美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
x | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年9月30日的季度報告
或
¨ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期
委託檔案第001-35023號
IBio,Inc.
(註冊人的確切姓名見 其章程)
特拉華州 | 26-2797813 | |
(成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主識別號碼) | |
8800 HSC Parkway,德克薩斯州布萊恩 | 77807-1107 | |
(主要行政機關地址) | (郵政編碼) |
(979) 446-0027
(註冊人電話號碼,含 區號)
(前姓名、前地址和前 會計年度,如果自上次報告以來發生更改)
根據該法第12(B)節登記的證券:
每一類的名稱 | 股票代碼 | 每間交易所的註冊名稱 | ||
普通股 | IBio | 紐約證券交易所美國證券交易所 |
用複選標記表示註冊人 (1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類 提交要求。
是 x否 ¨
用複選標記表示註冊人 是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章第232.405節 條)要求提交的所有互動數據文件。
是 x否 ¨
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的定義 “大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興的 成長型公司”。(勾選一項):
加速的 文件管理器¨ | ||
大型加速濾波器¨ |
較小的報告公司 x | |
非加速文件管理器x | 新興成長型公司¨ |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期,以遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨
用複選標記表示註冊人 是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
是 - 否x
截至2020年11月16日的已發行普通股: 182,108,086股
IBio,Inc.
目錄
第一部分財務信息 | 3 | |
第1項 | 財務報表(未經審計) | 3 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 37 |
項目3 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 43 |
項目4. | 管制和程序 | 43 |
第二部分:其他信息 | 44 | |
第1項 | 法律程序 | 44 |
第1A項 | 危險因素 | 45 |
第五項。 | 其他資料 | 46 |
第6項 | 陳列品 | 47 |
簽名 | 48 |
2
第一部分-財務信息
第一項財務報表
IBio公司及其子公司
簡明綜合資產負債表
(以千為單位,不包括股票和每股金額 )
九月三十日, 2020 |
2020年6月30日 | |||||||
(未經審計) | (見注2) | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 77,543 | $ | 55,112 | ||||
應收賬款-貿易 | 300 | 75 | ||||||
應收認購款 | - | 5,549 | ||||||
債務證券投資 | 6,010 | - | ||||||
在製品 | 843 | 798 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 263 | 214 | ||||||
流動資產總額 | 84,959 | 61,748 | ||||||
融資租賃使用權資產,累計攤銷淨額 | 27,201 | 27,616 | ||||||
固定資產,扣除累計折舊後的淨額 | 3,834 | 3,657 | ||||||
無形資產,扣除累計攤銷後的淨額 | 1,236 | 1,144 | ||||||
保證金 | 24 | 24 | ||||||
總資產 | $ | 117,254 | $ | 94,189 | ||||
負債和權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款(截至2020年9月30日和2020年6月30日,關聯方分別為124美元和6美元) | $ | 1,602 | $ | 1,759 | ||||
應計費用(截至2020年9月30日和2020年6月30日,關聯方分別為847美元和705美元) | 1,406 | 1,105 | ||||||
應付票據-購買力平價貸款-當期部分 | 362 | 261 | ||||||
融資租賃義務--本期部分 | 306 | 301 | ||||||
合同責任 | 1,370 | 1,810 | ||||||
流動負債總額 | 5,046 | 5,236 | ||||||
應付票據-購買力平價貸款-扣除當期部分 | 238 | 339 | ||||||
融資租賃義務--扣除當期部分 | 31,928 | 32,007 | ||||||
負債共計 | 37,212 | 37,582 | ||||||
承諾和或有事項 | ||||||||
權益 | ||||||||
IBio,Inc.股東權益: | ||||||||
優先股-無面值;授權1,000,000股;iBio CMO優先跟蹤股;截至2020年9月30日和2020年6月30日,1股授權、發行和發行股票 | - | - | ||||||
B系列可轉換優先股--規定價值1,000美元;授權發行5,785股;截至2020年9月30日和2020年6月30日發行和發行的股票分別為0和5,785股 | - | - | ||||||
普通股-面值0.001美元;授權股份2.75億股;截至2020年9月30日和2020年6月30日,已發行和已發行股票分別為180,317,751股和140,071,110股 | 180 | 140 | ||||||
額外實收資本 | 237,867 | 206,931 | ||||||
累計其他綜合損失 | (40 | ) | (33 | ) | ||||
累積赤字 | (157,953 | ) | (150,420 | ) | ||||
合計iBio,Inc.股東權益 | 80,054 | 56,618 | ||||||
非控股權益 | (12 | ) | (11 | ) | ||||
總股本 | 80,042 | 56,607 | ||||||
負債和權益總額 | $ | 117,254 | $ | 94,189 |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分 。
3
IBio公司及其子公司
經營和全面虧損的簡明合併報表
(未經審計;以千計,每股除外 金額)
三個月 | ||||||||
九月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
營業收入 | $ | 410 | $ | 108 | ||||
業務費用: | ||||||||
研發(關聯方為0美元和97美元) | 1,762 | 977 | ||||||
一般和行政(關聯方393美元和321美元) | 5,572 | 2,986 | ||||||
業務費用共計 | 7,334 | 3,963 | ||||||
營業虧損 | (6,924 | ) | (3,855 | ) | ||||
其他收入(費用): | ||||||||
利息支出關聯方 | (614 | ) | (620 | ) | ||||
利息收入 | 4 | 4 | ||||||
特許權使用費收入 | - | 7 | ||||||
其他收入(費用)合計 | (610 | ) | (609 | ) | ||||
合併淨虧損 | (7,534 | ) | (4,464 | ) | ||||
可歸因於非控股權益的淨虧損 | 1 | 1 | ||||||
IBio,Inc.的淨虧損 | (7,533 | ) | (4,463 | ) | ||||
優先股股息 | (66 | ) | (66 | ) | ||||
IBio,Inc.可獲得的淨虧損 | $ | (7,599 | ) | $ | (4,529 | ) | ||
綜合虧損: | ||||||||
合併淨虧損 | $ | (7,534 | ) | $ | (4,464 | ) | ||
其他綜合虧損--證券未實現虧損 | (7 | ) | - | |||||
其他全面虧損-外幣換算調整 | - | (1 | ) | |||||
綜合損失 | $ | (7,541 | ) | $ | (4,465 | ) | ||
可歸因於iBio,Inc.股東的每股普通股虧損--基本虧損和稀釋虧損 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.21 | ) | ||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | 162,442 | 21,923 |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
4
IBio公司及其子公司
權益簡併報表(缺額)
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月
(未經審計;以千計)
累積 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附加 | 其他 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 股 | 普通股 股票 | 實繳 | 綜合 | 累積 | 非控制性 | |||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 利息 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
截至2020年7月1日的餘額 | 6 | $ | - | 140,071 | $ | 140 | $ | 206,931 | $ | (33 | ) | $ | (150,420 | ) | $ | (11 | ) | $ | 56,607 | |||||||||||||||||
增資 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
- | 11,292 | 11 | 32,111 | - | - | - | 32,122 | |||||||||||||||||||||||||||||
籌資成本 | - | - | - | - | (1,525 | ) | - | - | - | (1,525 | ) | |||||||||||||||||||||||||
股票期權的行使 | - | - | 30 | - | 28 | - | - | - | 28 | |||||||||||||||||||||||||||
將優先股 轉換為普通股 | (6 | ) | - | 28,925 | 29 | (29 | ) | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
股份薪酬 | - | - | - | - | 351 | - | - | - | 351 | |||||||||||||||||||||||||||
債務證券的未實現虧損 | - | - | - | - | - | (7 | ) | - | - | (7 | ) | |||||||||||||||||||||||||
外幣折算 調整 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | (7,533 | ) | (1 | ) | (7,534 | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至2020年9月30日的餘額 | - | $ | - | 180,318 | $ | 180 | $ | 237,867 | $ | (40 | ) | $ | (157,953 | ) | $ | (12 | ) | $ | 80,042 |
累積 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附加 | 其他 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 股 | 普通股 股票 | 實繳 | 綜合 | 累積 | 非控制性 | |||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 利息 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||
截至2019年7月1日的餘額 | 10 | $ | - | 20,152 | $ | 20 | $ | 108,295 | $ | (31 | ) | $ | (105,821 | ) | $ | (6 | ) | $ | 2,457 | |||||||||||||||||
將優先股 轉換為普通股 | (4 | ) | - | 4,000 | 4 | (4 | ) | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
股份薪酬 | - | - | - | - | 68 | - | - | - | 68 | |||||||||||||||||||||||||||
外幣折算 調整 | - | - | - | - | - | (1 | ) | - | - | (1 | ) | |||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | - | (4,463 | ) | (1 | ) | (4,464 | ) | ||||||||||||||||||||||||
截至2019年9月30日的餘額 | 6 | $ | - | 24,152 | $ | 24 | $ | 108,359 | $ | (32 | ) | $ | (110,284 | ) | $ | (7 | ) | $ | (1,940 | ) |
附註是這些未經審計的 精簡合併財務報表的組成部分。
5
IBio公司及其子公司
現金流量簡併報表
(未經審計;以千計)
三個月 | ||||||||
九月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||
合併淨虧損 | $ | (7,534 | ) | $ | (4,464 | ) | ||
對合並淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
股份薪酬 | 351 | 68 | ||||||
無形資產攤銷 | 72 | 77 | ||||||
融資租賃使用權資產攤銷 | 415 | 415 | ||||||
固定資產折舊 | 97 | 66 | ||||||
營業資產和負債變動情況: | ||||||||
應收賬款-貿易 | (225 | ) | 22 | |||||
在製品 | (45 | ) | - | |||||
- | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | (51 | ) | 107 | |||||
應付帳款 | (12 | ) | (403 | ) | ||||
應計費用 | 302 | 210 | ||||||
合同責任 | (440 | ) | 1,615 | |||||
經營活動中使用的現金淨額 | (7,070 | ) | (2,287 | ) | ||||
投資活動的現金流量: | ||||||||
購買債務證券 | (6,017 | ) | - | |||||
無形資產的附加 | (164 | ) | (30 | ) | ||||
固定資產購置情況 | (419 | ) | - | |||||
投資活動所用現金淨額 | (6,600 | ) | (30 | ) | ||||
籌資活動的現金流量: | ||||||||
出售普通股所得收益 | 32,122 | - | ||||||
應收認購收益 | 5,549 | - | ||||||
行使股票期權所得款項 | 28 | - | ||||||
籌資成本 | (1,525 | ) | - | |||||
支付融資租賃義務 | (73 | ) | - | |||||
融資活動提供的現金淨額 | 36,101 | - | ||||||
匯率變動的影響 | - | (1 | ) | |||||
現金淨增(減) | 22,431 | (2,318 | ) | |||||
現金-期初 | 55,112 | 4,421 | ||||||
現金-期末 | $ | 77,543 | $ | 2,103 | ||||
非現金活動日程表: | ||||||||
未付固定資產計入應付賬款 | $ | 123 | $ | 67 | ||||
上期應付賬款中包含的固定資產,本期付款 | $ | 268 | $ | - | ||||
優先股轉換為普通股 | $ | 29 | $ | 4 | ||||
ASC 842下的ROU資產增加 | $ | - | $ | 7,489 | ||||
未付無形資產計入應付賬款 | $ | - | $ | 4 | ||||
上期應付賬款中包含的無形資產,本期付款 | $ | - | $ | 8 | ||||
補充現金流信息: | ||||||||
期內支付的利息現金 | $ | 614 | $ | 525 |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分 。
6
IBio, 公司及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1. | 業務性質 |
IBio,Inc.(“我們”,“我們”, “我們”,“iBio”,“iBio,Inc.”或“公司”)是一家生物技術公司和生物製品合同開發和製造組織(“CDMO”)。我們應用我們授權和擁有的技術來開發 抗擊纖維化疾病、癌症和傳染病的新產品。我們用我們的FastPharming®開發 和製造系統(“FastPharming System”),以提高新應聘者的“就診速度”。 我們還在使用FastPharming該系統可生產蛋白質和生物墨水,用於研究和進一步製造各種研發(“R&D”)應用,包括3D生物打印。此外,我們還製作了 FastPharming為客户提供的蛋白質生產收費系統。
在截至2020年6月30日的一年中,我們 分兩個部門運營:(I)我們的CDMO部門,通過我們的子公司iBio CDMO LLC(以下簡稱iBio CDMO)運營;以及(Ii)我們的生物製品開發和許可活動,在iBio,Inc.內部進行。過去,我們的主要重點是CDMO業務,根據該業務,iBio CDMO為我們的合作伙伴和第三方客户以及我們提供製造服務。{br然而,在2020年下半年和年底之後,我們將主要關注點 轉移到了我們的生物製品開發項目上,包括新的疫苗和療法。
我們目前的平臺和計劃包括: (I)使用我們許可和擁有的CDMO服務FastPharming系統和滑冰運動(Glycaneering)TM這些項目包括:(I)臨牀前和臨牀服務;(Ii)治療學的開發,我們打算對其進行臨牀前和臨牀試驗;(Iii)疫苗的開發,我們打算對疫苗進行臨牀前和臨牀試驗,以及(Iv)生產用於3D生物打印和其他應用的研究和進一步製造的蛋白質 。我們正在開發由以下平臺和計劃 驅動的技術、產品和服務組合,我們打算單獨和組合使用這些平臺和計劃:
¨ | CDMO服務 |
o | 在水培、瞬時轉基因植物中開發和製造蛋白質產品的過程(通常本特米納煙草(Nicotiana Benthamiana)煙草植物的近親)使用我們專有的表達技術,滑冰運動(Glycaneering)TM服務和生產技術訣竅(FastPharming系統),部署在我們位於德克薩斯州布萊恩的13萬平方英尺的製造工廠中。 |
o | 為尋求外包生物製品生產的客户提供“工廠解決方案”。FastPharming而不是將生產外包給iBio CDMO。 |
¨ | 治療學 |
o | 治療纖維化疾病,包括將內皮抑素衍生的E4抗纖多肽融合到人IgG1(“iBio-100”,以前稱為“CFB-03”)的鉸鏈和重鏈上,用於系統性硬皮病(我們已獲得孤兒藥物稱號)、特發性肺纖維化和相關疾病。 |
o | 血管緊張素轉換酶2-Fc融合蛋白用於治療新冠肺炎以及其他可能由血管緊張素轉換酶引起的疾病冠狀病毒科家庭,從Planet Biotechnology,Inc.獲得許可。 |
¨ | 疫苗 |
o | 一種新的病毒樣顆粒抗原被設計用於針對SARS-CoV-2病毒(“iBio-200”)的疫苗候選。 |
o | 地衣酶(“許可證KMTM)-新冠肺炎的亞單位疫苗(“iBIO-201”)。 |
o | 一種E2抗原,與選定的佐劑組合,用於為豬接種豬瘟疫苗(“iBio-400”)。 |
¨ | 研究與生物加工產品 |
o | 在3D生物打印組織和器官的開發中用作生物墨水的蛋白質支架。 |
o | 細胞培養應用中的細胞因子和生長因子。 |
o | 用於一系列生命科學研究、開發和生物處理應用的生物材料。 |
F-7
我們的平臺和程序
CDMO服務
我們的合同開發和 製造服務包括:
過程開發 | 可行性評估和製造過程的開發使用FastPharming系統優化基因表達和提純參數,以滿足客户對其活性藥物成分(“原料藥”)的要求。通過我們的產品優化滑冰運動(Glycaneering)TM可用於通過基於植物的糖基化控制來提高治療性蛋白質的質量和性能的服務。 | |
製造業 | 利用該技術生產生物製品FastPharming為臨牀試驗提供定製生物製劑的系統。 | |
填充/拋光 | 無菌瓶子和瓶子灌裝和包裝服務,帶有內嵌標籤,提供系列化能力,以實現更高的質量保證。 | |
生物分析學 | 方法的發展和驗證與專業知識的蛋白質表徵使用質譜學。 |
IBio成立於2008年8月,是從Integrated BioPharma,Inc.剝離出來的上市公司。iBio的全資和控股子公司 如下:
IBio CDMO-iBio CDMO是特拉華州的一家有限責任公司,成立於2015年12月16日,前身為iBio CMO,LLC,旨在開發和生產植物製成的藥品,併為客户提供相關服務。自2017年7月1日起,iBio CMO更名為iBio CDMO。截至2015年12月31日,公司擁有iBio CDMO 100%的股份。於二零一六年一月十三日,本公司與本公司股東東方資本有限公司(“東方”)的一間聯屬公司(“東方聯屬公司”)訂立製造合約 合資企業。東方子公司出資1500萬美元現金收購iBio CDMO 30%的股權。本公司保留了iBio CDMO 70%的權益,並提供了一份有版税的許可,授予iBio CDMO將公司專有技術用於研究目的的非獨家許可和用於製造目的的獨家美國許可。本公司 保留向希望銷售或分銷使用本公司 技術製造的產品的人授予產品許可證的獨家權利。
於二零一七年二月二十三日,本公司與東部聯屬公司訂立交換協議,據此,本公司收購東部聯屬公司於iBio CDMO持有的幾乎全部 權益,以換取本公司iBio CMO優先追蹤 股票一股,每股票面價值0.001美元。交易完成後,公司擁有iBio CDMO 99.99%的股份。有關進一步討論,請參見注11- 股東權益。任何時候,在我們的選舉或東部關聯公司的選舉中,iBio CMO優先跟蹤股票的未償還 股票可以交換iBio CDMO的29,99萬單位有限責任公司權益。在這樣的交換之後,我們將擁有iBio CDMO 70%的權益,東方附屬公司將擁有30%的權益。
IBio CDMO的運營 在得克薩斯州布賴恩的一家工廠進行,該工廠由東方(“第二東方附屬公司”)的另一家附屬公司作為次地主控制。該設施是一座佔地13萬平方英尺的甲級生命科學大樓,位於德克薩斯州農業和機械學院(“Texas A&M”)系統擁有的土地上,專為植物製造生物製藥而設計和配備。第二東方聯屬公司授予iBio CDMO一份為期34年的設施租約(“分租”)以及若干設備(見附註10-融資租賃責任)。IBio CDMO於2016年1月開始商業運營 。IBio CDMO預計將在三個平行業務線的基礎上運營:(1)第三方產品的開發和製造;(2)iBio專有產品的開發和生產;以及(3)商業技術轉讓服務,包括根據需要進行設施設計。
IBio do Brasil BIOFARMAC signutica(“iBio巴西”)-iBio巴西是一家在巴西成立的子公司,公司擁有該子公司99%的權益。成立iBio巴西公司是為了管理和擴大公司在巴西的業務活動。 iBio巴西公司是一家在巴西成立的子公司,公司擁有該子公司99%的股份。 iBio巴西公司成立的目的是管理和擴大公司在巴西的業務活動。IBio巴西公司的活動 旨在協調和擴大公司與Fundacao Oswaldo Cruz/Fiocruz (“Fiocruz”)的現有關係,我們此前曾與Fundacao Oswaldo Cruz/Fiocruz合作開展黃熱病疫苗項目,並與私營部門參與者一起為巴西市場開發更多 產品。IBio巴西在截至2015年6月30日的財年第一季度開始運營。
IBio製造有限責任公司 (“iBio製造”)-iBio製造是一家全資子公司,是特拉華州的一家有限責任公司,成立於2015年11月。到目前為止,iBio製造公司還沒有開始任何活動。
7
2. | 陳述的基礎 |
中期財務報表
隨附的未經審計的簡明綜合財務報表 根據公司的賬簿和記錄編制,包括管理層認為根據美國公認的中期財務信息會計原則(美國公認會計原則)和美國證券交易委員會(SEC)頒佈的S-X規則第8-03條進行公平列報所必需的所有正常和經常性調整。 管理人員認為這些調整是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“SEC”)頒佈的S-X規則第8-03條進行公允列報所必需的。因此,這些中期財務報表不包括完整年度財務報表所需的所有信息和腳註。中期業績不一定代表全年的預期業績。中期未經審計的簡明綜合財務報表應與經審計的財務報表及其附註一併閲讀,這些附註包括在本公司於2020年10月13日提交給證券交易委員會的截至2020年6月30日的10-K表格年度報告(經2020年10月27日提交給證券交易委員會的10-K/A表格(“年度報告”)修訂),並由此衍生出日期為2020年6月30日的簡明綜合資產負債表。
鞏固原則
簡明綜合財務報表 包括本公司及其全資和控股子公司的賬目。作為合併的一部分,所有公司間餘額和交易均已註銷 。
流動資金
在截至2020年6月30日及其後的年度內,發生了以下 股權交易:
1. | 2019年10月29日,本公司在扣除承銷折扣、佣金和本公司應付的其他發行費用後,完成了一次承銷公開發行,淨收益總額為450萬美元。 |
2. | 於2020年3月19日,本公司與伊利諾伊州有限責任公司林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)訂立普通股購買協議,據此,林肯公園同意在該協議(“林肯公園2020年3月購買協議”)的36個月內不時向本公司購買合共50,000,000美元的本公司普通股,每股票面價值0.001美元(“林肯公園2020年3月購買協議”)。我們終止了2020年7月27日生效的林肯公園2020年3月購買協議。從2020年3月19日到2020年7月27日,林肯公園公司以大約2523萬美元的總收益收購了1947萬股公司普通股。 |
3. | 在2020財年,公司從各種認股權證的行使中獲得了630萬美元的收益。 |
4. | 於2020年5月13日,本公司簽訂購買協議(“林肯公園2020年5月購買協議”),據此,本公司同意向林肯公園出售,而林肯公園同意以每股1.09美元的價格購買1,000,000股本公司普通股,總購買價為110萬美元。 |
5. | 於2020年6月17日(經2020年7月29日修訂),本公司與作為銷售代理的瑞銀證券有限責任公司(“UBS”)訂立股權分派協議,根據該協議,本公司可 不時透過瑞銀出售其普通股股份,以出售最多72,000,000美元的本公司普通股 股份。這個“市場”設施包括林肯公園設施的剩餘部分。截至本季度報告10-Q表(以下簡稱《報告》)提交之日,公司已發行3020萬股公司普通股,淨收益約6897萬美元。 |
有關更多信息,請參見注11-股東權益 。
過去, 重大虧損、運營現金流為負、現金資源有限以及公司依賴其在當前現金資源耗盡後獲得額外融資為其運營提供資金的能力的歷史令人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑 。根據截至2020年9月30日的現金和現金等價物加債務證券總額約為8360萬美元,再加上截至本報告提交之日為止公司普通股的後續銷售總額約為300萬美元,管理層相信公司有足夠的現金支持公司在2022財年的活動。
8
3. | 重要會計政策摘要 |
公司的重要會計政策在年報財務報表附註3中進行了説明。
預算的使用
根據美國公認會計原則(GAAP)編制財務報表要求管理層做出估計和假設,以影響報告的資產和負債額、財務報表日期的或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用的金額 。這些估計包括流動性斷言、債務證券和知識產權的估值、法律和合同或有事項以及基於股份的薪酬。儘管管理層的估計基於歷史經驗和各種其他被認為在這種情況下是合理的假設,但實際結果可能與這些估計不同 。
應收帳款
應收賬款在扣除壞賬準備後的未償還本金餘額中報告。本公司根據管理層在考慮年齡、收款歷史和任何其他認為合適的因素後對無法收回金額的估計計提壞賬準備。 本公司的政策是,當確定餘額無法收回時,將應收賬款從壞賬撥備中註銷。 在2020年9月30日和2020年6月30日,公司決定不需要為可疑賬户計提撥備 。
9
收入確認
本公司根據2014-09年度會計準則更新(“ASU”)對其收入確認進行會計處理。“與客户簽訂合同的收入(主題606)“ (”ASU 2014-09“)和其他相關標準。根據這一標準,當客户 獲得承諾的服務或商品的控制權時,公司確認收入,其金額反映了公司預期以此換取這些商品或服務的對價 。此外,該標準還要求披露客户合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性 。
本公司的合同收入主要由與第三方客户簽訂的合同所賺取的金額和此類合同下的報銷費用構成。公司 分析其協議,以確定這些要素是可以分開核算,還是可以作為單個會計單位 核算。根據為每個組件確定的單獨銷售 價格將收入分配給符合單獨核算條件的各個要素,然後在 安排的各個組件之間按比例分配總合同對價。如果沒有單獨的銷售價格,本公司將根據整體定價策略並在考慮相關市場因素後,使用其對該等銷售價格的最佳估計。
一般而言,公司在確認與客户的合同收入時採用以下步驟:(I)確認合同,(Ii)確認履行義務 ,(Iii)確定交易價格,(Iv)將交易價格分配給履行義務 ,以及(V)在履行履行義務時確認收入。公司與客户簽訂的合同的性質一般屬於公司業務計劃的三個關鍵要素:CDMO設施活動、產品候選管道以及設施設計和擴建/技術轉讓服務。
收入確認是通過使用以下兩種方法之一滿足績效義務來推動的:收入可以在一段時間內確認,也可以在某個時間點確認。包含多個履約義務的合同 將這些履約義務分類為單獨的會計單位,作為 獨立會計單位或組合會計單位。對於那些被視為獨立會計單位的履約義務,收入 一般根據適用於每個獨立單位的方法確認。對於那些被視為 一個合併會計單位的履約義務,收入通常被確認為履行履約義務,這通常發生在貨物或服務的控制權已轉移給客户或客户,或者客户或客户能夠 指導這些貨物和/或服務的使用並獲得其實質上的所有好處的情況下,這種情況通常發生在 貨物或服務的控制權已經轉移到客户或客户時,或者當客户或客户能夠 指導這些貨物和/或服務的使用並獲得實質上的所有好處時。因此,合併的 會計單位的收入通常根據適用於最後交付的項目的方法確認,但由於某些項目和合同項目的特定 性質,管理層可能會根據需要確定替代的收入確認方法,如合同,根據該合同,安排中的一個交付項明確包含整個 組合會計單位價值的絕大多數。在這種情況下,管理層可以根據適用於主要可交付成果的收入確認指引來確定合併會計單位的收入確認 。
本公司根據以下類型的合同產生(或將來可能產生)合同收入 :
固定費用
根據固定費用合同, 公司對交付內容收取約定的固定金額。固定費用合同在項目完成後具有固定交付內容。 通常,公司會在項目完成、交付和將所有權轉讓給客户後確認固定費用合同的收入,併合理保證收款。
收入可以在 1)隨時間推移或2)在某個時間點確認。在截至2020年9月30日的三個月中,隨着時間推移確認了0美元,在某個時間點確認了410,000美元 。截至2019年9月30日的三個月的可比金額為隨時間確認的47,000美元 和在某個時間點確認的61,000美元。
時間與材料
根據時間和材料合同,公司向客户收取小時費率,外加其他項目特定成本的報銷。公司確認時間和材料合同的收入 的依據是用於項目的小時數乘以客户的賬單 費率加上發生的其他項目特定成本。
贈款收入
當贈款的所有條件都得到滿足,或者有合理的保證這些條件都會得到滿足時,贈款才被確認為收入 。補助金收入 歸類為研發費用的減少。在截至 2020年和2019年9月30日的三個月中,每個月都沒有贈款收入。
10
合同資產
合同資產是實體對已經轉移給客户的商品和服務的付款權利,如果該付款權利是以時間流逝以外的其他條件為條件的 。一般來説,實體將在履行合同義務時確認合同資產,但 必須履行其他義務才有權獲得付款。
合同資產主要包括由第三方完成的項目合同工作的 成本,公司預計將在履行合同義務後於較晚的 日期確認任何相關收入。截至2020年9月30日和2020年6月30日,合同資產均為0美元。
合同責任
合同責任是指實體在(1)客户預付對價或(2)客户對其將提供的商品和服務的對價到期的時間(br})向客户轉讓商品或服務的義務,以較早者為準(1)客户預付對價時或(2)客户對該實體將提供的商品和服務的對價到期時間(br}較早者)。通常,實體在收到預付款時會 確認合同責任。
合同負債主要是指在履行合同義務後,公司預計在晚些時候確認任何相關收入所收到的對價,通常是以付款的形式收取的對價。 根據該對價,公司預計將在晚些時候確認任何相關收入。截至2020年9月30日和2020年6月30日,合同 負債分別為1,37萬美元和1,810,000美元。在截至2020年9月30日的三個月中,該公司確認的收入為311,800美元,該收入已計入截至2020年6月30日的合同負債餘額。在截至2019年9月30日的三個月中,公司確認了包括在截至2019年6月30日的合同負債餘額中的收入 $93,000。
租約
自2019年7月1日起,本公司採用了ASU 2016-02、租賃(主題842)(“ASC 842”)和其他相關標準,對生效日期之前簽訂的所有租約採用修改後的 追溯方法。新標準建立了使用權(“ROU”) 模式,要求承租人在資產負債表上記錄所有租期超過 12個月且被歸類為經營性或融資性租賃的ROU資產和租賃負債。採用ASC 842對公司的資產負債表產生了重大影響,導致非流動資產以及流動和非流動負債的增加。採用ASC 842對留存收益沒有影響,因為根據分租確認的資產和相關租賃義務 被計入租賃項下的資本租賃(主題840)(“主題840”)。本公司並無任何營運租約,因此不需要改變會計處理方式。為便於比較,由於之前的 期間沒有重述,公司將根據當時的840主題下的現有租賃指南,繼續遵守之前的披露要求。
由於本公司在採用初期選擇採用ASC 842 ,因此本公司將ROU和融資租賃義務記錄如下:
1. | 按主題840項下租賃資產的賬面價值衡量的淨資產收益率。 |
2. | 融資租賃負債是在採用期間開始時按照840主題下的資本租賃義務的賬面價值計量的。 |
本公司選擇了過渡指導允許的一攬子實際權宜之計,允許其:(1)延續歷史租賃分類; (2)不重新評估過期或現有合同是否為租賃或包含租賃;以及(3)不重新評估現有租賃的初始 直接成本的處理。
根據ASC 842,在安排開始時 ,本公司根據存在的獨特事實和情況以及租賃的分類(包括合同是否涉及使用獨特的已確認資產、我們是否獲得使用資產的幾乎所有經濟利益,以及我們是否有權指示使用資產)來確定該安排是否屬於或包含租賃 。期限超過一年的租賃在資產負債表上確認為淨資產、租賃負債和長期租賃負債(如果適用)。根據ASC 842-20-25-2段的實際權宜之計,本公司已選擇不在資產負債表上確認期限為一年或一年以下的租約 。對於包含租賃和非租賃組成部分的合同, 公司選擇不分配合同對價,而將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行核算。
11
租賃負債和相應的 ROU資產是根據預期剩餘租賃期的租賃付款現值入賬的。我們的資本租賃中的隱含利率 是可確定的,因此在採用ASC 824之日用來確定融資租賃項下租賃付款的現值 。
延長租賃的選項在確定ROU資產和租賃負債時被視為 當我們合理確定將行使該選項時。除非有合理的理由確定我們不會行使該選項,否則將考慮終止的 選項。
在採用ASC 842之前,本公司根據資本租賃債務的攤銷計入利息支出。主題842下融資租賃的費用確認 與之前關於資本租賃的指導原則基本一致。因此,我們的運營結果沒有 顯著差異。
現金等價物
本公司將所有購買的原始期限在三個月或以下的高流動性 票據視為現金等價物。截至2020年9月30日的現金等價物包括貨幣基金賬户。截至2020年6月30日,該公司沒有任何現金等價物。
債務證券投資
債務投資被歸類為可供出售。 公允價值變動計入其他全面收益(虧損)。公允價值基於公開的市場信息進行計算 。
在製品
Oracle Work in Process主要包括因尚未完成的合同而產生的 人工成本和其他間接費用。截至2020年9月30日和2020年6月30日,在製品金額分別為843,000美元和798,000美元 。
研究與發展
本公司根據財務會計準則委員會(“FASB”)ASC 730-10核算研發費用。“研究與發展“ (”ASC 730-10“)。根據ASC 730-10,所有研發成本必須在發生時計入費用。因此, 內部研發成本在發生時計入費用。當合同工作已完成或取得里程碑式成果時,第三方研發成本將計入費用。
使用權資產
根據融資 (資本)租賃條款持有的資產按租賃條款或資產的經濟壽命按直線攤銷。融資(資本)租賃項下未來租賃付款的債務 在負債中顯示,並在一年內和一年後到期的金額之間進行分析。有關更多信息,請參見附註10-融資租賃義務。
固定資產
固定資產按成本淨額減去累計折舊計算。折舊是按資產的預計使用年限(從3年到15年)採用直線法計算的。
無形資產
本公司按無形資產的歷史成本核算無形資產,並根據無形資產的預計使用年限採用直線法記錄攤銷。專利在十年內攤銷,其他知識產權在16至23年內攤銷。本公司 每當事件或業務環境變化顯示無形資產的賬面價值可能無法完全收回時,本公司便會審核該等資產的賬面價值以計提減值。評估減值需要判斷,通過比較剩餘使用年限內資產的預計未貼現淨現金流和賬面金額來評估可回收性 。減值(如果有的話)是基於賬面價值超過資產公允價值。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月沒有減值費用 。
外幣
本公司根據FASB ASC 830進行外幣折算。“外幣事務“IBio巴西的本位幣是 巴西雷亞爾。根據FASB ASC 830,所有資產和負債在每個財政期結束時都使用當前匯率 換算成美元。收入和支出使用各個期間的平均匯率進行折算。 以雷亞爾計價的貨幣資產負債表項目的所有交易損益均適當地反映在營業報表中。折算調整包括在累計的其他綜合損失中 。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月,任何換算調整均被視為無關緊要,並不會對本公司的綜合財務報表造成重大影響。
12
基於股份的薪酬
本公司按公允價值確認所有 股票支付交易的成本。補償成本(按已發行權益工具的公允價值計量,經估計沒收調整後)在財務報表中確認,因為各自的獎勵是在業績 期間賺取的。該公司使用歷史數據來估計罰沒率。
股票支付獎勵 將對公司的經營業績產生影響,這取決於授予的股票數量、 公司股票在授予或修改日的交易價格、歸屬時間表和沒收。此外,Black-Scholes期權定價模型的應用 使用了對公司股票預期波動性、期權行使前的預期期限、無風險利率和股息(如果有的話)的加權平均假設,以確定公允價值。
預期波動率基於公司普通股的歷史波動率 ;行權前的預期期限代表授予的期權預計未償還的加權平均時間段 ,同時考慮到授予時間表和公司歷史的 行權模式;無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率曲線,與期權的預期壽命相對應的 期。本公司自成立以來未派發任何股息,且在可預見的未來不會派發任何股息,因此股息率假設為零。此外,公司 會在每個報告期內對沒收進行估算,而不是選擇在此類沒收發生時記錄其影響。有關更多信息,請參閲 注13-基於股份的薪酬。
倒圓角特徵
本公司根據ASU 2017-11年度規定,對某些與股權掛鈎的金融工具進行會計處理。“每股收益(主題260),區分負債和股權(主題480),衍生工具和套期保值(主題815)(“亞利桑那州立大學2017-11年度”)。ASU 2017-11第一部分的修訂更改了某些股權掛鈎金融工具(或嵌入式特徵)的分類分析,這些工具具有下一輪 特徵。在確定某些金融工具應被歸類為負債工具還是權益工具時,在評估該工具是否與實體自己的 股票掛鈎時,向下 輪特徵不再排除權益分類。修正案還澄清了股權分類工具的現有披露要求。因此,由於存在下調特徵,獨立的 股權掛鈎金融工具(或嵌入式轉換期權)將不再按公允價值計入衍生負債。對於獨立的股權分類金融工具, 修正案要求根據ASC 260公佈每股收益(“EPS”)的實體在觸發下一輪特徵時確認其影響 。這一影響被視為股息,並被視為基本每股收益中普通股股東可獲得的收入的減少。具有嵌入式轉換選項且具有下一輪功能的可轉換工具現在 受或有收益轉換功能的專門指南(在ASC 470-20中)的約束。“債務-具有 轉換和其他選項的債務“),包括相關的每股收益指南(在ASC 260中)。本更新第二部分中的修訂重新定義了ASC 480的某些條款被無限期推遲的特點,這些條款現在作為待定內容出現在編目中, 為範圍例外。這些修訂不具有會計效力。
信用風險集中
現金
本公司主要在一家金融機構維護所有現金 餘額,有時可能超過聯邦存款保險公司承保的金額。 本公司的風險敞口僅取決於每日銀行餘額和該金融機構的實力。公司 在這些賬户上沒有發生任何損失。截至2020年9月30日和2020年6月30日,超出保險限額的金額分別約為57,162,000美元和54,680,000美元。
營業收入
在截至2020年9月30日的三個月中,公司100%的收入來自兩個客户,Corteva Agriscience佔收入的50.5%,AzarGen BioTechnologies佔收入的49.5%。在截至2019年9月30日的三個月中,公司100%的收入來自三個客户,CC-Pharming佔收入的43.7%,肺生物科技 佔收入的42.2%,Corteva Agriscience佔收入的14.1%。
13
最近發佈的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13, 金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量(“ASU 2016-13”),它要求一個實體根據其對預期信貸損失的估計來評估其金融工具的減值 。自ASU 2016-13年發佈以來,FASB發佈了幾項修正案,以完善和明確實施指南。 2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-10。金融工具-信貸損失(主題326)、衍生工具和對衝 (主題815)和租賃(主題842):生效日期修改了各專題的生效日期。由於 公司是一家較小的報告公司,ASU 2016-13年度及相關修正案的規定從2022年12月15日(本公司截至2023年9月30日的季度)開始,適用於這些會計年度、 及這些會計年度內的中期。 實體必須通過累積效應調整對自指導意見生效的第一個報告期開始的留存收益實施這些變化。 在指引生效的第一個報告期開始,實體必須對留存收益進行累積效應調整,以適用於這些會計年度、 和這些會計年度內的過渡期(自2022年12月15日(本公司截至2023年9月30日的季度)開始)。公司將在臨近採用日期的未來一段時間內評估ASU 2016-13年度對公司合併財務報表的影響。
自2019年7月1日起,本公司通過了第2018-07號ASU,“薪酬-股票薪酬(主題718):非員工股票薪酬會計的改進“ (”ASU 2018-07“)。ASU No 2018-07將主題718的範圍擴大到包括從非員工那裏獲取 商品和服務的基於股份的支付交易。指導意見還規定,718主題適用於設保人通過發放基於股份的支付獎勵而獲得在設保人自己的業務中使用或消費的商品或服務的所有基於股份的支付交易 。採用ASU 2018-07年度並未對本公司的綜合財務報表產生重大影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,簡化所得税核算 (“ASU 2019-12”)以降低所得税核算的成本和複雜性 。ASU 2019-12年度取消了與期間內税收分配方法、計算過渡期所得税的方法以及確認外部基差的遞延税項負債相關的某些例外情況。ASU 2019-12還修訂了指南的其他方面,以幫助簡化和促進美國公認會計原則的一致應用。本指南從2020年12月15日(本公司截至2021年9月30日的季度)開始, 在財年和這些財年內的過渡期內有效,並允許提前採用。選擇提前通過的實體必須在 同一時間內通過所有修訂。ASU 2019-12中的大多數修訂要求在預期的基礎上實施,而某些修訂必須在追溯或修改的追溯基礎上實施 。本公司目前正在評估ASU 2019-12年對本公司合併財務報表的影響 。
管理層認為,近期發佈但尚未生效的任何其他會計準則(如果目前採用)將不會對附帶的 精簡合併財務報表產生重大影響。發佈的大多數較新標準是對會計文獻的技術更正或應用於特定行業,對公司的簡明合併財務報表沒有影響。
4. | 金融工具與公允價值計量 |
由於短期性質,本公司簡明綜合資產負債表中的現金、應收賬款和應付賬款的賬面價值接近其於2020年9月30日和2020年6月30日的公允價值。融資(資本)租賃債務的賬面價值接近其於2020年9月30日和2020年6月30日的公允價值,因為用於貼現租賃付款的利率接近 市場。
本公司對債務證券的投資 按公允價值入賬。以下介紹了標準下可用於衡量 公允價值的三個級別的投入,每個類別下的計劃投資類型,以及用於按公允價值衡量這些投資的評估方法。
• 1級-投入基於活躍市場中相同工具的未調整報價。
• 2級-對 估值的投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入,以及主要通過相關性或其他方式從可觀測市場數據中得出或得到可觀測市場數據證實的投入。如果資產 或負債有指定的(合同)期限,則必須在資產 或負債的幾乎整個期限內觀察到級別2輸入。所有債務證券都使用二級投入進行估值。
• 第3級-對估值方法的投入不可觀察,對公允價值計量具有重要意義。
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5. | 債務證券投資 |
債務證券投資 包括AA級和A級公司債券,利率為0.45%至3.4%,到期日為2021年4月至2022年8月。債務證券投資的組成部分如下(以千計):
2020年9月30日 | ||||
調整後的成本 | $ | 6,017 | ||
未實現虧損總額 | (7 | ) | ||
公允價值 | $ | 6,010 |
截至2020年9月30日,按合同到期日計算的可供出售債務的公允價值 如下(以千計):
截至9月30日的財年: | 公允價值 | ||||
2021 | $ | 2,544 | |||
2022 | 3,466 | ||||
$ | 6,010 |
6. | 融資租賃公司Ru‘s |
如上所述,本公司採用了自2019年7月1日起生效的ASC 842,對生效日期前簽訂的所有租約採用修正的追溯方法。
IBio CDMO正在租賃其在德克薩斯州布賴恩的設施,以及根據轉租協議從第二東方附屬公司租賃的某些設備。有關轉租條款的更多詳情,請參閲附註10-融資租賃義務 。
轉租的經濟實質是本公司為收購設施和設備提供資金。由於轉租涉及房地產和設備, 本公司將設備組件分開,並將設施和設備按各自單獨租賃的方式進行核算。
下表按類別 彙總了融資租賃ROU的賬面毛值和累計攤銷情況(單位:千):
2020年9月30日 | 六月三十日, 2020 | |||||||
ROU-設施 | $ | 25,761 | $ | 25,761 | ||||
ROU-設備 | 7,728 | 7,728 | ||||||
33,489 | 33,489 | |||||||
累計攤銷 | (6,288 | ) | (5,873 | ) | ||||
淨融資租賃ROU | $ | 27,201 | $ | 27,616 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,攤銷費用約為415,000美元。
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7. | 固定資產 |
下表按類別 彙總固定資產賬面總值和累計折舊(單位:千):
2020年9月30日 | 六月三十日, 2020 | |||||||
設施改善 | $ | 1,496 | $ | 1,465 | ||||
醫療設備 | 2,589 | 1,760 | ||||||
辦公設備和軟件 | 453 | 398 | ||||||
在建 | 146 | 787 | ||||||
4,684 | 4,410 | |||||||
累計折舊 | (850 | ) | (753 | ) | ||||
固定資產淨值 | $ | 3,834 | $ | 3,657 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,折舊費用分別約為97,000美元和66,000美元。
8. | 無形資產 |
該公司擁有兩類無形資產-知識產權和專利。知識產權包括用於在植物中生產目標蛋白質的所有技術、訣竅、數據和協議,以及與用於製藥和其他應用的任何產品和產品配方相關的技術、訣竅、數據和協議。知識產權包括但不限於,根據修訂後的技術轉讓協議(TTA),於2003年12月從Fraunhofer USA(“Fraunhofer USA”)通過其分子生物技術中心(“Fraunhofer”)收購的用於開發和製造人類新型疫苗和療法的某些技術,以及某些獸醫應用。該公司將進一步開發和從Fraunhofer收購的此類技術指定為IBioLaunch™ 或許可證KM™或FastPharming®技術公司擁有或控制的專利 在公司賬面上的價值僅基於與保護公司專利組合相關的服務和費用的支付 。知識產權還包括某些商標。
2014年1月,該公司與美國一所大學簽訂了一項許可協議,根據該協議,iBio獲得了某些已頒發和正在申請的專利的全球獨家權利 ,該專利涵蓋治療纖維化的特定候選產品(“許可技術”)。許可協議 規定公司支付許可發放費、年度許可維護費、報銷大學之前發生的專利費用 、在監管部門批准銷售第一個產品時支付里程碑付款,以及產品銷售的年度版税 。此外,公司已同意達到與產品開發基準相關的某些盡職調查里程碑。 作為對盡職調查里程碑的承諾的一部分,公司於2014年3月31日之前成功開始生產含有許可技術的植物制肽。下一個里程碑-向FDA或國外類似機構提交涵蓋許可技術(“IND”)的新藥申請-最初於2015年12月1日截止,2016年8月11日,協議被修改,隨後的6個月延期已自動獲得批准,將截止日期延長至2017年12月31日,屆時,公司和該大學同意設定新的里程碑時間表,目前正在根據新數據和修訂後的預測時間表進行分析。
本公司按無形資產的歷史成本核算無形資產,並根據無形資產的預計使用年限採用直線法記錄攤銷。專利在10年內攤銷,其他知識產權在16至23年內攤銷。本公司 每當事件或業務環境變化顯示無形資產的賬面價值可能無法完全收回時,本公司便會審核該等資產的賬面價值以計提減值。評估減值需要判斷,通過比較剩餘使用年限內資產的預計未貼現淨現金流和賬面金額來評估可回收性 。減值(如果有的話)是基於賬面價值超過資產公允價值。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月內,沒有減值費用 。
16
下表按類別彙總了無形資產的賬面價值和累計攤銷總額(單位:千):
2020年9月30日 | 六月三十日, 2020 | |||||||
知識產權--賬面總值 | $ | 3,100 | $ | 3,100 | ||||
專利--賬面總值 | 2,792 | 2,628 | ||||||
5,892 | 5,728 | |||||||
知識產權--累計攤銷 | (2,594 | ) | (2,555 | ) | ||||
專利-累計攤銷 | (2,062 | ) | (2,029 | ) | ||||
(4,656 | ) | (4,584 | ) | |||||
無形資產淨值 | $ | 1,236 | $ | 1,144 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,攤銷費用分別約為72,000美元和77,000美元。
9. | 應付票據-購買力平價貸款 |
2020年4月16日,公司收到了600,000美元,與其根據Paycheck保護計劃和冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)提交的申請有關。票據的付款條件如下:
1. | 延期期間不付款,延期期間的定義是從2020年4月9日的通知日期開始的六個月期間。 | |
2. | 從延期期滿後的一個月開始,一直持續到到期日,公司應每月向摩根大通銀行(“貸款人”)支付本金和利息,每筆本金和利息的數額相等,以便在延期的最後一天(自票據發行之日起24個月,或2022年4月9日起)全額攤銷票據上的未償還本金。(注:自票據發行之日起計24個月,或2022年4月9日),公司應每月向摩根大通銀行(“貸款人”)支付本金和利息,每筆本金和利息在延期期限的最後一天(即2022年4月9日)前全額攤銷票據上的未償還本金。 | |
3. | 在到期日,本公司應向貸款人支付延期期間的所有未付本金、應計和未付利息以及應計利息。 | |
4. | 如果任何付款的到期日期在特定日曆月中沒有相應的數字,則應在該月的最後一天到期。如果任何付款在非工作日到期,付款將在下一個工作日支付。“營業日”是指除星期六、星期日或任何其他獲準關閉全國性銀行協會的日子外的其他日子。 | |
5. | 除非適用法律另有約定或要求,否則付款應由貸款人酌情在本金和利息之間分配。儘管如此,如果貸款或其任何部分根據聯邦CARE法案下的Paycheck Protection Program被免除,那麼免除的金額將適用於本金。 | |
6. | 本公司可隨時預付本票據,無需支付任何溢價。 |
貸款人正在 參與支付寶保護計劃,以幫助受新冠肺炎經濟影響的企業。此貸款的寬恕 僅適用於根據小企業管理局(SBA)要求有資格獲得寬恕的有限用途的本金,而且要獲得寬恕,本公司必須請求 寬恕,並且必須提供符合小企業管理局要求的文件,並證明 公司請求寬恕的金額符合這些要求。貸款的寬恕取決於SBA的批准,雖然公司希望根據SBA的當前要求條款寬恕這筆貸款,但不能保證 或確定是否真的會發生寬恕。
在2020年9月30日和2020年6月30日,公司均欠貸款人600,000美元。在截至2021年9月30日的12個月內支付362,000美元 ,在截至2022年9月30日的12個月內支付23.8萬美元。
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10. | 融資租賃義務 |
如上所述,iBio CDMO正在租賃其在德克薩斯州布賴恩的設施以及第二東方附屬公司的某些設備,轉租期限為34年。IBio CDMO 根據iBio CDMO與第二東方附屬公司(br}授予iBio CDMO臨時訪問該設施的權利的協議,於2015年12月22日開始在該設施運營。這些臨時協議已被iBio CDMO與第二東方附屬公司於2016年1月13日簽訂的轉租協議(br})取代。轉租的34年期限將於2050年到期,但只要iBio CDMO在轉租中沒有違約,iBio CDMO可以將 延長10年。根據轉租協議,iBio CDMO需要支付基本租金,年租金為210萬美元,在每年2月、5月、8月和11月的第一天按季度等額分期付款。基本租金會根據消費物價指數(“CPI”)的升幅按年上調。根據第二東方聯屬公司的土地租約,該物業的基本租金將於2030年根據物業的評估及土地租約的任何延期而作出調整。由於此類調整,分租合同下的基本租金將隨着土地租賃下的基本租金的任何增加而增加。IBio CDMO 還負責與分租物業的所有權、管理、運營、更換、維護和 維修相關的所有成本和開支。本公司於截至2020年及2019年9月30日止三個月的租金開支分別為42,000元及32,000元,與消費物價指數上升有關。
除基本租金外,iBio CDMO 還需在期限內的每個日曆年度支付在該工廠製造或加工的產品總銷售額的一部分,相當於前500萬美元總銷售額的7%,500萬美元至2500萬美元總銷售額的6%,25000001美元至5000萬美元總銷售額的5%,5000萬美元至5000萬美元總銷售額的4%,以及5000萬美元至100000美元總銷售額的4%。 在此期間,iBio CDMO 還需支付在工廠製造或加工的產品總銷售額的一部分,相當於前500萬美元總銷售額的7%,相當於500萬美元至2500萬美元總銷售額的6%,相當於5000萬美元至100000美元總銷售額的4%。但是,如果在2018年1月1日至2019年12月31日的任何日曆年期間,iBio CDMO的適用總銷售額低於5,000,000美元,或者在2020年1月1日及之後的任何日曆年期間, 其適用的總銷售額低於10,000,000美元,則iBio CDMO需要支付如果它實現了該最低總銷售額則應支付的金額 ,並應為每個最低總銷售額支付不低於適用百分比的費用。由於本公司根據ASC 842對租賃進行會計處理,因此最低百分比租金包括在 融資租賃義務中。
於2020年9月30日和2020年6月30日,應付第二東方附屬公司的應計費用分別為847,000美元和705,000美元。截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月,與第二東方聯屬公司有關的一般及行政開支(包括與消費物價指數及房地產税上調有關的租金)分別約為185,000美元及171,000美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,與第二家東方附屬公司相關的利息支出分別約為614,000美元和620,000美元。
下表列出了租賃費用的組成部分和與融資租賃義務相關的補充資產負債表信息(單位:千)。
三個月 | ||||
九月三十日, 2020 | ||||
融資租賃成本: | ||||
使用權資產攤銷 | $ | 415 | ||
租賃負債利息 | 614 | |||
運營租賃成本 | 42 | |||
總租賃成本 | $ | 1,071 | ||
其他資料 | ||||
計量租賃負債中包含的金額支付的現金: | ||||
營業租賃產生的營業現金流 | $ | 42 | ||
融資租賃義務帶來的現金流融資 | $ | 73 |
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九月三十日, 2020 | ||||
融資租賃使用權資產 | $ | 27,201 | ||
融資租賃義務--本期部分 | $ | 306 | ||
融資租賃義務--非流動部分 | $ | 31,928 | ||
加權平均剩餘租賃期限-融資租賃 | 29.43年 | |||
加權平均貼現率-融資租賃義務 | 7.608 | % |
財務 租賃義務下未來的最低付款如下:
截至9月30日的財年: | 校長 | 利息 | 總計 | ||||||||||
2021 | $ | 306,334 | $ | 2,443,666 | $ | 2,750,000 | |||||||
2022 | 330,312 | 2,419,688 | 2,750,000 | ||||||||||
2023 | 356,167 | 2,393,833 | 2,750,000 | ||||||||||
2024 | 384,046 | 2,365,954 | 2,750,000 | ||||||||||
2025 | 414,106 | 2,335,894 | 2,750,000 | ||||||||||
此後 | 30,443,565 | 36,931,435 | 67,375,000 | ||||||||||
最低租賃付款總額 | 32,234,530 | $ | 48,890,470 | $ | 81,125,000 | ||||||||
減:當前部分 | (306,334 | ) | |||||||||||
最低租賃義務的長期部分 | $ | 31,928,196 |
11. | 股東權益 |
優先股
公司董事會 有權在任何時候發行最多100萬股優先股,無需股東進一步批准。董事會有權確定和決定 優先股的投票權、贖回權和其他權利和優先股。
IBio CMO優先跟蹤股票
2017年2月23日,本公司與東部關聯公司簽訂了一項交換協議,據此,本公司收購了東部關聯公司持有的iBio CDMO的幾乎全部權益 ,併發行了一股新設立的優先跟蹤股票,以換取東方關聯公司持有的29,99萬股iBio CDMO的有限責任公司權益,原發行價為1,300萬美元。 交易生效後,本公司擁有99.99%的股份和
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2017年2月23日,公司董事會從公司100萬股授權優先股中設立了優先跟蹤股。 優先跟蹤股的條款如下:
1. | 優先跟蹤股票按原始發行價每年2%的比率應計股息。應計股息為累積股息,於董事會宣佈、交換優先股及本公司清盤、清盤或被視為清盤(例如合併)時須予支付。截至2020年9月30日,尚未宣佈分紅。截至2020年9月30日和2020年6月30日,應計股息總額分別約為93.7萬美元和87.1萬美元。 |
2. |
優先跟蹤股票的持有者作為一個類別單獨投票,有權以優先跟蹤股票流通股的多數股份的贊成票批准對公司公司註冊證書或指定證書的任何規定的任何修訂、更改或廢除,或對優先跟蹤股票的權利、權力或特權產生不利影響的任何其他更改,優先跟蹤股票授權股數的任何增加。 優先跟蹤股票的持有者有權以多數優先跟蹤股票的贊成票通過對公司公司註冊證書或指定證書的任何規定的任何修訂、更改或廢除,或對優先跟蹤股票的權利、權力或特權產生不利影響的任何其他更改,以及優先跟蹤股票授權股數的任何增加。發行或出售優先跟蹤股票的任何額外股票,或可轉換為優先跟蹤股票或可行使或可交換的任何證券, 設立或發行任何額外類別或系列股本的任何股票,除非其級別低於優先跟蹤股票 ,或重新分類或變更公司任何低於優先跟蹤股票或與優先跟蹤股票同等的現有證券,如果重新分類或變更會使該等其他證券優先於優先跟蹤股票
| |
3. | 除適用法律另有規定外,優先跟蹤股票持有人沒有其他投票權。 |
4. | 不得宣佈、支付或撥備股息用於支付本公司普通股宣佈或作出的其他分派,除非優先跟蹤股票的所有流通股應計股息全部付清,否則本公司不得以任何代價贖回、購買或以其他方式收購普通股。 |
任何時候,在我們的選擇或東部關聯公司的選擇 中,iBio CMO優先跟蹤股票的流通股可以交換iBio CDMO的29,990,000個單位的有限責任公司權益 。交換後,本公司將擁有iBio CDMO 70%的權益,東方關聯公司將擁有30%的權益。
A系列可轉換優先股 (“A系列優先股")
2018年6月20日,公司董事會在公司100萬股授權優先股中創設了A系列優先股,每股票面價值0.001美元。
2018年6月26日,該公司發行了6300股A系列優先股,作為公開募股的一部分。在2019年財政年度,2223股A系列優先股被轉換為247萬股普通股。在2020財年,剩餘的3987股A系列優先股被轉換為5887,997股普通股。在2020年9月30日和2020年6月30日,都沒有A系列優先股流通股。
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A系列首選條款包括 以下內容:
1. | A系列優先股的每股可轉換為一定數量的普通股,其計算方法是將規定價值1000美元除以當時生效的轉換價格。本公司於2019年10月29日公開招股結束時,原來的換股價0.9美元調整為0.2美元。請參閲下面標題為《公開發行-2019年10月29日》以獲取更多信息。 |
2. | 持有者有權獲得與普通股實際支付的股息相同的A系列優先股的股息(在假設轉換為普通股的基礎上,不考慮轉換限制),當這種股息是在普通股上支付時,以及如果這種股息是在普通股上支付的,則持有者有權獲得等同於實際支付的普通股股息的股息。沒有宣佈首輪優先股的其他股息。 |
3. | 如果公司在任何時候向任何類別普通股的持有人按比例授予、發行或出售任何普通股等價物或購買股票、認股權證、證券或其他財產的權利,則A系列優先股的持有人將有權根據適用於該購買權的條款,獲得如果持有人持有的普通股數量在該持有人的A系列優先股(定義)完全轉換後可獲得的總購買權。 |
B系列可轉換優先股 (“B系列優先股")
2018年6月20日,公司董事會在公司100萬股授權優先股中創建了B系列優先股,每股票面價值0.001美元。
2018年6月26日,該公司發行了5785股B系列優先股,作為公開募股的一部分。截至2020年6月30日,B系列優先股流通股為5785股。 2020年8月,B系列優先股全部轉換為28,925,000股普通股。
B系列首選條款包括 以下內容:
1. | B系列優先股的每股可轉換為一定數量的普通股,其計算方法是將規定價值1000美元除以當時生效的轉換價格。本公司於2019年10月29日公開招股結束時,原來的換股價0.9美元調整為0.2美元。請參閲下面標題為《公開發行-2019年10月29日》以獲取更多信息。接受普通股的數量受指定證書中規定的實益所有權限制。除有限的例外情況外,B系列優先股持有人將無權行使其B系列優先股的任何部分,前提是該持有人連同其關聯公司將在行使B系列優先股後立即實益擁有已發行普通股數量的48%以上。 |
2. | 持有者有權獲得與普通股實際支付的股息相同的B系列優先股的股息(在假設轉換為普通股的基礎上,不考慮轉換限制),當這種股息是在普通股上支付時,以及如果這樣的股息是在普通股上支付的,則持有者有權獲得等同於實際支付的普通股股息的股息。B系列優先股沒有支付或應計其他股息。 |
3. | 如果公司在任何時候向任何類別普通股的持有人按比例授予、發行或出售任何普通股等價物或購買股票、認股權證、證券或其他財產的權利,則B系列優先股的持有人將有權根據適用於此類購買權的條款,獲得如果持有人持有在該持有人的B系列優先股(定義)完全轉換後可獲得的普通股數量,持有人可能獲得的總購買權。 |
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C系列可轉換優先股 (“C系列優先股”)
2019年10月28日,公司董事會在公司100萬股授權優先股中創設了C系列優先股,每股票面價值0.001美元。
2019年10月29日,該公司發行了4510股C系列優先股,作為公開募股的一部分。請參閲下面標題為“公開發行-- 2019年10月29日”以獲取更多信息。自2019年10月29日至2020年6月30日,C系列優先股全部轉換為公司普通股22,550,000股。截至2020年9月30日和2020年6月30日,均未發行C系列優先股。
C系列首選條款包括 以下內容:
1. | C系列優先股的每股可以轉換成一定數量的普通股,其確定方法是將規定的價值1000美元除以轉換價格0.20美元,但需要進行調整。接受普通股的數量受指定證書中規定的實益所有權限制。除有限的例外情況外,C系列優先股持有人將無權行使其C系列優先股的任何部分,前提是該持有人連同其關聯公司將實益擁有在行使該權利後立即發行的已發行普通股數量的4.99%(或,在任何C系列優先股發行前由持有人選擇,則為9.99%);然而,在事先通知吾等後,該持有人可增加此類限制,但在任何情況下,限制不得超過9.99%,且任何此類增加不得超過9.99%,且任何此類增加均不得超過9.99%,且任何此類增加均不得超過9.99%,且任何此類增加均不得超過9.99%,且任何此類增持均不得超過9.99%,且任何此類增持均不得超過9.99%,且任何此類增持均不得超過9.99%。ST在該通知送達本公司後的第二天。 |
2. | 持有者有權獲得與普通股實際支付的股息相同的C系列優先股的股息(在假設轉換為普通股的基礎上,不考慮轉換限制),如果此類股息是在普通股上支付的,則持有者有權獲得相同形式的股息。C系列優先股沒有支付或應計其他股息。 |
普通股
公司普通股法定股數為2.75億股。此外,截至本報告提交日期,公司已為最多650萬股普通股預留了普通股(股票期權和限制性股票單位)作為獎勵薪酬。
最近發行的普通股包括 以下內容:
公開發行-2019年10月29日
2019年10月29日,在扣除承銷折扣、佣金和公司應付的其他發行費用之前,公司完成了一次承銷的公開募股,總收益為500萬美元。本公司發售的證券包括(I)2,450,000股本公司普通股,(Ii)4,510股本公司新指定的C系列優先股,(Iii)25,000,000股A系列普通股認購權證(“A系列認股權證”),以購買 股本公司普通股,及(4)25,000,000股B系列普通股認購權證(“B系列認股權證”) 至
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每股普通股與兩隻認股權證一起出售,一隻A系列認股權證的到期日為原發行日期的兩週年,以購買一股普通股;一隻B系列的認股權證的到期日為原發行日期的七週年,以購買一股普通股。此外,每股C系列優先股與A系列認股權證一起出售,A系列認股權證購買1股普通股換1股C系列優先股轉換後發行的普通股,B系列認股權證購買1股普通股換1股C系列優先股轉換後發行的普通股。 C系列優先股轉換後每股普通股購買1股普通股。 C系列優先股轉換後每股普通股購買1股普通股。 C系列優先股轉換後每股普通股購買1股普通股。每股普通股和配套認股權證的綜合公開發行價為0.20美元,每股C系列優先股和配套認股權證的綜合公開發行價為1,000美元。
這些股票、C系列優先股和 權證是根據日期為2019年10月25日的承銷協議發行的。在扣除承銷折扣、佣金和公司應付的其他發售費用後,出售股票、C系列優先股和認股權證給公司帶來的淨收益約為452萬美元。
根據2018年6月26日承銷的公開募股的條款,所有剩餘的A系列優先股和B系列優先股均已修改為以相同的匯率轉換為C系列優先股(每股0.20美元)。由於A系列優先股和B系列優先股的轉換率降低,該公司在2020財年第二季度確認了總計21,560,000美元的視為股息。
林肯公園2020年3月購買協議
2020年3月19日,本公司與林肯公園簽訂了林肯公園2020年3月購買協議,根據該協議,本公司有權在林肯公園2020年3月購買協議的36個月內向林肯公園出售總計50,000,000美元的公司普通股,但須遵守林肯公園 2020年3月購買協議中規定的某些限制和條件。
在簽署林肯公園2020年3月購買協議的同時,本公司與林肯公園訂立了登記權協議(“登記權利協議”),據此,本公司同意(其中包括)根據規則第424(B)條提交招股説明書補充文件,根據經修訂的1933年證券法(下稱“證券法”)登記出售根據林肯公園2020年3月號法令不時向林肯公園發行和出售的普通股。林肯公園2020年3月購買協議項下普通股的要約和出售是根據公司先前提交且當前有效的S-3表格登記聲明進行的,該聲明於2020年3月19日宣佈生效。招股説明書附錄於2020年3月20日提交。
林肯公園2020年3月購買協議規定,在本公司選擇的任何交易日,本公司有權根據林肯公園2020年3月購買協議中的條件和限制,在購買協議的36個月 期限內,指示林肯公園購買最多1,000,000股普通股(每次購買,即“定期購買”)。根據林肯公園2020年3月購買協議的普通股收購價 以林肯公園2020年3月購買協議中規定的出售時的現行市場價格為基礎。根據林肯公園2020年3月的購買協議,沒有交易量要求或限制。根據每次定期購買,林肯公園的義務不得超過500萬美元。根據林肯公園2020年3月購買協議,林肯公園必須為普通股支付的每股價格沒有上限,但在任何情況下,公司收盤價低於0.20美元的股票都不會出售給林肯公園,該價格應根據 任何重組、資本重組、非現金股息、股票拆分或其他類似交易進行適當調整,並在任何此類重組、資本重組、非現金股息、最低價格應 指(I)調整價格和(Ii)0.20美元中的較低者。
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經本公司和林肯公園雙方同意,定期購買的金額和頻率均可增加。 本公司將控制向林肯公園出售普通股的時間和金額。
如果在定期購買之日普通股的收盤價不低於林肯公園2020年3月購買協議中規定的底價,公司可自行決定指示林肯公園購買額外金額的加速購買或額外加速購買 普通股的收盤價不低於《林肯公園2020年3月購買協議》中規定的底價。本公司和林肯公園可以共同同意在任何加速購買日期或額外的加速購買日期增加出售給林肯公園的普通股數量。
《林肯公園2020年3月購買協議》或《註冊權協議》對未來的融資、優先購買權、參與權、罰金或違約金沒有限制 ,但禁止簽訂《林肯公園2020年3月購買協議》中定義的任何“可變費率交易”。
根據紐約證券交易所美國證券交易所的適用規則,在任何情況下,本公司根據林肯公園2020年3月購買協議向林肯公園發行或出售的普通股股份不得超過緊接林肯公園2020年3月購買協議簽署 之前已發行普通股的19.99%(“交易所上限”)。(I)除非獲得股東批准,以發行超過交易所上限的普通股,或(Ii)除非根據林肯公園2020年3月購買協議發行和出售普通股的價格被視為等於或高於根據紐約證券交易所美國證券交易所適用規則計算的普通股賬面或市值的較大者 。
2020年3月林肯公園購買協議禁止本公司指示林肯公園購買任何普通股,如果這些股票與林肯公園及其關聯公司當時實益擁有的所有其他普通股合併,將導致林肯公園及其關聯公司在任何一個時間點實益擁有當時已發行普通股總數的9.99%以上(根據1934年修訂後的《證券交易法》第13(D)條計算),則林肯公園及其關聯公司將在任何一個時間點實益擁有當時已發行普通股總數的9.99%以上(br}根據修訂後的1934年《證券交易法》第13(D)條計算),如果這些股份與林肯公園及其附屬公司當時實益擁有的所有其他普通股股份合計,將導致林肯公園及其附屬公司在任何時間點實益擁有當時已發行普通股總數的9.99%
根據林肯公園2020年3月購買協議的條款,根據林肯公園2020年3月購買協議提供的普通股發售將在林肯公園2020年3月購買協議提供的所有股票全部售出之日終止,或在林肯公園2020年3月購買協議到期或終止之日(如果更早)終止。
根據林肯公園2020年3月購買協議向本公司支付的淨收益取決於我們向林肯公園出售普通股的頻率和價格 。根據林肯公園2020年3月購買協議向林肯公園實際出售普通股以及此類淨收益的金額將取決於本公司不時確定的各種因素,包括(除其他外)市場狀況、普通股的交易價格以及本公司對本公司其他可用和適當資金來源的決定。本公司打算將林肯公園2020年3月購買協議項下的銷售淨收益用於營運資金和一般企業用途。作為對林肯公園根據林肯公園2020年3月購買協議作出的承諾的對價,我們向林肯公園發行了815,827股普通股。
從2020年3月19日到2020年6月30日,林肯公園獲得了1680萬股普通股,總收益約為1844萬美元。從2020年7月1日到2020年7月27日,林肯公園獲得了267.3萬股普通股,收益總計679萬美元。該公司於2020年7月24日終止了林肯公園2020年3月的購買協議,未支付任何費用、罰款或成本效益 2020年7月27日。
林肯公園2020年5月購車協議
於2020年5月13日,本公司簽訂林肯公園2020年5月購買協議,據此,本公司同意向林肯公園出售,林肯公園同意以每股1.09美元的價格購買1,000,000股本公司普通股,總購買價格為1,090,000美元,根據本公司根據證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規定提交的S-3表格(註冊號:第333-236735號)的有效貨架登記聲明。(br}本公司同意以每股1.09美元的價格購買1,000,000股本公司普通股,購買總價為1,090,000美元。該聲明是根據證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規定提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的。(“S-3註冊聲明”)及其於2020年5月14日發佈的招股説明書附錄。
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股權分配協議
於2020年6月17日(經2020年7月29日修訂),本公司與瑞銀作為銷售代理訂立股權分派協議(“UBS協議”),根據該協議,本公司可不時透過瑞銀出售其普通股股份,以出售最多72,000,000美元的本公司普通股 。根據該協議出售普通股將根據2020年5月14日和2020年7月29日的S-3註冊聲明及其招股説明書附錄進行。
股票的出售已經並將以普通經紀商在出售時的現行市價或與瑞銀達成的其他協議的方式進行。 瑞銀將根據公司的 指示(包括公司可能施加的任何價格、時間或規模限制或其他慣例參數或條件),不時根據公司的指示(包括公司可能施加的任何價格、時間或規模限制或其他習慣參數或條件),按照其正常的交易和銷售慣例以及適用的州和聯邦法律、規則和法規,採取商業上合理的努力出售公司的普通股。
根據本協議,本公司沒有義務出售任何普通股,並且本公司不能保證將根據本協議 發行任何股票。該公司目前打算將此次發行的淨收益用於運營成本,包括營運資本和其他一般公司用途。
公司將支付最高為每股銷售總價3.0%的佣金,並已同意向瑞銀報銷與簽訂本協議相關的合理費用和支出,金額不超過50,000美元,此外還有一些持續的 費用和律師支出。本協議包含雙方的慣例陳述、保證和協議以及其他義務和終止條款。根據協議,公司還同意向瑞銀提供慣常的賠償和供款權。
從2020年6月17日至2020年6月30日,發行了約1,742萬股普通股,總收益約為3,784萬美元。該公司產生的成本約為127萬美元。此外,截至2020年6月底,該公司出售了236萬股普通股,淨收益約為555萬美元。這些交易的結算日分別為2020年7月1日和2020年7月2日。因此, 公司記錄了該金額的應收訂閲。應收認購款項分別於2020年7月1日和2020年7月2日收取。從2020年7月1日到本報告提交之日,發行了約1041萬股普通股,淨收益總計約2685萬美元。
25
東方股購買協議
2016年1月13日,本公司與東方訂立購股協議,據此,東方購買了350,000股本公司普通股, 本公司獲得收益2,177,000美元。此外,東方航空還行使了之前收購的認股權證,購買了178,400股本公司普通股。該公司從行使認股權證中獲得了大約94.5萬美元的收益。
於二零一六年一月十三日,本公司與東方訂立獨立購股協議,據此,東方同意以每股6.22美元的價格購買650,000股本公司 普通股,但須經本公司股東批准。本公司股東於2016年4月7日的股東周年大會上批准向東方發行65萬股。2016年4月13日,公司 發行了65萬股,並獲得了404.3萬美元的收益。該等股份須遵守一份為期三年的停頓協議( “停頓協議”),該協議限制東方及其控股的 聯屬公司額外收購本公司股權,將其對本公司已發行普通股的實益擁有權限制為最多38%(“東方 實益擁有權限制”),但須經本公司董事會多數成員批准。
2017年11月27日,公司董事會 授權公司首席執行官邀請東方資本在2017年11月與宙斯盾資本公司的公開發售中購買股份,條件是該購買不會導致東方資本成為本公司已發行普通股總數的40%以上的實益所有者,而不是停頓協議中規定的38%的限制。
於2018年6月26日,關於與A.G.P./Alliance Global Partners(“Alliance”)的 公開發售,本公司與東方訂立了日期為2016年1月13日的650,000股股份購買協議(“購買協議”)的修訂(“修訂”) 。根據購買協議,東方須受停頓協議(經修訂至40%)及東方實益 所有權限制所規限。修正案將東方實益所有權限制提高到48%,並將停頓協議下的限制延長至2020年6月26日。根據經修訂的停頓協議條款,本公司董事會正式授權本公司首席執行官向東航提出購買與Alliance的公開發售股票 ,條件是與Alliance完成公開發行後,東航及其控股關聯公司實益擁有的本公司所有其他股權證券,東航及其控股關聯公司將不會實益擁有截至收盤時已發行普通股總數的48%以上。 東航及其控股關聯公司與Alliance的公開發行完成後,東航及其控股關聯公司將不會實益擁有超過48%的已發行普通股總數。 條件是,與Alliance的公開發行完成後,東航及其控股關聯公司實益擁有的所有其他股權證券將不會超過已發行普通股總數的48%包括轉換所有A系列優先股和B系列優先股後可發行的所有普通股,並進一步同意將停頓限制再延長兩(2) 年,自東方或其控股關聯公司購買Alliance公開發售證券之日起 。停頓協議下的限制沒有延長到2020年6月26日之後。
於二零一七年二月二十三日,本公司與東部聯屬公司訂立交換協議(“東部交換協議”),據此,本公司 收購東部聯屬公司持有的iBio CDMO的幾乎全部權益,併發行一股新成立的iBio CMO優先追蹤股,以交換 東部聯屬公司持有的29,990,000股iBio CDMO的有限責任公司權益,原始發行價為1300萬美元。在實施東方交換協議中設想的交易後,本公司擁有iBio CDMO 99.99%的股份,東方聯屬公司擁有iBio CDMO 0.01%的股份。在任何時候,在 公司選舉或東部關聯公司選舉中,iBio CMO優先跟蹤股票的流通股可以 交換iBio CDMO的29,99萬單位有限責任公司權益。交換後,本公司將擁有iBio CDMO 70%的權益,東方關聯公司將擁有30%的權益。
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權證
如上所述,作為2019年10月29日公開發售的一部分,該公司發行了 25,000,000份A系列權證和25,000,000份B系列權證。A系列認股權證 可按每股0.22美元的價格行使,有效期為兩年,將於2021年10月29日到期。B系列認股權證 可按每股0.22美元的價格行使,有效期為7年,將於2026年10月29日到期。
於2020年2月20日,本公司與本公司A系列認股權證(“A系列原始認股權證”)及B系列認股權證(“B系列原始認股權證”)的若干持有人(“認股權證 持有人”)訂立權證修訂及交換協議(“認股權證交換協議”)。
根據認股權證交換協議, 認股權證持有人同意以(I)合共14,999,998股新發行普通股及(Ii)本金總額3,300,000美元的本金總額為3,300,000美元的期票交換其A系列認股權證及B系列認股權證。認股權證持有人進一步 同意修訂剩餘的A系列及B系列認股權證,如下所述(經修訂的分別為“新的A系列認股權證”及“新的B系列認股權證”,統稱為“新的認股權證” 及原有的A系列認股權證及原有的B系列認股權證,統稱為“認股權證”)。在認股權證 交換協議之後,有新的認股權證購買了總計9,595,002股普通股。
根據交換協議的條款,本公司在2020財年第三季度確認了總計660萬美元的普通股等值股息。
自2019年10月29日公開發售至2020年6月30日,公司發行了2910萬股普通股,用於行使各種認股權證, 獲得了640萬美元的收益。此外,公司發行了590萬股普通股,用於無現金行使認股權證,其中總計130萬美元的“假定收益”用於減少公司對上述票據的欠款。根據認股權證交換協議,與交換相關的成本總計約313,000美元(br}),並被額外的實收資本抵消。
截至2020年9月30日和2020年6月30日,均無未結權證。
27
12. | 普通股每股收益(虧損) |
每股普通股基本收益(虧損)的計算方法是將分配給普通股股東的淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數 。在計算每股普通股攤薄收益(虧損)時,分母包括 當期已發行普通股的加權平均股數和普通股等價物數量(如果計入普通股等價物具有攤薄性質) 。稀釋性普通股等價物可能包括股票期權 和使用庫存股方法的認股權證。下表彙總了每股普通股收益(虧損)計算的組成部分 (單位為千,每股金額除外):
截至9月30日的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
基本分子和稀釋分子: | ||||||||
IBio,Inc.股東應佔淨虧損 | $ | (7,533 | ) | $ | (4,463 | ) | ||
優先股股息 | (66 | ) | (66 | ) | ||||
IBio,Inc.股東可獲得的淨虧損 | $ | (7,599 | ) | $ | (4,529 | ) | ||
基本分母和稀釋分母: | ||||||||
加權平均已發行普通股 | 162,442 | 21,923 | ||||||
每股金額 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.21 | ) |
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在2021財年和2020財年,公司 發生了不能稀釋的淨虧損;因此,普通股的基本虧損和稀釋虧損是相同的。截至2020年9月30日和2019年9月30日,可能稀釋未來收益的可發行股票如下:
三個月 九月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
(千) | ||||||||
股票期權 | 3,486 | 1,347 | ||||||
限制性股票單位 | 41 | - | ||||||
首選A系列 | - | 430 | ||||||
首選B系列 | - | 6,428 | ||||||
不計入每股攤薄虧損的股票 | 3,527 | 8,205 |
13. | 基於股份的薪酬 |
下表彙總了精簡合併操作報表中基於股份的薪酬費用的組成部分 (以千為單位):
截至9月30日的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
研究與發展 | $ | 47 | $ | 7 | ||||
一般和行政 | 304 | 61 | ||||||
總計 | $ | 351 | $ | 68 |
股票期權
2008綜合股權激勵計劃( 《2008計劃》)
2008年8月12日,公司通過了面向員工、高級管理人員、董事和外部服務提供商的2008年計劃。2008年計劃規定,公司可以 授予購買股票和/或獎勵限制性股票的期權。根據2008年計劃授予的股票期權可以是激勵性股票期權(由1986年修訂的《美國國税法》第422節定義),也可以是非合格股票期權,由董事會自行決定。服務獎的授予按比例發生在授予日的週年紀念日 服務期內,通常為三年或五年,由授予時確定。績效獎勵的授予 是在滿足績效標準時進行的。該公司使用歷史數據來估計罰沒率。2008 計劃的期限為十(10)年,因此,2008計劃的期限已於2018年8月12日到期。
IBio,Inc.2018年綜合股權激勵計劃(《2018年計劃》)
2018年12月18日,公司股東經董事會於2018年11月9日提出建議,批准了2018年計劃。2020年3月5日,在公司2019年股東周年大會上,公司股東批准了對2018年計劃的修訂,將根據該計劃授權發行的普通股數量 從350萬股增加到650萬股,並納入了將限制性股票單位和績效獎勵納入2018年計劃可發行的授予類型的變化 。2018年計劃預留的普通股總數為650萬股。根據2018年計劃授予的股票期權可以是激勵性的 股票期權(由1986年修訂的《國税法》第422節定義)、非限制性股票期權或限制性的 股票,並由董事會自行決定。
29
服務獎勵的歸屬將由董事會決定,並在獎勵協議中説明。一般而言,授予將按比例在服務期內的 授予日的週年日進行,通常為三年或五年,具體取決於授予時確定的期限。績效獎勵將在滿足績效標準後授予 。該公司使用歷史數據來估計罰沒率。 2018計劃的期限為十(10)年,截止日期為2028年11月9日。
期權交易所
此外,2018年12月18日,根據董事會的建議,公司股東還批准了對公司2008年計劃的修訂,以允許公司允許一項一次性期權交換計劃,根據該計劃,公司將向符合條件的員工和非員工 董事提供以四比三的方式交換某些未償還期權的機會,以換取根據2018年計劃可以 較低價格行使的新股票期權(“期權交換”)。
2019年1月22日,本公司如期向美國證券交易委員會提交了一份投標要約聲明,以確定期權交易所的條款和條件,根據該條款,本公司向符合條件的員工和非僱員董事(“符合條件的期權持有人”)提供機會,以四比三(“交換比率”)換取本公司以前發行的任何期權,包括數量較少的本公司普通股的新期權(“置換 期權”)。根據2008年計劃,iBio的行權價高於iBio在紐約證券交易所美國交易所的普通股於置換期權授予日的收盤價(“合資格交換期權”)的2019年股票,因此,受合資格交換期權約束的每四股普通股,合資格期權持有人將根據2018年計劃獲得購買三股普通股的置換 期權。於2019年2月20日,即期權交換完成日(“替代期權授予日”),本公司取消了接受交換的期權,並授予874,310份替代 期權,以換取根據2008年計劃發行的1,165,750份期權。
替換選項:
• | 每股行權價為0.93美元,相當於公司普通股在置換期權授予日的收盤價; |
• | 任期五年,從2019年2月20日開始,一年後到2020年2月20日。一般而言,被替換的期權(“水下期權”)計劃在受助人就業開始之日或授予之日之後的四年內授予。截至2018年11月19日,水下期權覆蓋的股份中約94%已經獲得。新股票期權的所有其他條款和條件與iBio公司授予的標準時間授予股票期權的條款和條件大體一致; |
• | 與放棄的期權屬於同一類型的期權。持有不合格股票期權的合格期權持有人獲得非合格股票期權形式的替代期權,持有激勵性股票期權的合格期權持有人獲得激勵股票期權形式的替代期權; |
• | 擁有2018年計劃和期權獎勵協議中規定的條款,並遵守該協議中規定的條件。 |
截至2020年9月30日的三個月內,未發行任何股票期權 。2020年10月14日,公司根據2018年計劃授予了三名新董事會成員 股票期權協議,根據該協議,每位董事有權以每股2.05美元的價格購買10萬股本公司普通股 股票。這些期權的有效期為三年,將在十年內到期。
IBio,Inc.2020綜合股權激勵計劃(“2020計劃”)
2020年11月3日,本公司於2020年12月9日召開的2020年度股東大會上提交了一份關於附表14A的最終委託書,請求股東批准2020計劃。以下對2020計劃某些功能的描述僅供總結。2020計劃預留的普通股總股數為3200萬股,包括股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、非限制性股票、現金獎勵和股息等價權的獎勵 。根據2020計劃授予的所有獎勵以及本公司在任何日曆年向任何非僱員董事支付的所有其他現金補償的價值不得超過50萬美元;但是,如果適用的非僱員董事最初被選舉或任命為董事會成員的日曆年度,該金額為750,000美元 ,如果我們任命了任何非執行董事會主席,則該金額為1,500,000美元。儘管有上述規定,在特殊情況下,獨立董事會成員可以對此類限制作出例外處理。 2020計劃的有效期將於股東批准該計劃之日起十週年屆滿。
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14. | 關聯方交易 |
Novici Biotech,LLC
2012年1月,本公司與Novici Biotech,LLC(“Novici”)簽訂了一項協議,iBio總裁是該公司的少數股東。Novici 進行基因表達、蛋白質提純和研究樣本製備的實驗室可行性分析。此外,公司和Novici合作開發供公司全球獨家商用的新技術和候選產品。 截至2020年9月30日和2020年6月30日,諾維西沒有收到任何款項。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏,與Novici相關的研發費用分別約為0美元和97,000美元。
與東方資本有限公司及其附屬公司簽訂的協議
如附註11- 股東權益所述,本公司與東方訂立兩項購股協議(“東方購買協議”) 及停頓協議。
在執行東方採購協議的同時,iBio與東方關聯公司簽訂了一家合同製造合資企業,通過iBio CDMO開發和製造植物製成的藥物。東部附屬公司向iBio CDMO提供了1500萬美元現金, 以換取iBio CDMO 30%的權益。IBio保留了iBio CDMO 70%的股權。作為多數股東,iBio有權任命管理iBio CDMO合資企業的管理委員會的多數成員。指定材料 合資企業的行為需要獲得iBio和東方附屬公司的同意。IBio為iBio CDMO的資本提供了版税許可,該許可授予iBio CDMO將iBio的專有技術用於研究目的的非獨家許可和用於製造目的的獨家美國許可。IBio保留其知識產權的所有其他權利, 包括將基於其專有技術的產品商業化或將許可證授予他人進行商業化的權利。
在合資企業方面,作為次地主控制該主題財產的第二東方附屬公司授予iBio CDMO轉租位於德克薩斯州布賴恩的A級生命科學大樓,該大樓位於德克薩斯州農工系統公司所有的土地上,設計和裝備用於生物製藥的植物製造 。轉租條款見附註10-融資租賃義務。
停頓協議於 根據股份購買協議向東方發行股份以收購650,000股普通股時生效。 於2019年4月13日到期的停頓協議已兩次修訂,使東方及其控股聯屬公司 在未獲本公司董事會多數成員批准的情況下,實益持有本公司已發行普通股的比例最高不得超過48%。東方同意將停頓限制再延長兩(2)年 ,自東方或其控股關聯公司在與Alliance的公開發行中購買證券之日起 。更多信息見附註11-股東權益。
於二零一七年二月二十三日,本公司與東部聯屬公司訂立《東區交換協議》,據此,本公司收購東區聯屬公司持有的iBio CDMO的幾乎全部 權益,併發行一股優先追蹤股票,以換取東區聯屬公司持有的29,990,000股iBio CDMO的有限責任公司權益,原發行價為1,300萬美元。 於交換協議中的交易生效後,本公司擁有99.99%的股份。在本公司的選舉或東部關聯公司的選舉中,iBio CMO優先跟蹤股票的已發行 股份可隨時交換iBio CDMO的29,990,000單位有限責任公司權益。在這種交換之後,本公司將擁有iBio CDMO 70%的權益,東方關聯公司將擁有30%的權益。
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董事諮詢協議
即,根據日期為2019年2月22日的諮詢協議(“諮詢協議”),公司聘請有限責任公司(“IEA”) 擔任戰略和管理顧問,並根據公司與顧問之間不時簽訂的工作説明書(SOW)提供服務。我們的首席執行官兼主席Thomas Isett先生是IEA的常務董事和唯一所有者。自2019年5月1日起,本公司根據諮詢協議簽訂了一份工作説明書(2019年5月1日工作説明書) ,該協議規定聘用伊塞特先生作為主要參與資源,每月40,000美元,對國際能源署提供的所有其他參與資源 按時間和材料收費,按 每小時85美元至450美元收費。IEA和本公司於2019年12月1日簽訂了額外的SOW(“2019年12月1日SOW”),其中規定,如果本公司或其任何資產在工作説明書期限內出售,顧問將有權獲得交易價值的3%至4.5%的獎金。顧問和 公司同意在2020年3月10日終止諮詢協議以及2019年5月1日和2019年12月1日的SOW,當時 伊塞特先生成為公司首席執行官。
截至2019年9月30日的三個月,諮詢費總額約為15萬美元。截至2020年6月30日,該公司欠該顧問0美元。
KBI諮詢公司
2020年4月1日,本公司與KBI Consulting公司簽訂了一項由Isett先生的妻子提供的業務支持服務的諮詢協議。根據諮詢協議,業務支持服務的費用為每月5800美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,諮詢費用總額分別約為17,000美元和0美元。在2020年9月30日和2020年6月30日,公司均欠該顧問5800美元。
TechCXO LLC(“TechCXO”)
2020年7月,公司聘請TechCXO擔任臨時首席財務官,直至公司聘請新的全職CFO。TechCXO指派了TechCXO中大西洋地區管理合夥人John Delta。公司任命Delta先生為公司首席財務官(自2020年10月1日起)和首席財務官(自2020年10月13日起)。截至2020年9月30日的三個月,諮詢費用總額約為191,000美元。截至2020年9月30日,該公司欠TechCXO約11.9萬美元。
15. | 所得税 |
本公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月沒有記錄所得税支出 ,因為估計的年度有效税率為零。截至2020年9月30日,本公司繼續為其遞延税項淨資產提供估值津貼,因為本公司認為其遞延税項資產更有可能無法變現。
16. | 承諾和或有事項 |
新冠肺炎
由於疫情的影響,公司 有時會遇到提供CDMO服務的能力下降的情況,原因是我們在德克薩斯州的工廠制定了工作時的社會距離要求 ,限制接觸重要員工,以及採取其他預防措施。在發現一名員工 與新冠肺炎簽約後,公司還在2020年4月經歷了為期三天的全面停產以進行大規模設施清理,並在減產的基礎上成功恢復運營。
本公司已確定與新冠肺炎事件的進一步發展相關的某些 風險可能對我們的運營和流動性產生不利影響,其業務和股價也可能受到新冠肺炎疫情的影響。但是,該公司預計目前不會對其運營構成任何重大威脅 。由於這場危機的一般未知性質,本公司無法合理估計未來對其運營或流動性的任何潛在影響 。
新冠肺炎和 疫情在包括美國在內的世界各國的爆發和傳播繼續取得進展,導致全球當局 採取了各種非常措施來遏制疾病的傳播,如緊急旅行和交通限制、學校關閉、隔離和社會疏遠措施。新冠肺炎的爆發對全球市場產生了不利影響,可能會導致美國和全球經濟大幅放緩。
32
行星生物技術
2020年8月27日,公司與Planet Biotechnology Inc.(“Planet”) 就開發Planet的新冠肺炎候選藥物ACE2-F簽訂了全球獨家許可協議。該公司於2020年9月11日一次性預付了150,000美元 。
本公司應在實現以下“里程碑事件”欄目中列出的每個開發里程碑後30天內,向Planet一次性支付以下不可退還的一次性里程碑款項 。任何實現里程碑事件的產品都不需要進一步付款 之前已付款,也不會因任何註冊申請而到期和支付里程碑付款 。
里程碑事件 | 付款* | |
根據21 C.F.R.第312部分提交的調查新藥申請 | 150,000 | |
參加產品第一階段試驗的第五名患者 | 200,000 | |
一種產品的第二階段試驗中登記的第五名患者 | 300,000 | |
一種產品的第三階段試驗中登記的第五名患者 | 500,000 | |
批准生物製品許可證申請 | 1,000,000 | |
生物製品許可證申請審批一週年 | 1,000,000 | |
生物製品許可證申請審批兩週年 | 1,000,000 | |
生物製品許可證申請審批三週年 | 1,000,000 | |
生物製品許可證申請審批四週年 | 1,000,000 |
*支付金額可以是每個里程碑事件指定的美元金額 ,也可以是等值的股本,由被許可方自行決定。
33
協議
租賃-德克薩斯州布萊恩
如上所述,iBio CDMO將從轉租項下的第二東方附屬公司租賃其位於德克薩斯州布賴恩的設施。有關轉租的更多詳細信息,請參見附註10-融資租賃義務 。
訴訟
2015年3月17日,本公司向特拉華州衡平法院提交了經核實的申訴,控告Fraunhofer和Vidadi Yusibov(“Yusibov”)、Fraunhofer招商銀行執行董事 Fraunhofer根據Fraunhofer的材料和持續違反與本公司的合同尋求金錢賠償和公平救濟。2015年9月16日,本公司自願駁回了對 Yusibov的訴訟,但未造成損害,此後在2015年9月29日,本公司對Fraunhofer提出了經核實的修正申訴,指控Fraunhofer嚴重違反了其與公司的協議,並尋求對Fraunhofer進行金錢賠償和公平救濟。 法院將訴訟分成兩部分,首先解決此案中的門檻問題-iBio對Fraunhofer開發或持有的技術的所有權範圍。 在此之前,法院將訴訟分成兩部分,以首先解決此案中的門檻問題-iBio對Fraunhofer開發或持有的技術的所有權範圍在考慮了雙方的書面陳述和口頭辯論後,法院於2016年7月29日解決了門檻問題,支持iBio,認為iBio擁有截至2014年12月31日開發或持有的所有基於植物的弗勞恩霍夫技術(包括專有技術)的所有專有權利,並有權從弗勞恩霍夫獲得技術轉讓 。弗勞恩霍夫提出的駁回iBio合同索賠的動議於2017年2月24日被法院駁回。當時,最高法院不顧弗勞恩霍夫的反對,批准了iBio提出的補充和修改申訴的動議,增加了針對弗勞恩霍夫的額外州法律索賠。弗勞恩霍費爾在2017年3月提交了答辯和反訴, 但在2017年5月,弗勞恩霍費爾獲得了新的律師,並得到了iBio的同意(作為程序問題), 於2017年7月提交了修訂的 答覆和修訂的反訴。該公司於2017年8月9日回覆了這些反訴。2017年11月,本公司聘請新律師進一步領導訴訟工作,2017年11月3日,本公司向特拉華州衡平法院提交了另一份經核實的針對Fraunhofer的歐洲子公司Fraunhofer-Gesellschaft的投訴(“第二起投訴”)。第二起訴訟發生在iBio於2015年3月對Fraunhofer的美國子公司Fraunhofer USA,Inc.提起上述懸而未決的訴訟之後。特拉華州衡平法院於2018年12月10日駁回了針對Fraunhofer-Gesellschaft的申訴,稱其不合時宜。駁回此訴訟不會影響針對 Fraunhofer美國分公司的訴訟。
針對弗勞恩霍夫的案件已經進行了 ,事實和專家發現現已結案。
弗勞恩霍夫於2019年11月提交簡易判決動議 ,認為公司的索賠應被駁回,認為其具有先發制人或重複之處,並認為某些索賠應被時效限制 。簡報於2020年1月完成,並於2020年6月11日舉行了關於弗勞恩霍夫動議的聽證會。2020年9月25日,最高法院部分批准和部分駁回了弗勞恩霍夫的即決判決動議。法院批准了弗勞恩霍夫關於iBio欺詐、轉換、推定信託、部分撤銷、以及不當得利索賠的簡易判決動議。美國法院駁回了弗勞恩霍夫關於iBio的宣告性判決、違約、挪用商業祕密、侵權幹預和欺騙性商業行為索賠的簡易判決動議,並裁定這些索賠可以進入審判程序。
2020年1月6日,該公司向特拉華州衡平法院提交了一份 動議,要求通過對其經核實的修訂訴狀進行 修訂,對Fraunhofer-Gesellschaft提起新的訴訟。動議聲稱,新的證據顯示,Fraunhofer-Gesellschaft對其美國子公司行使了完全控制權,多次與新的和不同的第三方非法訪問和直接使用iBio的知識產權 。法院在2020年6月11日的聽證會上駁回了該公司提出的允許修改的動議 ,在沒有損害的情況下,並獲得了在晚些時候重新提起申訴的許可。
此案定於2021年3月1日至 5日開庭審理。該公司目前無法預測這一行動的進一步結果。
17. | 員工401(K)計劃 |
自2018年1月1日起,公司 制定了iBio,Inc.401(K)計劃(以下簡稱計劃)。公司的合格員工可以參加該計劃, 根據工資扣除協議,他們可以選擇進行選擇性延期繳費,並在滿足年齡和服務年限要求後獲得匹配繳費 。公司將提供不超過合格員工薪酬的不超過 5%的100%匹配貢獻。此外,公司可根據其 決定權作出合格的非選擇性捐款。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏,僱主對該計劃的繳費總額分別約為3.2萬美元和3萬美元。
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18. | 細分市場報告 |
根據財務會計準則委員會(FASB ASC)第280條的規定,分部 報告“公司披露了有關其可報告部門的財務和描述性信息。該公司分兩個部門經營:(I)我們的生物製品開發和許可活動,在iBio,Inc.內進行;(Ii)我們的CDMO部門,在iBio CDMO內進行。這些部門是公司的組成部分,有獨立的財務信息可用 ,並由首席運營決策者在決定如何分配資源和評估業績時定期進行評估。 這些部門的會計政策與重要會計政策摘要中描述的政策相同。請 請注意,由於四捨五入的原因,某些合計可能不是總和。
截至2020年9月30日的三個月(單位:千) | IBio,Inc. | IBio CDMO | 淘汰 | 總計 | ||||||||||||
收入-外部客户 | $ | 207 | $ | 203 | $ | - | $ | 410 | ||||||||
收入-部門間 | 238 | 210 | (448 | ) | - | |||||||||||
研究與發展 | 342 | 1,638 | (218 | ) | 1,762 | |||||||||||
一般和行政 | 2,672 | 3,130 | (230 | ) | 5,572 | |||||||||||
營業虧損 | (2,569 | ) | (4,355 | ) | - | (6,924 | ) | |||||||||
利息支出 | - | (614 | ) | - | (614 | ) | ||||||||||
利息和其他收入 | 3 | 1 | - | 4 | ||||||||||||
合併淨虧損 | (2,566 | ) | (4,968 | ) | - | (7,534 | ) | |||||||||
總資產 | 132,207 | 33,320 | (48,272 | ) | 117,254 | |||||||||||
融資租賃ROU資產 | - | 27,201 | - | 27,201 | ||||||||||||
固定資產淨額 | - | 3,834 | - | 3,834 | ||||||||||||
無形資產,淨額 | 1,236 | - | - | 1,236 | ||||||||||||
ROU資產攤銷 | - | 415 | 415 | |||||||||||||
折舊費 | - | 97 | - | 97 | ||||||||||||
無形資產攤銷 | 72 | - | - | 72 |
截至2019年9月30日的三個月(單位:千) | IBio,Inc. | IBio CDMO | 淘汰 | 總計 | ||||||||||||
收入-外部客户 | $ | 108 | $ | - | $ | - | $ | 108 | ||||||||
收入-部門間 | 241 | 161 | (402 | ) | - | |||||||||||
研究與發展 | 280 | 860 | (163 | ) | 977 | |||||||||||
一般和行政 | 1,203 | 2,022 | (239 | ) | 2,986 | |||||||||||
營業虧損 | (1,134 | ) | (2,721 | ) | - | (3,855 | ) | |||||||||
利息支出 | - | (620 | ) | - | (620 | ) | ||||||||||
利息和其他收入 | 11 | - | - | 11 | ||||||||||||
合併淨虧損 | (1,123 | ) | (3,341 | ) | - | (4,464 | ) | |||||||||
總資產 | 37,360 | 10,517 | (12,713 | ) | 35,164 | |||||||||||
融資租賃ROU資產 | - | 28,862 | 28,862 | |||||||||||||
固定資產淨額 | 2 | 2,592 | - | 2,594 | ||||||||||||
無形資產,淨額 | 1,323 | - | - | 1,323 | ||||||||||||
ROU資產攤銷 | - | 415 | 415 | |||||||||||||
折舊費 | 1 | 65 | - | 66 | ||||||||||||
無形資產攤銷 | 77 | - | - | 77 |
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19. | 為符合持續上市規則或標準而遵守的規定 |
2019年10月16日,本公司收到紐約證券交易所美國交易所的 通知,稱本公司未遵守《紐約證券交易所美國公司指南》(以下簡稱《指南》)第1003(A)(Ii)條和第1003(A)(Iii)條的規定,第1003(A)(Ii)條和第1003(A)(Iii)條適用於以下情況:上市公司的股東權益 低於400萬美元,並且在最近四個財年中有三個年度報告持續經營虧損和/或淨虧損。 第1003(A)(Iii)條適用於上市公司在最近四個財年中的三個財年報告持續經營虧損和/或淨虧損。如果一家上市公司的股東權益低於6,000,000美元,並且在最近五個會計年度報告了持續經營虧損和/或淨虧損,則適用這一規定。2019年12月9日, 本公司收到來自交易所的進一步通知,本公司目前低於本指南第1003(A)(I)節規定的交易所持續上市標準,該標準適用於上市公司的股東權益低於2,000,000美元,並且在最近三個會計年度中的兩個會計年度報告持續經營虧損和/或淨虧損。 12月9日二零一九年聯交所的通告亦指出,聯交所已確定本公司的證券 已以每股低價出售一段長時間,根據指引第1003(F)(V)節,本公司繼續在聯交所上市的前提是本公司於合理時間內進行股票反向拆分或以其他方式證明其股價持續改善,聯交所已確定不遲於2020年6月9日。聯交所於2020年6月9日通知本公司,該公司已重新遵守聯交所上市標準的這一節。
聯交所於2020年10月1日通知本公司,其已重新符合本指南第10部分所載的所有聯交所持續上市標準。 具體地説,該通知指出,我們已通過滿足本指南第1003(A)(I)、1003(A)(Ii)及1003(A)(Iii)節的5,000萬美元市值豁免的要求,解決了指南第1003(A)(I)、 1003(A)(Ii)及1003(A)(Iii)節持續上市的不足之處。
交易所通知 不影響公司的業務運營或根據證券交易委員會條例和規則承擔的報告義務,也不與公司的任何重大協議相沖突或導致違約事件。
20. | 後續事件 |
2020年10月1日,我們與Safi Biosolutions,Inc.(SAFI)簽訂了一份主服務協議,以評估iBio的FastPharming® 用於SAFI血細胞治療產品生物加工的關鍵蛋白表達系統 。IBio的流程、生物化學和製藥開發團隊計劃與SAFI合作,評估使用iBio的FastPharming系統產生cGMP生長因子和細胞因子的各種選擇。
此外,我們還以可轉換本票(“票據”)的形式向SAFI投資了150萬美元。票據的利息年利率為5%, 可轉換為SOFI的普通股(定義見下文)。本金和應計利息將於2023年10月1日到期。
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第二項:管理層討論及財務狀況和經營結果分析。
以下信息應與財務報表及其附註以及本季度報告10-Q表(“本報告”)和我們截至2020年6月30日的年度10-K表年度報告(經2020年10月27日提交給證券交易委員會的 10-K/A表(“年度報告”)修訂)中的其他信息一起閲讀。除非上下文另有要求,否則本報告中提及的 “iBio”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”以及類似的 術語均指iBio,Inc.。
前瞻性陳述
本報告包含符合1933年證券法(“證券法”)第27A節(“證券法”)、 和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節含義的“前瞻性陳述”。為此,本文中包含的任何有關公司戰略、未來業務、財務狀況、未來收入、預計成本和開支、前景、計劃和管理目標的陳述(除歷史事實陳述外)均為前瞻性陳述。詞彙 “預期”、“相信”、“估計”、“可能”、“計劃”、“將會”、“將會”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性 陳述都包含這些標識性詞語。這些聲明反映了我們目前對未來事件的看法。由於這些 前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性,因此實際結果、業績或成就可能因多種重要原因而與這些前瞻性陳述明示或暗示的結果、業績或成就大不相同,包括本報告《管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析》 以及本公司年報中題為《風險因素》一節中討論的內容。 我們不能保證未來的任何結果、活動水平、業績或成就。 我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。 我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實,或者潛在的假設被證明是錯誤的,實際結果可能與本報告中描述的預期、相信的結果大不相同。, 估計的或預期的。本報告中包含的前瞻性陳述代表我們截至本報告日期(除非指明另一個日期)的估計 ,不應被視為代表我們截至任何其他日期的預期 。雖然我們可能選擇更新這些前瞻性聲明,但除非證券法另有要求,否則我們明確表示不承擔任何義務。
概述
我們是一家生物技術公司和生物製品 合同開發和製造組織(“CDMO”)。我們應用我們授權和擁有的技術來開發 抗擊纖維化疾病、癌症和傳染病的新產品。我們用我們的FastPharming®開發 和製造系統(“FastPharming System”),以提高新應聘者的“就診速度”。 我們還在使用FastPharming為研究和進一步製造各種研發應用(包括3D生物打印)而創建蛋白質和生物墨水的系統。此外,我們還製作了FastPharming客户可使用的收費系統 ,可快速、可擴展、環保地生產高質量蛋白質。
在截至2020年9月30日的季度中,我們分兩個部門運營:(I)我們的CDMO部門,通過我們的子公司iBio CDMO運營;(Ii)我們的生物製品開發和許可活動,在iBio,Inc.內部進行。過去,我們主要關注CDMO業務,根據CDMO業務,iBio CDMO為合作伙伴和第三方客户提供製造服務,並用於開發我們自己的候選產品 。然而,在2020年下半年和年底之後,我們將主要關注點轉移到了我們的生物製品開發項目上,包括新的疫苗和療法。
我們目前的平臺和計劃包括: (I)使用我們許可和擁有的CDMO服務FastPharming系統和滑冰運動(Glycaneering)TM這些項目包括:(I)臨牀前和臨牀服務;(Ii)治療學的開發,我們打算對其進行臨牀前和臨牀試驗;(Iii)疫苗的開發,我們打算對疫苗進行臨牀前和臨牀試驗,以及(Iv)生產用於3D生物打印和其他應用的研究和進一步製造的蛋白質 。我們正在開發由 以下平臺和計劃驅動的技術、產品和服務組合,我們打算單獨和組合使用這些平臺和計劃:
¨ | CDMO服務 |
o | 在水培、瞬時轉基因植物中開發和製造蛋白質產品的過程(通常本特米納煙草(Nicotiana Benthamiana)煙草植物的近親)通過利用我們專有的表達技術,滑冰運動(Glycaneering)TM服務和生產技術訣竅(FastPharming系統)部署在我們位於德克薩斯州布萊恩的13萬平方英尺的製造工廠中。 |
o | 為尋求外包生物製品生產的客户提供“工廠解決方案”。FastPharming而不是將生產外包給iBio CDMO。 |
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¨ | 治療學 |
o | 治療纖維化疾病,包括將內皮抑素衍生的E4抗纖多肽融合到人IgG1(“iBio-100”,以前稱為“CFB-03”)的鉸鏈和重鏈上,用於系統性硬皮病(我們已獲得孤兒藥物稱號)、特發性肺纖維化和相關疾病。 |
o | 一種ACE2-Fc融合蛋白,用於治療新冠肺炎,以及可能來自冠狀病毒科(Coronaviridae) 家族的其他疾病,由Planet Biotechnology,Inc.(“Planet”)授權。 |
¨ | 疫苗 |
o | 一種新的病毒樣顆粒抗原被設計用於針對SARS-CoV-2病毒(“iBio-200”)的疫苗候選。 |
o | 地衣酶(“許可證KMTM)-新冠肺炎的亞單位疫苗(“iBIO-201”)。 |
o | 一種E2抗原,與選定的佐劑組合,用於為豬接種豬瘟疫苗(“iBio-400”)。 |
¨ | 研究與生物加工產品 |
o | 在3D生物打印組織和器官的開發中用作生物墨水的蛋白質支架。 |
o | 細胞培養應用中的細胞因子和生長因子。 |
o | 用於一系列生命科學研究、開發和生物處理應用的生物材料。 |
近期發展
於2020年7月29日,吾等與作為銷售代理(“銷售代理”)的瑞銀證券有限責任公司(UBS Securities LLC) 訂立於2020年6月17日訂立的股權分配協議(經修訂後的“股權分配協議”) 第一修正案,根據該協議,吾等可不時透過銷售代理以我們的 選擇權出售面值為每股0.001美元的普通股(“普通股”)。修訂 將根據股權分配協議可出售的普通股的美元金額增加27,000,000美元,從總銷售總價為45,000,000美元的普通股增加到總銷售總價為72,000,000美元的普通股。 修訂將根據股權分配協議可出售的普通股的金額增加27,000,000美元,從總銷售總價45,000,000美元的普通股增加到總銷售總價72,000,000美元的普通股。截至本報告提交之日,我們已經出售了3018萬股股票,總收益為7200萬美元 萬美元。
2020年8月28日,我們宣佈與Planet公司簽訂獨家全球許可協議,開發Planet公司的新冠肺炎候選藥物ACE2-F。
2020年8月,我們宣佈,iBio-200和iBio-201的臨牀前免疫研究,與傳染病研究所(IDRI)的精選佐劑相結合,誘導了抗SARS-CoV-2抗體,與兩種特殊的抗原佐劑組合產生了顯著的抗體反應。 來自基於細胞的偽病毒中和試驗的更多數據表明,iBio-201誘導的抗尖峯中和抗體的產生多於iBio。基於這些結果,我們在2020年9月宣佈選擇iBio-201作為我們預防SARS-CoV-2感染的首選候選藥物。我們打算對iBio-200和iBio-201進行更有針對性的研究 ,目標是在計劃的臨牀開發之前將iBio-201推進到毒理學研究 ,同時我們繼續開發iBio-200和我們的VLP平臺,作為潛在的“即插即用”疫苗開發系統 。
2020年10月1日,我們與Safi Biosolutions,Inc.(SAFI)簽訂了一份主服務協議,以評估iBio的FastPharming® 用於SAFI血細胞治療產品生物加工的關鍵蛋白表達系統 。IBio的流程、生物化學和製藥開發團隊計劃與SAFI合作,評估使用iBio的FastPharming系統產生cGMP生長因子和細胞因子的各種選擇。此外,我們還以可轉換本票(“票據”)的形式向SAFI投資了150萬美元。票據的利息年利率為5%,可轉換為SOFI普通股(定義見 股)。本金和應計利息將於2023年10月1日到期。
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運營結果-截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月比較
營業收入
截至2020年9月30日的三個月和截至2019年9月30日的三個月的毛收入分別約為410,000美元和108,000美元,增加了約302,000美元。這一增長主要是由於Corteva Agriscience (SOW1-2019年7月簽署)和AzarGen BioTechnologies(SOW2-2020年2月簽署)具體交付成果的完成。
研發費用(R&D)
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的研發費用分別為1,762,000美元和977,000美元,增加了約785,000美元。增加的主要原因是實驗室耗材和用品增加了約75萬美元(br}),iBio CDMO的研發人員成本(包括新員工和臨時幫助)增加了約134,000美元(br}),但支付給Novici的費用減少了約97,000美元,該公司此前用於實驗室可行性研究的費用減少了約97,000美元 。
一般及行政費用(“G&A”)
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的一般和行政費用分別約為5,572,000美元和2,986,000美元, 增加了2,586,000美元。一般和行政費用主要包括高級管理人員和員工的工資和福利、折舊和攤銷、專業費用、設施維修和維護、租金、水電費、諮詢服務以及與上市公司相關的其他成本。增加的主要原因是專業和諮詢費增加,包括招聘約2,000,000美元,設施維修和維護約331,000美元,董事會費用約150,000美元,以及人員成本增加約77,000美元。
截至2020年9月30日的財季,主要由研發和G&A費用組成的運營費用總額約為 730萬美元,而2019年同期約為400萬美元。
其他收入(費用)
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的其他 收入(支出)分別約為(610,000美元) 和(609,000美元)。
如上所述,iBio CDMO的業務位於得克薩斯州布賴恩的一家工廠,與本公司股東東方資本有限公司(“東方”)的另一家關聯公司(“第二東方關聯公司”)的第二關聯公司 簽訂了為期34年的租約(“分租”)。這種轉租被計入融資租賃。截至2020年9月30日的三個月,其他收入 (支出)包括融資租賃產生的利息支出約614,000美元,利息收入約為 4,000美元。截至2019年9月30日的三個月,其他收入(支出)包括融資租賃產生的利息支出約620,000美元 ,由利息和特許權使用費收入約11,000美元抵消。
可歸因於非控股權益的淨虧損
這是截至2020年9月30日止三個月及截至2019年9月30日止三個月,東方聯屬公司(“東方聯屬公司”)於iBio CDMO中的虧損份額 。
IBio,Inc.的淨虧損
截至2020年9月30日的財季,iBio Inc.的淨虧損約為750萬美元,合每股0.05美元。而2019年同期,iBio Inc.的淨虧損約為450萬美元,合每股虧損0.21美元。
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流動性與資本資源
截至2020年9月30日,我們擁有約8360萬美元的現金和 現金等價物以及債務證券,而截至2020年6月30日,我們的現金和現金等價物為5510萬美元。我們相信 我們目前的現金將足以支持我們目前的運營到2022財年。
以下 在截至2020年6月30日及其後的年度內進行的股權交易
1. | 2019年10月29日,在扣除承銷折扣、佣金和我們應支付的其他發行費用後,我們完成了一次承銷公開募股,總淨收益為450萬美元。 |
2. | 於2020年3月19日,吾等與伊利諾伊州有限責任公司林肯公園資本基金有限責任公司林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)訂立普通股購買協議(“林肯公園2020年3月購買協議”),據此,林肯公園同意在為期36個月的協議期限內不時向本公司購買總額最多50,000,000美元的普通股(須受某些限制)。我們終止了2020年7月27日生效的林肯公園2020年3月購買協議。從2020年3月19日到2020年7月27日,林肯公園以大約2523萬美元的總收益收購了1947萬股我們的普通股。 |
3. | 在截至2020年6月30日的財年中,我們從各種權證的行使中獲得了630萬美元的收益。 |
4. | 於2020年5月13日,我們簽訂了一項購買協議(“林肯公園2020年5月購買協議”),根據該協議,我們向林肯公園出售,林肯公園以每股1.09美元的價格購買了1,000,000股林肯公園的普通股,總購買價為110萬美元。 |
5. | 於2020年6月17日(經2020年7月29日修訂),吾等與瑞銀證券有限責任公司(“瑞銀”) 作為銷售代理訂立股權分派協議(“瑞銀股權分派協議”),根據該協議,吾等可不時透過瑞銀出售普通股,以出售最多72,000,000股普通股。截至本報告提交之日,我們已發行3018萬股普通股 ,淨收益約6897萬美元。 |
經營活動中使用的淨現金
截至2020年9月30日的三個月,運營活動中使用的淨現金約為7,070,000美元,而截至2019年9月30日的三個月約為2,287,000美元。 截至2019年9月30日的三個月,淨現金使用量約為2,287,000美元。現金減少的原因是為我們這一時期的淨虧損提供資金。
用於投資活動的淨現金
截至2020年9月30日的三個月,用於投資活動的淨現金約為6,600,000美元,而截至2019年9月30日的三個月約為30,000美元。用於投資活動的現金主要用於收購債務證券6,016,000美元,其次是增加無形資產164,000美元和iBio CDMO應佔固定資產419,000美元。
融資活動提供的淨現金
截至2020年9月30日的三個月,融資活動提供的淨現金約為36,101,000美元,而截至2019年9月30日的三個月則沒有融資活動。截至2020年9月30日的三個月的融資活動包括(1)瑞銀股權分配協議(包括應收認購款項)的淨收益;(2)從林肯公園購買協議(br}2020年3月購買協議的淨收益中扣除融資租賃義務項下的付款後的淨收益。
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資金需求
自2008年8月從Integrated BioPharma剝離以來,我們的運營出現了重大虧損和 負現金流。截至2020年9月30日,我們的累計赤字約為1.58億美元,在截至2020年9月30日的三個月中,我們在運營活動中使用了約710萬美元的現金。
過去,重大虧損的歷史、運營現金流為負、現金資源有限以及我們依賴於我們的能力(約為 ,這是不確定的),在當前現金資源耗盡 之後獲得額外融資為我們的運營提供資金,這讓人對我們作為一家持續經營的企業的能力產生了極大的懷疑。根據截至2020年9月30日的現金和現金等價物總額 加上約8360萬美元的債務證券,我們相信我們有足夠的現金支持我們的活動 到2022財年。
我們計劃使用現金,通過與我們的技術和專有產品商業化、許可證和協作安排以及iBio CDMO的運營相關的收益,以及通過出售額外股權或其他證券的收益,為我們未來的業務運營提供資金。雖然我們在過去的一年裏成功地籌集了資金,但我們不能確定未來是否會以優惠的條款或根本不存在這樣的資金。如果我們通過發行股權證券來籌集額外資金, 我們的股東可能會遭遇嚴重稀釋。如果我們無法在需要時或在優惠條件下籌集資金,則此 假設可能不再有效,我們可能不得不:a)大幅推遲、縮減或停止產品應用 和/或我們專有技術的商業化;b)為我們的技術和候選產品尋找合作伙伴,條款 低於其他條件;c)放棄或以其他方式處置我們原本尋求開發或商業化的技術、候選產品或產品的權利
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表外安排
作為我們持續業務的一部分,我們 不參與與未合併實體或金融合夥企業建立關係的交易,例如通常稱為結構性融資或特殊目的實體(SPE)的實體 ,其成立的目的是促進資產負債表外安排或其他受合同限制的目的。截至2020年9月30日,我們未參與任何SPE交易 。
關鍵會計政策和估算
關鍵會計政策是指, 對公司財務狀況和經營結果的描述都很重要,並且需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這通常是因為需要對 本身不確定的事項的影響做出估計。
我們的簡明合併財務報表 是根據美國公認會計原則(GAAP)列報的,在編制簡明合併財務報表時考慮了自2020年9月30日起生效的所有適用的美國GAAP會計準則 。編制簡明合併財務報表需要影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。其中一些估計是主觀和複雜的,因此,實際結果可能與這些估計不同。以下會計政策和估計被強調為重要,因為這些政策中固有的某些判斷和假設的變化可能會影響我們的精簡合併財務報表:
· | 知識產權的估價; | |
· | 收入確認; | |
· | 租賃會計; | |
· | 法律和合同或有事項; | |
· | 研發費用;以及 | |
· | 以股份為基礎的薪酬支出。 |
我們的估計是根據歷史經驗,在可能的範圍內作出的。 歷史信息會根據當前業務因素和各種假設進行適當修改 ,我們認為這些假設對於判斷資產和負債的賬面價值是必要的。我們會持續評估我們的評估,並在必要時進行更改。實際結果可能與我們的估計不同。
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項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為一家較小的報告公司,我們不需要提供本項目3所需的信息。
第4項控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在我們的首席執行官(首席執行官)和首席財務官/首席會計官的指導下,評估了截至2020年9月30日我們的披露控制和程序(如交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)規則所定義)的有效性 。《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E) 中定義的“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格規定的期限內被記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括, 但不限於,旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給公司管理層,包括公司的主要高管和主要財務官,或履行類似職能的人員,以便及時作出關於要求披露的決定。本公司的披露控制和程序還旨在確保 此類信息被積累並傳達給管理層,以便及時決定需要披露的信息。管理層 認識到,任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能提供實現其目標的合理保證,管理層必須在評估可能的 控制和程序的成本效益關係時使用其判斷。在上一年的審計過程中, 我們發現我們的控制存在重大缺陷, 是在結算日記錄的普通股銷售,而不是交易日,這是由於對美國公認會計原則合規性的審查不力導致的,而且沒有及時發現,因此我們得出結論,我們的披露 控制和程序截至2020年6月30日沒有生效。鑑於重大缺陷,管理層執行了額外的 程序,以驗證受控制缺陷影響的財務結果的準確性和完整性。此類程序 包括審核購股協議、購股確認書、轉讓代理報告和詳細測試。 基於我們對截至本報告所涵蓋期間末的披露控制程序和程序的評估,以及針對與交易記錄和對賬相關的某些內部控制程序的額外和更及時的程序的執行和實施情況。我們的首席執行官(我們的首席執行官)和首席財務官 /首席會計官得出的結論是,重大弱點已得到補救,我們的披露控制和程序 在本報告涵蓋的最後一天提供合理保證的水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
正如之前在本公司截至2020年6月30日的10-K年度報告中的“財務報告內部控制”中披露的那樣,管理層得出結論認為,我們對財務報告的內部控制無效,因為我們對普通股銷售記錄的控制沒有有效運作。我們未能正確應用公認會計原則 (GAAP),並在截至2020年3月和6月的季度內及時記錄普通股銷售。這件事是由我們獨立的註冊會計師事務所CohnReznick LLP確認的,管理層在截至2020年6月30日的季度內糾正了普通股銷售。管理層隨後調查了2020財年的所有其他股票交易。管理層發現,在截至2020年3月的季度裏,股票交易也出現了同樣的重大疲軟。
我們已經糾正了這一重大缺陷,聘請了對公認會計原則有廣泛瞭解的顧問,並針對與交易記錄和對賬相關的某些內部控制程序執行了額外且更及時的 程序,並得出結論, 披露控制自2020年9月30日起生效。
在截至2020年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何其他變化,這一術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
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第二部分:其他信息
第1項法律訴訟
訴訟
2015年3月17日,該公司向特拉華州衡平法院提交了一份經核實的申訴,控告弗勞恩霍夫和維達迪·尤西博夫(“Yusibov”), 弗勞恩霍夫分子生物學中心執行董事,根據弗勞恩霍夫的材料和持續違反與公司的合同,尋求金錢賠償和公平救濟。2015年9月16日,本公司自願撤銷了對Yusibov的訴訟,但未造成損害,此後在2015年9月29日,本公司對Fraunhofer提出了經核實的修訂投訴 ,指控Fraunhofer嚴重違反了與本公司的協議,並要求對Fraunhofer進行金錢賠償和公平救濟 。法院將訴訟分為兩部分,首先解決案件中的門檻問題-iBio對Fraunhofer開發或持有的技術的所有權範圍-然後再繼續審理案件的其餘部分,雙方規定 他們同意這一方法。(br}iBio對Fraunhofer開發或持有的技術的所有權範圍),然後繼續審理案件的其餘部分,雙方規定他們同意這一方法。在考慮了雙方的書面陳述和口頭辯論後,法院於2016年7月29日解決了門檻問題,支持iBio,認為iBio擁有截至2014年12月31日開發或持有的所有基於植物的弗勞恩霍夫技術(包括專有技術)的所有專有權利,並有權從弗勞恩霍夫獲得技術轉讓 。弗勞恩霍夫提出的駁回iBio合同索賠的動議於2017年2月24日被法院駁回。當時,最高法院不顧弗勞恩霍夫的反對,批准了iBio提出的補充和修改申訴的動議,增加了針對弗勞恩霍夫的額外州法律索賠。弗勞恩霍費爾在2017年3月提交了答辯和反訴, 但在2017年5月,弗勞恩霍費爾獲得了新的律師,並得到了iBio的同意(作為程序問題), 於2017年7月提交了修訂的 答覆和修訂的反訴。該公司於2017年8月9日回覆了這些反訴。2017年11月,本公司聘請新律師進一步領導訴訟工作,2017年11月3日,本公司向特拉華州衡平法院提交了另一份經核實的針對Fraunhofer的歐洲子公司Fraunhofer-Gesellschaft的投訴(“第二起投訴”)。第二起訴訟發生在iBio於2015年3月對Fraunhofer的美國子公司Fraunhofer USA,Inc.提起上述懸而未決的訴訟之後。2018年12月10日,特拉華州衡平法院駁回了針對Fraunhofer的歐洲子公司Fraunhofer-Gesellschaft的第二次申訴,稱其不合時宜。駁回第二項投訴對針對弗勞恩霍夫美國分公司的行動沒有任何影響。
針對弗勞恩霍夫的案件已經進行了 ,事實和專家發現現已結案。
Fraunhofer於2019年11月提交簡易判決動議 ,辯稱公司的索賠應被駁回,認為其具有先發制人或重複之處,並認為某些索賠應被時效限制 。簡報於2020年1月完成,並於2020年6月11日舉行了關於弗勞恩霍夫動議的聽證會。2020年9月25日,最高法院部分批准和部分駁回了弗勞恩霍夫的即決判決動議。法院批准了弗勞恩霍夫關於iBio欺詐、轉換、推定信託、部分撤銷、以及不當得利索賠的簡易判決動議。法院駁回了弗勞恩霍夫關於iBio的宣告性判決、違約、盜用商業祕密、侵權幹預和欺騙性商業行為索賠的簡易判決動議,並裁定 這些索賠可以進入審判程序。
2020年1月6日,該公司向特拉華州衡平法院提交了一份 動議,要求通過對其經核實的修訂訴狀進行 修訂,對Fraunhofer-Gesellschaft提起新的訴訟。動議聲稱,新的證據顯示,Fraunhofer-Gesellschaft對其美國子公司行使了完全控制權,多次與新的和不同的第三方非法訪問和直接使用iBio的知識產權 。法院在2020年6月11日的聽證會上駁回了該公司提出的允許修改的動議 ,在沒有損害的情況下,並獲得了在晚些時候重新提起申訴的許可。
此案定於2021年3月1日至 5日開庭審理。該公司目前無法預測這一行動的進一步結果。
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第1A項危險因素
我們的業務受到風險和事件的影響,如果發生這些風險和事件,可能會對我們的財務狀況和運營結果以及我們證券的交易價格產生不利影響。以下信息更新,應與年度報告中第I部分第1A項“風險因素”中披露的信息一起 閲讀。除下文所述外,截至本報告日期,我們的風險因素與“第一部分第1A項”中所述的風險因素沒有實質性變化。我們年度報告中的“風險因素”。
與依賴客户集中度相關的風險
如果來自第三方客户或客户的收入 集中在我們總收入中的很大比例, 我們可能會受到對該客户的嚴重依賴的不利影響,包括但不限於未償還金額的接收和收集 、對客户的持續運營分配以及相關的效率、容量和機會成本 。
在截至2020年9月30日的三個月中,我們100%的收入僅來自兩個客户,Corteva Agriscience佔收入的50.5%,AzarGen BioTechnologies佔收入的49.5%。在截至2019年9月30日的三個月中,我們100%的收入來自三個客户,CC-Pharming佔收入的43.7%,肺生物技術佔收入的42.2%,Corteva Agriscience佔收入的14.1%。
儘管 我們計劃繼續擴大CDMO服務的客户羣,同時通過新產品使我們的收入來源多樣化,但我們的努力可能會延遲或不成功。
與我們的財務狀況相關的風險 以及需要額外資本
自成立以來,我們遭受了重大損失 。我們預計下一財年將出現虧損,可能永遠無法實現或保持盈利。
自2008年從集成生物製藥公司(Integrated BioPharma)剝離以來,我們出現了運營虧損和運營現金流為負的局面。截至2020年9月30日的三個月,我們的淨虧損約為750萬美元,截至2019年9月30日的三個月,淨虧損約為450萬美元。截至2020年9月30日,我們的累計赤字約為1.58億美元。
到目前為止,我們主要通過出售普通股、優先股和認股權證來為我們的運營提供資金。我們投入了大量的 全部精力進行研發,包括開發和驗證我們的技術、我們的CDMO設備,以及基於我們的技術開發抗纖維化專利產品和新冠肺炎疫苗。我們 尚未完成任何候選疫苗或治療產品的開發或商業化。我們預計至少在未來一年內將繼續產生鉅額費用,並可能出現運營虧損。我們預計,如果我們執行以下操作,我們的費用和虧損將大幅增加 :
· | 啟動我們產品的臨牀試驗 候選產品; |
· | 繼續研發我們的候選產品 ; |
· | 尋求發現更多候選產品; 和 |
· | 增加運營、財務和管理 信息系統和人員,包括支持我們的產品開發和製造工作的人員。 |
要實現並保持盈利,我們必須成功地吸引和保持iBio CDMO提供的開發、製造和技術轉讓服務的客户,或者為我們目前正在開發的新的研究和生物處理產品獲得客户。我們的盈利能力在很大程度上取決於其客户和潛在客户在iBio CDMO服務上的支出,以及我們成功開發和商業化我們候選產品的能力。此外,我們的盈利能力還將取決於 繼續將我們的技術商業化,或者我們必須單獨或與我們的被許可方一起成功地開發並最終商業化能夠產生大量收入的產品 。這將要求我們單獨或與我們的被許可方和協作者一起在一系列具有挑戰性的活動中取得成功 ,包括完成我們候選產品的臨牀前測試和臨牀試驗,獲得這些候選產品的監管批准,以及製造、營銷和銷售獲得監管批准的產品 ,或者與願意並能夠提供必要資本或其他價值的各方建立合作關係。我們可能永遠不會在這些活動中取得成功。我們可能永遠不會產生足夠可觀或足夠大的收入來實現盈利。
即使我們確實實現了盈利,我們也可能無法維持或提高季度或年度盈利能力。如果我們不能實現 並保持盈利,將降低公司的價值,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務、使產品多樣化或繼續運營的能力。我們公司的價值縮水還可能導致您損失全部或部分投資 。
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與我們普通股相關的風險
通過當前或未來的股票發行出售我們的普通股可能會導致稀釋,並可能導致我們的普通股價格下跌。
根據經修訂的公司註冊證書,我們有權發行最多2.75億股普通股和1,000,000股優先股。在我們的 2020年度股東大會上,我們正在尋求股東批准我們的公司註冊證書修正案,以 將我們的法定普通股增加到4.25億股。
2018年6月26日,在扣除承銷折扣、佣金和我們應支付的其他發行費用之前,我們完成了承銷的 公開發行,總收益約為16,000,000美元。我們提供的證券包括(I)4350000股普通股,每股0.90 美元;(Ii)6300股A系列可轉換優先股,每股價值1,000美元;以及可按每股0.90美元轉換為總計700萬股普通股,(Iii)5785股B系列可轉換優先股,每股優先股1,000美元,可轉換為總額6427,777股我們授予承銷商Alliance Global Partners 45天的選擇權,可以額外購買至多2,666,666股普通股,以彌補超額配售(如果有的話)。2018年7月12日,我們從承銷商在45天內以0.9美元購買的1,500,000股超額配售普通股的收益中扣除了我們應支付的承銷折扣、佣金和其他發售費用,我們收到了約1,350,000美元。
2019年10月29日,我們完成了公開發售(I)2,450,000股我們的普通股,(Ii)4,510股我們的C系列可轉換優先股,(Iii)25,000,000股A系列認股權證購買我們普通股的股票,以及(Iv)25,000,000股B系列認股權證購買我們普通股的 股票。在扣除承銷折扣、佣金和公司應付的其他發售費用後,我們從出售這些證券中獲得的淨收益約為450萬美元。
截至本報告提交日期,根據與瑞銀證券的股權分配協議,我們總共發行和出售了30,184,399股我們的普通股,淨收益為68,967,559美元,(Ii)根據林肯公園2020年3月購買協議,我們發行和出售了19,473,013股我們的普通股,淨收益為25,228,437美元,以及根據林肯公園2020年3月購買協議,我們發行和出售了815,827股普通股作為承諾費 。
截至本報告提交日期,我們已發行和發行了約1.821億股普通股和一股iBio CMO優先跟蹤股票。 截至2020年11月16日,用於購買普通股的期權和限制性股票單位已發行383萬股, 我們根據經修訂的2018年綜合股權激勵計劃,為未來發行額外期權和限制性股票單位授予預留了約267萬股普通股。
因此,根據我們目前批准的普通股數量 ,我們最多可以額外發行約3340萬股普通股和999,999股優先股。通過當前或未來的股票發行出售我們的普通股可能會對我們的股東造成嚴重的 稀釋。向投資者出售我們的大量普通股,或者預期會有這樣的 出售,可能會使我們在未來更難出售股權或與股權相關的證券,而出售的價格和價格可能是我們原本希望進行銷售的 。
第 項5.其他信息
本公司董事會於2020年11月13日通過決議(“決議”),批准根據特拉華州公司法204條授予員工購買普通股的某些 期權(“發行”)的發行(“批准”),因為該發行違反了特拉華州公司法第157(C)條的要求,是一項有缺陷的公司行為。 本公司董事會於2020年11月13日通過決議(下稱“決議”),批准發行根據特拉華州公司法204條授予員工的購買普通股的特定期權(“發行”)(“批准”),因為該發行違反了特拉華州公司法第157(C)條的要求。董事會通過的決議的副本 列明瞭特拉華州公司法第204條 要求批准的信息,現作為附件99.1附於本文件。任何關於決議中確定的有缺陷的公司行為(包括所有假定選項)因未獲授權而無效或可撤銷的索賠,或特拉華州衡平法院應酌情宣佈批准書 無效或僅在某些條件下有效的索賠,必須在向SEC提交本 報告之日起120天內提出。
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第六項展品
證物編號: | 描述 | ||
1.1 | IBio,Inc.和瑞銀證券有限責任公司(UBS Securities LLC)之間於2020年7月29日簽署的股權分配協議的第1號修正案(在此合併,參考2020年7月29日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的當前8-K表格報告的附件1.1) | ||
3.1 | IBio,Inc.的公司註冊證書、合併證書、所有權和合並證書、註冊證書修訂證書(本文引用了2018年5月11日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件3.1-第001-35023號文件) | ||
3.2 | IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(結合於此,參考2018年2月14日提交給美國證券交易委員會的Form 10-Q季度報告附件3.2-第001-35023號文件) | ||
3.3 | IBio,Inc.公司註冊證書修正案證書(引用該公司於2018年6月8日提交給美國證券交易委員會的最新8-K表格報告-第001-35023號文件) | ||
3.4 | 第一次修訂和重新修訂的iBio,Inc.的章程(本文引用了該公司2009年8月14日提交給美國證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.2-文件第000-53125號) | ||
31.1 | 首席執行官根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14和15d-14條對定期報告的證明* | ||
31.2 | 首席財務官根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14和15d-14條規定的定期報告證明* | ||
32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官定期報告的證明* | ||
32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官定期報告的證明* | ||
99.1 | 董事會批准期權授予的決議* | ||
101.INS | XBRL實例* | ||
101.SCH | XBRL分類擴展架構* | ||
101.CAL | XBRL分類擴展計算* | ||
101.DEF | XBRL分類擴展定義* | ||
101.LAB | 標記為*的XBRL分類擴展 | ||
101.PRE | XBRL分類擴展演示文稿* |
* | 在此提交 。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式委託正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
IBio,Inc. | |
(註冊人) | |
日期:2020年11月16日 | /s/託馬斯·F·伊塞特3研發 |
託馬斯·F·伊塞特3研發 | |
董事長兼首席執行官 首席行政主任 | |
日期:2020年11月16日 | /s/John Delta |
約翰·德爾塔 | |
首席會計官 | |
(首席財務官和首席會計官) |
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