依據第424(B)(5)條提交

註冊號碼333-224188

招股説明書副刊

(截至2018年5月18日的招股説明書 )

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最高22,619,204美元普通股

我們已與B.Riley Securities,Inc.(簡稱B.Riley Securities,Inc.)簽訂了市場發行 銷售協議(“銷售協議”), 涉及本招股説明書 附錄及隨附的招股説明書作為我們的代理人或委託人提供的普通股每股面值0.01美元的要約和出售 。本招股説明書副刊 及隨附的招股説明書涉及不時發售總髮行價最高達22,619,204美元的股份 。

根據銷售 協議的條款,本招股説明書附錄和隨附的招股説明書(如果有)項下的股票銷售將通過 被視為《1933年證券法》(經修訂)第415條規則( 《證券法》)定義的任何方式進行。

B.萊利證券已同意在商業上使用 合理的努力出售作為我們代理提供的股票。不存在以任何第三方託管、信託 或類似安排接收資金的安排。

我們將向B.Riley Securities支付佣金 ,最高為根據銷售協議通過B.Riley Securities出售或出售給B.Riley Securities的每股銷售價格毛收入的7.0%。 我們從出售股票中獲得的淨收益將取決於實際出售的股票數量和此類股票的發行價 。

在代表我們出售股票時,B.Riley Securities將被視為證券法所指的“承銷商”,B.Riley Securities的賠償 將被視為承銷佣金或折扣。我們已同意為B.Riley證券提供賠償和 出資,以承擔某些責任,包括根據證券法承擔的責任。請參閲“分銷計劃 ”。

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為“TLGT”。2021年1月27日,我們普通股在 納斯達克全球精選市場上的最新銷售價格為每股0.90美元。

截至2021年1月27日,在實施2021年1月的債務交換交易(其中53,431,191股由非關聯公司持有)後,非關聯公司持有的我們的已發行普通股的總市值為67,857,613美元,基於53,438,791股已發行普通股 ,我們普通股的最後報告銷售價格為2021年1月21日的每股1.27美元。根據表格S-3的一般指示I.B.6. ,在任何情況下,只要我們的公開發行金額保持在7500萬美元以下,我們在任何12個月內都不會在首次公開發行中出售價值超過公開發行金額的三分之一的證券 。如果我們的公眾流通股增加,以致我們 可以根據本招股説明書附錄所屬的銷售協議和註冊説明書出售額外的金額, 我們將在進行額外銷售之前提交另一份招股説明書附錄。此外,如果在本招股説明書附錄 日期之後,非關聯公司持有的我們已發行普通股的總市值等於或 超過7500萬美元,則三分之一的銷售限制不適用於根據本招股説明書附錄進行的額外銷售 。截至本招股説明書附錄日期,在截止於本招股説明書之日(包括本招股説明書之日)的12個日曆月內,我們未根據S-3表格I.B.6 一般指示出售任何證券。

投資我們的證券涉及高度風險 。在作出投資決定之前,您應仔細審閲和考慮本招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及通過引用併入本文和其中的文件中的所有信息, 包括從本招股説明書附錄的S-10頁開始的“風險因素”項下描述的風險和不確定因素 ,以及通過引用併入本招股説明書和隨附的招股説明書中的風險因素。

我們最近經歷了嚴重的 流動性問題,並進行了一系列的證券化和再融資交易。截至本招股説明書 附錄發佈之日,我們擁有約540萬美元的現金和現金等價物。如果 本招股説明書附錄和隨附的招股説明書所涉及的市場發行不能產生足夠的流動性,我們預計最早將在2021年第一季度根據美國破產法尋求重組 。

證券交易委員會和任何國家證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書 附錄或隨附的招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

B.萊利證券

本招股説明書增刊日期 為2021年1月28日。

目錄

招股説明書副刊

頁面
關於本招股説明書增刊 S-II
有關前瞻性陳述的警示説明 S-III
招股説明書補充摘要 S-1
供品 S-8
危險因素 S-10
收益的使用 S-34
稀釋 S-35
生意場 S-37
股本説明 S-43
美國聯邦所得税對非美國持有者的重大考慮 S-46
配送計劃 S-50
法律事務 S-51
專家 S-51
以引用方式併入某些資料 S-51
在那裏您可以找到更多信息 S-52

招股説明書日期:2018年5月18日

頁面
關於這份招股説明書 II
招股説明書摘要 1
危險因素 7
有關前瞻性陳述的警示説明 7
收入與固定費用的比率 8
收益的使用 8
配送計劃 8
股本説明 10
債務證券説明 12
手令的説明 15
對權利的描述 17
單位説明 19
法律事務 20
專家 21
在那裏您可以找到更多信息 21

S-I

關於本招股説明書增刊

本招股説明書附錄和隨附的 招股説明書構成了我們向證券交易委員會提交的S-3表格(文件編號333-224188)註冊聲明的一部分,該聲明使用了 “擱置”註冊流程。本文檔由兩部分組成。第一部分包括此招股説明書附錄 ,它為您提供有關此產品的具體信息。第二部分(隨附的招股説明書)提供了更一般的 信息,其中一些信息可能不適用於此次發行。通常,當我們僅提及“招股説明書”時, 指的是這兩個部分以及通過引用併入的所有文件。

在本招股説明書附錄中,術語 “泰利根”、“我們”和“公司”均指特拉華州泰利根公司, 除非另有説明或上下文另有要求。

本招股説明書附錄和通過引用併入本文的信息 可在隨附的招股説明書以及我們可能向您提供的與本次發售相關的任何免費編寫的招股説明書中添加、更新或更改信息 。您應該閲讀本招股説明書附錄和隨附的 招股説明書,以及在標題“您可以找到更多信息” 和“通過引用合併某些信息”標題下描述的其他信息。如果本 招股説明書附錄中的信息與隨附的招股説明書中的信息有任何不一致之處,您應以本招股説明書附錄中的信息為準。

您只能依賴本招股説明書附錄及隨附的招股説明書中包含或通過引用併入本招股説明書中的信息 。我們和B.Riley 證券均未授權任何人提供與本招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及通過引用併入本文和其中的文件中包含的信息不同的信息。如果任何人向您提供不同或不一致的 信息,您不應依賴它。本招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及我們可能向您提供的與本次發售相關的任何免費 招股説明書中的信息僅在其各自的日期準確,而與交付時間 無關。自 這些日期以來,我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和前景可能發生了變化。

我們僅在允許要約和銷售的司法管轄區出售和尋求購買我們的證券的要約 。本招股説明書副刊 在某些司法管轄區的發行和證券發行可能受到法律的限制。美國以外的人如果 擁有本招股説明書附錄,則必須告知自己,並遵守與在美國境外發售證券和分發本招股説明書附錄有關的任何限制。本招股説明書附錄 不構成本招股説明書附錄所提供的任何證券的要約出售或要約購買 ,也不得與此要約或要約購買相關使用。 在任何司法管轄區,任何人提出此類要約或要約都是違法的。

除上下文另有説明外,本招股説明書中對我們 合併財務報表的所有引用均包括相關附註。

我們還注意到,我們在任何協議中作出的陳述、 保證和契諾完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括為了在此類協議各方之間分擔風險,而不應被視為對您的陳述、保證或契諾。此外, 此類聲明、保證或契諾僅在作出之日才是準確的。因此,不應依賴此類陳述、保證 和契諾來準確反映我們的事務現狀。

本招股説明書和通過引用併入本文的信息 包括我們或其他公司擁有的商標、服務標誌和商號。本招股説明書中包含或以引用方式併入本招股説明書的所有商標、服務標記 和商品名稱均為其各自所有者的財產。

本招股説明書附錄、隨附的招股説明書以及我們通過引用併入的文件中包含的行業和市場數據及其他統計信息均基於管理層自己的估計、獨立出版物、政府出版物、市場研究公司的報告或其他已公佈的獨立來源,並且管理層認為每種情況都是合理的估計。 雖然我們相信這些消息來源是可靠的,但我們尚未獨立核實這些信息。本招股説明書附錄中使用的獨立行業出版物 、隨附的招股説明書或我們通過引用合併的文件均不是代表我們的 或我們的附屬公司編寫的,我們引用的任何消息來源都不同意包含其報告中的任何數據,也沒有 我們徵得他們的同意。

S-II

有關前瞻性陳述的注意事項

本招股説明書附錄、隨附的 招股説明書和我們提交給證券交易委員會的文件均包含符合“證券法”第27A節和經修訂的“1934年證券交易法”(“交易法”)第21E節含義的前瞻性 陳述。此外,我們或我們的代表不時在提交給證券交易委員會的各種其他文件或其他文件(包括新聞稿或 其他類似公告)中作出或將作出 前瞻性陳述。本招股説明書附錄及隨附的招股説明書中有關 不是歷史事實的任何陳述均可被視為前瞻性陳述。諸如“可能”、“將”、“ ”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“”項目“”、“”預測“”、“ ”“估計”、“”預測“”、“潛力”、“戰略”、“預期”、“嘗試”、“ ”“開發”、“計劃”、“幫助”、“尋求”、“相信”、“繼續,“ ”“意圖”、“預期”、“未來”以及類似的進口術語(包括上述任何 的否定)可能會識別前瞻性陳述。但是,並非所有前瞻性陳述都可能包含 這些標識性術語中的一個或多個。本招股説明書附錄中的前瞻性陳述、隨附的招股説明書以及我們 提交給證券交易委員會的文件(通過引用併入本文和文件)可能包括但不限於有關 (I)我們作為持續經營企業繼續經營的能力,包括我們目前和預期的流動性和資本資源水平; (Ii)我們維持我們普通股在納斯達克上市的能力;(Iii)我們履行債務的能力 這些債務因我們的債務而到期, 包括我們的高級信貸安排;(Iv)我們尋求額外的 流動性的潛在來源;(V)我們截至2020年12月31日的三個月的初步運營結果;(Vi)我們 解決與FDA警告信相關的問題並對我們在新澤西州布埃納設施新安裝的 注入線進行商業生產進行審批前檢查的能力;(Vii)我們滿足現有或未來ANDA的當前或未來監管要求的能力;(Vii)我們滿足現有或未來ANDA的當前或未來監管要求的能力;(Viii)我們按預期獲得FDA、加拿大衞生部和其他政府和監管機構批准的能力;(Ix)我們執行和實施業務計劃的能力;(X)對收入(包括 收入/虧損)、每股收益(包括收益/虧損)、資本支出、股息、債務、資本結構或 其他財務項目的預測;(Xi)我們在給定 期限內有效利用現金和現金等價物支持我們運營的能力;以及(Xii)以上第(I)至 (Xi)款所述任何陳述的基礎假設或與之相關的假設。

前瞻性表述並非要 預測或保證實際結果、業績、事件或情況,因此可能無法實現,因為它們基於我們當前的預測、計劃、目標、信念、預期、估計和假設,受許多風險、不確定性和其他影響的影響,其中許多風險是我們無法控制的。由於這些風險和不確定性,實際結果以及某些事件和 情況的時間可能與前瞻性陳述中描述的大不相同。 可能影響或導致前瞻性陳述不準確或導致實際結果與預期或期望結果大不相同的因素可能包括但不限於:

·對我們是否有能力繼續經營到2021年第一季度 ,以及如果此次發行不能產生足夠的 收益,我們希望根據美國破產法尋求重組的能力產生了極大的懷疑;

·我們的鉅額債務,我們償還這些債務的能力,以及我們目前的 流動性緊張;

·如果我們根據美國破產法尋求法庭破產重組,給我們帶來的風險和不確定性, 包括我們的普通股可能從納斯達克的交易中退市;

·我們遵守納斯達克最低出價要求的能力,以及我們的普通股在此次發行後可能從納斯達克退市的風險;

·我們股票價格的波動;

·在 我們提交截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告後,失去繼續此服務的能力以及我們使用Form S-3的資格;

·我們有義務在 無法獲得股東批准(如本招股説明書附錄所定義)的情況下增發D系列優先股;

S-III

·本次發行中出售普通股對我們普通股市場價格的影響 ,或認為可能發生此類出售;

·我們普通股每股有形賬面淨值的稀釋,此次發行我們普通股的購買者 將蒙受損失;

·在股息、分配和清算方面,我們D系列優先股相對於我們普通股的資歷;

·本次發行中我們普通股的未來稀釋購買者可能會因未來的股權發行而蒙受損失 ;

·本次發行給我們帶來的淨收益數額的不確定性;

·我們的管理層在使用此次發行的淨收益方面擁有廣泛的自由裁量權;

·在此次發行中購買我們普通股的投資者可能會 支付不同的價格;

·關於我們在此次發行中將發行的實際股票數量的不確定性,無論是一次性發行還是總共發行;

·我們預期在可預見的將來不會派發股息,以及可能對購買我們普通股的購買者在此次發行中的投資回報產生的影響;

·FDA警告信中發現的問題造成的負面影響,以及FDA對我們新安裝的注射劑生產線進行審批前檢查的延遲 ;

·持續的新冠肺炎大流行,我們採取的應對措施,以及它們對我們的業務運營和財務狀況造成的幹擾 ;

·我們很大一部分收入依賴於有限數量的客户;

·我們對數量有限的產品的依賴;

·我們經營的製藥行業的高度競爭性質和直接競爭的壓力 ;

·我們的競爭對手推出我們仿製藥的仿製等價物的影響 ;

·製藥公司通過立法、監管和其他努力限制仿製藥的使用;

·來自名牌製造商的競爭加劇,這些製造商沒有面臨任何重大的監管批准或其他進入仿製藥市場的障礙

·我們分銷網絡的整合,由此帶來的客户羣的集中 以及對我們產品銷售的不利影響;

·缺乏可獲得性、質量問題或生產產品所用原材料成本增加 ;

·未達到與環境保護和危險廢物相關的嚴格監管要求的 ;

·FDA、加拿大衞生部和其他聯邦、州、省/地區和地方監管機構的廣泛政府監管的影響;

·由於FDA或其他政府機構在執行任何服務方面的任何延誤而導致的新產品和服務開發或商業化的延誤 ;

·我們是否有能力遵守與收集、使用、披露、存儲和處理個人信息有關的適用的美國聯邦、州和外國法律法規 ;

·我們製造工廠業務中斷的影響;

·我們有能力遵守與我們參與聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)相關的複雜報告和支付義務 ;

·我們關於退貨、補貼和退款、未能提供處罰以及批發商採用的營銷計劃的政策的影響;

·政府或個人根據聯邦和州醫療欺詐 以及濫用和虛假索賠法律提起的訴訟;

·我們有能力遵守《反海外腐敗法》和類似的反賄賂和反腐敗法律 ;

·醫療保健立法改革措施的影響;

·市場是否接受我們的產品;

·產品召回;

S-IV

·我們對保險可能不包括的產品責任索賠的敏感性;

·如果第三方未能正確、及時地進行測試,則需要監管部門批准我們的產品;

·我們提供的產品和我們客户的產品侵犯了第三方的知識產權 ;

·我們的商譽或其他無形資產可能要計入減值費用的可能性;

·我們在法律程序中的參與及其產生的影響;

·我們參與了與我們的定價實踐相關的美國和加拿大反壟斷訴訟;

·發生任何信息技術或信息安全系統故障;

·遵守我們批准的ANDA、NDS、NDSS和ANDS可能會發現導致產品召回、更新警告或其他監管行動的新安全信息 ;

·當前和未來經濟狀況的影響;

·我們有能力聘用和留住更多的合格人員;

·遵守《交易所法案》和2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條規定的報告義務,或未能實現並保持對財務報告的充分披露控制程序和內部控制 ;

·我們對貨幣波動和匯率變化的風險敞口;

·我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力受到限制;

·我們的業務現金流不足以償還我們的鉅額債務;

·遵守我們的高級信貸安排中包含的金融契約;

·我們的高級信貸安排中的限制性條款對我們獲得額外融資或從事其他業務活動的能力造成的幹擾 ;以及

·額外債務對我們支付高級信貸安排本金和利息的能力的影響 以及此類額外債務。

對可能導致我們的實際結果與 本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中的前瞻性陳述所描述的結果大不相同的一些風險和 不確定性的描述出現在截至2019年12月31日的美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中標題為“風險因素”的章節以及 在Form 10-K表格中標題為“風險因素”的章節中描述的風險因素,並隨後以表格形式提交了季度報告 和 本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中的其他部分。告誡讀者不要過度依賴前瞻性陳述 ,因為與這些陳述和風險因素相關的風險和不確定性。本 招股説明書及隨附的招股説明書中的前瞻性陳述僅代表截至本招股説明書之日的情況,除法律另有要求外,我們 不承擔任何義務更新本招股説明書或隨附的招股説明書中包含的前瞻性陳述 以反映任何新信息或未來事件或情況或其他情況。

S-V

招股説明書補充摘要

本招股説明書附錄 重點介紹了本招股説明書附錄中其他地方包含的信息、隨附的招股説明書以及通過引用併入本文和其中的文件 。此摘要不包含您在 決定投資我們的證券之前應考慮的所有信息。在作出投資決定之前,您應仔細閲讀本招股説明書附錄和隨附的招股説明書, 包括本招股説明書附錄中標題為“風險因素”的部分和我們的合併財務報表 ,以及通過引用併入本招股説明書和隨附的招股説明書中的相關説明和其他信息 。

我公司

概述

泰利根公司是一家非專利 製藥公司,開發、製造和營銷專注於高屏障處方藥 產品的多元化產品組合。我們的使命是成為仿製藥市場的領導者。我們目前在美國和加拿大以我們自己的品牌銷售 仿製外用、品牌仿製和仿製注射以及仿製眼科藥品。在美國,我們目前銷售37種非專利局部藥物和兩種 品牌的非專利注射藥物。在加拿大,我們銷售25種非專利注射劑、3種非專利外用藥物和3種非專利眼科產品。仿製藥的生物等價性與其品牌相當。我們 還為製藥、非處方藥(“OTC”)和化粧品市場 提供代工服務。我們在一個細分市場下經營我們的業務。

我們有兩個增長平臺:

·開發、製造和營銷一系列非專利處方藥產品組合 使用我們自己的或自有品牌的局部、注射和其他高阻隔劑型;以及

·管理我們目前的合同製造和配方服務業務。

自20世紀90年代初以來,我們一直承接局部產品業務的合同 製造和開發,但自2010年以來,我們的戰略一直側重於我們自己的非專利處方藥業務的增長 。自2010年來,我們一直專注於業務轉型 ,以便將更多客户納入局部製藥行業。2014年,我們將主要目標產品重點從局部藥物 擴大到包括更廣泛的方法,重點放在高障礙非專利處方藥產品上。我們相信, 將我們的開發和商業基礎從傳統上作為我們專業知識基石的局部仿製藥擴展到包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型,將充分利用我們現有的專業知識和能力,並拓寬我們實現多元化戰略增長的 平臺。

我們目前有7個簡化的 新藥申請(“ANDA”)在我們的局部流水線中,正在等待FDA的批准。此外,我們還有一個縮寫為 的新藥提交(“ANDS”)正在等待加拿大衞生部的批准。

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易,交易代碼為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。我們在新澤西州的伊塞林和加拿大的密西索加設有更多辦事處。

我們的仿製藥業務

2010年9月,我們利用 我們現有的配方和製造能力,開始從單純的合同開發和 製造公司轉型為擁有我們自己的產品組合的仿製藥公司,這一點得到了我們在2015年向FDA提交的第一份ANDA 文件的認可。向FDA提交ANDA的仿製處方藥產品的活性成分、強度、劑型和給藥途徑與具有生物等效性的品牌創新藥物產品相同, 這意味着這些藥物在體內的吸收速率和程度沒有顯著差異。在美國 批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時,醫生或藥劑師通常可以 用仿製藥替代品牌產品。我們對這些候選產品的商業化 都需要FDA批准各自的ANDA。

S-1

根據IQVIA(紐約證券交易所股票代碼:IQV)的數據, 我們向FDA提交的七份ANDA主題文件和三份NDA事先批准補充材料(PASS)的潛在市場估計每年超過1.3億美元。我們希望通過向FDA提交更多的ANDA,並在這些申請獲得FDA批准後 隨後推出產品,繼續擴大我們在仿製藥、局部用藥和仿製藥注射藥品市場的存在。 如果這些申請獲得FDA批准,我們將繼續擴大我們在仿製藥、局部用藥和仿製藥注射藥物市場的存在。此外,我們計劃在2021年向加拿大衞生部提交更多的ANDS,在新冠肺炎大流行允許提交新藥申請的範圍內。

我們的合同製造 和開發業務

我們為品牌和仿製藥客户以及非處方藥和化粧品市場開發、製造、灌裝和包裝局部半固體和液體產品。這些產品應用廣泛,從化粧品和化粧品到皮炎、牛皮癬和濕疹等病症的處方藥 。

我們相信,我們的質量 合同製造和開發業務為我們的客户提供一致可靠的產品和服務來源。 我們在批量大小和包裝設計方面提供靈活性,這使我們的客户有機會為每種產品選擇合適的演示 。我們的高速包裝線可以容納各種管子、瓶子、泵和罐子。我們目前預計 將繼續努力通過增加新客户和產品來發展這項業務。

最新發展動態

流動性問題

我們最近經歷了 嚴重的流動性問題,並進行了一系列的證券化和再融資交易。然而,正如下面進一步討論的 ,我們繼續面臨重大的財務和運營挑戰,這使得我們的持續經營能力 受到極大的懷疑。截至本招股説明書附錄發佈之日,我們擁有約540萬美元的現金和現金等價物 。如果本招股説明書附錄和隨附的招股説明書所涉及的市場發行不能產生足夠的流動性,我們預計最早將在2021年第一季度根據美國破產法尋求重組。

此外,由於我們未能 遵守納斯達克的最低出價要求(如下定義並進一步討論),我們的普通股面臨着從納斯達克全球精選市場退市的巨大風險 。

2021年1月債務交換交易

於2021年1月27日,吾等根據本公司與C系列票據持有人(定義見下文)及Ares(定義見下文)(“交換協議”)於2021年1月27日訂立的交換協議(“交換協議”)完成資本重組及證券化交易。根據交易所 協議,我們所有9.5%C系列高級擔保可轉換票據(“C系列票據”)的持有人(“C系列票據持有人”)同意交換C系列票據項下總計約5030萬美元的未償還本金 ,相當於C系列票據項下已發行本金的100%,連同其應計利息 ,換取本公司總計29,862,641股股份(“C系列交換股份”)。C系列資產證券化導致我們與作為受託人和抵押品代理人的全國協會威爾明頓信託公司(“C系列契約”)之間於2020年7月20日終止了我們在契約項下的所有義務(“C系列契約”)。 截至2020年7月20日,我們與作為受託人和抵押品代理人的全國協會威爾明頓信託公司(Wilmington Trust,National Association)之間的所有義務被解除。

S-2

此外,根據交換協議,由Ares Management Corporation的關聯公司管理的某些信貸資金和賬户(該等基金和賬户統稱為“Ares”,以及根據我們於2018年12月13日簽訂的第二份留置權信貸協議(日期為 )的C系列票據持有人和“參與方”),由本公司、其若干子公司、不時的貸款方以及作為行政代理的Ares Capital Corporation(經修訂,包括第二留置權貸款協議“)同意將第二留置權貸款協議項下的未償還定期貸款的一部分(佔第二留置權貸款協議項下約2,450萬美元應計實物權益的100%)轉換為我們新設立的D系列優先股的總額約85,412股,每股票面價值0.01美元(”D系列優先股 股“),此類交易包括”實物權益交換“和C系列等值D系列優先股每股無投票權,且在根據我們修訂和重述的公司註冊證書可供發行的普通股數量 增加的情況下,可將 轉換為200股我們的普通股。與PIK權益交易所 相關發行的D系列優先股可轉換為我們普通股的17,082,385股。D系列優先股的持有者不得 將該D系列優先股的股票轉換為我們普通股的股票,條件是此類轉換將導致D系列優先股持有人及其附屬公司 , 合計持有我們當時已發行普通股數量的15%以上 。

2021年1月的債務交換交易將我們資產負債表上的債務金額 從約1.863億美元降至約1.097億美元。在實施了 2021年1月的債務交換交易和之前的交換交易後,我們取消了2023年5月到期的所有未償還4.75%可轉換優先票據 和2023年到期的所有未償還7.0%Cash/8.0%PIK系列B高級無擔保可轉換票據,我們剩餘的 債務包括:

·根據高級信貸協議,未償還借款105.0 百萬美元;

·130萬美元(br}2023年到期的零息可轉換優先債券的未償還本金(“D系列債券”) (將在下文進一步介紹);以及

·340萬美元 其他未償債務。

我們目前修訂和重述的公司註冊證書授權發行1億,000,000股普通股。截至本招股説明書增刊之日, 我們有53,438,791股普通股已發行和發行,我們的董事會已預留多達40,000,000股普通股 用於本次發行。此外,在實施2021年1月的債務交換交易後, 截至本招股説明書補充日期,已發行的D系列優先股約為85,412股, 截至本招股説明書補充日期可轉換為我們普通股的17,082,385股。因此,如果我們在本次 發售中發行和出售全部40,000,000股普通股,根據我們修訂和重述的公司註冊證書 ,目前沒有足夠數量的授權和可供發行的股票根據該D系列優先股的條款將D系列優先股的所有已發行股票轉換為普通股 。發行啟動後,根據交換協議的條款,我們需要尋求我們股東對我們修訂和重述的公司證書的必要的 批准,以允許將D系列優先股的所有股份全部轉換為我們的普通股股份(通過增加我們普通股的授權 股的數量、實施反向股票拆分或其他方式)(“股東批准”)。 交換協議規定: 將D系列優先股的所有股份全部轉換為我們普通股的股份(通過增加我們普通股的授權 股數量、實施反向股票拆分或其他方式)(“股東批准”)。 交換協議規定如果我們無法在2021年7月1日或之前獲得股東批准,我們將按季度向D系列優先股的每位持有人發行 , 在獲得股東批准之前,D系列優先股的額外股份相當於最初向該持有人發行的D系列優先股股數的2.5% (如果在任何 這樣的日曆季度內獲得股東批准,將按比例發行D系列優先股)。

作為訂立交換協議的條件,吾等與參與方及B.Riley Securities訂立股東協議(“股東協議”), 根據該協議,本公司授予(I)參與方(I)在轉換D系列優先股和C系列交易所股票時可發行的普通股的登記權。和(Ii)B.萊利證券 作為與本次發行相關的承諾費,向B.萊利證券發行的普通股股票的登記權。 除了下面進一步討論的投票限制外,股東協議還包含限制 參與方持有的普通股和D系列優先股的股份轉讓的條款,包括(I)除 某些例外情況外,對此類股票的所有出售或其他轉讓或處置的限制 , 自招股啟動之日起至 終止;(Ii)在本招股説明書增刊及所附基礎招股説明書開始發行後11個月內, 在本招股説明書開始後60天或完成後5個交易日(以較早者為準)進行普通股後續公開發行的任何期間內;(Iii)在該參與方持有我們普通股(包括D系列優先股轉換後可發行的股份) 至少9.9%的已發行股份 的任何時間,違反股東協議規定的某些成交量限制(包括第144條成交量限制(如股東協議中的定義 )),以及(Iv)向要求就我們的證券提交附表13D或附表13G聲明的任何個人或實體 。股東協議 還(X)要求各參與方在 股東協議之日起18個月內遵守某些停滯條款,(Y)要求各參與方在任何附表13D或附表13G中包括該 參與方可能被要求就我們的證券提交的文件,確認該參與方 無意直接或間接控制我們或採取股東協議第5條規定的任何行動 我們的兩個C系列票據持有人南塔哈拉有限公司(“Nantahala”)和Silverback Asset Management LLC 任命一名無投票權的觀察員進入我們的董事會,該觀察員將在C系列交易所交易完成後終止 。

股東協議還包含如下投票 限制:(A)每個C系列票據持有人和每個該C系列票據持有人的關聯公司將不會投票該C系列票據持有人或該等關聯公司持有的我們普通股的任何 股票,條件是該投票將導致該C系列票據持有人和該等關聯公司共同投票超過該等投票的 記錄日期我們普通股已發行股票的4.9%以上的投票權,(A)每個C系列票據持有人和每個該等C系列票據持有人的關聯公司將不會對該C系列票據持有人或該等關聯公司持有的我們普通股的任何 股票進行投票,條件是該投票將導致該C系列票據持有人和該等關聯公司共同投票超過我們普通股流通股的4.9%以及(B)Ares不會投票其持有的普通股的任何股份,條件是該投票將導致Ares及其關聯公司在投票創紀錄的 日投票超過我們普通股已發行股票的15%。此外,根據威爾明頓儲蓄基金協會、FSB(“WSFS銀行”)、 我們以及南塔哈拉和Silverback各自之間的投票信託協議(“投票信託協議”),我們和南塔哈拉和Silverback已 同意與WSFS銀行建立投票信託,以分別持有發行給南塔哈拉或Silverback的所有C系列交易所股票, 超過我們普通股已發行流通股的4.9%, 我們與南塔哈拉和Silverback各自同意與WSFS銀行建立投票信託,以持有分別發行給南塔哈拉或Silverback的所有C系列交易所股票, 我們與南塔哈拉和Silverback各自持有超過4.9%的普通股流通股。WSFS銀行已同意就提交給我們股東投票的所有事項投票表決所有此類C系列交易所股票 ,投票比例與我們普通股的所有股份相同,但(X) WSFS銀行以信託方式持有的C系列交易所股票除外;(Y)南大原或Silverback持有的任何其他普通股, (以適用者為準)和(Z)其他參與方持有的我們普通股的其他股份。

修改第一留置權授信協議和第二留置權授信協議

此外,關於2021年1月的債務交換交易以及與本招股説明書補充材料和隨附的基本招股説明書相關的發售,我們簽訂了(I)第一留置權循環信貸協議第4號修正案(“第一留置權修正案”), 由本公司、其若干子公司、貸款人 不時與作為行政代理的ACF Finco I LP(經修訂)簽訂並在其中修訂了日期為2018年12月13日的第一留置權信貸協議。 本公司、其若干子公司、貸款人 不時與作為行政代理的ACF Finco I LP簽訂了(經修訂)第一留置權循環信貸協議第4號修正案(“第一留置權修正案”)。及(Ii)第二留置權信貸協議第6號修正案(“第二留置權修正案”), 據此豁免所有已確認的違約及違約事件,並分別對第一留置權信貸協議及第二留置權信貸協議作出若干修訂,包括下述各項。第一留置權信貸 協議和第二留置權信貸協議在本文中稱為“高級信貸協議”,在高級信貸協議項下未償還的債務 在本文中稱為“高級信貸安排”。

第一留置權修正案修訂了第一留置權信貸協議,除其他事項外,(I)允許根據第一留置權信貸協議 根據循環信貸安排借款,條件是可獲得性(截至本招股説明書補充之日為0美元)和第一留置權信貸協議的其他條款和 條件,前提是此類借款只能在貸款人根據第二留置權延遲提取定期貸款C貸款安排根據第二留置權信貸協議作出承諾 之前有效(Ii)從1000萬美元降至300萬美元(在第一次提取第二留置權延遲提取定期貸款時及之後 C貸款如下所述),在觸發強制預付循環信貸安排(而不永久減少循環信貸承諾)之前,我們和我們的子公司(根據第一留置權信貸協議屬於貸款方)被允許維持的最高現金金額 ,300萬美元的門檻將自動增加從本次發售和任何其他貸款中獲得的淨收益 (Iii)將本公司及其附屬公司(根據第一留置權信貸協議)須維持的最低流動資金 (定義見第一留置權信貸協議)以綜合方式減至100萬美元,直至(A)本次發售的淨收益合計超過1,500萬美元及(B)2021年2月15日,屆時流動資金契約在綜合基礎上增加至300萬美元 ,兩者中以較早者為準, 本公司是第一留置權協議項下的貸款方,直至(A)本次發售的淨收益合計超過1,500萬美元,(B)於2021年2月15日,流動資金契約在綜合基礎上增加至300萬美元 ,(在綜合基礎上進一步增加流動資金承諾至400萬美元 和(V)暫停測試最低綜合調整後EBITDA契約至2022年3月31日, 屆時,合併調整後的EBITDA契約最低水平將恢復到第一留置權修正案結束前的有效水平。

第二留置權修正案修訂了第二留置權信貸協議 ,以(I)允許2021年1月的債務交換交易,(Ii)提供本金總額高達460萬美元的新的多次提取延遲提取 定期貸款安排(“第二留置權延遲提取定期貸款C安排”) ,該貸款將在2021年12月31日之前向我們提供,前提是我們滿足借款條件,包括 在本次發行啟動後,a其收益可用於 支付行政代理根據第二留置權信貸協議批准的預算中指定的費用,(Iii)將我們和我們的附屬公司(根據第二留置權信貸協議的定義)必須在綜合基礎上維持的最低流動資金(定義見第二留置權信貸協議)從 $300萬美元降至100萬美元,直至(A)本次發售的淨收益合計超過1,500萬美元的較早 日,以及在 最低綜合流動資金契約增加到300萬美元的時候,(Iv)從2022年3月31日起及之後, 進一步將最低流動性綜合契約提高到400萬美元,(V)暫停測試最低綜合 調整後的EBITDA契約,直到2022年3月31日,屆時這種最低綜合調整後EBITDA契約水平將恢復 到第二項留置權修正案結束之前的水平,以及(Vi)延長根據第二留置權延期提取定期貸款C貸款安排發放的貸款將與適用於以下貸款的貸款同等,並具有相同的 利息和付款條件(包括到期日)。, 第二留置權信貸協議下的現有貸款。

流動性和資本資源; 持續經營

近年來,我們在運營中出現了重大的 虧損併產生了負現金流,我們預計在可預見的未來,運營將繼續出現虧損併產生 負現金流。我們目前沒有從 足以支付運營費用的運營中獲得收入,我們可用的資本資源也不足以讓我們在到期時繼續履行我們的 義務,這讓人對我們繼續經營下去的能力產生了很大的懷疑。我們在2020年12月31日的現金和現金等價物 約為630萬美元,而截至2020年9月30日的現金和現金等價物約為970萬美元。 除其他事項外,我們已聘請財務和法律顧問協助我們分析所有可用的戰略選擇 ,以解決我們的流動性和資本結構問題,包括但不限於我們運營計劃的重大改變、尋求合併或其他控制權變更交易,或通過庭外或法庭內方法重組我們的未償債務, 包括根據美國破產法進行重組。

S-3

截至本 招股説明書附錄發佈之日,我們的現金和現金等價物約為540萬美元,我們已確定,如果我們的現金和現金等價物低於 300萬美元,我們可能會 立即根據美國破產法尋求重組。在沒有額外流動資金的情況下,我們預計在根據第二留置權信貸協議提供460萬美元中期資金後,現有現金資源將於2021年2月底耗盡。為使 繼續生存,我們估計在2021年12月31日之前,我們將需要不少於約2,000萬美元的額外流動資金來滿足我們的 現金需求(除其他事項外,假設完成 食品和藥物管理局警告信(下文進一步描述)下文的檢查,以及 新冠肺炎疫情對我們運營和財務業績的影響減少),儘管這一估計受到許多假設的影響,可能會有很大差異。如果 本招股説明書附錄和隨附的招股説明書相關的市場發行不能產生足夠的收益 ,我們預計最早將在2021年第一季度根據美國破產法 尋求重組。

我們正在積極尋求潛在的 額外流動性來源,包括:

股權融資。我們正在進行本招股説明書 附錄和隨附的招股説明書所涉及的市場發行,我們普通股的總髮行價高達22,619,204股 。我們在此次發行中產生的流動資金將主要取決於我們普通股的市場價格 ,這將影響我們能夠出售的股票數量以及可以進行此類出售的時間 。因為,除其他事項外,(I)我們最近沒有尋求股權融資, (Ii)在提交截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告後,我們將無法在此次市場發行中出售普通股(請參見“終止S-3資格 (Iii)建議的市場發行可能會對我們普通股的現有持有者造成極大的 稀釋(見“稀釋”以供進一步討論),以及(Iii)建議的市場發行可能會對我們普通股的現有持有者造成高度 稀釋。對於我們在此次市場發行中能夠產生的流動資金數量,我們無法保證 。

債務融資。如 中所述“2021年1月債務交換交易“如上所述,我們已經進行了幾次去槓桿化交易 ,以減少我們的負債和相關的資金成本。此外,我們還在高級信貸 融資機制下與我們的貸款人合作,以獲得短期融資以滿足我們當前的流動性需求,包括根據第二留置權信貸協議 提供的460萬美元臨時資金。在此次市場發售開始時,我們和阿瑞斯同意修訂 高級信貸協議,以規定延長某些金融契約的減免期限(其中包括我們的 最低流動性契約至2022年3月31日)。不能保證我們的高級貸款人將繼續為我們的高級信貸協議中包含的契約提供 臨時融資或其他減免,根據我們目前的預期結果,我們可能需要從這些契約中獲得一項或 更多豁免。如果此類豁免未延長,並且我們違反了高級信用協議中的一個或多個特定約定,則此類違反可能導致高級信用協議下的一個或多個違約事件 ,這可能觸發當時有效的任何其他債務條款下的某些交叉違約條款 。

戰略選擇。我們與許多交易對手就我們某些戰略資產的潛在交易進行了討論,以及出售我們幾乎所有的資產(在合併的基礎上)或合併或其他控制權變更交易。我們預計將繼續進行我們和董事會認為合適的討論;然而,不能保證我們能夠以我們可以接受的條款(如果有的話)完成任何此類戰略交易。

S-4

很難估計我們的流動性需求、未來的現金消耗率和未來的經營業績,任何此類估計都可能有很大差異。 此外,很難確定我們的經營環境何時會發生變化,使我們能夠恢復到更正常化的 經營,包括新冠肺炎疫情的影響。例如,新冠肺炎大流行已導致 美國皮膚科醫生的選擇性就診大幅減少,這導致我們習慣上提供的外用產品處方數量減少 ,這對我們的收入產生了負面影響。此外,fda警告信(下面進一步討論)阻止我們在新工廠推出新的無菌注射產品線 ,原因是法規和庫存生產要求,以及我們在與fda警告信相關的審查中發現的某些產品的某些不符合問題 (除其他事項外,包括產品召回、長期停產、短期通向市場生產停頓的明確途徑,以及繼續生產 )。我們預計,即使在FDA警告信施加的限制被取消(如果這些限制被完全取消)之後,此類產品 系列的發佈仍將出現重大延遲。我們 還繼續面臨與FDA 警告信相關的補救措施相關的流動性方面的巨大壓力。雖然我們相信我們在糾正食品和藥物管理局警告信和隨後的內部審查中發現的問題方面取得了實質性進展,但食品和藥物管理局已經大幅減少了在新冠肺炎疫情期間的現場檢查。作為 結果, 不能保證FDA何時會重新檢查我們位於新澤西州布埃納的工廠,以及FDA是否(以及在多大程度上)會同意在重新檢查之後取消FDA警告信施加的限制。

因此,我們非常懷疑這些潛在的流動性來源中的任何一個是否會實現,或者如果實現,它們是否會產生我們所需的足夠 流動性,直到我們能夠實現更正常化的運營業績。此外,鑑於我們是否有能力繼續經營下去,以及我們在近期和長期面臨的重大運營挑戰, 對我們的持續經營能力存在很大懷疑,因此不能保證我們將以商業上可接受的條款獲得任何或所有這些潛在的流動性來源(如果有的話)。如果我們確定我們無法 獲得這些流動性來源,或者它們不允許我們在到期時履行我們的義務,我們將需要根據 美國破產法尋求救濟。

更新了截至2020年12月31日的三個月的展望

基於管理層估計 和此處描述的假設,截至本招股説明書附錄日期,在考慮到我們在2020年12月31日初步宣佈截至2020年12月31日的三個月的展望之後的進一步審查 和分析之後,我們預計將報告截至2020年12月31日的三個月的以下財務業績:(I)收入為1,100萬美元至1,250萬美元,(Ii)運營虧損在8.0美元至950萬美元之間, 我們預計將報告以下截至2020年12月31日的三個月的財務業績:(I)收入為1,100萬美元至1,250萬美元,(Ii)運營虧損在8.0美元至950萬美元之間。(Iii)負EBITDA在570萬美元至640萬美元之間和(Iv)負調整EBITDA在690萬美元至730萬美元之間。

根據我們的定義,調整後的EBITDA計算如下:淨虧損加上(A)折舊費用;(B)無形資產攤銷;(C)利息 費用和其他費用,淨額;(D)債務發行成本、債務貼現和債務清償的攤銷;(E)減值 費用;(F)所得税撥備;(G)外匯損失;(H)衍生品公允價值的變化; (I)非我們相信,調整後的EBITDA對於管理層和投資者來説,是我們過去和預期的持續經營業績的一個有意義的 指標。EBITDA是一種常用且被廣泛接受的財務業績衡量標準。調整後的EBITDA被我們認為是一個有用的業績指標,因為 它增加了非現金和非經常性運營費用,這些費用對我們的現金流幾乎沒有影響,可能會受到不可控的 因素的影響,並且不能反映我們的真實運營業績。我們使用調整後的EBITDA來管理和分析我們的業務 和財務狀況。儘管我們認為它對投資者評估我們的業績是有用的,但我們也認為它 存在一定的缺陷。調整後的EBITDA未考慮資本支出對我們 流動性或財務業績的影響,或者忽略了基於股票的薪酬支出,這些支出可能會隨着時間的推移而變化,但在我們的整體薪酬支出中佔很大比例 。由於調整後EBITDA的固有侷限性,我們的管理層利用 可比GAAP財務指標與調整後EBITDA一起評估業務,並鼓勵投資者也這樣做 。

S-5

上述對截至2020年12月31日的三個月的預測是初步的、未經審計的,有待完成。我們提供的是範圍,而不是具體金額,因為我們截至2020年12月31日的季度的財務結算和審核程序尚未執行 。預測信息反映了管理層的當前觀點,可能會因管理層對業績和其他因素(包括各種重大業務、經濟和競爭風險及不確定性)的審查而發生變化。 請參閲本招股説明書附錄中題為“風險因素”的章節以及我們提交給證券交易委員會的文件 ,這些文件通過引用併入本文以獲取更多信息。預測信息可能會隨着我們2020年第四季度財務業績的結束 以及季度和財政年度末財務和會計程序的定稿 (尚未執行)而發生變化,並且不應被視為根據美國公認會計原則 編制的完整財務報表的替代品。我們的獨立註冊會計師事務所未對預測的 信息進行審計、審核、 編制或執行任何程序,也不對預測的 信息發表意見或提供任何其他形式的保證。除 在正常業務過程中發佈實際結果外,我們不希望公開披露我們的預期是否發生了變化或更新我們的預期。實際結果可能大不相同。相應地, 您 不應過度依賴我們對上述2020財年第四季度的預測。上述 披露和預測屬於前瞻性陳述,應與我們的定期報告中包含的財務信息一起閲讀,通過引用將其併入本招股説明書附錄中。請參閲“前瞻性陳述的注意事項 “在本招股説明書副刊中瞭解更多信息。

FDA警告信

作為我們補救 FDA在2019年11月發佈的警告信(“FDA警告信”)中發現的問題的努力的一部分,以及 為了加強我們的質量體系,我們對我們所有的產品進行了全面審查。此審查於2020年12月完成。 雖然審查沒有發現我們的許多產品存在實質性問題,但它發現了某些產品與 不符的問題,這些問題導致召回和停產某些產品,我們正在積極 審查和補救這些問題。除其他事項外,我們已經並可能繼續經歷產品召回、長期停產 、通向市場的短期清晰生產停頓,以及繼續生產並進行細微的流程修正。 我們認為,前述對我們某些產品的中斷以及為修復產品而轉移資源 質量問題將對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響,包括減少我們的收入,對我們造成負面影響。 在2020年第四季度和2021年期間,我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流將受到負面影響,包括減少我們的收入、負面影響並可能導致 減損和其他費用。此外,我們預計FDA發出的警告信和對我們流程的審查 將繼續推遲FDA對新澤西州布埃納工廠新安裝的注射線進行商業生產的審批前檢查 。繼續未能解決FDA在警告信中指出的問題,以及我們在全面產品質量審查中隨後發現的問題,以及在獲得FDA對新澤西州布埃納新安裝的注射線進行商業生產的預先批准 檢查方面的持續拖延,將對我們的業務產生負面影響 , 財務狀況、經營業績和現金流。

新冠肺炎迴應

作為一家制藥廠 ,根據新澤西州的適用指令,我們被認為是“必不可少的”。我們已經並期待 只要允許,員工的工作條件保持安全,我們就會繼續營業。在其他預防措施中, 我們已指示所有非生產、質量或研發員工按照適用的指導方針繼續在家工作, 在我們的製造工廠現場實施社會距離措施,在我們的 現場員工到達現場時為他們提供日常個人防護裝備,並在我們新設立的單一 入口點實施温度監控服務。我們還對該設施實施了更頻繁的消毒程序。

S-6

為了保存現金並 使製造相關資源與我們生產計劃的下調保持一致,我們從2020年6月19日起在我們位於新澤西州布埃納的製造工廠啟動了裁員 。由於裁員,我們解僱了53名員工 ,又解僱了15名員工。在這些行動之後,我們的員工基礎,再加上我們在今年早些時候開始的全公司範圍內減少招聘的努力 ,比年初減少了31%。

此外, 我們決定將在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務轉移到位於新澤西州布埃納的美國製造基地,並隨後結束愛沙尼亞業務。2020年10月,我們將位於愛沙尼亞的某些資產(主要是實驗室機器、設備和辦公傢俱)以12.5萬美元現金的價格出售給了我們的前首席執行官。

納斯達克合規性問題

2020年12月4日,我們 收到納斯達克的通知,通知我們,在緊接之前的30個交易日,我們的 證券的買入價已收於每股1.00美元以下,這是根據納斯達克上市規則5450(A)(1)(“最低買入價要求”) 繼續在納斯達克上市所需的最低收盤價。我們必須在2021年6月2日 之前重新遵守最低投標價格要求,如果在該日期之前的任何時間,我們 證券的收盤價在至少連續10個交易日內至少為每股1.00美元,我們將達到遵守 最低投標價格要求。如果我們在2021年6月2日或之前沒有重新遵守最低出價要求,則我們的普通股將從納斯達克全球精選市場退市,除非我們要求在納斯達克 聽證會小組舉行聽證會。

終止S-3資格

我們未能及時提交截至2020年9月30日的三個月的Form 10-Q季度報告(“第三季度10-Q”)。 當我們提交截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告(“2020 Form 10-K”)時,根據證券法第10(A)(3)節和證券法頒佈的第401(B)條,此類備案將作為我們當前S-3表格(文件編號333-224188)(“當前表格S-3”)的更新。由於我們未能及時提交第三季度 10-Q,在我們提交2020 10-K表格後,我們將沒有資格使用表格S-3,包括我們當前的表格S-3。此時,如果我們尚未這樣做,我們將被要求在提交2020 Form 10-K時停止本招股説明書附錄和隨附的招股説明書所設想的市場發售 (在 範圍內此類市場發售尚未終止),並且在任何情況下不得遲於2021年3月31日。

公司信息

我們的主要執行辦公室 位於新澤西州布埃納市林肯大道105號,郵編08310。我們的電話號碼是(856)697-1441。我們的網站地址是www.teligent.com。 我們網站上的信息或可通過該網站訪問的信息不是本招股説明書附錄的一部分,也不包含在本招股説明書附錄中作為參考 。

S-7

供品

以下是此次發行的部分條款的簡要 摘要,並參考本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中其他部分提供的更詳細信息 ,對其全部內容進行了限定。有關我們普通股 條款的更完整説明,請參閲本招股説明書附錄中的“股本説明”和隨附的招股説明書。

發行人 特拉華州的泰利金特公司。
發行的證券 總髮行價高達22,619,204美元的普通股。
普通股

產品

最多78,571,240股, 在假設以每股0.90美元的價格出售22,619,204美元的普通股後, 這是我們的普通股在納斯達克全球精選市場2021年1月27日的收盤價。(1)

實際發行的股票數量 將根據此次發行期間可能不時出售股票的價格而有所不同。

此外,本次 發行期間實際發行的股票數量不得超過我們修訂和重述的公司註冊證書 項下的授權和可用普通股數量 。我們目前修訂和重述的公司證書授權發行1億,000,000股普通股 。截至本招股説明書增刊之日,我們已發行和發行在外的普通股有53,438,791股(不包括與本表腳註(1)中項目符號所列項目相關的預留髮行的 股),我們的 董事會已預留多達40,000,000股普通股用於本次發行。在實施2021年1月債務交換交易後,截至本招股説明書補充日期 ,D系列優先股已發行股票約為85,412股,截至本招股説明書補充日期,這些股票總計可轉換為我們普通股的17,082,385股 。因此,如果我們在本次發行中發行 並出售全部40,000,000股普通股,根據我們修訂和重述的公司註冊證書,沒有足夠數量的授權股票可供發行,無法根據D系列優先股的條款將D系列優先股的所有已發行 股票轉換為普通股。發行啟動後,根據交換協議的條款,我們需要尋求我們股東對我們修訂和重述的公司證書的必要批准,以允許將D系列優先股的所有股票全部轉換為我們的普通股 股票(通過增加我們普通股的授權股份數量,實施反向股票拆分)。, 或其他)(“股東批准”)。交換協議規定,如果我們無法在2021年7月1日或之前獲得股東 的批准,我們將按季度向每位D系列優先股持有人發行相當於最初向該 持有人發行的D系列優先股股數的2.5%的額外 股D系列優先股,直至獲得股東批准為止(如果在任何此類日曆季度內獲得股東批准,將按比例發行D系列優先股)。 如果在任何此類日曆季度內獲得股東批准,我們將按比例向每位D系列優先股持有人發行相當於該 持有人最初發行的D系列優先股股數的2.5%的D系列優先股

S-8

要約方式 “在市場上發行”,這可能會不時通過或作為我們的代理人或委託人向B.萊利證券進行。請參閲下面的“分配計劃”。
收益的使用 此次發行的收益(如果有)將根據我們提供的股票數量和每股發行價而有所不同。我們可以選擇募集少於本招股説明書附錄和隨附招股説明書允許的最高 $22,619,204美元的總髮售收益。目前,我們 打算在扣除我們支付給B.Riley Securities的佣金和相關發售費用 後,將此次發售的淨收益用於一般企業用途,包括解決FDA 警告信中提出的問題,保持對我們新建注射劑工廠進行FDA批准前檢查的準備,以及 擴大我們向客户提供的合同開發和製造組織服務。請參閲下面的“使用 收益”。
材料美國聯邦
所得税考慮因素
致非美國持有者
有關購買、擁有和處置我們普通股的非美國持有者(定義見下文)的美國聯邦所得税重要考慮事項的討論,請參閲下面的“美國聯邦所得税對非美國持有者的重大影響”。
風險因素 投資我們的普通股有很高的風險。在決定投資我們的普通股之前,您應仔細考慮本招股説明書附錄中“風險因素”項下的信息,以及本招股説明書附錄和隨附的招股説明書中包含或引用的文件中確定的其他風險。
交易所上市 我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易,代碼為 “TLGT”。

(1) 本次發行後我們的普通股流通股數量基於截至2021年1月27日的53,438,791股流通股 ,不包括以下內容:

·D系列優先股流通股轉換後可發行的普通股17,082,385股 ;

·轉換我們 系列D債券的剩餘130萬美元已發行本金後可發行的普通股86.8萬股;

·675,000股普通股,可在行使已發行認股權證時發行,以購買普通股,加權平均行權價為每股0.01美元;

·490,414股普通股,可按加權平均行權價每股17.43美元行使已發行股票期權發行;

·23,686股普通股,受已發行限制性股票單位和限制性股票獎勵的限制;以及

·根據我們的2016股權激勵計劃,4446,147股普通股保留或未來發行。

S-9

危險因素

投資我們的普通股具有高度的投機性和高度的風險。在購買我們的普通股之前,您應仔細閲讀和考慮以下風險因素,以及本招股説明書附錄中包含或以引用方式併入的其他信息 和隨附的招股説明書,包括我們的合併財務報表和相關説明、我們可能向您提供的與本次發行相關的任何自由撰寫的招股説明書,以及本文和其中以引用方式併入的文件。我們希望 在 本招股説明書附錄日期之後提交給證券交易委員會的定期報告和當前報告中不時更新這些風險因素。這些最新的風險因素將以參考方式併入本招股説明書附錄和隨附的招股説明書 。以下任何風險以及其他風險和不確定性都可能直接損害我們普通股的價值,或損害我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流或前景,從而間接 對我們普通股的價值產生不利影響。這些風險並不是唯一可能影響我們公司或我們普通股 價值的風險。我們目前不知道或認為 無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流或 前景產生重大不利影響。由於這些風險中的任何一種,無論是已知的還是未知的,您在我們普通股的股票 上的投資都可能全部或部分損失。下文討論的風險還包括前瞻性陳述。, 我們的實際結果可能與任何前瞻性陳述中討論的結果大不相同 。請參閲本招股説明書附錄中的“有關前瞻性陳述的告誡” 。

與此產品相關的風險

我們 是否有能力繼續經營到2021年第一季度,這是一個很大的疑問,對我們普通股的投資具有很高的投機性。 如果此次發行不能產生足夠的流動性,我們預計將根據美國破產法尋求重組,您的投資可能會遭受全部損失。

我們最近經歷了嚴重的 流動性問題,我們繼續經歷重大的財務和運營挑戰,這對我們作為一家持續經營企業的持續經營能力 帶來了極大的懷疑。截至本招股説明書附錄發佈之日,我們擁有約540萬美元的現金和現金等價物 。如果本招股説明書附錄和隨附的招股説明書 所涉及的市場發行不能產生足夠的流動性,我們預計最早將在2021年第一季度根據美國破產法 尋求重組。對我們普通股的投資具有很高的投機性,您可能會 遭受全部投資損失。

近年來,我們遭受了重大虧損 ,運營產生了負現金流,我們預計在可預見的未來,運營將繼續虧損併產生 負現金流。我們目前沒有從 足以支付運營費用的運營中獲得收入,而且我們可用的資本資源也不足以讓我們在到期時繼續 履行我們的義務,這讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力產生了極大的懷疑。截至2020年12月31日,我們的 現金和現金等價物約為630萬美元,而2020年9月30日的現金和現金等價物約為970萬美元 。截至本招股説明書附錄的日期,我們的現金和現金等價物約為 540萬美元,我們之前已經確定,如果我們的現金和現金等價物降至300萬美元以下,我們可能會立即根據美國破產法 尋求重組。在沒有額外流動資金的情況下,我們 預計,在根據第二留置權信貸協議實施460萬美元的臨時資金後,現有現金資源將於2021年2月底耗盡。為了保持生存,我們估計在2021年12月31日之前,我們將需要不少於約2,000萬美元的額外流動資金來滿足我們的現金需求 (除其他事項外,假設食品和藥物管理局警告信下的檢查完成,以及新冠肺炎疫情對我們運營和財務業績的影響 減少),儘管這一估計受到許多 假設的影響,可能會有很大差異。

我們正在積極探索其他流動性來源 (包括上文標題“報價摘要-最新發展-流動性 和資本資源;持續經營“),我們已聘請財務和法律顧問協助我們處理其他 事項,分析所有可供選擇的戰略選擇,以解決我們的流動性和資本結構問題,包括但不限於我們運營計劃的重大改變、尋求合併或其他控制權變更交易、通過庭外或庭內方法重組我們的未償債務,包括根據美國破產法進行重組,或停止運營。但是,我們 目前無法確定這些潛在的流動資金來源中是否有任何一個可以按商業上可接受的 條款提供給我們,或者任何這樣的流動資金來源單獨或合併在一起是否足以滿足我們的流動資金需求 。我們非常懷疑這些潛在的流動性來源是否會實現,或者它們是否足以 產生我們在可預見的未來為運營提供資金所需的大量額外流動性。可能限制本次發行成功籌集必要流動性的因素 或在此次發行後限制我們籌集額外流動性的能力 除其他事項外包括:

S-10

·預計在可預見的未來,我們的運營將繼續虧損併產生負現金流 ;

·我們的流動性和資本資源非常有限,無法在到期時履行我們的義務 ;

·如果本招股説明書附錄 和隨附的招股説明書所涉及的市場發行不能產生足夠的流動性,我們最早將在2021年第一季度根據美國破產法 尋求重組;

·截至本招股説明書附錄之日,在實施2021年1月債務交換交易後,我們高級信貸安排項下的未償還借款金額約為1.05億美元。在我們的高級信貸安排下,我們可能會經歷一個或多個 違約或違約事件;

·如果我們不能及時恢復遵守最低出價要求,我們的普通股將被納斯達克摘牌的可能性 ;

·與新冠肺炎疫情有關的持續影響和事態發展;以及

·與食品和藥物管理局警告函相關的生產延遲、食品和藥物管理局在新冠肺炎疫情和產品召回期間大幅減少現場檢查 、長期生產停頓、通向市場生產暫停的短期明確路徑 以及由於我們審查食品和藥物管理局警告函相關事項而發現的 問題導致的持續生產。

根據美國破產法 實施的任何重組都將導致您對我們普通股的投資全部損失。

我們龐大的負債水平 和我們目前的流動性限制可能會對我們的財務狀況、現金流和我們償還債務的能力產生不利影響 。

我們有大量的 債務,需要大量現金來償還。截至本招股説明書補充日期,在使2021年1月的債務交換交易生效 之後,我們的合併債務總額約為109.7美元 百萬美元。我們的負債水平很高,再加上我們預計在可預見的將來我們將繼續蒙受虧損並從運營中產生負現金流,這使得我們不太可能產生足夠的現金來支付到期的債務本金、利息或其他金額。我們的 鉅額債務,再加上我們嚴重的流動性約束和其他財務義務以及合同 承諾,可能會對我們產生實質性的不利影響,包括(僅舉個例子):

·我們可能無法履行關於我們的未償債務和其他未來債務的義務 ;

·儘管在本次發售開始時,我們對 高級信貸協議進行了修訂,以規定延長某些財務契約的減免期限(其中包括最低的 流動性契約),但基於目前的預期結果,我們可能需要對我們的高級信貸協議施加的財務契約額外豁免 。如果此類豁免未延長,並且我們違反了高級信用協議中的一個或多個特定約定,則此類違反可能導致高級信用協議下的一個或多個違約事件 ,這可能觸發當時有效的任何其他債務條款下的某些交叉違約條款 。任何此類違約事件最終都可能迫使我們破產或清算,在這種情況下,您對我們普通股的投資很可能遭受全部損失,並且根據美國破產法 實施的任何重組都將導致您對我們普通股的投資完全損失;

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·我們可能被迫使用我們現金流的很大一部分來支付我們 債務的未償還金額,這將減少我們可用於其他用途的資金,如營運資金、資本支出和其他 一般企業用途;

·我們為此類債務再融資或為營運資金、資本支出、收購或一般企業用途獲得額外融資的能力可能會受到損害;

·我們的槓桿率可能比我們的一些競爭對手更高,這可能使我們處於競爭劣勢,並降低我們應對當前和不斷變化的行業和金融市場狀況的靈活性;

·我們的槓桿可能會削弱我們在未來獲得額外債務或股權融資的能力 ,用於營運資金、投資、收購和其他一般公司目的;以及

·我們可能更容易受到總體不利經濟狀況或我們經營的行業低迷的影響 。

如果我們在此次發行後產生新的債務 ,我們現在面臨的與我們的大量槓桿有關的相關風險可能會加劇。此外,我們是否有能力 支付我們的費用,遵守我們債務工具下的契約,以及未來就我們的債務進行付款的能力 取決於我們的經營業績、競爭發展和金融市場狀況等因素, 所有這些因素都受到金融、商業、經濟、監管和其他因素的重大影響。我們無法控制 其中的許多因素。鑑於目前的行業和經濟狀況,我們的現金流可能不足以讓我們支付債務本金和利息,並履行我們的其他義務。如果我們未能履行現有或未來債務項下的義務 而貸款人宣佈發生一起或多起違約事件,您對我們普通股的投資將遭受全部損失,無論是通過根據美國破產法尋求重組、喪失抵押品贖回權或其他方式。

如果我們在法庭上申請破產 如果根據美國破產法進行重組,我們將面臨與破產程序相關的風險和不確定性 ,包括我們的普通股可能從納斯達克的交易中退市。

在我們考慮解決流動性問題的各種替代方案 時,我們有必要啟動法庭內重組程序 ,這是一種很大的風險。如果我們進行這樣的重組,我們的運營、我們制定和執行業務計劃的能力以及我們持續經營的能力將受到與破產程序相關的風險和不確定性的影響,其中包括:破產程序的高昂成本和相關費用;我們維持我們的普通股在納斯達克全球精選市場上市的能力;我們獲得足夠融資的能力,使我們能夠擺脱破產 並在破產後執行我們的業務計劃,以及我們遵守條款的能力。我們 與我們的貸款人、交易對手、供應商、供應商、員工和其他第三方保持關係的能力;我們 以合理可接受的條款和條件維持對我們的運營至關重要的合同的能力;第三方 使用美國破產法中某些有限的安全港條款終止合同的能力,而無需事先尋求破產 法院批准;以及我們現有票據持有人和在我們的破產程序中擁有債權和/或利益的其他第三方的行動和決定 可能不一致 根據 美國破產法實施的任何重組都將導致您對我們普通股的投資全部損失。

此外,如果我們啟動 破產程序,我們的普通股很可能會從納斯達克退市。納斯達克規則規定,如果在納斯達克交易的公司尋求破產保護,該公司的證券可以被摘牌。 作為對破產法第11章申請的迴應,納斯達克可能會在提交此類申請後立即發佈退市信函。如果納斯達克發出這樣一封信,我們將有機會對在此期間暫停退市的裁決提出上訴,但如果我們沒有上訴或上訴不成功,我們的普通股將很快被摘牌 ,我們的普通股可以在場外交易市場交易。我們 普通股的任何退市都可能導致我們普通股的價值大幅下降,其中包括我們普通股流動性 下降等原因。

S-12

由於我們未能遵守納斯達克的 最低出價要求,我們的普通股在本招股説明書附錄和隨附的招股説明書相關發行後面臨着從納斯達克全球精選市場退市的重大風險。

我們的普通股目前在納斯達克全球精選市場交易。為維持本次上市,我們必須滿足納斯達克持續上市的要求,其中包括, 納斯達克上市規則5450(A)(1)規定的最低收盤價要求為每股1.00美元( “最低出價要求”)。由於我們未能遵守納斯達克的最低出價要求,我們的 普通股面臨着從納斯達克全球精選市場退市的重大風險。

2020年12月4日,我們收到納斯達克的 通知,通知我們,在緊接之前的30個交易日,我們證券的買入價 已收於每股1.00美元以下,這是根據 最低買入價要求繼續在納斯達克上市所需的最低收盤價。我們必須在2021年6月2日之前重新遵守最低投標價格要求, 如果在該日期之前的任何時間,我們證券的收盤價在至少連續十個交易日內至少為每股1.00美元,我們將達到最低投標價格要求。如果我們未能在2021年6月2日或之前重新遵守最低投標價格要求 ,則我們的普通股將從納斯達克全球精選市場退市 ,除非我們要求在納斯達克聽證會小組舉行聽證會。

截至本招股説明書附錄的日期, 我們尚未重新遵守最低投標價格要求,納斯達克也未接受我們重新遵守這兩項要求的計劃 。此外,本次發行中不時發行和出售新普通股可能會 壓低我們普通股的市場價格,對我們及時重新遵守最低投標價格要求的能力造成不利影響 。由於我們未能遵守納斯達克的最低出價要求,我們的普通股 面臨着從納斯達克全球精選市場退市的重大風險。如果我們的普通股從 Nasdaq Global Select Market(納斯達克全球精選市場)退市,可能會導致許多負面影響,其中包括我們普通股的流動性 減少,失去聯邦政府對州證券法的優先購買權,以及獲得融資的難度加大。此外, 如果退市,我們將不再有資格使用此產品所依賴的表格S-3。

此外,從納斯達克(Nasdaq)退市 將是D系列債券的“根本性變化”,這將觸發持有人要求 我們回購D系列債券的權利。截至本招股説明書附錄發佈之日,我們D系列債券的未償還本金約為130萬美元 。在這種情況下,我們將需要尋求融資來回購 系列D票據,並且不能保證提供此類融資或以我們可以接受的條款進行融資。如果 票據持有人要求回購票據,而我們無法為回購提供資金,根據管理D系列票據的 契約,我們將違約,在這種情況下,高級信貸協議的貸款人將有 權利,但沒有義務,宣佈這些協議下所有到期和應付的未償還餘額。 因此,如果我們的股票從納斯達克退市,我們可能不得不尋求某種豁免 的組合。 因此,如果我們的股票從納斯達克退市,我們很可能不得不尋求某種組合的豁免 ,但沒有義務宣佈這些協議下所有到期和應付的未償還餘額。 因此,如果我們的股票從納斯達克退市,我們可能不得不尋求某種組合的豁免 如果我們無法 獲得此類豁免或籌集新資本來履行到期的這些債務,它可能不得不尋求其他戰略 替代方案,包括根據美國破產法尋求重組。根據美國破產法進行的任何 重組都將導致您對我們普通股的投資全部損失 。

我們的股票價格波動很大,我們預計它 將保持不變,這可能會使股東很難以或高於收購時的價格出售普通股 。

我們的股價目前波動不定,我們預計它將繼續波動,這可能會限制投資者出售股票獲利的能力。此外,我們 普通股的交易量經歷了大幅波動,可能會導致價格出現重大波動。在過去兩個財年 中,我們的股價在2020年11月收於0.48美元的低點,在2019年1月收於18.70美元的高點。我們股票價格的波動 使得投資者很難預測其投資的價值,很難在任何給定的時間 獲利出售股票,也很難提前計劃買入和賣出。如果我們普通股的市場價格繼續下跌,您可能 無法以或高於您收購時的價格出售您的股票,我們不能向您保證未來我們普通股的市場價格不會大幅波動或下跌。多種因素可能會影響我們普通股的市場價格。 這些措施包括但不限於:

S-13

·對我們作為一個持續經營的企業繼續經營的能力有很大的懷疑;

·預計在可預見的未來,我們的運營將繼續虧損併產生負現金流 ;

·我們的可用流動性和資本資源非常有限,無法履行我們到期的義務 ;

·如果本招股説明書附錄 和隨附的招股説明書所涉及的市場發行不能產生足夠的流動性,我們最早將在2021年第一季度根據美國破產法 尋求重組;

·截至本招股説明書附錄 日期,我們的高級信貸安排下的未償還借款金額約為1.05億美元,在我們的高級信貸安排下,我們可能會經歷一個或多個 違約或違約事件;

·如果我們不能及時遵守納斯達克的最低出價要求,我們的普通股將被納斯達克摘牌的可能性 ;

·與新冠肺炎大流行相關的持續影響和事態發展;

·與食品和藥物管理局警告函相關的生產延遲、食品和藥物管理局在新冠肺炎大流行和產品召回期間大幅減少現場檢查 、長期生產停頓、通向市場生產暫停的短期明確路徑 以及由於我們審查食品和藥物管理局警告函相關事項而發現的問題 導致的持續生產和微小的工藝修正;

·接受或拒絕我們的競爭對手或我們的監管批准;

·我們的競爭對手或我們宣佈的技術創新或新的商業產品;

·關於包括專利在內的專有權的發展;

·關於我們合作的發展;

·影響我們業務或行業的立法、行政、監管或其他行動, 包括FDA、國税局或其他政府或半政府機構採取的立場;

·涉及或影響我們的預期或待決的調查、訴訟或訴訟;

·我們競爭的市場的經濟危機或其他危機,以及其他外部因素;

·其他上市公司的股票價格和成交量波動,特別是化粧品、製藥和消費品行業的股票價格和成交量波動 ;

·普通股的實際或預期銷售,包括董事、高級管理人員或大股東的銷售;

·關鍵人員的增減;

·我們的收入和其他經營業績的期間波動;

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·媒體或投資界對我們業務的猜測;

·出現本招股説明書 附錄中包含或引用的任何其他風險因素;以及

·全球和國內事件,如自然災害、流行病或恐怖主義或叛亂行為。

在過去,證券集體訴訟 經常是在公司股價出現波動後對其提起訴訟。此類訴訟,即使 不會導致我們承擔責任,也可能會給我們帶來鉅額成本,並分散管理層的注意力和 資源。

在提交我們的下一份10-K年度報告時,我們將失去繼續 本招股説明書附錄和隨附的招股説明書所預期的市場發售的能力,並且發售將在提交後立即停止(如果未提前終止)。

我們未能及時提交截至2020年9月30日的三個月的Form 10-Q季度報告(“第三季度10-Q報告”)。當我們提交截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度報告(“2020年Form 10-K”)時,此類提交 將根據證券法第10(A)(3)節和根據證券法頒佈的第401(B)條的規定,對我們當前的Form S-3(文件號333-224188)(“當前Form S-3”) 進行更新。 因為我們未能及時提交第三季度10包括我們目前的 Form S-3,在我們提交2020 Form 10-K之後。因此,我們將被要求在提交2020 Form 10-K表格時停止本招股説明書附錄和隨附的招股説明書所設想的在市場上發售 (以此類在市場上發售的 尚未終止為限),且在任何情況下不得遲於2021年3月31日。

如果我們無法獲得 股東的批准,我們將被要求向該等股東增發D系列優先股,直到獲得此類 股東批准,此類發行將稀釋本次發行的參與者。

我們目前修訂和重述的公司證書 授權發行1億,000,000股普通股。截至本招股説明書增刊之日,我們 已發行和已發行普通股共計53,438,791股,董事會已預留最多4,000萬股普通股 用於本次發行。此外,在實施2021年1月的債務交換交易後, 截至本招股説明書補充日期,已發行的D系列優先股約為85,412股, 截至本招股説明書補充日期可轉換為我們普通股的17,082,385股。因此,如果我們在本次 發售中發行和出售全部40,000,000股普通股,根據我們修訂和重述的公司註冊證書 ,目前沒有足夠數量的授權和可供發行的股票根據該D系列優先股的條款將D系列優先股的所有已發行股票轉換為普通股 。發行啟動後,根據交換協議的條款,我們需要尋求我們股東對我們修訂和重述的公司證書的必要的 批准,以允許將D系列優先股的所有股份全部轉換為我們的普通股股份(通過增加我們普通股的授權 股的數量、實施反向股票拆分或其他方式)(“股東批准”)。 交換協議規定: 將D系列優先股的所有股份全部轉換為我們普通股的股份(通過增加我們普通股的授權 股數量、實施反向股票拆分或其他方式)(“股東批准”)。 交換協議規定如果我們無法在2021年7月1日或之前獲得股東批准,我們將按季度向D系列優先股的每位持有人發行 , 在獲得股東批准之前,D系列優先股的額外股份相當於最初向該持有人發行的D系列優先股股數的2.5% (如果在任何 這樣的日曆季度內獲得股東批准,將按比例發行D系列優先股)。不能保證我們能夠在2021年7月1日或之前獲得股東的批准(如果可以的話),如果我們被要求如上所述增發D系列優先股,此類 發行將稀釋在此次發行中購買普通股的參與者。

S-15

在此次發行中出售我們的普通股, 或認為可能會發生此類出售,可能會導致我們普通股的市場價格下跌。

我們可能會不時發行和出售與此次發行相關的普通股 股票,總收益最高可達22,619,204美元。這些新普通股的發行和出售 ,或者我們在此次發行中發行這些新普通股的能力, 可能會壓低我們普通股的市場價格。

您在此次發行中購買的普通股的每股有形賬面淨值將立即大幅稀釋 。

本次發行中出售的股票(如果有的話) 將不時以不同的價格出售;然而,我們普通股的假定公開發行價比我們普通股的調整後每股有形賬面淨值的預計價格高出很多 。因此,在此次發行中購買我們普通股 的投資者在此次發行後支付的每股價格將大大超過調整後每股有形淨賬面價值的預計價格 。假設總共25,132,449股我們的普通股以每股0.9美元的公開發行價出售,我們普通股在納斯達克全球精選市場上最後一次報告的銷售價格是在2021年1月27日 ,總收益為22,619,204美元,扣除佣金和我們應支付的估計發行費用 後,本次發行的新投資者將立即稀釋每股0.80美元,這代表了假設的公開發行之間的差額

在股息、分配和清算方面,D系列優先股排名 高於我們的普通股。此外,轉換我們的D系列優先股 可能會對我們普通股的持有者造成很大的稀釋。

D系列優先股在股息權和我們清算、解散或清盤時的權利方面排名高於我們的普通股。 D系列優先股的持有者有權獲得D系列優先股 股票的股息(在假設轉換為普通股的基礎上),其形式與普通股實際支付的股息(普通股 形式的股息除外)相等,並且如果此類股息(普通股 形式的股息除外)是以普通股股份支付的,則D系列優先股的持有者有權獲得與實際支付普通股股息(普通股形式的股息除外)相同的D系列優先股 股票的股息,且股息形式與普通股實際支付的股息(普通股 形式的股息除外)相同。不得向D系列優先股的股票支付任何其他股息,我們 不得向普通股股票支付任何股息(普通股形式的股息除外),除非它同時 符合前一句話。

發生公司出售 (定義如下)時,我們必須通過向D系列優先股的每位持有人支付相當於該持有人在緊接該公司出售之前將D系列優先股轉換為普通股的金額的金額,贖回D系列優先股的每股股票。 如果該持有者在緊接該公司出售之前將D系列優先股轉換為普通股,則該持有者將收到的金額相當於該持有人在緊接該公司出售之前將該D系列優先股轉換為普通股的金額。此類付款必須 優先於就該公司出售而對我們普通股支付的任何款項。公司 出售是指(I)我們與其他實體的合併或合併,或我們 不是倖存實體的其他公司重組(不包括僅為變更我們住所而進行的任何合併);(Ii)我們超過50%(50%)投票權轉讓給 第三方(或關聯第三方集團)的 交易或一系列相關交易,但不包括真正的股權融資交易;或(Iii) 我們所有或幾乎所有資產的獨家許可或其他處置(但不包括通過質押或抵押向真正的貸款人轉讓或處置) 。

此外,D系列 優先股的每股可按如下方式轉換為200股普通股:(I)在任何時間和不定期,轉換後發行的普通股總數小於或等於可供發行且不保留或留作其他用途的授權普通股 的數量;(Ii)在任何時間和從 開始,全部或部分,股東批准增加普通股授權股數或反向拆分我們的普通股,以實現D系列優先股的全面轉換。D系列優先股轉換後可發行的普通股數量 在發生股票分紅、股票拆分或影響我們普通股的類似事件 時會進行適當調整。將D系列優先股 的股票轉換為普通股可能會對我們普通股的持有者造成重大稀釋,包括與此次發行相關的我們 普通股的購買者。

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有關我們D系列優先股條款的進一步討論,請參閲“股本説明-D系列優先股説明 “在本招股説明書副刊中。

作為未來股權發行的結果,您可能會體驗到未來的稀釋 。

為了籌集更多資金,我們 未來可能需要繼續進行更多融資,以支付我們的運營費用,否則 將在到期時履行我們的義務。雖然不能保證將來會完成任何此類融資,但在發行可轉換債務工具、普通股或其他證券時,這些融資很可能會對我們股東的利益造成重大的額外稀釋 。獲得此類額外融資可能是不可能的,或者如果有額外資本 可用,則此類資本提供的條款可能在商業上不可行或對參與此類發行的 投資者不有利,包括我們在當前表格S-3終止資格後至少一年內無法使用表格S-3中的擱置登記 聲明。

我們無法確定此次發行給我們帶來的 淨收益。

尚不確定此次發行將籌集22,619,204美元的總收益 。B.萊利證券已同意,如果我們指示並按照我們的指示,將以其商業上合理的努力代表我們出售這些股票,或不時以本金的形式購買這些股票。由於 發售是在商業合理努力的基礎上進行的,沒有最低限額,而且只有在我們要求的情況下,我們才能募集比最高發售總額少得多的 。

我們的管理層將擁有廣泛的自由裁量權 使用本次發售的淨收益(如果有的話),我們可能不會有效地使用這些淨收益,也不會以您同意的方式使用 。

我們的管理層將擁有廣泛的自由裁量權 使用本次發售的淨收益,並可將其用於本次發售時所考慮的用途以外的用途 。因此,您將依賴我們管理層對這些淨收益使用的判斷。 作為您投資決策的一部分,您將沒有機會評估收益是否使用得當。 收益可能會以不會為我們帶來有利回報或任何回報的方式進行投資。

在此發行的普通股將 在市場上出售,在不同時間購買股票的投資者可能會支付不同的價格。

在不同時間購買此次發行股票的投資者 可能會支付不同的價格,因此他們的投資結果可能會有所不同。我們將根據市場需求, 自行決定出售股票的時間、價格和數量,並且沒有最低或最高 銷售價格。投資者可能會因為以低於他們支付的價格 的價格出售股票而經歷股票價值的下降。

我們根據銷售協議將 在任何時間或總計發行的實際股票數量尚不確定。

受銷售協議的某些限制和適用法律的約束,我們有權在整個銷售協議期限內隨時向B.萊利證券遞交銷售通知 。B.Riley證券在我們發出銷售通知後出售的股票數量 將根據銷售期內普通股的市場價格和我們與B.Riley證券設定的限制而波動。 由於出售的每股股票價格將在銷售期內根據我們普通股的市場價格波動, 現階段無法預測最終發行的股票數量(如果有的話)。

我們過去沒有向我們的普通股股東 支付過股息,也不希望在可預見的未來支付股息,任何投資回報可能僅限於我們普通股未來價值的潛在增值 。

我們目前打算保留未來的任何 收益,以支持我們業務的發展和擴張,並且在可預見的 未來不會支付現金股息。我們未來的任何股息支付將由我們的董事會在考慮各種 因素後自行決定,這些因素包括但不限於我們的財務狀況、經營業績、現金需求、增長計劃以及我們當時可能參與的任何 信貸協議的條款。如果我們不支付股息,我們的股票價值可能會降低 ,因為只有在我們的股價升值的情況下才會產生投資回報,而這種情況可能永遠不會發生。另外, 投資者只能靠漲價後出售普通股來實現投資,如果 我們的股票價格不升值,那麼投資就沒有回報。尋求現金分紅的投資者不應 購買我們的普通股。

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與我們的業務相關的風險

FDA在警告信中發現的問題 以及我們發現的其他產品質量問題將對我們的 業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響,並將推遲FDA對我們新安裝的 注射劑生產線的審批前檢查。

我們於2019年11月收到FDA的 警告信,內容涉及我們位於新澤西州布埃納的製造工廠,該工廠在2019年4月2日至2019年5月20日期間對該工廠進行了檢查 (“FDA警告信”)。FDA警告信 列舉了有關不符合規格的檢測結果、我們的穩定性計劃、我們的投訴處理和藥品驗證問題 。我們在顧問的協助下調查了這些問題,分別於2019年12月和2020年3月回覆FDA ,並於2020年4月12日提交了最終結束信。2020年8月13日,我們收到了FDA的另一封評議信 ,FDA在信中表示,它已審查了我們的回覆,並認為這些回覆不夠充分,因為我們未能解決 和/或為FDA警告信中提出的幾個問題提供支持文檔。此後,我們已向FDA提交了 封回覆信,概述了我們操作規範中的某些更改,提交了更多文檔以支持之前的 和正在進行的獨立評估,更新了我們的組織結構,並提供了有關正在進行的 補救項目(包括全面的產品質量評估)的更多詳細信息,以確保我們的所有產品都是安全、有效和 合規的。

作為我們 糾正FDA警告信中發現的問題和加強我們的質量體系的努力的一部分,我們已 對我們在2020年第四季度完成的所有產品進行了全面審查。雖然審查沒有發現我們的許多產品存在 個實質性問題,但它確實發現了某些產品的不合格問題,這些問題已導致 召回和停產某些產品,我們正在積極審查和補救這些問題。因此, 與這些產品相關的供應中斷或流程更改 已經發生,我們相信還會繼續 ,包括產品召回、長期停產、短期通向市場生產停頓的明確途徑,以及繼續生產 並進行微小的流程修正。我們相信,我們某些產品的中斷以及將資源轉移到 修復產品質量問題將對我們2020年第四季度和2021年的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響 ,包括減少收入、對運營/(虧損)產生負面影響,並可能 導致減值和其他費用。此外,我們預計FDA發佈的FDA警告信和對我們流程的審查將繼續推遲FDA對我們新澤西州布埃納工廠新安裝的注射線進行的商業生產的審批前檢查 。FDA在警告信中發現的問題和我們隨後在全面產品質量審查中發現的問題持續未得到解決,以及FDA在新澤西州布埃納工廠新安裝的注射劑生產線上對商業生產進行審批前檢查的持續拖延 將對我們的業務產生負面影響, 財務狀況、經營業績和現金流。

持續的 新冠肺炎疫情及其應對措施可能會導致我們的業務運營進一步中斷, 這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響。

我們的業務和運營,包括 但不限於正在進行或計劃中的研發活動,已受到持續的新冠肺炎 大流行的不利影響,這也對我們所依賴的第三方的運營造成了嚴重中斷。新冠肺炎疫情 以及政府、企業和個人為應對該疫情而採取的行動(包括行政命令、就地避難命令 和在家工作政策)已經並可能繼續對生產效率產生負面影響,並擾亂我們的業務。 例如,為了響應公共衞生指令和訂單,我們對所有非生產員工實施了在家工作政策 ,並調整了生產計劃,以專注於高需求或低庫存產品。此外,我們在新澤西州布埃納的製造工廠進行了 裁員,並將我們在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發操作轉移到了位於新澤西州布埃納的製造工廠。

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這些以及類似的、可能更嚴重的業務中斷 可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生負面影響。

如果新冠肺炎繼續在美國和其他地方傳播,我們可能會遇到其他中斷,嚴重影響我們的業務和開發活動, 包括但不限於:

·延誤與FDA和其他監管機構的必要互動和批准;

·給我們的供應商或其他第三方帶來壓力,可能導致供應中斷或客户 延遲購買或支付我們的產品;

·延遲生產我們的醫藥產品;

·皮膚科就診減少,因此患者對我們的局部藥物產品的需求減少; 和

·在需要時以可接受的條件籌集資金的能力(如果有的話)。

我們很大一部分收入依賴於 數量有限的客户。

我們很大一部分收入依賴於 數量有限的客户。在截至2020年9月30日的9個月中,我們有三個客户約佔我們收入的34%,而在截至2019年12月31日的一年中,我們有兩個客户佔我們收入的41% 。失去其中一個或多個客户可能會對我們的收入產生重大影響 ,並損害我們的業務、運營結果和現金流。

由於我們 對有限數量的產品的依賴,如果這些產品的表現不如預期 ,我們的業務將受到實質性的不利影響。

我們希望通過銷售有限數量的產品來實現總收入和毛利率的很大一部分 。雖然我們繼續 使我們的產品組合多樣化,但在截至2020年9月30日的9個月中,我們的兩種產品約佔我們收入的14%,我們的一種產品在截至2019年12月31日的一年中佔我們收入的15%。與銷售或使用我們的產品和預期產品有關的任何重大不利 事態發展,包括競爭加劇、客户流失、定價壓力和供應短缺,或者我們未能成功推出此類產品,都可能對我們的收入和毛利率產生重大 不利影響。

我們經營的製藥 行業競爭激烈。我們尤其受到直接競爭的壓力,這 可能會對我們可能收取的產品價格、我們產品的市場份額、我們的收入和 盈利能力產生負面影響。

我們經營的製藥 行業競爭激烈。我們遇到的競爭對我們的產品價格、市場份額、收入和盈利能力都有影響。根據我們如何應對這場競爭,其影響可能會對我們造成實質性的不利影響。 我們的競爭對手包括仿製藥的品牌等價物的原始製造商,以及其他仿製藥製造商 。

我們正在開發的大多數產品 要麼是仿製藥,要麼是沒有專利保護的產品。因此,與專利產品相比,這些藥物更容易受到 直接競爭。此外,由於我們的許多競爭對手擁有比我們大得多的財務、生產 和研發資源、大得多的銷售和營銷組織以及大得多的知名度 ,因此我們特別容易受到與他們競爭的固有風險的影響。我們可能無法成功 開發或推出成本低於競爭對手的新產品,或向產品購買者提供與競爭對手同樣優惠的付款 和其他商業條款,其中任何一項都可能對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。

隨着我們的競爭對手推出他們自己的仿製藥產品,我們來自這類產品的收入和毛利率可能會下降,可能會 迅速下降。

來自仿製藥產品的收入和毛利率通常遵循基於監管和競爭因素的模式,我們 認為這些因素是仿製藥行業獨有的。隨着品牌產品的專利和法定營銷 專有期(如果有)到期,第一家獲得監管部門批准的仿製藥製造商通常能夠搶佔相當大的市場份額 該產品的仿製藥等價物。但是,隨着其他仿製藥製造商獲得監管部門對相同競爭產品的 批准,市場份額和該產品的價格可能會下降,這取決於幾個 因素,包括競爭對手的數量、品牌產品的價格和新競爭對手的定價策略。此外, 如果我們在測試和製造新藥品、提交申請和獲得監管批准以及將新產品商業化方面遇到延誤,我們的競爭對手可能會先於我們成功推出競爭產品, 從而降低我們的競爭優勢和成功營銷和銷售我們產品的能力。我們不能保證我們 將能夠繼續開發此類產品,也不能保證擁有此類產品的競爭對手數量不會增加到 到我們可能停止銷售我們之前獲得批准的產品的程度,因為這可能會對我們的收入和毛利率產生實質性的不利影響 。

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如果製藥 公司通過立法、法規和其他努力成功限制仿製藥的使用,我們的 仿製藥產品的銷售可能會受到不利影響。

許多製藥 公司越來越多地使用州和聯邦立法和監管手段來推遲仿製藥競爭,包括來自我們等仿製藥製造商的競爭 。這些努力包括:

為可能在早期專利到期前授予的現有產品申請新專利,這可能會將專利保護延長數年或推遲仿製藥的推出;

將品牌產品作為“授權仿製藥”銷售,由品牌公司直接銷售, 通過附屬公司或營銷合作伙伴銷售;

使用公民請願程序請求修改FDA標準或以其他方式推遲仿製藥的批准 ;

尋求修改FDA的美國藥典和行業認可的藥品標準彙編;

將專利延期修正案附加到與此無關的聯邦立法中;

參與各州的倡議,制定立法,限制 某些仿製藥的替代,這可能會對我們正在開發的產品產生影響;以及

申請某些活性藥物成分製造方法的專利。

如果製藥 公司或其他第三方通過這些或其他方式成功限制仿製藥的使用,我們仿製藥的銷售額 可能會下降,這可能會對我們的運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響 可能會受到重大不利影響。

我們的仿製藥業務還面臨着來自品牌製造商的日益激烈的競爭,這些製造商沒有面臨任何重大的監管批准或 進入仿製藥市場的其他障礙。

我們的仿製藥業務 還面臨來自品牌製造商的日益激烈的競爭,這些製造商在進入仿製藥市場時不會面臨任何重大的監管批准或其他障礙 。這些品牌公司直接向市場銷售其產品的“授權仿製藥”版本 ,收購我們的競爭對手仿製藥公司或與其結成戰略聯盟,或授予他們 銷售“授權仿製藥”的權利。此外,名牌公司不斷尋求新的方法來推遲仿製藥的推出 ,減少仿製藥競爭的影響,例如為原有專利保護即將到期的藥品申請新專利,開發專利控制釋放產品,改變產品聲明和產品標籤,或者開發 ,並在可行的情況下將即將面臨仿製藥競爭的品牌產品作為非處方藥進行營銷。我們的 競爭對手(包括擁有比我們多得多的資源的大型跨國公司)正在 品牌和仿製藥行業進行整合,合併後公司的實力可能會影響我們在所有業務領域的競爭地位 。此外,如果我們的一個競爭對手或其客户收購了我們的任何客户或供應商,我們可能會 失去客户的業務或失去一個關鍵原材料的供應商。

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我們分銷網絡的持續整合和客户羣的集中 可能會繼續對我們 產品的銷售造成不利影響。

我們的主要客户 是藥品批發商和主要的零售藥店連鎖店。這些客户構成了美國醫藥產品分銷網絡的重要組成部分 。該分銷網絡正在繼續進行重大整合 ,其特點是批發商之間的合併、聯盟和合作,以及大型零售藥品連鎖店的增長 。因此,少數大型批發分銷商控制了相當大的市場份額,獨立藥店和小型連鎖藥店的數量 減少了。我們預計藥品批發商和零售商的整合 將增加藥品製造商的定價和其他競爭壓力。此外,我們通常不會與客户簽訂要求他們購買我們產品的長期 供應協議。這些事態發展的結果可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響,並可能導致我們 普通股的市值下降。

供應不足、 質量問題或用於生產我們產品的原材料成本大幅增加,以及庫存挑戰 都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

由於我們生產的產品的性質,實惠、高質量的 原材料和包裝組件對我們的業務至關重要。 我們保持着多個單一來源供應商關係,要麼是因為沒有替代來源,要麼是因為這種關係 出於法規、性能、質量、支持或價格方面的考慮而具有優勢。在這種供應商受限的情況下, 可能會出現漲價、配給和/或短缺。為了應對這種情況,我們嘗試尋找替代材料 或此類原材料和成品(如容器和封口)的供應商。但是,FDA對通過ANDA或NDA流程批准的產品的要求 可能會大大延長批准替代材料來源的時間。某些材料 短缺和替代來源的批准可能會對我們的某些 產品的開發、商業化和銷售能力產生不利影響,並可能對我們的業務和財務業績產生不利影響,如果此類單一供應商問題 影響我們的更大數量或更有利可圖的產品,這一點可能會更加嚴重。

此外,從第三方(包括國外)購買的原材料 可能含有假冒成分或其他摻假。 我們在原料採購和生產過程中保持嚴格的驗證和產品測試程序,以識別潛在的假冒成分、摻假和有毒物質。但是,如果發現以前未知的原材料或產品製造流程問題 ,或新數據表明與之相關的不可接受的安全風險, 可能會導致可能受到污染的產品自願或強制從市場上撤出,無論是暫時的 還是永久的 。此外,由於監管部門通常必須批准醫藥產品的原材料來源, 原材料供應商或其產品質量的變化可能會導致生產延遲或原材料成本上升。 此外,未來的任何召回或移除都將導致我們的額外成本,可能會嚴重損害我們的聲譽,並可能導致 產品責任或其他訴訟,其中任何一項都可能對我們的運營業績和財務狀況產生實質性的不利影響 。

我們的產品, 和用於製造這些產品的原材料,通常都有有限的保質期。我們的庫存水平在一定程度上是基於對未來銷售的預期 。如果銷售放緩,我們可能會積累庫存。銷售額的任何重大不足 都可能導致原材料和成品的庫存水平上升,從而增加庫存損壞的風險 以及相應的庫存減記和註銷,這可能會對我們的運營結果產生重大不利影響。此外, 法規遵從性所需的標籤更改可能會使包裝庫存過時。商店貨架上的貨物盜竊和/或轉移 以及出於經濟或惡意動機的產品篡改可能時有發生,導致意外的 短缺。

我們 受到與環境保護和危險廢物處理相關的嚴格監管要求的約束。如果不遵守此類 要求,可能會損害我們的業務和運營結果。

在美國,我們和我們的原材料供應商也受《職業安全與健康法》、《有毒物質控制法》、《資源保護和回收法》以及其他當前和未來可能的聯邦、州 或地方法規的監管。在加拿大,我們和我們的原材料供應商也受《危險產品法》、《管制產品條例》、《消費品安全法》、《加拿大環境保護法》以及其他現行和 未來可能的聯邦、省/地區或地方法規的監管。如果我們或我們的 供應商未能遵守此類規定,可能會損害我們的業務和運營結果。

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此外,由於我們的產品生產中使用化學成分,並且由於製造過程本身的性質, 存在因儲存或製造化學成分和 成品或在儲存或製造過程中造成損害的風險。我們已實施處理和處置此類材料的安全程序,但此類程序 可能不符合聯邦、州和地方法規規定的標準。即使我們遵循此類處理和處置危險材料和化學品的安全程序 ,並且此類程序符合適用法律,也不能完全消除這些材料造成意外污染或傷害的風險 。雖然我們從未因這種性質的損害承擔任何實質性責任 ,但我們未來可能會承擔責任。此外,雖然我們相信我們的保險範圍 是足夠的,但成功的索賠可能會超出我們的保險範圍,需要我們支付一大筆錢。

我們的運營 和物業還受到各種日益複雜和嚴格的聯邦、州和地方環境 法律法規的約束,包括治理受污染土壤和地下水的法律法規。此類環境法可能 適用於我們目前或以前擁有或運營的物業和設施的條件,也可能適用於因我們造成的廢物或其他污染已運往或以其他方式出現的物業 的條件。我們以前的一個設施 已經進行了環境污染修復,我們的一個設施目前正在進行環境污染修復 。根據我們的環境顧問提供給我們的信息和目前已知的情況,我們相信 儲量足以修復剩餘的環境污染。但是, 補救費用可能會超出我們的估計。此外,我們不能保證未來遵守現有環境法律的成本不會產生對我們重要的額外重大支出或負債。未來的 事件,如新信息、現行環境法或其解釋的變化,以及聯邦、州或地方監管機構更有力的執行 政策,可能會對我們的業務、財務狀況 和運營結果產生重大不利影響。

我們 受到FDA、加拿大衞生部和其他聯邦、州、省/地區和地方監管機構的廣泛政府監管 ,這增加了我們的成本,並可能阻止我們營銷或銷售我們的產品。

我們產品的製造、 加工、配方、包裝、標籤、測試、儲存、分銷、營銷、廣告和銷售等,均受到一個或多個美國或加拿大機構的廣泛監管,包括FDA、聯邦 貿易委員會和加拿大衞生部消費品安全委員會,以及我們產品儲存、分銷或銷售地區的幾個州、省/地區 和當地機構。此外,我們按照USP、英國藥典或BP等組織制定的標準生產和銷售某些產品,這些組織是為全球生產、分銷和消費的藥品、食品配料和膳食補充劑的身份、強度、質量和純度制定標準的科學非營利性組織 。遵守USP和BP發佈的藥品標準由FDA和 加拿大食品和藥物法規(視情況而定)規定。

FDA和加拿大衞生部監管藥品的測試、製造、標籤、營銷和銷售。任何新藥(包括任何新的仿製藥)在美國或加拿大上市或銷售之前,都需要獲得FDA或加拿大衞生部的批准。 為了獲得FDA和加拿大衞生部對我們的品牌藥物仿製藥候選產品的批准,我們 打算在美國提交一份簡短的新藥申請(ANDA),並在加拿大提交一份簡短的新藥提交(ANDS)、 或藥品標識號申請(DINA)。這要求我們向FDA或加拿大衞生部證明,每個 候選仿製藥與 相應批准的藥物產品具有相同的活性成分、強度、劑型、給藥途徑和預期用途,並且與品牌藥物產品(根據美國的新藥申請(NDA)或加拿大的新藥提交(NDS)或DINA批准)具有生物等效性,這意味着 這些藥物在體內的吸收速率和吸收程度沒有顯著差異。但是,如果FDA確定ANDA或加拿大衞生部確定 仿製藥產品的AND或DINA不足以支持批准,它可能會拒絕我們的申請或要求 更多數據或信息,這可能會推遲該產品的批准,並削弱我們與品牌 藥物產品和/或該產品的其他仿製藥版本競爭的能力。

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如果我們的產品 候選產品通過ANDA、AND或DINA流程獲得FDA或加拿大衞生部的批准(視情況而定),我們可以為我們的仿製藥做出的標籤聲明和 營銷聲明通常僅限於FDA或加拿大批准在品牌產品標籤中 使用的聲明。此外,在監管部門批准後,產品的標籤、包裝、不良事件報告、儲存、廣告和促銷將受到廣泛和持續的監管要求的約束。

作為製藥產品的製造商、進口商和分銷商,我們還必須遵守cGMP或當前的良好製造規範,其中 包括與生產流程、質量控制和保證以及記錄保存相關的要求。我們的製造設施和程序以及供應商的製造設施和程序都要接受FDA或加拿大衞生部以及外國監管機構的定期檢查,以確保符合cGMP和適用於此類產品的其他要求。在此類檢查過程中發現的任何重大偏離製藥 cGMP或其他適用要求的行為都可能導致召回或其他執法行動,包括 警告信和不合規評級、延遲或暫停生產操作、同意法令或民事或刑事處罰 。此外,如果發現產品或製造商存在以前未知的問題,可能會受到限制或制裁, 包括暫停或撤回上市審批、從市場上沒收或召回產品、或處以民事或刑事罰款或處罰 ,其中任何一項都可能對我們產品的供應造成重大不利影響。

新冠肺炎疫情給美國食品和藥物管理局和加拿大衞生部帶來了 其他毒株,並對與美國食品和藥物管理局和加拿大衞生部溝通或獲得其批准的法規或相關 時間表造成的影響存在不確定性。

FDA和 其他政府機構的資源不足可能會阻礙新產品和服務的及時開發或商業化,或者 會阻止這些機構履行我們業務運營可能依賴的正常業務職能,而這 可能會對我們的業務產生負面影響。

FDA審查和批准 新產品的能力可能受到多種因素的影響,包括政府預算和資金水平、聘用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力,以及法律、法規和政策變化。因此,該機構的平均審查時間 近年來波動較大。此外,政府對我們業務 可能依賴的其他政府機構(包括那些為研發活動提供資金的機構)的資金受到政治過程的影響,這一過程本質上是不穩定和不可預測的。如果國會未能通過為此類政府機構提供資金的立法,而此類政府機構被要求大幅縮減運營或以其他方式關閉,則延遲批准我們的產品或檢查我們的設施 可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成不利影響。

FDA和其他機構的中斷 還可能減慢必要的政府機構審查和/或批准新藥所需的時間,這將對我們的業務造成不利的 影響。例如,美國食品藥品監督管理局在 新冠肺炎大流行爆發後大幅減少了現場檢查次數,導致我們新澤西州布埃納工廠的複查工作明顯延遲。如果食品和藥物管理局繼續減少與新冠肺炎疫情相關的檢查計劃,可能會嚴重影響食品和藥物管理局及時審查和處理我們提交的監管文件的能力,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。有關 與FDA警告信中所述事項相關的風險的討論、我們發現的與FDA警告信相關的其他產品質量問題 ,以及FDA推遲對我們在新澤西州布埃納工廠安裝的新安裝的注射劑 生產線進行審批前檢查,請參閲“風險因素-與我們業務相關的風險-FDA在警告信中確定的問題,以及我們確定的其他產品質量問題將對我們的業務、 財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響,並將推遲FDA對我們新安裝的注射劑生產線的審批前檢查 。“

我們可能受制於或在未來受制於美國聯邦和州以及外國法律法規,這些法律法規對我們如何收集、使用、 披露、存儲和處理個人信息施加了義務。我們實際或認為不遵守此類義務可能導致 責任或聲譽損害,並可能損害我們的業務。確保遵守此類法律還會削弱我們維護和擴大客户基礎的努力 ,從而減少我們的收入。

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在許多活動中,包括進行臨牀試驗 ,我們都要遵守管理數據隱私以及保護健康相關信息和其他個人信息的法律法規 。這些法律和法規規範我們對個人數據的處理,包括個人數據的收集、訪問、使用、 分析、修改、存儲、傳輸、安全漏洞通知、銷燬和處置。我們必須根據個人數據的發源地和處理地 遵守與個人數據國際傳輸相關的法律法規 。遵守《一般數據隱私條例》(GDPR)以及其他適用的國際和美國隱私法律法規施加的強化義務可能會給我們的業務帶來巨大的 成本,並要求我們修改某些業務做法。此外,監管機構針對數據安全事件和侵犯隱私的執法行動和調查 繼續增加。未來頒佈 更具限制性的法律、規則或法規和/或未來的執法行動或調查可能會通過增加成本或對我們的業務進行限制而對我們產生實質性的不利影響,違反規定可能導致監管處罰 並承擔重大法律責任。

個人可識別信息的隱私和安全 存儲、維護、接收或傳輸,包括電子方式,受美國和國外的嚴格監管 。雖然我們努力遵守所有適用的隱私和安全法律法規,但有關隱私的法律 標準仍在不斷髮展,任何不遵守或被認為不遵守的行為都可能導致訴訟。

我們的製造設施可能會遇到業務中斷 ,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們在一家國內 生產工廠生產藥品。由於颶風、龍捲風、地震、風暴和其他極端天氣事件以及罷工、戰爭、暴力動亂、恐怖行為、流行病和其他不可抗力事件,該設施可能被迫關閉或無法滿負荷運行。該設施的嚴重中斷,即使是在短期內,也可能會削弱我們及時生產和向市場發運藥品的能力 ,這可能會因無法提供費用或失去商機而對我們的業務、財務 狀況和運營結果產生重大不利影響。最近的新冠肺炎疫情 要求我們將某些操作移至僅遠程操作,並以其他方式限制我們工廠的其他操作,以便 遵守當地、州或聯邦的要求。

我們與參與聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)相關的報告和付款義務 非常複雜,通常涉及可能發生變化的主觀 決定。任何不遵守這些義務的行為都可能使我們受到調查、懲罰和制裁。

有關製藥公司參與聯邦醫療保健計劃(包括Medicare 和Medicaid)的報告和支付義務的聯邦法律非常複雜。這些計劃通常要求我們向政府付款人支付回扣或提供折扣,以便 將我們的產品分發給這些計劃的受益者。在某些情況下,例如醫療補助藥品返點計劃, 返點是根據我們每季度向管理該計劃的政府機構報告的定價和返點計算得出的。 由於我們計算適用政府價格的流程以及進行這些計算所涉及的判斷涉及主觀決策和複雜的方法,因此這些計算可能會有出錯和不同解釋的風險。 此外,這些計算可能會受到適用政府機構的審查和質疑,而且此類審查 可能會導致可能產生重大不利法律、法規或經濟後果的變化。應對當前和未來的變化 可能會增加我們的成本,合規的複雜性將非常耗時,並可能對我們的運營結果產生實質性的不利影響 。

我們關於批發商採用的退貨、補貼 和按存儲容量使用計費、不提供處罰和營銷計劃的政策可能會減少未來財年 期間的收入。

我們與其他仿製藥製造商一樣, 與客户達成協議,允許按存儲容量使用計費、產品退貨、管理費、未能提供處罰和 其他回扣。在許多這樣的安排下,我們可能會與競爭對手提供給客户的更低價格相媲美。如果我們選擇 降價,並且如果合同規定有義務,我們會對客户庫存的產品開具信用, 這可能會減少銷售收入和提供信用期間的毛利率。在許多此類安排下,我們可能會 無法提供罰金,如果我們無法供應特定產品且無法滿足客户的需求 ,我們可能會招致可能非常嚴重的無法提供罰金。與我們的競爭對手一樣,我們也向批發商提供退款 ,因為我們與這些批發商簽訂了向醫院、團購組織、藥店或其他客户銷售的合同。按存儲容量使用計費是我們向批發商開具發票的價格與批發商的最終客户為產品支付的價格之間的差額。儘管我們根據以前的經驗和對這些政策在後續期間可能產生的影響的最佳估計 建立儲備,但我們不能確保我們的儲備充足或實際 產品退貨、津貼和按存儲容量使用計費不會超過我們的估計。由於我們繼續經歷 客户的整合,這可能會導致我們產品以前的訂購和/或定價模式發生變化,這可能會擾亂我們 計算按存儲容量使用計費和其他應計費用撥備的既定方法。

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我們受聯邦和州 醫療欺詐、濫用和虛假索賠法律的約束,並可能受到政府或私人 個人提起的相關訴訟的約束。

我們受州和聯邦醫療保健 有關欺詐和濫用的法律、醫生支付透明度以及管理報銷申請提交的法律的約束。 這些法律包括以下內容:

·聯邦反回扣法規,除其他事項外,禁止任何人直接或間接故意 索取、接受、提供或支付報酬,以換取或誘使個人轉介或購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃(如Medicare和Medicaid)可支付的任何商品或服務 。此外,政府可以斷言,違反聯邦反回扣法規而產生的包括 物品或服務的索賠,就《虛假索賠法》 而言,構成虛假或欺詐性索賠;

·聯邦虛假索賠法案,或FCA,對故意提交或導致提交虛假或欺詐性向政府付款的索賠的個人或實體 施加民事責任和刑事罰款。FCA 還允許個人代表政府對違反FCA的個人或實體提起訴訟。這些訴訟,也被稱為Qui Tam訴訟,可以由任何普通公民提起,只有少數例外,他們相信 他掌握了以前尚未披露的虛假索賠的重要信息。這些訴訟近年來大幅增加 因為FCA允許個人分享因一次成功的罰金行動而支付給聯邦政府的任何罰款或和解金額 ;

·禁止實施詐騙任何聯邦醫療福利計劃的聯邦刑法 或作出與醫療保健事項相關的虛假陳述;

·聯邦醫生支付陽光法案,它要求藥品、器械、生物製品和醫療用品的製造商在聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃(除某些例外情況外)下可以付款的製造商每年向政府報告與支付或其他“價值轉移”有關的信息, “承保受保人”,包括醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊醫)和教學醫院,以及以及在2018年國會擴大該法律後的執業助產士。適用的 製造商和團購組織還必須每年報告醫生 (如上所述)及其直系親屬持有的所有權和投資權益,以及向該醫生 所有者及其直系親屬支付的款項或其他“價值轉移”;

·1996年美國聯邦《健康保險攜帶和責任法案》(HIPAA),該法案對某些承保實體醫療服務提供者、醫療計劃和醫療信息交換所及其業務施加了 義務 合作伙伴執行涉及使用或披露個人可識別健康信息(包括 強制性合同條款)的某些服務,以保護個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸 ,並對執行詐騙任何醫療保健福利的計劃施加刑事和民事責任。 在保護個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸方面 ,並對執行詐騙任何醫療保健福利的計劃施加刑事和民事責任。 有關保護個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸的規定 隱瞞、隱瞞與醫療福利、項目或服務的交付或者支付有關的重大事實或者作出重大虛假陳述的;與美國聯邦反回扣法規類似,個人或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖即可實施違規;

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·美國聯邦法律要求製藥商向政府報告某些計算產品的價格,或者向政府當局或私人實體提供某些折扣或回扣,這通常是聯邦醫療保健計劃下的報銷條件 ;

·在某些情況下管理健康信息隱私和安全的州和外國法律, 包括州安全違規通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法 ,其中許多法律在很大程度上彼此不同,往往不會被HIPAA先發制人,從而使合規工作複雜化 ;

·與醫療欺詐和濫用有關的類似國家和外國法律法規,如國家反回扣和虛假索賠法,可能適用於涉及由非政府第三方付款人(包括私營保險公司)報銷的醫療項目或服務的銷售或營銷安排和索賠。

·州法律,要求製藥公司遵守行業自願 合規指南和聯邦政府頒佈的適用合規指南,或以其他方式限制可能向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付的款項 ;州法律,要求製藥商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付和以其他方式轉移價值或營銷支出有關的 信息; 管理某些情況下健康信息隱私和安全的州法律,其中許多法律在很大程度上彼此不同,可能不會

如果我們過去或現在的業務被發現 違反了任何此類法律或可能適用於我們的任何其他政府法規,我們可能會受到懲罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、被排除在聯邦醫療保健計劃之外,和/或削減或 重組我們的業務。對我們業務的任何處罰、損害賠償、罰款、縮減或重組都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利 影響,如果我們因違反這些法律而對我們採取行動,即使我們 成功對抗這些法律,也可能導致我們招致鉅額法律費用,並轉移我們管理層對業務運營的注意力 。

我們的業務活動可能 受《反海外腐敗法》以及我們所在國家類似的反賄賂和反腐敗法律的約束。

我們已經並可能在未來 開始在美國以外的國家進行更多研究。我們的業務活動可能受《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)或《反海外腐敗法》(FCPA)的約束,以及我們開展業務的其他國家/地區的類似反賄賂或反腐敗法律、法規或規則。 我們的所有員工、代理或承包商或我們附屬公司的所有員工、代理或承包商是否都會遵守 所有適用的法律和法規並不確定,特別是考慮到這些法律的高度複雜性。違反這些法律和 法規可能會導致對我們、我們的官員或員工進行罰款、刑事制裁、關閉我們的設施、 要求獲得出口許可證、停止在受制裁國家的業務活動、實施合規 計劃以及禁止我們開展業務。任何此類違規行為都可能包括禁止我們在一個或多個國家或地區提供我們的產品(如果獲得批准),並可能嚴重損害我們的聲譽、我們的品牌、我們的國際擴張努力、我們吸引和留住員工的能力以及我們的業務、前景、經營業績和財務狀況。

醫療保健立法改革措施 可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。

在美國,已經並將繼續有許多立法舉措來控制醫療成本。《平價醫療法案》的任何 條款是否將繼續以其當前形式存在也仍然存在不確定性,聯邦 法院繼續有訴訟尋求使《平價醫療法案》的部分或全部無效。在不久的將來,醫療保健、醫療保險覆蓋範圍和醫療保險市場仍然存在重大不確定性 。圍繞 《平價醫療法案》未來的不確定性,特別是對報銷水平的影響,可能會導致客户購買決策的不確定性或延遲 ,進而可能對我們的產品銷售產生負面影響。如果沒有足夠的報銷水平, 我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。同樣,州和地方有許多與藥品定價相關的立法 和監管措施,包括適用於製藥商的藥品價格透明法, 這可能會對我們的業務產生影響。

S-26

我們預計未來將採取更多州和聯邦醫療改革措施,其中任何一項都可能限制聯邦和州政府為醫療產品和服務支付的金額 ,這可能會導致對我們產品的需求減少或額外的定價壓力。 最近的新冠肺炎疫情可能會引入臨時或永久性的醫療改革措施,我們無法預測其對我們業務的財務 影響。

即使我們的產品獲得監管部門的 批准,此類產品也可能無法達到預期的市場接受度。

即使我們的仿製藥產品能夠獲得監管部門的 批准,這些產品的成功也取決於市場接受度。市場對我們產品的接受度 可能受多個因素影響,包括但不限於:

·我們競爭對手的替代產品的可用性;

·我們產品相對於競爭對手的價格;

·相對於競爭對手,我們市場營銷的有效性;

·我們進入市場的時機;

·有能力將我們的產品有效地營銷到分銷鏈中的不同層面;

·其他競爭對手的行動;以及

·政府和私人配方藥方和/或第三方付款人繼續接受和/或報銷我們的產品 。

此外,該行業、政府機構和其他機構正在對藥品的正確使用、安全性和有效性進行研究。此類研究 可能會質疑以前上市的產品以及未來產品的利用率、安全性和有效性。在某些情況下, 研究結果可能會導致產品營銷或其他風險管理計劃中斷 ,例如需要患者登記,以及審批延遲。上述任何風險的發生都可能對我們的盈利能力、業務、財務狀況、運營結果和/或現金流產生不利的 影響,並可能導致我們普通股的市值 下降。

產品召回可能會損害我們的業務。

產品召回或產品現場警報 可由我們自行決定,或由FDA和加拿大衞生部、其他政府機構或對醫藥產品銷售擁有 監管權限的其他公司要求發佈。我們可能會不時因各種原因召回產品,包括 我們的產品未能在保質期內保持穩定性或其他質量問題。任何召回或產品 現場警報都有可能損害我們或產品的聲譽。任何重大召回都可能對我們的銷售產生重大影響 。在這些情況下,我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到重大不利影響 。

我們容易受到產品責任索賠的影響 這些索賠可能不在保險覆蓋範圍內,可能需要我們支付大筆金額。

我們面臨因產品責任訴訟而造成損失的風險, 以及與之相關的負面宣傳和聲譽損害,無論此類索賠是否有效。 我們可能無法避免此類索賠。此外,我們的產品責任保險可能不足以覆蓋此類索賠 並且我們將來可能無法以可接受的費用獲得足夠的保險覆蓋範圍。成功的產品責任索賠 如果超出我們的保單限制,可能需要我們支付大筆費用。此外,製藥 公司的產品責任保險變得越來越昂貴,越來越難獲得,因此,我們可能無法獲得我們想要的 類型和保險金額,也無法維持我們當前的保險。

S-27

我們產品的監管 審批所需的測試由獨立的第三方進行。這些第三方中的任何一方未能正確、及時地執行此測試 都可能對我們獲得監管部門批准的能力產生不利影響。

我們產品的監管批准申請 包含測試結果和由獨立第三方(例如,包括原材料製造商、測試實驗室、CRO或獨立研究機構)進行或收集的其他信息 。我們是否有能力 獲得正在測試的產品的監管批准取決於這些第三方所做工作的質量、 第三方設施的質量以及第三方提供給我們的信息的準確性。我們幾乎無法或根本無法控制這些因素中的任何一個。如果此測試未正確執行,我們獲得監管批准的能力可能會受到限制或延遲 。此外,如果在我們的產品 獲準上市後發現第三方欺詐或其他記錄保存問題,任何政府調查或調查結果都可能導致包含這些欺詐性 結果的任何產品的監管審批被撤回。最近的新冠肺炎疫情可能會給我們的 獨立第三方服務提供商帶來額外的風險和延遲。

我們提供的產品和客户的 產品可能會侵犯第三方的知識產權。

第三方不時會向我們和我們的客户提出 知識產權侵權索賠,不能保證第三方將來不會 對我們或我們的客户提出侵權索賠。雖然我們相信我們提供的產品不會 在任何實質性方面侵犯其他方的專有權,和/或對於任何相反的斷言, 都會存在有理有據的辯護,但不能保證我們不會被發現侵犯 其他人的專有權。

任何關於我們提供的產品或 流程侵犯這些權利的索賠,無論其是非曲直或解決方案如何,都可能代價高昂,並可能分散我們管理層和技術人員的精力和注意力 。鑑於知識產權訴訟中複雜的技術問題和固有的 不確定性,我們可能不會在此類訴訟中獲勝。

此外,我們客户的產品 可能會受到侵犯知識產權的索賠,如果他們的產品 停止生產,並且他們必須停止使用我們可能提供的侵權技術,此類索賠可能會對我們的業務產生重大影響。此外,根據任何特定索賠的具體情況, 我們可能有責任賠償我們的客户侵犯知識產權的索賠 。

如果我們針對第三方和第三方提出任何知識產權侵權索賠 被發現沒有侵犯我們的知識產權,或者 我們的知識產權被發現無效和/或不可強制執行,我們將失去利用我們自己的知識產權的機會,例如,通過將我們的技術許可給他人、收取損害賠償金和/或基於 通過禁止他人實施相關技術成功主張我們的知識產權而支付的使用費。

上述任何一項都可能影響我們的競爭能力 ,或者對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們的商譽或其他無形資產 已計入減值費用,未來可能繼續計入減值。

根據美國公認會計原則,商譽需要至少每年進行一次商譽減值審查,如果存在潛在的中期指標,則需要更頻繁地審查商譽減值情況。減值可能由 各種因素造成,包括用於估值目的的假設的不利變化,例如實際或預期的收入增長率、盈利能力或貼現率。如果檢測表明發生了減值,我們需要為商譽的賬面價值和公允價值之間的差額記錄 非現金減值費用。我們 無法預測未來任何減損的金額和時間(如果有的話)。我們過去遇到過與 商標和技術有關的減損費用以及產品採購成本,未來我們可能會遇到此類費用,特別是如果我們的業務業績繼續下滑或預期增長無法實現的話。未來我們商譽或其他無形資產的任何減值都可能對我們的財務狀況和經營業績以及我們證券的交易價格產生重大不利影響。

S-28

我們可能會時不時地捲入法律訴訟,這可能會導致損失、損害我們的業務和聲譽,並給我們的內部資源帶來壓力。

在我們的正常業務過程中, 我們可能會與私人當事人和某些政府機構(包括FDA)進行法律訴訟。執行 行動和訴訟可能導致對我們不利的裁決,其中可能包括鉅額金錢賠償、判定我們的某些 知識產權無效或不可執行,以及禁止製造、營銷和銷售我們的產品的禁令 。如果糾紛解決不當,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響 。政府的任何執法行動或訴訟,無論勝訴與否,都可能損害我們的聲譽。此外,我們 在為這些行動和訴訟辯護時可能會產生大量費用,而此類執法行動和訴訟的時間要求 可能會分散管理層對正在進行的業務關注的注意力,並幹擾我們的正常運營。

在正常業務過程中,我們定期 簽訂僱傭協議、法律和解和其他包含賠償條款的協議。我們維持 保險範圍,我們相信這將有效地減輕我們在這些賠償條款下的義務。但是, 如果我們在賠償條款下的義務超出我們的承保範圍或被拒絕承保,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大 不利影響。

我們目前正捲入與我們的定價實踐相關的美國和 加拿大反壟斷訴訟,每一起訴訟都可能導致鉅額罰款、聲譽損害 或以其他方式對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

已 針對我們和其他某些被告提起了13起可能的集體訴訟,並已合併到賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟中,涉及仿製藥的定價,包括我們的抗真菌護膚霜硝酸益康唑1%產品。 此外,多名原告對我們提起了“選擇退出”反壟斷訴訟,並已合併 到多地區訴訟中。每一份選擇退出投訴都列出了數十名被告(包括我們),並涉及有關益康唑(在某些情況下還包括氟喹諾酮)以及多達180種其他藥品定價的指控 ,其中大部分 在爭議期間不是我們生產或銷售的。某些州總檢察長也根據局部藥物的定價提出了申訴,將我們列為硝酸益康唑的被告。此訴訟也已 合併到多區訴訟中。此外,2020年6月,加拿大聯邦法院對我們和我們的加拿大子公司以及其他50多家醫藥被告公司提起了可能的集體訴訟,指控 仿製藥製造商被告合謀分配加拿大市場和客户,操縱價格並維持 加拿大仿製藥的供應,以人為維持市場份額和更高的仿製藥價格,違反了加拿大的 競爭法。加拿大的訴訟還處於非常早期的階段,我們目前無法判斷 不利結果是可能的還是遙遠的,無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。雖然我們打算 在每一起訴訟中積極捍衞我們的立場, 任何此類訴訟的結果都可能導致 我們被處以嚴重罰款,並損害我們的聲譽。上述任何事項或與我們定價相關的任何其他 調查的任何負面結果都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

S-29

如果 系統出現故障,我們的業務和運營將受到影響。

儘管實施了安全措施 ,我們的內部計算機系統仍容易受到計算機病毒、未經授權的訪問、自然災害、 恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障的破壞。任何導致我們運營中斷的系統故障、事故或安全漏洞 都可能導致我們產品開發計劃的重大中斷。如果任何中斷 或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞,或者不適當地披露機密或專有 信息,我們可能會承擔責任,我們候選產品的進一步開發可能會延遲。

此外,我們依賴複雜的信息 技術系統(包括基於Internet的系統)來支持我們的供應鏈流程以及內部和外部通信。 我們系統的大小和複雜性使它們很容易受到故障或中斷的影響,無論是由於計算機病毒 還是其他可能導致關鍵信息丟失或生產和其他供應鏈流程受損的原因。 此類中斷和安全漏洞可能會對我們的業務造成不利影響。

遵守我們批准的ANDA、NDS和ANDS的持續上市後義務 可能會發現新的安全信息,這些信息可能會導致產品召回、更新警告或其他可能對我們的業務產生不利影響的監管措施。

FDA或加拿大衞生部根據NDA、ANDA、NDS或ANDS批准藥品上市 後,該產品的贊助商必須遵守幾項上市後義務 ,這些義務一直持續到該產品停止銷售為止。這些標記後義務包括立即向適當的一個或多個監管機構報告嚴重不良事件 ,提交特定於產品的年度報告(其中包括分銷、製造和標籤信息的更改 ),以及在發現藥品與其批准的生產規格有重大 偏差時通知(除其他事項外)。我們持續遵守這些類型的強制性報告要求可能會導致FDA或加拿大衞生部要求提供更多信息,並且根據FDA或加拿大衞生部可能決定解決的潛在產品問題的 範圍,還可能導致 該機構請求進行產品召回或加強警告和/或修改有關該產品的其他標籤信息。 這些上市後監管措施中的任何一項都可能對我們的銷售產生實質性影響,因此有可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生不利的 影響。

經濟狀況可能會嚴重影響我們。

目前的經濟狀況可能會導致企業和消費者支出 下降,這可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。我們的經營業績 受到北美經濟體健康狀況的影響。我們的業務和財務業績(包括應收賬款收款、庫存變現、包括投資在內的資產回收)可能會受到當前 和未來經濟狀況的不利影響,例如信貸供應減少、金融市場波動和經濟衰退。

如果我們無法再招聘 名合格人員,我們發展或維持業務的能力可能會受到損害。

我們將需要聘用或留住在質量體系、非臨牀測試、政府監管、配方和製造、銷售以及 營銷和財務方面具有專業知識的合格 人員。我們與眾多製藥和消費品公司、大學 和其他研究機構爭奪合格的人才。對這樣的人的競爭非常激烈,我們不能確定我們尋找這樣的 人是否會成功。吸引和留住人才將是我們成功的關鍵。

如果我們未能遵守《交易所法案》和2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的報告義務,或者如果我們未能實現並保持對財務報告的充分 披露控制和程序以及內部控制,我們的經營業績和財務 狀況以及投資者對我們的信心可能會受到重大不利影響。

作為一家上市公司,我們必須 遵守交易所法案的定期報告義務,包括編制年度報告、季度報告和當前 報告。我們沒有及時提交截至2020年9月30日的Form 10-Q季度報告,該季度報告是在2020年12月31日提交的 季度報告。如果我們未能及時準備和披露此信息, 我們可能會受到聯邦證券法的懲罰,使我們面臨訴訟,並限制我們獲得融資的能力。

S-30

此外,根據適用的 法律法規,我們必須整合我們的披露控制程序和財務報告內部控制程序系統。 我們的管理層評估了截至2019年12月31日的現有披露控制程序,我們的管理層得出結論 我們沒有根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合 框架中建立的標準對財務報告進行有效控制。 我們的管理層評估了截至2019年12月31日的現有披露控制程序和程序,並得出結論:我們沒有根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合 框架中建立的標準對財務報告進行有效控制。有關這些材料缺陷的詳細説明 請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的項目9A“控制和程序” 。

我們的補救工作之前在項目9A中確定了 。截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的“控制和程序”正在進行中 ,我們繼續實施並記錄政策、程序和內部控制。根據需要,在整個 2021年及以後,補救已發現的重大缺陷並加強我們的內部控制環境將需要付出大量努力。

如果我們未能成功執行 或遵循我們的補救計劃,或未能隨着我們業務的發展更新財務報告的內部控制,或者 如果我們的內部控制在未來發現更多的重大缺陷,我們可能無法及時或準確地 報告我們的財務狀況、運營結果或現金流,或者無法保持有效的披露控制和程序。 如果我們無法及時準確地報告財務信息,或者無法保持有效的披露控制和 程序,我們可能會受到影響。 如果我們不能及時、準確地報告財務信息,或者不能保持有效的披露控制和 程序,我們可能無法及時或準確地 報告我們的財務狀況、運營結果或現金流,或者無法保持有效的披露控制和 程序我們無法在不久的將來被任何國家的證券交易所接受上市,證券訴訟和投資者信心的普遍喪失 ,其中任何一項都可能對我們的業務前景和我們普通股的市值產生不利影響。此外,任何控制和程序系統的有效性都存在固有限制,包括人為錯誤的可能性 以及規避或凌駕控制和程序。如果發生進一步的重述或出現其他與會計相關的問題,我們可能會面臨額外的訴訟風險,以及更大的 SEC執法或其他監管行動的可能性 。此外,未來的任何重述或其他與會計相關的問題都可能對我們的財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。

匯率波動和匯率變化可能 對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和/或普通股價格產生不利影響。

雖然我們以美元報告財務業績 ,但我們的部分收入和其他負債以及成本是以非美國貨幣計價的,包括 加元。我們的經營業績,在某些情況下,現金流,在過去和未來都可能受到貨幣匯率某些變動的不利影響 。發生上述任何風險都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流和/或股價造成重大不利 影響。

我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力可能會受到限制。

截至2019年12月31日,我們的聯邦淨營業虧損結轉(NOL)約為4850萬美元,從2020年到2037年到期。聯邦運營虧損 2018年期間及之後發生的虧損不受到期限制;但是,其使用量僅限於使用年度應納税所得額的80%。 根據《國税法》第382條,我們使用NOL的能力可能受到限制。如果發生第382節定義的所有權變更,則適用限制 。通常,當某些股東 在測試期 (通常為三年)內將其總所有權比其最低所有權百分比增加50個百分點以上時,就會發生所有權變更。根據《國税法》第382節的某些規定,我們使用淨營業虧損結轉的能力在未來一段時間內受到很大限制 ,該條款限制在5%或更多股東持有的股票所有權變更超過50%時使用淨營業虧損 。我們審查了 第382條對2010年發生的所有權變更的應用,以及對應用 淨營業虧損結轉的限制。我們認為,2010年變更日期之後的運營虧損(總計2650萬美元)不受第382條的限制。截至2019年12月31日,我們估計從2010年開始的年度限額 包括內部收益攤銷的影響在內,每年總計為100萬至230萬美元。

我們必須遵守ASC 740-10-25所得税(ASC 740)的規定,該規定為不確定税收狀況的財務報表確認 規定了一個更有可能的門檻。ASC 740通過規定最低確認閾值和 財務報表確認和計量 納税申報表中採取或預期採取的納税部位的計量屬性,澄清了所得税的會計處理。本公司每季度進行一次評估,評估所得税應計項目是否符合美國會計準則(ASC)740關於不確定税收狀況的指導意見。出於聯邦目的,1998年後的納税年度由於結轉的淨營業虧損 而繼續接受審查。本公司目前正在接受適當的州所得税税務機關對2015至2018納税年度的審計 。本公司並未就不確定的税務狀況記錄任何責任。

S-31

2020年3月27日,總統簽署了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”),向受新冠肺炎疫情影響的符合條件的企業提供了近2萬億美元的經濟救濟。我們目前正在研究CARE 法案和其他政府刺激計劃下的選擇。CARE法案的税收影響包括,將2019年和2020年的業務利息費用扣除從30%擴大到50%,以及暫停對2018年至2020年期間發生的NOL使用的80%限制 。我們繼續評估CARE法案和其他政府 刺激計劃對我們的財務狀況(包括我們的税收狀況)的影響,但是,公司在 2018和2019年沒有營業收入,因此,NOL的使用不適用於2018至2020年。如果CARE法案或目前或未來的任何政府刺激計劃對我們、我們的業務、財務狀況和運營結果造成不利的税收或其他後果, 可能會受到不利影響。

與我們的負債有關的風險

償還債務需要大量現金, 我們的業務可能沒有足夠的現金流來償還債務。

我們是否有能力支付債務本金 、支付利息、支付任何因債務轉換而到期的現金或為債務(包括高級信貸安排)進行再融資的能力 取決於我們未來的表現,這受我們無法控制的經濟、金融、競爭和其他因素的影響,而這些因素 會因新冠肺炎疫情而增加。我們的業務未來可能不會繼續從運營中產生足以償還債務和進行必要資本支出的現金流 。如果我們無法產生這樣的現金流,我們可能需要 採用一個或多個替代方案,例如出售資產、重組債務或獲得額外股本,條款可能繁瑣或高度稀釋。我們對債務進行再融資的能力將取決於資本市場和我們目前的財務狀況。我們可能無法從事這些活動中的任何一項或以 合意的條款從事這些活動,這可能會導致我們的債務違約。

如果我們未能遵守我們的高級信貸安排中包含的財務契約 ,我們的高級貸款人可以加速根據這些條款欠下的所有金額,而這反過來又可能導致我們D系列票據下的所有金額加速。

我們必須遵守高級信貸安排中規定的某些金融契約 。這些金融契約 包括最低流動資金承諾 在任何時候都為100萬美元(綜合基礎上),在以下較早的 日期增加到300萬美元(綜合基礎上):(I)本次發行的淨收益總計超過1500萬美元和(Ii)2021年2月15日。從 到2022年3月31日之後,這一最低流動資金契約將在合併的基礎上增加到400萬美元。此外,在2022年3月31日之前,高級信貸安排暫停測試最低綜合調整後EBITDA契約,屆時 此類最低綜合調整EBITDA契約水平將恢復到第二次留置權修正案之前的有效水平。 如果我們無法遵守這些契約,或無法獲得優先貸款人的豁免,優先貸款人 將有權(但沒有義務)永久減少高級信貸下的承諾此外,如果 高級信貸安排下的未償還餘額加速,我們D系列票據的持有者將有權(但沒有義務)加速其下的所有欠款。如果發生違約和加速,我們目前沒有可用流動資金來償還這些 未償還借款。如果我們無法籌集更多資本來履行這些義務, 我們可能不得不推遲支出,縮小製造業務範圍,減少或取消一個或多個開發計劃 ,對運營計劃進行重大更改,尋求合併或其他涉及控制權變更的交易,重組 我們的未償債務,根據美國破產法尋求救濟。

S-32

我們高級信貸安排中的限制性契約可能會干擾我們在現有信貸安排下獲得額外預付款或獲得新的 融資或從事其他業務活動的能力。

我們的高級信貸安排包含某些 肯定、否定和金融契約,包括其他重大債務的交叉違約,以及由控制權變更和FDA發起的某些行動引發的違約事件 。這些限制可能會干擾我們在我們的信貸安排下 獲得額外墊款的能力,或者可能會干擾我們在現有信貸安排下獲得額外墊款或獲得新融資或從事其他業務活動的能力,這可能會抑制 我們發展業務和增加收入的能力。

我們將繼續有能力 產生債務;如果我們產生大量額外債務,這些更高水平的債務可能會影響我們支付高級信貸安排本金和利息的能力 。

根據我們的債務工具中包含的限制,我們和我們的子公司 未來可能會產生大量額外債務,其中一些可能是有擔保的債務。如果我們在未來產生大量額外債務,這些更高水平的債務 可能會影響我們支付C系列票據和D系列票據的本金和利息的能力, 或任何基本的購買價格或轉換後到期的任何現金,以支付我們的高級信貸 貸款的本金和利息,以及我們的整體信譽。

S-33

收益的使用

此次發行的收益金額將取決於我們出售的普通股數量和市價。不能保證我們 能夠根據銷售協議出售特定數量的股票,或充分利用銷售協議作為融資來源。此外,我們將 產生與此次發售、2021年1月債務交換交易以及 我們高級信貸安排修訂相關的鉅額費用,這些費用將減少我們從此次發售中獲得的淨收益。

我們打算將此次發售的淨收益 扣除B.Riley Securities的佣金和折扣以及我們應支付的相關發售費用後, 用於一般企業用途,包括解決FDA警告信中提出的問題,保持對我們新建注射劑工廠進行FDA審批前檢查的準備,並擴大我們向客户提供的合同開發 和製造組織服務。

S-34

稀釋

如果您在本次發售中購買普通股 ,您將在本次發售中的每股公開發行價與本次發售後我們的預計調整後每股有形賬面淨值之間的差額出現稀釋。

截至2020年9月30日,我們的歷史有形賬面淨值約為7590萬美元,約為普通股的每股11.88美元。我們的歷史 每股有形賬面淨值等於總有形資產減去總負債,除以截至2020年9月30日的普通股流通股數量。

截至2020年9月30日,我們的預計有形賬面淨值約為(1360萬美元),或普通股每股(0.38美元)。我們的預計每股有形賬面淨值是我們的總有形資產減去我們的總負債,除以已發行的普通股數量 ,在2021年1月的債務交換交易中發行了總計29,862,641股普通股並減少了約6,230萬美元的債務 之後,我們的預計每股有形賬面價值就是除以已發行的普通股的數量。 在發行總計29,862,641股普通股和減少了大約6,230萬美元的債務之後,我們的預計每股賬面價值就是除以已發行的普通股數量。 在實施上述預計調整後,截至2020年9月30日,我們的總負債約為1.681億美元,在每個情況下,我們都有36,254,210股普通股已發行和已發行, 都是在預計的基礎上進行的。

在以每股0.90美元的假設公開發行價出售我們的 普通股,總金額為22,619,204美元后,我們普通股在納斯達克全球精選市場上最後一次報告的出售價格 是在2021年1月27日,扣除估計佣金和我們應支付的 提供費用後,截至2020年9月30日,我們的預計有形賬面淨值為630萬美元,或每股普通股0.10美元(合每股普通股0.10美元),截至2020年9月30日,我們的預計有形賬面淨值為630萬美元,或每股普通股0.10美元,扣除估計佣金和 我們應支付的費用後,截至2020年9月30日,我們的預計有形賬面淨值為630萬美元,或每股普通股0.10美元這意味着我們對現有股東的預計每股有形賬面淨值(調整後每股有形賬面淨值)立即增加 0.48美元,對購買本次發行普通股的新 投資者的預計調整有形賬面淨值立即稀釋0.80美元(調整後每股有形賬面淨值)。

下表説明瞭按每股計算的攤薄情況 。備考和備考調整後的信息僅供參考,將根據實際的 公開發行價、實際售出的股份數量以及根據本招股説明書附錄出售我們 普通股的股份時確定的其他發行條款進行調整。調整後的備考信息假設我們所有總金額為22,619,204美元的普通股都是以每股0.90美元的假定公開發行價出售的。本次發行中出售的股票 如果有,將不定期以不同的價格出售。

假定每股公開發行價 $ 0.90
截至2020年9月30日的每股有形賬面歷史淨值 $ (11.88 )
可歸因於上述預計調整的每股有形賬面淨值增加 11.50
截至2020年9月30日的預計每股有形賬面淨值 $ (0.38)
可歸因於新投資者購買本次發行普通股的預計每股有形賬面淨值增加 $ 0.48
本次發售生效後,預計為截至2020年9月30日的調整後每股有形賬面淨值 $ 0.10
對購買本次發行普通股的新投資者的每股攤薄 $ 0.80

本次發行中出售的 股票(如果有的話)將不定期以不同的價格出售。假設我們總金額為22,619,204美元的所有普通股都以該價格出售,出售股票的價格從上表所示的假設發行價每股0.90美元提高到每股0.10美元,將使我們預計的調整後每股有形賬面淨值增加到每股0.11美元 ,並將在此次發行中向新投資者稀釋每股有形賬面淨值 如果股票 的出售價格從上表所示的假設發行價每股0.90美元下降0.10美元, 假設我們總計22,619,204美元的所有普通股都以該價格出售,在扣除估計佣金和我們應支付的發售費用後,此次發售中向新投資者出售的每股有形賬面淨值將被稀釋至每股0.70美元 。此 信息僅用於説明目的,將根據實際發行價、我們在此次發售中提供和出售的實際股票數量 以及本次發售中每次出售股票的其他條款進行調整。

S-35

以上討論和表格 基於截至2020年9月30日已發行的6,391,569股普通股,不包括以下內容:

D系列優先股流通股轉換後可發行的普通股17,082,385股 ;

轉換D系列債券剩餘的130萬美元已發行本金後可發行的普通股86.8萬股 ;

67.5萬股普通股,可在行使已發行認股權證時發行,以購買普通股 ,加權平均行權價為每股0.01美元;

在行使已發行股票期權時可發行的595,212股普通股,加權平均行權價為每股17.76美元;

1262股普通股,受已發行限制性股票單位和限制性股票獎勵的約束;以及

根據我們的2016股權激勵計劃,預留或未來發行的普通股為4341,349股。

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生意場

我公司

戰略概述

泰利根公司 是一家仿製藥公司,開發、製造和營銷專注於高屏障處方藥 產品的多元化產品組合。所有提到的“泰利根”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們” 都指的是泰利根公司。我們的使命是成為仿製藥市場的領先者。在我們自己的品牌下,我們目前在美國和加拿大 營銷和銷售仿製藥、品牌仿製藥和仿製藥注射劑以及仿製藥眼科藥品。在美國,我們目前銷售37種非專利局部藥物和兩種品牌的非專利注射藥物。在加拿大,我們銷售25種非專利注射劑、3種非專利外用藥物和3種非專利眼科產品。仿製藥的生物等價性與其品牌相當。我們還為製藥、非處方藥(“OTC”)和化粧品市場提供合同 製造服務。我們在一個細分市場下運營我們的業務 。

我們的普通股 在納斯達克資本市場交易,交易代碼為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。我們在新澤西州的伊塞林和加拿大的密西索加設有更多辦事處。

我們有兩個增長平臺 :

·開發、製造和營銷一系列非專利處方藥產品組合 使用我們自己的或自有品牌的局部、注射和其他高阻隔劑型;以及

·管理我們目前的合同製造和配方服務業務。

自20世紀90年代初以來,我們一直 從事局部產品業務的合同製造和開發,但自2010年以來,我們的戰略一直專注於我們自己的非專利處方藥業務的增長。自2010年來,我們一直專注於業務轉型 以將更多客户納入局部製藥行業。2014年,我們將主要目標產品 的重點從局部藥物擴大到包括更廣泛的方法,重點放在高障礙非專利處方藥產品上。 我們相信,將我們的開發和商業基礎擴大到局部仿製藥之外, 歷來是我們專業知識的基石, 將包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型,這將利用我們現有的專業知識和能力,並拓寬我們多元化戰略增長的平臺。

我們目前有 7個簡化新藥申請(“ANDA”)在我們的局部流水線中,正在等待FDA的批准。此外, 我們還有一份簡短的新藥提交(“ANDS”)正在等待加拿大衞生部批准。

我們希望 繼續通過提交更多的ANDA並在這些申請獲得批准後推出產品 來擴大我們在仿製藥市場的佔有率。我們打算在2021年繼續向食品和藥物管理局提交更多的ANDA,並向加拿大衞生部提交ANDS ,儘管提交和批准的典型時間表可能會受到當前新冠肺炎大流行的不利影響。 有關食品和藥物管理局和加拿大衞生部審批延遲相關風險的更多討論,請參閲“風險因素-與我們的業務相關的風險 -FDA和其他政府機構的資源不足可能會阻止新產品和服務的及時開發或商業化 ,或者阻止這些機構履行我們業務運營可能依賴的正常業務職能 ,這可能會對我們的業務產生負面影響.“我們將繼續尋找新的 業務發展機會,以擴大我們在美國和加拿大的業務組合。我們還在探索將某些非核心資產貨幣化的方案 。

設施擴建。 我們於2016年7月完成了設施擴建的第一階段,我們位於新澤西州布埃納市林肯大道101號的大樓完成了內部翻新 。這棟樓現在是我們新的產品開發實驗室的所在地,用於外用和無菌藥物的研究 。這個實驗室將我們的配方和分析化學團隊整合到一個實驗室中。這座大樓 翻新還容納了我們的監管事務、供應鏈和企業服務團隊。

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我們繼續 對我們位於新澤西州布埃納市林肯大道105號的製造工廠進行了重大擴建和公用設施升級。2018年10月, 我們獲得入住證,開始使用我們的製造設施,其中包括一個最先進的質量控制 和微生物學實驗室,用於測試我們的醫藥產品。擴建後的工廠提高了我們的局部產品製造能力 ,在FDA批准後,還將能夠生產瓶裝和安瓶的無菌注射產品 。我們利用此次設施擴建為契機,升級和提高了我們現有主題生產套件的自動化程度和產能 。無菌生產區是圍繞基於隔離器的技術而設計的。該設施 包括一條多用途的瓶裝和安瓶灌裝線,年產量在400萬到800萬台之間,空間和關鍵的 公用設施包括在未來潛在的更高速灌裝線的擴建中。截至2020年9月30日,我們已為該項目投入了約8830萬美元,目前已基本完工。

泰利根加拿大 和泰利根OÜ.2015年底,隨着某些收購的完成,我們成立了三家子公司: 泰利根盧森堡S.à.r.l。根據盧森堡大公國法律註冊並由我們全資擁有的私人有限公司(“LuxCo”)、根據不列顛哥倫比亞省法律註冊成立的公司泰利金特加拿大有限公司(以下簡稱“泰利金特加拿大公司”)以及根據愛沙尼亞法律註冊成立的私人有限公司泰利金特OÜ公司(均由LuxCo全資擁有)。泰利根加拿大公司目前在我們位於加拿大密西索加的辦事處有11名員工, 目前營銷和分銷超過31種產品。2020年10月,在將我們的研發活動 轉移到其位於新澤西州布埃納的工廠後,我們出售了愛沙尼亞的資產,目前正在清盤泰利根OÜ.

我們的仿製藥業務

2010年9月, 我們利用現有的配方和製造能力,開始從單純的合同開發和製造公司轉型為擁有自己的產品組合的仿製藥公司,這一點得到了我們在2015年向FDA提交的第一份 ANDA文件的認可。向FDA提交ANDA的仿製處方藥產品的活性成分、強度、劑型和給藥途徑與具有生物等效性的品牌創新藥物產品相同, 這意味着這些藥物在體內的吸收速率和程度沒有顯著差異。在美國 批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時,醫生或藥劑師通常可以 用仿製藥替代品牌產品。我們對這些候選產品的商業化 都需要FDA批准各自的ANDA。

根據IQVIA 的數據,泰利根向FDA提交的7份ANDA局部申報文件和3份NDA事先批准補充劑(PASS)的潛在市場總額估計每年超過1.3億美元。我們希望通過向FDA提交更多的ANDA並在這些申請獲得FDA批准後 推出產品,繼續擴大我們在仿製藥 局部和仿製藥注射藥品市場的份額。此外,我們計劃在2021年向加拿大衞生部提交更多ANDS,直到新冠肺炎大流行允許提交新藥申請。

我們的合同 開發和製造業務

我們為品牌和仿製藥客户以及非處方藥和化粧品市場開發、製造、 灌裝和包裝局部半固體和液體產品。這些產品應用廣泛,從化粧品和化粧品到治療皮炎、牛皮癬和濕疹等疾病的處方 。

我們相信, 我們的質量合同製造和開發業務為我們的客户提供了一致可靠的產品和服務來源 。我們在批量大小和包裝設計方面提供靈活性,讓我們的客户有機會為每種產品選擇合適的演示文稿 。我們的高速包裝線可以容納各種管子、瓶子、泵 和罐子。目前,我們預計將繼續努力通過增加新的客户和產品來發展這項業務。

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我們具有競爭力的 戰略

我們開發和銷售多樣化的產品組合,專注於高屏障劑型仿製藥產品。我們的目標是成為仿製藥市場的領先者。目前,我們以自己的品牌在美國和加拿大營銷和銷售非專利、品牌非專利 和非專利注射類和非專利眼科藥品。在美國,我們 目前銷售37種非專利局部藥物和兩種品牌非專利注射藥品。 在加拿大,我們銷售25種非專利注射藥物、3種非專利局部藥物和3種非專利眼科產品。仿製藥 產品與其品牌產品具有生物等效性。我們還為製藥、非處方藥(“OTC”)和化粧品市場提供代工服務。自20世紀90年代初以來,我們一直從事外用 產品業務的合同製造和開發,但自2010年以來,我們的戰略重點是發展我們自己的仿製藥 藥品業務。2014年,我們開始了業務轉型,從致力於成為局部仿製藥行業的領先者轉變為高壁壘仿製藥市場的領先者。我們相信,將我們的開發和商業基礎 從傳統上作為我們專業知識基石的局部仿製藥擴展到包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型,將充分利用我們現有的專業知識和能力,並拓寬我們實現 多元化戰略增長的平臺。

我們的戰略

我們的戰略 源於利用我們的價值鏈的機會,我們通過我們的專題產品組合開發和加強了這一價值鏈。我們的價值鏈 包括我們在產品和分子選擇和開發、製造、銷售、物流和分銷方面的內部專業知識 以及我們與客户和消費者的關係。隨着我們現有生產設施的擴展,我們看到了 在整個價值鏈中有效利用我們現有基礎設施的潛力,並進一步擴大了我們的戰略覆蓋範圍 從局部仿製藥擴展到包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型。

專題性- 我們對熱門市場的關注一直是我們增長的基礎。雖然我們從20世紀90年代初就開始生產外用產品,但我們在2010年開始將戰略重點放在外用非專利處方藥市場。2012年12月,我們推出了 首個自有品牌的仿製藥。目前,我們以自己的品牌在美國銷售37種非專利產品。 我們內部開發的36種外用仿製藥已獲得FDA批准。 在我們的外用流水線中,有7種ANDA提交給FDA等待批准。我們打算繼續開發 局部仿製藥,並利用我們在藥物配方和製造方面的專業知識來擴大我們自己的仿製藥處方 藥物組合。我們的目標是在2021年制定並向FDA提交進一步的監管申請。經監管部門批准後, 我們將通過內部銷售努力,將這些產品以泰利根標籤向全國連鎖藥店、藥品批發商、郵購藥店、零售藥店和政府銷售。

在 我們的主題合同服務業務中,我們建立了牢固的客户關係,我們相信這些關係既為我們提供了來自這些客户的經常性收入流,也為我們提供了有選擇地增加我們向客户提供的產品的機會。我們打算 繼續利用我們強大的客户關係來維持和增長代工和開發收入。

我們 擁有FDA註冊的設施,可用於生產外用、半固態和液體產品。我們製造設施的設計和配置 提供了從250千克到4000千克的批量生產靈活性。我們打算利用 這種靈活性和能力來支持我們在外用處方藥市場的增長。我們完成了該設施的重大擴建和 公用事業升級,從而提高了我們局部產品的製造能力。

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2019年11月26日,我們在2019年4月2日至2019年5月20日對我們位於新澤西州布埃納的製造廠進行檢查後,於2019年11月收到了FDA的警告信(以下簡稱FDA警告信)。FDA的警告信列舉了 有關不符合規格的檢測結果、我們的穩定性計劃、我們的投訴處理和藥品驗證 問題。我們在顧問的協助下調查了這些問題,分別於2019年12月和2020年3月回覆FDA ,並於2020年4月12日提交了最終結束信。2020年8月13日,我們收到了來自FDA的另一封評議信,FDA在信中表示,它已審查了我們的回覆,並認為這些回覆不夠充分,因為我們未能解決 和/或針對FDA警告信中提出的幾個問題提供支持文檔。此後,我們已向FDA提交了 封補充回覆信,概述了我們的操作規範中的某些額外更改,提交了額外的文檔 以支持之前和正在進行的獨立評估,更新了我們的組織結構,並提供了有關正在進行的補救項目(包括全面的產品質量評估)的更多 詳細信息,以確保我們的所有產品 都是安全、有效和合規的。作為我們糾正FDA警告信中指出的問題和加強我們的質量體系的努力的一部分,我們對我們在 2020年第四季度完成的所有產品進行了全面審查。雖然審查沒有發現我們許多產品的實質性問題,但它確實發現了某些產品不符合 規定的問題,這導致某些產品被召回並停產, 我們正在積極地 審查和補救。我們正在繼續努力糾正FDA列舉的所有問題以及我們的全面質量審查產生的問題,希望能在2021年儘早解決這些問題。有關FDA警告信相關風險的其他 討論,請參閲“風險因素-與我們業務相關的風險-FDA在警告信中確定的問題 以及我們確定的其他產品質量問題將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響 並將推遲FDA對我們新安裝的注射劑生產線的審批前檢查 .”

可注射的- 作為我們戰略注射階段的一部分,2014年9月24日,我們從阿斯利康收購了之前批准的ANDA 和與18種產品相關的NDA,其中17種是注射產品。2016年第一季度,我們獲得了FDA的批准,並推出了我們的第一個可注射產品Cefotan®(注射用頭孢替坦)。

2014年9月30日,我們從Valeant收購了與兩種眼科產品相關的先前上市和批准的ANDA。 此外,我們還獲得了從Valeant購買另外三種先前上市和批准的注射產品的獨家權利。 2014年11月,我們完成了從Valeant購買這三種可選注射產品中的一種的NDA。2015年3月,我們完成了從Valeant購買可選注射產品的最後兩個NDA。

2015年10月5日,我們從Concordia PharmPharmticals Inc.,S.à.r.l.(巴巴多斯分公司)收購了三種目前可注射的藥品(Fortaz®、Zinacef™和ZANTAC®注射劑)。

我們 打算在構建可注入的通用產品組合時利用我們現有的局部價值鏈。我們已經與合同製造組織(CMO)建立了合作伙伴關係 ,以生產我們的無菌產品組合中的一些產品。

在2018年第四季度完成建設活動的 設施擴建還將使無菌 注射劑產品能夠在瓶裝和安瓶展示中生產。無菌生產區是圍繞基於前瞻性隔離器的 技術設計的。我們正在將2014年收購的一些無菌注射產品轉移到我們位於新澤西州布埃納的工廠。 我們還將使用新的無菌生產能力來支持我們內部無菌注射產品的研發流程 瓶裝和安瓶展示。

我們 計劃繼續尋求業務發展機會,以擴大我們的可注射產品組合。

其他 高壁壘戰略-我們開始了一個高門檻口語項目,作為我們高門檻非專利戰略的一部分。我們的合作伙伴 在2017年第二季度提交了ANDA申請,申請了針對孤兒疾病的口服產品的仿製版本,並在2018年第三季度收到了FDA的完整回覆信(CRL)。我們的合作伙伴在2019年迴應了FDA的 CRL。該合作伙伴於2019年12月23日收到FDA的第二份CRL。對此CRL的回覆於2020年1月21日提交,之後於2020年7月8日收到紀律審查函(DRL)。我們的合作伙伴 正在積極解決DRL中突出顯示的問題。我們認為應對高障礙處方藥產品或市場進行廣義定義,將潛在複雜性包括在我們行業價值鏈的關鍵領域之一。我們將繼續 尋找與構建我們的高門檻產品組合相關的機會。

作為我們高障礙仿製藥戰略的一部分,我們已經擴展到眼科領域。2014年9月30日,我們從Valeant收購了與兩種眼科產品相關的先前上市和批准的ANDA,2020年,我們在加拿大許可並推出了三種非專利眼科產品 。我們計劃繼續審查業務發展機會,以擴大我們的眼科產品組合。

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我們的客户

仿製藥 業務。仿製藥產品的製造和商業化競爭激烈,有老牌製造商、供應商和分銷商積極參與我們業務的各個階段。我們目前以自己的品牌生產和銷售外用 仿製藥。2015年10月,我們收購併開始銷售我們的首批仿製注射 產品。我們目前在美國和加拿大銷售70多種產品。隨着我們繼續執行我們的戰略,我們預計將面臨 日益激烈的競爭。

在截至2020年9月30日的9個月期間和截至2019年12月31日的年度,我們產品總銷售額淨額的43% 流向了三家大型藥品批發分銷商:amerisourceBergen Corporation(ABC)、Cardinal Health,Inc.(Cardinal Health,Inc.)和McKesson Drug Company(McKesson)。截至2020年9月30日,Cardinal約佔我們應收賬款的24%,McKesson約佔我們應收賬款的23%,ABC約佔我們 應收賬款的22%。截至2019年12月31日,Cardinal約佔我們應收賬款的22%,McKesson 約佔我們應收賬款的25%,ABC約佔我們應收賬款的11%。

ABC、Cardinal 和McKesson是我們產品的主要分銷商,也是許多其他公司的一系列保健產品。這些總代理商 均不是我們產品的最終用户。通常,如果對其中任何一家總代理商的銷售減少或 停止,我們相信我們產品的最終用户可能會發現直接從我們或從其他總代理商 獲得我們的產品不會有什麼困難。但是,失去一家或多家分銷商,再加上延遲或無法為最終用户獲得替代分銷來源,可能會對我們的收入、業務、財務 狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。美國市場通常有三個主要的談判實體:(I)沃爾格林靴子聯盟發展(WBAD),由沃爾格林和amerisourceBergen的PRxO Generics計劃組成;(Ii)Red Oak Sourcing,由CVS和Cardinal的源計劃組成;(Iii)ClarusOne,由沃爾瑪、Riteaid 和McKesson的OneStop計劃組成。這些主要實體中的任何一個的損失都可能導致收入的大幅減少。

我們認為我們與ABC、Cardinal和McKesson的 業務關係良好,並收取與它們各自的服務合同費用 。然而,採購模式的改變、庫存水平的降低、我們產品退貨的增加、購買產品的延遲 以及這些分銷商中的一個或多個產品付款的延遲可能會對我們的收入、業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響 。我們繼續分析市場,尋找其他 機會來擴大我們目前與其他客户的關係,同時我們繼續尋求通過內部研發使我們現有的特種仿製藥產品組合多樣化 。此外,我們還在繼續探索業務發展 機會,以便向我們現有的產品組合添加更多產品和/或功能。

代工 與開發業務。我們代工業務的客户通常包括製藥公司、 以及化粧品和非處方藥產品營銷者,他們需要產品開發/製造支持。在截至2020年9月30日的9個月內,我們約42%的合同服務收入來自制藥客户,相比之下,截至2019年12月31日的年度合同服務收入佔總合同服務收入的54%。在截至2020年9月30日和截至2019年12月31日的9個月期間,我們的代工服務 客户均未佔總收入的10%。

風險集中 。在截至2020年9月30日的9個月期間,我們對兩個客户的銷售額佔同期總收入的10% 以上。這些客户的銷售額分別為770萬美元和410萬美元,約佔總收入的35%。截至2020年9月30日,與這三個客户相關的應收賬款佔 應收賬款總額的46%。在截至2019年12月31日的一年中,我們對兩個客户的銷售額分別佔我們總收入的10%以上。這些客户的銷售額分別為1760萬美元和960萬美元 ,佔總收入的41%。截至2019年12月31日,與這些主要客户相關的應收賬款佔應收賬款總額的31%。

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2015年第四季度向海外業務擴張 在美國以外產生的淨收入超過11.1%。在截至2020年9月30日的9個月期間, 國內淨收入為2780萬美元,國外淨收入為760萬美元。截至2020年9月30日,國內淨資產 為1.479億美元,國外資產為4240萬美元。截至2019年12月31日的一年,國內淨收入 為4840萬美元,國外淨收入為1750萬美元。截至2019年12月31日,國內資產為1.543億美元 ,國外資產為5260萬美元。

我們的產品

在截至2020年9月30日的9個月內,我們的兩種產品--BD軟膏0.05%USP(增強型)和利多卡因普利洛卡因乳膏2.5%,分別約佔我們總收入的7.29%和7.02%。 在截至2020年9月30日的9個月內,這兩種產品分別佔我們總收入的7.29%和7.02%。在截至2019年12月31日的一年中,雙乙酸酯軟膏USP 0.05%佔我們總收入的15%。

企業信息

我們於1977年在特拉華州註冊成立 ,2008年5月7日,我們的股東批准我們從IGI,Inc.更名為IGI實驗室,Inc. 自2015年10月23日起,我們更名為泰利根公司。我們的主要辦事處位於新澤西州08310, 布埃納林肯大道105號。我們的電話號碼是(856)697-1441。我們在www.teligent.com上有一個網站。我們在 上或通過我們的網站提供我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期報告。此信息 在我們以電子方式向 存檔或向SEC提供信息後,在合理可行的情況下儘快在我們的網站上免費提供。我們網站的內容未通過引用併入本文檔,且不應被視為 根據1934年證券交易法(經修訂)或交易法“備案”。

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股本説明

有關我們的股本 的詳細説明,請參閲隨附的招股説明書中的“股本説明”。

我們的法定股本包括1億股普通股,每股面值0.01美元,以及500萬股優先股,每股面值0.01美元。

我們目前修訂和重述的公司證書 授權發行1億,000,000股普通股。截至本招股説明書增刊之日,我們 已發行和已發行普通股共計53,438,791股,董事會已預留最多4,000萬股普通股 用於本次發行。此外,在實施2021年1月的債務交換交易後, 截至本招股説明書補充日期,已發行的D系列優先股約為85,412股, 截至本招股説明書補充日期可轉換為我們普通股的17,082,385股。因此,如果我們在本次 發售中發行和出售全部40,000,000股普通股,根據我們修訂和重述的公司註冊證書 ,目前沒有足夠數量的授權和可供發行的股票根據該D系列優先股的條款將D系列優先股的所有已發行股票轉換為普通股 。發行啟動後,根據交換協議的條款,我們需要尋求我們股東對我們修訂和重述的公司證書的必要的 批准,以允許將D系列優先股的所有股份全部轉換為我們的普通股股份(通過增加我們普通股的授權 股的數量、實施反向股票拆分或其他方式)(“股東批准”)。 交換協議規定: 將D系列優先股的所有股份全部轉換為我們普通股的股份(通過增加我們普通股的授權 股數量、實施反向股票拆分或其他方式)(“股東批准”)。 交換協議規定如果我們無法在2021年7月1日或之前獲得股東批准,我們將按季度向D系列優先股的每位持有人發行 , 在獲得股東批准之前,D系列優先股的額外股份相當於最初向該持有人發行的D系列優先股股數的2.5% (如果在任何 這樣的日曆季度內獲得股東批准,將按比例發行D系列優先股)。不能保證我們能夠在2021年7月1日或之前獲得股東的批准(如果可以的話),如果我們被要求如上所述增發D系列優先股,此類 發行將稀釋在此次發行中購買普通股的參與者。

D系列優先股

我們目前修訂和重述的公司證書 授權發行1,000,000股優先股,每股面值0.01美元,可不時發行一個或 個系列。我們的授權但未發行的優先股可供發行,無需股東採取進一步行動, 除非適用法律或任何證券交易所或自動報價系統(我們的證券可在其上上市或交易)的規則要求採取此類行動。

我們的董事會有權 發行一個或多個系列的優先股,並確定其名稱、權力、權利、偏好、資格、限制 和限制。這些指定、權力、權利和優惠可能包括投票權、股息權、解散 權、轉換權、交換權、贖回權、清算優先權,以及構成任何 系列或此類系列的指定的股份數量,其中任何一個或全部可能大於普通股的權利。發行優先股 可能會對普通股持有人的投票權以及這些持有人在清算時獲得股息 付款的可能性產生不利影響。此外,優先股的發行可能會產生延遲、推遲 或阻止我們控制權變更或其他公司行動的效果。

我們的董事會根據董事會批准的優先股、權利和限制證書(“指定證書”),指定 10萬股優先股為D系列優先股。截至本招股説明書 增刊之日,D系列優先股流通股約為85,412股。

D系列優先股 的每股可轉換為200股普通股,具體如下:(I)在任何時間和不時,在轉換時發行的普通股總數小於或等於可供發行且不保留或留作其他用途的 普通股的授權股數,以及(Ii)在任何時間和不時至 時間,全部或部分,從股東批准增加普通股授權股數 或反向拆分我們的普通股,以實現D系列優先股的全面轉換。D系列優先股轉換後可發行的普通股數量 在發生股票分紅、股票拆分或影響我們普通股的類似事件 時會進行適當調整。

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如果我們授予、發行或出售我們的任何證券 ,使其持有人有權在任何時間獲得普通股或按比例向任何類別普通股的記錄持有人購買普通股、認股權證、證券或 其他財產的權利(“購買權”),則 D系列優先股的每位持有人在轉換該持有人的D系列優先股 股票時,將有權根據適用於該購買權的條款獲得該購買權。如果持有者 在緊接授予、發行或出售該購買權的記錄日期之前獲得的總購買權,或者,如果沒有記錄,則為確定普通股股份的記錄持有人授予、發行或出售該購買權的日期 。

如果我們參與任何合併 或合併,其中我們的普通股(但不是我們的一系列優先股)轉換或交換為證券、現金、 或其他財產,則在任何此類合併或合併之後,D系列優先股的每股股票此後應 可轉換為證券的種類和金額,而不是其在該事件之前可轉換成的普通股。 持有一股D系列可發行普通股的持有者在緊接該合併或合併之前將有權根據該交易獲得的現金或其他財產。 在這種情況下,D系列優先股持有人此後與轉換後可交割的任何證券或其他財產有關的 權利和權益應進行適當調整(由我公司董事會真誠決定)。 在此情況下,D系列優先股持有人此後可交割的任何證券或其他財產的權利和權益應作出適當調整(由本公司董事會真誠決定)。 在緊接該合併或合併之前,持有D系列可發行普通股的持有者將有權根據該交易獲得現金或其他財產。

發生“公司 出售”(前款適用的公司出售除外)時,我們必須贖回D系列 優先股的每股股票,方法是向D系列優先股的每位持有人支付相當於該持有人在緊接該公司出售之前將該D系列優先股轉換為普通股的金額 ,該金額相當於該持有者在緊接該公司出售之前將該D系列優先股轉換為普通股的金額 。“公司出售”是指(I)我們與另一個實體的合併或合併,或 到我們不是倖存實體的其他公司重組(不包括專門為變更我們的住所而進行的任何合併);(Ii)超過50%(50%)投票權轉讓給第三方(或關聯第三方集團)的交易或一系列關聯交易,但不包括真正的 股權融資交易;或(Iii)一項或一系列相關交易,其中超過50%(50%)的投票權轉讓給第三方(或關聯第三方集團),但不包括真正的股權融資交易,或(Iii)股權融資交易,或(Iii)轉讓超過50%(50%)投票權的第三方(或關聯第三方集團),或(Iii)股權融資交易獨家許可或其他處置(但不包括轉讓 或通過質押或抵押方式處置給真正的貸款人)我們的全部或幾乎所有資產。

D系列優先股不能 由持有人轉換,條件是該持有人或其任何關聯公司將實益擁有超過15%的普通股流通股 。就前述句子而言,該持有人或其任何關聯公司實益擁有的普通股股數包括正在確定的D系列優先股股票轉換後可發行的普通股股數,但不包括(I)轉換剩餘股份時可發行的普通股股數。由該持有人或其任何關聯公司實益擁有的D系列優先股的未轉換股份 ,以及(Ii)行使或轉換 我們任何其他證券的未行使或未轉換部分,但轉換或行使的限制與該持有人或其任何關聯公司實益擁有的限制類似。除前述規定外,受益所有權的計算 按照《交易法》第13(D)節及其頒佈的規則和條例計算。

D系列優先股 持有者有權獲得D系列優先股股票的股息(在假設轉換為普通股的基礎上) 與普通股股票實際支付的股息(普通股形式的股息除外) 相同,且如果此類股息(普通股形式的股息除外)是在普通股股票上支付的,則D系列優先股的持有者有權獲得該股息(在轉換為普通股的基礎上) 與實際支付的普通股股息(普通股形式的股息除外)相等且形式相同的D系列優先股的股息 。D系列優先股不得支付其他 股息,除非同時符合前一句話,否則我們不得向普通股支付任何股息(普通股形式的股息 除外)。

S-44

除非指定證書 另有規定或法律要求,否則D系列優先股沒有投票權。但是,只要D系列 優先股的任何股票仍未發行,則D系列 優先股的大多數當時已發行股票的持有人必須投贊成票(I)對賦予D系列 優先股的權力、優先股或權利進行不利更改,或更改或修訂指定證書,(Ii)以任何對D系列優先股持有人的任何權利產生不利影響的方式修改我們目前修訂和重述的公司註冊證書或其他章程文件 或(Iv)就上述任何事項簽訂任何協議 。

在本公司自願或非自願清算、 解散或清盤時,當時已發行的D系列優先股持有人和普通股持有人應 在可供分配給我們股東的剩餘資金和資產的任何分派中 按該D系列優先股持有人在緊接該清算、解散或清盤之前轉換該等D系列優先股 將收到的普通股股數按比例分配。 如果D系列優先股的持有者在緊接該清算、解散或清盤之前轉換D系列優先股,則D系列優先股持有人應 在可供分配給我們股東的剩餘資金和資產的任何分派中 按比例分配。

我們的D系列優先股沒有成熟的公開交易市場 ,我們預計市場不會發展起來。我們不打算申請在任何證券交易所上市D系列 優先股。如果沒有活躍的市場,D系列優先股的流動性將是有限的 。

S-45

對非美國持有者的重要美國聯邦所得税考慮事項

以下討論是 與非美國持有者(定義見下文)有關的有關購買、所有權和處置根據本次發行發行的普通股的重要美國聯邦所得税考慮事項的摘要 。本討論基於1986年修訂的美國國税法 或根據其頒佈的最終的、臨時的和擬議的美國財政部法規, 司法裁決,以及美國國税局或“美國國税局”(IRS)發佈的裁決和行政聲明, 自本協議之日起生效的每一種情況下的裁決和行政聲明 。上述每個授權可能會被更改、廢除、撤銷或修改,或者 可能會受到不同的解釋,這些解釋可能會以可能對我們普通股的非美國持有人 產生不利影響的方式追溯適用。我們沒有尋求、也不會尋求和獲得美國國税局就此處討論的事項 作出的任何裁決。不能保證美國國税局或法院不會與下面討論的有關購買、擁有和處置我們普通股的美國聯邦所得税後果的立場相反,也不能保證法院不會維持這種相反的立場 。

本討論僅限於非美國 持有者,他們將我們的普通股作為本守則所指的“資本資產”持有(通常是為 投資而持有的財產)。本討論並不是對所有潛在税收後果的完整分析,也不涉及 其他美國聯邦税法的影響,例如美國遺產税和贈與税法律,或任何適用的州、當地或非美國的税法或税收條約。 本摘要不涉及與非美國持有人的 特定情況相關的所有美國聯邦所得税後果,包括聯邦醫療保險繳費税對淨投資收入的影響。此外,它 不涉及受特殊規則約束的非美國持有者的相關後果,包括但不限於:

美國僑民、前美國公民或美國長期居民;

應繳納替代性最低税額的人員;

持有我們普通股的人,作為對衝、跨境或其他降低風險戰略的一部分,或作為轉換交易或其他綜合投資的一部分;

銀行、儲蓄機構、監管投資公司、房地產投資信託基金、保險公司等金融機構;

證券、外幣經紀、交易商、交易商;

“受控外國公司”或“被動外國投資公司”;

合夥企業或其他為美國聯邦所得税目的而被視為合夥企業的實體或安排(以及其中的合夥人);

免税組織或者政府組織;

根據守則的推定出售條款被視為出售我們普通股的人;

根據任何員工股票期權的行使或以其他方式作為補償持有或接受我們的普通股的人;以及

養老金計劃和遞延納税或其他退休賬户。

如果出於美國聯邦所得税的目的被視為 合夥企業的實體或安排持有我們的普通股,則該合夥企業和該合夥企業的合夥人 的税收待遇通常取決於合夥人的身份和該合夥企業的活動。因此,持有我們普通股的合夥企業 以及此類合夥企業的合夥人應就購買、擁有和處置我們普通股對其產生的美國聯邦收入 税收後果諮詢其税務顧問。

S-46

本討論僅供參考 ,不構成税務建議。潛在投資者應就美國聯邦所得税法在其特定情況下的應用 以及根據美國聯邦遺產法或贈與税法或任何州、地方或非美國的法律或任何適用的所得税條約購買、擁有和處置我們的普通股產生的任何税收後果諮詢他們的税務顧問。 徵税管轄權或任何適用的所得税條約。

非美國持股人的定義

在本討論中,“非美國持有者”是指我們普通股的任何實益所有人,該普通股既不是“美國人”,也不是被視為合夥企業的實體或安排, 出於美國聯邦所得税的目的。美國人是指就美國聯邦所得税而言, 被視為或被視為以下任何一項的任何人:

是美國公民或居民的個人;

被視為根據美國、其任何州或哥倫比亞特區的法律成立或組織的公司或實體;

其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產,不論其來源如何;或

符合以下條件的信託:(I)受美國法院的主要監督,且一名或多名美國人(按“守則”的含義)有權控制該信託的所有實質性決定,或(Ii)根據適用的美國財政部法規有效選擇,就美國聯邦所得税而言被視為美國人。

分配

在可預見的未來,我們目前不打算對我們的普通股進行任何 分配。但是,如果我們在普通股 上分配現金或財產,則此類分配將構成美國聯邦所得税用途的股息,根據美國聯邦所得税原則從我們當前或 累計收益和利潤中支付。對於 美國聯邦所得税而言,未被視為股息的金額將構成資本返還,並首先適用於非美國持有者在其普通股中的 調整計税基礎,但不得低於零。任何超出部分將被視為資本利得,並將按照以下“-出售或其他應税處置”項下所述 進行處理。

根據以下關於有效關聯收益、備份預扣和《外國賬户税收合規法》(FATCA)的討論,向非美國持有我們普通股的股東支付的股息將按股息總額的30%(或適用所得税條約規定的較低税率)繳納美國聯邦預扣税,税率為 股息總額的30%(或適用的所得税條約規定的較低税率)。在此情況下,向非美國普通股持有者支付的股息將按股息總額的30%(或適用所得税條約規定的較低税率)繳納美國聯邦預扣税。如果非美國持有者提供有效的 IRS表格W-8BEN或W-8BEN-E(或後續表格或其他適用文檔),證明符合較低的條約費率 )。如果非美國持有者沒有及時提供所需的文件,但符合降低條約費率的條件, 可以通過及時向美國國税局提出適當的退款申請,獲得任何扣繳的超額金額的退款。非美國持有者 應諮詢他們的税務顧問,瞭解他們根據任何適用的所得税條約享有的福利。

如果支付給非美國持有者的股息 與非美國持有者在美國境內的貿易或業務行為有效相關(如果適用的所得税條約要求,非美國持有者在美國設有永久機構或固定基地,該紅利可歸因於該機構或固定基地),則該非美國持有者將免徵上述美國聯邦預扣税。 申請豁免,非美國持有人必須向適用的扣繳代理人提供有效的IRS表格W-8ECI(或繼任者 表格),證明紅利與非美國持有人在美國境內進行貿易或業務有關 。

構成有效 關聯收入的任何此類股息將按適用於 美國個人的常規累進税率按淨收入計算繳納美國聯邦所得税。作為公司的非美國持有者也可按30%(或適用所得税條約規定的較低税率)的分支機構利潤税,按某些項目調整後的有效關聯股息徵税。非美國 持有者應就可能規定不同規則的任何適用税收條約諮詢其税務顧問。

S-47

出售或其他應税處置

根據以下有關備份預扣的討論,非美國持有者在出售普通股或其他 應税處置時實現的任何收益將不繳納美國聯邦所得税,除非:

收益實際上與非美國持有者在美國境內進行貿易或業務有關(如果適用的所得税條約要求,非美國持有者在美國維持一個可歸因於該收益的永久機構或固定基地);

非美國持有人是在該納税年度內在美國居住183天或以上且符合某些其他要求的非居民外國人;或

我們的普通股構成美國不動產權益,或“USRPI”,因為我們是美國不動產控股公司,或“USRPHC”,用於美國聯邦所得税目的。

以上第一個要點 中描述的收益通常將按適用於美國人的常規累進税率按淨收入繳納美國聯邦所得税。 作為公司的非美國持有者也可以按30%的税率(或適用所得税條約規定的較低税率 )繳納針對某些項目進行調整的有效關聯收益的分支機構利得税。

以上第二個要點 中描述的收益將按30%的税率(或適用所得税條約規定的較低税率)繳納美國聯邦所得税, 如果非美國持有人及時提交了有關此類損失的美國聯邦所得税申報單,則可由非美國持有人的美國來源資本損失抵消(即使該個人不被視為美國居民 )。

關於上面的第三個要點 ,我們認為我們目前不是,也預計不會成為USRPHC。但是,由於確定我們是否為USRPHC取決於我們的USRPI相對於我們的非USRPI和其他 業務資產的公平市場價值,因此不能保證我們當前不是USRPHC或將來不會成為USRPHC。即使我們是或 將成為USRPHC,如果我們的普通股按照適用的美國財政部法規的定義,在一個成熟的證券市場被視為“定期交易”,並且這些非美國持有者實際或建設性地擁有,則非美國持有者出售我們的普通股或以其他應税方式處置我們的普通股所產生的收益將 不繳納美國聯邦所得税。在截至出售或其他應税處置日期或非美國持有者持有期的較短五年期間內,我們普通股的5% 或更少 。如果我們是USRPHC,並且我們的普通股沒有定期在成熟的 證券市場交易,或者非美國持有人在適用的 期間實際或建設性地持有我們普通股的5%以上,則此類非美國持有人通常將對任何收益徵税,徵税方式與與美國貿易或商業行為有效相關的收益相同,但分行利潤税一般不適用。

非美國持有者應就可能適用的所得税條約諮詢其税務顧問 ,這些條約可能會規定不同的規則。

信息報告和備份扣繳

美國對股息總額和某些其他付款徵收備用預扣(目前為24%)。我們普通股的股息支付 將不會受到備用扣繳的約束,前提是適用的扣繳義務人沒有實際知識或理由 知道持有人是美國人,並且持有人證明其非美國身份,例如通過提供有效的IRS表格W-8BEN、 W-8BEN-E或W-8ECI、適用的替代品或繼任者表格,或者以其他方式建立豁免。但是,信息申報 需要向美國國税局提交與我們普通股支付給非美國持有人的任何股息相關的信息 ,而不管是否實際預扣了任何税款。此外,在美國境內或通過某些與美國相關的經紀人進行的我們普通股的銷售或其他應税處置所得收益,如果適用的扣繳代理人收到上述證明,並且沒有實際的 知識或理由知道持有者是美國人,或者持有者以其他方式確立豁免,則通常不會受到後備扣繳 或信息報告的約束。通過與美國沒有特定列舉的 關係的非美國經紀商的非美國辦事處處置我們普通股的 收益通常不會受到備用扣繳或信息報告的約束。

S-48

根據適用條約或協議的規定, 向美國國税局提交的信息申報單副本也可提供給非美國持有人居住或設立的國家/地區的税務機關 。

備份預扣不是額外的 税。如果及時向美國國税局提供所需信息,根據備份預扣規則預扣的任何金額都可以作為非美國持有者的 美國聯邦所得税義務的退款或抵免。

FATCA

除了上述扣繳 之外,還可以根據守則第1471至1474節(通常稱為FATCA)對支付給非美國金融機構和某些其他非美國實體的某些類型的付款 實施扣繳。具體而言,可對支付給“外國金融機構”或“非金融外國實體”(均由本準則定義)的普通股的股息或出售或其他處置所得的毛收入徵收30%的預扣税,除非(I)該外國金融機構 承擔一定的盡職調查和報告義務,(Ii)非金融外國實體證明其 沒有任何“美國主要所有者”(定義見“守則”),或提供有關 每個主要美國所有者的身份信息,或(Iii)該外國金融機構或非金融外國實體在其他方面 有資格獲得豁免,不受本規則的約束。如果收款人是外國金融機構,並遵守上文(I)中的勤勉和 報告要求,它必須與美國財政部簽訂協議,除其他事項外,要求財政部承諾識別某些“特定美國人”或“美國國有外國實體”(均由本守則定義)持有的賬户,每年報告有關此類賬户的某些信息,並對某些不符合規定的外國金融機構和某些其他賬户扣繳30%的款項。位於與美國簽訂了管理FATCA的政府間協議的司法管轄區內的外國金融機構 可能受到不同規則的約束。

根據擬議的美國財政部法規, FATCA預扣目前將不適用於出售或以其他方式處置我們普通股的毛收入。前述擬議的美國財政部條例的序言 指出,納税人可以在它們最終敲定之前依賴它們。

潛在投資者應諮詢他們的 税務顧問,瞭解FATCA規定的預扣可能適用於他們對我們普通股的投資。

S-49

配送計劃

我們已與B.Riley Securities,Inc.(“B.Riley Securities”) 簽訂了銷售協議,根據該協議,我們可以不時通過或 向B.Riley Securities(作為我們的代理人或委託人)出售我們普通股的總收益22,619,204美元,每股面值0.01美元。由於一般説明I.B.6中適用於我們的產品限制 。根據本招股説明書增刊日期的S-3表格和我們的公眾流通股,並根據銷售協議的條款 ,我們根據本招股説明書增刊 發售總銷售總價高達22,619,204美元的普通股。如果我們的公眾流通股增加,以至於我們可以根據銷售協議和本招股説明書附錄所包含的註冊聲明 出售額外的金額,我們將在 進行額外銷售之前提交另一份招股説明書附錄。此外,如果在本招股説明書附錄日期之後,非關聯公司持有的我們已發行普通股的總市值等於或超過7500萬美元,則三分之一的銷售限制 不適用於根據本招股説明書附錄進行的額外銷售。我們根據銷售協議出售的實際金額和 股票數量將取決於(其中包括)市場狀況和我們的籌資要求 。B.萊利證券可以按照證券法第415條 的規定,以任何被視為“在市場上發行”的方式出售股票。

每次我們希望根據銷售協議出售股票時,我們都會向B.萊利證券提供配售通知,至少説明要發行的股票數量 、請求出售的時間段、任何一天可以出售的股票數量的任何限制 以及不得低於的任何最低價格。在收到我們的配售通知後,在 銷售協議條款和條件的約束下,B.萊利證券同意根據其正常交易和銷售慣例、適用的州和聯邦法律、規則和法規以及納斯達克規則, 按照配售通知中指定的金額或根據配售協議的條款,在商業上合理的努力出售此類股票。吾等與B.Riley Securities就每宗股份出售的結算 將於 出售當日之後的第二個交易日或吾等與B.Riley Securities就特定交易而協定的其他日期進行。 B.Riley Securities根據銷售協議根據配售通知出售吾等股份的責任須受銷售協議中指定的多項條件所規限。B.萊利證券將在納斯達克收盤後立即向我們提供書面確認 它作為我們的代理根據銷售協議出售股票的每一天。 每份確認將包括當天出售的股票數量,即此類股票的成交量加權平均價格。, 就該等出售股份向吾等支付的 淨收益,以及吾等根據出售協議的條款就該等出售股份向B.Riley證券支付的賠償 。我們將至少每季度報告根據銷售協議通過B.Riley Securities出售或向B.Riley Securities出售的股票數量、向我們支付的毛收入和淨收益,以及 我們向B.Riley Securities支付的與股票出售相關的補償。

我們將向B.Riley Securities支付佣金,最高為根據銷售協議通過B.Riley Securities出售或出售給B.Riley Securities的股票每股銷售價格總收益的7.0%。 我們從出售股票中獲得的淨收益將取決於實際出售的股票數量和此類股票的出價 。我們還同意償還B.Riley Securities與根據本招股説明書附錄發行相關的合理自付費用,包括 律師費,總金額不超過 $75,000。我們估計,此次發行主要產生的總費用和支出,不包括根據銷售協議條款支付給B.萊利證券的補償和 補償,以及與2021年1月債務交換交易和高級信貸安排修正案相關的費用和支出,將約為915,000美元。由於不需要 最低合計優惠金額,因此實際總金額可能大大低於上文規定的最大合計金額 。我們還同意償還B.Riley Securities在銷售協議中規定的某些特定費用,並同意向B.Riley Securities支付與簽訂銷售協議有關的一次性承諾費約500,000美元(以我們普通股的股票支付)。(br}我們還同意向B.Riley Securities償還銷售協議中規定的某些特定費用,並同意向B.Riley Securities支付與簽訂銷售協議有關的一次性承諾費約500,000美元(以我們的普通股支付)。

關於本招股説明書附錄和隨附的招股説明書擬出售的股票,B.Riley Securities將被視為證券法意義上的“承銷商” ,支付給B.Riley Securities的賠償將被視為承銷佣金 或折扣。我們已同意向B.Riley證券提供某些責任的賠償和出資,包括證券法下的 責任。

本 招股説明書附錄和隨附的招股説明書中預期的股票出售將通過存託信託公司的設施或 通過我們和B.萊利證券商定的其他方式進行結算。不存在以第三方託管、信託 或類似安排接收資金的安排。

S-50

根據 本招股説明書副刊發售股份,將於出售所有受本招股説明書副刊規限的股份或根據本招股説明書副刊許可終止銷售協議 之日期(以較早者為準)終止。

B.萊利證券及其附屬公司 未來可能會為我們及其附屬公司提供各種投資銀行或其他金融服務,他們可能會 在未來收取常規費用。

這是銷售協議中某些重要條款的簡要摘要 ,並不是對其條款和條件的完整陳述。銷售協議 將提交給證券交易委員會,並將通過引用併入本招股説明書附錄中。

法律事務

本招股説明書附錄提供的普通股的有效性 將由紐約K&L Gates LLP為我們傳遞。紐約州紐約的Duane Morris LLP將擔任B.Riley Securities與此次發行相關的法律顧問,並將為B.Riley Securities傳遞某些法律 事宜。

專家

根據本公司截至2019年12月31日的10-K年度報告,本招股説明書附錄中引用的財務報表已由獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)在其 報告中進行審計,該報告以引用方式併入本文。此類財務報表是根據該公司作為會計和審計專家提供的報告 合併而成的。

通過引用併入某些信息

SEC允許我們將我們向其提交的信息和報告通過引用併入 。這意味着我們可以通過 參考其他文檔向您披露重要信息。我們通過引用併入的信息被視為本招股説明書附錄的一部分, 我們向SEC提交的後續信息會自動更新並取代此信息。我們通過引用併入以下文件(除非這些文件中的信息與本招股説明書附錄中包含的信息不同),以及根據交易所 法案第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交給證券交易委員會的所有未來文件,直到我們終止這些證券的發售。 以下文件中的信息與本招股説明書附錄中包含的信息不同,以及根據《交易所法案》第13(A)、13(C)、14或15(D)條提交給SEC的所有未來文件:

我們於2020年4月13日提交的截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告;

我們的Form 10-Q季度報告截至2020年3月31日、2020年6月30日和2020年9月30日的季度報告,分別於2020年5月27日、2020年8月20日和2020年12月31日提交;

我們當前的Form 8-K報表提交日期為:2020年1月15日 2020年1月27日 2020年2月5日 2020年4月8日 2020年5月15日 2020年5月27日 2020年7月17日 2020年7月20日(I 和II), 2020年7月31日 2020年9月17日 2020年9月23日 2020年12月1日 2020;2020年12月17日 、2021年1月22日(i 和ii) 和2021年1月28日,以及我們於2020年7月21日提交的經修訂的當前8-K/A表 報告;

在截至2019年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中引用的信息,這些信息來自我們於2020年4月28日提交給SEC的Form 10-K修正案1至Form 10-K(提供而非備案的信息除外);

根據交易法第12(B)節於2015年10月23日提交的Form 8-A註冊表中包含的對我們普通股的描述,其中引用了SEC於2014年6月13日宣佈生效的Form S-3註冊表(文件編號333-196543)中包含的對我們普通股的描述,以及為更新該描述而提交給SEC的任何修訂或報告;以及(B)根據《交易法》第12(B)節提交給SEC的關於我們普通股的描述,其中包含SEC於2014年6月13日宣佈生效的Form S-3註冊表(文件編號333-196543)中包含的對我們普通股的描述,以及為更新此類描述而向SEC提交的任何修訂或報告;以及

S-51

我們根據交易所法案第13(A)、13(C)、14和15(D)條提交給證券交易委員會的所有文件,均在本招股説明書附錄日期之後、本招股説明書附錄終止之前提交給證券交易委員會。

如果本 招股説明書附錄中的任何陳述與通過引用合併的任何陳述不一致,且該陳述是在本招股説明書附錄的日期 或之前作出的,則本招股説明書附錄中的陳述將取代該合併陳述。除經修改或取代外,合併的 聲明不得視為本招股説明書附錄或註冊 聲明的一部分。本招股説明書附錄中包含的關於任何合同或其他文件內容的聲明不一定 完整,在每種情況下,我們都向您推薦作為我們提交給SEC的各種文件的證據的每份合同或文件的副本 。

如果您提出書面或口頭請求, 我們將免費向您提供以引用方式併入的任何或所有文檔的副本,包括這些文檔的證物。 您應將對文檔的任何請求直接發送至:

泰利根公司

林肯大道105號

新澤西州布埃納,郵編:08310

注意:公司祕書

電話:(856)697-1441

上述報告的副本也可以 從我們的網站www.teligent.com獲取。我們沒有通過引用將網站上的信息 補充到本招股説明書中,該信息也不是本文檔的一部分。我們未授權任何人向您提供與本招股説明書附錄中包含的信息 不同的任何信息。因此,您不應依賴本招股説明書附錄及隨附的招股説明書中未包含或 通過引用併入的任何信息。您不應假設本招股説明書附錄中的信息 截至本招股説明書附錄封面日期以外的任何日期都是準確的。

對於本招股説明書附錄 中包含的或被視為通過引用併入本招股説明書附錄的文檔中包含的任何陳述,只要本招股説明書附錄中包含的陳述修改、取代或替換此類陳述,則視為對該陳述進行了修改、取代或替換。 本招股説明書附錄中包含的陳述修改、取代或取代了 此類陳述。

在那裏您可以找到更多信息

我們已根據證券法(美國證券交易委員會文件第333-224188號)向證券交易委員會提交了登記 聲明,登記在此發售的證券。註冊 聲明(包括附件中的證物和附表以及通過引用納入其中的信息)包含 有關證券和本公司的其他相關信息,根據美國證券交易委員會的規則和規定,我們可以在本招股説明書附錄中省略這些信息 。此外,我們還必須遵守證券法的信息要求,並根據該要求向證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。 我們提交給證券交易委員會的文件可在證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。我們還可以在我們的網站www.teligent.com上免費獲取我們提交給證券交易委員會的某些信息的副本 。我們沒有在此招股説明書中引用 補充我們網站上的信息,它不是本文檔的一部分。

S-52

招股説明書

TELIGENT,Inc.

$50,000,000

普通股

優先股

債務證券

認股權證

權利

單位

本招股説明書將允許我們不時按發行時或之前確定的價格和條款發行最高50,000,000美元的本招股説明書中描述的任何證券組合 ,無論是單獨發行還是以單位發行。我們還可以在轉換或交換債務證券時提供普通股或優先股 ;在行使認股權證或權利時提供普通股或優先股或債務證券 。

本招股説明書介紹了這些證券的一般條款 以及發行這些證券的一般方式。我們將在本招股説明書的一個或多個附錄中向您提供任何產品的具體條款 。招股説明書附錄還將説明發行這些證券的具體方式 ,還可能補充、更新或修改本文檔中包含的信息。您 在投資前應仔細閲讀本招股説明書和任何招股説明書附錄,以及通過引用併入本招股説明書 或任何招股説明書附錄中的任何文檔。

我們的證券可能由我們 通過不時指定的代理、承銷商或交易商直接出售給您。有關 銷售方法的其他信息,請參閲本招股説明書和適用的 招股説明書附錄中題為“分銷計劃”的部分。如果有任何承銷商或代理人蔘與出售本招股説明書所涉及的證券 ,承銷商或代理人的姓名以及任何適用的費用、佣金或折扣和超額配售 期權將在招股説明書附錄中列出。公開發行此類證券的價格以及我們預計 將從此類出售中獲得的淨收益也將在招股説明書附錄中列出。

我們的普通股在納斯達克 全球精選市場上市,代碼為“TLGT”。2018年5月1日,我們普通股 在納斯達克全球精選市場的最新報告售價為每股2.95美元。

截至2018年5月1日,我們非關聯公司持有的已發行普通股的總市值約為110,851,480.25美元,這是根據 非關聯公司持有的37,576,895股已發行普通股計算得出的,每股價格為2.95美元。

投資我們的證券涉及高度風險 。在決定是否投資我們的證券之前,您應該仔細考慮我們在本招股説明書第8頁“風險因素”中所描述的風險。我們可能會將特定的風險因素 包含在本招股説明書的“風險因素”標題下。本招股説明書不得用於出售我們的證券 ,除非附有招股説明書附錄。

美國證券交易委員會 和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實 或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書日期為2018年5月18日 。

目錄表

頁面
關於這份招股説明書 II
招股説明書摘要 1
危險因素 7
有關前瞻性陳述的警示説明 7
收入與固定費用的比率 8
收益的使用 8
配送計劃 8
股本説明 10
債務證券説明 12
手令的説明 15
對權利的描述 17
單位説明 19
法律事務 20
專家 21
在那裏您可以找到更多信息 21

i

關於這份招股説明書

本招股説明書是我們利用“擱置”註冊流程向美國證券交易委員會(SEC)提交的註冊 聲明的一部分。 根據此擱置註冊流程,我們可以提供普通股、優先股、各種系列債務證券 和/或權證的股票,或者以一次或多次產品的形式購買任何此類證券的權利, 總價值最高可達50,000,000美元。這份招股説明書為您提供了我們可能提供的證券的概括性描述。每次 我們根據此招股説明書提供一種或一系列證券時,我們都會提供一份招股説明書附錄,其中將包含有關該招股條款的具體 信息。

本招股説明書並不包含註冊聲明中包含的所有 信息。要更全面地瞭解證券的發售情況,您 應參考註冊聲明,包括其展品。招股説明書附錄還可以添加、更新或更改本招股説明書中包含或引用的信息 。但是,在招股説明書生效時,任何招股説明書附錄都不會提供未在本招股説明書中註冊和描述的證券。本招股説明書連同適用的招股説明書 附錄以及通過引用併入本招股説明書的文件,包括與本招股説明書下的證券發行 相關的所有重要信息。在做出投資決定之前,您應仔細閲讀本招股説明書、適用的招股説明書附錄、 通過引用合併於此的信息和文檔,以及“您 可以找到更多信息”標題下的附加信息。

您應僅依賴我們在本招股説明書或任何招股説明書附錄中提供或通過引用併入的信息 。我們未授權任何人 向您提供與本招股説明書中包含或通過引用併入的信息不同的信息。經銷商、銷售人員 或其他人員無權提供任何信息或代表本 招股説明書中未引用的任何內容。您不能依賴任何未經授權的信息或陳述。本招股説明書僅提供僅出售此處提供的證券 的要約,但僅限於在合法的情況下和司法管轄區內出售。您應假設本招股説明書或任何招股説明書附錄中的信息 僅在文檔正面的日期是準確的,並且我們在此引用的任何信息 僅在通過引用併入的文檔的日期是準確的,而不管本招股説明書的交付時間或證券的任何銷售時間 。

我們還注意到,吾等在任何協議中作出的陳述、 擔保和契諾完全是為了該協議各方的利益而作出的,在某些情況下,包括 在此類協議各方之間分攤風險的目的,而不應被視為對您的陳述、擔保 或契諾。此外,這些陳述、保證或契諾只有在作出之日才是準確的。因此, 不應依賴此類陳述、保證和契諾來準確反映我們當前的事務狀態。

本招股説明書不得用於完成 我們證券的銷售,除非附有招股説明書附錄。如果任何 招股説明書附錄、本招股説明書與通過引用合併的任何文件之間存在不一致,則 以最近日期的文件為準。

除文意另有所指外,“泰利根”、 “本公司”、“我們”、“我們”及類似術語均指泰利根公司。

II

招股説明書摘要

以下是我們 認為在此招股説明書下我們的業務和證券發行的最重要方面的摘要。我們敦促您 閲讀整個招股説明書,包括更詳細的合併財務報表、合併財務報表附註 以及通過引用納入我們提交給證券交易委員會的其他文件或包含在任何適用的招股説明書 附錄中的其他信息。投資我們的證券是有風險的。因此,在購買我們的證券之前,請仔細考慮任何招股説明書 附錄和我們提交給證券交易委員會的最新年度和季度報告中所述的風險因素,以及本招股説明書和 任何招股説明書附錄和通過引用併入本文或其中的文件中的其他信息。每個 風險因素都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響,並對我們證券的投資價值產生不利影響 。

我公司

戰略概述

泰利根公司是一家專業仿製藥 製藥公司。所有提及的“泰利根”、“公司”、“我們”、“我們”、 和“我們”均指的是泰利根公司。我們的使命是成為專業仿製藥市場的領先者。 我們目前在美國和加拿大以我們自己的品牌營銷和銷售仿製藥和品牌仿製藥和仿製藥注射劑產品 。在美國,我們目前銷售25種仿製藥和4種品牌仿製藥。在加拿大,我們銷售30多種仿製和品牌仿製注射產品和醫用 設備。仿製藥的生物等價性與其品牌相當。我們還為製藥、非處方藥(“OTC”)和化粧品市場提供代工 服務。我們在一個 細分市場下運營我們的業務。

我們的普通股在納斯達克 全球精選市場交易,交易代碼為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施 位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。我們在新澤西州的伊塞林、加拿大的多倫多和愛沙尼亞的塔林設有更多辦事處。

目前,我們有兩個增長平臺:

·開發、製造和營銷我們自己品牌的外用、注射、複合和眼科劑型的仿製藥產品組合;以及

·管理我們目前的合同製造和配方服務業務。

自20世紀90年代初以來,我們一直從事代工 和局部產品業務的開發,但自2010年以來,我們的戰略一直專注於我們自己的仿製藥業務的增長 。自2010年以來,我們一直專注於業務轉型,將更多客户納入局部製藥行業 。2014年,我們將目標產品重點從局部藥物擴大到包括 更廣泛的專業製藥方法。我們相信,將我們的開發和商業基礎擴大到特效藥之外, 歷來是我們專業知識的基石,包括可注射仿製藥、複雜仿製藥和眼科仿製藥(我們 將其稱為“TICO戰略”),將利用我們現有的專業知識和能力,並拓寬我們的平臺,實現 更加多樣化的戰略增長。

2014年,我們收購了23個之前已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的藥品。我們正在向FDA備案的31個簡短的新 藥物申請,或ANDA,用於額外的醫藥產品。此外,我們還向加拿大衞生部提交了四份文件 。在我們開發流程的不同階段,我們還有另外45種候選產品。我們在2017年提交了 四份ANDA。我們希望通過向FDA提交更多的ANDA並在這些申請獲得批准後推出產品,繼續擴大我們在仿製藥市場的份額。2017年,我們從內部開發的非專利產品渠道獲得了9項批准 。我們打算在2018年繼續向FDA提交更多ANDA,並向加拿大衞生部提交ANDS。我們還將尋求許可或獲得更多產品、知識產權或待處理的 申請,以擴大我們的產品組合。

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此外,我們可能會繼續探索 通過收購更多知識產權和擴大現有知識產權的使用來創造獨特的機會來加速我們增長的方法。

泰利根加拿大。2015年11月13日,根據兩項資產購買協議,我們獲得了Alveda PharmPharmticals Inc.或Alveda的所有 產品的開發、生產、營銷、進口和分銷的所有權利、所有權和權益,其中一項與收購Alveda的所有知識產權相關資產有關,另一項與收購Alveda的所有其他資產有關。

在完成收購時, 我們成立了三家子公司:泰利金特盧森堡有限公司,或LuxCo,一家根據盧森堡大公國法律註冊成立的私人有限公司,由公司全資擁有;泰利金特OÜ,一家根據愛沙尼亞法律註冊的私人有限公司,由LuxCo全資擁有;以及泰利根加拿大公司,一家根據不列顛哥倫比亞省法律註冊成立的公司。

泰利根加拿大公司目前有8名員工, 其中包括位於加拿大多倫多辦事處的泰利根加拿大公司的一名總經理。泰利根加拿大公司收購了阿爾韋達的所有營運資金,包括應收賬款、存貨、應付賬款和資本資產。此外,泰利根加拿大公司 收購了阿爾韋達現有的客户關係、執行加拿大分銷活動所需的所有合同、運營許可證,以及在加拿大經營產品營銷和分銷所需的所有知識產權。作為收購的一部分,泰利格特加拿大公司 還將現有員工的大部分進行了過渡。泰利根加拿大公司目前營銷和分銷 30多種產品。泰利金特繼續將這些產品轉變為以泰利格特加拿大公司的標籤進行分銷。

泰利根特·奧萊格特。泰利根OÜ 目前擁有13名員工,其中包括一名泰利根OÜ總經理。泰利根OÜ負責開發、 增強、維護、保護和利用與從 阿爾韋達收購的知識產權相關資產的功能。此外,泰利根OÜ除為美國泰利根製藥公司 提供某些產品和活性藥物成分(“原料藥”)外,還負責向泰利根加拿大公司銷售的產品的供應鏈功能和採購 。我們建立和開發了一個實驗室來支持分析化學、質量控制和 配方開發,以支持我們的泰利根美國和泰利根加拿大供應鏈管理和技術服務團隊。

設施擴建。我們於2016年7月完成了設施擴建的第一階段,對我們位於新澤西州布埃納市林肯 大道101號的大樓進行了全面的內部翻新。這棟樓現在容納了我們的新產品開發實驗室,用於研究外用和無菌藥物。 該實驗室將我們的配方和分析化學團隊整合到一個實驗室中。這座大樓翻新還容納了我們的 監管事務、供應鏈和企業服務團隊。

我們繼續對我們位於新澤西州布埃納市林肯大道105號的製造設施進行重大擴張 和公用事業升級。2017年12月,我們收到了臨時入住證(TCO),開始使用我們製造設施的第一階段完工工作,其中 包括一個最先進的質量控制和微生物實驗室,用於測試我們的藥品。擴建後的工廠 將提高我們的局部產品的製造能力,還將能夠生產瓶裝和安瓶兩種形式的無菌注射產品 。我們將利用此次設施擴建為契機,升級和提高我們現有主題生產套件的自動化程度和產能 。無菌生產區圍繞基於隔離器的 技術進行設計。該設施將包括一條多功能瓶裝和安瓶灌裝線,年產量在400萬至800萬台 之間,空間和關鍵設施包括未來潛在的更高速灌裝線的擴建部分。目前的計劃考慮林肯大道105號的總資本支出約為6000萬美元。我們一直與合同 製造組織(CMO)合作開發、註冊和製造我們的一些無菌注射劑和眼科 產品。擴建完成後,我們可能會將其中一些注射產品的生產轉移到該設施。 我們還將使用新的無菌生產能力來支持我們內部無菌注射產品的研發流水線 瓶裝和安瓶展示。

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我們的仿製藥業務

2010年9月,我們利用我們現有的 配方和製造能力,開始將公司從一家單純的代工生產和開發公司轉變為一家擁有我們自己的產品組合的仿製藥公司,這在我們向FDA提交的第一份ANDA 文件中得到了認可。向FDA提交ANDA的仿製藥產品的活性成分、強度、劑型和給藥途徑與與其生物等效的品牌創新藥物產品相同,這意味着這些藥物在體內的吸收速度和程度沒有顯著差異。在美國,批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時,醫生或藥劑師通常可以用仿製藥替代品牌產品 。我們將這些 候選產品中的每一個商業化都需要FDA批准各自的ANDA。

根據IQVIA的數據,截至2018年1月,我們在FDA待定的32種產品的潛在市場年銷售額約為20億美元。我們預計 將通過向 FDA提交更多的ANDA並在這些申請獲得FDA批准後隨後推出產品,來繼續擴大我們在仿製藥市場的份額。此外,我們計劃在2018年再向加拿大衞生部提交 份ANDS。我們還有45個處於不同開發階段的候選產品。

作為我們增長戰略的一部分,我們還 尋求獲得更多產品和ANDA或ANDS的機會。2013年2月1日,我們收購了資產和知識產權 ,其中包括我們於2013年9月推出的1%硝酸益康唑乳膏的批准ANDA。 2014年9月24日,我們從阿斯利康(AstraZeneca)收購了之前批准的ANDA和NDA,涉及18種產品,其中17種是注射產品,1種是用於止痛的非注射產品。2014年9月30日,我們收購了Valeant PharmPharmticals LLC(Valeant PharmPharmticals LLC)和Valeant PharmPharmticals 盧森堡SARL(Valeant)的兩種眼科產品相關的先前上市和批准的ANDA,以及從Valeant收購另外三種先前上市和批准的注射劑 產品的獨家權利。2014年11月,我們完成了從Valeant購買這三種可選注射產品之一及其相關保密協議。2015年3月,我們完成了從Valeant購買最後兩個可選注射產品及其 相關NDA的工作。

2015年11月13日,我們成立了泰利根加拿大公司,並完成了對Alveda的收購。泰利根加拿大公司目前有八名員工,其中包括一名位於加拿大多倫多辦事處的總經理 。泰利根加拿大公司收購了Alveda的所有營運資金,包括應收賬款、庫存、 應付賬款和資本資產。此外,泰利根加拿大公司還收購了阿爾韋達現有的客户關係、執行加拿大分銷活動所需的所有合同、運營許可,以及在加拿大營銷和分銷阿爾韋達產品所需的所有知識產權 。作為收購的一部分,泰利格特加拿大公司還對現有 員工中的大部分進行了過渡。泰利根加拿大公司目前營銷和分銷30種注射產品。

我們的合同製造和開發業務

我們為品牌和仿製藥客户以及非處方藥和化粧品市場開發、製造、灌裝和包裝 局部半固體和液體產品。 這些產品廣泛應用於從化粧品和化粧品到皮炎、牛皮癬和濕疹等疾病的處方治療 。

我們相信,我們的優質代工和開發業務為我們的客户提供了一致可靠的產品和服務來源。我們在批量大小和包裝設計方面提供靈活性 ,這使我們的客户有機會為每種產品選擇合適的展示方式。 我們的高速包裝線可以容納各種管子、瓶子、泵和罐子。由於我們的TICO 戰略的推出,以及研發和技術資源對內部項目的關注和承諾增加,我們預計 我們合同服務業務的收入將隨着時間的推移而減少。

我們的資金來源

2014年12月22日,我們完成了 向作為初始購買者的德意志銀行證券公司和J.P.摩根證券有限責任公司出售票據本金共計1.4375億美元的交易,包括初始購買者行使購買1,875萬美元票據本金的選擇權。根據修訂後的1933年證券法第144A條,債券以私募方式出售給合格的機構買家。關於債券的銷售,我們作為受託人與全國協會威爾明頓信託公司簽訂了契約 。該批債券的息率為年息3.75釐,由2015年6月15日起每半年派息一次 ,分別於每年6月15日及12月15日派息一次。債券將於2019年12月15日到期 ,除非由本公司提前購回或贖回或由持有人根據債券條款轉換。此外, 在符合某些條件的情況下,我們可以在2017年12月19日或之後贖回任何或所有未償還票據,金額 相當於該等票據的未償還本金金額加上應計和未付利息。 票據不提供償債基金。票據是本公司的優先無擔保債務,不會由我們現有或未來的任何 子公司提供擔保。扣除承銷商佣金和我們支付的其他費用後,這筆交易的淨收益總額約為1.39億美元。

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企業信息

我們於1977年在特拉華州註冊成立 ,2008年5月7日,我們的股東批准我們從IGI,Inc.更名為IGI實驗室,Inc.從2015年10月23日起,我們更名為泰利根公司。我們的主要辦事處位於新澤西州08310,布埃納林肯大道105號。我們的電話號碼是(856)697-1441。我們維護着一個網站,網址是Www.teligent.com。我們在我們的網站或 上提供我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期報告。此信息 在我們以電子方式向 存檔或向SEC提供信息後,在合理可行的情況下儘快在我們的網站上免費提供。我們網站的內容未通過引用併入本文檔,且不應被視為 根據1934年證券交易法(經修訂)或交易法“備案”。

我們的競爭戰略

我們開發和營銷專注於替代劑型的多樣化產品組合 。我們的目標是成為專業仿製藥市場的領導者。在我們自己的品牌下,我們目前在美國和加拿大營銷和銷售非專利局部和品牌非專利注射藥品。我們還為製藥、非處方藥和化粧品市場提供代工服務。自20世紀90年代初以來,我們一直 從事局部產品業務的合同製造和開發,但自2010年以來,我們的戰略一直專注於我們自己的仿製藥業務的增長。2014年,我們開始將我們的業務從 致力於成為局部仿製藥行業的領導者轉變為專業製藥市場的領導者 。我們相信,將我們的開發和商業基礎從局部仿製藥擴展到注射仿製藥、複雜仿製藥和眼科仿製藥(我們稱之為TICO戰略),將利用現有的專業知識和能力,使我們的商業機會多樣化,並拓寬我們的長期戰略增長平臺。

我們的TICO戰略

我們的TICO戰略源於我們利用價值鏈的機會 ,這是我們通過專題產品組合開發和加強的。我們的價值鏈包括我們在產品和分子選擇和開發、製造、銷售、物流和分銷方面的內部專業知識,以及我們與客户和消費者的關係 。隨着我們現有製造設施的擴展,我們看到了 在整個價值鏈中有效利用我們現有基礎設施的潛力,並進一步將我們的戰略覆蓋範圍擴展到可注射、複雜的眼科仿製藥市場。

專題(T)-我們對 熱門市場的關注一直是我們增長的基礎。雖然我們從20世紀90年代初就開始生產局部藥物,但我們 從2010年開始將戰略重點放在局部仿製藥市場。2012年12月,我們推出了首批自有品牌的仿製藥 。目前,我們以自己的品牌銷售25種特效藥。2017年,我們從內部開發的流水線獲得了FDA 批准的22種局部仿製藥。在我們的局部治療流程中,我們有28個ANDA 提交給FDA,正在等待批准。我們打算繼續開發局部仿製藥,並利用我們在藥物配方和製造方面的專業知識 來擴大我們自己的非專利處方藥組合,其中8種已獲批准。 我們的目標是在2018年開發並向FDA提交更多監管文件。經監管部門批准後,我們將通過內部銷售努力,將這些產品以泰利根標籤 銷售給全國連鎖藥店和藥品批發商。

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在我們的主題合同服務業務中, 我們與客户建立了牢固的客户關係,我們相信這些客户不僅為我們提供了經常性收入流 ,還提供了有選擇地增加我們向客户提供的產品的機會。我們打算繼續利用我們強大的 客户關係,以保持一定的合同製造和開發收入。

我們擁有FDA註冊的、符合cGMP的 工廠,可用於生產外用、半固態和液體產品。我們製造 工廠的設計和配置提供了從250千克到4000千克的批量生產靈活性。我們打算利用這種靈活性和 能力來支持我們在外用處方藥市場的增長。我們正在進行這一設施的重大擴建和實用程序升級 這將提高我們的局部產品製造能力,以適應我們正在開發的28種局部仿製藥的最終商業投放所帶來的預期增長 。

可注射(I)-作為我們TICO戰略的可注射階段的一部分,2014年9月24日,我們從阿斯利康收購了之前批准的ANDA和與18種產品相關的 NDA,其中17種是可注射產品,其中一種是用於止痛的非注射產品。 在我們收購的產品中,有兩種目前在FDA的藥品短缺清單上。我們已獲得FDA批准 該產品組合中的第一個產品Cefotan®(注射用頭孢替坦),該產品於2016年第一季度推出。

2014年9月30日,我們從Valeant收購了 之前上市和批准的與Valeant的兩種眼科產品相關的ANDA,此外還獲得了從Valeant收購另外三種之前上市和批准的注射產品的獨家權利 。2014年11月,我們完成了 從Valeant購買這三種可選注射產品之一的保密協議。2015年3月,我們完成了從Valeant購買可選注射產品的最後兩個NDA。

2015年10月5日,我們從Concordia PharmPharmticals Inc.,S.à.r.l.,巴巴多斯分公司收購了三種目前在市場上銷售的可注射藥品(Fortaz®、Zinacef™和ZANTAC®Injection)。

我們打算在構建可注入的通用產品組合時利用我們現有的熱門 價值鏈。我們已經與代工組織 或CMO建立了合作伙伴關係,以生產我們的無菌產品組合中的一些產品。從長遠來看,我們希望將這種生產能力中的很大一部分 帶到內部。

設施擴建於2016年初開始建設 活動,還將能夠生產瓶裝和安瓶兩種形式的無菌注射劑產品。 無菌生產區是圍繞基於前瞻性隔離器的技術設計的。我們在2014年收購了一系列無菌注射產品 ,在場地擴建完成後,我們可能會將其中一些產品的生產 轉移到我們位於新澤西州布埃納的工廠。我們還將使用新的無菌生產能力來支持我們內部無菌注射產品的研發流水線 ,用於瓶裝和安瓶展示。

我們計劃繼續尋求業務發展機會 以擴大我們的可注射產品組合。

複合體(C)-我們已經開始了 三個項目,我們認為這三個項目是我們TICO戰略複雜組合的一部分。我們在2017年第四季度 提交了一份ANDA申請,申請口服孤兒藥物的仿製藥。我們認為,我們對複雜產品或市場的關注是寬泛的 ,將潛在的複雜性包括在我們行業價值鏈的關鍵領域之一。作為我們複雜計劃的一部分,我們 正在研究兩個505(B)(2)項目。505(B)(2)提交是一份保密協議,其中包含完整的安全性和有效性報告, 但允許批准所需的某些信息來自不是由申請人或為申請人進行的研究,從而避免 對產品已經進行的研究的不必要重複。此外,我們目前正在與一家合同研究組織(CRO)合作,以開發一種指定用於慢性罕見疾病的藥物產品的仿製藥等價物。 此機會的目的是為患者提供一種成本更低的替代已批准的孤兒藥物。FDA的孤兒藥物指定 計劃為藥物和生物製品提供孤兒身份,這些藥物和生物製品被定義為用於安全有效地 治療、診斷或預防在美國影響少於20萬人或影響 超過20萬人的罕見疾病/紊亂的藥物和生物製品,但不應收回開發和營銷治療藥物的成本。我們將繼續 尋找與構建我們複雜的產品組合相關的機會。

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眼科(眼科)-作為我們TICO戰略的眼科產品組合的一部分,2014年9月30日,我們收購了與Valeant的兩種眼科產品相關聯的先前上市和批准的ANDA 。與我們的可注射產品組合類似,我們正在與CMO建立合作伙伴關係,用於商業生產 。我們計劃繼續審查業務發展機會,以擴大我們的眼科產品組合。我們目前 正在與一家合同研究機構合作開發三種非專利眼科產品。

本招股説明書下的產品

根據本招股説明書,我們可以單獨或以單位方式發售普通股、優先股、各種系列債務證券和/或購買任何此類證券的認股權證或權利的股份 ,總價值最高可達50,000,000美元,價格和條款取決於發售時的市場條件 。本招股説明書為您提供了我們 可能提供的證券的一般説明。每次我們根據本招股説明書提供一種證券類型或一系列證券時,我們都會提供招股説明書補充材料, 將描述這些證券的具體金額、價格和其他重要條款,包括(在適用的範圍內):

招股説明書附錄還可以添加、 更新或更改本招股説明書或我們通過引用併入本招股説明書的文檔中包含的信息。 但是,任何招股説明書附錄都不會從根本上改變本招股説明書中提出的條款或提供在其生效時未在本招股説明書中註冊和描述的擔保 。

我們可能會將證券直接出售給投資者 ,或者出售給或通過代理、承銷商或交易商出售。我們以及我們的代理或承銷商保留接受或拒絕所有 或部分建議購買證券的權利。如果我們通過代理或承銷商提供證券,我們將在適用的 招股説明書附錄中包括:

·該等代理人或承銷商的姓名或名稱;

·支付給他們的適用費用、折扣和佣金;

·有關超額配售選擇權的詳情(如有);及

·淨收益歸我們所有。

本招股説明書不得用於完成任何證券的銷售 ,除非附有招股説明書附錄。

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危險因素

請仔細考慮我們提交給證券交易委員會的定期報告中描述的風險因素 ,這些因素通過引用併入本招股説明書中。在做出 投資決定之前,您應仔細考慮這些風險以及我們在此招股説明書中包含或引用的其他信息 ,或包含在任何適用的招股説明書附錄中。 我們目前不知道或我們認為目前無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營,或對我們的運營結果或 財務狀況產生不利影響。

有關前瞻性陳述的注意事項

本招股説明書包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性 陳述。除有關歷史事實的陳述外,本招股説明書中包含的所有陳述(包括有關我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略以及未來經營的計劃和目標的陳述)均為前瞻性陳述。“可能”、“將”、“ ”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“ ”、“目標”、“項目”、“設想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述旨在識別 前瞻性陳述,儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。

本招股説明書中的前瞻性陳述 包括有關以下內容的陳述:

·我們有能力滿足當前或未來與現有或未來ANDA相關的法規要求;

·我們實現盈利的能力;

·我們有能力如期獲得FDA的批准;

·我們有能力執行和實施我們的商業計劃和戰略;

·我們產品的市場接受度;

·我們保護知識產權的能力;

·全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管因素的變化;以及

·我們有能力成功完成未來的產品收購。

我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖 或預期,您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。 實際結果或事件可能與我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和預期大不相同 。我們已在本招股説明書中包含的警示性聲明中包含重要因素,特別是在“風險 因素”部分,以及本招股説明書中通過引用納入的風險因素,這些因素在截至2017年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中的“Item 1A -Risk Feces”下討論,並在我們隨後提交的Form 10-Q季度報告和Form 10-K年報中類似的 標題下討論,這些因素可能會導致實際的 結果或事件與實際結果或事件大不相同。在我們隨後提交的Form 10-Q季度報告和Form 10-K年度報告中,這些因素可能會導致實際的 結果或事件與之大相徑庭我們的前瞻性陳述並不 反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。

您應該完整地閲讀本招股説明書以及我們作為證物提交給本招股説明書的 文檔,並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同 。除非適用法律另有要求,否則我們不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(無論是由於新信息、未來事件還是其他原因)。

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本招股説明書包括我們從行業出版物和第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計數據和 其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明,他們的信息是從被認為可靠的來源 獲得的,儘管它們不保證此類信息的準確性或完整性。

收入與固定費用的比率

如果需要,任何時候根據本招股説明書 發行債務證券時,我們將在適用的 招股説明書附錄中提供一個表格,説明我們的收益與固定費用的比率(基於歷史基礎)。任何時候根據本招股説明書發行優先股證券,我們將根據需要在適用的招股説明書 附錄中提供 表,列出我們的收益與固定費用和優先股息的歷史比率。

收益的使用

我們不能向您保證,我們將收到 根據本招股説明書可能發行的證券相關的任何收益。除非 適用的招股説明書附錄另有説明,否則我們打算將根據本招股説明書出售證券所得的任何淨收益用於我們的運營 和其他一般公司目的,包括但不限於我們的內部研發計劃和 開發新計劃、一般營運資金以及未來可能的收購。我們尚未確定 計劃用於上述任何領域的金額或這些支出的時間。因此,我們的管理層將擁有廣泛的自由裁量權 將我們根據本招股説明書發行的證券相關的淨收益(如果有的話)分配給任何目的。 在上述淨收益運用之前,我們可以首先將淨收益投資於短期、投資級、有息證券,或將其用於減少短期債務。

配送計劃

配送總圖

我們可以根據本招股説明書 不時根據承銷的公開發行、協商交易、大宗交易或這些方法的組合出售證券。 我們可以(1)通過承銷商或交易商、(2)通過代理或(3)直接向一個或多個 購買者出售證券,或通過這些方法的組合。我們可能會不時在一筆或多筆交易中分銷證券 ,地址為:

·一個或多個固定價格,可隨時變動;

·銷售時的市價;

·與當時市場價格相關的價格;或

·協商好的價格。

我們可以直接徵集購買此招股説明書提供的證券的報價 。我們也可能會指定代理不時徵集購買證券的報價 。我們將在招股説明書附錄中列出參與證券發售或銷售的任何承銷商或代理人的姓名。

如果我們利用交易商出售本招股説明書提供的 證券,我們將把證券作為本金出售給交易商。然後,交易商可以將證券以不同的價格轉售給公眾,具體價格由交易商在轉售時確定。

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如果我們利用承銷商銷售本招股説明書提供的證券 ,我們將在出售時與承銷商簽署承銷協議,並在招股説明書補充材料中提供任何承銷商的姓名,承銷商將利用該名稱向公眾轉售證券 。在出售證券時,我們或承銷商可以代理的證券的購買人可以承銷折扣或佣金的形式補償承銷商。承銷商 可以將證券出售給交易商或通過交易商銷售,承銷商可以以折扣、優惠 或佣金的形式補償交易商。

對於承銷的公開發行、 協商交易和大宗交易,我們將在適用的招股説明書補充資料中提供有關我們向承銷商、交易商或代理人支付的與證券發行相關的任何補償,以及承銷商允許向參與交易商提供的任何折扣、優惠或 佣金的信息。參與證券分銷的承銷商、交易商和代理人 可能被視為1933年修訂的證券法或證券法 所指的承銷商,他們在轉售證券時獲得的任何折扣和佣金以及他們在轉售證券時實現的任何利潤都可能被視為 承銷折扣和佣金。我們可能會簽訂協議,以保障承銷商、交易商和代理人承擔 民事責任,包括根據證券法承擔的責任,或支付他們可能被要求就此 支付的款項。

如果適用的招股説明書 附錄中註明了這一點,我們將授權承銷商或作為我們的代理人的其他人員,根據規定在招股説明書 補充説明書規定的日期付款和交割的延遲交割合同,徵求某些機構的報價,向我們購買 證券。每份合同的金額不低於招股説明書附錄中規定的金額,根據該等合同出售的證券總金額不得低於或超過招股説明書附錄中所述的金額 。經授權可與之簽訂合同的機構包括商業和儲蓄銀行、保險公司、養老基金、投資公司、教育機構、慈善機構和其他機構,但在任何情況下都應得到我們的批准。延遲交貨合同 不受任何條件限制,但以下條件除外:

·根據受該機構管轄的司法管轄區的法律,機構購買該合同涵蓋的證券在交割時不應受到禁止 ;以及

·如果證券還出售給作為自己賬户本金的承銷商,承銷商應 購買未出售以延遲交割的此類證券。承銷商和作為我方代理的其他人員將不對延遲交貨合同的有效性或履行承擔任何責任 。

根據註冊説明書 出售的普通股股票(本招股説明書是其組成部分)將被授權在納斯達克全球精選市場進行報價和交易。 適用的招股説明書附錄將包含有關招股説明書附錄所涵蓋證券在納斯達克全球精選市場或任何證券市場或其他證券交易所的任何其他上市(如果有的話)的信息(如適用) 。我們不能保證任何證券的流動性或交易市場的存在。

為促進 證券的發行,參與發行的某些人士可以進行穩定、維持或以其他方式影響證券價格的交易。這可能包括超額配售或賣空證券,涉及參與發售的人員 出售比我們賣給他們的證券更多的證券。在這種情況下,這些人將通過在公開市場購買或行使其超額配售選擇權來回補超額配售 或空頭頭寸。此外,這些人 可以通過在公開市場競購或購買適用的證券來穩定或維持證券價格,或者 通過實施懲罰性出價來穩定或維持證券價格,因此,如果他們出售的證券是與穩定交易相關的回購,則可以收回允許給參與發售的交易商的出售特許權。這些交易的效果可能是 將證券的市場價格穩定或維持在高於公開市場上可能普遍存在的水平。 這些交易可以隨時停止。

根據 金融行業監管局(FINRA)的指導方針,任何FINRA 會員或獨立經紀交易商收到的最高對價或折扣不得超過根據本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄提供的證券總金額的8%。 任何FINRA會員或獨立經紀交易商收到的最高對價或折扣不得超過根據本招股説明書和任何適用的招股説明書附錄提供的證券總金額的8%。

9

承銷商、經銷商和代理商在正常業務過程中可以 與我們進行其他交易,或者為我們提供其他服務。

股本説明

一般信息

以下對我們股本的描述 我們修訂和重述的公司註冊證以及修訂和重述的公司章程的規定是摘要, 參考已提交給證券交易委員會的修訂和重述的公司註冊證和修訂和重述的公司章程有保留意見。

我們的法定股本包括:100,000,000股普通股,每股面值0.01美元,以及1,000,000股優先股,每股面值0.01美元,其中100股被指定為A系列可轉換優先股,1,030股被指定為B-1系列可轉換優先股,798股被指定為B-2系列優先股,1,550股被指定為C系列可轉換優先股 。

截至2018年5月1日,我們已發行並 未償還:

·53,512,888股我們的普通股,由356名登記在冊的股東持有;

·0股優先股;以及

·購買我們普通股4,802,655股的期權,加權平均行權價為每股4.83美元。

普通股

我們普通股的持有者在提交股東投票表決的所有事項上,每持有一股股票有權 投一票,並且沒有累計投票權。我們股東的每一次 董事選舉將由有權投票 的股東以多數票決定。普通股持有人有權按比例獲得本公司董事會 宣佈的任何股息,但須受已發行優先股的任何優先股息權的限制。

在我們清算或解散的情況下, 我們普通股的持有者有權在 償還所有債務和其他債務後按比例獲得所有可供分配給股東的資產,並受我們任何已發行優先股的優先權利的約束。我們普通股的持有者 沒有優先認購權、認購權、贖回權或轉換權。我們普通股的 持有者的權利、優先權和特權受到我們未來可能指定和發行的任何系列 我們優先股的持有者的權利的制約,並可能受到這些權利的不利影響。

優先股

根據我們修訂和重述的 公司註冊證書的條款,我們的董事會有權在沒有 股東批准的情況下發行一個或多個系列的優先股。我們的董事會有權決定每個系列優先股的權利、優先股、特權和限制, 包括投票權、股息權、轉換權、贖回權和清算優先股。

授權我們的 董事會發行優先股並確定其權利和偏好的目的是消除與股東 對特定發行進行投票相關的延遲。優先股的發行在為可能的收購、 未來融資和其他公司目的提供靈活性的同時,可能會使第三方更難收購, 或者可能會阻止第三方尋求收購我們已發行的大部分有表決權的股票。目前沒有發行的優先股 ,我們目前也沒有發行任何優先股的計劃。

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選項

截至2018年5月1日,我們擁有購買4,802,655股普通股的未償還 期權,加權平均行權價為每股4.83美元。

特拉華州反收購法和某些憲章和附例條款

特拉華州法律

我們受 特拉華州一般公司法第203條的約束,該條款禁止特拉華州上市公司 與有利害關係的股東(通常是與其關聯公司一起擁有或在過去三年內擁有我們15%有表決權股票的人)在交易之日起三年內 成為有利害關係的股東 ,除非該企業合併以規定方式獲得批准。除某些例外情況外,第203條 禁止特拉華州上市公司與任何“有利害關係的 股東”在成為有利害關係的股東之日起三年內進行“業務合併”,除非有利害關係的 股東在我們董事會的批准下獲得這種地位,企業合併是由我們的董事會和股東以規定的方式批准的,或者有利害關係的股東在交易中獲得了我們至少85%的已發行有表決權的 股票。“業務合併”除其他 事項外,還包括涉及我們和“感興趣的股東”的合併或合併,以及出售超過10%的我們的 資產。一般而言,“利益股東”是指實益擁有我們已發行 有表決權股票15%或以上的任何實體或個人,以及與該實體或個人有關聯或由該實體或個人控制或控制的任何實體或個人。第203節中包含的限制 不適用於在IPO結束時擁有15%或更多已發行有表決權股票的任何現有股東 。

股東特別會議; 股東提案和董事提名的提前通知要求

我們修訂和重述的 註冊證書和我們修訂和重述的章程規定,除非法律另有要求,股東特別會議 只能由我們的董事會主席、我們的首席執行官或我們的董事會召開。此外, 我們修訂和重述的章程為提交年度股東大會的股東提案建立了預先通知程序,包括建議的董事會選舉候選人提名。出席 年度會議的股東只能考慮會議通知中指定的建議或提名,或在本公司董事會或 的指示下在會議前提出的建議或提名,或由在會議記錄日期登記在冊的股東提出的,該股東有權在會議上投票,並已以適當的形式及時將股東有意將此類業務提交會議的書面通知 提交給我們的祕書。這些規定的效果可能會推遲到下一次股東大會 我們大多數未償還有表決權證券的持有者青睞的股東行動。這些規定還可能 阻止第三方對我們的普通股提出收購要約,因為即使第三方收購了我們已發行的 有表決權的股票,它也只能作為股東採取行動,例如選舉新董事或批准合併,只能在正式召開的股東大會上採取行動,而不是通過書面同意。

轉會代理和註冊處

我們 普通股的轉讓代理和登記商是美國股票轉讓和信託公司。

納斯達克全球上市

我們的普通股自2015年10月26日起在納斯達克全球精選市場公開交易,交易代碼為“TLGT”。

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債務證券説明

以下説明以及我們在任何適用的招股説明書附錄中包含的附加信息彙總了 我們在本招股説明書下可能提供的債務證券的重要條款和條款。雖然我們下面總結的條款一般適用於我們根據本招股説明書可能提供的任何 未來債務證券,但我們將在適用的招股説明書附錄中更詳細地描述 我們可能提供的任何債務證券的特定條款。如果我們在招股説明書附錄中註明, 根據該招股説明書附錄提供的任何債務證券的條款可能與我們下面描述的條款不同,如果招股説明書附錄中的條款與以下描述的條款不同,則以招股説明書附錄中的條款為準 。

根據本招股説明書,我們可能會不時在一個或多個產品中銷售債務證券,這些證券可能是優先證券,也可能是附屬證券。我們將根據優先契約發行任何此類優先債務 證券,我們將與優先契約中指定的受託人簽訂該契約。我們將在附屬契約下發行任何此類 次級債務證券,我們將與附屬 契約中指定的受託人簽訂該契約。我們使用術語“契約”來指代高級契約或從屬契約(視情況而定)。 契約將根據1939年“信託契約法案”(Trust Indenture Act)獲得資格,自契約生效之日起生效。我們使用術語 “債券受託人”來指代高級契約下的受託人或附屬 契約下的受託人(視情況而定)。

以下優先債務證券、次級債務證券和債權證的重大條款摘要 受適用於特定系列債務證券的所有債權證條款的約束,並通過參考其全部條款進行限定 。

一般信息

每份契約將規定,債務證券 可不時以一個或多個系列發行,並可根據 或與外幣相關的外幣或單位以外幣或單位計價和支付。這兩份契約都不會限制根據該契約發行的債務證券的金額, 每份契約將規定,任何一系列債務證券的具體條款應在與該系列有關的授權決議和/或補充契約(如有)中闡明或根據 確定。

我們將在每個招股説明書附錄中説明以下與一系列債務證券相關的條款 :

·名稱或者名稱;

·本金總額和可發行金額的任何限額;

·以該系列債務證券的計價貨幣為基礎或與之相關的貨幣或單位,以及本金或利息或兩者都將或可能支付的貨幣 或單位;

·我們是否將以全球形式發行系列債務證券,任何全球證券的條款,以及誰將是託管人 ;

·到期日和應付本金的一個或多個日期;

·利率可以是固定的,也可以是浮動的,或者利率和計息日期的確定方法 ,付息日期和付息日期的記錄日期或者確定方法 ;

·債務證券是有擔保的還是無擔保的,以及任何有擔保的債務的條款;

·任何一系列次級債務的從屬條款;

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·支付款項的一個或多個地點;

·我們有權延期支付利息和任何此類延期期限的最長期限;

·根據任何可選擇的贖回條款,我們可以根據 贖回該系列債務證券的日期(如果有的話)、之後的日期以及贖回該系列債務證券的價格;

·根據任何強制性償債基金條款或其他規定,我們有義務贖回或根據持有人選擇購買該系列債務證券的日期(如有)和價格;

·契約是否會限制我們支付股息的能力,或要求我們維持任何資產比率或準備金;

·會否限制我們承擔任何額外的債務;

·討論適用於一系列債務證券的任何實質性或特殊的美國聯邦所得税考慮因素;

·我們將發行該系列債務證券的面額,如果面值不是1,000美元及其任何整數倍的話;以及

·債務證券的任何其他特定條款、優惠、權利或限制或限制。

我們可能會發行債務證券,提供低於其聲明本金的金額 ,在根據契約條款宣佈其加速到期時到期並支付 。我們將在適用的招股説明書附錄中向您提供適用於任何此類債務證券的聯邦所得税考慮事項和其他 特殊考慮事項的信息。

轉換或交換權利

我們將在招股説明書附錄 中列出一系列債務證券可轉換為我們的普通股或可交換為我們的普通股或其他證券的條款(如果有) 。我們將包括強制轉換或交換的條款,由持有者選擇還是由我們的 選擇。我們可能包括一些條款,根據這些條款,該系列債務證券的持有者 收到的普通股或其他證券的股份數量將受到調整。

有關債券受託人的信息

債券託管人除在適用契約項下違約事件發生和持續期間外,承諾僅履行適用契約中明確規定的 職責。在契約項下發生違約事件時, 該契約項下的債權證受託人在處理自己的事務時必須採取謹慎的態度。 除本條款另有規定外,債權證託管人沒有義務應任何債務證券持有人的要求行使該契約所賦予的任何權力 ,除非向其提供合理的擔保和賠償,以彌補其可能招致的費用、費用 和責任。 根據該條款,該債權證受託人沒有義務行使該債權證所賦予的任何權力 ,除非該債權證託管人獲得合理的擔保和賠償,以彌補其可能招致的費用、費用和責任。 該債權證託管人沒有義務行使該債權證所賦予的任何權力。

付款和付款代理

除非我們在適用的 招股説明書附錄中另有説明,否則我們將在任何付息日期將任何債務證券的利息支付給 中在交易結束時登記該債務證券或一個或多個前身證券的人,並在定期記錄日期 登記該債務證券的利息。

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我們將在我們指定的付款代理辦公室支付特定系列債務證券的本金和任何溢價 以及利息,除非 我們在適用的招股説明書附錄中另有説明,否則我們將以支票支付利息,並將支票郵寄給 持有人。除非我們在招股説明書附錄中另有説明,否則我們將指定紐約市債券受託人的公司信託辦公室作為我們就每個系列的債務證券付款的唯一支付代理。我們將在適用的招股説明書中指定 補充我們最初為特定 系列債務證券指定的任何其他付款代理。我們將在每個付款地點為特定系列的債務證券維持一個付款代理。

我們支付給付款代理人或 債券受託人的所有款項,用於支付在本金、溢價或利息到期並應付後兩年仍無人認領的任何債務證券的本金或任何溢價或利息 將償還給我們,此後該證券的持有人 可以只向我們尋求支付該等本金、溢價或利息。

治國理政法

契約和債務證券將 受紐約州法律管轄並根據紐約州法律解釋,但信託契約 法案適用的範圍除外。

次級債務證券的從屬地位

我們根據任何附屬 債務證券承擔的義務將是無擔保的,並且在招股説明書附錄中描述的範圍內,我們的償付優先於我們的某些其他債務 。附屬契約不限制我們可能產生的優先債務的金額 。它也不限制我們發行任何其他有擔保或無擔保的債務。

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手令的説明

一般信息

我們可以向我們的股東發行認股權證 以購買我們普通股的股份。如適用的招股説明書附錄所述,我們可以單獨或與一種或多種債務證券、普通股 或權利、或這些證券的任何組合一起發售認股權證,如適用的招股説明書附錄所述。每個 系列認股權證將根據我們與作為認股權證代理的銀行或信託公司簽訂的單獨認股權證協議進行發行。 認股權證代理將僅作為與該系列證書的權利相關的證書的代理,不會為任何權利持有人或權利受益者承擔任何代理或信託義務或關係 證書或權利的實益所有人。以下説明闡述了招股説明書附錄可能涉及的權利的某些一般條款和條款 。任何招股説明書附錄可能涉及的權證的特定條款 以及一般條款適用於如此提供的權利的範圍(如果有)將在適用的 招股説明書附錄中説明。如果招股説明書附錄中描述的認股權證、認股權證協議或認股權證的任何特定條款 與以下任何條款不同,則以下描述的條款將被視為已被該招股説明書附錄 取代。我們建議您在決定是否購買我們的任何權利之前,閲讀適用的授權協議和授權證書 以瞭解更多信息。

我們將在招股説明書附錄 中提供正在發行的權證的以下條款:

·認股權證的具體名稱和總數,以及我們發行認股權證的價格;

·應支付發行價和行使價的貨幣或貨幣單位;

·權證行使時可購買的證券的名稱、金額和條款;

·如果適用,我們普通股的行權價格和認股權證 行使時將收到的普通股數量;

·如果適用,我們優先股的行權價格、行權時將收到的優先股數量 以及對該系列優先股的描述;

·如果適用,我們的債務證券的行權價格、行權時將收到的債務證券的金額,以及該系列債務證券的描述;

·行使該等認股權證的權利將開始的日期及該權利將會屆滿的日期,或如你可以 在該段期間內不連續行使該等認股權證,則為你可行使該等認股權證的一項或多於一項的具體日期;

·認股權證將以完全登記形式或不記名形式、最終形式或全球形式或這些形式的任何組合 發行,儘管在任何情況下,單位中包括的權證形式將與該單位的形式以及該單位中包含的任何證券的形式相對應;

·任何適用的重大美國聯邦所得税後果;

·權證的權證代理人和任何其他存託機構、執行或付款代理人、轉讓代理人、登記員或其他代理人的身份;

·任何證券交易所的權證或行使權證後可購買的任何證券的建議上市(如有) ;

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·如果適用,權證和普通股、優先股和/或債務證券可分別轉讓的日期 ;

·如適用,可在任何一次行使的權證的最低或最高金額;

·關於登記手續的信息(如果有);

·權證的反稀釋條款(如有);

·任何贖回或催繳條款;

·權證是否可以作為單位的一部分單獨出售或與其他證券一起出售;以及

·權證的任何附加條款,包括與權證的交換和行使有關的條款、程序和限制

每份認股權證將使 權利持有人有權按適用的招股説明書附錄中規定的行使價,以現金方式購買普通股或其他證券的本金金額。對於適用的招股説明書附錄中規定的權利,可以在截止日期 交易結束前的任何時間行使認股權證。

持有人可以按照適用的招股説明書附錄中所述 行使認股權證。在收到付款和在配股説明書附錄中指明的公司信託辦公室或招股説明書附錄中指明的任何其他辦公室正確填寫和籤立認股權證後,我們將在可行的情況下儘快 轉發行使權利時可購買的普通股或其他證券(如適用)。 如果在任何配股發行中發行的認股權證不足全部行使,我們可以直接 向或通過代理、承銷商或通過代理、承銷商或股東向股東以外的其他人提供任何未認購的證券。如適用的招股説明書附錄所述。

授權代理

我們提供的任何認股權證的權證代理 將在適用的招股説明書附錄中列出。

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對權利的描述

一般信息

我們可以向我們的股東 發行權利,購買我們的普通股或本招股説明書中描述的其他證券。如適用的招股説明書附錄所述,我們可以單獨或 連同一個或多個附加權利、債務證券、普通股或認股權證,或這些證券的任意組合 以單位形式提供權利。每一系列權利將根據我們與作為權利代理的銀行或信託公司簽訂的單獨 權利協議發佈。權利代理將僅作為與該系列證書的權利相關的證書的 我們的代理,不會為任何權利證書持有人或權利受益者承擔任何義務 或與任何權利證書持有者或權利受益者之間的任何代理或信託關係。以下 説明闡述了招股説明書附錄可能涉及的權利的某些一般條款和規定。任何招股説明書附錄可能涉及的權利的特定 條款以及一般條款適用於如此提供的權利的範圍(如果有)將在適用的招股説明書附錄中説明。如果招股説明書附錄中描述的 權利、權利協議或權利證書的任何特定條款與下面描述的任何條款不同,則以下描述的條款將被該招股説明書附錄視為已被取代。我們鼓勵您在決定是否購買任何 我們的權利之前, 閲讀適用的權利協議和權利證書以瞭解更多信息。

我們將在招股説明書附錄中提供正在發行的權利的以下條款 :

·確定有權分權的股東的日期;

·行使權利後可購買的普通股或其他證券的總股數;

·行權價格;

·已發行權利的總數;

·權利是否可以轉讓,以及權利可以單獨轉讓的日期(如有);

·行使權利的開始日期和行使權利的終止日期 ;

·權利持有人有權行使的方式;

·完成募集的條件(如有);

·有撤銷權、解約權和撤銷權的;

·是否有後備買方或後備買方及其承諾條款(如有);

·股東是否有權獲得超額認購權;

·任何適用的美國聯邦所得税考慮因素;以及

·任何其他權利條款,包括與權利的分發、交換和行使有關的條款、程序和限制(如適用) 。

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每項權利將使權利持有人 有權以現金方式按適用的招股説明書附錄中規定的行使價購買普通股或其他證券的本金金額。對於適用的招股説明書附錄中提供的權利,可以在截止日期截止前的任何時間行使權利 。

持有人可以按照適用的招股説明書附錄中所述 行使權利。在收到付款和在配股代理的公司信託辦公室或招股説明書附錄中指明的任何其他辦公室正確填寫並正式籤立的權利證書後,我們將在可行的情況下儘快 轉發行使權利時可購買的普通股或其他證券(如適用)。 如果在任何配股發行中行使的權利不足全部,我們可以直接向或通過代理、承銷商或交易商向股東以外的其他人提供任何未認購的證券。如適用的招股説明書附錄所述。

版權代理

我們提供的任何權利的版權代理將在適用的招股説明書附錄中説明 。

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單位説明

以下説明以及我們在任何適用的招股説明書附錄中包含的附加信息彙總了本招股説明書中我們可能提供的單位的主要條款和條款 。雖然我們下面總結的條款一般適用於我們在本招股説明書下可能提供的任何單位 ,但我們將在適用的 招股説明書附錄中更詳細地描述任何系列單位的特定條款。招股説明書附錄中提供的任何單位的條款可能與以下描述的條款不同。

在發行相關係列產品之前,我們將參考提交給證券交易委員會的報告 、描述我們提供的系列產品條款的產品協議格式以及任何補充協議,以供參考。以下單元的主要條款和條款摘要 受單元協議和適用於特定系列單元的任何 補充協議的所有規定的約束,並通過參考它們的全部內容進行限定。我們建議您閲讀適用的招股説明書補充資料, 與我們根據本招股説明書可能提供的特定系列單位相關,以及任何相關的免費撰寫招股説明書和 完整的單位協議和任何包含單位條款的補充協議。

一般信息

我們可以發行由普通股、一個或多個債務證券、認股權證或權利組成的單位,用於購買一個或多個系列的普通股和/或債務證券, 可以任意組合。將發行每個單元,以便該單元的持有者也是 單元中包含的每個證券的持有者。因此,一個單位的持有者將擁有該單位所包括的每種證券的持有者的權利和義務。單位 發行單位的協議可以規定,單位內的證券不得單獨持有或轉讓, 在任何時間或在指定日期之前的任何時間都不得單獨持有或轉讓。

我們將在適用的招股説明書 補充中説明所提供的系列產品的條款,包括:

·單位和組成單位的證券的名稱和條款,包括這些證券是否以及在什麼情況下可以單獨持有或轉讓 ;

·理事單位協議中與下述條款不同的任何條款;以及

·發行、支付、結算、轉讓或交換 個單位或組成 個單位的證券的任何規定。

本節、 以及任何招股説明書附錄中或“股本説明”、“債務證券説明”、“權證説明”和“權利説明”中所述的規定將適用於每個單位 ,並適用於每個單位包括的任何普通股、債務擔保、權證或權利(如適用)。

單位代理

我們提供的任何單位的單位代理名稱和地址將在適用的招股説明書附錄中列出。

連載發行

我們可以按我們確定的數量和數量 發行數量眾多的不同系列。

單位持有人權利的可執行性

根據適用的單位協議,每個單位代理將僅作為我們的代理 ,不會與任何 單位的任何持有人承擔任何代理或信託關係。一家銀行或信託公司可以作為一系列以上單位的單位代理。如果我們在適用的單位協議或單位下違約,單位代理將沒有義務或 責任,包括 在法律或其他方面提起任何訴訟程序或向我們提出任何要求的任何義務或責任。單位持有人未經有關單位代理人或者其他單位持有人同意,可以採取適當的法律行動,行使其作為持有人在該單位所包括的任何擔保 項下的權利。

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特拉華州管理企業合併的法律條款

我們受DGCL第203節的“業務合併” 條款的約束。一般而言,此類規定禁止特拉華州上市公司 在任何“利益股東”成為“利益股東”之日起三年內 與該人進行任何“業務合併”交易,除非:

·在此日期之前,董事會批准了“企業合併”或導致“利益相關股東”獲得這種地位的交易;或

·在導致股東成為“有利害關係的股東”的交易完成後, “有利害關係的股東”至少擁有公司在交易開始時已發行的有表決權股票的85%。為確定已發行的有表決權股票(但不包括 “利益股東”擁有的已發行有表決權股票),不包括由(A)董事和高級管理人員以及(B)員工 股票計劃擁有的股票,在這些股票計劃中,員工參與者無權祕密決定受 計劃約束持有的股票是否將在投標或交換要約中投標;或

·在此時間或之後,“企業合併”由董事會批准,並在 年度或特別股東大會上授權,而不是通過書面同意,以至少662/3%的已發行 非“感興趣股東”擁有的有表決權股票的贊成票。

“企業合併”的定義 包括合併、資產出售和為股東帶來財務利益的其他交易。通常, “感興趣的股東”是指與附屬公司和合夥人一起擁有公司 有表決權股票的15%或以上,或者在三年內確實擁有公司有表決權股票的15%或更多的人。該法規可能禁止或推遲 針對我們的合併或其他收購或控制權變更嘗試,因此可能會阻止收購 我們的嘗試。

高級職員和董事的責任和賠償限制

DGCL第145條授權 法院或公司董事會給予董事和高級管理人員足夠廣泛的賠償,以允許在某些情況下對根據1933年證券法產生的責任(包括報銷所發生的費用) 進行賠償。 我們修訂和重述的公司註冊證書在DGCL允許的最大程度上限制了我們的高級管理人員和董事的責任 我們修訂和重述的公司註冊證書規定我們將在法律允許的最大程度上對我們的高級管理人員和董事進行賠償。

對於根據1933年證券法產生的責任 可能允許董事、高級管理人員或根據前述條款控制註冊人的個人進行賠償,註冊人已被告知,SEC認為此類賠償違反證券法中所表達的公共 政策,因此不能強制執行。(注:根據《1933年證券法》(Securities Act Of 1933)的規定,該賠償可能允許控制註冊人的董事、高級管理人員或個人獲得),註冊人已被告知,SEC認為此類賠償違反了《證券法》(Securities Act)中所表達的公共 政策,因此無法強制執行。

法律事務

位於紐約的Mintz、Levin、Cohn、Ferris、Glovsky和Popeo,P.C.,New York將傳遞本招股説明書將提供的證券發行的有效性。

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專家

泰利根股份有限公司及其子公司截至2017年12月31日和2016年12月31日的合併資產負債表以及截至2017年12月31日的三年期間各年度的相關合並經營報表、股東權益和現金流量以及財務報表附表 II已由獨立註冊會計師事務所EisnerAmper LLP審計,其報告(對合並財務報表和財務報表附表II表達了無保留意見並表達了不利意見 其通過引用結合於此。該等財務報表在此引用作為參考,以該公司作為會計和審計專家的權威提供的報告為依據 。

在那裏您可以找到更多信息

我們遵守修訂後的1934年證券交易法的報告要求 ,並向證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他 信息。您可以在美國證券交易委員會的公共參考機構閲讀和複製這些報告、委託書和其他信息,參考機構位於東北地區F Street 100號華盛頓特區20549室1580室。您可以通過向SEC寫信 並支付複印費來索取這些文檔的副本。有關公共參考設施的操作 的更多信息,請致電證券交易委員會,電話:1-800-SEC-0330。美國證券交易委員會的文件也可以在證券交易委員會的網站上查閲,網址是Www.sec.gov.

本招股説明書只是我們根據證券法向證券交易委員會提交的S-3表格註冊 聲明的一部分,因此忽略了註冊聲明中包含的 某些信息。我們還提交了不在 本招股説明書中的展品和註冊説明書,您應參考適用的展品或明細表,以獲得引用 任何合同或其他文檔的任何聲明的完整説明。您可以在公共資料室免費查閲註冊聲明副本,包括證物和時間表, 或者在支付SEC規定的費用後從SEC獲取副本。

我們還維護着一個網站,網址是Www.teligent.com, ,您可以通過它訪問我們的證券交易委員會文件。本 招股説明書不包含本招股説明書中列出的信息或可從我們的網站獲取的信息。

通過引用併入某些信息

SEC允許我們通過引用將我們提交給他們的信息合併 。通過引用合併,我們可以讓您參考其他文檔,從而向您披露重要信息 。通過引用併入的信息是本招股説明書的重要組成部分, 我們稍後向SEC提交的信息將自動更新並取代此信息。本招股説明書在證券交易委員會允許的情況下省略了註冊聲明中包含的某些信息。您應參閲註冊聲明 和此後提交的任何招股説明書補充資料(包括附件),以瞭解有關我們以及我們 根據本招股説明書可能提供的證券的更多信息。本招股説明書中有關向註冊説明書提交或以引用方式併入註冊説明書中的某些文件的條款的陳述不一定完整,且每一陳述在各方面均受 引用的限制。註冊聲明的全部或任何部分的副本,包括以引用方式併入的文件或證物, 在支付規定費率後,可在上面的“您可以找到更多信息的地方”中列出的證券交易委員會辦公室獲得。 我們通過引用併入的文件包括:

·我們於2018年3月19日提交的截至2017年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告;

·我們目前提交的Form 8-K報告分別於2018年1月26日、2018年3月15日和2018年5月2日提交;

·根據交易法第12(B)節 於2015年10月23日提交的我們的8-A表格註冊聲明中包含的對我們普通股的描述,其中通過引用併入了我們於2014年6月5日提交的S-3表格註冊聲明(第333-196543號文件)中包含的對我們普通股的描述(SEC於2014年6月13日宣佈 生效),以及為更新此類描述而提交給SEC的任何修訂或報告;

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·在本招股説明書日期之後且在根據本招股説明書終止或完成證券發售之前,吾等隨後根據《交易所法案》第13(A)、13(C)、14和15(D)條提交的所有報告和其他文件 應被視為通過引用納入本招股説明書,並自提交該等報告 和其他文件之日起成為本招股説明書的一部分 。

除非另有説明,上述每份文件的證券交易委員會文件編號 均為001-08568。

此外,在初始註冊聲明日期之後且在註冊聲明生效之前,我們根據《交易所法》提交的所有報告和其他文件 應視為通過引用併入本招股説明書。

就本招股説明書而言,本招股説明書 或通過引用方式併入或視為併入本招股説明書的文件中包含的任何陳述都將被視為修改或取代 ,前提是本招股説明書或任何其他隨後提交的文件 中包含的陳述被視為通過引用併入本招股説明書中修改或取代該陳述。任何如此修改或取代的陳述,除非被如此修改或取代,否則不會被視為本招股説明書的一部分。

您可以口頭或書面要求提供通過引用併入本文的任何或所有文檔的副本(br})。這些文件將免費提供給您,方法是聯繫: 泰利根公司投資者關係部,地址:新澤西州布埃納林肯大道105號,郵編:08310。

您應僅依賴本招股説明書和任何招股説明書附錄中包含的或通過引用併入本招股説明書和任何招股説明書附錄中的信息。我們未授權任何人向 您提供與本招股説明書中包含或通過引用併入本招股説明書中的信息不同的信息。我們不會 在任何司法管轄區提出出售證券的要約,在該司法管轄區內,此類要約或要約未獲授權,或提出要約或要約的 人沒有資格出售證券,或向向其提出要約或要約的任何人出售證券是非法的。

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最高可達22,619,204美元

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招股説明書 副刊

B.萊利證券

2021年1月28日