ILY-20210331
假象2021Q1000005947812/312100000594782021-01-012021-03-310000059478美國-GAAP：公共類別成員2021-01-012021-03-310000059478Lly：A1.000NotesDueJune22022Member2021-01-012021-03-310000059478Lly：A718 NotesDueJune12025 Member2021-01-012021-03-310000059478Lly：A1.625NotesDueJune22026Member2021-01-012021-03-310000059478Lly：A2.125 NotesDueJune32030Member2021-01-012021-03-310000059478LLY：A625Notesdue2031成員2021-01-012021-03-310000059478Lly：A6.77NotesDueJanuary12036成員2021-01-012021-03-310000059478LLY：A1.700注意事項2049成員2021-01-012021-03-31Xbrli：共享00000594782021-04-27Iso4217：美元00000594782020-01-012020-03-31Iso4217：美元Xbrli：共享00000594782021-03-3100000594782020-12-310000059478美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310000059478US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310000059478美國-公認會計準則：留存的耳機成員(ReainedEarningsMember)2019-12-310000059478美國-美國公認會計準則：員工的信託收益(TrustForBenefitOf 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
形式10-Q
季刊根據“公約”第(13)或(15)(D)節提交的報告
1934年證券交易法
在截至本季度末的季度內2021年3月31日
佣金檔案編號001-6351
禮來公司及其公司
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
印第安納州 35-0470950
(述明或其他司法管轄權 (税務局僱主
公司或組織) 識別號碼)
禮來公司中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285
(主要執行機構的地址和郵政編碼)
註冊人的電話號碼，包括區號(317) 276-2000
根據《交易法》第12(B)節登記的證券：
每節課的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股(無面值)伊利紐約證券交易所
2022年到期的1.000釐債券LLY22紐約證券交易所
債券利率7 1/8%，2025年到期LLY25紐約證券交易所
2026年到期的1.625釐債券LLY26紐約證券交易所
2030年到期的2.125釐債券LLY30紐約證券交易所
2031年到期的0.625釐債券LLY31紐約證券交易所
債券利率6.77%，2036年到期LLY36紐約證券交易所
2049年到期的1.700釐債券LLY49A紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)註冊人在過去90天內是否遵守了此類提交要求。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。
是☒不是☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件服務器☐規模較小的報告公司☐
  新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是☐不是☒
截至目前已發行普通股的股數2021年4月27日:
班級 流通股數量
普普通通 959,025,446 


禮來公司
表格10-Q
截至2021年3月31日的季度
目錄
頁面
第一部分金融信息
5
第一項。
財務報表
5
合併簡明操作報表
5
綜合簡明全面收益表(損益表)
6
合併簡明資產負債表
7
合併簡明權益表
8
現金流量表合併簡明報表
9
合併簡明財務報表附註
10
第二項。
管理層對經營業績和財務狀況的探討與分析
34
高管概述
34
收入
44
毛利、成本和費用
47
財務狀況和流動性
48
財務預期
49
我們網站上的可用信息
49
項目4.
管制和程序
50
第二部分：其他信息
51
第一項。
法律程序
51
第1A項
風險因素
51
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
51
第6項
陳列品
52
簽名
52
2

前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告和我們的其他公開文件包括符合1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”(修訂後)第21E節的前瞻性表述，並受“1995年私人證券訴訟改革法”規定的避風港的約束。具體而言，“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”中的信息包括前瞻性陳述。前瞻性表述包括所有與歷史或當前事實無關的表述，通常可以通過使用“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“項目”、“估計”、“打算”、“預期”、“計劃”、“繼續”或類似的表達方式或未來或條件動詞來識別。
前瞻性陳述本身就包含許多風險和不確定因素，這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果大不相同。在任何前瞻性陳述中，我們表達了對未來結果或事件的期望或信念，這是基於管理層目前的計劃和期望，真誠地表達，並被認為有合理的基礎。然而，我們不能保證任何這樣的期望或信念會導致或將會實現或實現。因此，投資者不應過度依賴前瞻性陳述。以下包括一些(但不是全部)可能導致實際結果或事件與預期大不相同的因素：
•不斷演變的新冠肺炎大流行的影響和全球應對措施；
•與我們開發新冠肺炎潛在治療方法相關的不確定性；
•藥品研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管批准的時間和過程方面的成本和不確定性；
•收購和業務發展交易及相關整合成本的影響；
•我們某些產品的知識產權保護到期，以及來自仿製和/或生物相似產品的競爭；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•與數據包專有性相關的專利法或法規的變化；
•影響現有產品和我們的流水線的競爭發展；
•最近推出的產品的市場佔有率；
•信息技術系統存在不足、漏洞或操作故障；
•未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在我們的IT系統、網絡和設施中或與我們共享數據的第三方的機密信息或其他數據；
•與我們的產品相關的意想不到的安全性或有效性問題；
•涉及過去、現在或將來的產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似訴訟，因為我們基本上是自保的；
•由於製造困難或中斷而引起的產品供應和監管審批問題，包括與我們的設施相關的監管行動的結果；
•依賴第三方關係和外包安排；
•監管變化或其他發展；
•對目前市場上銷售的產品採取的監管行動；
•持續的定價壓力以及政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響；
•外幣匯率貶值或利率變動、通貨膨脹；
•税法、税率的變化，或與我們對税收狀況的假設不同的事件；
•資產減值和重組費用；
•全球宏觀經濟狀況和貿易中斷或爭端的影響；
•財務會計準則委員會(FASB)和美國證券交易委員會(SEC)頒佈的會計和報告準則的變化；以及
•監管合規問題或政府調查。
有關可能導致實際結果或事件與預期結果或事件大不相同的因素的更多信息，將不時包括在我們提交給證券交易委員會的報告中，包括在我們的年度報告中表格10-K截至2020年12月31日的年度，特別是在“風險因素”的標題下。
3

所有前瞻性陳述僅在本Form 10-Q季度報告發表之日發表，其全部內容受本Form 10-Q季度報告中包含或通過引用併入的警示聲明的明確限定。除法律另有要求外，我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本Form 10-Q季度報告日期之後發生的事件。
4

第一部分金融信息
第一項：財務報表
合併簡明操作報表
(未經審計)
禮來公司及其子公司
(美元和股票(百萬美元，每股數據除外)
 
 截至3月31日的三個月，
 20212020
收入(注2)$6,805.6 $5,859.8 
成本、費用和其他：
銷售成本1,878.6 1,215.1 
研發1,684.8 1,392.1 
市場營銷、銷售和管理1,576.0 1,549.6 
收購的正在進行的研究和開發(注3)
299.3 52.3 
資產減值、重組和其他特別費用(附註5)211.6 59.9 
其他-淨額，(收入)費用(附註11)(321.1)(89.1)
5,329.2 4,179.9 
所得税前收入1,476.4 1,679.9 
所得税(附註7)121.1 223.4 
淨收入$1,355.3 $1,456.5 
每股收益：
基本信息$1.49 $1.60 
稀釋$1.49 $1.60 
計算每股收益時使用的股票：
基本信息908.8908.2
稀釋912.4911.7
請參閲合併簡明財務報表附註。
5

綜合簡明全面收益表(損益表)
(未經審計)
禮來公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至3月31日的三個月，
20212020
淨收入$1,355.3 $1,456.5 
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註10)100.8 (362.3)
綜合收益$1,456.1 $1,094.2 
請參閲合併簡明財務報表附註。

6

合併簡明資產負債表
禮來公司及其子公司
(百萬美元)
2021年3月31日2020年12月31日
資產(未經審計) 
流動資產
現金及現金等價物(附註6)$3,002.4 $3,657.1 
短期投資(附註6)49.0 24.2 
應收賬款，扣除撥備後的淨額$23.9 (2021)及$25.9 (2020)
5,592.8 5,875.3 
其他應收賬款1,065.8 1,053.7 
盤存3,660.8 3,980.3 
預付費用和其他費用3,233.7 2,871.5 
流動資產總額16,604.5 17,462.1 
投資(附註6)3,232.4 2,966.8 
商譽3,877.4 3,766.5 
其他無形資產，淨額8,087.8 7,450.0 
遞延税項資產2,649.9 2,830.4 
財產和設備，扣除#年累計折舊後的淨額$9,643.4 (2021) 及$9,570.7 (2020)
8,630.1 8,681.9 
其他非流動資產3,756.2 3,475.4 
總資產$46,838.3 $46,633.1 
負債和權益
流動負債
短期借款和長期債務的當期到期日$4.9 $8.7 
應付帳款1,639.6 1,606.7 
員工薪酬649.9 997.2 
銷售回扣和折扣5,821.4 5,853.0 
應付股息— 770.6 
應付所得税791.6 495.1 
其他流動負債2,806.8 2,750.3 
流動負債總額11,714.2 12,481.6 
其他負債
長期債務16,199.6 16,586.6 
累算退休利益(附註8)3,969.8 4,094.5 
長期應付所得税3,917.5 3,837.8 
遞延税項負債2,200.6 2,099.9 
其他非流動負債1,737.3 1,707.5 
其他負債總額28,024.8 28,326.3 
承擔和或有事項(附註9)
禮來公司與公司股東權益
普通股599.7 598.2 
額外實收資本6,579.2 6,778.5 
留存收益9,181.3 7,830.2 
員工福利信託(3,013.2)(3,013.2)
累計其他綜合虧損(附註10)(6,395.6)(6,496.4)
國庫普通股成本(52.7)(55.7)
禮來公司和公司股東權益總額6,898.7 5,641.6 
非控制性權益200.6 183.6 
總股本7,099.3 5,825.2 
負債和權益總額$46,838.3 $46,633.1 
請參閲合併簡明財務報表附註。
7

合併簡明權益表
(未經審計)
禮來公司及其子公司
禮來公司和公司股東的權益

(百萬美元，千股)		普通股其他內容
實繳
資本		留用
收益		員工福利信託基金累計其他綜合損失
國庫普通股(1)
非控制性權益
股票金額股票金額
2020年1月1日的餘額958,056 $598.8 $6,685.3 $4,920.4 $(3,013.2)$(6,523.6)530 $(60.8)$92.2 
淨收入1,456.5 26.2 
其他綜合虧損，税後淨額(362.3)
庫存股的報廢(3,627)(2.3)(497.7)(3,627)500.0 
購買庫藏股3,627 (500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,500 1.6 (201.0)(43)5.1 
基於股票的薪酬71.8 
其他0.2 
2020年3月31日的餘額956,929 $598.1 $6,556.1 $5,879.4 $(3,013.2)$(6,885.9)487 $(55.7)$118.4 
2021年1月1日的餘額957,077 $598.2 $6,778.5 $7,830.2 $(3,013.2)$(6,496.4)487 $(55.7)$183.6 
淨收入1,355.3 16.4 
其他綜合收益，税後淨額100.8 
員工股票計劃下的股票發行，淨額2,405 1.5 (283.9)(24)3.0 
基於股票的薪酬85.5 
其他(0.9)(4.2)0.6 
2021年3月31日的餘額959,482 $599.7 $6,579.2 $9,181.3 $(3,013.2)$(6,395.6)463 $(52.7)$200.6 
(1) 截至2021年3月31日，1.00億美元以下的餘額8.002018年6月批准的10億股票回購計劃。
請參閲合併簡明財務報表附註。

8

現金流量表合併簡明報表
(未經審計)
禮來公司及其子公司
(百萬美元)
 
截至3月31日的三個月，
 20212020
經營活動的現金流
淨收入$1,355.3 $1,456.5 
將淨收入與經營活動的現金流量進行調整：
折舊及攤銷350.3 273.6 
遞延所得税的變動(119.1)11.2 
基於股票的薪酬費用85.5 71.8 
淨投資收益(302.2)(186.7)
收購的正在進行的研究和開發(注3)299.3 52.3 
經營性資產和負債扣除收購和資產剝離後的其他變動
(102.8)(1,408.1)
其他非現金經營活動，淨額131.1 111.8 
經營活動提供的淨現金1,697.4 382.4 
投資活動的現金流
財產和設備淨購入額(300.3)(258.3)
短期投資的銷售收益和到期日4.0 36.8 
購買短期投資(19.4)— 
出售非流動投資的收益284.8 54.5 
購買非流動投資(291.5)(83.0)
收購支付的現金，扣除獲得的現金(注3)(747.4)(849.3)
購買正在進行的研究和開發(191.8)(13.0)
其他投資活動，淨額(21.9)51.4 
用於投資活動的淨現金(1,283.5)(1,060.9)
融資活動的現金流
支付的股息(774.8)(671.3)
短期借款淨變化(3.7)1,748.7 
償還長期債務— (276.3)
購買普通股— (500.0)
其他融資活動，淨額(279.9)(194.4)
融資活動提供的淨現金(用於)(1,058.4)106.7 
匯率變動對現金及現金等價物的影響(10.2)(66.7)
現金和現金等價物淨減少(654.7)(638.5)
1月1日的現金和現金等價物3,657.1 2,337.5 
3月31日的現金和現金等價物$3,002.4 $1,699.0 
請參閲合併簡明財務報表附註。


9

合併簡明財務報表附註
(表格以百萬美元表示，每股數據除外)
注1：陳述的基礎
我們已根據Form 10-Q的要求編制了隨附的未經審計的綜合簡明財務報表，因此，它們不包括按照美國公認會計原則(GAAP)公平列報財務狀況、經營結果和現金流量所需的所有信息和腳註。我們認為，綜合簡明財務報表反映了所有必要的調整(包括正常和經常性的調整)，以便公平地列報所示期間的經營結果。在編制符合公認會計原則的財務報表時，我們必須做出估計和假設，這些估計和假設會影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。
本季度報告(Form 10-Q)中包含的信息應與我們的綜合財務報表以及年報中包含的附註一起閲讀表格10-K截至2020年12月31日的年度。我們通過向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交財務報表來發布財務報表，並在提交本季度報告(Form 10-Q)之前對後續事件進行了評估。
除非腳註中另有説明，否則所有每股金額都是在稀釋的基礎上提出的，即基於已發行普通股的加權平均數加上我們基於股票的薪酬計劃增加的股票的影響。
我們作為一個單一的運營部門運營，在全球範圍內從事醫藥產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。地區性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。我們作為單一部門運營的決心與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。



10

注2：收入
下表彙總了我們在綜合簡明營業報表中確認的收入：
截至3月31日的三個月，
 20212020
產品淨收入$6,320.0 $5,403.5 
協作和其他收入(1)
485.6 456.3 
收入$6,805.6 $5,859.8 
(1) 與前期知識產權轉讓相關的協作和其他收入為$43.0百萬美元和$35.4在截至2021年和2020年3月31日的三個月中，分別為100萬美元。
我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即向客户銷售產品(產品淨收入)和合作及其他安排。從協作和其他安排中確認的收入包括我們從協作中獲得的利潤份額，以及根據這些類型的合同我們收到的版税、預付款和里程碑付款。有關我們的某些合作和其他安排的其他信息，請參見注釋4。上面披露的協作和其他收入包括來自賈迪昂斯的收入® 和 特拉金塔®我們與勃林格-英格爾海姆公司的合作產生了一系列產品，如附註4所述。基本上所有剩餘的合作和其他收入都與作為與客户合同計算的合同有關。
對收入的調整
調整以增加因我們最重要的美國(美國)的估計變化而確認的收入前幾個時期發運的產品的銷售退貨、返點和折扣負債餘額低於2在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，佔美國收入的百分比。
合同責任
我們的合同債務源於我們在合同履行之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同債務的變化通常是由於收到額外的預付款或我們履行合同所致。
下表彙總了合同負債餘額：
 2021年3月31日2020年12月31日
合同責任$346.6 $276.8 
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內，截至各自年度年初確認的合同負債收入並不重要。由於相關履約義務的履行，預計未來從合同負債中確認的收入在任何一年都不會是實質性的。

11

收入的分類
下表彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月按產品劃分的收入：
截至3月31日的三個月，
 20212020
美國
美國境外總計
美國
美國境外總計
對非關聯客户的收入：
糖尿病：
正規性®
$1,116.8 $335.7 $1,452.4 $929.5 $299.9 $1,229.4 
胡馬洛格® (1)
332.7 284.4 617.0 398.6 297.2 695.8 
胡姆林®
219.0 102.7 321.7 214.1 101.5 315.7 
賈迪安斯(2)
151.2 160.8 312.0 144.6 122.9 267.5 
巴斯拉格®
175.2 71.4 246.6 230.4 73.3 303.7 
其他糖尿病66.3 94.9 161.4 74.0 82.9 156.8 
總糖尿病2,061.2 1,049.9 3,111.1 1,991.2 977.7 2,968.9 
腫瘤學：
阿利姆塔®
261.1 297.8 559.0 324.2 235.8 560.1 
韋爾澤尼奧®
172.8 96.2 269.0 129.4 58.6 188.0 
CYRAMZA®
80.2 160.3 240.5 89.1 149.9 239.0 
艾比妥®
107.9 14.4 122.4 117.8 13.0 130.8 
蒂維特®
— 109.7 109.7 — 57.4 57.4 
其他腫瘤學20.5 51.3 71.6 (2.6)28.9 26.2 
全腫瘤學642.5 729.7 1,372.2 657.9 543.6 1,201.5 
免疫學：
塔爾茨®
249.6 153.6 403.2 327.5 116.0 443.5 
奧盧明特®
24.7 169.1 193.8 11.3 128.4 139.7 
其他免疫學10.5 6.4 16.9 2.6 — 2.6 
總免疫學284.8 329.1 613.9 341.4 244.4 585.8 
神經科學：
辛巴塔®
11.0 165.7 176.6 11.6 198.8 210.4 
雄心壯志®
101.5 18.0 119.5 67.3 6.7 74.0 
再普樂®
6.9 88.9 95.8 11.2 87.2 98.4 
其他神經科學22.3 51.1 73.5 20.2 60.5 80.7 
全神經科學141.7 323.7 465.4 110.3 353.2 463.5 
其他：
新冠肺炎抗體(3)
650.6 159.5 810.1 — — — 
FORTEO®
97.7 100.8 198.5 122.5 149.8 272.4 
西里亞斯®
8.6 118.1 126.8 26.1 167.0 193.0 
其他54.2 53.4 107.5 79.4 95.3 174.7 
總計其他811.1 431.8 1,242.9 228.0 412.1 640.1 
收入$3,941.3 $2,864.3 $6,805.6 $3,328.8 $2,531.0 $5,859.8 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) Humalog的收入包括胰島素lispro。
(2) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®, 和特里賈迪®XR.
(3) 新冠肺炎抗體包括單獨使用班拉尼韋單抗的銷售，以及根據緊急使用授權(EUA)一起使用的班拉尼韋單抗和依曲維單抗的銷售。

12

下表按地理區域彙總收入：
截至3月31日的三個月，
20212020
對非關聯客户的收入(1):
美國$3,941.3 $3,328.8 
歐洲1,321.2 1,061.0 
日本571.8 592.3 
中國362.2 267.3 
其他國家609.1 610.4 
收入$6,805.6 $5,859.8 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
(1) 收入將根據客户所在的國家/地區分配給不同的國家/地區。

注：第三條：第一條：收購
2021年1月和2020年2月，我們分別完成了對普羅維爾治療公司(Pvail)和德米拉公司(Dermira)的收購。如下文附註所述，這些交易在收購業務中進一步討論，在收購會計方法下作為業務合併入賬。根據這一方法，收購的資產和承擔的負債在我們的綜合簡明財務報表中按其於收購日各自的公允價值入賬。確定估計公允價值要求管理層作出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。這些收購的經營結果從收購之日起就包含在我們的綜合簡明財務報表中。
我們還收購了開發中的資產，這些資產將在下文的資產收購中進一步討論。每次收購時，分配給收購的正在進行的研發(IPR&D)的成本會立即計入費用，因為該化合物未來沒有其他用途。我們認出了$299.3百萬美元和$52.3百萬分別為截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的收購知識產權研發費用。
收購業務
大勢所趨的收購
事務概述
2021年1月，我們以包括美元在內的收購價收購了VERVALE的所有股份。22.50每股現金(或總計$747.4百萬，獲得的現金淨額)加上一每股非流通股或有價值權(CVR)。CVR使股東有權獲得高達$的額外收益4.00每股現金(或總計約$160在符合某些條款和條件的情況下，在美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙的監管機構首次批准流行產品時支付。為了實現CVR的全部價值，監管部門必須在2024年12月31日之前獲得批准。如果這種監管批准發生在2024年12月31日之後，CVR的價值將減少大約8.3每月5美分，直到2028年12月1日，屆時CVR將到期。
普羅維爾是一家生物技術公司，為神經退行性疾病患者開發潛在的疾病修飾AAV9基因療法。此次收購為藥物發現和開發建立了一種新的模式，通過創建一個基因治療計劃來擴大我們的研究努力，該計劃將以普羅維爾公司的資產組合為基礎。普羅維爾公司臨牀開發中的主導基因療法有：PR001，用於GBA1突變的帕金森氏病和神經病理性高謝病患者；PR006，用於GRN突變的額顳痴呆患者。PR001和PR006都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道認證。
13

取得的資產和承擔的負債
在收購之前，我們獲得盛行信息的機會有限。因此，我們正在為收購的大部分資產和承擔的負債確定公允價值和税基，包括無形資產和税務風險的確認和估值。這些金額的最終確定將盡快完成，但不晚於收購日期起一年。最終決定可能導致資產和負債的公允價值和税基與初步估計不同，需要對確認的初步金額進行修改。
下表彙總了截至收購日為收購資產和承擔的負債確認的初步金額：
2021年1月22日的估計公允價值
現金$90.5 
收購的知識產權研發(1)
834.0
商譽(2)
111.0
遞延税項負債(100.2)
其他資產和負債，淨額(31.5)
收購日期轉讓對價的公允價值903.8
更少：
*現金收購(90.5)
*評估CVR責任的公允價值(3)
(65.9)
支付的現金，扣除獲得的現金後的淨額$747.4 
(1) 收購的知識產權研發無形資產主要與PR001有關。
(2) 從此次收購中確認的商譽不能從税收方面扣除。
(3) 關於CVR負債估計的討論見附註6。
預計信息不包括在內，因為此次收購對我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的綜合簡明運營報表沒有實質性影響。
收購德米拉
事務概述
2020年2月，我們以大約1美元的收購價收購了德米拉的全部股份。849.3百萬美元，扣除收購的現金後的淨額。根據協議條款，我們獲得了lebrikizumab，這是一種新的、正在研究的單克隆抗體，正在評估中到重度特應性皮炎的治療。Lebrikizumab被FDA授予快速通道稱號。我們還收購了Qbrexza®(格列普羅銨)布料，FDA批准的用於局部治療原發性腋窩多汗症(無法控制的腋下大量出汗)的藥物布料。在截至2021年3月31日的三個月裏，我們決定出售Qbrexza的權利。有關更多信息，請參見注釋5。
取得的資產和承擔的負債
已確認的與本次收購中收購的資產和承擔的負債相關的公允價值包括商譽#美元。86.8百萬美元，其他無形資產為$1.2010億美元，主要與lebrikizumab、遞延所得税負債#美元有關49.5百萬美元，長期債務為$375.5百萬美元。收購後，我們償還了$276.2作為我們收購德米拉的一部分，我們承擔了數百萬美元的長期債務。

14

資產收購
下表彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內我們的資產收購情況：
交易對手複方或療法採購月
發展階段(1)
獲得的知識產權研發費用
精密生物科學公司遺傳性疾病體內潛在治療方法的研究與開發2021年1月臨牀前$107.8 
新澤西州梅魯斯(Merus N.V.)CD3結合T細胞重定向雙特異性抗體在腫瘤治療中的應用2021年1月臨牀前46.5 
朝日嘉誠藥業株式會社口服生物可利用的P2X7受體拮抗劑AK1780，可用於慢性疼痛的潛在治療2021年1月第一階段20.0 
Rigel製藥公司(Rigel PharmPharmticals，Inc.)R552，一種受體相互作用的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制劑，可用於自身免疫性和炎症性疾病的潛在治療2021年3月第一階段125.0 
Sitryx治療有限公司可能導致治療自身免疫性疾病的潛在新藥的臨牀前靶點2020年3月臨牀前52.3 
AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)(2)
中和抗體在新冠肺炎防治中的應用2020年3月臨牀前25.0 
(1) 所列開發階段為截至安排之日，並在適用的情況下代表所收購的最先進資產的開發階段。
(2)我們確認了一筆收購的知識產權研發費用為#美元25.0交易完成後，2020年5月將有100萬美元。
根據這些安排，如果基於化合物在開發過程中的成功進展，產品獲得商業化批准和/或里程碑，我們的合作伙伴可能有權根據銷售情況獲得未來的特許權使用費和/或商業里程碑。
注4：合作和其他安排
我們經常達成合作和其他類似的安排，以開發候選藥物並將其商業化。協作活動可能包括研發、營銷和銷售(包括促銷活動和醫生詳細介紹)、製造和分銷。這些安排通常需要里程碑以及特許權使用費或利潤分成付款，具體取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生，以及協作合作伙伴的費用報銷或付款。有關從這些類型的安排中確認的協作金額和其他收入，請參閲附註2。
根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用項中報告，扣除我們的協作合作伙伴應支付的任何款項或報銷，此類報銷在當事人有義務支付時確認。每個協作在本質上都是獨一無二的，下面將討論我們更重要的安排。
勃林格-英格爾海姆糖尿病協作
我們和勃林格-英格爾海姆公司達成了一項全球協議，共同開發糖尿病藥物組合並將其商業化。目前參與合作的有勃林格-英格爾海姆公司的口服糖尿病產品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy®XR、Trajenta和Jentadueto®以及我們的基礎胰島素，巴斯格拉。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance產品系列中。JENTADUETO包括在Trajenta產品系列中。
15

下表彙總了本次合作中包括的化合物在2021年3月31日和2020年12月31日資本化的重要里程碑淨額(延期)：
淨里程碑(遞延)大寫(1) 截止日期：
產品族2021年3月31日2020年12月31日
賈迪安斯(2)
$151.2 $156.2 
特拉金塔(3)
108.1 114.6 
巴斯拉格(163.3)(168.0)
(1) 關於美國、歐洲和日本對Basaglar的監管批准，收到的里程碑式付款被記錄為合同負債，並在合作期限(2029)內攤銷至協作和其他收入。在監管機構批准Jardiance和Trajenta的情況下，里程碑付款被資本化為無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這是指從合作開始到報告期末已(遞延)或資本化的金額，扣除攤銷金額後的淨額。
(2) 與勃林格-英格爾海姆公司就Jardiance達成的合作協議在化合物專利及其任何補充保護證書或延期到期後終止。
(3) 與勃林格-英格爾海姆公司就Trajenta達成的合作協議在化合物專利及其任何補充保護證書或延期到期後終止。
對於Jardiance產品系列，我們和勃林格-英格爾海姆公司在最重要的市場平攤正在進行的開發和商業化成本，我們將自己部分的開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。我們對勃林格-英格爾海姆公司產品在最重要市場的淨銷售額收取特許權使用費，並將特許權使用費確認為合作和其他收入。根據Jardiance產品系列的淨銷售額，勃林格-英格爾海姆有權獲得潛在的績效報酬；因此，我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品系列相關的任何潛在績效報酬而減少。從2021年1月1日開始，我們收到的與Jardiance產品系列相關的版税也可能增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些閾值。我們向勃林格-英格爾海姆支付美國Basaglar淨銷售額的特許權使用費。我們將Basaglar對第三方的銷售額記錄為產品淨收入，向勃林格-英格爾海姆支付的特許權使用費記為銷售成本。
下表彙總了我們確認的與Basaglar和Collaboration相關的產品淨收入，以及與Jardiance和Trajenta系列產品相關的其他確認收入：
截至3月31日的三個月，
產品族20212020
賈迪安斯$312.0 $267.5 
巴斯拉格246.6 303.7 
特拉金塔94.6 93.2 
奧盧明特
我們與Incell公司(Incell)簽署了全球許可和合作協議，為我們提供了其Janus酪氨酸激酶(JAK)抑制劑化合物(現在稱為Olumant(巴利西替尼))和某些後續化合物的開發和商業化權利，用於治療炎症和自身免疫性疾病。Incell有權獲得全球淨銷售額的分級兩位數版税，費率最高可達20百分比。該協議要求我們向Incell支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。2020年，該協議被修改，包括對新冠肺炎的治療，Incell有權獲得額外的特許權使用費，最高可達全球淨銷售額的十幾歲，用於治療超過指定全球淨銷售額總額門檻的新冠肺炎。
關於Olumant在美國、歐洲和日本的監管批准，里程碑式的付款為$210.0截至2021年3月31日和2020年12月31日，有100萬人被資本化為無形資產，並將在合作期限內攤銷至銷售成本。這代表從協作開始到每個報告期結束的累計資本化金額。
截至2021年3月31日，Incell有資格獲得最高$100.0我們額外支付的數百萬美元取決於某些基於成功的監管里程碑。Incell還有資格獲得最高$150.0百萬個潛在的基於銷售的里程碑。
16

我們將銷售給第三方的Olumant記錄為產品淨收入，向Incell支付的特許權使用費記錄為銷售成本。下表彙總了我們確認的與Olumant有關的淨產品收入：
截至3月31日的三個月，
20212020
奧盧明特$193.8 $139.7 
新冠肺炎抗體
2020年，我們與AbCellera簽訂了一項全球許可和合作協議，共同開發用於潛在預防和治療新冠肺炎的治療性抗體，包括Bamlanivimab，我們持有Bamlanivimab的開發權和商業化權利。AbCellera有權獲得Bamlanivimab全球淨銷售額的分級特許權使用費，百分比在十幾歲到二十五歲之間。支付給AbCellera的特許權使用費被記錄為銷售成本。
2020年，我們與上海君實生物科學股份有限公司(君實生物科技)簽訂了一項許可與合作協議，共同開發用於新冠肺炎潛在預防和治療的治療性抗體，包括etesevimab，我們持有大中華區(包括中國大陸、香港、澳門特別行政區和臺灣)以外的開發和商業化權利，君實生物科學擁有大中華區的所有權利。駿實生物科學公司有權在我們的etesevimab淨銷售額上獲得十幾歲左右的版税付款。駿石生物科學還有權獲得某些開發、基於成功的監管和以銷售為基礎的里程碑。關於美國和歐洲對etesevimab(使用bamlanivimab進行管理)的監管授權，里程碑式的付款為$60.0截至2021年3月31日，有100萬人被資本化為無形資產，並在etesevimab的估計使用壽命內攤銷為銷售成本。截至2021年3月31日，君士生物科學公司有資格獲得最高$15.0百萬美元的額外付款取決於某些以成功為基礎的監管里程碑，最高可達120.0百萬個潛在的基於銷售的里程碑。
根據EUAS，我們確認了#美元810.1在截至2021年3月31日的三個月裏，與我們新冠肺炎抗體銷售相關的淨產品收入為100萬美元。
蒂維特
我們與Innoent Biologics，Inc.(Innoent)有一項合作協議，共同在中國開發和商業化Tyvyt(Sintilimab注射劑)。2019年，我們和Innovent開始在中國共同商業化Tyvyt。我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為收入，支付給Innovent的部分毛利報告為銷售成本。我們還將Innoent向第三方銷售Tyvyt產品的毛利部分報告為收入。我們在中國的Tyvyt收入(主要記錄為產品淨收入)為#美元109.7百萬美元和$57.4分別在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內達到100萬美元。
2020年，我們從Innovent獲得了Tyvyt在中國以外地區的獨家許可證。Innovent將與我們合作，在美國進行Tyvyt的初始註冊，我們將在其他市場進行Tyvyt的初始註冊，以及Tyvyt的所有其他後續註冊。我們在中國以外擁有獨家商業化權利。
截至2021年3月31日，Innoent有資格獲得最高$825.0百萬美元用於中國以外的地區，最高可達$235.0在中國，以成功為基礎的監管和以銷售為基礎的里程碑達到了100萬美元。Innovent還有資格從中國以外地區的淨銷售額中獲得兩位數的分級特許權使用費。
Tanezumab
我們與輝瑞公司(Pfizer)有一項合作協議，共同開發tanezumab並在全球範圍內將其商業化，用於治療骨關節炎疼痛和癌症疼痛。兩家公司平均分擔正在進行的開發成本，如果成功，在美國將共同商業化，並平均分擔毛利和某些商業化費用。作為2020年協議修正案的結果，輝瑞將負責美國以外的商業化活動和成本，我們有權獲得日本淨銷售額從十幾歲到二十五歲之間的分級特許權使用費，以及超過美元的年淨銷售額的兩位數低特許權使用費。150.0在美國和日本以外的所有其他地區都有1.2億美元。截至2021年3月31日，輝瑞有資格獲得最高美元的賠償。147.5根據當前的發展計劃，以成功為基礎的監管里程碑達到百萬美元，最高可達1.23根據tanezumab的商業成功，在一系列基於銷售的里程碑中，Tanezumab的銷售額達到了10億美元。
17

Lebrikizumab
由於我們收購了Dermira，我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為羅氏)簽訂了全球許可協議，這為我們提供了lebrikizumab的全球開發權和商業化權利。如果產品成功商業化，羅氏有權獲得未來全球淨銷售額的分級特許權使用費，百分比從高個位數到高十分之一不等。截至2021年3月31日，羅氏有資格獲得最高美元180.0我們支付的數百萬美元取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高金額為1.03這取決於lebrikizumab的商業成功。
由於我們收購了Dermira，我們與Almirall，S.A.(Almirall)達成了一項許可協議，根據該協議，Almirall獲得了開發和商業化lebrikizumab的權利，用於治療或預防皮膚病適應症，包括但不限於歐洲的特應性皮炎。如果產品成功商業化，我們有權獲得未來歐洲淨銷售額的分級版税支付，百分比從低兩位數到低二十位數不等。截至2021年3月31日，我們有資格獲得額外付款$85.0從Almirall獲得100萬美元，取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高可達1.25這取決於lebrikizumab的商業成功。
截至2021年3月31日和2020年12月31日，美元23.3百萬美元和$29.7這些收入分別作為合同負債記錄在綜合簡明資產負債表上，預計將在剩餘的第三階段開發期內確認為協作和其他收入。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，收到的里程碑以及確認的合作和其他收入並不重要。

注5：資產減值、重組和其他特別費用
在我們的綜合簡明經營報表中，包括在資產減值、重組和其他特別費用中的費用的組成部分如下所述。
截至3月31日的三個月，
20212020
遣散費$11.5 $9.8 
資產減值及其他特別費用200.1 50.1 
資產減值、重組和其他特別費用總額$211.6 $59.9 

在截至2021年3月31日的三個月內確認的資產減值、重組和其他特別費用主要與無形資產減值$108.1由於決定出售Qbrexza的權利而產生的100萬美元，以及與收購相關的收購和整合成本佔上風。在截至2021年3月31日的三個月裏，我們達成了一項協議，出售我們對Qbrexza的權利，條件是交易條件預計將在2021年第二季度完成。與Qbrexza相關的資產減記為公允價值減去出售成本，這是根據貼現現金流估值確定的。減值費用後與Qbrexza相關的資產的剩餘賬面價值並不重要。
在截至2020年3月31日的三個月中確認的資產減值、重組和其他特別費用主要與收購Dermira相關的收購和整合成本有關。

注6：金融工具
可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款和計息投資。生命科學產品的批發商佔我們貿易應收賬款的很大一部分；通常不需要抵押品。我們尋求通過我們持續的信用審查程序和保險來減輕與這種集中相關的風險。我們的現金有很大一部分是由幾家主要的金融機構持有的。我們對這些機構的風險敞口進行監控，預計這些機構中不會有任何機構無法履行其義務。根據記錄在案的公司風險管理政策，我們監控任何一家金融機構或公司發行人的信用風險敞口。在風險管理工具的交易對手不履行義務的情況下，我們面臨與信用相關的損失，但考慮到他們的高信用評級，我們預計不會有任何交易對手無法履行他們的義務。
18

我們認為所有自購買之日起到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。
我們的股權投資根據股權投資的類型使用三種不同的方法進行會計核算：
•對我們有重大影響但沒有控股權的公司的投資使用權益法核算，我們的收益或虧損份額在其他淨額(收益)費用中報告。
•對於不容易確定公允價值的股權投資，我們以成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所導致的變化來計量這些投資。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)費用中。
•我們的公募股權投資是按公允價值計量和列賬的。公允價值的任何變化都在其他淨額(收益)費用中確認。
我們定期檢視除公開股本投資以外的股權投資之減值指標及可見價格變動。
我們的衍生品活動是在有文件記錄的公司風險管理政策的指導方針下發起的，旨在抵消被對衝的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查一次衍生品的相關性和有效性。
對於被指定並符合公允價值對衝條件的衍生工具，衍生工具按市價計價，目前在收入中確認損益，以抵消在相關風險敞口上確認的相應虧損和收益。對於被指定並符合現金流量套期保值的衍生工具，損益被報告為累計其他全面虧損的組成部分，並重新分類為同期的收益，套期保值交易影響收益。對於被指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期匯率波動而產生的外幣折算損益作為累計其他綜合虧損的組成部分報告。未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值記錄，並在變動期內的收益中確認損益。
我們可以簽訂外幣遠期合約或期權合約，以降低匯率波動(主要是歐元、英鎊和日元)的影響。用於對衝的外幣衍生品使用與基礎風險敞口相同或相似的貨幣和期限。遠期合約和期權合約主要用於管理附屬貿易和以外幣計價的貸款應收賬款和應收賬款所產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨(收益)費用中確認。我們可以簽訂外幣遠期合約、期權合約和貨幣掉期合約，作為公司承諾的公允價值對衝。遠期合約的到期日一般不超過12個月。截至2021年3月31日，我們有未償還的外幣遠期承諾購買1.11十億美元，然後賣出941.7百萬歐元，購買承諾4.1910億歐元，然後賣出4.9810億美元，購買承諾140.7百萬美元，然後賣出15.4710億日元，以及購買承諾285.2百萬英鎊，然後賣出396.5百萬美元，全部結算在30幾天。
外幣兑換風險也是通過使用外幣債務和交叉貨幣利率互換來管理的。我們的外幣紙幣面額為$。5.7210億美元和6.02分別截至2021年3月31日和2020年12月31日的10億美元，其中4.3010億美元和4.50截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們某些以歐元計價的外國業務的淨投資已被指定為並有效為經濟對衝。截至2021年3月31日，我們有名義金額為$的未償還交叉貨幣掉期3.7910億美元兑換歐元和1美元1.0010億瑞士法郎兑換成美元，結算日期從2028年到2028年。我們的交叉貨幣利率互換，其中大部分將我們以美元計價的固定利率債務的一部分轉換為以外幣計價的固定利率債務，也被指定為淨投資的經濟對衝，並且是有效的。
在正常的業務過程中，我們的業務會受到利率波動的影響，這可能會改變融資、投資和運營的成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來解決這些風險中的一部分。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口是短期美元利率變化的結果。為了管理利率敞口，我們努力在固定利率和浮動利率債務和投資頭寸之間實現可接受的平衡，並可能達成利率掉期或利率上限，以幫助維持這種平衡。
19

將我們的固定利率債務轉換為浮動利率的利率掉期或利率環被指定為標的工具的公允價值對衝。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或利率環被指定為現金流對衝。債務的利息支出進行調整，以包括根據掉期協議支付或收到的付款。終止利率掉期交易對手的現金收益或付款在我們的綜合簡明現金流量表中被歸類為經營活動。截至2021年3月31日，我們幾乎所有的長期債務總額都是固定利率的。我們大約已經改裝了13通過使用利率掉期，我們的長期固定利率票據的百分比變成了浮動利率。
我們還可能進行遠期利率掉期交易，我們將其指定為現金流對衝，作為任何預期的未來債券發行的一部分，以降低未來利率變化帶來的現金流波動風險。該等工具的公允價值變動記為其他全面收益(虧損)的一部分，於完成債務發行及掉期終止後，攤銷至相關債務存續期的利息開支。截至2021年3月31日，指定現金流對衝工具中的遠期起始利率合約名義總金額為#美元。1.7510億美元，結算日期在2023年至2025年之間。
風險管理工具對合並簡明報表的影響
風險管理工具的下列影響在其他淨額(收入)費用中確認：
截至3月31日的三個月，
20212020
公允價值對衝：
套期保值固定利率債務的影響$(81.5)$117.3 
利率合約的效力81.5 (117.3)
現金流對衝：
從累計其他綜合損失中重新分類的利率合約損失的有效部分
4.1 4.0 
交叉貨幣利率掉期
71.5 (12.9)
未被指定為套期保值工具的外幣兑換合約的淨(收益)損失
133.0 (5.7)
總計$208.6 $(14.6)
在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內，與我們的風險管理對衝工具、公允價值對衝和現金流對衝中被排除在有效性評估之外的部分相關的損失攤銷並不重要。
風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響
在其他全面收益(虧損)中確認的風險管理工具的有效部分如下：
截至3月31日的三個月，
20212020
淨投資對衝：
中國發行外幣紙幣$207.7 $67.4 
*交叉貨幣利率互換150.6 115.8 
現金流對衝：
倫敦銀行間同業拆借遠期利率掉期295.1 (369.8)
*交叉貨幣利率互換26.3 (69.8)
在未來12個月內，我們預計將把美元重新分類16.9現金流的税前淨虧損從累計的其他綜合虧損對衝到其他淨(收入)費用。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內，從其他全面收益(虧損)中確認的對衝有效性評估中剔除的金額並不重要。


20

金融工具的公允價值
下表彙總了按公允價值經常性計量的資產和負債在2021年3月31日和2020年12月31日的某些公允價值信息，以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本： 
   公允價值計量使用 
攜載
金額
成本(1)
相同資產在活躍市場的報價
(1級)		重要的其他人
可觀測輸入
(2級)		意義重大
看不見的
輸入量
(3級)		公平
價值
2021年3月31日
現金等價物$1,554.5 $1,554.5 $1,554.5 $— $— $1,554.5 
短期投資：
美國政府和機構證券$20.9 $20.8 $20.9 $— $— $20.9 
公司債務證券7.6 7.5 — 7.6 — 7.6 
資產支持證券2.3 2.2 — 2.3 — 2.3 
其他有價證券18.2 18.2 18.2 — — 18.2 
短期投資$49.0 
非流動投資：
美國政府和機構證券$109.1 $108.8 $109.1 $— $— $109.1 
公司債務證券177.8 175.5 — 177.8 — 177.8 
抵押貸款支持證券102.3 99.7 — 102.3 — 102.3 
資產支持證券23.8 23.5 — 23.8 — 23.8 
其他有價證券110.3 30.1 — — 110.3 110.3 
有價證券1,645.5 386.1 1,645.5 — — 1,645.5 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
384.3 
權益法投資(2)
679.3 
非流動投資$3,232.4 
2020年12月31日
現金等價物$2,097.9 $2,097.9 $2,097.9 $— $— $2,097.9 
短期投資：
美國政府和機構證券$9.9 $9.9 $9.9 $— $— $9.9 
公司債務證券2.8 2.8 — 2.8 — 2.8 
資產支持證券1.2 1.2 — 1.2 — 1.2 
其他有價證券10.3 10.3 — — 10.3 10.3 
短期投資$24.2 
非流動投資：
美國政府和機構證券$78.7 $74.3 $78.7 $— $— $78.7 
公司債務證券137.0 126.8 — 137.0 — 137.0 
抵押貸款支持證券106.4 101.4 — 106.4 — 106.4 
資產支持證券24.3 23.7 — 24.3 — 24.3 
其他有價證券110.5 31.8 — — 110.5 110.5 
有價證券1,664.2 311.6 1,664.2 — — 1,664.2 
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)
373.9 
權益法投資(2)
471.8 
非流動投資$2,966.8 
(1) 對於可供出售的債務證券，披露的金額代表該證券的攤銷成本。
(2) 公允價值披露不適用於權益法投資和權益投資計量選擇項下計入的投資。
21

  公允價值計量使用 
攜載
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見的
輸入量
(3級)		公平
價值
長期債務，包括當期債務
2021年3月31日$(16,204.5)$— $(17,462.6)$— $(17,462.6)
2020年12月31日(16,595.3)— (19,038.9)— (19,038.9)
22

  公允價值計量使用 
攜載
金額		相同資產在活躍市場的報價
(1級)		意義重大
其他可觀察到的輸入
(2級)		意義重大
看不見的
輸入量
(3級)		公平
價值
2021年3月31日
風險管理工具：
指定為公允價值對衝的利率合約：
其他非流動資產$87.2 $— $87.2 $— $87.2 
其他非流動負債(9.9)— (9.9)— (9.9)
被指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產235.4 — 235.4 — 235.4 
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他應收賬款12.7 — 12.7 — 12.7 
其他非流動資產39.4 — 39.4 — 39.4 
其他流動負債(45.5)— (45.5)— (45.5)
其他非流動負債(19.1)— (19.1)— (19.1)
指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產3.0 — 3.0 — 3.0 
其他非流動負債(16.8)— (16.8)— (16.8)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款14.8 — 14.8 — 14.8 
其他流動負債(66.2)— (66.2)— (66.2)
或有對價負債：
其他非流動負債(71.1)— — (71.1)(71.1)
2020年12月31日
風險管理工具：
指定為公允價值對衝的利率合約：
其他非流動資產158.9 — 158.9 — 158.9 
被指定為現金流對衝的利率合約：
其他非流動資產38.1 — 38.1 — 38.1 
其他非流動負債(97.8)— (97.8)— (97.8)
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他流動負債(92.6)— (92.6)— (92.6)
其他非流動負債(97.2)— (97.2)— (97.2)
指定為現金流對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產34.4 — 34.4 — 34.4 
其他非流動負債(2.9)— (2.9)— (2.9)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款41.1 — 41.1 — 41.1 
其他流動負債(15.2)— (15.2)— (15.2)
23

上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理工具相關的各種抵銷權受到可強制執行的總淨額結算安排或類似協議的約束。儘管與上述風險管理工具的個別對手方可能存在各種抵消權和總淨額結算安排或類似協議，但個別而言，這些金融權利並不重要。
我們根據市場法、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入或貼現現金流分析，基於市場方法確定第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第3級公允價值計量是使用不可觀察的投入確定的，包括經減值和有序交易的價格變化調整後的投資成本。權益法投資的公允價值以及根據權益投資計量替代方案計量的公允價值不容易確定的投資沒有現成的資料。截至2021年3月31日，我們大約有736投資於風險投資基金的數百萬無資金承諾，我們預計這筆資金將在長達10好幾年了。
或有代價負債指我們因收購而發行的CVR所產生的負債。CVR負債的公允價值是利用貼現現金流分析和第3級投入估算的，包括代表市場參與者對預期現金支付的看法的預測，該預期現金支付與基於技術成功概率、化合物潛在批准事件的時間和估計貼現率的適用國家首次潛在監管批准相關的預期現金支付相關。有關CVR安排的其他信息，請參見注釋3。
下表彙總了截至2021年3月31日我們對債務證券投資的合同到期日(以公允價值衡量)：
 按期限劃分的到期日
  總計低於
1年		1-5
年數		6-10
年數		超過
10年
債務證券的公允價值$443.7 $30.8 $147.8 $125.2 $139.9 
在我們的權益證券綜合簡明經營報表中確認的淨收益為$。301.5300萬美元和300萬美元186.6截至2021年和2020年3月31日的三個月分別為100萬美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內，在各自期間出售的股權證券確認的淨收益/虧損並不重要。
我們根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化導致的權益工具價值的變化，在沒有易於確定的公允價值的情況下調整我們的股權投資。減值引起的向下調整是基於減值考慮而記錄的，包括髮行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月期間錄得的調整並不重大。
未實現損益頭寸的可供出售證券的公允價值和累計其他綜合虧損中的未實現損益彙總如下： 
2021年3月31日2020年12月31日
未實現毛利$12.0 $20.9 
未實現總虧損6.3 0.5 
未實現收益頭寸證券的公允價值273.6 348.9 
未實現損失頭寸證券的公允價值170.1 11.4 
我們定期評估我們在可供出售證券上的投資，以確定減值損失和信用損失。信貸損失的數額是通過比較這些證券預期收取的未來現金流的現值和攤銷成本之間的差額來確定的。評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構的狀況、抵押品的年限和金額、拖欠率、當前的信貸支持和地理集中度。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，與可供出售證券相關的減值和信貸損失並不重大。
24

截至2021年3月31日，處於未實現虧損狀態的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化很敏感。大致94處於虧損狀態的固定利率債務證券中，有30%是投資級債務證券。截至2021年3月31日，我們不打算在市值恢復或收到基礎現金流之前出售處於虧損狀態的證券，也不太可能要求我們出售這些證券，而且我們的任何債務證券都沒有利息或本金違約的跡象。
與我們的可供出售證券相關的活動如下：
 截至3月31日的三個月，
20212020
銷售收入$43.3 $38.0 
已實現的銷售毛利1.1 0.9 
已實現銷售毛損0.4 0.8 
可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確認計算的，這些初始成本根據收益中記錄的公允價值中任何其他非暫時性下降進行了調整。
應收賬款保理安排
我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們某些非美國應收賬款。這些交易被計入銷售，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制以及與之相關的風險轉移給買家。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下有追索權，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何利息。我們取消了對$的認可637.8百萬美元和$754.9根據這些保理安排，截至2021年3月31日和2020年12月31日的應收賬款分別為100萬美元。在截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月裏，將此類應收賬款計入我們的綜合濃縮運營業績的成本並不重要。

注7：所得税
實際税率為8.2截至2021年3月31日的三個月的百分比，與13.3截至2020年3月31日的三個月的百分比。這兩個時期的有效税率都減少了淨離散税收優惠，其中截至2021年3月31日的三個月反映了更大的淨離散税收優惠。
美國對2016-2018納税年度的審查從2019年第四季度開始，目前仍在進行中；因此，這一審計期的解決方案可能會延長到未來12個月之後。
25

注8：退休福利
養卹金淨額和退休人員健康福利(收入)費用包括以下組成部分：
固定收益養老金計劃
截至3月31日的三個月，
 20212020
淨定期收益成本的組成部分：
服務成本$92.0 $78.7 
利息成本84.3 105.0 
計劃資產的預期回報率(238.0)(221.2)
攤銷先前服務費用1.1 1.1 
已確認的精算損失121.8 111.0 
淨定期收益成本$61.2 $74.6 
退休人員健康福利計劃
截至3月31日的三個月，
 20212020
定期福利淨收入的構成部分：
服務成本$11.7 $9.8 
利息成本8.1 11.0 
計劃資產的預期回報率(36.6)(37.4)
已任職福利攤銷(14.9)(14.9)
已確認的精算損失0.8 0.8 
定期福利淨收入$(30.9)$(30.7)
我們貢獻了大約$15在截至2021年3月31日的三個月裏，我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃的最低資金要求達到了100萬美元。我們貢獻了大約$10截至2021年3月31日的三個月內，可自由支配資金為100萬美元。在2021年剩餘時間內，我們預計將捐款約#美元。20為我們的固定福利養老金和退休人員健康計劃提供100萬美元的資金，以滿足最低資金要求。

注9：偶然事件
我們參與各種訴訟、索賠、政府調查和其他在正常業務過程中出現的法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供商、被許可人、員工或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷行為、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全事項、消費者欺詐、僱傭事項、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間，預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或和解安排而改變。下面描述了重要的或我們認為可能變得重要或重要的法律程序。
我們認為，將我們列為被告的法律程序是沒有道理的，我們正在積極抗辯。我們無法確定該等事項的結果，亦無法合理估計任何該等事項的最大潛在風險或超過應計金額的可能虧損範圍；然而，我們相信所有該等事項的解決不會對我們的綜合財務狀況或流動資金產生重大不利影響，但可能對我們在任何一個會計期間的綜合經營業績產生重大影響。
26

訴訟應計項目、環境負債和相關的估計保險可收回金額分別按毛數反映為負債和資產，分別反映在我們的綜合壓縮資產負債表中。就目前針對我們提出的產品責任索賠而言，根據我們掌握的信息，我們已累計了我們估計的風險，其程度既是可能的，也是可以合理評估的。對於某些已發生但未提交的產品責任索賠，只要我們能對其成本做出合理的估計，我們就會應計。我們主要根據歷史索賠、經驗和有關產品使用的數據來估算這些費用。預計與重大產品責任損失或有事件相關的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。
由於醫藥產品的性質，我們有可能在未來受到大量額外的產品責任和相關索賠的影響。由於產品責任保險的市場非常有限，我們對目前和以前銷售的所有產品的產品責任損失都進行了自我保險。
專利訴訟
阿利姆塔專利訴訟
許多製造商正在尋求美國和歐洲一些國家的批准，在我們的維生素療法專利到期之前銷售仿製藥Alimta，聲稱這些專利是無效的，沒有受到侵犯，或者兩者兼而有之。我們相信我們的Alimta維生素療法專利是有效的，可以針對這些仿製藥製造商強制執行。但是，我們不可能確定訴訟的最終結果，因此，我們不能保證我們會勝訴。在美國失去獨家經營權可能會對我們未來的綜合運營結果和現金流產生實質性的不利影響，並將導致該產品未來的收入迅速嚴重下降。
美國專利訴訟
阿利姆塔(培美曲塞)在2021年之前受到維生素療法專利的保護，在2022年5月之前是兒科獨家專利。
2017年8月，我們向美國印第安納州南區地區法院提起訴訟，指控Apotex Inc.(Apotex)申請銷售培美曲塞產品侵犯了Alimta的維生素療法專利。2019年12月，美國印第安納州南區地區法院批准了我們的侵權即決判決動議，2020年12月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了這一裁決。Apotex沒有要求複議或重新審理這一裁決。然而，Apotex可以向美國最高法院請願，要求複審此案。
2019年12月，我們解決了針對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)提出的訴訟，該訴訟是對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)申請銷售使用另一種形式的培美曲塞的產品的迴應。根據和解協議，Eagle最初進入市場的時間是有限的，其產品從2022年2月開始(最多大約三週的供應量)，隨後從2022年4月開始無限制進入市場。
歐洲專利訴訟
在歐洲，Alimta(培美曲塞)是Prot受維生素養生法專利保護，截止到2021年6月。儘管我們的維生素療法專利存在，但有幾家公司在法國、德國和荷蘭推出了面臨風險的非專利培美曲塞產品，但由於我們提起的專利侵權訴訟，這些產品隨後被從這些市場下架。在許多情況下，這些專利侵權行為會受到仿製藥製造商提起的上訴。2021年3月，我們與Fresenius Kabi Aktienngesellschaft達成和解協議，終止了涉及Fresenius Kabi集團公司的所有懸而未決的歐洲專利訴訟，包括我們與Fresenius Kabi France和Fresenius Kabi Groupe France之間的訴訟。
法律訴訟正在進行中，涉及我們的Alimta專利已在歐洲各地的多個國家法院獲得。我們將繼續尋求移除在其他歐洲市場推出的任何存在風險的非專利培美曲塞產品，就此類產品的推出尋求賠償，並針對有效性挑戰保護我們的專利。
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商業化專利訴訟
2018年9月，我們在Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(統稱Teva)向美國馬薩諸塞州地區法院提起的訴訟中被列為被告，尋求裁決九相去甚遠Ent Teva的專利將因我們推出並繼續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality而受到侵犯。審判預計將於2022年2月進行。另外，美國專利商標局(USPTO)批准了我們發起專利申請的請求。各方間審查美國知識產權局(IPR)將重新審查該協議的有效性九Teva專利在訴訟中對我們不利。2020年2月，美國專利商標局做出了對我們有利的裁決，發現在#年對我們不利的索賠六Teva的九專利是無效的。2020年3月，美國專利商標局在剩餘的問題上做出了不利於我們的裁決三Teva專利，發現我們沒能證明剩下的三根據知識產權訴訟中可用的無效論據的子集，專利是不可申請專利的。2020年4月，我們對USPTO 2020年3月的裁決提出上訴，Teva對USPTO 2020年2月的裁決向美國聯邦巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)提起上訴。地方法院的訴訟將與知識產權上訴同時進行。
賈迪昂斯專利訴訟
2018年11月，我們在Jardiance營銷和開發方面的合作伙伴Boehringer Inglheim(BI)在美國特拉華州地區法院提起美國專利訴訟，指控Alkem實驗室有限公司(Alkem)和Ascend實驗室、有限責任公司(Ascend)提交的縮寫新藥申請(ANDA)根據本文件中規定的程序尋求批准Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿製藥上市特別是關於Jardiance，Alkem‘s和Ascend的ANDA在相關專利到期之前尋求批准銷售Jardiance的仿製藥版本，並聲稱某些專利，包括某些指控中的化合物專利，是無效的或不會受到侵犯。我們不是這場訴訟的一方。審判定於2021年9月進行。
Taltz專利訴訟
2021年4月，我們請求愛爾蘭高等法院宣佈諾華製藥股份公司(Novartis Pharma AG)於2020年從基因泰克(Genentech，Inc.)購買的專利無效。諾華的迴應是向我們提出索賠，指控我們侵犯了與我們的Taltz商業化相關的專利，並要求對過去的侵權行為和未來的侵權行為尋求賠償。這件事還在繼續。
再普樂加拿大專利訴訟
從2000年中期開始，加拿大的幾家仿製藥公司對我們Zyprexa化合物專利的有效性提出了質疑。2012年，加拿大聯邦上訴法院駁回了我們對下級法院關於某些專利主張因缺乏實用性而無效的裁決的上訴。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmachem Inc.(統稱Apotex)向多倫多安大略省高等法院起訴我們，要求我們根據加拿大專利藥品法規執行Zyprexa化合物專利相關損害賠償。Apotex根據壟斷法規、商標法和普通法，根據新的法律理論尋求賠償。2021年3月，安大略省高等法院批准了我們的簡易判決動議，從而駁回了Apotex的案件。Apotex於2021年4月向安大略省上訴法院提出上訴。
產品責任訴訟
Actos®產品責任
我們與武田化學工業株式會社和武田關聯公司(統稱武田)一起被列為被告。四在加拿大聲稱與Actos有關的產品責任集體訴訟，我們與武田在加拿大的商業化一直持續到2009年，包括一在安大略省於2011年12月提交(Casseres等人的研究成果。V.Takeda Pharmtics North America，Inc.，et al.), 一在魁北克提交的2012年7月(懷特等人。V.Eli，Lilly等人。), 一在薩斯喀徹温省於2017年11月提交(韋勒訴武田加拿大公司等人案。)，以及一在艾伯塔省於2013年1月提交(EPP訴武田加拿大公司等人案。)。一般來説，這些訴訟中的原告聲稱Actos導致或促成了他們的膀胱癌。
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BYETTA®產品責任
我們於2009年3月首次啟動，我們被指定為被告，大約570Byetta在美國提起的產品責任訴訟涉及大約810原告。大致55在這些訴訟中，涵蓋了285原告在加利福尼亞州法院提起訴訟，並在洛杉磯高等法院進行協調。大致515在訴訟中，涵蓋了關於515原告，被提交給聯邦法院，其中大部分在美國加州南區地區法院(MDL)的多地區訴訟(MDL)中協調。三訴訟，大約代表四原告，也已經在各個州法院提起訴訟。大致565在這些訴訟中，涉及大約800原告提出的指控稱，Byetta導致或促成了原告的癌症(主要是胰腺癌或甲狀腺癌)；六原告聲稱Byetta導致或促成了胰腺炎。此外,一本案聲稱，貝埃塔導致或促成了壺腹癌。聯邦和州初審法院在指控胰腺癌的指控上做出了有利於我們和我們的共同被告的即決判決。原告對這些裁決提出上訴。
2017年11月，美國第九巡迴上訴法院推翻了美國加利福尼亞州南區地區法院根據該法院的發現裁決在MDL批准即決判決的決定，並將案件發回美國地區法院進行進一步訴訟。2021年3月，美國地區法院批准了對被告的即決判決，2021年4月，原告向美國第九巡迴上訴法院提交了上訴通知。在州法院的訴訟中，2018年11月，加州上訴法院推翻了加利福尼亞州洛杉磯縣高等法院根據該法院的發現裁決授予簡易判決的決定，並將其發回審理。2021年4月，加利福尼亞州洛杉磯縣高等法院批准了對被告的即決判決。
我們知道大約有20其他尚未提起訴訟的索賠人。這些額外的索賠聲稱胰腺癌或甲狀腺癌造成了損害。
CIALIS產品責任
第一次啟動於2015年8月，我們被指定為被告，大約350Cialis在美國的產品責任訴訟這些案件中，許多最初是在各個聯邦法院提起的，其中包含Cialis導致或促成原告癌症(黑色素瘤)的指控。2016年12月，多區訴訟司法委員會(JPML)批准了原告的請求，即在涉及偉哥(Viagra®)的現有協調程序的同時，向美國加州北區地區法院提起訴訟，並協調未來數量不詳的案件成為聯邦多區訴訟(MDL)。JPML下令將現有案件轉移到現已更名的MDL在Re：偉哥(枸櫞酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟。2020年4月，MDL法院對原告對他們提出的所有索賠作出即決判決。2020年5月，原告向美國第九巡迴上訴法院提出上訴。原告的上訴已經行政終止，直到2021年8月，等待解決這起訴訟中索賠的程序完成。
Jardiance產品責任
首次發起於2019年1月，我們和BI的子公司勃林格英格爾海姆製藥公司(Boehringer Inglheim PharmPharmticals，Inc.)在大約95在美國，產品責任訴訟主要發生在康涅狄格州斯坦福德高等法院(Stamford Superior Court)，指控Jardiance導致或促成了原告的Fournier壞疽。我們與BI的協議要求BI根據協議條款為我們辯護並賠償我們在產品責任索賠方面的任何損害、成本、費用和某些其他損失。
環境訴訟程序
根據通常被稱為“超級基金”的“綜合環境響應、賠償和責任法案”，我們已被指定為清理少於以下污染物的幾個潛在責任方之一。10網站。根據超級基金的規定，每個責任方都可能對清理工作的全部金額承擔連帶責任。
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其他事項
340B訴訟和調查
我們是2021年1月在美國印第安納州南區地區法院對美國衞生與公眾服務部(HHS)、衞生與公眾服務部部長、衞生資源與服務管理局(HRSA)以及HRSA行政長官提起的訴訟的原告。這起訴訟挑戰了衞生和公眾服務部2020年12月30日的諮詢意見，該意見規定，藥品製造商必須根據340B計劃向所有合同藥店提供折扣。我們尋求一項宣告性判決，即被告違反了《行政程序法》和美國憲法，一項初步禁令要求執行被告創建的行政爭議解決程序，以及與此相關的諮詢意見的適用，以及其他相關救濟。2021年3月，法院初步下達命令，禁止政府對禮來公司執行行政糾紛解決程序。這件事正在進行中。
2021年1月，我們和其他製藥商在一份請願書中被列為被告，這份請願書目前正在HHS行政爭議解決小組待決。請願人尋求與340B計劃相關的宣告性和其他禁令救濟。如上所述，美國印第安納州南區地區法院已進入初步禁令，要求政府對我們執行這一行政糾紛解決程序。
2021年2月，我們收到佛蒙特州總檢察長辦公室發出的民事調查傳票，傳票涉及向佛蒙特州銷售藥品，涉及340B計劃下的實體。我們正在配合這張傳票。
巴西訴訟-大都會設施
勞工律師訴訟
我們在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)成立於2008年，在巴西聖保羅州保利尼亞勞工法院第15地區勞工檢察官提起的訴訟中被點名，指控該公司1977至2003年間運營的位於巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil製造廠接觸重金屬可能對員工和前員工造成傷害。2014年5月，勞工法院法官裁定禮來巴西公司敗訴，命令其採取幾項財務影響不詳的行動，包括為受影響年份在Cosmopolis工廠工作超過六個月的員工和承包商及其在此期間及之後出生的孩子支付終身醫療保險。我們對這一決定提出上訴。2018年7月，上訴法院確認了勞動法院的裁決，做出了一項清算裁決：3001000萬巴西雷亞爾(用於精神損害、捐贈設備和創建基金會)，根據通脹和利息進行調整，使用巴西中央銀行目前的特殊清算和託管利率制度(SELIC)，約為9502000萬巴西雷亞爾(約合美元)165(截至2021年3月31日為100萬美元)。上訴法院將勞工法院授予的廣泛醫療保險限制在索賠人可能因暴露於所謂的污染而表現出的健康問題上。2019年8月，禮來巴西公司向上級勞動法院提起上訴。2019年9月，上訴法院擱置了之前裁決的一些內容，包括為承包商、他們的子女以及在Cosmopolis工廠工作的員工的子女提供醫療保險的義務，等待禮來巴西公司向上級勞工法院提出上訴的裁決。任何此類醫療保險的費用尚未確定。
2019年6月，勞工檢察官向勞工法院提出申請，要求強制執行上訴法院在2018年7月裁決中授予的醫療保險，並要求限制禮來巴西公司在巴西的資產。2019年7月，勞工法院發佈了一項裁決，要求凍結禮來巴西公司的不動產，或者支付500百萬巴西雷亞爾。禮來巴西公司提交了一份逮捕令，對這一裁決提出質疑。,但法院擱置了對這份令狀的裁決，轉而指示各方參加調解聽證會，這一過程於2020年9月以失敗告終。因此，與禮來巴西公司在主要訴訟程序中提出上訴申請有關的訴訟程序的部分擱置已被取消。此外，勞工檢察官提出的初步執行2018年7月醫療保險裁決的申請獲得批准。由於調解聽證會沒有成功，我們已經提交了一份訴狀，要求罷免勞工檢察官要求強制執行之前的醫療保險的申請。禮來巴西公司目前正在等待裁決，以確定其向上級勞工法院尋求上訴許可的申請是否成功。
個別前僱員訴訟
我們的名字也在大約30一些前僱員個人向同一勞工法院提起訴訟，提出了類似的索賠。這些訴訟都處於訴訟過程的不同階段，大約一半的訴訟都做出了判決，幾乎所有的訴訟都在勞動法院上訴。
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中國國家發改委反壟斷事項
中國競爭主管部門對我們在中國的分銷商定價做法進行了調查，這與對製藥行業定價的更廣泛調查有關。我們配合了這次調查。
賓夕法尼亞州東區定價(製造商平均價格)詢價
2014年11月，我們和另一家制藥商被列為共同被告美國等人。前版本斯特雷克訴武田製藥案。Am，Inc.等人，於2014年11月提交，並在美國伊利諾伊州北區地區法院開封。起訴書稱，被告本應將分銷商的某些積分視為有追溯力的漲價，並在計算製造商平均價格時計入這些漲幅。審判定於2022年2月進行。
健康選擇聯盟
我們在2017年6月向德克薩斯州東區美國地區法院提起的訴訟中被列為被告，要求根據聯邦反回扣法規以及州和聯邦虛假索賠法案對與我們的產品Humalog、Humlin和Forteo相關的某些患者支持計劃進行損害賠償。2019年9月，美國地區法院批准了美國司法部駁回申訴者第二次修正申訴的動議。2020年1月，原告向美國第五巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Five Circuit)就地區法院的駁回提出上訴。我們也被列為被告。二2019年10月，德克薩斯州和新澤西州法院分別根據德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案和新澤西州醫療補助虛假索賠法案提起了類似的訴訟，要求賠償。2020年11月，德克薩斯州法院的行動被擱置，等待美國第五巡迴上訴法院對上述地區法院上訴做出裁決。2021年4月，新澤西州法院以偏見駁回了這起訴訟。
價格訴訟、調查和詢問
訴訟
2017年12月，我們與賽諾菲-安萬特美國有限責任公司(Sanofi)和諾和諾德公司(Novo Nordisk)一起被列為一起合併的據稱的集體訴訟的被告。在Re。胰島素定價訴訟，在美國新澤西州地區法院，涉及胰島素定價，根據各州消費者保護法和聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(聯邦RICO法案)尋求損害賠償。另外，2018年2月，我們與賽諾菲(Sanofi)和諾和諾德(Novo Nordisk)一起被列為被告。MSP追回索賠，系列，有限責任公司等。V.賽諾菲·安萬特美國有限責任公司等人，在同一法院，根據各種州消費者保護法、普通法欺詐、不當得利和聯邦里科法案尋求損害賠償。兩全其美在Re。胰島素定價訴訟而MSP追回索賠在訴訟中，法院駁回了根據聯邦里科法案和某些州法律提出的索賠。此外，在2020年11月向同一法院提起的訴訟中，我們與賽諾菲、諾和諾德、CVS、Express Scripts和Optum一起被指控為集體訴訟，FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。，因為涉嫌違反聯邦RICO法案以及新澤西州RICO法案和反壟斷法。同一批被告，以及美可健康和聯合健康集團，也在同一法院被指控提起其他所謂的集體訴訟，羅切斯特藥物合作社公司訴禮來公司等人案。和Value製藥公司訴禮來公司等人案。這兩起案件都是在2020年3月發起的，原因是涉嫌違反了聯邦里科法案(Rico Act)。2020年9月，美國新澤西州地區法院批准了原告的合併動議FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。, 羅切斯特藥物合作社公司訴禮來公司等人案。，及Value製藥公司訴禮來公司等人案。
2018年10月，明尼蘇達州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟。明尼蘇達州訴賽諾菲-安萬特美國有限責任公司等人，在美國新澤西州地區法院提起訴訟，指控不當得利，違反明尼蘇達州的各種消費者保護法，以及聯邦里科法案。2021年3月，美國新澤西州地區法院駁回了明尼蘇達州總檢察長根據州法律提出的聯邦RICO索賠和虛假廣告索賠；消費者欺詐和其他相關的州法律索賠仍在進行中。此外，2019年5月，肯塔基州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提出了申訴。肯塔基州聯邦訴諾和諾德公司等人案。，在肯塔基州法院，指控違反肯塔基州消費者保護法，虛假廣告和不當得利。2019年11月，德克薩斯州哈里斯縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Express Scripts、CVS、Optum和Aetna提起訴訟。伊利諾伊州 哈里斯德克薩斯州訴禮來公司等人案。在德克薩斯州南區的聯邦法院，指控違反了聯邦RICO法案、聯邦和州反壟斷法以及州欺騙性貿易做法-消費者保護法。哈里斯縣還指控普通法上的指控，如欺詐、不當得利和民事共謀。這起訴訟與我們的胰島素產品有關，也與Trulicity有關。
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調查、傳票及研訊
我們收到了一張來自紐約法院的傳票關於我們胰島素產品的定價和銷售，美國聯邦檢察官辦公室和佛蒙特州總檢察長辦公室以及華盛頓州、新墨西哥州和科羅拉多州總檢察長辦公室提出的民事調查要求。密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州的總檢察長辦公室已要求提供有關我們胰島素產品定價和銷售的信息。我們還收到了加州總檢察長辦公室關於我們在長效胰島素市場的競爭的質詢和傳票。我們收到了二眾議院能源和商業委員會的要求，以及參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會的要求，要求提供與胰島素產品定價有關的某些信息，以及其他問題。我們還收到了眾議院監督和改革委員會和參議院金融委員會的請求，他們要求提供詳細的商業信息和商業記錄。2021年1月，參議院財政委員會發布了一份報告，總結了調查結果。我們正在配合所有上述調查、傳票和調查。
研究公司技術公司(Research Corporation Technologies，Inc.)
2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美國亞利桑那州地區法院提起的訴訟中，我們被列為被告。RCT正在為違反合同、不當得利以及與用於製造某些產品(包括Humalog和Humlin)的工藝相關的轉換尋求賠償。審判日期尚未確定。

注10：其他全面收益(虧損)
下表彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月內與其他全面收益(虧損)各組成部分相關的活動：
(扣除税項後列報的淨額)外幣折算收益(虧損)中國證券未實現淨收益(虧損)固定福利養老金和退休人員健康福利計劃現金流量對衝的有效部分累計其他綜合損失
2021年1月1日的餘額$(1,427.5)$14.8 $(4,751.0)$(332.7)$(6,496.4)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(249.7)(10.8)18.8 252.8 11.1 
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額— 0.5 85.9 3.3 89.7 
淨其他綜合收益(虧損)(249.7)(10.3)104.7 256.1 100.8 
2021年3月31日的餘額$(1,677.2)$4.5 $(4,646.3)$(76.6)$(6,395.6)
(扣除税項後列報的淨額)外幣折算收益(虧損)中國證券未實現淨收益(虧損)固定福利養老金和退休人員健康福利計劃現金流量對衝的有效部分累計其他綜合損失
2020年1月1日的餘額$(1,678.0)$4.9 $(4,638.6)$(211.9)$(6,523.6)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(126.5)1.0 30.9 (348.2)(442.8)
從累計其他綜合虧損中重新分類的淨額— (0.1)77.4 3.2 80.5 
淨其他綜合收益(虧損)(126.5)0.9 108.3 (345.0)(362.3)
2020年3月31日的餘額$(1,804.5)$5.8 $(4,530.3)$(556.9)$(6,885.9)
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與其他綜合收益(虧損)各組成部分相關的淨活動的税收影響如下：
截至3月31日的三個月，
税收優惠(費用)20212020
外幣折算損益$(75.3)$(38.5)
證券未實現淨收益/虧損4.4 (0.3)
固定收益養老金和退休人員健康福利計劃(31.3)(25.7)
現金流套期保值有效部分(68.1)91.7 
分配給其他綜合收益(虧損)項目的所得税收益(準備金)$(170.3)$27.2 
除與我們的外幣計價票據、交叉貨幣利率掉期和其他指定為淨投資對衝的外幣兑換合約有關的外幣折算損益的税收影響外(見附註6)，外幣折算不計入所得税。一般來説，對外業務的資產和負債是按現行匯率換算成美元的。對於這些業務，匯率的變化通常不會影響現金流；因此，由此產生的換算調整是在股東權益中進行的，而不是在綜合簡明運營報表中進行的。
從累積的其他綜合損失中重新分類如下：
累計其他全面損失構成明細截至3月31日的三個月，合併簡明操作報表中受影響的行項目
20212020
退休福利項目攤銷：
以前的服務福利，淨額
$(13.8)$(13.8)其他-淨額，(收入)費用
精算損失，淨額
122.6 111.8 其他-淨額，(收入)費用
税前合計108.8 98.0 
税收優惠(22.9)(20.6)所得税
税後淨額85.9 77.4 
其他，扣除税金後的淨額
3.8 3.1 其他-淨額，(收入)費用
總重新分類(扣除税收)$89.7 $80.5 

注11：其他-淨額，(收入)費用
其他-淨額，(收入)費用包括以下內容：
截至3月31日的三個月，
 20212020
利息支出$87.8 $92.5 
利息收入(5.5)(14.3)
股權證券的淨投資收益(301.5)(186.6)
退休福利計劃(73.4)(44.6)
其他(收入)費用(28.5)63.9 
其他-淨額，(收入)費用$(321.1)$(89.1)

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第二項：管理層對經營成果和財務狀況的討論和分析

經營成果

((表格以百萬美元表示，每股數據除外)
一般信息
管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者瞭解和評估與我們合併後公司的經營結果和財務狀況相關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與本季度報告第I部分表格10-Q第1項中的綜合簡明財務報表和附註一併閲讀。本季度報告中關於Form 10-Q的第I部分第2項中的某些陳述屬於前瞻性陳述。各種風險和不確定因素，包括本季度報告中關於Form 10-Q的“前瞻性陳述”中討論的風險和不確定因素，以及我們的年度報告第I部分第1A項中的“風險因素”中討論的風險和不確定因素。表格10-K在截至2020年12月31日的一年中，這可能會導致我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述大不相同。
高管概述
這一部分概述了我們的財務業績、最近的產品和後期流水線發展，以及影響我們公司和製藥業的其他事項。每股收益(EPS)數據是在稀釋的基礎上公佈的。
新冠肺炎大流行
為了應對新冠肺炎疫情，我們一直致力於保持藥品的可靠供應；減輕醫療系統的壓力；開發新冠肺炎的治療方法；保護員工的健康、安全和福祉；支持社區；以及確保人們買得起我們的藥品，特別是胰島素。
新冠肺炎疫情對我們的基本業務產生了負面影響，包括由於前往醫生辦公室開始或更改治療的患者減少，支付者細分市場結構發生變化，以及美國(美國)患者負擔能力計劃的使用，導致新處方減少。由於失業人數增加。此外，由於患者和我們的員工無法正常訪問，以及患者和員工與醫療系統的面對面互動減少，我們已經並可能繼續經歷需求下降。在美國和世界各地新冠肺炎爆發的某些地點，我們暫時停止了員工與醫療保健提供者的面對面互動，並增加了虛擬互動。雖然許多地點的面對面互動已經恢復，但我們可能會決定在未來停止此類活動，在這些情況下，我們預計會恢復此類互動，因為這樣做是安全的，並且符合適用的指南和要求。新冠肺炎疫情給世界各地政府資助的醫療體系帶來的財政壓力，可能會給我們帶來額外的定價壓力。
我們仍然致力於為我們服務的患者發現和開發新的治療方法。在新冠肺炎疫情爆發之初，我們暫停了新的臨牀試驗啟動和新試驗的招募，以減輕醫療系統的壓力，我們已經在臨牀試驗中恢復了這一活動。然而，如果新冠肺炎大流行持續很長一段時間，重大延誤或意想不到的問題(如更高的中止率或延誤數據積累，影響我們臨牀試驗的時間、進行或監管審查)可能會對我們將產品線中的某些資產商業化的能力產生不利影響。
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自疫情開始以來，我們一直在與包括政府機構在內的各種組織合作，為在不同國家獲得我們的新冠肺炎療法提供便利。美國食品和藥物管理局(FDA)授予巴蘭尼韋布、巴馬尼韋布和依替舍馬布的緊急使用授權，用於最近被診斷患有輕中度新冠肺炎的高危患者，以及巴利替尼與瑞希韋聯合治療住院的新冠肺炎患者。我們已經採取了幾個步驟，以便從單獨使用班拉尼韋過渡到在美國聯合使用班拉尼韋和依替舍馬治療新冠肺炎。2021年4月，我們要求FDA撤銷僅針對班拉尼韋的EUA。這一要求並不是出於任何新的安全考慮。FDA隨後撤銷了僅針對Bamlanivimab的EUA。我們已與美國政府達成協議，將同時供應班拉尼韋和etesevimab，並提供etesevimab，以補充美國政府之前購買的班拉尼韋劑量。因此，我們終止了與美國政府單獨供應Bamlanivimab的採購協議，並取消了計劃交付的任何剩餘劑量的訂單。歐洲藥品管理局人用藥品委員會對單用班拉尼韋以及聯合使用班拉尼韋和依特拉維布對那些不需要補充氧氣和高風險進展為嚴重新冠肺炎的患者發表了積極的意見。
在我們開發、製造和採用新冠肺炎潛在療法的過程中，我們面臨着獨特的風險和不確定性，包括容易受到供應鏈中斷的影響、製造成本上升、在生產足夠數量的藥物方面遇到困難、對我們的生產實踐加強監管審查、限制廣泛和及時使用我們的治療方法的管理限制，以及與我們交貨後產品的處理、退貨和/或退款相關的風險。快速的授權過程，包括我們聯合使用Bamlanivimab和etesevimab的EUA，使得缺乏典型安全性和有效性數據的產品得以限制銷售，而現有的更多數據可能會質疑我們新冠肺炎療法的安全性或有效性。此外，卓越或競爭性療法或預防措施(如疫苗)的可獲得性，再加上流行病的暫時性，可能會對我們的新冠肺炎療法產生負面影響或消除需求。冠狀病毒的變異或其他變種的傳播也可能使我們的治療無效。如果相關EUA出於安全性和有效性考慮而被撤銷或終止，我們還可能被要求接受之前在美國一起提供的某些Bamlanivimab和etesevimab的退貨。此外，不斷變化的監管重點加強了政府對我們業務的審查，包括我們遵守良好製造規範(CGMP)、質量保證以及與我們生產新冠肺炎療法和其他藥物相關的類似法規。這些風險中的任何一種都可能阻止我們收回在我們的新冠肺炎療法的研究、開發和製造上的大量投資。這些風險還可能影響我們業務的其他方面。, 包括可能導致延遲或拒絕批准或推出其他產品。
我們能否在不產生重大負面影響的情況下繼續運營，在一定程度上將取決於我們保護員工和供應鏈的能力。我們已採取措施保護我們在世界各地的員工，併為那些在我們的製造基地和分銷設施工作的員工採取了特別措施。我們在很大程度上能夠維持我們的正常運營。然而，新冠肺炎疫情帶來的不確定性可能會對我們的製造業務、全球供應鏈和分銷系統產生不利影響，這可能會影響我們生產和分銷產品的能力，以及我們所依賴的第三方履行對我們義務的能力，並可能增加我們的費用。
儘管新冠肺炎疫情影響了我們的運營和對我們產品的需求，但它並沒有對我們的流動性狀況產生負面影響。我們預計將繼續產生現金流，以滿足我們的短期流動性需求，並通過短期和長期債券市場獲得流動性。作為應對新冠肺炎疫情的一部分，我們迅速加大了新冠肺炎抗體的生產力度，以確保充足的供應。部分由於終止了與美國政府單獨供應Bamlanivimab的採購協議，以及取消了根據該協議計劃交付的僅剩餘劑量的Bamlanivimab的訂單，我們在截至2021年3月31日的三個月中遇到了與我們的新冠肺炎抗體相關的過剩庫存的減損費用。我們的資產可能會遭受額外的減值，包括與我們的新冠肺炎抗體相關的庫存，或者由於新冠肺炎疫情(包括上述因素)導致我們資產的公允價值發生重大變化。
見本署年報第I部分第1A項的“風險因素”。表格10-K有關可能影響我們業績的風險因素的更多信息，請參閲截至2020年12月31日的年度報告。
35

財務業績
下表總結了我們的主要運營結果：
截至3月31日的三個月，
20212020百分比變化
收入$6,805.6 $5,859.8 16
毛利率4,927.0 4,644.7 6
毛利率佔收入的百分比72.4 %79.3 %
運營費用$3,260.8 $2,941.7 11
收購的正在進行的研發(IPR&D)299.3 52.3 NM
資產減值、重組及其他特別費用211.6 59.9 NM
淨收入1,355.3 1,456.5 (7)
易辦事1.49 1.60 (7)
NM-沒有意義
在截至2021年3月31日的三個月裏，由於銷量增加和匯率的有利影響，收入有所增長，但部分被較低的實現價格所抵消。運營費用，定義為研發和營銷、銷售和管理費用的總和，在截至2021年3月31日的三個月中增加，主要原因是新冠肺炎抗體療法和巴利替尼的研發費用，以及後期資產的更高研發費用。截至2021年3月31日的三個月淨收入和每股收益下降的主要原因是更高的研發費用，更高的收購知識產權研發，以及更高的資產減值，重組和其他特殊費用，部分被較高的毛利率、較高的其他收入和較低的所得税支出所抵消。
以下重點項目也會影響我們截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月的財務業績比較：
2021
收購的知識產權研發(見合併簡明財務報表附註3)
•在截至2021年3月31日的三個月裏，我們確認了與Rigel製藥公司(Rigel)、Precision BioSciences，Inc.(Precision)、Merus N.V.(Merus)和Asahi Kasei Pharma Corporation(Asahi)的合作所獲得的2.993億美元的知識產權研發費用，這些費用與Rigel製藥公司(Rigel)、Precision生物科學公司(Precision)、Merus N.V.(Merus)和Asahi Kasei Pharma Corporation(Asahi)的合作有關。
資產減值、重組和其他特別費用(見合併簡明財務報表附註5)
•在截至2021年3月31日的三個月裏，我們確認了2.116億美元的費用，主要與決定出售Qbrexza權利導致的無形資產減值有關®，以及與收購普羅維利治療公司(普羅維利)相關的收購和整合成本。
其他-淨額、(收入)費用(見合併簡明財務報表附註6)
•我們確認了股權證券淨投資收益301.5美元的其他收入。
2020
收購的知識產權研發(見合併簡明財務報表附註3)
•我們確認，在截至2020年3月31日的三個月裏，與Sitryx治療有限公司(Sitryx)的合作相關的收購知識產權研發費用為5230萬美元。
資產減值、重組和其他特別費用(見合併簡明財務報表附註5)
•在截至2020年3月31日的三個月裏，我們確認了5990萬美元的費用，主要與收購Dermira，Inc.(Dermira)相關的收購和整合成本有關。
其他-淨額、(收入)費用(見合併簡明財務報表附註6)
•我們確認了股權證券淨投資收益1.866億美元的其他收入。
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後期管道
我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。我們目前大約有45名候選藥物處於臨牀開發或監管審查中，還有更多的項目處於發現階段。
以下新的分子實體(NME)目前處於第三階段臨牀試驗，或已提交監管審查，或已於2021年在美國、歐洲或日本獲得第一次監管批准。此外，下表還包括目前處於I期或II期臨牀試驗的某些NME。下表反映了這些近海生態系統的狀況，包括自2021年1月1日以來的某些其他事態發展。
複合指示狀態發展動態
新冠肺炎療法
Bamlanivimab單獨給藥新冠肺炎
緊急使用授權(1)
在2021年第一季度宣佈，第三階段試驗滿足主要和所有關鍵次要端點。EMA的CHMP在2021年第一季度發佈了積極的科學意見。2021年4月，FDA撤銷了僅在美國使用Bamlanivimab的EUA。
Bamlanivimab和etesevimab聯合用藥新冠肺炎緊急使用授權在2021年第一季度宣佈，第三階段試驗滿足了主要和關鍵的次要端點。其他的第三階段試驗正在進行中。美國食品和藥物管理局在2021年第一季度為最近被診斷出患有輕中度新冠肺炎的高危患者發放了歐盟補貼。我們打算在2021年下半年提交FDA批准。EMA的CHMP在2021年第一季度發佈了積極的科學意見。於2021年第一季度在歐洲提交。
VIR-7831和Bamlanivimab聯用(2)
新冠肺炎第二階段第二階段試驗於2021年第一季度啟動。
Bamlanivimab、etesevimab和LY-CoV1404聯合應用新冠肺炎第一階段第一階段試驗於2021年4月啟動。
內分泌學
替西平2型糖尿病第三階段在2021年第一季度宣佈，第三階段試驗滿足了主要和關鍵的次要端點。其他的第三階段試驗正在進行中。
肥胖第三階段試驗正在進行中。
非酒精性脂肪性肝炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
基礎胰島素-Fc1型和2型糖尿病第二階段第二階段試驗正在進行中。
免疫學
Lebrikizumab(3)
特應性皮炎第三階段
獲得FDA快速通道認證(4)。第三階段試驗正在進行中。
Mirikizumab克羅恩病第三階段第三階段試驗正在進行中。
銀屑病不追求屈服我們在2021年4月宣佈，我們不打算尋求提交。
潰瘍性結腸炎第三階段在2021年第一季度宣佈，第三階段試驗滿足主要和關鍵次要端點。其他的第三階段試驗正在進行中。
CXCR1/2配體單克隆抗體化膿性汗腺炎第二階段第二階段試驗正在進行中。
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複合指示狀態發展動態
IL-2結合物系統性紅斑狼瘡第二階段第二階段試驗正在進行中。
潰瘍性結腸炎第二階段試驗於2021年4月啟動。
PD-1單抗激動劑類風濕關節炎第二階段第二階段試驗於2021年第一季度啟動。
神經科學
Tanezumab(5)
骨關節炎疼痛已提交
2021年第一季度，FDA的一個諮詢委員會得出結論，擬議的風險評估和緩解戰略不能確保益處大於風險。在輝瑞的合作下，我們計劃繼續與FDA合作，因為FDA將繼續審查這份報告。
癌痛第三階段第三階段試驗正在進行中。
多納單抗早期阿爾茨海默病第三階段在2021年第一季度宣佈第二階段試驗達到主要終點，我們將第二階段試驗擴大為第三階段試驗。
Solane zumab臨牀前阿爾茨海默病第三階段第三階段試驗正在進行中。
表調蛋白/轉化生長因子α單抗慢性疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
GBA1基因治療(PR001)帕金森病第二階段
在2021年1月的收購中被收購。獲得FDA快速通道認證(2)。第二階段試驗正在進行中。
GRN基因治療(PR006)額顳葉痴呆第二階段
PACAP38抗體慢性疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
SSTR4促進者慢性疼痛第二階段第二階段試驗正在進行中。
扎格羅坦單抗阿爾茨海默病第二階段第二階段試驗正在進行中。
腫瘤學
賽培卡替尼(Retevmo)®)
甲狀腺癌
發射(5)
獲批予有條件的市場推廣授權(6)2021年第一季度在歐洲。第三階段試驗正在進行中。
肺癌
Pirtobrutinib(LOXO-305)慢性淋巴細胞白血病第三階段第三階段試驗於2021年第一季度啟動。
套細胞淋巴瘤第二階段第二階段試驗正在進行中。
(1) 對於美國以外的某些國家，EUA仍然很活躍。
(2) 與Vir Biotechnology，Inc.和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Plc.)合作。
(3)與Almirall，S.A.(Almirall)在歐洲合作。
(4) 快車道指定是為了加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未得到滿足的醫療需求。
(5)與輝瑞公司(Pfizer)合作。
(6) 是否繼續批准可能取決於驗證性第三階段試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
作為我們與InnoventBiologics，Inc.(InnoventTM)合作的一部分，InnoventTM將與我們合作，進行Sintilimab注射劑(Tyvyt)的初始註冊®)，我們將尋求Tyvyt在其他市場的初始註冊以及Tyvyt的所有其他後續註冊。



38

我們的產品線還包括幾種新的指示線延伸(NILEX)產品。以下某些NILEX產品目前正在進行第二階段或第三階段臨牀測試，已提交監管機構審查，或已獲得美國、歐洲或日本的第一批監管機構批准，可用於2021年描述的適應症。下表反映了某些NILEX產品的狀況，包括自2021年1月1日以來的某些其他發展：
複合指示狀態發展動態
內分泌學
安帕利福嗪(Jardiance)®)(1)
射血分數降低的心力衰竭已提交
獲得FDA快速通道認證(2).
慢性腎病第三階段
獲得FDA快速通道認證(2)。第三階段試驗正在進行中。
射血分數保留的心力衰竭
免疫學
巴利替尼(奧盧寧特)®)
特應性皮炎核可
2021年4月，FDA將美國提交的申請的審查期延長至2021年第三季度。
新冠肺炎
緊急使用授權(3)
2021年4月宣佈，評估巴利替尼每天一次4毫克加上護理標準的第三階段試驗沒有達到主要終點，但確實顯著降低了死亡率。
斑禿第三階段
獲得FDA突破性治療稱號(4)。在2021年第一季度和2021年4月宣佈第三階段試驗達到了主要終點。第三階段試驗正在進行中。
系統性紅斑狼瘡第三階段試驗正在進行中。
腫瘤學
Abemaciclib(Verzenio®)
輔助性乳腺癌
已提交
在2021年第一季度宣佈了患者報告的結果，並結合標準的輔助內分泌治療。於2021年第一季度在日本提交。
前列腺癌第二階段第二階段試驗正在進行中。
(1) 與勃林格·英格爾海姆合作。
(2) 快車道指定是為了加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未得到滿足的醫療需求。
(3)美國食品和藥物管理局批准在住院的新冠肺炎患者中聯合使用EUA和瑞希韋。
(4)突破性治療指定是為了加快潛在藥物的開發和審查，這些藥物旨在治療一種嚴重的疾病，初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，這種治療可能比現有的治療方法有實質性的改善。
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其他事項
專利事務
我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於專利或其他形式的知識產權保護。
我們期待Alimta®維他命療法專利，為我們提供Alimta的專利保護，直到2021年6月在歐洲主要國家和日本，到2022年5月在美國。這些專利在每個司法管轄區都受到了挑戰，在許多情況下最終得到了對我們有利的解決方案。然而，我們和Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)在2019年12月達成協議，解決所有懸而未決的美國專利訴訟，允許Eagle從2022年2月開始有限的初始進入市場(最多大約三週的供應量)，隨後從2022年4月開始無限進入市場。我們預計，在失去專利專營權之後，美國、主要歐洲國家和日本的仿製藥競爭將導致收入迅速而嚴重的下降，我們預計在美國的仿製藥競爭的進入將對我們的綜合經營業績和現金流產生重大不利影響。
請參閲綜合簡明財務報表附註9，瞭解有關我們的Alimta專利等目前待決法律程序的更詳細説明。
Humalog的複合專利®(胰島素利斯普羅)在主要市場已經過期。全球監管機構有不同的法律途徑來批准類似版本的胰島素lispro。一個競爭對手於2017年在某些歐洲市場推出了類似版本的胰島素lispro，並於2018年第二季度在美國推出了類似版本的胰島素lispro。雖然很難估計胰島素lispro產品進入市場的影響有多嚴重，但我們預計收入不會出現快速而嚴重的下降；然而，我們預計隨着時間的推移，額外的定價壓力和一些市場份額的損失將會持續下去。
Forteo的配方和使用專利®在主要市場已經過期。我們預計，由於主要市場失去專利專營權，預計將進入仿製藥和生物相似競爭，收入將進一步下降。
我們對欣百達的複合專利保護®於2020年1月在日本到期。我們預計仿製藥將在2021年年中進入市場。我們預計，仿製藥競爭的進入將導致收入快速而嚴重的下降。
外幣匯率
作為一家在美國以外擁有大量業務的全球性公司，我們面臨着貨幣匯率波動帶來的外幣風險敞口，主要是美元兑歐元和日元。雖然我們通過套期保值和其他風險管理技術管理部分風險敞口，但匯率的大幅波動可能會對我們的收入、銷售成本和運營費用產生重大影響，無論是積極的還是消極的。雖然外匯匯率的未來走勢存在不確定性，但這些匯率的波動可能會對我們未來的綜合經營業績和現金流產生負面影響。
影響藥品定價、報銷、獲取和其他監管事項的趨勢
美國
在美國，公眾對藥品可獲得性和可負擔性的擔憂繼續推動着監管和立法辯論。但這些政策和政治問題增加了可能制定税收、費用、回扣或其他成本控制措施來管理聯邦和州預算的風險。不斷變化的監管重點可能會進一步加強這些努力，否則就會加強對我們業務的監管審查。影響生物製藥的主要衞生政策舉措包括：
•冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE)以及隨後的刺激法案，這些法案的重點是確保在公共衞生危機期間獲得救命藥物。
•醫療保險和私人保險的國外參考定價，
•對聯邦醫療保險B部分和D部分的修改，
•允許衞生與公眾服務部(HHS)談判醫療保險中生物製品和藥物價格的條款，
•生物數據排他性的降低，
•與醫療補助處方藥覆蓋範圍和製造商藥品退税相關的提案，
40

•要求生物製藥製造商披露專利藥品定價信息的提案，
•涉及處方藥價格和降低政府醫療保健項目採購藥品成本的國家級提案，
•聯邦和州政府提議允許進口打算在國外市場銷售的藥品，包括胰島素，以及
•拜登政府的監管規則凍結影響了截至2021年1月20日尚未生效的所有聯邦機構規則，影響了與340億處方藥計劃、聯邦醫療保險D部分的退税改革、包括胰島素在內的藥品進口以及聯邦醫療保險B部分和D部分的外國參考定價相關的最終規則的實施或有效性。
2020年9月1日，我們宣佈將僅向覆蓋實體及其子站點直接分銷所有340B最高定價的產品。我們僅在合同藥房是承保實體的全資子公司、承保實體沒有內部零售藥房，或者在胰島素的情況下，如果受保實體及其合同藥房同意將折扣傳遞給沒有任何配藥費加價、沒有開具保險賬單或收取重複折扣的患者的情況下，才向合同藥房提供340B折扣。我們對監管機構的分銷活動一直是透明的，並繼續遵守所有340B計劃的要求。某些承保實體及其行業協會已提起訴訟，質疑我們的計劃以及其他製造商的類似行動是否違反了340B計劃的要求。
2020年10月9日，三家涵蓋實體在美國哥倫比亞特區地區法院起訴HHS和衞生資源和服務管理局(HRSA)，試圖迫使這些機構對我們和其他三家公司採取執法行動，以及其他請求救濟的公司。2020年10月21日，一個代表某些涵蓋實體的行業協會在同一法院起訴HHS，試圖迫使該機構頒佈行政糾紛解決條例。2020年12月11日，一些協會和實體向美國加州北區地區法院提起訴訟，要求立即執行合同藥房指導。2020年12月31日，HHS總法律顧問發佈了一份諮詢意見，聲稱遵守合同藥房協議是強制性的。2021年1月，我們向印第安納州南區美國地區法院提起訴訟，起訴HHS、HHS祕書、HRSA和HRSA行政長官，要求宣告性判決HHS要求製造商允許合同藥房分銷的企圖是非法的，併發布初步禁令，禁止執行被告創建的行政糾紛解決程序，以及他們對諮詢意見的應用，以及其他相關救濟。2021年3月16日，美國印第安納州南區地區法院發佈了一項命令，批准了我們的初步禁令請求。有關更多信息，請參閲綜合簡明財務報表附註9。
加州和其他幾個州已經頒佈了與處方藥定價透明度相關的立法，目前還不清楚這項立法或未來的立法將對我們的業務產生什麼影響。幾個州也通過了進口立法，包括科羅拉多州、佛羅裏達州、緬因州、新罕布夏州、新墨西哥州和佛蒙特州。截至2020年底，其中幾個州正在積極與前總統政府合作，實施從加拿大進口的計劃。2020年11月22日，佛羅裏達州宣佈向美國提交了一份擬議的進口計劃。2020年，HHS和FDA也採取了幾項行動來推進州進口計劃，包括髮出請求，徵求個人進口和再次進口胰島素的建議，以及關於處方藥進口的最終規則。我們繼續審查這些州的提案和立法，以及聯邦規則、對規則制定的評論，以及HHS和FDA發佈的指導意見，這些建議的影響目前尚不確定。目前，尚不清楚拜登政府是否會採納前總統政府提出的任何進口舉措。我們會繼續監察和評估這些發展。
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在私營部門，醫療保健提供者之間的整合和整合極大地影響了競爭激烈的藥品市場。醫療計劃、藥房福利經理、批發商和其他供應鏈利益相關者一直在合併成更少、更大的實體，從而增強它們的購買力和重要性。私營第三方保險公司以及政府通常維護規定保險(計劃處方中包括藥品的條件)和報銷(消費者相關的自付成本)的處方。 通過談判折扣價來控制成本，以換取處方的納入。由於承保範圍限制(如事先授權和處方排除)，或者由於導致消費者自付成本較高的報銷限制(如非首選自付等級、增加的共同保險水平和更高的免賠額)，處方放置可能會導致相關患者羣體的藥物使用量減少。因此，製藥公司不僅根據療效、安全性或患者易用性等產品屬性，而且通過提供回扣來競爭處方排名。基於價值的協議，其中定價是基於特定結果的實現(或不是)，是支付者和製藥公司之間可能在處方配售和定價談判中使用的另一種工具。在處方決策中，價格是一個越來越重要的因素，特別是在付款人認為多個品牌的產品在治療上具有可比性的治療領域。我們預計，這些價格下行壓力將繼續對我們的綜合經營結果產生負面影響。除了處方配售，保險設計的變化繼續通過高免賠額計劃和更高的共同保險或自付來推動更大的消費者成本分擔。我們繼續投資於患者負擔能力解決方案(導致收入下降)，以努力幫助患者負擔得起他們的藥物。
平價醫療法案(ACA)的主要覆蓋範圍擴大條款目前通過以州為基礎的交易所和擴大醫療補助兩種方式生效。一個趨勢是，福利設計中包含患者，特別是藥品的高額自付成本的情況很普遍。除了覆蓋範圍的擴大，商業市場上的許多僱主還在繼續評估一些策略，比如私人交易所和更廣泛地使用消費者驅動的醫療計劃，以隨着時間的推移減少他們的醫療負擔。如果聯邦立法、訴訟或行政行動廢除或修改ACA的部分或全部條款，可能會對我們的綜合運營結果和現金流產生實質性的不利影響。與此同時，向績效報銷的更廣泛範式轉變以及幾項基於價值的採購計劃的推出，對製藥業提出了要求，要求它們提供經過驗證的真實結果數據和有利的經濟狀況的產品。
2020年12月31日，醫療保險和醫療補助服務中心(Centers For Medicare And Medicaid Services)在《聯邦登記冊》(Federal Register)上發佈了一項最終規定，影響了醫療補助退税金額的計算規則，儘管對我們最有可能產生實質性影響的條款涉及以最佳價格納入共同支付援助計劃，並將於2023年1月1日生效。我們正在評估這項規定的影響。我們預計與計劃於2022年1月1日生效的“線路延長”相關的變化不會是實質性的。
2021年3月11日，拜登總統簽署了《2021年美國救援計劃法案》(ARP)，使之成為法律。ARP第9816條取消了自2024年1月1日起生效的醫療補助計劃的最高退税百分比。我們正在評估這項立法的影響。我們預計將繼續關注監管定價，這可能會導致新當選的國會和拜登政府出臺額外的立法和監管措施。
此外，不斷變化的監管重點加強了政府對我們業務的審查，包括我們對cGMP、質量保證和類似法規的遵守。與這些問題相關的任何監管問題都可能導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前延遲或拒絕批准新產品，以及聲譽損害，任何這些都會對我們的業務產生不利影響。見本署年報第I部分第1A項的“風險因素”。表格10-K截至2020年12月31日的年度。
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國際
國際業務通常也受到廣泛的價格和市場監管。一些國家存在成本控制措施，包括額外的價格控制和限制我們產品報銷的機制。考慮到人口增長、老齡化和持續的經濟挑戰給國家和地區醫療預算帶來的壓力，預計這些政策的影響和影響將會增加。隨着其他改革的敲定，我們將評估它們對未來收入的影響。此外，許多新興市場的政府在擴大醫療保健系統服務方面正變得越來越積極。考慮到擴大公民醫療保險覆蓋面的預算挑戰，可能會提出只推廣仿製藥和生物仿製藥的政策，減少目前和未來獲得品牌藥品的機會。新冠肺炎大流行也給全球衞生系統帶來了額外的壓力。因此，隨着各國政府管理和擺脱大流行，成本控制和其他措施可能會加強。
税務事宜
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税和各種其他税收；因此，國內和國際税收法律或法規的變化可能會影響我們的有效税率、經營業績和現金流。包括美國在內的世界各國都在積極考慮和實施税法修改。拜登政府的税收提案包含重大變化，包括提高美國公司國內和國外收入的税率。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們所在國家的税收政策。此外，全球税務機關定期審查我們的納税申報表，預計將更加積極地審查各司法管轄區之間的利潤分配，這可能會影響我們預期的納税義務。
收購
我們對外部研究和技術進行戰略性投資，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括收購、戰略聯盟、協作、投資和許可安排。我們認為我們的業務發展活動是實現我們戰略的重要途徑，因為我們尋求加強我們的渠道和提高股東價值。我們不斷評估有潛力加強我們業務的業務發展交易。
2020年2月，我們以8.493億美元的收購價(扣除收購的現金後)收購了德米拉的全部股份。根據協議條款，我們獲得了lebrikizumab，這是一種新的、正在研究的單克隆抗體，正在評估中到重度特應性皮炎的治療。Lebrikizumab被FDA授予快速通道稱號。我們還購買了Qbrexza Cloth，這是一種用於局部治療原發性腋窩多汗症(無法控制的腋下出汗)的藥布。在截至2021年3月31日的三個月裏，我們決定出售Qbrexza的權利。有關更多信息，請參閲綜合簡明財務報表附註5。
2021年1月，我們以每股22.5美元的現金(或扣除收購的現金後的淨額總計7.474億美元)加上每股一項非流通股或有價值權(CVR)的收購價收購了Wonble的所有股票。CVR使股東有權在美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙的監管機構首次批准一種佔優勢的產品時，根據某些條款和條件，獲得每股最多4.00美元的額外現金(或總計約1.6億美元)。根據協議條款，我們獲得了一項針對神經退行性疾病患者的基因治療計劃。
有關我們近期收購的進一步討論，請參閲綜合簡明財務報表附註3。

43

*，**
下表按地區彙總了我們的收入活動：
截至3月31日的三個月，
20212020百分比變化
美國$3,941.3 $3,328.8 18 %
美國境外2,864.3 2,531.0 13 
收入$6,805.6 $5,859.8 16 
由於四捨五入，數字可能無法相加。
以下是收入與上年相比變化的組成部分：
截至3月31日的三個月，
2021年與2020年
美國美國境外整合
卷24 %9 %17 %
價格(6)(2)(4)
外匯匯率— 6 3 
百分比變化18 %13 %16 %
由於四捨五入，數字可能無法相加。
我們估計，在截至2020年3月31日的三個月裏，我們的許多產品的收入受到客户購買模式增加和新冠肺炎大流行導致的患者處方趨勢的有利影響。新冠肺炎疫情使全球收入增加了約2.5億美元，其中包括在美國的約2億美元和美國以外的約5,000萬美元。我們認為，美國收入的增加主要影響了我們的糖尿病產品組合，胰島素產品估計增加了約7,000萬至8,000萬美元，Trulicity估計增加了約3,000萬至4,000萬美元®。我們還估計塔爾茨在美國的收入®受到了大約2000萬至2500萬美元的有利影響。
在美國，截至2021年3月31日的三個月，銷量的增長主要是由新冠肺炎抗體、Trulicity和Taltz推動的，部分抵消了Alimta銷量的下降。在美國，截至2021年3月31日的三個月，實現價格的下降主要是由於為Taltz獲得廣泛的商業准入而增加的回扣，但部分被價目表價格的小幅上漲所抵消。在截至2021年3月31日的三個月裏，細分市場組合並不是美國價格表現的主要驅動因素，因為回扣較高的政府細分市場的利用率增加被340B細分市場(主要是糖尿病投資組合)的利用率下降所抵消。
在美國以外的地區，截至2021年3月31日的三個月，銷量的增長主要是由新冠肺炎抗體、Alimta、Olumant、Tyvyt和Verzenio推動的，但部分被Cialis銷量的下降所抵消®、Forteo和Cymbalta。









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下表彙總了截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月我們按產品劃分的收入活動：
截至3月31日的三個月，
20212020
產品美國美國境外總計總計百分比變化
正規性$1,116.8 $335.7 $1,452.4 $1,229.4 18
新冠肺炎抗體(1)
650.6 159.5 810.1 — NM
胡馬洛格(2)
332.7 284.4 617.0 695.8 (11)
阿利姆塔261.1 297.8 559.0 560.1 —
塔爾茨249.6 153.6 403.2 443.5 (9)
胡姆林®
219.0 102.7 321.7 315.7 2
賈迪安斯(3)
151.2 160.8 312.0 267.5 17
韋爾澤尼奧172.8 96.2 269.0 188.0 43
巴斯拉格®
175.2 71.4 246.6 303.7 (19)
CYRAMZA®
80.2 160.3 240.5 239.0 1
FORTEO97.7 100.8 198.5 272.4 (27)
奧盧明特24.7 169.1 193.8 139.7 39
辛巴塔11.0 165.7 176.6 210.4 (16)
西里亞斯8.6 118.1 126.8 193.0 (34)
艾比妥®
107.9 14.4 122.4 130.8 (6)
雄心壯志®
101.5 18.0 119.5 74.0 61
蒂維特— 109.7 109.7 57.4 91
再普樂®
6.9 88.9 95.8 98.4 (3)
其他產品173.8 257.2 431.0 441.2 (2)
收入$3,941.3 $2,864.3 $6,805.6 $5,859.8 16
由於四捨五入，數字可能無法相加。
NM-沒有意義
(1) 新冠肺炎抗體包括單獨使用班拉尼韋單抗的銷售，以及同時使用班拉尼韋單抗和依曲維單抗的銷售，這些都是根據EUA的規定生產的。
(2) Humalog的收入包括胰島素lispro。
(3) Jardiance的收入包括Glyxambi®, 辛賈迪®和Trijardy®XR.
Trulicity是一種治療2型糖尿病的藥物，旨在降低患有2型糖尿病和既有心血管疾病或多種心血管風險因素的成年患者發生重大心血管不良事件的風險。在截至2021年3月31日的三個月裏，Trulicity在美國的收入增長了20%，這是由於需求增加，但部分被較低的實現價格所抵消。Trulicity在美國的實際價格較低，主要是因為合同回扣增加，但部分抵消了有利的部門組合(反映了340B部門利用率較低)和標價小幅上漲。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了12%，原因是銷量增加，以及有利的匯率(程度較小)，但部分被較低的實現價格所抵消。
新冠肺炎抗體是根據歐盟法規授權用於高危患者的輕中度新冠肺炎治療藥物，截至2021年3月31日的三個月裏，新冠肺炎抗體在美國的收入為650.6美元。截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入為159.5美元。疫苗和其他預防措施的可獲得性，再加上流行病的暫時性，可能會對這些新冠肺炎抗體的需求產生負面影響，甚至消除需求。此外，冠狀病毒其他變種的變異或擴散也可能使我們的新冠肺炎抗體失效。
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Humalog是一種用於治療糖尿病的可注射人類胰島素類似物，在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入下降了17%，原因是實現價格下降，因為更高的合同回扣和折扣部分被340B部門較低的利用率所抵消。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入下降了4%，原因是銷量下降，部分被匯率的有利影響所抵消。雖然很難估計胰島素Lispro產品進入市場的影響有多嚴重，但我們預計也沒有經歷過營收快速而嚴重的下滑。然而，由於競爭的影響以及美國和一些國際市場的定價壓力，我們預計隨着時間的推移，價格將繼續下降，市場份額將繼續流失。
Alimta是一種治療各種癌症的藥物，在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入下降了19%，主要原因是客户購買模式導致銷量下降，其次是實現價格下降。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了26%，主要是受德國銷量增加的推動，其次是匯率的有利影響。我們將在2021年6月失去對日本和歐洲主要國家Alimta的專利保護。我們預計，從2022年2月開始，美國的仿製藥競爭將有限度地進入，隨後從2022年4月開始，將無限制進入。我們預計，在失去專營權之後進入仿製藥競爭將導致收入迅速而嚴重的下降。有關更多信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。
Taltz是一種治療中重度斑塊型牛皮癬、活動性牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎和活動性非放射型軸性脊柱炎的藥物，在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入下降了24%，主要原因是為獲得廣泛的商業准入而增加的回扣導致實現價格下降，但部分被需求增加所抵消。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了32%，主要是由於銷量增加，其次是匯率的有利影響。
胡姆林是一種治療糖尿病的可注射人類胰島素，在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入增長了2%，原因是實現價格上漲，但部分被需求下降所抵消。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了1%，這是由匯率的有利影響和更高的實現價格推動的，但很大程度上被銷量的下降所抵消。
Jardiance是一種治療2型糖尿病的藥物，旨在降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年患者心血管死亡的風險。在需求增加的推動下，Jardiance在截至2021年3月31日的三個月裏在美國的收入增長了5%。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了31%，這是由銷量增加推動的，在較小程度上也是受匯率的有利影響。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作涉及Jardiance的信息，請參閲合併簡明財務報表附註4。
Verzenio是一種治療HR+，HER2轉移性乳腺癌的藥物，在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入增長了34%，主要是由於需求增加，其次是實現價格的提高。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入增長了64%，這主要是由於銷量的增加。
Basaglar是一種用於治療糖尿病的長效人類胰島素類似物，在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入下降了24%，原因是競爭壓力導致的需求下降，以及較小程度的實現價格下降。在截至2021年3月31日的三個月裏，美國以外的收入下降了3%，原因是實現價格下降和銷量下降，部分被匯率的有利影響所抵消。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作涉及Basaglar的信息，請參閲合併簡明財務報表附註4。2020年，一家競爭對手在美國推出了類似版本的甘精。由於競爭壓力的影響，我們預計隨着時間的推移，價格會有所下降，市場份額也會下降。
Cyramza是一種治療各種癌症的藥物，在截至2021年3月31日的三個月裏，該公司在美國的收入下降了10%，主要原因是需求下降和實現價格下降。美國以外的收入增加 在外匯匯率的有利影響和交易量增加的推動下，截至2021年3月31日的三個月增長了7%。
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毛利、成本和費用
截至2021年3月31日的三個月，毛利率佔收入的百分比為72.4%，與截至2021年3月31日的三個月相比下降了6.9個百分點2020年3月31日。毛利率%的下降主要是由於新冠肺炎抗體銷售帶來的不利產品組合、匯率對已售出的國際庫存的不利影響、與Retevmo相關的無形資產支出攤銷增加、新冠肺炎抗體庫存過剩導致的費用，部分原因是在產品停止在美國分銷後終止了與美國政府關於Bamlanivimab的購買協議，以及較小程度上實現價格下降對收入的影響。
研發費用增額21%至截至2021年3月31日的三個月16.8億美元。漲幅在截至2021年3月31日的三個月中，研發費用的增長主要是由於新冠肺炎抗體療法和巴利替尼的研發費用約為2.2億美元，以及後期資產的研發費用增加。
營銷、銷售和管理費用增加了2%到截至三個月的15.8億美元2021年3月31日.
在截至2021年3月31日的三個月裏，我們確認了2.993億美元的收購知識產權研發費用與Rigel、Precision、Merus和Asahi的合作相關。在截至2020年3月31日的三個月裏，我們確認了與一家公司相關的5230萬美元的收購知識產權研發費用和Sitryx一起工作。
在截至2021年3月31日的三個月裏，我們確認了2.116億美元的資產減值、重組和其他特別費用。截至2021年3月31日的三個月的費用為主要涉及因決定出售Qbrexza的權利而產生的無形資產減值，以及與收購Prive相關的收購和整合成本。我們確認截至2020年3月31日的三個月的資產減值、重組和其他特別費用為5990萬美元，主要與收購Dermira相關的收購和整合成本有關。
截至2021年3月31日的三個月，其他淨(收入)支出為3.211億美元，而截至2020年3月31日的三個月的收入為8910萬美元。其他收入的增長主要是由投資證券淨收益增加推動的。
截至2021年3月31日的三個月，有效税率為8.2%，而截至2020年3月31日的三個月的有效税率為13.3%。這兩個時期的有效税率都減少了淨離散税收優惠，其中截至2021年3月31日的三個月反映了更大的淨離散税收優惠。
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財務狀況和流動性下降。
我們相信，我們現有的現金和現金等價物，加上我們產生運營現金流的能力，以及我們獲得短期和長期借款的能力，足以滿足我們現有和計劃中的資本需求。有關我們資本需求的討論，請參閲我們年度報告第II部分第7項“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”。表格10-K截至2020年12月31日的年度。
截至2021年3月31日，現金和現金等價物降至3億美元，而截至2020年12月31日的現金和現金等價物為36.6億美元。有關截至2021年3月31日和2020年3月31日的三個月現金的重要來源和用途的更多信息，請參閲合併簡明現金流量表。
除了現金和現金等價物外，截至2021年3月31日和2020年12月31日，我們分別持有32.8億美元和29.9億美元的總投資。有關更多信息，請參閲綜合簡明財務報表附註6。
2021年1月，我們以每股22.5美元的現金(或扣除收購的現金後的淨額總計7.474億美元)加上每股一份非流通股CVR的收購價收購了Wonble的所有股票。在某些條款和條件的約束下，CVR使股東有權獲得每股高達4.00美元的額外現金支付(或總計約1.6億美元)。此次收購的資金主要來自手頭的現金。有關更多信息，請參閲綜合簡明財務報表附註3。
截至2021年3月31日，總債務為162億美元，與截至2020年12月31日的166億美元相比，減少了390.8美元。
截至2021年3月31日，我們總共有52.4億美元的未使用承諾銀行信貸安排，其中50億美元可用於支持我們的商業票據計劃。我們認為，通過現有商業票據市場可獲得的金額應足以為短期借款需求提供資金。
在截至2021年3月31日的三個月內，我們沒有根據2018年6月授權的8億美元股票回購計劃回購任何股票。截至2021年3月31日，我們在該計劃下還有10億美元。
在截至2021年3月31日的三個月裏，我們向股東支付了約7.748億美元的股息，或每股0.85美元。
有關最近和即將發生的專利保護損失的信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。
在國內外，我們繼續關注經濟環境的潛在影響；我們批發商和其他客户(包括外國政府支持的機構和供應商)的信譽；醫療保健立法的不確定影響；各種國際政府資金水平；以及利率、外幣匯率的波動(參見“行政概述-其他事項-外幣匯率”)和股權證券的公允價值。

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財務預期
我們已經更新了2021年財務指導的某些內容。對我們2021年財務指引的更新包括收購的知識產權研發費用、資產減值、重組和其他特殊費用，以及與新冠肺炎抗體相關的超額庫存費用，以及截至2021年3月31日的三個月內確認的股權證券投資淨收益。2021年財務指導的更新還反映出，由於預期需求下降和預期研發費用上升，新冠肺炎抗體銷售的預期收入較低。
目前預計2021年每股收益將在7.03美元至7.23美元之間。
我們現在預計2021年的收入在266億到276億美元之間，其中估計有10億到15億美元來自新冠肺炎療法的收入。預計收入增長還將受到Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、Olumant、Cyramza、Emgality、Tyvyt和Retevmo以及新冠肺炎療法銷量的推動。預計收入增長將被失去專利專有權的產品收入下降部分抵消。我們預計2021年全球淨價格將出現個位數的中位數下降。在美國，我們預計淨價將出現中低個位數的下降，主要是由於回扣增加，以維持廣泛的商業准入和細分市場組合，部分抵消了340B細分市場利用率下降的影響。在美國以外，我們預計中國、日本和歐洲的淨價格將下降。
2021年毛利率佔收入的百分比預計仍將約為77%。2021年的研發費用預計在69億至71億美元之間，這反映了對阿爾茨海默病潛在療法的額外投資，以及對新冠肺炎療法的持續投資約4億至5億美元。預計2021年的營銷、銷售和管理費用仍將在62億至64億美元之間。其他-2021年的淨(收入)支出預計為1.5億至2.5億美元的收入。2021年的有效税率現在預計約為13%。

我們網站上的可用信息
我們在以電子方式向美國證券交易委員會(SEC)提交文件或將其提供給SEC後，在合理可行的情況下儘快通過我們的公司網站免費提供我們的公司文件給美國證券交易委員會(SEC)。我們提供的報告包括Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、委託書、註冊表以及對這些文件的任何修訂。
我們提交給美國證券交易委員會的文件的網站鏈接是Investor.lilly.com/financial-information/sec-filings。我們網站中包含的或可通過本網站訪問的信息不是本季度報告的一部分，也不包含在本季度報告中作為參考。
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項目4.控制和程序
(a)信息披露控制和程序的評估。根據SEC適用的法規，在首席執行官和首席財務官的參與下，報告公司的管理層必須定期評估公司的“披露控制和程序”，這些控制和程序通常被定義為報告公司的控制和其他程序，旨在確保報告公司在提交給SEC的定期報告(如Form 10-Q中的本季度報告)中要求披露的信息得到記錄、處理、彙總和及時報告。
我們的管理層，在總裁兼首席執行官David A.Ricks和高級副總裁兼首席財務官Anat Ashkenazi的參與下，評估了我們的披露控制和程序(這些術語在我們的年度報告中定義為表格10-K截至2020年12月31日的年度)，並得出結論認為它們是有效的。
(b)內部控制的變化。2021年第一季度，我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能影響財務報告內部控制的變化。
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第二部分：其他信息
第一項：法律訴訟
我們參與了各種目前懸而未決的法律行動、政府調查和環境訴訟。有關各項法律程序的資料，請參閲綜合簡明財務報表附註9。
本項目應與年報第I部分第3項的“法律訴訟”一併閲讀。表格10-K截至2020年12月31日的年度。

項目1A。風險因素
我們的重大風險因素在年報第I部分第1A項的“風險因素”中披露。表格10-K截至2020年12月31日的年度。與我們之前在截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性的變化。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
有關本公司普通股主要市場及相關股東事宜的資料，載於本公司年報第II部分第7項“管理層對經營業績及財務狀況的討論及分析”及第III部分第12項“若干實益擁有人及管理層及相關股東事宜的擔保擁有權”內。表格10-K截至2020年12月31日的年度。
下表彙總了截至2021年3月31日的三個月內與我們的股權證券回購相關的活動：
期間總人數
購買的股份
(單位：千)		平均支付價格：
每股		股份總數：
作為以下項目的一部分購買的產品
公開宣佈
計劃或計劃
(單位：千)		近似值為美元/美元。
可能還沒有到來的股票
根據本協議購買的
計劃或計劃
(單位：百萬)
2021年1月— $— — $1,000.0 
2021年2月— — — 1,000.0 
2021年3月— — — 1,000.0 
總計— — — 
在截至2021年3月31日的三個月內，我們沒有根據2018年6月授權的8億美元股票回購計劃回購任何股票。
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項目6.展品
以下文件作為本季度報告的一部分歸檔：
展品  描述
附件3.1
修訂後的公司章程通過引用附件3.1併入公司截至2013年12月31日的年度報告Form 10-K中
附件3.2
修訂後的附例參照本公司於2021年2月9日提交的當前8-K表格報告中的附件3.1
附件10.1
2002年禮來公司股票計劃下的限制性股票單位獎勵表格(包括競業禁止)
附件10.2
由禮來公司和約書亞·L·斯邁利簽署並於2021年2月9日生效的發佈協議
附件31.1  
規則13a-14(A)董事長、總裁兼首席執行官David A.Ricks的認證
附件31.2  
規則13a-14(A)高級副總裁兼首席財務官Anat Ashkenazi的認證
證物32。  
第1350節認證
證物101。  交互式數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)
證物104。封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)
(I)授權證券總額不超過本公司綜合資產10%的長期債務工具沒有作為本季度報告的證物提交。如果美國證券交易委員會提出要求，我們將向美國證券交易委員會提供這些協議的副本。

簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
禮來公司及其公司
(註冊人)
日期：2021年4月30日/s/Anat Ashkenazi
阿納特·阿什肯納齊
高級副總裁兼首席財務官
日期：2021年4月30日/s/Donald A.Zakrowski
唐納德·A·扎克洛夫斯基
財務副總裁兼首席會計官
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