美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
根據1934年證券交易法第 13或15(D)節規定的季度報告
截至2021年3月31日的季度報告
或
根據1934年證券交易法第 13或15(D)節的☐過渡報告
從_到 _的過渡期
委託檔案編號:001-39685
INMED製藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
加拿大不列顛哥倫比亞省 | 98-1067994 | |
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主識別號碼) |
黑斯廷斯街西310-815號套房 不列顛哥倫比亞省温哥華 加拿大 |
V6C 1B4 | |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(604) 669-7207
(註冊人電話號碼,含 區號)
根據該法第12(B)條登記的證券 :
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
普通股,沒有面值 | INM | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人 (1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求 。是,否,☐
用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§232.405 )要求提交的每個交互數據文件。是 否☐
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易所法案》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請勾選 標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人 是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義):YES☐No
截至2021年5月13日,註冊人擁有8,050,707股流通股,沒有面值。
索引
頁面 | |
第 部分i-財務信息 | |
項目1. 簡明合併中期財務報表 | 1 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 24 |
第3項。 關於市場風險的定量和定性披露 | 37 |
項目4. 控制和程序 | 37 |
第 第二部分-其他信息 | |
項目1. 法律訴訟 | 38 |
項目1A。 風險因素 | 38 |
第2項。 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 38 |
項目3. 高級證券違約 | 38 |
項目4. 礦井安全信息披露 | 38 |
項目5. 其他信息 | 38 |
項目6. 展品 | 39 |
簽名 | 40 |
i
第一部分
項目1.簡明合併中期財務報表
未經審計的 簡明合併中期財務報表
INMED 製藥公司
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月
西黑斯廷斯街310-815號套房
温哥華,公元前 ,加拿大,V6C 1b4
電話: +1-604-669-7207
1
INMED 製藥公司
(以美元表示 )
2021年3月31日
索引 | 頁面 | ||
財務 報表(未經審計) | |||
● | 簡明合併中期資產負債表 | 3 | |
● | 簡明合併中期經營報表和全面虧損 | 4 | |
● | 簡明合併中期股東權益報表 | 5 | |
● | 簡明合併現金流量中期報表 | 6 | |
● | 簡明合併中期財務報表附註 | 7-21 |
附註構成這些精簡合併中期財務報表不可分割的 部分。
2
INMED製藥公司
簡明合併中期資產負債表(未經審計)
截至2021年3月31日和2020年6月30日
以美元表示
三月三十一號, | 六月三十日, | |||||||||
注意事項 | 2021 | 2020 | ||||||||
$ | $ | |||||||||
資產 | ||||||||||
當前 | ||||||||||
現金和現金等價物 | 9,454,113 | 5,805,809 | ||||||||
短期投資 | 45,765 | 42,384 | ||||||||
應收賬款 | 70,300 | 45,344 | ||||||||
預付款項和其他資產 | 1,326,526 | 418,920 | ||||||||
流動資產總額 | 10,896,704 | 6,312,457 | ||||||||
非電流 | ||||||||||
財產和設備,淨額 | 3 | 347,892 | 403,485 | |||||||
無形資產,淨額 | 4 | 1,085,748 | 1,086,655 | |||||||
其他資產 | 14,655 | - | ||||||||
總資產 | 12,344,999 | 7,802,597 | ||||||||
負債和股東權益 | ||||||||||
當前 | ||||||||||
應付賬款和應計負債 | 5 | 1,635,477 | 1,607,303 | |||||||
租賃義務的當期部分 | 9 | 78,818 | 68,965 | |||||||
流動負債總額 | 1,714,295 | 1,676,268 | ||||||||
非電流 | ||||||||||
租賃義務 | 9 | 216,234 | 248,011 | |||||||
總負債 | 1,930,529 | 1,924,279 | ||||||||
股東權益 | ||||||||||
普通股,無面值,無限授權股份:8,050,707股(2020年6月30日-5,220,707股)已發行和已發行 | 7 | 60,587,417 | 53,065,240 | |||||||
額外實收資本 | 7, 8 | 21,292,201 | 17,764,333 | |||||||
累計赤字 | (71,593,717 | ) | (64,649,381 | ) | ||||||
累計其他綜合收益(虧損) | 128,569 | (301,874 | ) | |||||||
總股東權益 | 10,414,470 | 5,878,318 | ||||||||
總負債與股東權益 | 12,344,999 | 7,802,597 |
承付款 和或有事項(附註12)
附註構成這些精簡合併中期財務報表不可分割的 部分。
3
INMED製藥公司
簡明合併中期經營報表和全面虧損(未經審計)
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月
以美元表示
截至 3月31日的三個月 | 九個月
結束 三月三十一日 | |||||||||||||||||
注意事項 | 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | ||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
運營費用 | ||||||||||||||||||
研發和專利 | 1,772,593 | 1,274,913 | 3,621,697 | 4,843,656 | ||||||||||||||
一般和行政 | 1,333,725 | 902,289 | 2,918,067 | 2,661,545 | ||||||||||||||
攤銷和折舊 | 3, 4 | 27,421 | 27,113 | 92,218 | 85,572 | |||||||||||||
總運營費用 | 3,133,739 | 2,204,315 | 6,631,982 | 7,590,773 | ||||||||||||||
其他收入(虧損) | ||||||||||||||||||
利息收入 | 3,797 | 26,330 | 11,192 | 125,231 | ||||||||||||||
財務費用 | - | - | (360,350 | ) | - | |||||||||||||
衍生權證責任的未實現收益 | 6 | - | - | 242,628 | - | |||||||||||||
匯兑損益 | 28,467 | 153,927 | (205,824 | ) | 142,677 | |||||||||||||
當期淨虧損 | (3,101,475 | ) | (2,024,058 | ) | (6,944,336 | ) | (7,322,865 | ) | ||||||||||
其他全面損失 | ||||||||||||||||||
外幣折算(虧損)收益 | - | (717,510 | ) | 430,443 | (685,834 | ) | ||||||||||||
本期綜合虧損總額 | (3,101,475 | ) | (2,741,568 | ) | (6,513,893 | ) | (8,008,699 | ) | ||||||||||
本年度每股淨虧損 | ||||||||||||||||||
基本的和稀釋的 | 10 | (0.41 | ) | (0.39 | ) | (1.11 | ) | (1.40 | ) | |||||||||
加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||||
基本的和稀釋的 | 10 | 7,549,040 | 5,220,707 | 6,277,824 | 5,220,707 |
附註構成這些精簡合併中期財務報表不可分割的 部分。
4
INMED製藥公司
簡明合併中期股東權益報表(未經審計)
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月
以美元表示
累計 | ||||||||||||||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||||||||||||
全面 | ||||||||||||||||||||||||||
額外繳費 | 累計 | 收入(虧損)- 國外 | ||||||||||||||||||||||||
注意事項 | 普通股 | 資本 | 赤字 | 兑換 | 總計 | |||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
餘額2019年6月30日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 16,769,932 | (55,710,232 | ) | 117,964 | 14,242,904 | |||||||||||||||||||
截至以下六個月的活動 2019年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||
當期虧損和綜合收益 | - | - | - | (5,298,807 | ) | 31,676 | (5,267,131 | ) | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 634,435 | - | - | 634,435 | |||||||||||||||||||
餘額2019年12月31日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 17,404,367 | (61,009,039 | ) | 149,640 | 9,610,208 | |||||||||||||||||||
截至2020年3月31日的三個月的活動 | ||||||||||||||||||||||||||
本期損失和綜合損失 | - | - | - | (2,024,058 | ) | (717,510 | ) | (2,741,568 | ) | |||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 203,869 | - | - | 203,869 | |||||||||||||||||||
截至2020年3月31日的9個月的活動 | - | - | 838,304 | (7,322,865 | ) | (685,834 | ) | (7,170,395 | ) | |||||||||||||||||
餘額2020年3月31日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 17,608,236 | (63,033,097 | ) | (567,870 | ) | 7,072,509 |
累計 | ||||||||||||||||||||||||||
其他 | ||||||||||||||||||||||||||
全面 | ||||||||||||||||||||||||||
額外繳費 | 累計 | 收入(虧損)- 國外 | ||||||||||||||||||||||||
注意事項 | 普通股 | 資本 | 赤字 | 兑換 | 總計 | |||||||||||||||||||||
# | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
餘額2020年6月30日 | 5,220,707 | 53,065,240 | 17,764,333 | (64,649,381 | ) | (301,874 | ) | 5,878,318 | ||||||||||||||||||
截至以下六個月的活動 2020年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||
公開發行 | 7 | 1,780,000 | 6,052,000 | - | - | - | 6,052,000 | |||||||||||||||||||
股票發行成本 | 7 | - | (1,109,128 | ) | - | - | - | (1,109,128 | ) | |||||||||||||||||
當期虧損和綜合收益 | - | - | - | (3,842,861 | ) | 430,443 | (3,412,418 | ) | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 182,041 | - | - | 182,041 | |||||||||||||||||||
餘額2020年12月31日 | 7,000,707 | 58,008,112 | 17,946,374 | (68,492,242 | ) | 128,569 | 7,590,813 | |||||||||||||||||||
截至2021年3月31日的三個月的活動 | ||||||||||||||||||||||||||
私募 | 7 | 1,050,000 | 2,917,157 | 1,545,343 | - | - | 4,462,500 | |||||||||||||||||||
認股權證的重新分類 | 6, 7 | - | - | 1,763,980 | - | - | 1,763,980 | |||||||||||||||||||
股票發行成本 | - | (337,852 | ) | (170,798 | ) | - | - | (508,650 | ) | |||||||||||||||||
當期虧損 | - | - | - | (3,101,475 | ) | - | (3,101,475 | ) | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬 | 8 | - | - | 207,302 | - | - | 207,302 | |||||||||||||||||||
截至2021年3月31日的9個月的活動 | 2,830,000 | 7,522,177 | 3,527,868 | (6,944,336 | ) | 430,443 | 4,536,152 | |||||||||||||||||||
餘額2021年3月31日 | 8,050,707 | 60,587,417 | 21,292,201 | (71,593,717 | ) | 128,569 | 10,414,470 |
附註構成這些精簡合併中期財務報表不可分割的 部分。
5
INMED製藥公司
簡明合併中期現金流量表(未經審計)
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9個月
以美元表示
注意事項 | 2021 | 2020 | ||||||||
現金由(用於): | $ | $ | ||||||||
經營活動 | ||||||||||
當期淨虧損 | (6,944,336 | ) | (7,322,865 | ) | ||||||
不需要現金的物品: | ||||||||||
攤銷和折舊 | 3, 4 | 92,218 | 85,572 | |||||||
基於股份的薪酬 | 8 | 389,343 | 838,304 | |||||||
非現金租賃費用 | 88,620 | 63,130 | ||||||||
處置資產損失 | - | 2,331 | ||||||||
從短期投資中獲得利息收入 | 159 | 80,819 | ||||||||
衍生權證責任的未實現收益 | 6 | (242,628 | ) | - | ||||||
未實現外匯收益 | (571 | ) | - | |||||||
租賃義務的付款 | (66,537 | ) | (48,865 | ) | ||||||
財務費用 | 360,350 | - | ||||||||
非現金營運資金變動情況: | - | |||||||||
預付款項和其他資產 | (1,192,936 | ) | 72,428 | |||||||
其他非流動資產 | (14,161 | ) | - | |||||||
應收賬款 | (18,183 | ) | 29,704 | |||||||
應付賬款和應計負債 | (235,892 | ) | 223,369 | |||||||
經營活動中使用的現金總額 | (7,784,554 | ) | (5,976,073 | ) | ||||||
投資活動 | ||||||||||
短期投資的到期日 | - | 3,876,269 | ||||||||
購買短期投資 | - | (43,619 | ) | |||||||
處置財產和設備的收益 | - | 546 | ||||||||
購置房產和設備 | - | (43,496 | ) | |||||||
投資活動提供的現金總額 | - | 3,789,700 | ||||||||
融資活動 | ||||||||||
以現金形式發行的股票 | 7 | 12,472,500 | - | |||||||
股票發行成本 | (1,534,602 | ) | - | |||||||
融資活動提供的現金總額 | 10,937,898 | - | ||||||||
外匯對現金及現金等價物的影響 | 494,960 | (682,210 | ) | |||||||
期內現金增加(減少) | 3,648,304 | (2,868,583 | ) | |||||||
期初現金和現金等價物 | 5,805,809 | 9,837,213 | ||||||||
期末現金和現金等價物 | 9,454,113 | 6,968,630 |
非現金交易見 附註11
附註構成這些精簡合併中期財務報表不可分割的 部分。
6
INMED製藥公司 簡明合併中期財務報表附註 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月 (以美元表示) |
1. | 公司 信息和持續運營 |
INMED 製藥公司(“InMed”或“公司”)於1981年5月19日在不列顛哥倫比亞省註冊成立 根據商業公司法不列顛哥倫比亞省。INMED是一家臨牀階段的製藥公司,專門從事基於大麻素的新型療法的研究和開發,以及藥用級大麻素的生產系統。
該公司的股票在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,交易代碼為“INM”。 InMed的公司辦事處和主要營業地點位於#310-815 West Hastings Street,温哥華,卑詩省, 加拿大,V6C 1b4。
根據財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度, 披露有關實體作為持續經營企業的能力的不確定性(子主題205-40),本公司評估了 是否存在總體考慮的條件和事件,使人對本公司在簡明合併中期財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑 。
截至2021年3月31日,該公司的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來,該公司因運營產生了 經常性虧損和負現金流,其中截至2021年3月31日和2020年3月31日的9個月分別淨虧損690萬美元和730萬美元。此外,截至2021年3月31日,該公司的累計赤字為7160萬美元。本公司預計在可預見的未來將繼續 產生營業虧損。
截至這些簡明合併中期財務報表的發佈日期 ,公司預計截至2021年3月31日的950萬美元的現金和現金等價物 將足以支付2022財年第二季度的運營費用和資本支出需求。該公司在此之後的未來生存能力取決於其籌集額外 資本為其運營提供資金的能力。因此,本公司得出的結論是,在簡明綜合中期財務報表 發佈之日起一年內,公司是否有能力繼續經營下去存在很大疑問。
公司預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資金來源尋求額外資金,包括 與其他公司的合作、政府合同或其他戰略交易。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資 ,或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對本公司現有 股東的持股或權利產生不利影響。
該等 簡明綜合中期財務報表乃按持續經營原則編制,假設本公司將 能夠按正常程序履行其承諾、變現其資產及履行其負債。這些簡明綜合中期財務報表不反映資產和負債賬面價值的調整,如果 公司無法繼續經營下去,這些調整是必要的,而且這種調整可能是重大的。
7
INMED製藥公司 簡明合併中期財務報表附註 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月 (以美元表示) |
2. | 重要的 會計政策 |
(a) | 演示基礎 |
這些 未經審計的簡明綜合中期財務報表採用的會計政策與本公司2020年度綜合財務報表中使用的會計政策一致,符合美國(“美國公認會計原則”)適用的公認會計原則 ,但新準則、解釋和修訂自2020年7月1日起首次強制生效 。
在2021年1月1日之前,公司的 功能貨幣為加元,其呈報貨幣為美元。在本季度,公司重新評估了其本位幣 ,並根據管理層對公司運營所處的主要經濟環境變化的 分析確定其本位幣從加元改為美元。本位幣的變化從2021年1月1日開始計入 ,上一年的財務報表沒有因本位幣的變化而重新列報。 由於本位幣的變化,本公司將衍生權證負債的價值重新分類為額外的 實收資本(見附註6)。
在2021年1月1日之前的 期間,匯率波動對將外幣貨幣資產和負債折算成加元的影響已作為外匯損益計入營業和綜合損失報表中。 收入和費用交易按期間內的平均匯率折算為美元報告貨幣, 資產和負債按期末匯率折算,股權交易除外,按 歷史匯率折算。使用美元作為報告貨幣,而加元 為本位幣時的折算損益包括在累計外幣折算調整中,該調整在累計其他綜合虧損下作為股東權益的組成部分報告 。
從2021年1月1日開始的 期間,以外幣計價的貨幣資產和負債使用資產負債表日的有效匯率折算成美元 。與非貨幣性資產和負債相關的期初餘額以前期折算金額為基礎,2021年1月1日以後發生的非貨幣性資產和非貨幣性負債按交易當日的近似匯率折算。收入和費用交易按交易時有效的近似匯率進行 折算。匯兑損益在營業報表中計入 ,綜合損失計入匯兑損益。
(b) | 使用預估的 |
按照美國公認會計原則編制財務報表需要管理層做出某些關鍵的會計估計。它 還要求管理層在應用公司的會計政策時作出判斷。在未來,實際體驗可能與這些估計和假設 不同。涉及較高判斷力或複雜性的領域,或假設 和估計對這些精簡合併中期財務報表具有重要意義的領域包括無形資產使用壽命的估計、持續經營假設的應用、長期資產的減值評估,以及確定基於股份的付款和認股權證的公允價值 。
8
INMED製藥公司 簡明合併中期財務報表附註 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月 (以美元表示) |
2. | 重要的 會計政策(續) |
(b) | 使用預估的 (續) |
2020年3月11日,新冠肺炎疫情被世界衞生組織宣佈為大流行。情況是動態的,目前尚不清楚 對經濟和我們業務的最終影響持續時間和影響程度。管理層使用判斷來評估疫情對公司未來獲得債務和股權融資的能力以及其長期資產減值的 影響。本公司確定,在截至2021年3月31日的9個月內,其運營沒有受到重大影響。
(c) | 合併依據 |
這些 簡明合併中期財務報表包括本公司及其子公司的賬目,包括非活躍子公司: Biogen Sciences Inc.、Sweetnam Consulting Inc.和InMed Pharmtics Ltd。子公司是本公司直接或間接控制的實體 ,其中控制權被定義為管理實體的財務和運營政策以從其活動中獲得 利益的權力。所有公司間交易和餘額,包括公司間交易產生的未實現收入和費用 在編制這些精簡合併中期財務報表時都將被沖銷。
(d) | 衍生金融工具 |
公司一般不使用衍生工具對衝現金流或市場風險的風險敞口;然而,購買不符合股權分類要求的 普通股的某些權證被歸類為負債,其應佔交易成本 在簡明合併中期經營報表和全面虧損中確認。該等金融工具最初按公允價值入賬,其後於各報告期內計入(貸記)營運的公允價值變動。 若該等工具其後符合分類為權益的要求,本公司會將公允價值重新分類為權益。
(e) | 報告期內適用的新 標準 |
i) | 信用損失 |
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號,金融工具--信貸損失(主題326),以及對 初始指導的後續修訂:ASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05和ASU 2019-10(統稱主題326)要求公司使用基於過去事件、當前條件和影響可收款能力的合理且可支持的預測來衡量按攤銷成本計量的金融工具的信用損失 模型。以前,公司採用“已發生的 損失”模型來確認信貸損失。本標準自2019年12月14日後開始的財年有效。本公司 自2020年7月1日起採用該準則,並未對簡明合併中期財務報表產生重大影響。
9
INMED製藥公司 簡明合併中期財務報表附註 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月 (以美元表示) |
2. | 重要的 會計政策(續) |
(e) | 報告期內適用的新 標準(續) |
(二) | 公允價值計量 |
2018年8月,FASB發佈了ASU 2018-13,公允價值計量(主題820):披露框架-更改 公允價值計量的披露要求。本ASU的修訂取消、增加和修改了作為其披露框架項目一部分的公允價值計量的某些披露要求 。本公司自2020年7月1日起採用ASU 2018-13年度,對簡明綜合中期財務報表並無重大影響 。
(三) | 協作 安排 |
2018年11月,FASB發佈了ASU 2018-18,協作安排(主題808):澄清 主題808和主題606之間的交互。本ASU提供指導,闡明當交易對手是客户時,協作 安排的參與者之間的某些交易何時應根據ASC 606進行核算,並修改ASC 808以參考ASC 606中的記賬單位指導 。本指南明確規定,如果交易對手方不是交易的客户,則在協作 安排中,實體不得將交易對價作為與客户的合同收入提交。本公司於2020年7月1日採用了ASU 2018-18,對簡明綜合中期財務報表沒有重大影響。
3. | 財產 和設備,淨額 |
屬性 和設備由以下內容組成:
三月三十一號, 2021 | 六月三十日, 2020 | |||||||
$ | $ | |||||||
使用權資產(租賃) | 446,780 | 417,405 | ||||||
裝備 | 67,277 | 62,853 | ||||||
租賃權的改進 | 42,986 | 40,160 | ||||||
財產和設備 | 557,043 | 520,418 | ||||||
減去:累計折舊 | (209,151 | ) | (116,933 | ) | ||||
財產和設備,淨額 | 347,892 | 403,485 |
截至2021年3月31日的三個月和九個月的房地產、設備和租賃改進的折舊 費用分別為3633美元和16,546美元(2020 -分別為26,870美元和68,695美元)。截至2021年3月31日的三個月和九個月與使用權資產相關的折舊費用分別為22,327美元和65,506美元(2020-21,148美元和49,924美元),並計入一般和行政費用。
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4. | 無形資產,淨額 |
無形資產 包括:
三月三十一號, 2021 | 六月三十日, 2020 | |||||||
$ | $ | |||||||
知識產權 | 1,736,420 | 1,622,255 | ||||||
減去:累計攤銷 | (650,672 | ) | (535,600 | ) | ||||
財產和設備,淨額 | 1,085,748 | 1,086,655 |
收購的知識產權按成本入賬,並在扣除任何累計減值損失後按直線攤銷,預計使用年限為18年 。截至2021年3月31日,收購的知識產權的預計剩餘使用壽命約為11年。
無形資產攤銷 截至2021年3月31日的三個月和九個月的無形資產攤銷費用分別為23,788美元和75,672美元(2020-21,391美元和66,801美元)。 根據截至2021年3月31日持有的無形資產,公司預計未來五年的攤銷費用如下:
$ | ||||
2021 | 96,467 | |||
2022 | 96,467 | |||
2023 | 96,467 | |||
2024 | 96,467 | |||
2025 | 96,467 | |||
482,335 |
5. | 應付賬款和應計負債 |
應付賬款和應計負債包括以下內容:
三月三十一號, 2021 | 六月三十日, 2020 | |||||||
$ | $ | |||||||
貿易應付款 | 795,343 | 706,516 | ||||||
應計研究與開發費用 | 192,063 | 193,119 | ||||||
僱員薪酬、福利及相關應計項目 | 582,502 | 536,231 | ||||||
應計一般費用和行政費用 | 65,569 | 171,437 | ||||||
應付賬款和應計負債 | 1,635,477 | 1,607,303 |
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6. | 衍生產品 擔保責任 |
根據ASC主題480, 作為2020年11月16日普通股和普通股認購權證公開發行的一部分發行的認股權證(見附註7), 區分負債與股權和ASC 815,衍生工具與套期保值,是 衍生權證負債,因為行使價的貨幣與公司的功能貨幣 不同。
在 開始時,衍生品使用Black-Scholes定價模型按公允價值計量,隨後的公允價值變動在衍生權證責任的未實現損益中確認 。
2021年1月1日,公司的本位幣將 從加元改為美元。由於功能貨幣的變化,本公司重新評估了衍生權證負債的處理方式 ,並決定將其歸類為股權工具。本公司於2021年1月1日將衍生權證負債的價值 重新分類為額外實收資本。
截至2021年3月31日的三個月和九個月公允價值變動對賬如下表所示:
截至三個月又九個月 三月三十一號, 2021 | ||||
$ | ||||
衍生權證責任,2020年7月1日 | - | |||
已發行權證的公允價值 | 1,958,000 | |||
未實現收益計入淨虧損 | (242,628 | ) | ||
翻譯效果 | 48,608 | |||
衍生權證責任,2020年12月31日 | 1,763,980 | |||
按本位幣變動重新分類 | (1,763,980 | ) | ||
衍生權證責任,2021年3月31日 | - |
7. | 分享 資本和儲備 |
a) | 授權 |
截至2021年3月31日,本公司的法定股份結構包括:(I)無面值的無限數量普通股;及(Ii)無面值的無限數量優先股。截至2021年3月31日和2020年6月30日,未發行和發行任何優先股。
公司可發行優先股,並可在發行時確定與這些 股票相關的權利、優先權和限制。優先股持有人可能有權在本公司發生任何清算、解散或清盤 時,在向普通股持有人支付任何款項之前獲得優先付款。
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7. | 股份 資本和儲備(續) |
b) | 普通股 股 |
在截至2021年3月31日的9個月內,公司完成了以下工作:
交易説明 | 數 | 發行價 | 總計 | |||||||||
公開發行 | 1,780,000 | $ | 4.50 | $ | 8,010,000 | |||||||
分配給衍生權證責任 | (1,958,000 | ) | ||||||||||
6,052,000 | ||||||||||||
股票發行成本 | - | $ | - | $ | (1,109,128 | ) |
交易説明 | 數 | 發行價 | 總計 | |||||||||
私募 | 1,050,000 | $ | 4.25 | $ | 4,462,500 | |||||||
分配給額外實收資本 | (1,545,343 | ) | ||||||||||
2,917,157 | ||||||||||||
股票發行成本 | - | $ | - | $ | (337,852 | ) |
2020年11月16日,本公司完成了普通股的公開發售,發行了1,780,000股普通股,連同相應的認股權證,總收益為8,010,000美元。每股普通股在發售時連同一個認股權證一起出售,以購買 一股普通股。交易成本在普通股和衍生權證負債之間按比例分配(見 附註6),其中1,109,128美元分配給普通股並計入股東權益,360,350美元分配給 權證並計入運營。
2021年2月12日,該公司完成了其普通股的私募,併發行了總計1,050,000股普通股, 連同隨附的認股權證,總收益為4,462,500美元。每股普通股在發售時連同認股權證一起出售,以購買0.66 股普通股。交易成本在普通股和額外實收資本之間按比例分配,其中337,852美元分配給普通股,其餘170,798美元分配給額外實收資本,兩者都計入股東的 股本。
c) | 股票 認購權證 |
A 2018年1月和2018年6月發行的總共910,297份認股權證分別於2019年7月和2020年6月到期,可以加元 行使(行使價和總內在價值的美元金額是使用截至2020年6月30日的現行匯率計算的)。每份認股權證持有人有權購買一股普通股。
於2020年11月16日,發行了1,780,000份認股權證,行使價為每股5.11美元,可在發行時立即行使 ,並於發行之日起6年內到期。
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7. | 股份 資本和儲備(續) |
c) | 股票 認購權證(續) |
於2021年2月12日 發行了693,000份認股權證,行使價為每股4.85美元,可在發行後6個月 發行,並在發行之日起5.5年內到期。
以下是2019年7月1日至2021年3月31日的認股權證變更摘要:
數 | 加權平均 股票價格 | 加權平均 股票價格 | 聚合內在價值 | 聚合內在價值 | ||||||||||||||||
# | C$ | 美元 | C$ | 美元 | ||||||||||||||||
截至2019年6月30日的餘額 | 910,297 | $ | 41.25 | $ | 31.52 | - | - | |||||||||||||
過期 | (910,297 | ) | $ | 41.25 | $ | 31.52 | ||||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||
授與 | 1,780,000 | - | $ | 5.11 | - | - | ||||||||||||||
截至2020年12月31日的餘額 | 1,780,000 | - | $ | 5.11 | - | - | ||||||||||||||
授與 | 693,000 | - | $ | 4.85 | - | - | ||||||||||||||
截至2021年3月31日的餘額 | 2,473,000 | - | $ | 5.04 | - | - |
d) | 代理商的 授權書 |
在2021年3月31日和2020年6月30日沒有有效的代理商授權證。
8. | 基於股份的支付 |
a) | 選項 計劃明細 |
2017年3月24日,經2020年11月20日修訂後,本公司股東批准:(I)採納新的股票期權 計劃(“該計劃”),根據該計劃,董事會可根據多倫多證券交易所的要求,不時向本公司的董事、高級管理人員、員工和顧問授予購買 普通股的不可轉讓期權。條件是預留供發行的普通股數量不超過期權授予之日已發行普通股和 已發行普通股的20%(20%)(按非攤薄和滾動計算);以及(Ii)新的 股票期權計劃適用於本公司在2017年3月24日之前根據本公司之前的股票期權計劃的條款授予的所有已發行股票期權。
截至2021年3月31日,根據本計劃的條款,可供未來分配的選項有718,620個(2020年6月30日-455,507個)。 每項期權的期權價格不得低於授予日前一天的收盤價。所有期權 均按董事會設定的條款授予,時間跨度通常為12至36個月,或在實現某些公司 里程碑時授予。
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INMED製藥公司 簡明合併中期財務報表附註 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月 (以美元表示) |
8. | 基於股份的付款 (續) |
a) | 選項 計劃詳細信息(續) |
股票 期權以加元行權價格授予(加權平均行權價格的美元金額和合計 內在價值使用截至2021年3月31日的現行匯率計算)。以下是2019年7月1日至2021年3月31日期間未到期期權的變更摘要 :
數 | 加權平均行權價 | 加權平均行權價 | ||||||||||
C$ | 美元 | |||||||||||
截至2019年6月30日的餘額 | 599,090 | 17.64 | 13.48 | |||||||||
授與 | 52,728 | 8.78 | 6.44 | |||||||||
過期/沒收 | (63,183 | ) | 37.39 | 27.43 | ||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | 588,635 | 14.73 | 10.81 | |||||||||
授與 | 339,250 | 3.85 | 3.06 | |||||||||
過期/沒收 | (36,364 | ) | 8.20 | 6.52 | ||||||||
截至2021年3月31日的餘額 | 891,521 | 10.85 | 8.63 |
b) | 期內發行期權的公允價值 |
i) | 截至2021年3月31日的9個月內授予的期權在授予日的加權平均公允價值為每個期權2.52加元(截至2020年6月30日的年度-6.08加元)。在截至2021年3月31日的9個月內授予的期權使用的假設 包括加權平均無風險利率 0.25%(截至2020年6月30日的年度-1.51%),董事、高級管理人員和員工的加權平均預期壽命為3.2年,顧問的合同壽命為3.3年(截至2020年6月30日的年度- 3.3年),加權平均波動率為106.43%(截至6月30日的年度)。2020年- 110.08%),加權平均股息率為0%(截至2020年6月30日的年度-0%)和 5%的沒收率(截至2020年6月30日的年度-5%)。 |
(二) | 基於股份的支付交易產生的費用 |
截至2021年3月31日的三個月和九個月內,確認的基於股票的支付交易產生的總費用 分別為207,302美元 和389,343美元(2020-203,869美元和838,304美元)。截至2021年3月31日,與未歸屬期權相關的未確認補償成本為527,122美元 ,將在加權平均歸屬期間1.6年內確認。
9. | 租賃 義務 |
於2019年7月1日公司新寫字樓租賃開始時,公司確認使用權資產為434,660美元,租賃負債為385,057美元,累計虧損沒有淨影響。在衡量租賃負債時,該公司使用2019年7月1日8%的遞增借款利率對租賃付款進行了貼現 。
下表列出了本公司於2019年7月1日新寫字樓租賃開始時確認的經營租賃義務。
截至2019年7月1日確認的租賃義務 | $ | 385,057 | ||
使用2019年7月1日的增量借款利率貼現 | 8 | % | ||
不包括在租賃義務中的估計年度可變租賃付款 | $ | 59,983 |
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INMED製藥公司 簡明合併中期財務報表附註 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月 (以美元表示) |
9. | 租賃 義務(續) |
公司承諾的最低租賃付款如下:
成熟度分析 | 三月三十一號, 2021 | |||
不到一年 | $ | 158,158 | ||
一到五年 | 430,601 | |||
五年多 | - | |||
未貼現租賃負債總額 | $ | 588,759 | (1) |
(1) | 不包括 截至2024年8月31日的年度估計可變運營成本62,423美元。 |
10. | 基本 和稀釋後每股虧損 |
基本 每股虧損金額的計算方法是將該期間的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 。由於已發行的股票期權和認股權證是反攤薄的,它們被排除在下表普通股的加權平均數 之外。
截至三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
三月三十一號, | 三月三十一號, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
當期淨虧損 | (3,101,475 | ) | (2,024,058 | ) | (6,944,336 | ) | (7,322,865 | ) | ||||||||
每股基本和攤薄虧損 | (0.41 | ) | (0.39 | ) | (1.11 | ) | (1.40 | ) | ||||||||
普通股加權平均數-基本和稀釋 | 7,549,040 | 5,220,707 | 6,277,824 | 5,220,707 |
11. | 非現金交易 |
對現金流沒有直接影響的投資和融資活動不包括在現金流量表中。在截至2021年3月31日的9個月內,現金流量表中不包括以下交易:
i) | 截至2021年3月31日,公司未支付融資成本138,927美元。 |
在截至2020年3月31日的9個月內,現金流量表中未包括以下交易:
(二) | 本公司於2019年1月14日簽訂新寫字樓租約(見附註9)。此新租約的租期為2019年7月1日 至2024年8月31日。根據主題842租賃,在2019年7月1日租賃開始時,公司確認使用權 資產為434,660美元,租賃負債為385,057美元。 |
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12. | 承付款 和或有事項 |
根據與各合同研究機構簽訂的協議條款,截至2021年3月31日,公司承諾提供合同 研究服務和材料,費用約為4,230,884美元。預計這些支出中的4208,745美元將在2021年3月31日之後的12個月內發生 ,餘額22,139美元將在隨後的12個月內發生。
根據公司與不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)於2017年5月31日簽訂的技術轉讓協議的條款,公司承諾向不列顛哥倫比亞省大學支付該協議涵蓋的特定藥物產品生物合成 公司收到的某些許可和特許權使用費收入的特許權使用費。到目前為止,還沒有要求支付任何款項。
根據公司於2018年12月13日與UBC簽訂的合作研究協議的條款,公司擁有任何知識產權的所有權利、所有權和權益 ,除了資助UBC的研究外,公司還承諾在 提交研究產生的任何PCT專利申請時一次性付款。到目前為止,還沒有要求支付任何款項。
根據 根據2018年11月1日與加拿大國家研究委員會簽訂的貢獻協議(以其工業研究援助計劃(NRC-IRAP)為代表)的條款,在某些情況下,收到的貢獻,包括處置與NRC-IRAP貢獻部分開發的基礎知識產權 ,可能需要退還。
短期投資 包括面值為45,724美元(2020年6月30日-42,193美元)的擔保投資憑證,這些憑證被質押為公司信用卡的擔保 。
公司在正常運營過程中籤訂了某些協議,其中可能包括此類協議中常見的 賠償條款。在某些情況下,未來潛在賠償的最高限額是無限制的;但是,本公司目前 持有商業一般責任保險。該保險限制了本公司的責任,並可能使本公司能夠收回 未來支付的任何金額的一部分。從歷史上看,本公司沒有根據此類協議支付任何賠償款項,其 認為這些賠償義務的公允價值微乎其微。因此,本公司在列報的任何期間均未確認與這些義務相關的任何負債 。
2020年7月,關於我們普通股的首次公開募股(IPO), 對已經公開的信息進行了兩次無意披露,這可能超出了1933年證券法第134條允許的範圍,因此可能無權享受第134條規定的“避風港” 。因此,根據1933年證券法第5節的規定,這兩項無意披露中的任何一項都可能被確定為不符合註冊的 證券發行。如果這兩項無意披露中的任何一項被法院判定為違反了1933年證券法,那麼在IPO中購買我們普通股的無意披露的接受者可能擁有撤銷權,這可能要求公司在違規發生後的一年內以最初購買的 價格回購這些股票,如果購買者不再擁有證券,則要求賠償損失。 本公司還可能招致相當大的損失。 因此,這種可能違反1933年證券法的行為可能會產生或有負債 。此或有負債(如果有)的可能性和規模目前無法確定 。
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12. | 承付款 和或有事項(續) |
根據 技術許可協議,本公司承諾在達到某些里程碑後發行最多17,500份認股權證,以購買17,500股普通股 ,但須經監管部門批准。認股權證的行使價將等於每項里程碑成就前普通股的五天VWAP ,自發行之日起認股權證的行使期為三年 。
本公司可能不時受到與正常業務過程中出現的事項相關的各種法律訴訟和索賠。 本公司不相信其目前受任何重大事項影響,至少有合理可能性 可能會招致重大損失。
13. | 財務 風險管理 |
公允 價值:
在簡明合併資產負債表中確認的公允價值計量必須按照下列級別分類:
1級:相同資產或負債的活躍市場報價(未調整);
第 2級:資產或負債可觀察到的第1級報價以外的直接(即作為價格) 或間接(即源自價格)的投入;
第 3級:資產或負債的投入不是基於可觀察到的市場數據(不可觀察到的投入)。
公司的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款、應付賬款 以及應計負債和衍生權證負債。
由於這些工具的短期性質,短期投資、應收賬款、應付賬款和應計負債的公允價值接近其公允價值 。現金和現金等價物使用第一級投入按公允價值計量。 公司使用第3級投入按公允價值經常性計量其衍生權證負債。衍生產品 認股權證負債的公允價值採用Black-Scholes估值模型確定。以下假設用於對2020年11月16日發行的衍生 認股權證債務進行估值;行使價:5.11美元;預期無風險利率:0.45%;預期年度波動率; 46.32%預期年限:6.0;預期年度股息率:零。隨後,使用以下假設對 於2020年12月31日的衍生權證負債進行估值;行使價:5.11美元;預期無風險利率:0.45%;預期年度波動率:45.32%;預期年限:5.9;預期年度股息率:零。
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13. | 財務 風險管理(續) |
下表彙總了本公司金融工具在2021年3月31日和2020年6月30日的公允價值和賬面價值:
2021年3月31日 | 1級 | 2級 | 總計 | |||||||||
金融資產 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | 9,454,113 | - | 9,454,113 | |||||||||
短期投資 | - | 45,765 | 45,765 | |||||||||
應收賬款 | - | 70,300 | 70,300 | |||||||||
金融資產總額 | 9,454,113 | 116,065 | 9,570,178 | |||||||||
金融負債 | ||||||||||||
應付賬款和應計負債 | - | 1,635,477 | 1,635,477 | |||||||||
金融負債總額 | - | 1,635,477 | 1,635,477 |
2020年6月30日 | 1級 | 2級 | 總計 | |||||||||
金融資產 | ||||||||||||
現金和現金等價物 | 5,805,809 | - | 5,805,809 | |||||||||
短期投資 | - | 42,384 | 42,384 | |||||||||
應收賬款 | - | 45,344 | 45,344 | |||||||||
金融資產總額 | 5,805,809 | 87,728 | 5,893,537 | |||||||||
金融負債 | ||||||||||||
應付賬款和應計負債 | - | 1,607,303 | 1,607,303 | |||||||||
金融負債總額 | - | 1,607,303 | 1,607,303 |
a) | 市場 風險: |
市場風險 金融工具未來現金流的公允價值因市場價格變動而波動的風險。 市場價格由外幣風險、利率風險、商品價格風險和權益價格風險四種風險組成。 本公司目前不存在重大的商品價格風險或權益價格風險。
國外 貨幣風險:
外國 貨幣風險是指以非本公司本位幣(美元)計價的本公司金融工具的未來現金流或公允價值因匯率變化而波動的風險。 本公司的部分現金和現金等價物以及應付賬款和應計負債以加元計價。 以非本公司本位幣(美元)計價的本公司金融工具的未來現金流或公允價值將因匯率變化而波動。 本公司的部分現金和現金等價物以及應付賬款和應計負債以加元計價。
因此,本公司可能會受到歐元和加元匯率波動的影響。
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13. | 財務 風險管理(續) |
a) | 市場 風險(續): |
國外 貨幣風險(續):
截至2021年3月31日,本公司以加元計價的現金和現金等價物淨盈餘超過加元 計價的應付賬款和應計負債2,438,694加元,按2021年3月31日匯率計算相當於1,939,249美元 。加元金融資產通常來自持有加元現金以結算以加元計價的預期近期應付賬款和應計負債。加元金融負債通常源於從加拿大供應商購買 供應和服務。
根據2021年3月31日的加元淨資產(負債)頭寸,加元兑美元匯率每變動1%就會產生損益,並對現金流產生相應的影響, 19,392美元。在截至2021年3月31日的9個月中,公司錄得與加元相關的外匯收益30,385美元(2020年3月31日-零)。
截至2021年3月31日,該公司的歐元計價應付賬款和應計負債淨超額超過歐元計價的 現金和現金等價物20,346歐元,按2021年3月31日匯率計算相當於23,878美元。歐元金融資產 通常是通過持有歐元計價賬户來結算以歐元計價的預期近期應付賬款和應計負債 。歐元財務負債通常源於從加拿大以外的供應商購買用品和服務 。
根據2021年3月31日的歐元淨資產(負債)頭寸,歐元兑美元匯率每變動1%,就會產生239美元的損益,並對現金流產生相應的影響。在截至2021年3月31日的9個月中,該公司錄得與歐元相關的外匯收益35,033美元(2020年3月31日-1,678美元)。
利率 利率風險:
利率風險是指未來現金流因市場利率變化而波動的風險。截至2021年3月31日,持有3,460,601美元(2020年6月30日-4,307,407美元)的現金和現金等價物 適用浮動利率。公司持有的 現金餘額5,993,512美元(2020年6月30日-1,498,402美元)不計息。
截至2021年3月31日,本公司持有浮動利率擔保投資證書,期限一年,票面價值45,724美元 (2020年6月30日-42,193美元)。
公司目前的政策是將多餘的現金投資於加拿大主要特許銀行或信用等級相當的信用合作社的擔保投資證書或計息賬户。 該公司定期監督其現金管理政策的遵守情況。
截至2021年3月31日, 公司沒有任何借款。利率風險僅限於對現金和現金等價物以及加拿大特許金融機構持有的短期投資提供的利率 的潛在下降。公司認為 此風險無關緊要。
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INMED製藥公司 簡明合併中期財務報表附註 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月和九個月 (以美元表示) |
13. | 財務 風險管理(續) |
b) | 信用 風險: |
信用 風險是指如果客户或金融工具的交易對手未能履行其合同 義務,公司將面臨財務損失的風險。本公司可能面臨信用風險的金融工具主要包括現金及現金等價物 和短期投資。現金和現金等價物以及短期投資在信譽良好的金融機構保存,並可根據需要贖回。
金融資產的 賬面金額代表最大信用風險。信用風險敞口通過維護現金 和現金等價物以及與高信用質量金融機構的短期投資來限制,管理層認為,根據每個報告日期合理可能發生的變化,對於所有現金和現金等價物以及短期投資資產而言,這種風險 降至最低。
c) | 流動性 風險: |
流動性 風險是指公司在到期時無法履行其財務義務的風險。公司的政策是 確保在正常和緊張的情況下,在債務到期時有足夠的現金來償還債務,而不會 招致不可接受的損失或公司聲譽受損的風險。管理流動性的一個關鍵風險是現金流預測的不確定性程度。如果未來現金流相當不確定,流動性風險就會增加。截至2021年3月31日, 公司現金及現金等價物和短期投資為9,499,878美元(2020年6月30日-5,848,193美元),流動負債 1,714,295美元(2020年6月30日-1,676,268美元),營運資本盈餘9,182,409美元(2020年6月30日-4,636,189美元)。
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有關前瞻性陳述的警示聲明
本Form 10-Q季度報告包含“1995年美國私人證券訴訟改革法案”定義的“前瞻性 陳述”和適用的加拿大證券法定義的“前瞻性信息” ,這些陳述包括但不限於有關InMed PharmPharmticals Inc.(以下簡稱“InMed”或“InMed”)對公司運營、研究和未來發展的預期結果和進展、與其相關的計劃的陳述,包括但不限於有關InMed PharmPharmticals Inc.(以下簡稱“InMed”或“InMed”)的陳述。這些陳述 涉及基於對未來業績的預測、對尚未確定的金額的估計以及 管理層假設的分析和其他信息。在某些情況下,我們可能會使用“預期”、“相信”、“可能”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、 “將”、“將”等表達方式來識別這些 前瞻性表述。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性 陳述。本招股説明書中的前瞻性陳述包括但不限於以下陳述:
● | 我們的基於大麻素的生物製藥產品的研究、開發、製造和商業化將用於治療那些未得到滿足的醫療需求較高的疾病; |
● | 將嚴格的科學紀律引入大麻類藥物領域,以充分釋放這類藥物的潛力; |
● | 我們 在美國和其他司法管轄區註冊和商業化產品的能力; |
● | INM-755和INM-088研究的未來時間; |
● | 我們 從第三方製造商採購大麻類物質的能力; |
● | 我們 成功開發和擴展我們的IntegraSyn™方法的能力; |
● | 我們 有能力將我們基於生物合成的綜合製造方法轉移到合同開發和製造組織, 或“CDMO”; |
● | 我們有能力通過各種外用配方(皮膚科用的乳膏、眼部疾病的眼藥水)提供我們稀有的大麻類藥物; |
● | 我們將全身暴露和任何相關的不良全身副作用降至最低的能力,包括任何藥物之間的相互作用和肝臟對活性藥物成分的任何新陳代謝; |
● | 我們繼續研究INM-755的能力,INM-755是我們治療EB的主要候選藥物,通過完成正在進行的臨牀試驗並開始後續的臨牀試驗; |
● | 我們繼續INM-088的臨牀前研究的能力,INM-088是我們治療青光眼的候選藥物,我們預計隨後將進行臨牀試驗使能研究,然後是人體臨牀試驗; |
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● | 我們有能力調查我們的候選產品以獲得更多適應症; |
● | 我們有能力為其他高度未得到滿足的醫療需求的疾病尋找藥物靶點,並隨後開發任何最終的候選產品; |
● | 我們有能力為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管批准; |
● | 我們有能力擴大我們的製造流程和能力,或安排第三方代表我們這樣做,以支持我們的候選產品的臨牀試驗,以及我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化; |
● | 獲得或授權外部開發的產品和/或技術; |
● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權; |
● | 我們有能力聘請更多的臨牀、質量控制和科學人員; |
● | 我們有能力增加運營、財務和管理信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和潛在的未來商業化努力以及我們作為上市公司的運營的人員;以及 |
● | 我們通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括與其他公司的合作或其他戰略交易)為我們的運營提供資金的能力; |
本列表並未詳盡列出 可能影響我們前瞻性陳述的因素。可能影響前瞻性陳述的一些重要風險和不確定性 將在本報告的標題下進一步描述:項目2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析 。儘管我們試圖找出可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果大不相同的重要因素 ,但可能還有其他因素導致結果與預期、估計的 或預期的大不相同。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者潛在的假設被證明是不正確的,實際 結果可能與預期、相信、估計或預期的結果大不相同。我們提醒讀者不要過度依賴 任何此類前瞻性聲明,這些前瞻性聲明僅説明截止日期,且僅基於我們當時可獲得的信息 。除法律另有要求外,我們不承擔任何義務在隨後修改任何前瞻性陳述,以反映此類陳述發表之日之後的事件或 情況,或反映預期或意外事件的發生。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
本討論和分析包含符合1933年“證券法”(下稱“證券法”)第27A節、 和經修訂的“1934年證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節含義的某些 前瞻性陳述,並受這些條款所創造的安全港 的約束。有關更多信息,請參閲“有關前瞻性陳述的告誡”。在查看下面的討論 時,您應該牢記影響我們業務的重大風險和不確定性。我們特別鼓勵您 在本報告和我們於2021年3月15日提交給美國證券交易委員會(SEC)的註冊聲明(“註冊聲明”)中查看“風險因素”中描述的風險和不確定因素。 這些風險和不確定因素可能導致實際結果與本報告中包含的前瞻性 陳述所預測或暗示的結果大相徑庭。 我們於2021年3月15日向美國證券交易委員會(SEC)提交了註冊聲明(“註冊聲明”)。 這些風險和不確定性可能會導致實際結果與本報告中包含的前瞻性 陳述所預測或暗示的結果大不相同。這些前瞻性聲明是截至本報告發表之日作出的,我們不打算也不承擔任何義務來更新這些前瞻性聲明,除非法律要求。
以下討論和分析應與我們根據美國公認會計準則編制的截至2021年3月31日的三個月和九個月的未經審計簡明綜合中期財務報表及其相關附註一併閲讀。此外,以下討論 和分析應與我們的註冊表和註冊表中包含的經審核的合併財務報表 一起閲讀。
除非另有説明,否則此處所述的所有美元金額均以 美元為單位。
概述
我們是一家臨牀階段製藥公司 正在開發一系列以處方藥為基礎的產品流水線,目標是治療高度未得到滿足的醫療需求的疾病,同時開發 專有製造技術。
我們正在開發一種基於生物合成的集成製造方法,稱為IntegraSynTM,用於合成藥用級別的大麻素,可能用於候選產品 。整數同步TM,連同我們的處方藥產品被稱為我們的“候選產品”。 我們致力於為可能受益於大麻類藥物的患者提供新的治療替代方案。我們的方法 利用了幾千年的健康益處歷史,歸因於大麻通過應用經過試驗、測試和真實的藥物開發規程和科學方法,將這一軼事 信息帶入21世紀,以建立非植物來源(人工製造)的單個大麻化合物,作為臨牀證明的FDA批准的藥物。 雖然我們的活動不涉及直接使用大麻類化合物,但我們的活動並不涉及直接使用大麻類化合物。 雖然我們的活動不涉及直接使用大麻類化合物,但我們的活動並不涉及直接使用大麻類化合物作為臨牀證明的FDA批准的藥物。大麻也沒有植物提取物,我們注意到美國食品和藥物管理局(FDA)到目前為止還沒有批准任何有關該植物提取物的上市申請。大麻用於治療任何疾病或狀況 並且只批准了一個大麻-派生的和三個大麻與藥品有關的產品。我們的原料藥是賦予藥物功效的成分 ,是人工合成的,因此,我們與大麻種。我們 不生產也不利用大麻在我們的任何產品中也沒有其提取物;我們的產品是局部使用的(不吸入也不攝入); 而且,我們不使用THC或CBD,這兩種最常見的大麻化合物通常是從大麻植物, 在我們的任何產品中。我們最初的兩種候選藥物INM-755(用於EB)和INM-088(用於青光眼)正在開發中的原料藥是大麻酚 (“CBN”)。正在探索INM-755和INM-088的其他用途,以及用於治療疾病的其他稀有大麻素的應用 。
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我們相信,我們有能力開發多種疾病候選產品,這些產品可能受益於基於稀有大麻素化合物的藥物。目前批准的大多數大麻類藥物 專門基於大麻二醇(“CBD”)和/或四氫大麻酚(“THC”),而且通常是口服的,這有侷限性和缺點,如副作用(包括THC的精神影響)。目前,我們打算 通過各種外用配方(用於皮膚科的乳膏、用於眼部疾病的眼藥水) 提供我們罕見的大麻類藥物,作為一種能夠在疾病部位治療特定疾病的方法,同時尋求最大限度地減少全身暴露和任何相關的 不必要的系統性副作用,包括任何藥物與藥物的相互作用以及有效藥物成分通過 肝臟的任何新陳代謝。THC和CBD可以從植物提取物中獲得,也可以通過化學合成獲得。我們計劃通過所有 非提取方法獲取稀有大麻素,包括我們的IntegraSynTM方法,從而否定與大麻 種。
自從我們在2014年收購了生物遺傳科學公司(Biogen Sciences Inc.)以來,我們的業務 一直專注於為我們的候選產品和基於生物合成的集成製造技術進行研發,建立我們的知識產權,組織我們的公司併為我們的公司配備人員,業務規劃和資金籌集。Biogen Sciences Inc.是一家專注於藥物發現和大麻類藥物開發的不列顛哥倫比亞省私營製藥公司。到目前為止, 我們主要通過發行普通股來為我們的運營提供資金。
自我們成立以來和收購Biogen Science Inc.以來,我們遭受了重大運營虧損 ,預計在可預見的未來,我們將繼續遭受重大運營虧損 。我們能否產生足以實現盈利的產品收入(如果有的話)將在很大程度上取決於我們的一個或多個候選藥物和/或基於生物合成的集成製造技術的成功開發和最終商業化 。截至2021年3月31日和2020年3月31日的9個月,我們的淨綜合虧損分別為650萬美元和800萬美元。 截至2021年3月31日,我們的累計赤字為7160萬美元,其中包括我們自1981年成立以來的所有虧損。我們的累計赤字在2014年至2021年3月31日之間增加了約4280萬美元,當時我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻類藥物的開發 。我們預計未來幾年與持續活動相關的費用和運營 虧損將大幅增加,因為我們:
● | 繼續 進一步推進我們集成系統™製造方法的發展; |
● | 繼續 進一步推進INM-755計劃,這是我們治療EB的主要候選藥物; |
● | 繼續 進一步推進INM-088計劃,這是我們治療青光眼的候選藥物; |
● | 調查 我們的產品候選產品在主要適應症之外的其他用途; |
● | 尋求 發現其他高度未滿足醫療需求的疾病的藥物靶點,並隨後開發任何由此產生的新產品 候選產品; |
● | 為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求 監管批准; |
● | 擴展 我們的製造流程和能力,或安排第三方代表我們這樣做,以支持我們的候選產品的臨牀試驗,以及我們獲得市場批准的任何候選產品的商業化; |
● | 獲得 或許可內的外部開發的產品和/或技術; |
● | 維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權; |
● | 增聘臨牀、質量控制和科學人員 ;以及 |
● | 增加運營、財務和管理信息系統 和人員,包括支持我們的產品開發和潛在的未來商業化努力以及我們作為上市公司的運營 的人員。 |
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因此,我們將需要大量額外的 資金來支持我們的持續運營和實施我們的增長戰略。在我們能夠從 產品銷售中獲得可觀收入之前,我們預計將通過出售股權、債務融資或其他資本來源(包括 與其他公司的合作或其他戰略交易)來為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條款籌集額外資金或達成此類 協議或安排,或者根本無法達成此類協議或安排。如果我們不能在需要時籌集資金或簽訂 等協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個候選產品的開發和商業化,或者授予外部實體開發和營銷我們候選產品的權利,即使我們本來更願意 自己開發和營銷這些候選產品。
由於與藥物開發相關的眾多風險和不確定性 ,我們無法預測增加費用的時間或金額,也無法預測我們 何時或是否能夠實現或保持盈利。即使我們能夠創造產品銷售,我們也可能不會盈利。如果我們 無法盈利或無法持續盈利,則我們可能無法按計劃繼續運營 並被迫減少或終止運營。
經營成果的構成要素
收入
我們沒有從產品 銷售中獲得任何收入,並且預計在幾年內不會從產品銷售中獲得任何收入(如果有的話)。如果我們針對 當前或未來候選產品的開發工作取得成功並獲得市場批准,我們未來可能會從 產品銷售中獲得收入。我們無法預測是否、何時或在多大程度上會從產品的商業化和銷售中獲得收入 候選產品。我們可能永遠不會成功獲得任何候選產品的監管批准。
未來,我們還可能收購或許可 外部開發的產品和/或可能產生收入的技術,或者我們可能會為我們的候選產品或知識產權簽訂許可或協作協議 ,並且我們將來可能會從此類許可或協作協議的付款中獲得收入 。
運營費用
研發和專利費用
研發和專利費用 是指我們為發現、開發和製造我們的候選產品而產生的成本,包括:
● | 根據與合同研究機構(或“CRO”)、合同開發 和製造組織(或“CDMO”)以及顧問的協議而發生的外部 研發費用; |
● | 工資, 工資税,參與研發工作的個人的員工福利費用; |
● | 研究用品;以及 |
● | 與專利和知識產權事務相關的法律 和專利局費用。 |
我們按已發生的 費用來支付研發成本。我們根據使用供應商提供給我們的數據或其他信息對完成特定任務的進度進行評估 ,確認某些開發活動(如臨牀前研究和製造)的費用。這些活動的付款 基於各個協議的條款,這些條款可能與所發生的費用模式不同。未來收到用於研發活動的貨物或服務的預付款 不能退還,記為預付費用。這些 金額在貨物交付或執行相關服務時確認為費用,或在不再預期貨物將交付或提供服務之前確認為費用 。
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外部成本佔我們研發費用的很大一部分 ,我們在提名開發候選人後逐個計劃對其進行跟蹤。 我們的內部研發費用主要包括與人員相關的費用,包括工資、福利和基於股票的 薪酬費用。我們不按計劃跟蹤內部研發費用,因為資源部署在多個項目中 。
我們的候選產品能否成功開發具有很大的不確定性 。目前,我們無法合理估計或知道完成候選產品剩餘開發所需的 工作的性質、時間和估計成本。我們也無法預測,如果獲得批准,我們的候選產品將在什麼時候(如果有的話)開始 物質現金淨流入。這是由於與開發我們的候選產品相關的眾多風險和不確定性 ,包括與以下方面相關的不確定性:
● | 臨牀前和臨牀開發活動的時間和進度; |
● | 我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍; |
● | 我們 有能力籌集必要的額外資金,以完成我們候選產品的臨牀前和臨牀開發和商業化 ,並推動我們基於生物合成的製造技術的發展; |
● | 我們 有能力維持當前的研發計劃並建立新的計劃; |
● | 我們 能夠建立許可或協作安排; |
● | 我們可以與之達成合作安排的締約方的發展努力的進展情況; |
● | 成功啟動和完成安全性、耐受性和療效符合FDA或任何類似外國監管機構要求的臨牀試驗; |
● | 相關監管部門的監管批准收據及相關條款; |
● | 用於生產我們的候選產品的原材料和原料藥的可用性; |
● | 我們有能力建立和運營製造設施, 或通過與第三方的關係確保製造供應; |
● | 我們有能力始終如一地生產我們的候選產品 ,數量足以用於臨牀試驗; |
● | 我們在美國和國際上獲得和維護知識產權 保護和法規排他性的能力; |
● | 我們有能力維護、執行、捍衞和保護我們在知識產權組合中的 權利; |
● | 如果和當 批准時,我們的候選產品的商業化; |
● | 如果獲得批准,我們有能力獲得並維護第三方付款人保險 ,併為我們的候選產品提供足夠的報銷; |
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● | 如果患者、醫療界和第三方付款人批准了我們的產品候選產品,則該產品已被患者、醫療界和第三方付款人接受; |
● | 與其他產品競爭;以及 |
● | 在 收到任何監管批准後,我們產品的安全狀況持續可接受。 |
對於我們的任何候選產品的開發, 任何這些變量的結果發生變化都會顯著改變與該候選產品的開發相關的 成本和時間安排,可能還會改變與其他候選產品的開發相關的 成本和時間安排。
研發 活動佔我們運營費用的很大一部分。我們預計,隨着我們繼續實施業務戰略,未來我們的研發費用將大幅增加 ,包括將我們的IntegraSyn™製造方法 推向商業規模,將我們的候選藥物推向臨牀開發,擴大我們的研發努力,包括 招聘更多人員支持我們的研發工作,並最終為成功完成臨牀試驗的我們的候選藥物 尋求監管部門的批准。此外,處於臨牀開發後期的候選藥物通常 比處於臨牀開發早期階段的候選藥物產生更高的開發成本,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間增加 。因此,儘管我們預計隨着候選藥物 進入臨牀開發的後期階段,我們的研發費用將會增加,但我們認為目前不可能準確預測整個計劃特定的 費用總額直至商業化。與我們的任何候選產品成功商業化相關的因素有很多 ,包括未來的試驗設計和各種法規要求,其中許多因素目前 無法根據我們所處的開發階段準確確定。
一般費用 和管理費
一般費用和行政費用包括與人事相關的 成本,包括高管、財務和會計、人力資源、業務運營和其他行政職能、投資者關係活動、與公司事務相關的法律費用、會計和税務服務費用、諮詢費和設施相關費用等與人事有關的 費用、福利和股票薪酬費用。 人力資源 資源、業務運營和其他行政職能、投資者關係活動、與公司事務相關的法律費用、會計和税務服務費用、諮詢費和與設施相關的費用。
我們預計,在可預見的未來,我們的一般和行政費用將會增加,以支持我們擴大的基礎設施,以及擴大業務和作為上市公司運營所增加的成本 。這些增加可能包括與會計、審計、法律、監管 以及與保持遵守交易所上市和SEC要求相關的税務相關服務、董事和高級管理人員保險 保費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本相關的增加的費用。
攤銷 和折舊
無形資產 由我們在2014年和2015年收購的知識產權組成。知識產權按成本入賬,並在扣除任何累計減值損失後按直線攤銷,預計使用年限為18年。設備和 租賃改進使用基於其估計使用壽命的直線法進行折舊。
基於股份的支付
基於股票的 薪酬是與我們向員工和其他人授予股票期權相關的基於股票的薪酬支出。股權結算股票獎勵在授予日期 的公允價值計入預計將獲得類似服務的員工和其他人員 福利期間的虧損。分級歸屬員工獎勵的歸屬部分單獨計量 ,並在相關部分的歸屬期間支出。確認為費用的金額將進行調整,以反映預期授予的 股票期權數量。獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的,該模型考慮了 行權價格、標的股票的當前市場價格、獎勵的預期壽命、無風險利率、預期波動率 和股息收益率。有關更多信息,請參閲“股份支付“低於”關鍵會計 政策和重要判斷和估計“下面。
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衍生金融工具
我們一般不使用 衍生工具來對衝現金流或市場風險的風險敞口;然而,購買不符合股權分類要求的普通股的某些權證被歸類為負債,其應佔交易成本在 經營説明書中確認。該等金融工具最初按公允價值記錄,隨後的公允價值變動計入各報告期的業務 (計入貸方)。如果這些工具隨後符合歸類為股權的要求, 本公司將公允價值重新歸類為股權。
其他 收入
其他 收入主要包括我們的現金、現金等價物和短期投資賺取的利息收入。
運營結果
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較
截至三個月 三月三十一號, | ||||||||||||||||
2021 | 2020 | 變化 | %變化 | |||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發和專利 | $ | 1,773 | $ | 1,275 | $ | 498 | 39 | % | ||||||||
一般和行政 | 1,334 | 902 | 432 | 48 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 | 27 | 27 | - | 0 | % | |||||||||||
總運營費用 | 3,134 | 2,204 | 930 | 42 | % | |||||||||||
利息收入 | 4 | 26 | (22 | ) | (85 | %) | ||||||||||
外匯收益 | 29 | 154 | (125 | ) | (81 | %) | ||||||||||
淨損失 | $ | (3,101 | ) | $ | (2,024 | ) | $ | (1,077 | ) | (53 | %) |
研發和專利費用
與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的研發和專利費用 增加了50萬美元,增幅為39%。研發和專利費用的增加 主要是由於INM-755計劃的支出增加,包括在此期間為計劃開始的第二階段試驗做準備 。
一般和行政費用
與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的一般和行政費用增加了 40萬美元,或48%。增加的原因 是一系列變化的綜合結果,包括我們在納斯達克資本市場(“Nasdaq”)上市導致的保險費上漲, 更高的工資和福利,以及更高的基於股票的支付,但被本期與談判合同和其他 事項相關的較低法律成本以及某些本年度的法律成本資本化為股權所抵消。
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外匯收益
由於持有非美國計價的資產和負債,加上匯率的波動,截至2021年3月31日的三個月的外匯收益比截至2020年3月31日的三個月減少了10萬美元, 或81%。
截至2021年3月31日和2020年3月31日的9個月比較
截至9個月 三月三十一號, | ||||||||||||||||
2021 | 2020 | 變化 | %變化 | |||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發和專利 | $ | 3,622 | $ | 4,844 | $ | (1,222 | ) | (25 | %) | |||||||
一般和行政 | 2,918 | 2,662 | 256 | 10 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 | 92 | 86 | 6 | 7 | % | |||||||||||
總運營費用 | 6,632 | 7,592 | (960 | ) | (13 | %) | ||||||||||
利息收入 | 11 | 125 | (114 | ) | (91 | %) | ||||||||||
財務費用 | (360 | ) | - | (360 | ) | 尼姆 | ||||||||||
衍生權證責任的未實現收益 | 243 | - | 243 | 尼姆 | ||||||||||||
匯兑(損)利 | (206 | ) | 143 | (349 | ) | (244 | %) | |||||||||
淨損失 | $ | (6,944 | ) | $ | (7,324 | ) | $ | 380 | (5 | %) |
研發和專利費用
與截至2020年3月31日的9個月相比,截至2021年3月31日的9個月的研發和專利費用 減少了120萬美元,降幅為25%。研發和專利費用的減少 主要是由於綜合大麻素製造計劃和INM-755計劃的支出減少,包括對INM-755臨牀試驗中使用的活性藥物成分的購買減少。 此外,在截至2021年3月31日的9個月裏,基於股票的付款減少了。
一般和行政費用
與截至2020年3月31日的9個月相比,截至2021年3月31日的9個月的一般和行政費用增加了 30萬美元,或10%。增加的結果 是一系列變化的結果,包括保險費大幅提高,被本期與談判合同和其他事項相關的較低的基於股份的支付和較低的法律成本所抵消,以及將某些本年度的法律成本資本化為股權 。
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財務費用
截至2021年3月31日的9個月的財務支出為40萬美元,而截至2020年3月31日的9個月的財務支出為零。財務費用包括融資交易成本 ,從2020年11月公開發行分配給衍生權證負債。
衍生權證責任的未實現收益
衍生權證負債未實現收益 截至2021年3月31日的9個月為20萬美元,而截至2020年3月31日的9個月為零,這是期內衍生權證負債公允價值的變化。
匯兑損失
與截至2020年3月31日的9個月相比,截至2021年3月31日的9個月的外匯損失增加了30萬美元, 或244%,原因是截至2020年12月31日的6個月持有非加拿大計價資產和負債,以及截至2021年3月31日的3個月持有非美國計價資產和負債 。
在2021年1月1日之前,公司的 功能貨幣為加元,其呈報貨幣為美元。在本季度,公司 重新評估其本位幣,並根據管理層對公司運營所處的主要經濟環境變化的分析, 確定其本位幣從加元改為美元。本位幣 的變化將從2021年1月1日起進行前瞻性核算,上一年的財務報表未因本位幣的 變化而重報。
流動性與資本資源
自我們成立以來,我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源獲得任何 收入,並從我們的運營中產生了重大運營虧損和負現金流。 我們尚未將我們的任何候選產品商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入 (如果有的話)。到目前為止,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。
截至2021年3月31日,我們擁有950萬美元的現金和現金等價物 。
下表彙總了我們每個時期的現金流 :
(單位:千) | 九個月 告一段落 | 九個月 告一段落 | ||||||
用於經營活動的現金淨額 | $ | (7,785 | ) | $ | (5,976 | ) | ||
投資活動提供的淨現金 | - | 3,790 | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | 10,938 | - | ||||||
外匯對現金及現金等價物的影響 | 495 | (682 | ) | |||||
現金及現金等價物淨增(減) | $ | 3,648 | $ | (2,868 | ) |
經營活動
在截至2021年3月31日的9個月中,我們在經營活動中使用的現金為780萬美元,主要原因是我們的淨虧損690萬美元,加上用於非現金營運資本變化的150萬美元 ,主要被非現金股份補償費用、分配給認股權證的融資 費用以及衍生權證負債估值的變化部分抵消。
31
在截至2020年3月31日的9個月中,我們在運營活動中使用了600萬美元的現金,這主要是因為我們的淨虧損730萬美元,主要由非現金 基於股票的薪酬支出抵消。
投資活動
在截至2021年3月31日的9個月內,我們沒有投資活動提供或使用的現金。
在截至2020年3月31日的9個月中,投資活動提供了380萬美元,主要包括淨處置短期投資,為我們的運營活動提供資金 。
融資活動
在截至2021年3月31日的9個月中,融資活動提供的現金1,090萬美元包括我們公開發行普通股的1,250萬美元毛收入 被150萬美元的交易成本所抵消。
在截至2020年3月31日的9個月內,我們沒有提供或用於融資活動的現金。
資金需求
我們預計與我們正在進行的研發活動相關的費用將大幅增加 ,特別是當我們繼續研發和開發我們的候選產品並進行 臨牀試驗時。此外,我們預計作為在美國上市的上市公司會產生額外的運營成本 。因此,我們預計在可預見的未來將出現鉅額運營虧損和負運營現金流。
根據財務會計準則 董事會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度“關於實體持續經營能力的不確定性披露”(子專題205-40),我們已評估是否存在綜合考慮的條件和事件,使人對公司在簡明合併中期財務報表發佈日期 後一年內作為持續經營企業繼續經營的能力產生重大懷疑。
截至2021年3月31日,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益 。自成立以來,公司因運營而出現經常性虧損和負現金流 ,其中截至2021年3月31日和2020年3月31日的9個月分別淨虧損690萬美元和730萬美元。 此外,截至2021年3月31日,公司累計虧損7160萬美元。我們的累計赤字在2014年至2021年3月31日之間增加了約4280萬美元,在可預見的未來,我們預計將繼續產生運營虧損。2014年,在收購Biogen Science Inc.後,我們開始專注於大麻衍生藥物的開發。
截至精簡合併中期財務報表的發佈日期 ,我們預計截至2021年3月31日我們的現金和現金等價物為950萬美元,將足以為我們的運營費用和資本支出需求提供資金, 我們的運營費用和資本支出需求將持續到2022財年第二季度。該公司未來的生存能力 取決於其籌集額外資本為其運營提供資金的能力。因此,我們得出的結論是, 在簡明合併財務報表發佈之日起一年內,其作為持續經營企業的持續經營能力存在很大疑問 。
我們預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資金來源 尋求額外資金,包括與其他公司的合作、政府合同 或其他戰略交易。該公司可能無法以可接受的條款獲得融資,或者根本無法獲得融資。任何融資條款 都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
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我們的資金需求以及運營支出的時間和金額 將在很大程度上取決於:
● | 我們第二階段臨牀試驗的進度、成本和結果; |
● | 我們的候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本 ; |
● | 我們的IntegraSyn™製造方法的開發範圍、進度、結果和成本; |
● | 我們追求的其他產品 候選產品的數量和開發要求; |
● | 對我們的 候選產品進行監管審查的成本、時間和結果; |
● | 我們 就原料藥的供應和候選產品的製造訂立合同製造安排的能力以及此類安排的條款 ; |
● | 我們 建立和維護戰略合作、許可或其他安排以及此類安排的財務條款的能力; |
● | 我們可能獲得市場批准的任何 候選產品的未來商業化活動(包括產品製造、銷售、營銷和分銷)的 成本和時間; |
● | 我們獲得上市批准的候選產品的商業銷售收入(如果有)的金額和時間; |
● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有權利以及為任何與知識產權相關的索賠辯護的成本和時間; |
● | 擴展 我們的運營、財務和管理系統的成本,增加我們的人員,包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為一家兩地上市公司的運營的人員;以及 |
● | 獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合的 成本。 |
這些或其他 變量中任何一個與我們的任何候選產品開發相關的結果發生變化,可能會顯著改變與該候選產品開發相關的 成本和時間安排。我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。
除上述變數外, 如果我們的任何候選產品成功完成開發,除了其他商業成本外,我們還將產生與監管備案、市場審批、上市後要求、維護我們的知識產權和監管保護相關的大量額外成本。 目前我們無法合理估計這些成本。
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在我們能夠產生可觀的產品收入 之前(如果有的話),我們預計將通過股權或債務融資和協作 安排相結合的方式來滿足我們的現金需求。我們目前沒有信貸安排,也沒有承諾的資金來源。如果我們通過未來出售股權證券來籌集額外資本,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款 可能包括清算或其他對我們現有普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過發行債務證券籌集額外的 資金,這些證券可能會包含限制我們運營的契約。我們可能需要 超出我們當前預期金額的額外資金,並且可能無法以合理條款獲得額外資金,或者根本無法獲得額外資金。 如果我們將來通過協作安排或其他戰略交易籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可證 。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金,我們可能會被要求推遲、限制、 減少或終止開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷我們 希望自己開發和營銷的候選產品的權利。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有, 我們目前也沒有SEC規則和法規中定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們定期審查我們的財務報告 以及披露實踐和會計政策,以確保它們提供與當前經濟和商業環境相關的準確和透明的信息。作為此流程的一部分,我們審查了關鍵會計政策和財務披露的選擇、應用和溝通。管理層與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策的制定和選擇 ,審計委員會在本管理層的討論和分析中審查了與關鍵會計政策相關的披露 。
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於本報告中包含的精簡合併中期財務報表, 這些報表是根據美國公認會計準則編制的。在編制我們的簡明綜合中期財務報表時,我們需要 我們進行估計和假設,以影響報告期內報告的資產和負債額以及產生的收入和費用 。我們根據我們的歷史經驗、已知趨勢和各種我們認為在這種情況下是合理的其他因素進行估計,這些因素的結果構成對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值在其他來源並不明顯 。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
我們的會計政策的全部細節 載於我們的註冊 報表中包含的截至2020年6月30日的年度經審計的綜合財務報表的附註2中。此外,截至2021年3月31日的三個月和九個月未經審計的簡明綜合中期財務報表附註2包括衍生權證負債的新會計政策。管理層 認為這些政策對於理解編制財務報表的流程和推理以及可能影響其財務結果的不確定性 至關重要。我們認為在全面瞭解和評估我們的財務業績方面最關鍵的重要會計政策是研發成本和基於份額的付款。
研發和專利成本 :
研發和專利成本是 一項關鍵的會計估計,因為計算第三方應計和預付研發費用所需的假設的規模和性質都很重要。 研發成本在發生時計入費用,包括(但不限於)人員薪酬(包括工資和福利)、開展臨牀前和臨牀研究的CRO提供的服務、提交和起訴專利申請的費用以及實驗室用品。
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在與服務協議相關的期間 內確認的費用金額基於使用權責發生制會計基礎對所完成工作的估計。這些估計基於 提供的服務和交付的貨物、合同條款以及類似合同的經驗。我們監控這些因素,並相應調整 我們的估計。
股票支付和衍生金融工具 :
在授予日,股權 股票獎勵的公允價值計入預計將獲得員工和其他提供類似服務的福利的 期間(通常為歸屬期間)的收入或虧損。相應的應計權益計入繳款盈餘。確認為費用的 金額將進行調整,以反映預期授予的股票期權數量。獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的 該模型考慮了以下因素:
● | 執行 價格 |
● | 標的股票的當前市價 |
● | 預期獲獎期限 |
● | 無風險利率 |
● | 預期的 波動性 |
● | 股息 收益率 |
管理層使用基於市場的估值技術確定基於股份支付的成本 。基於市場和基於業績的股票獎勵的公允價值在授予日期 使用公認的估值技術確定。在應用估值技術時會做出假設和判斷。 這些假設和判斷包括估計股價的未來波動性、預期股息收益率、罰沒率 和公司業績。對於員工獎勵,我們使用“簡化法”來確定期權的預期期限。 在此方法下,預期期限表示授權期和合同期限的平均值。這樣的判斷和假設 本質上是不確定的。這些假設的變化會影響公允價值估計。如果我們做出的判斷和假設與前面描述的不同 ,我們的基於股份的支付費用、每股普通股淨虧損和淨虧損的金額可能會有實質性的不同 。
衍生金融工具最初 按公允價值入賬,隨後的公允價值變動計入(貸記)各報告期的業務。我們在每個報告期使用Black-Scholes期權定價模型對 衍生權證負債進行重新估值,該模型與股權獎勵類似, 考慮了上述因素以及相關假設和判斷。這些假設的變化會影響公允價值估計。 如果我們做出了與使用的判斷和假設不同的判斷和假設,我們的衍生權證負債金額和由此產生的運營費用、每股普通股淨虧損和淨虧損金額可能會有很大不同。我們記錄了衍生權證 與我們2020年11月公開發行的普通股一起發行的權證的責任,因為權證以美元定價 ,而我們的功能貨幣是加元。2021年1月1日,我們的本位幣從加元 改為美元,導致衍生權證負債被重新分類為額外的實收資本。
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或有負債
2020年7月,關於計劃中的 公開發行我們的普通股,兩次無意中披露了已經公開的信息,這些信息可能已經超出了證券法第134條允許的範圍,因此可能無權享有 第134條規定的“避風港”。因此,這兩項無意披露中的任何一項都可能被確定為不符合《證券法》第5節規定的註冊證券 發行。如果這兩項無意披露中的任何一項被法院判定為違反了證券法 ,則在本公司的 公開發行中購買了我們的普通股的無意披露的接受者可能擁有撤銷權,這可能要求本公司在可能的 違規行為發生之日起一年內,以其原始購買價 連同利息回購這些股票,或要求賠償損害賠償。如果該公司對任何此類索賠提出異議,也可能會產生相當大的費用。因此,可能因違反證券法而產生或有負債 。此潛在或有負債( 如果有)的可能性和大小目前無法確定。
持續經營的企業
截至2021年3月31日,我們的運營資金主要來自出售普通股的收益 。自公司成立以來,我們因運營而產生了經常性虧損和負現金流,其中截至2021年3月31日和2020年3月31日的9個月分別淨虧損690萬美元和730萬美元。 此外,截至2021年3月31日,我們的累計赤字為7160萬美元。我們的累計赤字在2014年(當時我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻衍生藥物的開發)和2021年3月31日之間增加了約4280萬美元,我們預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損。
我們預計,截至2021年3月31日,我們的現金和現金等價物為950萬美元,足以滿足我們到2022財年第二季度的運營費用和資本支出需求 。在此之後,我們未來的生存能力取決於我們籌集額外資本為其運營提供資金的能力。 因此,我們得出的結論是,在本報告其他部分包括的精簡綜合中期財務報表發佈日期 之後一年內,我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大疑問。
我們預計將通過 股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金,包括與其他公司的合作、政府合同或其他 戰略交易。我們可能無法以可接受的條件獲得融資,或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響 。
最近發佈的會計聲明
最近發佈的可能影響我們的財務狀況和經營結果的會計聲明的説明 在註冊報表中包含的合併財務報表的附註2中披露。
金融工具與風險管理
我們通過運營暴露於 以下財務風險:
● | 市場 風險,包括外幣風險和利率風險 |
● | 信貸 風險 |
● | 流動性 風險 |
與所有其他業務一樣,我們 面臨因使用任何金融工具而產生的風險。MD&A的這一部分介紹了我們管理這些風險的目標、政策和流程 以及用於衡量這些風險的方法。有關這些風險的更多定量信息請參見我們的註冊聲明 。
我們的 金融工具風險敞口、用於管理這些風險的目標、政策和流程或用於衡量這些風險的方法與前幾年相比沒有實質性變化 ,除非本討論和分析中另有説明。
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第3項.關於市場風險的定量和定性披露
我們是交易法規則12b-2定義的較小的報告公司 ,因此不需要提供本項目下的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)或15d-15(E)條規定的 )旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告 中要求披露的信息在證券交易委員會的 規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保需要披露的信息被累積並傳達給管理層,包括我們的主要高管和財務主管,以便及時做出關於披露的決定截至2021年3月31日,首席執行官和首席財務官在其他管理層成員的協助下,審查了我們的披露 控制和程序(如1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。我們的管理層認識到 任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能為實現其目標提供合理的保證。 管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據評估,他們得出的結論是,截至2021年3月31日,我們的披露控制和程序沒有達到合理的 保證水平,原因是我們在註冊聲明中披露的財務報告內部控制和財務報告內部控制存在重大缺陷,原因是我們的財務職能缺乏資源。
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,因此我們年度財務報表的重大錯報 有可能無法得到及時預防或發現。發現的重大弱點源於 我們的財務職能缺乏資源,導致對作為融資一部分發行的權證的估值被誇大。
鑑於發現的重大弱點, 如果我們對我們的財務報告內部控制進行了正式評估,或者我們的獨立註冊會計師事務所根據PCAOB標準對我們的財務報告內部控制進行了審計,則可能已經發現了其他 控制缺陷。
財務內部控制的變化 報告
由於SEC 適用於新上市公司的規則設定了過渡期,我們的管理層在提交截至2021年6月30日的Form 10-K年度報告之前,不需要評估我們對財務報告的內部控制的有效性。因此,這份關於Form 10-Q的季度報告 沒有涉及我們對財務報告的內部控制是否有任何變化。
補救
正如我們之前在註冊聲明中所述, 我們開始實施補救計劃,以解決上述重大缺陷。補救措施包括在我們的財務職能中增加額外的 資源,更改某些結算報告流程,以及利用外部資源協助處理某些 財務報告事項。在適用的控制措施運行了足夠的 段時間並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前,不會認為實質性缺陷已得到補救。我們預計這一重大缺陷的補救工作將在2021財年結束前完成 。儘管存在重大缺陷,但我們認為,本報告中的 財務報表在所有重要方面都相當符合美國公認會計準則(GAAP)所列各時期的財務狀況、經營結果和現金流。
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第二部分
第1項法律程序
我們沒有參與任何實質性的積極法律 行動。但是,我們可能會不時受到各種未決或威脅的法律訴訟和訴訟程序的影響,包括在我們正常業務過程中出現的那些 法律訴訟和訴訟程序。
第1A項。風險因素。
作為交易法規則 12b-2和法規S-K第10(F)(1)項所定義的較小的報告公司,我們選擇按比例披露報告義務,因此 不需要提供此項要求的信息。有關我們潛在風險和不確定性的討論,請 查看本報告和我們於2021年3月5日提交給美國證券交易委員會(SEC)的S-1表格註冊聲明 以及我們於2020年12月17日提交給SEC的截至2020年9月30日的季度10-Q表格中“風險因素”中描述的風險和不確定因素。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
沒有。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全信息披露。
無
第五項其他資料
沒有。
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第六項展品
陳列品
以下證物作為本 報告的一部分歸檔:
展品編號 | 描述 | |
31.1 | 根據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)條證明行政總裁 | |
31.2 | 根據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)條證明首席財務官 | |
32.1 | 依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明 | |
32.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明 | |
101.INS | XBRL實例文檔 | |
101.SCH | XBRL分類擴展-架構 | |
101.CAL | XBRL分類擴展-計算 | |
101.DEF | XBRL分類擴展-定義 | |
101.LAB | XBRL分類擴展-標籤 | |
101.PRE | XBRL分類擴展-演示文稿 |
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簽名
根據本條例第13條或第(br}15(D)條的要求1934年證券交易法,註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表其簽署本報告 。
INMED製藥公司 | ||
(註冊人) | ||
日期:2021年5月13日 | 由以下人員提供: | /s/布魯斯·科爾威爾 |
首席財務官和 首席會計官 |
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