美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(標記一)

截至2021年3月31日的季度

或

由_

委託檔案編號：001-39335

Repare治療公司

(註冊人的確切姓名載於其約章)

註冊人電話號碼，包括區號：(857)-412-7018

根據該法第12(B)節登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。*☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。：是，：是，不是。

截至2021年5月10日，註冊人的普通股流通股為37,000,707股，每股無面值。

目錄

i

有關前瞻性陳述的特別説明

這份Form 10-Q季度報告包含有關我們和我們的行業的前瞻性陳述，這些陳述涉及重大風險和不確定因素。除本Form 10-Q季度報告中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括有關我們的戰略、未來財務狀況、未來運營、研發成本、計劃和管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“定位”、“潛在”、“尋求”等術語來識別前瞻性陳述。“應該”、“目標”、“將”、“將會”和其他類似的表達是對未來事件和未來趨勢的預測或指示，或這些術語或其他類似術語的否定。儘管我們相信本Form 10-Q季度報告中包含的每個前瞻性陳述都有合理的依據，但我們提醒您，這些陳述是基於我們目前已知的事實和因素以及我們對未來的預期的組合，我們不能確定這些事實和因素。

本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述：

雖然我們相信這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述與我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期的市場增長有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括但不限於有關新冠肺炎疫情對我們的業務、運營、戰略、目標和預期時間表的影響、我們正在進行和計劃的臨牀前活動、我們啟動、登記、進行或完成正在進行和計劃中的臨牀試驗的能力、我們的監管時間表等。這些前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果、活動水平、表現或成就可能與未來的結果、活動水平、表現或成就存在實質性差異。我們敦促您仔細審閲我們在這份Form 10-Q季度報告中披露的有關這些風險和其他可能影響我們的業務和經營業績的因素。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅在本文件發表之日發表。除非法律另有要求，否則我們不打算也不承擔義務更新任何前瞻性信息以反映事件或情況。

1

彙總風險因素

投資我們的普通股涉及許多風險，包括“第二部分--第1A項”中描述的風險。本季度報告的10-Q表格中的“風險因素”。以下是我們的一些主要風險，其中任何一個都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響：

2

第一部分-財務信息

第一項財務報表

Repare治療公司

簡明綜合資產負債表

(未經審計)

(金額以數千美元為單位，股票數據除外)

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

3

Repare治療公司

簡明合併經營報表與全面虧損

(未經審計)

(金額以數千美元為單位，不包括每股和每股數據)

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

4

Repare治療公司

可轉換優先股與股東權益(虧損)簡明合併報表

(未經審計)

(金額以數千美元為單位，股票數據除外)

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

5

Repare治療公司

現金流量表簡明合併報表

(未經審計)

(金額以千美元為單位)

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

6

Repare治療公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

(除非另有説明，否則金額以美元計算)

1.業務的組織和性質

Repare治療公司(“Repare”或“公司”)是一家精準醫學腫瘤學公司，專注於為癌症患者開發基於合成致命性的療法。本公司於2016年9月6日根據《加拿大商業公司法》註冊成立。於二零二零年六月二十三日，緊隨首次公開發售(“首次公開發售”)完成後，本公司根據商業公司法(魁北克)繼續為公司。他説：

2020年6月23日，該公司完成了1265萬股普通股的首次公開募股(IPO)，包括承銷商全面行使他們購買至多165萬股額外普通股的選擇權，總收益為2.53億美元。該公司的股票於2020年6月19日在納斯達克全球精選市場開始交易，股票代碼為“RPTX”。在扣除承銷佣金和公司應付的其他發售費用後，公司獲得2.32億美元的淨收益。首次公開發售完成後，所有已發行可轉換優先股轉換為21,558,393股普通股，而已發行認股權證自動行使為750,000股普通股。

2.主要會計政策摘要

陳述的基礎

隨附的未經審計的簡明綜合財務報表是按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的權威美國公認會計原則(GAAP)。

未經審核簡明綜合財務報表已按截至2020年12月31日及截至2020年12月31日止年度經審核年度綜合財務報表之基準編制，管理層認為，該等報表反映所有調整，包括為公平呈報本公司截至2021年3月31日綜合財務狀況所需之正常經常性調整、截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月之綜合經營業績、截至2021年及2020年3月31日止三個月之股東權益(虧損)報表及綜合財務報表。該等調整包括公平列報本公司截至2021年3月31日、2021年及2020年3月31日之綜合財務狀況所需之正常經常性調整、截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月之股東權益(虧損)表及綜合財務報表。

這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司截至2020年12月31日的年度經審計綜合財務報表及附註一併閲讀，這些附註包括在公司於2021年3月4日提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的10-K表格年度報告(“年度報告”)中。為便於比較而提供的截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表數據取自該公司經審計的綜合財務報表，但不包括美國公認會計原則要求的所有披露。截至2021年3月31日的三個月的業績並不一定表明全年或隨後任何其他中期的預期經營業績。

公司的主要會計政策在年報中包含的截至2020年12月31日的經審計的綜合財務報表中披露。自年報所載截至2020年12月31日止年度經審核綜合財務報表日期起，其主要會計政策並無變動，但新準則於2021年1月1日生效，如下所述。

合併原則

本公司未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司Repare Treateutics USA Inc.(“Repare USA”)的賬目，該公司於2017年6月1日根據特拉華州法律註冊成立。Repare USA的財務報表與母公司的報告期相同，採用一致的會計政策編制。所有集團內交易、餘額、收入和費用在合併後全部沖銷。

最近採用的會計公告

2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，所得税-簡化所得税會計(ASU第2019-12號)。ASU第2019-12號取消了與期內税收分配方法、過渡期所得税計算方法和確認外部遞延税項負債有關的某些例外情況。

7

不同之處。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計處理，頒佈了税法或税率的變化，並澄清了導致商譽計税基礎上升的交易的會計處理。對於公共實體，ASU No.2019-12在2020年12月15日之後的年度期間有效，包括以下過渡期。對於所有其他實體，本聲明適用於2021年12月15日之後的會計年度，包括2022年12月15日之後的會計年度內的過渡期。所有實體都允許及早採用。採用該標準需要前瞻性地進行某些更改，並追溯進行一些更改。採用ASU No.2019-12並未對本公司未經審計的簡明綜合財務報表產生實質性影響。

預算的使用

按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出影響合併財務報表和附註中報告金額的估計和假設。這些未經審計的簡明合併財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於與收入確認、應計研發費用、基於股份的薪酬、使用權資產和租賃負債以及所得税相關的估計。我們會根據環境、事實和經驗的變化，定期檢討估計數字。本公司根據過往經驗及其認為在當時情況下合理的其他特定市場或其他相關假設作出估計。實際結果可能與這些估計大相徑庭。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。

新冠肺炎大流行

隨着持續的新冠肺炎疫情在全球蔓延，該公司成立了一個跨職能的特別工作組，並實施了旨在應對和減輕新冠肺炎疫情對其員工和業務的影響的業務連續性計劃，包括其臨牀前研究和正在進行的和計劃中的臨牀試驗。本公司的業務被視為“基本業務”，因此，本公司將在此期間繼續經營。該公司已採取措施確保其研發活動的安全，同時對其實驗室和設施的工作進行了重組，以降低新冠肺炎傳播的風險。雖然公司目前受到的財務影響有限，但考慮到全球經濟放緩、全球醫療系統的整體中斷以及與疫情相關的其他風險和不確定因素，公司的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大不利影響。隨着新冠肺炎疫情的發展，該公司將繼續密切關注其業務連續性計劃、臨牀開發計劃和應對戰略。截至該等財務報表日期，本公司並不知悉有任何特定事件或情況需要本公司更新其估計、假設及判斷或修訂其資產或負債的賬面價值。實際結果可能與這些估計不同，任何此類差異都可能對公司的財務報表產生重大影響。

8

3.公允價值計量

下表列出了公司按公允價值經常性計量的金融資產的信息，並顯示了截至2021年3月31日和2020年12月31日用於確定此類公允價值的公允價值層次水平：

在制定公允價值估計時，公司將最大限度地使用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。當可用時，該公司使用報價的市場價格來衡量公允價值。用於衡量公司一級資產公允價值的估值技術是一種市場方法，利用涉及相同或可比資產的市場交易產生的價格和其他相關信息。如果無法獲得市場價格，則公允價值計量基於主要使用基於市場的參數的模型，這些參數包括收益率曲線、波動性、信用評級和匯率。在某些無法獲得市場匯率假設的情況下，本公司必須對市場參與者將用來估計金融工具公允價值的假設作出判斷。

在截至2021年3月31日的三個月內，公允價值計量水平之間沒有轉移。

9

4.現金及現金等價物和有價證券

截至2021年3月31日和2020年12月31日，現金和現金等價物以及有價證券包括以下內容：

2021年3月31日的有價證券攤銷成本等於其公允價值。因此，在截至2021年3月31日的三個月中，沒有確認任何未實現的收益或虧損。

包括現金和現金等價物以及有價證券在內的本公司貨幣市場基金的到期日不到一年。

5.應計費用和其他流動負債

截至2021年3月31日和2020年12月31日的應計費用和其他流動負債包括：

6.協作和許可協議

2020年5月，該公司與百時美施貴寶公司(“百時美施貴寶”)簽訂了一項合作和許可協議，根據該協議，該公司和百時美施貴寶已同意在潛在的治療癌症的新產品候選產品的研究和開發方面進行合作。該公司將向百時美施貴寶提供一些其現有的篩選活動和新穎的活動。該公司負責根據雙方商定的研究計劃，開展旨在確定百時美施貴寶潛在許可目標的早期研究活動，並將獨自承擔此類費用。這項合作包括針對可藥物靶點和傳統小分子方法通常認為不可藥物的靶點的計劃。一旦百時美施貴寶公司選擇行使其選擇權，為隨後的項目開發、製造和商業化獲得全球獨家許可證，百時美施貴寶公司將獨自承擔全球範圍內的所有此類活動和費用。

合作期限將在協議生效日期後42個月到期。協議將到期，前提是百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)在適用的特許權使用期到期時、在最後一個特許權使用期到期時對計劃行使了至少一項選擇權、按許可產品和國家/地區行使了至少一項選擇權。任何一方都可以在另一方實質性違約或另一方資不抵債的情況下提前終止合同。此外，百時美施貴寶可以在書面通知的基礎上逐個項目以任何理由或無理由終止協議。

10

根據協議條款，百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)於2020年6月向該公司支付了5000萬美元的首期不可退還預付款。該公司還有權在逐個計劃的基礎上獲得高達3.01億美元的總里程碑，其中包括用於某些特定研究、開發和管理里程碑的總計1.76億美元，以及用於某些特定商業里程碑的總計1.25億美元。該公司還有權對年度淨銷售額收取從高至個位數到低至兩位數不等的分級百分比特許權使用費，但須有特定的減幅。

該公司根據ASC 606“與客户的合同收入”對合作和許可協議進行了評估，並根據協議結構得出結論，百時美施貴寶是客户。一開始，該公司根據協議確定了幾項履約義務，即(I)合作期限內每個活動的研究活動，以及(Ii)與獲得確定目標的獨家開發、製造和商業許可證的選擇權相關的選定數量的物質權利。該公司認定，獲得獨家開發、製造和商業化許可證的選擇權是ASC 606項下的重大權利，因為在行使該等選擇權時向本公司支付的金額最低。

該公司確定，協議開始時的交易價格是收到的5000萬美元的不可退還預付款總額。在行使許可目標和未來里程碑付款的選擇權時，將向公司支付額外的對價。該公司採用了最可能的方法，並得出結論認為，這些金額受到限制，因為它們代表期權費用和里程碑付款，只有在行使期權之後才能實現。因此，該公司從交易價格中剔除了這一額外的對價。

公司根據每項履約義務最初的相對獨立售價(根據每項履約義務的估計獨立售價確定)，為每項履約義務分配了5000萬美元的交易價。本公司已根據執行服務的成本(包括合理利潤率)的內部估計，確定研究活動合同開始時的估計獨立銷售價格。用於確定開展研究活動的總成本的重要信息包括所需的時間長度、服務預計產生的內部小時數以及為完成研究計劃而進行的各種研究的數量和成本。該公司根據百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)為行使這些期權支付的費用、與每個目標相關的每個許可證的預期未來現金流的概率加權價值以及百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)行使這些期權的可能性，確定了合同開始時與獲得可藥物目標和不可藥物目標獨家許可證相關的實質性權利的估計獨立銷售價。在制定這樣的估計時，公司還考慮了適用的市場條件和相關實體特有的因素，包括談判協議時考慮的因素、成功的可能性以及根據相關許可證將候選產品商業化所需的時間。根據相對獨立銷售價格，將交易價格分配給單獨的履約義務如下：

與期權相關的收入已經遞延，將在百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)行使許可證期權時或此類期權到期時確認。與研究活動相關的收入已遞延，並將在研究活動服務期間(合作術語)按比例績效確認，方法是使用基於投入的衡量方法，衡量研究產生的總成本與估計開展比例的比例。在每個報告期結束時重新衡量完成進度。

在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，該公司分別確認了20萬美元和零，作為與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)合作有關的收入，涉及到到目前為止開展的研究活動。截至2021年3月31日，百時美施貴寶尚未行使任何期權。截至2021年3月31日，與百時美施貴寶協作和許可協議相關的遞延收入為4970萬美元(2020年12月31日-4990萬美元)，其中210萬美元(2020年12月31日-210萬美元)被歸類為流動收入，4760萬美元(2020年12月31日-4780萬美元)在合併資產負債表中根據預計提供服務的期限被歸類為非流動收入。

7.租契

該公司歷史上曾就其設施訂立租賃安排。截至2021年3月31日，該公司有四份經營租賃，要求未來最低付款。該公司的租約一般不包括終止或購買選擇權。他説：

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經營租約

下表彙總了ASC 842項下確認的租賃成本，以及與截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的公司經營租賃相關的其他信息：

8.以股份為基礎的薪酬

2020年員工購股計劃

自2020年6月起，公司董事會通過，公司股東通過了2020年度員工購股計劃(簡稱《員工持股計劃》)。根據ESPP可能發行的普通股的最大數量最初為32.7萬股。此外，從2021年1月1日開始，從2021年1月1日起至2030年1月31日，根據ESPP保留和可供發行的普通股數量將自動增加：(1)上一歷年12月31日已發行普通股總數的1.0%，(2)330萬股普通股，或(3)公司董事會可能指定的較少數量的普通股，其中較少者為：(1)上一歷年12月31日已發行普通股總數的1.0%，(2)330萬股普通股，或(3)公司董事會指定的較少數量的普通股。截至2021年3月31日，根據ESPP可能發行的普通股數量為696,029股。

ESPP使符合條件的員工能夠在每個發售期間結束時以相當於發售期間第一個工作日或最後一個工作日(以較低者為準)股票公平市值85%的價格購買公司普通股。參加ESPP是自願的。合格員工通過註冊計劃並授權薪資扣減成為ESPP的參與者。在每個發行期結束時，累積的工資扣除將用於以折扣價購買公司股票。本公司對ESPP不作任何貢獻。參與者可以退出ESPP或暫停向ESPP捐款。如果參與者選擇在募捐期間退出，所有捐款將在行政上可行的情況下儘快退還。如果參與者選擇撤回或暫停繳費，他們將無法重新註冊當前的產品，但可以選擇參與未來的產品。ESPP只購買公司全部股票。該公司的第一個ESPP發行期從2021年2月16日開始，到2021年8月15日結束。隨後的發行期將在六個月滾動的基礎上進行。

截至2021年3月31日，尚未根據ESPP發行普通股。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，運營費用中分別記錄了0.03萬美元和零的基於股票的薪酬支出。

選項計劃和2020年計劃

2016年12月，經2017年12月和2019年9月進一步修訂後，本公司通過了Repare Treeutics Inc.期權計劃(“期權計劃”)，向董事、高級管理人員、員工或顧問發放股票期權和其他基於股票的獎勵。期權計劃授權發行最多4,074,135股公司普通股。

2020年6月，公司董事會通過，公司股東批准了《2020年股權激勵計劃》(簡稱《2020年計劃》)。2020計劃自首次公開發行(IPO)生效之日起生效，屆時本公司停止授予

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選項計劃下的獎勵。2020年計劃允許公司的薪酬委員會向公司的高級管理人員、員工、董事和顧問授予基於股權和現金的獎勵。根據2020年計劃，初步預留了3600,000股普通股供發行，加上股份數量(不超過3,807,448股)，其中包括(I)在2020年計劃生效時可用於根據期權計劃發行獎勵的298,605股普通股，這些普通股在當時不再可用於期權計劃下的未來發行；(Ii)根據期權計劃授予的、在行使或結算之前終止或到期的、受未償還期權或其他股票獎勵的任何股份；由於下列原因而被沒收：(I)根據期權計劃授予的、在行使或結算之前終止或到期的、受未償還期權或其他股票獎勵的任何股份；由於以下原因而被沒收：(I)在2020年計劃生效時根據期權計劃可供發行的普通股數量(不超過3807,448股)；或者被重新收購或扣繳(或不發行)，以滿足預扣税款義務或購買或行使價格。此外，根據2020年計劃預留和可供發行的股份數量自2021年1月1日起每年1月1日自動增加，此後至2030年1月1日期間每年1月1日自動增加緊接12月31日之前的已發行普通股數量的5%，或本公司董事會決定的較少數量的普通股。截至2021年3月31日，根據2020計劃為發行預留的普通股數量為5789,592股。

截至2021年3月31日和2020年3月31日的未償還股票期權總額如下：

在截至2021年3月31日的三個月裏，總共行使了87,786份期權，加權平均行權價為每股2.09美元，總收益為20萬美元。因此，之前包括在與行使期權相關的額外實收資本中的10萬美元金額已計入普通股，並從額外實收資本中扣除。

基於股份的薪酬費用分配如下：

在截至2021年3月31日的三個月內授予的股票期權的授予日期公允價值為每股23.83美元。該公司在Black Scholes期權定價模型中用來確定授予員工和非員工的股票期權授予日期公允價值的假設如下，這些假設是在加權平均的基礎上提出的：

截至2021年3月31日，在2.7年的加權平均期間內，與未歸屬股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出有3880萬美元需要確認。

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9.每股淨虧損

下表彙總了公司普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法：

公司的潛在攤薄證券，包括可轉換優先股和期權，已從普通股股東應佔稀釋每股淨虧損的計算中剔除，因為這將減少普通股股東應佔每股淨虧損。因此，用於計算普通股股東應佔基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的已發行普通股加權平均數是相同的。在計算所指期間普通股股東應佔稀釋後每股淨虧損時，公司不包括下列根據每個期末已發行金額列報的潛在普通股，因為計入這些股票會產生反稀釋效果：

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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們未經審計的簡明綜合財務報表和相關説明，這些內容出現在本季度報告10-Q表格中的其他部分，以及(Ii)在我們於2021年3月4日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告或年度報告中，(Ii)經審計的綜合財務報表和相關説明，以及管理層對截至2020年12月31日的財政年度財務狀況和經營結果的討論和分析。本討論和分析中包含的或本Form 10-Q季度報告中其他部分陳述的信息，包括有關我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括本季度報告中關於Form 10-Q的“風險因素”部分陳述的那些因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。

概述

我們是一家領先的臨牀階段精確腫瘤學藥物公司，這得益於我們對發現和開發新療法的專有合成致命性洞察力。合成致死率，或SL，代表了一種經過臨牀驗證的藥物開發方法。我們使用我們專有的全基因組、支持CRISPR的SNIPRx平臺，系統地發現和開發專注於基因組不穩定性(包括DNA損傷修復)的高度針對性癌症療法。當兩個基因中的任何一個的缺陷在細胞中被容忍時，SL就會發生，但同時兩個基因的缺陷會導致細胞死亡。因此，含有SL對中一個基因突變的癌細胞很容易受到針對另一個基因對的治療幹預。

自2016年9月成立以來，我們主要專注於籌集資金、組織和配備公司人員、開展發現和研究活動、識別潛在的SL基因對、建立和保護我們的知識產權組合(包括我們專有的SNIPRx平臺)、通過臨牀前研究開發和改進我們的候選產品、為臨牀試驗做準備，並與第三方建立安排以製造我們的候選產品和組件材料的首批產品。我們沒有任何候選產品被批准銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。2020年6月23日，我們完成了首次公開募股(IPO)，據此我們總共發行了12,650,000股普通股，其中包括全面行使承銷商以每股20.00美元的公開發行價購買最多1,650,000股普通股的選擇權。扣除承銷佣金和320萬美元的發行費用後，我們從IPO收到的淨收益總額約為2.32億美元。在首次公開募股之前，我們主要通過股權融資為我們的運營提供資金，通過出售我們的優先股籌集了總計約135.2美元的毛收入，通過發行認股權證籌集了1,500萬美元的毛收入來收購我們的普通股。截至2021年3月31日，我們手頭有319.1美元的現金和現金等價物、限制性現金和有價證券。

自成立以來，我們遭受了重大的運營虧損。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為5340萬美元和2720萬美元，截至2021年3月31日的三個月，我們的淨虧損為2140萬美元。截至2021年3月31日，我們的累計赤字為124.8美元。我們預計，在可預見的未來，隨着我們推進我們的候選產品，包括RP-3500和RP-6306，通過臨牀前和臨牀開發並尋求監管批准，製造藥品和藥物供應，維持和擴大我們的知識產權組合，以及僱用更多人員，支付會計、審計、法律、監管和諮詢服務，以及支付與遵守納斯達克上市規則和SEC、董事和高級管理人員或D&O、保險、投資者的要求相關的成本，我們將繼續招致重大且不斷增加的費用和運營虧損。我們的淨虧損可能會在季度之間和年度之間大幅波動，這取決於我們臨牀前研究的時間、我們的臨牀試驗、我們在其他研發活動上的支出，以及我們從合作協議中確認的收入和支出。

我們沒有任何獲準銷售的產品。我們不會從產品銷售中獲得收入，除非我們成功完成臨牀開發，並獲得監管部門對我們候選產品的批准(如果有的話)。此外，如果我們獲得監管部門對我們的候選產品的批准，並且沒有加入第三方商業化合作夥伴關係，我們預計將產生與發展我們的商業化能力以支持產品銷售、營銷、製造和分銷活動相關的鉅額費用。因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入(如果有的話)之前，我們預計將通過公開或私募股權發行和債務融資或其他來源(如潛在的合作協議、戰略聯盟和許可安排)來為我們的運營提供資金。當有需要時，我們可能無法以可接受的條件籌集額外資金或達成其他協議或安排，或根本無法這樣做。我們不能在需要的時候籌集資金或簽訂這樣的協議，可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生負面影響。

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新冠肺炎商業動態

隨着新冠肺炎疫情在全球蔓延，我們成立了一個跨職能的特別工作組，並實施了業務連續性計劃，旨在應對和減輕新冠肺炎疫情對我們員工和業務的影響，包括我們的臨牀前研究和正在進行和計劃中的臨牀試驗。我們的業務被視為“基本業務”，因此，我們將在此期間繼續運營。我們已經採取措施保護我們的研發活動，同時重新組織實驗室和設施的工作，以降低新冠肺炎傳播的風險。雖然我們目前受到的財務影響有限，但考慮到全球經濟放緩、全球醫療體系的整體中斷以及與大流行相關的其他風險和不確定性，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。隨着我們制定業務連續性計劃、臨牀發展計劃和應對戰略，我們將繼續密切關注新冠肺炎大流行。

此外，我們正在進行和計劃中的臨牀試驗可能會受到新冠肺炎疫情的影響，包括：(I)在招募和留住我們正在進行和計劃中的臨牀試驗中的患者方面出現延誤或困難，包括在隔離阻礙患者流動或中斷醫療服務時可能無法或不願意遵守臨牀試驗方案的患者；(Ii)臨牀地點啟動方面的延遲或困難，包括在招募和留住臨牀地點調查員和臨牀地點工作人員方面的困難；(Iii)醫療資源從進行臨牀試驗轉向或優先考慮新冠肺炎疫情，包括轉移作為我們臨牀試驗地點的醫院和支持我們進行臨牀試驗的醫院工作人員，以及因為作為醫療保健提供者，他們可能增加了對新冠肺炎的暴露，並對我們的臨牀試驗運作產生不利影響；(Iv)由於聯邦、州/省或市政府、僱主和其他機構施加或建議的旅行限制，我們正在和未來的臨牀供應鏈或關鍵臨牀試驗活動(如臨牀試驗地點監測)中斷；以及(V)員工資源方面的限制，這些資源本來會集中在我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的進行上，包括因為員工或他們的家人生病或員工希望避免與大羣人接觸。

最新發展動態

2021年4月-在RP-6306虛擬投資者日活動上，強調了計劃進展，並將PKMYT1作為合成致命目標介紹給CCNE1和FBXW7。

2021年4月-宣佈在RP-6306第一階段臨牀試驗中招募第一名患者。

2021年3月-啟動RP-3500TRESR 1/2期臨牀試驗的PARP抑制劑組合ARM的患者招募。

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經營成果的構成要素

收入

到目前為止，我們還沒有確認任何來自產品銷售的收入，我們預計在可預見的未來不會從產品銷售中獲得任何收入。如果我們針對候選產品的開發工作取得成功，並獲得監管部門的批准或與第三方達成許可協議，我們未來可能會從產品銷售中獲得收入。不過，我們不能保證何時才會有這類收入，如果真的會有的話。

與百時美施貴寶公司的協作和許可協議

2020年5月，我們與百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)或百時美施貴寶公司(Bristol Myers Squibb)簽訂了一項合作和許可協議，根據該協議，我們和百時美施貴寶同意合作研發潛在的治療癌症的新產品。我們將為百時美施貴寶提供一些精選的現有篩選活動和新穎活動。我們負責開展早期研究活動，以確定百時美施貴寶潛在許可的潛在目標。這項合作包括針對可藥物靶點和傳統小分子方法通常認為不可藥物的靶點的計劃。如果百時美施貴寶選擇獲得隨後某一項目的開發、製造和商業化的獨家許可，百時美施貴寶將獨自負責全球範圍內的所有此類活動。

在2020年7月、9月和11月，我們修改了合作和許可協議，根據該協議，我們和百時美施貴寶達成協議：(I)在現有的Repare活動列表(該術語在協議中定義)中加入更多活動，百時美施貴寶可以從中選擇協議下的活動；以及(Ii)允許百時美施貴寶聯盟經理解除盲目，以簡化協作流程。

作為協議的一部分，百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)向我們支付了5000萬美元的預付款，並對我們公司進行了1500萬美元的股權投資。我們還將有資格在所有潛在計劃中獲得高達30億美元的總里程碑。這些里程碑包括每個項目主體在實現某些特定的研究、開發、管理和商業里程碑的基礎上總計3.01億美元的里程碑。

根據我們的收入確認會計政策，5000萬美元的預付款在我們的綜合資產負債表上被記錄為遞延收入，預計將在百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)行使期權許可證時部分確認，其餘部分將在研究服務服務期間按比例業績確認。截至2021年3月31日，與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)合作和許可協議相關的遞延收入為4970萬美元，其中210萬美元被歸類為當前收入，4760萬美元被歸類為綜合資產負債表中的非流動收入，這是基於預計提供服務的時間。

2021年第一季度，我們從與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的合作和許可協議中確認了20萬美元的收入。

與小野製藥有限公司的合作協議。

2019年1月，我們與小野製藥有限公司(ONO)簽訂了一項研究服務、許可和合作協議，根據協議，我們和小野同意合作研究針對POLθ的潛在候選產品，並開發我們的小分子POLθ抑制劑計劃。根據協議條款，我們收到了大約810萬美元的初步預付款。根據我們的收入確認會計政策，截至2021年3月31日和2020年12月31日，這些預付款已在我們的合併資產負債表上記錄為遞延收入，並將在根據協議條款向小野授權產品候選時確認為收入。

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運營費用

研發費用

研究和開發費用主要包括我們的研究活動所產生的成本，包括我們的藥物發現努力和我們的候選產品的開發，部分被可全額退還的研究和開發税收抵免所抵消。我們按實際發生的費用支付研發費用，其中包括：

某些活動的成本是根據對完成特定任務的進度的評估，使用供應商提供給我們的信息等數據，並分析我們研究或提供的其他服務的進度來確認的。在確定任何報告期末的應計費用或預付餘額時，會作出重大判斷和估計。

我們將在確定候選產品之前發生的研究和開發成本描述為發現成本。我們將候選產品確定後發生的成本定性為開發成本。

我們的直接外部研發費用主要包括支付給外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用，這些費用與我們的臨牀前開發、過程開發、製造和臨牀開發活動相關。我們的直接外部研發費用還包括根據許可、收購和期權協議產生的費用。一旦我們確定了候選產品，我們就會逐個項目地跟蹤這些外部研發成本。

我們不會將員工成本、與我們的探索工作相關的成本、實驗室用品和設施(包括折舊或其他間接成本)分配給特定計劃，因為這些成本部署在多個計劃中，因此沒有單獨分類。我們主要使用內部資源進行我們的研究和發現活動，以及管理我們的臨牀前開發、過程開發、製造和臨牀開發活動。

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下表彙總了我們的研發成本：

我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性。我們計劃在可預見的未來大幅增加我們的研發費用，因為我們繼續開發我們的候選產品和製造工藝，併為我們的臨牀前項目開展發現和研究活動。由於臨牀前和臨牀開發本身的不可預測性，我們無法確定我們候選產品當前或未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功的概率和開發成本可能與預期大不相同。我們預計，我們將根據正在進行的和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的結果、監管發展以及我們對每個候選產品的商業潛力的持續評估，不斷決定要開發哪些候選產品以及向每個候選產品提供多少資金。我們未來將需要籌集大量額外資本。隨着我們開始臨牀試驗，我們的臨牀開發成本預計將大幅增加。我們預計我們的費用將大幅增加，特別是由於與開發候選產品相關的眾多風險和不確定性，包括以下不確定性：

在臨牀前和臨牀開發中，這些變量中的任何變量的結果的任何變化都可能意味着與這些候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。我們可能永遠不會成功地獲得監管部門對我們的任何候選產品的批准。我們的臨牀試驗可能會得到意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改某些候選產品的臨牀試驗，或者將重點放在其他候選產品上。例如，如果美國食品和藥物管理局(FDA)、美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)或其他監管機構推遲我們原計劃的臨牀試驗開始，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在任何正在進行和計劃中的臨牀試驗中遇到重大延遲，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。

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一般和行政費用

一般及行政開支主要包括員工相關成本(包括薪金、獎金、福利、股份薪酬及其他相關成本)，以及外部專業服務開支(包括法律、會計及審計服務及其他顧問費、租金開支、董事及高級職員保險費、投資者及公關開支及其他一般行政開支)。

我們預計，隨着我們增加員工以支持我們持續的研究活動和候選產品的開發，未來我們的一般和行政費用將會增加。我們還預計，與上市公司運營相關的會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員保險成本以及投資者和公關費用將大幅增加。

其他收入(費用)，淨額

除其他收入(費用)外，淨額主要包括已實現和未實現的匯兑損益、活期銀行賬户現金賺取的利息收入以及利息和銀行手續費等其他費用。

已實現和未實現外匯損益包括持有現金和限制外幣現金和外幣計價的應收研發税抵免、其他應收賬款、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及經營租賃負債的已實現和未實現損益。

經營成果

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較

下表彙總了我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營結果：

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收入

截至2021年3月31日的三個月的收入為20萬美元，這是由於部分收入確認了我們與百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)合作產生的遞延收入，這與同期提供的研發服務水平成比例。

研究與開發費用，扣除税收抵免後的淨額

截至2021年3月31日的三個月，研發費用為1650萬美元，而截至2020年3月31日的三個月的研發費用為860萬美元。增加790萬美元，主要是因為：

一般和行政費用

截至2021年3月31日的三個月，一般和行政費用為520萬美元，而截至2020年3月31日的三個月為220萬美元。增加的300萬美元主要包括與人事相關的費用增加160萬美元，包括基於股票的薪酬費用增加90萬美元，以及D&O保險費用增加160萬美元，但被其他一般和行政費用減少20萬美元所抵消。

其他收入(費用)，淨額

截至2021年3月31日的三個月，其他收入淨額為30萬美元，而截至2020年3月31日的三個月，其他支出淨額為170萬美元。減少180萬美元，主要是由於外幣餘額減少。

所得税退還(費用)

截至2021年3月31日的三個月，所得税退還了10萬美元，主要反映了美國聯邦和州研發税收抵免，但被我們美國子公司的應税收入所抵消。截至2020年3月31日的三個月的所得税支出為005萬美元，主要反映了我們美國子公司的應税收入。

淨虧損

截至2021年和2020年3月31日的三個月，我們的淨虧損分別為2140萬美元和1260萬美元。巴塞羅那

流動性與資本資源

自成立以來，我們沒有確認任何來自產品銷售的收入，併發生了運營虧損和運營現金流為負的情況。我們還沒有將任何產品商業化，我們預計在幾年內不會從任何產品的銷售中獲得收入，如果有的話。2020年6月23日，我們完成了IPO，發行了總計12,650,000股普通股，其中包括全面行使承銷商以每股20.00美元的公開發行價購買最多1,650,000股普通股的選擇權。在扣除承銷佣金和320萬美元的發行費用後，我們從IPO中獲得的淨收益總額為2.32億美元。在首次公開募股之前，我們主要通過股權融資為我們的運營提供資金，通過出售我們的優先股籌集了總計約135.2美元的毛收入，通過發行認股權證籌集了1,500萬美元的毛收入來收購我們的普通股。我們還與小野合作開發我們的Polθ抑制劑計劃和百時美施貴寶，研究和開發潛在的治療癌症的新產品候選產品，並收到了總計約5,810萬美元的初步預付款。

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我們預計，在可預見的未來，隨着我們推進我們的候選產品進行臨牀前和臨牀開發，尋求監管部門的批准，並尋求任何批准的候選產品的商業化，我們將在可預見的未來招致鉅額費用和運營虧損，我們還將繼續招致與上市公司運營相關的額外成本。我們預計，由於我們計劃的研發活動，我們的研發以及一般和行政成本將會增加。

截至2021年3月31日，我們手頭的現金和現金等價物、限制性現金和有價證券為3.191億美元。我們相信，到2022年，我們手頭的現有現金將足以滿足我們預期的運營和資本支出需求。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可能會比預期更早耗盡我們的資本資源。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用，具體取決於我們選擇的商業化地點。我們還可能需要額外的資金來獲取許可證內或收購其他候選產品。

由於與我們候選產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計我們營運資金需求的確切金額。我們未來的資本需求將視乎很多因素而定，包括：

在此之前，如果有的話，因為我們可以產生大量的產品收入來支持我們的成本結構，我們預計將通過股票發行、債務融資、合作和其他類似安排的組合來滿足我們的現金需求。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，我們股東的所有權權益將會或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來的收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能不利於我們的條款授予許可。

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和/或可能降低我們普通股的價值。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或者授予開發和營銷我們的候選產品的權利，即使我們本來更願意自己開發和營銷這些候選產品。

現金流

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較

下表彙總了我們每個時期的現金流：

經營活動

截至2021年3月31日的三個月，運營活動中使用的淨現金為1420萬美元，淨虧損2140萬美元，被我們淨運營資產淨變化460萬美元和非現金費用260萬美元所抵消。非現金費用主要包括授予員工期權的股票補償，以及折舊費用、未實現匯兑損失和非現金租賃費用。我們淨營業資產的變化主要是由於應付帳款增加了120萬美元，預付費用和其他應收賬款減少了380萬美元。

截至2020年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為970萬美元，淨虧損1260萬美元，被我們淨運營資產淨變化50萬美元和非現金費用240萬美元所抵消。非現金費用主要包括未實現匯兑損失、折舊費用、授予員工期權的股份補償費用和非現金租賃費用。我們淨營業資產和負債的變化主要是由於其他資產、其他應收賬款、應收研究和開發税抵免和預付費用增加了140萬美元，以及經營租賃負債減少了10萬美元，但被應付賬款、應計費用和其他流動負債以及應付所得税增加了200萬美元所抵消。

與2020年3月31日相比，截至2021年3月31日的三個月經營活動中使用的現金增加了450萬美元，這主要是因為我們加大了推進RP-3500和RP-6306項目開發的努力，導致我們的研發費用以及一般和行政費用增加，但部分被預付費用的減少所抵消。

投資活動

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，投資活動使用的淨現金分別為80萬美元和30萬美元，原因是在此期間購買了財產和設備。

融資活動

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金分別為20萬美元和20萬美元，其中包括行使股票期權的淨收益，部分被遞延融資成本的支付所抵消。

匯率波動對現金持有量的影響

匯率波動對持有的現金的影響在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中分別增加了0.03億美元和虧損160萬美元，原因是匯率波動，以及與2020年第一季度相比，2021年第一季度持有的外幣計價現金餘額減少。截至2021年3月31日，我們以加元計價的現金餘額為150萬加元。

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合同義務和承諾

在截至2021年3月31日的三個月裏，我們的合同義務和承諾與年度報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的義務和承諾沒有實質性變化。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

管理層的討論和分析是以我們未經審計的簡明合併財務報表為基礎的，這些報表是根據美國公認會計原則編制的。在編制這些未經審計的簡明合併財務報表時，我們需要做出判斷和估計，這些判斷和估計會影響未經審計的簡明合併財務報表日期的或有資產和負債的披露，以及報告期內已報告的費用金額。我們的估計是基於歷史經驗、已知趨勢和事件，以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。在持續的基礎上，我們根據環境、事實和經驗的變化來評估我們的判斷和估計。對估計進行重大修訂的影響(如有)將從估計改變之日起前瞻性地反映在合併財務報表中。

與年度報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的政策相比，我們的關鍵會計政策沒有重大變化。

表外安排

在提交期間，我們沒有，目前也沒有任何表外安排，正如SEC的規則和法規所定義的那樣。

最近採用的會計公告

有關適用於本公司財務報表的最新會計聲明的説明，請參閲年度報告中包含的年度合併財務報表附註2。他説：

就業法案

2012年4月，“2012年創業法案”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或“就業法案”(JOBS Act)頒佈。“就業法案”規定，除其他事項外，“新興成長型公司”可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。因此，新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們選擇利用這一延長過渡期的好處。因此，我們的財務報表可能無法與遵守這種新的或修訂的會計準則的公司的財務報表相比較。在我們不再是“新興成長型公司”或明確且不可撤銷地選擇退出證券法第7(A)(2)(B)節規定的豁免之日之前，在適用於我們的財務報表且上市公司和非上市公司的日期不同的新的或修訂的會計準則發佈時，我們將披露非新興成長型公司需要採用的日期以及我們將採用最近發佈的會計準則的日期。

此外，我們還依賴於《就業法案》提供的其他豁免和降低的報告要求。在某些條件的約束下，作為一家新興的成長型公司，我們有權依賴其中某些豁免，包括但不限於：(I)根據薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節提供關於我們財務報告內部控制制度的審計師證明報告，以及(Ii)遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換的任何要求，或對審計師報告提供有關審計和財務報表的額外信息的補充，稱為審計師討論和

我們將一直是一家新興的成長型公司，直到(1)(A)2025年12月31日，(B)本財年的最後一天，我們的年度總收入至少為10.7億美元，或(C)本財年的最後一天，根據SEC的規則，我們被視為“大型加速申報公司”，這意味着截至本財年第二季度的最後一天，非附屬公司持有的我們普通股的市值超過7億美元，這意味着我們將一直是一家新興的成長型公司，直到(1)(A)2025年12月31日，(B)我們的財政年度的最後一天，我們的年度總收入至少為10.7億美元，或者(C)到我們的財政年度的最後一天，根據SEC的規則，我們被視為“大型加速申報公司”以及(2)我們在之前三年內發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。

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第三項關於市場風險的定量和定性披露。

我們在正常的業務過程中面臨一定的市場風險。市場風險是指由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。我們的市場風險敞口主要是外幣匯率波動的結果。

利率風險

賺取利息的工具帶有一定程度的利率風險。在截至2021年3月31日的三個月裏，我們從計息銀行賬户中的現金餘額中賺取了10萬美元的利息收入。我們不以交易或投機為目的進行投資。2020年12月，我們還投資了750萬美元的短期美國國庫券。我們不以交易或投機為目的進行投資。持有有價證券的目的是將我們多餘的現金資源投資於投資工具，使我們持有的現金多樣化，並提供有保證的回報率，投資本金的風險有限。我們沒有任何工具來管理我們的利率風險。由於這些投資的相對短期性質，市場利率相對於我們銀行賬户和有價證券賺取的利率突然發生重大變化，對我們的經營業績或現金流產生影響的風險是有限的。

外幣兑換風險

我們的報告和功能貨幣是美元。以美元以外的貨幣計價的資產和負債按每個資產負債表日的有效匯率換算成美元。收入項目和費用按有關期間的有效平均匯率換算。

我們的一部分費用是用加元支付的，其他貨幣的費用也要少一些。美元對加元和其他貨幣的相對價值的變化可能會對以美元表示的收入和其他經營業績產生負面影響。到目前為止，我們還沒有從事外幣交易的對衝，儘管我們將來可能會選擇這樣做。然而，我們確實保留了預期的加元現金需求，以形成一種自然的對衝。我們通過現金、應收研發税收抵免、其他應收賬款、限制性現金、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及以加元計價的經營租賃負債面臨貨幣風險。根據我們截至2021年3月31日的加元淨敞口，並假設所有其他變量保持不變，美元對加元的相對值貶值10%將導致我們的淨虧損增加約10萬美元。

我們還通過與小野的合作協議面臨貨幣風險，因為根據我們的合作協議，未來的應收款項(如果有的話)是以日元計價的。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們維持《1934年證券交易法》(經修訂)或《交易法》下的規則13a-15(E)和規則15d-15(E)所定義的“披露控制和程序”，旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和主要財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。根據對我們截至2021年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間，根據交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)要求進行的評估，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

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控制措施有效性的固有限制

我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現預期的控制目標提供合理的保證。我們的管理層認識到，任何控制系統，無論設計和操作得多麼好，都是基於某些判斷和假設，不能絕對保證其目標能夠實現。同樣，控制評估不能絕對保證由於錯誤或欺詐造成的錯誤陳述不會發生，或者所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)都已被檢測到。

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第二部分-其他資料

第1項法律訴訟

我們可能會不時地捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。我們目前沒有參與任何重大法律程序，我們也不知道有任何懸而未決或受到威脅的針對我們的法律程序，我們認為這些訴訟可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。

第1A項風險因素。

投資我們的普通股涉及很高的風險。在決定是否投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮以下所述的風險，以及這份Form 10-Q季度報告中的其他信息，包括我們的未經審計的簡明綜合財務報表和相關説明以及“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。發生以下任何事件或事態發展都可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。

與我們的財務狀況和資金需求相關的風險

我們有限的經營歷史可能會使您很難評估我們業務到目前為止的成功程度，也很難評估我們未來的生存能力。

我們是一家成立於2016年的臨牀期生物製藥公司，到目前為止，我們的運營主要集中在籌集資金、組織和配備我們的公司、開展發現和研究活動、識別潛在的合成致命性(SL)基因對、建立和保護我們的知識產權組合(包括我們專有的SNIPRx平臺)、通過臨牀前研究和臨牀開發開發和改進我們的候選產品，包括繼續我們的開放標籤RP-3500的1/2期臨牀試驗和我們正在進行的RP-6306的1期臨牀試驗，以及與第三方建立安排我們沒有任何候選產品被批准銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。此外，作為一個組織，我們還沒有證明有能力成功完成臨牀開發、獲得監管批准、製造商業規模的產品、或安排第三方代表我們這樣做，或進行成功商業化所需的銷售和營銷活動。因此，如果我們有更長的經營歷史，對我們未來成功或生存能力的任何預測可能都不會那麼準確。

在實現我們的業務目標時，我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他已知或未知的因素。隨着時間的推移，我們將需要從一家專注於研發的公司轉變為一家有能力支持商業活動的公司。我們在這樣的過渡中可能不會成功。

此外，我們預計，由於各種因素，我們的財務狀況和經營業績將繼續在每個季度和每年波動，其中許多因素是我們無法控制的。因此，您不應依賴任何季度或年度業績作為未來經營業績的指標。

自成立以來，我們已經發生了重大的運營虧損，並預計在可預見的未來，我們將繼續遭受重大的運營虧損，可能永遠不會實現或保持盈利。

對生物製藥產品開發的投資是一項高度投機性的工作，需要大量的前期資本支出和重大風險，即任何潛在的候選產品將無法證明足夠的療效或可接受的安全性，無法獲得監管部門的批准，無法在商業上可行。到目前為止，我們還沒有任何獲準商業銷售的產品，也沒有產生任何產品收入，我們將把幾乎所有的財政資源和努力投入到我們的候選產品的研究和開發中，包括RP-3500和RP-6306，以及增強我們的SNIPRx平臺。2020年6月23日，我們完成了IPO，以每股20.00美元的公開發行價發行了總計1265萬股普通股。在扣除承銷佣金和320萬美元的發行費用後，我們從IPO中獲得的淨收益總額為2.32億美元。在首次公開募股之前，我們主要通過股權融資為我們的運營提供資金，通過出售我們的優先股籌集了總計約135.2美元的毛收入，通過發行認股權證籌集了1,500萬美元的毛收入來收購普通股。

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自2016年成立以來，我們出現了重大運營虧損。截至2021年3月31日的三個月，我們的淨虧損為2140萬美元，截至2020年和2019年12月31日的年度，我們的淨虧損分別為5340萬美元和2720萬美元。截至2021年3月31日，我們的累計赤字為124.8美元。在可預見的未來，我們預計將繼續產生鉅額費用和不斷增加的運營虧損。我們可能需要幾年時間，如果有的話，才能有商業化的藥物。我們預計在以下情況下，我們的費用將大幅增加：

為了實現並保持盈利，我們必須成功地開發並最終商業化產生可觀收入的產品。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成RP-3500、RP-6306和我們可能追求的任何未來候選產品的臨牀試驗，獲得監管部門的批准，採購商業規模的製造、營銷和銷售RP-3500、RP-6306和我們可能獲得監管批准的任何未來產品，以及發現或獲得然後開發更多的候選產品。我們只是處於其中一些活動的初步階段。我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，即使我們成功了，也可能永遠不會產生足以實現盈利的收入。

由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現盈利。如果FDA、EMA或其他監管機構要求我們進行目前預期之外的研究，或者如果我們的臨牀試驗或RP-3500、RP-6306或任何未來候選產品的開發出現任何延遲，我們的費用可能會超出我們的預期。

即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。如果我們不能盈利並保持盈利，將降低我們普通股的價值，並可能削弱我們籌集資金、維持研發努力、擴大業務或繼續運營的能力。我們普通股價值的下降也可能導致您的全部或部分投資損失。

我們將需要大量的額外資金來資助我們的行動。如果我們無法在需要時籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或終止某些產品開發計劃或其他業務。

到目前為止，我們主要通過出售股權證券為我們的運營提供資金，包括2020年6月的首次公開募股(IPO)。我們預計將花費大量資金推動我們的候選產品進入臨牀開發，如果獲得批准，我們將完成候選產品的臨牀開發，尋求監管部門的批准並將其商業化。我們將需要額外的資金，我們可以通過股權發行、債務融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可安排或其他來源籌集資金，以使我們能夠完成我們候選產品的開發和潛在的商業化。此外，我們預計在2020年6月首次公開募股(IPO)完成後，作為上市公司運營將產生額外成本。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本沒有。如果我們不能在需要的時候籌集資金，將對我們的財務狀況和我們執行業務戰略的能力產生負面影響。此外，試圖獲得額外的融資可能會轉移我們管理層從日常活動上的時間和注意力，並損害我們的候選產品開發努力。如果我們無法在需要時或在可接受的條件下籌集資金，我們將被迫推遲、減少或取消某些研發計劃。

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截至2021年3月31日，我們手頭的現金和現金等價物、限制性現金和有價證券為319.1美元。我們相信，我們手頭現有的現金將使我們能夠為至少到2022年的運營費用和資本支出需求提供資金。然而，我們將需要獲得與我們的持續運營和計劃活動相關的大量額外資金。我們未來的資本需求將視乎很多因素而定，包括：

確定潛在的候選產品以及進行臨牀前測試和臨牀試驗是一個耗時、昂貴和不確定的過程，需要數年時間才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得監管部門批准和實現產品銷售所需的必要數據或結果。此外，RP-3500、RP-6306和任何未來的候選產品，如果獲得批准，可能不會獲得商業成功。我們的商業收入(如果有的話)將來自產品的銷售，我們預計這些產品在幾年內(如果有的話)不會投入商業使用。因此，我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的額外融資，或者根本沒有。此外，由於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本，即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果我們無法在需要時或在有吸引力的條件下籌集資金，我們可能會被迫推遲、減少或完全終止我們的研發計劃或未來的商業化努力。

籌集額外資本將導致我們的股東被稀釋，限制我們的運營，或者要求我們放棄對我們的候選產品的權利。

在此之前，如果我們能夠產生可觀的產品收入，我們預計將通過公共或私人股本或債務融資、第三方融資、營銷和分銷安排，以及其他合作、戰略聯盟和許可安排，或這些方法的任何組合來滿足我們的現金需求。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，您的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對您的權利產生不利影響的優惠。

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作為股東。債務和股權融資(如果可行)可能涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如贖回我們的股票、進行投資、招致額外債務、進行資本支出、宣佈股息或限制我們獲取、出售或許可知識產權的能力。

如果我們通過未來的合作、戰略聯盟或第三方許可安排籌集更多資本，我們可能不得不放棄對我們的知識產權、未來收入流、研究項目或候選產品的某些有價值的權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時籌集更多資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的臨牀開發或未來的商業化努力，或者授予開發和營銷我們本來會自行開發和營銷的候選產品的權利。

與我們的候選產品開發相關的風險

我們的發展努力還處於非常早期的階段。如果我們無法推動RP-3500、RP-6306或我們的任何其他候選產品進入臨牀開發階段並完成臨牀開發，無法獲得監管部門的批准並最終將RP-3500、RP-6306或我們的任何其他候選產品商業化，或者在這方面遇到重大延誤，我們的業務將受到嚴重損害。

我們還沒有批准銷售的產品，我們的主要候選產品RP-3500和RP-6306仍處於臨牀開發的早期階段，在我們打算將其推向市場的每個司法管轄區，需要額外的臨牀開發、監管審查和批准，獲得足夠的商業製造能力，以及重大的銷售和營銷努力，才能從產品銷售中獲得任何收入。我們創造產品收入的能力(如果有的話)將在很大程度上取決於RP-3500、RP-6306和我們的一個或多個其他候選產品的成功臨牀開發和最終商業化。我們候選產品的成功將取決於幾個因素，包括以下幾個因素：

不能保證目前的臨牀前研究、我們正在進行的RP-3500開放標籤1/2期臨牀試驗、我們正在進行的RP-6306第一期臨牀試驗或任何候選產品的未來臨牀試驗中獲得的結果將足以獲得監管部門的批准或營銷授權。

其中許多風險是我們無法控制的，包括與臨牀開發、監管提交過程相關的風險、對我們知識產權的潛在威脅以及任何未來合作者的製造、營銷和銷售努力。如果我們無法開發、獲得監管部門批准或成功地將我們當前或未來的候選產品商業化，或者如果我們由於任何這些風險或其他原因而遇到延誤，我們的業務可能會受到嚴重損害。

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我們的業務在很大程度上取決於通過應用我們的SNIPRx平臺產生的候選產品的成功開發，特別是我們的主要候選產品RP-3500。如果我們不能獲得監管部門的批准，併成功地將通過我們的SNIPRx平臺開發的產品商業化，我們的業務可能會受到實質性的損害。

我們的主要候選產品RP-3500是通過應用我們的SNIPRx平臺開發的。到目前為止，我們所有的候選產品都是基於相同的SL原則得出的。因此，RP-3500開發的負面結果也可能影響我們獲得監管部門對我們其他候選產品的批准的能力，無論是完全還是在預期的時間範圍內，因為儘管其他候選產品可能針對不同的適應症，但我們所有候選產品的基礎技術平臺、製造流程和開發流程都是相同的。因此，任何一項計劃的失敗都可能降低人們對我們技術的信任，並影響獲得監管部門批准繼續或實施其他候選產品的臨牀計劃的能力。如果RP-3500顯示出意想不到的不良事件或我們打算治療的適應症缺乏療效，或者如果我們遇到其他監管或發展問題，我們的開發計劃和業務可能會受到嚴重損害。

作為一家公司，我們在進行臨牀試驗方面的經驗有限。

作為一家公司，我們在進行臨牀試驗方面的經驗有限。我們在2020年7月開始了我們的第一次RP-3500臨牀試驗，並在2021年4月開始了我們第一次RP-6306的臨牀試驗。部分原因是由於缺乏經驗，我們不能確定我們的臨牀試驗是否會按時開始或完成，如果可以的話。大規模的臨牀試驗將需要大量額外的財政和管理資源，並依賴第三方臨牀研究人員、合同研究組織或CRO和顧問。依靠第三方臨牀研究人員，CRO和顧問可能會迫使我們遇到我們無法控制的延誤。我們可能無法及時或根本找不到足夠的調查人員、CRO和顧問，並與他們簽訂合同。不能保證我們能夠在必要時以我們及時或完全可以接受的條款與CRO談判並簽訂任何主服務協議。

我們可能無法提交IND或IND修正案，以便在我們預期的時間內開始額外的臨牀試驗，即使我們能夠，FDA也可能不允許我們繼續進行。

我們在2020年第二季度提交了RP-3500的IND，並在最近結束的這個季度提交了RP-6306的IND，但我們可能無法按照預期的時間表為我們的其他候選產品提交IND。例如，在支持IND的研究中，我們可能會遇到製造延遲或其他延遲。此外，我們不能確定提交IND將導致FDA允許進一步的臨牀試驗開始，或者一旦開始，就不會出現暫停或終止臨牀試驗的問題。此外，即使這些監管機構同意IND中規定的臨牀試驗的設計和實施，我們也不能保證這些監管機構將來不會改變他們的要求。這些考慮也適用於我們可能提交的新的臨牀試驗，作為現有IND的修正案或新的IND。任何未能在我們預期的時間表內提交IND或未能獲得監管部門對我們的試驗的批准，都可能使我們無法及時完成臨牀試驗或將我們的產品商業化(如果有的話)。

在我們或我們依賴的第三方開展業務的地區，健康流行病(包括正在進行的新冠肺炎冠狀病毒大流行)的影響可能會對我們的業務產生不利影響，包括我們的臨牀前研究和臨牀試驗。新冠肺炎疫情可能會對我們的業務產生實質性影響，包括我們在蒙特萊爾和波士頓大都會地區的辦公室(這些辦公室目前正等待行政命令)、我們的臨牀試驗場地，以及我們的CRO或與我們有業務往來的其他第三方的業務或運營。

在我們的臨牀試驗地點或其他業務運營集中的地區，我們的業務可能會受到衞生流行病的不利影響，並可能對我們所依賴的第三方製造商和CRO的運營造成重大中斷。2019年12月，據報道，一種新的冠狀病毒株新冠肺炎在中國武漢浮出水面。自那以後，新冠肺炎冠狀病毒已經蔓延到多個國家，包括美國、加拿大和整個歐洲。我們的公司總部設在蒙特雷亞爾，我們的美國總部設在波士頓大都會地區，我們的CRO和CMO設在美國和國外。2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行，美國政府對美國、歐洲和其他某些國家之間的旅行實施了限制。此外，美國總統援引斯塔福德法案(Stafford Act)賦予的權力，宣佈新冠肺炎疫情為全國緊急狀態。斯塔福德法案是指導聯邦緊急災難應對的立法。此外，2020年3月23日，馬薩諸塞州州長下令居住在馬薩諸塞州聯邦的所有個人在居住地無限期逗留(受某些例外情況限制，以方便授權的必要活動)，以減輕新冠肺炎大流行的影響。2020年5月18日，馬薩諸塞州州長髮布了一項新命令，實施工作場所分階段重新開放，自2020年5月18日起生效。截至2021年3月22日，馬薩諸塞州聯邦正式進入重新開放第四階段的第一步。魁北克省政府也在2020年3月實施了類似的命令和豁免。由於我們業務的性質，到目前為止，我們被認為是一項必不可少的業務。, 我們的業務只受到這些訂單的部分影響。

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為了響應這些公共衞生指令和命令，我們執行了在家工作政策，以支持社區減少新冠肺炎傳播和保護員工的努力，並遵守聯邦、州/省或市政府和衞生當局的指導。我們實施了一系列措施，確保員工安全和業務連續性。可以在家工作的員工一直在這麼做，而那些需要在實驗室設施工作的員工被分成幾個班次，以減少一次聚集在一起的人數。商務旅行已經暫停，在線和電話會議技術被用來進行虛擬會議，而不是面對面的會議。我們已經採取措施確保我們的研發項目活動的安全，同時已經組織了實驗室和設施的工作，以降低新冠肺炎傳播的風險。

行政命令和我們在家工作政策的影響可能會對生產力產生負面影響，擾亂我們的業務，並延遲我們的臨牀計劃和時間表(例如，我們的RP-3500和RP-6306時間表)，其程度部分取決於限制的長度和嚴重程度，以及對我們在正常過程中開展業務的能力的其他限制。這些以及類似的，也許更嚴重的運營中斷可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。

我們不會因為新冠肺炎或其他傳染性疾病而導致隔離、就地或類似的政府命令，或認為可能會發生此類命令、關閉或其他業務運營限制，這會影響到美國和其他國家的第三方製造工廠的人員，或者材料的可用性或成本，從而擾亂我們的供應鏈。

此外，我們正在進行和計劃中的臨牀試驗可能會受到新冠肺炎大流行的影響，包括：

對於我們正在進行的和計劃中的臨牀試驗，我們預計將在美國以外的地點進行，特別是在遭受新冠肺炎冠狀病毒嚴重影響的國家/地區，除了上面列出的風險外，我們還可能遇到以下不利影響：

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新冠肺炎冠狀病毒在全球範圍內的爆發持續快速演變。新冠肺炎冠狀病毒可能會在多大程度上影響我們的業務和臨牀試驗，這將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，無法充滿信心地預測，例如疾病的最終地理傳播、疫情爆發的持續時間、美國、加拿大和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷，以及美國、加拿大和其他國家採取的控制和治療疾病的行動的有效性。

靶向療法的成功開發，包括我們的SL小分子抑制劑組合，以及任何相關的診斷方法，都是高度不確定的。

靶向療法的成功開發，例如我們的SL小分子抑制劑組合，以及任何相關的診斷方法，都是高度不確定的，取決於許多因素，其中許多因素是我們無法控制的。我們的SNIPRx平臺基於與精確靶標和生物標記物識別、篩選和驗證相關的新技術和新方法。雖然我們相信我們的RP-3500和RP-6306的臨牀開發方法最終將為我們的SNIPRx平臺提供驗證，但到目前為止，我們還沒有尋求監管部門批准RP-3500、RP-6306或通過我們的平臺開發的任何其他療法。因此，在我們進行產品發現、鑑定、臨牀前研究和臨牀試驗時，很難準確預測我們當前和未來的候選產品可能遇到的開發挑戰。

我們的SNIPRx平臺很新穎，可能無法有效識別候選產品的SL目標。因此，我們不能保證我們能夠成功識別其他新的目標或候選產品，在開發過程中推進這些額外的候選產品或對其相關生物標記物的診斷。我們提出的大多數靶點在臨牀試驗中都是未經證實的，也不能保證臨牀前的數據將轉化為這些新的生物標記物和靶點的臨牀相關性。

在開發的早期階段看起來很有希望的靶向療法可能因為幾個原因而無法進入市場，包括：