美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

截至2020年9月30日的季度

或

由_的過渡期

委託檔案編號：001-39661

ATEA製藥公司

(註冊人的確切姓名，詳見其約章)

(857) 284-8891

(註冊人電話號碼，包括區號)

不適用

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)節登記的證券：

勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。：是，：是，不是。

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。參見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。：是，：是，不是。

截至2020年12月10日，註冊人擁有82,616,937股普通股，每股面值0.001美元。

前瞻性陳述

這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法中的安全港條款作出這樣的前瞻性陳述。除本季度報告10-Q表中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“預測”、“潛在”、“繼續”或這些術語或其他類似術語的負面含義來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：

這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期。這些陳述既不是承諾，也不是保證，而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些風險、不確定性和其他重要因素可能導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、表現或成就大不相同。除其他外，可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括第二部分第1A項下所列的因素。“風險因素”和第一部分，第2項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及本季度報告(Form 10-Q)中的其他部分。鑑於這些不確定性，你不應該依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。除非法律要求，否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。

本季度報告中使用的10-Q表格，除非另有説明或上下文另有規定，否則術語“我們”、“我們”、“我們”是指ATEA製藥公司及其子公司。本季度報告中以Form 10-Q形式出現的所有品牌名稱或商標均為其各自所有者的財產。

II

彙總風險因素

我們的業務面臨許多風險和不確定性，包括第二部分第1A項中描述的風險和不確定性。本季度報告10-Q表格中的“風險因素”。影響我們業務的主要風險和不確定性包括：

三、

四.

目錄

v

第一部分-財務信息

第一項財務報表

ATEA製藥公司

合併資產負債表

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

1

ATEA製藥公司

合併經營報表和全面虧損

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

2

ATEA製藥公司

可轉換優先股與股東虧損合併報表

(單位為千，不包括份額)

(未經審計)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

3

ATEA製藥公司

合併現金流量表

(千)

(未經審計)

附註是這些合併財務報表的組成部分。

4

ATEA製藥公司

合併財務報表附註

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

1.業務性質

背景

ATEA製藥公司及其子公司ATEA製藥證券公司在合併的基礎上被稱為“公司”。

該公司是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化抗病毒療法，以改善危及生命的病毒感染患者的生活。

隨附的未經審計的綜合財務報表是截至2020年9月30日以及當時結束的三個月和九個月期間的財務報表。如附註13中進一步討論的，2020年9月30日之後發生的幾個重大事件如下所述：

D-1系列可轉換優先股

2020年10月，公司發行了8973,261股D-1系列可轉換優先股，收購價為每股11.98美元，總收益為107,500美元(“D-1系列收盤”)。

羅氏許可協議

2020年10月，該公司簽訂了羅氏許可協議，授予羅氏在美國境外開發和商業化AT-527的獨家許可(與丙型肝炎適應症相關的特定用途除外)。該公司還授予羅氏公司製造AT-527的全球許可證，並同意羅氏公司生產全球商業供應的AT-527，用於丙型肝炎適應症以外的用途。作為對價的一部分，羅氏同意向該公司預付35萬美元(“羅氏預付款”)，這筆款項於2020年11月收到。

首次公開發行(IPO)

2020年11月，本公司完成了普通股的首次公開發行(“首次公開募股”)。在首次公開募股方面，該公司發行了14,375,000股普通股，包括全面行使承銷商以每股24美元的價格購買最多1,875,000股普通股的選擇權，總收益為345,000美元，然後扣除24,150美元的承銷折扣和佣金，以及大約3,200美元的發售費用。作為IPO的結果，A、B、C、D和D-1系列可轉換優先股的所有股票都轉換為57,932,090股普通股。

風險和不確定性

該公司受到臨牀階段生物製藥公司常見的風險和不確定性的影響。這些風險包括但不限於：臨牀前和臨牀研究的潛在失敗；與總體研究和開發活動相關的不確定性；來自其他公司技術創新的競爭；對關鍵人員的依賴；遵守政府規定；需要為公司可能發現和開發的任何候選產品獲得市場批准；需要獲得患者、付款人和保健提供者的廣泛接受以成功地將任何獲得市場批准的產品商業化；以及需要確保並保持對公司專有技術和產品的充分知識產權保護。此外，該公司目前的許多臨牀前研究、臨牀開發和製造活動都依賴於第三方服務提供商。目前正在開發的候選產品在商業化之前將需要大量的額外資本、額外的研究和開發努力，包括廣泛的臨牀前和臨牀試驗以及監管部門的批准。即使該公司能夠從銷售其候選產品中獲得收入，如果獲得批准，它也可能無法盈利。如果該公司未能實現盈利或無法持續盈利，則它可能無法繼續按計劃運營，並被迫減少運營。本公司還面臨與新冠肺炎全球大流行相關的風險，

5

包括與某些正在進行的和預期中的試驗相關的實際和潛在的延遲，以及對公司的業務運營和籌集額外資本為其運營提供資金的能力的潛在負面影響。

截至2020年9月30日，該公司通過出售可轉換優先股為其運營提供資金。自成立以來，該公司經常性的運營虧損和運營現金流為負。截至2020年9月30日，該公司的累計赤字為85,816美元。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。該公司相信，截至2020年9月30日，其現金和現金等價物為105,383美元，加上D-1系列交易結束的淨收益、羅氏公司的預付款和首次公開募股的淨收益，將足以為其目前計劃的運營提供資金，至少持續到2023年。

本公司可能通過出售額外股權證券融資、債務融資或與其可能達成的任何其他合作關係或其他安排相關的資金，通過一種或多種融資方式尋求額外資本。我們不能保證該公司能夠按公司可以接受的條款，及時或根本不能獲得該等額外資金。任何融資條款都可能對本公司現有股東的持股或權利產生不利影響。

2.主要會計政策摘要

預算的列報和使用依據

本文所包括的本公司未經審計的中期簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制，見財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則彙編”(“ASC”)、“會計準則更新”(“ASU”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和規定。按照公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在該等規則和法規允許的情況下在本報告中被濃縮或省略。因此，該等簡明及綜合財務報表應與本公司截至2019年12月31日止年度的經審核綜合財務報表及其附註一併閲讀，該等報表包括在本公司於2020年10月30日根據經修訂的1933年證券法(下稱“證券法”)第424(B)(4)條向證券交易委員會提交的首次公開募股(IPO)最終招股説明書內。

按照公認會計原則編制未經審計的財務報表要求管理層作出影響合併財務報表和這些附註中報告金額的估計和假設。本公司根據歷史經驗、已知趨勢及其他市場特定或其他相關因素及假設作出估計，而該等因素及假設在當時情況下是合理的。管理層持續評估其估計數，包括但不限於應計研發費用估計數和與發行股票獎勵相關的普通股估值。估算值的變化被記錄在它們被知曉的那段時間內。

鞏固原則

未經審計的合併財務報表包括ATEA製藥公司及其全資子公司ATEA製藥證券公司的賬目。所有公司間金額都已在合併中沖銷。

未經審計的中期財務信息

隨附的截至2020年9月30日的綜合資產負債表、截至2020年9月30日的三個月和九個月的綜合經營表和全面虧損表、截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的可轉換優先股和股東虧損表以及截至2020年和2019年9月30日的九個月的合併現金流量表均未經審計。未經審核的中期財務報表按與經審核的年度財務報表相同的基準編制，管理層認為其反映的所有調整僅包括公司截至2020年9月30日的財務狀況、截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2020年和2019年9月30日的九個月的現金流量的公允報表所需的正常經常性調整，這些調整僅包括對公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的財務狀況、截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2020年和2019年9月30日的九個月的現金流量的所有調整。截至2020年9月30日的9個月的業績不一定表明截至2020年12月31日的一年、任何其他過渡期或任何未來一年或任何時期的預期業績。

6

現金和現金等價物

該公司將收購時購買的所有到期日在90天或以下的高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括投資於美國政府和美國政府機構債務的銀行活期存款和貨幣市場基金。現金等價物按公允價值報告。

信用風險和重要供應商的集中度

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要是現金和現金等價物。該公司與一家管理層認為信譽良好的金融機構保持現金和現金等價物。公司的投資政策包括關於金融機構和金融工具質量的指導方針，並定義了公司認為最大限度地減少信用風險集中風險的可允許投資。

該公司依賴第三方製造商為其研發活動提供產品。特別是，該公司依賴並預計將繼續依賴少數製造商向其供應與其研發活動相關的活性藥物成分和配方藥物的要求。這些活動可能會受到活性藥物成分和配方藥物供應嚴重中斷的不利影響。

公允價值計量

在資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債，根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間以有序交易方式轉移資產或負債的本金或最有利市場上的負債所需支付的資產交換價格或退出價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。公允價值計量的權威指引為公允價值計量的披露確立了三級公允價值等級，具體如下：

級別1-可觀察的輸入，例如在測量日期相同資產或負債在活躍市場的未調整報價。

第2級-資產或負債可直接或間接觀察到的可觀察投入(包括在第1級中的報價除外)。這些報價包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價。

第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義。

現金、現金等價物和限制性現金是一級資產，由支票和貨幣市場賬户中持有的資金組成。現金、現金等價物和限制性現金按公允價值記錄，如附註3所披露。由於應付帳款和應計費用的到期日較短，其賬面值與其公允價值相近。

財產和設備

財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷。財產和設備在資產的預計使用年限內使用直線折舊。本公司估計其資產的使用年限如下：

未改善或延長相應資產壽命的維護和維修在發生時計入運營費用。處置資產時，相關成本和累計折舊從賬目中扣除，任何由此產生的損益都計入經營結果。

7

其他資產

該公司將與其融資活動直接相關的遞增法律、專業、會計和其他第三方費用資本化為包括在其他非流動資產中的遞延融資成本，直到某一特定融資完成為止。融資完成後，適用的成本將計入股東權益，作為融資產生的額外實收資本收入的減少。截至2020年9月30日，與IPO相關的1,537美元股權發行成本計入了隨附的合併資產負債表中的其他資產。其他資產中還包括107美元的限制性現金，用於抵押信用證。

長期資產減值

當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時，本公司將審查長期資產。回收能力是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的預計未貼現未來淨現金流進行比較來衡量的。如果估計的未貼現未來淨現金流量低於賬面價值，則資產減值，待在經營報表中確認的減值損失以資產賬面價值超過其公允價值的金額計量，公允價值是根據資產預期產生的估計貼現未來淨現金流量計量的。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，沒有記錄減值損失。

研發成本

研究和開發成本在發生時計入費用。研發費用主要包括與外包研發活動相關的成本，包括臨牀前和臨牀開發、合同研究機構和學術機構進行的製造和研究、員工薪酬和諮詢費以及相關費用、專業費用和設施和間接費用。設施和間接費用主要包括分攤租金、水電費和可歸因於研發人員的辦公相關費用。在已預付金額或超過已發生成本的情況下，本公司記錄預付費用，該費用在提供服務或交付貨物時支出。

公司與第三方簽訂了各種研發合同。這些協議通常是可以取消的，相關付款在發生時被記錄為研發費用。該公司記錄了估計的正在進行的研究成本的應計項目。在評估應計負債的充分性時，公司分析研究進展，包括事件完成階段、收到的發票和合同成本。在確定任何報告期結束時的應計餘額時，會作出重大判斷和估計。實際結果可能與該公司的估計不同。該公司的歷史應計估計與實際成本沒有實質性差異。

專利費

獲得和維護公司專利的成本在發生時計入費用，並在公司的綜合經營報表中歸類為一般和行政費用。

基於股票的薪酬

股票補償費用在綜合經營報表中的分類方式與獲獎者的工資成本或服務付款分類的方式相同。授予員工和非員工的股票獎勵是基於使用Black-Scholes期權定價模型(“Black-Scholes”)的獎勵的估計公允價值來衡量的。在服務期內，對有服務條件的獎勵的股票薪酬費用採用直線法進行確認。當績效條件有可能得到滿足時，就會確認與績效條件獎勵相關的股票薪酬。基於股票的薪酬是基於最終預期授予的獎勵，因此，沒收會減少股票薪酬。公司會在罰沒發生時對其進行核算。

8

布萊克-斯科爾斯法案要求使用確定股票獎勵公允價值的主觀假設。這些假設包括：

普通股公允價值--截至2020年9月30日，由於公司普通股沒有公開市場，董事會在每個授予日估計公司普通股相關股票獎勵的公允價值。

無風險利率-無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息債券，期限與基於股票的獎勵的預期期限相對應。

預期期限--預期期限代表基於股票的獎勵預期未完成的期限。鑑於該公司沒有具體的歷史記錄，期權授予的預期期限是用簡化的方法確定的。簡化的方法將期限視為股票獎勵的歸屬時間和合同期限的平均值。

預期波動率--由於該公司在2020年9月30日之前是私人持有的，沒有任何普通股的交易歷史，因此預期波動率是根據可比上市生物技術公司在與基於股票的獎勵的預期期限相同的一段時間內的平均波動率來估計的。可比較的公司是根據它們相似的規模、生命週期或專業領域的階段來選擇的。該公司將繼續應用這一過程，直到有足夠數量的有關其股票價格波動的歷史信息可用。

預期股息率--該公司從未為其普通股支付過股息，也沒有計劃為其普通股支付股息。因此，該公司使用的預期股息率為零。

所得税

本公司採用資產負債法核算所得税。遞延税項資產及負債是就可歸因於現有資產及負債的賬面金額與其各自税基之間的暫時性差異而產生的估計未來税項影響而確認的。遞延税項資產主要與本公司結轉淨營業虧損的賬面金額有關，按制定的税率計量，該税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年度的應税收入。遞延税項支出或收益是遞延税項資產和負債變化的結果。當本公司根據現有證據認為遞延税項資產極有可能不會變現時，便會設立估值免税額以減少遞延税項資產。在評估其收回遞延税項資產的能力時，公司會考慮所有可用的正面和負面證據，包括經營業績、正在進行的税務計劃以及對未來應税收入的預測。

儲備金是為實現不確定的税收優惠撥備的。只有在税務機關審查後認為基本税收狀況更有可能持續的情況下，才會確認這種好處。與不確定税收狀況相關的利息和罰金在所得税撥備中予以確認。

綜合損失

綜合收益(虧損)包括淨收益(虧損)以及股東權益(赤字)的其他變化，這些變化是由交易和經濟事件造成的，而不是與股東之間的交易和經濟事件。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月及九個月，除淨虧損外，本公司並無任何全面收益或虧損項目。

普通股股東應佔每股淨虧損

該公司按照參與證券所需的兩級法計算普通股股東應佔的每股基本淨虧損和攤薄淨虧損。本公司認為其可轉換優先股為參與證券，因為如果普通股派發股息，可轉換優先股持有人將有權按照與普通股股東一致的基準獲得股息。在兩類法下，普通股股東應佔的淨虧損不分配給可轉換優先股，因為可轉換優先股的持有人沒有分擔虧損的合同義務。

自成立以來，公司發生了經常性的營業虧損，因此，根據兩類法，普通股股東應佔每股基本淨虧損的計算方法是將普通股股東應佔淨虧損除以普通股加權平均股數。在兩類方法下，

9

對於有淨收益的期間，每股普通股的基本淨收入是用普通股股東應佔淨收入除以該期間已發行普通股的加權平均股數來計算的。普通股股東應佔淨收益的計算方法是從淨收益中減去參與證券根據其股息權有權獲得的當年收益部分(如果當年的所有收益都已分配)。在淨虧損期間不會對收益進行這樣的調整，因為參與證券的持有者沒有義務彌補虧損。每股普通股攤薄淨虧損採用普通股流通股加權平均數計算。由於截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的淨虧損，普通股股東的基本和稀釋每股淨虧損是相同的，因為所有潛在稀釋證券的影響都是反稀釋的。

分段

營運分部被定義為實體的組成部分，可獲得獨立的財務信息，並由首席運營決策者(“CODM”)定期審核，以決定如何向個別分部分配資源以及評估業績。公司的首席運營官是首席執行官，他在整個公司的基礎上管理和分配資源。因此，有一個單一的運營部門和一個可報告的部門。

新興成長型公司地位

根據2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》(《Jumpstart Our Business Startups Act》)的定義，本公司是一家新興成長型公司。根據就業法案，新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則，這些準則是在就業法案頒佈後發佈的，直到這些標準適用於私營公司。本公司已選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則，該準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直至其(I)不再是一家新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出就業法案規定的延長過渡期之日(以較早者為準)。因此，這些合併財務報表可能無法與那些在上市公司生效之日遵守新的或修訂的會計聲明的公司相提並論。

最近發佈的會計公告

2016年2月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了美國會計準則委員會(ASU)第2016-02號租約，要求承租人在資產負債表上記錄所有租期超過12個月的使用權資產和相應的租賃負債。對於在財務報表中列報的最早比較期間開始時或之後簽訂的資本和經營租賃的承租人，需要採用修訂的追溯過渡法，並提供某些實際的權宜之計。由於公司已選擇使用延長的過渡期來遵守根據就業法案提供的新的或修訂的會計準則，該標準從2021年1月1日起對公司生效。該公司目前正在評估該標準可能對其合併財務報表和相關披露產生的預期影響。

2017年7月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2017-11號決議，其中包括每股收益(主題260)，將負債與股權(主題480)、衍生品和對衝(主題815)區分開來。一、對某些具有下行特徵的金融工具進行會計處理。第二，以範圍例外取代對某些非公共實體和某些強制可贖回非控股權益的強制可贖回金融工具的無限期延期。第二部分將ASC主題480中包含的某些非公共實體的強制可贖回非控股權益和強制可贖回金融工具的無限期延期替換為範圍例外，不影響這些強制可贖回工具的會計。由於本公司已選擇使用延長的過渡期來遵守根據就業法案提供的新的或修訂的會計準則，該準則從2021年1月1日起對本公司生效，並允許提前採用。該公司目前正在評估該標準可能對其合併財務報表和相關披露產生的預期影響。

10

最近採用的會計公告

2014年5月，美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則第2014-09號，《從與客户簽訂的合同中獲得的收入》(主題為第606號)(《美國會計準則2014-09》)，取代了公認會計準則下現有的收入確認指引。該標準的核心原則是，當公司將承諾的商品或服務轉移給客户時，將確認收入，金額反映了公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。該標準定義了實現這一原則的五步流程，並將要求企業使用比當前指導下更多的判斷和更多的估計。該公司預計，這些判斷和估計將包括確定客户合同中的履約義務，估計交易價格中包含的可變對價金額，並將交易價格分配給每一項單獨的履約義務。AASU在2014-09年度還要求額外披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性。2015年8月，FASB發佈了ASU第2015-14號決議，關於與客户簽訂合同的收入(主題606)：推遲生效日期，這將推遲2014-09年度ASU的生效日期，因此該標準在2018年12月15日之後的年度期間有效。FASB隨後發佈了2014-09年度ASU的修正案，這些修正案的生效日期和過渡日期相同。截至2019年1月1日，本公司在2014-09年度採用了ASU，該採用對本公司的合併財務報表沒有影響，因為本公司截至2020年9月30日沒有任何創收安排。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13年度信息披露框架-公允價值計量披露要求的變化，改變了ASC 820的公允價值計量披露要求。ASU的目標是提高ASC 820披露要求的有效性。本標準適用於本公司自2020年1月1日起的會計年度及該年度內的過渡期。本公司選擇於2019年1月1日起提前採納本指導意見。採用這一指導方針對公司的合併財務報表沒有影響。

3.公允價值計量

下表提供了有關該公司按公允價值經常性計量的金融資產的信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值等級：

該公司的公允價值在公允價值等級中被歸類為1級的資產包括貨幣市場基金。貨幣市場基金是公開交易的共同基金，在截至2020年9月30日和2019年12月31日的綜合資產負債表上以現金等價物的形式列示。

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏，一級、二級和三級類別之間沒有轉移。

11

4.財產和設備，淨值

財產和設備，淨額，包括以下內容：

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，折舊和攤銷費用分別為5美元和4美元。截至2020年和2019年9月30日的9個月，折舊和攤銷費用分別為13美元和13美元。

5.應計費用和其他流動負債

應計費用和其他流動負債包括以下各項：

6.承擔和或有事項

經營租賃協議

該公司根據一項不可取消的運營租賃租賃了一處辦公設施，該租賃將於2022年7月到期。寫字樓租約包括承諾公司有義務按比例支付某些建築物運營成本和每年租金上漲，這將導致未來幾年支付更高的租賃費。租金費用在租賃期內以直線方式確認，費用與記錄為遞延租金的付款之間的差額計入應計費用和其他流動負債及其他負債。

截至2020年9月30日，未來經營租賃最低支付額度如下：

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，根據所有運營租約確認的租金支出分別為70美元和70美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，根據所有運營租約確認的租金支出分別為211美元和211美元。

本公司須在寫字樓租賃期內保留信用證。該公司持有107美元的銀行存款，用於抵押信用證。截至2020年9月30日，信用證在綜合資產負債表中被歸類為限制性現金和長期資產。

與NovaMedica LLC簽訂許可協議

2014年5月，本公司與股東的關聯實體NovaMedica LLC簽訂獨家許可協議，據此，本公司授予NovaMedica若干知識產權許可，用於將潛在的丙型肝炎治療產品商業化。與許可相關，本公司獲得200美元的許可費，作為授予許可的部分代價。認識到

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許可費被遞延並記錄在其他負債中，等待公司和NovaMedica敲定許可協議的某些其他條款和條件，屆時技術訪問費將與許可協議一起進行評估，以確認收入。

如果本公司和NovaMedica未能就涵蓋某些條款和條件的許可協議修正案的條款達成一致，而許可協議隨後被終止，則該終止須由本公司支付400美元的終止費。本協議於2020年5月終止，公司支付了400美元的終止費。

業務發展諮詢協議

本公司是一項諮詢協議的締約方，該協議規定，如果達到或超過某些門檻的業務發展交易在2020年12月31日或之前成功完成，公司將支付最高1750美元的現金對價，並授予股權獎勵(注9)。截至2020年9月30日，業績條件還不可能得到滿足，因此，與合併經營報表中的諮詢協議相關的費用尚未確認。

2020年2月，本公司與一家諮詢公司簽訂了一項協議，要求支付按某些產品銷售額的百分比計算的成功費，累計最高支付金額為5000美元。

賠償

本公司簽訂了某些類型的合同，這些合同或有可能要求本公司就第三方的索賠向各方進行賠償。這些合同主要涉及：(I)根據公司章程，公司必須賠償董事和高級管理人員，並可賠償其他高級管理人員和員工因其關係而產生的責任；(Ii)根據合同，公司必須賠償董事、某些高級管理人員和顧問因其關係而產生的責任；以及(Iii)根據採購、服務或許可協議，公司可能被要求賠償供應商、服務提供商或被許可人的某些索賠，包括可能因此而對他們提出的索賠。

在正常業務過程中，公司可能會不時收到這些合同項下的賠償要求。如果上述一項或多項事項導致對本公司提出索賠，包括判決或和解在內的不利結果可能會對本公司未來的業務、經營業績或財務狀況造成重大不利影響。不可能確定根據這些合同可能支付的最高潛在金額，因為該公司沒有以前的賠償索賠歷史，而且每一項特定索賠涉及的獨特事實和情況將是決定性的。

7.可轉換優先股

2020年5月，本公司提交公司註冊證書修正案，批准發行15,313,382股D系列可轉換優先股(“D系列優先股”)和8,973,261股D-1系列可轉換優先股(“D-1系列優先股”)。該公司與某些投資者簽訂了股票購買協議，發行了15,313,382股D系列優先股，總收益約為107,500美元。D系列投資者可以選擇以每股11.98美元的價格購買最多8973,261股D-1系列優先股，其中包括2991,087股，如果達到某些里程碑，D系列投資者有義務購買這些股票。本公司的結論是，部分特徵不是獨立的融資工具，因為購買未來部分的權利在法律上不能從D系列優先股的股份中分離出來。此外，該公司得出的結論是，最初發行時沒有任何有益的轉換功能。如附註13所述，D系列投資者在2020年10月以每股11.98美元的價格收購了D-1系列的全部8973,261股股票，總收益為107,500美元。

截至2020年9月30日，公司授權持有57,932,090股可轉換優先股(“可轉換優先股”)，其中20,000,000股被指定為A系列可轉換優先股(“A系列優先股”)；7,592,830股被指定為B系列可轉換優先股(“B系列優先股”)；6,052,617股被指定為C系列可轉換優先股(“C系列優先股”)；15,313,382股被指定為C系列可轉換優先股(“C系列優先股”)。公司A系列優先股、B系列優先股、C系列優先股和D系列優先股的發行價分別為每股1.00美元、3.03美元、4.56美元和7.02美元。

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下表彙總了公司截至2020年9月30日的已發行可轉換優先股：

本公司將可轉換優先股歸類在股東赤字之外，因為在涉及本公司或其子公司的合併、合併或重組，或本公司或其子公司出售、租賃、轉讓、獨家許可或其他處置本公司全部或幾乎所有資產時，可轉換優先股包含被視為清算權，這可能引發現金或資產的分配，因此或有贖回功能不完全在本公司控制範圍之內。

本公司於2020年11月首次公開發售完成後，所有已發行的可轉換優先股，包括於2020年10月發行的D-1系列優先股，將自動轉換為57,932,090股普通股。

8.普通股

截至2020年9月30日，公司的法定資本包括80,529,575股普通股，其中10,109,847股普通股在會計上被視為已發行和已發行。如附註9所述，就會計目的而言，合共200,000股的限制性股票獎勵不包括在已發行及已發行股份內。普通股持有人在所有由普通股持有人表決的事項上，每股享有一票投票權。普通股持有人有權在董事會宣佈股息時獲得股息，並有權按比例分享在公司股票持有人清盤時可合法分配給公司股票持有人的公司資產，但須受2020年11月可轉換優先股轉換前可轉換優先股流通股適用的權利和優先權的限制。普通股持有人沒有優先購買權、贖回權或轉換權。

該公司擁有以下普通股儲備股份：

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9.股票薪酬

截至2020年9月30日，經修訂的ATEA製藥2013年股權激勵計劃(“2013計劃”)規定，向公司員工、高級管理人員、董事和顧問授予最多10,979,971股普通股的激勵性股票期權、非限制性股票期權、限制性普通股獎勵和其他獎勵。

截至2020年9月30日，根據2013年計劃，已授予購買7095,494股普通股和3370,000股限制性普通股的選擇權，還有514,477股普通股可供未來發行。

限制性普通股

限制性股票獎勵一般包括歸屬和沒收風險條款，這些條款在業績條件得到滿足時失效，或在授予日起至授予日三週年或四週年結束的一段時間內失效。根據2013年諮詢和業務發展服務計劃，公司已向一名顧問授予總計20萬股限制性普通股的獎勵。2016年，該顧問為10萬股限制性普通股支付了每股1.21美元，總計121美元；2018年，該顧問為10萬股限制性普通股支付了每股1.24美元，總計124美元。這些限制性普通股的獎勵將被授予，在每個獎勵中詳細説明的業績條件得到滿足後，沒收的風險將失效。截至2020年9月30日，績效條件還不太可能得到滿足，因此，這些基於績效的獎勵尚未確認任何補償費用。截至2020年9月30日的未歸屬和可沒收普通股，儘管是合法發行的，但出於會計目的，不包括在已發行和已發行的普通股中。收到的未歸屬和可沒收普通股總額為245美元，計入合併資產負債表股東赤字中的額外實收資本。截至2020年9月30日，與未歸屬限制性普通股相關的未確認補償支出總額為370美元。

股票期權

以下是股票期權活動的總結：

已授予期權的內在價值總額計算為行使價格低於公司普通股公允價值的期權的行權價格與公司普通股估計公允價值之間的差額。

期權授予的服務期一般為三到四年，合同期限為十年。截至2020年9月30日，與股票期權獎勵相關的未確認薪酬支出總額為14,923美元，這一金額將在3.7年的剩餘加權平均期間確認。

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基於股票的薪酬費用

基於股票的薪酬費用分類如下：

10.普通股股東應佔每股淨虧損

以下可能稀釋的流通股已被排除在每股攤薄淨虧損的計算之外，因為它們的影響是反攤薄的：

11.所得税

該公司發生了淨營業虧損，並以所有呈報期間的遞延税項淨資產計提了全額估值準備金。因此，該公司沒有記錄聯邦或州所得税撥備。

12.關聯方交易

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏，該公司分別記錄了3美元和34美元的費用，用於與其前臨時首席財務官有關聯的一個實體提供諮詢服務。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，這項支出分別為43美元和34美元。

除隨附的綜合財務報表附註6所披露者外，並無與關聯方進行其他重大交易。

13.後續活動

D-1系列可轉換優先股

D系列優先股的持有者有權以每股11.98美元的價格購買最多8973,261股D-1系列優先股。2020年10月，投資者充分行使了他們的選擇權，發行了8973,261股D-1系列優先股，收購價為每股11.98美元，總收益為107,500美元。

羅氏許可協議

2020年10月，該公司與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為“羅氏”)簽訂了一項許可協議(“羅氏許可協議”)，授予羅氏在美國以外開發和商業化除丙型肝炎病毒以外的所有適應症AT-527的獨家許可。

根據羅氏許可協議，該公司負責自費完成某些正在進行的非臨牀和臨牀活動，並提供某些臨牀試驗材料。各方將在旨在支持監管批准的全球發展計劃上進行合作，並將平均分擔聯合開發成本。

關於羅氏許可協議，羅氏向該公司預付了35萬美元。許可協議進一步規定，在某些開發和監管里程碑事件完成後，羅氏有義務向公司支付總計高達33萬美元的額外費用；

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根據羅氏許可協議涵蓋的產品的年淨銷售額，在實現某些基於銷售的里程碑事件和分級特許權使用費的基礎上，總計32萬美元，範圍從兩位數的低位數到25歲左右，受某些調整和限制的限制。根據協議條款，羅氏有權為方便起見終止《羅氏許可協議》。

根據羅氏許可協議，該公司有義務為其服務向一名財務顧問支付7000美元的費用。這筆費用是在2020年12月支付的。

首次公開發行(IPO)

2020年11月，公司完成首次公開募股，發行了14,375,000股普通股，包括全面行使承銷商以每股24，00美元的價格購買最多1,875,000股普通股的選擇權，總收益為345,000美元，然後扣除24,150美元的承銷折扣和佣金，以及大約3,200美元的發售費用。在IPO方面，A、B、C、D和D-1系列的所有優先股都轉換為57,932,090股普通股。此外，公司提交了一份重述的公司註冊證書，將普通股的法定股數增加到3億股，並授權公司董事會可能不定期發行的一個或多個系列的1000萬股非指定優先股。

2020年計劃

2020年10月，公司股東批准了公司2020年激勵獎勵計劃(《2020計劃》)，並於2020年10月29日起施行。2020年計劃規定發行至多792.4萬股普通股。

2020年10月，公司股東批准了2020年員工購股計劃(ESPP)，該計劃於2020年10月29日生效。ESPP規定最多發行118.7萬股普通股。

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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。

您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本季度報告10-Q表中其他部分包含的綜合財務報表和相關説明，以及我們於2020年10月29日根據證券法第424(B)條提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的招股説明書(日期為2020年10月29日)中披露的與我們首次公開募股(IPO)相關的經審計綜合財務報表和相關説明。本討論包含基於涉及風險和不確定性的當前計劃、預期和信念的前瞻性陳述。由於各種因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同，這些因素包括第II部分第1A項“風險因素”中列出的因素以及本季度報告中10-Q表格其他部分中列出的其他因素。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化抗病毒療法，以改善威脅生命的病毒感染患者的生活。利用我們對抗病毒藥物開發、核苷生物學和藥物化學的深刻理解，我們建立了一個專有的嘌呤核苷酸前藥平臺，以開發新的候選產品來治療單鏈核糖核酸病毒，單鏈核糖核酸病毒是嚴重病毒性疾病的常見原因。目前，我們專注於開發口服的、有效的和選擇性的核苷酸前體藥物，用於治療難以治療的危及生命的病毒感染，包括導致新冠肺炎、慢性丙型肝炎病毒、登革病毒和呼吸道合胞病毒的SARS-CoV-2。

AT-527，用於新冠肺炎的治療

我們的主要候選產品AT-527是一種口服的新型抗病毒藥物，正在評估中，用於治療感染導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的患者。AT-527是專門設計的嘌呤核苷酸前體藥物，用於抑制病毒依賴的核糖核酸聚合酶(RdRp)。SARS-CoV-2病毒中的RdRps支持大約3萬個核苷酸的RNA病毒基因組的轉錄和複製。非典冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)和引起嚴重急性呼吸綜合徵(SARS-CoV)的1型冠狀病毒(SARS-CoV)的RdRp是RNA病毒中最大、最複雜的RdRp。體外研究表明，AT-527在幾種抗人類冠狀病毒(包括SARS-CoV和SARS-CoV-2)的檢測中的抗病毒活性表明，AT-527對這些病毒具有很強的效力和高度的選擇性。我們目前正在對大約190名患有中度新冠肺炎綜合症和一個或多個預後不良風險因素的成年患者進行隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段臨牀試驗，以及在多達20名健康志願者的第一階段臨牀試驗中對AT-527進行評估。AT-527耐受性良好，在兩項針對丙型肝炎病毒感染者的臨牀試驗中顯示出很強的抗病毒活性。我們利用了藥代動力學, 我們從AT-527治療丙型肝炎的臨牀試驗中獲得的安全性和耐受性數據，以推動AT-527治療新冠肺炎的臨牀開發。丙型肝炎是我們評估AT-527的初步治療適應症。“我們於2020年9月給我們的第一名患者服用新冠肺炎，預計在2021年上半年報告來自新冠肺炎第二階段臨牀試驗的背線數據。我們預計在2021年上半年啟動一項第三階段臨牀試驗，在需要門診治療的輕中度新冠肺炎成年患者中研究AT-527。2020年10月，我們與F.Hoffman-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為“羅氏”)簽訂了許可協議(“羅氏許可協議”)，授予羅氏獨家許可AT-527在美國境外的開發和商業化權利(某些HCV用途除外)。我們還授予羅氏公司在全球生產AT-527的許可證，並同意由羅氏公司生產AT-527的全球商業供應。作為對價的一部分，羅氏同意向我們支付3.5億美元的預付款(“羅氏預付款”)，這筆款項於2020年11月收到。

AT-787，用於治療丙型肝炎

丙型肝炎病毒是一種經血液傳播的陽性單鏈RNA病毒，主要感染肝臟細胞。丙型肝炎病毒是慢性肝病和肝移植的主要原因，並通過輸血、血液透析和針刺傳播。我們已經創造了一種新的組合，將非結構蛋白5A抑制劑AT-527與AT-777結合成單一的、口服的、全基因型的固定劑量組合候選產品，AT-787，正在進行治療慢性丙型肝炎病毒感染的評估。儘管最近在治療方面取得了重大進展，但由於目前可用的治療方案的限制，丙型肝炎病毒仍然是全球的健康負擔。我們相信，AT-787有可能為合併或不合並肝硬化的丙型肝炎病毒感染者提供更短持續時間的蛋白酶保護方案。對於失代償性肝硬化(危及生命的肝病階段)患者，AT-787具有治療這些患者的潛力。

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沒有利巴韋林的聯合管理機制。在解決了與丙型肝炎大流行相關的全行業臨牀試驗挑戰後，我們預計將重新啟動我們的1/2A期臨牀試驗，該試驗旨在評估不同劑量的AT-777在健康成年人中的安全性和藥代動力學，並評估AT-527和AT-777在丙型肝炎感染者中的組合。

AT-752C用於治療登革熱

AT-752是一種口服嘌呤核苷酸前藥，正在評估用於治療登革熱病毒-一種蚊媒病毒感染，每年感染多達4億人，目前還沒有得到美國食品和藥物管理局(FDA)或歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)批准的治療方法。AT-752的目標是抑制登革熱病毒聚合酶，在臨牀前研究中，AT-752已顯示出對所有測試的血清類型的體外有效抑制活性。AT-752是一種口服嘌呤核苷酸前藥，用於治療登革熱病毒。登革熱病毒是一種蚊媒傳播的病毒感染，每年感染多達4億人，目前還沒有獲得美國食品和藥物管理局(FDA)或歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)批准的治療方法。我們計劃在2020年第四季度向美國以外的一個或多個主管部門提交臨牀試驗申請。根據獲得主管部門授權的情況，我們預計將在2021年上半年啟動一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第一階段試驗，以分析幾種不同劑量的AAT-752在健康成年受試者中的安全性和PK。在第一階段試驗完成後，我們預計將在2021年上半年啟動第二階段試驗，以評估AT-752在成年登革熱患者中的抗病毒活性、安全性和PK。根據羅氏許可協議，我們保留在全球開發和製造AT-752的權利，並在美國將AT-752用於登革熱、日本腦炎、西尼羅河病毒、黃熱病和寨卡病毒的藥物商業化。AT-752在美國以外用於其他適應症的權利是羅氏公司獨家授權的。羅氏公司同意真誠地協商羅氏許可協議的修正案，根據該修正案，羅氏公司可以在美國以外的地方將AT-752用於登革熱的商業化，除非羅氏公司向我們提供此類商業化權利。在我們同意修改羅氏許可協議之前，羅氏和我們都不能將AT-752用於美國以外的登革熱進行商業化。

AT-889、AT-934和其他用於治療呼吸道合胞病毒的候選產品

我們正在評估兩種先導化合物，即AT-889和AT-934，以及用於治療呼吸道合胞病毒的第二代核苷嘧啶前藥和其他化合物。RSV是一種季節性呼吸道病毒，對嬰兒、老年人和免疫受損人羣可能是嚴重的。AT-889和AT-934通過啟動病毒複製和病毒轉錄抑制RNA聚合酶，並在幾種基於細胞的抗呼吸道合胞病毒的檢測中顯示出強大的體外活性。我們預計將在2021年下半年提名候選產品，並啟動選定候選產品的臨牀開發。我們相信，如果我們開發的候選產品獲得批准，可能會成為30多年來第一個被專門批准用於治療呼吸道合胞病毒(RSV)的療法。

財務運營概述

自2012年7月成立以來，我們投入了幾乎所有的資源來開發我們的候選產品。到目前為止，我們已經發生了嚴重的運營虧損。截至2020年9月30日的三個月和九個月，我們的淨虧損分別為1760萬美元和3160萬美元。截至2020年9月30日，我們的累計赤字為8580萬美元。我們預計，隨着我們推進我們的候選產品進行臨牀前和臨牀開發，尋求監管部門的批准，併為商業化做準備(如果獲得批准)，獲得、發現、驗證和開發更多的候選產品，獲得、維護、保護和執行我們的知識產權組合，以及招聘更多的人員，我們的運營費用將大幅增加。此外，我們預計與上市公司運營相關的額外成本。

截至2020年9月30日，我們的運營資金主要來自出售和發行可轉換優先股。截至2020年9月30日，我們擁有1.054億美元的現金和現金等價物。2020年10月，我們發行了8,973,261股D-1系列優先股，總收益為1.075億美元(“D-1系列結束”)。

2020年11月，我們完成了普通股的首次公開發行(IPO)，從而發行和出售了143.75億股普通股，包括全面行使承銷商以每股24.00美元的公開發行價購買最多1,875,000股普通股的選擇權。在扣除2420萬美元的承銷折扣和佣金以及我們應支付的約320萬美元的發售費用之前，公司獲得的總收益為3.45億美元。在IPO方面，A、B、C、D和D-1系列的所有優先股都轉換為57,932,090股普通股。

我們沒有任何候選產品被批准銷售，從成立到2020年9月30日還沒有產生任何收入。我們創造產品收入的能力將取決於成功的開發，

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我們的一個或多個候選產品的監管批准和最終商業化。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話)，我們預計將通過公共或私募股權融資、債務融資、與企業來源的合作或其他安排，或通過其他融資來源為我們的運營提供資金。在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的資金，或者根本不能獲得足夠的資金。如果我們不能在需要的時候籌集資金或達成這樣的協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們候選產品的開發和商業化。

我們相信，我們截至2020年9月30日的現金和現金等價物，加上D-1系列交易的淨收益、羅氏的預付款和IPO的淨收益，將足以為我們計劃的運營提供資金，至少持續到2023年。

除了依賴羅氏提供某些臨牀試驗材料和AT-527的商業供應外，我們還計劃繼續使用其他第三方服務提供商，包括合同研究組織(CRO)和合同製造組織(CMO)，來開展我們的臨牀前和臨牀開發，並生產和供應我們候選產品的開發和商業化過程中使用的材料。

我們預計未來幾年將繼續產生鉅額費用和運營虧損。我們預計，我們與持續活動相關的費用將大幅增加，因為我們：

經營成果的構成要素

營業收入

截至2020年9月30日，我們沒有從產品銷售中獲得任何收入，預計在不久的將來也不會從產品銷售中獲得任何收入。我們預計在截至2020年12月31日的三個月內確認與羅氏許可協議相關的許可收入。如果我們針對候選產品的開發工作取得成功並實現商業化，我們未來可能會從產品銷售或與第三方簽訂的協作或許可協議付款的組合中獲得額外收入。

營業費用

研發費用

我們幾乎所有的研發費用都是與我們的候選產品開發相關的費用。這些費用包括支付給第三方代表我們進行某些研發活動的費用、諮詢費、某些工資和人事相關費用，包括我們研發人員的工資和獎金、員工福利成本和基於股票的薪酬支出，以及分配的管理費用，包括租金、設備、折舊、信息技術成本和研發人員應佔的公用事業費用。我們的內部和外部研發費用都是按實際發生的費用計算的。在已預付金額或超過所發生成本的情況下，我們記錄預付費用，該費用在提供服務或交付貨物時支出。

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我們研發成本的很大一部分是外部成本，我們根據治療領域對其進行跟蹤。我們的內部研發成本主要是與人員相關的成本，包括折舊和實驗室消耗品在內的設施成本。我們沒有按治療領域跟蹤我們的內部研發費用，因為它們被部署在多個項目中。下表按指示彙總了我們的外部研發費用和內部研發費用：

我們正在集中幾乎所有的資源來開發我們的候選產品，特別是AT-527。我們預計，至少在未來幾年內，我們的研發費用將大幅增加，因為我們尋求為我們的候選產品啟動更多的臨牀試驗，完成我們的臨牀計劃，尋求監管部門對我們候選產品的批准，併為這些候選產品可能的商業化做準備。預測完成我們的臨牀項目或驗證我們的商業製造和供應流程的時間或成本是困難的，可能會因為許多因素而發生延誤，包括我們無法控制的因素。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。此外，我們無法預測我們的候選產品何時或是否肯定會獲得監管部門的批准。

一般和行政費用

一般及行政開支主要包括薪金及人事開支(包括薪金及獎金)、福利及股票薪酬開支、法律、顧問、會計及税務服務的專業費用、已分配間接費用(包括租金、設備、折舊、資訊科技成本及水電費)，以及其他不屬研發開支的一般營運開支。

我們預計，由於人員成本增加、基礎設施擴大以及與遵守納斯達克股票市場和證券交易委員會要求相關的諮詢、法律和會計服務成本增加、投資者關係成本以及與上市公司相關的董事和高級管理人員保險費的增加，我們的一般和行政費用將會增加。

利息收入和其他淨額

利息收入和其他淨額主要由我們的現金和現金等價物賺取的利息收入組成。

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運營結果

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月比較

下表彙總了我們在所示時期的運營結果：

研發費用

研發費用增加了1,120萬美元，從截至2019年9月30日的三個月的240萬美元增加到截至2020年9月30日的三個月的1,360萬美元。研發費用增加的主要原因是，隨着新冠肺炎和登革熱治療產品候選產品的推進，與CRO和CMO服務相關的外部費用增加了720萬美元，內部支出增加了400萬美元，這主要是由於與人員相關的費用增加，包括工資和獎金、福利和我們研究和產品開發員工的股票薪酬支出240萬美元以及諮詢費。

一般和行政費用

截至2019年9月30日的三個月，一般和行政費用增加了260萬美元，從截至2019年9月30日的三個月的140萬美元增加到截至2020年9月30日的三個月的400萬美元。一般和行政費用增加的主要原因是本組織的擴大，反映出工資和與人事有關的費用增加，包括薪金、福利和股票薪酬費用增加200萬美元；專業費用增加50萬美元；其他一般和行政費用增加10萬美元。

利息收入和其他淨額

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的利息收入和其他淨額減少了10萬美元，這主要是由於利率下降。

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2020年和2019年截至9月30日的9個月的比較

下表彙總了我們在所示時期的運營結果：

研發費用

研發費用增加了1750萬美元，從截至2019年9月30日的9個月的670萬美元增加到截至2020年9月30日的9個月的2420萬美元。研發開支增加的主要原因是與研發主任及首席營運官服務有關的外部開支增加1,280萬元，用以提升新冠肺炎和登革熱的候選產品，以及增加470萬元的內部開支，例如薪金及與人事有關的開支，包括薪金及花紅、福利、研究及產品開發員工的股票薪酬開支240萬元及顧問費等，而研發開支增加的主要原因是與研發主任及首席營運官服務有關的外部開支增加1,280萬元，以及內部開支增加470萬元(包括薪金及花紅、福利、研究及產品開發員工的股票薪酬開支及顧問費)。

一般和行政費用

一般和行政費用增加了430萬美元，從截至2019年9月30日的9個月的320萬美元增加到截至2020年9月30日的9個月的750萬美元。一般和行政費用增加的主要原因是本組織的擴大，反映出工資和與人事有關的費用增加了230萬美元，包括薪金、福利和股票補償費用；專業費用增加了170萬美元；執照終止費增加了20萬美元；其他一般和行政費用增加了10萬美元。

利息收入和其他淨額

與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的利息收入和其他淨額減少了40萬美元，這主要是由於利率下降。

流動性與資本資源

流動性來源

從2012年成立到2020年9月30日，我們通過出售可轉換優先股總共獲得了178.1美元的現金收益，為我們的運營提供了資金。截至2020年9月30日，我們擁有105.4美元的現金和現金等價物。2020年10月，D系列投資者行使他們的權利，以每股11.98美元的收購價購買了8,973,261股D-1系列可轉換優先股，總收購價為1.075億美元。

2020年11月，我們完成了首次公開募股(IPO)，發行了14,375,000股普通股，包括全面行使承銷商以每股24美元的價格購買最多1,875,000股普通股的選擇權，在扣除承銷折扣和佣金2,420萬美元以及我們應支付的約320萬美元的發售費用之前，總共產生了3.45億美元的毛收入。

此外，我們在2020年11月收到了羅氏3.5億美元的預付款。

未來資金需求

自成立以來，我們遭受了淨虧損。截至2020年9月30日的三個月和九個月，我們分別淨虧損1760萬美元和3160萬美元，預計未來還將出現大幅額外虧損。截至2020年9月30日，我們累計赤字為8580萬美元。基於我們的

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根據目前的業務計劃，我們相信，截至2020年9月30日，我們的現金和現金等價物，加上D-1系列交易的淨收益、羅氏的預付款和IPO的淨收益，將足以為我們計劃的運營提供至少到2023年的資金。

到目前為止，我們還沒有產生任何產品收入。我們預計不會產生任何產品收入，除非我們獲得監管部門的批准，並將我們的任何候選產品商業化，我們不知道這將在何時或是否會發生。我們預計在可預見的未來將繼續遭受重大損失，隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准，並開始將任何批准的產品商業化，我們預計損失將會增加。我們面臨所有通常與新產品候選產品開發相關的風險，我們可能會遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。此外，我們預計作為一家上市公司會產生額外的運營成本。

我們將繼續需要額外的資金來開發我們的候選產品，並在可預見的未來為運營提供資金。我們可能尋求通過公共或私人股本或債務融資，與企業來源的合作或其他安排，或通過其他融資來源來籌集資金。我們預計我們可能需要籌集大量額外資金，而所需資金將視乎很多因素而定，包括：

與我們的任何候選產品的開發相關的上述或其他變量的結果發生變化，可能會顯著改變與該候選產品的開發相關的成本和時間。此外，我們的運營計劃未來可能會改變，我們將繼續需要額外的資本，以滿足運營需求和與該等運營計劃相關的資本要求。如果我們通過發行股權證券來籌集額外的資金，我們的股東可能會受到稀釋。我們未來參與的任何債務融資可能會對我們施加額外的契約，限制我們的運營，包括限制我們產生留置權或額外債務、支付股息、回購我們的普通股、進行某些投資或從事某些合併、合併或資產出售交易的能力。我們籌集的任何債務融資或額外股本可能包含對我們或我們的股東不利的條款。

在可接受的條件下，我們可能無法獲得足夠的資金，或者根本不能獲得足夠的資金。我們未能在需要的時候籌集資金，可能會對我們的財務狀況和我們實施商業戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、減少或終止我們的部分或全部開發計劃和臨牀試驗，或者我們還可能被要求出售或許可他人在某些地區或我們希望自己開發和商業化的適應症上使用我們的候選產品的權利。如果我們被要求進行合作和其他安排來補充我們的資金，我們可能不得不放棄某些權利，這些權利限制了我們開發和商業化我們候選產品的能力，或者可能有其他對我們或我們的股東不利的條款，這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大影響。

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有關與我們的鉅額資本要求相關的額外風險，請參閲第II部分，第1A項，“風險因素”。

現金流量彙總表

下表列出了以下每個時期現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和用途：

經營活動現金流

截至2020年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為2180萬美元。經營活動中使用的現金主要是由於我們在運營中使用資金來開發我們的候選產品，導致淨虧損3160萬美元，被460萬美元的股票薪酬所抵消。該期間現金的其他用途包括預付費用和其他流動資產增加280萬美元，但應付賬款和應計費用增加790萬美元抵消了這一增加。

截至2019年9月30日的9個月，運營活動中使用的淨現金為890萬美元。經營活動中使用的現金主要是由於我們在運營中使用資金來開發我們的候選產品，導致淨虧損940萬美元，被50萬美元的基於股票的薪酬所抵消。

投資活動的現金流

投資活動中使用的淨現金包括截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月購買的財產和設備。

融資活動的現金流

在截至2020年9月30日的9個月裏，融資活動提供的淨現金為1.055億美元，主要包括出售D系列可轉換優先股的1.066億美元淨收益，部分被支付與IPO相關的遞延發行成本110萬美元所抵消。

截至2019年9月30日的9個月，融資活動沒有現金流。

合同義務和承諾

在截至2020年9月30日的9個月內，我們的合同義務與我們之前在截至2019年12月31日的招股説明書中披露的合同義務沒有實質性變化。

根據羅氏許可協議，該公司有義務向一名財務顧問支付700萬美元與其諮詢服務相關的費用，這筆費用於2020年12月支付。

我們在正常業務過程中與第三方合同機構簽訂合同，進行臨牀前和臨牀研究以及臨牀前材料和用於運營目的的其他服務和產品的測試、製造和供應。這些合同不包含任何最低購買承諾，通常規定在通知後一段時間後終止，因此我們認為我們在這些協議下的不可撤銷義務不是實質性的。取消時應支付的款項僅包括所提供服務的付款和截至取消之日發生的費用。

我們與一家諮詢公司達成了一項協議，如果在2020年12月31日或之前執行符合或超過某些門檻的業務發展交易，我們需要支付最高175萬美元的成功費用。我們還與一家顧問達成了一項協議，要求支付按某些產品銷售額的百分比計算的成功費用，累計最高支付金額為500萬美元。

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關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用

我們的財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制這些財務報表需要我們作出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債的報告金額、財務報表日期的或有資產和負債的披露以及報告期內發生的報告費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們認為，下面討論的會計政策對於理解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及管理層的判斷和估計。

我們的關鍵會計政策在我們的招股説明書中以“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關鍵會計政策、重大判斷和估計的使用”為標題進行了描述。在截至2020年9月30日的三個月內，我們的關鍵會計政策與我們的招股説明書中討論的政策相比沒有實質性變化。

表外安排

自成立以來，我們從未從事過美國證券交易委員會(SEC)規則和法規中定義的任何表外安排。

賠償協議

我們在正常的業務過程中達成了標準的賠償安排。根據這些安排，我們賠償、保持無害，並同意賠償被補償方遭受或發生的損失，包括與任何第三方就其技術提出的任何商業祕密、版權、專利或其他知識產權侵權索賠有關的損失。這些賠償協議的期限一般在協議簽署後的任何時候永久有效。根據這些安排，我們未來可能需要支付的最高金額無法確定。我們從未為與這些賠償協議相關的訴訟辯護或解決索賠而產生費用。因此，我們認為這些協議的公允價值微乎其微。

我們還同意，當董事或高級管理人員應我們的要求以此類身份服務時，就某些事件或事件對我們的董事和高級管理人員進行賠償。補償期包括在董事或官員任職期間發生的所有相關事件和事件。根據這些賠償協議，我們未來可能需要支付的最高金額並未在協議中明確規定；但是，我們有董事和高級管理人員保險，可以減少我們的風險敞口，並使我們能夠收回未來支付的任何金額的一部分。我們認為，超出適用保險覆蓋範圍的這些賠償協議的估計公允價值是最低的。

就業法案會計選舉

Jumpstart Our Business Startups Act of 2012(“JOBS法案”)允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則。我們已選擇豁免新的或修訂的會計準則，因此，我們不會與非新興成長型公司的公眾公司一樣，遵守新的或修訂的會計準則。我們打算依賴就業法案提供的其他豁免，包括但不限於，不需要遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求。

我們將一直是一家新興的成長型公司，直到出現以下最早的情況：(1)在我們的第一個財年的最後一天，我們的年收入超過10.7億美元；(2)在我們有資格成為“大型加速申報公司”之日，非關聯公司持有至少700.0美元的股權證券；(3)在之前的三年中，我們發行了超過10億美元的不可轉換債務證券；以及(4)到2025年12月31日。

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最近發佈的會計公告

欲瞭解更多信息，請參閲我們的合併財務報表附註2中題為“重要會計政策摘要--最近發佈的會計聲明”的章節，該附註包括在本季度報告中的Form 10-Q表格中。

第三項關於市場風險的定量和定性披露。

利率敏感度

我們的金融工具和財政狀況所固有的市場風險，代表了利率或匯率不利變動所帶來的潛在損失。截至2020年9月30日，我們擁有1.054億美元的現金和現金等價物，其中包括計息的貨幣市場基金，其公允價值將受到美國利率總水平變化的影響。然而，由於我們的現金等價物的短期到期日和低風險形象，利率立即相對變化10%不會對我們的現金等價物的公允價值或我們未來的利息收入產生實質性影響。

我們不認為通貨膨脹、利率變化或外幣匯率波動對我們在本文所述任何時期的經營業績產生重大影響。

第4項控制和程序

對控制和程序有效性的限制

在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。

對披露控制和程序的評估

在首席執行官和首席財務官的參與下，我們的管理層在本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束時評估了我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分--其他信息

第1項法律訴訟

我們不會受到任何實質性法律程序的約束。

第1A項風險因素。

您應該仔細考慮以下描述的風險和不確定性，以及本季度報告中的其他信息，包括我們的財務報表和相關説明以及“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”。如果發生其中任何一種風險，我們的業務、財務狀況、運營結果或前景都可能受到實質性的不利影響，因此，我們普通股的市場價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。由於某些因素(包括下文所述的因素)，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同。

新冠肺炎相關風險

我們開發AT-527作為新冠肺炎的潛在治療藥物存在很大的不確定性。

我們開發的用於治療新冠肺炎的AT-527還處於早期階段，我們可能不會成功開發AT-527作為治療新冠肺炎的潛在藥物。我們正在進行AT-527的二期臨牀試驗，對象是中度新冠肺炎和至少一個新冠肺炎相關併發症危險因素的住院患者。我們已經承諾並計劃繼續投入大量的財力和人力資源來開發AT-527，將其作為新冠肺炎的一種潛在治療方法。如果我們不能成功地開發用於治療新冠肺炎的AT-527，我們將失去其他開發項目的資源，也將無法恢復專門用於開發AT-527作為新冠肺炎的潛在治療方法的資源，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。如果我們第二階段臨牀試驗的背線數據不支持進一步開發AT-527作為新冠肺炎的治療藥物，或者市場對背線數據有負面反應，那麼對我們普通股的需求可能會大幅下降，我們普通股的價格可能會大幅下跌，這可能會給我們的股東帶來重大損失。

此外，雖然目前迫切需要治療新冠肺炎，但新冠肺炎大流行的持續時間和程度尚不確定。如果大流行消散，無論是由於新感染人數的大幅減少，由於疫苗的可獲得性，還是由於其他原因，對治療的需求可能會大幅減少。如果在AT-527商業化之前或之後不久治療需求減少(如果獲得批准)，或者新冠肺炎的其他治療在AT-527之前開發，我們的業務可能會受到不利影響。

我們可能會花費資源來預期AT-527的臨牀試驗和潛在的商業化，如果AT-527未被批准用於治療新冠肺炎或我們未能成功將AT-527商業化，我們可能無法恢復這些資源。

我們認為，對有效的新冠肺炎治療存在迫切的未得到滿足的需求。因此，如果我們正在進行的和計劃中的針對新冠肺炎患者的AT-527臨牀試驗的數據呈陽性，我們可能會尋求美國食品和藥物管理局向用於治療嚴重疾病和病症的藥物的贊助商提供的某些加速開發、審查和批准計劃。與傳統的FDA審查途徑相比，這些計劃可能會提供更快的審批和商業化過程。為了應對我們可能被要求開發AT-527並迅速將其商業化的可能性，我們可能會在獲得將AT-527推向市場用於治療新冠肺炎的任何批准之前，與CMO簽訂協議並向其付款。因此，如果AT-527不被批准用於治療新冠肺炎，我們可能無法收回這些成本，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們目前預計新冠肺炎的治療市場將是巨大的，我們不能確定我們的CMO我們是否能夠滿足AT-527的任何商業需求。如果我們不能滿足商業需求，我們可能無法充分利用我們開發的AT-527，這可能會對我們的業務產生不利影響。

此外，我們從未將產品商業化，也可能無法成功地建立商業化所需的能力。為了使AT-527商業化，在獲得AT-527上市許可之前，我們需要迅速建立和建立銷售和營銷能力。如果我們沒有獲得AT-527的批准，我們將過早地使用這些資源，我們的業務可能會受到不利影響。

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關於新冠肺炎的任何疫苗或治療的定價，媒體也進行了大量報道。例如，吉利德科學公司(Gilead Sciences，Inc.)在捐贈了最初的藥物供應後，最近因其瑞希韋(Redesivir)的定價而受到審查。治療新冠肺炎的藥物的定價仍在不斷變化，如果獲得批准，我們不能確定決定AT-527銷售價格的因素。如果我們不能以足夠的價位出售AT-527，如果獲得批准，我們將AT-527商業化的能力可能會受到不利影響。

AT-527可能面臨來自新冠肺炎疫苗和其他正在開發中的治療方法的激烈競爭。

許多生物技術和製藥公司正在開發新冠肺炎的治療方法或針對導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的疫苗。其中許多公司，包括大型製藥公司，擁有更多的發展資源和成熟的商業化能力。例如，在2020年10月，FDA批准了由Gilead Sciences銷售的抗病毒藥物Veklury(Redesivir)，用於治療某些需要住院的患者的新冠肺炎；2020年11月，FDA批准Regeneron緊急使用由casirimab和imdemab組成的抗體雞尾酒治療某些輕中度新冠肺炎患者。其他的例子包括輝瑞公司和BioNTech and Modern na公司宣佈的初步結果表明，他們的每一種候選疫苗在預防新冠肺炎方面的有效性都超過了90%，他們已經向美國食品和藥物管理局提交了緊急使用授權的申請。因此，我們可能開發的任何治療方法都可能面臨激烈的競爭。除了目前批准或授權使用的疫苗和療法外，其他公司可能會比我們更快或更有效地開發治療方法，可能會開發一種成為護理標準的治療方法，可能會以更低的成本開發一種治療方法，或者可能更成功地將批准的治療方法商業化，所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。因此，即使獲得批准，我們也可能無法成功地將用於治療新冠肺炎的AT-527商業化，或者無法與其他治療方法或疫苗競爭，這可能會對我們的業務和運營產生不利影響。

新冠肺炎可能會對我們的業務和財務業績產生實質性的負面影響。

2019年12月，SARS-CoV-2病毒在中國浮出水面。從那時起，新冠肺炎就擴展到了全球。在美國，旅行禁令和政府的居家命令已經對商業運營和經濟活動造成了廣泛的幹擾。世界各地的政府部門已經採取措施減少新冠肺炎的傳播。這些措施，包括建議或強制要求的“就地避難”命令，已經對勞動力、客户、消費者情緒、經濟和金融市場產生了不利影響，並伴隨着消費者支出的減少，導致了美國的經濟低迷。為了響應公共衞生指令和命令，並幫助將員工患新冠肺炎的風險降至最低，我們已經採取了預防措施，包括對所有員工實施在家工作的政策。我們的許多第三方合作伙伴，如我們的CMO、CRO、供應商和其他公司，都採取了類似的預防措施。這些措施擾亂了我們的業務，推遲了我們的某些臨牀計劃和時間表。例如，我們用於治療丙型肝炎病毒的AT-787的1/2A期臨牀試驗被暫停，直到臨牀試驗地點能夠重新開放，我們選擇恢復患者登記，但這還沒有發生。某些國家，包括美國，已經開始重新開放的進程，現在正在應對新的感染激增，並在一些地區恢復了呆在家裏和其他遏制措施。重新開放的努力可能需要大量時間，需要額外的資源來實施社會疏遠和其他遏制措施，或者可能不會成功。

新冠肺炎疫情對我們的運營造成的影響可能是嚴重的，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。就新冠肺炎疫情對我們的業務和財務業績產生不利影響的程度而言，它還可能增加本“風險因素”一節中描述的許多其他風險因素，例如與我們的臨牀試驗時間表有關的因素、我們招募受試者參加臨牀試驗和獲得生產我們候選產品所需材料的能力，以及我們籌集資金的能力。

新冠肺炎可能會對我們的臨牀試驗產生實質性的負面影響。

由於新冠肺炎大流行，我們可能會經歷更多的中斷，這可能會嚴重影響我們的臨牀試驗，包括：

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例如，我們的丙型肝炎病毒計劃已經被推遲，直到進行我們的1/2A期試驗的臨牀試驗地點能夠重新開放並恢復登記，我們的其他開發計劃可能會被推遲或受到其他方面的負面影響。因此，我們的臨牀試驗數據讀數和某些監管申報的預期時間表可能會受到負面影響，這將對我們的候選產品獲得監管部門批准的能力產生不利影響和延遲，增加我們的運營費用，並對我們的財務狀況產生重大不利影響。此外，SARS-CoV-2是一種新的病原體，有關新冠肺炎症狀、進展和傳播的信息繼續快速演變，這可能會給我們在新冠肺炎患者身上進行臨牀試驗帶來額外的挑戰。例如，新冠肺炎患者出現了各種各樣的症狀和副作用，這可能會增加臨牀試驗研究人員確定在我們的臨牀試驗中觀察到的任何不良事件是否與AT-527有關或與潛在疾病一致的難度。被認為與AT-527有關的不良事件的嚴重程度或發生率的任何增加都可能推遲或阻止其監管批准，這可能會對我們的財務狀況產生實質性的不利影響。

與我們的財務狀況和資本金要求有關的風險

我們的運營歷史有限，沒有成功開發或商業化任何批准的抗病毒產品的歷史，這可能會使我們很難評估到目前為止我們業務的成功程度，也很難評估我們未來的生存前景。

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司。到目前為止，我們的業務僅限於為我們的公司提供資金和人員配備，開發我們的技術，以及確定和開發我們的候選產品。我們的前景必須考慮到生物製藥公司在運營初期經常遇到的不確定性、風險、費用和困難。我們尚未證明有能力完成任何後期或關鍵臨牀試驗、獲得市場批准、生產商業規模的產品、開展成功實現產品商業化所需的銷售和營銷活動、或安排第三方代表我們開展這些活動。因此，對我們未來成功或生存能力的預測

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如果我們有更長的運營歷史或成功開發、獲得市場批准和商業化抗病毒療法的歷史，可能不會像他們所説的那樣準確。

此外，我們還可能遇到不可預見的費用、困難、複雜情況、延誤以及其他已知和未知的障礙。如果我們成功地開發了一個候選產品，我們最終將需要從一家專注於研發的公司過渡到一家能夠支持商業活動的公司。我們在這個過渡中可能不會成功。例如，如果AT-527被批准用於治療新冠肺炎，我們可能需要迅速發展我們的商業化能力。

隨着我們繼續發展業務，我們預計，由於各種因素，我們的財務狀況和經營業績可能會因各種因素而在每個季度和每年大幅波動，其中許多因素是我們無法控制的。因此，您不應依賴任何特定季度或年度的業績作為未來經營業績的指標。

自成立以來，我們已經發生了重大虧損，預計在可預見的未來還將出現重大的額外虧損。我們沒有產生任何商業收入的產品，我們可能永遠不會實現或保持盈利。

自成立以來，我們發生了重大運營虧損，包括截至2018年12月31日和2019年12月31日的年度以及截至2020年9月30日的9個月的運營虧損分別為950萬美元、1460萬美元和3170萬美元。截至2020年9月30日，我們的累計赤字為8580萬美元。此外，我們沒有將任何產品商業化，也從未從產品銷售中獲得任何收入。我們幾乎所有的財政資源都投入了研發，包括我們的臨牀試驗和臨牀前開發活動。

我們預計，在可預見的未來，隨着我們尋求通過臨牀開發推進候選產品、繼續臨牀前開發、擴大我們的研發活動、開發新的候選產品、完成臨牀前研究和臨牀試驗、尋求監管批准，並在獲得監管批准的情況下將我們的產品商業化，我們預計將繼續遭受重大的額外運營虧損。為了獲得FDA批准在美國銷售任何候選產品，我們必須向FDA提交一份新藥申請(“NDA”)，證明該候選產品對於其預期用途是安全有效的。這一論證需要重要的研究和來自動物試驗的廣泛數據，這些試驗被稱為非臨牀或臨牀前研究，以及人體試驗，被稱為臨牀試驗。此外，隨着時間的推移，將候選產品推進到後續臨牀階段的成本往往會大幅增加。即使是在一個司法管轄區，將我們的任何候選產品推向市場審批的總成本也將是巨大的，而且很難準確預測。由於與藥品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠開始從產品商業化中產生收入，或者實現或保持盈利。我們的支出也將大幅增加，如果或正如我們：

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此外，我們成功開發、商業化和授權任何產品並創造產品收入的能力也受到大量額外風險和不確定性的影響。我們的每一個候選產品都需要額外的臨牀前和/或臨牀開發、至少一個司法管轄區的監管批准、確保製造供應、產能、分銷渠道和專業知識、使用外部供應商、建立商業組織、大量投資和重大營銷努力，才能從產品銷售中獲得任何收入。因此，在可預見的未來，我們預計將繼續出現運營虧損和負現金流。這些經營虧損和負現金流已經並將繼續對我們的股東權益和營運資本產生不利影響。

未來虧損的數額以及我們何時(如果有的話)實現盈利都是不確定的。我們沒有產生任何商業收入的產品，在可預見的未來，我們不期望從產品的商業銷售中獲得收入，直到我們成功開發了一個或多個產品候選產品，而且可能永遠不會從產品銷售中獲得收入。我們創造產品收入和實現盈利的能力將取決於以下因素：成功完成候選產品的臨牀開發；獲得FDA和外國監管機構的必要監管批准；建立製造和銷售能力；市場對我們產品的接受度(如果獲得批准)，以及建立營銷基礎設施以將我們獲得批准的候選產品商業化；以及籌集足夠的資金為我們的活動提供資金。我們可能在這些事業中的任何一個都不會成功。如果我們的部分或全部業務不成功，我們的業務、前景和經營結果可能會受到實質性的不利影響。

我們將需要大量的額外資金，這些資金可能無法以可接受的條款獲得，或者根本無法獲得。如果不能在需要時獲得必要的資金，可能會迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或商業化努力。

自成立以來，我們的運營已經產生了大量費用。我們預計，繼續AT-527和AT-787的臨牀開發、啟動AT-752的臨牀開發、我們其他候選產品的未來臨牀試驗以及繼續確定新的候選產品，都將繼續產生鉅額費用。

我們將繼續需要額外的資金來資助未來的臨牀試驗和臨牀前開發，我們可以通過股權發行、債務融資、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可安排或其他來源籌集資金。額外的融資來源可能不會以優惠的條件提供，如果有的話。如果我們不能在可接受的條件下籌集更多資金，我們可能無法啟動或完成計劃中的臨牀試驗，也無法尋求FDA或任何外國監管機構對我們的任何候選產品的監管批准，並可能被迫停止產品開發。此外，試圖獲得額外的融資可能會轉移我們管理層從日常活動上的時間和注意力，並損害我們的候選產品開發努力。

根據我們目前的運營計劃，我們相信，截至2020年9月30日，我們的現金和現金等價物，加上完成D-1系列可轉換優先股的淨收益，我們羅氏許可協議下的預付款，以及我們首次公開募股(IPO)的淨收益，將足以滿足我們至少到2023年的運營費用和資本支出要求。這一估計是基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比目前預期的更快地使用可用的資本資源。我們將需要大量的額外資金來推出我們當前和未來的候選產品並將其商業化，前提是這種推出和商業化不是合作伙伴的責任。此外，在我們的開發過程中可能會出現其他意想不到的成本。由於我們計劃和預期的臨牀試驗的設計和結果高度不確定，我們無法合理估計成功完成我們開發的任何候選產品的開發和商業化所需的實際數量。

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我們未來的資本需求取決於許多因素，包括：

我們不能確定是否會在可接受的條件下提供額外的資金，或者根本不能。如果我們不能以我們可以接受的條款或及時籌集足夠的額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們候選產品的開發或商業化或其他研發計劃。

我們沒有產生任何收入，而且可能永遠不會盈利。

我們盈利的能力取決於我們創造收入的能力。在執行羅氏許可協議之前，我們沒有產生任何收入，也不希望產生顯著的產品收入，除非或直到我們成功完成臨牀開發，並獲得監管部門的批准，然後成功地將我們的至少一種候選產品商業化。我們的候選產品處於不同的開發階段，在某些情況下可能需要額外的臨牀前研究，在所有情況下都需要額外的臨牀開發以及監管審查和批准、大量投資、獲得足夠的商業製造能力和重大營銷努力，然後我們才能從產品銷售中獲得任何收入。我們是否有能力賺取收入，視乎多項因素而定，包括但不限於：

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上面列出的許多因素都超出了我們的控制範圍，可能會導致我們遭遇重大延誤，或者阻止我們獲得監管部門的批准或將我們的候選產品商業化。即使我們能夠將我們的候選產品商業化，我們也可能不會在產生產品銷售後很快實現盈利，如果有的話。如果我們不能通過銷售我們的候選產品或任何未來的候選產品來產生足夠的收入，我們可能無法在沒有持續資金的情況下繼續運營。

我們使用淨營業虧損結轉和其他税收屬性來抵消未來應税收入的能力可能會受到一定的限制。

截至2019年12月31日，我們有4930萬美元的美國聯邦淨營業虧損結轉(NOL)，可用於抵消未來的應税收入(如果有的話)，其中2750萬美元將於2033年開始到期，其中2180萬美元未到期，但其使用受到限制(在2020年12月31日之後的應税年度)，每年可扣除的金額相當於年度應税收入的80%。此外，截至2019年12月31日，我們有4920萬美元的州NOL，這些NOL可能可用於抵消未來的應税收入(如果有的話)，並於2033年開始到期。截至2019年12月31日，我們還有聯邦和州研發信貸結轉分別為35萬美元和14萬美元，將於2033年開始到期。一般而言，根據經修訂的1986年美國國税法(下稱“國税法”)第382和383條，公司發生“所有權變更”(一般定義為在三年內其股權所有權按價值計算變化超過50%)，其利用變更前的淨資產和結轉的研發信貸來抵銷未來應税收入的能力受到限制。我們現有的NOL和研發信貸結轉可能會受到之前所有權變更所產生的限制，如果我們發生所有權變更，我們利用NOL和研發信貸結轉的能力可能會受到守則第382和383節的進一步限制。此外，根據守則第382和383條的規定，我們未來的股權變動，其中一些可能不是我們所能控制的，可能會導致所有權的變動。由於這些原因，即使我們實現盈利，我們也可能無法利用NOL或研發信貸結轉的很大一部分。

與我們候選產品的發現、開發、臨牀前和臨牀測試、製造和監管審批相關的風險

我們的業務高度依賴於我們最先進的候選產品的成功，特別是AT-527，在我們尋求監管部門的批准和潛在的商業銷售之前，每一種產品都需要進行大量的額外臨牀測試。如果這些候選產品沒有獲得監管部門的批准，或者沒有成功商業化，或者嚴重拖延了商業化進程，我們的業務將受到損害。

我們的業務和未來的成功在很大程度上取決於我們開發、獲得監管部門批准併成功將我們最先進的候選產品商業化的能力，這些候選產品包括用於治療新冠肺炎的AT-527、用於治療丙型肝炎的AT-787和用於治療登革熱的AT-752。我們目前沒有獲準商業銷售的產品，也沒有完成任何候選產品的開發，我們可能永遠無法開發出適銷對路的產品。除了我們研發的AT-527

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對於新冠肺炎的治療，我們預計在短期內將花費大量資源，我們預計未來幾年我們將把很大一部分努力和支出投入到我們最先進的候選產品上，這將需要額外的臨牀開發、臨牀、醫療事務和製造活動的管理、獲得多個司法管轄區的監管批准、確保製造供應、建立一個商業組織、大量投資和重大營銷工作，然後我們才能從任何候選產品的任何商業銷售中獲得任何收入(如果獲得批准)。即使我們獲得了監管部門的批准，我們也不能確定我們的候選產品是否會在臨牀試驗中取得成功、獲得監管部門的批准或成功商業化。此外，我們任何候選產品的開發都可能被推遲，這可能會影響我們成功地將此類產品商業化的能力。例如，由於新冠肺炎大流行，我們治療丙型肝炎的AT-787第1/2A階段試驗的登記已經推遲。此外，如果我們的競爭對手開發了任何治療新冠肺炎、丙型肝炎病毒、呼吸道合胞病毒、登革熱或我們當前或未來候選產品旨在治療的任何其他疾病的產品，在我們能夠成功開發候選產品之前，或者如果我們的競爭對手開發了任何優於我們候選產品的產品，我們的潛在市場份額可能會變得更小或根本不存在。即使我們獲得FDA或其他監管機構的批准將這些候選產品推向市場，我們也不能確定這些候選產品是否會成功商業化，是否會被市場廣泛接受，或者是否比其他市面上可獲得的替代產品更有效。我們也不能確定，如果批准了, 這些候選產品的安全性和有效性將與臨牀試驗中觀察到的結果一致。如果我們最先進的候選產品的臨牀開發不成功，這些候選產品沒有獲得所需的監管批准，這些候選產品的開發或批准出現重大延誤，或者任何獲得批准的產品在商業上都不成功，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的損害。

FDA和類似的外國監管機構的監管審批過程宂長、昂貴、耗時，而且本質上是不可預測的。如果我們最終無法獲得監管部門對我們候選產品的批准，我們將無法產生產品收入，我們的業務將受到嚴重損害。

未經FDA批准，我們不得在美國商業化、營銷、推廣或銷售任何候選產品。外國監管機構也有類似的要求。獲得FDA和類似的外國監管機構批准所需的時間是不可預測的，通常需要在臨牀試驗開始後多年，並取決於許多因素，包括所涉及的候選產品的類型、複雜性和新穎性。此外，在候選產品的臨牀開發過程中，批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會發生變化，並且在不同司法管轄區之間可能會有所不同，這可能會導致批准延遲或不批准申請的決定。監管機構在審批過程中擁有相當大的自由裁量權，可以拒絕接受任何申請，也可以決定我們的數據不足以獲得批准，需要進行額外的臨牀前、臨牀或其他研究。儘管我們相信，我們正在進行的和計劃中的AT-527在輕中度新冠肺炎患者中的第二期和第三期臨牀試驗，如果成功，可能會使我們能夠提交保密協議，尋求加速批准AT-527用於輕中度新冠肺炎的治療，但我們還沒有與FDA討論潛在的註冊途徑，也不能保證FDA會同意我們可能提出的任何策略。我們還沒有提交任何候選產品的保密協議，也沒有獲得監管部門的批准。我們必須完成額外的臨牀前或非臨牀研究和臨牀試驗，以證明我們的候選產品在人體上的安全性和有效性，使監管當局滿意，然後我們才能獲得這些批准。, 而且，我們現有的候選產品或我們未來可能尋求開發的任何候選產品都可能永遠不會獲得監管部門的批准。我們候選產品的申請可能會因為許多原因而無法獲得監管部門的批准，包括但不限於以下原因：

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這一漫長的審批過程，以及臨牀試驗結果的不可預測性，可能會導致我們無法獲得監管部門的批准，無法將我們的任何候選產品推向市場，這將嚴重損害我們的業務。此外，即使我們或我們的合作伙伴獲得批准，監管機構也可能會批准我們的任何候選產品，其適應症比我們要求的更少或更有限，可能會以狹隘的適應症、警告或風險評估和緩解策略(“REMS”)的形式施加重大限制。監管機構可能不會批准我們或我們的合作者打算對我們可能開發的產品收取的價格，可能會根據昂貴的上市後臨牀試驗的表現來批准，或者可能會批准候選產品的標籤不包括該候選產品成功商業化所必需或需要的標籤聲明。上述任何一種情況都可能嚴重損害我們的業務。

臨牀開發是漫長和不確定的。我們可能會在臨牀試驗中遇到重大延誤和成本，或者可能無法在我們預期的時間表內進行或完成臨牀試驗(如果有的話)。

在獲得FDA或其他類似外國監管機構批准銷售我們的候選產品之前，我們必須完成臨牀前開發和廣泛的臨牀試驗，以證明我們候選產品的安全性和有效性。臨牀測試費用昂貴、耗時長，而且存在不確定性。一個或多個臨牀試驗的失敗可能發生在這個過程的任何階段，臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不能預測後來的臨牀試驗是否成功。此外，臨牀前和臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多公司認為他們的候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意，但仍未能獲得其藥物的上市批准。到目前為止，我們還沒有為我們的任何候選產品完成任何後期或關鍵的臨牀試驗。我們不能保證我們的任何計劃或正在進行的臨牀試驗將按計劃啟動或進行，或按計劃完成(如果有的話)。我們也不能確定提交任何未來的IND或類似申請是否會導致FDA或其他監管機構(如果適用)允許未來的臨牀試驗及時開始(如果有的話)。此外，即使這些試驗開始，也可能出現可能導致監管當局暫停或終止此類臨牀試驗的問題。一個或多個臨牀試驗的失敗可能發生在測試的任何階段，我們未來的臨牀試驗可能不會成功。可能妨礙成功或及時啟動或完成臨牀試驗的事件包括：

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此外，新冠肺炎大流行造成的幹擾可能會增加我們在啟動、登記、進行或完成計劃中的和正在進行的臨牀試驗時遇到困難或延誤的可能性。例如，由於新冠肺炎疫情，我們治療丙型肝炎的AT-787第1/2A期臨牀試驗暫停，直到我們的臨牀站點能夠重新開放，我們選擇恢復登記，而這還沒有發生。任何無法成功啟動或完成臨牀試驗的情況都可能給我們帶來額外成本，或削弱我們從產品銷售中獲得收入的能力。此外，如果我們對候選產品進行製造或配方更改，我們可能會被要求或選擇進行額外研究，以便將修改後的候選產品與較早版本連接起來。臨牀試驗延遲還可能縮短任何批准的產品獲得專利保護的時間，並可能使我們的競爭對手先於我們將產品推向市場，這可能會削弱我們成功將候選產品商業化的能力，並可能嚴重損害我們的業務。

如果我們、數據安全監測委員會(“DSMB”)暫停或終止臨牀試驗，或FDA或任何其他監管機構暫停或終止臨牀試驗，或者正在進行此類試驗的機構的IRBs暫停或終止其臨牀研究人員及其審查地點的參與，我們也可能遇到延誤。這些主管部門可能會因一系列因素而暫停或終止臨牀試驗，這些因素包括未能按照法規要求或我們的臨牀規程進行臨牀試驗、fda或其他監管機構對臨牀試驗操作或試驗地點的檢查導致實施臨牀暫停、不可預見的安全問題或不良副作用、未能證明療效。

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使用候選產品，政府法規或行政措施的變化，或缺乏足夠的資金來繼續臨牀試驗。

此外，在國外進行臨牀試驗，就像我們對我們的新冠肺炎和丙型肝炎候選產品所做的那樣，並期望對我們的登革熱候選產品進行臨牀試驗，會帶來額外的風險，可能會推遲我們的臨牀試驗的完成。這些風險包括在外國登記的患者由於醫療服務或文化習俗的差異而未能遵守臨牀方案，管理與外國監管計劃相關的額外行政負擔，以及與這些國家相關的政治和經濟風險。

此外，我們臨牀試驗的首席研究員可能會不時擔任我們的科學顧問或顧問，並獲得與此類服務相關的報酬。在某些情況下，我們可能需要向FDA或類似的外國監管機構報告其中一些關係。FDA或類似的外國監管機構可能會得出結論，我們與主要研究人員之間的財務關係造成了利益衝突，或以其他方式影響了對該研究的解釋。因此，FDA或類似的外國監管機構可能會質疑在適用的臨牀試驗地點產生的數據的完整性，臨牀試驗本身的效用可能會受到威脅。這可能會導致FDA或類似的外國監管機構延遲批准或拒絕我們的上市申請，並可能最終導致我們的一個或多個候選產品的上市審批被拒絕。

延遲完成我們候選產品的任何臨牀試驗將增加我們的成本，減緩我們候選產品的開發和審批過程，並延遲或潛在地危及我們開始產品銷售和創造產品收入的能力。此外，許多導致或導致臨牀試驗開始或完成延遲的因素最終也可能導致我們的候選產品被拒絕獲得監管部門的批准。我們的臨牀試驗因此出現的任何延遲都可能縮短我們可能擁有獨家商業化候選產品權利的任何期限，而我們的競爭對手可能會在我們之前將產品推向市場，這可能會顯著降低我們候選產品的商業可行性。這些情況中的任何一種都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和前景。

我們的候選產品可能與嚴重的不良事件、不良副作用或具有其他特性相關，這些特性可能會阻止它們的臨牀開發、阻礙它們的監管批准、限制它們的商業潛力或導致嚴重的負面後果。

我們的候選產品引起的不良事件或其他不良副作用可能會導致我們、試驗的任何DSMB或監管機構中斷、推遲或停止臨牀試驗，並可能導致更嚴格的標籤，或者FDA或其他類似外國監管機構延遲或拒絕監管批准。

在進行臨牀試驗期間，患者向他們的研究醫生報告他們的健康變化，包括疾病、傷害和不適。通常，無法確定是否被研究的產品候選導致了這些情況。當我們在更大、更長和更廣泛的臨牀試驗中測試我們的候選產品時，或者當這些候選產品獲得監管部門批准後使用變得更加廣泛時，患者將報告在以前的試驗中觀察到的疾病、傷害、不適和其他不良事件，以及在以前的試驗中沒有發生或沒有檢測到的情況。許多時候，只有在研究產品在大規模臨牀試驗中進行測試後，或者在某些情況下，在批准後向患者提供商業規模的產品後，才能檢測到副作用。

如果發生任何嚴重的不良事件，我們開發的任何候選產品或產品的臨牀試驗或商業分銷都可能被暫停或終止，我們的業務可能會受到嚴重損害。與治療相關的副作用也可能影響患者招募，以及入選患者完成試驗或導致潛在責任索賠的能力。監管機構可以命令我們停止進一步開發、拒絕批准或要求我們停止銷售任何或所有目標適應症的任何候選產品或產品。如果我們被要求推遲、暫停或終止任何臨牀試驗或商業化努力，這些候選產品或產品的商業前景可能會受到損害，我們從它們或我們開發的其他候選產品中獲得產品收入的能力可能會被推遲或取消。此外，如果我們的一個或多個候選產品獲得上市批准，而我們或其他人後來發現此類產品引起的不良副作用或不良事件，可能會導致許多潛在的重大負面後果，包括但不限於：

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這些事件中的任何一項都可能阻止我們實現或保持對特定候選產品的市場接受度(如果獲得批准)，並可能嚴重損害我們的業務。

我們可能會結合其他療法開發未來的候選產品，這將使我們面臨額外的風險。

我們可能會結合其他候選產品或現有療法開發未來的候選產品。即使我們開發的任何候選產品獲得市場批准或商業化，以便與其他現有療法聯合使用，我們仍將面臨FDA或類似的外國監管機構可能撤銷對與我們的候選產品聯合使用的療法的批准，或者這些現有療法可能出現安全性、有效性、製造或供應問題的風險。聯合療法通常用於抗病毒治療，如果我們開發我們的任何候選產品與其他藥物或不同於目前預期的適應症聯合使用，我們將面臨類似的風險。這可能會導致我們自己的產品從市場上撤出，或者在商業上不那麼成功。

我們還可能結合FDA或類似的外國監管機構尚未批准上市的一種或多種其他療法來評估我們的候選產品。我們將不能將我們開發的候選產品與任何最終未獲得上市批准的此類未經批准的療法結合在一起進行營銷和銷售。

如果FDA或類似的外國監管機構不批准這些其他藥物或撤銷其批准，或者如果我們選擇結合我們的候選產品進行評估的藥物出現安全性、有效性、製造或供應問題，我們可能無法獲得我們開發的候選產品的批准或將其推向市場。

如果我們在臨牀試驗中招募患者遇到困難，我們的臨牀開發活動可能會被推遲或受到其他不利影響。

由於各種原因，我們可能會在臨牀試驗中遇到病人登記的困難。臨牀試驗能否按照他們的方案及時完成，除其他因素外，還取決於我們能否招募足夠數量的患者留在試驗中，直到試驗結束。病人的登記取決於許多因素，包括：

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例如，由於新冠肺炎的流行，我們用於治療丙型肝炎病毒的AT-787的1/2A期試驗暫停，直到我們的臨牀站點能夠重新開放，我們選擇恢復登記，而這還沒有發生。此外，我們的臨牀試驗將與其他臨牀試驗爭奪與我們的候選產品具有相同治療領域或類似領域的產品，這一競爭將減少我們可獲得的患者的數量和類型，因為一些可能選擇參加我們的試驗的患者可能會選擇參加由我們的競爭對手進行的試驗。由於合格臨牀研究人員的數量有限，我們預計我們的一些臨牀試驗將在我們的一些競爭對手使用的相同臨牀試驗地點進行，這將減少在這些臨牀試驗地點可供我們進行臨牀試驗的患者數量。

患者登記的延遲可能會導致成本增加，或者可能影響我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的時間或結果，這可能會阻止這些試驗的完成或開始，並對我們推進候選產品開發的能力產生不利影響。

我們目前在美國以外的地點對我們的候選產品進行臨牀試驗，未來可能會選擇進行更多的臨牀試驗，FDA可能不接受在外國地點進行的試驗數據。

我們目前正在為我們的候選產品在美國以外進行臨牀試驗，未來也可能選擇這樣做。雖然FDA可能會接受在美國境外進行的臨牀試驗的數據，但這些數據的接受取決於FDA施加的某些條件。例如，臨牀試驗必須按照GCP進行，如果有必要，FDA還必須能夠通過現場檢查來驗證研究數據。一般來説，在美國境外進行的任何臨牀試驗的患者羣體必須代表我們打算在美國尋求批准該產品的人羣。此外，雖然這些臨牀試驗受適用的當地法律約束，但FDA是否接受這些數據將取決於其確定這些試驗是否也符合所有適用的美國法律和法規。不能保證FDA會接受在美國境外進行的試驗數據。如果FDA不接受我們候選產品的臨牀試驗數據，可能會導致需要額外的試驗，這將是昂貴和耗時的，並推遲或永久停止我們候選產品的開發。

此外，在美國境內和境外的多個司法管轄區進行臨牀試驗也存在固有風險，例如：

我們不時宣佈或公佈的臨牀試驗的臨時、“背線”和初步數據可能會隨着更多患者數據的出現而發生變化，並受到審計和驗證程序的約束，這可能會導致最終數據發生重大變化。

我們可能會不時公開披露我們的臨牀前研究和臨牀試驗的初步或主要數據，這些數據基於對當時可用數據的初步分析，在對與特定研究或試驗相關的數據進行更全面的審查後，結果以及相關的發現和結論可能會發生變化。我們也會做出假設、估計、計算和結論，作為我們數據分析的一部分，我們可能沒有收到或沒有機會全面和仔細地評估所有數據。因此，一旦收到更多數據並進行充分評估，我們報告的主要或初步結果可能與相同研究的未來結果不同，或者不同的結論或考慮因素可能會使這些結果合格。最重要的數據仍然要接受審計和核實程序，這可能會導致最終數據與我們之前公佈的初步數據有很大不同。因此，在最終數據可用之前，應謹慎查看頂線數據。

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我們還可能不時披露我們的臨牀前研究和臨牀試驗的中期數據。我們可能完成的臨牀試驗的中期數據可能會受到這樣的風險，即隨着患者登記的繼續和更多患者數據的獲得，或者當我們的臨牀試驗中的患者繼續進行其他治療時，一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。初步或中期數據與最終數據之間的不利差異可能會嚴重損害我們的業務前景。此外，我們或我們的競爭對手披露中期數據可能會導致我們普通股價格的波動。

此外，包括監管機構在內的其他人可能不接受或同意我們的假設、估計、計算、結論或分析，或者可能以不同的方式解釋或權衡數據的重要性，這可能會影響特定計劃的價值、特定候選產品或產品的批准或商業化，以及我們整個公司。此外，我們選擇公開披露的有關特定研究或臨牀試驗的信息通常是基於廣泛的信息，您或其他人可能不同意我們確定的重要信息或其他適當信息包含在我們的披露中。如果我們報告的中期、營收或初步數據與實際結果不同，或者其他人(包括監管部門)不同意得出的結論，我們獲得批准並將我們的候選產品商業化的能力可能會受到損害，這可能會損害我們的業務、經營業績、前景或財務狀況。

我們確定併成功開發其他候選產品的努力可能不會成功。

我們戰略的一部分包括確定新的候選產品。我們確定新候選產品的過程可能會因為以下幾個原因而無法產生臨牀開發的候選產品，包括這些風險因素中討論的那些原因，以及：

如果我們不能找到更多合適的產品併成功地將其商業化，這將對我們的業務戰略和財務狀況產生不利影響。

我們可能會把重點放在可能被證明不成功的潛在候選產品上，而我們可能不得不放棄開發其他可能被證明更成功的候選產品的機會。

我們可能會選擇將我們的努力和資源集中在最終被證明不成功的潛在產品候選上，或者選擇許可或購買不符合我們財務預期的市場產品。因此，我們可能無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會，被要求放棄或推遲與其他候選產品或後來可能被證明具有更大商業潛力的其他疾病尋找機會，或者在保留獨家開發和商業化權利對我們有利的情況下，通過合作、許可或其他特許權使用費安排放棄對這些候選產品有價值的權利。

此外，我們的財力和人力資源有限，正將重點放在我們主要候選產品(特別是AT-527)的開發上，因此，我們可能會放棄或推遲尋找其他未來候選產品的機會，這些候選產品後來被證明具有更大的商業潛力。我們的

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資源分配決策可能導致我們無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。我們在當前和未來研發計劃以及其他特定適應症的未來候選產品上的支出可能不會產生任何商業上可行的未來候選產品。如果我們沒有準確評估某一未來候選產品的商業潛力或目標市場，我們可能會通過合作、許可或其他特許權使用費安排向這些未來候選產品放棄寶貴的權利，在這種情況下，我們可能會更有利地保留對這些未來候選產品的獨家開發和商業化權利。

FDA指定的突破性療法，即使被授予我們的任何候選產品，也可能不會帶來更快的開發或監管審查或審批過程，也不會增加我們的候選產品獲得上市批准的可能性。

如果臨牀數據支持一個或多個候選產品的突破性治療指定，我們可能會為我們的候選產品尋求突破性的治療指定。突破性療法被定義為一種藥物或生物製劑，旨在單獨或與一種或多種其他藥物或生物製品聯合治療嚴重或危及生命的疾病或狀況，初步臨牀證據表明，該藥物可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出比現有療法顯著的改善，例如在臨牀開發早期觀察到的實質性治療效果。對於被指定為突破性療法的候選產品，FDA和贊助商之間的互動和溝通可以幫助確定臨牀開發的最有效途徑。被FDA指定為突破性療法的藥物也可能有資格接受優先審查。

指定為突破性療法是FDA的自由裁量權。因此，即使我們相信我們的候選產品之一符合被指定為突破性療法的標準，FDA也可能不同意，而是決定不做出這樣的指定。在任何情況下，與根據非快速FDA審查程序考慮批准的藥物相比，收到針對候選產品的突破性治療指定可能不會導致更快的開發過程、審查或批准，也不能確保FDA最終批准。此外，即使我們的一個或多個候選產品有資格成為突破性療法，FDA稍後也可能決定該產品不再符合資格條件，或者決定FDA審查或批准的時間不會縮短。

我們可能會嘗試通過使用加速審批途徑來確保FDA批准某些候選產品。如果我們無法獲得這樣的批准，我們可能需要進行超出我們預期的額外臨牀前研究或臨牀試驗，這可能會增加獲得必要的市場批准的費用，並推遲收到必要的市場批准。即使我們獲得了FDA的加速批准，如果我們的驗證性試驗沒有證實臨牀益處，或者如果我們沒有遵守嚴格的上市後要求，FDA可能會尋求撤銷加速批准。

我們正在開發某些用於治療嚴重和危及生命的疾病的候選產品，包括用於治療新冠肺炎的AT-527，因此可能決定根據FDA的加速審批程序尋求此類候選產品的批准。如果一種產品是為治療嚴重或危及生命的疾病或狀況而設計的，並且在確定該產品候選產品對合理地可能預測臨牀益處的替代終點或中間臨牀終點有影響的情況下，通常提供比現有療法更有意義的優勢，則該產品可能有資格獲得加速批准。FDA認為臨牀益處是一種積極的治療效果，在特定疾病的背景下具有臨牀意義，例如不可逆轉的發病率或死亡率。出於加速審批的目的，替代終點是一種標記物，例如實驗室測量、放射圖像、體徵或其他被認為可以預測臨牀益處的指標，但其本身並不是臨牀效益的衡量標準。中間臨牀終點是一個臨牀終點，它可以比對不可逆發病率或死亡率的影響更早地測量出來，合理地有可能預測對不可逆轉的發病率或死亡率或其他臨牀益處的影響。

加速批准途徑可以用於新藥相對於現有療法的優勢可能不是直接的治療優勢，但從患者和公共衞生的角度來看是臨牀上重要的改善的情況下。如果獲得批准，加速批准通常取決於贊助商同意以勤奮的方式進行額外的批准後驗證性研究，以驗證和描述藥物的臨牀益處。如果發起人未能及時進行此類研究，或者此類批准後研究未能驗證該藥物的預期臨牀療效，FDA可以加快撤銷對該藥物的批准。

如果我們決定為我們的候選產品提交保密協議以尋求加速審批或獲得加速監管指定，則不能保證此類提交或申請將被接受或不能保證

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任何加快的開發、審查或批准都將及時批准，或者根本不批准。如果不能獲得候選產品的加速批准或任何其他形式的加速開發、審查或批准，將導致該候選產品(如果有的話)商業化的時間更長，並可能增加該候選產品的開發成本，從而損害我們在市場上的競爭地位。

即使我們完成了必要的臨牀前研究和臨牀試驗，營銷審批過程也是昂貴、耗時和不確定的，可能會阻止我們或任何未來的合作伙伴獲得我們開發的任何候選產品的商業化審批。

我們可能開發的任何候選產品以及與其開發和商業化相關的活動，包括它們的設計、測試、製造、安全、功效、記錄保存、標籤、儲存、批准、廣告、促銷、銷售和分銷，都受到FDA和美國其他監管機構以及其他國家類似機構的全面監管。我們開發的任何候選產品可能沒有效果，可能只是中等效果，或者可能被證明具有不良或意外的副作用、毒性或其他特徵，這些可能會阻止我們獲得上市批准，或者阻止或限制商業使用。如果未獲得候選產品的營銷批准，我們將無法在特定司法管轄區將候選產品商業化。我們的開發計劃還處於早期階段，我們還沒有收到任何司法管轄區監管部門的批准，可以銷售任何候選產品。我們正在開發的或未來可能尋求開發的候選產品都有可能永遠不會獲得監管部門的批准。我們沒有提交和支持獲得營銷批准所需的申請的經驗，預計將依賴第三方CRO、供應商、供應商或監管顧問來協助我們完成這一過程。要獲得監管部門的批准，需要向各個監管機構提交廣泛的臨牀前和臨牀數據以及支持信息，以確定候選產品的安全性和有效性。要獲得監管批准，還需要向相關監管機構提交有關產品製造過程的信息，並由相關監管機構檢查製造設施。

無論是在美國還是在國外，獲得上市批准的過程都是昂貴的，如果需要大量的臨牀試驗，如果真的獲得了批准，可能需要很多年，而且可能會根據各種因素而有很大的不同，包括所涉及的候選產品的類型、複雜性和新穎性。開發期間市場審批政策的改變、附加法規或法規的修改或對每個提交的產品申請的監管審查的改變，都可能導致延遲批准或拒絕申請。FDA和其他國家的類似機構在審批過程中擁有相當大的自由裁量權，可以拒絕接受任何申請，也可以決定我們的數據不足以獲得批准，需要進行額外的臨牀前、臨牀或其他研究。此外，對臨牀前和臨牀試驗數據的不同解釋可能會推遲、限制或阻止候選產品的上市批准。我們最終獲得的任何營銷批准都可能是有限的，或受到限制或批准後的承諾，從而使批准的產品在商業上不可行。

如果我們在獲得批准方面遇到延誤，或者如果我們無法獲得我們可能開發的任何候選產品的批准，這些候選產品的商業前景可能會受到損害，我們創造產品收入的能力將受到嚴重損害。

即使我們的任何候選產品獲得了FDA的批准，我們也可能永遠不會在美國以外的地方獲得批准或將這些產品商業化，這將限制我們充分發揮其市場潛力的能力。

為了在美國以外的市場銷售任何產品，我們必須建立並遵守其他國家關於安全性和有效性的眾多和不同的監管要求。在一個國家進行的臨牀試驗可能不會被其他國家的監管部門接受，一個國家的監管批准並不意味着將在任何其他國家獲得監管批准。審批程序因國家而異，可能涉及額外的產品測試和驗證以及額外的行政審查期。尋求外國監管機構的批准可能會給我們帶來重大延誤、困難和成本，並可能需要額外的臨牀前研究或臨牀試驗，這將是昂貴和耗時的。各國的監管要求可能有很大差異，可能會推遲或阻止我們的產品在這些國家推出。滿足這些和其他監管要求是昂貴的、耗時的、不確定的，而且可能會出現意想不到的延誤。此外，我們未能在任何國家獲得監管批准，可能會推遲或對其他國家的監管批准過程產生負面影響。我們沒有任何候選產品在任何司法管轄區(包括國際市場)獲得批准銷售，我們也沒有在國際市場獲得監管批准的經驗。如果我們不遵守國際市場的監管要求，或不能獲得並保持所需的批准，我們充分發揮產品市場潛力的能力將受到損害。

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即使當前或未來的候選產品獲得市場批准，它也可能無法達到醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人獲得商業成功所必需的市場接受度。

如果我們開發的任何當前或未來的候選產品獲得市場批准，無論是作為單一藥物還是與其他療法聯合使用，它仍可能無法獲得醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人的足夠市場接受度。例如，目前被批准的抗病毒產品在醫學界已經很好地用於治療丙型肝炎病毒，醫生可能會繼續依賴這些療法。如果我們開發的候選產品沒有達到足夠的接受度，我們可能不會產生顯著的產品收入，也可能無法盈利。市場對任何候選產品的接受程度，如果被批准用於商業銷售，將取決於多個因素，包括：

由於資金短缺或全球健康擔憂導致的美國食品和藥物管理局(FDA)和其他政府機構的中斷可能會阻礙他們招聘、保留或部署關鍵領導層和其他人員的能力，或者以其他方式阻止新的或修改後的產品及時或根本無法開發、批准或商業化，這可能會對我們的業務產生負面影響。

美國食品藥品監督管理局(FDA)審查或批准新產品的能力可能受到多種因素的影響，包括政府預算和資金水平、法定、監管和政策變化，FDA聘用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及其他可能影響FDA履行常規職能的能力的事件。因此，FDA的平均審查時間近年來一直在波動。此外，政府對資助研發活動的其他政府機構的資助也受到政治過程的影響，這一過程本質上是不穩定和不可預測的。美國食品藥品監督管理局(FDA)和其他機構的中斷也可能會減緩必要的政府機構審查和/或批准新藥所需的時間，這將對我們的業務產生不利影響。例如，在過去幾年中，包括從2018年12月22日開始的35天內，美國政府已經多次關閉，某些監管機構，如美國食品和藥物管理局(FDA)，不得不讓FDA的關鍵員工休假，並停止關鍵活動。

另外，為了應對新冠肺炎疫情，美國食品藥品監督管理局於2020年3月10日宣佈打算推遲對外國製造設施的大部分檢查，並於2020年3月18日暫時推遲對國內製造設施的例行監督檢查。隨後，2020年7月10日，FDA宣佈打算恢復對國內製造設施的某些現場檢查，這取決於基於風險的優先順序制度。FDA打算使用這種基於風險的評估系統來確定在特定地理區域內可能發生的監管活動的類別，範圍從關鍵任務檢查到恢復所有監管活動。針對新冠肺炎疫情，美國以外的監管機構可能會採取類似的限制或其他政策措施。如果政府長期停擺，或者如果全球健康問題繼續阻礙FDA或其他監管機構進行定期檢查、審查或其他監管活動，可能會嚴重影響FDA或其他監管機構及時審查和處理我們提交的監管文件的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

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