CPIX-202009302020Q2假象--12-31000108729400010872942020-01-012020-09-30Xbrli:共享00010872942020-11-10Iso4217:美元00010872942020-09-3000010872942019-12-31Iso4217:美元Xbrli:共享00010872942020-07-012020-09-3000010872942019-07-012019-09-3000010872942019-01-012019-09-3000010872942018-12-3100010872942019-09-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2018-12-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2018-12-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2018-12-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-03-3100010872942019-01-012019-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-01-012019-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-03-3100010872942019-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-04-012019-06-3000010872942019-04-012019-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-04-012019-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-06-3000010872942019-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-07-012019-09-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-07-012019-09-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-09-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-09-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-09-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-12-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-12-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-3100010872942020-01-012020-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-01-012020-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-01-012020-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-03-3100010872942020-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-06-3000010872942020-04-012020-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-04-012020-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-04-012020-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-06-3000010872942020-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-07-012020-09-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-07-012020-09-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-07-012020-09-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-09-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-09-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-09-30CPIX:段0001087294美國-GAAP:商業紙業會員US-GAAP:公允價值輸入級別1成員2020-09-300001087294美國-GAAP:商業紙業會員美國-公認會計準則:公允價值投入級別2成員2020-09-300001087294美國-GAAP:商業紙業會員2020-09-300001087294美國-GAAP:商業紙業會員US-GAAP:公允價值輸入級別1成員2019-12-310001087294美國-GAAP:商業紙業會員美國-公認會計準則:公允價值投入級別2成員2019-12-310001087294美國-GAAP:商業紙業會員2019-12-310001087294US-GAAP:公允價值輸入級別1成員2020-09-300001087294美國-公認會計準則:公允價值投入級別2成員2020-09-300001087294US-GAAP:公允價值輸入級別1成員2019-12-310001087294美國-公認會計準則:公允價值投入級別2成員2019-12-310001087294CPIX:AcetadoteMember2020-07-012020-09-300001087294CPIX:AcetadoteMember2019-07-012019-09-300001087294CPIX:AcetadoteMember2020-01-012020-09-300001087294CPIX:AcetadoteMember2019-01-012019-09-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2020-07-012020-09-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2019-07-012019-09-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2020-01-012020-09-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2019-01-012019-09-300001087294CPIX:KristaloseMember2020-07-012020-09-300001087294CPIX:KristaloseMember2019-07-012019-09-300001087294CPIX:KristaloseMember2020-01-012020-09-300001087294CPIX:KristaloseMember2019-01-012019-09-300001087294CPIX:VaprisolMember2020-07-012020-09-300001087294CPIX:VaprisolMember2019-07-012019-09-300001087294CPIX:VaprisolMember2020-01-012020-09-300001087294CPIX:VaprisolMember2019-01-012019-09-300001087294CPIX:CaldolorMember2020-07-012020-09-300001087294CPIX:CaldolorMember2019-07-012019-09-300001087294CPIX:CaldolorMember2020-01-012020-09-300001087294CPIX:CaldolorMember2019-01-012019-09-300001087294CPIX:VIBATIV成員2020-07-012020-09-300001087294CPIX:VIBATIV成員2019-07-012019-09-300001087294CPIX:VIBATIV成員2020-01-012020-09-300001087294CPIX:VIBATIV成員2019-01-012019-09-300001087294CPIX:其他產品成員2020-07-012020-09-300001087294CPIX:其他產品成員2019-07-012019-09-300001087294CPIX:其他產品成員2020-01-012020-09-300001087294CPIX:其他產品成員2019-01-012019-09-300001087294美國-公認會計準則:授予會員2020-07-012020-09-300001087294美國-公認會計準則:授予會員2019-07-012019-09-300001087294美國-公認會計準則:授予會員2020-01-012020-09-300001087294美國-公認會計準則:授予會員2019-01-012019-09-300001087294CPIX:IfetrobanClinicalMember2019-12-310001087294CPIX:VIBATIV成員2020-09-30Xbrli:純00010872942010-05-1300010872942016-01-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-09-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-09-3000010872942017-11-012017-11-300001087294美國-公認會計準則:受限的股票成員2020-01-012020-09-300001087294美國-公認會計準則:受限的股票成員2019-01-012019-09-300001087294SRT:董事成員美國-公認會計準則:受限的股票成員2020-01-012020-09-300001087294Cpix:HongKongWinHealthPharmaGroupCoLimitedMember2019-04-3000010872942019-04-012019-04-3000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Ltd.域名2020-08-310001087294美國-GAAP:國內/地區成員2020-09-300001087294CPIX:VIBATIV成員2018-11-012018-11-300001087294CPIX:VIBATIV成員2020-01-012020-09-300001087294CPIX:VIBATIV成員2019-12-310001087294美國-公認會計準則:其他當前責任成員CPIX:VIBATIV成員2020-09-300001087294美國-美國公認會計準則:其他非當前責任成員CPIX:VIBATIV成員2020-09-300001087294CPIX:MethotrexateMember2016-11-012016-11-300001087294美國-公認會計準則:受限的股票成員CPIX:MethotrexateMember2016-11-012016-11-300001087294CPIX:MethotrexateMember2020-01-012020-09-300001087294CPIX:MethotrexateMember2020-07-310001087294CPIX:MethotrexateMember2020-09-300001087294CPIX:NordicGroupBVMember2020-07-012020-09-300001087294SRT:ScenarioForecastMemberCPIX:Clinigen Healthcare LimitedMember2019-10-012021-09-300001087294CPIX:Clinigen Healthcare LimitedMember2020-01-012020-09-300001087294CPIX:Clinigen Healthcare LimitedMember2019-01-012019-09-300001087294CPIX:Clinigen Healthcare LimitedMember2019-12-31 美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
(馬克一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
在截至本季度末的季度內2020年9月30日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從日本到日本的過渡期,日本將繼續向日本過渡。
委託文件編號:001-33637
坎伯蘭製藥公司。
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)
| | | | | | | | |
田納西州 | | 62-1765329 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
| |
西區大道2525號, 950套房, 納什維爾, 田納西州 | | 37203 |
(主要行政辦事處地址) | | (郵政編碼) |
(615) 255-0068
(註冊人電話號碼,包括區號)
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直符合此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。 是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型數據庫加速文件管理器 | | ☐ | | 加速的文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | | ☒ | | 規模較小的新聞報道公司 | ☒ |
新興成長型公司 | | ☐ | | | |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐*☒
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量。
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
班級 | | 商品代號 | | 註冊的交易所名稱 | | 截至2020年11月9日的未償還債務 |
普通股,沒有面值 | | CPIX | | 納斯達克全球精選市場 | | 15,036,923 |
坎伯蘭製藥公司。
索引
| | | | | |
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第一部分-財務信息 | 1 |
| |
第一項財務報表(未經審計) | 1 |
| |
簡明綜合資產負債表 | 1 |
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簡明合併操作報表 | 2 |
| |
簡明現金流量表合併表 | 3 |
| |
簡明合併權益表 | 4 |
| |
未經審計簡明合併財務報表附註 | 5 |
| |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 16 |
| |
第三項關於市場風險的定量和定性披露 | 27 |
| |
項目4.控制和程序 | 28 |
| |
第二部分--其他信息 | 29 |
| |
第一項:法律訴訟 | 29 |
| |
項目71A。危險因素 | 29 |
| |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 30 |
| |
項目6.展品 | 31 |
| |
簽名 | 32 |
第一部分-財務信息
第一項財務報表(未經審計)
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 26,646,530 | | | $ | 28,212,635 | |
| | | |
應收帳款,淨額 | 9,661,407 | | | 7,843,917 | |
盤存 | 10,080,394 | | | 8,871,254 | |
停產業務流動資產 | 727,670 | | | 2,477,813 | |
預付和其他流動資產 | 1,778,078 | | | 2,757,456 | |
流動資產總額 | 48,894,079 | | | 50,163,075 | |
非流動庫存 | 12,649,184 | | | 15,554,992 | |
財產和設備,淨額 | 602,911 | | | 747,796 | |
無形資產,淨額 | 28,180,090 | | | 30,920,324 | |
商譽 | 882,000 | | | 882,000 | |
遞延税項資產,淨額 | 21,802 | | | 21,802 | |
經營性租賃使用權資產 | 2,267,669 | | | 2,960,569 | |
其他資產 | 2,511,894 | | | 3,298,725 | |
總資產 | $ | 96,009,629 | | | $ | 104,549,283 | |
負債和權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 10,833,972 | | | $ | 9,993,578 | |
停產業務的流動負債 | — | | | 1,918,868 | |
經營租賃流動負債 | 991,969 | | | 920,431 | |
循環信貸額度的當期部分 | 2,000,000 | | | — | |
其他流動負債 | 10,112,100 | | | 11,317,358 | |
流動負債總額 | 23,938,041 | | | 24,150,235 | |
循環信貸額度 | 15,000,000 | | | 18,500,000 | |
經營租賃非流動負債 | 1,323,792 | | | 2,076,472 | |
其他長期負債 | 7,904,419 | | | 8,737,323 | |
總負債 | 48,166,252 | | | 53,464,030 | |
承諾和或有事項 | | | |
權益: | | | |
股東權益: | | | |
普通股-不是的票面價值;100,000,000授權股份;15,084,372和15,263,355分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票 | 49,176,040 | | | 49,914,478 | |
留存收益(虧損) | (1,247,237) | | | 1,208,395 | |
股東權益總額 | 47,928,803 | | | 51,122,873 | |
非控制性利益 | (85,426) | | | (37,620) | |
總股本 | 47,843,377 | | | 51,085,253 | |
負債和權益總額 | $ | 96,009,629 | | | $ | 104,549,283 | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明合併操作報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨收入 | $ | 9,250,689 | | | $ | 6,935,439 | | | $ | 27,179,600 | | | $ | 25,082,742 | |
成本和費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | 2,142,839 | | | 1,580,650 | | | 6,387,002 | | | 5,031,732 | |
銷售和營銷 | 3,587,842 | | | 3,812,467 | | | 11,160,924 | | | 11,231,778 | |
研究與發展 | 1,230,335 | | | 1,672,843 | | | 4,374,392 | | | 4,788,698 | |
一般和行政 | 2,381,273 | | | 2,032,129 | | | 6,608,322 | | | 6,839,187 | |
攤銷 | 1,117,086 | | | 1,033,786 | | | 3,284,610 | | | 3,085,139 | |
總成本和費用 | 10,459,375 | | | 10,131,875 | | | 31,815,250 | | | 30,976,534 | |
營業收入(虧損) | (1,208,686) | | | (3,196,436) | | | (4,635,650) | | | (5,893,792) | |
利息收入 | 12,004 | | | (50,511) | | | 70,553 | | | 195,915 | |
利息支出 | (75,210) | | | (64,877) | | | (227,730) | | | (216,988) | |
所得税前持續經營的收入(虧損) | (1,271,892) | | | (3,311,824) | | | (4,792,827) | | | (5,914,865) | |
所得税(費用)福利 | (3,728) | | | (4,462) | | | (45,423) | | | 72,504 | |
持續經營的淨收益(虧損) | (1,275,620) | | | (3,316,286) | | | (4,838,250) | | | (5,842,361) | |
停產經營 | 777,916 | | | 1,349,351 | | | 2,334,811 | | | 3,268,196 | |
淨收益(虧損) | (497,704) | | | (1,966,935) | | | (2,503,439) | | | (2,574,165) | |
可歸因於非控股權益的子公司淨(收益)虧損 | 15,967 | | | 13,267 | | | 47,806 | | | (2,888) | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (481,737) | | | $ | (1,953,668) | | | $ | (2,455,633) | | | $ | (2,577,053) | |
普通股股東應佔每股收益(虧損) | | | | | | | |
-持續運營-基本 | $ | (0.08) | | | $ | (0.22) | | | $ | (0.31) | | | $ | (0.38) | |
-停產運營-基本 | 0.05 | | | 0.09 | | | 0.15 | | | 0.21 | |
| $ | (0.03) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.16) | | | $ | (0.17) | |
| | | | | | | |
-持續運營-稀釋 | $ | (0.08) | | | $ | (0.22) | | | $ | (0.31) | | | $ | (0.38) | |
-停產業務-稀釋 | 0.05 | | | 0.09 | | | 0.15 | | | 0.21 | |
| $ | (0.03) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.16) | | | $ | (0.17) | |
加權平均流通股 | | | | | | | |
-基本 | 15,134,583 | | | 15,368,027 | | | 15,206,179 | | | 15,454,159 | |
-稀釋 | 15,134,583 | | | 15,368,027 | | | 15,206,179 | | | 15,454,159 | |
| | | | | | | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明現金流量表合併表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨收益(虧損) | $ | (2,503,438) | | | $ | (2,574,165) | |
停產經營 | 2,334,811 | | | 3,268,196 | |
持續經營的淨收益(虧損) | (4,838,249) | | | (5,842,361) | |
對持續經營的淨收入(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷費用 | 3,524,684 | | | 3,278,958 | |
遞延税費 | — | | | 43,605 | |
股份薪酬 | 805,338 | | | 1,107,817 | |
非現金或有對價減少 | (806,390) | | | (681,577) | |
非現金利息支出 | 36,197 | | | 36,292 | |
非現金投資收益 | — | | | (34,303) | |
影響經營活動的資產和負債淨變化: | | | |
應收帳款 | (1,817,490) | | | 1,026,633 | |
盤存 | 1,696,668 | | | 1,332,140 | |
其他流動資產和其他資產 | 1,962,024 | | | 195,529 | |
應付帳款和其他流動負債 | 3,417,856 | | | (539,525) | |
其他長期負債 | (1,585,584) | | | (207,648) | |
持續經營活動提供(用於)經營活動的現金淨額 | 2,395,054 | | | (284,440) | |
停產經營 | 2,166,086 | | | 2,483,796 | |
經營活動提供的淨現金 | 4,561,140 | | | 2,199,356 | |
投資活動的現金流量: | | | |
物業和設備的附加費 | (95,189) | | | (166,407) | |
購買有價證券 | — | | | (9,627,191) | |
出售有價證券所得款項 | — | | | 15,686,334 | |
退還人壽保險單的收益 | 460,888 | | | — | |
收購支付的現金 | — | | | (5,000,000) | |
無形資產的附加 | (1,807,467) | | | (498,003) | |
投資活動提供(用於)的現金淨額 | (1,441,768) | | | 394,733 | |
籌資活動的現金流量: | | | |
| | | |
信用額度借款 | 44,000,000 | | | 56,000,000 | |
按信用額度償還貸款 | (45,500,000) | | | (56,000,000) | |
延期貸款成本的支付 | — | | | (52,500) | |
現金支付或有對價 | (834,014) | | | (908,347) | |
從非控股權益回購附屬股份 | (800,000) | | | — | |
普通股回購 | (1,551,463) | | | (2,593,778) | |
用於融資活動的現金淨額 | (4,685,477) | | | (3,554,625) | |
現金和現金等價物淨減少 | (1,566,105) | | | (960,536) | |
期初現金及現金等價物 | $ | 28,212,635 | | | $ | 27,938,960 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 26,646,530 | | | $ | 26,978,424 | |
| | | |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 留存收益 | | 非控制性利益 | | 總股本 |
| 股份 | | 金額 | | | |
餘額,2018年12月31日 | 15,481,497 | | | $ | 51,098,613 | | | $ | 4,746,154 | | | $ | (274,266) | | | $ | 55,570,501 | |
股份薪酬 | 187,486 | | | 364,434 | | | — | | | — | | | 364,434 | |
普通股回購 | (121,466) | | | (703,790) | | | — | | | — | | | (703,790) | |
淨損失 | — | | | — | | | (73,878) | | | 33,460 | | | (40,418) | |
餘額,2019年3月31日 | 15,547,517 | | | $ | 50,759,257 | | | $ | 4,672,276 | | | $ | (240,806) | | | $ | 55,190,727 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
餘額,2019年3月31日 | 15,547,517 | | | $ | 50,759,257 | | | $ | 4,672,276 | | | $ | (240,806) | | | $ | 55,190,727 | |
股份薪酬 | 8,000 | | | 396,548 | | | — | | | — | | | 396,548 | |
從非控股權益回購附屬股份 | — | | | (685,805) | | | — | | | (114,195) | | | (800,000) | |
普通股回購 | (84,447) | | | (531,746) | | | — | | | — | | | (531,746) | |
淨損失 | — | | | — | | | (549,507) | | | (17,305) | | | (566,812) | |
餘額,2019年6月30日 | 15,471,070 | | | $ | 49,938,254 | | | $ | 4,122,769 | | | $ | (372,306) | | | $ | 53,688,717 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
餘額,2019年6月30日 | 15,471,070 | | | $ | 49,938,254 | | | $ | 4,122,769 | | | $ | (372,306) | | | $ | 53,688,717 | |
股份薪酬 | 6,450 | | | 346,835 | | | — | | | — | | | 346,835 | |
從非控股權益回購附屬股份 | — | | | 640,407 | | | — | | | 359,593 | | | 1,000,000 | |
普通股回購 | (246,242) | | | (1,361,689) | | | — | | | — | | | (1,361,689) | |
淨損失 | — | | | — | | | (1,953,668) | | | (13,267) | | | (1,966,935) | |
餘額,2019年9月30日 | 15,231,278 | | | $ | 49,563,807 | | | $ | 2,169,101 | | | $ | (25,980) | | | $ | 51,706,928 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 留存收益(虧損) | | 非控制性利益 | | 總股本 |
| 股份 | | 金額 | | | |
餘額,2019年12月31日 | 15,263,555 | | | $ | 49,914,478 | | | $ | 1,208,395 | | | $ | (37,620) | | | $ | 51,085,253 | |
股份薪酬 | 219,850 | | | 264,574 | | | — | | | — | | | 264,574 | |
普通股回購 | (164,866) | | | (441,624) | | | — | | | — | | | (441,624) | |
淨損失 | — | | | — | | | (1,055,620) | | | (9,525) | | | (1,065,145) | |
平衡,2020年3月31日 | 15,318,539 | | | $ | 49,737,428 | | | $ | 152,775 | | | $ | (47,145) | | | $ | 49,843,058 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
平衡,2020年3月31日 | 15,318,539 | | | $ | 49,737,428 | | | $ | 152,775 | | | $ | (47,145) | | | $ | 49,843,058 | |
股份薪酬 | 4,200 | | | 278,349 | | | — | | | — | | | 278,349 | |
普通股回購 | (141,463) | | | (769,648) | | | — | | | — | | | (769,648) | |
淨損失 | — | | | — | | | (918,275) | | | (22,314) | | | (940,589) | |
平衡,2020年6月30日 | 15,181,276 | | | $ | 49,246,129 | | | $ | (765,500) | | | $ | (69,459) | | | $ | 48,411,170 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
平衡,2020年6月30日 | 15,181,276 | | | $ | 49,246,129 | | | $ | (765,500) | | | $ | (69,459) | | | $ | 48,411,170 | |
股份薪酬 | 4,450 | | | 262,415 | | | — | | | — | | | 262,415 | |
普通股回購 | (101,354) | | | (332,504) | | | — | | | — | | | (332,504) | |
淨損失 | — | | | — | | | (481,737) | | | (15,967) | | | (497,704) | |
平衡,2020年9月30日 | 15,084,372 | | | $ | 49,176,040 | | | $ | (1,247,237) | | | $ | (85,426) | | | $ | 47,843,377 | |
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(1) 陳述的組織和基礎
坎伯蘭製藥公司(“坎伯蘭”,“公司”,或用於“我們”、“我們”或“我們的”的上下文中使用的)是一家專注於品牌處方藥的收購、開發和商業化的專業製藥公司。該公司的主要目標市場是醫院急性護理和胃腸病。這些醫療專科的特點是相對集中的處方客户羣,該公司相信,這些客户羣可以被規模較小、目標明確的銷售力量有效滲透。坎伯蘭致力於提供創新的產品,以提高患者的護理質量,並解決未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。
坎伯蘭專注於最大限度地發揮其產品的商業潛力,以及開發新的候選產品,並擁有內部開發和商業能力。該公司的產品由第三方製造,由坎伯蘭的質量控制和製造專業人員監督。該公司與其第三方分銷夥伴密切合作,使其產品在美國上市。
管理層認為,隨附的本公司未經審核簡明綜合財務報表已按與2019年12月31日經審核綜合財務報表一致的基準編制,幷包括公平列報本文所載信息所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。所有重要的公司間賬户和交易都已在合併中取消。未經審核的簡明綜合財務報表乃根據美國證券交易委員會(“證交會”)的規定編制,若干資料及披露已在證交會準許的中期呈報時予以精簡或遺漏。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與本公司截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(“2019年Form 10-K年度報告”)中包含的經審計綜合財務報表和附註一併閲讀。截至2020年9月30日的三個月和九個月的運營結果不一定代表整個會計年度或未來任何時期的預期結果。
停產運營
如附註10所進一步討論,於2019年5月,坎伯蘭與Clinigen Healthcare Limited(“Clinigen”)訂立解散協議(“解散協議”),根據該協議,本公司退還將乙醇商業化的獨家權利。®和托特®從美國到克林根。根據解散協議的條款,自2019年12月31日起,坎伯蘭不再直接或間接參與Ehyol或Totect或任何競爭產品的分銷、營銷和推廣。該公司退出這些產品符合報告為非持續經營的會計標準,所有期間的財務報表和腳註中都對非持續經營結果進行了重新分類,以反映這些產品的非持續經營狀況。有關更多信息,請參閲備註10。
上期數額的重新分類
該公司對上期金額進行了某些重新分類,以符合簡明綜合經營報表上研發費用以及一般和行政費用報告的本年度列報方式。與研究和開發有關的某些成本和開支以前在簡明合併經營報表中作為一般和行政費用報告。這些重新分類對報告的2019年期間的營業虧損或權益沒有影響。
新冠肺炎大流行
2020年3月,在導致呼吸道疾病新冠肺炎的新型冠狀病毒株(SARS-CoV-2)爆發後,美國宣佈進入醫療緊急狀態。
坎伯蘭一直在營業,因為美國國土安全部認為該公司是必不可少的。該公司已採取措施應對新型冠狀病毒對業務的影響,並採取適當行動保護員工,確保供應鏈安全,並支持能夠從其藥品中受益的患者。該公司的所有員工都獲得了遠程工作的機會,那些希望在坎伯蘭辦公室和實驗室工作的員工被鼓勵實踐疾病控制中心列出的行為。
坎伯蘭的銷售組織繼續與醫療專業人員互動,根據要求提供信息和產品樣本。然而,他們的大部分聯繫已經從面對面轉變為電話和電子通信。整個組織的旅行和參加醫療會議基本上已經停止。坎伯蘭也面臨着同樣的不利因素,影響着其他依賴入院和就診來推動收入的公司。在此期間
隨着疫情的蔓延,尋求治療的患者減少,一些患者推遲了擇期手術,坎伯蘭獲得醫療設施的機會受到很大限制。
坎伯蘭依靠世界各地的第三方組織供應零部件、製造和分銷其產品。該公司意識到,由於持續的新冠肺炎疫情的影響,它可能會經歷收入損失、供應中斷、時間延誤和計劃外費用。公司將繼續關注美國和國際上的新冠肺炎疫情,以維護員工的安全和福祉,同時保持業務運營。鑑於這些變化的不確定性、規模和影響,公司無法量化截至本文件提交之日對未來業績的影響。
近期會計準則
近期採用的會計公告
2018年11月,FASB發佈了ASU第2018-18號《協作安排:澄清主題808和主題606之間的互動》(ASU 2018-18)。亞利桑那州立大學2014-09年度報告的發佈引發了人們對協作安排指導意見與收入確認之間相互作用的質疑。ASU 2018-18通過以下方式解決了這種不確定性:(1)澄清當協作安排參與者是客户時,根據ASU 2014-09年度,協作安排參與者之間的某些交易應作為收入入賬;(2)增加賬户指導單位,以評估協作安排或部分安排是否與客户有關;(3)禁止公司向第三方提交與銷售沒有直接關係的交易,以及與客户簽訂合同的收入。坎伯蘭公司於2020年1月1日採用了這一標準,對公司的合併財務報表沒有影響。
2017年1月,美國財務會計準則委員會發布了ASU第2017-04號文件《簡化商譽減值測試》(ASU 2017-04)。該指引取消了商譽減值測試的第二步,該測試要求進行假設的收購價格分配。由於修訂指引的結果,商譽減值將是報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額,但不超過商譽的賬面價值。新準則由坎伯蘭公司採用,於2020年1月1日生效,並在不影響公司合併財務報表的情況下進行了前瞻性應用。
最近的會計聲明--尚未採納
2016年6月,美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了美國會計準則委員會(ASU)第2016-13號文件《金融工具--信貸損失》(Financial Instruments-Credit Lives),改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模式。對於貿易和其他應收賬款、持有至到期的債務證券、貸款和其他工具,公司將被要求使用一種新的前瞻性“預期虧損”模式,這種模式通常會導致提前確認損失撥備。對於有未實現虧損的可供出售債務證券,公司將以與目前類似的方式衡量信貸損失,只是這些損失將被確認為津貼,而不是證券攤銷成本的減少。企業將不得不披露更多信息,包括它們用來跟蹤大多數融資應收賬款來源年份的信用質量的信息。公司將把ASU的規定作為累積效應調整(如果有的話)應用於自採用該指導意見的第一個報告期開始時的留存收益。
與上文討論的ASU 2016-13號相關,2019年5月,FASB發佈了ASU 2019-05,“金融工具-信貸損失(專題326):有針對性的過渡救濟”,為ASU 2016-13年度提供過渡救濟,為實體提供了一種替代方案,即在採用新的信用損失標準後,不可撤銷地為符合條件的金融資產選擇公允價值選項,以攤銷成本衡量。必須滿足某些資格要求,並且必須逐個文書地進行選舉。此次選舉既不適用於可供出售的債務證券,也不適用於持有至到期的債務證券。公司將於2023年1月1日採用ASU 2016-13和ASU 2019-05。ASU 2016-13年度和ASU 2019-05年度的採用預計不會對本公司的合併財務報表產生實質性影響。
會計政策:
預算的使用
按照美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求公司管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有負債的披露,以及該期間的收入和費用的報告金額。在不同的假設和條件下,實際結果可能與估計的結果不同。該公司最重要的估計包括:(1)回扣和產品退貨的費用扣減和應計費用;(2)陳舊或滯銷存貨的扣減;(3)在估計收購日期時使用的假設;(3)在企業合併中收購的資產的公允價值;(4)與企業合併相關的或有對價負債的估值。
運營區段
該公司擁有一經營領域是特色醫藥產品。管理層選擇根據銷售的產品類型來組織公司。運營部門被確認為企業的組成部分,首席運營決策者或決策小組在做出有關資源分配的決策和評估業績時,對這些獨立的離散財務信息進行評估。該公司使用合併的財務信息來確定如何分配資源和評估業績,得出的結論是,我們的特種藥品在類似的經濟市場和類似的情況下競爭。該公司幾乎所有資產都位於美國,總收入主要來自美國客户。
(2) 現金等價物和有價證券投資
該公司投資於有價證券,以最大化其現金回報。有價證券包括短期現金投資、美國國債和債券、公司債券和商業票據。在購買時,公司根據當時的意圖將有價證券分類為可交易證券或可供出售證券。截至2020年9月30日和2019年12月31日,有價證券全部由交易證券組成。交易證券按公允價值列賬,未實現損益在合併經營報表中確認為利息收入的組成部分。截至2020年9月30日和2019年12月31日,所有交易證券都是原始到期日小於90天的投資,因此被歸類為現金等價物。
該公司的公允價值計量遵循適當的規則以及公允價值等級,以確定用於制定計量的信息的優先順序。當其他指引要求(或準許)資產或負債按公允價值計量時,該準則適用,並對相同資產或負債的活躍市場未經調整的報價給予最高優先權(第1級計量),對不可觀察到的輸入(第3級計量)給予最低優先權。
以下概述了公允價值體系,該體系將用於衡量公允價值的可觀察和不可觀察的輸入劃分為三個大的級別:
一級-活躍市場中相同工具的報價。
第2級-活躍市場中類似工具的報價;不活躍市場中相同或類似工具的報價;以及其投入可見或其重要價值驅動因素可見的模型衍生估值。
級別3-無法觀察到估值模型的重要輸入。
該公司有價證券的公允價值是根據第三方定價服務提供的估值確定的,該估值源自該服務的定價模型,並根據投資的性質被認為是1級或2級衡量標準。本公司並無根據第3級計量釐定公允價值的有價證券。在評估一級投資的公允價值時,所需的管理判斷水平是最低的。同樣,對於使用整個行業標準的估值模型進行估值的二級投資來説,幾乎不需要主觀性或判斷力,而且其參數輸入在活躍的市場中進行報價。模型的輸入可能包括但不限於報告的交易、可執行的買入和要價、經紀人/交易商報價、具有類似特徵的證券的價格或收益率、基準曲線或與發行人有關的信息,以及行業和經濟事件。根據現有信息,本公司認為,第三方定價服務提供的估值(源自該服務的定價模型)代表了在計量日期出售資產時可能收到的價格(退出價格)。在公允價值層次內的不同級別之間沒有資產轉移。
下表彙總了我們的有價證券截至每個期末的公允價值,按公允價值等級劃分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| 1級 | | 2級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 總計 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
商業票據 | — | | | — | | | — | | | — | | | $ | 2,119,607 | | | $ | 2,119,607 | |
| | | | | | | | | | | |
有價證券公允價值總額 | — | | | — | | | — | | | — | | | $ | 2,119,607 | | | $ | 2,119,607 | |
(3) 每股收益(虧損)
下表對用於計算截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的稀釋後每股收益(虧損)的分子和分母進行了核對:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, |
| 2020 | | 2019 |
分子: | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (1,275,620) | | | $ | (3,316,286) | |
停產經營 | 777,916 | | | 1,349,351 | |
可歸因於非控股權益的子公司淨(收益)虧損 | 15,967 | | | 13,267 | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (481,737) | | | $ | (1,953,668) | |
分母: | | | |
加權平均流通股-基本 | 15,134,583 | | | 15,368,027 | |
其他證券的稀釋效應 | — | | | — | |
加權平均流通股-稀釋 | 15,134,583 | | | 15,368,027 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
分子: | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (4,838,250) | | | $ | (5,842,361) | |
停產經營 | 2,334,811 | | | 3,268,196 | |
可歸因於非控股權益的子公司淨收益(虧損) | 47,806 | | | (2,888) | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (2,455,633) | | | $ | (2,577,053) | |
分母: | | | |
加權平均流通股-基本 | 15,206,179 | | | 15,454,159 | |
其他證券的稀釋效應 | — | | | — | |
加權平均流通股-稀釋 | 15,206,179 | | | 15,454,159 | |
| | | |
截至2020年9月30日和2019年9月30日,限制性股票獎勵和期權購買197,210和3,600普通股分別是流通股,但不包括在稀釋後每股收益的計算中,因為這將是反稀釋的影響。
(4) 收入
產品收入
本公司根據2018年1月1日生效的ASC 606與客户簽訂的合同的收入入賬。作為採用ASC 606的一部分,該公司在修改後的追溯基礎上應用了新標準,分析截至2018年1月1日的未平倉合同。
該公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的淨收入包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
產品: | | | | | | | |
乙酸乙酯 | $ | 218,462 | | | $ | 777,185 | | | $ | 1,527,173 | | | $ | 2,608,160 | |
Omeclamox-Pak | 516,066 | | | 116,063 | | | 640,435 | | | 794,205 | |
Kristalose | 3,615,557 | | | 2,924,237 | | | 10,387,046 | | | 9,720,434 | |
瓦普利索爾 | 406,162 | | | 224,940 | | | 790,817 | | | 724,143 | |
卡爾杜羅 | 1,416,146 | | | 1,170,567 | | | 3,677,434 | | | 3,543,166 | |
Vibativ | 2,813,249 | | | 1,451,595 | | | 8,551,125 | | | 6,156,653 | |
其他收入 | 265,047 | | | 270,852 | | | 1,605,570 | | | 1,535,981 | |
總淨收入 | $ | 9,250,689 | | | $ | 6,935,439 | | | $ | 27,179,600 | | | $ | 25,082,742 | |
其他收入
該公司與國際合作夥伴達成協議,將該公司的產品商業化,相關付款包括在其他收入中。這些協議規定,每個合作伙伴都負責尋求產品的監管批准,在獲得批准後,每個合作伙伴將負責在各自的國際地區進行分銷和銷售。本公司提供產品註冊檔案,並對相關知識產權負責。坎伯蘭通常有權在簽署每項協議時獲得一筆不可退還的預付款,作為產品檔案和各自國際領土上獨特知識產權權利的代價。這些協議通常還規定,當合作夥伴達到規定的監管批准和銷售里程碑時,可獲得額外付款。該公司還可能有權獲得未來產品銷售的特許權使用費和供應品的轉讓價格。 與合作伙伴獲得監管批准、銷售里程碑和未來銷售的特許權使用費相關的合同付款在發生時確認為收入,或者在公司高度確信收入在後續期間不會逆轉時確認為收入。
其他收入還包括來自聯邦撥款項目的資金,包括CET通過小企業管理局(Small Business Administration)獲得的資金,以及CET生命科學中心產生的租賃收入。生命科學中心是一個研究中心,為科學家提供靈活的實驗室空間和其他資源,以開發生物醫學產品。從這些項目中獲得的贈款收入總計約為#美元。0.1300萬美元和300萬美元0.2截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,0.4百萬美元和$0.9截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為100萬美元。
(5) 庫存
該公司與第三方密切合作,製造和包裝待售的成品。 根據與製造商或包裝商的協議,公司將在裝船時或到達公司倉庫時擁有成品的所有權。 然後,該公司將這些貨物儲存在庫存中,直到分銷和銷售。這些產成品庫存以成本或可變現淨值中的較低者列示,成本採用先進先出法確定。
該公司通過將銷售歷史和預測與現有庫存進行比較,評估由於過剩、陳舊或移動緩慢的貨物造成的潛在損失。當有證據表明賬面價值可能無法收回時,應收取費用以將存貨降至當前的可變現淨值。截至2020年9月30日和2019年12月31日,不存在必要的累計報廢和停產損失。
該公司負責Kristalose的活性藥物成分(“原料藥”)的採購,並在多個地點維持庫存。隨着原料藥在生產中的消耗,原料藥的價值從原材料轉移到
產成品庫存。坎伯蘭還為其Vaprisol品牌維護原料藥,該品牌被歸類為原材料庫存。 寄售庫存代表授權的非專利產品,將運往該公司的分銷合作伙伴並儲存直至銷售。
作為Vibativ收購的一部分,坎伯蘭收購了API和在製品庫存,這些庫存被歸類為非當前庫存。該公司還獲得了$0.4與其ifetroban臨牀舉措相關的非當前API庫存為1.6億美元。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,包括Vibativ和ifetroban在內的非流動庫存總額為#美元12.6300萬美元和300萬美元15.6分別為2000萬人。該公司有$2.7截至2020年9月30日,有100萬Vibativ產成品計入非當期庫存,截至2019年12月31日,沒有任何產成品計入非當期庫存。
該公司的淨庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | | | |
原材料和在製品 | | $ | 17,064,269 | | | $ | 19,345,723 | |
寄售庫存 | | 250,615 | | | 416,468 | |
成品 | | 5,414,694 | | | 4,664,055 | |
總庫存 | | 22,729,578 | | | 24,426,246 | |
非流動庫存減少 | | (12,649,184) | | | (15,554,992) | |
分類為當前庫存的總庫存 | | $ | 10,080,394 | | | $ | 8,871,254 | |
(6) 租契
2016年3月,FASB發佈了2016-02年度的ASU。ASU 2016-02的核心原則是通過在資產負債表上確認租賃資產和負債並披露關鍵信息來提高組織之間的透明度和可比性。本公司採用ASU 2016-02的主要效果是將使用權資產和債務記錄為經營租賃。
坎伯蘭的重要經營租賃包括租用田納西州納什維爾約25500平方英尺的辦公空間作為其公司總部。該租約目前將於2022年10月到期。運營租賃還包括我們的控股子公司CET租賃田納西州納什維爾約14,200平方英尺的潮濕實驗室和辦公空間,CET在那裏運營CET生命科學中心。該租約目前將於2023年4月到期。
經營租賃負債按與每份租賃相關的遞增借款利率貼現的租賃期內尚未支付的剩餘租賃付款的現值入賬。經營租賃使用權資產是指經租賃激勵和初始直接成本調整後的經營租賃負債。由於坎伯蘭的租約不包含隱性借款利率,增量借款利率是根據2019年1月1日的信息計算的。遞增借款利率反映了該公司在類似租賃條款下抵押借款的估計利率。用於貼現剩餘租賃付款現值的加權平均增量借款利率為7.42%。截至2020年9月30日的加權平均剩餘租期為2.2好多年了。
租賃位置
於2020年9月30日及2019年12月31日,本公司租賃資產及負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
使用權資產 | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
經營性租賃使用權資產 | | $ | 2,267,669 | | | $ | 2,960,569 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
租賃負債 | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
經營租賃流動負債 | | $ | 991,969 | | | $ | 920,431 | |
| | | | |
經營租賃非流動負債 | | 1,323,792 | | | 2,076,472 | |
總計 | | $ | 2,315,761 | | | $ | 2,996,903 | |
| | | | | | | | |
租賃負債於2020年9月30日的到期日 | | 經營租約 |
2020 | | $ | 288,781 | |
2021 | | 1,144,889 | |
2022 | | 1,019,313 | |
2023 | | 92,478 | |
2023年之後 | | — | |
租賃付款總額 | | 2,545,461 | |
減去:利息 | | (229,700) | |
租賃負債現值 | | $ | 2,315,761 | |
(7) 股東權益和債務
股份回購
坎伯蘭目前有一項股票回購計劃,回購金額最高可達$。10根據1934年證券交易法(Securities Exchange Act)10b-18規則,其普通股為100萬股。2019年1月,公司董事會設立了目前的美元10百萬回購計劃取代之前的授權。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,公司回購407,683股票和452,155分別為普通股,約為$1.5百萬美元和$2.6分別為百萬美元。
股票買賣
在公司2020年3月的交易窗口期間,坎伯蘭公司董事會的幾名成員根據1934年證券交易法10B-18規則簽訂了購買公司股票的協議。這些收購旨在增加董事會成員對本公司的所有權。在截至2020年9月30日的9個月中,共有10,080股票已被購買。
售股
2017年11月,坎伯蘭向美國證券交易委員會(SEC)提交了S-3表格的貨架登記,與出售高達$100百萬美元的公司證券。貨架登記於2018年1月宣佈生效,包括允許公司以市價出售股票的在市場(“ATM”)功能。在截至2020年9月30日或2019年9月30日的九個月內,本公司並無根據自動櫃員機發行任何股份。
限制性股票授予
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,公司發行了230,491股票和225,869分別向員工和董事發放限制性股票。向員工發行的限制性股票,一般是在授予之日的四週年紀念日向員工發行的懸崖背心,以及向董事會發行的限制性股票一年期授予之日的週年紀念日。股票補償費用在簡明合併經營報表中作為一般和行政費用的組成部分列示。
坎伯蘭新興技術公司
2019年4月,我們持有多數股權的子公司坎伯蘭新興技術公司(“CET”)與香港WINHealth Pharma Group Ltd.(“WINHealth”)通過該協議賺得一美元1通過購買CET的普通股,向CET投資1億美元。作為協議的一部分,WINHealth獲得了任命一名個人進入CET董事會的權利,以及第一次有機會向中國市場許可CET產品。關於WINHealth對CET的投資,在2019年,坎伯蘭還額外賺了$1大學英語四、六級考試投資300萬美元。坎伯蘭通過出資$購買了額外的CET普通股0.31000萬美元現金和1美元的折算0.7美元的公司間應付貸款。在完成WINHealth和Cumberland的額外投資後,Gloria PharmPharmticals將其在CET的股份返還,以換取#美元。0.82020年期間獲得資金的1.8億美元。
債務協議
於二零二零年十月七日,本公司與頂峯銀行訂立循環信貸票據第三修正案及循環信貸貸款協議(“頂峯協議”)第四修正案(“第四修正案”)。最初的頂峯協議日期是2017年7月。第四修正案規定了借款最高可達$的本金。152000萬美元,坎伯蘭有能力要求額外增加至多美元5300萬美元,在滿足某些條件並得到頂峯銀行批准的情況下。如果全面擴大,第四修正案將提供最高可供借款的本金上限為$。202000萬,這也是可用本金的最高限額
根據先前修訂的頂峯協議借款。第四修正案將頂峯協議的到期日延長至2022年10月1日。
2019年5月10日,本公司對頂峯協議進行了第三次修訂(“第三次修訂”)。第三修正案將頂峯協議的期限延長至2021年7月31日,並修改了現有金融契約的某些定義和條款,包括融資債務比率的定義和有形資本比率的合規目標。第三修正案的兩項修改都與Vibativ交易有關。根據頂峯協議,坎伯蘭最初必須遵守一項財務契約,即維持融資債務比率,該條款在協議中定義,並按季度確定。於2018年8月14日,本公司修訂頂峯協議(“第一修正案”),以維持第一修正案所界定的融資負債比率或有形資本比率取代單一財務契約。截至2020年9月30日,該公司遵守了有形資本比率財務公約。
頂峯協議的利率是基於LIBOR加利差。根據第四修正案的定價,利差為1.75%至2.75高於LIBOR%,最低LIBOR為0.90%。頂峯協議的適用利率為2.90在2020年9月30日,也就是生效第四修正案之前。另外,還有一筆費用是0.25對未使用的信用額度收取每年%的費用。利息和未使用的線路費用按季度支付。信用額度下的借款幾乎以我們所有的資產為抵押。截至2020年9月30日和2019年12月31日,該公司擁有17.0百萬美元和$18.5在我們的循環信貸安排下,未償還的借款分別為100萬美元。在這些美元中17.0截至2020年9月30日的未償還借款(百萬美元)2.0根據第四修正案的條款,百萬美元被歸類為當前。
工資保障計劃貸款
2020年4月20日,坎伯蘭從頂峯銀行獲得了一筆總額為1美元的貸款。2,187,140根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(PPP)。
PPP由美國小企業管理局(SBA)管理。 這筆貸款將於2022年4月14日到期,利率為1.0每年%,從2020年11月開始按月支付。這筆貸款可以在到期前的任何時候預付,不會受到提前還款的處罰。這筆貸款的資金將用於維持工資總額,繼續提供團體醫療福利,並支付租金和水電費。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,包括合格的工資成本、承保租金支付和承保水電費,則可以免除某些金額的貸款。 自融資之日起,本公司已將貸款金額用於此類符合條件的費用。坎伯蘭已選擇將這筆貸款的收益作為政府贈款進行核算,根據國際會計準則20(“國際會計準則20”),政府贈款會計和政府援助披露。國際會計準則20的允許類比使用概述了政府援助(包括可免除貸款)的核算模式。因此,該公司記錄了$2,187,140作為遞延收益負債,作為其他流動負債的組成部分計入簡明綜合資產負債表。該公司打算將國際會計準則20應用於購買力平價貸款減免,並已將預計減免的金額作為遞延收入列報。當公司認為PPP貸款的寬恕得到合理保證時,公司將説明根據國際會計準則第20號的PPP貸款的預期寬恕。
坎伯蘭在與其銀行仔細考慮了參加這一計劃的資格標準,並確定坎伯蘭符合這些標準後,申請了這筆貸款。該公司評估並提供了有關我們的工資和其他符合條件的費用的信息,以確定要申請的PPP資金數額。
坎伯蘭沒有因為新冠肺炎疫情而解僱或解僱任何員工,基於購買力平價貸款的援助,公司目前預計不會這樣做。2020年10月,該公司提交了免除PPP貸款的請求。貸款機構頂峯銀行(Pinnacle Bank)批准了這一請求,然後將其提交給小企業管理局(SBA)進行審查和批准。
合資協議
2020年8月,坎伯蘭與WINHealth Investment(Singapore)Ltd簽訂了一項協議,創建WHC生物製藥公司有限責任公司。合資公司作為一家有限責任公司,將專注於為中國內地、香港和其他亞洲市場收購、開發、註冊和商業化開發階段和商業階段的生物製藥。該協議規定WINHealth以#美元的形式提供初始投資。0.22000萬股權出資和坎伯蘭以#美元形式的初始投資0.28億美元可轉換票據。合資企業將尋求更多的未來
該公司已從其他投資者那裏獲得資金,並簽訂了獨家期權協議,從坎伯蘭製藥公司和坎伯蘭新興技術公司獲得知識產權許可。
(8) 所得税
截至2020年9月30日,該公司約有56.3結轉的聯邦淨營業虧損為100萬美元,其中約為44.1因行使不合格股票期權而結轉的淨營業虧損百萬歐元。這些税收在歷史上曾被用來顯著抵消所得税義務。該公司預計,通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,它將在2020年及以後繼續為我們業務產生的任何應税收入支付最低限度的所得税。該公司不會將其所得税支出(福利)的任何部分分配給停產業務。
(9) 協作協議
坎伯蘭參與了與研究機構的幾項合作安排,以確定和追求有前途的醫藥產品候選產品。這些項目的資金主要通過聯邦小企業管理局(SBIR/STTR)和其他贈款提供。本公司已確定,除附註10中討論的協同支付外,這些協作協議不符合ASC主題808下的會計標準。協作協議。這些協議沒有具體規定每一方在合作安排下對彼此的權利和義務。除專利辯護費外,一方所發生的費用另一方不報銷。根據這些合作協議產生的費用包括在研發費用中,從贈款獲得的資金在精簡的綜合經營報表中記錄為淨收入。
(10) 產品權利的添加和返還
Vibativ
於2018年11月,本公司與Theravance Biophma(“Theravance”)達成協議,收購Vibativ的全球責任,包括與該品牌相關的營銷、分銷、製造和監管活動。Vibativ是一種獲得專利的食品和藥物管理局(FDA)批准的注射式抗感染藥物,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關性細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它涉及一系列革蘭氏陽性細菌病原體,包括那些被認為難以治療和多重耐藥的病原體。坎伯蘭收購Vibativ是為了進一步增加產品供應,增加淨收入,並對公司的經營業績做出積極貢獻。該公司預計將扣除在收購中獲得的商譽,以供納税之用。
坎伯蘭公司已根據ASC 805將這筆交易作為一項業務合併進行了會計處理,產品銷售額在收購日期之後的經營業績中計入。該公司預付了#美元。20.0在交易完成時為1000萬澳元,在交易結束時為1000萬澳元5.02019年4月初支付100萬美元里程碑付款。此外,坎伯蘭還同意支付高達20該產品未來淨銷售額的%。未來的特許權使用費支付必須在收購之日的公允價值上確認,作為業務合併中轉移的或有對價的一部分。
下表彙總了業務組合的初始付款和對價:
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考慮事項: | |
成交時支付的現金 | $ | 20,000,000 | |
2019年現金支付 | 5,000,000 | |
或有對價的公允價值-淨銷售特許權使用費 | 9,182,000 | |
總對價 | $ | 34,182,000 | |
下表彙總了作為收購Vibativ的一部分而收購的資產的公允價值的最終分配情況:
| | | | | |
產成品庫存 | $ | 6,624,000 | |
Oracle Work in Process-未貼標籤的瓶子 | 3,970,000 | |
Oracle Work in Process-驗證瓶 | 1,827,000 | |
原料 | 9,129,000 | |
總庫存 | $ | 21,550,000 | |
| |
知識產權可攤銷無形資產 | 11,750,000 | |
商譽 | 882,000 | |
全部無形資產和商譽 | 12,632,000 | |
收購的總資產 | $ | 34,182,000 | |
或有對價負債代表上文討論的未來淨銷售特許權使用費支付。坎伯蘭利用不可觀察到的重大投入編制了或有對價負債和無形資產的估值。因此,估值被歸類為公允價值計量的第三級。
下表列出了在經常性基礎上重新計量的或有對價負債的公允價值變化。營業費用中賺取和應計的或有對價每季度支付給賣方。
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2019年12月31日的餘額 | $ | 8,633,589 | |
期內支付特許權使用費的現金 | (834,014) | |
計入營業費用的或有對價的公允價值變動 | (806,390) | |
營業費用中賺取和應計的或有對價 | 1,112,393 | |
2020年9月30日的餘額 | $ | 8,105,578 | |
| |
或有對價負債#美元。8.11000萬美元被歸類為其他流動負債#美元。2.82000萬美元和其他長期負債5.3截至2020年9月30日的精簡合併資產負債表上的1.3億歐元。
RediTrex
2016年11月,該公司宣佈與北歐集團(Nordic Group B.V.)達成協議。北歐公司(“北歐”)獲得北歐公司用於治療活動期類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、嚴重牛皮癬關節炎和嚴重致殘性牛皮癬的可注射甲氨蝶呤產品線在美國的獨家經營權。
作為許可證的對價,坎伯蘭支付了#美元的押金。100,000在結案時。該公司提供了$0.92000萬美元,通過授予180,000坎伯蘭普通股的限制性股票將在FDA批准第一個北歐產品後授予。坎伯蘭還同意向北歐公司提供一系列與產品獲得FDA批准、推出和實現某些銷售里程碑相關的付款。根據協議條款,坎伯蘭公司負責產品在美國的註冊和商業化,北歐公司負責產品製造和供應。
2019年11月27日,坎伯蘭獲得了FDA批准的第一款北歐注射產品,並獲得了以RediTrex品牌名稱銷售這些產品的授權。這個180,000先前提供給北歐公司的限制性坎伯蘭普通股經批准後歸屬,價值為#美元。0.9在歸屬日為1000萬美元。美國食品和藥物管理局的批准還導致了一筆1.0應向北歐支付2000萬英鎊的里程碑式付款。這筆里程碑式的付款於2020年7月支付,並於2019年12月31日被記錄為其他流動負債。坎伯蘭大約有$1.9截至2020年9月30日,與RediTrex相關的無形資產淨額為1.2億美元。在截至2020年6月30日的三個月裏,坎伯蘭確認了0.5在其精簡的合併運營報表中,為北歐公司到期的協作支付提供了1.8億美元的其他收入。這筆款項是在2020年7月期間收到的。
乙醇胺與Totect
於2019年5月,坎伯蘭與Clinigen簽訂解散協議,根據該協議,公司退還了將乙醇類和Totect(以下簡稱“產品”)商業化的獨家權利。 從美國到克林根。這份解散協議最初的目標是從公司與Clinigen的安排過渡到2019年9月30日生效,但後來被修改,將過渡日期改為2019年12月31日。根據解散協議的條款,坎伯蘭在2019年12月31日之後不再負責產品或任何競爭產品的分銷、營銷和推廣。 作為交換,這些產品許可權和競業禁止條款的返還
解散協議,坎伯蘭將收到$5在過渡日期後的兩年內,以季度分期付款的方式支付了1.3億美元的財務對價。坎伯蘭記錄的前三個季度分期付款總額為$2.3在截至2020年9月30日的9個月內作為非持續經營,並將記錄未來兩年期間的每一季度分期付款。由於沒有與這些付款相關的費用,大約為#美元。2.3在截至2020年9月30日的期間,記錄了100萬美元的非持續運營收入。
這些產品提供了$8.82000萬美元的收入,5.5700萬美元的直接費用,結果是3.3在截至2019年9月30日的9個月中,非持續運營收入為2000萬美元。這些直接費用並不反映坎伯蘭公司負責推廣產品的個人的直銷和營銷成本。 那些支持這些產品的銷售和營銷人員隨後將他們的努力轉移到了支持其他坎伯蘭品牌上。
這個2019年12月31日停止運營的流動資產包括0.5剩餘的1000萬美元作為交易的一部分,出售並退還給Clinigen的產品的庫存。截至2019年12月31日,非持續經營的流動資產餘額為應收賬款,非持續經營的流動負債為與Ehyol和Totect有關的應付賬款。截至2020年9月30日,停產業務流動資產餘額為應收賬款。作為解散協議的一部分,應收賬款和應付賬款餘額並未出售或處置。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
關於前瞻性陳述的披露
以下討論包含某些前瞻性陳述,這些陳述反映了管理層對未來事件和運營的當前看法。這些陳述包含一定的風險和不確定性,實際結果可能與它們大不相同。前瞻性陳述是根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款作出的。實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致結果與預期不同的一些重要因素包括:額外債務和股權資本的可用性;需要額外資本時的市場狀況;我們繼續收購品牌產品的能力;產品銷售;對我們收購的增長和整合的管理;2020年新冠肺炎疫情對我們的業務以及國內外市場和經濟的影響。雖然前瞻性陳述反映了我們基於當前信息的信念和最佳判斷,但它們並不是對未來業績的保證。其他可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的重要因素在我們的截至2019年12月31日的10-K表格年度報告、截至2020年3月31日和2020年9月30日的10-Q表格季度報告以及提交給證券交易委員會的其他文件中題為“風險因素”和“有關前瞻性陳述的特別説明”的章節中進行了討論。 我們不承諾公開更新或修改我們的任何前瞻性陳述,即使經驗或未來的變化表明預期的結果將無法實現。以下有關管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析的陳述,應與我們未經審計的簡明綜合財務報表以及本報告中包含的10-Q表格中的相關説明一併閲讀。
概述
我們的生意
坎伯蘭製藥公司(“坎伯蘭”,“公司”,或在上下文中使用的“我們”,“我們”或“我們的”)是一家專業製藥公司,專注於品牌處方藥的收購、開發和商業化。我們的主要目標市場是醫院急救和胃腸病。這些醫療專業的特點是相對集中的處方客户羣,我們相信這些客户羣可以被規模較小、目標明確的銷售力量有效滲透。坎伯蘭致力於提供創新的產品,以提高患者的護理質量,並解決未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。 我們通過我們在美國的醫院和現場銷售隊伍推廣我們批准的產品,並正在建立一個國際合作夥伴網絡,將我們的藥品帶給他們國家的患者。
我們FDA批准的品牌組合包括:
•乙酸乙酯® (乙酰半胱氨酸注射,用於治療對乙酰氨基酚中毒;
•卡爾杜羅® (布洛芬)注射,用於治療疼痛和發燒;
•Kristalose® (乳果糖)口服液,一種處方瀉藥,用於治療慢性和急性便祕;
•Omeclamox®-Pak, (奧美拉唑、克拉黴素和阿莫西林)治療幽門螺桿菌(幽門螺桿菌感染及相關十二指腸潰瘍病;
•瓦普利索爾® (康尼瓦坦靜脈注射,提高全血容量性低鈉血癥和高容量低鈉血癥住院患者的血鈉水平;
•Vibativ® (遠程通信)注射,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎,以及複雜的皮膚和皮膚結構感染;以及
•RediTrex® (甲氨蝶呤)注射, 用於治療活動期類風濕、幼年特發性和嚴重牛皮癬關節炎,以及致殘牛皮癬。
此外,我們正在進行第二階段臨牀計劃,評估我們的ifetroban產品候選產品,用於與Duchenne肌營養不良症、系統性硬化症和阿司匹林加重的呼吸系統疾病相關的心肌病患者。我們還完成了對肝腎綜合徵患者和門脈高壓患者使用異氟羅班的初步II期臨牀研究。
該公司擁有產品開發和商業能力,我們相信我們可以利用我們現有的基礎設施來支持我們的預期增長。我們的管理團隊由在業務開發、產品開發、監管、製造、銷售、營銷和財務方面經驗豐富的製藥行業資深人士組成。我們的業務開發團隊負責識別、評估和協商產品採購、許可和聯合促銷協議。我們的產品開發團隊創建專有配方,管理我們的臨牀研究,準備所有監管提交文件,併為我們的醫療呼叫中心配備員工。我們的質量和製造專業人員負責我們產品的製造、發佈和運輸。我們的營銷和銷售團隊負責我們的商業活動,我們與分銷合作伙伴密切合作,以確保我們產品的供應和交付。
增長戰略
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地發揮我們現有品牌的潛力,同時繼續打造差異化產品組合。我們目前在美國銷售六種FDA批准的產品,並預計在2020年底之前推出我們的第七種產品RediTrex。 通過我們的國際合作夥伴,我們正在努力將我們的藥品帶給他們國家的患者。我們的臨牀團隊正在開發一系列新的候選產品,主要是為了解決未得到滿足的醫療需求。我們還在尋找機會,通過臨牀試驗、新的陳述以及我們對選定的研究者發起的研究的支持,擴大我們的產品在更多患者羣體中的批准使用。通過我們積極的業務發展計劃,我們正在尋求在我們的目標醫療專科領域收購更多的市場品牌和後期開發產品候選產品。
此外,我們正在用坎伯蘭新興技術公司(“CET”)的早期藥物開發來補充這些活動,坎伯蘭新興技術公司是我們的多數股權子公司。CET與學術研究機構合作,確定並改進有前途的新產品候選產品,坎伯蘭有機會進一步開發和商業化。
具體地説,我們正在通過執行以下措施尋求長期可持續增長:
支持和擴大我們市場產品的使用。在FDA批准我們的產品後,我們繼續對其進行評估,以確定額外的臨牀數據是否可以擴大它們的市場和用途。 我們將繼續探索擴大標籤的機會,將我們的產品帶給新的患者羣體。 例如,我們已經獲得了兒科批准,擴大了我們的Acetadote和Caldolor品牌的標籤。
有選擇地增加互補品牌。除了我們的產品開發活動外,我們還在尋求收購產品和後期開發候選產品,以繼續打造互補品牌的投資組合。我們專注於推廣力度不夠、FDA批准的藥物,以及滿足不了醫療需求的後期開發產品。我們將繼續瞄準那些在競爭中具有差異化、擁有有價值的知識產權或其他保護性特徵的候選產品,並允許我們利用現有的基礎設施。我們對Vibativ的收購是我們完成的最大規模的產品收購。
在CET上推進臨牀流水線並孵化未來的產品機會。我們認為,建立一條創新的新產品機會管道是很重要的。我們的ifetroban第二階段開發計劃代表了這一戰略的實施。在CET,我們正在用早期藥物開發活動來補充我們的收購和後期開發活動。CET與大學和其他研究機構合作,開發前景看好的早期候選產品,坎伯蘭有機會進一步開發和商業化。
通過聯合推廣夥伴關係利用我們的基礎設施。我們相信,我們的商業基礎設施可以幫助推動處方數量和產品銷售。我們還在尋找能夠補充我們的能力併為我們的品牌提供更多機會的戰略聯合推廣合作伙伴。我們與Poly PharmPharmticals,Inc.和Foxland PharmPharmticals,Inc.的聯合促銷安排使我們能夠在美國各地擴大目前對Kristalose的促銷支持。
為我們的業務做出國際貢獻。我們已經建立了自己的商業能力,包括兩個銷售部門,在美國推廣我們批准的品牌。我們還與一些國際合作夥伴簽訂了協議,將我們的產品註冊並提供給他們所在國家的患者。
對Vibativ的收購帶來了幾個新的國際合作夥伴和市場機會。我們將繼續支持並有選擇地擴大我們的國際合作夥伴網絡,同時協助它們在各自領土上的註冊和商業化努力。
以財務紀律管理我們的運營。我們努力根據我們的收入來管理我們的費用,以便從運營中產生正的現金流。我們的目標是保持健康的財務狀況、有利的毛利率和強勁的資產負債表。
我們成立於1999年,總部設在田納西州的納什維爾。2009年,我們完成了普通股的首次公開發行(IPO),並在納斯達克證券交易所(Nasdaq Stock Exchange)上市。我們的網站地址是www.umberlandpharma.com。我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及所有重要新聞稿和其他報告提交給美國證券交易委員會(SEC)後,將在合理可行的情況下儘快通過我們的網站提供這些報告。公眾亦可在以下網址查閲這些文件:Www.sec.gov。2020年4月,我們發佈了首份環境、社會和治理(ESG)報告,該報告也可以在我們的網站上找到。
最近的事態發展
新冠肺炎大流行
2020年3月,在導致呼吸道疾病新冠肺炎的冠狀病毒(SARS-CoV-2)株暴發後,美國宣佈進入醫療緊急狀態。
坎伯蘭的設施仍然開放,因為我們的業務被美國國土安全部認為是必不可少的。我們已採取措施應對新型冠狀病毒對我們業務的影響,並採取適當行動保護我們的員工,保障我們的供應鏈,並支持能夠從我們的藥品中受益的患者。我們的所有員工都有機會遠程工作,那些希望在我們辦公室工作的人被要求遵循疾病控制中心概述的健康指南。
我們的銷售組織繼續與醫療專業人員互動,根據要求提供信息和產品樣本。然而,他們的聯繫已經從面對面轉變為電話和電子通信。整個組織的旅行和參加醫療會議基本上已經停止。坎伯蘭也面臨着同樣的不利因素,影響着其他依賴入院和就診來推動收入的公司。在這場大流行期間,尋求治療的患者減少了,一些患者推遲了選擇性手術,坎伯蘭獲得醫療設施的機會也受到了很大限制。
我們依靠世界各地的第三方組織供應零部件、製造和分銷我們的產品。我們意識到,由於持續的新冠肺炎疫情的影響,我們可能會經歷收入損失、供應中斷、時間延誤和計劃外費用。我們繼續監測美國和國際上的冠狀病毒情況,以維護我們員工的安全和福祉,同時保持我們的業務運營。 鑑於這些變化的不確定性,我們無法量化截至本文件提交之日對我們未來業績的影響。有關新冠肺炎相關風險的更多討論,請查看我們截至2020年3月31日的季度報告10-Q表格中題為“風險因素”的部分。
Omeclamox-Pak Supply更新
坎伯蘭已經與FDA批准的一組精選設施合作,生產其品牌藥品系列。在大流行期間,該公司一直在仔細監測其供應鏈,併為其經濟影響做好準備。由於新冠肺炎的影響,坎伯蘭的Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難,目前他們的業務暫停。坎伯蘭正在等待恢復這些業務,同時也在探索其他替代方案,以重新啟動產品的包裝。與此同時,我們通知FDA,Omeclamox-Pak短缺,從2020年10月14日起生效,而且還沒有提供新庫存的可用日期。坎伯蘭指出,目前分銷渠道中還有一些剩餘的產品庫存。有關上述風險的更多討論,請參閲本季度報告中表格10-Q的第II部分第1A項“風險因素”。
Caldolor臨牀手稿
Caldolor是一種非類固醇消炎藥(NSAID),可以作為輕到中度疼痛的唯一治療方法,也可以作為嚴重疼痛的多模式治療的一部分。2020年1月,我們開始在全國範圍內推出我們的下一代Caldolor(布洛芬)注射產品。這種Caldolor的配方裝在現成的袋子裏,可以在不稀釋的情況下使用來緩解疼痛。此次發佈之前,FDA於2019年批准了該產品的新交付方法。這種新的預先混合的演示文稿為醫療保健專業人員提供了一種易於管理的配方,有助於管理患者疼痛和發燒的治療,同時減少阿片類藥物的消耗。
2020年7月,坎伯蘭宣佈了一項發表在骨科創傷雜誌評估Caldolor給藥對骨科創傷患者急性疼痛的治療效果。這項研究還衡量了Caldolor將阿片類藥物的使用降至最低的能力。這項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究發現,Caldolor(布洛芬)注射液減少了骨折創傷後止痛所需的阿片類藥物的數量。此外,Caldolor組首次使用麻醉性藥物的時間比醫院標準治療的時間長。與標準護理麻醉藥相比,Caldolor組的疼痛控制也更好。
此外,2020年8月,坎伯蘭宣佈了對評估Caldolor的9項臨牀研究的審查結果。這篇綜合評論發表在該雜誌上。臨牀治療學研究涉及1062名成年患者,其中757名接受Caldolor治療,305名接受安慰劑或對照藥物治療。數據指出,Caldolor的使用改善了術後恢復,減少了手術壓力,並減少了阿片類藥物和非處方藥的使用。這項研究確定,服用Caldolor的患者術後疼痛較少,阿片類藥物使用減少。研究作者還得出結論,對於術後疼痛(包括創傷性疼痛)的治療方案,應考慮快速給藥和先發制人使用Caldolor以促進術後恢復。
合資協議
2020年8月,坎伯蘭與WINHealth Investment(Singapore)Ltd簽訂了一項協議,創建WHC生物製藥公司有限責任公司。該合資企業將專注於為中國內地、香港和其他亞洲市場收購、開發、註冊和商業化開發階段和商業階段的生物製藥。
工資保障計劃
2020年4月20日,坎伯蘭根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)下的Paycheck Protection Program(PPP),從頂峯銀行獲得了總計2,187,140美元的貸款。
PPP由美國小企業管理局(SBA)管理。 這筆貸款將於2022年4月14日到期,年利率為1.0%,從2020年11月開始按月支付。
這筆貸款可以在到期前的任何時候預付,不會受到提前還款的處罰。這筆貸款的資金將用於維持工資總額,繼續提供團體醫療福利,並支付租金和水電費。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,包括合格的工資成本、承保租金支付和承保水電費,則可以免除某些金額的貸款。 從獲得資金之日起,我們就將貸款金額用於此類符合條件的費用。
我們與我們的銀行仔細考慮了參加這個項目的資格標準,並確定坎伯蘭符合這些標準後,我們申請了這筆貸款。我們評估並提供了有關我們的工資單和其他符合條件的費用的信息,以確定要申請的PPP資金數額。
坎伯蘭沒有因為新冠肺炎疫情而解僱或解僱任何員工,基於我們購買力平價貸款的援助,我們目前預計不會這樣做。2020年10月,我們提交了對PPP貸款的寬恕請求。貸款機構頂峯銀行(Pinnacle Bank)批准了這一請求,然後將其提交給小企業管理局(SBA)進行審查和批准。
伊菲羅班第二期臨牀方案
我們一直在一系列臨牀研究中評估我們的ifetroban候選產品。我們已經完成了三項第二階段試點研究,涉及1)肝腎綜合徵(一種危及生命的肝腎衰竭)患者,2)與慢性肝病相關的門脈高壓患者,以及3)阿司匹林加重呼吸系統疾病(一種嚴重的哮喘)患者。針對這一哮喘適應症的第二階段後續研究目前正在進行中。
此外,我們目前正在評估ifetroban在兩個第二階段試點研究中的應用:1)系統性硬化症或硬皮病患者,這是一種以皮膚和內臟瀰漫性纖維化為特徵的衰弱自身免疫性疾病;2)與Duchenne肌營養不良症相關的心肌病患者。這種罕見的、致命的遺傳性神經肌肉疾病會導致骨骼、心臟和肺肌的退化。
伊非曲班的其他試點研究正在進行中,包括幾項由研究人員發起的試驗。
2020年,由於新冠肺炎疫情的影響,我們臨牀研究的招生計劃被中斷。雖然目前新患者的登記人數有限,但我們正在努力確保已經進入試驗的患者繼續接受他們的研究藥物。我們的許多臨牀研究網站已經重新開放,並重新開始對可能加入我們研究的患者進行篩查。我們正在等待正在進行的研究結果,然後再決定註冊我們的第一個新化學實體ifetroban的最佳發展路徑。
新的醫院產品候選產品
坎伯蘭負責Acetadote和Caldolor的配方、開發和FDA批准。我們的醫療顧問委員會幫助我們確定了更多機會,以滿足未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。因此,坎伯蘭公司成功地設計、制定並完成了一種用於醫院環境的降膽固醇藥物的臨牀前研究。
2017年,我們完成了一項第一階段研究,確定了藥代動力學特性,併為這一新的候選產品提供了有利的安全性。研究結果和建議的臨牀發展計劃與FDA進行了討論。第二階段研究已經啟動,患者招募工作已經完成。我們已經完成了研究報告,並向FDA提交了報告,現在正在確定這一產品開發計劃的下一步步驟。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
請參閲本報告所附公司簡明合併財務報表附註1和我們2019年年報Form 10-K中題為“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”一節中關於我們的關鍵會計政策和重大判斷和估計的討論。
會計估計和判斷
按照美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響財務報表日期的資產和負債的報告金額以及該期間報告的收入和費用的或有負債的披露。我們是根據過往經驗和其他我們認為在當時情況下合理的因素作出估計的。過去的業績有助於形成我們對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,這些資產和負債的賬面價值無法從其他來源確定。實際結果可能與這些估計不同。這些估計、判斷和假設對於我們的收入確認、有價證券的公允價值、存貨、所得税撥備、或有對價負債的公允價值、基於股份的薪酬、研發費用和無形資產的會計最為關鍵。
行動結果
截至2020年9月30日的三個月與截至2019年9月30日的三個月
下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月未經審計的持續經營中期經營報表:
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| 截至9月30日的三個月, |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | |
淨收入 | $ | 9,250,689 | | | $ | 6,935,439 | | | $ | 2,315,250 | | |
成本和費用: | | | | | | |
產品銷售成本 | 2,142,839 | | | 1,580,650 | | | 562,189 | | |
銷售和營銷 | 3,587,842 | | | 3,812,467 | | | (224,625) | | |
研究與發展 | 1,230,335 | | | 1,672,843 | | | (442,508) | | |
一般和行政 | 2,381,273 | | | 2,032,129 | | | 349,144 | | |
攤銷 | 1,117,086 | | | 1,033,786 | | | 83,300 | | |
總成本和費用 | 10,459,375 | | | 10,131,875 | | | 327,500 | | |
營業收入(虧損) | (1,208,686) | | | (3,196,436) | | | 1,987,750 | | |
利息收入 | 12,004 | | | (50,511) | | | 62,515 | | |
利息支出 | (75,210) | | | (64,877) | | | (10,333) | | |
所得税前持續經營的收入(虧損) | (1,271,892) | | | (3,311,824) | | | 2,039,932 | | |
所得税(費用)福利 | (3,728) | | | (4,462) | | | 734 | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (1,275,620) | | | $ | (3,316,286) | | | $ | 2,040,666 | | |
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下表彙總了所列期間按產品劃分的淨收入:
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| 截至9月30日的三個月, |
| 2020 | | 2019 | | 變化 |
產品: | | | | | |
乙酸乙酯 | $ | 218,462 | | | $ | 777,185 | | | $ | (558,723) | |
Omeclamox-Pak | 516,066 | | | 116,063 | | | 400,003 | |
Kristalose | 3,615,557 | | | 2,924,237 | | | 691,320 | |
瓦普利索爾 | 406,162 | | | 224,940 | | | 181,222 | |
卡爾杜羅 | 1,416,146 | | | 1,170,567 | | | 245,579 | |
Vibativ | 2,813,249 | | | 1,451,595 | | | 1,361,654 | |
其他收入 | 265,047 | | | 270,852 | | | (5,805) | |
總淨收入 | $ | 9,250,689 | | | $ | 6,935,439 | | | $ | 2,315,250 | |
淨收入。截至2020年9月30日的三個月的淨收入為930萬美元,而截至2019年9月30日的三個月的淨收入為690萬美元。如上表所示,本季度我們銷售的5種產品的淨收入有所增長:Vibativ、Kristalose、Omeclamox-Pak、Caldolor和Vaprisol。自2020年1月1日起,我們將在美國將乙醇胺和Totect商業化的獨家經營權返還給Clinigen。因此,與這些產品相關的2019年收入和費用被合併在一起,並在我們的財務報表中重新分類為非持續業務。作為返還這些產品許可權和相關競業禁止條款的交換,坎伯蘭公司將在返還日期後的兩年內獲得500萬美元的財務對價。Clinigen到期的第三筆80萬美元分期付款在截至2020年9月30日的三個月內被記錄為停產業務。我們不會產生與Clinigen的這些付款相關的費用。
在截至2020年9月30日的三個月裏,Vibativ的收入為280萬美元,比去年同期增加了140萬美元。這一增長是銷售量改善的結果。
與去年同期相比,2020年第三季度Kristalose的收入增加了70萬美元。這一增長主要是由於該產品的銷售量增加所致。
Caldolor在2020年第三季度的收入為140萬美元,比去年同期增加了20萬美元。淨收入的增加是由於Caldolor的國際發貨量與上年同期相比有所增加,但這部分被該產品的國內發貨量下降所抵消。
Vaprisol在2020年第三季度的收入為40萬美元,增加了20萬美元。與2019年第三季度相比,淨銷售額的增長主要是由於該產品的銷售量增加。
與2019年第三季度相比,Omeclamox-Pak在2020年第三季度的收入增加了40萬美元,這主要是由於銷售量的增加和淨定價的改善。
Acetadote的收入包括我們的Acetadote品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥的淨銷售額中的份額。本季度,由於銷售量下降,該產品的收入比去年同期減少了60萬美元。
產品銷售成本. 公司2020年第三季度和2019年第三季度銷售的產品ST分別為210萬美元和160萬美元。在截至2020年9月30日的三個月裏,產品銷售成本佔淨收入的比例為23.2%,而截至2019年9月30日的三個月為22.8%。產品銷售成本在收入中所佔百分比的變化歸因於產品銷售組合的變化,特別是Vibativ銷售額的增加。由於產品銷售增加,本季度銷售產品的Vibativ成本增加了40萬美元。在此期間出售的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付,作為2018年收購該品牌的一部分。產品銷售費用成本的增加包括20萬美元,這是根據採購會計規則的要求,存貨的公允價值高於支付給Theravance的成本的結果。
銷售和營銷。與去年同期相比,2020年第三季度的銷售和營銷費用減少了20萬美元。這一減少主要是由於直接促銷支出、會議費用和差旅費用的減少。本季度Vibativ銷售額的增長部分抵消了特許權使用費成本的增加。
研究與發展。2020年第三季度的研發成本為120萬美元,去年同期為170萬美元。我們的部分研發成本是根據試驗數量、研究地點、每位患者研究方案的成本以及參與我們新產品候選開發的患者的不同而變化的。我們繼續為我們正在進行的與我們的流水線產品相關的臨牀活動提供資金。費用的減少主要是由於研究活動的減少以及我們的醫學科學聯絡活動的費用的減少,部分被我們FDA年度使用費的增加所抵消。
一般和行政。由於業務發展、專業、法律和保險成本增加,2020年第三季度的一般和行政費用從2019年第三季度的200萬美元增加到240萬美元。這些增長被同期基於非現金股票的薪酬減少部分抵消。
上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響:
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Vibativ的財務影響 | | 截至9月30日的三個月, |
| | 2020 | | 2019 |
淨收入 | | $ | 2,813,249 | | | $ | 1,451,595 | |
產品銷售成本(1) | | 945,066 | | | 524,664 | |
特許權使用費和運營費用 | | 621,244 | | | 160,968 | |
Vibativ貢獻 | | $ | 1,246,939 | | | $ | 765,963 | |
(1)在此期間銷售的產品成本中包含的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付,作為2018年收購該品牌的一部分。
攤銷。攤銷費用是我們資本化的無形資產的應計費用,包括產品和許可權、專利、商標和專利保護費。截至2020年9月30日的三個月和截至2019年9月30日的三個月的攤銷總額分別約為110萬美元和100萬美元。
所得税。截至2020年9月30日的三個月的所得税支出與截至2019年9月30日的三個月的所得税支出相當。
截至2020年9月30日,我們有大約4400萬美元的淨營業虧損結轉,原因是行使了歷史上被用來顯著抵消所得税義務的不合格股票期權。我們預計,通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,我們將在2020年及以後繼續為我們運營產生的任何應税收入支付最低限度的所得税。
行動結果
截至2020年9月30日的9個月與截至2019年9月30日的9個月
下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月未經審計的持續經營中期經營報表:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | |
淨收入 | $ | 27,179,600 | | | $ | 25,082,742 | | | $ | 2,096,858 | | | |
成本和費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | 6,387,002 | | | 5,031,732 | | | 1,355,270 | | | |
銷售和營銷 | 11,160,924 | | | 11,231,778 | | | (70,854) | | | |
研究與發展 | 4,374,392 | | | 4,788,698 | | | (414,306) | | | |
一般和行政 | 6,608,322 | | | 6,839,187 | | | (230,865) | | | |
攤銷 | 3,284,610 | | | 3,085,139 | | | 199,471 | | | |
總成本和費用 | 31,815,250 | | | 30,976,534 | | | 838,716 | | | |
營業收入(虧損) | (4,635,650) | | | (5,893,792) | | | 1,258,142 | | | |
利息收入 | 70,553 | | | 195,915 | | | (125,362) | | | |
利息支出 | (227,730) | | | (216,988) | | | (10,742) | | | |
所得税前持續經營的收入(虧損) | (4,792,827) | | | (5,914,865) | | | 1,122,038 | | | |
所得税(費用)福利 | (45,423) | | | 72,504 | | | (117,927) | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (4,838,250) | | | $ | (5,842,361) | | | $ | 1,004,111 | | | |
| | | | | | | |
下表彙總了所列期間按產品劃分的淨收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 變化 |
產品: | | | | | |
乙酸乙酯 | $ | 1,527,173 | | | $ | 2,608,160 | | | $ | (1,080,987) | |
Omeclamox-Pak | 640,435 | | | 794,205 | | | (153,770) | |
Kristalose | 10,387,046 | | | 9,720,434 | | | 666,612 | |
瓦普利索爾 | 790,817 | | | 724,143 | | | 66,674 | |
卡爾杜羅 | 3,677,434 | | | 3,543,166 | | | 134,268 | |
Vibativ | 8,551,125 | | | 6,156,653 | | | 2,394,472 | |
其他收入 | 1,605,570 | | | 1,535,981 | | | 69,589 | |
總淨收入 | $ | 27,179,600 | | | $ | 25,082,742 | | | $ | 2,096,858 | |
淨收入。截至2020年9月30日的9個月的淨收入為2720萬美元,而截至2019年9月30日的9個月的淨收入為2510萬美元。如上表所示,2020年前九個月,我們銷售的四種產品的淨收入有所增長:Vibativ、Kristalose、Caldolor和Vaprisol。這導致了整體8.4%的收入增長,部分被我們其他兩種產品的下降所抵消。自2020年1月1日起,我們將在美國將乙醇胺和Totect商業化的獨家經營權返還給Clinigen。因此,與這些產品相關的2019年收入和費用被合併在一起,並在我們的財務報表中重新分類為非持續業務。作為返還這些產品許可權和相關競業禁止條款的交換,坎伯蘭公司將在返還日期後的兩年內獲得500萬美元的財務對價。Clinigen到期的前三筆款項總計230萬美元,在截至2020年9月30日的9個月內記錄為停產業務。我們不會產生與Clinigen的這些付款相關的費用。
在截至2020年9月30日的9個月裏,Vibativ的收入為860萬美元,比去年同期增加了240萬美元。淨收入增長38.9%是該產品銷量提高的結果。
2020年前9個月,Kristalose的收入為1040萬美元,比去年同期增加了70萬美元。淨收入增長7%是該產品銷量提高的結果。
2020年前9個月,Vaprisol的收入為80萬美元,與2019年前9個月相比,淨銷售額增加了10萬美元,這主要是由於銷售量的增加。
與截至2019年9月30日的9個月相比,在截至2020年9月30日的9個月裏,Omeclamox-Pak的收入減少了20萬美元,這主要是由於銷售量的下降。
Acetadote的收入包括我們的Acetadote品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥的淨銷售額中的份額。在截至2020年9月30日的9個月裏,由於銷售量下降,該產品今年迄今的收入與去年同期相比減少了110萬美元,但淨定價的改善部分抵消了這一影響。
Caldolor在2020年前三個季度的收入為370萬美元,與去年同期相比增加了10萬美元。淨收入增長4%是由於Caldolor的國際出貨量比上一年同期有所增加,但這部分被受新冠肺炎影響的國內出貨量下降以及選擇性手術減少所抵消。
產品銷售成本. 公司2020年和2019年前9個月銷售的產品價格分別為640萬美元和500萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,產品銷售成本佔淨收入的比例為23.5%,而截至2019年9月30日的9個月為20.1%。產品銷售成本在收入中所佔百分比的變化歸因於產品銷售組合的變化,特別是Vibativ銷售額的增加。由於產品銷售增加,本季度銷售產品的Vibativ成本增加了100萬美元。在此期間出售的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付,作為2018年收購該品牌的一部分。產品銷售費用成本的增加包括50萬美元,這是根據採購會計規則的要求,存貨的公允價值高於支付給Theravance的成本的結果。
銷售和營銷。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,銷售和營銷費用均為1120萬美元。總體而言,銷售和營銷費用略有下降,直接促銷支出、會議費用和差旅費用都有所下降。這些減少被工資的增加以及與同期Vibativ銷售額增長相關的特許權使用費增加部分抵消。
研究與發展。2020年前9個月的研發成本為440萬美元,去年同期為480萬美元。我們的部分研發成本是根據試驗數量、研究地點、每位患者研究方案的成本以及參與我們新產品候選開發的患者的不同而變化的。我們繼續為我們正在進行的與我們的流水線產品相關的臨牀活動提供資金。我們經歷了研究活動的減少,被FDA年度使用費的增加所抵消。
一般和行政。由於諮詢、法律和專業費用的減少,截至2020年9月30日的9個月的一般和行政費用從截至2019年9月30日的9個月的680萬美元降至660萬美元。在此期間,我們還經歷了非現金股票薪酬的減少。這些減少的成本中有一部分是用於2019年與我們收購Vibativ相關的費用。
上面討論的運營報表的組成部分反映了Vibativ的以下影響:
| | | | | | | | | | | | | | |
Vibativ的財務影響 | | 截至9月30日的9個月, |
| | 2020 | | 2019 |
淨收入 | | $ | 8,551,125 | | | $ | 6,156,653 | |
產品銷售成本(1) | | 2,765,810 | | | 1,760,759 | |
特許權使用費和運營費用 | | 1,325,199 | | | 1,033,900 | |
Vibativ貢獻 | | $ | 4,460,116 | | | $ | 3,361,994 | |
(1) 在此期間銷售的產品成本中包含的Vibativ庫存由坎伯蘭收購併支付,作為2018年收購該品牌的一部分。
攤銷。攤銷費用是我們資本化的無形資產的應計費用,包括產品和許可權、專利、商標和專利保護費。截至2020年9月30日的9個月和截至2019年9月30日的9個月的攤銷總額分別約為330萬美元和310萬美元。
所得税。截至2020年9月30日的9個月,所得税費用(福利)佔所得税前持續運營虧損的百分比為0.9%,而截至2019年9月30日的9個月為(1.2%)。
流動性和資本資源
週轉金
我們的主要流動性來源是我們業務提供的現金流、Paycheck Protection Program貸款的收益、我們信用額度下的借款和可用金額,以及我們於2009年8月完成的首次公開募股(IPO)的現金收益。我們相信,我們的內部產生的現金流、現有的營運資本和我們的信用額度將足以在可預見的未來為內部增長提供資金,為業務發展計劃提供資金,併為資本支出提供資金。
我們將一部分現金儲備投資於有價證券,包括短期現金投資、美國國債和債券、公司債券和商業票據。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們所有投資的原始到期日都不到90天,因此被歸類為現金等價物。
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年12月31日我們的流動性和營運資金:
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| | | |
現金和現金等價物 | $ | 26,646,530 | | | $ | 28,212,635 | |
有價證券 | — | | | — | |
現金、現金等價物和有價證券總額 | $ | 26,646,530 | | | $ | 28,212,635 | |
| | | |
營運資本(流動資產減去流動負債) | $ | 24,956,038 | | | $ | 26,012,840 | |
流動比率(流動資產與流動負債的倍數) | 2.0 | | | 2.1 | |
| | | |
可用循環信貸額度 | $ | 3,000,000 | | | $ | 1,500,000 | |
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的現金和現金等價物淨變化:
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
| |
現金淨額由(用於): | | | |
經營活動 | $ | 4,561,140 | | | $ | 2,199,356 | |
投資活動 | (1,441,768) | | | 394,733 | |
融資活動 | (4,685,477) | | | (3,554,625) | |
現金和現金等價物淨減少 | $ | (1,566,105) | | | $ | (960,536) | |
截至2020年9月30日的9個月,現金和現金等價物淨減少160萬美元,主要歸因於投資和融資活動中使用的現金。460萬美元的經營活動提供的現金受到庫存減少170萬美元以及折舊、攤銷和基於股票的薪酬支出總計430萬美元的非現金支出的增加的積極影響。投資活動使用的現金是增加180萬美元的無形資產、10萬美元的設備以及向北歐公司支付100萬美元的結果。我們的融資活動包括淨償還我們循環信貸額度的150萬美元,用於回購我們普通股股票的160萬美元現金,以及用於回購CET部分股票的80萬美元現金。
截至2019年9月30日的9個月,現金和現金等價物淨減少100萬美元,原因是融資活動中使用的現金,但分別被運營和投資活動提供的220萬美元和40萬美元現金部分抵消。經營活動提供的現金220萬美元受到庫存減少以及折舊、攤銷和基於股份的薪酬支出共計440萬美元的非現金支出的增加的積極影響。投資活動提供的現金因610萬美元的有價證券淨銷售而增加,但部分被作為收購Vibativ的一部分向Theravance支付的500萬美元以及增加的50萬美元無形資產所抵消。我們的融資活動反映了用於回購普通股股票的260萬美元現金。
債務協議
在2020年10月7日,我們與頂峯銀行簽訂了循環信貸貸款協議(“頂峯協議”)的第四修正案(“第四修正案”)。第四修正案將頂峯協議的到期日延長至2022年10月1日,並規定可借款的本金最高可達1500萬美元。在滿足某些條件並得到頂峯銀行的批准後,我們也有能力要求增加至多500萬美元。如果全面擴大,第四修正案將提供可供借款的最高本金,最高可達2000萬美元。2019年5月10日,我們與頂峯銀行簽訂了日期為2017年7月28日的循環信貸貸款協議的第三項修正案(“第三修正案”)。第三修正案將頂峯協議的期限延長至2021年7月31日,並修改了現有金融契約的某些定義和條款。2018年10月17日,我們簽署了第二修正案(“第二修正案”),將頂峯協議下可供借款的最高本金總額提高到2000萬美元。有關經修訂的頂峯協議的主要條款摘要,請參閲隨附的未經審核簡明綜合財務報表附註7。
根據頂峯協議,我們最初受到一個財務契約的約束,那就是維持融資債務比率。2018年8月14日,我們修訂了《頂峯協定》(《第一修正案》),以維持《第一修正案》中定義的融資債務比率或有形資本比率取代單一金融契約。第三修正案修改了融資債務比率的定義和有形資本比率的合規目標。第三修正案的兩項修改都與Vibativ交易有關。截至2020年9月30日,我們遵守了有形資本比率財務契約。我們預計在未來一段時間內將繼續遵守有形資本比率財務公約。
工資保障計劃貸款
2020年4月20日,坎伯蘭根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)下的Paycheck Protection Program(PPP),從頂峯銀行獲得了總計2,187,140美元的貸款。有關Paycheck Protection Program貸款的主要條款摘要,請參閲隨附的未經審計的精簡合併財務報表的註釋7。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,包括合格的工資成本、承保租金支付和承保水電費,則可以免除某些金額的貸款。 從獲得資金之日起,我們就將貸款金額用於此類符合條件的費用。
坎伯蘭沒有因為新冠肺炎疫情而解僱或解僱任何員工,基於我們購買力平價貸款的援助,我們目前預計不會這樣做。2020年10月,我們提交了對PPP貸款的寬恕請求。貸款機構頂峯銀行(Pinnacle Bank)批准了這一請求,然後將其提交給美國小企業管理局(SBA)進行審查和批准。
表外安排
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內,我們沒有進行任何表外安排。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨着與我們在高流動性貨幣市場賬户和我們的循環信貸安排中的現金存款利率變化相關的市場風險。我們不利用衍生金融工具或其他對市場風險敏感的工具來管理利率變化的風險敞口。我們現金投資活動的主要目標是保本,同時通過低風險投資實現利息收入最大化。
我們相信,我們與現金和現金等價物相關的利率風險並不重要。如果市場利率下降,這些賬户的利率相關風險產生的收入將低於預期。根據目前的利率,我們不認為我們面臨與我們貨幣市場賬户利率變化相關的重大下行風險。截至2020年9月30日,公司沒有任何被歸類為有價證券的投資。根據目前的利率,我們不認為我們面臨與我們投資賬户利息變化相關的重大下行風險。
與我們信用額度下的借款相關的利率風險是以倫敦銀行同業拆借利率加利差為基礎的。根據頂峯協議第四修正案的定價規定,利差為較倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)1.75%至2.75%不等,最低LIBOR為0.90%。頂峯協議的適用利率在2020年9月30日,即生效第四修正案之前為2.90%。截至2020年9月30日,我們的循環信貸安排下有1700萬美元的未償還借款。
匯率風險
雖然我們主要在美國運營,但我們面臨着外幣風險。目前,我們不利用金融工具來對衝外匯波動的風險敞口。我們相信我們對外幣波動的風險是最小的,因為根據發票條款,我們購買的外幣的風險最大為90天,根據發票的到期日,部分風險被限制在30天內。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏,外匯匯兑損益並不重要。當前匯率上升或下降5%都不會對我們的經營業績或財務狀況產生實質性影響。
項目4.控制和程序
在公司首席執行官和首席財務官的參與下,公司管理層評估了截至本季度報告10-Q表格所涵蓋期間結束時公司的披露控制和程序(該術語在1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)規則中定義)的有效性。基於上述評估,本公司管理層得出結論,截至該期末,本公司的披露控制和程序在記錄、處理、彙總和及時報告本公司根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息方面是有效的。
在截至2020年9月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響或可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他信息
第一項:法律訴訟
沒有。
項目71A。危險因素
我們正在更新2019年年報10-K表格中標題為“風險因素”的部分中出現的以下風險因素。
與我們的業務相關的風險
如果我們所依賴的任何製造商或合作伙伴未能及時提供我們所需的產品,或未能遵守適用於製藥製造商的嚴格法規,我們可能無法滿足對我們產品的需求,並可能損失潛在收入。
我們不生產任何產品,目前也不打算開發任何產能。我們對第三方生產產品的依賴可能會對我們的利潤率或我們在及時和具有競爭力的基礎上開發和交付產品的能力產生不利影響。如果由於任何原因,我們無法以商業上可接受的條件獲得或保留第三方製造商,我們可能無法按計劃銷售我們的產品。此外,如果我們與合同製造商在生產我們的產品時遇到延誤或困難,這些產品的分銷、營銷和隨後的銷售可能會受到不利影響。長期無法滿足對我們產品的需求可能會導致我們品牌的整體未來和與我們品牌相關的資產的賬面價值受損。最近的新冠肺炎疫情可能會給我們的第三方製造商帶來當地的問題,並導致我們的製造過程出現延誤。
乙酸乙酯:我們與兩家制造商達成了協議,其中一家制造商在2019年提供了該產品的商業供應。如果Acetadote的製造商不能在約定的時間內生產足夠數量的適銷貨,我們可能無法滿足對我們產品的需求。
卡爾杜羅:我們與多家制造商達成了Caldolor供應協議,2019年我們從其中三家制造商那裏獲得了商業供應,以滿足我們對Caldolor的國際和國內需求。如果Caldolor的製造商不能在約定的時間內生產足夠數量的可銷售庫存,我們可能無法滿足對我們產品的需求。
Kristalose:Kristalose的活性藥物成分由一家國際供應商在一家工廠生產。我們還與兩家包裝商建立了製造關係,這兩家包裝商在2019年為商業和抽樣目的提供了產品的成品供應。如果這些設施被損壞或摧毀,或者如果當地條件導致停工,我們可能無法滿足對我們產品的需求。Kristalose是通過複雜的工藝生產的。要快速找到一家Kristalose活性藥物成分的新制造商將特別困難。由於這些因素,如果製造商不能或不願意供應足夠數量的產品,我們生產Kristalose的能力可能會受到很大影響。
Omeclamox-Pak:在我們與Gel的資產購買協議於2018年12月結束之前,Gel管理Omeclamox-Pak商業和樣品單元的包裝和供應。在2018年末收購了該品牌的剩餘權利後,我們承擔了產品的包裝和供應責任。2019年,我們對該產品進行了新的包裝安排。在大流行期間,該公司一直在仔細監測其供應鏈,併為其經濟影響做好準備。由於新冠肺炎的影響,坎伯蘭的Omeclamox-Pak產品的包裝商遇到了財務困難,目前他們的業務暫停。坎伯蘭正在等待恢復這些業務,同時也在探索其他替代方案,以重新啟動產品的包裝。與此同時,我們通知FDA,Omeclamox-Pak短缺,從2020年10月14日起生效,而且還沒有提供新庫存的可用日期。坎伯蘭指出,目前分銷渠道中還有一些剩餘的產品庫存。如果我們將來不能獲得適銷對路的庫存,我們就可能無法滿足對我們產品的需求。
瓦普利索爾:作為收購Vaprisol的一部分,我們購買了現有的原材料庫存。此外,作為這筆交易的一部分,我們與歷史悠久的瓦普利索製造商簽訂了一份商業供應協議。2018年,製造商通知我們,在生產了最後一批產品後,他們將不再能夠提供產品,預計這批產品將提供多年的供應。因此,我們正在評估一家新制造商的替代方案,以便為我們提供長期的產品供應。如果我們不能生產足夠數量的Vaprisol的額外可銷售庫存,我們可能無法滿足對我們產品的需求。
Vibativ:通過收購Vibativ,我們獲得了多年的原材料供應、在製品和產成品庫存。作為協議的結果,我們現在負責該產品的未來製造,並在2019年完成了將該產品的製造活動轉移到新供應商的工作。如果我們將來不能獲得適銷對路的庫存,我們就可能無法滿足對我們產品的需求。
RediTrex:根據我們與北歐公司的協議,他們將負責向我們提供RediTrex產品的包裝和標籤商業供應。如果我們將來不能獲得適銷對路的庫存,我們就可能無法滿足對我們產品的需求。
此外,我們產品的所有制造商和候選產品都必須遵守FDA通過其設施檢查計劃執行的現行良好製造規範(“GMP”)。這些要求包括質量控制、質量保證以及記錄和文件的維護。我們產品的製造商可能無法遵守GMP要求以及FDA、州和外國的其他監管要求。
我們無法控制我們的製造商是否遵守這些法規和標準。如果我們的第三方製造商不遵守這些要求,我們可能會受到:
•罰款和民事處罰;
•停止生產、銷售的;
•暫停或者推遲產品審批;
•檢獲或召回產品;以及
•撤銷產品審批。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
購買股票證券
我們目前有一項股票回購計劃,根據交易法10b-18規則,我們將回購最多1000萬美元的普通股。2019年1月,我們的董事會設立了目前1000萬美元的回購計劃,以取代之前對我們已發行普通股的回購授權。
下表彙總了截至2020年9月30日的三個月內的活動情況:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期間 | 總計 數量: 股份(或 單位) 已購買(1) | | 平均值 付出的代價 每股收益 (或單位) | | 總人數: 股份(或單位) 作為部件購買的產品 公開的 已宣佈的計劃 或程序 | | 最大數量 (或近似 美元價值)的 股份(或單位) 那可能還會發生 在以下條件下購買的產品 計劃或 *項目(1) |
七月 | 33,887 | | $ | 3.31 | | | 33,887 | | $ | 6,711,736 | |
八月 | 31,196 | | 3.37 | | | 31,196 | | 6,606,469 | |
九月 | 36,271 | (1) | 3.33 | | | 36,271 | | 6,485,814 | |
總計 | 101,354 | | | | 101,354 | | |
(1)在這一數額中,1324股是通過私人購買直接回購的,回購價格為當時普通股的公允市值。
項目6.展品
| | | | | | | | | | | |
| | | |
不是的。 | | 描述 | |
| | | |
10.1* | | 循環信用票據第三修正案和循環信用貸款協議第四修正案,日期為2020年10月7日坎伯蘭製藥公司和頂峯銀行之間。 | |
| | | |
31.1* | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13-14(A)條頒發的首席執行官證書。 | |
| | |
31.2* | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13-14(A)條認證首席財務官。 | |
| | |
32.1** | | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席執行官和首席財務官證書。 | |
| | | |
101.INS* | | XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | |
| | | |
101.SCH* | | XBRL分類擴展架構文檔 | |
| | | |
101.CAL* | | XBRL分類擴展計算LINKBASE文檔 | |
| | | |
101.DEF* | | XBRL分類擴展定義LINKBASE文檔 | |
| | | |
101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤LINKBASE文檔 | |
| | | |
101.PRE* | | XBRL分類擴展表示LINKBASE文檔 | |
| | | |
| * | 謹此提交。 | |
| ** | 隨函提供。 | |
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽名人代表其簽署。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | 坎伯蘭製藥公司。 |
| | | | |
日期: | 2020年11月13日 | | | | 依據: | | /s/邁克爾·邦納 |
| | | | | | | 邁克爾·邦納 |
| | | | | | | 首席財務官 |