美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓特區,20549

表格 10-Q

[X] 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

截至2021年3月31日的季度

[] 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的過渡 報告

對於 ,過渡期從_

委託 檔號:000-21990

Oncotelic 治療公司

(註冊人名稱與其章程中規定的準確 )

特拉華州 13-3679168

(州 或其他司法管轄區

公司或組織)

(I.R.S. 僱主

標識 編號)

29397 阿古拉路套房

加利福尼亞州阿古拉 希爾斯

91301
(主要執行機構地址 ) (ZIP 代碼)

(650) 635-7000

(註冊人電話號碼 ,含區號)

Mateon 治療公司

(前 姓名、前地址和前會計年度,如果自上次報告後更改)

根據該法第12(B)條登記的證券 :

每節課的標題 交易 個符號 註冊的交易所名稱
OTLC 不適用

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2) 在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是[]

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人 被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)規則 405要求提交的每個交互數據文件。是[X]不是[]

用複選標記表示 註冊者是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者,還是小型報告公司 或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型 加速文件服務器 [] 加速的 文件服務器 []
非加速 文件服務器 [X] 較小的報告公司 [X]
新興 成長型公司 []

如果 是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 :[]

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是[]不是[X]

截至2021年5月20日,註冊人的普通股流通股為369,696,959股。

ONCOTELIC 治療公司和子公司

(前身為Mateon Treateutics,Inc.)

表格 10-Q

截至2021年3月31日的季度

目錄表

頁面
第一部分財務信息
項目 1。 財務報表(未經審計) 3
截至2021年3月31日和2020年12月31日的合併資產負債表 3
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月綜合營業報表 4
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月股東權益變動表 5
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月合併現金流量表 7
合併財務報表附註 8
第 項2. 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 35
第 項3. 關於市場風險的定量和定性披露 49
第 項4. 管制和程序 49
第二部分:其他信息
項目 1。 法律程序 51
第 1A項。 風險因素 51
第 項2. 未登記的股權證券銷售和收益的使用 51
第 項3. 高級證券違約 51
第 項4. 礦場安全資料披露 51
第 項5. 其他資料 51
第 項6. 展品、財務報表明細表 52
簽名 53

2

第 部分i-財務信息

第 項1.財務報表

ONCOTELIC治療公司和子公司
綜合資產負債表
(未經審計)
三月三十一號, 十二月三十一日,
2021 2020
資產
流動資產:
現金 $830,719 $474,019
受限現金 20,000 20,000
應收賬款 19,748 19,748
預付及其他流動資產 84,707 101,869
流動資產總額 955,174 615,636
開發設備,扣除73,823美元和101,810美元折舊後的淨額 7,610 10,148
無形資產,累計攤銷淨額98,449美元和136,974美元 860,365 873,206
在研發過程中,扣除累計攤銷275,440美元和275,440美元后的淨額

1,101,760

1,101,760
商譽 21,062,453 21,062,455
總資產 $23,987,362 $23,663,205
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款和應計負債 $3,594,260 $2,735,805
應付關聯方賬款 365,323 391,631
或有對價 2,625,000 2,625,000
票據的衍生負債 1,168,784 777,024
用於臨牀試驗的可轉換債務 2,030,356 2,000,000
扣除成本後的可轉換債務 958,882 1,091,612
可轉換債務,關聯方,扣除成本後的淨額 425,181 297,989
私募可轉換債券,扣除成本 1,520,720 943,586
私募可轉換債券,關聯方,扣除成本 85,664 67,992
薪資保障計劃貸款 252,349 251,733
流動負債總額 13,026,519 11,182,372
承付款和或有事項(附註11)
股東權益:
可轉換優先股,面值0.01美元,授權股份15,000,000股;已發行和已發行股票分別為0和278,188股 - 2,782
普通股,面值0.01美元;授權股份7.5億股和1.5億股 ;分別發行和發行369,446,959股和90,601,912股 3,694,469 906,019
額外實收資本 30,690,013 32,493,086
累計赤字 (24,433,088) (21,630,008)
Total Oncotelic Treeutics,Inc.股東權益總額

9,951,394

11,771,879
非控制性權益 1,009,449 708,954
股東權益總額 10,960,843 12,480,833
總負債和股東權益 $23,987,362 $23,663,205

附註 是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

3

ONCOTELIC 治療公司和子公司

合併 運營報表

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月

(未經審計)

截至3月31日的三個月,
2021 2020
服務收入 $ - $ 340,855
運營費用:
研發 1,556,673 311,999
一般和行政 481,209 2,677,503
總運營費用 2,037,882 2,989,502
運營虧損 (2,037,882 ) (2,648,647 )
其他費用:
利息支出,淨額 (520,906 ) (1,148,351 )
債務衍生工具的公允價值變動 (536,345 ) (736,298 )
債務轉換損失 (27,504 ) (124,598 )
其他費用合計 (1,084,755 ) (2,009,247 )
扣除非控股權益前的淨虧損 (3,122,637 ) (4,657,894 )
非控股權益應佔淨虧損 (319,557 ) -
Oncotelic治療公司的淨虧損 $ (2,803,080 ) $ (4,657,894 )
普通股每股基本和稀釋後淨虧損 $ (0.03 ) $ (0.05 )
已發行基本和稀釋加權平均普通股 94,193,348 84,917,073

附註 是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

4

ONCOTELIC 治療公司和子公司

合併股東權益表

截至2021年3月31日的三個月

(未經審計)

優先股 普通股 其他內容
實收
累計 非控制性 股東的
股票 金額 股票 金額 資本 赤字 利益 權益
2021年1月1日的餘額 278,188 $ 2,782 90,601,912 $ 906,019 $ 32,493,086 $ (21,630,008 ) $ 708,954 $ 12,480,833
優先股轉換後發行的普通股 (278,188 ) (2,782 ) 278,187,847 2,781,878 (2,779,096 ) - - -
債務轉換後發行的普通股 - - 657,200 6,572 203,729 - - 210,301
可轉債的受益轉換特徵 - - - - 605,719 - - 605,719
與私募有關而發行的認股權證 - - - - 166,575 - - 166,575
增發EdgePoint股票增加非控股權益 - - - - - - 620,052 620,052
淨損失 - - - - - (2,803,080 ) (319,557 ) (3,122,637 )
2021年3月31日的餘額 - $ - 369,446,959 $ 3,694,469 $ 30,690,013 $ (24,433,088 ) $ 1,009,449 $ 10,960,843

附註 是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

5

ONCOTELIC 治療公司和子公司

合併 股東權益報表

截至2020年3月31日的三個月的

其他內容
優先股 股 普通股 股 實繳 累計 股東的
股票 金額 股票 金額 資本 赤字 權益
2020年1月1日的餘額 278,188 $2,782 84,069,967 $840,700 $28,185,599 $(12,127,406) $ 16,901,675
基於股票的薪酬 - - 2,147,591 - 2,147,591
部分債務轉換後發行的普通股 - - 3,962,145 39,621 681,443 - 721,064
淨損失 - - - - - (4,657,894) (4,657,894)
2020年3月31日的餘額 278,188 $2,782 88,032,112 $880,321 $31,014,633 $(16,785,300) $15,112,436

附註 是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。

6

ONCOTELIC 治療公司和子公司

合併 現金流量表

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月

(未經審計)

截至3月31日的三個月,
2021 2020
經營活動的現金流:
淨損失 $ (3,122,637 ) $ (4,657,894 )
對淨虧損與經營活動提供的現金淨額(用於)進行的調整:
攤銷債務貼現和遞延融資成本 421,217 1,148,305
無形資產攤銷 12,841 81,701
基於股票的薪酬 - 2,147,591
開發設備折舊 2,538 9,329
衍生工具公允價值變動 536,345 736,298
債務轉換損失 27,504 124,598
營業資產和負債變動情況:
預付費用和其他流動資產 17,162 100,321
應付賬款和應計費用 879,838 179,880
應付關聯方賬款 (26,308 ) 161,344
經營活動提供的現金淨額(用於) (1,251,500 ) 31,473
融資活動的現金流:
私募收益 1,613,200 -
短期貸款收益,其他 120,000 -
償還給票據持有人 (50,000 ) -
回報他人 (75,000 ) -
關聯方應付可轉換票據淨收益 - 70,000
融資活動提供的現金淨額 1,608,200 70,000
現金和限制性現金淨增加 356,700 101,473
現金和限制性現金-期初 474,019 81,964
現金和限制性現金-期末 $ 830,719 $ 183,437
補充現金流信息:
支付的現金:
支付的利息 $ 65,754 $ -
已繳所得税 $ - $ -
非現金投融資活動:
部分債務轉換後發行的普通股 $ 210,301 $ 721,064
與私募有關而發行的認股權證 $ 166,575 $ -
可轉債和限制性普通股的受益轉換特徵 $ 605,719 $ -

附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

7

ONCOTELIC 治療公司和子公司

合併財務報表附註

(未經審計)

注 1-業務描述和呈報依據

業務説明

Oncotelic Treateutics,Inc.(又稱d/b/a Mateon Treateutics,Inc.)(“Oncotelic“),1988年在紐約州成立 OxiGENE,Inc.,1992年在特拉華州重新註冊,2016年更名為Mateon Treeutics,Inc.,然後 Oncotelic Treeutics,Inc.Oncotelic通過Oncotelic及其全資子公司--特拉華州公司Oncotelic,Inc.(“Oncotelic,Inc.“)、PointR Data,Inc.(”點R“)、特拉華州 公司和EdgePoint AI,Inc.(”EdgePoint“),存在非控股權益的特拉華公司, (Oncotelic、Oncotelic Inc.、PointR和EdgePoint統稱為公司“)。該公司正在評估其候選產品Oxi4503用於治療急性髓性白血病和骨髓增生異常綜合徵的進一步開發,以及CA4P與檢查點抑制劑聯合用於治療晚期轉移性黑色素瘤的進一步開發。 該公司正在評估其候選產品Oxi4503用於治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵,以及CA4P與檢查點抑制劑聯合治療晚期轉移性黑色素瘤。

2020年2月,公司成立了子公司EdgePoint。EdgePoint是一家初創公司,計劃開發與製藥和醫療器械行業內各種未解決問題相關的技術和知識產權 。該公司可能會將EdgePoint剝離為一家獨立的上市公司 。

公司是一家癌症免疫治療公司,致力於開發一流的自我免疫方案(“小口™“) 難治癌症的候選對象。與其他免疫療法相比,該公司專有的™候選免疫療法具有優勢 ,因為它們不需要提取腫瘤或分離抗原,而且它們具有廣泛適用於多種癌症類型的潛力 。該公司的專利候選產品在治療膠質瘤和胰腺癌的第二階段試驗 中顯示出良好的臨牀活性。該公司的目標是將其30多年來使用核糖核酸療法的獨到見解轉化為反義核糖核酸療法,用於治療由轉化生長因子-β過度表達引起的疾病,從癌症開始,擴展到杜氏肌營養不良(“DMD“)和其他。Oncotelic Inc.的主要候選產品OT-101正在開發為廣譜抗癌藥物,還可以與其他標準癌症療法結合使用,為難治性癌症建立有效的多模式治療策略。總而言之,該公司 計劃啟動OT-101在高級別膠質瘤和胰腺癌中的第三階段臨牀試驗,以及 可能演變的任何其他適應症。

8

該公司正在開發適用於各種流行病和流行病的OT-101,類似於目前的冠狀病毒(“新冠肺炎)大流行。 為此,本公司與金山合夥公司簽訂了一項協議和補充協議(“GMP“) 總共120萬美元用於提供服務,並獲得OT-101的開發費用。本公司在截至2020年3月31日的3個月內錄得收入30萬美元 ,在完成協議規定的所有履約義務後,在截至2020年6月30日的3個月內錄得90萬美元的收入。此外,在2020年6月,該公司從葛蘭素史克獲得了200萬美元的債務融資,用於進行一項針對新冠肺炎的臨牀試驗,評估OT-101。

此外,該公司正在開發青蒿素。從植物中提純的青蒿素黃花蒿,能抑制轉化生長因子-β 活性,並能中和新冠肺炎病毒2型(SARS-CoV-2,SARS-CoV-2)。該公司在猶他州州立大學進行的體外研究中的測試結果顯示,青蒿素的EC50為0.45ug/ml,安全指數為140。通過抑制病毒複製和病毒感染引起的臨牀症狀,青蒿素可以針對多種病毒威脅,包括新冠肺炎 。病毒複製離不開轉化生長因子-β。據報道,青蒿素對乙型肝炎和丙型肝炎病毒、人類皰疹病毒、人類免疫缺陷病毒-1、甲型流感病毒和牛病毒性腹瀉病毒具有低微摩爾範圍的抗病毒活性。轉化生長因子-β激增和細胞因子風暴的發生離不開轉化生長因子-β。 青蒿素靶向轉化生長因子-β可抑制與轉化生長因子-β激增相關的臨牀後果,包括急性呼吸窘迫綜合徵和細胞因子風暴。這是一項全球性研究,印度將在3000名患者總數中貢獻至少120名患者。印度的ARTI-19 是由在印度的業務合作伙伴Windlas Biotech Private Limited進行的,這是該公司在全球部署Pulmohel計劃的一部分TM橫跨印度、非洲和拉丁美洲。我們繼續評估以尋求批准,隨後 推出PulmohealTM無論有沒有當地合作伙伴,在計劃的區域內的不同國家。普莫赫爾TM 是ARTIVEDA的組合TM,我們的人工智能(“人工智能”)咳嗽應用和我們的AI上市後調查 (“經前綜合症”).

在2021年1月和隨後的2021年2月,該公司公佈了ARTIVEDA的初步結果,或PulmoHeal, ,這是該公司在印度對抗新冠肺炎的主要阿育吠陀藥物,由該公司與Windlas合作開發。 這些中期結果是基於印度3個地點的120名隨機患者得出的。ARTI-19印度試驗完成了120名隨機個體的登記,我們在2021年4月報告了陽性的背線結果,我們預計6-8周後就可以獲得最終數據。 試驗結果完成後,公司的目標是申請緊急使用授權(“歐航“) 與世界各地的監管機構,包括印度、美國、英國、非洲和拉丁美洲國家; 已經開始與其中幾個監管機構討論EUA。

同意 徵求意見

於2020年6月25日,本公司開始徵求股東同意(“徵求同意),根據 徵求同意聲明(徵求同意書聲明),致持有人(股東“) 其普通股和優先股批准以下行動:

(1) 更改公司名稱和更改公司股票代碼(“名稱變更”);

(2) 修訂公司修訂後的2015年股權激勵計劃(“2015年計劃“)將可供發行的普通股數量 從725萬股增加到2725萬股,並將任何財政年度可以發行的股票獎勵的最高數量 從50萬股增加到100萬股(”圖則修訂”);

(3) 將普通股法定股數從150,000,000股增加到750,000,000股(“增資“); 和

(4) 修改和重申公司的公司註冊證書(“修改後的證書和重新發布的證書“)至 執行更名、增資和論壇選擇規定。

股東批准了名稱變更、計劃修訂、增資以及修訂和重新簽署的證書。2020年11月,該公司向特拉華州州務卿提交了公司註冊證書修正案, 將其名稱從“Mateon Treateutics,Inc.”更改為“Mateon Treateutics,Inc.”。致“Oncotelic Treeutics,Inc.”此外,在2021年2月,公司 提交了公司註冊證書修正案,將普通股的法定股票數量從150,000,000股 增加到750,000,000股。公司已將其278,188股優先股轉換為278,187,847股普通股,自2021年3月31日起生效。

9

公司額外登記了20,000,000股普通股,每股面值0.01美元(“普通股“), 根據註冊人修訂和重訂的2015年股權激勵計劃(”平面圖“) 與我們的S-8表格一起於2021年4月19日提交給證券交易委員會。該等增發股份已於2020年8月10日獲本公司股東批准 ,並向美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission,簡稱“美國證券交易委員會”)報告。證交會“)請參閲2020年8月14日的表格 8-K的最新報告。

已向金融業監督管理局(Financial Industry Regulatory Authority)提交了 公司訴訟通知(“FINRA“),請求批准 更改其名稱和股票代碼。2021年3月29日,公司獲得FINRA對其公司行動通知的批准, 自2021年3月30日起,公司的股票代碼從“MATN”改為“OTLC”。

將 加入諒解備忘錄並與Windlas簽訂協議

2020年8月,本公司簽署了一份諒解備忘錄(“諒解備忘錄“)與Windlas Biotech Private Limited(“Windlas“)關於青蒿素作為治療藥物的開發和商業化, 針對新冠肺炎的營養食品和草藥補充劑。2020年9月,本公司與Windlas 簽署了關於青蒿素作為治療藥物、營養食品和草藥補充劑 對抗新冠肺炎的開發和商業化的最終諒解備忘錄 。

ARTI-19試驗已被印度監管部門批准啟動,並在CTRI註冊,並選擇了三個地點。 該試驗於2020年12月全面登記。

公司和Windlas於2020年11月10日簽訂了許可、開發和商業化協議(商業化 協議“),正式確定了諒解備忘錄中規定的條款。根據商業化協議,Windlas將 負責在印度境內開發、製造和供應青蒿素,並最終在全球範圍內擴張,不包括中國、 及其領土和美洲。Windlas還將負責在印度營銷青蒿素及其變種。根據商業化協議的條款 ,Windlas和該公司將平分青蒿素在印度境內商業化的所有利潤 。對於所有其他地區(不包括中國及其領土和美洲),利潤分成比例將在各國基礎上確定 並進行談判。

合併原則

合併財務報表包括Oncotelic、其全資子公司、Oncotelic Inc.和PointR以及EdgePoint 我們的非控股利益實體的賬户。公司間賬户和交易已在合併中取消。

演示基礎

隨附的 合併財務報表由本公司根據證券交易委員會的規則和規定(包括Form 10-Q和S-X規定)編制。此處提供的信息反映管理層認為公平陳述各期間經營業績所必需的所有調整(包括正常經常性應計和調整) 。某些信息和腳註披露通常出現在按美國公認的會計原則 編制的年度財務報表中(“美國公認會計原則“)已根據該等規則和規定被省略 。

流動性 和持續經營

隨附的 合併財務報表的編制假設本公司將繼續作為一家持續經營的企業。 本公司自Oncotelic Inc.成立以來累計淨虧損約2,440萬美元,因為 公司在合併前的歷史財務報表已被替換為Oncotelic Inc.的歷史財務報表 。截至2021年3月31日,本公司還有1210萬美元的負營運資金,其中260萬美元或有 發行普通股的負債該公司截至2021年3月31日的三個月的運營現金流為負130萬美元 。這些條件使人對公司是否有能力在本申請之日起一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。管理層預計在可預見的未來會出現更多虧損, 認識到需要籌集資金以維持生存。隨附的合併財務報表不包括任何可能需要進行的調整 如果公司無法繼續經營下去。

10

公司的長期計劃包括繼續開發其現有的產品線,以通過 技術轉讓或產品銷售產生足夠的收入,以滿足其預期費用。在公司能夠從目前的渠道中產生足夠的收入 之前,公司計劃通過出售股權和/或發行債券來為其運營提供資金, 加或不加權證或其他股權工具。

在2020年7月至2021年3月期間,該公司通過JH Darbie籌集了500萬美元的毛收入。本公司與加薪相關的成本為70萬美元 ,其中65萬美元作為直接配售費用支付給JH Darbie。JH Darbie和本公司 簽訂了一份日期為2020年2月25日的配售代理協議,根據該協議,JH Darbie有權盡最大努力銷售至少40套住房和最多銷售100套住房。在出售單位的同時,JH Darbie獲得了認股權證,可在五年內行使 ,購買JH Darbie融資中已售出單位數量的10%。因此,本公司根據JH Darbie配售協議向JH Darbie授予10個單位 。

在截至2020年3月31日的三個月內,該公司從GMP獲得的服務收入總額約為30萬美元。2021年同期沒有記錄類似的 收入。不能保證公司在不久的將來能夠為服務和/或外發許可費創造收入 。

雖然 不能保證本公司是否有能力實現其收入計劃,或可能會產生不可預見的費用,但 管理層相信,潛在的股權和債務融資或其他潛在融資將為 本公司繼續經營下去提供必要的資金。此外,管理層不能保證任何潛在的債務或股權融資將以優惠條款或根本不存在 。因此,管理層不相信公司有足夠的現金支付自本 報告之日起的12個月。如果在可接受的條款下沒有足夠的資金可用,或者根本沒有足夠的資金,公司將需要縮減運營,或者完全停止運營 。

附註 2-重要會計政策摘要

使用預估的

按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告期內財務 報表日期的資產、負債、股權交易和或有負債的報告金額以及收入和費用的披露。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

公司認為以下關鍵會計政策會影響其在編制財務報表時使用的更重要的判斷和估計 。重大估計包括商譽和無形資產的減值估值、遞延税 資產和估值撥備以及金融工具的公允價值。

現金

截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司所有現金都存放在銀行。本公司將投資於期限不超過三個月的高流動性 工具視為現金等價物。截至2021年3月31日和2020年12月31日,本公司沒有任何現金等價物。限制性現金包括存放在銀行的存單 ,作為各種用途的抵押品。

11

金融工具的公允價值

根據這些工具的短期到期日,現金、應付賬款和應計費用的賬面價值接近其公允價值。根據ASC 820“公允價值計量和披露”的定義,公允價值是在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移債務的價格(退出價格 價格)。本公司利用市場參與者在為資產或負債定價時使用的市場數據或假設,包括對風險和估值技術投入中固有風險的 假設。這些輸入可以很容易地觀察到,市場 得到證實,或者通常看不到。ASC 820建立了公允價值層次結構,對用於衡量公允 價值的輸入進行優先排序。該層次結構對相同資產或負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先權(第1級衡量標準),對不可觀察到的投入給予最低優先權(第3級衡量標準)。此公允價值計量框架適用於 初始計量和後續計量。

ASC 820定義的公允價值層次的 三個級別如下:

級別 1-截至報告日期,相同資產或負債的報價在活躍市場可用。活躍市場 是指資產或負債交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場 。級別1主要包括交易所交易衍生品、有價證券和上市股票等金融工具。
級別 2-定價輸入不同於級別1中包括的活躍市場的報價,截至報告日期可直接或間接 觀察到。第2級包括使用模型或其他估值方法進行估值的金融工具 。這些模型主要是行業標準模型,考慮了各種假設,包括大宗商品的遠期報價 、時間價值、波動性因素、標的工具的當前市場和合同價格以及其他相關經濟指標 。基本上所有這些假設在整個工具的整個 期限內都可以在市場上觀察到,可以從可觀察到的數據中得出,或者得到在市場上執行交易的可觀察水平的支持 。這一類別的工具通常包括非交易所交易的衍生品,如商品掉期、利率掉期、期權和套圈。
第 3級-定價輸入包括通常不太容易從客觀來源觀察到的重要輸入。這些投入可以 與內部開發的方法一起使用,從而實現管理層對公允價值的最佳估計。

截至2020年3月31日,公司沒有任何1級或2級資產和負債。與 其2019年過渡性融資可轉換票據(見附註5)相關的衍生品負債,由截至2021年3月31日的轉換特徵衍生品組成 為3級公允價值計量。

下表 彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日本公司3級衍生負債的公允價值變動情況 :

2021年3月31日轉換功能 2020年3月31日
轉換功能
2021年1月1日和2020年1月1日的餘額 $777,024 $540,517
新的衍生負債 - 870,268
將債務轉換為普通股重新分類為額外實收資本 (144,585) (368,811)
公允價值變動 536,345 736,298
2021年3月31日和2020年3月31日的餘額 $1,168,784 $1,778,272

12

截至2021年3月31日和2020年3月31日,公司根據Black-Scholes估值模型中使用的假設估計了嵌入可轉換債券中的轉換特徵衍生品的公允價值 。使用的關鍵估值假設部分包括公司普通股價格 、基於國庫券收益率的無風險利率以及截至測量日期公司普通股的預期波動率 。該公司使用以下假設來估計衍生品截至2021年3月31日和2020年3月31日的公允價值:

2021年3月31日折算公允價值的主要假設 2020年3月31日轉換公允價值的主要假設
無風險利息 0.07%至0.12%% 0.23%至2.26%
股票市價 $0.36 $0.17
儀器的壽命(以年為單位) 1.06 – 1.35 2.06 - 2.35
波動率 148.79% 150.65%
股息率 0% 0%

當 公司因當前市場狀況變化或其他因素改變其用於按公允價值計量金融負債的估值投入時 可能需要根據使用的新投入將這些負債轉移到層次結構中的另一個級別。公司 在發生轉移的報告期結束時確認這些轉移。截至2021年3月31日和2020年3月31日的期間,各層級之間沒有金融資產或金融負債的轉移。

每股淨虧損

基本 每股普通股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以 期間已發行普通股的加權平均數。稀釋每股淨虧損包括普通股等價物(可轉換為普通股的票據、股票期權 和認股權證)的影響,而根據國庫法或IF-轉換法,此類計算將是稀釋的。以下 數量的股票已被排除在稀釋損失之外,因為這種納入將是反稀釋的:

截至3月31日的三個月 個月,
2021 2020
可轉換 票據 35,388,901 12,084,300
股票 期權 3,941,301 6,135,284
認股權證 20,737,500 15,237,500
潛在的 稀釋證券 60,067,702 33,457,084

股票薪酬

公司適用ASC 718,補償-股票補償(“ASC 718“),要求在運營報表 中計量和確認發放給員工的所有股票獎勵(包括員工股票期權)的薪酬支出。

對於 向員工和董事會成員發行的股票期權(“板子“)對於他們的服務,公司 使用Black-Scholes期權定價模型估計每個期權的授予日期公允價值。使用Black-Scholes期權定價模型 要求管理層對期權的預期期限、普通股的預期波動率與期權的預期壽命一致、無風險利率和普通股的預期股息率做出假設。 對於受服務歸屬條件約束的獎勵(包括那些具有分級歸屬時間表的獎勵),公司以直線方式確認基於股票的 補償費用,該費用等於股票期權的授予日期公允價值。沒收是在發生時記錄的,而不是在發放時進行估計和修訂 。

根據 ASU 2018-07薪酬-股票薪酬(主題718):非員工股票支付會計的改進,公司 根據ASC 718對向非員工發放的股票期權進行會計處理。本公司使用估值方法 和假設對符合上述員工股票期權估值流程的股票期權進行估值。

13

對於與籌資活動相關的 權證,本公司使用 Black-Scholes定價模型估計每份權證的授予日期公允價值。使用Black-Scholes期權定價模型需要管理層對 認股權證的預期期限、普通股的預期波動率與認股權證的預期壽命一致、無風險的 利率和普通股的預期股息收益率做出假設。如果權證是在終止或註銷之前發行的權證 時發行的,則本公司使用Black-Scholes定價模型估計新權證的授予日期公允價值,並評估 新權證是否被視為股權工具或負債工具。如果認股權證被視為股權工具, 公司將記錄股票補償費用和額外的實收資本。然而,如果認股權證被視為 負債工具,則公允價值被視為被視為股息並計入額外實收資本。

長期資產減值

只要發生事件或環境變化表明長期資產的賬面價值可能無法收回,公司就會審查長期資產(包括固定壽命的無形資產)的減值。 公司將審查長期資產(包括固定壽命的無形資產)的減值情況 表明此類資產的賬面價值可能無法收回。這些資產的可回收性是通過將與資產相關的業務的預測未貼現現金流量與賬面金額進行比較來確定的。如果確定該操作 無法收回其資產的賬面價值,則首先將這些資產減記,然後將該操作的其他長期資產 減記為公允價值。公允價值根據折現現金流量或評估價值確定,具體取決於資產的性質 。截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的年度,沒有確認長期資產的減值損失 。

無形資產

公司按照美國會計準則第350條、無形資產商譽等按成本計入無形資產。本公司每年審核無形資產的減值情況,或如果事件或環境變化表明無形資產更有可能減值 。這些事件可能包括商業環境的重大變化、法律因素、運營業績下降、競爭、很大一部分業務的出售或處置或其他因素。如果審核顯示減值 ,則記錄的價值與新價值之間的差額將計入減值損失。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,沒有確認無形資產的減值損失。

商譽

商譽 表示收購業務的收購價格超出收購的可識別淨資產的估計公允價值。 商譽不攤銷,但每年至少在報告單位層面進行一次減值測試,如果事件 或情況變化表明資產可能減值,則測試頻率更高。商譽減值測試是在計算報告單位的公允價值之前進行定性的 評估。如果根據定性因素,認為報告單位的公允價值低於賬面價值的可能性不大於 ,則不需要進一步測試商譽的減值 。否則,商譽減值將採用兩步法進行測試。

第一步是將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較。如果報告單位的公允價值被確定為大於其賬面價值,則不存在減值。如果報告單位的賬面金額被確定 大於公允價值,則必須完成第二步,以測量減值金額(如果有)。第二步 通過從第一步確定的報告單位的公允價值中扣除報告單位的所有有形和無形資產(不包括商譽)的公允價值,計算隱含商譽的公允價值。 此步驟中商譽的隱含公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的隱含公允價值低於商譽的賬面價值 ,則計入相當於差額的減值損失。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,沒有確認商譽的減值損失 。

14

衍生工具 與公司普通股掛鈎的金融工具

我們 通常會發行與股票發行相關的衍生金融工具,如認股權證。我們評估這些衍生金融工具的條款 ,以便在我們的財務報表中確定它們的會計處理方式。主要考慮因素 包括金融工具是否獨立,以及它們是否包含有條件債務。如果認股權證是獨立的, 不包含有條件義務並符合其他分類標準,我們將認股權證作為股權工具進行會計處理。但是, 如果認股權證包含有條件義務,則我們會將認股權證視為負債,直到 滿足有條件義務或不再相關為止。由於我們發行的與股票 發行相關的權證沒有既定的市場價格,因此我們必須估計認股權證的公允價值,這與股票期權的公允價值一樣主觀,原因與上面基於股票的薪酬部分中提到的類似 原因。對於被列為負債的金融工具,我們 將其估計公允價值的任何變化作為損益在我們的綜合收益表中報告。

可轉換 儀器

公司根據ASC 815“衍生工具 和套期保值”對其可轉換工具中嵌入的轉換期權進行評估和核算。

ASC 815通常提供三個標準,如果滿足這三個標準,則要求公司將轉換選擇權從其宿主工具中分離出來,並將其作為獨立的衍生金融工具進行核算。這三個標準包括以下情況:(A)嵌入衍生工具的經濟特徵和風險與宿主合同的經濟特徵和風險不是明確而密切相關的,(B)嵌入衍生工具和宿主合同的混合工具 根據其他適用的公認會計原則沒有按公允價值重新計量,公允價值變化在發生時在收益中報告 ;(C)與嵌入衍生工具條款相同的單獨工具將被視為 當託管票據被視為常規票據時,專業標準也規定了這一規則的例外情況 專業標準將其定義為“常規可轉換債務票據的含義”。

公司根據ASC 470-20“債務-具有轉換和其他選項的債務”對可轉換工具進行會計處理(當它已確定嵌入的轉換選項不應從其宿主工具中分離出來的情況下)。 公司根據ASC 470-20“債務-帶轉換的債務和其他選項”對可轉換工具進行會計處理。因此, 必要時,本公司根據票據交易承諾日相關普通股的公允價值與票據中嵌入的實際轉換價格之間的差額,對債務工具中嵌入的轉換期權的內在價值記錄可轉換票據的折價 。這些安排下的原始發行折扣將在 相關債務期限內攤銷至其最早贖回日期。本公司還根據票據交易承諾日相關普通股的公允價值與票據中嵌入的實際轉換價格之間的差額,在必要時記錄優先股中嵌入的 轉換期權的內在價值的被視為股息。

ASC 815-40“實體自有權益衍生工具和套期保值合同”規定,除其他事項外, 如果事件不在實體控制範圍內可能或需要現金淨額結算,則該合同應歸類為 資產或負債。

收入 確認

公司根據以下規定確認收入ASU編號2014-09,與客户簽訂合約的收入(主題606)

根據 ASU 2014-9,公司在其客户獲得承諾的商品或服務控制權時確認收入,其金額反映了公司預期用這些商品或服務換取的對價。公司採用以下五個步驟: (I)確定與客户的合同;(Ii)確定合同中的履約義務;(Iii)確定交易 價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(V)在 公司履行履約義務時確認收入。

15

在 合同開始時,一旦合同被確定在ASU 2014-09的範圍內,公司將通過評估每份合同中承諾的貨物或服務是否不同來確定合同中的履約義務 。然後,公司在履行履約義務 時,確認分配給相應履約義務的交易價金額的收入 。

公司預計通過向其他第三方客户提供用於開發某些藥品和/或與某些外部許可協議相關的服務而獲得收入。 對於為藥物開發提供的服務,收入在履行履約義務時確認,或在延長服務期內以直線方式確認。 在外許可合同的情況下,公司在實現某些預定義里程碑時(當 本公司沒有義務實現與所述預定義里程碑相關的任何履約義務時)或 實現履約義務(如果里程碑要求本公司提供與上述預定義里程碑相關的義務)時記錄收入。 如果里程碑要求本公司提供與上述預定義里程碑相關的任何業績義務,則公司將在實現業績義務時記錄收入。 如果里程碑要求本公司提供與上述預定義里程碑相關的任何業績義務,則公司將在實現業績義務時記錄收入。 如果里程碑要求本公司提供

公司偶爾會向客户收取承諾提供服務或履行義務的預付款,在這種情況下,預付款將被記錄為負債,直到履行義務並確認收入為止。

研究 GMP與Oncotelic/Oncotelic Inc.(“Oncotelic Entities”)之間的服務協議

2020年2月,Oncotelic Inc.和GMP簽訂了一項研究和服務協議(協議書“)紀念 他們合作開發和測試新冠肺炎反義療法的努力。2020年3月,本公司報告了OT-101(The“The”)的陽性抗病毒 活性結果產品)在由獨立實驗室 進行的GMP體外抗病毒測試中,Oncotelic Entities和GMP簽訂了本協議的補充協議(補遺“) 確認產品是否包含在協議範圍內,等待新冠肺炎的陽性確認測試。 考慮到GMP為研究提供的財政支持,根據協議條款(經補充協議修訂),GMP有權在全球範圍內獲得產品在COVID領域的某些獨家使用權,以及在COVID領域使用產品的經濟利益 ,包括50/50的利潤分成。GMP就協議向公司支付了30萬美元的費用 ,為補充協議支付了90萬美元。該公司還記錄了約4萬美元,用於償還實際發生的成本 。

與Auotelic Bio(“ATB”)的協議

Oncotelic Inc.已於2018年2月簽訂許可協議(ATB協議“)與ATB合作。ATB協議 許可OT-101與白細胞介素-2(“組合產品“),並根據Oncotelic Inc.技術向ATB授予 獨家許可,允許ATB按照ATB協議的條款和條件,在整個領域(不包括美國和加拿大)開發、製造、已製造、使用、銷售、提供銷售、進出口 組合產品 。ATB協議要求 ATB負責組合產品的開發。Oncotelic Inc.負責向ATB提供有關組合產品開發的技術訣竅和其他相關信息。ATB向Oncotelic Inc.支付了不可退還的 里程碑付款,作為根據ATB協議授予ATB的權利和許可證的代價,ATB將在成功完成體內療效研究後60天內向Oncotelic Inc.支付50萬美元。這筆款項是在 成功完成體內研究後支付的,因此,公司記錄了收入。此外,ATB將向Oncotelic Inc.支付:(I)在Oncotelic Inc.完成技術訣竅和Oncotelic Inc.的技術援助和監管諮詢後向ATB支付500,000美元,這是由食品和藥物管理局(FDA)準備當前良好監管做法審計或認證 確定的,共同目標是獲得ATB 在上述地區開發的組合產品的市場批准;(I)在Oncotelic Inc.完成技術訣竅後,ATB將向Oncotelic Inc.支付50萬美元,並向ATB提供技術援助和監管諮詢 ,以獲得ATB 在上述地區開發的組合產品的市場批准;(Ii)合併產品在日本、中國、巴西、 墨西哥、俄羅斯或韓國獲得上市批准後獲得1,000,000美元;以及(Iii)合併產品在德國、法國、西班牙、 意大利或英國獲得營銷批准後獲得2,000,000美元。該公司記錄了500美元, 根據ATB協議,在截至2020年3月31日的三個月內成功完成體內研究 作為收入。

16

研究 和開發成本

根據ASC 730-10-25“研發”,研發成本在 發生時計入費用。

之前的 期重新分類

前幾期的某些 金額可能已重新分類,以符合本期列報。

最近 會計聲明

2017年1月,財務會計準則委員會(“FASB“)已發出ASU第2017-04號,無形資產--商譽和其他(主題350):簡化商譽減值測試。新指引只要求一步量化的 減值測試,商譽減值損失將以報告期單位賬面金額超過其公允價值(不超過分配給該報告單位的商譽總額)計量。它取消了目前分兩步進行的商譽減值測試的第二步,即商譽減值損失是通過比較報告單位的 商譽的隱含公允價值和該商譽的賬面價值來計量的。ASU 2017-04在2019年12月15日之後的年度期間有效。允許提前 在2017年1月1日之後的測試日期執行中期或年度商譽減值測試。採用ASU 2017-04對本公司的綜合財務報表和相關披露沒有實質性影響。

2015年8月,FASB發佈了ASU 2015-14,與客户的合同收入(主題606):推遲生效日期,這將 所有實體的ASU 2014-09的生效日期推遲了一年。ASU 2014-09於2018年1月1日生效。ASU還要求 擴大與客户合同所產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性有關的披露。 此外,還要求對客户合同、重大判斷和判斷變更進行定性和定量披露, 以及從獲得或履行合同的成本中確認的資產。本公司於截至2020年3月31日的三個月內採用ASU 2015-14,因為在此之前,本公司並無賺取任何收入。

2020年8月,財務會計準則委員會發布了“ASU 2020-06,具有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權合約(分主題815-40)”,簡化了可轉換工具的會計處理。本指南刪除了 某些會計模型,這些模型將嵌入的轉換功能與可轉換工具的主機合同分開。 允許採用修改後的追溯過渡方法或完全追溯過渡方法。 第2020-06號更新適用於2021年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期。 不能早於2020年12月15日之後開始的財年提前採用。公司目前正在評估更新對其財務報表的潛在影響

所有 其他新發布但尚未生效的會計聲明已被視為對本公司不適用或無關緊要。

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附註 3-無形資產和商譽

公司完成了與Oncotelic的合併,由此產生了4879,999美元的商譽。此外,我們在 完成與PointR的合併後增加了16,182,456美元的商譽。一般來説,商譽在年度減值日期12月31日進行測試。但是,由於 這兩種資產目前都在為各種癌症和新冠肺炎療法開發,本公司不認為存在任何因素 或跡象表明商譽受到損害。

與Auotelic,Inc.簽訂作業 和假設協議

2018年4月,Oncotelic Inc.簽訂了一份轉讓和承擔協議(The“轉讓協議)與附屬公司Auotelic Inc.和附屬公司Auotelic LLC合作,據此,Oncotelic獲得了所有知識產權 的權利(IP“)與專利產品有關的。作為轉讓協議的對價,Oncotelic公司發行了204,798股普通股,價值819,191美元。轉讓協議還規定,Oncotelic Inc.應負責 未來與知識產權相關的所有成本,包括開發和維護。

無形資產彙總

下表彙總了截至2021年3月31日和2020年12月31日的無形資產收購餘額、使用年限、 和年度攤銷情況:

2021年3月31日

剩餘

估計數
使用壽命
(年)

無形資產--知識產權 $819,191 16.75
無形資產-許可成本資本化 190,989 16.75
1,010,180
累計攤銷較少 (149,815)
總計 $860,365

2020年12月31日

剩餘

估計數
使用壽命(年)

無形資產--知識產權 $819,191 18.00
無形資產-許可成本資本化 190,989 18.00
1,010,180
累計攤銷較少 (136,974)
總計 $873,206

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,可識別無形資產的攤銷 分別為12,841美元和12,841美元。

18

未來五年及以後的年度攤銷費用如下:

截至12月31日止年度,
2021 $38,524
2022 51,365
2023 51,365
2024 51,365
2025 51,365
此後 616,381
$860,365

進行中 研發(IPR&D)摘要

知識產權研發資產是在截至2019年12月31日的年度內在PointR收購中收購的。自2021年1月以來,本公司已 確定知識產權研發應報告為無限期活資產,因此將每年 評估知識產權研發的任何減值,並將在發現減值時記錄減值。截至2021年3月31日和2020年12月31日,知識產權研發餘額 為1,106,760美元。

19

附註 4-應付帳款和應計費用

應付款和應計費用包括以下金額:

2021年3月31日 2020年12月31日
應付帳款 $2,782,013 $1,937,419
應計費用 812,247 798,386
$3,594,260 $2,735,805

2021年3月31日 2020年12月31日
應付帳款-關聯方 $365,323 $391,631

附註 5-可轉換債券、票據和其他債務

截至2021年3月31日, 包含可轉換債券和票據的特別購買協議(SPA)(扣除債務折扣幷包括應計利息)包括以下金額:

2021年3月31日
可轉換債券
10%應付可轉換票據,2022年4月23日到期-關聯方 18,323
10%的應付可轉換票據,2022年4月23日到期-橋樑投資者 87,906
2022年8月6日到期的10%應付可轉換票據--Bridge Investor 173,364
279,593
2019年秋季筆記
5%可轉換應付票據-Stephen Boesch 165,130
5%可轉換應付票據-關聯方 266,858
5%可轉換應付票據-Sanjay Jha博士(通過他的家族信託基金) 266,378
5%可轉換應付票據-CEO、CTO和CFO 87,282
5%可轉換應付票據-橋樑投資者 178,822
964,470
其他債務
CEO的短期債務 20,000
其他短期債務 120,000
140,000
債權證、票據和其他債務總額 $1,384,063

截至2020年12月31日 ,扣除債務貼現後的可轉換債券和票據包括以下金額:

2020年12月31日
可轉換債券
10%可轉換票據,2022年6月12日到期-Peak One $-
2022年4月23日到期的10%可轉換應付票據-TFK 39,065
10%應付可轉換票據,2022年4月23日到期-關聯方 14,256
10%的應付可轉換票據,2022年4月23日到期-橋樑投資者 69,848
2022年8月6日到期的10%應付可轉換票據--Bridge Investor 168,421
291,590
2019年秋季筆記
5%可轉換應付票據-Stephen Boesch 213,046
5%可轉換應付票據-關聯方 263,733
5%可轉換應付票據-Sanjay Jha博士(通過他的家族信託基金) 263,253
5%可轉換應付票據-CEO、CTO和CFO 86,257
5%可轉換應付票據-橋樑投資者 176,722
1,003,011
其他債務
CFO的短期債務 25,000
CEO的短期債務 20,000
其他短期債務-橋樑投資者 50,000
95,000
債權證、票據和其他債務總額 $1,389,601

20

上述可轉換債券的本金餘額總額為1,000,000美元,其中包括初始債務折扣總計800,140美元,這是由於記錄了原始發行折扣、相關融資成本、受益轉換功能 (“Bcf“)非分叉轉換期權和與可轉換票據同時發行的限制性股票的內在價值 。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,與這些債務折扣相關的攤銷費用總額分別為54,572美元和359,971美元。 此外,在截至2021年3月31日的年度內,我們記錄了額外的和加速攤銷的債務折扣, 這是在TFK將債務部分和/或全部轉換為本公司普通股後,從與主機混合工具相關的轉換選擇權的分叉中產生的,分別為24,491美元和163,855美元, 。截至2021年3月31日和2020年12月31日的未攤銷債務折扣總額分別約為12萬美元和20萬美元。

所有 向Peak One、TFK、我們的首席執行官和橋樑投資者發行的上述票據在截至2020年12月31日的三個月結束前180天到達 。因此,所有票據持有人都有能力在前180天后以公司最低交易價的65%的可變轉換價,或在某些情況下,以固定價格或公司交易價的55%的較低者,將債務轉換為股權。這導致了債務工具中的衍生品特徵。截至2020年12月31日,我們的衍生負債約為777,000美元。在截至2021年3月31日的三個月中,公司因公允價值變化而記錄了536,346美元的額外衍生負債。在截至2021年3月31日的三個月中,在將某些票據轉換為公司普通股後,公司還消除了144,585美元的衍生債務 。

公司在截至2020年3月31日的三個月內記錄了大約870,000美元的額外衍生負債,因為 某些票據附帶的轉換選擇權可以轉換為數量可變的普通股。在截至2020年3月31日的三個月中,在將某些票據轉換為公司普通股 後,公司 還清償了約369,000美元的衍生債務。在確認嵌入式轉換期權為衍生負債後, 本公司將剩餘的未攤銷收益轉換功能全額攤銷約232,000美元,在初始確認嵌入式轉換期權分叉後的債務折扣後,初步記錄了258,070美元 。

橋接 融資

高峯 一次融資

於2019年4月17日,本公司訂立證券購買協議(“採購協議“)與Peak One Opportunity Fund,L.P.(The買者”, “山峯一號“),承諾購買總額為400,000美元的可轉換票據 ,據此,買方以總購買價格400,000美元,以本金為200,000美元的可轉換本票形式購買了(A)第一批 #1(本金為200,000美元)。可轉換票據“)及(B) 本公司普通股350,000股限制性股份(”股票“)(”買賣交易“)。 本公司將買賣交易所得款項淨額用作營運資金及一般公司用途。

可轉換票據的本金餘額為200,000美元,包括10%$OID 20,000美元和5,000美元的債券發行成本,獲得淨收益175,000美元,到期日為2022年4月23日。一旦發生某些違約事件,買方除其他 補救措施外,有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰款。根據可轉換票據 到期的金額也可以轉換為股票(“第一批換股股份)在任何時間,根據持有人的選擇權,以(I)在前180天內每股0.10美元的換股價格(固定 價格“),然後(2)在頭180 天之後,以固定價格或本公司最低交易價格的65%中較低者為準,或在某些情況下,以固定價格或本公司交易股票價格的55%中較低者為準。本公司已 同意在任何時候從其授權普通股中預留和保留至少相當於第一批轉換股份總數的兩倍的股份 。根據某些事件,公司可按超過本金 餘額110%至140%的利率贖回可轉換票據,並贖回價值及其應計利息(如果有)。

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可轉換票據的發行導致受益轉換功能的折扣總計84,570美元,其中包括與受益轉換功能相關的52,285 美元,以及以32,285美元的價格發行350,000股限制性股票的折扣。 截至2021年3月31日的3個月,這些OID和債務發行成本折扣的總攤銷總額為0美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日,此票據的未攤銷折扣總額分別為0美元和0美元。

於2019年6月12日,本公司對購買協議(“修正案1“)與 提取第二批貸款有關,並根據該協議提供額外借款能力。修正案1將 借款金額提高到600,000美元,增加了在第三批中額外借款200,000美元的能力。

2019年6月12日,買方購買了第二批可轉換票據(“第二批“)總計200,000美元,包括10%OID 20,000美元和1,000美元的債務發行成本,根據2019年4月17日與Peak One簽訂的購買協議(到期日為2022年6月12日),獲得淨收益179,000美元。第二批到期的金額可按與上述第一批相同的條款兑換。

發行第二批股票導致受益轉換功能的折扣總計180,000美元,其中包括與轉換功能相關的132,091美元,以及以47,909美元的價格發行350,000股限制性股票的折扣。在截至2021年3月31日的3個月裏,這些 OID和債券發行成本折扣的攤銷總額為0美元。截至2021年3月31日,此票據的未攤銷折扣總額為0美元 。

2019年11月5日,本公司和Peak One修訂了第一批可轉換票據,將可轉換 票據按本公司普通股交易價的65%轉換為本公司普通股的日期延長至2020年1月8日。這項修訂 暫時擱置了Peak One,以轉換第1批債務。如果Peak One選擇以0.10美元轉換 可轉換票據,則此限制不適用。公司賠償Peak One 300,000股公司普通股將轉換延遲至2020年1月18日 。此類股票於2019年11月14日向Peak One發行。此類發行記錄了60,000美元的非現金補償費用 。

Peak One在截至2020年12月31日的年度內,將其總債務中的第一批債務中的200,000美元轉換為2,581,945股公司股票。 此外,Peak One在截至2020年12月31日的年度內,將其總債務的200,000美元轉換為2,000,000股公司股票。因此,截至2021年3月31日,Peak One的未償債務總額為0美元。

TFK 融資

於2019年4月23日,本公司簽訂可換股票據(“TFK注意事項與TFK Investments,LLC(TFK“)。 TFK票據的本金餘額為200,000美元,包括10%的原始ID 20,000美元和5,000美元的債券發行成本,獲得淨收益 175,000美元,到期日為2022年4月23日。發生某些違約事件時,買方除其他補救措施外,有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰款。根據可轉換票據 到期的金額也可以轉換為股票(“TFK轉換股份“)本公司普通股的任何時間, 在(I)前180天內的換股價格為每股0.10美元(”固定價格“),然後(2)在前180天后的固定價格或本公司最低交易價的65%(在某些情況下,以固定價格或本公司交易股票價格的55% 較低者為準)的較低者。本公司已同意在任何時候從其授權普通股中預留和保留至少相當於TFK轉換股票總數兩倍的數量的股份 。公司 可根據特定事件按本金餘額110%至140%的利率贖回可轉換票據,並贖回 價值及其應計利息(如果有)。

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TFK票據的發行帶來了總計84,570美元的收益轉換功能折扣,其中包括與 收益轉換功能相關的52,285美元,以及以32,285美元的價格發行350,000股限制性股票的折扣。在截至2021年3月31日的三個月裏,這些OID和債券發行成本折扣的攤銷總額為3015美元。截至2021年3月31日, 此票據的未攤銷折扣總額為0美元。

2019年11月5日,公司和TFK修訂了TFK可轉換票據,將可轉換票據按公司普通股交易價格的65%轉換為公司普通股的日期延長至2020年1月8日。如果TFK希望以每股0.10美元的價格轉換可轉換票據,這一限制 不適用。公司賠償了30萬股公司普通股 將轉換推遲到2020年1月8日。此類股票於2019年11月14日向TFK發行。此類發行記錄了60,000美元的非現金補償 。

在截至2020年12月31日的年度內,TFK將其總債務中的133,430美元 轉換為公司1,950,000股普通股。因此,截至2020年12月31日,TFK的未償債務總額約為67,000美元。截至2020年12月31日,TFK與衍生品負債相關的餘額約為109,000美元 。公司記錄的衍生負債公允價值增加了約38,000美元,因此截至2021年3月31日,TFK的衍生負債餘額約為145,000美元 31。在截至2021年3月31日的三個月內將票據轉換為本公司普通股後,本公司清償了145,000美元的衍生負債和65,000美元的債務價值,總計約為210,000美元, 截至2021年3月31日的三個月,本公司共持有657,200股本公司普通股,並在轉換為普通股的過程中錄得約2,000美元的虧損。因此,截至2021年3月31日,TFK的債務為0美元。

官員和橋樑投資者的備註

於2019年4月17日,本公司訂立證券購買協議(“網橋SPA“)與我們的首席執行官和Bridge 投資者合作,承諾購買總計40萬美元的可轉換票據。

於2019年4月23日,本公司與我們的首席執行官Vuong Trieu博士簽訂了一份可兑換票據。Trieu 備註“)。Trieu票據的本金餘額為164,444美元,其中10%的原始ID為16,444美元,因此淨收益為148,000美元,到期日為2022年4月23日。 在發生某些違約事件時,買方除其他補救措施外,有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰款。可轉換票據項下到期的金額也可以 轉換為股票(“Trieu轉換股份),在 持有人的選擇權下,換股價格為每股0.10美元(固定價格“),以固定價格 或本公司180年後最低交易價的65%中的較低者為準在某些情況下,以固定價格或 公司股票交易價格的55%中的較低者為準。本公司已同意在任何時候預留並保持 其法定普通股數量至少相當於全部轉換股份數量的兩倍。公司可根據特定事件按本金餘額110%至140%的利率贖回 可轉換票據,並以 應計利息(如有)贖回價值。

發行Trieu票據 導致與轉換 功能相關的受益轉換功能總共有131,555美元的折扣。在截至2021年3月31日的3個月裏,OID和折扣的攤銷總額為18,058美元。截至2021年3月31日,該票據的未攤銷折扣總額 為76,538美元。

2019年4月23日,根據Bridge SPA,公司進入可轉換票據第一批(“第一批“)與 橋樑投資者。第一批本金餘額為35,556美元,舊ID為3,556美元,淨收益為32,000美元,到期日 為2022年4月23日。一旦發生某些違約事件,買方除其他補救措施外,有權根據具體違約事件收取18%至40%範圍內的 罰款。第1批到期的金額也可轉換為股票 (“橋接SPA轉換共享),(I)在 前180天內,換股價格為每股0.10美元(固定價格“),然後(2)在某些情況下,以固定價格或公司交易價格的65%的較低者,或在某些情況下,以固定價格或公司最低交易價的65%(在前180天后)或固定價格或公司交易股價的55%(以較低者為準)。根據某些事件,公司可按本金 餘額110%至140%的利率贖回可轉換票據,並贖回價值及其應計利息(如果有)。

票據的發行導致受益轉換功能提供總計28,445美元的折扣。截至2021年3月31日,OID和 折扣的攤銷總額為4066美元。截至2021年3月31日,該票據的未攤銷折扣總額為17,233美元。

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2019年8月6日,根據Bridge SPA,公司進入可轉換票據第二批(“第二批“)與 橋樑投資者。第二批的本金餘額為20萬美元,OID為20,000美元,債券發行成本為5,000美元,因此 淨收益為175,000美元,到期日為2022年8月6日。在發生某些違約事件時,買方有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰款,以及其他補救措施。根據 第一批到期的金額也可以根據 持有人的選擇權隨時轉換為公司普通股的過橋轉換股票,轉換價格等於固定價格,低於固定價格或180後公司最低交易價格的65% 在某些情況下,本公司可按固定價格或本公司交易股價的55%(以較低者為準)贖回可轉換票據。 本公司可根據某些事件按本金餘額110%至140%的利率贖回可轉換票據,並 贖回價值及應計利息(如有)。

票據的發行導致受益轉換功能提供總計175,000美元的折扣。截至2021年3月31日,OID和 折扣的攤銷總額為4943美元。截至2021年3月31日,該票據的未攤銷折扣總額為26,636美元。

所有 向Peak One、TFK、我們的首席執行官和橋樑投資者發行的上述票據在截至2020年3月31日的三個月結束前180天到達。因此,所有票據持有人都有能力在最初180天后以公司最低交易價的65% 的可變轉換價,或在某些情況下以固定價格或公司交易價的55%的較低者,將債務轉換為股權。這導致了債務工具中的衍生品特徵。

2019年秋季債務融資

2019年12月,該公司完成了2019年秋季債務融資,額外籌集了50萬美元,毛收入為100萬美元。 公司簽訂了票據購買協議(“附註採購協議“)與某些認可投資者 出售可轉換本票(”2019年秋季筆記“)。公司於2019年11月23日根據票據購買協議完成初步成交,向 公司首席執行官Vuong Trieu博士和Stephen Boesch每人發行本金250,000美元的2019年秋季票據,以換取500,000美元的毛收入。關於第二次 也是最後一次收盤,公司向其他投資者發行了2019年秋季票據,其中包括通過Sanjay Jha博士的家族 信託基金向Sanjay Jha博士提供250,000美元,Sanjay Jha博士是摩托羅拉前首席執行官兼高通首席運營官/總裁。公司還抵消了欠公司首席執行官Vuong Trieu博士、公司首席技術官Chulho Park和公司首席財務官Amit Shah的某些金額,並將這些到期金額轉換為2019年秋季票據。欠Vuong Trieu博士的35,000美元、欠Chulho Park的27,000美元和欠Amit Shah的20,000美元被轉換為債務。該公司還向兩名獨立的 認可投資者發行了2019年秋季債券,金額為168,000美元。

所有 2019年秋季發行的債券都提供年利率5%的利息,並且是無擔保的。2019年秋季票據項下的所有未償還金額 經2019年秋季未償還票據本金的大多數持有人批准後即到期並支付(“多數 持有者)在(A)2020年11月23日或之後,或(B)發生違約事件(到期日“)。 本公司可隨時預付2019年秋季票據。2019年秋季票據的違約事件包括未能在到期日期三十(30)天內支付2019年秋季票據項下的款項 ,未能遵守票據購買協議或2019年秋季票據 在收到違約、破產或公司控制權變更通知(定義見 票據購買協議)後三十(30)天內未得到補救。

多數持有人有權在到期日後不超過五(5)天的任何時間選擇轉換2019年秋季票據的全部但不少於 未償還的應計和未付利息和本金。2019年秋季票據可經多數股東選擇, 轉換為公司普通股,轉換價格為每股0.18美元,或(B)轉換為EdgePoint普通股,轉換價格為5.00美元(基於500萬美元的錢前估值) EdgePoint和1,000,000股已發行股票的轉換價格為5美元(基於500萬美元的錢前估值) 轉換為公司普通股,轉換價格為每股0.18美元 轉換為EdgePoint普通股 ,轉換價格為5.00美元(基於500萬美元的錢前估值) 轉換為EdgePoint普通股和100萬股已發行股票。

2019年秋季票據的 發行導致與轉換功能相關的受益轉換功能的折扣總額為222,222美元 。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,折扣的攤銷總額分別為0美元和55,556美元。 截至2021年3月31日,本票據的未攤銷折扣總額為0美元。

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此外, 公司在截至2021年3月31日的三個月記錄了這些2019年秋季票據的利息支出11,458美元。截至2021年3月31日,2019年秋季票據的未償還總額(包括應計利息)為964,470美元,截至2020年12月31日 為1,003,011美元。

工資支票 保障計劃

於2020年4月,本公司在支付寶保障計劃(“Paycheck Protection Program”)下獲得250,000美元的貸款收益(“購買力平價) 根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(關心“)法案,由 小企業管理局(”SBA“)。PPP向符合條件的企業提供貸款,金額最高為每月平均工資支出的2.5倍 ,旨在為符合條件的企業提供直接財務激勵,以在冠狀病毒危機期間保留其員工 。PPP貸款由SBA提供無抵押和擔保,只要借款人維持其工資水平並將貸款收益用於符合條件的開支, 包括工資、福利、抵押貸款利息、租金和水電費在內的費用,在“承保 期”(8周或24周)後即可免除。如果借款人在承保期間解僱 名員工或減薪超過25%,免賠額將減少。如果在2020年6月5日之前發行,任何未免除的部分將在2年內支付,如果在2020年6月5日之前發行,則在5年內支付,利率為1%,並推遲付款,直到SBA將貸款減免金額匯給貸款人 如果借款人沒有申請豁免,則在承保期限10個月後支付。PPP貸款 規定了常規違約事件,包括付款違約、違反陳述和擔保以及資不抵債事件 ,並可在發生一個或多個此類違約事件時加速。此外,PPP貸款不包括預付款 罰款。

公司認為它符合PPP的貸款豁免要求,但尚未申請豁免。收到來自SBA或貸款人的法律豁免 後,公司將在 營業報表的其他收入部分中將被免除的金額記為免責收入。如果購買力平價貸款的任何部分不被免除,公司將被要求在到期日之前償還該部分,外加 利息。

SBA保留審核任何PPP貸款的權利,無論其規模大小。這些審計可能在獲得寬恕之後進行。根據《CARE法案》 ,所有借款人必須在免除貸款或全額償還貸款後的六年內保留其PPP貸款文件,並應要求向SBA提供該文件。

截至2021年3月31日和2020年12月31日,購買力平價貸款的未償還餘額(包括應計利息)分別為252,349美元和251,733美元。

GMP 説明

2020年6月,該公司獲得200萬美元的債務融資,證明是一張一年期可轉換票據(“GMP説明“) 從葛蘭素史克公司獲得,進行一項臨牀試驗,評估OT-101與新冠肺炎的對照,年利率為2%,並由該公司首席執行官 Vuong Trieu博士親自擔保。GMP票據在GMP票據自GMP票據之日起一年到期時可按轉換日期公司普通股價格轉換為公司普通股,不打折。 GMP票據自GMP票據發行之日起一年到期時,可按轉換日期的公司普通股價格轉換為公司普通股,不打折。GMP沒有在一年期末GMP票據到期之前轉換的選擇權。此類資金 將僅用於資助臨牀試驗。

當GMP首次開始向我們的第三方臨牀研究機構支付與臨牀試驗相關的服務時,公司在GMP備註項下的責任開始累積,最高金額為200萬美元。截至2020年12月31日,GMP已由臨牀研究機構 開具全額200萬美元的發票,因此,公司已將該負債確認為可轉換債務。

截至2021年3月31日和2020年12月31日,GMP票據的未償還餘額(包括應計利息)分別為2,030,356美元和2,000,000美元。

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其他 短期貸款

在截至2021年3月31日的三個月內,Auotelic Inc.向本公司提供了12萬美元的短期資金,這筆資金將在截至2021年3月31日的三個月後償還。此外,在截至2020年12月31日的第四季度,公司首席財務官和橋樑投資者分別向公司提供了25,000美元(br})和50,000美元的短期貸款。此類貸款已於2021年3月31日償還。

注 6-私募和JH Darbie融資

在2020年7月至2021年3月31日期間,公司根據JH Darbie融資 與某些認可投資者簽訂認購協議,根據JH Darbie配售協議,公司發行和出售了總計100個單位,總收益約為500萬美元。 每個單位包括:

25,000股 股EdgePoint普通股,價格為每股EdgePoint普通股1.00美元。
一張 可轉換為最多25,000股EdgePoint普通股的可轉換本票 ,轉換價格為每股1.00美元 或最多138,889股公司普通股,轉換價格為每股0.18美元。
50,000 認股權證以每股1.00美元的價格購買同等數量的EdgePoint普通股,或以每股0.20美元的價格購買同等數量的公司普通股 ,到期日為三年。

截至 2021年3月31日,根據JH Darbie融資收到的資金(扣除債務貼現)包括以下金額:

2021年3月31日
可轉換本票
認購協議-認可投資者 $1,520,720
認購協議-相關方 85,664
可轉換本票總額 $1,606,384

公司產生了約65萬美元的發行成本,包括約39,000美元的法律成本,這是與發行捆綁在此次發行中的各種工具直接相關的增量 成本。

在出售單位的同時,JH Darbie獲得了一份認股權證,可在五年內行使,購買JH Darbie融資中售出單位數量的10% 。因此,本公司根據JH Darbie配售協議向JH Darbie授予10個單位。

可轉換票據的 條款摘要如下:

期限: 至2022年3月31日。
票面利率: 16%。
在公司普通股或EdgePoint普通股中,持有者可隨時選擇可轉換 。
轉換價格最初設定為公司普通股每股0.18美元或EdgePoint普通股每股1.00美元, 視情況而定。

公司使用相對 公允價值法在單一交易中發行的獨立金融工具之間分配收益,這影響了每種金融工具初始賬面金額的確定。本公司採用相對 公允價值法,因為作為單一交易一部分發行的獨立金融工具均未按公允價值計量。 根據相對公允價值法,本公司對每個獨立金融工具的公允價值進行單獨估計 ,然後按該等公允價值金額按比例分配收益。本公司在EdgePoint錄得約100萬美元的非控股權益。非控股權益指合併實體中非本公司擁有的部分淨資產,並在綜合資產負債表中作為權益組成部分報告。

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由於 在截至2021年3月31日的三個月內公司多次完成交易,根據與JH Darbie的私募備忘錄,在相對公允價值的基礎上,與認股權證相關的估計每股公允價值約為0.20美元,以購買本次發行中發行的至多2,035,000股 普通股,或總計約70萬美元,計入額外實收資本 。本次發售中出售的所有認股權證的行使價為每股0.20美元的公司股票或每股1.00 美元的Edge Point,可立即行使,自發行之日起三年期滿。權證的公允 價值是使用Black Scholes估值模型使用以下輸入值估算的:

預期期限 一年半
預期波動率 152.3%-164.8%
無風險利率 0.09%-0.11%
股息收益率 0.00%

作為截至2020年12月31日本公司多次收盤的 ,根據與JH Darbie的私募備忘錄,與認股權證相關的估計 每股公允價值約為0.20美元,用於購買本次發行中發行的至多3,465,000股普通股 ,或總計約40萬美元,按相對公允價值計入額外實收資本 。本次發售中出售的所有認股權證的行使價為每股0.20美元的公司股票或每股1.00美元的Edge Point, 可立即行使,自發行之日起三年到期。權證的公允價值是使用Black Scholes估值模型(使用以下輸入值)進行 估計的。

預期期限 一年半
預期波動率 168.5%-191.9%
無風險利率 0.12%-0.15%
股息收益率 0.00%

公司根據票據交易承諾日期的普通股公允價值與票據的實際轉換價格之間的差額,記錄了約70萬美元的初始債務折扣,這是嵌入在可轉換債務工具中的轉換選擇權的內在價值。 公司記錄了大約70萬美元的初始債務折扣,這代表了嵌入在可轉換債務工具中的轉換期權的內在價值。

公司在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中分別確認了與債務貼現和債務發行成本相關的攤銷費用373,949美元和0美元,這些費用在營業報表中計入利息支出。

注 7-關聯方交易

MASTER 與Auotelic Inc.簽訂的服務協議。

2015年10月,Oncotelic簽訂了主服務協議(MSA“)與Auotelic Inc.(由公司首席執行官Vuong Trieu,Ph.D.)持有部分股權的關聯方合作。關聯方Trieu博士是AUTOTELIC Inc.的控制人。AUTOTELIC Inc.目前擁有本公司不到10%的股份。MSA聲明,Auotelic Inc.將向本公司提供業務功能和服務,並允許Auotelic Inc.向本公司收取代表其支付的這些費用。MSA包括根據發生的時間和其他服務(如諮詢費、臨牀研究、會議和代表公司發生的其他運營費用)分配的人員成本 。如果任何一方要求 終止此類服務,則MSA需要90天的書面終止通知。

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截至2021年3月31日的三個月,與MSA相關的費用 為77,000美元,而2020年同期為232,806美元。

票據 應付和短期借款相關方

2019年4月,本公司向Trieu博士發行了總額為164,444美元的可轉換票據,其中包括16,444美元的原始ID,獲得淨收益148,000美元,本公司將其用於營運資金和一般企業用途。本公司向 Trieu博士發出2019年秋季報告,本金為250,000美元。Trieu博士還抵消了欠他的35,000美元的某些金額,並將 轉換為2019年秋季債務。在截至2020年12月31日的年度內,Trieu博士向 公司額外提供了70,000美元的短期資金,其中公司在2020年12月31日之前償還了50,000美元。在截至2020年12月31日的年度內,Trieu博士共購買了 私募下的5個單位,總金額為250,000美元。

在截至2021年3月31日的三個月內,Auotelic Inc.向本公司提供了12萬美元的短期貸款。此類貸款已於2021年4月償還。

Artius 諮詢協議

於2020年3月9日,本公司與Artius BioConsulting,LLC(“Artius”)(“Artius”)於2019年12月1日(“生效日期”)( “Artius協議”)簽訂了日期為2018年12月1日的諮詢協議修正案,根據該協議,Artius同意不時擔任本公司與本公司業務有關的 服務的顧問。關於Artius協議,King先生還同意協助公司提供有關交易和運營合同、預算投入等方面的戰略諮詢服務,以及與組建新業務部門有關的 服務,以開發人工智能和區塊鏈驅動視覺系統(EdgePoint AI),King先生是該部門的首席執行官 。

根據Artius協議的條款,公司同意向Artius授予148,837股公司普通股的限制性股票,每股面值0.01美元(“普通股”),此外還將獲得EdgePoint AI 30%的融資前所有權股份,但須經公司董事會批准 ,並根據公司2017年股權激勵計劃授予Artius 148,837股限制性普通股。阿蒂斯協議 規定,金先生一般將按每小時237美元的費率提供服務,每月不超過44小時,按月支付 ,並補償金先生或阿蒂斯先生因向本公司提供服務而產生的合理和必要的費用 。

本公司或阿蒂斯均可在生效日期後的任何時間以任何理由終止《阿蒂斯協議》。ARTUS協議 將自生效之日起自動續簽一年,除非雙方同意屆時終止ARTUS協議。

截至2021年3月31日的三個月內,未記錄與本協議相關的 費用。

邁達 諮詢協議

自2020年5月5日起,本公司與Maida博士簽訂了一項獨立的諮詢協議,自2020年4月1日起生效(“Maida協議”)。 根據該協議,Maida博士將協助本公司不時提供醫療專業知識和建議,以設計、實施和 監督本公司現有和未來的臨牀試驗。

根據Maida協議的條款,本公司將以每股0.20美元的股票價值向Dr.Maida授予400,000股相當於80,000美元的公司普通股限制性股票 ,於2021年5月5日歸屬。公司還將每月向Maida博士支付15,000美元,每週至少20小時,此外還將報銷Maida博士因其服務於公司而產生的合理且必要的費用 。

本公司或Maida博士可在提前30天書面通知後,以任何理由終止Maida協議。

28

公司在截至2021年3月31日的三個月中記錄了與本協議相關的費用45,000美元。2020年同期未記錄類似費用 。

附註 8-股東權益

以下交易影響了公司的股東權益:

合併後期間的股權交易

發行 和轉換優先股

2019年4月,根據合併,公司發行了193,713股A系列優先股,以換取77,154股Oncotelic 普通股。此外,2019年11月,公司在PointR合併完成後發行了84,475股A系列優先股,以交換11,135,935股PointR普通股 。2021年3月,公司278,188股優先股轉換為278,187,847股普通股,自2021年3月31日起生效。

在截至2021年3月31日的三個月內發行普通股

2021年1月,公司向TFK發行了657,200股普通股,用於部分轉換其可轉換 應付票據。

2021年3月,公司將278,188股A系列優先股轉換為278,187,847股普通股。

在截至2020年3月31日的三個月內發行普通股

2020年2月,本公司向Peak One發行了500,000股普通股,用於部分轉換其 一張應付可轉換票據。

2020年3月,公司向TFK發行了750,000股普通股,用於部分轉換其可轉換 應付票據。

2020年3月,本公司向Peak One發行了500,000股普通股,與其 一張應付可轉換票據的部分轉換相關。

2020年3月,公司向TFK發行了1,012,145股普通股,用於部分轉換其可轉換 應付票據。

2020年2月,本公司向Peak One發行了1,200,000股普通股,用於部分轉換其 一張應付可轉換票據。

注 9-基於股票的薪酬

選項

根據合併,公司的普通股和相應的未償還期權仍然存在。以下信息詳細説明瞭公司的 關聯期權活動。

截至2021年3月31日 ,購買普通股的期權在三個股票期權計劃-2017股權激勵 計劃(“2017年計劃)、2015年股權激勵計劃(2015年計劃“)和2005年股票計劃 (”2005年計劃“)。根據2017年計劃,根據 以非限制性股票期權、限制性和非限制性股票獎勵以及其他基於股票的獎勵形式授予的獎勵,最多可以發行200萬股公司普通股。 根據2015年和2005年的計劃,根據以激勵性股票期權、非限制性股票期權、限制性和非限制性股票獎勵和其他基於股票的獎勵形式授予的獎勵 ,最多可以發行7250,000股公司普通股。

29

員工、 顧問和董事有資格獲得2017和2015計劃頒發的獎勵。公司額外登記了共計20,000,000股普通股 ,每股面值0.01美元(“普通股“),可根據註冊人修訂和重新確定的2015年股權激勵計劃(以下簡稱”計劃“)發行。平面圖“)。該等增發股份已於2020年8月10日獲本公司股東批准,並已呈報美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission,簡稱“美國證券交易委員會”)。證交會“) 請參閲2020年8月14日最新的8-K表格報告。因此,根據2015年計劃,公司可供發行的普通股總數為27,250,000股 。

由於 2015計劃已通過,因此根據2005計劃,可能不會再授予其他獎勵,儘管根據其條款,以前授予的期權仍未完成 。

合格和不合格股票期權的基於薪酬 的股票期權活動彙總如下:

加權
截至2021年3月31日的三個月 平均值
股票 行權價格
在2021年1月1日未償還 3,941,301 $0.78
截至2021年3月31日未償還 3,941,301 $0.78

截至2020年12月31日的年度

加權
平均值
股票 行權價格
在2020年1月1日未償還 6,145,044 $0.75
過期或取消 (2,203,743) 0.70
在2020年12月31日未償還 3,941,301 $0.78

下表彙總了有關在2021年3月31日購買本公司已發行並可行使的普通股的期權的信息 :

加權的-
加權的- 平均值
出類拔萃 平均值 鍛鍊
行權價格 選項 剩餘生命 價格 可操練的
$0.22 1,750,000 7.22 $0.22 1,750,000
0.38 900,000 5.79 0.38 900,000
0.73 762,500 4.97 0.73 762,500
1.37 150,000 4.30 1.37 150,000
1.43 300,000 4.16 1.43 300,000
11.88 2,359 0.76 11.88 2,359
15.00 75,000 4.16 15.00 75,000
19.80 1,442 0.59 19.80 1,442
3,941,301 6.05 $0.78 3,941,301

分配給期權的 補償費用在授予時確認。

員工股票期權計劃股票期權一般可在授予日起十年內行使,並在 授予日至三年的不同期限內授予。

30

總內在價值總計為0美元,基於公司截至2021年3月31日的收盤價0.36美元,如果期權持有人在該日所有期權持有人都行使了期權,該價格將會 被期權持有人收到。相應地,合計 內在價值總計為0美元,並基於該公司截至2020年12月31日的收盤價0.22美元,如果期權持有人在該日所有期權持有人都行使了期權,該價格將會被 收到。

截至2021年3月31日 ,由於所有股票期權在2019年12月31日之前歸屬,因此不存在未來的補償成本,並且補償 已在合併前全部支出,此後未授予任何新的期權。

2019年8月,公司與每位高管 簽訂了僱傭協議和獎勵薪酬安排,包括首席執行官Vuong Trieu博士、首席醫療官Fatih Uckun博士、首席技術官Chulho Park博士和首席財務官Amit Shah先生。協議和獎勵薪酬的詳情 在“僱傭協議”下的附註11-承諾和或有事項中詳細説明。截至本文件提交之日,授予公司高管的 激勵性股票期權或限制性股票獎勵尚未授予 。

認股權證

根據合併,公司的普通股和相應的已發行認股權證倖存下來。以下信息代表 公司的相關認股權證活動。

在截至2021年3月31日的三個月內,共發行了203.5萬份與私募相關的認股權證。按Black Scholes估值模型計算,這些權證在發行日期的公允價值為467,637美元,預期壽命為1.5年。

於2020年2月,本公司提出取消認股權證持有人在2018年債務融資中的所有先前認股權證,並 提出向該等認股權證持有人重新發行新的認股權證。在所有權證持有人中,13,750,000權證持有人選擇 參與2020年同期的再發行。該公司採用布萊克·斯科爾斯(Black Scholes)估值模型,將210萬美元的股票薪酬 確認為認股權證的公允價值。截至2021年3月31日的三個月未記錄類似費用。

截至2021年3月31日和2020年12月31日, 用於購買本公司普通股股票(包括那些歸因於債務發行的認股權證)的認股權證發行情況摘要如下:

加權的-
平均值
股票 行權價格
在2021年1月1日未償還 18,702,500 $0.20
截至2021年3月31日止三個月內發出 2,035,000 0.20
截至2021年3月31日未償還 20,737,500 $0.20

加權的-
平均值
截至2020年12月31日的年度 股票 行權價格
在2020年1月1日未償還 19,515,787 $0.60
於截至二零二零年十二月三十一日止年度發出 17,215,000 0.20
過期或取消 (18,028,287) 0.63
在2020年12月31日未償還 18,702,500 $0.20

31

下表彙總了截至2021年3月31日未平倉和可行使權證的相關信息:

未償還 且可行使
加權的- 加權的-
平均值 平均值
剩餘壽命 鍛鍊
行使 價格 出類拔萃 在 年內 價格 可操練的
$ 0.20 1,487,500 2.08 $ 0.20 1,487,500
0.20 19,250,000 2.15 0.20 19,250,000
20,737,500 2.15 $ 0.20 20,737,500

在截至2020年3月31日的三個月內發行的13,750,000 權證的基於股票的補償為210萬美元,與使用Black Scholes估值模型使用以下輸入值的權證的公允價值 相同。歸屬於發行 權證的費用在歸屬/賺取時確認。這些認股權證的有效期為三至五年,由授權日起計。所有認股權證 目前均可行使。

預期期限 3年
預期波動率 140.5%
無風險利率 1.40%
股息收益率 0.00%

注 10-所得税

截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司用於聯邦和州所得税的遞延税金資產和負債的重要 組成部分如下(以千計):

2021年3月31日 2020年12月31日
遞延税項資產:
基於股票的薪酬 $1,164 $1,164
資產 6,154 6,227
負債應計項目 239 173
研發積分 4,768 4,760
資本損失 528 528
遞延州税 (2,139) (2,086)
營業淨虧損結轉

55,542

56,090
遞延税項總資產總額

66,256

66,856
減值免税額 (66,256) (66,856)
遞延税項淨資產 $- $-

截至2021年3月31日和2020年12月31日, 公司的遞延税金總資產分別約為6630萬美元和6690萬美元,主要與結轉的淨營業虧損有關。

截至2021年3月31日和2020年12月31日,本公司的聯邦淨營業虧損總額分別約為2.323億美元 和2.377億美元,可用於抵銷未來的應税收入(如果有的話)。本公司於其遞延税項淨資產全數計入估值免税額 ,因為本公司管理層認為實現該等税項優惠的可能性較小 。

截至2021年3月31日和2020年12月31日,該公司在加利福尼亞州結轉的總營業虧損約為7260萬美元 和6980萬美元,將在2028年至2040年期間以不同金額到期。截至2020年12月31日,公司有 約330萬美元的聯邦研發税收抵免,將於2021年到期,加利福尼亞州的研究和開發税收抵免約為140萬美元,但沒有到期日。

32

公司將其聯邦和加利福尼亞州的納税申報單確定為“主要”税收管轄區。這些司法管轄區的所得税 報税表截止期限為2016至2019年。我們相信,我們的所得税申報頭寸和扣除額 將在審計中持續存在,我們預計不會有任何會導致我們財務狀況發生實質性變化的調整。 因此,沒有記錄不確定所得税頭寸的負債。截至本申請日期,公司尚未提交其2019年和2020年聯邦和州企業所得税申報單 。公司希望儘快將這些文件歸檔。

這些結轉中的 部分將在2038年前到期,如果沒有其他用途的話。本公司對結轉的淨營業虧損的利用 可能受到年度限制。由於過去或將來發生的某些事件,例如股票出售或其他股權事件,根據修訂後的1986年《國內税法》第382和383節的規定,以及 類似的州規定,構成了 所有權變更。年度限制可能會導致淨營業虧損結轉和税收抵免到期,然後才能使用 。我們尚未進行正式分析,但我們相信我們使用此類淨營業虧損和税收抵免結轉的能力將受到年度限制,因為根據《內部收入法》第382和383節所有權控制條款的變更將嚴重影響我們實現這些遞延税項資產的能力。

附註 11-承付款和或有事項

租契

目前,該公司正在按月租賃位於加州91301阿古拉山107套房阿古拉路29397號的辦公室,直到確定新辦公室為止。該公司相信,該辦事處足以滿足其目前的業務需求。

法律索賠

公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。本公司目前並非 任何法律訴訟的一方,而本公司目前認為,如果裁定該訴訟對本公司不利,則會單獨或合併 對本公司的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

PointR 合併或有對價

總收購價17,831,427美元是Mateon在合併中轉移的對價,是根據 合併日期的普通股數量加上已發行但可轉換為已發行普通股的 計算的,其中包括在實現某些里程碑時可向PointR股東發行的股票的或有對價2,625,000美元。

注 12-後續事件

峯值 一份股權購買協議

於2021年5月3日,本公司簽訂股權購買協議(“協議書“)和註冊權協議 (”註冊權協議與匹克壹機會基金(Peak One Opportunity Fund,L.P.)山峯一號),根據 ,本公司有權但無義務指示Peak One購買至多1,000萬美元(最大承諾額 )本公司普通股,每股票面價值0.01美元(普通股“)。 根據本協議,在最高承諾額的限制下,本公司有權(但無義務)向Peak One(I)提交認沽通知 (定義見協議),最低金額不少於20,000.00美元,(Ii)最高金額不超過(A)100萬美元或(B)每日平均交易額(定義見協議)的250%,以較小的 為準。

33

為換取Peak One訂立協議,本公司同意(其中包括)(A)發行Peak One及Peak One Investments, LLC,合共250,000股普通股,及(B)提交一份登記聲明,登記根據本協議已發行或可發行的普通股 予Peak One轉售(“註冊聲明“)與美國證券交易委員會 在本協議的60個日曆日內,如註冊權協議中更具體地規定的那樣。

匹克一號購買本公司普通股的義務 應從協議日期開始,截止於(I)匹克一號根據本協議購買普通股的日期等於最大承諾額的較早 , (Ii)在註冊聲明最初生效後二十四(24)個月,(Iii) 公司向匹克一號發出的書面終止通知(受協議中規定的某些限制的限制),(Iv)註冊書在註冊書的最初生效日期後不再有效 ,或(V)本公司開始自願訴訟或任何人對本公司提起訴訟的日期 為本公司或其全部或幾乎所有財產指定託管人 或本公司為債權人的利益進行一般轉讓(“承諾期”).

在承諾期內,Peak One根據協議為普通股支付的收購價應為市場價格的91% ,其定義為(I)普通股在緊接相應 認購日期(定義見協議)前一個交易日的收盤價,或(Ii)評估期內普通股的最低收盤價(如協議中定義的 ),兩者中的較小者由Bloomberg Finance L.P.報道。

34

項目 2:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

有關前瞻性陳述的説明

此 表格10-Q季度報告(“季度報告“或”報告“)包括許多反映管理層對未來事件和財務業績的當前看法的前瞻性 陳述。前瞻性陳述 是對未來事件或我們未來財務表現的預測。在某些情況下,您可以通過“可能”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“ ”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語或其他類似術語的負面 等術語來識別前瞻性陳述 。這些陳述包括有關我們和我們管理團隊成員的意圖、信念或當前期望的陳述,以及此類陳述所基於的假設。

雖然 我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平或業績。這些陳述只是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素。 本季度報告中題為“風險因素”的章節以及我們提交給證券交易委員會的其他報告 中包含了其中一些風險。這些風險或我們目前不知道的其他風險的發生,可能會導致我們公司的 實際結果、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、活動水平、 業績或成就大不相同。這些風險包括(舉例説明且無 限制):

我們 能夠以足夠大的規模成功地將我們的產品和服務商業化,從而產生有利可圖的運營;
我們 維護和發展與客户和供應商關係的能力;
我們 能夠成功整合收購的業務或新產品,或實現與收購業務或產品相關的預期協同效應 ;
對我們籌集額外資金並繼續作為持續經營企業的能力的期望 ;
我們成功實施業務計劃的 能力;以及
我們 有能力避免或充分解決第三方提出的任何知識產權索賠;以及
行業法規任何變化的預期影響。

敦促讀者 仔細查看和考慮我們在本報告和我們提交給證券交易委員會的其他報告中所披露的各種信息,包括我們於2019年7月8日提交給證券交易委員會的8-K/A表格,其中包括我們子公司Oncotelic截至2018年和2017年12月31日及截至2017年12月31日的經審計財務報表。我們沒有義務更新或修改前瞻性陳述 ,以反映隨着時間的推移未來經營業績中發生的意外事件或變化,以反映假設的變化,除非法律要求 。我們相信,我們的假設是基於來自我們的業務和運營的合理數據以及我們對這些數據的瞭解。 我們不能保證運營的實際結果或我們未來活動的結果與我們的 假設不會有實質性差異。

企業 歷史記錄

Oncotelic Treateutics,Inc.(又稱d/b/a Mateon Treateutics,Inc.)(“Oncotelic“),1988年在紐約州成立 OxiGENE,Inc.,1992年在特拉華州重新註冊,2016年更名為Mateon Treeutics,Inc.,然後 Oncotelic Treeutics,Inc.Oncotelic通過Oncotelic及其全資子公司,即特拉華州公司Oncotelic,Inc.,PointR Data,Inc.(“”)開展業務活動。點R“)和EdgePoint AI,Inc. (”EdgePoint“)、存在非控股權益的特拉華州公司(Oncotelic、Oncotelic Inc.、PointR 和EdgePoint統稱為公司“)。該公司正在評估其產品 候選Oxi4503作為治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵的候選藥物,以及CA4P與Checkpoint 抑制劑聯合治療晚期轉移性黑色素瘤的進一步開發。

35

公司註冊證書修正案

2020年11月,該公司向特拉華州州務卿提交了註冊證書修正案,將其名稱從“Mateon Treateutics,Inc.”改為“Mateon Treateutics,Inc.”。致“Oncotelic Treeutics,Inc.”公司訴訟通知 已提交給金融業監管局(“FINRA“),請求確認 更改其名稱並批准新的股票代碼。2021年3月29日,公司收到了FINRA關於公司行動的通知 的批准,自2021年3月30日起,公司的股票代碼從“MATN”改為“OTLC”。

2021年1月,本公司提交了一份經修訂的公司註冊證書的附加修正案(憲章 修正案“),與特拉華州國務卿簽署,該憲章修正案在特拉華州國務卿接受後立即生效 。經本公司股東於2020年8月10日以書面同意 批准,憲章修正案將普通股法定股數由150,000,000股 增加至750,000,000股。

將A系列優先股轉換為普通股

繼於2021年3月29日獲得FINRA關於各項公司行動的批准後,公司將278,188股A系列優先股轉換為278,187,847股公司普通股。轉換後,截至2021年5月7日, 已發行普通股總數為369,696,959股。

最近的 事件

峯值 一份股權購買協議

於2021年5月3日,本公司簽訂股權購買協議(“協議書“)和註冊權 協議(”註冊權協議與匹克壹機會基金(Peak One Opportunity Fund,L.P.)山峯一號), 據此,本公司有權但無義務指示Peak One購買至多1,000萬美元 (最高承諾額)在本公司普通股中,每股票面價值0.01美元 (普通股“)。根據協議,本公司有權但無義務( 但無義務)向Peak One提交看跌期權通知(定義見協議):(I)最低金額不少於 $20,000.00;(Ii)最高金額不超過(A)100萬美元或(B)每日平均交易額(定義見協議 )的250%(以較高者為準)。

為交換Peak One訂立協議,本公司同意(其中包括)(A)發行Peak One及Peak One Investments,LLC,合共250,000股普通股,及(B)提交一份登記聲明,登記根據協議已向Peak One發行或可向Peak One發行的普通股以供轉售(“註冊聲明“)在協議簽訂之日起60個歷日內向證券交易委員會申報,具體內容見《註冊權利協議》 。

匹克一號購買公司普通股的 義務應從協議日期開始,截止於(I)匹克一號根據本協議購買普通股的日期等於最大承諾額 金額,(Ii)在註冊聲明最初生效後二十四(24)個月,(Iii)公司向匹克一號發出的書面終止通知 (受協議中規定的某些限制的限制)中較早的 。(Iv)註冊書在註冊書的最初生效日期後 不再有效,或(V)本公司開始 自願案件或任何人對本公司提起訴訟之日,為本公司或為其全部或 幾乎所有財產指定託管人,或本公司為其債權人的利益進行一般轉讓(“承諾期 期間”).

在承諾期內,Peak One根據協議為普通股支付的收購價應為 市價的91%,市價定義為(I)普通股在緊接各自看跌日期(定義見協議)前一個交易日的收盤價,或(Ii)普通股在估值 期間(定義見協議)期間的最低收盤價,兩者以彭博財經(Bloomberg Finance L.P.)報道的市價中較低者為準。

同意 公司註冊證書的徵集和修改

於2020年6月25日,本公司開始徵求股東同意(“徵求同意),根據 徵求同意聲明(徵求同意書聲明),致持有人(股東“) 其普通股和A系列可轉換優先股。股東迴應同意徵集聲明的截止日期為2020年8月10日。根據同意徵集聲明,下列行動獲得所需數量的股東的書面同意 批准:

(1) 更改 公司名稱並更改公司股票代碼(“名稱變更”);
(2) 修訂 本公司修訂並重新制定的2015年股權激勵計劃,將可供發行的普通股數量 從725萬股增加到2725萬股,並將 在任何財年可發行的股票獎勵上限從50萬股增加到100萬股(圖則修訂”);

36

(3) 將 普通股法定股數從150,000,000股增加到750,000,000股(“增資“); 和
(4) 修訂 並重新確認公司註冊證書,以實施名稱變更、增資和論壇選拔規定 。

公司在2020年8月14日向證券交易委員會提交了當前的8-K表格報告,宣佈了投票結果。2020年11月,該公司向特拉華州國務卿提交了公司註冊證書修正案, 將其名稱從“Mateon Treateutics,Inc.”更改為“Mateon Treateutics,Inc.”。致“Oncotelic Treeutics,Inc.”公司行動通知 已提交給金融業監管局(“FINRA”),要求確認更改名稱 並批准新的股票代碼。2021年3月29日,公司獲得FINRA對其公司行動通知的批准, 自2021年3月30日起,公司的股票代碼從“MATN”改為“OTLC”。

2021年1月,本公司提交了一份經修訂的公司註冊證書的附加修正案(憲章 修正案“),與特拉華州國務卿簽署,該憲章修正案在特拉華州國務卿接受後立即生效 。經本公司股東於2020年8月10日以書面同意 批准,憲章修正案將普通股法定股數由150,000,000股 增加至750,000,000股。

公司額外登記了20,000,000股普通股,每股面值0.01美元(“普通股“), 根據本公司修訂和重訂的2015年股權激勵計劃(”平面圖)。 該等增發股份已於2020年8月10日經本公司股東批准,並報告給美國證券交易委員會(the Securities and Exchange Commission)(The Securities and Exchange Commission(The Securities and Exchange Commission))證交會“)關於2020年8月14日的Form 8-K的當前報告。因此,根據2015年計劃,本公司可供發行的普通股總數 為27,250,000股。

2021年3月,公司根據兩次合併的條款將公司A系列優先股278,188股轉換為普通股278,187,847股。

合併

該公司已於2019年完成了兩項合併計劃,一項是與Oncotelic Inc.合併,另一項是與PointR Data Inc.合併。有關這兩項合併的更多 信息,請參閲我們於2021年4月15日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告。

公司 概述

我們 是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發治療癌症的藥物。我們的目標是將我們的候選藥物 推進到後期關鍵臨牀試驗,或者將營銷權出售給更大的製藥公司,或者自己尋求FDA的批准 。

該公司的主要候選產品OT-101正在開發為廣譜抗癌藥,還可以與其他標準癌症療法結合使用,為難治性癌症建立有效的多模式治療策略。 我們計劃共同啟動OT-101在高級別膠質瘤和胰腺癌的3期臨牀試驗。在胰腺癌、黑色素瘤和結直腸癌的二期臨牀試驗期間(“研究P001“)和高級別 膠質瘤(”研究G004),觀察到有意義的臨牀益處,OT-101表現出良好的安全性 。這些臨牀益處包括長期存活和有意義的腫瘤減少。在OT-101作為單一藥物治療侵襲性腦瘤患者的研究G004期2臨牀試驗中,觀察到了部分和完全反應 。

公司的自我免疫協議(“SIP™“)是基於用OT-101(與轉化生長因子2的反義核酸)和化療對癌症進行的新穎和專有的順序治療 。這種序貫治療策略旨在 針對患者自身的癌症實現有效的自身免疫,從而產生強大的治療性免疫反應, 從而更好地控制癌症並提高存活率。在一些患有最具侵襲性癌症的患者中觀察到了長時間的無癌狀態,這為潛在的治療帶來了新的希望。OT-101的使用解除了癌症組織周圍患者免疫細胞的抑制 ,為有效的初始啟動奠定了基礎,而初始啟動對成功的免疫反應至關重要。隨後的化療會導致新抗原的釋放,從而導致免疫反應的強勁增強。我們相信,該公司的SIP™平臺與白細胞介素2(“IL-2”)等免疫調節藥物的合理結合。白介素2“)和/或免疫檢查點抑制劑有可能幫助患有最難治療的癌症的患者實現持續和強大的免疫反應。

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該公司還致力於開發OT-101作為一種可能的候選藥物,可用於各種流行病和大流行性疾病,如嚴重急性呼吸綜合徵(“SARS”)。非典“),並專門針對當前的新冠肺炎。截至本報告日期 ,該公司已提交了一份調查性新藥申請(“IND“)與 美國食品和藥物管理局(”林業局“)允許本公司進行臨牀試驗,以證明OT-101對新冠肺炎的療效。該公司已在拉丁美洲啟動臨牀試驗,以評估OT-101對新冠肺炎的療效,預計2021財年第二季度將有初步結果。該公司計劃啟動該公司的OT-101二期臨牀試驗,這是一種轉化生長因子-β反義藥物,用於治療輕度到重度新冠肺炎感染的患者。 阿根廷目前在全球確診的冠狀病毒病例中排名第五,在約翰·霍普金斯大學編制的全球排名中,最新增加的病例使其超過哥倫比亞。這項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究將結合標準護理評估OT-101在兩組患者中的安全性和有效性 -(1)輕度或中度疾病,(2)需要機械通氣或插管的嚴重疾病。這項研究將在阿根廷招募大約24名患者,整個研究範圍內總共有72名患者。

此外,該公司正在開發青蒿素作為阿育吠陀的治療藥物,產品名為ARTIVedaTM(當 在印度銷售時)和ArtiShieldTM(在印度以外銷售時)(ARTIVEDATM和ArtiShieldTM 在此統稱為“阿爾蒂維達TM“)。從植物中提純的青蒿素青蒿 青蒿顯示出抑制轉化生長因子-β活性和中和新冠肺炎的能力。該公司在猶他州州立大學進行的體外研究中的測試結果顯示,青蒿素的EC50為0.45ug/ml,安全指數為140。青蒿素 可以通過抑制病毒複製和病毒感染引起的臨牀症狀來針對包括新冠肺炎在內的多種病毒威脅。沒有轉化生長因子-β,病毒複製就不可能發生。據報道,青蒿素對乙型肝炎和丙型肝炎病毒、人類皰疹病毒、HIV-1、甲型流感病毒和牛病毒性腹瀉病毒具有低微摩爾範圍的抗病毒活性 。轉化生長因子-β激增和細胞因子風暴的發生離不開轉化生長因子-β。在印度進行的一項臨牀研究中,通過用青蒿素靶向轉化生長因子-β(TGF-β) ,抑制了與轉化生長因子-RNA激增相關的臨牀後果,包括急性呼吸窘迫綜合徵和細胞因子風暴。這項臨牀研究(“ARTI-19“)顯示這些結果是一項全球性研究,至少招募了120名患者。參加ARTI-19試驗的患者數量增加了使用ARTIVEDA的患者總數TM 到3000人。ARTI-19試驗由Windlas Biotech Private Limited(“Windlas“),該公司在印度的業務合作伙伴,作為該公司部署ARTIVeda的全球努力的一部分TM橫跨印度、非洲、 和拉丁美洲。温氏試驗評價艾蒿散500 mg阿替維達膠囊的安全性和有效性TM 在治療成人新冠肺炎方面。ARTI-19的數據預計將在2021財年第四季度末 。ARTI-19試驗在印度臨牀試驗註冊中心註冊(“CTRI”),有三個活動的 個站點,並將隨着試驗的進展和擴展添加其他站點。ARTI-19是與Windlas合作進行的,這是該公司部署Pulmoheal的全球努力計劃的一部分TM,ARTIVEDA的產品包TM,我們的 人工智能(“人工智能”)咳嗽申請(“藝術家健康“),以及我們的AI上市後調查 (“經前綜合症”),橫跨印度、非洲和拉丁美洲。我們繼續評估以尋求批准,隨後 推出PulmoHealTM無論有沒有當地合作伙伴,在計劃的區域內的不同國家。

在2021年1月和隨後的2021年2月,該公司宣佈了ARTI-19對ARTIVeda的初步試驗結果 如上所述,公佈的中期結果是基於印度3個地點的120名隨機患者。我們 在2021年4月報告了積極的背線結果,我們預計6-8周後可以獲得最終數據。在完成 試驗結果後,公司的目標是申請緊急使用授權(“歐航“)與世界各地的監管機構(包括印度、美國、英國、非洲和拉丁美洲國家) ;與其中幾個機構就EUA進行的討論 已經開始。

未報告需要停止治療的不良事件 。當阿提維達已添加到護理標準 中(“SoC“),更多的患者比單獨使用SOC恢復得更快。在39例患者中,31例(79.5%)接受了ARTIVEDA治療治療5天后無症狀。相比之下,僅接受SOC治療的21名對照組患者中,只有12名(57.1%)在第5天出現無症狀(P=0.028,Fisher‘s精確檢驗)。對於病情較重的患者(WHO 4級),ARTIVEDA+SOC組(N=18)出現無症狀的中位時間僅為5天,而單純SOC組(N=10)為14天 (P=0.004,對數等級檢驗)。這些數據集為使用ARTIVEDA靶向轉化生長因子-β 途徑提供了臨牀支持可能有助於輕中度新冠肺炎患者更快康復。這種趨勢 在初始疾病狀態越高的情況下越明顯。日誌等級統計:WHO-Scale 2,3,4:P=0.0369/RR=1.476(0.8957-2.433), WHO-Scale 3,4:P=0.026/RR=1.581(0.9094-2.747),WHO-Scale 4:P=0.0043/RR=2.038(0.9961-4.168)。RR=回收率。 該公司已在某些知名出版物上公佈了試驗結果。

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在除ARTIVEDA之外的 中,該公司還開發並推出了ArtiHealth和PMS,當與ARTIVeda一起打包時TM,打包成名為PulmoHeal的產品。PulmoHeal是一套完整的藥物評估和評估平臺,適用於新冠肺炎等呼吸系統疾病患者。Windlas 已經在Amazon.in、Flipkart和1mg.com上推出了ArtiHealth。該平臺由公司的AI超級計算 和AI平臺與IBM共同提供支持。最初,咳嗽評估將由Salcit Pvt.Ltd.(“紅柱石“) AI模塊。根據Salcit,他們的人工智能模塊預測疾病模式的總體準確率為91.97%,敏感度為87.2%,特異度為93.69%。

我們的 人工智能子公司PointR開發和部署高性能羣集計算機和人工智能技術,將其作為超級計算 網格進行分層和互聯,以創建一個全點網格,以在製造工廠、 醫院、診所和一期單位內收集運營數據。這些網格提供實時、本地化的決策,從 結構化和非結構化來源收集複雜數據。此超級計算網格的部署實現了 實時數據捕獲和洞察提取,這些數據塊鏈接到區塊鏈分類帳記錄中,作為 監管機構、管理員、保險公司、付款人和製造商等利益相關方的不可更改交易。PointR網格可以集成和融合來自任何類型 傳感器或採集設備的數據。例如,Vision平臺是使用 AI算法實現功能的活動檢測攝像機網絡,可將實時視覺數據作為區塊鏈分類賬中的一系列元數據條目進行監控、評估和存檔。 在製藥行業,PointR的AI與區塊鏈相結合將用於藥物的整個生命週期:發現、 臨牀試驗和生產。利用與IBM的緊密合作關係,PointR團隊將把自己的AI Vision技術 與行業標準區塊鏈相結合,以改變臨牀試驗的藥品生產和真實證據監控。組合系統有可能自動記錄FDA(“C”)執行的當前良好製造規範 中的個別關鍵步驟GMP“)用於製造操作,包括人員、原材料和操作的流動 在可信的永久區塊鏈分類賬中,這些都是無可爭議的。這有可能創建更高效的CGMP製造 操作,同時提高可靠性和數據安全性。該公司還在開發人工智能驅動的遠程醫療和 其他應用程序,這些應用程序將用於健康監測和支持公司的各種臨牀項目。計劃將 PointR技術轉移到EdgePoint。EdgePoint還計劃重新部署TrustPoint,這是一項經過測試的技術 ,用於CGMP藥品製造,減輕了供應鏈中的人為錯誤,並提高了對倉庫操作程序的遵從性。 例如,TrustPoint的倉庫模塊將根據標準模板自動創建購物清單,並提醒供應 供應鏈人員收集原材料清單並將其交付給製造企業。為了支持抗病毒藥物計劃,EdgePoint 正在開發ArtiHealth。EdgePoint App受專利保護,並與IBM Watson Health Research合作,允許患者 對着EdgePoint App咳嗽和説話,該應用既可以由護士操作,也可以由在家的最終用户患者操作。EdgePoint應用程序是該公司遠程醫療平臺的一部分,用於遠程監控患者的病情發展。該公司的ARTIVEDA 臨牀試驗TM將在研究中向新冠肺炎患者部署EdgePoint App,由醫療專業人員收集和評分 數據。人工智能將使用這些數據來預測和診斷患者,將其作為一種全新軟件作為醫療設備 。在監管部門批准後,EdgePoint App將與ARTIVeda捆綁在一起TM由醫生開具處方。 患者可以使用EdgePoint App自我監控呼吸狀況的進展,就像他們用温度計檢查體温一樣。 EdgePoint App以軟件應用程序的形式虛擬化並擴展了肺活量計的使用 應用程序。

自2019年4月以來,我們一直在嚴重的資本限制下運營,這限制了我們在公司的兩個臨牀計劃中取得有意義的 進展的能力,其中一個是開發OXi 4503作為治療急性髓性白血病和骨髓增生異常綜合徵的藥物,另一個是聯合開發CA4P和Checkpoint 抑制劑治療晚期轉移性黑色素瘤。我們相信,Oncotelic和Oncotelic Inc.的合併創造了一家合併後的公司,它有可能通過面向幾個缺乏治療選擇和缺乏有效免疫治療方案的重要癌症市場的有前途的下一代免疫療法管道 來創造股東價值

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研究 Golden Mountain Partners LLC(“GMP”)與公司之間的服務協議。

當新冠肺炎在中國出現時,該公司和葛蘭素史克考慮合作開發新冠肺炎的候選藥物。Oncotelic Inc.和GMP簽訂了一項研究和服務協議(“GMP研究協議)於2020年2月3日 紀念他們合作開發和測試新冠肺炎反義療法(GMP協議產品“)。 2020年3月18日,該公司報告了OT-101的抗病毒活性,OT-101是其主要候選藥物,目前正處於第三階段測試 胰腺癌和膠質母細胞瘤。在由獨立實驗室進行的體外抗病毒試驗中,OT-101 的有效濃度為50%(“EC50“)為7.6微克/毫升,最高劑量為1000微克/毫升時無毒,具有安全指數(”是的“)值>130,被認為是高度活躍的。於2020年3月23日,本公司與GMP簽訂GMP研究協議補充協議(以下簡稱“GMP研究協議”)。GMP研究副刊“) 確認將OT-101納入《藥品生產管理規範研究協議》的範圍,作為《藥品生產管理規範協議》產品,等待對新冠肺炎進行陽性 確認測試。考慮到GMP為研究提供的資金支持,根據GMP研究協議(經GMP研究補充協議修訂)的條款,GMP有權在全球範圍內獲得在COVID領域使用GMP協議產品的某些獨家 權利,以及在COVID領域使用 GMP協議產品的經濟利益,包括50/50的利潤分成。如GMP研究副刊所述,公司 打算將知識產權(包括2020專利申請)以及公司擁有或控制的與GMP協議產品Oxi4503和CA4P相關的任何其他知識產權 許可或轉讓給一家合資公司 (合資公司“)將由Oncotelic Inc.和GMP(或其指定人)共同設立,作為 ,並向合資公司提供管理服務和其他專業知識。GMP打算(或其指定人, 視情況而定)向合資公司提供資金,以支持其在合資公司領土上的開發和商業活動,每種情況下的條款均由雙方商定。GMP有權 利用其在大中華區的政府關係和當地專業知識,協助協調(I)COVID領域的GMP協議產品、(Ii)OT101腫瘤學 領域的GMP協議產品、(Iii)Oxi4503和(Iv)CA4P在大中華區的研究、開發和 商業化。

合資公司計劃由Oncotelic Inc.和GMP(或其指定人)分別擁有50%的股份,其主要活動 將是研究、開發、推向市場和商業化:(I)全球COVID領域的GMP協議產品 ;(Ii)OT101腫瘤學領域的GMP協議產品;(Iii)Oxi4503;和(Iv)大中華區的CA4P。 2020年4月6日,本公司宣佈已向藥品監督管理局提交必要的檢測結果,確認OT-101在治療新冠肺炎方面的適用性 和潛在用途。OT-101對新冠肺炎和非典都表現出很強的活性, 穩健的安全指數>500.此外,該公司已向FDA提交了一份新藥預研申請包。在截至2020年3月31日的三個月內,GMP向公司支付了30萬美元的費用,在截至2020年6月30日的三個月內,GMP向公司支付了90萬美元的費用,以支付根據協議提供的服務。該公司還記錄了約40,000美元用於報銷 發生的實際成本。

2020年6月,該公司獲得200萬美元的債務融資,證明是一張一年期可轉換票據(“GMP説明“) 從葛蘭素史克或其關聯公司獲得,進行一項臨牀試驗,評估OT-101與新冠肺炎的對照,年利率為2%,並由公司首席執行官馮翠如博士親自 擔保。GMP票據自GMP票據之日起一年到期時,可按轉換日期公司普通股價格 轉換為公司普通股 ,不打折。GMP沒有在GMP票據於 一年末到期之前轉換的選擇權。這些資金將僅用於資助臨牀試驗。

當GMP首次開始向我們的第三方臨牀研究機構支付與臨牀 試驗相關的服務時,公司在GMP Note項下的責任開始累積,最高金額為200萬美元。截至2021年3月31日,臨牀研究機構已向GMP附屬公司開具了全部200萬美元的發票,根據GMP備註的條款,公司已將這200萬美元作為可轉換 債務計提,包括應計利息。

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將 加入諒解備忘錄並與Windlas簽訂協議

2020年8月,本公司簽署了一份諒解備忘錄(“諒解備忘錄“)與Windlas合作開發青蒿素,並將其商業化,將其作為新冠肺炎的治療藥物、營養食品和草藥補充劑。青蒿素針對新冠肺炎的開發依賴於ARTI-19臨牀試驗“青蒿素針對新冠肺炎的幹預試驗”的成功完成,該試驗正在非洲、印度和南美的全球啟動。Windlas將 成為我們臨牀試驗批次和商業批次的生產合作夥伴。2020年9月,公司 與Windlas簽署了關於青蒿素作為治療藥物、營養食品和草藥補充劑對抗新冠肺炎的開發和商業化的最終諒解備忘錄。

ARTI-19試驗已獲得印度監管部門的批准,並在CTRI註冊。選擇了三個地點進行 ARTI-19試驗,獲得了必要的機構審查委員會的批准,並對各自的工作人員進行了禮儀和電子數據捕獲系統培訓。隨着試驗的進展,將增加更多的網站。在截至2020年12月31日的一年中完成了120名患者的登記 。在2021年1月和隨後的2021年2月, 公司公佈了ARTIVeda的初步結果TM,最終背線結果將於2021年4月公佈。如上所述, ARTIVEDATM是本公司在印度針對新冠肺炎的主要阿育吠陀藥物,由本公司 與Windlas合作開發。我們預計最終數據將在6-8周後公佈。在試驗結果完成後, 公司的目標是申請緊急使用授權(“歐航“)與世界各地的監管機構(包括印度、美國和英國) ;與其中幾個監管機構就EUA進行的討論已經開始 。有關更多信息,請參閲上面的公司概述部分。

與Auotelic Bio達成協議

Oncotelic Inc.已於2018年2月簽訂許可協議(ATB協議“)使用自動傳記(”ATB“), 一家非附屬韓國公司。ATB協議許可了OT-101與白細胞介素-2(IL-2)的結合使用。組合 產品“),並根據Oncotelic Inc.技術授予ATB獨家許可,允許ATB按照ATB協議的條款和條件,在作為領土的整個 全球(不包括美國和加拿大)的現場開發、製造、製造、 使用、銷售、要約銷售、進出口合併產品,並且僅允許ATB在該領域使用、製造、製造、 使用、銷售、提供、進出口合併產品。ATB協議要求ATB負責組合產品的開發。Oncotelic Inc.負責向ATB提供有關組合 產品開發的技術訣竅和其他相關信息。ATB根據ATB協議向Oncotelic Inc.支付了不可退還的里程碑式付款,作為根據ATB協議授予ATB 的權利和許可證的代價,ATB將在成功完成體內療效研究後60天內向Oncotelic Inc.支付50萬美元。這筆款項是在成功完成體內研究後於2020年6月支付的,公司 在截至2020年6月30日的三個月內記錄了收入。此外,ATB將向Oncotelic Inc.支付:(I)在Oncotelic Inc.完成技術訣竅以及Oncotelic向ATB提供的技術援助和監管諮詢 時向ATB支付50萬美元,這是通過準備當前的良好監管做法審計或食品和藥物管理局(FDA)的認證而確定的。 共同目標是獲得聯合產品在上述地區的上市批准;(Ii)在 獲得上市批准後向ATB支付100萬美元。以及(Iii)在德國、法國、西班牙、意大利或英國獲得聯合產品上市批准的 2,000,000美元。在截至6月30日的三個月內,ATB向公司支付了50萬美元的費用 , 為順利完成體內藥效研究作準備。

通過JH Darbie&Co.,Inc.私募

在2020年7月至2021年3月期間,本公司提供和銷售某些單位(“單位“)通過 JH Darbie&Co.,Inc.(”JH Darbie“),每個單位包括:(I)25,000股EdgePoint普通股 股票,每股面值0.01美元(”EdgePoint普通股),價格為每股EdgePoint普通股1.00美元;(Ii)一張由本公司發行的可轉換本票(單位説明“),可轉換為最多 25,000股EdgePoint普通股,轉換價格為每股1.00美元,或最多138,889股本公司 普通股,轉換價格為每股0.18美元;及(Iii)100,000股認股權證(”認股權證“),由 組成:(A)50,000份認股權證,按每股1.00美元購買同等數量的EdgePoint普通股(”EdgePoint 保修“),及(B)50,000份認股權證,以每股0.20美元購買等值數目的公司普通股 (”JH Darbie融資“)。截至2020年12月31日,該公司共發行和銷售了 63台。此外,向JH Darbie發放了6.3個單位作為費用。自2020年12月31日起至本 報告發布之日,公司出售了剩餘的37台,JH Darbie額外賺取了3.7台作為手續費。

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JH Darbie融資為公司帶來了500萬美元的毛收入。根據本公司與JH Darbie於2020年2月25日簽訂的某項配售代理協議,向JH Darbie支付了65萬美元的配售代理費(Darbie 配售協議“)。此外,該公司還為這筆交易支付了大約3.9萬美元的法律費用。根據 Darbie配售協議,JH Darbie有權盡最大努力出售最少40套和最多100套。 在2021年7月至3月31日期間,該公司根據JH Darbie融資已經進行了9批融資。在2020年12月31日之後,本公司通過JH Darbie融資分4批獲得了185萬美元的資金總額。與此類融資相關的配售費用 向JH Darbie支付了20萬美元。

工資支票 保障計劃

於2020年4月,本公司在支付寶保障計劃(“Paycheck Protection Program”)下獲得250,000美元的貸款收益(“購買力平價) 根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(關心“)法案,由小企業管理局管理 (”SBA“)。PPP向符合條件的企業提供貸款,金額最高為平均每月工資支出的 至2.5倍,旨在為符合條件的企業 在冠狀病毒危機期間保留其員工提供直接財務激勵。PPP貸款由SBA提供無抵押和擔保,只要借款人維持其工資水平,並且 將貸款收益用於符合條件的支出(包括工資、福利、抵押貸款利息、租金和水電費),則可在“承保期”(8周或24周)後 免除貸款。如果借款人在承保期限內解僱員工或減薪幅度超過25%,則免責金額將減少 。 如果借款人在2020年6月5日之前發放貸款或在2020年6月5日之後發放,則任何未獲寬恕的部分將在2年內支付,如果在2020年6月5日之後發放,利率為1%,並推遲至SBA將貸款減免金額匯給貸款人,或者如果借款人在承保期限後10個月 未申請免除貸款。PPP貸款規定了常規違約事件,包括付款 違約、違反陳述和擔保以及資不抵債事件,並且在發生一個或多個此類違約事件 時可能會加速。此外,購買力平價貸款不包括提前還款罰款。

公司認為它符合PPP的貸款豁免要求,但尚未申請豁免。當收到SBA或貸款人的法律豁免 時,公司將在其營業報表的其他收入 部分中將被免除的金額記為寬免收入。如果購買力平價貸款的任何部分未被免除,公司將被要求在到期日之前償還 該部分,外加利息。

SBA保留審核任何PPP貸款的權利,無論其規模大小。這些審核可能在獲得寬恕之後進行。 根據CARE法案,所有借款人必須在免除或全額償還貸款後將其PPP貸款文檔保存六年,並應請求向SBA提供該文檔。

截至2021年3月31日和2020年12月31日,PPP貸款未償還餘額(含應計利息)分別為252,349美元和251,733美元 。

關鍵的 會計政策以及重要的判斷和估計

根據美國公認會計原則編制財務報表要求我們做出估計 和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用。我們的 估計基於歷史經驗以及我們認為在做出此類估計時在 情況下是合理的各種其他假設。實際結果和結果可能與我們的估計、判斷和假設大不相同。 我們會根據環境、事實和經驗的變化定期審查我們的估計。預算中重大修訂的影響 從估計變更之日起前瞻性地反映在財務報表中。我們重要的 會計政策在 本季度報告的其他部分包括的未經審計的合併財務報表的附註2中有更全面的説明。

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我們 將我們的關鍵會計政策定義為要求我們對不確定且可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響的事項進行主觀估計和判斷的會計原則 以及我們應用這些原則的具體方式。我們認為,在編制我們的財務報表時使用的關鍵會計政策 需要進行重大估計和判斷,如下所示:

長期資產減值

只要發生事件或環境變化表明長期資產的賬面價值可能無法收回,公司就會審查長期資產(包括固定壽命的無形資產)的減值。 公司將審查長期資產(包括固定壽命的無形資產)的減值情況 表明此類資產的賬面價值可能無法收回。這些資產的可回收性是通過將與資產相關的業務的預測未貼現現金流量與賬面金額進行比較而確定的 。如果確定該作業 無法收回其資產的賬面價值,則首先將這些資產減記,然後 該作業的其他長期資產按公允價值減記。公允價值根據貼現現金流量或評估價值確定, 取決於資產的性質。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,沒有確認長期資產的減值損失 。

無形資產

公司按照美國會計準則第350條、無形資產商譽等按成本計入無形資產。公司 每年審查無形資產的減值情況,或者如果事件或環境變化表明無形資產更有可能減值 而不是不減值。這些事件可能包括商業環境的重大變化、法律因素、經營業績下降、競爭、很大一部分業務的出售或處置或其他因素。

商譽

商譽 表示收購業務的收購價格超過收購的可識別淨資產的估計公允價值 。商譽不攤銷,但每年至少進行一次報告單位層面的減值測試,如果事件或環境變化表明資產可能減值,則測試頻率更高 。商譽減值測試是在計算報告單位的公允價值之前進行 定性評估。如果根據定性因素, 認為報告單位的公允價值低於賬面價值的可能性不大,則不需要對商譽進行進一步減值測試 。否則,商譽減值將採用兩步法進行測試。

第一步是將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較。如果報告 單位的公允價值被確定大於其賬面價值,則不存在減值。如果報告單位的賬面金額 被確定大於公允價值,則必須完成第二步,以計量減值金額。 第二步是通過從第一步確定的報告單位的公允價值中減去報告單位所有有形和無形資產(不包括商譽)的公允價值,計算隱含商譽的公允價值。將此步驟中商譽的隱含公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的隱含公允價值 低於商譽的賬面價值,則記錄相當於差額的減值損失。

可轉換 儀器

公司根據ASC 815“衍生工具 和套期保值”對其可轉換工具中嵌入的轉換期權進行評估和核算。

ASC 815通常提供三個標準,如果滿足這三個標準,則要求公司將轉換選擇權從其宿主工具 中分離出來,並將其作為獨立的衍生金融工具進行核算。這三個標準包括以下情況:(A) 嵌入衍生工具的經濟特徵和風險與宿主合同的經濟特徵和風險不是明確而密切相關的 ;(B)體現嵌入衍生工具 和宿主合同的混合工具沒有根據其他適用的公認會計原則按公允價值重新計量, 公允價值在發生時在收益中報告;(C)與嵌入衍生工具條款相同的單獨工具將是當主機儀器被認為是專業標準定義的常規儀器時,專業標準也為該規則提供了例外。

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公司根據ASC 470-20《具有轉換和其他期權的債務-債務》,對可轉換工具進行會計核算(當公司已確定嵌入的轉換期權不應與其宿主工具分開 )。 因此,必要時,公司根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與有效轉換之間的差額,根據債務工具中嵌入的轉換期權的內在價值對可轉換票據進行折價。 公司根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與有效轉換之間的差額,對嵌入在債務工具中的轉換期權的內在價值進行折價。 根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與有效轉換的差額,公司記錄可轉換票據的內在價值這些安排下的原始發行折扣 將在相關債務期限內攤銷至其最早贖回日期。必要時,本公司還根據票據交易承諾日相關普通股的公允價值與票據中嵌入的實際轉換價格之間的差額, 記錄優先股中嵌入的轉換期權的內在價值的視為股息 。

ASC 815-40《實體自有權益衍生工具和套期保值合同》規定,除其他事項外, 一般情況下,如果某一事件不在實體控制範圍內可能或需要現金淨額結算,則該合同應 歸類為資產或負債。

衍生工具 與公司普通股掛鈎的金融工具

我們 通常會發行與股票發行相關的衍生金融工具,如認股權證。我們評估 這些衍生金融工具的條款,以確定其在我們財務報表中的會計處理方式。 主要考慮因素包括金融工具是否獨立以及它們是否包含有條件義務。 如果權證是獨立的、不包含有條件義務並滿足其他分類標準,我們會將 認股權證視為股權工具。但是,如果認股權證包含有條件義務,則我們將認股權證 視為負債,直到有條件義務得到滿足或不再相關。由於我們發行的與股票發行相關的權證沒有既定的市場價格 ,因此我們必須估計權證的公允價值,這與股票期權的公允價值一樣具有內在的主觀性,其原因與上文基於股票的薪酬部分 中所述的原因類似。對於被列為負債的金融工具,我們將其估計公允價值的任何變化 作為損益在我們的綜合損益表中報告。

研發費用

研究 和開發費用包括我們為開發我們的研究藥物而產生的成本,在較小程度上還包括 臨牀前研究活動的成本。研究和開發成本在發生時計入費用。研發費用包括 臨牀試驗成本、員工工資和福利,包括相關的股票薪酬、支付給臨牀 研究人員的費用、藥物製造成本、實驗室用品和設施成本。臨牀試驗成本是我們研發費用的重要組成部分 ,這些費用很難準確估計。臨牀試驗成本包括支付給代表我們進行特定研究和開發活動的其他實體的 費用,例如臨牀研究 組織或CRO。我們根據與研究機構(如CRO和實際臨牀研究人員)簽訂的合同提供的服務來估算臨牀試驗費用。這些估計是基於CRO和臨牀研究人員實際花費的時間和費用 。臨牀試驗費用還包括根據患者參加臨牀試驗的水平 以及根據相關臨牀試驗協議提供的實際服務而確定的費用。臨牀試驗 假設的變化(例如預計招募所有患者的時間長度、篩查失敗率、患者輟學率、不良事件報告的數量和性質以及納入的患者總數)可能會影響每位患者的平均和預期成本 以及臨牀試驗的總體成本。根據患者登記報告和提供的服務,我們可能會定期 調整臨牀試驗成本的估算。如果我們沒有確定我們已經開始招致的成本,或者我們低估了 或高估了所提供的服務級別, 這些服務的時間長度或成本,我們的實際 費用可能與我們的估計不同。

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基於股份的薪酬

我們 記錄發放給員工和其他服務提供商的所有股票支付的估計公允價值。我們的股票支付 主要由股票期權組成。股票期權的估值本質上是一個主觀過程,因為我們的股票證券中的任何股票期權都無法獲得 市值。其他股權證券中的長期、不可轉讓的 股票期權的市值也不可用。由於交易我們普通股的期權沒有市值,任何長期不可轉讓的股票期權也沒有可比的市場價值 ,因此我們對股票期權的估值過程更加不確定和主觀。 因此,我們使用Black-Scholes期權定價模型來推導我們發行的股票期權的估計公允價值。 Black-Scholes期權定價模型需要某些輸入假設,包括期權的預期期限和我們普通股的預期波動率。 我們使用Black-Scholes期權定價模型得出我們發行的股票期權的估計公允價值。 Black-Scholes期權定價模型需要某些輸入假設,包括期權的預期期限和我們普通股的預期波動率 。這些假設的變化可能會對我們為發行的股票支付記錄的估計公允價值產生重大影響 。我們基於簡化的方法來確定期權的期限,該方法 平均股票期權的獲得期和合同期限。我們根據普通股在與期權預期期限相稱的一段時間內的歷史波動率 來確定預期波動率。Black-Scholes期權定價模型 還需要假設無風險利率和我們普通股的預期股息收益率,但我們認為這些值更客觀,並注意到與波動性和期限假設相比,這些值的變化不會對期權的估計價值 產生重大影響。

我們 還需要估計預計發生的獎勵沒收級別,並僅記錄最終預期授予的那些 獎勵的補償費用。因此,我們對在授予之前被沒收的期權獎勵執行歷史分析 ,並記錄反映此估計失敗率的股票期權總支出。

運營結果

截至2021年3月31日的三個月與截至2020年3月31日的三個月的運營結果對比

以下是本公司截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的經營業績比較。

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2021年3月31日 2020年3月31日 方差
收入 $ - $ 340,855 $ (340,855 )
運營費用:
研發 1,556,673 311,999 1,244,674
一般和行政 481,209 2,677,503 (2,196,294 )
總運營費用 2,037,882 2,989,502 (951,620 )
運營虧損 (2,037,882 ) (2,648,647 ) 610,765
債務轉換損失 (27,504 ) (124,598 ) 97,094
債務衍生工具的價值變動 (536,345 ) (736,298 ) 199,953
利息支出,淨額 (520,906 ) (1,148,351 ) 627,445
淨損失 $ (3,122,637 ) $ (4,657,894 ) $ (1,537,257 )

淨虧損

我們 在截至2021年3月31日的三個月錄得約310萬美元的淨虧損,而截至2020年3月31日的三個月的淨虧損約為470萬美元。與2020年同期相比,截至2021年3月31日的三個月的虧損減少了約150萬美元,這主要是因為截至2021年3月31日的三個月,運營費用減少了約100萬美元,利息支出減少,包括與債務相關的債務發行成本加速攤銷 約60萬美元,衍生品價值變化減少,以及截至2021年3月31日的 三個月收入減少約30萬美元。

收入

在截至2021年3月31日的三個月中,我們 沒有記錄服務收入,而截至2020年3月31日的同期為30萬美元。在截至2021年3月的三個月內,沒有提供任何服務。服務收入是 在截至2020年3月31日期間向通用電氣提供的與新冠肺炎OT-101開發相關的服務的記錄, 其中包括約41,000美元的費用報銷。

研發費用 和開發費用

研究 和開發(“研發“)截至2021年3月31日的三個月,與2020年同期相比,支出增加了約120萬美元。研發成本上升的主要原因是人員管理費用增加了200,000美元,與臨牀試驗相關的費用增加了約100萬美元。

由於我們與Oncotelic,Inc.和PointR的合併,我們預計將增加研發活動,包括啟動新的臨牀試驗,包括新冠肺炎的臨牀試驗,因此我們認為,根據我們繼續確保足夠資金繼續計劃運營的能力,2021年剩餘時間的研發費用 將比2020年的研發費用增加 。

一般費用 和管理費

常規 和管理(“G&A“)與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的支出減少了約220萬美元,這主要是由於在截至2020年3月31日的三個月中,與發行新認股權證相關的股票補償支出減少了約210萬美元 。

由於我們與Oncotelic和PointR的合併,我們預計2020年剩餘時間的G&A費用將會增加,以便 支持我們預期的額外業務發展、籌資、投資者關係和行政活動,這取決於我們繼續獲得足夠資金以繼續計劃的運營的能力。

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債務轉換虧損

在截至2021年3月31日的三個月內,我們記錄了Peak One和TFK轉換債務的虧損約28,000美元,這與公允價值與債務轉換價格的差異有關,而2020年同期虧損10萬美元。

衍生品價值變化

在截至2021年3月31日的三個月內,我們記錄了約50萬美元的價值變化,原因是將債務轉換為負債 作為衍生工具,以及向我們的首席執行官和過渡性投資者發行的可轉換票據 (統稱為“可轉換票據“)。該公司在2020年同期錄得70萬美元的變動。可轉換票據在發行180天后成為可轉換票據,因此Peak One、TFK、首席執行官和過渡性投資者 有能力在(I)在最初180天后以公司最低交易價格的65%的可變轉換價格,或(Ii)在 某些情況下以每股0.10美元或公司交易股票價格的55%的較低價格將該債務轉換為股權。這導致債務工具中出現了衍生工具特徵,導致記錄了 衍生工具負債和衍生工具的價值變化。

利息 費用,淨額

我們 在截至2021年3月31日的三個月中記錄了與從可轉換票據籌集的債務和JH Darbie融資相關的利息支出(包括債務成本攤銷)約50萬美元,而與2019年同期從可轉換票據籌集的債務相關的利息支出為 110萬美元。有關通過 可轉換票據和JH Darbie融資籌集的債務的更多信息,請參閲本季度報告未經審計的合併財務報表 的附註5和附註6。

流動性、 財務狀況和資本資源(以‘000美元為單位)

2021年3月31日 2020年12月31日
現金 $831 $474
營運資金 (12,071) (10,567)
股東權益 10,892 12,481

公司自成立以來每年都出現淨虧損,截至2021年3月31日累計虧損約2440萬美元。截至2021年3月31日,該公司擁有約80萬美元的現金和約1300萬美元的流動負債。在大約1300萬美元的流動負債中,約200萬美元是GMP為OT-101進行臨牀試驗的債務,260萬美元與或有負債有關,即在實現某些里程碑後向PointR股東發行公司普通股(參見本季度報告未經審計的綜合財務報表 註釋1)。該公司預計在不久的將來不會從產品銷售中獲得任何有意義的收入 ,預計未來幾年還會出現額外的運營虧損,這主要是由於該公司計劃 繼續對其研究藥物進行臨牀試驗。該公司有限的資本資源、反覆虧損的歷史,以及該公司的運營是否會盈利的不確定性,令人對其持續經營的能力產生了極大的懷疑。本報告所載財務報表不包括任何與資產可回收性或負債分類相關的調整,如果公司無法繼續經營 ,這些調整可能是必要的。

到目前為止,公司營運資金赤字的主要來源是發行可轉換票據,其中很大一部分 是由高級管理人員和某些內部人士提供的。該公司將需要籌集額外資金,以 為其運營提供資金,並繼續開發候選產品。該公司正在評估進一步開發該公司主要候選產品OT-101(用於癌症和新冠肺炎)、青蒿素(用於新冠肺炎)、開發人工智能技術以支持新冠肺炎療法的選項 ;此外,還在評估其候選產品Oxi4503和/或 CA4P的開發路徑。

公司預計通過出售股權證券和/或債務籌集大量額外資本,但目前沒有其他融資安排 。

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如果公司無法在需要時獲得額外資金,則可能無法繼續開發這些研究藥物 ,公司可能被要求推遲、縮減或取消部分或全部開發計劃和業務。 任何額外的股權融資(如果可用)都會稀釋現有股東的權益,並且可能無法以優惠的條款 獲得。如果有額外的債務融資,可能會涉及限制性契約,也可能是稀釋的。本公司 獲得資本的能力不能得到保證,如果不能及時獲得資金,將對本公司的 財務狀況、普通股價值及其業務前景造成重大損害。

現金流

截至3月31日的三個月,
2021 2020
用於經營活動的現金淨額 $(1,251,500) $31,473
投資活動提供的淨現金 - -
融資活動提供的現金淨額 1,608,200 70,000
增加(減少)現金 $356,700 $101,473

操作 活動

截至2021年3月31日的三個月,運營活動中使用的現金淨額約為130萬美元。這是由於 淨虧損約310萬美元,主要被債務折扣的非現金攤銷和遞延 融資成本40萬美元、債務轉換的非現金虧損和衍生工具公允價值變動50萬美元以及 營業資產和負債變動約90萬美元所抵消。

截至2020年3月31日的三個月,經營活動產生的淨現金約為3.1萬美元。這是由於 淨虧損約470萬美元,但被約420萬美元的非現金費用、約10萬美元的債務轉換造成的非現金虧損以及40萬美元的營業資產和負債變動部分抵消。

資助 活動

在截至2021年3月31日的三個月中,融資活動提供的淨現金為160萬美元,這是因為從JH Darbie融資收到的現金為160萬美元,從關聯方獲得的短期貸款為10萬美元,但被償還的債務 約10萬美元所抵消。有關JH Darbie融資和關聯方貸款的更多信息,請分別參見本季度報告未經審計的綜合財務報表的附註5 和附註7。

在截至2020年3月31日的三個月中,融資活動提供的現金淨額為70,000美元,來自公司首席執行官 的現金。

表外安排 表內安排

我們 沒有表外安排。

通貨膨脹的影響

我們 不認為通脹在本報告所述期間對我們的業務、收入或經營業績產生實質性影響。

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合同義務

我們目前的藥物開發計劃基於一系列名為聯合零售商他汀類藥物的化合物,我們從亞利桑那州立大學(ASU)獲得了獨家許可 。如果我們目前的候選藥物獲得批准,我們將被要求為未來與亞利桑那州立大學專利權相關的產品的淨銷售額支付低至中個位數的 版税,直到這些專利權到期。

我們 還獲得了百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb,簡稱BMS)的獨家許可,獲得了特定組合藥物的某些專利權,包括 CA4P。如果CA4P獲得批准,我們將被要求為與 BMS專利權相關的產品的未來淨銷售額支付較低的個位數版税,直到這些專利權到期。

第 項3.關於市場風險的定量和定性披露

我們的 現金保存在美元帳户中。我們對我們持有的現金以及我們可能持有的任何現金等價物和投資都採取了一項政策,其主要目標是保留本金,同時保持流動性,以滿足我們的運營需求,並在可能的情況下最大限度地提高收益率。雖然我們的投資可能會受到信用風險的影響,但我們 遵循程序限制任何單一發行、發行人或投資類型的信用風險敞口。我們的投資 也受到利率風險的影響,如果市場利率上升,我們的投資可能會貶值。然而, 由於我們的投資總體上是保守的,持續時間相對較短,我們認為利率風險得到了緩解。

雖然 我們可能會不時在美國以外的地方製造藥物和進行臨牀前或臨牀試驗,但我們認為 我們面臨的外幣風險是無關緊要的。

第 項4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們 維護信息披露控制和程序,旨在確保在證券交易委員會規則 和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告根據《交易法》我們的報告 中需要披露的信息,並將這些信息積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官 和首席財務官(視情況而定),以便及時做出有關所需披露的決定。在設計披露控制和程序時,我們的管理層必須應用其判斷來評估可能的披露控制和程序的成本效益關係 。任何披露控制和程序的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的 某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現 其聲明的目標。任何控制和程序,無論設計和操作有多好, 都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而不是絕對的保證。

根據修訂後的1934年《證券交易法》(The Securities Exchange Act Of 1934)規則13a-15(B)所要求的 (《交易所法案》“)我們的首席執行官 (”首席執行官“)和我們的首席財務官(”首席財務官“)對交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的披露控制和程序的有效性進行了評估 截至本季度報告所涵蓋的10-Q表格期末。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官 各自得出結論,我們的披露控制和程序不能提供合理的保證,即:(I)在證券交易委員會的規則和表格中指定的時間內記錄、處理、彙總和報告 我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息,以及(Ii)在適當的情況下積累和 傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。

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材料 財務報告內部控制薄弱環節

管理層 根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中建立的框架 對截至2021年3月31日的財務報告內部控制的有效性進行了評估。基於這一評估,管理層確定註冊人截至2021年3月31日對財務報告的內部控制因某些重大缺陷而無效。

重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,因此 我們的年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法防止或 無法及時發現。

我們對財務報告的內部控制無效是由於許多會計和財務報告人員較少的小公司存在以下重大缺陷 :

缺乏正式的政策和程序;
公司董事會缺乏有效運作的審計委員會和獨立董事來監督財務 報告責任;
職責分工不足 或缺乏分工;
缺乏專門的資源和經驗豐富的人員來設計和實施內部控制程序,以支持財務 報告目標;
缺乏按公認會計原則編制和報告財務信息的合格會計人員;以及
缺乏內部控制風險評估程序,無法及時發現財務報告風險。

管理層彌補重大弱點的 計劃

管理層 一直在實施並將繼續實施旨在確保造成材料 缺陷的控制缺陷得到補救的措施,以便有效地設計、實施和運行這些控制。 計劃的補救行動包括:

繼續 尋找、評估和招聘合格的獨立外部董事;
聘請合格的會計人員按照公認會計原則編制和報告財務信息;
確定 我們的技能基礎和滿足上市公司財務報告要求所需的員工的專業知識方面的差距; 和
繼續 制定財務報告內部控制的政策和程序,並監控現有控制和程序操作的有效性 。

財務報告內部控制變更

在截至2021年3月31日的三個月內,我們繼續執行我們計劃的補救行動,這些行動都旨在 加強我們的整體控制環境。我們正在評估聘請外部公司來幫助我們進行補救工作。 我們在計劃的補救工作方面取得了進展,我們預計公司將在截至2021年12月31日的年度內完成對財務報告的內部 控制的計劃執行。

我們 致力於維護強大的內部控制環境,並相信這些補救措施將顯著 改善我們的控制環境。我們的管理層將繼續持續監控和評估我們基於風險的方法的相關性以及我們對財務報告的內部控制程序和程序的有效性,並承諾 在必要和資金允許的情況下采取進一步行動並實施額外的增強或改進。

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第 第二部分-其他信息

第 項1.法律訴訟

沒有。

第 1A項。風險因素

除以下描述的風險因素外,有關與我們業務相關的風險和不確定性的信息,請 參閲我們於2021年4月15日提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中描述的風險因素。 下面描述的風險和我們Form 10-K中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

我們的 業務可能會受到新冠肺炎全球疫情嚴重程度或持續時間的影響。

新冠肺炎目前正在影響國家、社區、供應鏈和市場,以及全球金融市場。截至 日期,除上文所述外,新冠肺炎尚未對本公司產生實質性影響。但是,公司無法預測 由於人員不足、政府支出中斷等因素,新冠肺炎是否會對我們的財務狀況和運營結果產生實質性影響。 此外,目前我們無法預測新冠肺炎對我們獲得公司所需營運資金所需融資能力的影響 。從大多數方面來看,現在就進入 新冠肺炎疫情還為時過早,無法量化或限定其對我們的業務、我們的客户和/或我們潛在的 投資者的長期影響。

第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用

2021年1月,公司向TFK發行了657,000股普通股,用於部分轉換其 應付可轉換票據。有關向TFK發行的可轉換票據的更多信息,請參閲本季度報告中包含的未經審計的 合併財務報表的註釋5。

於2021年3月,本公司根據合併協議及PointR合併協議的條款,將本公司A系列優先股278,188股轉換為其 普通股278,187,847股。有關合並 協議和PointR合併協議的更多信息,請參閲本季度報告 中包含的未經審計的合併財務報表註釋1)。

第 項3.高級證券違約

沒有。

第 項4.礦山安全信息披露

不適用 。

項目 5.其他信息

沒有。

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第 項6.展品、財務報表明細表

在 審閲作為本季度報告附件的協議時,請記住,這些協議是為了向您 提供有關其條款的信息,而不是為了提供有關公司 或協議其他各方的任何其他事實或披露信息。協議可能包含適用協議的每一方的陳述和擔保。 這些陳述和保證完全是為了適用 協議的各方的利益而做出的,並且:

是否應在所有情況下將 視為明確的事實陳述,而是在這些陳述被證明不準確的情況下將風險分配給 一方;
是否受到與適用協議談判有關的向另一方作出的披露的限制, 哪些披露不一定反映在協議中;
可 以不同於對您或其他投資者可能被視為重要的標準的方式應用重要性標準;以及
僅截至適用協議的日期或協議中指定的其他一個或多個日期, 以較新的事態發展為準。

因此, 這些陳述和保證可能不描述截至其作出之日或在任何其他 時間的實際情況。有關該公司的更多信息可在本季度報告和該公司的其他公開文件中找到,這些文件可通過證券交易委員會的網站免費獲得,網址為:http://www.sec.gov.。

本季度報告包括 以下展品。有關之前提交的更完整的證據列表,請參閲我們於2021年4月15日提交給證券交易委員會的Form 10K年度報告:

通過引用併入
展品
號碼
描述 形式 提交日期 展品編號: 在此存檔
10.1 Oncotelic Treeutics,Inc.2015股權激勵計劃修正案 S-8 4/19/2021 10.1
10.2

Oncotelic Treateutics,Inc.和Peak One Opportunity Fund,L.P.之間的股權購買協議,日期為2021年5月3日

8-K 5/7/2021 10.2
10.3 註冊 Oncotelic Treateutics,Inc.和Peak One Opportunity Fund,L.P.簽署的權利協議,日期為2020年5月3日 S-8 5/7/2021 10.1
31.1 根據規則13a-14(A)和15d-14(A)認證首席執行官 。 x
31.2 根據規則13a-14(A)和15d-14(A)認證首席財務官 。 x
32.1 根據《美國法典》第18編第1350條(根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過) 首席執行官和首席財務官的認證。 x
101.1 截至2018年12月31日和2017年12月31日的財政年度的交互式數據文件 x
101.INS XBRL實例文檔 x
101.SCH XBRL分類擴展架構 x
101.CAL XBRL分類可拓計算鏈接庫 x
101.DEF XBRL分類擴展定義鏈接庫 x
101.LAB XBRL分類擴展標籤鏈接庫 x
101.PRE XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 x

* 本展品的部分內容已獲得保密待遇 。對單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的部分進行了編輯。
+ 管理合同 或補償計劃或安排。

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簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本報告 由正式授權的以下簽名人代表其簽署。

ONCOTELIC THERPAEUTICS Inc.

由以下人員提供: /s/ Vuong Trieu
Vuong Trieu,Ph.D.
首席執行官兼董事(首席執行官)
日期: 2021年5月24日

發件人: /s/ Amit Shah
阿米特 沙阿

首席財務官

(負責人 財務會計官)

日期: 2021年5月24日

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