美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
|
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內
或
|
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡期 至
委託文件編號:
Merrimack製藥公司(Merrimack PharmPharmticals,Inc.)
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) |
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(主要行政辦公室地址) |
(郵政編碼) |
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 |
交易代碼 |
註冊的每個交易所的名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 |
☐ |
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加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
截至2021年5月3日,有
目錄
第一部分
財務信息
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P年齡 |
第一項。 |
財務報表。 |
2 |
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簡明合併資產負債表--2021年3月31日和2020年12月31日(未經審計) |
2 |
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簡明合併經營報表和全面(虧損)收益--截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月(未經審計) |
3 |
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股東權益簡明合併報表--2021年3月31日和2020年3月31日(未經審計) |
4 |
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現金流量表簡明合併報表--截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月(未經審計) |
5 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
6 |
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第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。 |
11 |
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第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露。 |
15 |
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項目4. |
控制和程序。 |
16 |
第二部分
其他信息
第1A項 |
風險因素。 |
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第6項 |
展品。 |
18 |
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簽名 |
19 |
i
前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本Form 10-Q季度報告中包含的除歷史事實陳述外的所有陳述,包括有關我們的戰略、未來業務、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“目標”、“潛在”、“將會”、“可能”、“應該”、“繼續”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述,儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些標識性詞語。
本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述:
|
• |
根據與Ipsen S.A.的資產買賣協議,我們有權收到與里程碑事件相關的付款; |
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• |
根據與Elevation Oncology,Inc.(以前稱為14ner Oncology,Inc.)的資產購買協議,我們有權在預期或根本沒有收到與里程碑事件相關的付款; |
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• |
我們的知識產權地位; |
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• |
我們的現金跑道和我們充足的財務資源來為我們的運營提供資金; |
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• |
我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計; |
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• |
我們尋求轉移剩餘產品候選產品的計劃;以及 |
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• |
其他風險在我們提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的文件、新聞稿和其他通訊中不時詳述,包括在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”項下陳述的風險,以及在通過引用併入本文和其中的文件中陳述的風險。 |
我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望,您不應過度依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。我們的前瞻性陳述並不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資、合作或投資的潛在影響。
您應該完整閲讀這份Form 10-Q季度報告和我們在Form 10-Q季度報告中作為證物提交的文件,並瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。我們不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非法律要求。
關於商標的説明
ONIVYDE®是Ipsen S.A.的商標。本季度報告中提到的10-Q表格中的任何其他商標、商號和服務標記均為其各自所有者的財產。
1
第一部分
財務信息
第一項。融資所有報表。
Merrimack製藥公司(Merrimack PharmPharmticals,Inc.)
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(單位為千,每股除外) |
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3月31日, 2021 |
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12月31日, 2020 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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其他資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款、應計費用和其他 |
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流動負債總額 |
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總負債 |
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承諾和或有事項 |
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股東權益: |
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優先股,$ --2020年12月31日; *2020年12月31日 |
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普通股,$ --2020年12月31日; 分別於2021年3月31日和2020年12月31日到期 |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
2
Merrimack製藥公司(Merrimack PharmPharmticals,Inc.)
簡明合併經營報表和全面(虧損)收益
(未經審計)
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截至三個月 3月31日, |
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(單位為千,每股除外) |
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2021 |
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2020 |
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運營費用: |
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一般和行政費用 |
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出售資產的收益 |
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營業(收入)費用總額 |
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營業收入(虧損) |
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其他收入和支出: |
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利息收入 |
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其他收入和支出合計 |
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淨(虧損)收益和綜合(虧損)收益 |
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每股普通股淨(虧損)收益--基本收益和攤薄收益 |
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加權平均普通股,用於計算基本和 *稀釋後每股普通股淨虧損 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
Merrimack製藥公司(Merrimack PharmPharmticals,Inc.)
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
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普通股 |
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(單位:千) |
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股票 |
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金額 |
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其他內容 實繳 資本 |
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累計 赤字 |
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總計 股東的 權益 |
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2020年12月31日的餘額 |
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股票期權的行使 |
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基於股票的薪酬 |
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淨損失 |
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2021年3月31日的餘額 |
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普通股 |
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(單位:千) |
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股票 |
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金額 |
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其他內容 實繳 資本 |
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累計 赤字 |
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總計 股東的 權益 |
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2019年12月31日的餘額 |
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基於股票的薪酬 |
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淨收入 |
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2020年3月31日的餘額 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
Merrimack製藥公司(Merrimack PharmPharmticals,Inc.)
現金流量表簡明合併報表
(未經審計)
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截至三個月 3月31日, |
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(單位:千) |
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2021 |
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2020 |
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經營活動現金流 |
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淨(虧損)收入 |
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將淨(虧損)收入與經營活動中使用的現金淨額進行調整 |
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正在進行的研究和開發的銷售收益 |
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基於股票的薪酬費用 |
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營業資產和負債變動情況: |
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預付費用和其他資產 |
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應付帳款、應計費用和其他 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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投資活動的現金流 |
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銷售正在進行的研究和開發的收益 |
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投資活動提供的淨現金 |
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融資活動的現金流 |
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行使股票期權所得收益 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金及現金等價物淨(減)增 |
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期初現金和現金等價物 |
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期末現金和現金等價物 |
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附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
Merrimack製藥公司(Merrimack PharmPharmticals,Inc.)
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務性質
Merrimack製藥公司(以下簡稱“公司”)是一家總部設在馬薩諸塞州劍橋市的生物製藥公司,有權獲得最高$
出售Ipsen產生的4.5億美元或有里程碑付款包括:
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2019年5月30日,公司宣佈完成對戰略備選方案的評估,隨後公司董事會(“董事會”)實施了一系列措施,旨在延長公司的現金跑道,並保持其捕捉Ipsen出售帶來的潛在里程碑付款的能力。與這一聲明相關的是,該公司停止了其剩餘的臨牀前項目的發現工作:MM-401,一種針對新的免疫腫瘤靶標TNFR2的激動型抗體;MM-201,一種高度穩定的激動劑-Fc融合蛋白,針對死亡受體4和5。該公司正在為其剩餘的臨牀前和臨牀資產尋找潛在的收購者。
截至2019年6月28日,公司高管管理團隊和所有其他員工的離職工作基本完成,並於2019年7月12日全面完成。截至2019年7月12日,公司沒有任何員工。本公司已聘請外部顧問負責本公司的日常運作。該公司還與其執行管理團隊的某些前成員簽訂了諮詢協議,這些成員支持公司與現有合作伙伴的關係,協助可能出售剩餘的臨牀前和臨牀資產,並協助某些法律和監管事項以及繼續結束業務。
2019年7月12日,該公司完成了對Elevation Oncology,Inc.(前身為14ner Oncology,Inc.)的出售。(“提升”)其抗HER3抗體計劃,MM-121(Serbantumab)和MM-111(“提升銷售”)。與Elevation出售有關,該公司收到了一筆預付現金#美元
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最高可達$ |
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最高可達$ |
於2020年3月27日,本公司與Celator PharmPharmticals,Inc.(“買方”)訂立資產購買協議(“資產購買協議”),根據該協議,買方同意購買與本公司若干臨牀前納米脂質體計劃(“交易”)有關的若干資產(“轉讓資產”)。本公司與買方在簽署資產購買協議的同時完成交易。根據資產購買協議的條款,買方向本公司支付了$
6
該公司受到生物製藥行業公司共同的風險和不確定因素的影響,其中包括競爭對手開發新技術創新、保護專有技術和遵守政府法規、FDA和其他外國衞生機構批准任何正在開發的藥物、在獲得監管機構批准的情況下獲得任何藥物的保險報銷,以及它獲得額外資本為運營提供資金的能力。該公司的候選產品均未獲得FDA或任何其他監管機構的批准作為任何適應症。該公司在技術快速變化以及來自制藥和生物技術等公司的激烈競爭的環境中運營。此外,公司的運營依賴於其外部顧問的服務。該公司的業務戰略在很大程度上取決於它能否從Ipsen和Elevation獲得未來的里程碑式付款。任何未能實現這些里程碑或認為這些里程碑可能無法實現的看法都將對公司及其普通股價值產生重大不利影響。
最近爆發的新冠肺炎疫情造成了重大的波動和經濟混亂,以及對公司業務的影響未來的綜合運營結果是不確定的。有關新冠肺炎疫情對公司業務和財務狀況的影響的更多信息,請參見“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--COVID第19次更新”和“風險因素”。
根據會計準則編纂(“ASC”)205-40,持續經營的企業根據簡明綜合財務報表發佈之日起一年內,本公司已評估是否有合計考慮的條件及事件令人對本公司作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。截至2021年3月31日,公司累計虧損額為美元。
該公司預計,它將尋求通過剝離其候選產品或其他資產、股票發行和債務融資的組合,為未來的任何現金需求提供資金。不能保證任何資產剝離或融資的時間、條款或完成,任何此類融資的條款可能對本公司股東的持股或權利產生不利影響,或要求本公司放棄對其某些收入來源或候選產品的權利。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
附帶的簡明合併財務報表反映了Merrimack製藥公司及其全資子公司的經營情況。所有公司間賬户和交易都已取消。
簡明綜合財務報表未經審核,並已根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制。
編制中期簡明綜合財務報表所遵循的會計政策與本公司截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年報所載財務報表附註1所載的會計政策在所有重大方面均一致。
未經審計的中期財務信息
截至2020年12月31日的簡明綜合資產負債表源自經審計的財務報表,但不包括GAAP要求的所有披露。截至2021年3月31日的簡明綜合資產負債表、截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的簡明綜合經營表和全面(虧損)收益表、截至2021年和2020年3月31日的三個月的簡明綜合股東權益表以及截至2021年和2020年3月31日的三個月的簡明綜合現金流量表均未經審計。未經審核的中期簡明綜合財務報表乃按與經審核的年度財務報表相同的基準編制,管理層認為,該等調整反映所有調整,其中僅包括本公司截至2021年3月31日的財務狀況、截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月的經營業績、截至2021年3月31日及2020年3月31日的三個月的股東權益表以及截至2021年3月31日及2020年3月31日的三個月的現金流量表所需的正常經常性調整,以及截至2021年3月31日、2021年3月31日及2020年3月31日止三個月的現金流量表及截至2021年3月31日、2021年3月31日及2020年3月31日止三個月的股東權益表及截至2021年3月31日及2020年3月31日止三個月的現金流量表。附註中披露的與截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月相關的財務數據和其他信息未經審計。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的業績
7
必然預示着截至12月31日的一年的預期結果,2021、任何其他過渡期或任何未來年份或時段。
本文件所載本公司未經審核的中期財務報表乃根據美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則及規定編制。按照公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露,在此類規則和法規允許的情況下,已在本報告中濃縮或省略。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司於2021年3月10日提交給證券交易委員會的截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的已審計財務報表及其附註一併閲讀。
預算的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計、假設和判斷,這些估計、假設和判斷會影響資產和負債的報告金額、簡明合併財務報表日期的或有資產和負債的披露以及報告期內報告的費用金額。這些簡明合併財務報表中反映的重大估計、假設和判斷包括但不限於研發費用的應計和股票獎勵的估值。我們會根據環境、事實和經驗的變化,定期檢討估計數字。實際結果可能與公司的估計不同。
3.金融工具的公允價值
下表顯示了截至2021年3月31日和2020年12月31日在經常性基礎上按公允價值計量的資產:
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2021年3月31日 |
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(單位:千) |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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總計 |
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2020年12月31日 |
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(單位:千) |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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現金等價物: |
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貨幣市場基金 |
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總計 |
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$ |
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有幾個人
4.應付帳款、應計費用和其他
截至2021年3月31日和2020年12月31日的應付賬款、應計費用和其他包括以下內容:
(單位:千) |
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3月31日, 2021 |
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12月31日, 2020 |
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應付帳款 |
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$ |
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$ |
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應計貨物和服務 |
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應計臨牀試驗成本 |
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其他 |
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應付賬款、應計費用和其他費用總額 |
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8
5.股票薪酬
公司2011年股票激勵計劃(“2011年計劃”)由公司董事會管理,允許公司授予激勵性和非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他以股票為基礎的獎勵。
有幾個
公司確認以股票為基礎的薪酬支出為#美元。
6.每股普通股淨(虧損)收益
每股基本淨(虧損)收入的計算方法是將可歸因於Merrimack製藥公司的淨(虧損)收入除以該期間已發行普通股的加權平均數。
每股稀釋淨(虧損)收益的計算方法是將Merrimack製藥公司應佔的淨(虧損)收入除以該期間已發行的稀釋普通股的加權平均數。已發行稀釋股的計算方法是根據庫存股方法,將已發行股票期權中的任何潛在(未發行)普通股加到已發行加權股票中。已發行股票期權沒有計入每股攤薄淨(虧損)收益計算,因為期權沒有現金,否則會產生反攤薄效應(即行使時的總收益將超過相關普通股的市值)。在報告淨虧損的期間,所有普通股等價物都不在計算範圍內,因為它們會產生反稀釋效應,這意味着每股虧損將會減少。因此,在報告虧損的期間,每股基本虧損和攤薄虧損沒有區別。
股票期權被排除在每股攤薄(虧損)收益的計算之外,因為截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的淨(虧損)收益導致這類證券具有反攤薄性質。
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截至三個月 3月31日, |
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(單位:千) |
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2021 |
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2020 |
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購買普通股的未償還期權 |
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7.重組活動
在……上面
下表彙總了截至2020年3月31日與重組活動相關的費用:
(單位:千) |
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應計資產重組費用為 2019年12月31日 |
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費用 |
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更少: 付款 |
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應計資產重組 費用預計在2020年3月31日之前 |
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因勞動力而產生的遣散費、福利和相關費用 * |
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( |
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總計 |
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$ |
— |
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$ |
( |
) |
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$ |
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8.最近的會計聲明
自指定生效日期起,財務會計準則委員會(FASB)或公司採用的其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明。除非上文另有討論,否則本公司不認為採用最近發佈的準則對本公司的簡明綜合財務報表或披露有或可能產生重大影響。
9
10
第二項。管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析。
以下對我們財務狀況和經營結果的討論應與我們的財務報表以及本Form 10-Q季度報告中其他部分的財務報表附註、經審計的合併財務報表及其附註以及我們的Form 10-K年度報告中管理層對截至2020年12月31日的年度財務狀況和經營結果的討論和分析一起閲讀。本討論包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素,如第二部分第1A項所述的因素。鑑於本季度報告中的10-Q表格的風險因素(這些因素通過引用併入本文),我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。
概述
我們是一家總部設在馬薩諸塞州劍橋市的生物製藥公司,有權獲得與我們出售ONIVYDE相關的高達4.5億美元的或有里程碑付款®2017年4月支付給Ipsen S.A.或Ipsen,並於2019年7月向Elevation Oncology,Inc.(前身為14ner Oncology,Inc.)出售MM-121和MM-111相關的或有里程碑付款高達5450萬美元。我們沒有任何正在進行的研究或開發活動,正在為我們剩餘的臨牀前和臨牀資產尋找潛在的收購者。我們不會有任何員工,而是使用外部顧問來運營我們的公司。
2017年4月3日,我們完成了ONIVYDE的銷售®和MM-436(“商業業務”)出售給Ipsen(“Ipsen出售”)。關於Ipsen出售,我們有資格獲得高達4.5億美元的基於監管批准的額外里程碑付款。
Ipsen出售產生的其餘高達4.5億美元的潛在里程碑付款包括:
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美國食品和藥物管理局(FDA)批准ONIVYDE後,2.25億美元®在一定條件下,用於胰腺轉移性腺癌的一線治療; |
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ONIVYDE獲得FDA批准後,1.5億美元®用於治療一線化療失敗後的小細胞肺癌;以及 |
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• |
ONIVYDE獲得FDA批准後,7500萬美元®獲取與上述內容無關的附加指示。 |
我們的非商業資產,包括我們的臨牀和臨牀前開發項目,不包括在Ipsen出售中,仍然是我們的資產。
2019年5月30日,我們宣佈完成了對戰略選擇的評估,隨後我們的董事會實施了一系列措施,我們相信這些措施將使我們能夠將現金跑道延長到2027年,並保持我們捕捉Ipsen出售產生的潛在里程碑付款的能力。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可以比目前預期的更快地使用我們的財政資源。與這一聲明相關的是,我們停止了我們剩餘的臨牀前項目的發現工作:MM-401,一種針對新的免疫腫瘤學靶點TNFR2的激動型抗體;MM-201,一種針對死亡受體4和5的高度穩定的激動劑-Fc融合蛋白。我們正在為我們剩餘的臨牀前和臨牀資產尋找潛在的收購者。
截至2019年6月28日,我們的執行管理團隊和所有其他員工的離職工作基本完成,並於2019年7月12日全面完成。截至2019年7月12日,我們沒有任何員工。我們已經聘請了外部顧問來管理我們的日常業務。我們還與我們執行管理團隊的某些前成員簽訂了諮詢協議,他們支持我們與現有合作伙伴的關係,協助可能出售剩餘的臨牀前和臨牀資產,並協助某些法律和監管事務以及繼續結束運營。
2019年7月12日,我們完成了向Elevation出售或Elevation出售我們的抗HER3抗體程序MM-121(Serbantumab)和MM-111。與Elevation出售有關,我們收到了350萬美元的預付現金,並有資格獲得高達5450萬美元的額外潛在開發、監管批准和基於商業的里程碑付款,包括:
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300萬美元,用於實現MM-121或MM-111的第一個註冊臨牀研究的主要終點; |
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在美國、歐洲和日本,為實現各種監管批准和基於報銷的里程碑,支付總額高達1650萬美元;以及 |
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MM-121和MM-111為實現1.00億美元至3.00億美元之間的各種全球累計淨銷售額目標而支付的總金額高達3500萬美元。 |
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於2020年3月27日,吾等與Celator PharmPharmticals,Inc.(“買方”)訂立資產購買協議(“資產購買協議”),根據該協議,買方同意購買與我們的某些臨牀前納米脂質體計劃(“交易”)相關的若干資產(“轉讓資產”)。我們在簽署資產購買協議的同時完成了交易。根據資產購買協議的條款,買方向吾等支付現金230萬美元,並向吾等償還與若干指定開支有關的20萬美元,並就以下事項承擔若干負債:轉讓資產. 截至2020年3月31日,我們發生了40萬美元的交易相關費用。
我們以前將幾乎所有的資源都投入到我們的藥物發現和開發工作中,包括為我們的候選產品進行臨牀試驗,保護我們的知識產權,併為這些業務提供一般和行政支持。我們主要通過私募可轉換優先股、合作、公開發行我們的證券、擔保債務融資、出售ONIVYDE來為我們的運營提供資金®還有伊普森的出售。
截至2021年3月31日,我們擁有1390萬美元的無限制現金和現金等價物。我們預計,截至2021年3月31日,我們的現金和現金等價物將足以讓我們的業務持續到2027年,屆時我們估計可能會實現最長期的潛在IPSEN里程碑。
截至2021年3月31日,我們累計赤字為$544.3百萬美元。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,我們持續運營的淨虧損為70萬美元,持續運營的淨收入為20萬美元。我們預計未來不會有任何研發費用。我們預計未來不會從持續運營中盈利。
新冠肺炎更新
2019年發現了一種新的冠狀病毒株,它會導致一種嚴重的呼吸道疾病(新冠肺炎),隨後世界衞生組織於2020年宣佈該病毒大流行,影響了美國和許多外國的人口。最近的新冠肺炎爆發造成了重大的波動和經濟混亂,對我們未來的運營和財務狀況的影響是不確定的。新冠肺炎對IPSEN和Elevation的影響程度取決於許多不斷變化的因素,這些因素可能會導致我們無法準確預測,包括:疫情的持續時間和範圍;政府為應對疫情采取的行動;對研究、臨牀試驗和監管活動的影響;對IPSEN和Elevation的運營和財務狀況的影響;以及下文“風險因素”項下確定的其他項目,這些項目都是不確定的,無法預測。雖然我們目前預計當前的新冠肺炎大流行不會影響本組織開展活動的能力,但IPSEN和EVERATION可能會受到政府與新冠肺炎大流行相關的行動、命令和政策的影響,包括暫時關閉非必要業務、臨牀試驗的延誤、申請和獲得監管部門批准的延誤、就地避難令以及旅行、社會距離和檢疫政策,這些政策的實施和執行因州和國而異。未來與大流行相關的事件以及大流行的經濟影響可能會對我們的財務狀況、流動性和運營結果產生實質性的不利影響。
財務運營概述
一般和行政費用
一般和行政費用主要包括基於股票的薪酬費用、法律、知識產權、業務發展、財務、信息技術、公司通信和投資者關係。其他一般和行政費用包括董事會費用、保險費、法律和專業費用以及會計和信息技術服務費。
12
利息收入
利息收入主要包括與我們的貨幣市場基金相關的利息收入。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明合併財務報表,這些報表是我們根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和條例以及美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制這些簡明合併財務報表需要我們作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的費用。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計不同。
自2021年3月10日,也就是我們提交截至2020年12月31日的Form 10-K年度報告之日以來,我們的關鍵會計政策以及我們在這些政策下應用的方法和假設沒有發生實質性變化.有關我們關鍵會計政策的更多信息,請參閲我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K。
經營成果
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月比較
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截至三個月 3月31日, |
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(單位:千) |
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2021 |
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2020 |
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運營費用: |
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一般和行政費用 |
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$ |
746 |
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$ |
1,935 |
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出售資產的收益 |
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(50 |
) |
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(2,139 |
) |
營業(收入)費用總額 |
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696 |
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(204 |
) |
營業收入(虧損) |
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(696 |
) |
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204 |
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利息收入 |
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— |
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45 |
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淨(虧損)收入 |
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$ |
(696 |
) |
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$ |
249 |
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一般和行政費用
截至2021年3月31日的三個月,一般和行政費用為70萬美元,而截至2020年3月31日的三個月為190萬美元,減少了120萬美元,降幅為61%。這一減少主要是由於基於股份的薪酬費用和諮詢費的減少。
出售資產的收益
在截至2021年3月31日的三個月裏,出售資產的收益不到10萬美元,這要歸因於將我們的某些臨牀前項目出售給第三方。在截至2020年3月31日的三個月裏,出售資產的收益為210萬美元,這要歸因於將我們的某些臨牀前納米脂質體計劃出售給買家。
利息收入
截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月,利息收入不到10萬美元,主要原因是我們的計息現金和現金等價物賬户減少。
流動性與資本資源
流動資金來源
截至2021年3月31日,我們主要通過私募可轉換優先股、合作、公開發行我們的證券、擔保債務融資、出售我們的普通股以及出售我們的商業和正在進行的研發資產來為我們的運營提供資金。截至2021年3月31日,我們擁有1390萬美元的無限制現金和現金等價物。
13
現金流
下表提供了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月我們的現金流信息:
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截至三個月 3月31日, |
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(單位:千) |
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2021 |
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2020 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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$ |
(437 |
) |
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$ |
(1,005 |
) |
投資活動提供的淨現金 |
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50 |
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2,450 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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239 |
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— |
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現金及現金等價物淨(減)增 |
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$ |
(148 |
) |
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$ |
1,445 |
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經營活動
在截至2021年3月31日的三個月裏,運營活動中使用的現金為40萬美元,這主要是我們運營淨虧損70萬美元的結果。淨虧損被20萬美元的非現金股票補償和10萬美元的營業資產和負債變化所抵消,這是因為預付費用和其它資產減少了20萬美元,應付帳款和應計費用減少了10萬美元。
在截至2020年3月31日的三個月中,運營活動中使用的現金為100萬美元,主要是由於我們的運營淨收入為20萬美元,資產和負債增加了40萬美元。在截至2020年3月31日的三個月中,營業資產和負債的增長主要是由於付款時機導致的應付賬款、應計費用和其他費用的增加,以及預付費用和其他資產的減少。這一增長被非現金項目所抵消,包括出售正在進行的研發資產的210萬美元的收益,被50萬美元的基於股票的薪酬支出所抵消。
投資活動
在截至2021年和2020年3月31日的三個月裏,投資活動提供的現金分別低於10萬美元和250萬美元,應支付給出售正在進行的研發資產所得收益。
融資活動
在截至2021年3月31日的三個月裏,融資活動提供的20萬美元現金來自行使股票期權的收益。在截至2020年3月31日的三個月內,沒有現金由融資活動提供或用於融資活動。
資金需求
到目前為止,我們已經發生了鉅額費用和運營虧損。2019年5月30日,我們宣佈完成了對戰略選擇的評估,隨後我們的董事會實施了一系列措施,旨在將我們的現金跑道延長到2027年,並保持我們捕捉Ipsen出售帶來的潛在里程碑付款的能力。與這一聲明相關的是,我們停止了剩餘臨牀前計劃的發現工作,並實施了裁員,導致截至2019年7月12日所有剩餘員工被解僱。我們未來的資本需求將視乎很多因素而定,包括:
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與ONIVYDE相關的潛在里程碑付款的時間和金額®我們可以從伊普森那裏得到; |
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我們可能從Elevation收到的潛在里程碑付款的時間和金額; |
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董事會可能宣佈向股東派發特別股息的時間和金額; |
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繼續經營本公司所需的一般費用和行政費用的時間和數額; |
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我們在當前、未來或之前期間的任何欠税程度,包括税務機關進行的任何審計的結果; |
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我們對候選產品未來的任何研究或開發活動的投資程度; |
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專利申請的準備、提交和起訴,以及與知識產權有關的權利要求的維護、執行和辯護的費用; |
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• |
我們收購或投資於企業、產品和技術的程度;以及 |
14
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作為一家上市公司運營並保持遵守交易所上市和證券交易委員會要求的相關成本。 |
我們不相信我們能夠通過出售我們的股權證券或債務融資來籌集大量資本。相反,我們的目標是明智地使用我們剩餘的現金,直到我們收到Ipsen和Elevation的額外里程碑付款時為止。我們不能保證任何其他融資的時間、條款或完成,或者將我們為數不多的剩餘知識產權資產進行轉移。我們沒有任何承諾的外部資金來源。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本,我們股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股東權利產生不利影響的優惠。如果有債務融資,可能會涉及一些協議,其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的安排籌集更多資金,我們可能不得不放棄對我們未來的收入來源或候選產品的寶貴權利。
合同義務和承諾
在我們於2021年3月10日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中,管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中描述的我們的合同義務和承諾沒有實質性變化。
表外安排
在提交期間,我們沒有,目前也沒有任何根據SEC規則定義的表外安排。
近期會計公告
見附註8,“最近的會計聲明,“在簡明綜合財務報表的附註中,請參閲對最近會計聲明的完整描述。
第三項。量化與高質關於市場風險的披露。
我們投資貨幣市場基金。我們的投資政策的目標是保護資本,滿足流動性需求,並對現金和投資進行受託控制。我們還尋求在不承擔重大風險的情況下,從投資中獲得最大收益。
我們對市場風險的主要敞口是利息收入敏感度,這會受到一般利率水平變化的影響,特別是因為我們的投資是貨幣市場基金。由於我們的投資組合期限較短,而且我們的投資風險較低,立即將利率調整10%不會對我們投資組合的公平市場價值產生實質性影響。我們有能力和意圖持有我們的投資直至到期,因此,我們預計我們的經營業績或現金流不會因市場利率突然變化對我們的投資組合產生任何重大影響。
我們目前沒有任何拍賣利率或抵押貸款支持證券。我們不相信我們的現金和現金等價物有重大違約或流動性風險,但我們不能絕對保證未來我們的投資不會受到市場價值不利變化的影響。
15
項目4.控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和財務官的參與下,評估了截至2021年3月31日我們的披露控制和程序的有效性。“交易法”規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並酌情傳達給公司管理層,包括其主要高管和主要財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作得多麼好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。基於對我們截至2021年3月31日的披露控制和程序的評估,我們的主要高管和財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制(根據交易法第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
16
第二部分
其他信息
第1A項RISK因子。
除了本Form 10-Q季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮我們於2021年3月10日提交給SEC的Form 10-K年度報告(“2020年Form 10-K年度報告”)中在“風險因素”標題下討論的因素,這些因素出現在我們於2021年3月10日提交給SEC的Form 10-K年度報告(“2020年Form 10-K年度報告”)的第1A項中,與之前披露的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。
17
第6項 |
展品。 |
展品 數 |
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展品説明 |
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31.1* |
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根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條或第15d-14(A)條對首席執行官的認證 |
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31.2* |
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根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條或第15d-14(A)條認證首席財務官 |
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32.1+ |
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依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對主要行政官員的認證 |
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32.2+ |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的美國法典第18編第1350條對首席財務官的證明 |
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101.INS* |
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內聯XBRL實例文檔 |
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101.SCH* |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
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101.CAL* |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF* |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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101.LAB* |
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內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase數據庫 |
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101.PRE* |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
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104* |
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封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中) |
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謹此提交。 |
+ |
隨信提供。 |
18
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
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Merrimack製藥公司(Merrimack PharmPharmticals,Inc.) |
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日期:2021年5月6日 |
由以下人員提供: |
/s/ 加里·L·克羅克 |
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加里·L·克羅克 |
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總統 |
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(首席財務官) |
19