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美國
*
華盛頓特區20549
 
———————
形式10-Q
———————
☒    根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
 
截至本季度的第四季度：2020年9月30日

或
☐    根據1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節提交的過渡報告
從開始的過渡期                    至                    
委託會檔案號：000-28508
 
———————
AVADEL製藥公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
———————
 
愛爾蘭000-2850898-1341933
(州或其他司法管轄區的法團)(委託文件編號)(國際税務局僱主識別號碼)
 
埃爾斯福特街10號
都柏林2, 愛爾蘭
D02 T380
(主要行政辦公室地址及郵政編碼)
 
+011-1-485-1200
(註冊人電話號碼，包括區號)
 
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)
———————
根據該法第12(B)條登記的證券：

每一類的名稱交易代碼每間交易所的註冊名稱
美國存托股份** AVDL 納斯達克全球市場
普通股，面值每股0.01美元**
不適用
*美國存托股份或有美國存託憑證佐證每股美國存托股份代表一(1)股普通股。
 
**不用於交易，僅與美國存托股票在納斯達克全球市場上市有關。



勾選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)註冊人在過去90天內是否符合此類提交要求。是þ不是的¨
 
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交併張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站上(如果有)，按照S-T法規第405條的規定提交和張貼的每個互動數據文件。是þ不是的¨
 
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器¨加速文件管理器þ
非加速¨小型報表公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則¨
 
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐不是的þ
 
2020年11月5日，58,272,734該公司每股面值0.01美元的普通股已發行。




目錄
  頁碼
有關前瞻性陳述的注意事項
3
   
第一部分-財務信息
 
第1項
財務報表
4
第二項。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
30
項目3.
關於市場風險的定量和定性披露
44
項目4.
管制和程序
44
   
第二部分--其他信息
 
第1項
法律程序
45
第1A項
危險因素
45
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
46
項目3.
高級證券違約
46
項目4.
礦場安全資料披露
46
第五項。
其他資料
46
第6項
陳列品
47
 

我們擁有各種商標註冊和申請，以及包括Avadel和MicroPump在內的未註冊商標。*本季度報告中出現的其他公司的所有其他商號、商標和服務標誌均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本季度報告中的商標和商號可能會在沒有®這兩種符號均可使用，但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會在適用法律下最大限度地主張其權利的任何指示。我們不打算使用或展示其他公司的商標和商號來暗示我們與任何其他公司的關係，或任何其他公司對我們的支持或贊助。

我們可能會不時使用我們的網站或我們的Twitter帳户(@AvadelPharma)來分發材料信息。我們的財務和其他重要信息定期發佈到我們網站的投資者部分，可在以下網址獲得：Www.avadelpharmaceuticals.com。我們鼓勵投資者查看我們網站的投資者部分，因為我們可能會在該網站上發佈我們不會以其他方式傳播的重要信息。本季度報告中包含並可通過我們的網站或我們的Twitter帖子訪問的信息不包含在本季度報告中，也不構成本季度報告的一部分。

- 2 -

關於前瞻性陳述的警告性披露
 
這份10-Q表格季度報告包括1933年證券法(下稱“證券法”)第27A節和1934年證券交易法(下稱“交易法”)第27A節或交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”。有關我們的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件或業績的任何陳述都不是歷史事實，可能是前瞻性的。這些陳述經常(但並非總是)通過使用諸如“可能”、“將會”、“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”等詞語或短語以及類似的表達，或這些術語的否定或類似表達。因此，這些陳述涉及估計、假設、風險和不確定因素，這些估計、假設、風險和不確定性可能導致實際結果與其中表達的結果大不相同。

這份Form 10-Q季度報告包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。這些陳述與未來事件或我們未來的財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些前瞻性陳述明示或暗示的任何未來結果、活動水平、表現或成就大不相同。前瞻性陳述包括但不限於以下陳述：

•我們對單一候選產品FT218的依賴，以及我們獲得監管部門批准併成功將FT218商業化的能力，包括與新冠肺炎相關的提交或審批的任何延遲；
•可能需要的任何進一步重組行動以及我們獲得任何必要同意的能力(包括根據管理我們2023年到期的交換票據的契約或2023年票據的規定所需的任何同意)；
•我們有能力繼續為2023年債券提供服務，包括支付2023年債券的持續利息，以現金結算2023年債券的兑換或完成2023年債券的任何必要回購；
•我們的候選產品如果獲得批准，獲得市場認可的能力；
•我們有能力為我們的候選產品的開發、商業化、製造和分銷建立戰略合作伙伴關係；
•我們依賴數量有限的供應商生產我們的產品和產品中的某些原材料，而這些供應商未能提供足夠數量的這些原材料，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響；
•我們有能力以可接受的條件為我們的運營融資，無論是通過籌集資本、產生可轉換債務或其他債務，還是通過戰略融資或商業化夥伴關係；
•我們對已批准或建議的產品的潛在市場規模和市場參與潛力的預期；
•新冠肺炎對我們的業務和未來經營業績的潛在影響；
•我們留住管理團隊成員和員工的能力；以及
•現在或將來可能會出現的競爭。

這些前瞻性聲明既不是對未來業績的承諾，也不是對未來業績的保證，因為各種風險、不確定性和其他因素在2020年3月16日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告第I部分第1A項的“風險因素”一節中有更充分的討論，以及我們不時提交給SEC的其他文件中描述的風險因素和警示聲明。鑑於這些不確定性，讀者不應過分依賴我們的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅反映了陳述發表之日的情況，並不保證未來的業績。除非法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務修改任何前瞻性陳述，以反映本季度報告日期之後發生的事件或發展，即使未來有新的信息。

- 3 -

第一部分-金融信息。
第一項：財務報表。
AVADEL製藥公司
未經審計的簡明合併損益表
(單位為千，每股數據除外)
(未經審計)
 
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
產品銷售$— $14,229 $22,334 $48,220 
業務費用：    
產品成本— 2,823 5,742 9,711 
研究開發費用5,569 7,539 15,156 25,160 
銷售、一般和行政費用8,423 5,316 23,431 22,520 
無形資產攤銷— 205 406 610 
或有對價公允價值變動(69)627 3,327 2,384 
醫院產品銷售收益— — (45,760)— 
重組(收益)成本(226)1,866 (43)4,600 
總運營費用13,697 18,376 2,259 64,985 
營業(虧損)收入(13,697)(4,147)20,075 (16,765)
投資和其他收入(費用)，淨額213 781 (906)2,548 
利息支出(3,259)(3,125)(9,686)(9,293)
子公司解除合併虧損— — — (2,840)
其他費用--應付或有對價公允價值變動— (139)(435)(496)
所得税前收入(虧損)(16,743)(6,630)9,048 (26,846)
所得税(福利)撥備(5,040)2,234 (9,258)3,641 
淨(虧損)收入$(11,703)$(8,864)$18,306 $(30,487)
每股淨(虧損)收益-基本$(0.20)$(0.24)$0.36 $(0.82)
每股淨(虧損)收益-稀釋後收益(0.20)(0.24)0.35 (0.82)
加權平均流通股數-基本58,213 37,436 51,206 37,382 
加權平均流通股數-稀釋58,213 37,436 52,849 37,382 
 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
- 4 -

AVADEL製藥公司
未經審計的簡明綜合損益表
(單位：千)
(未經審計)
 
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2020201920202019
淨(虧損)收入$(11,703)$(8,864)$18,306 $(30,487)
其他綜合(虧損)收入，税後淨額：    
外幣折算損益534 (210)539 (309)
淨其他綜合收益，扣除$(1), $(5), $(131)和$(46)税，分別
66 86 349 753 
扣除税後的其他綜合收益(虧損)總額600 (124)888 444 
綜合(虧損)收益總額$(11,103)$(8,988)$19,194 $(30,043)
 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
- 5 -

AVADEL製藥公司
未經審計的簡明綜合資產負債表
(單位為千，每股數據除外)
2020年9月30日2019年12月31日
(未經審計)
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$83,109 $9,774 
有價證券148,467 54,384 
應收帳款— 8,281 
盤存— 3,570 
研發應收税費抵免3,058 2,107 
預付費用和其他流動資產47,054 4,264 
流動資產總額281,688 82,380 
財產和設備，淨額373 544 
經營性租賃使用權資產2,866 3,612 
商譽16,836 18,491 
無形資產，淨額— 813 
研發應收税費抵免3,608 6,322 
其他非流動資產22,264 39,274 
總資產$327,635 $151,436 
負債和股東權益(赤字)  
流動負債：  
應付長期或有對價的當期部分$— $5,554 
經營租賃負債的當期部分520 645 
應付帳款2,660 6,100 
應計費用16,398 19,810 
*其他流動負債3,431 3,875 
流動負債總額23,009 35,984 
長期債務126,520 121,686 
長期或有對價，減去當期部分— 11,773 
長期經營租賃負債1,968 2,319 
其他非流動負債4,938 8,873 
總負債156,435 180,635 
股東權益(赤字)：  
優先股，面值$0.01每股；50,000授權股份；488於2020年9月30日發行並未償還無分別於2019年12月31日發行和未償還
5 — 
普通股，面值$0.01每股；500,000授權股份；58,243於2020年9月30日發行並未償還42,927已發行和37,520截至2019年12月31日未償還
582 429 
國庫股，按成本價計算，0和5,407分別於2020年9月30日和2019年12月31日持有的股票
— (49,998)
額外實收資本565,440 434,391 
累積赤字(372,909)(391,215)
累計其他綜合損失(21,918)(22,806)
股東權益合計(虧損)171,200 (29,199)
總負債和股東權益(赤字)$327,635 $151,436 
我看到未經審計的簡明合併財務報表的附註。
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AVADEL製藥公司
未經審計的股東權益簡明綜合報表(虧損)
(單位：千) 
(未經審計)

截至2020年9月30日的9個月
 普通股優先股附加累積累積
其他
全面		庫存股總計
股東權益
 股份金額股份金額實收資本赤字損失股份金額股權(赤字)
餘額，2019年12月31日42,927 $429 — $— $434,391 $(391,215)$(22,806)5,407 $(49,998)$(29,199)
淨損失— — — — — (865)— — — (865)
其他綜合損失— — — — — — (821)— — (821)
股票期權的行使146 2 — — 1,387 — — — — 1,389 
2020年2月私募8,680 87 488 5 60,641 — — — — 60,733 
限制性股份的歸屬19 — — — — — — — — — 
員工購股計劃股票發行40 — — — 88 — — — — 88 
基於股票的薪酬費用— — — — 742 — — — — 742 
平衡，2020年3月31日51,812 $518 488 $5 $497,249 $(392,080)$(23,627)5,407 $(49,998)$32,067 
淨收入— — — — — 30,874 — — — 30,874 
其他綜合收益— — — — — — 1,109 — — 1,109 
股票期權的行使95 1 — — 392 — — — — 393 
2020年2月私募— — — — (94)— — — — (94)
2020年5月公開募股11,630 116 — — 116,858 — — — — 116,974 
員工購股計劃股票發行— — — — 33 — — — — 33 
基於股票的薪酬費用— — — — 769 — — — — 769 
平衡，2020年6月30日63,537 $635 488 $5 $615,207 $(361,206)$(22,518)5,407 $(49,998)$182,125 
淨損失— — — — — (11,703)— — — (11,703)
其他綜合收益— — — — — — 600 — — 600 
股票期權的行使22 — — — 47 — — — — 47 
2020年2月私募— — — — (69)— — — — (69)
2020年5月公開募股— — — — (50)— — — — (50)
限制性股份的歸屬82 1 — — (1)— — — — — 
員工購股計劃股票發行9 — — — 56 — — — — 56 
基於股票的薪酬費用— — — — 194 — — — — 194 
庫存股的報廢(5,407)(54)— — (49,944)— — (5,407)49,998 — 
平衡，2020年9月30日58,243 $582 488 $5 $565,440 $(372,909)$(21,918)— $— $171,200 


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AVADEL製藥公司
未經審計的股東(虧損)權益簡明合併報表
(單位：千) 
(未經審計)

截至2019年9月30日的9個月

 普通股附加累積累積
其他
全面		庫存股總計
股東權益
 股份金額實收資本赤字(虧損)收入股份金額(赤字)權益
餘額，2018年12月31日42,720 $427 $433,756 $(357,989)$(23,416)5,407 $(49,998)$2,780 
淨損失— — — (13,018)— — — (13,018)
其他綜合收益— — — — 213 — — 213 
限制性股份的歸屬1 — — — — — — — 
員工購股計劃股票發行42 — 92 — — — — 92 
基於股票的薪酬費用— — 351 — — — — 351 
餘額，2019年3月31日42,763 $427 $434,199 $(371,007)$(23,203)5,407 $(49,998)$(9,582)
淨損失— — — (8,605)— — — (8,605)
其他綜合收益— — — — 355 — — 355 
基於股票的薪酬費用— — 55 — — — — 55 
餘額，2019年6月30日42,763 $427 $434,254 $(379,612)$(22,848)5,407 $(49,998)$(17,777)
淨損失— — — (8,864)— — — (8,864)
其他綜合損失— — — — (124)— — (124)
基於股票的薪酬費用— — (229)— — — — (229)
限制性股份的歸屬82 1 (1)— — — — — 
員工購股計劃股票發行12 — 31 — — — — 31 
餘額，2019年9月30日42,857 $428 $434,055 $(388,476)$(22,972)5,407 $(49,998)$(26,963)





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AVADEL製藥公司
未經審計的現金流量表簡明綜合報表
(單位：千) 
(未經審計)
截至9月30日的9個月，
 20202019
來自經營活動的現金流：  
淨收益(虧損)$18,306 $(30,487)
將淨收益(虧損)與經營活動提供的現金淨額進行調整：  
折舊攤銷1,297 1,690 
處置財產和設備的損失— 478 
收購相關或有對價的重新計量3,327 2,384 
融資相關或有對價的重新計量435 496 
債務貼現攤銷和債務發行成本4,835 4,424 
遞延税金和所得税遞延費用變動(4,582)1,333 
基於股票的薪酬費用1,705 177 
醫院產品處置的收益(45,760)— 
子公司解除合併虧損— 1,750 
其他調整306 (667)
資產負債淨變動  
應收帳款8,281 2,026 
盤存(1,352)2,465 
預付費用和其他流動資產1,759 (1,859)
研發應收税費抵免2,036 (749)
應付帳款及其他流動負債(4,051)259 
應計費用(6,625)(2,379)
超過收購日期公允價值的或有對價的收益支付(5,323)(8,640)
支付超過原始公允價值的或有對價的特許權使用費(866)(1,374)
其他資產和負債(3,337)(1,399)
經營活動中使用的現金淨額(29,609)(30,072)
投資活動的現金流量：  
購買財產和設備(33)(29)
處置財產和設備所得收益— 154 
處置醫院產品所得收益17,250 — 
出售有價證券的收益30,075 57,242 
購買有價證券(124,254)(23,814)
投資活動提供的淨現金(用於)(76,962)33,553 
籌資活動的現金流量：  
2020年2月定向增發的收益60,570 — 
2020年5月公開募股的收益116,924 — 
股票期權行權和員工持股計劃的收益2,006 123 
其他融資活動，淨額— (109)
融資活動提供的現金淨額179,500 14 
外幣匯率變動對現金及現金等價物的影響406 47 
現金和現金等價物淨變化73,335 3,542 
1月1日的現金和現金等價物，9,774 9,325 
截至9月30日的現金和現金等價物，$83,109 $12,867 
現金流量信息的補充披露：
**支付的利息為零。$6,469 $6,469 
已繳納的所得税(退税)為淨額，也就是已經繳納的全部所得税(退税)。$(1,788)$140 
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
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AVADEL製藥公司
未經審計簡明合併財務報表附註
(單位為千，每股數據除外)

注1： 重要會計政策摘要
業務性質。Avadel PharmPharmticals plc(納斯達克市場代碼：AVDL)(“Avadel，The Company，”WE“，”Our“，或”US“)是一家新興的生物製藥公司。我們的主要候選產品FT218是一種每晚一次的研究用羥丁酸鈉配方，用於治療發作性睡病患者的日間過度嗜睡(“EDS”)和猝倒。FT218使用我們的微泵控制釋放藥物輸送技術。

我們主要關注的是美國的發展和潛力。美國食品和藥物管理局(FDA)批准FT218。除了我們的主要候選產品外，我們還在繼續評估擴大產品組合的機會。

我們於2015年12月1日在愛爾蘭註冊為私人有限公司，並於2016年11月21日重新註冊為愛爾蘭公共有限公司。我們的總部設在愛爾蘭都柏林，在美國密蘇裏州聖路易斯市有業務。

FT218(微泵羥基鈉)

FT218是一種每晚一次的羥丁酸鈉配方，它使用我們的微泵控釋藥物釋放技術治療發作性睡病患者的EDS和猝倒。羥丁酸鈉是γ-羥丁酸的鈉鹽，是神經遞質γ-氨基丁酸的內源性化合物和代謝物。羥丁酸鈉在歐洲和美國被批准為一種每晚兩次的製劑，用於治療發作性睡病患者的EDS和猝倒。2019年12月，我們完成了FT218第三階段靜息臨牀試驗的患者招募，以評估每晚一次的FT218配方治療發作性睡病患者EDS和猝倒的安全性和有效性。2020年4月27日，我們公佈了FT218第三階段靜息臨牀試驗的背線結果。2020年7月13日，我們宣佈FT218的開放標籤擴展/切換研究的第一個患者的劑量，作為治療發作性睡病患者的EDS和猝倒的潛在療法。

FDA先前批准的產品

於2020年6月30日(“截止日期”)，我們宣佈出售我們在醫院環境下使用的無菌注射藥物組合(“Hospital Products”)，包括我們的三種商業產品Akovaz、Bloxiverz和Vazculep，以及根據Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals和Avadel Legacy PharmPharmticals之間的資產購買協議，獲得FDA批准的Nouress。根據購買協議，Exela買方支付了美元。14,500在截止日期，並將額外支付$27,500在……裏面十從2020年9月開始的每月等額分期付款，總對價為#美元42,000。以下內容四FDA批准的產品包括在醫院產品的銷售中：

•布羅西韋茲(甲基硫酸新斯的明注射液)-Bloxiverz於2013年5月獲得FDA批准，並於2013年7月推出。Bloxiverz是一種在手術室靜脈注射的藥物，用於逆轉手術後非去極化神經肌肉阻滯劑的效果。Bloxiverz是FDA批准的第一個新斯的明甲硫酸酯版本。今天，新斯的明是兩種最常用的產品之一，用於逆轉其他用於神經肌肉阻滯的藥物的效果。

•萬古力普(鹽酸苯腎上腺素注射液)-Vazculep於2014年6月獲得FDA批准，並於2014年10月推出。Vazculep用於治療麻醉時發生的臨牀重要低血壓。

•阿科瓦茲(硫痠麻黃鹼注射液)-Akovaz，2016年4月獲得FDA批准，2016年8月推出。Akovaz是FDA批准的第一個硫痠麻黃鹼配方，它是一種α-和β-腎上腺素能激動劑和去甲腎上腺素釋放劑，用於治療麻醉環境中發生的臨牀重要低血壓。

•Nouress(鹽酸半胱氨酸注射液)-Nouress於2019年12月獲得FDA批准。Nouress是一種用於醫院環境的無菌注射產品，目前有兩項美國專利涵蓋該產品。Nouress的其他幾項專利申請正在等待美國專利商標局(USPTO)的批准。
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陳述的基礎。截至2020年9月30日的未經審計簡明綜合資產負債表是根據上一年度的2019年經審計綜合財務報表和本文提供的中期未經審計簡明綜合財務報表編制的，是根據美國公認會計原則(美國公認會計原則)、Form 10-Q的要求和S-X規則第10條編制的，因此不包括美國GAAP要求的完整財務報表的所有信息或腳註，也不包括Form 10-K年度報告中通常披露的所有信息或腳註。因此，本文中包含的未經審計的簡明綜合財務報表應與本公司於2020年3月16日提交給證券交易委員會的2019年Form 10-K年度報告中包含的經審計的綜合財務報表和腳註一併閲讀。
未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其子公司的賬目，反映管理層認為為公平列報本公司所列日期和期間的財務狀況、經營業績和現金流量所必需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。所有公司間賬户和交易都已取消。中期業績不一定代表本年度剩餘時間或未來任何時期的預期業績。
2019年2月6日，我們的間接全資子公司Avadel Specialty PharmPharmticals，LLC(“Specialty Pharma”)根據美國法典第11章(“破產法”)提出自願重組申請。在美國特拉華州地區破產法院(“破產法院”)，案件編號19-10248。專業製藥公司在破產法院的管轄下，根據破產法和破產法院令的適用條款，以“佔有債務人”的身份經營和管理業務。由於Specialty Pharma於2019年2月6日自願申請破產，我們不再控制Specialty Pharma的運營；因此，我們解除了Specialty Pharma的合併，使其在申請破產後生效，本公司將其對Specialty Pharma的投資記錄在成本法下。看見注3：附屬公司破產及解除合併。我們在2019年1月1日至2019年2月6日期間的運營結果包括Specialty Pharma在2019年2月6日根據美國破產法第11章自願申請重組之前的結果。

重新分類

如有必要，可對上一年的金額進行某些重新分類，以符合本年度的列報方式。注9：商譽及無形資產，我們在此10-Q表中將2019年12月31日的可攤銷無形資產-收購的開發技術-Vazculep金額顯示為累計折舊總額，而在2020年3月16日提交給SEC的公司2019年年報10-K表中顯示了今年迄今的攤銷情況。

收入。在2020年6月30日之前，我們的收入主要來自向客户銷售藥品，我們稱之為醫院產品。2020年6月30日，我們銷售了醫院的產品。看見注4：醫院產品處置。

產品銷售

在2020年6月30日之前，我們主要通過批發商銷售產品，並將這些批發商視為我們的客户。產品銷售收入是在客户獲得對我們產品的控制權並履行我們的履約義務時確認的，這通常發生在收到交付給客户的時候。按照製藥行業的慣例，我們的總產品銷售額要經過各種價格調整才能達到報告的淨產品銷售額。這些調整包括對產品退貨、退款、付款折扣、回扣和其他銷售津貼的估計，並根據對產品或可比產品的歷史數據以及對此類產品的未來預期的分析，在產品交付時進行估計。

有關產品淨收入會計的完整討論，請參見注意事項5：收入確認.

應收賬款。在2020年6月30日銷售醫院產品之前，應收賬款是按發票金額和某些其他總額與變動對價扣除淨額之比列報的。信貸損失撥備是根據預期損失建立的。預期損失是通過審查個人賬户、考慮賬齡、債務人的財務狀況、付款歷史、當前和預測的經濟狀況以及其他相關因素來估計的。我們的大部分應收賬款都是四個重要客户的應收賬款。截至2020年9月30日，我們已經收回了截至2020年6月30日的所有應收賬款。

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注2：新發布的會計準則
近期尚未採用的會計準則

2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了2019-12年會計準則更新(ASU)。所得税(話題740)：簡化所得税會計作為其總體簡化舉措的一部分，該倡議旨在降低適用會計準則的成本和複雜性，同時保持或提高提供給財務報表用户的信息的有用性。財務會計準則委員會的修正案主要影響ASC 740，含所得税，並可能影響中期和年度報告期。ASU 2019-12財年將在2020年12月15日之後的財年生效，並允許在這些財年內的過渡期內及早採用。我們目前正在評估採用ASU 2019-12的影響。

注3: 子公司破產和解除合併

破產申請和解除合併

由於Specialty Pharma於2019年2月6日申請破產，Avadel已將業務管理權讓給破產法院，未經破產法院批准，Avadel管理層不能在正常業務過程中從事Specialty Pharma的活動。Avadel管理Specialty Pharma的日常運營，但沒有做出重大資本或運營預算變化或決定以及買賣重大資產的自由裁量權，因為Specialty Pharma的重大決定受到破產法院的審查。基於這些原因，我們得出結論，Avadel已經失去了對Specialty Pharma的控制，在破產懸而未決期間，Avadel對Specialty Pharma不再有重大影響。因此，我們解除了Specialty Pharma的合併，並於2019年2月根據破產法第11章申請破產。

為了解除Specialty Pharma的合併，截至2019年2月5日，Specialty Pharma的資產和某些負債的賬面價值從我們未經審計的精簡綜合資產負債表中剔除，我們將我們對Specialty Pharma的投資以其估計公允價值$計入。0。由於我們在Specialty Pharma的投資的估計公允價值低於其在解除合併之前的賬面淨值，我們記錄了大約#美元的非現金費用。2,840截至2019年9月30日的9個月，與Specialty Pharma的解除合併相關。在Specialty Pharma解除合併後，我們使用成本會計方法來核算我們在Specialty Pharma的投資，因為Avadel不會因為第11章的申請而對Specialty Pharma的運營產生重大影響。

2019年4月26日，Specialty Pharma將其無形資產和剩餘庫存出售給一家獨立的第三方，以換取總計約美元的現金收益。250根據破產法院於2019年4月15日發佈的批准此類出售的命令。作為這種出售的結果，Specialty Pharma已經完成了對Noctiva業務資產的剝離。

2019年7月2日，Specialty Pharma意識到一筆50,695美國國税局(IRS)對Specialty Pharma提出的破產索賠程序的一部分。2019年10月2日，美國國税局修改了7月份提交的最初索賠，將索賠減少到#美元。9,302。專業製藥公司作為該公司美國綜合税務集團的成員提交其美國聯邦納税申報單。因此，美國國税局在破產程序中對Specialty Pharma公司提出索賠，原因是美國國税局税法要求一個合併的美國税務集團中的所有成員承擔連帶責任。2019年11月19日，Specialty Pharma和美國國税局(IRS)解決了糾紛，但須得到破產法院批准Specialty Pharma的破產法第11章的計劃，並且不損害美國國税局和破產案件以外的其他Avadel實體的債權、權利和抗辯。該決議規定，允許美國國税局將索賠作為優先債權，但國税局將獲得50%的收益分配，但在任何情況下不得低於$125在確認其披露聲明和第11章清算計劃後，從Specialty Pharma獲得。

2020年7月24日，Specialty Pharma尋求破產法院批准其、Avadel US Holdings，Inc.和Serenity PharmPharmticals，LLC(“Serenity”)之間的和解協議(“Serenity和解協議”)。在Specialty Pharma的破產案件開始之前，Serenity對Specialty Pharma和Avadel US Holdings提出的索賠總額不低於$。50,000，在破產案件開始後，Serenity聲稱3,096向Specialty Pharma索賠，並投票否決了其破產法第11章的清算計劃。“寧靜和解協議”規定以美元的方式在全球範圍內解決這些糾紛。800Avadel US Holdings向Serenity支付一般豁免的相互交換，以及撤回Serenity在Specialty Pharma破產案中的債權和投票。2020年8月12日，破產法院的命令批准了Serenity和解協議。
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在2020年10月6日舉行的聽證會上，破產法院最終批准了Specialty Pharma的披露聲明，並確認了其破產清算計劃。根據該計劃，還批准了對計劃管理人的任命。計劃管理人將負責向債權人進行分配，管理專業製藥的最終結束和解散，並根據清算計劃採取其他步驟。清算計劃於2020年10月20日生效。

佔有債務人(“DIP”)融資關聯方關係

關於破產申請，Specialty Pharma於2019年2月8日與Avadel US Holdings簽訂了債務人佔有信用和擔保協議(DIP Credit Agreement)，總金額高達美元。2,700其中，這些資金將僅由Specialty Pharma用於資助2020年2月6日之前的運營。截至2020年9月30日，該公司已出資美元。407根據DIP信貸協議。由於本公司已評估Specialty Pharma不太可能向Avadel償還貸款，407於截至2019年9月30日止九個月的未經審核簡明綜合(虧損)收益表內記錄為附屬公司解除合併虧損的一部分。

注4：醫院產品的處置

截止日期，我們宣佈根據購買協議將我們的醫院產品出售給Exela買方。

根據購買協議，Exela買方支付了#美元。14,500在截止日期，並將額外支付$27,500在……裏面十自截止日期起90天起按月支付等額分期付款，總代價為$42,000。在截至2020年9月30日的三個月裏，我們收到了第一筆分期付款$2,750。關於醫院產品的銷售，雙方還同意在特拉華州地區法院駁回與Nouress有關的未決民事訴訟。
 
我們與Avadel Legacy，Breaking Stick Holdings，LLC，Deerfield Private Design International II，L.P.(“Deerfield International”)，Deerfield Private Design Fund II，L.P.(“Deerfield Fund”)和Horizon SantéFLML，Sarl(“Horizon MIPA”)簽訂了2012年3月13日的會員權益購買協議(“Deerfield MIPA”)和2013年2月4日的特許權使用費協議(下稱“Deerfield MIPA”)，協議的當事人包括：Avadel Legacy，Breakking Stick Holdings，LLC，Deerfield Private Design International II，L.P.(“Deerfield International”)，Deerfield Private Design Fund II(“Deerfield Fund”)，L.P.關於醫院產品銷售的結束，Deerfield MIPA(關於其中某些部分)和特許權使用費協議被轉讓給Exela買方。根據購買協議，Exela買方承擔並將支付、履行、履行及解除Avadel Legacy在Deerfield特許權使用費協議項下的責任及義務，以履行截止日期後產生的義務。
 
我們也是我們、Avadel Legacy和Broadfin Healthcare Master Fund，Ltd之間於2013年12月3日簽訂的版税協議(“Broadfin Royalty協議”)的一方。關於醫院產品銷售的完成，Broadfin特許權使用費協議轉讓給Exela買方，Exela買方承擔並應就截止日期後產生的義務支付、履行、滿足和解除Avadel Legacy在Broadfin特許權使用費協議項下的債務和義務。

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我們從醫院產品的銷售中錄得淨收益#美元。45,760於截至2020年9月30日止九個月內，已記入未經審核簡明綜合收益(虧損)表內。美元45,760收益代表美元的總對價42,000，交易費為$2,928，加上轉讓給Exela買方或因出售醫院產品而被我們註銷的資產和負債，如下所列。

2020年9月30日
預付費用和其他流動資產$(134)
盤存(4,922)
商譽(1,654)
無形資產，淨額(407)
其他非流動資產(1,095)
長期或有對價總額14,900 
處置的淨負債6,688 
綜合考慮因素42,000 
降低交易手續費(2,928)
醫院產品銷售淨收益$45,760 

我們評估了與醫院產品處置相關的各種定性和定量因素，並確定它不符合作為停產手術提交的標準。

以下未經審核的備考簡明合併財務報表僅供參考，並不一定反映交易實際發生於指定日期時的經營結果或財務狀況。預計調整基於現有信息和假設，公司認為這些信息和假設可歸因於此次出售。

未經審計的備考壓縮合並資產負債表
截至2019年12月31日
 據報道，預計調整注意事項形式上的
資產
現金和現金等價物$9,774 $12,935 (a)$22,709 
盤存3,570 (3,570)(b)— 
預付費用和其他流動資產4,264 27,500 (c)31,764 
商譽18,491 (1,654)(d)16,837 
無形資產，淨額813 (813)(e)— 
其他非流動資產39,274 (9,702)(f)29,572 
總資產$151,436 $24,696 $176,132 
負債和股東權益(赤字)
應付長期或有對價的當期部分$5,554 $(5,054)(g)$500 
應計費用19,810 2,800 (h)22,610 
長期或有對價，減去當期部分11,773 (11,773)(g)— 
總負債180,635 (14,027)166,608 
股東權益(赤字)：
累積赤字(391,215)38,723 (i)(352,492)
股東(虧損)權益總額(29,199)38,723 9,524 
總負債和股東權益(赤字)$151,436 $24,696 $176,132 

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對預計未經審計的精簡合併資產負債表的調整

(a) 這一調整意味着收到#美元。14,500Exela買方在交易結束時支付的現金代價減去$1,565託管支付給Breaking Stick Holdings L.L.C.，Horizon SantéFLML，Sar.的估計收益和特許權使用費， Deerfield Private Design Fund II，L.P.，Deerfield Capital L.P.(“Deerfield”)和Broadfin Healthcare Master Fund(“Broadfin”)的所有附屬公司。

(b) 這一調整反映了作為交易一部分購買的庫存的消除。

(c) 這一調整以以下形式反映了交易對價十每月分期付款$2,750(總計$27,500)從截止日期起90天開始。

(d) 這一調整反映了#美元的裁撤。1,654根據醫院產品的相對公允價值作為公司整體價值的一部分計算商譽。

(e) 這一調整反映了為Vazculep收購的開發技術的無形資產未攤銷餘額的消除。

(f) 這一調整反映了#美元的裁撤。1,228其他長期資產和美元8,474截至2019年12月31日的遞延税項資產。 抵銷的遞延税金資產是醫院產品的税項屬性。

(g) 這一調整反映了扣除短期和長期關聯方應付款，減去應付Deerfield和Broadfin的預期金額，並考慮到附註(A)中討論的第三方託管。 作為交易的一部分，買方同意在交易結束後承擔季度收益和特許權使用費支付。 公司將不再對這些款項負責。

(h) 這一調整反映了與交易相關的預計應付交易費。

(i) 這一調整反映了估計收益#美元。38,723於截至2019年12月31日止年度的交易中產生。 這一估計收益沒有反映在預計未經審計的簡明合併損失表中，因為它被認為是非經常性的。出售所得款項並無作出任何調整，以落實根據購買協議條款可能於完成交易後作出的任何調整。


未經審計的備考簡明合併損益表(損益表)
截至2020年9月30日的9個月
 據報道，預計調整注意事項形式上的
產品銷售$22,334 $(22,175)(j)$159 
總運營費用2,259 (8,489)(k)(6,230)
營業收入20,075 (13,686)6,389 
所得税前收入(虧損)$9,048 $(13,251)(l)$(4,203)


未經審計的形式簡明合併損失表
截至2019年9月30日的9個月
 據報道，預計調整注意事項形式上的
產品銷售$48,220 $(48,007)(j)$213 
總運營費用64,985 (14,398)(m)50,587 
營業虧損(16,765)(33,609)(50,374)
所得税前虧損$(26,846)$(33,113)(n)$(59,959)

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對預計未經審計的簡明合併損益表(虧損)的調整

(j) 這一調整反映了可歸因於醫院產品的產品銷售。

(k) 這一調整反映了以下可歸因於醫院產品的估計費用：

•產品成本為$3,540.
•研發費用為美元407.
•銷售、一般和行政費用：$809.
•Vazculep收購開發技術無形資產攤銷$406.
•關聯方或有對價公允價值變動$3,327. 公司將不再對這些款項負責。

(l) 這一數額反映了上文(J)和(K)項所述的調整，以及應付關聯方公允價值的估計變動。 共$435可歸因於醫院產品。 公司將不再對這些款項負責。

(m) 這一調整反映了以下可歸因於醫院產品的估計費用：

•產品成本為$8,972.
•研發費用為美元1,604.
•銷售、一般和行政費用：$828.
•Vazculep收購開發技術無形資產攤銷$610.
•關聯方或有對價公允價值變動$2,384. 公司將不再對這些款項負責。

(n) 這一數額反映了上文(J)和(M)項所述的調整，以及沖銷了關聯方應付公允價值的估計變動#美元。496可歸因於醫院產品。 公司將不再對這些款項負責。

注5：收入確認

在2020年6月30日之前，我們的收入主要來自向客户銷售藥品。2020年6月30日，我們銷售了醫院的產品。看見注4：醫院產品處置。

產品銷售

在2020年6月30日之前，我們主要通過批發商銷售產品，並將這些批發商視為我們的客户。產品銷售收入是在客户獲得對我們產品的控制權並履行我們的履約義務時確認的，這通常發生在收到交付給客户的時候。按照製藥行業的慣例，我們的總產品銷售額要經過各種價格調整才能達到報告的淨產品銷售額。這些調整包括對產品退貨、退款、付款折扣、回扣和其他銷售津貼的估計，並根據對產品或可比產品的歷史數據以及對此類產品的未來預期的分析，在產品交付時進行估計。

將毛收入降至淨收入的準備金

產品銷售收入按淨銷售價格計入，其中包括由產品退貨、退款、付款折扣、回扣以及公司與其客户和最終用户之間的合同中提供的其他銷售津貼所產生的將毛產品銷售減少到淨產品銷售的估計準備金。該等準備金乃根據已賺取或將於相關銷售中申索的金額而釐定，如應支付予客户，則分類為應收賬款減少額，但未來過期產品退回的估計準備金除外，該等準備金被分類為負債。如果儲備金是支付給客户以外的一方的，則將其歸類為負債。在適當的情況下，這些估計儲量將考慮相關因素，例如公司的歷史經驗、當前的合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式。總體而言，這些儲備反映了該公司根據合同條款將毛價降至淨價的最佳估計。最終收到的實際銷售價格可能與該公司的估計不同。如果未來的實際結果與公司的估計不同，公司將調整這些估計，這將影響產品淨收入和在這些差異已知期間的收益。
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產品退貨

與行業慣例一致，本公司堅持退貨政策，一般為客户提供從本公司購買的產品的退貨權利。本公司估計產品退貨金額，並將這一估計記錄為相關產品收入確認期間的收入減少。本公司目前根據對產品或可比產品的歷史數據的分析，以及對此類產品的未來預期，估計產品退貨負債以及其他判斷和分析。

按存儲容量使用計費、折扣和返點

退款、折扣和回扣代表合同承諾以低於向我們的批發客户收取的標價向其客户或最終用户銷售產品所產生的估計義務。客户按他們為產品支付的銷售總價與公司與這些最終用户之間商定的最終合同價格之間的差額向公司收取費用。這些準備金是在確認相關收入的同一時期建立的，導致產品收入和應收賬款減少。退款、折扣和回扣是在向客户銷售時估算的。

拆分收入

該公司的收入來源是醫藥產品的銷售，這些產品同樣受到與收入和現金流的性質、數量、時機和不確定性有關的經濟因素的影響。有關該公司按產品分類的收入的更多詳情，請參見注19：按產品劃分的收入.

合同餘額

該公司不在向客户開具發票之前確認收入，因此沒有相關的合同資產。

應收賬款是在公司銷售其產品期間確認的，當公司的對價權利是無條件的時候。

有不是的截至2020年9月30日的材料遞延合同成本。

分配給剩餘履約義務的交易價格

在產品銷售方面，公司一般在產品交付的同一時期內履行其履約義務。2020年第二季度確認的前幾個季度已履行(或部分履行)的業績義務的產品銷售額無關緊要。

在特定情況下，公司從披露剩餘履約義務的要求中選擇了一些實際的權宜之計，在這些情況下，實體不需要估計可變對價來確認收入。因此，公司將ASC 606中的實際權宜之計應用於其獨立合同，不披露有關公司確認收入的剩餘履約義務的可變對價的信息。
注6：公允價值計量
本公司須按公允價值計量某些資產和負債，無論是在初始確認時，還是在隨後的會計或報告中。例如，我們在會計和報告某些金融工具、計量某些或有對價負債以及在企業合併中獲得淨資產的初始確認時廣泛使用公允價值。公允價值是通過應用以下所述的層次結構來估計的，該層次結構將用於計量公允價值的投入劃分為三個等級，並基於可獲得且對公允價值計量有重要意義的最低等級的投入進行分類。他説：

ASC 820“公允價值計量和披露”將公允價值定義為一種基於市場的計量，應該根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。在估計公允價值時，根據資產或負債的性質和複雜性，我們通常可以使用以下一種或每種方法：

•收益法，以未來淨現金流的現值為基礎。
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•市場法，基於涉及相同或可比資產或負債的市場交易的市場價格和其他信息。
作為考慮這些技術中使用的假設的基礎，該標準建立了一個三級公允價值層次結構，對計量公允價值時使用的投入進行了如下排序：
•第1級-活躍市場中相同資產或負債的報價。
•第2級-活躍市場中類似資產或負債的報價，或不活躍市場中相同或類似資產或負債的報價，或直接或間接可觀察到的報價以外的投入，或主要來自可觀察市場數據或以相關或其他方式證實的投入。
•級別3-反映估計和假設的不可觀察的輸入。
下表彙總了在公允價值層次(第1級、第2級或第3級)中根據未經審計的簡明綜合資產負債表中用於估值的投入在經常性基礎上按公允價值計量的金融工具：
截至2020年9月30日截至2019年12月31日
公允價值計量：1級2級第3級1級2級第3級
有價證券(見注7)
股權證券$— $— $— $4,404 $— $— 
貨幣市場和共同基金104,186 — — 38,799 — — 
公司債券— 20,415 — — 4,098 — 
政府證券-美國— 20,216 — — 5,446 — 
其他固定收益證券50 3,600 — — 1,637 — 
總資產$104,236 $44,231 $— $43,203 $11,181 $— 
應付或有對價(見附註10)
$— $— $— $— $— $17,327 
總負債$— $— $— $— $— $17,327 
公允價值分級分類的審查是按季度進行的。如果估值投入的可觀測性發生變化，可能會導致某些金融資產或負債重新分類。於分別於2020年9月30日及2019年12月31日止期間，並無轉入及轉出1級、2級或3級。於分別截至2020年9月30日及2019年9月30日止首三個月及九個月期間，吾等並無確認任何非暫時性減值虧損。
本公司的部分金融工具，例如現金及現金等價物、應收賬款及應付賬款，以賬面值反映於資產負債表，因其短期性質而接近公允價值。

債款

我們估計我們的美元的公允價值143,750其本金總額為美元。4.502023年到期的可交換優先票據(“2023年票據”)，2級輸入，基於本公司目前可用於發行類似期限和剩餘期限的類似類型債務工具的利率或從經紀商獲得的最近交易價格。截至2020年9月30日，2023年債券的公允價值估計為$116,636相比之下，賬面價值為$126,520.

看見注11：長期債務有關我們的債務義務的更多信息。

注7： 有價證券：
該公司在股本和可供出售的債務證券上有投資，這些投資都是按公允市場價值記錄的。股權投資的公允價值變動在我們未經審計的簡明綜合(虧損)收益表中確認，可供出售債務投資的公允價值變動在扣除所得税影響後記為股東權益(虧損)的其他全面損失。截至2020年9月30日，我們認為我們有價證券公允價值的任何下降都是由信用風險以外的因素推動的，包括市場風險。

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下表顯示了公司截至2020年9月30日和2019年12月31日按重大投資類別劃分的可供出售證券的調整成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值：
2020年9月30日
有價證券：調整後的成本未實現收益未實現虧損公允價值
貨幣市場和共同基金$103,204 $1,041 $(59)$104,186 
公司債券20,212 227 (24)20,415 
政府證券-美國20,015 202 (1)20,216 
其他固定收益證券3,625 29 (4)3,650 
總計$147,056 $1,499 $(88)$148,467 
2019年12月31日
有價證券：調整後的成本未實現收益未實現虧損公允價值
股權證券$4,234 $170 $— $4,404 
貨幣市場和共同基金38,028 771 — 38,799 
公司債券4,021 77 — 4,098 
政府證券-美國5,341 110 (5)5,446 
其他固定收益證券1,614 23 — 1,637 
總計$53,238 $1,151 $(5)$54,384 
我們根據特定的識別方法確定出售有價證券的已實現損益。我們將這些損益作為投資和其他收入的組成部分反映在隨附的未經審計的簡明綜合損益表中。
我們確認了美元的毛利實現136及$71分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的前三個月。這些已實現收益被已實現虧損#美元所抵消。8及$64分別為截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月。我們確認了美元的毛利實現4261美元和1美元339分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的前九個月。這些已實現收益被美元的已實現虧損所抵消。8861美元和1美元211分別為截至2020年9月30日和2019年9月30日止的前九個月的損益。我們將這些損益作為投資收益的組成部分反映在隨附的未經審計的簡明合併損益表中。

下表彙總了我們對可交易債務證券投資的估計公允價值，這些證券被視為可供出售的債務證券，並按截至2020年9月30日的證券的合同到期日進行分類：
到期日
可交易債務證券：不足1年1-5年5-10年超過10年總計
公司債券$4,355 $14,274 $1,786 $— $20,415 
政府證券-美國— 17,749 739 1,728 20,216 
其他固定收益證券50 3,600 — — 3,650 
總計$4,405 $35,623 $2,525 $1,728 $44,281 
本公司已將我們對可供出售的可銷售債務證券的投資歸類為未經審計的簡明綜合資產負債表中的流動資產，因為如果需要，這些證券需要可供使用，為當前的業務提供資金。我們的投資組合中的任何證券的出售都沒有限制。

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下表顯示了我們的可供出售債務證券在2020年9月30日的未實現虧損總額和公允價值。下表中的未實現虧損是由信用風險以外的其他因素驅動的，處於未實現虧損狀態不到一年。我們不打算出售這些投資，而且在收回攤銷成本基礎之前，我們也不太可能被要求出售這些投資。

可交易債務證券：公允價值未實現虧損
公司債券$8,371 $24 
政府證券-美國267 1 
其他固定收益證券2,151 4 
總計$10,789 $29 

注8： 庫存減少
主要類別的存貨，扣除準備金淨額美元。01美元和1美元914截至2020年9月30日和2019年12月31日，分別包括以下內容：
盤存：2020年9月30日2019年12月31日
成品$— $3,020 
原料— 550 
總計 
$— $3,570 

2020年9月30日的庫存減少是2020年6月30日處置醫院產品的結果。看見注4：醫院產品處置.

注9： 商譽和無形資產。
本公司於2020年9月30日及2019年12月31日的應攤銷及未攤銷無形資產如下：
 2020年9月30日2019年12月31日
商譽和無形資產：毛
價值		累積
攤銷		淨載客量
金額		毛
價值		累積
攤銷		淨載客量
金額
可攤銷無形資產-收購的開發技術-Vazculep(1)
$— $— $— $12,061 $(11,248)$813 
未攤銷無形資產-商譽(2)
$16,836 $— $16,836 $18,491 $— $18,491 
 
(1)這項無形資產由Exela買方承擔，作為2020年6月30日出售Hospital Products的一部分。看見注4：醫院產品處置。

(2)關於醫院產品的處置(請參見注4：醫院產品處置)，公司分配的商譽為$1,655於截至2020年9月30日止九個月，按相對公允價值計算，並將此金額計入出售醫院產品之未經審核簡明綜合(虧損)收益表之淨收益內。

該公司記錄了與可攤銷無形資產相關的攤銷費用美元。01美元和1美元205分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的成本和美元406及$610分別為2020年和2019年9月30日止的9個月。

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注10： 應付或有代價：
應付或有對價及相關活動按公允價值報告，包括截至2020年9月30日和2019年12月31日的以下內容：
  截至以下九個月的活動
2020年9月30日		 
   應付或有對價公允價值變動 
應付或有對價：平衡，
2019年12月31日		付款運營費用其他
費用		醫院產品的處置平衡，2020年9月30日
與收購相關的或有對價：     
賺取款項--愛克萊製藥(A)(D)$15,472 $(5,323)$3,327 $— (13,476)$— 
融資相關：    
特許權使用費協議-Deerfield(B)(D)1,251 (587)— 272 (936)— 
版税協議-Broadfin(C)(D)604 (279)— 163 (488)— 
應付或有對價總額17,327 $(6,189)$3,327 $435 $(14,900)— 
減：當前部分(5,554)   — 
應付長期或有對價$11,773    $— 


長期關聯方應付款項及相關活動按公允價值報告，截至2020年9月30日底和2020年6月30日止包括以下內容：
  截至以下三個月的活動
2020年9月30日		 
   應付或有對價公允價值變動 
應付或有對價：平衡，
2020年6月30日		付款運營費用其他
費用		平衡，2020年9月30日
與收購相關的或有對價：     
賺取款項--愛克萊製藥(A)(D)$1,656 $(1,587)$(69)$— $— 
融資相關：    
特許權使用費協議-Deerfield(B)(D)175 (175)— — — 
版税協議-Broadfin(C)(D)83 (83)— — — 
應付或有對價總額1,914 $(1,845)$(69)$— — 
減：當前部分—    — 
應付長期或有對價$1,914    $— 

(A)於二零一二年三月，本公司向Deerfield的聯屬公司Breaking Stick Holdings，L.L.C.(“Breaking Stick”，前身為Éclat Holdings)收購Éclat的全部會員權益。Break Stick的多數股權由Deerfield持有，少數股權由該公司前首席執行官以及某些其他現任和前任員工擁有。作為對價的一部分，公司承諾提供相當於20愛克力士某些產品產生的任何毛利的%。這些付款將永久繼續，相關產品的毛利也將永久繼續。關於在2020年6月30日處置醫院產品一事，請參閲注4：醫院產品處置、Deerfield MIPA(就某些條款而言)和特許權使用費協議轉讓給Exela買方。根據購買協議，Exela買方承擔並將支付，
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履行、履行和履行Avadel Legacy和公司在Deerfield特許權使用費協議下的責任和義務。

(b)作為2013年2月與Deerfield進行的債務融資交易的一部分，該公司獲得了#美元的現金。2,600作為簽訂特許權使用費協議的交換，根據該協議，該公司有義務每季度支付1.75在2024年12月31日之前，對某些愛克力士產品的淨銷售額收取%的版税。在這項債務融資交易中，本公司授予Deerfield一項愛克萊產品產品註冊權的擔保權益。關於在2020年6月30日處置醫院產品一事，請參閲注4：醫院產品處置、Deerfield MIPA(就某些條款而言)和特許權使用費協議轉讓給Exela買方。根據購買協議，Exela買方承擔並將支付、履行、履行及解除Avadel Legacy及本公司在Deerfield特許權使用費協議項下的責任及義務。
(c)作為2013年12月與Broadfin Healthcare Master Fund進行的債務融資交易的一部分，Broadfin Healthcare Master Fund曾是關聯方和股東，該公司獲得了#美元的現金。2,200作為簽訂特許權使用費協議的交換，根據該協議，該公司有義務每季度支付0.834在2024年12月31日之前，對某些愛克力士產品的淨銷售額收取%的版税。關於在2020年6月30日處置醫院產品一事，請參閲注4：醫院產品處置，Broadfin特許權使用費協議已轉讓給Exela買方，Exela買方承擔並將支付、履行、滿足和解除本公司在Broadfin特許權使用費協議項下的責任和義務。
(d)Deerfield和Broadfin Healthcare Master Trust在截至2020年6月30日的6個月中出售了他們在公司的2023年票據和普通股，不再被視為關聯方。
於二零二零年六月三十日出售醫院產品前，上文(A)、(B)及(C)項所列各或有代價的公允價值乃採用貼現現金流模型估計，而該等折現現金流模型是根據每項指定愛克萊產品的估計及預計年度純收入或毛利(視乎情況而定)，並採用適當的風險調整貼現率14%。這些公允價值計量基於市場上無法觀察到的重大投入，因此代表ASC 820中定義的3級計量。主要因管理層修訂關鍵假設而導致的收購相關或有對價應付款公允價值的後續變動，將在上文(B)項“或有對價公允價值變動”及(B)和(C)項“其他費用-或有對價公允價值變動”項下的未經審核簡明綜合(虧損)收益表中記錄。看見注1：主要會計政策摘要在公司2019年年報的Form 10-K中與收購相關的或有對價和融資相關的特許權使用費協議的標題下的第8項下，瞭解用於確定這些負債公允價值的關鍵假設的更多信息。
於2020年6月30日前，本公司選擇根據ASC 825“金融工具”就上文(B)及(C)項詳述的特許權使用費協議作出公允價值選擇。該等融資相關負債在未經審核的簡明綜合資產負債表中按公允市價入賬，而公允市值的定期變動則在未經審核的簡明綜合(虧損)收益表中作為“其他費用--應付或有對價的公允價值變動”的一部分入賬。
下表彙總了分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間或有對價應付款(經常性3級衡量標準)的變化：
應付或有對價前滾：天平
餘額，2018年12月31日$28,840 
支付或有對價(10,014)
公允價值調整(1)
2,880 
餘額，2019年9月30日$21,706 
餘額，2019年12月31日$17,327 
支付或有對價(6,189)
公允價值調整(1)
3,762 
醫院產品的合理處置(14,900)
平衡，2020年9月30日$— 
(1) 公允價值調整報告為或有對價和其他費用的公允價值變動--未經審計的簡明綜合(虧損)收益表中應付的或有對價公允價值變動。 

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注11：長期債務
長期債務概述如下：
2020年9月30日2019年12月31日
本金金額4.502023年到期的可交換優先票據百分比
$143,750 $143,750 
減去：未攤銷債務貼現和發行成本，淨額(17,230)(22,064)
負債組成部分賬面淨額126,520 121,686 
減去：當前到期日— — 
*長期債務$126,520 $121,686 
股權構成：
可交換票據的權益部分，扣除發行成本$(26,699)$(26,699)

注12： 所得税s

2020年3月27日頒佈的“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)包括了重要的營業税條款。特別是，CARE法案修改了與淨營業虧損(“NOL”)相關的規則。根據CARE法案的臨時條款，從2021年之前開始的應税年度，NOL結轉和結轉可以抵消100%的應税收入。此外，2018、2019年和2020納税年度產生的NOL可能會追溯到前五年的每一年，以產生退款。在截至2020年9月30日的9個月內，所得税優惠包括1美元的離散税收優惠。9,124由於根據CARE法案，我們有能力將產生的NOL追溯到美國法定聯邦税率為35%，而我們目前的美國聯邦税率為21%的時期。在截至2020年9月30日的9個月內，公司收到了3,351從2018年税收損失的結轉中獲得與CARE法案相關的結轉索賠的現金退税。在截至2020年9月30日的三個月內，該公司提交了#美元的退款申請。18,753與2019年税收損失的結轉相關。

所得税優惠是$5,040截至2020年9月30日的三個月的有效税率為30.1%。所得税支出為#美元。2,234截至2019年9月30日的三個月，實際税率為(33.6)%。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月的有效所得税税率淨增加，主要是由於醫院產品的銷售導致美國收入減少。

所得税優惠是$9,258截至2020年9月30日的9個月，實際税率為(102.3)%。所得税撥備為#美元。3,641截至2019年9月30日的9個月，實際税率為(13.7)%。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的9個月的有效所得税税率淨下降，主要是因為如上所述，根據CARE法案確認的離散税收優惠，來自美國孤兒藥物和研發税收抵免的優惠所得税優惠，這一優惠在截至2019年9月30日的9個月沒有發生，但部分被截至2020年9月30日的9個月因銷售醫院產品而在美國增加的收入所抵消。

在截至2020年9月30日的9個月內，公司基本完成了2015至2017年的美國聯邦税務審計。審計完成後，攤款為#美元。1,9372015至2017年的美國聯邦納税申報單與美國國税局的申報單相比為#美元50,695美國國税局於2019年7月2日提出的最新報銷金額為#美元。9,3022019年10月2日，作為Specialty Pharma破產程序的一部分，目前不包括利息和罰款。公司結清了這筆美元1,937評估。


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注13： 其他資產和負債。
其他各項資產和負債彙總如下：
預付費用和其他流動資產：2020年9月30日2019年12月31日
可退還的增值税$353 $1,051 
預付費用和其他費用1,426 2,116 
短期存款1,477 — 
停戰保障364 454 
應收所得税18,593 536 
應收Exela短期票據(見附註4)
24,750 — 
其他91 107 
總計 
$47,054 $4,264 
其他非流動資產：2020年9月30日2019年12月31日
遞延税項資產，淨額$15,479 $29,427 
長期存款— 1,477 
停戰保障1,117 1,367 
代工組織的資產使用權5,201 6,428 
其他467 575 
總計 
$22,264 $39,274 
應計費用2020年9月30日2019年12月31日
應計補償$1,897 $3,944 
應計社會費用394 592 
應計重組(見注15)
728 2,949 
顧客津貼6,588 6,470 
與處置醫院產品有關的應計交易費2,500 — 
應計合同研究機構費用361 2,098 
應計合同製造組織成本1,009 735 
其他2,921 3,022 
總計 
$16,398 $19,810 
 
其他流動負債：2020年9月30日2019年12月31日
應計利息$1,078 $2,695 
由於艾克塞拉1,817 — 
對Deerfield的擔保365 455 
其他171 725 
總計 
$3,431 $3,875 

其他非流動負債：2020年9月30日2019年12月31日
顧客津貼$659 $981 
未確認的税收優惠3,143 6,465 
對Deerfield的擔保1,121 1,372 
其他15 55 
總計 
$4,938 $8,873 

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注14：股權交易

表格S-3上的貨架登記表

2020年2月，我們向美國證券交易委員會提交了一份新的S-3格式的貨架登記聲明(2020年貨架登記聲明)(文件編號333-236258)，允許我們不時發佈和銷售：

(a)最高可達美元250,000普通股的總和，面值為美元0.01每股(“普通股”)，每股可由美國存托股份(“美國存托股份”)、優先股、名義價值美元代表。0.01每股(“優先股”)、債務證券(“債務證券”)、購買普通股、美國存託憑證、優先股及/或債務證券(“認股權證”)及/或由普通股、美國存託憑證、優先股、一個或多個債務證券或認股權證組成的單位，按2020年貨架登記聲明、2020年貨架登記聲明中所載的基本招股説明書(“基本招股説明書”)及任何修訂條款以任何組合方式發行。

(b)最高可達$50,000根據公開市場銷售協議的條款可不時發行和出售的美國存託憑證SM於2020年2月4日與Jefferies LLC簽訂的銷售協議(“銷售協議”)、2020年貨架登記聲明、基地招股説明書以及2020年貨架登記聲明中所載的銷售協議招股説明書的條款。

與2020年貨架登記聲明相關的交易成本總計約為#美元。428其中$214在截至2020年9月30日的9個月內，由於2020年5月的公開募股(下文討論)，被計入額外的實收資本。其餘費用為$214在2020年9月30日被記錄為預付資產。

2020年2月私募

2020年2月21日，我們宣佈達成最終協議，以私募方式將我們的美國存託憑證(ADS)和A系列非投票權可轉換優先股(“A系列優先股”)出售給一羣經認可的機構投資者。私募帶來的總收益約為美元。65,000*在扣除配售代理和其他發售費用之前，淨收益為#美元60,570.

根據定向增發的條款，我們發行了8,680美國存託憑證和488A系列股票的優先股價格為美元。7.09每股美元，根據納斯達克規則按市價定價。無投票權A系列優先股的每股可轉換為一個ADS，前提是如果持有者及其關聯公司因此擁有的股份超過9.99未償還的Avadel ADS總數的百分比。私募交易於2020年2月25日結束。

發行成本為$4,430已記錄為額外實收資本的減少。

2020年5月公開募股

關於上述貨架登記聲明，我們於2020年4月28日宣佈了承銷公開發行的定價11,630普通股，以美國存託憑證的形式向公眾出售，價格為$10.75ADS。每個ADS代表有權獲得一股普通股。所有美國存託憑證都是由我們提供的，我們從此次發行中獲得的毛收入約為#美元。125,000，在扣除承保折扣和佣金以及發售費用之前，淨收益為#美元。116,924。此次發行於2020年5月1日結束。

2020年8月國庫股退休

2020年8月，公司的所有員工都退役了5,407國庫股，或美元49,998之前回購的普通股。因此，我們減少了額外的實收資本$49,944普通股增加$54在截至2020年9月30日的三個月和九個月內。分配給額外實收資本的部分是按比例確定的，方法是將待註銷的股份數量除以截至退役日期的已發行和已發行股份的數量，與截至退役日期的額外實收資本餘額相除。根據這一計算，回購價格超出面值的全部金額為1美元。49,944被分配給額外的實收資本。

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注15：重組成本
2019年法國重組
2019年第二季度，該公司啟動了一項計劃，大幅裁減位於法國Vénissieux的所有員工(“2019年法國重組”)。這一削減是使公司的成本結構與我們正在進行的和未來計劃的項目保持一致的努力的一部分。裁員是在截至2020年6月30日的三個月內完成的。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內確認的與該計劃相關的重組費用無關緊要。與該計劃相關的重組費用為#美元。1,259及$3,198在截至2019年9月30日的三個月和九個月內獲得認可。包括在2019年重組費用$3,198員工遣散費、福利和其他費用為美元2,774，收費10美元。598與固定資產減值有關的費用為#美元。826與提前終止辦公室租賃有關的罰款，以及1美元的福利1,000這與法國退休賠償義務的逆轉有關。
下表列出了公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內履行成本降低計劃義務的活動：
2019年法國重組義務：20202019
重組餘額應計於1月1日，$1,922 $— 
員工遣散費、福利和其他費用173 2,774 
付款(1,813)(1,837)
外幣影響(45)(42)
截至9月30日的重組應計餘額，$237 $895 
2019年法國重組債務為#美元237計入截至2020年9月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表中的應計費用。

2019年企業重組

2019年第一季度，該公司宣佈了一項裁員計劃，裁員幅度超過50%(“2019年企業重組”)。勞動力減少的主要原因是Noctiva在2019年第一季度離職(見注3：附屬公司破產及解除合併)，以及努力使公司在美國和愛爾蘭的剩餘成本結構與我們正在進行和未來計劃的項目更好地保持一致。裁員是在截至2020年9月30日的三個月內完成的。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內確認的與該計劃相關的重組費用微不足道，而重組費用為美元。607及$1,570分別在截至2019年9月30日的三個月和九個月內確認。包括在2019年公司重組費用美元中1,570截至2019年9月30日的9個月，員工遣散費、福利和其他成本為美元。2,966，以及美元的福利1,396與受全球勞動力減少影響的員工相關的基於股份的薪酬沒收相關的損失。

下表列出了公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內履行成本降低計劃義務的活動：
2019年企業重組義務：20202019
重組餘額應計於1月1日，$1,080 $— 
員工遣散費、福利和其他費用206 2,966 
付款(794)(2,113)
截至9月30日的重組應計餘額，$492 $853 
2019年公司重組負債為$492計入截至2020年9月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表中的應計費用。


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注16：基於股份的薪酬

2020績效分享單位(“PSU”)

在2020年8月召開的股東周年大會上，通過了2020年綜合激勵薪酬計劃，該計劃規定向某些高管和員工授予PSU。這些PSU取決於某些監管里程碑的實現。截至2020年9月30日152PSU已發行，沒有歸屬，所有股份的加權平均授出日公允價值為#美元。8.29每股。公司尚未確認任何與PSU相關的股票補償費用，因為尚未達到監管里程碑；但是，如果在某個日期之前滿足績效條件，大約150流通股的%，或$1,900公司將確認截至2020年9月30日未償還的PSU的補償費用。

2020年10月20日，我們授予105分配給現有員工的PSU，PSU的加權平均授予日期公允價值為#美元5.36每股。

注17： 每股淨(虧損)收益 
每股基本淨(虧損)收益的計算方法是將淨(虧損)收益除以每個期間的加權平均流通股數量。每股稀釋淨(虧損)收益的計算方法是將稀釋後的淨(虧損)收益除以每個期間的稀釋後流通股數量。除非結果對淨(虧損)收益具有反攤薄作用，否則稀釋後的每股淨(虧損)收益將在假設轉換2023年票據、轉換我們的優先股、行使流通股補償獎勵以及根據我們的員工股票購買計劃(“ESPP”)預期發行的普通股的影響下計算。

我們可以選擇以現金、股票或兩者的任何組合來結算2023年債券項下的轉換義務。我們使用IF轉換方法來反映2023年債券轉換的影響，除非結果是反稀釋的。此方法假設2023年債券轉換為我們普通股的股份，並反映了與2023年債券相關的利息支出的消除。

根據或ESPP預計發行的權證、股票期權、限制性股票單位、優先股和普通股的攤薄效應已使用庫存股方法計算。如果達到或有歸屬條件，PSU的攤薄效應將使用庫存股方法計算。
每股基本淨(虧損)收益和稀釋後淨(虧損)收益加上相關流通股(以千計)的對賬如下：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
每股淨(虧損)收益：2020201920202019
淨(虧損)收入$(11,703)$(8,864)$18,306 $(30,487)
加權平均股價：  
基本股份58,213 37,436 51,206 37,382 
稀釋證券的影響--員工和董事股權獎勵、優先股和2023年債券— — 1,643 — 
稀釋後股份58,213 37,436 52,849 37,382 
每股淨(虧損)收益-基本$(0.20)$(0.24)$0.36 $(0.82)
每股淨(虧損)收益-稀釋後收益 
$(0.20)$(0.24)$0.35 $(0.82)
中國潛在普通股15,969和19,544他們分別被排除在截至2020年和2019年9月30日的三個月的加權平均股票的計算之外，以及潛在的普通股。15,789和20,512它們分別被排除在截至2020年和2019年9月30日的9個月的加權平均股份的計算之外，因為它們的影響被認為是反稀釋的，或者它們與PSU的股份相關，而PSU的股份尚未達到或有歸屬條件。在截至2020年9月30日的三個月以及截至2019年9月30日的三個月和九個月，稀釋證券的影響完全不包括在每股淨虧損的計算中，因為在此期間報告了淨虧損。 
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注18： 綜合虧損
下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月累計其他綜合虧損的組成部分(扣除税收影響)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
累計其他全面虧損：2020201920202019
外幣折算調整：  
期初餘額$(23,733)$(23,720)$(23,738)$(23,621)
淨其他綜合收益(虧損)534 (210)539 (309)
餘額在9月30日，$(23,199)$(23,930)$(23,199)$(23,930)
可交易債務證券的未實現收益，淨額  
期初餘額$1,215 $872 $932 $205 
淨其他綜合收益，扣除$(1), $(5), $(131)和$(46)税，分別
66 86 349 753 
餘額在9月30日，$1,281 $958 $1,281 $958 
截至9月30日的累計其他綜合虧損，$(21,918)$(22,972)$(21,918)$(22,972)
從累計其他全面虧損中重新分類的金額對本公司未經審計的簡明綜合財務報表的影響在所有列報期間均不重要。

注19： 按產品分類的收入
該公司已確定其業務範圍為一該公司致力於醫藥產品(包括基於其專有聚合物技術的控釋治療產品)的開發和商業化。公司的首席運營決策者是首席執行官(下稱“首席執行官”)。首席執行官在合併的基礎上審查損益信息，以評估業績，做出整體運營決策以及資源分配。所有產品都包括在一個細分市場中，因為該公司的產品具有相似的經濟和其他特徵，包括產品的性質和生產流程、客户類型、分銷方式和監管環境。
下表彙總了這些產品的總銷售額：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
按產品分類的產品銷售額：2020201920202019
布洛克西維茲$— $1,466 $2,201 $6,392 
瓦茲庫雷普— 8,786 10,429 27,669 
阿科瓦茲— 4,208 9,545 13,946 
其他— (231)159 213 
產品總銷售額$— $14,229 $22,334 $48,220 

2020年6月30日，我們銷售了醫院的產品。看見注4：醫院產品處置.

注20： 承諾和或有事項 
訴訟解決方案
本公司可能會因目前和未來的訴訟和索賠而承擔潛在的法律責任，這些訴訟和索賠涉及產品責任、人身傷害、合同、商業、知識產權、税收、僱傭、合規以及其他在正常業務過程中出現的問題，這些法律和索賠通常與我們的業務相關。當未來可能發生成本(包括律師費和開支)且該等成本可合理估計時，本公司就潛在負債進行應計。截至2020年9月30日和2019年12月31日，沒有任何訴訟、仲裁或行政或
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其他合理可能對本公司未經審計的簡明綜合財務狀況、經營業績、現金流或流動性產生重大不利影響的程序。

與夜總會有關的訴訟

注3：附屬公司破產及解除合併簡要描述了我們的子公司Specialty Pharma於2019年2月6日啟動的破產法第11章破產案件，該案件於2019年4月26日導致破產法院批准將Specialty Pharma的所有無形資產和庫存出售給一家獨立的第三方。作為這種出售的結果，Specialty Pharma已經完成了對Noctiva業務資產的剝離。在破產案件懸而未決期間，所有針對Specialty Pharma的未決訴訟將自動擱置，除非破產法院另有命令，否則不會對Specialty Pharma提起任何新的訴訟。目前，Specialty Pharma公司目前或將要參與的訴訟或糾紛尚無懸而未決或受到威脅的情況。所有先前涉及專業製藥的訴訟和糾紛均已被駁回或解決。

物質承諾

我們已經解除了在以下文件中披露的所有購買承諾附註16：或有負債和承擔對公司2019年年報10-K表第2部分第8項中所列公司經審計的合併財務報表，原因是銷售中所述的醫院產品注4：醫院產品處置.

在截至2020年9月30日的三個月內，我們與一家合同製造商就購買和驗證用於製造FT218的設備達成了一項承諾。這項承諾的總成本估計約為#美元。3,800預計將於2021年底完工。

正常業務過程中的重大承諾包括長期債務，這些債務在注11：長期債務本公司未經審計的簡明綜合財務報表。我們的長期或有對價，如附註10：應付或有代價也因為醫院產品的銷售而鬆了一口氣。
擔保

Deerfield擔保

我們向Deerfield提供的擔保的公允價值與我們從停戰組織獲得的擔保在很大程度上相互抵消，當合並在一起時並不是實質性的。

關於我們2018年2月剝離我們的兒科資產，我們向Deerfield保證季度支付特許權使用費。15截至2026年2月6日，金管會產品淨銷售額的%(“金管會產品版税”)，總額高達約美元。10,300。鑑於我們對Deerfield的明確擔保，公司根據ASC 460記錄了擔保。這項擔保負債的餘額為#美元。1,4862020年9月30日。這一負債將根據與Deerfield的剩餘合同中未貼現的現金流出按比例攤銷。

停戰保障

就我們於2018年2月剝離兒科資產一事，Cerecor的大股東停戰資本大師基金有限公司向我們保證FSC產品特許權使用費。該公司根據ASC 460記錄了擔保。這項擔保資產的餘額為#美元。1,4812020年9月30日。這項資產將根據與Deerfield的剩餘合同中未貼現的現金流出按比例攤銷。

表外安排

截至2020年9月30日，我們沒有任何如S-K條例第303(A)(4)(Ii)項所定義的表外安排。

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第二項：公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
管理層的討論與分析 
(單位為千，每股數據除外)
(未經審計)
 
您應閲讀本報告第2項中對本公司財務狀況和經營業績的討論和分析，以及本公司未經審計的簡明綜合財務報表以及本季度報告10-Q表中其他部分的相關附註。本討論和分析中包含的或本Form 10-Q季度報告中其他部分陳述的信息，包括有關我們的業務和相關融資的計劃和戰略的信息，包括帶有風險和不確定性的前瞻性表述，請參閲緊隨本Form 10-Q季度報告目錄之後的“有關前瞻性表述的告誡”，以獲得有關本文中前瞻性表述的更多信息。此外，您還應閲讀我們於2020年3月16日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告第I部分第1A項以及本季度報告的Form 10-Q第II部分第1A項中的“風險因素”部分，以討論可能導致實際結果與以下討論和分析中以及本季度報告其他地方的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同的其他重要因素。
概述 
一般概述
Avadel PharmPharmticals plc(納斯達克市場代碼：AVDL)(“Avadel，The Company，”WE“，”Our“，或”US“)是一家新興的生物製藥公司。我們的主要候選產品FT218是一種每晚一次的研究用羥丁酸鈉配方，用於治療發作性睡病患者的日間過度嗜睡(“EDS”)和猝倒。FT218使用我們的微泵控制釋放藥物輸送技術。

我們主要關注的是美國的發展和潛力。美國食品和藥物管理局(FDA)批准FT218。除了我們的主要候選產品外，我們還在繼續評估擴大產品組合的機會。

近期發展

醫院產品的處置

於2020年6月30日(“截止日期”)，我們宣佈出售我們在醫院環境下使用的無菌注射藥物組合(“Hospital Products”)，包括我們的三種商業產品Akovaz、Bloxiverz和Vazculep，以及根據Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals、Avadel U.S.Holdings Inc.、Avadel Legacy PharmPharmticals和Avadel Legacy PharmPharmticals之間的資產購買協議，獲得FDA批准的Nouress。根據購買協議，Exela買方於成交日期支付了14,500美元，並將從2020年9月開始按月分十期支付27,500美元，總代價為42,000美元。在截至2020年9月30日的三個月裏，我們收到了2750美元的第一筆分期付款。有關更多信息，請參閲我們於2020年7月2日提交給證券交易委員會的當前Form 8-K報告。

子公司破產

在2020年10月6日舉行的聽證會上，破產法院最終批准了Specialty Pharma的披露聲明，並確認了其破產清算計劃。根據該計劃，還批准了對計劃管理人的任命。計劃管理人將負責向債權人進行分配，管理專業製藥的最終結束和解散，並根據清算計劃採取其他步驟。清算計劃於2020年10月20日生效。

FT218(微泵羥基鈉)

FT218是一種每晚一次的羥丁酸鈉配方，使用我們的微泵控制釋放藥物釋放技術治療發作性睡病患者的EDS和猝倒。羥丁酸鈉是γ-羥丁酸的鈉鹽，是神經遞質γ-氨基丁酸的內源性化合物和代謝物。羥丁酸鈉在歐洲和美國被批准為一種每晚兩次的製劑，用於治療發作性睡病患者的EDS和猝倒。
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其餘試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，招募了212名患者，在美國、加拿大、西歐和澳大利亞的臨牀地點進行。最後一位患者，最後一次就診是在2020年第一季度末完成的，其餘試驗的積極營收數據於2020年4月27日宣佈。在試驗的三個共同主要終點中，每晚服用9克FT218的患者與安慰劑相比，表現出了統計上顯著和臨牀上有意義的改善：維持覺醒測試(MWT)、臨牀整體印象改善(CGI-I)以及平均每週發作一次。我們觀察到每晚一次的9g劑量的FT218總體上耐受性良好。少數患者出現與羥丁酸鈉相關的不良反應(噁心1.3%，嘔吐5.2%，食慾減退2.6%，頭暈5.2%，嗜睡3.9%，震顫1.3%，遺尿9%)，接受9g FT218的患者有3.9%因不良反應而終止試驗。我們還評估了接受7.5克和6克每晚一次FT218的患者的三個共同主要終點。每晚服用7.5克或6克FT218的患者，與安慰劑相比，在三個共同的主要終點中的每一個也顯示出統計上顯著的、臨牀上有意義的改善。

2018年1月，FDA授予FT218孤兒藥物稱號，這使得該藥物有資格獲得某些開發和商業激勵，包括長達七年的潛在美國市場獨家經營權。此外，2019年4月，我們的第一項FT218專利發佈，為2037年年中提供知識產權保護。此後，美國已頒發了一項或多項與FT218相關的美國專利，美國專利商標局(USPTO)以及外國專利局目前還在開發和/或等待批准其他專利申請。

2020年7月，我們宣佈，第一位患者服用了FT218，啟動了FT218的開放標籤擴展(“OLE”)/SWITCH研究，作為一種潛在的治療發作性睡病患者日間過度嗜睡和猝倒的藥物。OLE/Switch研究將檢查FT218在參與REST-ONSE研究的發作性睡病患者中的長期安全性和有效性維持情況，以及從每晚兩次羥丁酸鈉改為每晚一次FT218的劑量和偏好數據，無論他們是否參與REST-ONST。我們預計，這項研究將在參與其餘研究的大多數北美臨牀試驗地點招募約250名患者。

我們相信，FT218有潛力證明，與目前治療發作性睡病患者EDS和猝倒的標準相比，FT218具有更好的服藥依從性、安全性和患者滿意度。目前標準的發作性睡病是一種每晚兩次的羥丁酸鈉製劑。如果獲得批准，我們相信FT218有可能在羥丁酸鈉市場佔據相當大的份額。目前每晚兩次的羥丁酸鈉的市場規模估計為16億美元的年化收入運行速度。

微泵給藥技術

我們的微泵給藥技術允許口服小分子藥物的延遲給藥，這具有改善服藥依從性、降低毒性和提高患者依從性的潛力。除了FT218，我們相信我們的微泵藥物輸送技術還可能有其他的產品開發機會，這代表着生命週期的機會，從而可以為製藥產品增加額外的知識產權，以延長目前市場上銷售的產品的商業可行性，或者為新的化學實體提供創新的配方機會。

FDA先前批准的產品

2020年6月30日，我們宣佈出售我們在醫院使用的無菌注射藥物組合，包括我們的三種商用產品Akovaz、Bloxiverz和Vazculep，以及經美國FDA批准出售給Exela Sterile Medicines LLC的Nouress。此次銷售包括以下FDA批准的產品：

•布羅西韋茲(甲基硫酸新斯的明注射液)-Bloxiverz於2013年5月獲得FDA批准，並於2013年7月推出。Bloxiverz是一種在手術室靜脈注射的藥物，用於逆轉手術後非去極化神經肌肉阻滯劑的效果。Bloxiverz是FDA批准的第一個新斯的明甲硫酸酯版本。今天，新斯的明是兩種最常用的產品之一，用於逆轉其他用於神經肌肉阻滯的藥物的效果。美國每年大約銷售2500瓶新斯的明。
•萬古力普(鹽酸苯腎上腺素注射液)-Vazculep於2014年6月獲得FDA批准，並於2014年10月推出。Vazculep用於治療麻醉時發生的臨牀重要低血壓。大約有7400瓶瓦茲庫雷普它每年在美國銷售。

•阿科瓦茲(硫痠麻黃鹼注射液)-Akovaz，2016年4月獲得FDA批准，2016年8月推出。Akovaz是FDA批准的第一個硫痠麻黃鹼配方，麻黃素是一種α和β腎上腺素能激動劑，
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一種去甲腎上腺素釋放劑，用於治療麻醉時臨牀上重要的低血壓。大約有6800瓶阿科瓦茲它每年在美國銷售。

•Nouress(鹽酸半胱氨酸注射液)-Nouress於2019年12月獲得FDA批准。Nouress是一種用於醫院環境的無菌注射產品，目前有兩項美國專利涵蓋該產品。Nouress的其他幾項專利申請正在等待美國專利商標局(USPTO)的批准。

企業信息

我們於2015年12月1日註冊為愛爾蘭私人有限公司，並於2016年11月21日重新註冊為愛爾蘭公共有限公司(“plc”)。我們的註冊地址是愛爾蘭都柏林2號厄爾斯福特街10號，電話號碼是+353-1-920-1000。我們根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)向美國證券交易委員會(“SEC”)提交年度、季度和當前報告、委託書和其他文件。我們的網站是www.avadel.com，我們在以電子方式提交給證券交易委員會或提交給證券交易委員會後，在合理可行的情況下儘快免費提供我們關於10-K、10-Q和8-K表格的報告(及其任何修訂)。公眾也可以在www.sec.gov上查閲這些文件。

我們目前有五家直接全資子公司：(A)Avadel US Holdings，Inc.；(B)以Avadel愛爾蘭的名義開展業務的Flamel愛爾蘭有限公司；(C)Avadel Investment Company Limited；(D)Avadel Finance愛爾蘭指定活動公司；(E)Avadel France Holding SAS。Avadel美國控股公司是特拉華州的一家公司，是以下公司的控股實體：(I)Avadel Specialty PharmPharmticals，LLC(目前正在進行第11章自願破產程序)，(Ii)Avadel Legacy PharmPharmticals，LLC，(Iii)Avadel Management Corporation，(Iv)FSC Holding Company，(V)Avadel Operations Company，Inc.和(Vi)Avadel CNS PharmPharmticals LLC。Avadel Finance愛爾蘭指定活動公司是Avadel Finance Cayman Limited的控股實體。Flamel愛爾蘭有限公司(商標為Avadel愛爾蘭)是一家愛爾蘭公司。Avadel France Holding SAS是一家法國Sociétépar Actions Simifiée公司，是Avadel Research SAS的控股實體，Avadel幾乎所有的研發活動都是通過Avadel Research SAS進行的。我們子公司的完整名單可以在我們於2020年3月16日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告的附件21.1中找到。

除非文意另有所指外，這些未經審計的簡明合併財務報表及其附註中提及的“Avadel”、“公司”、“我們”以及類似的術語應被視為在合併完成前對Flamel的提及。
主要業務趨勢和亮點 
在經營我們的業務和監控我們的業績時，我們考慮了許多業績衡量標準，以及影響我們整個行業的趨勢，其中包括以下幾點：
•醫療保健與監管改革：美國的各種醫療改革法律可能會影響我們成功地將我們的產品和技術商業化的能力。我們商業化努力的成功可能取決於政府衞生行政當局、歐盟成員國的醫療保險基金、私人健康保險公司和美國其他第三方付款人將在多大程度上補償消費者的醫療產品和服務成本。
•競爭和技術變革：製藥和生物技術行業的競爭繼續激烈，預計還會加劇。我們與學術實驗室、研究機構、大學、合資企業和其他製藥和生物技術公司競爭，包括開發利基品牌或仿製藥或藥物輸送平臺的其他公司。此外，製藥和生物技術行業可能很快就會發生重大技術變革。如此快速的技術變革，或我們的競爭對手對技術改進或差異化產品的開發，可能會使我們的藥物輸送平臺過時或缺乏競爭力。
•藥品的定價環境：定價環境繼續成為美國政治關注的焦點。因此，由於美國和世界各地對醫療成本控制和其他緊縮措施的關注，為我們的產品獲得並保持適當的定價的必要性可能會變得更具挑戰性。
•仿製藥在醫療保健中發揮更大作用：仿製藥產品將繼續在美國醫療體系中發揮重要作用。具體地説，我們已經或可能會看到，我們當前和未來的產品面臨更多的仿製藥競爭，我們繼續預計未來會有仿製藥競爭。
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•獲得資金的途徑和資金成本：對於我們財務狀況良好的公司來説，籌集資金和相關資本成本的過程可能會很困難，而且可能會很昂貴。如果需要籌集額外資本，獲得這些資本可能會變得困難和/或昂貴，因此可能會給公司帶來流動性挑戰。
•2020年運營淨虧損：由於我們於2020年6月30日銷售醫院產品，將不再從銷售中獲得收入，而且我們將為進一步開發FT218的臨牀產品而產生大量費用，我們預計2020年將出現淨虧損，目前我們無法估計。

新冠肺炎的影響

自2020年初以來，我們已經看到了新型冠狀病毒(新冠肺炎)對人類健康、全球經濟和整個社會產生的深遠影響。我們一直在積極監測新冠肺炎的情況，並已採取措施減輕對我們的員工和業務的潛在影響，例如實施在家工作的政策。我們相信，新冠肺炎的影響和防止其傳播的措施可能會在多種方面影響我們的業務，包括：i)可能延遲FT218的任何剩餘開發活動，我們向FDA提交FT218的保密協議，FDA對FT218的審查時間表，和/或我們正在進行的恢復開放標籤擴展/切換研究；ii)對我們的供應鏈和我們使用的第三方的中斷；以及iii)要求我們的員工更長時間在家工作。全球供應鏈的延長和經濟中斷可能會對我們的業務、運營結果、流動性來源和財務狀況產生實質性影響。

財務要聞

截至2020年9月30日的三個月和九個月的綜合業績要點如下：
•截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入分別為0美元和22,334美元，而去年同期分別為14,229美元和48,220美元。季度環比和同比下降主要是2020年6月30日醫院產品銷售的結果。
•截至2020年9月30日的三個月的營業虧損為13,697美元，截至2020年9月30日的9個月的營業收入為20,075美元，而去年同期的營業虧損分別為4,147美元和16,765美元。截至2020年9月30日的三個月營業虧損增加是受毛利率下滑(即總收入減去產品成本)為11,406美元，原因是銷售醫院產品，以及較高的銷售、一般和行政費用3,107美元。截至2020年9月30日的9個月的營業收入增長是由出售醫院產品的收益45,760美元，研發費用減少10,004美元，重組成本減少4,643美元推動的，但部分被21,917美元的毛利率減少所抵消。
•在截至2020年9月30日的9個月裏，出售醫院產品的收益為45760美元。淨收益包括42,000美元的銷售收益(27,500美元記錄為2020年6月30日的應收本期票據)，註銷我們的存貨、無形資產、部分商譽和其他相關資產8,212美元，估計交易費2,928美元，以及沖銷我們的或有對價負債14,900美元。
•截至2020年9月30日的三個月，淨虧損為11,703美元，截至2020年9月30日的9個月的淨收益為18,306美元，而去年同期的淨虧損分別為8,864美元和30,487美元。在截至2020年9月30日的9個月中，淨收益中包括出售醫院產品的收益45760美元。
•截至2020年9月30日的三個月稀釋後每股淨虧損為0.20美元，截至2020年9月30日的9個月稀釋後淨收益為0.35美元，而去年同期稀釋後每股淨虧損分別為0.24美元和0.82美元。
•截至2020年9月30日，現金和有價證券增加了167,418美元，從2019年12月31日的64,158美元增至231,576美元。這一增長是由2月份的私人配售產生的收益(扣除配售費用約6.1萬美元)、5月份的公開發行產生的收益(減去配售費用約11.7萬美元)、出售醫院產品的現金收益17250美元以及在截至2020年9月30日的9個月中在運營中使用的29609美元的現金部分抵消的。

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關鍵會計估計 
該公司未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制這些財務報表時，管理層會做出估計和假設，這些估計和假設會影響資產、負債、收入和費用的報告金額，以及或有資產和負債的披露。實際結果可能與這些預估大相徑庭。
我們的重要會計政策載於截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K(“2019年Form 10-K”)中經審核的綜合財務報表附註1。美國證交會建議公司就那些被認為最關鍵的會計政策提供額外的披露。美國證券交易委員會認為，如果一項會計政策對我們的財務狀況和經營結果很重要，並要求管理層在其應用過程中做出重大判斷和估計，那麼它就是至關重要的。我們的估計通常基於複雜的判斷、概率和假設，管理層認為這些判斷、概率和假設是合理的，但這些判斷、概率和假設本質上是不確定和不可預測的。其他專業人士也有可能對相同的事實和情況做出合理的判斷，從而制定和支持一系列可供選擇的估計金額。有關我們關鍵會計政策的完整討論，請參閲我們2019年Form 10-K中MD&A的“關鍵會計政策”部分。

運營結果 
以下是我們分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的前三個月的財務業績摘要(單位為千，不包括每股金額)：
   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
(虧損)收入對比表20202019$%
產品銷售$— $14,229 $(14,229)(100.0)%
業務費用：  
產品成本— 2,823 (2,823)(100.0)%
研究開發費用5,569 7,539 (1,970)(26.1)%
銷售、一般和行政費用8,423 5,316 3,107 58.4 %
無形資產攤銷— 205 (205)(100.0)%
或有對價公允價值變動(69)627 (696)(111.0)%
重組(收益)成本(226)1,866 (2,092)(112.1)%
總運營費用13,697 18,376 (4,679)(25.5)%
營業虧損(13,697)(4,147)(9,550)(230.3)%
投資和其他收入，淨額213 781 (568)(72.7)%
利息支出(3,259)(3,125)(134)(4.3)%
其他費用--應付或有對價公允價值變動— (139)139 100.0 %
所得税前虧損(16,743)(6,630)(10,113)(152.5)%
所得税(福利)撥備(5,040)2,234 (7,274)(325.6)%
淨損失$(11,703)$(8,864)$(2,839)(32.0)%
每股淨虧損-稀釋後$(0.20)$(0.24)$0.04 16.7 %
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以下是我們分別截至2020年9月30日和2019年9月30日的前九個月的財務業績摘要(單位為千，不包括每股金額)：
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
比較損益表(損益表)20202019$%
產品銷售$22,334 $48,220 $(25,886)(53.7)%
業務費用：  
產品成本5,742 9,711 (3,969)(40.9)%
研究開發費用15,156 25,160 (10,004)(39.8)%
銷售、一般和行政費用23,431 22,520 911 4.0 %
無形資產攤銷406 610 (204)(33.4)%
或有對價公允價值變動3,327 2,384 943 39.6 %
醫院產品銷售收益(45,760)— (45,760)(100.0)%
重組(收益)成本(43)4,600 (4,643)(100.9)%
總運營費用2,259 64,985 (62,726)(96.5)%
營業收入(虧損)20,075 (16,765)36,840 219.7 %
投資和其他(費用)收入，淨額(906)2,548 (3,454)(135.6)%
利息支出(9,686)(9,293)(393)(4.2)%
子公司解除合併虧損— (2,840)2,840 100.0 %
其他費用--應付或有對價公允價值變動(435)(496)61 12.3 %
所得税前收入(虧損)9,048 (26,846)35,894 133.7 %
所得税(撥備)優惠(9,258)3,641 (12,899)(354.3)%
淨收益(虧損)$18,306 $(30,487)$48,793 160.0 %
稀釋後每股淨收益(虧損)$0.35 $(0.82)$1.17 142.7 %
截至2020年9月30日和2019年9月30日的前三個月，公司各重要產品的產品銷售額如下：
   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
產品銷售：20202019$%
布洛克西維茲$— $1,466 (1,466)(100.0)%
瓦茲庫雷普— 8,786 (8,786)(100.0)%
阿科瓦茲— 4,208 (4,208)(100.0)%
其他— (231)231 100.0 %
產品銷售$— $14,229 $(14,229)(100.0)%
截至2020年9月30日的三個月，產品銷售額為0億美元，而去年同期為14229億美元。產品銷售額的下降是由於2020年6月30日醫院產品的銷售。
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截至2020年9月30日和2019年9月30日的前九個月，公司各重要產品的產品銷售額如下：
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
產品銷售：20202019$%
布洛克西維茲$2,201 $6,392 $(4,191)(65.6)%
瓦茲庫雷普10,429 27,669 (17,240)(62.3)%
阿科瓦茲9,545 13,946 (4,401)(31.6)%
其他159 213 (54)(25.4)%
產品銷售$22,334 $48,220 $(25,886)(53.7)%
截至2020年9月30日的9個月，產品銷售額為223.34億美元，而去年同期為48220億美元。產品銷售額下降的原因是2020年6月30日醫院產品的銷售，以及Bloxiverz在2020年前6個月的單位銷量和淨銷售價比上年同期下降，以及Vazculep在今年前6個月的單位銷量比上年同期下降。由於新的競爭者進入市場。

   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
產品成本：20202019$%
產品成本$— $2,823 $(2,823)(100.0)%
佔總收入的百分比不適用19.8 %  

在截至2020年9月30日的前三個月裏，由於醫院產品的銷售，產品成本與去年同期相比下降了2,823億美元，降幅為100.0。
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
產品成本：20202019$%
產品成本$5,742 $9,711 $(3,969)(40.9)%
佔總收入的百分比25.7 %20.1 %  
與去年同期相比，截至2020年9月30日的前9個月，產品成本下降至3969美元，降幅為40.9%，原因是2020年6月30日醫院產品的銷售導致銷量下降。

   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
研發費用：20202019$%
研究開發費用5,569 7,539 $(1,970)(26.1)%
與2019年同期相比，截至2020年9月30日的前三個月，研發(R&D)費用下降至1,970美元，降幅為26.1%。這一下降是由於在截至2020年3月31日的三個月內完成了FT218臨牀研究，以及與2019年公司和法國重組計劃相關的400美元的工資、福利和基於股票的薪酬下降，部分被本季度1700美元的原料藥購買量增加所抵消。該公司將繼續在其FT218開發計劃中投入相當大一部分研發資金。

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   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
研發費用：20202019$%
研究開發費用$15,156 $25,160 $(10,004)(39.8)%
與2019年同期相比，截至2020年9月30日的前9個月，研發費用下降至10,004美元，降幅為39.8%。這一下降的原因是在截至2020年3月31日的三個月內完成了FT218臨牀研究，以及與2019年公司和法國重組計劃相關的約3,300美元的工資、福利和基於股份的薪酬下降。該公司將繼續在其FT218開發計劃中投入相當大一部分研發資金。

   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
銷售、一般和管理費用：20202019$%
銷售、一般和行政費用$8,423 $5,316 $3,107 58.4 %

與去年同期相比，截至2020年9月30日的前三個月，銷售、一般和行政(SG&A)費用增加至3107億美元，增幅為58.4%。這一增長是由於諮詢和專業費用增加了約900美元，市場研究成本增加了900美元，基於股份的薪酬成本增加了800美元，以及法律費用增加了800美元。
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
銷售、一般和管理費用：20202019$%
銷售、一般和行政費用$23,431 $22,520 $911 4.0 %
與去年同期相比，截至2020年9月30日的前9個月，SG&A費用增加了9.11億美元，增幅為4.0%。這一增長主要是由於市場研究成本、諮詢和專業費用以及法律成本分別增加了約1,300美元、1,200美元和900美元，但2019年第一季度與Noctiva退出相關的銷售和營銷成本減少了2,200美元，部分抵消了這一增加。

   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
無形資產攤銷：20202019$%
無形資產攤銷$— $205 $(205)(100.0)%

截至2019年9月30日的三個月的無形資產攤銷費用，與我們收購的開發技術Vazculep的攤銷有關。作為出售醫院產品的一部分，這項無形資產於2020年6月30日轉移到Exela Insterile Medicines LLC。看見注4：醫院產品處置.

   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
無形資產攤銷：20202019$%
無形資產攤銷$406 $610 $(204)(33.4)%
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截至2020年和2019年9月30日的9個月的無形資產攤銷費用與我們收購的開發技術Vazculep的攤銷有關。作為出售醫院產品的一部分，這項無形資產於2020年6月30日轉移到Exela Insterile Medicines LLC。看見注4：醫院產品處置.

   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
或有對價公允價值變動：20202019$%
或有對價公允價值變動$(69)$627 $(696)(111.0)%

在2020年6月30日出售醫院產品之前，我們使用幾個重要假設來計算或有對價的公允價值，當這些假設因潛在市場狀況而發生變化時，這些負債的公允價值也會發生變化。用於確定這些或有負債公允價值的每一項基本假設都可以，而且往往會根據當前市場狀況、競爭和其他因素的調整而發生變化。這些變化可能對我們未經審計的簡明合併損益表和資產負債表產生實質性影響。他説：

由於用於確定與收購相關的或有對價收益付款-Éclat的估計公允價值的基本假設發生變化，我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月內記錄了69美元的支出和627美元的收入，並分別增加和減少了與收購相關的或有對價收益付款-Éclat的公允價值。在截至2019年9月30日的三個月，我們記錄了69美元的支出和627美元的收入，並分別增加和減少了與收購相關的或有對價收益付款-Éclat的公允價值。正如我們在2019年Form 10-K中包含的關鍵會計估計中指出的那樣，我們在確定與收購相關的收益支付的公允價值時使用了許多假設和估計-Éclat。這些假設包括對定價的估計、市場規模、相關產品預計將達到的市場份額、與該等產品相關的商品成本以及在對相關現金流進行估值時使用的適當貼現率。

截至2020年9月30日的三個月，由於與2019年12月31日的相同估計相比，這些估計發生了變化，我們的或有對價負債的公允價值出現了增長，原因是與收購相關的或有對價收益支付-Éclat的某些基礎市場條件發生了變化。

截至2019年9月30日的三個月，由於與2018年12月31日的相同估計相比，這些估計發生了變化，我們的或有對價負債的公允價值出現了下降，這主要是由於與收購相關的或有對價收益支付-Éclat的某些基礎市場條件的變化。

   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
或有對價公允價值變動：20202019$%
或有對價公允價值變動$3,327 $2,384 $943 39.6 %

我們使用幾個重要假設來計算或有對價的公允價值，當這些假設因潛在市場狀況而發生變化時，這些負債的公允價值也會發生變化。用於確定這些或有負債公允價值的每一項基本假設都可以，而且往往會根據當前市場狀況、競爭和其他因素的調整而發生變化。這些變化可能對我們未經審計的簡明合併損益表和資產負債表產生實質性影響。他説：

由於用於確定與收購相關的或有對價收益付款-Éclat的估計公允價值的基本假設發生變化，我們在截至2020年和2019年9月30日的前九個月分別記錄了3,327美元和2,384美元的支出，並增加了與收購相關的或有對價收益付款-Éclat的公允價值。正如我們在2019年Form 10-K中包含的關鍵會計估計中指出的那樣，我們在確定與收購相關的收益支付的公允價值時使用了許多假設和估計-Éclat。這些假設包括對定價的估計、市場規模、相關產品預計將達到的市場份額、與該等產品相關的商品成本以及在對相關現金流進行估值時使用的適當貼現率。

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截至2020年9月30日的9個月，由於與2019年12月31日的相同估計相比，這些估計發生了變化，我們的或有對價負債的公允價值出現了增長，原因是與收購相關的或有對價收益支付-Éclat的某些基礎市場條件發生了變化。

截至2019年9月30日的9個月，由於與2018年12月31日的相同估計相比，這些估計發生了變化，我們的或有對價負債的公允價值有所增加，這主要是由於與收購相關的或有對價收益支付-Éclat的某些基礎市場條件的變化。

   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
醫院產品的銷售收益20202019$%
醫院產品銷售收益$45,760 $— $45,760 100.0 %

2020年6月30日，根據我們和Exela買方之間的資產購買協議，我們向Exela買方出售了我們與Bloxiverz、Vazculep、Akovaz和Nouress相關的資產、權益和權益。我們在這筆交易中確認了45,760美元的淨收益。看見注4：醫院產品處置.

   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
重組(收益)成本20202019$%
重組(收益)成本$(226)$1,866 $(2,092)(112.1)%

在截至2020年和2019年9月30日的前三個月中，分別確認了2.26億美元的重組收入和1866美元的重組成本。截至2020年9月30日的三個月內，重組收入與2019年公司重組行動相關的股票薪酬沒收有關。截至2019年9月30日的三個月內的重組成本主要與2019年法國和公司重組行動有關，主要包括遣散費和法律成本，見注15：重組成本瞭解更多細節。
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
重組(收益)成本20202019$%
重組(收益)成本$(43)$4,600 $(4,643)(100.9)%
在截至2020年和2019年9月30日的前9個月中，確認的重組收入為430億美元，成本為4600美元。重組(收入)成本主要與2019年法國和公司重組行動有關，主要包括遣散費和法律費用，見注15：重組成本瞭解更多細節。
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   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
投資和其他(費用)收入，淨額20202019$%
投資和其他(費用)收入，淨額$213 $781 $(568)(72.7)%
與上年同期相比，截至2020年9月30日的三個月的投資和其他(支出)收入淨額下降，原因是本期我們的有價證券的已實現收益比上年同期有所下降。
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
投資和其他(費用)收入，淨額20202019$%
投資和其他(費用)收入，淨額$(906)$2,548 $(3,454)(135.6)%
與去年同期相比，截至2020年9月30日的9個月的投資和其他(費用)收入淨額下降，原因是與破產索賠有關的800美元法律和解、本期我們的有價證券的未實現淨虧損以及與上一期我們的有價證券的未實現淨收益相比，我們的有價證券的已實現淨虧損有所增加。
   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
利息支出20202019$%
利息支出$3,259 $3,125 $134 4.3 %
截至2020年和2019年9月30日的三個月，利息支出分別為3259美元和3125美元，與2018年2月發行的2023年債券的利息有關。
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
利息支出20202019$%
利息支出$9,686 $9,293 $393 4.2 %

截至2020年和2019年9月30日的9個月，利息支出分別為9686美元和9293美元，與2018年2月發行的2023年債券的利息有關。
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
子公司解除合併虧損20202019$%
子公司解除合併虧損$— $(2,840)$2,840 100.0 %

由於Specialty Pharma於2019年2月6日申請破產，本公司得出結論，它不再控制其業務，並相應地解除了該子公司的合併。本公司於截至2019年9月30日止九個月內錄得解除合併虧損，原因是將該附屬公司的淨資產及若干負債從我們未經審核的簡明綜合財務報表中剔除。看見注3：附屬公司破產及解除合併進行更多討論。

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   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
其他費用--應付或有對價公允價值變動20202019$%
其他費用--應付或有對價公允價值變動$— $(139)$139 100.0 %

在截至2019年9月30日的三個月裏，我們記錄了增加這些負債公允價值的1.39億美元的費用，原因與這些期間與Éclat產品銷售預測相關的原因相同，見“關聯方或有對價的公允價值變化”一節中所述。正如我們的2019年Form 10-K中包含的關鍵會計估計部分所指出的，在確定或有對價應付付款的公允價值時，我們使用了許多假設和估計。這些估計包括定價、市場規模、相關產品預計將達到的市場份額以及在當前評估相關現金流時使用的適當折現率。這些估計通常會根據當前市場狀況、競爭和其他因素的變化而發生變化。

在截至2020年和2019年9月30日的三個月中，按法定税率計算的所得税優惠與公司有效税率之間的差額的核算項目如下：
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
其他費用--應付或有對價公允價值變動20202019$%
其他費用--應付或有對價公允價值變動$(435)$(496)$61 12.3 %

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月內，我們分別記錄了增加這些負債公允價值的費用435美元和4.96億美元，原因與這兩個時期的愛克萊產品銷售預測相關的原因相同，見“關聯方或有對價的公允價值變化”一節中所述。正如我們的2019年Form 10-K中包含的關鍵會計估計部分所指出的，在確定或有對價應付付款的公允價值時，我們使用了許多假設和估計。這些估計包括定價、市場規模、相關產品預計將達到的市場份額以及在當前評估相關現金流時使用的適當折現率。這些估計通常會根據當前市場狀況、競爭和其他因素的變化而發生變化。

   三個月
 截至9月30日的三個月，增加/(減少)
 2020與2019年
所得税(福利)條款：20202019$%
所得税(福利)撥備$(5,040)$2,234 $(7,274)(325.6)%
所得税前虧損百分比(30.1)%33.6 %  

截至2020年9月30日的三個月，所得税優惠為5040美元，實際税率為30.1%。截至2019年9月30日的三個月，所得税支出為2234美元，實際税率為33.6%。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月的有效所得税税率淨增加，主要是由於醫院產品的銷售導致美國收入減少。

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   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
所得税(福利)條款：20202019$%
所得税(福利)撥備$(9,258)$3,641 $(12,899)(354.3)%
所得税前收入百分比(102.3)%(13.7)%  

截至2020年9月30日的9個月，所得税優惠為9,258美元，實際税率為102.3%。截至2019年9月30日的9個月，所得税撥備為3641美元，實際税率為(13.7%)。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的9個月的有效所得税税率淨下降，主要是因為如上所述，根據CARE法案確認的離散税收優惠，來自美國孤兒藥物和研發税收抵免的優惠所得税優惠，這一優惠在截至2019年9月30日的9個月沒有發生，但部分被截至2020年9月30日的9個月因銷售醫院產品而在美國增加的收入所抵消。

流動性與資本資源 
下表彙總了未經審計的簡明綜合現金流量表中反映的公司經營、投資和融資活動的現金流量：
   截至9個月
 截至9月30日的9個月，增加/(減少)
 2020與2019年
現金淨額(用於)由以下機構提供：20202019$%
經營活動$(29,609)$(30,072)$463 1.5 %
投資活動(76,962)33,553 (110,515)(329.4)%
融資活動179,500 14 179,486 1,282,042.9 %
經營活動：
截至2020年9月30日的9個月，經營活動中使用的淨現金為29609美元，與去年同期相比減少了463美元。運營現金流中使用的現金減少是由於出售醫院產品後對所有未付應收賬款的現金收取，以及在截至2020年9月30日的三個月中從Exela收到的2750美元分期付款。
投資活動：
截至2020年9月30日的9個月，投資活動使用的現金為76,962美元，而截至2019年9月30日的9個月，投資活動提供的現金為33,553美元。截至2020年9月30日的9個月，投資活動中使用的現金是由於本季度有價證券淨購買量增加所推動的，但出售醫院產品的收益部分抵消了這一影響。截至2019年9月30日的9個月，投資活動提供的現金來自出售有價證券的淨收益。
融資活動：
截至2020年9月30日的9個月，融資活動提供的現金為179,500美元，其中5月份的公開募股帶來了116,924美元的淨收益，2月份的私募帶來了60,570美元的淨收益，股票期權的行使帶來了1,829美元的淨收益。
流動性和風險管理
我們的現金資源是否充足取決於某些業務狀況的結果，包括我們的FT218臨牀開發計劃的成本、我們的成本結構、我們的醫院產品收入流以及2019年Form 10-K表第I部分第1A項和本季度報告Form 10-Q第1A項“風險因素”中列出的其他因素。為了完成FT218臨牀開發計劃，並確保向FDA提交足夠和強大的保密協議，我們將需要投入大量資源，這可能導致未來的損失，或者限制我們的機會，或者影響我們運營業務的能力。我們對某些商業狀況結果的假設可能被證明是錯誤的或其他的。
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這些因素可能會對我們的業務產生不利影響，因此我們可能會耗盡或大幅減少我們的可用現金和有價證券餘額，這可能會迫使我們籌集額外的資金和/或迫使我們減少開支，這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。此外，我們無法估計新冠肺炎的近期或長期影響，這可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
2020年2月，我們宣佈已達成最終協議，以私募方式將我們的美國存託憑證(ADS)和A系列非投票權可轉換優先股(“A系列優先股”)出售給一羣經認可的機構投資者。在扣除配售代理和其他發售費用之前，私募產生的毛收入約為65,000美元，淨收益為60,570美元。
此外，在2020年2月，我們以表格S-3提交了一份貨架登記聲明，允許我們不時發放和出售：
•不超過25萬美元的普通股，每股面值0.01美元(“普通股”)，每股可由美國存託憑證、優先股、每股面值0.01美元(“優先股”)、債務證券(“債務證券”)、購買普通股、美國存託憑證、優先股和/或債務證券(“認股權證”)和/或由普通股、美國存託憑證、優先股、一個或多個債務證券或認股權證組成的單位組成。《2020年貨架登記説明書》(以下簡稱《基礎説明書》)所載的基本招股説明書及其任何修訂或補充(統稱為《證券》)；包括
•根據公開市場銷售協議的條款，可能不時發行和出售的高達5萬美元的美國存託憑證SM於二零二零年二月四日與Jefferies LLC訂立的“銷售協議”、二零二零年貨架登記聲明、基礎招股説明書及二零二零年貨架登記聲明所載的銷售協議招股説明書的條款。
2020年4月28日，我們宣佈以美國存托股份(ADS)的形式公開發行11,630股普通股，向公眾公佈的價格為每股ADS 10.75美元。每個ADS代表有權獲得一股普通股。所有的美國存託憑證都是由Avadel提供的。在扣除承銷折扣和佣金以及預計發行費用之前，我們從此次發行中獲得的總收益約為125,000美元，淨收益約為116,924美元。

如果我們可以，可以通過一項或多項公共或私人債務或股權融資、合作或合作安排來籌集額外資本。任何股權融資都會稀釋我們股東的權益。

截至2020年9月30日的現金、現金等價物和有價證券餘額，以及未使用的融資來源，預計將為公司提供靈活性，以滿足2020年的流動性需求，包括與FT218開發相關的運營需求。

其他事項 
訴訟解決方案
本公司可能會因目前和未來的訴訟和索賠而承擔潛在的法律責任，這些訴訟和索賠涉及產品責任、人身傷害、合同、商業、知識產權、税收、僱傭、合規以及其他在正常業務過程中出現的問題，這些法律和索賠通常與我們的業務相關。當未來可能發生成本(包括律師費和開支)且該等成本可合理估計時，本公司就潛在負債進行應計。於2020年9月30日及2019年12月31日，並無任何訴訟、仲裁或行政或其他程序的或有負債可能對本公司未經審核的簡明綜合財務狀況、經營業績、現金流或流動資金產生重大不利影響。
與夜總會有關的訴訟

注3：附屬公司破產及解除合併簡要描述了我們的子公司Specialty Pharma於2019年2月6日啟動的破產法第11章破產案件，該案件於2019年4月26日導致破產法院批准將Specialty Pharma的所有無形資產和庫存出售給一家獨立的第三方。作為這種出售的結果，Specialty Pharma已經完成了對Noctiva業務資產的剝離。在破產案件懸而未決期間，所有針對Specialty Pharma的未決訴訟將自動擱置，除非破產法院另有命令，否則不會對Specialty Pharma提起任何新的訴訟。目前沒有懸而未決或受到威脅的訴訟或糾紛
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哪個專業製藥公司是或將會是一個派對。所有先前涉及專業製藥的訴訟和糾紛均已被駁回或解決。

物質承諾：

我們已經解除了在以下文件中披露的所有購買承諾附註16：或有負債和承擔對公司2019年年報10-K表第2部分第8項中所列公司經審計的合併財務報表，原因是銷售中所述的醫院產品注4：醫院產品處置.

在截至2020年9月30日的三個月內，我們與一家合同製造商就購買和驗證用於製造FT218的設備達成了一項承諾。這項承諾的總成本估計約為#美元。3,800預計將於2021年底完工。

正常業務過程中的重大承諾包括長期債務，這些債務在注11：長期債務本公司未經審計的簡明綜合財務報表。我們的長期或有對價，如附註10：應付或有代價也因為醫院產品的銷售而鬆了一口氣。

合同義務 

有關合同義務的披露包括在公司2019年年報的Form 10-K中的第II部分第7項中，並在附註10：應付或有代價本公司未經審計的簡明綜合財務報表載於本報告第一部分第1項。

第三項：加強對市場風險的定量和定性披露。 
利率風險
本公司因其有價證券組合而承受利率風險。我們的投資政策的主要目標如下：安全、保本和分散風險；投資的流動性足以滿足現金流要求；以及具有競爭力的收益。雖然我們的投資受到市場風險的影響，但我們的投資政策規定了我們投資的信用質量標準，並限制了任何單一發行、發行人或特定類型投資的信用風險敞口。我們的投資政策允許我們維持各種工具的現金等價物和有價證券組合，包括美國聯邦政府和聯邦機構證券、歐洲政府債券、公司債券或美國或歐洲公司發行的商業票據、貨幣市場工具、某些合格貨幣市場共同基金、某些回購協議、美國和歐洲各州、機構和市政當局的免税義務以及股票。  由於我們投資組合的一般短期性質，假設利率變化50個基點不會導致我們證券的公允價值大幅減少或增加。

第四項：管理控制和程序。 
公司管理層在其首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年9月30日，也就是本季度報告所涵蓋的10-Q表格所涵蓋的期間結束時，公司的披露控制和程序的有效性。根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)，第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中所定義的“披露控制和程序”一詞，指公司的控制和其他程序，旨在提供合理保證，確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序的設計也是為了提供合理的保證，確保這些信息被積累並傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關所需披露的決定。根據他們的評估，截至本表格10-Q所涵蓋的期限結束，公司首席執行官和首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序(如1934年證券交易法(經修訂)第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定)自9月起有效。
財務報告內部控制的變化 
在截至2020年9月30日的三個月內，在交易所法案規則13a-15或15d-15(D)段要求的評估中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。我們繼續
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由於新冠肺炎疫情的影響，我們決定在家中工作，並將繼續監測對我們內部控制設計和運行有效性的影響。

第II部分-其他資料 
第一項：開展法律訴訟。 
文件中包含的信息注20：承付款和或有事項根據第一部分所載本公司未經審計的簡明綜合財務報表，本報告第1項併入本報告，以供參考。
第1A項：評估風險因素。 
除以下陳述外，我們的風險因素與我們於2020年3月16日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化。

新冠肺炎可能會對我們的業務和財務業績產生實質性的不利影響。

據瞭解，最近的新冠肺炎疫情於2019年12月起源於中國武漢，此後蔓延至全球，包括美國和歐洲國家。新冠肺炎的持續傳播可能會對我們的業務產生不利影響，包括我們啟動或完成臨牀試驗、生產充足的候選產品、向FT218提交新藥申請(NDA)或以足夠規模生產FT218(如果獲得批准)的能力。提交保密協議的任何延遲都可能對我們獲得監管部門批准並將FT218商業化的能力產生不利影響，特別是在我們目前預計的時間表上，增加我們的運營費用，並對我們的業務和財務業績產生重大不利影響。

此外，新冠肺炎還導致政府實施了一些重大措施來控制病毒的傳播，包括隔離、旅行限制、社會隔離和關閉企業。我們已經採取了臨時預防措施，旨在幫助將病毒對我們員工的風險降至最低，包括暫時要求所有員工遠程工作。我們已經暫停了員工在世界各地的非必要旅行，並不鼓勵員工參加其他聚會。這些措施可能會對我們的業務產生負面影響。例如，臨時要求所有員工遠程工作可能會導致曠工、擾亂我們的運營或增加網絡安全事件的風險。新冠肺炎還造成了全球金融市場的波動，並威脅到全球經濟的放緩，這可能會對我們以有吸引力的條件籌集額外資本的能力產生負面影響，甚至根本不會。

新冠肺炎可能在多大程度上影響我們的業務將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，無法有信心地預測，例如疫情的持續時間、新冠肺炎的嚴重程度或遏制和治療新冠肺炎的行動的有效性，特別是在我們或我們的第三方供應商和合同製造商或合同研究機構開展業務的地區。我們目前無法預測任何潛在業務關閉或中斷的範圍和嚴重程度。然而，如果我們或與我們接觸的任何第三方遭遇停工或其他業務中斷，我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到實質性的負面影響，這可能會對我們的業務以及我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

由於資金短缺或全球健康擔憂導致的FDA、SEC和其他政府機構的中斷可能會阻礙他們聘用和保留關鍵領導層和其他人員的能力，阻止新產品和服務的及時開發或商業化，或者以其他方式阻止這些機構履行我們業務運營可能依賴的正常業務職能，這可能會對我們的業務產生負面影響。

截至2020年6月23日，美國食品藥品監督管理局指出，它將繼續確保在新冠肺炎疫情期間，根據其用户收費績效目標，及時審查醫療產品申請，並進行關鍵的國內外檢查，以確保製造設施符合FDA的質量標準。然而，FDA可能無法保持這一速度，未來可能會延遲或受挫。2020年7月10日，FDA宣佈了在7月20日當週重新啟動國內現場檢查的目標，但這些活動將取決於有關病毒在給定州和地區的軌跡的數據，以及州和地方政府實施的規則和指導方針。FDA已經開發了一個評級系統，以幫助確定何時何地進行優先國內檢查是最安全的。如果FDA認定有必要進行檢查才能獲得批准，並且由於旅行限制而無法在審查週期內完成檢查，FDA已表示，它一般打算出具完整的回覆信。 此外，如果沒有足夠的信息來確定設施的可接受性，FDA可能會推遲對申請採取行動，直到檢查完成。針對新冠肺炎疫情，美國以外的監管機構可能會採取類似的限制或其他政策措施，監管活動可能會出現延誤。我們不能保證
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FDA將能夠完成任何必要的檢查或對我們的候選產品採取其他必要的行動。

第二項：禁止未登記的股權證券銷售和收益使用。 
證券購買協議

2020年2月21日，我們宣佈達成最終協議，以私募方式將我們的美國存託憑證(ADS)和A系列非投票權可轉換優先股(“A系列優先股”)出售給一羣經認可的機構投資者。在扣除配售代理和其他發售費用之前，私募的總收益約為65,000美元，淨收益為60,570美元。

根據定向增發的條款，我們發行了8,680,225股美國存託憑證和487,614股A系列優先股，價格為每股7.09美元，根據納斯達克規則按市場定價。每股無投票權的首輪優先股可轉換為一個ADS，前提是如果持有者及其關聯公司持有的Avadel美國存託憑證總數超過已發行股票總數的9.99%，則禁止轉換。私募交易於2020年2月25日結束。私募所得資金將用於FT218的持續臨牀和項目開發，包括我們針對REST-ON的開放標籤擴展研究，這是一項SWITCH研究，旨在評估患者從每晚兩次的羥丁酸鈉改為每晚一次的FT218，以及用於一般企業用途。

根據證券法第4(A)(2)條的規定，作為不涉及公開發行的發行人的交易，私募被豁免註冊。

關於貨架登記聲明，我們於2020年4月28日宣佈了1163萬份美國存託憑證的承銷公開發行定價，向公眾公佈的價格為每ADS 10.75美元。每個ADS代表有權獲得一股普通股。所有美國存託憑證均由我們發售，在扣除承銷折扣和佣金以及發售費用之前，我們從發售中獲得的總收益約為125,000美元，淨收益為116,924美元。此次發行於2020年5月1日結束。
第三項：高級證券違約。
沒有。
第四項：披露煤礦安全信息。 
不適用。
第五項：提供其他信息。 

沒有。

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第六項：展示所有展品。 
證物編號：描述
 
31.1*
根據《交易法》頒佈的規則13a-14(A)和規則15d-14(A)認證首席執行官
31.2*
根據《交易法》頒佈的規則13a-14(A)和規則15d-14(A)認證首席財務官
32.1**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官的證明
32.2**
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席財務官的證明
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含適用的分類擴展信息，見附件101.*)(特此提交)
______________________ 
*在此提交的文件。
*隨函提供的一份報告，包括一份報告和一份報告。
表示管理合同或補償計劃或安排。

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簽名 
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的以下簽名人代表其簽署本報告。
 AVADEL製藥公司
(註冊人)
   
日期：2020年11月9日依據：/s/格雷戈裏·J·迪維斯
  格雷戈裏·J·迪維斯
  首席執行官
  
(妥為授權的人員和首席行政官)
 
   
日期：2020年11月9日依據：託馬斯·S·麥克休
  託馬斯·S·麥克休
  高級副總裁兼首席財務官
  
(妥為授權的人員和首席財務會計官)
 


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