美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
截至2020年9月30日的季度期間
要麼
☐ |
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
對於從到的過渡期
委員會檔案編號 001-32587
ALTIMMUNE, INC.
(其章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華 |
|
20-2726770 |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
|
(美國國税局僱主 證件號) |
|
||
910 Clopper Road Suite 201S,馬裏蘭州蓋瑟斯堡 |
|
20878 |
(主要行政辦公室地址) |
|
(郵政編碼) |
(240) 654-1450
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 |
交易品種 |
註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值每股0.0001美元 |
ALT |
納斯達克全球市場 |
用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的12個月中(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受此類申報要求的約束。對不是 ☐
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。對不是 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 |
☐ |
|
加速過濾器 |
☐ |
非加速過濾器 |
|
規模較小的申報公司 |
||
|
|
|
新興成長型公司 |
☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是 ☐ 不是
截至2020年11月6日,註冊人的普通股已發行33,071,020股,面值為每股0.0001美元。
ALTIMMUNE, INC.
目錄
|
|
|
頁面 |
|
|
|
|
第一部分財務信息 |
|
|
|
|
|
|
|
第 1 項。 |
財務報表 |
|
1 |
|
|
|
|
|
截至2020年9月30日(未經審計)和2019年12月31日的合併資產負債表 |
|
1 |
|
|
|
|
|
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的合併運營報表和綜合虧損報表(未經審計) |
|
2 |
|
|
|
|
|
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的合併股東權益變動表(未經審計) |
|
3 |
|
|
|
|
|
截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月合併現金流量表(未經審計) |
|
5 |
|
|
|
|
|
合併財務報表附註(未經審計) |
|
6 |
|
|
|
|
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
|
15 |
|
|
|
|
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
|
20 |
|
|
|
|
第 4 項。 |
控制和程序 |
|
20 |
|
|
|
|
|
|
|
|
第二部分。其他信息 |
|
|
|
|
|
|
|
第 1 項。 |
法律訴訟 |
|
21 |
|
|
|
|
第 1A 項。 |
風險因素 |
|
21 |
|
|
|
|
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
|
22 |
|
|
|
|
第 3 項。 |
優先證券違約 |
|
22 |
|
|
|
|
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
|
22 |
|
|
|
|
第 5 項。 |
其他信息 |
|
22 |
|
|
|
|
第 6 項。 |
展品 |
|
23 |
|
|
|
|
|
簽名 |
|
24 |
|
|
|
|
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
ALTIMMUNE, INC.
合併資產負債表
|
|
2020年9月30日 |
|
|
2019年12月31日 |
|
||
|
|
(未經審計) |
|
|
|
|
|
|
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動資產: |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金和現金等價物 |
|
$ |
143,495,266 |
|
|
$ |
8,962,686 |
|
限制性現金 |
|
|
34,174 |
|
|
|
34,174 |
|
現金、現金等價物和限制性現金總額 |
|
|
143,529,440 |
|
|
|
8,996,860 |
|
短期投資 |
|
|
63,282,716 |
|
|
|
28,277,386 |
|
應收賬款 |
|
|
3,816,489 |
|
|
|
1,021,179 |
|
應收退税 |
|
|
6,193,855 |
|
|
|
629,096 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
1,309,044 |
|
|
|
470,228 |
|
流動資產總額 |
|
|
218,131,544 |
|
|
|
39,394,749 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
1,041,920 |
|
|
|
1,104,208 |
|
使用權資產 |
|
|
939,855 |
|
|
|
698,321 |
|
無形資產,淨額 |
|
|
12,794,806 |
|
|
|
12,732,195 |
|
其他資產 |
|
|
87,195 |
|
|
|
128,547 |
|
總資產 |
|
$ |
232,995,320 |
|
|
$ |
54,058,020 |
|
負債和股東權益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債: |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付賬款 |
|
$ |
874,885 |
|
|
$ |
18,232 |
|
應計費用和其他流動負債 |
|
|
5,418,831 |
|
|
|
3,904,767 |
|
流動負債總額 |
|
|
6,293,716 |
|
|
|
3,922,999 |
|
或有考慮 |
|
|
25,070,000 |
|
|
|
2,750,000 |
|
其他長期負債 |
|
|
1,925,769 |
|
|
|
1,864,875 |
|
負債總額 |
|
|
33,289,485 |
|
|
|
8,537,874 |
|
承付款和或有開支(注16) |
|
|
|
|
|
|
|
|
股東權益: |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股,面值0.0001美元;授權2億股; 已發行33,073,035股和15,312,381股股票;33,073,035股和15,312,167股 分別為截至2020年9月30日和2019年12月31日的已發行股票 |
|
|
3,289 |
|
|
|
1,508 |
|
額外的實收資本 |
|
|
380,543,640 |
|
|
|
187,914,916 |
|
累計赤字 |
|
|
(175,798,822 |
) |
|
|
(137,376,122 |
) |
累計其他綜合虧損,淨額 |
|
|
(5,042,272 |
) |
|
|
(5,020,156 |
) |
股東權益總額 |
|
|
199,705,835 |
|
|
|
45,520,146 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
232,995,320 |
|
|
$ |
54,058,020 |
|
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
1
ALTIMMUNE, INC.
合併運營報表和綜合虧損報表
(未經審計)
|
|
在已結束的三個月中 9月30日 |
|
|
在結束的九個月裏 9月30日 |
|
||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收入 |
|
$ |
2,937,991 |
|
|
$ |
643,978 |
|
|
$ |
5,872,321 |
|
|
$ |
5,225,600 |
|
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
17,041,975 |
|
|
|
8,729,697 |
|
|
|
40,823,756 |
|
|
|
14,892,464 |
|
一般和行政 |
|
|
4,220,238 |
|
|
|
2,187,661 |
|
|
|
9,097,511 |
|
|
|
6,485,960 |
|
減值費用 |
|
|
— |
|
|
|
1,000,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
1,000,000 |
|
運營費用總額 |
|
|
21,262,213 |
|
|
|
11,917,358 |
|
|
|
49,921,267 |
|
|
|
22,378,424 |
|
運營損失 |
|
|
(18,324,222 |
) |
|
|
(11,273,380 |
) |
|
|
(44,048,946 |
) |
|
|
(17,152,824 |
) |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認股權證負債公允價值的變化 |
|
|
— |
|
|
|
76,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
30,000 |
|
利息支出 |
|
|
(2,275 |
) |
|
|
(756 |
) |
|
|
(7,468 |
) |
|
|
(2,244 |
) |
利息收入 |
|
|
45,127 |
|
|
|
224,058 |
|
|
|
278,154 |
|
|
|
649,268 |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
|
29,218 |
|
|
|
(23,734 |
) |
|
|
48,882 |
|
|
|
(6,206 |
) |
其他收入總額,淨額 |
|
|
72,070 |
|
|
|
275,568 |
|
|
|
319,568 |
|
|
|
670,818 |
|
所得税優惠前的淨虧損 |
|
|
(18,252,152 |
) |
|
|
(10,997,812 |
) |
|
|
(43,729,378 |
) |
|
|
(16,482,006 |
) |
所得税優惠 |
|
|
482,017 |
|
|
|
58,500 |
|
|
|
5,306,678 |
|
|
|
58,500 |
|
淨虧損 |
|
|
(17,770,135 |
) |
|
|
(10,939,312 |
) |
|
|
(38,422,700 |
) |
|
|
(16,423,506 |
) |
其他綜合虧損 — 投資未實現(虧損)收益 |
|
|
(10,569 |
) |
|
|
18,953 |
|
|
|
(22,116 |
) |
|
|
18,953 |
|
綜合損失 |
|
$ |
(17,780,704 |
) |
|
$ |
(10,920,359 |
) |
|
$ |
(38,444,816 |
) |
|
$ |
(16,404,553 |
) |
淨虧損 |
|
$ |
(17,770,135 |
) |
|
$ |
(10,939,312 |
) |
|
$ |
(38,422,700 |
) |
|
$ |
(16,423,506 |
) |
視同分紅 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(452,925 |
) |
歸因於普通股股東的淨虧損 |
|
$ |
(17,770,135 |
) |
|
$ |
(10,939,312 |
) |
|
$ |
(38,422,700 |
) |
|
$ |
(16,876,431 |
) |
歸因於普通股股東的每股淨虧損,基本虧損和攤薄後虧損 |
|
$ |
(0.54 |
) |
|
$ |
(0.74 |
) |
|
$ |
(1.74 |
) |
|
$ |
(1.35 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
|
33,056,971 |
|
|
|
14,768,931 |
|
|
|
22,058,424 |
|
|
|
12,481,494 |
|
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
2
ALTIMMUNE, INC.
股東權益變動合併報表
(未經審計)
|
|
普通股 |
|
|
額外 付費 |
|
|
累積的 |
|
|
累積的 其他 全面 |
|
|
總計 股東 |
|
|||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
損失 |
|
|
公平 |
|
||||||
截至2019年12月31日的餘額 |
|
|
15,312,167 |
|
|
$ |
1,508 |
|
|
$ |
187,914,916 |
|
|
$ |
(137,376,122 |
) |
|
$ |
(5,020,156 |
) |
|
$ |
45,520,146 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
214,921 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
214,921 |
|
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 |
|
|
(5,974 |
) |
|
|
1 |
|
|
|
(17,080 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(17,079 |
) |
通過員工股票購買計劃發行普通股 |
|
|
38,809 |
|
|
|
3 |
|
|
|
56,736 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
56,739 |
|
行使認股權證時發行普通股 |
|
|
14,500 |
|
|
|
2 |
|
|
|
39,972 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
39,974 |
|
短期投資的未實現虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(32,435 |
) |
|
|
(32,435 |
) |
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,885,649 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(3,885,649 |
) |
截至2020年3月31日的餘額 |
|
|
15,359,502 |
|
|
|
1,514 |
|
|
|
188,209,465 |
|
|
|
(141,261,771 |
) |
|
|
(5,052,591 |
) |
|
|
41,896,617 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
330,510 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
330,510 |
|
通過行使股票期權發行普通股 |
|
|
13,935 |
|
|
|
1 |
|
|
|
36,174 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
36,175 |
|
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 |
|
|
(5,974 |
) |
|
|
1 |
|
|
|
(46,390 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(46,389 |
) |
在市場發行中發行普通股,淨額 |
|
|
2,965,144 |
|
|
|
297 |
|
|
|
22,780,432 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
22,780,729 |
|
行使認股權證時發行普通股 |
|
|
8,221,279 |
|
|
|
822 |
|
|
|
31,269,341 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
31,270,163 |
|
短期投資的未實現收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
20,888 |
|
|
|
20,888 |
|
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(16,766,916 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(16,766,916 |
) |
截至2020年6月30日的餘額 |
|
|
26,553,886 |
|
|
|
2,635 |
|
|
|
242,579,532 |
|
|
|
(158,028,687 |
) |
|
|
(5,031,703 |
) |
|
|
79,521,777 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,320,089 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,320,089 |
|
通過行使股票期權發行普通股 |
|
|
32,189 |
|
|
|
3 |
|
|
|
90,267 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
90,270 |
|
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 |
|
|
103,551 |
|
|
|
13 |
|
|
|
(114,585 |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(114,572 |
) |
通過員工股票購買計劃發行普通股 |
|
|
53,852 |
|
|
|
5 |
|
|
|
78,727 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
78,732 |
|
在公開發行中發行普通股和預先注資的認股權證,淨額 |
|
|
4,119,564 |
|
|
|
412 |
|
|
|
124,027,403 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
124,027,815 |
|
在市場發行中發行普通股,淨額 |
|
|
247,865 |
|
|
|
25 |
|
|
|
2,834,082 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,834,107 |
|
行使認股權證時發行普通股 |
|
|
1,962,128 |
|
|
|
196 |
|
|
|
9,728,125 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
9,728,321 |
|
短期投資的未實現虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(10,569 |
) |
|
|
(10,569 |
) |
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(17,770,135 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(17,770,135 |
) |
截至2020年9月30日的餘額 |
|
|
33,073,035 |
|
|
$ |
3,289 |
|
|
$ |
380,543,640 |
|
|
$ |
(175,798,822 |
) |
|
$ |
(5,042,272 |
) |
|
$ |
199,705,835 |
|
3
ALTIMMUNE, INC.
股東權益變動合併報表
(未經審計)
|
|
普通股 |
|
|
額外 付費 |
|
|
累積的 |
|
|
累積的 其他 全面 |
|
|
總計 股東 |
|
|||||||||
|
|
股份 |
|
|
金額 |
|
|
資本 |
|
|
赤字 |
|
|
損失 |
|
|
公平 |
|
||||||
截至2018年12月31日的餘額 |
|
|
9,078,238 |
|
|
$ |
876 |
|
|
$ |
170,207,844 |
|
|
$ |
(116,855,991 |
) |
|
$ |
(5,040,163 |
) |
|
$ |
48,312,566 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
407,714 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
407,714 |
|
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 |
|
|
71 |
|
|
|
— |
|
|
|
28 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
28 |
|
以註冊直接發行方式發行普通股,淨額 |
|
|
4,361,370 |
|
|
|
436 |
|
|
|
12,668,348 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
12,668,784 |
|
行使認股權證時發行普通股 |
|
|
11,000 |
|
|
|
1 |
|
|
|
30,323 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
30,324 |
|
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(2,097,306 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(2,097,306 |
) |
截至2019年3月31日的餘額 |
|
|
13,450,679 |
|
|
|
1,313 |
|
|
|
183,314,257 |
|
|
|
(118,953,297 |
) |
|
|
(5,040,163 |
) |
|
|
59,322,110 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
289,772 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
289,772 |
|
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 |
|
|
71 |
|
|
|
— |
|
|
|
28 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
28 |
|
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(3,386,888 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(3,386,888 |
) |
截至2019年6月30日的餘額 |
|
|
13,450,750 |
|
|
|
1,313 |
|
|
|
183,604,057 |
|
|
|
(122,340,185 |
) |
|
|
(5,040,163 |
) |
|
|
56,225,022 |
|
基於股票的薪酬 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
287,774 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
287,774 |
|
限制性股票獎勵的歸屬,包括預扣税,淨額 |
|
|
72 |
|
|
|
— |
|
|
|
28 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
28 |
|
為收購的在建研發項目發行普通股 |
|
|
1,887,250 |
|
|
|
189 |
|
|
|
3,791,296 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
3,791,485 |
|
短期投資的未實現收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
18,953 |
|
|
|
18,953 |
|
淨虧損 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(10,939,312 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(10,939,312 |
) |
截至2019年9月30日的餘額 |
|
|
15,338,072 |
|
|
$ |
1,502 |
|
|
$ |
187,683,155 |
|
|
$ |
(133,279,497 |
) |
|
$ |
(5,021,210 |
) |
|
$ |
49,383,950 |
|
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
4
ALTIMMUNE, INC.
合併現金流量表
(未經審計)
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
來自經營活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
淨虧損 |
|
$ |
(38,422,700 |
) |
|
$ |
(16,423,506 |
) |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
|
|
|
|
|
|
|
|
收購過程中研發的非現金對價 |
|
|
— |
|
|
|
6,541,485 |
|
或有對價負債公允價值的變化 |
|
|
22,320,000 |
|
|
|
— |
|
減值費用 |
|
|
— |
|
|
|
1,000,000 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
1,865,520 |
|
|
|
985,260 |
|
折舊 |
|
|
182,650 |
|
|
|
181,314 |
|
攤銷 |
|
|
36,282 |
|
|
|
135,664 |
|
未實現的外幣匯兑收益 |
|
|
(44,323 |
) |
|
|
(3,310 |
) |
認股權證負債公允價值的變化 |
|
|
— |
|
|
|
(30,000 |
) |
運營資產和負債的變化: |
|
|
|
|
|
|
|
|
應收賬款 |
|
|
(2,815,343 |
) |
|
|
2,449,447 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
(636,943 |
) |
|
|
179,298 |
|
應付賬款 |
|
|
856,653 |
|
|
|
(322,976 |
) |
應計費用和其他負債 |
|
|
1,199,708 |
|
|
|
(2,274,497 |
) |
應收退税 |
|
|
(5,564,759 |
) |
|
|
40,376 |
|
遞延税 |
|
|
— |
|
|
|
(58,500 |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(21,023,255 |
) |
|
|
(7,599,945 |
) |
來自投資活動的現金流: |
|
|
|
|
|
|
|
|
出售和到期短期投資的收益 |
|
|
39,385,689 |
|
|
|
— |
|
購買短期投資 |
|
|
(74,413,135 |
) |
|
|
(28,207,073 |
) |
購買財產和設備 |
|
|
(100,329 |
) |
|
|
(1,227 |
) |
為內部開發的專利支付的現金 |
|
|
(98,893 |
) |
|
|
(25,396 |
) |
用於投資活動的淨現金 |
|
|
(35,226,668 |
) |
|
|
(28,233,696 |
) |
來自融資活動的現金流量: |
|
|
|
|
|
|
|
|
與認股權證交換同時支付的現金 |
|
|
— |
|
|
|
(25,000 |
) |
延期發行成本的支付 |
|
|
(160,522 |
) |
|
|
— |
|
行使認股權證的收益 |
|
|
41,038,458 |
|
|
|
30,324 |
|
在市場發行中發行普通股所得的收益,淨額 |
|
|
25,614,836 |
|
|
|
— |
|
在公開發行中發行普通股和預先注資的認股權證所得的收益,淨額 |
|
|
124,027,815 |
|
|
|
— |
|
註冊直接發行普通股所得收益,淨額 |
|
|
— |
|
|
|
12,668,784 |
|
發行應付票據的收益 |
|
|
632,000 |
|
|
|
— |
|
應付票據的支付 |
|
|
(632,000 |
) |
|
|
(186,940 |
) |
通過員工股票購買計劃發行普通股的收益 |
|
|
135,471 |
|
|
|
— |
|
行使股票期權的收益 |
|
|
126,445 |
|
|
|
— |
|
融資活動提供的淨現金 |
|
|
190,782,503 |
|
|
|
12,487,168 |
|
現金及現金等價物和限制性現金的淨增減額 |
|
|
134,532,580 |
|
|
|
(23,346,473 |
) |
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
|
|
8,996,860 |
|
|
|
34,353,129 |
|
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
|
$ |
143,529,440 |
|
|
$ |
11,006,656 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
補充現金流信息: |
|
|
|
|
|
|
|
|
支付利息的現金 |
|
$ |
1,791 |
|
|
$ |
— |
|
補充非現金融資活動: |
|
|
|
|
|
|
|
|
為收購的在建研發而發行的普通股 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
3,791,485 |
|
隨附的附註是未經審計的合併財務報表不可分割的一部分。
5
ALTIMMUNE, INC.
合併財務報表附註
(未經審計)
1。業務性質和陳述基礎
業務性質
總部位於馬裏蘭州蓋瑟斯堡的Altimmune, Inc. 及其子公司(統稱為 “公司” 或 “Altimmune”)是一家根據特拉華州法律註冊的臨牀階段生物製藥公司。
該公司專注於開發鼻內疫苗、免疫調節療法和肝病治療方法。該公司的多元化產品線包括針對 COVID-19(AdCovid)、炭疽病(NasoShield)和流感(NasoVax)的專有鼻內疫苗;COVID-19(T-COVID)的鼻內免疫調節療法;以及用於NASH(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HeptCell)的下一代肽療法。自成立以來,公司將所有精力都投入到業務規劃、研發、招聘管理人員和技術人員以及籌集資金上,並通過發行普通股和優先股、長期債務以及研究補助金和政府合同的收益為其運營提供資金。迄今為止,公司尚未通過銷售任何產品產生任何收入,也無法保證產品銷售將來會產生任何收入。
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的規章制度編制的。因此,它們不包括美國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整合並財務報表所要求的所有信息和披露,應與2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2019年12月31日止年度的經審計的合併財務報表一起閲讀。管理層認為,公司在編制所附未經審計的合併財務報表的基礎上編制了所附的未經審計的合併財務報表,這些合併財務報表包括公允列報中期業績所必需的所有調整,僅包括正常的經常性調整。所列中期的經營業績不一定代表2020年全年或未來任何年份或時期的預期業績。
未經審計的合併財務報表是在正常業務過程中業務連續性、資產變現和負債清償的基礎上編制的。財務報表不包括與記錄的資產和負債的可收回性和分類有關的任何調整,如果我們無法繼續經營下去,則可能需要進行這些調整。
2。重要會計政策摘要
在截至2020年9月30日的九個月中,公司向美國證券交易委員會提交的截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的重要會計政策摘要沒有重大變化,但最近通過的投資會計準則除外。
估算值的使用
編制符合美國公認會計原則的財務報表要求管理層做出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。COVID-19 疫情可能在多大程度上直接或間接影響公司的業務、財務狀況和經營業績尚不確定,可能會發生變化。公司考慮了 COVID-19 疫情對公司估計和假設的潛在影響,並確定截至2020年9月30日的三個月和九個月中,公司的合併財務報表沒有受到重大影響。但是,實際業績可能與這些估計有所不同,公司在未來時期的估計可能會發生變化。
最近發佈的會計公告——已通過
2018年8月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了《會計準則更新》(“ASU”)第2018-13號,《公允價值計量(主題820)——披露框架——公允價值計量披露要求變更》(“ASU No.2018-13”)。亞利桑那州立大學發佈第2018-13號是為了修改和加強公允價值衡量標準的披露要求,並取消了某些披露要求,例如公允價值層次結構1級和2級之間的轉移金額和理由。該亞利桑那州立大學增加了新的三級衡量披露要求,對從2019年12月15日之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效。公司自2020年1月1日起採用了該指導方針,這導致附註3中有關公司經常性三級公允價值衡量標準的披露範圍擴大。
3。公允價值測量
截至2020年9月30日,公司經常按公允價值計量的資產和負債包括以下內容:
6
|
|
截至2020年9月30日的公允價值計量 |
|
|||||||||||||
|
|
總計 |
|
|
第 1 級 |
|
|
第 2 級 |
|
|
第 3 級 |
|
||||
定期公允價值測量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金等價物——貨幣市場基金 |
|
$ |
47,191,204 |
|
|
$ |
47,191,204 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
短期投資 |
|
|
63,282,716 |
|
|
|
— |
|
|
|
63,282,716 |
|
|
|
— |
|
或有對價負債(見附註8) |
|
|
25,070,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
25,070,000 |
|
認股權證責任 |
|
|
10,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,000 |
|
截至2019年12月31日,公司經常按公允價值計量的資產和負債包括以下內容:
|
|
截至2019年12月31日的公允價值計量 |
|
|||||||||||||
|
|
總計 |
|
|
第 1 級 |
|
|
第 2 級 |
|
|
第 3 級 |
|
||||
定期公允價值測量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
現金等價物——貨幣市場基金 |
|
$ |
8,034,640 |
|
|
$ |
8,034,640 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
短期投資 |
|
|
28,277,386 |
|
|
|
— |
|
|
|
28,277,386 |
|
|
|
— |
|
或有對價負債(見附註8) |
|
|
2,750,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,750,000 |
|
認股權證責任 |
|
|
10,000 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
10,000 |
|
短期投資最初按交易價格估值,隨後在每個報告期結束時使用第三方定價服務或其他市場可觀察數據(第 2 級)進行估值。定價服務使用行業標準估值模型,包括收入和基於市場的方法以及可觀察的市場投入來確定價值。截至2020年9月30日,短期投資的報價如下所示:
|
|
2020年9月30日 |
|
|||||||||
|
|
攤銷成本 |
|
|
未實現收益(虧損) |
|
|
市場價值 |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美國國庫證券 |
|
$ |
3,995,784 |
|
|
$ |
936 |
|
|
$ |
3,996,720 |
|
金融和公司債務證券 |
|
|
49,283,352 |
|
|
|
(3,045 |
) |
|
|
49,280,307 |
|
存款證 |
|
|
10,005,689 |
|
|
|
— |
|
|
|
10,005,689 |
|
總計 |
|
$ |
63,284,825 |
|
|
$ |
(2,109 |
) |
|
$ |
63,282,716 |
|
歸類為負債的或有付款的公允價值基於附註8中描述的監管里程碑,並使用帶有3級輸入的蒙特卡洛模擬估值模型進行估算。下表是或有對價負債期初和期末餘額的對賬:
截至2019年12月31日的餘額 |
$ |
2,750,000 |
|
公允價值的變化 |
|
22,320,000 |
|
截至2020年9月30日的餘額 |
$ |
25,070,000 |
|
用於估算截至2020年9月30日被歸類為負債的或有付款的公允價值的假設包括以下重大不可觀察的輸入:
不可觀察的輸入 |
|
值或範圍 |
|
|
加權平均值 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
預期波動率 |
|
113.7% |
|
|
113.7% |
|
||
無風險利率 |
|
0.13% |
|
|
0.13% |
|
||
資本成本 |
|
30% |
|
|
30% |
|
||
因缺乏適銷性而獲得折扣 |
|
12%-18% |
|
|
15% |
|
||
付款概率 |
|
63%-100% |
|
|
91% |
|
||
預計付款年份 |
|
2020-2022 |
|
|
2020 |
|
公司的認股權證負債是使用具有3級輸入的蒙特卡洛模擬估值模型進行估值的。如果適用,公司將在發生實際事件或情況變化的報告期結束時確認進入和流出公允價值層次結構內級別的轉賬。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,沒有任何公允價值等級制度中任何級別的資金轉入和流出。
7
需要將經常性按公允價值計量的資產和負債與非經常性按公允價值計量的資產和負債分開披露。按非經常性公允價值記錄的資產,例如不動產、設備和無形資產,在減值時按公允價值確認。截至2020年9月30日,公司沒有以非經常性公允價值計量的大量資產或負債。
4。無形資產
該公司的無形資產包括以下內容:
|
|
2020年9月30日 |
|
|||||||||||
|
|
估計的 有用 生命 |
|
格羅斯 攜帶 價值 |
|
|
累積的 攤銷 |
|
|
網絡書 價值 |
|
|||
內部開發的專利 |
|
6-10 歲 |
|
$ |
845,216 |
|
|
$ |
(473,314 |
) |
|
$ |
371,902 |
|
獲得的許可證 |
|
16-20 年 |
|
|
285,000 |
|
|
|
(281,063 |
) |
|
|
3,937 |
|
待攤銷的無形資產總額 |
|
|
|
|
1,130,216 |
|
|
|
(754,377 |
) |
|
|
375,839 |
|
知識產權與開發資產 |
|
無限期 |
|
|
12,418,967 |
|
|
|
— |
|
|
|
12,418,967 |
|
總計 |
|
|
|
$ |
13,549,183 |
|
|
$ |
(754,377 |
) |
|
$ |
12,794,806 |
|
|
|
2019年12月31日 |
|
|||||||||||
|
|
估計的 有用 生命 |
|
格羅斯 攜帶 價值 |
|
|
累積的 攤銷 |
|
|
網絡書 價值 |
|
|||
內部開發的專利 |
|
6-10 歲 |
|
$ |
746,323 |
|
|
$ |
(448,874 |
) |
|
$ |
297,449 |
|
獲得的許可證 |
|
16-20 年 |
|
|
285,000 |
|
|
|
(269,221 |
) |
|
|
15,779 |
|
待攤銷的無形資產總額 |
|
|
|
|
1,031,323 |
|
|
|
(718,095 |
) |
|
|
313,228 |
|
知識產權與開發資產 |
|
無限期 |
|
|
12,418,967 |
|
|
|
— |
|
|
|
12,418,967 |
|
總計 |
|
|
|
$ |
13,450,290 |
|
|
$ |
(718,095 |
) |
|
$ |
12,732,195 |
|
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,無形資產的攤銷費用分別為10,406美元和28,084美元,截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月中,無形資產的攤銷費用分別為36,282美元和135,664美元。在隨附的未經審計的合併運營和綜合虧損報表中,攤銷費用被歸類為研發費用。
截至2020年9月30日,未來的估計攤銷費用如下:
截至12月31日的年份 |
|
|
|
|
2020 年的剩餘時間 |
|
$ |
14,539 |
|
2021 |
|
|
26,576 |
|
2022 |
|
|
26,576 |
|
2023 |
|
|
26,576 |
|
2024 |
|
|
22,669 |
|
2025 年及以後 |
|
|
258,903 |
|
總計 |
|
$ |
375,839 |
|
5.經營租賃
該公司在美國租用辦公室和實驗室空間。該公司還根據不可取消的設備租賃租賃辦公設備,直至2022年12月。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,公司所有運營租賃的租金支出分別為107,709美元和281,603美元。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中,租金支出分別為84,745美元和258,824美元。租金費用包括租賃義務中未包含的短期租賃和可變租賃成本。
短期租賃是指期限為十二個月或更短的租約。公司以直線方式確認短期租賃,不記錄相關租賃資產或此類租賃的負債。
辦公空間租賃規定增加租賃協議中規定的未來最低年租金支付額。公司已確定租約續訂選項尚不確定。
截至2020年9月30日的三個月和九個月中,為運營租賃負債支付的現金分別為64,244美元和190,317美元。
8
與經營租賃資產負債表信息相關的補充其他信息如下:
|
|
2020年9月30日 |
|
|
經營租賃債務(見附註6和9) |
|
$ |
1,888,604 |
|
經營租賃使用權資產 |
|
$ |
939,855 |
|
加權平均剩餘租賃期限 |
|
|
4.58 |
|
加權平均折扣率 |
|
|
7.4 |
% |
租賃負債的到期日如下:
截至12月31日的年度 |
|
|
|
|
2020 年的剩餘時間 |
|
$ |
97,298 |
|
2021 |
|
|
475,372 |
|
2022 |
|
|
484,484 |
|
2023 |
|
|
493,868 |
|
2024 |
|
|
503,535 |
|
2025 年及以後 |
|
|
168,929 |
|
租賃付款總額 |
|
|
2,223,486 |
|
減去估算的利息 |
|
|
(334,882 |
) |
總計 |
|
$ |
1,888,604 |
|
6。應計費用
應計費用和其他流動負債包括以下內容:
|
|
9月30日 2020 |
|
|
十二月三十一日 2019 |
|
||
應計專業服務 |
|
$ |
510,081 |
|
|
$ |
429,467 |
|
應計工資和員工福利 |
|
|
1,673,406 |
|
|
|
1,183,130 |
|
應計利息 |
|
|
10,724 |
|
|
|
5,047 |
|
應計研究和開發 |
|
|
2,876,763 |
|
|
|
1,966,111 |
|
租賃債務,流動部分(見附註5) |
|
|
328,104 |
|
|
|
259,449 |
|
遞延收入 |
|
|
19,753 |
|
|
|
61,563 |
|
應計費用總額 |
|
$ |
5,418,831 |
|
|
$ |
3,904,767 |
|
7。應付票據
薪水保護計劃
2020年4月7日,公司根據由美國小型企業管理局(“SBA”)管理的《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”)的薪資保護計劃,以貸款人的身份向ServisFirst銀行申請貸款。2020年4月13日,該貸款獲得批准,公司從一筆金額為632,000美元的貸款(“PPP貸款”)中獲得了收益。
PPP貸款採用本票(“本票”)的形式,定於2022年4月7日到期,年利率為1%。每月的本金和利息支付,減去任何潛在的豁免金額(如下所述),將於2020年11月7日開始。公司沒有為PPP貸款提供任何抵押品或擔保,也沒有為獲得PPP貸款支付任何融資費用。本票規定了慣常違約事件,包括與未能付款、破產、違反陳述和重大不利影響有關的違約事件。公司可以隨時預付PPP貸款的本金,而不會產生任何預付費用。
根據小企業管理局的要求,在公司提出申請後,小企業管理局和貸款人可以免除全部或部分貸款。2020年7月21日,公司以現金支付未償本金和應計利息,自願取消了本票。截至2020年9月30日,沒有未償還款項。
8.或有對價
9
該公司於2019年7月8日簽訂了收購Spitfire Pharma, Inc.(“Spitfire”)所有股權的最終協議。Spitfire是一傢俬人控股的臨牀前製藥公司,正在開發一種用於治療非酒精性脂肪性肝炎的新型雙GLP-1/Glucagon受體激動劑。
該交易於2019年7月12日結束。公司向Spitfire的某些前證券持有人(統稱 “Spitfire Equityholders”)發行了1,887,250股未註冊的普通股(“股票”),相當於減去協議中定義的營運資金和交易費用調整金額500萬美元。
合併協議還包括未來不超過8,800萬美元的現金和公司普通股的或有付款,如下所示(每項都是 “里程碑事件”):
|
• |
在向美國食品藥品監督管理局(“FDA”)或外國司法管轄區其他適用政府機構提交研究性新藥申請(“IND”)後的六十天內一次性支付500萬美元(“IND Milestone 對價金額”),該申請尚未在合併協議規定的時間內被美國食品藥品管理局或此類適用的外國政府機構拒絕或將其置於臨牀擱置狀態; |
|
• |
在世界任何地方啟動候選產品的2期臨牀試驗後的六十天內,一次性支付300萬美元(“第二階段里程碑對價金額”,連同IND里程碑對價金額,“監管里程碑”);以及 |
|
• |
在向美國食品藥品管理局提交的新藥申請獲得批准後的十年內,使用許可協議中獲得的技術開發的所有產品實現規定的全球淨銷售額(“銷售里程碑”),則支付高達8,000萬美元的款項。 |
監管里程碑將以公司普通股的形式支付,與每個里程碑金額相關的公司普通股數量(如果有)取決於實現時的股價。作為印度里程碑對價金額的對價而發行的任何股票數量將基於(A)IND參考日前連續二十(20)個交易日納斯達克全球市場公佈的普通股收盤價的平均值或(B)2.95美元中的較低者確定。作為第二階段里程碑對價金額發行的任何股票的價值均應根據第二階段里程碑事件發生之日前連續二十 (20) 個交易日納斯達克全球市場公佈的普通股收盤交易價格的平均值 (A) 確定,或 (B) 3.54美元。
2020年11月3日,公司收到了澳大利亞政府衞生部對公司提交的臨牀試驗通知(“CTN”)的確認,該通知觸發了IND Milestone向前所有者支付1,694,916股公司普通股。根據合併協議,公司將在提交CTN(即2020年10月29日)後的六十天內發行股票。這些股票受到封鎖,其中50%的股票在3個月後解除限制,其餘的在6個月後解除限制。
對Spitfire的收購被視為資產收購而不是業務合併,因為收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中,因此,該資產不被視為業務。截至收購之日,公司將收購的知識產權列為正在進行的研發,未來沒有其他用途。該公司在2019年第三季度記錄了用於預先對價的在建研發費用。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中,公司合併運營報表的研發費用和綜合虧損中分別記錄了10萬美元和70萬美元的交易成本。
與監管里程碑相關的未來或有付款是根據FASB會計準則編纂主題480 “區分負債與權益”(“ASC 480”)記賬的股票付款。此類股票付款受到封鎖,即50%的股票在3個月後發行,50%的股票在6個月後發放。截至收購之日,該公司根據蒙特卡洛的模擬估計,未來的或有對價為280萬美元,該模擬是根據實現里程碑的可能性進行風險調整的,以及因缺乏適銷性而產生的折扣,這筆費用計入2019年第三季度的在建研發費用。公司重新衡量了截至2020年9月30日的或有對價的公允價值,並將負債從2020年6月30日增加到2510萬美元,這主要是由於截至2020年9月30日的九個月中股價上漲以及實現里程碑的可能性增加。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,870萬美元和2,230萬美元的負債變化分別計入研發費用。
與銷售里程碑相關的未來或有付款主要是根據FASB會計準則編纂主題450 “意外開支” 考慮的現金支付。因此,公司將在意外事件得到解決並支付或應付金額時確認銷售里程碑。
10
9。其他長期負債
公司的其他長期負債彙總如下:
|
|
9月30日 2020 |
|
|
十二月三十一日 2019 |
|
||
租賃義務,長期部分(見附註5) |
|
$ |
1,560,500 |
|
|
$ |
1,484,679 |
|
有條件的經濟激勵補助金 |
|
|
250,000 |
|
|
|
250,000 |
|
其他 |
|
|
115,269 |
|
|
|
130,196 |
|
其他長期負債總額 |
|
$ |
1,925,769 |
|
|
$ |
1,864,875 |
|
10。普通股
公開發行
2020年7月16日,公司以每股23.00美元的價格向公眾發行並出售 (i) 3,369,564股普通股,以及 (ii) 公司預先注資的認股權證,以相當於每股0.0001美元的行使價購買1,630,436股普通股(“預先注資的認股權證”),向公眾提供的價格為每股普通股標的22.9999美元預先注資的認股權證(等於每股普通股的公開發行價格減去每份預先注資的認股權證的行使價)。預先注資的認股權證可以隨時行使,前提是每位預先注資的認股權證持有人將被禁止將此類預先注資的認股權證行使成公司普通股的股份,前提是該持有人及其關聯公司當時發行和流通的普通股總數的4.99%以上,持有人選擇後,該百分比可能會變為小於或等於19.99%的任何其他數字提前61天向公司發出通知。本次發行的總收益約為1.322億美元,其中包括承銷商在扣除承銷折扣和佣金以及2020年第三季度的發行費用之前,全額行使額外購買75萬股普通股的選擇權。扣除承保折扣和佣金以及公司應付的發行費用後,本次發行的淨收益約為1.24億美元。
公司已評估了預先注資的認股權證以進行適當的股權或負債分類,並確定預先注資的認股權證是獨立工具,不符合ASC 480規定的負債定義,也不符合FASB會計準則編纂主題815 “衍生品和套期保值”(“ASC 815”)對衍生品的定義。預先注資的認股權證與公司的普通股掛鈎,符合ASC 480和ASC 815下的所有其他股票分類條件。因此,預先注資的認股權證被歸類為股權,並在發行時記為額外實收資本的一部分。
在截至2020年9月30日的九個月中,沒有行使預先注資的認股權證。
在市場上發行
2020年3月27日,公司與作為配售代理人(“配售代理”)的JMP Securities LLC就一項市場發行計劃簽訂了股權分配協議(“協議”),根據該計劃,公司可以自行決定不時發行和出售面值為每股0.0001美元的普通股(“普通股”),總髮行價不超過50.0美元通過配售代理人(“發行”)進行百萬(“股票”)。
本次發行中發行和出售的任何股票都將根據公司於2019年4月4日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的S-3表格註冊聲明(該聲明已於2019年4月12日宣佈生效)、2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的與發行有關的招股説明書補充文件以及構成註冊聲明一部分的與發行有關的任何適用的其他招股説明書補充文件發行。在本次發行和股權分配協議下有資格出售的股票的總市值將受S-3表格第I.B.6號一般指令的限制,但以該指示的要求為限。根據2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件,公司發行的股票總髮行價為1,890萬美元。
2020年6月1日,公司提交了協議修正案,修訂了2020年3月27日的招股説明書補充文件,將總髮行價格提高到5,000萬美元。
截至2020年9月30日,公司已根據協議出售了3,213,009股普通股,淨收益為2560萬美元,根據修訂後的協議,還有2340萬美元可供出售。截至2020年9月30日,公司記錄了約30萬美元的發行成本,抵消了截至2020年9月30日出售的股票所得的收益,並確認了約20萬美元的延期發行成本,這些成本將抵消根據協議獲得的未來收益。
11。認股證
截至2020年9月30日的九個月中,認股權證活動摘要如下:
11
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
2019年12月31日未償還的認股權證 |
|
|
10,384,706 |
|
|
發行 |
|
|
1,631,794 |
|
|
練習 |
|
|
(10,238,889 |
) |
|
未償還的認股權證,2020年9月30日 |
|
|
1,777,611 |
|
|
在截至2020年9月30日的九個月中,公司從認股權證行使中獲得了4,100萬美元的淨收益。
對於歸類為負債的認股權證,以下是截至2020年9月30日的九個月中其公允價值的定期變動摘要:
餘額,2019 年 12 月 31 日 |
|
$ |
10,000 |
|
公允價值的變化 |
|
|
— |
|
餘額,2020 年 9 月 30 日 |
|
$ |
10,000 |
|
12。股票補償
股票期權
公司的股票期權獎勵通常為四年,合同期通常為十年。截至2020年9月30日,與股票期權相關的未確認薪酬成本為310萬美元,預計將在2.55年的加權平均期內予以確認。在截至2020年9月30日的九個月中,公司授予了69.8萬份股票期權,加權平均行使價為4.64美元,每股加權平均授予日公允價值為3.69。
與截至2020年9月30日未償還的股票期權相關的信息如下:
|
|
數字 的庫存 選項 |
|
|
加權- 平均的 運動 價格 |
|
|
加權- 平均的 剩餘的 合同的 任期 (年份) |
|
|
聚合 固有的 價值 |
|
||||
傑出 |
|
|
1,622,248 |
|
|
$ |
4.52 |
|
|
|
5.90 |
|
|
$ |
15,235,853 |
|
可鍛鍊 |
|
|
458,609 |
|
|
$ |
5.69 |
|
|
|
5.74 |
|
|
$ |
4,537,424 |
|
未歸屬 |
|
|
1,163,639 |
|
|
$ |
4.06 |
|
|
|
5.96 |
|
|
$ |
10,698,428 |
|
限制性股票
截至2020年9月30日,公司已取消歸屬174,908股限制性股票,未確認的薪酬支出總額為60萬美元,公司預計將在約2.17年的加權平均期內確認這筆款項。在截至2020年9月30日的九個月中,由於限制性股票的歸屬,公司解除了60,758股普通股的限制。
2020年第三季度,公司授予了15,000股限制性股票單位,這些股票在四年內歸屬。截至2020年9月30日,公司已取消歸屬15,000股限制性股票單位,未確認的薪酬支出總額為20萬美元,公司預計將在約3.99年的加權平均期內確認這筆款項。
2019 年員工股票購買計劃
根據員工股票購買計劃(“ESPP”),在截至2020年9月30日的三個月中,員工以10萬美元的價格購買了53,852股股票。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,公司確認的薪酬支出分別為87,092美元和122,177美元。
股票薪酬支出
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月未經審計的合併運營報表和綜合虧損中,股票薪酬支出分類如下:
|
|
在已結束的三個月中 9月30日 |
|
|
在結束的九個月裏 9月30日 |
|
||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
143,844 |
|
|
$ |
71,662 |
|
|
$ |
250,783 |
|
|
$ |
240,345 |
|
一般和行政 |
|
|
1,176,245 |
|
|
|
216,113 |
|
|
|
1,614,737 |
|
|
|
744,915 |
|
總計 |
|
$ |
1,320,089 |
|
|
$ |
287,775 |
|
|
$ |
1,865,520 |
|
|
$ |
985,260 |
|
12
13。美國政府合同和補助
2020年6月,該公司獲得了美國陸軍醫學研究與發展司令部(“USAMRDC”)的470萬美元撥款,用於資助我們對T-COVID的1/2期臨牀試驗。該競爭性獎項由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)合作頒發,該聯盟是一個與國防部(“DoD”)合作的501(c)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC將根據某些里程碑的實現向公司支付固定的固定費用,以開展和完成複製缺陷腺病毒5(“rd-ad5”)載體疫苗平臺的1/2階段研究和研發工作。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,公司根據合同確認了230萬美元的贈款收入。
14。所得税
為了應對與 COVID-19 相關的全球疫情,唐納德·特朗普總統於 2020 年 3 月 27 日簽署了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”),使之成為法律。CARES法案既規定了刺激措施,也規定了許多税收條款,包括:關於淨營業虧損使用和結轉的臨時變更、對以前和未來的利息扣除限制的臨時修改、對符合條件的改善物業的税收折舊的先前税收立法的技術性更正,以及某些可退還的員工留存抵免。CARES法案允許公司提出退款申請,以反映其2016年納税義務的退款,方法是抵消其2018年、2019年和2020年的虧損以完全抵消該負債。截至2020年9月30日的九個月中,歸因於2018年和2019年納税年度的退款申請已作為與美國聯邦和馬裏蘭州福利相關的390萬美元所得税優惠中的一個單獨項目入賬,代表公司2016年納税義務的部分退款。此外,該公司目前估計,截至年底,它將能夠抵消其當前和預測的2020年淨營業虧損的一部分,並在截至2020年9月30日的年度有效税率計算中納入了估計值,這導致在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,分別記錄了50萬美元和140萬美元的額外所得税優惠。
因此,在截至2020年9月30日的九個月中,公司確認了總額為530萬美元的税收優惠。
15。每股淨虧損
由於公司報告了所有報告期內歸屬於普通股股東的淨虧損,因此所有報告期內歸屬於普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損均相同。
歸屬於普通股股東的每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。已發行基本股包括公司未償還的預先出資認股權證的加權平均效應,行使該認股權證幾乎不需要或根本不需要對普通股的交割。
攤薄後的每股淨虧損是根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應調整加權平均已發行股票來計算的。因此,所有未歸屬的限制性股票、普通股認股權證和股票期權都被排除在攤薄後的加權平均已發行股票的計算之外,因為此類證券將在所有列報期內產生反稀釋影響。
在轉換、歸屬或行使未歸屬限制性股票、普通股認股權證和股票期權時可發行的潛在普通股如下,這些普通股是反稀釋的,不包括在計算攤薄後的加權平均已發行股票中:
|
|
在截至的三個月和九個月中 |
|
|
在截至的三個月和九個月中 |
|
||
|
|
2020年9月30日 |
|
|
2019年9月30日 |
|
||
普通股認股權證 |
|
|
147,175 |
|
|
|
10,384,706 |
|
普通股期權 |
|
|
1,627,394 |
|
|
|
976,861 |
|
限制性股票 |
|
|
189,908 |
|
|
|
323,191 |
|
16。承付款和或有開支
收購 Spitfire
如附註8所披露,在向美國食品藥品管理局提交的新藥申請獲得批准後的十年內,使用從Spitfire Pharma Inc.收購的技術開發的所有產品實現規定的全球淨銷售額後,公司有義務支付高達8,000萬美元的款項。
PER.C6 許可協議擴展版
13
2020年4月2日,公司與Janssen Vaccines & Prevention B.V.(前身為Crucell Holland B.V.)簽訂了第二份重述許可協議(“修正案”)的第3號修正案(經第二重述許可協議第 1 號修正案和第二重述許可協議第 2 號修正案以及修正案 “許可協議” 修訂)。根據該修正案,除了與炭疽芽孢桿菌和流感病毒相關的現有許可證外,根據許可協議授予公司使用PER.C6細胞系的許可證範圍擴大到涵蓋由SARS-CoV-2(嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2)引起的 COVID-19。此處未定義的所有大寫術語應具有修正案或許可協議(如適用)中賦予它們的含義。
根據該修正案,公司同意通過美國食品藥品管理局批准用於治療或預防 COVID-19 的許可產品,支付某些基於開發的額外里程碑款項,總額不超過120萬美元。公司還同意在經修訂的許可協議期限到期之前,按產品淨銷售額的百分比支付特許權使用費,以減少特許權使用費和最低年度特許權使用費。截至2020年9月30日,根據許可協議支付的款項是微不足道的。
訴訟
2019年12月,De-Chu Christopher Tang博士(“原告”)在美國德克薩斯州東區地方法院對公司提起訴訟。原告於2020年2月修改了申訴,將Vipin K. Garg和David J. Drutz列為公司之外的被告(Garg博士、Drutz博士和公司統稱為 “被告”)。2020年3月,被告提出動議,要求駁回申訴。法院無偏見地駁回了該動議,並允許原告有機會提出修改後的申訴。原告的第二次修正申訴於2020年4月17日提出,被告於2020年5月1日提出駁回該申訴的動議。2020年5月20日就被告的駁回動議舉行了聽證會,該動議目前尚待審理。為自己辯護的原告指控了以下五個訴訟理由:(1)被告涉嫌在2012年原告解僱後保留原告的實驗室筆記本;(2)指控抄襲,理由是發表了一篇沒有點名原告為作者的文章;(3)使用原告聲稱他開發的Adhigh系統;(4)指控被告操縱公司股票並導致價值下跌;以及(5)被告 “浪費” 的指控[ed]政府補助金和毒藥[ed]通過讓數據腐爛來實現科學。”2020年9月30日,原告提出了一項名為 “禁止被告涉嫌在Altimmune的人體臨牀試驗中非法使用原告的AdHigh系統的動議”,被告於2020年10月13日對該動議提出異議。法院尚未就該動議作出裁決,該動議也仍在審理中。該公司認為投訴中的指控毫無根據,並打算大力為訴訟辯護。但是,該法律訴訟的結果目前尚不確定,公司無法合理估計損失範圍(如果有)。因此,公司沒有累積與該訴訟相關的任何責任。公司是其他各種合同糾紛、訴訟和在正常業務過程中產生的潛在索賠的當事方,這些糾紛目前都不可能或不可能造成重大損失。
17。後續事件
或有對價
2020年11月3日,公司收到了澳大利亞政府衞生部對公司提交的臨牀試驗通知的確認,該通知觸發了IND Milestone的付款。更多細節參見注釋8。
14
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中其他地方出現的合併財務報表和相關附註以及截至2019年12月31日止年度的合併財務報表和相關附註一起閲讀,該報告包含在我們於2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
這份10-Q表季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。“期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“目標”、“戰略”、“打算”、“項目”、“指導”、“可能”、“通常”、“潛力” 或這些詞語的否定詞語或此類詞語的變體、類似表達方式或類似術語的意圖是識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。有許多重要的風險和不確定性可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述所顯示的業績存在重大差異。我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們發表的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。我們在本10-Q表季度報告中包含的警示聲明中納入了重要因素,特別是在第二部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分,這些因素可能導致實際業績或事件與我們發表的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述並未反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。
我們在10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述基於本季度報告發布之日我們獲得的信息,除法律要求外,我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。儘管我們沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因,但建議您查閲我們可能直接向您披露的任何其他披露,或者通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告,包括10-K表的年度報告、10-Q表的季度報告和8-K表的最新報告。
概述
Altimmune, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發鼻內疫苗、免疫調節療法和肝病治療方法。我們多樣化的產品線包括針對 COVID-19 (adCovid)、炭疽病 (NasoShield) 和流感 (NasoVax) 的專有鼻內疫苗;COVID-19 (T-COVID) 的鼻內免疫調節療法;以及用於NASH (ALT-801) 和慢性乙型肝炎 (HeptCell) 的下一代肽療法。
COVID-19 的影響
我們正在密切關注 COVID-19 的傳播如何影響我們的員工、業務、臨牀前研究和臨牀試驗。為應對 COVID-19 疫情,我們已經關閉了行政辦公室,某些員工繼續在辦公室外工作,所有員工的旅行都受到限制。基本實驗室工作人員繼續在現場工作,加強安全措施。我們將繼續與美國食品藥品管理局和其他監管機構進行定期互動,根據目前的信息,我們預計 COVID-19 不會對我們對 NasoShield、T-COVID、AdCovid 和 ALT-801 的監管時間表產生重大影響。我們預計疫情將在短期內對我們的HeptCell 2期試驗的啟動產生一些影響,因此,我們將推遲該試驗的啟動。我們預計我們將能夠在2020年底之前提供有關啟動該研究的最新時間。
儘管截至2020年9月30日的三個月和九個月中,運營尚未受到 COVID-19 疫情的重大影響,但目前,疫情的軌跡和相關應對措施的影響存在很大的不確定性,而且 COVID-19 疫情造成的幹擾可能會導致啟動、註冊、進行或完成我們計劃和正在進行的試驗的困難或延遲,以及由於臨牀供應或準備工作中斷而產生不可預見的費用臨牀研究或臨牀審判延遲。COVID-19 對我們未來業績的影響將在很大程度上取決於未來的發展,這些發展高度不確定,無法自信地預測,例如該疾病的最終地理傳播、疫情的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社交距離、企業關閉或業務中斷、對金融市場和全球經濟的最終影響,以及美國和其他國家為遏制和治療該疾病而採取的行動的有效性。此外,COVID-19 病例的復發或 “第二波” 可能會造成其他廣泛或更嚴重的影響,具體取決於感染率最高的地方。在應對與 COVID-19 疫情相關的幹擾和不確定性時,我們將繼續關注事態發展。參見本10-Q表季度報告第二部分第1A項中的 “風險因素——我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到疾病或任何其他傳染病的廣泛爆發的不利影響,或者任何其他公共衞生危機,包括持續的冠狀病毒病(COVID-19)疫情。”
美國政府合同和補助
2020年6月,我們獲得了美國陸軍醫學研究與發展司令部(“USAMRDC”)的470萬美元撥款,用於資助我們對T-COVID的1/2期臨牀試驗。該競爭性獎項由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)合作頒發,該聯盟是一個與國防部(“DoD”)合作的501(c)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC根據某些里程碑的實現和完成向我們支付固定的固定費用
15
複製缺陷腺病毒5(“rd-ad5”)載體疫苗平臺的1/2期研究和研發工作。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,我們根據合同確認了約230萬美元的贈款收入。
2016 年 7 月,我們與生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂了一份為期五年的合同。經修訂的合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付固定費用,並通過cGMP的製造以及對安全性和免疫原性進行1期臨牀試驗劑量範圍評估來研究和開發基於Ad5-Vectored、保護性抗原的鼻內炭疽疫苗的某些費用。該合同包括初始基本績效期,在2016年7月至2020年12月期間提供約2780萬美元的資金。BARDA有七種選擇延長合同,為炭疽疫苗的某些持續開發和生產活動提供資金,包括2期臨牀試驗。每種期權如果由BARDA行使,將在2021年1月開始的三年內提供從約110萬美元到3,440萬美元不等的額外資金。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,根據目前的BARDA合同,我們分別確認了約60萬美元和270萬美元的贈款收入。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們未經審計的合併財務報表,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則和美國證券交易委員會關於中期財務報告的規章制度編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出的金額,以及或有資產和負債的相關披露。我們的估計和判斷基於歷史經驗、對當前狀況的瞭解以及根據現有信息對未來可能發生的事情的預期。
截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有變化,但最近採用的會計準則除外(見本報告第1項中合併財務報表附註2)。有關我們的關鍵會計政策的更多信息,我們鼓勵您閲讀標題為 “關鍵會計政策與重大判斷和估計” 的第7項和附註2 “重要會計政策摘要” 中的討論,以及我們截至2019年12月31日的10-K表年度報告中包含的合併財務報表附註中的附註2 “重要會計政策摘要”。
運營結果
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的比較:
|
|
在已結束的三個月中 9月30日 |
|||||||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
增加(減少) |
|||||||||
收入 |
|
$ |
2,937,991 |
|
|
$ |
643,978 |
|
|
$ |
2,294,013 |
|
|
|
356 |
|
% |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
17,041,975 |
|
|
|
8,729,697 |
|
|
|
8,312,278 |
|
|
|
95 |
|
|
一般和行政 |
|
|
4,220,238 |
|
|
|
2,187,661 |
|
|
|
2,032,577 |
|
|
|
93 |
|
|
減值費用 |
|
|
— |
|
|
|
1,000,000 |
|
|
|
(1,000,000 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
運營費用總額 |
|
|
21,262,213 |
|
|
|
11,917,358 |
|
|
|
9,344,855 |
|
|
|
78 |
|
|
運營損失 |
|
|
(18,324,222 |
) |
|
|
(11,273,380 |
) |
|
|
(7,050,842 |
) |
|
|
(63 |
) |
|
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認股權證負債公允價值的變化 |
|
|
— |
|
|
|
76,000 |
|
|
|
(76,000 |
) |
|
|
100 |
|
|
利息支出 |
|
|
(2,275 |
) |
|
|
(756 |
) |
|
|
(1,519 |
) |
|
|
(201 |
) |
|
利息收入 |
|
|
45,127 |
|
|
|
224,058 |
|
|
|
(178,931 |
) |
|
|
(80 |
) |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
|
29,218 |
|
|
|
(23,734 |
) |
|
|
52,952 |
|
|
|
223 |
|
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
72,070 |
|
|
|
275,568 |
|
|
|
(203,498 |
) |
|
|
(74 |
) |
|
所得税優惠前的淨虧損 |
|
|
(18,252,152 |
) |
|
|
(10,997,812 |
) |
|
|
(7,254,340 |
) |
|
|
(66 |
) |
|
所得税優惠 |
|
|
482,017 |
|
|
|
58,500 |
|
|
|
423,517 |
|
|
|
724 |
|
|
淨虧損 |
|
$ |
(17,770,135 |
) |
|
$ |
(10,939,312 |
) |
|
$ |
(6,830,823 |
) |
|
|
(62 |
) |
% |
16
截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月的比較:
|
|
在結束的九個月裏 9月30日 |
|||||||||||||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
增加(減少) |
|||||||||
收入 |
|
$ |
5,872,321 |
|
|
$ |
5,225,600 |
|
|
$ |
646,721 |
|
|
|
12 |
|
% |
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和開發 |
|
|
40,823,756 |
|
|
|
14,892,464 |
|
|
|
25,931,292 |
|
|
|
174 |
|
|
一般和行政 |
|
|
9,097,511 |
|
|
|
6,485,960 |
|
|
|
2,611,551 |
|
|
|
40 |
|
|
減值費用 |
|
|
— |
|
|
|
1,000,000 |
|
|
|
(1,000,000 |
) |
|
|
(100 |
) |
|
運營費用總額 |
|
|
49,921,267 |
|
|
|
22,378,424 |
|
|
|
27,542,843 |
|
|
|
123 |
|
|
運營損失 |
|
|
(44,048,946 |
) |
|
|
(17,152,824 |
) |
|
|
(26,896,122 |
) |
|
|
(157 |
) |
|
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
認股權證負債公允價值的變化 |
|
|
— |
|
|
|
30,000 |
|
|
|
(30,000 |
) |
|
|
100 |
|
|
利息支出 |
|
|
(7,468 |
) |
|
|
(2,244 |
) |
|
|
(5,224 |
) |
|
|
(233 |
) |
|
利息收入 |
|
|
278,154 |
|
|
|
649,268 |
|
|
|
(371,114 |
) |
|
|
(57 |
) |
|
其他收入(支出),淨額 |
|
|
48,882 |
|
|
|
(6,206 |
) |
|
|
55,088 |
|
|
|
(888 |
) |
|
其他收入總額,淨額 |
|
|
319,568 |
|
|
|
670,818 |
|
|
|
(351,250 |
) |
|
|
(52 |
) |
|
所得税優惠前的淨虧損 |
|
|
(43,729,378 |
) |
|
|
(16,482,006 |
) |
|
|
(27,247,372 |
) |
|
|
(165 |
) |
|
所得税優惠 |
|
|
5,306,678 |
|
|
|
58,500 |
|
|
|
5,248,178 |
|
|
|
8,971 |
|
|
淨虧損 |
|
$ |
(38,422,700 |
) |
|
$ |
(16,423,506 |
) |
|
$ |
(21,999,194 |
) |
|
|
(134 |
) |
% |
收入
收入主要包括MTEC在美國為我們的T-COVID候選產品BARDA提供的研究撥款,以及2019年美國國家過敏和傳染病研究所(“NIAID”)為我們的炭疽疫苗候選產品提供的研究撥款。這些補助金包括基於里程碑的固定費用合同和成本報銷合同,固定費用基於成本或里程碑。
截至2020年9月30日的三個月,收入與2019年同期相比增長了230萬美元,增長了356%。增長的主要原因是:
|
• |
由於T-COVID計劃的臨牀試驗和開發工作,MTEC收入增加了230萬美元; |
|
• |
由於NasoShield計劃的臨牀試驗和開發活動的時機,BARDA的收入增加了30萬美元;以及 |
|
• |
2019年,與法國BPI票據相關的贈款收入減少了30萬美元。 |
截至2020年9月30日的九個月中,收入與2019年同期相比增長了60萬美元,增長了12%。增長的主要原因是:
|
• |
由於T-COVID計劃的臨牀試驗和開發工作,MTEC收入增加了230萬美元; |
|
• |
BARDA收入增加了60萬美元,這要歸因於公司之前的NasoShield合同下的最後一筆款項,這是實際間接費率與賬單間接費率的對賬; |
|
• |
由於NasoShield計劃的臨牀試驗和開發活動的時間,BARDA的收入減少了210萬美元;以及 |
|
• |
其他收入減少了20萬美元。 |
研究和開發費用
截至2020年9月30日的三個月中,研發運營支出與2019年同期相比增加了830萬美元,增長了95%。增長的主要原因是:
|
• |
由於包括 AdCovid 和 T-COVID 在內的 COVID-19 計劃的開發活動,增加了440萬美元; |
|
• |
增加150萬美元,原因是或有對價負債的增加部分被2019年7月收購 ALT-801 所產生的成本所抵消; |
|
• |
由於於 2019 年 7 月收購的 ALT-801 的開發活動,增加了120萬美元;以及 |
|
• |
臨牀前和臨牀項目以及包括員工薪酬和設施成本在內的非項目特定研發成本增加了120萬美元。 |
截至2020年9月30日的九個月中,研發運營支出與2019年同期相比增加了2590萬美元,增長了174%。增長的主要原因是:
|
• |
增加了1,460萬美元,原因是或有對價負債的增加被2019年7月收購 ALT-801 所產生的成本部分抵消; |
|
• |
由於於 2019 年 7 月收購的 ALT-801 的開發活動,增加了550萬美元; |
17
|
• |
由於包括 AdCovid 和 T-COVID 在內的 COVID-19 計劃的開發活動,增加了540萬美元; |
|
• |
臨牀前項目和非項目特定研發成本(包括員工薪酬和設施成本)增加了190萬美元;以及 |
|
• |
由於NasoShield的臨牀試驗和開發活動的時間,減少了150萬美元。 |
一般和管理費用
在截至2020年9月30日的三個月中,一般和管理費用增加了200萬美元,增長了93%,在截至2020年9月30日的九個月中,與2019年同期相比,增加了260萬美元,增長了40%,這主要是由於股票薪酬支出、法律、專業和勞動相關成本的增加。
減值費用
在截至2019年9月30日的三個月和九個月中,報告的減值費用為100萬美元,這是由於Sparvax-L NIAID合同的完成,但沒有確定未來的資金。由於合同的完成以及美國政府僅優先考慮單劑炭疽候選疫苗,我們放棄了該項目,減損了Sparvax-L IPR&D資產的剩餘賬面淨值。
其他收入總額,淨額
在截至2020年9月30日的三個月中,其他總收入淨額減少了20萬美元,在截至2020年9月30日的九個月中,淨收入與2019年同期相比減少了40萬美元。減少的主要原因是利息收入的變化。
所得税優惠
與2019年同期相比,截至2020年9月30日的三個月和九個月中,所得税優惠增加了40萬美元和520萬美元。增長是由於2020年3月27日簽署成為法律的《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES法案”),該法對淨營業虧損的使用和抵消進行了臨時修改。自2020年9月30日起,公司打算向美國聯邦和馬裏蘭州税務機關提出390萬美元的離散項目的退款申請,這反映了通過抵消先前未申報的2018年和2019年損失來部分退還其2016年的納税義務。此外,該公司目前估計,它將能夠抵消其預測的2020年淨營業虧損的一部分,這導致在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,分別獲得了50萬美元和140萬美元的額外所得税優惠。
流動性和資本資源
概述
在截至2020年9月30日的九個月中,我們的主要現金來源來自股票活動、短期投資的到期日以及BARDA和MTEC合約的現金收入。截至2020年9月30日,我們的現金、現金等價物和短期投資為2.068億美元。我們認為,根據2020年和2021年的預計運營現金需求和資本支出,我們截至2020年9月30日的手頭現金、短期投資、政府贊助的合同收入和退税,足以為自2020年9月30日財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。
迄今為止,我們尚未從任何產品的銷售中獲得任何收入,也無法保證產品銷售將來會產生任何收入。我們的收入來源包括我們與BARDA達成的用於開發NasoShield的安排下的撥款收入,MTEC用於T-COVID的臨牀試驗和開發工作,在較小程度上來自其他許可安排的撥款收入。自開始運營以來,我們蒙受了重大損失。截至2020年9月30日,自成立以來,我們累計虧損1.758億美元。此外,我們還沒有從運營中產生正現金流。我們不得不依賴各種融資來源,包括髮行債務和股權證券。由於資本資源被用於資助我們的研發活動,我們可能沒有足夠的資金來資助我們的運營計劃。為了滿足我們的資本需求,包括我們計劃中的臨牀試驗,我們已經啟動了自動櫃員機發行和公開發行,並且必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府融資,以及通過合作伙伴安排或向第三方出售現有計劃的貨幣化。
2020年6月,我們獲得了美國陸軍醫學研究與發展司令部(“USAMRDC”)的470萬美元撥款,用於資助我們對T-COVID的1/2期臨牀試驗。該競爭性獎項由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(“MTEC”)合作頒發,該聯盟是一個與國防部(“DoD”)合作的501(c)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC根據在複製缺陷腺病毒5(“rd-ad5”)載體疫苗平臺上進行和完成1/2階段研究和研發工作的某些里程碑向我們支付固定的固定費用。截至2020年9月30日,根據合同,我們共收到約10萬美元的現金。
2016 年 7 月,我們與 BARDA 簽訂了一份為期五年的合同。經修訂的合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付固定費用,並通過cGMP的製造以及對安全性和免疫原性進行1期臨牀試驗劑量範圍評估來研究和開發基於Ad5-Vectored、保護性抗原的鼻內炭疽疫苗的某些費用。該合同包括初始基本績效期,在2016年7月至2020年12月期間提供約2780萬美元的資金。BARDA有七種選擇延長合同,為炭疽疫苗的某些持續開發和生產活動提供資金,包括2期臨牀試驗。每種選擇權如果由BARDA行使,將在三年內提供從大約110萬美元到3,440萬美元不等的額外資金
18
從 2021 年 1 月開始。截至2020年9月30日,根據目前的BARDA合同,我們總共收到了約2410萬美元的現金。
現金流
下表提供了截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月的現金流信息:
|
|
截至9月30日的九個月 |
|
|||||
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||
提供的淨現金(用於): |
|
|
|
|
|
|
|
|
經營活動 |
|
$ |
(21,023,255 |
) |
|
$ |
(7,599,945 |
) |
投資活動 |
|
|
(35,226,668 |
) |
|
|
(28,233,696 |
) |
籌資活動 |
|
|
190,782,503 |
|
|
|
12,487,168 |
|
現金及現金等價物和限制性現金的淨增減額 |
|
$ |
134,532,580 |
|
|
$ |
(23,346,473 |
) |
經營活動
截至2020年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金為2,100萬美元,而截至2019年9月30日的九個月為760萬美元。在截至2020年9月30日的九個月中,我們的運營提供的現金來源主要是我們的BARDA合同產生的收入的現金收入。我們運營活動現金的主要用途包括支付勞動力和勞動力相關成本、專業費用、與我們的臨牀試驗相關的研發成本以及其他一般公司支出。運營中使用的現金同比增加1,340萬美元,這是由於非現金項目調整後的淨虧損增加了640萬美元,營運資金賬户的變化為700萬美元,這主要是由於記錄了應收所得税優惠待遇。
投資活動
截至2020年9月30日的九個月中,投資活動使用的淨現金為3520萬美元,而截至2019年9月30日的九個月中為2,820萬美元。2020年投資活動使用的淨現金主要來自短期投資的購買和到期。2019年用於投資活動的淨現金主要來自購買短期投資。
融資活動
在截至2020年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金為1.908億美元,而截至2019年9月30日的九個月為1,250萬美元。在截至2020年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金主要來自於從公開募股中獲得1.24億美元的收益(如下所述)、行使認股權證所得的4,100萬美元收益以及從我們的市場發行計劃中發行普通股所得的2560萬美元收益。在截至2019年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金主要來自於註冊直接發行由普通股和認股權證組成的單位所得的1,270萬美元收益。
融資
公開發行
2020年7月16日,我們以每股23.00美元的價格向公眾發行並出售了 (i) 3,369,564股普通股,以及 (ii) 預先注資的認股權證,以相當於每股0.0001美元的行使價購買1,630,436股普通股(“預先注資的認股權證”),向公眾提供的價格為每股22.9999美元融資認股權證(等於每股普通股的公開發行價格減去每份預先注資的認股權證的行使價)。預先注資的認股權證可以隨時行使,前提是每位預先注資的認股權證持有人將被禁止將此類預先注資的認股權證行使為我們的普通股,前提是持有人及其關聯公司在發出通知61天后擁有的普通股總數的4.99%以上,持有人選擇將該比例更改為小於或等於19.99%的任何其他數字對我們來説。本次發行的總收益約為1.322億美元,其中包括承銷商在扣除承銷折扣和佣金以及2020年第三季度的發行費用之前,全額行使額外購買75萬股普通股的選擇權。扣除承保折扣和佣金以及公司應付的發行費用後,本次發行的淨收益約為1.24億美元。
在市場上發行
2020年3月27日,我們與作為配售代理人(“配售代理”)的JMP Securities LLC就一項市場發行計劃簽訂了股權分配協議(“協議”),根據該計劃,我們可以不時自行決定發行和出售面值為每股0.0001美元的普通股(“普通股”),總髮行價不超過5,000萬美元(“股票”)通過配售代理人(“發行”)。根據2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件,我們發行的股票總髮行價為1,890萬美元。2020年6月1日,我們提交了協議修正案,修訂了2020年3月27日的招股説明書補充文件,將總髮行價格提高到5,000萬美元。截至2020年9月30日,我們根據該協議出售了3,213,009股普通股,淨收益為2560萬美元,根據修訂後的協議,還有2340萬美元可供出售。
19
當前資源
迄今為止,我們的運營資金主要來自股票發行以及發行優先股、普通股和認股權證的收益。截至2020年9月30日,我們有1.435億美元的現金、現金等價物和限制性現金以及6,330萬美元的短期投資。因此,管理層認為,自2020年9月30日財務報表發佈之日起,公司有足夠的資金為其運營計劃提供至少十二個月的資金。但是,為了滿足我們的長期資本需求,包括我們計劃中的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資助,以及通過合作伙伴安排或向第三方出售現有計劃的貨幣化。
資產負債表外安排
截至2020年9月30日,我們與未合併的實體或金融合夥企業沒有任何關係,例如通常被稱為 “特殊用途” 實體的實體,這些實體本來是為了促進資產負債表外安排或其他合同上狹隘或有限的目的而設立的。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
作為 S-K 法規第 10 項定義的 “小型申報公司”,我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
在首席執行官和首席財務官的參與下,我們的管理層根據經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第13a-15條評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末的披露控制和程序的有效性。
根據這項評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2020年9月30日,我們的披露控制和程序是有效的,可以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息是在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的,並且這些信息是收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席執行官的酌情讓財務幹事能夠就要求的披露作出及時決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年9月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條),在我們的管理層(包括首席執行官兼首席財務官)的評估中沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
20
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
2019年12月,De-Chu Christopher Tang博士(“原告”)在美國德克薩斯州東區地方法院對我們提起訴訟。更多細節見本報告第1項所列合併財務報表附註16。
原告先前在美國阿拉巴馬州北區地方法院對我們提起的訴訟導致於2016年8月25日作出了最終同意判決和永久禁令(“阿拉巴馬州判決”)。在阿拉巴馬州的判決中,法院宣佈,除其他外,我們擁有原告在我們工作期間開發的DVD技術,並禁止原告 “使用或披露與DVD技術和任何相關的知識產權有關的任何專有信息或創新”,未經我們的書面同意。
第 1A 項。風險因素
除了本10-Q表格中列出的其他信息外,您還應仔細考慮我們在2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的2019年10-K表年度報告中第一部分第1A項 “風險因素” 小節中討論的因素,以及我們於2020年5月13日和2020年8月11日向美國證券交易委員會提交的截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項中討論的因素分別是因為它們可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。我們於2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的2019年10-K表年度報告以及分別於2020年5月13日和2020年8月11日向美國證券交易委員會提交的截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度10-Q表季度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況和未來的經營業績產生重大不利影響。以下信息更新了先前在2020年3月27日向美國證券交易委員會提交的2019年10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 小節中披露的風險因素,以及我們分別於2020年5月13日和2020年8月11日向美國證券交易委員會提交的截至2020年3月31日和2020年6月30日的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項中披露的風險因素,應與之結合閲讀。除下文所述外,之前在我們的2019年10-K表年度報告和10-Q表季度報告中在 “風險因素” 標題下披露的風險因素沒有重大變化。
與 COVID-19 相關的風險
我們對 COVID-19 潛在的治療和預防性治療的追求還處於初期階段,存在許多風險。我們可能無法及時獲得任何 COVID-19 候選產品的批准(如果有的話),而且我們的 COVID-19 候選產品可能永遠無法獲得批准。
美國食品藥品監督管理局最近批准了我們的研究性新藥(IND)申請,以繼續對我們治療早期 COVID-19 的研究藥物 T-COVID 進行臨牀試驗,但我們還沒有為我們的 COVID-19 鼻內候選疫苗 AdCovid 提交 IND。我們還沒有啟動針對AdCovid的臨牀試驗,最近我們開始註冊T-COVID。由於全球 COVID-19 疫情的影響或其他原因,我們在為患者註冊臨牀試驗方面可能會遇到困難或延遲。與開發這些候選產品相關的許多風險是我們無法控制的,包括與臨牀開發、監管提交流程、對我們知識產權的潛在威脅以及製造延遲或困難相關的風險。如果有的話,我們可能無法及時生產出有效和/或經批准的用於治療早期 COVID-19 患者的產品。
我們 COVID-19 候選產品的臨牀前研究結果可能無法預測臨牀試驗的結果,而且我們開始的任何早期臨牀試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果。無法保證我們針對我們的 COVID-19 候選產品或任何其他候選產品的任何臨牀試驗最終會取得成功或支持進一步的臨牀開發。此外,FDA和其他監管機構對T-COVID或AdCovid臨牀試驗數據的解釋可能與我們對此類數據的解釋不同,FDA或其他監管機構可能會要求我們進行額外的研究或分析。這些因素中的任何一個都可能延遲或阻止我們獲得監管部門對T-COVID或AdCovid的批准,並且無法保證任何一種候選產品都會及時獲得批准(如果有的話)。
如果在我們成功開發和製造候選產品之前,COVID-19 疫情得到有效遏制,或者冠狀病毒感染的風險降低或消除,則此類候選產品的商業可行性可能會被削弱或消除。儘管冠狀病毒作為全球健康問題的壽命和範圍存在不確定性,但我們還投入了財政資源和人員來開發這種候選產品,這可能會導致我們的其他開發計劃延遲或以其他方式產生負面影響。我們為全球健康威脅分配大量資源可能會對我們的業務產生負面影響,這種威脅是不可預測的,可能會迅速消失,或者我們的治療方法如果成功開發出來可能無效。此外,其他各方目前正在生產 COVID-19 的候選治療藥物和疫苗,這些藥物可能更有效,或者可能在 T-COVID 或 AdCovid 之前獲得批准。
T-COVID和AdCovid的監管途徑在不斷變化,可能會導致意想不到或不可預見的挑戰。
各方開發和測試許多 COVID-19 療法和疫苗的速度不尋常,美國食品藥品管理局內部不斷演變或變化的計劃或優先事項,包括基於對 COVID-19 的新瞭解以及該疾病如何影響人體的計劃或優先事項,可能會嚴重影響我們候選產品的監管時間表。正在進行的臨牀試驗和與監管部門討論的結果
21
當局可能會提出新的問題並要求我們重新設計擬議的臨牀試驗,包括修改擬議的終點或增加新的臨牀試驗地點或受試者羣組。任何此類開發都可能延遲我們候選產品的開發時間表,並大大增加此類候選產品的開發成本。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
2020年9月,公司董事會批准了我們的非僱員董事薪酬政策,該政策的副本作為附錄10.2提交。
22
第 6 項。展品
|
|
展品索引 |
|
|
|
|
|
|
|
展品編號 |
|
描述 |
|
|
|
|
|
||
10.1 |
|
截至2020年7月28日,Altimmune, Inc.和Janssen Vaccines & Prevention B.V. 對第二份重述許可協議的第4號修正案 |
|
|
|
|
|
|
|
10.2 |
|
非僱員董事薪酬政策 |
|
|
|
|
|
|
|
31.1 † |
|
根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席執行官進行認證 |
|
|
|
|
|
||
31.2 † |
|
根據美國證券交易委員會規則 13a-14 (a) /15d-14 (a) 對首席財務官進行認證 |
|
|
|
|
|
||
32.1 † |
|
根據《美國法典》第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證 |
|
|
|
|
|
||
32.2 † |
|
根據《美國法典》第 18 編第 63 章第 1350 條進行認證 |
|
|
|
|
|
||
101.INS |
|
XBRL 實例文檔 |
|
|
|
|
|
||
101.SCH |
|
XBRL 分類擴展架構文檔 |
|
|
|
|
|
||
101.CAL |
|
XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
|
||
101.DEF |
|
XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
|
|
|
|
|
||
101.LAB |
|
XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
|
|
|
|
|
||
101.PRE |
|
XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 |
|
† |
就經修訂的 1934 年《證券交易法》(“交易法”)第 18 條而言,該認證不被視為 “已提交”,也不受該條款規定的其他責任約束。除非以提及方式特別納入此類申報中,否則此類認證不得被視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
23
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署報告,並獲得正式授權。
|
ALTIMMUNE, INC. |
||
|
|
|
|
日期:2020 年 11 月 9 日 |
來自: |
|
/s/ Vipin K. Garg |
|
姓名: |
|
Vipin K. Garg |
|
標題: |
|
總裁兼首席執行官(首席執行官) |
|
|
|
|
日期:2020 年 11 月 9 日 |
來自: |
|
/s/ 威爾·布朗 |
|
姓名: |
|
威爾·布朗 |
|
標題: |
|
首席財務官(首席財務和會計官) |
24