TLGT-20201231錯誤2020財年00003529981040515355.1US-GAAP：其他資產非流動US-GAAP：其他資產非流動美國-公認會計準則：其他負債當前美國-公認會計準則：其他負債當前美國-GAAP：其他負債非現行美國-GAAP：其他負債非現行美國-公認會計準則：其他負債當前美國-公認會計準則：其他負債當前美國-GAAP：其他負債非現行美國-GAAP：其他負債非現行.113,500P1Y.178.56159.6164.3376.813.23.33.23.3181.61.382.477.90106.705.5018.000010.2106.706.6086.705.50106.700.694.40005.50106.702.5088.100.69106.700.007.800.007.807.8115.007.8115.0015.0155.0015.0155.0055.01106.7055.01106.7000003529982020-01-012020-12-31Iso4217：美元00003529982020-06-30Xbrli：共享00003529982021-04-3000003529982020-12-3100003529982019-12-31Xbrli：純0000352998Ttgt：2023年5月老年通知US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310000352998Ttgt：2023年5月老年通知US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-310000352998Ttgt：2023年5月老年通知2020-12-310000352998Ttgt：2023年5月老年通知2019-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2019-12-310000352998Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310000352998Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-310000352998Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023Member2020-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023Member2019-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMember2020-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMember2019-12-310000352998Ttgt：2023年2月老年通知US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310000352998Ttgt：2023年2月老年通知US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-31Iso4217：美元Xbrli：共享00003529982019-01-012019-12-310000352998Ttgt：老年人通知2019年12月US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-310000352998Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023Member2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023Member2019-01-012019-12-3100003529982018-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMember2018-12-310000352998US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310000352998美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2018-12-310000352998Us-gaap:AociIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2018-12-310000352998US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-12-310000352998Us-gaap:AociIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2019-01-012019-12-310000352998美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMemberSRT：場景先前報告的成員2019-12-310000352998US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMemberSRT：場景先前報告的成員2019-12-310000352998美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)SRT：場景先前報告的成員2019-12-310000352998Us-gaap:AociIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMemberSRT：場景先前報告的成員2019-12-310000352998SRT：場景先前報告的成員2019-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310000352998US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310000352998美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310000352998Us-gaap:AociIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2019-12-310000352998US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-12-310000352998Us-gaap:AociIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2020-01-012020-12-310000352998美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMember2020-12-310000352998US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-12-310000352998美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2020-12-310000352998Us-gaap:AociIncludingPortionAttributableToNoncontrollingInterestMember2020-12-31Tlgt：產品0000352998國家：美國2020-01-012020-12-310000352998國家/地區：加利福尼亞州2020-01-012020-12-31TLGT：線段0000352998美國-GAAP：PropertyPlantAndEquipmentMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：ProductAcquisitionCostsMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：商標和貿易名稱成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-01-012020-12-3100003529982020-05-040000352998Tlgt：ExecutiveLeadership TeamMember2020-05-040000352998Tlgt：所有員工成員2020-05-04Tlgt：員工00003529982020-06-1900003529982020-05-152020-05-1500003529982020-05-15Tlgt：租賃00003529982020-05-310000352998Tlgt：業務傳輸協議成員2020-10-232020-10-230000352998SRT：AffiliatedEntityMemberTlgt：TheJMolnerCompanyOUMMember2020-10-232020-10-230000352998SRT：AffiliatedEntityMemberTlgt：TheJMolnerCompanyOUMMember2020-10-230000352998Tgt：注意2019Member2019-03-310000352998SRT：最小成員數2020-01-012020-12-310000352998SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUs-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2020-12-310000352998Us-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMemberTlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023Member2020-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUs-gaap:EstimateOfFairValueFairValueDisclosureMember2020-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUs-gaap:CarryingReportedAmountFairValueDisclosureMember2020-12-310000352998Tlgt：NetOfSraBalanceMember2020-12-310000352998Tlgt：NetOfSraBalanceMember2019-12-310000352998美國-GAAP：SalesRevenueProductLineMemberTlgt：CustomerOneMember2020-01-012020-12-310000352998TLGT：客户兩個成員美國-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：CustomerThreeMember美國-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：SalesRevenueNetMember2020-01-012020-12-310000352998美國公認會計準則：應收賬款成員Tlgt：CustomerOneMember2020-01-012020-12-310000352998美國公認會計準則：應收賬款成員TLGT：客户兩個成員2020-01-012020-12-310000352998美國公認會計準則：應收賬款成員Tlgt：CustomerThreeMember2020-01-012020-12-310000352998美國公認會計準則：應收賬款成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：SalesRevenueProductLineMemberTlgt：CustomerOneMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：CustomerThreeMember美國-GAAP：SalesRevenueProductLineMember2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：SalesRevenueNetMember2019-01-012019-12-310000352998美國公認會計準則：應收賬款成員Tlgt：CustomerOneMember2019-01-012019-12-310000352998美國公認會計準則：應收賬款成員Tlgt：CustomerThreeMember2019-01-012019-12-310000352998美國公認會計準則：應收賬款成員2019-01-012019-12-310000352998TLGT：二乙酸二氟鬆軟膏USP005成員美國-GAAP：產品集中度風險成員美國-GAAP：SalesRevenueNetMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈國家成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈外國成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈國家成員2020-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈外國成員2020-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈國家成員2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈外國成員2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈國家成員2019-12-310000352998美國-GAAP：地理分佈外國成員2019-12-310000352998SRT：最小成員數Tlgt:WholesalersDistributorsNationalRetailChainsMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:WholesalersDistributorsNationalRetailChainsMemberSRT：最大成員數2020-01-012020-12-310000352998SRT：最小成員數Tlgt：ContractServicesCustomersMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：ShippingAndHandlingMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：ShippingAndHandlingMember2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：會計標準更新201602成員2018-12-310000352998SRT：最小成員數US-GAAP：構建和構建改進成員2020-01-012020-12-310000352998US-GAAP：構建和構建改進成員SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMemberSRT：最大成員數2020-01-012020-12-310000352998SRT：最小成員數Tlgt：計算機硬件和軟件成員2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：計算機硬件和軟件成員SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2020-01-012020-12-3100003529982020-05-282020-05-280000352998美國-GAAP：本土成員2020-12-310000352998美國-GAAP：本土成員2019-12-310000352998美國-GAAP：建築改進成員2020-12-310000352998美國-GAAP：建築改進成員2019-12-310000352998美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2020-12-310000352998美國-GAAP：MachineyAndEquipmentMember2019-12-310000352998Tlgt：計算機硬件和軟件成員2020-12-310000352998Tlgt：計算機硬件和軟件成員2019-12-310000352998美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2020-12-310000352998美國-GAAP：傢俱和固定設備成員2019-12-310000352998美國-GAAP：建設正在進行成員2020-12-310000352998美國-GAAP：建設正在進行成員2019-12-310000352998美國-GAAP：建設正在進行成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：建設正在進行成員2019-01-012019-12-3100003529982020-05-012020-05-310000352998SRT：最小成員數2020-12-310000352998SRT：最大成員數2020-12-310000352998Tlgt：QualifiedInstitutionalBuyersMember2014-12-160000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tgt：注意2019Member2014-12-160000352998Tlgt：QualifiedInstitutionalBuyersMember2014-12-220000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tgt：注意2019Member2014-12-220000352998US-GAAP：可轉換債務成員Ttgt：老年人通知2019年12月2018-04-272018-04-270000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tgt：注意2023成員2018-04-270000352998US-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-012018-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Ttgt：老年人通知2019年12月2018-12-012018-12-310000352998Ttgt：老年人通知2019年12月2018-12-012018-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Ttgt：老年人通知2019年12月2019-01-012019-03-310000352998Ttgt：老年人通知2019年12月2019-01-012019-03-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Ttgt：老年人通知2019年12月2019-12-012019-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tgt：注意2019Member2018-04-272018-04-270000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tgt：注意2023成員2018-04-272018-04-270000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt：老年人注意事項2023成員2018-04-270000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-10-312019-10-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-10-310000352998Tlgt:SeriesAUnsecuredConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-10-312019-10-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMemberTlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-10-312019-10-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Ttgt：老年人通知2019年12月2019-10-312019-10-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMemberTlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-01-012020-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMemberTlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-10-310000352998Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-03-310000352998Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-01-012020-03-310000352998Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-05-2800003529982020-04-012020-06-300000352998Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998Tlgt：老年人注意事項2023成員2020-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-07-200000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-07-202020-07-200000352998Tlgt：SeriesB ConvertibleNoteHoldersMemberTlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-07-202020-07-200000352998Tlgt：SeriesB ConvertibleNoteHoldersMemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-07-200000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員TLGT：A2023NoteHoldersMember2020-07-202020-07-200000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMemberTLGT：A2023NoteHoldersMember2020-07-200000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員SRT：最大成員數2020-07-200000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-11-02TGT：貸款0000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodTwoMember2020-07-202020-07-200000352998Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMember2020-07-202020-07-200000352998Tlgt:SeriesAUnsecuredConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員2020-01-012020-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員2020-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-09-222020-09-220000352998Tlgt:SeriesAUnsecuredConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-09-222020-09-220000352998Tlgt:SeriesAUnsecuredConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-09-220000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-09-222020-09-220000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-09-220000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-09-220000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-09-222020-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-09-222020-09-220000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:A2023SeriesAUnsecuredConvertibleNotesForSeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-09-220000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-09-300000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMember美國-GAAP：CommonStockMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：SeriesDSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-310000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-130000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：InitialTermLoanMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-130000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanAMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-130000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanBMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-130000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMember美國-GAAP：BaseRateMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberUS-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：BaseRateMember美國-GAAP：SecuredDebtMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2020-01-012020-12-310000352998US-GAAP：LineOfCreditMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-130000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2018-12-132018-12-130000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanAMember2018-12-212018-12-210000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2019-01-012019-01-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2019-04-012019-04-300000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2019-09-182019-09-180000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2019-11-012019-11-300000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanAMember2019-12-012019-12-310000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanBMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2019-12-012019-12-310000352998Tlgt：InitialTermLoanMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：InitialTermLoanMember2018-12-132020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberSRT：最大成員數US-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2020-04-062020-04-060000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMember美國-GAAP：BaseRateMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2020-04-062020-04-060000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2020-04-062020-04-060000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberSRT：最大成員數US-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2020-04-062020-04-060000352998美國-GAAP：BaseRateMember美國-GAAP：SecuredDebtMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2020-04-062020-04-060000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：SecuredDebtMemberUS-GAAP：LineOfCreditMemberUS-GAAP：倫敦銀行間同業拆借利率LIBOR成員2020-04-062020-04-060000352998US-GAAP：LineOfCreditMember2020-04-060000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMember2020-06-300000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMember2020-01-012020-12-310000352998SRT：最小成員數Tlgt：InitialTermLoanMember2020-12-310000352998Tlgt：InitialTermLoanMemberSRT：最大成員數2020-12-310000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanAMember2020-12-310000352998美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanAMemberSRT：最大成員數2020-12-3100003529982020-04-0600003529982020-05-280000352998美國-公認會計準則：保修會員US-GAAP：MeasurementInputExspectedTerm Member2020-04-0600003529982020-07-20UTR：英畝0000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：MeasurementInputSharePriceMember2020-07-200000352998美國-公認會計準則：保修會員US-GAAP：MeasurementInputExspectedTerm Member2020-07-200000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-07-200000352998美國-公認會計準則：保修會員US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-07-200000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUS-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-310000352998US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2020-12-310000352998US-GAAP：可轉換NotesPayableMember2019-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-03-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-06-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-01-012020-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-10-012020-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-312019-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-03-312020-03-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-05-282020-05-280000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-03-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-05-280000352998美國-GAAP：MeasurementInputSharePriceMemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998美國-GAAP：MeasurementInputSharePriceMemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-03-310000352998美國-GAAP：MeasurementInputSharePriceMemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-05-280000352998Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-03-310000352998Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberUS-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-05-280000352998US-GAAP：可轉換債務成員美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-03-310000352998US-GAAP：可轉換債務成員美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-05-280000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：MeasurementInputSharePriceMember2020-04-060000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：MeasurementInputSharePriceMember2020-05-280000352998美國-公認會計準則：保修會員US-GAAP：MeasurementInputExspectedTerm Member2020-05-280000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-04-060000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-公認會計準則：衡量投入價格和價值成員數(US-GAAP：MeasurementInputPriceVolatilityMember)2020-05-280000352998美國-公認會計準則：保修會員US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-04-060000352998美國-公認會計準則：保修會員US-GAAP：MeasurementInputDiscountRateMember2020-05-280000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：可轉換債務成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：可轉換債務成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2019-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2019-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2019-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2019-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-GAAP：公允價值輸入級別1成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員US-GAAP：公允價值輸入級別2成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-12-310000352998美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2020-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2019-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-01-012020-03-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-03-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-04-012020-06-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-06-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-07-012020-09-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-09-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-10-012020-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：可轉換債務成員Tlgt:SeriesBSeniorUnsecuredConvertibleNotesMember2020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2019-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-01-012020-03-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-04-012020-06-300000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-07-012020-09-300000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-09-300000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-10-012020-12-310000352998美國-GAAP：RevolvingCreditFacilityMemberUs-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員US-GAAP：LineOfCreditMember2020-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2019-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-01-012020-03-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-03-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-04-012020-06-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-06-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-07-012020-09-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2020-09-300000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-01-012020-03-310000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-03-310000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-04-012020-06-300000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-06-300000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-07-012020-09-300000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-09-300000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-10-012020-12-310000352998美國-公認會計準則：保修會員Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2019-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-01-012020-03-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-03-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-04-012020-06-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-06-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-07-012020-09-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-09-300000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-10-012020-12-310000352998Us-gaap:DerivativeFinancialInstrumentsLiabilitiesMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別3成員2020-12-310000352998Tlgt：CompanyProductMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：CompanyProductMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：CompanyManufacturing SalesMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：CompanyManufacturing SalesMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt:ResearchAndDevelopmentServicesAndOtherIncomeMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:ResearchAndDevelopmentServicesAndOtherIncomeMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：TropicalProductSalesMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：TropicalProductSalesMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：Injectable ProductSalesMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：Injectable ProductSalesMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：AlvedaAcquisitionMember2015-11-300000352998美國-GAAP：商標和貿易名稱成員2020-12-310000352998Tlgt：ProductAcquisitionCostsMember2020-12-310000352998美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-12-310000352998US-GAAP：客户關係成員2020-12-310000352998US-GAAP：客户關係成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：商標和貿易名稱成員2019-12-310000352998美國-GAAP：商標和貿易名稱成員2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：ProductAcquisitionCostsMember2019-12-310000352998美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2019-12-310000352998US-GAAP：客户關係成員2019-12-310000352998US-GAAP：客户關係成員2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：ProductAcquisitionCostsMember2020-01-012020-12-310000352998美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2020-01-012020-12-310000352998美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：DirectorStockOptionPlan1999成員2020-12-310000352998Tlgt：DirectorStockOptionPlan1999成員2019-12-310000352998TGT：2009年計劃成員2010-04-122010-04-120000352998TGT：2009年計劃成員2010-05-290000352998TGT：2009年計劃成員2020-01-012020-12-310000352998TGT：2009年計劃成員2020-12-310000352998TGT：2009年計劃成員美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310000352998TGT：2009年計劃成員2019-12-310000352998TGT：2009年計劃成員美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-12-310000352998Tlgt：Amended2016計劃成員2018-05-210000352998Tlgt：Amended2016計劃成員2018-05-212018-05-210000352998Tlgt：Amended2016計劃成員2020-05-280000352998Tlgt：Amended2016計劃成員2020-07-310000352998TGT：2016年1月計劃2016-05-252016-05-250000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMemberTGT：2016年1月計劃2020-12-310000352998TGT：2016年1月計劃2020-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMemberTGT：2016年1月計劃2020-12-310000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMemberTGT：2016年1月計劃2019-12-310000352998TGT：2016年1月計劃2019-12-310000352998美國-GAAP：CommonStockMemberTGT：2016年1月計劃2019-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員2018-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員2019-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員2020-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeOneMember2020-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeOneMember2020-01-012020-12-310000352998TLGT：ExercisePriceRangeTwoMember2020-12-310000352998TLGT：ExercisePriceRangeTwoMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeThreeMember2020-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeThreeMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeFourMember2020-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeFourMember2020-01-012020-12-31Tlgt：授予0000352998Tlgt：ExecutiveManagementMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：ExecutiveManagementMember2020-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeOneMember2019-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeOneMember2019-01-012019-12-310000352998TLGT：ExercisePriceRangeTwoMember2019-12-310000352998TLGT：ExercisePriceRangeTwoMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeThreeMember2019-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeThreeMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeFourMember2019-12-310000352998Tlgt：ExercisePriceRangeFourMember2019-01-012019-12-310000352998TLGT：非受託成員2019-12-310000352998TLGT：非受託成員2020-01-012020-12-310000352998TLGT：非受託成員2020-12-310000352998SRT：最小成員數Tlgt:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsMember2020-01-012020-12-310000352998SRT：最大成員數Tlgt:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt:RestrictedStockAndRestrictedStockUnitsMember2020-12-310000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2018-12-310000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2019-12-310000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2020-12-310000352998SRT：最小成員數2019-01-012019-12-310000352998SRT：最大成員數2019-01-012019-12-310000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：員工股票期權成員2018-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員SRT：最大成員數2018-12-310000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：員工股票期權成員2019-01-012019-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員SRT：最大成員數2019-01-012019-12-310000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：員工股票期權成員2019-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員SRT：最大成員數2019-12-310000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：員工股票期權成員2020-01-012020-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員SRT：最大成員數2020-01-012020-12-310000352998SRT：最小成員數美國-GAAP：員工股票期權成員2020-12-310000352998美國-GAAP：員工股票期權成員SRT：最大成員數2020-12-310000352998美國-GAAP：國內/地區成員2020-12-310000352998美國-GAAP：國內/地區成員2019-12-310000352998Tgt：NewJersey2038成員美國-GAAP：州和地方法律法規成員2020-12-310000352998Tgt：NewJersey2038成員美國-GAAP：州和地方法律法規成員2019-12-310000352998TGT：其他國家2038成員美國-GAAP：州和地方法律法規成員2020-12-310000352998TGT：其他國家2038成員美國-GAAP：州和地方法律法規成員2019-12-310000352998美國-GAAP：州和地方法律法規成員Tgt：NewJersey2026成員2020-12-310000352998美國-GAAP：州和地方法律法規成員Tgt：NewJersey2026成員2019-12-310000352998美國-GAAP：外國成員2020-12-310000352998美國-GAAP：外國成員2019-12-310000352998美國-GAAP：國內/地區成員Tgt：20212029年2020-12-310000352998美國-GAAP：國內/地區成員Tgt：年份20302032成員2020-12-310000352998美國-GAAP：國內/地區成員Tgt：20332036年成員2020-12-310000352998美國-GAAP：國內/地區成員Tgt：2037年2020-12-310000352998Tlgt：NoExpirationButSubjectToLimitationMember美國-GAAP：國內/地區成員2020-12-310000352998SRT：最小成員數Tlgt：SubjectToLimitationsMember2020-12-31Tlgt：訴訟0000352998Tlgt：反托拉斯法律訴訟成員2020-01-012020-12-31ISO4217：CAD00003529982020-06-032020-06-03TGT：藥物0000352998Tlgt：StaymaConsultingServicesMember2017-10-20Tlgt：申請0000352998Tlgt：StaymaConsultingServicesMember2017-10-202017-10-200000352998Tlgt：CatchupContributionMaxMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：CatchupContributionMaxMember2019-01-012019-12-310000352998Tlgt：DefinedContributionPlanTrancheOneMember2020-01-012020-12-310000352998Tlgt：DefinedContributionPlanTrancheTwoMember2020-01-012020-12-3100003529982020-01-012020-03-3100003529982020-07-012020-09-3000003529982020-10-012020-12-3100003529982019-01-012019-03-3100003529982019-04-012019-06-3000003529982019-07-012019-09-3000003529982019-10-012019-12-310000352998美國-GAAP：次要事件成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2021-01-272021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員Tlgt:SeriesCSeniorConvertibleNotesDue2023MemberUS-GAAP：可轉換債務成員2021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員2021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員2021-01-272021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員US-GAAP：可轉換債務成員2021-01-272021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員US-GAAP：可轉換債務成員美國-GAAP：SeriesDPferredStockMember2021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員美國-GAAP：SeriesDPferredStockMember2021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員2021-04-300000352998美國-GAAP：次要事件成員Tlgt：AtTheMarketOfferingMember2021-01-282021-03-310000352998美國-GAAP：次要事件成員Tlgt：AtTheMarketOfferingMember2021-03-310000352998美國-GAAP：次要事件成員Tlgt：AtTheMarketOfferingMember2021-01-272021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員美國-GAAP：SecuredDebtMemberTlgt：DelayedDrawTermLoanCMemberUS-GAAP：LineOfCreditMember2021-01-270000352998US-GAAP：LineOfCreditMember2020-12-310000352998美國-GAAP：次要事件成員US-GAAP：LineOfCreditMember2021-01-270000352998美國-GAAP：次要事件成員US-GAAP：LineOfCreditMemberSRT：ScenarioForecastMember2022-04-010000352998Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2018-12-310000352998Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-01-012019-12-310000352998Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2019-12-310000352998US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2018-12-310000352998US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-01-012019-12-310000352998US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2019-12-310000352998US-GAAP：InventoryValuationReserve成員2018-12-310000352998US-GAAP：InventoryValuationReserve成員2019-01-012019-12-310000352998US-GAAP：InventoryValuationReserve成員2019-12-310000352998Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-01-012020-12-310000352998Us-gaap:ValuationAllowanceOfDeferredTaxAssetsMember2020-12-310000352998US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2020-01-012020-12-310000352998US-GAAP：AllowanceForCreditLossMember2020-12-310000352998US-GAAP：InventoryValuationReserve成員2020-01-012020-12-310000352998US-GAAP：InventoryValuationReserve成員2020-12-31 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-K
(標記一)
| | | | | |
| ☑ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至的財政年度12月31日, 2020
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
委託文件編號：001-08568
泰利根公司
(前身為IGI實驗室公司)
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 01-0355758 |
| (州或其他司法管轄區 | | (國際税務局僱主識別號碼) |
| 指公司或組織) | | |
| | | |
林肯大道105號。, 布埃納, NJ | | 08310 |
| (主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號(856) 697-1441
根據交易法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每節課的標題 | | 交易代碼 | | 上的每個交易所的名稱 |
| | | | | |
| 普通股，每股面值0.01美元 | | TLGT | | 納斯達克股市 |
根據交易法第12(G)條登記的證券：無
用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。¨ 不是 ý
如果註冊人不需要根據交易法第13節或第15(D)節提交報告，請用複選標記表示。¨ 不是 ý
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直符合此類提交要求。是 ý*¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有)中根據S-T規則405規定必須提交和張貼的每個互動數據文件。是 ý*¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速濾波器¨ 加速文件管理器 ¨
非加速文件服務器☒
規模較小的報告公司 ☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人是否已提交報告並證明其管理層對
根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)條)第404(B)條對財務報告的內部控制有效性
編制或者出具審計報告的註冊會計師事務所。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。*是。☐*ý
登記人的非關聯公司持有的有表決權和無表決權普通股的總市值(不承認其股票不包括在這種計算中的任何人都是關聯公司)，是根據截至登記人最近結束的第二財季最後一個營業日普通股的最後出售價格計算的，總市值為#美元，這是根據登記人最近完成的第二財季的最後一個營業日的價格計算得出的，即登記人持有的有表決權普通股和無表決權普通股的總市值(不承認其股票不包括在計算中的任何人都是關聯公司)。10.6百萬美元。
截至2021年4月30日，註冊人擁有92,817,493已發行普通股的股份。
以引用方式併入的文件
以下文件(或部分文件)通過引用併入本Form 10-K的以下部分：本Form 10-K年度報告第III部分要求的某些信息是從將於2021年5月26日召開的股東年會的註冊人委託書中合併的。
前瞻性陳述
這份Form 10-K年度報告包含有關我們和我們的業務、財務狀況、經營結果和前景的前瞻性陳述，符合1933年“證券法”(“證券法”)第27A節和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的定義。此類前瞻性陳述包括表達計劃、預期、意圖、應急、目標、指標或未來發展和/或其他不是歷史事實的陳述。這些前瞻性陳述是基於我們目前對未來事件的預期和預測，它們會受到已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果和發展與此類陳述中明示或暗示的大不相同。
在某些情況下，您可以通過術語來識別前瞻性陳述，例如“目標”、“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“可能”、“可能”、“應該”、“將”、“預測”、“出現”、“項目”，或者這些術語或其他類似表述的否定意義。可能導致或導致結果和結果與前瞻性陳述中的結果和結果不同的因素包括但不限於本年度報告(Form 10-K)中討論的那些因素，以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件中討論的那些因素。我們沒有義務(並明確表示不承擔任何義務)修改或更新本文中所作的任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。但是，您應該參考我們在提交給證券交易委員會的Form 8-K或Form 10-Q報告中可能就這些或相關主題所做的任何進一步披露。
以下討論應與本報告標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析”和“風險因素”的章節結合起來閲讀。
風險因素彙總
以下概述的風險因素可能會對我們的業務、經營業績和/或財務狀況造成重大損害，影響我們的未來前景和/或導致我們的普通股價格下跌。有關更多信息，請參閲截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的“第1A項，風險因素”。
可能影響我們的業務、經營業績和財務狀況的重大風險包括但不一定限於以下幾個方面：
與我們的業務相關的風險
•FDA在警告信中發現的問題以及我們發現的其他產品質量問題將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響，並將推遲FDA對我們新安裝的注射劑生產線的審批前檢查。
•正在進行的新冠肺炎大流行以及為應對它而採取的行動可能會導致我們的業務運營受到更多幹擾。
•我們很大一部分收入依賴於數量有限的客户。
•由於我們對數量有限的產品的依賴，如果這些產品的表現不如預期，我們的業務將受到實質性的不利影響。
•我們經營的製藥行業競爭激烈。
•隨着我們的競爭對手推出他們自己的仿製藥產品，我們來自這類產品的收入和毛利率可能會迅速下降。
•如果製藥公司通過立法、監管和其他努力成功地限制了仿製藥的使用，我們仿製藥產品的銷售可能會受到不利影響。
•我們的仿製藥業務還面臨着來自品牌製造商的日益激烈的競爭，這些製造商進入仿製藥市場不會面臨任何重大的監管批准或其他障礙。
•我們產品的銷售可能會繼續受到我們分銷網絡持續鞏固和客户羣集中的不利影響。
•供應不足、質量問題或用於生產我們產品的原材料成本大幅增加，以及庫存挑戰都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
•我們在環境保護和危險廢物處理方面受到嚴格的監管要求。
•我們受到FDA、加拿大衞生部和其他聯邦、州、省/地區和地方監管機構的廣泛政府監管。
•我們實際或被認為未能遵守美國聯邦和州以及外國法律和法規，對我們如何收集、使用、披露、存儲和處理個人信息施加義務，可能會導致責任或聲譽損害，並可能損害我們的業務。
•我們的製造工廠可能會遭遇業務中斷。
•任何不遵守與我們參與聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)相關的報告和付款義務的行為，都可能使我們受到調查、處罰和制裁。
•我們關於退貨、補貼和退款、不提供懲罰以及批發商採用的營銷計劃的政策可能會減少未來財年的收入。
•我們受到聯邦和州醫療欺詐、濫用和虛假索賠法律的約束，並可能受到政府或個人提起的相關訴訟。
•我們的業務活動可能受到《反海外腐敗法》以及我們所在國家類似的反賄賂和反腐敗法律的約束。
•醫療保健立法改革措施可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
•即使我們的產品獲得了監管部門的批准，這類產品也可能達不到預期的市場接受度。
•產品召回可能會損害我們的業務。
•我們容易受到產品責任索賠的影響，這些索賠可能不在保險範圍內，可能需要我們支付大量款項。
•我們產品的監管審批所需的測試是由獨立的第三方進行的。
•我們提供的產品和我們客户的產品可能會侵犯第三方的知識產權。
•我們的商譽、有形資產或其他無形資產已計入減值費用，並可能在未來繼續計入減值。
•我們可能會不時捲入法律訴訟，這可能會導致我們的業務和聲譽受到損失、損害，並給我們的內部資源帶來壓力。
•我們目前正捲入與我們的定價實踐相關的美國和加拿大反壟斷訴訟，每一起訴訟都可能導致鉅額罰款、聲譽損害或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生其他不利影響。
•如果系統發生故障，我們的業務和運營將受到影響。
•經濟狀況可能會嚴重影響我們。
•如果我們不能僱傭更多的合格人員，我們發展或維持業務的能力可能會受到損害。
•如果我們未能遵守“交易所法案”和2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第404條的報告義務，或者如果我們未能實現和保持對財務報告的充分披露控制和程序以及內部控制，我們的經營業績和財務狀況以及投資者對我們的信心可能會受到重大不利影響。
•我們過去未能準備並及時向SEC提交定期報告，這可能會限制我們進入公開市場籌集債務或股權資本的機會。
•我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力可能會受到限制。
與我們的負債有關的風險
•我們龐大的負債水平和目前的流動性限制可能會對我們的財務狀況、現金流和償還債務的能力產生不利影響。
•如果我們未能遵守我們的高級信貸安排中包含的財務契約，我們的高級貸款人可能會加速根據這些條款欠下的所有金額，這反過來又可能導致我們D系列票據下的所有金額加速。
•我們高級信貸安排中的限制性條款可能會干擾我們在現有信貸安排下獲得額外墊款的能力，或獲得新的融資或從事其他商業活動的能力。
與我們普通股相關的風險
•我們作為一家持續經營的企業是否有能力繼續存在，這是一個很大的疑問。
•如果我們根據美國破產法尋求法庭內破產重組，我們將受到與破產程序相關的風險和不確定性的影響，包括我們的普通股可能從納斯達克的交易中退市。
•我們的股票價格是波動的，我們預計它將繼續波動，這可能會使股東很難以或高於收購時的價格出售普通股。
•D系列優先股在分紅、分配和清算方面高於我們的普通股。此外，轉換我們的D系列優先股可能會對我們普通股的持有者造成很大的稀釋。
•我們未來可能需要籌集更多資金，這些資金可能無法以可接受的條件提供，或者根本不能提供。
•我們普通股的股票可能相對缺乏流動性，這可能會影響我們普通股的交易價格。
•我們的主要股東持有我們很大比例的股票，並將能夠對我們的事務施加重大影響。
•由於大股東持有的普通股較為集中，出售這些股票可能會對我們普通股的價格產生不利影響。
•我們過去沒有向我們的普通股股東支付過股息，也不希望在可預見的未來支付股息，任何投資回報可能僅限於我們普通股價值未來的潛在增值。
第一部分
第一項：商業銀行業務
我公司
戰略概述
泰利根公司(以下簡稱“公司”)是一家仿製藥公司。所有提及的“泰利根”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是泰利根公司及其子公司。我們的使命是成為進入高門檻仿製藥領域的領先者。我們的增長平臺以開發、製造和營銷一系列自有品牌的仿製藥產品為中心，併為其他製藥公司提供局部、注射和其他高屏障劑型的私人標籤。我們相信，將我們的開發和商業基礎擴大到包括可注射仿製藥和其他高壁壘仿製藥之外，將利用我們現有的專業知識和能力，並拓寬我們實現更多元化戰略增長的平臺。特效藥歷來是我們專業知識的基石。
我們目前在美國和加拿大營銷和銷售仿製藥、局部用藥、仿製藥和品牌仿製注射藥品。在美國，我們銷售37種非專利局部藥物和兩種品牌注射藥物。我們已經從內部開發的流水線中獲得了FDA對36種局部仿製藥的批准，我們有7個簡短的新藥申請(“ANDA”)和3個新藥申請(“NDA”)預先批准的補充劑(“PASS”)提交給FDA等待批准。在加拿大，我們銷售25種非專利注射劑、3種非專利外用藥物和3種非專利眼科產品。我們有一個縮寫的新藥提交(“ANDS”)在等待加拿大衞生部。在美國，批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時，醫生或藥劑師通常可以用仿製藥替代品牌產品。我們還為處方藥和非處方藥(“OTC”)藥品和化粧品市場提供合同開發和製造服務。我們在一個經營部門下經營我們的業務。我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，交易代碼為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。我們在新澤西州的伊塞林和加拿大的密西索加設有更多辦事處。2020年底，我們決定將主要在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務重新定位到位於新澤西州布埃納的美國製造基地，因此我們正在努力解散愛沙尼亞業務。
仿製藥產品的製造和商業化競爭激烈，有成熟的製造商、供應商和分銷商積極參與我們業務的各個階段。我們目前在美國和加拿大以自己的品牌製造和銷售外用、注射和眼科仿製藥。
在美國，三家大型藥品批發商是美國卑爾根公司(ABC)、紅衣主教保健公司(Cardinal Health，Inc.)和麥凱森製藥公司(McKesson Drug Company，“McKesson”)。ABC、Cardinal和McKesson是我們產品的主要分銷商，也是許多其他公司的一系列保健產品。這些經銷商都不是我們產品的最終用户。一般來説，如果對其中任何一家分銷商的銷售減少或停止，我們相信我們產品的最終用户很可能會發現直接從我們或從另一家分銷商獲得我們的產品沒有什麼困難。然而，失去一家或多家分銷商，再加上延遲或無法為最終用户找到替代分銷來源，可能會對我們的收入、業務、財務狀況和運營結果產生重大負面影響。美國市場一般有三大談判主體。沃爾格林靴子聯盟發展(WBAD)由沃爾格林和amerisourceBergen的PRxO仿製藥計劃組成。Red Oak Sourcing由CVS和Cardinal的源程序組成。最後，ClarusOne由沃爾瑪、Riteaid和McKesson的OneStop計劃組成。這些主要實體中的任何一個的損失都可能導致收入的大幅減少。
我們認為我們與ABC、Cardinal和McKesson的業務關係良好，我們與他們每一家都有服務合同的費用。然而，採購模式的改變、庫存水平的下降、我們產品退貨的增加、購買產品的延遲以及這些分銷商中的一個或多個產品付款的延遲可能會對我們的收入、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的負面影響。我們繼續探索業務發展機會，為我們現有的產品組合增加更多產品和/或功能，並擴大我們的自有品牌和合同製造服務機會。
我們有兩個增長平臺：
•開發、製造和營銷我們自有或自有品牌的局部、注射和其他高壁壘形式的仿製藥產品組合；以及
•管理和拓展我們目前的自有品牌和合同開發和製造業務。
自2010年以來，我們戰略的主要重點一直是發展我們自己的非專利處方藥業務，特別是在非專利局部藥物產品市場，同時減緩我們對處方藥和非處方藥和化粧品市場的合同開發和製造。2014年，我們將主要目標產品重點從局部藥物擴大到包括更廣泛的方法，專注於高壁壘仿製藥處方藥產品以及仿製藥和品牌仿製藥注射產品。我們相信，擴大我們的開發和商業基礎，超越歷來是我們專業知識基石的局部仿製藥，包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型，將利用我們現有的專業知識和能力，並拓寬我們多元化戰略增長的平臺。雖然我們在這方面取得了一些成功，但在過去一年裏，由於我們經歷了新冠肺炎疫情對我們業務的不利影響，我們已經開始重新審查我們所有的專業知識和資產，以重振和支撐我們的業務。這導致我們更加重視我們的自有品牌業務以及我們的合同開發和製造業務的發展。
繼2019年我們內部開發的非專利產品管道獲得五項批准後，2020年我們內部開發的非專利產品管道沒有獲得批准。我們在努力許可或獲得更多產品、知識產權或待處理的應用以擴大我們的產品組合方面繼續保持機會主義態度。我們希望通過在獲得更多知識產權和/或擴大現有知識產權使用的基礎上創造獨特的機會來加快我們的增長。我們還在探索將某些非核心資產貨幣化的選擇。
根據IQVIA(紐約證券交易所市場代碼：IQV)的數據，我們向FDA提交的7份ANDA專題文件和3份NDA的潛在市場估計每年總計超過1.4億美元。我們希望通過向FDA提交更多的ANDA，並在這些申請獲得FDA批准後推出產品，繼續擴大我們在仿製藥、局部用藥和仿製藥注射藥物市場的存在。
設施擴建。我們於2016年7月完成了設施擴建的第一階段，對我們位於新澤西州布埃納市林肯大道101號的大樓進行了全面的內部翻新。這座大樓現在是我們新的產品開發實驗室的所在地，用於局部和無菌藥物的研究。這個實驗室將我們的配方和分析化學團隊整合到一個實驗室中。這座大樓的翻新還容納了我們的監管事務、供應鏈和企業服務團隊。
我們繼續對我們位於新澤西州布埃納市林肯大道105號的製造設施進行重大擴張和公用事業升級。2018年10月，我們獲得了開始使用我們的製造設施的入住證，其中包括一個最先進的質量控制和微生物學實驗室，用於測試我們的製藥產品。擴建後的工廠提高了我們的局部產品的製造能力，在FDA批准後，還將能夠生產瓶裝和安瓶兩種形式的無菌注射產品。我們利用此次設施擴建為契機，升級和提高了我們現有局部生產套件的自動化程度和產能。無菌生產區是圍繞基於隔離器的技術而設計的。該設施包括一條多功能瓶裝和安瓶灌裝線，年產量在400萬至800萬台之間，空間和關鍵設施包括在未來潛在的更高速灌裝線的擴建中。截至2020年12月31日，該公司已為該項目產生了約9150萬美元，目前已基本完成建設。我們將使用新的無菌生產能力來支持我們在瓶裝和安瓶展示中的無菌注射產品的內部研發流水線。這些升級和擴展確保了我們在美國銷售的外用和注射藥品的製造和營銷方面的長期增長，並擴大了我們的自有品牌和合同製造服務機會。
泰利金特加拿大公司和泰利金特·奧林公司。2015年底，隨着某些收購的完成，我們成立了三家子公司：泰利金特盧森堡公司(Tlicent盧森堡S.à.r.l)。LUXCO(“LUXCO”)是根據盧森堡大公國法律註冊的私人有限公司，由我們全資擁有；泰利根加拿大公司是根據不列顛哥倫比亞省法律註冊的公司；泰利根OÜ是根據愛沙尼亞法律註冊的私人有限公司，兩者均由LUXCO全資擁有。
泰利根加拿大公司目前在我們位於加拿大密西索加的辦事處有11名員工，目前營銷和分銷超過31種產品。2020年10月，在將研發活動轉移到我們位於新澤西州布埃納的工廠後，我們出售了愛沙尼亞的資產，並正在清盤泰利根OÜ.
我們的仿製藥業務
I2010年9月，我們利用現有的配方和製造能力，開始從一家單純的合同開發和製造公司轉變為一家擁有自己的產品組合的仿製藥公司，這一點從我們2014年向FDA提交的第一份ANDA文件中得到了認可。向FDA提交ANDA的仿製處方藥產品的活性成分、強度、劑型和給藥途徑與與其生物等效的品牌創新者藥物產品相同，這意味着這些藥物在體內的吸收速度和程度沒有顯著差異。在美國，批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時，醫生或藥劑師通常可以用仿製藥替代品牌產品。我們的每一種候選產品的商業化都需要FDA批准各自的ANDA。
我們的合同開發和製造業務
我們為品牌和仿製藥客户以及非處方藥和化粧品市場開發、製造、灌裝和包裝局部半固體和液體產品。這些產品應用廣泛，從化粧品和化粧品到皮炎、牛皮癬和濕疹等疾病的處方藥。
我們相信，我們的優質合同製造和開發業務為我們的客户提供了一致和可靠的產品和服務來源。我們在批量大小和包裝設計方面提供靈活性，這使我們的客户有機會為每種產品選擇合適的展示方式。我們的包裝線可以容納各種管子、瓶子、泵和罐子。我們最近的升級和擴張確保了我們在製造和營銷在美國銷售的外用和注射藥品方面的長期增長前景，並擴大了我們的自有品牌和合同製造服務機會。我們目前預計將繼續努力，通過增加新的客户和產品來發展這項業務。
最新發展動態
流動性問題
我們最近經歷了嚴重的流動性問題，並進行了一系列的證券化和再融資交易。然而，正如下面進一步討論的那樣，我們繼續面臨重大的財務和運營挑戰，這對我們作為一家持續經營的企業繼續存在的能力提出了極大的懷疑。截至本10-K表格提交之日，在我們於2021年4月30日在市場上完成普通股發行後，我們擁有大約2520萬美元的現金和現金等價物。我們預計將繼續探索和追求其他戰略性籌資選擇。
2021年1月債務交換交易
於2021年1月27日，吾等根據本公司與C系列票據持有人(定義見下文)及Ares(定義見下文)之間日期為2021年1月27日的交換協議(“交換協議”)完成資本重組及證券化交易。根據交換協議，我們所有將於2023年到期的9.5%C系列高級擔保可轉換債券(“C系列債券”)的持有人(“C系列債券持有人”)交換了總計約5030萬美元的C系列債券未償還本金，相當於C系列債券已發行本金的100%，連同其應計利息，換取了29,862,641股普通股(“C系列交換股票”)(“C系列證券化”)。C系列證券化導致我們與作為受託人和抵押品代理人的全國協會威爾明頓信託公司(“C系列契約”)之間於2020年7月20日終止了我們在契約下的所有義務。“C系列契約”是我們與國家協會威爾明頓信託公司(Wilmington Trust)作為受託人和抵押品代理人(“C系列契約”)之間的所有義務的清償。
此外，根據交換協議，由Ares Management Corporation的關聯公司管理的某些信貸資金和賬户(該等基金和賬户統稱為“Ares”，與C系列票據持有人一起，稱為“參與方”)，根據我們於2018年12月13日簽訂的第二份留置權信貸協議，由本公司、其若干子公司、貸款方不時與作為行政代理人的Ares Capital Corporation(經修訂，包括第二留置權修正案(定義如下)修訂)之間的貸款方，管理的某些信貸資金和賬户可由本公司、其若干附屬公司、貸款方和作為行政代理人的Ares Capital Corporation(經修訂，包括按第二留置權修正案(定義如下)修訂)管理。第二留置權貸款協議“)將第二留置權貸款協議項下未償還定期貸款的一部分(佔第二留置權貸款協議項下約2,450萬美元應計實收利息的100%)轉為
約85,412股我們新創建的D系列優先股，每股票面價值0.01美元(“D系列優先股”，以及此類交易，即“PIK權益交換”，連同C系列證券化，“2021年1月債務交換交易”)。D系列優先股的每股股票沒有投票權，在根據我們修訂和重述的公司註冊證書可供發行的普通股數量增加的情況下，可以轉換為200股我們的普通股。與PIK權益交易所相關發行的D系列優先股目前可轉換為我們普通股的17,082,285股。D系列優先股的持有者不得將該等D系列優先股的股份轉換為我們的普通股，條件是此類轉換會導致D系列優先股的持有人及其關聯公司合計擁有當時已發行普通股數量的15%以上。
2021年1月的債務交換交易將我們資產負債表上的負債額從大約1.863億美元減少到大約1.097億美元。於實施2021年1月債務交換交易及之前的交換交易(其中吾等清償所有於2023年5月到期的4.75%未償還可轉換優先票據(“A系列票據”)及所有於2023年到期的7.0%Cash/8.0%PIK B系列高級無擔保可轉換票據(“B系列票據”)後，吾等的剩餘債務。截至2021年1月27日，包括：
•高級信貸協議下的1.05億美元未償還借款；以及
•我們2023年到期的零息可轉換優先債券(“D系列債券”)的未償還本金為130萬美元(詳情如下)。
我們目前修訂和重述的公司證書授權發行1億，000,000股普通股。截至本10-K表格提交之日，我們有92,817,493股普通股已發行和流通。此外，在2021年1月的債務交換交易生效後，D系列優先股的流通股約為85,412股，截至本10-K文件提交之日，這些股票總計可轉換為17,082,285股我們的普通股。因此，根據我們經修訂和重述的公司註冊證書，目前沒有足夠數量的授權和可供發行的股票，無法根據D系列優先股的條款將D系列優先股的所有已發行股票轉換為普通股。根據交換協議的條款，吾等須尋求吾等股東批准對吾等經修訂及重述的公司註冊證書作出修訂，以容許將D系列優先股的所有股份全部轉換為吾等普通股的股份(通過增加吾等普通股的授權股份數目、進行反向股票分拆或其他方式)(“股東批准”)。交換協議規定，若吾等未能於2021年7月1日或之前獲得股東批准，吾等將按季度向每位D系列優先股持有人發行。, D系列優先股的額外股份，相當於最初向該持有人發行的D系列優先股股數的2.5%，直至獲得股東批准為止(如果在任何此類日曆季度獲得股東批准，將按比例發行D系列優先股)。我們打算在定於2021年5月26日召開的股東年會上尋求股東批准。
作為訂立交換協議的一項條件，吾等與參與方及B.Riley Securities訂立股東協議(“股東協議”)，據此，本公司(其中包括)授予(I)參與方就D系列優先股轉換後可發行的普通股及C系列交易所股份的登記權，及(Ii)B.Riley Securities就向B.Riley Securities發行的普通股的登記權，作為與市場發行銷售協議有關的承諾費(2021年，我們與B.Riley Securities合作，根據該協議，我們進行了在市場上的股票發行(“自動取款機發行”)。除了下文進一步討論的投票限制外，股東協議還包含限制參與各方持有的普通股和D系列優先股的股份轉讓的條款，包括(除某些例外情況外)對該等股票的所有出售或其他轉讓或處置的限制：(I)關於我們最近完成的在市場上的普通股發行；(Ii)在任何期間內，我們正在進行普通股的後續公開發行，在ATM機發售後11個月內，並在發售開始後60天或5天內結束(以較早的60天為準)；(Ii)在任何期間內，我們正在進行普通股的後續公開發行，該期間在自動取款機發售後11個月內並在發售開始後60天或5天內結束, (Iii)違反股東協議所載若干成交量限制(包括第144條成交量限制(定義見股東協議))的任何時間，而該參與方持有本公司普通股(包括D系列優先股轉換後可發行的股份)至少9.9%的已發行股份；及(Iv)向須就本公司證券提交附表13D或附表13G聲明的任何人士或實體。股東協議“亦(X)規定各參與方在股東協議日期後18個月內須遵守若干停頓條款；(Y)要求各參與方在任何附表13D或附表13G中加入該參與方可能被要求就吾等證券提交文件的聲明，承認該參與方無意直接或間接控制吾等或採取股東協議第5條所預期的任何行動；及(Z)規定每一南塔哈拉的權利
我們的兩個C系列票據持有人--資本管理有限責任公司(“南塔哈拉”)和銀背資產管理有限公司(“Silverback Asset Management，LLC)--決定任命一名無投票權的觀察員加入我們的董事會，該觀察員在C系列交易所交易完成後終止。
股東協議還包含某些投票限制如下：(A)每個C系列票據持有人和每個該C系列票據持有人的關聯公司將不會投票該C系列票據持有人或該等關聯公司持有的任何普通股股份，條件是該投票將導致該C系列票據持有人和該等關聯公司共同投票超過截至投票記錄日期我們普通股已發行股票的4.9%，以及(B)Ares將不會投票其持有的任何普通股股份。超過我們普通股流通股15%的投票權。此外，根據Wilmington Savings Fund Society、FSB(“WSFS Bank”)、我們以及南塔哈拉和Silverback各自之間的投票信託協議(“投票信託協議”)，我們以及南塔哈拉和Silverback各自與WSFS銀行建立了表決權信託，以持有分別發行給南塔哈拉或Silverback的所有C系列交易所股票，超過我們普通股流通股的4.9%。WSFS銀行已同意在提交給我們股東投票的所有事項上對所有此類C系列交易所股票進行投票，投票比例與我們普通股的所有股票相同，但(X)WSFS銀行以信託方式持有的C系列交易所股票除外；(Y)南太原或Silverback(視何者適用而定)持有的任何其他本公司普通股股份及(Z)其他參與方持有的本公司普通股其他股份。
對第一留置權授信協議和第二留置權授信協議的修改
此外，就2021年1月的債務交換交易，吾等訂立(I)第一留置權循環信貸協議(“第一留置權修訂”)第4號修正案(“第一留置權修訂”)，修訂日期為2018年12月13日的第一留置權信貸協議，由本公司、其若干附屬公司、貸款人不時與作為行政代理的ACF Finco I LP訂立(經第一留置權修訂，“第一留置權信貸協議”修訂)，及(Ii)修訂第二留置權信貸協議(“第二留置權信貸協議”)第6號修正案。據此，所有已確認的違約及違約事件均獲豁免，並分別對第一留置權信貸協議及第二留置權信貸協議作出若干修訂，包括下述各項。第一留置權信貸協議和第二留置權信貸協議在這裏被稱為“高級信貸協議”，在高級信貸協議下的此類未償債務在這裏被稱為“高級信貸安排”。
第一留置權修正案修訂了第一留置權信貸協議，除其他事項外，(I)允許在第一留置權信貸協議下的循環信貸安排下借款，條件是可獲得性(截至本10-K表格提交之日為0美元)和第一留置權信貸協議的其他條款和條件，前提是此類借款只能在貸款人在第二留置權延遲提取定期貸款C安排(定義如下)下的第二留置權信貸協議下的承諾降至0美元之前可用。(Ii)將本公司及其附屬公司(根據第一份留置權信貸協議屬貸款方)在觸發強制性預付循環信貸安排(而不會永久減少循環信貸承諾)前獲準維持的最高現金金額由1,000萬美元減至300萬美元(自下文所述的第二留置權延遲提取定期貸款C融資首次抽款開始及之後)，而從2021年1月28日自動櫃員機發售及任何其他股權發售所得的淨收益自動增加300萬美元的門檻。(Iii)將本公司及其附屬公司根據第一留置權協議須維持的最低流動資金(定義見第一留置權協議)以綜合方式減至100萬美元，直至(A)2021年1月28日發售所得淨額合計超過1,500萬美元及(B)2021年2月15日流動資金契約綜合增加至300萬美元的日期(以較早者為準)；(Iv)自2022年3月31日起及之後，在綜合基礎上進一步將最低流動資金契約從300萬美元提高到400萬美元；及(V)暫停測試最低綜合調整後EBITDA契約，直至2022年3月31日, 屆時，這些合併調整後的EBITDA公約最低水平將恢復到第一項留置權修正案結束之前的有效水平。
第二留置權修正案修訂了第二留置權信用協議，以(I)除其他事項外，允許2021年1月的債務交換交易，(Ii)規定本金總額高達460萬美元的新的多次提取延遲提取定期貸款安排(“第二留置權延遲提取定期貸款C安排”)，該貸款將提供給我們，直至2021年12月31日，前提是借款條件得到滿足，包括在本次發行啟動後，形式上最高流動性測試為400萬美元。所得款項可用於支付行政代理根據第二留置權信貸協議批准的預算中指定的費用，(Iii)將本公司及其附屬公司(根據第二留置權信貸協議)在綜合基礎上必須維持的最低流動資金(定義見第二留置權信貸協議)從300萬美元降至100萬美元，直至(A)2021年1月28日發售的淨收益合計超過1500萬美元的日期和(B)2021年2月15日的日期(以較早者為準)；(Iii)在(A)2021年1月28日發售的淨收益合計超過1500萬美元的日期之前，(Iii)將本公司及其附屬公司(屬第二留置權協議下的貸款方)必須維持的最低流動資金從300萬美元降至100萬美元，屆時最低流動資金承諾在綜合基礎上增加至300萬美元；(Iv)自2022年3月31日起，將最低流動資金承諾進一步提高至400萬美元
(V)暫停測試最低綜合調整EBITDA契約，直至2022年3月31日，屆時該最低綜合調整EBITDA契約水平將恢復至第二項留置權修正案結束前的有效水平，以及(Vi)延長我們可選擇支付實物利息的日期。根據第二留置權延遲提取定期貸款C安排提供的貸款將與第二留置權信貸協議下現有貸款的利息和付款條件(包括到期日)相當，並具有相同的利息和付款條件(包括到期日)。
流動性和資本資源；持續經營
近年來，我們的運營出現了重大虧損併產生了負現金流，我們預計在可預見的未來，運營將繼續出現虧損併產生負現金流。我們目前沒有從足以支付我們運營費用的運營中獲得收入，我們現有的資本資源也不足以讓我們在到期時繼續履行我們的義務，這讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力產生了很大的懷疑。截至2020年12月31日，我們的現金和現金等價物約為670萬美元，而截至2019年12月31日的現金和現金等價物約為1620萬美元。我們已經聘請了商業、財務和法律顧問來協助我們，其中包括進一步分析所有可用的戰略選擇，以解決我們的流動性和資本結構問題。
截至本10-K表格提交之日，我們的現金和現金等價物約為2520萬美元。在沒有額外流動資金的情況下，我們預計在根據第二留置權信貸協議提供460萬美元中期資金後，現有現金資源將於2022年3月底耗盡。為了保持生存，我們估計，在2022年12月31日之前，我們將需要不少於約2,000萬美元的額外流動資金來滿足我們的現金需求(除其他事項外，假設食品和藥物管理局警告信(下文進一步描述)下文中的檢查工作完成，以及新冠肺炎疫情對我們運營和財務業績的影響減少)，儘管這一估計受到許多假設的影響，可能會有很大差異。
我們一直並正積極尋求額外流動資金的潛在來源，包括：
•股權融資。我們於2021年3月31日完成了在市場上的發行，以每股0.993美元的平均價格出售我們的普通股股票，總收益為38,712,036美元。
•債務融資。正如“2021年1月債務交換交易“以上，我們已經進行了幾次去槓桿化交易，以降低我們的負債和相關的資金成本。此外，我們已根據高級信貸安排與我們的貸款人合作，以獲得短期融資，以滿足我們當前的流動性需求，包括根據第二項留置權信貸協議提供的460萬美元中期資金。在ATM機發售開始時，我們和阿瑞斯同意修改高級信貸協議，以規定延長某些金融契約的減免期限(其中包括我們的最低流動性契約至2022年3月31日)。不能保證我們的高級貸款人將繼續從我們的高級信貸協議中包含的契約中提供臨時融資或其他救濟，根據我們目前預期的結果，我們可能需要從這些契約中獲得一項或多項額外的豁免。如果該等豁免未獲延長，而我們違反了高級信貸協議中的一項或多項特定契約，則該等違反行為可能會導致高級信貸協議項下的一項或多項違約事件，從而觸發當時有效的任何其他債務條款下的某些交叉違約條款。我們繼續與我們的業務、金融和法律顧問接觸，進一步分析和探索新的潛在交易，以對我們剩餘的未償債務進行再融資或重組。
•戰略選擇。我們已經與許多交易對手進行了討論，並對我們某些戰略資產的潛在交易保持機會主義態度。我們預計將繼續進行我們和董事會認為合適的探索；然而，不能保證我們能夠以我們可以接受的條款(如果有的話)完成任何此類潛在交易。
很難估計我們的流動性需求、未來的現金消耗率和未來的經營業績，任何這樣的估計都可能有很大的差異。此外，很難確定我們的運營環境何時會改變，使我們能夠恢復更常態化的運營，包括考慮到新冠肺炎疫情的影響。例如，新冠肺炎大流行導致美國皮膚科醫生的選擇性就診大幅減少，導致我們習慣上提供的局部產品的處方量減少，這對我們的收入產生了負面影響。此外，fda警告函(下文將進一步討論)阻止我們推出將在新工廠生產的新無菌注射產品線，原因是監管和庫存生產要求，以及我們在與fda警告信相關的審查中發現的某些產品不符合的某些問題(包括產品召回等)。
雖然長期生產暫停、通向市場的道路短期清晰、生產暫停以及繼續生產並稍加工藝調整)，我們預計即使在FDA警告函所施加的限制被取消後(如果這些限制被取消)，此類產品線的推出仍將出現明顯的延遲(如果這些限制真的被取消的話)，我們預計這類產品線的推出將繼續經歷重大延遲(如果這些限制真的被取消的話)。我們還繼續面臨着與FDA警告信相關的補救努力相關的流動性方面的巨大壓力。雖然我們相信我們在糾正食品和藥物管理局警告信和隨後的內部審查中發現的問題方面取得了實質性進展，但食品和藥物管理局已經大幅減少了在新冠肺炎疫情期間的現場檢查。因此，無法保證FDA何時會重新檢查我們位於新澤西州布埃納的工廠，以及FDA是否(以及在多大程度上)會同意在重新檢查之後取消FDA警告信施加的限制。
因此，這些潛在的流動性來源中的任何一個是否會實現，或者如果實現，它們是否會產生我們所需的足夠流動性，直到我們能夠實現更正常化的運營業績，這是非常值得懷疑的。此外，鑑於我們是否有能力繼續經營下去，以及我們在短期和長期內面臨的重大經營挑戰，我們無法保證任何或所有這些潛在的流動資金來源都會以商業上可以接受的條件提供給我們，如果有的話。
FDA警告信
為了糾正FDA在2019年11月發佈的警告信(“FDA警告信”)中發現的問題，並加強我們的質量體系，我們對所有產品進行了全面審查，這是我們努力的一部分。這項審查已於2020年12月完成。雖然審查沒有發現我們許多產品的實質性問題，但它發現了某些產品的某些不合格問題，這些問題已導致召回和停止某些產品的生產，我們正在積極審查和補救這些問題。除其他事項外，我們已經並可能繼續經歷產品召回、長期停產、短期通向市場的清晰道路停產，以及繼續生產並進行輕微的工藝調整。我們相信，我們某些產品的上述中斷以及為解決產品質量問題而轉移的資源將對我們2021年的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響，包括減少我們的收入，對運營/(虧損)產生負面影響，並可能導致減值和其他費用。此外，我們預計FDA發出的警告信和對我們的流程的審查將繼續推遲FDA對新澤西州布埃納工廠新安裝的注射線的商業生產的批准前檢查。FDA在警告信中指出的問題和我們隨後在全面產品質量審查中發現的問題仍然沒有得到解決，以及在新澤西州布埃納新安裝的注射生產線上繼續拖延獲得FDA對商業生產的批准前檢查，這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響。
新冠肺炎迴應
作為一家制藥廠，根據新澤西州的適用指令，我們被認為是“必不可少的”。我們已經並預計，只要允許，只要員工的工作條件保持安全，我們就會繼續營業。在其他預防措施中，我們已指示所有可以遠程執行工作的員工按照適用的指導方針在家工作，在我們的製造工廠現場實施社交距離措施，在我們的現場員工到達現場時為他們提供日常個人防護裝備，並在我們新設立的單一入口點實施温度監控服務。我們還對該設施實施了更頻繁的消毒程序。
為了保存現金，並使製造相關資源與我們生產計劃的下調保持一致，我們從2020年6月19日起在新澤西州布埃納的製造設施開始裁員。與裁員有關，我們解僱了53名員工，又解僱了15名員工，裁減了2名員工。釹倒班包裝作業。在採取這些行動後，我們的員工基礎，再加上我們在今年早些時候開始的全公司範圍內減少招聘的努力，比2020年1月1日減少了31%。
此外，我們決定將我們在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務轉移到我們在新澤西州布埃納的美國製造基地，並隨後結束我們在愛沙尼亞的業務。2020年9月30日，我們將位於愛沙尼亞的某些資產，主要是實驗室機器、設備和辦公傢俱，以12.5萬美元現金的銷售價格出售給了我們的前首席執行官領導的一個實體。
終止S-3資格
我們未能及時提交截至2020年9月30日的三個月的Form 10-Q季度報告(“第三季度10-Q”)。我們現提交截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度報告(“2020年Form 10-K”)，根據證券法第10(A)(3)節和根據證券法頒佈的第401(B)條的規定，此類提交將作為我們現行的Form S-3註冊聲明(檔案號333-224188)(“當前Form S-3”)的更新。由於我們未能及時提交第三季度10-Q報表，在我們提交2020年10-K報表後，我們將沒有資格使用S-3報表，包括我們當前的S-3報表。屆時，如吾等尚未這樣做，吾等將被要求在本2020 Form 10-K表格提交時停止於2021年1月28日招股説明書附錄及隨附的招股説明書所預期的在市場發售(以該等在市場發售尚未終止為限)，且在任何情況下不得遲於2021年3月31日，因此，吾等目前無權以Form S-3提交註冊聲明。這可能會增加我們進行證券公開發行的難度。
我們的競爭戰略
我們開發和營銷多樣化的產品組合，專注於高屏障劑型仿製藥產品。我們的目標是成為仿製藥市場的領導者。在我們自己的品牌下，我們目前在美國和加拿大營銷和銷售仿製外用、品牌仿製和仿製注射用以及仿製眼科藥品。在美國，我們目前銷售37種非專利局部藥物和兩種品牌非專利注射藥物。在加拿大，我們銷售25種非專利注射劑、3種非專利外用藥物和3種非專利眼科產品。仿製藥的生物等價性與其品牌相當。我們還為製藥、非處方藥(“OTC”)和化粧品市場提供代工服務。自20世紀90年代初以來，我們一直從事局部產品業務的合同製造和開發，但自2010年以來，我們的戰略一直專注於我們自己的仿製藥業務的增長。2014年，我們開始了業務轉型，從致力於成為局部仿製藥行業的領先者，到成為高壁壘仿製藥市場的領先者。我們相信，擴大我們的開發和商業基礎，超越歷來是我們專業知識基石的局部仿製藥，包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型，將利用我們現有的專業知識和能力，並拓寬我們多元化戰略增長的平臺。此外，雖然我們在這方面取得了一些成功，但在過去一年裏，我們經歷了新冠肺炎大流行對我們的不利影響。 為了振興和支持我們的業務，我們已經開始重新檢查我們所有的專業知識和資產。這導致我們更加重視我們的自有品牌業務以及我們的合同開發和製造業務的發展。
我們的戰略
我們的戰略源於利用我們的價值鏈的機會，我們通過我們的專題投資組合發展和加強了我們的價值鏈。我們的價值鏈包括我們在產品和分子選擇和開發、製造、銷售、物流和分銷方面的內部專業知識，以及我們與客户和消費者的關係。隨着我們現有製造設施的擴大，我們看到了在整個價值鏈中有效利用我們現有基礎設施的潛力，並進一步擴大了我們的戰略覆蓋範圍，超越了局部仿製藥，包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型。
我們對熱門市場的關注一直是我們增長的基礎。雖然我們從20世紀90年代初就開始生產特效藥， 我們在2010年開始將我們的戰略重點放在局部非專利處方藥市場。2012年12月，我們推出了首批自有品牌的仿製藥。目前，我們在美國以自己的品牌銷售37種非專利產品。我們已經從我們內部開發的流水線中獲得了FDA對36種局部仿製藥的批准。在我們的局部治療流程中，我們有7個ANDA提交給FDA，正在等待批准。我們的目標是在2022年制定並向FDA提交進一步的監管申請，一旦獲得監管部門的批准，我們將通過內部銷售努力，以泰利根標籤向全國連鎖藥店、藥品批發商、郵購藥店、零售藥店和政府營銷這些產品。
在我們的專題性合同開發和製造服務業務中，我們建立了牢固的客户關係，我們相信，這些關係為我們提供了來自這些客户的經常性收入流，以及有選擇地增加我們向客户提供的產品的機會。我們打算繼續利用我們強大的客户關係來維持和增長合同開發和製造收入。
我們有一家在FDA註冊的工廠，可以生產外用、半固態和液體產品。我們製造設施的設計和配置提供了從250千克到2400千克的批量生產靈活性。我們打算利用這種靈活性和能力來支持我們在外用處方藥市場的增長。我們
完成了該工廠的重大擴建和公用事業升級，提高了我們的局部產品製造能力。
2019年11月26日，我們在2019年4月2日至2019年5月20日對我們位於新澤西州布埃納的製造工廠進行檢查後，收到了FDA的警告信(以下簡稱FDA警告信)。FDA的警告信列舉了有關不符合規格的測試結果、我們的穩定性計劃、我們的投訴處理以及藥品驗證問題。我們在顧問的協助下調查了這些問題，並於2019年12月和2020年3月回覆了FDA，並於2020年4月12日提交了最終結束信。2020年8月13日，我們收到了FDA的另一封評議信，FDA在信中表示，它已經審查了我們的回覆，並認為這些回覆不夠充分，因為我們沒有解決和/或提供佐證文件來回應FDA警告信中提出的幾個問題。自那以後，我們向FDA提交了補充回覆信，概述了我們實踐中的某些額外變化，提交了更多文件來支持之前和正在進行的獨立評估，提供了我們組織結構的更新，並提供了有關正在進行的補救項目(包括全面的產品質量評估)的更多細節，以確保我們所有的產品都是安全、有效和合規的。作為我們糾正FDA警告信中發現的問題和加強我們的質量體系的努力的一部分，我們已經在2020年第四季度對我們所有的產品進行並完成了全面審查。雖然審查沒有發現我們許多產品的實質性問題，但它確實發現了某些產品的不合格問題，這導致了某些產品的召回和停產。, 我們正在積極審查和補救。我們正在繼續努力糾正FDA列舉的所有問題和我們的全面質量審查導致的問題，已經並將繼續與FDA積極溝通我們的進展情況，我們相信我們將能夠在2021年第三季度之前向FDA通報我們的檢查準備情況。由於我們無法控制FDA對該設施進行復查的時間，因此我們無法預測FDA何時進行現場複查。有關FDA警告信相關風險的更多討論，請參見“風險因素-與我們業務相關的風險-FDA在FDA中確定的問題 警告信和我們發現的其他產品質量問題將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響，並將推遲FDA對我們新安裝的注射劑生產線的審批前檢查.”
我們的客户
仿製藥業務。仿製藥產品的生產和商業化競爭激烈， 製造商、供應商和分銷商積極參與我們業務的各個階段。我們目前以自己的品牌製造和銷售局部仿製藥。我們目前在美國和加拿大銷售70多種產品。隨着我們繼續執行我們的戰略，我們預計將面臨日益激烈的競爭。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的一年中，我們產品總銷售額的47%和41%分別流向了三大藥品批發分銷商：amerisourceBergen Corporation(ABC)、Cardinal Health，Inc.(Cardinal Health，Inc.)和McKesson Drug Company(McKesson)。截至2020年12月31日，Cardinal佔我們應收賬款的19%，ABC佔我們應收賬款的8%，McKesson佔我們應收賬款的48%。截至2019年12月31日，Cardinal佔我們應收賬款的22%，McKesson佔我們應收賬款的25%，ABC約佔我們應收賬款的11%。
ABC、Cardinal和McKesson是我們產品的主要分銷商，也是許多其他公司的一系列保健產品。這些經銷商都不是我們產品的最終用户。一般來説，如果對其中任何一家分銷商的銷售減少或停止，我們相信我們產品的最終用户很可能會發現直接從我們或從另一家分銷商獲得我們的產品沒有什麼困難。然而，失去一家或多家分銷商，再加上延遲或無法為最終用户找到替代分銷來源，可能會對我們的收入、業務、財務狀況、運營業績和現金流產生重大不利影響。美國市場通常有三個主要的談判實體：(I)沃爾格林靴子聯盟發展(WBAD)，由Walgreens和amerisourceBergen的PRxO Generics計劃組成；(Ii)Red Oak Sourcing，由CVS和Cardinal的來源計劃組成；(Iii)ClarusOne，由沃爾瑪、Riteaid和McKesson的OneStop計劃組成。這些主要實體中的任何一個的損失都可能導致收入的大幅減少。
我們認為我們與ABC、Cardinal和McKesson的業務關係良好，並收取與它們各自的服務合同費用。然而，採購模式的改變、庫存水平的下降、我們產品退貨的增加、購買產品的延遲以及這些分銷商中的一個或多個產品付款的延遲可能會對我們的收入、業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。我們繼續分析市場，尋找其他機會，以擴大我們目前與其他客户的關係，同時我們繼續尋求通過內部合作，使我們現有的特種仿製藥產品組合多樣化。
研究和開發。此外，我們還將繼續探索業務發展機會，為我們現有的產品組合添加更多產品和/或功能。
合同開發和製造業務。我們代工業務的客户通常包括製藥公司以及化粧品和非處方藥產品營銷者，他們需要產品開發/製造支持。在截至2020年12月31日的一年中，我們約49%的合同服務收入來自制藥客户，相比之下，截至2019年12月31日的年度合同服務收入總額的54%。在截至2020年12月31日或2019年12月31日的年度裏，我們的代工服務客户都沒有佔總收入的10%。
風險集中。2020年，我們有三個客户的銷售額佔我們總收入的10%以上。這些客户的銷售額分別為1150萬美元、520萬美元和450萬美元，佔總收入的47%。截至2020年12月31日，與這三家客户相關的應收賬款佔應收賬款總額的75%。2019年，我們對兩個客户的銷售額分別佔我們總收入的10%以上。這些客户的銷售額分別為1760萬美元和960萬美元，佔總收入的41%。截至2019年12月31日，與這些大客户相關的應收賬款佔所有應收賬款的31%。
2015年第四季度向海外業務擴張，在美國以外創造了超過10%的淨收入。在截至2020年12月31日的一年中，國內淨收入為3450萬美元，國外淨收入為1080萬美元。截至2020年12月31日，國內淨資產為1.399億美元，國外資產為4120萬美元；截至2019年12月31日的年度，國內淨收入為4840萬美元，國外淨收入為1750萬美元。截至2019年12月31日，境內資產為1.543億美元，境外資產為5260萬美元。
我們的產品
2020年，沒有一種產品單獨佔總收入的10%以上。二醋酸地氟拉鬆軟膏USP 0.05%佔公司2019年總收入的15%。
企業信息
我們於1977年在特拉華州註冊成立，2008年5月7日，我們的股東批准我們從IGI，Inc.更名為IGI實驗室，Inc.從2015年10月23日起，我們更名為泰利根公司。我們的主要辦事處位於新澤西州布埃納林肯大道105號，郵編：08310。我們的電話號碼是(856)697-1441。我們在www.teligent.com上有一個網站。我們在我們的網站上或通過我們的網站提供我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期報告。在我們以電子方式將信息提交給證券交易委員會或將其提供給證券交易委員會後，我們在合理可行的情況下儘快在我們的網站上免費提供這些信息。我們網站的內容未通過引用併入本文檔，也不應被視為根據1934年修訂的證券交易法或交易法進行了“存檔”。
泰利根美國局部藥物產品
| | | | | | | | | | | | | | |
| 產品 | 製劑 | 專題介紹 | 品牌當量 | 治療分類 |
| 二丙酸倍他米鬆(增強型)，0.05% | 軟膏 | 15g、50g | DIPROLENE® | 外用皮質類固醇 |
| 二丙酸倍他米鬆(增強型)，0.05% | 洗劑 | 30ml，60ml | DIPROLENE® | 外用皮質類固醇 |
| 環吡羅1% | 洗髮水 | 120ml | Loprox | 抗真菌藥 |
| 1%克林黴素磷酸酯 | 局部解決方案 | 30ml，60ml | Cleocin® | 外用抗感染藥 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 洗劑 | 2盎司，4盎司 | 氯倍他索 | 外用皮質類固醇 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 凝膠劑 | 15g、30g、60g | Embeline® | 外用皮質類固醇 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 軟膏 | 15g、30g、45g、60g | 特莫瓦特軟膏 | 外用皮質類固醇 |
| 0.05%丙酸氯倍他索 | 乳霜 | 15g、30g、45g、60g | 特莫瓦特乳膏 | 外用皮質類固醇 |
| 丙酸氯倍他索潤膚劑0.05% | 乳霜 | 15g、30g、45g、60g | TemovateE® | 外用皮質類固醇 |
| 地奈德0.05% | 軟膏 | 15g、60g | 地奈德軟膏 | 外用皮質類固醇 |
| 脱氧西美鬆0.25%(1) | 軟膏 | 15g、60g、100g | Topicort® | 外用皮質類固醇 |
| 0.05%地西美鬆 | 軟膏 | 15g、30g、60g、100g | Topicort® | 外用皮質類固醇 |
| 雙氯芬酸鈉1.5% | 局部解決方案 | 150毫升 | Pennsay® | 外用抗炎藥 |
| 二醋酸地氟拉鬆0.05% | 軟膏 | 15g、30g、60g | PSORCON | 皮質類固醇 |
| 1%硝酸益康唑 | 乳霜 | 15g、30g、85g | Spectazole® | 外用抗真菌藥 |
| 紅黴素2% | 凝膠劑 | 30g、60g | EryGel® | 外用皮質類固醇 |
| 紅黴素2% | 局部解決方案 | 60毫升 | 紅黴素外用溶液2% | 外用皮質類固醇 |
| 0.01%醋酸氟喹諾酮 | 局部解決方案 | 60ml | Synalar® | 外用皮質類固醇 |
| 0.01%醋酸氟喹諾酮 | 乳霜 | 15g、60g | Synalar® | 外用皮質類固醇 |
| 0.025%醋酸氟喹諾酮 | 軟膏 | 15g、60g | Synalar® | 外用皮質類固醇 |
| 0.025%醋酸氟喹諾酮 | 乳霜 | 15g、60g | Synalar® | 外用皮質類固醇 |
| 氟西奈德0.05% | 凝膠劑 | 15g、30g、60g | 氟西奈德凝膠劑 | 外用皮質類固醇 |
| 氟西奈德0.05% | 軟膏 | 15g、30g、60g | Lidex | 外用皮質類固醇 |
| 氟西奈德0.1% | 乳霜 | 30g、60g、120g | 瓦諾斯 | 外用皮質類固醇 |
| 氟西奈德0.05% | 局部解決方案 | 20ml，60ml | Lidex | 外用皮質類固醇 |
| 氟烷內酯0.05% | 軟膏 | 15g、30g、60g | Cordran® | 外用皮質類固醇 |
| 硫酸慶大黴素0.1% | 乳霜 | 15g、30g | 加拉黴素乳膏 | 外用抗感染藥 |
| 硫酸慶大黴素0.1% | 軟膏 | 15g、30g | 慶大黴素軟膏 | 外用抗感染藥 |
| 0.05%丙酸滷貝鬆 | 軟膏 | 15g、50g | 超極化 | 外用皮質類固醇 |
| 丁酸氫化可的鬆0.1% | 洗劑 | 118毫升，59毫升 | Locoid® | 外用皮質類固醇 |
| 利多卡因4% | 局部解決方案 | 50毫升 | 西洛卡因(R) | 表面麻醉劑 |
| 5%利多卡因 | 軟膏 | 35.44g | 西洛卡因(R) | 表面麻醉劑 |
| 利多卡因4% | 乳霜 | 5G、15G、30G | 非處方藥 | 表面麻醉劑 |
| 利多卡因/普里洛卡因2.5%/2.5% | 乳霜 | 5G、30G | 丙胺卡因乳膏 | 局麻藥 |
| 制黴菌素/Triam 100,000個制黴菌素單位/每克1毫克 | 軟膏 | 15g、30g、60g | Mykacet® | 外用抗真菌藥 |
| 曲安奈德0.025% | 洗劑 | 60毫升 | 曲安奈德 | 外用皮質類固醇 |
| 曲安奈德0.1% | 軟膏 | 15g、80g、1磅的罐子 | Kenalog® | 外用皮質類固醇 |
| 曲安奈德0.1% | 洗劑 | 60ml | 曲安奈德 | 外用皮質類固醇 |
| 曲安奈德0.1% | 乳霜 | 15g、30g、80g | Kenalog® | 外用皮質類固醇 |
| 曲安奈德0.5% | 軟膏 | 15g | Kenalog® | 外用皮質類固醇 |
泰利根美國注射用產品
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 產品 | 強度 | 製劑 | 專題介紹 | 泰利根持有的檔案類型 | 治療分類 |
| 頭孢替坦(頭孢替坦) | 1G、2G | 可注射的 | 小瓶 | NDA | 全身用抗菌藥物 |
| Fortaz(頭孢他啶)® | 500毫克，1g，2g，6g | 可注射的 | 小瓶、扭瓶、冷凍袋 | NDA | 全身用抗菌藥物 |
泰利根加拿大產品公司(1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 產品 | 強度 | 製劑 | 專題介紹 | 品牌當量 | 泰利根持有的檔案類型 | 治療分類 |
| 乙酰半胱氨酸 | 200毫克/毫升 | 可注射的 | 10mL和30mL小瓶 | Mucomyst® | 沙子 | 解毒劑 |
| 阿托品 | 0.4毫克/毫升，0.6毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 不適用 | 迪娜 | 抗肉瘤、抗痙攣 |
| 巴氯芬 | 0.05 mg/mL、0.5 mg/mL、2 mg/mL | 可注射的 | 1毫升、5毫升、20毫升安瓶 | Liresal® | 沙子 | 肌鬆藥 |
| 克林黴素磷酸酯外用溶液USP | 1%，帶v | 局部解決方案 | 30mL和60mL瓶裝 | DalacinT® | 沙子 | 外用抗生素 |
| 氰鈷胺 | 1000微克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶，10毫升小瓶 | 不適用 | 迪娜 | 造血功能 |
| 地西泮 | 5毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | 安定® | 沙子 | 解毒鎮靜劑 |
| 雙氯芬酸鈉溶液 | 1.5%，w/w | 局部解決方案 | 150毫升，60毫升瓶裝 | Pennsay® | 沙子 | 外用抗炎藥 |
| 乙二胺四氫化鈉 | 50毫克/毫升，250毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶，5毫升小瓶 | GRAVOL® | 迪娜 | 止吐 |
| 多巴酚丁胺 | 12.5毫克/毫升 | 可注射的 | 20mL小瓶 | 不適用 | 沙子 | 感同身受 |
| 多唑胺(2) | 0.02 | 眼科溶液 | 5毫升 | Trusopt | 沙子 | 高眼壓治療
(外用碳酸酐酶抑制劑) |
| 多唑胺和替莫洛爾(2) | 2%多唑胺和0.5%噻嗎洛爾 | 眼科溶液 | 5毫升和10毫升 | Cosopt | 沙子 | 高眼壓治療
(外用碳酸酐酶抑制劑和外用β-腎上腺素能阻滯劑) |
| 腎上腺素 | 1毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 腎上腺素® | 迪娜 | 感同身受 |
| 馬來酸麥角新鹼 | 0.25毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 不適用 | 迪娜 | 催產素 |
| 芬太尼 | 50微克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | Sublimaze® | 沙子 | 鴉片類麻醉劑 |
| 速尿 | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | LaSix® | 沙子 | 利尿劑 |
| 鹽酸吉西他濱 | 10毫克、200毫克、1克 | 可注射的 | 10毫克，200毫克，1克小瓶 | Gemzar® | 沙子 | 抗腫瘤藥物 |
| 硫酸慶大黴素 | 10毫克/毫升，40毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升安瓶 | 加拉黴素® | 沙子 | 抗生素 |
| 鹽酸伊立替康 | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 2毫升、5毫升、15毫升、25毫升小瓶 | Camptosar® | 沙子 | 抗腫瘤藥物 |
| 拉坦前列素(2) | 50微克/毫升 | 眼科溶液 | 2.5毫升 | 沙拉坦 | 沙子 | 前列腺素F2α類似物 |
| 拉坦前列素和噻嗎洛爾(2) | 50微克/毫升拉坦前列素和 | 眼科溶液 | 2.5毫升 | Xalacom | 沙子 | 高眼壓治療
前列腺素F2α類似物與β-腎上腺素能受體阻滯劑 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 產品 | 強度 | 製劑 | 專題介紹 | 品牌當量 | 泰利根持有的檔案類型 | 治療分類 |
| 利多卡因1% | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 5毫升和10毫升聚安瓶，5毫升玻璃杯 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻藥 |
| 1%利多卡因多劑量 | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 20毫升和50毫升小瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻藥 |
| 利多卡因2% | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 5毫升和10毫升聚安瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻藥 |
| 2%利多卡因多劑量 | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 20毫升和50毫升小瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻藥 |
| 2%利多卡因加腎上腺素 | 20毫克/毫升和0.01毫克/毫升 | 可注射的 | 20毫升和50毫升小瓶 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 局麻藥 |
| 鹽酸利多卡因外用溶液USP 4% | 40毫克/毫升 | 局部解決方案 | 50ml瓶裝 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 表面麻醉劑 |
| 利多卡因軟膏USP 5% | 50毫克/克 | 軟膏 | 35G管 | 西洛卡因(R) | 迪娜 | 表面麻醉劑 |
| 亞甲藍 | 10毫克/毫升 | 可注射的 | 5ml安瓶 | 不適用 | 迪娜 | 解毒劑 |
| 納洛酮 | 0.4毫克/毫升 | 可注射的 | 1毫升安瓶 | 納爾坎® | 沙子 | 對抗對手 |
| 哌拉西林和他唑巴坦 | 2g/0.25g、3g/0.375 g、4g/0.5g | 可注射的 | 2.25g、3.375克、4.5g小瓶 | Tazocin® | 沙子 | 全身用抗菌藥物 |
| 氯化鈉 | 0.009 | 可注射的 | 10毫升聚安瓶 | 不適用 | 迪娜 | 稀釋劑 |
| 注射用無菌水 | 1 | 可注射的 | 10毫升聚安瓶 | 不適用 | 迪娜 | 稀釋劑 |
| 琥珀酰膽鹼氯化物 | 20毫克/毫升 | 可注射的 | 10mL和20mL小瓶 | Quelicin® | 迪娜 | 肌鬆藥 |
| 枸櫞酸舒芬太尼注射液 | 50微克/毫升 | 可注射的 | 1毫升、5毫升和20毫升安瓶 | 不適用 | 沙子 | 鴉片類麻醉劑 |
(1)表中不包括EUFLEXXA®，它不屬於泰利格特加拿大公司所有，但由泰利格特加拿大公司分銷和銷售。
(2)在泰利根加拿大公司註冊的交叉許可產品。
我們的供應商
我們需要高質量的原材料和零部件，為我們自己和與我們簽約的第三方製造和包裝藥品。我們產品的主要成分是活性和非活性藥物成分和某些包裝材料。我們的藥品生產運營中使用的原料藥和其他材料和用品通常可以從許多不同的美國和非美國供應商處獲得和購買。然而，在某些情況下，用於製造藥品的原材料只能從單一供應商獲得。即使存在不止一家供應商，我們也可能選擇，在某些情況下已經選擇，在我們提交給FDA的申請中只列出一家供應商。未經批准的供應商的任何變更都必須通過FDA的正式批准程序提交。
研究與開發
我們的研發活動是我們業務不可或缺的一部分，在我們位於新澤西州布埃納的設施中進行。研發團隊負責配方、反向工程、方法開發、分析和微生物測試及放大，以及監管專業知識。我們的員工在開發各種配方類型的注射產品和外用產品方面擁有專門的專業知識，包括通過複雜的乳膏提供簡單的解決方案。除了由合同研究機構(“CRO”)執行的生物等效性測試外，所有ANDA的局部開發都是在內部進行的。我們的注射開發主要是在一些CRO的幫助下在內部進行的。
2020年和2019年，我們的研發費用分別為770萬美元和1080萬美元。
產品開發與政府監管
美國
在美國，處方藥通常以品牌或仿製藥的形式銷售。品牌產品通常是通過旨在產生醫生和消費者忠誠度的營銷計劃以品牌名稱進行營銷的。品牌產品是受專利保護的，這提供了一段時間的市場排他性，在此期間，它們的銷售幾乎沒有競爭對手，儘管治療領域通常有其他參與者。此外，根據聯邦食品、藥品和化粧品法案(FD&C Act)的各種規定，品牌產品可能受益於其他時期的非專利市場獨佔權。排他性通常為品牌產品提供在一段時間內保持盈利的能力，品牌產品通常在專利保護或其他市場排他性結束後，由於醫生和消費者的忠誠度而繼續在市場上發揮重要作用。
仿製藥是品牌產品的藥物和治療等價物，也被稱為參考上市藥物，或RLD。參考上市的品牌藥物是FDA出版物“具有治療等效性評估的已批准藥物產品”(俗稱“橙皮書”)中列出的批准藥物產品。1984年的藥品價格競爭和專利期限恢復法案，或哈奇-瓦克斯曼法案，規定仿製藥在ANDA批准後可以進入市場。ANDA批准要求證明與參考上市藥物的生物等效性，還要求相應參考上市藥物的任何專利過期、失效、不受侵犯和/或與參考上市藥物相關的任何其他相關市場專有期也已過期。仿製藥與它們的參考品牌藥具有生物等效性。因此，仿製藥為這些參考品牌產品的用户提供了安全、有效和成本效益高的替代產品。品牌仿製藥產品是仿製藥，因為它們是根據ANDA批准上市的，但它們可能對通常用於推廣品牌藥品的促銷努力更有反應。仿製藥行業的增長一直並將繼續受到市場對仿製藥接受度的提高以及專利期限和/或其他市場排他性已經到期的品牌藥物數量的推動。
我們主要通過內部產品開發獲得新的仿製藥。此外，我們還通過與其他公司的安排授權或共同開發產品。所有FDA批准的申請必須包含與產品配方、原材料供應商、穩定性、製造工藝、包裝、標籤和質量控制相關的信息。還需要提交支持仿製藥產品的生物等效性或用於其預期用途的新藥產品的安全性和有效性的信息。通常有兩種類型的申請用於獲得FDA對新產品的批准：
•新藥申請-當尋求批准銷售新開發的品牌產品時，以及在某些情況下，申請新的劑型、新的給藥系統或先前批准的藥物的新適應症時，提交NDA。
•縮寫新藥申請-當尋求批准銷售先前根據NDA批准並列在FDA橙皮書中的藥品的仿製藥等價物時，提交ANDA(即
RLD)或先前根據ANDA批准的藥物的新劑量強度。
與NDA開發過程相比，ANDA開發過程通常不那麼耗時和複雜。它通常不需要新的臨牀前和臨牀研究，因為它依賴於先前通過NDA過程批准的針對RLD進行的安全性和有效性研究。然而，ANDA過程通常需要一項或多項生物等效性研究，以證明ANDA藥物與先前批准的參考上市品牌藥物具有生物等效性。生物等效性研究比較了建議的藥物產品和含有相同活性成分的RLD產品的生物利用度。生物利用度是指活性成分或活性部分從藥物產品中被吸收並在人類患者的作用部位可用的速率和程度。因此，生物等效性的證明證實，在相似條件下以相同摩爾劑量給藥時，在活性成分或活性部分在藥物作用部位變得可用的速率和程度方面，建議產品與參考上市品牌藥物之間沒有顯著差異。
仿製藥一般在品牌產品專利保護期滿或非專利市場專有期結束時推向市場。然而，如果ANDA申請人提交了ANDA，其中包含與橙皮書中列出的與相關RLD相關的專利的無效、非侵權或不可執行性證明，則申請人可能能夠在品牌產品的專利保護到期之前銷售等價物的仿製藥。這種專利認證通常被稱為第四款認證。如果NDA的持有人在申請人通知後45天內提起訴訟，聲稱侵權或無效，FDA可以在ANDA申請人或法院做出有利於ANDA申請人的裁決之前，不批准ANDA申請。
有效期為30個月。第一個提交第四款認證的ANDA申請者有資格獲得一段時間的仿製藥市場獨佔期。這種排他性在某些情況下可能需要與其他進行了第四段認證的ANDA贊助商分享，有效期為180天，在此期間，FDA不能最終批准其他ANDA申請等同於同一參考藥物的仿製藥。
除了專利獨佔權外，上市藥品的NDA持有者可能有權享有一段非專利市場獨佔期，在此期間，FDA不能批准仿製藥的申請。如果參考藥物是一種新的化學實體，FDA可能在新化學實體的NDA批准後，在長達五年的時間內不接受仿製藥的ANDA。如果它不是新的化學實體，但NDA的持有者進行了對批准NDA或其補充劑至關重要的臨牀試驗，FDA在三年期滿前不得批准ANDA作為參考NDA產品。如果RLD被指定用於治療一種罕見疾病(即孤兒藥物獨佔性)，或者贊助商根據FDA的要求進行兒科研究，則可以獲得某些其他專營期。
補充ANDA需要確保FDA批准對批准的申請進行各種類型的更改，這些補充劑可能需要6個月或更長時間的審查。此外，只有在進行了新的生物等效性研究或滿足其他要求後，某些類型的改變才能獲得批准。
FDA批准NDA和ANDA的另一項要求是，我們的製造程序和操作符合FDA的要求和指南，通常稱為當前良好製造規範(CGMP)。FDA批准的要求涵蓋了生產過程的所有方面，包括驗證和記錄保存，這些方面都在不斷變化和發展。
除了通過ANDA被批准上市的仿製藥外，FD&C法案第505(B)(2)條允許在至少部分批准所需的信息來自不是由申請人或為申請人進行的研究且申請人沒有獲得參考權的情況下提交NDA。第505(B)(2)條的申請人如果能夠確定依賴對先前批准的產品進行的研究在科學上是合適的，則可以消除進行某些臨牀前或臨牀研究的需要。與用於品牌產品生物等效版本的ANDA路徑不同，ANDA路徑不允許申請者提交除生物利用度或生物等效性數據以外的新臨牀數據，505(B)(2)監管路徑不排除後續申請者需要進行額外的臨牀試驗或非臨牀研究的可能性；例如，他們可能正在尋求批准將先前批准的藥物用於新的適應症或用於需要新的臨牀數據來證明安全性或有效性的新患者羣體。
產品的設施、程序、操作和/或測試要接受FDA、美國藥品監督管理局(DEA)和其他機構的定期檢查。此外，FDA還進行審批前和審批後審查以及工廠檢查，以確定我們的系統和流程是否符合cGMP和其他FDA法規。我們的供應商受到類似的規定和定期檢查。
2012年，美國食品和藥物管理局(U.S.Food and Drug Administration Safety and Innovation Act，簡稱FDASIA)頒佈成為法律。FDASIA旨在通過要求所有向美國供應產品的藥品製造商遵守相同的FDA檢查標準和時間表，來加強美國藥品供應鏈的安全。
FDASIA還包括仿製藥用户收費法案(GDUFA)，這是一項新的用户收費計劃，側重於三個關鍵目標：
•安全-確保行業參與者，無論是國外的還是國內的，都遵守一致的質量標準，並使用基於風險的方法進行同等檢查。
•獲取--通過增加簡短新藥申請、修改和補充的審查時間的可預測性，並提高審查過程的及時性，加快仿製藥的供應。
•透明度-通過要求確定涉及仿製藥和相關原料藥生產的設施，提高FDA對複雜的全球供應環境的可見性，並改善FDA與業界的溝通和反饋。
根據GDUFA，總費用的70%來自正在等待或批准的仿製藥申請中所列的成品劑型製造商和原料藥設施支付的設施費用。其餘30%的費用是從總費用中計算出來的
申請費用，包括仿製藥申請費、事先批准補充費和某些類型藥物主文件(DMF)的費用。
2017年8月，國會通過，總統簽署了FDA重新授權法案(FDARA)。在其他條款中，FDARA包括GDUFA或“GDUFA II”的第二次迭代，以重新授權在未來5年內(即到2022年9月)向行業收取這些使用費。GDUFA II還對仿製藥使用費計劃進行了重大改革，包括取消事先批准補充劑的費用，並創建一項新的仿製藥申請者年度計劃費用，根據一家公司及其附屬公司擁有的獲批ANDA的數量進行評估。新的年度計劃費用預計將佔FDA根據GDUFA收取的費用的大約62%。作為交換，GDUFA II實施了一些要素，以加強FDA和業界在ANDA審查過程中的溝通，從而提高可預測性和透明度，並促進仿製藥審查過程的效率和有效性。
加拿大
在加拿大，所有仿製藥的註冊審批過程有兩個並行進行的軌道。該過程的第一道涉及由負責國家公共衞生的聯邦部門加拿大衞生部對擬議的仿製藥進行審查，以確保擬議的仿製藥的質量、安全性和有效性符合加拿大的標準和生物等效性要求。第二個軌道涉及品牌藥主的專利權。公司可以向加拿大衞生部提交一份名為簡化新藥提交(ANDS)的申請，將擬議的仿製藥與另一種根據向第一人稱發出的合規通知(NOC)在加拿大上市的藥物進行比較。當加拿大衞生部確信ANDS中描述的仿製藥產品滿足法定要求時，它會為ANDS中指定的用途簽發該產品的NOC，但須遵守可能在批准過程的第二道程序中做出的任何法院命令。
審批過程的第二道由專利藥品NOC條例或條例管理。我們目前沒有任何正在開發中的應用程序可以使用此路徑。
“加拿大食品和藥物條例”第C.08.004.1節是所謂的數據保護條款，該條款的當前版本適用於2006年6月17日或之後頒發國家藥品監督管理委員會(NOC)的所有藥品。隨後申請批准上市已頒發國家奧委會的藥物的申請人不需要進行與第一個國家奧委會持有者進行的類似的重複臨牀試驗，但被允許通過提交數據證明其配方與為第一個國家奧委會頒發的配方在生物上等效，從而證明其安全性和有效性。獲得藥物NOC的第一方將有八年的排他期，從它收到基於這些臨牀數據的NOC之日起算。隨後的審批申請者，如果試圖通過將其產品與收到第一份NOC的產品進行比較來確定安全性和有效性，則在第一份NOC發放六年後才能提交自己的申請。衞生部長在第一份國家許可證簽發八年後才能向該申請人發放國家許可證--在大多數情況下，這兩年的額外期限將相當於條例規定的24個月的自動停留時間。如果第一個人向部長提供了有關在兒科人羣中使用該藥物的臨牀試驗的説明和結果，它將有權獲得額外6個月的數據保護。只有在加拿大銷售的藥物才有權獲得數據保護。
加拿大衞生部對產品的設施、程序、操作和/或測試進行定期檢查。此外，加拿大衞生部還進行批准前和批准後審查以及工廠檢查，以確定我們的系統是否符合加拿大的良好製造規範、藥品機構許可要求和法規的其他規定。競爭對手也受到類似的監管和檢查。
加拿大的聯邦政府、省和地區實施藥品福利計劃，符合條件的接受者通過公共資金獲得藥品；這些藥物列在省或地區的藥品福利處方表(每個都是一個“處方表”)上。符合條件的受助人包括原住民和因紐特人客户、老年人、接受社會援助的人、低收入者以及患有某些特定情況或疾病的人。處方清單也被私人付款人用來報銷仿製藥。藥品必須獲得加拿大衞生部頒發的NOC，並且必須符合每個司法管轄區的個別審查程序，才能列入處方。
對銷售在加拿大上市的藥品的藥品製造商、分銷商和進口商的主要監管批准是發放設立許可證，即EL。一旦加拿大衞生部批准了生產、分銷或進口藥品的設施，就向加拿大的設施發放EL。頒發EL-證書的一個關鍵要求是遵守加拿大衞生部規定的良好製造規範(Good Manufacturing Practices)。對於進口到加拿大的藥品，加拿大進口設施的許可證必須列出所有外國地點，地址為
哪些進口藥品及其活性成分是生產和測試的。要在我們的EL上列出，我們所有的外國工廠必須證明符合加拿大衞生部認可的相關良好製造規範。
銷售及市場推廣
我們向美國和加拿大的全國性連鎖藥店、藥品批發商和分銷商以及團購組織(GPO)銷售、分銷和營銷我們的處方藥產品。這種商業化基礎設施包括滿足我們的州、省、地區或國家許可要求，與我們的第三方物流合作伙伴一起執行程序，維護適當的銷售訂單以兑現行政流程，並由一名國民賬户經理來管理我們的銷售。
競爭
在我們的仿製藥局部處方藥業務中，我們面臨着來自其他仿製藥製造商和品牌製藥公司通過授權仿製藥的競爭。雖然仿製藥市場有相當多的競爭者，但局部仿製藥市場的競爭者較少。在局部仿製藥市場佔主導地位的五家公司是：Perrigo公司、Sandoz(諾華公司的仿製藥部門)、Taro製藥工業有限公司、Mylan N.V.和Teva製藥工業有限公司。我們相信，局部仿製藥市場的集中性為我們創造了一個機會，使我們能夠基於各種因素進行競爭，包括我們對細分市場中利基機會的關注，以及我們對業務每個領域的質量的執着。
在我們的仿製藥注射處方藥業務中，我們也面臨着來自其他仿製藥製造商和品牌製藥公司通過授權仿製藥的競爭。雖然仿製藥市場上有相當多的競爭對手，但在注射型仿製藥市場上佔主導地位的競爭對手較少。美國可注射仿製藥市場上佔主導地位的四家公司包括美國費森尤斯·卡比公司(Fresenius Kabi USA)、輝瑞公司(Pfizer)、PAR公司和Hikma公司。在加拿大，我們面臨着與美國基本相同的公司以及某些僅在加拿大的公司的競爭。加拿大的仿製藥注射劑市場由Sandoz(諾華股份公司的仿製藥部門)、輝瑞注射器和費森尤斯·卡比加拿大公司(Fresenius Kabi Canada)主導。
我們的仿製藥注射戰略專注於競爭有限的可注射產品，以及有過供應不足或供應鏈不穩定歷史的產品，在這些產品中，我們可以增加價值，並利用我們成為市場可靠供應商的能力。我們相信，可注射仿製藥市場中某些分子的集中性質，以及市場上某些分子供應不足的歷史，為我們創造了機會，我們相信這些機會將使我們能夠基於各種因素進行競爭，包括我們對細分市場中利基機會的關注，以及我們對質量的執着。
合同開發和製造服務市場競爭激烈，包括擁有比我們多得多資源的大型組織。我們的許多競爭對手都是在自己的工廠商業化和/或生產所需產品的公司。這些競爭對手包括大型製藥公司、仿製藥製造商和消費者保健品公司，這些公司通常比我們擁有更多的製造、研發、營銷和財務資源，在某些情況下，它們的國際業務在地理上更加多樣化。我們專門與許多不同的私人持股代工公司競爭。雖然這個市場競爭激烈，但由於在局部配方和cGMP設施方面需要特定的專業知識，競爭是有限的。我們相信，我們擁有所需的專業知識，我們將通過提供高質量的、以客户為導向的服務，並輔之以我們在局部配方方面的合同開發專業知識，繼續為這個市場上的現有客户提供服務。
環境問題
我們的運營受到各種環境、健康和安全法律法規的約束，包括美國環境保護局(United States Environmental Protection Agency)以及同等的州和地方監管機構的法規。這些法律和法規對空氣排放、廢水排放、危險物質和廢物的使用、處理和處置、土壤和地下水污染以及員工的健康和安全等方面進行了監管。我們的製造工廠在其加工過程中不同程度地使用危險物質。我們工廠的污染可能導致並已導致對我們的責任，我們已根據需要記錄了適當的儲備。例如，該公司的兩個設施已經進行了環境污染修復。
知識產權
為了有效地競爭，我們需要在我們的技術、候選產品和業務方面發展和保持專有地位。我們的目標是保護我們的商業祕密和專有技術，為我們的候選產品、配方、工藝、方法和其他專有技術獲得、維護和實施專利保護，並在不侵犯他人專有權利的情況下運營。我們尋求在適當的情況下，為我們當前的候選產品和任何未來的候選產品、專有信息和專有技術獲得儘可能廣泛的知識產權保護。我們尋求通過合同安排和專利相結合的方式來實現這一保護。
我們依賴於我們的管理和研發人員以及我們的顧問、顧問和合作者的技能、知識、經驗和訣竅。為了幫助保護我們不可申請專利的專有技術，以及可能難以實施專利的發明，我們目前並將繼續依靠保密協議來保護我們的利益。我們要求我們的員工、顧問、顧問和合作者簽訂保密協議，禁止向任何其他方泄露機密信息。我們還要求我們的員工和顧問向我們披露和分配他們的想法、開發、發現和發明。我們理解，如果發生任何未經授權的使用或披露，這些協議可能無法為我們的商業祕密、專有技術或其他專有信息提供足夠的保護。
我們亦會在有需要時尋求專利保護，我們明白這可能不會為我們提供全面的保護，以免競爭對手企圖繞過我們的專利。
設施和運營
該公司的行政辦公室設在新澤西州布埃納的兩個設施中，這兩個設施在1995年佔地8.44英畝，最初約為3.3萬平方英尺，我們擁有這兩個設施。2017年，我們額外收購了3.0英畝毗鄰土地，以支持我們的設施擴建。我們現在布埃納工廠總共擁有11.44英畝的土地。這些設施用於製藥、化粧品和化粧品的生產、產品測試、產品開發和倉儲。我們完成了新澤西州布埃納工廠的擴建工程，總面積約為11萬平方英尺。擴建後的工廠提高了我們的局部產品製造能力，還將在FDA批准後生產瓶裝和安瓶兩種形式的無菌注射產品。無菌生產區是圍繞基於隔離器的技術而設計的。我們的能力包括一整套能力，包括製造、監管、質量保證和內部驗證。我們正在利用這一設施擴建作為一個機會，確保我們在美國可注入的製造和營銷領域的長期增長，並升級和提高我們現有局部生產套件的自動化程度和產能。
我們按照cGMP運營我們的設施。我們的設施是作為藥品機構在FDA註冊的。我們相信，我們的設施和設備狀況良好，維護良好，可以在目前的水平上運行。我們的製造業務專注於整個組織的法規遵從性、持續改進、流程標準化以及卓越的質量和執行力。2019年11月26日，FDA在檢查了我們位於新澤西州布埃納市林肯大道105號的製造設施後，向我們發出了警告信，發現了幾起違反cGMP的行為。
我們在新澤西州的Vineland根據需要租用額外的倉庫空間，以補充我們現有的倉庫容量。
該公司還在新澤西州的伊塞林租賃了大約9500平方英尺的公司辦公空間，在加拿大的密西索加租賃了大約4000平方英尺的辦公空間。
人力資本資源
我們的員工是我們公司的核心。截至2020年12月31日，我們共有142名全職員工，其中包括11名加拿大全職員工。此外，根據需要，我們偶爾會聘用按小時計酬的短期兼職員工。我們還定期聘用第三方提供的臨時工，主要是在我們的生產部。我們與員工沒有集體談判協議，我們相信我們的員工關係良好。
在競爭激烈的製藥行業，我們必須不斷吸引、培養和留住頂尖人才。要做到這一點，我們力求使泰利根成為一個包容、多樣化和安全的工作場所，提供有意義的薪酬、福利和健康計劃，並提供促進職業發展的培訓和領導力發展計劃。
我們的行政領導團隊和董事會在監督泰利根的文化和人才方面發揮着關鍵作用，全年都在人力資本戰略和執行方面投入時間，這些領域包括：包容性和多樣性、公司文化、員工參與度、培訓和發展、招聘和離職、領導力發展和繼任規劃。管理層定期向董事會通報這些領域的內部指標。
第1A項：不同的風險因素
我們目前的業務和未來的業績可能會受到一些風險和不確定性的影響，包括以下描述的風險和不確定性。下面描述的風險和不確定因素並不是我們面臨的唯一風險和不確定因素。不可能預測或識別所有可能影響我們的風險因素。例如，目前與新冠肺炎冠狀病毒相關的大流行正在對全球公民的健康造成戲劇性的負面影響，對世界各地的經濟和市場產生了負面影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果實際發生以下任何風險，我們的業務、經營業績和財務狀況都可能受到影響。下面討論的風險也包括前瞻性陳述，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。
與我們的業務相關的風險
FDA在警告信中發現的問題以及我們發現的其他產品質量問題將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響，並將推遲FDA對我們新安裝的注射劑生產線的審批前檢查。
我們於2019年11月收到FDA的警告信，內容涉及2019年4月2日至2019年5月20日對我們位於新澤西州布埃納的製造設施進行的檢查(以下簡稱FDA警告信)。FDA的警告信列舉了有關不符合規格的測試結果、我們的穩定性計劃、我們的投訴處理以及藥品驗證問題。我們在顧問的協助下調查了這些問題，並於2019年12月和2020年3月回覆了FDA，並於2020年4月12日提交了最終結束信。2020年8月13日，我們收到了FDA的另一封評議信，FDA在信中表示，它已經審查了我們的回覆，並認為這些回覆不夠充分，因為我們沒有解決和/或提供佐證文件來回應FDA警告信中提出的幾個問題。自那以後，我們向FDA提交了回覆信，概述了我們實踐中的某些變化，提交了更多文件來支持之前和正在進行的獨立評估，提供了我們組織結構的更新，並提供了正在進行的補救項目(包括全面的產品質量評估)的更多細節，以確保我們所有的產品都是安全、有效和合規的。
作為糾正FDA警告信中發現的問題和加強我們的質量體系的努力的一部分，我們對我們在2020年第四季度完成的所有產品進行了全面審查。雖然審查沒有發現我們許多產品的實質性問題，但它確實發現了某些產品的不合格問題，這些問題已導致召回和停產某些產品，我們正在積極審查和補救這些問題。因此，與這些產品相關的供應中斷或流程變化已經發生，我們相信將繼續存在，包括產品召回、長期生產暫停、短期內通向市場的明確生產暫停，以及繼續生產並進行輕微的工藝調整。我們相信，我們某些產品的中斷和為解決產品質量問題而轉移的資源將對我們2020年第四季度和2021年的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響，包括減少收入，對運營/(虧損)產生負面影響，並可能導致減值和其他費用。此外，我們預計FDA對FDA警告信的發佈和對我們流程的審查將繼續推遲FDA對我們新澤西州布埃納工廠新安裝的注射線的商業生產的批准前檢查。FDA在警告信中指出的問題和我們隨後在全面產品質量審查中發現的問題仍然沒有得到解決，以及在新澤西州布埃納新安裝的注射生產線上繼續拖延獲得FDA對商業生產的批准前檢查，這將對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響。
正在進行的新冠肺炎大流行以及為應對它而採取的行動可能會導致我們的業務運營受到更多幹擾。
我們的業務和運營，包括但不限於正在或計劃中的研發活動，受到了持續的新冠肺炎疫情的不利影響，這也對我們所依賴的第三方的運營造成了重大中斷。新冠肺炎疫情以及政府、企業和個人針對此採取的行動(包括行政命令、就地避難令和在家工作政策)已經並可能繼續對生產力產生負面影響，並擾亂我們的業務。例如，為了響應公共衞生指令和命令，我們對所有非生產員工實施了在家工作的政策，並調整了生產計劃，將重點放在高需求或低庫存產品上。此外，我們在新澤西州的布埃納開始減少兵力。
我們將目前在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發工作轉移到了位於新澤西州布埃納的製造廠，並將我們的研發業務轉移到了位於新澤西州布埃納的製造廠。
這些以及類似的，也許更嚴重的業務中斷可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生負面影響。
如果新冠肺炎繼續在美國和其他地方傳播，我們可能會經歷更多的中斷，這可能會嚴重影響我們的業務和開發活動，包括但不限於：
•延誤與FDA和其他監管機構的必要互動和批准；
•給我們的供應商或其他第三方帶來壓力，可能導致供應中斷或客户延遲購買或支付我們的產品；
•延遲生產我們的醫藥產品；
•皮膚科就診次數減少，因此患者對我們的外用藥物的需求減少；以及
•在需要時以可接受的條件籌集資金的能力(如果有的話)。
我們很大一部分收入依賴於數量有限的客户。
我們很大一部分收入依賴於數量有限的客户。在截至2020年12月31日的12個月中，我們有三個客户約佔我們收入的47%，在截至2019年12月31日的一年中，我們有兩個客户佔我們收入的41%。失去一個或多個這樣的客户可能會對我們的收入產生重大影響，並損害我們的業務、運營結果和現金流。
由於我們對數量有限的產品的依賴，如果這些產品的表現不如預期，我們的業務將受到實質性的不利影響。
我們預計，有限數量的產品的銷售將在我們的總收入和毛利率中佔據相當大的比例。雖然我們繼續使我們的產品組合多樣化，但在截至2020年12月31日的12個月中，我們沒有一款產品的收入佔我們收入的10%以上，我們的一款產品在截至2019年12月31日的一年中佔我們收入的15%。與銷售或使用我們的產品和預期產品有關的任何重大不利發展，包括競爭加劇、客户流失、定價壓力和供應短缺，或者我們未能成功推出此類產品，都可能對我們的收入和毛利率產生重大不利影響。
我們經營的製藥行業競爭激烈。
我們經營的製藥行業競爭激烈。我們遇到的競爭對我們的產品價格、市場份額、收入和盈利能力都有影響。取決於我們如何應對這場競爭，它的影響可能會對我們造成實質性的不利影響。除其他外，我們與我們仿製藥的品牌等價物的原始製造商以及其他仿製藥製造商競爭。
我們正在開發的大多數產品要麼是仿製藥，要麼是沒有專利保護的產品。因此，這些藥物比專利產品更容易受到直接競爭。此外，由於我們的許多競爭對手擁有比我們大得多的財務、生產和研發資源，大得多的銷售和營銷組織，以及比我們大得多的知名度，我們在與他們競爭時特別容易受到固有風險的影響。我們可能無法成功開發或推出成本低於競爭對手的新產品，也無法向我們產品的購買者提供與競爭對手提供的同等優惠的付款和其他商業條款，其中任何一項都可能對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。
隨着我們的競爭對手推出他們自己的仿製藥產品，我們來自這類產品的收入和毛利率可能會迅速下降。
來自仿製藥產品的收入和毛利通常遵循一種基於監管和競爭因素的模式，我們認為這些因素是仿製藥行業獨有的。隨着品牌產品的專利和法定的市場專有期(如果有)到期，第一家獲得監管部門批准的仿製藥製造商往往能夠搶佔相當大的市場份額。然而，隨着其他仿製藥製造商獲得監管機構對相同競爭產品的批准，市場份額和該產品的價格可能會下降，這取決於幾個因素，包括競爭對手的數量、品牌產品的價格和新競爭對手的定價策略。此外，如果我們在測試和製造新藥品、提交申請、獲得監管批准以及將新產品商業化方面遇到延誤，我們的競爭對手
可能會在我們之前成功推出競爭產品，降低我們的競爭優勢以及成功營銷和銷售我們產品的能力。我們不能保證我們將能夠繼續開發這類產品，也不能保證擁有這類產品的競爭對手的數量不會增加到我們可能停止銷售我們之前獲得批准的產品的程度，這可能會對我們的收入和毛利率產生重大不利影響。
如果製藥公司通過立法、監管和其他努力成功地限制了仿製藥的使用，我們仿製藥產品的銷售可能會受到不利影響。
許多製藥公司越來越多地使用州和聯邦立法和監管手段來推遲仿製藥競爭，包括來自美國等仿製藥製造商的競爭。這些努力包括：
•為可能在較早專利到期前授予的現有產品申請新專利，這可能會將專利保護延長數年，或以其他方式推遲仿製藥的推出；
•將品牌產品作為“授權仿製藥”銷售，由品牌公司直接、通過附屬公司或營銷夥伴銷售；
•利用公民請願程序要求修訂FDA標準或以其他方式推遲仿製藥審批；
•尋求修改FDA的美國藥典和行業認可的藥品標準彙編；
•將專利延期修正案附加到與此無關的聯邦立法中；
•參與各州的倡議，制定立法，限制某些仿製藥的替代，這可能會對我們正在開發的產品產生影響；以及
•申請某些活性藥物成分製造方法的專利。
如果製藥公司或其他第三方成功地通過這些或其他方式限制了仿製藥的使用，我們的仿製藥的銷售額可能會下降，這可能會對我們的運營業績、財務狀況和現金流產生不利影響，可能會對我們的經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。
我們的仿製藥業務還面臨着來自品牌製造商的日益激烈的競爭，這些製造商進入仿製藥市場不會面臨任何重大的監管批准或其他障礙。
我們的仿製藥業務還面臨着來自品牌製造商的日益激烈的競爭，這些製造商進入仿製藥市場不會面臨任何重大的監管批准或其他障礙。這些品牌公司直接向市場銷售其產品的“授權仿製藥”版本，收購我們的競爭對手仿製藥公司或與其結成戰略聯盟，或授予他們銷售“授權仿製藥”的權利。此外，名牌公司不斷尋求新的方法來推遲仿製藥的推出，減少仿製藥競爭的影響，例如對原有專利保護即將到期的藥品申請新專利，開發專利控制釋放產品，改變產品聲明和產品標籤，或者在可行的情況下，將即將面臨仿製藥競爭的品牌產品作為非處方藥開發和銷售。我們的競爭對手，包括擁有比我們多得多的資源的大型跨國公司，正在品牌和仿製藥行業進行整合，合併後公司的實力可能會影響我們在所有業務領域的競爭地位。此外，如果我們的一個競爭對手或其客户收購了我們的任何客户或供應商，我們可能會失去客户的業務或失去一個關鍵原材料的供應商。
我們產品的銷售可能會繼續受到我們分銷網絡持續鞏固和客户羣集中的不利影響。
我們的主要客户是藥品批發商和大型零售連鎖藥店。這些客户構成了美國醫藥產品分銷網絡的重要組成部分。這一分銷網絡正在繼續經歷重大整合，其標誌是批發商之間的合併、聯盟和夥伴關係，以及大型零售藥店連鎖店的增長。因此，少數大型批發分銷商控制了相當大的市場份額，獨立藥店和小型連鎖藥店的數量減少了。我們預計，藥品批發商和零售商的整合將增加藥品製造商的定價和其他競爭壓力。此外，我們通常不會與我們的客户簽訂要求他們購買我們產品的長期供應協議。這些事態發展的結果可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響，並可能導致我們普通股的市值下降。
供應不足、質量問題或用於生產我們產品的原材料成本大幅增加，以及庫存挑戰都可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
由於我們生產的產品的性質，實惠、高質量的原材料和包裝部件對我們的業務至關重要。我們維持着幾個單一來源的供應商關係，要麼是因為替代來源不可用，要麼是因為出於監管、性能、質量、支持或價格方面的考慮，這種關係是有利的。在這種供應商有限的情況下，可能會出現價格上漲、配給和/或短缺。為了應對這種情況，我們試圖為這些原材料和成品尋找替代材料或供應商，如集裝箱和封閉件。然而，FDA對通過ANDA或NDA流程批准的產品的要求可能會大大延長批准替代材料來源的時間。某些材料短缺和替代來源的批准可能會對我們的某些產品的開發、商業化和銷售能力產生不利影響，並可能對我們的業務和財務業績產生不利影響，如果此類單一供應商問題影響到我們的更大數量或更有利可圖的產品，這一點可能會更加嚴重。
此外，從第三方購買的原材料，包括從國外購買的原材料，可能含有假冒成分或其他摻假。我們在原料採購和生產過程中保持嚴格的驗證和產品測試程序，以識別潛在的假冒成分、摻假和有毒物質。然而，如果發現以前未知的原材料或產品製造過程問題，或新數據表明與之相關的不可接受的安全風險，可能會導致可能受到污染的產品被自願或強制從市場上暫時或永久召回。此外，由於監管部門通常必須批准醫藥產品的原材料來源，原材料供應商或其產品質量的變化可能會導致生產延遲或原材料成本上升。此外，未來的任何召回或移除都將給我們帶來額外的成本，可能嚴重損害我們的聲譽，並可能引發產品責任或其他訴訟，其中任何一項都可能對我們的經營業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的產品，以及用於製造這些產品的原材料，通常都有有限的保質期。我們的庫存水平在一定程度上是基於對未來銷售的預期。如果銷售放緩，我們可能會積累庫存。銷售額的任何重大不足都可能導致原材料和成品的庫存水平上升，從而增加庫存變質以及相應的庫存減記和註銷的風險，這可能會對我們的經營業績產生實質性的不利影響。此外，法規遵從性所需的標籤更改可能會使包裝庫存過時。商店貨架上的貨物盜竊和/或轉移以及出於經濟或惡意動機的產品篡改可能時有發生，導致意外短缺。
我們在環境保護和危險廢物處理方面受到嚴格的監管要求。
在美國，我們和我們的原材料供應商也受到《職業安全與健康法》、《有毒物質控制法》、《資源保護和回收法》以及其他當前和未來可能出臺的聯邦、州或地方法規的監管。在加拿大，我們和我們的原材料供應商也受《危險產品法》、《管制產品條例》、《消費品安全法》、《加拿大環境保護法》以及其他當前和未來可能出臺的聯邦、省/地區或地方法規的監管。如果我們或我們的供應商不遵守這些規定，可能會損害我們的業務和經營結果。
此外，由於我們的產品在製造過程中使用化學成分，並且由於製造過程本身的性質，因此存在因化學成分和成品的儲存或製造或在儲存或製造過程中造成的損害而招致損害賠償責任的風險。我們已經實施了處理和處置此類材料的安全程序，但是，這些程序可能不符合聯邦、州和地方法規規定的標準。即使我們遵循處理和處置危險材料和化學品的安全程序，並且這些程序符合適用的法律，這些材料造成意外污染或傷害的風險也不能完全消除。雖然我們從未承擔過任何這種性質的損害的重大責任，但我們將來可能會承擔責任。此外，雖然我們相信我們的保險範圍是足夠的，但成功的索賠可能會超出我們的保險範圍，需要我們支付一大筆錢。
我們的業務和物業還受到各種日益複雜和嚴格的聯邦、州和地方環境法律和法規的約束，包括那些管理受污染土壤和地下水修復的法律和法規。這些環境法可能適用於我們現在或以前擁有或經營的物業和設施的條件，以及我們造成的廢物或其他污染已經被送到或以其他方式出現的物業的條件，也可能適用於我們現在或以前擁有或經營的物業和設施的條件，以及我們造成的廢物或其他污染的物業條件。我們以前的一個設施目前正在對環境污染進行修復。根據我們的環境顧問向我們提供的資料和迄今所知，我們相信儲備足以進行餘下的環境污染補救工作。然而，補救費用有可能超過我們的估計。此外，我們不能保證未來遵守現行環境法律的成本不會引起額外的重大支出或債務，這對我們來説是實質性的。未來的事件，如新的信息，現有環境法或其解釋的變化，以及聯邦政府更有力的執法政策，
州或地方監管機構可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們受到FDA、加拿大衞生部和其他聯邦、州、省/地區和地方監管機構的廣泛政府監管。
我們產品的製造、加工、配方、包裝、標籤、測試、儲存、分銷、營銷、廣告和銷售等，均受一個或多個美國或加拿大機構的廣泛監管，其中包括FDA、聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)和加拿大衞生部消費品安全委員會(Consumer Products Safety Commission)，以及我們產品儲存、分銷或銷售地區的幾個州、省/地區和地方機構。此外，我們按照USP、英國藥典或BP等組織制定的標準生產和銷售我們的某些產品，BP是為全球生產、分銷和消費的藥品、食品配料和膳食補充劑的身份、強度、質量和純度設定標準的科學非營利性組織。遵守USP和BP公佈的藥品標準是由FDA和加拿大食品和藥物條例(如果適用)規定的。
FDA和加拿大衞生部對藥品的測試、製造、標籤、營銷和銷售進行了監管。任何新藥，包括任何新的仿製藥，在美國或加拿大上市或銷售之前，都需要得到FDA或加拿大衞生部的批准。為了獲得FDA和加拿大衞生部的批准，我們的候選產品是品牌藥物的仿製版本，我們打算在美國提交一份簡化的新藥申請(ANDA)，在加拿大提交一份簡化的新藥提交(ANDS)或藥品標識號申請(DINA)。這些要求我們向FDA或加拿大衞生部證明，每個候選仿製藥與相應的批准藥物產品具有相同的活性成分、強度、劑型、給藥途徑和預期用途，並且與品牌藥物產品(根據美國的新藥申請(NDA)或加拿大的新藥提交(NDS)或DINA批准)具有生物等效性，這意味着藥物在體內的吸收速率和程度沒有顯著差異。然而，如果FDA確定ANDA或加拿大衞生部確定仿製藥產品的AND或DINA不足以支持批准，它可能會拒絕我們的申請或要求額外的數據或信息，這可能會推遲該產品的批准，並削弱我們與品牌藥物產品和/或該產品的其他仿製版本競爭的能力
如果我們的候選產品通過ANDA、AND或DINA流程獲得FDA或加拿大衞生部的批准(視情況而定)，我們可以為我們的仿製藥做出的標籤聲明和營銷聲明通常僅限於FDA或加拿大批准用於品牌產品標籤的聲明。此外，在監管部門批准後，該產品的標籤、包裝、不良事件報告、儲存、廣告和促銷將受到廣泛和持續的監管要求的約束。我們對這些持續法規要求的持續遵守可能會導致FDA或加拿大衞生部要求提供更多信息，並可能導致該機構要求進行產品召回或加強警告和/或修改有關該產品的其他標籤信息。這些監管行動中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。
作為製藥產品的製造商、進口商和分銷商，我們還必須遵守cGMP或當前的良好製造規範，其中包括與生產過程、質量控制和保證以及記錄保存相關的要求。我們的製造設施和程序以及我們供應商的製造設施和程序都要接受FDA或加拿大衞生部和外國監管機構的定期檢查，以確保符合cGMP和其他適用於此類產品的要求。在此類檢查中發現的任何重大偏離藥品cGMP或其他適用要求的情況都可能導致召回或其他執法行動，包括警告信和不符合評級、延遲或暫停生產操作、同意法令或民事或刑事處罰。此外，發現產品或製造商存在以前未知的問題可能會導致限制或制裁，包括暫停或撤回上市許可、從市場上扣押或召回產品、或民事或刑事罰款或處罰，其中任何一項都可能對我們產品的供應造成重大不利影響。
新冠肺炎大流行給美國食品和藥物管理局和加拿大衞生部帶來了額外的菌株，並對與美國食品和藥物管理局和加拿大衞生部溝通或獲得其批准的法規或相關時間表造成的影響帶來了不確定性。
我們實際或被認為未能遵守美國聯邦和州以及外國法律和法規，對我們如何收集、使用、披露、存儲和處理個人信息施加義務，可能會導致責任或聲譽損害，並可能損害我們的業務。
在許多活動中，包括臨牀試驗的進行，我們都受到法律法規的約束，這些法規涉及數據隱私以及與健康相關的個人信息和其他個人信息的保護。這些法律法規規範着我們對個人數據的處理，
包括個人數據的收集、訪問、使用、分析、修改、存儲、傳輸、安全漏洞通知、銷燬和處置。我們必須遵守與基於個人數據發源地和處理地的個人數據國際轉移相關的法律和法規。遵守“一般數據私隱條例”或“一般數據私隱條例”(GDPR)施加給我們的更多義務，以及其他適用的國際和美國隱私法律和法規，可能會給我們的業務帶來重大成本，並要求我們修改某些業務做法。此外，與數據安全事件和侵犯隱私有關的監管部門的執法行動和調查繼續增加。未來頒佈更具限制性的法律、規則或法規和/或未來的執法行動或調查可能會增加我們的業務成本或限制，從而對我們產生實質性的不利影響，不遵守規定可能會導致監管處罰和重大法律責任。
存儲、維護、接收或傳輸的個人身份信息(包括電子信息)的隱私和安全受到美國和國外的嚴格監管。雖然我們努力遵守所有適用的隱私和安全法律和法規，但隱私的法律標準仍在不斷髮展，任何不遵守或被認為不遵守的行為都可能導致訴訟。
我們的製造工廠可能會遭遇業務中斷。
我們在一家國內製造工廠生產藥品，由於颶風、龍捲風、地震、風暴和其他極端天氣事件以及罷工、戰爭、暴力動亂、恐怖主義行為、流行病和其他不可抗力事件，這些工廠可能被迫關閉或無法滿負荷運轉。這一設施的嚴重中斷，即使是在短期內，也可能會削弱我們及時生產和向市場運送藥品的能力，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
任何不遵守與我們參與聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)相關的報告和付款義務的行為，都可能使我們受到調查、處罰和制裁。
關於製藥公司參與聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)的報告和支付義務的聯邦法律是複雜的。這些計劃通常要求我們向政府付款人支付與我們分發給這些計劃受益人的產品相關的回扣或折扣。在某些情況下，例如醫療補助藥品回扣計劃，回扣是基於我們每季度向管理該計劃的政府機構報告的定價和回扣計算得出的。由於我們計算適用政府價格的過程和計算過程中涉及的判斷涉及主觀決定和複雜的方法，這些計算可能會出現錯誤和不同的解釋。此外，它們還會受到適用政府機構的審查和挑戰，這種審查可能會導致可能產生重大不利法律、法規或經濟後果的變化。應對當前和未來的變化可能會增加我們的成本，合規的複雜性將非常耗時，並可能對我們的運營結果產生實質性的不利影響。
我們關於退貨、補貼和退款、不提供懲罰以及批發商採用的營銷計劃的政策可能會減少未來財年的收入。
像其他仿製藥製造商一樣，我們與客户達成了協議，允許按存儲容量使用計費、產品退貨、行政費、未能提供罰款和其他回扣。在許多這樣的安排下，我們可能會與競爭對手提供給客户的更低價格相媲美。如果我們選擇降低價格，如果合同規定有義務，我們會對客户庫存的產品開具信用，這可能會減少銷售收入和提供信用期間的毛利率。在很多這類安排下，如果我們不能供應某一種產品，不能滿足顧客的需要，我們可能會招致無法供應的罰金，而罰款額可能會很高。像我們的競爭對手一樣，我們也向批發商提供退款，這些批發商與我們簽訂了向醫院、團購組織、藥店或其他客户銷售的合同。按存儲容量使用計費是我們向批發商開具發票的價格與批發商的最終客户為產品支付的價格之間的差額。雖然我們根據以前的經驗和對這些政策在後續時期可能產生的影響的最佳估計來建立儲備，但我們不能確保我們的儲備充足，或者實際產品回報、津貼和按存儲容量使用計費不會超過我們的估計。由於我們繼續經歷客户整合，這可能會導致我們產品以前的訂購和/或定價模式發生變化，這可能會擾亂我們計算按存儲容量使用計費和其他應計費用撥備的既定方法。
我們受到聯邦和州醫療欺詐、濫用和虛假索賠法律的約束，並可能受到政府或個人提起的相關訴訟。
我們必須遵守與欺詐和濫用有關的州和聯邦醫療法律、醫生支付透明度以及管理報銷申請提交的法律。這些法律包括：
•聯邦反回扣條例“，除其他事項外，禁止任何人直接或間接故意索取、接受、提供或支付報酬，以換取或誘使個人轉介或購買、訂購或推薦根據聯邦醫療計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助)可支付的任何商品或服務。此外，政府可以斷言，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠，根據“虛假索賠法”的目的，構成虛假或欺詐性索賠；
•聯邦虛假索賠法案，或FCA，對故意提交或導致提交虛假或欺詐性向政府付款的索賠的個人或實體施加民事責任和刑事罰款。FCA還允許個人代表政府對違反FCA的個人或實體提起訴訟。這些訴訟，也被稱為Qui Tam訴訟，可以由任何普通公民提起，只有少數幾個例外，他們相信自己掌握了以前尚未披露的虛假索賠的重要信息。近年來，這些訴訟大幅增加，因為FCA允許個人分享因一次成功的Qui-tam訴訟而支付給聯邦政府的罰款或和解金額；
•聯邦刑法，禁止實施詐騙任何聯邦醫療福利計劃的計劃，或作出與醫療保健事項有關的虛假陳述；
•聯邦醫生支付陽光法案要求藥品、器械、生物製品和醫療用品的製造商在聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)或兒童健康保險計劃(Children‘s Health Insurance Program)(某些例外情況除外)下支付的藥品、設備、生物製品和醫療用品的製造商每年向政府報告與支付或其他“價值轉移”有關的信息，“承保接受者”包括醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院，從2022年開始，包括醫生助理、執業護士、臨牀護士專家。適用的製造商和團體採購組織還必須每年報告醫生(如上定義)及其直系親屬持有的所有權和投資權益，以及向這些醫生所有者及其直系親屬支付的款項或其他“價值轉移”；
•1996年美國聯邦《健康保險攜帶和責任法案》(HIPAA)，該法案對某些被覆蓋的實體醫療保健提供者、健康計劃和醫療信息交換所及其商業夥伴施加義務，這些實體提供涉及使用或披露個人可識別的健康信息(包括強制性合同條款)的某些服務，以保護個人可識別的健康信息的隱私、安全和傳輸，並對執行詐騙任何醫療福利計劃的計劃，或故意和故意偽造、隱瞞或覆蓋施加刑事和民事責任與美國聯邦反回扣法規類似，個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規；
•美國聯邦法律要求製藥商向政府報告某些計算出的產品價格，或向政府當局或私人實體提供某些折扣或回扣，通常作為聯邦醫療保健計劃下的報銷條件；
•在某些情況下管理健康信息隱私和安全的州和外國法律，包括州安全違規通知法、州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法，其中許多法律在很大程度上彼此不同，往往沒有被HIPAA搶先一步，從而使合規工作複雜化；
•與醫療欺詐和濫用有關的類似國家和外國法律法規，如國家反回扣和虛假索賠法，可能適用於銷售或營銷安排以及涉及由非政府第三方付款人(包括私營保險公司)報銷的醫療項目或服務的索賠；以及
•州法律要求製藥公司遵守行業自願合規準則和聯邦政府頒佈的適用合規指南，或以其他方式限制可能向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付的款項；州法律要求製藥商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付和以其他方式轉移價值或營銷支出有關的信息；以及管理某些情況下健康信息隱私和安全的州法律，其中許多法律在重大方面相互不同，可能不會產生相同的效果，從而使合規努力複雜化。
如果我們過去或現在的業務被發現違反了任何此類法律或任何其他可能適用於我們的政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、被排除在聯邦醫療保健計劃之外，和/或削減或重組我們的業務。對我們業務的任何處罰、損害賠償、罰款、縮減或重組都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。
如果我們對違反這些法律的行為負責，即使我們成功地抵禦了這些法律，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並將我們管理層的注意力從我們的業務運營上轉移開。
我們的業務活動可能受到《反海外腐敗法》以及我們所在國家類似的反賄賂和反腐敗法律的約束。
我們已經在美國以外的國家進行了更多的研究，並可能在未來啟動更多的研究。我們的業務活動可能受到“反海外腐敗法”以及我們所在國家類似的反賄賂或反腐敗法律、法規或規則的約束。我們的所有員工、代理或承包商或我們附屬公司的員工、代理商或承包商是否都會遵守所有適用的法律和法規並不確定。違反這些法律和法規可能會導致對我們、我們的官員或員工的罰款、刑事制裁、關閉我們的設施、要求獲得出口許可證、停止在受制裁國家的業務活動、實施合規計劃以及禁止我們開展業務。任何此類違規行為可能包括禁止我們在一個或多個國家或地區提供我們的產品，並可能嚴重損害我們的聲譽、我們的品牌、我們的國際擴張努力、我們吸引和留住員工的能力以及我們的業務、前景、經營業績和財務狀況。
醫療保健立法改革措施可能會對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
在美國，已經並將繼續有多項立法舉措來控制醫療成本，在醫療、醫療保險覆蓋範圍和醫療保險市場方面仍存在重大不確定性。圍繞平價醫療法案未來的不確定性，特別是對報銷水平的影響，可能會導致我們客户購買決定的不確定性或延遲，這反過來可能會對我們的產品銷售和運營結果產生負面影響。同樣，州和地方有許多與藥品定價相關的立法和監管努力，包括適用於製藥製造商的藥品價格透明法，這可能會對我們的業務產生影響。我們預計未來將採取額外的醫療改革措施，其中任何一項都可能限制報銷水平，這可能導致對我們產品的需求減少或造成額外的定價壓力。
即使我們的產品獲得了監管部門的批准，這類產品也可能達不到預期的市場接受度。
即使我們的仿製藥產品能夠獲得監管部門的批准，這些產品的成功也取決於市場的接受程度。市場對我們產品的接受程度可能受到幾個因素的影響，包括但不限於：
•我們競爭對手的替代產品的可用性；
•我們產品相對於競爭對手的價格；
•相對於競爭對手，我們市場營銷的有效性；
•我們進入市場的時機；
•有能力將我們的產品有效地營銷到分銷鏈中的不同層面；
•其他競爭對手的行動；以及
•政府和私人藥方和/或第三方付款人繼續接受和/或報銷我們的產品。
此外，行業、政府機構和其他機構對醫藥產品的正確使用、安全性和有效性進行的研究可能會對以前銷售的產品和未來產品的利用率、安全性和有效性提出質疑。在某些情況下，研究已經導致並可能在未來導致產品營銷或其他風險管理計劃的中斷，例如需要患者登記，以及審批的延誤。上述任何風險的發生都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和/或現金流產生不利影響。
產品召回可能會損害我們的業務。
產品召回或產品現場警報可由我們自行決定，或應FDA和加拿大衞生部、其他政府機構或對藥品銷售擁有監管權限的其他公司的要求發佈。我們可能會不時因各種原因召回產品，包括我們的產品未能在保質期內保持穩定性或其他質量問題。任何召回或產品現場警告都有可能損害我們的聲譽或產品的聲譽。任何重大召回都可能對我們的銷售造成實質性影響。在這些情況下，我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流可能會受到重大不利影響。
我們容易受到產品責任索賠的影響，這些索賠可能不在保險範圍內，可能需要我們支付大量款項。
我們面臨產品責任訴訟造成的損失風險，以及與之相關的負面宣傳和聲譽損害，無論此類索賠是否有效。我們可能無法避免這樣的索賠。此外，我們的產品責任保險可能不足以涵蓋此類索賠，而且我們可能無法在未來以可接受的費用獲得足夠的保險覆蓋範圍。超過我們保單限額的成功的產品責任索賠可能需要我們支付大筆金額。此外，製藥公司的產品責任保險正變得越來越昂貴，越來越難獲得，因此，我們可能無法獲得我們想要的保險類型和金額，也無法維持我們目前的保險。
我們產品的監管審批所需的測試是由獨立的第三方進行的。
我們的產品監管批准申請包含測試結果和由獨立第三方(例如包括原材料製造商、測試實驗室、CRO或獨立研究機構)進行或收集的其他信息。我們是否有能力獲得監管部門對正在測試的產品的批准取決於這些第三方所做工作的質量、第三方設施的質量以及第三方提供給我們的信息的準確性。我們很少或根本無法控制這些因素中的任何一個。如果這項測試執行不當，我們獲得監管部門批准的能力可能會受到限制或延遲。此外，如果在我們的產品獲準上市後發現第三方欺詐或其他記錄保存問題，任何政府調查或調查結果都可能導致包含這些欺詐結果的任何產品的監管批准被撤回。最近的新冠肺炎疫情可能會給我們的獨立第三方服務提供商帶來額外的風險和延誤。
我們提供的產品和我們客户的產品可能會侵犯第三方的知識產權。
不時有第三方對我們和我們的客户提出侵犯知識產權的索賠，不能保證第三方將來不會對我們或我們的客户提出侵權索賠。雖然我們相信我們的產品不會在任何實質性方面侵犯其他方的專有權，和/或對於任何相反的斷言都會存在有價值的抗辯，但不能保證我們不會被發現侵犯他人的專有權。任何有關我們的產品或工藝侵犯這些權利的索賠，無論其是非曲直或解決方案如何，都可能代價高昂，並可能分散我們管理層和技術人員的精力和注意力。鑑於知識產權訴訟中複雜的技術問題和固有的不確定性，我們可能不會在這類訴訟中獲勝。
此外，我們的客户的產品可能會受到侵犯知識產權的索賠，如果他們的產品停止生產，他們不得不停止使用我們可能提供的侵權技術，這可能會對我們的業務造成重大影響。此外，我們可能有責任賠償我們的客户的知識產權侵權索賠。
如果我們向第三方主張我們自己的任何知識產權侵權索賠，而第三方被發現沒有侵犯我們的知識產權，或者我們的知識產權被發現是無效的和/或不可執行的，我們將失去利用我們自己的知識產權的機會，例如，通過向他人許可我們的技術，通過禁止其他人實施有爭議的技術，在成功主張我們的知識產權的基礎上收取損害賠償金和/或使用費付款。
上述任何一項都可能影響我們的競爭能力，或對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的商譽或其他無形資產已計入減值費用，並可能在未來繼續計入減值。
我們每年或每當重大事件或環境變化表明減值可能發生時，評估我們的長期資產(包括財產和設備以及確定壽命的無形資產)的可回收性。減值可能由各種因素造成，包括用於估值目的的假設的不利變化，如實際或預期的收入增長率、盈利能力或貼現率。如果存在減值指標，則將與資產相關的預計未來未貼現現金流量與其賬面金額進行比較，以確定資產的價值是否可收回。任何由此產生的減值均記錄為相關資產賬面價值減少超過公允價值並計入經營業績。在截至2020年12月31日的12個月中，我們確定我們的長期資產有1.015億美元的減值，我們未來可能會遇到此類費用，特別是如果我們的業務業績繼續下降或預期增長沒有實現的話。我們無法預測未來任何減損的數量和時間，如果
任何。我們的商譽、有形資產或其他無形資產未來的任何減值都可能對我們的財務狀況和經營業績以及我們證券的交易價格產生重大不利影響。
我們可能會不時捲入法律訴訟，這可能會導致我們的業務和聲譽受到損失、損害，並給我們的內部資源帶來壓力。
在我們的正常業務過程中，我們可能會涉及到與私人當事人和某些政府機構(包括FDA)的法律訴訟。執法行動和訴訟可能導致對我們不利的裁決，其中可能包括鉅額金錢賠償、判定我們的某些知識產權無效或不可執行，以及禁止製造、營銷和銷售我們的產品的禁令。如果糾紛解決得不好，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成不利影響。政府的任何執法行動或訴訟，無論勝訴與否，都可能損害我們的聲譽。此外，我們在為這些行動和訴訟辯護時可能會產生大量費用，而此類執法行動和訴訟的時間要求可能會分散管理層對正在進行的業務關注的注意力，並幹擾我們的正常運營。
在正常的業務過程中，我們定期簽訂僱傭協議、法律和解協議和其他包含賠償條款的協議。我們維持保險範圍，我們相信這將有效地減輕我們在這些賠償條款下的義務。然而，如果我們在賠償條款下的義務超出了我們的承保範圍或被拒絕承保，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們目前正捲入與我們的定價實踐相關的美國和加拿大反壟斷訴訟，每一起訴訟都可能導致鉅額罰款、聲譽損害或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生其他不利影響。
我們和其他一些被告已經提起了13起可能的集體訴訟，並在賓夕法尼亞州東區的多地區訴訟中合併，涉及仿製藥的定價，包括我們的抗真菌護膚霜1%硝酸益康唑產品。此外，不同的原告對我們提起了“選擇退出”反壟斷訴訟，併合併為多區訴訟。每一份選擇退出的投訴都列出了數十名被告(包括我們)，並涉及對益康唑(在某些情況下還包括氟喹諾酮)以及多達180種其他藥品定價的指控，其中大部分產品在爭議期間不是我們製造或銷售的。某些州的總檢察長也根據局部藥物的定價提出了申訴，將我們列為硝酸益康唑的被告。這一行動也被合併到多地區訴訟中。此外，2020年6月，加拿大聯邦法院對我們和我們的加拿大子公司以及其他50多家制藥被告公司提起了可能的集體訴訟，指控仿製藥製造商被告合謀分配加拿大市場和客户，操縱價格並維持加拿大的仿製藥供應，以人為維持市場份額和更高的仿製藥價格，違反了加拿大競爭法。加拿大的訴訟還處於非常早期的階段，我們目前無法判斷不利的結果是可能的還是遙遠的，無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。雖然我們打算在每一起訴訟中積極捍衞我們的立場，但任何這類訴訟的結果都可能導致我們被處以嚴重的罰款。, 同時也損害了我們的聲譽。任何這些事件或與我們定價相關的任何其他調查的任何負面結果都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果系統發生故障，我們的業務和運營將受到影響。
雖然我們已實施保安措施，但我們的內部電腦系統仍容易受到電腦病毒、未經授權進入、天災、恐怖主義、戰爭、電訊及電力故障的破壞。任何導致我們運營中斷的系統故障、事故或安全漏洞都可能導致我們產品開發計劃的實質性中斷。如果任何中斷或安全漏洞導致我們的數據或應用程序丟失或損壞，或者不適當地披露機密或專有信息，我們可能會承擔責任，我們候選產品的進一步開發可能會延遲。
此外，我們依賴複雜的信息技術系統，包括基於互聯網的系統，來支持我們的供應鏈流程以及內部和外部通信。我們系統的規模和複雜性使它們可能容易出現故障或中斷，無論是由於計算機病毒還是其他可能導致關鍵信息丟失或生產和其他供應鏈流程受損的原因。此類中斷和安全漏洞可能會對我們的業務造成不利影響。
經濟狀況可能會嚴重影響我們。
目前的經濟狀況可能會導致企業和消費者支出下降，這可能會對我們的企業和財務表現產生不利影響。我們的業務和財務業績，包括應收賬款的收回、存貨的變現、包括投資在內的資產的可回收性，可能會受到當前和未來經濟狀況的不利影響，例如信貸供應減少、金融市場波動和經濟衰退。
如果我們不能僱傭更多的合格人員，我們發展或維持業務的能力可能會受到損害。
我們將需要聘用或留住在質量體系、非臨牀測試、政府監管、配方和製造、銷售和營銷以及金融方面具有專業知識的合格人員。我們與眾多製藥和消費品公司、大學和其他研究機構爭奪合格的個人。對這樣的人的競爭是激烈的，我們不能肯定我們尋找這樣的人會成功。吸引和留住人才將是我們成功的關鍵。
如果我們未能遵守“交易所法案”和2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第404條的報告義務，或者如果我們未能實現和保持對財務報告的充分披露控制和程序以及內部控制，我們的經營業績和財務狀況以及投資者對我們的信心可能會受到重大不利影響。
作為一家上市公司，我們必須遵守交易所法案的定期報告義務，包括編制年度報告、季度報告和當前報告。我們沒有及時提交截至2020年9月30日的Form 10-Q季度報告，該季度報告於2020年12月31日提交。我們未能及時準備和披露這些信息，可能會受到聯邦證券法的懲罰，使我們面臨訴訟，並限制我們獲得融資的能力。
此外，根據適用的法律和法規，我們必須整合我們的披露控制程序和財務報告內部控制系統。我們的管理層對截至2020年12月31日的現有披露控制和程序進行了評估，得出的結論是，我們沒有根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架中建立的標準，對財務報告保持有效控制。有關這些重大弱點的詳細説明，請參閲下文第9A項“控制和程序”。
我們在下文項目9A“控制和程序”中確定的補救工作正在進行中，我們繼續實施和記錄政策、程序和內部控制的倡議。彌補已發現的重大弱點和加強我們的內部控制環境將需要在整個2021年及以後根據需要做出大量努力。
如果我們未能成功執行或遵循我們的補救計劃，或未能隨着我們業務的發展更新我們對財務報告的內部控制，或者如果我們的內部控制在未來發現更多的重大弱點，我們可能無法及時或準確地報告我們的財務狀況、運營結果或現金流，或維持有效的披露控制和程序。如果我們不能及時準確地報告財務信息或保持有效的披露控制和程序，我們可能會受到SEC的監管或執法行動，我們無法在不久的將來被任何國家的證券交易所接受上市，證券訴訟和投資者信心的普遍喪失，其中任何一項都可能對我們的業務前景和我們普通股的市值產生不利影響。此外，任何控制和程序系統的有效性都有固有的侷限性，包括人為錯誤的可能性以及規避或凌駕控制和程序的可能性。如果發生進一步的重述或出現其他與會計相關的問題，我們可能面臨額外的訴訟風險，以及SEC執法或其他監管行動的更大可能性。此外，未來的任何重述或其他與會計有關的問題都可能對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。
我們過去未能準備並及時向SEC提交定期報告，這可能會限制我們進入公開市場籌集債務或股權資本的機會。
由於我們沒有在美國證券交易委員會要求的時間範圍內提交之前的定期報告，因此我們目前沒有資格使用S-3表格中的註冊聲明，該註冊聲明將允許我們通過引用將我們的SEC報告持續合併到註冊聲明中，或使用“擱置”註冊聲明進行發行，直到我們重新獲得並保持當前和及時提交者的地位約一年後才有資格使用S-3表格中的註冊聲明，該註冊聲明允許我們通過引用將我們的SEC報告持續合併到註冊聲明中，或使用“擱置”註冊聲明進行發行。如果我們希望在明年內進行股權或債券發行，我們將被要求在豁免的基礎上進行發行，例如根據第144A條，或者提交表格S-1的註冊聲明。使用表格S-1註冊聲明進行公開發售可能比使用表格S-3註冊聲明花費的時間長得多，並增加我們的交易成本，如果我們無法使用替代方法進行發售，可能會對我們的流動性或及時籌集資本的能力產生不利影響。
我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力可能會受到限制。
截至2020年12月31日，我們的聯邦淨營業虧損結轉(NOL)約為1070萬美元，從2021年到2037年到期。2018年期間及之後產生的聯邦運營虧損不受到期限制；然而，如果根據CARE法案有資格使用，則除2018年至2020年發生的虧損外，這些虧損的使用限制在使用年度應税收入的80%以內。根據《國税法》第382條的規定，我們使用NOL的能力是有限的。根據美國國税法第382節的某些規定，我們使用NOL的能力在未來一段時間內受到很大限制，該條款限制在5%或更多股東持有的股票所有權變更超過50%時，使用淨營業虧損。我們審查了第382條對2010年發生的所有權變更的適用情況，以及對淨營業虧損結轉的應用限制。我們認為，2010年變更日期之後的運營虧損(總計2650萬美元)不受第382條的限制，除非發生額外的所有權變更。我們在2010年後的幾年裏重新審查了382條款的適用情況，發現所有權變更發生在2020年8月19日、2020年10月31日和2020年12月31日。此外，截至2020年12月31日，我們估計每年的限額為2.8萬美元。本公司亦已估計將因第382條的估計年度限制而到期而未使用的淨營業虧損及研發税項抵免結轉金額，並已決定將其減記，詳情載於税項附註。最後，如果公司根據第382條有任何額外的所有權變更，未來對NOL的使用可以再次受到限制。
我們必須遵守ASC 740-10-25所得税(ASC 740)的規定，該規定對不確定税收狀況的財務報表確認規定了一個更有可能的門檻。ASC 740通過規定對納税申報單中所採取或預期採取的税收頭寸的財務報表確認和計量的最低確認門檻和計量屬性，澄清了所得税的會計處理。每季度，我們都要評估所得税應計項目是否符合美國會計準則740關於不確定税收狀況的指引。出於聯邦目的，1998年後的納税年度仍然可以通過NOL進行審查。我們目前正在接受適當的州所得税機關對2016至2019年納税年度的審計。目前，我們正在接受新澤西州2015至2020年的審計。
在截至2020年12月31日的納税年度，我們記錄了230萬美元的未確認税收優惠。
與我們的負債有關的風險
我們龐大的負債水平和目前的流動性限制可能會對我們的財務狀況、現金流和償還債務的能力產生不利影響。
我們有大量的債務，這將需要大量的現金來償還。截至本10-K表格提交之日，在2021年1月債務交換交易生效後，我們的合併債務總額約為1.097億美元。我們有龐大的負債水平，加上我們預期在可預見的將來，我們的營運將繼續蒙受虧損，併產生負現金流，因此我們不太可能在到期時產生足夠的現金，以支付債務的本金、利息或其他應付款項。我們的鉅額債務，再加上我們嚴重的流動性限制以及其他財務義務和合同承諾，可能會對我們產生實質性的不利影響。
如果我們承擔了新的債務，我們現在面臨的與我們大量槓桿相關的風險可能會加劇。此外，我們是否有能力支付開支、遵守債務工具下的契約，以及日後償還債務的能力，除其他因素外，還視乎我們的經營表現、競爭發展和金融市場情況，而這些因素均受到金融、商業、經濟、監管和其他因素的重大影響。我們無法控制其中的許多因素。鑑於目前的行業和經濟條件，我們的現金流可能不足以讓我們支付債務的本金和利息，並履行我們的其他義務。如果我們未能履行現有或未來債務項下的義務，而貸款人宣佈發生一起或多起違約事件，您對我們普通股的投資將遭受全部損失，無論是通過根據美國破產法尋求重組、喪失抵押品贖回權或其他方式。
如果我們未能遵守我們的高級信貸安排中包含的財務契約，我們的高級貸款人可能會加速根據這些條款欠下的所有金額，這反過來又可能導致我們D系列票據下的所有金額加速。
我們必須遵守高級信貸安排中規定的某些金融契約。這些金融契約包括最低流動性契約，在任何時候都是300萬美元(綜合基礎上)，到2022年3月31日增加到400萬美元(綜合基礎上)。此外，在2022年3月31日之前，高級信貸安排暫停測試最低綜合調整EBITDA契約，屆時該最低綜合調整EBITDA契約水平將恢復到第二次留置權修正案之前的有效水平。如果我們不能遵守這些契約，或無法從優先貸款人那裏獲得豁免，優先貸款人將有權(但沒有義務)永久減少全部或部分高級信貸安排下的承諾，或宣佈全部或部分未償還餘額已到期和應支付。在違約和加速的情況下，我們目前沒有可用的流動性來償還這些未償還的借款。如果我們無法籌集更多資本來履行這些義務，我們可能不得不推遲支出，縮小製造業務的範圍，減少或取消一個或多個開發計劃，對我們的運營計劃進行重大改變，尋求合併或其他涉及控制權變更的交易，重組我們的未償債務，或根據美國破產法尋求救濟。
我們高級信貸安排中的限制性條款可能會干擾我們在現有信貸安排下獲得額外墊款的能力，或獲得新的融資或從事其他商業活動的能力。
我們的高級信貸安排包含某些正面、負面和金融契約，包括其他重大債務的交叉違約，以及由控制權變更和FDA發起的某些行動引發的違約事件。這些限制可能會干擾我們在信貸安排下獲得額外預付款的能力，或獲得新的融資或從事其他業務活動的能力，這可能會抑制我們增長業務和增加收入的能力。
與我們普通股相關的風險
我們作為一家持續經營的企業是否有能力繼續存在，這是一個很大的疑問。
我們最近經歷了嚴重的流動性問題，我們繼續經歷着重大的財務和運營挑戰，這對我們作為一家持續經營的企業繼續存在的能力提出了極大的懷疑。截至本10-K表格提交之日，我們大約有$25.2 百萬現金和現金等價物。近年來，我們的運營出現了重大虧損併產生了負現金流，我們預計在可預見的未來，運營將繼續出現虧損併產生負現金流。我們目前沒有從足以支付我們運營費用的運營中獲得收入，我們現有的資本資源也不足以讓我們在到期時繼續履行我們的義務，這讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續下去的能力產生了很大的懷疑。
我們正在積極探索其他流動性來源，我們已聘請財務和法律顧問協助我們，其中包括分析所有可用的戰略替代方案，以解決我們的流動性和資本結構問題，包括但不限於，我們運營計劃的重大變化，尋求合併或其他控制權變更交易，通過庭外方法重組我們的未償債務。如果公司的流動性降至可接受的運營限額以下，我們還可能尋求其他選擇，包括根據美國破產法進行重組，或停止運營。然而，我們目前無法確定這些潛在的流動資金來源是否會以商業上可以接受的條件向我們提供(如果有的話)，或者任何此類流動資金來源，無論是單獨或合併在一起，是否足以滿足我們的流動資金需求。這些潛在的流動資金來源是否會實現，或者它們是否足以產生我們在可預見的未來為運營提供資金所需的大量額外流動資金，這是非常值得懷疑的。
如果我們根據美國破產法尋求法庭內破產重組，我們將受到與破產程序相關的風險和不確定性的影響，包括我們的普通股可能從納斯達克的交易中退市。
雖然我們最近的證券化和再融資交易以及我們在市場上發行的股票降低了我們的槓桿率，並將我們的現金和現金等價物增加到大約 $25.2儘管截至提交10-K表格之日，我們仍面臨着巨大的財務和運營挑戰，這對我們繼續經營下去的能力提出了極大的懷疑。我們預計將繼續探索和追求其他戰略籌資選擇，以解決我們的流動性問題。如果我們繼續面臨財務和運營方面的挑戰，或未能成功籌集到額外資本，我們就有必要啟動法庭上的重組程序。如果我們進行這樣的重組，我們的運營、我們制定和執行業務計劃的能力以及我們作為持續經營企業的持續經營將受到與破產程序相關的風險和不確定因素的影響，其中包括：破產程序的高昂成本和相關費用；我們維持我們普通股在納斯達克全球精選市場上市的能力；我們獲得足夠資金使我們能夠擺脱破產並在出現後執行我們的業務計劃的能力；以及我們遵守融資條款和條件的能力；我們與公司保持關係的能力。我們有能力維護符合以下條件的合同
這些因素包括：對我們以合理可接受的條款和條件運營至關重要的風險；第三方利用美國破產法中某些有限的避風港條款終止合同而無需事先尋求破產法院批准的能力；以及在我們的破產程序中擁有債權和/或利益的現有票據持有人和其他第三方的行動和決定，這些行動和決定可能與我們的運營和戰略計劃不一致。根據美國破產法實施的任何重組都將導致您對我們普通股的投資全部損失。
此外，如果我們開始破產程序，我們的普通股很可能會從納斯達克的交易中退市。納斯達克規則規定，如果在納斯達克交易的公司尋求破產保護，該公司的證券可以被摘牌。作為對破產法第11章申請的迴應，納斯達克可能會在提交此類申請後立即發佈退市信函。如果納斯達克發出這樣一封信，我們將有機會對在此期間暫緩退市的裁決提出上訴，但如果我們沒有上訴或上訴不成功，我們的普通股將很快被摘牌，我們的普通股可以在場外交易市場交易。我們普通股的任何退市都可能導致我們普通股價值的大幅下降，其中包括我們普通股流動性下降等原因。
我們的股票價格是波動的，我們預計它將繼續波動，這可能會使股東很難以或高於收購時的價格出售普通股。
我們的股價現在是波動的，我們預計它將繼續波動。此外，我們普通股的交易量經歷了顯著的波動，可能會導致重大的價格波動。在過去的兩個財年中，我們的股價在2020年11月收盤時跌至0.48美元的低點，而在過去的兩個財年中，我們的股價2019年1月高點為18.70美元。我們股票價格的波動使投資者很難預測他們投資的價值，很難在任何給定的時間賣出有利可圖的股票，也很難提前計劃買入和賣出。多種因素可能會影響我們普通股的市場價格。這些措施包括但不限於：
•對我們作為一個持續經營的企業繼續經營的能力有很大的懷疑；
•預期在可預見的未來，我們將繼續蒙受虧損，並從運營中產生負現金流；
•我們的可用流動性和資本資源非常有限，無法在到期時履行我們的義務；
•在未來的某個時候，我們可能會被迫根據美國破產法進行重組；
•截至本10-K表格提交之日，我們的高級信貸安排下的未償還借款金額約為1.029億美元，我們可能在我們的高級信貸安排下經歷一次或多次違約或違約事件；
•與新冠肺炎大流行相關的持續影響和事態發展；
•與食品和藥物管理局警告函有關的生產延遲，食品和藥物管理局在新冠肺炎大流行和產品召回期間大幅減少現場檢查，長期生產暫停，短期明確的上市生產暫停，以及由於我們對食品和藥物管理局警告信相關事項的審查發現的問題而導致的輕微工藝修改而繼續生產；
•接受或拒絕我們的競爭對手或我們的監管批准；
•我們的競爭對手或我們宣佈的技術創新或新的商業產品；
•關於包括專利在內的專有權的發展；
•關於我們合作的發展；
•影響我們業務或行業的立法、行政、監管或其他行動，包括FDA、國税局或其他政府或半政府機構採取的立場；
•涉及或影響我們的預期或待決的調查、訴訟或訴訟；
•我們競爭的市場的經濟危機或其他危機，以及其他外部因素；
•其他上市公司，特別是化粧品、醫藥和消費品行業的股票價格和成交量波動；
•我們普通股的實際或預期銷售，包括我們的董事、高級管理人員或大股東的銷售；
•關鍵人員的增減；
•我們的收入和其他經營業績的期間波動；
•媒體或投資界對我們業務的猜測；
•出現本招股説明書附錄中所包括或引用的任何其他風險因素；以及
•全球和國內事件，如自然災害、流行病或恐怖主義或叛亂行為。
過去，證券集體訴訟經常是在公司股價出現波動後對其提起的。這種類型的訴訟，即使不會導致我們承擔責任，也可能會給我們帶來巨大的成本，並分散管理層的注意力和資源。
D系列優先股在分紅、分配和清算方面高於我們的普通股。此外，轉換我們的D系列優先股可能會對我們普通股的持有者造成很大的稀釋。
就紅利權利和我們清算、解散或清盤時的權利而言，D系列優先股的排名高於我們的普通股。D系列優先股的持有者有權獲得與普通股實際支付的股息(普通股形式的股息除外)相同的D系列優先股股票的股息(在假設轉換為普通股的基礎上)，如果此類股息(普通股形式的股息除外)是在普通股股票上支付的，則D系列優先股的持有者有權獲得等同於實際支付普通股股息(普通股形式的股息除外)的D系列優先股的股息。不得向D系列優先股的股票支付任何其他股息，我們不得向普通股股票支付任何股息(普通股形式的股息除外)，除非它同時符合前一句話。
發生公司出售(定義見下文)時，吾等必須向D系列優先股的每位持有人支付相當於該持有人在緊接該等公司出售前將該D系列優先股轉換為普通股的金額的金額，以贖回D系列優先股的每股股份。此類付款必須優先於我們的普通股就該公司出售而支付的任何款項。“公司出售”是指(I)我們與另一個實體的合併或合併，或我們不是倖存實體的其他公司重組(不包括完全為了變更住所而進行的任何合併)，(Ii)我們超過50%(50%)投票權轉讓給第三方(或關聯第三方集團)的交易或一系列關聯交易，但不包括真正的股權融資交易，或(Iii)出售、轉讓、轉讓或轉讓，或(Iii)出售、轉讓，或(Iii)出售、轉讓或一系列相關交易，其中超過50%(50%)的投票權轉讓給第三方(或關聯第三方集團)，但不包括真正的股權融資交易；或(Iii)出售、轉讓、獨家許可或其他處置(但不包括通過質押或抵押向真正的貸款人轉讓或處置)我們的全部或幾乎所有資產。
此外，D系列優先股每股可轉換為200股普通股，具體情況如下：(I)在任何時間和不時，轉換後將發行的普通股總數小於或等於可供發行且不保留或留作其他用途的普通股授權股數；(Ii)從股東批准增加普通股授權股數或反向拆分我們的普通股後的任何時間和時間，全部或部分地，自股東批准增加普通股授權股數或反向拆分我們的普通股之後的任何時間和時間，全部或部分地，從股東批准增加普通股授權股數或將我們的普通股反向拆分之後的任何時間和時間，全部或部分地，從股東批准增加普通股授權股數或反向拆分我們的普通股的範圍內，隨時和不時地將普通股轉換為200股普通股。在發生股票分紅、股票拆分或影響我們普通股的類似事件時，D系列優先股轉換後可發行的普通股數量將受到適當調整。將D系列優先股的股票轉換為普通股可能會對我們普通股的持有者造成重大稀釋，包括與任何發行相關的我們普通股的購買者。
我們未來可能需要籌集更多資金，這些資金可能無法以可接受的條件提供，或者根本不能提供。
為了籌集更多資本，我們未來可能需要繼續進行額外的融資，以支付我們的運營費用，並在到期時履行我們的義務。雖然不能保證未來會完成任何此類融資，但在發行可轉換債務工具、普通股或其他證券時，這些融資很可能會對我們股東的利益造成重大的額外稀釋。獲得此類額外融資可能是不可能的，或者如果可能有額外資本可用，則可獲得此類資本的條款在商業上可能不可行，或對參與此類發行的投資者不有利，包括我們目前無法利用S-3表格中的擱置登記聲明。
我們普通股的股票可能相對缺乏流動性，這可能會影響我們普通股的交易價格。
由於我們的公眾流通股相對較少，我們的普通股的流動性可能會低於公有制範圍更廣的公司的股票。其中，相對較小的普通股交易量對我們股票的交易價格的影響可能會比我們的公開流通股規模大的情況下的影響更大。最近的新冠肺炎疫情可能會增加我們普通股的流動性和交易價格的風險。
我們的主要股東持有我們很大比例的股票，並將能夠對我們的事務施加重大影響。
我們的主要股東總共擁有我們很大一部分股本。因此，如果這些股東共同行動，將能夠影響或控制需要我們股東批准的事項，包括董事選舉和合並、收購或其他特殊交易的批准。這種所有權集中可能會延遲、防止或阻止我們公司控制權的變更，可能會剝奪我們的股東
作為出售我們公司的一部分，我們有機會從他們的普通股中獲得溢價，並可能最終影響我們普通股的市場價格。
由於大股東持有的普通股較為集中，出售這些股票可能會對我們普通股的價格產生不利影響。
我們最大的股東擁有普通股，這些普通股受註冊權的約束，或者根據證券法有資格轉售。出售這類股票取決於眾多因素的相互作用，包括但不限於出售的方法和時機，這可能會大大壓低我們普通股的價值。如果這些股東大量拋售股票，可能會對股票價格產生不利影響。
我們過去沒有向我們的普通股股東支付過股息，也不希望在可預見的未來支付股息，任何投資回報可能僅限於我們普通股價值未來的潛在增值。
我們目前打算保留未來的任何收益，以支持我們業務的發展和擴張，在可預見的未來不會支付現金股息。我們未來的股息支付將由我們的董事會在考慮各種因素後自行決定，這些因素包括但不限於我們的財務狀況、經營業績、現金需求、增長計劃以及我們當時可能簽署的任何信貸協議的條款。如果我們不支付股息，我們的股票價值可能會降低，因為只有在我們的股價升值的情況下，投資回報才會出現，而這種情況可能永遠不會發生。此外，投資者必須依靠價格升值後出售普通股作為實現投資的唯一途徑，如果我們的股票價格不升值，那麼投資就沒有回報。尋求現金股利的投資者不應購買我們的普通股。
項目1B：處理未解決的工作人員意見
沒有。
項目2、建築、物業
本公司的行政辦公室位於新澤西州布埃納市，位於兩個設施內，目前總面積約為110,000平方英尺，設施擴建工作已於2018年第四季度完成，並於1995年建於我們擁有的8.44英畝土地上。2017年，我們額外收購了3.0英畝毗鄰土地，以支持我們的設施擴建。我們現在布埃納工廠總共擁有11.44英畝的土地。其中一個設施用於生產、產品開發、營銷和倉儲我們自己的非專利處方藥產品以及藥品、化粧品和化粧品。2016年7月，該公司完成了新澤西州布埃納工廠擴建的第一階段。該設施現在是我們新的產品開發實驗室的所在地，用於局部和無菌藥物的工作。另一家工廠目前正在擴大，以提高我們的局部產品的製造能力，並將能夠生產瓶裝和安瓶兩種形式的無菌注射產品。我們在新澤西州Vineland根據需要租賃額外的平方英尺倉庫空間，在新澤西州伊塞林租賃約9500平方英尺的公司辦公空間，在加拿大密西索加租賃約4000平方英尺的辦公空間。
項目3.法院審理案件，提起法律訴訟
到目前為止，已有13起針對該公司以及包括Taro PharmPharmticals U.S.A.，Inc.和Perrigo New York Inc.在內的共同被告就包括硝酸益康唑在內的仿製藥定價問題提起的13起可能的集體訴訟。羣體原告尋求代表全國或州羣體，這些羣體由早在2009年7月1日就直接、間接購買、支付和/或補償患者購買仿製藥的人組成，直到被告被指控的非法行為停止或將停止為止。在被指控的共謀期間，階級原告尋求三倍的賠償，某些階級原告還尋求針對被告的禁制令救濟。這些訴訟已由多區訴訟司法小組合併到賓夕法尼亞州東區的美國地區法院進行預審程序，作為重新仿製藥定價反壟斷訴訟事項的一部分。2018年10月16日，法院駁回了集體原告對本公司的訴訟請求，並獲得了再辯的許可。2018年12月21日，集團原告提交了修改後的申訴，本公司於2019年2月21日提出駁回。2019年12月19日，某些類別的原告提出了進一步的申訴，其中包括根據本公司銷售的氟喹諾酮丙酮對本公司提出的額外索賠。2020年10月16日和2020年10月21日，階級原告修改或動議修改他們的申訴，以增加額外的指控，提出駁回動議。
許多原告還對該公司提起了“選擇退出”反壟斷訴訟，其中包括Humana公司、克羅格公司、聯合醫療服務公司、Molina醫療保健公司、MSP Recovery Claims，Series LLC、醫療保健服務公司、得克薩斯州哈里斯縣、Rite Aid公司、JM Smith公司和紐約州薩福克縣。這些投訴已被多地區訴訟司法委員會合併為賓夕法尼亞州東區美國地區法院的非專利藥品定價反壟斷訴訟案件。每一份選擇退出的投訴都列出了數十名被告(包括本公司)，並涉及對益康唑(在某些情況下還包括氟喹諾酮)以及多達180種其他藥品定價的指控，其中大部分產品在爭議期間不是本公司製造或銷售的。選擇退出的原告尋求三倍的損害賠償，原因是在被指控的共謀期內，訴狀中確認的藥品涉嫌多收了三倍的費用，一些原告還尋求禁制令救濟。一項解散Humana Inc.和Kroger Co.等人的動議。選擇退出投訴於2019年2月21日提交，目前仍懸而未決。
州總檢察長也根據局部藥物的定價提出了申訴，並將該公司列為硝酸益康唑的被告。司法部長原告要求賠償三倍於被指控的共謀期內被指控的多收費用。這一訴訟已由多地區訴訟司法委員會合併到賓夕法尼亞州東區的美國地區法院進行預審程序，作為重新仿製藥定價反壟斷訴訟事項的一部分。
此外，2020年6月3日，加拿大聯邦法院對該公司及其加拿大子公司泰利根加拿大公司以及其他50多家醫藥被告公司提起了可能的集體訴訟。加拿大訴訟稱，仿製藥製造商被告合謀分配加拿大市場和客户，操縱價格並維持在加拿大的仿製藥供應，以人為維持市場份額和更高的仿製藥價格，違反了加拿大的競爭法。就本公司和泰利根加拿大公司而言，在不限制關於仿製藥市場普遍共謀的一般指控的情況下，訴訟特別主張了與econzaole有關的指控，這些指控可以追溯到2013年9月，一直持續到現在。有代表性的個人原告試圖代表一個類別，該類別由從2012年1月1日至今在加拿大購買私營部門仿製藥(即個人自掏腰包購買以及個人和企業通過私人藥物計劃購買)的所有個人和實體組成。原告聲稱，由於所謂的共謀，給班級成員造成的傷害總計27.5億加元，並被收取更高的價格。加拿大的訴訟還處於非常早期的階段，公司目前無法就不利結果是可能的還是遙不可及的做出判斷，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這起訴訟毫無根據，並打算對這一索賠進行有力的抗辯。
由於這些案件還處於早期階段，公司目前無法判斷不利結果是可能的還是遙不可及的，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這些案件毫無根據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。
2017年10月20日，Stayma Consulting Services，Inc.(“Stayma”)就公司為Stayma開發和製造兩種仿製藥產品(一種洗劑和一種乳膏)向美國仲裁協會提交了仲裁請求，其中一種是洗劑，另一種是乳膏，活性藥物成分氟蘭腎上腺素的含量為0.05%。該公司開發了這兩種產品，Stayma購買了每種產品的商業數量；然而，Stayma聲稱，該公司違反了雙方之間的協議，開發了另一種不同的仿製藥產品--一種含有氟烷內酯的軟膏，未能滿足某些合同要求。斯塔瑪尋求金錢賠償。仲裁員發佈了一項臨時裁決，裁定公司對Stayma的三項索賠中的兩項不承擔責任
針對公司的指控。第三起索賠已進入損害賠償階段，目前仍在進行中。該公司辯稱，Stayma沒有遭受與這一索賠有關的任何損害，並將積極爭取完全駁回第三項索賠。此外，仲裁員將裁定Stayma拖欠該公司的金錢損害賠償，涉及Stayma未能支付幾張約170萬美元的逾期發票。
2019年4月15日，俄克拉荷馬州警察養老基金和退休系統向紐約南區美國地區法院提起聯邦集體訴訟，起訴公司和某些個人被告。這起訴訟是代表在2017年3月7日至2017年11月6日期間購買或以其他方式收購上市的泰利根公司證券的個人或實體提起的。起訴書稱，被告違反了美國證券法，對公司的業務、運營和合規政策做出了虛假或誤導性的陳述。原告尋求獲得可賠償的損害賠償。2020年6月17日，法院認為動議前的信件是一項駁回動議，部分批准了和部分駁回了公司的駁回動議。
2020年7月15日，據稱是公司股東的喬治·岡薩雷斯(George Gonzalez)在紐約南區美國地區法院對公司某些前任和現任高管和董事提起衍生品訴訟，將公司列為名義被告。這起訴訟聲稱，針對董事會成員的受託責任索賠和針對一名前高管的供款索賠違反了受託責任索賠，原因是一名前高管涉嫌參與上述證券訴訟所涉及的據稱的失實陳述。
由於這些股東案件的早期階段，本公司目前無法就不利結果是可能的還是遙不可及的做出判斷，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這些案件毫無根據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。
2020年6月18日，新墨西哥州向新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院提起訴訟，起訴向新墨西哥州居民生產、設計、分銷、供應、營銷、推廣、廣告和/或銷售雷尼替丁和/或Zantac®的各種品牌藥品製造商、仿製藥製造商和商店。訴訟稱，這些產品的N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亞硝基二甲胺是一種已知的致癌物。它還聲稱，被告向美國食品和藥物管理局(FDA)隱瞞了產品的已知危險，並知道或應該知道各種研究表明，Zantac®/雷尼替丁產品含有和/或產生的NDMA含量遠高於FDA每日可接受的90 ng限量。具體而言，新墨西哥州聲明，公司在新墨西哥州持有有效的藥品批發商許可證，並生產注射劑處方藥Zantac，通過前述許可證銷售到新墨西哥州。它聲稱，該公司製造了公共滋擾，而且在銷售這一產品時也存在疏忽。至於公眾妨害索賠，新墨西哥州尋求為全州範圍內的醫療監測項目提供未指明的資金。至於疏忽索賠，新墨西哥州尋求未指明的金錢賠償。由於此案尚處於早期階段，公司目前無法判斷不利結果是可能的還是遙不可及的，也無法提供對潛在損失的金額或範圍的估計(如果有的話)。該公司認為此案毫無根據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。
2020年11月12日，巴爾的摩市市長和市議會向馬裏蘭州巡迴法院提起訴訟，起訴巴爾的摩市向馬裏蘭州巴爾的摩市居民生產、設計、分銷、供應、營銷、推廣、廣告和/或銷售雷尼替丁和/或Zantac®的各種品牌藥品製造商、仿製藥製造商和商店。這起訴訟於2021年2月1日在美國佛羅裏達州的Re Zantac(雷尼替丁)產品責任訴訟中移交給MDL No.2924，原告有一項懸而未決的動議，要求將案件發回馬裏蘭州。 訴訟稱，這些產品的N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亞硝基二甲胺是一種已知的致癌物。它還聲稱，被告隱瞞了產品的已知危險，和/或知道或應該知道表明Zantac®/雷尼替丁產品對健康構成嚴重風險的各種研究。具體而言，巴爾的摩市長和市議會聲明，該公司在馬裏蘭州保持有效的藥房批發商執照，並生產注射劑處方藥Zantac，在相關期間由零售商銷售，並由巴爾的摩分銷商供應。它聲稱，該公司製造了公共滋擾，而且在銷售這一產品時也存在疏忽。至於普通法上的公共滋擾索賠，巴爾的摩市長和市議會尋求為全市範圍內的醫療監測項目提供未指明的資金。至於普通法上的疏忽索賠，巴爾的摩市長和市議會尋求未指明的金錢賠償。由於此案尚處於早期階段，公司目前無法判斷不利結果是可能的還是遙不可及的，也無法提供對潛在損失的金額或範圍的估計(如果有的話)。該公司認為這起案件沒有法律依據，一旦送達，它打算對這些索賠進行有力的抗辯。
第四項：煤礦安全信息披露。
不適用。
第二部分
第五項。 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
市場信息
我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“TLGT”。
股東
截至2021年4月30日，在我們92,817,493股已發行普通股中，約有46名登記在冊的股東。
分紅
自成立以來，我們一直沒有向股東支付現金股息，在可預見的未來，我們也不打算支付現金股息。我們目前打算保留收益(如果有的話)，為公司的增長提供資金。
股權補償計劃
表格10-K第5項所要求的有關股權薪酬計劃的信息，通過引用本年度報告第三部分第12項的方式併入本報告。
未登記的證券銷售
沒有。
發行人購買股票證券
沒有。
項目6.精選財務數據
下面提供的精選綜合財務數據應與第8項中的公司綜合財務報表和第7項中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一併閲讀。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至12月31日止年度， |
| | 2020 | | 2019 | | 2018 | | 2017 | | 2016 |
| (單位為千，每股數據除外) | | | | | | | | | | |
| 收入 | | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | | $ | 65,865 | | | $ | 60,202 | | | $ | 63,012 | |
| 毛損/利潤 | | (3,722) | | | 23,523 | | | 22,385 | | | 27,372 | | | 34,687 | |
| 營業(虧損)/收入 | | (139,940) | | | (8,020) | | | (15,099) | | | (11,797) | | | 2,542 | |
| 利息和其他營業外收入(費用) | | 14,895 | | | (21,339) | | | (21,219) | | | (3,479) | | | (14,240) | |
| 外匯匯兑損益 | | 4,961 | | | (1,523) | | | (3,371) | | | 7,719 | | | (936) | |
| 所得税費用前虧損 | | (120,084) | | | (25,033) | | | (36,318) | | | (15,276) | | | (11,698) | |
| 所得税費用/(福利) | | 1,938 | | | 91 | | | (62) | | | (85) | | | 287 | |
| 淨損失 | | (122,022) | | | (25,124) | | | (36,256) | | | (15,191) | | | (11,985) | |
| | | | | | | | | | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | (122,022) | | | (25,124) | | | (36,256) | | | (15,191) | | | (11,985) | |
| 加權平均流通股： | | | | | | | | | | |
| 基本信息 | | 8,319 | | | 5,384 | | | 5,359 | | | 5,332 | | | 5,308 | |
| 稀釋 | | 8,319 | | | 5,384 | | | 5,359 | | | 5,332 | | | 5,308 | |
| 每股： | | | | | | | | | | |
| 淨虧損： | | | | | | | | | | |
| 基本信息 | | (14.67) | | | (4.67) | | | (6.77) | | | (2.85) | | | (2.26) | |
| 稀釋 | | (14.67) | | | (4.67) | | | (6.77) | | | (2.85) | | | (2.26) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 資產負債表數據： | | | | | | | | | | |
| 流動資產 | | $ | 44,291 | | | $ | 61,644 | | | $ | 48,386 | | | $ | 59,131 | | | $ | 101,965 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | 16,131 | | | 96,349 | | | 91,775 | | | 68,355 | | | 26,215 | |
| 總資產 | | 87,788 | | | 206,905 | | | 190,892 | | | 184,585 | | | 181,895 | |
| 流動負債 | | 23,121 | | | 16,606 | | | 32,612 | | | 18,696 | | | 13,632 | |
| 長期債務，較少的當期分期付款 | | 174,819 | | | 195,606 | | | 139,859 | | | 121,136 | | | 111,596 | |
| 股東(赤字)/權益 | | (110,152) | | | (5,307) | | | 18,421 | | | 44,753 | | | 56,667 | |
| 現金流數據： | | | | | | | | | | |
| 經營活動提供的現金淨額(用於) | | $ | (16,768) | | | $ | (18,419) | | | $ | (13,275) | | | $ | 398 | | | $ | (447) | |
| 用於投資活動的淨現金 | | (3,895) | | | (8,203) | | | (25,294) | | | (40,429) | | | (20,076) | |
| 融資活動提供(用於)的現金淨額 | | 8,952 | | | 30,449 | | | 25,333 | | | 269 | | | (10) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨額(減少)/增加 | | (9,470) | | | 3,827 | | | (13,236) | | | (39,762) | | | (20,533) | |
第七項：公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
前瞻性陳述
本年度報告(Form 10-K)中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”部分和其他部分包含前瞻性陳述，這些陳述基於對公司所在行業和市場的當前預期、估計、預測和預測，以及管理層的信念和
假設。此外，構成前瞻性陳述的其他書面或口頭陳述可能由公司或代表公司作出。諸如“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”等詞彙和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性陳述。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及某些風險、不確定性和假設，這些風險、不確定性和假設很難預測。見上文“第1A項：風險因素”。因此，實際結果和結果可能與這些前瞻性陳述中表達或預測的內容大不相同。除非法律要求，否則公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
公司概況
戰略概述
泰利根公司及其子公司(統稱為“本公司”)是一家仿製藥公司。所有提及的“泰利根”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是泰利根公司及其子公司。我們的使命是成為進入高門檻仿製藥市場的領導者。我們的增長平臺以開發、製造和營銷一系列仿製藥產品為中心，這些產品以我們自己的標籤和自有標籤為其他製藥公司的局部、注射、複雜和其他高阻隔劑型。我們相信，將我們的開發和商業基礎擴大到包括可注射仿製藥和其他高壁壘仿製藥之外，將利用我們現有的專業知識和能力，並拓寬我們實現更多元化戰略增長的平臺。特效藥歷來是我們專業知識的基石。
我們目前在美國和加拿大營銷和銷售仿製藥、局部用藥、仿製藥和品牌仿製注射藥品。在美國，我們目前銷售37種非專利局部藥物和2種品牌注射藥物。我們已經從內部開發的流水線中獲得了FDA對36種局部仿製藥的批准，我們還有7個縮寫新藥申請(“ANDA”)和3個新藥申請(“NDA”)預先批准補充劑(“PASS”)提交給FDA等待批准。在加拿大，我們銷售25種非專利注射劑、3種非專利外用藥物和3種非專利眼科產品。我們有一個縮寫的新藥提交(“ANDS”)在等待加拿大衞生部。仿製藥的生物等價性與其品牌相當。在美國，批准的ANDA仿製藥通常可以與創新藥物互換。這意味着在開處方時，醫生或藥劑師通常可以用仿製藥替代品牌產品。我們還為處方藥和非處方藥(“OTC”)藥品和化粧品市場提供合同開發和製造服務。我們在一個經營部門下經營我們的業務。我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，交易代碼為“TLGT”。我們的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。我們在新澤西州的伊塞林和加拿大的密西索加設有更多辦事處。2020年底，我們決定將主要在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務重新定位到位於新澤西州布埃納的美國製造基地，因此我們正在努力解散愛沙尼亞業務。
仿製藥的生產和商業化競爭激烈，有成熟的製造商、供應商和分銷商積極參與我們業務的各個階段。我們目前在美國和加拿大以自己的品牌製造和銷售外用、注射和眼科仿製藥。
在美國，三家大型藥品批發分銷商分別是美國卑爾根公司(ABC)、紅衣主教保健公司(Cardinal Health，Inc.)和麥凱森製藥公司(McKesson Drug Company，“McKesson”)。ABC、Cardinal和McKesson是我們產品的主要分銷商，也是許多其他公司的一系列保健產品。這些經銷商都不是我們產品的最終用户。一般來説，如果對其中任何一家分銷商的銷售減少或停止，我們相信我們產品的最終用户很可能會發現直接從我們或從另一家分銷商獲得我們的產品沒有什麼困難。然而，失去一家或多家分銷商，再加上延遲或無法為最終用户找到替代分銷來源，可能會對我們的收入、業務、財務狀況和運營結果產生重大負面影響。美國市場一般有三大談判主體。沃爾格林靴子聯盟發展(WBAD)由沃爾格林和美國卑爾根的PRxO仿製藥計劃組成。Red Oak Sourcing由CVS和Cardinal的源程序組成。最後，ClarusOne由沃爾瑪、Riteaid和McKesson的OneStop計劃組成。這些主要實體中的任何一個的損失都可能導致收入的大幅減少。
我們認為我們與ABC、Cardinal和McKesson的業務關係良好，我們與他們每一家都有服務合同的費用。然而，採購模式的改變、庫存水平的下降、我們產品退貨的增加、購買產品的延遲以及這些分銷商中的一個或多個產品付款的延遲可能會對我們的收入、業務、財務狀況和運營結果產生實質性的負面影響。我們還在繼續探索
業務發展機會，為我們現有的產品組合增加更多產品和/或功能，並擴大我們的自有品牌和合同製造服務機會。
我們有兩個增長平臺：
•開發、製造和營銷我們自有或自有品牌的局部、注射和其他高壁壘形式的仿製藥產品組合；以及
•管理和拓展我們目前的自有品牌和合同開發和製造業務。
自2010年以來，我們戰略的主要重點一直是發展我們自己的非專利處方藥業務，特別是在非專利局部藥物產品市場，同時減緩我們對處方藥和非處方藥和化粧品市場的合同開發和製造。2014年，我們將主要目標產品重點從局部藥物擴大到包括更廣泛的方法，專注於高壁壘仿製藥處方藥產品以及仿製藥和品牌仿製藥注射產品。我們相信，擴大我們的開發和商業基礎，超越歷來是我們專業知識基石的局部仿製藥，包括可注射仿製藥和其他高障礙劑型，將利用我們現有的專業知識和能力，並拓寬我們多元化戰略增長的平臺。雖然我們在這方面取得了一些成功，但在過去一年裏，由於我們經歷了新冠肺炎疫情對我們業務的不利影響，我們已經開始重新審查我們所有的專業知識和資產，以重振和支撐我們的業務。這導致我們更加重視我們的自有品牌業務以及我們的合同開發和製造業務的發展。
繼2019年我們內部開發的非專利產品管道獲得五項批准後，2020年我們內部開發的非專利產品管道沒有獲得批准。我們在努力許可或獲得更多產品、知識產權或待處理的應用以擴大我們的產品組合方面繼續保持機會主義態度。我們希望通過在獲得更多知識產權和/或擴大現有知識產權使用的基礎上創造獨特的機會來加快我們的增長。我們還在探索將某些非核心資產貨幣化的選擇。
根據IQVIA(紐約證券交易所市場代碼：IQV)的數據，我們向FDA提交的7份ANDA專題文件和3份NDA的潛在市場估計每年總計超過1.4億美元。我們希望通過向FDA提交更多的ANDA，並在這些申請獲得FDA批准後推出產品，繼續擴大我們在仿製藥、局部用藥和仿製藥注射藥物市場的存在。
產品和管道審批
2020年沒有宣佈重大的批准.
以下是2019年宣佈的重要審批摘要：
2019年1月2日，我們宣佈批准硫酸慶大黴素軟膏USP的ANDA，0.1%。 這是我們從內部開發的局部仿製藥流水線獲得的第三十二次批准。 我們在2019年第一季度推出了這款產品。
2019年1月24日，我們宣佈批准丙酸氯倍他索軟膏的ANDA，0.05%。 這是我們2019年的第一次批准，也是我們內部開發的局部仿製藥流水線的第33次批准。我們在2019年第一季度推出了這款產品。
2019年3月14日，我們宣佈批准德索奈德軟膏的ANDA，0.05%。這是我們2019年的第二次批准，也是我們內部開發的局部仿製藥流水線的第34次批准。我們在2019年第二季度推出了這款產品。
2019年3月19日，我們宣佈批准氟西奈德外用溶液USP的ANDA，0.05%。這是我們2019年的第三次批准，也是我們內部開發的局部仿製藥管道獲得的第35次批准。我們在2019年第三季度初推出了這款產品。
2019年4月4日，我們宣佈批准氟西奈德乳膏USP的ANDA，0.1%。 這是我們2019年的第四次批准，也是我們內部開發的局部仿製藥流水線的第36次批准。我們預計在2021年下半年推出這款產品。
2019年10月18日，我們宣佈批准硫酸慶大黴素乳膏USP的ANDA，0.1%(慶大黴素基礎)。 這是我們2019年的第五次批准，也是我們內部開發的局部仿製藥流水線的第37次批准。 我們在2019年第四季度推出了這款產品。
經營成果
截至2020年12月31日的財年與截至2019年12月31日的財年
在截至2020年12月31日的一年中，我們淨虧損1.22億美元，或每股虧損14.67美元，而在截至2019年12月31日的一年中，我們淨虧損2510萬美元，或每股虧損4.67美元。產品銷售額(淨額)包括公司產品銷售額和合同製造銷售額，如下所示：
收入(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | 增加/(減少) |
| 收入構成： | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 產品銷售，淨額 | | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | $ | (20,687) | | | (32) | % |
| 代工銷售 | | 1,157 | | | 1,362 | | | (205) | | | (15) | % |
| 研發服務和其他收入 | | 548 | | | 243 | | | 305 | | | 126 | % |
| 總收入 | | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | | $ | (20,587) | | | (31) | % |
本年度的總收入為4530萬美元，而上一年為6590萬美元。
研發服務和其他收入將不會保持一致，而且會根據每個開發項目和/或協議所需的時間表，在不同時期有所不同。
成本和費用(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | 增加/(減少) |
| | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 收入成本 | | $ | 49,031 | | | $ | 42,373 | | | $ | 6,658 | | | 16 | % |
| 銷售、一般和行政 | | 27,011 | | | 20,785 | | | 6,226 | | | 30 | % |
| 減損費用 | | 101,533 | | | — | | | 101,533 | | | 100 | % |
| 產品開發與研究 | | 7,674 | | | 10,758 | | | (3,084) | | | (29) | % |
| 成本和支出合計 | | $ | 185,249 | | | $ | 73,916 | | | $ | 111,333 | | | 151 | % |
本年度的總成本和支出增加了151%，即1.113億美元，從上年的7390萬美元增至1.852億美元。本年度收入成本佔總收入的百分比增加到108%，而上一年為64%。本年度的收入成本增加了670萬美元，主要原因是：(I)銷售量下降，吸收費用增加(Ii)額外的質量費用(Iii)超額庫存儲備。
與上一年相比，本年度的銷售、一般和行政費用增加了620萬美元。增加的主要原因是：(I)增加了200萬美元的專業費用，(Ii)增加了120萬美元的壞賬支出，(Iii)增加了140萬美元的人事成本，(Iv)增加了270萬美元的法律、審計費用和所有其他費用，(V)減少了50萬美元的ANDA申請費，(Vi)註銷了30萬美元的臨牀研究，以及(Vii)減少了30萬美元的差旅費。
本年度錄得1.015億美元的減值費用。本年度的物業、廠房和設備減值費用為7980萬美元。本年度錄得2170萬美元的無形資產減值費用，涉及產品採購成本1350萬美元，商標和技術810萬美元，知識產權研發費用10萬美元。上一年度沒有減損費用。
與上一年相比，產品開發和研究費用減少了310萬美元。產品開發和研究費用減少的主要原因是：(I)人員成本減少170萬美元，(Ii)外部測試減少100萬美元，(Iii)臨牀研究減少80萬美元，(Iv)GDUFA費用、ANDA申請和實驗室用品共減少100萬美元，但被(V)與研究和開發活動相關的材料成本增加140萬美元部分抵消。
其他(費用)收入，淨額(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | (增加)/減少 |
| | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 其他收入 | | $ | 3,349 | | | $ | — | | | $ | 3,349 | | | 100 | % |
| 匯兑損益 | | $ | 4,961 | | | $ | (1,523) | | | $ | 6,484 | | | (426) | % |
| 2019年債券債務部分清償 | | — | | | (185) | | | 185 | | | (100) | % |
| 利息和其他費用(淨額) | | (28,824) | | | (21,154) | | | (7,670) | | | (36) | % |
| 債務重組損益 | | 51,858 | | | (920) | | | 52,778 | | | (5737) | % |
| 誘導損失 | | (9,183) | | | — | | | (9,183) | | | 100 | % |
| 衍生負債公允價值變動 | | $ | (2,305) | | | $ | 6,769 | | | (9,074) | | | (134) | % |
本年度的其他收入為340萬美元，與免除PPP政府撥款預付款有關。
本年度500萬美元的外匯收益與我們向外國子公司以美元計價的公司間貸款的外幣兑換有關，這些貸款將於2022年11月償還。根據外幣匯率的變化，我們將繼續在這些貸款的剩餘期限內記錄非現金收益或損失。
2019年票據的債務部分清償在上一年為20萬美元。
本年度利息和其他費用淨增加770萬美元，與總債務增加和資本成本上升有關。
本年度的債務重組和誘導虧損收益為4270萬美元，原因是A系列和B系列可轉換票據與C系列和D系列可轉換票據交換的金額為820萬美元，以及D系列可轉換票據的轉換金額為3450萬美元。
230萬美元衍生品公允價值的變化包括與C系列債券有關的衍生品負債虧損200萬美元和認股權證虧損80萬美元，但被2023年B系列債券50萬美元的收益部分抵消。上一年度680萬美元衍生負債的公允價值變動包括與B系列票據有關的衍生負債虧損680萬美元。
普通股股東應佔淨虧損(千元，每股除外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， | | 增加/(減少) |
| | | 2020 | | 2019 | | $ | | % |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | | $ | 96,898 | | | 386 | % |
| 每股基本和攤薄虧損 | | $ | (14.67) | | | $ | (4.67) | | | $ | 10.00 | | | 214 | % |
| | | | | | | | |
本年度的淨虧損為1.22億美元，而上一年度的淨虧損為2510萬美元。本年度淨虧損增加的主要原因是：(I)收入減少2060萬美元，(Ii)成本和開支增加1.113億美元，(Iii)利息支出增加770萬美元，(Iv)衍生負債增加910萬美元，(V)債務重組和誘導虧損增加4360萬美元，(Vi)外匯收益增加650萬美元，(Vii)如上所述來自政府撥款的其他收入增加340萬美元。
流動性與資本資源
該公司近年來在運營中出現了重大虧損和負現金流，預計在可預見的未來將繼續虧損併產生負現金流。因此，截至2020年12月31日，我們的累計赤字為2.435億美元，未償還借款本金總額為1.816億美元，為持續運營提供資金的資本資源有限。這些資本資源包括截至2020年12月31日的670萬美元的現金和等價物，以及營運資本產生的現金流入。該公司目前沒有從足以支付其運營開支的業務中獲得收入，其可用的資本資源也不足以在到期時繼續履行其義務。因此，該公司聘請了財務和法律顧問，協助其分析所有可用的戰略選擇，以解決其流動性和資本結構問題。然而，該公司不能保證在需要時會有額外的資本可用，也不能保證所尋求的任何戰略選擇或重組都將以可接受的條件進行。
該公司的流動資金需求通常來自其新制造設施的資金、產品製造成本、研究和開發計劃以及新產品的推出。過去，該公司通過運營現金流入、營運資本管理和借款收益來滿足這些現金需求。儘管該公司新制造設施的建設已於2018年10月基本完成，但仍進行了額外投資，以使該設施和公司員工做好準備，接受FDA對新注射劑生產線的事先批准檢查。公司的流動資金在2020年受到新冠肺炎疫情的負面影響，公司認為其流動資金在2021年期間將受到其某些產品的中斷以及資源被轉用於補救與公司對食品和藥物管理局警告信的迴應有關的產品質量問題的負面影響。此外，該公司預計將繼續在其流水線中的新產品開發以及現有產品的製造、銷售和營銷方面產生鉅額支出。如上所述，儘管公司目前需要大量的流動資金，但公司不能保證將以可接受的條款或根本不能提供額外的資本。
在截至2020年12月31日的12個月中，我們的現金減少了950萬美元，主要是為了支持我們的運營活動，其中包括持續的庫存管理/建設，以幫助避免供不應求的費用和營運資金餘額的正常時間差異。此外，截至2020年12月31日，我們的累計赤字為2.435億美元，其中包括今年的1.22億美元淨虧損。
A系列票據
於2019年初，本公司使用高級信貸融資所得款項共270萬美元回購餘下的2019年可轉換3.75%優先票據(“2019年票據”)的一部分。根據ASC 470-50,2019年債券的回購被認為是債務的清償。2019年票據根據現金轉換指引ASC 470-20入賬，該指引要求本公司將結算時轉移的對價的公允價值分配給負債部分的清償和終止確認後重新收購股權部分。根據上述指引，本公司撥出270萬美元的一部分，用於清償緊接清償前該負債部分的公允價值，並在簡明綜合經營報表中確認20萬美元的清償虧損，以衡量(I)負債部分的公允價值和(Ii)負債部分的賬面淨值(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額。與此次清償相關的額外實繳資本的減少並不重要。公司在2019年12月到期時結算了剩餘的2019年票據本金1300萬美元。
在發行下文所述的D系列票據之後，通過交換C系列票據和D系列票據(見下文)，清償了A系列票據的所有欠款。
B系列票據
2019年10月31日，公司結束了B系列債券的發售。B系列債券原定於2023年5月到期，並可在到期前的任何時間由持有人選擇轉換。初始轉股價格為每股7.20美元，在某些情況下可能會進行調整。
作為發售的一部分，該公司與其現有A系列債券的某些持有者達成協議，以900萬美元的A系列債券交換510萬美元的B系列債券。
融資所得的現金收益總額約為2930萬美元，於2019年12月用於清償公司現有的2019年票據，並打算支付與其他債務有關的欠款，併為一般公司和營運資本需求提供資金。融資的淨收益為2,690萬美元，扣除與交易相關的初始購買者折扣和專業費用共計230萬美元。B系列債券以現金支付，年利率為7.00%，從2020年5月1日開始，每半年拖欠一次，時間為每年5月1日和11月1日。該公司還擁有一項選擇權，並與其高級貸款人達成協議，以8.00%的年利率支付利息，推遲現金支付。該公司選擇了實物支付利息選項，並在截至2020年12月31日的一年中將B系列債券的本金餘額增加了200萬美元。
在發行下文所述的D系列債券之後，通過交換C系列和D系列債券(見下文)，與B系列債券有關的所有未償債務已全部清償。
C系列票據
2020年7月20日，該公司完成了本金總額為1380萬美元的C系列債券的銷售和發行。在計入原始發行折扣和應付給購買者的其他費用後，公司收到了大約1000萬美元的現金淨收益，公司將這筆資金用於一般企業用途。
該公司還發行了總計約3230萬美元的C系列債券本金，以換取約3590萬美元的未償還B系列債券本金總額及其應計但未支付的利息，使交換的B系列債券本金金額有10%的折扣。此外，公司發行了總計約370萬美元的C系列債券本金總額，以換取公司未償還的A系列債券本金總額約820萬美元，外加其應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有55%的折扣。
C系列債券的利息年利率為9.5%，從2020年9月1日開始，每半年支付一次，本金每半年支付一次，本金拖欠一次。C系列債券將於2023年3月30日到期，除非提前兑換或回購，並從屬於高級信貸安排下的債務。該公司選擇了實物支付利息選項，並在截至2020年12月31日的一年中將C系列債券的本金餘額增加了50萬美元。該公司已同意盡其商業上合理的最大努力獲得其股東的批准，這是根據適用的納斯達克規則和法規所要求的，以允許C系列票據的持有者實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的約束。如果公司在2020年10月31日或之前的股東年會或特別會議上沒有獲得股東的批准，未償還C系列有擔保可轉換票據本金總額的多數持有人可以選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率提高到每年18.0%，直到獲得股東批准，在任何適用期間，增加的利率將繼續以額外本金的形式以實物支付。根據一份日期為2020年11月2日的通知，未償還2023年C系列有擔保可轉換票據的大部分本金持有人選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率從9.5%提高到18.0%。本公司於2020年10月22日召開股東特別大會並休會，並於2020年11月11日和11月25日進一步休會, 2020年由於法定人數不足。股東特別會議於2020年12月16日舉行，據此，公司股東批准2023年C系列擔保可轉換票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的限制。作為批准的結果，2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率降至9.5%。
D系列債券
2020年9月22日，該公司完成了D系列債券本金總額約2750萬美元的發行，以換取A系列債券本金總額約5900萬美元，外加應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有53.4%的折扣。該公司還發行了大約40萬美元的D系列債券的本金總額，以換取公司未償還的B系列債券的本金總額約50萬美元，外加應計但未付的利息，使交換的B系列債券的本金金額有31.9%的折扣。
在發行D系列債券後，A系列債券和B系列債券的所有欠款都已支付，相關契約和公司在這些債券下的義務也得到了履行和解除。
高級信貸安排
2018年11月12日，該公司獲得了1.2億美元的信貸協議。該貸款包括三批資金，2022年11月到期的2500萬美元基於資產的循環信貸安排(“Revolver”)，2023年2月到期的8000萬美元定期貸款(“2023年定期貸款”)，以及同樣於2023年2月到期的1500萬美元延遲提取定期貸款(“2023年延遲提取定期貸款”)。本公司可選擇按一個月、兩個月、三個月或六個月期倫敦銀行同業拆息加3.75%或基準利率加2.75%來計算換股利率。2023年定期貸款和2023年延遲提取定期貸款的利率由公司選擇，利率為一個月、兩個月、三個月或六個月期倫敦銀行同業拆借利率加8.75%或基本利率加7.75%，如果公司選擇推遲現金支付，以保持繼續推出新產品、建立庫存和準備FDA事先批准檢查所需的流動性，則公司可以選擇24個月的實物支付利息選項。
該公司於2018年12月13日提取了5,000萬美元的初始定期貸款和1,500萬美元的Revolver。2018年12月21日，本公司提取了2000萬美元的延遲提取定期貸款A。2019年1月，本公司提取了500萬美元，隨後本公司於2019年4月提取了轉換項下的剩餘500萬美元。於2019年9月18日，根據第一留置權信貸協議的條款，本公司借款本金總額250萬美元(“保護性墊款”)。保護性墊款是第一留置權信貸協議下的擔保債務，按適用於轉讓人的利率計息。保護性預付款隨後於2019年11月償還，還款費為10萬美元。本公司在其延遲提取定期貸款A的借款能力下，在2019年12月到期前提取了剩餘的1,000萬美元。這筆1500萬美元的延遲提取定期貸款B在B系列票據發行後到期，當時公司還沒有提取任何資金。
定期貸款受第二留置權信貸協議管轄。定期貸款包括一項為期24個月的實物支付利息選擇權，如果該公司選擇推遲現金支付，以保持繼續推出新產品所需的流動性，並準備接受FDA對其新的可注射製造設施的事先批准檢查，則可以選擇24個月的實物支付利息選項。本公司選擇了實物利息選項，並將截至2020年12月31日的12個月和自成立以來的定期貸款本金餘額分別增加了1,440萬美元和2,290萬美元。
2020年4月6日，本公司簽訂了自2019年12月31日起施行的(一)轉換機第二號修正案和定期貸款第四號修正案(以下簡稱“修正案4”)(合稱“2020年4月修正案”)。2020年4月的修訂包括(I)提高利率，(Ii)重置某些預付保費並修改某些強制性預付款的條款，以及(Iii)修改某些財務契約水平，包括截至2019年12月31日及截至2019年12月31日期間對先前契約的處置。2020年4月修正案中對財務契約的增加和更改：(I)增加一個新的最低淨收入契約，在2020年3月31日至2020年12月31日的每個財政季度的最後一天進行測試；(Ii)重置一個在截至2021年3月31日至到期日的每個財政季度的最後一天進行測試的最低綜合調整EBITDA契約；(Iii)取消總淨槓桿契約；以及(Iv)增加一個在任期內任何時候都進行測試的最低流動性契約
相關利率上調自2020年4月6日起生效。Revolver的利息浮動利率等於一個、兩個月、三個月或六個月LIBOR加5.5%的保證金，或基於最優惠利率加4.5%的利率，LIBOR下限為1.5%。定期貸款的利息浮動利率等於一個月、兩個月、三個月或六個月期LIBOR加13.0%的保證金，或基於最優惠利率加12.0%的利率，LIBOR下限為1.5%。高級信貸安排的利息每季度以現金支付(或更頻繁地與慣常的倫敦銀行同業拆借利率規定相關)，前提是公司可以選擇(並已根據其高級信貸安排及其後續修正案與貸款人訂立契約)支付截至12月13日的定期貸款的實物利息。(1)公司收到聯邦藥品管理局發出的“警告函結案函”，以迴應公司自2019年11月收到警告信以來採取的整改行動；(2)公司收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其批准決定，對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線進行商業生產的審批前檢查。(1)公司自2019年11月收到警告信以來，公司已採取糾正措施，並收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線的商業生產進行審批前檢查的決定。如果這些項目中只有一項在2020年12月13日之前發生，則本公司仍可選擇在2021年期間支付實物利息，但僅限於從第二個條件得到滿足之日起至2021年12月13日。其後，按年息4.25釐累算的貸款利息的一部分，可繼續以實物支付。
2020年4月的兩項修正案都規定，如果從觸發強制性預付款的處置中收到淨收益，該處置的淨收益將按以下方式使用：(I)首先，由本公司保留或應用於
(I)根據第一留置權信貸協議未償還的款項，直至本公司及其附屬公司的流動資金等於1,000萬美元時為止；(Ii)緊隨轉讓人項下的未償還金額(貸款人的循環貸款承諾並無永久減少)，直至該等款項全數支付(第一留置權行政代理人有權豁免該等預付款，在此情況下，該等所得款項淨額將用於第二留置權信貸協議下的未償還金額)；及(Iii)最後，於定期貸款項下的未償還金額。此外，根據Revolver，本公司已同意在任何時候保持本公司及其子公司的賬面現金不超過1000萬美元，任何超出的部分都需要預付Revolver項下的未償還債務。
在4月修訂生效後，包括初始定期貸款和延遲提取定期貸款A的債務折扣和發行成本在內的實際利率在16.6%至17.7%之間，以及Revolver的各種借款部分的實際利率在9.6%至10.9%之間。
關於2020年4月6日的定期貸款修訂，公司向定期貸款貸款人發行了若干認股權證，以每股0.01美元的行使價購買公司普通股反向股票拆分後總計最多538995股股票。由於本公司沒有足夠的授權未發行股份可供行使認股權證，該等認股權證最初於發行時按公允價值入賬，並歸類為負債。認股權證在反向股票拆分日之前重新計量為公允價值，任何公允價值調整均在精簡綜合經營報表中確認。該等認股權證於反向股票分拆日期按其公平價值重新分類為權益，其後將不會重新計量。認股權證在發行當日的估計公允價值為140萬美元，計入債務貼現。截至反向股票拆分日，這些認股權證的公允價值為220萬美元，重新分類為股權。這些認股權證可在2020年5月28日反向股票拆分後的任何時間行使，並將在自發行之日起5年內全部或部分行使。截至2020年12月31日，所有538,995份認股權證仍未結清(注9)。
在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。
於二零二零年七月二十日，本公司訂立(I)第一留置權循環信貸協議(“第一留置權修訂”)同意及修訂第三號(“第一留置權修訂”)及(Ii)第二留置權信貸協議(“第二留置權修訂”)同意及修訂第五號(“第二留置權修訂”)。第一留置權修正案修訂了第一留置權信貸協議，除其他事項外，(I)允許發行C系列票據和與之相關的契約預期的其他交易，(Ii)修改某些強制性提前還款的條款，(Iii)修改某些負面契諾和(Iv)修改某些金融契諾。二零二零年七月第二項留置權修訂修訂第二留置權信貸協議，以(其中包括)(I)準許發行C系列票據及相關契諾擬進行的其他交易，(Ii)修訂若干強制性預付款項的條款，(Iii)修訂若干負面契諾，(Iv)修訂若干金融契諾及(V)延長本公司可選擇以實物支付利息的期限。
就2020年7月第二留置權修正案所擬進行的交易，本公司向第二留置權信貸協議的貸款方發行若干認股權證，以購買本公司普通股股份。認股權證可以行使總計最多134,667股公司普通股，行使價格為每股普通股0.01美元。該等認股權證於發行時可即時行使，並於原發行日期起計五年內全部或部分仍可行使。在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。截至2020年12月31日，所有134,667份權證仍未結清。
截至2020年12月31日，該公司遵守了其財務契約。然而，該公司面臨着未能履行2022年第一季度經調整後的12個月EBITDA契約的風險。如果本公司未能遵守其過去12個月的收入契約，將觸發第一留置權信貸協議和第二留置權信貸協議下的違約事件，並可能加速其在高級信貸安排或其他協議下的義務(包括由於與C系列債券和D系列債券有關的契約的交叉違約條款)。因此，該公司記錄了一筆560萬美元的衍生負債，與某些強制性提前還款罰款和由於預期其高級信貸安排未來可能違約而確認未來利息支付有關。本公司於二零二零年第三季根據C系列票據發售扭轉違約責任事件，C系列票據發行終止先前根據高級信貸安排訂立的收入契約，根據該契約，本公司確認5.6美元
截至2020年12月31日止十二個月簡明綜合經營報表衍生負債額度公允價值變動百萬元收益(附註7)。
政府助學金預付款
2020年5月15日，公司從美國小企業管理局(“SBA”)薪資保護計劃(“政府助學金預付款”)獲得了340萬美元的收益，並利用這筆預付款來平衡之前採取的與員工相關的行動和業務需求，以確保大部分貸款將被免除。政府助學金預支於兩年內到期，應計利息年利率為1.00%，在(A)借款人承保期間後10個月或(B)小企業管理局將任何減免給貸款人的款項匯入貸款人時，未予寬免的款項將延期支付。根據國際會計準則第20號，政府補助金會計和政府援助披露，該公司在截至2020年12月31日的年度綜合經營報表中記錄了340萬美元的其他收入。
納斯達克退市公告
於2021年4月9日，本公司收到納斯達克證券市場的通知(“通知”)，通知本公司，過去30個營業日，本公司證券的買入價已連續30個工作日收於每股1.00美元以下，這是根據上市規則第5450(A)(1)條(“買入價要求”)繼續在納斯達克上市所需的最低收盤價。該通知對公司在納斯達克上市或公司普通股交易沒有立竿見影的影響。該公司有180個歷日，即到2021年10月6日，重新獲得合規。為了重新獲得合規，該公司證券的收盤價必須在至少連續十個工作日內至少為每股1.00美元。如果公司在2021年10月6日之前沒有重新獲得合規，公司可能有資格獲得額外的時間來重新獲得合規，或者如果公司在其他方面沒有資格，公司可以要求在聽證會小組面前舉行聽證會。
上述負面財務狀況令人對我們截至2020年12月31日繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。為此，如上所述，該公司目前沒有從足以支付其運營費用的業務中獲得收入，其可用的資本資源也不足以在到期時繼續履行其義務。因此，該公司聘請了財務和法律顧問，協助其分析所有可用的戰略選擇，以解決其流動性和資本結構問題。然而，該公司不能保證在需要時會有額外的資本可用，也不能保證所尋求的任何戰略選擇或重組都是可以接受的。隨附的財務報表不包括這種不確定性結果可能導致的任何調整。
經營活動
在截至2020年12月31日的一年中，我們的運營活動使用了1680萬美元的現金，而截至2019年12月31日的一年中，我們的運營活動使用了1840萬美元的現金。截至2020年12月31日的一年中使用的現金主要是由於庫存增加了980萬美元，遞延收入減少了240萬美元，此外，我們的票據、Revolver和定期貸款支付了330萬美元的利息。截至2019年12月31日的年度使用的現金主要是由於應收賬款增加了370萬美元，庫存增加了610萬美元，遞延收入減少了240萬美元，此外，我們的票據、左輪車和定期貸款支付了560萬美元的利息。
投資活動
在截至2020年12月31日的一年中，我們的投資活動使用了390萬美元，而截至2019年12月31日的一年中，我們的投資活動使用了820萬美元。截至2020年12月31日的年度使用的資金包括400萬美元的資本支出，其中大部分用於繼續擴大新澤西州布埃納的設施。截至2019年12月31日的年度使用的資金包括820萬美元的資本支出，其中大部分用於繼續擴大新澤西州布埃納的設施。
融資活動
在截至2020年12月31日的一年中，我們的融資活動提供了900萬美元的現金，而在截至2019年12月31日的一年中，我們的融資活動提供了3040萬美元的現金。在截至2020年12月31日的年度內提供的現金主要包括C系列債券的1200萬美元收益。截至2019年12月31日的年度內提供的現金包括B系列債券的收益，扣除發行成本2690萬美元，以及來自公司高級信貸安排的1920萬美元的淨借款，被我們2019年債券的結算1570萬美元所抵消。
表外安排
我們沒有重大的表外安排，這些安排對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出、經營結果、流動資金、資本支出或資本資源對我們的股東來説是重要的，對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或支出都沒有當前或未來的影響。
合同義務
截至2020年12月31日，我們的合同義務和承諾如下所示。未償債務和利息義務在我們的合併財務報表附註6中討論。正如項目2-物業中更全面的描述，我們在新澤西州的Vineland租用了一個倉庫，在新澤西州的伊塞林租用了辦公空間，在加拿大的密西索加租用了辦公空間。我們在這些租約下的剩餘義務彙總如下。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 按期限到期的債務
(單位：千) |
| 合同義務 | | 總計 | | 不到1年 | | 1-3年 | | 3-5年 | | 超過5個
年數 |
| 短期債務義務 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 長期債務義務 | | 181,580 | | | — | | | 181,580 | | | — | | | — | |
| 債務利息 | | 49,306 | | | 22,740 | | | 26,566 | | | — | | | — | |
| 經營租賃 | | 2,776 | | | 587 | | | 1,338 | | | 851 | | | — | |
| 總計 | | $ | 233,662 | | | $ | 23,327 | | | $ | 209,484 | | | $ | 851 | | | $ | — | |
關鍵會計政策和估算
我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，這要求我們對本質上不確定的事項的影響做出主觀的決定、評估和估計。隨着影響判斷的變量和假設的數量增加，這樣的判斷變得更加主觀。雖然我們相信我們的假設是合理和適當的，但實際結果可能與估計的大不相同。
損損
每當發生重大事件或環境變化表明可能發生減值時，本公司就評估其長期資產(包括財產和設備以及確定壽命的無形資產)的可回收性。如果存在減值指標，則將與資產相關的預計未來未貼現現金流量與其賬面金額進行比較，以確定資產的價值是否可收回。任何由此產生的減值均記錄為相關資產賬面價值減少超過公允價值並計入經營業績。截至2020年12月31日止12個月，本公司確定其長期資產有1.015億美元的減值。
金融工具的公允價值
截至2020年12月31日，現金和現金等價物、應收貿易賬款、限制性現金、應付賬款和其他應計負債的賬面價值接近其在所有列報期間的公允價值。公司根據ASC 820-10“公允價值計量和披露”計量公允價值。ASC 820-10澄清，公允價值是退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，ASC 820-10建立了一個三級價值層次結構，該層次結構在計量公允價值時對評估方法中使用的輸入進行了優先排序：
第1級投入：報告實體在計量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的未調整報價。
第2級投入：除第1級投入中包括的報價外，資產或負債在基本上整個資產或負債期限內可直接或間接觀察到的投入。
第三級投入：用於計量公允價值的資產或負債的不可觀察的投入，在沒有可觀察的投入的情況下，從而考慮到在計量日期資產或負債的市場活動很少(如果有的話)的情況。公允價值等級還要求一個實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 公允價值 | | 賬面淨值 |
| 2023年C系列可轉換票據 | | $ | 30,148 | | | $ | 31,922 | |
| 2023年D系列可轉換票據 | | 1,459 | | | 5,796 | |
應收賬款與壞賬準備
該公司根據信用評估，在正常業務過程中向批發商和分銷商客户以及全國零售連鎖店客户提供信貸，期限主要為60至90天。該公司維持與客户相關的應計費用和津貼，主要包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售退貨、貨架存貨津貼、行政費用和其他激勵計劃。其中一些調整特別涉及非專利處方藥業務。通常，與這些客户相關的毛淨調整總額可能超過通過此分銷渠道實現的總銷售額的70%。其中一些應計項目和備抵在資產負債表中記為流動負債，其他則記為應收賬款的減值。
該公司根據正常業務過程中的信用評估向其合同服務客户提供信貸，主要期限為30天。該公司不需要客户提供抵押品。壞賬準備是基於歷史經驗和管理層對未付應收賬款的評估而計提的備抵方法。公司定期審查壞賬準備，並對逾期餘額進行個別審查，以確定是否可以收回。當收回的可能性微乎其微時，公司將無法收回的應收賬款從備抵中沖銷。
收入確認
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，其金額反映了該實體預期用來交換這些商品或服務的對價。該公司的收入是扣除估計的退款、回扣、現金折扣、其他津貼和回報的應計項目後入賬的。該公司的收入來自三種類型的交易：銷售自己的藥品(公司產品銷售)、為客户銷售製成品(合同製造銷售)以及為第三方提供研究和產品開發服務。由於這些交易類型的實質內容不同，這些交易需要且公司對每種交易都採用不同的收入確認政策。從客户那裏收取並匯給政府當局的税款不包括在收入中。
採用ASC主題606“與客户的合同收入”
2014年5月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2014-09“與客户簽訂合同的收入(主題606)”。該標準，包括隨後發佈的修正案，取代了美國公認會計原則中大多數現有的收入確認指南。新標準的主要重點是，實體應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額，其金額應反映實體預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。
該公司遵循五步模式，對截至2018年1月1日的現有收入安排進行了全面審查。根據該公司的分析，與以前的指引相比，在新指引下確認的收入數額或時間沒有受到任何影響。此外，該公司的分析表明，與以前的指導相比，在新的指導下，如何確認獲得和履行客户合同的成本沒有變化。採用這一標準對公司的綜合資產負債表、綜合業務表和綜合現金流量表的影響並不大。從2018年1月1日開始，新指南的採用影響了公司根據客户合同分析、記錄和披露收入確認的方式，並導致公司財務報表中的額外披露。
公司產品銷售
公司產品銷售的收入在某一時間點將產品控制權移交給客户時確認，通常是因為公司的產品是在離岸價目的地基礎上銷售的，因為庫存風險和所有權風險在交付時轉移到客户身上。
公司產品銷售額是扣除估計的退款、回扣、現金折扣、其他津貼和退貨的應計項目後記錄的。
收入及銷售退回及免税額撥備
按照製藥行業的慣例，該公司的產品銷售要經過各種扣除，包括退款、回扣、現金折扣、其他津貼和退貨。產品銷售記錄的淨額是在銷售時確定的退貨和津貼應計項目(“SRA”)。該公司每季度分析其應計項目是否足夠用於退貨和津貼。當趨勢或重大事件表明調整是適當的時，將調整銷售扣減的應計金額。應計項目也會進行調整，以反映實際結果。這些撥備是基於歷史付款經驗、與收入的歷史關係、估計的客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款而估計的。該公司使用多種方法評估其回報和津貼儲備的充分性，以確保其財務報表的公允陳述。這些措施包括定期審查客户庫存數據、客户合同計劃、隨後的實際付款體驗以及產品定價趨勢，以分析和驗證退貨和津貼儲備。
按存儲容量使用計費是該公司確認產品銷售的最重要的估計之一。按存儲容量使用計費是指未來應支付給批發商的金額，用於支付批發客户為特定產品向公司支付的發票價格與批發商客户為該產品支付的協商合同價格之間的差額。該公司的退款撥備和相關準備金隨着產品組合的變化、客户定價的變化以及估計的批發商庫存的變化而變化。退款撥備還考慮到預計批發商按合同價格向間接客户出售的直銷水平的估計。該公司通過審查從其最大批發客户那裏獲得的庫存報告，每季度確認按存儲容量使用計費應計項目。此客户庫存信息用於根據歷史按存儲容量使用計費和合同費率確定未來按存儲容量使用計費索賠的估計負債。這些大型批發商代表了該公司退款的大部分。該公司持續監測當前的價格趨勢和批發商庫存水平，以確保公平陳述未來退款的責任。
回扣用於提供給客户的各種折扣和回扣。該公司通過審查按存儲容量使用計費數據來審查通過這些計劃銷售的產品的百分比，並應用適當的百分比來計算返點應計金額。返點、發票和/或付款按月、季度或每年收到，並根據應計項目進行審查。其他可以包括在應計回扣中的項目包括價格保護費、貨架庫存調整(SSA)或其他各種金額，這些金額將作為特定產品的一次性折扣。
公司合併財務報表中的淨收入和應收賬款餘額是在扣除SRA估計後列報的。某些SRA餘額包括在應付賬款和應計費用中。
預算的使用
按照美國公認的會計原則(或GAAP)編制財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內收入和費用的報告金額。重大估計包括與若干票據有關的衍生負債的估值、銷售退回及撥備、超額及陳舊存貨撥備、呆賬撥備、所得税撥備及相關估值免税額、股票補償、長期資產(包括無形資產、商譽及物業、廠房及設備)、物業、廠房及設備的減值評估及法定應計項目。該公司的估計和假設基於歷史經驗、已知或預期的趨勢以及它認為合理的各種其他假設。由於未來事件及其影響不能準確確定，實際結果可能與這些估計大不相同。
會計聲明
有關最近採用的會計公告和最近發佈的會計公告，請參閲合併財務報表附註2。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露
截至2020年12月31日，我們的本金債務包括我們的C系列票據、D系列票據和我們的高級信貸安排。
2018年4月27日，我們與當時未償還2019年票據的某些持有人簽訂了單獨的交換協議。協議賦予持有人以總計7510萬美元的2019年債券換取7510萬美元的A系列債券的權利。在發行D系列債券後，與A系列債券有關的所有未償債務已通過交換C系列債券和D系列債券予以清償。因此，我們沒有與A系列債券相關的市場風險。
2019年10月28日，我們完成了B系列債券本金總額2930萬美元的現金出售，並額外發行了510萬美元的B系列債券本金總額，以換取900萬美元的A系列債券本金總額。在發行D系列債券後，與B系列債券有關的所有未償債務已通過交換C系列債券和D系列債券予以清償。因此，我們沒有與B系列債券相關的市場風險。
2018年12月13日，我們簽訂了高級信貸安排，包括轉軌貸款和定期貸款。高級信貸安排還包括15.0美元的延遲提取定期貸款承諾，該承諾仍未提取，已於2019年10月31日到期。截至2020年3月31日，根據Revolver提取的資金為2500萬美元，未償還的定期貸款為8850萬美元。《左輪車》是在2019年畫滿的。2020年4月6日，本公司簽訂了自2019年12月31日起施行的(一)《轉軌修正案》第2號修正案和《定期貸款修正案第4號修正案》(合稱《2020年4月修正案》)。2020年4月的修訂合計(I)提高利率，(Ii)重置某些預付保費並修改某些強制性預付款的條款，以及(Iii)修改某些財務契約水平，包括截至2019年12月31日及截至2019年12月31日期間的先前契約的處置。Revolver的利息浮動利率等於一個、兩個月、三個月或六個月LIBOR加5.5%的保證金，或基於最優惠利率加4.5%的利率，LIBOR下限為1.5%。定期貸款的利息浮動利率等於一個月、兩個月、三個月或六個月期LIBOR加13.0%的保證金，或基於最優惠利率加12.0%的利率，LIBOR下限為1.5%。高級信貸安排的利息按季以現金支付(或更頻繁地與慣常的LIBOR利息規定有關)，前提是公司可選擇(並已根據其高級信貸安排及其後續修正案與貸款人訂立契約)在12月13日之前支付定期貸款的實物利息, (1)公司收到聯邦藥品管理局發出的“警告函結案函”，以迴應公司自2019年11月收到警告信以來採取的整改行動；(2)公司收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其批准決定，對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線進行商業生產的審批前檢查。(1)公司自2019年11月收到警告信以來，公司已採取糾正措施，並收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線的商業生產進行審批前檢查的決定。如果這些項目中只有一項在2020年12月13日之前發生，則本公司仍可選擇在2021年期間支付實物利息，但僅限於從第二個條件得到滿足之日起至2021年12月13日。其後，按年息4.25釐累算的貸款利息的一部分，可繼續以實物支付。該公司選擇了實物支付利息選項，並將截至2020年12月31日的12個月和自成立以來的定期貸款本金餘額分別增加了1440萬美元和2290萬美元。由於適用於高級貸款的利率是浮動的，我們確實存在與之相關的市場風險。
2020年7月20日，該公司完成了C系列債券本金總額1380萬美元的銷售和發行。該公司還發行了總計約3230萬美元的C系列債券本金，以換取約3590萬美元的未償還B系列債券本金總額及其應計但未支付的利息，使交換的B系列債券本金金額有10%的折扣。此外，公司發行了總計約370萬美元的C系列債券本金總額，以換取公司未償還的A系列債券本金總額約820萬美元，外加其應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有55%的折扣。
2023年C系列有擔保可轉換票據的利息以9.5%的年利率計息，以實物支付，本金每半年拖欠一次，從2020年9月1日開始，每年3月1日和9月1日到期。2023年C系列有擔保可轉換票據將於2023年3月30日到期，除非提前轉換或回購，並從屬於高級信貸安排下的債務。該公司選擇了實物支付利息選項，並在截至2020年12月31日的12個月中將2023年C系列擔保可轉換票據的本金餘額增加了50萬美元。該公司已同意盡其商業上合理的最大努力獲得其股東的批准，這是適用的納斯達克規則和法規所要求的，以允許2023年C系列擔保可轉換票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的約束。如果本公司在其股東年度會議或特別會議上未獲得股東批准，或
在2020年10月31日之前，持有未償還的2023年C系列有擔保可轉換票據本金總額的多數的持有者可以選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率提高到年利率18.0%，直到獲得股東的批准，在提高的利率保持有效的任何適用期間，這將繼續以額外本金的形式以實物支付。根據一份日期為2020年11月2日的通知，未償還2023年C系列有擔保可轉換票據的大部分本金持有人選擇將2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率從9.5%提高到18.0%。本公司於2020年10月22日召開股東特別大會並休會，因法定人數不足，於2020年11月11日和2020年11月25日進一步休會。股東特別會議於2020年12月16日舉行，據此，公司股東批准2023年C系列擔保可轉換票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的限制。作為批准的結果，2023年C系列有擔保可轉換票據的應付利率降至9.5%。
2020年9月22日，該公司完成了D系列債券本金總額約2750萬美元的發行，以換取A系列債券本金總額約5900萬美元，外加應計但未支付的利息，使交換的A系列債券本金金額有53.4%的折扣。該公司還發行了大約40萬美元的D系列債券的本金總額，以換取公司未償還的B系列債券的本金總額約50萬美元，外加應計但未付的利息，使交換的B系列債券的本金金額有31.9%的折扣。由於D系列債券的利率是固定的，我們沒有與之相關的市場風險。
我們的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和票據。由於這些工具到期日較短，現金及現金等價物、應收賬款和應付賬款的公允價值接近賬面價值。截至2020年12月31日，根據第2級投入，我們C系列票據的公允價值約為3010萬美元，而賬面價值為3190萬美元，我們D系列票據的公允價值約為150萬美元，賬面價值為580萬美元。
2020年5月15日，我們從美國小企業管理局薪資保護計劃(“政府助學金預付款”)獲得了340萬美元的收益，並一直在利用這筆資金來平衡之前採取的與員工相關的行動和業務需求，以確保預付款的很大一部分將被免除。政府助學金預支於兩年內到期，應計利息年利率為1.00%，在(A)借款人承保期間後10個月或(B)小企業管理局將任何減免給貸款人的款項匯入貸款人時，未予寬免的款項將延期支付。由於預付款的利率是固定的，我們沒有與之相關的市場風險。根據國際會計準則第20號，政府補助金會計和政府援助披露，該公司在截至2020年12月31日的年度綜合經營報表中記錄了340萬美元的其他收入。
有關公允價值等級和公司公允價值方法的説明，請參閲附註2“重要會計政策摘要”。"
截至2020年12月31日，我們的大部分現金和現金等價物投資於隔夜工具，其利率可能每天都會變化。因此，這些隔夜投資受到市場風險的影響。.
項目8.財務報表和補充數據
請參閲第F-1頁的財務報表索引。
項目9.在審計和財務披露方面與會計師的變更和分歧
沒有。
第9a項。控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序旨在確保我們根據修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。
截至2020年12月31日，在包括首席執行官(“CEO”)和首席會計官(“PAO”)在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的有效性(如“交易所法案”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條的定義)進行了評估。根據這項評估，該等高級職員得出結論，我們的披露控制及程序於2020年12月31日(“評估日期”)失效，原因是我們對財務報告的內部控制存在以下所述的重大弱點。
管理層關於財務報告內部控制的報告
管理層負責根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的“內部控制-綜合框架(2013)”(“COSO框架”)中確立的標準，建立和維持對財務報告的充分內部控制(定義見“交易法”第13a-15(F)和15d-15(F)條)。我們對財務報告的內部控制是一個旨在根據公認會計原則為我們的財務報告的可靠性和為外部目的編制我們的財務報表提供合理保證的過程。
一個有效的內部控制系統，無論設計得多麼好，都有其固有的侷限性，包括可能出現人為錯誤或超越控制，因此只能為可靠的財務報告提供合理的保證。由於其固有的侷限性，我們對財務報告的內部控制可能無法防止或發現所有錯誤陳述，包括人為錯誤、規避或凌駕控制或欺詐的可能性。有效的內部控制只能為財務報表的編制和公平列報提供合理的保證。
包括我們的首席執行官和鮑康如在內的管理層對公司財務報告的內部控制進行了評估，得出的結論是，截至2020年12月31日，這些內部控制無效。在進行評估時，管理層使用了COSO框架規定的標準。根據該等準則下的評估，管理層根據下述重大弱點的存在而認定，截至評估日期，我們並未對財務報告維持有效的內部控制。
重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合，因此存在一種合理的可能性，即我們的年度或中期財務報表的重大錯報不能得到及時防止或發現。
控制環境
我們沒有根據COSO框架中建立的標準來維持有效的控制環境。我們發現與COSO框架的控制環境相關的原則存在缺陷。具體地説，這些控制缺陷在個別或總體上構成重大弱點，涉及：(I)適當的組織結構、報告關係以及追求目標的權力和責任，(Ii)我們吸引、培養和留住有能力的個人的承諾，以及(Iii)追究個人對其內部控制相關責任的責任。如項目8所列合併財務報表所披露。“財務報表和補充數據”，這些重大缺陷導致了會計錯誤。
我們沒有保持一個有效的控制環境，以便能夠根據導致控制環境中重大薄弱的因素來識別和降低會計錯誤風險，這些因素包括：
•我們沒有吸引、發展和留住稱職的管理層；
•我們指導個人對財務報告實施內部控制的監督程序和程序在預防或發現會計錯誤方面不夠充分。
風險評估
我們沒有根據COSO框架中建立的標準設計和實施有效的風險評估。我們發現與COSO框架的風險評估部分相關的原則存在缺陷。具體地説，這些控制缺陷在個別或總體上構成重大弱點，涉及：(I)識別、評估和傳達適當的目標，(Ii)識別和分析實現這些目標的風險，以及(Iii)識別和評估業務中可能影響我們的內部控制系統的變化。
控制活動
我們沒有根據COSO框架中建立的標準來設計和實施有效的控制活動。我們發現與COSO框架的控制活動部分相關的原則存在缺陷。具體地説，這些控制缺陷單獨或總體構成重大弱點，涉及：(I)選擇和發展有助於降低風險和支持實現目標的控制活動和信息技術，以及(Ii)通過政策部署控制活動，確定預期目標和將政策付諸實施的程序。
除其他外，控制活動中的以下缺陷導致會計錯誤或在幾乎所有財務報表、賬户餘額和披露中可能存在會計錯誤：
•會計和財務報告部門在計算某些毛收入對淨收入的準備金和免税額時缺乏足夠的資源來審查來源數據的完整性和準確性；
•職責分工不充分。
信息與通信
我們沒有根據COSO框架中建立的標準生成和提供高質量的信息和溝通。我們發現與COSO框架的信息和通信部分相關的原則存在缺陷。具體地説，這些控制缺陷在獲取、生成和使用相關質量信息以支持內部控制功能方面，無論是單獨的還是總體的，都構成了實質性的弱點。
監測活動
我們沒有根據COSO框架中確立的標準設計和實施有效的監測活動。我們發現與COSO框架的監測部分相關的原則存在缺陷。具體地説，這些控制缺陷單獨或總體構成重大弱點，涉及：(I)選擇、制定和執行持續評估，以確定內部控制組成部分是否存在併發揮作用，以及(Ii)及時評估內部控制缺陷，並將其傳達給負責採取糾正措施的各方。
以下是造成監測活動嚴重薄弱的因素：
• 由於全年實施了新的控制措施，測試程序被推遲，這導致與過程所有者溝通控制失敗的時間延遲且有限。
• 未能有效地將相關信息和內部控制缺陷傳達給我們的審計委員會，以便對糾正措施進行適當的監督、監督和執行。
由於本公司是一家規模較小的報告公司，我們的獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)截至2020年12月31日尚未審計我們財務報告內部控制的有效性。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年12月31日的年度內，我們的財務報告內部控制發生了一些變化，這些變化已經或合理地可能會影響我們的財務報告內部控制。然而，這些變化並沒有在足夠的時間內全部到位，使管理層能夠適當地評估這些控制措施的運行效果。
補救計劃和狀態
我們的補救工作正在進行中，我們將繼續實施和記錄政策、程序和內部控制的倡議。
彌補已發現的重大弱點和加強我們的內部控制環境將需要在整個2021年及以後根據需要做出大量努力。我們將在未來一段時間內測試新的和現有的管制措施的持續運作效果。在適用的控制措施運行了足夠的一段時間，並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，不能認為這些重大缺陷已經完全補救。
雖然我們相信到目前為止採取的步驟和計劃實施的步驟將提高我們對財務報告的內部控制的有效性，但我們還沒有完成本文確定的所有補救努力。因此，當我們繼續在受上述重大弱點影響的地區監控我們的財務報告內部控制的有效性時，我們已經並將繼續執行管理層規定的額外程序，包括使用手動緩解控制程序和使用任何其他被認為必要的工具和資源，以確保我們的綜合財務報表在所有重大方面都是公平陳述的。以下補救活動突出表明我們致力於補救我們發現的重大弱點：
控制環境
我們已採取措施解決管制環境中的重大弱點。控制環境是管理層的責任，它決定了組織的基調，影響了員工的控制意識，是財務報告內部控制所有其他組成部分的基礎。我們的審計委員會和管理層一直強調並繼續強調財務報告內部控制的重要性，以及我們財務報表的完整性。
我們的管理層已經並將繼續採取措施，確保通過在適當監督下實施統一會計和內部控制政策和程序來糾正之前發現的控制缺陷，以促進遵守GAAP和監管要求。
管理層將在可能的情況下評估和糾正職責分工問題：然而，由於組織規模有限，包括財務和IT部門，管理層可能無法在經濟上糾正某些職責分工問題。在預算允許的情況下，我們將繼續在我們的會計和財務報告、內部審計和信息技術職能部門評估和聘用其他資源，為關鍵的財務報告和會計職位提供適當的經驗、認證、教育和培訓。管理層相信，這將降低上述重大弱點造成重大錯報的風險。然而，需要一段時間來確定這些新實施的財務報告內部控制的運作效果。
風險評估
我們已經開始實施在公司總部對財務記錄進行詳細審查的程序，目的是識別和糾正會計錯誤。我們將繼續完善風險評估程序，進行全面風險評估，以提高總體合規性。預計這一努力的結果將使我們能夠有效地識別、開發和實施控制和程序，以應對風險。
控制活動
我們已經開始重新設計和實施內部控制活動的進程。我們還計劃制定政策和程序，並加強企業對流程級控制和結構的監督，以確保適當分配權力、責任和問責，以進一步彌補我們的重大弱點。
信息與通信
我們已採取各種措施加強我們在信息和通信方面的做法，包括定期審查ERP系統的使用情況，以確保職能和管理用户的職責適當分工，並制定政策和程序，解決公司第三方ERP服務提供商的內部控制框架和運營有效性問題。
監測活動
除上述項目外，隨着我們繼續評估、補救和改進我們對財務報告的內部控制，執行管理層可能會選擇實施其他措施來解決控制缺陷，或者可能確定上述補救措施需要修改。執行管理層將在與審計委員會協商並在審計委員會的指導下，繼續評估控制環境和上述努力，以糾正已發現的重大弱點的根本原因，包括通過以下方式：
·我們將繼續監測內部審計、財務、會計和信息技術人員配備水平。
·我們還在制定有效的溝通計劃，其中包括找出不足之處並提出糾正行動的建議。這些計劃將適用於所有負責補救的各方。
控制措施有效性的固有限制
管理層，包括我們的首席執行官，不希望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和操作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證我們組織內的所有控制問題、錯誤陳述、錯誤和欺詐(如果有)已經或將被預防或檢測。
這些固有的限制包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為簡單的錯誤或錯誤而發生。控制也可以通過某些人的個人行為、兩個或更多人的串通，或者通過控制的管理超越性來規避。任何控制系統的設計，在一定程度上都是基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述的目標。對未來期間的任何控制有效性評估的預測都會受到風險的影響。隨着時間的推移，內部控制可能會因為條件的變化或政策或程序遵守程度的惡化而變得不充分。
第9B項。其他信息
沒有。
第三部分
項目10：董事會、董事、高管和公司治理
我們的董事會和高級管理人員
以下列出本公司行政人員及董事的姓名、他們的年齡、他們在本公司的職位(如有)、他們至少在過去五年內的主要職業或受僱、他們擔任董事的年限，以及該等人士在過去五年內擔任或曾經擔任董事職務的其他公眾公司的名稱。此外，關於導致我們的董事會在當選為董事時得出以下每個人應擔任董事的結論的具體經驗、資格、屬性或技能的信息如下。我們之前的高管Jason Grenfall-Gardner先生和Damian Finio先生分別於2020年2月4日和2020年10月14日辭職。
除了William S.Marth和R.Carter Pate之外，我們的每一位董事都是在公司2020年年度股東大會上當選的，任期一年，任期至2021年年度股東大會，直到他們各自的繼任者當選並獲得資格，或直到他或她早先辭職或被免職。Marth先生和Pate先生於2021年2月由董事會選舉產生，各自任職至2021年股東年會，直至其各自的繼任者當選並獲得資格，或直至其先前辭職或被免職。
| | | | | | | | |
| 名字 | 年齡 | 在公司的職位 |
| 蒂莫西·B·索耶 | 55 | 董事、首席執行官 |
| 菲利普·K·亞赫梅茨 | 64 | 首席法務官兼公司祕書 |
| 歐內斯特·R·德·保蘭託尼奧 | 67 | 首席財務官 |
約翰·塞倫塔諾(1)(2) | 61 | 董事、董事會主席 |
巴斯卡爾·喬杜裏(Bhaskar Chaudhuri)(2)(3) | 66 | 導演 |
卡羅爾·S·本·邁蒙醫學博士(2)(3) | 62 | 導演 |
史蒂文·克勒(Steven Koehler)(2) | 70 | 導演 |
威廉·S·馬思(1)(3) | 66 | 導演 |
R.Carter Pate(2)(3) | 66 | 導演 |
小託馬斯·J·薩巴蒂諾 (1)(2) | 62 | 導演 |
(一)董事會組織薪酬委員會委員。
(二)董事會審計委員會委員。
(三)董事會提名與公司治理委員會委員。
蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer)-首席執行官兼董事
現年55歲的蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer)自2020年2月4日以來一直擔任我們的首席執行官和董事會成員。在加入泰利根之前，從1993年到2009年，Sawyer先生在Barr實驗室擔任過各種高級管理職位，包括一般管理、市場營銷和銷售。從2008年到2009年，Sawyer先生擔任全球仿製藥銷售和市場營銷執行副總裁，領導着一個在25個國家和地區擁有近2,000名員工的團隊。2009年至2012年，Sawyer先生在Barr實驗室任職，之後擔任Mylan公司戰略發展高級副總裁。最近，從2014年1月到2017年9月，索耶先生擔任1-800-Doctors，Inc.的零售醫藥總裁，從2017年9月到2019年7月，他擔任Geritrex，LLC的首席執行官，這是一家由私募股權支持的非處方藥開發商、製造商和營銷商。索耶先生擁有裏士滿大學政治學學士學位。我們相信，索耶斯先生擔任首席執行官和董事會成員的資格包括他作為製藥公司高管的經驗以及他在醫藥產品商業化方面的經驗。
菲利普·K·亞赫梅茨(Philip K.Yachmetz)-首席法務官兼公司祕書
現年64歲的菲利普·K·亞赫梅茨(Philip K.Yachmetz)自2020年7月以來一直擔任我們的首席法務官兼公司祕書。他領導法律、人力資源、IT和投資者關係團隊。從2015年到2020年6月，Yachmetz先生擔任首席法務和
主權醫療服務公司(Sovereign Medical Services，Inc.)的合規官，該公司是一傢俬人持股的社區醫療保健系統公司。在Sovereign任職之前，Yachmetz先生於2004年至2014年在Savient製藥公司任職，2004年至2014年擔任聯席總裁、首席商務官兼總法律顧問兼祕書，2004年至2013年擔任高級副總裁、執行副總裁、首席商務官、總法律顧問兼祕書。Yachmetz先生擁有加州西部法學院的法學博士學位和喬治華盛頓大學的學士學位。
歐內斯特·R·德·保蘭託尼奧-首席財務官
現年67歲的歐內斯特·R·德·保蘭託尼奧(Ernest R.de Paolantonio)自2021年4月15日以來一直擔任我們的首席財務官，並將領導我們的財務團隊。他在製藥行業擁有40多年的各種財務和商業經驗。最近，德·保蘭託尼奧先生擔任Fortovia治療公司的首席財務官，這是一傢俬人持股的醫療保健公司，為癌症患者及其家人提供支持。在任職Fortovia之前，De Paolantonio先生曾在2013年至2019年期間擔任上市專業製藥公司BioDelivery Sciences International，Inc.的首席財務官、祕書和財務主管。在De Paolantonio先生擔任BioDelivery Sciences公司的職務之前，他曾擔任私營特種仿製藥公司CorePharma LLC的首席財務官，並在哥倫比亞實驗室擔任財務和財務總監的職務，承擔着越來越大的責任。De Paolantonio先生擁有萊康姆學院的學士學位，聖約瑟夫大學的金融MBA學位，是一名有執照的註冊會計師。
約翰·塞倫塔諾-董事，董事會主席
現年61歲的約翰·塞倫塔諾自2015年3月以來一直擔任我們的董事會成員，並自2020年7月以來擔任董事會主席。塞倫塔諾目前擔任製藥業顧問。他於2013年從百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)退休，在該公司擔任的高級領導職位包括：百時美施貴寶醫療集團總裁(美贊臣營養、康華科技和醫學成像)；新興市場/亞太地區、拉丁美洲/加拿大和英國/北歐地區總裁；以及人力資源高級副總裁。他在私人持股的JJ White Inc.和非營利性組織CMMB的董事會任職。塞倫塔諾先生擁有特拉華大學的學士學位和德雷克塞爾大學的工商管理碩士學位。我們相信，塞倫塔諾先生在董事會任職的資格包括他在製藥業的豐富經驗。
巴斯卡爾·喬杜裏(Bhaskar Chaudhuri)-主任
66歲的巴斯卡爾·喬杜裏(Bhaskar Chaudhuri)自2010年以來一直擔任我們的董事會成員。喬杜裏先生在藥品管理、研究和開發方面有20多年的經驗。自2011年6月以來，他一直是弗雷澤醫療風險投資公司(Frazier Healthcare Ventures)的運營合夥人。在此之前，喬杜裏先生於2009年1月至2010年9月擔任Valeant製藥國際公司總裁。在加入Valeant之前，Chaudhuri先生曾擔任陶氏製藥科學公司總裁兼首席執行官7年，並在2003年至2008年擔任該公司董事會成員，當時陶氏被Valeant收購。在此之前，Chaudhuri先生於1998年至2000年在Mylan N.V.的子公司Bertek製藥公司擔任科學事務執行副總裁。在加入Bertek之前，Chaudhuri先生曾擔任Mylan皮膚科事業部總經理。喬杜裏先生是通過收購Penederm公司加入Mylan的。1992年至1998年，他在Penederm公司擔任多個高級職位，之後成為研究和開發副總裁。喬杜裏先生目前在考姆國際公司、銀門製藥公司和維奧姆生物科學有限公司的董事會任職。喬杜裏先生擁有賈達夫普爾大學的藥劑學學士學位和工業藥劑學碩士學位，以及路易斯安那大學的藥劑學博士學位。我們認為，喬杜裏先生在董事會任職的資格包括他在製藥行業的多年經驗，包括他之前在主要製藥公司擔任的高級管理職位。
卡羅爾·S·本·梅蒙醫學博士-主任
Carole S.Ben-Maimon醫學博士，現年62歲，自2016年3月以來一直擔任我們的董事會成員。本-邁蒙博士目前是Larimar治療公司(前身為Zafgen，Inc.)的董事、總裁兼首席執行官。Larimar治療公司完成了與Chdrial治療公司的業務合併，從2020年5月28日起生效，Chdrial作為Larimar的全資子公司繼續存在。拉里瑪治療公司專注於開發複雜罕見疾病的治療方法，特別是弗里德里希共濟失調。在合併完成之前，從2016年12月開始，本-邁蒙博士擔任Chdrial Treeutics，Inc.的總裁、首席執行官和董事會成員。在此之前，從2014年到2016年，Ben-Maimon博士在CSGB Consulting，LLC擔任顧問。2011年9月至2014年11月，Ben-Maimon博士擔任Impax實驗室公司仿製品部總裁。在此之前，她於2009年7月至2010年7月擔任Qualitest製藥公司負責企業戰略的高級副總裁。在加入Qualitest之前，她於2006年9月至2009年6月擔任Alita PharmPharmticals，Inc.的創始人、總裁兼首席執行官兼董事，這是一家處於初創階段的私營專業製藥公司。本-邁蒙博士還擔任過行政職位。
2001年至2006年在巴爾製藥公司任職並擔任董事會成員，包括擔任Durame Research，Inc.(巴爾製藥公司的全資子公司)總裁兼首席運營官。本-邁蒙博士還曾在Teva製藥美國公司擔任行政職務，2000年至2001年擔任科學和公共政策高級副總裁，1996年至2000年擔任研究和開發高級副總裁，並在Lemmon公司(Teva製藥公司的全資子公司)擔任醫療和監管事務副總裁。從1993年到1996年。1999年至2002年，她擔任仿製藥協會理事會主席。本-邁蒙博士畢業於託馬斯·傑斐遜醫學院，並獲得賓夕法尼亞大學生物學學士學位，並以優異成績畢業於賓夕法尼亞大學。她在託馬斯·傑斐遜大學(Thomas Jefferson University)完成了內科和腎臟病的臨牀和研究培訓。我們認為，本-邁蒙博士在董事會任職的資格包括她在製藥行業多年的經驗，包括曾在製藥公司擔任過各種高級管理職務。
史蒂文·克勒(Steven Koehler)-導演
現年70歲的史蒂文·科勒(Steven Koehler)自2014年10月以來一直擔任我們的董事會成員。克勒先生於2011年9月從默克公司退休，2009年11月至2011年9月，他在默克公司擔任先靈葆雅控制器和特別項目副總裁，並是財務高級領導團隊的成員。2006年3月至2009年11月，克勒先生擔任先靈葆雅公司副總裁兼公司財務總監，並在先靈葆雅公司擔任首席會計官。在加入先靈葆雅之前，Koehler先生曾在製藥公司擔任多個職位，包括2004年至2006年擔任高級副總裁兼首席財務官，以及2002年至2004年擔任財務和企業管理副總裁。2001年至2002年，克勒先生擔任Vion製藥公司財務副總裁兼首席財務官。在擔任Vion公司職務之前，克勒先生曾在1995年至2001年期間在Knoll製藥公司和Knoll AG擔任過多個高級財務職位。1977年至1993年，他在美國醫院供應公司(American Hospital Supply Corporation)擔任財務和會計職位，1985年兩家公司合併後，他又在巴克斯特國際公司(Baxter International，Inc.)擔任財務和會計職位。1973年至1977年，克勒先生在芝加哥的Arthur Andersen LLP開始了他的職業生涯。克勒先生擁有杜克大學的學士學位和西北大學凱洛格管理研究生院的MBA學位。我們認為，克勒先生在董事會任職的資格包括他在製藥行業的多年經驗，包括他在幾家製藥公司擔任的高級領導職位，以及他豐富的財務經驗。
威廉·S·馬思(William S.Marth)-導演
現年66歲的威廉·S·馬思自2021年2月以來一直擔任我們的董事會成員。馬思先生是北洋風險投資公司(North Ocean Ventures，LLC)的管理合夥人，該公司是一家幫助製藥企業實現其全部潛力的諮詢公司。從2018年到2010年，Marth先生擔任Emcurate製藥有限公司的全資子公司Avet Pharma Holdings Inc.的北美和歐洲總裁兼首席執行官。Marth先生從2014年1月到2018年1月擔任奧爾巴尼分子研究公司的總裁兼首席執行官。Marth先生在2013年6月至12月期間擔任奧爾巴尼分子研究公司的董事和董事會主席。在此之前，馬思先生曾在Teva製藥工業有限公司擔任過各種高級領導職務，包括Teva製藥美洲公司總裁兼首席執行官、Teva北美公司首席執行官和Teva美國公司首席執行官。此外，他在2007年至2012年期間是Teva全球執行管理團隊的成員。馬思先生已經並將繼續在多個私人和慈善機構董事會任職。Marth先生在伊利諾伊大學獲得藥劑學理學學士學位，在德弗裏大學凱勒管理研究生院獲得工商管理碩士學位。我們相信，Marth先生在董事會任職的資格包括他在仿製藥和合同製造行業的多年經驗。
R.Carter Pate-導演
現年66歲的R.卡特·佩特自2021年2月以來一直擔任我們的董事會成員。佩特先生是家族私募股權投資公司Carter Pate，LLC的創始人兼首席執行官，自2014年以來一直擔任公共和私人董事會的董事會成員。他是普羅維登斯服務公司DBA LogistiCare的前首席執行官，該公司是醫療保險和醫療補助最大的非緊急醫療物流公司。佩特先生目前在Optioncare Health董事會任職，曾擔任其前身BioScrip Inc的董事會主席。他還擔任董事會成員、薪酬委員會主席和高級排放解決方案審計委員會成員。佩特先生在2019年5月至2021年3月期間擔任紅獅酒店公司董事會成員。在擔任這些職務之前，佩特先生在普華永道會計師事務所工作了近20年，包括擔任U.S.Consulting的全球/美國執行合夥人，後來擔任醫療保健業務負責人。他與人合著了《鳳凰效應：九種振興戰略沒有一家公司可以沒有》一書，該書最初於2002年出版，被翻譯成五種語言。Pate先生持有註冊會計師和註冊法醫證書
會計師。Pate先生在格林斯伯勒學院獲得會計學士學位，在達拉斯得克薩斯大學獲得會計和信息管理碩士學位。我們認為，佩特先生在董事會任職的資格包括他在普華永道會計師事務所的豐富財務經驗和高級領導職務，以及作為公共和私人董事會成員的服務。
小託馬斯·J·薩巴蒂諾-董事
小託馬斯·J·薩巴蒂諾(Thomas J.Sabatino，Jr.)現年62歲，自2017年9月以來一直擔任我們的董事會成員。自2020年2月15日以來，薩巴蒂諾先生一直擔任Tenneco公司的執行副總裁、總法律顧問和公司祕書，該公司是一家為原始設備和售後市場客户設計、製造和營銷汽車產品的公司。2016年4月至2018年12月，薩巴蒂諾先生擔任安泰公司執行副總裁兼總法律顧問，在全球範圍內負責領導其法律業務，包括制定公司法律政策。在加入安泰之前，薩巴蒂諾先生在赫茲全球控股公司工作，在那裏他擔任高級執行副總裁、首席行政官和總法律顧問。他於2015年加入赫茲，此前他曾擔任沃爾格林靴子聯盟(Walgreens Boots Alliance)執行副總裁、全球法律和首席行政官。在此之前，薩巴蒂諾先生曾在2010年擔任UAL公司和聯合航空公司的執行副總裁兼總法律顧問，並在2004年至2009年期間擔任先靈葆雅公司的執行副總裁兼總法律顧問。他還曾在巴克斯特國際公司(Baxter International)和美國醫療國際公司(American Medical International)擔任過總法律顧問職位。薩巴蒂諾先生從他的同行那裏獲得了許多獎項，包括Inside Counsel的變革性領袖獎(2012), 全國律師協會格特魯德·E·拉什獎(2013年)和平等司法工作標準獎(2014年)。他是美國人道協會董事會的聯合主席。他是賓夕法尼亞大學法學院監事會和國際衝突預防與解決研究所董事會成員。薩巴蒂諾先生在賓夕法尼亞大學獲得法律學位，在康涅狄格州衞斯理大學獲得本科學位。我們認為薩巴蒂諾先生在董事會任職的資格包括他在法律行業的多年經驗以及他在幾家醫療保健公司擔任的高級領導職務。
董事會的委員會和會議
會議出席率。在截至2020年12月31日的財年中，我們的董事會共召開了31次會議，董事會各委員會共召開了14次會議。在2020財年，所有董事出席的董事會和董事會委員會會議次數均不少於75%。董事會通過了一項政策，強烈鼓勵每位董事會成員參加我們股東的每一次年度會議。我們所有的董事都參加了我們在2020年召開的年度股東大會。
審計委員會。我們的審計委員會在2020財年期間召開了10次會議。該委員會目前有五名成員：史蒂文·克勒(主席)、卡羅爾·S·本-邁蒙、醫學博士、約翰·塞倫塔諾、R.卡特·佩特和小託馬斯·J·薩巴蒂諾。我們的審計委員會的角色和職責在審計委員會的書面章程中有所規定，其中包括保留和終止我們獨立註冊會計師事務所服務的權力。此外，審計委員會審查年度財務報表，考慮與會計政策和內部控制有關的事項，並審查年度審計的範圍。審計委員會的所有成員都符合美國證券交易委員會(SEC)和納斯達克上市規則頒佈的現行獨立標準，因為這些標準專門適用於審計委員會的成員。董事會已經認定克勒先生是“審計委員會財務專家”，因為SEC在S-K規則的第407項中對這一術語進行了定義。審計委員會的書面章程副本可在我們的網站www.teligent.com上公開查閲。
組織和補償委員會。我們的組織和薪酬委員會在2020財年期間召開了三次會議。該委員會目前有四名成員：小託馬斯·J·薩巴蒂諾(Thomas J.Sabatino，Jr.)。(主席)，約翰·塞倫塔諾，巴斯卡爾·喬杜裏和威廉·S·馬思。我們的組織和薪酬委員會的作用和責任在組織和薪酬委員會的書面章程中規定，包括審查、批准和提出關於我們的薪酬政策、做法和程序的建議，以確保董事會履行法律和信託責任，並確保這些政策、做法和程序有助於我們的成功。我們的組織和薪酬委員會還管理經修訂的2016年股權激勵計劃(“2016計劃”)，如果在下一屆股東年會上獲得股東批准，還將管理2021年綜合激勵計劃。組織和薪酬委員會負責確定我們首席執行官的薪酬，並在沒有首席執行官出席的情況下就該問題進行決策過程。根據納斯達克上市規則，組織和薪酬委員會的所有成員都有資格成為獨立成員。
在2020財政年度，組織和薪酬委員會沒有利用獨立薪酬諮詢人的服務。2021年1月18日，經過遴選過程，組織和薪酬委員會聘請威利斯·託爾斯·沃森擔任該委員會的薪酬顧問，詳情如下。
組織和薪酬委員會審查我們的薪酬計劃，分析市場數據，並評估我們的薪酬計劃，包括衡量我們業務與同行的競爭力。組織和薪酬委員會以及在適用的情況下，首席執行官根據上述因素審查每位被任命的執行幹事的業績，並根據這種評估決定被任命的執行幹事是否應獲得基本工資的任何增加或獲得酌情股權獎勵。在2020財年，組織和薪酬委員會通過評估和權衡某些公司目標的實現情況，確定了我們提名的高管的適當薪酬水平。組織和薪酬委員會還審議了每位高管的加權個人關鍵績效指標得分、基本工資、績效目標和獎金目標。組織和薪酬委員會的書面章程副本可在我們的網站www.teligent.com上公開查閲。
提名和公司治理委員會。我們的提名和公司治理委員會在2020財年期間舉行了一次會議。該委員會目前有四名成員：Bhaskar Chaudhuri(主席)、Carole S.Ben-Maimon，M.D.、William S.Marth和R.Carter Pate。提名和公司治理委員會的角色和職責載於提名和公司治理委員會的書面章程，包括就董事會及其委員會的規模和組成向董事會全體成員進行評估和提出建議，就潛在候選人進行評估和提出建議，以及評估現有董事會成員的表現。根據納斯達克上市規則，提名和公司治理委員會的所有成員都有資格成為獨立成員。
此外，根據我們現行的企業管治政策，提名及企業管治委員會可考慮股東及其他來源(例如其他董事或高級管理人員、第三方獵頭公司或其他適當來源)推薦的候選人。對於所有潛在的候選人，提名和公司治理委員會可能會考慮它認為相關的所有因素，例如候選人的個人品格和良好的判斷力、商業和專業技能和經驗、獨立性、對我們經營的行業的瞭解、可能的利益衝突、多樣性、候選人在多大程度上滿足董事會的特殊需要，以及對我們股東的長期利益的擔憂。一般來説，股東推薦的人選將與其他來源的候選人一樣得到考慮。如果股東希望根據我們的公司治理政策推薦一名候選人供提名和公司治理委員會考慮，應向我們公司祕書提交書面建議，地址為：新澤西州布埃納市林肯大道105號，郵政信箱687號，郵編：08310。
提名和治理委員會在確定和考慮董事提名時考慮其成員之間的多樣性問題，並在適當的情況下努力在董事會及其委員會中實現背景、觀點和經驗的多樣化平衡。提名和治理委員會尋求建立一個反映不同背景、經驗、專業知識、技能和觀點的董事會，積極尋找帶來年齡、性別、國籍、種族、民族和性取向多樣性的董事候選人。提名和治理委員會的書面章程的副本可在我們的網站www.teligent.com上公開獲得。
董事會領導結構及其在風險監管中的作用
我們的董事會有七名獨立成員和一名非獨立成員擔任我們的首席執行官。我們相信，組成董事會的獨立、經驗豐富的董事的數量，以及非執行主席對董事會的獨立監督，將使我們的公司和我們的股東受益。我們所有的獨立董事都在其他組織中表現出領導力，並熟悉董事會流程。
董事會所有會議由董事長主持。董事長每年由董事以多數票任命。目前，董事會主席和首席執行官的職位是分開的。我們對董事局主席和行政總裁的職位分開沒有固定的政策。目前，我們的董事會主席和首席執行官分別由兩個人擔任。我們相信，我們目前的領導結構在這個時候是最適合公司的。
我們的管理層主要負責定義公司面臨的各種風險，制定風險管理政策和程序，並日常管理我們的風險敞口。董事會在這方面的主要責任是確保在整個公司範圍內提供足夠的資源，並具備適當的技術和管理技能，以識別、評估和促進應對重大風險的流程和做法，並通過告知我們的重大風險並評估管理層是否有合理的控制措施來應對重大風險，從而監督我們的風險管理過程。董事會參與審查我們的業務
戰略是董事會評估管理層的風險承受能力以及確定什麼構成公司的適當風險水平的一個不可或缺的方面。
雖然全體董事會對風險監督負有全面責任，但董事會已選擇委託與某些風險委員會相關的監督責任，這些委員會反過來向全體董事會報告委員會層面討論的事項。例如，我們的審計委員會關注公司面臨的重大風險，包括運營風險、市場風險、信用風險、流動性風險和法律風險。此外，我們的組織和薪酬委員會負責審查並與管理層討論我們的薪酬安排是否符合有效的控制和健全的風險管理。我們的管理層定期向董事會和審計委員會報告風險管理情況。
致董事會的股東通信
希望向我們的董事會發送信息的股東可以通過以下方式發送：新澤西州布埃納市林肯大道105號郵政信箱687號公司祕書泰利金特公司，郵編：08310。此類通信可以發送給指定的個別董事，也可以發送給整個董事會。公司祕書將有權對公司祕書認為與我們的業務或治理無關的通信、商業招攬、攻擊性通信、淫穢通信或其他不適當的通信進行篩選，而不將其轉發給董事。然而，公司祕書將彙編所有未轉發的股東通信，這些通信將提供給任何董事。
行為準則和道德規範
我們通過了適用於我們所有員工的行為和道德準則，即商業行為標準，包括首席執行官、首席財務和會計官。商業行為標準的文本張貼在我們的網站www.teligent.com上。有關對適用於我們董事、主要高管和財務官的行為準則和道德規範條款的任何修訂或豁免的披露，將在修訂或豁免之日後四個工作日內以Form 8-K格式的最新報告中披露，除非網站發佈或發佈此類修訂或豁免的新聞稿是納斯達克規則所允許的。
審計委員會報告書
董事會審計委員會提交了以下報告：
審計委員會協助董事會監督和監督我們的財務報告程序的完整性，遵守法律和法規的要求，以及內部和外部審計程序的質量。董事會通過的章程規定了該委員會的作用和職責，該章程可在我們的網站www.teligent.com上查閲。該委員會每年審查和重新評估我們的章程，並建議董事會批准任何修改。審計委員會負責監督我們的整個財務報告過程，並負責任命、薪酬、保留和監督我們的獨立註冊會計師事務所的工作。在履行其對2020年12月31日終了財政年度財務報表的責任時，審計委員會採取了以下行動：
*與管理層和我們的獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)審查和討論了截至2020年12月31日的財年經審計的財務報表；
與德勤會計師事務所討論了根據第1301號審計準則--與審計委員會溝通--需要討論的事項；以及
根據上市公司會計監督委員會關於德勤與審計委員會溝通的適用要求，德勤已收到德勤的書面披露和德勤關於其獨立性的信函，並與德勤進一步討論了其獨立性。審計委員會還審議了與財務報告和審計過程有關的未決訴訟、税務問題和其他監督領域的狀況，委員會認為這些領域是適當的。
根據審計委員會對經審計財務報表的審查以及與管理層和德勤律師事務所的討論，審計委員會建議董事會將經審計的財務報表包括在我們截至2020年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中，以便提交給證券交易委員會(SEC)。
泰利根公司審計委員會成員
史蒂文·克勒(主席)
卡羅爾·S·本·邁蒙醫學博士
約翰·塞倫塔諾
R.Carter Pate
小託馬斯·J·薩巴蒂諾
拖欠款項第16(A)條報告
交易法第16(A)條要求董事和高級管理人員以及擁有公司普通股超過10%的人向證券交易委員會報告他們對公司普通股的初始所有權以及該所有權隨後的任何變化。美國證券交易委員會已經確定了這些報告的具體截止日期，我們需要在這份10-K表格的年度報告中披露任何延遲提交或未能提交的信息。
僅根據我們對提交給證券交易委員會的電子文件以及我們董事和高管的書面陳述的審查，我們認為，在2020財年，我們的首席執行官Timothy B.Sawyer有一次遲交的Form 3和Form 4的遲交(報告股票期權獎勵)，我們的首席會計官Keith James有一次遲交的Form 3。這些文件之所以推遲提交，是因為在新冠肺炎上為索耶先生和詹姆斯先生獲取適當的埃德加代碼存在技術困難，這與公司和證券交易委員會的員工遠程工作有關。
此外，前董事詹姆斯·C·蓋爾(James C.Gale)和某些附屬基金，包括生命科學機會基金(機構)II，L.P.，生命科學機會基金II，L.P.和Signet Healthcare Partners，LLC，他們總共擁有公司超過10%的普通股，有四份最近提交的Form 4報告報告了普通股的銷售。
第11項：增加高管薪酬。
薪酬彙總表
下表顯示了在截至2020年12月31日和2019年12月31日的財年中，支付給我們現任首席執行官和首席法務官以及我們前任首席執行官和首席財務官的總薪酬。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 姓名和主要職位 | 年 | 薪金(元) | 獎金(美元) | | 股票獎勵(美元) (1) | 期權獎勵(美元) (1) | 非股權激勵計劃薪酬(美元) | | 所有其他補償(美元) | | 總計(美元) |
| 蒂莫西·B·索耶 | 2020 | 407,999 | | 135,000 | | (3) | 0 | 312,230 | | 510,000 | | (4) | 26,140 | | (5) | 1,391,369 | |
總裁兼首席執行官(2) | 2019 | — | | — | | | — | | — | | — | | | — | | | — | |
| 菲利普·K·亞克梅茨 | 2020 | 149,231 | | 60,000 | | (7) | 55,002 | | 71,581 | | 135,000 | | (8) | 6,465 | | (9) | 477,279 | |
首席法務官兼公司祕書(6) | 2019 | — | | — | | | — | | — | | — | | | — | | | — | |
| 傑森·格倫費爾-加德納 | 2020 | 83,282 | — | | | — | | — | | — | | | 326,515 | | (11) | 409,797 | |
前總裁兼首席執行官(10) | 2019 | 466,356 | 82,000 | | | — | | 321,263 | | — | | | 27,720 | | (12) | 897,339 | |
| 達米安·菲尼奧(Damian Finio) | 2020 | 295,460 | 74,588 | | (14) | — | | 113,897 | | — | | | 19,758 | | (15) | 503,703 | |
前首席財務官(13) | 2019 | 329,750 | 70,858 | | | — | | 127,358 | | — | | | 23,856 | | (16) | 551,822 | |
(1)這些金額分別代表根據FASB ASC主題718計算的2020財年和2019年股票和期權獎勵的授予日期公允價值合計。有關確定授予日期公允價值時使用的假設的討論可在我們的財務報表附註10中找到，該附註包含在我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中。
(二)自2020年2月4日起，任命索耶先生為總裁兼首席執行官。
(3)獎金包括135,000美元的現金留任獎勵，條件是Sawyer先生留任至2020年12月31日，以及滿足某些業績標準。
(4)獎金包括2020年51萬美元的現金獎勵。
(5)這筆費用包括(I)與本公司支付的醫療和牙科保險保費有關的16,366美元，(Ii)為使Sawyer先生受益而支付的人壽保險和殘疾保險保費1,103美元，以及(Iii)根據本公司401(K)計劃繳納的8,671美元等額供款。
(6)自2020年7月16日起，任命Yachmetz先生為首席法務官兼公司祕書。
(7)獎金包括(I)25,000美元簽約獎金和(Ii)35,000美元現金留任獎勵，條件是Yachmetz先生留任至2020年12月31日，並滿足某些業績標準。
(8)獎金包括2020年13.5萬美元的現金獎勵。
(9)基金包括(I)與本公司支付的醫療及牙科保險保費有關的2,487美元，(Ii)為使Yachmetz先生受益而支付的人壽保險及傷殘保險保費551美元，面值為600,000美元，及(Iii)根據本公司401(K)計劃作出的3,426美元等額供款。
(注10)自2020年2月4日起，格倫費爾-加德納先生辭去總裁兼首席執行官職務。
(11)其中包括(I)與本公司支付的醫療和牙科保險保費有關的2,056美元，(Ii)面值為600,000美元的人壽保險和傷殘保險保費220美元，(Iii)根據本公司的401(K)計劃繳納的5,944美元等額供款，及(Iv)根據本公司與格倫費爾-加德納先生於2020年2月5日簽訂的分居協議，(A)234,419美元；(Iii)根據本公司與格倫費爾-加德納先生於2020年2月5日訂立的分居協議，本公司支付的保費為2,056美元，(A)面值為600,000美元的人壽保險及傷殘保險保費為234,419美元(B)代通知金為1,831元；及。(C)2020年的花紅為82,045元。
(12)這筆費用包括(I)與本公司支付的醫療和牙科保險保費有關的15,209美元，(Ii)本公司為格倫費爾-加德納先生支付的人壽保險和殘疾保險保費1,311美元，面值為600,000美元，以及(Iii)根據本公司的401(K)計劃繳納的11,200美元的等額供款。
(注13)據報道，菲尼奧先生辭去首席財務官職務，自2020年10月14日起生效。
(14)獎金包括(I)37,294美元現金保留獎勵，條件是Finio先生受僱至2020年6月30日；(Ii)37,294美元現金保留獎勵，條件是Finio先生受僱至2020年9月30日。
(15)這筆費用包括(I)與本公司支付的醫療和牙科保險保費有關的7,555美元，(Ii)本公司為使Finio先生受益而支付的人壽保險和殘疾保險保費803美元，面值600,000美元，以及(Iii)根據本公司401(K)計劃繳納的11,400美元等額供款。
(16)這筆費用包括(I)11,357美元，與本公司支付的醫療和牙科保險保費有關；(Ii)本公司為使Finio先生受益而支付的人壽保險和殘疾保險保費1,299美元，面值為600,000美元；及(Iii)11,200美元根據本公司的401(K)計劃繳納的等額供款。
對彙總薪酬表的敍述性披露
在2020年，我們進行了領導層的交接，2月份聘請Sawyer先生擔任首席執行官，7月份聘請Yachmetz先生擔任首席法務官兼公司祕書。領導層的這一交接包括僱傭對我們質量努力的執行至關重要的其他員工。
雖然我們在2020年期間繼續勤奮工作，以採取糾正措施來解決食品和藥物管理局(FDA)在2019年11月的警告信中列出的問題，並加強我們的質量體系，但我們無法完全補救這些問題。我們某些產品的中斷以及為解決產品質量問題而轉移的資源對公司2020年的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生了負面影響。此外，該公司在新澤西州布埃納工廠新安裝的可注射生產線上，FDA對商業生產的審批前檢查也出現了延誤。
新冠肺炎疫情進一步加劇了我們的運營和生產挑戰。作為一家制藥生產工廠，我們被認為是“必不可少的”，並繼續營業，以便繼續向需要的患者供應我們的產品。然而，我們被要求採取幾項預防措施，以幫助確保業務連續性，同時保持安全和穩定的運營。此外，在2020年期間，大流行對患者對我們產品的需求產生了負面影響。
除了我們的運營挑戰之外，我們還面臨着資產負債表和資本結構，這對我們成功運營業務的能力產生了負面影響。因此，我們做出了重大努力來重組我們的資產負債表，其中包括與我們的高級貸款人和我們將於2023年到期的9.5%C系列高級擔保可轉換票據的持有人(“我們的C系列票據持有人”)合作採取的一系列戰略行動，以調整資本結構並增強公司的財務靈活性。通過2021年1月宣佈的這些行動，並在我們的高級貸款人和C系列票據持有人的支持下，公司加強了資產負債表，同時努力籌集更多資本，使泰利根獲得成功，包括使其能夠完成必要的工作，以補救和解決FDA提出的問題。
與行政人員簽訂的僱傭協議
首席執行官。蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer)加盟泰利金特擔任首席執行官，並簽訂了一份僱傭協議，自2020年2月4日起生效(“首席執行官僱傭協議”)。根據CEO僱傭協議，Sawyer先生有權獲得48萬美元的年基本工資。索耶先生還有資格在任職期間的每個日曆年獲得年度績效獎金，這筆獎金可以現金、股票期權和/或限制性股票的形式支付，前提是索耶先生在該會計年度的12月31日受僱。索耶的目標年度績效獎金將相當於他在適用財年的基本工資的85%。任何此類年度績效獎金的數額將由董事會組織與薪酬委員會根據Sawyer先生對本公司董事會組織與薪酬委員會制定的績效目標的完成情況自行決定。
與簽訂首席執行官聘用協議有關，Sawyer先生獲得了一項非限制性股票期權的一次性授予，根據納斯達克上市規則，他將購買150,000股普通股作為“激勵授予”，每股行使價為3.90美元。購股權將根據以下時間表歸屬：受該等授予的股份的四分之一將於行政總裁聘用協議生效日期的第一、二、三及四週年各一日歸屬，惟須視乎其持續受僱至相關歸屬日期。
任何一方均可隨時終止對Sawyer先生的聘用，前提是Sawyer先生必須向本公司提供30天的書面通知。如果Sawyer先生的僱傭被無故終止(根據僱傭協議的定義)，Sawyer先生有權獲得(I)他未支付的基本工資、截至終止生效日期的任何累積但未支付的假期的每日價值以及任何可報銷的業務費用；(Ii)終止僱傭後12個月內當時有效的基本工資；(Iii)上一財年的任何未支付的年度績效獎金；(Iv)本應在#年支付給他的年度績效獎金。以及(V)在他被解僱後12個月的眼鏡蛇保費(如果他被隨後的僱主的僱員福利計劃覆蓋，則更早)。此外，在當時未歸屬的範圍內，一旦終止，其期權和限制性股票的一部分將按比例歸屬。然而，一旦司法裁定Sawyer先生違反了其僱傭協議中的某些保密、非招標、競業禁止和/或利益衝突條款，任何此類付款義務將立即終止。
首席執行官僱傭協議規定，在發生“控制權變更”的情況下，只要索耶先生在完成控制權變更後繼續為公司服務，授予索耶先生的所有未授予期權和限制性股票將立即授予索耶先生。
Sawyer先生還必須遵守CEO僱傭協議中規定的某些限制性公約，包括保密、競業禁止和競業禁止公約。索耶先生還同意將某些知識產權轉讓給公司。Sawyer先生還有權按照公司通常向其執行員工提供的相同條款和條件參加公司的某些福利計劃。
首席法務官兼公司祕書。Philip K.Yachmetz加盟泰利根，擔任我們的首席法務官和公司祕書，並簽訂了一份僱傭協議，自2020年7月16日起生效(“CLO僱傭協議”)。根據CLO僱傭協議，Yachmetz先生有權獲得34萬美元的年基本工資。此外，亞赫梅茨還獲得了2.5萬美元的簽約獎金。亞赫梅茨先生還有資格在任職期間的每個日曆年獲得年度績效獎金，獎金可以現金、股票期權和/或限制性股票的形式支付，前提是亞赫梅茨先生在該會計年度的12月31日受僱。亞赫梅茨的目標年度績效獎金將相當於當時適用財年基本工資的45%；不過，亞赫梅茨2020財年的目標獎金比例是基本工資的50%。年度績效獎金的數額由董事會組織與薪酬委員會根據Yachmetz先生對本公司董事會組織與薪酬委員會制定的績效目標的完成情況自行決定。2020年10月30日，根據亞赫梅茨增加的職責，董事會將他的年度基本工資提高到36萬美元，將他的目標年度績效獎金提高到基本工資的50%。
就訂立CLO僱傭協議而言，Yachmetz先生獲一次性授出(I)32,500股限制性股票及(Ii)一項非限定購股權，可按每股2.34美元之行使價購買36,325股普通股，作為納斯達克上市規則下之“誘因授出”。限制性股票和期權將根據以下時間表歸屬：每項此類獎勵的股份的三分之一將在2020年7月16日的第一、第二和第三個週年紀念日歸屬，前提是他在相關歸屬日期之前繼續受僱。
任何一方均可隨時終止Yachmetz先生的聘用，前提是Yachmetz先生必須向本公司提供30天的書面通知。如果Yachmetz先生的僱傭被公司無故終止(根據僱傭協議的定義)，Yachmetz先生有權獲得(I)截至終止生效日期未支付的基本工資和任何可報銷的業務費用；(Ii)終止僱傭後6個月內當時有效的基本工資；(Iii)在終止合同發生的當年應支付給他的年度績效獎金，按終止之日的比例計算；以及(Iv)在他被解僱後六個月的眼鏡蛇保費(如果他被隨後的僱主的僱員福利計劃覆蓋，則更早)。此外，一旦終止，在當時未歸屬的範圍內，雅克梅茨先生的期權和限制性股票將按比例歸屬。然而，一旦司法裁定Yachmetz先生違反了其僱傭協議中的某些保密、非招標、競業禁止和/或利益衝突條款，任何此類付款義務將立即終止。
CLO僱傭協議規定，在發生“控制權變更”的情況下，只要Yachmetz先生在完成控制權變更後仍在本公司繼續服務，授予Yachmetz先生的所有未授予期權和限制性股票將立即歸屬。
Yachmetz先生還受CLO僱傭協議中規定的某些限制性公約的約束，包括保密、競業禁止和競業禁止公約。Yachmetz先生還同意將某些知識產權轉讓給公司。Yachmetz先生還有權按照公司通常向其執行員工提供的相同條款和條件參加公司的某些福利計劃。
前總裁兼首席執行官。傑森·格倫費爾-加德納於2020年2月4日辭去總裁兼首席執行官一職。格倫費爾-加德納在2020財年沒有獲得任何股權獎勵。在尚未授予的範圍內，格倫費爾-加德納先生的所有股權獎勵全部歸屬，並在他於2020年2月4日辭職後完全可行使。格倫費爾-加德納先生的所有既得股權後來都到期了，在他辭職90天后不能再行使。根據本公司與格倫費爾-加德納先生之間的離職協議，彼收取(I)234,419美元，相當於其辭任後六個月年度基本工資的十二分之一；(Ii)1,831美元代通知金；及(Iii)2020年度獎金82,045美元。
前首席財務官。2020年1月3日，根據針對某些關鍵員工的留任獎金計劃，Finio先生獲得了金額為37294美元的留任獎金，應於2020年6月30日支付，條件是Finio先生在該日期受聘為公司首席財務官。2020年2月4日，菲尼奧先生獲得了獎勵股票期權，可以每股3.90美元的行權價購買2.5萬股普通股。該期權受2016年計劃條款的約束，將根據以下時間表進行歸屬：從2021年2月4日開始，接受此類獎勵的股份的三分之一將按年歸屬。2020年3月2日，根據Finio先生增加的責任，(I)他的年度基本工資增加到360,000美元，(Ii)他的目標年度績效獎金增加到他基本工資的50%，(Iii)他獲得額外的留任獎金37,294美元，只要他在該日期受聘為本公司的首席財務官，(Iv)他獲得獎勵股票期權授予，以購買26,359股普通股，行使價相當於每股4.40美元。該選項受2016年計劃條款的約束，
根據以下時間表進行歸屬：從2021年3月2日開始，每年將有三分之一的股份歸屬於此類獎勵。菲尼奧在2020年10月14日辭職後，喪失了所有未授予的股權薪酬獎勵。
2020年留任計劃
2020年1月3日，考慮到我們正在進行的運營和重組工作的不確定性，董事會根據組織和薪酬委員會的建議，批准了一項現金保留獎勵計劃，其中包括前被任命的高管和其他關鍵員工。我們的前首席財務官Finio先生分別獲得了37294美元和37294美元的現金留存獎勵。這些留任獎勵的條件是每位參與的高管分別留任到2020年6月30日和2020年9月30日。
2020年9月25日，考慮到我們正在進行的運營和重組工作的不確定性，董事會根據組織和薪酬委員會的建議，批准了一項現金保留獎勵計劃，其中包括Sawyer先生和Yachmetz先生以及其他關鍵員工。Sawyer和Yachmetz分別獲得了13.5萬美元和3.5萬美元的現金留存獎勵。這些留任獎勵的條件是每位在2020年12月31日之前留任的高管，以及是否滿足以下時間和業績標準：
| | | | | | | | |
| FDA檢查目標指標 | 公制重量 |
| 2020年10月31日，里程碑 | |
| 1 | 完成30項產品評審，包括實驗室事件、投訴、偏差和PPQ | 20 | % |
| 2020年11月30日的里程碑 | |
| 1 | 完成42(12個附加)產品評審，包括實驗室事件、投訴、偏差和PPQ | 30 | % |
| 2 | 準備兩個過程驗證協議(協議簽署) | (平均分配給四個組件) |
| 3 | 執行兩個流程驗證協議(報告已簽署) | |
| 4 | 準備清潔驗證協議(報告已簽署) | |
| 2020年12月31日，里程碑 | |
| 1 | 準備六個(四個附加)過程驗證協議(協議簽署) | 50 | % |
| 2 | 執行四個(另外兩個)流程驗證(報告已簽署) | (平均分配給三個組件) |
| 3 | 執行清潔驗證協議(協議已簽署) | |
每位高管都獲得了全額留任獎金，條件是繼續服務到2020年12月31日，並達到所有定義的績效標準。
聘用薪酬顧問
2021年1月18日，經過徹底的遴選過程，組織和薪酬委員會聘請威利斯·託爾斯·沃森(Willis Towers Watson)擔任其薪酬顧問。Willis Towers Watson之所以被選中，是因為它在高管薪酬問題上提供諮詢服務的重要經驗，以及在重組努力中為公司提供諮詢的具體經驗。Willis Towers Watson被要求完成對我們高管薪酬的競爭性審查，並提供與2020年對我們任命的高管和高管領導團隊的年度激勵相關的建議，以及2021年適當薪酬計劃的結構，以認識到我們的資本重組努力和運營挑戰。
高管薪酬分析
作為我們與2020年激勵措施和2021年高管薪酬計劃相關的高管薪酬決定的背景，威利斯·塔爾斯·沃森(Willis Towers Watson)完成了對我們相對於競爭性市場實踐的高管薪酬水平的審查。這項市場分析的基礎包括以下上市制藥公司的薪酬實踐，這些公司是根據它們在規模、業務動態和複雜性方面與我們的可比性而選擇的。
| | | | | | | | |
| Amphastar製藥公司 | 捷豹健康公司 | 前期實驗室，Inc. |
| ANI製藥公司 | KemPharm，Inc. | Recro Pharma，Inc. |
| Aqumtive Treeutics，Inc. | 近地天體治療公司 | Xeris製藥公司 |
| Assertio Holdings，Inc. | 滲透製藥公司 | |
| EyePoint製藥公司 | 百達達製藥有限公司(Paratek PharmPharmticals，Inc.) | |
除了同行團體的做法，高管薪酬信息收集自威利斯·塔爾斯·沃森(Willis Towers Watson)的2020年製藥和健康科學高管薪酬調查。分析普遍顯示，我們提名的行政人員的薪酬低於市場中位數水平。
2020年度獎勵計劃
2021年3月，組織和薪酬委員會批准了我們2020年度現金激勵計劃的條款。該計劃包括整個公司的財務、運營和服務水平業績目標的組合。我們2020年在這些全公司指標方面的表現導致支出達到目標水平的27.5%。然而，按照計劃的規定，組織和薪酬委員會行使酌處權，建議並經審計委員會核準，每年向Sawyer先生支付510000美元，向Yachmetz先生支付135000美元。批准這些激勵付款是為了認識到新冠肺炎對我們實現2020年3月設定的業績目標的能力、每位高管在執行我們的質量補救努力方面的個人表現以及我們資產負債表的成功重組所產生的意想不到的影響，以幫助確保我們未來的財務業績，併為我們未來的股東價值創造做好準備。
2021年工資和目標年度獎勵調整
為了認可Sawyer和Yachmetz先生2020年的業績以及競爭性薪酬分析的結果，組織和薪酬委員會建議，董事會批准了每位高管的加薪。2021年，索耶的年薪增至52.5萬美元，亞赫梅茨的年薪增至37.5萬美元。此外，鑑於亞赫梅茨在公司的角色擴大，組織和薪酬委員會建議，董事會批准將亞赫梅茨2021年的目標年度獎勵機會增加至工資的55%。索耶的年度激勵目標仍然是2021年工資的85%。
2021年年度激勵計劃
組織和薪酬委員會建議並經董事會批准了2021年年度現金激勵計劃，該計劃承認我們面臨的持續業務挑戰以及圍繞我們潛在財務業績的不確定性。通過該計劃的目的是繼續強調以績效為基礎的薪酬計劃，同時解決留住我們領導者的高度需求。因此，我們針對指定高管和其他關鍵管理員工的2021年年度激勵計劃包括兩個組成部分：
1.從2021年開始，基於績效的現金激勵-我們任命的高管將有能力根據特定公司財務、服務水平和補救績效目標的實現情況，賺取目標年度激勵的50%。根據該計劃的條款，將設立兩個六個月的績效期限，每個六個月期限獨立設定績效目標。績效與目標的對比將在每六個月結束時進行評估，獎金將在2022年第一季度支付，屆時我們的激勵計劃歷來都會支付年度激勵。
2.獲得2021年現金留成獎-我們任命的高管將獲得相當於其目標年度激勵機會50%的現金留存獎勵。這些留任獎勵分期付款，其中25%在2021年9月30日支付，25%在2021年12月31日支付，在根據2021年績效現金獎勵支付任何賺取的獎勵時支付50%。
2021年股權撥款
基於股權的激勵仍然是我們整個高管和更廣泛的員工薪酬計劃的關鍵組成部分。我們向員工發放股權獎勵，以使管理層的利益與股東的利益保持一致，為企業創造價值提供激勵，並吸引和留住關鍵人才。2021年3月11日，組織和薪酬委員會建議向我們的所有員工(包括我們被點名的高管)授予股權，董事會也批准了這一建議。這些贈與都是以股票期權和限制性股票單位的形式進行的。我們獲任命的行政人員的資助金如下：
| | | | | | | | |
| 執行人員 | 股票期權 | 限售股單位 |
| 蒂莫西·B·索耶 | 1,000,000 | | 688,130 | |
| 菲利普·K·亞赫梅茨 | 424,000 | | 344,400 | |
股票期權有十年的期限，如果達到了某些業績要求，有資格在授予三週年時根據高管的繼續受僱情況進行授予。具體地説，要使期權有資格授予，必須實現以下目標：
·要求取消FDA的警告信；
·批准FDA對無菌設施的批准；以及
·推出第一款無菌產品。
如果這些目標中的任何一個在授予三週年之前沒有實現，期權授予的一部分將被沒收。
在繼續服務的基礎上，限制性股票單位將在授予的每一年週年紀念日以每年25%的比例授予。
授予每位被任命的高管的股票期權，以及亞赫梅茨的限制性股票單位獎勵，都是根據2016年計劃做出的。由於2016年計劃的限制，Sawyer先生的限制性股票獎勵是在股東在下一屆股東年會上批准2021年綜合激勵計劃(“2021年計劃”)後授予的，如果獲得批准，將從2021年計劃授權的股份中發放。
2020財年年末傑出股權獎
下表顯示了向彙總薪酬表中點名的每位高管授予股票期權和授予2020年12月31日未償還的未歸屬股票獎勵。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期權大獎 | 股票大獎 |
| 名字 | 否，未行使期權的基礎證券-第可操練的 | 否，未行使期權的基礎證券-第不可行使 (1) | | 期權行權價(美元) | 期權行權日期 | 不是的。指尚未歸屬的股份或股份制單位(1) | | 未歸屬的股份或股份制單位的市值(美元)(2) |
| 蒂莫西·B·索耶 | — | | 150,000 | | (3) | | 3.90 | | 2/4/2030 | — | | | — | |
| 總裁兼首席執行官 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 菲利普·K·亞克梅茨 | — | | 36,325 | | (4) | | 2.34 | | 7/16/2030 | 23,505 | | (5) | | 17,629 | |
| 首席法務官 | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| 傑森·格倫費爾·加德納 | — | | — | | | — | | – | — | | | — | |
| 前首席執行官 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 達米安·菲尼奧 | 8,333 | | — | | | 28.50 | | 1/12/2021 | — | | | — | |
| 前首席財務官 | 6,161 | | — | | | 16.20 | | 1/12/2021 | — | | | — | |
(1)除了尚未歸屬的範圍外，菲尼奧先生於2020年10月14日辭職時，喪失了任何未歸屬的股權補償獎勵。菲尼奧有權在2021年1月1日之前行使任何既得獎勵，由於這種獎勵沒有行使，因此已經到期。
(2)當然，股票獎勵的市值是通過將股票數量乘以我們普通股在納斯達克股票市場的收盤價0.75美元來確定的，這是2020年12月31日，也就是我們會計年度的最後一天。
(3)從授予日一週年起，這些期權每年分四次等額授予。
(4)從授予日一週年起，這些期權每年分三次等額授予。
(5)自授予日一週年起，每年分三次等額分配限制性股票單位。
終止或控制權變更時的潛在付款
解僱費
根據其僱傭協議，任何一方均可隨時終止Sawyer先生的聘用，但Sawyer先生必須向本公司提供30天的書面終止通知。如果Sawyer先生的僱傭被無故終止(根據僱傭協議的定義)，Sawyer先生有權獲得(I)他未支付的基本工資、截至終止生效日期的任何累積但未支付的假期的每日價值和任何可報銷的業務費用；(Ii)終止僱傭後12個月內當時有效的基本工資；(Iii)上一財年的任何未支付的年度績效獎金；(Iv)本應支付給他的該年度的年度績效獎金。以及(V)在他被解僱後12個月的眼鏡蛇保費(如果他被隨後的僱主的僱員福利計劃覆蓋，則更早)。此外，在當時未歸屬的範圍內，一旦終止，其期權和限制性股票的一部分將按比例歸屬。然而，一旦司法裁定Sawyer先生違反了其僱傭協議中的某些保密、非招標、競業禁止和/或利益衝突條款，任何此類付款義務將立即終止。
根據其僱傭協議，任何一方均可隨時終止Yachmetz先生的聘用，條件是Yachmetz先生必須就任何此類終止向本公司提供30天的書面通知。如果Yachmetz先生的僱傭被公司無故終止(根據僱傭協議的定義)，Yachmetz先生有權獲得(1)截至終止生效日期未支付的基本工資和任何可報銷的業務費用；(2)終止僱傭後6個月內當時有效的基本工資；(3)在終止合同發生的當年應支付給他的年度績效獎金，按終止之日的比例計算；以及(4)眼鏡蛇
在他被解僱後六個月的保費(如果他被隨後的僱主的僱員福利計劃覆蓋，則更早)。此外，一旦終止，在當時未歸屬的範圍內，雅克梅茨先生的期權和限制性股票將按比例歸屬。然而，一旦司法裁定Yachmetz先生違反了其僱傭協議中的某些保密、非招標、競業禁止和/或利益衝突條款，任何此類付款義務將立即終止。
控制權變更後的付款
Sawyer先生和Yachmetz先生的僱傭協議規定，在發生“控制權變更”的情況下，只要他們在完成控制權變更後繼續為公司服務，授予他們的所有未授予期權和限制性股票將立即授予。
控制分歧政策的變化
2020年1月9日，組織和薪酬委員會批准了泰利根公司控制權變更免責政策(“免責政策”)。離職政策的目的是在公司(或其收購人或繼任者)或該員工在控制權變更(定義於離職政策)完成之日後的一段時間內(如離職政策附錄中為參與者指定的)以正當理由(如離職政策定義)終止僱傭時，向某些公司員工(包括公司指定的高管)提供一定的補償和其他福利。此外，若合資格僱員根據另一項公司遣散費政策或與本公司或聯屬公司訂立的僱傭或遣散費協議有權獲得類似的遣散費或福利延續，則根據該等其他安排支付的任何遣散費或提供的福利將減少或以其他方式抵銷根據遣散費政策提供的遣散費福利。
在符合條件的離職事件中，離職政策以分級方式向參與者提供福利，福利的性質基於參與者所擔任職位的資歷。在符合資格的解僱後，公司指定的高管將獲得(I)符合資格解僱後12個月的基本工資續發付款；(Ii)符合資格解僱發生當年的目標獎金比例；(Iii)相當於目標年度獎金的金額；(Iv)COBRA下的持續醫療、牙科和視力保險，該保險在12個月後或當個人被另一僱主計劃覆蓋時(以先發生者為準)停止。
根據分期付款政策獲得的任何補償或福利，取決於參保人執行以本公司、其繼承人和關聯公司及其每一名高級管理人員、董事和員工為受益人的全面索賠。如參賽者因本公司而放棄任何保密、競業禁止或競業禁止的責任，參賽者將喪失根據遣散費政策須支付的所有進一步利益，並在組織及薪酬委員會的指示下，須向本公司退還先前根據遣散費政策收取的任何利益。
董事薪酬
自2016年1月1日起，在與當時的薪酬顧問協商後，我們的董事會修訂了非僱員董事薪酬計劃。此外，2020年8月，董事會修改了非僱員董事薪酬計劃，規定董事會主席每年留任。根據公司截至2020年12月31日的非執行董事薪酬政策，董事會每位非執行董事獲得以下薪酬：
·他們每年的預聘費為25,000美元；
·董事會主席每年增加25,000美元的聘用費；
·授予年度非限制性股票期權，購買2,000股普通股，在授予之日一週年時授予；
·審計委員會每位成員每年獲得相當於10,000美元的現金預聘金，審計委員會主席額外獲得相當於10,000美元的現金預付金；
·此外，組織和薪酬委員會每位成員每年獲得相當於7500美元的現金預聘金，組織和薪酬委員會主席額外獲得相當於7500美元的現金預聘金；以及
·此外，提名和公司治理委員會的每位成員每年獲得相當於5000美元的現金預聘金，提名和公司治理委員會主席獲得相當於5000美元的額外現金預付金
此外，在被任命時，每位新當選的董事被授予購買2,000股我們普通股的非限制性股票期權，並在他或她被任命的年度內按比例獲得按比例支付的適用現金預聘金。股票期權在授予之日的一週年時授予。
2021年2月，在與Willis Towers Watson磋商後，董事會審查並審議了當時的非僱員董事薪酬計劃，比較了本公司的同行羣體以及本公司留住和招聘合格董事會成員的利益。自2021年2月26日起，董事會修訂了非僱員董事薪酬計劃。根據公司新的非執行董事薪酬政策，董事會每位非執行董事將從2021年1月1日起獲得以下薪酬(或按比例在董事被任命的年度內任職)：
·他們每年的預聘費為4.5萬美元；
·董事會主席每年增加3萬美元的聘用費；
·審計委員會每位成員每年獲得相當於12,500美元的現金預聘金，審計委員會主席額外獲得相當於10,000美元的現金預付金；
·組織和薪酬委員會每位成員每年獲得相當於1萬美元的現金預聘金，組織和薪酬委員會主席額外獲得相當於7500美元的現金預付金；以及
·此外，提名和公司治理委員會的每位成員每年可獲得相當於5,000美元的現金預聘金，提名和公司治理委員會主席可額外獲得相當於5,000美元的現金預付金。
此外，每位非僱員董事將於授予日獲得價值75,000美元的限制性股票單位(“RSU”)年度授予，該等授予將於2021年6月4日或2021年股東周年大會的其他日期生效，此後每年按比例分配給可能在股東周年會議之間被任命的董事的部分服務年限，所有RSU均在授予一週年時歸屬，但須繼續服務至歸屬日期。
下表顯示了在截至2020年12月31日的財年中支付或應計支付給我們每位非僱員董事的總薪酬。受聘於本公司的董事不會因其在本公司董事會的服務而獲得報酬。擔任本公司首席執行官的Sawyer先生不會因擔任董事而獲得額外報酬，因此不包括在下面的董事補償表中。支付給Sawyer先生的所有補償在上面的補償彙總表中報告。
| | | | | | | | | | | |
| 名字 | 以現金形式賺取或支付的費用(美元) | 期權獎勵(美元)(1) | 總計(美元) |
| 巴斯卡爾·喬杜裏 | 41,192 | | 4,482 | | 45,674 | |
| | | | |
| 史蒂文·克勒(Steven Koehler) | 43,615 | | 4,482 | | 48,097 | |
| | | | |
| 約翰·塞倫塔諾 | 56,546 | | 4,482 | | 61,028 | |
| | | | |
| 卡羅爾·S·本·邁蒙醫學博士 | 38,769 | | 4,482 | | 43,251 | |
| | | | |
| 小託馬斯·J·薩巴蒂諾 | 36,233 | | 4,482 | | 40,715 | |
(1)這些金額代表根據FASB ASC主題718計算的2020年授予每位董事的股票期權的公允價值總額。有關確定授予日期公允價值時使用的假設的討論可在我們的財務報表附註10中找到，該附註包含在我們截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K中。
項目12.審查某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項
下表列出了截至2021年4月15日我們普通股的實益所有權的某些信息，這些信息包括：(A)本年度報告(Form 10-K)第76頁摘要補償表中點名的高管，(B)我們的每一位董事，(C)我們所有現任董事和高管作為一個集團，以及(D)我們所知的每一位股東實益持有我們普通股的5%以上。受益所有權是根據證券交易委員會的規則確定的，包括對證券的投票權或投資權。就計算個人或集團的所有權百分比而言，我們認為個人或集團可能於2021年4月15日起60天內根據行使或歸屬(視情況而定)衍生工具或認股權證而收購的普通股股份為未償還普通股，但在計算表中所示任何其他人士的所有權百分比時則不視為未償還的普通股。除本表腳註所示外，吾等相信，根據本表股東向吾等提供的資料，本表所列股東對其實益擁有的所有普通股股份擁有獨家投票權及投資權。所有權百分比是基於2021年4月15日發行的92,817,674股普通股。除另有説明外，此表中每個人的地址均為C/o泰利根公司，地址為林肯大道105號，郵政信箱687號，新澤西州布埃納市，郵編：08310。
| | | | | | | | |
| 實益擁有人姓名或名稱及地址 | 實益擁有的股份數目 | 實益擁有的股份百分比 |
| 5%或更大股東 | | |
| 無 | | |
| | |
| 董事和被任命的行政人員 | | |
蒂莫西·B·索耶(1) | 37,500 | | * |
傑森·格倫費爾-加德納(2) | 6,029 | | * |
巴斯卡爾·喬杜裏(3) | 27,457 | | * |
史蒂文·克勒(Steven Koehler)(4) | 22,625 | | * |
約翰·塞倫塔諾(5) | 21,251 | | * |
卡羅爾·S·本·邁蒙醫學博士(6) | 16,457 | | * |
小託馬斯·J·薩巴蒂諾(7) | 14,875 | | * |
威廉·S·馬思(8) | — | | * |
R.Carter Pate(9) | — | | * |
Philip K.Yachmetz(完)10) | — | | * |
達米安·菲尼奧(Damian Finio)(11) | 3,000 | | * |
所有現任執行幹事和董事作為一個整體(10人)(1)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10) | 140,165 | | * |
*代表實益擁有我們普通股流通股不到1%的股份。
(1)股票由Sawyer先生持有的37,500股普通股組成，可根據2021年4月15日後60天內可行使的股票期權獲得。不包括購買1,112,500股我們普通股的選擇權，這些普通股在2021年4月15日之後的60天內尚未歸屬，也不能行使。
(2)股票由格倫費爾-加德納先生持有的6,029股普通股組成。格倫費爾-加德納於2020年2月4日辭職。
(3)股份由Chaudhuri先生持有的1,000股普通股和26,457股普通股組成，這些普通股可能會根據2021年v之後60天內可行使的股票期權獲得。不包括購買2,000股我們普通股的選擇權，這些普通股在2021年4月15日之後的60天內尚未歸屬，也不能行使。
(4)股票由克勒先生持有的500股普通股和22,125股普通股組成，這些普通股可根據2021年4月15日後60天內可行使的股票期權獲得。不包括購買2,000股我們普通股的選擇權，這些普通股在2021年4月15日之後的60天內尚未歸屬，也不能行使。
(5)現金由Celentano先生持有的2,000股普通股和19,251股普通股組成，這些普通股可能根據2021年4月15日後60天內可行使的股票期權獲得。不包括購買2,000股我們普通股的選擇權，這些普通股在2021年4月15日之後的60天內尚未歸屬，也不能行使。
(6)股票包括本-邁蒙博士持有的1600股普通股和14857股普通股，這些普通股可能會根據2021年4月15日之後60天內可行使的股票期權獲得。不包括購買2,000股我們普通股的選擇權，這些普通股在2021年4月15日之後的60天內尚未歸屬，也不能行使。
(7)股票包括薩巴蒂諾先生持有的2500股普通股和12375股普通股，這些普通股可能會根據2021年4月15日後60天內可行使的股票期權獲得。不包括購買2,000股我們普通股的選擇權，這些普通股在2021年4月15日之後的60天內尚未歸屬，也不能行使。
(8)這不包括購買Marth先生持有的2,000股我們普通股的期權，這些股票尚未歸屬，也將不能在2021年4月15日之後的60天內行使。
(9)這不包括購買佩特先生持有的2,000股我們普通股的期權，這些股票尚未歸屬，也不能在2021年4月15日之後的60天內行使。
(10)這不包括Yachmetz先生持有的限制性股票單位的標的367,505股，這些股票在2021年4月15日之後的60天內沒有歸屬也不會歸屬，或者購買460,325股普通股的期權，這些期權沒有歸屬，也不會在2021年4月15日之後的60天內行使。
(11)股票由菲尼奧先生持有的3,000股普通股組成。菲尼奧於2020年10月4日辭職。
股權薪酬計劃信息
下表提供了截至2020年12月31日公司所有有效的股權補償計劃的某些彙總信息。
| | | | | | | | | | | |
| 計劃類別 | 在行使未償還期權、認股權證及權利時鬚髮行的證券數目 | 未償還期權、權證和權利的加權平均行權價(美元)(2) | 根據股權補償計劃剩餘可供未來發行的證券數量(不包括(A)欄反映的證券) (3) |
證券持有人批准的股權補償計劃(1) | 321,151 | | 26.86 | 4,430,447 | |
| 未經證券持有人批准的股權補償計劃 | 209,830 | | 3.60 | — | |
| 總計 | 530,981 | | 18.31 | 4,430,447 | |
董事會(一)表示，這些計劃包括2016年股權激勵計劃、修訂後的2009年股權激勵計劃和1999年董事計劃。
**(2)*反映已發行股票期權的加權平均行權價。
表(3)表包括與2016年股權激勵計劃有關的信息。2009年股權激勵計劃(“2009計劃”)和1999年董事計劃被2016年股權激勵計劃取代。截至2020年12月31日，根據2016年計劃，公司有4430447股可供發行。
第13項：董事獨立性、董事獨立性、董事獨立性
董事獨立性
我們的董事會已經直接或間接地審查了我們每一位董事與泰利金特之間的任何關係的重要性。基於這次審查，我們的董事會決定下列董事會成員為納斯達克市場規則所定義的“獨立董事”：約翰·塞倫塔諾、卡羅爾·S·本-邁蒙、醫學博士、巴斯卡爾·喬杜裏、史蒂文·科勒、威廉·S·馬思、R.卡特·佩特和託馬斯·J·薩巴蒂諾。
除本10-K表格“高管薪酬”一節所述之薪酬協議及其他安排外，於上一財政年度，吾等從未或將不會參與任何涉及金額超過120,000美元之交易或一系列類似交易，而吾等之任何董事、行政人員、超過5%之任何類別有投票權證券持有人或上述人士之任何直系親屬曾經或將會擁有直接或間接重大利益。
有關審查、批准或批准相關人員交易的政策和程序
審計委員會負責預先審查和批准所有關聯人交易的條款和條件。審核委員會在履行其職責時，會按其認為適當的情況審閲及考慮有關關連人士交易的資料，該等資料可能包括關連人士於該交易中的權益、該交易所涉及的大約金額、該交易是否於正常業務過程中進行、該交易的條款是否不遜於本可與無關第三方達成的條款、以及該交易的目的及對吾等的潛在利益。審計委員會只有在確定該交易在所有情況下都不符合我們的最佳利益的情況下，才能批准或批准該交易。
第14項會計本金收費及服務費
2021年1月15日，本公司截至2020年12月31日財年的獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)通知本公司，其決定在截至2021年12月31日的財年不再競選為本公司的獨立註冊會計師事務所。德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)完成了對該公司截至2020年12月31日財年的合併財務報表的審計。德勤律師事務所不再競選連任的決定並不是因為公司與德勤律師事務所在會計原則或做法、財務報表披露或審計範圍或程序等問題上存在任何分歧。
在截至2019年12月31日和2018年12月31日的財政年度以及截至本Form 10-K年度報告日期的後續期間，(I)與德勤律師事務所在會計原則或做法、財務報表披露或審計範圍或程序方面沒有任何分歧，如果這些分歧不能得到令德勤律師事務所滿意的解決，將導致德勤律師事務所在其關於這些年度財務報表的報告中引用這些分歧。(I)與德勤律師事務所在會計原則或實務、財務報表披露或審計範圍或程序方面沒有任何分歧，如果這些分歧得不到令德勤律師事務所滿意的解決，將導致德勤律師事務所在其關於這些年度財務報表的報告中引用這些分歧。(I)在會計原則或實務、財務報表披露或審計範圍或程序方面，德勤律師事務所與德勤律師事務所沒有任何分歧沒有發生S-K規則(A)(1)(V)段所述的需要報告的事件。
在截至2019年12月31日的財年審計期間，發現了財務報告內部控制方面的重大弱點，涉及(I)控制環境，(Ii)風險評估，(Iii)控制活動，(Iv)信息和溝通，以及(V)監測活動。在截至2018年12月31日的財年審計期間，發現財務報告內部控制存在重大弱點，涉及(I)控制環境，(Ii)風險評估，(Iii)控制活動，(Iv)信息和溝通，以及(V)監測活動。
下表列出了德勤會計師事務所為審計本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日年度財務報表而提供的專業審計服務的費用，以及德勤律師事務所和EisnerAmper LLP在此期間各自提供的其他服務的費用。EisnerAmper LLP在2018年8月13日之前一直擔任我們的獨立註冊會計師事務所，當時他們被解職，德勤會計師事務所(Deloitte&Touche LLP)被任命。
| | | | | | | | |
| 2020 | 2019 |
審計費用：(1) | $ | 1,522,350 | | $ | 1,087,000 | |
| 與審計相關的費用： | $ | — | | $ | — | |
| 税費： | $ | 131,250 | | $ | — | |
| 所有其他費用： | $ | 4,041 | | $ | — | |
| 總計 | $ | 1,657,641 | | $ | 1,087,000 | |
(1)審計費用包括編制財務報表時進行的審計工作，以及通常只有獨立註冊會計師事務所才能合理預期提供的工作，如出具同意書和安慰函。2019年，其中915,000美元反映了德勤律師事務所(Deloitte&Touche LLP)的費用，172,000美元反映了EisnerAmper LLP費用。
審計委員會根據規則2-01(C)(7)(I)(C)(C)批准的類別中上述服務的百分比為0%(涉及在事後但完成審計之前批准最低數量的非審計服務)。(C)(C)(I)(C)(C)(I)(C)
關於審計委員會預先批准審計和允許獨立會計師從事非審計服務的政策
根據證券交易委員會關於審計師獨立性的政策，審計委員會有責任任命、確定薪酬並監督我們獨立註冊會計師事務所的工作。審計委員會認識到這一責任，制定了一項政策，預先批准由我們的獨立註冊會計師事務所提供的所有審計和允許的非審計服務。
在聘請獨立註冊會計師事務所進行下一年度審計之前，管理層將向審計委員會提交一份預計在該年度內為四類服務中的每一類提供的服務總數，以供批准。
1.審計服務包括編制財務報表時進行的審計工作，以及一般只有獨立註冊會計師事務所才能合理預期提供的工作，包括安慰函、法定審計和見證服務，以及有關財務會計和/或報告標準的諮詢。
2.與審計有關的服務是傳統上由獨立註冊會計師事務所提供的擔保和相關服務，包括與合併和收購有關的盡職調查、僱員福利計劃審計，以及滿足某些監管要求所需的特別程序。
3.税務服務包括由獨立註冊會計師事務所的税務人員提供的所有服務，但與財務報表審計有關的服務除外，幷包括税務遵從、税務籌劃和税務諮詢等方面的費用。
4.所有其他服務都是與其他類別中未捕獲的服務相關聯的服務。本公司一般不會要求我們的獨立註冊會計師事務所提供此類服務。
在聘用之前，審計委員會按服務類別預先批准這些服務。費用是預算的，審計委員會要求我們的獨立註冊會計師事務所和管理層全年按服務類別定期報告實際費用和預算。年內，可能會出現需要聘請我們的獨立註冊會計師事務所提供原先預先批准中沒有考慮到的額外服務的情況。在這些情況下，審計委員會在聘請我們的獨立註冊會計師事務所之前，需要具體的預先批准。
審計委員會可以將預先審批權授予其一名或多名成員。獲授權的成員必須在審計委員會的下一次預定會議上向審計委員會報告任何預先批准的決定，僅供參考。
第四部分
項目15.財務報表明細表、財務報表明細表
| | | | | | | | |
(a) | 以下文件作為本年度報告的10-K表格的一部分提交： | |
| | |
| (a)(1) | 請參閲本年度報告表格10-K第8項下的“合併財務報表索引”。 | |
| | |
| (a)(2) | 其他財務報表明細表沒有列入，因為這些明細表不適用，或者這些信息包含在財務報表或附註中。 | |
| | |
| (a)(3) | 以下是作為本年度報告10-K表格的一部分而提交的證物清單。 | |
| | |
| 陳列品 | | |
| | |
| (3.1) | 修訂和重新簽署的經修訂的泰利根公司的公司註冊證書(通過引用2015年10月23日提交的公司8-K表報告的附件3.1併入本公司)。 | |
| | |
| (3.2) | 修訂後的公司註冊證書(參照2020年5月27日提交的公司8-K表格報告附件3.1併入) | |
| | |
| (3.3) | 修訂和重新修訂了IGI實驗室公司的章程，2008年5月7日生效(通過參考2008年5月12日提交的公司8-K表報告的附件3.2併入)。 | |
| | |
| (3.4) | 日期為2021年1月25日的D系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書(通過引用2021年1月28日提交的公司8-K表格報告的附件4.1併入本公司)。 | |
| | |
| (4.1) | 普通股股票樣本股票，每股面值0.01美元(參照公司2001年3月28日提交的10-K表格年度報告附件4(“2000表格10-K”)合併)。 | |
| | |
| (4.2) | 認股權證表格，日期為2020年4月6日，由本公司及其貸款方之間提交(通過引用本公司於2020年4月8日提交的Form 8-K報告的附件4.1合併而成)。 | |
| | |
| (4.3) | 該契約日期為2020年7月20日，由其中點名的附屬擔保人本公司和作為受託人和抵押品代理的全國協會威爾明頓信託公司(通過參考2020年7月20日提交的本公司8-K表格報告的附件4.1合併而成)。 | |
| | |
| (4.4) | 票據表格(通過引用本公司2020年7月20日提交的8-K表格報告的附件4.1併入)。 | |
| | |
| (4.5) | 認股權證表格(結合本公司2020年7月20日提交的8-K表格報告的附件4.1)。 | |
| | |
| (4.6) | 截至2020年9月22日，由本公司和威爾明頓儲蓄基金協會(FSB)作為受託人(通過引用本公司2020年9月23日提交的8-K表格報告的附件4.1合併而成立)的契約(通過引用本公司提交的Form 8-K報告的附件4.1合併而成)，本公司和Wilmington Savings Fund Society之間的契約日期為2020年9月22日。 | |
| | |
| (4.7) | 票據表格(通過引用本公司2020年9月23日提交的8-K表格報告的附件4.1併入)。 | |
| | |
(4.8)* | 股本説明書(隨函存檔)。 | |
| | |
| | | | | | | | |
| (10.1)# | IGI，Inc.1999年董事股票期權計劃，經修訂(通過引用本公司S-8表格註冊聲明的附件4.2併入(註冊編號333-160342,2009年6月30提交))。 | |
| | |
| (10.2)# | 經修訂的IGI，Inc.1999年股票激勵計劃(通過引用本公司2009年6月30日提交的S-8表格註冊聲明(註冊號為第333-160342號)附件4.3併入本公司)。 | |
| | |
| (10.3)# | 經修訂和重述的IGI實驗室，Inc.2009年股權激勵計劃(通過引用公司2014年6月4日提交的Form 8-K報告的附件10.1併入)。 | |
| | |
| (10.4) | 由泰利根股份有限公司和泰利根盧森堡股份有限公司簽訂和之間的貸款協議，日期為2015年11月13日(通過參考2015年11月16日提交的公司8-K表格報告中的附件10.2併入)。 | |
| | |
| (10.5) | 由泰利金特公司和泰利格特加拿大公司簽訂和之間的貸款協議，日期為2015年11月13日(通過參考2015年11月16日提交的公司8-K表格報告中的附件10.3併入)。 | |
| | |
| (10.6) | 由泰利根OÜ公司和泰利根加拿大公司簽訂的分銷協議，日期為2015年11月13日(通過引用附件10.4併入公司2015年11月16日提交的Form 8-K報告中). | |
| | |
| (10.7)# | 經修訂的泰利金特公司2016年股權激勵計劃(合併內容參考公司於2020年6月10日提交的最終委託書附錄A). | |
| | |
| (10.8)# | 公司2009年股權激勵計劃未到期期權協議修訂表。(通過引用本公司於2017年3月12日提交的附件10.31併入本公司)。 | |
| | |
| (10.9)# | 公司2009年股權激勵計劃中未完成的RSU協議修訂表。(通過引用本公司於2017年3月12日提交的附件10.32併入本公司)。 | |
| | |
| (10.10) | 與4.75%可轉換優先票據相關的交換協議表格(通過參考2018年5月2日提交的公司8-K表格報告的附件99.1併入)。 | |
| | |
| (10.11) | 第一留置權循環信貸協議，日期為2018年12月13日，由本公司、其若干附屬公司、貸款人不時與作為行政代理的ACF Finco LLP簽訂，並由本公司、其若干附屬公司、貸款人和ACF Finco LLP作為行政代理(通過參考2018年12月14日提交的本公司8-K表格報告的附件10.1合併而成)。 | |
| | |
| (10.12) | 第二份留置權信貸協議，日期為2018年12月13日，由本公司、其若干附屬公司、不時的貸款人以及作為行政代理的Ares Capital Corporation之間簽訂(通過參考2018年12月14日提交的本公司報告附件10.2作為Form 8-K合併而成)。 | |
| | |
| (10.13) | 由本公司、若干附屬公司、不時的貸款方以及作為行政代理的Ares Capital Corporation於2018年2月8日對2018年12月31日的第二份留置權信貸協議進行的第1號修正案。 | |
| | |
| (10.14) | 於2019年7月18日由本公司、若干附屬公司、不時的貸款方以及作為行政代理的Ares Capital Corporation之間於2018年12月31日簽署的第二份留置權信貸協議的第2號修正案。 | |
| | |
| (10.15) | 本公司、若干附屬公司、貸款方及ACF Finco I LP之間於2019年10月31日簽署的第一留置權信貸協議的第1號同意書及修訂號(通過參考本公司於2019年10月31日提交的Form 8-K報告的附件10.3併入)。 | |
| | |
| (10.16) | 本公司、其附屬公司、貸款方和Ares Capital Corporation之間於2019年10月31日簽署的第二留置權信貸協議的第三號同意書和修正案(通過參考本公司於2019年10月31日提交的Form 8-K報告附件10.4併入)。 | |
| | | | | | | | |
| | |
| (10.17)# | 泰利金特公司控制權變更政策(通過引用本公司於2020年1月15日提交的Form 8-K報告的附件10.1併入)。 | |
| | |
| (10.18)# | 公司與傑森·格倫費爾-加德納於2020年2月5日簽訂的離職協議(通過引用附件10.46併入公司於2020年4月13日提交的2019年12月31日Form 10-K年度報告的附件10.46)。 | |
| | |
| (10.19)# | 本公司與Tim Sawyer於2020年2月4日簽訂的僱傭協議(通過引用本公司於2020年2月5日提交的Form 8-K報告的附件10.1合併而成)。 | |
| | |
| (10.20)# | 本公司與Timothy B.Sawyer之間簽訂的、日期為2020年2月4日的非限制性股票期權協議(通過參考2020年8月26日提交的S-8表格註冊説明書附件99.1併入)。 | |
| | |
| (10.21) | 第一留置權信貸協議第2號修正案，日期為2020年4月6日，由本公司、其附屬公司簽署方、貸款方和作為行政代理的ACF Finco I LP之間簽署(通過參考本公司於2020年4月8日提交的8-K表格報告的附件10.1併入)。 | |
| | |
| (10.22) | 第二留置權信貸協議第4號修正案，日期為2020年4月6日，由本公司、其附屬公司簽署方、貸款方和作為行政代理的Ares Capital Corporation之間簽署(通過參考本公司於2020年4月8日提交的Form 8-K報告附件10.2併入)。 | |
| | |
| (10.23)# | 本公司與Philip K.Yachmetz於2020年7月9日簽訂的僱傭協議(通過引用本公司於2020年7月17日提交的Form 8-K報告的附件10.1合併而成)。 | |
| | |
| (10.24)# | 本公司與Philip K.Yachmetz之間的非限制性股票期權協議，日期為2020年7月16日(通過參考2020年8月26日提交的S-8表格註冊説明書附件99.2併入)。 | |
| | |
| (10.25)# | 本公司與Philip K.Yachmetz簽訂的限制性股票單位協議，日期為2020年7月16日(通過參考2020年8月26日提交的S-8表格註冊説明書附件99.3併入)。 | |
| | |
| (10.26) | 購買協議表格，日期為2020年7月20日，由本公司和貸款方之間簽署)(通過引用2020年7月20日提交的本公司8-K表格報告的附件10.1併入)。 | |
| | |
| (10.27) | 本公司、其若干子公司和A系列可轉換票據交易持有人之間於2020年7月20日簽署的交換協議(通過引用本公司2020年7月20日提交的8-K表格報告中的附件10.2合併而成)。 | |
| | |
| (10.28) | 本公司、其某些子公司和B系列可轉換票據交易持有人之間的交換協議，日期為2020年7月20日(通過參考2020年7月20日提交的公司8-K報表附件10.3合併而成)。 | |
| | |
| (10.29) | 本公司、其附屬公司、貸款方和ACF Finco，LLP作為行政代理之間簽署的日期為2020年7月20日的第一留置權信貸協議的同意和修正案第3號(通過引用本公司2020年7月20日提交的Form 8-K報告的附件10.4併入). | |
| | |
| (10.30) | 本公司、其附屬公司、貸款方和ACF Finco，LLP作為行政代理之間簽署的日期為2020年7月20日的第一留置權信貸協議的第5號同意書和修正案(通過引用本公司2020年7月20日提交的8-K表格報告的附件10.5併入). | |
| | |
| | | | | | | | |
| (10.31) | A系列交換協議的格式，日期為2020年9月22日，由公司與A系列可轉換票據的交易持有人簽署(通過引用2020年9月23日提交的公司8-K報表的附件10.1併入)。 | |
| | |
| (10.32) | A系列交換協議的格式，日期為2020年9月22日，由公司與A系列可轉換票據的交易持有人簽署(通過引用2020年9月23日提交的公司8-K報表的附件10.2併入)。 | |
| | |
| (10.33) | 交換協議，日期為2021年1月27日，由本公司、阿瑞斯管理公司的關聯公司管理的某些基金和賬户以及簽名頁上列出的參與票據持有人簽訂(通過參考2021年1月28日提交的本公司8-K報表附件10.1併入). | |
| | |
| (10.34) | 股東協議，日期為2021年1月27日，由本公司、阿瑞斯資本公司(Ares Capital Corporation)、附表A所列各方以及(僅為第2節的目的)B.Riley Securities，Inc.(通過引用本公司8-K表格報告附件10.2併入本公司報告附件10.2而併入)簽署的協議，由本公司、Ares Capital Corporation和B·萊利證券公司(B.Riley Securities，Inc.)簽署，日期為2021年1月27日 | |
| | |
| (10.35) | 投票信託協議表格，日期為2021年1月27日，由本公司、威爾明頓儲蓄基金協會、FSB及其持有人之間簽署(通過引用本公司2021年1月28日提交的Form 8-K報告的附件10.3併入)。 | |
| | |
| (10.36) | 第二留置權信貸協議第6號修正案，日期為2021年1月27日，由本公司、其附屬公司簽字人、貸款方和作為行政代理的Ares Capital Corporation之間簽署(通過參考2021年1月28日提交的公司8-K報表附件10.4併入). | |
| | |
| (10.37) | 第一留置權信貸協議第4號修正案，日期為2021年1月27日，由本公司、其附屬公司簽字人、貸款方和作為行政代理的ACF Finco I LP之間簽署(通過參考2021年1月28日提交的公司8-K報表附件10.5併入) | |
| | |
| (21)* | 附屬公司名單(隨函存檔). | |
| | |
| (23.1)* | 德勤律師事務所同意(茲提交). | |
| | |
| (31.1)* | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)條頒發的總裁兼首席執行官證書(特此提交). | |
| | |
| (31.2)* | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)對首席會計官的認證(特此提交)。 | |
| | |
| (32.1)* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對總裁兼首席執行官和首席會計官的證明(特此提交)。 | |
| | |
| (101)* | 本年度報告(截至2020年12月31日的10-K表格)中的以下財務信息以XBRL(可擴展商業報告語言)格式以電子方式提供：(I)綜合經營報表；(Ii)綜合資產負債表；(Iii)綜合現金流量表；(Iv)綜合財務報表附註，標記為文本塊。 | |
*現送交存檔。
#表示管理合同或補償計劃。
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽名人代表其簽署.
| | | | | | | | |
| | 泰利根公司 |
| | |
| | 由以下人員提供： | /s/蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer) |
| | | 蒂莫西·B·索耶 |
| | | 總裁兼首席執行官 |
日期：2021年5月3日
根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員代表註冊人在下面簽署，並以下列身份並在指定的日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 簽名 | | 標題 | | 日期 |
| | | | | |
| /s/蒂莫西·B·索耶(Timothy B.Sawyer) | | 董事、總裁兼首席執行官 | | 2021年5月3日 |
| 蒂莫西·B·索耶 | | (首席行政主任) | | |
| | | | | |
| /s/基思·詹姆斯 | | 首席會計官 | | 2021年5月3日 |
| 基思·詹姆斯 | | | | |
| | | | | |
| /s/Steven Koehler | | 導演 | | 2021年5月3日 |
| 史蒂文·克勒(Steven Koehler) | | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | | |
| /s/巴斯卡爾·喬杜裏 | | 導演 | | 2021年5月3日 |
| 巴斯卡爾·喬杜裏 | | | | |
| | | | |
| /s/約翰·塞倫塔諾 | | 導演 | | 2021年5月3日 |
| 約翰·塞倫塔諾 | | | | |
| | | | | |
| /s/卡羅爾·本-邁蒙(Carole Ben-Maimon) | | 導演 | | 2021年5月3日 |
| 卡羅爾·本·邁蒙(Carole Ben-Maimon) | | | | |
| | | | | |
| /s/託馬斯·薩巴蒂諾 | | 導演 | | 2021年5月3日 |
| 託馬斯·薩巴蒂諾 | | | | |
| | | | |
| /s/威廉·S·馬思 | | 導演 | | 2021年5月3日 |
| 威廉·S·馬思 | | | | |
| | | | |
| /s/R.卡特·佩特 | | 導演 | | 2021年5月3日 |
| R.Carter Pate | | | | |
合併財務報表索引
| | | | | | | | |
獨立註冊會計師事務所報告書 | | F-2 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的合併資產負債表9 | | F-5 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的綜合經營報表9 | | F-6 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的綜合全面收益(虧損表)9 | | F-8 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的合併現金流量表9 | | F-9 |
| | | |
截至2020年12月31日和201年12月31日的股東權益(赤字)合併報表9 | | F-8 |
| | | |
合併財務報表附註 | | F-9 |
| | | |
| | |
| | |
財務報表附表：附表二--估值和合格賬户 | | F-44 |
獨立註冊會計師事務所報告
致泰利根公司的股東和董事會。
對財務報表的意見
我們審計了泰利根公司及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表，以及截至2020年12月31日的兩個年度的相關合並經營表、綜合收益(虧損)、股東權益(虧損)和現金流量，以及合併財務報表索引(統稱為“財務報表”)所列的相關附註和時間表。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的兩個年度的運營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。
持續經營的企業
隨附的綜合財務報表的編制假設該公司將繼續作為一家持續經營的企業。正如綜合財務報表附註1所述，本公司已發生重大經常性虧損，可能無法繼續遵守經修訂的高級信貸安排所要求的財務契諾，並表示這些不確定性令人對本公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑。附註1中還介紹了管理層關於這些不確定性的計劃。合併財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。該公司不需要，也不需要我們對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分，我們被要求瞭解財務報告的內部控制，但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此，我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下述關鍵審計事項是指當期對財務報表進行審計而產生的事項，這些事項已傳達或要求傳達給審計委員會，(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過溝通下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
收入、確認和津貼--按存儲容量使用計費和回扣-請參閲財務報表附註2和8
關鍵審計事項説明
按照製藥行業的慣例，該公司的產品銷售要接受各種扣減，包括退款和回扣。產品銷售額是扣除按存儲容量使用計費和返點的應計費用後記錄的。按存儲容量使用計費是指未來應支付給批發商的金額，用於支付批發客户為特定產品向公司支付的發票價格與批發商客户為該產品支付的協商合同價格之間的差額。該公司的退款撥備和相關準備金隨着產品組合的變化、客户定價的變化以及估計的批發商庫存的變化而變化。退款撥備還考慮到預計批發商按合同價格向間接客户出售的直銷水平的估計。該公司通過審查從其最大批發客户那裏獲得的庫存報告，每季度確認按存儲容量使用計費應計項目。此客户庫存信息用於根據歷史按存儲容量使用計費和合同費率確定未來按存儲容量使用計費索賠的估計負債。該公司持續監測當前的價格趨勢和批發商庫存水平，以確保公平陳述未來退款的責任。回扣用於提供給客户的各種折扣和回扣。該公司通過審查按存儲容量使用計費數據來審查通過這些計劃銷售的產品的百分比，並使用適當的百分比來計算返點應計金額。返點按月或按季開具發票，並根據應計項目進行審核。
鑑於管理層在估計退款和回扣方面做出的重大判斷，執行審計程序以評估管理層估計和假設的合理性需要高度的審計師判斷力和更大的努力程度。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與退款和返點相關的審計程序包括以下內容：
·中國：我們評估了用於計算退款和返點的管理層方法和假設的適當性和一致性。
·：我們測試了按存儲容量使用計費和返點計算的數學準確性。
·：我們測試了用於計算按存儲容量使用計費和返點的重要假設和關鍵輸入，方法是將它們與第三方數據、與公司客户的合同安排和/或歷史數據進行比較。
·中國：我們通過對預測金額進行回顧性審查，並將其與實際金額進行比較，評估了重大假設的精確度。
·：我們通過制定與實際記錄餘額進行比較的預期，測試了期末記錄的按存儲容量使用計費的總體合理性。
·：我們測試了全年處理的支付。
不動產、廠房和設備以及商譽和無形資產--長期資產減值--見財務報表附註2、4和9
關鍵審計事項説明
每當事件或情況變化顯示資產的賬面值可能無法收回時，本公司便會審核其長期資產(包括物業、廠房及設備及確定的存續無形資產)的減值情況。在進行可回收審查時，本公司將資產的預期未來現金流與資產的賬面價值進行比較。若預期未來現金流量(未貼現)少於該等資產的賬面金額，本公司會就該等資產的賬面價值與其估計公允價值之間的差額確認減值虧損，而公允價值則以與被審核資產相關的可識別最低現金流量水平的預計折現現金流量來釐定。
在截至2020年12月31日的年度內，公司記錄了1.015億美元的減值費用，包括7980萬美元的財產、廠房和設備減值費用以及2170萬美元的無形資產減值費用。
鑑於管理層就若干業務假設(包括收入預測)及估值假設(包括釐定不動產及非土地財產的獨立公允價值)作出重大判斷，執行審核程序以評估管理層估計及假設的合理性，需要核數師高度判斷及加強努力。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與長期資產減值相關的審計程序包括以下內容：
·中國：我們評估了管理層估計和假設的合理性，並測試了量化模型中使用的重要假設。
·我們讓我們的估值專家幫助我們確定量化模型背後的重要假設，評估與這些假設相關的理論基礎和支持文件，並確定所採用方法的適當性和合理性。
·中國：我們將管理層準備的營收預測與歷史營收以及第三方市場數據進行了比較，以評估這些假設的合理性。
·中國：我們測試了模型計算的數學準確性。
·路透社：我們評估了財務報表中披露的適當性。
/s/德勤律師事務所
新澤西州帕西帕尼
2021年5月3日
自2018年以來，我們一直擔任本公司的審計師。
TELIGENT，Inc.和子公司
綜合資產負債表
(以千為單位，不包括股票和每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 12/31/2020 | | 12/31/2019 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 5,946 | | | $ | 15,508 | |
| 受限現金 | | 206 | | | 206 | |
應收賬款，扣除壞賬準備淨額#美元2,399及$2,208，分別截至2020年12月31日和2019年12月31日 | | 11,257 | | | 20,374 | |
| 盤存 | | 23,396 | | | 23,031 | |
| 預付費用和其他應收賬款 | | 3,486 | | | 2,525 | |
| 流動資產總額 | | 44,291 | | | 61,644 | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | 16,131 | | | 96,349 | |
| 無形資產，淨額 | | 22,964 | | | 44,645 | |
| 商譽 | | 501 | | | 491 | |
| 其他 | | 3,901 | | | 3,776 | |
| 總資產 | | $ | 87,788 | | | $ | 206,905 | |
| | | | |
| 負債和股東(赤字)/權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 應付帳款 | | $ | 7,972 | | | $ | 6,875 | |
| 應計費用 | | 14,713 | | | 9,285 | |
| | | | |
| | | | |
| 資本租賃義務，流動 | | 436 | | | 446 | |
| 流動負債總額 | | 23,121 | | | 16,606 | |
| | | | |
敞篷車4.75優先債券百分比，扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額(面值為$—及$66,090分別截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | — | | | 53,093 | |
左輪手槍($面值25,000及$25,000分別截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 25,000 | | | 25,000 | |
B系列高級可轉換票據，扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額(面值為$—及$34,405分別截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | — | | | 21,824 | |
C系列高級擔保可轉換票據，扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額(面值為$50,323及$—分別截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 31,922 | | | — | |
D系列高級可轉換票據，扣除債務貼現和債務發行成本後的淨額(面值為$3,352及$—分別截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 5,796 | | | — | |
2023年定期貸款，扣除債務發行成本後的淨額(面值為#美元102,905及$88,464分別截至2020年12月31日和2019年12月31日) | | 99,490 | | | 86,452 | |
| 衍生負債 | | 7,507 | | | 6,776 | |
| 遞延税項負債 | | 190 | | | 205 | |
| 其他長期負債 | | 4,914 | | | 2,256 | |
| 總負債 | | 197,940 | | | 212,212 | |
| 承諾和或有事項 | | | | |
| 股東赤字： | | | | |
| | | | |
| | | | |
普通股，$0.01面值，100,000,000授權股份；21,754,223和5,385,043分別截至2020年12月31日和2019年12月31日發行和發行的股票 | | 220 | | | 56 | |
| 額外實收資本 | | 135,218 | | | 118,469 | |
| 累計赤字 | | (243,496) | | | (121,474) | |
| 累計其他綜合虧損，税後淨額 | | (2,094) | | | (2,358) | |
| 股東虧損總額 | | (110,152) | | | (5,307) | |
| 總負債和股東赤字 | | $ | 87,788 | | | $ | 206,905 | |
附註是綜合財務報表的組成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合併業務報表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(以千為單位，不包括股票和每股信息)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 | |
| 收入，淨額 | | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | |
| | | | | |
| 成本和費用： | | | | | |
| 收入成本 | | 49,031 | | | 42,373 | | |
| 銷售、一般和行政費用 | | 27,011 | | | 20,785 | | |
| *減值費用 | | 101,533 | | | — | | |
| 產品開發和研究費用 | | 7,674 | | | 10,758 | | |
| 總成本和費用 | | 185,249 | | | 73,916 | | |
| 營業虧損 | | (139,940) | | | (8,020) | | |
| | | | | |
| 其他收入(費用)： | | | | | |
| 其他收入 | | 3,349 | | | — | | |
| 外匯匯兑損益 | | 4,961 | | | (1,523) | | |
| 2019年債券債務部分清償 | | — | | | (185) | | |
| | | | | |
| 利息和其他費用(淨額) | | (28,824) | | | (21,154) | | |
| *預計債務重組將有收益/(虧損) | | 51,858 | | | (920) | | |
| * | | (9,183) | | | — | | |
| *影響衍生負債公允價值的變動 | | (2,305) | | | 6,769 | | |
| 所得税費用前虧損 | | (120,084) | | | (25,033) | | |
| | | | | |
| 所得税費用 | | 1,938 | | | 91 | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | |
| | | | | |
| 每股基本和攤薄虧損 | | $ | (14.67) | | | $ | (4.67) | | |
| | | | | |
| 已發行普通股加權平均股份： | | | | | |
| 基本股份和稀釋股份 | | 8,319,388 | | | 5,383,914 | | |
| | | | | |
| | | | | |
附註是綜合財務報表的組成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
綜合全面收益表(損益表)
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 | |
| 淨損失 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | |
| | | | | |
| 其他綜合(虧損)/收入，税後淨額 | | | | | |
| 外幣折算調整 | | 264 | | | 292 | | |
| 其他綜合(虧損)/收入 | | 264 | | | 292 | | |
| | | | | |
| 綜合損失 | | $ | (121,758) | | | $ | (24,832) | | |
附註是綜合財務報表的組成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合併現金流量表
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 經營活動的現金流： | | | | |
| 淨損失 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | |
| 將淨虧損與經營活動提供的現金淨額(用於)進行對賬： | | | | |
| 固定資產和租賃折舊 | | 3,840 | | | 3,688 | |
| 固定資產減記 | | 398 | | | — | |
| 存貨減記準備 | | 9,775 | | | (459) | |
| 壞賬費用撥備 | | 192 | | | (428) | |
| | | | |
| 基於股票的薪酬 | | 754 | | | 1,076 | |
| 債務成本攤銷和債務貼現 | | 7,810 | | | 6,514 | |
| 無形資產攤銷 | | 2,709 | | | 3,008 | |
| 使用權資產租賃費用 | | 459 | | | 408 | |
| 遞延所得税 | | (27) | | | (22) | |
| 外幣匯兑(收益)損失 | | (4,961) | | | 1,523 | |
部分撲滅3.75%高級票據 | | — | | | 185 | |
| 非現金利息支出 | | 18,484 | | | 8,464 | |
| | | | |
| 長期資產減值 | | 101,533 | | | — | |
| 債務重組(損益) | | (51,858) | | | 920 | |
| 誘導損失 | | 9,183 | | | — | |
| 衍生負債的公允價值變動 | | 2,305 | | | (6,769) | |
| 營業資產和負債變動情況： | | | | |
| 應收賬款 | | 9,003 | | | (3,655) | |
| 庫存，淨額 | | (9,792) | | | (6,145) | |
| 預付費用和其他流動應收賬款 | | (968) | | | 815 | |
| | | | |
| 應付賬款和應計費用 | | 4,541 | | | 377 | |
| 經營負債 | | 1,874 | | | (369) | |
| 遞延收入 | | — | | | (2,426) | |
| 用於經營活動的現金淨額 | | (16,768) | | | (18,419) | |
| 投資活動的現金流： | | | | |
| 資本支出 | | (4,034) | | | (8,203) | |
| 固定資產處置 | | 139 | | | — | |
| | | | |
| | | | |
| 用於投資活動的淨現金 | | (3,895) | | | (8,203) | |
| 融資活動的現金流： | | | | |
| | | | |
| 2023年定期貸款收益 | | — | | | 10,000 | |
| 2023年B系列高級票據的收益 | | — | | | 17,750 | |
| 2023年B系列分叉轉換選項帶來的收益 | | — | | | 11,525 | |
| 左輪手槍收益 | | — | | | 12,500 | |
| 2023年C系列高級票據的收益 | | 12,000 | | | — | |
| 償還左輪手槍 | | — | | | (2,500) | |
償還3.75%高級票據 | | — | | | (13,022) | |
| 發債成本 | | (3,063) | | | (3,107) | |
回購3.75%高級票據 | | — | | | (2,686) | |
| 政府撥款預付款 | | 3,378 | | | — | |
| | | | |
| 非現金收入 | | (3,349) | | | — | |
| 融資租賃義務的本金支付 | | (14) | | | (11) | |
| | | | |
| | | | |
| 融資活動提供的現金淨額 | | 8,952 | | | 30,449 | |
| | | | |
| 匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | | 2,241 | | | (714) | |
| 現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 | | (9,470) | | | 3,827 | |
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | | 16,182 | | | 13,069 | |
| | | | |
| 年終現金、現金等價物和限制性現金 | | $ | 6,712 | | | $ | 16,182 | |
| | | | |
| 補充現金流信息： | | | | |
| 現金支付利息 | | $ | 3,267 | | | $ | 5,633 | |
| 所得税的現金支付 | | 157 | | | 150 | |
| 非現金投資和融資交易： | | | | |
| | | | |
| 購置應付賬款和應計費用中的資本支出 | | 110 | | | 46 | |
| 資本支出中的資本化股票補償 | | 12 | | | 28 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
附註是綜合財務報表的組成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合併股東權益報表(虧損)
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(單位為千，共享信息除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | 其他內容 | | | | 累計
其他 | | | | 總計 |
| | | | | | | 普通股 | | 實繳 | | 累計 | | 全面 | | | | 股東的 |
| | | | | | | | | | | 股票 | | 金額 | | 資本 | | 赤字 | | 損失 | | | | 權益(赤字) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 餘額，2018年12月31日 | | | | | | | | | | 53,774,221 | | | $ | 557 | | | $ | 116,864 | | | $ | (96,350) | | | $ | (2,650) | | | | | $ | 18,421 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | | | | | | 1,104 | | | — | | | — | | | | | 1,104 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 為既得限制性股票單位發行股票 | | | | | | | | | | 76,206 | | | 1 | | | (1) | | | — | | | — | | | | | — | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 累計平移調整 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 292 | | | | | 292 | |
| 淨損失 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (25,124) | | | — | | | | | (25,124) | |
| 餘額，2019年12月31日 | | | | | | | | | | 53,850,427 | | | $ | 558 | | | $ | 117,967 | | | $ | (121,474) | | | $ | (2,358) | | | | | $ | (5,307) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 餘額，2019年12月31日(反向拆分後 | | | | | | | | | | 5,385,043 | | | $ | 56 | | | $ | 118,469 | | | $ | (121,474) | | | $ | (2,358) | | | | | (5,307) | |
| 基於股票的薪酬費用 | | | | | | | | | | — | | | — | | | 767 | | | — | | | — | | | | | 767 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 已授予的RS和RSU | | | | | | | | | | 4,906 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 將衍生負債重新分類為權益 | | | | | | | | | | — | | | — | | | 8,460 | | | — | | | — | | | | | 8,460 | |
| 權證發行 | | | | | | | | | | — | | | — | | | 329 | | | — | | | — | | | | | 329 | |
| 可轉換2023系列D票據轉換功能的公允價值 | | | | | | | | | | 16,362,654 | | | 164 | | | 9,721 | | | — | | | — | | | | | 9,885 | |
| 與C系列可轉換票據相關的APIC | | | | | | | | | | — | | | — | | | (2,528) | | | — | | | — | | | | | (2,528) | |
| 累計平移調整 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 264 | | | | | 264 | |
| 淨損失 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | (122,022) | | | — | | | | | (122,022) | |
| 反向股票拆分導致的股票舍入 | | | | | | | | | | 1,620 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | |
| 平衡，2020年12月31日 | | | | | | | | | | 21,754,223 | | | $ | 220 | | | $ | 135,218 | | | $ | (243,496) | | | $ | (2,094) | | | | | $ | (110,152) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
附註是綜合財務報表的組成部分。
TELIGENT，Inc.和子公司
合併財務報表附註
1. 業務性質和持續經營業務
業務性質
泰利根公司及其子公司(統稱為“公司”)是一家仿製藥公司。泰利根的使命是成為高壁壘仿製藥市場的領導者。該公司以自己的品牌在美國和加拿大營銷和銷售非專利、品牌非專利和非專利注射藥品。在美國，該公司目前在市場上37非專利局部藥物和二品牌注射藥品。在加拿大，該公司銷售31仿製和品牌仿製注射產品和醫療器械。仿製藥的生物等價性與其品牌相當。該公司還為藥品、非處方藥(“OTC”)和化粧品市場提供合同製造服務。公司在以下條件下運營其業務一片段。其普通股在納斯達克全球精選市場交易，交易代碼為“TLGT”。該公司的主要執行辦公室、實驗室和製造設施位於新澤西州布埃納市林肯大道105號。它在新澤西州的伊塞林和加拿大的密西索加設有更多辦事處。
新冠肺炎大流行帶來的相關影響
2020年3月，世界衞生組織宣佈新型冠狀病毒病(“新冠肺炎”)的爆發為大流行，隨着病毒的繼續擴散，公司預計其在所有地點的運營都將受到影響。與新澤西州的指令一致，作為一家制藥製造工廠，泰利金特被認為是“必不可少的”，該公司一直在營業。只要允許，只要條件安全，公司將繼續營業，讓員工繼續向需要的患者供應產品。
泰利根的首要任務是保障員工的健康和安全，同時將業務定位為在整個疫情期間進行管理。此次疫情爆發以及泰利金特、其客户、供應商或其他與其有業務關係的第三方或政府可能就新冠肺炎疫情采取的任何預防或保護行動都可能擾亂其業務及其客户的業務。全球對健康的擔憂，如新冠肺炎，也可能導致公司或與其合作的第三方所在國家的社會、經濟和勞動力不穩定。此外，新冠肺炎疫情可能導致嚴重的經濟低迷，並已對許多國家的金融市場造成重大影響。嚴重或長期的經濟低迷或政治動盪可能會給公司的業務帶來各種風險，包括其在需要時以可接受的條件籌集資金的能力(如果有的話)。疲軟或下滑的經濟或政治動盪也可能給其供應商或第三方CMO帶來壓力，可能導致供應中斷，或導致其客户推遲購買或支付其產品。新冠肺炎疫情還可能延誤對其監管文件的審查和批准，以及與該公司的警告信相關的等待複查，以及美國食品和藥物管理局對該公司新澤西州工廠新安裝的可注射生產線的商業生產進行的批准前檢查。鑑於這些不確定性，該公司無法預測截至本文件提交之日新冠肺炎疫情對其業務的整體影響。
公司已採取預防措施，幫助確保業務連續性，同時保持安全穩定的運營。該公司已指示所有非生產員工按照州和地方指導方針在家工作，並在其製造設施現場實施社會距離措施，以保護員工及其產品。該公司的員工在到達工廠後每天都會獲得個人防護裝備，公司已經在新設立的單一入口點實施了温度監測服務。該公司還對該設施實施了例行的消毒程序。該公司調整了生產計劃，將重點放在高需求或低庫存產品上，以幫助降低員工集中度，同時繼續專注於滿足客户需求所需的生產水平。
由於新冠肺炎的影響，公司的財務業績和預期的未來業績受到了負面影響。根據ASC 360-10-55的規定，每當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時，本公司將繼續審查其長期資產的減值情況。本公司通過將資產的預期未來現金流量與相關長期資產的賬面價值進行比較來進行分析。該公司記錄的減值費用為#美元。101.5截至2020年12月31日的年度，與財產、廠房和設備相關的百萬美元79.82000萬美元(注4)，產品採購成本為$13.52000萬美元，商標和技術8.1百萬美元和正在進行的研究和開發0.12000萬美元(注9)。
該公司的財務業績受到新冠肺炎疫情的不利影響。2020年第一季度，公司啟動了一項全公司成本削減計劃，旨在消除可自由支配的支出，並確保根據新冠肺炎對業務的影響，根據對其產品的較低需求來減少剩餘支出。自2020年5月4日起，公司的執行領導班子和所有年薪超過美元的員工100,000接受了一個20%和15分別為減薪八週%。在同樣的8週期間，該公司解僱了其位於新澤西州布埃納的製造工廠的一部分員工。自2020年6月19日起，本公司發起減持，終止53員工和額外的休假15這樣就減少了新澤西州布埃納工廠的員工基礎。被解僱的員工得到了遣散費，公司將為被暫時解僱的員工支付員工和僱主部分的健康福利。到2020年12月31日，在這些行動和全公司減少招聘的努力之後，公司的員工基礎已經減少31%從年初開始。相關的一次性員工遣散費總計為#美元。0.32000萬美元，主要反映在公司截至2020年12月31日的年度綜合運營報表中的收入成本和產品開發和研究費用中。
2020年5月15日，公司收到了3.4該公司從美國小企業管理局薪資保護計劃(U.S.Small Business Administration Paycheck Protection Program，簡稱“政府助學金預付款”)獲得了300萬美元的收益，並一直在利用這筆預付款來平衡之前採取的與員工相關的行動與業務需求，以確保很大一部分貸款將被免除。政府撥款預支於兩年內到期，累算利息年利率為1.00(A)在借款人的承保期間後10個月，或(B)當小企業管理局將任何減免給貸款人的款項匯回貸款人時，因未獲寬免的款項而延期付款。根據國際會計準則第20號，政府補助金的會計和政府援助的披露，該公司記錄了#美元。3.4截至2020年12月31日的年度合併經營報表上的其他收入為1.6億美元。
2020年5月，本公司修改了一該公司還簽署了辦公室租賃協議，並根據該公司的選擇，在疫情爆發期間獲得了推遲兩個月的租金支付。根據財務會計準則委員會職員就議題842及841所作的問答，由於根據經修訂的租賃協議支付的總代價金額與原協議大致相同，除延遲支付租賃款項隻影響付款的時間外，本公司將特許權視作租賃合約沒有更改而繼續確認延期期間的開支。
此外，該公司決定將其在愛沙尼亞塔林辦事處進行的研發業務轉移到其位於新澤西州布埃納的美國製造基地，並隨後結束其愛沙尼亞業務。於2020年9月，本公司與其前行政總裁(本公司的關聯方)訂立意向書，出售愛沙尼亞的若干資產，主要是實驗室機器、設備及辦公傢俱，售價為#美元。12510000美元現金。這筆交易於2020年10月23日完成。
該公司營銷FDA批准的一系列藥物，包括在美國的幾種仿製藥替代品。這些產品既包括注射用處方藥，也包括外用處方藥。從2020年3月下旬到4月底，幾個數據來源表明，與就地避難指南之前實現的皮膚科醫生典型就診次數相比，美國患者去看皮膚科醫生的次數下降了50%以上。由於新冠肺炎的影響，皮膚科就診人數仍低於大流行前的水平。但是，隨着全國各地就地避難所指南的放鬆，幾個數據來源反映了皮膚科就診人數的增加，因此患者對局部藥物的需求也有所增加。儘管從5月底到6月初的估計各不相同，但有積極的跡象表明，皮膚科藥物市場正在反彈，這得益於藥房福利經理批准的90天處方補充量的增加以及更強大的遠程醫療網絡的出現。事實上，自6月中旬以來，數據來源顯示，這一類別恢復到大流行前80%的水平。泰利金特的銷售額大多反映了這些增長，儘管百分比因產品而異。鑑於新冠肺炎在一些地區的後果已被證明變化迅速，公司仍持謹慎樂觀態度。由於不確定的程度和不那麼嚴格的指導方針的潛在後果，預測預期增長的速度以及是否會出現第二波下降仍然是極具挑戰性的。
持續經營的企業
ASU 205-40-財務報表的列報-持續經營要求管理層在財務報表可供發佈之日起一年內評估一個實體作為持續經營企業繼續經營的能力。具體地説，管理層需要評估，當單獨和總體考慮不利條件或事件的存在時，是否會對一個實體作為持續經營的企業繼續存在的能力產生重大懷疑。如果實體很可能無法履行其債務，因為這些債務在財務報表可供發佈之日起一年內到期，則存在重大疑問。管理層已經確定了以下不利條件和事件，這些情況和事件使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑：
•該公司近年來在運營中出現了重大虧損和負現金流，預計在可預見的未來將繼續虧損併產生負現金流。由於新冠肺炎疫情對公司的不利影響，在截至2020年12月31日的年度內，這些重大虧損和負現金流加劇。因此，該公司累計虧損#美元。243.5百萬美元，未償還借款本金總額為$1622000萬美元，以及有限的資本資源，為2020年12月31日的持續運營提供資金。這些資本資源包括現金和現金等價物#美元。6.7截至2020年12月31日的100萬美元，以及營運資本產生的現金流入。如果公司不能改善經營業績或增加運營現金流入，公司的可用資本資源將不足以繼續履行其在未來12個月到期的義務。在資本資源不足的情況下，公司將需要通過出售股權或債務證券籌集額外資金，與其他公司簽訂戰略業務合作協議，尋求其他融資安排，或出售資產。然而，該公司不能保證將以可接受的條款或根本不能提供額外的資本。此外，如果公司無法在未來12個月內通過現有資本資源履行到期債務，或在需要時獲得新的資本來源，公司可能不得不推遲支出，縮小製造業務的範圍，減少或取消一個或多個開發計劃，對運營計劃進行重大修改或停止運營。管理層已經得出結論，這種不確定性使人們對該公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。隨附的合併財務報表不包括這一不確定性結果可能導致的任何調整。
•如附註6及附註7所披露，本公司須繼續遵守其與阿瑞斯的高級信貸安排所訂明的若干財務及非財務契諾。在截至2020年12月31日的年度和2021年初，本公司對其高級信貸安排進行了三次修訂-2020年4月6日、2020年7月20日和2021年1月27日，其中包括就本公司不遵守某些金融和非金融契諾尋求豁免，並修訂金融契諾。2021年1月27日的最新修正案就公司截至2020年12月31日未遵守某些金融和非金融契約給予豁免，並修訂了金融契約，根據這些契約，公司現在將被要求繼續遵守最低流動資金契約#美元。12021年1月27日至2021年2月15日期間的1000萬美元，以及3從那以後到2022年3月31日，任何時候都有600萬美元。此外，從2022年3月31日開始，公司將被要求在截至2022年12月31日的季度基礎上繼續遵守一項為期12個月的“TTM”綜合調整後EBITDA財務契約。雖然本公司能夠在隨附的綜合財務報表發佈之日一直遵守這些財務契約，但根據本公司目前的經營預測，管理層得出的結論是，本公司可能無法在未來12個月內遵守這些財務契約中的一個或兩個和/或其某些非財務契約。如本公司未能繼續遵守此等契諾，或獲豁免，Ares將有權(但無義務)永久減少其在擔保信貸安排下的全部或部分承諾，或宣佈高級信貸安排下的全部或任何部分未償還款項為到期及按需支付。此外，如果高級信貸安排上的未償還金額被宣佈到期並按需支付，附註6中披露的2023年C系列有擔保可轉換票據和2023年系列D系列可轉換票據的持有人也將有權(但沒有義務)宣佈此類票據下的未償還金額為到期和應付款。若本公司不能繼續遵守其財務及非財務契諾，以致阿瑞斯及債券持有人宣佈未償還款項為到期及按需支付，本公司將需要籌集額外資本以履行該等義務或尋求其他策略性選擇，包括尋求合併或其他涉及控制權變更的交易，重組未償還債務。, 根據美國破產法尋求救濟，或者停止運營。管理層已經得出結論，這種不確定性使人們對該公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。隨附的合併財務報表不包括這一不確定性結果可能導致的任何調整。
•在截至2020年12月31日的年度內，本公司收到了幾份來自納斯達克市場的退市通知，納斯達克市場是本公司普通股註冊和交易的交易所。通知告知本公司，除其他事項外，本公司普通股的交易連續至少30天低於納斯達克市場要求的每股最低1.00美元，和/或本公司的市值連續至少30天低於納斯達克市場要求的1500萬美元的最低要求。雖然公司能夠在2021年2月19日重新獲得合規，但納斯達克市場在2021年4月9日再次通知公司，公司普通股的交易價格連續至少30天低於每股最低1.00美元。為了重新獲得合規，公司證券的收盤價必須至少為每股1.00美元
至少連續十個工作日。如果公司在2021年10月6日之前沒有重新獲得合規，公司可能有資格獲得額外的時間來重新獲得合規，或者如果公司在其他方面沒有資格，公司可以要求在聽證會小組面前舉行聽證會。如果本公司無法重新遵守納斯達克市場的規定，Ares將有權(但沒有義務)永久減少其在擔保信貸安排下的全部或部分承諾，或宣佈高級信貸安排下的全部或任何部分未償還金額為到期和按需支付。此外，如果高級信貸安排上的未償還金額被宣佈到期並按需支付，2023年C系列有擔保可轉換票據和2023年系列D系列可轉換票據的持有者也有權但不是義務宣佈此類票據下的未償還金額為到期和按需支付。管理層已經得出結論，這種不確定性使人們對該公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。隨附的合併財務報表不包括這一不確定性結果可能導致的任何調整。
2. 重要會計政策摘要
列報依據和合並原則
隨附的本公司綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制。該公司合併了以下實體：iGen公司、泰利根製藥公司。除了以下非活躍實體：MicroBurst Energy，Inc.、血細胞公司和Favorome，Ltd.，所有公司間賬户和交易均已註銷。上期列報的某些金額已重新分類，以符合本期財務報表列報。這些重新分類對以前報告的淨收入沒有影響。
反向股票拆分
2020年5月28日，該公司實現了普通股流通股十分之一的反向股票拆分(簡稱反向股票拆分)。反向股票拆分減少了公司已發行普通股和股票期權的份額。由反向股票拆分產生的普通股零碎股份被四捨五入為最接近的整數股。隨附的綜合財務報表和相關披露中列出的所有時期的所有股票和每股數據均已追溯調整，以反映反向股票拆分。普通股授權股數和每股面值不變。
預算的使用
根據公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。重大估計包括與若干票據及高級信貸安排有關的衍生負債的估值、銷售回報及撥備、超額及陳舊存貨撥備、呆賬撥備、所得税撥備及相關估值津貼、股票補償、長期資產(包括物業、廠房及設備)的減值評估、無限期資產(包括商譽、無形資產及正在進行的研發)的評估，以及環境清理及補救成本的法定應計項目。該公司的估計和假設基於歷史經驗、已知或預期的趨勢以及它認為合理的各種其他假設。由於未來事件及其影響不能準確確定，實際結果可能與這些估計大不相同。
關聯方
本公司遵循FASB會計準則編撰的第850-10分項，以識別關聯方並披露關聯方交易。
財務報表應當包括披露重大關聯方交易，但不包括正常經營過程中的補償安排、費用津貼和其他類似項目。然而，這些報表並不要求披露在編制財務報表時被取消的交易。披露內容應包括：a.所涉關係的性質；b.對列報損益表的每一期間的交易(包括未計入金額或名義金額的交易)的説明，以及為了解該等交易對財務報表的影響所必需的其他信息；c.列報損益表的每一期間的交易金額，以及任何變更損益表方法的影響。
確定與上一期間使用的條款不同的條款；以及d.截至每份資產負債表日期的應付或應付關聯方的金額，如果不是顯而易見的，則説明結算的條款和方式。
2020年9月8日，本公司與J.Molner Company OU簽訂了一份商業轉讓協議意向書，J.Molner Company OU是一家根據愛沙尼亞法律成立和存在的公司，前總裁兼首席執行官Jason Grenfell Gardner擁有該公司在愛沙尼亞實體持有的某些資產。這筆交易於2020年10月23日完成，收購價為5美元。125,000減去$的信用額度5,675過渡服務部門必須在協議日期之前按照愛沙尼亞法律的要求完成所有地方審計。
現金等價物
本公司認為所有以三個月或以下的原始到期日購買的高流動性票據都是現金等價物，只要這些資金不是為投資目的而持有的。現金和現金等價物包括公司現金管理計劃中使用的手頭現金和銀行活期存款。
該公司限制現金，包括代管賬户和信用證，這些現金包括在綜合資產負債表上的其他長期資產中。根據新信貸安排協議，2023年定期貸款的收益存入一個被凍結的銀行賬户，並被限制僅用於回購2019年未償還票據。2019年初，本公司共使用美元2.7從受限制的現金中回購剩餘的2019年債券的一部分。本公司於2019年12月到期時結算餘下的2019年票據(附註6)。
下表提供了合併資產負債表中報告的現金和現金等價物以及限制性現金與合併現金流量表中的總額的對賬，如下所示(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 5,946 | | | $ | 15,508 | | | |
| 受限現金 | 206 | | | 206 | | | |
| 其他資產中的限制性現金 | 560 | | | 468 | | | |
| 現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 6,712 | | | $ | 16,182 | | | |
盤存
存貨採用先進先出(“FIFO”)法，即可變現淨值，以成本較低者計價。該公司記錄了與過期、過期、過剩和陳舊物品相關的損失的庫存準備金。這一儲備是基於管理層目前對庫存水平、計劃產量和現有材料擴展能力的瞭解。管理層不認為該公司的存貨在短期內會面臨嚴重的過時風險。
物業、廠房和設備
財產、廠房和設備的折舊和攤銷按直線法按資產的估計使用年限計提如下：
| | | | | | | | |
| 描述 | | 有用的壽命 |
| | |
| 建築物及改善工程 | | 10-40年 |
| 機器設備 | | 5-15年 |
| 計算機硬件和軟件 | | 3-5年 |
| 傢俱和固定裝置 | | 5年 |
租賃改進按估計使用年限或剩餘租賃期中較短者攤銷。維修和維護費用在發生時計入運營費用，而重大改進則計入資本化。在建工程(“CIP”)成本在投入使用時根據其各自的資產類別進行折舊。當資產報廢或
經處置後，將扣除歷史成本及其累計折舊，並將任何損益計入經營業績。
長壽資產
每當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時，本公司便會審核其長期資產的減值情況。在對可回收性進行審查時，本公司將資產的預期未來現金流量與長期資產和相關可識別無形資產的賬面價值進行比較。若預期未來現金流量(未貼現)少於該等資產的賬面金額，本公司會就該等資產的賬面價值與其估計公允價值之間的差額確認減值虧損，而公允價值則以與被審核資產相關的可識別最低現金流量水平的預計折現現金流量來釐定。該公司記錄的減值費用為#美元。101.5截至2020年12月31日的年度，與財產、廠房和設備相關的百萬美元79.82000萬美元，產品採購成本為$13.52000萬美元，商標和技術8.1百萬美元和正在進行的研究和開發0.12000萬。
無形資產
定期無形資產是按成本減去累計攤銷後列報的。固定壽命無形資產的攤銷是在資產的估計使用年限內以直線為基礎計算的，一般在以下期限內計算10至15好幾年了。本公司不斷評估這些資產使用年限的合理性。壽命不定的無形資產不攤銷，而是至少每年進行減值測試。確認無形資產的續期或延長期限的成本在發生時計入費用。減值在該等資產的賬面值超過其各自公允價值的金額(如有)中確認，並將在綜合經營報表的銷售、一般及行政費用中記錄。該公司記錄的減值費用為#美元。21.72000萬美元與產品採購成本相關13.52000萬美元，商標和技術8.12000萬美元和知識產權研發費用0.1在截至2020年12月31日的一年中，該公司的銷售額為3.6億美元。
正在進行的研究和開發
分配給與業務合併相關的正在進行的研發(“IPR&D”)的金額按公允價值入賬，並被視為需要接受年度減值測試的無限期無形資產。當開發中的產品獲準銷售時，相關餘額將分配給產品權利，並在其預計使用壽命內攤銷。這些估值反映了開發計劃變化的影響、預計的開發和監管時間框架以及當前的競爭環境等。知識產權研發完全是那些在2015年阿爾韋達業務合併中收購的資產。該公司記錄的減值費用為#美元。0.1在截至2020年12月31日的一年中，與知識產權研發相關的支出為3.6億美元。
產品採購成本
產品收購成本指在資產收購中收購的ANDA和NDA，當事件或環境變化表明這些資產的賬面價值可能無法收回時，將審查這些資產的減值情況。該公司預計將在一年內攤銷這些成本。10-自產品銷售之日起計的使用年限。截至2020年12月31日，產品收購成本包括從阿斯利康收購的資產。該公司記錄的減值費用為#美元。13.5在截至2020年12月31日的一年中，與產品採購成本相關的成本為3.6億美元。
商譽
商譽是指收購價格超過收購淨資產公允價值的部分。商譽在每個會計年度的10月1日進行年度減值測試，如果事件或環境變化表明資產可能減值，則測試的頻率更高。2019年第四季度，公司提前採用了ASU 2017-04、無形資產-商譽等(話題350)：《簡化商譽減值測試》。 這項修訂取消了商譽減值測試的第二步。根據本次更新中的修訂，實體可以選擇執行定性評估，以確定是否需要進行定量減損測試。 如果需要進行量化減值測試，本公司將通過將其報告單位的賬面價值與其公允價值進行比較來進行年度商譽減值測試。賬面金額超過報告單位公允價值的金額將計入減值費用。
截至2020年12月31日的商譽賬面價值為$0.5百萬美元。我們認為，用於測試商譽減值損失的未來估計或假設不太可能有實質性變化。然而，如果實際結果與我們的估計或假設不一致，我們可能會面臨減值費用。
金融工具的公允價值
截至2020年12月31日，現金和現金等價物、應收貿易賬款、限制性現金、應付賬款和其他應計負債的賬面價值接近其在所有列報期間的公允價值。公司根據ASC 820-10“公允價值計量和披露”計量公允價值。ASC 820-10澄清，公允價值是退出價格，代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的金額。因此，公允價值是一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎，ASC 820-10建立了一個三級價值層次結構，該層次結構在計量公允價值時對評估方法中使用的輸入進行了優先排序：
第1級投入：報告實體在計量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的未調整報價。
第2級投入：除第1級投入中包括的報價外，資產或負債在基本上整個資產或負債期限內可直接或間接觀察到的投入。
第三級投入：用於計量公允價值的資產或負債的不可觀察的投入，在沒有可觀察的投入的情況下，從而考慮到在計量日期資產或負債的市場活動很少(如果有的話)的情況。公允價值等級還要求一個實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
截至2020年12月31日，未償還可轉換票據的公允價值和各自賬面淨值如下(單位：千)：
| | | | | | | | |
| 公允價值 | 賬面淨值 |
| 2023年C系列可轉換票據 | $ | 30,148 | | $ | 31,922 | |
| 2023年D系列可轉換票據 | 1,459 | | 5,796 | |
發債成本
與債務融資活動相關的費用在貸款期限內按有效利息方法資本化和攤銷，並從金融負債的賬面價值中扣除。債務發行成本的攤銷在綜合經營報表中記為利息支出。
收入確認
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，其金額反映了該實體預期用來交換這些商品或服務的對價。該公司的收入是扣除估計的退款、回扣、現金折扣、其他津貼和回報的應計項目後入賬的。該公司的收入來自三種類型的交易：銷售自己的藥品(公司產品銷售)、為客户銷售製成品(合同製造銷售)以及為第三方提供研究和產品開發服務。由於這些交易類型的實質內容不同，這些交易需要且公司對每種交易都採用不同的收入確認政策。向客户徵收並匯給政府當局的與本公司產品銷售有關的税款不包括在收入中。
採用ASC主題606“與客户的合同收入”
2014年5月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2014-09“與客户簽訂合同的收入(主題606)”。該標準，包括隨後發佈的修正案，取代了美國公認會計原則中大多數現有的收入確認指南。新標準的主要重點是，實體應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務的金額，其金額應反映實體預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。
該公司按照上述五步模式對截至2018年1月1日的現有收入安排進行了全面審查。根據該公司的分析，與以前的指引相比，在新指引下確認的收入數額或時間沒有受到任何影響。此外，該公司的
分析表明，與以前的指導相比，在新的指導下，如何確認獲得和履行客户合同的成本沒有變化。採用這一標準對公司的綜合資產負債表、綜合業務表和綜合現金流量表的影響並不大。從2018年1月1日開始，新指南的採用影響了公司根據客户合同分析、記錄和披露收入確認的方式，並導致公司財務報表中的額外披露。
公司產品銷售
公司產品銷售的收入在某一時間點將產品控制權移交給客户時確認，通常是因為公司的產品是在離岸價目的地基礎上銷售的，因為庫存風險和所有權風險在交付時轉移到客户身上。
公司產品銷售額是扣除估計的退款、回扣、現金折扣、其他津貼和退貨的應計項目後記錄的。
代工銷售
隨着里程碑的實現，公司將長期確認代工銷售的收入。發貨是按照口頭或書面形式與客户簽訂的銷售承諾和相關銷售訂單進行的。
合同製造銷售額是在銷售時確定的現金折扣和返還的應計項目後確認的淨額，幷包括在公司綜合經營報表的收入淨額中。
研發收入
該公司與其客户建立商定的產品開發協議，以執行產品開發服務。收入根據協議在開發階段完成時確認，並且在公司未來沒有與該開發階段相關的業績義務時確認。其他類型的收入包括特許權使用費或許可收入，這些收入將在盈利過程完成後根據合同條款隨時間或在某個時間點確認。需要作出判斷，以評估可能出現的情況，如時間表和費用的潛在差異、變更單的影響、責任索賠、合同糾紛和合同履約標準的實現情況。
收入及銷售退回及免税額撥備
按照製藥行業的慣例，該公司的產品銷售要經過各種扣除，包括退款、回扣、現金折扣、其他津貼和退貨。產品銷售記錄的淨額是在銷售時確定的退貨和津貼應計項目(“SRA”)。該公司每季度分析其應計項目是否足夠用於退貨和津貼。當趨勢或重大事件表明調整是適當的時，將調整銷售扣減的應計金額。應計項目也會進行調整，以反映實際結果。這些撥備是基於歷史付款經驗、與收入的歷史關係、估計的客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款而估計的。該公司使用多種方法評估其回報和津貼儲備的充分性，以確保其財務報表的公允陳述。這些措施包括定期審查客户庫存數據、客户合同計劃、隨後的實際付款體驗以及產品定價趨勢，以分析和驗證退貨和津貼儲備。
按存儲容量使用計費是該公司確認產品銷售的最重要的估計之一。按存儲容量使用計費是指未來應支付給批發商的金額，用於支付批發客户為特定產品向公司支付的發票價格與批發商客户為該產品支付的協商合同價格之間的差額。該公司的退款撥備和相關準備金隨着產品組合的變化、客户定價的變化以及估計的批發商庫存的變化而變化。退款條款還估計了以合同價格向間接客户出售批發商的預期水平。該公司通過審查從其最大批發客户那裏獲得的庫存報告，每季度確認按存儲容量使用計費應計項目。此客户庫存信息用於根據歷史按存儲容量使用計費和合同費率確定未來按存儲容量使用計費索賠的估計負債。這些大型批發商代表了該公司退款的大部分。該公司持續監測當前的價格趨勢和批發商庫存水平，以確保公平陳述未來退款的責任。
回扣用於提供給客户的各種折扣和回扣。該公司利用按存儲容量使用計費數據審核通過這些計劃銷售的產品的百分比，並應用適當的計劃百分比來計算返點應計金額。返點發票和/或付款可按月、季度或每年收到，並根據應計項目進行審核。其他可以包括在應計回扣中的項目包括價格保護費、貨架庫存調整(SSA)或其他各種金額，這些金額將作為特定產品的一次性折扣。
公司合併財務報表中的淨收入和應收賬款餘額是在扣除SRA估計後列報的。某些特別儲備金帳户餘額包括在應付帳款和應計費用中。
應收賬款是扣除特別提款權餘額#美元后列示的。28.9百萬美元和$30.52020年12月31日和2019年12月31日分別為100萬。壞賬撥備是$。2.4百萬美元和$2.22020年12月31日和2019年12月31日分別為100萬。這些餘額主要與一個特定客户有關，金額為#美元。1.7百萬美元。
此外，公司還負責營銷和分銷零根據2011年12月簽訂的一項協議，該公司必須向其醫藥合作伙伴之一支付基於淨銷售額計算的特許權使用費。特許權使用費是根據以下合同條款計算的40年淨銷售額的百分比零產品，每季度支付給其合作伙伴。應付賬款和應計費用包括#美元。0.3百萬美元和$0.4分別在2020年12月31日和2019年12月31日，與這些特許權使用費相關的100萬美元。版税費用為$0.7百萬美元和$1.4100萬美元分別計入截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度銷售商品成本。批發商退款、醫療補助和醫療保險返點、津貼和其他定價和促銷計劃的產品淨銷售額分別需要大量估計。
風險集中
使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物和貿易應收賬款。本公司在優質金融機構的賬户中保留現金。雖然本公司目前相信與本公司有業務往來的金融機構將能夠履行對我們的承諾，但不能保證這些機構將能夠繼續這樣做。
公司的主要客户被定義為佔我們總收入10%以上的客户。2020年，我們向三個客户進行了銷售，這三個客户分別佔我們總收入的10%以上。這些客户的銷售額為$11.5百萬，$5.2百萬美元和$4.5分別為100萬，這代表了47佔總收入的%。與這些大客户相關的應收賬款包括48%, 19%和8分別為%和表示75截至2020年12月31日，佔所有應收賬款的比例。2019年，我們對兩個客户的銷售額分別佔我們總收入的10%以上。這些客户的銷售額為$17.6百萬美元和$9.6百萬，分別代表41佔總收入的%。與這些大客户相關的應收賬款包括25%和22分別為%和表示31佔截至2019年12月31日所有應收賬款的比例。
二醋酸地氟拉鬆軟膏USP佔0.05%15佔公司2019年總收入的3%。2020年，沒有一種產品單獨佔總收入的10%以上。
截至2020年12月31日的一年，國內淨收入為34.5百萬美元和國外淨收入為10.8百萬美元。截至2020年12月31日，國內資產為139.9百萬美元和外國資產為41.2在截至2019年12月31日的一年中，國內淨收入為美元48.4百萬美元和國外淨收入為17.5百萬美元。截至2019年12月31日，國內資產為154.3百萬美元和外國資產為52.6百萬美元。
公司在採購原材料製造某些產品的同時，也利用CMO採購成品。該公司目前從許多來源採購，因此降低了延遲或難以獲得材料和/或產品的風險。
收購
該公司採用收購會計方法對被收購的業務進行會計核算，該方法要求除有限的例外情況外，收購的資產和承擔的負債應按其截至收購日的估計公允價值確認。交易成本在發生時計入費用。轉讓的對價超過取得的淨資產的分配價值的任何部分都記為商譽。當收購不構成企業的淨資產時，不確認商譽。
或有對價(如有)計入收購成本，並於收購日期按公允價值確認。或有對價產生的任何負債在每個報告日期重新計量為公允價值，直到或有事項得到解決。公允價值的這些變化在收益中確認。
應收賬款與壞賬準備
該公司在正常業務過程中，根據信用評估，向批發商和分銷商客户以及全國零售連鎖店客户提供信貸，主要是通過60至90-日條款。該公司維持與客户相關的應計費用和津貼，主要包括按存儲容量使用計費、回扣、銷售退貨、貨架存貨津貼、行政費用和其他激勵計劃。其中一些調整特別涉及非專利處方藥業務。通常，與這些客户相關的毛淨調整總額可能超過通過此分銷渠道實現的總銷售額的70%。其中一些應計項目和津貼作為流動負債記錄在綜合資產負債表中，其他的作為應收賬款的減值記錄。
公司根據正常業務過程中的信用評估向合同服務客户發放信貸，主要是通過30-日條款。該公司不需要客户提供抵押品。壞賬準備是基於歷史經驗和管理層對未付應收賬款的評估而計提的備抵方法。公司定期審查壞賬準備，並對逾期餘額進行個別審查，以確定是否可以收回。當收回的可能性微乎其微時，公司將無法收回的應收賬款從備抵中沖銷。
外幣折算
已確定當地貨幣為功能貨幣的國際子公司的淨資產按當前匯率換算成美元。以變動率換算這些子公司的淨資產所產生的美元影響被記錄在外幣換算賬户中，該賬户計入累計其他全面收益(虧損)(AOCI)，並作為股東權益(赤字)的單獨組成部分反映。對於那些已確定美元為功能貨幣的子公司，非貨幣性外幣資產和負債按歷史匯率換算，而貨幣資產和負債按當前匯率換算，匯率變化的美元影響包括在其他費用中。
外匯收益#美元5.0截至2020年12月31日的一年錄得100萬美元，主要與我們向外國子公司提供的以美元計價的公司間貸款的外幣兑換有關。這些貸款將在2022年11月償還。根據外幣匯率的變化，在這些貸款的剩餘期限內，公司將繼續在換算時記錄非現金收益或虧損。由於這項交易的性質，對衝這些交易對本公司沒有任何經濟利益。
環境成本的會計核算
環境補救的應計項目在可能已發生負債且成本可合理估計的情況下記錄。估計負債以未貼現金額入賬。環境保險賠償包括在問題通過和解或其他適當法律程序解決的年度的綜合經營報表中。
所得税
該公司根據美國會計準則第740-10號“所得税會計”，按照資產負債所得税會計方法記錄所得税。在資產負債法下，遞延所得税通過將適用於未來年度的法定税率應用於營業虧損和税項抵免結轉以及財務報表賬面金額與現有資產和負債的計税基礎之間的差異來確認暫時性差異的税收後果。税率變動對遞延税金的影響在包括制定日期在內的期間的收入中確認。估值撥備是根據對未來遞延税項資產最終變現的確定來記錄的。
本公司遵守美國會計準則(ASC)740-10-25的規定，該條款根據美國會計準則(ASC 740-10)“所得税會計”澄清了實體財務報表中確認的所得税不確定性的會計處理，並規定了確認門檻和計量屬性，用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的税種。為了確認這些好處，税務機關審查後，税收狀況必須更有可能持續下去。此外，ASC 740-10還提供了取消識別的指南，
分類、利息和處罰、過渡期會計、披露和過渡。有幾個不是自通過之日起未確認的税收優惠。該公司將與不確定税收狀況有關的利息和罰款記錄為所得税前收入的一部分。
基於股票的薪酬
ASC 718-10規定了基於股票的員工薪酬計劃和交易的公允價值會計方法，本公司使用該方法來核算其發行的股權工具，以按公允價值記錄基於股票的員工薪酬計劃的薪酬成本，以及從非員工那裏獲得商品或服務。本公司向僱員、董事和顧問發放基於股票的薪酬以及從非僱員那裏獲得的貨物或服務的交易按已發行股權工具的公允價值入賬。該公司利用定價模型來確定作為股票補償發行的期權、RSU和認股權證的公允價值。這些定價模型利用了公司普通股的市場價格和期權或認股權證的行權價格，以及持倉背後的時間價值和波動性因素。基於股票的補償費用在獎勵的必要服務期內確認，這通常與贈款的授權期重合。
產品開發與研究
本公司的研發成本在發生時計入費用。
運費和搬運費
與運輸和搬運相關的成本包括出境運費和相關的勞動力。這些成本記錄在銷售成本中。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，與運輸和處理相關的成本總計為$1.6百萬美元和$1.8分別為百萬美元。
普通股每股虧損
普通股每股基本虧損是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。普通股每股攤薄虧損採用當期已發行普通股和潛在稀釋性普通股等價物的加權平均數計算。潛在的稀釋普通股等價物包括在轉換票據以及行使期權和認股權證時可發行的股票。由於截至2020年和2019年12月31日止年度的淨虧損，本公司潛在稀釋性普通股等價物的影響是反攤薄的；因此，基本和稀釋後的已發行普通股加權平均數和每股普通股淨虧損是相同的。截至2020年12月31日和2019年12月31日，與股票期權和權證相關的可發行普通股已被排除在每股稀釋虧損之外，因為它們的影響將是反稀釋的。
截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度
(除股票和每股數據外，以千為單位)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 | | |
| 每股基本虧損計算： | | | | | | |
| 普通股股東應佔淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | | $ | (122,022) | | | $ | (25,124) | | | |
| 加權平均普通股-基本普通股和稀釋普通股 | | 8,319,388 | | | 5,383,914 | | | |
| 每股基本和攤薄虧損 | | $ | (14.67) | | | $ | (4.67) | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
採納其他近期會計公告
2020年3月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2020-04號文件，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響(“ASU第2020-04號”)。這一更新提供了有限時期的可選指導，以減輕參考匯率改革造成的會計(或承認)合同修改對財務報告的影響的潛在負擔。ASU 2020-04自2020年3月12日起至2022年12月31日對所有實體有效。該公司在2020年第二季度採納了這一指導方針。採納這一指導方針對公司的綜合財務報表或相關披露沒有影響。
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02租賃(主題842)，取代了主題840下的現有租賃指導。新標準要求承租人確認所有租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債。
租期超過12個月，包括以前被歸類為經營租約的租約。主題842保留了融資租賃和經營性租賃之間的區別，費用和現金流的計量和列報取決於分類。該公司採用了2019年1月1日生效的新標準，採用了ASU 2018-11租賃(主題842)允許的可選過渡方法：有針對性的改進。公司選擇採用新會計準則允許的一攬子實際權宜之計，允許公司不重新評估之前關於1)現有或過期租約是否為租約或包含租約，2)現有或過期租約的租約分類，以及3)現有租約的初始直接成本的結論。此外，本公司採取了切實可行的權宜之計，將所有類別標的資產的租賃和非租賃組成部分合並。根據該標準的要求，該公司記錄了ROU資產和租賃負債，代表未來將支付的租賃付款的現值，以換取#美元的資產使用。1.9百萬美元和$2.0截至2019年1月1日，分別為100萬。然而，由於採納時記錄的資產和負債相互抵消，留存收益的期初餘額沒有累計影響調整。
2018年2月，美國財務會計準則委員會發布了ASU 2018-02年度的《損益表-報告全面收入(主題220)：累計其他全面收入的某些税收影響的重新分類》，允許將因減税和就業法案導致的滯留税收影響從累積其他全面收入重新分類為留存收益。該指導方針適用於所有會計年度以及這些年度內的中期，從2018年12月15日之後開始。允許儘早採用。ASU 2018-02中的修正案應在採納期間或追溯到美國聯邦企業所得税税率變化在減税和就業法案中的影響得到確認的每個時期適用。*公司通過這一修正案(自2019年1月1日起生效)對其合併財務報表和相關披露沒有實質性影響。
2018年11月，FASB發佈了ASU 2018-18，協作安排(主題808)：“澄清主題808和主題606之間的相互作用”。該指南澄清，當協同安排參與者是客户時，協同安排參與者之間的某些交易應被計入主題606下的收入。本公司於2019年第四季度初步採納了這一修正案。採納此項修訂對本公司的綜合財務報表及相關披露並無重大影響。
2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-04、無形資產-商譽等(主題350)：“簡化商譽減值測試”。此次更新通過取消商譽減值測試中的步驟2，簡化了要求實體測試商譽減值的方式。根據修訂，實體應通過將其報告單位的賬面價值與其公允價值進行比較來進行年度商譽減值測試。單位應當就其賬面金額超過其報告單位公允價值的金額計入減值費用。該公司於2019年第四季度提前通過了這項修正案。採納此項修訂對本公司的綜合財務報表及相關披露並無重大影響。
最近發佈和尚未採用的會計公告
2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號(“ASU 2020-06”)“債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和套期保值-實體自有股權的合同(分主題815-40)：實體自有股權的可轉換工具和合同的會計。”ASU 2020-06通過減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，簡化了可轉換工具的會計處理。與當前的GAAP相比，限制記賬模型導致從主機合同中單獨識別的嵌入式轉換特徵更少。繼續受分離模式約束的可轉換工具包括：(1)具有與宿主合同不明確和密切相關、符合衍生工具定義且不符合衍生工具會計例外範圍的嵌入轉換特徵的可轉換債務工具；(2)溢價記為實收資本的已發行溢價較高的可轉換債務工具。此外，ASU 2020-06修訂了關於實體自有權益合同的衍生品範圍例外的指南，以減少基於形式而不是實質的會計結論。這些修訂還影響了可能以現金或股票結算的工具以及可轉換工具的稀釋每股收益計算。這些修正案對公共實體(不包括規模較小的報告公司)在2021年12月15日之後的財年(包括這些財年內的過渡期)有效。對於所有其他實體，修正案在2023年12月15日之後的財年有效, 包括這些會計年度內的過渡期。該公司正在評估該指南在2024年1月1日生效後將對其簡明綜合財務報表和相關披露產生的影響。
2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號《所得税(740專題)：簡化所得税會計處理》，旨在簡化所得税會計處理。ASU 2019-12包括所得税會計的各個小主題的變化，包括但不限於，對“混合”税制的會計處理，商譽税基的提高。
在非企業合併的交易中獲得的收益、遞增方法的期內税額分配例外、投資的所有權變更、税法制定變化的中期會計以及中期税務會計的年初至今虧損限制。該指南在2020年12月15日之後的財年有效，允許提前採用，包括這些年內的過渡期。該公司正在評估這一指導方針將對公司的綜合財務報表和相關披露產生的影響。
2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號，《金融工具--信貸損失(專題326)：金融工具信用損失的計量》(ASU第2016-13號)，其中要求按攤餘成本基礎計量的一項金融資產(或一組金融資產)應按預期收取的淨額列報。這種估計信貸損失的方法適用於大多數按攤餘成本計量的金融資產和某些其他工具，包括但不限於貿易和其他應收賬款。此次更新中的修訂最初適用於2019年12月15日之後開始的財年的公共業務實體。財務會計準則委員會隨後將小型報告公司的生效日期推遲到2023年1月，對該公司來説，這意味着2023年1月1日。根據目前的評估情況，該公司認為該指導意見的採用不會對其綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。本公司期望在通過後按照指南的要求繼續並最終確定其評估和評估。
3. 盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者計價，並採用先進先出的方法。. 截至2020年12月31日和2019年12月31日的庫存包括(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 原料 | | $ | 13,487 | | | $ | 14,117 | |
| 正在進行的工作 | | 386 | | | 133 | |
| 成品 | | 21,525 | | | 10,989 | |
| 庫存儲備 | | (12,002) | | | (2,208) | |
| 庫存，淨額 | | $ | 23,396 | | | $ | 23,031 | |
2020年期間，庫存儲備大幅增加，原因是新冠肺炎導致需求下降導致銷售額下降，以及與食品和藥物管理局警告信相關的質量問題。
4. 物業、廠房和設備
截至2020年12月31日和2019年12月31日，按成本計算的房地產、廠房和設備包括(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 土地 | | $ | 257 | | | $ | 401 | |
| 建築和改善 | | 11,660 | | | 58,959 | |
| 機器設備 | | 1,625 | | | 14,897 | |
| 計算機硬件和軟件 | | 300 | | | 4,771 | |
| 傢俱和固定裝置 | | 74 | | | 705 | |
| 在建 | | 2,302 | | | 30,759 | |
| | | 16,218 | | | 110,492 | |
| 減去累計折舊和攤銷 | | (87) | | | (14,143) | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | | $ | 16,131 | | | $ | 96,349 | |
公司記錄的折舊費用為#美元。3.8百萬美元和$3.72020年和2019年分別為100萬。該公司記錄的減值費用為#美元。79.8由於預計未來與資產相關的未貼現現金流被確定為無法收回，截至2020年12月31日，其物業、廠房和設備的未貼現現金流被確定為不可收回。
公司於2018年第四季度收到大樓竣工證書。在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，0.6百萬美元和$1.2分別為100萬美元，作為在建工程資本化的工資成本。
5. 租契
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02租賃(主題842)，取代了主題840下的現有租賃指導。新標準要求承租人確認所有租期超過12個月的租約的使用權(ROU)資產和租賃負債，包括那些之前被歸類為經營性租約的租約。主題842保留了融資租賃和經營性租賃之間的區別，費用和現金流的計量和列報取決於分類。該公司於2019年1月1日採用了新標準，採用了ASU 2018-11租賃(主題842)允許的可選過渡方法：有針對性的改進。
公司選擇採用新會計準則允許的一攬子實際權宜之計，允許公司不重新評估先前關於(1)現有或過期租約是否為租約或包含租約，(2)現有或過期租約的租約分類，以及(3)現有租約的初始直接成本的結論。此外，本公司採取了切實可行的權宜之計，將所有類別標的資產的租賃和非租賃組成部分合並。
該公司審查了其租賃協議和其他服務合同組合，以確定嵌入租賃，並就與該標準相關的關鍵會計評估得出結論，並最終確定了相關會計政策。由於實施了新標準，所有租期超過12個月的租賃以前被歸類為經營租賃，並且只通過綜合經營報表支出，現在都記錄在綜合資產負債表上。根據該標準的要求，公司記錄了ROU資產和租賃負債，代表未來租賃付款的現值，以換取#美元的資產使用。1.9百萬美元和$2.0截至2019年1月1日，分別為100萬。然而，由於採納時記錄的資產和負債相互抵消，留存收益的期初餘額沒有累計影響調整。
該公司為其公司、製造和國際設施以及某些設備提供運營和融資租賃。該公司的租約剩餘期限少於1一年到最多十年，包括可用選項將其部分租賃期限延長至5好幾年了。它的一份租賃協議有一年內提前終止的選擇權。由於我們租賃中隱含的利率通常不容易確定，本公司選擇使用遞增借款利率作為貼現率，該貼現率是根據租賃的預期期限、本公司的信用風險和現有借款確定的。
2020年5月，本公司修改了一份寫字樓租賃協議，並獲得了延期2在大流行期間付了幾個月的房租。根據財務會計準則委員會職員就議題842及841所作的問答，由於根據經修訂的租賃協議支付的總代價金額與原協議大致相同，除延遲支付租賃款項隻影響付款的時間外，本公司將特許權視作租賃合約沒有更改而繼續確認延期期間的開支。
使用的貼現率從4.86%至8.60%，並用於確定租賃負債的現值。
租賃費用的構成如下：
| | | | | | | | | | |
| | | 年終
2020年12月31日 | 年終
2019年12月31日 |
| 經營租賃成本 | | | $ | 623 | | $ | 635 | |
| 融資租賃成本： | | | | |
| * | | | $ | 14 | | $ | 14 | |
| *租賃負債利息* | | | $ | 5 | | $ | 6 | |
| 融資租賃總成本 | | | $ | 19 | | $ | 20 | |
| | | | |
為換取新的經營租賃負債而獲得的使用權資產零及$1.0在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，分別為3.6億美元和3.8億美元。計入經營租賃負債的金額支付的現金為#美元。0.6在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，現金支付
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，計入融資租賃負債計量的金額並不重要。
與租賃有關的補充資產負債表信息如下：
| | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | 2019年12月31日 |
| 經營租約 | | |
| 其他資產 | $ | 2,001 | | $ | 2,453 | |
| 其他流動負債 | 422 | | 434 | |
| 其他長期負債 | 1,761 | | 2,199 | |
| 經營租賃負債總額 | 2,183 | | 2,633 | |
| | |
| 融資租賃 | | |
| 物業、廠房和設備 | 81 | | 81 | |
| 累計折舊 | (25) | | (12) | |
| 財產、廠房和設備、淨值 | 56 | | 69 | |
| | |
| 其他流動負債 | 14 | | 12 | |
| 其他長期負債 | 43 | | 57 | |
| 融資租賃負債總額 | $ | 57 | | $ | 69 | |
營運及融資租賃之加權平均剩餘租賃期限為6年和3.7年和6.3年和4.7分別截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度。營運和融資租賃的加權平均貼現率為8.4%和8.0%和8.2%和8.0截至2020年12月31日及2019年12月31日止年度分別為%。
截至2020年12月31日，租賃負債到期日如下：
| | | | | | | | |
| 運營中 | 融資 |
| 截至十二月三十一日止的年度： | 租契 | 租契 |
| 2021 | $ | 587 | | $ | 18 | |
| 2022 | 551 | | 18 | |
| 2023 | 550 | | 18 | |
| 2024 | 237 | | 12 | |
| 2025 | 209 | | — | |
| 此後 | 640 | | — | |
| 租賃付款總額 | 2,774 | | 66 | |
| 扣除的利息 | 591 | | 9 | |
| 總計 | $ | 2,183 | | $ | 57 | |
6. 債務
可轉換票據
2019年筆記
2014年12月16日，公司發行了美元125.0百萬可轉換本金總額3.752019年到期的優先債券百分比(“2019年債券”)。2014年12月22日，本公司宣佈結束初始購買者的行使，完全行使他們額外購買美元的選擇權。18.752019年債券的本金總額為百萬美元。2019年債券的固定息率為3.75每年%，每半年支付一次，從2015年6月15日開始，每半年拖欠一次，2019年12月15日到期，除非提前回購、贖回或轉換。2019年票據可轉換為公司普通股、現金或兩者的組合。2015年5月20日，本公司獲得股東批准，可在2019年債券可能轉換時增加授權和可供發行的普通股股份數量。
2018年4月27日，本公司與2019年債券的某些持有人簽訂了單獨的交換協議，使交換總額達到$75.12019年發行的百萬元債券75.1百萬輛敞篷車4.752023年到期的優先債券百分比(A系列債券“)。
2018年12月，該公司使用了$52.8從高級信貸安排(見下文)所得款項中的100萬美元用於回購部分2019年債券，並使用了$0.32000萬美元的收益用於支付交易成本。根據ASC 470-50,2019年債券的回購被認為是債務的清償。2019年票據根據現金轉換指引ASC 470-20入賬，該指引要求本公司將結算時轉移的對價的公允價值分配給負債部分的清償和終止確認後重新收購股權部分。根據上述指導意見，公司撥出了美元的一部分。52.8用於清償相當於緊接清償前該負債部分公允價值的負債部分，並確認#美元。1.7(I)綜合經營報表內的公允價值與(Ii)負債組成部分的賬面淨值金額(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額，以計算綜合經營報表內的百萬元清償虧損。(I)負債組成部分的公允價值與(Ii)負債組成部分的賬面淨值金額之間的差額(已扣除任何未攤銷債務發行成本)。此外，該公司還記錄了一美元2.9與2019年票據清償相關的額外實繳資本減少100萬美元。
2019年初，本公司共使用美元2.7從高級信貸安排獲得的100萬美元收益，用於回購剩餘的2019年債券的一部分。根據ASC 470-50,2019年債券的回購被認為是債務的清償。2019年票據根據現金轉換指引ASC 470-20入賬，該指引要求本公司將結算時轉移的對價的公允價值分配給負債部分的清償和終止確認後重新收購股權部分。根據上述指導意見，公司撥出了美元的一部分。2.7用於清償相當於緊接清償前該負債部分公允價值的負債部分，並確認#美元。0.2(I)綜合經營報表內的公允價值與(Ii)負債組成部分的賬面淨值金額(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額；以及(Ii)負債組成部分的賬面淨值金額(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額。與此次清償相關的額外實繳資本的減少並不重要。公司結算額為2019年剩餘票據$13.02019年12月到期時本金為100萬美元。
A系列票據
2018年4月27日，本公司與2019年債券的某些持有人簽訂了單獨的交換協議，使交換總額達到$75.12019年發行的百萬元債券75.1百萬輛敞篷車4.752023年到期的優先債券百分比(“A系列債券”)。A系列債券的固定息率為4.75每年支付%，每半年支付一次，本金於2023年5月支付。根據持有者的選擇，A系列債券可以轉換為公司普通股、現金或兩者的組合。最初的轉換率是$。44.50根據本公司的股票價格波動，或本公司宣佈的股票股息、股票分配、股票合併或股票拆分預期股息或其他反攤薄活動，每股收益(須經某些調整)均不適用於預期股息或其他反攤薄活動。此外，在某些情況下，根據補充條款，持有者有權獲得額外的普通股。該公司產生的債務發行成本為#美元。1.6在發行A系列債券時，發行了100萬歐元的債券。
根據ASC 470-20的現金轉換指導原則對可轉換債務的會計處理，該公司將A系列債券的本金分配給其負債和權益部分。負債部分的賬面值是通過計量類似信用質量和期限的類似債務工具的公允價值來確定的，這些債務工具沒有轉換特徵。代表嵌入轉換選擇權的權益部分的賬面金額是通過從A系列票據的本金中減去負債部分的公允價值來確定的
作為一個整體。股權部分計入額外實收資本，只要其繼續符合股權分類條件，就不會重新計量。A系列票據本金金額超過負債部分賬面金額的差額記為債務貼現#美元。19.0百萬美元，並使用實際利息方法攤銷至到期日的利息支出。該公司使用與A系列債券收益相同的比例，將發生的債務發行成本總額分配給負債和股權部分。負債部分的債務發行成本被記錄為直接從A系列票據的負債部分扣除，並在到期日前使用實際利息方法攤銷為利息支出。應佔股本部分的交易成本與A系列票據的股本部分以額外的實收資本淨額計算。A系列債券的實際利率(包括債務貼現和發行成本)為11.9%.
美元的兑換75.1根據ASC 470-50,2019年A系列債券中的100萬被認為是債務清償。2019年 票據根據現金轉換指引ASC 470-20入賬，該指引要求本公司將結算時轉移的對價的公允價值分配給負債部分的清償和終止確認後重新收購股權部分。根據上述指導意見，公司撥出了美元的一部分。75.1用於清償相當於緊接清償前該負債部分公允價值的負債部分，並確認#美元。2.5(I)綜合經營報表內的公允價值與(Ii)負債組成部分的賬面淨值(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額，以計算綜合經營報表內的百萬元清償虧損。(I)負債組成部分的公允價值與(Ii)負債組成部分的賬面淨值(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額。此外，該公司還記錄了一美元7.6與清償#美元有關的額外實繳資本金減少100萬美元75.12019年發行的百萬張鈔票。
在發行下文所述的D系列債券之後，通過交換C系列債券和D系列債券(見下文)，與A系列債券有關的所有未償債務已全部清償。
B系列票據
2019年10月31日，公司完成了2023年B系列可轉換票據的發售，本金總額為$34.4百萬美元(B系列票據)。B系列債券原定於2023年5月到期，並可在到期前的任何時間由持有人選擇轉換。最初的轉換價格是$。7.20每股，在某些情況下可能會進行調整。
作為發售的一部分，該公司與其現有A系列債券的某些持有人簽訂了交換美元的協議。9.0百萬元的A系列債券5.1數以百萬計的B系列票據。現金收益總額約為$29.3融資所得款項於2019年12月用於清償本公司現有的2019年票據，並打算支付與其他債務有關的金額，併為一般公司和營運資金需求提供資金。融資的淨收益為#美元。26.9在扣除總計$後的百萬美元2.3與這筆交易相關的最初購買者的折扣和專業費用的數百萬美元。B系列債券的息率為7.00如果以現金支付，年利率為%，自2020年5月1日起，每半年拖欠一次，時間為每年的5月1日和11月1日。該公司亦有選擇權，並已與其高級貸款人達成協議，以8.00每年%，以推遲現金付款。公司選擇了實物支付利息選項，並將B系列債券的本金餘額增加了$2.0在截至2020年12月31日的一年中，
根據ASC 470-60，債務人的問題債務重組，美元的交換9.0百萬元A系列債券5.1100萬的B系列債券代表了一次有問題的債務重組(“TDR”)。TDR沒有獲得認可。因此，在美元的基礎上制定了新的有效利率。7.2原始債務的賬面價值為百萬美元，扣除$2.0與TDR發行的新債務相關的嵌入衍生負債的公允價值為百萬美元和#美元0.2百萬美元的發行成本，增加到$6.8百萬美元，代表與美元相關的未來未貼現現金流的總額5.1數以百萬計的B系列票據。
根據ASC 815-15，衍生工具和對衝，嵌入衍生工具，嵌入轉換選擇權應該被分開，並作為衍生工具單獨核算，因為公司沒有足夠的授權股份可用於股票結算轉換選擇權。該等衍生工具最初及其後均按公允價值計量，公允價值變動於盈利中確認(附註7)。於發行日錄得的衍生工具負債為#美元。13.5百萬美元，包括$2.0以上百萬美元計入TDR，後來重新計量為#美元。2.8截至2020年3月31日，百萬美元，其中4.0在公司的綜合經營報表中確認的衍生產品公允價值變動收益為百萬美元，主要原因是2020年第一季度股價下跌。2020年5月28日，本公司對其普通股流通股(附註2)實施了十分之一的反向股票拆分，使本公司有足夠的授權股份對嵌入的可轉換期權進行股份結算。衍生負債的公允價值為#美元。6.3截至反向股票拆分日期的百萬美元，其中$3.5在合併中確認的按市值計價的百萬美元虧損
2020年第二季度營業報表。此外，在反向股票拆分日，美元6.3衍生負債公允價值的百萬元重新歸類至股東權益，而無需進一步重新計量。
$0.9與票據中嵌入的分叉轉換功能相關的已分配發行成本中，有100萬美元在截至2019年12月31日的年度綜合運營報表中確認為債務重組虧損。根據ASC 470-20，B系列票據負債部分的初始賬面金額，不包括美元5.1於發行時，上述100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000$1.4可歸因於負債部分的百萬債務發行成本被記錄為直接從B系列票據的負債部分扣除，並在到期日前使用實際利息方法攤銷為利息支出。B系列債券面值的折讓將在從發行日到2023年5月的債券期限內利用實際利率法增加到面值。B系列債券的實際利率 票據，包括債務貼現和發行成本為27.4%.
在發行下文所述的D系列債券之後，通過交換C系列債券和D系列債券(見下文)，與B系列債券有關的所有未償債務已全部清償。
C系列票據
2020年7月20日，本公司完成了美元的出售和發行13.8C系列債券的本金總額為100萬美元。在計入原發行折扣和應付給購買者的其他費用後，公司收到約#美元的現金淨收益。10.0100萬美元，該公司正將其用於一般企業用途。
該公司還發行了大約$32.3C系列債券本金總額為百萬元，換取約$35.9本公司未償還B系列債券的本金總額為百萬元，另加其應計但未付的利息，使A10.0交換的B系列票據本金折扣率。此外，該公司還發行了大約$3.7C系列債券本金總額為百萬元，換取約$8.2本公司未償還的A系列債券本金總額為百萬元，另加其應累算但未付的利息，使55.0交換的A系列債券本金折扣率。
C系列債券的利息按9.5從2020年9月1日開始，每年3月1日和9月1日，以實物形式支付，每半年本金拖欠一次。C系列債券將於2023年3月30日到期，除非提前兑換或回購，並從屬於高級信貸安排下的債務。公司選擇了實物支付利息方案，並將C系列債券的本金餘額增加了$0.5在截至2020年12月31日的一年中，該公司同意盡其商業上合理的最大努力獲得其股東的批准，這是適用的納斯達克規則和法規所要求的，以允許C系列票據的持有者實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的約束。倘若本公司未能在2020年10月31日或之前的股東周年大會或特別會議上獲得股東批准，則持有已發行C系列債券本金總額過半數的持有人可選擇將C系列債券的應付利率提高至2,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,00018.0在取得股東批准前，本公司將繼續以額外本金的形式就任何適用期間支付額外本金，而在任何適用期間，增加的利率仍然有效。根據一份日期為2020年11月2日的通知，未償還C系列債券的大部分本金持有人選擇將C系列債券的應付利率從9.5%至18.0%。本公司於2020年10月22日召開股東特別大會並休會，因法定人數不足，於2020年11月11日和2020年11月25日進一步休會。股東特別大會於2020年12月16日舉行，據此，公司股東批准C系列票據的持有人實益擁有普通股，而不受納斯達克控制權變更上限的約束。經批准後，C系列債券的應付利率降至9.5%.
C系列債券可按普通股每股初始轉換價格轉換，相當於$。2.78。C系列債券持有人有權根據公司的選擇，將C系列債券的本金和應計未付利息轉換為現金、公司普通股股票或它們的組合，但在某些情況下受到一定的限制和調整。初始轉換價格表示轉換溢價為20.0年公司普通股日均成交量加權平均價十截至2020年7月17日(含)的連續交易日。C系列債券不可由公司贖回，但如果公司每股股票價格在2022年1月1日之後的一段時間內超過C系列債券的轉換價格100%，公司有權強制轉換C系列債券。75.0%或2022年7月1日之後的一段時間，並在50.02023年1月1日之後的一段時間。
在發行C系列債券時，公司和公司在美國的某些重要子公司(“擔保美國子公司”)對它們各自的幾乎所有資產授予了第三留置權擔保權益。根據不列顛哥倫比亞省(“泰利金特加拿大”)法律成立的公司子公司泰利格特加拿大公司(以下簡稱“泰利格特加拿大公司”)也對其幾乎所有資產授予第三留置權擔保權益。本公司、擔保美國子公司和泰利根加拿大公司授予的擔保權益從屬於根據高級信貸安排授予代理人的擔保權益。
C系列票據規定了通常的違約事件。在某些違約事件的情況下，受託人或票據持有人持有不少於25C系列債券未償還本金總額的%可宣佈所有C系列債券的未償還本金以及應計和未付利息(如有)立即到期和應付。一旦公司或其某些子公司發生某些破產、資不抵債或重組事件，C系列票據的未償還本金以及應計和未付利息(如果有的話)將自動到期並支付。
美元的兑換35.9本金總額為百萬美元，外加公司未償還的應計未付利息7.0%系列B備註和$8.2根據ASC 470-50，公司未償還的A系列債券本金總額為100萬美元，加上應計但未支付的利息，被視為債務清償。A系列票據和B系列票據是根據ASC 470-20中的現金轉換指導核算的，這要求公司將結算時轉移的對價的公允價值分配給負債部分的清償和股權部分的重新收購。根據上述指導意見，公司撥出#美元。19.3百萬元A系列票據及面值0.5B系列百萬美元關於消滅負債組成部分的説明，該負債組成部分等於該組成部分在緊接消滅前的公允價值，並確認為#美元11.8綜合經營報表上債務重組項目的收益/(虧損)百萬元的清償收益。清償收益以(I)緊接終止確認前負債組成部分的公允價值與(Ii)負債組成部分的賬面淨值(已扣除任何未攤銷債務發行成本)之間的差額計量。該公司記錄了一美元16.2與A系列和B系列票據的清償相關的額外實繳資本減少100萬美元。此外，該公司還支付了#美元。1.8貸款人手續費為100萬美元，2.2百萬美元的第三方費用，其中1.2百萬美元計入合併經營報表的債務重組收益項目和#美元。1.0股權分項的應佔百萬美元計入亞太投資公司。
根據ASC 470-20的現金轉換指導原則對可轉換債務的會計處理，該公司將C系列票據的本金分配給其負債和權益部分。負債部分的賬面值是通過計量類似信用質量和期限的類似債務工具的公允價值來確定的，這些債務工具沒有轉換特徵。代表嵌入轉換選擇權的權益部分的賬面金額是通過從整體歸屬於C系列票據的初始收益中減去負債部分的公允價值來確定的。股權部分計入額外實收資本，只要其繼續符合股權分類條件，就不會重新計量。C系列票據本金金額超過負債部分賬面金額(包括看跌期權功能，見附註7)的差額記為債務貼現#美元。14.6百萬美元，並使用實際利息方法攤銷至到期日的利息支出。
D系列債券
2020年9月22日，本公司完成發行約$27.5發行D系列債券的本金總額為百萬美元，換取約$59.0A系列債券的本金總額為百萬元，另加應計但未付的利息，使53.4交換的A系列債券本金折扣率。該公司還發行了大約$0.4發行D系列債券的本金總額為百萬美元，換取約$0.5本公司未償還B系列債券的本金總額為百萬元，另加應計但未付的利息，使A31.9交換的B系列票據本金折扣率。
在發行D系列債券後，A系列債券和B系列債券的所有欠款都已支付，相關契約和公司在這些債券下的義務也得到了履行和解除。
D系列債券的持有者有權根據公司的選擇，將D系列債券的本金和應計未付利息轉換為現金、公司普通股股票或其組合，但須受某些限制，普通股每股初始轉換價格相當於#美元。1.50，在某些情況下可能會進行調整。自2020年9月22日首次發行D系列債券以來，一直持續到2020年12月31日，D系列債券的持有人已經兑換了1美元24.5發行的D系列債券本金總額為16.4百萬股普通股。D系列債券不能由公司贖回。
與D系列債券有關的契約規定了通常的違約事件。在某些違約事件的情況下，受託人或持有超過25D系列債券未償還本金總額的%可宣佈所有D系列債券的未償還本金以及應計和未付利息(如有)立即到期和應付。一旦公司或其某些子公司發生某些破產、資不抵債或重組事件，D系列票據的未償還本金以及應計和未付利息(如果有的話)將自動立即到期並支付。
美元的兑換59.0百萬元A系列債券及$0.52000萬美元的B系列債券27.9D系列債券本金總額的百萬美元代表TDR。根據美國會計準則第470-60號文件，由於交換交易只涉及修訂條款，並不涉及資產轉移或授予股權，本公司自重組時起對交換交易進行前瞻性會計處理，並相應地按A系列債券和B系列債券的賬面金額記錄D系列債券。此外，由於最高未貼現未來現金支付總額等於或超過D系列票據的賬面金額，因此沒有確認與交換交易相關的收益。該公司記錄了D系列票據，金額為#美元。50.1100萬美元，相當於截至D系列債券發行日A系列債券和B系列債券賬面金額之和。$0.6D系列債券發行成本的百萬美元在2020年第三季度支出，並在綜合經營報表的債務重組收益/(虧損)項中報告。
在發行D系列債券後，持有人已開始將這些債券轉換為公司的普通股。由於D系列票據的兑換特徵遠比上述A系列票據和B系列票據的兑換條款更為有利，本公司認為類似於與受現金兑換指引約束的工具相關的誘導兑換指引是合適的。根據本指引，在D系列票據每次轉換時，本公司將確認一筆誘因損失，其數額等於轉移的對價的公允價值超過根據原始轉換條款應發行的對價的公允價值。然後，本公司將根據美國會計準則第470-20條，在(1)清償負債部分和(2)重新收購原始票據的權益部分之間分配根據原始條款可發行的對價的公允價值，以確定清償損益。負債組成部分的公允價值將分配給負債組成部分，並在確定債務清償損益時與負債組成部分的賬面淨值進行比較。根據原有條款可發行的對價公允價值的任何剩餘金額將分配給股權部分。在截至2020年12月31日的年度內，$24.5D系列債券的1000萬美元轉換為公司的普通股，價格為666.6667D系列債券每1,000美元本金的轉換率因此，公司確認了一筆#美元的誘因損失。9.22000萬美元，滅火收益為$42.72000萬。就該等換股交易的會計而言，由於負債分項的公允價值超過根據原始條款可發行代價的公允價值，故並無向權益分項分配任何金額。
高級信貸安排
於2018年12月13日，本公司訂立：(I)由本公司作為借款人、若干附屬公司作為擔保人、貸款人不時與ACF Finco I LP作為行政代理(“第一留置權代理”)訂立的第一留置權循環信貸協議(於2019年10月31日修訂的“第一留置權信貸協議”)及(Ii)由吾等作為借款人、吾等若干附屬公司之間訂立的第二留置權信貸協議。作為行政代理(“第二留置權代理”)(於2019年2月8日、2019年6月29日和2019年10月31日修訂的“第二留置權信貸協議”以及與第一信貸協議一起修訂的“高級信貸安排”)。高級信貸安排包括以第一留置權資產為基礎的循環信貸安排，金額最高可達$25.0百萬美元(“革命者”)和總計$80.0第二留置權定期貸款的原始本金為百萬美元，其中包括50.0百萬美元的初始定期貸款和一美元30.0萬元延期支取定期貸款A(統稱為“定期貸款”)。高級信貸安排還包括一美元15.0百萬延遲提取定期貸款B承諾，仍未提取，於2019年10月31日到期。截至2020年12月31日，美元25.0在左輪車下提取了百萬美元和$102.9有1.8億筆定期貸款未償還。《左輪車》是在2019年畫滿的。根據公司於2019年7月18日與第二留置權代理達成的修正案，公司將與延遲提取定期貸款A的未提取金額相關的承諾從2019年6月30日延長至2019年12月13日。延長的延遲提取定期貸款A隨後由本公司於2019年12月提取。延遲提取定期貸款項下的提取金額與初始定期貸款同時到期。定期貸款最早在2024年6月23日到期，這一日期比(X)A系列債券和(Y)B系列債券各自的到期日早181天。轉換債券將於2024年6月23日到期，這一日期比(X)A系列債券和(Y)B系列債券各自的到期日早91天。公司根據Revolver借款的能力取決於基於符合條件的庫存、符合條件的設備、符合條件的房地產和符合條件的應收賬款確定的借款基數。高級信貸安排以本公司幾乎所有資產作抵押。本公司的所有債務均從屬於高級信貸安排。擔保定期貸款的留置權從屬於擔保左輪車的留置權。高級信貸安排有慣例
金融和非金融契約，包括肯定、否定和報告契約、陳述和擔保，以及違約事件，包括其他重大債務的交叉違約，以及由FDA發起的控制變更和某些行動引發的違約事件，這些事件已被下文所述修正案所取代。金融契約包括最低收入測試、最低調整後EBITDA測試和最高總淨槓桿率。
Revolver的利息浮動利率相當於一個、兩個月、三個月或六個月的倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)加上3.75%或基於最優惠利率加利潤率的利率2.75%。定期貸款的利息浮動利率相當於一個月、兩個月、三個月或六個月的倫敦銀行同業拆借利率加上8.75%或基於最優惠利率加利潤率的利率7.75%。高級信貸貸款的利息每季度以現金支付(或更頻繁地與慣常的LIBOR利息條款相關)，前提是公司可以選擇(並已根據其第一份留置權信貸協議與貸款人約定)支付定期貸款的實物利息，直至公司提供財務報表證明12個月收入至少為$的日期中較早的日期發生為止，條件是公司可以選擇(並已根據其第一份留置權信貸協議向貸款人承諾)支付定期貸款的實物利息，直至公司提供財務報表證明12個月收入至少為$的日期(以較早的日期為準125.0(Ii)2020年12月28日。
根據換股計劃提取的款項可由本公司選擇預付，無須支付溢價或罰款，但在加速換股計劃或終止或減少根據換股計劃作出的循環信貸承諾的情況下，須受若干催繳保障所規限，該等催繳保障會因預付款項的時間而有所不同。在發生某些事件和條件時，包括非正常過程資產處置、收到某些保險收益和發放某些債務義務時，根據Revolver提取的金額必須強制預付，條件是根據Revolver獲得的總延期超過當時有效的循環信貸承諾和當時有效的借款基數中的較小者。定期貸款項下的未償還款項可由本公司選擇預付，但須視乎適用的溢價(包括全額溢價)及若干催繳保障(視乎預付時間而定)而有所不同。在因任何相應的強制性提前還款要求而支付更新者項下的未償還債務的情況下，定期貸款項下的未償還金額必須在發生某些事件和條件時強制提前償還，這些事件和條件包括非正常過程資產處置、收到某些保險收益和譴責賠償、某些債務義務的發行以及控制權變更交易。
與左輪車有關，該公司產生了#美元的債務貼現。0.5百萬美元，債務發行成本為$0.3百萬美元。債務貼現是由於最初提款#美元時支付的年費和貸款費。15.0百萬美元。債務發行成本和債務折價在綜合資產負債表中作為資產入賬，並在預計轉賬到期日前採用直線法攤銷至利息支出。與轉盤和初始定期貸款相關的年費在它們相關的年度期間使用直線法攤銷為利息支出。關於初始定期貸款和延遲提取定期貸款A，公司產生了#美元的債務貼現。1.8百萬美元和債券發行成本為$0.8百萬美元。債務貼現是由於為首期貸款支付的貸款費#美元所致。50.0百萬美元和提款延遲支取定期貸款A#20.0百萬美元。債務發行成本和債務貼現成本採用實際利率法攤銷至預計到期日的利息支出。此外，該公司還產生了#美元。0.5債務發行成本中有100萬美元與為延遲提取定期貸款的未提取金額支付給貸款人的承諾費有關。這些債務發行成本作為資產記錄在資產負債表上，並在截至2019年6月30日的延遲提取定期貸款的訪問期內按直線攤銷。
最初的定期貸款為#美元。50.0百萬美元和$15.02018年12月13日，公司抽出了100萬輛左輪車。2018年12月21日，公司提取了$20.0延遲支取定期貸款A的100萬美元。2019年1月，本公司支取了美元。5.0百萬美元，隨後剩下的美元5.02019年4月，本公司在Revolver下提取了100萬美元。於2019年9月18日，根據第一留置權信貸協議的條款，本公司借入本金總額為#美元的預付款。2.5百萬美元(“保護性預付款”)。保護性墊款是第一留置權信貸協議下的擔保義務，按適用於轉讓人的利率計息。保護性預付款隨後於2019年11月償還，還款費為#美元。0.1百萬美元。公司提取了剩餘的$10.0在2019年12月到期之前，其延遲提取定期貸款A的借款能力為100萬美元。$15.0百萬延遲提取定期貸款B在B系列票據發行時到期，在公司提取任何款項之前。
定期貸款受第二留置權信貸協議管轄。定期貸款包括24如果公司選擇推遲現金支付以維持繼續推出新產品所需的流動性，並準備接受FDA事先批准的對其新的注射製造設施的檢查，則公司可選擇每月支付實物利息選項。該公司選擇了實物支付利息選項，並將定期貸款的本金餘額增加了#美元。14.4300萬美元和300萬美元22.9截至2020年12月31日的年度和自成立至2020年12月31日的期間分別為100萬美元。
於2020年4月6日(“修訂截止日期”)，本公司進入(一)轉換機第2號修正案和定期貸款第4號修正案，自2019年12月31日起生效。除其他事項外，集體修訂包括：(I)
提高利率，(Ii)重置某些預付保費並修改某些強制性預付款的條款，以及(Iii)修改某些財務契約水平，包括於2019年12月31日及截至2019年12月31日止期間對先前契約的處置。這兩項修正案對財務契約的增加和更改是：(I)增加了一個新的最低淨收入契約，在2020年3月31日至2020年12月31日的每個財政季度的最後一天進行測試；(Ii)重置一個在截至2021年3月31日至到期日的每個財政季度的最後一天進行測試的最低綜合調整EBITDA契約；(Iii)取消總淨槓桿契約；以及(Iv)增加一個在截至2021年3月31日至到期日的每個財政季度的最後一天進行測試的最低流動資金契約；以及(Iv)增加一個在截至2021年3月31日至到期日期間的每個財政季度的最後一天進行測試的最低流動資金契約
相關利率上調於修訂截止日期生效。Revolver的利息浮動利率等於一個、兩個月、三個月或六個月的LIBOR加上5.5%或基於最優惠利率加利潤率的利率4.5%，LIBOR下限為1.5%。定期貸款的利息浮動利率相當於一個月、兩個月、三個月或六個月的倫敦銀行同業拆借利率加上13%或基於最優惠利率加利潤率的利率12%，LIBOR下限為1.5%。高級信貸安排的利息每季度以現金支付(或更頻繁地與慣常的倫敦銀行同業拆借利率規定相關)，前提是公司可以選擇(並已根據其高級信貸安排及其後續修正案與貸款人訂立契約)支付截至12月13日的定期貸款的實物利息。(1)公司收到聯邦藥品管理局發出的“警告函結案函”，以迴應公司自2019年11月收到警告信以來採取的整改行動；(2)公司收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其批准決定，對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線進行商業生產的審批前檢查。(1)公司自2019年11月收到警告信以來，公司已採取糾正措施，並收到聯邦藥品管理局的書面建議，説明其對公司新澤西州工廠新安裝的注射劑生產線的商業生產進行審批前檢查的決定。如果這些項目中只有一項在2020年12月13日之前發生，則本公司仍可選擇在2021年期間支付實物利息，但僅限於從第二個條件得到滿足之日起至2021年12月13日。此後，貸款利息的一部分將按4.25年利率可繼續以實物支付。
兩項修訂均規定，如從觸發強制性預付款的處置中收取淨收益，則處置所得款項淨額將按以下方式使用：(I)首先，將由本公司保留或用於根據第一留置權信貸協議未償還的金額，直至本公司及其附屬公司的流動資金等於#美元。10.0第一留置權管理代理人有權全額支付(在此情況下，收益淨額用於第二留置權信貸協議項下的未償還金額)，(Iii)最後用於定期貸款項下的未償還金額(在此情況下，收益淨額用於第二留置權信貸協議下的未償還金額)，以及(Iii)定期貸款項下的未償還金額(貸款人的循環貸款承諾沒有永久減少)。此外，根據Revolver，公司已同意在任何時候保持公司及其子公司的賬面現金不超過$10.0任何超出的部分需要提前償還“革命者”項下的未償債務。
截至2020年12月31日，該公司遵守了其財務契約。如果本公司未能遵守其過去12個月的收入契約，將觸發信貸協議項下的違約事件，並可能加速其在高級信貸安排或其他協議(包括交叉違約條款的結果)下的責任。因此，截至2020年6月30日，該公司錄得5.6與某些強制性提前還款處罰相關的100萬美元衍生品責任，以及在預期其高級信貸安排未來可能違約的情況下確認未來的利息支付。本公司於2020年第三季度根據C系列票據發售扭轉違約責任事件，C系列票據發行終止了先前高級信貸安排下的收入契約，根據該契約，本公司確認了一美元5.6截至2020年12月31日止年度的綜合經營報表衍生負債額度公允價值變動百萬元收益(附註7)。
修改後，包括初始定期貸款和延期提取定期貸款A的債務貼現和發行成本在內的實際利率介於16.6%和17.7%，而對於Revolver的各種借款部分，在9.6%和10.9%.
關於日期為2020年4月6日的定期貸款修訂，本公司向定期貸款貸款人發行了若干認股權證，以購買總計最多538,995後反向股票拆分公司普通股，行使價為#美元。0.01每股。由於本公司沒有足夠的授權未發行股份可供行使認股權證，該等認股權證最初於發行時按公允價值入賬，並歸類為負債。認股權證在反向股票拆分日之前重新計量為公允價值，任何公允價值調整均在精簡綜合經營報表中確認。該等認股權證於反向股票分拆日期按其公平價值重新分類為權益，其後將不會重新計量。權證於發行當日的估計公允價值為$1.4一百萬美元被記錄為債務貼現。這些認股權證的公允價值為$。2.2截至反向股票拆分日期(重新分類為股權)的100萬美元。認股權證可在2020年5月28日反向股票拆分後的任何時間行使，並在一段時間內全部或部分可行使。5自發行之日起數年。截至2020年12月31日，所有538,995認股權證仍未清償(注7)。
在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。
於二零二零年七月二十日，本公司訂立(I)第一留置權循環信貸協議(“第一留置權修訂”)同意及修訂第三號(“第一留置權修訂”)及(Ii)第二留置權信貸協議(“第二留置權修訂”)同意及修訂第五號(“第二留置權修訂”)。第一留置權修正案修訂第一留置權信貸協議，除其他事項外，(I)準許發行C系列票據及契約擬進行的其他交易，(Ii)修改某些強制性預付款項的條款，(Iii)修改某些負面契諾及(Iv)修改某些金融契諾。第二留置權修正案修訂第二留置權信貸協議，以(其中包括)(I)準許發行C系列票據及本公司擬進行的其他交易，(Ii)修訂若干強制性預付款項的條款，(Iii)修訂若干負面契諾，(Iv)修訂若干金融契諾及(V)延長本公司可選擇支付實物利息的期限。
就第二留置權修正案所擬進行的交易而言，本公司於2020年7月20日向第二留置權信貸協議的貸款方發行若干認股權證，以購買本公司普通股股份。認股權證可行使的總金額最高可達134,667公司普通股，行使價為$0.01每股普通股。認股權證於發行時可即時行使，並在一段期間內全部或部分可行使。五年從原定發行日期算起。在行使認股權證時可發行的股票數量會在發生某些事件時進行慣例調整，這些事件包括：(I)向公司普通股的持有者支付股息或分派，(Ii)公司普通股的拆分、資本重組或重新分類，或(Iii)合併、出售或其他控制權變更交易。認股權證的公允價值為$0.3百萬美元被記錄為債務貼現，並記入額外實收資本的貸方。由於認股權證按權益分類，因此不會在其後重新計量。截至2020年12月31日，所有134,667認股權證仍未清償(注9)。
用於確定認股權證公允價值的條款和假設如下：
| | | | | |
| 測量日期 | 2020年7月20日 |
| 股票價格 | $ | 2.45 | |
| 預期壽命(以年為單位) | 5.00 |
| 年化波動率 | 79.5 | % |
| 貼現率-債券等值收益率 | 0.3 | % |
於2020年12月31日及2019年12月31日，債務賬面淨值及剩餘未攤銷債務貼現及發債成本如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | 2019年12月31日 |
| 2023年債券面額(2023年5月到期) | $ | — | | | $ | 66,090 | |
| B系列債券面額(2023年5月到期) | — | | | 34,405 | |
| C系列債券面額(2023年3月到期) | 50,323 | | | — | |
| D系列債券面額(2023年5月到期) | 3,352 | | | — | |
| 轉軌信貸安排的面值(2022年12月到期) | 25,000 | | | 25,000 | |
| 2023年貸款面值(2023年2月到期) | 102,905 | | | 88,464 | |
| 總賬面價值 | 181,580 | | | 213,959 | |
| 減少未攤銷折扣和發債成本 | (21,778) | | | (27,589) | |
| D系列債券的遞延收益(2023年5月到期) | 2,444 | | | — | |
| 總賬面淨值 | $ | 162,246 | | | $ | 186,370 | |
債務到期日日程表
公司債務的總到期日如下(以千計)：
| | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | |
| 2022 | $ | 25,000 | |
| 2023 | 156,580 | |
| 總計 | $ | 181,580 | |
7. 衍生物
該公司根據ASC 815-10“衍生工具和套期保值”對其衍生工具進行會計核算。ASC 815-10建立了會計和報告準則，要求衍生工具(包括嵌入在其他合同中的衍生工具)在資產負債表上作為資產或負債記錄，以其公允價值計量。ASC 815-10還要求，除非滿足特定的對衝會計準則，否則衍生工具的公允價值變動應在當前的經營業績中確認。
到目前為止，該公司還沒有進行套期保值活動。本公司與某些強制性提前還款處罰相關的衍生負債，以及在預期其高級信貸安排未來可能違約的情況下確認未來利息支付的衍生負債從#美元重新計量。5.3從2020年3月31日的400萬美元增加到300萬美元5.6截至2020年6月30日，為1.2億美元。該公司在2020年第三季度基於C系列產品扭轉了違約責任事件，終止了之前在高級信貸安排下的收入契約。
該公司將與C系列票據相關的看跌期權特徵作為ASC 815項下的衍生品入賬，價值為#美元。5.5300萬美元，最初和後來重新計算為$7.5截至2020年12月31日的百萬美元，變化為$0.8300萬美元和300萬美元2.0截至2020年12月31日的三個月和年度，在綜合經營報表的衍生負債額度公允價值中記錄了100萬美元的虧損。
該公司於2020年3月31日的衍生負債包括於2019年10月31日發行的B系列債券的嵌入式可轉換期權。於發行日錄得的衍生工具負債為#美元。13.52000萬美元，包括美元2.02000萬美元在TDR中，隨後被重新計量為#美元。2.8截至2020年3月31日，300萬美元，其中4.0主要由於2020年第一季度股價下跌，本公司綜合經營報表中確認的衍生工具公允價值變動收益為1000萬歐元(附註6)。2020年5月28日，本公司對其普通股流通股(附註2)實施了十分之一的反向股票拆分，使本公司有足夠的授權股份對嵌入的可轉換期權進行股份結算。衍生負債的公允價值為#美元。6.3截至反向股票拆分日期，為2000萬美元，3.5在截至2020年12月31日的年度綜合經營報表中確認的按市值計價的虧損3.8億美元。在反向股票拆分日期，$6.3衍生負債的公允價值中有100萬美元重新歸類為股東權益，而無需隨後進行重新計量。
與B系列債券的可轉換期權估值相關的條款和假設如下：
| | | | | | | | | | | |
| 12/31/2019 | 03/31/2020 | 05/28/2020 |
| 發行日期 | 10/31/2019 | 10/31/2019 | 10/31/2019 |
| 到期日 | 5/1/2023 | 5/1/2023 | 5/1/2023 |
| 期限(年) | 3.33 | 3.08 | 2.92 |
| 校長 | $ | 34,405 | | $ | 34,405 | | $ | 34,405 | |
| | | |
| 資歷 | *高級無擔保 | *高級無擔保 | 高級無擔保 |
| 折算價格 | $ | 7.20 | | $ | 7.20 | | $ | 7.20 | |
| | | |
| 股票價格 | $ | 4.30 | | $ | 2.80 | | $ | 4.03 | |
| 無風險利率 | 1.6 | % | 0.3 | % | 0.2 | % |
| | | |
| 波動率 | 47.3 | % | 55.0 | % | 62.5 | % |
關於日期為2020年4月6日的定期貸款修訂，本公司向定期貸款貸款人發行了若干認股權證，以購買總計最多538,995後反向股票拆分公司普通股，行權價為#美元。0.01每股。由於本公司沒有足夠的授權未發行股份可供行使認股權證，該等認股權證最初於發行時按公允價值入賬，並歸類為負債。認股權證隨後被重新計量為公允價值$。2.2截至反向股票拆分日期，並重新分類為股權，不需要進一步重新計量。權證於發行當日的估計公允價值為$1.4一百萬美元被記錄為債務貼現。截至2020年12月31日，所有538,995認股權證仍未清償(注6)。
用於確定認股權證公允價值的條款和假設如下：
| | | | | | | | |
| 測量日期 | 4/6/2020 | 5/28/2020 |
| 股票價格 | 2.70 | | 4.03 | |
| 預期壽命(以年為單位) | 5.00 | 4.86 |
| 年化波動率 | 77.6 | % | 79.0 | % |
| 貼現率-債券等值收益率 | 0.4 | % | 0.3 | % |
下表載列本公司於綜合資產負債表列示的衍生負債，分別於2019年12月31日及2020年12月31日按公允價值體系的適當水平按公允價值經常性計量及確認。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 年活躍市場的報價
相同的資產和負債 | 重要的其他人
可觀測輸入 | 重大不可察覺
輸入量 | 截至以下日期的餘額 | 年活躍市場的報價
相同的資產和負債 | 重要的其他人
可觀測輸入 | 重大不可察覺
輸入量 | 截至以下日期的餘額 |
| 描述 | (1級) | (2級) | (3級) | 2019年12月31日 | (1級) | (2級) | (3級) | 2020年12月31日 |
| 與B系列可轉換票據相關的衍生負債 | — | | — | | 6,776 | | 6,776 | | — | | — | | — | | — | |
| 與C系列可轉換票據相關的衍生負債 | — | | — | | | — | | — | | — | | 7,507 | | 7,507 | |
| 與權證有關的衍生法律責任 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | |
| 衍生負債 | $ | — | | $ | — | | $ | 6,776 | | $ | 6,776 | | $ | — | | $ | — | | $ | 7,507 | | $ | 7,507 | |
下表概述了本公司截至2020年12月31日止年度的3級負債公允價值變動情況。衍生工具負債的任何未實現收益或虧損均記入本公司綜合經營報表的衍生工具負債額度變動中。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 描述 | 截至以下日期的餘額
12/31/2019 | (收益)或在收益中確認的損失
公允價值變動帶來的損失 | 截至以下日期的餘額
3/31/2020 | 初始測量 | (收益)或在收益中確認的損失
公允價值變動帶來的損失 | 重新分類為股東權益 | 截至以下日期的餘額
6/30/2020 | 初始測量 | (收益)或在收益中確認的損失
公允價值變動帶來的損失 | 截至以下日期的餘額
9/30/2020 | (收益)或在收益中確認的損失
公允價值變動帶來的損失 | 截至以下日期的餘額
12/31/2020 |
| B系列可轉換票據可轉換特徵的公允價值 | $ | 6,776 | | $ | (3,995) | | $ | 2,781 | | $ | — | | $ | 3,513 | | $ | (6,294) | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — | |
| 與高級信貸安排相關的衍生負債的公允價值 | — | | 5,253 | | 5,253 | | — | | 318 | | — | | 5,571 | | — | | (5,571) | | — | | — | | — | |
| C系列可轉換票據可轉換特徵的公允價值 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | 5,481 | | 1,245 | | 6,726 | | 781 | 7,507 | |
| 與權證有關的衍生法律責任 | — | | — | | — | | 1,406 | | 760 | | (2,166) | | — | | | | — | | — | | — | |
| 衍生負債公允價值變動 | $ | 6,776 | | $ | 1,258 | | $ | 8,034 | | $ | 1,406 | | $ | 4,591 | | $ | (8,460) | | $ | 5,571 | | $ | 5,481 | | $ | (4,326) | | $ | 6,726 | | $ | 781 | | $ | 7,507 | |
8. 收入、認可和津貼
按交易類型列出的收入
該公司在以下地區運營一因此，公司的經營業績是在綜合基礎上報告的，這與首席運營決策者的內部管理報告是一致的。截至2020年12月31日和2019年12月31日的兩年淨銷售額(單位：千)如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 2020 | | 2019 | | |
| 公司產品銷售 | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | |
| 代工銷售 | 1,157 | | | 1,362 | | | |
| 研發服務和其他收入 | 548 | | | 243 | | | |
| 收入，淨額 | $ | 45,309 | | | $ | 65,896 | | | |
| | | | | |
公司產品銷售收入的分類信息已在隨附的綜合運營報表中確認，並根據合同類型(以千為單位)列出如下：
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度， |
| 公司產品銷售 | 2020 | | 2019 | | |
| 專題性 | $ | 32,750 | | | $ | 46,150 | | | |
| 注射劑 | 10,854 | | | 18,141 | | | |
| 總計 | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | |
| | | | | |
截至2020年12月31日止年度，本公司並無為取得合約而招致任何重大增量成本，因此亦無延遲任何重大增量成本。
報税表及津貼
按照製藥行業的慣例，該公司的產品銷售要經過各種扣除，包括退款、回扣、現金折扣、其他津貼和退貨。產品銷售記錄的是在銷售時確定的退貨和津貼應計項目後的淨額。該公司每季度分析其應計項目是否足夠用於退貨和津貼。當趨勢或重大事件表明調整是適當的時，將調整銷售扣減的應計金額。應計項目也會進行調整，以反映實際結果。這些撥備是基於歷史付款經驗、與收入的歷史關係、估計的客户庫存水平以及與直接和間接客户的當前合同銷售條款而估計的。該公司使用多種方法評估其回報和津貼儲備的充分性，以確保其財務報表的公允陳述。這些措施包括定期審查客户庫存數據、客户合同計劃、隨後的實際付款體驗以及產品定價趨勢，以分析和驗證退貨和津貼儲備。
應收賬款是在扣除回報和津貼#美元后列報的。28.9百萬美元和$30.52020年12月31日和2019年12月31日分別為100萬。壞賬撥備是$。2.4300萬美元和300萬美元2.2截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別為2.5億美元。這些免税額主要與一個特定客户有關，金額為#美元。1.7截至2020年12月31日和2019年12月31日，為3.8億美元。
按存儲容量使用計費是該公司確認產品銷售的最重要的估計之一。按存儲容量使用計費是指未來應支付給批發商的金額，用於支付批發客户為特定產品向公司支付的發票價格與批發商客户為該產品支付的協商合同價格之間的差額。該公司的退款撥備和相關準備金隨着產品組合的變化、客户定價的變化以及估計的批發商庫存的變化而變化。退款條款估計了批發商按合同價格向間接客户出售的預期水平。本公司每季度通過審核以下項目確認按存儲容量使用計費應計項目
從其最大的批發客户那裏獲得的庫存報告。此客户庫存信息用於根據歷史按存儲容量使用計費和合同費率確定未來按存儲容量使用計費索賠的估計負債。這些大型批發商代表了該公司退款的大部分。該公司持續監測當前的價格趨勢和批發商庫存水平，以確保公平陳述未來退款的責任。
回扣用於提供給客户的各種折扣和回扣。此帳户已用於向客户提供各種一次性折扣。該公司通過審查按存儲容量使用計費數據來審查通過這些計劃銷售的產品的百分比，並使用適當的百分比來計算返點應計金額。返點按月或按季開具發票，並根據應計項目進行審核。其他可以包括在應計回扣中的項目包括價格保護費、貨架庫存調整(SSA)或其他各種金額，這些金額將作為特定產品的一次性折扣。
公司合併財務報表中的淨收入和應收賬款餘額是在扣除銷售額、退貨和津貼(SRA)估計後列報的。某些特別儲備金帳户餘額包括在應付帳款和應計費用中。
本公司對截至2019年12月31日、2020年和2019年12月31日的生產總值銷售扣除項目的調整如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | | 2020 | | 2019 | | |
| 生產總值銷售總額 | | $ | 140,616 | | | $ | 156,301 | | | |
| | | | | | |
| 生產總值銷售額下降： | | | | | | |
| 按存儲容量使用計費和計費 | | 73,656 | | | 60,008 | | | |
| 批發商服務費 | | 5,745 | | | 9,000 | | | |
| 銷售折扣和其他津貼 | | 17,611 | | | 23,002 | | | |
| 生產總值銷售總額減少總額 | | $ | 97,012 | | | $ | 92,010 | | | |
| | | | | | |
| 產品總銷售額(淨額) | | $ | 43,604 | | | $ | 64,291 | | | |
9. 商譽與無形資產
商譽
該公司於2015年11月收購了加拿大製藥公司Alveda PharmPharmticals，Inc.的資產。作為收購的結果，商譽為$0.4錄得一百萬張。本公司於每年10月1日或每當事件發生或情況變化顯示商譽賬面值可能無法收回時，按報告單位評估商譽賬面值的可回收性。沒有任何事件或環境變化會使我們報告單位的公允價值低於其賬面價值，因此不是已確認與商譽有關的減值損失。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度商譽變化情況如下(單位：千)：
| | | | | |
| | 商譽 |
| 2019年1月1日 | $ | 470 | |
| |
| |
| 外幣折算 | 21 | |
| 2019年12月31日 | 491 | |
| |
| |
| 外幣折算 | 10 | |
| 2020年12月31日 | $ | 501 | |
無形資產
以下列出了公司無形資產的主要類別，以及那些尚未完全攤銷的資產截至2020年12月31日和2019年12月31日的加權平均剩餘攤銷期限(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年12月31日 | | |
| | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載客量
金額 | | 加權平均
剩餘攤銷
期間 |
| 商標和技術 | | $ | 28,893 | | | $ | (8,172) | | | $ | 20,721 | | | 9.5 |
| 產品採購成本 | | 76 | | | — | | | 76 | | | 不適用-請參閲下面的説明 |
正在進行的研究和開發
(“知識產權研發”) | | 337 | | | — | | | 337 | | | 不適用-請參閲下面的説明 |
| 客户關係 | | 3,689 | | | (1,859) | | | 1,830 | | | 4.9 |
| 總計 | | $ | 32,995 | | | $ | (10,031) | | | $ | 22,964 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年12月31日 | | |
| | 總運載量
金額 | | 累計
攤銷 | | 淨載客量
金額 | | 加權平均
剩餘攤銷
期間 |
| 商標和技術 | | $ | 39,943 | | | $ | (10,885) | | | $ | 29,058 | | | 10.8 |
| 產品採購成本 | | 13,103 | | | — | | | 13,103 | | | 不適用-請參閲下面的説明 |
正在進行的研究和開發
(“知識產權研發”) | | 327 | | | — | | | 327 | | | 不適用-請參閲下面的説明 |
| 客户關係 | | 3,658 | | | (1,501) | | | 2,157 | | | 5.9 |
| 總計 | | $ | 57,031 | | | $ | (12,386) | | | $ | 44,645 | | | |
在截至2020年12月31日的一年中，無形資產的變化如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 產品採購成本 | | 商標和
技術 | | 知識產權研發 | | 顧客
兩性關係 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 2019年12月31日的餘額 | | $ | 13,103 | | | $ | 29,058 | | | $ | 327 | | | $ | 2,157 | |
| 攤銷 | | — | | | (2,351) | | | — | | | (358) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 減值損失 | | (13,560) | | | (8,090) | | | (74) | | | — | |
| 外幣折算 | | 533 | | | 2,104 | | | 84 | | | 31 | |
| 2020年12月31日的餘額 | | $ | 76 | | | $ | 20,721 | | | $ | 337 | | | $ | 1,830 | |
該公司記錄的攤銷費用為#美元。2.7300萬美元和300萬美元3.02020年和2019年分別為100萬。該公司記錄的減值虧損為#美元。8.11000萬，$13.5300萬美元和300萬美元0.12020年，與商標和技術、產品採購成本和知識產權研發相關的費用分別為100萬美元。有幾個不是截至2019年12月31日的年度與無形資產相關的減值損失。
假設無形資產的賬面價值和/或使用壽命沒有增加、處置或調整，則以下年份每年用於商標、技術和客户關係的攤銷費用估計如下(以千計)：
| | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度： | | 攤銷費用** |
| 2021 | | $ | 2,303 | |
| 2022 | | 2,303 | |
| 2023 | | 2,303 | |
| 2024 | | 2,303 | |
| 2025 | | 2,303 | |
| 此後 | | 11,036 | |
| 總計 | | $ | 22,551 | |
*表中不包括知識產權研發和產品採購成本。
本公司無形資產的使用年限如下：
| | | | | | | | |
| 無形資產類別 | | 可攤銷壽命 |
| 產品採購成本 | | 10年份 |
| 商標與技術 | | 15年份 |
| 客户關係 | | 10年份 |
一旦產品商業化，知識產權研發和產品購置成本將在其預計使用壽命內攤銷。
10. 基於股票的薪酬
股票期權
該公司已記錄$0.7百萬美元和$0.9在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，其基於股票期權的薪酬支出分別與銷售成本、產品開發和研究費用以及附帶的綜合運營報表上的銷售、一般和行政費用相關。
經修訂的1999年董事股票期權計劃(“董事計劃”)規定，向本公司非僱員董事授予股票期權的行使價相當於授予日每股公平市值。自2016年5月25日起，該計劃的撥款將不再有效。有幾個40,500和48,500截至2020年12月31日和2019年12月31日的未償還股票期權。
2009年6月26日，董事會通過了IGI實驗室公司2009年股權激勵計劃(“2009計劃”)，公司股東隨後以書面同意通過了該計劃。2009年計劃於2009年7月29日生效，2016年5月25日之後不再有效的贈款。2009年計劃允許公司授予期權和限制性股票，以及董事會授權廣泛的其他基於股權的獎勵，包括股票增值權、限制性股票單位(“RSU”)和對顧問、服務提供商、員工和董事會成員的績效獎勵。2010年4月12日，董事會通過了對2009年計劃的修訂和重述，增加了該計劃下可供授予的普通股數量，增加了可供授予的普通股數量，公司股東隨後批准了這項修訂和重述2,000,000普通股股份。於2010年5月29日修訂的2009年計劃授權最多5,000,000根據2009年計劃條款發行的公司普通股。根據2009計劃，在任何一個日曆年度內可獎勵給任何個人的最高股票數量為1,000,000股份。有幾個30,984未償還的股票期權和186,831截至2020年12月31日的流通股。有幾個不是截至2020年12月31日，RSU未償還。有幾個186,831已發行股票及已發行股票的股份184,761截至2019年12月31日，未償還的股票期權。有幾個不是RSU在2019年12月31日表現出色。截至2020年12月31日，298,681可供選擇的方案已從2009年計劃轉到2016年計劃。
2016年5月25日，董事會批准了公司2016年度股權激勵計劃(《2016年度計劃》)。2018年5月21日，董事會通過了2016年計劃的修正案和重述，將該計劃下可供授予的普通股數量增加到4,000,000通過添加2,000,000普通股股份(“修訂2016年度計劃”)。這個4,000,000根據修訂後的2016年計劃可供發行的普通股股份減少到400,0002020年5月28日，十分之一的反向股票拆分生效時的股票。2020年7月15日，董事會通過並經公司股東批准對其現有的2016年度股權激勵計劃進行了修訂(“2020年7月修訂”)。2020年7月的修正案將2016年計劃下可授予的股票數量從400,000共享至4,400,000股份，加上其
根據1999年董事計劃和2009年股權激勵計劃授予的獎勵所代表的普通股，該等獎勵在沒有交付普通股的情況下被沒收、到期或註銷，或導致普通股於2016年5月25日或之後被沒收退還給本公司。一般來説，根據2016年計劃為獎勵保留的普通股到期或被註銷的普通股將重新加入可供未來獎勵的股份儲備。然而，為支付獎勵而投標的普通股或因納税而扣留的普通股將不能再次授予。2016年計劃規定，參賽者獲得的獎勵不得超過1,000,000任何會計年度的普通股。
截至2020年12月31日，有181未完成的RSU，18,561已發行普通股和已發行普通股249,4862016年計劃下的股票期權。截至2019年12月31日，有6,268未完成的RSU，13,655已發行普通股和已發行普通股283,559根據2016年計劃未償還的股票期權。截至2020年12月31日，共有4,430,447在2020年7月修正案之後的2016年計劃下可供選擇的方案有233,416截至2019年12月31日，該計劃下提供的選項。
為與本公司2016年股權激勵計劃保持一致，本公司於2017年3月13日訂立(I)修訂適用於本公司2009年股權激勵計劃下目前尚未行使的每項購股權授予的期權協議，及(Ii)修訂管轄2009年度計劃下當時尚未行使的每項RSU授予的RSU協議。該等修訂規定於本公司控制權變更時自動歸屬二零零九年計劃下尚未行使的各項購股權授出及RSU授出(視何者適用而定)。截至2020年12月31日，這些修正案對持有人的價值是最低的，因此沒有確認與修正案相關的額外股票補償費用。
每個期權獎勵的公允價值是在授予之日利用Black-Scholes期權定價公式和下表中註明的假設估計的。預期的波動性和無風險利率基於贈與的預期壽命。
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 假設 | | 2020 | | 2019 | |
| 預期股息 | | 0 | % | | 0 | % | |
| 無風險利率 | | 0.18-1.6% | | 1.38 - 2.47% | |
| 預期波動率 | | 78.56% - 159.61% | | 64.33 - 76.81% | |
| 預期期限(以年為單位) | | 3.2-3.3年 | | 3.2-3.3年 | |
預期波動率是使用該公司股票在期權預期壽命內的歷史波動率來計算的。期權的預期壽命是根據公司的歷史數據估計的。無風險利率是基於美國國債收益率的證券，其條款近似於贈款的條款。沒收在發生期間確認。Black-Scholes期權估值模型中使用的假設是高度主觀的，可能會對由此產生的估值產生重大影響。
根據上述計劃，過去兩年每年的股票期權交易總額為：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 股票 | | 鍛鍊
每股價格 | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| 2019年1月1日，根據期權可發行的股票 | | 435,228 | | | $7.90 - $106.70 | | $ | 46.06 | |
| 授與 | | 246,872 | | | $5.50 - $18.00 | | 14.10 | |
| 練習 | | — | | | — | | | — | |
| 過期 | | (76,158) | | | $10.20 - $106.70 | | 54.34 | |
| 沒收 | | (89,122) | | | $6.60 - $86.70 | | 23.87 | |
| 2019年12月31日，根據期權可發行的股票 | | 516,820 | | | $5.50 - $106.70 | | $ | 33.40 | |
| 授與 | | 373,612 | | | $0.69 - $4.40 | | 3.66 | |
| 練習 | | — | | | — | | | — | |
| 過期 | | (248,455) | | | $5.50 - $106.70 | | 32.75 | |
| 沒收 | | (134,682) | | | $2.50 - $88.10 | | 8.91 | |
| 2020年12月31日根據期權可發行的股票 | | 507,295 | | | $0.69 - $106.70 | | $ | 18.31 | |
下表彙總了截至2020年12月31日未償還和可行使期權的相關信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 | | 可行使的期權 |
範圍：
行權價格 | | 數量
選項 | | 加權
平均值
剩餘
壽命(年) | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 | | 數量
選項 | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 |
| $0.00 - $7.80 | | 299,822 | | | 8.39 | | $ | 3.62 | | | 10,077 | | | $ | 6.52 | |
| $7.81 - $15.00 | | 52,272 | | | 6.34 | | 10.29 | | | 48,967 | | | 10.37 | |
| $15.01 - $55.00 | | 85,076 | | | 6.96 | | 25.26 | | | 61,866 | | | 27.41 | |
| $55.01 - $106.70 | | 70,125 | | | 5.06 | | 78.69 | | | 70,125 | | | 78.69 | |
| 總計 | | 507,295 | | | 7.48 | | $ | 18.31 | | | 191,035 | | | $ | 40.77 | |
在2020年間，公司發佈了二向行政管理團隊成員發放獎勵津貼共計186,325選擇。這些獎勵贈款的公平市場價值為#美元。0.41000萬美元，並在上表中列出。
下表彙總了截至2019年12月31日未償還和可行使期權的相關信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的期權 | | 可行使的期權 |
範圍：
行權價格 | | 數量
選項 | | 加權
平均值
剩餘
壽命(年) | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 | | 數量
選項 | | 加權
平均值
鍛鍊
價格 |
| $0.00 - $7.80 | | 19,516 | | | 9.58 | | $ | 6.54 | | | — | | | $ | — | |
| $7.81 - $15.00 | | 178,186 | | | 4.52 | | 10.22 | | | 126,500 | | | 10.29 | |
| $15.01 - $55.00 | | 188,451 | | | 8.25 | | 22.74 | | | 48,208 | | | 31.68 | |
| $55.01 - $106.70 | | 130,667 | | | 5.75 | | 84.38 | | | 125,026 | | | 84.93 | |
| 總計 | | 516,820 | | | 6.44 | | $ | 33.40 | | | 299,734 | | | $ | 44.86 | |
未償還期權的內在價值合計為#美元。0.02020年12月31日為百萬美元，0.02019年12月31日為100萬。可行使期權的合計內在價值為$。0.02020年12月31日為百萬美元，0.0百萬美元
2019年12月31日。2020至2019年期間行使的期權的總內在價值為#美元。0.0百萬美元和$0.0分別為百萬美元。
截至2020年12月31日的非既得期權以及截至2020年12月31日的年度變化摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 選項 | | 加權
平均值
授予日期
公允價值 |
| 2020年1月1日的非既得性期權 | | 217,086 | | | $ | 7.72 | |
| 授與 | | 373,612 | | | 2.04 | |
| 既得 | | (139,756) | | | 7.83 | |
| 沒收 | | (134,682) | | | 4.15 | |
| 2020年12月31日的非既得性期權 | | 316,260 | | | $ | 2.48 | |
截至2020年12月31日，0.5根據該計劃，與非歸屬股份為基礎的補償安排有關的未確認補償成本總額為百萬美元。這些成本將在2022年11月之前確認。
限制性股票和RSU
公司定期向某些高級管理人員和其他員工授予限制性股票和RSU獎勵，這些高級管理人員和其他員工通常一至三年從授予之日起。公司確認了$0.1百萬美元和$0.2在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，與限制性股票和RSU獎勵相關的薪酬支出分別為100萬英鎊。股票補償費用在限制性股票和RSU的歸屬期間確認。截至2020年12月31日，該公司約為47.9未確認的總補償成本中，有數千與非既得性限制性股票和RSU有關，所有這些都將在2023年6月之前確認。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的幾年裏，沒有進行過限制性股票發行。
過去兩年每年的非歸屬RSU及其變動摘要如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 數量
RSU | | 加權平均
發行價 |
| 截至2019年1月1日的非既有餘額 | | 17,561 | | | $47.83 |
| | | | |
| 在此期間發生的變化： | | | | |
| 已授股份 | | — | | | — |
| 歸屬股份 | | (7,623) | | | 53.92 |
| 沒收的股份 | | (3,670) | | | 47.37 |
| 截至2019年12月31日的非既有餘額 | | 6,268 | | | $40.69 |
| | | | |
| 在此期間發生的變化： | | | | |
| 已授股份 | | 23,505 | | | 2.34 |
| 歸屬股份 | | (4,906) | | | 43.59 |
| 沒收的股份 | | (1,181) | | | 29.54 |
| 截至2020年12月31日的非既有餘額 | | 23,686 | | | $2.59 |
| | | | |
11. 應計費用
應計費用指公司的各種債務，包括某些營業費用和應付税款。
在截至2020年12月31日和2019年12月31日的財政年度，應計費用的組成部分為(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 庫存和供應品 | | $ | 3,055 | | | $ | 250 | |
| 利息支出 | | 2,898 | | | 1,539 | |
| 工資單 | | 2,872 | | | 1,789 | |
| 醫療補助和醫療保險回扣 | | 1,616 | | | 987 | |
| 回扣 | | 1,412 | | | 774 | |
| 專業費用 | | 1,363 | | | 1,881 | |
| 批發商費用 | | 477 | | | 747 | |
| 版税 | | 302 | | | 377 | |
| 臨牀研究 | | — | | | 334 | |
| 資本支出 | | — | | | 23 | |
| 其他 | | 718 | | | 584 | |
| | $ | 14,713 | | | $ | 9,285 | |
12. 所得税
該公司繳納美國聯邦所得税，並提交一份綜合聯邦所得税申報單，其中包括所有符合條件的美國子公司。該公司還在阿拉巴馬州、加利福尼亞州、伊利諾伊州、蒙大拿州、新澤西州和田納西州納税。該公司在某些外國國家開展業務，因此在加拿大(包括安大略省)、愛沙尼亞和盧森堡等外國司法管轄區納税。
2020年3月27日，美國總統簽署了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(CARE)，向受冠狀病毒爆發影響的符合條件的企業提供近2萬億美元的經濟救濟。適用於公司的CARE法案的税收影響包括將2019年和2020年的業務利息費用扣除從30%擴大到50%，並暫停使用2018年至2020年發生的淨營業虧損的80%限制。此外，公司申請並獲得工資保障計劃貸款#美元。3.42000萬。該公司已在截至2020年12月31日的年度綜合營業報表中將這筆貸款的全部免除記錄在其他收入中。
本公司的淨利息支出受第163(J)條的限制。這一限制用於減少淨營業虧損，併為不允許的淨利息支出創造一個額外的屬性，這兩項費用都不受到期的影響。因此，這對收益沒有影響。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度所得税前虧損包括以下內容(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 美國業務 | | $ | (91,090) | | | $ | (20,212) | |
| 國外業務 | | (28,994) | | | (4,821) | |
| | | | |
| 全球總計 | | $ | (120,084) | | | $ | (25,033) | |
該公司目前的税費為#美元。1.9百萬美元和$0.1截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度分別為100萬美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，可歸因於持續經營的所得税撥備如下(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 當期税費： | | | | |
| 聯邦制 | | $ | 1,645 | | | $ | — | |
| 州和地方 | | 291 | | | 23 | |
| 外國 | | 21 | | | 87 | |
| 當期税費總額 | | 1,957 | | | 110 | |
| 遞延税金優惠： | | | | |
| 聯邦制 | | — | | | — | |
| 州和地方 | | — | | | — | |
| 外國 | | (19) | | | (19) | |
| 遞延税收優惠總額 | | (19) | | | (19) | |
| | | | |
| 所得税總支出 | | $ | 1,938 | | | $ | 91 | |
2020年和2019年美國法定税率為21%的所得税支出與公司有效税率的比較如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 預期法定利益 | | $ | (25,218) | | | $ | (5,257) | |
| 其他不可扣除的費用 | | 230 | | | 133 | |
| PPP貸款寬免 | | (703) | | | — | |
| 更改估值免税額 | | 8,395 | | | 4,674 | |
| 債務轉換和發行 | | 4,394 | | | — | |
| 研究學分 | | (330) | | | (504) | |
| 税率差異-外國與美國 | | 5,403 | | | 1,073 | |
| 州所得税，扣除聯邦福利後的淨額 | | 265 | | | 18 | |
| 遞延税項資產的核銷 | | 7,915 | | | — | |
| 不確定的税收狀況 | | 1,644 | | | — | |
| 上一年的整改 | | (58) | | | (45) | |
| 匯兑收益 | | 1 | | | (1) | |
| | $ | 1,938 | | | $ | 91 | |
截至2020年12月31日和2019年12月31日，合併資產負債表中包括的遞延税款餘額包括以下內容(以千計)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 遞延税項資產： | | | | |
| 銷售津貼和壞賬 | | $ | 4,116 | | | $ | 2,991 | |
| 庫存儲備 | | 2,357 | | | 652 | |
| 應計費用 | | 585 | | | 206 | |
| 外匯，外匯 | | 41 | | | — | |
| 無形資產 | | 445 | | | — | |
| 財產、廠房和設備 | | 18,947 | | | 272 | |
| 税金經營虧損結轉 | | 2,145 | | | 10,851 | |
| 税收抵免和其他結轉 | | 2,478 | | | 5,996 | |
| 股票薪酬 | | 574 | | | 566 | |
| 遞延税項資產總額 | | 31,688 | | | 21,534 | |
| 減去估值免税額 | | (29,451) | | | (18,562) | |
| 遞延税項淨資產 | | 2,237 | | | 2,972 | |
| | | | |
| 遞延税項負債： | | | | |
| 可轉換債務轉換功能 | | (2,237) | | | (3,070) | |
| 外匯，外匯 | | — | | | (14) | |
| 無形資產 | | (190) | | | (93) | |
| 遞延税項負債總額 | | (2,427) | | | (3,177) | |
| 遞延納税淨負債 | | $ | (190) | | | $ | (205) | |
該公司根據其經營業績的歷史、對未來的預期以及結轉的淨營業虧損的到期日來評估其遞延税項資產的可回收性。基於證據的優勢，本公司得出結論，近期內很有可能無法實現遞延税項淨資產，並已為幾乎所有遞延税項資產建立了全額估值準備。因此，該公司提供了#美元的估值津貼。29.5百萬美元和$18.6截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度，其遞延税項資產分別為100萬美元。估價免税額增加了#美元。10.9到2020年將達到100萬。這一增長是由於#美元。14.8與遞延税費變化相關的百萬美元被澳元抵消3.9與2020年淨營業收入相關的百萬美元的減少。
截至2020年12月31日和2019年12月31日的營業虧損、税收抵免和其他結轉情況如下(以千為單位)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 2020 | | 2019 |
| 聯邦政府： | | | | |
| 淨營業虧損(見下文) | | $ | 10,706 | | | $ | 48,531 | |
| 不允許的利息支出(無到期) | | 11,802 | | | 17,783 | |
| 捐款(截止到2025年) | | — | | | 658 | |
| 研究税收抵免(到2040年到期) | | — | | | 1,342 | |
| | | | |
| 國家： | | | | |
| 新澤西州(將於2039年到期) | | — | | | 4,942 | |
| 其他州(截止到2039年) | | — | | | 3,266 | |
| 新澤西州研究學分(2039年到期) | | — | | | 764 | |
| | | | |
| 外國 | | | | |
| 淨營業虧損(無到期) | | $ | — | | | $ | — | |
到2020年12月31日，公司的美國聯邦淨營業虧損結轉將到期如下(以千計)：
| | | | | | | | |
| 年 | | 淨營業虧損 |
| 2021 - 2029 | | $ | — | |
| 2030 - 2032 | | — | |
| 2033 - 2036 | | — | |
| 2037 | | 490 | |
| 沒有過期，但有限制 | | 10,216 | |
| 總計 | | $ | 10,706 | |
2018年及之後產生的聯邦淨營業虧損不會到期；但在2020年後的納税年度，這些虧損的使用僅限於80使用年度應納税所得額的%。
截至2020年12月31日，該公司的美國聯邦淨營業虧損結轉總額為$10.72000萬。根據修訂後的1986年美國國税法第382節的某些規定，公司使用淨營業虧損結轉的能力在未來一段時間內受到限制，該條款將淨營業虧損的使用限制在超過50公司股票所有權變動百分比。本公司審查了第382條對2010年發生的所有權變更的適用情況，以及對淨營業虧損結轉應用的限制。本公司已確定在2020年8月19日、2020年10月31日和2020年12月31日發生了額外的所有權變更。本公司已確定，與變更日期有關的最低限額將本公司截至所有權變更日期的淨營業虧損、其他結轉和貸項的使用限制為每年$28幾千美元。如果未來發生額外的所有權變更，公司結轉的淨虧損可能會進一步受到限制。
該公司須遵守ASC 740-10-25“所得税”(ASC 740)的規定，該規定規定了對不確定税收狀況的財務報表確認的可能性大於不可能性的門檻。ASC 740通過規定對納税申報單中所採取或預期採取的税收頭寸的財務報表確認和計量的最低確認門檻和計量屬性，澄清了所得税的會計處理。該公司每季度進行一次評估，以確定所得税應計項目是否符合美國會計準則740關於不確定税收狀況的指導意見。出於聯邦目的，1998年後的納税年度由於淨營業虧損結轉而仍可接受審查。本公司目前正在接受適當的州所得税機關對2016至2019年納税年度的審計。目前，該公司正在接受新澤西州2015-2020年期間的審計。本公司並未就不確定的税務狀況記錄任何責任。
在截至2020年12月31日的納税年度，本公司記錄了一項未確認的税收優惠$2.32000萬。
下表是截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度內未確認税收優惠總額的對賬(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 截至1月1日的未確認税收優惠總額 | | $ | — | | | $ | — | |
| 較前幾期持倉量增加 | | — | | | — | |
| 與前幾期持倉量相比有所下降 | | — | | | — | |
| 較本期持倉量增加 | | 2,331 | | | — | |
| 截至12月31日的未確認税收優惠總額 | | $ | 2,331 | | | $ | — | |
截至2020年12月31日的未確認税收優惠為$2.31000萬美元，如果在沒有充分估值免税額的時期確認，將影響實際税率。
本公司確認與不確定的税收優惠相關的應計利息、支出和罰款，這些不確定的税收優惠導致已支付所得税的退還或減少，但這種不確定的税收狀況不會減少已經存在的淨營業虧損和結轉的税收抵免。上述總額中包括罰款和利息$0.52000萬美元，包括在合併業務表上的銷售、一般和行政費用行。
13. 承付款
該公司的承諾和或有事項包括倉庫、辦公空間和設備的租賃。有關不可撤銷租約下的未來租約付款，請參閲附註5租約。他説：
14. 法律和美國監管程序
到目前為止，十三該公司與包括Taro PharmPharmticals U.S.A.，Inc.和Perrigo New York Inc.在內的共同被告已經就包括硝酸益康唑在內的仿製藥的定價問題對該公司提起了可能的集體訴訟。羣體原告尋求代表全國或州羣體，這些羣體由早在2009年7月1日就直接、間接購買、支付和/或補償患者購買仿製藥的人組成，直到被告被指控的非法行為停止或將停止為止。在被指控的共謀期間，階級原告尋求三倍的賠償，某些階級原告還尋求針對被告的禁制令救濟。這些訴訟已由多區訴訟司法小組合併到賓夕法尼亞州東區的美國地區法院進行預審程序，作為重新仿製藥定價反壟斷訴訟事項的一部分。2018年10月16日，法院駁回了集體原告對本公司的訴訟請求，並獲得了再辯的許可。2018年12月21日，集團原告提交了修改後的申訴，本公司於2019年2月21日提出駁回。2019年12月19日，某些類別的原告提出了進一步的申訴，其中包括根據本公司銷售的氟喹諾酮丙酮對本公司提出的額外索賠。2020年10月16日和2020年10月21日，階級原告修改或動議修改他們的申訴，以增加額外的指控，提出駁回動議。
許多原告還對該公司提起了“選擇退出”反壟斷訴訟，其中包括Humana公司、克羅格公司、聯合醫療服務公司、Molina醫療保健公司、MSP Recovery Claims，Series LLC、醫療保健服務公司、得克薩斯州哈里斯縣、Rite Aid公司、JM Smith公司和紐約州薩福克縣。這些投訴已被多地區訴訟司法委員會合併為賓夕法尼亞州東區美國地區法院的非專利藥品定價反壟斷訴訟案件。每一份選擇退出的投訴都列出了數十名被告(包括本公司)，並涉及對益康唑(在某些情況下還包括氟喹諾酮)以及多達180種其他藥品定價的指控，其中大部分產品在爭議期間不是本公司製造或銷售的。選擇退出的原告尋求三倍的損害賠償，原因是在被指控的共謀期內，訴狀中確認的藥品涉嫌多收了三倍的費用，一些原告還尋求禁制令救濟。一項解散Humana Inc.和Kroger Co.等人的動議。選擇退出投訴於2019年2月21日提交，目前仍懸而未決。
州總檢察長也根據局部藥物的定價提出了申訴，並將該公司列為硝酸益康唑的被告。司法部長原告要求賠償三倍於被指控的共謀期內被指控的多收費用。這一訴訟已由多地區訴訟司法委員會合併到賓夕法尼亞州東區的美國地區法院進行預審程序，作為重新仿製藥定價反壟斷訴訟事項的一部分。
此外，2020年6月3日，加拿大聯邦法院對該公司及其加拿大子公司泰利根加拿大公司以及其他50多家醫藥被告公司提起了可能的集體訴訟。加拿大訴訟稱，仿製藥製造商被告合謀分配加拿大市場和客户，操縱價格並維持在加拿大的仿製藥供應，以人為維持市場份額和更高的仿製藥價格，違反了加拿大的競爭法。就本公司和泰利根加拿大公司而言，在不限制關於仿製藥市場普遍共謀的一般指控的情況下，訴訟特別主張與益康唑有關的指控可以追溯到2013年9月，一直持續到現在。有代表性的個人原告試圖代表一個類別，該類別由從2012年1月1日至今在加拿大購買私營部門仿製藥(即個人自掏腰包購買以及個人和企業通過私人藥物計劃購買)的所有個人和實體組成。原告要求賠償總額為$加元。2.75由於被指控的陰謀，對班級成員造成的傷害被指控提高了價格，賠償金額高達10億美元。加拿大的訴訟還處於非常早期的階段，公司目前無法就不利結果是可能的還是遙不可及的做出判斷，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這起訴訟毫無根據，並打算對這一索賠進行有力的抗辯。
由於這些案件還處於早期階段，公司目前無法判斷不利結果是可能的還是遙不可及的，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這些案件毫無根據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。
2017年10月20日，Stayma Consulting Services，Inc.(“Stayma”)就本公司為Stayma的開發和製造向美國仲裁協會提出仲裁請求二
仿製藥產品，一種是洗劑，另一種是乳膏，含有0.05%的活性藥物成分氟蘭內酯(Flurandrenolide)。該公司開發了二然而，Stayma聲稱，該公司違反了雙方之間的協議，開發了另一種不同的仿製藥產品--一種含有氟烷內酯的軟膏，未能滿足某些合同要求。斯塔瑪尋求金錢賠償。仲裁員發佈了一項臨時裁決，裁定公司對Stayma不承擔任何責任二斯泰瑪的三針對本公司的索賠。第三起索賠已進入損害賠償階段，目前仍在進行中。該公司辯稱，Stayma沒有遭受與這一索賠有關的任何損害，並將積極爭取完全駁回第三項索賠。此外，仲裁員將裁定Stayma欠公司的與Stayma未能支付幾張逾期發票約#美元有關的金錢損害賠償。1.7百萬美元。
2019年4月15日，俄克拉荷馬州警察養老基金和退休系統向紐約南區美國地區法院提起聯邦集體訴訟，起訴公司和某些個人被告。這起訴訟是代表在2017年3月7日至2017年11月6日期間購買或以其他方式收購上市的泰利根公司證券的個人或實體提起的。起訴書稱，被告違反了美國證券法，對公司的業務、運營和合規政策做出了虛假或誤導性的陳述。原告尋求獲得可賠償的損害賠償。2020年6月17日，法院認為動議前的信件是一項駁回動議，部分批准了和部分駁回了公司的駁回動議。
2020年7月15日，據稱是公司股東的喬治·岡薩雷斯(George Gonzalez)在紐約南區美國地區法院對公司某些前任和現任高管和董事提起衍生品訴訟，將公司列為名義被告。這起訴訟聲稱，針對董事會成員的受託責任索賠和針對一名前高管的供款索賠違反了受託責任索賠，原因是一名前高管涉嫌參與上述證券訴訟所涉及的據稱的失實陳述。
由於這些股東案件的早期階段，本公司目前無法就不利結果是可能的還是遙不可及的做出判斷，也無法提供潛在損失的金額或範圍的估計。該公司認為這些案件毫無根據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。
2020年6月18日，新墨西哥州向新墨西哥州聖達菲縣第一司法地區法院提起訴訟，起訴向新墨西哥州居民生產、設計、分銷、供應、營銷、推廣、廣告和/或銷售雷尼替丁和/或Zantac®的各種品牌藥品製造商、仿製藥製造商和商店。訴訟稱，這些產品的N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亞硝基二甲胺是一種已知的致癌物。它還聲稱，被告向美國食品和藥物管理局(FDA)隱瞞了產品的已知危險，並知道或應該知道各種研究表明，Zantac®/雷尼替丁產品含有和/或產生的NDMA含量遠高於FDA每日可接受的90 ng限量。具體而言，新墨西哥州聲明，公司在新墨西哥州持有有效的藥品批發商許可證，並生產注射劑處方藥Zantac，通過前述許可證銷售到新墨西哥州。它聲稱，該公司製造了公共滋擾，而且在銷售這一產品時也存在疏忽。至於公眾妨害索賠，新墨西哥州尋求為全州範圍內的醫療監測項目提供未指明的資金。至於疏忽索賠，新墨西哥州尋求未指明的金錢賠償。由於此案尚處於早期階段，公司目前無法判斷不利結果是可能的還是遙不可及的，也無法提供對潛在損失的金額或範圍的估計(如果有的話)。該公司認為此案毫無根據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。
2020年11月12日，巴爾的摩市市長和市議會向馬裏蘭州巡迴法院提起訴訟，起訴巴爾的摩市向馬裏蘭州巴爾的摩市居民生產、設計、分銷、供應、營銷、推廣、廣告和/或銷售雷尼替丁和/或Zantac®的各種品牌藥品製造商、仿製藥製造商和商店。這起訴訟於2021年2月1日在美國佛羅裏達州的Re Zantac(雷尼替丁)產品責任訴訟中移交給MDL No.2924，原告有一項懸而未決的動議，要求將案件發回馬裏蘭州。 訴訟稱，這些產品的N-亞硝基二甲胺(NDMA)含量不安全，N-亞硝基二甲胺是一種已知的致癌物。它還聲稱，被告隱瞞了產品的已知危險，和/或知道或應該知道表明Zantac®/雷尼替丁產品對健康構成嚴重風險的各種研究。具體而言，巴爾的摩市長和市議會聲明，該公司在馬裏蘭州保持有效的藥房批發商執照，並生產注射劑處方藥Zantac，在相關期間由零售商銷售，並由巴爾的摩分銷商供應。它聲稱，該公司製造了公共滋擾，而且在銷售這一產品時也存在疏忽。至於普通法上的公共滋擾索賠，巴爾的摩市長和市議會尋求為全市範圍內的醫療監測項目提供未指明的資金。至於普通法上的疏忽索賠，巴爾的摩市長和市議會尋求未指明的金錢賠償。由於此案尚處於早期階段，本公司目前無法就是否有
不利的結果是可能的或遙遠的，或者提供潛在損失的金額或範圍的估計(如果有的話)。該公司認為這起案件沒有法律依據，一旦送達，它打算對這些索賠進行有力的抗辯。
15. 僱員福利
公司有一個401(K)繳費計劃，根據該計劃，員工可以選擇按完整的百分比向該計劃繳費，最高可達100賠償的%。僱員的供款上限為$19.52020年為1000美元，19.02019年1萬美元，外加最高可達美元的追趕捐款6.52020年為1000美元，6.02019年1000人，如果參與者有資格的話。公司匹配100第一個的百分比3參賽者貢獻的薪酬的百分比，以及50下一個的%2參賽者貢獻的薪酬的%。公司出資以現金形式，並立即授予。本公司已將與該計劃相關的費用記錄為#美元。424.8一萬兩千美元368.72020年和2019年分別為10萬人。
16. 季度業績(未經審計)
以下是2020財年和2019財年的部分季度財務信息摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第一
季度 | | 第二
季度 | | 第三
季度 | | 第四
季度 | | 總計 |
| | (單位為千，每股數據除外) |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 總收入(淨額) | | $ | 7,447 | | | $ | 13,586 | | | $ | 14,339 | | | $ | 9,937 | | | $ | 45,309 | |
| 毛利 | | (1,163) | | | 2,502 | | | 114 | | | (5,175) | | | (3,722) | |
| 營業虧損 | | (18,053) | | | (4,367) | | | (8,799) | | | (108,721) | | | (139,940) | |
| 淨損失 | | (26,836) | | | (14,332) | | | (510) | | | (80,344) | | | (122,022) | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | (26,836) | | | (14,332) | | | (510) | | | (80,344) | | | (122,022) | |
| 每股基本虧損 | | $ | (4.98) | | | $ | (2.56) | | | $ | (0.08) | | | $ | (4.67) | | | $ | (14.67) | |
| 稀釋每股虧損 | | $ | (4.98) | | | $ | (2.56) | | | $ | (0.08) | | | $ | (4.67) | | | $ | (14.67) | |
| | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 總收入(淨額) | | $ | 13,122 | | | $ | 18,341 | | | $ | 18,466 | | | $ | 15,967 | | | $ | 65,896 | |
| 毛利 | | 5,762 | | | 8,541 | | | 7,280 | | | 1,940 | | | 23,523 | |
| 營業收入(虧損) | | (2,740) | | | 686 | | | 209 | | | (6,175) | | | (8,020) | |
| 淨損失 | | (8,724) | | | (3,989) | | | (7,113) | | | (5,298) | | | (25,124) | |
| 普通股股東應佔淨虧損 | | (8,724) | | | (3,989) | | | (7,113) | | | (5,298) | | | (25,124) | |
| 每股基本虧損 | | $ | (1.62) | | | $ | (0.74) | | | $ | (1.32) | | | $ | (0.99) | | | $ | (4.67) | |
| 稀釋每股虧損 | | $ | (1.62) | | | $ | (0.74) | | | $ | (1.32) | | | $ | (0.99) | | | $ | (4.67) | |
17. 後續事件
公司已通過提交本年度報告的Form 10-K對所有後續事件進行了評估。
2021年1月債務交換交易
於2021年1月27日，吾等根據本公司與C系列票據持有人(定義見下文)及Ares(定義見下文)之間日期為2021年1月27日的交換協議(“交換協議”)完成資本重組及證券化交易。根據交換協議，本公司所有持有者(“C系列債券持有人”)9.52023年到期的%C系列高級擔保可轉換票據(“C系列票據”)交換總額約為$50.3C系列債券的未償還本金為1.8億美元，相當於100C系列債券未償還本金的百分之百連同其應累算利息，總額為29,862,641我們普通股的股票(“C系列交易所股票”)(“C系列證券化”)。C系列證券化導致我們與作為受託人和抵押品代理人的全國協會威爾明頓信託公司(“C系列契約”)之間於2020年7月20日終止了我們在契約下的所有義務。“C系列契約”是我們與國家協會威爾明頓信託公司(Wilmington Trust)作為受託人和抵押品代理人(“C系列契約”)之間的所有義務的清償。
此外，根據交換協議，由Ares Management Corporation的聯屬公司管理的某些信貸資金和賬户(該等基金和賬户，統稱為“Ares”，與C系列票據持有人一起，稱為“參與方”)根據我們於2018年12月13日訂立的第二項留置權信貸協議，由本公司、其若干附屬公司、不時的貸款方以及作為行政代理人的Ares Capital Corporation(經修訂，包括由第二留置權修正案(定義如下)、“第二留置權協議”、“第二留置權信用協議”、“第二留置權信貸協議”、“第二留置權信貸協議”及“第二留置權信貸協議”修訂)管理。100約$的百分比24.5第二留置權信貸協議項下的應計PIK利息總額約為85,412我們新創建的D系列優先股的股票，票面價值$0.01每股(“D系列優先股”及此類交易，稱為“PIK權益交換”，與C系列證券化一起，稱為“2021年1月債務交換交易”)。D系列優先股的每股股票沒有投票權，並且在根據我們修訂和重述的公司註冊證書可供發行的普通股數量增加的情況下，可以轉換為200我們普通股的股份。與PIK權益交易所相關發行的D系列優先股股票目前可轉換為總計17,082,285我們普通股的股份。D系列優先股的持有者不得將該D系列優先股的股票轉換為我們普通股的股票，條件是此類轉換將導致D系列優先股的持有人及其關聯公司合計擁有的股份超過15相當於我們當時已發行普通股數量的%。
我們目前修訂和重述的公司證書授權100,000,000發行的普通股。截至本10-K表格提交之日起，我們已86,543,845已發行和已發行的普通股。此外，在實施2021年1月的債務交換交易後，大約有85,412D系列已發行優先股的股票，這些股票總計可轉換為17,082,285在這份10-K文件的日期，我們的普通股。因此，根據我們經修訂和重述的公司註冊證書，目前沒有足夠數量的授權和可供發行的股票，無法根據D系列優先股的條款將D系列優先股的所有已發行股票轉換為普通股。根據交換協議的條款，吾等須尋求吾等股東批准對吾等經修訂及重述的公司註冊證書作出修訂，以容許將D系列優先股的所有股份全部轉換為吾等普通股的股份(通過增加吾等普通股的授權股份數目、進行反向股票分拆或其他方式)(“股東批准”)。交換協議規定，若吾等未能於2021年7月1日或之前獲得股東批准，吾等將按季度向每位D系列優先股持有人發行相當於2.5在獲得股東批准之前，原發行給該股東的D系列優先股股數的百分比(如果在任何此類日曆季度獲得股東批准，將按比例發行D系列優先股)。我們打算在定於2021年5月26日召開的股東年會上尋求股東批准。
自動櫃員機服務
於2021年1月27日，本公司與B.Riley Securities訂立於市場發行銷售協議，據此，本公司出售合共38,712,0362021年1月28日至2021年3月31日期間其普通股的股份(“股份”)。這些股票的平均售價約為1美元。0.993每股收益總額約為$38.52000萬美元，淨收益總額約為$37在扣除出售股票到期的佣金後，為100萬美元。
對第一留置權授信協議和第二留置權授信協議的修改
此外，就2021年1月的債務交換交易，吾等訂立(I)第一留置權循環信貸協議(“第一留置權修訂”)第4號修正案(“第一留置權修訂”)，修訂日期為2018年12月13日的第一留置權信貸協議，由本公司、其若干附屬公司、貸款人不時與作為行政代理的ACF Finco I LP訂立(經第一留置權修訂，“第一留置權信貸協議”修訂)，及(Ii)修訂第二留置權信貸協議(“第二留置權信貸協議”)第6號修正案。據此，所有已確認的違約及違約事件均獲豁免，並分別對第一留置權信貸協議及第二留置權信貸協議作出若干修訂，包括下述各項。
第一留置權修正案修訂了第一留置權信貸協議，除其他事項外，(I)允許根據第一留置權信貸協議在循環信貸安排下借款，條件是可獲得性(#美元)。0截至本表格10-K申請日)和第一留置權信貸協議的其他條款和條件，只要貸款人在第二留置權信貸協議項下根據第二留置權延遲提取定期貸款C貸款(定義見下文)的承諾降至#美元，此類借款才可用。0、(Ii)由$10.0600萬至300萬美元3.01,000,000美元(從下文所述的第二筆留置權延遲提取定期貸款C貸款的第一次提取開始和之後)，在觸發強制性預付循環信貸安排(不永久減少循環信貸承諾)之前，我們和我們的子公司(根據第一留置權信貸協議是貸款方)被允許保持的最高現金金額，其中3.0從自動櫃員機發行和任何其他股票發行收到的淨收益自動增加100萬門檻；(Iii)從2022年3月31日起及之後，將最低流動資金契約從#提高到#3.0600萬至300萬美元4.0(Iv)暫停測試最低綜合調整EBITDA公約，直至2022年3月31日，屆時該最低綜合調整EBITDA公約水平將恢復至第一項留置權修正案結束前的有效水平。
第二項留置權修正案修訂了第二項留置權信貸協議，以(I)除其他外，允許2021年1月的債務交換交易，(Ii)規定一項新的本金總額高達#美元的多次提取延遲提取定期貸款安排。4.62000萬美元(“第二留置權延遲提取定期貸款C貸款”)，我們可以使用到2021年12月31日，前提是借款條件得到滿足，包括形式上最高流動性測試為#美元。4.02000萬美元，其收益可用於支付行政代理人根據第二留置權信貸協議批准的預算中指定的費用，(Iii)從2022年3月31日及以後，從#增加到#3.0600萬至300萬美元4.0(Iv)暫停測試最低綜合經調整EBITDA契諾，直至2022年3月31日，屆時該等最低綜合經調整EBITDA契諾水平將恢復至第二留置權修正案結束前的有效水平；及(V)延長吾等可選擇以實物支付利息的日期。(V)根據第二留置權協議，吾等及吾等的附屬公司須維持的最低流動資金(定義見第二留置權信貸協議)；(Iv)暫停測試最低綜合經調整EBITDA契諾至2022年3月31日為止；及(V)延長吾等可選擇支付實物利息的日期。根據第二留置權延遲提取定期貸款C安排提供的貸款將與第二留置權信貸協議下現有貸款的利息和付款條件(包括到期日)相當，並具有相同的利息和付款條件(包括到期日)。
TELIGENT，Inc.
附表II-估值及合資格賬目
(單位：千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 加法 | | | | |
| | 餘額為
起頭
年份的 | | 收費至
成本和
費用 | | 荷電
其他
帳目 | | 扣減 | | 餘額為
年終 |
| 截至2019年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 更改評税免税額 | | $ | 12,120 | | | (19) | | | 6,461 | | | — | | | $ | 18,562 | |
| 壞賬準備 | | $ | 2,636 | | | 208 | | | — | | | 636 | | | $ | 2,208 | |
| 庫存報廢準備金 | | $ | 2,667 | | | 2,297 | | | — | | | 2,754 | | | $ | 2,210 | |
| 截至2020年12月31日的年度 | | | | | | | | | | |
| 更改評税免税額 | | $ | 18,562 | | | (20) | | | 10,909 | | | — | | | $ | 29,451 | |
| 壞賬準備 | | $ | 2,208 | | | 341 | | | — | | | 150 | | | $ | 2,399 | |
| 庫存報廢準備金 | | $ | 2,210 | | | 11,309 | | | — | | | 1,517 | | | $ | 12,002 | |