美國 美國
證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格 10-Q
[X] | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年9月30日的季度
或
[] | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於 ,過渡期從_
委託 檔號:000-21990
MATEON 治療公司
(註冊人名稱與其章程中規定的確切名稱相同)
特拉華州 | 13-3679168 | |
(州 或其他司法管轄區 公司(br}或組織) |
(IR.S. 僱主 標識(br}編號) |
29397 阿古拉路套房107 加利福尼亞州阿古拉 希爾斯 |
91301 | |
(主要執行辦公室地址 ) | (Zip 代碼) |
(650) 635-7000
(註冊人電話號碼,含區號)
不適用
(前 姓名、前地址和前會計年度,如果自上次報告後更改)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的交易所名稱 | ||
無 | 材料 | 不適用 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是的[]
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的所有互動數據文件。是[X]不是的[]
用複選標記表示註冊人是大型加速申報者、加速申報者、非加速申報者、小型報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件服務器 | [] | 加速的 文件管理器 | [] |
非加速 文件服務器 | [X] | 較小的報告公司 | [X] |
新興的 成長型公司 | [] |
如果 是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期,以符合根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則:[]
用複選標記表示註冊人是否為殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是[]沒有 [X]
截至2020年11月11日,註冊人共有89,601,912股普通股流通股。
MATEON 治療公司及附屬公司
表格 10-Q
截至2020年9月30日的季度
目錄表
頁 | ||
第 部分:財務信息 | ||
第 項1. | 財務 報表(未經審計) | 3 |
截至2020年9月30日和2019年12月31日的合併資產負債表 | 3 | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的綜合 運營報表 | 4 | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的合併股東權益變動表 | 5 | |
截至2020年和2019年9月30日的9個月合併現金流量表 | 7 | |
合併財務報表附註 | 8 | |
第 項2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 34 |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 43 |
第 項4. | 控制 和程序 | 43 |
第二部分:其他信息 | ||
第 項1. | 法律訴訟 | 45 |
第 1A項。 | 風險因素 | 45 |
第 項2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 46 |
第 項3. | 高級證券違約 | 46 |
第 項4. | 礦山 安全信息披露 | 46 |
第 項5. | 其他 信息 | 46 |
第 項6. | 展示, 財務報表明細表 | 46 |
簽名 | 53 |
2 |
第 部分i-財務信息
第 項1.財務報表
MATEON 治療公司及附屬公司
截至2020年9月30日和2019年12月31日的合併資產負債表
(未經審計)
九月 三十, | 12月 31, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
資產 | ||||||||
當前 資產: | ||||||||
現金 | $ | 1,362,188 | $ | 81,964 | ||||
受限 現金 | 20,000 | - | ||||||
應收賬款 | 19,748 | 149,748 | ||||||
預付 及其他流動資產 | 88,010 | 41,288 | ||||||
流動資產總額 | 1,489,946 | 273,000 | ||||||
開發 設備,扣除83,152美元和64,404美元折舊後的淨額 | 19,477 | 47,554 | ||||||
無形資產,累計攤銷淨額分別為124,133美元和85,608美元 | 886,047 | 924,572 | ||||||
在流程研發中,累計攤銷淨額為206,580美元和0美元 | 1,170,620 | 1,377,200 | ||||||
商譽 | 21,062,455 | 21,062,455 | ||||||
總資產 | $ | 24,628,545 | $ | 23,684,781 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
當前 負債: | ||||||||
應付賬款和應計負債 | $ | 2,731,620 | $ | 2,054,983 | ||||
應付關聯方賬款 | 385,002 | 601,682 | ||||||
或有對價 | 2,625,000 | 2,625,000 | ||||||
票據衍生負債 | 776,470 | 540,517 | ||||||
扣除成本後的可轉換債務 | 1,017,868 | 944,450 | ||||||
可轉換債務,關聯方,扣除成本後的淨額 | 330,674 | 16,474 | ||||||
私募可轉換債券(扣除成本) | 612,892 | - | ||||||
私募可轉換債券,關聯方,扣除成本 | 33,274 | - | ||||||
工資單 保障計劃貸款 | 251,104 | - | ||||||
流動負債總額 | 8,763,904 | 6,783,106 | ||||||
承付款 和或有事項(注11) | ||||||||
股東權益 : | ||||||||
可轉換優先股,面值0.01美元,授權發行15,000,000股;已發行和已發行股票分別為278,188股和278,188股 | 2,782 | 2,782 | ||||||
普通股,面值0.01美元;授權股份150,000,000股;已發行和已發行股票分別為89,601,912股和84,069,967股 | 896,020 | 840,700 | ||||||
額外的 實收資本 | 32,176,064 | 28,185,599 | ||||||
累計赤字 | (18,189,766 | ) | (12,127,406 | ) | ||||
Mateon治療公司股東權益總額 | 14,885,100 | 16,901,675 | ||||||
非控股 權益 | 979,541 | - | ||||||
股東權益總額 | 15,864,641 | 16,901,675 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 24,628,545 | $ | 23,684,781 |
附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
3 |
MATEON 治療公司及附屬公司
合併的 運營報表
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月
截至9月30日的三個月, | 截至9月30日的9個月, | |||||||||||||||
2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
服務 收入 | $ | - | $ | - | $ | 1,740,855 | $ | - | ||||||||
運營費用 : | ||||||||||||||||
研究和開發 | 936,196 | 343,789 | 1,730,337 | 1,109,050 | ||||||||||||
常規 和管理 | 680,077 | 586,924 | 4,263,265 | 1,958,731 | ||||||||||||
運營費用總額 | 1,616,273 | 930,713 | 5,993,602 | 3,067,781 | ||||||||||||
運營虧損 | (1,616,273 | ) | (930,713 | ) | (4,252,747 | ) | (3,067,781 | ) | ||||||||
其他 費用: | ||||||||||||||||
利息 費用,淨額 | (331,459 | ) | (60,413 | ) | (1,615,233 | ) | (88,518 | ) | ||||||||
債務衍生工具公允價值變動 | 49,992 | - | 60,504 | - | ||||||||||||
債務轉換虧損 | (88,817 | ) | - | (254,884 | ) | - | ||||||||||
合計 其他費用 | (370,284 | ) | (60,413 | ) | (1,809,612 | ) | (88,518 | ) | ||||||||
淨虧損 | $ | (1,986,557 | ) | $ | (991,126 | ) | $ | (6,062,360 | ) | $ | (3,156,299 | ) | ||||
基本 &普通股每股攤薄淨虧損 | $ | (0.02 | ) | $ | (0.01 | ) | $ | (0.07 | ) | $ | (0.06 | ) | ||||
基本 &稀釋加權平均已發行普通股 | 88,964,549 | 74,526,579 | 87,474,986 | 52,131,543 |
附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
4 |
MATEON 治療公司及附屬公司
合併股東權益表
截至2020年9月30日的三個月和九個月
(未經審計)
附加 | 非 | |||||||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 普通股 | 實繳 | 累積 | 控管 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 權益 | |||||||||||||||||||||||||
2020年1月1日的餘額 | 278,188 | $ | 2,782 | 84,069,967 | $ | 840,700 | $ | 28,185,599 | $ | (12,127,406 | ) | $ | - | $ | 16,901,675 | |||||||||||||||||
以股票為基礎的薪酬 | - | - | - | - | 2,147,591 | - | - | 2,147,591 | ||||||||||||||||||||||||
部分債務轉換後發行的普通股 | - | - | 3,962,145 | 39,621 | 681,443 | - | - | 721,064 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | (4,657,894 | ) | (4,657,894 | ) | |||||||||||||||||||||||
2020年3月31日的餘額 | 278,188 | 2,782 | 88,032,112 | 880,321 | 31,014,633 | (16,785,300 | ) | - | 15,112,436 | |||||||||||||||||||||||
部分債務轉換後發行的普通股 | - | - | 569,800 | 5,699 | 97,741 | - | - | 103,440 | ||||||||||||||||||||||||
淨收入 | - | - | - | - | - | 582,091 | - | 582,091 | ||||||||||||||||||||||||
截至2020年6月30日的餘額 | 278,188 | 2,782 | 88,601,912 | 886,020 | 31,112,374 | (16,203,209 | ) | - | 15,797,967 | |||||||||||||||||||||||
- | ||||||||||||||||||||||||||||||||
部分債務轉換後發行的普通股 | - | - | 1,000,000 | 10,000 | 66,065 | - | - | 76,065 | ||||||||||||||||||||||||
可轉債的受益轉換功能 | - | - | - | - | 632,194 | - | - | 632,194 | ||||||||||||||||||||||||
與私募有關而發行的認股權證 | - | - | - | - | 365,431 | - | - | 365,431 | ||||||||||||||||||||||||
EdgePoint的非控股權益 | - | - | - | - | - | - | 979,541 | 979,541 | ||||||||||||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | - | - | (1,986,557 | ) | - | (1,986,557 | ) | ||||||||||||||||||||||
截至2020年9月30日的餘額 | 278,188 | $ | 2,782 | 89,601,912 | $ | 896,020 | $ | 32,176,064 | $ | (18,189,766 | ) | $ | 979,541 | $ | 15,864,641 |
附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
5 |
MATEON 治療公司及附屬公司
合併的股東權益報表
截至2019年9月30日的三個月和九個月
(未經審計)
附加 | ||||||||||||||||||||||||||||
優先股 股 | 普通股 股票 | 實繳 | 累積 | 股東的 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||||||||
2019年1月1日的餘額 | - | $ | - | 6,843,802 | $ | 68,438 | $ | 7,886,598 | $ | (5,490,277 | ) | $ | 2,464,759 | |||||||||||||||
普通股 現金髮行 | - | - | 20,750 | 208 | 82,792 | - | 83,000 | |||||||||||||||||||||
為服務發行的普通股 股 | - | - | 91,844 | 918 | 417,218 | - | 418,136 | |||||||||||||||||||||
股票薪酬 | - | - | - | - | 268,259 | - | 268,259 | |||||||||||||||||||||
為結算應付關聯方賬款而發行的普通股 | - | - | 80,772 | 808 | 237,282 | - | 238,090 | |||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | (976,063 | ) | (976,063 | ) | |||||||||||||||||||
2019年3月31日的餘額 | - | - | 7,037,168 | 70,372 | 8,892,149 | (6,466,340 | ) | 2,496,181 | ||||||||||||||||||||
反向併購下的資本重組 | 193,713 | 1,937 | 75,232,798 | 752,328 | 2,972,606 | 881 | 3,727,752 | |||||||||||||||||||||
股票薪酬 | - | - | - | - | 72,415 | - | 72,415 | |||||||||||||||||||||
可轉換債券和受限普通股的有益轉換功能 | - | - | 1,050,000 | 10,500 | 498,640 | - | 509,140 | |||||||||||||||||||||
認股權證轉換中發行的普通股 | - | - | 150,000 | 1,500 | (1,380 | ) | - | 120 | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | (1,189,110 | ) | (1,189,110 | ) | |||||||||||||||||||
截至2019年6月30日的餘額 | 193,713 | 1,937 | 83,469,966 | 834,700 | 12,434,430 | (7,654,569 | ) | 5,616,498 | ||||||||||||||||||||
可轉換債券的有利轉換功能 | - | - | - | - | 175,000 | - | 175,000 | |||||||||||||||||||||
淨虧損 | - | - | - | - | - | (991,126 | ) | (991,126 | ) | |||||||||||||||||||
截至2019年9月30日的餘額 | 193,713 | $ | 1,937 | 83,469,966 | $ | 834,700 | $ | 12,609,430 | $ | (8,645,695 | ) | $ | 4,800,372 |
附註是這些未經審計的合併財務報表的組成部分。
6 |
MATEON 治療公司及附屬公司
合併 現金流量表
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月
(未經審計)
截至9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
來自經營活動的現金流 : | ||||||||
淨虧損 | $ | (6,062,360 | ) | $ | (3,156,299 | ) | ||
調整 ,將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行核對: | ||||||||
攤銷債務貼現和遞延融資成本 | 1,591,261 | 88,479 | ||||||
無形資產攤銷 | 245,104 | 38,524 | ||||||
股票薪酬 | 2,147,591 | 340,674 | ||||||
開發設備折舊 | 27,987 | - | ||||||
發行普通股以代替現金用於服務 | - | 418,136 | ||||||
衍生品公允價值變動 | (60,504 | ) | - | |||||
債務轉換虧損 | 254,884 | - | ||||||
運營資產和負債的變化 : | ||||||||
預付 費用和其他流動資產 | 104,071 | 35,175 | ||||||
應付賬款和應計費用 | 644,329 | 329,760 | ||||||
應付關聯方賬款 | (216,680 | ) | 569,256 | |||||
淨值 經營活動中使用的現金 | (1,324,317 | ) | (1,336,295 | ) | ||||
投資活動產生的現金流 : | ||||||||
併購中獲得的現金 | - | 182,883 | ||||||
投資活動提供的現金淨值 | - | 182,883 | ||||||
融資活動產生的現金流 : | ||||||||
出售普通股所得收益(扣除成本) | - | 83,120 | ||||||
薪資保障計劃收益 | 250,000 | - | ||||||
關聯方短期貸款收益 | 70,000 | 148,000 | ||||||
私募收益 | 2,304,541 | - | ||||||
淨額 融資活動提供的現金 | 2,624,541 | 1,167,120 | ||||||
淨增現金和受限現金 | 1,300,224 | 13,708 | ||||||
現金 -期初 | 81,964 | 2,498 | ||||||
現金 和受限現金-期末 | $ | 1,382,188 | $ | 16,206 | ||||
補充 現金流信息: | ||||||||
非 現金投融資活動: | ||||||||
債務部分轉換後發行的普通股 | $ | 900,569 | $ | - | ||||
反向併購下的資本重組 | $ | - | $ | 3,727,752 | ||||
可轉換債券和受限普通股的有益轉換功能 | $ | - | $ | 684,140 | ||||
為結算應付帳款而發行的普通股 | $ | - | $ | 238,090 |
附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
7 |
MATEON 治療公司及附屬公司
合併財務報表附註
(未經審計)
注 1-業務描述和呈報依據
業務説明
Mateon Treateutics,Inc. (f/k/a OxiGENE,Inc.)(“馬頓“),1988年在紐約州成立,1992年在特拉華州重新註冊,2016年更名為Mateon治療公司。Mateon通過Mateon及其全資子公司Oncotelic,Inc.(“Oncotelic“)、特拉華州一家公司和 PointR Data,Inc.(”點R“),特拉華州一家公司,以及EdgePoint AI,Inc.(”EdgePoint“), 存在非控股權益的特拉華州公司,(Mateon、Oncotelic、PointR和EdgePoint統稱為, 公司“)。Mateon正在評估其候選產品Oxi4503作為治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵的藥物,以及CA4P與檢查點抑制劑聯合治療晚期轉移性黑色素瘤的進一步開發。
2019年4月,Mateon與Oncotelic簽訂了合併協議和計劃。合併協議), 一家臨牀階段的生物製藥公司,開發治療孤兒腫瘤學適應症的研究藥物 以及馬丁公司的全資子公司Oncotelic Acquisition Corporation(The合併子公司“)。根據合併協議中所述的 條款,並在滿足合併協議中所述條件的前提下,合併子公司與Oncotelic合併,並 合併為Oncotelic(合併“),Oncotelic作為Mateon的全資子公司倖存了下來。 此外,2019年4月,Mateon完成了合併,Oncotelic成為Mateon的全資子公司。出於財務會計目的,此次合併被視為資本重組和反向收購。出於會計目的,Oncotelic被視為收購方 ,在提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的財務報表和文件中,Mateon在合併前的歷史財務報表已被替換為Oncotelic在合併前的歷史財務報表。
公司是一家癌症免疫治療公司,致力於開發一流的針對難治性癌症的自身免疫方案(SIP™) 候選方案。與其他免疫療法相比,該公司專有的™候選免疫療法具有優勢 ,因為它們不需要提取腫瘤或分離抗原,而且它們具有廣泛適用於多種癌症類型的潛力 。該公司的專利候選產品在治療膠質瘤和胰腺癌的第二階段試驗中顯示出良好的臨牀活性。該公司的目標是將其獨特的見解轉化為反義RNA療法應用於治療由轉化生長因子-β過度表達引起的疾病,這些疾病始於癌症,擴展到杜氏肌營養不良症(Duchenne Muscle Dystrophy,DMD)和其他疾病,這些見解跨越了使用RNA療法的30多年的原創性工作。 反義RNA療法可用於治療由轉化生長因子-β過度表達引起的疾病(從癌症開始,擴展到Duchenne肌肉營養不良症(DMD)) 。Oncotelic的主要候選產品OT-101正在被開發為一種廣譜抗癌藥物,它還可以與其他標準癌症療法結合使用,為難治癌症建立有效的多模式治療策略。總而言之,該公司計劃啟動OT-101在高級別膠質瘤和胰腺癌以及任何其他可能演變的適應症的第三階段臨牀試驗。
公司正在為各種流行病和流行病開發OT-101,類似於目前的冠狀病毒(“新冠肺炎“) 大流行。在這方面,Mateon與Golden Mountain Partners簽訂了一項協議和補充協議(“GMP“) 總共120萬美元,為OT-101的開發提供服務。該金額在完成協議規定的所有履約義務後記為收入 。此外,在2020年6月,Mateon獲得了200萬美元的債務融資,一年期可轉換票據就是明證。GMP説明“)從GMP,進行一項臨牀試驗,評估OT-101與新冠肺炎的對照,年利率為2%,並由Mateon首席執行官Vuong Trieu博士親自擔保。當GMP首次開始向我們的第三方臨牀研究機構支付與臨牀試驗相關的服務時, GMP Note責任開始累積,最高可達200萬美元。GMP在2020年10月向臨牀試驗組織支付了大約50萬美元。GMP票據在GMP票據到期日起一年內按Mateon普通股價格轉換為Mateon普通股,不打折。 GMP票據自GMP票據發行之日起一年內按Mateon普通股價格轉換為Mateon普通股。GMP票據在一年期末到期之前, 無權轉換。此類資金將僅用於臨牀試驗的資金。
此外,該公司還獲得了50萬美元的報酬,用於完成與Auotelic BioCo.,Ltd.的Interluken 2相結合的OT-101的成功體內研究。(“ATB“),這是一家與Oncotelic無關的韓國公司,Oncotelic在2018年與該公司簽訂了一項協議。
8 |
2019年8月,Mateon簽訂了合併協議和計劃(PointR合併協議“)與PointR。 PointR作為本公司的全資子公司在合併後倖存了下來(The”PointR合併“)。PointR合併的目的是創建一個公開交易的人工智能(“艾通過強大的一流轉化生長因子-β免疫療法治療晚期癌症(如膠質瘤、胰腺癌和黑色素瘤),推動了免疫腫瘤學公司。 2019年11月,馬丁簽署了第一號修正案(修正“)至PointR與 PointR的合併協議。修正案修訂了PointR合併協議的某些條款,規定PointR普通股的持有者將 獲得與PointR合併相關的Mateon A系列優先股的股份,而不是與PointR合併相關的Mateon普通股的股份,這是PointR合併協議最初設想的。修正案還修改了賺取報酬里程碑的條款 。同樣在2019年11月,根據PointR合併協議的條款,Mateon完成了PointR 合併。
2020年2月,Mateon成立了子公司EdgePoint。EdgePoint是一家初創公司,計劃開發與製藥和醫療器械行業內各種未解決問題相關的技術和知識產權。
此外,該公司正在開發青蒿素。從植物中提純的青蒿素青蒿,能抑制轉化生長因子-β活性,並能中和SARS-CoV-2(新冠肺炎)。它的EC50為0.45ug/ml(猶他州州立大學Mateon的體外試驗結果),安全指數為140。青蒿素可以通過抑制病毒複製和病毒感染引起的臨牀症狀來針對包括新冠肺炎在內的多種病毒威脅。病毒複製離不開轉化生長因子-β。據報道,青蒿素對乙型和丙型肝炎病毒、人類皰疹病毒、HIV-1、甲型流感病毒和牛病毒性腹瀉病毒具有低微摩爾範圍的抗病毒活性。轉化生長因子-β激增和細胞因子風暴的發生離不開轉化生長因子-β。與轉化生長因子-β激增相關的臨牀後果,包括急性呼吸窘迫綜合徵和細胞因子風暴,通過青蒿素靶向轉化生長因子-β而被抑制。這是一項全球研究,印度至少貢獻了總分3000分中的120分。 印度的ARTI-19由Windlas Biotech Private Limited進行,這是Mateon部署ArtiShield的全球努力的一部分TM橫跨印度、非洲和拉丁美洲。
最近的發展
GMP 備註
2020年6月,Mateon從GMP獲得200萬美元的債務融資,並以一年期可轉換票據(“GMP票據”) 為證,進行一項臨牀試驗,評估OT-101與新冠肺炎的對比,年利率為2%,並由Mateon首席執行官Vuong Trieu博士親自擔保 。GMP票據自GMP票據之日起一年到期時,可按Mateon在轉換日期的普通股價格轉換為Mateon的普通股 ,不打折。 GMP票據自GMP票據之日起一年到期時,可按Mateon的普通股價格轉換為Mateon的普通股 。GMP不能在GMP票據到期前進行轉換 年末。這些資金將僅用於資助臨牀試驗。
當GMP首次開始向我們的第三方臨牀研究機構支付與臨牀 試驗相關的服務時,公司在GMP備註項下的責任開始累積,最高可達200萬美元。2020年10月,GMP向臨牀試驗組織支付了約 萬美元,根據GMP説明的條款,這筆款項作為對公司的負債應計。
JH Darbie&Co.,Inc.私募
在截至2020年9月30日的三個月內,公司通過JH Darbie&Co.,Inc.(“JH Darbie&Co.,Inc.”)在2020年7月至9月期間籌集了約230萬美元的淨收益。JH Darbie“)通過出售單位(”單位“),每個單位 由(I)25,000股EdgePoint普通股組成,每股票面價值0.01美元(”EdgePoint普通股), ,價格為每股1.00美元的EdgePoint普通股;(Ii)一張由本公司發行的可轉換本票(單元 備註“),可轉換為最多25,000股EdgePoint普通股,轉換價格為每股1.00美元, 或最多138,889股公司普通股,轉換價格為每股0.18美元;及(3)100,000股認股權證 (”權證“),包括:(A)50,000份認股權證,以每股1美元的價格購買同等數量的EdgePoint普通股 (”EdgePoint擔保“),及(B)50,000份認股權證,以每股0.20美元購買等值數目的公司普通股 股(”Mateon授權“)(”JH Darbie融資”).
公司發生了40萬美元與JH Darbie融資相關的成本,其中30萬美元作為直接配售費用支付給JH Darbie,根據日期為2020年2月25日的特定配售代理協議(“Darbie Placement 協議“)。根據Darbie配售協議,JH Darbie有權出售最少40套住房(如下面註釋6中所述 ),並有權盡最大努力出售最多100套住房。2020年7月、8月和 9月的53套住房的發行和銷售是JH Darbie融資的前三批。JH Darbie還獲得了5.3個單位的權利,作為他們的費用。有關融資的更多信息,請參見下面的註釋6。
9 |
同意 徵求意見
本公司於2020年6月25日開始徵求股東同意(徵求同意),根據 徵求同意聲明(徵求同意書聲明),致持有人(股東“) 其普通股和優先股批准以下行動:
(1) 將公司名稱更改為“Oncotelic,Inc.”以及更改公司的股票代碼(“名稱 更改”);
(2) 修訂公司修訂後的2015年股權激勵計劃(以下簡稱《計劃》)2015年計劃“)將可供發行的普通股數量從725萬股增加到2725萬股,並將任何財政年度內可以發行的股票獎勵的最高數量從50萬股增加到100萬股(”圖則修訂”);
(3) 將普通股法定股數從150,000,000股增加到750,000,000股(“增資“); 和
(4) 修改和重申公司的公司註冊證書(“修改和更新的證書“) 實施更名、增資和論壇遴選規定。
股東批准了名稱變更、計劃修訂、增資和修訂後的證書。2020年11月5日,該公司向特拉華州州務卿提交了註冊證書修正案,將其名稱從“Mateon Treeutics,Inc.”更改為“Mateon Treeutics,Inc.”。致“Oncotelic Treeutics,Inc.”已向金融業監管局(FINRA)提交公司行動通知,請求批准更改其名稱和股票代碼。 公司仍在等待FINRA對其公司行動通知的批准,在收到接受後,公司的股票代碼將更改以反映公司的名稱更改。
將 加入諒解備忘錄並與Windlas簽訂協議
本公司於2020年8月19日簽署了一份諒解備忘錄(諒解備忘錄“)與Windlas Biotech Private Limited(“Windlas“)為了青蒿素作為治療藥物的開發和商業化, 針對新冠肺炎的營養補充劑和中草藥補充劑。青蒿素抗新冠肺炎的開發依賴於ARTI-19臨牀試驗“青蒿素抗新冠肺炎幹預試驗”的成功 ,該試驗正在非洲、印度和南美全球啟動 。Windlas將成為我們臨牀試驗批次和商業批次的生產合作夥伴。
2020年9月1日,本公司與Windlas簽署了關於青蒿素作為治療藥物、保健食品和草藥補充劑的開發和商業化的最終諒解備忘錄,以對抗新冠肺炎。
ARTI-19試驗已經獲得印度監管部門的批准,可以啟動。該試驗現已在CTRI註冊,並選擇了三個地點,獲得了IRB批准,他們的工作人員已經接受了方案/EDC的培訓。隨着試用的進行,將添加更多站點 。這項試驗的患者招募工作已經開始。
本公司與Windlas 於2020年11月10日簽訂了許可、開發和商業化協議(商業化 協議“),正式確定了諒解備忘錄中規定的條款。根據商業化協議,Windlas應 負責在印度境內開發、製造和供應青蒿素,並最終在全球(不包括中國、其領土和美洲)擴張。Windlas還將負責在印度銷售青蒿素及其變種。 根據商業化協議的條款,Windlas和該公司將平均分配青蒿素在印度境內商業化的所有利潤。對於所有其他地區(不包括中國及其領土和美洲),利潤分成比例將在各國基礎上確定和協商。
有關2020年9月30日以來更新的更多信息,請 查看備註12-後續活動。
合併原則
合併財務報表 包括Mateon及其全資子公司Oncotelic和PointR的賬户,以及存在非控股權益的EdgePoint的賬户。公司間賬户和交易已在合併中取消。
演示基礎
所附合並財務報表由本公司根據美國證券交易委員會的規則和規定(包括Form 10-Q和法規S-X)編制。本文提供的信息反映了管理層認為公平陳述各期間經營業績所必需的所有調整 (包括正常經常性應計和調整)。某些信息和腳註披露通常出現在年度財務報表中,該報表是根據美國公認的會計原則編制的(“美國 公認會計原則“)已根據該等規則和規則被省略。
流動性 和持續經營
所附的合併財務報表是在假設公司將繼續經營的前提下編制的。 自Oncotelic成立以來,公司已發生約1820萬美元的淨虧損,因為Mateon在合併前的歷史財務報表已在 財務報表和文件中被替換為Oncotelic在合併前的歷史財務報表。截至2020年9月30日,本公司還有730萬美元的負營運資金,其中約130萬美元可歸因於Mateon的假設負營運資本,以及根據PointR合併協議實現某些里程碑時向PointR股東發行Mateon普通股的或有負債260萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,公司的運營現金流繼續為負。這些條件令人對該公司是否有能力在本文件提交之日起一年內繼續經營下去產生很大的懷疑。管理層預計在可預見的未來會出現更多虧損,並認識到需要籌集資金以維持生存。隨附的合併財務報表不包括任何可能需要進行的調整 如果公司無法繼續經營下去的話。
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該公司的長期計劃包括繼續開發其現有的產品線,以通過技術轉讓或產品銷售產生足夠的收入以滿足其預期費用,以及直接或通過其子公司開發人工智能技術 。 該公司的長期計劃包括繼續開發其現有的產品線,以通過技術轉讓或產品銷售產生足夠的收入以滿足其預期開支,以及直接或通過其子公司開發人工智能技術。在公司能夠從目前的渠道產生足夠的收入之前, 公司計劃通過出售股權和/或發行債券,結合或不結合權證或其他股權工具,為其運營提供資金。
在2019年4月至2019年12月期間,本公司簽訂了各種證券購買協議(每份協議分別為水療、 以及集體而言,水療S“)和應付票據(每個人,a注意事項,以及整體而言, 注意事項“),包括一份SPA和兩份應付給公司首席執行官的票據。該公司通過此類水療中心和票據總共籌集了200萬美元。有關水療中心和備註的更多詳細信息,請參見下面的備註5。
2019年7月,本公司與PointR簽訂可轉換票據購買協議。該可轉換票據在PointR合併完成後轉換為Mateon的 股。
在截至2020年9月30日的三個月內,公司通過JH Darbie&Co.,Inc.(“)在2020年7月至9月期間籌集了265萬美元的毛收入。”JH Darbie“)。該公司產生了40萬美元與加薪相關的成本,其中30萬美元作為直接配售費用支付給JH Darbie。JH Darbie與本公司簽訂了一份日期為2020年2月25日的配售代理協議 ,根據該協議,DH Darbie有權出售最少40個單位(如下文附註6中所述),並有權盡最大努力出售最多100個單位。2020年7月、8月和 9月的53套住房的發行和銷售是JH Darbie融資的前三批。JH Darbie還獲得了5.3個單位作為費用的權利。有關融資的更多信息,請參見下面的註釋6。
在截至2020年9月30日的9個月中,該公司從GMP和ATB獲得的服務收入總計約為170萬美元。不能保證該公司在不久的將來能夠為服務和/或額外許可費創造收入 。
在截至2020年9月30日的9個月內,公司首席執行官向公司提供了7萬美元的短期資金。
雖然不能保證本公司有能力實現其收入計劃,或可能出現不可預見的費用,但管理層相信,潛在的股權和債務融資或其他潛在融資將為本公司提供必要的 資金,使其繼續作為一家持續經營的企業。此外,管理層不能保證任何潛在的債務或股權融資 將以優惠條款或根本不存在。因此,管理層不相信公司有足夠的現金支付自本報告發布之日起12個月的時間 。如果在可接受的條款下沒有足夠的資金可用,或者根本沒有足夠的資金,公司將需要削減 業務,或者完全停止業務。
附註 2-重要會計政策摘要
使用預估的
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響 截至報告期內財務報表及收入和費用的報告日期的資產、負債、股權交易和或有負債的報告金額。實際結果可能與這些 估計值大不相同。
公司認為以下關鍵會計政策會影響其在編制財務報表時使用的更重要的判斷和估計 。重大估計包括商譽和無形資產的減值估值、遞延税項資產和估值津貼以及金融工具的公允價值。
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現金
截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司將所有現金存放在美國的銀行。本公司將投資於期限不超過三個月的高流動性工具視為現金等價物。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司 沒有任何現金等價物。限制性現金由存放在銀行作為各種目的抵押品的 存款憑證組成。
投資股票證券
在合併之前,Oncotelic獲得了Adhera治療公司的E系列優先股(“阿德赫拉“)作為根據各種證券購買協議發行Oncotelic普通股的對價 。本公司根據會計準則編撰(“會計準則彙編”)記錄其對股權證券的投資 最初按成本計價(“ASC321,投資 -股票證券(“ASC 321“)。公司隨後在每個報告期將投資按市價計價,並根據會計準則更新(ASU)2016-01年度財務工具-(總體), 在綜合經營報表中記錄未實現損益。在截至2019年12月31日的三個月內,本公司根據Adhera提交的文件對投資的公允價值進行了評估,Adhera在文件中描述了其當前的財務狀況,包括申請破產的可能性,本公司認為對Adhera的長期投資已受損,因此決定註銷全部投資。
債務 發行成本和債務貼現
發行成本是指(1)支付給第三方和(2)直接歸因於發行債務或股權工具的特定增量成本。在確定該工具的初始賬面淨值時,可歸因於該工具初始銷售的發行成本應與相關的 收益相抵銷。
債務 發行成本和債務折扣將在相關融資的有效期內按近似有效利息方法攤銷。成本和貼現如與發行債務有關,則在隨附的簡明資產負債表中列示為相關債務的減少;如與發行股權工具有關,則列示為額外實收資本的減少。
公司採用相對公允價值在構成相同 交易一部分的獨立工具之間分攤發行成本。
金融工具的公允價值
根據這些工具的短期到期日,現金、應付賬款和應計費用的賬面價值接近其公允價值。根據ASC 820“公允價值計量和披露”的定義,公允價值是在計量日期(退出價格),在市場參與者之間有序交易時收到的出售資產的價格(退出價格)。本公司利用市場參與者在為資產或負債定價時將使用的市場數據或假設,包括對風險和估值技術投入中固有風險的假設。這些輸入 可以很容易地觀察到,可以被市場證實,或者通常是看不到的。ASC 820建立了公允價值層次結構,對用於衡量公允價值的輸入進行優先排序 。對於相同的資產或負債,該層次結構對活躍市場中未調整的報價給予最高優先權(1級計量),對不可觀察到的投入給予最低優先權(3級計量)。 此公允價值計量框架適用於初始計量和後續計量。
ASC 820定義的公允價值層次的 三個級別如下:
● | 級別 1-截至報告日期,相同資產或負債的報價在活躍市場可用。活躍的 市場是指資產或負債的交易發生的頻率和數量足以持續提供定價 信息的市場。級別1主要包括交易所交易衍生品、有價證券和上市股票等金融工具。 |
● | 級別 2-定價輸入不同於級別1中包括的活躍市場的報價,截至報告日期,這些報價可以直接或 間接觀察到。第2級包括使用模型或其他估值方法進行估值的金融工具。這些模型主要是行業標準模型,考慮了各種假設,包括大宗商品的遠期報價、時間價值、波動性因素以及相關工具的當前市場和合同價格,以及其他相關經濟指標。基本上所有這些假設在整個工具的整個期限內都可以在市場上觀察到,可以從可觀察到的數據中得出,或者得到在市場上執行交易的可觀察水平的支持。這類工具通常包括非交易所交易的衍生品,如商品掉期、利率掉期、期權和套匯。 |
● | 第 3級-定價輸入包括通常不太容易從客觀來源觀察到的重要輸入。這些投入 可以與內部開發的方法一起使用,從而實現管理層對公允價值的最佳估計。 |
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除20,000美元的限制性現金外,截至2020年9月30日,公司沒有任何1級或2級資產和負債。
攜載 | 公允價值計量使用 | |||||||||||||||||||
2020年9月30日 | 價值 | 級別 1 | 級別 2 | 級別 3 | 總計 | |||||||||||||||
受限 銀行現金存單 | $ | 20,000 | $ | 20,000 | $ | - | $ | - | $ | 20,000 | ||||||||||
$ | 20,000 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | 20,000 |
與其2019年可轉換票據債務/融資(見附註5)相關的 衍生品負債(見附註5),由截至2020年9月30日的轉換特徵 衍生品組成,因此被歸類為3級公允價值計量。下表彙總了截至2020年9月30日本公司被歸類為3級的衍生負債的公允價值變化:
轉換 功能 | ||||
2019年12月31日的餘額 | $ | 540,517 | ||
新的 衍生負債 | 870,268 | |||
將 重新分類為將債務轉換為普通股的額外實收資本 | (573,811 | ) | ||
更改公允價值 | (60,504 | ) | ||
2020年9月30日的餘額 | $ | 776,470 |
截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司根據Black-Scholes估值模型中使用的假設估計了嵌入可轉換債券中的轉換特徵衍生品的公允價值。使用的關鍵估值假設 部分包括本公司普通股的價格、基於國庫券收益率的無風險利率以及本公司普通股的預期波動率。該公司使用以下 假設來估計截至2020年9月30日的衍生品的公允價值:
2020年9月30日
關鍵假設 轉換的公允價值 | ||||
風險 免息 | 0.13 | % | ||
股票市價 | $ | 0.18 | ||
儀器壽命(以年為單位) | 1.56 – 1.85 | |||
波動率 | 150.77 | % | ||
股息 收益率 | 0 | % |
當公司因當前市場條件或其他因素的變化而改變其用於按公允價值計量金融負債的估值投入時,可能需要根據使用的新投入 將這些負債轉移到層次結構中的另一個級別。該公司在報告期末確認這些轉移發生。在截至2020年9月30日的期間內,各層級之間沒有金融資產或金融負債的轉移。
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其他 公允價值計量
截至本公司根據與JH Darbie的私募備忘錄完成前三輪發售的 , 估計授出日與認股權證相關的每股公允價值約為0.2美元,可購買本次發售中發行的至多2,915,000股普通股,或總計約40萬美元,按相對公允價值計入額外實收資本 。本次發行中出售的所有認股權證的行使價為每股0.20美元的公司股票或每股1.00美元的Edge Point股票,可立即行使,有效期為自發行之日起三年。 權證的公允價值是使用Black Scholes估值模型估計的,使用以下輸入值
預期的 期限 | 1.5年 年 | |||
預期波動 | 184.7%-191.9 | % | ||
無風險利率 | 0.13%-0.15 | % | ||
股息 收益率 | 0.00 | % |
每股淨收益(虧損)
基本 每股普通股淨收益(虧損)的計算方法是將淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數 。稀釋每股淨收益(虧損)包括普通股等價物(可轉換為普通股、股票期權和認股權證的票據)的影響,而根據金庫或IF轉換法,此類計入計算 將是稀釋的。以下數量的股票已被排除在稀釋虧損之外,因為這種納入將是反稀釋的:
三個月(Br)和九個月 截止 九月三十號, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
可轉換票據 | 20,237,084 | 10,000,000 | ||||||
股票 期權 | 6,130,004 | 6,145,044 | ||||||
權證 | 18,152,500 | 19,515,787 | ||||||
潛在的 稀釋證券 | 44,519,588 | 35,660,831 |
股票薪酬
公司適用ASC 718,補償-股票補償(“ASC 718“),這要求 在運營報表中計量和確認向員工發放的所有基於股票的獎勵的薪酬支出,包括員工股票期權 。
對於 向員工和董事會成員發行的股票期權(“板子“)對於他們的服務, 公司使用Black-Scholes期權定價模型估計每個期權的授予日期公允價值。使用Black-Scholes 期權定價模型需要管理層對期權的預期期限、普通股的預期波動率 與期權的預期壽命一致、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。對於受服務型歸屬條件約束的獎勵,包括具有分級歸屬時間表的獎勵, 公司在必需的服務期(通常是歸屬期限)內以直線方式確認等於授予日期股票期權公允價值的基於股票的補償費用 。沒收是在發生時記錄的,而不是在授予和修訂時進行估計和修訂。
根據ASU 2018-07年度薪酬-股票薪酬(主題718):非員工股票支付會計的改進,公司根據ASC 718向非員工發放的股票期權入賬。本公司使用 估值方法和假設對符合上述員工股票期權估值流程的股票期權進行估值 。
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對於與籌資活動相關的 權證,本公司使用Black-Scholes定價模型估計每份權證的授予日期公允價值。使用Black-Scholes期權定價模型需要管理層對權證的預期期限、普通股的預期波動率與權證的預期壽命、無風險利率和普通股的預期股息收益率做出假設。如果權證是在終止 或取消之前發行的權證時發行的,則本公司使用Black-Scholes定價模型估計新權證的授予日期公允價值,並評估新權證是否被視為股權工具或負債工具。如果認股權證 被視為股權工具,本公司將記錄股票補償費用和額外實收資本。 如果權證被視為負債工具,則公允價值被視為股息並計入 額外實收資本。
長壽資產減值
只要發生事件或環境變化表明長期資產的賬面價值可能無法收回,公司就會審查長期資產(包括固定壽命的無形資產)的減值情況。 公司將審查長期資產(包括固定壽命的無形資產)的減值情況 表明此類資產的賬面價值可能無法收回。這些資產的可回收性是通過將與資產相關的業務的預測未貼現現金流量與賬面金額進行比較來確定的。如果該作業 被確定無法收回其資產的賬面價值,則首先將這些資產減記,然後將該作業的其他長期資產減記至公允價值。公允價值是根據貼現現金流量或評估價值確定的, 取決於資產的性質。截至2020年9月30日止九個月及截至2019年12月31日止年度,並無確認長期資產減值虧損。
無形資產
公司按照美國會計準則第350條、無形資產商譽等按成本計入無形資產。公司 每年審核無形資產的減值,或者如果事件或環境變化表明無形資產更有可能減值 而不是不減值。這些事件可能包括商業環境的重大變化、法律因素、經營業績下降、競爭、很大一部分業務的出售或處置或其他因素。如果複核表明減值,則將記錄的價值與新價值的差額計入減值損失。 截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,沒有確認無形資產的減值損失。
商譽
商譽 表示收購企業的收購價格超過收購的可識別淨資產的估計公允價值的部分 。商譽不攤銷,但每年至少進行一次報告單位層面的減值測試,如果事件或情況變化表明資產可能減值,則會更頻繁地進行測試 。商譽減值測試是在計算報告單位的公允價值之前進行的定性評估。如果根據定性因素, 認為報告單位的公允價值低於賬面價值的可能性不大,則不需要對商譽進行進一步的減值測試 。否則,商譽減值將採用兩步法進行測試。
第一步是將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較。如果報告單位的公允價值被確定大於其賬面價值,則不存在減值。如果報告單位的賬面金額 被確定大於公允價值,則必須完成第二步來計量減值金額(如果有的話)。 第二步是通過從第一步確定的報告單位的公允價值中減去報告單位所有有形和無形資產(不包括商譽)的公允價值來計算隱含商譽的公允價值。此步驟中商譽的隱含公允價值與商譽的賬面價值進行比較。如果商譽的隱含公允價值低於商譽的賬面價值,則計入相當於差額的減值損失。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,沒有確認商譽的減值損失。
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可轉換的 儀器
公司根據ASC 815“衍生工具和套期保值”對其可轉換工具中嵌入的轉換期權進行評估和核算。
ASC 815通常提供三個標準,如果滿足這三個標準,則要求公司將轉換選擇權從其宿主工具 中分離出來,並將其作為獨立的衍生金融工具進行會計處理。這三個標準包括以下情況:(A) 嵌入衍生工具的經濟特徵和風險與宿主合同的經濟特徵和風險沒有明確而密切地聯繫在一起,(B)嵌入衍生工具和宿主合同的混合工具沒有根據其他適用的公認會計原則按公允價值重新計量, 公允價值在發生時在收益中報告,以及(C)與嵌入衍生工具條款相同的單獨工具將是當託管票據被視為常規票據時,專業準則也規定了這一規則的例外,專業準則將其定義為“常規可轉換債務票據的含義”。
公司根據ASC 470-20《具有轉換和其他期權的債務-債務》,對可轉換工具進行會計核算(當公司確定嵌入的轉換期權不應從其宿主工具中分離出來)。 因此,必要時,公司根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與有效轉換的差額,就債務工具中嵌入的轉換期權的內在價值對可轉換票據進行折價。 公司將根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與有效轉換之間的差額來記錄可轉換票據的內在價值折價。 公司將根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與有效轉換日期之間的差額,對債務工具中嵌入的轉換期權的內在價值進行折價。原始發行折扣(“OID“) 根據這些安排,在相關債務的期限內攤銷至其最早贖回日。本公司還根據票據交易承諾日相關普通股的公允價值與票據中嵌入的實際轉換價格之間的差額,在必要時記錄優先股中嵌入的轉換期權的內在價值的被視為股息 。
ASC 815-40《實體自有權益衍生工具和套期保值合同》規定,除其他事項外, 一般情況下,如果發生不在實體控制範圍內的事件可能或將需要現金淨額結算,則該 合同應歸類為資產或負債。
收入 確認
公司根據以下規定確認收入ASU第2014-09號,與客户簽訂合同的收入(主題606)。
根據ASU 2014-9,本公司在其客户獲得承諾的商品或服務控制權時確認收入,其金額 反映本公司預期從這些商品或服務中獲得的對價。公司採用以下五步流程:(I)確定與客户簽訂的合同;(Ii)確定合同中的履約義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務; 和(V)在公司履行履約義務時確認收入。
在 合同開始時,一旦合同被確定在ASU 2014-09的範圍內,公司將通過評估每份合同中承諾的商品或服務是否不同來確定合同中的履行義務 。當履行履約義務(或AS)時,公司 隨後確認分配給相應履約義務的交易價金額的收入。
公司預計通過向其他第三方客户提供用於開發某些 藥品和/或與某些外部許可協議相關的服務而獲得收入。對於為藥物開發提供的服務,收入在履行履行義務時確認,或在延長的服務期內以直線方式在延長的服務期內確認。 如果是為藥物開發提供的服務,則在履行履行義務時或在延長的服務期內以直線方式確認收入。在外部許可合同的情況下,本公司記錄收入,或者(I)當本公司沒有義務實現與所述預先定義的里程碑相關的任何履約義務時(br})在實現某些預定義的里程碑時,或者(Ii)在實現履約義務時(如果里程碑要求本公司 提供履約義務)。
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公司偶爾會向客户收取承諾提供服務或履行義務的預付款,在這種情況下,預付款將被記錄為負債,直到履行義務並確認收入為止。
研究:GMP與Mateon Treateutics Inc./Oncotelic Inc.(“Mateon Entities”)之間的服務協議。
2020年2月,Oncotelic和GMP簽訂了一項研究和服務協議(協議書“)紀念 他們合作開發和測試新冠肺炎反義療法的努力。2020年3月,該公司報告了OT-101的陽性抗病毒活性結果。產品)在由GMP的獨立實驗室進行的體外抗病毒測試中,Mateon實體和GMP簽署了本協議的補充協議(補遺“) 確認將產品納入協議範圍,等待針對新冠肺炎的陽性確認測試。 考慮到GMP為研究提供的資金支持,根據協議條款(經附錄修訂),GMP有權在全球範圍內獲得產品在COVID領域的某些獨家使用權,以及在COVID領域使用產品的經濟利益,包括50/50的利潤分享。GMP在截至2020年3月31日的三個月內向公司支付了30萬美元的費用,在截至2020年6月30日的三個月內向公司支付了90萬美元的費用 ,以支付根據協議和補充協議提供的服務的費用 。該公司還記錄了大約4萬美元 ,用於償還實際發生的成本。在2020年9月30日的9個月內,公司收到了所提供服務的現金。
與Auotelic Bio達成協議
Oncotelic 已於2018年2月簽訂許可協議(ATB協議“)與ATB合作。ATB協議授權將OT-101與白細胞介素2(“白介素2”)結合使用。組合產品“),並根據Oncotelic技術向ATB授予獨家 許可證,根據ATB協議的條款和條件,在整個領域內(不包括美國和加拿大)開發、製造、已經制造、使用、銷售、提供銷售、進口和出口組合產品,以及僅在整個世界(不包括美國和加拿大)的地區內開發、製造、已經制造、使用、銷售、提供、進出口組合產品。ATB協議要求ATB負責組合產品的開發。Oncotelic負責向ATB提供有關組合產品開發的技術訣竅和其他相關信息。ATB向Oncotelic支付了不可退還的里程碑付款 ,作為根據ATB協議授予ATB的權利和許可證的代價,ATB應在成功完成體內療效研究後的 60天內向Oncotelic支付50萬美元。這筆款項是在成功完成體內研究後於2020年6月支付的,因此,該公司在截至2020年6月30日的三個月內記錄了收入。此外,ATB將向Oncotelic支付:(I)500,000美元,在Oncotelic完成技術訣竅和Oncotelic向ATB提供的技術援助和監管諮詢(由食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)準備當前的良好監管規範審核或認證確定)後,共同目標是獲得ATB在上述地區開發的聯合產品的上市批准 ;(I)在技術訣竅完成後,Oncotelic向ATB提供技術援助和監管諮詢,由食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)進行審核或認證,共同目標是獲得ATB在上述地區開發的聯合產品的上市批准;(Ii)合併產品在 日本、中國、巴西、墨西哥、俄羅斯或韓國獲得上市批准後獲得1,000,000美元;以及(Iii)合併產品在德國、法國、西班牙、意大利或英國獲得上市批准後獲得2,000,000美元。在截至2020年9月30日的9個月中,該公司錄得500美元, 000 作為ATB協議下的收入,用於成功完成體內研究。
研發成本 和開發成本
根據ASC 730-10-25《研發費用》,研發費用計入費用 並在發生時計入。
最近的 會計聲明
2017年1月,財務會計準則委員會(“FASB“)已發出ASU第2017-04號,無形資產 -商譽及其他(主題350):簡化商譽減值測試。新指引只要求一步量化減值測試,商譽減值損失將以報告期單位的賬面金額超過其公允價值(不超過分配給該報告單位的商譽總額)計量。它取消了目前兩步商譽減值測試的第二步 ,即通過將報告單位商譽的隱含公允價值與該商譽的賬面價值進行比較來計量商譽減值損失。ASU 2017-04在2019年12月15日之後的年度 期間有效。允許提前採用在2017年1月1日之後的測試日期執行的中期或年度商譽減值測試 。採用ASU 2017-04對本公司的綜合財務報表和相關披露沒有實質性影響。
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2015年8月,FASB發佈了ASU 2015-14年度與客户的合同收入(主題606):推遲生效日期,將所有實體的ASU 2014-09年度的生效日期推遲一年。ASU 2014-09於2018年1月1日生效。ASU 還要求對與客户簽訂的 合同產生的收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性進行更多披露。此外,客户合同、重大判斷和判斷變更,以及從獲得或履行合同的成本中確認的資產,都需要進行定性和定量披露。本公司在截至2020年9月30日的9個月內採用了2015-14年度的ASU,因為在此之前,本公司並未賺取任何收入。
2020年8月,財務會計準則委員會發布了“ASU 2020-06,可轉換債務和其他期權(副標題470-20)和衍生品和 對衝-實體自有股權合約(副標題815-40)”,簡化了可轉換工具的會計處理。該指南刪除了某些會計模型,這些模型將嵌入式轉換功能與可轉換工具的主機合同 分開。本標準允許採用改進的追溯過渡方法或完全追溯的過渡方法 。第2020-06號更新適用於2021年12月15日之後的財年,包括這些財年內的過渡期。允許提前採用,時間不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度 。該公司目前正在評估這一更新對其財務報表的潛在影響
所有 其他新發布但尚未生效的會計聲明已被視為不適用於或對 公司無關緊要。
附註 3-商譽和無形資產
Mateon 完成了與Oncotelic的合併,由此產生了4879,999美元的商譽。此外,Mateon在完成與PointR的合併後增加了16,182,456美元的商譽。一般而言,商譽於年度減值日期12月31日進行測試。 然而,由於兩項合併均於2019年完成,且兩項資產目前均正為各種癌症及新冠肺炎療法進行開發,本公司並不認為商譽受到任何因素或跡象減值。
與Auotelic,Inc.簽訂作業 和假設協議
2018年4月,Oncotelic簽訂了一份轉讓和承擔協議(The“轉讓協議)與附屬公司Auotelic Inc.和附屬公司Auotelic LLC合作,據此,Oncotelic獲得了所有知識產權的權利(br})IP“)與專利產品有關的。作為轉讓協議的對價,Oncotelic發行了204,798股普通股,價值819,191美元。轉讓協議還規定,Oncotelic 應負責未來與知識產權相關的所有成本,包括開發和維護。
無形資產彙總
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年12月31日的無形資產收購餘額、使用年限和年度攤銷情況:
2020年9月30日 | 剩餘 預計使用壽命(年) | |||||||
無形資產-知識產權 | $ | 819,191 | 18.26 | |||||
無形的 許可證成本的資產資本化 | 190,989 | 18.26 | ||||||
1,010,180 | ||||||||
減去 累計攤銷 | (124,133 | ) | ||||||
總計 | $ | 886,047 |
2019年12月31日 | 剩餘 預計使用壽命(年) |
|||||||
無形資產-知識產權 | $ | 819,191 | 18.68 | |||||
無形的 許可證成本的資產資本化 | 190,989 | 18.68 | ||||||
1,010,180 | ||||||||
減去 累計攤銷 | (85,608 | ) | ||||||
總計 | $ | 924,572 |
18 |
截至2020年和2019年9月30日的三個月的可識別無形資產攤銷 分別為12,841美元和12,841美元。 截至2020年和2019年9月30日的9個月的可識別無形資產攤銷分別為38,524美元和38,524美元, 。
未來五年及以後的年度攤銷費用如下:
截至12月31日的年度, | ||||
2020年剩餘時間 | $ | 12,841 | ||
2021 | 51,365 | |||
2022 | 51,365 | |||
2023 | 51,365 | |||
2024 | 51,365 | |||
此後 | 667,746 | |||
$ | 886,047 |
進行中 研發(IPR&D)摘要
下表彙總了截至2019年12月31日的三個月內收購的知識產權研發資產截至2020年9月30日的餘額。本公司將每年對任何減值進行評估,並在發現減值時記錄減值。2019年沒有類似的餘額 :
2020年9月30日 | 剩餘 預計使用壽命(年) | |||||||
無形資產-知識產權 | $ | 1,377,200 | 4.25 | |||||
1,377,200 | ||||||||
減去 累計攤銷 | (206,580 | ) | ||||||
總計 | $ | 1,170,620 |
截至2020年和2019年9月30日的三個月,可識別無形資產的攤銷 分別為68860美元和0美元。截至2020年和2019年9月30日的9個月,可識別無形資產的攤銷分別為206,580美元和0美元。
未來五年及以後的年度攤銷費用如下:
截至12月31日的年度, | ||||
2020年剩餘時間 | $ | 68,860 | ||
2021 | 275,440 | |||
2022 | 275,440 | |||
2023 | 275,440 | |||
2024 | 275,440 | |||
$ | 1,170,620 |
附註 4-應付帳款和應計費用
應付賬款和應計費用包括以下金額:
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
應付帳款 | $ | 2,024,261 | $ | 1,793,033 | ||||
應計費用 | 707,359 | 261,950 | ||||||
$ | 2,731,620 | $ | 2,054,983 |
2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
賬款 應付關聯方 | $ | 385,002 | $ | 601,682 |
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注: 5-可轉換債券。票據和其他債務
截至2020年9月30日,帶有可轉換債券和票據的SPA(扣除債務貼現)包括以下金額:
2020年9月30日 | ||||
可轉換債券 | ||||
10% 應付可轉換票據,2022年6月12日到期-Peak One | $ | 11,183 | ||
10% 2022年4月23日到期的可轉換應付票據-TFK | 33,823 | |||
10% 應付可轉換票據,2022年4月23日到期-關聯方 | 10,197 | |||
10% 應付可轉換票據,2022年4月23日到期-Bridge Investor | 51,817 | |||
10% 2022年8月6日到期的可轉換票據-橋樑投資者 | 163,485 | |||
270,505 | ||||
2019年秋季備註 | ||||
5% 應付可轉換票據-Stephen Boesch | 250,648 | |||
5% 可轉換應付票據關聯方 | 250,477 | |||
5% 應付可轉換票據-Sanjay Jha博士(通過其家族信託基金) | 249,997 | |||
5% 應付可轉換票據-CEO、CTO和CFO | 84,268 | |||
5% 可轉換應付票據-橋樑投資者 | 172,647 | |||
1,008,037 | ||||
其他 債務 | ||||
首席執行官的短期債務 | 70,000 | |||
債券、票據和其他債務總額 | $ | 1,348,542 |
截至2019年12月31日,扣除債務貼現後的可轉換債券和票據包括以下金額:
2019年12月31日 | ||||
10% 應付可轉換票據,2022年4月23日到期-Peak One | $ | 115,623 | ||
10% 應付可轉換票據,2022年6月12日到期-Peak One | (81,735 | ) | ||
10% 2022年4月23日到期的可轉換應付票據-TFK | 115,623 | |||
10% 應付可轉換票據,2022年4月23日到期-關聯方 | (12,663 | ) | ||
10% 應付可轉換票據,2022年4月23日到期-Bridge Investor | (2,748 | ) | ||
10% 2022年8月6日到期的可轉換票據-橋樑投資者 | 26,824 | |||
160,924 |
2019年秋季備註 | ||||
5% 應付可轉換票據-Stephen Boesch | 187,785 | |||
5% 應付可轉換票據-Vuong Trieu* | 187,785 | |||
5% 應付可轉換票據-Sanjay Jha(通過其家族信託) | 187,785 | |||
5% 應付可轉換票據-CEO、CTO和CFO | 77,620 | |||
5% 可轉換應付票據-橋樑投資者 | 159,025 | |||
800,000 | ||||
票據和其他債務總額 | $ | 960,924 |
上述可轉換債券的本金餘額總額為1,000,000美元,最初包括總計800,140美元的初始債務折扣,原因是記錄了原始發行折扣、相關融資成本、非分流轉換期權內在價值的有益轉換特徵以及與可轉換票據同時發行的限制性股票 。
在截至2020年和2019年9月30日的9個月裏,與這些與可轉換債券相關的債務折扣相關的攤銷費用總額分別為611,681美元和88,479美元。此外,在截至2020年9月30日的9個月中,我們記錄了額外的、加速攤銷的債務折扣,這是在Peak One和TFK將債務部分轉換為公司普通股 後,由於與主機混合工具相關的轉換選擇權的分歧而產生的額外和加速攤銷債務折扣,金額為262,556美元。截至2020年9月30日,未攤銷債務貼現總額約為321,290美元。
所有 向Peak One、TFK、我們的首席執行官和橋樑投資者發行的上述票據在截至2020年3月31日的三個月結束前180天到達 。因此,所有票據持有人都有能力在前180天后以公司最低交易價的65%的可變轉換價格,或在某些情況下,以固定價格或公司交易股價的55%的較低者,將債務轉換為股權。這導致了債務工具中的衍生品特徵。
截至2019年12月31日,我們的衍生負債約為541,000美元。在截至2020年9月30日的9個月中,公司記錄了大約87萬美元的額外衍生負債 ,因為某些票據附帶的轉換選擇權 可以轉換為數量可變的普通股。在截至2020年9月30日的9個月中,在將某些票據轉換為本公司普通股後,本公司還清償了約574,000美元 衍生債務。
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在確認嵌入式轉換期權為衍生負債後,本公司將剩餘的未攤銷 有益轉換功能全額攤銷約232,000美元,在初始確認嵌入式轉換期權分叉後的債務 折扣後,初步計入258,070美元。截至2020年9月30日,該公司的衍生負債約為776,000美元,公允價值變動約為60,500美元。
過橋融資
高峯 一次融資
於2019年4月17日,本公司簽訂證券購買協議(“採購協議與Peak One Opportunity Fund,L.P.(The買者”, “巔峯一號),承諾購買總額為400,000美元的可轉換票據,據此,買方以總購買價格為400,000美元,購買了本金為200,000美元的可轉換本票形式的第一批 (A)第一批票據(本金為200,000美元),買方據此承諾購買總額為400,000美元的可轉換票據,據此買方以本金為200,000美元的可轉換本票的形式購買了第1批(本金為200,000美元)。可轉換票據“) 及(B)本公司普通股350,000股限制性股份(”股份“)(”採購 和銷售交易“)。該公司將買賣交易的淨收益用於營運資金和一般企業用途。
可轉換票據的本金餘額為20萬美元,包括10%$OID 20,000美元和5,000美元的債券發行成本,獲得的淨收益為175,000美元,到期日為2022年4月23日。在發生某些違約事件時,買方有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰金,並採取其他補救措施。根據可轉換票據到期的金額 也可以轉換為股票(“第一批轉換股份)在任何時間,根據持有人的選擇,(I)在前180天內,換股價格為每股0.10美元(固定價格“),然後(2)在前180天后,以固定價格或公司最低交易價格的65%中較低者為準,或在某些情況下,以固定價格或公司交易股票價格的55%中較低者為準。 本公司已同意在任何時候從其授權普通股中預留和保留至少相當於第一批轉換股份總數兩倍的股份 。公司可根據特定事件按本金餘額110%至140%的利率贖回 可轉換票據,並以應計利息(如有)贖回價值。
發行可轉換票據導致受益轉換功能的折讓總額為84,570美元,其中包括與受益轉換功能相關的52,285 美元,以及以32,285美元的價格發行35萬股限制性股票的折讓。 截至2020年9月30日的9個月,這些OID和債務發行成本折扣總計84,376美元。 截至9月30日,本票據的未攤銷折讓總額為0美元。 截至2020年9月30日的9個月,這些OID和債務發行成本折扣總計84,376美元。 截至9月,本票據的未攤銷折讓總額為0美元。 截至2020年9月30日的9個月,這些OID和債務發行成本折扣總計84,376美元。
於2019年6月12日,本公司對採購協議(“修正案1“)與第二批貸款的提款有關,並根據該協議提供額外借款能力。修正案1 將借款金額提高到60萬美元,增加了在第三批中額外借款20萬美元的能力。
2019年6月12日,買方購買了第二批可轉換票據(“第二批“)總計200,000美元,包括10%的原始ID 20,000美元和1,000美元的債務發行成本,根據2019年4月17日與Peak One簽訂的購買協議(到期日為2022年6月12日),獲得淨收益179,000美元。第二批到期金額可按與上述第一批相同的條款進行兑換 。
第二批股票的發行導致受益轉換功能的折扣總計180,000美元,其中包括與轉換功能相關的132,091美元,以及以47,909美元發行350,000股限制性股票的折扣。截至2020年9月30日的9個月中,這些OID和債務發行成本折扣的攤銷總額為36187美元。截至2020年9月30日,此票據的未攤銷折扣總額為127,768美元。
2019年11月5日,本公司和匹克一號修訂了第一批可換股票據,將 可換股票據按本公司普通股交易價格的65%轉換為本公司普通股的日期延長至2020年1月8日。這項修訂暫時擱置了Peak One,以轉換第1批債務。如果Peak One選擇以0.10美元轉換可轉換票據,則此限制不適用。公司賠償Peak One公司普通股中的30萬股將轉換推遲到2020年1月18日。這類股票於2019年11月14日向Peak One發行。此類發行記錄了60,000美元的非現金 補償費用。
21 |
在截至2020年9月30日的9個月裏,Peak One將其總債務中的20萬美元轉換為2,581,945股Mateon股票。
此外,在截至2020年9月30日的9個月裏,Peak One將其總債務的10萬美元轉換為100萬股Mateon股票。因此,截至2020年9月30日,Peak One的未償債務總額為10萬美元。
TFK 融資
於2019年4月23日,本公司簽訂了一份可轉換票據(“TFK備註與TFK Investments,LLC(TFK“)。 TFK票據的本金餘額為20萬美元,包括10%的原始ID 20,000美元和5,000美元的債券發行成本,獲得的淨收益為175,000美元,到期日為2022年4月23日。在發生某些違約事件時,買方有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰金,並採取其他補救措施。根據可轉換票據到期的金額 也可以轉換為股票(“TFK轉換股份“)在任何時候,(I)在前180天內,轉換價格為每股0.10美元(”固定價格“), ,然後(2)在前180天之後,以固定價格或公司最低交易價格的65%中的較低者,或在某些情況下,以固定價格或公司交易價格的55%中較低的價格,以固定價格或公司交易價格的55%中的較低者為轉換價格。本公司已同意 在任何時候從其授權普通股中預留和保留至少相當於TFK轉換股份總數的兩倍的股份。公司可根據特定事件按本金餘額110%至140%的利率贖回可轉換票據,並贖回價值及其應計利息(如果有)。
TFK票據的發行導致受益轉換功能的折扣總計84,570美元,其中包括與受益轉換功能相關的52,285美元,以及以32,285美元的價格發行350,000股限制性股票的折扣。截至2020年9月30日的9個月中,這些OID和債務發行成本折扣的攤銷總額為80,788美元。截至2020年9月30日,此票據的未攤銷折扣總額為3,589美元。
2019年11月5日,本公司和TFK修訂了TFK可轉換票據,將可轉換票據 按本公司普通股交易價格的65%轉換為本公司普通股的日期延長至2020年1月8日。如果TFK希望以每股0.10美元的價格轉換可轉換票據,這一限制 不適用。由於將轉換推遲到2020年1月8日,公司賠償了30萬TFK克朗的公司普通股。此類股票於2019年11月14日向TFK發行。這種發行記錄了6萬美元的非現金補償費用。
在截至2020年9月30日的9個月裏,TFK 將其總債務中的133,430美元轉換為1,95萬股Mateon股票。因此,截至2020年9月30日,TFK的未償債務總額為66,570美元。
與Offer and Bridge Investors的筆記
於2019年4月17日,本公司簽訂證券購買協議(“網橋SPA“)與我們的首席執行官和 Bridge Investor合作,承諾購買總計40萬美元的可轉換票據。
2019年4月23日,本公司與我們的首席執行官Vuong Trieu博士簽訂了一份可兑換票據。Trieu 備註“)。Trieu票據的本金餘額為164,444美元,其中10%的原始ID為16,444美元,淨收益為148,000美元,到期日為2022年4月23日。在發生某些違約事件時,買方有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰款,以及其他 補救措施。根據 可轉換票據到期的金額也可以轉換為股票(“Trieu轉換股份在任何時間,根據持有人的選擇權,以每股0.10美元的換股價格出售公司的普通股(換股價格為0.10美元/股),並在任何時間以每股0.10美元的換股價格購買本公司的普通股。固定價格“), 以固定價格或本公司180年後最低交易價的65%中的較低者為準在某些情況下,以固定價格或公司股票交易價格的55%的較低 日或較低的 為準。本公司已同意在任何時候從其授權普通股中預留和保留至少相當於全部 轉換股份數量的兩倍的股份。公司可根據特定事件按本金餘額110%至140%的利率贖回可轉換票據,並贖回價值和應計利息(如果有)。
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發行Trieu票據導致受益轉換功能與轉換功能相關的折扣總計131,555美元。 在截至2020年9月30日的9個月中,10%舊版折扣和受益轉換功能的攤銷總額為4,095美元。截至2020年9月30日,該票據的未攤銷折扣總額為8568美元。
2019年4月23日,根據Bridge SPA,公司進入可轉換票據第一批(“第一批“) 與Bridge Investor合作。第一批的本金餘額為35,556美元,舊ID為3,556美元,淨收益為32,000美元,到期日為2022年4月23日。在發生某些違約事件時,買方除其他補救措施外,有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰款。根據第#批次到期的金額也可以 轉換為股票(“橋接SPA轉換共享)在任何 時間,以(I)首180天內的換股價格每股0.10美元(固定價格“),然後 (2)在前180天后以固定價格或本公司最低交易價格的65%中較低者為準,或在某些情況下,以固定價格較低的 或本公司交易股票價格的55%的較低者為準。公司可根據特定事件按本金餘額110%至140%的利率贖回可轉換票據,並贖回價值和應計利息 (如果有的話)。
票據的發行導致受益轉換功能提供總計28,445美元的折扣。在截至2019年9月30日的9個月中,舊ID和折扣的攤銷總額為888美元。截至2020年9月30日,該票據的未攤銷折扣總額為1,849美元 。
2019年8月6日,根據Bridge SPA,公司進入可轉換票據第二批(“第二批“) 與Bridge Investor合作。第二批債券的本金餘額為20萬美元,舊ID為20,000美元,債券發行成本為5,000美元, 淨收益為175,000美元,到期日為2022年8月6日。發生某些違約事件時,除其他補救措施外,買方有權根據具體違約事件收取18%至40%的罰款。 根據第一批到期的金額,也可以根據持有人的選擇,在任何時候以等於固定價格的轉換價格,或180後公司最低交易價的65% ,轉換為公司普通股的過渡性轉換股票。 根據持有人的選擇,轉換價格等於固定價格或公司180年後最低交易價的65% ,轉換價格為固定價格的較低值或公司180後最低交易價的65% 。在某些情況下,以固定價格或公司股票交易價格的55%的較低者為準。公司可根據特定事件按110%至140%的利率贖回可轉換票據,並根據特定事件贖回本金餘額,並贖回價值及其應計利息(如果有)。
票據的發行導致受益轉換功能的折扣總計175,000美元。在截至2020年9月30日的9個月中,舊ID和折扣的攤銷總額為157,779美元。截至2020年9月30日,該票據的未攤銷折扣總額為15,396美元 。
所有 向Peak One、TFK、我們的首席執行官和橋樑投資者發出的上述票據在截至2020年9月30日的9個月結束前180天到達。因此,所有票據持有人都有能力在前180天后以公司最低交易價的65%的可變轉換價格,或在某些情況下,以固定價格或公司交易股價的55%的較低者,將債務轉換為股權。這導致了債務工具中的衍生品特徵。
截至2019年12月31日,我們的衍生負債約為541,000美元。在與某些混合可轉換票據工具相關的 轉換特徵出現初始分歧之後,該公司記錄了此類 衍生工具的初始公允價值為870,268美元。在將某些票據轉換為公司普通股後,公司將此類衍生債務轉回了約573,800美元。這導致公允價值變動60504美元。截至2020年9月30日,衍生負債的公允價值約為776,000美元。於截至2020年9月30日的九個月內,本公司以232,054美元悉數攤銷剩餘的未攤銷利益轉換功能,因為若干混合工具的轉換功能 已分開並作為衍生負債入賬。由於初始衍生負債的公允價值超過相關票據的賬面淨值,本公司記錄了258,070美元的初始債務折讓 ,這是由於代表相關票據賬面淨值的轉換特徵的分叉造成的。 由於初始衍生負債的公允價值超過了相關票據的賬面淨值,因此本公司記錄了258,070美元的初始債務折扣。
帶PointR Data,Inc.的可轉換 票據
於2019年7月,本公司與PointR訂立票據購買協議(以下簡稱“PointR票據購買協議”)。 根據PointR票據購買協議,Mateon向PointR發行本金為200,000美元的可轉換本票(以下簡稱“PointR票據購買協議”)。PointR可轉換票據“)。PointR可轉換票據的利息為年息8%。利息支付按月在每個歷月的第15天(或隨後的下一個營業日)到期,並根據PointR的選擇權,以現金或Mateon普通股的股票(估值為當時普通股交易或報價的主要市場普通股的收盤價)支付 。PointR可轉換票據 是PointR(A)在2020年1月1日之後的任何時間或(B)違約事件發生時(如PointR可轉換票據和PointR票據購買協議所定義)到期並按需支付的票據。PointR可轉換票據項下的所有未償還金額將自動轉換為公司在下一次股權融資中發行的證券,以籌集1000萬美元或更多的總收益 (a“合格融資“)按投資者在合格融資中支付的每股價格 。由於轉換功能取決於未來的事件,因此轉換功能將根據ASC 470-20 和ASC 815在合格融資發生時和是否發生時進行評估。
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2019年11月,PointR可轉換票據(應計利息為4,603美元)轉換為公司的A系列優先股,並作為在PointR合併完成時向PointR股東發行的Mateon A系列優先股84,475股的總代價的一部分。由於轉換髮生在合格融資之前, 公司不必評估ASC 470-20和ASC 815下的轉換功能。
2019年秋季債務融資
2019年12月,Mateon結束了2019年秋季債務融資,額外籌集了50萬美元,使2019年秋季債務融資項下所有債務融資的毛收入達到100萬美元。本公司簽訂了該等票據購買協議( “2019年秋季票據購買協議“)與某些認可投資者和本公司的高級職員就出售可轉換本票(”2019年秋季筆記“)。Mateon於2019年11月根據2019年秋季票據購買協議完成了初步成交。Mateon向Mateon首席執行官Vuong Trieu博士和Stephen Boesch分別發行了本金為25萬美元的2019年秋季票據,以換取50萬美元的毛收入。 為了第二次也是最後一次完成2019年秋季債務融資,Mateon向其他投資者發行了2019年秋季票據,包括通過他的家族信託基金向Sanjay Jha博士發行25萬美元,Sanjay Jha博士是摩托羅拉的前首席執行官和首席運營官/總裁公司還抵消了欠公司首席執行官Vuong Trieu博士、公司首席技術官Chulho Park和公司首席財務官Amit Shah的部分款項,並將這些到期款項轉換為2019年秋季票據。 欠Vuong Trieu博士的35,000美元、欠Chulho Park的27,000美元和欠Amit Shah的20,000美元被轉換為債務。 該公司還向兩個非關聯的認可投資者發行了168,000美元的2019年秋季票據。
所有2019年秋季發行的債券都提供年利率5%的利息,並且是無抵押的。2019年秋季票據的所有未償還金額經2019年秋季未償還票據本金的大部分持有人批准後即到期並支付 票據(“多數股東)在(A)2020年11月23日或之後,或(B)發生違約事件 (到期日“)。本公司可隨時預付2019年秋季票據。2019年秋季票據項下的違約事件包括未能在到期日起三十(30)天內支付2019年秋季票據項下的款項, 未能遵守2019年秋季票據購買協議或2019年秋季票據未在通知違約、破產或公司控制權變更(定義見2019年秋季票據購買協議)後三十(30)天內得到補救。
多數持有人有權在到期日後不超過五(5)天的任何時間選擇轉換全部(且不少於全部)2019年秋季票據的未償還應計和未付利息和本金。根據多數股東的選擇,2019年秋季票據 可以(A)轉換為公司普通股,轉換價格為每股0.18美元,或(B)轉換為EdgePoint的普通股,轉換價格為EdgePoint的5.00美元(基於500萬美元的貨幣前估值)和1,000,000股已發行股票。
2019年秋季票據的發行導致與 轉換功能相關的受益轉換功能的折扣總計222222美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,折扣攤銷總額分別為111,112美元和0美元;截至2020年9月30日和2019年9月30日的3個月,折扣攤銷總額分別為55,556美元和0美元。截至2020年9月30日,這些票據的未攤銷折扣總額為88,888美元。
此外,本公司在截至2020年9月30日的三個月和九個月記錄了這些2019年秋季票據的利息支出分別為12,500美元和37,500美元。截至2020年9月30日和2019年12月31日,2019年秋季票據的未償還總額(包括應計利息和折扣淨額)分別為1,008,037美元和1,003,870美元。
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工資支票 保護計劃
2020年4月,本公司簽訂了支付寶保護計劃本票(The Paycheck Protection Program期票)。PPP備註“)關於 一筆250,000美元的貸款(”購買力平價貸款“)來自硅谷銀行(The”貸款人“)。 PPP貸款是根據Paycheck Protection Program(Paycheck Protection Program)獲得的。”購買力平價《冠狀病毒援助、救濟》和《經濟安全法》(TheCARE法案“)由美國小企業管理局(”SBA“)。 PPP日誌
購買力平價貸款將於2022年4月21日到期,年利率為1.00%。PPP貸款從2020年11月21日起按月支付17筆等額的 付款。購買力平價貸款可以在到期日之前的任何時間預付,不會受到提前還款的處罰。
小企業管理局和貸款人可在不遲於2020年12月31日提出申請,根據小企業管理局的要求提交支出文件,免除全部或部分PPP貸款。
其他 短期貸款
在截至2020年9月30日的9個月中,公司首席執行官向公司提供了7萬美元的額外資金。
注: 6-私募和JH Darbie融資
在截至2020年9月30日的三個月內,本公司根據JH Darbie融資與某些認可投資者簽訂認購協議 ,據此,本公司共發行和出售53個單位,總收益約為265萬美元或231萬美元,扣除根據Darbie配售協議向JH Darbie支付的費用, 每個單位包括:
■ | 25,000 股EdgePoint普通股,價格為每股EdgePoint普通股1.00美元。 | |
■ | 一張可轉換本票,可轉換為最多25,000股EdgePoint普通股,轉換價格 為每股1.00美元,或最多138,889股公司普通股,轉換價格為每股0.18美元。 | |
■ | 50,000 認股權證以每股1.00美元的價格購買同等數量的EdgePoint普通股,或以每股0.20美元的價格購買同等數量的公司普通股,到期日為三年。 |
截至2020年9月30日,根據JH Darbie融資收到的資金(扣除債務貼現)包括以下金額:
2020年9月30日 | ||||
可轉換本票 | ||||
訂閲 協議-認可投資者 | $ | 612,892 | ||
訂閲 協議相關方 | 33,274 | |||
合計 可轉換本票 | $ | 646,166 |
該公司產生了約40萬美元的發行成本,包括約39,000美元的法律成本,這是與發行捆綁在此次發行中的各種工具直接相關的增量成本。
在出售單位的同時,JH Darbie以象徵性代價獲授予認股權證,可於五年內行使, 購買的單位數目相當於JH Darbie融資中售出的單位數目的10%。公司根據Darbie配售協議向JH Darbie授予 5.3個單位。
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可轉換票據的 條款摘要如下:
■ | 期限: 2021年6月30日。 | |
■ | 票面利率: 16%。 | |
■ | 在公司普通股或EdgePoint普通股中,持有者可隨時選擇轉換 。 | |
■ | 轉換價格最初設定為公司普通股每股0.18美元或EdgePoint普通股每股1.00美元,可能會有所調整。 |
公司採用 相對公允價值法在單一交易中發行的獨立金融工具之間分配收益,這影響了每種金融工具初始賬面價值的確定。本公司 採用相對公允價值法,因作為單一交易的一部分而發行的獨立金融工具均未按公允價值計量 。根據相對公允價值法,本公司對每個獨立金融工具的公允價值進行單獨估計,然後按公允價值金額按比例分配所得款項。該公司在EdgePoint記錄了約100萬美元的非控股權益。非控股權益是指非本公司所有的合併實體中的淨資產 部分,並在未經審計的精簡 綜合資產負債表中作為權益組成部分報告。
公司根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與票據的實際轉換價格之間的差額,記錄了約60萬美元的初始債務折扣,這是嵌入在可轉換債務工具中的轉換期權 的內在價值。
截至2020年9月30日的三個月和九個月,公司確認了與債務貼現和債務發行成本相關的攤銷費用分別為162,267美元,截至2019年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用分別為0美元, 在簡明運營報表中計入利息支出。
注: 7關聯方交易
MASTER 與Auotelic Inc.簽訂的服務協議。
2015年10月,Oncotelic簽訂了主服務協議(MSA“)與Auotelic Inc.合作,後者是Trieu博士擁有部分股權的關聯 方。特里厄博士是AUTOTELIC Inc.的控制人,他是關聯方。AUTOTELIC Inc.目前持有Mateon不到10%的股份。MSA表示,Auotelic Inc.將向本公司提供業務功能和服務,並允許Auotelic Inc.向本公司收取代表其支付的這些費用。MSA包括根據所發生的時間和其他服務(如諮詢費、臨牀研究、會議和代表公司發生的其他運營費用)分配的人員成本 。如果任何一方要求 終止此類服務,則MSA需要90天的書面終止通知。
截至2020年9月30日的三個月和九個月,與MSA相關的費用 分別為6011美元和291,887美元,而2019年同期分別為309,194美元和1,004,315美元
2019年1月,Oncotelic以每股4.00美元的公允價值向Autopelic, Inc.發行了總計80,772股普通股,以代替現金結算未付應付賬款。
應付票據和短期借款關聯方
2019年4月,Mateon向Trieu博士發行了一張總額為164,444美元的可轉換票據,其中包括16,444美元的原始ID,獲得了148,000美元的淨收益 ,這筆款項被公司用於營運資金和一般企業用途(見附註5)。本公司向Trieu博士發出了一份本金為250,000美元的2019年秋季票據,該票據還抵銷了Trieu博士欠他的35,000美元的部分款項,並被轉換為債務。在截至2020年9月30日的9個月中,Trieu博士為公司提供了額外的 7萬美元的短期資金。在截至2020年9月30日的三個月內,Trieu博士以總計150,000美元的價格購買了 私募下的3套住房。
Artius 諮詢協議
2020年3月9日,本公司與阿蒂斯生物諮詢有限責任公司(“Artius BioConsulting,LLC)”阿蒂烏斯“),本公司董事會兼 委員會成員Steven King先生為執行成員,於2018年12月1日對該特定諮詢協議進行了修訂 (阿蒂烏斯協定),根據該協議,阿蒂斯同意擔任本公司的顧問,為本公司提供與本公司業務相關的服務,自2019年12月1日起生效(阿蒂烏斯協議生效日期關於阿蒂斯協議,金先生還同意就交易和運營合同、預算投入以及與EdgePoint人工智能和區塊鏈驅動視覺系統的開發(金先生擔任首席執行官)相關的其他事項向公司提供戰略諮詢服務。
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根據阿蒂烏斯協議的條款,公司同意授予阿蒂烏斯148,837股Mateon普通股限制性股票,以及EdgePoint AI 30%的融資前所有權股份,但須經Mateon董事會批准 ,並根據本公司2017年股權激勵計劃授予Artus公司148,837股限制性普通股。 根據Artius協議的條款,公司同意向Artius授予Mateon董事會批准的148,837股Mateon普通股限制性股票,以及EdgePoint AI 30%的融資前所有權股份。阿蒂斯協議設想,金先生一般將按每小時237美元的費率提供服務,每月不超過44小時,按月支付,並向金先生報銷其或阿蒂斯先生因向本公司提供服務而產生的合理 和必要費用。
本公司或ARTUS可在ARTUS協議生效日期後的任何時間因任何原因終止ARTUS協議。 在ARTUS協議生效日期之後,公司或ARTUS可以隨時終止ARTUS協議。ARTUS協議將自ARTUS協議生效之日起自動續簽一年,除非雙方同意屆時終止ARTUS協議。
在截至2020年9月30日的9個月中,公司記錄了106,712美元與本協議相關的費用。2019年沒有記錄類似的費用 。
邁達 諮詢協議
自2020年5月5日起,本公司與我們的董事會和委員會成員之一Anthony Maida博士簽訂了一項獨立諮詢協議,自2020年4月1日起生效(邁達協議“),根據該協議,Maida博士將協助公司 在公司現有的 和未來的臨牀試驗的設計、實施和監督方面不時提供醫療專業知識和建議。
根據麥達協議的條款,本公司將於2021年5月5日授予麥達博士400,000股限制性股票或相當於80,000美元的Mateon普通股的股票期權,每股股票價值0.20美元。公司還將向Maida博士支付每月15,000美元,每週至少20個小時,此外,還將報銷Maida博士因其服務於公司而產生的合理和必要的費用 。
公司或麥達博士可在30天前書面通知,以任何理由終止麥達協議。
Maida博士被任命為Mateon的首席臨牀主任,自2020年7月7日起生效。截至本季度報告發布之日,麥田博士將繼續根據諮詢協議提供服務。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,該公司根據諮詢協議記錄了45,000美元和90,000美元的費用。 公司根據諮詢協議記錄了45,000美元和90,000美元的費用。2019年同期沒有記錄類似的費用。
向Auotelic Inc.報銷費用
在截至2020年9月30日的9個月內,公司按成本向Auotelic Inc.報銷了261,246美元的醫療保險和401K 服務費用。2019年同期沒有類似的報銷記錄。
附註 8-股東權益
以下交易影響了公司的股東權益:
合併前一段時間內的股權交易
普通股發行
2019年1月,Oncotelic向一名員工發行了11,250股普通股,每股公允價值4.00美元,以代替現金 作為補償。
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2019年1月,Oncotelic向Autopelic,Inc.發行了總計80,772股普通股,每股公允價值4.00美元,以代替現金結算未償還的應付賬款和收到的服務。
2019年1月,Oncotelic向兩個獨立的 投資者發行了總計20,750股普通股,每股公允價值4.00美元,現金為83,000美元。
2019年3月,Oncotelic向各員工發行了80,594股普通股,每股公允價值4.00美元,以代替 現金的應計薪酬。
2019年4月,Oncotelic向兩名投資者發行了總計15萬股普通股,這是 權證轉換為120美元現金的結果。
合併後期間的股權交易
優先股發行
2019年4月,根據合併,Mateon發行了193,713股A系列優先股,以換取77,154股Oncotelic普通股。
2019年11月,Mateon向PointR發行了84,475股A系列優先股,以換取PointR合併完成後的11,135,935股PointR普通股。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內發行普通股
2020年2月,Mateon向Peak One發行了500,000股普通股,與其 一張應付可轉換票據的部分轉換相關。(見注5)。
2020年2月,Mateon向Peak One發行了1,200,000股普通股,與其一張應付可轉換票據的部分轉換有關。(見注5)
2020年3月,Mateon向TFK發行了75萬股普通股,與TFK票據的部分轉換相關。(參見 注5)。
2020年3月,Mateon向Peak One發行了500,000股普通股,與其 一張應付可轉換票據的部分轉換相關。(見注5)
2020年3月,Mateon向TFK發行了1,012,145股普通股,與TFK票據的部分轉換有關。 (見附註5)。
2020年6月,Mateon向Peak One發行了569,800股普通股,與其 一張應付可轉換票據的全額轉換相關。(見注5)
2020年7月,Mateon向Peak One發行了1,000,000股普通股,與部分轉換其應付可轉換票據 2部分相關。(見注5)
2019年普通股發行
2019年4月,根據合併,Mateon發行了41,000,033股普通股,以換取10,318,746股Oncotelic 普通股。(見注3)
2019年4月,Mateon向兩個票據持有人發行了70萬股普通股限制性股票,公允價值為每股0.11美元,與應付可轉換票據相關。 (見注5)
2019年6月,Mateon發行了350,000股普通股限制性股票,公允價值為每股0.18美元,與 應付可轉換票據相關。(見注5)
2019年6月,Mateon向Peak One發行了300,000股普通股限制性股票,公允價值為0.20美元,以將Peak One#1票據轉換為Mateon普通股的日期 延長至2020年1月18日,轉換價格為Mateon普通股交易價的65%。如果Peak One希望將Peak One第一批1號票據轉換為0.10美元,則這一限制不適用。 本公司記錄的成本為60,000美元,以代替此類發行。
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2019年11月,Mateon向TFK發行了30萬股普通股限制性股票,公允價值為0.20美元,將TFK票據以Mateon普通股交易價格的65%轉換為Mateon普通股的日期 延長至2020年1月8日。如果TFK希望以每股0.10美元的價格轉換TFK票據,這一限制不適用。該公司記錄了6萬美元的成本,以代替此類發行。
注 9-基於股票的薪酬
選項
合併後,Mateon的普通股和相應的未償還期權得以保留。以下信息詳細介紹了Mateon在合併前後的 相關期權活動。
截至2020年9月30日,根據三項股票期權計劃,購買Mateon普通股的期權尚未完成- 2017年股權激勵計劃(The“2017年計劃《2015年股權激勵計劃》(以下簡稱《計劃》)2015年計劃“) 和2005年股票計劃(”2005年計劃“)。根據2017年計劃,根據以非限制性股票期權、限制性和非限制性股票獎勵、 和其他基於股票的獎勵形式授予的獎勵,Mateon的普通股最多可發行200萬股。根據2015年和2005年的計劃,根據以激勵性股票期權、非限制性股票期權、限制性和非限制性股票獎勵以及其他基於股票的獎勵形式授予的獎勵,Mateon的普通股最多可發行7250,000股 。員工、顧問和董事有資格獲得2017年 和2015年計劃頒發的獎勵。自2015年計劃通過以來,可能不會再根據2005計劃授予其他獎勵,儘管根據其條款,以前授予的期權仍未完成。
合格和不合格股票期權的基於薪酬 的股票期權活動彙總如下:
加權 | ||||||||
平均值 | ||||||||
股份 | 行使 價格 | |||||||
2019年12月31日未償還的 | 6,145,044 | $ | 0.75 | |||||
過期或取消 | (15,040 | ) | 2.72 | |||||
在2020年9月30日未償還的 | 6,130,004 | $ | 0.75 |
下表彙總了有關在2020年9月30日購買Mateon已發行並可行使的普通股的期權信息 :
加權的- | 加權的- | |||||||||||||||||
平均值 | 平均值 | |||||||||||||||||
出類拔萃 | 剩餘壽命 | 鍛鍊 | 數 | |||||||||||||||
執行 價格 | 選項 | 在 年內 | 價格 | 可操練的 | ||||||||||||||
$ | 0.22 | 2,524,513 | 7.73 | $ | 0.22 | 2,524,513 | ||||||||||||
0.38 | 1,162,500 | 6.29 | 0.38 | 1,162,500 | ||||||||||||||
0.51 | 242,966 | 6.70 | 0.51 | 242,966 | ||||||||||||||
0.58 | 271,224 | 6.07 | 0.58 | 271,224 | ||||||||||||||
0.73 | 1,025,000 | 5.48 | 0.73 | 1,025,000 | ||||||||||||||
1.37 | 150,000 | 4.81 | 1.37 | 150,000 | ||||||||||||||
1.43 | 525,000 | 4.66 | 1.43 | 525,000 | ||||||||||||||
2.95 | 150,000 | 3.62 | 2.95 | 150,000 | ||||||||||||||
11.88 | 2,359 | 1.26 | 11.88 | 2,359 | ||||||||||||||
15.00 | 75,000 | 4.66 | 15.00 | 75,000 | ||||||||||||||
19.80 | 1,442 | 1.08 | 19.80 | 1,442 | ||||||||||||||
6,130,004 | 6.49 | $ | 0.75 | 6,130,004 |
29 |
分配給期權的 補償費用在授予時確認。
員工股票期權計劃股票期權一般可在授予日起十年內行使,並在授予日至三年的不同期限內授予 。
總內在價值總計為0美元,基於Mateon截至2020年9月30日的收盤價0.18美元。 如果所有期權持有人都在該日行使期權,期權持有人將收到這一價格。
截至2020年9月30日,由於所有已授予的股票期權在合併前已全部支出,因此不存在未來的補償成本 ,此後未授予任何新的期權。
於2019年4月及合併完成期間,由於約328,000份Oncotelic期權的歸屬時間表加快,本公司記錄了約341,000美元的補償成本。 這是因為加快了約328,000份Oncotelic期權的歸屬時間表。根據合併,這些 期權被轉換為公司的普通股和A系列優先股。
2019年8月,公司與每位高管 簽訂了僱傭協議和獎勵薪酬安排,包括首席執行官Vuong Trieu博士、首席醫務官Fatih Uckun博士、首席技術官Chulho Park博士和首席財務官Amit Shah先生。協議和獎勵薪酬的詳情 在“僱傭協議”下的附註11-承諾和或有事項中有詳細説明。截至本文件提交之日,授予公司高管的 激勵性股票期權或限制性股票獎勵尚未授予 。
權證
合併後,Mateon的普通股和相應的已發行認股權證倖存了下來。以下信息代表Mateon在合併前和合並後的 相關權證活動。
2020年2月,Mateon提出取消2018年債務融資中權證持有人之前的所有權證,並提出 向該等權證持有人重新發行新的權證。在所有權證持有人中,13,750,000權證持有人選擇參與再發行 。此外,本公司向若干認可投資者發行2,915,000份與JH Darbie融資有關的新認股權證(見附註6)。截至2020年9月30日和2019年12月31日,用於購買Mateon普通股股票的權證(包括那些歸因於債務發行的權證)的發行摘要如下:
加權的- | ||||||||
平均值 | ||||||||
截至2020年9月30日 | 股份 | 行使 價格 | ||||||
2019年12月31日未償還的 | 19,515,787 | $ | 0.60 | |||||
在截至2020年9月30日的9個月內發佈 | 16,665,000 | 0.20 | ||||||
已過期 或已取消 | (18,028,287 | ) | 0.63 | |||||
在2020年9月30日未償還的 | 18,152,500 | $ | 0.20 |
加權的- | ||||||||
截至2019年12月31日 | 平均值 | |||||||
股份 | 行使 價格 | |||||||
截至2018年12月31日的未償債務 | 24,380,893 | $ | 1.05 | |||||
已過期 或已取消 | (4,865,106 | ) | 2.82 | |||||
2019年12月31日未償還的 | 19,515,787 | $ | 0.60 |
30 |
下表彙總了有關2020年9月30日未到期和可行使的權證的信息:
傑出的 並且可以行使 | ||||||||||||||||||
加權的- | 加權的- | |||||||||||||||||
平均值 | 平均值 | |||||||||||||||||
數 | 剩餘壽命 | 鍛鍊 | 數 | |||||||||||||||
行使 價格 | 出類拔萃 | 在 年內 | 價格 | 可操練的 | ||||||||||||||
$ | 0.20 | 1,487,500 | 2.75 | $ | 0.20 | 1,487,500 | ||||||||||||
0.20 | 2,915,000 | 3.00 | 0.20 | - | ||||||||||||||
0.20 | 13,750,000 | 2.75 | 0.20 | 13,750,000 | ||||||||||||||
18,152,500 | 2.75 | $ | 0.20 | 15,237,500 |
計入權證發行的 費用確認為既得/賺取。這些認股權證的行使期為 三至五年,自授權日起計算。截至2019年12月31日止年度內並無發行認股權證。在截至2020年3月31日的三個月裏,發行了13,750,000份權證 ,Mateon使用Black Scholes估值模型,使用以下輸入值,記錄了2,100,000美元的基於股票的補償,作為權證的公允價值 。
預期的 期限 | 3年 年 | |||
預期波動 | 140.5 | % | ||
無風險利率 | 1.40 | % | ||
股息 收益率 | 0.00 | % |
截至本公司7月至9月私募發行結束時,與認股權證相關的預計授出日公允價值約為每股0.20美元,以購買本次發行中發行的至多2,915,000股普通股,或總計約40萬美元,按相對公允價值計入額外實收資本。本次發售的所有認股權證 的行使價為每股0.20美元的公司股票或每股1.00美元的Edge Point,可立即行使,自發行之日起三年內到期。權證的公允價值是使用Black Scholes估值模型(使用以下輸入值)進行 估算的:
預期的 期限 | 1.5年 年 | |||
預期波動 | 184.7%-191.9 | % | ||
無風險利率 | 0.13%-0.15 | % | ||
股息 收益率 | 0.00 | % |
公司根據票據交易承諾日的標的普通股公允價值與票據的實際轉換價格之間的差額,記錄了約60萬美元的初始債務折扣,這是嵌入在可轉換債務工具中的轉換期權 的內在價值。本公司在截至2020年9月30日的三個月和九個月確認了與債務貼現和債務發行成本相關的攤銷費用 分別為162,267美元 ,這些費用包括在簡明經營報表中的利息支出中。2019年同期未記錄類似費用 。
注 10-所得税
截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司的遞延税金總資產分別約為66,100,000美元和65,000,000美元,主要與淨營業虧損結轉有關。 公司於2020年9月30日和2019年12月31日分別擁有約66,100,000美元和65,000,000美元的遞延税項資產總額。截至二零二零年九月三十日止九個月的增長與本公司的營運有關。
由於公司管理層認為實現此類税收優惠的可能性較小,因此公司在全額遞延税金淨資產中記錄了一項估值津貼。
31 |
公司已將我們的聯邦和加利福尼亞州納税申報單確定為主要的税收管轄區。目前,本公司所得税申報單在這些司法管轄區接受審查的時間為2015至2018年,直至此期間 本公司提交2019年納税申報單。本公司相信其所得税申報頭寸和扣除額將通過 審計維持,本公司預計不會有任何會導致其財務狀況發生實質性變化的調整。因此, 未記錄不確定所得税頭寸的負債。
截至2020年9月30日,本公司可用於聯邦所得税申報的營業淨虧損結轉金額約為251,700,000美元,其中包括截至2020年9月30日的9個月錄得的淨營業虧損3,700,000美元。截至2019年12月31日,本公司可用於聯邦所得税申報的營業淨虧損結轉金額約為2.48億美元,可用於抵銷未來的應税收入。如果 沒有其他用途,這些結轉的一部分將在2038年前到期。本公司尚未進行正式分析,但本公司認為其使用此類淨營業虧損和税收抵免結轉的能力受到年度限制,原因是《國税法》第382和383節的控制條款發生變化,這對本公司變現這些遞延税項資產的能力產生了重大影響。
截至本申請之日,公司尚未提交2019年聯邦和州企業所得税申報單。公司希望 儘快提交這些文件。
附註 11-承付款和或有事項
租約
目前,公司正在按月租賃位於加州91301阿古拉山107套房阿古拉路29397號的辦公室,直到確定新辦公室為止。
法律索賠
本公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的法律訴訟。本公司目前並非任何法律訴訟的一方,而本公司目前相信,若裁定該訴訟對本公司不利,將會單獨或合併對本公司的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響 。
僱傭協議
2019年8月,Mateon與當時的每位高管簽訂了僱傭協議和獎勵薪酬安排,包括首席執行官Vuong Trieu博士、首席醫務官Fatih Uckun博士、首席技術官Chulho Park博士和首席財務官Amit Shah先生。2019年11月,在審查上述與烏肯博士的僱傭協議後,發現為烏肯博士提交的協議是錯誤的文件,公司 提交了正確的文件。
僱傭協議規定了任期內每一年的年度基本工資,但須經馬丁董事會或董事會薪酬委員會(The Compensation Committee Of The Board)審查和調整。賠償委員會“)時不時地。每份僱傭協議規定,高管有資格獲得以其基本工資的百分比表示的年度可自由支配現金獎金,條件是他們實現了董事會或薪酬委員會確定的業績目標和目標。
根據Mateon的股票期權計劃條款,僱傭協議為每位高管提供股權獎勵。每份僱傭協議都規定,高管將獲得馬丁公司普通股的限制性股票贈與。Mateon將補償Trieu、Park和Shah先生在授予限售股時實際產生的税款。限制性股票將在受僱一週年時全額授予 。截至2019年12月31日,限售股尚未發行。僱傭 協議還規定授予激勵性股票期權,以根據股票計劃購買Mateon的普通股。此類期權應在受僱一年後授予並可行使。截至2019年12月31日,這些期權還有 個尚未授予。此後,每份僱傭協議設想高管將有資格獲得董事會或薪酬委員會批准的可比的 年度限制性股票或股票期權授予,並應包含 根據2017年股票計劃一般向主要高管授予此類授予的慣常條款和規定。
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針對高管的初始限制性股票授予和股票期權授予如下:
執行人員 | 標題 | 受限 股票 (股票) | 股票
期權 (股票) |
|||||||
Vuong Trieu | 首席執行官 | 209,302 | 313,953 | |||||||
Chulho 公園 | 首席技術官 | 162,791 | 244,186 | |||||||
阿米特 沙阿 | 首席財務官 | 148,837 | 223,256 |
截至本申請日期 ,授予馬丁高級職員的激勵性股票期權或限制性股票獎勵尚未發行。
PointR 合併考慮事項
總收購價17,831,427美元代表在PointR合併中從Mateon轉移的對價,是根據在PointR合併之日普通股股數加上已發行但可轉換為已發行普通股的優先股的數量計算的 ,其中包括在實現某些里程碑時可向PointR股東發行的股票的或有對價2,625,000美元 。
注 12-後續事件
更改名稱
2020年11月5日,該公司向特拉華州州務卿提交了公司註冊證書修正案,將其名稱從“Mateon Treeutics,Inc.”更改為“Mateon Treateutics,Inc.”。致“Oncotelic Treeutics,Inc.”已向金融業監管局(FINRA)提交公司行動通知,請求批准更改其名稱和股票代碼。 公司仍在等待FINRA對其公司行動通知的批准,在收到接受後,公司的股票代碼將更改以反映公司的名稱更改。
GMP 備註
2020年6月,Mateon從GMP獲得200萬美元的債務融資,並以一年期可轉換票據(“GMP票據”) 為證,進行一項臨牀試驗,評估OT-101與新冠肺炎的對比,年利率為2%,並由Mateon首席執行官Vuong Trieu博士親自擔保 。GMP票據自GMP票據之日起一年到期時,可按Mateon在轉換日期的普通股價格轉換為Mateon的普通股 ,不打折。 GMP票據自GMP票據之日起一年到期時,可按Mateon的普通股價格轉換為Mateon的普通股 。GMP不能在GMP票據到期前進行轉換 年末。這些資金將僅用於資助臨牀試驗。
當GMP首次開始向我們的第三方臨牀研究機構支付與臨牀 試驗相關的服務時,公司在GMP備註項下的責任開始累積,最高可達200萬美元。2020年10月,GMP向臨牀試驗組織支付了約 萬美元,根據GMP説明的條款,這筆款項作為對公司的負債應計。
同意 徵求意見
本公司於2020年6月25日開始徵求股東同意(徵求同意),根據 徵求同意聲明(徵求同意書聲明),致持有人(股東“) 其普通股和優先股批准以下行動:
(1) 將公司名稱更改為“Oncotelic,Inc.”以及更改公司的股票代碼(“名稱 更改”);
(2) 修訂公司修訂後的2015年股權激勵計劃(以下簡稱《計劃》)2015年計劃“)將可供發行的普通股數量從725萬股增加到2725萬股,並將任何財政年度內可以發行的股票獎勵的最高數量從50萬股增加到100萬股(”圖則修訂”);
(3) 將普通股法定股數從150,000,000股增加到750,000,000股(“增資“); 和
(4) 修改和重申公司的公司註冊證書(“修改和更新的證書“) 實施更名、增資和論壇遴選規定。
股東批准了更名、計劃修訂、增資和修訂後的證書。特拉華州於2020年11月5日批准了更名。
與Windlas簽訂諒解備忘錄和商業化協議
本公司於2020年8月19日簽署了一份諒解備忘錄(諒解備忘錄“)與Windlas Biotech Private Limited(“Windlas“)為了青蒿素作為治療藥物的開發和商業化, 針對新冠肺炎的營養補充劑和中草藥補充劑。青蒿素抗新冠肺炎的開發依賴於ARTI-19臨牀試驗“青蒿素抗新冠肺炎幹預試驗”的成功 ,該試驗正在非洲、印度和南美全球啟動 。Windlas將成為我們臨牀試驗批次和商業批次的生產合作夥伴。
2020年9月1日,本公司與Windlas簽署了關於青蒿素作為治療藥物、保健食品和草藥補充劑的開發和商業化的最終諒解備忘錄,以對抗新冠肺炎。
ARTI-19試驗已經獲得印度監管部門的批准,可以啟動。該試驗現已在CTRI註冊,並選擇了三個地點,獲得了IRB批准,他們的工作人員已經接受了方案/EDC的培訓。隨着試用的進行,將添加更多站點 。這項試驗的患者招募工作已經開始。
該公司和Windlas於2020年11月10日簽訂了許可、開發和商業化協議(商業化 協議“),正式確定了諒解備忘錄中規定的條款。根據商業化協議,Windlas應 負責在印度境內開發、製造和供應青蒿素,並最終在全球範圍內擴張(不包括中國及其領土和美洲)。Windlas還將負責在印度銷售青蒿素及其變種。根據商業化協議的條款,Windlas和該公司將平分青蒿素在印度境內商業化產生的所有利潤。對於所有其他地區(不包括中國及其領土和美洲),利潤分成比例將在各國基礎上確定和協商。
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項目 2:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
有關前瞻性陳述的説明
此 表格10-Q季度報告(“季度報告“或”報告“)包括許多 反映管理層對未來事件和財務表現的當前看法的前瞻性陳述。 前瞻性陳述是對未來事件或我們未來財務表現的預測。在某些情況下,您 可以通過“可能”、“應該”、“預期”、“ ”計劃、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語或其他類似術語的負面含義來識別前瞻性陳述。這些陳述包括關於我們和我們管理團隊成員的意圖、信念或當前期望的陳述,以及此類陳述所基於的假設。
雖然 我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平或業績。這些陳述只是預測,涉及已知和未知的風險、不確定性和 其他因素。其中一些風險包含在本季度報告和我們提交給證券交易委員會的其他報告中題為“風險因素”的章節中。發生上述任何風險或我們目前未意識到的其他風險,可能會導致我們公司的實際結果、活動水平、績效或成就與這些前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、活動水平、績效或成就大不相同。 這些風險包括但不限於:
● | 我們 能夠成功地將我們的產品和服務以足夠大的規模商業化,從而產生有利可圖的運營; |
● | 我們 維護和發展與客户和供應商關係的能力; |
● | 我們 能夠成功整合收購的業務或新產品,或實現與收購業務或產品相關的預期協同效應; |
● | 對我們籌集額外資金並繼續作為持續經營企業的能力的期望 ; |
● | 我們成功實施業務計劃的能力;以及 |
● | 我們有能力避免或充分解決第三方提出的任何知識產權索賠;以及 |
● | 行業法規任何變化的預期影響。 |
請讀者 仔細審閲和考慮我們在本報告和我們提交給證券交易委員會的其他報告中披露的各種信息,包括我們於2020年5月14日提交給證券交易委員會的10-K表格,其中包括我們子公司Oncotelic截至2018年12月31日和截至2018年12月31日的經審計的財務報表。我們沒有義務更新或修訂前瞻性陳述 ,以反映隨着時間的推移未來經營業績中發生的意外事件或變化(法律要求除外)。我們相信,我們的假設是基於源自並瞭解我們的業務和 運營的合理數據。不能保證實際運營結果或我們未來活動的結果不會與我們的假設有實質性差異。
企業歷史
Mateon Treateutics,Inc. (f/k/a OxiGENE,Inc.)(“馬頓“),1988年在紐約州成立,1992年在特拉華州重新註冊,2016年更名為Mateon治療公司。Mateon通過Mateon及其全資子公司Oncotelic,Inc.(“Oncotelic“)、特拉華州一家公司和 PointR Data,Inc.(”點R“),特拉華州一家公司,以及EdgePoint AI,Inc.(”EdgePoint“), 特拉華公司,我們對其擁有非控股權益(Mateon、Oncotelic、PointR和EdgePoint統稱為, 公司“)。Mateon正在評估其候選產品Oxi4503作為治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵的藥物,以及CA4P與檢查點抑制劑聯合治療晚期轉移性黑色素瘤的進一步開發。
與Oncotelic,Inc.合併 協議
2019年4月,Mateon與Oncotelic簽訂了合併協議和計劃。合併協議), 一家專注於使用轉化生長因子-b RNA治療癌症的臨牀期生物製藥公司,以及Oncotelic Acquisition Corporation (The合併子公司“,本公司新成立的全資附屬公司)。Meteon和Oncotelic簽訂合併協議是為了創建一家上市公司,該公司擁有針對幾個目前缺乏足夠治療選擇的癌症 市場的免疫療法流水線。在滿足合併協議中包含的完成條件後 協議(“合併“),合併子公司與Oncotelic合併並併入Oncotelic,Oncotelic在合併後仍作為本公司的全資子公司繼續存在。
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與PointR Data,Inc.合併 協議
2019年8月,Mateon簽訂了合併協議和計劃(PointR合併協議“)和PointR (”PointR合併”),一傢俬人持股的高性能集羣計算機和AI應用程序開發商。PointR合併協議規定,在 滿足若干條件的情況下,PointR將與本公司新成立的附屬公司合併併成為本公司的一家新成立的附屬公司,PointR 將作為本公司的全資附屬公司在PointR合併後繼續存在。
2019年11月,本公司簽訂了PointR合併協議的第1號修正案(修正“),並完成了與PointR的合併。與PointR合併的目的是創建一家上市的人工智能驅動的免疫腫瘤學公司,擁有一流的轉化生長因子-β免疫療法的強大流水線,用於治療膠質瘤、胰腺癌和黑色素瘤等晚期癌症。
有關這兩項合併的更多信息,請參閲我們於2020年5月14日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告。
公司 概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,正在開發治療癌症的藥物。我們的目標是將我們的候選藥物 推進到後期關鍵臨牀試驗,或者將營銷權出售給更大的製藥公司,或者自己尋求FDA的批准 。
Oncotelic的主要候選產品OT-101正在開發為廣譜抗癌藥物,還可以與其他標準癌症療法結合使用,為難治性癌症建立有效的多模式治療策略。總而言之,我們計劃啟動OT-101在高級別膠質瘤和胰腺癌的3期臨牀試驗。在胰腺癌、黑色素瘤和結直腸癌(研究P001)和高級別膠質瘤(研究G004)的2期臨牀試驗中,觀察到了有意義的臨牀益處,OT-101顯示出良好的安全性。這些臨牀益處包括長期存活和有意義的腫瘤減少。在G004期2期臨牀試驗中,作為單一藥物的OT-101在侵襲性腦瘤患者中觀察到了部分和完全反應。
Oncotelic的自身免疫方案(SIP101)是基於用OT-101(一種針對轉化生長因子-β2的反義™)和化療對癌症進行的新穎和專有的序貫治療。這種序貫治療策略旨在針對患者自身的癌症實現有效的自身免疫,從而產生強大的治療性免疫反應,從而更好地控制癌症 並提高存活率。在一些具有最強侵襲性癌症的患者中觀察到了長時間的無癌狀態,這為潛在的治療帶來了新的希望。OT-101的使用解除了患者腫瘤組織周圍免疫細胞的抑制,為有效的初始啟動奠定了基礎,而初始啟動對成功的免疫反應至關重要。隨後的化療導致新抗原的釋放,從而有力地增強了免疫反應。我們相信,將Oncotelic SIP™平臺與白細胞介素2(IL-2)和/或免疫檢查點抑制劑等免疫調節藥物合理結合,有可能幫助患有最難治療的癌症的患者實現持續和強大的免疫反應。
Oncotelic 還致力於開發OT-101作為一種可能的候選藥物,可用於各種流行病和大流行性疾病,如嚴重急性呼吸綜合徵(“SARS”)。非典“),特別是現在的新冠肺炎。截至本報告發表之日,本公司已向美國食品藥品監督管理局提交了IND申請,允許本公司進行臨牀試驗,以證明OT-101對新冠肺炎的療效。該公司已在拉丁美洲啟動臨牀試驗,以評估OT-101對新冠肺炎的療效,預計2021年第二季度將有初步結果。該公司計劃啟動該公司的OT-101(轉化生長因子-β反義基因)的第二階段臨牀試驗,用於治療輕度到重度新冠肺炎感染的患者。阿根廷目前在全球確診的冠狀病毒病例中排名第五,在約翰·霍普金斯大學(John Hopkins University)編制的全球排名中,阿根廷超過了哥倫比亞。這項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究將評估OT-101的安全性和有效性,並結合兩(2)組患者的護理標準--1)輕度或中度疾病,(Br)2)需要機械通氣或插管的嚴重疾病。這項研究將在阿根廷招募大約24名患者 ,整個研究範圍內總計72例患者。
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此外,該公司正在開發青蒿素。從植物中提純的青蒿素青蒿,能抑制轉化生長因子-β活性,並能中和SARS-CoV-2(新冠肺炎)。它的EC50為0.45ug/ml(猶他州州立大學Mateon的體外試驗結果),安全指數為140。青蒿素可以通過抑制病毒複製和病毒感染引起的臨牀症狀來針對包括新冠肺炎在內的多種病毒威脅。病毒複製離不開轉化生長因子-β。據報道,青蒿素對乙型和丙型肝炎病毒、人類皰疹病毒、HIV-1、甲型流感病毒和牛病毒性腹瀉病毒具有低微摩爾範圍的抗病毒活性。轉化生長因子-β激增和細胞因子風暴的發生離不開轉化生長因子-β。與轉化生長因子-β激增相關的臨牀後果,包括急性呼吸窘迫綜合徵和細胞因子風暴,通過青蒿素靶向轉化生長因子-β而被抑制。這是一項全球研究,印度至少貢獻了總分3000分中的120分。 本研究評價了艾蒿粉500 mg膠囊(ArtiShield)的安全性和有效性TM) 治療成人新冠肺炎。ARTI-19的主要數據預計將在20年第四季度末公佈。ARTI-19試驗最近獲得了印度監管機構的批准,並在印度臨牀試驗註冊中心(CTRI)註冊,有三個活躍站點 ,隨着試驗的進展和擴展還將增加更多站點。印度的ARTI-19是由Windlas Biotech Private Limited進行的,這是Mateon部署ArtiShield的全球努力的一部分TM橫跨印度、非洲和拉丁美洲。
我們的人工智能子公司PointR開發和部署高性能集羣計算機和人工智能技術作為超級計算 網格,可以分層和互聯以創建一個全點網格,以收集製造工廠、醫院、診所和一期單位內的運營數據。這些網格提供實時、本地化的決策,從結構化和非結構化來源獲取複雜數據。通過部署此超級計算網格,可以實時捕獲和提取區塊中的數據 ,這些區塊鏈接到區塊鏈分類帳記錄中,作為監管機構、管理員、保險公司、付款人和製造商等利益相關方的不可更改交易。PointR網格可以集成和融合來自任何類型的傳感器 或採集設備的數據。例如,Vision Platform是使用AI算法 實現功能的活動檢測攝像機網絡,可將實時視覺數據作為區塊鏈分類賬中的一系列元數據條目進行監控、評估和存檔。在製藥行業,PointR的人工智能與區塊鏈相結合將用於藥物的整個生命週期:發現、臨牀試驗和生產。利用與IBM的緊密合作關係,PointR團隊將把自己的AI Vision技術與行業標準區塊鏈相結合,以改變藥品生產和臨牀試驗的真實證據監控。組合系統 有可能自動記錄cGMP製造操作中的各個關鍵步驟,包括人員流動, 無可爭辯的可信永久區塊鏈分類賬中的原材料和運營。這有可能創造更高效的GMP生產操作,同時提高可靠性和數據安全性。該公司還在 開發人工智能驅動的遠程醫療和其他應用程序,這些應用程序將用於健康監測和支持公司的各種臨牀項目。PointR技術計劃轉移到EdgePoint。EdgePoint還計劃重新部署 TrustPoint,這是一項針對GMP藥品生產的經過測試的技術,可減輕供應鏈中的人為錯誤,並提高對倉庫操作程序的遵從性。例如,TrustPoint的倉庫模塊將根據 標準模板自動創建採購清單,並提醒供應鏈人員收集原材料清單並將其交付給製造部門。為了支持抗病毒藥物計劃,EdgePoint正在開發一款人工智能應用程序,只需使用一部手機就可以遠程監控患者的呼吸狀態。受專利保護和與IBM Watson Health Research的合作,這款應用程序允許患者咳嗽並對着手機應用程序講話,該應用程序既可以由護士操作,也可以由在家的最終用户患者操作。這款應用程序是該公司遠程醫療平臺的一部分,用於遠程監控患者的病情進展。Mateon的抗病毒藥物Arti-Shield的臨牀試驗將在研究中將AI應用程序部署到COVID患者,由醫療專業人員收集和評分數據。人工智能將使用 數據來預測和診斷患者,作為一種全新的醫療設備軟件。在監管部門批准之後, 該應用程序將與Arti-Shield™捆綁在一起,由醫生開具處方。患者將能夠使用人工智能應用程序自我監控呼吸狀況的進展,就像他們用温度計檢查體温一樣。該應用程序以軟件應用程序的形式虛擬化並 擴展了肺活量計的使用。
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在過去的一年半里,我們一直在嚴重的資本限制下運營,這限制了我們在公司的兩個臨牀計劃中取得 有意義進展的能力,其中一個是開發OXi 4503作為治療急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合徵的藥物,另一個是聯合開發CA4P和Checkpoint 抑制劑治療晚期轉移性黑色素瘤。我們相信,Oncotelic和Mateon的合併創造了一個合併後的公司,該公司有可能通過面向幾個缺乏治療選擇和缺乏有效免疫治療方案的重要癌症市場的前景看好的下一代免疫療法管道來創造股東價值。
研究 Golden Mountain Partners LLC(GMP)與公司之間的服務協議。
當新冠肺炎出現在中國時,該公司和葛蘭素史克考慮合作開發新冠肺炎的候選藥物。Oncotelic 和GMP簽訂了一項研究和服務協議(“GMP研究協議在2020年2月3日,紀念他們合作開發和測試新冠肺炎反義療法(GMP協議產品“)。 2020年3月18日,該公司報告了OT-101的抗病毒活性,OT-101是其主要候選藥物,目前正處於第三階段測試 胰腺癌和膠質母細胞瘤。在獨立實驗室進行的體外抗病毒測試中,OT-101的50%有效濃度(EC50)為7.6微克/毫升,最高劑量為1000微克/毫升時無毒,安全指數(SI)>130,被認為是高活性的。2020年3月23日,本公司與GMP簽訂了《GMP研究協議》(The GMP Research Agreement)補充協議(The GMP Research Agreement)。GMP研究副刊“)確認將OT-101納入《GMP研究協議》的 範圍,作為《GMP協議》產品,等待對新冠肺炎進行陽性確證測試。考慮到 GMP為研究提供的財政支持,根據GMP研究協議(經GMP研究補充協議修訂)的條款,GMP有權獲得在全球範圍內在COVID領域使用GMP協議產品的某些獨家權利,以及在COVID領域使用GMP協議產品的經濟利益,包括50/50 利潤分享。如《GMP研究補充協議》中所述,本公司打算將知識產權(包括2020年的專利申請以及本公司擁有或控制的與GMP協議產品Oxi4503和CA4P相關的任何其他知識產權)許可或轉讓給一家合資公司(合資企業交易“)由Oncotelic和GMP(或其指定人)共同建立,併為合資公司提供管理服務和其他專業知識。GMP打算(或其指定人,視情況而定)向合資公司提供資金,以支持其在合資公司領土上的開發和商業活動,在每種情況下,均應按雙方商定的條款提供資金。GMP有權利用其在大中華區的政府關係和當地專業知識 協助協調(I)COVID領域的GMP協議產品、(Ii)OT101腫瘤學領域的GMP協議產品、(Iii)Oxi4503和(Iv)CA4P在大中華區的研究、開發和商業化。
合資公司擬由Oncotelic和GMP(或其指定人)各佔50%的股份,其主要活動 將是研究、開發、推向市場和商業化:(I)在全球範圍內COVID領域的GMP協議產品,(Ii)上述地區OT101腫瘤學領域的GMP協議產品,(Iii)Oxi4503在所述地區 2020年4月6日,本公司宣佈已向藥品監督管理局提交了必要的檢測結果,確認OT-101在治療新冠肺炎方面的適用性和潛在用途。OT-101(Br)對新冠肺炎和SARS均顯示出較強的抗SARS活性,其穩健的安全指數均大於500。此外,該公司已向美國食品藥品監督管理局(Food And Drug Administration)提交了 一份新藥預研申請包。在截至2020年3月31日的三個月內,GMP向公司支付了300,000美元 費用,在截至2020年6月30日的三個月內,為根據協議提供的服務支付了900,000美元費用 。該公司還記錄了大約4萬美元,用於償還實際發生的成本。本公司已 收到截至本報告日期的GMP的全部費用。
2020年6月,Mateon從GMP獲得200萬美元的債務融資,並以一年期可轉換票據(“GMP票據”) 為證,進行一項臨牀試驗,評估OT-101與新冠肺炎的對比,年利率為2%,並由Mateon首席執行官Vuong Trieu博士親自擔保 。GMP票據自GMP票據之日起一年到期時,可按Mateon在轉換日期的普通股價格轉換為Mateon的普通股 ,不打折。 GMP票據自GMP票據之日起一年到期時,可按Mateon的普通股價格轉換為Mateon的普通股 。GMP不能在GMP票據到期前進行轉換 年末。這些資金將僅用於資助臨牀試驗。
當GMP首次開始向我們的第三方臨牀研究機構支付與臨牀 試驗相關的服務時,公司在GMP備註項下的責任開始累積,最高可達200萬美元。2020年10月,GMP向臨牀試驗組織支付了約 萬美元,根據GMP説明的條款,這筆款項作為對公司的負債應計。
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將 加入諒解備忘錄並與Windlas簽訂協議
本公司於2020年8月19日簽署了一份諒解備忘錄(諒解備忘錄“)與Windlas Biotech Private Limited(“Windlas“)為了青蒿素作為治療藥物的開發和商業化, 針對新冠肺炎的營養補充劑和中草藥補充劑。青蒿素抗新冠肺炎的開發依賴於ARTI-19臨牀試驗“青蒿素抗新冠肺炎幹預試驗”的成功 ,該試驗正在非洲、印度和南美全球啟動 。Windlas將成為我們臨牀試驗批次和商業批次的生產合作夥伴。
2020年9月1日,本公司與Windlas簽署了關於青蒿素作為治療藥物、保健食品和草藥補充劑的開發和商業化的最終諒解備忘錄,以對抗新冠肺炎。
ARTI-19試驗已經獲得印度監管部門的批准,可以啟動。該試驗現已在CTRI註冊,並選擇了三個地點,獲得了IRB批准,他們的工作人員已經接受了方案/EDC的培訓。隨着試用的進行,將添加更多站點 。這項試驗的患者招募工作已經開始。
該公司和Windlas於2020年11月10日簽訂了許可、開發和商業化協議(商業化 協議“),正式確定了諒解備忘錄中規定的條款。根據商業化協議,Windlas應 負責在印度境內開發、製造和供應青蒿素,並最終在全球範圍內擴張(不包括中國及其領土和美洲)。Windlas還將負責在印度銷售青蒿素及其變種。根據商業化協議的條款,Windlas和該公司將平分青蒿素在印度境內商業化產生的所有利潤。對於所有其他地區(不包括中國及其領土和美洲),利潤分成比例將在各國基礎上確定和協商。
與Auotelic Bio達成協議
Oncotelic 已於2018年2月簽訂許可協議(ATB協議“)使用自動傳記(”ATB“), 一家非附屬韓國公司。ATB協議許可OT-101與白細胞介素2(“白介素2”)的結合使用。組合 產品“),並根據Oncotelic技術授予ATB獨家許可,可按ATB協議的條款和條件,在作為領土的整個 整個世界(不包括美國和加拿大)的新冠肺炎油田開發、製造、製造、使用、 銷售、要約銷售、進出口合併產品和僅開發、製造、製造、使用、 銷售、要約銷售、進出口合併產品。ATB協議要求ATB負責聯合產品的開發。Oncotelic 負責向ATB提供有關聯合產品開發的技術訣竅和其他相關信息。 ATB根據ATB 協議向Oncotelic支付了不可退還的里程碑式付款,作為根據ATB 協議授予ATB的權利和許可的代價,ATB應在成功完成體內療效研究後60天內向Oncotelic支付50萬美元。 這筆款項是在成功完成體內藥效研究後於2020年6月支付的此外,ATB還將向Oncotelic支付:(I)在Oncotelic完成 技術訣竅以及Oncotelic向ATB提供的技術援助和監管諮詢(由食品和藥物管理局(Food And Drug Administration)準備當前的良好監管規範審核或認證確定)後支付50萬美元,共同目標是獲得聯合產品在上述地區的上市批准;(Ii)在獲得聯合產品在日本的上市批准後,向聯合產品支付1,000,000美元。以及(Iii)在德國、法國、西班牙、意大利或英國獲得聯合產品營銷批准的2,000,000美元。在截至2020年6月30日的三個月內,ATB向公司支付了50萬美元的費用,以成功完成體內療效研究。
通過JH Darbie&Co.,Inc.私募。
從2020年7月開始,公司提供和銷售某些產品(“單位“) 通過JH Darbie&Co.,Inc.(”JH Darbie“),每個單位包括:(I)25,000股 股EdgePoint普通股,每股票面價值0.01美元(”EdgePoint普通股),價格為每股EdgePoint普通股1.00 ;(Ii)一張由本公司發行的可轉換本票(單位説明“), 可轉換為最多25,000股EdgePoint普通股,轉換價格為每股1.00美元,或最多138,889股公司普通股 ,轉換價格為每股0.18美元;及(3)100,000份認股權證(”權證), ,包括:(A)50,000份認股權證,按每股1美元購買同等數量的EdgePoint普通股(“EdgePoint 保修“),以及(B)50,000份認股權證,以每股0.20美元的價格購買等值數量的公司普通股 (”Mateon授權“)(”JH Darbie融資“)。該公司總共發行和 銷售了53台。此外,還向JH Darbie發放了5.3個單元作為費用。
到目前為止,JH Darbie的融資已經為公司帶來了265萬美元的毛收入。根據本公司與JH Darbie於2020年2月25日簽訂的特定配售代理協議,已向JH Darbie支付339,200美元的配售代理費(達比配售協議“)。此外,該公司還為這筆交易支付了大約39,000美元作為法律 成本。根據Darbie配售協議,JH Darbie有權盡最大努力銷售最少40套住房和最多100套住房。根據JH Darbie融資,本公司已有三批融資;第一批是在2020年7月,第二批是在2020年8月,第三批是在2020年9月。
工資支票 保護計劃
於2020年4月21日,本公司簽訂了支付寶保障計劃本票(PPP備註“)就一筆金額為250,000美元的貸款(”購買力平價貸款“)來自硅谷銀行(The”貸款人“)。 PPP貸款是根據Paycheck Protection Program(Paycheck Protection Program)獲得的。”購買力平價《冠狀病毒援助、救濟》和《經濟安全法》(TheCARE法案“)由美國小企業管理局(”SBA“). 這筆PPP貸款將於2022年4月21日到期,年利率為1.00%。PPP貸款從2020年11月21日起按月支付17筆等額的 付款。購買力平價貸款可以在到期日之前的任何時間預付,不會受到提前還款的處罰。
小企業管理局和貸款人可在不遲於2020年12月31日提出申請,根據小企業管理局的要求提交支出文件,免除全部或部分PPP貸款。
同意 徵求意見
本公司於2020年6月25日開始徵求股東同意(徵求同意),根據 徵求同意聲明(徵求同意書聲明),致持有人(股東“) 其普通股和A系列可轉換優先股。股東迴應同意徵求聲明的截止日期為2020年8月10日下午5:00根據同意徵求聲明,經所需數量的股東書面同意, 批准了以下行動:
(1) | 將公司名稱更改為“Oncotelic Treeutics,Inc.”以及更改公司的股票代碼( “名稱變更”); | |
(2) | 修訂公司修訂後的2015年度股權激勵計劃,將可供發行的普通股數量從725萬股增加到2725萬股,並將任何財年可發行的股票獎勵上限從50萬股提高到100萬股(圖則修訂”); | |
(3) | 將 普通股法定股數從150,000,000股增加到750,000,000股(“增資“); 和 | |
(4) | 修訂 並重新確認公司註冊證書,以執行更名、增資和論壇選拔規定。 |
該公司於2020年8月14日向美國證券交易委員會提交了當前的8-K表格報告,宣佈了投票結果。自2020年11月5日起,特拉華州已批准本公司更名為Oncotelic Treeutics,Inc.。本公司正在等待特拉華州和金融業監管機構對該名稱以及所有其他行動的確認。
運營結果
從會計角度看,此次合併被視為“反向合併”。根據報告要求, 公司將報告合併日期之前所有期間的Oncotelic的歷史財務數據,以及合併後的 公司在合併日期之後的所有期間的歷史財務數據。因此,以下管理層討論和分析應與我們於2020年5月14日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的經審計財務報表一起閲讀。
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截至2020年9月30日的三個月與截至2019年9月30日的三個月的對比
本公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的經營業績對比如下 。
2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||
運營費用 : | ||||||||||||
研究和開發 | 936,196 | 343,789 | 592,407 | |||||||||
常規 和管理 | 680,077 | 586,924 | 93,153 | |||||||||
總運營費用 | 1,616,273 | 930,713 | 685,560 | |||||||||
運營虧損 | (1,616,273 | ) | (930,713 | ) | (685,560 | ) | ||||||
債務轉換虧損 | (88,817 | ) | - | (88,817 | ) | |||||||
債務衍生品價值變動 | 49,992 | - | 49,992 | |||||||||
利息 費用,淨額 | (331,459 | ) | (60,413 | ) | (271,046 | ) | ||||||
淨虧損 | $ | (1,986,557 | ) | (991,126 | ) | (995,431 | ) |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月:
我們 在截至2020年9月30日的三個月錄得約200萬美元的淨虧損,而2019年同期的淨虧損約為100萬美元。與2019年同期相比,截至2019年9月30日的三個月虧損增加了約100萬美元,這主要是因為運營費用增加了70萬美元,利息支出增加了30萬美元,主要是與公司在2019年第二季度和第三季度舉債有關的利息支出,以及債務轉換虧損10萬美元,但被10萬美元衍生品價值的變化部分抵消了。 所列財務信息不包括PointPoint的任何費用。 2019年。
研究和開發費用
研發 和開發(“研發“)與2019年同期相比,截至2020年9月30日的三個月的支出增加了約60萬美元。研發成本增加的主要原因是無形資產攤銷增加,研發設備折舊20萬美元,人員成本增加40萬美元。提交的財務信息 不包括PointR在截至2019年9月30日期間的任何研發活動。
由於我們與Oncotelic和PointR的合併,我們預計將增加研發活動,包括啟動新的臨牀試驗,包括新冠肺炎的臨牀試驗,因此相信2020年剩餘時間的研發費用將比2019年的研發費用增加 ,這取決於我們繼續獲得足夠的 資金以繼續計劃的運營。
一般費用 和管理費用
常規 和管理(“G&A“)與截至2019年9月30日的三個月相比,截至2020年9月30日的三個月的支出增加了約10萬美元,主要原因是人員成本增加了約10萬美元 。
由於我們與Oncotelic和PointR的合併,我們預計2020年剩餘時間的G&A費用將增加,以支持我們預期的額外業務發展、籌資、投資者關係和行政活動,這取決於我們繼續確保足夠的資金以繼續計劃的運營的能力。
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債務轉換虧損
在截至2020年9月30日的三個月內,我們記錄了Peak One轉換債務的虧損約88,000美元 ,這與公允價值與債務轉換價格的差額有關。2019年同期未錄得類似虧損。
衍生品價值變化
在截至2020年9月30日的三個月內,我們通過將債務轉換為負債作為衍生工具以及將新債務轉換為負債的價值變化,在向Peak One,TFK發行的可轉換票據上錄得約5萬美元的收益。TFK是我們的首席執行官,也是過橋投資者。2019年同期沒有記錄類似的費用。
利息 費用,淨額
在截至2020年9月30日的三個月中,我們記錄了30萬美元的利息支出,主要用於向Peak One、TFK(我們的首席執行官兼過橋投資者)發行的可轉換票據以及2019年秋季票據。這包括2019年秋季票據上記錄的債務折扣和利息的正常和加速攤銷 。我們在2019年同期的相同票據上記錄了6萬美元的利息支出 。
截至2020年9月30日的9個月與截至2019年9月30日的9個月的對比
本公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的經營業績對比如下 。
2020 | 2019 | 方差 | ||||||||||
營業收入 | $ | 1,740,855 | $ | - | $ | 1,740,855 | ||||||
運營費用 : | ||||||||||||
研究和開發 | 1,730,337 | 1,109,050 | 621,287 | |||||||||
常規 和管理 | 4,263,265 | 1,958,731 | 2,304,534 | |||||||||
總運營費用 | 5,993,602 | 3,076,781 | 2,925,281 | |||||||||
營業收入 (虧損) | (4,252,747 | ) | (3,076,781 | ) | (1,184,906 | ) | ||||||
債務轉換虧損 | (254,884 | ) | - | (254,884 | ) | |||||||
債務衍生品價值變動 | 60,504 | - | 60,504 | |||||||||
利息 費用,淨額 | (1,615,233 | ) | (88,518 | ) | (1,526,715 | ) | ||||||
淨收益(虧損) | $ | (6,062,360 | ) | $ | (3,156,299 | ) | $ | (2,906,061 | ) |
截至2020和2019年9月30日的9個月 :
截至2020年9月30日的9個月,我們 錄得約610萬美元的淨虧損,而2019年同期的淨虧損約為320萬美元。與2019年同期相比,截至2020年9月30日的9個月虧損增加了約290萬美元,這主要是由於與Mateon相關的運營費用增加了約290萬美元,主要與利息支出有關的150萬美元,包括與公司在2019年第二季度和第三季度籌集的債務相關的正常和加速債務成本的攤銷,以及非現金債務轉換虧損30萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,記錄收入約170萬美元,並記錄了10萬美元衍生品價值轉換的非現金虧損,部分抵消了這一損失。提供的財務信息不包括截至2019年9月30日期間PointR運營的任何費用。
營業收入
在截至2020年9月30日的9個月中,我們 錄得170萬美元的服務收入,而截至2019年同期則為零。120萬美元的服務收入來自截至2020年9月30日期間向GMP提供的與新冠肺炎的OT-101開發相關的服務,其中包括報銷的費用約為 $41,000。在成功完成基於ATB協議的體內療效研究後,我們還從ATB獲得了50萬美元的收入。
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研究和開發費用
與2019年同期相比,截至2020年9月30日的9個月,研發費用 略有增加,增幅約為60萬美元。成本增加的主要原因是人員成本增加了50萬美元,法律和專業成本增加了10萬美元。人員成本的增加是為了支持目前正在進行的針對新冠肺炎大流行的OT-101和青蒿素的臨牀試驗,以及合併後PointR的人員加入。
由於我們與Oncotelic和PointR的合併,我們預計將增加研發活動,包括啟動新的臨牀試驗,包括新冠肺炎的臨牀試驗,因此相信2020年剩餘時間的研發費用將比2019年的研發費用增加 ,這取決於我們繼續獲得足夠的 資金以繼續計劃的運營。
一般費用 和管理費用
與截至2019年9月30日的9個月相比,截至2020年9月30日的9個月的G&A費用增加了約230萬美元,主要原因是基於非現金股票的薪酬費用增加了約180萬美元,由於法律、專業和其他運營費用的增加, 人員成本增加了40萬美元和10萬美元。
由於我們與Oncotelic和PointR的合併,我們預計2020年剩餘時間的G&A費用將增加,以支持我們預期的額外業務發展、籌資、投資者關係和行政活動,這取決於我們繼續確保足夠的資金以繼續計劃的運營的能力。
債務轉換虧損
在截至2020年9月30日的9個月內,我們記錄了Peak One和TFK轉換債務的虧損約30萬美元 ,這與公允價值與債務轉換價格的差額有關。2019年同期未錄得類似虧損。
衍生品價值變化
在截至2020年9月30日的9個月內,我們通過將債務轉換為債務衍生產品以及將新債務轉換為負債而產生的價值變化,在向Peak One,TFK發行的可轉換票據上記錄了約60,000美元的收益。TFK是我們的首席執行官,也是過橋投資者。2019年同期沒有記錄類似的費用。
利息 費用,淨額
在截至2020年9月30日的9個月中,我們向Peak One、TFK(我們的首席執行官兼過橋投資者)發行的可轉換票據以及2019年秋季票據記錄了160萬美元的利息支出。這包括債務折價的正常攤銷, 記錄Peak One、TFK和過橋投資者轉換債券的初始公允價值,以及在Peak One和TFK債券轉換後加快債務折價攤銷。我們在2019年同期記錄了大約88,000美元的利息 費用。
流動性, 財務狀況和資本資源(以‘000美元為單位)
2020年9月30日 (未經審計) | 2019年12月31日 | |||||||
現金 | $ | 1,362 | $ | 82 | ||||
流動資金 | (8,253 | ) | (6,510 | ) | ||||
股東權益 | 14,885 | 16,902 |
公司自成立以來每年都出現淨虧損,截至2020年9月30日累計虧損約1820萬美元。截至2020年9月30日,該公司約有140萬美元的現金和約880萬美元的流動負債,其中約130萬美元是作為合併的一部分的馬丁公司承擔的淨負債。雖然公司預計在不久的將來會從服務和/或許可里程碑中獲得收入,但公司預計未來幾年還將出現重大的額外運營虧損,這主要是由於公司計劃繼續對其研究藥物(包括新冠肺炎)進行臨牀試驗。該公司有限的資本資源、反覆虧損的歷史 以及該公司業務能否盈利的不確定性使人對其能否繼續經營下去產生了極大的懷疑 。本報告所載財務報表不包括任何與資產可回收性或負債分類相關的調整,如果公司無法 繼續經營,這些調整可能是必要的。
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到目前為止,公司營運資金赤字的主要來源是出售股權證券和籌集債務。該公司需要籌集更多資金,以便為其運營提供資金,並繼續開發候選產品 。除了評估其候選產品Oxi4503和/或CA4P的開發路徑外,該公司還在評估進一步開發Oncotelic的主要候選產品OT-101 的選項。自2019年4月以來,公司 通過JH Darbie融資、出售可轉換債券和票據籌集了4,269,800美元,扣除450,200美元的現金折扣。
公司預計通過出售股權證券和/或債務籌集大量額外資本,但目前沒有其他融資安排 。
如果公司無法在需要時獲得額外資金,則可能無法繼續研發這些研究藥物 ,公司可能被要求推遲、縮減或取消部分或全部開發計劃和業務。 任何額外的股權融資(如果可用)將稀釋現有股東的權益,並可能無法以優惠的條款 獲得。如果有額外的債務融資,可能會涉及限制性契約,也可能是稀釋的。本公司獲得資本的能力不能得到保證,如果不能及時獲得資金,將對本公司的財務狀況、普通股價值及其業務前景造成重大損害。
現金流
截至 9月30日的9個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
淨值 經營活動中使用的現金 | $ | (1,344,317 | ) | $ | (1,336,295 | ) | ||
投資活動提供的現金淨值 | - | 182,883 | ||||||
淨額 融資活動提供的現金 | 2,624,541 | 1,162,120 | ||||||
增加 現金 | $ | 1,280,224 | $ | 13,708 |
操作 活動
截至2020年9月30日的9個月中,用於經營活動的現金淨額約為130萬美元。這是由於約610萬美元的淨虧損,被約400萬美元的非現金費用、約30萬美元的債務轉換和衍生品價值變動的非現金虧損以及約50萬美元的營業資產和負債變動所部分抵消。
截至2019年9月30日的9個月,經營活動中使用的現金淨額為130萬美元,這是由於約320萬美元的淨虧損被約50萬美元的非現金費用、非現金髮行普通股以滿足約40萬美元的應付賬款以及約100萬美元的運營資產和負債變動所抵消。
投資 活動
截至2020年9月30日的9個月,投資活動產生的淨現金為0美元,而2019年同期為20萬美元。截至2019年9月30日的9個月內產生的現金來自Oncotelic 合併獲得的現金。
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資助 活動
截至2020年9月30日的9個月,融資活動產生的淨現金為260萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為120萬美元。
在截至2020年9月30日的9個月內,融資活動提供的現金淨額主要來自JH Darbie融資產生的230萬美元現金(扣除攤銷成本)、小企業管理局為支持受新冠肺炎疫情影響的小企業而實施的PPP項下的250,000美元以及從公司首席執行官那裏獲得的短期貸款70,000美元。
截至2019年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金主要來自應付票據 90萬美元,關聯方應付票據10萬美元,以及出售Oncotelic普通股8.3萬美元。
表外安排
我們 沒有表外安排。
通貨膨脹的影響
我們 不認為通脹在本報告所述期間對我們的業務、收入或經營業績產生實質性影響。
關鍵會計政策和估算
我們的關鍵會計政策和重大判斷和估計並未 與我們於2020年5月14日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中合併的財務結果進行更改,但Form 10Q的本 季度報告的附註2中包含的判斷和估計除外。
新的 和最近採用的會計公告
任何新的和最近採用的會計聲明在本季度報告中包括的未經審計的簡明合併財務報表的附註2中進行了更全面的説明。 本季度報告中包含的未經審計的簡明合併財務報表的附註2中有更詳細的説明。
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
由於 是一家較小的報告公司,我們不需要提供本項目所需的信息。
第 項4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們 維持信息披露控制和程序,旨在確保根據經修訂的1934年《證券交易法》(以下簡稱《證券交易法》),我們的報告中要求披露的信息《交易所法案》“),在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並在SEC規則和表格中指定的時間段內報告這些信息,並將這些信息累積並 傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便 能夠及時做出有關所需披露的決定。在設計披露控制和程序時,我們的管理層必須 運用其判斷來評估可能的披露控制和程序的成本效益關係。 任何披露控制和程序的設計在一定程度上也是基於對未來事件的可能性的某些假設,並且不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其聲明的目標。 任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,以確保 實現所述目標。 任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證。 任何控制和程序,無論設計和操作有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證
根據交易法第13a-15(B)條的要求,我們的首席執行官(“首席執行官“)和我們的首席財務官(Br)(”首席財務官“)對《交易所法案》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性進行了評估(截至本季度報告所涵蓋的表格 10-q)的有效性。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官各自得出結論認為,我們的披露控制和程序並不有效 ,無法合理保證我們根據《交易所法》提交或提交的報告中需要披露的信息(I)在美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的規則和表格中指定的時間內進行記錄、處理、彙總和報告,以及(Ii)積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便讓 及時做出關於所需披露的決定。
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材料 財務報告內部控制薄弱環節
管理層 根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013)》中建立的框架,對截至2020年9月30日的財務報告內部控制的有效性進行了評估。基於這一評估,管理層認定,註冊人截至2020年9月30日對財務報告的內部控制因某些重大缺陷而無效。
重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合,因此我們的年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法防止或無法及時發現。
我們對財務報告的內部控制無效是由於在許多會計和財務報告員工數量較少的小公司中觀察到的以下重大缺陷 :
● | 缺乏正式的政策和程序; |
● | 職責不充分或缺乏職責分工; |
● | 缺乏專門的資源和經驗豐富的人員來設計和實施內部控制程序,以支持財務 報告目標; |
● | 缺乏按公認會計原則編制和報告財務信息的合格會計人員;以及 |
● | 缺乏內部控制風險評估程序,無法及時發現財務報告風險。 |
管理層彌補重大弱點的 計劃
管理層 一直在實施並將繼續實施旨在確保造成材料 缺陷的控制缺陷得到補救的措施,以便有效地設計、實施和運行這些控制。計劃的補救措施 包括:
● | 聘請合格的會計人員按照公認會計原則編制和報告財務信息; |
● | 確定我們的技能基礎和滿足上市公司財務報告要求所需的員工的專業知識方面的差距; 和 |
● | 繼續 制定財務報告內部控制的政策和程序,並監控現有控制和程序操作的有效性 。 |
● | 聘請 內部人員或顧問協助制定財務報告內部控制程序的政策和程序,並監控現有控制程序的運作效果。 |
財務報告內部控制變更
在截至2020年9月30日的9個月中,我們繼續執行我們計劃的補救行動,這些行動都旨在 加強我們的整體控制環境。我們在董事會中增加了兩名新董事,並重新成立了審計委員會 。在截至2019年12月31日的財年期間,由於合併,我們已將所有會計 職能整合到公司總部,並將所有記錄保存遷移到相同的會計軟件中。我們已聘請了 一家第三方公司來協助我們評估財務報告能力,並就複雜的會計問題提供建議 ,包括ASC 606規定的收入確認、商譽減值、公允價值計量等。我們還在與另一家第三方洽談 ,以協助我們加強內部控制流程和評估流程。
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我們 致力於維護強大的內部控制環境,並相信這些補救措施將顯著改善我們的控制環境。我們的管理層將繼續持續監測和評估我們基於風險的方法的相關性以及我們對財務報告的內部控制程序和程序的有效性,並承諾在必要和資金允許的情況下采取進一步行動並實施額外的增強或改進。
第 第二部分-其他信息
第 項1.法律訴訟
沒有。
第 1A項。危險因素
除以下描述的風險因素外,有關與我們業務相關的風險和不確定性的信息,請 參閲我們截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中描述的風險因素。以下 和我們的10-K表格中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。目前我們或 認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和/或運營業績產生重大不利影響 。
與歷史悠久的Oncotelic業務和運營相關的 風險可能與我們預期的不同,這可能會導致重大的、意想不到的成本和負債,並可能對我們未來的業務產生實質性的不利影響。
我們可能沒有完全預見到與合併相關的風險程度。合併後,Oncotelic的歷史業務與Mateon合併,在合併之前,Oncotelic擁有重要的運營歷史。因此, 我們可能會受到索賠、付款要求、監管問題、成本和債務的影響,這些都是 預期或預期之外的,也是目前沒有預料到的。接管一家擁有重要運營歷史的企業所涉及的風險以及與這些風險相關的成本和負債可能比我們預期的要大。我們可能無法控制或控制與Oncotelic的歷史業務相關的成本或負債,這可能會對我們的業務、流動性、資本資源或運營結果產生重大不利影響。
我們的 歷史運營結果可能不能完全反映我們業務的基本業績,對我們的運營結果進行逐期比較 可能沒有意義。
出於會計目的,根據美國公認會計準則,Mateon和Oncotelic之間的合併被視為“反向合併”,而Oncotelic被視為會計收購方。Oncotelic的歷史運營業績將取代Mateon在合併前所有時期的歷史運營業績,在合併後的所有時期,公司的 財務報表將反映合併後公司的運營結果。因此,本季度報告中包含的公司在合併前的財務報表與公司之前提交給證券交易委員會的文件(來自Mateon的業務)的財務報表不同。 公司在合併前的季度報告中包含的財務報表與公司之前提交給證券交易委員會的文件不同,這些文件來源於Mateon的業務。因此,對我們的運營 結果進行逐期比較可能沒有意義。任何一個季度的業績都不應被視為未來業績的指標。
我們的業務可能會受到新冠肺炎全球疫情的嚴重程度或持續時間的影響。
新冠肺炎目前正在影響國家、社區、供應鏈和市場,以及全球金融市場。截至 日期,除上文所述外,新冠肺炎並未對本公司產生實質性影響。然而,公司無法預測 新冠肺炎是否會因人手不足、政府支出中斷等因素對我們的財務狀況和經營業績產生實質性影響。 此外,目前我們無法預測新冠肺炎對我們獲得本公司所需營運資金所需融資的能力的影響 。在大多數方面,現在就能量化或限定新冠肺炎疫情對我們的業務、我們的客户和/或我們潛在的 投資者的長期影響還為時過早。
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第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
在截至2020年3月31日的三個月內,我們向Peak One發行了2,012,145股普通股,價格為150,000美元,同時將其400,000美元的債務進行了部分轉換。此外,在截至2020年6月30日的三個月內,我們向Peak One發行了569,800股普通股,價格為50,000美元,當時他們的第一批債務為200,000美元。此外,在截至2020年9月30日的三個月內,我們向Peak One發行了1,000,000股普通股,價格為100,000美元,原因是他們根據第二批債務部分轉換了200,000美元的債務。轉換後,截至2020年9月30日,欠Peak One的剩餘債務為10萬美元。
在截至2020年3月31日的三個月內,我們向TFK發行了1,950,000股普通股,將其200,000美元的債務部分轉換為133,430美元。轉換後,截至2020年3月31日,欠TFK的剩餘債務為66,570美元。
第 項3.高級證券違約
沒有。
第 項4.礦山安全信息披露
不適用 。
第 項5.其他信息
沒有。
第 項6.展品、財務報表明細表
在 審閲作為本季度報告附件的協議時,請記住,這些協議是為了向您 提供有關其條款的信息,而不是為了提供有關公司或協議其他各方的任何其他事實或披露信息。協議可能包含適用協議的每一方的陳述和擔保。 這些陳述和保證完全是為了適用協議的各方的利益而做出的,並且:
● | 在所有情況下,是否應將 視為明確的事實陳述,而是在這些陳述被證明不準確的情況下,將風險分攤給其中一方當事人; | |
● | 是否受到與適用協議談判有關的向另一方作出的披露的限制, 這些披露不一定反映在協議中; | |
● | 可 以不同於您或其他投資者可能被視為重要的標準的方式應用重要性標準;以及 | |
● | 僅截至適用協議的日期或協議中指定的其他一個或多個日期, 以最近的事態發展為準。 |
因此, 這些陳述和保證可能不描述截至其作出之日或在任何其他 時間的實際情況。有關該公司的更多信息可在本季度報告和該公司的其他公開文件中找到,這些文件可通過證券交易委員會的網站免費獲取,網址為:http://www.sec.gov.。
46 |
本季度報告包括 以下展品:
通過引用併入 | ||||||||||
陳列品 號碼 |
描述 | 形式 | 歸檔 日期 |
陳列品 號碼 |
在此存檔 | |||||
2.1 | 協議和合並計劃,日期為2019年4月17日,由公司、Oncotelic和Oncotelic Acquisition Corporation簽署,並在該公司、Oncotelic和Oncotelic Acquisition Corporation之間簽署。 | 8-K | 4/18/2019 | 2.1 | ||||||
2.2 | 協議和合並計劃,日期為2019年4月17日,由公司、Oncotelic和Oncotelic Acquisition Corporation簽署,並在該公司、Oncotelic和Oncotelic Acquisition Corporation之間簽署。 | 8-K | 4/25/2019 | 2.1 | ||||||
2.3 | 協議和合並計劃,日期為2019年8月17日,由公司、PointR和Paris Acquisition Corporation簽署,並在該公司、PointR和Paris Acquisition Corporation之間簽署。 | 8-K | 8/21/2019 | 2.1 | ||||||
2.4 | 協議和合並計劃,日期為2019年8月17日,由公司、PointR Data,Inc.和Paris Acquisition Corp.簽署,並在該公司、PointR Data,Inc.和Paris Acquisition Corp.之間簽署。 | 8-K | 11/12/2019 | 2.1 | ||||||
2.5 | 本公司、PointR Data,Inc.和Paris Acquisition Corp.於2019年11月1日簽署的合併協議和計劃的第1號修正案,日期為2019年11月1日。 | 8-K | 11/12/2019 | 2.2 | ||||||
3.1 | 修訂了註冊人的章程,並重新修訂了註冊人的章程。 | 8-K | 6/17/2016 | 3.2 | ||||||
3.2 | 重述註冊人註冊證書,並經日期為1995年6月22日、2005年11月15日、2009年6月2日、2010年2月8日、2010年8月5日、2011年2月22日、2012年5月29日、2012年12月27日、2013年7月17日、2016年6月16日和2018年6月20日的修訂證書進行修訂。 | 10-Q | 8/14/2018 | 3.1 | ||||||
3.3 | 公司A系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書 。 | 8-K | 4/25/2019 | 3.1 | ||||||
3.4 | 公司A系列可轉換優先股的優先股、權利和限制指定證書 。 | 8-K | 11/12/2019 | 3.1 | ||||||
4.1 | A/B系列普通股認購權證表格 。 | 8-K | 4/11/2013 | 4.1 | ||||||
4.2 | 普通股認購權證表格 。 | 8-K | 9/20/2013 | 4.1 | ||||||
4.3 | 普通股認購權證表格 。 | S-1/A | 1/31/2014 | 4.9 | ||||||
4.4 | 配售代理購買授權書表格 。 | S-1/A | 1/31/2014 | 4.8 | ||||||
4.5 | 普通股認購權證表格 。 | 8-K | 2/14/2014 | 4.1 | ||||||
4.6 | 配售代理購買授權書表格 。 | 8-K | 2/14/2014 | 4.2 | ||||||
4.7 |
普通股認購權證表格 。 |
8-K |
5/23/2014 |
4.1 |
||||||
4.8 | 普通股認購權證表格 。 | 8-K | 3/20/2015 | 4.1 | ||||||
4.9 | 樣本 普通股證書。* | 10-Q | 8/2/2016 | 4.1 |
47 |
4.10 | 購買普通股的首輪認股權證表格 。 | 8-K | 4/16/2018 | 4.1 | ||||||
4.11 | 購買普通股的B系列認股權證表格 | 8-K | 4/16/2018 | 4.2 | ||||||
4.12 | 配售代理購買授權書表格 。 | S-1 | 6/13/2018 | 4.12 | ||||||
4.13 | 公司向PeakOne發行的債券表格 。 | 8-K | 4/18/2019 | 4.1 | ||||||
4.14 | 公司向橋樑投資者發行的債券表格 。 | 8-K | 4/18/2019 | 4.2 | ||||||
4.15 | 公司向Peak One Opportunity Fund,L.P.和TFK Investments,LLC Ex發行的債券表格 。4.1公司向橋樑投資者發行的債券表格, 。 | 8-K | 4/25/2019 | 4.2 | ||||||
4.16 | 公司向Peak One Opportunity Fund,L.P.和TFK Investments,LLC發行的債券表格 。 | 8-K | 6/20/2019 | 4.1 | ||||||
4.17 | Mateon Treeutics,Inc.和PointR Data Inc.之間的可轉換本票,日期為2019年7月22日。 | 8-K | 7/24/2019 | 4.1 | ||||||
4.18 | 票據購買協議表格 ,日期為2019年11月23日,由本公司和其中指明的投資者簽署。 | 8-K | 11/25/2019 | 4.1 | ||||||
10.1 | 技術開發協議,日期為1997年5月27日,由註冊人和亞利桑那州立大學董事會簽署,代表亞利桑那州立大學。 | 10-K | 4/15/1998 | 10.9 | ||||||
10.2 | 研究 OxiGENE Europe AB和百時美施貴寶公司之間的合作和許可協議,日期為1999年12月15日。 * | 8-K | 12/28/1999 | 99.1 | ||||||
10.3 | 註冊人與亞利桑那州立大學董事會(代表亞利桑那州立大學)於2002年6月10日簽署的206-01號許可協議的修訂和確認。 | 10-Q | 8/14/2002 | 10.29 | ||||||
10.4 | OxiGENE Europe AB和百時美施貴寶公司之間的終止協議,日期為2002年2月15日。 | 10-Q | 8/14/2002 | 10.14 | ||||||
10.5 | 許可 亞利桑那州董事會(代表亞利桑那州立大學和OxiGENE Europe AB,代表亞利桑那州立大學)和OxiGENE Europe AB之間簽訂的第206-01號協議,日期為1999年8月2日。 | 10-K/A | 8/12/2003 | 10.27 | ||||||
10.6 | 註冊人與貝勒大學簽訂的研究和許可協議,日期為1999年6月1日。 | 10-K/A | 8/12/2003 | 10.28 | ||||||
10.7 | 修訂註冊人與貝勒大學於2002年4月23日簽訂的研究和許可協議的協議 。 | 10-K/A | 8/12/2003 | 10.29 |
48 |
10.8 | 註冊人與貝勒大學之間的研究和許可協議附錄 ,日期為2003年4月14日。 | 10-K/A | 8/12/2003 | 10.30 | ||||||
10.9 | Mateon 2005年股票計劃下的激勵性股票期權協議表格 。+ | 10-K | 3/14/2006 | 10.29 | ||||||
10.10 | Mateon 2005年股票計劃下的非限制性股票期權協議表格 。+ | 10-K | 3/14/2006 | 10.30 | ||||||
10.11 | Mateon 2005年股票計劃下的限制性股票協議表格 。+ | 10-K | 3/14/2006 | 10.31 | ||||||
10.12 | 百老匯701關口費用有限責任公司(特拉華州一家有限責任公司)作為房東與註冊人(作為租户)之間的租約,租期為2008年10月10日。 | 10-K | 3/30/2009 | 10.59 | ||||||
10.13 | 賠償協議表格 。+ | 10-Q | 8/13/2012 | 10.2 | ||||||
10.14 | 註冊人與特拉華州有限責任公司DWF III Gateway,LLC之間於2013年4月1日對租賃進行的第三次修訂 。 | 10-Q | 5/9/2013 | 10.1 | ||||||
10.15 | 2014年4月28日,註冊人和DWF III Gateway,LLC之間的第四次租賃修正案。 | 10-Q | 5/8/2014 | 10.1 | ||||||
10.16 | 註冊人和威廉·D·施維特曼之間的僱傭協議,日期為2015年5月12日。+ | 10-Q | 8/6/2015 | 10.1 | ||||||
10.17 | 註冊人和Matthew M.Loar之間的僱傭協議,日期為2015年7月20日。+ | 10-Q | 8/6/2015 | 10.2 | ||||||
10.18 | Mateon 2015股權激勵計劃下的期權協議表格 。+ | 10-Q | 8/6/2015 | 10.6 | ||||||
10.19 | 威廉·D·施維特曼(William D.Schwieterman)和威廉·D·施維特曼(William D.Schwieterman)之間僱傭協議的第一號修正案,日期為2015年7月31日。+ | 10-Q | 8/6/2015 | 10.7 | ||||||
10.20 | 註冊人和大衞·J·卓別林之間的第二份 修訂和重新簽署的僱傭協議,自2017年1月1日起生效。 + | 8-K | 10/28/2016 | 10.1 | ||||||
10.21 | Mateon Treateutics,Inc.修訂並重申了非員工董事薪酬政策,自2016年10月25日起生效。+ | 8-K | 10/28/2016 | 10.2 | ||||||
10.22 | Mateon 治療公司2017年股權激勵計劃。+ | 8-K | 1/13/2017 | 10.1 | ||||||
10.23 | Mateon 2017股權激勵計劃下的期權協議表格 。+ | 8-K | 1/13/2017 | 10.2 | ||||||
10.24 | Mateon 治療公司2005年股票計劃(已於2017年1月12日修訂和重述)。+ | 8-K | 1/13/2017 | 10.3 | ||||||
10.25 | 登記人和威廉·D·施維特曼之間的僱傭協議第2號修正案,日期為2017年10月2日。+ | 10-Q | 11/14/2017 | 10.1 | ||||||
10.26 | 註冊人和Matthew M.Loar之間的僱傭協議的第1號修正案,日期為2017年10月2日。+ | 10-Q | 11/14/2017 | 10.2 | ||||||
10.27 | 註冊人和David J.Chaplin之間的第二次修訂和重新簽署的僱傭協議的第1號修正案,日期為2017年10月2日。+ | 10-Q | 11/14/2017 | 10.3 |
49 |
10.28 | Mateon 治療公司2015年股權激勵計劃(已於2018年5月7日修訂和重述)。+ | 關於附表14A的最終 委託書 | 05/07/2018 | 附錄 A | ||||||
10.29 | 2018年4月12日簽訂的定向增發交易認購協議表格 。 | 8-K | 4/16/2018 | 10.1 | ||||||
10.30 | 2018年4月12日簽訂的私募交易註冊權協議表格 。 | 8-K | 4/16/2018 | 10.2 | ||||||
10.31 | 註冊人和神聖資本市場有限責任公司之間的訂約信,日期為2018年2月7日。 | 8-K | 4/16/2018 | 10.3 | ||||||
10.32 | 本公司與William D.Schwieterman醫學博士於2019年4月17日簽訂的分居和解約協議,日期為2019年4月17日。 | 8-K | 4/18/2019 | 10.1 | ||||||
10.33 | 本公司與匹克一號之間於2019年4月17日簽訂的證券購買協議表格 | 8-K | 4/18/2019 | 10.2 | ||||||
10.34 | 證券購買協議表格 ,日期為2019年4月17日,由本公司和橋樑投資者之間簽署。 | 8-K | 4/18/2019 | 10.3 | ||||||
10.35 | 公司、Oncotelic和美國股票轉讓與信託公司之間簽訂的或有價值權利協議,日期為2019年4月17日 | 8-K | 4/25/2019 | 10.1 | ||||||
10.36 | 證券購買協議表格 ,日期為2019年4月17日,由本公司與Peak One Opportunity Fund,L.P. 和TFK Investments,LLC之間簽署。 | 8-K | 4/25/2019 | 10.2 | ||||||
10.37 | 公司和橋樑投資者之間的證券購買協議表格 ,日期為2019年4月17日 | 8-K | 4/25/2019 | 10.3 | ||||||
10.38 | 證券購買協議表格 ,日期為2019年4月17日,由本公司與Peak One Opportunity Fund,L.P. 和TFK Investments,LLC之間簽署。 | 8-K | 6/20/2019 | 10.1 | ||||||
10.39 | 本公司與匹克壹機會基金(Peak One Opportunity Fund,L.P.)於2019年6月12日簽署的證券購買協議修正案 。 | 8-K | 6/20/2019 | 10.2 | ||||||
10.40 | 分離 本公司與Matthew M.Loar Ex之間於2019年7月1日簽訂的分離協議。 | 8-K | 7/5/2019 | 10.1 | ||||||
10.41 | 注: Mateon Treateutics,Inc.與PointR Data Inc.簽訂的採購協議日期為2019年7月22日。 | 8-K | 7/24/2019 | 10.1 | ||||||
10.42 | 公司與Vuong Trieu博士於2019年8月23日簽訂的僱傭協議。 | 8-K | 8/29/2019 | 10.1 |
50 |
10.43 | 公司與法提赫·烏肯博士於2019年8月23日簽訂的僱傭協議。 | 8-K/A | 11/25/2019 | 10.2 | ||||||
10.44 | 公司與Chulho Park博士於2019年8月23日簽訂的僱傭協議。 | 8-K | 8/29/2019 | 10.3 | ||||||
10.45 | 公司與阿米特·沙阿先生於2019年8月23日簽訂的僱傭協議。 | 8-K | 8/29/2019 | 10.4 | ||||||
10.46 | 調查性 WideTrial和Oncotelic於2019年9月5日簽署的OT-101美國擴展接入(IPSUA)產品供應和使用授權協議。 | 8-K | 9/10/2019 | 10.1 | ||||||
10.47 | WideTrial和Oncotelic於2019年9月5日簽署的交付和許可使用OT-101美國擴展訪問(數據許可證1)生成的數據的協議 。 | 8-K | 9/10/2019 | 10.2 | ||||||
10.48 | WideTrial 與Oncotelic於2019年9月5日簽訂了WideTrial獎勵數據集的交付和許可使用協議(數據許可2協議)。 | 8-K | 9/10/2019 | 10.3 | ||||||
10.49 | 可轉換本票表格 ,由本公司根據日期為2019年11月23日的票據購買協議發行。 | 8-K | 11/25/2019 | 10.1 | ||||||
10.50 | 研究 和服務協議。 | 8-K | 3/23/2020 | 10.1 | ||||||
10.51 | 補充 研究和服務協議。 | 8-K | 3/23/2020 | 10.2 | ||||||
10.52 | 薪資支票 Mateon Treeutics,Inc.和硅谷銀行之間日期為2020年4月21日的保護計劃本票。 | 8-K | 4/27/2020 | 10.1 | ||||||
10.53 | 購買普通股的首輪認股權證表格 。 | 10Q | 06/12/2020 | 10.1 |
51 |
10.54 | Oncotelic Inc.、Auotelic Inc.和Auotelic Bio之間的協議 。 | 8-K | 6/16/2020 | 10.1 | ||||||
10.55 | 諮詢 公司與阿蒂斯簽訂的協議,日期為2020年3月9日 | 8-K/A | 6/22/2020 | 10.1 | ||||||
10.56 | 諮詢 本公司與麥田博士簽訂的協議,日期為2020年5月5日 | 8-K/A | 6/22/2020 | 10.2 | ||||||
10.57 | 公司與Golden Mountain Partners之間的貸款、擔保可轉換票據購買和擔保協議,日期為2020年6月27日 |
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10.58 | 本公司與Golden Mountain Partners之間的擔保可轉換本票,日期為2020年6月27日 |
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10.59 | Mateon治療公司與Windlas Biotech Private Limited於2020年11月10日簽署的許可、開發和商業化協議 | x | ||||||||
14.1 | 公司 行為和道德準則。 | 10-K | 3/30/2015 | 14.1 | ||||||
31.1 | 根據規則13a-14(A)和15d-14(A)頒發首席執行官證書 。 | x | ||||||||
31.2 | 根據規則13a-14(A)和15d-14(A)認證首席財務官 。 | x | ||||||||
32.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典第18編》第1350條規定的首席執行官和首席財務官證書。 | x | ||||||||
101.1 | 截至2018年12月31日和2017年12月31日的財年的交互式 數據文件 | x | ||||||||
101.INS | XBRL 實例文檔 | x | ||||||||
101.SCH | XBRL 分類擴展架構 | x | ||||||||
101.CAL | XBRL 分類擴展計算鏈接庫 | x | ||||||||
101.DEF | XBRL 分類擴展定義鏈接庫 | x | ||||||||
101.LAB | XBRL 分類擴展標籤Linkbase | x | ||||||||
101.PRE | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 | x |
* | 本展品的部分內容已獲得保密 待遇。對單獨提交給美國證券交易委員會(SEC)的部分進行了編輯。 |
+ | 管理 合同或補償計劃或安排。 |
52 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本報告 由正式授權的以下簽名人代表其簽署。
MATEON 治療公司
依據: | /s/ Vuong Trieu | |
Vuong Trieu,博士 | ||
首席執行官兼董事(首席執行官) | ||
日期: | 2020年11月16日 | |
發件人: | /s/ 阿米特·沙阿 | |
阿米特 沙阿 | ||
首席財務官 (首席財務會計官 ) |
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日期: | 2020年11月16日 |
53 |