美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
|
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
|
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在從日本到日本的過渡期內,日本和日本之間的過渡期,日本和日本之間的過渡期,美國和日本之間的過渡期。
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名載於其章程)
|
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
|
(税務局僱主 識別號碼) |
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 |
交易代碼 |
註冊的每個交易所的名稱 |
|
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|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
非加速文件服務器 |
☐ |
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規模較小的新聞報道公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
截至2021年5月3日,有
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
表格10-Q季度報告
2021年3月31日
目錄
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頁面 |
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第一部分-財務信息 |
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第一項。 |
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財務報表 |
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3 |
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截至2021年3月31日(未經審計)和2020年12月31日的簡明合併資產負債表 |
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3 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月簡明綜合經營報表(未經審計) |
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4 |
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截至2021年3月31日的三個月的簡明綜合全面虧損報表和 2020年(未經審計) |
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5 |
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截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月股東權益簡明合併報表(未經審計) |
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6 |
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截至2021年3月31日的三個月簡明現金流量表 |
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7 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
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8 |
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第二項。 |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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25 |
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第三項。 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
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33 |
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第四項。 |
|
管制和程序 |
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34 |
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第二部分-其他資料 |
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第一項。 |
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法律程序 |
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35 |
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項目1A。 |
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風險因素 |
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35 |
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第二項。 |
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未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
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35 |
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第五項。 |
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其他資料 |
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35 |
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第6項。 |
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陳列品 |
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36 |
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簽名 |
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37 |
2
第一部分財務信息
第一項。 |
財務報表 |
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
壓縮合並資產負債表
(單位為千,面值數據除外)
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2021年3月31日 |
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2020年12月31日 |
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資產 |
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(未經審計) |
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流動資產: |
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現金 |
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應收賬款淨額 |
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庫存,淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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從官員處預扣應收税款 |
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非持續經營的流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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使用權資產 |
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商譽 |
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無形資產,淨額 |
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債務證券 |
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— |
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股權證券 |
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— |
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其他資產 |
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停產業務非流動資產 |
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總資產 |
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$ |
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負債與股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
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$ |
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$ |
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應計費用 |
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長期債務的當期部分 |
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經營租賃負債的當期部分 |
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停產業務的流動負債 |
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流動負債總額 |
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長期債務,減少流動部分 |
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經營租賃負債,減去流動部分 |
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其他長期負債 |
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承付款和或有事項(附註6) |
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可贖回優先股,$ 2021年3月31日和2020年12月31日; 截止於2021年3月31日和2020年12月31日 |
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或有可贖回普通股,$ *2021年3月31日和 |
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— |
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股東權益: |
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普通股,$ *截至2021年3月31日的未償還債務,淨額 |
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國庫股, |
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) |
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( |
) |
額外實收資本 |
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應收股東票據 |
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( |
) |
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( |
) |
累計其他綜合收益 |
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) |
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累計赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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$ |
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|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
簡明合併業務報表
(未經審計)
(單位為千,每股除外)
|
|
截至三個月 |
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3月31日, |
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2021 |
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2020 |
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收入: |
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來自美國產品的收入 |
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國際供應協議收入 |
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總收入 |
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收入成本 |
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毛利 |
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運營費用: |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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與訴訟相關的 |
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已取得無形資產的攤銷 |
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|
與交易相關 |
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重組 |
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— |
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總運營費用 |
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營業虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
利息和其他費用,淨額: |
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利息支出,淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
其他費用 |
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( |
) |
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— |
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利息和其他費用合計(淨額) |
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( |
) |
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( |
) |
持續經營的税前虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
所得税撥備 |
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持續經營虧損 |
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( |
) |
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( |
) |
淨損失 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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每股基本和稀釋後淨虧損 |
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$ |
(0.26 |
) |
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$ |
(0.33 |
) |
用於計算每股基本和攤薄淨虧損的股份 |
|
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|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
(單位:千)
|
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截至三個月 |
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3月31日, |
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2021 |
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2020 |
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淨損失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
|
與繼續進行相關的外幣換算調整 三個業務部門之間的合作 |
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( |
) |
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綜合損失 |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位:千)
|
|
普通股 |
|
|
其他內容 實繳 |
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|
股東 注意事項 |
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財務處 |
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累積和其他 全面 |
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累計 |
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總計 股東的 |
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股票 |
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面值 |
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資本 |
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應收賬款 |
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庫存 |
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收益(虧損) |
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赤字 |
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股權 |
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2020年1月1日左右的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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) |
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( |
) |
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會計原則變更的累積影響 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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基於股票的薪酬 |
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分銷商股權激勵 |
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為行使認股權證而發行的普通股 |
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為行使股票期權發行的普通股 |
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為歸屬股份而發行的普通股 *限制性股票獎勵,淨減持股份 該公司為其納税義務回購了債券。 |
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( |
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外幣折算調整 |
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淨損失 |
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( |
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( |
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2020年3月31日的餘額 |
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( |
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$ |
( |
) |
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$ |
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普通股 |
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其他內容 實繳 |
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|
股東 注意事項 |
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財務處 |
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|
累積和其他 全面 |
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累計 |
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總計 股東的 |
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股票 |
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面值 |
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資本 |
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應收賬款 |
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庫存 |
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|
收益(虧損) |
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赤字 |
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股權 |
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2021年1月1日左右的餘額 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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( |
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( |
) |
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基於股票的薪酬 |
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分銷商股權激勵 |
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為行使認股權證而發行的普通股 |
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為員工股發行的普通股 *購買計劃和股票期權行使 |
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— |
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為歸屬股份而發行的普通股 *限制性股票獎勵,淨收益 該公司股票回購的原因是公司的納税義務。 |
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( |
) |
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應收股東票據 |
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外幣折算調整 |
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( |
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淨損失 |
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( |
) |
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( |
) |
2021年3月31日的餘額 |
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$ |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
6
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位:千)
|
|
截至3月31日的三個月, |
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2021 |
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2020 |
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經營活動: |
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淨損失 |
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( |
) |
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( |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
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折舊及攤銷 |
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基於股票的薪酬 |
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債務貼現和債務發行成本攤銷 |
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使用權資產攤銷 |
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壞賬撥備 |
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超額和陳舊庫存撥備 |
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處置文書的損失 |
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無形資產減值損失 |
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公允價值投資損失 |
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營業資產和負債變動情況: |
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應收賬款淨額 |
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庫存,淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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應付帳款 |
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( |
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應計費用和其他流動負債 |
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租賃責任 |
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( |
) |
其他長期負債 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動: |
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購置物業和設備 |
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為EOS投資支付的現金 |
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遠期合同結算損失 |
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用於投資活動的淨現金 |
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融資活動: |
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公開發行股票所得收益 |
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從普通股行權中收到的現金淨額(已支付) |
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信貸額度下的借款 |
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信貸額度下的還款 |
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資本租賃義務的本金支付 |
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) |
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融資活動提供(用於)的現金淨額 |
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匯率變動對現金的影響 |
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現金淨增(減) |
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期初現金,包括停產業務 |
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期末現金,包括停產業務 |
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補充披露現金流信息: |
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支付利息的現金 |
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繳納所得税的現金 |
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補充披露非現金投資活動: |
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在應付帳款中購買財產和設備 |
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使用權資產的確認 |
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租賃責任的確認 |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
7
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.)
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.公司及呈報基準
“公司”(The Company)
Alphatec控股公司(“本公司”)通過其全資子公司Alphatec Spine,Inc.(“Alphatec Spine”)和SafeOp Surgical,Inc.(“SafeOp”)是一家醫療技術公司,設計、開發和銷售治療與疾病和退行性疾病、先天畸形和創傷相關的脊柱疾病的技術。該公司通過獨立的銷售代理和直銷隊伍在美國銷售其產品。
2016年9月1日,本公司完成向Globus Medical,Inc.的子公司Globus Medical愛爾蘭有限公司及其附屬實體(統稱為Globus)出售其國際分銷業務和協議(統稱為“國際業務”)。作為這項交易的結果,國際業務已被排除在簡明綜合財務報表中列報的所有期間的持續業務之外,並被報告為非持續業務。有關剝離國際業務的更多信息,請參見附註4。
最新發展動態
收購EOS
於二零二零年十二月十六日,本公司與根據法國法律(“EOS”)組織及存在的無名氏EOS Image S.A.訂立投標要約協議(“投標要約協議”),據此本公司開始公開要約收購全部已發行及已發行普通股,面值為歐元。
陳述的基礎
隨附的截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表(取自經審計的財務報表)和截至2021年3月31日的未經審計的中期簡明綜合財務報表是由公司根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於Form 10-Q季度報告的規則和規定編制的。根據美國公認會計原則和證券交易委員會的中期報告規定,通常包括在根據美國公認會計原則編制的年度經審計財務報表中的某些信息和附註披露已被濃縮或省略。本公司相信,本季度報告中關於Form 10-Q的披露足以使信息不具誤導性。未經審核的中期簡明綜合財務報表反映所有調整,包括正常經常性調整,管理層認為這些調整對於公允報告所列期的財務狀況和經營業績是必要的。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司截至2020年12月31日的年度經審計的綜合財務報表一併閲讀,這些綜合財務報表包括在公司於2021年3月5日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中。截至2021年3月31日的三個月的經營業績不一定表明截至2021年12月31日的一年或任何其他未來時期可能預期的業績。
重新分類
截至2020年3月31日的三個月的精簡綜合財務報表中的某些金額已重新分類,以符合本期的列報。這些重新定級是無關緊要的,對以前報告的業務結果或累積赤字沒有影響。
8
2.主要會計政策摘要
公司的重要會計政策在其截至2020年12月31日的經審計的綜合財務報表的附註2中進行了説明,這些政策包括在公司於2021年3月5日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中。除以下討論外,這些會計政策在截至2021年3月31日的三個月內沒有變化。
公允價值計量
T本公司簡明綜合財務報表所載金融工具包括現金、貿易應收賬款、預付費用及其他流動資產、應付賬款、應計費用、應計補償及長期債務的當期部分,由於到期日較短,故屬對公允價值的合理估計。根據本公司目前可用於類似條款貸款的借款利率,管理層認為長期債務的公允價值接近其賬面價值。
權威指引建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序,如下所示:
|
1級: |
相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
|
第2級: |
1級以外可直接或間接觀察到的投入,如類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價;或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的其他投入。 |
|
第3級: |
很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。 |
下表列出了與公司資產和 截至2021年3月31日和2020年12月31日,按公允價值經常性計量的負債(單位:千):
|
2021年3月31日 |
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資產: |
1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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股權證券 |
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債務證券 |
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總計 |
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負債: |
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責任分類股權獎勵(1) |
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— |
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外幣遠期合約 |
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總計 |
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2020年12月31日 |
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負債: |
1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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責任分類股權獎勵(1) |
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— |
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外幣遠期合約 |
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總計 |
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(1) |
這項獎勵的一部分將在必要的服務期內增值。 |
公允價值易於確定的權益證券按公允價值計量,公允價值變動通過淨虧損確認。在向AMF提交與投標要約協議有關的要約後,該公司開始在公開市場購買已發行的EOS股票和OCEANES。截至2021年3月31日,公司已購買
9
債務抵押證券包括本公司不打算持有至到期的可轉換債務和證券,因此被歸類為可供出售。可供出售債務證券按公允價值計量,公允價值變動通過其他全面虧損確認。截至2021年3月31日,公司已購買
2020年12月18日,公司簽訂了一份外幣遠期合同,名義金額為#美元。
2019年第二季度,該公司向其一名高管頒發了債務分類股權獎勵。該獎項將在一年多的時間內獲得
下表提供了截至2021年3月31日的三個月使用重大不可觀察到的投入(3級)按公允價值計量的負債對賬(以千為單位):
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3級 負債 |
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2021年1月1日的餘額 |
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負債分類股權獎勵的既有部分 |
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公允價值計量變動 |
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2021年3月31日的餘額 |
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近期會計公告
最近採用的會計公告
截至2021年3月31日,在截至2021年3月31日的這段時間內,沒有最近採用的對公司財務報表有重大影響的會計聲明。
最近發佈的會計公告
2021年1月,FASB發佈了ASU 2021-01號文件。參考匯率改革報告(話題848)它細化了主題848的範圍,並圍繞適用於受貼現過渡影響的合同的合同修改和套期保值會計的某些可選權宜之計和例外情況進行了澄清。根據ASU 2021-01,與參考匯率和改革方案相關的修改將不被視為需要重新評估先前會計結論的事件。該指南還修訂了主題848中的權宜之計和例外情況,以調整針對受貼現過渡影響的衍生工具的現有指南。ASU 2021-01中的修正案立即對所有實體生效,各實體可以選擇從包括2020年3月12日或之後的過渡期開始的任何日期起追溯適用這些修正案,或從包括2021年1月7日或之後的過渡期內的任何日期起對新的修改進行前瞻性的應用。本公司不打算提早採用該準則,目前正在評估對其綜合財務報表和相關披露的影響(如果有的話)。
10
2020年8月,FASB發佈了ASU第2020-06號,具有轉換權和其他選擇權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40),這簡化了可轉換工具的會計處理。該指南刪除了某些會計模式,這些模式將嵌入式轉換功能與可轉換工具的主機合同分開。ASU 2020-06允許修改或完全追溯過渡方法。此更新適用於2021年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期,並允許提前採用。本公司不打算提早採用該準則,目前正在評估對其綜合財務報表和相關披露的影響(如果有的話)。
3.選擇簡明合併資產負債表明細
應收賬款淨額
應收賬款淨額由以下各項組成(以千計):
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三月三十一號, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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應收賬款 |
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$ |
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$ |
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壞賬準備 |
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( |
) |
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( |
) |
應收賬款淨額 |
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$ |
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|
$ |
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庫存,淨額
庫存,淨額包括以下內容(以千為單位):
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|
三月三十一號, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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||
原料 |
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$ |
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$ |
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在製品 |
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成品 |
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超額和陳舊產成品準備金減少 |
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( |
) |
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( |
) |
庫存,淨額 |
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$ |
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$ |
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財產和設備,淨值
財產和設備淨額由以下各項組成(除特別註明外,以千計):
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|
有用的壽命 (以年為單位) |
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三月三十一號, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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外科器械 |
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機器設備 |
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計算機設備 |
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辦公傢俱和設備 |
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租賃權的改進 |
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在建 |
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不適用 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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財產和設備,淨額 |
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$ |
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折舊費用總額為$
11
無形資產淨額
無形資產淨值由以下各項組成(除特別註明外,以千計):
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剩餘為平均。 有用的生命 (按年計算) |
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三月三十一號, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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已開發的產品技術 |
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許可協議 |
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商標和商號 |
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與客户相關 |
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配電網 |
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正在進行的研究和開發 |
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總金額 |
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累計攤銷較少 |
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( |
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無形資產,淨額 |
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歸因於無形資產的攤銷費用總額為#美元。
在研發過程中,當相關產品達到完全商業投放時,無形資產開始攤銷。
截至十二月三十一日止的年度: |
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2021年剩餘時間 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此後 |
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應計費用
應計費用包括以下內容(以千計):
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三月三十一號, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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佣金和銷售里程碑 |
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工資單和與工資單相關的工資單 |
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訴訟和解義務--短期部分 |
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專業費用 |
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版税 |
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利息 |
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其他 |
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應計費用總額 |
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12
其他長期負債
其他長期負債包括以下(以千計):
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三月三十一號, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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訴訟和解義務--長期部分 |
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納税義務 |
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版税 |
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其他 |
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其他長期負債 |
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4.非持續經營
就出售國際業務而言,本公司與Globus訂立產品製造及供應協議(“供應協議”),根據該協議,本公司向Globus供應若干植入物及器械,該等植入物及器械先前由本公司以協定價格在國際市場出售,最低供應期限為
5.債項
中型股融資協議
於二零二零年五月二十九日,本公司以MidCap Funding IV,LLC(“MidCap”)悉數償還經修訂信貸安排項下的所有未償還款項。公司支付了最後一筆款項#美元。
中隊醫療信貸協議
2018年11月6日,本公司與為整形外科行業成長型公司提供債務融資的Sequron Medical Finance Solutions,LLC(“Sequron Medical”)簽訂了一項定期貸款。該定期貸款隨後於2019年3月27日、2020年5月29日和2020年12月16日進行了修訂,以擴大額外定期貸款的可獲得性,延長期限,取消所有財務契約要求,並在2020年12月16日修正案中納入債務交換。連同2020年12月16日的定期貸款修訂,本公司簽訂了債務交換協議,據此,本公司交換了美元
這筆定期貸款的利息為
關於2018年的初始融資,本公司向中隊醫療和一家參與貸款人發行了認股權證,以購買
13
可立即行使,並於2027年5月修訂為具有相同到期日。中隊醫療和參與貸款人的未償還認股權證總額為
本公司將2019年3月、2020年5月和2020年12月定期貸款的修訂計入債務修改,並繼續攤銷現有債務發行成本,並將新債務發行成本計入使用有效利率法攤銷的利息支出。該公司決定,這筆美元
截至2021年3月31日,這筆債務以賬面價值$記錄。
工資保障貸款
2020年4月23日,該公司收到了一筆約為#美元的貸款所得款項。
經申請,小企業管理局可免除全部或部分購買力平價貸款。該公司在2020年11月提交了免除貸款的申請,截至2021年3月31日,SBA仍在審查這筆貸款。根據CARE法案,自貸款批准之日起的24週期間,貸款豁免適用於記錄在案的工資成本、擔保租金支付、擔保抵押貸款利息和擔保公用事業的總和。就CARE法案而言,工資成本不包括個人僱員超過#美元的補償。
庫存融資
於2018年11月,本公司與一家主要存貨及儀器組件供應商訂立存貨融資協議,據此本公司可提取最多$
參考匯率改革
2017年7月,負責監管倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的英國金融市場行為監管局(FCA)宣佈,打算在2021年底前逐步淘汰LIBOR。2020年11月30日,洲際交易所基準管理局(ICE Benchmark Administration)在美國聯邦儲備委員會(Federal Reserve)和FCA的支持下宣佈,計劃於2021年12月31日停止發佈美元LIBOR,僅針對一週和兩個月的美元LIBOR期限,並於2023年6月30日停止發佈所有其他美元LIBOR期限的美元LIBOR。各央行委員會和工作組繼續討論指標利率的替代、修改現有基於LIBOR合約的流程,以及不同替代方案的潛在經濟影響。另類參考利率委員會已確定
14
有擔保隔夜融資利率(SOFR),作為美元LIBOR的首選替代利率。SOFR是衡量隔夜拆借現金成本的指標,由美國國債擔保,基於可直接觀察到的美國財政部支持的回購交易。
該公司正在評估替換倫敦銀行間同業拆借利率基準利率的潛在影響,包括風險管理、內部運營準備情況以及監測財務會計準則委員會的標準制定過程,以解決從倫敦銀行間同業拆借利率向新基準利率過渡過程中可能出現的財務報告問題。
其他債務協議
本公司擁有
截至2021年3月31日,公司債務的剩餘本金支付情況如下(單位:千):
截至十二月三十一日止的年度: |
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2021年剩餘時間 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此後 |
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總計 |
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新增:資本租賃本金支付 |
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減去:未攤銷債務貼現和債務發行成本 |
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總計 |
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減去:長期債務的當前部分 |
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( |
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長期債務,扣除當期部分後的淨額 |
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6.承擔及或有事項
租契
本公司在開始時確定一項安排是否為租賃。*本公司確認租賃條款為 的寫字樓和某些設備的使用權資產和租賃負債。
租賃續期選擇權的行使由本公司全權酌情決定,並未計入本公司租賃負債的計算中,因為本公司無法在不確定的情況下決定是否行使續訂選擇權。資產折舊年限和租賃改進僅限於預期期限,除非有所有權轉讓或購買選擇權合理確定行使。該公司的租賃協議不包含任何可變租賃付款、剩餘價值擔保或限制性契約。
經營租賃
該公司的市場佔有率約為。
15
幾個月內的減量二穿過十。第二年的基本租金為$。
該公司根據經營租約租賃其建築物和某些設備,這些租約將於不同日期到期至2031年。任何被定義為十二個月或以下的短期租約或按月租約均不包括在內,並繼續按月計入費用。截至2021年3月31日的三個月,與這些租賃相關的總成本無關緊要。
所有租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。
未貼現的租賃付款: |
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2021年剩餘時間 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此後 |
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未貼現的租賃付款總額 |
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減去:現值調整 |
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經營租賃負債 |
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減去:經營租賃負債的當前部分 |
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經營租賃負債,減去流動部分 |
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截至2021年3月31日,公司的平均剩餘租賃期為
購買承諾
該公司於2020年1月與一家第三方供應商簽訂了分銷協議,根據該協議,該公司有義務滿足與庫存和設備租賃相關的某些最低採購要求。截至2021年3月31日,公司根據協議要求的最低購買承諾為美元。
訴訟
本公司正在並可能捲入因其業務活動而引起的各種法律訴訟。雖然管理層不知道任何訴訟事項本身會對公司的綜合經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響,但訴訟本身是不可預測的,根據訴訟的性質和時間,不利的解決方案可能會對公司未來的綜合經營業績、現金流或特定時期的財務狀況產生重大影響。公司對或有事項進行評估,以確定公司合併財務報表中潛在應計或披露的可能性和可能損失的範圍。如果很可能發生了負債,並且可以合理估計虧損金額,則在公司的合併財務報表中應計估計虧損或有事項。由於訴訟本質上是不可預測的,可能會出現不利的解決方案,因此評估偶發事件是高度主觀的,需要對未來事件做出判斷。在評估或有事項時,公司可能由於許多因素而無法提供有意義的估計,這些因素包括所涉事項的程序狀態、複雜或新穎的法律理論的存在、和/或對該事項重要的信息的持續發現和開發。此外,在針對本公司的訴訟中索賠的損害金額可能沒有支持、誇大或與合理可能的結果無關,因此不是本公司潛在責任的有意義的指標。
2018年2月,NuVasive,Inc.向美國加州南區地區法院(NuVasive,Inc.訴Alphatec Holdings,Inc.等人案,案件編號3:18-cv-00347-cab-mdd(S.D.Cal.),聲稱某些
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該公司的產品(包括其營™橫向系統的組件)侵犯或助長侵犯美國專利號7,819,801、8,355,780、8,439,832、8,753,270、9,833,227(題為“外科通道系統及相關方法”)、美國專利號8,361,156(題為“Systems和脊柱融合的方法“),以及美國設計專利號D652,519(”擴張器“)和D750,252(”椎間植入物“)。NuVasive尋求未指明的金錢賠償和針對未來據稱的侵權行為的禁令。
2018年3月,公司採取行動駁回NuVasive因未陳述可認知的法律主張而提出的侵犯其設計專利的指控。2018年5月,法院裁定NuVasive沒有陳述侵犯所主張的設計專利的合理索賠,並以偏見駁回這些索賠。但公司於2018年5月提交了對NuVasive剩餘索賠的答辯、正面抗辯和反訴。
同樣在2018年3月,NuVasive申請了初步禁令。2018年3月,法院在沒有遵守法院商會規則的情況下駁回了這項動議。2018年4月,NuVasive再次申請初步禁令。2018年7月,在2018年6月就此事舉行聽證會後,法院駁回了這項動議,理由是NuVasive未能根據案情確定成功的可能性,或者如果沒有禁令,它將遭受不可彌補的損害。
2018年9月,NuVasive提交了一份修改後的起訴書,聲稱對美國專利號9924859、9974531和8187,334提出了額外的侵權索賠。2018年10月,NuVasive就這些索賠提交了答辯書、正面抗辯和反訴。同樣在2018年10月,NuVasive採取行動駁回了公司的反訴,即NuVasive故意誤導美國專利商標局,以此作為獲得針對本公司的某些專利的手段。然而,2019年1月,法院駁回了NuVasive關於除一項反訴之外的所有反訴的動議,但批准公司修改該反訴以解決解僱問題。該公司於2019年2月修改了該反訴,同月,NuVasive再次提出駁回該反訴的動議。直到2019年3月,法院駁回了NuVasive的動議。NuVasive於2019年4月提交了對修改後的反訴的答覆。
2018年12月,該公司向專利審判和上訴委員會(“PTAB”)提交了一份請願書,質疑‘156和’334項專利的某些權利要求的有效性。2019年7月,PTAB對爭議的兩項專利主張的有效性發起了各方間審查,並於2020年4月就此事舉行了聽證會。2020年7月,PTAB裁定所有被質疑的‘156專利權利要求都是有效的(不是不可專利的),並裁定幾項被質疑的’334專利權利要求是無效的,同時裁定其他被質疑的‘334專利權利要求是有效的。NuVasive和該公司都對PTAB關於此事的書面決定提出了上訴。這些上訴目前正在美國聯邦巡迴上訴法院待決。Alphatec於2021年2月8日提交了主要簡報。NuVasive於2021年4月21日提交了主要簡報。
於二零二零年一月,NuVasive提出動議,要求就‘832、’‘780及’270項專利的侵權及有效性作出部分簡易判決,而本公司提出動議,要求就‘832號專利的所有聲稱權利未受侵犯及無效作出簡易判決,並駁回NuVasive的利潤損失申索及其關於轉讓人禁止反言的指控。2020年4月,法院僅就涉嫌侵犯‘832專利一事批准了NuVasive的動議,並在所有其他方面駁回了NuVasive的動議。此外,在2020年4月,法院批准了本公司關於駁回轉讓人禁止反言指控的動議,並駁回了本公司在所有其他方面的動議。
於2021年1月,NuVasive提出動議,要求就‘156及’334項植入物專利的侵權及有效性作出部分簡易判決,而本公司則提出動議,要求就該等專利的無效作出簡易判決。這些動議正在等待法院審理。*由於法院對新冠肺炎疫情的安排,原定於2021年6月進行的審判已騰出,並將重新安排。
該公司認為這些指控缺乏根據,並打算為所聲稱的所有索賠進行有力辯護。如果認為很可能發生了虧損,並且可以合理估計虧損金額,則在合併財務報表中計入負債。目前還不可能評估這一訴訟的結果是否會對公司的綜合經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。因此,根據權威會計指引,本公司並無就與本法律程序有關的或有負債記錄任何應計項目,原因是本公司相信負債在可能的情況下是不可能的,且目前無法合理估計任何範圍的潛在未來費用。
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彌償
在正常業務過程中,公司簽訂協議,根據這些協議,公司偶爾會賠償第三方因違反陳述或保證而提出的知識產權侵權索賠或索賠。此外,公司還不時為因未披露的責任、產品責任、環境義務、陳述和保證以及其他索賠引起的與過去業績有關的索賠向第三方提供賠償保護。在這些協議中,補救的範圍和金額,或可以提出索賠的期限可能受到限制。由於這些義務的條件性質以及每項協議所涉及的獨特事實和情況,無法確定這些賠償項下未來應支付的最大潛在金額(如果有的話)。
2017年10月,NuVasive在特拉華州衡平法院對公司董事長兼首席執行官邁爾斯先生提起訴訟,邁爾斯先生曾是NuVasive的高管和董事會成員。該公司本身最初並不是這起訴訟中被點名的被告;然而,2018年6月28日,NuVasive修改了其起訴書,將該公司添加為被告。2018年10月12日,特拉華州法院命令NuVasive開始預付邁爾斯先生在訴訟中辯護的律師費,以及根據NuVasive和邁爾斯先生之間的賠償協議,邁爾斯先生為預付費用而產生的律師費。截至2021年3月31日,公司已
版税
該公司簽訂了各種知識產權協議,要求根據銷售利用此類知識產權的產品支付使用費。這些特許權使用費主要與Alphatec Spine銷售的產品有關,並基於固定費用或按淨銷售額的百分比或按單位銷售計算。特許權使用費包括在隨附的簡明綜合經營報表中,作為收入成本的一個組成部分。截至2021年3月31日,公司有義務根據這些協議支付保證的最低特許權使用費約為$
7.OrthoTec解決方案
2014年9月26日,公司與其直接子公司,包括Alphatec Spine,Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.;HealthpointCapital,LLC,HealthpointCapital Partners,L.P.,HealthpointCapital Partners II,L.P.,John H.Foster和MortimBerkowitz III,簽訂了截至2014年8月13日的和解和解除協議;根據和解協議,公司同意向OrthoTec,LLC支付$
截至2021年3月31日,公司已支付分期付款總額為$
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淨結清債務總額的對賬情況如下(以千為單位):
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三月三十一號, 2021 |
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十二月三十一日, 2020 |
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訴訟和解義務--短期部分 |
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訴訟和解義務--長期部分 |
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總計 |
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未來利益 |
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結算債務總額(毛額) |
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關聯方應收賬款-計入股東權益 |
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清償債務總額(淨額) |
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8.每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是,普通股股東可獲得的淨收益或虧損除以當期已發行普通股的加權平均數,包括股東權益以外記錄的或有可贖回普通股。普通股股東每股攤薄淨虧損的計算方法是,普通股股東可獲得的淨虧損除以當期已發行普通股(包括或有可贖回普通股)的攤薄加權平均數。普通股股東可持續經營的每股攤薄淨虧損的計算方法是,普通股股東可獲得的持續經營收入除以當期已發行普通股(包括或有可贖回普通股)的稀釋加權平均數。普通股股東每股非持續業務稀釋淨虧損的計算方法是,普通股股東可獲得的非持續業務虧損除以當期已發行普通股(包括或有可贖回普通股)的稀釋加權平均數。
下表列出了持續經營和非持續經營的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算(除每股金額外,以千計):
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截至三個月 三月三十一號, |
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2021 |
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2020 |
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基本和攤薄淨虧損 |
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加權平均已發行普通股 |
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加權平均未歸屬普通股標的 計劃回購 |
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加權平均已發行普通股-基本 加了水,然後稀釋了 |
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每股基本和稀釋後淨虧損: |
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未計入攤薄的反攤薄證券網絡每股虧損如下(單位:千):
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自.起 三月三十一號, |
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2021 |
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2020 |
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A系列可轉換優先股 |
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購買普通股的期權 |
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未歸屬的限制性股票獎勵 |
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購買普通股的認股權證 |
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總計 |
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9.股票利益計劃及股權交易
股票福利計劃
2020年6月17日,公司股東批准了對公司2016年股權激勵獎勵計劃的修訂,將股權計劃下可供發行的普通股股票增加了
2007年,公司通過了Alphatec Holdings,Inc.2007年員工股票購買計劃(“ESPP”),並於2017年5月進行了修訂。在2021年3月31日,
基於股票的薪酬
截至2021年3月31日的三個月的股票薪酬總額如下(以千為單位):
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截至三個月 |
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3月31日, |
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2021 |
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2020 |
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收入成本 |
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研發 |
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銷售、一般和行政 |
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總計 |
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預留供未來發行的股份
截至2021年3月31日,公司為未來發行預留的普通股股份如下(單位:千):
未償還股票期權 |
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未歸屬限制性股票獎勵 |
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員工購股計劃 |
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A系列可轉換優先股 |
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未清償認股權證 |
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授權在總代理商項下進行將來的授予,並且 中國發展服務計劃 |
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被授權在管理層下進行未來的贈款 目標戰略激勵計劃 |
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根據公司股權授權未來授予 新的計劃 |
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總計 |
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或有可贖回普通股
關於要約,本公司於二零二零年十二月十六日與若干買方訂立證券購買協議,規定本公司出售
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未償還認股權證
2017年管道證
2017年度普通股認股權證(“2017管狀認股權證”)
2018年管道證
2018年普通股認股權證(簡稱2018年管道權證)
SafeOp外科合併證
在公司2018年收購SafeOp的同時,公司發行了認股權證
中隊醫療搜查證
如附註5所進一步描述,於截至2018年12月31日止年度內,就與Sequron Medical及一間參與貸款人的初步債務融資而言,本公司發出認股權證以購買
執行令
於2017年12月,本公司向本公司主席兼首席執行官Patrick S.Miles先生發出認股權證,以購買
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截至2021年3月31日,普通股所有未發行認股權證摘要如下:
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數量 認股權證 |
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執行價 |
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期滿 |
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2017年管道證 |
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2018年管道證 |
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SafeOp外科合併證 |
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2018中隊醫療授權書 |
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2019年中隊醫療證 |
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2020中隊醫療證 |
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執行令 |
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其他* |
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表示加權平均行權價。 |
在權威會計指導下,所有未發行認股權證均被視為有資格進行股權分類。
2017總代理商入職計劃和2017發展服務計劃
根據2017年總代理商激勵計劃,公司有權授予最多
根據2017年發展服務計劃,公司有權授予
2019年管理目標戰略激勵計劃
根據《2019年管理目標戰略激勵計劃》,公司有權授予
10.所得税
為了計算其中期税收撥備,該公司在每個過渡期結束時估計年度有效税率,並將其應用於其普通季度收益。此外,已制定的税法或税率或税收狀況的變化的影響在發生變化的過渡期內確認。在計算每個中期的年度估計實際税率時,需要某些估計和重大判斷,包括但不限於本年度的預期營業收入、在外國司法管轄區賺取和納税的收入比例的預測、賬面和税額之間的永久性和臨時性差異,以及收回本年度產生的遞延税項資產的可能性。用於計算所得税撥備的會計估計可能會隨着新事件的發生、獲得更多信息或税收環境的變化而發生變化。
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期間税收分配規則要求公司在持續業務和其他類別的收益(如非持續業務)之間分配所得税撥備。在本公司年初至今因持續經營而出現税前虧損和其他類別收益(如非持續經營)的税前收入期間,公司必須將税項撥備分配給其他類別收益,然後在持續經營中記錄相關的税收優惠。
截至2021年3月31日止三個月,本公司的年度估計實際税率為(
截至2020年12月31日,公司有未確認的税收優惠$
截至2020年12月31日,該公司的聯邦和州淨營業虧損結轉為$
淨營業虧損和税收抵免結轉的使用可能會受到年度限制,因為所有權變更限制可能會在未來發生,如1986年修訂的美國國税法(Internal Revenue Code)第382和383節以及類似的國家規定所規定的那樣。這些所有權變更可能會限制每年可用於抵消未來應税收入的淨營業虧損和税收抵免結轉的金額,前提是公司所有權的累計變更超過
11.關聯方交易
於二零一六年七月,本公司與HealthpointCapital,LLC,HealthpointCapital Partners,L.P.及HealthpointCapital Partners II,L.P.(統稱為“HealthpointCapital”)訂立容忍協議,根據該協議,HealthpointCapital代表本公司支付$
2018年第二季度,HealthpointCapital Partners,L.P.和HealthpointCapital Partners II,L.P.將其持有的公司普通股分配給其有限合夥人。因此,該基金自以下日期起不再是本公司的股東2021年3月31日。剩下的$
2018年11月,本公司與Sequron Capital,LLC的關聯公司簽訂了定期貸款和融資協議。該定期貸款在2019年3月、2020年5月和2020年12月進行了修訂,詳情見附註5。Sequron Capital,LLC是於2021年3月1日結束的本公司普通股私募的牽頭投資者。中隊資本有限責任公司總裁兼董事大衞·佩裏鬆目前在該公司董事會任職。巴塞羅那
截至2021年3月31日的簡明合併資產負債表中包括一美元
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12.後續事件
2021年4月9日,本公司簽訂了一份新的配送中心租賃協議,該配送中心由大約
2021年4月1日,公司開始以現金方式收購所有已發行和已發行的EOS股票以及所有已發行的OCEANES,總收購價最高可達約$
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第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
您應該閲讀以下管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們未經審計的簡明綜合財務報表及其相關注釋(見本Form 10-Q季度報告和經審計的綜合財務報表及其註釋的其他部分),以及我們於2021年3月5日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的標題下的討論和分析。除了歷史信息外,以下管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析還包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性信息。由於許多因素的影響,我們的實際結果和事件的時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同,例如我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”項下闡述的那些因素,以及我們在提交給證券交易委員會的後續定期和當前報告中不時提交的這些風險因素的任何更新。
概述
我們是一家醫療技術公司,專注於設計、開發和進步技術,以更好地治療脊柱疾病。我們致力於通過臨牀區別來徹底改變脊柱手術的方法。我們擁有廣泛的產品組合,旨在滿足美國大部分脊柱疾病市場的需求。我們專注於開發與SafeOp神經信息系統無縫集成的新方法,以安全和可重複的方式治療脊柱的各種病理,並實現脊柱手術的目標。我們的最終願景是成為脊柱的標準承擔者。
我們打算通過利用我們的集體脊柱經驗並投資於研究和開發來推動增長,以不斷差異化我們的解決方案並改進脊柱手術。我們相信,我們未來的成功將通過向脊椎市場引入市場轉移創新來推動,我們處於有利地位,可以利用目前的脊椎市場動態。
我們通過一個由獨立分銷商和直銷代表組成的網絡在美國營銷和銷售我們的產品。我們領導團隊的一個目標是實現日益一致、可預測的增長。為了實現這一目標,我們與新的和現有的分銷商建立了更緊密的合作伙伴關係,為未來創造了一個更專注和更忠誠的銷售渠道。我們已經並打算繼續增加新的高質量獨家和專屬分銷商,以擴大未來的增長。我們相信,這將使我們能夠進入美國各地尚未開發的外科醫生、醫院和國民賬户市場,並更好地滲透現有客户和地區。
自2017年初以來,我們在銷售渠道轉型方面繼續取得進展,將我們戰略分銷渠道貢獻的銷售額比例從截至2020年3月31日的三個月的約89%提高到截至2021年3月31日的三個月的95%。展望未來,我們打算繼續努力建立一個由獨立和直接銷售代理組成的完全獨家的網絡。該行業的整合促進了這一過程,因為經驗豐富的大型代理商正在尋找機會與專注於脊椎的公司合作,這些公司擁有廣泛的、不斷增長的產品組合。
最新發展動態
收購EOS
於二零二零年十二月十六日,吾等與根據法國法律(“EOS”)組織及存在的法國興業銀行(“EOS”)訂立投標要約協議(“投標要約協議”),據此,吾等開始公開投標要約(“要約”),以購買EOS全部已發行及已發行普通股,每股面值0.01歐元(統稱“EOS股份”),以及已發行可轉換債券(“OCEANES”)。這項要約包括每股EOS股票2.45歐元(約合2.99美元)和每股OCEANE 7.01歐元(約合8.55美元)的現金投標要約價格(“要約對價”),總收購價最高可達1.169億美元。2021年3月2日,該公司向託管賬户轉賬1.153億美元(約合9560萬歐元),為此次收購提供資金。該要約於2021年3月5日提交給美國汽車金融協會(AMF),並於2021年3月30日獲得AMF的批准。要約的開盤時間是2021年4月1日。EOS的若干股東目前合計控制約23%的已發行EOS股份,已與吾等訂立投標承諾,據此,彼等同意(其中包括)在若干條件下將各自的EOS股份提交要約。這些投標承諾將在以下情況下終止:(I)投標要約協議終止;(Ii)我們根據適用的法國法律和法規撤回要約;或(Iii)由於未能滿足或放棄某些條件,AMF未宣佈要約成功。我們預計這筆交易將在2021年第二季度完成。
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關於要約,於二零二零年十二月十六日,吾等與若干機構及認可投資者(包括Ssquron Capital,LLC(統稱“買方”)訂立證券購買協議(“購買協議”),規定本公司以每股11.11美元(“定向增發購買價”)的買入價(“定向增發購買價”)以私募方式出售12,421,242股本公司普通股(“定向增發股份”)。 2021年3月1日,我們完成了私募,該私募產生了網絡收益約13美元1.8百萬,扣除與私人有關的費用後的淨額P繫帶。 我們擬將私募所得款項淨額用作要約代價的資金,以及作一般公司及營運資金用途。根據購買協議的條款,自私募完成至要約完成為止,吾等不得發行或訂立任何協議以發行或宣佈發行或建議發行任何普通股或普通股等價物,但須受若干準許例外情況所限,否則吾等不得發行或訂立任何協議以發行或宣佈發行或建議發行任何普通股或普通股等價物。如果投標要約協議終止或要約未於2021年7月31日或之前完成,吾等可能需要執行以下操作從購買者手中回購定向增發股份,回購金額相當於定向增發購買價格加上定向增發購買價格的利息,從定向增髮結束之日起至回購之日,每年計算利率為9%。
新冠肺炎大流行
2021年第一季度,由於新冠肺炎疫情,我們的收入受到了影響。自新冠肺炎大流行開始以來,我們看到銷售趨勢的波動,因為使用我們產品的擇期手術受到不同程度的影響,特別是在大流行的早期階段。自疫情爆發的早期階段以來,隨着一些地區的當地條件有所改善,需求出現了不同程度的恢復。這些地區在新冠肺炎感染率初步改善後開放,使外科醫生能夠恢復手術。
我們繼續監測新冠肺炎疫情對我們業務的影響,並認識到它可能會在2021年剩餘時間及以後繼續對我們的業務和運營業績產生負面影響。鑑於目前圍繞大流行的不確定性,我們預計至少在大流行的剩餘持續時間內,隨着州和地方政府對個別市場的影響以及對情況的反應繼續不同,至少在大流行的剩餘持續時間內,波動性將繼續存在。
收入和費用構成
以下是我們收入和支出的主要組成部分:
收入。我們的收入主要來自脊柱外科植入物的銷售,這些植入物用於治療脊柱疾病。脊柱植入物產品包括椎弓根螺釘和補充性植入物、椎間裝置、鋼板和基於組織的材料。我們的收入來自我們的直銷隊伍和獨立分銷商。我們的產品是由外科醫生直接要求的,然後運往醫院和外科中心,並收取賬單。目前,我們的大部分業務都是在我們有經驗的市場內與客户進行的,並且採用了我們業務的慣例付款條件。如果與付款條件、地區市場風險或客户歷史相關的情況表明可收款能力不確定,我們可以將收入推遲到收款時。
收入成本。收入成本包括直接產品成本、特許權使用費、里程碑和購買的無形資產的攤銷。我們的產品成本主要包括直接人工、間接費用以及原材料和零部件。我們某些生物製品的產品成本包括採購和處理人體組織的成本。我們收取與我們從他人那裏獲得許可的技術以及部分由我們在產品開發過程中與之合作的外科醫生開發的產品相關的版税。購進無形資產的攤銷包括已開發產品技術的攤銷。
研發費用。研發費用包括與我們產品的設計、開發、測試和增強相關的成本。研發費用還包括工資和相關員工福利、與研究相關的管理費用、以現金和股權形式支付給外部服務提供商的費用,以及與我們的科學顧問委員會和執行外科醫生小組相關的成本。
銷售、一般和行政費用。銷售、一般和行政費用主要包括工資和相關員工福利、銷售佣金和支持費用、手術器械折舊、運費、監管事務、質量保證費用、專業服務費、差旅、醫療教育、商展和營銷費用、保險和法律費用。
與訴訟有關的費用。與訴訟相關的費用是我們正在進行的訴訟的費用,主要是與NuVasive,Inc.的訴訟。
與交易相關的費用。交易相關開支包括與EOS於2020年12月16日訂立的續訂投標要約協議有關的若干成本,以及與於2020年2月28日與EOS訂立的先前終止的投標要約協議有關的第三方顧問及法律費用。
利息和其他費用合計(淨額)。利息和其他費用總額,淨額包括利息收入、利息費用、外匯兑換損益和其他營業外損益。
26
所得税備抵.所得税備抵從持續運營中獲得的收益主要包括估計為 州所得税和外國所得税基於制定的州和外國税率,並根據允許的抵免、扣除、不確定的税收狀況、我們遞延税收資產和負債的估值變化以及税法的變化進行了調整。
關鍵會計政策和估算
我們對公司財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們未經審計的簡明綜合財務報表為基礎的,這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。我們持續評估我們的估計和假設,包括與收入確認、應收賬款準備、庫存和無形資產、基於股票的薪酬和所得税有關的估計和假設。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計,這些假設的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
關鍵會計政策是指在管理層看來,對描述我們的財務狀況和經營結果最重要的會計政策。除了本季度報告第一部分Form 10-Q中包含的簡明綜合財務報表附註2中披露的變化外,管理層認為,在截至2021年3月31日的三個月裏,我們提交給SEC的截至2021年3月5日的Form 10-K年度報告中管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析部分討論的關鍵會計政策沒有實質性變化。
經營成果
下表列出了所示期間的某些業務數據報表(以千為單位)。我們的歷史業績不一定代表未來可能預期的經營業績。
|
|
截至三個月 三月三十一號, |
|
|
增加 (減少) |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自美國產品的收入 |
|
$ |
43,716 |
|
|
$ |
29,070 |
|
|
$ |
14,646 |
|
|
|
50 |
% |
國際供應協議收入 |
|
|
405 |
|
|
|
1,045 |
|
|
|
(640 |
) |
|
|
(61 |
%) |
總收入 |
|
|
44,121 |
|
|
|
30,115 |
|
|
|
14,006 |
|
|
|
47 |
% |
收入成本 |
|
|
12,263 |
|
|
|
9,084 |
|
|
|
3,179 |
|
|
|
35 |
% |
毛利 |
|
|
31,858 |
|
|
|
21,031 |
|
|
|
10,827 |
|
|
|
51 |
% |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發 |
|
|
5,801 |
|
|
|
4,170 |
|
|
|
1,631 |
|
|
|
39 |
% |
銷售、一般和行政 |
|
|
40,426 |
|
|
|
27,582 |
|
|
|
12,844 |
|
|
|
47 |
% |
與訴訟相關的 |
|
|
3,335 |
|
|
|
2,643 |
|
|
|
692 |
|
|
|
26 |
% |
已取得無形資產的攤銷 |
|
|
172 |
|
|
|
172 |
|
|
|
— |
|
|
|
0 |
% |
與交易相關 |
|
|
1,012 |
|
|
|
4,272 |
|
|
|
(3,260 |
) |
|
|
(76 |
%) |
重組 |
|
|
158 |
|
|
|
— |
|
|
|
158 |
|
|
|
100 |
% |
總運營費用 |
|
|
50,904 |
|
|
|
38,839 |
|
|
|
12,065 |
|
|
|
31 |
% |
營業虧損 |
|
|
(19,046 |
) |
|
|
(17,808 |
) |
|
|
(1,238 |
) |
|
|
7 |
% |
利息和其他費用,淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出,淨額 |
|
|
(1,938 |
) |
|
|
(2,874 |
) |
|
|
936 |
|
|
|
(33 |
%) |
其他費用 |
|
|
(1,889 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(1,889 |
) |
|
|
100 |
% |
利息和其他費用合計(淨額) |
|
|
(3,827 |
) |
|
|
(2,874 |
) |
|
|
(953 |
) |
|
|
33 |
% |
持續經營的税前虧損 |
|
|
(22,873 |
) |
|
|
(20,682 |
) |
|
|
(2,191 |
) |
|
|
11 |
% |
所得税撥備 |
|
|
30 |
|
|
|
40 |
|
|
|
(10 |
) |
|
|
(25 |
%) |
持續經營虧損 |
|
|
(22,903 |
) |
|
|
(20,722 |
) |
|
|
(2,181 |
) |
|
|
11 |
% |
淨損失 |
|
$ |
(22,903 |
) |
|
$ |
(20,722 |
) |
|
$ |
(2,181 |
) |
|
|
11 |
% |
27
|
|
截至三個月 |
|
|
增加 |
|
||||||||||
|
|
3月31日, |
|
|
(減少) |
|
||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
按來源劃分的收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自美國產品的收入 |
|
$ |
43,716 |
|
|
$ |
29,070 |
|
|
$ |
14,646 |
|
|
|
50 |
% |
國際供應協議收入 |
|
|
405 |
|
|
|
1,045 |
|
|
|
(640 |
) |
|
|
(61 |
%) |
總收入 |
|
$ |
44,121 |
|
|
$ |
30,115 |
|
|
$ |
14,006 |
|
|
|
47 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按來源劃分的毛利(虧損) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美國產品毛利 |
|
$ |
31,975 |
|
|
$ |
20,954 |
|
|
$ |
11,021 |
|
|
|
53 |
% |
國際供貨協議毛利(虧損) |
|
|
(117 |
) |
|
|
77 |
|
|
|
(194 |
) |
|
|
(252 |
%) |
毛利總額 |
|
$ |
31,858 |
|
|
$ |
21,031 |
|
|
$ |
10,827 |
|
|
|
51 |
% |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按來源劃分的毛利(虧損)利潤率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美國產品的毛利率 |
|
|
73.1 |
% |
|
|
72.1 |
% |
|
|
|
|
|
|
1.1 |
% |
國際供貨協議毛利率(虧損) |
|
|
(28.9 |
%) |
|
|
7.4 |
% |
|
|
|
|
|
|
(36.3 |
%) |
總毛利率 |
|
|
72.2 |
% |
|
|
69.8 |
% |
|
|
|
|
|
|
2.4 |
% |
截至2021年3月31日的三個月與截至2020年3月31日的三個月相比
總收入。截至2021年3月31日的三個月,總收入為4410萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為3010萬美元,增長了1400萬美元,增幅為47%。
截至2021年3月31日的三個月,來自美國產品的收入為4370萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為2910萬美元,增長了1460萬美元,增幅為50%。美國產品收入的增長主要歸功於我們新產品組合的持續擴大,我們外科醫生用户羣的增加,以及與我們銷售網絡轉型相關的進展,詳情如下。
在截至2021年3月31日的三個月裏,與新產品相關的收入佔美國產品收入的77%左右,而在截至2020年3月31日的三個月裏,與美國產品收入相關的收入佔比為56%。這一增長主要是由新產品的發佈推動的。與截至2020年3月31日的三個月相比,我們的戰略分銷渠道在截至2021年3月31日的三個月中的貢獻也有所增加,因為我們繼續與新的外科醫生和經銷商合作伙伴建立合作伙伴關係。在截至2021年3月31日的三個月裏,我們的戰略分銷渠道對美國收入的貢獻增加到了95%,而截至2020年3月31日的三個月,這一比例為89%。與我們的戰略和傳統分銷合作伙伴關係的收入貢獻相關的信息將在下面進一步詳細説明(以千為單位):
|
|
截至三個月 三月三十一號, |
|
|
增加 (減少) |
|
||||||||||||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||||||
按總代理商類型劃分的美國收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
戰略佈局 |
|
$ |
41,674 |
|
|
|
95 |
% |
|
$ |
25,992 |
|
|
|
89 |
% |
|
$ |
15,682 |
|
|
|
60 |
% |
傳統分發和終止分發 |
|
|
2,042 |
|
|
|
5 |
% |
|
|
3,078 |
|
|
|
11 |
% |
|
|
(1,036 |
) |
|
|
(34 |
%) |
美國總收入 |
|
$ |
43,716 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
29,070 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
14,646 |
|
|
|
50 |
% |
截至2021年3月31日的三個月,國際供應協議的收入比截至2020年3月31日的三個月減少了60萬美元,這歸因於對Globus的銷售,根據該協議,我們以商定的價格向Globus供應某些植入物和器械,最短期限為三年。作為供應協議的一部分,Globus可以選擇將期限再延長至多兩個12個月,條件是Globus滿足特定的採購要求。在2020年第二季度,Globus通知我們,它將行使選擇權,將協議第二次額外延長12個月至2021年8月,屆時我們預計供應協議將到期,Globus的收入將停止。
收入成本。截至2021年3月31日的三個月,收入成本為1,230萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為910萬美元,增長320萬美元,增幅為35%。
截至2021年3月31日的三個月,美國產品的收入成本為1,170萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為810萬美元,增長了360萬美元,增幅為44%。收入成本的增加主要是
28
由於我們的產品數量不斷增長,收入。主要與淘汰舊的遺留產品有關的非現金超額和陳舊費用為#美元。2.1百萬美元用於這個 截至2021年3月31日的三個月與美元相比1.7百萬美元截至2020年3月31日的三個月,代表一個n 在……裏面摺痕$0.4百萬.
截至2021年3月31日的三個月,國際供應協議的收入成本為50萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為100萬美元,減少了50萬美元。這一下降歸因於根據與Globus的供應協議,銷售量和相關成本減少。
毛利。截至2021年3月31日的三個月的毛利潤為3190萬美元,而截至2020年3月31日的三個月的毛利潤為2100萬美元,增長了1090萬美元,增幅為51%。
截至2021年3月31日的三個月的總毛利率為72.2%,而截至2020年3月31日的三個月的總毛利率為69.8%,這主要是由於美國產品收入毛利率的改善。
截至2021年3月31日的三個月,美國產品收入的毛利率為73.1%,而截至2020年3月31日的三個月的毛利率為72.1%,這主要是由於與我們的固定運營成本相關的槓桿率提高。
研發費用。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月研發費用增加了160萬美元,增幅為39%。增加的主要是人員和新項目成本,但被其他各種研究和開發活動的減少部分抵消。
銷售、一般和行政費用。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了1280萬美元,增幅為47%。這一增長主要是因為與薪酬相關的成本和與美國產品收入增加相關的可變銷售費用增加,以及我們在建設戰略分銷渠道方面的持續投資。此外,我們還通過增加員工來支持我們的業務增長,從而增加了我們在銷售和營銷職能方面的投資。截至2021年3月31日的三個月,SG&A費用佔美國產品收入的比例為92%,而截至2020年3月31日的三個月,這一比例為95%。
訴訟費用。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月的訴訟費用增加了70萬美元,增幅為26%。這些費用主要與我們與NuVasive,Inc.正在進行的訴訟和其他法律活動有關。
已收購無形資產的攤銷。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月,收購無形資產的攤銷保持一致。這筆費用代表與一般業務資產、知識產權、許可證和通過收購和許可協議獲得的其他資產相關期間的攤銷。
與交易相關的費用。與截至2020年3月31日的三個月相比,截至2021年3月31日的三個月,交易相關費用減少了330萬美元,降幅為76%。這些開支主要包括與EOS於2020年12月16日訂立的續訂投標要約協議有關的第三方顧問費及法律費用,以及與於2020年2月28日與EOS訂立的先前終止的投標要約協議有關的第三方顧問費及律師費。
利息和其他費用合計(淨額)。在截至2021年3月31日的三個月中,總利息和其他支出比截至2020年3月31日的三個月淨增100萬美元,主要原因是與遠期合同結算相關的外幣損失,但與2021年3月31日相比,與未償債務餘額減少相關的利息支出減少部分抵消了這一影響。
所得税撥備。截至2021年3月31日的三個月的所得税撥備可以忽略不計,與截至2020年3月31日的三個月相比保持一致。
29
流動性與資本資源
我們的主要流動性來源是我們現有的現金和我們定期貸款項下的額外借款。我們的流動性和資本結構在我們的年度運營和戰略規劃過程中定期進行評估。我們認為,為我們的運營提供資金是必要的流動性,包括營運資金需求、研發投資、支持客户的庫存和儀器設備投資,以及其他運營成本。我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括我們的收入增長率、支持開發工作的支出的時機和程度、銷售、營銷和行政活動的擴大,以及推出新產品和改進現有產品的時機。由於目前的借款來源即將到期,我們可能需要進入資本市場獲得額外資金。如果我們被要求進入債務市場,我們預計能夠獲得合理的借款利率。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,現金分別為1.911億美元(包括為收購EOS預留的託管賬户中的1.033億美元)和1.078億美元。現金增加8,330萬美元主要是由於私募於2021年3月1日結束,產生了1.318億美元的收益,扣除發售成本後,部分被公開市場購買2,665,694股已發行的EOS股票和157,167股OCEANES所抵消,這些股票與我們收購EOS以及與我們的庫存和儀器套件建造相關的活動增加。由於在投標要約終止或要約未於2021年7月31日完成的情況下回購私募股票的或有義務,私募收益在我們濃縮的綜合資產負債表上被歸類為夾層股權。
截至2021年3月31日和2020年12月31日,我們定期貸款下的可用借款均為4000萬美元。我們相信,我們現有的資金、運營產生的現金以及我們現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和償債要求的需求,以及我們計劃從戰略上推行的其他業務舉措。
中隊信用協議、Paycheck保護貸款及其他債務和承諾
我們與中隊醫療公司有一筆8500萬美元的定期貸款,將於2026年6月30日到期。定期貸款的利息為倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加8.0%的年利率(以9.0%的下限和12.0%的上限為準)。僅限利息的付款將按月支付,截止日期為2023年12月,從2023年12月開始,每月還需支付100萬美元的本金。定期貸款的任何剩餘本金都將於2026年6月30日到期。除了支付定期貸款未償還本金的利息外,我們還將就未使用的定期貸款向Ssquron Medical支付1.0%的承諾費。作為定期貸款的抵押品,中隊醫療擁有我們所有資產的第一留置權和擔保權益。截至2021年3月31日,我們在定期貸款下的未償債務為4500萬美元。
2020年4月23日,根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(“CARE法案”)的Paycheck Protection Program(“PPP”),我們從作為貸款人的硅谷銀行(Silicon Valley Bank)獲得了約430萬美元的貸款收益(“PPP貸款”)。PPP貸款將於2022年4月21日到期,年利率為1.0%。從2021年8月21日開始,我們必須向貸款人支付等額的每月本金和利息,以在2022年4月21日之前全額攤銷PPP貸款的未償還本金,這是美國小企業管理局(SBA)發佈的指導意見所規定的日期。PPP貸款的證據是一張日期為2020年4月21日的本票,其中包含與付款違約、違反陳述和擔保等有關的慣例違約事件。我們可以在到期前的任何時間提前支付PPP貸款,沒有提前還款的處罰。
經申請,小企業管理局可免除全部或部分購買力平價貸款。我們在2020年11月提交了免除貸款的申請,截至2021年3月31日,貸款仍在審查中。根據CARE法案,貸款豁免適用於從貸款批准之日起的24周內記錄的工資成本、有擔保的租金支付、有擔保的抵押貸款利息和有擔保的水電費的總和。對於CARE法案的目的,工資成本不包括超過100,000美元的單個員工的補償,按比例每年計算。免税額的25%可能不會超過非工資成本。如果全職員工人數減少,或者年薪在10萬美元或以下的員工的工資和工資減少超過25%,寬恕就會減少。如果購買力平價貸款或其任何部分根據購買力平價被免除,免除的金額將用於未償還本金。我們將購買力平價貸款的所有收益用於留住員工和維持工資總額。雖然我們已申請公私營合作計劃所提供的貸款寬免,但我們不能保證會給予全部或部分貸款寬免。
我們簽訂了庫存融資協議,根據該協議,我們可以提取最多600萬美元用於購買庫存,按LIBOR加8.0%的利率計息,還包括10.0%的下限和13.0%的上限。所有本金將於2023年11月6日到期支付,所有利息將按月支付。如果我們選擇提前償還中隊定期貸款,根據庫存融資協議到期的所有金額將成為強制到期。截至2021年3月31日,我們在庫存融資協議下的未償債務為510萬美元。
截至2021年3月31日,我們已經支付了4610萬美元的OrthoTec和解付款,我們還需要支付總計1170萬美元的OrthoTec和解付款(包括應計利息和未來利息)。
30
我們於2020年1月與第三方供應商簽訂了分銷協議,根據該協議,我們有義務滿足與庫存和設備租賃相關的某些最低採購要求。自.起2021年3月31日,我們根據協議要求的最低購買承諾是:$2.6百萬分三年付清。
我們的各種債務協議包括幾個違約事件條款,如付款違約、破產條件和重大不利影響條款,這些條款可能導致利息收取比緊接違約事件發生前有效利率高出5個百分點的利率,或導致我們的貸款人有權宣佈所有立即到期和應付的未償還債務。截至2021年3月31日,我們遵守了債務協議下的契約。
經營活動
在截至2021年3月31日的三個月裏,我們使用了1860萬美元的運營活動淨現金。在此期間,經營活動中使用的現金淨額包括經1280萬美元的非現金調整(包括折舊和攤銷)調整後的淨虧損、基於股票的補償、債務折價和發行成本的攤銷、ROU資產的攤銷、超額和陳舊庫存撥備、處置工具的虧損、無形資產減值虧損、投資公允價值虧損以及與營運資本和其他資產和負債相關的850萬美元的現金使用。
投資活動
我們在截至2021年3月31日的三個月的投資活動中使用了2600萬美元的現金,主要用於購買手術器械以支持新產品的商業推出,與搬到我們新的公司總部設施相關的資本支出,購買與我們收購EOS相關的未償還債務和股權證券,以及我們在2020年12月18日簽訂的遠期合同結算時的已實現虧損,該合同於2021年3月2日結算。
融資活動
在截至2021年3月31日的三個月裏,融資活動提供了1.308億美元的現金,主要與2021年3月1日私募交易結束的收益有關,部分被與行使普通股相關的現金抵消,用於淨行使預扣税款。
表外安排
我們沒有任何表外安排。
合同義務和商業承諾
下表彙總了截至2021年3月31日的合同義務和商業承諾總額(單位:千):
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按年到期付款 |
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總計 |
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2021 (餘數) |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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此後 |
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工資保障計劃 |
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$ |
4,270 |
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|
$ |
2,344 |
|
|
$ |
1,926 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
庫存融資 |
|
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5,192 |
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
5,192 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
中隊醫療定期貸款 |
|
|
45,000 |
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,000 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
20,000 |
|
利息支出 |
|
|
19,539 |
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|
|
3,583 |
|
|
|
4,638 |
|
|
|
4,590 |
|
|
|
3,522 |
|
|
|
2,416 |
|
|
|
790 |
|
軟件協議應付票據, 包括保險費和PP&E |
|
|
1,523 |
|
|
|
1,458 |
|
|
|
23 |
|
|
|
24 |
|
|
|
18 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
資本租賃義務 |
|
|
376 |
|
|
|
97 |
|
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|
141 |
|
|
|
104 |
|
|
|
34 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
設施租賃義務(1) |
|
|
35,034 |
|
|
|
777 |
|
|
|
3,393 |
|
|
|
3,479 |
|
|
|
3,569 |
|
|
|
3,662 |
|
|
|
20,154 |
|
其他採購承諾和經營情況 三、履行租賃義務 |
|
|
2,784 |
|
|
|
2,767 |
|
|
|
17 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
訴訟和解義務,毛額(2) |
|
|
11,733 |
|
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|
2,900 |
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|
4,400 |
|
|
|
4,400 |
|
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|
33 |
|
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|
— |
|
|
|
— |
|
保證最低特許權使用費義務和里程碑(3) |
|
|
6,745 |
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|
|
696 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
2,752 |
|
|
|
543 |
|
許可協議里程碑(4) |
|
|
2,550 |
|
|
|
750 |
|
|
|
890 |
|
|
|
390 |
|
|
|
240 |
|
|
|
40 |
|
|
|
240 |
|
總計 |
|
$ |
134,746 |
|
|
$ |
15,372 |
|
|
$ |
16,346 |
|
|
$ |
20,097 |
|
|
$ |
20,334 |
|
|
$ |
20,870 |
|
|
$ |
41,727 |
|
|
(1) |
包括我們於2021年2月開始的新總部大樓租約。 |
31
|
(2) |
指根據截至2014年8月13日的和解與解除協議,公司及其直接子公司(包括Alphatec Spine,Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.)、HealthpointCapital,LLC、HealthpointCapital Partners,L.P.、HealthpointCapital Partners II,L.P.、John H.Foster和MortimBers.2014年9月,本公司與Healthpoint Capital達成聯合支付和解協議,根據該協議,Healthpoint Capital有義務支付和解金額中的500萬美元,從2020年第四季度開始支付,一直持續到2021年。見附註11關於本季度報告第一部分表格10-Q中的簡明合併財務報表附註以獲取更多信息。 |
|
(3) |
承諾代表現金和股權相關的特許權使用費支付,並須達到某些銷售和股權里程碑。 |
|
(4) |
以現金支付的承諾,需要達到我們認為合理可能實現的某些銷售里程碑。 |
房地產租賃
2021年4月9日,該公司與田納西州孟菲斯的一個新配送中心簽訂了一份新的租賃協議,該配送中心由大約75643平方英尺的辦公和倉庫空間組成。新租約的期限從2021年5月1日開始,將於2028年5月1日終止,但須有兩個36個月的續簽選擇權。新租約首十二個月的基本租金為每月一萬四千六百六十七元,第二年首六個月的基本租金將增至每月一萬八千七百九十二元,第二年最後六個月的基本租金將增至每月二萬八千四百二十六元。此後,在租約的剩餘時間內,基本租金將以每年3%的速度增長。
2019年12月4日,我們就位於加利福尼亞州卡爾斯巴德的一個新總部地點簽訂了一份新的租賃協議,即新大樓租賃,該地點包括121,541平方英尺的辦公、工程和研發空間。新大樓租賃的期限從2021年2月1日開始,預計到2031年1月31日結束,但有兩個60個月的續簽選擇。根據新樓宇契約,首十二個月的基本租金為每月195,000元,但在第二至第十個月期間可獲全數寬減。第二年的基本租金為每月244,115元,其後每年增加3.0%。在每個行使期權期限開始時,基本租金將調整為市場租金價值,此後將以每年3.0%的速度增長,直至該期權期限結束。
近期會計公告
除了上文“關鍵會計政策和估計”項下新實施的與租賃有關的會計政策,以及簡明綜合財務報表(未經審計)附註2在“近期會計聲明”標題下披露的變化外,在截至2021年3月31日的三個月內,與公司提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中描述的最近會計聲明相比,沒有新的會計聲明或會計聲明的變化。
前瞻性陳述
本季度報告(Form 10-Q)包含一系列前瞻性陳述,符合修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)第227A節和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義,包括有關以下內容的陳述:“證券交易法”、“證券交易法”和“證券交易法”。
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• |
我們對預期營業虧損、未來收入、費用、資本需求、現金和流動性的用途和來源的估計,包括我們預期的收入增長和成本節約; |
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• |
我們在信貸安排下履行肯定和否定契約的能力; |
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• |
我們有能力確保我們擁有有效的披露控制和程序; |
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• |
我們履行與Globus Medical,Inc.簽訂的供應協議規定的義務的能力; |
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• |
我們有能力履行OrthoTec LLC和解協議項下的付款義務,並承擔不履行的潛在責任; |
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• |
我們有能力保持符合美國食品和藥物管理局(FDA)的質量要求; |
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• |
我們對我們的任何產品或我們正在開發或將來可能開發的任何候選產品進行營銷、改進、成長、商業化並獲得市場認可的能力; |
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• |
我們對我們產品的功能、優勢和優勢的信念; |
32
|
• |
我們有能力繼續提高我們的產品供應,外包我們的製造業務,擴大我們產品的商業化,以及我們戰略的效果; |
|
• |
我們成功整合並從許可證和收購中實現優勢的能力 |
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• |
任何現有或未來的聯邦、州或國際法規對我們有效開展業務的能力的影響; |
|
• |
我們對產品的市場規模和預期用途的估計; |
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• |
我們的業務戰略以及我們對市場數據、人口趨勢、報銷趨勢和定價趨勢的基本假設; |
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• |
我們實現盈利的能力,以及可能需要籌集額外資金; |
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• |
我們有能力為我們的產品保持足夠的銷售網絡,包括吸引和留住獨立分銷商; |
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• |
我們增強美國分銷網絡的能力; |
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• |
我們有能力通過培訓和教育脊柱外科醫生和我們的銷售網絡來增加我們產品的使用和推廣; |
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• |
我們有能力吸引和留住一支合格的管理團隊,以及其他合格的人員和顧問; |
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• |
我們有能力與第三方簽訂許可和業務合併協議,併成功整合收購的技術和/或業務;以及 |
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• |
我們在截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告或通過引用併入本文或其中的任何文件中討論的其他因素。 |
我們在本季度報告中關於Form 10-Q的任何或所有前瞻性陳述可能被證明是錯誤的。他們可能會受到不準確的假設和/或已知或未知的風險和不確定性的影響。我們在這份關於Form 10-Q的季度報告中討論的許多因素對決定未來的結果將是重要的。因此,任何前瞻性陳述都不能得到保證。未來的實際結果可能與預期結果大不相同。
我們還在截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中對“風險因素”項下的風險和不確定性進行了警示討論,並在我們提交給證券交易委員會的後續定期和當前報告中不時對這些風險因素進行了更新。我們認為這些因素可能會導致我們的實際結果與預期結果大不相同。除了上面列出的那些因素外,其他因素也可能對我們產生不利影響。
在不限制前述規定的情況下,“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“將會”、“尋求”、“打算”、“繼續”、“項目”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。有許多因素和不確定性因素可能會導致實際事件或結果與此類前瞻性聲明中顯示的結果大不相同,其中許多因素是我們無法控制的,包括我們在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中“風險因素”項下陳述的因素,以及我們在提交給證券交易委員會的後續定期和當前報告中不時對這些風險因素進行的任何更新。此外,本文中包含的前瞻性陳述僅代表我們在本文件提交之日的估計,不應被視為代表我們在任何後續日期的估計。雖然我們可能選擇在未來某個時候更新這些前瞻性陳述,但我們明確表示沒有義務這樣做,以反映實際結果、假設的變化或影響此類前瞻性陳述的其他因素的變化。
第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
利率風險
其他未償債務由各種可變利率工具組成,包括與Ssquron的定期貸款項下的未償債務。
我們在信貸安排下的借款使我們面臨與利率變化相關的市場風險。截至2021年3月31日,我們的未償還浮動利率債務總額為4930萬美元。基本基準利率為倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)。假設我們的浮動利率債務的未償還餘額在一年內保持不變,利率每提高100個基點,税前收入和現金流將減少約50萬美元。
33
商品價格風險
我們購買的原材料是從鈦和不鏽鋼等商品中加工而成的。這些購買使我們受到大宗商品價格波動的影響。鑑於某些大宗商品價格的歷史波動性,這種敞口可能會影響我們的產品成本。然而,由於我們的原材料價格只佔我們收入成本的一小部分,我們沒有經歷過大宗商品價格變化對我們的運營結果產生任何實質性影響。大宗商品價格10%的變化不會對我們截至2021年3月31日的三個月的運營業績產生實質性影響。
第四項。 |
管制和程序 |
披露控制和程序
我們維持信息披露控制和程序,旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的時限內,記錄、處理、彙總和報告根據1934年“證券交易法”(經修訂)或“交易法”要求在我們的報告中披露的信息,並將這些信息積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而在達到合理的保證水平時,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們對截至2021年3月31日公司的披露控制和程序(如SEC規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)的有效性進行了評估。基於這樣的評估,我們的管理層得出結論,截至2021年3月31日,公司的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化已經或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
34
第二部分:其他信息
第一項。 |
法律程序 |
訴訟
我們正在並可能捲入由我們的商業活動引起的各種法律訴訟。雖然公司沒有應計金額未在公司簡明綜合財務報表中披露的未決訴訟或索賠的重大應計項目,但訴訟本身是不可預測的,根據訴訟的性質和時間,不利的解決方案可能會對我們未來的綜合經營結果、現金流或特定時期的財務狀況產生重大影響。“我們評估或有事項,以確定在我們的簡明綜合財務報表中潛在應計或披露的可能性和可能損失的程度和範圍。如果我們的簡明合併財務報表很可能發生了負債,並且可以合理估計虧損金額,則應在我們的簡明合併財務報表中計入估計虧損或有事項。由於訴訟本質上是不可預測的,可能會出現不利的解決方案,因此評估偶發事件是高度主觀的,需要對未來事件做出判斷。在評估或有事項時,我們可能無法提供有意義的估計,原因有很多,包括所涉事項的程序狀況、複雜或新穎的法律理論的存在、和/或對事項重要的信息的不斷髮現和發展。此外,在針對我們的訴訟中要求的損害賠償金額可能沒有支持、誇大或與合理可能的結果無關,因此不是我們潛在責任的有意義的指標。
請參閲備註6 關於本季度報告第一部分表格10-Q中的簡明合併財務報表附註有關NuVasive,Inc.訴訟。
項目1A。 |
風險因素 |
我們於2021年3月5日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2020年12月31日的財年年度報告Form 10-K中第1a項描述的風險因素沒有實質性變化,但以下提到的風險因素除外:
我們某些融資安排下的借款利率以倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的某些期限為基礎,外加信用利差。2017年7月,負責監管倫敦銀行間同業拆借利率的英國金融市場行為監管局宣佈,2021年後,它將停止強制銀行提交計算倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)的利率。停止、改革或更換LIBOR利率可能會導致我們的融資安排利率上升,這可能會對我們的現金流和經營業績產生不利影響。
第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
無.
第五項。 |
其他資料 |
沒有。
35
第6項。 |
陳列品 |
展品 |
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數字展品説明 |
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10.1 |
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J·託德·科寧、Alphatec Spine,Inc.和Alphatec Holdings,Inc.簽訂的僱傭協議,自2021年4月19日起生效(1) |
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31.1 |
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根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條頒發首席執行官證書。 |
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31.2 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席財務官。 |
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32 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的認證。 |
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101 |
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以下材料來自Alphatec Holdings,Inc.截至2021年3月31日的三個月的Form 10-Q季度報告,格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言):(I)截至2021年3月31日和2020年12月31日的簡明合併資產負債表(未經審計),(Ii)截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表(未經審計),(Iii)簡明合併報表2021年和2020年(V)截至2021年3月31日和2020年3月31日三個月的簡明合併現金流量表(未經審計),以及(Vi)簡明綜合財務報表附註(未經審計)。 |
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104 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101.INS中) |
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(1)該公司參照公司於2021年4月8日提交給證券交易委員會的Form 8-K表的附件4.1成立。
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36
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
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阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings,Inc.) |
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由以下人員提供: |
/帕特里克·S·邁爾斯(Patrick S.Miles) |
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帕特里克·S·邁爾斯 |
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董事長兼首席執行官 |
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(首席執行官) |
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由以下人員提供: |
/s/J.託德·科寧 |
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J·託德·科寧 |
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執行副總裁兼首席財務官 |
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(首席財務官和主要會計官) |
日期:2021年5月6日
37