美國 美國證券交易委員會
華盛頓特區，郵編：20549
表格10-Q
根據1934年證券交易法第13或15(D)節提交的截至2021年3月31日的季度報告
或
根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的☐過渡報告
從_到_的過渡期
委託檔案編號：0-25466
Cyclo治療公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
|
內華達州 |
59-3029743 |
|
|
(述明或其他司法管轄權 |
(美國國税局僱主 |
|
6714西北16街道，B套房，佛羅裏達州蓋恩斯維爾 |
32653 |
|
|
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人電話號碼，包括區號：386-418-8060
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
每節課的標題 |
交易代碼 |
註冊的每個交易所的名稱 |
|
普通股，每股票面價值0.0001美元 |
CYTH |
納斯達克股票市場有限責任公司 |
|
購買普通股的認股權證 |
CYTHW |
納斯達克股票市場有限責任公司 |
根據該法第12(G)條登記的證券：無
根據證券法第405條的規定，用複選標記標明註冊人是否為知名的經驗豐富的發行人。是，☐否
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是，☐否
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是，☐否
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是，☐否
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條對“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
|
大型加速濾波器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ |
|
|
非加速文件服務器 |
規模較小的報告公司 |
|||
|
新興成長型公司 |
☐ |
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)
☐是否
截至2021年5月3日，該公司已發行的普通股為6,358,661股。
Cyclo治療公司
表格10-Q
目錄
|
描述 |
頁面 |
||
|
第一部分 |
財務信息 |
1 |
|
|
第一項。 |
財務報表。 |
1 |
|
|
截至2021年3月31日(未經審計)和2020年12月31日的合併資產負債表。 |
1 |
||
|
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的綜合營業報表(未經審計)。 |
2 |
||
|
截至2021年3月31日的三個月股東權益綜合報表(未經審計) |
3 |
||
|
截至2020年3月31日的三個月股東權益(赤字)合併報表(未經審計) |
4 |
||
|
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的綜合現金流量表(未經審計)。 |
5 |
||
|
合併財務報表附註。 |
6 |
||
|
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。 |
13 |
|
|
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露。 |
17 |
|
|
項目4. |
控制和程序。 |
17 |
|
|
第二部分 |
其他信息 |
18 |
|
|
第1A項 |
風險因素。 |
18 |
|
|
第6項 |
展品。 |
18 |
|
|
簽名 |
|||
第一部分財務信息
第一項財務報表
Cyclo治療公司和子公司
綜合資產負債表
|
三月三十一號， 2021 |
十二月三十一日， 2020 |
|||||||
|
(未經審計) |
||||||||
|
資產 |
||||||||
|
流動資產 |
||||||||
|
現金和現金等價物 |
$ | 15,506,718 | $ | 12,846,113 | ||||
|
應收賬款 |
171,864 | 71,017 | ||||||
|
庫存，淨額 |
257,834 | 237,909 | ||||||
|
應收抵押票據的當期部分 |
48,304 | 40,772 | ||||||
|
預付保險和服務 |
219,752 | 126,474 | ||||||
|
預付臨牀費用 |
1,816,633 | 727,952 | ||||||
|
流動資產總額 |
18,021,105 | 14,050,237 | ||||||
|
傢俱和設備，網具 |
50,360 | 53,910 | ||||||
|
使用權租賃資產淨額 |
30,862 | 34,011 | ||||||
|
應收抵押票據，較少的流動部分 |
38,942 | 49,806 | ||||||
|
總資產 |
$ | 18,141,269 | $ | 14,187,964 | ||||
|
負債和股東權益 |
||||||||
|
流動負債 |
||||||||
|
租賃負債的當期部分 |
$ | 18,325 | $ | 17,483 | ||||
|
應付票據的當期部分 |
60,142 | 114,029 | ||||||
|
應付賬款和應計費用 |
3,628,293 | 3,541,041 | ||||||
|
流動負債總額 |
3,706,760 | 3,672,553 | ||||||
|
長期租賃負債 |
||||||||
|
長期租賃負債，減去當期部分 |
14,560 | 18,434 | ||||||
|
長期應付票據，減去流動部分 |
98,382 | 44,495 | ||||||
|
長期負債總額 |
112,942 | 62,929 | ||||||
|
股東權益 |
||||||||
|
普通股，每股票面價值0.0001美元，授權發行1,000萬股，已發行和已發行股票分別為6,357,596股和4,770,761股，分別於2021年3月31日和2020年12月31日 |
635 | 477 | ||||||
|
優先股，每股面值0.0001美元，授權發行500萬股 |
- | - | ||||||
|
額外實收資本 |
52,419,383 | 44,513,841 | ||||||
|
累計赤字 |
(38,098,451 |
) |
(34,061,836 |
) |
||||
|
股東權益總額 |
14,321,567 | 10,452,482 | ||||||
|
總負債和股東權益 |
$ | 18,141,269 | $ | 14,187,964 | ||||
請參閲合併財務報表附註。
Cyclo治療公司和子公司
合併業務報表
(未經審計)
|
截至三個月 |
||||||||
|
三月三十一號， |
||||||||
|
2021 |
2020 |
|||||||
|
收入 |
||||||||
|
產品銷售 |
$ | 358,133 | $ | 325,734 | ||||
|
費用 |
||||||||
|
人員 |
559,324 | 469,705 | ||||||
|
產品銷售成本(不包括直接和間接間接管理費用和手續費) |
34,596 | 26,433 | ||||||
|
研發 |
3,258,115 | 2,059,606 | ||||||
|
維修保養 |
1,666 | 1,802 | ||||||
|
專業費用 |
222,871 | 219,536 | ||||||
|
辦公室和其他 |
313,774 | 178,362 | ||||||
|
董事局費用及訟費 |
- | 7,349 | ||||||
|
折舊 |
3,550 | 3,118 | ||||||
|
運費和船運 |
1,513 | 1,863 | ||||||
|
總運營費用 |
4,395,409 | 2,967,774 | ||||||
|
運營虧損 |
(4,037,276 |
) |
(2,642,040 |
) |
||||
|
其他收入 |
||||||||
|
投資和其他收入 |
661 | 8,048 | ||||||
|
所得税前虧損 |
(4,036,615 |
) |
(2,633,992 |
) |
||||
|
所得税撥備 |
- | - | ||||||
|
淨虧損 |
$ | (4,036,615 |
) |
$ | (2,633,992 |
) |
||
|
普通股基本和稀釋後淨虧損 |
$ | (.76 |
) |
$ | (2.17 |
) |
||
|
已發行普通股加權平均數 |
5,333,806 | 1,215,650 | ||||||
請參閲合併財務報表附註。
Cyclo治療公司
合併股東權益報表
截至2021年3月31日的三個月
(未經審計)
|
普通股 |
其他內容 |
總計 |
||||||||||||||||||
|
股票 |
標準桿 價值 |
實收 資本 |
累計 赤字 |
股東的 權益 |
||||||||||||||||
|
平衡，2020年12月31日 |
4,770,761 | $ | 477 | $ | 44,513,841 | $ | (34,061,836 |
) |
$ | 10,452,482 | ||||||||||
|
發行給員工的股票 |
53,938 | 5 | 271,303 | - | 271,308 | |||||||||||||||
|
向非僱員發行的股票 |
10,000 | 1 | 50,299 | - | 50,300 | |||||||||||||||
|
認股權證的行使 |
1,522,897 | 152 | 7,583,940 | - | 7,584,092 | |||||||||||||||
|
淨損失 |
- | - | - | (4,036,615 |
) |
(4,036,615 |
) |
|||||||||||||
|
平衡，2021年3月31日 |
6,357,596 | $ | 635 | $ | 52,419,383 | $ | (38,098,451 |
) |
$ | 14,321,567 | ||||||||||
請參閲合併財務報表附註。
Cyclo治療公司
合併股東權益報表(虧損)
截至2020年3月31日的三個月
(未經審計)
|
普通股 |
其他內容 |
總計 |
||||||||||||||||||
|
股票 |
標準桿 價值 |
實收 資本 |
累計 赤字 |
股東的 權益(赤字) |
||||||||||||||||
|
餘額，2019年12月31日 |
1,215,650 | $ | 122 | $ | 26,056,093 | $ | (25,120,233 |
) |
$ | 935,982 | ||||||||||
|
淨損失 |
- | - | - | (2,633,992 |
) |
(2,633,992 |
) |
|||||||||||||
|
平衡，2020年3月31日 |
1,215,650 | $ | 122 | $ | 26,056,093 | $ | (27,754,225 |
) |
$ | (1,698,010 |
) |
|||||||||
請參閲合併財務報表附註。
Cyclo治療公司和子公司
合併現金流量表
(未經審計)
|
截至三個月 |
||||||||
|
三月三十一號， |
||||||||
|
2021 |
2020 |
|||||||
|
經營活動的現金流 |
||||||||
|
淨損失 |
$ | (4,036,615 | ) | $ | (2,633,992 |
) |
||
|
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
||||||||
|
折舊 |
3,550 | 3,118 | ||||||
|
對員工的應計股票薪酬 |
- | 2,470 | ||||||
|
對非僱員的應計股票薪酬 |
- | 4,750 | ||||||
|
發行基於股票的薪酬 |
50,300 | - | ||||||
|
在以下方面增加或減少： |
||||||||
|
應收賬款 |
(100,847 |
) |
(25,394 |
) |
||||
|
庫存 |
(19,925 | ) | 13,859 | |||||
|
預付臨牀費用 |
(1,088,681 | ) | 59,096 | |||||
|
預付保險和服務 |
(93,278 |
) |
(37,013 |
) |
||||
|
其他流動資產 |
- | (9,615 |
) |
|||||
|
其他 |
117 | 226 | ||||||
|
應付賬款和應計費用 |
358,560 | 803,630 | ||||||
|
調整總額 |
(890,204 | ) | 824,742 | |||||
|
經營活動中使用的現金淨額 |
(4,926,819 |
) |
(1,809,250 |
) |
||||
|
投資活動的現金流 |
||||||||
|
購買傢俱和設備 |
- | (50,627 |
) |
|||||
|
應收按揭票據收益 |
3,332 | 9,615 | ||||||
|
投資活動提供(用於)的現金淨額 |
3,332 | (41,012 |
) |
|||||
|
融資活動的現金流 |
||||||||
|
行使認股權證的淨收益 |
7,584,092 | - | ||||||
|
融資活動提供的現金淨額 |
7,584,092 | - | ||||||
|
現金及現金等價物淨增(減) |
2,660,605 | (1,850,262 |
) |
|||||
|
期初現金和現金等價物 |
12,846,113 | 2,783,719 | ||||||
|
期末現金和現金等價物 |
$ | 15,506,718 | $ | 933,457 | ||||
|
補充披露現金流量信息 |
||||||||
|
支付利息的現金 |
$ | - | $ | - | ||||
|
繳納所得税的現金 |
$ | - | $ | - | ||||
請參閲合併財務報表附註。
Cyclo治療公司和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
本文提供的截至2021年3月31日的信息以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的信息未經審計。
(一)重要會計政策摘要：
以下是Cyclo治療公司(“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)影響所附合並財務報表的更重要會計政策的摘要：
(A)組織和業務--該公司於1990年8月成立為佛羅裏達州的一家公司，名稱為環糊精技術開發公司，從1992年7月開始運營。在2000年的重組中，我們更名為CTD控股公司。2019年9月，我們更名為Cyclo治療公司，以更好地反映我們目前的業務。2020年11月6日，我們從佛羅裏達州重新註冊為內華達州。
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，開發以環糊精為基礎的治療疾病的產品。我們已於2014年向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份第二類藥物主文件，用於我們的主要候選藥物TRAPPSOL®Cyclo™，作為治療尼曼-匹克C型疾病(“鼻咽癌”)的藥物。鼻咽癌是一種罕見的致命性膽固醇代謝疾病，影響腦、肺、肝、脾和其他器官。2015年，我們啟動了TRAPPSOL®Cyclo™國際臨牀項目，用於治療鼻咽癌。2016年，我們向美國食品和藥物管理局提交了一份新藥研究申請(IND)，其中描述了我們在美國一個臨牀地點進行的隨機、雙盲、平行分組研究的I期臨牀計劃。I期研究評估了TRAPPSOL®Cyclo™以及膽固醇代謝標誌物和鼻咽癌標誌物在18歲及以上參與者每兩週靜脈注射TRAPPSOL®Cyclo™的14周治療期內的安全性。IND於2016年9月獲得美國食品和藥物管理局的批准，2017年1月，美國食品和藥物管理局批准Trappsol®Cyclo™快速通道用於治療鼻咽癌。美國第一階段研究的初始患者登記於2017年9月開始。本研究的註冊工作已於2019年10月完成，2020年5月，我們公佈的TOP LINE數據顯示，在本研究中，TRAPPSOL®CYCLO™具有良好的安全性和耐受性。在2020年10月，我們收到了FDA關於擬議的第三階段臨牀試驗的“研究可以進行”的通知。
我們還向幾個歐洲監管機構提交了I/II期臨牀研究的臨牀試驗申請，包括英國、瑞典和意大利以及以色列的監管機構，這些機構都批准了我們的申請。I/II階段研究正在通過一系列臨牀結果(包括神經系統和呼吸系統)以及膽固醇代謝和鼻咽癌標誌物的測量來評估TRAPPSOL®Cyclo™的安全性、耐受性和有效性。這項研究的第一名患者於2017年7月接受了劑量治療，2020年2月，我們宣佈完成了這項研究的12名患者的招募工作。2020年9月，我們發佈了完成試驗的7名患者的陽性數據，支持TRAPPSOL®Cyclo™治療鼻咽癌患者的療效。
2018年1月，美國食品和藥物管理局批准了一項使用TRAPPSOL®Cyclo™治療阿爾茨海默病的單一患者IND Expanded Access計劃。我們準備了一份使用TRAPPSOL®Cyclo™靜脈注射治療阿爾茨海默病的早期方案的概要，該方案於2021年1月提交給美國食品和藥物管理局。我們在2021年4月收到了FDA對這一概要的反饋，並已將這些反饋納入我們的發展戰略，以便為第二階段計劃提交IND。我們打算在2021年下半年向FDA提交這份IND。
我們還繼續經營我們的傳統精細化工業務，包括向製藥、營養和其他行業銷售環糊精和相關產品，主要用於診斷和特種藥物。然而，我們的核心業務已經從一家主要轉售基本環糊精產品的業務轉變為一家主要專注於開發以環糊精為基礎的治療疾病的生物製藥的生物技術公司。
(B)列報基礎--綜合財務報表包括公司及其全資子公司。所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中取消。包含在本季度報告Form 10-Q中的公司中期綜合財務報表(包括這些附註)未經審計。管理層認為，公允列報綜合財務報表所需的所有調整都已包括在內。這樣的調整是正常的、反覆出現的。綜合財務報表和這些附註是根據公認會計原則編制的，不包含公司截至2020年12月31日會計年度的Form 10-K年度報告中包含的某些信息。綜合財務報表應與Form 10-K年度報告一併閲讀。報告的中期結果不一定代表整個財政年度可能預期的結果。
Cyclo治療公司和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
(1)主要會計政策摘要：(續)
(C)現金和現金等價物--現金和現金等價物包括現金和任何原始購買期限為3個月或更短的高流動性投資。
(D)應收賬款--應收賬款是無擔保和無利息的，並按我們預計從未償還餘額中收取的金額列示。發票日期超過90天的客户帳户餘額被視為逾期。本公司不會就逾期帳款收取利息。客户付款被分配到客户匯款通知上確定的特定發票，或者，如果未指明，則應用於最早的未付發票。
應收賬款的賬面金額減去反映管理層對不會收回的金額的最佳估計的信貸損失準備金。公司審核所有或部分餘額自發票日期起超過90天的客户餘額。根據本公司對客户目前資信的評估，本公司估計餘額中不能收回的部分(如有)，並在管理層估計應收賬款可能一文不值時，將應收賬款註銷，作為信貸損失準備金的費用。根據管理層對擁有未償還餘額和目前與客户關係的客户的信用記錄的評估，在2021年3月31日和2020年12月31日，壞賬撥備被認為沒有必要。
(E)銷售產品的庫存和成本--庫存包括我們的藥物TRAPPSOL®Cyclo™、環糊精產品和購買用於轉售的化學複合物，以成本(先進先出)或可變現淨值中的較低者記錄。本公司為被確定為過時的庫存項目記錄了特定的儲備。截至2021年3月31日和2020年12月31日，陳舊庫存準備金分別為52922美元。公司的陳舊庫存儲備是基於公司對產品銷售和客户需求的最佳估計。該公司用來確定其存貨減記撥備的估計有可能與實際減記有很大不同。這些差異可能導致庫存撥備和相關成本大幅高於預期，這可能在短期內對公司的經營業績和財務狀況產生重大不利影響。產品銷售成本包括銷售產品的採購成本，不包括外運運費、間接間接管理費用、倉庫和分銷費用或折舊和攤銷費用的任何分攤。
(F)預付臨牀費用--預付臨牀費用包括我們的藥物TRAPPSOL®Cyclo™，預計將用於我們的臨牀試驗計劃(按成本記錄)。根據我們與供應商的合同，預付臨牀費用代表着有效的未來經濟利益，並將在正常業務過程中實現。
(G)應收按揭票據--應收按揭票據以攤銷價值列報，這是我們預期收取的金額。
(H)傢俱和設備--傢俱和設備按成本減去累計折舊入賬。折舊主要採用直線法計算資產的預計使用年限(計算機和車輛一般為三至五年，機器、設備和辦公傢俱為七至十年)。我們定期審查我們的長期資產，以確定資產的賬面價值是否可能無法收回。如果確認減值，我們確認資產的賬面價值與估計公允價值之間的差額的損失。
Cyclo治療公司和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
(1)主要會計政策摘要：(續)
(I)收入確認--當我們的客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，收入被確認，其金額反映了我們預期用這些商品或服務換取的對價。我們按照會計準則更新(“ASU”)第2014-09號規定的五步模式確認收入：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配到合同中的履約義務；以及(V)在(或作為)我們履行履約義務時確認收入。
產品收入
在美國，我們將產品銷售給最終用户或批發商。在其他國家，我們主要向批發商和其他第三方分銷夥伴銷售我們的產品。這些客户隨後將我們的產品轉售給醫療保健提供者和患者。
產品銷售收入在客户獲得對我們產品的控制權時確認，這發生在某個時間點，通常是在交付給客户時。如果我們本應確認的資產的預期攤銷期限為一年或更短，或者金額無關緊要，我們就會在發生合同時支出獲得合同的增量成本。我們將客户獲得產品控制權後的運輸和搬運成本視為履行成本。我們在與客户的合同中確定了一項履約義務，那就是向客户交付產品。當我們將產品交付給我們的客户時，交易價格被全額確認，這是我們履行履約義務的時間點。
折扣和津貼準備金
產品銷售收入是扣除為與我們的客户、醫療保健提供者或付款人簽訂的合同中提供的適用折扣和津貼而建立的準備金，包括與在我們開展業務的某些國際市場實施定價行動相關的那些折扣和津貼。我們估計為這些可變對價部分建立的準備金的過程與我們的歷史慣例沒有實質性的不同。
產品收入準備金被歸類為產品收入的減少，通常分為以下幾類：折扣、合同調整和返還。這些準備金是基於對相關銷售所賺取或將被索賠的金額的估計，並被歸類為應收賬款(如果該金額應支付給我們的客户)或負債(如果該金額應支付給我們的客户以外的一方)的減少。我們對可變對價準備金的估計通常採用最可能的方法，反映我們的歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。交易價格(包括反映折扣和折扣影響的可變對價)可能會受到限制，只有在未來期間確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的情況下，交易價格才會計入淨銷售額。實際金額最終可能與我們的估計不同。如果實際結果不同，我們會調整這些預估，這可能會對調整期內的收益產生影響。
有關我們收入的更多信息，請閲讀這些合併財務報表的附註2“收入”。
(J)運費和手續費--如果向客户收取運費和手續費，則包括在產品銷售中。與進出港運費相關的運費和搬運費按已發生的費用計入運費和運費。
(K)廣告--廣告費用在發生時計入運營費用。我們招致的廣告費用最低。
(L)研究和開發成本--研究和開發成本在發生時計入費用。
(M)所得税--遞延税收資產和負債被確認為可歸因於現有資產和負債賬面金額與其各自所得税基礎之間差異的估計未來税收後果。遞延税項資產和負債採用頒佈的税率計量，預計適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。此外，與被認為不確定的頭寸相關的税收優惠只有在税務機關審查後更有可能維持該頭寸的情況下才會確認。在充分了解該税收狀況和相關事實的情況下，該等税收頭寸應在最初和隨後計量為最終與税務機關結算時實現可能性大於50%的最大税收優惠金額。
Cyclo治療公司和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
(1)主要會計政策摘要：(續)
(N)普通股每股淨虧損--每股普通股基本和完全攤薄淨虧損是使用所述期間已發行普通股的簡單加權平均值計算的，因為在截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的一年，購買2,130,268股普通股的流通權證是反攤薄的。
(O)基於股票的薪酬--公司定期向員工、董事和顧問獎勵股票。對於員工和顧問，確認的費用等於股票的公允價值，根據股票在授予日的收盤價確定。在董事方面，公司根據公司以往的董事薪酬政策按季度計提股票薪酬費用，每個季度根據該季度普通股的交易價格確認此類費用。然後，這筆費用在向董事發行股票時根據發行時的交易價格進行結算。
(P)公允價值計量和披露--會計準則編纂(“ASC”)的公允價值計量和披露專題要求公司根據出售資產或向市場參與者轉移負債將收到的價格來確定公允價值。公允價值計量和披露主題強調公允價值是基於市場的計量，而不是特定於實體的計量。
指導意見要求，按公允價值列賬的資產和負債應按下列類別之一進行分類和披露：
|
● |
第1級：相同資產或負債的活躍市場報價。 |
|
|
|
|
● |
第2級：市場數據證實的可觀察到的基於市場的投入或不可觀察到的投入。 |
|
|
|
|
● |
第三級：未經市場數據證實的不可觀察到的投入。 |
我們沒有要求在2021年3月31日和2020年12月31日按經常性基礎計量其公允價值的資產或負債。長期資產在非經常性基礎上按公允價值計量，並在有減值證據時進行公允價值調整。
對於我們的短期金融工具類別，包括現金、應收賬款和應付賬款，並且沒有按公允價值報告，由於其短期性質，賬面金額接近公允價值。應收按揭票據的公允價值是根據按當前利率貼現的相關現金流的現值估計的。在2021年3月31日和2020年12月31日，應收抵押票據的賬面價值接近公允價值。
(Q)估計數的使用--按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制合併財務報表，要求管理層作出影響合併財務報表和附註中報告金額的估計和假設，包括關於或有事項的估計和假設。該公司最重要的估計與庫存陳舊有關。雖然管理層的估計是基於歷史經驗和在這種情況下被認為是合理的假設，但實際結果可能與這些估計大不相同。
(R)最近發佈的會計聲明--管理層認為，如果目前採用任何最近發佈但尚未生效的會計標準，將不會對公司的財務報表產生實質性影響。
(S)不確定性--最近爆發的新冠肺炎冠狀病毒正在影響全球經濟活動。新冠肺炎帶來的風險是，我們或我們的員工、CRO、供應商、製造商和其他合作伙伴可能被無限期阻止開展業務活動，包括由於疾病傳播或政府當局可能要求或強制關閉的風險。雖然目前還無法估計新冠肺炎可能對我們的業務產生的全部影響，但新冠肺炎的持續傳播可能會擾亂我們的臨牀試驗、供應鏈、環糊精產品的製造或發貨以及其他相關活動，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。雖然我們的業務尚未經歷任何中斷或與新冠肺炎相關的其他負面後果，但新冠肺炎疫情對我們業績的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展。
Cyclo治療公司和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
(1)主要會計政策摘要：(續)
(2)收入：
該公司經營一個業務部門，主要專注於基於環糊精的創新產品的開發和商業化，用於治療患有嚴重和危及生命的罕見疾病和醫療條件的人。然而，該公司幾乎所有的收入都來自向製藥、營養和其他行業銷售環糊精和相關產品，主要用於診斷和特殊藥物。目前，該公司的一小部分收入也來自向南美(巴西)銷售用於治療鼻咽癌患者的TRAPSOL®CYCLO™。
該公司認為，淨產品收入超過綜合淨產品收入10%的地區存在收入集中風險。如果公司在各自地區的銷售遇到困難，公司的淨產品收入集中在以下地區可能會對公司的收入和經營結果產生重大不利影響。
按產品劃分的收入彙總如下：
|
截至三個月 |
||||||||
|
三月三十一號， |
||||||||
|
2021 |
2020 |
|||||||
|
TRAPPSOL®CYCLO™ |
$ | 1,840 | $ | 30,096 | ||||
|
Trappsol®HPB |
201,348 | 214,962 | ||||||
|
Trappsol®精細化學品 |
142,495 | 78,109 | ||||||
|
Aquaplex® |
11,276 | - | ||||||
|
其他 |
1,174 | 2,567 | ||||||
|
總收入 |
$ | 358,133 | $ | 325,734 | ||||
在截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的一年中，我們TRAPSOL®CYCLO™的幾乎所有銷售額都是賣給向南美出口該藥物的單一客户。在截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的一年中，我們的Aquaplex®銷售基本上都是面向一個客户。
(三)主要客户和供應商：
我們的收入主要來自主要位於美國的化學品供應和製藥公司。在截至2021年3月31日的三個月裏，五大客户佔總收入的77%。在截至2020年3月31日的三個月裏，四大客户佔總收入的70%。
2021年和2020年，幾乎所有的庫存採購都來自三家供應商。這些供應商主要位於美國以外。
我們的Aquaplex®產品有三個來源。我們的Trappsol®產品有多種來源。
在截至2021年3月31日的三個月裏，我們收入的產品組合包括1%的生物製藥，96%的基本天然和化學修飾的環糊精，以及3%的環糊精複合物。在截至2020年3月31日的三個月裏，我們收入的產品組合包括9%的生物製藥和91%的基本天然和化學修飾的環糊精。
Cyclo治療公司和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
(4)應收按揭票據
2016年1月21日，我們把位於佛羅裏達州高泉市的房產賣給了一個無關的人。根據銷售條款，在成交時，買方支付了10,000美元現金，減去銷售成本和結算費，並向我方交付了本金為265,000美元的期票和以我方為受益人的抵押，以保證買方在期票項下的義務。期票規定從2016年3月1日開始的七年期間每月付款3653美元，包括4.25%的本金和利息，未付餘額將於2023年2月到期。
(5)應付票據：
2020年5月4日，公司的全資子公司環糊精技術開發公司根據根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(“CARE法案”)設立的Paycheck保護計劃，向BBVA美國公司借款158,524美元。這筆貸款將於2022年5月4日到期，年利率為1%，從2021年9月5日開始按月支付。根據Paycheck Protection Program，如果貸款用於資助CARE法案中描述的某些符合條件的費用，則可以部分或全部免除貸款。該公司認為，它已將所有貸款收益用於符合條件的費用，並計劃根據CARE法案的條款申請免除貸款。
(6)股權交易：
2020年12月8日，該公司對其授權和發行的普通股和流通股進行了100股1比1的反向拆分。本次反向拆分的所有股份參考均已重述至所列最早期間。拆分的結果是，該公司普通股的法定股份減少到1000萬股。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，公司分別支出了0美元和7220美元的員工和董事會成員股票薪酬。這些股票是用報價市值進行估值的。公司在為員工和董事會成員賺取的期間應計股票薪酬費用。董事會成員的股票薪酬支出包括在我們的運營説明書的“董事會費用和成本”中，非董事會成員的高級管理人員和員工的股票薪酬支出包括在我們的運營説明書的“人事”中。2020年，本公司未發行普通股進行補償。公司於2021年1月向員工發行了53,938股股票，發行時價值271,308美元，截至2020年12月31日，該金額的薪酬費用已累計。
2020年4月24日，該公司完成了向一羣經認可的投資者私募普通股的工作，其中包括幾名公司董事和管理層成員。此次定向增發的投資者總共以每股10美元的價格購買了200,000股普通股，為公司帶來了2,000,000美元的總收益。
2020年8月27日，該公司完成了向一羣經認可的投資者私募其證券的工作，這些投資者包括本公司的幾名董事和管理層成員。私人配售的投資者以每單位10美元的價格購買了總計283,111個單位，為公司帶來了2,831,114美元的毛收入。每個單位包括一股普通股和一份七年期認股權證，以每股15美元的行使價購買一股普通股。
根據吾等與Maxim Group LLC(“Maxim”)訂立的包銷協議，本公司於二零二零年十二月十一日以每單位5.00美元的價格向公眾出售合共2,500,000股普通股(“公開發售”)，每單位由一股普通股組成，並根據吾等與Maxim Group LLC(“Maxim”)訂立的承銷協議，以每股5.00美元的行使價購買一股普通股的認股權證(“認股權證”)。此外，根據包銷協議，本公司授予Maxim為期45天的選擇權，以購買最多375,000股額外普通股，及/或375,000份額外認股權證，以彌補與發售有關的超額配售，Maxim於截止日期部分行使認股權證，購買375,000份認股權證。
Cyclo治療公司和子公司
合併財務報表附註
(未經審計)
(6)股權交易：(續)
在扣除8%(8%)的承銷折扣和佣金以及費用之前，該公司在首次公開募股結束時獲得的毛收入為12503750美元。2020年12月22日，本公司在Maxim行使其超額配售選擇權餘額時，向Maxim額外出售了375,000股普通股，並從出售中獲得了額外的毛收入1,871,250美元，使公開發售的總收益達到14,375,000美元。公開發售的總開支約為1,703,000美元，其中包括Maxim與發售有關的開支。
根據包銷協議，吾等向Maxim發行認股權證(“包銷商認股權證”)，以購買57,500股普通股(佔公開發售售出普通股股份的2%)。承銷商的認股權證可以普通股每股6.25美元的價格行使，有效期為5年。
在截至2020年12月31日的公開發售結束後，行使了購買總計197,000股普通股的認股權證，為公司帶來了985,000美元的毛收入。
2021年1月，向一名非僱員發行了1萬股普通股，價值50,300美元，用於提供服務。
2021年2月和3月，我們在2020年12月公開發行的認股權證被行使，購買了總計1,519,984股普通股，為公司帶來了7,599,920美元的毛收入。
2021年3月，在淨股票結算中行使了總計9,436份認股權證。這導致發行了2913股普通股，6523股認股權證到期。
截至2021年3月31日，該公司擁有已發行的認股權證，可以購買2130,268股普通股，行使價為每股5美元至100.00美元，這些認股權證將在2027年之前的不同日期到期。此外，截至2021年3月31日，還有7年期認股權證未償還，可購買2016年5月私募出售的4800個單位，行權價為每單位25.00美元，2017年2月私募出售的1,641個單位，行權價為每單位35.00美元，以及2017年10月私募出售的2400個單位，行權價為每單位25.00美元。
(7)所得税：
該公司分別報告截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的淨虧損。該公司增加了遞延税資產估值免税額，而不是確認所得税優惠。
(八)股權激勵計劃：
2019年8月29日，公司股東在股東特別大會上通過了公司2019年綜合股權激勵計劃(《激勵計劃》)。獎勵計劃規定，根據普通股股份、股票期權或其他獎勵，向本公司及其子公司的員工、高級管理人員或董事以及顧問發行最多68,437股普通股。根據獎勵計劃授予的期權可以是符合1986年國税法規定的獎勵股票期權，也可以是不合格的期權，並且可以在授予之日起不超過十年的時間內行使。截至2021年3月31日，我們已授予68437股普通股作為激勵計劃下的獎勵，沒有剩餘普通股可用於未來激勵計劃下的獎勵。
(9)後續活動：
自這些財務報表發佈並提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)之日起，該公司已對後續事件進行了評估，並已確定，除下文所述外，財務報表中不存在需要披露或確認的事件
第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
下面的討論和分析為解釋我們的經營結果和財務狀況提供了信息。 您還應閲讀本10-Q表格中包含的未經審計的綜合中期財務報表及其附註，以及本公司截至2020年12月31日的年度報告10-K表格中包含的已審計綜合財務報表及其附註和其他信息。 本報告可能包含前瞻性陳述。本表格10-Q中的前瞻性陳述由如下詞語標識“相信，” “期待，” “期望，” “打算，” “可能,” “將要” “平面圖”以及其他類似的表達方式；然而，這些詞語並不是識別此類陳述的唯一手段。此外，任何提及對未來事件或情況的預期、預測或其他描述的陳述都是前瞻性陳述。 這些前瞻性陳述會受到重大風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達或暗示的結果大不相同。 除非聯邦證券法明確要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，以反映在向美國證券交易委員會(SEC)提交本10-Q表後發生的事件、情況或發展。“證交會”)或任何其他原因，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。 您應該仔細審閲和考慮公司在本報告和我們提交給證券交易委員會的其他報告中所作的各種披露，這些報告試圖就可能影響我們業務的風險、不確定性和其他因素向感興趣的各方提供建議。此處列出的所有金額均四捨五入為最接近的1,000美元。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，開發以環糊精為基礎的治療疾病的產品。2014年，我們向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了一份第二類藥物主文件，用於我們的主要候選藥物TRAPPSOL®Cyclo™(羥丙基β-環糊精)，用於治療尼曼-皮克C型疾病(“鼻咽癌”)。鼻咽癌是一種罕見的致命性膽固醇代謝疾病，影響腦、肺、肝、脾和其他器官。2015年，我們啟動了TRAPPSOL®Cyclo™國際臨牀項目，用於治療鼻咽癌。2016年，我們向美國食品和藥物管理局提交了一份新藥研究申請(IND)，其中描述了我們在美國一個臨牀地點進行的隨機、雙盲、平行分組研究的I期臨牀計劃。I期研究評估了TRAPPSOL®Cyclo™以及膽固醇代謝標誌物和鼻咽癌標誌物在18歲及以上參與者每兩週靜脈注射TRAPPSOL®Cyclo™的14周治療期內的安全性。IND於2016年9月獲得美國食品和藥物管理局的批准，2017年1月，美國食品和藥物管理局批准Trappsol®Cyclo™快速通道用於治療鼻咽癌。美國第一階段研究的初始患者登記於2017年9月開始。本研究的註冊工作已於2019年10月完成，2020年5月，我們公佈的TOP LINE數據顯示，在本研究中，TRAPPSOL®CYCLO™具有良好的安全性和耐受性。
我們還向幾個歐洲監管機構提交了I/II期臨牀研究的臨牀試驗申請，包括英國、瑞典和意大利以及以色列的監管機構，這些機構都批准了我們的申請。I/II階段研究正在通過一系列臨牀結果(包括神經系統和呼吸系統)以及膽固醇代謝和鼻咽癌標誌物的測量來評估TRAPPSOL®Cyclo™的安全性、耐受性和有效性。歐洲/以色列的研究類似於美國的研究，規定鼻咽癌患者每兩週靜脈注射一次TRAPSOL®Cyclo™，這是一項雙盲隨機試驗，但不同之處在於研究週期為48周(24劑)。這項研究的第一名患者於2017年7月接受了劑量治療，2020年2月，我們宣佈完成了這項研究的12名患者的招募工作。2020年9月，我們發佈了完成試驗的7名患者的陽性數據，支持TRAPPSOL®Cyclo™治療鼻咽癌患者的療效。
此外，在2020年2月，我們根據迄今獲得的臨牀數據，與美國食品和藥物管理局就啟動TRAPSOLE®Cyclo™的關鍵第三階段臨牀試驗進行了面對面的“C型”會議。在那次會議上，我們還與美國食品和藥物管理局討論了根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第505(B)(1)條提交的新藥申請，用於治療患有TRAPPSOL®Cyclo™的兒童和成人患者的鼻咽癌。類似的請求也於2020年2月提交給歐洲藥品管理局(“EMA”)，尋求EMA的科學建議和方案協助，以繼續在歐洲進行第三階段臨牀試驗。在2020年10月，我們收到了FDA關於擬議的第三階段臨牀試驗的“研究可以進行”的通知。我們目前估計，如果我們的關鍵第三階段試驗按計劃進行，並提供進一步的數據支持特拉普索爾®環狀™治療鼻咽癌的安全性和有效性，我們最早可能在2023年獲得監管部門對TRAPSOLE®環狀™的批准。
我們臨牀研究的初步數據表明，TRAPPSOL®Cyclo™可以釋放細胞中的膽固醇，跨越鼻咽癌患者的血腦屏障，並對鼻咽癌患者的神經和神經認知以及其他臨牀改善產生益處。這些發現的全部意義將作為這些臨牀試驗的最終分析的一部分來確定。
2010年5月17日，美國食品和藥物管理局將TRAPPSOL®Cyclo™指定為治療鼻咽癌的孤兒藥物，這將使我們在FDA藥物批准後的七年內獨家銷售用於治療鼻咽癌的TRAPPSOL®Cyclo™。2015年4月，我們還獲得了TRAPPSOL®CYCLO™在歐洲的孤兒藥物稱號，這將為我們提供10年的市場獨佔權，這一期限將在歐洲藥品管理局的兒科委員會接受我們的兒科研究計劃(PIP)後延長至12年，該計劃證明TRAPPSOL®CYCLO™適用於兒科人羣。2017年1月12日，我們獲得了FDA的快車道稱號，2017年12月1日，FDA將NPC列為兒科罕見疾病。
我們還在探索環糊精在阿爾茨海默病治療中的應用。2018年1月，美國食品和藥物管理局批准了一項使用TRAPPSOL®Cyclo™治療阿爾茨海默病的單一患者IND Expanded Access計劃。這位晚發性老年患者經過18個月的治療，病情穩定，藥物耐受性良好。患者也表現出改善的跡象，在尋找單詞時波動性更小，潛伏期更短。2019年10月，我們與合同研究組織Worldwide Clinic Trials達成協議，進行臨牀試驗，以評估Trappsol®Cyclo™治療阿爾茨海默病的安全性和有效性。我們準備了一份使用TRAPPSOL®Cyclo™靜脈注射治療阿爾茨海默病的早期方案的概要，該方案於2021年1月提交給美國食品和藥物管理局。我們在2021年4月收到了FDA對這一概要的反饋，並已將這些反饋納入我們的發展戰略，以便為第二階段計劃提交IND。我們打算在2021年下半年向FDA提交這份IND。
我們於2019年10月根據專利合作條約提交了一項針對環糊精治療阿爾茨海默病的國際專利申請，我們預計將在這一國際申請的基礎上申請一項或多項國家或地區階段的申請。這些國家或地區階段申請產生的任何專利的條款預計將在2039年之前為我們提供專利保護。
我們還繼續經營我們的傳統精細化工業務，包括向製藥、營養和其他行業銷售環糊精和相關產品，主要用於診斷和特種藥物。然而，我們的核心業務已經從一家主要轉售基本環糊精產品的業務轉變為一家主要專注於開發以環糊精為基礎的治療疾病的生物製藥的生物技術公司。
運營業績-截至2021年3月31日的三個月與截至2020年3月31日的三個月
我們報告截至2021年3月31日的三個月淨虧損約4,037,000美元，而截至2020年3月31日的三個月淨虧損約2,634,000美元。
在截至2021年3月31日的三個月裏，總收入增長了10%，達到約35.8萬美元，而2020年同期約為32.6萬美元。我們在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三年中產品銷售組合的變化如下：
Trappsol®Cyclo
在截至2021年3月31日的三個月中，TRAPSOL®Cyclo™的銷售額下降了94%，從截至2020年3月31日的三個月的約30,000美元降至2,000美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，我們TRAPSOL®Cyclo™的幾乎所有銷售對象都是向南美出口該藥物的特定客户。我們2020年面向該客户的年銷售額約為104,000美元(佔2020年TRAPSOL®Cyclo™總銷售額的100%)。該產品被指定為孤兒藥物；在同情的基礎上使用該產品的患者人數很少。
Trappsol®HPB
在截至2021年3月31日的三個月中，我們的Trappsol®HPB銷售額下降了6%，從截至2020年3月31日的三個月的約215,000美元降至約201,000美元。
Trappsol®其他產品
在截至2021年3月31日的三個月中，我們其他Trappsol®其他產品的銷售額增長了82%，從截至2020年3月31日的三個月的約78,000美元增至約142,000美元。
Aquaplex®
截至2021年3月31日的三個月期間，我們的Aquaplex®銷售額約為11,000美元。截至2020年3月31日的三個月，我們沒有銷售Aquaplex®。
我們傳統精細化工業務的最大客户繼續遵循歷史產品訂購趨勢，定期下大訂單，佔我們年銷售額的很大份額。在截至2021年3月31日的三個月裏，我們的五大客户佔我們銷售額的77%；最大的客户佔我們銷售額的24%。在截至2020年3月31日的三個月裏，我們的四大客户佔我們銷售額的70%；最大的客户佔我們銷售額的28%。從歷史上看，與我們定期收到的大量銷售相比，我們通常的HPB較小的銷售在全年發生得更頻繁。我們何時收到並能夠完成這兩種銷售的時間對我們的季度收入和經營業績有重大影響，並使期間之間的比較變得困難。
在截至2021年3月31日的三個月期間，我們銷售產品的成本(不包括任何直接和間接間接管理費用和處理成本的分配)從2020年同期的約26,000美元增加到約35,000美元，增幅為31%。截至2021年3月31日的三個月，我們的產品銷售成本(不包括任何直接和間接間接管理費用和處理成本的分配)佔銷售額的百分比為10%，截至2020年3月31日的三個月為8%。從歷史上看，向我們的大客户銷售的時機和產品組合對我們的銷售額、銷售產品的成本(不包括任何直接和間接間接管理費用和處理成本的分配)以及相關利潤率都有重大影響。在2020年，也就是2021年的前三個月，我們沒有經歷任何材料成本的大幅上漲。
我們的毛利率可能無法與其他實體相比，因為一些實體將與其分銷網絡相關的所有成本計入銷售商品成本。我們的銷售成本只包括銷售產品的成本，不包括任何進站或出站運費、間接間接管理費用、倉庫和分銷費用或折舊費用的任何分攤。我們的員工為我們提供接收、檢驗、倉儲和運輸業務。我們員工的費用包括在人事費中。我們的倉儲和運輸職能的其他成本包括在辦公和其他費用中。
當我們從外國供應商那裏購買庫存時，美元相對於歐元、日元和人民幣的價值變化會對我們的庫存成本產生影響。我們的專業環糊精和複合物的主要供應商，環糊精研發實驗室，位於匈牙利，其價格以歐元計價。我們的大宗庫存成本經常會因為美元的波動而變化。從美國以外的運輸成本對我們的庫存採購成本也有很大影響。當我們經歷貨幣波動或供應商價格上漲的短期增長時，我們往往無法將價格提高到足以維持我們歷史利潤率的地步。因此，我們在這些銷售上的利潤率可能會下降。
截至2021年3月31日的三個月的人事支出增加了19%，從截至2020年3月31日的三個月的約47萬美元增至約55.9萬美元。人事費用的增加是因為我們的首席財務官在2020年底從兼職轉為全職工作。我們預計在短期內保持我們的員工水平和相關成本。
截至2021年3月31日的三個月，研發費用增加了58%，從截至2020年3月31日的三個月的約2059,000美元增至約3,258,000美元。在截至2021年3月31日的三個月裏，研發費用佔我們總運營費用的比例從截至2020年3月31日的三個月的69%增加到了74%。研發費用的增加是由於我們的國際臨牀計劃和美國臨牀試驗的活動增加。我們預計，隨着我們開始TRAPSOL®Cyclo™的第三階段臨牀試驗，並繼續尋求監管部門批准將TRAPSOL®Cyclo™用於治療鼻咽癌和阿爾茨海默病，未來的研發成本將進一步增加。
截至2021年3月31日的三個月，專業費用增加了2%，達到約22.3萬美元，而截至2020年3月31日的三個月，專業費用約為22萬美元。由於在籌集資金和產品開發方面的新舉措，未來專業費用可能會增加。
截至2021年3月31日的三個月，辦公室和其他費用增長了76%，達到約314,000美元，而截至2020年3月31日的三個月，辦公室和其他費用約為178,000美元，這主要是由於投資者關係成本的增加。
我們增加了估值撥備，以抵消淨營業虧損帶來的遞延税項資產的增加，並沒有分別確認截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的收入福利或撥備。
流動性與資本資源
截至2021年3月31日，我們的現金增至約15,507,000美元，而截至2020年12月31日的現金約為12,846,000美元。截至2021年3月31日，我們的流動資產減去流動負債約為14,314,000美元，而截至2020年12月31日，我們的流動資產減去流動負債約為10,422,000美元。截至2021年3月31日的三個月，運營中使用的現金約為492.7萬美元，而2020年同期約為180.9萬美元。運營中使用的現金增加主要是因為我們的淨虧損和我們的藥物開發和擴張戰略的開支增加，我們打算繼續用我們籌集的資金為這一戰略提供資金。
2020年4月，我們完成了一次私募，以每股10.00美元的價格出售了200,000股普通股，籌集了2,000,000美元；2020年8月，我們完成了一次私募，以每股10.00美元的價格出售283,111股普通股，每股包括一股普通股和一份七年期認股權證，以每股15.00美元的行使價購買一股普通股。
我們還在2020年5月根據Paycheck Protection Program借了大約158,000美元，並計劃將貸款收益用於符合條件的費用，並根據CARE法案的條款申請貸款豁免。雖然我們目前相信我們對貸款收益的使用符合或將滿足免除貸款的條件，但在這方面不能得到保證。
根據吾等與Maxim Group LLC(“Maxim”)訂立的包銷協議，吾等於2020年12月11日以每單位5.00美元的價格向公眾出售合共2,500,000股普通股(“公開發售”)，每單位包括一股我們的普通股，以及一份可按每股5.00美元的行使價購買一股普通股的認股權證(“認股權證”)。此外，根據包銷協議，吾等授予Maxim 45天的選擇權，以購買最多375,000股額外普通股，及/或375,000份額外認股權證，以彌補與發售有關的超額配售，Maxim於截止日期部分行使認購權，購買375,000份認股權證。
在扣除8%(8%)的承銷折扣和佣金以及費用之前，我們在首次公開募股(IPO)最初結束時獲得了12,503,750美元的毛收入。於2020年12月22日，我們在Maxim行使其超額配售選擇權餘額時，向Maxim額外出售了375,000股普通股，並從此次出售中獲得了額外的毛收入1,871,250美元，使公開發售的總收益達到14,375,000美元。公開發售的總開支約為1,703,000美元，其中包括Maxim與發售有關的開支。
根據包銷協議，吾等向Maxim發行認股權證(“包銷商認股權證”)，以購買最多57,500股普通股(佔公開發售普通股股份的2%)。承銷商的認股權證可以普通股每股6.25美元的價格行使，有效期為5年。
在我們2020年12月至2021年3月31日的公開發售結束後，我們行使了購買總計1,716,984股普通股的認股權證，為公司帶來了約8,569,000美元的毛收入。
該公司繼續實現運營虧損。然而，作為我們公開發售的結果，我們相信我們將有足夠的現金來滿足我們至少在未來12個月的預期運營成本和資本支出要求。我們未來將需要籌集更多的資金來支持我們正在進行的業務和繼續我們的臨牀試驗。在可預見的未來，我們預計將繼續通過不時出售我們的證券籌集更多資金，以通過臨牀開發、製造和商業化為我們的候選藥物產品的開發提供資金。我們能否獲得這類額外資本，可能會受到各種因素的影響，包括我們的整體業務表現和市場狀況。不能保證該公司能夠成功地籌集資金，為未來的運營和發展計劃提供資金。
截至2020年12月31日，從2021年到2037年，我們有大約25,168,000美元的州和聯邦淨營業虧損結轉到期，其中包括17,000,000美元將不會到期，可用於抵消我們當前和未來的應税淨收入，並減少我們的所得税負債。我們已經根據我們與臨牀試驗和其他開發計劃相關的預期未來費用，為我們的遞延税項資產提供了100%的估值津貼。
截至2021年3月31日，我們沒有表外安排。
關鍵會計政策和估算
我們對我們財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些財務報表是按照美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出判斷、估計和假設，這些判斷、估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和費用。我們不斷地評估我們的判斷、估計和假設。我們根據相關協議的條款、我們的預期發展進程、歷史經驗以及我們認為基於情況的其他合理因素進行估計，這些因素的結果構成了我們管理層判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源並不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。
在截至2021年3月31日的季度裏，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。有關關鍵會計政策的信息，請參閲我們在截至2020年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中對關鍵會計政策的討論。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
不適用。
項目4.控制和程序
A.對披露控制和程序進行評估。
我們的管理層在我們的主要行政人員和首席財務官的參與下，評估了截至本報告所涵蓋期間(“評估日期”)結束時，我們的披露控制和程序(該詞在1934年“證券交易法”(“交易法”)下的第13a-15(E)和15d-15(E)條中定義)的有效性。基於這樣的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2021年3月31日，我們的披露控制和程序是有效的。
二、內部控制變更。
我們沒有對我們的財務報告內部控制(見外匯法案第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)做出任何改變，這些內部控制是與我們上一財季發生的內部控制評估有關的，這些內部控制對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分：其他信息
第1A項風險因素。
除了我們於2021年3月12日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的風險因素外，我們沒有發現其他風險因素。我們敦促讀者仔細審查我們的風險因素，因為它們可能導致我們的結果與本報告中的“前瞻性”陳述不同。我們目前不知道的其他風險或我們目前沒有意識到的其他因素對我們的業務構成重大風險，也可能損害我們的業務、財務狀況和運營結果。除非法律要求，否則我們不承諾更新任何“前瞻性”聲明，也不宣佈對這些“前瞻性”聲明的任何修訂結果。
第六項展品
|
證物編號： |
描述 |
|
|
3.1 |
內華達州公司Cyclo Treateutics，Inc.的公司章程(通過引用該公司於2020年11月10日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入公司)。 |
|
|
3.2 |
內華達州公司Cyclo Treeutics，Inc.的章程(通過引用該公司於2020年11月10日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.2併入)。 |
|
|
31.1 |
規則13a-14(A)/15d-14a(A)首席執行官的認證 |
|
|
31.2 |
細則13a-14(A)/15d-14a(A)首席財務官的證明 |
|
|
32.1 |
第1350條行政總裁的證明書 |
|
|
32.2 |
第1350條首席財務官的證明 |
|
|
101.INS |
XBRL實例文檔 |
|
|
101.SCH |
XBRL分類擴展架構文檔 |
|
|
101.CAL |
XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
|
|
101.DEF |
XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
|
|
101.LAB |
XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
|
|
101.PRE |
XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
|
簽名
根據“交易法”的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽署人代表其簽署。
|
Cyclo治療公司 |
||
|
日期：2021年5月14日 |
由以下人員提供： |
/s/ N·斯科特·費恩 |
|
N·斯科特·費恩 |
||
|
首席執行官 |
||
|
(首席執行官) |
||
|
日期：2021年5月14日 |
由以下人員提供： |
/s/ 約書亞·M·費恩 |
|
約書亞·M·費恩 |
||
|
首席財務官 |
||
|
(首席財務會計官) |