附件1.01為表格SD

VAPOTHERM,Inc.

衝突礦物報告

報告期2020年1月1日至2020年12月31日

本衝突礦產報告(?CMR?)由Vaptherm,Inc.(The Company,?WE,?Our?和 ??us?)編制,報告期為2020年1月1日至2020年12月31日。本CMR作為公司關於表SD(表SD?)的專門報告的證物,旨在遵守美國證券交易委員會(SEC)頒佈的最終衝突礦物實施規則(??衝突礦物規則),該規則經SEC後續指導修改後進行了修改。在此基礎上,本CMR將提交給公司關於表SD(表SD)的專門報告,並旨在遵守美國證券交易委員會(SEC)頒佈的最終衝突礦物實施規則(衝突礦物規則),該規則經SEC後續指導修改。美國證券交易委員會通過了《衝突礦產規則》, 按照修訂後的1934年《證券交易法》第13(P)節的規定,執行2010年《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》的相關報告和披露要求。 《衝突礦產規則》對生產或承包生產含有某些衝突礦物的產品的證券交易委員會註冊人施加了一定的報告義務,這些產品對於其 產品的功能或生產是必要的。-SEC目前將衝突礦物定義為錫石、鈮鉭鐵礦(鉭鐵礦石)、金、黑鎢礦或其衍生物,SEC目前僅限於錫、鉭和鎢。

為遵守“衝突礦產規則”,我們對衝突礦產的原產地、來源和保管鏈進行了盡職調查,該等礦產對於我們生產或承包生產的產品的功能或生產是必要的 ,以確定這些衝突礦產是源自剛果民主共和國還是鄰國(統稱為“衝突礦產”涵蓋的國家),併為這些國家的武裝團體(定義見表格SD第1節第1.01(D)(2)項)提供資金或使其受益。

根據美國證券交易委員會2014年4月29日發佈的指導意見和2014年5月2日發佈的美國證券交易委員會命令,公司無需將其任何產品描述為無DRC衝突(如表SD第1節第1.01(D)(4)項所定義)、無DRC衝突(如表SD第1節第1.01(D)(5)項所定義)或未發現無DRC衝突 ,因此不就此作出結論此外,本報告未經審計,也不接受私營部門的獨立審計。

I.

公司概況

本公司是一家全球性醫療技術公司 專注於其專有Hi-VNI技術產品的開發和商業化,這些產品用於治療所有年齡段的呼吸窘迫患者。此外,由於我們 最近收購了HGE Health Care Solutions,LLC(HGE?),我們還銷售?軟件作為持續管理慢性阻塞性肺疾病(COPD)等慢性呼吸系統疾病的服務平臺。


二、

產品概述

Precision Flow系統系列

我們目前提供四種版本的Precision Flow系統:Precision Flow Hi-VNI、Precision Flow Plus、Precision Flow Classic和Precision Flow Heliox。我們的Precision Flow系統包括一個資本單元,一個一次性使用的一次性設備和一個鼻腔接口。資本單位包含所有電子元件和輸入氣體控制 。

一次性使用組件由兩部分組成:(1)一次性患者電路,(2)三腔輸液管。我們還銷售一系列小口徑鼻腔接口和適配器。

配套產品和增強功能

我們還推出了配套產品,其中包括(I)Vaptherm Transfer Unit 2.0,(Ii)Q50壓縮機,它提供了一個緊湊、 相對低噪音、低成本的壓縮空氣源,可在醫院內無法進入牆壁內置壓縮空氣出口的區域運行Precision Flow系統,(Iii)氣霧劑AeroneB適配器,以及(Iv) 氣管切開適配器。


我們還有ProSoft插管和一次性氣霧劑患者電路。

拓展市場 產品

我們在2020年2月開始向某些英國客户限量發佈我們的氧氣輔助模塊,並在2020年內將限量 發佈擴大到某些歐洲客户。氧氣輔助模塊可根據患者體內氧氣水平提供的反饋,簡化和自動調整Precision Flow System的含氧呼吸氣體輸送,從而幫助臨牀醫生將氧氣水平維持在目標範圍內。此外,我們還在繼續與美國食品和藥物管理局(FDA)就是否有可能獲得批准,對我們在美國的氧氣輔助模塊進行新生兒臨牀研究進行調查設備豁免(IDE) 。


三.

供應鏈概述

我們通過位於新罕布夏州埃克塞特的 運營團隊管理產品供應的方方面面。我們在內部生產Precision Flow系統的某些組件,但主要依靠第三方供應商生產我們的大部分Precision Flow系統組件。

四.

衝突礦物分析與合理原產國調查

根據對我們產品的審查和我們 合理的原產地調查(RCOI?),我們得出以下結論:

•

我們Precision Flow Plus產品、Q50壓縮機、氧氣輔助模塊和一次性用品的某些組件 含有生產或使用此類產品所必需的衝突礦物質;以及

•

我們無法確定我們產品中存在的某些衝突礦物是否來自覆蓋的 國家。

因此,根據衝突礦產規則,我們必須向證券交易委員會提交一份SD表格和一份衝突礦產報告,作為 證據。

V.

盡職調查措施的設計

本公司根據經濟合作與發展組織第三版提出的五步框架,對其產品中所含衝突礦物的來源和保管鏈進行了盡職調查。 衝突影響和高風險地區礦產負責任供應鏈盡職調查指南及其補編(經合組織的指導方針)。

六、六、

公司採取的盡職調查措施

本公司根據OECD指南和衝突礦產規則執行了以下盡職調查 措施:

經濟合作與發展組織指導步驟1:建立強有力的公司管理體系

•

本公司維持衝突礦產政策(衝突礦產政策),其中規定 (I)公司承諾遵守衝突礦產規則;(Ii)公司的目標是以負責任的方式採購來自世界任何受衝突影響或高風險地區的衝突礦產; (Iii)公司對可能採購衝突礦產的供應商的期望,包括期望供應商遵守衝突礦產政策;及(Iv)公司的目標是確保來自世界任何受衝突影響地區或高風險地區的衝突礦產為負責任的來源。 (Iii)公司對可能採購衝突礦產的供應商的期望,包括期望供應商遵守衝突礦產政策;及(Iv)


•

本公司RCOI的實施和對本公司必要衝突礦物的 保管來源和鏈的盡職調查由本公司的採購和法律部門管理。如果在供應商數據獲取或參與流程中發現危險信號或其他問題,這些 問題和危險信號將由採購和法律部門的負責人解決。

•

負責衝突礦產合規的採購和法律人員必須熟悉 公司的衝突礦產政策以及公司的衝突礦產相關流程和程序。

•

材料衝突礦物相關文件記錄自創建之日起由公司 以電子方式無限期保存。

•

公司已向現有供應商提供了衝突礦產政策副本,作為公司標準供應商入職流程的一部分,新的 供應商將獲得衝突礦產政策副本。本公司的供應商應完全遵守衝突礦產政策。

•

感興趣的各方可以通過電話消息向 公司的外部、保密的免費電話職業行為熱線舉報違反衝突礦產政策的行為1-844-308-2530,通過在以下位置提交領款申請 Www.intouchwebsite.com/VapothermProfessionalConduct或通過電子郵件發送至郵箱:VapthermProfessional@GetInTouch.com。這些機制在公司網站的關於Us—Investors—Governance—Governance Documents”部分公開披露,Www.vapotherm.com.

OECD指南步驟2:識別和評估供應鏈中的風險

•

由於本公司的直接供應商與本公司一樣,經常被從從冶煉廠和精煉廠採購衝突礦物的供應商中剔除,因此本公司必須依賴其供應商的回覆,以獲得有關本公司產品中包含的衝突礦物來源的信息。本公司擁有某些供應商,他們也是其他上市公司醫療器械公司的 供應商,因此熟悉與本公司一樣的證券交易委員會註冊人的衝突礦物規則要求和義務。本公司還與其幾家 供應商保持着長期的合作關係,本公司相信,這種關係在本公司的衝突礦產規則合規工作中一直並將繼續提供幫助。

•

本公司要求其供應商(根據本公司的RCOI流程確定)完整填寫《負責任的礦產倡議衝突礦產報告模板》(CMRT?)。CMRT用於向本公司提供有關供應商採購衝突 礦物的做法的信息,使本公司能夠遵守衝突礦產規則下的要求。CMRT將至少每年分發給確定的供應商,以獲取有關供應商情況變化的信息。

•

公司的採購和法務部門負責收集 供應商在CMRT上報告的信息。

•

對於供應商未能提供CMRT要求的 信息,公司採取了一系列逐步升級的迴應措施。

經合組織指導步驟3:設計和實施應對已確定風險的戰略

•

如果根據(I)供應商數據獲取或 接洽流程或(Ii)從其他來源收到信息而確定的危險信號,公司確定供應商採購直接或間接資助或受益於武裝 團體的衝突礦產存在合理風險,公司將執行衝突礦產政策。

•

此類升級的範圍可能從立即與供應商接洽以解決採購問題,到 公司從適用的供應商解除接洽。


OECD指導步驟4:在供應鏈中確定的點對供應鏈盡職調查進行獨立的第三方審核

鑑於我們與處理衝突礦物的冶煉廠和精煉廠沒有直接關係 我們依賴負責任的礦產倡議(RMI)對冶煉廠和精煉廠進行第三方審計。

經合組織指導意見步驟5:關於供應鏈盡職調查的報告

根據衝突礦產規則的要求,我們已提交了一份SD表格和一份衝突礦產報告,作為2020報告年度的證物。表格 SD和Conflicent Minerals Report也可在公司網站的關於美國投資者、財務和證券交易委員會備案部分獲得,Www.vapotherm.com.

七、

調查答覆

我們根據所提供的部件或部件的類型以及部件或部件含有衝突礦物的可能性確定了84家供應商,這些供應商屬於我們的RCOI 範圍內。我們向這84家供應商發送了CMRT,收到了其中69家(約佔82.1%)的回覆。在對CMRT做出迴應的69家供應商中,有19家(約27.5%)被確定為採購衝突礦物。其中兩家供應商迴應稱,他們正在從覆蓋的國家採購衝突礦物。

作為本CMR附錄A的附件是我們的供應商報告的冶煉廠和精煉廠的國家位置列表,該列表可能已被用於在2020年內加工我們產品的功能或生產所需的衝突礦物,並根據該等冶煉廠和精煉廠加工的具體衝突礦物進行分組。由於我們從這些 供應商那裏收到的信息是全公司範圍內的信息,而不是特定於產品的信息,因此我們無法最終確定附錄A中包括的冶煉廠或精煉廠是否用於加工2020年1月1日至2020年12月31日期間我們產品的功能 或生產所需的衝突礦物。

八.

降低風險的步驟

本公司已採取或打算採取 以下步驟,以改進其盡職調查工作中收集的信息,並降低其必要的衝突礦物使武裝團體受益的風險:

•

繼續與供應商接觸,以獲得完整的CMRT。

•

鼓勵發展供應商能力,以執行與衝突礦產相關的盡職調查。

•

繼續執行合同條款,要求公司 產品中的原材料和組件是無衝突的,並考慮是否只過渡到無衝突的供應商。


•

改進公司的風險管理戰略,包括額外接觸供應商的程序, 暫停或終止不符合公司採購政策的供應商,以及在必要時為含有衝突礦物的原材料和組件建立替代來源。

•

鼓勵和影響本公司的直接供應商、供應鏈中的其他參與者以及冶煉廠和煉油廠建立符合OECD指導的政策、盡職調查框架和管理體系。

•

為負責衝突礦產合規的採購和法律人員提供有關新出現的最佳實踐和其他相關主題的持續培訓。

•

根據衝突礦產規則的要求,繼續就公司的供應鏈盡職調查流程進行溝通和公開報告 。

有關 前瞻性陳述的法律通知

本CMR包含前瞻性陳述,包括關於改進與其盡職調查工作相關的信息和降低其必要的衝突礦物使武裝團體受益的風險的步驟的陳述。在某些情況下,您可以通過以下術語來識別前瞻性表述:可能、將會、? ?預期、?計劃、?預期、?相信、?估計、?意向、?潛在?或?繼續?或這些術語的否定或其他類似表述,儘管並非所有 前瞻性表述都包含這些詞語。每個前瞻性陳述都會受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能導致實際結果與此類陳述中明示或暗示的結果大不相同。適用的風險和 不確定性包括但不限於:我們過去遭受過虧損,未來可能無法實現或維持盈利;我們可能需要籌集更多資金來資助我們現有的商業運營, 開發和商業化新產品,並擴大我們的業務;我們對Precision Flow系統銷售的依賴;來自資源比我們大得多的跨國公司的競爭,這些公司在呼吸系統市場站穩腳跟;Precision Flow系統獲得更多市場接受度的能力;一個或多個供應商的潛在損失;我們對季節性波動的敏感性;我們未能遵守適用的美國和外國監管要求;未能獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或其他監管機構的授權來營銷和銷售未來的產品,或者我們 無法確保、維護, 這些風險和不確定性因素包括但不限於我們在提交給證券交易委員會的截止至2020年12月31日的10-K表格年度報告中、截至2021年2月24日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告以及後續提交給證券交易委員會的任何 文件中提到的其他風險和不確定性因素。本CMR中包含的前瞻性陳述反映了我們截至本文發佈之日的觀點,除非法律另有要求,否則我們不承擔也不特別不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

引用成立為法團的文件

除非本文另有説明,否則任何文件、第三方材料或對網站(包括本公司)的引用均未通過引用 併入本CMR,也未被視為本CMR的一部分,除非通過引用明確將其併入本CMR。


附錄A

按衝突礦物列出的不合格冶煉廠和煉油廠國家地點

衝突礦物

冶煉廠或煉油廠國家/地區 地點

黃金 烏幹達
黃金 贊比亞
盧旺達