美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
(標記一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至2021年3月31日的季度業績
或
☐ |
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在由至至的過渡期內
委託檔案編號:001-39206
薛定諤公司
(註冊人的確切姓名載於其約章)
特拉華州 |
95-4284541 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 |
|
|
120號西45號街道,17號地板 紐約,紐約州 |
10036 |
(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
註冊人電話號碼,包括區號:(212)295-5800
根據該法第12(B)節登記的證券:
每節課的標題 |
|
交易 符號 |
|
註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股面值0.01美元 |
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特別提款權 |
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納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器 |
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☐ |
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加速的文件管理器 |
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☐ |
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非加速文件服務器 |
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規模較小的新聞報道公司 |
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☐ |
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新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。:是,:是,不是。
截至2021年5月5日,註冊人擁有61,340,937股普通股,每股面值0.01美元,以及9,164,193股有限普通股,每股面值0.01美元。
目錄
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|
頁面 |
第一部分: |
財務信息 |
|
第一項。 |
財務報表 |
5 |
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截至2021年3月31日和2020年12月31日的簡明綜合資產負債表(未經審計) |
5 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月簡明綜合經營報表(未經審計) |
6 |
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截至2021年、2021年和2020年3月31日止三個月簡明綜合全面損失表(未經審計) |
7 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月可轉換優先股和股東權益(赤字)合併報表(未經審計) |
8 |
|
截至2021年3月31日三個月簡明合併現金流量表(未經審計) |
9 |
|
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
10 |
第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
25 |
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
35 |
項目4. |
管制和程序 |
36 |
第二部分。 |
其他信息 |
|
第一項。 |
法律程序 |
37 |
第1A項 |
風險因素 |
37 |
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
68 |
第三項。 |
高級證券違約 |
69 |
項目4. |
礦場安全資料披露 |
69 |
第五項。 |
其他資料 |
69 |
第6項 |
陳列品 |
70 |
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目錄
關於前瞻性聲明的警示説明
本Form 10-Q季度報告或本季度報告包含符合美國私人證券訴訟改革法和1934年修訂的證券交易法第21E節的前瞻性陳述,涉及重大風險和不確定性。本季度報告中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”、“將會”或這些詞語的否定或其他類似表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並不是所有的前瞻性聲明都包含這些辨識性詞語。
本季度報告中的其他前瞻性陳述包括,除其他外,關於以下內容的陳述:
|
• |
我們基於物理的計算平臺的潛在優勢; |
|
• |
我們加快軟件業務增長的戰略計劃; |
|
• |
我們為內部藥物發現計劃和計算平臺所做的研究和開發工作; |
|
• |
我們內部藥物發現計劃或我們合作者的藥物發現計劃的啟動、時間、進度和結果; |
|
• |
我們計劃發現和開發候選產品,並通過自己或與他人合作推進這些候選產品來最大限度地發揮其商業潛力; |
|
• |
我們計劃利用我們業務之間的協同效應; |
|
• |
我們或我們的合作伙伴可能開發的任何候選產品的提交申請的時間、提交申請的能力以及獲得和維護監管部門批准的能力; |
|
• |
我們的藥物發現合作以及我們對此類合作可能收到的任何里程碑或其他付款的估計或預期,包括根據我們與百時美施貴寶公司的合作; |
|
• |
我們對現金、現金等價物和有價證券為運營費用和資本支出需求提供資金的能力的預期; |
|
• |
我們的藥物發現計劃的潛在優勢; |
|
• |
我們的軟件解決方案被市場接受的速度和程度; |
|
• |
新冠肺炎疫情對我們的業務、運營、流動性和前景的潛在影響; |
|
• |
我們產品的市場接受度和臨牀實用性; |
|
• |
我們對我們的軟件解決方案的潛在市場機會以及我們或我們的任何合作者未來可能開發的任何候選產品的估計; |
|
• |
我們的營銷能力和策略; |
|
• |
我們的知識產權地位; |
|
• |
我們有能力識別與我們的商業目標相一致的具有重大商業潛力的技術; |
|
• |
我們對現金、現金等價物和有價證券的使用預期; |
|
• |
我們的期望與我們業績的關鍵驅動因素有關; |
|
• |
政府法律法規的影響; |
|
• |
我們的競爭地位和對與我們的競爭對手相關的發展和預測以及任何已有或即將推出的競爭產品、技術或療法的期望; |
|
• |
我們維持和建立合作關係或獲得額外資金的能力; |
|
• |
我們對關鍵人員的依賴,以及我們識別、招聘和留住技術人員的能力; |
|
• |
我們對根據“2012年創業法案”(Jumpstart Our Business Startup Act)成為一家新興成長型公司的時間的期望。 |
2
目錄
我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們在本季度報告中的警示聲明中包括了重要因素,特別是在下面的“風險因素摘要”和第二部分第1A項中。“風險因素”,我們認為這些因素可能會導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性陳述大不相同。此外,我們在競爭激烈、瞬息萬變的環境中運營。新的風險和不確定因素時有出現,我們無法預測所有可能對本季度報告中的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定因素。我們的前瞻性陳述不反映我們可能進行或進入的任何未來收購、合併、處置、合作、合資或投資的潛在影響。
您應該閲讀本季度報告和我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件,瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。本季度報告中包含的前瞻性陳述是截至本季度報告發布之日作出的,除非適用法律要求,否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本季度報告發布之日我們掌握的信息,雖然我們認為這些信息構成此類陳述的合理基礎,但這些信息可能是有限或不完整的。我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,告誡投資者不要過度依賴這些陳述。
除文意另有所指外,我們在本季度報告中使用的術語“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指薛定諤公司及其合併子公司。
3
目錄
風險因素彙總
我們的業務面臨着許多風險,在做出投資決定之前,您應該意識到這些風險。下面我們總結了我們認為的主要風險因素,但這些風險並不是我們面臨的唯一風險,您應該仔細查看和考慮標題為“風險因素”一節中對我們風險因素的全面討論,以及本季度報告中的其他信息。
|
• |
我們有過重大運營虧損的歷史,我們預計未來幾年還會出現虧損。 |
|
• |
如果我們無法增加軟件的銷售額,或者我們以及我們當前和未來的合作者無法成功開發藥品並將其商業化,我們的收入可能不足以使我們實現或保持盈利。 |
|
• |
我們的季度和年度業績可能會大幅波動,這可能會對我們普通股的價值產生不利影響。 |
|
• |
如果我們的現有客户不續簽他們的許可證,不從我們那裏購買更多的解決方案,或者以更低的價格續簽,我們的業務和經營業績將受到影響。 |
|
• |
我們很大一部分收入來自對生命科學行業客户的銷售,對該行業產生不利影響的因素也可能對我們的軟件銷售產生不利影響。 |
|
• |
我們參與的市場競爭激烈,如果我們不能有效競爭,我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。 |
|
• |
我們可能永遠不會實現我們在藥物發現合作中的資源和現金投資的回報。 |
|
• |
儘管我們相信我們的計算平臺具有識別比傳統方法更有前途的分子並加速藥物發現的潛力,但我們專注於使用我們的平臺技術來發現和設計具有治療潛力的分子,可能不會為我們或我們的合作者發現和開發商業上可行的產品。 |
|
• |
我們可能無法成功識別或發現候選產品,也可能無法利用可能帶來更大商業機會或成功可能性更大的計劃、協作或候選產品。 |
|
• |
作為一家公司,我們沒有任何臨牀開發經驗,也沒有將任何候選產品投入臨牀開發。 |
|
• |
疾病或其他健康問題的廣泛爆發(如新冠肺炎大流行)可能會對我們業務的各個方面產生負面影響,使我們更難履行對客户的義務,並可能導致客户需求減少以及我們藥物發現和開發計劃的延遲。 |
|
• |
如果我們未能履行我們與哥倫比亞大學的現有許可協議、我們的任何其他知識產權許可或任何未來知識產權許可下的義務,或者我們與當前或任何未來許可方的業務關係受到幹擾,我們可能會失去對我們的業務非常重要的知識產權。 |
|
• |
如果我們無法獲得、維護、執行和保護我們的技術和候選產品的專利保護,或者如果獲得的專利保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們相似或相同的技術和產品,我們成功開發和商業化我們的技術和候選產品的能力可能會受到不利影響。 |
|
• |
我們未來的成功取決於我們留住關鍵高管的能力,以及吸引、留住和激勵合格人才的能力。 |
|
• |
我們正在實施多元化的業務戰略,預計將擴大我們的發展和監管能力,因此,我們可能會在管理我們的多個業務部門和實現增長方面遇到困難,這可能會擾亂我們的運營。 |
|
• |
我們的實際運營結果可能與我們的指導意見有很大不同。 |
|
• |
我們的高管、董事和主要股東,如果他們選擇共同行動,就有能力對提交給股東批准的所有事項產生重大影響。 |
4
目錄
第一部分-財務信息
第一項財務報表
薛定諤,Inc.和子公司
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
資產 |
|
2021年3月31日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
|
$ |
133,122 |
|
|
$ |
202,296 |
|
受限現金 |
|
|
500 |
|
|
|
500 |
|
有價證券 |
|
|
515,372 |
|
|
|
440,395 |
|
應收賬款,扣除60美元和60美元壞賬準備後的淨額 |
|
|
11,270 |
|
|
|
31,423 |
|
未開票應收賬款和其他應收賬款,扣除20美元和0美元的未開票應收賬款撥備 |
|
|
7,020 |
|
|
|
3,955 |
|
預付費用 |
|
|
7,954 |
|
|
|
4,409 |
|
流動資產總額 |
|
|
675,238 |
|
|
|
682,978 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
4,799 |
|
|
|
5,140 |
|
股權投資 |
|
|
52,931 |
|
|
|
45,664 |
|
使用權資產 |
|
|
8,865 |
|
|
|
10,129 |
|
其他資產 |
|
|
2,356 |
|
|
|
2,352 |
|
總資產 |
|
$ |
744,189 |
|
|
$ |
746,263 |
|
負債與股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付帳款 |
|
$ |
7,220 |
|
|
$ |
8,398 |
|
應計工資、税收和福利 |
|
|
10,345 |
|
|
|
12,000 |
|
遞延收入 |
|
|
40,759 |
|
|
|
45,403 |
|
租賃負債 |
|
|
3,576 |
|
|
|
4,543 |
|
其他應計負債 |
|
|
5,721 |
|
|
|
2,861 |
|
流動負債總額 |
|
|
67,621 |
|
|
|
73,205 |
|
遞延收入,長期 |
|
|
37,356 |
|
|
|
41,164 |
|
長期租賃負債 |
|
|
6,836 |
|
|
|
7,221 |
|
其他長期負債 |
|
|
600 |
|
|
|
654 |
|
總負債 |
|
|
112,413 |
|
|
|
122,244 |
|
承擔和或有事項(附註5) |
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
優先股,面值0.01美元。授權發行10,000,000股;已發行和發行的零股 未償還日期分別為2021年3月31日和2020年12月31日 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.01美元。授權發行500,000,000股;已發行61,300,675股和60,713,534股 未償還日期分別為2021年3月31日和2020年12月31日 |
|
|
613 |
|
|
|
607 |
|
有限普通股,面值0.01美元。授權發行100,000,000股;發行和發行9,164,193股 未償還日期分別為2021年3月31日和2020年12月31日 |
|
|
92 |
|
|
|
92 |
|
額外實收資本 |
|
|
760,574 |
|
|
|
752,558 |
|
累計赤字 |
|
|
(129,588 |
) |
|
|
(129,559 |
) |
累計其他綜合收益 |
|
|
77 |
|
|
|
317 |
|
薛定諤股東總股本 |
|
|
631,768 |
|
|
|
624,015 |
|
非控股權益 |
|
|
8 |
|
|
|
4 |
|
股東權益總額 |
|
|
631,776 |
|
|
|
624,019 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
744,189 |
|
|
$ |
746,263 |
|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
目錄
薛定諤,Inc.和子公司
簡明合併業務報表(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
軟件產品和服務 |
|
$ |
26,340 |
|
|
$ |
23,812 |
|
藥物發現 |
|
|
5,787 |
|
|
|
2,362 |
|
總收入 |
|
|
32,127 |
|
|
|
26,174 |
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
軟件產品和服務 |
|
|
5,906 |
|
|
|
4,001 |
|
藥物發現 |
|
|
10,057 |
|
|
|
6,548 |
|
總收入成本 |
|
|
15,963 |
|
|
|
10,549 |
|
毛利 |
|
|
16,164 |
|
|
|
15,625 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
21,448 |
|
|
|
13,700 |
|
銷售和市場營銷 |
|
|
5,239 |
|
|
|
4,789 |
|
一般和行政 |
|
|
13,389 |
|
|
|
8,936 |
|
總運營費用 |
|
|
40,076 |
|
|
|
27,425 |
|
運營虧損 |
|
|
(23,912 |
) |
|
|
(11,800 |
) |
其他(費用)收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
股權投資虧損 |
|
|
(1,781 |
) |
|
|
— |
|
公允價值變動 |
|
|
24,824 |
|
|
|
(3,079 |
) |
利息收入 |
|
|
420 |
|
|
|
699 |
|
其他收入(費用)合計 |
|
|
23,463 |
|
|
|
(2,380 |
) |
所得税前虧損 |
|
|
(449 |
) |
|
|
(14,180 |
) |
所得税費用 |
|
|
74 |
|
|
|
91 |
|
淨損失 |
|
|
(523 |
) |
|
|
(14,271 |
) |
可歸因於非控股權益的淨虧損 |
|
|
(494 |
) |
|
|
(445 |
) |
可歸因於薛定諤普通股和 有限普通股股東 |
|
$ |
(29 |
) |
|
$ |
(13,826 |
) |
可歸因於薛定諤的每股淨虧損 普通股股東和有限普通股股東,基本 然後稀釋: |
|
$ |
— |
|
|
$ |
(0.34 |
) |
用於計算淨虧損的加權平均份額 每股可歸因於薛定諤普通股和 有限普通股股東,基本股東和稀釋股東: |
|
|
70,071,625 |
|
|
|
40,666,970 |
|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
6
目錄
薛定諤,Inc.和子公司
簡明綜合全面損失表(未經審計)
(單位:千)
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
可歸因於薛定諤普通股和 有限普通股股東 |
|
$ |
(29 |
) |
|
$ |
(13,826 |
) |
扣除税後的投資市值變動情況: |
|
|
|
|
|
|
|
|
有價證券未實現虧損 |
|
|
(240 |
) |
|
|
(458 |
) |
綜合損失 |
|
$ |
(269 |
) |
|
$ |
(14,284 |
) |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
7
目錄
薛定諤,Inc.和子公司
可轉換優先股和股東權益簡明合併報表(虧損)(未經審計)
(除股份金額外,以千為單位)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累計 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
首選E系列 庫存 |
|
首選D系列 庫存 |
|
首選C系列 庫存 |
|
首選B系列 庫存 |
|
首選A系列 庫存 |
|
|
普通股 |
|
有限公有 庫存 |
|
其他內容 實繳 |
|
累計 |
|
其他 全面 |
|
非 控管 |
|
總計 股東的 |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
股票 |
|
金額 |
|
股票 |
|
金額 |
|
股票 |
|
金額 |
|
股票 |
|
金額 |
|
股票 |
|
金額 |
|
|
股票 |
|
金額 |
|
股票 |
|
金額 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
虧損(收益) |
|
利息 |
|
權益(赤字) |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
12月31日的餘額, 2020 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
60,713,534 |
|
$ |
607 |
|
|
9,164,193 |
|
$ |
92 |
|
$ |
752,558 |
|
$ |
(129,559 |
) |
$ |
317 |
|
$ |
4 |
|
$ |
624,019 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
未實現的變更 有價證券損失 證券 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
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|
|
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|
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|
|
— |
|
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|
|
— |
|
|
(240 |
) |
|
— |
|
|
(240 |
) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股 一股接一股期權 鍛鍊 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
587,141 |
|
|
6 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
3,650 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
3,656 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
4,366 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
4,366 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
貢獻者: 非控股權益 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
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|
|
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
498 |
|
|
498 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
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|
|
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|
|
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(29 |
) |
|
— |
|
|
(494 |
) |
|
(523 |
) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
2021年3月31日的餘額 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
61,300,675 |
|
|
613 |
|
|
9,164,193 |
|
|
92 |
|
|
760,574 |
|
|
(129,588 |
) |
|
77 |
|
|
8 |
|
|
631,776 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
12月31日的餘額, 2019 |
|
73,795,777 |
|
$ |
109,270 |
|
|
39,540,611 |
|
$ |
22,000 |
|
|
47,242,235 |
|
$ |
19,844 |
|
|
29,468,101 |
|
$ |
9,840 |
|
|
134,704,785 |
|
$ |
30,626 |
|
|
|
6,121,821 |
|
$ |
61 |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
$ |
11,655 |
|
$ |
(105,096 |
) |
$ |
16 |
|
$ |
41 |
|
$ |
(93,323 |
) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
未實現的變更 有價證券損失 證券 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(458 |
) |
|
— |
|
|
(458 |
) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股 一股接一股期權 鍛鍊 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
57,581 |
|
|
1 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
176 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
177 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
1,775 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
1,775 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
發行普通股 首次公開發行股票 發售,扣除發行後的淨額 費用22,667元 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
13,664,704 |
|
|
136 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
209,497 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
209,633 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
敞篷車的轉換 優先股進入 常見 庫存 |
|
(73,795,777 |
) |
|
(109,270 |
) |
|
(17,844,124 |
) |
|
(9,928 |
) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(134,704,785 |
) |
|
(30,626 |
) |
|
|
30,278,832 |
|
|
303 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
149,521 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
149,824 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
兑換敞篷車 優先股進入 有限 普通股 |
|
— |
|
|
— |
|
|
(21,696,487 |
) |
|
(12,072 |
) |
|
(47,242,235 |
) |
|
(19,844 |
) |
|
(29,468,101 |
) |
|
(9,840 |
) |
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
13,164,193 |
|
|
132 |
|
|
41,624 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
41,756 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
貢獻者: 非控股權益 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
435 |
|
|
435 |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(13,826 |
) |
|
— |
|
|
(445 |
) |
|
(14,271 |
) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年3月31日的餘額 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
50,122,938 |
|
|
501 |
|
|
13,164,193 |
|
|
132 |
|
|
414,248 |
|
|
(118,922 |
) |
|
(442 |
) |
|
31 |
|
|
295,548 |
|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
8
目錄
薛定諤,Inc.和子公司
現金流量表簡明合併報表(未經審計)
(單位:千)
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
經營活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
$ |
(523 |
) |
|
$ |
(14,271 |
) |
調整以調節淨虧損與#年使用的淨現金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
經營活動: |
|
|
|
|
|
|
|
|
股權投資虧損 |
|
|
1,781 |
|
|
|
— |
|
股權投資的非現金收入 |
|
|
(5 |
) |
|
|
(46 |
) |
公允價值調整 |
|
|
(24,824 |
) |
|
|
3,079 |
|
折舊 |
|
|
887 |
|
|
|
877 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
4,366 |
|
|
|
1,775 |
|
非現金研發費用 |
|
|
498 |
|
|
|
435 |
|
非現金投資增值 |
|
|
1,955 |
|
|
|
83 |
|
財產和設備處置損失 |
|
|
19 |
|
|
|
— |
|
資產減少(增加): |
|
|
|
|
|
|
|
|
應收賬款淨額 |
|
|
20,153 |
|
|
|
2,404 |
|
未開單和其他應收款 |
|
|
(3,065 |
) |
|
|
5,154 |
|
減少使用權資產賬面金額 |
|
|
1,264 |
|
|
|
1,299 |
|
預付費用和其他資產 |
|
|
(3,549 |
) |
|
|
(1,106 |
) |
負債增加(減少): |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付帳款 |
|
|
(1,230 |
) |
|
|
2,110 |
|
應計工資、税收和福利 |
|
|
(1,655 |
) |
|
|
(2,289 |
) |
遞延收入 |
|
|
(8,447 |
) |
|
|
(3,378 |
) |
租賃負債 |
|
|
(1,352 |
) |
|
|
(1,266 |
) |
其他應計負債 |
|
|
2,806 |
|
|
|
(638 |
) |
用於經營活動的現金淨額 |
|
|
(10,921 |
) |
|
|
(5,778 |
) |
投資活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
購置物業和設備 |
|
|
(513 |
) |
|
|
(843 |
) |
購買股權投資 |
|
|
— |
|
|
|
(2,869 |
) |
股權投資分配 |
|
|
40 |
|
|
|
— |
|
出售股權投資所得收益 |
|
|
15,735 |
|
|
|
— |
|
購買有價證券 |
|
|
(143,671 |
) |
|
|
(127,109 |
) |
有價證券到期收益 |
|
|
66,500 |
|
|
|
42,908 |
|
用於投資活動的淨現金 |
|
|
(61,909 |
) |
|
|
(87,913 |
) |
融資活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
首次公開發行普通股,淨額 |
|
|
— |
|
|
|
212,277 |
|
行使股票期權時普通股的發行 |
|
|
3,656 |
|
|
|
177 |
|
融資活動提供的現金淨額 |
|
|
3,656 |
|
|
|
212,454 |
|
現金及現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
|
|
(69,174 |
) |
|
|
118,763 |
|
期初現金和現金等價物及限制性現金 |
|
|
202,796 |
|
|
|
26,486 |
|
期末現金和現金等價物及限制性現金 |
|
$ |
133,622 |
|
|
$ |
145,249 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
補充披露現金流量和非現金信息 |
|
|
|
|
|
|
|
|
繳納所得税的現金 |
|
$ |
119 |
|
|
$ |
64 |
|
補充披露非現金投融資活動 |
|
|
|
|
|
|
|
|
延期發售費用的支付 |
|
|
— |
|
|
|
786 |
|
購置物業和設備 |
|
|
52 |
|
|
|
254 |
|
取得使用權資產以換取租賃義務 |
|
|
— |
|
|
|
1,778 |
|
將遞延融資成本重新分類為額外實收資本 |
|
|
— |
|
|
|
1,858 |
|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
9
目錄
薛定諤,Inc.和子公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
截至2021年和2020年3月31日的三個月
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
(1) |
業務説明 |
薛定諤公司(以下簡稱“該公司”)已經開發出一種差異化的、基於物理的軟件平臺,該平臺能夠更快、更低成本地發現用於藥物開發和材料應用的高質量、新穎的分子,並且該公司認為,與傳統方法相比,成功的可能性更高。該公司向生物製藥和工業公司、學術機構和政府實驗室銷售其軟件。該公司還與生物製藥公司合作,將其計算平臺應用於廣泛的藥物發現和開發計劃管道,其中一些公司是該公司的聯合創始人。此外,該公司還利用其平臺推進一系列內部藥物發現計劃。
2020年2月10日,公司完成首次公開發行(IPO),以每股17.00美元的公開發行價發行和出售了11,882,352股普通股。承銷商充分行使了他們的選擇權,以公開發行價減去承銷折扣額外購買了1,782,352股公司普通股。在扣除承保折扣和佣金以及提供公司應支付的費用後,該公司籌集了2.096億美元的淨收益。
就在IPO結束之前,優先股股東自願將98,406,823股優先股交換為總計13,164,193股有限普通股。此外,IPO結束後,剩餘226,344,686股優先股自動轉換為總計30,278,832股普通股。
2020年8月17日,公司完成了後續公開發行,公司以每股66.00美元的公開發行價發行和出售了450萬股普通股。承銷商充分行使了他們的選擇權,以公開發行價減去承銷折扣購買了額外75萬股本公司普通股。在扣除承保折扣和佣金以及公司應支付的發售費用後,該公司籌集了3.256億美元的淨收益。此外,該公司的一名股東出售了50萬股普通股。公司沒有從出售股票的股東出售普通股中獲得任何收益。
(2) |
重大會計政策 |
(a) |
最近發佈的會計公告 |
2018年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2018-15年度,無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(主題350)-客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的會計處理。本標準將作為服務合同的託管安排中產生的實施成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化的要求保持一致。該標準適用於2020年12月15日之後的年度期間和2021年12月15日之後的年度期間內的過渡期,並允許提前採用。本公司尚未採用ASU 2018-15年度,預計採用ASU不會對其合併財務報表產生重大影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU第2019-12號,所得税(主題740)-簡化所得税的會計,簡化了所得税的會計。該指導將於2021年第一季度對本公司生效,並允許提前採用。該公司從2021年1月1日起採用這一新標準,對其合併財務報表沒有實質性影響。
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號文件,《金融工具--信貸損失報告》(話題326)--《金融工具信用損失計量》,其中要求對按攤餘成本持有的金融資產的預期信用損失進行計量和確認。ASU 2016-13年度將現有的已發生損失減值模型替換為預期損失模型,該模型需要使用前瞻性信息來計算信用損失估計。它還消除了非臨時性減值的概念,並要求與某些可供出售的債務證券相關的信貸損失通過信貸損失撥備來記錄,而不是作為證券攤銷成本基礎的減少來記錄。這些變化導致對信貸損失的更早確認。該公司從2021年1月1日起採用這一新標準,對其合併財務報表沒有實質性影響。
10
目錄
(b) |
預算的列報和使用依據 |
隨附的未經審核簡明綜合財務報表及相關中期披露乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)有關中期財務信息的規則及規定編制。這些未經審計的簡明綜合財務報表包括所有必要的調整,只包括正常的經常性調整,以便根據美國公認會計原則公平地陳述公司中期的財務狀況以及公司運營和現金流量的結果。通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露,已在證券交易委員會的中期報告規則和法規允許的情況下被濃縮或省略。中期業績不一定代表全年或其後任何中期的經營業績或現金流。隨附的簡明綜合財務報表應與公司於2021年3月4日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告(截至2020年12月31日)中包括的經審計的綜合財務報表和註釋一起閲讀。
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響報告期間報告的資產和負債額、合併財務報表日的或有資產和負債的披露以及報告期間的收入和費用。重要的估計包括收入分配中使用的假設、關於完成合作協議下的績效義務的進度的估計,以及基於股票的薪酬的估值。實際結果可能與這些估計不同,這種差異可能會對精簡合併財務報表產生重大影響。
(c) |
合併原則 |
該公司未經審計的簡明綜合財務報表包括薛定諤公司、其全資子公司及其可變利息實體的賬目。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。外國實體的功能貨幣是美元。本公司使用權益法核算對其有重大影響但不具有控股權的投資。
(d) |
受限現金 |
限制性現金包括公司金融機構持有的與融資租賃相關的信用證,並根據相關信用證的到期日在公司資產負債表中歸類為流動現金。
(e) |
濃度值 |
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款。
公司不要求客户提供抵押品來支持應收賬款。如果認為有必要,可以在發放信貸之前對重要的新客户進行信用審查。確定客户的支付能力需要判斷,如果不能從客户那裏收取,可能會對收入、現金流和運營結果產生不利影響。公司為可疑帳目留有一筆準備金。
截至2021年3月31日,兩家客户分別佔應收賬款總額的14%和12%。截至2020年12月31日,兩家客户分別佔應收賬款總額的17%和14%。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,沒有客户的收入佔總收入的10%以上。
(f) |
所得税 |
本公司記錄遞延税項資產和負債,用於財務報表賬面金額與資產和負債的計税基礎之間的暫時性差異帶來的預期未來税務後果。當估計部分遞延税項資產更有可能無法變現時,遞延税項資產減去估值撥備。因此,本公司目前對現有的遞延税項淨資產維持全額估值津貼。
只有當所得税頭寸被認為“更有可能”持續時,該公司才會承認這些頭寸的影響。未確認税收優惠的應計利息和罰金計入合併財務報表的所得税費用。
11
目錄
(g) |
股權投資 |
該公司已經與Nimbus治療公司(“Nimbus”)、莫爾菲控股公司的全資子公司莫爾菲治療公司(“莫爾菲”)、Petra製藥公司(“Petra”)和Relay治療公司(“Relay”)簽訂了合作協議,以提供藥物設計服務,以換取少數股權,這些服務包括在公司精簡合併資產負債表的股權投資中。
本公司的結論是,其在Nimbus的股權投資的賬面價值應反映其獲得實質性利潤的合同權利。本公司進一步認定,評估實質性利潤合同權的假設賬面價值清算法(“HLBV法”)最能代表其在Nimbus的財務狀況。2021年期間,公司繼續使用HLBV方法對Nimbus進行估值。
HLBV法是一種以資產負債表為導向的權益法會計方法。根據HLBV法,公司在每個報告期開始和結束時,通過比較其對賬面價值的債權來確定其收益或虧損份額。如果被投資方按照美國公認會計原則在資產負債表日確定的記錄金額清算其所有資產,並根據債權人和投資者各自的優先順序將由此產生的現金分配給債權人和投資者,則本公司將收到(或有義務支付)該索賠的金額。
由於莫爾菲公司的普通股有現成的公開市場,公司根據莫爾菲公司普通股截至報告日的收盤價對其投資進行估值。
在Relay於2020年7月完成首次公開募股後,公司改變了用於評估Relay投資的估值方法。由於Relay公司的普通股有現成的公開市場,公司根據截至報告日期的Relay公司普通股的收盤價對其投資進行估值。2021年1月,公司出售了其在Relay的股權,總對價為15,735美元,導致公司簡明綜合經營報表記錄的虧損1,821美元。
在2020年5月之前,本公司的結論是其在Petra的股權投資應使用歷史成本法進行估值,因為本公司對Petra沒有重大影響。2020年5月,Petra與第三方合併。
欲瞭解有關該公司股權投資的更多信息,請參見附註4,公允價值計量和附註11,股權投資。
(h) |
普通股和有限責任普通股股東應佔每股淨虧損 |
公司的流通股包括普通股和有限普通股。根據公司的公司註冊證書,普通股和有限普通股持有人的權利是相同的,但在投票和轉換方面,有限普通股的持有人被禁止在任何董事選舉或董事罷免時投票表決該等股份。有限普通股可以根據股東的選擇隨時轉換為普通股。
在確定普通股和有限普通股股東應佔淨虧損時,分配給參與證券的未分配收益從淨收入中減去。每股基本淨虧損的計算方法是,普通股和有限普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股和有限普通股的加權平均股數。
在計算稀釋淨虧損時,普通股和有限普通股股東應佔基本淨虧損的淨收入根據稀釋證券的影響進行調整,包括公司股權補償計劃下的獎勵。普通股和有限普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算方法是,普通股和有限普通股股東應佔淨虧損除以普通股和有限普通股已發行完全稀釋後的加權平均數。就本次計算而言,股票期權被視為普通股等價物,但由於其影響是反攤薄的,因此被排除在普通股和有限股東應佔每股淨虧損的計算之外。對於截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,普通股和有限普通股的基本和稀釋每股淨虧損的計算是在合併的基礎上提出的,因為結果是相同的。
12
目錄
(3) |
收入確認 |
收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了公司預期有權獲得的對價,以換取承諾的商品或服務。公司的履約義務無論是隨着時間的推移還是在某個時間點都會得到履行。
下表説明瞭該公司確認收入的時間:
|
|
截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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軟件產品和服務-時間點 |
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54.0 |
% |
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|
59.7 |
% |
軟件產品和服務-隨着時間的推移 |
|
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28.0 |
|
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31.3 |
|
藥物發現--隨着時間的推移 |
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18.0 |
|
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|
9.0 |
|
(a) |
軟件產品和服務 |
該公司簽訂的合同可能包括許可證、產品和服務的各種組合,其中一些是不同的,並作為單獨的履約義務核算。對於有多個履約義務的合同,本公司按相對獨立的銷售價格將合同的交易價格分配給每個履約義務。收入確認為扣除從客户那裏收取的任何銷售税和增值税,然後匯給政府當局。
公司的軟件業務收入來自五個來源:(I)內部軟件許可費,(Ii)託管軟件訂閲費,(Iii)軟件維護費,(Iv)專業服務費,以及(V)繳費。
內部部署軟件。公司的內部部署軟件許可安排授予客户在特定期限內(通常為一年)在其內部服務器或雲實例上使用其軟件的權利。*公司在交付許可或協議生效日期(以較晚的日期為準)時預先確認內部部署軟件許可費的收入。在交付時間與開具發票的時間不同的情況下,公司會考慮是否存在重要的融資部分。本公司已選擇實際權宜之計,在期限少於一年的情況下,不對重大融資進行評估。本公司的更新和升級不是維護軟件許可證效用所必需的。付款通常是預先收到的或每年收到的。
託管軟件。託管軟件收入主要包括向公司客户提供託管許可證的費用,這使得這些客户可以在自己的硬件上訪問公司基於雲的軟件解決方案,而無需控制許可證。託管軟件在協議期限內可分級識別。
軟件維護。軟件維護包括技術支持、更新和升級。軟件維護收入被視為單獨的績效義務,並在協議期限內按比例確認。
專業服務。專業服務,如培訓、技術支持、安裝或協助客户建模,通常與公司軟件的功能無關,可能會被確認為資源消耗或在安排期限內使用,具體取決於基礎協議的條款。該公司歷來對項目狀態的估計相對準確,儘管許多內部和外部因素可能會影響這種估計,包括勞動率、利用率和效率差異。服務付款應提前支付或在資源消耗時支付。
捐款。捐款收入包括根據與蓋茨風險投資公司(Gates Ventures,LLC)的非互惠協議收到的資金。該協議是無條件的、不受限制的非交換出資,最初的出資是在協議執行時開具發票的。當根據會計準則編纂(“ASC”)主題958開具發票時,收入在協議簽署時確認,因為協議不是交換交易,因此非營利性實體。
13
目錄
下表列出了從軟件產品和服務收入來源確認的收入:
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
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2020 |
|
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內部部署軟件 |
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$ |
17,355 |
|
|
$ |
15,600 |
|
託管軟件 |
|
|
2,600 |
|
|
|
2,133 |
|
軟件維護 |
|
|
4,105 |
|
|
|
3,537 |
|
專業服務 |
|
|
2,280 |
|
|
|
2,542 |
|
軟件總收入 |
|
$ |
26,340 |
|
|
$ |
23,812 |
|
(b) |
供款收入 |
與蓋茨風險投資公司(Gates Ventures,LLC)達成的協議涵蓋2020年6月23日至2023年6月22日,總對價高達3000美元。公司因簽訂協議而收到1000美元,公司有權在簽訂協議一週年和兩週年前後獲得額外的1000美元付款,但公司必須向紐約市哥倫比亞大學的受託人提供某些進展報告。截至2021年3月31日,公司沒有與本協議相關的遞延收入餘額。在截至2021年和2020年3月31日的三個月內,公司沒有確認任何貢獻收入。
(c) |
藥物發現 |
藥物發現和協作服務合同的收入可以根據時間進行確認,通常通過使用發生的成本或花費的小時數來衡量進展情況,也可以根據里程碑的實現情況在某個時間點確認。服務付款通常在達到合同中規定的里程碑時支付,在合同開始時預先支付,或在消耗資源時支付。服務有時可能包括可變對價和里程碑付款。本公司已使用最可能金額法估計了可變對價金額。該公司在個案的基礎上評估里程碑,包括是否存在公司控制之外的因素可能導致收入大幅逆轉,以及潛在逆轉的可能性和程度。如果認為不可能實現里程碑,則公司約束(減少)可變對價以排除里程碑付款,直到它有可能實現為止。截至2021年3月31日和2020年3月31日,被確定有可能實現的尚未實現的里程碑總額分別為2500美元和零,其中2213美元和零被確認為截至2021年和2020年3月31日的三個月的收入。
(d) |
協作和許可協議 |
2020年11月22日,該公司與百時美施貴寶公司(“百時美施貴寶公司”)簽訂了一項獨家的全球合作和許可協議,根據該協議,公司和百時美施貴寶公司同意合作發現、研究和臨牀前開發新的小分子化合物,用於腫瘤學、神經學和免疫治療領域的疾病適應症。該公司將根據雙方商定的每個生物目標的研究計劃,自費發現針對五個特定生物目標的小分子化合物。目標包括HIF-2α和SOS1/KRAS,這是該公司的兩個內部計劃。一旦公司確定了符合協議下目標的指定標準的開發候選對象,BMS將獨自負責該開發候選對象的進一步開發、製造和商業化,費用和費用自負。
根據協議條款,BMS向該公司支付了5.5萬美元的首期費用。該公司還有權在所有潛在目標上獲得高達27億美元的里程碑付款,包括:a)每個腫瘤學目標高達585,000美元的里程碑付款,包括用於實現某些特定研究、開發和監管里程碑的總計360,000美元,以及用於實現某些特定商業里程碑的總計225,000美元;以及b)每個神經學和免疫學目標高達4.82億美元的里程碑付款,包括用於實現某些特定研究、開發的總計257,000美元;以及b)每個神經學和免疫學目標高達4.82億美元的里程碑付款,包括用於實現某些特定研究、開發的總計257,000美元;以及b)每個神經學和免疫學目標最高可獲得4.82億美元的里程碑付款,包括用於實現某些特定研究、開發和監管里程碑的總計257,000美元。
該公司還有權對年度淨銷售額收取從中位數到個位數到低位數到兩位數的分級百分比特許權使用費,但要有一定的特定降幅。BMS按許可產品和國家/地區支付版税,直至涉及該許可產品在該國家/地區的最後一個有效索賠到期、該許可產品在該國家/地區的所有適用的監管排他性到期以及該許可產品在該國家/地區首次商業銷售十週年之時為止。
14
目錄
該公司根據ASC 606,與客户的合同收入(主題606)對協作和許可協議進行了評估,並根據協議結構得出結論,BMS是客户。一開始,該公司根據協議為五個項目中的每個項目確定了一項履行義務,其中包括每個項目的研究活動和基礎知識產權的許可授予。本公司確定,知識產權許可授予與研究活動不可分離,因為研究活動預計會在服務期間大幅修改或增強許可授予,因此在合同範圍內不能區分開來,因此本公司認為知識產權許可授予不能從研究活動中分離出來,因為研究活動預計會在服務期內顯著修改或增強許可授予,因此在合同範圍內並不明確。
該公司確定協議開始時的交易價格為55000美元。在實現未來里程碑付款時向公司支付的額外對價被從交易價格中剔除,因為它們是里程碑付款,自成立之日起不被認為是可能的,因此收入逆轉的風險不大。
公司根據每項履約義務最初的相對獨立售價(根據每項履約義務的估計獨立售價確定),為每項履約義務分配了5.5萬美元的交易價。本公司根據執行服務的成本(包括合理利潤率)的內部估計,確定研究活動合同開始時的估計獨立銷售價格。用於確定開展研究活動的總成本的重要信息包括所需的時間長度、服務預計產生的內部小時數以及為完成研究計劃而進行的各種研究的數量和成本。
與研究活動相關的收入在研究活動的服務期間按比例績效確認,使用基於投入的研究總成本計量來估計執行的比例。在每個報告期結束時重新衡量完成進度。
在截至2021年3月31日的三個月中,該公司根據合同開始日期之後進行的研究活動確認了與協議相關的2383美元。截至2021年3月31日,與該協議相關的遞延收入為51,629美元,根據預計提供服務的期限,這筆收入在合併資產負債表中被歸類為流動或非流動。
(e) |
重大判決 |
在ASC主題606下需要重要的判斷和估計。由於某些合同的複雜性,根據主題606為公司的安排要求的實際收入確認處理可能取決於合同特定的條款,在某些情況下可能會有所不同。
該公司與客户簽訂的合同通常包括承諾轉讓多種軟件產品和服務,包括培訓、專業服務、技術支持服務以及未指明的更新權。確定許可證和服務是否是應該單獨核算的不同的履行義務,或者不是不同的,因此應該一起核算,這需要重要的判斷。在某些安排中,例如公司的大多數基於期限的軟件許可安排,公司得出的結論是,許可和相關服務彼此不同。在其他安排中,包括協作服務安排,許可證和某些服務可能彼此不同。該公司的基於時間的軟件安排可能包括多個軟件許可、對許可的軟件產品進行更新或升級的權利以及技術支持。本公司的結論是,此類承諾的貨物和服務是單獨的、不同的履約義務。
公司必須估計從與客户簽訂的合同中預期收到的總對價,包括任何可變對價。一旦確定了估計交易價格,就將金額分配給已確定的履約義務。交易價格按相對獨立銷售價格(“SSP”)分配給每項單獨的履約義務。
需要判斷來確定每個不同履行義務的SSP。該公司很少單獨授權或銷售產品,因此要求該公司估計每項履約義務的SSP範圍。在由於公司沒有單獨銷售許可證、產品或服務而無法直接觀察到SSP的情況下,公司使用包括歷史折扣做法、市場狀況、成本加成分析和其他可觀察到的輸入的信息來確定SSP。由於按客户類別和情況對這些項目進行分層,公司通常有一個以上的SSP來履行個人履約義務。在這些情況下,公司可能會使用客户規模和地理區域等信息來確定SSP。專業服務收入被確認為發生的成本和工時,在估計項目狀態和發生的成本或花費的工時時都需要做出判斷。
15
目錄
如果一組協議彼此之間的關係如此密切,以至於它們實際上是單一安排的一部分,則就收入確認而言,該等協議被視為一項安排。本公司作出重大判斷,以評估相關事實及情況,以決定該等獨立協議是否應分開或實質上作為單一安排入賬。公司對一組合同是否包括單一安排的判斷可能會影響對不同履約義務的對價分配,這可能會對所涉及時期的經營結果產生影響。
需要判斷以確定執行研究活動的總成本,包括所需的時間長度、服務預計產生的內部小時數以及為完成研究計劃而可能進行的各種研究的數量和成本。
一般來説,該公司沒有向客户提供顯著的退款或退款。
該公司與收入確認相關的估計需要重大判斷,這些估計的變化可能會對公司在所涉時期的經營業績產生影響。
(f) |
合同餘額 |
收入確認的時間可能與向客户開具發票的時間不同,這些時間差異導致壓縮綜合資產負債表上的應收賬款、合同資產或合同負債(遞延收入)。當收入在開票前確認時,公司記錄合同資產。當收入預計在開票後確認時,就記錄遞延收入負債。對於公司的基於時間的軟件協議,客户通常在整個期限的安排開始時開具發票,但當期限跨越多年時,客户可能會按年開具發票。對於某些被認為可能達到里程碑的藥物發現協議,公司將按里程碑的全部價值記錄合同資產。
合同資產包括在壓縮的綜合資產負債表內的未開單和其他應收賬款中,並在公司向客户開具發票時轉移到應收賬款中。
合同餘額如下:
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|
截至 3月31日, |
|
|
截至 12月31日, |
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|
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2021 |
|
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2020 |
|
||
合同資產 |
|
$ |
6,704 |
|
|
$ |
3,589 |
|
遞延收入,短期: |
|
|
|
|
|
|
|
|
軟件產品和服務 |
|
|
23,015 |
|
|
|
28,218 |
|
藥物發現 |
|
|
17,744 |
|
|
|
17,185 |
|
遞延收入,長期: |
|
|
|
|
|
|
|
|
軟件產品和服務 |
|
|
1,569 |
|
|
|
1,976 |
|
藥物發現 |
|
|
35,787 |
|
|
|
39,188 |
|
在截至2021年和2020年3月31日的三個月,公司分別確認了19,024美元和12,782美元的收入,這些收入包括在上一季度末的遞延收入中。如上所述,所有其他遞延收入活動都是由於與收入計時相關的發票計時所致。該公司預計將在未來12個月內將2021年3月31日遞延收入餘額的約52%確認為收入,其餘部分將在未來12個月內確認為收入。此外,截至2021年3月31日,尚未向客户開單或包括在遞延收入中的合同但未履行的履約義務為25,654美元。
付款條款和條件因合同類型而異,儘管條款通常要求在30至60天內付款。在確認收入的時間與開具發票的時間不同的情況下,該公司已確定其合同一般不包括重要的融資部分。開具發票條款的主要目的是為客户提供購買本公司產品和服務的簡化和可預測的方式,而不是為融資安排提供便利。
(g) |
遞延銷售佣金 |
本公司對銷售佣金費用採用了實際的權宜之計,因為支付給銷售代表以獲得合同的任何補償都是一年或一年以下的。因此,公司沒有將任何與銷售佣金相關的成本資本化。
16
目錄
(4) |
公允價值計量 |
在確定公司金融資產和負債的公允價值時使用了各種投入。這些投入歸納為以下三大類:
級別1-相同證券在活躍市場的報價
第2級-其他重要的可觀察到的投入,包括類似證券的報價、利率、信用風險等。
第3級-重大不可觀察的投入,包括公司自己在確定公允價值時的假設
用於評估證券的投入或方法不一定表明與投資這些證券相關的風險。主要由公司和美國政府機構債券組成的有價證券被歸類為可供出售,公允價值與截至2021年3月31日和2020年12月31日的賬面價值沒有顯著差異。下表列出了截至2021年3月31日該公司按公允價值計量的資產和負債信息:
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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資產: |
|
|
|
|
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|
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|
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|
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有價證券 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
515,372 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
515,372 |
|
股權投資 |
|
|
52,837 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
52,837 |
|
總計 |
|
$ |
52,837 |
|
|
$ |
515,372 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
568,209 |
|
下表列出了截至2020年12月31日該公司按公允價值計量的資產和負債信息:
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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資產: |
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
有價證券 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
440,395 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
440,395 |
|
股權投資 |
|
|
45,570 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
45,570 |
|
總計 |
|
$ |
45,570 |
|
|
$ |
440,395 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
485,965 |
|
本公司對Nimbus的投資的公允價值(在公允價值體系中被歸類為第3級)是根據HLBV方法確定的,如附註2,重要會計政策中進一步描述的那樣。HLBV法下使用的重大不可觀察信息包括Nimbus的年度財務報表和本公司各自的清算優先權。下表列出了該公司第三級投資的公允價值變化:
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金額 |
|
|
截至2019年12月31日 |
|
$ |
108 |
|
現金捐助 |
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2,869 |
|
未實現虧損 |
|
|
(1,008 |
) |
截至2020年3月31日 |
|
|
1,969 |
|
未實現虧損 |
|
|
(1,969 |
) |
截至2020年12月31日 |
|
$ |
— |
|
本公司股權投資的公允價值變動所產生的未實現損益在簡明綜合經營報表的公允價值變動中分類。在截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的年度內,1級、2級和3級投資之間沒有轉移。有關更多信息,請參閲附註11,股權投資。
17
目錄
(5) |
承諾和或有事項 |
(a) |
租契 |
該公司以運營租賃的形式租賃辦公空間,這些租賃將在不同的日期到期,直至2029年。在主題842(租賃)下,公司選擇了過渡指南允許的一攬子實際權宜之計,允許公司繼續其歷史租賃分類、對合同是租賃還是包含租賃的評估,以及對2019年1月1日之前存在的任何租賃的初始直接成本。此外,本公司選擇短期租賃例外是一種實際的權宜之計,將租賃和非租賃組成部分結合起來。本公司以直線方式確認相關租約有效期內的租金支出,包括任何免租期。
租賃開始時,本公司將確定一項安排是否為租賃,是否包括延長或終止租賃的選擇權,以及是否合理地確定本公司將行使該等選擇權。租賃成本,即租賃期內的租賃付款和任何可資本化的直接成本減去收到的任何激勵措施,在租賃期內按直線原則確認為租賃費用。
在確定租賃付款的現值時,如果租賃中隱含的利率無法輕易確定,本公司將根據租賃開始日可獲得的信息使用遞增借款利率。在簽訂新租約時,本公司進行分析,以確定其增量借款利率,使用其當前借款利率,並根據包括抵押水平和租賃期限在內的各種因素進行調整。截至2021年3月31日,剩餘加權平均租期為4年。
截至2021年3月31日止三個月內,本公司並無訂立任何新租約。
在截至2021年3月31日的三個月裏,可變和短期租賃成本並不重要。下表列出了該公司經營租約的更多細節:
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截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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||
經營租賃成本 |
|
$ |
1,470 |
|
|
$ |
1,506 |
|
為經營租賃支付的現金 |
|
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1,396 |
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1,892 |
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截至2021年3月31日,不可取消經營租賃項下的經營租賃負債到期日如下:
截至12月31日的年度: |
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|
2021年剩餘時間 |
|
$ |
3,188 |
|
2022 |
|
|
1,850 |
|
2023 |
|
|
1,718 |
|
2024 |
|
|
1,735 |
|
2025 |
|
|
1,318 |
|
此後 |
|
|
952 |
|
未來最低租賃付款總額 |
|
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10,761 |
|
減去:推定利息 |
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|
(349 |
) |
未來最低租賃付款現值 |
|
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10,412 |
|
減去:經營租賃付款的當前部分 |
|
|
(3,576 |
) |
長期租賃負債 |
|
$ |
6,836 |
|
(b) |
法律事項 |
公司可能會不時捲入日常業務過程中出現的例行訴訟。雖然這類訴訟的結果無法確切預測,但管理層相信,這類事件的最終結果不太可能對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
(6) |
所得税 |
該公司根據本年度的預測結果估計年度有效所得税税率,並將這一税率應用於税前收入,以計算所得税費用。因後續信息而影響估計年度有效所得税率的任何調整都反映為本期的調整。
18
目錄
在截至2021年和2020年3月31日的三個月裏,公司的所得税支出分別為74美元和91美元。截至2021年3月31日的三個月,實際税率與法定税率之間的差異主要歸因於針對遞延税項淨資產的估值撥備的變化。
只有在所得税頭寸“更有可能”持續的情況下,該公司才會承認這些頭寸的影響。截至2021年3月31日,該公司有1122美元的未確認税收優惠。未確認税收優惠的應計利息和罰金在合併財務報表中記為税費。公司預計未確認的税收優惠總額在未來12個月內不會大幅增加或減少。
該公司及其子公司提交美國聯邦所得税申報單以及各種州、地方和外國所得税申報單。截至2021年3月31日,本公司的訴訟時效分別適用於截至2015年12月31日和2014年12月31日的年度之後提交的所有聯邦和州的訴訟時效。所有年度的淨營業虧損(“NOL”)及信貸結轉均須於結轉使用年度後的三年內進行審核及調整。該公司目前沒有接受美國國税局(Internal Revenue Service)或州政府的審查。
根據美國國內税收法典第382和383節的規定,NOL和其他税收屬性的使用可能會受到很大限制,因為在適用的測試期內可能已經發生或可能發生的所有權變更累計超過50%。本公司已進行了截至2019年12月31日的分析,並確定未發生此類所有權變更。
為應對新冠肺炎疫情,《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)於2020年3月簽署成為法律。CARE法案取消了最初由2017年減税和就業法案(“2017税法”)施加的某些扣減限制。企業納税人可以將2018年至2020年期間產生的NOL結轉至多五年,這是2017年税法所不允許的。CARE法案還取消了80%的應税收入限制,允許公司實體在2018年、2019年或2020年充分利用NOL結轉來抵消應税收入。在2019年1月1日和2020年開始的納税年度,納税人通常可以扣除利息,最高可達調整後應税收入的50%加上商業利息收入(2017年税法規定的30%限制)。CARE法案允許擁有替代最低税收抵免的納税人在2020年申請退還全部抵免金額,而不是像2017年税法最初頒佈的那樣,通過分幾年退税來收回抵免。CARE法案將公司慈善扣除限額提高到應税收入的25%,並使符合條件的裝修物業通常有資格獲得15年成本回收和100%獎金折舊。此外,CARE法案允許公司將某些工資税的支付推遲到未來幾年。隨着CARE法案的頒佈,公司尚未認識到截至2021年3月31日期間的數量或質量影響。
(7) |
股東權益 |
(a) |
普通股 |
截至2021年3月31日,公司已授權發行5億股普通股,每股面值0.01美元。普通股持有人有權每股一票,在董事會宣佈時獲得股息,並在清算或解散時獲得部分可供分配給股東的資產,但須優先支付欠公司優先股持有人的金額(如果有的話)。
普通股股東沒有優先認購權或其他認購權,也沒有關於此類股票的贖回或償債基金條款。普通股持有人的權利、優先權和特權受制於本公司未來可能指定和發行的任何系列優先股的持有者的權利,並可能受到這些權利的不利影響。
(b) |
有限普通股 |
截至2021年3月31日,公司已授權發行1億股有限普通股,每股面值0.01美元。有限普通股持有人享有每股一票的投票權,但有限普通股持有人無權在任何董事選舉或董事罷免時投票。如果董事會宣佈分紅,有限普通股持有人有權獲得股息,在清算或解散時,有權獲得部分可供分配給股東的資產,但須優先支付欠公司優先股持有人的金額(如果有的話)。公司有限普通股的持有者有權將每股有限普通股轉換為一股公司普通股。
19
目錄
有限普通股股東沒有優先認購權或其他認購權,也沒有關於此類股票的贖回或償債基金條款。有限普通股持有人的權利、優先權和特權受制於本公司未來可能指定和發行的任何系列優先股的股份持有人的權利,並可能受到這些權利的不利影響。
(c) |
優先股 |
截至2021年3月31日,公司已授權發行1,000萬股非指定優先股,每股面值0.01美元。公司董事會有權決定每一系列優先股的權利、優先股、特權和限制,包括投票權、股息權、轉換權、贖回權和清算優先股。
(8) |
基於股票的薪酬 |
股票激勵計劃
截至2021年3月31日,公司股票激勵計劃包括2010年股票計劃(《2010計劃》)、2020年股權激勵計劃(《2020年計劃》)、2021年誘致性股權激勵計劃(簡稱《2021年計劃》)(合稱《計劃》),《2020年計劃》規定了對員工、董事、顧問或顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位等以股票為基礎的獎勵。
2021年計劃規定,根據納斯達克股票市場規則5635(C)(4)的要求,向以前不是公司僱員或董事或在真正失業一段時間後開始受僱於公司的人授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位和其他基於股票的獎勵,作為該人進入公司就業的誘因材料。顧問和顧問都沒有資格參與2021年計劃。
2010年計劃規定向員工、董事、顧問或顧問授予激勵性股票期權和非法定股票期權。自2020年計劃生效之日起,2010計劃不再給予獎勵。根據2010年計劃,任何未完成的選擇或獎勵仍未完成且有效。根據2010年計劃授予的未償還獎勵的普通股到期、終止或公司以其他方式交出、註銷、沒收或回購的普通股可根據2020年計劃發行。
股票期權
股票期權必須以不低於授予日每股公平市價100%的行使價授予。董事會或薪酬委員會根據授予當天納斯達克全球精選市場報告的普通股收盤價確定公司股票期權的行權價。根據這些計劃授予的期權的最長合同期限通常為10年,期權通常在四年內歸屬,第一年年底期權標的股份的25%歸屬,其餘股份在隨後三年內每月歸屬。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,分別行使了計劃下的587,141和57,581份期權,總收益分別為3,656美元和177美元。
每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black Scholes Merton期權定價模型確定的。公允價值的計算包括幾個需要管理層判斷的假設。2021年至2020年期間授予員工的期權預期條款是根據歷史演練的平均值計算得出的。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的估計波動率納入了根據類似實體普通股的歷史收盤價計算得出的波動率,這些實體的股價在期權的預期期限內是公開的。無風險利率基於授予期權預期期限時生效的美國財政部恆定到期日。本公司在沒收發生時對其進行會計處理,因此,本公司在授予時不對沒收進行估計。
20
目錄
截至2021年3月31日和2020年12月31日,根據該計劃,可供授予的股票分別為2534234股和2168,706股。以下是期權使用的加權平均估值假設:
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截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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估值假設 |
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預期股息收益率 |
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— |
% |
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— |
% |
預期波動率 |
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59 |
% |
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60 |
% |
預期期限(年) |
|
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4.67 |
|
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4.49 |
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無風險利率 |
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0.67 |
% |
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1.44 |
% |
下表列出了精簡合併操作報表中基於庫存的報酬費用分類:
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截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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銷售成本 |
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$ |
657 |
|
|
$ |
253 |
|
研發 |
|
|
1,228 |
|
|
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508 |
|
銷售和市場營銷 |
|
|
218 |
|
|
|
93 |
|
一般和行政 |
|
|
2,263 |
|
|
|
921 |
|
股票薪酬總額 |
|
$ |
4,366 |
|
|
$ |
1,775 |
|
截至2021年和2020年3月31日的三個月內,授予期權的加權平均授予日每股公允價值分別為49.30美元和7.66美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,行使的期權的內在價值分別為43,077美元和1,231美元。
截至2021年3月31日,根據該計劃授予的未確認股票期權相關的未確認補償成本為91,330美元,預計將在3.6年的加權平均期限內確認。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內,歸屬股票的公允價值分別為9,462美元和1,213美元。
(9) |
非控股權益 |
本公司審核與本公司相關各方組成的每個法人實體,以確定本公司是否在該實體中擁有可變權益,以及該實體是否符合ASC主題810,合併(“ASC 810”)中可變權益實體(“VIE”)的定義。如果該實體是VIE,本公司將根據一系列因素評估本公司是否為VIE的主要受益者,這些因素包括(I)哪一方有權指導對VIE的經濟表現影響最大的活動;(Ii)根據任何合同協議,各方的合同權利和責任;以及(Iii)哪一方有義務承擔損失或有權從VIE中獲得利益,這些因素包括:(I)哪一方有權指導對VIE的經濟表現影響最大的活動;(Ii)根據任何合同協議,各方的合同權利和責任;以及(Iii)哪一方有義務承擔損失或有權從VIE獲得利益。如果本公司確定自己是VIE的主要受益者,本公司將在作出決定時將VIE的財務報表合併到本公司的綜合財務報表中。本公司每季度評估其是否繼續是任何合併VIE的主要受益者。如果本公司決定不再是合併VIE的主要受益人,或不再在VIE中擁有可變權益,它將在作出決定的期間解除VIE的合併。
如果本公司確定它是符合業務定義的VIE的主要受益人,本公司將根據報告實體首次成為主要受益人之日的ASC主題805“業務合併”(“ASC 805”)按公允價值計量新合併實體的資產、負債和非控股權益。
2018年10月,發先在美國成立。於2019年4月,合營完成後,本公司及無錫應用科技(“無錫”)各自獲得該實體50%的股權,以換取他們對該實體的貢獻。本公司確定發先是VIE,並得出結論認為它是VIE的主要受益者。因此,本公司歷來將發賢的業績併入簡明綜合財務報表,並消除了無錫作為非控股權益的所有權。
21
目錄
(10) |
普通股和有限責任普通股股東應佔每股淨虧損 |
下表列出了本報告期間普通股和有限普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的計算(除每股數據外,以千計):
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截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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分子: |
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可歸因於薛定諤普通股的淨虧損 和有限普通股股東 |
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$ |
(29 |
) |
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$ |
(13,826 |
) |
分母: |
|
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用於計算淨值的加權平均股份 可歸因於薛定諤的每股虧損 普通股和有限普通股股東,基本股東和稀釋股東: |
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70,071,625 |
|
|
|
40,666,970 |
|
可歸因於薛定諤的每股淨虧損 普通股和有限普通股股東,基本股東和稀釋股東: |
|
$ |
(0.00 |
) |
|
$ |
(0.34 |
) |
由於公司在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月處於虧損狀態,每股基本淨虧損與稀釋後每股淨虧損相同,因為包括所有潛在普通股和已發行有限普通股將是反稀釋的。不包括在每股攤薄計算中的潛在攤薄證券如下所示,因為它們將是反攤薄的:
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
受已發行普通股期權約束的股票 |
|
|
7,962,984 |
|
|
|
6,790,938 |
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(11) |
股權投資 |
本公司將Nimbus投資歸類為壓縮綜合資產負債表內的股權投資。Nimbus最初的投資是作為根據另一項服務協議提供的協作服務的補償收到的。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司在完全稀釋的基礎上分別持有Nimbus單位6.6%和6.9%的股份。
由於Nimbus是一家有限責任公司,而由於Nimbus與Nimbus在多個藥物發現目標上的合作,本公司不是被動投資者,因此本公司管理層認定其對該實體具有重大影響,因此將該實體作為股權方法投資入賬。
本公司根據2010年5月18日簽署的經修訂的主服務協議條款為Nimbus提供協作服務。合作協議與產生股權的交易是分開的,相關費用以現金支付給公司。
根據HLBV法,該公司報告截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月Nimbus投資虧損分別為零和1,008美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日,Nimbus投資的賬面價值為零。該公司沒有義務為Nimbus的損失提供超過其初始投資的資金。
本公司對Morphi的投資按公允價值計算,以Morphi的普通股在計量日期的股價為基礎。
在截至2021年3月31日的三個月裏,該公司報告從Morphy投資中獲得了24,824美元的收益。在截至2020年3月31日的三個月裏,該公司報告Morphy投資虧損2071美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日,本公司對Morphi投資的賬面價值分別為52,837美元和28,013美元。
在2020年5月期間,Petra與第三方簽訂了合併協議。在合併方面,公司獲得了4582美元的合併對價,以換取公司持有的Petra普通股,並有資格獲得與實現特定開發、監管和商業里程碑相關的潛在收益。該公司還有資格獲得361美元的第三方託管付款。由於預計託管款項將於合併完成後12個月內收到,故該等款項已在壓縮綜合資產負債表內作為其他應收款項入賬。
22
目錄
與Petra合併有關,該公司還收到了拉文納製藥公司(“拉文納”)的2676191股普通股。本公司對Ravenna並無重大影響,因此,本公司已將其對Ravenna的投資記錄為非流通股證券。截至2021年3月31日和2020年12月31日,非流通股權證券的賬面價值為94美元。
2020年7月,Relay成功完成首次公開募股(IPO)。本公司在Relay公司的投資按公允價值計算,以Relay公司普通股在計量日期的股價為基礎。2021年1月,該公司出售了其在Relay的股權,總對價為15,735美元,導致截至2021年3月31日的三個月虧損1,821美元。在截至2020年3月31日的三個月裏,Relay的投資沒有收益或虧損,因為Relay在此期間不是一家上市公司。截至2020年12月31日,公司對Relay投資的賬面價值為17,556美元。
(12) |
關聯方交易 |
(a) |
德·E·肖(D.E.Shaw) |
截至2021年及2020年3月31日止三個月,本公司分別以2,249美元及1,565美元向本公司股東David E.Shaw(“D.E.Shaw實體”)控制的公司及/或David E.Shaw(“D.E.Shaw實體”)控制的公司授權技術及購買服務。此外,在截至2021年和2020年3月31日的三個月裏,D.E.Shaw實體從本公司購買了某些產品和服務,並向本公司提供了總計20美元和28美元的成本補償。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司對D.E.Shaw實體的應付款淨額分別為3044美元和3464美元。
(b) |
董事會成員 |
截至2021年和2020年3月31日的三個月,公司分別向董事會一名成員支付了95美元和127美元的諮詢費。
(c) |
比爾和梅林達·蓋茨基金會 |
在截至2021年和2020年3月31日的三個月裏,比爾和梅林達·蓋茨基金會(Bill&Melinda Gates Foundation Foundation)與公司股東比爾和梅林達·蓋茨基金會信託基金(BMGFT)共同控制的實體發佈了一項贈款,根據該贈款,它同意直接向公司支付向特定第三方組織提供的某些許可證和服務。在截至2021年和2020年3月31日的三個月裏,公司根據這筆贈款提供的服務確認的收入分別為730美元和778美元。截至2021年3月31日和2020年12月31日,該公司的應收賬款淨額分別為220美元和543美元,應由比爾和梅林達·蓋茨基金會支付。
(13) |
細分市場報告 |
本公司已確定其首席執行官(“CEO”)為其首席運營決策者(“CODM”)。該公司的首席執行官根據兩個可報告的部門評估公司的財務業績:軟件部門和藥物發現部門。軟件部門的重點是授權該公司的軟件來改變分子發現。藥物發現部門專注於在內部和通過合作建立一系列臨牀前和臨牀藥物計劃。
CODM審查部門業績,並根據軟件和藥物發現可報告部門的部門收入和部門毛利分配資源。部門毛利是通過從美國公認會計準則收入中扣除運營支出而獲得的,研發、銷售和營銷以及一般和行政活動除外。運營支出是可直接歸因於可報告部門的支出。這些支出根據人數分配到區段。可報告的部門支出包括合同研究機構的薪酬、用品和服務。
某些成本項目沒有分配到公司的可報告部門。這些成本項目主要包括與公司研發、銷售和營銷相關的薪酬和一般運營費用,以及一般和行政費用。這兩個部門都發生了這些成本,由於公司軟件和藥物發現部門的綜合性質,任何分配方法都是武斷的,不會提供有意義的分析。
23
目錄
所有部門收入都是在美國賺取的,沒有部門間收入。此外,該公司在合併的基礎上報告資產,不將資產分配給其可報告的部門,以評估部門業績或分配資源。以下是關於該公司應報告部門的財務信息:
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截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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細分市場收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
軟體 |
|
$ |
26,340 |
|
|
$ |
23,812 |
|
藥物發現 |
|
|
5,787 |
|
|
|
2,362 |
|
部門總收入 |
|
$ |
32,127 |
|
|
$ |
26,174 |
|
部門毛利潤: |
|
|
|
|
|
|
|
|
軟體 |
|
$ |
20,434 |
|
|
$ |
19,811 |
|
藥物發現 |
|
|
(4,270 |
) |
|
|
(4,186 |
) |
部門毛利總額 |
|
|
16,164 |
|
|
|
15,625 |
|
未分配: |
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
(21,448 |
) |
|
|
(13,700 |
) |
銷售和市場營銷 |
|
|
(5,239 |
) |
|
|
(4,789 |
) |
一般和行政 |
|
|
(13,389 |
) |
|
|
(8,936 |
) |
股權投資虧損 |
|
|
(1,781 |
) |
|
|
— |
|
公允價值變動 |
|
|
24,824 |
|
|
|
(3,079 |
) |
利息收入 |
|
|
420 |
|
|
|
699 |
|
所得税費用 |
|
|
(74 |
) |
|
|
(91 |
) |
合併淨虧損 |
|
$ |
(523 |
) |
|
$ |
(14,271 |
) |
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月按地理區域劃分的收入:
|
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截至3月31日的三個月, |
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|||||
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|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
美國 |
|
$ |
16,905 |
|
|
$ |
13,486 |
|
歐洲 |
|
|
10,545 |
|
|
|
8,281 |
|
日本 |
|
|
1,535 |
|
|
|
1,970 |
|
世界其他地區 |
|
|
3,142 |
|
|
|
2,437 |
|
|
|
$ |
32,127 |
|
|
$ |
26,174 |
|
(14) |
後續事件 |
2021年4月5日,本公司簽訂了一項辦公租賃協議(“租賃”),租用位於紐約百老匯1540號的約108,849平方英尺的辦公空間作為其公司總部。
根據租約條款,除指明的例外情況外,包括最初的16個月租金寬減期(“租金寬減期”),該公司將支付(I)租金寬減期後首60個月的初步年度基本租金為7,619元,或每月635元;(Ii)租金寬減期後的第61至120個月,初期每年基本租金為8,273元,或每月689元;及(Iii)租金寬減期後的首60個月,即每月8,926元,或每月744元。此外,本公司已同意按比例支付業主與該物業相關的年度營運費用,超過某些基準年度門檻,按租約規定計算。
租期將持續至2038年1月1日,視具體情況而定。
於2021年5月6日,本公司對其位於俄勒岡州波特蘭市的寫字樓租約(“修訂”)作出修訂,以便在俄勒岡州波特蘭市增加8,537平方英尺的寫字樓面積。根據修訂條款,該公司每月須額外繳付約23元的基本租金,而每年租金的增幅則為3%。修正案有效期至2026年9月30日。
24
目錄
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
您應該閲讀以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及本季度報告中其他部分的簡明綜合財務報表和相關説明。這一討論和分析中包含的或本季度報告中其他地方陳述的一些信息,包括有關我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息,包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於許多因素,包括第二部分第1A項所列因素。除了本季度報告中的“風險因素”之外,我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。
概述
我們正在改變發現療法和材料的方式。我們基於物理的差異化軟件平臺能夠更快、更低成本地發現用於藥物開發和材料應用的高質量新分子,我們相信,與傳統方法相比,成功的可能性更高。我們的軟件平臺被世界各地的生物製藥和工業公司、學術機構和政府實驗室使用。我們的多學科藥物發現團隊還利用我們的軟件平臺推進協作藥物發現和開發計劃,以及我們自己的新療法流水線,以滿足未得到滿足的醫療需求。
自我們成立以來,我們一直專注於開發我們的計算平臺,該平臺能夠高度準確地預測分子的關鍵性質,並與我們的合作者和內部推進藥物發現計劃。我們投入了幾乎所有的資源來引入新功能和改進我們的軟件,開展研發活動,招聘技術人員,併為這些業務提供一般和行政支持。
我們正在使用我們的計算平臺進行協作和內部藥物發現計劃。在過去的十年裏,我們與生物製藥公司進行了大量合作,這些公司為我們提供了可觀的收入,並有可能產生額外的里程碑付款、期權費用和未來的特許權使用費。此外,2018年年中,我們啟動了一系列內部全資項目。
我們從軟件解決方案的銷售中獲得收入,從我們的藥物發現合作中獲得預付款、研究資金和里程碑付款,並通過出售我們在合作伙伴中的股權而獲得分配或收益,所有這些我們都用來支持我們的研究和開發以及其他運營費用。此外,我們還通過出售股權證券為我們的運營提供資金。
我們目前通過兩個可報告的部門進行運營:軟件和藥物發現。軟件部門專注於銷售我們的軟件,以改變整個生命科學行業的藥物發現,以及向材料科學行業的客户銷售。藥物發現部門專注於從內部和通過合作的各種臨牀前和臨牀項目組合中創造收入,這些項目已經進入發現和開發的不同階段。
我們的軟件部門從軟件產品許可證、託管軟件訂閲、軟件維護、專業服務和貢獻中獲得收入。我們通過軟件解決方案從每個客户那裏獲得的收入在很大程度上取決於客户向我們購買的軟件許可證數量。我們的客户從我們那裏購買的許可證為他們提供了執行一定數量的計算的能力,這些計算用於藥物發現或材料科學的分子設計。我們通過以下方式交付我們的軟件:(I)產品許可證,允許我們的客户直接在其內部硬件上安裝軟件解決方案並在指定期限內使用;或(Ii)訂閲,允許我們的客户在其自己的硬件上訪問我們基於雲的軟件解決方案,而無需控制許可證。
我們目前從我們的合作中獲得藥物發現收入,包括預付款、研究資金支付以及發現和開發里程碑。未來,我們還可能從我們的合作中獲得藥物發現收入,包括期權費用、商業里程碑的實現以及商業藥物銷售的特許權使用費。除了我們的合作帶來的收入外,當我們相信這將有助於最大限度地發揮該計劃的商業潛力時,我們還可能通過與我們的內部藥物發現計劃合作或獲得比其更高的許可來獲得藥物發現收入。2020年11月,我們與百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company,簡稱BMS)簽訂了一項獨家的全球合作和許可協議,根據該協議,我們和BMS同意合作發現、研究和開發小分子化合物,用於腫瘤學、神經學和免疫學治療領域的生物靶標。這項合作包括HIF-2alpha和SOS1/KRAS,這是我們的兩個內部管道計劃。根據協議條款,我們收到了5500萬美元的預付款,我們有資格在所有潛在目標上獲得高達27億美元的總里程碑付款,以及BMS商業化的每個產品的淨銷售額的分級百分比特許權使用費,範圍從中位數-個位數到低-兩位數,但需要特定的減免。請參閲“協作”
25
目錄
有關本協議的更多信息,請參閲我們簡明綜合財務報表附註3中的“本協議和許可協議”。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,我們創造了3210萬美元和2620萬美元的收入,同比增長23%。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,我們可歸因於薛定諤普通股股東和有限普通股股東的淨虧損分別為1000萬美元和1380萬美元。
新冠肺炎大流行對商業的影響
鑑於新冠肺炎疫情,為了保障員工的健康,我們於2020年3月初在全公司範圍內實施了在家工作的政策。從2020年6月開始,我們開始有限地重新開放我們在美國和海外的某些辦事處。我們的重新開業是在有限的基礎上進行的,對我們所有的員工來説都是自願的。我們繼續按照管理層和聯邦、州或地方當局的建議分階段重新開放我們的辦事處,我們可能會根據聯邦、州或地方當局的要求或我們認為符合我們最佳利益的進一步行動來改變我們的運營。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,我們沒有看到新冠肺炎疫情對我們的業務產生實質性影響。雖然我們預計新冠肺炎大流行未來不會對我們的業務產生實質性影響,但未來影響的全面程度將取決於許多我們無法控制的因素,包括但不限於新冠肺炎大流行的範圍、軌跡和持續時間,有效治療和疫苗的開發、可獲得性和分發情況,防護性公共安全措施的實施,以及新冠肺炎大流行對全球經濟的影響。例如,在我們的軟件業務方面,我們的一些客户可能會因為各自業務的不景氣或不確定性而面臨越來越大的預算壓力,這可能會導致他們推遲或減少購買。此外,由於新冠肺炎相關的限制,我們的銷售人員面對面互動有限,他們參加宣傳和擴大對我們公司和平臺的瞭解的活動(包括行業會議和活動)的能力受到了限制。相對於我們的藥物發現計劃,新冠肺炎大流行可能會推遲某些計劃的進展,特別是那些正在進行臨牀研究或準備進入臨牀研究的計劃,這些計劃的延遲可能會導致實現里程碑和相關收入的延遲。雖然新冠肺炎疫情的影響程度仍存在不確定性,但我們預計新冠肺炎疫情不會對我們執行戰略的能力產生長期影響。
管理層正在積極監測新冠肺炎疫情及其對我們的財務狀況、流動性、運營、客户、承包商和勞動力可能產生的影響。有關新冠肺炎疫情構成的風險的更多信息,請參閲第二部分第1A項。“風險因素--疾病或其他健康問題的廣泛爆發,如新冠肺炎疫情,可能對我們業務的各個方面產生負面影響,使我們更難履行對客户的義務,並可能導致我們客户的需求減少,以及我們藥物發現和開發計劃的延遲。”本季度報告中的其他部分包括這兩個因素:“風險因素--疾病或其他健康問題的廣泛爆發,可能對我們業務的各個方面產生負面影響,使我們更難履行對客户的義務,並可能導致我們的藥物發現和開發計劃延遲。
為了應對新冠肺炎大流行,我們加入了一個多公司的慈善努力,發現和開發新的小分子抗病毒療法來應對新冠肺炎。到目前為止,該聯盟還包括武田製藥有限公司、諾華公司、Alphabet公司、Gilead Sciences公司和無錫AppTec公司,其目的是向公眾公佈從這一聯盟中獲得的任何發現。該聯盟目前還包括武田製藥有限公司、諾華公司、Alphabet公司、Gilead Sciences公司和無錫AppTec公司。預計這一努力不會為包括我們在內的任何參與聯盟的公司帶來收入。
經營成果的構成要素
軟件產品和服務收入
我們的軟件業務收入來自五個來源:(I)內部軟件許可費,(Ii)託管軟件訂閲費,(Iii)軟件維護費,(Iv)專業服務費,以及(V)繳費。
內部部署軟件。我們的內部軟件許可協議授予客户在指定期限(通常為一年)內在其內部服務器或雲實例上使用我們的軟件的權利。無論是在許可證交付時還是在協議生效日期(以較晚的為準),我們都會預先確認內部部署軟件許可費的收入。
託管軟件。託管軟件收入主要包括向我們的客户提供託管許可證的費用,這允許這些客户在不控制許可證的情況下在自己的硬件上訪問我們基於雲的軟件解決方案,並在協議期限(通常為一年)內按比例確認。當客户簽訂一項隨時間確認收入的託管安排時,本期未確認的預付金額將計入我們財務狀況表中的遞延收入,直至確認該金額。
26
目錄
軟件維護。軟件維護包括與我們的內部軟件許可證相關的技術支持、更新和升級。軟件維護收入在協議期限內按比例確認。軟件維護活動是與我們的內部部署軟件的使用相關的,可能會隨時間段的變化而變化。
專業服務。我們使用我們的軟件代表客户執行虛擬篩選和同源建模等任務的專業服務,如培訓、技術設置、安裝或建模服務,通常與我們軟件的功能無關,並在資源消耗時確認為收入。由於每個專業服務協議都代表一項獨特的臨時合約,因此專業服務收入可能會在不同時期波動。
貢獻。捐款收入包括根據與蓋茨風險投資公司(Gates Ventures,LLC)的非互惠協議收到的資金。該協議是無條件的、不受限制的非交換捐款,最初的捐款是在協議執行時開具發票的。由於協議不是交換交易,按照會計標準編碼或ASC主題958(非營利性實體)開具發票時,收入在協議簽署時確認。我們預計收入將在協議簽署一週年和兩週年時確認。
藥物發現收入
我們目前從發現合作安排中獲得藥物發現收入,包括研究資金支付和發現和開發里程碑。我們預計,隨着合作安排的推進,我們的藥物發現收入將隨着時間的推移而上升,我們從研究資金支付、發現、開發和商業里程碑的實現、選擇費和商業藥物銷售的特許權使用費中獲得額外收入。我們目前的大部分合作都處於發現階段。里程碑付款通常會隨着計劃的推進而增加。除了我們的合作帶來的收入外,當我們相信這將有助於最大限度地發揮該計劃的商業潛力時,我們還可能從參與合作或獲得我們的內部藥物發現計劃的許可中獲得藥物發現收入。例如,2020年11月,我們與BMS簽訂了一項獨家的全球合作和許可協議,根據該協議,我們從BMS獲得了5500萬美元的預付款,其中約240萬美元包括在截至2021年3月31日的三個月的藥物發現收入中。然而,我們預計我們的收入將在不同時期波動,這是因為里程碑式成就的時間本身具有不確定性,以及我們對我們合作者的計劃決定的依賴。
收入成本
軟件產品和服務。軟件收入成本包括直接參與軟件解決方案交付、維護和專業服務的員工的人事相關費用(包括工資、福利和基於股票的薪酬)、銷售的產品和使用第三方許可軟件功能執行的服務支付的版税,以及分配的管理費用(設施和信息技術支持)。根據各種第三方協議,我們許可在我們的軟件中使用的技術。這些安排要求我們根據銷售量支付版税。
藥物發現。藥物發現的收入成本包括與人員相關的費用和支持我們協作中的發現活動的第三方合同研究組織(CRO)的成本,使用第三方許可軟件功能執行的服務支付的版税,以及分配的計算能力和管理費用。雖然自2017年末以來,我們已經為此協作產生了與發現工作相關的成本,但如果達到里程碑,我們已經確認並預計未來將繼續確認收入。通常情況下,合作的藥物發現成本是在收入里程碑實現之前產生的。
我們預計,隨着我們發現合作的推進,我們的藥物發現收入成本將隨着時間的推移而上升。
毛利和毛利率
毛利代表收入減去收入成本。毛利是指毛利佔收入的百分比。我們的軟件產品和服務毛利率可能會隨着我們收入的波動以及內部軟件解決方案和託管軟件解決方案之間銷售組合的變化而波動。例如,我們的託管軟件協議的銷售應支付的版税成本是預先確認的,而相關收入則是在基礎協議期限內確認的。目前,毛利率對衡量我們的藥物發現業務的經營結果沒有意義。
27
目錄
研發費用
研發費用佔我們運營費用的很大一部分。我們確認研究和開發費用是已發生的。研發費用包括內部藥物發現計劃成本和持續開發支持我們計算平臺的技術和科學所產生的成本,主要包括:
|
• |
與人員有關的費用,包括從事研發職能的員工的工資、福利、獎金和股票報酬; |
|
• |
根據與參與我們內部發現計劃的第三方CRO和顧問達成的協議而發生的費用;以及 |
|
• |
分配給我們內部發現計劃的計算能力和管理費用(設施和信息技術支持)。 |
我們預計,在可預見的未來,隨着我們繼續投資於與發現和開發我們的內部藥物發現計劃相關的活動,推進我們的平臺,以及與僱用更多直接參與這些努力的人員相關的費用,我們的研發費用將以絕對值大幅增加。目前,我們不知道,也不能合理估計完成我們任何內部藥物發現計劃所需的努力的性質、時間或成本。由於我們的內部藥物發現工作還處於非常早期的階段,目前我們沒有逐個計劃地跟蹤研究和開發費用。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括我們的銷售和營銷人員以及支持我們銷售工作的應用科學家的人事相關成本,包括工資、福利、獎金和基於股票的薪酬。其他銷售和營銷成本包括宣傳和擴大對我們公司和平臺的瞭解的促銷活動,包括行業會議和活動以及我們在美國和歐洲的年度用户小組會議、廣告和分配的管理費用。我們在歐洲和日本的銷售辦事處的大部分運營成本都包括在銷售和營銷費用中。由於我們軟件解決方案固有的科學複雜性,需要高水平的科學專業知識來支持我們的銷售和營銷工作。我們計劃在可預見的未來在銷售和營銷方面進行重點投資,以促進我們業務的增長,因為我們的目標是擴大對現有客户的軟件銷售,並增加我們的客户基礎。
一般和行政費用
一般和行政費用包括與我們的行政、法律、財務、人力資源、信息技術和其他行政職能相關的人事費用,包括工資、福利、獎金和基於股票的薪酬。一般和行政費用還包括外部法律、會計和其他諮詢服務的專業費用、分攤的管理費用和其他一般運營費用。
我們預計將增加一般和行政人員的規模,以支持我們業務的預期增長。我們預計作為上市公司運營將繼續產生額外費用,包括遵守適用於在美國證券交易所上市的公司的規則和法規的成本,以及與根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和法規履行合規和報告義務相關的成本。此外,作為一家上市公司,我們預計保險和專業服務等費用將繼續增加。因此,我們預計在可預見的未來,我們的一般和行政費用的美元數額將會增加。
股權投資虧損
股權投資虧損包括出售股權投資的已實現虧損被從股權投資收到的現金分配形式的任何已實現收益所抵消。
公允價值變動
公允價值損益包括對我們股權投資的公允價值的調整,這些投資包括Nimbus治療公司、Relay治療公司或Relay以及Morphi Holding,Inc.或Morphi。我們在每個期末重新衡量我們的投資。
2021年1月,我們出售了我們在Relay的股權,總對價為1570萬美元。
我們預計公允價值損益可能在未來一段時間內大幅波動。
28
目錄
利息收入
利息收入包括我們的現金等價物和有價證券賺取的利息。
所得税費用
所得税費用包括美國聯邦和州所得税以及我們開展業務的某些外國司法管轄區的所得税。我們對我們的聯邦和州遞延税項資產維持全額估值津貼,因為我們得出的結論是,遞延税項資產實現的可能性不會更大。
經營成果
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較
下表彙總了我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月未經審計的運營數據結果:
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截至3月31日的三個月, |
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變化 |
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2021 |
|
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2020 |
|
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$ |
|
|
% |
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|
|
(單位:千) |
|
|
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|
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|||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
軟件產品和服務 |
|
$ |
26,340 |
|
|
$ |
23,812 |
|
|
$ |
2,528 |
|
|
11% |
|
|
藥物發現 |
|
|
5,787 |
|
|
|
2,362 |
|
|
|
3,425 |
|
|
145% |
|
|
總收入 |
|
|
32,127 |
|
|
|
26,174 |
|
|
|
5,953 |
|
|
23% |
|
|
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
軟件產品和服務 |
|
|
5,906 |
|
|
|
4,001 |
|
|
|
1,905 |
|
|
48% |
|
|
藥物發現 |
|
|
10,057 |
|
|
|
6,548 |
|
|
|
3,509 |
|
|
54% |
|
|
總收入成本 |
|
|
15,963 |
|
|
|
10,549 |
|
|
|
5,414 |
|
|
51% |
|
|
毛利 |
|
|
16,164 |
|
|
|
15,625 |
|
|
|
539 |
|
|
3% |
|
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
21,448 |
|
|
|
13,700 |
|
|
|
7,748 |
|
|
57% |
|
|
銷售和市場營銷 |
|
|
5,239 |
|
|
|
4,789 |
|
|
|
450 |
|
|
9% |
|
|
一般和行政 |
|
|
13,389 |
|
|
|
8,936 |
|
|
|
4,453 |
|
|
50% |
|
|
總運營費用 |
|
|
40,076 |
|
|
|
27,425 |
|
|
|
12,651 |
|
|
46% |
|
|
運營虧損 |
|
|
(23,912 |
) |
|
|
(11,800 |
) |
|
|
(12,112 |
) |
|
103% |
|
|
其他(費用)收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股權投資虧損 |
|
|
(1,781 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,781 |
) |
|
|
|
|
公允價值變動 |
|
|
24,824 |
|
|
|
(3,079 |
) |
|
|
27,903 |
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
420 |
|
|
|
699 |
|
|
|
(279 |
) |
|
|
|
|
其他收入(費用)合計 |
|
|
23,463 |
|
|
|
(2,380 |
) |
|
|
25,843 |
|
|
|
|
|
所得税前虧損 |
|
|
(449 |
) |
|
|
(14,180 |
) |
|
|
13,731 |
|
|
|
|
|
所得税費用 |
|
|
74 |
|
|
|
91 |
|
|
|
(17 |
) |
|
|
|
|
淨損失 |
|
|
(523 |
) |
|
|
(14,271 |
) |
|
|
13,748 |
|
|
|
|
|
可歸因於以下原因的淨虧損 非控股權益 |
|
|
(494 |
) |
|
|
(445 |
) |
|
|
(49 |
) |
|
|
|
|
可歸因於以下原因的淨虧損 薛定諤股東 |
|
$ |
(29 |
) |
|
$ |
(13,826 |
) |
|
$ |
13,797 |
|
|
|
|
|
29
目錄
收入
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|
變化 |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(單位:千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
內部部署軟件 |
|
$ |
17,355 |
|
|
$ |
15,600 |
|
|
$ |
1,755 |
|
|
11% |
|
|
託管軟件 |
|
|
2,600 |
|
|
|
2,133 |
|
|
|
467 |
|
|
22% |
|
|
軟件維護 |
|
|
4,105 |
|
|
|
3,537 |
|
|
|
568 |
|
|
16% |
|
|
專業服務 |
|
|
2,280 |
|
|
|
2,542 |
|
|
|
(262 |
) |
|
-10% |
|
|
軟件產品和服務總量 |
|
|
26,340 |
|
|
|
23,812 |
|
|
|
2,528 |
|
|
11% |
|
|
藥物發現 |
|
|
5,787 |
|
|
|
2,362 |
|
|
|
3,425 |
|
|
145% |
|
|
總收入 |
|
$ |
32,127 |
|
|
$ |
26,174 |
|
|
$ |
5,953 |
|
|
23% |
|
內部部署軟件。與截至2020年3月31日的三個月相比,在截至2021年3月31日的三個月中,現有客户和新客户的銷售額有所增加,此外,內部軟件收入的增長主要歸因於客户續簽和多年期協議收入的時間安排。
託管軟件。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月託管軟件收入有所增加,原因是現有託管客户的支出增加,以及新客户購買託管軟件訂用(收入隨時間確認)。
軟件維護。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的軟件維護收入有所增加,這主要是由於前期內部軟件銷售的增長,軟件維護收入是隨着時間的推移確認的。
專業服務。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月專業服務收入下降的主要原因是技術服務的時機,收入被確認為提供服務。
捐款。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月沒有貢獻收入。
藥物發現。藥物發現收入的增長主要是由於2020年11月開始的BMS協作服務、實現協作里程碑的時間和數量,以及與截至2020年3月31日的三個月相比,在截至2021年3月31日的三個月內收到的研究資金。我們預計,由於里程碑式成就時間的內在不確定性,以及我們對合作夥伴計劃決策的依賴,我們的收入將在不同時期波動。
收入成本
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|
變化 |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(單位:千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
收入成本: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
軟件產品和服務 |
|
$ |
5,906 |
|
|
$ |
4,001 |
|
|
$ |
1,905 |
|
|
48% |
|
|
毛利率 |
|
|
78 |
% |
|
|
83 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
藥物發現 |
|
|
10,057 |
|
|
|
6,548 |
|
|
|
3,509 |
|
|
54% |
|
軟件產品和服務。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月軟件產品和服務的收入成本增加,原因是與人員相關的費用增加了約160萬美元,雲計算費用增加了約20萬美元,版税費用增加了約10萬美元。
軟件產品和服務毛利。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的軟件毛利率有所下降,這反映了我們為支持我們的平臺大規模部署而進行的投資。
30
目錄
藥物發現。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月藥物發現收入成本增加了約230萬美元,原因是與協作藥物發現計劃的擴大和進展相關的CRO成本增加了約230萬美元,與人員相關的費用增加了約130萬美元,雲計算費用增加了約20萬美元,但被版税費用減少約20萬美元和其他費用減少約10萬美元所抵消。
研發費用
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|
變化 |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
|
|
(單位:千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
研發 |
|
$ |
21,448 |
|
|
$ |
13,700 |
|
|
$ |
7,748 |
|
|
57% |
|
與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月研發費用增加,原因是與人員相關的費用增加了約410萬美元,與內部藥物發現計劃的擴大和進展相關的CRO成本增加了約330萬美元,雲計算費用增加了約40萬美元。
銷售和營銷費用
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|
變化 |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
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||||
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|
(單位:千) |
|
|
|
|
|
|||||||||
銷售和市場營銷 |
|
$ |
5,239 |
|
|
$ |
4,789 |
|
|
$ |
450 |
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9% |
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與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的銷售和營銷費用增加了約110萬美元,這是由於與人員相關的費用增加了約110萬美元,但被新冠肺炎導致的差旅和營銷費用減少了約60萬美元所抵消。
一般和行政費用
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|
截至3月31日的三個月, |
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變化 |
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2021 |
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2020 |
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$ |
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% |
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(單位:千) |
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|||||||||
一般和行政 |
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$ |
13,389 |
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|
$ |
8,936 |
|
|
$ |
4,453 |
|
|
50% |
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截至2021年3月31日的三個月,與截至2020年3月31日的三個月相比,一般和行政費用增加了約350萬美元,與人事相關的費用增加了約350萬美元,其他費用增加了約100萬美元,主要反映了建設上市公司基礎設施所需的成本。
股權投資虧損
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|
截至3月31日的三個月, |
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|||||
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2021 |
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2020 |
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變化 |
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|||
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(單位:千) |
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股權投資虧損 |
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$ |
(1,781 |
) |
|
$ |
- |
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|
$ |
(1,781 |
) |
截至2021年3月31日的三個月,股權投資虧損主要是由於出售我們在Relay的股權造成的已實現虧損。
31
目錄
公允價值變動
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|
截至3月31日的三個月, |
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|
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|||||
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2021 |
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2020 |
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|
變化 |
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|||
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(單位:千) |
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|||||||||
公允價值變動 |
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$ |
24,824 |
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|
$ |
(3,079 |
) |
|
$ |
27,903 |
|
在截至2021年3月31日的三個月中,公允價值的變化是由於我們在Morphi的投資收益2480萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中,公允價值的變化是由於我們在Morphi的投資出現了210萬美元的虧損,在Nimbus的股權投資出現了100萬美元的虧損。
利息收入
|
|
截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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變化 |
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(單位:千) |
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利息收入 |
|
$ |
420 |
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|
$ |
699 |
|
|
$ |
(279 |
) |
在截至2021年3月31日的三個月裏,由於利率大幅下降,利息收入與截至2020年3月31日的三個月相比有所下降,但這部分被我們2020年2月首次公開募股(IPO)和2020年8月後續公開募股的收益導致的投資組合餘額增加所抵消。
所得税費用
|
|
截至3月31日的三個月, |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
(單位:千) |
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所得税費用 |
|
$ |
74 |
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|
$ |
91 |
|
|
$ |
(17 |
) |
由於我們的美國聯邦和州遞延税項資產有全額估值免税額,所得税支出代表我們在開展業務的某些外國司法管轄區的所得税義務。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
有關我們的關鍵會計政策和估計的詳細信息載於我們截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告的第II部分第7項,該部分通過引用併入本Form 10-Q季度報告中。在截至2021年3月31日的三個月裏,這些政策沒有重大變化。
流動性與資本資源
從歷史上看,我們已經遭受了巨大的運營虧損,並預計在可預見的未來將繼續遭受重大運營虧損。我們沒有保持盈利,未來可能永遠也不會盈利。截至2021年3月31日,我們的累計赤字為129.6美元。我們的運營現金流受到我們軟件銷售的規模和時機的影響,也受到我們的藥物發現、里程碑成就和研究資金費用的規模和時機的影響。我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,包括研發、銷售和營銷,以及一般和行政支出。用於為運營費用提供資金的現金受我們向供應商支付運營費用以及向客户和協作者收取到期金額的時間安排的影響,這反映在我們運營資產和負債的變化中,包括應付賬款、應計費用、預付費用、遞延收入和應收賬款。
32
目錄
我們從軟件解決方案的銷售中獲得收入,從我們的藥物發現合作中獲得預付款、研究資金和里程碑付款,並通過出售我們在合作伙伴中的股權而獲得分配或收益,所有這些我們都用來支持我們的研究和開發以及其他運營費用。此外,我們的運營資金來自出售我們的股權證券。
2020年2月10日,我們完成了普通股的首次公開募股(IPO),我們以每股17.00美元的公開發行價出售了13,664,704股普通股,扣除承銷折扣和佣金以及由我們承擔的發售費用後,我們獲得的淨收益為2.096億美元。此外,在2020年8月17日,我們完成了後續公開發行,我們以每股66.00美元的公開發行價出售了525萬股普通股,扣除承銷折扣和佣金以及由我們承擔的發售費用後,我們獲得的淨收益為3.256億美元。
2021年3月4日,我們提交了一份S-3表格的通用貨架登記聲明,該聲明允許我們根據一個或多個產品,以出售時確定的價格和條款,不時發行和出售數量不定的普通股、優先股、存托股份或認股權證,或不確定本金的債務證券。截至2021年3月31日,尚未以S-3表格出售任何證券。
截至2021年3月31日,我們擁有6.49億美元的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。超出即時需求的現金是根據我們的投資政策進行投資的,主要是為了保本和流動性。
現金流
下表彙總了我們在所示期間的現金流:
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截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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(單位:千) |
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用於經營活動的現金淨額 |
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$ |
(10,921 |
) |
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$ |
(5,778 |
) |
用於投資活動的淨現金 |
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(61,909 |
) |
|
|
(87,913 |
) |
融資活動提供的現金淨額 |
|
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3,656 |
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|
|
212,454 |
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現金及現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
|
$ |
(69,174 |
) |
|
$ |
118,763 |
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經營活動
在截至2021年3月31日的三個月中,經營活動使用了約1090萬美元的現金,主要原因是公允價值變化帶來的2480萬美元的非現金收益,被包括在淨虧損中的770萬美元的非現金運營費用(包括折舊和基於股票的補償成本)、180萬美元的股權投資非現金虧損以及大約50萬美元的淨虧損所部分抵消。我們營業資產和負債的變化提供了約490萬美元的現金。
在截至2020年3月31日的三個月中,運營活動使用了約580萬美元的現金,主要原因是淨虧損1430萬美元,淨虧損中包括320萬美元的非現金運營費用(包括折舊和基於股票的補償成本)和公允價值變化帶來的360萬美元的非現金虧損部分抵消了這一影響。我們營業資產和負債的變化提供了大約190萬美元的現金。
投資活動
在截至2021年3月31日的三個月中,投資活動使用了約6190萬美元的現金,其中7720萬美元用於購買有價證券(扣除到期日),70萬美元用於購買房地產和設備,部分抵消了出售我們在Relay的股權提供的1580萬美元。
在截至2020年3月31日的三個月裏,投資活動使用了約8790萬美元的現金,其中8420萬美元用於購買有價證券(扣除到期日),290萬美元用於購買Nimbus的額外股份,80萬美元用於購買房地產和設備。
33
目錄
融資活動
在截至2021年3月31日的三個月裏,融資活動提供了約370萬美元的現金,可歸因於行使股票期權獲得的收益。
在截至2020年3月31日的三個月裏,融資活動提供了約212.5美元的現金,主要來自我們普通股的首次公開募股(IPO)收益。
資金需求
我們相信,我們現有的現金、現金等價物和有價證券至少在未來12個月將足以為我們的運營和資本支出需求提供資金。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括我們軟件收入的增長、支持研發工作的支出時機和規模、軟件銷售和營銷活動的持續擴大、我們合作的里程碑付款的時間和接收,以及支持、推進和擴大我們內部計劃的支出。此外,我們的資本要求也將根據我們可能從我們共同創建的公司和其他藥物發現合作者和合作夥伴的股權中獲得的任何分配的時間和接收情況而變化。由於可能引發這些分佈的事件本身的不確定性,這些分佈的可能性以及我們可能有權獲得的金額很難預測。
此外,關於我們的內部計劃,作為我們戰略的一部分,當我們認為這將有助於最大化任何此類計劃的商業價值時,我們可能會選擇進行合作或尋求外部許可安排。例如,2020年11月,我們與BMS簽訂了獨家的全球合作和許可協議,根據協議,我們和BMS同意在腫瘤學、神經學和免疫治療領域合作發現、研究和開發用於生物靶標的小分子化合物。根據協議條款,我們從BMS獲得了5500萬美元的預付款,我們有資格在所有潛在目標上從BMS獲得高達27億美元的總里程碑付款,以及BMS商業化的每種產品的淨銷售額的分級百分比特許權使用費,從中位數到低兩位數不等,但需要特定的減免。然而,根據本協議和任何其他未來安排,我們可能有權獲得的潛在金額以及此類付款的可能性和時機,包括我們可能選擇在什麼發現或開發階段進行此類安排,都是不確定的。
我們可能需要尋求額外的股本或債務融資。如果我們需要額外的融資,我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這樣的融資,或者根本無法籌集到這樣的融資。如果我們無法籌集額外資本或產生維持或擴大業務所需的現金流,並投資於我們的平臺,我們可能無法成功競爭,這將損害我們的業務、運營和財務狀況。此外,由於有利的市場條件或戰略考慮,我們可能會尋求額外的資本,即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規所定義的任何表外安排。
合同義務和承諾
下表彙總了截至2021年3月31日我們的合同義務:
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總計 |
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少於 1年 |
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1至3 年數 |
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3至5 年數 |
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更多 比 5年 |
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(單位:千) |
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經營租賃義務(1) |
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$ |
10,761 |
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$ |
3,630 |
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$ |
5,199 |
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$ |
1,913 |
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$ |
19 |
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(1) |
經營租賃義務包括我們到2029年1月的持續租金義務,主要是我們位於紐約、紐約和俄勒岡州波特蘭的主要辦事處的持續租金義務,這兩個義務分別於2021年8月和2026年8月到期。 |
2020年12月,我們與第三方雲提供商簽訂了一項為期五年的計算能力協議。該協議包含最低付款義務,自我們簽訂新協議之日起的五年內,總金額為6000萬美元。由於沒有年度承付款,上表未包括這些數額。
2021年4月,我們與SPUSV5 1540 Broadway,LLC或業主簽訂了一項辦公租賃協議,即租賃協議,根據該協議,我們將租賃位於紐約1540百老匯的約108,849平方英尺的辦公空間,租金為
34
目錄
我們的公司總部。根據租約條款,除指明的例外情況外,包括最初的16個月租金寬減期或租金寬減期,我們將支付(I)租金寬減期後首60個月的初步年度基本租金為760萬元,或每月60萬元;(Ii)租金寬減期後第61至120個月的租金為830萬元,或每月0.7元;及(Iii)租金寬減後的第121至180個月的租金為890萬元,或每月70萬元。此外,我們已同意支付房東每年與超過某些基準年門檻的物業相關的運營費用的比例,按租約中的規定計算。租期將持續至2038年1月1日,視具體情況而定。由於租賃是在2021年3月31日之後簽訂的,因此這些金額不包括在上表中。
2021年5月,我們對俄勒岡州波特蘭市的寫字樓租約進行了修訂,增加了8537平方英尺的辦公空間。根據修訂條款,我們每月須額外繳交約23,000元的基本租金,而每年租金的增幅則為3%。修正案有效期至2026年9月30日。由於修正案是在2021年3月31日之後生效的,因此這些金額不包括在上表中。
我們在正常的業務過程中與CRO供應商簽訂研究和臨牀前研究協議,與專業顧問提供專家建議,並與其他供應商簽訂各種產品和服務的協議。我們沒有將這些付款包括在上面的合同義務表中,因為合同不包含任何最低採購承諾,我們可以隨時取消,通常是在提前30天書面通知的情況下,因此我們認為我們在這些協議下的不可取消義務不是實質性的。我們還同意根據各種許可和相關協議向使用軟件功能的第三方支付按數量計算的版税。
新興成長型公司地位
我們符合“2012年創業法案”(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或“就業法案”(JOBS Act)對“新興成長型公司”(Emerging Growth Company)的定義。新興成長型公司可能會利用降低的報告要求,否則這些要求不適用於上市公司。這些規定包括但不限於:
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• |
未被要求遵守審計師對財務報告內部控制有效性的認證要求; |
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• |
沒有被要求遵守PCAOB可能通過的關於強制輪換審計公司的任何要求或提供關於審計和財務報表(審計師討論和分析)的補充信息的審計師報告的補充; |
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• |
減少有關行政人員薪酬安排的披露責任;以及 |
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• |
免除對高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票的要求,以及股東批准之前未批准的任何黃金降落傘支付的要求。 |
我們可以使用這些條款到2025年12月31日。然而,如果某些事件發生在這一日期之前,包括如果我們成為一家“大型加速申報公司”,我們的年度總收入超過10.7億美元,或者我們在任何三年內發行超過10億美元的不可轉換債券,我們將在2025年12月31日之前不再是一家新興的成長型公司。
就業法案規定,新興成長型公司可以利用較長的過渡期遵守新的或修訂的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們選擇利用這一延長過渡期的好處,因此,我們將不會受到與其他非新興成長型公司的公眾公司相同的新會計準則或修訂會計準則的約束。因此,我們的財務報表可能無法與遵守這種新的或修訂的會計準則的公司的財務報表相比較。在我們不再是一家新興成長型公司或明確且不可撤銷地選擇退出修訂後的1933年證券法第7(A)(2)(B)節規定的豁免之日之前,當適用於我們的財務報表且對上市公司和私營公司具有不同生效日期的新會計準則或修訂後的會計準則發佈時,我們將披露我們將採用最近發佈的會計準則的日期。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
自我們於2021年3月4日向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告以來,我們報告的市場風險或風險管理政策沒有發生實質性變化。
35
目錄
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2021年3月31日,我們的披露控制和程序(根據修訂後的1934年證券交易法或交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)的定義)的有效性。術語“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層,包括公司的主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員,以便及時決定所需披露的信息。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。基於對我們截至2021年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在本報告所涵蓋的期間內,我們對財務報告的內部控制(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)條所定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
36
目錄
第二部分-其他資料
第1項法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。
第1A項風險因素。
您應仔細考慮以下描述的風險和不確定性,以及本季度報告和我們提交給證券交易委員會的其他公開文件中包含的所有其他信息。下面描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。發生以下任何風險,或我們目前未知或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定因素,都可能導致我們的業務、前景、經營業績和財務狀況受到重大影響。
與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險
我們有過重大運營虧損的歷史,我們預計未來幾年還會出現虧損。
我們有過重大運營虧損的歷史。截至2021年和2020年3月31日的三個月,我們可歸因於薛定諤普通股股東和有限普通股股東的淨虧損分別為1000萬美元和1380萬美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度,我們的淨虧損分別為2660萬美元和2570萬美元。截至2021年3月31日,我們的累計赤字為129.6美元。
我們預計,在可預見的未來,隨着我們繼續投資於我們的內部藥物發現計劃、銷售和營銷基礎設施以及我們的計算平臺,我們的運營費用將大幅增加。我們自己的藥物發現計劃仍處於開發的早期階段,我們還沒有將任何藥物發現計劃推進到發現階段,進入研究性新藥或IND,使研究或人類臨牀試驗成為可能。到目前為止,我們沒有獲得商業銷售許可的藥品,也沒有從我們自己的藥品銷售中獲得任何收入。我們預計未來幾年將繼續產生鉅額費用和運營虧損。我們的運營費用和淨收益或虧損可能會隨季度和年度的變化而大幅波動。我們預計我們的費用將大幅增加,因為我們:
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繼續投資和開發我們的計算平臺和軟件解決方案; |
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繼續我們內部藥物發現項目的研發工作; |
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為我們未來的候選產品進行臨牀前研究和臨牀試驗; |
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維護、擴大、執行、捍衞和保護我們的知識產權; |
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聘請更多的軟件工程師、程序員、銷售和營銷人員以及其他人員來支持我們的軟件業務; |
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聘請更多的臨牀、質量控制和其他科學人員;以及 |
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增加運營、財務和管理信息系統和人員,以支持我們作為上市公司的運營。 |
如果我們無法增加軟件的銷售額,或者我們以及我們當前和未來的合作者無法成功開發藥品並將其商業化,我們的收入可能不足以使我們實現或保持盈利。
要實現並保持盈利能力,我們必須成功地大幅提高我們的軟件銷售額,否則我們和我們當前或未來的合作伙伴必須成功開發並最終商業化一種或多種可產生可觀收入的藥物產品。我們目前的收入主要來自軟件解決方案的銷售,並預計在我們或我們的合作者的藥物開發和商業化努力取得成功(如果有的話)之前,我們的大部分收入將繼續來自軟件的銷售。因此,增加向現有客户銷售我們的軟件,併成功地向新客户推銷我們的軟件,對我們的成功至關重要。對我們軟件解決方案的需求可能受到多種因素的影響,包括生物製藥行業的持續市場接受度、我們的軟件解決方案在生物製藥行業以外(包括用於材料科學應用)的市場採用率、我們的平臺與傳統方法相比識別更有前途的分子並加快和降低發現成本的能力、我們的競爭對手開發和發佈新產品的時間、技術變化以及我們目標市場的增長速度。如果我們不能繼續滿足客户的需求,我們的業務運營、財務業績和增長前景都將受到不利影響。
要在藥物開發上取得成功,我們或我們現在或將來的合作者必須在一系列具有挑戰性的活動中發揮作用,包括完成候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗,獲得這些候選產品的監管批准,以及製造、營銷和銷售我們或他們可能獲得監管的任何產品。
37
目錄
批准。我們和我們目前的大多數藥物發現合作者都只處於這些活動的初步階段。我們和他們可能永遠不會在這些活動中取得成功,即使我們這樣做了,我們也可能永遠不會產生足以實現和維持盈利的收入,或者即使我們的合作者成功了,我們也可能無法從他們那裏獲得足以讓我們實現和維持盈利的期權費用、里程碑付款或特許權使用費。由於我們的軟件解決方案市場競爭激烈,以及與生物製藥產品開發相關的眾多風險和不確定性,我們無法準確預測我們何時或是否能夠實現或維持盈利。
即使我們實現盈利,我們也可能無法維持或提高季度或年度盈利能力。如果我們不能實現盈利並保持盈利,將會削弱公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、維持研發努力、增加軟件銷量、開發候選產品管道、進行合作、甚至繼續運營的能力。我們公司價值的下降也可能導致我們的股東損失全部或部分投資。
此外,儘管我們在最近幾個時期經歷了收入增長,但我們可能無法保持與我們近期歷史一致的收入增長,甚至根本無法保持這種增長。我們的總收入從截至2020年3月31日的三個月的2620萬美元增長到2021年3月31日的3,210萬美元,增長了23%;從截至2019年12月31日的財年的8,550萬美元增長到截至2020年12月31日的財年的1.081億美元,增幅為26%。您不應該認為我們最近幾個時期的收入增長預示着我們未來的業績。隨着我們業務的增長,我們的收入增長率在未來可能會放緩。
我們的季度和年度業績可能會大幅波動,這可能會對我們普通股的價值產生不利影響。
我們的經營業績,包括我們的收入、毛利率、盈利能力和現金流,在歷史上是不同時期的,我們預計它們將繼續這樣做。因此,我們經營業績的期間間比較可能沒有意義,我們的季度和年度業績不應被視為未來業績的指標。我們的季度和年度財務業績可能會因各種因素而波動,其中許多因素是我們無法控制的。可能導致本公司季度和年度財務業績波動的因素包括但不限於本“風險因素”部分中其他部分列出的因素和以下列出的因素:
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客户續約率和客户續訂的時間和條款,包括我們內部軟件安排的客户續訂的季節性,其收入歷來是在每個財年第一季度和第四季度的單個時間點確認的; |
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我們有能力為我們的軟件吸引新客户; |
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大客户的增加或流失,包括通過收購或合併此類客户; |
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與我們的業務、運營和基礎設施的維護和擴展相關的運營費用的數額和時間; |
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網絡中斷或安全漏洞; |
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一般經濟、行業和市場狀況,包括生命科學行業內部; |
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我們向客户收取應收賬款的能力; |
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我們的客户購買的軟件數量,包括在一段時間內銷售的內部部署軟件和託管軟件的組合; |
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我們軟件銷售時間的變化,這可能很難預測; |
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我們解決方案的定價以及我們或競爭對手的定價政策的變化; |
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我們或我們的競爭對手推出新軟件解決方案的時機和成功,或我們行業競爭動態的任何其他變化,包括競爭對手、客户或戰略合作伙伴之間的整合; |
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由於我們在我們的藥物發現合作者(如Morphi)中持有的股權,分配或收益的公允價值或收入的變化; |
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我們的藥物發現合作者在開發和商業化我們有權獲得里程碑式付款或特許權使用費的藥物產品方面的成功情況,以及收到此類付款的時間(如果有的話),例如根據我們與百時美施貴寶公司(BMS)的合作協議;以及 |
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與我們的藥物發現計劃、技術或業務的開發或收購有關的費用的時間安排,以及被收購公司的商譽減值未來可能產生的費用。 |
此外,由於我們在合同有效期內按比例確認託管軟件解決方案的收入,因此託管軟件解決方案銷售額的顯著回升或下滑可能不會立即反映在我們的運營結果中。作為.的結果
38
目錄
考慮到這些因素,我們認為,我們經營業績的期間間比較並不能很好地反映我們未來的業績,我們的中期財務業績不一定代表全年或隨後任何一箇中期的業績。
我們可能需要額外的資金來資助我們的運營。如果我們不能在我們可以接受的條件下籌集額外的資本,或者根本不能產生維持或擴大我們業務所需的現金流,我們就可能無法成功競爭,這將損害我們的業務、運營和財務狀況。
我們預計將投入大量財政資源用於我們正在進行和計劃中的活動,包括藥物發現計劃的開發和對我們的計算平臺的持續投資。我們預計,與我們正在進行和計劃中的活動相關的費用將大幅增加,特別是在我們推進內部藥物發現計劃、啟動臨牀前和支持IND的研究以及投資於我們平臺的進一步發展的情況下。此外,如果我們決定將我們的任何藥物發現計劃推進到臨牀開發中,並自行尋求監管部門的批准,我們預計將產生大量額外費用。此外,作為一家上市公司,我們還會招致額外的運營成本。
我們目前的藥物發現合作者,根據我們與他們簽訂的合作協議,我們有權在實現各種開發、監管和商業里程碑時從他們那裏獲得里程碑式的付款,以及商業銷售的特許權使用費(如果有的話),他們在藥物開發中面臨許多風險,包括進行臨牀前和臨牀測試,獲得監管部門的批准,以及實現產品銷售。此外,在實現這些里程碑時,我們有權獲得的金額在近期開發里程碑中往往較少,如果合作產品候選產品通過監管開發進入商業化,我們有權獲得的金額會增加,並且將根據所取得的商業成功水平(如果有的話)而有所不同。我們預計在幾年內(如果有的話)不會從我們的許多藥物發現合作者那裏收到重大的里程碑付款,而且我們的藥物發現合作者可能永遠不會實現導致向我們支付大量現金的里程碑。因此,我們可能需要獲得大量額外資本,為我們的持續運營提供資金。
截至2021年3月31日,我們擁有649.0美元的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券。我們相信,我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以滿足我們至少未來12個月的運營和資本支出需求。然而,我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們的運營計劃可能會因為許多目前我們未知的因素而發生變化。因此,我們可能會比目前預期的更早耗盡我們的資本資源。
我們未來的資本需求將視乎很多因素而定,包括:
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我們軟件收入的增長; |
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用於支持研發工作的支出的時間和範圍; |
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繼續擴大軟件銷售和營銷活動; |
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從我們的合作中獲得付款的時間和收款,以及用於支持、推進和擴大我們的內部藥物發現計劃的支出;以及 |
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我們可能從我們共同創建的公司和其他藥物發現合作者和合作夥伴的股權中獲得的任何分配或收益的時間和接收。 |
如果我們需要額外的融資,我們可能無法以我們可以接受的條件籌集到這樣的融資,或者根本無法籌集到這樣的融資。此外,由於有利的市場條件或戰略考慮,我們可能會尋求額外的資本,即使我們認為我們目前或未來的運營計劃有足夠的資金。如果我們無法以我們可以接受的條款籌集額外資本,或者根本不能產生維持或擴大我們的業務和投資於我們的計算平臺所需的現金流,我們可能無法成功競爭,這將損害我們的業務、運營和財務狀況。
籌集額外資本可能會稀釋我們的股東,限制我們的運營,或者要求我們放棄技術或藥物項目的權利。
如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠,對我們作為普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和優先股權融資(如果可用)可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、出售或許可我們的資產、進行產品收購、進行資本支出或宣佈股息。
如果我們通過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可,或者當我們可能更願意為自己追求藥物開發目標時,同意僅為我們的一個合作者開發藥物開發目標。
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目錄
如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷被證明是不正確的,或者財務報告標準或解釋發生變化,我們的經營結果可能會受到不利影響。
按照美國公認會計原則或美國公認會計原則編制財務報表,要求管理層作出影響合併財務報表和附註中報告金額的估計和假設。我們根據歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素作出估計,如第二部分第7項所述。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關鍵會計政策以及重大判斷和估計“是我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的”。這些估計的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不是很明顯。在編制我們的合併財務報表時使用的重要假設和估計包括我們與客户的合同中的交易價格中包含的估計可變對價、基於股票的薪酬以及我們對處於早期階段的生物技術公司的股權投資的估值。如果我們的假設發生變化,或者如果實際情況與我們的假設不同,我們的運營結果可能會受到不利影響,這可能會導致我們的運營結果低於證券分析師和投資者的預期,從而導致我們普通股的交易價格下降。
此外,我們定期監督我們遵守適用的財務報告標準,並審查與我們相關的新公告和草案。由於新準則、現有準則的變化及其解釋的變化,我們可能需要改變我們的會計政策,改變我們的經營政策,並實施新的或增強的現有系統,以便它們反映新的或修訂的財務報告準則,或者我們可能被要求重新陳述我們發佈的財務報表。這些對現有標準的改變或對其解釋的改變可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和利潤產生不利影響。
與我們的軟件相關的風險
如果我們的現有客户不續簽他們的許可證,不從我們那裏購買更多的解決方案,或者以更低的價格續簽,我們的業務和經營業績將受到影響。
我們預計軟件收入的很大一部分將繼續來自續簽現有的許可協議。因此,保持現有客户的續約率並向他們銷售額外的軟件解決方案對我們未來的經營業績至關重要。可能會影響我們客户的續約率以及我們向他們銷售其他解決方案的能力的因素包括:
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我們軟件解決方案的價格、性能和功能; |
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競爭軟件解決方案的可用性、價格、性能和功能; |
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我們專業服務的成效; |
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我們開發互補軟件解決方案、應用程序和服務的能力; |
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有競爭力的產品或技術的成功; |
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我們的技術基礎設施的穩定性、性能和安全性;以及 |
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我們客户的商業環境。 |
我們通過以下方式交付我們的軟件:(I)允許我們的客户直接在其內部硬件上安裝軟件解決方案並在指定期限內使用的產品許可證,或(Ii)允許我們的客户在不控制許可證的情況下在其自己的硬件上訪問基於雲的軟件解決方案的訂閲。我們的客户沒有義務在許可證期限(通常為一年之後)到期後續訂他們的產品許可證或訂閲我們的軟件解決方案,我們的許多合同可能會立即終止或縮小範圍,也可以在通知後立即終止或縮小範圍。此外,我們的客户在續訂時可能會協商對我們不太有利的條款,這可能會減少我們從這些客户那裏獲得的收入。不在我們控制範圍內的因素可能會導致我們的軟件收入減少。例如,我們的客户可能會減少他們從事研究和使用我們軟件的員工數量,這將導致我們的一些解決方案所需的用户許可證數量相應減少,從而降低總續約費。大型合同的損失、範圍縮小或延遲,或者多個合同的損失或延遲,都可能對我們的業務造成實質性的不利影響。
我們未來的經營業績在一定程度上還取決於我們向現有客户銷售新軟件解決方案和許可證的能力。例如,現有客户是否願意許可我們的軟件將取決於我們擴展和調整現有軟件解決方案以滿足客户的性能和其他要求的能力,而我們可能無法成功做到這一點。如果我們的客户不續簽他們的協議,以不太優惠的條款或更低的費用續簽他們的協議,或者不從我們那裏購買新的軟件解決方案和許可證,我們的收入可能會下降,我們未來的收入可能會受到限制。
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目錄
我們的軟件銷售週期可能會有所不同,可能會很長且不可預測。
我們軟件解決方案的銷售時間很難預測,因為我們的銷售週期很長且不可預測。我們主要向生物製藥公司銷售我們的解決方案,我們的銷售週期可能長達9至12個月或更長。此外,潛在客户花在測試和評估、合同談判和預算流程上的時間長短也有很大差異,具體取決於組織的規模和需求的性質。此外,我們可能會花費大量時間和精力在某個不成功的銷售努力上,因此,我們可能會失去其他銷售機會或產生收入增長無法抵消的費用,這可能會損害我們的業務。
我們很大一部分收入來自對生命科學行業客户的銷售,對該行業產生不利影響的因素也可能對我們的軟件銷售產生不利影響。
我們目前軟件銷售的很大一部分是面向生命科學行業的客户,特別是生物製藥行業的客户。對我們軟件解決方案的需求可能會受到對生命科學行業產生不利影響的因素的影響。生命科學行業受到高度監管和競爭,並經歷了相當大的整合期。我們客户之間的整合可能會導致我們失去客户,減少我們解決方案的可用市場,並對我們的業務產生不利影響。此外,降低生命科學行業投資吸引力或提高藥物開發成本的法規變化可能會對我們的軟件解決方案的需求產生不利影響。由於這些原因和其他原因,向生命科學公司銷售軟件可能會競爭激烈、成本高昂且耗時,通常需要大量的前期時間和費用,但不能保證我們將成功完成軟件銷售。因此,由於普遍影響生命科學行業的因素,我們的經營業績以及我們向生命科學公司高效提供解決方案以及擴大或維持我們的客户基礎的能力可能會受到不利影響。
我們還打算繼續利用我們的解決方案廣泛應用於分子設計領域的工業挑戰,包括航空航天、能源、半導體和電子顯示器領域。然而,我們相信材料科學行業正處於認識到計算方法在分子發現方面的潛力的非常早期的階段,不能保證該行業將採用像我們的平臺這樣的計算方法。任何不利影響我們向生命科學行業以外的客户營銷我們的軟件解決方案的能力的因素,包括在這些新領域,都可能增加我們對生命科學行業的依賴,並對我們的收入、經營業績和業務的增長率產生不利影響。
我們所參與的市場是競爭激烈的,如果我們不能有效競爭,我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。
分子發現和設計軟件的整體市場是全球性的,發展迅速,競爭激烈,並受到不斷變化的技術和不斷轉移的客户關注的影響。我們的軟件解決方案在向生物製藥公司銷售模擬和建模軟件業務方面面臨來自商業競爭對手的競爭。這些競爭對手包括達索系統公司的品牌Biovia,或Biovia;化學計算集團(美國)Inc.;Cresset生物分子發現有限公司;OpenEye Science Software,Inc.;Optibrium Limited;Simulations Plus,Inc.。我們在材料科學方面也有競爭對手,如Biovia和Material Design,Inc.,以及生命科學的企業軟件,如Biovia;Certara USA,Inc.;以及Dotmatics,Inc.。在某些情況下,這些競爭對手錶現良好此外,還有一些學術聯盟為生命科學和材料應用開發基於物理的模擬程序。在生命科學領域,最著名的學術模擬軟件包包括Amber、CHARMm、GROMACS、GROMOS、OpenMM和OpenFF。這些軟件包主要是由研究生和博士後研究人員維護和開發的,通常沒有商業化的意圖。我們還面臨着來自生物製藥公司內部開發的解決方案的競爭,以及來自提供針對比我們目標更具體的市場的產品和服務的較小公司的競爭,這使得這些較小的競爭對手能夠將更大比例的努力和資源集中在這些市場上,以及大量成立的公司,這些公司的目標是將機器學習技術應用於藥物發現。
我們的許多競爭對手能夠投入更多的資源來開發、推廣和銷售他們的軟件解決方案和服務。我們對內部藥物發現的新關注可能會導致與我們的軟件業務相關的管理重點和資源的喪失,從而導致我們的軟件業務的收入減少。此外,擁有更多可用資源並有能力發起或承受重大價格競爭的第三方可以收購我們現有或潛在的競爭對手。我們的競爭對手也可能在他們之間或與第三方建立合作關係,以進一步增強他們的產品供應或資源。如果我們的競爭對手的產品、服務或技術比我們的解決方案更容易被接受,如果我們的競爭對手成功地比我們更早地將他們的產品或服務推向市場,如果我們的競爭對手能夠更快、更有效地響應新的或不斷變化的機會、技術或客户需求,或者如果他們的產品或服務比我們的技術能力更強,那麼我們的軟件收入可能會受到不利影響。
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由於競爭加劇,我們可能需要降低價格或修改定價方式,以吸引新客户或留住現有客户。定價壓力和競爭加劇可能導致銷售額下降、利潤率下降、虧損或無法保持或改善我們的競爭市場地位,任何這些都可能對我們的業務產生不利影響。
我們已經投資,並預計將繼續投資於研究和開發工作,以進一步增強我們的計算平臺。這些投資可能會影響我們的經營業績,如果這些投資的回報低於我們的預期或發展速度比我們預期的慢,我們的收入和經營業績可能會受到影響。
我們已經投資,並預計將繼續投資於研究和開發工作,以進一步增強我們的計算平臺,通常是為了響應客户的要求。這些投資可能涉及大量的時間、風險和不確定性,包括與這些投資相關的費用可能影響我們的利潤率和經營業績,以及這些投資可能產生的收入不足以抵消承擔的債務和與這些新投資相關的費用的風險。隨着技術和產品的發展,軟件行業變化很快,這可能會使我們的解決方案變得不那麼可取。我們相信,我們必須繼續在我們的平臺和軟件解決方案上投入大量時間和資源,以保持和提高我們的競爭地位。如果我們沒有實現這些投資的預期收益,如果這些收益的實現被推遲,或者如果通用計算能力的放緩影響了我們預期基於物理的模擬在功率和領域適用性方面的增長速度,我們的收入和運營結果可能會受到不利影響。
如果我們無法從客户那裏收回應收賬款,我們的經營業績可能會受到不利影響。
雖然我們目前的客户大多是實力雄厚的大公司和大學,但我們也為較小的公司提供軟件解決方案。我們的財務成功取決於我們客户的信譽和最終應收款項,包括財務資源較少的規模較小的客户。如果我們無法從客户那裏收回到期款項,我們可能需要註銷大量應收賬款並確認壞賬費用,這可能會對我們的經營業績產生實質性的不利影響。
我們解決方案中的缺陷或中斷可能會導致對我們解決方案的需求減少,收入減少,並使我們承擔重大責任。
我們的軟件業務和客户對我們軟件的接受程度取決於我們的軟件以及相關工具和功能的持續、有效和可靠的運行。我們的軟件解決方案本質上是複雜的,可能包含缺陷或錯誤。錯誤可能源於我們自己的技術,或者來自我們的軟件解決方案與遺留系統和數據的接口,而這些系統和數據不是我們開發的。當首次引入新的軟件解決方案或發佈現有軟件解決方案的新版本或增強功能時,出錯風險尤其顯著。我們會不時發現軟件中的缺陷,將來可能會檢測到現有軟件中的新錯誤。我們軟件的任何錯誤、缺陷、中斷或其他性能問題都可能損害我們的聲譽,並可能損害我們客户的業務。如果發生這種情況,我們的客户可能會延遲或扣留對我們的付款,取消他們與我們的協議,選擇不續訂,對我們提出服務信用索賠、保修索賠或其他索賠,我們可能會失去未來的銷售。任何這些事件的發生都可能導致對我們軟件的需求減少,我們的收入減少,應收賬款的回收週期增加,要求我們增加保修條款,或者招致訴訟費用或重大責任。
我們依賴基於雲的基礎設施的第三方提供商來託管我們的軟件解決方案。這些第三方提供商運營的任何中斷、容量限制或對我們使用的幹擾都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們將與我們的託管軟件解決方案相關的幾乎所有基礎設施外包給第三方託管服務。我們託管軟件解決方案的客户需要能夠在不中斷或降低性能的情況下隨時訪問我們的計算平臺,我們為他們提供有關正常運行時間的服務級別承諾。我們的託管軟件解決方案依賴於通過維護第三方託管服務託管的虛擬雲基礎設施的配置、架構、功能和互連規範以及存儲在這些虛擬數據中心中的信息(由第三方互聯網服務提供商傳輸)來保護虛擬雲基礎設施。對我們第三方託管服務容量的任何限制都可能會阻礙我們接納新客户或擴大現有客户的使用能力,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外,任何由網絡攻擊、自然災害、火災、洪水、嚴重風暴、地震、斷電、電信故障、恐怖或其他攻擊以及其他我們無法控制的類似事件導致的影響我們第三方託管服務基礎設施的事件都可能對我們的基於雲的解決方案產生負面影響。由於上述任何原因而影響我們基於雲的解決方案的長期服務中斷將對我們為客户提供服務的能力產生負面影響,並可能損害我們在現有和潛在客户中的聲譽,使我們承擔責任,導致我們失去客户,或以其他方式損害我們的業務。我們
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在準備或應對損害我們使用的第三方託管服務的事件時,使用替代設備或採取其他措施也可能會產生巨大的成本。
如果我們與第三方託管服務的服務協議終止,或出現服務中斷、我們使用的服務或功能被取消、互聯網服務提供商連接中斷或此類設施受損的情況,我們可能會遇到訪問我們平臺的中斷,以及在安排或創建新設施和服務和/或重新架構我們的託管軟件解決方案以部署到其他雲基礎設施服務提供商方面的重大延遲和額外費用,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果我們的安全措施被破壞或未經授權訪問客户數據,我們的解決方案可能會被認為不安全,客户可能會減少使用或停止使用我們的解決方案,我們可能會招致重大責任。
我們的解決方案涉及收集、分析和存儲客户的專有信息以及與客户發現工作相關的敏感專有數據。因此,由於第三方行為、員工錯誤、瀆職或其他原因導致的未經授權的訪問或安全漏洞可能會導致信息丟失、訴訟、賠償義務、我們的聲譽受損以及其他責任。由於用於獲取未經授權的訪問或破壞系統的技術經常變化,而且通常在針對目標發起攻擊之前不會被識別,因此我們可能無法預測這些技術或實施足夠的預防措施。此外,如果我們的員工未能遵守我們在內部藥物發現團隊和我們與軟件客户合作的團隊之間建立的防火牆,或者如果我們為維護防火牆故障而採用的技術解決方案出現故障,我們的客户和合作者可能會對我們為其知識產權保密的能力失去信心,我們可能難以吸引新的客户和合作者,我們可能會受到客户和合作者的違約索賠,我們可能會因此遭受聲譽和其他損害。任何或所有這些問題都可能對我們吸引新客户的能力產生不利影響,導致現有客户選擇不續簽他們的執照,導致聲譽受損,或使我們面臨第三方訴訟或其他訴訟或責任,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。我們的保險可能不足以覆蓋與此類事件相關的損失,而且在任何情況下,此類保險可能不會涵蓋我們為應對和補救安全漏洞而可能招致的所有類型的成本、費用和損失。
如果不能提供高質量的技術支持服務,可能會對我們與客户的關係和我們的經營業績產生不利影響。
我們的客户依賴我們的支持組織來解決與我們的解決方案相關的技術問題,因為我們的軟件需要專家使用才能充分發揮其功能。我們的某些客户還依賴我們來解決軟件性能方面的問題,介紹特定客户項目所需的新功能,告知他們設置和分析各種類型模擬的最佳方式,並使用公開數據集中的示例説明我們的藥物發現技術。我們可能無法快速響應,無法滿足客户對這些支持服務需求的短期增長。客户對我們服務的需求增加,而沒有相應的收入,可能會增加成本,並對我們的經營業績產生不利影響。此外,我們的銷售流程高度依賴於我們解決方案和業務的聲譽以及現有客户的積極推薦。如果不能提供高質量的技術支持,或者市場認為我們沒有提供高質量的支持,都可能對我們的聲譽、我們向現有和潛在客户銷售我們的解決方案的能力以及我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們的解決方案使用第三方開源軟件,任何不遵守一個或多個此類開源軟件許可證條款的行為都可能對我們的業務或我們銷售軟件解決方案的能力產生不利影響,使我們面臨訴訟,或產生潛在的責任。
我們的解決方案包括在任何一個或多個開源許可證(包括GNU通用公共許可證、GNU Lesser通用公共許可證、Affero通用公共許可證、BSD許可證、MIT許可證、Apache許可證和其他許可證)下由第三方授權的軟件,我們希望在未來繼續將開源軟件納入我們的解決方案中。此外,我們不能確保我們已經有效地監控了我們對開源軟件的使用,或者我們遵守了適用的開源許可證的條款或我們當前的政策和程序。有人對在其產品和服務中使用開放源碼軟件的公司提出索賠,聲稱使用這種開放源碼軟件侵犯了索賠人的知識產權。因此,我們和我們的客户可能會受到第三方的訴訟,聲稱我們認為獲得許可的開源軟件侵犯了這些第三方的知識產權,我們可能會被要求賠償我們的客户不受此類索賠的影響。此外,如果分發此類開源軟件的作者或其他第三方聲稱我們沒有遵守其中一個或多個許可證的條件,我們或我們的客户可能被要求招致針對此類指控進行辯護的重大法律費用,並可能遭受重大損害,被禁止銷售包含開源軟件的我們的解決方案,並被要求遵守對這些解決方案的苛刻條件或限制,這可能會擾亂
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這些解決方案的分銷和銷售。訴訟可能會讓我們付出高昂的辯護費用,對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響,或者需要我們投入額外的研發資源來改變我們的解決方案。
使用開源軟件可能會帶來比使用第三方商業軟件更大的風險,因為開源許可人通常不會就侵權索賠或代碼質量(包括安全漏洞)提供擔保或其他合同保護。此外,某些開源許可證要求與此類開源軟件交互的軟件程序的源代碼必須免費向公眾提供,並且對此類開源軟件的任何修改或衍生作品繼續按照與開源軟件許可證相同的條款進行許可。相關司法管轄區的法院尚未解釋各種開源許可證的條款,而且此類許可證的解釋方式可能會對我們銷售解決方案的能力施加意想不到的條件或限制。根據某些開放源碼許可的條款,如果我們以某種方式將我們的專有軟件與開放源碼軟件相結合,我們可能被要求發佈我們專有軟件的源代碼,並使我們的專有軟件在開放源碼許可下可用。如果我們的專有軟件的某些部分被確定為受開源許可的約束,我們可能會被要求公開發布源代碼的受影響部分,重新設計我們的全部或部分解決方案,或者以其他方式限制我們解決方案的許可,每一項都可能降低或消除我們解決方案的價值。披露我們的專有源代碼可能會讓我們的競爭對手以更少的開發工作量和時間創建類似的產品,最終可能會導致銷售損失。這些事件中的任何一個都可能給我們造成責任,損害我們的聲譽,這可能會對我們的收入、業務和運營結果產生實質性的不利影響。, 財務狀況和我們股票的市場價格。
與藥物發現相關的風險
我們可能永遠不會在我們的藥物發現合作中實現資源和現金投資的回報。
我們使用我們的計算平臺為從事藥物發現和開發的合作者提供藥物發現服務。這些合作者包括我們共同創立的初創公司、商業化前的生物技術公司和大型製藥公司。當我們與這些合作者一起從事藥物發現時,我們通常會提供與我們的平臺和平臺專家的聯繫,他們幫助藥物發現合作者識別對一個或多個特定蛋白質靶標具有活性的分子。除了我們與BMS簽訂合作協議時從BMS收到的5500萬美元預付款外,我們歷來沒有收到這些服務的重大初始現金對價。然而,我們已經獲得了某些合作者的股權對價和/或獲得期權費用、藥物發現目標的特定開發、監管和商業銷售里程碑實現時的現金里程碑付款以及潛在的特許權使用費的權利。我們還不時地對我們的藥物發現合作者進行額外的股權投資。
我們可能永遠不會在我們的藥物發現合作中實現資源和現金投資的回報。臨牀藥物開發涉及一個漫長而昂貴的過程,結果不確定。我們的藥物發現合作者在完成或最終無法完成任何候選產品的開發和商業化時,可能會產生額外的成本或遇到延遲。此外,我們從藥物發現合作中實現回報的能力受到以下風險的影響:
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藥物發現合作者在決定他們將應用於我們的合作的努力和資源的數量和時間方面有很大的自由裁量權,並且可能不會像預期的那樣履行他們的義務; |
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藥物發現合作者不得對我們有權獲得期權費用、里程碑付款或特許權使用費的任何候選產品進行開發或商業化,或者可以基於臨牀試驗或其他研究的結果、合作者戰略重點或可用資金的變化或外部因素(如收購)選擇不繼續或續簽開發或商業化計劃; |
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藥物發現合作者可能會推遲我們有權獲得里程碑式付款的臨牀試驗; |
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我們可能無法獲取或可能被限制披露有關我們的合作者正在開發或商業化的候選產品的某些信息,因此,我們通知我們的股東有關此類合作的里程碑付款或版税的狀態和可能性的能力可能有限; |
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藥物發現合作者可以獨立開發或與第三方開發直接或間接與任何候選產品競爭的產品,以及我們有權獲得里程碑式付款或版税的產品,前提是合作者認為競爭產品更有可能成功開發或能夠以更具經濟吸引力的條款商業化; |
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在與我們的藥物發現合作中發現的候選產品可能會被我們的合作者視為與他們自己的候選產品或產品競爭,這可能會導致我們的合作者停止為任何此類候選產品的商業化投入資源; |
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現有的藥物發現合作者和潛在的未來藥物發現合作者可能開始更普遍地將我們視為競爭對手,特別是當我們推進內部藥物發現計劃時,因此可能不願意繼續與我們現有的合作或與我們進入新的合作; |
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藥物發現合作者可能無法遵守有關候選產品或產品的開發、製造、分銷或營銷的適用法規要求,這可能會影響我們獲得里程碑付款的能力; |
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與藥物發現合作者的分歧,包括在知識產權或專有權、合同解釋或首選開發過程方面的分歧,可能會導致我們有資格獲得里程碑付款的候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止,或者可能導致訴訟或仲裁; |
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藥物發現合作者可能無法正確獲取、維護、強制執行、捍衞或保護我們的知識產權或專有權利,或者可能使用我們的專有信息,從而可能導致糾紛或法律訴訟,從而危及我們或他們的知識產權或專有信息或使我們和他們面臨潛在的訴訟; |
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藥物發現合作者可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權或專有權利,這可能使我們面臨訴訟和潛在的責任; |
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藥物發現合作者可能會因為全球健康影響(如新冠肺炎大流行)而受到操作延誤的影響;以及 |
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藥物發現合作可能在我們從合作中獲得任何重要價值之前終止。 |
我們的藥物發現合作可能不會導致候選產品的開發或商業化,從而導致我們及時收到期權費用、里程碑付款或特許權使用費,甚至根本不會。如果我們參與的任何藥物發現合作沒有導致藥物產品的成功開發和商業化,從而導致向我們支付期權費用、里程碑付款或特許權使用費,我們在藥物發現合作中投資的資源可能得不到回報。此外,即使藥物發現合作最初導致了里程碑的實現,並最終向我們支付費用,它也可能不會繼續這樣做。
我們還依賴合作者來開發和潛在商業化我們內部發現的候選產品,因為我們相信這將有助於實現候選產品的商業價值最大化。例如,根據我們與BMS的合作協議,在雙方就感興趣的目標達成一致後,我們的藥物發現小組將負責發現開發候選藥物。一旦確定了符合特定目標標準的開發候選對象,BMS將完全負責該開發候選對象的開發、製造和商業化。即使我們根據我們的合作協議成功地為BMS確定了一個或多個開發候選對象並將其開發和商業化,BMS也可能無法實現這些開發候選對象的研究、開發、監管和銷售里程碑,從而導致向我們支付額外費用。
我們對藥物發現合作者的股權投資可能永遠不會實現回報。
我們對藥物發現合作者的股權投資可能永遠不會實現回報。我們持有股權的藥物發現合作者中沒有一家從藥品的商業銷售中獲得收入。因此,它們依賴於以優惠條件獲得資金來繼續運營。此外,如果我們持有股權的藥物發現合作者籌集更多資本,我們對這些藥物發現合作者的所有權權益和控制程度將被稀釋,除非我們有足夠的資源並選擇進一步投資,或成功談判為我們的股權投資提供合同反稀釋保護。我們對任何合作者的股權投資的財務成功很可能取決於流動性事件,如公開募股、收購或其他反映我們所持股權價值增值的有利市場事件。公開發行和收購的資本市場是動態的,我們持有股權的公司發生流動性事件的可能性可能會顯著惡化。此外,由於缺乏現成的市場數據,私人持股公司的估值本身就很複雜。如果我們確定我們在這類公司的任何投資都經歷了價值下降,我們可能需要記錄減值,這可能會對我們的財務業績產生負面影響。我們在上市公司的股權(如Morphi)的公允價值可能會在未來一段時間內大幅波動,因為我們是根據這些公司在特定報告日期的普通股市值來確定此類股權的公允價值的。我們在藥物發現合作者中持有的所有股權都有部分或全部投資損失的風險。
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我們的藥物發現合作者在決定何時宣佈我們的合作狀態(包括臨牀開發和推進合作計劃的時間表)方面有很大的自由裁量權,我們普通股的價格可能會因為宣佈意外的結果或進展而下降。
我們的藥物發現合作者在決定何時宣佈我們的合作狀態(包括臨牀前和臨牀發展以及推進合作計劃的時間表)方面有很大的自由裁量權。雖然一般來説,我們打算定期報告我們合作的狀態,但我們的藥物發現合作者,特別是我們私人持有的合作者,可能希望報告此類信息的頻率高於或低於我們打算報告的頻率,也可能根本不希望報告此類信息。由於公開宣佈我們合作中的意外結果或進展,或者由於我們的合作者隱瞞了這些信息,我們普通股的價格可能會下降。
儘管我們相信我們的計算平臺具有識別比傳統方法更有前途的分子並加速藥物發現的潛力,但我們專注於使用我們的平臺技術來發現和設計具有治療潛力的分子,可能不會為我們或我們的合作者發現和開發商業上可行的產品。
我們的科學方法側重於使用我們的平臺技術進行“計算分析”,利用我們對基於物理的建模和理論化學的深刻理解來設計分子並預測其關鍵屬性,而無需進行耗時且昂貴的物理實驗。我們的計算平臺支撐着我們的軟件解決方案、我們的藥物發現合作和我們自己的內部藥物發現計劃。
雖然我們的某些藥物發現合作者的結果表明,我們的平臺有能力加速藥物發現並確定高質量的候選產品,但這些結果並不能保證我們的藥物發現合作者或我們內部藥物發現計劃的未來成功。
即使我們或我們的藥物發現合作者能夠開發出在臨牀前研究中顯示潛力的候選產品,我們或他們也可能無法在人體臨牀試驗中成功證明候選產品的安全性和有效性。例如,在與我們的合作下,Nimbus Treeutics,LLC或Nimbus能夠識別出一系列獨特的乙酰輔酶A羧化酶(ACC),即ACC,這是一種具有良好藥學特性的變構蛋白-蛋白質相互作用抑制劑,可以抑制ACC酶的活性。Nimbus在其ACC抑制劑FirsoCostat的1b期臨牀試驗中獲得了概念證明,後來將該計劃出售給Gilead Sciences,Inc.或Gilead Sciences,交易價值約12億美元,包括預付款和收益。其中,到目前為止,已向Nimbus支付了6.013億美元,我們在2016年和2017年總共收到了4600萬美元的現金分配。2019年12月,Gilead Sciences宣佈了其第二階段臨牀試驗的TOPLINE結果,其中包括First-Costat,既作為單一療法,也與其他研究療法結合使用,用於治療因非酒精性脂肪性肝炎而導致的晚期纖維化,在這些試驗中,沒有達到主要終點。此外,臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響,許多公司認為他們的候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意,但仍未能獲得候選產品的市場批准。
我們可能無法成功識別或發現候選產品,也可能無法利用可能帶來更大商業機會或成功可能性更大的計劃、協作或候選產品。
確定新產品候選產品的研究計劃需要大量的技術、財政和人力資源。作為一個組織,我們還沒有讓任何候選產品進入IND使能研究,我們可能無法確定臨牀開發的潛在候選產品。我們最近才宣佈了我們的第一個開發候選藥物,這是我們的MALT1抑制劑計劃的候選藥物。同樣,我們商業計劃的一個關鍵要素是通過增加軟件銷售和藥物研發合作來擴大我們計算平臺的使用。如果我們不能通過自己成功地使用我們的平臺來發現內部產品候選產品來展示其效用,可能會損害我們的業務前景。
由於我們的資源有限,我們的研究項目集中在蛋白質靶標上,我們相信我們的計算分析是實驗分析的良好替代品,我們相信在理論上有可能發現具有分子成為藥物所需特性的分子,並且我們相信存在有意義的商業機會等因素。我們最初的內部藥物發現計劃的重點是腫瘤學領域,我們最近才開始擴展到其他治療領域,包括神經學和免疫學。我們可能會放棄或推遲尋求某些計劃、合作或候選產品的機會,或者稍後證明具有更大商業潛力的指示。然而,我們追求的任何候選產品的開發最終都可能被證明是不成功的,或者比我們可能選擇以更積極的資本資源追求的另一個潛在產品候選更不成功。如果我們沒有準確評估特定候選產品的商業潛力,我們可能會通過戰略協作、合作伙伴關係、許可或其他安排,在對我們更有利的情況下,放棄對該候選產品有價值的權利。
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該候選產品的開發和商業化權利。或者,我們可以將內部資源分配給某個治療領域的候選產品,在該領域中進行合作會更有利。
我們依靠合同研究機構來合成我們發現的任何具有治療潛力的分子。如果這些組織不符合我們的供應要求,我們可能開發的任何候選產品的開發都可能被推遲。
我們希望依靠第三方來合成我們發現的任何具有治療潛力的分子。依賴第三方可能會讓我們面臨與我們自己合成分子不同的風險。如果這些第三方未成功履行其合同職責、未能在預期期限內完成或根據法規要求合成分子、如果我們與此等各方之間存在分歧或此等各方無法擴大產能,我們可能無法滿足或可能延遲生產出足夠的候選產品來滿足我們的供應要求。這些設施還可能受到自然災害(如洪水或火災)、地緣政治事態發展或公共衞生大流行(如新冠肺炎)的影響,或者此類設施可能面臨生產問題,如在對此類設施進行監管檢查後出現污染或監管方面的擔憂。在這種情況下,我們可能需要找到合適的替代第三方設施並建立合同關係,這可能不是現成的或以可接受的條款提供的,這將導致額外的延遲和增加的費用,並可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
由於原料或原料藥市場的產能限制或延遲或中斷,我們或任何第三方也可能在合成我們可能發現的臨牀前研究或臨牀試驗所需的任何分子所需的原材料或活性藥物成分或原料藥(API)方面遇到短缺。即使有原材料或原料藥,我們也可能無法以可接受的成本或質量獲得足夠的數量。如果我們或第三方未能獲得合成足夠數量的我們可能發現的任何分子所需的原材料或原料藥,可能會延誤、阻礙或損害我們的開發努力,並可能對我們的業務產生重大不利影響。
如果我們無法建立或保持協作來開發我們內部發現的任何候選產品並將其商業化,我們可能不得不更改這些候選產品的開發和商業化計劃,我們的業務可能會受到不利影響。
我們希望依靠未來的合作伙伴來開發我們在內部發現的候選產品,並將其潛在商業化,因為我們相信這將有助於實現候選產品的商業價值最大化。我們在為這些活動尋找合適的合作者方面面臨着激烈的競爭,一些更成熟的公司可能也在尋求這樣的合作。這些老牌公司可能比我們有競爭優勢,因為它們的規模、財務資源以及更多的臨牀開發和商業化專業知識。我們是否就此類合作達成最終協議將取決於我們對合作者的資源和專業知識的評估、擬議合作的條款和條件,以及擬議的合作者對許多因素的評估。這些因素可能包括臨牀前研究和臨牀試驗的設計或結果,獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或美國境外類似監管機構批准的可能性,候選受試產品的潛在市場,製造和向患者交付此類候選產品的成本和複雜性,競爭產品的潛力,我們技術所有權方面存在的不確定性,如果在不考慮挑戰的是非曲直的情況下對此類所有權提出挑戰,可能存在的不確定性,以及一般的行業和市場狀況。協作者還可以考慮替代候選產品或技術,以獲得類似的可供協作的指示,以及這樣的協作是否會比我們與我們的候選產品的協作更具吸引力。協作的談判和記錄既複雜又耗時。此外, 最近,大型生物製藥公司之間出現了大量的商業合併,導致未來潛在合作伙伴的數量減少。
如果我們不能及時、按可接受的條款或根本不能與合適的合作伙伴達成協議,我們可能不得不縮減候選產品的開發,減少或推遲其開發計劃或我們的一個或多個其他開發計劃,或者增加我們的支出,並自費進行開發或商業化活動。如果我們選擇自己資助和承擔開發或商業化活動,我們可能需要獲得額外的專業知識和額外的資本,而這些可能是我們無法接受的條款或根本無法獲得的。如果我們不能進行合作,沒有足夠的資金或專業知識進行必要的開發和商業化活動,我們可能無法進一步開發任何候選產品或將其推向市場。
作為一家公司,我們沒有任何臨牀開發經驗,也沒有將任何候選產品投入臨牀開發。
我們在2018年年中才開始進行自己的內部藥物發現工作。作為一家公司,我們沒有任何臨牀開發經驗,也沒有將任何候選產品投入臨牀開發。我們缺乏指揮經驗
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臨牀開發活動可能會對我們成功推進項目的可能性產生負面影響。此外,如果我們有進行臨牀試驗和開發自己的候選產品的歷史,您對我們內部藥物發現計劃未來成功或可行性的任何預測可能都不會那麼準確。
此外,隨着我們內部藥物研發業務的增長,我們可能會遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他已知和未知的因素。我們的內部藥物發現業務可能需要過渡到能夠支持臨牀開發活動的業務。我們在這樣的過渡中可能不會成功。
如果我們和任何當前或未來的合作伙伴不能成功完成臨牀開發,無法獲得監管部門對任何候選產品的批准,或者無法將任何候選產品商業化,或者在這樣做的過程中遇到延誤,我們的業務可能會受到實質性的損害。
我們以及當前或未來任何合作伙伴的開發和商業化計劃的成功將取決於以下幾個因素:
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成功完成必要的臨牀前研究,以啟動臨牀試驗; |
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成功招募患者並完成臨牀試驗; |
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FDA或其他監管機構接受我們和我們當前或未來的合作者可能開發的任何候選產品的監管備案文件; |
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擴大和保持一支經驗豐富的科學家和其他人的隊伍,以繼續開發任何候選產品; |
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獲得並維護我們和我們當前或未來的合作伙伴可能開發的任何候選產品的知識產權保護和法規排他性; |
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與第三方製造商安排或建立臨牀和商業製造能力; |
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建立藥品的銷售、營銷和分銷能力,並在批准的情況下成功開展商業銷售; |
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如果患者、醫學界和第三方付款人批准,我們和我們當前或未來的合作伙伴可能會接受任何候選產品; |
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有效地與其他療法競爭; |
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從包括政府支付者在內的第三方支付者那裏獲得並維持承保範圍、適當的定價和充分的補償; |
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在第三方付款人沒有承保和/或足夠補償的情況下,患者是否願意自付費用; |
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新冠肺炎疫情及其附帶後果造成的持續或未來限制可能導致內部和外部運營延遲和限制;以及 |
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在收到任何監管批准後,保持持續可接受的安全狀況。 |
其中許多因素是我們無法控制的,包括臨牀結果、監管審查過程、對我們知識產權的潛在威脅,以及任何當前或未來合作伙伴的製造、營銷和銷售努力。臨牀藥物開發涉及一個漫長而昂貴的過程,結果不確定。如果我們或我們當前或未來的合作伙伴無法開發、獲得任何候選產品的營銷批准併成功將其商業化,或者如果我們或他們由於上述任何因素或其他原因而遇到延誤,我們可能需要花費大量額外的時間和資源,這將對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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與我們的運營相關的風險
在國際上開展業務會給我們的業務帶來運營和財務風險。
截至2021年3月31日的三個月和截至2020年12月31日的年度,面向美國以外客户的銷售額分別約佔我們總收入的47%和44%。在國際市場上運營需要大量的資源和管理關注,並使我們面臨與美國不同的監管、經濟和政治風險。我們在一些國際市場的經營經驗有限,我們不能保證我們向其他國際市場拓展的努力一定會成功。我們在美國和其他已經有業務的國際市場的經驗可能與我們在其他市場的擴張能力無關。我們的國際擴張努力可能不會成功地在美國以外創造對我們的解決方案的進一步需求,或者在我們進入的國際市場上有效地銷售我們的解決方案。此外,我們在國際上開展業務時面臨可能對我們的業務產生不利影響的風險,包括:
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需要針對特定國家本地化和調整我們的解決方案,包括翻譯成外語; |
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數據隱私法,要求客户數據在指定地區存儲和處理,或以與我們通常處理客户數據的方式顯著不同的方式處理; |
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國外業務人員配備和管理方面的困難,包括員工法律法規; |
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不同的定價環境、較長的銷售週期、較長的應收賬款支付週期和收款問題; |
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新的、不同的競爭來源; |
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對知識產權和其他合法權利的保護弱於美國,在美國境外實施知識產權和其他權利存在實際困難; |
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有利於當地競爭者的法律和商業慣例; |
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與複雜、相互衝突和不斷變化的政府法律法規相關的合規挑戰,包括就業、税收、報銷和定價、隱私和數據保護以及反賄賂法律法規; |
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增加財務會計和報告的負擔和複雜性; |
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對資金轉移的限制; |
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外交和貿易關係的變化,包括新關税、貿易保護措施、進出口許可要求、貿易禁運和其他貿易壁壘; |
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國內以及其他國家和司法管轄區的社會、政治、經濟條件或者有關對外貿易、製造、發展和投資的法律、法規和政策的變化; |
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不利的税收後果,包括可能需要預扣税款; |
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全球衞生流行病,如新冠肺炎;以及 |
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不穩定的地區和經濟政治狀況。 |
我們的國際協議可能會規定以當地貨幣付款,而我們的本地營運成本則以當地貨幣為單位。因此,當兑換成美元時,美元和外幣價值的波動可能會影響我們的經營業績。我們目前沒有從事貨幣對衝活動,以限制匯率波動風險。
此外,由於英國最近於2020年1月31日退出歐盟,我們可能面臨更高的風險,也就是通常所説的英國退歐。2020年12月24日,英國和歐盟簽署了一項貿易與合作協議,其中規定了在每個司法管轄區批准和承認醫療產品的某些程序。由於英國對藥品的監管框架涵蓋藥品的質量、安全性和有效性、臨牀試驗、營銷授權、商業銷售和分銷,來自歐盟的指令和法規,英國退歐可能會對英國未來適用於產品和候選產品的監管制度產生重大影響。
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傳染病或其他健康問題的廣泛爆發,如新冠肺炎大流行,可能會對我們業務的各個方面產生負面影響,使我們更難履行對客户的義務,並可能導致我們客户的需求減少,以及我們藥物發現和開發計劃的延遲。
我們的業務和運營可能會受到衞生流行病的不利影響,包括最近的新冠肺炎大流行,影響到我們以及我們的客户和合作者經營的市場和行業。2019年12月,一種被稱為新冠肺炎的疾病被報道,並已蔓延到包括美國在內的全球許多國家。正在進行的全球新冠肺炎大流行可能會對我們業務的許多方面產生不利影響。
新冠肺炎疫情已宣佈全國進入緊急狀態。為了應對新冠肺炎大流行,州、地方、聯邦和外國政府已經到位,其他政府可能在未來也會到位,隔離、行政命令、避難所就地命令以及類似的政府命令和限制措施,以控制疾病的傳播。此類訂單或限制,或認為此類訂單或限制可能發生的看法,已導致企業關閉、停工、減速和延誤、在家工作政策、旅行限制以及取消或推遲活動,以及其他可能對生產力產生負面影響並擾亂我們以及我們客户和合作夥伴的運營的影響。2020年3月初,我們對所有員工實施了在家工作政策。從2020年6月開始,我們開始有限地重新開放我們在美國和海外的某些辦事處。我們的重新開業是在有限的基礎上開始的,對我們所有的員工來説都是自願的。我們繼續按照管理層和聯邦、州或地方當局的建議分階段重新開放我們的辦事處,我們可能會根據聯邦、州或地方當局的要求或我們認為符合我們最佳利益的進一步行動來改變我們的運營。雖然我們的大部分操作都可以遠程執行,但不能保證我們在遠程工作時會繼續保持同樣的效率,因為我們的團隊分散,許多員工可能有額外的個人需要需要照顧(例如,由於學校停課或家人生病而需要照顧孩子),員工可能會自己生病而無法工作。團隊效率降低可能會對我們的業績產生不利影響,因為我們無法與潛在的或現有的客户和合作者進行面對面的會面, 或其他可能嚴重損害我們業務的生產率下降。
未來影響的全面程度將取決於許多我們無法控制的因素,包括但不限於,大流行的範圍、軌跡和持續時間,有效治療和疫苗的發展、可獲得性和分發,實施防護性公共安全措施,以及大流行對全球經濟的影響。例如,如果我們的某些客户因為新冠肺炎的傳播帶來的經濟影響而在自己的業務運營和收入方面遇到低迷或不確定性,他們可能會減少支出,這可能會導致軟件收入下降。此外,由於與新冠肺炎相關的限制,我們的銷售團隊面對面互動有限,他們參加宣傳和擴大對我們公司和平臺的瞭解的活動(包括行業會議和活動)的能力受到了限制。
此外,由於新冠肺炎大流行,我們可能會遇到某些藥物發現和開發項目的進展延遲,特別是那些正在進行臨牀研究或準備進入臨牀研究的項目。任何此類項目的延誤都可能導致實現里程碑和相關收入的延誤。
新冠肺炎的全球影響繼續快速演變,我們將繼續密切關注事態發展。新冠肺炎大流行或類似的健康流行病的最終影響是高度不確定的,可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、運營或整個全球經濟的潛在延遲或影響的全部程度。雖然新冠肺炎的傳播最終可能得到遏制或緩解,但不能保證未來不會爆發這種或任何其他大範圍的流行病,也不能保證全球經濟會復甦,這兩種情況都可能嚴重損害我們的業務。
如果我們不能管理我們的技術運營基礎設施,我們的現有客户和內部藥物發現團隊可能會遇到服務中斷,而我們的新客户可能會在部署我們的解決方案時遇到延遲。
我們的運營基礎設施支持的用户和數據數量大幅增長。我們尋求在我們的運營基礎設施中保持足夠的過剩能力,以滿足我們所有客户的需求,並支持我們的內部藥物發現計劃。我們還尋求保持過剩容量,以促進快速提供新客户部署和擴展現有客户部署。此外,我們需要適當地管理我們的技術運營基礎設施,以支持版本控制、硬件和軟件參數的更改以及我們解決方案的發展。但是,提供新的託管基礎設施需要足夠的週轉時間。我們已經並可能在未來經歷網站中斷、停機和其他性能問題。這些類型的問題可能由多種因素引起,包括基礎設施更改、人為或軟件錯誤、病毒、安全攻擊、欺詐、使用量激增和拒絕服務問題。在某些情況下,我們可能無法在可接受的時間內確定這些性能問題的一個或多個原因。如果我們不能準確預測我們的基礎設施需求,我們現有的客户可能會經歷服務中斷,這可能會使我們面臨經濟處罰、財務責任和客户損失。如果我們的運營基礎架構跟不上銷售和使用增長的步伐,客户
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我們的內部藥物發現團隊在尋求獲得更多容量時,可能會在部署我們的解決方案時遇到延遲,這可能會對我們的聲譽產生不利影響,並對我們的收入產生不利影響。
税法或其實施或解釋的變化可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
税法的改變可能會對我們的業務或財務狀況產生不利影響。2017年12月22日,特朗普總統簽署了減税和就業法案,即2017年税法,大幅修訂了1986年修訂後的國税法。除其他事項外,2017年税法對公司税進行了重大改革,包括將公司税率從最高邊際税率35%降至21%的統一税率,將淨利息支出的減税幅度限制在調整後收益的30%(某些小企業除外),將截至2017年12月31日的應税年度產生的淨營業虧損的減税幅度限制為本年度應税收入的80%,以及取消截至2017年12月31日的應税年度產生的淨營業虧損結轉淨額(儘管有對海外收益徵收一次性減税,無論這些收益是否匯回國內,取消美國對外國收益的税收(某些重要的例外情況除外),允許立即扣除某些新投資,而不是隨着時間的推移扣除折舊費用,以及修改或廢除許多業務扣除和抵免。
作為國會應對新冠肺炎疫情的一部分,2020年3月18日頒佈了家庭第一冠狀病毒反應法,2020年3月27日頒佈了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案,2021年綜合撥款法案中包含了Covid救濟條款。所有這些都包含大量的税收條款。特別是,CARE法案追溯並暫時(從2021年1月1日之前的納税年度開始)暫停適用作為2017年税法的一部分頒佈的淨營業虧損佔收入80%的限制。它還規定,從2017年12月31日之後到2021年1月1日之前的任何納税年度發生的淨營業虧損,一般都有資格結轉到五年內。CARE法案還暫時(從2019年或2020年開始的納税年度)放寬了淨利息支出的減税限制,將限制從調整後應税收入的30%提高到50%。
根據2017年税法、FFCR法案、CARE法案和CAA提供的監管指導正在並將繼續出臺,這些指導最終可能會增加或減少這些法律對我們業務和財務狀況的影響。國會也有可能制定與新冠肺炎疫情相關的額外立法,由於美國總統行政當局和參議院控制權的變化,也可能制定額外的税收立法。任何這樣的立法都可能對我們的公司產生影響。此外,目前還不確定各州是否以及在多大程度上符合2017年税法、FFCR法案、CARE法案和CAA。
我們使用NOL和研發税收抵免結轉來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。
截至2020年12月31日,我們的聯邦淨運營虧損約為2.063億美元,州NOL約為1.267億美元,如果不加以利用,這些淨運營虧損通常將於2022年開始到期。截至2020年12月31日,我們還有大約940萬美元的聯邦研發税收抵免結轉和大約50萬美元的州研發税收抵免結轉,如果不加以利用,這些資金通常將於2021年開始到期。這些NOL和研發税收抵免結轉可能會到期,未使用,也不能用於抵消未來的所得税負債。
此外,根據守則第382節和州法律的相應條款,經歷“所有權變更”的公司,通常定義為某些股東在三年內其股權所有權變化超過50個百分點(按價值計算),其利用變更前的NOL和研發税收抵免結轉以抵消未來應税收入的能力受到限制。我們已經執行了一項截至2019年12月31日的分析,並確定沒有發生這樣的所有權變更。然而,由於我們普通股的發行或我們股票所有權的變化(這可能不在我們的控制範圍之內),我們未來可能會經歷這樣的所有權變化。因此,如果我們在一定程度上賺取了應納税所得額淨額,我們使用變動前淨額和研發税收結轉抵銷此類應納税所得額的能力可能會受到限制。
還有一種風險是,由於監管變化,如暫停使用NOL,或其他不可預見的原因,我們現有的NOL可能到期或以其他方式無法抵消未來的所得税債務。如上所述,“税法或其實施或解釋的變化可能會對我們的業務和財務狀況產生不利影響”,經CARE法案修訂的2017年税法包括對美國聯邦税率和NOL結轉管理規則的更改,這些更改可能會對我們未來利用NOL抵消應税收入的能力產生重大影響。此外,一個州產生的州NOL不能用來抵消另一個州產生的收入。由於這些原因,我們可能無法使用我們的NOL和其他税收屬性的實質性部分。
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我們的國際業務使我們面臨潛在的不利税收後果。
我們根據我們在全球不同司法管轄區的業務運營情況,報告我們在這些司法管轄區的應納税所得額。這些司法管轄區包括德國、日本和印度。我們業務活動的國際性質和組織都受到由不同司法管轄區的税務機關執行的複雜的轉讓定價法規的約束。有關税務機關可能不同意我們就特定司法管轄區的收入和開支所作的釐定。如果出現這樣的分歧,而且我們的地位無法維持,我們可能會被要求支付額外的税款、利息和罰款,這可能會導致一次性税費、更高的有效税率、現金流減少,以及我們業務的整體盈利能力下降。
税務機關可能會成功地斷言,我們應該或將來應該徵收銷售和使用税、增值税或類似税,我們可能會因過去或未來的銷售而承擔税收責任,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們不會在我們有銷售業務的所有司法管轄區徵收銷售和使用税、增值税和類似税,因為我們認為這些税不適用,或者我們不需要在該司法管轄區徵收此類税。銷售和使用、增值税以及類似的税法和税率因司法管轄區的不同而有很大差異。我們不徵收此類税收的某些司法管轄區可能會斷言這些税收是適用的,這可能會導致納税評估、罰款和利息,我們可能會被要求在未來徵收此類税收。這樣的納税評估、罰款、利息或未來要求可能會對我們的經營業績產生不利影響。
我們實際税率的意外變化可能會損害我們未來的業績。
我們在美國和各個外國司法管轄區都要繳納所得税,我們的國內和國際納税義務也要根據不同司法管轄區的費用分配情況而定。預測我們估計的年度有效税率是複雜的,而且會受到不確定性的影響,我們的預測税率和實際税率之間可能會有實質性的差異。我們的有效税率可能會受到以下因素的不利影響:法定税率不同的國家的損益組合的變化、收購導致的某些不可抵扣的費用、遞延税項資產和負債的估值以及聯邦、州或國際税法和會計原則的變化。提高我們的實際税率會降低我們的盈利能力,在某些情況下會增加我們的虧損。
此外,我們可能會接受世界各地許多税務管轄區的所得税審計。儘管我們認為我們的所得税負債是根據適用的法律和原則進行合理估計和核算的,但任何時期一個或多個不確定税收狀況的不利解決可能會對該時期的經營業績產生重大影響。
我們可能會收購其他公司或技術,這可能會分散我們管理層的注意力,導致我們股東的股權進一步稀釋,否則會擾亂我們的運營,並對我們的經營業績產生不利影響。
我們未來可能會尋求收購或投資於我們認為可以補充或擴展我們的解決方案、增強我們的技術能力或以其他方式提供增長機會的業務、解決方案或技術。追求潛在的收購可能會轉移管理層的注意力,並導致我們在識別、調查和尋求合適的收購時產生各種費用,無論這些收購是否完成。
此外,我們在收購其他業務方面的經驗有限。如果我們收購更多業務,我們可能無法成功整合收購的人員、運營和技術,無法有效管理收購後合併後的業務,也無法保留我們認為目前存在的業務部門之間的運營協同效應。我們不能向您保證,在任何收購之後,我們將實現預期的協同效應,以證明交易是合理的,這是由於許多因素,包括:
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無法以有利可圖的方式整合或受益於所獲得的技術或服務; |
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與收購相關的意外成本或負債; |
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產生與收購有關的費用; |
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難以整合被收購企業的會計制度、業務和人員; |
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與支持遺留產品和託管被收購企業的基礎設施相關的困難和額外費用; |
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難以將被收購企業的客户轉換為我們的解決方案和合同條款,包括被收購公司在收入、許可、支持或專業服務模式方面的差異; |
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將管理層的注意力從其他業務上轉移; |
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收購對我們與業務合作伙伴和客户之間現有業務關係的不利影響; |
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關鍵員工的潛在流失; |
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使用我們業務其他部分所需的資源;以及 |
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使用我們可用現金的很大一部分來完成收購。 |
此外,我們收購的公司收購價格的很大一部分可能會分配給收購的商譽和其他無形資產,這些資產必須至少每年進行減值評估。未來,如果我們的收購沒有產生預期的回報,我們可能需要根據這一減值評估過程對我們的經營業績進行計提,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
收購還可能導致股權證券的稀釋發行或債務的產生,這可能會對我們的經營業績產生不利影響。此外,如果被收購的企業未能達到我們的預期,我們的經營業績、業務和財務狀況可能會受到影響。
我們的主要設施發生自然災害或其他災難性事件時,我們的運營可能會中斷。
我們的業務主要在我們在紐約、紐約和俄勒岡州波特蘭的設施以及位於新澤西州克利夫頓的內部託管設施進行。自然災害或其他災難性事件的發生可能會擾亂我們的運營。我們設施或其所在地區發生的任何自然災害或災難性事件都可能對我們的運營產生重大負面影響。
與我們的知識產權有關的風險
如果我們未能履行我們與哥倫比亞大學的現有許可協議、我們的任何其他知識產權許可或任何未來知識產權許可下的義務,或者我們與當前或任何未來許可方的業務關係受到幹擾,我們可能會失去對我們的業務非常重要的知識產權。
我們簽署了多項許可協議,根據這些協議,我們已獲得某些專利、軟件代碼和軟件程序的獨家和非獨家全球許可,其中包括複製、使用、執行、複製、操作、再許可和分發與我們的軟件解決方案的營銷和銷售相關的許可技術,並對其進行改進。尤其是,我們根據與哥倫比亞大學的許可協議從哥倫比亞大學獲得許可的技術用於我們的許多軟件解決方案,並將其併入我們向客户營銷和許可的許多軟件解決方案中。有關我們與哥倫比亞大學的許可協議的更多信息,請參閲我們截至2020年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中的“與哥倫比亞大學的商業許可協議”。我們與哥倫比亞大學和其他許可方簽訂的許可協議要求我們承擔特定的版税和其他義務,我們預計未來的許可也會強加給我們。
儘管我們盡了最大努力,但我們當前或任何未來的許可方可能會得出結論,我們嚴重違反了與他們的許可協議,因此可能會終止許可協議,從而延遲我們營銷和銷售現有軟件解決方案以及開發和商業化利用這些許可協議所涵蓋技術的新軟件解決方案的能力。如果這些許可中的解決方案被終止,或者如果基礎知識產權未能提供預期的排他性,競爭對手可能會營銷與我們類似的產品和技術。這可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況產生實質性的不利影響。這可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況產生實質性的不利影響。如果這些許可終止,或者如果基礎知識產權未能提供預期的排他性,競爭對手可能會營銷與我們類似的產品和技術。這可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況
根據許可協議,可能會出現有關知識產權的爭議,包括:
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許可協議授予的權利範圍和其他解釋相關問題; |
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我們的技術和工藝在多大程度上侵犯了不受許可協議約束的許可方的知識產權; |
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在任何合作開發關係下對專利和其他權利進行再許可; |
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我們當前或未來的許可人以及我們和我們的合作者共同創造或使用知識產權所產生的發明和專有技術的發明和所有權;以及 |
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專利技術發明的優先權。 |
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此外,許可協議很複雜,這類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。任何可能出現的合同解釋分歧的解決可能會縮小我們認為是我們對相關知識產權或技術的權利的範圍,或者增加我們認為是我們在相關協議下的財務或其他義務。例如,我們的交易對手過去有過,將來可能會對根據付款義務欠他們的金額產生爭議。如果圍繞我們許可的知識產權的爭議阻礙或削弱我們以商業上可接受的條款維持當前許可安排的能力,我們可能會在新軟件解決方案的開發和商業化以及我們營銷和銷售現有軟件解決方案的能力方面遇到延遲,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
我們現有的或未來的藥物發現合作協議規定的義務可能會限制我們對我們業務重要的知識產權。此外,如果我們未能履行現有或未來協作協議規定的義務,或者我們與以前、當前或未來的協作者之間的業務關係受到幹擾,我們可能會失去對我們的業務非常重要的知識產權。
我們與生物製藥公司簽署了合作協議,根據協議,我們提供藥物發現服務,但對通過合作產生的某些知識產權沒有所有權,或只有共同所有權。我們還與BMS簽署了一項合作協議,對我們內部發現的候選產品進行開發和潛在的商業化,該協議還規定了在某些情況下通過合作產生的某些知識產權的共同所有權。我們未來可能會簽訂額外的合作協議,根據這些協議,我們可能對未來合作產生的某些知識產權沒有所有權,或者只有共同所有權。如果我們無法獲得這些知識產權的所有權或許可,這些知識產權是通過我們之前、當前或將來的合作產生的,並且與我們自己的專有技術或產品候選產品重疊或相關,那麼我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到嚴重損害。
我們現有的合作協議包含某些排他性義務,要求我們在特定的時間段內針對特定的目標專門為我們的合作者設計化合物。我們未來的合作協議可能會向未來的合作者授予關於此類合作主題的目標的類似排他性權利。現有或未來的合作協議也可能會將盡職調查義務強加給我們。例如,現有或未來的合作協議可能會限制我們為自己或其他當前或未來的合作者追求藥物開發目標,從而使我們無法開發和商業化,或與其他當前或未來的合作者、候選產品和與藥物開發目標相關的技術共同開發和商業化。例如,根據我們與BMS的合作,我們被禁止在世界任何地方開發和商業化針對協議中指定的目標的候選產品,直到這些目標中較早的一個不再包括在協議中或與該目標相關的計劃的最後一個版税期限到期之前。儘管我們盡了最大努力,但我們以前、現在或將來的合作者可能會得出結論,認為我們嚴重違反了合作協議。如果這些協作協議終止,或者如果基礎知識產權(在我們擁有或許可的範圍內)無法提供預期的排他性,競爭對手將有權尋求監管部門的批准,並將與我們相同的產品和技術推向市場。這可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
根據合作協議,可能會出現有關知識產權的爭議,包括:
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根據合作協議授予的所有權或許可範圍以及其他與解釋相關的問題; |
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我們的技術和產品候選產品在多大程度上侵犯了通過合作產生的知識產權,而根據合作協議,我們對這些知識產權沒有所有權或許可; |
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轉讓或者再許可合作協議項下的知識產權和其他權利; |
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我們在合作協議項下的盡職義務以及哪些活動滿足這些盡職義務;以及 |
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由於我們和我們當前或未來的合作者共同創造或使用知識產權而產生的發明和專有技術的發明和所有權。 |
此外,協作協議很複雜,此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。任何可能出現的合同解釋分歧的解決可能會縮小我們認為是我們對相關知識產權的權利的範圍,或者增加我們認為是我們在相關協議下的義務,這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外,如果我們在合作協議下擁有、共同擁有或許可的知識產權糾紛妨礙或削弱了我們以商業上可接受的條款維持目前合作安排的能力,我們可能無法成功
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開發和商業化受影響的技術或候選產品,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
如果我們無法獲得、維護、執行和保護我們的技術和候選產品的專利保護,或者如果獲得的專利保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們相似或相同的技術和產品,我們成功開發和商業化我們的技術和候選產品的能力可能會受到不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力就我們開發的任何專有技術和候選產品獲得並保持對我們可能單獨和與他人共同擁有的知識產權的保護,或者可能從美國和其他國家的其他人那裏獲得許可,特別是專利。為了保護我們的專有地位,我們在美國和海外提交了與我們的技術和我們可能開發的對我們的業務重要的任何候選產品相關的專利申請,並對與我們的技術和候選產品相關的知識產權進行了授權。如果我們不能獲得或保持對任何專有技術或候選產品的專利保護,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到實質性的損害。
專利訴訟過程昂貴、耗時和複雜,我們可能無法以合理的成本或及時提交、起訴、維持、辯護或許可所有必要或可取的專利申請。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前,無法確定我們的研發成果中可申請專利的方面。此外,在某些情況下,我們可能無權控制專利申請的準備、提交和起訴,或維護、執行和保護專利,包括我們與第三方共同擁有的技術或從第三方獲得的許可。因此,這些共同擁有和許可內的專利和申請可能不會以符合我們業務最佳利益的方式進行準備、提交、起訴、維護、辯護和執行。
軟件和生物製藥公司的專利地位通常高度不確定,涉及複雜的法律和事實問題,近年來一直是許多訴訟的主題。此外,美國以外的專利保護範圍是不確定的,非美國國家的法律可能不會像美國法律那樣保護我們的權利,反之亦然。關於擁有的和許可內的專利權,我們無法預測我們和我們的許可人目前正在申請的專利申請是否會作為專利在任何特定司法管轄區頒發,或者任何已頒發專利的權利主張是否會提供足夠的保護,使其免受競爭對手的影響。此外,我們可能不知道與我們的計算平臺、技術和我們可能開發的任何候選產品相關的所有第三方知識產權或現有技術。此外,科學文獻中發現的發佈往往落後於實際發現,美國和其他司法管轄區的專利申請通常在提交優先權申請後18個月才發佈,或者在某些情況下根本不發佈。因此,我們、我們的合作者或我們的許可人都不能確切地知道,我們、我們的合作者或我們的許可人是第一個在我們現在或將來擁有或許可的專利和專利申請中提出要求的發明的,或者我們、我們的合作者或我們的許可人是第一個為此類發明申請專利保護的人。因此,我們擁有、共有和許可的專利權的頒發、範圍、有效性、可執行性和商業價值都非常不確定。而且,我們擁有的,共同擁有的, 未獲許可的待決專利申請和未來的專利申請可能不會導致頒發專利,從而保護我們的技術和候選產品的全部或部分,或者有效地阻止其他公司將競爭技術和產品商業化。美國和其他國家專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們擁有、共同擁有或許可的當前或未來專利的價值,以及我們獲得、保護、維護、捍衞和執行我們的專利權的能力,縮小我們的專利保護範圍,更廣泛地説,可能會影響或縮小我們的專利權的價值。例如,最高法院最近的裁決縮小了美國有資格獲得專利保護的主題範圍,自那以後,許多軟件專利因涉及抽象概念而被宣佈無效。
為了根據我們的臨時專利申請尋求保護,我們需要在適用的最後期限之前提交專利合作條約申請、非美國申請和/或美國非臨時專利申請。如上所述,即使到那時,我們的專利申請也可能永遠不會頒發專利,或者任何專利的範圍可能不足以提供競爭優勢。
此外,我們、我們的合作者或我們的許可人可能需要將現有技術提交給美國專利商標局(USPTO)的第三方預發行,或參與反對、派生、撤銷、複審、各方間審查、授予後審查或幹擾訴訟,挑戰我們的專利權或其他人的專利權。任何此類提交、訴訟或訴訟中的不利裁決可能會縮小我們專利權的範圍或使其無效,或者允許第三方將我們的技術或候選產品商業化並直接與我們競爭,而無需向我們付款。如果我們擁有、共同擁有或授權的當前或未來專利和專利申請所提供的保護廣度或強度受到威脅,無論結果如何,都可能會阻止公司與我們合作,對當前或未來候選技術或產品進行許可、開發或商業化。
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此外,專利申請中要求的覆蓋範圍可以在專利發佈之前大幅縮小,其範圍可以在專利發佈後重新解釋。即使我們擁有、共同擁有和授權的當前和未來專利申請以專利的形式發佈,它們也不會以能夠為我們提供任何有意義的保護、阻止競爭對手與我們競爭或以其他方式為我們提供任何競爭優勢的形式發佈。專利的頒發對於其發明性、範圍、有效性或可執行性並不是決定性的,我們擁有的和未授權的專利可能會在美國和國外的法院或專利局受到挑戰。此類挑戰可能導致排他性喪失,或專利主張全部或部分縮小、無效或無法執行,從而限制我們阻止他人使用類似或相同的技術和產品或將其商業化的能力,或限制我們的技術和候選產品的專利保護期限。即使最終結果對我們有利,這樣的訴訟也可能導致鉅額成本,並需要我們的管理層和員工投入大量時間。特別是,考慮到新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間,保護這些候選產品的專利可能會在這些候選產品商業化之前或之後不久到期。此外,我們的競爭對手可能能夠通過以非侵權方式開發類似或替代技術或產品來規避我們擁有的、共同擁有的或許可中的當前或未來專利。因此,我們擁有、共同擁有和授權的當前或未來專利組合可能無法為我們提供足夠的權利,使其他公司無法將與我們的任何候選技術和產品相似或相同的技術和產品商業化。
美國和其他司法管轄區專利法的變化可能會降低專利的整體價值,從而削弱我們保護產品的能力。
美國專利法或專利法解釋的變化,包括專利改革立法,如《Leahy-Smith America Inents Act》或《Leahy-Smith Act》,都可能增加圍繞我們擁有和授權的專利申請的起訴以及維護、執行或保護我們擁有和授權的已授權專利的不確定性和成本。萊希-史密斯法案包括對美國專利法的一些重大修改。這些變化包括影響專利申請起訴方式的條款,重新定義現有技術,為競爭對手提供更有效和更具成本效益的途徑來挑戰專利的有效性,允許第三方在專利起訴期間向美國專利商標局提交現有技術,以及在美國專利商標局管理的授予後程序中攻擊專利有效性的附加程序,包括授予後審查、當事各方之間的審查和派生程序。假設可專利性的其他要求得到滿足,在2013年3月之前,在美國,最先發明所要求保護的發明的人有權獲得專利,而在美國以外,最先提交專利申請的人有權獲得專利。2013年3月之後,根據《萊希-史密斯法案》(Leahy-Smith Act),美國過渡到先提交申請的制度。在這種制度下,假設可專利性的其他法定要求得到滿足,第一個提交專利申請的發明人將有權獲得一項發明的專利,無論所要求的發明是否是第三方最先發明的。因此,《萊希-史密斯法案》及其實施可能會增加圍繞我們專利申請的起訴以及我們已授權專利的執行或保護的不確定性和成本,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況產生實質性的不利影響。, 經營成果及前景展望。
此外,企業在軟件、生物製品和藥品的開發和商業化方面的專利地位尤其不確定。美國最高法院最近的裁決縮小了某些情況下可獲得的專利保護範圍,並在某些情況下削弱了專利所有者的權利。這一系列事件在專利獲得後的有效性和可執行性方面造成了不確定性。根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局未來的行動,管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化,這可能會對我們的專利權以及我們未來保護、捍衞和執行專利權的能力產生實質性的不利影響。
美國最高法院最近判決的許多案件都涉及這樣一個問題,即陳述抽象概念、自然規律、自然現象和/或自然產品的權利要求何時有資格申請專利,無論要求保護的主題是否具有其他方面的新穎性和創造性。這些案件包括:《分子病理學協會訴Myriad Genetics,Inc.》[《美國最高法院判例彙編》第569卷,第12-398頁(2013)];愛麗絲公司訴CLS銀行國際[2014年《美國最高法院判例彙編》第573卷,第13-298頁];以及梅奧合作服務訴普羅米修斯實驗室公司[2012年《美國最高法院判例彙編》第566卷,第10-1150頁]。作為對這些案件的迴應,聯邦法院裁定許多專利無效,因為要求保護的標的物沒有資格獲得專利保護。此外,美國專利商標局還向考察隊發出瞭如何在考試中應用這些案例的指導意見。這些決定的全部影響尚不清楚。
除了關於我們獲得未來專利的能力的不確定性增加之外,這一系列事件的結合也給一旦獲得專利的價值帶來了不確定性。根據國會、聯邦法院和美國專利商標局的這些和其他決定,管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式改變或解釋,從而削弱我們獲得新專利或執行未來可能向我們頒發的任何專利的能力。此外,這些事件可能會對我們在美國專利商標局或法院的程序中可能頒發的任何專利進行辯護的能力產生不利影響。
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我們,我們以前、現有或未來的合作者,以及我們現有或未來的許可人,可能會捲入保護或強制執行我們的專利或其他知識產權的訴訟中,這可能是昂貴、耗時和不成功的。
競爭對手和其他第三方可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯我們、我們以前、現在和將來的合作者,或我們當前和未來許可人頒發的專利或其他知識產權。因此,我們,我們以前、現在或將來的合作者,或者我們現在或將來的許可方可能需要提交侵權、挪用或其他與知識產權相關的索賠,這可能是昂貴和耗時的。我們對被認定的侵權者提出的任何索賠都可能促使這些當事人對我們提出反訴,聲稱我們侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他們的知識產權。此外,在專利侵權訴訟中,此類當事人可以斷言我們或我們的許可人所主張的專利是無效的或不可強制執行的。在美國的專利訴訟中,聲稱無效或不可執行的抗辯是司空見慣的。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足幾項法定要求中的任何一項,包括缺乏新穎性、明顯或無法實施。不可執行性主張的理由可能是有人在起訴期間向美國專利商標局隱瞞了相關信息,或做出了誤導性的陳述。第三方可以向美國或國外的行政機構提出此類索賠,即使在訴訟範圍外也是如此。這些機制包括重新審查、授權後審查、各方間審查、幹擾訴訟、派生訴訟和非美國司法管轄區的同等訴訟(例如,反對訴訟)。在法律上斷言無效和不可執行之後的結果是不可預測的。
任何此類訴訟中的不利結果可能會使我們擁有的、共同擁有的或未授權的當前或未來專利面臨被宣佈無效或狹義解釋的風險,並可能使我們擁有、共同擁有或未授權的當前或未來專利申請面臨無法產生已頒發專利的風險。法院也可以拒絕阻止第三方在訴訟中使用有爭議的技術,理由是我們擁有的、共同擁有的或未授權的當前或未來專利不涵蓋此類技術。此外,由於知識產權訴訟需要披露大量資料,我們的一些機密資料或商業祕密可能會因在這類訴訟期間披露而受到損害。上述任何條款都可能允許這些第三方以非侵權方式開發和商業化競爭技術和產品,並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
由第三方引起的、由我們或我們的許可人提起的、或由美國專利商標局宣佈的幹擾或派生程序可能對於確定與我們的專利或專利申請有關的發明的優先權是必要的。不利的結果可能要求我們停止使用相關技術,或者試圖從勝利方那裏獲得授權。如果勝利方不以商業上合理的條款向我們提供許可,或者根本不向我們提供許可,或者如果提供了非排他性許可,而我們的競爭對手獲得了相同的技術,我們的業務可能會受到損害。我們對訴訟或幹預或派生訴訟的辯護可能會失敗,即使成功,也可能導致鉅額成本,並分散我們的管理層和其他員工的注意力。此外,與訴訟相關的不確定性可能會對我們籌集進行臨牀試驗所需的資金、繼續我們的研究計劃、從第三方獲得必要的技術許可或進行開發合作以幫助我們將任何候選產品推向市場的能力產生實質性的不利影響。
第三方可能會提起法律訴訟,指控我們侵犯、挪用或以其他方式侵犯他們的知識產權,其結果將是不確定的,並可能對我們的業務成功產生實質性的不利影響。
我們的商業成功取決於我們和我們的合作者開發、製造、營銷和銷售我們可能開發的任何候選產品的能力,以及我們的合作者、客户和合作夥伴在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知識產權和專有權利的情況下使用我們的專有技術的能力。在軟件、製藥和生物技術行業,有相當多的專利和其他知識產權訴訟。我們可能會參與或威脅與我們的技術和產品候選產品有關的知識產權對抗訴訟或訴訟,包括幹擾訴訟、授權後審查、各方間審查、向美國專利商標局提起的派生訴訟,以及在非美國司法管轄區的類似訴訟,例如在歐洲專利局的反對訴訟。在我們正在尋求開發候選者的領域中,存在着大量由第三方擁有的美國和非美國頒發的專利和未決的專利申請。隨着生物技術和製藥行業的擴張和更多專利的頒發,我們可能確定的技術或產品候選可能會受到侵犯第三方專利權的指控的風險增加。
提起訴訟或有爭議的法律程序的法律門檻較低,因此,即使勝訴概率較低的訴訟或訴訟也可能被提起,需要大量資源進行辯護。訴訟和有爭議的訴訟程序也可能是昂貴和耗時的,而我們在這些訴訟程序中的對手可能有能力投入比我們更多的資源來起訴這些法律行動。如果任何候選產品接近商業化,並且隨着我們獲得與上市公司相關的更大知名度,捲入此類訴訟和訴訟的風險可能會增加。第三方可能會根據現有專利或未來可能授予的專利向我們提出侵權索賠,而不管是非曲直。我們可能不知道所有這些可能與我們的技術和產品候選及其用途相關的知識產權,或者
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我們可能會錯誤地得出第三方知識產權無效或我們的活動和候選產品沒有侵犯此類知識產權的錯誤結論。因此,我們無法確定我們的候選技術和產品,或我們的開發和商業化,不會也不會侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何第三方的知識產權。
第三方可能會斷言我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。可能存在與發現、使用或製造我們可能確定的或與我們的技術相關的候選產品的第三方專利或專利申請,這些專利或專利申請要求材料、配方或方法(如製造方法或治療方法)。由於專利申請可能需要很多年的時間才能發佈,因此可能存在當前正在處理的專利申請,這些申請可能會導致我們可能確定的候選產品可能侵犯的已頒發專利。此外,第三方可能會在未來獲得專利,並聲稱使用我們的技術侵犯了這些專利。此外,如上所述,可能存在我們不知道的現有專利,或者我們錯誤地斷定現有專利無效或未被我們的活動侵犯。如果有管轄權的法院持有任何第三方專利,例如涵蓋我們可能識別的候選產品的製造過程、在製造過程中形成的任何分子或任何最終產品本身,則任何此類專利的持有者可能能夠阻止我們將該候選產品商業化的能力,除非我們根據適用的專利獲得了許可,或者直到該等專利到期。
對我們提出索賠的各方可能會獲得禁令或其他公平救濟,這可能會有效地阻礙我們進一步開發和商業化我們可能確定的候選產品的能力。對這些索賠的辯護,無論其是非曲直,都將涉及鉅額訴訟費用,並將大量轉移我們業務中的員工資源。如果針對我們的侵權索賠成功,我們可能需要支付鉅額損害賠償,包括故意侵權的三倍損害賠償金和律師費、支付特許權使用費、重新設計我們的侵權產品、被迫賠償我們的客户或合作者或從第三方獲得一個或多個許可,這可能是不可能的,或者需要大量的時間和金錢支出。
我們可以選擇獲得許可,或者,如果我們被發現侵犯、挪用或以其他方式侵犯了第三方的知識產權,我們還可能被要求獲得該第三方的許可,以繼續開發、製造和營銷我們的技術和候選產品。但是,我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得任何所需的許可。即使我們能夠獲得許可,它也可能是非排他性的,從而使我們的競爭對手和其他第三方能夠訪問向我們許可的相同技術,並可能要求我們支付大量許可和版税。我們可能會被迫(包括法院命令)停止開發、製造和商業化侵權技術或產品。侵權的發現可能會阻止我們將任何候選產品商業化,或者迫使我們停止一些業務運營,這可能會對我們的業務造成實質性的損害。此外,我們可能被迫重新設計任何候選產品,尋求新的監管批准,並根據合同協議賠償第三方。有關我們盜用第三方機密信息或商業祕密的指控可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生類似的重大不利影響。
我們可能會受到第三方的索賠,聲稱我們的員工、顧問或承包商錯誤地使用或披露了第三方的機密信息,或者我們錯誤地使用或披露了他們現任或前任僱主的所謂商業祕密,或者聲稱我們挪用了他們的知識產權,或者聲稱擁有我們認為是我們自己的知識產權。
我們的某些員工、顧問和承包商以前曾受僱於大學或其他軟件或生物製藥公司,包括我們的競爭對手或潛在競爭對手。儘管我們盡力確保我們的員工、顧問和承包商在為我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術,但我們可能會被指控這些個人或我們使用或披露了任何此類個人的現任或前任僱主的知識產權,包括商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。
此外,雖然我們的政策是要求我們可能參與知識產權開發的員工、顧問和承包商簽署協議,將這些知識產權轉讓給我們,但我們可能無法與實際上開發我們視為自己的知識產權的每一方簽署這樣的協議。我們與他們的知識產權轉讓協議可能不會自動執行或可能被違反,我們可能會被迫向第三方提出索賠,或為他們可能對我們提出的索賠進行抗辯,以確定我們認為是我們知識產權的所有權。這樣的索賠可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
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如果我們不能對任何這類索賠提出起訴或抗辯,除了支付金錢賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權或人員,這可能會對我們的競爭業務地位和前景產生實質性的不利影響。此類知識產權可以授予第三方,我們可能需要從該第三方獲得許可才能將我們的技術或產品商業化,該許可可能無法以商業合理的條款獲得,或者根本不存在,或者該許可可能是非排他性的。即使我們成功地起訴或抗辯這類索賠,訴訟也可能導致鉅額費用,並分散我們管理層和員工的注意力。
如果我們不能保護我們的商業祕密的機密性,我們的商業和競爭地位可能會受到損害。
除了為任何候選產品和技術申請專利外,我們還依靠商業祕密和保密協議來保護我們的非專利專有技術、技術和其他專有信息,以保持我們的競爭地位。我們尋求保護我們的商業祕密和其他專有技術,部分是通過與有權訪問它們的各方簽訂保密協議,例如我們的員工、公司合作者、外部科學合作者、合同研究組織、合同製造商、顧問、顧問、合作者和其他第三方。我們還與我們的員工和顧問簽訂保密和發明或專利轉讓協議,但我們不能保證我們已經與可能或曾經接觸到我們的商業祕密或專有技術的每一方簽訂了此類協議。儘管做出了這些努力,但任何一方都可能違反協議,泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。偵破泄露、挪用商業祕密的行為,追究當事人非法泄露、挪用商業祕密的責任,難度大、費用高、耗時長,後果不可預知。此外,美國國內外的一些法院不太願意或不願意保護商業祕密。如果我們的任何商業祕密是由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發的,我們將無權阻止他們或他們向其傳達信息的人使用該技術或信息與我們競爭。如果我們的任何商業祕密被泄露給競爭對手或其他第三方,或由競爭對手或其他第三方獨立開發,我們的競爭地位可能會受到實質性和不利的損害。
與監管和其他法律合規事項相關的風險
遵守全球隱私和數據安全要求可能會給我們帶來額外的成本和責任,或抑制我們在全球收集和處理數據的能力,而不遵守這些要求可能會使我們面臨鉅額罰款和處罰,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
全球信息收集、使用、保護、共享、傳輸和其他處理的監管框架正在迅速演變,在可預見的未來可能仍然不確定。在全球範圍內,我們運營的幾乎每個司法管轄區都建立了自己的數據安全和隱私框架,我們必須遵守這些框架。例如,收集、使用、披露、轉移或以其他方式處理歐盟個人數據,包括個人健康數據和員工數據,受2018年5月在歐洲經濟區(EEA)所有成員國生效的歐盟一般數據保護條例(GDPR)的約束。GDPR的範圍很廣,對處理個人數據的公司提出了許多要求,包括有關處理健康和其他敏感數據、徵得與個人數據有關的個人同意、向個人提供有關數據處理活動的信息、實施保障措施以保護個人數據的安全和機密性、就數據泄露事件提供通知,以及在聘用第三方處理器時採取某些措施等方面的要求。GDPR將擴大個人數據的定義,將編碼數據包括在內,並要求改變知情同意做法,並向臨牀試驗受試者和研究人員發出更詳細的通知,從而增加我們對在歐洲經濟區進行的任何臨牀試驗的義務。此外,GDPR還對向歐盟以外的國家轉移個人數據實施了嚴格的規則,包括美國,因此, 加強此類規則應適用於將個人數據從位於歐洲經濟區的任何臨牀試驗地點轉移到美國的審查。GDPR還允許數據保護當局要求銷燬不正當收集或使用的個人信息和/或對違反GDPR的行為處以鉅額罰款,罰款最高可達全球收入的4%或2000萬歐元,以金額較大者為準,並授予數據主體和消費者協會對數據主體和消費者協會提起私人訴訟的權利,以向監管當局提出投訴,尋求司法補救,並獲得因違反GDPR而造成的損害賠償。此外,GDPR規定,歐盟成員國可以制定自己的進一步法律和法規,限制個人數據的處理,包括基因、生物特徵或健康數據。
鑑於數據保護義務變化的廣度和深度,準備和遵守GDPR的要求是嚴格和耗時的,需要大量資源,並需要對我們的技術、系統和做法以及處理或傳輸在歐盟收集的個人數據的任何第三方合作者、服務提供商、承包商或顧問的技術、系統和做法進行審查。GDPR和其他與加強對某些類型的敏感數據(如醫療數據或其他個人信息)保護相關的法律或法規的變化,可能會要求我們改變我們的業務做法並建立額外的合規機制,可能會中斷或推遲我們的開發、監管和商業化活動,增加我們的業務成本,並可能導致政府執法行動、私人訴訟以及對我們的鉅額罰款和處罰,並可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
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在美國,類似的隱私和數據安全要求要麼已經到位,要麼正在實施中。有各種各樣的數據保護法律可能適用於我們的活動,州和聯邦兩級的一系列執法機構可以審查公司的隱私和數據安全問題。聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)和州總檢察長都在積極審查消費者的隱私和數據安全保護措施。州和聯邦兩級也在考慮新的法律。例如,2020年1月1日生效的加州消費者隱私法(California Consumer Privacy Act,簡稱CCPA)正在創造與GDPR類似的風險和義務。正因為如此,我們可能需要參與其他活動(例如,數據映射)來確定我們正在收集的個人信息以及收集此類信息的目的。此外,我們需要確保我們的政策承認授予消費者的權利(因為CCPA對這一短語有廣泛的定義,可以包括企業聯繫信息),包括授予消費者選擇不出售其個人信息的權利。其他許多州也在考慮類似的立法。聯邦一級也推出了一系列廣泛的立法措施。因此,如果不遵守當前和未來有關個人信息隱私和安全的任何聯邦和州法律,我們可能會面臨罰款和處罰。我們還面臨着與這些法律和個人數據整體保護相關的消費者集體訴訟的威脅。即使我們沒有被認定違反了這些法律,對這些問題的調查通常也需要花費大量資源,併產生負面宣傳,這可能會損害我們的聲譽和我們的業務。
我們以及使用我們計算平臺的合作者可能受到適用的反回扣、欺詐和濫用、虛假聲明、透明度、健康信息隱私和安全以及其他醫療法律法規的約束。不遵守這些法律法規的,可能會受到重大處罰。
我們以及使用我們計算平臺的合作者可能會受到廣泛適用的醫療法律法規的約束,這些法律法規可能會限制我們營銷、銷售和分銷我們的軟件解決方案以及我們獲得市場批准的任何產品的業務或財務安排和關係。此類醫療法律和法規包括但不限於聯邦醫療保健反回扣法規;聯邦民事和刑事虛假索賠法律,如聯邦虛假索賠法案;1996年聯邦健康保險可攜帶性和責任法案,或HIPAA;聯邦食品、藥品和化粧品法案;聯邦醫生支付陽光法案;以及類似的州和外國法律法規,如州反回扣和虛假索賠法律和透明度法律。
確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規的努力將涉及大量成本。政府當局可能會得出結論,我們的業務實踐可能不符合當前或未來涉及適用欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的現行或未來法律、法規或判例法。違反適用的醫療保健法律和法規可能會導致重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、返還、罰款、監禁、將產品排除在政府資助的醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)之外、額外的報告要求和/或監督(如果簽署了公司誠信協議或類似協議以解決有關違反這些法律的指控以及縮減或重組業務)。此外,違規還可能導致聲譽損害、利潤減少和未來收益。
我們必須遵守反腐敗法,以及出口管制法、海關法、制裁法和其他管理我們業務的法律。如果我們不遵守這些法律,我們可能會受到民事或刑事處罰、其他補救措施和法律費用,被禁止在美國以外開發、製造和銷售某些產品,或者被要求開發和實施代價高昂的合規計劃,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的運營受到反腐敗法律的約束,包括英國《2010年反賄賂法案》、美國《反海外腐敗法》(簡稱FCPA),以及其他適用於我們開展業務以及未來可能開展業務的國家的反腐敗法律。《反賄賂法》、《反海外腐敗法》和其他法律一般禁止我們、我們的官員、我們的員工和中間人向政府官員或其他人行賄、被行賄或向其他人支付其他被禁止的款項,以獲得或保留業務或獲得一些其他業務優勢。遵守“反海外腐敗法”尤其昂貴和困難,特別是在腐敗是公認問題的國家。此外,FCPA對生物製藥行業提出了特別的挑戰,因為在許多國家,醫院是由政府運營的,醫生和其他醫院員工被認為是外國官員。與臨牀試驗和其他工作相關的向醫院支付的某些款項被認為是向政府官員支付的不當款項,並導致了FCPA的執法行動。
我們未來可能在可能違反《反賄賂法》或《反海外腐敗法》的高風險司法管轄區開展業務,我們可能參與與第三方的合作和關係,這些第三方的行為可能使我們根據《反賄賂法》、《反海外腐敗法》或當地反腐敗法承擔責任。此外,我們無法預測未來監管要求的性質、範圍或效果,我們的國際業務可能受到這些監管要求的約束,也無法預測現行法律可能被管理或解釋的方式。如果我們進一步擴大我們在美國以外的業務,我們將需要投入額外的資源,以遵守我們計劃在每個司法管轄區開展業務的眾多法律和法規。
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我們還須遵守管理我們國際業務的其他法律和法規,包括由英國和美國政府以及歐盟當局管理的法規,包括適用的出口管制法規、對國家和個人的經濟制裁、海關要求和貨幣兑換法規,統稱為貿易管制法。此外,各種法律、法規和行政命令還限制出於國家安全目的在美國境外使用和傳播或與某些非美國國民共享機密信息,以及某些產品和與這些產品有關的技術數據。如果我們將業務擴展到美國以外,將需要我們投入更多資源來遵守這些法律,而這些法律可能會阻止我們在美國以外開發、製造或銷售某些產品和候選產品,這可能會限制我們的增長潛力並增加我們的開發成本。
不能保證我們將完全有效地確保我們遵守所有適用的反腐敗法律,包括《反賄賂法》、《反海外腐敗法》或其他法律要求,包括貿易控制法。如果我們不遵守《反賄賂法》、《反海外腐敗法》和其他反腐敗法或貿易控制法,我們可能會受到刑事和民事處罰、返還和其他制裁和補救措施,以及法律費用,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和流動性產生不利影響。美國證券交易委員會(SEC)也可能暫停或禁止發行人因違反FCPA的會計規定而在美國交易所交易證券。對英國、美國或其他當局可能違反《反賄賂法》、《反海外腐敗法》、其他反腐敗法或貿易控制法的任何調查,也可能對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的員工、獨立承包商、顧問和供應商可能從事不當行為或其他不當活動,包括不遵守監管標準和要求以及內幕交易法,這可能會給我們帶來重大責任並損害我們的聲譽。
我們面臨員工、獨立承包商、顧問和供應商欺詐或其他不當行為的風險。這些合作伙伴的不當行為可能包括故意不遵守FDA法規或可比外國監管機構的類似法規、向FDA或可比外國監管機構提供準確信息、遵守制造標準、遵守聯邦和州醫療欺詐和濫用法律法規以及可比外國監管機構制定和執行的類似法律法規、準確報告財務信息或數據,或向我們披露未經授權的活動。員工不當行為還可能涉及不當使用在臨牀試驗過程中獲得的信息,這可能導致監管制裁和嚴重損害我們的聲譽。這可能包括違反HIPAA、其他美國聯邦和州法律,以及非美國司法管轄區的要求,包括歐盟數據保護指令(European Union Data Protection Directive)。我們還面臨與員工或與我們有關聯的其他人的任何內幕交易違規行為相關的風險。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為,我們為發現和防止此類行為而採取的預防措施可能無法有效控制未知或無法管理的風險或損失,或保護我們免受因未能遵守此類法律、標準、法規、指導方針或行為準則而引發的政府調查或其他行動或訴訟。此外,我們的員工可能會不時因就業問題對我們提起訴訟,包括傷害、歧視、工資和工時糾紛、性騷擾、敵對工作環境或其他就業問題。如果有人對我們採取這樣的行動, 如果我們沒有成功地為自己辯護或維護我們的權利,這些行為可能會對我們的業務和運營結果產生重大影響,包括施加鉅額罰款或其他制裁。
我們的內部信息技術系統或第三方供應商、承包商或顧問的系統可能會出現故障或遭受安全漏洞、數據丟失或泄露以及其他中斷,這可能會導致我們的服務嚴重中斷,危及與我們業務相關的敏感信息,或阻止我們訪問關鍵信息,從而可能使我們承擔責任或以其他方式對我們的業務產生不利影響。
我們越來越依賴信息技術系統、基礎設施和數據來運營我們的業務。在正常業務過程中,我們收集、存儲和傳輸機密信息(包括但不限於知識產權、專有業務信息和個人信息)。我們必須以安全的方式這樣做,以保持此類機密信息的機密性和完整性,這一點至關重要。我們還將我們的運營要素外包給第三方,因此我們管理着許多第三方供應商和其他承包商和顧問,他們可以訪問我們的機密信息。
儘管我們已實施保安措施,但鑑於我們的內部資訊科技系統,以及我們的第三方供應商和其他承辦商及顧問的系統的規模和複雜性,以及他們所保存的機密資料不斷增加,我們的資訊科技系統可能容易因服務中斷、系統故障、自然災害、恐怖主義、戰爭、電訊和電氣故障,以及我們的僱員、第三方供應商、承包商、顧問、業務夥伴和/或其他第三方的疏忽或故意行為,或因其他第三方的疏忽或故意行為,而造成安全漏洞,因此我們的資訊科技系統可能會因服務中斷、系統故障、自然災害、恐怖主義、戰爭、電訊和電氣故障而受到破壞或以其他方式損壞或中斷,或因我們的員工、第三方供應商、承包商、顧問、業務夥伴和/或其他第三方的疏忽或故意行為而破壞安全。拒絕服務攻擊、社會工程和其他方式來影響服務可靠性並威脅網絡的機密性、完整性和
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信息的可用性),這可能危及我們的系統基礎設施,或我們的第三方供應商和其他承包商和顧問的系統基礎設施,或導致數據泄露。隨着來自世界各地的未遂攻擊和入侵的數量、強度和複雜性的增加,安全漏洞或破壞的風險普遍增加,特別是通過網絡攻擊或網絡入侵,包括計算機黑客、外國政府和網絡恐怖分子。我們可能無法預見所有類型的安全威脅,也可能無法針對所有這些安全威脅實施有效的預防措施。例如,第三方在過去和將來可能會非法盜版我們的軟件,並在對等文件共享網絡或其他網絡上公開提供該軟件。網絡犯罪分子使用的技術經常變化,可能在啟動之前不會被識別,並且可能來自各種各樣的來源,包括外部服務提供商、有組織犯罪分支機構、恐怖組織或敵對的外國政府或機構等外部組織。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序、或我們的第三方供應商、其他承包商和顧問的數據或應用程序丟失或損壞,或者不適當地披露機密或專有信息,我們可能會招致責任和聲譽損害,我們軟件的進一步開發和商業化可能會延遲。與重大安全漏洞或中斷相關的成本可能是巨大的,並超過我們針對此類風險提供的網絡安全保險的限制。如果我們的第三方供應商以及其他承包商和顧問的信息技術系統受到中斷或安全漏洞的影響, 我們可能對這些第三方沒有足夠的追索權,我們可能不得不花費大量資源來減輕此類事件的影響,並制定和實施保護措施,以防止未來發生此類性質的事件。
雖然我們迄今尚未經歷任何此類系統故障、事故或安全漏洞,並相信我們的數據保護努力和我們在信息技術方面的投資將降低未來發生此類事件的可能性,但我們不能向您保證,我們的數據保護努力和我們在信息技術方面的投資將防止我們的系統發生重大故障、數據泄露、入侵,或可能對我們的聲譽、業務、運營或財務狀況產生重大不利影響的第三方供應商和其他承包商和顧問的重大故障、數據泄露、入侵或其他網絡事件。例如,如果發生這樣的事件並導致我們的運營中斷,或者我們的第三方供應商和其他承包商和顧問的運營中斷,可能會導致我們的計劃受到嚴重幹擾,我們的服務和技術的開發可能會延遲。此外,我們的內部信息技術系統或第三方供應商、其他承包商和顧問的系統嚴重中斷或安全漏洞可能導致機密信息(包括商業祕密或其他知識產權、專有業務信息和個人信息)的丟失、挪用和/或未經授權的訪問、使用或披露,或阻止訪問,這可能會對我們造成財務、法律、業務和聲譽損害。例如,任何此類導致未經授權訪問、使用或泄露個人信息(包括有關我們客户或員工的個人信息)的事件都可能直接損害我們的聲譽,迫使我們遵守聯邦和/或州違反通知法和外國等效法律,強制我們採取糾正措施,否則我們將根據保護個人信息隱私和安全的法律和法規承擔責任。, 這可能會導致重大的法律和財務風險以及聲譽損害,這可能會對我們的業務產生不利影響。此外,經驗豐富的網絡攻擊者(包括從事工業間諜活動的外國對手)擅長適應現有的安全技術,並開發新的方法來獲取組織的敏感商業數據,這可能會導致敏感信息的丟失,包括商業機密。此外,實際的、潛在的或預期的攻擊可能會導致我們的成本增加,包括部署更多人員和保護技術、培訓員工以及聘請第三方專家和顧問的成本。
與員工事務和管理增長相關的風險
我們未來的成功取決於我們留住關鍵高管的能力,以及吸引、留住和激勵合格人才的能力。
我們高度依賴我們的高管以及管理、科學、臨牀和軟件工程團隊的其他主要成員的研發、臨牀、財務、運營、科學、軟件工程和其他業務專長。雖然我們已經與我們的高管簽訂了僱傭協議,但他們中的每一位都可以隨時終止與我們的僱傭關係。我們不為我們的任何高管或其他員工提供“關鍵人物”保險。
失去高管或其他關鍵員工的服務可能會阻礙我們軟件業務開發和銷售目標的實現,以及我們藥物發現業務研究、開發和商業化目標的實現。在任何一種情況下,失去高管或其他關鍵員工的服務都可能嚴重損害我們成功實施業務戰略的能力。此外,更換高管和關鍵員工可能很困難,而且可能需要較長的時間,因為具備成功開發生命科學行業產品、獲得監管部門批准並將其商業化所需的技能和經驗的個人數量有限。
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招聘和留住合格的科學、臨牀、製造、會計、法律、銷售和營銷人員,以及軟件工程師和計算化學家,也將是我們成功的關鍵。在技術行業,對在設計、開發和管理軟件及相關服務方面擁有高水平專業知識的工程師,以及對銷售主管、數據科學家和運營人員的競爭,都是激烈而持續的競爭。招聘這些人員的競爭非常激烈,考慮到眾多生物製藥和技術公司之間對類似人員的競爭,我們可能無法以可接受的條件聘用、培訓、留住或激勵這些關鍵人員。我們還面臨着從大學和研究機構招聘科學和臨牀人員的競爭。此外,我們依賴顧問和顧問來幫助我們制定研發和商業化戰略,並推進我們的計算平臺。我們的顧問和顧問可能受僱於我們以外的僱主,並可能根據與其他實體簽訂的諮詢或諮詢合同作出承諾,這可能會限制他們對我們的可用性。如果我們不能繼續吸引和留住高素質的人才,我們實施增長戰略的能力將受到限制,我們的業務將受到不利影響。
我們正在實施多元化的業務戰略,預計將擴大我們的發展和監管能力,因此,我們可能會在管理我們的多個業務部門和實現增長方面遇到困難,這可能會擾亂我們的運營。
目前,我們正在同時實施多種商業戰略,包括研發、軟件銷售以及協作和內部藥物發現方面的活動。我們相信,實施這些多元化的業務戰略可以提供財務和運營協同效應,但這些多元化的業務對我們有限的資源提出了更高的要求。此外,我們預計我們的員工數量和業務範圍將大幅增長,特別是在藥物開發、臨牀和監管事務領域。為了管理我們的多個業務部門和預期的未來增長,我們必須繼續實施和完善我們的管理、運營和財務系統,擴大我們的設施,並繼續招聘和培訓更多的合格人員。由於我們的財務資源有限,而且我們的管理團隊在管理一傢俱有如此預期增長的公司方面的注意力和經驗有限,我們可能無法有效地管理我們的多個業務部門和我們業務的擴展,或者招聘和培訓更多合格的人員。我們業務的擴張可能會導致巨大的成本,並可能轉移我們的管理和業務發展資源。此外,為了履行作為一家上市公司的義務,並支持我們預期的長期增長,我們將需要提高我們的綜合和管理能力。我們的管理、人員和系統可能不足以支持未來的增長。任何無法管理我們的多個業務部門和增長的情況都可能延遲我們業務計劃的執行,或擾亂我們的運營和我們認為目前我們業務部門之間存在的協同效應。此外,其中一個業務部門的不利發展可能會擾亂這些協同效應。
與我們普通股所有權相關的風險
我們普通股的活躍交易市場可能不會持續下去。
我們的普通股於2020年2月6日開始在納斯達克全球精選市場交易。在2020年2月6日之前,我們的普通股沒有公開市場,我們不能向您保證我們股票的活躍交易市場將持續下去。因此,我們的股東可能很難在不壓低普通股市場價格的情況下出售他們的股票,或者根本就很難。
我們的高管、董事和主要股東,如果他們選擇共同行動,就有能力對提交給股東批准的所有事項產生重大影響。
截至2021年5月5日,我們的高級管理人員和董事以及實益擁有我們已發行普通股總數超過5%的股東,實益所有的股票約佔我們普通股和所有有限普通股的32.7%,或者,如果我們有限普通股的持有人行使其權利,將其每股有限普通股轉換為一股我們的普通股,約佔我們普通股的41.4%。因此,如果這些股東選擇共同行動,他們將能夠對提交給股東批准的所有事項以及我們的管理和事務產生重大影響。例如,如果這些人選擇共同行動,將對董事選舉和任何合併、合併或出售我們全部或幾乎所有資產的批准產生重大影響。
所有權控制的這種集中可能會:
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推遲、推遲或阻止控制權的變更; |
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鞏固我們的管理層和董事會;或 |
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推遲或阻止涉及我們的其他股東可能希望的合併、合併、接管或其他業務合併。 |
這種所有權集中也可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。
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我們普通股的價格波動很大,這可能會給我們的股東帶來重大損失。
我們的股票價格一直在波動,而且很可能會繼續波動。自我們2020年2月首次公開募股至2021年5月5日,我們普通股的盤中價格從25.5美元的低點波動到117.00美元的高點。由於波動性,我們的股東可能無法以或高於購買普通股的價格出售普通股。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響,包括:
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我們對軟件解決方案的投資和成功; |
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我們內部藥物發現項目的研發工作取得了成功; |
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我們可能開發的任何候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動和進展; |
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我們或我們的競爭對手或潛在合作伙伴可能開發的任何候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的結果或發展; |
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我們的藥物發現合作者的成功,以及我們從這些合作者那裏獲得的任何里程碑或其他付款; |
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有競爭力的產品或技術的成功; |
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美國和其他國家的法規或法律發展; |
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關鍵人員的招聘或者離職; |
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我們的財務業績或被認為與我們相似的公司的財務業績的變化; |
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我們對我們預期的財務或經營業績的指導或公告; |
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我們、我們的高管、董事或主要股東或其他人出售普通股,或預期出售普通股; |
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生物製藥行業的市場狀況; |
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一般經濟、行業和市場狀況; |
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公共衞生流行病的社會和經濟影響,如正在進行的新冠肺炎大流行;以及 |
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本“風險因素”部分描述的其他因素。 |
在過去,在一家公司的證券市場價格波動之後,經常會對該公司提起證券集體訴訟。我們作為當事人的任何訴訟,無論有無正當理由,都可能導致不利的判決。我們也可能決定以不利的條件解決訴訟。任何此類負面結果都可能導致支付鉅額損害賠償或罰款,損害我們的聲譽,或對我們的產品或業務實踐產生不利影響。這類訴訟還可能導致我們招致其他鉅額費用來為此類索賠辯護,並轉移管理層的注意力和資源。
我們的實際運營結果可能與我們的指導意見有很大不同。
我們已經並可能在我們的年度或季度收益電話會議、年度或季度收益發布或其他方面發佈關於我們未來業績的指導,這些指導代表了我們管理層截至指導發佈之日的估計。我們的指導,包括前瞻性陳述,是基於我們管理層準備的預測。我們的註冊會計師、任何其他獨立專家或外部人士都不會編制或審查這些預測。因此,該等人士並無就該等預測發表任何意見或作出任何其他形式的保證。
預測基於許多假設和估計,雖然這些假設和估計具有數字特殊性,但本質上會受到重大業務、經濟和競爭不確定性和意外事件的影響,其中許多是我們無法控制的,是基於對未來業務決策的特定假設,其中一些將發生變化。我們已經發布並將繼續發佈指導的主要原因是為我們的管理層提供一個基礎,以便與分析師和投資者討論我們的業務前景。對於任何此類第三方發佈的任何預測或報告,我們不承擔任何責任。
指引的性質必然是投機性的,可以預期,我們所提供的指引所依據的部分或全部假設,將不會成為現實,或與實際結果大相徑庭。因此,我們的指導只是對管理層認為截至發佈之日可實現的情況的估計。實際結果可能與我們的指導不同,變化可能是實質性的。
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我們和我們的合作者可能無法在我們或他們宣佈的時間範圍內實現預計的發現和開發里程碑以及其他預期的關鍵事件,這可能會對我們的業務產生不利影響,並可能導致我們的股價下跌。
我們預計,我們將不時就某些里程碑和關鍵事件的預期時間發表公開聲明,例如開始和完成我們內部藥物發現計劃中的臨牀前和啟用IND的研究,以及我們合作下的進展和里程碑。Moric還就其對與我們合作的項目開發的期望發表了公開聲明,他們和其他合作者未來可能會就他們與我們合作的目標和期望發表更多聲明。這些活動的實際時間可能會因多種因素而差異很大,例如我們或我們當前和未來的合作者的藥物發現和開發計劃的延遲或失敗,包括新冠肺炎的結果,我們和我們當前和未來的合作者投入的時間、精力和資源,以及藥物開發過程中固有的許多不確定性。因此,不能保證我們或我們當前和未來合作者的計劃會在我們或他們宣佈或預期的時間範圍內推進或完成。如果我們或任何合作者未能按計劃實現這些里程碑中的一個或多個或其他關鍵事件,我們的業務可能會受到實質性的不利影響,我們的普通股價格可能會下跌。
如果證券分析師不發表或停止發表研究或報告,或發表誤導性的、不準確的或不利的關於我們業務的研究報告,或者如果他們發表對我們股票的負面評價,我們股票的價格和交易量可能會下降。
我們普通股的市場價格和交易量在一定程度上取決於行業或金融分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。我們無法控制這些分析師。不能保證現有的分析師會繼續跟蹤我們,也不能保證新的分析師會開始跟蹤我們。也不能保證任何覆蓋分析師都會提供有利的報道。雖然我們已經獲得了分析師的報道,但如果一名或多名跟蹤我們業務的分析師下調了他們對我們股票的評估,或者發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告,或者提供了關於我們競爭對手的更有利的相對建議,我們的股票價格可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位不再跟蹤我們的股票,我們可能會失去我們股票在市場上的可見度,這反過來可能會導致我們的股價和交易量下降。
我們在現金、現金等價物和有價證券的使用上擁有廣泛的自由裁量權,可能無法有效地使用這些現金、現金等價物和有價證券。
我們的管理層將在運用我們的現金、現金等價物和有價證券方面擁有廣泛的自由裁量權,可以使用這些資金的方式不會改善我們的經營業績或提高我們普通股的價值,或者以我們的股東可能不同意的方式使用。如果我們的管理層不能有效地運用這些資金,可能會損害我們的業務、財務狀況、經營業績和前景,並可能導致我們普通股的價格下跌。
由於我們預計在可預見的將來不會為我們的普通股支付任何現金紅利,資本增值(如果有的話)將是我們股東的唯一收益來源。
我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息。我們目前打算保留我們未來的所有收益,為我們業務的發展和擴張提供資金。未來是否派發股息將由我們的董事會自行決定。因此,在可預見的未來,我們普通股的資本增值(如果有的話)將是我們股東的唯一收益來源。
即使我們的業務表現良好,在公開市場出售我們普通股的大量股票也可能導致我們普通股的市場價格大幅下跌。
在公開市場上出售我們普通股的大量股票,或市場上認為持有大量股票的人打算出售股票的看法,可能會降低我們普通股的市場價格,削弱我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力,並使我們的股東更難在他們認為合適的時間和價格出售他們的普通股。截至2021年5月5日,我們已發行普通股61,340,937股,有限普通股9,164,193股。我們所有已發行的普通股,包括我們有限普通股的股票轉換後可發行的普通股,都可以在公開市場出售,但我們的關聯公司僅受證券法第2144條的限制。
此外,我們的某些高管、董事和關聯股東已經或可能加入規則10b5-1,規定不定期出售我們普通股的股票。根據規則10b5-1計劃,經紀人根據高管、董事或關聯股東在進入計劃時建立的參數執行交易,而無需高管、董事或關聯股東的進一步指示。規則10b5-1計劃在某些情況下可以修改或終止。當我們的高管、董事和關聯股東不掌握重要的非公開信息時,他們也可以購買或出售規則10b5-1計劃之外的額外股份。
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我們還提交了一份S-3表格的通用貨架登記聲明,允許我們根據出售時確定的價格和條款,不時根據一項或多項發售,發行和出售數量不定的普通股、優先股、存托股份或認股權證,或不確定本金的債務證券。此外,在特定條件下,我們普通股和有限普通股的某些持有者有權將他們的股票包括在我們可能為我們自己或其他股東提交的登記聲明中,並可能要求我們提交涵蓋其股票的S-3表格登記聲明。
我們還提交了S-8表格的註冊聲明,以註冊我們可能根據股權補償計劃發行的普通股。根據S-8表格登記聲明登記的股份於發行時可在公開市場出售,但須受適用於聯營公司、歸屬安排及行使購股權的成交量限制所限。
我們是一家“新興成長型公司”,降低適用於新興成長型公司的披露要求可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。
我們是一家“新興成長型公司”,或EGC,正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act所定義的那樣。我們可能會一直是EGC,直到2025年12月31日,儘管如果我們成為一家“大型加速申報機構”,或者如果我們在任何財年的年毛收入達到10.7億美元或更多,我們將從適用年度的12月31日起停止EGC。如果我們在三年內發行超過10億美元的不可轉換債券,我們也將不再是EGC。只要我們仍然是EGC,我們就被允許並打算依賴於某些適用於其他非EGC的公眾公司的披露要求的豁免。這些豁免包括:
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在評估本公司財務報告的內部控制時,未要求遵守審計師的認證要求; |
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沒有被要求遵守上市公司會計監督委員會可能採取的關於強制輪換審計公司的任何要求,或者不遵守提供關於審計和財務報表的補充信息的審計師報告的補充; |
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減少有關高管薪酬的披露義務;以及 |
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免除對高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票的要求,以及股東批准之前未批准的任何黃金降落傘支付的要求。 |
我們無法預測,如果我們依賴這些豁免,投資者是否會發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降,我們的普通股交易市場可能會變得不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。
此外,“就業法案”允許EGC利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們選擇利用延長的過渡期,這意味着當一項標準發佈或修訂時,如果它對公共或私營公司有不同的應用日期,我們可以在私人公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準,並可以這樣做,直到我們不可撤銷地選擇“退出”延長的過渡期或不再符合EGC的資格。
作為一家上市公司,我們已經並將繼續增加成本,我們的管理層已經並將繼續被要求投入大量時間來實施新的合規舉措和公司治理實踐。
作為一家上市公司,我們已經並將繼續產生大量的法律、會計和其他費用,這些費用是我們作為私人公司沒有發生的,我們預計在我們不再是EGC後,這些費用還會進一步增加。交易所法案、2002年薩班斯-奧克斯利法案、多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案、納斯達克的上市要求以及其他適用的證券規則和法規對上市公司提出了各種要求,包括建立和維持有效的披露、財務控制和公司治理做法。我們的管理層和其他人員致力於並將需要繼續投入大量時間和資源在這些合規計劃上,這可能會以犧牲其他業務為代價,這可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。此外,這些規則和法規將增加我們的法律和財務合規成本,並將使一些活動與我們還是私營公司時相比更加耗時和成本高昂。
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我們正在評估這些規章制度,不能預測或估計我們可能產生的額外成本或這些成本的時間。這些規則和條例往往有不同的解釋,在許多情況下是因為它們缺乏特殊性,因此,隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見,它們在實踐中的適用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於合規事項的持續不確定性,以及持續修訂披露和治理做法所需的更高成本。
作為上市公司的結果,我們有義務發展和保持對財務報告的適當和有效的內部控制。如果不能保持這些內部控制的充分性,可能會對投資者對我們公司的信心產生不利影響,從而影響我們普通股的價值。
根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404節,我們必須由管理層每年提交一份關於我們財務報告內部控制的報告。這項評估將需要包括披露我們管理層在財務報告內部控制方面發現的任何重大弱點。然而,我們的獨立註冊會計師事務所將不會被要求證明我們對財務報告的內部控制的有效性,直到我們的第一份年度報告被要求在我們不再是EGC之日之後提交給SEC。在我們被要求獲得審計師證明的時候,如果我們有一個無法彌補的重大弱點,我們將從我們的獨立註冊會計師事務所收到關於我們對財務報告的內部控制的負面意見。
為了在規定的期限內達到第404條的規定,我們正在進行記錄和評估我們對財務報告的內部控制的過程,這既成本高昂,又具有挑戰性。在這方面,我們需要繼續投入內部資源,包括增聘財務和會計人員,可能聘請外部顧問,並通過詳細的工作計劃來評估和記錄財務報告內部控制的充分性,繼續酌情采取步驟改進控制程序,通過測試驗證控制是否如文件所述發揮作用,並實施財務報告內部控制的持續報告和改進程序。在評估我們的內部控制時,如果我們發現我們的財務報告內部控制存在一個或多個重大弱點,我們將無法斷言我們的財務報告內部控制是有效的。我們不能向您保證,未來我們的財務報告內部控制不會存在重大缺陷或重大缺陷。任何未能對財務報告進行內部控制的行為都會嚴重抑制我們準確報告財務狀況或經營結果的能力。如果我們不能斷定我們對財務報告的內部控制是有效的,或者如果我們的獨立註冊會計師事務所確定我們的財務報告的內部控制存在重大缺陷或重大缺陷,我們可能會失去投資者對我們財務報告的準確性和完整性的信心,我們普通股的市場價格可能會下跌,我們可能會受到納斯達克(Nasdaq)、美國證券交易委員會(SEC)的制裁或調查。, 或其他監管機構。如果不能糾正我們在財務報告內部控制方面的任何重大弱點,或未能實施或維持上市公司所需的其他有效控制系統,也可能會限制我們未來進入資本市場的機會。
我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行為。
作為一家上市公司,我們必須遵守交易法的某些報告要求。我們的披露控制和程序旨在合理地確保我們在根據“交易所法案”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間段內積累並傳達給管理層、記錄、處理、彙總和報告。我們相信,任何披露管制和程序,或任何內部管制和程序,無論構思和運作如何完善,都只能提供合理而非絕對的保證,確保管制制度的目標得以達致。這些固有的限制包括這樣的現實:決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制,都可以規避控制。因此,由於我們的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述或披露不足的情況可能會發生,而不會被發現。
67
目錄
我們公司章程文件和特拉華州法律中的條款可能會使收購我們公司變得更加困難,這可能對我們的股東有利,並可能阻止我們的股東試圖更換或罷免我們目前的董事和管理層成員。
公司註冊證書和公司章程中的條款可能會阻礙、推遲或阻止股東可能認為有利的公司合併、收購或其他控制權變更,包括股東可能從其股票中獲得溢價的交易。這些條款還可能限制投資者未來可能願意為我們普通股股票支付的價格,從而壓低我們普通股的市場價格。此外,由於我們的董事會負責任命我們管理團隊的成員,這些規定可能會使股東更難更換我們的董事會成員,從而挫敗或阻止股東試圖更換或罷免我們目前的管理層。除其他事項外,這些條文包括:
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• |
建立分類董事會,每年只選舉三類董事中的一類; |
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僅經董事會決議,方可變更本公司授權的董事人數; |
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限制股東從董事會撤換董事的方式; |
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• |
制定股東提案的提前通知要求,以便在股東大會和董事會提名中採取行動; |
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要求股東行動必須在正式召開的股東大會上進行,並禁止股東在書面同意下采取行動; |
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應持有我們普通股和有限普通股至少25%流通股的股東的要求,限制向董事會或祕書召開股東大會的人數;以及 |
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授權我們的董事會在沒有股東批准的情況下發行優先股,這可能被用來制定一種“毒丸”,旨在稀釋潛在敵意收購者的股權,有效地防止未經我們董事會批准的收購。 |
此外,由於我們是在特拉華州註冊成立的,我們受特拉華州一般公司法第2203條(或DGCL)的規定管轄,該條款禁止持有我們已發行有表決權股票超過15%的人在交易日期後三年內與我們合併或合併,除非合併或合併以規定的方式獲得批准。
我們的公司註冊證書指定特拉華州的州法院為我們的股東可能發起的某些類型的訴訟和訴訟的唯一和獨家論壇,這些訴訟和訴訟可能會阻止針對公司和我們的董事、高級管理人員和員工的訴訟。
我們的公司註冊證書規定,除非我們書面同意選擇另一個論壇,否則特拉華州衡平法院(或者,如果特拉華州衡平法院沒有管轄權,特拉華州聯邦地區法院)將是以下唯一和獨家的論壇:(1)對於代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序,(2)任何聲稱違反我們任何董事、高級管理人員、員工或股東對我們的受託責任的索賠的訴訟都將是唯一和獨家的論壇:(1)對於代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟,(2)任何聲稱違反我們的任何董事、高級管理人員、員工或股東對我們的信託責任的索賠的訴訟都將是唯一和獨家的論壇。(3)根據公司註冊證書或附例(在每種情況下,均可不時修訂)或受內部事務原則管轄的依據公司註冊證書或附例的任何條文而產生的申索的任何訴訟,或DGCL賦予特拉華州衡平法院司法管轄權的任何訴訟,或(4)任何聲稱申索依據我們的公司註冊證書或附例(在每種情況下,均可不時修訂)任何條文而產生的訴訟,或(4)任何聲稱根據我們的公司註冊證書或附例(在每種情況下,均可不時修訂)任何條文或受內部事務原則管限的訴訟。這些法院條款的選擇將不適用於執行1933年證券法(修訂後)、交易法或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠所產生的義務或責任而提起的訴訟。
這一排他性論壇條款可能會限制我們的股東在司法論壇上提出此類股東認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高級管理人員和員工的此類訴訟。或者,如果法院發現我們的公司註冊證書中包含的法院條款的選擇在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用。
未登記的股權證券銷售
沒有。
68
目錄
收益的使用
美國證券交易委員會於2020年2月5日宣佈,經修訂的S-1表格註冊聲明(第333-235890號文件)對我們的首次公開發行普通股有效,據此,我們於2020年2月10日以每股17.00美元的公開發行價發行和出售了13,664,704股普通股,包括承銷商充分行使購買額外股票的選擇權後額外發行的1,782,352股普通股,總收益為2.323億美元。2020年2月10日,在扣除1630萬美元的承銷折扣和佣金以及我們承擔的640萬美元的估計發行費用後,我們獲得了2.096億美元的淨收益。
與2020年2月6日提交給證券交易委員會的與此次發行相關的最終招股説明書中描述的用途相比,我們首次公開募股(IPO)的計劃用途沒有實質性變化。
第3項高級證券違約
不適用。
第四項礦山安全信息披露
不適用。
第5項其他資料
沒有。
69
目錄
第六項展品
展品 數 |
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描述 |
形式 |
文件編號 |
展品 |
申報日期 |
歸檔 特此聲明 |
10.1 |
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第二次修訂和重新調整董事薪酬政策 |
10-K |
001-39206 |
10.7 |
3/4/2021 |
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10.2 |
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2021年激勵股權激勵計劃 |
10-K |
001-39206 |
10.38 |
3/4/2021 |
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10.3 |
|
2021年股權激勵計劃下的非法定股票期權協議 |
10-K |
001-39206 |
10.39 |
3/4/2021 |
|
10.4 |
|
2021年股權激勵計劃下美國參與者的限制性股票單位協議 |
10-K |
001-39206 |
10.40 |
3/4/2021 |
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10.5 |
|
2021年股權激勵計劃下針對非美國參與者的限制性股票單位協議 |
10-K |
001-39206 |
10.41 |
3/4/2021 |
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31.1 |
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根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席執行官進行認證。 |
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X |
31.2 |
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根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)和15d-14(A)對首席財務官進行認證。 |
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X |
32.1* |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的認證。 |
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X |
32.2* |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的認證。 |
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X |
101.INS |
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XBRL實例文檔 |
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X |
101.SCH |
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XBRL分類擴展架構文檔 |
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X |
101.CAL |
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XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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X |
101.DEF |
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XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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X |
101.LAB |
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XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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X |
101.PRE |
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XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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X |
* |
隨本季度報告附上的證物32.1和32.2所附證明被視為已提供,未向美國證券交易委員會備案,不得通過引用將其納入薛定諤公司根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券法(修訂本)提交的任何文件中,無論該文件是在本季度報告日期之前還是之後提交的,無論該文件中包含的任何一般註冊語言如何。 |
70
目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
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薛定諤公司 |
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日期:2021年5月11日 |
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由以下人員提供: |
/s/Ramy Farid,博士 |
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總裁兼首席執行官 (首席行政主任) |
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日期:2021年5月11日 |
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由以下人員提供: |
/s/Joel Lebowitz |
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首席財務官 (首席財務官) |
71