表格10-Q

大型文件服務器加速運行

規模較小的新聞報道公司

新興市場和成長型公司

錯誤2020Q3Galectin治療公司0001133416--12-31鎵00011334162020-01-012020-09-3000011334162019-01-012019-09-3000011334162020-07-012020-09-3000011334162019-07-012019-09-3000011334162020-09-3000011334162019-12-3100011334162019-05-2300011334162019-01-0100011334162019-01-112019-01-1100011334162019-01-012019-01-3100011334162020-11-0500011334162019-06-3000011334162020-06-3000011334162018-12-3100011334162019-09-300001133416Galt：UnsecuredLineOfCreditMemberSRT：董事成員2020-09-300001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-09-300001133416Galt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-09-300001133416美國-GAAP：其他非當前資產成員2020-09-300001133416高爾：已承擔和其他責任當前成員2020-09-300001133416美國-美國公認會計準則：其他非當前責任成員2020-09-300001133416SRT：董事成員Galt：UnsecuredLineOfCreditMember2019-12-310001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-12-310001133416Galt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2019-12-310001133416美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-07-012020-09-300001133416美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2020-07-012020-09-300001133416Galt:TwoThousandTwentyAtMarketSalesAgreementMember2020-07-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-07-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-07-012020-09-300001133416美國-GAAP：研究和開發費用成員2019-07-012019-09-300001133416美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2019-07-012019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-07-012019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001133416美國-GAAP：研究和開發費用成員2020-01-012020-09-300001133416美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2020-01-012020-09-300001133416美國-公認會計準則：保修會員2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：股票補償計劃成員2020-01-012020-09-300001133416Galt：GalectinScience LlcMember2020-01-012020-09-300001133416高爾：SbhScience IncMemberGalt：GalectinScience LlcMember2020-01-012020-09-300001133416Galt：GalectinScience LlcMember高爾：SbhScience IncMember美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2020-01-012020-09-300001133416美國-公認會計準則：保修會員2020-01-012020-09-300001133416Galt:TwoThousandSeventeenAtMarketSalesAgreementMember2020-01-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember2020-01-012020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMemberGalt：SeriesAConvertiblePferredStockMember2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-01-012020-09-300001133416高爾：其他協議成員2020-01-012020-09-300001133416美國-GAAP：研究和開發費用成員2019-01-012019-09-300001133416美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2019-01-012019-09-300001133416美國-公認會計準則：保修會員2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：股票補償計劃成員2019-01-012019-09-300001133416Galt:TwoThousandSeventeenAtMarketSalesAgreementMember2019-01-012019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMemberGalt:SeriesBOneConvertiblePreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt:SeriesBOneConvertiblePreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMemberGalt:SeriesBTwoConvertiblePreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt:SeriesBTwoConvertiblePreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMemberGalt:GaltStockBThreeConvertiblePreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt:GaltStockBThreeConvertiblePreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember美國-GAAP：SeriesAPferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300001133416Galt：SeriesBOnePferredStockMemberGalt：SeriesBConvertiblePferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt：SeriesBTwoPferredStockMemberGalt：SeriesBConvertiblePferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt：SeriesBThreePferredStockMemberGalt：SeriesBConvertiblePferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMemberGalt：SeriesBConvertiblePferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMemberGalt：SeriesBConvertiblePferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300001133416Galt：GaltSeries BOnePferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt：GaltSeriesBTwoPferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt:GaltStockBThreeConvertiblePreferredStockMember2019-01-012019-09-300001133416Galt：UnsecuredLineOfCreditMemberSRT：董事成員2017-12-190001133416Galt：非員工董事會OfDirectorsTwoMember美國-GAAP：RestrictedStockMember2019-01-012019-01-310001133416美國-GAAP：RestrictedStockMemberGalt：非員工董事會OfDirectorsOneMember2020-01-012020-01-310001133416Galt:TwoThousandTwentyAtMarketSalesAgreementMember2020-05-110001133416Galt:TwoThousandSeventeenAtMarketSalesAgreementMember2017-05-190001133416美國-GAAP：CommonStockMember2019-04-292019-04-290001133416美國-公認會計準則：保修會員2019-04-290001133416美國-GAAP：CommonStockMember2019-04-290001133416美國-公認會計準則：保修會員2019-05-232019-05-230001133416Galt：PrivatePlacementTwentySeventeenMember美國-公認會計準則：保修會員2019-05-230001133416美國-公認會計準則：保修會員美國-公認會計準則：衡量投入價格成員2019-05-230001133416Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember美國-公認會計準則：保修會員2019-05-230001133416高爾：TenXFundLPMemberGalt:SeriesB1B2AndB3ConvertiblePreferredStockMember2019-01-112019-01-110001133416高爾：TenXFundLPMember美國-GAAP：CommonStockMember2019-01-112019-01-110001133416Galt:BeforeModificationOfTermsOfWarrantsMemberUS-GAAP：度量輸入預期術語成員SRT：最小成員數2019-01-010001133416Galt:BeforeModificationOfTermsOfWarrantsMemberUS-GAAP：度量輸入預期術語成員SRT：最大成員數2019-01-010001133416Galt:BeforeModificationOfTermsOfWarrantsMember美國-公認會計準則：衡量投入價格成員2019-01-010001133416Galt:BeforeModificationOfTermsOfWarrantsMemberUs-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberSRT：最小成員數2019-01-010001133416Galt：修改後的條款保修期成員US-GAAP：度量輸入預期術語成員SRT：最小成員數2019-01-010001133416Galt：修改後的條款保修期成員US-GAAP：度量輸入預期術語成員SRT：最大成員數2019-01-010001133416Galt：修改後的條款保修期成員美國-公認會計準則：衡量投入價格成員2019-01-010001133416Galt：修改後的條款保修期成員Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberSRT：最小成員數2019-01-010001133416Galt:BeforeModificationOfTermsOfWarrantsMemberSRT：最大成員數Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMember2019-01-010001133416SRT：最大成員數Us-gaap:MeasurementInputRiskFreeInterestRateMemberGalt：修改後的條款保修期成員2019-01-010001133416Galt：GalectinScience LlcMember2014-01-012020-09-300001133416Galt：GalectinScience LlcMember2014-01-012014-01-310001133416Galt：GalectinScience LlcMember2014-01-012014-12-310001133416Galt：GalectinScience LlcMember高爾：SbhScience IncMember美國-GAAP：InProcessResearchAndDevelopmentMember2014-01-310001133416Galt：GalectinScience LlcMember2014-01-310001133416SRT：首席執行官執行官員成員美國-公認會計準則：遞延利潤分享成員2020-08-012020-08-310001133416SRT：首席執行官執行官員成員美國-公認會計準則：遞延債券成員2020-08-012020-08-310001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMember2020-06-300001133416Galt：SeriesBOnePferredStockMember2020-06-300001133416Galt：SeriesBTwoPferredStockMember2020-06-300001133416Galt：SeriesBThreePferredStockMember2020-06-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember2020-06-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-06-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-06-300001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMember2020-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember2020-09-300001133416Galt:SeriesBOneConvertiblePreferredStockMember2020-09-300001133416Galt:SeriesBTwoConvertiblePreferredStockMember2020-09-300001133416Galt:GaltStockBThreeConvertiblePreferredStockMember2020-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2020-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2020-09-300001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMember2019-06-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001133416Galt:SeriesBOneConvertiblePreferredStockMember2019-06-300001133416Galt:SeriesBTwoConvertiblePreferredStockMember2019-06-300001133416Galt:GaltStockBThreeConvertiblePreferredStockMember2019-06-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMember2019-09-300001133416美國-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001133416Galt:SeriesBOneConvertiblePreferredStockMember2019-09-300001133416Galt:SeriesBTwoConvertiblePreferredStockMember2019-09-300001133416Galt:GaltStockBThreeConvertiblePreferredStockMember2019-09-300001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMember2019-12-310001133416美國-GAAP：CommonStockMember2019-12-310001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-12-310001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2019-12-310001133416Galt：SeriesAOnePferredStockMember2018-12-310001133416Galt：SeriesBOnePferredStockMember2018-12-310001133416Galt：SeriesBTwoPferredStockMember2018-12-310001133416Galt：SeriesBThreePferredStockMember2018-12-310001133416美國-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001133416US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001133416美國-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2018-12-310001133416美國-GAAP：系列CPreferredStockMember2019-09-30Iso4217：美元Xbrli：純Xbrli：共享UTR：年份UTR：月Iso4217：美元Xbrli：共享UTR：是

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式

10-Q

☒	根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告

關於截至的季度期間2020年9月30日

☐	根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告

從開始的過渡期

至

佣金檔案

不是的

001-31791

Galectin治療公司


內華達州		04-3562325
(州或其他司法管轄區) (成立為法團)		(I.R.S.僱主識別號碼)

桃樹實業大廈4960號 240套房, 諾克羅斯, 鎵		30071
(主要行政辦事處地址)		(郵政編碼)

(678)

620-3186

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)節登記或將登記的證券。


每一類的名稱	交易符號	各交易所名稱我在哪個網站上註冊的？
普通股	高爾	納斯達克

勾選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內，註冊人是否符合此類備案要求。-☒：是*☐：No.

用複選標記表示註冊人是否已按照《條例》第405條的規定以電子方式提交了所有需要提交的互動數據文件

S-T

(本章232.405節)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類檔案的較短期限內)。

☒

是*☐：No.

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器

非加速

Filer，或規模較小的報告公司，或新興的成長型公司。請參閲“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

規則12B-2

交易法的一部分。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第9.13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如規則中所定義

12b-2

《交易所法案》(Exchange Act)。美國聯邦貿易代表辦公室(☐☒)：是，聯邦住房金融局()。不是的

截至2020年11月5日，註冊人的普通股流通股數量為57,077,055.

Galectin治療公司

要形成的索引

10-Q

截至2020年9月30日的季度


		頁
	第一部分-財務信息

第(1)項。	未經審計的簡明合併財務報表(未經審計)
	截至2020年9月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表		3
	截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表		4
	截至2020年和2019年9月30日的9個月簡明現金流量表		5
	截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的可贖回可轉換優先股和股東權益(赤字)簡明合併報表		6
	未經審計的簡明合併財務報表附註		9
第二項。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析		15
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露		24
第四項。	管制和程序		24

	第二部分--其他信息

第(1)項。	法律程序		25
項目1A。	危險因素		25
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用		25
第三項。	高級證券違約		25
第四項。	礦場安全資料披露		25
第五項。	其他資料		25
第六項。	陳列品		25
簽名			26

Galectin治療公司

精簡合併資產負債表(未經審計)


	9月30日， 2020			12月31日， 2019
	(單位：萬人)
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	32,556		$	47,480
預付費用和其他流動資產		1,327			729

流動資產總額		33,883			48,209

其他資產		166			258

總資產	$	34,049		$	48,467

負債、可贖回可轉換優先股和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	691		$	1,661
應計費用及其他		1,797			1,093
應計費用股息支付 a 布爾		—			66

流動負債總額		2,488			2,820

其他負債		19			52

總負債		2,507			2,872

承付款和或有事項(附註10)
C系列超級分紅可贖回可轉換優先股；1,000授權股份，176於2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票，贖回價值：美元8,520,000，清算價值：$1,760,0002020年9月30日		1,723			1,723
股東權益：
非指定股票，$0.01票面價值；20,000,000授權股份，20,000,000指定位置 2020年9月30日和2019年12月31日		—			—
A系列12%可轉換優先股；1,742,500授權股份，1,302,500和1,327,500已發佈分別於2020年9月30日和2019年12月31日未償還，清算價值 $1,302,5002020年9月30日		527			537
普通股，$0.001票面價值；100,000,000於2020年9月30日獲授權的股份及 2019年12月31日，57,077,055和56,894,642於2020年9月30日發行並未償還分別於2019年12月31日和31日		56			56
附加付清資本		261,316			259,673
留存赤字		(232,080	)		(216,394	)

股東權益總額		29,819			43,872

總負債、可贖回可轉換優先股和股東權益	$	34,049		$	48,467

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

Galectin治療公司

簡明合併業務報表(未經審計)


	三個月後結束 9月30日，						九個月後結束 9月30日，
	2020			2019			2020			2019
	(單位：萬人，每股收益除外)						(單位：萬人，每股收益除外)
業務費用：
研究與發展	$	4,780		$	1,503		$	11,605		$	3,671
一般和行政		1,146			1,360			4,007			4,579

業務費用共計		5,926			2,863			15,612			8,250

總運營虧損		(5,926	)		(2,863	)		(15,612	)		(8,250	)

其他收入(費用)：
利息收入		5			101			64			158
利息支出		(22	)		(22	)		(65	)		(65	)

其他收入(費用)合計		(17	)		79			(1	)		93

淨損失	$	(5,943	)	$	(2,784	)	$	(15,613	)	$	(8,157	)

優先股股息		(12	)		(35	)		(72	)		(198	)
授權修改(注9)		—			—			—			(6,622	)

適用於普通股股東的淨虧損	$	(5,955	)	$	(2,819	)	$	(15,685	)	$	(14,977	)

普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損	$	(0.10	)	$	(0.05	)	$	(0.28	)	$	(0.27	)
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股		57,047			56,631			57,013			55,494

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

Galectin治療公司

簡明合併現金流量表(未經審計)


	九個月後結束 9月30日，
	2020			2019
	(千)
來自經營活動的現金流：
淨損失	$	(15,613	)	$	(8,157	)
將淨虧損與經營活動的淨現金流量進行調整：
基於股票的薪酬費用		1,232			1,269
租賃資產使用權攤銷		27			26
非現金利息支出		64			65
營業資產和負債變動情況：
預付費用和其他資產		(598	)		239
應付賬款和應計費用		(299	)		(531	)

經營活動淨現金		(15,187	)		(7,089	)

融資活動的現金流：
發行普通股和認股權證的淨收益		263			49,567
優先股股息的支付		—			(394	)

融資活動的淨現金流		263			49,173

現金及現金等價物淨減少		(14,924	)		42,084
期初現金和現金等價物		47,480			8,253

期末現金和現金等價物	$	32,556		$	50,337

非現金融資活動：
以普通股支付優先股股息	$	137		$	102

見未經審計的簡明合併財務報表附註。

Galectin治療公司

可贖回可轉換優先股和股東權益簡明合併變動表(未經審計)

(除共享數據外，以千為單位)


	C系列超級跑車股息可贖回敞篷車優先股
	數量：股份		金額
2018年12月31日餘額		176	$	1,723

2019年9月30日的餘額		176	$	1,723

2019年12月31日的餘額		176	$	1,723

2020年9月30日的餘額		176	$	1,723

Galectin治療公司

合併可贖回可轉換優先股和股東權益變動表(赤字)-(續)

截至2020年和2019年9月30日的三個月

(除共享數據外，以千為單位)


	首輪12% 敞篷車優先股						系列 B-1 12% 敞篷車優先股				系列 B-2 12% 敞篷車優先股				系列 B-3 8% 敞篷車優先股				普通股
	數的股份			金額			數的股份		金額		數的股份		金額		數的股份		金額		數的股份		金額		附加實繳資本		留用赤字			總計股東的權益 (赤字)
餘額為 2019年6月30日		1,327,500		$	537			—	$	—		—	$	—		—	$	—		56,591,278	$	56	$	257,678	$	(208,373	)	$	49,898
系列A12 可轉換優先股股息百分比																				13,275				49		(9	)		40
C系列超級股息可贖回可轉換優先股股息																				14,280				53		(25	)		28
發行普通股																				40,026				163					163
基於股票的薪酬費用																								414					414
淨損失																										(2,784	)		(2,784	)

2019年9月30日的餘額		1,327,500		$	537			—	$	—		—	$	—		—	$	—		56,658,859	$	56	$	258,357	$	(211,191	)	$	47,759

2020年6月30日的餘額		1,327,500		$	537			—	$	—		—	$	—		—	$			57,043,661	$	56	$	260,820	$	(226,124	)	$	35,289
系列A12 可轉換優先股股息百分比																				13,025				35		4			39
C系列超級股息可贖回可轉換優先股股息																				15,816				42		(16	)		26
發行普通股
發行普通股以轉換A系列12%的可轉換優先股		(25,000	)		(10	)														4,553				11		(1	)
基於股票的薪酬費用																								408					408
淨損失																										(5,943	)		(5,943	)

2020年9月30日的餘額		1,302,500		$	527			—	$	—		—	$	—		—	$	—		57,077,055	$	56	$	261,316	$	(232,080	)	$	29,819

Galectin治療公司

合併可贖回可轉換優先股和股東權益變動表(赤字)-(續)

截至2020年和2019年9月30日的9個月

(除共享數據外，以千為單位)


	首輪12% 敞篷車首選ST o 克						系列 B-1 12% 敞篷車優先股						系列 B-2 12% 敞篷車優先股						系列 B-3 8% 敞篷車優先股						普通股
	數的股份			金額			數的股份			金額			數的股份			金額			數的股份			金額			數的股份		金額		附加實繳資本		留用赤字			總計股東的權益 (赤字)
2018年12月31日餘額		1,327,500		$	537			900,000		$	1,761			2,100,000		$	3,697			2,508,000		$	1,224			41,190,905	$	41	$	194,130	$	(196,215	)	$	5,175
系列A12 可轉換優先股股息百分比																										13,275				49		(89	)		(40	)
系列 B-1 12可轉換優先股股息百分比																																(6	)		(6	)
系列 B-2 12可轉換優先股股息百分比																																(15	)		(15	)
系列 B-3 8可轉換優先股股息百分比																																(9	)		(9	)
C系列超級股息可贖回可轉換優先股股息																										14,280				53		(78	)		(25	)
發行普通股																										10,923,420		10		46,907					46,917
B系列敞篷車優先向普通敞篷車的轉換								(900,000	)		(1,761	)		(2,100,000	)		(3,697	)		(2,508,000	)		(1,224	)		3,789,346		4		6,678
發行普通股以行使認股權證和期權																										727,633		1		2,649					2,650
授權修改(注9)																														6,622		(6,622	)
基於股票的薪酬費用																														1,269					1,269
淨損失																																(8,157	)		(8,157	)

2019年9月30日的餘額		1,327,500		$	537			—		$	—			—		$	—			—		$	—			56,658,859	$	56	$	258,357	$	(211,191	)	$	47,759

2019年12月31日的餘額		1,327,500		$	537																					56,894,642	$	56	$	259,673	$	(216,394	)	$	43,872
系列A12 可轉換優先股股息百分比																										26,300				61		(22	)		39
C系列超級股息可贖回可轉換優先股股息																										33,416				76		(50	)		26
發行普通股																										14,452				44					44
發行普通股以轉換A系列12%的可轉換優先股		(25,000	)		(10	)																				4,553				11		(1	)
發行普通股以行使認股權證和期權																										84,624				219					219
基於股票的薪酬費用																										19,068				1,232					1,232
淨損失																																(15,613	)		(15,613	)

2020年9月30日的餘額		1,302,500		$	527			—		$	—			—		$	—			—		$	—			57,077,055	$	56	$	261,316	$	(232,080	)	$	29,819

請參閲合併財務報表附註。

Galectin治療公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

1.列報基礎及流動資金

Galectin治療公司及其子公司(“本公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在利用其在Galectin科學和藥物開發方面的領先地位，為纖維性疾病和癌症創造新的療法。這些候選藥物是基於該公司針對Galectin蛋白質的目標，Galectin蛋白質是生物和病理功能的關鍵介體。這些化合物還可能用於治療其他疾病和慢性疾病的藥物。

本季度報表中報告的未經審計的簡明合併財務報表

10-Q

反映管理層認為為公平反映本公司截至2020年9月30日的財務狀況、截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的經營業績以及截至2020年和2019年9月30日的九個月的現金流所需的所有調整。對中期財務報表所作的所有調整包括所有正常和經常性的調整。截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表中列報的金額來自公司截至該日的經審計綜合財務報表，但不包括美國公認的完整財務報表所要求的所有信息和附註。該公司考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易，以提供與某些估計有關的額外證據，或確定需要額外披露的事項。在這些財務報表發佈之日之前，已經對後續事件進行了評估。中期業績不一定代表任何其他中期或全年的預期業績。本公司未經審計的簡明綜合財務報表應與其年度報表一併閲讀

10-K

截至2019年12月31日的年度。

該公司自成立以來一直處於虧損狀態，沒有任何收入。該公司預計，在可預見的未來，虧損還將持續。截至2020年9月30日，該公司擁有32,556,000不受限制的現金和現金等價物，為未來提供資金

運營部。

該公司相信，有足夠的現金，包括1000萬美元的信貸額度(見附註3)，至少可以為目前計劃的運營提供資金，至少持續到2021年12月31日。我們將需要更多現金為2021年12月31日之後的運營提供資金，並相信我們將能夠獲得額外的融資。目前計劃的運營包括與我們的適應性設計相關的成本

Nash-RX

2b/3期臨牀試驗。目前，我們預計需要額外的大約$40700萬美元，用於支付試驗成本，以達到計劃中的中期分析，預計將在2023年第二季度進行，同時還包括藥品製造和其他科學支持活動，以及一般和行政成本。然而，我們不能保證我們會成功地獲得這樣的新融資，或者如果有的話，也不能保證這種融資會以對我們有利的條款進行。如果我們無法在2021年12月31日之前籌集額外資金為運營提供資金，我們可能會被要求停止運營。因此，根據我們目前運營計劃的預測和估計，如果我們無法繼續經營下去，財務報表目前不包括任何可能需要的調整。

本公司成立於2000年7月，2001年1月在內華達州註冊成立，名稱為

“支持製藥的公司”(Pro-PharmPharmticals)

更名為“Galectin治療公司”。2011年5月26日。

2.應計費用及其他

應計費用包括以下內容：


	9月30日， 2020		12月31日， 2019
	(千)
律師費和會計費	$	117	$	81
行政協調會 r Ued臨牀樹原始成本		1,050		—
應計補償		585		973
租賃責任		43		39
應計研發成本及其他		2		—

總計	$	1,797	$	1,093

研究開發費用，包括人員成本、分配的設施成本、實驗室用品、外部服務、合同實驗室成本，在發生時計入研究開發費用。當服務完成或收到貨物時，公司將在未來的研究和開發活動中使用的貨物和服務的預付款將作為費用入賬，不能退還。我們目前的情況

Nash-RX

臨牀試驗得到了第三方合同研究機構(CRO)和其他供應商的支持。我們對CRO進行的臨牀試驗活動應計費用的依據是

每次試驗估計完成的工作量。至於臨牀試驗開支及與進行臨牀試驗有關的開支，估計應計費用時所用的重要因素包括登記的病人數目、活躍的臨牀地點數目，以及病人已登記參加試驗的時間。我們通過內部審查、合同條款審查和與CRO的通信，儘可能地監測患者的登記水平和相關活動。我們的估計是基於當時可獲得的最佳信息。我們通過與CRO人員的討論，儘可能地監控患者的登記水平和相關活動，並根據當時可用的最佳信息對臨牀試驗成本進行估計。然而，我們可能會獲得更多信息，這將使我們在未來一段時間內做出更準確的估計。在這種情況下，當實際活動水平變得更加確定時，我們可能需要在未來的一段時間內記錄研究和開發費用的調整。

3.授信額度

2017年12月19日，本公司簽訂了一項10與董事兼股東理查德·E·尤萊恩(Richard E.Uihlein)達成的100萬信貸額度安排。最初，公司可以在2018年12月31日之前進行借款。借款按美國國税局(IRS)公佈的短期貸款適用聯邦利率計息(1.62019年12月為%)。所有借款和利息最初都是在2019年12月31日到期，但可能會提前償還，而不會受到懲罰。關於信貸額度協議，本公司向Uihlein先生發出認股權證以購買12000萬股公司普通股，價格為$5每股。一半的權證在信用額度結束時授予，另一半按比例與協議下的借款一起授予。有過不是的到目前為止在信用額度下的借款。

2018年12月20日，貸款和到期日的信貸額度安排都延長了一年。在B系列可轉換優先股轉換為普通股時(見注9)，2019年1月11日，貸款和到期日的信貸額度安排都延長了兩年。在對信用額度安排進行第二次修訂後，借款可能會持續到2021年12月31日，還款日期為2022年12月31日。對於任何信貸額度的延長，沒有為Uihlein先生提供額外的對價或福利。

的公允價值500,0002017年12月成交時授予的認股權證為$696,000在發行之日，基於以下假設：預期壽命為7年，波動性98%，無風險利率2.05%和零紅利。已授權證的公允價值計入其他流動資產和其他資產。

(非當前)

作為遞延融資成本，將在2017年12月19日至2019年12月31日期間按直線攤銷。2019年1月11日遞延融資成本的未攤銷餘額進行了調整，以直線方式記錄為截至2022年12月31日的費用。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月攤銷65,000及$65,000分別記為利息支出。基於借款授予未來的權證的公允價值將在這些借款發生時計算，並在截至2022年12月31日的剩餘時間內攤銷，反映出第二次延期。

4.股票薪酬

以下為與普通股期權、普通股、限制性普通股和普通權證相關的股票薪酬支出：


	三個月後結束 9月30日，				九個月後結束 9月30日，
	2020		2019		2020		2019
研究與發展	$	138	$	74	$	378	$	244
一般和行政		270		340		854		1,025

基於股票的薪酬總費用	$	408	$	414	$	1,232	$	1,269

下表彙總了公司股權激勵計劃中的股票期權活動，包括

非計劃

2019年12月31日至2020年9月30日期間向公司高管發放的補助金：


	股份			加權平均行權價格
傑出，2019年12月31日		3,000,256		$	4.88
授與		1,095,000			2.51
已行使		(84,624	)		2.61
期權被沒收/取消		(23,057	)		1.80

傑出，2020年9月30日		3,987,575		$	4.29

截至2020年9月30日，

1,463,000

未確認的賠償與

1,095,000

未歸屬期權，預計將在加權平均期內確認，加權平均期約為

2.39

好多年了。截至2020年9月30日的9個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值為$

1.92

。該公司授予

1,095,000

截至2020年9月30日的9個月內的股票期權。

授予的所有其他期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型確定的。我們使用了以下加權平均假設：


	九個月後結束 9月30日，			九個月後結束 9月30日，
	2020			2019
無風險利率		1.26	%		2.68	%
期權的預期壽命		6年			6年
標的股票的預期波動率		98	%		104	%
預期股息率		0	%		0	%

2019年1月，兩名董事選擇接受限制性股票獎勵，以取代2019年的現金預付金。總計19,068價值約$的限制性股票90,000在2020年1月16日股票全部歸屬之前，該公司一直以直線方式攤銷費用。

2020年1月，兩名董事選擇接受限制性股票獎勵，以取代2020年的現金預付金。總計32,693價值約$的限制性股票93,500將以直線方式攤銷費用，直到2021年1月9日股票全部歸屬。

2020年8月，就任命喬爾·劉易斯為首席執行官一事，我們與劉易斯先生簽訂了僱傭協議(《僱傭協議》)和遞延股票單位協議(《DSU協議》)。僱傭協議的初始期限為兩年，並可自動續簽其他期限

一年期

除非劉易斯先生或本公司選擇不續簽。劉易斯先生的年基本工資為#美元。500,000。根據僱傭協議的條款，20他的基本工資的%將以現金支付，以及80%將按照遞延股票單位(“DSU”)的形式按照“遞延股票單位協議”中規定的條款支付。

在DSU中賺取的補償在財務報表中作為負債應計。這一債務將根據DSU協議通過發行普通股的方式解決。

此外，劉易斯先生有權參與我們的績效獎金計劃，獎金潛力最高可達50他的年度基本工資的%，這筆錢也將支付給他20%的現金和80%(以DSU為單位)。此外，劉易斯先生在協議簽署之日收到了最初授予的購買期權250,000我們普通股的股份，哪些期權應該授予

十二分之一

以季度為基準，連續十二個季度，因此期權應在授出日期後十二個季度全部歸屬。

5.普通股認股權證

下表彙總了2019年12月31日至2020年9月30日的普通股認股權證活動：


	股份		加權平均行權價格
傑出，2019年12月31日		12,538,204	$	4.22
授與		—		—
已行使		—		—
沒收/取消		—		—

傑出，2020年9月30日		12,538,204	$	4.22

截至2020年9月30日未到期認股權證的加權平均到期日為3.7好多年了。

6.金融工具的公允價值

本公司有若干金融資產和負債按公允價值入賬。由一級投入確定的公允價值利用可觀察到的數據，如活躍市場的報價。由二級投入確定的公允價值利用了活躍市場報價以外的數據點，這些數據點可以直接或間接觀察到。由第三級投入確定的公允價值利用不可觀察的數據點，這些數據點中幾乎沒有或沒有市場數據，這要求報告實體制定自己的假設。綜合資產負債表中反映的現金等價物、應付賬款和應計費用的賬面價值因其短期性質而接近賬面價值。截至2020年9月30日或2019年12月31日，沒有二級或三級資產或負債。

7.每股虧損

每股普通股基本淨虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。普通股稀釋淨虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以普通股和當時已發行的其他潛在普通股的加權平均數。潛在普通股由假定行使以下權利後可發行的普通股組成

實實在在的錢

與優先股轉換相關的股票期權和認股權證以及潛在普通股。每股攤薄淨虧損的計算不考慮對每股淨虧損有反攤薄作用的普通股的發行。根據已發行股票工具的行使而可能存在的稀釋股票，由於其影響將是反稀釋的，因此不包括在計算中如下：

	2020年9月30日 (股票)		2019年9月30日 (股票)
購買普通股股份的認股權證		12,538,204		12,540,679
購買普通股股份的期權		3,987,575		3,062,338
優先股轉換後可發行的普通股		510,424		514,602

		17,036,203		16,117,619

8.普通股

2020年普通股市場發行

於二零二零年五月十一日，本公司與一家銷售代理訂立一項於二零二零年五月十一日在市場發行銷售協議(“二零二零年在市場協議”)，根據該協議，本公司可發行及出售其普通股股份，總髮行價最高可達$。40.0每隔一段時間通過銷售代理就能拿到300萬美元。通過銷售代理(如果有的話)出售公司普通股的任何方式都將按照美國證券交易委員會(SEC)的定義，以“在市場上”發行的方式進行。公司將向銷售代理支付相當於以下金額的佣金3.0根據2020年市場協議，出售通過銷售代理出售的任何普通股所得毛收入的%。2020年6月，本公司發佈14,452根據2020年市場協議，其普通股淨收益約為$44,000.

2017年普通股市場發行

於二零一七年五月十九日，本公司與一家銷售代理訂立於市場發行銷售協議(“2017於市場發行協議”)，根據該協議，本公司可發行及出售其普通股股份，總髮行價最高可達$。30.0每隔一段時間通過銷售代理就能拿到300萬美元。通過銷售代理(如果有的話)出售公司普通股的任何方式都將按照美國證券交易委員會(SEC)的定義，以“在市場上”發行的方式進行。公司將向銷售代理支付相當於以下金額的佣金3.0根據2017年市場協議，出售通過銷售代理出售的任何普通股所得毛收入的百分比。在截至2019年9月30日的9個月內，本公司發行了395,233根據2017年市場協議，其普通股淨收益約為$1,865,000。有不是的2020年根據2017年at市場協議發行普通股，2017年at市場協議於2020年5月終止。

截至2020年9月30日的9個月，本公司共發行了59,716用於A系列和C系列優先股股息的普通股。

配股發行

2019年5月23日，公司完成了向截至2019年4月29日登記在冊的股東發行普通股和認股權證。在此次發行中，該公司獲得了大約$44.9300萬美元用於發行10,488,161可行使的普通股及認股權證的股份2,622,154普通股。認股權證的行權價為$。7.00每股普通股，並於2026年5月23日到期。這些認股權證的價值約為$。8.2截至發行時，以美元的收盤價計算，為2000萬美元4.01，這是一種7幾年來，波動性為101%，無風險利率為2.33%。基於公司對ASC主題中包含的標準的分析

815-40,

“衍生工具和套期保值-實體自有權益合約”本公司已確定，與本次融資交易相關發行的權證不是衍生負債，因此被記錄為附加債務。

付清

資本。

9.優先股轉換為普通股

2019年1月11日，10X基金公司(以下簡稱10X基金)將其持有的全部B系列可轉換優先股轉換為Galectin治療公司普通股。根據轉換條款，截至2019年1月11日，10X基金轉換5,508,000系列股票

B-1,

B-2

和

B-3

可轉換優先股為3,789,346Galectin治療公司普通股。所有以前使B系列優先股受益的特殊投票權和保護性條款都因轉換為普通股而消失。

關於B系列優先股的轉換，公司將認股權證的行使日期延長了五年。3,579,642本公司因出售該系列而發行的普通股股份

B-1

和系列

B-2

優先股。在延期之前，權證在2019年和2020年有不同的到期日。權證修訂使10X基金有權提名一名董事進入公司董事會。此前，根據現已喪失的B系列優先股投票權，10X基金有權任命兩名董事，並提名另外三名董事。

本公司已根據美國會計準則第718條(股票補償)對權證的修訂條款作出解釋，根據該條款，本公司已就緊接修訂前及緊接修訂後的權證公允價值變動確認一項費用。*於2019年1月，本公司確認一項

一次

非現金

收費$

6,622,000

與擴展

3,579,642

搜查令。以下假設被用來評估權證在緊接修改之前和緊接修改之後的延期：a)緊接修改之前-預期壽命範圍為

0.09

至

1.33

年，波動性

%，無風險利率區間為

2.4

%至

2.59

%和

零

紅利和；b)緊隨修改之後--預期壽命範圍為

5.09

至

6.33

年，波動範圍

106

%，無風險利率區間為

2.56

%至

2.6

%和零股息。

10.承擔和或有事項

其他法律訴訟

本公司記錄該等或有事項的應計項目，前提是本公司認為該等事項有可能發生，且相關損害可予估計。目前沒有重大懸而未決的法律訴訟。

11.租契

本公司有一份寫字樓經營租約，自2019年1月1日起修訂，租期為38沒有剩餘價值保證或實質性限制性契約的月份。經修訂的租約規定租約的頭兩個月免收租金，並繼續支付#美元的保證金。6,000。除上述合同義務表中包括的基本租金外，本公司還負責

按比例

分擔大樓的運營費用。我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月期間的租賃費為$33,000每個期間的費用，並計入一般和行政費用。截至2020年9月30日，租賃資產使用權包括57,000幷包括在其他資產中。此外，截至2020年9月30日，目前的租賃負債為$43,000計入應計費用和其他非流動租賃負債#美元。19,000還有其他債務。

截至2020年9月30日的經營租賃到期日(以千為單位)：


2020	$	12
2021		48
2022		8

總計		68
扣除的計入利息		6

租賃負債現值	$	62

用於計算租賃付款現值的貼現率為11.04%

12.Galectin Sciences LLC

2014年1月，我們成立了Galectin Sciences，LLC(簡稱被投資方)，這是一家合作合資企業

共同所有

由SBH Sciences，Inc.(以下簡稱SBH)，研究和開發有機小分子抑制劑。

半乳糖凝集素-3

口服藥。有限責任公司最初的資本是$400,000現金投資，為未來的研發活動提供資金，由公司提供，並具體

正在進行中

SBH貢獻的研究與開發(“IPR&D”)。SBH貢獻的IPR&D在捐贈之日的估計公允價值為#美元。400,000。*最初，本公司及SBH各有一間50%有限責任公司股權，雙方均不控制有限責任公司。因此，從成立到2014年第四季度，本公司對有限責任公司的投資採用權益會計方法。根據權益會計方法，本公司的投資最初按成本入賬，隨後對賬面價值進行調整，以確認對被投資方的額外投資或分配，以及公司在被投資方的收益、虧損和/或變化中所佔的份額。*根據權益會計法，本公司的投資最初按成本入賬，隨後對賬面價值進行調整，以確認被投資方的額外投資或分配，以及公司在被投資方的收益、虧損和/或變動中所佔份額。

資本。向有限責任公司提供的知識產權研發的估計公允價值立即在出資時支出，因為在出資時沒有其他未來可用的用途。運營協議規定，如果任何一方不希望在初始資本化後貢獻其同等份額的資金，則提供全部資金的另一方將按初始出資總額的比例增加其所有權份額。在2014年第四季度，在有限責任公司耗盡了400,000在現金方面，SBH決定不貢獻其所需資金份額。自那以後，該公司總共捐贈了$2,344,000，包括$394,000截至2020年9月30日的9個月，用於有限責任公司的費用。自2014年底以來，SBH已經貢獻了美元158,000用於有限責任公司的開支。截至2020年9月30日，公司在有限責任公司的持股比例為83.1%。本公司將有限責任公司的權益作為一家合併的、少於全資擁有的子公司入賬。因為有限責任公司的股權是無關緊要的，所以

非控制性

利息也被認為是無關緊要的。

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

除歷史信息外，以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析包含根據1934年修訂的證券交易法第21E節定義的前瞻性陳述，並受其中為前瞻性陳述設立的避風港的約束。這些陳述包括但不限於關於我們預期的經營結果、研究和開發、臨牀試驗、監管程序和財務資源的陳述，可以通過使用諸如“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”和“將”、“應該”、“可能”或“可能”等詞語來識別。除有關歷史事實的陳述外，本文中包含的所有涉及公司預期或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述，包括有關以下方面的陳述：有關臨牀試驗的計劃和期望；有關監管批准的計劃和期望；我們對臨牀開發和產品商業化的戰略和預期；潛在的戰略合作伙伴關係；有關產品有效性的預期；研發計劃和相關成本；有關會計假設和估計的陳述；有關流動性和現金充足性的預期，以資助目前計劃中的運營(至少截至12月)。以及我們的市場風險敞口。前瞻性陳述基於對Galectin治療公司所在行業和市場的當前預期、估計和預測。, 以及管理層的信念和假設。這些陳述不是對未來業績的保證，涉及某些已知和未知的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與此類陳述明示或暗示的結果大相徑庭。此類風險和不確定性涉及幷包括但不限於，

•

我們的早期發展階段，

•

自公司成立以來，我們已遭受重大運營虧損，不能向您保證我們將創造收入或利潤。

•

我們對額外外部資本的依賴，

•

我們可能無法就我們建議的候選產品的開發、商業化、製造和分銷達成戰略合作伙伴關係，

•

與我們的技術和臨牀試驗相關的不確定性，包括臨牀數據的預期可用日期，

•

我們可能無法在人體試驗中證明我們開發的候選產品的有效性和安全性。

•

我們可能無法改進、保護和/或執行我們的知識產權，

•

我們受到美國食品和藥物管理局(FDA)和外國監管機構的廣泛而昂貴的監管，這些監管機構必須批准我們正在開發的候選產品，並可能限制此類產品的銷售、營銷和定價。

•

生物技術行業的競爭和股價波動，

•

我們股票的交易量有限，我們股票的所有權集中，以及在這裏和我們的SEC報告中不時詳細説明的其他風險，

•

世界銀行面臨的挑戰

新冠肺炎

大流行，還有

•

在此以及我們的證券交易委員會報告中不時詳細説明的其他風險，包括我們的年度報告

10-K

提交給SEC的截至2019年12月31日的財年，以及我們隨後提交給SEC的文件。

以下討論應與本文中其他地方出現的Galectin Treeutics的合併財務報表及其註釋一起閲讀。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，從事藥物研究和開發，為纖維化疾病、癌症和選定的其他疾病創造新的治療方法。我們的候選藥物是基於我們針對Galectin蛋白的方法，Galectin蛋白是生物和病理功能的關鍵介體。我們使用天然的、容易獲得的植物產品作為製造過程中的原料，以創造具有特定分子量和其他藥用特性的專利複合碳水化合物。這些複雜的碳水化合物分子被適當地配製成可接受的藥物配方。使用這些獨特的基於碳水化合物的候選化合物，它們在很大程度上結合和抑制半乳糖凝集素蛋白，特別是

半乳糖凝集素-3，

我們正在致力於針對Galectins在特定疾病的發病機制中具有已證實作用的適應症進行治療。我們專注於給患者帶來嚴重的、危及生命的後果的疾病，以及那些目前治療選擇有限的疾病。我們的戰略是建立和實施臨牀開發計劃，在儘可能短的時間內與疾病的自然病史保持一致，為我們的業務增加價值，並在計劃發展到高級階段並需要大量額外資源時尋求戰略合作伙伴。

我們的領先優勢

半乳糖凝集素-3

抑制劑是貝拉菌素

(GR-MD-02)

這已經在臨牀前模型中被證明可以逆轉肝纖維化和肝硬化。貝拉菌素具有治療多種疾病的潛力，因為

半乳糖凝集素-3

參與多種關鍵的生物學途徑，如纖維化、免疫細胞功能和免疫、細胞分化、細胞生長和凋亡(細胞死亡)。對.的重要性

半乳糖凝集素-3

在纖維化過程中的作用得到了實驗證據的支持。具有這種基因的動物

半乳糖凝集素-3

“被擊倒”

與正常的動物相比，在實驗刺激下不會再出現纖維化

半乳糖凝集素-3

吉恩。Galectin治療公司正在使用其

半乳糖凝集素-3

NASH中治療晚期肝纖維化和肝硬化的抑制劑

(不含酒精

脂肪性肝炎)患者。我們已經完成了兩項一期臨牀研究，一項針對晚期纖維化NASH患者的二期臨牀研究。

(NASH-FX)

代償性肝硬化NASH患者的2B期第二期臨牀試驗

(NASH-CX)。

2017年12月，我們宣佈了我們的

Nash-CX

試驗和2018年5月與FDA舉行的第二階段會議結束的結果，會議為第三階段試驗的潛在可接受終點提供了方向。後者在2019年2月與FDA的C型會議上得到確認。此後，該公司與其外部NASH顧問設計了一項第三階段研究，並將其發送給各合同研究機構(CRO)，徵求他們對可行性、時間成本和其他重要考慮因素的意見。應美國食品和藥物管理局(FDA)的要求，試驗方案和對FDA在2月會議上提出的問題的回答作為C類(僅書面答覆)請求於2019年7月17日提交給FDA；此答覆尋求FDA對擬議臨牀計劃的反饋和同意。有關調查結果的進一步詳情

Nash-CX

試驗結果發表在《胃腸病學》雜誌上(胃腸病學2020；158：1334-1345)。

FDA的意見於2019年10月下旬收到，並已由公司與其選定的CRO Covance的肝病顧問以及醫學和其他專家一起納入臨牀試驗方案的最終版本。在2019年11月14日的一次會議上，FDA與FDA討論了這一修改後的試驗設計，FDA在會上表示設計是合理的(取決於對協議的審查)。本公司與其顧問和Covance一起修改了方案和相關的統計分析計劃，以符合從FDA收到的反饋。並於2020年4月30日向FDA提交了該議定書和其他各種文件。這項研究於2020年6月正式批准了第一名患者。此外，該公司一直在努力提供FDA要求的一些額外信息，這些信息主要與已完成的發育毒性研究報告有關。

此外，一項題為“一項單劑量、開放標籤、藥代動力學研究”的研究方案

貝拉佩汀

(GR-MD-02)

在肝功能正常的受試者和不同程度的肝功能受損的受試者中“已經提交給FDA，以檢查該藥物對肝功能正常的受試者和不同程度的肝功能受損的受試者的效果(研究細節列在研究NCT04332432中，網址：NCT04332432

Www.clinicaltrials.gov

)；這項研究開始招募患者參加

Q2-2020.

一項研究方案於2020年4月30日提交給FDA，這是一項無縫的適應性設計的2b/3期臨牀研究，

Nash-RX

試驗，評估其安全性和有效性

半乳糖凝集素-3

貝拉菌素抑制劑

(GR-MD-02)

預防食道靜脈曲張

不含酒精的

脂肪性肝炎(NASH)肝硬化(詳情請訪問

Www.clinicaltrials.gov

根據研究NCT04365868)；這項研究開始招募患者參加

Q2-2020.

最近，該公司收到了FDA的一封信，就正在進行的NASH-RX試驗的各個方面發表了評論，提出了問題，並提供了指導。

我們努力利用我們的科學和產品開發專業知識以及與外部來源建立的關係來實現具有成本效益和效率的藥物開發。除其他外，這些外部來源為我們提供了臨牀前模型、藥物開發、毒理學、臨牀試驗操作、藥物製造、複雜的物理和化學特性以及商業開發方面的專業知識。我們還與碳水化合物化學和表徵方面的領先專家建立了幾個合作的科學發現計劃。這些發現計劃通常旨在有針對性地開發結合Galectin蛋白的新碳水化合物分子，並在我們的主要疾病適應症中為更大的細分市場提供替代選擇。我們還通過Galectin Sciences LLC建立了一個發現計劃，旨在有針對性地開發小分子(通常，

非碳水化合物)

這結合了半乳糖凝集素蛋白，並可能為替代給藥方式(例如口服)提供選擇，因此擴大了我們的

半乳糖凝集素-3

抑制劑化合物。Galectin Sciences LLC的初步努力成果是由J.E.Zmer博士於2019年秋季在波士頓舉行的AFDD會議上提交的。涉及Galectin Sciences發現的三個系列物質組成專利已經提交申請。我們還在為我們的免疫腫瘤學中用於癌症治療的先導化合物尋求一條臨牀增強和商業化的發展道路。然而，我們的臨牀開發努力主要集中在肝纖維化和NASH上。我們建議的所有產品目前都在開發中，包括

臨牀前

以及臨牀試驗。

我們的藥物開發計劃

半乳糖凝集素是一類蛋白質，由體內許多細胞合成，但主要存在於免疫系統的細胞中。作為一個羣體，這些蛋白質能夠與糖分子結合，這些糖分子是我們身體細胞內和細胞上其他蛋白質的一部分，即糖蛋白。半乳糖凝集素蛋白就像一種分子粘合劑，將含有糖的分子聚集在一起。尤其是半乳糖凝集素蛋白

半乳糖凝集素-3，

已知在許多重要疾病中顯著增加，包括炎症性疾病、器官瘢痕形成(如肝、肺、腎和心臟)和多種癌症。半乳糖凝集素蛋白的增加促進了疾病的發展，對患者有害。已公佈的數據證實了

半乳糖凝集素-3

在纖維化過程中，基因敲除實驗在動物實驗中產生。小白鼠經過基因改造，消除了

半乳糖凝集素-3

基因，因此不能產生

半乳糖凝集素-3，

在對肝臟和脂肪肝的毒性侮辱以及其他組織的纖維化的發展中，不能形成肝纖維化。

我們有一種新的專利化學物質(NCE)正在開發中，它在治療纖維化、嚴重皮膚病和癌症治療方面的臨牀前和早期臨牀研究中顯示出了希望。目前，我們正致力於開發貝拉菌素，用於治療脂肪性肝病(NASH)相關的肝纖維化，更具體地説，用於治療NASH肝硬變。我們還利用與知名研究人員的關係，展示了貝拉菌素在治療中重度斑塊型牛皮癬、嚴重特應性皮炎以及與免疫系統調節劑聯合治療癌症方面的臨牀效果。貝拉菌素是一種專利化合物，來源於天然的、容易獲得的植物性原料，經過化學處理後，表現出結合和抑制的特性。

半乳糖凝集素-3

蛋白質。第二個NCE，

GM-CT-01

是一種專利專利化合物，由完全不同的起始植物原料製成，還能結合和抑制半乳糖凝集素蛋白。在癌症適應症的臨牀開發中，

GM-CT-01

該化合物已在有限的其他臨牀前研究中進行了探索。

我們的產品線如下所示：


指示	藥效	狀態
纖維化

患有晚期纖維化的NASH： Nash-CX 審判和 Nash-FX 審判	貝拉佩汀	IND於2013年1月提交。第一階段臨牀試驗的結果於2014年公佈，最終結果於2015年1月公佈。 NASH FX二期試驗是為晚期纖維化患者設計的，但不是為肝硬化患者設計的。其主要目的是評估各種成像方式。Nash-FX試驗的頂線數據是在2016年9月報道的

		NASH-CX二期試驗是為代償良好的肝硬化患者設計的。Nash-CX試驗的頂線數據於2017年12月報道，並於胃腸病學在2020年。

Nash-RX		根據FDA的反饋， Nash-RX 該試驗是一項適應性的2b/3期試驗，用於預防代償性肝硬化NASH患者的靜脈曲張。中期療效分析將被納入以確認先前的第二階段數據，確認最佳劑量並重申療效，研究結束時將包括靜脈曲張的發展和包括進展為需要治療的靜脈曲張(大的靜脈曲張或紅紋靜脈曲張)的複合臨牀終點。看見 Www.clinicaltrials.gov NCT04365868。患者登記於2020年6月開始。肝損傷研究方案已於2020年3月30日提交給FDA。這項研究正在肝功能正常的受試者和不同程度肝功能受損的受試者中進行(CF：www.Clinicaltrials.gov NCT04332432)，並於2020年第二季度開始招募患者。

肺纖維化	貝拉佩汀	在……裏面臨牀前發展

腎纖維化	貝拉佩汀	在……裏面臨牀前發展


指示	藥效	狀態

心臟和血管纖維化	貝拉佩菌素(Belapectin)和 GM-CT-01	在……裏面臨牀前發展

癌症免疫治療

黑色素瘤，頭頸部鱗狀細胞癌症(HNSCC)	貝拉佩汀	調查員IND於2013年12月提交。第一階段1B研究正在進行中。第二階段1B研究於#年開始 Q-1 2016年該研究的調查員Ind於2015年9月提交。早期數據是在2017年2月報告的，對這3個國家進行的研究研發隊列是在2018年9月報告的。繼續進行試驗，以擴大黑色素瘤和HNSCC患者的數據集，劑量為4毫克/公斤，以確定是否有可能進行第二階段試驗。

銀屑病

中至重度斑塊型銀屑病嚴重特應性皮炎	貝拉佩汀	IND於2015年3月提交。針對中度至重度斑塊型牛皮癬患者的2a期試驗於2016年1月開始。前四名患者的中期數據呈陽性，並於2016年5月報告。2016年9月，報告了進一步積極的數據。研究人員發起了IND，提交治療三名嚴重特應性皮炎患者，2017年2月提供了陽性的初步數據。進一步的研究取決於找到合適的戰略合作伙伴。

纖維化。

貝拉菌素是我們治療纖維化疾病的主要候選產品。我們的臨牀前數據表明，貝拉菌素對肝纖維化有顯著的治療作用，在幾個相關的動物模型中都顯示了這一點。此外，在NASH動物模型中，貝拉菌素已被證明可以減少肝臟脂肪、炎症和氣球樣變性(肝細胞死亡)。因此，我們選擇貝拉菌素作為一項最初針對與以下疾病相關的纖維化肝病的開發項目的主要候選藥物。

不含酒精的

脂肪性肝炎(NASH)。2013年1月，一項研究新藥(“IND”)被提交給FDA，目標是在NASH和晚期肝纖維化患者中啟動一項第一階段研究，以評估貝拉菌素的人體安全性和疾病的藥效學生物標誌物。2013年3月1日，FDA表示，我們可以繼續進行貝拉菌素的美國第一階段臨牀試驗，開發計劃旨在獲得對貝拉菌素治療晚期纖維化NASH的擬議適應症的支持。第一階段試驗已經完成，並證明貝拉佩丁的瘦身質量(LBM)高達8毫克/公斤，靜脈注射。是安全的，而且耐受性很好。

此外，2015年第二季度，在健康志願者中使用貝拉菌素完成了一項開放標籤的藥物-藥物相互作用研究，結果顯示，在8 mg/kg的LBM劑量和2 mg/kg的咪達唑侖劑量下，沒有藥物相互作用，也沒有觀察到嚴重的不良事件或與藥物相關的不良事件。第二個目標是評估貝拉菌素與咪達唑侖聯合使用的安全性和耐受性。

我們的纖維化疾病第二階段計劃包括兩個獨立的人體臨牀試驗。主要的臨牀試驗是2b期。

Nash-CX

針對代償性肝硬化的NASH患者進行為期一年的研究，該研究於2015年6月開始登記。這項研究是我們項目的主要焦點，是一項隨機、安慰劑對照、雙盲、平行分組的2b期試驗，旨在評估貝拉菌素治療代償性肝硬化NASH患者肝纖維化和繼發性門脈高壓的安全性和有效性。更小、更具探索性的

Nash-FX

進行了試驗，以探索各種不同的潛在用途

非侵入性

晚期纖維化但無肝硬化的NASH患者的影像技術。

Nash-FX

審判：

這個

Nash-FX

試驗是一項針對NASH和晚期纖維化患者的2a期試點試驗，探索了三種藥物的使用情況。

非侵入性

成像技術，已經完成。這是一項短期、單部位、為期4個月的試驗，研究對象為30名患有晚期纖維化(F3)而非肝硬化(F4)的NASH患者，隨機分為兩組，每組1：1。

9雙週刊

劑量為8毫克/千克的貝拉菌素或安慰劑。該試驗沒有達到使用多參數磁共振成像(LiverMultiScan)測量的主要生物標誌物終點

(R)

、透視診斷(Perspecum Diagnostics)。這項試驗也沒有達到二級終點，這些終點使用磁共振彈性成像和纖維掃描來測量肝臟硬度作為纖維化的替代指標。

得分。我們和該領域的許多專家現在認為，四個月的治療期可能不足以顯示對已確定的晚期肝纖維化的療效。這項小規模研究也沒有為次要終端提供足夠的動力。在試驗中，貝拉菌素被發現是安全和耐受性良好的，沒有嚴重的不良事件和藥效學效應的證據。這些結果為NASH的進一步發展提供了支持。

Nash-CX

審判：

這個

Nash-CX

該試驗是一項規模更大的多中心臨牀試驗，旨在探索貝拉菌素用於治療代償良好的納什肝硬變患者的肝纖維化和由此導致的門脈高壓。這項試驗於2016年9月完成登記，美國36個地點的162名患者被隨機分為3組，分別接受2毫克/公斤貝拉菌素、8毫克/公斤貝拉菌素或安慰劑治療，每組54名患者。基線時約50%的患者有食道靜脈曲張(門脈高壓的併發症)。主要終點是肝靜脈壓力梯度(HVPG)的降低。患者每隔一週接受一次貝拉菌素或安慰劑的輸注，為期一年，共26次輸液，並進行評估，以確定與安慰劑相比HVPG的變化。次要或探查終點包括肝活檢纖維化、肝硬度測量(FibroScan

(R)

)和肝臟代謝評估(

C-美沙西丁

呼氣測試，Exalenz)。營收數據讀數是在2017年12月報告的。這項研究顯示，與安慰劑相比，與安慰劑相比，基線狀態下無食管靜脈曲張的患者具有良好的安全性和有臨牀意義的療效，其預防靜脈曲張的發展證明瞭這一點。

在總的患者羣體中，主要終點HVPG顯示出貝拉菌素治療受益的趨勢，但與安慰劑的差異在統計學上並不顯著。從基線到第54周，安慰劑的HVPG平均變化為0.3毫米汞柱。HVPG較基線的平均變化為

-0.37

和

-0.42

2 mg/kg LBM劑量和8 mg/kg LBM劑量。

在基線無靜脈曲張的納什肝硬變患者(約佔總人口的50%)中，2 mg/kg的貝拉培丁劑量對HVPG的絕對變化有統計學意義的影響。

(-1.08

毫米汞柱，p

同樣由於這一人羣的臨牀相關性，我們對基線時沒有靜脈曲張的患者進行了應答者分析。對兩組進行分析：一組HVPG較基線下降等於或大於2 mmHg，另一組HVPG較基線下降大於或等於20%。在這兩種情況下，貝拉佩汀2 mg/kg LBM組的變化均有統計學意義(P

在.之上

54周

在治療期間，在沒有靜脈曲張的患者中，貝拉菌素治療組(2 mg/kg LBM組和8 mg/kg LBM組分別為0%和4%)與安慰劑組(18%)相比，新的靜脈曲張發生率顯著減少。由於食道靜脈曲張可能導致出血併發症，這可能是致命的，我們認為預防食道靜脈曲張可能代表了臨牀上對納氏肝硬變患者臨牀療效的相關衡量標準。

研究得出的主要結論是

Nash-CX

試驗結果是：i)貝拉菌素與安慰劑相比，在改善基線無食管靜脈曲張的納什肝硬化患者的HVPG方面具有統計學意義和臨牀意義。無論患者的基線門靜脈高壓症如何，這種影響都可以看到。Ii)在所有患者中，貝拉菌素對肝臟活檢有重要的藥效，在統計學上顯著改善肝細胞膨脹(即細胞死亡)；(Iii)與安慰劑相比，藥物治療患者新的食道靜脈曲張的發生率在統計學上顯著減少(p=0.02)。我們認為，這是一個與患者預後相關的臨牀相關終點。(Iv)雖然2 mg/kg LBM和8 mg/kg LBM組在靜脈曲張和肝活檢方面都有藥物效應，但2 mg/kg LBM劑量的貝拉菌素的效果一直更大，在統計學上具有顯著意義。(V)在這一年的臨牀試驗中，貝拉菌素似乎是安全的，耐受性良好，這一特徵對肝硬化人羣至關重要，(Vi)我們認為一項隨機臨牀試驗，旨在證明尚未出現食道靜脈曲張的代償性納什肝硬變患者門脈高壓或肝活檢有臨牀意義的改善。

更多信息和詳細信息，請參閲

Nash-CX

以上總結的結果可在我們網站上發佈的公開演示文稿中獲得，並提交給美國證券交易委員會(SEC)，也可在以下網站的同行評議出版物中獲得

胃腸病學

(胃腸病學2020；158：1334-1345)。

Nash-RX

審判：

在過去幾年的經驗基礎上發展起來的

Nash-CX

審判，審判

Nash-RX

試驗是一項無縫的適應性設計的2b/3期臨牀研究，評估我們的

半乳糖凝集素-3

貝拉菌素抑制劑

(GR-MD-02)

預防食道靜脈曲張

不含酒精的

脂肪性肝炎(NASH)肝硬化。這一創新的2b/3期研究設計的主要特點是：i)對於有門脈高壓臨牀體徵但基線沒有食道靜脈曲張的NASH患者，這項試驗將評估貝拉菌素對新靜脈曲張發生率(主要終點)的影響，以及對長期、臨牀上有意義的肝硬化相關結局(一個關鍵的次要療效終點)的影響。(Ii)研究對象是明確確定未得到滿足的醫療需求的NASH患者：有發展風險的代償性肝硬化患者。

三分之一

肝硬變患者)。目前還沒有批准的治療方法來預防這些患者的靜脈曲張。此外，食道靜脈曲張的發展反映了肝硬化的發展，因此預示着其他肝硬化併發症的發展，如腹水、肝性腦病和肝功能衰竭。(Iii)在前18個月，兩種劑量的貝拉培丁(2毫克/千克LBM和4毫克/千克LBM)將與安慰劑(2b期)進行比較。然後，在中期分析(IA)中，將根據有效性和安全性選擇一劑貝拉培丁進行持續評估(第三階段)。為2b/3期選擇的貝拉培丁劑量是基於對

Nash-CX

試驗包括肝靜脈梯度壓(HVPG，門脈高壓的反映)的劑量反應藥代動力學分析。先前的貝拉菌素臨牀研究也表明貝拉菌素具有良好的耐受性和安全性，劑量高達8毫克/公斤LBM，持續52周(2b期研究)。

Nash-CX)、

納什肝硬變患者未來風險收益分析的一個重要特徵。

研究設計提供了一種

預先指定的

中期分析(IA)。療效和安全性數據的評估將在2b期組件的所有計劃受試者完成至少78周(18個月)的治療和食道-胃-十二指腸內窺鏡評估後進行。IA的目的是允許對該研究進行潛在的無縫適應性修改，包括：(1)為第三階段選擇貝拉貝丁的最佳劑量；(2)

重估

試驗第三階段的研究樣本大小；(三)

重新評估

試驗第三階段的隨機化比率，(4)完善試驗第三階段的納入和排除標準，包括肝硬化狀態，(5)對於壓倒性有效或無效的研究和/或終止研究。

試驗設計還包括盲樣本量。

重估

(“SSR”)在2b階段，也就是在IA之前，以允許潛在的樣本大小調整。SSR將在50%的患者完成18個月的治療後進行。這將使我們能夠確認關於靜脈曲張發展速度的潛在假設，目前從我們之前的2b期試驗中估計出來的。

(NASH-CX)。

該研究設計還將侵入性檢測要求降至最低，例如測量HVPG或重複肝活檢，我們相信這將有助於患者的登記和保留。它還提供了患者從2b期到3期的無縫過渡，包括可能增加的新患者。試驗設計保留了代孕

終端

之前與FDA討論過的概念(新靜脈曲張的發展與靜脈曲張出血)。

我們相信，這些調整加在一起是創新的，並優化了

Nash-RX

具有相關初步結果的試驗使貝拉菌素有最好的機會顯示出積極的治療效果，以滿足未得到滿足的醫療需求。如果結果是

Nash-RX

如果試驗結果令人信服，可能會有加速FDA批准和/或與製藥公司合作的機會。

在這項試驗的第三階段，正如方案中所建議的，主要終點仍然是靜脈曲張的發展。次要終點包括綜合臨牀結果終點，包括需要治療的靜脈曲張(出現大的靜脈曲張或紅紋靜脈曲張)，失代償事件，

全因

死亡率，MELD評分增加，肝臟移植。還有，納什

非侵入性

將對生物標誌物進行評估。為了針對有發生食道靜脈曲張風險的人羣，患者的選擇將基於門脈高壓的臨牀症狀，包括血小板計數低，脾大小增加和/或側支循環的證據。

治療方案的重點和目標是阻止和/或逆轉門脈高壓的發展，從而防止靜脈曲張的發展，靜脈曲張可能是肝硬化最直接威脅生命的併發症之一。根據調查結果，

Nash-CX

在試驗和後期臨牀試驗中得到證實的情況下，我們相信這一目標在很大一部分Nash肝硬化患者中是可以實現的，即那些有門脈高壓臨牀症狀的Nash肝硬化患者。

我們目前預計將需要註冊試驗的第二階段(B)部分

12-14

幾個月，從2020年6月開始招生。這仍然受到潛在的站點延遲的影響，這是由於全球

新冠肺炎

大流行。

我們的CRO已經在11個國家和地區確定了125多個臨牀試驗地點，對這項試驗感興趣。

有關

Nash-RX

試用期可在以下網站上找到

Www.clinicaltrials.gov

正在研究NCT04365868。

該公司還開始了一項肝臟損傷研究，作為第三階段開發計劃的一部分，該研究將與2b/3階段試驗同時進行。肝臟損傷研究將在最多四個地點進行，涉及大約40名患者(分為正常的健康志願者和肝功能受損的Child-Turcotte-Pugh(CTP)A級(輕度)、B級(中度)和C級(重度))。每個受試者將接受一次貝拉菌素輸注(4毫克/千克LBM)，他們的血清貝拉菌素水平將被監測長達大約兩週，以確定不同階段的肝硬化對血清貝拉菌素水平和安全性的影響。根據這項肝臟損傷研究的結果，該公司可能會考慮將更嚴重的肝硬化患者納入其第三階段

Nash-RX

審判。在進一步告知CTP B級和/或C級患者劑量和安全性之前，

Nash-RX

試驗將只招募CTP A級患者。有關這項肝臟損傷研究的更多詳細信息，請訪問

Www.clinicaltrials.gov

研究NCT04332432。

癌症免疫療法。

我們相信，半乳糖凝集素抑制劑有可能在新興的癌症免疫治療領域發揮關鍵作用。例如，最近已經有幾種藥物獲得批准，這些藥物可以增強患者的免疫系統來抗擊癌症。我們的目標是使用半乳糖凝集素抑制劑來進一步增強免疫系統的功能，從而以一種補充這類療法的其他方法的方式來抗擊癌症。這一假設得到了以下事實的支持：

半乳糖凝集素-3

在多種類型的腫瘤中高水平表達，增加腫瘤的惡性，保護腫瘤免受免疫系統的攻擊。我們的候選藥物提供了一種很有前途的新治療方法，可以增強免疫系統對癌細胞的活性。臨牀前研究表明，貝拉菌素與一種免疫檢查點抑制劑聯合使用時，可增強對癌細胞的免疫反應，增加腫瘤縮小，並提高免疫能力強的前列腺癌、乳腺癌、黑色素瘤和肉瘤小鼠的存活率。

抗CTLA-4抗體

或

抗PD-1，

或者使用免疫細胞激活劑抗OX40。這些臨牀前數據導致了兩個研究人員贊助的IND的備案，並啟動了貝拉佩丁與伊爾沃伊聯合的研究

(Ipilimumab)和KEYTRUDA(Pembrolizumab)在轉移性黑色素瘤患者的1B期研究中。KEYTRUDA試驗也已擴大到包括患有

非小的

細胞肺癌和頭頸部鱗狀細胞癌。這些研究是在普羅維登斯·波特蘭醫學中心厄爾·A·奇利斯研究所(EACRI)的贊助下進行的。

關於這種聯合免疫治療計劃的數據最初是由普羅維登斯癌症中心的威廉·L·雷德蒙德博士於2017年2月7日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行的第9屆GTC生物免疫治療和免疫監測會議上公佈的。在多種癌症小鼠模型上的臨牀前研究結果顯示，貝拉菌素與不同類型的免疫調節劑聯合應用具有重要的抗腫瘤活性和提高生存期的作用，為人類癌症患者的研究提供了一個案例。在貝拉佩丁試驗中，有7名患者與ipilimumab(伊爾沃伊)聯合治療。

)，在這些低劑量隊列中沒有安全問題。由於轉移性黑色素瘤護理標準的改變(即批准

抗PD-1)，

在這場試驗中，招聘速度明顯放緩。

據報道，貝拉佩丁與培溴利珠單抗(KEYTRUDA)聯合進行的1b期試驗取得了令人振奮的結果

)。完成隊列1(黑色素瘤患者6例，黑色素瘤患者5例，頭頸部癌患者1例)，黑色素瘤患者中有1例部分有效，1例混合有效。在1例大劑量治療失敗的部分應答患者中，聯合使用貝拉菌素和培溴利珠單抗3次後，腫瘤迅速而顯著地起效。

白介素-2

溶瘤病毒+ipilimumab。這項研究正在進行中，進一步開發的進展將基於與單獨使用培布羅利珠單抗的歷史應答率相比的應答率。2018年9月，我們宣佈了這項由研究者發起的試驗的第三隊列的額外初步臨牀數據。與以前報道的隊列彙總後，數據顯示，在晚期黑色素瘤患者中，使用貝拉菌素聯合KEYTRUDA治療的客觀有效率為50%，有反應的患者在治療後(治療後第85天)髓系來源抑制細胞的頻率顯著降低。三個劑量組的14名晚期黑色素瘤患者現在有客觀應答率(ORR)和疾病控制率(DCR)數據。在隊列2(4 mg/kg)完成的3名患者和隊列1(2 mg/kg)完成的5名患者的基礎上，現在又增加了在隊列3(8 mg/kg)完成的6名患者。隊列1和3各有兩名患者有客觀反應。隊列2中的三名患者都有客觀反應。除了14名晚期黑色素瘤患者外，還有6名頭頸部癌症患者參加了這項試驗，ORR為33%，DCR為67%。在首席研究者看來，這些數據與觀察到的聯合用藥良好的安全性和耐受性一起，提供了令人信服的推進的理由。考慮到所有三名黑色素瘤患者在4毫克/公斤劑量下都是應答者, 研究人員計劃繼續試驗，擴大4毫克/公斤的隊列，以包括更多的晚期黑色素瘤患者和更多的頭頸癌患者。擴大隊列的目標將包括15名患者，並計劃在培溴利珠單抗使用期間繼續服用貝拉培丁。目前，擴展隊列中超過40%的患者已經入選，一旦獲得進一步的信息，將會報告進一步的信息。假設這些額外的數據是積極的，下一步合乎邏輯的步驟可能是第二階段試驗。

嚴重的皮膚病。

在我們使用貝拉菌素進行的NASH纖維化1期試驗中，觀察到一名同樣患有斑塊型銀屑病的NASH患者的臨牀療效。這位患者的牛皮癬有了明顯的改善，在第三次注射後開始改善。她報告説，在第四次注射後，她的牛皮癬“完全消失”，皮膚“正常”。在最後一次輸注研究藥物後，她的皮膚保持了17個月的正常。這位患者確信，她的牛皮癬的改善與研究藥物有關。

這一偶然發現結合了

半乳糖凝集素-3

蛋白質在牛皮癬真皮(斑塊病變)的毛細血管上皮(小血管)中顯著上調，導致在中到重度斑塊型牛皮癬患者中進行了2a期試驗。貝拉菌素對沙門氏菌的抑制作用

半乳糖凝集素-3

可以減輕牛皮癬真皮中的毛細血管改變和炎性細胞募集，或許可以解釋在NASH纖維化試驗患者中觀察到的改善。在這項開放的非盲目試驗中(沒有安慰劑，所有患者都在知情的情況下接受活性藥物治療)，5名中到重度斑塊型銀屑病患者每兩週服用貝拉培丁，為期24周。2016年5月，我們報告了經過12周治療後的前4名患者的陽性結果。根據這些結果，我們修改了試驗，納入了24周的治療。2016年8月，我們報告了4名患者在24周的治療後，1名患者在12周的治療後。接受24周治療的四名患者平均有48%的斑塊改善。

銀屑病。目前，所有5名患者的平均有效率保持在50%，其中一名患者有82%的改善。然而，目前市場上已有的治療這種疾病的藥物在治療上有75%甚至更高的改善。

60-90%

病人的數量。雖然我們感到鼓舞的是，這項研究證明瞭貝拉菌素在人類疾病中的臨牀意義，但下一步將需要一項受控的、劑量範圍廣泛的臨牀試驗，如果沒有戰略合作伙伴關係，我們預計不會進行這項試驗。

我們認為貝拉菌素的作用機制是基於與半乳糖凝集素蛋白的相互作用和抑制，尤其是與半乳糖凝集素蛋白的相互作用和抑制。

半乳糖凝集素-3，

它們在某些病理狀態下高水平表達，包括炎症、纖維化和癌症。雖然貝拉菌素能夠與多種半乳糖凝集素蛋白結合，但我們認為它與多個半乳糖凝集素蛋白的親和力最強。

半乳糖凝集素-3，

其中最突出的是與病理過程有關的半乳糖凝集素。如前所述，阻斷半乳糖凝集素在癌症和肝纖維化中對疾病進程有特殊的有益作用。

運營結果

截至2020年9月30日的三個月和九個月，而截至2019年9月30日的三個月和九個月

研發費用。


	三個月後結束				九個月後結束				2020年與2019年相比
	9月30日，				9月30日，				三個月					九個月
	2020		2019		2020		2019		零錢美元		%的變化			零錢美元		%的變化
	(單位為千，但不包括%)
研究與發展	$	4,780	$	1,503	$	11,605	$	3,671	$	3,277		218	%	$	7,934		216	%

我們通常將研發費用歸類為直接外部費用(包括支付給第三方供應商的服務費)或所有其他研發費用(包括員工工資和可分配給研發的一般管理費用)。我們認為，在FDA或美國以外的類似機構接受後，臨牀計劃就已經開始，開始在人體上進行臨牀試驗，然後我們開始跟蹤候選產品的支出。臨牀計劃費用包括向供應商支付的與臨牀試驗所有階段的準備和實施有關的費用，包括藥物製造、患者劑量和監測、數據收集和管理、試驗監督和結果報告的費用。

臨牀前

費用包括人體試驗開始前發生的所有研究和開發金額，包括向供應商支付與產品實驗和發現、毒理學、藥理學、新陳代謝和療效研究相關的服務，以及候選藥物的製造過程開發。

我們的研發費用如下：


	三個月後結束 9月30日，				九個月後結束 9月30日，
	2020		2019		2020		2019
	(千)
直接外部費用：
臨牀方案	$	3,768	$	718	$	8,566	$	1,648
臨牀前活動		64		232		427		333
所有其他研發費用		948		553		2,612		1,690

	$	4,780	$	1,503	$	11,605	$	3,671

臨牀項目費用增加的主要原因是與我們的

Nash-RX

截至2020年9月30日的3個月和9個月期間的審判與截至2019年9月30日的同期相比。其他研發費用增加的主要原因是工資增加和

非現金

與2020年3月聘請波爾·佈德斯博士擔任首席醫療官有關的股票薪酬支出。

我們將一種候選藥物商業化所需的時間和可能產生的成本都受到許多變數的影響，因此，在我們的開發階段，我們無法預測有用的估計。使估計變得困難的變量包括我們可能進行的臨牀試驗的數量、參與臨牀試驗所需的患者數量、患者招募的不確定性、關於我們產品的安全性和有效性的試驗結果、以及監管機構在獲得上市批准之前對我們的試驗數據做出的反應的不確定性。此外，如果我們或機構認為試驗中的患者面臨不可接受的風險，或發現臨牀試驗的實施過程中存在缺陷，FDA或其他監管機構可能會暫停臨牀試驗。如果政府法規或政策在我們的臨牀試驗期間或在我們的臨牀數據審查過程中發生變化，也可能發生延遲或拒絕。由於這些不確定性，目前還無法準確和有意義地估計將一種產品推向市場的最終成本、成本的時間和我們計劃的完成時間以及大量現金淨流入開始的時間。

一般和行政費用。


									2020年與2019年相比
	三個月截至9月30日，				九個月截至9月30日，				三個月						九個月
	2020		2019		2020		2019		零錢美元			%的變化			零錢美元			%的變化
	(單位為千，但不包括%)
一般和行政	$	1,146	$	1,360	$	4,007	$	4,579	$	(214	)		(16	)%	$	(572	)		(12	)%

一般和行政費用主要包括工資，包括股票薪酬、法律和會計費用、保險、投資者關係、業務發展和其他與辦公室有關的費用。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的三個月的一般和行政費用減少的主要原因是

非現金

股票薪酬支出約70,000美元，投資者關係、業務發展和差旅費用減少約67,000美元，原因是2020年差旅減少

新冠肺炎

大流行。與2019年同期相比，截至2020年9月30日的9個月的一般和行政費用減少的主要原因是

非現金

股票薪酬支出約171,000美元，投資者關係、業務發展和差旅費用減少約146,000美元，原因是2020年差旅減少，原因是

新冠肺炎

此外，法律費用減少281 000美元，但保險費增加211 000美元，部分抵消了這一減少額。

流動性與資本資源

自2000年7月10日成立以來，我們一直通過公開和非公開發行債券和股票的收益為我們的運營提供資金。截至2020年9月30日，我們從這些發行中淨籌集了197.4美元。自成立以來，我們一直處於虧損狀態，沒有獲得可觀的收入。我們預計，在可預見的未來，虧損仍將持續。截至2020年9月30日，該公司擁有3260萬美元的無限制現金和現金等價物，可用於為未來的運營提供資金。2018年12月，該公司宣佈延長其與股東兼董事理查德·E·尤萊恩(Richard E.Uihlein)的1000萬美元無擔保信貸額度。該公司尚未動用信貸額度。該公司相信，至少到2021年12月31日，有足夠的現金，包括可獲得的信貸額度，為目前計劃的運營提供資金。我們將需要更多現金為2021年12月31日之後的運營提供資金，並相信我們將能夠獲得額外的融資。目前計劃的操作包括與計劃的適應性設計的2b/3期臨牀試驗相關的費用。目前，我們預計還需要大約4000萬美元來支付試驗的成本，以達到計劃中的中期分析，預計將在2023年第二季度進行，同時還需要藥物製造和其他科學支持活動，以及一般和行政成本。然而，我們不能保證我們會成功地獲得這樣的新融資，或者如果有的話，也不能保證這種融資會以對我們有利的條款進行。

截至2020年9月30日的9個月，運營中使用的淨現金增加了8,098,000美元，達到15,187,000美元，而截至2019年9月30日的9個月為7,089,000美元。現金運營費用增加的主要原因是我們的

Nash-RX

貝拉菌素的臨牀試驗。

截至2020年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為26.3萬美元，代表行使普通股期權的收益21.9萬美元，以及在我們的自動取款機下發行普通股的淨收益4.4萬美元。截至2019年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為49,173,000美元，這是從自動取款機發行普通股所得的44,889,000美元，來自自動櫃員機的2,028,000美元，以及行使普通股期權和認股權證所提供的2,650,000美元，部分被可轉換優先股股息394,000美元所抵消。

失衡

板材佈置

我們沒有創造，也不是任何特殊目的或

失衡

為籌集資金、產生債務或經營未併入我們財務報表的部分業務而設立的資產負債表實體。我們與未合併到我們財務報表中的實體沒有任何安排或關係，這些安排或關係可能會對我們的流動性或資本資源的可用性產生重大影響。

關鍵會計政策和估算的應用

編制簡明合併財務報表需要我們做出影響資產、負債、費用以及或有資產和負債的相關披露的報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上，我們評估我們的估計，包括與應計費用、基於股票的補償、或有事項和訴訟有關的估計。我們的估計是基於歷史經驗、現有合同條款、我們對行業趨勢的觀察、從其他外部來源獲得的信息以及我們認為在這種情況下合適的各種其他因素。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

關鍵會計政策是那些影響我們在編制合併財務報表時使用的更重要的判斷和估計的政策。我們相信，我們的關鍵會計政策包括基於股票的薪酬、應計費用和所得税政策。有關我們的關鍵會計政策的更詳細討論，請參閲我們的2019年年報表格

10-K.

第三項關於市場風險的定量和定性披露

市場風險是指由於美國利率變化而可能影響我們的財務狀況、經營業績或現金流的損失風險。我們投資活動的主要目標是保存現金，直到需要為運營提供資金。為了將風險降至最低，我們在運營銀行賬户和貨幣市場基金時保持現金和現金等價物的投資組合。由於我們的投資是短期的，我們相信我們不會受到任何重大市場風險的影響。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

披露控制和程序是控制和其他程序，旨在確保我們根據1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保根據交易所法案提交的報告中需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出關於所需披露的決定。

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序(如規則所定義)的有效性

13A-15(E)

根據1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)頒佈)，並得出結論，截至2020年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，也沒有合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分--其他信息

第一項：法律訴訟

沒有。

項目71A。危險因素

本報告所載資料應與本公司年度報告表格第I部分第1a項“風險因素”所載風險因素一併閲讀。

10-K

截至2019年12月31日的年度報告以及我們的風險因素

10-Q

截至2020年3月31日和2020年6月30日的期間，這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

無

第三項高級證券違約

無

第294項礦山安全信息披露

不適用

項目5.其他信息

不適用

項目6.展品


陳列品數	文件説明：	注意事項參考

31.1*	根據規則進行的認證13A-14(A)1934年證券交易法

31.2*	根據規則進行的認證13A-14(A)1934年證券交易法

32.1**	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節的認證

32.2**	根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節的認證

101.INS*	XBRL實例文檔實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中

101.SCH*	XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL*	XBRL分類計算鏈接庫文檔

101.DEF*	XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB*	XBRL分類標籤Linkbase文檔

101.PRE*	XBRL分類演示文稿Linkbase文檔

104*	封面交互數據文件(封面XBRL標籤嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件101中)

謹此提交。

**	在此提供，而不是根據修訂後的1934年證券交易法第18節的規定而“提交”的。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已於2020年11月9日正式委託下列簽署人代表其簽署本報告。


Galectin治療公司

依據：		/s/喬爾·劉易斯
姓名：		喬爾·劉易斯
標題：		首席執行官兼總裁 (首席執行官)

依據：		/s/Jack W.Callicutt
姓名：		傑克·W·卡利卡特
標題：		首席財務官 (首席財務會計官)