美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年9月30日的季度
或
☐ |
根據1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節提交的過渡報告 |
對於從日本到日本的過渡期,日本政府和日本政府之間的過渡期,日本政府和日本政府之間的過渡期,日本政府和日本政府之間的過渡時期,中國政府和中國政府之間的過渡時期,中國政府和中國政府之間的過渡時期,中國政府和中國政府之間的過渡期。
委託檔案編號:001-39094
PHATHOM製藥公司
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
特拉華州 |
|
82-4151574 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
|
(I.R.S.僱主 識別號碼) |
|
|
|
校園大道100號,套房102 弗洛拉姆公園,新澤西州 |
|
07932 |
(主要行政機關地址) |
|
(郵政編碼) |
註冊人電話號碼,包括區號:(877)742-8466
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱 |
|
交易 符號 |
|
每間交易所的註冊名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
|
Phat |
|
納斯達克全球精選市場 |
勾選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內,註冊人一直遵守此類備案要求。*是,☑不是☐。
勾選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。註冊人是否已提交電子數據文件:☑☐未提交任何互動數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 |
☐ |
|
加速文件管理器 |
☐ |
非加速文件管理器 |
☑ |
|
小型報表公司 |
☑ |
新興成長型公司 |
☑ |
|
|
|
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☑
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。YES☐No☑(是和否)
截至2020年11月6日,註冊人擁有28,964,506股普通股(面值0.0001美元)。
目錄
第一部分財務信息 |
|||
|
|||
項目1 |
|
財務報表(未經審計) |
F-1 |
|
|
資產負債表 |
F-1 |
|
|
營業報表和全面虧損 |
F-2 |
|
|
股東權益表(虧損) |
F-3 |
|
|
現金流量表 |
F-5 |
|
|
未經審計財務報表附註 |
F-6 |
項目2 |
|
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
19 |
項目3 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
29 |
項目4 |
|
管制和程序 |
29 |
|
|||
第二部分:其他資料 |
|||
|
|||
項目1 |
|
法律程序 |
30 |
項目A |
|
危險因素 |
30 |
項目2 |
|
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
30 |
項目3 |
|
高級證券違約 |
30 |
項目4 |
|
礦場安全資料披露 |
30 |
項目5 |
|
其他資料 |
30 |
項目6 |
|
陳列品 |
32 |
|
|
簽名 |
33 |
2
第一部分財務信息
項目1.財務報表(未經審計)
PHATHOM製藥公司
資產負債表
(未經審計)
(單位為千,股票和麪值除外)
|
|
9月30日, 2020 |
|
|
12月31日, 2019 |
|
||
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
|
$ |
226,361 |
|
|
$ |
243,765 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
800 |
|
|
|
11,836 |
|
流動資產總額 |
|
|
227,161 |
|
|
|
255,601 |
|
財產、廠房和設備、淨值 |
|
|
862 |
|
|
|
463 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
2,485 |
|
|
|
933 |
|
其他長期資產 |
|
|
381 |
|
|
|
181 |
|
總資產 |
|
$ |
230,889 |
|
|
$ |
257,178 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
負債與股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付帳款(包括關聯方金額分別為331美元和200美元) |
|
$ |
4,788 |
|
|
$ |
699 |
|
應計費用(包括關聯方金額分別為415美元和308美元) |
|
|
16,593 |
|
|
|
2,319 |
|
應計利息 |
|
|
302 |
|
|
|
156 |
|
長期債務的當期部分 |
|
|
5,556 |
|
|
|
— |
|
經營租賃負債,流動 |
|
|
431 |
|
|
|
161 |
|
認股權證負債 |
|
|
— |
|
|
|
413 |
|
流動負債總額 |
|
|
27,670 |
|
|
|
3,748 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
長期債務,扣除貼現後的淨額 |
|
|
41,062 |
|
|
|
22,777 |
|
經營租賃負債 |
|
|
1,644 |
|
|
|
635 |
|
其他長期負債 |
|
|
4,125 |
|
|
|
2,063 |
|
總負債 |
|
|
74,501 |
|
|
|
29,223 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
承付款和或有事項(附註4) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股,面值0.0001美元;授權股份-4億,000,000股;已發行股份-28,964,506股;流通股-25,916,093股,分別為2019年9月30日和2019年12月31日的24,728,258股 |
|
|
3 |
|
|
|
2 |
|
額外實收資本 |
|
|
488,151 |
|
|
|
484,372 |
|
累積赤字 |
|
|
(331,766 |
) |
|
|
(256,419 |
) |
股東權益總額 |
|
|
156,388 |
|
|
|
227,955 |
|
總負債和股東權益 |
|
$ |
230,889 |
|
|
$ |
257,178 |
|
請參閲隨附的説明。
F-1
PHATHOM製藥公司
營業報表和全面虧損
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股金額)
|
|
三個月 9月30日, |
|
|
截至9個月 9月30日, |
|
||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
業務費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研發(包括關聯方金額分別為1023美元、207美元、1676美元和207美元) |
|
$ |
25,770 |
|
|
$ |
4,469 |
|
|
$ |
56,494 |
|
|
$ |
7,670 |
|
正在進行的研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
78,897 |
|
一般和行政費用(包括關聯方金額分別為62美元、156美元、139美元和174美元) |
|
|
7,060 |
|
|
|
1,813 |
|
|
|
16,732 |
|
|
|
3,955 |
|
業務費用共計 |
|
|
32,830 |
|
|
|
6,282 |
|
|
|
73,226 |
|
|
|
90,522 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
運營損失 |
|
|
(32,830 |
) |
|
|
(6,282 |
) |
|
|
(73,226 |
) |
|
|
(90,522 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他收入(費用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
15 |
|
|
|
429 |
|
|
|
1,075 |
|
|
|
530 |
|
利息支出(包括關聯方金額$0、$(302)、$0和 (分別為498美元) |
|
|
(1,286 |
) |
|
|
(1,990 |
) |
|
|
(3,286 |
) |
|
|
(3,138 |
) |
認股權證負債公允價值變動(包括關聯方金額分別為0美元、57,754美元、0美元和59,031美元) |
|
|
— |
|
|
|
(57,776 |
) |
|
|
95 |
|
|
|
(59,060 |
) |
可轉換本票公允價值變動(包括關聯方金額分別為0美元、732美元、0美元和1053美元) |
|
|
— |
|
|
|
(2,486 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(4,928 |
) |
其他收入(費用) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
(5 |
) |
|
|
(7 |
) |
其他收入(費用)合計 |
|
|
(1,275 |
) |
|
|
(61,830 |
) |
|
|
(2,121 |
) |
|
|
(66,603 |
) |
淨損失 |
|
$ |
(34,105 |
) |
|
$ |
(68,112 |
) |
|
$ |
(75,347 |
) |
|
$ |
(157,125 |
) |
每股基本和攤薄淨虧損 |
|
$ |
(1.02 |
) |
|
$ |
(9.30 |
) |
|
$ |
(2.29 |
) |
|
$ |
(22.87 |
) |
加權平均普通股流通股,基本股 然後稀釋 |
|
|
33,366,237 |
|
|
|
7,326,090 |
|
|
|
32,946,128 |
|
|
|
6,871,471 |
|
請參閲附註
F-2
PHATHOM製藥公司
股東權益表(虧損)
(未經審計)
(單位為千,不包括份額)
|
|
普通股 |
|
|
附加 實繳 |
|
|
累積 |
|
|
總計 股東的 |
|
||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
權益 |
|
|||||
2019年12月31日的餘額 |
|
|
24,728,258 |
|
|
$ |
2 |
|
|
$ |
484,372 |
|
|
$ |
(256,419 |
) |
|
$ |
227,955 |
|
將貸款權證轉換為股權 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
318 |
|
|
|
— |
|
|
|
318 |
|
限制性股份的歸屬 |
|
|
425,295 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
以股票為基礎的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
563 |
|
|
|
— |
|
|
|
563 |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(20,141 |
) |
|
|
(20,141 |
) |
2020年3月31日的餘額 |
|
|
25,153,553 |
|
|
$ |
2 |
|
|
$ |
485,253 |
|
|
$ |
(276,560 |
) |
|
$ |
208,695 |
|
限制性股份的歸屬 |
|
|
460,859 |
|
|
|
1 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1 |
|
以股票為基礎的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
828 |
|
|
|
— |
|
|
|
828 |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(21,101 |
) |
|
|
(21,101 |
) |
2020年6月30日的餘額 |
|
|
25,614,412 |
|
|
$ |
3 |
|
|
$ |
486,081 |
|
|
$ |
(297,661 |
) |
|
$ |
188,423 |
|
限制性股份的歸屬 |
|
|
301,681 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
以股票為基礎的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,070 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,070 |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(34,105 |
) |
|
|
(34,105 |
) |
2020年9月30日的餘額 |
|
|
25,916,093 |
|
|
$ |
3 |
|
|
$ |
488,151 |
|
|
$ |
(331,766 |
) |
|
$ |
156,388 |
|
F-3
PHATHOM製藥公司
股東權益表(虧損)
(未經審計)
(單位為千,不包括份額)
|
|
普通股 |
|
|
附加 實繳 |
|
|
累積 |
|
|
總計 股東的 |
|
||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
(赤字) |
|
|||||
2018年12月31日的餘額 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
$ |
2 |
|
|
$ |
(1,288 |
) |
|
$ |
(1,286 |
) |
共同控制下的實體合併為本公司 |
|
|
6,760,334 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
對先前發行和發行的普通股施加的歸屬限制 |
|
|
(3,373,408 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
發行普通股 |
|
|
1,491,072 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
限制性股份的歸屬 |
|
|
1,054,192 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,251 |
) |
|
|
(1,251 |
) |
2019年3月31日的餘額 |
|
|
5,932,190 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
2 |
|
|
$ |
(2,539 |
) |
|
$ |
(2,537 |
) |
與許可協議相關的普通股發行 |
|
|
1,084,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
5,885 |
|
|
|
— |
|
|
|
5,885 |
|
限制性股份的歸屬 |
|
|
203,078 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
以股票為基礎的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
29 |
|
|
|
— |
|
|
|
29 |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(87,762 |
) |
|
|
(87,762 |
) |
2019年6月30日的餘額 |
|
|
7,219,268 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
5,916 |
|
|
$ |
(90,301 |
) |
|
$ |
(84,385 |
) |
限制性股份的歸屬 |
|
|
201,721 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
以股票為基礎的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
36 |
|
|
|
— |
|
|
|
36 |
|
淨損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(68,112 |
) |
|
|
(68,112 |
) |
2019年9月30日的餘額 |
|
|
7,420,989 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
5,952 |
|
|
$ |
(158,413 |
) |
|
$ |
(152,461 |
) |
請參閲隨附的説明。
F-4
PHATHOM製藥公司
現金流量表
(未經審計)
(千)
|
|
截至9個月 9月30日, |
|
|||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
經營活動現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
$ |
(75,347 |
) |
|
$ |
(157,125 |
) |
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
折舊攤銷 |
|
|
217 |
|
|
|
2 |
|
以股票為基礎的薪酬 |
|
|
3,461 |
|
|
|
66 |
|
債務貼現攤銷 |
|
|
904 |
|
|
|
243 |
|
收購的正在進行的研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
78,897 |
|
權證負債公允價值變動(包括關聯方 數額分別為0美元和59,031美元) |
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(95 |
) |
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59,060 |
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可轉換本票(包括關聯方)公允價值變動 金額分別為0美元和1,053美元) |
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— |
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4,928 |
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其他 |
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158 |
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— |
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營業資產和負債變動情況: |
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預付費用和其他流動資產(包括關聯方變動 金額分別為0美元和17美元) |
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11,034 |
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(3,147 |
) |
應付帳款和應計費用(包括關聯方變動 金額分別為238美元和186美元) |
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18,506 |
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1,603 |
|
應計利息(包括關聯方金額0美元和483美元的變化, 分別) |
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146 |
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2,347 |
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經營性使用權資產和租賃負債 |
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(272 |
) |
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— |
|
其他長期資產 |
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(200 |
) |
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— |
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經營活動中使用的現金淨額 |
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(41,488 |
) |
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(13,126 |
) |
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投資活動的現金流 |
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為購買正在進行的研發支付的現金 |
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— |
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(25,118 |
) |
為物業、廠房和設備支付的現金 |
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(916 |
) |
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(26 |
) |
投資活動所用現金淨額 |
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(916 |
) |
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(25,144 |
) |
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融資活動的現金流 |
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首次公開發行(IPO)收益,扣除發行成本 |
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— |
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(1,299 |
) |
發行可轉換本票所得款項 |
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— |
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88,324 |
|
發行長期債券的淨收益 |
|
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25,000 |
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|
|
24,850 |
|
融資活動提供的現金淨額 |
|
|
25,000 |
|
|
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111,875 |
|
現金及現金等價物淨(減)增 |
|
|
(17,404 |
) |
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73,605 |
|
現金和現金等價物--期初 |
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|
243,765 |
|
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|
879 |
|
現金和現金等價物--期末 |
|
$ |
226,361 |
|
|
$ |
74,484 |
|
|
|
|
|
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|
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補充披露現金流量信息 |
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已付利息 |
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$ |
2,235 |
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|
$ |
549 |
|
補充披露非現金投融資活動 |
|
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|
|
|
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|
|
用應計利息換取可轉換本票 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
27 |
|
與武田牌照相關的武田權證的發行 |
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$ |
— |
|
|
$ |
47,894 |
|
發行與武田牌照相關的普通股 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
5,885 |
|
發行與長期債務相關的普通股認股權證 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
419 |
|
應付賬款和應計負債中包括的財產和設備購置 |
|
$ |
39 |
|
|
$ |
— |
|
最終付息費 |
|
$ |
2,063 |
|
|
$ |
2,063 |
|
取得使用權資產所產生的經營租賃負債 |
|
$ |
1,396 |
|
|
$ |
— |
|
將貸款權證轉換為股權 |
|
$ |
318 |
|
|
$ |
— |
|
未支付的首次公開募股(IPO)成本 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
714 |
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請參閲隨附的説明。
F-5
PHATHOM製藥公司
未經審計財務報表附註
1.重大會計政策的組織、列報依據和彙總
組織
Phathom PharmPharmticals,Inc.(“公司”或“Phathom”)於2018年1月在特拉華州註冊成立,名稱為North Bridge IV,Inc.。2019年3月13日,公司更名為Phathom PharmPharmticals,Inc.,並與2017年9月成立的特拉華州公司YamadaCo IIA,Inc.(“YamadaCo”)合併,Phathom是尚存的實體(“合併”)。YamadaCo在2018年之前的所有活動都與編隊有關,意義不大。該公司是一家臨牀晚期生物製藥公司,專注於開發和商業化治療胃腸道疾病的新療法。
2019年10月29日,公司完成首次公開發行(IPO),發行了10,997,630股普通股,淨收益約1.915億美元。
股票分割
2019年10月11日,本公司對其普通股進行了一次2.168比1的遠期股票拆分(“遠期股票拆分”)。普通股的面值並未因遠期股份分拆而調整,而授權股份因遠期股份分拆而增加至50,000,000股普通股。在公司首次公開募股的同時,普通股的法定股份增加到4億股。所附財務報表及財務報表附註對列報的所有期間的遠期股票拆分具有追溯力,除非另有説明。
陳述的基礎
該公司的財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。隨附的財務報表包括公司(接收實體)和山田公司在合併前的賬目。本公司和YamadaCo是由Frazier Life Sciences IX,L.P.(以下簡稱“Frazier”)共同控制的實體,原因除其他外包括:(I)擁有兩家公司大部分已發行股本的所有權,(Ii)兩家公司的融資,(Iii)兩家公司董事會的控制權,以及(Iv)兩家公司的管理層。本公司和YamadaCo成立的目的都是為了確定圍繞其組建運營公司的潛在資產。由於合併後的實體處於共同控制之下,財務報表報告了本公司和YamadaCo的財務狀況、經營業績和現金流,就像淨資產和股權轉移發生在2018年初一樣。所有公司間賬户和交易都已取消。
中期業績可能並不代表全年的預期業績。管理層認為,該等未經審核財務報表包括為公平列報該等中期未經審核財務報表所需的所有正常及經常性調整。
流動性與資本資源
從成立到2020年9月30日,該公司投入了幾乎所有的努力來組織和配備公司人員、業務規劃、籌集資金、許可其最初的候選產品vonoprazan、與監管機構會面、籌備和管理vonoprazan的第三階段臨牀試驗,併為這些業務提供其他一般和行政支持。該公司的經營歷史有限,從未產生過任何收入,其業務的銷售和收入潛力尚未得到證實。自成立以來,該公司的經營活動產生了淨虧損和負現金流,預計在可預見的未來,隨着該公司繼續開發和準備vonoprazan的商業化,還將繼續出現淨虧損。從成立到2020年9月30日,公司通過發行可轉換本票、商業銀行債務和出售10,997,630股普通股為其運營提供資金,2019年首次公開募股(IPO)的淨收益約為1.915億美元。
所附財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的公司,在正常業務過程中考慮資產變現和負債清償,不包括任何調整,以反映這種不確定性結果可能對資產或金額的可回收性和分類以及負債分類可能產生的未來影響。管理層需要對公司作為持續經營企業的持續經營能力進行兩步分析。管理層必須首先評估是否有條件和事件使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生重大懷疑(步驟1)。如果管理層得出結論認為提出了實質性的懷疑,管理層還需要考慮其計劃是否消除了這種懷疑(步驟2)。
F-6
PHATHOM製藥公司
未經審計財務報表−附註(續)
管理層相信,從這些財務報表發佈之日起,至少未來12個月內,公司手頭有足夠的週轉資金為運營提供資金。不能保證公司將成功獲得額外資金(如果需要),不能保證公司對未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,也不能保證任何額外資金足以在未來幾年繼續運營。
預算的使用
公司財務報表的編制要求其作出影響資產、負債和費用報告金額的估計和假設,並在公司財務報表和附註中披露或有資產和負債。公司財務報表中最重要的估計涉及研究和開發費用的應計費用,以及可轉換本票、認股權證負債和各種其他股本工具的估值。雖然這些估計是基於公司對當前事件和未來可能採取的行動的瞭解,但實際結果可能與這些估計和假設大不相同。
公允價值期權
在會計準則編纂(“ASC”)825,“金融工具”(“ASC 825”)允許的情況下,公司選擇公允價值選項來核算其自成立以來發行的可轉換本票。根據ASC 825,公司按公允價值記錄這些可轉換本票,公允價值的變化記錄在經營報表中。由於採用公允價值期權,與可轉換本票相關的直接成本和費用在收益中確認為已發生而非遞延。
公允價值計量
會計指引界定了公允價值,為計量公允價值建立了一致的框架,並擴大了以公允價值在經常性或非經常性基礎上計量的每個主要資產和負債類別的披露範圍。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收到的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,會計準則建立了一個三級公允價值等級,對計量公允價值時使用的投入的優先順序如下:
第一級:可觀察到的投入,如活躍市場的報價。
第2級:除可直接或間接觀察到的活躍市場報價外的投入。
第三級:無法觀察到的輸入,其中市場數據很少或根本沒有,這要求報告實體制定自己的假設。
本公司金融工具(包括現金和現金等價物)的賬面價值被歸類於上文討論的一級指定,而預付和其他流動資產、應付賬款和應計負債由於到期日較短而接近公允價值。認股權證負債和可轉換本票按公允價值經常性入賬。
本公司並無按公允價值經常性計量的金融資產。本公司的任何非金融資產或負債均未在非經常性基礎上按公允價值記錄。在本報告所述期間,沒有發生級別之間的轉移。
按公允價值經常性計量的負債如下(以千計):
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按公允價值計量 報告日期使用: |
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總計 |
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中國報價: 活躍的市場 對於相同的 資產 (1級) |
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意義重大 其他 可觀測 輸入量 (2級) |
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意義重大 看不見的 輸入量 (3級) |
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截至2019年12月31日: |
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認股權證負債 |
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$ |
413 |
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|
|
— |
|
|
|
— |
|
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|
413 |
|
總計 |
|
$ |
413 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
413 |
|
F-7
PHATHOM製藥公司
未經審計財務報表−附註(續)
認股權證負債包括與商業銀行債務的貸款及擔保協議(“貸款協議”)有關而發行的認股權證(“貸款權證”)(見附註7)。貸款權證作為負債入賬,因為它們包含持有人認購權,根據該權利,貸款人可以要求本公司支付現金以換取貸款權證。貸款權證的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的,預期期限等於權證的剩餘合同期限。該公司根據一組上市同行公司的歷史波動性估計其預期的股票波動性,並預計將繼續這樣做,直到它有足夠的有關其上市股票價格波動性的歷史數據為止。無風險利率是根據授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於獎勵的預期期限。基於本公司從未派發過現金股息,而且在可預見的將來也不會派發現金股息,本公司使用的預期股息率為零。當本公司於2020年3月根據貸款協議提取定期貸款B(見附註7)時,貸款人的認沽權利到期,本公司記錄了最終公允價值調整,並將貸款權證餘額30萬美元重新分類為額外實收資本。
下表提供了使用第三級重大不可觀察輸入(以千為單位)按公允價值計量的所有負債的對賬:
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|
搜查令 負債 |
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|
|
2019年12月31日的餘額 |
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413 |
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|
公允價值變動 |
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(95 |
) |
|
貸款權證重新分類為股本(附註7) |
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(318 |
) |
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2020年9月30日的餘額 |
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$ |
— |
|
|
現金和現金等價物
該公司將購買時原始到期日在三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括隨時可用的支票賬户和貨幣市場基金中的現金。
信用風險集中
可能使公司面臨嚴重集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。本公司在聯邦保險金融機構的存款超過聯邦保險限額。本公司並未在該等賬户出現任何虧損,管理層相信本公司不會因持有該等存款的存款機構的財務狀況而面臨重大信貸風險。
物業、廠房和設備,淨值
財產、廠房和設備按成本減去累計折舊入賬。折舊費用是在資產的使用年限內使用直線法確認的。計算機設備和相關軟件在兩到三年內折舊。傢俱和固定裝置在三年內折舊。租賃改進在租賃期或相關資產的估計使用年限中較短的時間內攤銷。維修和維護資產的支出在發生時計入費用。在報廢或出售時,處置資產的成本和相關累計折舊將從賬目中扣除,由此產生的任何收益或虧損將計入運營虧損。
長期資產減值
只要發生事件或商業環境的變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回,本公司就審查包括物業、廠房和設備在內的長期資產的減值。當資產使用及其最終處置預計產生的估計未貼現未來現金流量少於賬面金額時,將確認減值虧損。減值虧損(如確認)將基於減值資產的賬面價值超出其各自的公允價值。截至2020年9月30日,沒有記錄減值損失。
租約
在合同安排開始時,本公司通過評估是否存在已確認資產以及合同是否轉讓已確認資產的使用權來確定合同是否包含租賃,以換取一段時間內的對價。如果這兩個標準都滿足,本公司將在租賃開始時使用隱含利率或基於與租賃期限相稱的信貸調整擔保借款利率的貼現率記錄相關租賃負債和相應的使用權資產。本公司還在租賃開始時對其進行評估,以確定是否將其計入經營性租賃或融資租賃。如果租賃符合以下五個標準之一,則該租賃被視為融資租賃:租賃具有合理確定將被行使的購買選擇權、未來現金的現值。
F-8
PHATHOM製藥公司
未經審計財務報表−附註(續)
若標的資產的流動基本上為標的資產的公允市場價值,租賃期為標的資產剩餘經濟壽命的一大部分,標的資產的所有權在租賃期結束時轉讓,或標的資產具有如此特殊的性質以至於預計在租期結束時沒有出租人的替代用途。不符合融資租賃標準的租賃計入經營性租賃。經營性租賃資產代表在租賃期內使用標的資產的權利,經營性租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。超過一年的經營性租賃負債及其相應的使用權資產在租賃開始日按預期租賃期的租賃付款現值在資產負債表上確認。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目,可能需要對使用權資產進行某些調整。由於本公司的租約通常不提供隱含利率,本公司使用適當的遞增借款利率,該利率被確定為本公司在類似期限和類似經濟環境下以抵押方式借款所需支付的利率。租賃成本在租賃期內按直線原則確認,可變租賃付款在產生該等付款義務的期間確認為運營費用。可變租賃支付主要包括公共區域維護、水電費、房地產税、保險以及出租人按公司租賃空間比例轉嫁的其他運營成本。本公司已選擇實際權宜之計,不將租賃和非租賃組成部分分開。
研發費用和應計項目
所有研究和開發成本都在發生的期間內支出,主要包括工資、工資税、員工福利、參與研究和開發工作的個人的股票補償費用、根據與合同研究機構和顧問達成的進行和支持該公司正在進行的vonoprazan臨牀試驗的協議而產生的外部研究和開發成本,以及與生產用於臨牀試驗的vonoprazan相關的成本。
公司與臨牀研究機構、臨牀製造機構等公司簽訂了各種研發合同。這些活動的付款基於個別協議的條款,這些條款可能與產生的成本模式不同,在履行之前或之後支付的款項分別作為預付費用或應計負債反映在隨附的資產負債表中。該公司記錄了正在進行的研究和開發活動產生的估計成本的應計項目。在評估應計負債的充分性時,公司會分析服務的進展情況,包括事件的階段或完成情況、收到的發票和合同成本。在確定任何報告期末的預付或應計餘額時,可能會做出重大判斷和估計。實際結果可能與該公司的估計不同。
正在進行的研究和開發
該公司評估收購的無形資產是否符合適用的會計準則。此外,該公司還評估收購的資產是否有未來的替代用途。沒有未來替代用途的無形資產被視為收購的正在進行的研究和開發。當被收購的正在進行的研發資產不屬於業務合併的一部分時,支付的對價的價值在收購日支出。開發這些資產的未來成本在發生時計入研發費用。
一般和行政費用
一般和行政費用包括工資、股票薪酬、設施和第三方費用。一般和行政費用與行政、財務、會計、信息技術、法律、醫療事務和人力資源職能有關。
基於股票的薪酬
以股票為基礎的薪酬開支指授予日按直線基準在獎勵的必要服務期(一般為歸屬期間)內確認的股權獎勵的公允價值的成本。本公司在發生沒收時予以確認。該公司還維持着一項員工股票購買計劃(“ESPP”),根據該計劃,公司可以發行股票。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算將根據ESPP發行的股票期權和股票的公允價值,這需要使用估計值。該公司確認其將在獎勵的必要服務期內以直線方式根據ESPP發行的股票的基於股票的補償成本。
F-9
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未經審計財務報表−附註(續)
所得税
該公司按照資產負債法核算所得税,這要求確認已包括在財務報表中的事件的預期未來税收後果的遞延税項資產和負債。根據這一方法,遞延税項資產和負債是根據資產和負債的財務報表和税基之間的差異,使用預期差異將逆轉的年度的現行税率來確定的。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的經營報表中確認。
公司確認遞延税項淨資產的程度是,公司認為這些資產更有可能變現。在作出這樣的決定時,管理層考慮了所有可用的正面和負面證據,包括現有應税暫時性差異的未來逆轉、預計未來的應税收入、税務籌劃戰略以及最近的經營結果。如果管理層確定公司未來能夠實現超過其記錄淨額的遞延税項資產,管理層將對遞延税項資產估值撥備進行調整,這將減少所得税撥備。
本公司根據一個分兩步進行的程序記錄不確定的税務頭寸。根據這兩個步驟,(I)管理層根據該頭寸的技術優勢來確定是否更有可能維持這些税收頭寸,以及(Ii)對於那些更有可能達到確認門檻的税務頭寸,管理層確認在與相關税務機關最終達成和解後可能實現的超過50%的最大税收優惠金額。該公司確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的利息和罰款。任何應計利息和罰款都包括在相關的納税義務中。
綜合損失
全面虧損被定義為在一段時間內因非所有者來源的交易和其他事件和情況而發生的權益變化。該公司的綜合虧損與其報告的所有期間的淨虧損相同。
細分市場報告
經營部門被確定為企業的組成部分,首席運營決策者在就如何分配資源和評估業績做出決策時,可以獲得關於這些部門的獨立的離散財務信息,以供評估。該公司將其運營和業務管理視為一個運營部門。
每股淨虧損
在截至2019年9月30日的三個月和九個月,每股淨虧損進行了重新計算,在分子中包括本公司和山田公司的淨虧損,在分母中包括本公司和山田公司的加權平均流通股。每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數,不考慮潛在的稀釋證券。由於武田認股權證可以很少代價行使,本公司就2019年5月的許可協議(見附註4)向武田藥業有限公司(“武田”)發出的認股權證(“武田認股權證”)計入7,588,000股普通股,以計算自可於本公司首次公開發售時行使的基本加權平均已發行普通股。截至2020年9月30日的三個月和九個月,本公司已將加權平均未歸屬股分別排除在已發行普通股的加權平均數量中,分別為3,186,269股和3,606,378股,而2019年同期分別為4,550,428股和3,342,544股。稀釋每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用庫存股和IF轉換法確定的期間已發行普通股和稀釋普通股等價物的加權平均數。稀釋普通股等價物由未歸屬普通股、期權、認股權證和可轉換本票組成。在列報的所有期間,用於計算基本和稀釋已發行股票的股票數量沒有差別,因為包括潛在稀釋證券(認股權證、股票期權和需要回購的普通股)將是反稀釋的。
近期採用的會計準則
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號,金融工具-信貸損失(主題326):金融工具信用損失的計量(ASU 2016-13)。ASU 2016-13年度實施了一種減值模型,稱為當前預期信用損失模型,該模型基於預期損失而不是已發生的損失。在新的指導方針下,一家實體將承認其對預期信貸損失的估計,作為一種津貼。ASU 2016-13在2019年12月15日之後開始的中期和年度期間有效,允許提前採用。本指引自2020年1月1日起生效,並未對公司財務報表產生實質性影響。
F-10
PHATHOM製藥公司
未經審計財務報表−附註(續)
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-13號,公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化,取消、修改和增加了公允價值計量的披露要求。該標準在2019年12月至15日之後的年度期間有效,包括這些財年內的過渡期,並允許提前採用。本指引自2020年1月1日起生效,並未對公司財務報表產生實質性影響。
最近發佈的會計公告
2019年12月,美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則委員會第2019-12號,所得税(740專題):簡化所得税會計(《美國會計準則2019-12年》),簡化了所得税會計。ASU 2019-12年在年度報告期和這些年度期間內的過渡期(從2020年12月15日之後開始)有效,並允許提前採用。本公司預計採用ASU 2019-12不會對其財務報表產生重大影響。
2.資產負債表明細
物業、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備,淨值,包括以下內容(以千計):
|
|
9月30日, |
|
|
12月31日, |
|
||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
計算機設備和軟件 |
|
$ |
304 |
|
|
$ |
152 |
|
傢俱和固定裝置 |
|
|
729 |
|
|
|
306 |
|
租賃權的改進 |
|
|
54 |
|
|
|
13 |
|
|
|
|
1,087 |
|
|
|
471 |
|
減去:累計折舊 |
|
|
(225 |
) |
|
|
(8 |
) |
財產、廠房和設備合計(淨額) |
|
$ |
862 |
|
|
$ |
463 |
|
截至2020年9月30日的三個月和九個月的折舊費用分別約為8.8萬美元和21.7萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月的折舊費用約為2,000美元。在截至2020年9月30日的9個月或截至2019年12月31日的年度內,沒有處置任何物業、廠房或設備。
應計費用
應計費用包括以下內容(以千計):
|
|
9月30日, |
|
|
12月31日, |
|
||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
應計研發費用 |
|
$ |
13,361 |
|
|
$ |
384 |
|
應計補償費用 |
|
|
2,468 |
|
|
|
1,052 |
|
應計專業和諮詢費 |
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762 |
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478 |
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應計其他 |
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2 |
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405 |
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應計費用總額 |
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$ |
16,593 |
|
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$ |
2,319 |
|
3.關聯方交易
弗雷澤是該公司的主要股東,並在該公司董事會有代表。該公司在弗雷澤控制的辦公空間內開展業務,弗雷澤將與該辦公空間相關的部分成本分配給公司。此外,弗雷澤還支付了各種商品和服務,如員工工資、保險和費用報銷以及與公司運營相關的各種行政服務,並向公司收取這些費用。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司應付給弗雷澤的未付賬款和應計費用分別為3.5萬美元和10萬美元,與這些分攤的運營費用有關。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中,公司分別產生了62,000美元和20萬美元的分攤運營費用。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,該公司分別產生了10萬美元和30萬美元的共享運營費用。除分攤營業費用外,本公司於2018年至2019年期間向Frazier發行了可轉換本票(見附註5)。
F-11
PHATHOM製藥公司
未經審計財務報表−附註(續)
弗雷澤是PCI Pharma Services(“PCI”)的主要股東。2019年第三季度,公司聘請PCI提供臨牀製造服務。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司分別有60萬美元和30萬美元的未付賬款和與這些製造服務相關的應計費用。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏,該公司分別產生了90萬美元和150萬美元的與PCI提供的服務相關的費用。截至2019年9月30日的三個月和九個月,公司發生了20萬美元與PCI提供的服務相關的費用。他説:
Mountain Field LLC(“Mountain Field”)是本公司董事會主席擁有的實體。於2019年,本公司向Mountain Field收取若干租金及工資相關開支。這些分攤費用是根據有關設施的使用情況和人員所花費的時間分配的。截至2019年9月30日的9個月,公司向Mountain Field收取10萬美元的分攤費用。截至2019年9月30日和2020年9月30日的三個月或截至2020年9月30日的九個月沒有此類費用。
武田成為與2019年5月許可協議相關的本公司普通股股東(見附註4)。除了在美國、加拿大和歐洲進行vonoprazan商業化的獨家許可外,武田還為該公司正在進行的vonoprazan臨牀開發提供專利供應。截至2020年9月30日和2019年12月31日,該公司分別有2.2萬美元和10萬美元的未付賬款和與這些供應服務相關的應計費用。本公司於截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月及九個月內並無任何與武田所提供服務有關的開支。
於2020年5月5日,本公司與武田訂立商業供應協議(“商業供應協議”),根據該協議,武田將供應商業數量的馮諾拉贊原料藥產品。根據商業供應協議,武田已同意向本公司供應及本公司已同意向武田按批准規格按每批散裝藥品固定價格購買若干數量的vonoprazan散裝藥品,以便根據武田許可證將vonoprazan商業化。除非提前終止,否則“商業供應協議”的有效期為兩年,自該公司為在許可地區的任何司法管轄區首次商業推出vonoprazan而下大宗藥品訂單之日起計算,但這兩年的期限將不遲於2023年12月31日到期。根據武田許可證的條款,商業供應協議將在武田許可證終止後立即終止。截至2020年9月30日,該公司有10萬美元的未付賬款和與這些原料藥產品成本相關的應計費用。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,該公司產生了10萬美元與商業供應協議相關的費用。該公司與這項協議有關的剩餘最低購買義務約為240萬美元。
4.承擔和或有事項
許可協議
2019年5月7日,本公司與武田簽訂許可協議,據此,本公司獲得在美國、加拿大和歐洲商業化富馬酸vonoprazan的獨家許可(“武田許可”)。在符合某些條件的情況下,該公司還有權根據協議再授權其權利。該協議將在逐個國家和逐個產品的基礎上繼續有效,直到(I)最後一個單獨或與至少一種其它治療活性成分聯合使用的有效專利權利要求到期時為止,(Ii)適用的法規排他性到期和(Iii)自第一次商業銷售之日起15年(除非提前終止)。公司可以在六個月的書面通知後終止武田許可證。在另一方資不抵債或重大違約的情況下,本公司和武田可以終止武田許可證。如果武田公司挑戰或協助挑戰許可的專利,武田可能會終止武田許可。
作為武田許可證的代價,本公司(I)向武田支付2,500萬美元現金,(Ii)發行武田1,084,000股普通股,公允價值為590萬美元,(3)發行武田認股權證,以每股0.00004613美元的行使價購買其普通股7,588,000股,初始公允價值為4,790萬美元,及(Iv)發行獲得額外普通股認股權證的權利(“武田認股權證權利”)。包括在緊接本公司首次公開發售(IPO)結束前計算的當時未償還可轉換本票轉換後可發行的股份,由於發行概率較低,因此初始公允價值為名義價值。武田認股權證權利於首次公開招股完成時並未獲分配公允價值,故此到期時並無效力,且並無增發認股權證。此外,公司有義務在達到指定的產品銷售水平時向武田支付總計2.5億美元的銷售里程碑,以及特許產品總淨銷售額的兩位數較低的特許權使用費,但須進行某些調整。該公司與武田許可證有關的交易成本為10萬美元。武田認股權證的行權價為每股0.00004613美元,將於2029年5月7日到期,首次公開募股完成後即可行使。在2019年10月11日公司授權普通股增加至50,000,000股後,公司記錄了與武田權證最終公允價值調整相關的非現金費用,並將1.442億美元的權證負債全額餘額重新歸類為額外實收資本。
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未經審計財務報表−附註(續)
偶然事件
如果本公司在正常業務過程中受到索賠或訴訟的影響,本公司將在未來支出可能發生且該等支出可以合理估計的情況下,就該等事項承擔責任。
5.可轉換本票
弗雷澤可轉換票據融資
自2018年1月至2019年4月,本公司向Frazier發行可轉換本票(“Frazier票據”),總額為240萬美元,年利率由1.68%至2.55%不等。在Frazier票據中,2018年發行了190萬美元,2019年4月發行了50萬美元。由於Frazier票據中的某些嵌入特徵,該公司選擇將這些票據及其所有嵌入特徵計入公允價值期權。本公司於經營報表中記錄弗雷澤票據的公允價值變動,直至2019年5月,弗雷澤票據及相關應計利息以其當時的公允價值240萬美元交換本公司於2019年5月發行的可轉換承付票(“2019年5月票據”)。在截至2019年9月30日的9個月中,公司在經營報表中確認了與Frazier票據公允價值減少相關的5萬美元其他收入。截至2019年9月30日的9個月,公司確認了15,000美元與Frazier票據相關的利息支出。由於Frazier票據於2019年5月交換,截至2019年9月30日止三個月並無記錄與Frazier票據相關的利息開支或公允價值變動。本公司在截至2020年9月30日的三個月和九個月內並無任何與弗雷澤債券有關的開支。
2019年5月可轉換票據融資
於2019年5月,本公司訂立票據購買協議,根據該協議,本公司發行2019年5月無抵押票據,總額為9030萬美元,為本公司帶來8,780萬美元現金收益及240萬美元與交換Frazier票據及2019年5月票據的相關應計利息有關的款項。包括弗雷澤債券的轉換,弗雷澤購買了2000萬美元的2019年5月債券。2019年5月發行的債券年利率為6%,附屬於本公司貸款及擔保協議下的借款(見附註7)。
由於2019年5月票據的某些嵌入特徵,本公司選擇將這些票據及其所有嵌入特徵計入公允價值期權。在緊接2019年10月29日IPO完成之前,2019年5月票據的未償還本金和應計利息自動轉換為6,107,918股普通股。
6.租賃承諾
截至2020年9月30日,該公司在伊利諾伊州布法羅格羅夫和新澤西州弗洛拉姆公園擁有辦公空間的運營租約,剩餘租期分別為4.6年和4.9年。兩份經營租約均包含延長一項額外五年期限的選擇權,該選擇權在釐定使用權資產或租賃負債時未予考慮,因為本公司並不認為其會合理肯定會行使該等選擇權。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的總租金支出分別約為20萬美元和40萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月沒有租金支出。
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年12月31日與經營租賃相關的補充資產負債表信息。
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9月30日, |
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12月31日, |
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2020 |
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2019 |
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資產: |
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|
經營性租賃使用權資產 |
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2,485 |
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933 |
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使用權資產總額 |
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$ |
2,485 |
|
|
$ |
933 |
|
|
|
|
|
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負債: |
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|
經營租賃負債,流動 |
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431 |
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161 |
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非流動經營租賃負債 |
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1,644 |
|
|
|
635 |
|
經營租賃負債總額 |
|
$ |
2,075 |
|
|
$ |
796 |
|
F-13
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未經審計財務報表−附註(續)
截至2020年9月30日,經營租約未來的最低年度租賃付款如下(以千為單位):
2020 |
|
$ |
120 |
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2021 |
|
|
490 |
|
2022 |
|
|
503 |
|
2023 |
|
|
516 |
|
2024 |
|
|
529 |
|
此後 |
|
|
342 |
|
最低租賃付款總額 |
|
$ |
2,500 |
|
|
|
|
|
|
減去:代表利息的數額 |
|
|
(425 |
) |
經營租賃負債現值 |
|
|
2,075 |
|
減去:經營租賃負債,流動 |
|
|
(431 |
) |
經營租賃負債 |
|
$ |
1,644 |
|
|
|
|
|
|
加權-平均剩餘租期(年) |
|
|
4.81 |
|
加權平均增量借款利率 |
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7.25 |
% |
截至2020年9月30日的9個月,運營現金流包括80萬美元的運營租賃現金支付,其中60萬美元是預付租賃支付。截至2019年9月30日的9個月沒有租賃成本。
7.債務
總債務由以下部分組成(以千為單位):
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|
9月30日, 2020 |
|
|
長期債務,流動部分 |
|
$ |
5,556 |
|
長期債務,非流動部分 |
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|
44,444 |
|
未攤銷債務貼現 |
|
|
(3,382 |
) |
債務總額,扣除債務貼現後的淨額 |
|
$ |
46,618 |
|
於2019年5月14日,本公司與作為行政及抵押品代理的硅谷銀行(“SVB”)以及包括SVB及WestRiver Innovation Lending Fund VIII,L.P.(“WestRiver”)在內的貸款人訂立貸款及擔保協議(“貸款協議”,以及根據“定期貸款”項下借入的所有款項)。本公司於貸款協議開始時借入2,500萬美元(“定期貸款A”),並於2020年3月16日再借入2,500萬美元(“定期貸款B”)。
定期貸款的浮動利率為華爾街日報最優惠利率加1.75%(2020年9月30日為5%)或7.25%,浮動利率為較高的利率加1.75%(2020年9月30日為5%)或7.25%。根據最初的貸款協議,在2021年5月31日之前,每月的還款額只包括利息。於2020年3月11日,本公司簽訂了貸款協議的第一修正案(下稱“修正案”)。根據修正案,僅付息期限延長:(I)如果該公司在其治療幽門螺桿菌感染的第三階段臨牀試驗中收到的陽性數據足以向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新藥申請(“NDA”),則僅付息期限延長至2021年12月31日;或(Ii)如果該公司從其vonoprazan的兩種適應症的第三階段臨牀試驗中獲得的陽性數據足以向FDA提交NDA,則僅付息期限延長至2022年11月30日;前提是,在每一種情況下,公司都已根據貸款協議額外提取了2500萬美元的定期貸款B。在只收利息的期限之後,定期貸款將按月等額分期付款本金,外加截至2024年5月1日到期日的應計和未付利息。此外,公司有義務支付定期貸款原始本金8.25%的最後付款費用。截至2020年9月30日,410萬美元定期貸款的最終付款總額已被記錄為另一項長期負債。
本公司可選擇在到期前預付全部或部分定期貸款,但須預付當時未償還本金餘額的2.0%,並按比例支付最終付款費用的一部分。還款後,不得再借入定期貸款金額。
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貸款協議項下的借款以本公司幾乎所有資產(不包括知識產權和某些其他資產)為抵押。貸款協議包括肯定契約和否定契約。這些肯定性公約包括要求公司保持合法存在和政府批准、提交某些財務報告、維持保險覆蓋範圍以及滿足有關其經營賬目的某些要求的公約。負面契諾包括(其中包括)對本公司產生額外債務和留置權、與其他公司合併或完成某些控制權變更、收購其他公司、從事新業務、進行某些投資、支付股息、轉讓或處置資產、修訂若干重大協議或進行各種指定交易的能力的限制。貸款協議還包括常規違約事件,包括破產、到期不付款以及重大不利變化。一旦發生違約事件,在任何特定的救濟期的規限下,本公司所欠的所有款項將開始計息,利率高於緊接違約事件發生前有效利率的4.00%,並可由SVB作為抵押品代理立即宣佈到期並支付。截至2020年9月30日,本公司遵守了貸款協議下所有適用的契諾。
關於貸款協議,本公司發行了貸款權證以購買本公司的股票,認股權證自發行之日起十年期滿。2019年IPO完成後,貸款權證可以行使16,446股普通股。貸款權證包括認沽期權,根據該期權,在本公司於2020年3月31日或之前沒有動用定期貸款B的情況下,認股權證持有人可要求本公司回購認股權證,總回購價格為50萬美元。在2020年3月定期貸款B抽獎時,貸款權證成為可行使的,與貸款權證相關的看跌期權到期。因此,該公司記錄了最終的公允價值調整,並將30萬美元的貸款權證餘額重新歸類為額外的實收資本。
貸款權證最初的40萬美元公允價值、410萬美元的最終付款費用和20萬美元的債務發行成本已被記錄為債務貼現,並正在使用有效利息方法在定期貸款期限內攤銷利息支出。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,公司分別確認了130萬美元和330萬美元的利息支出,包括與貸款協議相關的債務折價攤銷,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的利息支出分別為60萬美元和90萬美元。截至2020年9月30日,該公司的未償還定期貸款為5000萬美元,應計利息為30萬美元。
截至2020年9月30日,定期貸款的未來最低本金和利息支付(包括最終付款費用)如下(以千為單位):
截至12月31日的年度: |
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|
|
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2020 |
|
$ |
916 |
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2021 |
|
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13,219 |
|
2022 |
|
|
19,065 |
|
2023 |
|
|
17,840 |
|
2024 |
|
|
11,198 |
|
本金和利息支付總額 |
|
|
62,238 |
|
減去利息和尾款費用 |
|
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(12,238 |
) |
定期貸款總額 |
|
$ |
50,000 |
|
8.股東權益
普通股
2019年3月,合併後,該公司向弗雷澤出售了1,491,072股公司普通股。
2019年3月,創始人授予公司回購2018年最初購買的3373,408股普通股的權利。如果創始人與本公司的關係終止,但受某些限制,本公司有權但無義務以股票的原始購買價格回購未歸屬股票。843,352股的回購權於2019年3月失效,其餘2,530,056股的回購權在截至2023年3月的48個月期間按月等額失效。方正股份在授予回購權之日的公允價值將在歸屬期間以直線方式確認為基於股票的補償費用。截至2020年9月30日,1,581,285股普通股需要本公司回購,相關回購責任不大。與創始人股票相關的已確認和未確認的基於股票的薪酬在所有公佈的期間都是無關緊要的。
2019年5月,公司發行了與武田牌照相關的武田1,084,000股普通股。
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在2019年1月1日至2019年5月6日期間,公司向公司的各種員工和顧問發行了2524,852股普通股,總收益約為1,000美元。於發行時,本公司可按股份的原始購買價購回該等股份。回購權利一般於歸屬開始日期一週年時失效,回購權利於歸屬開始日期一週年時失效,而回購權利則於其後每一個月期間失效,但買方須繼續為本公司的僱員、顧問或董事。2019年11月,該公司以原始購買價回購了17,560股股票,總購買價為5.20美元。截至2020年9月30日,公司仍有1,467,128股可供回購,相關回購責任不大。
2019年10月29日,IPO完成後,本公司出售了10,997,630股普通股,其中包括承銷商全面行使其以每股19.00美元的公開發行價額外購買1,434,473股普通股的選擇權。扣除承銷折扣、佣金和發行成本後,淨收益約為1.915億美元。
本公司未歸屬股份摘要如下:
2019年12月31日的餘額 |
|
|
4,236,248 |
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股份歸屬 |
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(1,187,835 |
) |
2020年9月30日的餘額 |
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3,048,413 |
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出於會計目的,普通股的未歸屬股份被視為已發行,但在歸屬之前不會流通股。
為未來發行預留的普通股包括以下內容:
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9月30日, 2020 |
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普通股認股權證 |
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7,604,446 |
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未償還的股票期權和基於業績的獎勵 |
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2,740,255 |
|
根據2019年激勵計劃可供發行的股票 |
|
|
2,518,853 |
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根據ESPP計劃可供發行的股票 |
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559,645 |
|
2020年9月30日的餘額 |
|
|
13,423,199 |
|
優先股
該公司有權發行最多4000萬股優先股。截至2020年9月30日和2019年12月31日,未發行或流通股優先股。
股權激勵計劃
本公司2019年股權激勵計劃(“現有激勵計劃”)規定向符合條件的獲獎者(包括本公司的員工、董事或顧問)授予激勵性股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵和其他股票獎勵。根據現有激勵計劃,本公司有2,231,739股普通股被授權發行,其中,2019年授予了1,400,528股股票期權和16,260股限制性股票獎勵。由於2019年10月採納了《2019年激勵獎勵計劃》(《2019年計劃》),現有激勵計劃下不再有可供發行的股票。
2019年獎勵計劃
2019年10月,董事會通過,公司股東批准了2019年計劃,該計劃與首次公開募股(IPO)相關而生效。根據2019年計劃,公司可以向當時是公司或其子公司的僱員、高級管理人員、非僱員董事或顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他獎勵。初始可供發行的股份數量將增加:(I)在2019年計劃生效日期後到期或以其他方式終止但未全部行使的現有激勵計劃授予的受股票期權或類似獎勵約束的股份數量,以及根據現有激勵計劃授予的獎勵發行的、在2019年計劃生效日期後由本公司沒收或回購的未歸屬股份的數量,根據上文第(I)款將增加到2019年計劃的最高股份數量為1,416,788股。(I)根據現有激勵計劃授予的股票在2019年計劃生效日期後到期或以其他方式終止的股份數量,以及根據現有激勵計劃授予的獎勵發行的未歸屬股份在2019年計劃生效日期後由本公司沒收或回購的股份數量將增加相當於(A)上一歷年最後一天已發行普通股的5%和(B)董事會決定的較小數量中的較少者。根據2019年計劃,公司最初有270萬股普通股可供發行,其中在截至2020年9月30日的9個月內,授予了1134,977股股票期權和204,750股業績單位。截至2020年9月30日,仍有2518,853股可供發行,其中包括2020年1月1日批准的按年增加的1,158,580股。
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以績效為基礎的單位
2020年7月,該公司授予204,750個績效庫存單位(“PSU”),根據該單位的歸屬取決於美國食品和藥物管理局(FDA)對vonoprazan治療幽門螺桿菌以及隨後或同時發生的糜爛性食管炎的批准。截至2020年9月30日,PSU的里程碑尚未實現。截至2020年9月30日,尚未確認相關薪酬成本。下表彙總了截至2020年9月30日的9個月,2019年激勵獎勵計劃下的PSU活動。
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數量 股票單位 |
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加權的- 平均資助金 日期公允價值 每股 |
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截至2019年12月31日的未歸屬餘額 |
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— |
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$ |
— |
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授與 |
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204,750 |
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32.06 |
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既得 |
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— |
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— |
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沒收 |
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— |
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— |
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截至2020年9月30日的未歸屬餘額 |
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204,750 |
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$ |
32.06 |
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截至2020年9月30日,大約有660萬美元的相關未確認補償成本,這些成本將在可能歸屬時開始確認。
員工購股計劃
2019年10月,董事會通過,公司股東批准了員工購股計劃(“ESPP”),該計劃與首次公開募股(IPO)相關而生效。ESPP允許參與者通過工資扣除購買普通股,扣除額最高可達其合格薪酬的20%,其中包括參與者為公司提供的服務的總基本薪酬,包括加班費,不包括銷售佣金、獎勵薪酬、獎金、費用報銷、附帶福利和其他特別付款。根據ESPP,最初總共保留了27萬股普通股供發行。此外,根據ESPP計劃可供發行的股票數量將從2020年開始至2029年結束的每個日曆年的1月1日每年增加,增加的金額相當於以下兩者中較小的一個:(I)上一個日曆年最後一天已發行股票的1%和(Ii)董事會決定的較小數量的股票。截至2020年9月30日,仍有559,645股普通股可供發行,其中包括2020年1月1日批准的按年增加的289,645股。
ESPP被認為是一項補償計劃,在截至2020年9月30日的三個月和九個月,該公司記錄了10萬美元的相關股票補償。使用Black-Scholes期權估值模型估算ESPP獎勵的公允價值所用的加權平均假設如下:
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截至9個月 9月30日, |
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2020 |
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2019 |
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假設: |
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預期期限(以年為單位) |
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1.00 |
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— |
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預期波動率 |
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76.25 |
% |
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— |
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無風險利率 |
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0.15 |
% |
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— |
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股息率 |
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— |
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— |
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2020年ESPP獎金的估計加權平均公允價值為13.66美元。截至2020年9月30日,與ESPP相關的未確認補償支出總額為40萬美元,預計將在大約1年的加權平均期內確認。
截至2020年9月30日,尚未根據ESPP發行普通股。
股票期權
每位員工和非員工股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估算。在2019年10月29日首次公開募股(IPO)之前,該公司是一傢俬人公司,缺乏特定於公司的歷史和隱含波動率信息。因此,它根據一組上市同行公司的歷史波動性估計了其預期波動率。由於沒有歷史行權記錄,本公司員工股票期權的預期期限是採用“簡化”獎勵方法確定的。授予非僱員的股票期權的預期期限等於期權授予的合同期限。無風險利率是參考授予獎勵時有效的美國國債收益率曲線確定的,時間段大致等於獎勵的預期期限。預期股息收益率為零,原因是該公司從未支付過現金股息,並且預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。
F-17
PHATHOM製藥公司
未經審計財務報表−附註(續)
本公司股票期權活動及相關信息摘要如下:
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選項 出類拔萃 |
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加權的- 平均值 鍛鍊 價格 |
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加權的- 平均值 剩餘 合同 術語 |
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集料 內在性 值(in 數千人) |
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2019年12月31日的餘額 |
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1,400,528 |
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$ |
9.10 |
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9.69 |
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$ |
30,874 |
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授予的期權 |
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1,134,977 |
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32.14 |
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行使期權及歸屬股份 |
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— |
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— |
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選項已取消 |
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— |
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— |
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2020年9月30日的餘額 |
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2,535,505 |
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$ |
19.41 |
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9.27 |
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$ |
43,767 |
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截至2020年9月30日可行使的期權 |
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141,367 |
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|
$ |
12.58 |
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8.98 |
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|
$ |
3,405 |
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2020年授予的員工和非員工董事股票期權的估計加權平均公允價值為18.68美元。截至2020年9月30日,該公司有2470萬美元未確認的基於股票的薪酬支出,預計將在3.8年的加權平均期間確認。
使用Black-Scholes期權估值模型估算股票期權公允價值的加權平均假設如下:
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截至9個月 9月30日, |
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2020 |
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2019 |
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假設: |
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預期期限(以年為單位) |
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5.23 |
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6.07 |
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預期波動率 |
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56.24 |
% |
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60.17 |
% |
無風險利率 |
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0.36 |
% |
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1.58 |
% |
股息率 |
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— |
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— |
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基於股票的薪酬費用
包括創始人股票在內的所有股權獎勵確認的基於股票的薪酬支出已在運營報表中報告如下(以千計):
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三個月 9月30日, |
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截至9個月 9月30日, |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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|
2019 |
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研發費用 |
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$ |
604 |
|
|
$ |
8 |
|
|
$ |
842 |
|
|
$ |
8 |
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一般和行政費用 |
|
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1,466 |
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29 |
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2,619 |
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58 |
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總計 |
|
$ |
2,070 |
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$ |
37 |
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$ |
3,461 |
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$ |
66 |
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9.後續活動安排
本公司於2020年11月10日簽訂公開市場銷售協議SM與Jefferies LLC或Jefferies簽署協議,根據該協議,公司可不時通過傑富瑞擔任銷售代理的市場股權發行計劃,發售總銷售收入高達1.25億美元的普通股股票。
F-18
第二項:管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論及分析,應連同本公司截至2019年12月31日的10-Q表格季度報告所載的未經審計中期財務報表及其附註,以及本公司截至2019年12月31日止年度的經審計財務報表及附註,以及相關管理層對財務狀況及經營業績的討論及分析一併閲讀,兩者均載於本公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告(“2019年10-K表格”)。
前瞻性陳述
本季度報告的以下討論和其他部分包含符合1934年證券交易法(修訂後)第21E節或交易法含義的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的有關歷史事實的陳述外,其他所有陳述,包括有關我們未來的經營業績和財務狀況、業務戰略、研發計劃和成本、新冠肺炎的影響、監管申報和批准的時間和可能性、商業化計劃、定價和報銷、開發未來候選產品的潛力、未來經營管理計劃和目標成功的時機和可能性以及預期產品開發努力的未來結果的陳述,均屬前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用諸如“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等詞語以及類似的表達或變體來識別。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略、短期和長期業務運營和目標。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的情況,可能會受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括第二部分中描述的風險、不確定性和假設。, “風險因素”標題下的項目1A。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的大不相同。除非適用法律另有要求,否則我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
概述
我們是一家臨牀晚期的生物製藥公司,專注於開發和商業化治療胃腸道疾病的新療法。我們最初的候選產品vonoprazan是一種口服小分子鉀競爭性酸阻滯劑,簡稱P-CAB。P-CAB是一種新型的阻斷胃酸分泌的藥物。Vonoprazan已經顯示出快速、有效和持久的抗分泌效果,並在治療胃食道反流病(GERD)和與抗生素聯合治療幽門螺桿菌感染方面顯示出比目前的治療標準更好的臨牀療效。武田藥業有限公司(Takeda Pharmtics Company Limited,簡稱武田)開發了vonoprazan,並已在亞洲和拉丁美洲的13個國家獲得上市批准。自2014年底在日本獲得批准以來,Vonoprazan在市場上的第五個全年淨銷售額超過6.7億美元。2019年5月,我們從武田獲得了美國、歐洲和加拿大的vonoprazan授權。我們在2019年第四季度啟動了兩項針對vonoprazan的關鍵3期臨牀試驗:一項用於治療糜爛性胃食管反流病(Phalcon-EE),也稱為糜爛性食管炎,另一項用於治療幽門螺桿菌感染(Phalcon-HP)。我們已經從美國食品和藥物管理局(FDA)獲得了合格的傳染病產品QIDP和Fast Track認證,用於vonoprazan與某些抗生素聯合治療幽門螺桿菌感染。QIDP指定還提供了優先審查和延長任何授予的監管排他性(如果獲得批准)的潛在資格。Vonoprazan有可能成為30多年來第一個在美國、歐洲或加拿大獲得批准的新型胃抗分泌劑。此外, 我們繼續計劃在有明顯未得到滿足的需求、臨牀理論和商業合理性的領域推行vonoprazan生命週期延長策略。例如,我們正在評估的一個適應症是,是否研究vonoprazan是否有可能用於非糜爛性反流疾病或書呆症患者的每日和/或按需或按需給藥方案。
2020年3月,我們宣佈暫停對3期試驗中的新患者進行隨機化。這一決定並不是基於任何與新冠肺炎感染相關的研究或其他安全事件,而是支持全球抗擊新冠肺炎的努力,並與美國胃腸內窺鏡學會(ASGE)關於限制內窺鏡檢查的指導意見保持一致,這兩項3期臨牀試驗都要求限制內窺鏡檢查。在暫停期間,我們與我們的臨牀試驗地點合作,以確保不間斷的臨牀試驗供應,並支持在隨機化暫停之前登記參加我們3期試驗的患者繼續接受治療,同時確保他們的安全以及臨牀試驗地點的醫生和其他工作人員的安全。2020年6月15日,我們宣佈,在我們的兩個第三階段試驗中,我們已經重新開始了對新患者的逐個地點的隨機化。到目前為止,我們的臨牀試驗供應沒有出現任何中斷,但不能保證,正如新冠肺炎繼續下去的那樣,這不會擾亂我們未來的供應鏈。
19
儘管隨機試驗暫停,我們預計在2020年第四季度完成糜爛性食管炎試驗,在2021年第一季度完成幽門螺桿菌試驗。此外,我們預計幽門螺桿菌試驗的背線數據將在2021年第二季度提供,糜爛性食管炎試驗的背線數據將在2021年下半年提供,我們的第三階段臨牀試驗的成功完成以及現有的臨牀數據將支持監管機構分別在2021年和2022年提交申請,以獲得治療幽門螺桿菌感染和糜爛性食管炎的上市批准。然而,由於許多因素,我們用於確定臨牀試驗和監管申報預期時間表的假設可能並不正確,包括有關新冠肺炎的不確定性及其對我們的運營和臨牀試驗的潛在進一步影響,我們可能會遇到超出預期時間表的此類試驗的完成延遲,以及由此導致的我們監管申報的延誤。我們臨牀試驗和監管申報的任何延誤或供應鏈中斷都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
除了我們關注臨牀試驗地點的醫生和其他工作人員以及目前正在參與我們試驗的患者的福祉外,我們還在積極與每個研究地點合作,以採取措施避免違反研究方案的情況,最大限度地減少治療訪問的任何中斷,適應因有限的醫療設施准入而導致的其他患者就診延誤,繼續利用替代方法(例如電話或虛擬訪問)監測和支持患者,並正確記錄違反研究方案的行為以及其他可能與新冠肺炎相關的信息。在這方面,我們還納入了監管部門最近提供的指導和靈活性,包括美國食品藥品監督管理局在2020年3月的指導意見(2020年9月21日更新),題為《美國食品藥品監督管理局關於新冠肺炎期間進行藥品臨牀試驗的指導意見》。FDA正在不斷更新該指南,最新信息可在FDA網站www.fda.gov上找到。此外,我們還可以參考其他監管機構提供的指導文件,例如,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在www.ema.europe.eu上發佈的“冠狀病毒病(新冠肺炎)對正在進行的臨牀試驗方法學方面的影響”,這些文件也在不斷更新。我們將繼續評估新冠肺炎對我們業務的影響,並在獲得有關其對我們行業影響的更多信息和指導的情況下。
截至2020年9月30日,我們得到了FDA的同意,同意我們提出的初步兒科研究計劃,用於治療幽門螺桿菌感染、治療糜爛性食管炎和緩解胃灼熱、維持糜爛性食管炎和緩解胃灼熱。我們還在2020年10月收到歐洲兒科委員會關於達成治療胃食道反流病和治療幽門螺桿菌感染的兒科研究計劃的積極意見。
我們於2018年開始運營,到目前為止,我們已經投入了幾乎所有的資源來組織和配備我們的公司人員,業務規劃,籌集資金,對我們最初的候選產品vonoprazan進行許可,與監管機構會面,準備和管理我們的vonoprazan 3期臨牀試驗,併為這些操作提供其他一般和行政支持。到目前為止,我們的業務資金主要來自發行可轉換本票、商業銀行債券和我們首次公開募股(IPO)的收益。從公司成立至2020年9月30日,我們通過發行2019年可轉換本票總共籌集了9030萬美元的總收益,5000萬美元的商業銀行債務,以及通過出售10997,630股普通股獲得的1.915億美元的IPO淨收益,其中包括承銷商在扣除承銷折扣、佣金和發行成本後,全面行使其以每股19.00美元的公開發行價額外購買1,434,473股股票的選擇權。截至2020年9月30日,我們擁有2.264億美元的現金和現金等價物。根據我們目前的運營計劃,並考慮到新冠肺炎疫情的演變可能導致的延遲和成本增加,我們相信我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們到2022年下半年的預期現金需求。
我們沒有任何獲準銷售的產品,自成立以來已出現淨虧損。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間,我們的淨虧損分別為7530萬美元和1.571億美元。截至2020年9月30日,我們的累計赤字為3.318億美元。我們的淨虧損可能在季度間和年度間波動很大,這取決於我們的臨牀開發活動、其他研究和開發活動以及商業化前活動的時機。我們預計,隨着我們通過臨牀試驗推進vonoprazan的臨牀試驗,尋求vonoprazan的監管批准,擴大我們的臨牀、監管、質量、製造和商業化能力,如果我們獲得vonoprazan的營銷批准,保護我們的知識產權,擴大我們的一般和行政支持職能,包括招聘更多的人員,併產生與上市公司運營相關的額外成本,我們的費用和運營虧損將大幅增加。
我們從未產生過任何收入,也不希望從產品銷售中獲得任何收入,除非我們成功完成了vonoprazan的開發,並獲得了監管部門的批准,這將在幾年內(如果有的話)。因此,在我們能夠從vonoprazan的銷售中獲得可觀的收入之前,如果有的話,我們預計將通過股權發行、我們現有的貸款和擔保協議或貸款協議、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來為我們的現金需求融資。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集到額外的資金或達成這樣的安排,而新冠肺炎對全球經濟狀況的影響可能會加劇這種風險。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排,將對我們的財務狀況產生負面影響,並可能迫使我們推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力,或者授予我們開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
20
財務運營概述
我們的財務報表包括我們的賬户(接收實體)和YamadaCo IIA,Inc.或YamadaCo的賬户,在合併為一個實體之前,自2019年3月13日起生效。我們和YamadaCo是由Frazier Life Sciences IX,L.P.或Frazier共同控制的實體,原因除其他外包括,Frazier擁有兩家公司大部分已發行股本的所有權;(Ii)兩家公司的融資;(Iii)兩家公司董事會的控制權;以及(Iv)兩家公司的管理層。Phathom和YamadaCo成立的目的都是為了確定圍繞其組建運營公司的潛在資產。由於合併後的實體處於共同控制之下,財務報表報告了Phathom和YamadaCo的財務狀況、運營結果和現金流,就好像淨資產和股權的轉移發生在2018年初一樣。所有公司間賬户和交易都已取消。
與武田簽訂的許可協議
2019年5月7日,我們和武田簽訂了獨家許可或武田許可,根據該許可,我們向美國、歐洲和加拿大授予富馬酸vonoprazan的權利。在武田許可證有效期內,除vonoprazan外,除vonoprazan外,我們及其附屬公司不得將任何治療酸相關疾病的藥品商業化,但在特定情況下某些仿製藥和非處方藥競爭產品除外。我們將負責vonoprazan產品的開發、製造和商業化。我們被要求使用商業上合理的努力在我們許可的區域內開發和商業化vonoprazan產品。
根據武田的許可,武田有權在我們的參與下,自費在全球範圍內準備、提交、起訴和維護所有武田和聯合專利。我們自費負責準備、提交、起訴和維護由我們單獨製造的與vonoprazan相關的發明專利,但必須由武田提供投入。
我們預先向武田支付了2,500萬美元的現金費用、1,084,000股普通股、以每股0.00004613美元的行使價購買7,588,000股普通股的認股權證,或武田認股權證,並向武田授予權利,如果武田對公司的完全稀釋後所有權低於完全稀釋後資本的特定百分比,包括當時轉換後可發行的股票,武田有權獲得額外的普通股認股權證,或武田認股權證權利。武田認股權證的權利到期不具效力,因為我們的首次公開招股完成時並未向其分配公允價值,也沒有額外發行認股權證。我們同意在美國、歐洲和加拿大的特許產品年淨銷售額達到一定的階梯總銷售額時,向武田支付里程碑式的付款,最高里程碑總金額為2.5億美元。我們還同意按特許產品淨銷售額的較低兩位數百分比進行分級專利使用費支付,但須有特定的抵消和減少。版税將按產品和國家/地區支付,從此類產品在該國家/地區的首次商業銷售開始,直至適用產品的許可專利到期、在該國家/地區的監管排他性到期,或在該國家/地區首次商業銷售後的15年內支付。
經營成果的構成要素
營業費用
研究與發展
到目前為止,我們的研發費用都與vonoprazan的開發有關。研究和開發費用被確認為已發生,在收到用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項被資本化,直到收到貨物或服務為止。
研發費用包括:
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• |
參與研發工作的個人的工資、工資税、員工福利和基於股票的薪酬費用; |
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• |
根據與合同研究機構(CRO)和顧問簽訂的協議產生的外部研發費用,用於進行和支持我們正在進行的vonoprazan臨牀試驗;以及 |
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• |
為我們的臨牀試驗生產vonoprazan的相關成本。 |
隨着我們繼續開發vonoprazan,我們計劃在可預見的未來大幅增加我們的研發費用。由於臨牀和臨牀前開發本身的不可預測性,我們無法確定vonoprazan或任何未來候選產品的當前或未來臨牀試驗和非臨牀研究的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間表、成功的概率和開發成本可能與預期大不相同。此外,我們無法預測哪些候選產品可能會受到未來合作的影響,何時會達成這樣的安排(如果有的話),以及這樣的安排會在多大程度上影響我們的開發計劃和資本要求。
21
根據以下因素,我們未來的臨牀開發成本可能會有很大差異:
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• |
每位患者的試驗費用; |
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需要批准的試驗次數; |
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參與試驗的地點數目; |
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進行試驗的國家; |
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登記符合條件的病人所需的時間長短; |
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參與試驗的患者數量; |
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試驗中評估的劑量數量; |
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患者的輟學率或中斷率; |
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監管機構要求的潛在額外安全監控; |
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患者參與試驗和隨訪的持續時間; |
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候選產品的開發階段; |
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候選產品的療效和安全性;以及 |
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新冠肺炎造成的延誤和成本增加。 |
正在進行的研究和開發
正在進行的研發費用與武田許可證有關,其中包括收購研發資產的7890萬美元收購價。武田許可證的購買價格包括以下內容:(I)現金2,500萬美元;(Ii)向武田發行1,084,000股我們的普通股,公允價值為590萬美元;(Iii)發行武田認股權證,初始公允價值為4790萬美元;(Iv)發行武田認股權證權利,由於發行概率較低,其初始公允價值為名義公允價值;以及(V)我們產生的交易成本為10萬美元。武田權證和武田權證權利的公允價值是根據用於估計我們普通股公允價值的模型得出的,普通股的公允價值是根據美國註冊會計師會計和估值指南:作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值或實踐援助的方法、途徑和假設確定的。實踐援助規定了幾種確定企業價值的估值方法,如成本法、收益法和市場法,以及將企業價值分配到普通股的各種方法。我們利用了一種基於情景的分析,基於預期未來投資回報的概率加權現值,估計了每股公允價值,考慮了我們可能出現的每種結果,包括各種首次公開募股(IPO)、保持私有化和解散的情景。, 以及對缺乏適銷性的商品實行折扣。我們使用收益法考慮了不同的私有方案,並基於現值法將指示的股權價值分配給每一類股權。我們還考慮了基於首次公開募股(IPO)預期股權價值的各種首次公開募股(IPO)方案,並考慮到我們於2019年5月發行的無擔保可轉換本票或2019年5月發行的票據以及貸款權證的稀釋影響,在完全稀釋的基礎上將指示股權價值分配給每一類股權。
在我們2019年首次公開募股(IPO)之前,在確定我們普通股的公允價值時,存在着重大的判斷和估計。這些判斷和估計包括對我們未來經營業績、完成首次公開募股(IPO)或其他流動性事件的時間以及適當估值方法的確定的假設。如果我們做出不同的假設,我們的普通股每股公允價值可能會有很大不同。
一般事務和行政事務
一般和行政費用包括行政、財務、會計、法律、人力資源和其他行政職能人員的工資和與員工有關的費用(包括股票薪酬),與知識產權和公司事務有關的法律費用,以及會計和諮詢服務的專業費用。我們預計未來我們的一般和行政費用將增加,以支持我們持續的研發活動、vonoprazan的商業化前準備活動,以及如果任何未來的候選產品獲得市場批准,則支持商業化活動。我們還預計,與保持遵守交易所上市和證券交易委員會(SEC)要求、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本相關的審計、法律、監管和税務相關服務的費用將增加。
22
利息收入
利息收入包括我們貨幣市場基金的利息。
利息支出
利息支出包括我們未償還的商業銀行債務的利息(截至2020年9月30日的浮動年利率為7.25%),以及與向貸款人發行的權證的公允價值相關的商業銀行債務折價攤銷、產生的債務發行成本和支付最後付款費用的義務。
認股權證負債的公允價值變動
與簽訂貸款協議有關,我們向貸款方發行了認股權證,以購買我們的股本,或貸款權證。貸款權證是作為負債入賬的,因為它們包含持有者看跌期權,根據該權利,貸款人本可以要求我們支付現金來換取認股權證。我們將貸款權證的賬面價值調整為其於每個報告日期的估計公允價值,權證負債公允價值的任何變動均記錄為營業報表中權證負債公允價值變動的增減。貸款權證是按照Black-Scholes期權定價模型按公允價值計算的,預期期限等於權證的剩餘合同期限。當我們在2020年3月額外提取了2500萬美元,即定期貸款B時,貸款人的認購權到期了,我們記錄了最終的公允價值調整,並將30萬美元的貸款權證餘額重新歸類為額外的實收資本。
可轉換本票公允價值變動
我們在2018年和2019年發行了可轉換本票,並選擇了公允價值選項。我們在每個報告日期將可轉換本票的賬面價值調整為其估計公允價值,可轉換本票公允價值的任何變化在我們的經營報表中記錄為可轉換本票公允價值的增減。
在兑換為2019年5月發行的可轉換本票之前,使用基於情景的分析來估計從成立到2019年4月發行的可轉換本票的公允價值,該分析基於預期未來投資回報的概率加權現值來估計可轉換本票的公允價值,並考慮到票據持有人可獲得的可能結果,包括後續股權融資中的轉換、控制權變更交易、結算和解散。2019年5月發行的可轉換本票的公允價值是使用基於情景的分析估計的,該分析基於預期未來投資回報的概率加權現值估計可轉換本票的公允價值,考慮到票據持有人可獲得的每一種可能結果,包括各種IPO、結算、股權融資、公司交易和解散情景。
2019年5月發行的票據及其相關應計利息在緊接我們的首次公開募股(IPO)完成之前轉換為6,107,918股。
運營結果
截至2020年9月30日的9個月與2019年9月30日的比較
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的運營結果(單位:千):
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截至9個月 9月30日, |
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2020 |
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2019 |
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變化 |
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業務費用: |
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研究與發展 |
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$ |
56,494 |
|
|
$ |
7,670 |
|
|
$ |
48,824 |
|
正在進行的研究和開發 |
|
|
— |
|
|
|
78,897 |
|
|
|
(78,897 |
) |
一般和行政 |
|
|
16,732 |
|
|
|
3,955 |
|
|
|
12,777 |
|
業務費用共計 |
|
|
73,226 |
|
|
|
90,522 |
|
|
|
(17,296 |
) |
運營損失 |
|
|
(73,226 |
) |
|
|
(90,522 |
) |
|
|
17,296 |
|
其他收入(費用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
1,075 |
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|
|
530 |
|
|
|
545 |
|
利息支出 |
|
|
(3,286 |
) |
|
|
(3,138 |
) |
|
|
(148 |
) |
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
95 |
|
|
|
(59,060 |
) |
|
|
59,155 |
|
可兑換股票公允價值變動 本票 |
|
|
— |
|
|
|
(4,928 |
) |
|
|
4,928 |
|
其他收入(費用) |
|
|
(5 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
2 |
|
其他收入(費用)合計 |
|
|
(2,121 |
) |
|
|
(66,603 |
) |
|
|
64,482 |
|
淨損失 |
|
$ |
(75,347 |
) |
|
$ |
(157,125 |
) |
|
$ |
81,778 |
|
23
研發費用。截至2020年和2019年9月30日的9個月,研發費用分別為5650萬美元和770萬美元。增加的4880萬美元包括與vonoprazan有關的3990萬美元的臨牀試驗費用和250萬美元的化學制造和控制(CMC)費用,420萬美元的與人事有關的費用,100萬美元的諮詢費用,50萬美元與監管要求有關的費用,以及70萬美元的其他運營費用。
正在進行的研發費用。在截至2020年9月30日的9個月裏,我們沒有任何正在進行的研發費用。截至2019年9月30日的9個月,我們正在進行的研發費用為7890萬美元,其中包括我們作為武田許可證的一部分收購的研發資產的購買價格。
一般和行政費用。截至2020年和2019年9月30日的9個月,一般和行政費用分別為1670萬美元和400萬美元。增加1270萬美元的原因是人事相關費用增加了600萬美元,會計、審計、税務、估值和其他服務的專業服務費用增加了400萬美元,與一般業務有關的保險費增加了210萬美元,諮詢費用增加了20萬美元,其他運營費用增加了50萬美元,但與公司和知識產權有關的法律費用減少了10萬美元,這部分抵消了增加的費用。由於計劃繼續擴建行政和商業功能,我們預計未來一段時間內一般和行政費用將會增加。
其他收入(費用)。截至2020年9月30日的9個月,210萬美元的其他支出包括330萬美元的未償還商業銀行債務的利息支出,部分被110萬美元的利息收入和與認股權證負債公允價值減少有關的10萬美元的其他收入所抵消。截至2019年9月30日的9個月,6660萬美元的其他費用包括與權證負債公允價值增加相關的5910萬美元其他費用,與我們的可轉換本票公允價值增加相關的490萬美元其他費用,我們未償還的可轉換本票的利息支出220萬美元,未償還商業銀行債務的90萬美元利息支出,部分被50萬美元的利息收入抵消。
運營結果
截至2020年9月30日和2019年9月30日止的三個月比較
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的運營結果(單位:千):
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|
三個月 9月30日, |
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|||||
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2020 |
|
|
2019 |
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|
變化 |
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|||
業務費用: |
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 |
|
$ |
25,770 |
|
|
$ |
4,469 |
|
|
$ |
21,301 |
|
一般和行政 |
|
|
7,060 |
|
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|
1,813 |
|
|
|
5,247 |
|
業務費用共計 |
|
|
32,830 |
|
|
|
6,282 |
|
|
|
26,548 |
|
運營損失 |
|
|
(32,830 |
) |
|
|
(6,282 |
) |
|
|
(26,548 |
) |
其他收入(費用): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息收入 |
|
|
15 |
|
|
|
429 |
|
|
|
(414 |
) |
利息支出 |
|
|
(1,286 |
) |
|
|
(1,990 |
) |
|
|
704 |
|
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
(57,776 |
) |
|
|
57,776 |
|
可轉換本票公允價值變動 |
|
|
— |
|
|
|
(2,486 |
) |
|
|
2,486 |
|
其他收入(費用) |
|
|
(4 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
3 |
|
其他收入(費用)合計 |
|
|
(1,275 |
) |
|
|
(61,830 |
) |
|
|
60,555 |
|
淨損失 |
|
$ |
(34,105 |
) |
|
$ |
(68,112 |
) |
|
$ |
34,007 |
|
研發費用。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,研發費用分別為2580萬美元和450萬美元。增加的2130萬美元包括與vonoprazan有關的1750萬美元的臨牀試驗費用和140萬美元的CMC費用,160萬美元的與人事有關的費用,20萬美元的諮詢費用,20萬美元與監管要求有關的費用,以及40萬美元的其他運營費用。
24
一般和行政費用。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,一般和行政費用分別為710萬美元和190萬美元。增加520萬美元的原因是會計、審計、税務、估值和其他服務的專業服務費用增加120萬美元,與人事有關的費用增加300萬美元,與一般業務有關的保險費增加70萬美元,諮詢費增加20萬美元,律師費增加10萬美元。由於計劃繼續擴建行政和商業功能,我們預計未來一段時間內一般和行政費用將會增加。
其他收入(支出)在截至2020年9月30日的三個月裏,130萬美元的其他支出包括商業銀行未償債務的利息支出。截至2019年9月30日的三個月,6180萬美元的其他費用包括與權證負債公允價值增加相關的5770萬美元其他費用,與我們可轉換本票公允價值增加相關的250萬美元其他費用,我們未償還可轉換本票的140萬美元利息支出,未償還商業銀行債務的60萬美元利息支出,部分被40萬美元的利息收入抵消。
流動性與資本資源
自公司成立以來,我們在運營中出現了淨虧損和負現金流,預計在可預見的未來,我們還將繼續出現淨虧損。截至2020年9月30日,我們擁有2.264億美元的現金和現金等價物。
商業銀行債務
2019年5月14日,我們與作為行政和抵押品代理的硅谷銀行(SVB)以及貸款機構SVB和WestRiver Innovation Lending Fund VIII,L.P.簽訂了貸款協議。我們在貸款協議開始時借入了2500萬美元(定期貸款A),並於2020年3月借入了另外2500萬美元(定期貸款B),我們統稱為定期貸款。截至2020年9月30日,我們有5000萬美元的未償還定期貸款和30萬美元的應計利息。
定期貸款的浮動利率為華爾街日報最優惠利率加1.75%(2020年9月30日為5%)或7.25%,浮動利率為較高的利率加1.75%(2020年9月30日為5%)或7.25%。根據最初的貸款協議,在2021年5月31日之前,每月的還款額只包括利息。根據2020年3月11日簽訂的貸款協議的第一項修正案,如果我們在幽門螺桿菌感染的第三階段臨牀試驗中獲得了足以向FDA提交新藥申請或NDA的陽性數據,則只付息期限將延長到2021年12月31日;或者(Ii)如果我們在vonoprazan的兩種適應症的第三階段臨牀試驗中獲得了足以向FDA提交NDA的陽性數據,則僅付息期限將延長到2022年11月30日;在每種情況下,前提是我們都有在只收利息的期限之後,定期貸款將按月等額分期付款本金,外加截至2024年5月1日到期日的應計和未付利息。
此外,我們有義務支付定期貸款本金原值的8.25%的最後付款費用。我們可以選擇在到期前提前償還全部或部分定期貸款,但須預付當時未償還本金餘額的2.0%,並按比例支付最終付款費用的一部分。還款後,不得再借入定期貸款金額。貸款協議項下的借款以我們的幾乎所有資產為抵押,不包括知識產權和某些其他資產。我們已同意在未經SVB事先書面同意的情況下不對我們的知識產權資產進行抵押,除非基礎知識產權的擔保權益需要對作為定期貸款擔保資產一部分的賬户和收益擁有擔保權益,在這種情況下,我們的知識產權將自動包括在擔保定期貸款的資產中。
貸款協議包含某些慣常的肯定和否定公約以及違約事件。這些肯定公約包括要求我們維持合法存在和政府批准、提交某些財務報告、維持保險範圍和滿足有關我們的經營賬目的某些要求的公約。負面公約包括限制我們招致額外債務和留置權、與其他公司合併或完成某些控制權變更、收購其他公司、從事新業務、進行某些投資、支付股息、轉讓或處置資產、修訂某些重大協議或進行各種指定交易的能力。一旦發生違約事件,在任何特定的救濟期內,吾等所欠的所有款項將開始計息,利率為緊接違約事件發生前有效利率的4.00%,並可由SVB作為抵押品代理立即宣佈到期並支付。截至2020年9月30日,我們遵守了貸款協議下的所有適用條款。
關於貸款協議,我們發行了貸款權證,當我們在2020年3月借入定期貸款B時,這些認股權證就可以行使了。貸款權證可以行使16,446股普通股。貸款權證自發行之日起10年內到期。貸款權證包括看跌期權,根據該期權,如果我們在2020年3月31日或之前沒有提取定期貸款B,權證持有人可以要求我們回購認股權證,總回購價格為50萬美元。在2020年3月提取定期貸款B時,與貸款權證相關的認沽期權到期,屆時我們記錄了最終的公允價值調整,並將30萬美元的貸款權證餘額重新分類為額外的實收資本。
25
可轉換票據融資
從2018年1月至2019年4月,我們向Frazier或Frazier票據發行了總計240萬美元的可轉換本票,年利率從1.68%到2.55%不等。2019年5月,這些票據和相關應計利息以其當時的公允價值240萬美元交換為下文所述的2019年5月可轉換本票。
2019年5月7日,我們達成了一項票據購買協議,根據該協議,我們總共發行了9030萬美元的2019年5月票據,為我們帶來了8780萬美元的現金毛收入和240萬美元的弗雷澤票據交換相關的毛收入。包括弗雷澤債券的轉換,弗雷澤購買了2000萬美元的2019年5月債券。2019年5月發行的債券年利率為6%,從屬於我們貸款協議下的借款。緊接我們於2019年10月29日完成IPO之前,2019年5月票據自動轉換為6,107,918股普通股,相當於2019年5月票據在自動轉換日期的未償還本金和利息。
在市場上提供服務
2020年11月10日,我們簽訂了公開市場銷售協議SM根據與Jefferies LLC(“銷售代理”)訂立的“銷售協議”,吾等可不時透過銷售代理(“自動櫃員機發售”)出售合計發行價高達1.25億美元的普通股股份(“自動櫃員機發售”)。根據銷售協議進行的普通股銷售(如果有的話)將在美國證券交易委員會(SEC)宣佈註冊聲明生效後,於2020年11月10日提交的S-3表格中的擱置註冊聲明中進行。吾等並無責任,亦不能提供任何保證,保證吾等會根據銷售協議出售股份。銷售代理或我們可以隨時終止銷售協議。
資金要求
根據我們目前的運營計劃,我們相信我們現有的現金和現金等價物將足以滿足我們到2022年下半年的預期現金需求。我們預計,我們目前的現金和現金等價物將使我們能夠完成正在進行的vonoprazan治療糜爛性食管炎和幽門螺桿菌感染的第三階段臨牀試驗。然而,我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測是前瞻性陳述,涉及風險和不確定性,實際結果可能大不相同。我們基於一些可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,我們可能會比預期更快地耗盡我們的資本資源。此外,在臨牀試驗中測試候選產品的過程是昂貴的,這些試驗的進展和費用的時間也是不確定的。
我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
|
• |
我們的vonoprazan臨牀試驗的啟動、類型、數量、範圍、結果、成本和時間,以及我們未來可能選擇進行的其他潛在候選產品的臨牀前研究或臨牀試驗,包括從監管部門收到的反饋; |
|
• |
新冠肺炎造成的延誤和成本增加; |
|
• |
Vonoprazan或任何未來候選產品的製造成本和時間,包括商業規模製造(如果任何候選產品獲得批准); |
|
• |
Vonoprazan或任何未來候選產品的監管審查的成本、時間和結果; |
|
• |
獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本; |
|
• |
我們努力加強運營系統和增聘人員,以履行我們作為上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制; |
|
• |
隨着我們業務的發展,僱傭更多的人員和顧問的相關成本,包括更多的高管和臨牀開發人員; |
|
• |
里程碑或我們必須向武田和任何未來的許可方支付的其他款項的時間和金額; |
|
• |
為vonoprazan或任何未來的候選產品建立或確保銷售和營銷能力的成本和時機; |
|
• |
我們有能力從第三方付款人那裏獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和足夠的補償,併為任何經批准的產品獲得足夠的市場份額和收入; |
26
|
• |
在第三方付款人沒有承保和/或充分報銷的情況下,患者是否願意自掏腰包購買任何經批准的產品; |
|
• |
建立和維持合作、許可和其他類似安排的條款和時間;以及 |
|
• |
與我們可能授權或收購的任何產品或技術相關的成本。 |
在此之前,如果我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下,我們股東的所有權權益將被稀釋或可能被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和股權融資(如果可行)可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金,我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷我們的候選產品的權利,即使我們本來更願意自己開發和營銷這些候選產品。
包括我們現有的現金和現金等價物在內,我們相信我們手頭有足夠的營運資金為運營提供資金,因此在財務報表發佈之日,我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力是毋庸置疑的。我們不能保證我們會成功地獲得額外的資金,我們對其未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,或者任何額外的資金將足以在未來幾年繼續運營。
現金流
下表彙總了所示每個期間的現金流量淨額活動(以千為單位):
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|
截至9個月 9月30日, |
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2020 |
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2019 |
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變化 |
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|||
現金淨額由(用於): |
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經營活動 |
|
$ |
(41,488 |
) |
|
$ |
(13,126 |
) |
|
$ |
(28,362 |
) |
投資活動 |
|
|
(916 |
) |
|
|
(25,144 |
) |
|
|
24,228 |
|
融資活動 |
|
|
25,000 |
|
|
|
111,875 |
|
|
|
(86,875 |
) |
現金淨增(減) |
|
$ |
(17,404 |
) |
|
$ |
73,605 |
|
|
$ |
(91,009 |
) |
經營活動
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,運營活動中使用的淨現金分別約為4150萬美元和1310萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,經營活動中使用的現金淨額約為7070萬美元,原因是用於持續研發以及一般和行政活動的支出約為7070萬美元,但營業資產和負債的淨變化2920萬美元部分抵消了這一影響。營業資產和負債的淨變化主要是由於預付費臨牀活動減少了1100萬美元,以及支持我們經營活動增長的應付帳款和應計費用增加了1840萬美元,但被其他長期資產增加20萬美元所部分抵消。截至2019年9月30日的9個月,運營活動中使用的淨現金約為1390萬美元,用於持續研發以及一般和行政費用,但被運營資產和負債淨變化80萬美元部分抵消。營業資產和負債的淨變化與我們未償還的可轉換本票和商業銀行債務的應計利息增加230萬美元以及支持我們經營活動增長的應付帳款和應計費用增加160萬美元有關,但被預付臨牀活動增加310萬美元部分抵消。
投資活動
在截至2020年9月30日的9個月中,投資活動中使用的淨現金主要是由於我們為購置物業、廠房和設備而支付的現金。截至2019年9月30日的9個月,投資活動中使用的淨現金主要是由於我們為獲得武田許可證而支付的現金(包括交易成本)。
27
籌資活動
截至2020年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金是由於我們的商業銀行債務收益為2500萬美元,與定期貸款B的提取有關。截至2019年9月30日的9個月,融資活動提供的淨現金為1.119億美元,原因是我們發行可轉換本票的淨收益為8830萬美元,商業銀行債務的淨收益為2490萬美元,與IPO相關的130萬美元的發行成本抵消了這一影響。
合同義務和承諾
除以下披露外,在截至2020年9月30日的九個月中,我們的正常業務過程之外,管理層對我們2019年10-K表格中所載財務狀況和經營結果的討論和分析中披露的有關我們合同義務的信息沒有發生重大變化。
2020年3月16日,我們提取了額外的2500萬美元定期貸款B。截至2020年9月30日,我們有5000萬美元的未償還定期貸款和30萬美元的應計利息。
2020年5月5日,本公司與武田簽訂了商業供應協議,根據該協議,武田將供應商業數量的馮諾拉贊原料藥產品。在截至2020年9月30日的9個月中,該公司產生了10萬美元與商業供應協議相關的費用。該公司與這項協議有關的剩餘最低購買義務約為240萬美元。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。在編制我們的財務報表時,我們需要做出估計和假設,這些估計和假設會影響我們的財務報表和附註中報告的資產、負債和費用金額以及或有資產和負債的披露。我們會在持續的基礎上評估這些估計和判斷。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,這些因素的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
有關我們的關鍵會計政策的説明,請參閲我們2019年Form 10-K中題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-關鍵會計政策和重大判斷和估計”的章節。在截至2020年9月30日的9個月內,報告中討論的關鍵會計政策沒有任何重大變化。
其他公司信息
就業法案
作為一家根據《2012年創業法案》(Jumpstart Our Business Startups Act Of 2012)或《就業法案》(JOBS Act)成立的新興成長型公司,我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。這使得新興成長型公司可以推遲採用某些會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇不利用這項豁免,因此,我們將與其他非新興成長型公司的公眾公司一樣,遵守相同的新會計準則或經修訂的會計準則。我們打算依賴就業法案提供的其他豁免,包括但不限於,不需要遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求。
我們將一直是一家新興的成長型公司,直到(I)在我們IPO完成五週年後的財政年度的最後一天,(Ii)在我們的年度總收入至少10.7億美元的財政年度的最後一天,(Iii)在我們被認為是根據《交易法》第12b-2條規則定義的“大型加速申報公司”的財政年度的最後一天,(I)在這之前,我們將一直是一家新興的成長型公司,(I)在我們的IPO完成五週年後的財政年度的最後一天,(Ii)我們的年度總收入至少為10.7億美元的財政年度的最後一天,如果截至本年度第二財季最後一個工作日,非關聯公司持有的我們普通股的市值超過700.0美元,或(Iv)在前三年我們發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期,就會發生這種情況。
近期會計公告
本季度報告第一部分第一項附註1“組織、列報依據和重大會計政策摘要”中包含了本項目所要求的信息。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有根據SEC規則定義的任何表外安排。
28
第3項關於市場風險的定量和定性披露
截至2020年9月30日,圍繞我們的市場風險,包括利率風險、外匯風險和通脹風險,與我們的2019年10-K表格“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--關於市場風險的定量和定性披露”中提供的討論相比,沒有實質性的變化。
項目4.控制和程序
關於信息披露控制和程序有效性的結論
我們維持信息披露控制和程序,旨在確保我們提交給證券交易委員會的定期和當前報告中需要披露的信息在證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,以實現預期的控制目標。為了達到合理的保證水平,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-效益關係。此外,任何控制系統的設計,在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其所述目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生,並且不會被發現。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告所述期間結束時,根據《交易所法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性。基於上述評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
截至2020年9月30日的9個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
29
第二部分:其他資料
項目1.法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性法律程序的影響。我們可能會不時地捲入法律訴訟,或受到與正常業務過程有關的索賠。無論結果如何,由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠可能會對我們產生不利影響,也不能保證會取得有利的結果。
項目1A.風險因素
除以下所述外,除我們之前在截至2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中報告的風險因素外,2019年Form 10-K表第I部分第1A項“風險因素”中披露的風險因素沒有實質性變化。
第二項股權證券的未登記銷售和收益使用
未登記的股權證券銷售
沒有。
普通股首次公開發行(IPO)募集資金的使用
2019年10月24日,我們的S-1表格註冊聲明(文件編號333-234020)被美國證券交易委員會宣佈對我們的首次公開募股(IPO)生效。在2019年10月29日發售結束時,我們出售了10,997,630股普通股,其中包括承銷商全面行使其購買1,434,473股額外股份的選擇權,首次公開募股(IPO)價格為每股19.00美元,獲得毛收入2.09億美元,扣除約1,460萬美元的承銷折扣和佣金以及約290萬美元的發行相關交易成本後,我們獲得的淨收益約為1.915億美元。與首次公開募股(IPO)相關的任何費用均未支付給董事、高級管理人員、持有任何類別股權證券10%或以上的人士、或他們的聯營公司或我們的聯屬公司。高盛(Goldman Sachs&Co.LLC)、傑富瑞(Jefferies LLC)和Evercore Group L.L.C.擔任此次發行的聯合簿記管理人。
截至2020年9月30日,我們首次公開募股的淨收益用於以下用途:3760萬美元用於vonoprazan的臨牀開發,1800萬美元用於營運資金和一般企業用途。
發行人回購股權證券
沒有。
第三項高級證券違約
不適用。
項目4.煤礦安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
2020年11月10日,我們簽訂了公開市場銷售協議SM根據與Jefferies LLC(“銷售代理”)訂立的“銷售協議”,吾等可不時透過銷售代理(“自動櫃員機發售”)出售合計發行價高達1.25億美元的普通股股份(“自動櫃員機發售”)。
在發出配售通知後,在符合銷售協議的條款和條件的情況下,銷售代理可以按照根據修訂後的1933年證券法頒佈的第415(A)(4)條規定的“在市場發售”的方式出售股票,包括直接在或通過納斯達克全球精選市場或普通股的任何其他現有交易市場進行銷售,以銷售時的市場價或與該等現行市場價相關的價格和/或法律允許的任何其他方式進行談判交易。根據銷售協議的條款和條件,銷售代理將根據吾等的指示,按照其正常的交易和銷售慣例以及適用的法律和法規,不時採取商業上合理的努力出售股份。根據銷售協議進行的普通股銷售(如果有的話)將在美國證券交易委員會(SEC)宣佈註冊聲明生效後,於2020年11月10日提交的S-3表格中的擱置註冊聲明中進行。
30
我們將向銷售代理支付其代理普通股銷售的佣金,金額相當於每股銷售總價的3%。我們還同意向傑富瑞提供慣常的賠償和貢獻權。吾等並無責任,亦不能提供任何保證,保證吾等會根據銷售協議出售股份。銷售代理或我們可以隨時終止銷售協議。
前述對銷售協議的描述並不完整,其全文受銷售協議的限制,該銷售協議的副本將作為我們於2020年11月10日提交給證券交易委員會的S-3表格的登記聲明的附件1.2提交給證券交易委員會,並在此併入作為參考。
31
項目6.展品
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通過引用併入本文 |
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陳列品 數 |
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展品説明 |
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形式 |
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日期 |
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數 |
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歸檔 特此聲明 |
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3.1 |
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修訂和重新註冊的公司註冊證書 |
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8-K |
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10/29/19 |
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3.1 |
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3.2 |
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修訂及重新修訂附例 |
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8-K |
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09/25/2020 |
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3.2 |
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4.1 |
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普通股股票格式 |
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S-1/A |
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10/15/19 |
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4.1 |
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4.2 |
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購買向武田株式會社發行的普通股的認股權證,日期為2019年5月7日 |
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S-1 |
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9/30/19 |
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4.2 |
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4.3 |
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購買向硅谷銀行發行的股票的認股權證,日期為2019年5月14日 |
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S-1 |
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9/30/19 |
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4.3 |
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4.4 |
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購買發行給WestRiver創新貸款基金VIII,L.P.的股票的權證,日期為2019年5月14日 |
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S-1 |
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9/30/19 |
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4.4 |
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4.5 |
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登記人與其他當事人簽訂的、日期為2019年5月7日的票據購買協議,經修訂 |
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S-1/A |
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10/15/19 |
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4.5 |
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4.6 |
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註冊證券説明 |
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10-K |
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12/31/19 |
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4.6 |
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10.1† |
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武田許可協議第1號修正案,日期為2020年9月21日 |
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X |
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31.1 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)條或第15d-14(A)條所要求的Phathom PharmPharmticals,Inc.首席執行官證書。 |
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X |
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31.2 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的第13a-14(A)條或第15d-14(A)條所要求的Phathom PharmPharmticals,Inc.首席財務官證書。 |
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X |
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32.1* |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發的首席執行官證書。 |
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X |
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32.2* |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席財務官。 |
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X |
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101.INS |
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XBRL報表實例文檔 |
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X |
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101.SCH |
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XBRL分類擴展架構文檔 |
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X |
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101.CAL |
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XBRL分類計算鏈接庫文檔 |
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X |
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101.LAB |
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XBRL分類標籤Linkbase文檔 |
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X |
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101.PRE |
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XBRL演示文稿鏈接庫文檔 |
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|
X |
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|
101.DEF |
|
XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
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|
X |
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|
† |
根據S-K條例第601(B)(10)項,本展品的某些非實質性部分已被編輯,如果公開披露,可能會對註冊人造成競爭損害。 |
* |
本證明不被視為未按照交易法第18條的規定提交,或承擔該條款的責任,也不應被視為通過引用將其納入根據證券法或交易法提交的任何文件中。 |
32
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。
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PHATHOM製藥公司 |
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日期: |
2020年11月10日 |
依據: |
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/s/Terrie Curran |
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特里·柯倫(Terrie Curran) |
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|
首席執行官兼董事 |
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|
(首席行政主任) |
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日期: |
2020年11月10日 |
依據: |
|
/s/託德·P·布蘭寧(Todd P.Branning) |
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|
|
託德·P·布蘭寧 |
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首席財務官 |
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|
(首席財務會計官) |
33