STTK-202103310001680367假象2021Q112月31日美國-GAAP:許可會員00016803672021-01-012021-03-310001680367Dei:FormerAddressMember2021-01-012021-03-31Xbrli:共享00016803672021-05-01Iso4217:美元00016803672021-03-3100016803672020-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00016803672020-01-012020-03-310001680367美國-GAAP:CommonStockMember2020-12-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-12-310001680367美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310001680367美國-GAAP:CommonStockMember2021-01-012021-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-01-012021-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-01-012021-03-310001680367美國-GAAP:CommonStockMember2021-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2021-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-03-310001680367美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2021-03-310001680367美國-GAAP:系列APreferredStockMember2019-12-310001680367美國-GAAP:系列BPferredStockMember2019-12-310001680367美國-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-12-310001680367美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-3100016803672019-12-310001680367美國-GAAP:系列BPferredStockMember2020-01-012020-03-310001680367美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-01-012020-03-310001680367美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-03-310001680367美國-GAAP:系列APreferredStockMember2020-03-310001680367美國-GAAP:系列BPferredStockMember2020-03-310001680367美國-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001680367US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMember2020-03-310001680367Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2020-03-310001680367美國-公認會計準則:留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-03-3100016803672020-03-310001680367STTK:OperatingAccountMember2021-03-310001680367美國-GAAP:MoneyMarketFundsMember2021-03-310001680367Us-gaap:USGovernmentCorporationsAndAgenciesSecuritiesMember2021-03-310001680367STTK:OperatingAccountMember2020-12-310001680367美國-GAAP:MoneyMarketFundsMember2020-12-310001680367Us-gaap:USGovernmentCorporationsAndAgenciesSecuritiesMember2020-12-310001680367Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2021-01-012021-03-310001680367Us-gaap:RedeemableConvertiblePreferredStockMember2020-01-012020-03-310001680367美國-GAAP:員工股票期權成員2021-01-012021-03-310001680367美國-GAAP:員工股票期權成員2020-01-012020-03-310001680367美國-公認會計準則:受限的股票成員2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則:受限的股票成員2020-01-012020-03-310001680367美國-GAAP:美國政府成員2021-03-310001680367美國-GAAP:美國政府成員2020-12-31UTR:SQFT0001680367STTK:LeaseAgreement IBCBankPlazaMember2021-01-012021-01-310001680367STTK:LeaseAgreement IBCBankPlazaMember2021-01-310001680367美國-GAAP:系列BPferredStockMember2021-01-012021-03-310001680367美國-GAAP:系列BPferredStockMember2021-03-31Xbrli:純0001680367STTK:A2020StockIncentivePlanMember2020-09-300001680367STTK:A2020StockIncentivePlanMember2021-01-012021-01-010001680367STTK:A2020StockIncentivePlanMember2021-03-310001680367STTK:A2020StockIncentivePlanMember2021-01-012021-03-310001680367STTK:A2020EmployeeStockPurche ePlanMember2020-10-140001680367STTK:A2020EmployeeStockPurche ePlanMember2020-10-142020-10-140001680367美國-GAAP:研究和開發費用成員2021-01-012021-03-310001680367美國-GAAP:研究和開發費用成員2020-01-012020-03-310001680367美國-公認會計準則:一般和行政費用成員2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則:一般和行政費用成員2020-01-012020-03-3100016803672020-01-012020-12-310001680367美國-GAAP:員工股票期權成員2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則:受限的股票成員Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheOneMember2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則:受限的股票成員Us-gaap:ShareBasedCompensationAwardTrancheTwoMember2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則:受限的股票成員2020-12-310001680367美國-公認會計準則:受限的股票成員2021-01-012021-03-310001680367美國-公認會計準則:受限的股票成員2021-03-31STTK:分子0001680367美國-GAAP:投資者成員美國-公認會計準則:協作性安排成員STTK:TakedaMember2017-08-012017-08-310001680367美國-GAAP:投資者成員美國-公認會計準則:協作性安排成員STTK:TakedaMember2021-01-012021-03-310001680367美國-GAAP:投資者成員美國-公認會計準則:協作性安排成員STTK:TakedaMember2020-01-012020-03-310001680367美國-GAAP:投資者成員美國-公認會計準則:協作性安排成員STTK:TakedaMember2017-08-012021-03-31STTK:義務0001680367美國-GAAP:投資者成員美國-公認會計準則:協作性安排成員STTK:TakedaMember2021-03-310001680367STTK:TakedaMember2020-12-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
(標記一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內2021年3月31日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在由至至的過渡期內
委託文件編號:001-39593
Shattuck Labs,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 81-2575858 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (税務局僱主 識別號碼) |
西5街500號, 套房1200
奧斯汀, 泰克斯78701
(512) 900-4690
前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化:
西11街1018號, 100套房
奧斯汀, 泰克斯78703
根據交易法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每節課的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,每股票面價值0.0001美元 | STTK | 納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒無☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒無☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | |
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服務器 | ☒ | 規模較小的報告公司 | ☒ |
| | 新興成長型公司 | ☒ |
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐沒有☒
截至2021年5月1日,註冊人擁有41,904,619普通股,每股面值0.0001美元,已發行。
Shattuck Labs,Inc.
目錄
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分 | 財務信息 | 1 |
第一項。 | 財務報表(未經審計) | 1 |
| 截至2021年3月31日和2020年12月31日的資產負債表 | 1 |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的營業和全面虧損報表 | 2 |
| 截至2021年和2020年3月31日的三個月可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)變動表 | 3 |
| 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月現金流量表 | 4 |
| 未經審計中期財務報表附註 | 5 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 15 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
項目4. | 管制和程序 | 24 |
第二部分 | 其他信息 | 24 |
第一項。 | 法律程序 | 24 |
第1A項 | 風險因素 | 24 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 24 |
第三項。 | 高級證券違約 | 24 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 24 |
第五項。 | 其他資料 | 24 |
第6項。 | 陳列品 | 25 |
| | |
| 簽名 | 26 |
關於前瞻性陳述的警示説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含聯邦證券法定義的“前瞻性陳述”,這些陳述受重大風險和不確定性的影響,是基於估計和假設的。除有關歷史事實的陳述外,在題為“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中提及的所有陳述,包括有關我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、融資需求、計劃或意圖,以及業務趨勢和其他信息的陳述,都是前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如“可能”、“可能”、“將會”、“目標”、“打算”、“應該”、“可能”、“可以”、“將會”、“預期”、“相信”、“設計”、“估計”、“預測”、“潛在”、“計劃”或這些術語的否定等術語來識別前瞻性陳述,以及旨在識別前瞻性陳述的類似表達。前瞻性陳述不是歷史事實,反映了我們目前對未來事件的看法。鑑於存在重大不確定性,您不應過度依賴這些前瞻性陳述。
有許多風險、不確定因素和其他因素可能導致我們的實際結果與本10-Q表格季度報告中明示或暗示的前瞻性陳述大不相同。這些風險、不明朗因素及其他因素,除其他外,包括:
•我們的臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的時間;
•我們有能力留住主要高管的繼續服務,並發現、聘用和留住更多合格的專業人員;
•我們推動候選產品進入併成功完成臨牀前研究和臨牀試驗的能力;
•監管備案和批准的時間或可能性;
•如果獲得批准,我們的候選產品的商業化;
•如果獲得批准,我們成功製造和供應我們的候選產品用於臨牀試驗和商業使用的能力和潛力;
•如果獲得批准,我們的候選產品的定價、覆蓋範圍和報銷;
•執行我們的商業模式,為我們的業務和產品候選制定戰略計劃;
•我們能夠建立和維護的知識產權保護範圍,涵蓋我們的技術平臺,包括我們的ARC®和加德倫™產品候選和其他產品候選,包括對此類知識產權的保護;
•我們可能需要獲得第三方技術的額外許可,這些許可可能無法向我們提供或只能以商業上不合理的條款獲得,並可能導致我們以更昂貴或其他不利的方式運營我們的業務,這是意想不到的;
•我們達成戰略安排和/或合作以及實現此類安排的潛在利益的能力;
•我們與第三方供應商和製造商簽訂合同的能力以及他們充分履行合同的能力;
•我們對候選產品的市場機會的估計(如果獲得批准);
•我們對費用、資本要求和額外融資需求的估計,以及我們獲得額外資本的能力;
•我們的財務業績;
•與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展,包括競爭對手的候選產品和療法;以及
•正在進行的新冠肺炎大流行和相關的公共衞生指導措施。
可能還有其他因素可能導致我們的實際結果與本季度報告10-Q表中明示或暗示的前瞻性陳述大不相同,包括在“風險因素”和“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中披露的因素。您應根據這些風險和不確定性評估本季度報告中關於Form 10-Q的所有前瞻性陳述。
我們謹提醒您,本Form 10-Q季度報告中提及的上述和其他方面的風險、不確定性和其他因素可能並不包含所有可能影響我們未來業績和運營的風險、不確定性和其他因素。而且,新的風險也會不時出現。我們的管理層不可能預測到所有的風險。此外,我們不能向您保證,我們將實現我們預期或預期的結果、利益或發展,或者即使實質上實現了,也不能保證它們將以預期的方式導致後果或影響我們或我們的業務。
本季度報告中包含的10-Q表格中包含的任何前瞻性陳述僅表示截至本報告之日,而非任何未來日期,我們明確表示無意因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述。
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
Shattuck Labs,Inc.
資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
| | | | | | | | | |
| 2021年3月31日 | 十二月三十一日, 2020 | |
| (未經審計) | |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 84,734 | | $ | 157,898 | | |
短期投資 | 236,442 | | 177,551 | | |
預付費用和其他流動資產 | 9,901 | | 10,190 | | |
流動資產總額 | 331,077 | | 345,639 | | |
財產和設備,淨額 | 5,411 | | 3,000 | | |
其他資產 | 362 | | 349 | | |
總資產 | $ | 336,850 | | $ | 348,988 | | |
| | | |
負債與股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 2,995 | | $ | 1,754 | | |
應計費用 | 5,249 | | 7,352 | | |
遞延收入 | 9,659 | | 7,728 | | |
流動負債總額 | 17,903 | | 16,834 | | |
遞延收入,扣除當期部分 | 18,088 | | 21,306 | | |
遞延租金 | 2,197 | | 987 | | |
總負債 | 38,188 | | 39,127 | | |
承擔和或有事項(附註5) | | | |
股東權益: | | | |
普通股,$0.0001面值:300,000,000授權股份;41,792,726和41,779,183已發行及已發行的股份41,786,011和41,767,431分別於2021年3月31日和2020年12月31日發行的股票 | 5 | | 5 | | |
額外實收資本 | 383,223 | | 382,012 | | |
累計其他綜合損失 | (660) | | (63) | | |
累計赤字 | (83,906) | | (72,093) | | |
股東權益總額 | 298,662 | | 309,861 | | |
總負債和股東權益 | $ | 336,850 | | $ | 348,988 | | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck Labs,Inc.
營業報表和全面虧損
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至3月31日的三個月, |
| | 2021 | | 2020 |
協作收入關聯方 | | $ | 2,270 | | | $ | 2,976 | |
運營費用: | | | | |
研發 | | 10,337 | | | 8,137 | |
一般和行政 | | 4,356 | | | 1,600 | |
運營費用 | | 14,693 | | | 9,737 | |
運營虧損 | | (12,423) | | | (6,761) | |
| | | | |
其他收入(費用): | | | | |
利息收入 | | 696 | | | 250 | |
其他 | | (86) | | | (43) | |
其他收入合計 | | 610 | | | 207 | |
淨損失 | | $ | (11,813) | | | $ | (6,554) | |
短期投資的未實現收益(虧損) | | (597) | | | 61 | |
綜合損失 | | $ | (12,410) | | | $ | (6,493) | |
| | | | |
每股淨虧損-基本和攤薄 | | $ | (0.28) | | | $ | (0.86) | |
加權平均流通股-基本和稀釋 | | 41,774,111 | | | 7,620,838 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck Labs,Inc.
可贖回可轉換優先股和股東權益變動表(虧損)
(未經審計)
(單位為千,份額除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年3月31日的三個月 |
| 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合損失 | | 累計赤字 | | 股東權益總額 |
| 股票 | | 金額 | | | | |
2020年12月31日的餘額 | 41,767,431 | | | $ | 5 | | | $ | 382,012 | | | $ | (63) | | | $ | (72,093) | | | $ | 309,861 | |
股票期權的行使 | 13,543 | | | — | | | 31 | | | — | | | — | | | 31 | |
對先前受歸屬規定規限的普通股的歸屬 | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | 1,180 | | | — | | | — | | | 1,180 | |
投資未實現虧損 | — | | | — | | | — | | | (597) | | | — | | | (597) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (11,813) | | | (11,813) | |
2021年3月31日的餘額 | 41,786,011 | | | $ | 5 | | | $ | 383,223 | | | $ | (660) | | | $ | (83,906) | | | $ | 298,662 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年3月31日的三個月 |
| A系列可贖回可兑換敞篷車 優先股: | | B系列可兑換敞篷車 優先股 | | B-1系列可兑換敞篷車 優先股 | | | 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計其他綜合收益 | | 累計赤字 | | 股東虧損總額 |
| 股票 | | 金額 | | 股票價格 | | 金額 | | 股票 | | 金額 | | | 股票價格 | | 金額: | | | | |
2019年12月31日的餘額 | 1,093,019 | | | $ | 49,064 | | | — | | | $ | — | | | — | | | $ | — | | | | 7,600,877 | | | $ | 1 | | | $ | 887 | | | $ | 54 | | | $ | (35,490) | | | $ | (34,548) | |
出售B系列可贖回可轉換優先股,扣除發行成本 | — | | | — | | | 550,571 | | | 34,427 | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票期權的行使 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 28,113 | | | — | | | 6 | | | — | | | — | | | 6 | |
對先前受歸屬規定規限的普通股的歸屬 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | 5,037 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
基於股票的薪酬費用 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | 174 | | | — | | | — | | | 174 | |
投資未實現收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | 61 | | | — | | | 61 | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,554) | | | (6,554) | |
2020年3月31日的餘額 | 1,093,019 | | | $ | 49,064 | | | 550,571 | | | $ | 34,427 | | | — | | | $ | — | | | | 7,634,027 | | | $ | 1 | | | $ | 1,067 | | | $ | 115 | | | $ | (42,044) | | | $ | (40,861) | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck Labs,Inc.
現金流量表
(單位:千)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至三個月 三月三十一號, |
| 2021 | | 2020 |
經營活動的現金流: | | | |
淨損失 | $ | (11,813) | | | $ | (6,554) | |
調整以調節淨虧損與運營中使用的淨現金: | | | |
折舊 | 228 | | | 140 | |
基於股票的薪酬 | 1,180 | | | 174 | |
增加短期投資 | — | | | (38) | |
營業資產和負債變動情況: | | | |
預付費用和其他流動資產 | 289 | | | 183 | |
其他資產 | (13) | | | 67 | |
應付帳款 | 1,241 | | | (1,450) | |
應計費用 | (2,102) | | | (221) | |
遞延收入 | (1,288) | | | (2,808) | |
遞延租金 | 1,210 | | | 54 | |
用於經營活動的現金淨額 | (11,068) | | | (10,453) | |
| | | |
投資活動的現金流: | | | |
購置房產和設備 | (2,638) | | | (108) | |
短期投資的出售和到期日 | 14,996 | | | 9,545 | |
購買短期投資 | (74,485) | | | (2,739) | |
投資活動提供的淨現金(用於) | (62,127) | | | 6,698 | |
| | | |
融資活動的現金流: | | | |
出售B系列可贖回可轉換優先股的收益,扣除發行成本 | — | | | 34,427 | |
股票期權的行使 | 31 | | | 6 | |
融資活動提供的現金淨額 | 31 | | | 34,433 | |
現金及現金等價物淨增(減) | (73,164) | | | 30,678 | |
| | | |
期初現金和現金等價物 | 157,898 | | | 7,013 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 84,734 | | | $ | 37,691 | |
見未經審計的中期簡明財務報表附註
Shattuck Labs,Inc.
未經審計中期財務報表附註
1. 業務的組織和描述
Shattuck Labs,Inc.(“公司”)於2016年在特拉華州註冊成立,是一家臨牀階段的生物製藥公司,開發雙面融合蛋白,包括其ARC®和加德倫™平臺是一類具有多功能的新型生物藥物,在腫瘤學和炎症性疾病中具有潛在的應用前景。利用其專有技術,該公司正在建設一條治療流水線,最初專注於實體腫瘤和血液惡性腫瘤的治療。該公司有兩種臨牀階段的候選產品SL-172154和SL-279252,並有幾種化合物處於臨牀前開發階段。
流動性
該公司自成立以來在運營中出現虧損和負現金流,累計虧損#美元。83.9截至2021年3月31日,100萬。該公司預計,在其目前正在開發的候選產品能夠產生可觀的銷售之前,運營將出現額外的虧損和負現金流,並高度依賴其通過技術許可、合作協議和/或公共和私人債務和股權融資等形式尋找額外資金來源的能力。按照可接受的條款,公司可能無法獲得足夠的額外資金,或者根本不能獲得足夠的額外資金。如果不能在需要時籌集資金,可能會對該公司的財務狀況以及開展其臨牀業務、研究和開發以及將其候選產品商業化的能力產生負面影響。管理層認為,公司的現金和現金等價物以及短期投資為#美元。321.2截至2021年3月31日的100萬美元足以為公司至少到2024年底的計劃運營提供資金。
新冠肺炎大流行
2020年3月10日,世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。病毒和為減緩其傳播而採取的行動已經並預計將繼續對許多國家的經濟和金融市場產生廣泛的不利影響,包括本公司經營和開展業務的地理區域以及本公司的合作伙伴經營和開展業務的地理區域。該公司目前正在遵循當地衞生當局的建議,將其團隊成員和訪客的暴露風險降至最低。然而,這場流行病的規模和範圍尚不清楚,目前還無法合理估計業務中斷的持續時間和相關的財務影響。雖然公司已經實施了具體的業務連續性計劃,以降低新冠肺炎的潛在影響,但不能保證公司的連續性計劃一定會成功。
該公司的業務已經經歷了中斷,例如辦公室的在家工作訂單,其合作伙伴也出現了類似的中斷。具體地説,疫情已經導致該公司生產臨牀試驗材料的能力受到幹擾,包括獲得製造、招募和治療正在進行的臨牀試驗中的患者所需的原材料,以及在開發該公司的候選產品時所依賴的實驗室和其他服務提供商的減速和關閉。
新冠肺炎疫情或任何其他健康流行病對公司業績的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展高度不確定,無法預測,包括可能出現的關於新冠肺炎嚴重程度的新信息,以及減輕其影響的行動等。因此,新冠肺炎疫情可能對公司的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
2. 主要會計政策的列報和彙總依據
陳述的基礎
隨附之未經審核中期財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制。
未經審計的中期財務報表
管理層認為,隨附的中期財務報表包括所有正常和經常性調整(主要由影響財務的應計項目、估計和假設組成)。
為公平地列報公司的財務狀況、經營業績、可贖回可轉換優先股變動表、股東權益(虧損)和現金流量(虧損),我們認為這些報表是必要的,以公平列報所列中期的財務狀況、經營業績、可贖回優先股和股東權益(虧損)變動表以及現金流量。提交的中期經營業績不一定表明截至2021年12月31日的一年可能預期的業績。本文介紹的這些中期財務報表並不包含GAAP規定的年度財務報表的所有披露內容。隨附的未經審計中期財務報表應與我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中的年度經審計財務報表及相關附註一併閲讀。
預算的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表和附註中報告的金額。這些財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於收入確認、研究和開發費用的應計以及基於股票的獎勵的估值。我們會根據環境、事實和經驗的變化,定期檢討估計數字。估計的變化(如果有的話)記錄在已知的期間,實際結果可能與管理層的估計不同。
金融工具的公允價值
公允價值被定義為於計量日期在市場參與者之間的有序交易中以及在該資產或負債的本金或最有利市場上出售資產或轉移負債時將收到的價格或支付的價格。公允價值計量按下列類別之一分類和披露:
•第1級:可觀察的輸入,如報告實體截至測量日期有能力獲得的相同資產在活躍市場的報價;
•第二級:除活躍市場報價外,可直接或間接觀察到的投入;以及
•第三級:無法觀察到的輸入,其中市場數據很少或沒有,這要求報告實體制定自己的假設。
公允價值計量依據對計量有重要意義的最低投入水平進行分類。本公司對公允價值計量的特定投入的重要性的評估需要判斷,這可能會影響資產和負債的估值及其在公允價值層次水平中的位置。下文所述公允價值的釐定已考慮其金融資產及負債市場、相關信貸風險及其他所需因素。本公司認為活躍市場是指資產或負債交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。
管理層認為,本公司金融工具(包括短期投資和應付賬款)的賬面價值因該等工具的短期性質而接近公允價值。
風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和短期投資。該公司在一家經認可的金融機構維持其現金和現金等價物的金額超過聯邦保險限額。本公司認為,除了與商業銀行關係相關的正常信用風險之外,它不會受到異常信用風險的影響。本公司只投資於管理層認為可保護本公司免受違約和價值減值風險的高評級債務證券。
該公司的所有收入都來自與武田製藥有限公司(“武田”)的全資子公司千禧製藥公司的合作協議(見附註8)。
該公司高度依賴於單一的第三方合同製造組織(“CMO”)為其計劃的研究和開發活動提供藥品,包括臨牀試驗和非
臨牀研究。這些項目可能會受到此類藥品供應嚴重中斷的不利影響。
該公司高度依賴兩個合同研究機構(“CRO”)和數量有限的第三方服務提供商來管理和支持其臨牀試驗。這些項目可能會受到這些CRO和第三方提供的服務嚴重中斷的不利影響。
現金和現金等價物
本公司將所有在金融機構的活期存款和所有在購買之日原始到期日為90天或更短的高流動性投資視為現金和現金等價物。現金和現金等價物包括#美元。4.6運營賬户中持有的百萬美元,$20.1以貨幣市場基金形式持有的百萬美元和60.0截至2021年3月31日持有的政府債務為百萬美元,2.7運營賬户中持有的百萬美元,$80.2以貨幣市場基金形式持有的百萬美元和75.0截至2020年12月31日,政府債務持有量為100萬。
短期投資
短期投資包括高評級債務證券以及美國財政部和公司實體商業票據,到期日超過三個月,但在購買之日不到一年。該公司在購買時將其短期投資歸類為可供出售的證券。可供出售的證券按公允價值列賬。可供出售證券的未實現損益在實現之前在累計其他綜合收益(股東權益的一個組成部分)中報告。公司採用ASU 2016-13,金融工具信用損失的計量,2020年1月1日,修改了可供出售債務證券的會計處理。信貸減值通過撥備而不是直接減記證券來記錄,並通過計入營業報表來記錄。未實現損益與信用減值無關,在實現之前計入累計其他綜合收益(股東權益的一個組成部分)。該公司每季度審查可供出售的債務證券,以確定與信貸損失和其他因素有關的減值。截至2021年3月31日,未實現虧損不是實質性的。
遞延發售成本
該公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、會計和其他第三方費用作為遞延發售成本,直至此類融資完成。股權融資完成後,這些成本將計入毛收入。
A系列、B系列和B-1系列可贖回可轉換優先股
本公司將可贖回可轉換優先股的股票在發行之日按其各自的公允價值(扣除發行成本後)入賬。可贖回的可轉換優先股在資產負債表的股東權益之外記錄,因為這些股票包含不完全在公司控制範圍內的清算特徵。本公司於2020年第四季度完成首次公開發售(“IPO”)後,本公司可贖回可轉換優先股的所有流通股均轉換為普通股。關於可贖回可轉換優先股的討論見附註6。
收入確認
根據ASC 606確認協作收入,與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。與合作者的安排可能包括知識產權許可、研發服務、臨牀和商業供應的製造服務以及參與聯合指導委員會。公司對合同中承諾的貨物或服務進行評估,以確定哪些承諾或承諾組代表履約義務。在考慮承諾的商品或服務是否符合履約義務所要求的標準時,公司會考慮基礎知識產權的發展階段、客户相對於基礎知識產權的能力和專業知識,以及承諾的商品或服務是合同中其他承諾的組成部分還是依賴於合同中的其他承諾。在對包含多個履約義務的安排進行會計核算時,公司必須制定判斷假設,其中可能包括市場狀況、人員費用報銷費率、
開發時間表和監管成功的概率,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。
在修訂現有協議時,本公司評估修訂是否代表對現有合約的修改,該修改將通過累積追趕收入記錄,還是單獨的合同。如果確定這是一份單獨的合同,公司將通過下面描述的五個步驟評估必要的收入確認。
當公司認定一份合同應作為綜合履行義務進行會計處理並隨着時間的推移予以確認時,公司必須確定應確認收入的期限以及衡量收入的方法。該公司一般採用基於成本的輸入法確認收入。
當其客户或協作者獲得承諾的商品或服務的控制權時,公司確認協作收入,金額反映了公司預期從這些商品或服務交換中獲得的對價。為了確定公司確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認,執行以下五個步驟:
i.確定與客户的合同;
二、明確合同中的履約義務;
三、確定交易價格;
四、將交易價格分配給合同內的履約義務;以及
v.當(或作為)實體履行業績義務時確認收入。
該公司只有在確定有可能收取其有權收取的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時,才會將五步模式應用於合同。
在合同開始時,一旦合同被確定在ASC 606的範圍內,公司就會評估合同中承諾的商品或服務,以確定每一項承諾的商品或服務是否都是履行義務。公司安排中承諾的貨物或服務可能包括許可或許可公司的知識產權以及研發和製造服務的選擇權。公司可以向此類安排中的其他項目提供期權,當客户選擇行使此類期權時,這些項目將作為單獨的合同入賬,除非該期權向客户提供了實質性的權利。履約義務是合同中承諾將獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾,(I)客户可以單獨或與其他隨時可用的資源一起受益,(Ii)可以與合同中的其他承諾分開識別。不是單獨的履約義務的貨物或服務與其他承諾的貨物或服務合併,直到這種組合的承諾組滿足履約義務的要求。
本公司根據本公司轉讓合同中承諾的貨物或服務預計獲得的對價金額確定交易價格。考慮因素可以是固定的、可變的或兩者兼而有之。在包括可變對價的安排的合同開始時,公司使用最可能金額法或預期金額法(以估計預期收到的金額最高者為準)估計其根據合同預期收到的對價的概率和程度。然後,公司考慮對可變對價的任何限制,並將可變對價包括在交易價格中,只要認為當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。
然後,公司根據相對獨立銷售價格將交易價格分配給每項履約義務,並在控制權(或AS)轉讓給客户並履行履約義務時,將分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。對於由許可證和其他承諾組成的履約義務,公司利用判斷來評估合併履約義務的性質,以確定合併履約義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則確定衡量進展的適當方法。該公司在每個報告期都會評估進度衡量標準,如有必要,還會調整績效衡量標準和相關收入確認。
當對價權被認為是無條件的時,公司將金額記錄為應收賬款。在根據合同條款將貨物或服務轉讓給客户之前,收到客户的對價或無條件支付對價時,合同負債記為遞延收入。
在滿足收入確認標準之前收到的金額在公司隨附的資產負債表中確認為遞延收入。預計在資產負債表日後12個月內確認為收入的遞延收入被歸類為流動負債。預計在資產負債表日後12個月內不會被確認為收入的遞延收入被歸類為非流動負債。
公司的協作收入安排可能包括以下內容:
預付許可費:如果確定許可有別於安排中確定的其他履行義務,當許可轉讓給被許可方且被許可方能夠使用許可並從中受益時,公司確認分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他承諾捆綁在一起的許可證,公司利用判斷來評估合併履行義務的性質,以確定合併履行義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則確定衡量進展的適當方法,以便確認來自不可退還的預付費用的收入。該公司在每個報告期都會評估進度衡量標準,如有必要,還會調整績效衡量標準和相關收入確認。
里程碑付款:在包括研發里程碑付款的協議開始時,公司對每個里程碑進行評估,以確定何時以及在交易價格中包含多少里程碑。公司首先使用期望值或最可能的金額方法估計公司可能收到的里程碑式付款的金額。該公司主要使用最可能的金額方法,因為這種方法通常對具有兩種結果的里程碑付款最具預測性。然後,公司考慮該估計金額的任何部分是否受到可變對價限制(即,在不確定性解決後是否可能不會出現累計收入的重大逆轉)。該公司在每個報告日期更新交易價格中包含的可變對價估計,其中包括更新對可能對價金額的評估以及限制的應用,以反映當前的事實和情況。
特許權使用費:對於包括基於銷售的特許權使用費(包括基於銷售水平的里程碑付款)的安排,並且許可證被視為與特許權使用費相關的主要項目,公司將在(I)相關銷售發生時或(Ii)部分或全部特許權使用費分配給的履約義務已履行(或部分履行)時確認收入。
到目前為止,該公司還沒有授予開發和商業化許可證,也沒有確認與基於銷售的特許權使用費或基於銷售水平的里程碑付款相關的任何收入。
研發服務:公司將根據ASC 730將與研發和工藝優化活動相關的成本作為研發費用和綜合虧損記錄在運營報表中。研究和開發。本公司考慮了ASC 808中的指導意見,協作協議並將在發生相關成本時將從這些協議收到的付款確認為收入。
研發成本
研發成本在發生時計入費用,包括工資、股票薪酬和其他與人員相關的成本、設備和用品、折舊、臨牀前研究、臨牀試驗和製造開發活動。
該公司正在進行的研究和開發活動有很大一部分是由包括合同研究和製造機構在內的第三方服務提供商進行的。本公司根據與CRO、CMO和其他外部服務提供商的協議承擔的義務產生的費用,其付款流程與向本公司提供材料或服務的期限不符,應計費用。應計額是根據與CRO、CMO和其他外部服務提供商達成的協議,對收到的服務和花費的努力進行估計的基礎上記錄的。這些估計通常基於應用於完成的工作比例的合同金額,並通過內部分析確定
人員和外部服務提供商關於服務的進度或完成階段的信息。如果向CRO、CMO或外部服務提供商預付款,付款將記錄為預付資產,並在執行合同服務時攤銷。隨着實際成本的瞭解,公司對其應計項目和預付資產進行了相應的調整。投入,如提供的服務、納入的患者數量或研究持續時間,可能與公司的估計不同,從而導致對未來研究和開發費用的調整。本公司在確定每個報告期的應計和/或預付餘額時作出重大判斷和估計,這些估計的變化可能導致本公司應計項目發生重大變化,從而對本公司的經營業績產生重大影響。
每股淨虧損
普通股每股基本虧損的計算方法是將普通股股東應佔淨虧損除以每個期間普通股的加權平均流通股數。普通股每股攤薄虧損包括可能行使或轉換證券(如可贖回可轉換優先股、可轉換票據、股票期權和限制性股票的未歸屬股份)的影響(如果有的話),這些影響將導致發行普通股的增量股票。對於稀釋每股淨虧損,普通股的加權平均股數與每股基本淨虧損相同,這是因為當淨虧損存在時,稀釋證券不包括在計算中,因為影響是反稀釋的。
下列可能稀釋的證券已被排除在已發行普通股的稀釋加權平均股票的計算之外,因為它們將是反稀釋的:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2021 | | 2020 |
轉換為普通股的可贖回可轉換優先股 | — | | | 11,258,514 | |
股票期權 | 2,723,617 | | | 1,706,065 | |
未歸屬限制性股票 | 6,715 | | | 26,863 | |
| 2,730,332 | | | 12,991,442 | |
其他全面收益(虧損)
其他全面收益(虧損)被定義為企業在一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的權益變化。其他綜合收益(虧損)由短期投資淨虧損和未實現損益組成。
最近採用的會計公告
2019年12月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2019-12號,所得税:簡化所得税核算。ASU刪除了ASC 740中的一般原則的某些例外,所得税並對現有指南進行了澄清和修改,以提高應用的一致性。此ASU在2020年12月15日之後的財年有效,包括該財年內的過渡期,並允許提前採用。該公司於2021年1月通過了這一聲明,它對財務報表或相關披露沒有產生實質性影響。
最近發佈的會計公告(尚未採納)
2016年2月,FASB發佈了ASU No.2016-02,租契它要求承租人將使用權資產和相應的租賃負債記錄在這個所有租期超過12個月的租約的資產負債表。對於在財務報表中列報的最早比較期間開始時或之後簽訂的資本和經營租賃的承租人,需要採用修訂的追溯過渡法,並提供某些實際的權宜之計。財務會計準則委員會將本ASU的生效日期推遲到2021年12月15日之後的年度期間。該公司目前正在評估該標準可能對其財務報表和相關披露產生的預期影響。
3. 短期投資
下表按主要證券類型列出了公司可供出售的短期投資(金額以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年3月31日 |
| 攤銷 成本 | | 未實現的毛利率 損失 | | 總計 公允價值 |
短期投資 | | | | | |
美國政府證券 | $ | 237,102 | | | $ | (660) | | | $ | 236,442 | |
短期投資總額 | $ | 237,102 | | | $ | (660) | | | $ | 236,442 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 攤銷 成本 | | 未實現的毛利率 損失 | | 總計 公允價值 |
短期投資 | | | | | |
美國政府證券 | $ | 177,614 | | | $ | (63) | | | $ | 177,551 | |
短期投資總額 | $ | 177,614 | | | $ | (63) | | | $ | 177,551 | |
公司的短期投資工具以及現金和現金等價物使用公允價值層次中的一級投入進行分類,並使用報價的市場價格、經紀人或交易商報價或具有合理價格透明度的替代定價來源進行估值。截至2021年3月31日,債務證券的平均到期日為0.61好幾年了。
4. 應計費用
應計費用包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一號, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
研發合同成本 | $ | 3,803 | | | $ | 5,382 | |
補償及相關福利 | 877 | | | 1,551 | |
其他 | 569 | | | 419 | |
應計費用總額 | $ | 5,249 | | | $ | 7,352 | |
5. 承諾和或有事項
經營租約
截至2021年3月31日,根據不可取消的經營租賃,未來按年和總計支付的最低付款包括以下內容(金額以千為單位):
| | | | | |
2021 | $ | 702 | |
2022 | 1,058 | |
2023 | 1,089 | |
2024 | 1,120 | |
2025 | 1,152 | |
此後 | 2,814 | |
最低租賃付款總額 | $ | 7,935 | |
2021年1月,該公司簽署了奧斯汀新辦公室的租約。租約包括大約8,000平方英尺,有效期為6開工數年後,預計將於2021年第二季度開工。租金總額估計為$。1.8在租賃期內超過100萬美元。
供熱許可協議
關於與熱力生物股份有限公司(“熱力”)的許可協議,該公司被要求支付最高達#美元的費用。20.6總計100萬英鎊,用於實現某些特許產品的指定開發、監管和商業銷售里程碑。*公司需要向熱力支付一定比例的費用
預付費用或其他與里程碑事件無關的非特許權使用費。該公司還需要為其在全球的所有淨銷售額、其附屬公司的淨銷售額以及某些特許權的分許可支付較低的個位數的特許權使用費,這些費用與它收到的與許可專利的某些再許可相關的費用不是很多。*該公司還被要求為其所有全球淨銷售額、其附屬公司的淨銷售額以及某些許可專利的再許可支付特許權使用費。本公司擁有不是鑑於某些特許產品在資產負債表日期不可能達到指定的開發、監管和商業銷售里程碑,t記錄了前述付款的責任。
訴訟
公司可能會不時捲入日常業務過程中出現的各種法律訴訟。截至2021年3月31日,管理層不知道有任何現有、待決或威脅的法律行動可能對公司的財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。
合同義務
合同義務是指與第三方協議下的未來現金承諾和負債,不包括公司無法合理預測未來付款的或有負債。該公司的合同義務主要來自對各種CMO和臨牀研究組織的義務,其中包括根據其協議可能需要的潛在付款。這些合同還包含可變成本和里程碑,這些成本和里程碑很難預測,因為它們是基於患者登記和臨牀試驗地點等因素。根據CMO和CRO協議,付款的時間和實際支付的金額可能不同,這取決於收到貨物或服務的時間,或者某些義務的商定條款或金額的變化。該等協議可在本公司書面通知下取消,因此不是長期負債。
6. 優先股
於截至二零二零年三月三十一日止三個月內,本公司與新投資者及現有投資者訂立各項購股協議,據此,本公司出售合共550,571B系列可贖回可轉換優先股的價格為$62.88051每股收益總額為$34.6百萬美元。
公司的A系列、B系列和B-1系列可贖回可轉換優先股在公司首次公開募股(IPO)完成後轉換為普通股,這些權利、優先權和條款不再適用。
7. 基於股票的薪酬
2020股權激勵計劃
2020年9月,本公司通過了2020年度股票激勵計劃(以下簡稱“2020計劃”),自實施之日起,取代了2016年度的股票激勵計劃。根據2020年計劃,股票儲備從2021年開始,每年1月1日自動增加,到2030年1月1日結束,最終增加的金額相當於4佔公司上一歷年12月31日已發行普通股的百分比。董事會可規定任何該等年度的股份儲備不會增加,或增加的股份儲備可能較少。董事會授權增加445,809根據2020年計劃可供發行的股票,自2021年1月1日起生效,截至2021年3月31日,有4,170,263可供將來授予的股票。2020年計劃允許授予期權和限制性股票。2020計劃下的協議條款由公司董事會決定。公司的獎勵根據協議中的條款授予,通常授予四年了並有一個任期為10好幾年了。
2020年員工購股計劃
2020年員工購股計劃(“2020年員工持股計劃”)與公司首次公開募股(IPO)相關而生效。總計395,795根據2020年ESPP,普通股被保留供發行。符合條件的員工可以根據2020年ESPP購買普通股,價格為85本公司普通股在每個發行期的第一天或最後一天的公允市值的較低者的百分比。員工僅限於繳費15員工合格薪酬的%,且購買金額不得超過$25,000在任何日曆年或超過600任何一個購買期內的股票。自2021年1月1日起,股票儲備金在每個日曆年的1月1日自動增加,為期10年,數額相當於1占上一歷年12月31日已發行普通股總數的百分比。
董事會可以在某一年的1月1日前採取行動,規定該年度的股票公積金不會增加,或者該年度增加的普通股公積金的數量將少於前一句所規定的數額。(三)董事會可以在該年度的1月1日前採取行動,規定該年度的股票公積金不得增加,或者該年度的普通股公積金增加的股數將少於前款規定的數額。
公司在隨附的未經審計的中期營業報表和全面虧損的以下費用類別中記錄了基於股票的補償費用(金額以千計):
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
| 2021 | | 2020 |
研發 | $ | 414 | | | $ | 111 | |
一般和行政 | 766 | | | 63 | |
股票薪酬總額 | $ | 1,180 | | | $ | 174 | |
下表彙總了2020年計劃和2016年股票激勵計劃下的期權活動:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 選項 | | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | | 加權平均 剩餘 合同期限 (年) |
2021年1月1日的餘額 | 2,742,022 | | | $7.95 | | 8.82 |
授與 | 11,000 | | | 39.15 | | |
練習 | (13,543) | | | 2.63 | | |
沒收 | (15,862) | | | 17.30 | | |
2021年3月31日的餘額 | 2,723,617 | | | $8.05 | | 8.55 |
已歸屬和預期歸屬 | 2,679,192 | | | $7.96 | | 8.54 |
可在期末行使 | 1,024,982 | | | $3.27 | | 7.80 |
在截至2021年3月31日的三個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值為$27.11。截至2021年3月31日,已發行期權的未確認補償成本為1美元。11.5百萬美元,並將在估計的加權平均攤銷期間確認2.64好幾年了。截至2021年3月31日,未償還和可行使期權的內在價值總計為$26.6百萬美元。
每個期權的公允價值在授予日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計,該模型考慮了諸如行權價格、相關普通股在授予日的估計公允價值、預期期限、預期股價波動、無風險利率和股息率等因素。股票期權的公允價值是使用下面討論的方法和假設確定的。
•基於服務授予的員工股票期權的預期期限採用“簡化”方法確定,即由於公司缺乏足夠的歷史數據,預期期限等於期權的歸屬期限和原始合同期限的算術平均值。非員工期權的預期期限等於合同期限。
•預期的股價波動是基於公司行業內可比公共實體的歷史波動。
•無風險利率基於授予時有效的美國國庫券應付利率,期限與預期期限相稱。
•預期股息收益率為0%因為該公司歷史上沒有支付過股息,而且在可預見的將來也不會為其普通股支付股息。
•在公司首次公開募股之前,其董事會定期評估公司普通股的公允價值,其中包括考慮由一家無關的第三方評估公司編制的普通股的同期估值。本公司首次公開招股後,股份將以不低於授出日市價的價格發行。
在截至2021年3月31日的三個月中,使用Black-Scholes期權定價模型,使用以下加權平均假設估計了每項期權授予的授予日期公允價值:
| | | | | |
預期期限-年 | 6.08 |
預期波動率 | 81.14% |
無風險利率 | 1.00% |
預期股息 | — |
出於會計目的,限制性股票被認為是發行基於股票的付款,而不是出售股票,因此,公司確認了這些獎勵的補償費用。25%的股份立即歸屬,其餘股份按月歸屬36只要承授人繼續受僱於本公司或為本公司提供服務。
下表彙總了與這些共享相關的活動:
| | | | | |
| 獎項 |
在2020年12月31日未償還 | 11,752 |
既得 | (5,037) |
截至2021年3月31日未償還 | 6,715 |
8. 協作協議關聯方
於2017年8月,本公司與武田訂立合作協議,內容涉及若干ARC分子的開發,並分別於2018年4月、2018年10月及2020年3月修訂(“合作協議”)。根據合作協議,公司有責任利用商業上合理的努力進一步研究和開發六分子。在開發期限結束時,武田可以選擇(以分子為基礎)獨家許可並獲得獨家權利,以承擔進一步的臨牀開發和商業化,最高可達四分子。此外,武田公司還獲得了優先談判權(“ROFN”),可以為特定類別的ARC分子內的每個分子簽訂許可證。
該公司收到的現金為#美元。1.2百萬和無截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,根據合作協議,分別從武田獲得,並已確認總收入為54.2根據合作協議,在2021年3月31日之前達到100萬美元。本公司根據ASC 606對這一安排進行了評估,並得出結論認為,合作協議四明確的業績義務,代表了研發服務和參與與以下項目相關的聯合開發委員會的組合六分子。本公司還得出結論,由於獨家許可的選擇權被視為公允價值,該選擇權不會向客户提供實質性權利;如果行使該選擇權,則應對其進行核算。最後,該公司指出,ROFN不保證武田可以低於各自獨立銷售價格的價格談判分子的許可,並進一步指出,如果武田行使ROFN,許可費將按照每個分子的獨立銷售價格進行談判。
該公司使用基於成本的投入措施確認分配的預付款的收入。在應用以成本為基礎的收入確認輸入法時,公司使用實際發生的成本相對於合併履約義務預期發生的預算成本。收入是根據公司在預計服務期內完成其履約義務時發生的實際成本佔預算總成本的百分比確認的。該公司確認與可報銷成本相關的收入,因為它們發生了。
9. 關聯方交易
截至2020年12月31日,武田舉行了大約5.0公司流通股的%所有權權益。考慮到武田董事的辭職和截至2020年12月31日的持股比例,本公司不再將武田視為關聯方。
10. 後續事件
沒有。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們在本Form 10-Q季度報告中出現的未經審計的簡明財務報表和相關説明,以及我們提交給證券交易委員會的2021年3月16日Form 10-K年度報告中包含的經審計的財務報表、説明和管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。本討論以及本季度報告中關於Form 10-Q的其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述,例如對我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本報告題為“風險因素”一節所討論的因素。您應仔細閲讀本季度報告的Form 10-Q和Form 10-K年度報告的“風險因素”部分的“關於前瞻性陳述的告誡”,以瞭解可能導致實際結果與下文描述的結果大不相同的重要因素。
概述
我們是一家創新的臨牀階段生物技術公司,作為一種全新的生物醫學類別,率先開發雙面融合蛋白。我們相信我們的方法有可能從根本上改變免疫系統的治療調節。我們已經創造了一種新的免疫調節方法,通過設計具有現有治療方式無法實現的結構特徵的生物製劑。從我們專有的ARC中提取的化合物®平臺在單一療法中同時抑制檢查點分子和激活共刺激分子。我們最初的候選產品是針對分子靶點的差異化療法,這些分子靶點在免疫腫瘤學中得到了很好的表徵和科學驗證,但目前的治療模式開發不足。
我們的先導,全資擁有的候選產品SL-172154,經過合理設計,可以同時抑制CD47Sirpα檢查點相互作用,恢復抗腫瘤免疫反應,並激活CD40共刺激受體,以增強免疫反應。我們目前正在進行一項第一階段臨牀試驗,評估SL-172154在卵巢癌患者中的應用,我們預計將在2021年下半年公佈這項試驗的劑量遞增部分的初步數據。我們還在進行第二階段第一期試驗,評估SL-172154在皮膚鱗狀細胞癌或頭頸部鱗狀細胞癌患者中的應用,我們預計將在2022年上半年公佈這項試驗的劑量遞增部分的初步數據。此外,我們打算啟動某些血液惡性腫瘤的第一階段臨牀試驗,我們預計在2021年下半年為此類臨牀試驗提交調查性新藥申請。
我們的第二個候選產品SL-279252是與武田合作開發的,它的設計合理,可以同時抑制PD-1/PD-L1相互作用,並激活OX40受體。我們正在對SL-279252進行一期臨牀試驗,對晚期實體瘤和淋巴瘤患者進行評估,我們預計將在2021年下半年公佈這項試驗的劑量遞增部分的數據。除了我們的臨牀階段ARC候選產品外,我們還擁有臨牀前免疫腫瘤學候選產品的深厚渠道。我們預計將在2021年下半年提名另一種ARC衍生產品用於臨牀開發,預計2022年上半年將提交相關的監管文件。從長遠來看,我們正在尋求更多的疾病領域,包括自身免疫性疾病,我們相信我們的雙邊融合蛋白平臺可能會比目前的治療方式提供優勢。
自2016年成立以來,我們幾乎所有的資源都投入到發展和完善我們的知識產權,開展研發活動,包括對我們的候選產品進行臨牀前研究,對我們最先進的候選產品進行臨牀試驗,製造我們的候選產品,組織和配備我們的公司,業務規劃和籌集資金。我們沒有任何獲準銷售的產品,我們也沒有從產品銷售中獲得任何收入。截至本季度報告Form 10-Q的提交日期,我們通過首次公開募股的淨收益約2.135億美元,出售可贖回可轉換優先股約152.9美元,為我們的運營提供了資金。
發行約1050萬美元的可轉換票據,以及根據我們與武田的合作協議收到的付款約7960萬美元。
截至2021年和2020年3月31日的三個月,我們的淨虧損分別為1180萬美元和660萬美元。我們自成立以來一直沒有盈利,截至2021年3月31日,我們在現金和現金等價物以及短期投資方面累計虧損8,390萬美元和321.2美元。我們預計短期內將繼續產生鉅額費用和不斷增加的運營虧損。我們預計,由於我們正在進行的活動,我們的費用將大幅增加,因為我們:
•繼續推進我們主要候選產品的臨牀前和臨牀開發;
•啟動其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗,我們可能會在未來確定這些候選產品;
•擴大我們的運營、財務和管理系統;
•增加人員和基礎設施,以支持我們的臨牀開發、研究和製造努力;
•建立和擴大我們的內部工藝開發和製造能力;
•繼續發展、完善和捍衞我們的知識產權組合;以及
•在運營我們的業務時產生額外的法律、會計或其他費用,包括與上市公司運營相關的額外成本。
除非我們成功完成開發,獲得監管和營銷批准,並開始銷售我們的一個或多個候選產品,否則我們預計不會產生可觀的產品收入,我們預計這將需要幾年時間。我們預計,在此之前,我們將在開發和營銷成本上花費大量資金。我們可能永遠不會成功地使我們的候選產品獲得監管和營銷批准。我們可能會從臨牀前和臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可以選擇停止、推遲或修改我們候選產品的臨牀前和臨牀試驗。對於候選產品的開發而言,這些變量中的任何一個的結果的變化都可能意味着與該候選產品開發相關的成本和時間的重大變化。因此,在我們能夠產生可觀的產品收入之前(如果有的話),我們預計將繼續尋求私募或公開股權和債務融資,以滿足我們的資本要求。不能保證這樣的資金可能會以可接受的條件提供給我們,或者根本不能保證,或者我們將能夠將我們的候選產品商業化。此外,即使我們將任何候選產品商業化,我們也可能無利可圖。
新冠肺炎大流行
正在進行的新冠肺炎大流行的未來影響存在重大不確定性,除其他外,它可能對我們的業務產生實質性影響,包括我們正在進行和計劃中的臨牀試驗。由於持續的大流行,我們已經並預計將繼續經歷SL-172154和SL-279252臨牀試驗的延遲。我們的製造業務受到了持續的大流行的影響,包括與我們的第三方製造商的延誤,以及在獲得生產我們臨牀試驗所需材料所需的原材料方面的困難。此外,我們已經經歷過,並預計將繼續經歷患者招募延遲、納入患者錯過治療以及某些支持SL-172154和SL-279252臨牀試驗的第三方供應商造成的性能延遲,儘管這些延遲的重要性很難預測。
此外,由於公共衞生指導措施,我們過去和將來可能會對員工實施在家工作政策,但不包括維持最低基本操作所需的操作,這些操作可能會對生產力產生負面影響,或幹擾、延遲或以其他方式對我們的業務造成不利影響。例如,由於我們的人員在家工作,一些需要我們的人員在實驗室進行的研究活動可能會被推遲。如果我們的員工因病或其他與新冠肺炎相關的影響而需要休假,我們的員工也可能會遇到延遲或中斷運營的情況。
由於新冠肺炎大流行的影響,以及由於大流行而導致的聯邦、州和地方政府規定的在家工作政策和其他操作限制,我們的某些研究和
開發活動,包括進行臨牀前研究,已被推遲,並可能進一步推遲,我們業務的其他方面,如開展各種公司職能,以及我們董事會和管理層提供監督和指導的能力,可能會受到不利影響,直到該等運營限制解除為止。新冠肺炎大流行或與新冠肺炎大流行相關的本地疫情可能導致難以製造我們的候選產品、確保臨牀試驗地點、CRO和/或試驗監控器以及支持我們臨牀試驗的其他關鍵供應商和顧問的安全。此外,疫情的爆發或臨牀試驗地點附近的疫情感知可能會影響我們招募患者或為目前登記的患者完成所有預定的醫生就診的能力。這些情況,或其他與新冠肺炎大流行相關的情況,可能會導致我們的臨牀試驗計劃推遲,並可能增加預期成本,所有這些都可能對我們的業務及其財務狀況產生實質性的不利影響。目前,我們無法量化新冠肺炎疫情對我們未來運營的潛在影響。
協作協議
2017年8月8日,我們與武田藥品工業株式會社的全資子公司千禧藥業公司或武田公司簽訂了合作協議或合作協議。協作協議隨後分別於2018年4月、2018年10月和2020年3月進行了修訂。
根據合作協議,我們必須使用我們在商業上合理的努力,對SL-279252和SL-115154兩種分子進行臨牀前和第一階段臨牀試驗,武田有權在每個相應的第一階段試驗結束之前和之後的特定時間內,獨家授權這兩種臨牀階段的ARC分子中的一種或兩種。雖然我們目前正在評估SL-279252的一期臨牀試驗,但我們還沒有對SL-115154進行一期臨牀試驗。在合作協議的開發階段,我們不得自行或通過第三方開發或商業化同時針對PD-1和OX40L的化合物、分子或產品,或同時針對CSF1R和CD40L的化合物、分子或產品。此外,根據合作協議,武田被授予第一次談判的權利,以便為特定類別的ARC分子內的每個分子簽訂許可證。
截至2021年3月31日,根據合作協議,我們從武田收到了約7,960萬美元的期權付款、里程碑付款和費用報銷,其中包括適用於SL-279252許可費的1,130萬美元不可退還的預付款。根據合作協議,如果武田行使選擇權簽訂SL-279252許可協議,我們有資格額外獲得3,380萬美元,如果武田行使選擇權簽訂SL-115154許可協議,我們有資格額外獲得4,500萬美元。如果武田行使其獨家選擇權,許可臨牀階段的ARC分子(SL-279252和SL-115154)中的一種或兩種,除其他事項外,每項許可協議都將要求武田自費使用其商業上合理的努力來開發、製造和商業化獲得許可的ARC分子。如果這兩個ARC分子都獲得許可,我們將有權在臨牀、監管和銷售里程碑付款中獲得總計高達4.5億美元的額外付款。此外,在特許權使用費期限內,我們將有資格按從高個位數到十幾歲以下的百分比對特許產品的淨銷售額進行分級特許權使用費支付,但需要指定的減幅。
除非較早終止,否則合作協議將持續到(A)交付詳細説明SL-279252第一階段臨牀試驗某些結果的報告後的第90天和(Ii)武田行使其關於SL-279252的獨家許可權之後的第90天,以及(B)(I)交付詳細説明SL-115154第一階段臨牀試驗的某些結果的報告和(Ii)武田行使有關SL-115154第一階段臨牀試驗某些結果的獨家許可權的第90天(以較晚者為準)之前,合作協議將一直持續到(I)在交付詳細説明SL-115154第一階段臨牀試驗某些結果的報告之後的第90天,以及(Ii)武田行使其關於SL-115154第一階段臨牀試驗的獨家許可權之後的第90天(以較早者為準任何一方在另一方破產或未治癒的實質性違約時,均可在到期前終止合作協議。
我們運營結果的組成部分
協作收入
我們沒有批准商業銷售的產品,我們也沒有從商業產品銷售中獲得任何收入。到目前為止,我們的總收入完全來自我們與武田的合作協議。隨着開發工作的開展,我們預計將繼續確認這項協議下的收入。我們預計,我們與武田的合作協議以及任何未來的合作伙伴產生的任何合作收入都將隨着時間的推移而波動。
根據合作協議,我們在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏分別從武田收到了120萬美元的現金,但沒有收到任何現金。根據合作協議,我們已確認截至2021年3月31日的總收入為5420萬美元。
運營費用
研究與開發
我們的研發費用主要包括與發現和開發我們的候選產品相關的費用。這些費用包括:
•根據與合同研究組織(CRO)以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的研究地點和顧問的協議而發生的費用;
•製造和開發費用以及獲取和製造臨牀前研究和臨牀試驗材料的成本;
•對製造過程進行優化分析;
•與員工有關的費用,包括工資、福利和股票薪酬;
•支付給協助研發活動的顧問的費用;
•與監管活動有關的費用,包括支付給監管機構的備案費用;
•用於支持我們研究活動的實驗室材料和用品;以及
•為設施相關成本分配的費用。
下表按候選產品彙總了我們的研發費用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三個月, |
(單位:千) | | | | | 2021 | | 2020 |
| | | | | (未經審計) |
SL-172154 | | | | | $ | 1,962 | | | $ | 1,821 | |
SL-279252 | | | | | 2,937 | | | 3,204 | |
其他候選管道 | | | | | 2,011 | | | 1,065 | |
內部成本,包括與人員有關的福利、設施和折舊 | | | | | 3,427 | | | 2,047 | |
| | | | | $ | 10,337 | | | $ | 8,137 | |
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本,這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們預計,隨着我們為當前和未來的候選產品進行更多的臨牀前研究和臨牀試驗(包括後期臨牀試驗),並尋求監管部門批准我們的候選產品,我們的研發費用在未來幾年將大幅增加。
進行必要的臨牀前和臨牀研究以獲得監管批准的過程既昂貴又耗時。我們候選產品的實際成功概率可能受到多種因素的影響,包括:
•我們候選產品的安全性和有效性;
•我們候選產品的早期臨牀數據;
•投資於我們的臨牀項目;
•合作者成功開發我們的許可候選產品的能力;
•競爭;
•製造能力;以及
•商業可行性。
由於上面討論的不確定性,我們可能永遠不會成功獲得任何候選產品的監管批准。我們無法確定我們研發項目的持續時間和完成成本,也無法確定我們何時以及在多大程度上能夠從我們的候選產品的商業化和銷售中獲得收入(如果有的話)。
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括行政、財務、會計、法律、信息技術和人力資源職能的僱員和顧問的人事費用,包括薪金、福利和基於股票的薪酬費用。一般和行政費用還包括公司設施成本,包括租金、水電費、折舊和維護,其他未計入研發費用,以及與知識產權和公司事務相關的法律費用,以及會計和諮詢服務費用。
我們預計,未來我們的一般和行政費用將增加,以支持我們不斷增長的研發活動,以及作為上市公司運營成本增加的結果。這些增長可能包括與僱用更多人員有關的增加成本,以及外部顧問、律師和會計師的費用,以及其他費用。此外,我們預計與上市公司相關的成本會增加,包括與保持遵守納斯達克和證券交易委員會要求相關的服務費用、保險和投資者關係成本。如果我們當前或未來的任何候選產品獲得美國監管部門的批准,我們預計與建立銷售和營銷團隊相關的費用將大幅增加。
利息收入
利息收入包括從我們的現金、現金等價物和短期投資中賺取的利息,其中包括貨幣市場基金中持有的金額,以及在不同時期的短期政府和公司債務。
所得税
自我們成立以來,我們沒有為我們產生的淨營業虧損(NOL)或我們的研發税收抵免記錄任何所得税優惠,因為我們認為,根據現有證據的權重,我們的所有NOL和税收抵免很有可能無法實現。我們的NOL和税收抵免結轉將於2036年開始到期。我們已在每個資產負債表日為我們的遞延税項資產記錄了全額估值備抵。
經營成果
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的運營結果。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, | | 變化 |
(單位:千) | 2021 | | 2020 | | 美元 | | 百分比 |
| (未經審計) | | | | |
協作收入 | $ | 2,270 | | | $ | 2,976 | | | $ | (706) | | | 23.7 | % |
運營費用: | | | | | | | |
研發 | 10,337 | | | 8,137 | | | 2,200 | | | 27.0 | % |
一般和行政 | 4,356 | | | 1,600 | | | 2,756 | | | 172.3 | % |
運營虧損 | (12,423) | | | (6,761) | | | (5,662) | | | 83.7 | % |
其他收入(費用): | | | | | | | |
利息收入 | 696 | | | 250 | | | 446 | | | 178.4 | % |
其他 | (86) | | | (43) | | | (43) | | | 100.0 | % |
淨損失 | $ | (11,813) | | | $ | (6,554) | | | $ | (5,259) | | | 80.2 | % |
協作收入
截至2021年3月31日的三個月,協作收入減少了70萬美元,降幅為23.7%,從截至2020年3月31日的三個月的300萬美元降至230萬美元。協作收入減少的主要原因是與協作協議相關的SL-279252的製造和流程開發工作減少。
研發費用
截至2021年3月31日的三個月,研發費用增加了220萬美元,增幅為27.0%,從截至2020年3月31日的三個月的810萬美元增至1030萬美元。這一增長主要是由於增加了員工人數和擴大了我們的製造和臨牀開發能力,導致增加了120萬美元,實驗室和設施相關成本增加了90萬美元,與SL-279252和SL-172154相關的臨牀成本增加了60萬美元,但被製造成本減少了60萬美元所抵消。
一般和行政費用
截至2021年3月31日的三個月,一般和行政費用增加280萬美元或172.3,從截至2020年3月31日的三個月的160萬美元增至440萬美元。這一增長主要是由於支持我們不斷增長的研發活動所需的員工人數增加,以及與上市公司相關的成本增加了130萬美元,導致與人員相關的成本增加了140萬美元。
利息收入
截至2021年3月31日的三個月,利息收入增加了40萬美元,從截至2020年3月31日的三個月的30萬美元增加到70萬美元。這一增長主要是因為與2020年相比,2021年的短期投資有所增加。
流動性與資本資源
自我們成立以來,我們的主要流動資金來源是通過我們與武田的合作協議以及出售我們的優先股和普通股,包括我們的首次公開募股(IPO)。 截至2021年3月31日,我們累計逆差8,390萬美元,現金及現金等價物和短期投資逆差321.2美元。
資本資源和資金需求
我們的現金和現金等價物以及短期投資的主要用途是為我們的運營提供資金,這主要包括與我們的計劃相關的研發支出、產品開發成本、研究費用、行政支持和營運資金要求。我們預計在不久的將來會出現額外的淨虧損和運營的負現金流,直到我們能夠為目前正在開發的候選產品帶來可觀的銷售(如果有的話)。我們未來的撥款需求將視乎多項因素而定,包括:
•我們候選產品的發現、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進度和結果;
•生產我們的臨牀試驗候選產品以及為上市審批和商業化做準備的成本;
•為了進一步開發我們的候選產品,我們與其他第三方達成合作或其他安排的程度;
•準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為其他與知識產權相關的索賠辯護的成本;
•與其他候選產品或技術的發現、獲取或許可相關的成本和費用;
•我們有能力在有利的條件下建立更多的合作(如果有的話);
•擴大我們的臨牀、監管和製造能力所需的成本;
•未來商業化活動的成本(如果有的話),包括為我們獲得市場批准的任何候選產品建立銷售、營銷、製造、分銷和儲存能力;以及
•如果我們的任何候選產品獲得市場批准,則從我們候選產品的商業銷售中獲得收入(如果有的話)。
在我們獲得監管部門批准銷售我們的候選產品(如果有的話)之前,我們不能從銷售我們的產品中獲得收入。即使我們能夠銷售我們的產品,我們可能也不會產生足夠的產品收入來滿足我們的現金需求。因此,我們可能尋求通過股權發行和/或債務融資或其他潛在的流動性來源籌集額外資本,這可能包括我們一個或多個開發計劃或專利組合的新合作、許可或其他商業協議。我們不能保證我們可以接受的條件獲得這些資金,或者根本不能保證。發行股票證券可能導致股東股權稀釋,發行債務證券可能擁有優先於我們普通股的權利、優惠和特權,債務證券的條款可能對我們的運營施加重大限制。如果不能在需要時籌集資金,可能會對我們的財務狀況和執行業務戰略的能力產生負面影響。此外,如果在需要時沒有獲得額外的資金,我們可能需要推遲或縮減我們的業務,直到收到這些資金,這將對我們的業務前景和運營結果產生重大不利影響。
我們相信,截至2021年3月31日,我們的現金和現金等價物以及短期投資足以為公司至少到2024年底的計劃運營提供資金。
現金流
下表顯示了我們在指定期間的現金流摘要:
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三個月, |
(單位:千) | 2021 | | 2020 |
| (未經審計) |
用於經營活動的現金淨額 | $ | (11,068) | | | $ | (10,453) | |
投資活動提供的淨現金(用於) | (62,127) | | | 6,698 | |
融資活動提供的現金淨額 | 31 | | | 34,433 | |
現金及現金等價物淨(減)增 | $ | (73,164) | | | $ | 30,678 | |
經營活動中使用的淨現金
在截至2021年3月31日的三個月裏,運營活動中使用的淨現金為1110萬美元,主要反映了我們1180萬美元的淨虧損,被120萬美元的股票薪酬和20萬美元的折舊費用以及70萬美元的運營資產和負債淨減少所抵消。
在截至2020年3月31日的三個月中,運營活動中使用的現金淨額為1050萬美元,主要反映了我們660萬美元的淨虧損,但被基於股票的薪酬20萬美元和折舊費用10萬美元的非現金費用以及我們運營資產和負債的淨減少420萬美元部分抵消。
投資活動提供的淨現金(用於)
在截至2021年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金淨額為6210萬美元,其中7450萬美元用於購買短期投資,1500萬美元來自出售短期投資,260萬美元用於購買房產和設備。
在截至2020年3月31日的三個月內,投資活動提供的現金淨額為670萬美元,其中270萬美元用於購買短期投資,950萬美元來自出售短期投資,10萬美元用於購買物業和設備。
融資活動提供的淨現金
在截至2021年3月31日的三個月內,融資活動提供的淨現金主要來自股票期權的行使。
在截至2020年3月31日的三個月內,融資活動提供的淨現金為3440萬美元,主要來自出售我們的B系列可贖回可轉換優先股。
合同義務和其他承諾
與我們截至2020年12月31日的10-K表格年度報告第7項披露的合同義務和其他承諾相比,沒有實質性變化。
表外安排
於報告期內,吾等與未合併實體或金融合夥企業並無任何關係,目前亦無任何關係,包括有時稱為結構性融資的實體或為促進表外安排或其他合約上狹窄或有限的目的而成立的特殊目的實體。我們不從事表外融資安排。此外,我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。因此,我們相信,如果我們參與這些關係,我們不會面臨任何可能出現的融資、流動性、市場或信用風險。
關鍵會計政策
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據公認會計準則編制的。這些財務報表的編制要求我們作出估計和判斷,這些估計和判斷會影響我們財務報表中報告的資產、負債和費用金額以及或有資產和負債的披露。在持續的基礎上,我們
評估我們的估計和判斷,包括與收入確認、研發費用應計和股票獎勵估值相關的估計和判斷。我們基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及各種其他被認為在當時情況下是合理的因素進行估計,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
我們的關鍵會計政策是那些在編制財務報表時需要最重要的判斷和估計的政策。我們認為,與我們最關鍵的會計政策相關的假設和估計是與收入、應計研發成本和基於股票的薪酬有關的假設和估計。
與截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中披露的關鍵會計政策和估計相比,我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
近期會計公告
有關適用於我們財務報表的最新會計聲明的説明,請參閲本季度報告(Form 10-Q)中其他地方的財務報表附註2。
新興成長型公司和規模較小的報告公司現狀
根據就業法案的定義,我們是一家新興的成長型公司。根據就業法案,新興成長型公司可以利用遵守新的或修訂後的會計準則的延長過渡期,推遲採用某些會計準則,直到這些準則原本適用於私營公司。我們已選擇利用這項豁免遵守新的或經修訂的會計準則,因此,我們不會與其他非新興成長型公司的公眾公司一樣,遵守相同的新或經修訂的會計準則。因此,我們的財務報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。
我們已經評估了依賴其他豁免的好處,並根據就業法案減少了報告要求。在某些條件的約束下,作為一家新興的成長型公司,我們可以依賴其中某些豁免,包括但不限於以下要求的豁免:(1)根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)節就我們的財務報告內部控制制度提供審計師證明報告,以及(2)遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制性審計公司輪換的任何要求,或對審計師報告提供有關審計和財務報表的額外信息的補充要求,稱為審計師我們將一直是一家新興的成長型公司,直到(A)財政年度的最後一天,(I)在我們首次公開募股(IPO)完成五週年之後,(Ii)我們的年總收入至少為10.7億美元,或(Iii)根據美國證券交易委員會的規則,我們被視為“大型加速申報公司”,這意味着截至前一年6月30日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過700.0美元。或(B)我們在之前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債券的日期。
我們也是交易所法案中定義的“較小的報告公司”。如果(I)非關聯公司持有的我們股票的市值低於250.0美元,或(Ii)我們在最近結束的財年的年收入低於100.0美元,並且非關聯公司持有的我們股票的市值低於700.0美元,我們可能會繼續成為一家規模較小的報告公司。如果我們是一家較小的報告公司,當我們不再是一家新興的成長型公司時,我們可能會繼續依賴較小的報告公司可以獲得的某些披露要求的豁免。具體地説,作為一家規模較小的報告公司,我們可能會選擇在我們的10-K表格年度報告中只公佈最近兩個會計年度的經審計財務報表,而且,與新興成長型公司類似,規模較小的報告公司減少了有關高管薪酬的披露義務。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
根據1934年證券交易法第12b-2條和S-K法規第10(F)(1)項的規定,我們是一家較小的報告公司,不需要提供本項下的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層在10-Q表格季度報告所涵蓋的期間結束時對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於對截至2021年3月31日我們的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。1934年修訂的《證券交易法》或《交易法》下的第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的控制和程序,以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,我們的管理人員在評估可能的控制和程序的成本效益關係時,必須運用其判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年12月31日的第一季度,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前不是任何重大法律程序的一方。無論結果如何,由於辯護和和解費用、轉移管理資源、負面宣傳、聲譽損害等因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第1A項風險因素
我們的業務面臨各種風險,包括截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告第1A項所述的風險。與我們的10-K表格年度報告第1A項中披露的風險因素相比,沒有實質性的變化。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
沒有。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
作為本季度報告10-Q表格的一部分提交或提供的證物如下。
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展品 數 | | 展品説明 |
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3.1 | | 修改和重新發布的Shattuck Labs,Inc.公司註冊證書(通過引用附件3.1併入Shattuck於2020年10月14日提交的最新報告Form 8-K(歐盟委員會文件第001-39593號)) |
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3.2 | | 修訂和重新修訂Shattuck Labs,Inc.的章程(通過引用附件3.2併入Shattuck於2020年10月14日提交的Form 8-K的最新報告(委員會文件第001-39593號) |
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4.1 | | Shattuck普通股證書表格(引用自Shattuck於2020年10月8日提交的Form S-1註冊表第2號修正案附件4.1(委員會文件第333-248918號)) |
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4.2 | | 第二次修訂和重新簽署的投資者權利協議,日期為2020年6月12日,由Shattuck Labs,Inc.及其某些股東簽署(引用自2020年10月8日提交的Form S-1表格S-1註冊聲明的Shattuck修正案第2號附件4.2(委員會文件第333-248918號)) |
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10.1 | | Shattuck Labs,Inc.和Taylor Schreiber之間於2021年3月12日簽署的僱傭協議第2號修正案(引用自Shattuck於2021年3月16日提交的Form 10-K年度報告(歐盟委員會文件第001-39593號)附件10.6) |
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10.2 | | Shattuck Labs,Inc.和Arundathy Nirmalini Pandite之間於2021年3月12日簽署的僱傭協議第1號修正案(引用自Shattuck於2021年3月16日提交的Form 10-K年度報告(歐盟委員會文件第001-39593號)附件10.8) |
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10.3 | | Shattuck Labs,Inc.和Erin Ator Thomson之間的僱傭協議第1號修正案,日期為2021年3月12日(引用自Shattuck於2021年3月16日提交的Form 10-K年度報告的附件10.10(委員會文件第001-39593號)) |
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10.4 | | Shattuck Labs,Inc.和Andrew R.Neill之間於2021年3月12日簽署的僱傭協議第1號修正案(引用自Shattuck於2021年3月16日提交的Form 10-K年度報告(歐盟委員會文件第001-39593號)附件10.12) |
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10.5 | | Shattuck Labs,Inc.和Casi DeYoung之間於2021年3月12日簽署的僱傭協議第1號修正案(引用自Shattuck於2021年3月16日提交的Form 10-K年度報告(歐盟委員會文件第001-39593號)附件10.14) |
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10.6 | | Shattuck Labs,Inc.與德克薩斯州拉雷多國際商業銀行簽訂的租賃協議,日期為2021年1月8日(引用自Shattuck於2021年3月16日提交的Form 10-K年度報告的附件10.21(委員會文件第001-39593號)) |
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31.1* | | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)條對主要執行官員進行認證。 |
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31.2* | | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)條對主要財務官進行認證。 |
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32.1* (1) | | 根據“1934年證券交易法”,根據“美國法典”第18編第1350條和規則13a-14(B)對主要行政人員和主要財務人員的證明 |
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101.INS* | | 內聯XBRL實例文檔 |
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101.SCH* | | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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101.CAL* | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF* | | 內聯XBRL分類擴展定義 |
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101.LAB* | | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
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101.PRE* | | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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104* | | 本報告的封面,格式為內聯XBRL(包含在附件101中)。 |
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*隨函提交的文件。
(1)本合同附件32上的證明被視為未根據《交易法》第18條的規定提交或以其他方式承擔該條的責任。根據證券法或交易法,此類證明不會被視為通過引用而併入任何文件中。
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
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| Shattuck Labs,Inc. |
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日期:2021年5月10日 | 由以下人員提供: | /s/Taylor Schreiber博士 |
| | 約翰·泰勒·施賴伯博士(Dr.Taylor Schreiber) 首席執行官 (首席執行官) |
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日期:2021年5月10日 | 由以下人員提供: | /s/安德魯·R·尼爾 |
| | 安德魯·R·尼爾 首席財務官 (首席財務會計官) |