AVDL-20210331
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美國
美國證券交易委員會(SEC)對美國證券交易委員會(SEC)進行了調查。
華盛頓特區，20549
 
———————
表格10-Q
———————
☒    根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
 
截至的季度：2021年3月31日

或
☐    根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
的過渡期                    至                    
委託檔案編號：000-28508
 
———————
AVADEL製藥公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
———————
 
愛爾蘭000-2850898-1341933
(法團的國家或其他司法管轄區)(委託文件編號)(國際税務局僱主識別號碼)
 
厄爾斯福特街10號
都柏林2, 愛爾蘭
D02 T380
(主要行政辦公室地址及郵政編碼)
 
+011-1-485-1200
(註冊人電話號碼，包括區號)
 
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)
———————
根據該法第12(B)條登記的證券：

每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
**美國存托股份** AVDL 納斯達克全球市場
普通股，面值每股0.01美元**
不適用
*美國存托股份或有美國存託憑證佐證每股美國存托股份代表一(1)股普通股。
 
**不用於交易，僅與美國存托股票在納斯達克全球市場上市有關。



用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)註冊人在過去90天內是否遵守了此類提交要求。(2)註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了根據1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告。是þ不是¨
 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中，根據S-T規則405要求提交和張貼的每個互動數據文件。是þ不是¨
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器¨加速文件管理器þ
非加速¨規模較小的報告公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則¨
 
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐不是þ
 
2021年5月5日，58,487,551該公司每股面值0.01美元的普通股已發行。




目錄
  頁碼
有關前瞻性陳述的注意事項
3
   
第一部分-財務信息
 
第一項。
財務報表
4
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
24
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
33
項目4.
管制和程序
33
   
第二部分-其他資料
 
第一項。
法律程序
33
第1A項
風險因素
33
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
33
第三項。
高級證券違約
33
項目4.
礦場安全資料披露
33
第五項。
其他資料
34
第6項
陳列品
34
 
我們擁有各種商標註冊和申請，以及未註冊商標，包括Avadel™、MicroPump™、LiquiTime™和 美杜莎™.本季度報告中出現的其他公司的所有其他商號、商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本季度報告中的商標和商號可能會在沒有任何條款的情況下引用。®這兩種符號均可使用，但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。我們不打算使用或展示其他公司的商標和商號來暗示我們與任何其他公司的關係，或任何其他公司對我們的支持或贊助。

我們可能會不時使用我們的網站、LinkedIn或我們的Twitter帳户(@AvadelPharma)來分發材料信息。我們的財務和其他重要信息通常會發布到我們網站的投資者部分，並可在www.avadel.com上獲得。我們鼓勵投資者查看我們網站的投資者部分，因為我們可能會在該網站上發佈我們不會以其他方式傳播的重要信息。本季度報告中包含並可通過我們的網站或我們的Twitter帖子訪問的信息不包含在本季度報告中，也不構成本季度報告的一部分。

- 2 -

關於前瞻性陳述的警告性披露
 
這份關於Form 10-Q的季度報告包括1933年“證券法”(下稱“證券法”)第27A節和1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。有關我們的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件或業績的任何陳述都不是歷史事實，可能是前瞻性的。這些陳述經常(但並非總是)通過使用諸如“可能”、“將會”、“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”等詞語或短語以及類似的表達，或這些術語的否定或類似表達。因此，這些陳述涉及估計、假設、風險和不確定因素，這些估計、假設、風險和不確定因素可能導致實際結果與其中表達的結果大不相同。

這份Form 10-Q季度報告包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。這些陳述與未來事件或我們未來的財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同。前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

•我們對單一候選主導產品FT218的依賴，以及我們獲得監管部門批准併成功將FT218商業化的能力，包括與新冠肺炎相關的任何審批延遲；
•FT218如果獲得批准，獲得市場認可的能力；
•如果獲得批准，我們有能力就FT218的商業化、製造和分銷達成戰略合作伙伴關係；
•我們依賴有限數量的供應商來製造我們的主導產品候選產品和我們主導產品候選產品中的某些原材料，以及這些供應商未能提供足夠數量的這些原材料，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響；
•我們有能力以可接受的條件為我們的運營融資，無論是通過籌集資本、產生可轉換債務或其他債務，還是通過戰略融資或商業化夥伴關係；
•我們對候選產品的潛在市場規模和市場參與度的期望；
•可能需要的任何進一步重組行動以及我們獲得任何必要同意的能力(包括根據管理我們2023年到期的交換票據的契約或2023年票據的規定所需的任何同意)；
•我們有能力繼續為2023年債券提供服務，包括支付2023年債券的持續利息，以現金結算2023年債券的兑換或完成2023年債券的任何必要回購；
•新冠肺炎對我們的業務和未來經營業績的潛在影響；
•我們聘用和留住管理團隊成員和員工的能力；以及
•現在或將來可能會出現的競爭。

這些前瞻性聲明既不是對未來業績的承諾，也不是對未來業績的保證，因為各種風險、不確定因素和其他因素在2021年3月9日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告第I部分的“風險因素”部分第1A項以及我們不時提交給SEC的其他文件中描述的風險因素和警示聲明中進行了更充分的討論。鑑於這些不確定性，讀者不應過分依賴我們的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅反映了陳述發表之日的情況，並不保證未來的業績。除非法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務修改任何前瞻性陳述，以反映本季度報告日期之後發生的事件或發展，即使未來有新的信息。

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第一部分-金融信息。
第一項：編制財務報表。
AVADEL製藥公司
簡明合併損失表
(單位為千，每股數據除外)
 (未經審計)
截至3月31日的三個月，
 20212020
產品銷售$— $12,243 
運營費用：  
產品成本— 2,457 
研發費用3,852 5,530 
銷售、一般和行政費用11,012 7,913 
無形資產攤銷— 203 
或有對價的公允價值變動— 2,478 
重組(收益)成本(53)159 
總運營費用14,811 18,740 
營業虧損(14,811)(6,497)
投資和其他收入(費用)，淨額610 (378)
利息支出(1,929)(3,190)
解除某些負債所得的收益78 — 
其他費用--應付或有對價公允價值變動— (310)
所得税前虧損(16,052)(10,375)
所得税優惠(2,607)(9,510)
淨損失$(13,445)$(865)
每股淨虧損-基本$(0.23)$(0.02)
每股淨虧損-稀釋後(0.23)(0.02)
加權平均流通股數-基本58,443 41,057 
加權平均流通股數-稀釋58,443 41,057 
 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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AVADEL製藥公司
簡明綜合全面損失表
(單位：千)
(未經審計)
 
截至3月31日的三個月，
 20212020
淨損失$(13,445)$(865)
其他綜合虧損，税後淨額：  
外幣兑換損失(718)(177)
淨其他綜合虧損，淨額$(55)和$(49)税，分別
(537)(644)
其他綜合虧損總額，扣除税金後的淨額(1,255)(821)
全面損失總額$(14,700)$(1,686)
 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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AVADEL製藥公司
壓縮合並資產負債表
(單位為千，每股數據除外)
2021年3月31日2020年12月31日
(未經審計)
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$59,172 $71,722 
有價證券145,803 149,680 
研發應收税額抵免3,108 3,326 
預付費用和其他流動資產34,231 38,726 
流動資產總額242,314 263,454 
財產和設備，淨額344 359 
經營性租賃使用權資產2,427 2,604 
商譽16,836 16,836 
研發應收税額抵免3,303 3,445 
其他非流動資產27,717 24,939 
總資產$292,941 $311,637 
負債和股東權益  
流動負債：  
經營租賃負債的當期部分$484 $474 
應付帳款2,824 2,934 
應計費用4,297 6,501 
*其他流動負債1,515 5,200 
流動負債總額9,120 15,109 
長期債務141,461 128,210 
長期經營租賃負債1,717 1,840 
其他非流動負債4,139 4,212 
總負債156,437 149,371 
股東權益：  
優先股，面值$0.01每股；50,000授權股份；488已發行和未償還日期為2021年3月31日和488已發行和未償還分別於2020年12月31日發行
5 5 
普通股，面值$0.01每股；500,000授權股份；58,488已發行和未償還日期為2021年3月31日和58,396於2020年12月31日發行並未償還
584 583 
額外實收資本542,093 566,916 
累計赤字(383,872)(384,187)
累計其他綜合損失(22,306)(21,051)
股東權益總額136,504 162,266 
總負債和股東權益$292,941 $311,637 
我看到未經審計的簡明合併財務報表的附註。
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AVADEL製藥公司
簡明合併股東權益表
(單位：千)
(未經審計)

截至2021年3月31日的三個月
 普通股優先股其他內容累計累計
其他
全面		總計
股東的
 股票金額股票金額實收資本赤字損失股權
平衡，2020年12月31日58,396 $583 488 $5 $566,916 $(384,187)$(21,051)$162,266 
採用ASU 2020-06的影響— — — — (26,699)13,760 — (12,939)
淨損失— — — — — (13,445)— (13,445)
其他綜合損失— — — — — — (1,255)(1,255)
股票期權的行使23 — — — 106 — — 106 
限制性股份的歸屬61 1 — — (1)— — — 
員工購股計劃股票發行8 — — — 43 — — 43 
基於股票的薪酬費用— — — — 1,728 — — 1,728 
平衡，2021年3月31日58,488 $584 488 $5 $542,093 $(383,872)$(22,306)$136,504 





















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AVADEL製藥公司
簡明合併股東權益表
(單位：千)
(未經審計)

截至2020年3月31日的三個月
 普通股優先股額外繳費累計累計
其他
全面		庫存股總計
股東(虧損)
 股票金額股票金額資本赤字損失股票金額股權
餘額，2019年12月31日42,927 $429 $— $— $434,391 $(391,215)$(22,806)5,407 $(49,998)$(29,199)
淨損失— — — — — (865)— — — (865)
其他綜合損失— — — — — — (821)— — (821)
股票期權的行使146 2 — — 1,387 — — — — 1,389 
2020年2月私募8,680 87 488 5 60,641 — — — — 60,733 
限制性股份的歸屬19 — — — — — — — — — 
員工購股計劃股票發行40 — — — 88 — — — — 88 
基於股票的薪酬費用— — — — 742 — — — — 742 
平衡，2020年3月31日51,812 $518 488 $5 $497,249 $(392,080)$(23,627)5,407 $(49,998)$32,067 





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AVADEL製藥公司
簡明合併現金流量表
(單位：千) 
(未經審計)
截至3月31日的三個月，
 20212020
經營活動的現金流：  
淨損失$(13,445)$(865)
對淨虧損與經營活動提供的現金淨額進行調整：  
折舊及攤銷218 456 
與收購相關的或有對價的重新計量— 2,478 
融資相關或有對價的重新計量— 310 
債務貼現和債務發行成本攤銷312 1,573 
遞延税金和所得税遞延費用變動(2,534)(8,440)
基於股票的薪酬費用1,728 742 
解除某些負債所得的收益(78)— 
其他調整561 573 
資產負債淨變動  
應收賬款— (517)
盤存— 47 
預付費用和其他流動資產(3,736)899 
研發應收税額抵免80 160 
應付帳款和其他流動負債(3,789)(1,187)
應計費用(2,112)(4,905)
應計所得税— 2,253 
超過收購日期公允價值的或有對價的收益支付— (1,774)
支付超過原公允價值的或有對價的特許權使用費— (291)
其他資產和負債(618)(3,148)
用於經營活動的現金淨額(23,413)(11,636)
投資活動的現金流：  
購置物業和設備(26)— 
處置醫院產品所得收益8,250 — 
出售有價證券所得款項40,736 14,788 
購買有價證券(37,769)(1,562)
投資活動提供的淨現金11,191 13,226 
融資活動的現金流：  
2020年2月定向增發的收益— 60,733 
股票期權行權收益和員工購股計劃149 1,477 
融資活動提供的現金淨額149 62,210 
外幣匯率變動對現金及現金等價物的影響(477)(68)
現金和現金等價物淨變化(12,550)63,732 
1月1日的現金和現金等價物，71,722 9,774 
3月31日的現金和現金等價物，$59,172 $73,506 
現金流量信息的補充披露：
*支付的利息為零。$3,234 $3,234 
*繳納所得税$— $— 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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AVADEL製藥公司
未經審計簡明合併財務報表附註
(單位為千，每股數據除外)

注1： 重要會計政策摘要
業務性質。Avadel PharmPharmticals plc(Nasdaq：AVDL)(“Avadel，The Company”，“WE”，“Our”，或“US”)是一家生物製藥公司。我們的主要候選產品FT218是一種每晚一次的研究用羥丁酸鈉緩釋製劑，用於治療成人發作性睡病的日間過度嗜睡(“EDS”)和猝倒。我們主要關注發展和潛在的美國(“美國”)美國食品和藥物管理局(FDA)批准FT218。2020年12月，我們向FDA提交了一份新藥申請(“NDA”)，申請FT218來治療成人發作性睡病患者的日間過度嗜睡和猝倒。FDA於2021年2月接受了FT218的NDA，並將處方藥使用費法案(PDUFA)的目標行動日期定為2021年10月15日。

除了我們的主要候選產品外，我們還在繼續評估擴大產品組合的機會。截至2021年3月31日，我們的產品組合中沒有任何批准和商業化的產品。

我們註冊為愛爾蘭公共有限公司。我們的總部設在愛爾蘭都柏林，在美國密蘇裏州聖路易斯市有業務。

FT218

FT218是一種每晚一次的羥丁酸鈉配方，它使用我們的微泵控制釋放藥物釋放技術治療成人發作性睡病的EDS和猝倒。羥丁酸鈉是γ-羥丁酸的鈉鹽，γ-羥丁酸是神經遞質γ-氨基丁酸的內源性化合物和代謝物。羥丁酸鈉在美國被批准用於治療發作性睡病患者的EDS和猝倒，在歐洲被批准用於治療發作性睡病患者的暈厥。自2002年以來，羥丁酸鈉只能作為一種製劑提供，必須每晚服用兩次，第一次在睡前服用，然後在2.5至4小時後再次服用。

2020年12月16日，我們宣佈向FDA提交了適用於FT218的保密協議。2021年2月26日，FDA通知我們正式接受了PDUFA目標行動日期為2021年10月15日的NDA。

我們進行了FT218的3期臨牀試驗，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，招募了212名患者，在美國、加拿大、西歐和澳大利亞的臨牀地點進行。最後一位患者，最後一次就診是在2020年第一季度末完成的，其餘試驗的積極營收數據於2020年4月27日宣佈。接受9克每晚一次的FT218的患者，這是試驗中使用的最高劑量，與安慰劑相比，在試驗的三個共同主要終點顯示出統計上顯著的和臨牀上有意義的改善：維持覺醒測試(MWT)、臨牀整體印象改善(CGI-I)和平均每週猝倒發作。與安慰劑相比，評估的較低劑量(6g和7.5g)在所有三個共同主要終點上也顯示出統計上顯著和臨牀上有意義的改善。我們觀察到每晚一次的9g劑量的FT218總體上耐受性良好。少數患者出現與羥丁酸鈉相關的不良反應(噁心1.3%，嘔吐5.2%，食慾減退2.6%，頭暈5.2%，嗜睡3.9%，震顫1.3%，遺尿9%)，服用9 g FT218的患者中有3.9%因不良反應而終止試驗。

2018年1月，FDA授予FT218孤兒藥物稱號，這使得該藥物有資格獲得某些開發和商業激勵，包括長達七年的潛在美國市場獨家經營權。此外，已頒發了幾項與FT218相關的美國專利，美國專利商標局(“USPTO”)以及外國專利局目前正在開發和/或等待批准的其他專利申請。

2020年7月，我們宣佈，第一位患者服用了FT218，啟動了FT218的開放標籤延伸(“OLE”)/SWITCH研究，作為治療發作性睡病患者EDS和猝倒的潛在療法。OLE/SWITCH研究正在測試FT218在參與REST-ONSE研究的發作性睡病患者中的長期安全性和有效性的維持，以及從每晚兩次羥丁酸鈉轉換為每晚一次FT218的患者的劑量和偏好數據，無論他們是否參與REST-ONST。我們預計，這項研究可以招募多達250名患者，其中許多人將被招募到參與其餘研究的北美臨牀試驗地點。

從2021年4月17日開始，美國神經病學研究院(American Academy Of Neuroology)公佈了來自其餘試驗的新的二級終點。FT218顯示擾亂的夜間睡眠(“DNS”)得到了改善，其定義是靜息狀態下的輪班次數
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從階段N1、N2、N3和快速眼動(REM)睡眠到甦醒，從階段N2、N3和REM睡眠到階段N1。FT218還減少了多導睡眠圖上測量的夜間喚醒次數。研究後的分析表明，深度睡眠(N3，也稱為慢波睡眠)的時間增加了，N1的時間減少了，這進一步支持了DNS的改善。第二張海報描述了愛普沃斯嗜睡量表在統計上的顯著改善，包括睡眠質量和令人耳目一新的睡眠性質，以及睡眠癱瘓的減少。與安慰劑相比，從第3周開始，與安慰劑相比，最低6g劑量的所有劑量都觀察到了這些臨牀上相關的改善。與安慰劑相比，FT218對催眠幻覺沒有明顯的改善作用。

FDA先前批准的產品

於2020年6月30日(“截止日期”)，我們宣佈Avadel Legacy PharmPharmticals，LLC(“Avadel賣方”)根據一項資產購買協議(“購買協議”)向Exela Insterile Medicines LLC(“Exela買方”)出售在醫院環境中使用的無菌注射藥物組合(“醫院產品”)，其中包括我們的三種商業產品Akovaz、Bloxiverz和Vazculep以及Nouress。

•布羅西韋茲(甲基硫酸新斯的明注射液)-Bloxiverz是一種在手術室靜脈使用的藥物，用於逆轉手術後非去極化神經肌肉阻滯劑的影響。

•萬古力普(鹽酸苯腎上腺素注射液)-Vazculep適用於治療麻醉設置中發生的臨牀重要低血壓。

•阿科瓦茲(硫痠麻黃鹼注射液)-Akovaz是FDA批准的第一個硫痠麻黃鹼配方，它是一種α-和β-腎上腺素能激動劑和去甲腎上腺素釋放劑，用於治療麻醉環境中發生的臨牀重要低血壓。

•Nouress(鹽酸半胱氨酸注射液)-Nouress是一種無菌注射產品，可在醫院環境中使用，為新生兒提供腸外營養。

看見注3：醫院產品的處置.

陳述的基礎。截至2021年3月31日的未經審計簡明綜合資產負債表(源自上一年度2020年經審計綜合財務報表)和本文提供的中期未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(美國GAAP)、Form 10-Q的要求和S-X規則第10條編制的，因此不包括美國GAAP要求的完整財務報表的所有信息或腳註，或Form 10-K年度報告中通常所作的所有披露。因此，本文中包含的未經審計的簡明綜合財務報表應與本公司於2021年3月9日提交給證券交易委員會的2020年Form 10-K年度報告中包含的經審計的綜合財務報表和腳註一起閲讀。
未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其子公司的賬目，並反映管理層認為公平列報本公司財務狀況、經營業績和現金流量所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。所有公司間賬户和交易都已取消。中期業績不一定代表本年度剩餘時間或未來任何時期的預期業績。

收入。在2020年6月30日之前，收入來自醫藥產品的銷售。

產品銷售

在2020年6月30日之前，我們主要通過批發商銷售產品，並將這些批發商視為我們的客户。根據ASC 606，產品銷售收入在客户獲得對我們產品的控制權時確認，這通常發生在客户收到產品時。我們的產品銷售總額要經過各種價格調整才能達到報告的產品淨銷售額。這些調整包括對產品退貨、退款、付款折扣、回扣和其他銷售津貼的估計，並基於對產品或可比產品的歷史數據的分析、對此類產品的未來預期以及其他判斷和分析進行估計。

有關產品淨收入會計的完整討論，請參見注意事項4：收入確認.

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注2：新發布的會計準則
最近採用的會計準則

2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新(ASU)2019-12》，所得税(話題740)：簡化所得税會計作為其總體簡化舉措的一部分，該倡議旨在降低適用會計準則的成本和複雜性，同時保持或提高提供給財務報表用户的信息的有用性。財務會計準則委員會的修正案主要影響ASC740，所得税，並可能影響中期和年度報告期。ASU 2019-12財年在2020年12月15日之後的財年有效，這些財年內的過渡期允許提前採用。我們於2021年1月1日通過了ASU 2019-12的規定。採用ASU 2019-12年度對我們未經審計的簡明合併財務報表沒有任何影響。

2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，具有轉換權和其他選擇權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)，以降低對某些具有負債和股權特徵的金融工具應用美國公認會計原則所帶來的複雜性。本ASU的修訂減少了可轉換工具的會計模式的數量，並擴大了與可轉換工具相關的每股收益的現有披露要求。只要沒有其他特徵需要分拆和確認為衍生品，可轉換債務將被計入按攤銷成本衡量的單一負債。此次更新還要求可轉換工具使用IF轉換方法，並在工具可能以現金或股票結算時，在稀釋後每股收益計算中計入潛在股票結算的影響。此ASU將在我們從2022年1月1日開始的財政年度和其中的過渡期內有效。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財年。修正案可以通過修改的追溯方法，也可以通過完全追溯的方法。

本公司已選擇從2021年1月1日起提前採用ASU 2020-06，採用修改後的追溯方法。本公司的4.502023年到期的可交換優先票據(“2023年票據”)是一種具有現金轉換功能的可轉換工具，在第470-20分項的範圍內計入。該公司通過比較(I)截至2020年12月31日的2023年票據的歷史攤銷時間表和(Ii)更新的攤銷時間表計算了截至2021年1月1日的累積效果調整，其中2023年票據中的轉換功能不會被分離為股權組成部分，隨後根據ASC 835-30確認為非現金利息支出。這項收養帶來了一筆美元的費用。26,699額外實收資本減少，a美元12,939長期債務增加，以及1美元13,760增加留存收益的期初餘額。

注3：淺談醫院產品的處置

於截止日期，吾等宣佈根據購買協議(“交易”)向Exela買方出售我們的醫院產品。

根據購買協議，Exela買方同意支付總代價金額為#美元。42,000，其中$14,500是在截止日期支付的，並額外支付了$27,500是要付清的十在截止日期後每月支付相等的分期付款。在截至2020年12月31日的一年中，我們收取了四筆分期付款，總額為$11,000在截至2021年3月31日的三個月裏，我們收取了三筆分期付款，總額為$8,250。關於醫院產品的銷售，雙方還同意在特拉華州地區法院駁回與Nouress有關的未決民事訴訟。
 
我們與Avadel Legacy、Breaking Stick Holdings，LLC、Deerfield Private Design International II，L.P.(“Deerfield International”)、Deerfield Private Design Fund II，L.P.(“Deerfield Fund”)和Horizon SantéFLML，Sarl(“Horizon”)(“Deerfield MIPA”)簽訂了2012年3月13日的會員權益購買協議和2013年2月4日的特許權使用費協議。關於醫院產品銷售的結束，Deerfield MIPA(關於其中某些部分)和特許權使用費協議被轉讓給Exela買方。根據購買協議，Exela買方承擔並將支付、履行、履行及解除Avadel Legacy在Deerfield特許權使用費協議項下的責任及義務，以履行截止日期後產生的義務。

我們還簽署了我們、Avadel Legacy和Broadfin Healthcare Master Fund，Ltd.之間於2013年12月3日簽訂的版税協議(“Broadfin版税協議”)。關於醫院產品銷售的結束，Broadfin特許權使用費協議被轉讓給Exela買方，Exela買方承擔並支付，
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履行、履行和解除Avadel Legacy根據Broadfin版税協議對截止日期後產生的義務承擔的責任和義務。

下表列出了轉移給Exela買方或因出售醫院產品而被我們剔除的主要資產和負債類別，總代價為#美元。42,000，減去交易手續費$2,928.

2020年6月30日
預付費用和其他流動資產$(134)
盤存(4,922)
商譽(1,654)
無形資產，淨額(407)
其他非流動資產(1,095)
應付長期或有對價總額14,900 
處置的淨負債6,688 
綜合考慮因素42,000 
降低交易手續費(2,928)
醫院產品銷售淨收益$45,760 

我們評估了與醫院產品處置相關的各種定性和定量因素，並確定它不符合作為停產手術提交的標準。

以下包括的截至2020年3月31日的三個月的未經審計的備考簡明綜合損失表僅供參考，並不一定表明如果交易實際發生在指定日期將導致的經營結果。預計調整基於現有信息和假設，公司認為這些信息和假設可歸因於此次出售。


未經審計的預計簡明合併損失表
截至2020年3月31日的三個月
 據報道，預計調整備註形式上的
產品銷售$12,243 $(12,264)(a)$(21)
總運營費用18,740 (5,773)(b)12,967 
營業虧損(6,497)(6,491)(12,988)
所得税前虧損$(10,375)$(6,181)(c)$(16,556)

對預計未經審計的簡明合併損失表的調整

(a) 這一調整反映了可歸因於醫院產品的產品銷售。

(b) 這一調整反映了以下可歸因於醫院產品的估計費用：

•產品成本為$2,449.
•研發費用為美元196.
•銷售、一般和行政費用：$447.
•Vazculep收購開發技術無形資產攤銷$203.
•關聯方或有對價公允價值變動$2,478. 公司將不再負責這些付款。

(c) 此金額反映上文(A)及(B)項所述的調整，以及應付關聯方公允價值的估計變動。 共$310可歸因於醫院產品。 公司將不再負責這些付款。


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注4：收入確認

在2020年6月30日之前，我們的收入主要來自向客户銷售藥品。2020年6月30日，我們銷售了醫院的產品。看見注3：醫院產品的處置。

產品銷售

在2020年6月30日之前，我們主要通過批發商銷售產品，並將這些批發商視為我們的客户。產品銷售收入在客户獲得對我們產品的控制權並履行我們的履約義務時確認，這通常發生在收到交付給客户時。按照製藥行業的慣例，我們的總產品銷售額在達到報告的淨產品銷售額時要經過各種價格調整。這些調整包括對產品退貨、退款、付款折扣、回扣和其他銷售津貼的估計，並根據對產品或可比產品的歷史數據以及對此類產品的未來預期的分析，在產品交付時進行估計。

將毛收入降至淨收入的準備金

產品銷售收入按淨銷售價格計入，其中包括因公司與其客户和最終用户之間的合同中提供的產品退貨、退款、付款折扣、回扣和其他銷售津貼而將毛產品銷售減少到淨產品銷售的估計準備金。該等準備金乃根據相關銷售所賺取或將會申索的金額而釐定，如應支付予客户，則分類為應收賬款減少，但對未來過期產品退回的估計準備金則屬負債。如果儲備金是支付給客户以外的一方的，則將其歸類為負債。在適當的情況下，這些估計儲量將考慮相關因素，例如公司的歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些儲備反映了該公司根據合同條款將毛價降至淨價的最佳估計。最終收到的實際銷售價格可能與該公司的估計不同。如果未來的實際結果與公司的估計不同，公司將調整這些估計，這將影響產品淨收入和在這些差異已知期間的收益。

產品退貨

與行業慣例一致，該公司堅持退貨政策，一般情況下，向客户提供從該公司購買的產品的退貨權利。本公司估計了產品退貨的金額，並將這一估計記錄為相關產品收入確認期間的收入減少。本公司根據對產品或可比產品的歷史數據以及對此類產品的未來預期的分析，估計產品退貨負債以及其他判斷和分析。

按存儲容量使用計費、折扣和回扣

退款、折扣和回扣代表合同承諾以低於向我們的批發客户收取的標價向其客户或最終用户銷售產品所產生的估計義務。客户按他們為產品支付的銷售總價與公司與這些最終用户之間商定的最終合同價格之間的差額向公司收取費用。這些準備金是在確認相關收入的同一時期建立的，導致產品收入和應收賬款減少。退款、折扣和回扣是在向客户銷售時估算的。

收入分解

該公司的收入來源是醫藥產品的銷售，這些產品同樣受到與收入和現金流的性質、數量、時機和不確定性有關的經濟因素的影響。有關該公司按產品劃分的收入的更多詳細信息，請參見注15：按產品劃分的收入.

合同餘額

該公司不在向客户開具發票之前確認收入，因此沒有相關的合同資產。

應收賬款是在公司銷售其產品期間確認的，當公司的對價權利是無條件的時候。
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有幾個不是2021年3月31日或2020年12月31日的材料遞延合同成本。

分配給剩餘履約義務的交易價格

在產品銷售方面，公司一般在產品交付的同一時期內履行其履約義務。2020年第一季度從前幾個時期履行(或部分履行)的履約中確認的產品銷售額並不重要。

在特定情況下，公司從披露剩餘履約義務的要求中選擇了一些實際的權宜之計，在這些情況下，實體不需要估計可變對價來確認收入。因此，公司將ASC 606中的實際權宜之計應用於其獨立合同，不披露有關公司確認收入的剩餘履約義務的可變對價的信息。

注5：公允價值計量
本公司必須按公允價值計量某些資產和負債，無論是在初始確認時，還是在隨後的會計或報告中。例如，我們在核算和報告某些金融工具、計量某些或有對價負債以及在企業合併中獲得淨資產的初始確認時廣泛使用公允價值。公允價值是通過應用以下所述的層次結構來估計的，該層次結構將用於計量公允價值的投入劃分為三個等級，並根據對公允價值計量有用且重要的最低等級的投入進行分類。他説：

ASC 820“公允價值計量和披露”將公允價值定義為一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。在估計公允價值時，根據資產或負債的性質和複雜程度，我們通常可以使用以下一種或每種方法：

•收益法，以未來淨現金流的現值為基礎。
•市場法，基於涉及相同或可比資產或負債的市場交易的市場價格和其他信息。
作為考慮這些技術中使用的假設的基礎，該標準建立了一個三級公允價值層次結構，該層次結構對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序，如下所示：
•第1級-活躍市場中相同資產或負債的報價。
•第2級-活躍市場中類似資產或負債的報價，或不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價，或直接或間接可觀察到的報價以外的投入，或主要來自可觀察市場數據或以相關或其他方式證實的投入。
•級別3-反映估計和假設的不可觀察的輸入。
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下表彙總了根據附帶的未經審計的精簡綜合資產負債表中用於估值的投入，在公允價值層次(第1、2或3級)分類的經常性基礎上按公允價值計量的金融工具：
截至2021年3月31日截至2020年12月31日
公允價值計量：1級2級3級1級2級3級
有價證券(見注6)
共同基金和貨幣市場基金$101,696 $— $— $104,672 $— $— 
公司債券— 23,591 — — 22,155 — 
政府證券-美國— 17,353 — — 18,999 — 
其他固定收益證券— 3,163 — — 3,854 — 
總資產$101,696 $44,107 $— $104,672 $45,008 $— 
公允價值分級分類的審查是按季度進行的。估值投入的可觀測性的變化可能導致某些金融資產或負債的重新分類。分別於截至2021年3月31日及2020年12月31日止期間，並無轉入及轉出1級、2級或3級。於分別截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月內，吾等並無確認任何非暫時性減值虧損。
本公司的部分金融工具，如現金及現金等價物、應收賬款及應付賬款，以賬面值反映於資產負債表，因其短期性質而接近公允價值。

債務

我們估計我們的美元的公允價值143,7502023年債券的本金總額，基於公司目前可用於發行類似條款和剩餘期限的類似類型債務工具的利率或從經紀商獲得的最近交易價格(二級投入)。截至2021年3月31日的2023年票據的公允價值估計為$161,090.

看見注9：長期債務獲取有關我們債務義務的更多信息。

注6： 有價證券：
該公司在股本和可供出售的債務證券上有投資，這些投資都是按公允市場價值記錄的。股權投資的公允價值變動在我們未經審計的簡明綜合損失表中確認，可供出售債務投資的公允價值變動計入扣除所得税影響的股東權益中的其他全面虧損。截至2021年3月31日，我們認為我們有價證券公允價值的任何下降都是由信用風險以外的因素推動的，包括市場風險。

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下表顯示了截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司可供出售證券的調整成本、未實現收益總額、未實現損失總額和按重大投資類別劃分的公允價值：
2021年3月31日
有價證券：調整後的成本未實現收益未實現虧損公允價值
共同基金和貨幣市場基金$100,704 $1,138 $(146)$101,696 
公司債券23,448 206 (63)23,591 
政府證券-美國17,401 88 (136)17,353 
其他固定收益證券3,155 16 (8)3,163 
總計$144,708 $1,448 $(353)$145,803 
2020年12月31日
有價證券：調整後的成本未實現收益未實現虧損公允價值
共同基金和貨幣市場基金$103,404 $1,288 $(20)$104,672 
公司債券21,811 350 (6)22,155 
政府證券-美國18,849 155 (5)18,999 
其他固定收益證券3,839 22 (7)3,854 
總計$147,903 $1,815 $(38)$149,680 
我們根據特定的識別方法確定出售有價證券的已實現損益。我們將這些損益作為投資和其他收入的組成部分反映在隨附的未經審計的簡明綜合損失表中。
我們確認了美元的毛利實現11及$276截至2021年和2020年3月31日的前三個月。這些已實現收益被已實現虧損#美元所抵消。68及$872分別為截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月。

下表彙總了我們對可交易債務證券投資的估計公允價值，這些證券被視為可供出售的債務證券，並按截至2021年3月31日的證券合同到期日分類：
到期日
可交易債務證券：不到1年1-5年5-10年超過10年總計
公司債券$5,225 $17,352 $1,014 $— $23,591 
政府證券-美國2,109 11,440 1,883 1,921 17,353 
其他固定收益證券1,009 1,888 266 — 3,163 
總計$8,343 $30,680 $3,163 $1,921 $44,107 
我們已在未經審核的簡明綜合資產負債表中將我們對可供出售的可銷售債務證券的投資歸類為流動資產，因為如果需要，這些證券需要可供使用，為當前的運營提供資金。我們的投資組合中的任何證券的出售都沒有限制。

截至2021年3月31日，我們可供出售的債務證券的未實現總虧損總額並不重要。未實現虧損是由信用風險以外的因素驅動的，處於未實現虧損狀態不到一年。我們不打算出售這些投資，而且在收回攤銷成本基礎之前，我們也不太可能會被要求出售這些投資。

注7： 商譽
該公司的未攤銷商譽為$16,8362021年3月31日和2020年12月31日。

作為2020年6月30日出售醫院產品的一部分，公司記錄了與Exela買方承擔的可攤銷無形資產相關的攤銷費用$203截至2020年3月31日的三個月。參考
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注3：醫院產品的處置。有不是在截至2021年3月31日的三個月內記錄的攤銷費用。

注8： 應付或有對價：
在2020年6月30日出售醫院產品之前，我們使用幾個重要假設計算或有對價的公允價值，當這些假設因潛在的市場狀況而發生變化時，這些負債的公允價值也會發生變化。用於確定這些或有負債公允價值的每個基本假設都可以，而且往往會根據當前市場狀況、競爭和其他因素的調整而發生變化。這些變化對我們未經審計的簡明綜合損失表和資產負債表產生了實質性影響。作為2020年6月30日出售醫院產品的一部分，Exela買方承擔並將支付、履行、履行和解除Avadel Legacy和本公司根據Deerfield特許權使用費協議承擔的責任和義務。截至2021年3月31日和2020年12月31日，應付或有對價餘額為$0.

下表彙總了截至2020年3月31日的三個月期間或有對價應付款(經常性級別3衡量標準)的變化：

應付或有對價結轉：天平
餘額，2019年12月31日$17,327 
支付或有對價(2,065)
公允價值調整(1)
2,788 
平衡，2020年3月31日$18,050 

(1) 公允價值調整列報為或有代價及其他開支的公允價值變動--未經審核的簡明綜合損失表中應付的或有代價的公允價值變動。

注9：長期債務
長期債務總結如下：
2021年3月31日2020年12月31日
本金金額為4.502023年到期的可交換優先票據百分比
$143,750 $143,750 
減去：未攤銷債務貼現和發行成本，淨額(2,289)(15,540)
負債組成部分賬面淨額141,461 128,210 
減去：當前到期日— — 
*長期債務$141,461 $128,210 
權益部分：
可交換票據的權益部分，扣除發行成本$— $(26,699)

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，總利息支出為$1,929及$3,190，票面利息支出為$1,617每期及攤銷債務發行成本和債務貼現#美元312及$1,573，分別為。

如下文所述注2：新發布的會計準則，本公司已選擇自2021年1月1日起提前採用ASU 2020-06，採用修改後的追溯方法。這項收養帶來了一筆美元的費用。12,939長期債務增加和1美元26,6992023年債券的股本部分減少。

2023年票據

於2018年2月16日，本公司間接全資附屬公司、開曼羣島豁免公司(“發行人”)Avadel Finance Cayman Limited發行$125,000本金總額4.50根據證券法第144A條，以私募方式(“發售”)向合資格機構買家發售2023年到期的可交換優先票據(“2023年票據”)的百分比。關於是次發售，發行人給予2023年債券的初始購買者一個30天最多可額外購買$18,7502023年債券的本金總額，於2018年2月16日全面行使。公司在扣除發行成本和折扣$後收到的淨收益6,190，大約是$137,560。2023年債券是本公司的優先無抵押債務，與所有
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本公司現有及未來之優先無抵押債務，在擔保該等債務之資產價值範圍內，實際上較本公司任何現有及未來之有擔保債務為低。

2023年發行的債券可由持有人選擇交換，初始匯率為92.69562023年發行的債券，本金每1美元有美國存託憑證，相當於初始兑換價約為1美元10.79每個ADS。這樣的初始交換價格相當於大約20%到$8.992018年2月13日，ADS在納斯達克全球市場的收盤價。在交換任何2023年票據時，發行人將在發行人選舉時支付或安排交付現金、美國存託憑證或現金和美國存託憑證的組合(視情況而定)。2023年票據持有人只有在緊接2022年8月1日前一個營業日收盤前的下列情況下，在以下情況下和在以下所述的期間內，無論下列條件如何，在2022年8月1日或之後，以及緊接到期日之前的一個營業日收盤前，才可以選擇轉換他們的2023年票據：

•在緊接2022年8月1日前一個營業日的交易結束前，2023年債券持有人可隨時交出其2023年債券的全部或部分，以在五緊隨以下任何一項的營業日期間五2023年債券持有人應2023年債券持有人的要求而釐定的2023年債券每$1本金交易價在測量期內每個交易日的連續交易日(下稱“測算期”)，在此期間內，2023年債券的本金每$1的交易價低於2023年債券持有人的要求。98美國存託憑證最新報出售價之積的%及每個該等交易日的匯率。

•如果構成根本性改變或徹底根本性改變的交易或事件在緊接2022年8月1日之前的營業日收盤前發生，無論2023年票據持有人是否有權要求公司回購2023年票據，或者如果Avadel是緊接2022年8月1日前一個營業日收盤前發生的合併事件的當事人，持有者2023年票據的全部或任何部分都可以從該日起或之後的任何時間交出以供交換95交易預期生效日期之前的預定交易日(或，如較晚，則為公司發出交易通知後的(X)個工作日和(Y)交易實際生效日期中較早的一個)，直至35在該交易的實際生效日期之後的交易日內，或者，如果該交易也構成根本變化，則直至相關的根本變化回購日為止。

•在緊接2022年8月1日前一個營業日的交易結束前，2023年債券持有人可在截至2018年6月30日的日曆季度(且僅在該日曆季度)之後開始的任何日曆季度內的任何時間交出其2023年債券的全部或任何部分用於交換，前提是至少20在以下期間的交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日(包括最後一個交易日)結束的連續交易日大於或等於130在每個適用的交易日的交易價格的%。

•如果公司在緊接2022年8月1日前一個營業日的營業結束前根據第16條要求贖回2023年票據，那麼2023年票據的持有人可以在贖回日期前第二個營業日營業結束前的任何時間交出其2023年票據的全部或任何部分以供兑換，即使2023年票據在當時是不可兑換的。在此之後，兑換的權利將到期，除非公司拖欠贖回價格，在這種情況下，2023年債券的持有人可以交換其2023年債券，直到贖回價格已經支付或適當準備為止。

我們考慮了ASC 815-15中的指南，嵌入導數，以確定此儀器是否包含應作為衍生工具單獨核算的嵌入式功能。根據ASC 815-40的定義，當可轉換票據作為託管票據被認為是常規票據時，ASC 815規定了這一規則的例外情況。我們確定，這一例外適用的部分原因是，我們有能力根據我們的選擇，以現金、美國存託憑證或現金和美國存託憑證的組合來結算2023年票據。因此，我們應用了ASC 470-20提供的指導，具有轉換和其他選項的債務，由ASU 2020-06修訂。

注10： 所得税

所得税優惠是$。2,607截至2021年3月31日的三個月的有效税率為16.2%。所得税優惠是$。9,510截至2020年3月31日的三個月的有效税率為91.7%。與2020年同期相比，截至2021年3月31日的三個月所得税優惠減少的主要原因是，根據2020年頒佈的CARE法案承認的離散税收優惠，以及2020年第一季度與美國國税局(IRS)就2015、2016和2016年第一季度美國聯邦所得税審計產生的審計調整達成的協議。
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2017年，所有這些都是在截至2020年3月31日的三個月內記錄的。在截至2021年3月31日的三個月裏，這些上年項目的好處沒有再次出現。

注11： 其他資產和負債。
其他各項資產和負債彙總如下：
預付費用和其他流動資產：2021年3月31日2020年12月31日
可退還的增值税$258 $341 
預付費用和其他費用4,990 1,018 
短期存款1,477 1,477 
停戰保障272 318 
應收所得税18,835 18,615 
應收Exela款項(見附註3)
8,250 16,500 
其他149 457 
總計 
$34,231 $38,726 
其他非流動資產：2021年3月31日2020年12月31日
遞延税項資產$20,790 $18,256 
停戰保障980 1,050 
代工組織的資產使用權5,550 5,201 
其他397 432 
總計 
$27,717 $24,939 
應計費用2021年3月31日2020年12月31日
應計補償$738 $1,697 
應計重組(見注12)
287 520 
顧客津貼912 1,030 
應計合同研究機構費用690 473 
其他1,670 2,781 
總計 
$4,297 $6,501 
 
其他流動負債：2021年3月31日2020年12月31日
應計利息$1,078 $2,695 
由於埃克塞拉— 2,026 
對Deerfield的擔保272 319 
其他165 160 
總計 
$1,515 $5,200 

其他非流動負債：2021年3月31日2020年12月31日
未確認的税收優惠$3,143 $3,143 
對Deerfield的擔保983 1,053 
其他13 16 
總計 
$4,139 $4,212 

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注12：重組成本
2019年法國重組
2019年第二季度，該公司啟動了一項計劃，大幅削減其位於法國Vénissieux的所有員工(“2019年法國重組”)。這一削減是使公司的成本結構與我們正在進行的和未來計劃的項目保持一致的努力的一部分。裁員工作在2020年期間完成。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內確認的與該計劃相關的重組(收入)費用無關緊要。
下表列出了截至2021年3月31日的三個月公司成本降低計劃義務的活動：
2019年法國重組義務：2021
重組餘額於1月1日應計，$248 
員工遣散費、福利和其他費用的收入(122)
付款(1)
外幣影響(8)
3月31日應計重組餘額，$117 
2019年法國重組債務為#美元117計入截至2021年3月31日的未經審計的簡明綜合資產負債表中的應計費用。

2019年企業重組

2019年第一季度，該公司宣佈了一項裁員計劃，裁員幅度超過50%(“2019年企業重組”)。裁員主要是由於Noctiva在2019年第一季度離職，以及努力使公司在美國和愛爾蘭的剩餘成本結構與我們正在進行的和未來計劃的項目更好地保持一致。裁員工作在2020年期間完成。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏確認的與該計劃相關的重組費用無關緊要。

下表列出了截至2021年3月31日的三個月公司成本降低計劃義務的活動：
2019年企業重組義務：2021
重組餘額於1月1日應計，$272 
員工遣散費、福利和其他費用— 
付款(102)
3月31日應計重組餘額，$170 
2019年公司重組負債為$170計入截至2021年3月31日的未經審計的簡明綜合資產負債表中的應計費用。

注13： 每股淨虧損 
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以每個期間的加權平均流通股數。稀釋後每股淨虧損的計算方法是用稀釋後的淨虧損除以每個期間的稀釋後流通股數量。除非結果對淨虧損具有反攤薄作用，否則稀釋後每股淨虧損將在假設轉換2023年票據、轉換我們的優先股、行使已發行股權補償獎勵以及根據我們的員工股票購買計劃(“ESPP”)預期發行的普通股的影響下計算。

我們可以選擇以現金、股票或兩者的任何組合來結算2023年票據項下的轉換義務。我們使用IF轉換方法來反映2023年債券轉換的影響，除非結果是反稀釋的。此方法假設2023年票據轉換為我們普通股的股份，並反映與2023年票據相關的利息支出的消除。

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根據我們的特別提款權計劃，預期將發行的股票期權、限制性股票單位、優先股和普通股的攤薄效應已使用庫存股方法計算。如果達到或有歸屬條件，業績份額單位(“PSU”)的攤薄效應將採用庫存股方法計算。

每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損加上相關流通股(以千計)的對賬如下：
截至3月31日的三個月，
每股淨虧損：20212020
淨損失$(13,445)$(865)
加權平均股價：
基本股份58,443 41,057 
稀釋證券的影響-員工和董事股權獎勵、優先股和2023年債券— — 
稀釋後股份58,443 41,057 
每股淨虧損-基本$(0.23)$(0.02)
每股淨虧損-稀釋後 
$(0.23)$(0.02)
中國潛在普通股15,275和15,858它們分別被排除在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的加權平均股份的計算之外，因為它們的影響被認為是反稀釋的，或者它們與PSU的股份相關，而PSU的股份尚未達到或有歸屬條件。在截至2021年和2020年3月31日的三個月，稀釋證券的影響完全不包括在每股淨虧損的計算中，因為在此期間報告了淨虧損。 

注14： 綜合虧損額
下表顯示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月累計其他綜合虧損的組成部分(扣除税收影響)：
截至3月31日的三個月，
累計其他全面虧損：20212020
外幣折算調整：
期初餘額$(22,627)$(23,738)
淨其他綜合虧損(718)(177)
餘額在3月31日，$(23,345)$(23,915)
可交易債務證券的未實現收益，淨額
期初餘額$1,576 $932 
淨其他綜合虧損，淨額$(55)和$(49)税，分別
(537)(644)
餘額在3月31日，$1,039 $288 
截至3月31日的累計其他綜合虧損，$(22,306)$(23,627)
從累計其他全面虧損中重新分類的金額對本公司未經審計的簡明綜合財務報表的影響在所有列報期間都是無關緊要的。

注15： 按產品分類的收入
該公司已確定其業務範圍為一在細分市場上，我們致力於醫藥產品的開發和商業化，包括基於我們的專利聚合物技術的控釋治療產品。公司的首席運營決策者是首席執行官(下稱“首席執行官”)。首席執行官在合併的基礎上審查損益信息，以評估業績，做出整體運營決策以及資源分配。所有產品都包含在一細分是因為本公司的產品具有相似的經濟和其他特徵，包括產品的性質和生產流程、客户類型、分銷方式和監管環境。
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下表彙總了這些產品的總銷售額：
截至3月31日的三個月，
按產品劃分的產品銷售額：20212020
Bloxiverz$— $1,401 
瓦茲庫雷普— 5,514 
阿科瓦茲— 5,349 
其他— (21)
產品總銷售額$— $12,243 

2020年6月30日，我們銷售了醫院的產品。看見注3：醫院產品的處置.

注16： 承諾和或有事項 
訴訟解決方案
本公司可能會因目前和未來的訴訟和索賠而承擔潛在的法律責任，這些訴訟和索賠涉及產品責任、人身傷害、合同、商業、知識產權、税收、僱傭、合規以及其他在正常業務過程中出現的問題，這些法律和索賠通常與我們的業務相關。當未來可能發生成本(包括律師費和開支)且該等成本可合理估計時，本公司應計潛在負債。截至2021年3月31日和2020年12月31日，沒有與任何訴訟、仲裁或行政或其他程序有關的或有負債，這些訴訟、仲裁或行政或其他程序合理地可能對公司未經審計的濃縮綜合財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響。

物質承諾

中披露的承諾以外的其他承諾附註17：或有負債和承擔根據包括在2020年年度報告Form 10-K中的公司合併財務報表，在正常業務過程之外沒有其他重大承諾。

擔保

Deerfield擔保

我們向Deerfield提供的擔保的公允價值與我們從停戰組織獲得的擔保在很大程度上相互抵消，當合並在一起時並不是實質性的。

關於我們2018年2月剝離我們的兒科資產，我們保證向Deerfield支付季度特許權使用費。15對截至2026年2月6日的FSC產品淨銷售額的%(“FSC產品版税”)，總金額高達約美元10,300。鑑於我們對Deerfield的明確擔保，公司根據ASC 460記錄了擔保。這項擔保負債的餘額為#美元。1,2552021年3月31日。這一負債將根據與Deerfield的合同剩餘部分的未貼現現金流出按比例攤銷。

停戰保障

就我們於2018年2月剝離兒科資產一事，Cerecor的大股東Armistice Capital Master Fund，Ltd.向我們保證FSC產品特許權使用費。該公司根據ASC 460記錄了擔保。這項擔保資產的餘額為#美元。1,2522021年3月31日。這項資產將根據與Deerfield的合同剩餘部分的未貼現現金流出按比例攤銷。

表外安排

截至2021年3月31日，我們沒有任何表外安排，如S-K條例第303(A)(4)(Ii)項所定義。

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第二項：報告管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
管理層的討論與分析 
(單位為千，每股數據除外)
(未經審計)
 
您應閲讀本項目2中對本公司財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本公司未經審計的簡明綜合財務報表以及本季度報告10-Q表其他部分的相關附註。本討論和分析中包含的或本Form 10-Q季度報告中其他部分陳述的信息，包括與我們的業務計劃和戰略及相關融資相關的信息，包括前瞻性表述，涉及風險和不確定性，請參閲緊隨本Form 10-Q季度報告目錄之後發佈的“有關前瞻性表述的告誡”，以瞭解有關本文中前瞻性表述的更多信息。此外，您還應閲讀我們於2021年3月9日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告第I部分第1A項和本季度報告第II部分第1A項中的“風險因素”部分，以討論可能導致實際結果與以下討論和分析中以及本季度報告中其他地方的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同的其他重要因素。
概述 
一般概述
Avadel製藥公司(納斯達克市場代碼：AVDL)(“Avadel”，“公司”，“我們”，“我們”或“我們”)是一家生物製藥公司。我們的主要候選產品FT218是一種每晚一次的研究用羥丁酸鈉緩釋製劑，用於治療成人發作性睡病的日間過度嗜睡(“EDS”)和猝倒。我們主要關注發展和潛在的美國(“美國”)美國食品和藥物管理局(FDA)批准FT218。2020年12月，我們向FDA提交了一份新藥申請(“NDA”)，申請FT218來治療成人發作性睡病患者的日間過度嗜睡和猝倒。FDA於2021年2月接受了FT218的NDA，並將處方藥使用費法案(PDUFA)的目標行動日期定為2021年10月15日。

除了我們的主要候選產品外，我們還在繼續評估擴大產品組合的機會。截至2021年3月31日，我們的產品組合中沒有任何批准和商業化的產品。

FT218

FT218是一種每晚一次的羥丁酸鈉配方，它使用我們的微泵控制釋放藥物釋放技術治療成人發作性睡病的EDS和猝倒。羥丁酸鈉是γ-羥丁酸的鈉鹽，γ-羥丁酸是神經遞質γ-氨基丁酸的內源性化合物和代謝物。羥丁酸鈉在美國被批准用於治療發作性睡病患者的EDS和猝倒，在歐洲被批准用於治療發作性睡病患者的暈厥。自2002年以來，羥丁酸鈉只能作為一種製劑提供，必須每晚服用兩次，第一次在睡前服用，然後在2.5至4小時後再次服用。

2020年12月16日，我們宣佈向FDA提交了適用於FT218的保密協議。2021年2月26日，FDA通知我們正式接受了PDUFA目標行動日期為2021年10月15日的NDA。

我們進行了FT218的3期臨牀試驗，這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，招募了212名患者，在美國、加拿大、西歐和澳大利亞的臨牀地點進行。最後一位患者，最後一次就診是在2020年第一季度末完成的，其餘試驗的積極營收數據於2020年4月27日宣佈。接受9克每晚一次的FT218的患者，這是試驗中使用的最高劑量，與安慰劑相比，在試驗的三個共同主要終點顯示出統計上顯著的和臨牀上有意義的改善：維持覺醒測試(MWT)、臨牀整體印象改善(CGI-I)和平均每週猝倒發作。與安慰劑相比，評估的較低劑量(6g和7.5g)在所有三個共同主要終點上也顯示出統計上顯著和臨牀上有意義的改善。我們觀察到每晚一次的9g劑量的FT218總體上耐受性良好。少數患者出現與羥丁酸鈉相關的不良反應(噁心1.3%，嘔吐5.2%，食慾減退2.6%，頭暈5.2%，嗜睡3.9%，震顫1.3%，遺尿9%)，服用9 g FT218的患者中有3.9%因不良反應而終止試驗。

2018年1月，FDA授予FT218孤兒藥物稱號，這使該藥物有資格進行某些開發和
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商業激勵，包括最長七年的潛在美國市場獨家經營權。此外，已頒發了幾項與FT218相關的美國專利，美國專利商標局(“USPTO”)以及外國專利局目前正在開發和/或等待批准的其他專利申請。

2020年7月，我們宣佈，第一位患者服用了FT218，啟動了FT218的開放標籤延伸(“OLE”)/SWITCH研究，作為治療發作性睡病患者EDS和猝倒的潛在療法。OLE/SWITCH研究正在測試FT218在參與REST-ONSE研究的發作性睡病患者中的長期安全性和有效性的維持，以及從每晚兩次羥丁酸鈉轉換為每晚一次FT218的患者的劑量和偏好數據，無論他們是否參與REST-ONST。我們預計，這項研究可以招募多達250名患者，其中許多人將被招募到參與其餘研究的北美臨牀試驗地點。

從2021年4月17日開始，美國神經病學研究院(American Academy Of Neuroology)公佈了來自其餘試驗的新的二級終點。FT218顯示了擾亂的夜間睡眠(“DN”)的改善，其在靜息狀態下的定義是從N1、N2、N3階段和快速眼動(“REM”)睡眠到覺醒以及從N2、N3和REM睡眠到N1階段的轉換次數。FT218還減少了多導睡眠圖上測量的夜間喚醒次數。研究後的分析表明，深度睡眠(N3，也稱為慢波睡眠)的時間增加了，N1的時間減少了，這進一步支持了DNS的改善。第二張海報描述了愛普沃斯嗜睡量表在統計上的顯著改善，包括睡眠質量和令人耳目一新的睡眠性質，以及睡眠癱瘓的減少。與安慰劑相比，從第3周開始，與安慰劑相比，最低6g劑量的所有劑量都觀察到了這些臨牀上相關的改善。與安慰劑相比，FT218對催眠幻覺沒有明顯的改善作用。

我們相信，FT218有潛力證明，與目前治療發作性睡病患者的EDS和猝倒的標準相比，FT218具有更好的服藥依從性、安全性和患者滿意度。EDS和猝倒是每晚兩次的氧酸鹽製劑。如果獲得批准，我們相信FT218有可能在羥乙酸鹽市場佔據相當大的份額。目前，每晚兩次給藥的羥丁酸酯產品的市場規模估計為每年18億美元。

微泵給藥技術

我們的微泵給藥技術允許口服小分子藥物的受控給藥，這具有改善服藥依從性、降低毒性和提高患者依從性的潛力。除了FT218，我們相信，我們的微泵藥物輸送技術還可能有其他產品開發機會，這代表着生命週期的機會，從而可以為製藥產品增加額外的知識產權，以延長目前市場上銷售的產品的商業可行性，或者為新的化學實體提供創新的配方機會。

FDA先前批准的產品

2020年6月30日，我們宣佈將我們在醫院環境中使用的無菌注射藥物組合(“醫院產品”)，包括我們的三種商業產品Akovaz、Bloxiverz和Vazculep，以及Nouress，出售給Exela Sterile Medicines LLC(“Exela Buyer”)。此次銷售包括以下FDA批准的產品：

•布羅西韋茲(甲基硫酸新斯的明注射液)-Bloxiverz是一種在手術室靜脈使用的藥物，用於逆轉手術後非去極化神經肌肉阻滯劑的影響。
•萬古力普(鹽酸苯腎上腺素注射液)-Vazculep適用於治療麻醉設置中發生的臨牀重要低血壓。

•阿科瓦茲(硫痠麻黃鹼注射液)-Akovaz是FDA批准的第一個硫痠麻黃鹼配方，它是一種α-和β-腎上腺素能激動劑和去甲腎上腺素釋放劑，用於治療麻醉環境中發生的臨牀重要低血壓。

•Nouress(鹽酸半胱氨酸注射液)-Nouress是一種無菌注射產品，可在醫院環境中使用，為新生兒提供腸外營養。

企業信息

我們是一家愛爾蘭上市有限公司。我們的註冊地址是愛爾蘭都柏林2號厄爾斯福特街10號，電話號碼是+353-1-920-1000。我們根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)向美國證券交易委員會(“SEC”)提交年度、季度和當前報告、委託書和其他文件。我們的網站是www.avadel.com，我們在那裏免費提供我們的表格報告(及其任何修改)
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10-K、10-Q和8-K在以電子方式提交給證券交易委員會或提供給證券交易委員會後，應在合理可行的情況下儘快實施。公眾也可以在www.sec.gov上查閲這些文件。

我們目前有五家直接全資子公司：(A)Avadel US Holdings，Inc.，(B)Flamel愛爾蘭有限公司是一家愛爾蘭有限公司，以Avadel愛爾蘭的名義開展業務，(C)Avadel Investment Company Limited，(D)Avadel Finance愛爾蘭指定活動公司和(E)Avadel France Holding SAS。Avadel美國控股公司是特拉華州的一家公司，是(I)Avadel Specialty PharmPharmticals，LLC，(Ii)Avadel Legacy PharmPharmticals，LLC，(Iii)Avadel Management Corporation和(Iv)Avadel CNS PharmPharmticals LLC的控股實體。Avadel Finance愛爾蘭指定活動公司是Avadel Finance Cayman Limited的控股實體。Avadel France Holding SAS是Avadel Research SAS的控股實體。我們子公司的完整名單可以在我們於2021年3月9日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告的附件21.1中找到。

主要業務趨勢和亮點 
在經營我們的業務和監控我們的業績時，我們考慮了一些業績衡量標準，以及影響我們整個行業的趨勢，其中包括以下幾點：
•醫療保健與監管改革：美國的各種醫療改革法律可能會影響我們成功地將我們的產品和技術商業化的能力。我們商業化努力的成功可能取決於政府衞生行政當局、歐盟成員國的醫療保險基金、私人健康保險公司和美國其他第三方付款人將在多大程度上補償消費者醫療保健產品和服務的成本。
•競爭與技術變革: 製藥和生物技術行業的競爭繼續激烈，預計還會加劇。我們與學術實驗室、研究機構、大學、合資企業和其他製藥和生物技術公司競爭，包括開發利基品牌或仿製藥或藥物輸送平臺的其他公司。此外，製藥和生物技術行業可能很快就會發生重大技術變革。如此快速的技術變革，或我們的競爭對手對技術改進或差異化產品的開發，可能會使我們的產品、候選產品或藥物輸送平臺過時或缺乏競爭力。
•淺談藥品定價環境：美國的定價環境繼續處於政治聚光燈下。因此，由於美國和世界各地對醫療成本控制和其他緊縮措施的關注，獲得並保持適當的藥品定價的需要可能會變得更具挑戰性。
•仿製藥在醫療保健中發揮更大作用：仿製藥產品將繼續在美國醫療體系中發揮重要作用。因此，我們預計未來我們的產品將面臨仿製藥競爭。
•獲得資金的途徑和資金成本：為我們這樣一家財務狀況良好的公司籌集資金和相關成本的過程可能會很困難，而且可能會很昂貴。如果需要籌集額外資本，獲得這些資本可能會變得困難、昂貴和/或稀釋，因此可能會給公司帶來流動性挑戰。
•2021年運營淨虧損：我們於2020年6月30日銷售我們的醫院產品，將不再從這些產品的銷售中獲得收入。如果獲得批准，我們將產生大量費用來進一步臨牀開發和準備推出FT218，預計2021年將出現淨虧損，目前我們無法估計。

新冠肺炎的影響

自2020年初以來，我們已經看到正在發生的冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行對人類健康、全球經濟和整個社會產生的深遠影響。我們繼續積極監測新冠肺炎疫情，並已採取措施減輕對我們員工和業務的潛在影響，例如繼續提供在家工作政策。我們相信新冠肺炎的影響和防止其傳播的措施可能會以多種方式影響我們的業務，包括：i)可能會推遲FT218的任何剩餘開發活動、FDA對FT218的審查時間表和/或我們正在進行的恢復開放標籤擴展/切換研究；ii)我們供應鏈和第三方的中斷；以及iii)要求我們的員工在更長一段時間內在家工作。長時間的全球供應鏈和經濟中斷可能會對我們的業務、運營結果、流動性來源和財務狀況產生重大影響。儘管疫苗接種工作取得了進展，但未來的發展和對我們業務的影響仍然不確定，也不能
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我們對此充滿信心地做出了預測，包括新冠肺炎大流行的持續時間、新的病毒株、可能出現的有關新冠肺炎大流行嚴重程度的新信息，以及政府或我們可能指導的任何額外的預防和保護行動，這些行動可能會導致持續的業務中斷。

財務亮點

我們截至2021年3月31日的三個月的綜合業績要點如下：
•截至2021年3月31日的三個月收入為0美元，而去年同期為12,243美元。同比下降是2020年6月30日醫院產品銷售的結果。
•截至2021年3月31日的三個月，營業虧損為14,811美元，而去年同期的營業虧損為6,497美元。截至2021年3月31日的三個月的運營虧損增加是由2020年6月30日醫院產品的銷售推動的。
•截至2021年3月31日的三個月，淨虧損為13,445美元，而去年同期的淨虧損為865美元。
•截至2021年3月31日的三個月，稀釋後每股淨虧損為0.23美元，而去年同期稀釋後每股淨虧損為0.02美元。
•截至2021年3月31日，現金和有價證券減少16,427美元，至204,975美元，2020年12月31日為221,402美元。這一下降是由截至2021年3月31日的三個月中運營中使用的23413美元現金推動的，部分被出售醫院產品收到的8250美元分期付款收益所抵消。

關鍵會計估計 
該公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。為了編制這些財務報表，管理層作出了影響資產、負債、收入和費用報告金額以及或有資產和負債披露的估計和假設。實際結果可能與這些預估大相徑庭。
我們的重要會計政策載於截至2020年12月31日的年度報告10-K表(“2020表10-K”)中經審核的綜合財務報表附註1。美國證券交易委員會(SEC)建議公司就那些被認為最關鍵的會計政策提供額外的披露。美國證券交易委員會認為，如果一項會計政策對我們的財務狀況和經營結果很重要，並要求管理層在其應用過程中做出重大判斷和估計，那麼它就是至關重要的。我們的估計通常基於複雜的判斷、概率和假設，管理層認為這些判斷、概率和假設是合理的，但這些判斷、概率和假設本質上是不確定和不可預測的。也有可能的是，其他專業人員對相同的事實和情況做出合理的判斷，可以制定和支持一系列可供選擇的估計金額。有關我們關鍵會計政策的完整討論，請參閲我們2020 Form 10-K中管理層討論與分析中的“關鍵會計政策”部分。


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經營成果 
以下是我們分別截至2021年3月31日和2020年3月31日的前三個月的財務業績摘要(以千計，不包括每股金額)：
   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
比較損失表20212020$%
產品銷售$— $12,243 $(12,243)(100.0)%
運營費用：  
產品成本— 2,457 (2,457)(100.0)%
研發費用3,852 5,530 (1,678)(30.3)%
銷售、一般和行政費用11,012 7,913 3,099 39.2 %
無形資產攤銷— 203 (203)(100.0)%
或有對價的公允價值變動— 2,478 (2,478)(100.0)%
重組(收益)成本(53)159 (212)(133.3)%
總運營費用14,811 18,740 (3,929)(21.0)%
營業虧損(14,811)(6,497)(8,314)(128.0)%
投資和其他收入(費用)，淨額610 (378)988 261.4 %
利息支出(1,929)(3,190)1,261 39.5 %
解除某些負債所得的收益78 — 78 100.0 %
其他費用--應付或有對價公允價值變動— (310)310 100.0 %
所得税前虧損(16,052)(10,375)(5,677)(54.7)%
所得税優惠(2,607)(9,510)6,903 72.6 %
淨損失$(13,445)$(865)$(12,580)(1,454.3)%
每股淨虧損-稀釋後$(0.23)$(0.02)$(0.21)(1,050.0)%

截至2021年3月31日、2021年3月31日和2020年3月31日的前三個月，公司各重要產品的產品銷售額如下：
   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
產品銷售：20212020$%
Bloxiverz$— $1,401 $(1,401)(100.0)%
瓦茲庫雷普— 5,514 (5,514)(100.0)%
阿科瓦茲— 5,349 (5,349)(100.0)%
其他— (21)21 100.0 %
產品銷售$— $12,243 $(12,243)(100.0)%
截至2021年3月31日的三個月，產品銷售額約為0億美元，而去年同期為122.43億美元。產品銷售額的下降是由2020年6月30日醫院產品的銷售推動的。


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   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
產品成本：20212020$%
產品成本$— $2,457 $(2,457)(100.0)%
與去年同期相比，截至2021年3月31日的前三個月，產品成本下降至2,457美元，降幅為100.0，原因是2020年6月30日醫院產品的銷售導致銷量下降。

   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
研發費用：20212020$%
研發費用$3,852 $5,530 $(1,678)(30.3)%
與2020年同期相比，截至2021年3月31日的前三個月，研發費用下降至1,678美元，降幅為30.3%。這一下降是由於在截至2020年3月31日的三個月內完成了FT218臨牀研究。該公司繼續在其FT218開發計劃中投入相當大一部分研發資金。

   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
銷售、一般和管理費用：20212020$%
銷售、一般和行政費用$11,012 $7,913 $3,099 39.2 %
與去年同期相比，截至2021年3月31日的前三個月，SG&A費用增加了3099億美元，增幅為39.2%。這一增長主要是由於我們為FT218商業發佈做準備而導致諮詢和專業費用、市場研究成本、招聘成本以及廣告和促銷成本增加了約1,500美元，以及基於股票的薪酬和保險費用分別增加了約900美元和600美元。

   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
無形資產攤銷：20212020$%
無形資產攤銷$— $203 $(203)(100.0)%
截至2020年3月31日的三個月的無形資產攤銷費用與我們收購的開發技術-Vazculep的攤銷有關。這項無形資產是由於2020年6月30日將醫院產品出售給Exela Insterile Medicines LLC而註銷的。看見注3：醫院產品的處置我們的未經審計的簡明綜合財務報表包括在本季度報告第1部分的表格10-Q的第1項中，以瞭解更多詳細信息。

   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
或有對價公允價值變動：20212020$%
或有對價的公允價值變動$— $2,478 $(2,478)(100.0)%

在2020年6月30日出售醫院產品之前，我們使用幾個重要假設來計算或有對價的公允價值，當這些假設因潛在的市場狀況而發生變化時，
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這些負債也發生了變化。用於確定這些或有負債公允價值的每個基本假設都可以，而且往往會根據當前市場狀況、競爭和其他因素的調整而發生變化。這些變化可能對我們未經審計的簡明綜合損失表和資產負債表產生實質性影響。*作為2020年6月30日出售醫院產品的一部分，Exela買方承擔並將支付、履行、履行和解除Avadel Legacy和本公司根據Deerfield特許權使用費協議承擔的債務和義務。

由於用於確定與收購相關的或有對價收益付款-Éclat的估計公允價值的基本假設發生變化，我們在截至2020年3月31日的前三個月記錄了2,478美元的支出，並增加了與收購相關的或有對價收益付款-Éclat的公允價值。在2020年6月30日之後，我們沒有剩餘的負債。

   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
重組(收益)成本20212020$%
重組(收益)成本$(53)$159 $(212)(133.3)%
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的前三個月，分別確認了530億美元的重組收入和159美元的成本。重組(收入)成本主要與2019年法國和公司重組行動有關，主要包括遣散費和法律費用，見附註12：重組成本本公司未經審計的簡明綜合財務報表，請參閲本季度報告第1部分的表格10-Q第1項，以瞭解更多詳情。
   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
投資和其他收入(費用)，淨額20212020$%
投資和其他收入(費用)，淨額$610 $(378)$988 261.4 %
在截至2021年3月31日的三個月中，由於我們的有價證券已實現虧損減少、股票投資未實現虧損減少以及外匯收益增加，投資和其他收入(支出)淨額與上年同期相比有所增長。
   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
利息支出20212020$%
利息支出$1,929 $3,190 $(1,261)(39.5)%

截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的利息支出分別為1,929美元和3,190美元，與2023年債券的利息有關。這些金額包括每個時期1,617美元的息票利息支出，以及截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的債券發行成本攤銷成本分別為312美元和245美元。前期利息支出還包括1,328美元債務折扣的攤銷，這在我們採用ASU 2020-06年度後被取消。看見注9：長期債務本公司未經審計的簡明綜合財務報表，請參閲本季度報告第1部分的表格10-Q第1項，以瞭解更多詳情。

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   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
解除某些法律責任所得的收益20212020$%
解除某些法律責任所得的收益$78 $— $78 100.0 %

在Avadel Specialty PharmPharmticals，LLC(“Specialty Pharma”)破產最終敲定後，我們從解除Specialty Pharma於2019年2月解除合併後保留的某些債務中確認了78美元的非現金收益。
   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
其他費用--應付或有對價公允價值變動20212020$%
其他費用--應付或有對價公允價值變動$— $(310)$310 100.0 %

在截至2020年3月31日的三個月裏，我們記錄了3.1億美元的費用，用於增加或有對價應付負債的公允價值，這是由於與Éclat產品銷售預測相關的原因，這與這一時期的“或有對價公允價值的變化”一節中描述的原因相同。截至2021年3月31日和2020年12月31日，應付或有對價餘額為0美元。
   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
所得税優惠：20212020$%
所得税優惠$(2,607)$(9,510)$6,903 72.6 %
所得税前收入百分比16.2 %91.7 %  

截至2021年3月31日的三個月，所得税優惠為2607美元，實際税率為16.2%。截至2020年3月31日的三個月，所得税優惠為9,510美元，實際税率為91.7%。與2020年同期相比，截至2021年3月31日的三個月所得税優惠減少，主要原因是根據2020年頒佈的CARE法案承認的離散税收優惠，以及2020年第一季度與美國國税局(IRS)就2015、2016和2017納税年度美國聯邦所得税審計產生的審計調整達成的協議，所有這些都是在截至2020年3月31日的三個月期間記錄的。在截至2021年3月31日的三個月裏，這些上年項目的好處沒有再次出現。

流動性與資本資源 
下表彙總了未經審計的簡明現金流量表中反映的公司經營、投資和融資活動的現金流量：
   截至三個月
 截至3月31日的三個月，增加/(減少)
 2021年與2020年
現金淨額(用於)由以下機構提供：20212020$%
經營活動$(23,413)$(11,636)$(11,777)(101.2)%
投資活動11,191 13,226 (2,035)(15.4)%
融資活動149 62,210 (62,061)(99.8)%
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經營活動：
截至2021年3月31日的三個月，經營活動中使用的淨現金為23413美元，比去年同期增加了11777美元。運營現金流中使用的現金增加的原因是，與去年同期相比，淨虧損增加了12580美元，以及預付費用增加，這主要是由於在截至2021年3月31日的三個月中支付了年度保險費。
投資活動：
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月，投資活動提供的現金分別為11,191美元和13,226美元。截至2021年3月31日的三個月，投資活動提供的現金來自出售醫院產品的收益8250美元，以及銷售超過購買有價證券所獲得的更高淨收益。在截至2020年3月31日的三個月裏，投資活動提供的現金與銷售超過購買有價證券所獲得的淨現金收益有關。
融資活動：
截至2021年3月31日的三個月，融資活動提供的現金與股票期權行使和員工股票購買計劃(ESPP)發行的收益相關，為149美元，而截至2020年3月31日的三個月，融資活動提供的現金為62,210美元，這是由2月份的私募推動的，淨收益為60,733美元，股票期權行使和ESPP發行的現金為1,477美元。
流動性和風險管理：
我們現金資源的充足性取決於某些業務條件的結果，包括我們FT218臨牀開發計劃的成本、我們的成本結構，以及2020 Form 10-K表格第I部分第1A項中的“風險因素”中列出的其他因素。為了完成FT218臨牀開發計劃，我們需要投入大量資源，這可能會導致未來的損失，或者限制我們的機會，或者影響我們的業務運營能力。我們對某些業務狀況結果的假設可能被證明是錯誤的，或者其他因素可能會對我們的業務產生不利影響，因此我們可能會耗盡或大幅減少我們的可用現金和有價證券餘額，這可能會迫使我們籌集額外的資金和/或迫使我們減少開支，這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。此外，我們無法估計新冠肺炎的近期或長期影響，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
如果我們可以，可以通過一項或多項公共或私人債務或股權融資、合作或合作安排來籌集額外資本。任何股權融資都會稀釋我們股東的權益。

截至2021年3月31日的現金、現金等價物和有價證券餘額以及未使用的融資來源預計將為我們提供靈活性，以滿足2021年的流動性需求，包括與FT218開發相關的運營要求。

其他事項 
訴訟解決方案
本公司可能會因目前和未來的訴訟和索賠而承擔潛在的法律責任，這些訴訟和索賠涉及產品責任、人身傷害、合同、商業、知識產權、税收、僱傭、合規以及其他在正常業務過程中出現的問題，這些法律和索賠通常與我們的業務相關。當未來可能發生成本(包括律師費和開支)且該等成本可合理估計時，本公司應計潛在負債。截至2021年3月31日和2020年12月31日，不存在任何訴訟、仲裁或行政或其他程序的或有負債，這些訴訟、仲裁或行政或其他程序合理地可能對公司未經審計的簡明綜合財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響。
物質承諾和合同義務 

有關重大承諾和合同義務的披露包括在公司2020年年度報告的Form 10-K中的第II部分第7項中，並在附註16：承付款和或有事項本公司未經審計的簡明綜合財務報表包括在本季度報告的表格10-Q第I部分第1項中。

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第三項：加強對市場風險的定量和定性披露。 
利率風險
本公司因其有價證券組合而承受利率風險。我們的投資政策的主要目標如下：安全、保本和分散風險；投資的流動性足以滿足現金流要求；以及具有競爭力的收益。雖然我們的投資受到市場風險的影響，但我們的投資政策規定了我們投資的信用質量標準，並限制了任何單一發行、發行人或特定類型投資的信用風險敞口。我們的投資政策允許我們維持各種工具的現金等價物和有價證券組合，包括美國聯邦政府和聯邦機構證券、歐洲政府債券、公司債券或美國或歐洲公司發行的商業票據、貨幣市場工具、某些合格貨幣市場共同基金、某些回購協議、美國和歐洲各州、機構和市政當局的免税義務以及股票。  由於我們投資組合的一般短期性質，假設利率變化50個基點不會導致我們證券的公允價值大幅減少或增加。

第四項：管理控制和程序。 
公司管理層在其首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2021年3月31日，也就是本季度報告所涵蓋的10-Q表格所涵蓋的期間結束時，公司的披露控制和程序的有效性，以及1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)下第13a-15(E)和15d-15(E)條中定義的“披露控制和程序”一詞。指公司的控制和其他程序，旨在提供合理的保證，確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。信息披露控制和程序的設計也是為了提供合理的保證，確保這些信息被積累並傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。根據他們的評估，截至本表格10-Q所涵蓋的期限結束，公司首席執行官和首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序(如1934年證券交易法(修訂)第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)自3月起有效
財務報告內部控制的變化 
在截至2021年3月31日的三個月內，與交易法規則13a-15或15d-15(D)段要求的評估相關的我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生了重大影響。

第二部分-其他資料 
第一項：開展法律訴訟。 
中包含的信息注16：承付款和或有事項根據第一部分所載本公司未經審計的簡明綜合財務報表，本報告第1項併入本報告，以供參考。
第1A項：評估風險因素。 
與我們於2021年3月9日提交給SEC的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有實質性變化。

第二項禁止未登記的股權證券銷售和收益使用。 
沒有。

第三項高級證券違約。
沒有。
第四項：披露煤礦安全信息。 
不適用。
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項目5.提供其他信息。 

沒有。

第六項：展示所有展品。 
證物編號：描述
 
10.1*+
Avadel Management Corporation和Richard Kim簽訂的僱傭協議，日期為2021年2月15日
31.1*
根據“交易法”頒佈的規則13a-14(A)和規則15d-14(A)認證首席執行幹事
31.2*
根據“交易法”頒佈的規則13a-14(A)和規則15d-14(A)認證首席財務官
32.1**
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明
32.2**
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對首席財務官的證明
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含附件101.*中包含的適用分類擴展信息)(特此提交)
______________________ 
*在此提交的文件。
*隨函提供的一份清單和一份清單。
+*表示管理合同或補償計劃或安排。

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簽名 
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 AVADEL製藥公司
(註冊人)
   
日期：2021年5月10日由以下人員提供：/s/格雷戈裏·J·迪維斯
  格雷戈裏·J·迪維斯
  首席執行官
  
(妥為授權的人員和首席行政官)
 
   
日期：2021年5月10日由以下人員提供：/s/託馬斯·S·麥克休(Thomas S.McHugh)
  託馬斯·S·麥克休
  高級副總裁兼首席財務官
  
(妥為授權的人員和首席財務會計官)
 


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