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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
____________________________________________________________________________________________ 
表格10-Q
____________________________________________________________________________________________ 
(標記一)
    根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告
在截至本季度末的季度內2021年3月31日
    根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
在從歐洲過渡到歐洲的過渡期內,美國將從歐洲過渡到歐洲。
委託文件編號:001-36326
____________________________________________________________________________________________
遠藤國際公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
____________________________________________________________________________________________
愛爾蘭
68-0683755
(註冊成立或組織的州或其他司法管轄區)
(國際税務局僱主識別號碼)
西蒙斯庫路密涅瓦大廈一樓
鮑爾斯布里奇,都柏林4號,
愛爾蘭
不適用
(主要行政辦公室地址)
(郵政編碼)
011-353-1-268-2000
(註冊人電話號碼,包括區號)
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器
加速文件管理器
非加速文件服務器
規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
不是
根據交易法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股面值0.0001美元ENDP納斯達克全球精選市場
截至2021年4月29日,普通股數量,面值為每股0.0001美元,流通股為233,305,326.



遠藤國際PLC
索引
頁面
前瞻性陳述
i
第一部分財務信息
第一項。
財務報表
1
簡明綜合資產負債表(未經審計)
1
簡明合併業務報表(未經審計)
2
簡明綜合全面收益表(未經審計)
3
現金流量表簡明合併報表(未經審計)
4
簡明合併財務報表附註(未經審計)
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
31
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
43
項目4.
管制和程序
43
第二部分:其他信息
第一項。
法律程序
45
第1A項
風險因素
45
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
49
第三項。
高級證券違約
49
項目4.
礦場安全資料披露
49
第五項。
其他資料
49
第6項
陳列品
50
簽名
51
 



目錄
前瞻性陳述
本文中包含或引用的陳述包含的信息包括或基於1933年證券法(證券法)第27A條(證券法)和1934年證券交易法(交易法)第21E條(交易所法)所指的“前瞻性陳述”。前瞻性表述包括但不限於未來的任何財務業績、成本節約、收入、支出、淨收入和每股收益,以及未來的融資活動、被稱為新冠肺炎的新型冠狀病毒毒株對我們員工的健康和福利以及對我們業務的影響(包括對新冠肺炎的任何反應,如客户預期恢復歷史購買決定)、新冠肺炎的經濟影響、消費者支出的變化、從事某些醫療程序的決定,這些聲明包括可能影響我們的運營以及我們的製造設施和供應商履行對我們義務的能力的未來政府訂單),以及提及遠藤預期、估計或預期未來業績的任何其他聲明。只要有可能,我們就試着用諸如“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預測”、“將”、“可能”或類似的表達方式來識別這樣的陳述。這些前瞻性陳述是基於我們目前對業務增長、財務業績和行業發展的預期、假設和預測。由於這些表述反映了我們目前對未來事件的看法,因此這些前瞻性表述涉及風險和不確定性,包括但不限於與“新冠肺炎”影響有關的風險(例如但不限於疫情的範圍和持續時間以及由此引發的經濟危機和失業水平)。, 本新聞稿中提及的其他事項(例如,由於新冠肺炎事件而實施的政府行動和限制措施、某些醫療程序的重大延誤和取消、潛在的製造和供應鏈中斷以及其他由新冠肺炎引起的對我們業務的潛在影響);任何未決或未來的訴訟、調查或索賠或實際或有負債、和解討論、談判或其他不利訴訟的時間或結果,包括涉及阿片類藥物相關事宜、與美國之間的税務事宜的訴訟。美國國税局(IRS)和VASOSTRICT等關鍵產品®;關於濫用阿片類藥物的不利宣傳;競爭、市場和監管條件的變化;立法的變化;我們獲得和保持對我們知識產權的充分保護的能力;研發和監管過程的結果的時機和不確定性,包括監管決定、產品召回、撤回和其他不尋常的項目;國內外醫療保健和成本控制改革,包括政府定價、税收和報銷政策;技術進步和競爭對手獲得的專利;業績,包括新產品的批准、推出和消費者和醫生的接受,以及對新產品的繼續接受廣告和其他促銷活動的有效性;任何戰略和/或優化計劃的及時和成功實施;與確定併成功完成和執行外部公司發展計劃和戰略合作交易相關的不確定性;我們及時獲得併成功製造、維護和分銷充足的產品供應以滿足市場需求的能力;其他風險和不確定因素在截至2020年12月31日的美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表格年度報告(年報)第I部分第1A項中的“風險因素”標題下有更全面的描述,這些風險和不確定因素在本報告第II部分第1A項中以及我們提交給SEC的其他報告中也有更全面的描述。這些風險和不確定因素,其中許多不是我們所能控制的,以及我們目前無法單獨或綜合預測或識別的任何其他風險和不確定因素,都可能對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。, 這可能會導致我們的實際結果與本文所載或參考的前瞻性陳述中表達的結果大不相同。此外,新冠肺炎的長期影響可能會加劇一個或多個此類風險因素的影響。
我們不承擔任何義務在本文件發佈之日之後更新我們的前瞻性陳述,即使將來有新的信息或發生其他事件,除非適用的證券法可能要求我們這樣做。建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)和加拿大證券監管機構的關於電子文檔分析和檢索系統(SEDAR)的報告中就相關主題所做的任何進一步披露。還請注意,在年度報告的第一部分第1A項和本報告的第二部分的第1A項中,我們對與我們的業務相關的風險、不確定性和可能不準確的假設進行了警示討論。我們認為,無論是個別因素還是總體因素,這些因素都可能導致我們的實際結果與預期和歷史結果大相徑庭。我們注意到“證券法”第27A條和“交易所法”第21E條允許投資者考慮的這些因素。你應該明白,要預測或識別所有這些因素是不可能的。因此,您不應認為這是對所有潛在風險或不確定性的完整討論。
i

目錄
第一部分財務信息
項目1.編制財務報表
遠藤國際PLC
精簡合併資產負債表(未經審計)
(千美元,不包括每股和每股數據)
2021年3月31日2020年12月31日
資產
流動資產:
現金和現金等價物$1,427,775 $1,213,437 
限制性現金和現金等價物137,066 171,563 
應收賬款淨額473,152 511,262 
庫存,淨額362,180 352,260 
預付費用和其他流動資產86,056 100,899 
應收所得税9,002 63,837 
流動資產總額$2,495,231 $2,413,258 
財產、廠房和設備、淨值452,172 458,471 
經營性租賃資產34,389 37,030 
商譽3,560,011 3,560,011 
其他無形資產,淨額2,643,989 2,740,808 
遞延所得税1,828 1,824 
其他資產46,551 53,235 
總資產$9,234,171 $9,264,637 
負債和股東赤字
流動負債:
應付賬款和應計費用$855,405 $835,940 
法定結算應計本期部分327,896 372,121 
經營租賃負債的當期部分11,813 11,613 
長期債務的當期部分200,342 34,150 
應付所得税36  
流動負債總額$1,395,492 $1,253,824 
遞延所得税24,352 26,066 
長期債務,減去流動部分,淨額8,077,622 8,280,578 
經營租賃負債,減去流動部分35,738 38,132 
其他負債299,940 313,976 
承付款和或有事項(附註13)
股東赤字:
歐元遞延股票,$0.01票面價值;4,000,000於2021年3月31日和2020年12月31日授權發行的股票
47 49 
普通股,$0.0001票面價值;1,000,000,000授權股份;231,459,092230,315,768分別於2021年3月31日和2020年12月31日發行和發行的股票
23 23 
額外實收資本8,943,764 8,938,012 
累計赤字(9,326,746)(9,368,270)
累計其他綜合損失(216,061)(217,753)
股東赤字總額$(598,973)$(647,939)
總負債和股東赤字$9,234,171 $9,264,637 
請參閲簡明合併財務報表附註。
1

目錄
遠藤國際PLC
簡明合併業務報表(未經審計)
(美元和股票(以千計),每股數據除外)
截至3月31日的三個月,
20212020
總收入(淨額)$717,919 $820,405 
成本和費用:
收入成本305,293 388,799 
銷售、一般和行政187,174 166,768 
研發29,739 31,615 
訴訟相關和其他或有事項,淨額637 (17,176)
資產減值費用3,309 97,785 
收購相關和整合項目,淨額(5,022)12,462 
利息支出,淨額134,341 132,877 
債務清償損失13,753  
其他費用(收入),淨額912 (13,974)
所得税前持續經營所得$47,783 $21,249 
所得税費用(福利)724 (136,332)
持續經營收入$47,059 $157,581 
非連續性業務,税後淨額(附註3)(5,535)(27,651)
淨收入$41,524 $129,930 
每股淨收益(虧損)-基本:
持續運營$0.20 $0.69 
停產經營(0.02)(0.12)
基本信息$0.18 $0.57 
每股淨收益(虧損)-稀釋後:
持續運營$0.20 $0.68 
停產經營(0.03)(0.12)
稀釋$0.17 $0.56 
加權平均股價:
基本信息230,551 227,198 
稀釋238,671 233,014 
請參閲簡明合併財務報表附註。
2

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遠藤國際PLC
簡明綜合全面收益表(未經審計)
(千美元)
截至3月31日的三個月,
20212020
淨收入$41,524 $129,930 
其他全面收益(虧損):
外幣未實現淨收益(虧損)$1,692 $(14,437)
其他全面收益(虧損)合計$1,692 $(14,437)
綜合收益$43,216 $115,493 
請參閲簡明合併財務報表附註。
3

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遠藤國際PLC
簡明合併現金流量表(未經審計)
(千美元)
截至3月31日的三個月,
20212020
經營活動:
淨收入$41,524 $129,930 
將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整:
折舊及攤銷118,485 141,588 
基於股份的薪酬9,993 17,645 
債務發行成本和折價攤銷3,551 4,339 
遞延所得税(1,719)(911)
或有對價公允價值變動(5,453)12,462 
債務清償損失13,753  
資產減值費用3,309 97,785 
出售業務和其他資產的損失(收益)355 (8,192)
提供(使用)現金的資產和負債變動情況:
應收賬款37,182 (72,833)
盤存(3,802)(324)
預付資產和其他資產16,606 (3,581)
應付帳款、應計費用和其他負債(44,868)(112,625)
應付/應收所得税淨額54,924 (142,727)
經營活動提供的淨現金$243,840 $62,556 
投資活動:
資本支出,不包括資本化利息(16,733)(19,638)
資本化利息支付(1,133)(492)
出售業務和其他資產所得收益,淨額818 4,167 
用於投資活動的淨現金$(17,048)$(15,963)
4

目錄
截至3月31日的三個月,
20212020
融資活動:
發行票據所得款項淨額1,279,978  
發行定期貸款所得款項,淨額1,980,000  
償還定期貸款(3,295,475)(8,537)
償還其他債務(1,321)(1,184)
支付債務發行和滅火費用(5,904) 
支付或有對價(387)(364)
限售股預扣税款的支付(4,863)(4,398)
行使期權所得收益622  
用於融資活動的淨現金$(47,350)$(14,483)
外匯匯率效應399 (1,894)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增$179,841 $30,216 
期初現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物1,385,000 1,720,388 
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,期末$1,564,841 $1,750,604 
補充信息:
支付給合格和解基金的現金,用於網狀法律和解$2,000 $ 
從合格和解基金中支付的現金,用於網狀法律和解$17,853 $47,801 
用於網狀法律和解的其他現金分配$3,734 $17,819 
請參閲簡明合併財務報表附註。
5

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遠藤國際PLC
簡明合併財務報表附註(未經審計)
截至2021年3月31日的三個月
注1.陳述依據
Endo International plc是一家在愛爾蘭註冊的專業製藥公司,通過其運營子公司開展業務。除非上下文另有説明或要求,否則通篇提及的“遠藤”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”都是指遠藤國際公司及其子公司。
Endo International plc及其子公司的未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)關於中期財務信息以及美國證券交易委員會關於中期財務信息的表格10-Q和條例S-X第10條的指示編制的。因此,它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,隨附的Endo International plc及其子公司未經審計的簡明綜合財務報表包括公司截至2021年3月31日的財務狀況及其運營結果和現金流量的公允報表所需的所有正常和經常性調整。截至2021年3月31日的三個月的經營業績不一定代表截至2021年12月31日的年度的預期業績。截至2020年12月31日的年終簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。
本季度報告(Form 10-Q)中包含的信息應與我們的綜合財務報表以及年度報告中包含的附註一起閲讀。
某些前期金額已重新分類,以符合本期列報。
附註2.主要會計政策摘要
預算的使用
根據美國公認會計原則編制我們的簡明合併財務報表,要求我們做出影響我們簡明合併財務報表(包括其附註)和本報告其他地方的金額和披露的估計和假設。例如,我們需要做出與收入確認相關的重大估計和假設,包括銷售扣除、長期資產、商譽、其他無形資產、所得税、或有事項、金融工具和基於股份的薪酬等。其中一些估計可能是主觀和複雜的。與新冠肺炎疫情持續的規模和持續時間、它將在多大程度上影響我們估計的未來財務業績、包括利率、就業率、消費者支出、醫療保險覆蓋面在內的全球宏觀經濟狀況、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應(包括任何可能重新啟動關門或新的限制措施)相關的不確定性,都增加了制定這些估計的複雜性,其中包括預期的信貸損失準備金以及長期資產、商譽和其他無形資產的賬面價值。雖然我們相信我們的估計和假設是合理的,但可能還有其他合理的估計或假設與我們的估計或假設大不相同。此外,我們的估計和假設是基於作出這些估計和假設時可獲得的信息。實際結果可能與我們的估計大不相同,包括新冠肺炎的結果。
自2020年12月31日以來新增或更新的重要會計政策
自2020年12月31日以來,我們的重大會計政策沒有重大變化。有關公司重要會計政策的更多討論,請參見“年度報告”第四部分第15項所列綜合財務報表中的附註2.重要會計政策摘要。
6

目錄
注3.停產經營
阿斯托拉
本公司Astora業務的經營業績,董事會(董事會)於2016年決議清盤,在呈列的所有期間的綜合經營報表中均報告為非持續經營,扣除税項後的淨額。(2)本公司的Astora業務於2016年被董事會決議清盤,其經營業績在呈列的所有期間的綜合經營報表中報告為非持續經營。下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月Astora停產業務的淨税後經營業績(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
訴訟相關和其他或有事項,淨額$ $30,454 
所得税前停業虧損$(6,221)$(33,517)
所得税優惠$(686)$(5,866)
非連續性業務,扣除税金後的淨額$(5,535)$(27,651)
所得税前非持續經營的損失包括訴訟相關和其他或有事項、淨額、網狀相關的法律辯護費用和某些其他項目。
與Astora有關的非持續經營活動產生的現金流包括淨虧損#美元的影響。5.5300萬美元和300萬美元27.7分別為截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,以及與陰道網眼病例相關的現金活動的影響。在上述期間,有不是與Astora停止投資活動相關的物質淨現金流不是與Astora相關的折舊或攤銷費用。
注4.重組
以下列出的是與重組舉措相關的披露,這些重組舉措在截至2021年3月31日或2020年3月31日的三個月內產生了重大費用或現金支出,或在2021年3月31日或2020年12月31日具有重大重組負債。
2020重組計劃
2020年11月5日,公司宣佈啟動幾項戰略行動,以進一步優化公司運營,提高整體效率(2020年重組計劃)。這些行動預計將產生巨大的成本節約,這些成本將再投資於支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。這些操作包括以下操作:
通過退出加利福尼亞州歐文和紐約州栗子嶺的生產基地,以及印度的活性藥物成分製造和生物等效性研究基地,優化公司的仿製藥零售業務成本結構。這些地點將分階段退出,預計將於2022年下半年完成。目前在歐文和板栗嶺工廠生產的某些產品預計將轉移到公司製造網絡內的其他內部和外部工廠。
通過將某些交易處理活動轉移給第三方全球業務流程服務提供商,提高運營靈活性並降低一般和管理成本。
進一步整合公司的商業、運營和研發職能,以支持公司的關鍵戰略重點,從而提高組織效率。
由於2020年的重組計劃,公司的全球員工預計將減少約525淨全職職位。公司預計實現年化税前現金節約(不產生以下描述的成本)約為$85600萬至300萬美元95到2023年上半年,主要與收入成本降低約美元有關65600萬至300萬美元7080萬美元和其他費用,包括銷售、一般和行政費用以及研發費用,約為#美元20600萬至300萬美元252000萬。
作為2020年重組計劃的結果,該公司預計將產生與重組相關的税前費用總額約為美元163600萬至300萬美元1832000萬美元,其中約合600萬美元135600萬至300萬美元150百萬美元與仿製藥部門有關,其餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。這些估計的重組費用包括大約#美元的加速折舊費用。56600萬至300萬美元662000萬美元,資產減值費用約為$72000萬美元,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本約為美元85600萬至300萬美元901000萬美元和某些其他重組成本約為$15600萬至300萬美元202000萬。與2020年重組計劃相關的現金支出預計約為#美元100主要包括員工離職、連續性和其他與福利相關的成本以及某些其他重組成本。該公司預計,這些行動將在2022年底基本完成,屆時幾乎所有的現金支付都將完成。
7

目錄
作為2020年重組計劃的結果,該公司在截至2021年3月31日的三個月中產生了以下税前淨費用(以千計):
截至2021年3月31日的三個月
加速折舊費$6,907 
增加超額庫存儲備的收費5,049 
員工離職、連續性和其他福利相關成本6,610 
某些其他重組成本858 
總計$19,424 
在截至2021年3月31日的三個月內,這些税前淨費用主要歸因於我們的仿製藥部門,該部門產生了$14.9其中2000萬美元的税前淨費用。剩餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。
截至2021年3月31日,迄今發生的累計金額包括約1美元的加速折舊費29.42000萬美元,與可識別無形資產和某些經營租賃資產有關的資產減值費用約為#美元7.42000萬美元,增加超額庫存準備金約美元的費用8.12000萬美元,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本約為美元66.61000萬美元和某些其他重組成本約為$1.52000萬。在這些金額中,大約有$93.880萬美元歸因於仿製藥部門,其餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。
在截至2021年3月31日的三個月中,與2020年重組計劃相關的税前淨費用包括在我們的簡明綜合運營報表中,具體如下(以千計):
截至2021年3月31日的三個月
收入成本$15,296 
銷售、一般和行政3,542 
研發586 
總計$19,424 
在截至2021年3月31日的三個月內,2020重組計劃的負債變化如下(以千計):
員工離職、連續性和其他福利相關成本某些其他重組成本總計
截至2020年12月31日的負債餘額$58,338 $664 $59,002 
淨收費6,610 858 7,468 
現金支付(9,054)(1,346)(10,400)
截至2021年3月31日的負債餘額$55,894 $176 $56,070 
截至2021年3月31日的負債,$41.9100萬美元歸類為流動,計入簡明綜合資產負債表的應付賬款和應計費用,剩餘金額歸類為非流動,計入其他負債。
注5.細分結果
本公司的需要報告的業務部門包括品牌藥品、無菌注射劑、仿製藥和國際藥品。這些部分反映了首席運營決策者定期審查財務信息以評估業績並就分配的資源作出決定的水平。每個細分市場都從各自產品的銷售或許可中獲得收入,下面將對此進行更詳細的討論。
8

目錄
我們評估部門業績的依據是所得税前持續運營的分部調整收入,我們將其定義為所得税前持續運營的收入,以及支付給合作伙伴的某些預付款和里程碑付款之前的收入;與收購相關的項目,包括交易成本和或有對價公允價值的變化;與成本降低和整合相關的舉措,如分離福利、連續性付款、其他退出成本以及與整合被收購公司的運營相關的某些成本;資產減損費用;無形資產的攤銷;作為收購的一部分記錄的庫存增加;與訴訟相關的和其他或有事項債務調整成本;出售業務和其他資產的損益;公司間融資安排的外幣損益;以及某些其他項目。
本公司發生的某些公司開支並不直接歸因於任何特定部門。因此,這些成本沒有分配給公司的任何部門,並作為“公司未分配成本”計入下面的業績中。利息收入和支出也被視為公司項目,不分配到公司的任何部門。該公司各部門的所得税前持續業務調整後收入總額等於各部門的合併結果。(工業和信息化部電子科學技術情報研究所陳皓)
品牌藥品
我們的品牌藥品部門包括各種品牌產品,用於治療和管理泌尿外科、整形外科、內分泌學和咖啡學等領域的疾病。這一細分市場的產品包括XIAFLEX®,SUPPRELIN® 洛杉磯,NASCOBAL®艾維德鼻腔噴霧劑®、百事可樂(Perdicet)®,TESTOPEL®,Edex®和Lidoderm®其中之一。
無菌注射劑
我們的無菌注射劑部門主要由品牌無菌注射劑產品組成,如VASOSTRICT®,腎上腺素®和APLISOL®,以及某些非專利無菌注射產品,包括注射用厄他培南(默克公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanz的授權仿製藥®)和硫痠麻黃素注射液等。
仿製藥
我們的仿製藥部門由一系列產品組合組成,包括固體口服緩釋、固體口服速釋、液體、半固體、貼片、粉末、眼科和噴霧劑,幷包括治療和管理各種疾病的產品。
國際製藥公司
我們的國際製藥部門包括在美國以外銷售的各種特種藥品,主要是通過我們的運營公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大銷售的。這一細分市場的主要產品服務於不同的治療領域,包括注意力缺陷多動障礙、疼痛、婦女健康、腫瘤學和移植。
以下是截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月公司可報告部門的精選信息(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
來自外部客户的淨收入:
品牌藥品$206,635 $204,073 
無菌注射劑308,745 336,390 
仿製藥180,873 251,283 
國際製藥(1)21,666 28,659 
來自外部客户的淨收入總額$717,919 $820,405 
所得税前持續經營的分部調整後收入:
品牌藥品$93,769 $98,422 
無菌注射劑242,639 263,896 
仿製藥34,104 57,327 
國際製藥公司7,471 14,197 
所得税前持續經營部門調整後收入總額$377,983 $433,842 
__________
(1)我們國際製藥部門產生的收入主要來自位於加拿大的外部客户。
在報告的任何時期,都沒有來自外部客户的實質性收入歸因於美國以外的單個國家。
9

目錄
下表提供了在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中,我們根據美國公認會計原則(GAAP)確定的持續業務所得税前綜合收入總額與持續業務部門所得税前調整後收入總額(以千為單位)的對賬:
截至3月31日的三個月,
20212020
所得税前持續經營的綜合收入總額$47,783 $21,249 
利息支出,淨額134,341 132,877 
企業未分配成本(1)39,474 43,322 
無形資產攤銷95,130 117,237 
向合作伙伴預付款和里程碑付款556 1,750 
連續性和離職福利及其他降低成本舉措(2)23,720 23,220 
某些與訴訟有關的或有事項和其他或有事項,淨額(3)637 (17,176)
若干法律費用(4)19,276 15,536 
資產減值費用(5)3,309 97,785 
收購相關和整合項目,淨額(6)(5,022)12,462 
債務清償損失13,753  
與重新計量公司間債務工具相關的外幣影響1,147 (7,094)
其他,淨額(7)3,879 (7,326)
所得税前持續經營部門調整後收入總額$377,983 $433,842 
__________
(1)金額包括某些公司管理費用,如員工人數、設施和公司訴訟費用以及某些其他收入和費用。
(2)截至2021年3月31日的三個月的金額包括員工離職、連續性和其他與福利相關的成本#美元。8.5百萬美元,加速折舊費為$6.9百萬元及雜項費用$8.3百萬美元。截至2020年3月31日的三個月的金額包括員工離職、連續性和其他與福利相關的成本#美元。13.8百萬美元,加速折舊費為$6.6百萬元及雜項費用$2.8百萬美元。該等成本主要與我們的重組活動有關,如附註4“重組、本公司若干高級管理人員的重組、若干連續性及過渡性薪酬安排及若干其他降低成本措施”所述。
(3)這一數額包括對與訴訟相關的和解費用的應計項目的調整,以及與我們子公司提起的訴訟相關的某些和解收益的調整。我們的重大法律程序和其他或有事項在附註13.承諾和或有事項中有更詳細的説明。
(4)金額與阿片類藥物相關的法律費用有關。
(5)金額主要涉及損害商譽和無形資產的費用,如附註9.商譽和其他無形資產進一步描述。
(6)金額主要涉及或有對價公允價值的變化。
(7)截至2021年3月31日的三個月的金額主要涉及美元3.9與2021年3月再融資交易相關的第三方費用中有1.8億美元計入債務修改成本。有關更多信息,請參閲附註12.債務。這一行的其他金額主要涉及出售業務和其他資產的收益。
資產信息不會被審查或包括在我們的內部管理報告中。因此,公司沒有披露每個可報告部門的資產信息。
10

目錄
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內,該公司將其與客户簽訂的合同收入細分為下表所列類別(以千為單位)。該公司認為,這些類別描述了收入和現金流的性質、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。
截至3月31日的三個月,
20212020
品牌藥品:
特色產品:
夏弗萊克斯®
$95,270 $89,072 
支持®
28,028 19,720 
其他專業(1)20,032 25,505 
特價產品總數$143,330 $134,297 
成熟的產品:
止咳藥®
$25,625 $27,703 
TESTOPEL®
11,189 8,192 
其他已成立(2)26,491 33,881 
已建立的產品總數$63,305 $69,776 
品牌藥品總量(3)$206,635 $204,073 
無菌注射器:
VASOSTRICT®
$223,946 $202,904 
腎上腺素®
29,437 56,512 
其他無菌注射劑(4)55,362 76,974 
無菌注射劑總量(3)$308,745 $336,390 
仿製藥總量(5)$180,873 $251,283 
道達爾國際製藥公司(6)$21,666 $28,659 
總收入(淨額)$717,919 $820,405 
__________
(1)其他專業包括的產品包括NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和艾維德®.
(2)包括在其他已建立的產品中的產品包括,但不限於,Edex®和Lidoderm®.
(3)上述單個產品代表截至2021年3月31日的三個月每個產品類別中表現最好的兩個產品和/或任何收入超過$25在2021年或2020年的任何季度期間都有100萬人。
(4)包括在其他無菌注射劑中的產品包括注射用埃他培南,APLISOL®還有其他人。
(5)仿製藥部門由一系列產品組成,這些產品是品牌產品的仿製版本,主要通過相同的批發商分銷,通常沒有知識產權保護,在美國境內銷售。這一部門中沒有任何一種產品超過所述時期綜合總收入的5%。
(6)國際製藥部門,佔不到5所列每一時期綜合總收入的百分比,包括在美國以外銷售的各種特種藥品,主要是通過我們的運營公司Paladin在加拿大銷售的。
附註6.公允價值計量
公允價值指引建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。這些層級包括:
級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。
第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的輸入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或其他可觀察到或可由基本上整個資產或負債的可觀察市場數據所證實的輸入。(2)第2級-直接或間接可觀察到的輸入,如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或其他可觀察到或可由基本上整個資產或負債的可觀察市場數據證實的輸入。
第三級-很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
金融工具
我們的簡明綜合資產負債表中記錄的金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計費用、與收購相關的或有對價和債務。包括在現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物中的貨幣市場基金代表了法律要求投資於低風險證券(例如,美國政府債券、美國國庫券和商業票據)的一種共同基金類型。貨幣市場基金支付的股息通常反映短期利率。由於非限制性及限制性現金及現金等價物(包括貨幣市場基金)、應收賬款、應付賬款及應計開支的初始到期日,其賬面值接近其公允價值。
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目錄
限制性現金和現金等價物
在我們的簡明綜合資產負債表中報告為限制性現金和現金等價物的金額主要涉及與訴訟有關的事項,包括大約#美元。111.2300萬美元和300萬美元127.0分別於2021年3月31日和2020年12月31日,以合格結算基金(QSF)的形式持有1.8億美元用於網格相關事宜。有關網格相關事項和其他訴訟相關事項的進一步信息,見附註13.承付款和或有事項。此外,在2021年3月31日和2020年12月31日,約為$25.0與某些保險相關事宜有關的限制性現金和現金等價物1.8億美元。
與收購相關的或有對價
或有對價負債的公允價值是使用不可觀察的投入來確定的;因此,這些工具代表上述公允價值層次中的第三級計量。這些投入包括預計現金流的估計金額和時間、成功的概率(或有事件的實現)以及用於呈現概率加權現金流價值的風險調整貼現率。收購日期之後,在每個報告期,或有對價負債按當前公允價值重新計量,並在收益中記錄變化。公允價值的估計是不確定的,截至本報告日期使用的任何估計投入的變化都可能導致對公允價值的重大調整。有關收購相關或有對價的更多信息,請參閲下面的“經常性公允價值計量”部分。
經常性公允價值計量
本公司於2021年3月31日和2020年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債如下(單位:千):
2021年3月31日的公允價值計量使用:
1級輸入級別2輸入級別3輸入總計
資產:
貨幣市場基金$212,115 $ $ $212,115 
負債:
與收購相關的或有對價--當前$ $ $6,861 $6,861 
與收購相關的或有對價--非流動$ $ $22,902 $22,902 
2020年12月31日的公允價值計量使用:
1級輸入級別2輸入級別3輸入總計
資產:
貨幣市場基金$214,120 $ $ $214,120 
負債:
與收購相關的或有對價--當前$ $ $8,566 $8,566 
與收購相關的或有對價--非流動$ $ $27,683 $27,683 
截至2021年3月31日和2020年12月31日,貨幣市場基金包括24.5300萬美元和300萬美元26.5分別在QSF中支付給網狀相關或其他產品責任索賠人。QSFs中的金額被認為是受限現金等價物。有關我們產品責任案例的進一步討論,請參見附註13.承諾和或有事項。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們貨幣市場基金的攤餘成本和公允價值之間的差異不是實質性的,無論是單獨的還是總體的。
使用重大不可觀察輸入的公允價值計量
下表列出了該公司在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中與收購相關的或有對價負債的變化,該負債是使用重大不可觀察到的投入(第3級)在經常性基礎上按公允價值計量的(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
期初$36,249 $29,657 
結算額(1,151)(2,461)
在收益中記錄的公允價值變動(5,453)12,462 
貨幣換算的影響118 (719)
期末$29,763 $38,939 
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目錄
於2021年3月31日,或有對價債務的公允價值計量是使用風險調整貼現率確定的,貼現率約為10.0%至15.0%(加權平均比率約為11.1%,根據相對公允價值加權)。在與收購相關或有對價相關的收益中記錄的公允價值變化作為與收購相關的整合項目淨額計入我們的簡明綜合經營報表中。與收購相關的或有對價的當前部分和非流動部分記錄的金額分別包括在我們的簡明綜合資產負債表中的應付賬款和應計費用和其他負債中。
下表列出了在截至2021年3月31日的三個月中,公司收購相關或有對價負債的變化(單位:千):
截至2020年12月31日的餘額計入收益的公允價值變動結算額及其他截至2021年3月31日的餘額
輔助性收購(Auxilium Acquisition)$14,484 $96 $ $14,580 
利哈伊谷技術公司(Lehigh Valley Technologies,Inc.)收購13,100 (5,536)(764)6,800 
其他8,665 (13)(269)8,383 
總計$36,249 $(5,453)$(1,033)$29,763 
非經常性公允價值計量
在截至2021年3月31日的三個月中,該公司按公允價值非經常性計量的金融資產和負債如下(單位:千):
截至2021年3月31日的三個月的公允價值計量(1)使用:截至2021年3月31日的三個月的總費用
1級輸入級別2輸入級別3輸入
無形資產,不包括商譽(2)$ $ $ $(2,882)
某些財產、廠房及設備   (427)
總計$ $ $ $(3,309)
__________
(1)公允價值金額於公允價值計量之日列示,因為該等資產並非按公允價值經常性計量。此類衡量通常與我們的季度末財務報告結算程序有關。
(2)這種公允價值計量是使用風險調整後的貼現率確定的。10.0%.
注7.庫存
截至2021年3月31日和2020年12月31日的庫存包括以下內容(單位:千):
2021年3月31日2020年12月31日
原材料(1)$101,622 $99,495 
在製品(1)104,511 98,753 
產成品(1)156,047 154,012 
總計$362,180 $352,260 
__________
(1)上表所列存貨組成部分是扣除報廢費用後的淨額。
超過一年內預計銷售量的庫存被歸類為非流動庫存,不包括在上表中。在2021年3月31日和2020年12月31日,美元7.4300萬美元和300萬美元13.2簡明合併資產負債表中的其他資產分別計入了600萬美元的非流動庫存。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司的簡明綜合資產負債表包括約美元。7.8300萬美元和300萬美元37.5分別是與尚未出售的產品相關的資本化發佈前庫存。
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目錄
注8.租約
下表顯示了公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的使用權資產和租賃負債信息(單位:千):
資產負債表行項目2021年3月31日2020年12月31日
使用權資產:
經營性租賃使用權資產經營性租賃資產$34,389 $37,030 
融資租賃使用權資產財產、廠房和設備、淨值45,238 47,549 
總使用權資產$79,627 $84,579 
經營租賃負債:
流動經營租賃負債經營租賃負債的當期部分$11,813 $11,613 
非流動經營租賃負債經營租賃負債,減去流動部分35,738 38,132 
經營租賃負債總額$47,551 $49,745 
融資租賃負債:
流動融資租賃負債應付賬款和應計費用$6,376 $6,227 
非流動融資租賃負債其他負債23,355 25,027 
融資租賃負債總額$29,731 $31,254 
下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的租賃成本和支出以及轉租收入的信息(單位:千):
截至3月31日的三個月,
操作説明書行項目20212020
經營租賃成本各種(1)$3,736 $3,992 
融資租賃成本:
使用權資產攤銷各種(1)$2,311 $2,311 
租賃負債利息利息支出,淨額$367 $466 
其他租賃成本和收入:
可變租賃成本(2)各種(1)$3,022 $2,658 
轉租收入各種(1)$(933)$(861)
__________
(1)金額根據基礎租賃資產支持的功能計入簡明綜合經營報表。下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月這些總額的組成部分(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
收入成本$3,058 $3,328 
銷售、一般和行政$5,024 $4,721 
研發$54 $51 
(2)金額代表未計入租賃負債初始計量的可變租賃成本,例如與租賃房地產相關的公用區域維護和公用事業成本,以及與我們的汽車租賃相關的某些成本。
下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月與我們租賃負債相關的某些現金流和補充非現金信息(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金:
經營租賃的經營現金支付$2,883 $2,981 
融資租賃的營業現金支付$548 $648 
融資租賃的現金支付$1,321 $1,184 
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目錄
附註9.商譽及其他無形資產
商譽
截至2021年3月31日的三個月,我們商譽賬面金額的變化情況如下(以千為單位):
品牌藥品無菌注射劑仿製藥國際製藥公司總計
截至2020年12月31日的商譽$828,818 $2,731,193 $ $ $3,560,011 
截至2021年3月31日的商譽$828,818 $2,731,193 $ $ $3,560,011 
2021年3月31日和2020年12月31日的商譽賬面金額扣除以下累計減值(以千計):
品牌藥品無菌注射劑仿製藥國際製藥公司總計
截至2020年12月31日的累計減值損失$855,810 $ $3,142,657 $546,251 $4,544,718 
截至2021年3月31日的累計減值損失$855,810 $ $3,142,657 $553,764 $4,552,231 
其他無形資產
截至2021年3月31日的三個月其他無形資產金額變動情況如下表所示(單位:千):
成本基礎:截至2020年12月31日的餘額收購減損貨幣換算的效果截至2021年3月31日的餘額
無限期的無形資產:
正在進行的研究和開發$3,000 $ $ $ $3,000 
完全無限生存的無形資產$3,000 $ $ $ $3,000 
有限壽命的無形資產:
許可證(加權平均壽命14年)
$439,230 $ $ $ $439,230 
商號6,409    6,409 
已開發技術(加權平均壽命12年)
6,442,734  (2,882)3,583 6,443,435 
總有限壽命無形資產(加權平均壽命12年)
$6,888,373 $ $(2,882)$3,583 $6,889,074 
其他無形資產合計$6,891,373 $ $(2,882)$3,583 $6,892,074 
累計攤銷:截至2020年12月31日的餘額攤銷減損貨幣換算的效果截至2021年3月31日的餘額
有限壽命的無形資產:
執照$(415,193)$(1,293)$ $ $(416,486)
商號(6,409)   (6,409)
發達的技術(3,728,963)(93,837) (2,390)(3,825,190)
其他無形資產合計$(4,150,565)$(95,130)$ $(2,390)$(4,248,085)
淨值其他無形資產$2,740,808 $2,643,989 
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的攤銷費用總額為95.1百萬美元和$117.2分別為2000萬人。攤銷費用包括在簡明綜合經營報表的收入成本中。對於需要攤銷的無形資產,截至2020年12月31日的五個會計年度的預計攤銷費用如下(單位:千):
2021$373,653 
2022$358,856 
2023$315,448 
2024$280,394 
2025$258,643 
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目錄
減損
商譽和無限期無形資產每年在發生事件或環境變化表明資產可能減值時進行減值測試。我們的年度評估從10月1日開始進行。
作為商譽和無形資產減值評估的一部分,我們使用收入法估計報告單位和無形資產的公允價值,該方法使用貼現現金流模型或在適當的情況下使用市場法。
貼現現金流模型取決於我們對未來現金流的估計和其他因素,包括對(I)未來經營業績的估計,包括未來銷售額、長期增長率、營業利潤率、貼現率和實現估計現金流的可能性,以及(Ii)未來經濟狀況。這些假設基於市場上無法觀察到的重大投入,因此代表了公允價值層次中的第三級計量。適用於估計現金流的貼現率取決於與特定資產相關的總體風險和其他市場因素。我們相信貼現率和其他投入和假設與市場參與者會使用的一致。年度或中期商譽及無形資產減值評估所產生的任何減值費用均記入我們的簡明綜合經營報表中的資產減值費用。
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中,該公司產生了以下商譽和其他無形資產減值費用(以千計):
截至3月31日的三個月,
20212020
商譽減值費用$ $32,786 
其他無形資產減值費用$2,882 $63,751 
除下文所述外,税前非現金資產減值費用主要與某些正在進行的研發和/或開發的技術無形資產有關,這些無形資產在市場狀況變化和某些其他影響可回收性的因素後進行減值測試。
作為2020年第一季度發生的某些業務決策的結果,我們測試了截至2020年3月31日我們的Paladin報告部門的商譽減值。報告單位的公允價值是利用貼現現金流模型的收益法估算的。此測試中使用的貼現率為9.5%。這項商譽減值測試導致税前非現金商譽減值費用為#美元。32.8在截至2020年3月31日的三個月內,賬面價值為1000萬歐元,即剩餘賬面金額。這一減值主要歸因於本季度的投資組合決定和更新的市場預期。
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務的影響。新冠肺炎有可能導致我們商譽和其他無形資產的估計公允價值減少,這最終可能導致可能是實質性的資產減值費用。
附註10.合同資產和負債
我們的收入幾乎全部來自向客户銷售我們的藥品,即我們根據採購訂單將產品發貨給客户。這類收入合約一般不會產生合約資產或合約負債,因為:(I)相關合約一般只有一項履約義務,以及(Ii)我們一般在履約義務完全清償前不會獲得對價。截至2021年3月31日,這類合同的未履行履行義務與訂購但未交付的產品有關。我們一般期望在簽訂基礎合同後一週內履行履約義務並確認收入。根據短期初始合同期限,不需要額外披露剩餘的履約義務。
我們的某些其他創收合同,包括許可和協作協議,可能會導致合同資產和/或合同負債。例如,我們可能會在收到客户的某些預付款和里程碑付款後確認合同責任,但仍有剩餘的履約義務。
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目錄
下表顯示了與客户簽訂的合同資產和合同負債的期初和期末餘額(以千美元為單位):
2021年3月31日2020年12月31日$CHANGE%變化
合同資產,淨額(1)$13,025 $13,525 $(500)(4)%
合同負債,淨額(2)$5,887 $6,028 $(141)(2)%
__________
(1)在2021年3月31日和2020年12月31日,大約3.0300萬美元和300萬美元3.2這些合同資產金額中分別有100萬美元被歸類為流動資產,幷包括在公司簡明綜合資產負債表中的預付費用和其他流動資產中。剩餘金額被歸類為非流動資產,幷包括在其他資產中。
(2)在2021年3月31日和2020年12月31日,大約1.4這些合同負債金額中有1.8億被歸類為流動負債,並計入公司簡明綜合資產負債表中的應付賬款和應計費用。剩餘金額被歸類為非流動資產,並計入其他負債。在截至2021年3月31日的三個月內,大約0.1截至2020年12月31日,確認了2.8億美元的收入,這些收入包括在合同負債餘額中。
在截至2021年3月31日的三個月中,我們確認的收入為13.6與前幾個期間已履行或部分履行的履約義務有關的1000萬美元。這類收入通常與我們的可變對價的估計變化有關。
附註11.應付帳款和應計費用
截至2021年3月31日和2020年12月31日,應付賬款和應計費用包括以下內容(單位:千):
2021年3月31日2020年12月31日
應付貿易賬款$104,524 $94,408 
報税表及津貼209,194 207,916 
回扣128,526 126,644 
按存儲容量使用計費2,199 2,177 
應計利息125,074 98,105 
應計工資總額和相關福利101,658 130,092 
應計特許權使用費和其他分銷合作伙伴應付款55,632 59,745 
與收購相關的或有對價--當前6,861 8,566 
其他121,737 108,287 
總計$855,405 $835,940 
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目錄
注12.債務
下表列出了該公司截至2021年3月31日和2020年12月31日的總負債信息(以千美元為單位):
2021年3月31日2020年12月31日
實際利率本金金額賬面金額實際利率本金金額賬面金額
7.252022年到期的優先債券百分比
7.25 %$8,294 $8,294 7.25 %$8,294 $8,294 
5.752022年到期的優先債券百分比
5.75 %172,048 172,048 5.75 %172,048 172,048 
5.3752023年到期的優先債券百分比
5.62 %6,127 6,102 5.62 %6,127 6,098 
6.002023年到期的優先債券百分比
6.28 %56,436 56,097 6.28 %56,436 56,063 
5.8752024年到期的高級擔保票據百分比
6.14 %300,000 297,429 6.14 %300,000 297,267 
6.002025年到期的優先債券百分比
6.27 %21,578 21,396 6.27 %21,578 21,366 
7.502027年到期的高級擔保票據百分比
7.70 %2,015,479 1,995,782 7.70 %2,015,479 1,995,142 
9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據百分比
9.68 %940,590 932,620 9.68 %940,590 932,395 
6.002028年到期的優先債券百分比
6.11 %1,260,416 1,251,955 6.11 %1,260,416 1,251,725 
6.1252029年到期的高級擔保票據百分比
6.34 %1,295,000 1,277,419  %  
定期貸款安排6.12 %2,000,000 1,958,822 5.21 %3,295,475 3,274,330 
循環信貸安排2.63 %300,000 300,000 2.69 %300,000 300,000 
長期債務總額,淨額$8,375,968 $8,277,964 $8,376,443 $8,314,728 
較少的當前部分,淨額200,342 200,342 34,150 34,150 
長期債務總額,減去流動部分,淨額$8,175,626 $8,077,622 $8,342,293 $8,280,578 
除某些慣常的例外情況外,公司及其子公司擔保或充當債務工具的發行人或借款人,這些債務工具相當於公司截至2021年3月31日的幾乎所有債務。第(I)項下的義務5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,(Ii)7.502027年到期的高級擔保票據百分比,(Iii)6.1252029年到期的高級擔保票據百分比及(Iv)信貸協議及相關貸款文件以平價通行證在此基礎上,對擔保這類票據的抵押品實行完善的第一優先權留置權(受某些允許的留置權的約束),該抵押品基本上代表了發行人或借款人及其擔保方的所有資產(除慣例例外情況外)。《公約》規定的義務9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據以擔保信貸協議項下義務的抵押品的第二優先留置權(須受某些準許留置權的規限)作抵押,5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,7.502027年到期的高級擔保票據百分比以及6.1252029年到期的高級擔保票據百分比及相關擔保。我們的高級無擔保票據是無擔保的,在優先權上實際上從屬於信貸協議,即5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,7.502027年到期的高級擔保票據百分比,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據百分比6.1252029年到期的高級擔保票據的百分比,在每種情況下,以擔保該等票據的抵押品的價值為限。
本公司長期債務的總估計公允價值是根據相同或類似債務發行的報價市場價格使用投入估算的,為#美元。8.430億美元和30億美元8.4分別為2021年3月31日和2020年12月31日的10億美元。根據這一估值方法,我們確定這些債務工具代表公允價值層次中的二級計量。
信貸安排
在2021年3月的再融資交易(定義如下)之後,本公司及其若干附屬公司是信貸協議(經不時修訂和/或重述,即信貸協議)的訂約方,該協議規定(I)$1,000.0百萬優先擔保循環信貸安排(循環信貸安排)和(Ii)#美元2,000.02000萬優先擔保定期貸款安排(定期貸款安排,以及與循環信貸安排一起,信貸安排)。信貸安排項下的當前未償還金額列於上表。在實施循環信貸安排下的借款以及已簽發和未償還的信用證後,約為#美元695.5截至2021年3月31日,循環信貸安排下的剩餘信貸中有1.8億美元可用。該公司的未償債務協議包含許多限制性契約,包括對該公司產生額外債務的能力的某些限制。
信貸協議包含肯定和否定契約,本公司認為這些契約是此類高級擔保信貸安排的慣例。負面公約包括對資產出售、合併和收購、負債、留置權、股息和與本公司關聯公司的其他限制性支付、投資和交易等方面的限制。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們遵守了所有這些公約。
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目錄
循環信貸機制下的承諾一般到期如下:(一)大約#美元。76.02022年4月將有100萬美元(但前提是這筆金額一般將於2021年10月到期,如果7.252022年到期的優先債券百分比以及5.752022年到期的高級債券沒有在2022年1月15日到期日之前91天之前進行再融資或全額償還),(Ii)大約$248.72024年3月為百萬元;及。(Iii)約元。675.32026年3月為100萬。定期貸款安排的本金支付等於0.25初始$的百分比2,000.0100萬本金一般按季度支付,從2021年6月30日開始,延長至定期貸款安排的最終到期日2028年(可能會提前到下文所述的更早日期),屆時將支付剩餘的未償還本金。定期貸款安排的到期日將加快至:(I)2026年12月,如果7.502027年到期的高級擔保票據在2027年4月1日到期日前91天尚未償還或再融資,而在該日期未償還的此類票據的相關本金金額至少為$500.01000萬美元或(Ii)2027年5月,如果9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據在2027年7月31日到期日前91天尚未償還或再融資,而在該日期未償還的此類票據的相關本金金額至少為$500.02000萬。
循環信貸安排項下的借款根據借款人的選擇產生利息,利率等於(I)下列各項之間的適用利潤率1.50%和3.00%取決於公司的總淨槓桿率加上倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)或(Ii)適用的利潤率0.50%和2.00%取決於公司的總淨槓桿率加上備用基本利率(定義見信貸協議)。此外,我們定期貸款機制下的借款利息由借款人選擇,利率等於(I)5.00%加LIBOR,以LIBOR下限為限0.75%,或(Ii)4.00%加上備用基本利率,適用於備用基本利率下限1.75%.
高級債券及高級擔保債券
在2021年3月的再融資交易之後,我們的各種優先票據和高級擔保票據將在2022年至2029年之間到期。管轄這些票據的契約一般允許在到期前全部或部分贖回,但須受其中所述的某些約束和限制,方式如下:
在每份契約中指定的日期(非贖回期)之前,可通過支付以下金額贖回全部或部分票據:(I)100(Ii)每份契據所述的適用補足溢價,及(Iii)贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。截至2021年3月31日,我們所有票據的非贖回期限都已到期,但7.502027年到期的高級擔保票據百分比,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據百分比,6.002028年到期的優先債券百分比以及6.1252029年到期的高級擔保票據百分比。
在每份契約規定的非贖回期限過後,票據可以按每份契約規定的贖回價格贖回全部或部分票據,外加贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息。我們每種票據的贖回價格都會隨着時間的推移而變化。根據本條款規定的贖回價格從100.000%至107.1252021年3月31日本金的%;然而,這些贖回價格通常會下降到100根據每份契約中規定的遞減時間表,隨着票據接近到期日,隨着時間的推移,適用票據本金的百分比。
在每份契約中指定的日期之前,票據可以贖回部分(最多到35%或40按每份契據所載贖回價格從指定股權發行所得的現金淨額,加上贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息(不包括每份契據所指定的未償還本金的%),以每份契據所載的贖回價格從指定的股票發售所得的現金淨額計算。截至2021年3月31日,本條款對我們的每一張票據都已過期,但7.502027年到期的高級擔保票據百分比,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據百分比,6.002028年到期的優先債券百分比以及6.1252029年到期的高級擔保票據百分比,其指定贖回溢價為107.500%, 109.500%, 106.000%和106.125%。
我們基本上已經取消了管理我們優先無抵押票據的契約中的所有限制性契約和某些違約事件,但管理優先無擔保票據的契約中的限制性契約和某些違約事件除外。6.002028年到期的優先債券百分比。
管理我們各種高級擔保票據的契約和6.002028年到期的優先票據包含肯定和消極的契約,公司認為這些契約是類似契約的慣例。根據這些契約,負面契約除其他事項外,限制本公司招致某些額外債務及發行優先股的能力及其受限制附屬公司(定義見契約)的能力;作出若干股息、分派、投資及其他受限制付款;出售某些資產;訂立出售及回租交易;同意對受限制附屬公司向本公司或其任何受限制附屬公司支付某些款項的能力作出若干限制;設立若干留置權;合併、合併或出售全部或實質上所有該等契諾受若干例外情況及限制所規限,包括若干該等契諾的撤銷或修訂,以及在優先擔保票據獲得投資級信貸評級後釋放抵押品。截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們遵守了管理我們各種優先票據和高級擔保票據的契約中包含的所有契約。此外,根據管理我們某些優先無擔保票據的契約條款,Endo International plc的受限制子公司(其資產在公司間抵銷後幾乎佔公司合併總資產的全部)將受到各種限制,限制它們向Endo International plc轉讓超過某些門檻的資產的能力。
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債務融資交易
以下列出的是與截至2021年3月31日的三個月或截至2020年12月31日的年度發生的債務融資交易有關的某些披露。有關截至2020年12月31日止年度內發生的債務融資交易的額外披露,請參閲年報第四部分第15項所載合併財務報表中的附註15.債務。
2020年6月再融資
於二零二零年六月,本公司執行若干交易(二零二零年六月再融資交易),包括(其中包括)本公司若干全資附屬公司以若干系列優先票據交換若干新發行的優先擔保票據及優先票據及47.2公司支付的現金為1.2億美元。2020年6月的再融資交易被計入債務修改。在2020年6月的再融資交易之後,之前與交換的舊票據相關的遞延和未攤銷金額現在正在新票據的各自條款中攤銷。在2020年6月的再融資交易中,我們向第三方收取了大約$31.12000萬美元,幾乎所有這些費用都在2020年第二季度計入費用,幷包括在簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用中。
2020年8月投標報價
2020年8月,公司回購並停用了約$10本金總額為300萬美元5.75根據投標要約(2020年8月投標要約),2022年到期的優先債券百分比。
2021年3月再融資
2021年3月,本公司執行了某些交易(2021年3月的再融資交易),包括:
對其先前存在的定期貸款進行全額再融資,這筆貸款約為#美元。3,295.5緊接再融資前的未償還本金(現有定期貸款),收益來自:(I)新的$2,000.01,000萬元定期貸款(定期貸款安排)及(Ii)元1,295.0新發行的700萬美元6.1252029年到期的高級擔保票據百分比(統稱為定期貸款再融資);
延長約$的到期日675.3循環信貸安排項下截至2026年3月的現有循環承付款1.8億美元;以及
對緊接2021年3月再融資交易之前生效的信貸協議(優先信貸協議)進行某些其他修改。
信貸安排及先行信貸協議的變動乃根據本公司於2021年3月訂立的修訂及重述協議(重述協議)而生效,該協議修訂及重述Endo International plc、其若干附屬公司、貸款方與作為行政代理、發證行及Swingline貸款人的北卡羅來納州摩根大通銀行之間的先行信貸協議(經重述協議、信貸協議修訂及重述)。
這個6.1252029年到期的高級擔保票據於2021年3月以非公開發行的方式向“合格機構買家”(根據證券法第144A條的定義)發行,並在美國境外按照證券法的S規定向非美國人發行。這些票據,連同公司的其他第一留置權義務,以平價通行證在此基礎上,對擔保這些票據的抵押品享有完善的優先留置權。該等貸款由本公司及其附屬公司以優先擔保基準提供擔保,而該等附屬公司亦為信貸協議提供擔保。這些票據的利息每半年支付一次,從2021年10月1日開始,每年4月1日和10月1日到期。這些票據將於2029年4月1日到期,但可能會提前全部或部分贖回,但須受契約所述的限制。
$2,000.0與新定期貸款相關的定期貸款再融資中的100萬部分被計入債務修改,而美元1,295.0與新發行的票據相關的100萬部分被計入清償。在2021年第一季度,與定期貸款再融資有關的是#美元7.8與現有定期貸款相關的遞延和未攤銷成本(即與清償相關的部分)計入費用,並計入簡明綜合經營報表中債務項清償損失。該公司還產生了額外的$56.72000萬美元的新成本和費用,其中:(I)$29.2300萬美元和300萬美元17.61,000,000,000美元已延期攤銷,作為利息支出,超過定期貸款安排的條款和新發行的6.125分別於2029年到期的高級擔保票據百分比;(Ii)$6.02000萬美元被認為是債務清償成本,並在2021年第一季度計入費用,並計入簡明綜合業務報表中債務項目清償損失;(三)#美元。3.92000萬美元被認為是債務修改成本,並在2021年第一季度計入費用,幷包括在簡明合併運營報表的銷售、一般和行政費用行項目中。
該公司還發生了$2.1與延長循環信貸安排相關的新成本和費用,這些費用和費用已被推遲,並將在循環信貸安排的新期限內作為利息支出攤銷。
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到期日
下表列出了截至2021年3月31日,我們的長期債務在2020年12月31日之後的五個財年中每年的到期日(以千為單位):
到期日(1)
2021$15,000 
2022 (2)$223,142 
2023$82,563 
2024 (2)$394,600 
2025$41,578 
__________
(1)根據信貸協議的條款,如果我們的某些優先票據沒有在預定到期日之前進行再融資或償還,則根據信貸安排借入的某些金額可能會在預定到期日之前到期。91在其各自聲明的到期日之前的幾天。因此,吾等可能尋求在某些優先票據的指定到期日之前償還或再融資,或可能被要求在預定到期日之前償還根據信貸安排借入的若干款項。此到期表中的金額代表原定的到期日,並不反映任何潛在的提前還款或再融資。有關更多信息,請參閲上面“信貸安排”標題下的討論。
(2)根據本公司於2021年3月31日未償還的循環信貸安排借款,22.82000萬美元將於2022年到期,74.61億美元將於2024年到期,其餘將於2026年到期。
附註13.承付款和或有事項
法律訴訟和調查
我們和我們的某些子公司不時涉及各種索賠、法律訴訟以及內部和政府調查(統稱訴訟),包括但不限於與產品責任、知識產權、法規遵從性、消費者保護、税務和商業事務有關的索賠、法律訴訟和內部和政府調查(統稱訴訟)。雖然我們不能預測這些訴訟的結果,我們打算在適當的情況下積極起訴或捍衞我們的立場,但不能保證我們會成功或獲得任何請求的救濟。這些訴訟中的任何一個不利結果都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響。我們受到許多未在此披露的事項的影響,因為我們的管理層認為,這些事項對我們的財務狀況、經營業績和現金流而言,無論是個別的還是總體的,都是無關緊要的。
我們相信,與某些產品責任或其他事項相關的某些和解和判決,以及法律辯護費用,全部或部分都在我們與多家保險公司的保單範圍內。在某些情況下,保險公司保留抗辯或拒絕承保的權利。我們打算與我們的保險公司就任何糾紛進行激烈的抗辯,並根據我們的保單條款執行我們的權利。因此,只有當潛在的追回索賠被認為有可能實現時,我們才會記錄根據這些保單到期的應收賬款。根據我們的保單追回的金額可能大大低於所述的承保限額,並且可能不足以支付與索賠相關的損害賠償、其他救濟和/或費用。此外,不能保證保險公司將支付我們預期的索賠金額,也不能保證保險公司將以其他方式獲得保險。請參閲風險因素“我們可能沒有,也可能無法獲得或維持足以支付潛在責任的保險。有關更多信息,請參閲年度報告。
截至2021年3月31日,我們的或有損失應計總額為$327.91000萬美元,其中最重要的組成部分涉及產品責任和與經陰道外科網片產品相關的相關事宜,我們自2016年3月以來一直沒有銷售過這些產品。雖然我們認為存在超過已確認金額的損失的可能性,但我們目前無法估計可能的損失或超過已確認金額的損失範圍。雖然解決某些應計事項作為或有損失的時間仍不確定,並可能延長至12個月以上,但截至2021年3月31日,整個負債應計金額歸入簡明綜合資產負債表中法定結算應計金額的當前部分。
陰道網狀物
自2008年以來,我們和我們的某些子公司,包括美國醫療系統控股公司(Astora Women‘s Health Holding LLC)(後來轉變為Astora Women’s Health Holding LLC併合併為Astora Women‘s Health LLC,在本文中稱為AMS和/或Astora),在美國、加拿大、澳大利亞和其他國家的多個州和聯邦法院被列為被告,指控使用旨在治療盆腔器官脱垂(POP)和壓力的經陰道外科網片產品造成人身傷害我們還沒有銷售過這樣的產品。自2016年3月以來。原告索賠各種人身傷害,包括慢性疼痛、大小便失禁、無法控制腸道功能和永久性畸形,並在可能的情況下尋求補償性和懲罰性賠償。
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各種主和解協議(MSA)和其他協議已大致解決71,000截至2021年3月31日,已提交和未提交的美國網狀索賠。這些MSA和其他協議是在2013年6月至今的不同時間簽訂的,完全是為了妥協和和解,而不是我們或我們的任何子公司承認責任或過錯。所有MSA都要遵守一個程序,其中包括管理和解和發放資金的指導方針和程序。在某些情況下,MSA規定設立合格金融穩定安排,將和解資金存入其中,確立參與要求,並允許在未達到參與門檻的情況下減少總和解付款。存入QSFs的資金被視為受限現金和/或受限現金等價物。向任何個人索賠人分配資金的條件是收到證明產品使用的文件,駁回任何訴訟,並釋放對我們及其所有附屬公司的索賠。在收到資金之前,個人索賠人必須聲明並保證在索賠管理過程中確定的留置權、轉讓權或其他索賠已經或將由個人索賠人滿足。保密條款適用於和解基金、分配給個別索賠人的金額以及協議的其他條款。
下表列出了截至2021年3月31日的三個月中QSFs和網格負債應計餘額的變化(以千為單位):
合格結算資金網狀負債應計
截至2020年12月31日的餘額$126,998 $330,921 
附加費—  
向符合條件的結算基金繳納現金2,000 — 
從合格的和解基金中分配現金以解決糾紛(17,853)(17,853)
派發現金以解決糾紛— (3,734)
其他(1)8 (255)
截至2021年3月31日的餘額$111,153 $309,079 
__________
(1)存入QSF的金額可能會賺取利息,這通常用於支付基金的行政成本,並在上表中反映為QSF和網格負債應計餘額的增加。在支付所有索賠之後的任何剩餘利息通常將分配給參與和解的索賠人。這一行還包括非美元結算的外幣調整。
與陰道網狀物責任相關的費用以及相關的法律費用和所有期間的其他費用都在我們的簡明綜合營業報表中扣除税後的非連續性業務中報告。
截至2021年3月31日,公司累計支付的網狀債務總額約為$3.630億美元,111.2截至2021年3月31日,其中600萬美元仍在QSFs中。我們目前預計將在2021年為之前簽署的所有和解協議下的所有剩餘付款提供資金。由於資金不時從合格穩定框架中支出,應計負債將相應減少,限制性現金和現金等價物也將相應減少。
此外,我們可能會支付現金分配,以解決與合格穩定框架分開的糾紛,這也將減少應計負債,並減少現金和現金等價物。
2012年10月,我們就美國多個州總檢察長對網狀產品(包括專為治療POP和SUI而設計的經陰道外科網狀產品)發起的民事調查一事與我們聯繫。2013年11月,我們收到了加利福尼亞州關於這項調查的傳票,隨後我們又收到了來自加利福尼亞州和其他州的額外傳票。我們正在配合調查。
我們將繼續積極為任何懸而未決的索賠辯護,並在符合我們最佳利益的情況下探索其他適當的選擇。最早的審判目前定於2021年7月;但由於新冠肺炎等因素的影響,審判時間尚不確定。
類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何額外損失的可能範圍。
儘管本公司認為,截至本報告日期,它已適當估計了與所有網狀網相關事項相關的可能損失總額,但在某些尚未了結的案件中,訴訟仍在進行中,可能會提出或主張更多索賠,可能需要調整我們的整體應計負債。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
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阿片類藥物相關事項
自2014年以來,美國多個州以及美國和加拿大的其他政府人員或實體和私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟,包括Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PAR Pharmtics,Inc.(PPI)、PAR Pharmtics Companies,Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage PharmPharmticals,LLC、Generics Bidco I以及各種其他製造商、分銷商、藥店和/或其他人,聲稱被告涉嫌銷售、營銷和/或分銷處方藥,包括我們的某些產品。截至2021年4月29日,我們知道在美國提起的案件包括但不限於,大約20由各州或代表各州提起的案件;大約2,900由縣、市、美洲原住民部落和/或其他與政府有關的個人或實體提起的案件;大約300由醫院、衞生系統、工會、衞生和福利基金或其他第三方付款人提交的案件,大約190個人立案的。其中一些案件已經作為推定的集體訴訟提起了訴訟。加拿大的案件包括不列顛哥倫比亞省代表加拿大所有聯邦、省和地區政府和機構提出的支付與阿片類藥物相關的醫療、藥品和治療費用的擬議類別的訴訟,艾伯塔省大草原市和安大略省布蘭特福德市公司代表加拿大所有地方或市政府的擬議類別提起的訴訟,以及在安大略省、魁北克省和不列顛哥倫比亞省提起的其他假定的集體訴訟,代表開了處方和/或消費了阿片類藥物的加拿大居民尋求救濟。
該等個案的投訴涉及多項申索,包括但不限於涉及違反公眾滋擾、保障消費者、不公平營商行為、敲詐勒索、醫療補助欺詐及/或毒販責任法律的法定申索,及/或涉及公眾滋擾、欺詐/失實陳述、嚴格法律責任、疏忽及/或不當得利的普通法申索。這些指控一般是基於據稱與處方阿片類藥物的銷售和營銷有關的虛假陳述和/或遺漏,和/或據稱沒有采取足夠的步驟來識別和報告可疑訂單並防止濫用和轉移。原告通常尋求各種補救措施,包括但不限於宣告性和/或禁止性救濟;補償性、懲罰性和/或三倍損害賠償;恢復原狀、歸還原狀、民事處罰、減刑、律師費、費用和/或其他救濟。
許多美國案件都是在俄亥俄州北區美國地區法院懸而未決的聯邦多地區訴訟(MDL)中進行協調的。其他案件正在各個聯邦或州法院待決。這些案件正處於訴訟過程的不同階段。第一次MDL審判,涉及俄亥俄州縣(第一軌道原告)原定於2019年10月開庭,但在大多數被告達成和解後沒有繼續進行。EPI、EHSI、PPI和PPCI在2019年9月與第一軌道原告簽署了一項和解協議,規定支付總額為$101000萬美元,最高可達700萬美元1700萬美元的VASOSTRICT®和/或腎上腺素®。根據和解協議,如果與政府相關的阿片類藥物索賠得到全面解決,第一軌道原告可能有權獲得額外的付款。和解協議僅作為妥協和和解的一種方式,而不是我們或我們的任何子公司以任何方式承認責任或過錯。2021年2月,MDL法院拒絕認證擬議中的新生兒禁慾綜合徵兒童法定監護人類別;原告提出複議動議,但被駁回。
一場審判於2021年4月開始加利福尼亞州人民訴普渡製藥公司等人案(The People of California State v.Purdue Pharma L.P.,et al.),加利福尼亞州奧蘭治縣高等法院正在審理的一起案件。下一次審判目前定於2021年6月在紐約州法院開始,其他案件也將在全國各地的法院開庭審理。審判可能比目前安排的更早或更晚,因為由於新冠肺炎和其他因素的影響,時間仍然不確定。
2021年4月,法院在Staubus等人。V Purdue Pharma,L.P.,et al.在田納西州沙利文縣巡迴法院由三名地區總檢察長和一名個人提起的案件中,發佈了一項命令,批准了對EPI和EHSI責任的違約判決,並判給原告與某些發現問題有關的費用和費用。原告根據田納西州藥品經銷商責任法案(DDLA)提出索賠,該法案規定追回經濟損害、非經濟損害、懲罰性損害、合理的律師費和訴訟費用。地區總檢察長聲稱正在尋求大約#美元的經濟損害賠償。2.41000億美元,以及其他救濟,代表田納西州東部的幾個縣以及這些縣內的某些直轄市。同樣在2021年4月,在發佈違約判決命令的前一天,法院發佈了一項單獨的命令,(I)鑑於2020年12月田納西州最高法院裁定地區總檢察長沒有資格根據DDLA起訴,(Ii)允許被替換為本案原告的縣,以及(Iii)規定三十天對於其他縣市,地區總檢察長曾代表這些縣市提起訴訟,要求加入訴訟。原告隨後通知法院,又有兩個縣和幾個市選擇代為該案的原告;原告還要求短時間延長其他市進行選舉的時間。法院的缺席判決令僅限於責任問題。法院尚未就損害賠償問題做出任何裁決,並安排了陪審團對損害賠償的審判將於2021年7月開始。2021年5月,EPI和EHSI提交了一份上訴通知,或者提交了一份請願書,要求對法院的違約判決命令進行上訴複核,提出一份請願書,要求對法院的替代令進行上訴複審,並提出動議,要求暫停初審法院的進一步程序,等待上訴程序的解決。此外,EPI和EHSI之前提交了一項動議,要求對政府原告的部分與損害賠償有關的索賠進行簡易判決;該動議仍懸而未決。目前,本公司不認為可能發生損失,也不能估計與此案相關的可能損失的範圍(如果有的話)。
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2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI收到紐約州金融服務部(DFS)的傳票,要求提供有關阿片類藥物在紐約的營銷、銷售和分銷的文件和信息。2020年6月,DFS開始對公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政訴訟,指控其違反了紐約州保險法和紐約州金融服務法。起訴書稱,阿片類藥物的營銷、銷售和/或分銷中的欺詐性或其他不當行為導致向保險公司提交虛假索賠,並尋求對每一份涉嫌欺詐性處方的民事處罰以及禁令救濟。這一行動目前定於2021年6月舉行聽證會。
我們將繼續積極為上述事項辯護,包括但不限於史陶布斯我們將繼續努力解決問題,並在符合我們最佳利益的情況下探索其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
除上述訴訟和行政事項外,公司和/或其子公司還收到某些傳票、民事調查要求(CID)和要求提供有關處方阿片類藥物銷售、營銷和/或分銷信息的非正式請求,包括:
多個州的總檢察長已經向EHSI和/或EPI送達了傳票和/或CID。我們正在配合調查。
2018年1月,EPI收到美國佛羅裏達州南區地區法院發出的聯邦大陪審團傳票,要求提供與OPANA相關的文件和信息®呃,其他羥嗎啡酮產品和阿片類藥物的營銷。我們正在配合調查。
2020年12月,該公司收到美國弗吉尼亞州西區檢察官辦公室發出的行政傳票,要求提供與麥肯錫公司有關的文件。我們正在配合調查。
前款規定的事項,可以由他人進行類似調查,或者擴大調查範圍,或者提起訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
2020年1月,EPI和PPI與俄克拉何馬州簽署了一項和解協議,規定支付約#美元。8.75解決潛在的阿片類藥物相關索賠1.8億美元。和解協議僅作為妥協和和解的一種方式,而不是我們或我們的任何子公司以任何方式承認責任或過錯。
雷尼替丁事宜
2020年6月,一項在佛羅裏達州南區美國地區法院待決的MDL,Re Zantac(雷尼替丁)產品責任訴訟,擴大到PPI和許多其他仿製藥雷尼替丁的製造商和經銷商作為被告。這些指控通常是基於以下指控:在某些條件下,贊塔克的有效成分®而非專利雷尼替丁藥物可以分解形成一種被稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA)的所謂致癌物。起訴書提出了各種索賠,包括但不限於各種產品責任、違反保修、欺詐、疏忽、法定和不當得利索賠。原告通常尋求各種補救措施,包括但不限於補償性、懲罰性和/或三倍損害賠償;恢復原狀、歸還原狀、民事處罰、減刑、律師費和費用以及禁令和/或其他救濟。PPI及其子公司自2016年以來一直沒有生產或銷售雷尼替丁。
MDL法院發佈了各種案件管理命令,包括指示提交“主要”和簡短投訴的命令,為潛在索賠人建立人口普查登記程序,以及解決各種發現問題。2020年12月,法院駁回了針對PPI和其他被告的主投訴,允許他們修改某些索賠。包括第三方付款人在內的某些原告已經就駁回令向美國第11巡迴上訴法院提出上訴。2021年2月,其他多名原告分別提起修正後的主人身傷害訴狀、合併修正後的消費者經濟損失集體訴狀和合並後的醫療監測集體訴狀。在消費者經濟損失投訴或醫療監測投訴中,PPI並未被列為被告。包括PPI在內的被告於2021年3月提出動議,要求駁回修改後的申訴。
我們將繼續積極為上述問題辯護,並在符合我們最大利益的情況下探討其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
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仿製藥定價問題
自2016年3月以來,多名私人原告、州總檢察長和其他政府實體已對我們的子公司PPI和/或公司、仿製藥Bidco I,LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他製藥商和(在某些情況下)其他公司和/或個人被告提起訴訟,指控他們在仿製藥產品方面存在價格操縱和其他反競爭行為。這些案件包括代表直接購買者、最終付款人和間接購買者轉售者提起的擬議集體訴訟,以及非集體訴訟,通常已合併和/或協調在美國賓夕法尼亞州東區地區法院待決的聯邦MDL的審前訴訟。還有一項擬議的集體訴訟,是代表一類擬議的加拿大買家向加拿大聯邦法院提起的。
各種投訴和修改後的投訴一般根據聯邦和/或州反托拉斯法、州消費者保護法規和/或州普通法提出索賠,並尋求損害賠償、三倍損害賠償、民事處罰、歸還、聲明和禁令救濟、費用和律師費。一些指控是基於所謂的特定於產品的陰謀,而另一些指控則聲稱是更廣泛的、多產品的陰謀。根據這些最重要的陰謀論,原告通常尋求讓特定共謀的所有被指控參與者對被指控的共謀造成的所有損害承擔連帶責任,而不僅僅是與特定被告製造和/或銷售的產品有關的損害。
MDL法院已經發布了各種案件管理和實質性命令,包括拒絕某些駁回動議的命令,發現工作正在進行中。
我們將繼續積極為上述問題辯護,並在符合我們最大利益的情況下探討其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
2014年12月,我們的子公司PPI收到了來自美國司法部(DoJ)反壟斷部門的聯邦大陪審團傳票,該傳票由美國賓夕法尼亞州東區地區法院發出,收件人為“PAR製藥公司”。傳票要求提供的文件和信息主要集中在與蘭諾辛授權仿製藥有關的產品和定價信息上®(地高辛)口服片和仿製多西環素產品,以及與競爭對手和其他人就這些產品進行溝通的情況。我們正在配合調查。
2018年5月,我們和我們的子公司PPCI各自收到了美國司法部的CID,涉及一項虛假索賠法案的調查,調查涉及仿製藥製造商是否參與了價格操縱和市場分配協議,支付了非法報酬,並導致提交了虛假索賠。我們正在配合調查。
前款規定的事項,可以由他人進行類似調查,或者擴大調查範圍,或者提起訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
其他反壟斷事項
從2014年6月開始,多名據稱購買OPANA的人®ER起訴我們的子公司EHSI和EPI以及其他製藥公司,包括我們的子公司EPI收購的Impax實驗室、LLC(前身為Impax實驗室,Inc.)和Penwest製藥公司,指控EPI和Impax達成協議解決某些專利侵權訴訟以及EPI引入重新配製的OPANA違反了反壟斷法®呃。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的,而另一些案件是代表個別零售商或醫療福利計劃提起的。在美國伊利諾伊州北區地區法院待決的聯邦MDL審前程序中,這些案件已經合併和/或協調。各種投訴主張根據謝爾曼法案第1和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常要求損害賠償、三倍損害賠償、返還利潤、恢復原狀、禁令救濟和律師費。2019年3月,直接和間接購買者原告提出了等級認證動議,目前仍懸而未決。2020年4月,被告提出即決判決動議,目前仍懸而未決。
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從2009年2月開始,美國聯邦貿易委員會(FTC)和某些私人原告起訴我們的子公司PPCI(自2016年6月以來,EGHI)和/或PPI以及其他製藥公司,指控在解決涉及AndroGel仿製藥的某些專利訴訟時違反了反壟斷法®並尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。這些案件在美國佐治亞州北區地區法院待決的聯邦MDL審前程序中進行了合併和/或協調。2016年5月,代表一類假定的間接買家的原告自願駁回了他們的主張,並帶有偏見。2017年2月,聯邦貿易委員會自願駁回了其對EGHI的偏見索賠。2018年6月,MDL法院部分批准和部分駁回了被告提出的各種簡易判決和證據動議。特別是,在其他方面,法院駁回了其餘兩名原告的因果關係理論,並駁回了與AndroGel有關的損害賠償要求®1.62%。2018年7月,法院駁回了某些原告要求認證直接購買者階層的動議。2019年11月,PPI和PPCI與MDL中除一名剩餘原告外的所有原告達成和解協議;2021年4月與該剩餘原告達成和解。和解協議完全是妥協和和解的方式,決不是承認責任或過錯。另外,2019年8月,幾名被指控的直接購買者向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提起訴訟,聲稱索賠與MDL中的索賠基本相似,並對其他被告提出了與其他被指控行為有關的額外索賠。2020年1月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院駁回了被告要求將場地轉移到佐治亞州北區的動議。
從2018年5月開始,美國紐約南區地區法院對PPI、EPI和/或US以及其他製藥公司提出了多項投訴,指控其在解決有關Exforge仿製藥的某些專利訴訟時違反了反壟斷法®(氨氯地平/纈沙坦)。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的;其他案件是非集體訴訟。各種投訴主張根據謝爾曼法案第1和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2018年9月,推定的類別原告規定在不損害他們對EPI和我們的索賠的情況下解僱,零售商原告後來也這樣做了。2018年9月,PPI提交了部分動議,要求駁回某些索賠,該動議於2019年8月獲得批准。這些病例目前正在發現中。
從2019年8月開始,美國紐約南區地區法院對PPI和其他製藥公司提出了多項投訴,指控其在解決有關Seroquel XR仿製藥的某些專利訴訟時違反了反壟斷法® (延緩釋放富馬酸奎硫平)。對PPI的索賠是基於PPI於2012年與漢達製藥有限責任公司(Handa)簽訂獨家收購和許可協議的指控,根據該協議,Handa根據漢達與阿斯利康之前達成的和解協議向PPI轉讓了某些權利,以解決某些專利訴訟。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的;其他案件是非集體訴訟。各種投訴主張根據謝爾曼法案第1和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2019年10月,被告提出了各種駁回動議,或者將訴訟移交給美國特拉華州地區法院。2020年8月,紐約南區批准了這項移交動議,但沒有對駁回動議做出裁決。2021年1月,被告在特拉華州地區提出駁回動議,目前仍懸而未決。
從2020年6月開始,針對Jazz PharmPharmticals和包括PPI在內的其他製藥公司的多起投訴,指控與Xyrem仿製藥有關的某些專利訴訟的和解違反了州和聯邦反壟斷法®(羥丁酸鈉)。一些案件是代表假定的間接購買者類別提起的;還有一起非集體訴訟。這些案件已經合併和/或協調,以便在美國加利福尼亞州北區地區法院等待聯邦MDL的審前程序。各種控訴稱,Jazz達成了一系列“反向支付”和解協議,包括與PPI達成和解,以推遲Xyrem的仿製藥競爭®並根據謝爾曼法案第1條和第2條、克萊頓法案第16條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2021年4月,被告採取行動駁回投訴。
2021年1月,聯邦貿易委員會向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟,起訴我們、EPI、Impax實驗室、LLC和Amneal PharmPharmticals,Inc.,普遍指控EPI和Impax(現為Amneal)2017年達成的合同糾紛和解構成不正當競爭,違反了FTC法案第5(A)條。訴狀一般尋求禁制令和公平的金錢救濟。2021年4月,被告提出駁回訴訟的動議。
在懸而未決的情況下,我們將繼續積極為上述問題辯護,併為我們的最佳利益探索其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
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證券訴訟
2017年2月,一起推定的集體訴訟,題為密西西比州訴Endo國際公司的公職人員退休制度案是由我們2015年6月2日公開發行股票的一名機構買家向賓夕法尼亞州切斯特縣普通法院提交的。根據對遠藤仿製藥業務的某些披露,起訴書指控我們、我們的某些現任和前任董事和高管以及參與發行的承銷商違反了1933年證券法第11、12(A)(2)和15條。2019年6月,雙方達成和解,除其他事項外,規定提供#美元。50向投資者階層支付100萬美元,以換取他們的索賠獲釋。2019年12月,法院駁回了當時的首席原告在佩爾蒂埃如下所述的訴訟,並最終批准和解。該公司的保險公司在2019年為和解提供了資金。2019年12月,推定的幹預者向賓夕法尼亞州高等法院上訴,駁回了其幹預請願書和最終批准令。2021年3月,在假定的幹預者同意下,上訴被駁回,和解現在是最終的。
2017年11月,一起可能的集體訴訟,題為Pelletier訴Endo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva,Suketu P.Upadhyay和Paul V.Campanelli由一名個人股東代表他本人和所有類似情況的股東向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提起訴訟。訴訟指控違反了交易法第10(B)和20(A)條,以及據此頒佈的有關各種仿製藥定價的第10b-5條規則。2018年6月,法院指定芝加哥公園僱員和退休委員會僱員年金福利基金為訴訟的主要原告。2018年9月,被告提出駁回動議,法院在2020年2月部分批准,部分駁回。特別是,法院批准了這項動議,並以偏見駁回了這些指控,因為它們是基於所謂的操縱價格陰謀;否則,法院駁回了駁回動議,允許主要原告索賠的其他方面繼續進行。2020年6月,首席原告申請等級認證。2021年2月,法院用巴克斯縣僱員退休基金取代了現有的首席原告,任命亞歷山大·佩爾蒂埃(Alexandre Pelletier)、內森·多爾(Nathan Dole)和韋恩·温加德(Wayne Wingard)為聯合首席原告,並下令就階級認證進行補充簡報。法院於2021年4月批准了温加德作為聯合牽頭原告退出的動議。關於等級認證的動議仍然懸而未決。
2020年6月,一起可能的集體訴訟,名為Benoit Albiges訴Endo International Plc,保羅·V·坎帕內利,布萊斯·科爾曼和馬克·T·布拉德利由一名個人股東代表自己和所有類似處境的股東向美國新澤西州地區法院提起訴訟。訴訟指控違反了交易法第10(B)和20(A)節及其頒佈的關於阿片類藥物營銷和銷售的第10b-5條,以及紐約金融服務部對該公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI的行政行動。2020年9月,法院任命柯蒂斯·拉克索(Curtis Laakso)為該案的主要原告。主要原告於2020年11月提交了修改後的起訴書。2021年1月,被告提交了駁回動議,目前仍懸而未決。
在懸而未決的情況下,我們將繼續積極為上述問題辯護,併為我們的最佳利益探索其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
VASOSTRICT® 相關事項
2016年7月,Fresenius Kabi USA,LLC(Fresenius)在美國新澤西州地區法院起訴我們的子公司PPCI和PSP LLC,指控其反競爭計劃,以排除對PPCI的VASOSTRICT的競爭®,一種以加壓素為基礎的心肺藥物。特別是,Fresenius指控違反了謝爾曼反托拉斯法第1和第2條以及州反托拉斯法和普通法,理由是我們的子公司與一家或多家活性藥物成分(API)製造商簽訂了獨家供應協議,因此Fresenius無法獲得加壓素原料藥,以便為其自身的加壓素產品提交簡短的新藥申請(ANDA)以獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。費森尤斯尋求實際的、三倍的和懲罰性的損害賠償、律師費和費用以及禁令救濟。2020年2月,法院批准了我們子公司關於所有索賠的簡易判決動議,並駁回了費森尤斯提出的部分簡易判決的交叉動議。2021年1月,美國第三巡迴上訴法院撤銷了地區法院批准我們子公司即決判決動議的命令,並將其發回以進一步考慮該動議。
2020年12月,我們的子公司PPI和PSP LLC解決了針對QuVa Pharma,Inc.和前PSP LLC員工,自2017年8月以來一直在美國新澤西州地區法院待決。和解令駁回了所有帶有偏見的索賠,並釋放了初步禁令保證金。
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從2018年4月開始,PSP LLC和PPI收到來自Eagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American Regent,Fresenius,Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Aurobindo Pharma Limited的通知信,通知這些公司提交ANDA/新藥申請(NDA)以申請VASOSTRICT的仿製藥版本®(加壓素IV溶液(輸液))20單位/毫升和/或200單位/10毫升。從2018年5月開始,PSP LLC、PPI和Endo PAR Innovation Company LLC在特拉華州或新澤西州地區法院向美國特拉華州或新澤西州地區法院提起訴訟,起訴Eagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American Regent和Fresenius45-調用30-根據哈奇-瓦克斯曼(Hatch-Waxman)立法計劃,FDA批准延期一個月。2020年12月,我們分別向美國新澤西州地區法院起訴Eagle PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Aurobindo Pharma Limited,涉及新發布的VASOSTRICT®基因分型專利。從2020年5月到2021年1月,我們與美國攝政公司、Sandoz,Inc.、Amphastar PharmPharmticals,Inc.、Fresenius、Aurobindo Pharma Limited和Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.達成和解。我們自願駁回所有針對這些被告的未決案件。特拉華州針對Eagle製藥公司和Amneal PharmPharmticals LLC的其餘案件已經合併,目前定於2021年7月開庭審理;然而,由於新冠肺炎和其他因素的影響,時間仍不確定,審判可能會晚些時候進行。
我們會繼續在適當情況下積極辯護或起訴上述事項,以保障我們的知識產權,尋求所有現有的法律和監管途徑,並探討其他符合我們最佳利益的適當方案。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何額外損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
其他訴訟及調查
類似上述的訴訟程序也可能在未來提起。此外,我們還參與或曾經參與我們正常業務過程中產生的仲裁或各種其他程序。我們無法預測這些其他訴訟的時間或結果。目前,我們和我們的子公司都沒有參與我們預計會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性影響的任何其他程序。
附註14.其他綜合收益(虧損)
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,不是分配給其他綜合收益(虧損)的任何組成部分的税收影響不是從累計的其他綜合損失中重新分類。截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司累計的其他全面虧損餘額基本上都包括外幣兑換損失。
注15.股東赤字
下表是截至2021年3月31日的三個月股東總赤字期初和期末餘額的對賬(單位:千):
歐元遞延股份普通股額外實收資本累計赤字累計其他綜合損失股東赤字總額
平衡,2020年12月31日$49 $23 $8,938,012 $(9,368,270)$(217,753)$(647,939)
淨收入— — — 41,524 — 41,524 
其他綜合收益— — — — 1,692 1,692 
與股票獎勵相關的薪酬— — 9,993 — — 9,993 
期權的行使— — 622 — — 622 
限售股預扣税款— — (4,863)— — (4,863)
其他(2)—  — — (2)
平衡,2021年3月31日$47 $23 $8,943,764 $(9,326,746)$(216,061)$(598,973)
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下表是截至2020年3月31日的三個月股東總赤字期初和期末餘額的對賬(單位:千):
歐元遞延股份普通股額外實收資本累計赤字累計其他綜合損失股東赤字總額
餘額,2019年12月31日$45 $23 $8,904,692 $(9,552,214)$(219,090)$(866,544)
淨收入— — — 129,930 — 129,930 
其他綜合損失— — — — (14,437)(14,437)
與股票獎勵相關的薪酬— — 17,645 — — 17,645 
限售股預扣税款— — (4,398)— — (4,398)
其他(1)— (12)— — (13)
平衡,2020年3月31日$44 $23 $8,917,927 $(9,422,284)$(233,527)$(737,817)
基於股份的薪酬
公司確認以股份為基礎的薪酬支出為#美元。10.0百萬美元和$17.6在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏,分別為1.2億美元和1.2億美元。截至2021年3月31日,與非既得性股票薪酬獎勵相關的剩餘未確認薪酬成本總額為美元。36.12000萬。
截至2021年3月31日,非既得股票期權的加權平均剩餘必需服務期為0.4對於非既得性限制性股票單位,1.8好幾年了。
附註16.其他費用(收入),淨額
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,其他費用(收入)的淨額構成如下(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
出售業務和其他資產的淨虧損(收益)(1)$355 $(8,192)
外幣損失(收益),淨額(2)1,385 (5,639)
我們對其他公司股權的投資淨虧損(3)151 249 
其他雜項,淨額(979)(392)
其他費用(收入),淨額$912 $(13,974)
__________
(1)金額主要與某些知識產權的銷售有關。
(2)金額與公司外幣計價資產和負債的重新計量有關。
(3)金額與我們對其他公司股權的投資(包括按權益法入賬的投資)對損益表的影響有關。
注17.所得税
下表顯示了我們在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中扣除所得税、所得税費用(福利)和有效税率前的持續運營收入(以千美元為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
所得税前持續經營所得$47,783 $21,249 
所得税費用(福利)$724 $(136,332)
實際税率1.5 %(641.6)%
與去年同期相比,截至2021年3月31日的三個月所得税支出(福利)的變化主要與冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)2020年的離散税收優惠有關,如下所述,以及税前收益地理結構的變化。
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截至2021年3月31日,該公司對美國、盧森堡和某些其他外國税收管轄區的遞延税淨資產保持全額估值津貼。在接下來的12個月內,可能會有足夠的積極證據來釋放部分或全部估值免税額。釋放這些估值免税額將導致在記錄釋放期間受益於所得税支出,這可能對淨收益產生重大影響。潛在估值津貼發放的時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
2020年3月27日,美國政府為應對新冠肺炎疫情頒佈了CARE法案。CARE法案,除其他外,允許淨營業虧損(NOL)結轉和結轉,以抵消2021年前開始的應税年度100%的應税收入。此外,CARE法案允許將2018年、2019年和2020年發生的NOL追溯到之前五個納税年度的每一年,以退還之前繳納的所得税。在截至2020年3月31日的三個月內,公司在持續運營中記錄了一項離散的税收優惠,為$137.3由於北環線結轉期的變化,產生了600萬美元的損失。
2020年6月3日,在美國國税局對截至2015年12月31日的財年的美國所得税報税表(2015報税表)進行審查時,我們收到了美國國税局與Endo U.S.,Inc.及其子公司(Endo U.S.)採取的轉讓定價頭寸相關的事實確認(AOF)。AOF聲稱,Endo U.S.為其從某些非美國相關方購買的某些藥品支付了過高的價格,並建議對我們2015年美國所得税申報單的情況進行具體調整。2020年9月4日,我們收到了一份與之前披露的AOF一致的5701表格建議調整通知(NOPA)。吾等認為,標的交易的條款與處境相似的無關方的可比交易是一致的,我們打算對擬議的調整提出異議。雖然NOPA對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流並不重要,但美國國税局可以尋求將其立場應用於隨後的税期,並提出類似的調整建議。這些調整的總體影響如果持續下去,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。雖然這件事的結果的時間還不確定,但這件事的任何最終解決方案都可能需要幾年的時間。
關於美國國税局對我們2015年報税表的審查,2020年12月31日,美國國税局發佈了一份技術建議備忘錄(TAM),我們之前披露,我們預計會收到2015年NOL中符合指定產品責任損失(SLL)的部分。TAM在一定程度上同意我們對2015年回報的立場,但不同意我們的立場,即AMS一文不值的股票損失符合SLL的資格。2021年4月23日,我們收到了美國國税局(IRS)與TAM一致的NOPA草案。截至本文件提交之日,我們正在與美國國税局(IRS)審查和討論NOPA草案。儘管目前尚不清楚國税局在最終NOPA中可能提出的調整金額,但如果國税局的立場全部或部分保持不變,我們可能需要連息償還部分#美元。760我們在2016年年報Form 10-K中披露了600萬美元的退税。這一結果可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。我們不同意美國國税局在TAM和NOPA草案中關於AMS一文不值的股票損失的立場,如有必要,我們打算對擬議的調整提出異議。雖然這件事的結果的時間還不確定,但這件事的任何最終解決方案都可能需要幾年的時間。
注18.每股淨收益
以下是截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月基本和稀釋後每股淨收入的分子和分母的對賬(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
分子:
持續經營收入$47,059 $157,581 
非持續經營虧損,税後淨額(5,535)(27,651)
淨收入$41,524 $129,930 
分母:
對於基本的每股數據-加權平均股票230,551 227,198 
普通股等價物的稀釋效應8,120 5,816 
對於稀釋後的每股數據-加權平均股票238,671 233,014 
每股基本金額是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。攤薄每股金額是根據已發行普通股的加權平均數計算,如期內有持續經營的淨收入,則按期內已發行普通股等價物的攤薄效應計算。
普通股等價物的稀釋效應採用庫存股方法計量。在計算基本或稀釋加權平均股份時,不考慮已發行但尚未確定授予日期的股票期權和獎勵。
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截至2021年3月31日的三個月,股票期權和股票獎勵總額為3.7百萬和0.1分別有100萬股被排除在稀釋後股份計算之外,因為它們的影響將是反稀釋的。截至2020年3月31日的三個月,股票期權和股票獎勵總額為7.2百萬和3.3分別有100萬股被排除在稀釋後股份計算之外,因為它們的影響將是反稀釋的。
項目2.合作伙伴關係管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析描述了影響Endo國際公司經營業績、流動性和資本資源以及關鍵會計估計的主要因素。本討論應與隨附的季度未經審計綜合財務報表及其相關注釋和年度報告一併閲讀。年度報告包括有關我們的重要會計政策、做法和構成我們財務業績的交易的更多信息,以及與我們的財務和經營業績相關的最重大風險和不確定因素的詳細討論。除了本報告包含的歷史信息(包括以下討論)外,本報告包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。見本報告第一頁開始的“前瞻性陳述”。
除非上下文另有説明或要求,否則通篇提及的“遠藤”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”都是指遠藤國際公司及其子公司。
行動結果
我們的季度業績過去有過波動,可能還會繼續波動。這些波動主要是由於(1)新產品推出的時間,(2)客户的購買模式,(3)市場對我們產品的接受程度,(4)競爭產品和我們最近收購的產品的影響,(5)我們產品的定價,(6)合併、收購、資產剝離和其他相關活動的時機,(7)公司採取的其他可能影響我們產品供應的行動,以及(8)最近新冠肺炎的影響。這些波動還可歸因於與基於股份的支付、無形資產攤銷、資產減值費用、與訴訟有關的費用、重組費用以及根據收購或許可協議支付或應計的某些預付款、里程碑和其他款項相關的補償費用。以下摘要重點介紹了已經和/或未來可能導致我們的經營業績波動和/或我們的流動性和資本資源發生變化的某些最新事態發展:
2019年12月,有報道稱,新冠肺炎已經在中國武漢浮出水面。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。許多國家和地區宣佈採取積極行動來減少疾病的傳播,包括限制非必要的人羣聚集,暫停所有非必要的旅行,命令某些企業和政府機構停止在實際地點的非必要活動,併發布就地避難令(有限的例外情況除外)。從那時起,事態發展迅速,而且很可能會繼續這樣做。雖然限制已經放鬆,但確診病例的增加可能會導致各種限制的恢復。新冠肺炎對我們業績的影響以及相關的經濟狀況變化,包括當地和全國失業率快速上升導致的消費者支出變化,都是高度不確定的,在許多情況下,也不是我們所能控制的。新冠肺炎直接和間接影響的持續時間和嚴重程度正在迅速演變,其方式也很難預測。與新冠肺炎疫情相關的許多不確定性影響了我們預測未來運營的能力。新冠肺炎將在多大程度上影響我們未來的業務、財務狀況和經營業績,我們無法確切預測,但任何此類影響都可能是實質性的。此外,新冠肺炎對我們的綜合業績和到目前為止的業務部門業績的影響可能無法直接與任何歷史時期相比,也不一定表明它對我們未來任何時期業績的影響。新冠肺炎還可以增加我們的業績,包括我們業務部門的業績,在未來的波動程度。
於2020年6月,我們完成了一系列融資交易,本文統稱為2020年6月再融資交易,這些交易將在第一部分第1項附註12.簡明綜合財務報表的債務中進一步討論。
2020年9月,我們宣佈與諾華公司達成了一項非獨家協議,為其新冠肺炎候選疫苗(NVX-CoV2373)提供填充劑製造服務。
2020年11月,我們宣佈啟動若干戰略行動,統稱為2020年結構調整倡議,以進一步優化運營,提高整體效益。我們已經記錄並預計將記錄某些費用,以完成這些活動,以期實現按年計算的成本節約。關於這一倡議的進一步討論,包括對相關費用和預期未來費用的討論,請參閲第I部分第1項中所列的附註4.簡明合併財務報表的結構調整。
2020年12月,我們完成了對BioSpecifics Technologies Corp(BioSpecifics)的收購。在此次收購之前,我們自2004年起就與BioSpecifics建立了戰略關係,根據這一戰略關係,BioSpecifics除其他事項外,有權從我們那裏獲得與我們基於膠原酶的療法(包括XIAFLEX)相關的特許權使用費®和QWO®(膠原酶溶組織梭狀芽孢桿菌-aaes)。收購後,BioSpecifics成為我們全資擁有的合併子公司。因此,從2020年12月開始,收購BioSpecifics產生了減少收入成本中確認的特許權使用費支付的效果。
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於2021年3月,吾等完成了一系列融資交易,在此統稱為2021年3月再融資交易,這些交易將在第一部分第1項所載附註12.簡明綜合財務報表的債務中進一步討論。
2020年7月,我們獲得了FDA對QWO的批准®用於治療成年女性臀部中到重度脂肪團。在2020年間,我們建立了一個美國美學商業團隊,並具備了推出QWO的能力®2021年3月。
新冠肺炎更新和其他主要趨勢
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務、製藥行業和整體經濟的方方面面的影響,包括它已經並將如何繼續影響我們的勞動力、我們的客户和他們服務的患者、我們的製造和供應鏈運營、我們的研發(R&D)計劃和監管審批程序以及我們的流動性和獲得資金的途徑。除了我們現有的業務連續性計劃外,我們的高級管理團隊還制定並實施了一系列積極主動的措施,以應對與新冠肺炎相關的風險、不確定性和運營挑戰。我們繼續密切關注迅速發展的形勢,並實施旨在限制新冠肺炎對我們業務影響的計劃,以便我們能夠繼續生產醫院和醫療保健提供者治療患者(包括新冠肺炎患者)所需的重症監護藥物。下面將進一步介紹我們迄今採取的行動和預期的主要趨勢。
勞動力。我們已經並將繼續採取積極主動的措施,為全球各地的員工提供福利,同時繼續安全地生產患者及其醫療保健提供者所依賴的產品。我們已經為合適的員工(包括我們的行政領導團隊)實施了替代工作做法和在家工作的要求,並將繼續向我們的員工支付全額工資。我們限制了國際和國內旅行,在我們的設施中增加了已經很徹底的清潔方案,並禁止不必要的遊客進入我們的網站。我們還在我們的製造工廠實施了體温篩查、健康問卷、社交距離、修改時間表、輪班和其他類似政策。自2020年6月1日起,我們為現場員工推出了混合銷售模式,允許與醫療保健提供者和其他客户進行虛擬和/或實時互動。這些措施中的某些措施增加了成本,並如下面進一步描述的那樣,導致我們的生產計劃中優先考慮某些產品。
客户和他們所服務的病人。隨着新冠肺炎疫情的持續演變,我們已經並預計將繼續經歷客户需求的變化,這些變化很難預測。從2020年第一季度末到2020年第二季度初,我們的一些重症監護產品的銷售量出現了增長,包括VASOSTRICT®。這些較高數量的原因是大量渠道庫存這些產品,以期治療某些感染新冠肺炎的患者,包括VASOSTRICT®,用於治療血管擴張性休克患者。在銷售量增加之後,在2020年第二季度的剩餘時間裏,庫存大幅減少。在2020年第三季度,銷售量恢復到新冠肺炎之前的水平;然而,在2020年第四季度到2021年第一季度,由於新冠肺炎病例在美國某些地區的死灰復燃,我們再次經歷了銷售額的增加。此外,從2020年第一季度的最後兩週開始到2020年第二季度,我們的某些由醫生管理的產品,包括XIAFLEX®和支持®與前一年相比,洛杉磯的銷售額開始大幅下降,原因是醫生辦公室的活動和患者辦公室的就診次數與前一年相比減少了,原因是新冠肺炎大流行。自那以後,隨着醫生辦公室活動和患者辦公室就診次數的增加,這些產品的銷售量一直在恢復到“新冠肺炎”之前的水平。新冠肺炎疫情未來的變化可能會進一步影響這些和/或其他產品的未來收入。
製造業和供應鏈運營部。截至本報告之日,我們的業務沒有遇到任何與新冠肺炎相關的材料供應問題,我們在全球的製造設施仍在繼續運營。我們已採取,並計劃繼續採取商業上切實可行的措施,以保持這些設施的開放,因為這些設施對我們可靠地供應所需的危重護理和醫療必需品的能力至關重要。這些措施,包括在我們的製造設施實施體温篩查、健康問卷、社會距離、修改時間表、輪班和其他類似政策,以及我們勞動力可用性的變化,已經影響到我們某些設施的製造和供應鏈生產率,並導致某些產品的優先順序,如VASOSTRICT®在我們的生產計劃中,為大流行期間和之後的持續供應提供了基礎設施。我們相信,我們多元化的製造足跡,包括位於美國和印度的Endo擁有和租賃的工廠、供應協議以及與世界各地眾多合同製造組織(包括美國、加拿大、歐洲和印度)的牢固業務關係,以及我們被證明有能力成為為其品牌產品尋求授權仿製藥分銷商的大型製藥公司的首選合作伙伴,是降低與製造和供應鏈中斷相關的重大風險的關鍵因素。這一足跡由我們在愛爾蘭的全球質量和供應鏈團隊監督,再加上一支在製造和供應鏈運營方面擁有豐富經驗的熟練管理團隊,使我們能夠快速有效地應對迄今不斷演變的新冠肺炎疫情。
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臨牀和發展項目。我們有許多正在進行的臨牀試驗。我們致力於保護我們的患者、員工和其他參與這些試驗的人的安全。我們正在密切關注新冠肺炎,並在我們正在進行的臨牀試驗、監管應用和其他研發活動上繼續與美國食品和藥物管理局合作。在對我們的研發項目(包括臨牀試驗)進行評估的基礎上,我們為每項研究制定了計劃和時間表,以加強與患者、站點和供應商的溝通。到目前為止,新冠肺炎的影響已經導致了適度的延遲,並可能繼續導致我們的某些臨牀試驗以及產品開發和商業化計劃的延遲,包括獲得足夠的患者登記,獲得監管部門的批准,以及成功地將候選產品推向市場。此外,由於新冠肺炎及其對醫學美學醫生辦公室關閉和消費者支出的影響,我們推遲了QWO的產品發佈®到2021年春天。
主要趨勢。自2020年第一季度以來,我們以及我們整個行業都受到了新冠肺炎的影響,未來可能會經歷影響。由於新冠肺炎疫情,我們面臨的最大趨勢包括:(I)由於醫生辦公室關閉和由於新冠肺炎疫情而選擇接受治療的患者減少,對我們某些醫生管理的產品的需求減少,(Ii)由於為應對新冠肺炎和其他因素而修改生產計劃以安全維持運營,我們某些產品的供應可能暫時減少,這些因素包括但不限於勞動力的可用性。(Iii)基於在我們的製造設施實施上述某些政策而產生的潛在閒置產能費用,以及(Iv)由於生產優先順序和經濟狀況以及其他我們無法控制的因素,我們推出某些新產品的能力可能出現延遲。
與2020年全年相比,我們預計2021年全年的收入趨勢如下。這些估計的收入趨勢反映了我們管理團隊根據他們目前掌握的信息所作的當前預期。我們的估計會受到重大風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致我們的實際結果與下面顯示的結果大不相同,其中包括但不限於我們對新冠肺炎持續時間和嚴重程度的假設,以及任何相關政府、企業或其他行動的影響,這些風險和不確定性中的任何一個都可能導致新冠肺炎的影響比我們目前的預期更大。
2021年全年,我們預計我們品牌製藥部門特種產品組合的收入將比2020年有所增長,這主要是受到XIAFLEX收入增加的推動®。XIAFLEX的這一預期增長®收入主要是由我們對這一產品的投資和促銷努力推動的預期需求增長推動的。此外,我們預計2021年醫生辦公室的活動和患者辦公室的就診次數將比2020年有所增加。我們還推出了QWO®2021年3月,我們預計這將有助於2021年品牌製藥部門收入的整體增長。
2021年全年,我們預計品牌藥品部門現有產品組合以及無菌注射劑、仿製藥和國際製藥部門的收入將比2020年有所下降,這主要是受到影響這些產品組合的競爭壓力的推動。
綜合結果審查
下表顯示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前費用或收入(以千美元為單位):
截至3月31日的三個月,%變化
202120202021年與2020年
總收入(淨額)$717,919 $820,405 (12)%
收入成本305,293 388,799 (21)%
毛利率$412,626 $431,606 (4)%
毛利率百分比57.5 %52.6 %
銷售、一般和行政$187,174 $166,768 12 %
研發29,739 31,615 (6)%
訴訟相關和其他或有事項,淨額637 (17,176)NM
資產減值費用3,309 97,785 (97)%
收購相關和整合項目,淨額(5,022)12,462 NM
利息支出,淨額134,341 132,877 %
債務清償損失13,753 — NM
其他費用(收入),淨額912 (13,974)NM
所得税前持續經營所得$47,783 $21,249 NM
__________
NM表示百分比變化沒有意義或大於100%。
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總收入,淨額。由於VASOSTRICT的收入增加,截至2021年3月31日的三個月的總收入與去年同期相比有所下降®我們的品牌藥品部門的特種產品組合被我們的仿製藥和國際藥品部門的收入下降、我們的品牌藥品部門的現有產品組合以及我們的無菌注射劑部門的某些產品所抵消。我們的收入在下面“業務部門業績回顧”的標題下作了進一步的分類和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內,我們產生了某些費用,這些費用影響了總收入成本的可比性,包括與攤銷費用、連續性和分離福利以及其他成本削減舉措相關的費用。下表彙總了這些金額(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
無形資產攤銷(一)$95,130 $117,237 
連續性和離職福利及其他降低成本舉措(2)$15,296 $6,238 
__________
(1)攤銷費用根據每項無形資產的可攤銷無形資產總額和實際攤銷比率的變化而波動,這兩者都可能因收購的金額和時機、處置、資產減值費用、無限期無形資產和有限壽命無形資產之間的轉移、外幣匯率的變化以及影響加權平均使用壽命和使用的攤銷方法的無形資產構成的變化等因素而有所不同。在截至2021年3月31日的三個月中,下降的主要原因是先前的資產減值費用和某些資產的攤銷費用比率的下降,但部分被之前投入使用的某些正在進行的研究和開發資產的影響所抵消。
(2)金額主要涉及某些員工離職、連續性和其他與福利相關的成本、增加超額庫存準備金的費用和加速折舊費用。關於我們的重大重組舉措的進一步討論,包括對相關費用和預期未來費用的討論,請參閲第一部分第1項中的附註4.簡明綜合財務報表的重組。
截至2021年3月31日的三個月,收入成本下降的主要原因是收入減少、攤銷費用減少以及如下所述的產品結構的有利變化,但與連續性和分離福利以及其他成本降低措施相關的費用增加部分抵消了這一下降。
由於產品結構的有利變化和攤銷費用的減少,截至2021年3月31日的三個月的毛利率百分比有所增加,但與連續性和分離福利以及其他成本削減措施相關的費用增加部分抵消了這一增長。截至2021年3月31日的三個月,產品結構的有利變化主要是由於VASOSTRICT的增加®收入減少,仿製藥部門收入下降。
此外,正如上文進一步討論的那樣,從2020年12月開始,收購BioSpecifics產生了減少收入成本中確認的特許權使用費支付的效果。
銷售、一般和行政費用。截至2021年3月31日的三個月的增長主要是因為與我們商業推出QWO相關的成本增加®,我們在XIAFLEX背後的投資和推廣工作®某些法律問題,以及更高的品牌處方藥費用,部分被減少的長期激勵薪酬成本所抵消。
此外,銷售、一般和行政費用已經並可能在未來受到2020重組計劃的影響。關於這一舉措的討論,請參閲第一部分第1項中的附註4.簡明合併財務報表的重組,包括相關費用和預期的未來費用。
我們預計,與2020年相比,銷售、一般和管理費用將會增加,這主要是因為與我們的QWO商業發佈相關的成本增加®,大幅增加了XIAFLEX背後的投資和推廣力度®以及與某些事情相關的法律費用的增加。
研發費用。根據我們研發計劃的性質和發展階段,我們在任何時期記錄的研發費用金額都會有所不同,在我們產生與第三方協議相關的重大預付費用或里程碑費用的期間也可能不同。
我們的研發努力集中在開發一系列創新和臨牀差異化的候選產品組合上。我們一直在進步,並期望繼續推進我們的蜂窩組織治療發展計劃。®,該藥於2020年7月被FDA批准用於治療成年女性臀部的中到重度脂肪團。在2020年初,我們宣佈我們已經啟動了我們的XIAFLEX® 治療足底纖維瘤病和粘連性囊炎的開發方案正在繼續取得進展。我們還預計將繼續集中投資於我們的無菌注射劑部門的即用型和其他候選產品,可能包括許可和商業化協議,如我們的Nevakar,Inc.協議。2019年,遠藤發起了一項VASOSTRICT的開放標籤1期藥代動力學(PK)研究®在健康志願者中,比較TT基因型與AA/AT基因型的血漿清除率。根據研究結果,我們獲得了美國專利商標局(PTO)頒發的兩項新專利,這兩項專利都將於2040年到期。遠藤還提交了VASOSTRICT的事先批准補充(PAS)申請®提交給FDA,隨後被該機構接受,目前正在審查中。FDA審查PAS申請的時間和結果由FDA自行決定。隨着我們開發計劃的進展,我們的研發費用可能會增加。
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截至2021年3月31日的三個月,研發費用的減少主要是由於我們的仿製藥部門相關的成本降低、某些上市後研發承諾以及我們的QWO開發計劃®,部分被與我們的無菌注射劑部門和我們的XIAFLEX相關的成本增加所抵消® 發展計劃。
此外,研發費用已經並可能在未來受到2020年重組計劃的影響。關於這一舉措的討論,請參閲第一部分第1項中的附註4.簡明合併財務報表的重組,包括相關費用和預期的未來費用。
訴訟相關及其他或有事項,淨額。包括在訴訟相關和其他或有事件中,淨額是我們與訴訟相關的和解費用的應計費用的變化,以及與我們子公司提起的訴訟相關的某些和解收益的變化。我們的重大法律程序和其他或有事項在附註13.第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的承擔和或有事項中有更詳細的描述。如附註13所述,未來可能需要對相應的負債應計項目進行調整。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
資產減值費用。下表列出了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月我們總資產減值費用的組成部分(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
商譽減值費用$— $32,786 
其他無形資產減值費用2,882 63,751 
財產、廠房和設備減值費用427 1,248 
總資產減值費用$3,309 $97,785 
導致我們進行重大商譽和無形資產減值測試的因素以及這些測試的結果在第一部分第一項中的附註9.合併財務報表中的商譽和其他無形資產中有進一步的描述。關於與我們的某些減值測試相關的關鍵會計估計的討論包括在下面的“關鍵會計估計”的標題下。
與收購相關的項目和整合項目,淨額。收購相關及整合項目的淨額主要包括收購相關或有對價負債公允價值變動所帶來的淨(收益)開支,這些變動是由於我們對標的產品未來收入的時間和金額的估計發生變化,以及影響產生相關或有債務的可能性和程度的其他假設的變化造成的。有關收購相關或有對價的進一步討論,請參閲第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的公允價值計量(見附註6.簡明綜合財務報表的公允價值計量)。
利息支出,淨額。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的利息支出淨額如下(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
利息支出$134,697 $136,373 
利息收入(356)(3,496)
利息支出,淨額$134,341 $132,877 
截至2021年3月31日的三個月的利息支出減少主要是由於LIBOR的減少影響了我們的可變利率債務,以及我們與2020年6月再融資交易相關的債務金額的減少,但被適用於以下情況的加權平均利率的增加部分抵消:(I)2020年6月再融資交易後的票據和(Ii)2021年3月再融資交易後的定期貸款安排。有關這些交易的進一步討論,請參閲第一部分第1項中的附註12.簡明合併財務報表的債務。利率的變化可能會增加我們未來的利息支出,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響。
利息收入的變化主要取決於我們的計息投資,如貨幣市場基金的金額,以及相應利率的變化。
債務清償損失。截至2021年3月31日的三個月內的金額與2021年3月的再融資交易有關。請參閲第一部分第1項中的附註12.簡明合併財務報表的負債情況以供進一步討論。
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其他費用(收入),淨額。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,其他費用(收入)的淨額構成如下(以千為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
出售業務和其他資產的淨虧損(收益)$355 $(8,192)
淨外幣損失(收益)1,385 (5,639)
我們對其他公司股權的投資淨虧損151 249 
其他雜項,淨額(979)(392)
其他費用(收入),淨額$912 $(13,974)
有關其他費用(收入)淨額組成部分的更多信息,請參閲附註16.扣除第一部分第1項所列簡明合併財務報表後的其他費用(收入)。
所得税費用(福利)。下表顯示了我們在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月中扣除所得税、所得税費用(福利)和有效税率前的持續運營收入(以千美元為單位):
截至3月31日的三個月,
20212020
所得税前持續經營所得$47,783 $21,249 
所得税費用(福利)$724 $(136,332)
實際税率1.5 %(641.6)%
我們的税率受經常性項目的影響,例如與美國聯邦法定名義税率相比,非美國司法管轄區的税率,以及這些司法管轄區的收入或虧損的相對金額。它還受到某些項目的影響,這些項目可能在任何給定的時期發生,但在不同時期並不一致。
與去年同期相比,截至2021年3月31日的三個月所得税支出(福利)的變化主要與2020年CARE法案的離散税收優惠以及税前收益地理組合的變化有關。
截至2021年3月31日,該公司對美國、盧森堡和某些其他外國税收管轄區的遞延税淨資產保持全額估值津貼。在接下來的12個月內,可能會有足夠的積極證據來釋放部分或全部估值免税額。釋放這些估值免税額將導致在記錄釋放期間受益於所得税支出,這可能對淨收益產生重大影響。潛在估值津貼發放的時間和金額取決於管理層的重大判斷和預期收益。
我們在愛爾蘭註冊成立,並在美國、加拿大、印度、英國和盧森堡等司法管轄區設有子公司。美國國税局和其他税務機關可能會繼續挑戰我們的税收立場。美國國税局目前正在審查我們子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的財政年度的某些美國所得税申報單,並在與這些審查相關的情況下,審查我們與某些公司間安排相關的納税狀況,包括我們的美國子公司根據此類安排賺取的利潤水平,以及產品責任損失結轉索賠。有關更多信息,包括對相關最新發展及其對我們的潛在影響的討論,請參閲第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的附註17.所得税。
在2020年第三季度,美國國税局對我們某些子公司在截至2016年12月31日至2018年12月31日的財年的美國所得税申報單進行了審查。美國國税局可能會審查我們其他財政年度和/或其他税收狀況的納税申報單。同樣,其他税務機關目前正在審查我們的非美國納税申報單。此外,我們目前沒有接受審計的其他司法管轄區仍有可能在未來接受檢查。這些審查可能會導致對我們的税收進行擬議或實際的調整,這些調整可能是實質性的,可能是個別的,也可能是整體的。有關更多信息,請參閲本報告第I部分第1A項中的風險因素“美國國税局和其他税務機關可能會繼續挑戰我們的税務立場,我們可能無法成功地維持這樣的立場”。
有關我們所得税的更多信息,包括有關CARE法案影響的信息,請參見第一部分第1項中包含的附註17.簡明合併財務報表的所得税。
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非連續性業務,扣除税金後的淨額。董事會決定於2016年結束的本公司Astora業務的經營業績,在呈列的所有期間的簡明綜合營業報表中均報告為非持續經營,扣除税項後的淨額。下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月Astora停產業務的淨税後經營業績(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
訴訟相關和其他或有事項,淨額$— $30,454 
所得税前停業虧損$(6,221)$(33,517)
所得税優惠$(686)$(5,866)
非連續性業務,扣除税金後的淨額$(5,535)$(27,651)
包括在訴訟相關和其他或有事項中的金額,上表淨額行是用於與網狀相關的訴訟。截至2021年和2020年3月31日的三個月內的剩餘税前金額主要與網格相關的法律辯護成本和某些其他項目有關。有關網格相關事項的進一步討論,請參閲第一部分第1項所列簡明合併財務報表的附註13.承付款和或有事項。
業務細分結果回顧
請參閲第一部分第1項中包含的簡明綜合財務報表的分部結果,以瞭解有關我們的可報告分部和所得税前持續業務的分部調整後收入(我們用來評估分部業績的指標)的更多詳情,以及根據美國公認會計原則確定的持續業務所得税前綜合收入總額與我們持續業務所得税前分部調整後收入總額的核對。
我們在做出經營決策時參考所得税前持續經營的分部調整收入,這是美國公認會計原則沒有定義的財務指標,因為我們認為它提供了有關我們經營業績的有意義的補充信息。例如,我們認為,這一措施便於內部比較我們的歷史經營業績,並與競爭對手的業績進行比較。我們相信,這一措施對投資者是有用的,因為它允許我們的財務和運營決策中使用的補充信息具有更大的透明度。此外,我們認為所得税前持續業務的分段調整收入可能對投資者有用,因為我們知道我們的某些重要股東利用所得税前持續業務的分段調整收入來評估我們的財務表現。最後,公司董事會薪酬與人力資本委員會在評估幾乎所有員工(包括我們的高管)的業績和薪酬時,使用所得税前持續業務的分段調整收入來計算其他未根據美國公認會計原則確定的財務指標。
使用諸如所得税前持續經營的分段調整收入等財務措施是有侷限性的。我們行業中的其他公司對所得税前持續運營的分段調整收入的定義可能與我們不同。因此,可能很難使用其他公司可以用來將這些公司的業績與我們的業績進行比較的所得税前持續業務的分段調整收入或類似名稱的調整後財務指標。由於這些限制,所得税前持續業務的分段調整收入不應代表美國公認會計原則定義的業務現金流量,也不應用作經營業績的指標、流動性的衡量標準或作為根據美國公認會計原則確定的淨收入、現金流或任何其他財務衡量標準的替代。我們通過在附註5.簡明綜合財務報表的分部結果中提供第一部分第1項持續業務所得税前綜合收入總額(根據美國公認會計原則確定)中的分部結果,將其計入我們的分部調整後的持續業務所得税前收入,以彌補這些限制。
收入,淨額。下表按可報告部門顯示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的收入(以千美元為單位):
截至3月31日的三個月,%變化
202120202021年與2020年
品牌藥品$206,635 $204,073 %
無菌注射劑308,745 336,390 (8)%
仿製藥180,873 251,283 (28)%
國際製藥(1)21,666 28,659 (24)%
來自外部客户的淨收入總額$717,919 $820,405 (12)%
__________
(1)我們國際製藥部門產生的收入主要來自位於加拿大的外部客户。
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目錄
品牌藥品。下表顯示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,我們來自外部客户的品牌製藥收入的重要組成部分(以千美元為單位):
截至3月31日的三個月,%變化
202120202021年與2020年
特色產品:
夏弗萊克斯®
$95,270 $89,072 %
支持®
28,028 19,720 42 %
其他專業(1)20,032 25,505 (21)%
特價產品總數$143,330 $134,297 %
成熟的產品:
止咳藥®
$25,625 $27,703 (8)%
TESTOPEL®
11,189 8,192 37 %
其他已成立(2)26,491 33,881 (22)%
已建立的產品總數$63,305 $69,776 (9)%
品牌藥品總量(3)$206,635 $204,073 %
__________
(1)其他專業包括的產品包括NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和艾維德®.
(2)包括在其他已建立的產品中的產品包括,但不限於,Edex®和Lidoderm®.
(3)上述個別產品代表截至2021年3月31日的三個月每個產品類別中表現最好的兩種產品和/或2021年或2020年任何季度收入超過2500萬美元的任何產品。
特色產品
XIAFLEX的增長®截至2021年3月31日的三個月的收入主要歸因於與價格和需求相關的數量增加,但與2020年第一季度相比,庫存減少部分抵消了這一影響。
超級品牌數的增加®截至2021年3月31日的三個月,洛杉磯的收入主要歸因於銷量的增加,但部分被價格下降所抵消。
在截至2021年3月31日的三個月裏,其他特種產品收入的下降主要是由於價格和銷量的下降。
有關新冠肺炎對我們醫生管理的產品的影響的更多討論,請參閲上面的“新冠肺炎更新和其他主要趨勢”部分。
老牌產品
口服避孕藥的減少®截至2021年3月31日的三個月的收入主要歸因於銷量下降,部分被價格上漲所抵消。
素(TESTOPEL)的增加®截至2021年3月31日的三個月的收入主要歸因於2020年上半年的臨時供應中斷,隨後在2020年第三季度得到解決。
截至2021年3月31日的三個月,其他成熟產品收入的下降主要是由於持續的競爭壓力和某些其他因素導致的價格下降,但被淨銷量增長部分抵消。
無菌注射劑。下表顯示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,我們來自外部客户的無菌注射劑收入的重要組成部分(以千美元為單位):
截至3月31日的三個月,%變化
202120202021年與2020年
VASOSTRICT®
$223,946 $202,904 10 %
腎上腺素®
29,437 56,512 (48)%
其他無菌注射劑(1)
55,362 76,974 (28)%
無菌注射劑總量(2)$308,745 $336,390 (8)%
__________
(1)包括在其他無菌注射劑中的產品包括注射用埃他培南,APLISOL®還有其他人。
(2)上述個別產品代表了截至2021年3月31日的三個月無菌注射劑部門表現最好的兩種產品和/或2021年或2020年任何季度收入超過2500萬美元的任何產品。
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目錄
VASOSTRICT的增長®截至2021年3月31日的三個月的收入主要歸因於價格,以及上述新冠肺炎影響導致的銷量增加。儘管新冠肺炎的復興預計將在未來幾個月持續,但我們預計銷售額將從2021年第二季度開始降至新冠肺炎之前的水平,並持續到2021年下半年,程度上與新冠肺炎相關的住院人數下降。
截至2021年3月31日,我們擁有14項專利,涵蓋VASOSTRICT®在橙色手冊中列出的專利,包括尚未商業化的演示文稿,以及專利商標局正在申請的其他專利。FDA要求任何在專利到期前尋求FDA批准的後葉加壓素的申請人依賴VASOSTRICT®作為參考上市的藥物,在FDA發佈批准之前通知我們其申請。正如附註13.第一部分“VASOSTRICT”標題下項目1所列簡明合併財務報表的承付款和或有事項中進一步討論的那樣® 相關事宜,“我們已收到某些其他製藥公司的通知信,通知這些公司為VASOSTRICT的仿製藥申請ANDA®。我們已經並計劃繼續採取符合我們最大利益的行動來保護我們在VASOSTRICT方面的權利®。推出任何競爭版本的VASOSTRICT®這可能會導致我們的市場份額、收入和現金流在短期和長期內大幅下降,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
腎上腺素的減少®截至2021年3月31日的三個月的收入主要歸因於競爭性進入者的影響。引入一種或多種額外的相互競爭的腎上腺素®這可能會導致我們的市場份額進一步減少,並可能對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響。
在截至2021年3月31日的三個月裏,其他無菌注射劑收入的下降主要是由於產品組合中受到競爭壓力影響的多種產品的產量和價格下降。
仿製藥。仿製藥的減少 截至2021年3月31日的三個月的收入主要歸因於某些仿製藥的競爭壓力。此外,在截至2020年3月31日的三個月裏,由於新冠肺炎大流行,這一細分市場的某些產品的收入出現了增長,而在截至2021年3月31日的三個月裏,這種增長的程度並不相同。最近推出的某些產品帶來的收入增加部分抵消了這些下降。
國際製藥公司。截至2021年3月31日的三個月,國際製藥收入下降的主要原因是某些國際市場的競爭壓力和某些產品停產活動的影響。
分部調整後的所得税前持續經營收入。下表按可報告部門顯示了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月我們部門調整後的所得税前持續運營收入(以千美元為單位):
截至3月31日的三個月,%變化
202120202021年與2020年
品牌藥品$93,769 $98,422 (5)%
無菌注射劑$242,639 $263,896 (8)%
仿製藥$34,104 $57,327 (41)%
國際製藥公司$7,471 $14,197 (47)%
品牌製藥公司。在截至2021年3月31日的三個月中,持續運營在所得税前的分部調整收入減少的主要原因是與我們商業推出QWO相關的成本增加®以及我們在XIAFLEX背後的投資和推廣工作®如上所述,收入增加的毛利率效應、與收購BioSpecifics相關的特許權使用費支付的減少以及產品結構的有利變化部分抵消了這一影響。
與2020年相比,我們預計這一部門2021年所得税前持續運營的調整後收入將反映出毛利率的增加,這是上述收入增加和與收購BioSpecifics相關的特許權使用費支付減少的結果,但部分抵消了運營費用的增加,包括與我們商業推出QWO相關的成本增加®並大大增加了XIAFLEX背後的投資和推廣力度®.
無菌注射劑。截至2021年3月31日的三個月,持續經營業務的所得税前分部調整後收入減少,主要原因是上述收入減少的毛利率效應,以及與我們在這一部門的研發投資相關的成本增加。
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目錄
仿製藥。截至2021年3月31日的三個月,持續經營業務的所得税前分部調整後收入減少,主要是由於上文進一步描述的收入減少的毛利率影響。
國際製藥公司。截至2021年3月31日的三個月,持續經營業務的所得税前分部調整後收入減少,主要是由於上文進一步描述的收入減少的毛利率影響。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是運營產生的現金。我們的主要流動資金要求主要用於運營營運資金、許可證、里程碑付款、資本支出、合併和收購(例如最近收購BioSpecifics)、或有負債、償債、所得税和與訴訟相關的事項,包括與陰道網狀物和其他事項相關的事項。截至2021年3月31日,公司的營運資本為10.997億美元,而截至2020年12月31日的營運資本為11.594億美元。2021年3月31日和2020年12月31日的金額包括分別為111.2美元和127.0美元的限制性現金和現金等價物,這些現金和現金等價物分別存放在QSF中,用於網格相關事宜。雖然QSFs中的這些金額包括在營運資本中,但它們必須用於網狀產品責任和解協議。
截至2021年3月31日,現金和現金等價物(主要由銀行存款和貨幣市場賬户組成)總額為12,427.8美元,而截至2021年12月31日,現金和現金等價物為1,213.4美元。雖然我們目前預計我們的運營現金流,加上我們的現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,足以滿足我們明年的主要流動性需求,但新冠肺炎在中短期內對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流的影響程度無法確切預測,但這種影響可能是實質性的。就新冠肺炎導致我們的現金和現金等價物的任何增加而言,包括上述任何收入增加的結果,這種增加可能是暫時的。此外,從長遠來看,我們可能無法準確預測某些發展對我們的銷售額和毛利率的影響,例如我們產品的市場接受程度、專利保護和獨家經營性、定價壓力(包括競爭的影響)、我們銷售和營銷努力的有效性,以及我們目前開發、批准和成功推出我們的候選產品的結果。我們還可能面臨與我們的業務運營、我們正在進行的和未來的法律訴訟、政府調查和其他或有負債相關的意外成本,包括與和解和判決相關的潛在成本,以及法律辯護成本,以及我們與新冠肺炎相關政策和程序的實施。此外,我們可能不能成功落實我們的戰略方向,或可能面臨與我們的戰略方向相關的意想不到的變化或開支。, 包括機會主義企業發展交易的可能性。上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響,並要求我們尋求如下所述的額外流動資金和資本資源來源。
如果我們的運營現金流連同我們的現金、現金等價物、受限現金和受限現金等價物不足以滿足我們的流動性和資本需求,包括未來任何收購和其他公司交易的資金,我們可能需要尋求第三方融資,包括從我們的循環信貸安排或額外的信貸安排中額外提取資金,和/或從事一項或多項資本市場交易。我們不能保證我們能夠及時或根本不能獲得任何所需的融資。此外,貸款人和其他金融機構可以要求我們同意更具限制性的契約,對我們的資產授予留置權作為抵押品(導致我們的未償還擔保債務總額增加)和/或接受其他對我們沒有商業利益的條款,以獲得融資。這些條款可能會進一步限制我們的業務,並加劇新冠肺炎可能對我們的業務結果和流動性造成的任何影響。
我們也可能不時尋求進行某些交易,以降低我們的槓桿和/或利息支出和/或延長我們未償債務的到期日或獲得更大的契約靈活性。例如,該等交易可能包括以現有債務交換吾等普通股或其他債務(包括以無抵押債務交換有擔保債務)、發行股本(包括可轉換證券)或購回、贖回、交換或再融資吾等現有債務(包括信貸協議)以及吾等未償還優先票據的交易。這些交易中的任何一項都可能影響我們的流動性或運營結果,包括要求我們承擔費用。此外,任何此類交易的條款,包括任何交換對價的金額和任何再融資債務的條款,也可能不如我們過去能夠獲得的優惠。
我們還可能需要額外的融資,以滿足我們未來的運營需求或未來的公司交易,包括收購。從歷史上看,我們可以廣泛進入提供流動性的金融市場;然而,我們不能確定未來是否能以我們可以接受的條款獲得資金,或者根本不能。任何與收購或其他相關的股本證券或可轉換證券的發行,都可能對我們現有股東的所有權權益產生稀釋效應,並可能對未來的每股淨收益產生不利影響。收購可能是增值的,也可能是稀釋的,從本質上講,它涉及許多風險和不確定因素。作為收購努力的結果(如果有的話),我們可能會遇到合併收益和相關費用(無論收購是否完成)的重大費用,其中可能包括交易成本、關閉成本或重組活動的成本。
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目錄
債臺高築。本公司及其若干附屬公司是“信貸協議”的一方,該協議管轄我們的各種高級擔保票據和高級無擔保票據的信貸安排和契約。截至2021年3月31日,定期貸款安排下的未償還金額約為20億美元,循環信貸安排下的未償還金額約為3億美元,優先擔保票據和優先無擔保票據下的未償還金額約為61億美元。
在生效之前的借款以及已發行和未償還的信用證後,截至2021年3月31日,循環信貸安排下的剩餘信貸約為7億美元。該公司的未償債務協議包含許多限制性契約,包括對該公司產生額外債務的能力的某些限制。
信貸協議和管理我們各種高級擔保票據和2028年到期的6.00%優先票據的契約包含某些契約。截至2021年3月31日和2020年12月31日,本公司遵守了所有此類公約。我們基本上已經取消了管理我們優先無擔保票據的契約中的所有限制性契約和某些違約事件,但管理2028年到期的6.00%優先票據的契約中的那些除外。
有關本公司負債的額外資料,請參閲本報告第I部分第1項所載的附註12.綜合財務報表的債務及年報第IV部分第15項所載的附註15.綜合財務報表中的債務,包括本公司的債務再融資交易及有關契諾、到期日、利率、證券及優先權的資料。
信用評級。穆迪投資者服務公司和標準普爾公司給予該公司的企業信用評級分別為B3,展望穩定,B,展望負面。本文沒有引用任何評級機構的報告作為參考。
營運資金。我們在2021年3月31日和12月31日的營運資本和流動性的組成部分,2020以下是(以千為單位的美元):
2021年3月31日2020年12月31日
流動資產總額$2,495,231 $2,413,258 
減去:流動負債總額1,395,492 1,253,824 
營運資金$1,099,739 $1,159,434 
流動比率(流動資產總額除以流動負債總額)1.8:11.9:1
從2020年12月31日至2021年3月31日,淨營運資金減少5970萬美元。這一下降在一定程度上是由截至2021年3月31日的三個月內的以下活動推動的:(I)將202年1月到期的180.3美元債務從非流動負債重新歸類為流動負債;(Ii)與2021年3月再融資交易相關的成本和費用的產生,這在附註12中有進一步描述。本報告第一部分第1項中包括的簡明綜合財務報表的債務;以及(Iii)資本支出(不包括資本化利息)1,670萬美元。這些減少被截至2021年3月31日的三個月的運營對流動淨資產的有利影響部分抵消。
下表彙總了我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的簡明合併現金流量表(單位:千):
截至3月31日的三個月,
20212020
淨現金流由(用於):
經營活動$243,840 $62,556 
投資活動(17,048)(15,963)
融資活動(47,350)(14,483)
外匯匯率效應399 (1,894)
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增$179,841 $30,216 
經營活動。經營活動提供的現金淨額是指除投資活動和融資活動以外的所有活動的現金收入和現金支出。經營活動的現金變動反映(其中包括)在日常業務過程中向客户收取現金的時間、向供應商、管理護理組織、政府機構、合作伙伴和員工支付現金的時間,以及與利息、訴訟相關事項、重組、所得税和某些其他項目相關的現金支付和/或收據的時間和金額。
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目錄
在截至2021年3月31日的三個月中,經營活動提供的現金淨額比去年同期增加了181.3美元,這主要是由於我們如上所述的運營結果以及與我們的運營相關的現金收集和現金支付的時機,以及與我們的債務相關的利息支付的時間和金額導致某些網狀相關事項的現金流出減少了約4,400萬美元,利息支付的現金流出減少了約3,970萬美元。我們目前預計將在2021年為之前簽署的所有和解協議下的所有剩餘付款提供資金,這可能導致我們的運營現金流減少。有關網格相關事項的更多信息,請參閲第一部分第1項所列簡明合併財務報表的附註13.承付款和或有事項。
投資活動。在截至2021年3月31日的三個月中,用於投資活動的現金淨額比去年同期增加了110萬美元,部分原因是出售業務和其他資產的收益減少,淨額為330萬美元和某些其他項目,但被資本支出減少(不包括290萬美元的資本化利息)部分抵消。
融資活動。在截至2021年3月31日的三個月中,用於主要與2021年3月再融資交易相關的融資活動的現金淨額,包括支付約4090萬美元的相關成本和費用。剩餘的金額主要與支付490萬美元的限制性股票預扣税有關。
在截至2020年3月31日的三個月裏,用於融資活動的淨現金主要與償還850萬美元的定期貸款和支付440萬美元的限制性股票預扣税有關。
合同義務。截至2021年3月31日,除與附註12所述融資交易有關的債務外,我們的合同義務與年報披露的義務相比沒有發生實質性變化。第一部分第1項所列簡明合併財務報表的債務。
波動。我們的季度業績過去有過波動,可能還會繼續波動。這些波動可能是由於推出新產品的時間、客户的購買模式、市場對我們產品的接受程度、競爭性產品和定價的影響、我們採取的可能影響產品可用性的某些行動、資產減值費用、與訴訟相關的費用、包括分離利益在內的重組成本、收購交易成本、融資交易的影響、預付款、里程碑和根據許可協議支付或應計的某些其他付款,以及作為收購一部分記錄的金融工具和或有資產和負債的公允價值變化所致。此外,我們總收入的很大一部分來自三家藥品批發商,這些批發商又將我們的產品供應給藥房、醫院和醫生。因此,我們在應收貿易賬款方面可能面臨集中的信用風險。新冠肺炎的影響可能會加劇我們經營業績的這些波動。
此外,當前的經濟危機和新冠肺炎導致的失業率上升大幅減少了個人可支配收入,壓低了消費者信心,這可能會限制一些消費者購買某些醫藥產品的能力,並在短期和中期減少消費者在某些醫療程序上的支出。此外,作為解決新冠肺炎問題的措施的一部分,某些醫療保健提供者目前沒有執行各種醫療程序。
通貨膨脹。我們不認為通貨膨脹對我們所列期間的財務報表有實質性的不利影響。
表外安排。我們沒有表外安排。
關鍵會計估計
自2020年12月31日以來,我們的關鍵會計估計發生了重大變化,詳情如下。有關公司關鍵會計估計的更多討論,請參見年度報告第7項中的“關鍵會計估計”。
自上次評估以來,我們在減值測試中使用的方法沒有任何重大改變。確定報告單位的公允價值是一個判斷問題,涉及使用估計和假設,這些估計和假設是基於管理層當時的最佳估計。使用不同的假設將增加或減少我們的估計貼現未來現金流量和由此產生的報告單位的估計公允價值,這可能導致報告單位的公允價值低於其在減值測試中的賬面價值。
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務的影響。新冠肺炎有可能導致我們商譽和其他無形資產的估計公允價值減少,這最終可能導致可能是實質性的資產減值費用。
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目錄
此外,正如上面在“經營結果”標題下進一步討論的那樣,我們的仿製藥部門和我們的無菌注射劑部門的某些產品受到與未來競爭有關的風險和不確定性的影響,包括可能推出VASOSTRICT的仿製藥版本®。如果由於競爭或其他原因,這些部門的實際結果與我們的預期不同,和/或如果我們改變我們對這些部門與競爭或任何其他風險或不確定性有關的假設,估計的未來收入和現金流可能會大幅減少,這最終可能導致可能重大的資產減值費用。截至2021年3月31日,與我們的無菌注射劑部門相關的商譽賬面價值約為27億美元。
最近的會計聲明
請參閲附註2.第一部分第1項所列簡明合併財務報表的主要會計政策摘要(視情況而定)。
項目3.合作伙伴關係關於市場風險的定量和定性披露
市場風險是指金融市場(包括利率和外幣匯率)發生不利變化所造成的潛在損失。
利率風險
我們面臨的利率風險主要與我們與我們的信貸安排相關的浮動利率債務有關。截至2021年3月31日和2020年12月31日,此類浮動利率債務的本金總額分別為23.00億美元和35.955億美元。信貸安排下的借款可能會不時以浮動利率計息,在某些情況下會有下限。在2021年3月31日和2020年12月31日,假設適用利率比下限提高1%,將分別導致與我們的可變利率債務借款相關的2,300萬美元和3,600萬美元的增量利息支出(代表年支出比率)。
如果我們使用循環信貸安排下的額外金額或以其他方式增加我們可變利率債務的金額,我們將面臨額外的利率風險。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們沒有其他對利率敏感的資產或負債。
外幣匯率風險
我們在不同的國家經營和交易業務,因此受到與外幣匯率波動相關的風險的影響。該公司在一定程度上通過經營手段管理這種外幣風險,包括管理與同幣成本相關的外幣收入和與同種貨幣負債相關的外幣資產。該公司還面臨公司間外幣資產和負債的潛在收益影響,這些資產和負債來自正常的貿易應收賬款和應付款項以及其他公司間貸款。此外,該公司的某些子公司以其各自功能貨幣以外的貨幣保存其記錄賬簿。這些子公司的財務報表重新計量為各自的功能貨幣。這種重新計量調整可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
我們某些國際子公司的資產和負債也按期末匯率換算成美元。因使用不同匯率而產生的換算調整計入累計其他綜合虧損。外國子公司的外幣交易和短期公司間應收賬款的損益計入其他費用(收入),淨額計入綜合經營報表。外幣損益(收益)淨額見附註16.扣除第一部分簡明合併財務報表後的其他費用(收益)淨額。
根據公司的重大外幣公司間貸款,我們分別考慮了2021年3月31日和2020年12月31日我們的外幣公司間貸款相對於美元基礎貨幣變化10%的假設影響。2021年3月31日10%的變化將導致在這一天增加約1000萬美元的外幣損失。到2020年12月31日,10%的變化將導致在這一天增加約1100萬美元的外幣損失。
項目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的評估
公司管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2021年3月31日,根據1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的公司披露控制和程序的有效性。基於這一評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,截至2021年3月31日,公司的披露控制和程序是有效的。
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目錄
財務報告內部控制的變化
在截至2021年3月31日的財季,公司財務報告內部控制沒有發生重大影響,或合理地可能對公司財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分:其他信息
第一項。    法律程序
附註13.第I部分第1項所載簡明綜合財務報表的承擔及或有事項下的披露,併入本第II部分第1項,以供參考。
第1A項 風險因素
有關我們的風險因素的討論,請參閲第一部分第1A項中的信息。年報中的“風險因素”。除以下陳述外,我們的風險因素與年報中描述的風險因素沒有實質性變化。
與業務相關的風險
我們的業務和財政狀況可能會受到立法的不利影響。
我們不能肯定地預測現行法律將如何適用,或者法律或法律標準將來會如何變化。當前或未來的立法,無論是州或聯邦法律,還是在任何對我們的業務有權管轄的非美國司法管轄區,都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。例如,2018年10月頒佈的“促進患者和社區阿片類藥物康復和治療的物質使用--疾病預防法案”(H.R.6)的效果仍不確定。
此外,2018年4月,紐約州頒佈了一項名為“阿片類藥物管理法”(“管理法”)的法規,其中除其他外,規定紐約州某些阿片類藥物的製造商和經銷商(繳費方)向新設立的阿片類藥物管理基金(基金)付款。根據“管理法”的規定,繳款方每年向基金支付的總金額最高可達1億美元,每個繳款方的份額以繳款方在上一歷年在紐約州銷售或分銷的某些阿片類藥物的嗎啡毫克當量總量為基礎,但紐約州衞生部可能會對此作出調整。(注:根據“管理法”的規定,繳款方每年須向基金支付總額高達1億美元的嗎啡毫克當量),每個繳款方的份額基於上一歷年捐助國在紐約州銷售或分銷的某些阿片類藥物的嗎啡毫克當量總量。如供款人沒有作出規定的報告或支付其應課差餉份額,或供款人將其應課差餉份額的成本轉嫁給購買者,則供款人可能會受到懲罰。2018年12月,一家聯邦地區法院以違憲為由推翻了《管理法》(Stewardship Act)。2020年9月,一家上訴法院以程序為由推翻了地區法院的裁決,並於2020年12月駁回了要求重審上訴法院裁決的請願書。“管理法”的一項修正案明確規定,該法律僅適用於2017年和2018年紐約阿片類藥物的銷售或分銷。如果進一步的法院裁決不會推翻《管理法》,並且我們被視為貢獻方,我們可能會面臨《管理法》下的責任,但我們認為任何此類責任都是一次性的,因為該責任只會追溯到2017和2018年的銷售額上。另外, 其他實體可能試圖要求遠藤償還與遠藤製造並在紐約分銷的產品有關的付款。此外,“管理法”的適用可能需要額外的監管指導,這可能會被大幅推遲,從而增加“管理法”對我們的最終影響的不確定性。如果我們最終被視為《管理法》或紐約或其他司法管轄區可能頒佈的類似立法的貢獻方,遵守這些法律可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
與此同時,2019年4月,紐約頒佈了一項消費税,對紐約每個阿片類藥物單位的首次銷售徵收消費税,如果批發採購成本(WAC)低於0.50美元,税率為每MME 0.25美分,如果WAC等於或大於0.50美元,税率為每MME 1.5美分。就本法規而言,“阿片類藥物”不包括丁丙諾啡、美沙酮或嗎啡,“銷售”不包括將在紐約以外使用或消費的阿片類藥物將從紐約的製造商轉讓給紐約以外的購買者。
2018年10月,加拿大不列顛哥倫比亞省頒佈了一項名為“阿片類藥物損害和醫療成本回收法案”的法規,允許不列顛哥倫比亞省政府對阿片製造商和批發商提起直接訴訟,以追回“與阿片類藥物相關的錯誤”造成的已經和即將發生的醫療成本。該法規將“與阿片類藥物相關的錯誤”定義為包括對不列顛哥倫比亞省已經或可能接觸阿片類藥物的人承擔的任何違反普通法、衡平法或法定義務或義務的行為。該法規除其他影響外,刪除了某些索賠的時效期限,顛倒了某些因果關係的舉證責任,允許使用基於人口的證據,並限制某些文件的披露。加拿大其他省份也頒佈了類似的立法,包括艾伯塔省、馬尼託巴省、紐芬蘭和拉布拉多省、新斯科舍省、安大略省、愛德華王子島和薩斯喀徹温省。這些法規或其他司法管轄區頒佈的類似法規,以及由此產生的訴訟,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
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目錄
在加拿大,專利藥品的價格受到專利藥品價格審查委員會(PMPRB)的監管。根據加拿大專利法和專利藥品條例,與在加拿大銷售的藥品有關的發明的專利權人必須向PMPRB提交其專利藥品的價格和銷售信息。PMPRB根據PMPRB建立的價格測試,不斷審查這些信息,以確保在加拿大銷售的專利藥品的價格不會過高。我們藥品的價格可能會被發現過高,因為我們在推出時設定的價格不符合PMPRB的指導方針,或者因為我們隨着時間的推移平均銷售價格不符合指導方針。此外,預計將於2021年7月1日生效的修正案將對PMPRB對加拿大藥品價格的監管做出一些改變。港口及公共關係科指引將會更新,引入新的價格測試,以顧及修訂所帶來的改變。根據指引實施新的價格測試,可能會導致我們的藥劑製品的現行價格被視為過高。如果我們不遵守當前或未來的指導方針,最終可能導致我們降低在加拿大銷售的藥品的價格和/或向加拿大政府支付被PMPRB認為過高的收入,這最終可能會減少我們國際製藥部門的收入和現金流,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
這些或其他法律變化可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。見年度報告第一部分第1項中的“政府管制”。
與我們全球業務相關的風險可能會對我們的收入、業務結果和財務狀況產生不利影響。
在截至2021年3月31日的三個月中,我們總收入的大約3%來自美國以外的客户。其中一些銷售是針對政府實體和其他延長付款期限的組織。在國際上開展業務,包括跨國界採購、製造、開發、銷售和分銷我們的產品和服務,使我們受到廣泛的美國和外國政府貿易法規的約束,例如各種反賄賂法律,包括美國“反海外腐敗法”(FCPA)、出口管制法、海關和進口法以及反抵制法。《反海外腐敗法》和其他司法管轄區的類似反腐敗法律一般禁止公司及其中間人為了獲得或保留業務而向政府官員支付不當款項。我們不能保證我們的內部控制和程序將始終保護我們免受員工或與我們合作的第三方的犯罪行為的影響。如果我們被發現對違反《反海外腐敗法》或其他適用法律法規的行為負有責任,無論是由於我們自己的行為或疏忽,還是由於他人的行為或疏忽,我們可能面臨重大的刑事、民事和行政處罰,包括但不限於監禁個人、罰款、剝奪出口特權、扣押貨物、限制某些商業活動和排除或禁止政府承包,以及聲譽損害。此外,未能遵守適用的法律和法規義務可能會導致我們的運輸和銷售活動中斷。
此外,我們採購、開發、製造或銷售產品的一些國家受到政治、經濟和/或社會不穩定的影響。我們在非美國的研發、製造和銷售業務使我們和我們的員工、代表、代理商和分銷商面臨在非美國司法管轄區運營的固有風險。例如,我們目前在印度進行某些研發和製造業務,並計劃擴大這些業務,包括通過投資於我們正在印多爾建設的一個新的製造基地。我們印度業務的中斷可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。這些風險包括:
實施額外的美國和非美國政府控制或法規;
實施昂貴而宂長的新出口許可要求;
對與我們有業務往來的國家、公司、個人或實體實施美國和/或國際制裁,限制或禁止與受制裁的國家、公司、個人或實體繼續開展業務;
經濟和政治不穩定或破壞,包括地方和區域不穩定,或自然災害造成的破壞,如惡劣天氣和地質事件、內亂和敵對行動造成的破壞、騷亂、軍事活動、恐怖襲擊或武裝敵對行動;
關税和關税、許可義務和其他非關税壁壘的變化;
實施新的貿易限制,包括外匯管制;
供應中斷,能源和運輸成本增加;
對外國代理商、代表和分銷商的活動施加限制;
全球税法的變化和/或税務機關徵收鉅額罰款、罰款和附加税;
國際上可能面臨的價格壓力;
外幣匯率波動;
來自本地、地區和國際競爭對手的競爭;
人員配備和管理海外業務的困難和成本,包括文化差異和額外的僱傭法規、工會勞動力談判以及我們業務所在司法管轄區的潛在爭端;
獲得和維護我們運營的實驗室、研發地點、製造設施和其他地點的困難和成本;
新冠肺炎或本報告所述風險因素“廣泛的健康問題,包括最近的全球冠狀病毒,可能對我們的業務造成實質性的不利影響”中描述的其他疫情、流行病或流行病;
有利於當地公司的法律和商業慣例;
46

目錄
知識產權執法或保護方面的困難;以及
由於我們在國外開展業務,我們面臨着不同的法律和政治標準。
我們還面臨這樣的風險,即我們的一些競爭對手在這些國家的業務或一般的國際業務方面擁有更多經驗,或許能夠更容易地管理意想不到的危機。此外,無論是由於語言、文化或其他方面的差異,我們的公開聲明和其他聲明在不同的司法管轄區可能會被曲解、誤解或斷章取義。此外,我們開展業務的任何一個或多個國家的內部政治穩定,或它們之間的關係可能會惡化,包括美國和其他國家之間的關係。其他國家的經濟狀況、產品定價、政治穩定或任何此類國家之間的關係狀況的變化是難以預測的,可能會對我們的運營、付款和信用條款以及我們收取外國應收賬款的能力產生不利影響。任何此類變化都可能導致我們的盈利能力下降和/或對我們的業務能力產生不利影響。我們或我們的合作伙伴和供應商在其中開展業務的任何國家之間的政治或社會穩定和/或外交關係的任何重大惡化,都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。全球經濟或主要國家經濟的大幅放緩可能會對我們所在市場的增長產生負面影響。這種放緩可能會導致各國政府大幅削減公共支出,包括國家醫療預算,或者降低它們願意和能夠為我們的產品提供的報銷水平,從而對我們的收入、財務狀況或運營結果產生不利影響。我們對這些因素的影響很小,變化可能會對我們的業務、財務狀況產生實質性的不利影響。, 經營業績和現金流。
我們不能保證其中一個或多個因素不會損害我們的業務。與我們在美國以外的研發、製造或銷售相關的風險可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響。
廣泛的健康問題,包括最近的全球冠狀病毒,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
公共衞生爆發、流行病或大流行,如冠狀病毒,可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。例如,新冠肺炎大流行導致全球商業和經濟中斷,金融市場極度波動,因為許多司法管轄區對旅行和非必要業務活動施加了限制,並對居民實施了社會距離、就地避難、檢疫和其他類似措施,以遏制病毒的傳播。為了響應這些公共衞生指令和命令,我們對適當的員工實施了替代工作方式和在家工作的要求,並在我們的製造工廠實施了體温篩查、健康問卷、社會距離、修改時間表、輪班和其他類似政策。自2020年6月1日起,我們為現場員工推出了混合銷售模式,允許與醫療保健提供者和其他客户進行虛擬和/或實時互動。我們還限制了國際和國內旅行。新冠肺炎的影響,包括這些公共衞生指令和訂單以及我們的政策,已經對我們的業務產生了影響,並可能在未來實質性地擾亂我們的業務(包括我們的製造和供應鏈運營,因為我們的產量大幅減少),對我們的生產力產生負面影響,並推遲我們的產品開發計劃。
這場大流行可能會對第三方安排產生重大影響,包括與我們的製造、供應鏈和分銷合作伙伴、信息技術和其他服務提供商和商業夥伴的安排。例如,任何或所有這些第三方提供商及時或根本無法履行對我們的義務的能力可能會出現重大中斷,這可能是由於它們自身的財務或運營困難造成的,包括根據政府命令或其他原因關閉其設施。由於這些幹擾和其他因素,包括我們勞動力供應的變化以及在此次大流行期間對我們一些危重護理產品的需求增加,我們履行對第三方分銷合作伙伴的義務的能力可能會受到負面影響。因此,我們已交付(將來我們或我們的第三方提供商可能會交付)發生以下情況的通知不可抗力或我們某些第三方合同項下的類似事件,這可能會導致曠日持久的商業糾紛,並最終導致要求強制履行合同和/或賠償損失的法律訴訟。任何此類事件都可能導致嚴重的管理層分心和資源使用,如果出現不利的判斷,可能會導致鉅額現金支付。此外,任何此類糾紛的公開都可能損害我們的聲譽,並使任何替代合同的談判變得更加困難和昂貴,從而延長我們業務中斷的影響。對於我們的某些原材料供應商來説,這樣的中斷可能會很嚴重,因為我們可能沒有現成的替代產品,或者替代產品可能需要比往常更長的時間才能找到。雖然我們試圖在可能的情況下通過庫存管理和替代採購策略來降低我們的原材料供應風險,但一些原材料只能從一個來源獲得。任何這些幹擾都可能損害我們滿足消費者需求的能力,包括對我們任何產品的任何需求的增加,包括我們在大流行期間使用的重症護理產品。
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目錄
隨着新冠肺炎疫情的持續演變,我們已經並預計將繼續經歷客户需求的變化,這些變化很難預測。當前的經濟危機和新冠肺炎導致的失業率上升有可能大幅減少個人可支配收入,壓低消費者信心,這可能會限制一些消費者購買某些醫藥產品的能力,並在短期和中期減少消費者在某些醫療程序上的支出。此外,作為解決新冠肺炎問題的措施的一部分,某些醫療保健提供者目前沒有執行各種醫療程序,包括那些使用我們某些產品的醫療程序。例如,從2020年第一季度的最後兩週開始,我們的某些醫生管理的產品,包括XIAFLEX®和支持®與前一年相比,洛杉磯的銷售額大幅下降,原因是醫生辦公室的活動和患者辦公室的就診次數與前一年相比減少了,原因是新冠肺炎大流行。此外,我們無法預測新冠肺炎未來可能對我們任何一個主要客户的業務、運營結果或財務狀況產生的影響,這可能會在不同程度和不同的時間對每個客户產生影響,並最終可能影響我們自己的財務表現。我們的某些競爭對手可能也更有能力經受住國內外新冠肺炎的影響,更好地應對客户需求的變化。
此外,我們的產品開發計劃已經,並可能繼續受到此次大流行期間生產優先順序的不利影響。針對新冠肺炎要求社會疏遠和限制非必要業務運營的公共衞生指令在某些情況下已經並可能繼續在我們的產品開發計劃中造成延誤、增加成本和額外的挑戰,包括獲得足夠的患者登記和成功將候選產品推向市場。此外,由於監管機構(如食品和藥物管理局)關注新冠肺炎,我們可能面臨額外的挑戰,如之前預定的日期獲得監管部門的批准,或食品和藥物管理局對我們開發中的應用和產品採取行動的預期截止日期可能會受到超出我們控制範圍的延誤。例如,由於新冠肺炎及其對醫學美學醫生辦公室關閉和消費者支出的影響,我們推遲了QWO的產品發佈®到2021年春天。此外,我們已經評估,並預計將繼續評估其他產品商業化的時間表。
如果我們的運營現金流連同我們的現金、現金等價物、受限現金和受限現金等價物不足以滿足我們的流動性和資本需求,包括未來任何收購和其他公司交易的資金,我們可能需要尋求第三方融資,包括從我們的循環信貸安排或額外的信貸安排中額外提取資金,和/或從事一項或多項資本市場交易。我們不能保證我們能夠及時或根本不能獲得任何所需的融資。此外,貸款人和其他金融機構可以要求我們同意更具限制性的契約,對我們的資產授予留置權作為抵押品(導致我們的未償還擔保債務總額增加)和/或接受其他對我們沒有商業利益的條款,以獲得融資。這些條款可能會進一步限制我們的業務,並加劇新冠肺炎可能對我們的業務結果和流動性造成的任何影響。此外,新冠肺炎傳播導致的經濟衰退或市場回調可能會對我們的業務和我們普通股的價值產生實質性影響。
此外,新冠肺炎可能會增加本文描述的許多其他風險的規模,並對我們的運營產生其他我們無法預測的不利影響。例如,全球經濟的混亂和金融市場的波動可能會進一步壓低我們以令人滿意的條款獲得保險或續保的能力,甚至根本不能。此外,我們可能需要在中短期內推遲或限制我們的內部戰略,例如,將大量資源和管理層的注意力從實施我們的戰略優先事項或執行機會主義的公司發展交易中轉移出來。
新冠肺炎對我們業務的影響有多大,在一定程度上將取決於限制的持續時間和嚴重程度(包括任何“重啟”行動和計劃的影響),以及我們在正常過程中開展業務的能力受到的其他限制,以及是否有有效的治療方法或疫苗。疫情持續的時間越長,或者如果任何地區的新冠肺炎病例進一步死灰復燃,比如最近在印度的死灰復燃,上述情況對我們國內和國際業務的影響可能就越嚴重。這場大流行的範圍、持續時間和後果是不確定的,也是不可能預測的,但可能是實質性的。新冠肺炎和其他類似的疫情、流行病或流行病可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響,並可能導致我們證券的交易價格大幅波動。
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涉税風險
美國國税局和其他税務機關可能會繼續挑戰我們的税務立場,而我們可能無法成功維持這樣的立場。
我們在愛爾蘭註冊成立,並在美國、加拿大、印度、英國和盧森堡等司法管轄區設有子公司。美國國税局和其他税務機關可能會繼續挑戰我們的税收立場。美國國税局目前正在審查我們子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的財政年度的某些美國所得税申報單,並在與這些審查相關的情況下,審查我們與某些公司間安排相關的納税狀況,包括我們的美國子公司根據此類安排賺取的利潤水平,以及直接可歸因於產品責任損失的一文不值的股票扣減。2020年12月31日,美國國税局(IRS)發佈了一份TAM,我們之前披露了我們預計會收到這份TAM。2021年4月23日,我們收到了美國國税局(IRS)與TAM一致的NOPA草案。有關更多信息,包括對相關最新發展及其對我們的潛在影響的討論,請參閲第一部分第1項所列簡明綜合財務報表的附註17.所得税。
在2020年第三季度,美國國税局對我們某些子公司在截至2016年12月31日至2018年12月31日的財年的美國所得税申報單進行了審查。美國國税局可能會審查我們其他財政年度和/或其他税收狀況的納税申報單。同樣,其他税務機關目前正在審查我們的非美國納税申報單。此外,我們目前沒有接受審計的其他司法管轄區仍有可能在未來接受檢查。這些審查可能會導致對我們的税收進行擬議或實際的調整,這些調整可能是實質性的,可能是個別的,也可能是整體的。
迴應或辯護對我們税務狀況的任何挑戰或提議的調整都是昂貴的,耗費時間和其他資源,並轉移管理層的注意力。我們無法預測税務機關是否會進行審計,挑戰我們的任何税務立場,迴應和辯護任何此類審計和由此引發的訴訟所涉及的成本,或結果。如果我們在這些問題上失敗,我們可能會被要求支付前期税款、利息、罰款或罰金,並可能有義務在未來支付增加的税款或償還某些退税,其中任何一項都可能要求我們降低運營成本、減少對產品的支持力度或尋求籌集額外資金,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
第二項:禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
在截至2021年3月31日的三個月內,本公司沒有購買或出售股權證券。
第三項高級證券的債務違約
沒有。
項目4.中國煤礦安全信息披露情況
不適用。
項目5.報告和其他信息
沒有。
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目錄
項目6.展品
通過引用結合於:
描述文件號歸檔類型申報日期
4.1
與2029年到期的6.125%優先擔保票據(包括2029年到期的6.125%優先擔保票據形式)有關的契約,日期為2021年3月25日,由遠東盧森堡金融公司I S.àR.L.、遠東美國公司(其中指名擔保人)和作為受託人的富國銀行全國協會簽署。
001-36326關於Form 8-K的最新報告2021年3月25日
10.1
修訂和重述協議,日期為2021年3月25日,由Endo International plc、Endo盧森堡Finance Company I S.àR.L.、Endo LLC、貸款人和其他當事人以及作為行政代理、開證行和Swingline貸款人的摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)簽署
001-36326關於Form 8-K的最新報告2021年3月25日
10.2
遠藤國際有限公司修訂和重新制定的2015年股票激勵計劃下的股票獎勵協議格式
不適用的;隨函提交的
10.3
遠藤國際有限公司修訂和重新制定的2015年股票激勵計劃下的績效獎勵協議格式
不適用的;隨函提交的
10.4
遠藤國際公司修訂和重訂的2015年股票激勵計劃下的長期現金獎勵協議的格式
不適用的;隨函提交的
10.5
Endo Ventures Limited與George Apostol之間的高管聘用協議,2021年4月29日生效
001-36326關於Form 8-K的最新報告2021年4月29日
10.6
遠藤和喬治·阿波斯托爾之間的現金延續安排,日期為2020年11月5日
不適用的;隨函提交的
31.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證遠藤公司總裁兼首席執行官
不適用的;隨函提交的
31.2
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證遠藤首席財務官
不適用的;隨函提交的
32.1
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對遠藤公司總裁兼首席執行官的證明
不適用的;隨函提供的
32.2
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的“美國法典”第18編第1350條對遠藤公司首席財務官的證明
不適用的;隨函提供的
101.INSIXBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中,因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。不適用;隨函提交
101.SCHIXBRL分類擴展架構文檔不適用;隨函提交
101.CALIXBRL分類擴展計算鏈接庫文檔不適用;隨函提交
101.DEFIXBRL分類擴展定義Linkbase文檔不適用;隨函提交
101.LABIXBRL分類擴展標籤Linkbase文檔不適用;隨函提交
101.PREIXBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔不適用;隨函提交
104封面交互數據文件,格式為iXBRL,包含在附件101中不適用;隨函提交
50

目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
遠藤國際PLC
(註冊人)
/S/布萊斯·科爾曼
姓名:布萊斯·科爾曼
標題:總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
/S/馬克·T·布拉德利
姓名:馬克·T·布拉德利
標題:執行副總裁兼首席財務官
(首席財務官)
日期:2021年5月7日
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