證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
(馬克一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的☒季度報告
截至2020年9月30日的季度
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的☐過渡報告
由_
委託檔案編號:001-36790
預測腫瘤學公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華州 | 33-1007393 | |
(州或其他司法管轄區) | (I.R.S.僱主 | |
公司或組織) | 識別號碼) | |
2915 Commers Drive,900套房 | 明尼蘇達州伊根市,郵編:55121 | |
(主要行政機關地址) | (郵政編碼) |
651-389-4800
(註冊人電話號碼,包括區號)
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化) |
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,面值0.01美元 | POAI | 納斯達克資本市場 |
勾選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。
☒是☐否
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互式數據文件。
☒是☐否
用複選標記表示註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司” 的定義。
大型加速文件服務器☐ | 加速文件服務器☐ |
非加速文件服務器☒ | 規模較小的報告公司☒ |
新興成長型公司☐ |
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條 所定義)。
☐是☒否
截至2020年11月11日,註冊人擁有17,676,621股普通股,每股流通股面值0.01美元。
預測腫瘤學公司
目錄
第 頁,第 | |
第一部分財務信息 | |
項目1.未經審計的簡明合併財務報表 | 4 |
截至2020年9月30日和2019年12月31日的壓縮合並資產負債表 | 4 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明合併淨虧損報表 | 5 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表 | 6 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月簡明現金流量表 | 8 |
簡明合併財務報表附註 | 9 |
第二項:管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 29 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 39 |
項目4.控制和程序 | 39 |
第二部分:其他信息 | |
項目1.法律訴訟 | 40 |
第1A項危險因素 | 40 |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 42 |
項目3.高級證券違約 | 42 |
項目4.礦山安全信息披露 | 42 |
項目5.其他信息 | 42 |
項目6.展品 | 42 |
簽名 | 43 |
展品索引 | 44 |
第一部分:財務信息
項目1.簡明合併財務報表
預測腫瘤學公司
壓縮合並資產負債表
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
(未經審計) | (經審計) | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | 2,474,312 | $ | 150,831 | ||||
應收帳款 | 508,265 | 297,055 | ||||||
盤存 | 205,908 | 190,156 | ||||||
預付費用和其他資產 | 269,282 | 160,222 | ||||||
流動資產總額 | 3,457,767 | 798,264 | ||||||
固定資產淨額 | 3,755,464 | 1,507,799 | ||||||
無形資產,淨值 | 3,464,327 | 3,649,412 | ||||||
租賃使用權資產 | 1,790,130 | 729,745 | ||||||
商譽 | 12,693,290 | 15,690,290 | ||||||
總資產 | $ | 25,160,978 | 22,375,510 | |||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | 1,628,944 | $ | 3,155,641 | ||||
應付票據--扣除495,100美元和350,426美元的折扣後的淨額 | 5,751,876 | 4,795,800 | ||||||
應計費用 | 2,530,385 | 2,371,633 | ||||||
衍生負債 | 1,052,494 | 50,989 | ||||||
遞延收入 | 66,123 | 40,384 | ||||||
租賃責任 | 577,505 | 459,481 | ||||||
流動負債總額 | 11,607,327 | 10,873,928 | ||||||
租賃負債--扣除當期部分 | 1,221,806 | 270,264 | ||||||
其他長期負債 | 95,079 | - | ||||||
負債共計 | 12,924,212 | 11,144,192 | ||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,20,000,000股授權優先股,包括以下指定優先股 | ||||||||
B系列可轉換優先股,面值0.01美元,核準股230萬股,流通股79,246股和79,246股 | 792 | 792 | ||||||
D系列可轉換優先股,面值0.01美元,授權3,500,000股,0和3,500,000股流通股 | - | 35,000 | ||||||
E系列可轉換優先股,面值0.01美元,350股授權股票,0股和258股流通股 | - | 3 | ||||||
普通股,面值0.01美元,授權發行100,000,000股,16,593,283股,已發行4,056,652股 | 165,932 | 40,567 | ||||||
額外實收資本 | 108,983,174 | 93,653,667 | ||||||
累計赤字 | (96,913,132 | ) | (82,498,711 | ) | ||||
股東權益總額 | 12,236,766 | 11,231,318 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 25,160,978 | $ | 22,375,510 |
請參閲簡明合併財務報表附註
4 |
預測腫瘤學公司
簡明合併淨虧損報表
(未經審計)
三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
營業收入 | $ | 480,757 | $ | 522,696 | $ | 958,484 | $ | 1,064,088 | ||||||||
銷貨成本 | 175,206 | 208,096 | 353,124 | 400,202 | ||||||||||||
毛利 | 305,551 | 314,600 | 605,360 | 663,886 | ||||||||||||
一般和行政費用 | 2,226,634 | 2,616,991 | 8,266,927 | 7,425,305 | ||||||||||||
運營費用 | 568,766 | 707,414 | 1,638,635 | 2,445,238 | ||||||||||||
銷售和營銷費用 | 121,514 | 434,955 | 518,938 | 1,674,200 | ||||||||||||
商譽減值損失 | 2,997,000 | - | 2,997,000 | - | ||||||||||||
總運營虧損 | (5,608,363 | ) | (3,444,760 | ) | (12,816,140 | ) | (10,880,857 | ) | ||||||||
從重估現金預付款中獲得的收益 | - | - | - | 1,222,244 | ||||||||||||
其他收入 | 44,926 | 15,084 | 97,894 | 65,293 | ||||||||||||
其他費用 | (2,147,057 | ) | (894,811 | ) | (3,993,969 | ) | (2,052,522 | ) | ||||||||
衍生工具的收益 | 1,402,768 | 315,975 | 1,007,794 | 84,627 | ||||||||||||
與資產購買相關的應收票據收益 | - | - | 1,290,000 | - | ||||||||||||
權益損失法投資 | - | - | - | 439,637 | ||||||||||||
權益重估法在投資中的收益 | - | - | - | 6,164,260 | ||||||||||||
淨損失 | $ | (6,307,726 | ) | $ | (4,008,512 | ) | $ | (14,414,421 | ) | $ | (5,836,592 | ) | ||||
視為股息 | 554,287 | 125,801 | 554,287 | 146,199 | ||||||||||||
普通股每股普通股股東應佔淨虧損--基本虧損和稀釋虧損 | $ | (6,862,013 | ) | $ | (4,134,313 | ) | $ | (14,968,708 | ) | $ | (5,982,791 | ) | ||||
每股普通股基本和稀釋後虧損 | $ | (0.46 | ) | $ | (1.31 | ) | $ | (1.51 | ) | $ | (2.32 | ) | ||||
計算中使用的加權平均共享-基本和稀釋 | 15,026,789 | 3,146,609 | 9,935,738 | 2,581,014 |
請參閲簡明合併財務報表附註
5 |
預測腫瘤學公司
股東權益簡明合併報表
在截至的三個月和九個月
2020年9月30日和2019年9月30日
(未經審計)
首選系列 B | 首選D系列 | 首選 E系列 | 普通股 | 額外的 實收 | 累積 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 79,246 | $ | 792 | 3,500,000 | $ | 35,000 | 258 | $ | 3 | 4,056,652 | $ | 40,567 | $ | 93,653,667 | $ | (82,498,711 | ) | $ | 11,231,318 | |||||||||||||||||||||||||
根據CEO交換協議發行的股票 | 50,000 | 500 | 129,500 | 130,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據期票延期發行的誘導股 | 30,000 | 300 | 40,950 | 41,250 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據私募發行股票和預融資權證 至2020年3月 | 260,000 | 2,600 | 455,223 | 457,823 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據2020年可轉換債券和認股權證發行的誘導股 | 46,875 | 468 | 119,532 | 120,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據2020年可轉換債券發行的權證 | 116,951 | 116,951 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據票據轉換髮行的股票-過橋貸款 | 170,000 | 1,700 | 265,628 | 267,328 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據E系列優先股轉換髮行的股票 | (50 | ) | (1 | ) | 141,191 | 1,412 | (1,411 | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據股權線發行的股票 | 943,000 | 9,430 | 1,860,469 | 1,869,899 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行給顧問公司和其他公司的股票 | 155,000 | 1,550 | 360,750 | 362,300 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬費用 | 287,838 | 287,838 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 | (4,529,317 | ) | (4,529,317 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年03月31日餘額 | 79,246 | $ | 792 | 3,500,000 | $ | 35,000 | 208 | $ | 2 | 5,852,718 | $ | 58,527 | $ | 97,289,097 | $ | (87,028,028 | ) | $ | 10,355,390 | |||||||||||||||||||||||||
根據2020年可轉換債券發行的權證 | 62,373 | 62,373 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據CEO票據轉換和應計利息和交換協議發行的股票 | 1,533,481 | 15,335 | 2,177,543 | 2,192,878 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據E系列優先股轉換髮行的股票 | (208 | ) | (2 | ) | 1,257,416 | 12,574 | (12,572 | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據D系列優先股轉換髮行的股票 | (3,500,000 | ) | (35,000 | ) | 350,004 | 3,500 | 31,500 | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
通過預籌資金的認股權證發行股票 | 1,390,166 | 13,902 | (13,148 | ) | 754 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據2020年5月發行的股票,淨額為 | 1,396,826 | 13,968 | 591,949 | 605,917 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
與資產購買協議相關而發行的股票 | 115,000 | 1,150 | 185,150 | 186,300 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
認股權證的行使和新認股權證的發行 2020年6月,淨額 | 1,274,826 | 12,748 | 1,682,237 | 1,694,985 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
董事薪酬 | 20,350 | 204 | 34,796 | 35,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬費用 | 134,939 | 134,939 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | (3,577,378 | ) | (3,577,378 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額 在06/30/20 | 79,246 | $ | 792 | - | $ | - | - | $ | - | 13,190,787 | $ | 131,908 | $ | 102,163,864 | $ | (90,605,406 | ) | $ | 11,691,158 | |||||||||||||||||||||||||
與資產購買協議相關而發行的股票 | 954,719 | 9,547 | 1,460.720 | 1,470,267 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據可轉換債券發行的權證重新定價和重新分類 | 1,865,953 | 1,865,953 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2020年6月權證重新定價和重新分類 | 803,455 | 803,455 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
認股權證的行使 | 122,000 | 1,220 | 190,930 | 192,150 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
向顧問和其他公司發行股票 | 2,669 | 26 | 3,005 | 3,031 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據股權線發行的股票 | 2,307,000 | 23,070 | 2,336,733 | 2,359,803 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
董事薪酬 | 16,108 | 161 | 23,839 | 24,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
行權費用與期權重新定價 | 134,675 | 134,675 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 | (6,307,726 | ) | (6,307,726 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
餘額 在09/30/20 | 79,246 | $ | 792 | - | $ | - | - | $ | - | 16,593,283 | $ | 165,932 | $ | 108,983,174 | $ | (96,913,132 | ) | $ | 12,236,766 |
請參閲簡明合併財務報表附註
6 |
預測腫瘤學公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
首選B系列 | 首選D系列 | 首選E系列 | 普通股 | 額外繳費 | 累積 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | 79,246 | $ | 792 | $ | - | $ | - | 1,409,175 | $ | 14,092 | $ | 63,146,533 | $ | (63,107,945 | ) | $ | 53,472 | |||||||||||||||||||||||||||
首席執行官的投資 | 7,813 | 78 | 49,922 | 50,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
以容忍協議發行的股票 | 16,667 | 166 | 158,183 | 158,349 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據S-3公開發行發行的股票 | 286,375 | 2,864 | 2,426,845 | 2,429,709 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據票據轉換髮行的股份 | 15,985 | 160 | 89,840 | 90,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據CEO發行的認股權證應付票據 | 318,058 | 318,058 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬費用 | 263,600 | 263,600 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 | (3,293,184 | ) | (3,293,184 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019年03月31日餘額 | 79,246 | $ | 792 | - | $ | - | - | $ | - | 1,736,015 | $ | 17,360 | $ | 66,452,982 | $ | (66,401,129 | ) | $ | 70,005 | |||||||||||||||||||||||||
根據票據轉換髮行的股份 | 39,873 | 399 | 148,173 | 148,572 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
作為Helonomy購買對價的一部分,為清償債務而發行的股票 | 863,732 | 8,637 | 6,454,672 | 6,463,309 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據CEO發行的認股權證應付票據 | 23,550 | 23,550 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
為收購Helonomy發行的股票 | 3,500,000 | 35,000 | 400,000 | 4,000 | 5,573,250 | 5,612,250 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
認股權證的發行作為Helology購買的考慮因素 | 6,261,591 | 6,261,591 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
認股權證的行使 | 57,856 | 579 | 5,207 | 5,786 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行E系列優先股 | 84 | 1 | 743,559 | 743,560 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行票據持有人認股權證 | 117,241 | 117,241 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬費用 | 1,380,620 | 1,380,620 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨收入 | 1,465,104 | 1,465,104 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
19年06月30日餘額 | 79,246 | $ | 792 | 3,500,000 | $ | 35,000 | 84 | $ | 1 | 3,097,476 | $ | 30,975 | $ | 87,160,845 | $ | (64,936,025 | ) | $ | 22,291,588 | |||||||||||||||||||||||||
根據票據轉換髮行的股份 | 26,573 | 266 | 99,734 | 100,000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據過橋貸款協議發行的股票 | 23,858 | 238 | 119,136 | 119,374 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
根據CEO發行的認股權證應付票據 | 14,863 | 14,863 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
認股權證的行使 | 1,844 | 18 | 166 | 184 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發行E系列優先股 | 174 | 2 | 1,595,278 | 1,595,280 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
票據延期的費用擔保 | 60,100 | 60,100 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
憑本票發行的認股權證 | 180,640 | 180,640 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
歸屬費用 | 360,146 | 360,146 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
淨損失 | (4,008,512 | ) | (4,008,512 | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
19年09月30日餘額 | 79,246 | $ | 792 | 3,500,000 | $ | 35,000 | 258 | $ | 3 | 3,149,751 | $ | 31,497 | $ | 89,590,908 | $ | (68,944,537 | ) | $ | 20,713,663 |
請參閲簡明合併財務報表附註
7 |
預測腫瘤學公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動現金流: | ||||||||
淨損失 | $ | (14,414,421 | ) | $ | (5,836,592 | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
應收票據信用損失的確認 | - | 787,524 | ||||||
應計利息收入 | - | (34,917 | ) | |||||
權益損失法投資 | - | 439,637 | ||||||
權益法投資重估收益 | - | (6,164,260 | ) | |||||
與資產購買相關的應收票據收益 | (1,290,000 | ) | - | |||||
折舊攤銷 | 716,595 | 483,631 | ||||||
歸屬費用 | 557,452 | 2,004,366 | ||||||
為管理層、顧問和其他機構發行的股權工具 | 424,331 | - | ||||||
債務貼現攤銷 | 996,271 | 1,621,181 | ||||||
股權掛鈎工具和衍生負債的估值虧損 | (1,007,794 | ) | (84,627 | ) | ||||
從重估現金預付款中獲得的收益 | - | (1,222,244 | ) | |||||
清償債務成本 | 1,996,681 | 204,750 | ||||||
與2020年可轉換債券相關發行的股權工具 | 20,695 | - | ||||||
商譽減值損失 | 2,997,000 | - | ||||||
固定資產處置損失 | 120,577 | 293 | ||||||
資產負債變動情況: | ||||||||
應收帳款 | (122,003 | ) | 68,252 | |||||
盤存 | (15,752 | ) | 60,638 | |||||
預付費用和其他資產 | (109,060 | ) | 33,834 | |||||
應付帳款 | (1,438,033 | ) | 942,183 | |||||
應計費用 | 587,937 | 751,975 | ||||||
遞延收入 | 25,739 | 7,573 | ||||||
經營活動中使用的現金淨額: | (9,953,785 | ) | (5,936,803 | ) | ||||
投資活動的現金流: | ||||||||
應收票據預付款 | - | (975,000 | ) | |||||
從應收票據收到的現金 | - | 154,418 | ||||||
Helonomy收購中收到的現金 | - | 248,102 | ||||||
固定資產購置 | (114,180 | ) | - | |||||
資產出售收益 | 133,850 | (855 | ) | |||||
無形資產的收購 | (45,862 | ) | (18,419 | ) | ||||
投資活動中使用的淨現金: | (26,192 | ) | (591,754 | ) | ||||
融資活動的現金流: | ||||||||
發債收益 | 2,761,867 | 2,250,000 | ||||||
將認股權證行使為普通股所得款項 | 1,935,854 | 5,970 | ||||||
發行E系列可轉換優先股所得款項 | - | 2,338,840 | ||||||
償還債務 | (1,459,973 | ) | (609,514 | ) | ||||
付款罰金 | (247,327 | ) | - | |||||
根據股權額度發行普通股所得款項 | 4,229,702 | - | ||||||
發行普通股、A、B和預籌資權證,淨額 | 5,057,919 | 2,479,708 | ||||||
其他融資(保證金) | 25,416 | - | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | 12,303,458 | 6,465,004 | ||||||
現金及現金等價物淨增(減)額 | 2,323,481 | (63,553 | ) | |||||
期初現金 | 150,831 | 162,152 | ||||||
期末現金 | $ | 2,474,312 | $ | 98,599 | ||||
非現金交易: | ||||||||
關於收購Helology的考慮 | $ | - | $ | 26,711,791 | ||||
過渡性貸款的忍耐性結算 | - | 503,009 | ||||||
過橋貸款轉換為普通股 | 267,328 | 338,573 | ||||||
根據CEO票據轉換和應計利息發行的股票 和交換協議 | 2,322,878 | - | ||||||
應收票據和普通股取得的固定資產 | 1,492,500 | - | ||||||
普通股收購固定資產 | 1,470,267 | - | ||||||
由於新的和修改的租賃增加了經營租賃、使用權、資產和租賃負債 | 1,417,076 | - | ||||||
債券發行和修改的看跌和轉換衍生工具 | 636,563 | |||||||
根據債券發行發行的權證 | 179,324 | 180,640 | ||||||
根據債務發行的誘導股 | 140,555 | - | ||||||
D系列優先股轉換 | 35,000 | - | ||||||
根據CEO應付票據發行的額外認股權證 | - | 47,078 | ||||||
為應收賬款出售固定資產 | 89,207 | - | ||||||
E系列優先股轉換 | 3 | - |
請參閲簡明合併財務報表附註
8 |
預測腫瘤學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1-重要會計政策摘要
經營的性質和經營的連續性
預測腫瘤公司(以下簡稱“公司”)最初於2002年4月23日作為BioDrain Medical,Inc.在明尼蘇達州註冊成立。自2013年8月6日起,根據2013年12月16日生效的協議和合並計劃,公司更名為Skyline Medical Inc.。公司於2015年8月31日與特拉華州的一家公司合併,併入與其全資子公司同名的特拉華州公司。 2015年8月31日,特拉華州公司作為合併後的倖存公司。 2018年2月1日,該公司向特拉華州州務卿提交了公司註冊證書修正案證書 ,將公司名稱從Skyline Medical Inc.更改為Precision Treeutics Inc.,自2018年2月1日起生效。由於這一變化,公司的普通股交易代碼為“AIPT”,自2018年2月2日起生效。2019年6月10日,該公司向特拉華州州務卿提交了公司註冊證書修正案證書 ,將公司名稱從Precision Treeutics Inc.改為Predictive Oncology Inc.,交易代碼為新的股票代碼 “POAI”,自2019年6月13日起生效。Skyline Medical(“Skyline”)仍然是Predictive Oncology Inc.的一個註冊部門。2019年10月28日,該公司完成了十分之一的反向股票拆分,並於2019年10月29日生效 。本報告中的所有股票數量和每股金額均已調整,以反映反向股票 拆分。
該公司是一家醫療保健公司,主要在兩個主要領域提供個性化醫療解決方案和醫療設備:(1)精密醫療,其目標是將人工智能應用於個性化醫療和藥物發現,主要是通過其全資子公司Helonomy Holding Corporation(“Helology”)和(2)一個環保的 系統,用於收集和處置外科手術和術後護理產生的感染液。公司 向其系統的用户銷售專有清洗液和過濾器。
此外,該公司的全資子公司TumorGenesis Inc.(“TumorGenesis”), 正在為精確的癌症治療和藥物開發開發下一代患者衍生的腫瘤模型。TumorGenesis 作為簡明合併財務報表的一部分列示,幷包括在公司的分部報告中 。
2018年第一季度,本公司收購了Helonomy 控股公司(“Helonomy”)25%的股本。2019年4月4日,本公司完成了與本公司全資子公司Helonomy Acquisition Inc.的正三角合併,收購了Helonomy剩餘75%的股本。
公司在運營中出現經常性虧損,截至2020年9月30日累計虧損96,913,132美元。本公司預計短期內不會產生足夠的營業收入來維持其運營 。在2019財年和截至2020年9月30日的9個月中,公司運營產生了負現金流 。雖然公司已嘗試削減開支,但不能保證公司能夠 大幅減少這些開支,並且可能需要更高的費用來準備產品線以進行更廣泛的銷售,以便 產生可持續的收入。這些情況令人非常懷疑該公司是否有能力繼續經營下去。 截至2020年9月30日,該公司的現金和現金等價物為2,474,312美元,需要籌集大量額外資本來滿足其運營需求,並償還即將到期的債務。截至2020年9月30日,包括應計利息和罰款在內的未償債務總計7872542美元,所有這些債務都將在6個月內到期。債務由本公司及其子公司的所有資產擔保。該公司打算通過股權或債務融資來籌集這些資金,融資方式可能包括公開發行、私募、替代發行或其他方式。2019年10月,該公司簽訂了一項 股權額度的購買協議,根據該協議,根據包括交易量和股價在內的市場條件,該公司可以在三年內籌集至多15,000,000美元。截至2020年9月30日,股權額度下的可用餘額為10,451105美元,受包括交易量和股價在內的市場狀況以及其他限制的制約。考慮到現有的限制, 不能保證公司能夠在 三年期間籌集股權額度下的全部可用金額。在截至2020年9月30日的9個月中,該公司完成了各種債務、股權和其他融資活動,扣除償還後淨收益為12,303,458美元。儘管有這些資金來源,但 公司不太可能獲得額外的融資來為運營提供資金。因此,在簡明合併財務報表發佈之日起一年內, 公司是否有能力繼續經營下去存在很大的疑問 。隨附的簡明綜合財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業,不包括任何可能因這一不確定性的結果而產生的調整。
9 |
冠狀病毒暴發
2020年3月,世界衞生組織宣佈最近新冠肺炎的傳播為全球大流行。為了應對這場危機,世界各國政府都採取了緊急措施,包括強制社會疏遠和關閉非必要的企業。這些措施對全球經濟產生了不利影響,擾亂了全球供應鏈,並造成了金融市場的嚴重波動和混亂。雖然目前無法估計新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度或由此造成的不利經濟影響,但我們的業務和運營已經並可能繼續受到實質性和不利的影響。例如,我們的Streamway®系統的合同製造商 被迫更換地點,從而推遲了部件的訂單履行。我們還減少了幾家工廠的現場工作人員,導致生產延遲、效率降低,我們的銷售人員無法 拜訪我們的客户和潛在客户--醫院管理人員。此外,新冠肺炎還影響了公司的 資本和財務資源,包括我們的整體流動性狀況和前景。例如,我們的應收賬款已經放緩了 ,而我們的供應商繼續要求交付前的押金。儘管我們已根據《CARE法案》(CARE Act) 獲得了Paycheck Protection貸款,幫助支付了部分工資成本,但鑑於金融市場的當前狀況,我們可能無法獲得必要的額外資金。此外,不能保證我們能夠獲得這筆貸款的赦免。 因此,如果新冠肺炎繼續傳播或遏制病毒的反應不成功,我們可能會繼續對我們的業務、財務狀況和經營業績造成實質性的不利影響, 現金流和股價。
中期財務報表
本公司已根據美國公認會計原則(以下簡稱“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於中期簡明合併財務報表的規則和規定,在附註中編制簡明合併財務報表和相關的未經審計的財務信息。 《簡明合併財務報表》是根據美國公認的會計原則和美國證券交易委員會(SEC)關於中期簡明合併財務報表的規則和規定編制的。這些中期簡明綜合財務報表反映了由正常經常性應計項目組成的所有調整 ,管理層認為,這些調整對於公平反映公司的 狀況、經營業績和中期現金流量是必要的。這些臨時精簡合併財務報表 反映了公司間的所有抵銷。這些中期簡明合併財務報表應與年度合併財務報表及其附註一起閲讀,這些報表包含在2020年4月1日提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告中。本公司的業務性質是,任何中期的業績可能不能 代表全年的預期業績。
會計政策和估算
根據美國公認會計原則 編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響在報告期內簡明合併財務報表發佈之日的資產、負債、收入和費用的報告金額,以及或有資產和負債的披露。 報告期間,簡明合併財務報表的編制要求管理層做出影響資產、負債、收入和費用報告金額以及或有資產和負債披露的估計和假設。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
公允價值計量
如ASC-820中所述,公允價值計量公允價值是指在計量日期 在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債的價格。會計標準ASC 820建立了一個三級公允價值層次結構,該層次結構在為資產或負債定價時按如下方式排列在制定假設時使用的信息的優先順序:
第一級--可觀察到的投入,如活躍市場的報價;
10 |
第2級-活躍市場報價以外的直接或間接可觀察到的投入 ;以及
第3級-市場數據很少或沒有的情況下無法觀察到的輸入,這要求報告實體制定自己的假設。
本公司使用可觀察到的市場數據(如果可用)進行公允價值計量。 公允價值計量根據對估值有重要意義的最低水平的投入進行分類。
公司投資證券的公允價值由現金和 現金等價物組成,是根據一級投入確定的。本公司衍生負債的公允價值是根據第三級投入確定的。看見附註8-衍生工具。本公司應付票據的公允價值是根據第二級投入確定的。看見附註6-應付票據.
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,成本按先進先出原則確定。
固定資產
固定資產按成本減去累計折舊計算。固定資產折舊 是按各資產的預計使用年限採用直線法計算的。按分類估算的可用資產壽命 如下:
年數 | ||||
計算機、軟件和辦公設備 | 3 | - | 10 | |
租賃權改進(1) | 5 | |||
製造工裝 | 3 | - | 7 | |
實驗室設備 | 4 | - | 6 | |
演示設備 | 3 |
(1) | 租賃改進按使用年限或剩餘租賃期中較短者折舊。 |
當固定資產報廢或出售時,成本和相關累計折舊從資產負債表中扣除,由此產生的損益反映在運營中。維護和維修費用在發生時計入 運營費用。
長壽資產
有限壽命無形資產包括專利和商標、許可費、開發的 技術和客户關係,並在其預計使用壽命內攤銷。累計攤銷包括 無形資產,淨額計入隨附的合併資產負債表。
本公司根據ASC 360對有限壽命的可識別無形資產進行減值審查 -物業、廠房及設備,只要事件或情況變化表明賬面金額 可能無法收回。表明賬面價值可能無法收回的事件或情況變化包括(但不限於)醫療器械市場的重大變化和公司經營所處商業環境的重大不利變化 。
該商號是一種無限期無形資產,在2020年第三季度未攤銷。本公司根據ASC 350審核其其他無形資產-無形資產-商譽 和其他。在這一主題下,被確定具有無限使用年限的無形資產不攤銷,但每年或更頻繁地進行減值測試(br}如果事件或情況表明已發生減值損失)。截至2019年12月31日,我們的減值 測試產生了770,250美元的無形資產減值費用。
11 |
鑑於本公司市值自2020年6月30日起下降,本公司 確定存在潛在減值指標,需要對長期資產進行減值評估。 在評估商標名時,使用貼現現金流和隱含特許權使用費來確定估計公允價值。根據商號評估結果,本公司得出結論,該商號的公允價值超過賬面價值。 本公司得出的結論是,截至2020年9月30日,其無形資產沒有減值。
作為本公司審核與其Helonomy運營部門相關的無形資產的一部分,本公司已確定該資產為有限活資產。自2020年9月30日起,該商標的使用壽命為18年半。
在評估其他長期資產時,本公司編制了ASC 360的未貼現現金流 。本公司的結論是,長期資產的未貼現現金流超過賬面價值。 公司得出的結論是,截至2020年9月30日,其有限活資產沒有減值。
商譽
根據ASC 350-無形資產-商譽和其他,商譽 按收購日轉讓對價公允價值與收購淨資產公允價值之間的差額計算。商譽是指在企業合併中收購的其他資產所產生的未來經濟利益的資產 。商譽是一種無限期的資產,不會攤銷。商譽每年在報告的單位水平或當事件或情況出現減值跡象時進行減值測試。
為確定商譽是否每年減值,或在需要時更頻繁地減值,公司 會進行多步驟減值測試。本公司首先擁有評估定性因素的選擇權,以確定報告單位的賬面價值超過其估計公允價值的可能性是否更大(br})。公司也可以選擇跳過定性測試,直接進行定量測試。在進行量化測試時,公司首先使用貼現現金流估計其報告單位的公允價值。為了確定公允價值,公司需要 對各種內部和外部因素做出假設。減值分析中使用的重要假設包括對自由現金流的財務預測(包括對運營的重大假設,包括未來收入增長率、資本需求和所得税)、用於確定終端價值和貼現率的長期增長率。 比較市場倍數用於證實貼現現金流測試的結果。這些假設需要重要的 判斷。如果公允價值低於報告單位的賬面價值,則商譽的隱含價值將被計算並與商譽的賬面價值進行比較,以確定商譽是否受損。
截至2019年12月31日,我們的年度減值測試產生了與商譽相關的8,100,000美元減值費用 。
在2020年第三季度,該公司的股價經歷了持續的交易值下跌 。這也反映出由於柯薩奇病毒 大流行,總體經濟狀況出現了更廣泛的困難。根據我們於2020年9月30日對上述及其他定性因素的分析,本公司得出結論: 存在潛在的減值指標,需要對商譽進行減值評估。
在測試截至2020年9月30日的商譽減值時,公司進行了量化的 減值測試,包括計算Helonomy報告單位的公允價值,並將該價值與其賬面價值進行比較。 根據公司的商譽減值量化測試,公司得出結論,商譽在2020年9月30日的測試日期已減值。根據ASU 2017-04-簡化商譽減值測試,唯一的步驟是確定報告單位的估計公允價值,並將其與報告單位的賬面價值(包括商譽)進行比較。如果商譽的賬面價值超過隱含商譽,差額即為商譽減值金額 。該公司還完成了所編制的隱含股權估值與公司市值之間的對賬。
截至2020年9月30日的量化審查產生了2997,000美元與商譽相關的減值費用 。截至2020年9月30日,累計減值為11,097,000美元。
2019年12月31日商譽餘額 | $ | 15,690,290 | |||
損損 | (2,997,000 | ) | |||
2020年9月30日商譽餘額 | $ | 12,693,290 |
在評估Helonomy報告單位的公允價值時,該公司使用了貼現現金流模型和市場比較。用於確定估計公允價值的主要假設包括:(A)測試日期後20年的預期現金流(包括淨收入、收入成本、運營費用以及估計的營運資金需求和資本支出);(B)使用根據報告單位的增長前景確定的3.0%的年終增長率估計的最終價值;以及(C)基於管理層對税後加權平均資本成本的最佳估計得出的25%的貼現率。貼現率包括與預測期限相關的風險的公司特定風險溢價10%。
貼現現金流模型中使用的大部分投入是不可觀察的,因此 被認為是第三級投入。市值計算的投入被視為一級投入。
本公司將繼續監控其報告單位,以確定事件 和情況是否需要進一步進行中期減值測試。商譽減值預計不能在税務上扣除。 本公司不能保證其商譽在未來不會受到減損。
12 |
收入確認
本公司在履行履約義務時確認收入,將承諾的商品或服務的控制權轉讓給其客户,其金額反映了本公司期望 有權用來交換這些商品或服務的對價。本公司對非免税客户的銷售徵收銷售税。 本公司向客户收取税款,並將全部金額匯給政府部門。公司已 選擇了一項會計政策,將銷售税從收入和費用中剔除,並在銷售點 確認運輸和搬運成本。公司選擇了一種實際的權宜之計,不承認與客户簽訂的合同中包含一年或一年以下慣常條款的融資部分 。
產品銷售收入
該公司的醫療設備收入主要來自Streamway系統的銷售, 以及與Streamway系統配合使用的專有清潔液和過濾器的銷售。這一收入流在國內和國際收入部門都有報告。 該公司使用受僱的銷售代表和獨立承包商將其醫療器械產品直接銷售給醫院和其他醫療機構。採購訂單在所有情況下均受銷售協議約束,説明單價、數量、發貨和付款條款的最終條款。單價 被認為是這些安排的可觀察到的獨立銷售價格。公司銷售協議以及條款和條件, 是一份雙方簽署的合同,提供了明確的標準來支持Streamway系統的銷售。在任何情況下,公司都將採購訂單和接受其條款和條件的組合視為客户合同。
醫療器械的產品銷售包括公司在某個時間點滿足的單一履約義務。當發生以下情況時,本公司確認產品收入:(1)本公司轉讓了產品的實物所有權,(2)本公司有當前的支付權,(3)客户對產品擁有法定所有權 ,(4)客户對產品的所有權承擔重大風險和回報。根據銷售協議和採購訂單中指定的發貨條款 ,當產品從 公司的設施發貨時,通常滿足這些條件(FOB原產地,這是公司的標準發貨條款)。因此,公司 確定客户能夠在產品發貨時指導產品的使用,並從產品中獲得基本上所有的好處。公司可能會酌情與客户協商不同的發貨條款,這些條款可能會影響收入確認的時間。本公司對其客户的標準付款期限一般為本公司將產品控制權移交給其客户後30至60天 。如果客户向本公司申請退貨授權,本公司允許退回有缺陷的一次性商品 。
客户還可以從公司購買醫療設備的維護計劃,該計劃要求公司在原始的Streamway系統發票的一年週年日之後對Streamway系統進行為期一年的維修。 該計劃要求公司在原始Streamway系統發票的一年週年日之後對Streamway系統進行為期一年的維修。維護計劃被視為與產品 銷售分開的履約義務,與產品銷售分開收費,並隨着時間的推移(按比例在相關的一年期間內)確認為提供維護 服務。使用經過時間的輸出法來衡量進度,因為公司通過 提供隨時可用的服務來均勻地轉移控制權。該公司已確定,該方法如實描述了向其客户轉讓服務的過程 。
在與發貨和搬運相關的醫療器械銷售交易中,向客户開出的所有金額(如果有)代表所提供商品的收入,這些金額已計入收入中。與此類運輸和搬運賬單相關的成本 被歸類為貨物銷售成本。這一收入來源報告在國內和國際銷售細分市場 項下。
可變考慮事項
本公司記錄的分銷商和直接最終客户收入的金額 反映了在轉讓對這些商品或服務的控制權後預計有權獲得的交易價格。本公司目前的產品銷售合同不包含任何在收入金額或時間上造成可變性的功能。
保修
對於產品銷售中的材料和工藝缺陷,本公司一般提供為期一年的保修 ,並將免費維修或更換產品。由於它們被視為 保修類型,因此公司不會將它們作為單獨的履約義務進行核算。保修保留要求 是基於對在保修期間銷售的產品的特定評估,其中客户提出保修或產品缺陷索賠 。
13 |
臨牀測試收入
Precision Oncology Insights是由公司的ChemoFx和BioSpeciFx測試組成的臨牀診斷測試。ChemoFx測試確定患者的腫瘤樣本對一組不同化療藥物的反應,而BioSpeciFx測試評估與患者腫瘤樣本相關的特定基因的表達。收入 在承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些商品或服務的對價 。預計無法收回的金額通常被認為是隱含的價格優惠,即收入的減少。在交付測試報告的時間點,公司履行了性能義務 。
對於服務收入,本公司估計交易價格,即基於其歷史收集經驗提供服務預計有權獲得的對價金額 使用組合方法作為實際權宜之計,將患者合同作為集體而不是單獨核算。 本公司監控其對交易價格的估計,以描述每個報告日期存在的情況。如果公司 隨後確定它將為與患者簽訂的合同收取比最初估計的更多或更少的對價, 它將把這一變化計入交易價格估計的增減,前提是此類調整 不會導致確認的累計收入發生重大逆轉。
公司根據ASC 606中定義的合同確認這些患者的收入。 與客户簽訂合同的收入按其預期有權獲得的對價金額確定 或當公司在履行義務履行後收到實質上所有對價時。 公司對醫院和患者直接賬單的標準付款條款是發票開具日期後30天。這一收入流 報告在Helonomy細分項下。
CRO收入
合同收入通常來自與生物製藥公司和製藥公司進行的研究。收入確認的具體方法是根據適用於特定合同的 事實和情況逐一確定的。公司通常使用一種輸入法,根據公司履行履約義務的努力(相對於預期投入總額)確認收入,以滿足履約義務 。對於有多項履約義務的合同,公司根據合同中每種不同商品或服務的獨立銷售價格將合同的 交易價分配給每項履約義務 。超過確認收入的預付款將被歸類為遞延收入,直到符合收入確認標準的時間 。付款期限為發票日期起的淨額30,當公司履行履行義務時,該付款條件將發送給客户 ,該履行義務相對於總預期投入達到履行義務的程度 。這一收入流在Helonomy和Sole(定義如下)部門下報告
合同餘額
當履行義務履行後,公司有權無條件獲得對價時,公司將記錄應收賬款。 截至2020年9月30日和2019年12月31日,應收賬款總額分別為508,265美元和297,055美元。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,該公司主要與維護計劃相關的遞延收入分別為66,123美元和40,384美元。
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股票期權和認股權證的估值和會計
本公司根據無風險利率、預期股息率、波動性和估計 期限的假設,使用Black-Scholes 期權估值模型確定期權和認股權證的授予日期公允價值。
每個期權和認股權證授予的公允價值在授予日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型在以下假設下進行估算:
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
股票期權 | ||||||||
預期股息收益率 | 0.0% | 0.0% | ||||||
預期股價波動 | 82.6% | - | 87% | 78.6% | - | 82.4% | ||
無風險利率 | 0.13% | - | 1.78% | 1.5% | - | 2.76% | ||
預期壽命(年) | 10 | 10 |
權證 | ||||||||
預期股息收益率 | 0.0% | 0.0% | ||||||
預期股價波動 | 82.6% | - | 87% | 78.6% | - | 82.4% | ||
無風險利率 | 0.135% | - | 0.79% | 1.39% | - | 2.58% | ||
預期壽命(年) | 5 | / | 5.5 | 5 |
所得税
本公司按照ASC 740的規定核算所得税-所得税(“ASC 740”)。根據美國會計準則第740條,遞延税項資產及負債乃根據財務報告 與資產及負債的税基及淨營業虧損及抵免結轉之間的差額而釐定,並採用預期差額會影響應課税收入的年度的現行税率 。估值免税額在必要時設立,以將遞延税項資產降至預期變現金額。
隨附的簡明合併報表中沒有關於因累計營業虧損而導致的淨虧損的所得税撥備,這表明遞延税項資產和州 所得税是合適的。
本公司審查所得税申報表中預計採取的所得税頭寸,以確定是否存在任何所得税不確定性。本公司只有在税務機關根據税務頭寸的技術價值進行審查後更有可能維持税收頭寸的情況下,才會確認來自不確定税收頭寸的税收優惠 。公司將在隨附的合併經營報表中確認與未確認税收優惠相關的利息和罰金 税費支出項,任何應計利息和罰金都將計入合併資產負債表中的相關税負項 。該公司沒有確定所得税的不確定性。
在2020至2019年期間,本公司認為其經歷了國税法第382節定義的所有權變更 ,這將限制利用本公司淨營業虧損(NOL)的能力。 本公司可能在較早幾年經歷了額外的所有權變更,進一步限制了可利用的NOL結轉 。該公司尚未完成正式的第382條分析。一般限制規則允許公司 使用其NOL,但受年度限制,該限制通過將聯邦長期免税率乘以緊接所有權變更之前的公司價值來確定
2017年後的納税年度仍可接受聯邦和州税務機關的審查。
報價成本
因發行本公司證券而產生的直接和增量成本 將遞延,並從發行所得款項中扣除,除非該等成本被視為微不足道,在這種情況下,這些成本 將計入已發生的費用。
15 |
信用風險
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要是現金。本公司將現金存放在信用質量較高的金融機構,根據政策,通常會限制任何一家金融機構的信用風險敞口。如果單個機構持有的現金超過聯邦存款保險公司發行的金額,本公司的信用風險為1,781,714美元。
風險和不確定性
公司面臨醫療器械和生物製藥 行業公司常見的風險,包括但不限於公司或其競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護以及遵守食品和藥物管理局(FDA)、臨牀實驗室改進修正案(CLIA)和其他政府機構的法規。
重新分類
已對前幾年的財務報表進行了某些重新分類,以便 與本年度的列報方式保持一致。重新分類對之前報告的經營業績、現金流或累計赤字沒有影響。
近期會計公告
本公司考慮財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的所有會計準則更新(“華碩”) 的適用性和影響。未在下文列出的華碩最近發行的華碩已被評估並確定為不適用,或目前預計不會對本公司的綜合財務報表產生影響 。
2016年6月,美國財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具-信用損失》。 該ASU增加了一個新的減值模型(稱為當前預期信用損失(CECL)模型),該模型基於預期的 損失而不是已發生的損失。在新的指導方針下,實體將其對預期信貸損失的估計確認為一項津貼 。CECL模式適用於大多數債務工具、應收貿易賬款、租賃應收賬款、金融擔保合同和其他貸款承諾。CECL模型沒有確認減值損失的最低門檻,實體將 需要衡量損失風險較低的資產的預期信貸損失。根據修訂後的1934年證券交易法,作為一家較小的報告公司,這些變化將於2023年1月1日生效。管理層 目前正在評估這些變化對公司合併財務報表的潛在影響。
新組建的子公司
本公司於2020年5月成立非凡疫苗開發公司,作為一家全資子公司。
該公司還於2020年5月成立了可溶性生物技術公司,作為一家全資子公司。這家子公司運營該公司於2020年5月收購的Solution Treeutics和BioDtech的資產。看見注7-股東的股權、股票期權和認股權證-從Sole Treeutics和BioDtech收購。
近期發展
2020年7月8日,安德魯·P·雷丁辭去公司董事會職務,立即生效。自2020年7月9日起,董事會選舉查克·努祖姆(Chuck Nuzum)、南希·鍾-韋爾奇(Nancy Chung-Welch,Ph.D.)和格雷戈裏·S·聖克萊爾(Gregory S.St.Clair)為董事會成員。他們被選中填補帕姆·普賴爾(Pam Prior)、小杰拉爾德·J·瓦澤爾(Gerald J.Vardzel,Jr.)和安德魯·P·雷丁(Andrew P.Reding)分別辭職帶來的空缺。努祖姆還被選為董事會審計委員會主席。作為第I類董事, 他的任期將在公司2022年股東年會上屆滿,而鍾韋爾奇博士和聖克萊爾先生的任期將在2020年公司股東年會上屆滿(與其他第II類董事一樣)。 2020年4月2日,J.Melville Engle當選為董事會主席。
16 |
本公司已評估其所有活動,並斷定除上文所述及附註13-後續事項外,並無發生其他需要在簡明綜合財務報表中確認或在簡明綜合財務報表附註中披露的後續事項 。
附註2-應收票據
本公司從CytoBioscience應收1,112,524美元的有擔保本票(“2017 本票”),外加按月支付的本金年利率(8%)的利息。票據的未付本金和 未付應計利息將於2020年2月28日到期並支付。2019年,CytoBioscience及其母公司InventaBioTech在截至2019年4月的第一季度支付了利息。自2019年第一季度以來,本公司未收到CytoBioscience的任何付款 。本公司已評估償還的可行性,並斷定本公司很可能無法根據應收賬款的合約條款收回所有到期款項。在2019年期間,公司 在這張票據上記錄了未收回餘額的虧損。
2020年5月27日,本公司與InventaBioTech, Inc.(下稱“InventaBioTech”)及其兩家子公司--Sole Treateutics,Inc.(下稱“Ssolve”)和BioDtech, Inc.(下稱“BioDtech”)--簽訂了資產購買協議,並同時完成了對Solution和BioDtech的幾乎全部資產的收購。作為交換,該公司發行了12.5萬股普通股,並放棄了公司已經或可能對InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)提出的所有現有索賠。在交易完成之前,InventaBioTech在2017年期票項下欠公司約1,29萬美元,該期票以CRO中有用的某些知識產權和設備作為擔保 。關於資產購買協議,公司確認了之前被確定為無法收回的票據的收益1,29萬美元和確認的固定資產1,492,500美元。
注3--庫存
庫存結存情況如下:
截止到九月三十號, 2020 | 自.起 十二月三十一號, 2019 | |||||||
成品 | $ | 118,059 | $ | 91,410 | ||||
原料 | 87,849 | 69,821 | ||||||
在製品 | - | 28,925 | ||||||
總計 | $ | 205,908 | $ | 190,156 |
注4-固定資產
該公司的固定資產包括:
截止到九月三十號, 2020 | 自.起 十二月 31, 2019 | |||||||
計算機、軟件和辦公設備 | $ | 1,862,669 | $ | 508,143 | ||||
租賃權的改進 | 216,514 | 188,014 | ||||||
實驗室設備 | 2,612,403 | 1,401,210 | ||||||
製造工裝 | 108,955 | 108,956 | ||||||
演示設備 | 69,606 | 73,051 | ||||||
總計 | 4,870,146 | 2,279,373 | ||||||
減去:累計折舊 | 1,114,682 | 771,574 | ||||||
固定資產總額,淨額 | $ | 3,755,464 | $ | 1,507,799 |
17 |
在截至2020年和2019年9月30日的9個月中,折舊費用分別為485,648美元和284,150美元,在截至2020年和2019年9月30日的3個月中,折舊費用分別為236,599美元和130,848美元。
量化醫學的獲取
2020年7月1日,本公司與特拉華州有限責任公司QM及其所有者簽訂了資產購買協議 ,同時完成了對QM幾乎全部資產的收購。看見注7--股東權益、股票期權和認股權證有關更多信息,請訪問.
附註5--無形資產
無形資產的構成如下:
截至2020年9月30日 | 截至2019年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
毛銷成本 | 累積 攤銷 | 淨載客量 金額 | 總運載量 成本 | 累積 攤銷 | 淨載客量 金額 | |||||||||||||||||||
專利和商標 | $ | 384,885 | $ | (206,908 | ) | $ | 177,977 | $ | 339,023 | $ | (195,286 | ) | $ | 143,737 | ||||||||||
發達的技術 | 2,882,000 | (216,150 | ) | 2,665,850 | 2,882,000 | (108,075 | ) | 2,773,925 | ||||||||||||||||
客户關係 | 445,000 | (222,500 | ) | 222,500 | 445,000 | (111,250 | ) | 333,750 | ||||||||||||||||
商標名 | 398,000 | - | 398,000 | 398,000 | - | 398,000 | ||||||||||||||||||
總計 | $ | 4,109,885 | $ | (645,558 | ) | $ | 3,464,327 | $ | 4,064,023 | $ | (414,611 | ) | $ | 3,649,412 |
在截至2020年和2019年9月30日的9個月中,攤銷費用分別為230,947美元和199,481美元,在截至2020年和2019年9月30日的3個月中,攤銷費用分別為77,258美元和93,421美元。
下表概述了截至2020年9月30日與持有的無形資產相關的預計未來攤銷費用:
截至十二月三十一日止的一年, | 費用 | ||||
2020 | $ | 82,429 | |||
2021 | 329,715 | ||||
2022 | 218,465 | ||||
2023 | 181,381 | ||||
2024 | 181,381 | ||||
此後 | 2,470,956 | ||||
總計 | $ | 3,464,327 |
附註6-應付票據
應付票據餘額如下:
18 |
到期日 | 截至2020年9月30日 | 自.起 2019年12月31日 | ||||||||
過橋貸款 | 2021年3月31日 | $ | 1,721,776 | $ | 1,989,104 | |||||
2019年期票 | 2021年3月31日 | 2,015,833 | 680,833 | |||||||
2020年期票 | 2021年3月31日 | 1,967,500 | - | |||||||
薪資保障計劃 | 2022年4月20日 | 541,867 | ||||||||
短期借款 | 2020年5月26日 | - | 18,563 | |||||||
短期借款 | 2020年6月10日 | - | 147,783 | |||||||
短期借款 | 2020年6月20日 | - | 194,943 | |||||||
施瓦茨博士指出 | 2020年9月30日 | - | 2,115,000 | |||||||
應付票據總額(毛) | 6,246,976 | 5,146,226 | ||||||||
減去:未攤銷折扣 | 495,100 | 350,426 | ||||||||
應付票據總額(淨額) | $ | 5,751,876 | $ | 4,795,800 |
根據第2級投入,截至2020年9月30日,公司應付票據的公允價值為4476245美元(br})。
過橋貸款
2018年9月,本公司向兩名私人投資者發行了可轉換擔保本票,原始本金總額為2,297,727美元(“過橋貸款”),以換取現金收益 2,000,000美元。作為這筆貸款的額外對價,該公司發行了總計65,000股普通股作為誘因,外加認股權證,以每股11.55美元的行使價收購總計107,178股普通股。根據本公司與投資者之間的擔保協議,本公司向投資者授予其 資產的擔保權益,以保證票據的償還。這筆過橋貸款的利息為每年8%。於2019年2月,本公司 與過橋貸款投資者訂立忍耐協議,據此,投資者(其中包括)同意 放棄基於違約事件及聲稱的違約事件而加速過橋貸款的權利。為此,我們向投資者增發了344,659美元的本金和16,667股普通股。 2019年9月,一名投資者的過橋貸款得到全額償付。2020年3月19日,本公司和剩餘投資者同意將票據到期日延長至2020年6月28日。本公司和其餘投資者進一步同意將到期日 延長至2020年7月15日,然後在2020年7月同意延長至2020年9月30日。自2020年9月30日起,剩餘投資者和公司同意延長至2021年3月31日。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,沒有支付過橋貸款的付款罰金,截至2020年9月30日,累計支付了517,247美元的付款罰金,但沒有支付。 截至2020年9月30日,過橋貸款的未償還本金餘額為1,721,776美元,未攤銷折扣為0美元。
每位投資者有權將其全部或部分過橋貸款轉換為本公司普通股 的股份,轉換系數取折扣20日均價或設定價格下限中的較小者 。可發行的轉換股份數量受到交易所上限的限制,即(1)轉換股份總數 加上(2)誘因股份數量的總和限制為267,833股。截至2020年9月30日, 已發行最大數量的轉換股票,不能再發行與此轉換選項相關的其他股票 。在截至2020年和2019年9月30日的9個月內,剩餘投資者分別轉換了267,328美元和100,000美元的本金餘額,並分別獲得了170,000股和26,573股公司普通股。
施瓦茨博士注意到
2018年11月,施瓦茨博士向該公司提供了一筆本金餘額為37萬美元的貸款。 截至2018年12月31日,持有一張本金餘額為37萬美元的本票,未攤銷貼現為63,028美元。 從2018年11月30日到2019年7月15日,施瓦茨博士在兩張本票下向該公司提供了多筆貸款,總額為1,920,000美元 。作為這些金額的對價,施瓦茨博士收到了以每股8.36美元購買公司22,129股普通股的期票和認股權證。此外,從2019年2月1日開始,在票據仍未償還的情況下,從此後每個日曆月的第一天 開始,發行了許多額外的認股權證。從2019年10月開始,公司和施瓦茨博士開始重新協商票據。由於談判,公司沒有發行任何額外的認股權證 ,因為根據新協議,這些認股權證將被取消。
19 |
2020年1月,本公司與施瓦茨博士簽訂了交換協議。根據交換協議,這兩張未償還票據被註銷,作為交換,發行了一張面額為2,115,000美元、年利率為12%、於2020年9月30日到期的新承付票。除了期票,施瓦茨博士還收到了5萬股公司普通股。根據交換協議,根據先前的本票發行的所有認股權證均已註銷 ;已註銷的票據項下不再保留任何權利和義務。本公司認定,該交換 協議實質上發生在2019年12月31日。
自2020年4月21日起,本公司與Carl Schwartz就本公司發行的本金為2,115,000美元、日期為2020年1月31日的本票簽訂了交換協議。票據的年利率為12%,到期日為2020年9月30日。截至2020年4月21日,票據的應計利息為77,878美元,截至該日期,票據的本金和應計利息總額為2,192,878美元。施瓦茨博士和公司同意以市價將票據交換為公司新發行的普通股。根據交換協議,施瓦茨博士獲得了1,533,481股新發行的普通股 ,匯率為每股1.43美元,相當於普通股在2020年4月21日的收盤價。施瓦茨博士同意(1) 在交換協議日期後的三個月內不出售或以其他方式轉讓766,740股票,(2)在交換協議日期後的六個月內不出售或以其他方式轉讓剩餘的766,741股票。
2019年本票
2019年9月,公司發行了本金為847,500美元的期票,以換取70萬美元的現金收益。根據本公司與投資者之間的擔保協議,本公司已 向投資者授予其資產的擔保權益,以確保票據的償還。作為貸款的額外對價,該公司向投資者發行了總計8857股普通股,外加認股權證,以每股6.21美元的行使價收購最多68237股本公司普通股。認股權證從生效之日起 個月的第六個月起至五年內可行使。該票據的利息為年息8%。
2020年3月19日,本公司達成協議,將其2019年期票的到期日從2020年3月27日和2020年3月31日延長至2020年6月27日。該公司將票據到期本金增加了30萬美元,併發行了3萬股普通股作為延期的對價。由該擴展導致的值變化超過10%並且結果該擴展被視為根據ASC 470的終止,債款。 於2020年第一季度,本公司因票據延期而產生的債務清償虧損30萬美元。
本公司和投資者進一步同意將票據的到期日延長至2020年7月15日,然後同意延長至2020年9月30日。延期至2020年9月30日的價值變化超過10%,因此延期被計入ASC 470債務項下的清償。2020年第三季度,本公司因將票據延期至2020年9月30日而發生的債務清償虧損34.5萬美元。
自2020年9月30日起,投資者和本公司同意將票據的到期日 進一步延長至2021年3月31日。延期至2021年3月31日的價值變化超過10%和 ,因此延期被計入ASC 470債務項下的清償。2020年第三季度,本公司因將票據延期至2021年3月31日而發生的債務清償虧損69萬美元。此外,雙方同意 票據可轉換為本公司普通股,票面價格等於(I)1.00美元 和(Ii)本公司普通股在截至(I)轉換日期前最後一個完整交易日或(Ii)轉換日期 確定的二十(20)個交易日(定義為)期間內公司普通股最低VWAP(定義見票據)的70%,兩者中以較低者為準
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,未就本票付款支付任何違約金,截至2020年9月30日,累計但未支付279,903美元的違約金。截至2020年9月30日,期票餘額為2015833美元,未攤銷折扣為495,100美元。
2020年期票
2020年2月5日,公司發行了本金為1,45萬美元的期票,以換取120萬美元的現金收益。票據下的收益將分三批分配。 第一批、第二批和第三批分別於2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到淨收益40萬美元。根據本公司與投資者之間的擔保協議,本公司已向投資者授予其資產的擔保權益,以保證票據的償還。這張紙幣的年利率為8%。在受到某些限制的情況下,票據的未償還本金金額及其利息可由 投資者選擇轉換為本公司普通股,轉換價格相當於2.589美元。轉換價格已於2020年9月30日生效,修訂後的變動價格相當於截至(I)轉換日期前 最後一個完整交易日或(Ii)轉換日期(以轉換日期為準)的二十(20)個交易日(定義見註釋)期間公司普通股最低VWAP(見附註)的70%(以 調整為準)。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,沒有支付與本期票付款有關的付款罰金,截至2020年9月30日,累計但未支付的付款罰金為338,337美元。截至2020年9月30日,期票上的未償還餘額為1967500美元,沒有剩餘的未攤銷折扣。該註釋包含 轉換功能和看跌期權,它們被確定為衍生品,並將在下文中進一步討論。
自2020年7月15日起,公司和投資者同意將票據的到期日 修改為2020年9月30日。將到期日修訂至2020年9月30日導致的價值變化超過了 10%,因此,修訂被計入ASC 470債務項下的清償。於2020年第三季度,本公司因將附註修訂至2020年9月30日而產生的債務清償虧損172,500美元。
自2020年9月30日起,投資者和本公司同意將票據的到期日 進一步延長至2021年3月31日。延期至2021年3月31日的價值變化超過10%和 ,因此延期被計入ASC 470債務項下的清償。2020年第三季度,本公司因將票據延期至2021年3月31日的債務清償而蒙受了34.5萬美元的損失。
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作為額外的代價,本公司向投資者發行了認股權證,分別在第一、第二和第三批結束時購買94,631股、92,700股和92,700股本公司普通股。 該等認股權證可於發行日期的第六個月週年日起行使,行使價相當於每股2.992美元。該公司還在第一批股票結束時向投資者發行了46,875股普通股。
短期借款
該公司與一位投資者簽訂了短期借款協議。票據的到期日為發行日後六個月,到期日利率為8%。此類票據的償還以溢價為條件 。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,本公司發行了總額為1,098,684美元的短期票據,現金收益為1,020,000美元,並用股權融資融資所得資金的一部分償還了1,459,973美元的本金。 在截至2020年9月30日的9個月內,就這些短期借款支付了247,327美元的支付罰金 。截至2020年9月30日,短期借款項下沒有未償還金額。
2020年4月Paycheck保護計劃
2020年4月20日,本公司與Park State Bank簽訂了一份本票,根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》及適用法規(《CARE法案》)下的Paycheck Protection Program(PPP),該銀行提供了541,867美元的無擔保貸款。本票的期限為2年,年利率為1%。付款自本票之日起延期6個月,本公司可在60天后申請全部或部分本票的寬免,以保障資金的使用。
根據購買力平價的條款,如果本票或本票的一部分用於CARE法案中描述的合格費用,如工資、用於繼續集團醫療福利的成本、抵押貸款利息支付、租金和水電費,則可以免除本票或其中的一部分。公司已將 所有收益用於資格費用。公司已請求寬恕;但是,不能保證我們能夠 獲得這筆貸款的寬恕。本票的條款,包括資格和寬恕,可能受到小企業管理局通過的法規和指導方針的進一步要求 。
附註7-股東權益、股票期權及認股權證
D系列優先股
2019年4月,該公司向Helology
發行了350萬股D系列優先股,作為其收購Helonomy的一部分。D系列優先股的每股股票均受自動轉換的約束,因此,在(1)任何基本交易(例如,合併或合併、出售或租賃Predictive的全部或幾乎全部資產,或購買、投標或交換Predictive的50%以上有表決權股票的流通股)或(2)任何基本交易(例如,合併或合併、出售或租賃Predictive的全部或幾乎全部資產或購買、投標或交換要約)或(2)任何基本交易(例如,合併或合併、出售或租賃Predictive的全部或幾乎所有資產或購買、投標或交換要約)超過50%的有表決權股票的流通股時,每股
此類股票將按10:1的比例自動轉換為公司普通股2020年4月4日,350萬股D系列可轉換優先股
被轉換為350,004股普通股。
E系列可轉換優先股
2019年6月至9月,本公司與投資者就E系列可轉換優先股的股票簽訂了私募證券購買協議 。該公司發行了258股優先股。每名 優先股東有權從2019年6月13日初始成交日期 後六個月開始,將每股E系列可轉換優先股轉換為緊接轉換前的已發行和已發行普通股的0.056857。在初始截止日期後12個月的日期,本公司有權按與上述可選轉換相同的條款和限制將優先股轉換為普通股。優先股 包括289,935美元的或有收益轉換金額,代表股票在發行時的內在價值 。本公司決定E系列可轉換優先股應歸類為永久股權,受益的 轉換特徵金額增加至最早贖回日期2019年12月13日。
21 |
2020年5月,我們通知E系列可轉換優先股持有者我們選擇 根據E系列股票的條款將E系列股票的流通股轉換為普通股,從2020年6月13日起生效 E系列可轉換優先股的持有者選擇 將E系列股票的流通股轉換為普通股,從2020年6月13日起生效。在轉換之前,有207.7股E系列股票流通股。緊接轉換前,E系列股票每股轉換為已發行和已發行普通股的0.056857%;因此,2020年6月13日E系列股票的207.7股流通股轉換為1,257,416股普通股,相當於截至2020年6月12日普通股流通股的11.8%。
權益線
2019年10月24日,本公司與投資者簽訂股權購買協議,提供股權融資安排。根據購買協議的條款和條件,投資者 承諾購買合計價值高達15,000,000美元的本公司普通股,期限最長為三年 。公司向投資者發行了104,651股承諾股,公平市值為45萬美元,用於簽訂協議。在三年承諾期內,在滿足成交條件的情況下,本公司可不時向投資者發出認沽通知,要求其在一定的限制和條件下以指定價格購買一定數量的股票,這通常代表對普通股市場價格的折讓。 本公司可向投資者發出認沽通知,要求其在一定的限制和條件下以指定價格購買一定數量的股票,這些價格通常代表普通股市場價格的折讓。在截至2020年9月30日的9個月內,公司根據股權線發行了3,250,000股普通股,價值4,229,702美元。截至2020年9月30日,股權額度下剩餘可用餘額為10,451,105美元,受包括交易量和股價在內的市場狀況以及其他限制的制約。
2020年3月私募
2020年3月18日,我們向私人投資者出售併發行了:(I)260,000股普通股,售價為每股2.121美元;(Ii)預資權證,收購1,390,166股普通股,以每股2.12美元出售,可按每股0.001美元的行使價行使;(3)A系列認股權證,以每股1.88美元的價格收購1,650,166股普通股,可立即行使並終止。以及(Iv) B系列認股權證以每股1.88美元收購1,650,166股普通股,可立即行使,於發行日期後兩年終止 。日期為2020年9月23日的修正案見下文。
此外,作為普通股的替代,投資者還購買了 預資金權證,以購買1,390,166股普通股,每股預資金權證的收購價為2.12美元,即每股發行價減去每份此類預資金權證的每股0.0001美元行權價。由於預付資金的 權證的行使價格僅為名義金額,因此這些權證在2020年第二季度從購買到行使期間作為流通股計入我們的每股收益 計算中。
出售發售股份、預籌資款權證及A及B型認股權證 ,在扣除配售代理費及估計本公司應付的發售開支後,所得款項總額為3,498,612美元,淨收益為3,127,818美元。該公司同意將此次發行所得資金淨額用於一般企業用途。 此次發行於2020年3月18日截止,但須滿足慣常的成交條件。看見注8-- 衍生品在討論A、B和代理權證時,認股權證被列為衍生負債。
自2020年9月23日起,該公司修改了A和B認股權證的條款。 9月初,本公司通知認股權證持有人,本公司將接受每股0.8457美元的行權價,而原行權價為每股1.88美元。修正案還在某些情況下修改了權證的結算條款 ;這一變化導致分類從衍生負債改為權益分類。 見注8--衍生品對於A、B和代理權證的討論,在2020年9月23日之前作為衍生負債入賬 。
股權激勵計劃
公司有股權激勵計劃,該計劃允許在計劃許可的情況下向公司的員工、董事和顧問發放激勵性和非限制性股票期權。 該計劃允許向公司的員工、董事和顧問發放激勵性和非限制性股票期權。每個股票期權的行權價格由董事會決定。歸屬要求由董事會在授予時確定 ,目前從即期到三年不等。根據這項計劃,期權的期限從三年到十年不等。
22 |
施瓦茨交換紙幣
自2020年4月21日起,本公司與Carl Schwartz就本公司發行的本金為2,115,000美元、日期為2020年1月31日的本票簽訂了交換協議。根據交換協議,施瓦茨博士獲得了1,533,481股新發行的普通股,兑換率為每股1.43美元。見附註6-應付票據。
2020年5月註冊直接發售及同時私募認股權證
於2020年5月期間,本公司與若干認可 投資者訂立證券購買協議,登記直接發售1,396,826股普通股,每股票面價值0.01美元。在同時進行的非公開配售中,該公司還發行了此類投資者認股權證,以購買總計1,396,826股普通股。 這些股票和認股權證是以每股1.575美元的合併發行價和相關認股權證出售的。每份認股權證在發行後可立即行使,行使價為每股1.45美元,有效期為自 發行日起五年半。出售發售股份及相關認股權證,在扣除配售代理費及本公司應付的發售開支後,所得款項總額為2,200,001美元,所得款項淨額為1,930,101美元。本公司將發行所得款項淨額 用於償還某些債務,並同意將發行所得款項淨額用於一般企業用途 。此次發行於2020年5月8日結束。
從Sole Treeutics和BioDtech收購
2020年5月27日,本公司與InventaBioTech, Inc.(下稱“InventaBioTech”)及其兩家子公司--Sole Treateutics,Inc.(下稱“Ssolve”)和BioDtech, Inc.(下稱“BioDtech”)--簽訂了資產購買協議,並同時完成了對Solution和BioDtech的幾乎全部資產的收購。作為交換,該公司發行了12.5萬股普通股,並放棄了公司已經或可能對InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)提出的所有現有索賠。收購中發行的所有股份均存入第三方託管機構,其中25,000股將在交易完成6個月週年時發行,25,000股將在交易完成9個月紀念日發行 ,其餘股份將在交易完成一週年時發行。儘管有上述規定,但如果本公司遭受InventaBioTech、Sole和BioDtech根據本協議對本公司進行賠償的損失,則可解除全部或部分託管股份並將其退還給本公司進行報銷。 如果本公司遭受損失,InventaBioTech、Ssolve和BioDtech已根據本協議對本公司進行賠償。如果在交易結束後六個月內,本公司未能根據其與UAB研究基金會的許可協議成功獲得Ssolve的全部權益,則本公司 還有權收回10,000股股份。作為此次收購的結果, 被視為資產收購,該公司確認了1,492,500美元的固定資產。
2020年6月權證行使及發行
於2020年6月期間,本公司與若干獲認可機構投資者訂立協議,立即行使合共1,396,826份與2020年5月註冊直接發售相關的認股權證,可立即行使,行使價為每股普通股1,45美元,另加 每股新認股權證額外0.125美元,以購買最多相當於根據行使現有認股權證而發行的股份數目100%的普通股。 新認股權證可立即行使,行使期為五年半 ,行使價為每股1.80美元。在扣除公司應付的配售代理費和發售費用後,公司收到毛收入2,130,701美元和淨收益1,865,800美元 。
自2020年9月23日起,本公司修訂了認股權證條款,購買最多1,396,826股本公司普通股,每股票面價值0.01美元。修訂在某些情況下修改了權證的結算條款 ;這一變化導致分類從衍生負債改為權益 分類。
23 |
量化醫學的獲取
2020年7月1日,本公司與特拉華州有限責任公司Quantity Medicine LLC(“QM”)及其所有者簽訂了資產購買協議,並同時完成了對QM幾乎所有由賣方擁有的資產的收購。QM是一家生物醫學分析和計算生物學公司, 開發了一個名為CORE的新型計算藥物發現平臺。CORE旨在通過預測藥物對介導疾病的目標分子的主要作用,大幅降低發現新治療藥物的時間、成本和財務風險。 作為QM資產(包括CORE)的交換,該公司以954,719股普通股的形式提供對價, 這些股票在發行時的公允價值為1,470,267美元。發行時,一半的已發行股份(即477,359股)存放在第三方託管機構中,其餘207,144股被髮行給卡內基梅隆大學(“CMU”),以償還根據本公司在成交日承擔的技術許可協議欠CMU的所有成交前金額。 在第三方託管機構持有的股份中,一半將在交易結束日的六個月週年日釋放,另一半將 釋放。但前提是,如果本公司遭受賣方根據本協議向本公司賠償的損失,則可解除全部或部分託管股份 並退還給本公司報銷。
與Helonomy收購相關的認股權證
自2020年9月14日起,本公司修訂了認股權證條款,購買最多1,424,506股本公司普通股,每股面值0.01美元,於2019年4月4日就本公司與Helonomy的合併交易向某些持有人發行。2020年9月,本公司通知認股權證持有人
,本公司將接受0.845美元的行權價,相當於2019年9月11日納斯達克資本市場上公佈的普通股每股價格,修正後的行權價為每股10.00美元(根據2019年10月29日生效的10股換1股(1:10)反向股票拆分的調整
)。修訂的價值是根據修訂當日公允價值的增加(使用Black Scholes法)確定的,相當於554,287美元。修訂
在計算每股收益
時被視為股息,並增加了普通股股東應佔虧損。認股權證於2019年4月4日向Helology的認股權證持有人發行;認股權證將於2024年4月4日到期。
見附註9-每股虧損.
以下是所示期間的股票期權和認股權證交易摘要:
股票期權 | 權證 | ||||||||||||||||
數量 股份 | 平均值 鍛鍊 價格 | 數量 股份 | 平均值 鍛鍊 價格 | ||||||||||||||
截至2018年12月31日的未償還金額 | 366,928 | $ | 17.03 | 362,664 | $ | 41.67 | |||||||||||
已發佈 | 423,295 | 6.53 | 1,869,299 | 9.25 | |||||||||||||
沒收 | (23,799 | ) | 13.30 | (653 | ) | 3,249.28 | |||||||||||
已行使 | - | - | (59,700 | ) | 0.10 | ||||||||||||
在2019年12月31日未償還 | 766,424 | $ | 11.34 | 2,171,610 | $ | 15.26 | |||||||||||
已發佈 | 121,689 | 1.42 | 7,992,706 | 1.14 | |||||||||||||
沒收 | (51,637 | ) | 10.03 | (119,441 | ) | 6.47 | |||||||||||
已行使 | - | - | (2,786,992 | ) | 0.79 | ||||||||||||
截至2020年9月30日未償還 | 836,655 | $ | 9.96 | 7,257,883 | $ | 5.36 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月確認的股票薪酬支出分別為557,452美元和2,004,366美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月確認的股票薪酬支出分別為134,675美元和360,146美元。該公司有20,196美元的未確認補償 與非既得股票期權相關的費用,預計將在未來18個月內確認。
24 |
附註8-衍生工具
管理層得出結論,2018年9月的過橋貸款包含一個轉換功能,它是一個嵌入式衍生品,需要分叉。嵌入衍生工具的價值是根據資產負債表日前20個交易日的折價股票 價格和該日的轉換假設確定的,因為管理層認為,基於管理層對需要額外融資的預期,票據很可能是可轉換的 。在截至2020年9月30日的9個月裏,轉換的數量達到了最高值。本公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別確認了公允價值變動的未實現收益或(虧損)為0美元和315,975美元,在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別確認了50,989美元和84,627美元的未實現收益或(虧損)。 截至2019年9月30日的三個月分別為0美元和315,975美元,截至2019年9月30日的九個月分別為50,989美元和84,627美元。截至2020年9月30日,與過橋貸款相關的衍生品負債的公允價值為零 ,截至2019年12月31日的公允價值為50,989美元。
2019年5月21日,本公司向施瓦茨博士發出普通股認購權證,價值為 收到的與第一期票據相關的價值。自2019年2月1日起及之後每個日曆月的第一天,雖然第一份票據及相關認股權證仍未發行,但認股權證中增加了一些額外的股份。公司 將發行更多認股權證的責任作為衍生負債進行核算,因為在協議簽訂時,將發行的認股權證的確切數量尚不確定 。根據該協議,該公司於2019年向施瓦茨博士發行了5753份認股權證。由於2020年1月的交換協議,截至2019年12月31日,剩餘的衍生品債務22,644美元降至零,該協議取消了 任何未來權證的發行,並使之前發行的所有與這些票據相關的權證無效。
管理層得出結論,2020年期票包含一個轉換功能和一個看跌期權,每個看跌期權 都是一個嵌入的衍生品,需要進行分叉。根據ASC 815,衍生工具和套期保值, 本公司將這兩個嵌入衍生工具合併為單一衍生工具,並確定在簡明綜合資產負債表的衍生工具負債中記錄的公允價值。最初,第一批、第二批和第三批衍生負債的公允價值分別為68,796美元、52,125美元和20,542美元。在截至2020年9月30日的三個月內,本公司確認衍生負債公允價值變動虧損403,171美元。截至2020年9月30日,衍生負債的公允價值為431,917美元。
管理層得出結論,上述與2020年3月私募相關發行的A、B和代理權證是一種衍生負債,這是由於權證的某些特徵,在某些情況下,這些特徵可能導致持有人以與普通股股東相同的對價獲得已發行權證的Black Scholes價值 。因此,在這些情況下,對價金額將不同於提供給普通股持有人的對價金額,因此,認股權證被歸類為負債。最初,A、B和代理權證的公允價值為2,669,995美元。 在截至2020年9月30日的三個月內,A和B權證進行了修訂,討論內容見附註6-應付票據以上。 由於這項修訂,認股權證不再代表對本公司的負債,並被重新分類為股權。在重新分類前,截至2020年9月30日的三個月錄得公允價值變動收益855,057美元。 截至2020年9月30日,代理權證的公允價值確定為42,140美元,本公司於截至2020年9月30日的三個月和九個月分別錄得公允價值變動收益67,595美元和60,994美元。
管理層得出結論,上文討論的與2020年5月發售相關的權證和代理權證是一種衍生負債,因為權證的某些特徵在某些情況下可能導致持有人以與普通股股東相同的對價獲得已發行權證的Black Scholes價值 。因此,在這些情況下,對價金額將不同於提供給普通股持有人的對價金額,因此,認股權證被歸類為負債。最初,認股權證和代理權證的公允價值為1,324,184美元。在截至2020年9月30日的9個月內,本公司的權證公允價值變動錄得虧損460,065美元。於2020年6月期間,投資者行使認股權證,並按上文所述將認股權證交換為普通股股份。 截至2020年9月30日,代理權證的公允價值確定為42,994美元,在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,本公司記錄了代理權證公允價值變動的虧損,分別為65,532美元和39,499美元。
25 |
關於2020年6月權證的行使和發行,管理層得出結論,上文討論的與2020年6月權證行使和發行相關發行的權證和代理權證是一種衍生責任,原因是權證的某些特徵在某些情況下可能導致持有人以與普通股股東相同的對價獲得未償還權證的布萊克·斯科爾斯(Black Scholes)價值。因此,在這些情況下, 對價金額將不同於提供給普通股持有人的對價金額,因此,認股權證被歸類為負債 。在開始時,認股權證和代理權證的公允價值為1,749,721美元。在截至2020年9月30日的三個月內,修訂了6月份的認股權證。由於這一修訂,認股權證不再代表對 公司的負債,並被重新分類為股權。在重新分類前,本公司在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,從權證的公允價值變動中錄得收益,分別為752,198美元和834,520美元。在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,公司記錄了代理認股權證的公允價值變動收益,分別為65,558美元和71,403美元。 截至2020年9月30日,代理權證的公允價值為40,343美元。
2020年9月30日,對2019年期票進行了修改。管理層得出結論:2019年期票 票據包含一個轉換功能,該功能是嵌入的衍生工具,需要進行分解。根據美國會計準則(ASC)815衍生工具和套期保值,本公司確定了在簡明綜合資產負債表衍生工具負債中記錄的公允價值。最初,衍生負債的公允價值為495,100美元。
下表披露了上文討論的本公司隱含衍生負債的價值變化 。
截至2019年12月31日的衍生工具負債餘額 | $ | 50,989 | ||
為A、B和代理權證承認的衍生工具 | 2,669,995 | |||
與2020年本票相關的衍生工具 | 120,921 | |||
確認收益以公允價值重估衍生工具 | (27,107 | ) | ||
2020年3月30日的衍生負債餘額 | $ | 2,814,798 | ||
衍生工具獲認可為2020年5月認股權證 | 1,324,184 | |||
衍生工具獲認可為2020年6月認股權證 | 1,749,721 | |||
與2020年本票相關的衍生工具 | 20,542 | |||
行權時認股權證負債的重新分類 | (1,701,756 | ) | ||
確認虧損以按公允價值重估衍生工具 | 422,081 | |||
截至2020年6月30日的衍生負債餘額 | $ | 4,629,570 | ||
確認收益以公允價值重估衍生工具 | (1,402,768 | ) | ||
權證負債向股權的重新分類 | (2,669,408 | ) | ||
與9月30日債務修訂有關的衍生工具 | 495,100 | |||
2020年9月30日的衍生負債餘額 | $ | 1,052,494 |
注9-每股虧損
下表列出了普通股基本虧損和攤薄虧損計算中使用的股份 :
三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
每股普通股股東應佔淨虧損:基本和攤薄計算 | $ | (6,862,013 | ) | $ | (4,134,313 | ) | $ | (14,968,708 | ) | $ | (5,982,791 | ) | ||||
分母: | ||||||||||||||||
加權平均已發行普通股-基本 | 15,026,789 | 3,146,609 | 9,935,738 | 2,581,014 | ||||||||||||
稀釋後的股票期權、認股權證和優先股的影響(1) | - | - | - | - | ||||||||||||
加權平均已發行普通股-稀釋後 | 15,026,789 | 3,146,609 | 9,935,738 | 2,581,014 | ||||||||||||
普通股每股虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.46 | ) | $ | (1.31 | ) | $ | (1.51 | ) | $ | (2.32 | ) |
26 |
(1) | 以下是 各自期間結束時已從稀釋計算中剔除的已發行標的股票數量摘要,因為對每股普通股虧損的影響 將是反稀釋的: |
截至 9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
選項 | 836,655 | 713,564 | ||||||
權證 | 7,257,883 | 2,108,277 | ||||||
可轉換債券 | 3,319,903 | 103,734 | ||||||
優先股:B系列 | 7,925 | 7,925 | ||||||
優先股:D系列 | - | 350,000 | ||||||
優先股:E系列 | - | 461,503 |
與Helonomy收購相關的認股權證
自2020年9月14日起,本公司修訂了認股權證條款,購買最多1,424,506股本公司普通股,每股面值0.01美元,於2019年4月4日就本公司與Helonomy的合併交易向某些持有人發行。9月初,公司通知權證持有人,公司將接受0.845美元的行使價。該交易被確定為視為股息,並在計算每股收益時增加了普通股股東應佔虧損。參見 注7-股東權益、股票期權和認股權證。
注10-分段
本公司已根據ASC 280確定其經營部門-分部 報告。用於確定公司應報告部門的因素包括獨立財務報表的可用性 、跨地理區域的本地領導層的存在、影響每個部門的經濟因素,以及部門層面的經營業績評估。首席運營決策者(“CODM”)為每個運營部門分配公司資源,並評估其相對業績。下面列出的每個運營部門都有單獨的財務報表和基於本地的領導力,並根據其各自部門的結果進行評估。應該注意的是,下面的運營部門有不同的產品和服務。財務信息由CODM定期彙總和評估,以評估績效和分配資源。
由於2020年第三季度的變化以及在2020年第二季度末收購的資產,本公司考慮其運營部門是否在ASC 280-10-50-3項下發生了變化。由於新的可溶性子公司的成立,本公司相信可溶性業務代表着一個運營部門 。Sole在2020年第三季度簽署了第一份合同,預計在截至2020年12月31日的一年中還會有更多合同。該公司還認為,根據我們實際存在的變化和通過美國實體簽署未來合同的意圖,將我們的天際醫療和天際歐洲實體合併為一個單一的可報告運營部門是合適的 。最後,該公司相信Helonomy業務仍是一個運營部門。
該公司有三個經營部門:天際線公司、Helonomy公司和Sole公司。有關每個細分市場中確認的產品和服務的説明,請參閲附註1-重要會計政策摘要中關於收入確認的討論
。截至2020年9月30日的三個月和九個月的部門收入和部門淨虧損
包含在下表中。所有收入均來自外部客户。
營業收入
三個月 | 九個月過去了, | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
天際線 | $ | 471,054 | $ | 495,884 | $ | 924,605 | $ | 1,011,672 | ||||||||
螺旋組學 | 9,703 | 26,812 | 33,879 | 52,416 | ||||||||||||
可溶 | - | - | - | - | ||||||||||||
公司 | - | - | - | - | ||||||||||||
總計 | $ | 480,757 | $ | 522,696 | $ | 958,484 | $ | 1,064,088 |
27 |
分部收益(虧損)
三個月 | 九個月過去了, | |||||||||||||||
九月三十日, | 九月三十日, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
天際線 | $ | (42,275 | ) | $ | (931,140 | ) | $ | (1,024,786 | ) | $ | (2,986,830 | ) | ||||
螺旋組學 | (4,138,459 | ) | (1,353,755 | ) | (7,346,236 | ) | (3,017,692 | ) | ||||||||
可溶 | (282,150 | ) | - | (397,887 | ) | - | ||||||||||
公司 | (1,844,842 | ) | (1,723,617 | ) | (5,645,512 | ) | 167,930 | |||||||||
總計 | $ | (6,307,726 | ) | $ | (4,008,512 | ) | $ | (14,414,421 | ) | $ | (5,836,592 | ) |
資產
截止到九月三十號, | 自.起 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
天際線 | $ | 1,292,073 | $ | 969,793 | ||||
螺旋組學 | 20,193,997 | 21,275,306 | ||||||
可溶 | 1,789,598 | - | ||||||
公司 | 1,885,309 | 130,411 | ||||||
總計 | 25,160,978 | $ | 22,375,510 |
附註11-租約
2020年5月1日,該公司簽署了一項關於Helonomy位於9143號的辦公室的租約修正案。研發賓夕法尼亞州匹茲堡大街。該租約最後一次修改是在2017年10月27日。租約 將於2021年2月28日結束,經修訂後,將包括兩個為期一年的續訂條款,本公司得出結論認為,這兩個條款合理地確定將被行使 。本公司亦訂立分租協議,以91 43號租出部分空間。研發街道。
2020年7月28日,該公司與位於亞利桑那州伯明翰河山商業園的可溶性生物技術辦公室簽訂了新租約。租約於2020年8月15日生效,將於2025年8月31日結束。租約 不包含任何續訂選項。
2020年8月24日,公司與位於91 43號的Helonomy辦公室簽訂了新租約研發賓夕法尼亞州匹茲堡大街。租約自2020年9月1日起生效,截止日期為2022年8月31日。租約不包含任何續訂選項。
附註12-關聯方交易
審計委員會有責任在實施之前審查和批准關聯方和本公司可能參與的所有交易,以評估此類交易是否符合適用的 法律要求。
公司董事之一Richard L.Gabriel是首席運營官,同時也是GLG製藥公司(“GLG”)的董事。該公司與GLG簽訂了合作協議,目的是將他們的專有技術結合在一起,構建用於診斷和治療女性癌症的個性化醫療平臺。 到目前為止,這種合作還沒有產生任何收入或支出。
理查德·L·加布裏爾(Richard L.Gabriel)還簽約擔任腫瘤起源公司(TumorGenesis)的首席運營官。截至2019年4月1日,根據一份續簽的六個月合同,加布裏埃爾每月可獲得1.2萬美元。2019年5月1日,Gabriel先生與TumorGenesis簽訂了一份為期一年、可續簽三個月的合同,繼續擔任TumorGenesis的首席運營官,每月獲得13,500美元的現金支付。
28 |
公司首席執行官卡爾·施瓦茨博士向公司提供貸款,以換取期票和普通股。看見附註6-應付票據有關這些安排的詳細説明,請參閲。
注13-後續活動
權益線協議
在2020年第四季度至11月16日期間,根據股權額度,該公司發行了981,073股普通股 ,價值661,685美元。
本票折算
在2020年第四季度至2020年11月16日期間,投資者轉換了53,354美元的本金餘額,並獲得了10萬股公司普通股。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論和分析應與本Form 10-Q季度報告以及我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中列出的未經審計的簡明合併財務報表及其相關附註一起閲讀。
本10-Q表格包含“前瞻性陳述”,表明某些風險和不確定性,其中許多風險是我們無法控制的。受某些因素的影響,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同, 包括本報告下面和其他部分所述的因素。 可能導致實際結果與預測結果不同的重要因素包括:
· | 如果沒有額外的資金,我們可能無法繼續運營; | |
· | 當前營業現金流為負; | |
· | 我們的資本需要實現我們的目標,包括任何進一步的融資,這可能是高度稀釋的,可能包括繁瑣的條款; | |
· | 在不到一年的時間內到期的鉅額債務,公司可能需要延長或重組,但不能保證這是可能的; | |
· | 與近期和未來收購相關的風險,包括商譽進一步減損的可能性以及與收購收益和成本相關的風險; | |
· | 與我們與其他公司的夥伴關係相關的風險,包括需要談判最終協議;可能無法實現這些夥伴關係的預期好處;以及向我們的合作伙伴公司提供資金的成本,這些成本可能永遠無法償還或提供預期的回報; | |
· | 與保護我們的知識產權有關的風險或任何未來與知識產權有關的法律索賠; | |
· | 競爭的影響; | |
· | 獲取和維護適用於我們技術應用的任何必要的監管許可; | |
· | 無法吸引或留住合格的高級管理人員,包括銷售和營銷人員; | |
· | 如果我們的產品不被潛在客户接受,我們永遠不會盈利的風險; | |
· | 政府監管和審查可能產生的影響; | |
· | 意想不到的成本和經營赤字,以及低於預期的銷售額和收入(如果有); | |
· | 任何法律訴訟的不利結果; | |
· | 我們經營業績和財務狀況的波動性, | |
· | 增長管理; | |
· | 我們的業務和運營繼續受到新冠肺炎疫情的實質性不利影響的風險,該疫情影響了一家重要供應商;導致生產延遲和效率降低;影響了我們的銷售努力、應收賬款和供應商要求的條款;並可能影響融資交易;以及 | |
· | 本報告中可能提到的其他具體風險。 |
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除有關歷史事實的陳述外,本報告中包含的有關我們的增長戰略、未來運營、財務狀況、預計收入或虧損、預計成本、前景和計劃、 以及管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。在本報告中使用的“將”、“可能”、“ ”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“預期”、“項目”、“ ”計劃“等類似表述旨在識別前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性 表述都包含這樣的標識性詞語。所有前瞻性陳述僅在本報告發表之日發表。我們 不承擔任何義務更新本文中包含的任何前瞻性聲明或其他信息。潛在投資者不應過度依賴這些前瞻性陳述。儘管我們相信本報告中前瞻性陳述所反映或暗示的我們的計劃、意圖、 和預期是合理的,但我們不能向潛在的 投資者保證這些計劃、意圖或期望一定會實現。我們披露了可能導致實際 結果與我們截至2019年12月31日的年度報告(Form 10-K)中“風險因素”部分和其他部分以及下文第二部分第1A項中的預期大不相同的重要因素。這些警示性聲明適用於我們或代表我們行事的所有前瞻性 聲明。
本報告中包含的有關市場和行業統計數據的信息 基於我們認為準確的現有信息。它通常基於學術和其他出版物 ,這些出版物不是為證券發行或經濟分析目的而製作的。我們沒有審查或包含來自 所有來源的數據,我們不能向潛在投資者保證本報告中包含的數據的準確性或完整性。預測 和從這些來源獲得的其他前瞻性信息受相同的限制,以及對未來市場規模、收入和市場對產品和服務的接受度的任何估計所附帶的額外不確定性 。我們沒有義務 更新前瞻性信息以反映實際結果或假設的變化或其他可能影響這些 陳述的因素。
概述
我們在兩個主要業務領域開展業務:第一,在我們的精密醫學業務中應用人工智能(“AI”) ,提供人工智能驅動的腫瘤藥物反應預測模型,以改善患者的臨牀結果 ,並協助製藥、診斷和生物技術行業開發新的個性化藥物和診斷方法;第二,生產美國食品和藥物管理局(FDA)批准的Streamway®系統,用於自動、直接引流醫療液體處理和相關產品。
我們有三個運營部門:天際線(Skyline)、Helonomy和Sole。天際由Streamway 系統產品銷售組成。Helology部門包括臨牀測試和合同研究。可溶性部分包括合同服務和專注於溶解性改進、穩定性研究和蛋白質生產的研究。我們的TumorGenesis子公司 包含在公司內。展望未來,我們決定將我們的資源集中在Helology領域和我們的主要使命--將人工智能應用於精確醫學和藥物研發。
精準醫藥業務
我們的精準醫療業務主要在Helology部門開展,我們致力於使用我們專有的多基因組腫瘤分析平臺、獨一無二的腫瘤歷史數據數據庫 以及人工智能構建腫瘤藥物反應預測模型的能力來提高癌症治療的有效性。
Helology的使命是通過與製藥、診斷和學術組織合作,將創新的臨牀產品和技術推向市場,從而改善患者的臨牀結果。除了我們專有的腫瘤學患者衍生(“PDX”)腫瘤分析平臺外,Helology還提供:1)數據和人工智能驅動的 合同研究機構(“CRO”)服務,用於利用PDX腫瘤模型進行臨牀和翻譯研究; 2)廣泛的多組學分析(基因組學、蛋白質組學和生化),以及3)人工智能驅動的預測模型,以推動 靶向治療的發現。
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合同研究組織(CRO)與人工智能驅動的業務
我們相信,利用我們獨特的超過149,000例腫瘤患者藥物反應的歷史數據庫,構建腫瘤藥物反應和結果的人工智能和數據驅動的多組學預測模型,將提供對新藥開發和患者個體化治療至關重要的可操作的 見解。我們龐大的腫瘤和相關數據歷史數據庫,再加上我們獲得相關患者結果數據的能力,是一個重要的競爭優勢。癌症治療 需要至少5年的測試,才能提供關於無進展存活率的足夠信息。雖然競爭對手必須 等待此數據,但我們現在就可以利用它。這些人工智能驅動的預測模型與PDX平臺相結合,將創建一項獨特的 服務,以推動與製藥、診斷和生物技術公司在生物標記物發現、藥物篩選、藥物再利用和臨牀試驗等領域的創收項目。人工智能驅動的模型一旦得到驗證,還將提供臨牀決策支持,以幫助腫瘤學家個體化治療。
我們的CRO/AI業務致力於改進靶向治療發現過程。 我們專有的TruTumor多組體PDX分析和AI平臺與我們龐大的癌症患者生化和臨牀信息多組體數據庫相結合,使用深度學習來了解患者腫瘤的突變特徵與實驗室培養的腫瘤的藥物反應特徵之間的關聯。該方法用於構建人工智能驅動的預測模型,該模型提供了可操作的洞察力,即腫瘤中的哪些突變與腫瘤對哪些藥物敏感,以及哪些突變將為患者帶來最佳結果。
我們的CRO服務業務將這些人工智能驅動的預測模型與我們獨特的專利TruTumor PDX模型相結合,以滿足從發現到臨牀和轉化性研究,再到 臨牀試驗和診斷開發和驗證的一系列需求,如下所述:
研究
• | 生物標誌物的發現 |
• | 藥物發現 |
• | 毒品再利用 |
發展
• | 試驗中的患者充實和選擇 |
• | 臨牀試驗優化 |
• | 適應性試驗 |
臨牀決策支持
• | 患者分層 |
• | 治療選擇 |
2020年7月1日,該公司收購了Quantity Medicine LLC的資產,其中包括一個名為CORE的新型計算藥物發現平臺。CORE,旨在通過預測藥物對介導疾病的目標分子的主要作用,大幅降低發現新治療藥物的時間、成本和財務風險。通過 將核心與Helology的TruTumor™PDX腫瘤平臺、關於癌症患者的生化和臨牀信息的Helonomy多組數據庫以及人工智能驅動的預測模型相結合,我們將提供一種新穎的、獨一無二的能力,以發現有望對該行業具有相當大價值的精確療法。
臨牀試驗
通過我們的Helology子公司,我們為婦科癌症提供一組臨牀相關的、與癌症相關的腫瘤概況和生物標記物測試,以確定患者對各種類型的化療反應的可能性,以及相關腫瘤生物標記物可能指示的治療方法。
臨牀測試包括ChemoFx和BioSpeciFx測試。ChemoFx測試確定患者的腫瘤標本對一組不同化療藥物的反應,而BioSpeciFx測試評估患者腫瘤中特定基因或生物標記物的 表達。我們專有的TruTumor™PDX腫瘤平臺 使我們能夠使用實際的活腫瘤細胞來研究患者腫瘤的獨特生物學,以便 瞭解患者對治療的反應。
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可溶性生物技術
2020年5月27日,本公司與InventaBioTech, Inc.(下稱“InventaBioTech”)及其兩家子公司--Sole Treateutics,Inc.(下稱“Ssolve”)和BioDtech, Inc.(下稱“BioDtech”)--簽訂了資產購買協議,並同時完成了對Solution和BioDtech的幾乎全部資產的收購。可溶性生物技術以更快、更低的成本為客户提供經FDA批准的疫苗、抗體和其他蛋白質療法的優化配方。該公司專注於溶解性改進、穩定性研究和蛋白質 生產。此外,該公司還支持蛋白質降解研究,這是該公司的一項新的實質性業務。
我們的子公司TumorGenesis正在尋求一種在實驗室中快速生長腫瘤的新方法, 這種方法本質上是“愚弄”癌細胞,讓它們認為自己仍在患者體內生長。我們還宣佈了 與GLG Pharma擬成立的合資企業,專注於利用他們的聯合技術為卵巢癌和乳腺癌患者帶來個性化藥物和檢測 ,特別是那些存在腹水的患者(超過三分之一的患者)。
天際醫療--Streamway系統
通過我們的子公司Skyline Medical,Inc.(“Skyline Medical”)銷售的Streamway 系統幾乎消除了員工接觸醫療保健環境中的血液、灌注液和其他潛在感染性流體的風險。陳舊的手動液體處理方法需要手動攜帶和倒空裝滿液體的容器,這既存在暴露風險,也存在潛在的風險。Skyline Medical的Streamway系統完全自動化了廢液的收集、測量和處理,旨在:1)降低醫院和外科中心的管理成本;2)改善對職業安全與健康管理局和其他監管機構安全指南的遵守;3)提高手術室、放射科和內窺鏡部門的效率,從而帶來更大的盈利能力;以及4)通過幫助消除大約5000萬個可能感染疾病的毒氣罐,提供更大的環境管理。
2019年12月,我們宣佈已收到多家 方表示有興趣收購我們的天際醫療部門,並重申我們將把資源集中在我們的 精準醫療業務上。我們繼續運營天際醫療業務,專注於最大化我們在該部門的戰略機遇 。
Streamway系統產品銷售
我們的國內和國際細分市場主要包括Streamway系統的銷售,以及與Streamway系統配合使用的專有清洗液和過濾器的銷售。我們製造一種環保系統,用於收集和處理外科和其他醫療程序產生的感染液。我們 已經在美國、加拿大和歐洲獲得了Streamway系統的專利。我們將我們的產品分發到醫療機構,在那裏必須對醫療過程中產生的體液和灌注液進行包裝、測量、記錄和處置。 我們的產品最大限度地減少了接觸此類液體的醫護人員的風險。除了簡化這些液體的處理 之外,我們的目標是在不對既定的操作程序進行重大更改的情況下顯著減少員工暴露的產品,這在歷史上一直是阻礙創新和產品推出的主要行業絆腳石。
我們使用受僱的銷售代表、獨立承包商和分銷商將我們的醫療器械產品直接銷售給醫院和其他醫療機構。
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資本要求
從一開始,我們就一直沒有盈利。截至2020年9月30日的三個月和九個月,我們的淨虧損分別為(6,307,726美元)和(14,414,421美元) ,截至2019年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為(4,008,512美元)和(5,836,592美元)。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們的累計赤字分別為96,913,132美元和82,498,711美元。
我們從未產生足夠的收入來滿足我們的資本金要求。從2009年到2018年,我們建立了天際醫療業務,建立了全國銷售網絡和國際銷售網絡。然而,天際醫療 業務從未實現盈利。2017年,我們決定通過投資精準醫藥業務的合資企業來實現業務多元化,包括對初創公司進行大量貸款和投資。這些活動導致在2019年4月收購了Helonomy ,這進一步加速了我們的資金需求。我們通過各種債務和股權工具為我們的運營提供資金。參見下面的“流動性和資本資源-融資計劃;持續經營資格” 和“流動性和資本資源-融資交易”。
我們未來的現金需求和可用資金的充足性取決於我們是否有能力 從Helology部門獲得收入;繼續銷售我們的Skyline Medical產品並嘗試在Skyline Medical業務中實現盈利 以及未來融資的可用性以實現我們的業務計劃。請參閲下面的“融資計劃; 持續經營資格”。
我們有限的運營歷史,特別是我們的精準醫療業務,以及我們業務重點的變化,使得預測未來的運營結果變得困難。我們認為,不應依賴對我們經營業績的逐期比較 作為對我們未來業績的預測。
運營結果
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的比較
截至9月30日的三個月, | 截至9個月 九月三十日, | |||||||||||||||||||||||
2020 | 2019 | 差異化 | 2020 | 2019 | 差異化 | |||||||||||||||||||
營業收入 | $ | 480,757 | $ | 522,696 | $ | (41,939 | ) | $ | 958,484 | $ | 1,064,088 | $ | (105,604 | ) | ||||||||||
銷貨成本 | 175,206 | 208,096 | (32,890 | ) | 353,124 | 400,202 | (47,078 | ) | ||||||||||||||||
一般和行政費用 | 2,226,634 | 2,616,991 | (390,357 | ) | 8,266,927 | 7,425,305 | 841,622 | |||||||||||||||||
運營費用 | 568,766 | 707,414 | (138,648 | ) | 1,638,635 | 2,445,238 | (806,603 | ) | ||||||||||||||||
銷售和營銷費用 | 121,514 | 434,955 | (313,441 | ) | 518,938 | 1,674,200 | (1,155,262 | ) |
收入。在截至2020年和2019年9月30日的三個月裏,我們的收入分別為480,757美元和522,696美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏,我們分別售出了15臺和19台Streamway System。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏,我們的收入分別為958,484美元和1,064,088美元。除截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的Helonomy 收入分別為33,879美元和52,416美元外,所有收入均來自Skyline Medical業務。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏,Streamway的銷量分別為21輛和33輛。
銷售商品的成本。截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售成本分別為175,206美元和353,124美元,截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售成本分別為208,096美元和400,202美元。 截至2020年9月30日的三個月和九個月的毛利率分別約為64%和63%,而前一年的毛利率分別為60%和62%。由於成本降低,本年度我們的利潤率有所上升,抵消了本季度的收入 。不包括Helology,在截至2020年9月30日的9個月中,與Skyline Medical業務相關的毛利率為72%,在截至2019年9月30日的9個月中,毛利率約為71%。
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一般和行政費用。一般和行政(“G&A”)費用主要包括管理 工資、專業費、諮詢費、差旅費、行政費和一般辦公費。
與2019年相比,截至2020年9月30日的三個月中,一般和行政(G&A)費用減少了390,357美元(br})。減少的主要原因是與2019年發生的短期票據相關的罰款減少了約31萬美元 。遣散費相關費用的進一步減少,審計相關費用的減少 ,以及與2019年獎勵的股票薪酬相關的減少94,185美元,但被工資 和相關費用、投資者關係費用和折舊的增加部分抵消。
與2019年相比,截至2020年9月30日的9個月的一般和行政(G&A)費用增加了841,622美元。這一增長主要是因為與2019年相比,與員工人數增加相關的工資和相關成本增加了 ,主要是Helonomy部門,遣散費和相關費用增加了約40萬美元 ,但與2019年獎勵的基於股票的薪酬相關的成本下降了53%,抵消了這一增長。 法律費用、罰款和壞賬費用進一步下降。
運營費用。運營費用主要包括與產品 開發和樣機測試相關的費用。
與2019年9月30日相比,截至2020年9月30日的三個月的運營費用減少138,648美元至568,766美元,與2019年相比,截至2020年9月30日的9個月運營費用減少806,603美元至1,638,635美元。 減少的主要原因是與員工相關的成本降低,包括2019年獎勵的股票薪酬。
銷售和營銷費用。銷售和營銷費用包括 通過獨立代表銷售產品、參加貿易展會、產品文獻和其他銷售和營銷活動所需的費用。
在截至2020年9月30日的三個月中,銷售和營銷費用減少了313,441美元,降至121,514美元。這些費用幾乎完全與天際醫療業務有關。2020年的下降是戰略決策的直接結果,戰略決策將重點放在精準醫療業務上,並減少對天際醫療業務支出的重視 。這些因素降低了我們的公關費用以及銷售人員的工資和差旅成本。
商譽減值損失。在截至2020年9月30日的9個月中,我們產生了2997,000美元的商譽減值費用 。截至2019年9月30日的9個月內未產生減值費用 。公司使用定性方法進行商譽評估,以確定和考慮影響我們每個報告單位公允價值的相關關鍵因素、事件和情況的重要性。 該公司的商譽涉及Helonomy運營部門,而不是公司的其他運營部門 。本公司進行定性評估時考慮了總體宏觀經濟狀況、行業和市場考慮因素、成本因素、整體財務業績以及其他相關實體特有的 事件。
在2020年第三季度 ,該公司的股價經歷了持續的交易額縮水。這也反映出由於COVID大流行,總體經濟狀況面臨更廣泛的困難。根據我們在2020年9月30日對這些因素和其他定性因素的檢查,該公司得出結論,需要對商譽進行進一步測試。
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商譽按收購日期的公允價值 轉讓的對價與在Helonomy收購中收購的淨資產的公允價值之間的差額計算,代表我們預期通過此次收購獲得的未來 經濟收益,這些收益沒有單獨確定,也沒有單獨確認 。商譽每年在報告單位層面進行減值測試,或在任何事件或情況出現減值跡象時進行測試 。產生商譽的主要項目包括被收購公司與公司之間協同效應的價值,以及被收購的集合勞動力,這兩項都不符合確認為無形資產的資格。
根據商譽減值測試,公司得出結論,商譽在測試日期已減值。根據會計準則 更新編號,2017-04,簡化商譽減值測試,唯一的步驟是確定我們報告單位的估計公允價值,並將其與報告單位的賬面價值(包括商譽)進行比較。如果商譽的賬面價值超過隱含商譽,差額即為商譽減值金額。 定量審查產生了2997,000美元與我們商譽相關的減值費用。我們在減值後於2020年9月30日的商譽為12,693,290美元。公司將繼續監控我們的報告部門,以確定 事件和情況是否需要進行進一步的減值測試(可能包括過渡期)。
其他收入。截至2020年9月30日的三個月,我們的其他收入為44,926美元,而2019年同期為15,084美元;截至2020年9月30日的9個月,我們的其他收入為97,894美元,而2019年同期為65,293美元。其他收入包括利息和股息收入。
其他費用。在截至2020年9月30日的三個月中,我們發生了2,147,057美元的其他費用,而2019年同期為894,811美元;在截至2020年9月30日的9個月中,我們發生了3,993,969美元的其他費用,而2019年同期為2,052,522美元。其他費用主要包括淨利息 費用、支付罰金、原始發行折扣的攤銷以及與我們的應付票據相關的債務清償損失。
衍生工具的損益。在截至2020年9月30日的三個月中,我們產生了1,402,768美元的收益,而2019年同期為315,975美元;在截至2020年9月30日的9個月中,我們產生了1,007,794美元的收益,與2019年同期的84,627美元相比,這與衍生品公平市場價值的變化有關。
與資產購買相關的應收票據收益。在截至2020年9月30日的9個月裏,我們獲得了與從Ssolve和BioDtech收購資產相關的應收票據 1,29萬美元的收益,2019年沒有可比金額。
流動性與資本資源
現金流
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,經營活動中使用的淨現金分別為9953,785美元和5936,803美元。經營活動中使用的現金在2020年期間有所增加,主要原因是營運資本中使用的現金增加,以及與Helonomy業務相關的額外成本。
截至2020年9月30日的9個月,用於投資活動的現金流為26,192美元,截至2019年9月30日的9個月,用於投資活動的現金流為591,754美元。 截至2020年9月30日的9個月,用於投資活動的現金來自於收購固定資產和用於維護無形資產的現金,部分抵消了從Helology出售某些固定資產的交易。在截至2019年9月30日的9個月中使用的現金是用於收購前向Helonomy支付的現金預付款,但在收購日期 收到的現金部分抵消了這筆預付款。
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截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金分別為12,303,458美元和6,465,004美元。在截至2020年9月30日的9個月內提供的現金主要來自債務發行收益、發行普通股收益、預籌資金認股權證、權證行使和與各種交易相關的發行,以及根據股權額度協議發行普通股的收益,每一項都將在下文“融資交易”中討論。
流動性、融資計劃和持續經營資格
自成立以來,我們遭受了重大損失,截至2020年9月30日,我們的累計赤字為96,913,132美元。我們尚未實現盈利,預計至少在2020年剩餘時間內,我們將繼續出現淨虧損 。我們的業務從一開始就通過私募可轉換債券、證券和股權證券、公開發行和貸款協議提供資金。
在2020年第一季度,我們與投資者 簽訂了短期借款,現金收益為1,020,000美元。2019年10月24日,我們與一家投資者簽訂了股權購買協議,為股權融資提供了 。從2020年1月1日到2020年11月11日,我們總共發行了3,638,073股普通股,價值4,887,531美元。該公司用淨收益的一部分償還了821,916美元的短期借款。 2020年2月,我們以1,450,000美元的價格向私人投資者出售擔保本票,總淨收益為1,200,000美元。 2020年3月,我們從出售普通股、普通股等價物和認股權證中獲得了3,498,612美元的毛收入。 在2020年5月,我們從登記的直接發行普通股和同時私下配售認股權證中獲得了2,200,001美元的毛收入。 該公司將發行所得淨額中的約482,525美元用於償還欠綠洲資本有限責任公司的某些債務,並同意將發行所得的剩餘淨額用於一般企業用途。在2020年6月,我們收到了2,130,701美元的毛收入,用於行使認股權證和增發認股權證。
由於以下“融資交易”項下所述的對本票的修訂和延期 ,我們的擔保票據現在將於2021年3月31日到期,該日的應付總額為8,192,370美元(包括償還時應支付的本金和假定利息以及溢價),除非將某些票據的 部分進行轉換,或者除非進一步展期本票,否則我們的擔保票據將於2021年3月31日到期,總應付金額為8192,370美元(包括當期本金和假定利息以及償還時應支付的溢價),除非某些票據的部分被轉換或票據進一步延期。
由於我們在運營和償債方面的資金需求,我們需要籌集大量資金。 不能保證我們會成功地籌集到足夠的資本。任何此類融資的條款 都將稀釋我們的股東。除了支付現金外,我們還可以通過發行股票或其他 股權證券來收購技術或公司,這可能會稀釋我們股東的投資。
我們將嘗試通過股權或債務融資來籌集這些資金。我們將嘗試 從其他渠道籌集資金,這些渠道可能包括公開發行、私募、替代發行或其他方式。 如果我們成功獲得足夠的資金,我們計劃進行重大資本或設備投資,我們還將 繼續在Helonomy中增加人力資源。如果無法獲得此類資金或運營資金,我們 將被迫限制我們的業務活動,這將對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響 。
由於上述因素,我們得出的結論是,人們對我們作為持續經營企業的持續經營能力存在很大的懷疑。 簡明合併財務報表的編制假設我們將繼續作為一家持續經營的企業。此外,我們以前的獨立註冊會計師事務所在其審計意見(包含在我們截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中包含的綜合財務報表)中表示,對於我們作為持續經營企業繼續經營的能力存在很大的懷疑。 我們的前獨立註冊會計師事務所在其審計意見中表示,我們是否有能力繼續經營下去,這一點在我們截至2019年12月31日的年度綜合財務報表中表示。
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融資交易
我們通過債務和股權工具的組合為我們的運營提供資金,包括 短期借款以及各種債務和股權發行。
2020年2月可轉換票據
2020年2月5日,我們與投資者 簽訂了一項證券購買協議,根據該協議,我們向投資者發行了本金為1450,000美元的可轉換本票,以換取 1,200,000美元的現金收益。我們授予投資者對我們資產的擔保權益,以確保票據的償還。票據本金的利息年利率為8%(保證6個月的利息)。自2020年7月15日起,本公司對本票進行了修訂,將本票的到期日延長至2020年9月30日。自2020年9月30日起,投資者和本公司同意將票據的到期日延長至2021年3月31日。 除非事先轉換,否則票據將於2021年3月31日到期並支付。本票項下任何本金的償還,我們將收取20%的還款費 。在某些限制的限制下,票據的未償還本金金額 及其利息可在投資者選擇時轉換為我們普通股的股票,轉換價格為2.589美元。轉換價格自2020年9月30日起修訂為變動價格,相當於普通股在截至 (I)轉換日期前最後一個完整交易日或(Ii)轉換日期(可調整)的二十(20)個交易日(定義見註釋)期間內普通股最低VWAP(見註釋定義)的70%。該説明下的進展分三批進行。第一批、第二批和第三批分別於2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到淨收益40萬美元。 我們向投資者發行了為期5年的認股權證,購買94、631、92、700和92只認股權證。, 在第一批、第二批和第三批股票結束時分別發行700股我們的普通股,並在第三批股票結束時發行認股權證以購買92,700股。 認股權證可從發行日期的第六個月週年日起行使,行使價相當於每股2.992美元。 認股權證可於發行日期的第六個月週年日起行使,行使價相當於每股 股2.992美元。作為投資的額外對價,我們在第一批交易結束時向投資者發行了46,875股普通股作為誘導股。截至2020年9月30日,紙幣上的未償還餘額為1,967,500美元。
2020年3月非公開配售普通股和認股權證
在2020年3月19日,我們出售和發行了(1)260,000股普通股,售價 為每股2.121美元;(2)預資權證,收購1,390,166股普通股,每股出售2,12美元,可行使 ,行使價為每股0.001美元;(3)認股權證,以每股1,88美元收購1,650,166股普通股,可立即行使,終止5個半。(4)認股權證,以每股1.88美元收購1,650,166股普通股,可立即行使,於發行之日起兩年內終止。毛收入 為3498,612美元。在2020年3月13日與投資者簽訂的證券購買協議中,在證券交易委員會宣佈註冊權協議要求的初始 註冊聲明生效90天之前,我們或我們的任何 子公司都不會發行、簽訂任何發行或宣佈發行或建議發行任何普通股或普通股等價物的協議。儘管如上所述,如果在此類登記聲明生效日期後30天內的任何時間,普通股在納斯達克資本市場的最後收盤價至少為6.30美元(受購買協議日期後普通股的反向和正向股票拆分、股票分紅、股票組合和其他類似交易的調整),則這些發行限制 不再適用。
2020年4月Paycheck保護計劃
2020年4月20日,本公司與Park State Bank簽訂了一份本票,根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》及適用法規(《CARE法案》)下的Paycheck Protection Program(PPP),該銀行提供了541,867美元的無擔保貸款。本票的期限為2年,年利率為1%。付款自本票開出之日起延期6個月,本公司可在60天后申請全部或部分本票的寬免。
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根據購買力平價的條款,如果本票或本票的一部分用於CARE法案中描述的合格費用,如工資、用於繼續集團醫療福利的成本、抵押貸款利息支付、租金和水電費,則可以免除本票或其中的一部分。該公司打算 將所有收益用於資格費用。公司已請求寬恕;但是,不能保證我們將 能夠獲得這筆貸款的寬恕。本票的條款,包括資格和寬恕,可能受到小企業管理局通過的法規和指導方針的進一步要求 。
2020年5月註冊直接發行普通股和同時私募認股權證
於2020年5月期間,本公司與若干認可 投資者訂立證券購買協議,登記直接發售1,396,826股普通股,每股票面價值0.01美元。該等股份是根據本公司於2019年12月20日宣佈生效的S-3表格(文件編號333-234073)(“貨架登記聲明”) 登記的。在同時進行的定向增發中,該公司還發行了此類投資者 認股權證,最多可購買1,396,826股我們的普通股。認股權證未根據 貨架註冊聲明進行註冊。該公司提交了一份登記聲明,規定在行使認股權證時可發行的普通股股份的轉售,該認股權證已於2020年7月21日宣佈生效。這些股票和認股權證是以每股1.575美元和相關認股權證的合併發行價出售的 。每份認股權證可於發行後立即行使 ,行使價為每股1.45美元,自發行日起計五年半屆滿。出售發售股份及相關認股權證,在扣除配售代理費用及估計本公司應付的發售開支後,所得款項總額為2,200,001美元,淨收益為1,930,101美元。該公司將此次發行所得資金淨額中的約482,525美元用於償還某些債務,並同意將此次發行的剩餘淨收益用於一般企業用途。 此次發行於2020年5月8日結束。
2020年6月權證行使及發行
於2020年6月期間,本公司與若干獲認可機構投資者訂立協議,立即以現金方式行使合共1,396,826份與2020年5月登記直接發售相關的認股權證,可按每股普通股1.45美元的行使價即時行使,另加每股新認股權證0.125美元,以購買最多相等於根據行使 所發行股份數目的100%的普通股。 新認股權證可立即行使,行使期為五年半 ,行使價為每股1.80美元。在扣除配售代理費和預計公司應付的發售費用後,公司收到毛收入2,130,701美元和淨收益1,865,800美元(br})。該公司預計將這些交易的淨收益用於一般公司和營運資本用途。
本票的修訂及延展
2020年3月19日,我們對2018年9月28日修訂和重新發行的高級擔保本票進行了第三次修訂,並於2019年2月7日向L2 Capital,LLC發行了修訂和重述的票據(由日期為2019年9月27日的特定第一修正案和2019年12月12日的特定第二修正案修訂的 票據)。根據第三修正案,L2票據的到期日從2020年3月28日延長至2020年6月28日。 公司和投資者進一步同意將截止日期延長至2020年7月15日,然後在2020年7月同意延長至2020年9月30日。自2020年9月30日起,投資者和公司同意延長至2021年3月31日。
2020年3月19日,我們對發行給OASIS Capital,LLC的日期為2019年9月27日的高級擔保本票(以下簡稱OASIS票據)進行了修訂。根據修正案,綠洲票據的到期日從2020年3月27日延長至2020年6月28日。作為延期的交換,綠洲票據的未償還本金增加了300,000美元,因此,截至修訂生效日期,綠洲票據欠下的未償還本金為980,833美元。根據修正案,截至2020年3月26日,持有人放棄其在綠洲票據項下的權利,從我們完成的任何融資的收益中償還綠洲票據。作為對豁免的交換,我們向持有者發行了30,000股普通股。本公司和投資者進一步同意將到期日延長至2020年7月15日 ,然後同意延長至2020年9月30日。自2020年9月30日起,投資者和本公司同意將票據的到期日 延長至2021年3月31日。
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在截至2020年9月30日的三個月內,本公司對2018年9月28日發行給L2 Capital,LLC的修訂和重新發行的高級擔保本票進行了兩次修訂 。根據修訂, 票據的到期日從2020年7月15日延長至2020年9月30日,然後再次將 票據的到期日延長至2021年3月31日。
在截至2020年9月30日的三個月內,本公司對發行給OASIS Capital,LLC的日期為2019年9月27日的高級擔保本票進行了兩次修訂 。根據修正案,票據的到期日從2020年7月15日延長至2020年9月30日,並再次延長至2021年3月31日。作為對此類延期的交換, 票據的未償還本金總額增加了1,035,000美元。截至2020年9月30日,票據項下的未償還本金為2,015,833美元。此外,雙方同意,自2020年9月30日起,票據應 可轉換為公司普通股,價格相當於公司普通股在二十(20)個交易日(票據定義)內最低VWAP的70% ,截止日期為(I)轉換日期前的最後一個完整交易日或(Ii)轉換日期,由持有人自行決定
在截至2020年9月30日的三個月內,公司對發行給綠洲資本有限責任公司的日期為2020年2月5日的高級擔保本票進行了兩次修訂 。根據修訂,票據的到期日 被修改為2020年9月30日,然後延長至2021年3月31日。作為對延期的交換,票據的未償還本金總額增加了517,500美元,因此,截至修訂生效日期,票據項下的未償還本金為1,967,500美元。此外,雙方同意,票據可轉換為公司普通股 股票,價格相當於公司普通股在二十(20)個交易日(票據定義)期間最低VWAP(見票據定義)的70%,截止日期為(I)轉換日期前的最後一個完整交易日或(Ii)轉換日期,由持有人在轉換後自行決定 (可予調整
表外安排
我們沒有從事第 S-K條例第303(A)(4)項規定的任何表外活動。
會計準則與近期會計發展
看見注1-主要會計政策摘要本季度報告中未經審計的簡明合併財務報表(Form 10-Q),以討論最近的會計發展。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不是必需的。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)條, 將“披露控制和程序”一詞定義為旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息 在SEC規則和表格規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且該等信息被累積並 傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管和主要財務官。在適當的情況下,允許及時決定需要披露的信息。
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根據截至2020年9月30日的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)自2020年9月30日起失效,原因如下:
管理層認定,我們沒有保持足夠的會計資源, 對美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)有足夠的瞭解 ,無法讓我們正確識別和核算新的複雜交易。我們已確定,這是我們財務報告內部控制的重大弱點 。
儘管我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷,但我們 得出的結論是,我們年度和 季度文件中包含的簡明合併財務報表和其他財務信息在所有重要方面都與我們截至 和所列期間的財務狀況、經營結果和現金流保持一致。
物質缺陷補救活動
為了彌補上述財務報告內部控制的重大缺陷,我們重新評估了會計部門的整體人員配備水平,並在2019年第四季度聘請了額外的資源,這些人員具備豐富的複雜技術會計交易和美國公認會計原則應用經驗 。在2020年第一季度,我們還聘請了一名外部會計顧問來協助對新的複雜交易進行 評估,這項評估至今仍在進行中。我們已利用外部諮詢公司完成了內部控制補救測試 。我們還重新評估了為會計人員提供和要求的培訓和持續專業教育。
當上述行動及程序運作足夠長時間後,我們的管理層便可斷定重大弱點已完全補救,而我們對財務報告的內部控制亦有效 ,我們會認為這項重大弱點已完全解決。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年9月30日的9個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(見1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)13a-15(F)規則的定義),這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響, 或很可能會對其產生重大影響。
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
無
第1A項。危險因素
除了Form 10-Q季度報告中列出的其他信息外, 讀者在做出投資決定之前,應仔細考慮我們截至2019年12月31日的Form 10-K財年年度報告第I部分第1A項中包含的風險。這些風險中的任何一個都可能損害我們的業務。我們普通股的交易價格可能會因上述任何風險而下跌,您可能會損失全部或部分投資。以下風險因素對公司截至2019年12月31日的年度報告10-K表第I部分第1A項中披露的公司風險因素進行了修改和更新。
我們將需要額外融資來支付運營費用、償還貸款義務和完成我們的業務計劃。這樣的融資,如果可以獲得,將是稀釋的。
我們尚未實現盈利,預計至少在2020年剩餘時間內,我們將繼續 出現淨虧損。截至2020年9月30日,我們的現金為2,474,312美元,需要 籌集大量額外資金,以滿足我們的運營需求,支持戰略投資,並償還即將到期的債務 。
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由於對以下“融資交易”中所述的期票的修訂和延期,我們的擔保票據將於2021年3月31日到期,當日應付總額為8,192,370美元(包括當期本金和假定利息以及償還時應支付的溢價), 除非某些票據的部分被轉換或票據被進一步延期,否則我們的擔保票據將於2021年3月31日到期,當日應付總額為8,192,370美元(包括當期本金和假定利息以及償還時應支付的溢價), 除非部分票據被轉換或票據進一步延期。
2019年10月24日,我們與綠洲資本(OASIS Capital)簽訂了一項股權購買協議,提供15,000,000美元的股權額度。在三年承諾期內,如果 滿足成交條件,我們可能會不時向OASIS發出看跌期權通知,要求其在符合特定限制和條件的情況下以指定價格購買指定數量的股票,這些價格通常代表我們普通股的市場價格的折讓。在截至2020年9月30日的9個月中,公司根據股權額度發行了3250000股普通股,價值4,229,702美元(br})。截至2020年9月30日,權益線下剩餘可用餘額為10,451,105美元。 訪問此線的額外需求將被稀釋。
在截至2020年9月30日的9個月中,公司完成了各種債務、股權和其他融資活動,扣除償還後淨收益為12,303,458美元。我們將需要額外的資金來 支付運營費用,投資於我們的銷售組織和新產品開發,在國際市場上競爭, 並開發我們Helonomy業務的戰略資產。儘管我們正在嘗試削減開支,但不能保證 我們將能夠大幅削減這些開支,而且某些時期的開支可能會更高。
我們將嘗試通過股權或債務融資來籌集這些資金,這些融資可能包括公開發行、私募、替代發行、進一步利用股權額度或其他方式。 如果我們成功獲得了足夠的資金,我們計劃在未來12個月內進行大量資本或設備投資,以及人力資源增加 。此類額外融資將稀釋現有股東的權益,而且不能保證此類融資將以可接受的條款提供。如果無法獲得此類資金或運營資金,我們將被迫限制業務活動,這將對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。此外,如果我們無法從運營中產生足夠的現金,如果我們無法 找到資金來源,我們可能有必要出售一條或多條業務線或全部或部分資產,進行業務合併,減少或取消業務,清算資產,或通過根據美國破產法 提交申請尋求救濟。 如果我們不能從運營中獲得足夠的現金,如果我們無法找到資金來源,我們可能需要出售一條或多條業務線或全部或部分資產,進入業務合併,減少或取消業務,清算資產,或通過根據美國破產法 申請救濟。在可用範圍內,這些可能性的條款可能會導致我們現有股東的股權被嚴重稀釋,或者導致我們現有股東損失部分或全部投資。
由於上述因素,我們得出的結論是,對於我們作為持續經營企業的持續經營能力,我們存在很大的疑問 。簡明綜合財務報表的編制假設我們將繼續作為一家持續經營的企業。簡明合併財務報表不包括任何可能因這種不確定性的結果而導致的調整。此外,我們以前的獨立註冊會計師事務所在我們的合併財務報表中的審計意見中表示,我們的持續經營能力存在很大的疑問。該審計意見包含在我們的年度報告10-K表格中的第 項中。
我們的業務和運營已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的實質性和不利影響。
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2020年3月,世界衞生組織宣佈最近新冠肺炎的傳播為全球大流行。為了應對這場危機,世界各國政府都採取了緊急措施,包括強制社會疏遠和關閉非必要的企業。這些措施對全球經濟產生了不利影響,擾亂了全球供應鏈,並造成了金融市場的嚴重波動和混亂。雖然目前無法估計新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度或由此造成的不利經濟影響,但我們的業務和運營已經並可能繼續受到實質性和不利的影響。例如,我們的Streamway®系統的合同製造商 被迫更換地點,從而推遲了部件的訂單履行。我們還減少了幾家工廠的現場工作人員,導致生產延遲、效率降低,我們的銷售人員無法 拜訪我們的客户和潛在客户--醫院管理人員。此外,新冠肺炎還影響了公司的 資本和財務資源,包括我們的整體流動性狀況和前景。例如,我們的應收賬款已經放緩了 ,而我們的供應商繼續要求交付前的押金。儘管我們已根據《CARE法案》(CARE Act) 獲得了Paycheck Protection貸款,幫助支付了部分工資成本,但鑑於金融市場的當前狀況,我們可能無法獲得必要的額外資金。此外,不能保證我們能夠獲得這筆貸款的赦免。 因此,如果新冠肺炎繼續傳播或遏制病毒的反應不成功,我們可能會繼續對我們的業務、財務狀況和經營業績造成實質性的不利影響, 現金流和股價。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
項目6.展品
見附件中的展品索引。
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簽名:
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式 促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
預測腫瘤學公司 | |||
日期:2020年11月16日 | 依據: |
/s/卡爾·施瓦茨 |
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卡爾·施瓦茨 | |||
首席執行官 |
日期:2020年11月16日 | 依據: |
/s/鮑勃·邁爾斯 |
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鮑勃·邁爾斯 | |||
首席財務官 |
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展品索引
展品 數 | 描述 | |
4.1* | 簽署日期為2019年4月4日的認股權證表格,與Helonomy控股公司的證券持有人交換要約,於2020年9月14日修訂 | |
4.2 | 普通股認購權證修訂表(一)附件 4.2 | |
10.1 | 修訂並重新發行的高級擔保本票的第5號修正案 最初於2018年9月28日由本公司與L2 Capital,LLC之間簽發的票據(2)附件 10.1 | |
10.2 | 本公司與綠洲資本有限責任公司最初於2019年9月27日發行的高級擔保本票的修正案#3(2)附件 10.2 | |
10.3 | 本公司與綠洲資本有限責任公司投資者之間於2020年2月5日發行的高級擔保本票的第二修正案(2)附件10.3 | |
31.1* | 根據《2002年薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發的首席執行官證書。 | |
31.2* | 根據《2002年薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發首席財務官證書。 | |
32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席執行官和首席財務官。 |
*隨函存檔
(1)於2020年9月24日提交,作為我們當前報告的8-K表格的證物,並通過引用併入本文。
(2)於2020年9月30日提交,作為我們當前8-K表格報告的證物,並通過引用併入本文。
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