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美國
證券交易委員會
華盛頓特區,郵編:20549
表格:
(馬克一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
關於截至的季度期間
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
由_至_的過渡期。
委託文件編號:
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)
(述明或另一司法管轄區 | (I.R.S.僱主 |
(主要執行辦公室地址,包括郵政編碼)
(
(註冊人電話號碼,包括區號)
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)款登記的證券:
每個班級的標題是: |
| 交易代碼 |
| 註冊的每個交易所的名稱: |
| 這個 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。巴塞羅那
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。巴塞羅那
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312B-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義:
大型加速文件管理器 | ☐ | ☒ | |
非加速文件管理器 | ☐ | 規模較小的新聞報道公司 | |
新興成長型公司 |
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|
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是
截至2020年10月30日,有
目錄
目錄
| 頁 |
第一部分財務信息 | 3 |
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第一項:財務報表 | 3 |
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截至2020年9月30日(未經審計)和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月未經審計的合併經營報表 | 4 |
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明綜合全面損失表 | 5 |
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月未經審計的股東權益簡明合併報表 | 6 |
截至2020年和2019年9月30日的9個月未經審計的現金流量簡併報表 | 7 |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 8 |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 32 |
第三項關於市場風險的定量和定性披露 | 41 |
項目4.控制和程序 | 41 |
第二部分:其他資料 | 41 |
項目2.法律訴訟 | 41 |
項目71A。危險因素 | 42 |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 55 |
第三項高級證券違約 | 55 |
第294項礦山安全信息披露 | 55 |
項目5.其他信息 | 55 |
項目6.展品 | 56 |
簽名 | 57 |
2
目錄
Cryoport公司及其子公司
簡明綜合資產負債表
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
2020 |
| 2019 | ||||
(未經審計) | ||||||
資產 | ||||||
流動資產: |
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現金和現金等價物 | $ | $ | | |||
短期投資 |
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應收帳款,淨額 | | |||||
盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
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經營性租賃使用權資產 | | | ||||
無形資產,淨額 |
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商譽 | | | ||||
存款 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款和其他應計費用 | $ | | $ | | ||
應計薪酬和相關費用 |
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遞延收入 |
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經營租賃負債 | | | ||||
融資租賃負債 |
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流動負債總額 |
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可轉換優先票據,扣除$折扣後的淨額 | | | ||||
經營租賃負債,扣除當期部分後的淨額 | | | ||||
融資租賃負債,扣除當期部分 | | | ||||
遞延税項負債 | | | ||||
總負債 |
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承諾和或有事項 |
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股東權益: |
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優先股,$ |
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A類可轉換優先股-$ |
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B類可轉換優先股-$ |
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C類可轉換優先股-$ | | | ||||
普通股,$ | | | ||||
額外實收資本 |
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累積赤字 |
| ( |
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累計其他綜合收益(虧損) |
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| ( | ||
股東權益總額 |
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總負債和股東權益 | $ | | $ | |
見簡明合併財務報表附註。
3
目錄
Cryoport公司及其子公司
簡明合併操作報表
(未經審計)
三個月 | 截至9個月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | ||||||||||||
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| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
營業收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
收入成本 |
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毛利 |
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運營成本和費用: |
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一般和行政 |
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銷售及市場推廣 |
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工程與開發 |
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總運營成本和費用 |
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運營損失 |
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其他收入(費用): |
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利息支出 |
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其他收入,淨額 |
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所得税撥備前虧損 |
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所得税優惠(撥備) |
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淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股淨虧損-基本和稀釋後 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
加權平均流通股-基本和稀釋 |
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見簡明合併財務報表附註。
4
目錄
Cryoport公司及其子公司
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
三個月 | 截至9個月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | 9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
其他綜合收益(虧損),税後淨額: |
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可供出售債務證券未實現淨收益(虧損) |
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可供出售債務證券的已實現(收益)虧損重新分類為收益 | | ( | ( | ( | |||||||||
外幣換算調整 |
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其他綜合收益(虧損) |
| ( |
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全面損失總額 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
見簡明合併財務報表附註。
5
目錄
Cryoport公司及其子公司
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
積累的數據 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
A類 | B類 | C類 | 附加 | 其他項目 | 總計: | |||||||||||||||||||||||||||
優先股 | 優先股 | 優先股 | 普通股 | 實收賬款 | 積累的數據 | 綜合管理 | 股東的 | |||||||||||||||||||||||||
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
| 資本 |
| 赤字 |
| 收入(虧損) |
| 股權投資(赤字) | |||||||||
2019年6月30日的餘額。 |
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淨損失 |
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其他綜合虧損,税後淨額 |
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基於股票的薪酬費用 |
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加速股票薪酬費用 | | | | | | | | | | | ||||||||||||||||||||||
為董事會薪酬發行普通股 |
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行使股票期權及認股權證所得款項 |
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2019年9月30日的餘額 | | $ | | | $ | | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||||||||
2020年6月30日的餘額 |
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淨損失 |
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其他綜合虧損,税後淨額 | | | | | | | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 |
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為董事會薪酬發行普通股 |
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行使股票期權及認股權證所得款項 |
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2020年9月30日的餘額 |
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2018年12月30日餘額 |
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淨損失 |
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其他綜合虧損,税後淨額 |
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基於股票的薪酬費用 |
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加速股票薪酬費用 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
公開發行的收益,扣除成本為$ | | | | | | | | |||||||||||||||||||||||||
為董事會薪酬發行普通股 |
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行使股票期權及認股權證所得款項 |
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2019年9月30日的餘額 |
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2019年12月31日的餘額 |
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淨損失 |
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其他綜合收益,税後淨額 | | | | | | | | | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 |
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為董事會薪酬發行普通股 |
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行使股票期權及認股權證所得款項 |
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2020年9月30日的餘額 |
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見簡明合併財務報表附註。
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目錄
Cryoport公司及其子公司
簡明現金流量表合併表
(未經審計)
在結束的9個月裏 | ||||||
9月30日,北京 | ||||||
| 2020 |
| 2019 | |||
來自經營活動的現金流: |
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淨損失 | $ | ( | $ | ( | ||
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: |
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折舊攤銷 |
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債務貼現攤銷 |
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股權證券投資的未實現(收益)/虧損 |
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股權證券投資的已實現虧損 | | | ||||
可供出售投資的已實現收益 | ( | ( | ||||
基於股票的薪酬費用 |
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加速股票薪酬費用 | | | ||||
處置財產和設備的損失 | | | ||||
壞賬撥備 |
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營業資產和負債變動情況: | ||||||
應收帳款 |
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盤存 |
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預付費用和其他流動資產 |
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存款 |
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經營租賃使用權資產和租賃負債變動 | | ( | ||||
應付帳款和其他應計費用 |
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應計薪酬和相關費用 |
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遞延收入 |
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遞延税項負債 | | | ||||
經營活動中使用的現金淨額 |
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投資活動的現金流: |
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購買財產和設備 |
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購買短期投資 |
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短期投資的銷售/到期日 | | | ||||
收購支付的現金 | | ( | ||||
專利費和商標費 |
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投資活動提供(用於)的現金淨額 |
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融資活動的現金流: |
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2019年6月公開發行的收益,扣除發行成本 | | | ||||
行使股票期權及認股權證所得款項 |
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發行可轉換優先票據所得款項 | | | ||||
支付遞延融資成本 |
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償還融資租賃負債 | ( | ( | ||||
融資活動提供的現金淨額 |
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匯率對現金和現金等價物的影響 |
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現金和現金等價物淨變化 |
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期初現金及現金等價物 |
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期末現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
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補充披露非現金投融資活動: |
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可供出售證券的未實現淨收益/(虧損) | $ | | $ | ( | ||
將可供出售債務證券的已實現收益重新分類為收益 | $ | | $ | | ||
應付賬款和應計負債中包含的融資成本 | $ | | $ | | ||
計入應收賬款和應計負債的固定資產 | $ | | $ | | ||
通過融資租賃義務購買設備 | $ | | $ | |
見簡明合併財務報表附註。
7
目錄
Cryoport公司及其子公司
簡明合併財務報表附註
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月
(未經審計)
注:1.管理層的陳述和陳述依據
隨附的未經審計的簡明合併財務報表由Cryoport,Inc.(以下簡稱“本公司”、“Cryoport”、“我們”或“我們”)根據美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)頒佈的S-X法規第10條和形成10-Q規則的指示編制,並由Cryoport,Inc.(“本公司”、“Cryoport”、“本公司”或“我們”)按照美國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“SEC”)頒佈的S-X條例第10條的規定編制。因此,它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表列報所需的所有信息和腳註。然而,該公司相信,所披露的信息足以使所提供的信息不具誤導性。管理層認為,所有被認為是公平列報所必需的調整(主要由正常經常性應計項目組成)都已包括在內。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2020年12月31日的財年可能預期的業績。未經審計的簡明綜合財務報表應與本公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中包含的經審計綜合財務報表及其相關附註一併閲讀。
本公司已評估截至本申報日期的後續事件,並確定除所附附註所披露的事項外,並無任何後續事件需要在未經審核的簡明綜合財務報表中確認或在其附註中披露。
注:2.業務性質
Cryoport Inc.(以下簡稱“Cryoport”,“WE”或“OUR”)是一家生命科學服務公司,是支持生物製藥、生殖藥物和動物健康市場的温控供應鏈的組成部分。我們正在重新定義生命科學行業的物流,提供一個獨特的關鍵解決方案平臺,其中包括高度差異化的温控供應鏈解決方案,該解決方案包括先進的包裝、信息學、專業物流服務和生物存儲服務。通過我們的產品、服務和無與倫比的專業知識,我們使我們的客户能夠在精確、明確的温度控制狀態下運輸、儲存和交付基於蜂窩的材料和藥品以及其他生命科學商品。
Cryoport的先進平臺由全面和以技術為中心的系統和解決方案組成,旨在支持美國食品和藥物管理局(FDA)和其他國際監管機構監管的商業生物和基於細胞的產品和療法在全球大規模分銷,並在美洲、歐洲、中東和非洲(EMEA)和亞太地區(亞太地區)分銷。Cryoport的解決方案還旨在支持臨牀前、臨牀試驗、生物製品許可證申請(BLA)、研究性新藥申請(IND)、新藥申請(NDA)和FDA的商業化產品,以及在要求嚴格遵守法規和質量保證的其他國家啟動的全球臨牀試驗和商業化產品。我們的行業標準制定鏈符合TM解決方案包括重要的分析,如單一數據流中的“條件鏈”和“監管鏈”信息,使我們的客户能夠對各自的商品保持持續警惕。此外,我們的合規鏈TM標準確保了所有使用的設備和使用的過程的完全可追溯性,進一步支持每個客户的目標,即在各自的生物製品或其他產品和療法進入全球市場時,將風險降至最低,並使其獲得最大程度的成功。
2019年5月14日,本公司收購了美國德克薩斯州普通合夥企業低温冷凍機實驗室(以下簡稱低温冷凍機)的幾乎全部資產,這是一家德克薩斯州的普通合夥企業,業務名稱為低温冷凍機實驗室(以下簡稱“低温冷凍機”)。該公司在得克薩斯州休斯敦經營一家温控生物存儲解決方案業務。*由於收購了冷凍機,本公司在
該公司是一家內華達州公司,其普通股在納斯達克資本市場交易所交易,股票代碼為“CYRX”。
8
目錄
2020年企業合併
2020年8月21日,該公司簽署了一項證券購買協議,收購CRYOPDP。CRYOPDP是一家為臨牀研究、製藥以及細胞和基因治療市場提供創新温控物流解決方案的全球領先供應商,總部設在法國巴黎。根據證券購買協議的條款,本公司已同意收購
於2020年8月24日,本公司與Chart Industries,Inc.(“Chart”)訂立收購協議,據此,本公司同意以現金收購價收購Chart的MVE低温生物儲存業務(“MVE收購”)。
2020年10月1日,本公司完成了對MVE的收購和對CRYOPDP的收購,這兩項收購將在附註13中進一步討論。
注:3.重要會計政策摘要
鞏固原則
隨附的合併財務報表包括Cryoport,Inc.及其全資子公司Cryoport Systems,LLC.,Cryoport Dutch B.V.,Cryoport UK Limited和Cryopene,Inc.(統稱為“本公司”)的賬目。所有公司間賬户和交易都已取消。
現金和現金等價物
我們的現金和現金等價物代表活期存款,而貨幣市場基金可隨時轉換為現金,到期日為
短期投資
我們對股權證券的投資由公允價值易於確定的共同基金組成,公允價值按公允價值列賬,公允價值變動在收益中確認。
對債務證券的投資被歸類為可供出售,並按公允價值列賬,未實現收益和虧損(税後淨額)報告為累計其他全面收益(虧損),並作為股東權益的單獨組成部分計入。
損益在變現時確認。當我們確定公允價值出現暫時性下降以外的情況時,與信貸損失相關的金額將在收益中確認。損益是使用特定的識別方法來確定的。
短期投資被歸類為流動資產,儘管到期日可能會超過一年,因為它們代表着可用於運營的現金投資。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表之日報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。實際結果可能與估計的金額不同。該公司的重要估計包括壞賬準備、短期投資的公允價值、企業合併中收購的資產和承擔的負債的公允價值、商譽和長期資產的可回收性、存貨陳舊準備、遞延税款及其伴隨的估值,以及基於股權的工具的估值。
9
目錄
新冠肺炎疫情已經並將在多大程度上直接或間接地影響我們的業務、運營結果和財務狀況(包括收入、費用、準備金和津貼),將取決於高度不確定的未來發展,包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息和採取的遏制或治療新冠肺炎的行動,以及對當地、地區、國家和國際客户和市場的經濟影響。
金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款、應付賬款和應計費用、融資租賃負債以及可轉換優先票據。除融資租賃負債和可轉換優先票據外,所有該等工具的賬面價值因其短期性質而接近於2020年9月30日和2019年12月31日的公允價值。融資租賃負債的賬面價值接近公允價值,因為利率接近我們對相同期限的類似債務可用的市場利率。*有關公允價值計量的其他信息,包括可轉換優先票據,請參閲附註5。
信用風險集中程度
可能使我們面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和短期投資。我們不時維持超過聯邦存款保險公司(“FDIC”)和證券投資者保護公司(“SIPC”)承保金額的現金、現金等價物和短期投資餘額。截至2020年9月30日,我們所有的現金、現金等價物和短期投資基本上都超過了FDIC和SIPC的保險金額。該公司對這些機構進行持續評估,以限制其集中風險敞口。我們通過投資高流動性、高評級的工具來管理投資組合中的此類風險,並限制對長期到期工具的投資。
我們的投資政策要求,購買的有價證券只能投資於評級較高的證券,主要是美國國庫券或國庫券,並限制我們對任何單一發行人證券的投資。
顧客
該公司向美國境內的客户和數量有限的國際客户提供信貸,不需要抵押品。除已有的外國客户外,國際客户的收入一般都是通過預付款獲得的。從新客户那裏獲得的初始收入,公司一般要求預付款或信用卡付款。該公司收取應收賬款的能力可能會受到該公司所服務的地理地區和行業的經濟波動的影響。壞賬準備金是根據過去的經驗和對賬目的具體分析而計提的,管理層認為這是足夠的。2020年9月30日和2019年12月31日的應收賬款是扣除壞賬準備金後的淨額。
該公司的客户涉及生物技術、製藥、動物保健、生殖醫學和其他生命科學行業。因此,應收賬款集中在這些行業內,受到正常信用風險的影響。截至2020年9月30日,有
該公司業務遍及全球,因此有來自非美國客户(主要是歐洲客户)的收入。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,該公司從外國客户那裏獲得的收入約為美元
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏,該公司從非美國客户那裏獲得的收入約為美元
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目錄
盤存
該公司的庫存包括Cryoport Express®銷售給客户的託運人包裝材料、電子設備和配件。存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法來確定的,這種方法近似於先進先出法(First-in-First-to-Expend Method)。定期檢查庫存是否移動緩慢或過時。本公司減記存貨的賬面價值,以反映存貨成本預計無法收回的情況。一旦確定,存貨減記被認為是對過時或過剩存貨的成本基礎的永久性調整。原材料和產成品包括材料成本減去過時或過剩庫存的準備金。該公司根據歷史趨勢和其他因素(如銷售價格和完工、處置和運輸成本)評估當前的庫存水平,並根據評估記錄調整,以反映可變現淨值的庫存。這些調整是估計,如果未來的經濟狀況、客户需求、競爭或其他相關因素與預期不同,這些調整可能與實際結果大不相同。這些估計要求我們對公司產品的未來需求進行評估,以便將這些庫存項目的狀態歸類為移動緩慢、過時或供過於求。這些估計取決於該公司對市場狀況、行業趨勢、競爭和其他因素預測的持續準確性。
財產和設備
該公司提供專門設計的運輸包裹(“Cryoport Express®託運人“),並對使用Cryoport Express收取額外費用®託運人及相關服務。該公司的安排類似於租賃的會計準則,因為它們轉讓了Cryoport Express的使用權®一段時間內的託運人。該公司保留了Cryoport Express的所有權®託運人,併為其客户提供使用Cryoport Express®特定運輸週期的託運人。在客户的運輸週期達到頂峯時,Cryoport Express®託運人被退還給公司,在那裏,託運人與部件一起被清潔和拆卸,經過測試、重新認證,並被放入庫存以供重複使用。因此,該公司將Cryoport Express歸類為®託運人作為每次使用的Cryoport快遞的財產和設備®託運人計劃。
財產和設備按成本入賬。低温快遞®託運人,包括SmartPakTM狀態監控系統和/或數據記錄器,包括
延長資產使用壽命的改裝、更新和特別維修計入資本化;其他維修和維護費用在發生時計入費用。適用於報廢資產的成本及相關累計折舊和攤銷從賬目中剔除,處置損益在合併經營報表中確認。
租約
公司在開始時就確定一項安排是否為租約。經營租賃使用權(“ROU”)資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,經營租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃包括在我們綜合資產負債表上的淨資產、當前經營租賃負債和長期經營租賃負債中。融資租賃計入我們綜合資產負債表中的物業和設備、流動融資租賃負債和長期融資租賃負債。
租賃ROU資產和租賃負債最初是根據開始日租賃期內未來最低租賃付款的現值確認,該最低租賃付款是使用適用於租賃資產的遞增借款利率計算的,除非隱含利率很容易確定。ROU資產還包括在租賃開始時或之前支付的任何租賃款項,不包括收到的任何租賃獎勵。我們的租賃條款可能包括在合理確定我們將行使該選擇權時延長或終止租約的選項。12個月或以下期限的租賃不會在壓縮綜合資產負債表上確認。該公司的租約不包含任何剩餘價值擔保。最低租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線基礎確認。
本公司將租賃和非租賃組成部分作為其所有租賃的單一租賃組成部分進行會計處理。
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目錄
商譽
該公司在第四季度每年評估商譽,如果管理層認為存在減值指標,則評估頻率更高。這些指標可能包括但不限於:(1)法律因素或商業環境的重大不利變化;(2)意想不到的競爭;或(3)監管機構的不利行動或評估。本公司將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較,然後就賬面價值超出報告單位公允價值不超過分配給報告單位的商譽總額的金額確認減值費用。該公司評估了表明潛在商譽減損的觸發事件,並在評估後得出結論,在截至2020年9月30日的9個月內沒有減值。
無形資產
無形資產包括專利、商標、軟件開發成本和在收購Cryeene時獲得的無形資產,其中包括競業禁止協議、技術、客户關係和商號/商標。該公司將獲得專利和商標的成本資本化,這些專利和商標在其預計使用壽命內採用直線法攤銷。
每當發生事件或環境變化表明無形資產的賬面價值可能無法收回時,本公司就評估可識別無形資產的可回收性。此類情況可能包括但不限於:(1)資產市值大幅下降,(2)資產使用範圍或方式發生重大不利變化,或(3)累計成本大大超過收購資產最初預期的金額。該公司根據與該資產相關的預計未貼現未來現金流來衡量該資產的賬面價值。如果預期未來淨現金流量之和低於被評估資產的賬面價值,則將確認減值損失。減值損失將按資產的賬面價值超出其公允價值的金額計算。公允價值的估計基於各種估值技術,包括估計的未來現金流量的折現值。資產減值評估要求公司對被評估資產壽命內的未來現金流做出假設。這些假設需要重大判斷,實際結果可能與假設和估計的金額不同。有
其他長壽資產
如果存在減值指標,我們通過確定受影響的長期資產的賬面價值是否可以通過未貼現的未來運營現金流收回,來評估受影響的長期資產的可回收性。如果顯示減值,我們通過比較公允價值和賬面價值來衡量此類減值的金額。我們相信,從長期資產收到的未來現金流將超過資產的賬面價值,因此,截至2020年9月30日,我們沒有確認任何減值損失。
遞延融資成本
遞延融資成本指與發行債務工具和股權融資相關的成本。與發行債務相關的遞延融資成本使用實際利息法在融資工具期限內攤銷,並在綜合資產負債表中作為相關債務的抵銷列示。股權融資的發售成本從股權融資收到的總收益中扣除。在2020年9月30日,報價成本為
所得税
本公司根據財務會計準則委員會(FASB)會計準則編纂(ASC)740的規定核算所得税。所得税,或ASC 740。截至2020年9月30日和2019年12月31日,
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目錄
是
遞延税項資產和負債是使用制定的税率計量的,這些税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的未來幾年的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包含制定日期的期間的收入中確認。如果本公司很可能不會通過未來業務變現税項資產,則會為某些遞延税項資產提供估值撥備。基於現有證據的重要性,公司管理層認為遞延税金淨資產很有可能無法實現。因此,本公司已就遞延税項淨資產入賬全額估值撥備。該公司的所得税規定包括州最低税額。
公司的政策是在所得税支出中確認與所得税相關的利息和/或罰款。公司有
2020年3月27日,美國頒佈了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(CARE Act)。《關懷法案》是一項緊急經濟刺激計劃,其中包括支出和減税措施,以加強美國經濟,併為在全國範圍內遏制新冠肺炎的影響提供資金。儘管CARE法案針對新冠肺炎疫情提供了全面的税收改革,但一些更重要的條款包括取消對使用淨營業虧損的某些限制,將某些虧損的虧損結轉期限提高到5年,提高扣除利息支出的能力,以及修改之前頒佈的減税和就業法案的某些條款。-截至2020年9月30日,本公司尚未就CARE法案的影響計入任何所得税撥備/(福利),原因是本公司有產生淨營業虧損的歷史,並針對其遞延税項淨資產維持全額估值津貼。*公司將繼續分析CARE法案將對其財務狀況、運營結果或現金流產生的影響(如果有的話)。
收入確認
收入在控制權移交給客户時確認,數額反映了公司預期有權換取這些商品和服務的對價。收入確認通過以下五個步驟進行評估:(I)確定與客户簽訂的一份或多份合同;(Ii)確定合同中的履約義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(V)在履行履約義務時確認收入。
履行義務
在合同開始時,對與客户的合同中承諾的貨物和服務進行評估,併為向客户轉讓貨物或服務(或捆綁貨物或服務)的每個不同的承諾確定履行義務。為了確定履約義務,公司考慮了合同中承諾的所有商品或服務,無論它們是明確聲明的還是習慣商業慣例中暗示的。當我們的業績義務已經履行時,收入才會被確認。本公司認為控制權已於交付時轉讓,因為本公司當時有權收取款項,本公司已轉讓該資產的用途,而客户可直接使用該資產,並從該資產獲得實質上所有剩餘利益。
就本公司向客户提供生物標本儲存服務及物流支持及管理的安排而言,本公司在履行該等服務時履行其履行義務,藉此客户同時收取及消費本協議項下該等服務的利益。
提供給客户的短期物流和工程諮詢服務產生的收入在公司履行合同規定的履約義務時確認。
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目錄
我們在訂單和與客户的協議條款下的履約義務通常在給定的報告日期起一年內履行,因此,
與客户合同相關的運輸和搬運活動被計入履行我們根據主題606允許的會計政策選擇轉讓相關產品的承諾的成本,不被視為對我們客户的單獨履行義務。因此,該公司將運輸和搬運的費用記錄為收入的一個組成部分。運輸和手續費以及成本包括在隨附的簡明綜合經營報表的收入成本中。
收入是在扣除從客户那裏收取的任何税款後確認的,這些税款隨後會匯給政府機構。
重要付款條款
根據本公司與其客户簽訂的合同,本公司提供的服務或產品的賬單金額一般應在發票開具之日起15天至60天內到期並全額支付(客户出於善意提出異議的任何金額除外)。因此,該公司確定其與客户的合同不包括延長付款期限或重大融資部分。
可變注意事項
可變對價是按最有可能賺取的金額估算的。估計金額包括在交易價中,只要與可變對價相關的不確定性得到解決後,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。對可變對價的估計和是否將估計金額計入交易價格的決定主要基於對預期業績和所有合理可用的信息(歷史、當前和預測)的評估。
收入是扣除折扣和津貼等可變對價後入賬的。
保修
該公司的產品和服務一般是在“原樣”的基礎上提供的,通常在與客户的合同中不包括保修。此外,公司不提供單獨定價的延長保修或產品維護合同。
增量直接成本
由於攤銷期限一般為12個月或更短,因此公司在發生合同(銷售佣金)時,會支出獲得合同的增量直接成本(銷售佣金)。本公司不承擔履行符合資本化要求的客户合同的費用。
合同資產
通常,一旦我們履行了績效義務,我們就會向客户開具發票並確認收入。因此,我們的合同資產包括應收賬款,這些應收賬款在無條件付款時確認,只需經過一段時間即可到期。一般來説,我們沒有實質性的其他合同資產,因為收入是在貨物控制權轉移或提供服務時確認的。
合同負債(遞延收入)
合同負債是在公司業績之前收到現金付款時記錄的。遞延收入為$
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商品和服務的性質
全球物流解決方案部門提供Cryoport Express®託運人向我們的客户收取費用,以換取使用Cryoport快遞®與客户簽訂長期主服務協議(“MSA”)的託運人。該公司的安排向客户傳達了使用Cryoport快遞的權利®託運人在一段時間內。該公司保留了Cryoport Express的所有權®託運人,併為其客户提供使用Cryoport Express®指定運輸週期的託運人。在客户的運輸週期達到頂峯時,Cryoport Express®發貨人被退還給公司。
全球生物服務部門向生命科學行業的客户提供全面和集成的温控生物存儲解決方案,並根據與客户簽訂的長期主服務協議收取費用。這些服務包括:(1)生物樣本的低温保存儲存和維護;(2)樣本的存檔、監測、跟蹤、接收和運送;(3)冷凍生物樣本往返客户地點的運輸;以及(4)進出生物樣本的管理。
我們的絕大部分收入都是根據長期主服務協議支付的。我們已確定,根據MSA的條款和條件,個別工作説明書或工作範圍(“SOW”)為全球物流解決方案部門創建了主題606合同,這些合同通常是短期合同(例如,15天的運輸週期),而對於我們的全球生物服務部門,這些合同通常為12個月。我們的協議(包括SOW)一般不具有多重履約義務,因此不需要在多種商品或服務之間分配單一價格。這些協議下的價格通常是固定的。全球物流解決方案部門確認使用Cryoport Express的收入®在交付Cryoport快遞時的託運人®發貨人向所附材料的最終用户,並在可能可收回的時間。全球生物服務部門確認收入是因為隨着時間的推移提供的服務,以及在有可能收集到的時間內提供的服務。
公司還為一些客户提供物流支持和管理,可能包括現場物流人員。這些服務的收入是在這些服務隨着時間的推移而提供的時候確認的,而且是在有可能收取的時候。
該公司還向一些客户提供短期物流和工程諮詢服務,費用與完成合同規定的服務有關。隨着時間的推移,我們確認來自這些服務的收入,因為客户在執行這些服務時會同時獲得和消費這些服務帶來的好處。
收入分解
該公司在以下地區運營
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | ||||||||||||
(省略了000個) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
全球物流解決方案: | |||||||||||||
生物製藥 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
生殖醫學 |
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動物健康 | | | | | |||||||||
全球物流整體解決方案 | | | | | |||||||||
全球生物服務 | | | | | |||||||||
總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
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在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,我們的地理收入(按來源劃分)如下:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | ||||||||||||
(省略了000個) |
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | |||||
美洲 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
歐洲、中東和非洲(EMEA) |
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亞太地區(APAC) |
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總收入 | $ | | $ | | $ | | $ | |
工程和開發費用
與工程和開發有關的支出在營業報表中計入工程和開發費用所發生的期間。
基於股票的薪酬
該公司根據基於股票的支付會計指導對基於股票的支付進行會計核算,該指導要求所有基於股票的支付都應根據其公允價值予以確認。股票獎勵的公允價值在授予日使用Black-Scholes期權定價模型(“Black-Scholes”)進行估算,最終預期授予的部分將確認為必要服務期內的補償成本。使用Black-Scholes確定公允價值受到公司股價以及有關一些複雜和主觀變量的假設的影響,這些變量包括預期股價波動、無風險利率、預期紅利和預期期限。本公司對發生的未獲授權獎勵的沒收進行會計處理。
該公司的基於股票的薪酬計劃將在附註12中進一步討論。
每股基本和稀釋後淨虧損
我們使用報告期內已發行普通股的加權平均數來計算基本和稀釋後每股淨虧損。在淨虧損期間,基本普通股和稀釋加權平均普通股是相同的。在計算攤薄每股收益時,我們調整了已發行普通股的加權平均數,以計入與期內已發行可轉換債務轉換相關的稀釋性股票期權、認股權證和股份。
以下是計算截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月每股淨虧損所用的金額:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
淨損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
已發行和已發行普通股加權平均-基本和稀釋 |
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每股基本和攤薄淨虧損 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( |
下表列出了不計入每股攤薄虧損的股票數量,因為計入這些股份將具有反攤薄作用:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | ||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||
股票期權 |
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權證 |
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可轉換優先票據 |
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細分市場報告
我們目前在
外幣交易
管理層已確定其子公司的本位幣為當地貨幣。荷蘭和英國子公司的資產和負債按期末匯率換算成美元。收入和支出按當期平均匯率換算,由此產生的換算收益(虧損)調整作為股東權益的單獨組成部分累計。*翻譯收益調整總額為$
表外安排
我們目前沒有任何表外安排。
最近採用的會計公告
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12所得税(主題740),簡化了所得税的會計處理。董事會發布了這一最新情況,作為其簡化倡議的一部分,目的是改善公認會計準則的領域,降低成本和複雜性,同時保持有用性。影響公司的主要條款是,當持續業務和其他項目(例如,非持續業務和其他全面收入)出現虧損時,取消期間內遞增税額分配方法的例外情況。ASU 2019-12適用於年度期間,以及這些年度期間內的過渡期,從2020年12月15日之後開始。允許提前收養,包括在過渡期內收養。本公司已選擇提前採用ASU 2019-12。通過提前採用,ASU 2019-12將於2020年初生效,但是,提前採用不會產生累積效應。
2018年8月,美國財務會計準則委員會發布了ASU 2018-13《公允價值計量(主題820):披露框架》—修改“公允價值計量的披露要求”,這是FASB披露框架項目的一部分,目的是提高財務報表附註中披露的有效性。新指南中的修正案刪除、修改和增加了與820主題“公允價值計量”中涉及的公允價值計量相關的某些披露要求。新標準在2019年12月15日之後的財年生效。允許提前採用整個標準,或者只允許修改或取消披露要求的要求,其中某些要求是前瞻性應用的,所有其他要求追溯適用於所有提出的時期。我們於2020年1月1日採納了這一指導意見。*採納本指引並不影響本公司的簡明綜合財務報表或披露。
2017年1月,美國財務會計準則委員會發布了ASU 2017-04《無形資產-商譽及其他(主題350):簡化商譽減值測試》,旨在簡化企業合併中獲得商譽的後續會計處理。事先的指導需要利用一個兩步程序來審查商譽的減值。如果有跡象顯示可能存在減值,則需要第二步,第二步需要通過比較報告單位商譽的隱含公允價值(如同在測試日期進行購買會計處理)和商譽的賬面金額來計算潛在減值。新的指引取消了商譽減值測試的第二步。在新指引下,實體應通過將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較來進行年度或中期商譽減值測試,然後就賬面金額超過報告單位公允價值的金額確認減值費用(儘管損失不應超過分配給報告單位的商譽總額)。該指南要求預期採用,並將在2019年12月15日之後開始的財年對年度或中期商譽減值測試有效。我們於2020年1月1日通過了這一指導意見。*採納本指引並不影響本公司的簡明綜合財務報表或披露。
2020年9月30日發佈但未採用的會計準則
2020年8月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了2020-06年度最新會計準則(ASU)、債務轉換和其他期權(分主題470-20)以及實體自有權益衍生工具和套期保值合同
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目錄
(小主題815-40):實體自有權益中可轉換工具和合同的會計。根據ASU 2020-06,嵌入式轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換工具的宿主合同分開,這些轉換功能不需要在主題815下作為衍生品入賬,或者不會導致大量溢價作為實繳資本入賬。因此,只要沒有其他特徵需要區分和確認為衍生品,可轉換債務工具將被計入按攤銷成本衡量的單一負債。新的指引還要求所有可轉換工具都適用IF轉換方法。ASU 2020-06在2021年12月15日之後的財年有效,允許提前採用。採用該標準需要使用修改後的回顧方法或完全回顧方法。我們還沒有采用這一準則,目前正在評估這一準則對我們的合併財務報表的影響,包括會計政策、流程和制度。
2020年1月,FASB發佈了ASU 2020-01,“投資-股權證券(主題321),投資-股權方法和合資企業(主題323),衍生品和對衝(主題815):澄清主題321,主題323和主題815之間的相互作用。”新的指導方針澄清了轉換和退出權益法的會計與衡量某些已購買期權和遠期合同以獲得投資的會計之間的相互作用。ASU 2020-01在2020年12月15日之後的財年有效,包括這些財年內的過渡期。允許提前收養,包括在過渡期內收養。我們目前正在評估採用這一指導方針的影響。
2016年6月,美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU 2016-13年度“金融工具信用損失衡量”。本會計準則取代了現行美國公認會計原則中的已發生損失減值方法,取而代之的是一種反映預期信用損失的方法,需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息,用於某些類型的金融工具(包括應收貿易賬款)的信用損失估計。此外,還需要披露新的信息。2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-10年度的“金融工具-信貸損失(主題326)、衍生品和對衝(主題815)和租賃(主題842):生效日期”,將ASU 2016-13年度的生效日期推遲了三年,適用於規模較小的報告公司。一次性確定一個實體是否有資格成為較小的報告公司,是基於該實體截至2019年11月15日根據SEC規定的最近一次確定。*因此,根據本公司截至2019年11月15日的較小報告公司決定,經隨後修訂的ASU 2016-13年度對本公司在2022年12月15日之後的財政年度有效。我們目前正在評估採用這一指導意見的影響。*本公司目前認為,新準則的主要影響將與本公司對其應收貿易賬款壞賬準備的評估有關。
附註:4.現金、現金等價物和短期投資
截至2020年9月30日和2019年12月31日,現金、現金等價物和短期投資包括以下內容:
9月30日,北京 | 2011年12月31日 | |||||
| 2020 |
| 2019 | |||
現金 | $ | | $ | | ||
現金等價物: |
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貨幣市場共同基金 |
| | | |||
現金和現金等價物合計 |
| | | |||
短期投資: |
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美國國庫券 |
| | | |||
共同基金 |
| | | |||
短期投資總額 |
| | | |||
現金、現金等價物和短期投資 | $ | | $ | |
可供出售的投資
截至2020年9月30日,按證券類型劃分的可供出售投資的攤餘成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下:
| 攤銷 |
| 未實現 |
| 未實現 |
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成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | |||||||||
美國國庫券 | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||
可供出售投資總額 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
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目錄
下表彙總了截至2020年9月30日,基於規定的合同到期日的可供出售投資的公允價值:
| 攤銷成本 |
| 公允價值 | |||
一年內到期 | $ | | $ | | ||
在一到兩年內到期 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
截至2019年12月31日,按證券類型劃分的可供出售投資的攤餘成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下:
| 攤銷的,攤銷的 |
| 未實現的成本 |
| 未實現的成本 |
| ||||||
成本 | 收益 | 損失 | 公允價值 | |||||||||
美國國庫券 | $ | |
| $ | |
| $ | ( | $ | | ||
可供出售投資總額 | $ | |
| $ | | $ | ( | $ | |
下表彙總了截至2019年12月31日基於聲明的合同到期日的可供出售投資的公允價值:
| 攤銷成本 |
| 公允價值 | |||
一年內到期 | $ | |
| $ | | |
在一到兩年內到期 |
| |
|
| | |
總計 | $ | |
| $ | |
我們投資組合的主要目標是以高效的方式提高整體回報,同時保持本金的安全性、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在某些類型的債務和貨幣市場工具上,這些債券和貨幣市場工具是由主要具有投資級信用評級的機構發行的,並對資產類別和發行人的到期日和集中度進行了限制。
我們每季度都會審查可供出售投資的公允價值非暫時性低於我們的成本基礎的情況,以及每當事件或環境變化表明資產的成本基礎可能無法收回時。評估基於多個因素,包括公允價值低於我們的成本基礎的時間長度和程度,以及具體與證券相關的不利條件,例如證券的信用評級和出售意向的任何變化,或者我們是否更有可能被要求在收回其攤餘成本基礎之前出售證券。我們對證券是否暫時受損的評估在未來可能會根據與該特定證券相關的新發展或假設的變化而改變。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,我們已實現收益(虧損)$(
股權投資
我們持有公允價值易於確定的股權證券投資。
截至2020年9月30日持有的股權證券在2020年期間的未實現收益(虧損)如下:
於該九個月內確認的股權證券淨虧損 |
| $ | ( |
減去:期內確認的出售股權證券的淨收益(虧損) |
| ( | |
在截至2020年9月30日仍持有的股權證券的9個月內確認的未實現收益 | $ | |
19
目錄
附註5.公允價值計量
我們根據在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債所收到的價格來計量公允價值。公允價值計量基於一個三級層次結構,該層次結構對用於計量公允價值的投入進行優先排序。這些層包括以下幾個層:
第1級:*在測量日期可獲得的相同資產或負債在活躍市場的報價(未調整)。公允價值等級給予一級投入最高優先級。
第二級:這些可觀察到的價格基於的投入沒有在活躍的市場上報價,但得到了市場數據的證實。這些輸入包括類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或其他可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的輸入。
第三級:當市場數據很少或沒有市場數據時,就會使用看不到的輸入。公允價值等級賦予第三級投入最低優先級。
在釐定公允價值時,吾等採用估值技術,以最大限度地利用可見投入及儘量減少不可觀測投入的使用,並在評估公允價值時考慮交易對手信用風險。
我們沒有在允許的情況下選擇公允價值選項來計入以前未按公允價值列賬的金融資產和負債。因此,未按公允價值列賬的重大金融資產和負債,如應收賬款和應付賬款,均按歷史賬面價值列報。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們要求按公允價值經常性計量的資產的賬面價值接近公允價值,因為我們有能力以最小的預期價值變化立即將這些工具轉換為現金,這些工具在下表中被歸類為上述公允價值層次的三個類別之一:
| 公允價值計量 | |||||||||||
| 1級 |
| 2級 |
| 第3級 |
| 總計 | |||||
2020年9月30日 |
|
|
|
|
|
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|
| ||||
現金等價物: |
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|
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| ||||
貨幣市場共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有價證券: |
|
|
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| ||||
共同基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
可供出售的債務證券: |
|
|
|
|
|
|
| |||||
美國國庫券 |
| |
| |
| |
| | ||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
計量的公允價值。 | ||||||||||||
| 1級 |
| 2級 |
| 第3級 |
| 總計 | |||||
2019年12月31日-2019年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
現金等價物: |
|
|
|
|
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|
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| ||||
貨幣市場共同基金 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
有價證券: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
共同基金 |
| |
| |
| |
| | ||||
可供出售的債務證券: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
美國國庫券 |
| |
| |
| |
| | ||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
我們的股本證券和可供出售的債務證券(包括美國國庫券)的估值使用在活躍市場上可觀察到的相同證券的投入,因此被歸類為公允價值等級中的第一級。
截至2020年9月30日,我們沒有任何按公允價值經常性計量的金融負債。
20
目錄
我們在壓縮綜合資產負債表上按面值減去未攤銷折價和發行成本計入可轉換優先票據,公允價值僅供披露之用。*截至2020年9月30日,可轉換優先票據的估計公允價值為$
注:6.分部報告
我們目前在
該公司直接從其內部管理報告系統中得出各部門的業績。*經營分部的會計政策與重大會計政策摘要中所述的會計政策基本相同。*公司根據收入和利潤或虧損來評估部門業績。在一定程度上,管理層使用這些運營結果來評估每個細分市場的表現,並向每個細分市場分配資源。
該公司的可報告部門是戰略業務部門,提供不同的產品和服務。它們是分開管理的,因為每項業務都需要不同的銷售和營銷策略以及運營技能。*Global Bioserices部門目前由2019年5月收購的冷凍設備業務組成,收購時的管理層被保留。
下表列出了可報告的細分市場信息:
截至2020年9月30日的三個月 | |||||||||
全球最大的物流公司 | 全球市場 | ||||||||
解決方案 | 生物服務 | 總計 | |||||||
營業收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
利息支出 |
| ( |
|
| ( | ||||
折舊及攤銷費用 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
分部營業損益 |
| ( |
| |
| ( | |||
其他重要項目: |
|
|
| ||||||
細分資產 |
| |
| |
| | |||
商譽 |
|
| |
| | ||||
用於長期資產的支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
截至2020年9月30日的9個月 | |||||||||
全球最大的物流公司 | 全球市場 | ||||||||
解決方案 | 生物服務 | 總計 | |||||||
營業收入 |
| $ | |
| $ | |
| $ | |
利息支出 |
| ( |
| — |
| ( | |||
折舊及攤銷費用 |
| ( |
| ( |
| ( | |||
分部營業損益 |
| ( |
| |
| ( | |||
其他重要項目: |
|
|
| ||||||
細分資產 |
| |
| |
| | |||
商譽 |
|
| |
| | ||||
用於長期資產的支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
該公司全球生物服務部門的一個客户的收入約為
21
目錄
附註7.商譽和無形資產
商譽
截至2020年9月30日,商譽的賬面價值為$
無形資產
下表顯示了我們截至2020年9月30日的無形資產:
加權 | |||||||||||
網 | 平均值 | ||||||||||
毛 | 累積 | 攜載 | 攤銷 | ||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 金額 |
| 期間(年) | ||||
競業禁止協議 | $ | $ | | $ | |
| |||||
技術 | | | | ||||||||
客户關係 | | | | ||||||||
冷凍機商號/商標 | | | | ||||||||
Cryoport專利和商標 | | | | ||||||||
總計 | $ | | $ | | $ | |
下表顯示了我們截至2019年12月31日的無形資產:
加權 | |||||||||||
網 | 平均值 | ||||||||||
毛 | 累積 | 攜載 | 攤銷 | ||||||||
| 金額 |
| 攤銷 |
| 金額 |
| 期間(年) | ||||
競業禁止協議 | $ | | $ | | $ | |
| ||||
技術 | | | | ||||||||
客户關係 | | | | ||||||||
冷凍機商號/商標 | | | | ||||||||
Cryoport專利和商標 | | | |
| |||||||
總計 | $ | | $ | | $ | |
截至2020年9月30日的三個月和九個月的無形資產攤銷費用為
截至2019年9月30日的三個月和九個月的無形資產攤銷費用為
截至2020年9月30日的無形資產預期未來攤銷情況如下:
截至2013年12月31日的年份 |
| 金額 | |
2020年剩餘時間 | $ | | |
2021 |
| | |
2022 |
| | |
2023 |
| | |
2024 |
| | |
此後 |
| | |
$ | |
附註:8.可轉換優先票據
2020年5月,該公司發行了美元
22
目錄
這些票據受作為發行人的公司和作為受託人(受託人)的美國銀行全國協會之間於2020年5月26日簽訂的契約(“契約”)管轄。公司收到了$
在緊接到期日之前的預定交易日交易結束前的任何時間,債券持有人可以選擇將其債券轉換為公司普通股。票據最初可兑換為約
在2023年6月5日或之後,在以下情況下,我們可以選擇全部而不是部分地以現金贖回價格贖回債券,現金贖回價格相當於將贖回的債券的本金,另加應計未付利息(如果有):
(1) | 最近一次報告的公司普通股每股售價超過 |
(2) | 一份涵蓋在轉換債券時可發行的公司普通股股份轉售的登記聲明是有效的,可供使用,預計在贖回期間將保持有效,並在贖回通知發出之日起可用。 |
債券載有慣常違約條款和違約事件。如果涉及本公司或一家重要附屬公司(如契約所述)的某些破產、資不抵債或重組事件引起的違約事件與本公司有關,則票據的本金以及應計和未付利息(如果有)將自動成為立即到期和應付的。如果任何其他違約事件(如契約中所定義)發生並仍在繼續,則受託人或至少
票據按美國會計準則第470-20條入賬,帶有轉換和其他選項的債務(“ASC 470-20”)和ASC 815-40,實體自有權益中的合同(“ASC 815-40”).根據ASC 815-40,要符合股權分類(或非分叉,如果嵌入)的資格,該工具(或嵌入式特徵)必須同時(1)與發行人的股票掛鈎,(2)滿足股權分類指南的要求。根據該公司的分析,確定這些票據確實包含與其股票掛鈎的嵌入特徵,但不符合分叉的要求,因此不需要作為股本組成部分單獨核算。由於嵌入式轉換特徵滿足衍生會計的權益範圍例外,而且嵌入式轉換選項不需要作為ASC 470-20下的權益組件單獨記賬,發行可轉換債券所得款項在綜合資產負債表中記為負債。
該公司產生了大約$
23
目錄
使用實際利率法計算債券預期年期內的額外利息開支。我們確定債務的預期壽命等於
截至2020年9月30日,應付票據包括以下內容:
2020年9月30日 | |||
債券本金金額 | $ | | |
未攤銷債務發行成本 |
| ( | |
應付票據賬面淨值 | $ | |
截至2020年9月30日的3個月和9個月,與債券有關的利息支出如下:
| 三個月 |
| 截至9個月 | |||
2020年9月30日 | 2020年9月30日 | |||||
息票利息 | $ | | $ | | ||
債務發行成本攤銷 | |
| | |||
票據利息支出總額 | $ | | $ | |
下表彙總了該公司應付票據項下到期的本金總額:
截至2013年12月31日的年份 |
|
| |
2020年剩餘時間 | $ | — | |
2021 |
| — | |
2022 |
| — | |
2023 |
| — | |
2024 |
| — | |
2025 |
| | |
付款總額 | $ | |
關於發行債券,本公司訂立登記權協議(“登記權協議”),以盡其最大努力提交一份轉售債券及轉換債券時本公司可發行普通股股份的登記書,使登記書於二零二一年一月三十一日前生效,並使登記書在一段指定期間內持續有效。如本公司未能履行其於登記權協議下的若干責任(“登記失責”),將須就債券支付額外利息。這筆額外利息將按相當於以下利率的年利率累積
附註9.承諾和或有事項
設施和設備租賃
我們以運營租賃的形式在加利福尼亞州歐文、新澤西州利文斯頓、荷蘭胡夫多普、德克薩斯州休斯頓和田納西州布倫特伍德租賃各種企業、研發和物流設施。這些租賃協議包含某些預定的年度租金上漲,這些租金是按直線計算的。此外,我們租賃的某些設備將於2024年1月到期(見附註10)。
24
目錄
僱傭協議
我們已經與我們的某些高級職員簽訂了僱傭協議,根據該協議,如果我們因任何原因以外的任何原因或公司控制權變更,或員工出於正當理由而解僱,我們將支付款項和福利。
訴訟
在正常業務過程中,本公司可能成為產品訴訟的一方。該公司根據其歷史經驗和可獲得的保險範圍對未決索賠進行累算。
當很可能發生了負債,並且損失金額可以合理估計時,我們會記錄或有損失。當我們認為損失不太可能但合理可能時,我們也會披露重大或有事項。或有事項會計要求我們使用與損失可能性和損失金額或範圍的估計有關的判斷。我們法律訴訟的結果本質上是不可預測的,受到重大不確定性的影響,可能會對我們的財務狀況、經營業績和特定時期的現金流產生重大影響。
彌償和擔保
公司作出了某些賠償和擔保,根據這些賠償和擔保,公司可能需要就某些行動或交易向被擔保或受保障的一方支付款項。這些擔保和賠償不對公司未來有義務支付的最高潛在付款作出任何限制。從歷史上看,本公司並無就該等債務承擔或產生任何付款,因此,在隨附的綜合資產負債表中並無就該等彌償及擔保記錄任何負債。
在加利福尼亞州和內華達州的法律允許的情況下,該公司對其董事、高級管理人員、員工和代理人進行賠償。就其設施及設備租賃而言,本公司已就其出租人因使用該等設施及設備而提出的若干索償向其作出賠償。擔保和賠償的期限各不相同,通常與協議的有效期掛鈎。
注10.租賃合同
該公司為公司辦公室和某些設備提供運營和融資租賃。這些租約的剩餘租期為
租賃費的構成如下:
| 截至9個月 | ||
2020年9月30日 | |||
經營租賃成本 | $ | | |
融資租賃成本: |
|
| |
使用權資產攤銷 | $ | | |
融資租賃負債利息 |
| | |
| | ||
總租賃成本 | $ | |
25
目錄
有關租約的其他資料如下:
截至9個月 |
| |||
補充現金流信息 |
| 2020年9月30日 |
| |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: |
| |||
來自營業租賃的營業現金流 |
| $ | | |
融資租賃的營業現金流 |
| $ | | |
融資租賃帶來的現金流融資 | $ | | ||
以租賃義務換取的使用權資產: | ||||
經營租賃 |
| $ | | |
融資租賃 | $ | | ||
加權平均剩餘租期 | ||||
經營租賃 |
| |||
融資租賃 |
| |||
加權平均貼現率 | ||||
經營租賃 | | % | ||
融資租賃 | | % |
截至2020年9月30日,不可取消租賃的未來最低租賃付款如下:
| 操作 |
| 金融 | |||
截至2013年12月31日的年份 | 租約 | 租約 | ||||
2020年(不包括截至2020年9月30日的九個月) | $ | | $ | | ||
2021 |
| |
| | ||
2022 |
| |
| | ||
2023 |
| |
| | ||
2024 |
| |
| | ||
2025 |
| |
| | ||
此後 | | — | ||||
未來最低租賃付款總額 |
| |
| | ||
扣除的計入利息 |
| ( |
| ( | ||
總計 | $ | | $ | |
操作 | 金融界: | |||||
截至2020年9月30日的報道 |
| 三個租約 |
| 租約 | ||
流動租賃負債 | $ | | $ | | ||
非流動租賃負債 |
| |
| | ||
總計 | $ | | $ | |
注:11.股東權益
授權股票
本公司擁有
為服務而發行的普通股
在截至2020年9月30日的9個月內,
26
目錄
在截至2019年9月30日的前九個月裏,
預留供未來發行的普通股
截至2020年9月30日,大約
股票期權的行使 |
| |
認股權證的行使 |
| — |
可轉換優先票據 | | |
為未來發行預留的普通股總股份 |
| |
此外,我們還預訂了
股票回購計劃
2019年10月,公司董事會批准了一項股份回購計劃,授權回購公司普通股,金額最高可達$
2019年6月公開發行
2019年6月24日,本公司完成承銷公開發行(以下簡稱《發行》)
注:12.股票薪酬
授權活動
作為融資交易的一部分,或者與配售代理和顧問提供的服務相關,我們通常會向投資者發行認股權證,以購買我們普通股的股票。我們的未到期認股權證將於2020年7月到期。權證活動摘要如下:
|
|
| 加權的- |
| ||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||
數量 | 鍛鍊 | 合同 | 內在性 | |||||||
股份 | 價格/股 | 期限(年) | 值(1) | |||||||
未償還-2019年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已發佈 |
| — |
| — |
|
|
|
| ||
已行使 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
過期 |
| ( |
| |
|
|
|
| ||
傑出-2020年9月30日 |
| — | $ | — |
| $ | — | |||
既得(可行使)-2020年9月30日 |
| — | $ | — |
| $ | — |
(1) | 總內在價值代表認股權證的行權價與我們普通股在2020年9月30日的收盤價之間的差額,即$ |
27
目錄
截至2020年9月30日的9個月內,已行使認股權證的總內在價值為
股票期權
我們有五個股權激勵計劃:2002年股權激勵計劃(《2002年計劃》)、2009年股權激勵計劃(《2009年計劃》)、2011年股權激勵計劃(《2011年計劃》)、2015年綜合性股權激勵計劃(《2015年計劃》)、2018年綜合性股權激勵計劃(《2018年計劃》),(統稱為《計劃》)。《2002年計劃》、《2009年計劃》、《2011年計劃》和《2015年計劃》(以下簡稱《先行計劃》)已被《2018年計劃》取代。2018年5月,股東批准了2018年發行計劃,發行總額為
在截至2020年9月30日的9個月內,我們授予了股票期權,行權價等於授予日我們普通股的報價市場價格。每項期權授予的公允價值是在授予之日使用布萊克-斯科爾斯(Black-Scholes)在以下加權平均假設下估計的:
|
| |||
預期壽命(年) | ||||
無風險利率 |
| % | ||
波動率 |
| % | ||
股息率 |
| | % |
基於簡化的方法對期權的預期壽命假設進行了估計。因此,本公司利用期權的合約期限和所有期權的加權平均歸屬期限的平均值來計算預期期權期限。*無風險利率假設是基於適用於我們員工股票期權預期期限的觀察利率。2019年4月,本公司將其預期波動率假設從僅使用歷史波動率修正為只使用歷史波動率。該公司根據混合波動率計算其預期波動率假設,採用其歷史和隱含波動率在基於股票的獎勵的預期壽命內的平均值。混合波動率假設的選擇是基於公司的評估,即混合波動率更能代表公司未來的股價趨勢,因為它權衡了較長期的歷史波動率和近期的未來隱含波動率。我們預計在可預見的將來不會為普通股支付股息。
我們使用直線法確認授權期內的基於股票的補償費用。基於股票的薪酬費用只對那些被授予的獎勵予以確認。我們會在未授予的獎勵發生時説明沒收的原因。
與我們所有基於股票的支付獎勵相關的基於股票的薪酬支出總額包括以下內容:
截至9月30日的三個月: | 截至9月30日的9個月: | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| 2020 |
| 2019 | ||||||
收入成本 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | |||||
銷售及市場推廣 |
| |
| |
| |
| | |||||
工程與開發 |
| |
| |
| |
| | |||||
$ | | $ | | $ | | $ | |
28
目錄
股票期權活動摘要如下:
|
|
| 加權的- |
| ||||||
加權的- | 平均值 | |||||||||
平均值 | 剩餘 | 集料 | ||||||||
數量 | 鍛鍊 | 合同 | 內在性 | |||||||
股份 | 價格/股 | 期限(年) | 值(1) | |||||||
未償還-2019年12月31日 |
| | $ | |
|
|
|
| ||
已批出(加權平均公允價值為$ | | |
| |||||||
已行使 |
| ( |
| |
|
|
| |||
沒收 |
| ( |
| |
|
|
| |||
過期 |
| ( |
| |
|
|
| |||
傑出-2020年9月30日 |
| | $ | |
| $ | | |||
既得(可行使)-2020年9月30日 |
| | $ | |
| $ | | |||
預計在2020年9月30日之後授予(不可行使) |
| | $ | |
| $ | |
(1) | 總內在價值代表期權的行權價格與我們普通股在2020年9月30日的收盤價之間的差額,即$ |
截至2020年9月30日的9個月內行使的期權總內在價值為
截至2020年9月30日,有一筆未確認的補償費用為$
注13.後續活動--收購和融資交易
收購
2020年10月1日,公司完成了對CRYOPDP的收購,現金對價為歐元
此外,在2020年10月1日,公司完成了對MVE的收購,現金對價為#美元。
華潤置業收購事項及MVE收購事項均將按收購會計方法入賬,因此,收購總價將按收購日各自的公允價值分配給收購的可識別有形和無形資產以及承擔的負債。鑑於收購的時機,我們尚未確定交易的初步收購價格分配。這兩筆收購的經營結果將從收購之日起包括在我們的合併財務報表中。此外,我們計劃以Form 8-K/A的形式提交與CRYOPDP和MVE收購相關的所需的歷史財務報表和所需的形式財務報表,以便在2020年12月15日之前修訂於2020年10月1日提交的當前的Form 8-K報告
在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏,與這兩項收購相關的總收購成本總計為美元。
黑石私募
關於對MVE的收購,本公司於2020年10月1日(“截止日期”)與黑石集團(Blackstone Group Inc.)(統稱為Blackstone)附屬基金的一個投資工具完成了私募,包括(I)
29
目錄
股票“),售價$
在紅利權利方面,C系列優先股優先於公司普通股,以及在自願或非自願清算、解散或結束公司事務(“清算”)時的權利。C系列優先股擁有以下權利、優先權和特權:
股息權。C系列優先股的持有者有權獲得股息,股息率為
清算優先權。清算後,C系列優先股每股有權獲得相當於(I)$中較大者的每股金額。
轉換功能。C系列優先股可根據持有者的選擇隨時轉換為普通股,轉換價格為#美元。
在截止日期兩週年之後,在符合某些條件的情況下,公司可以選擇要求將C系列優先股的所有流通股轉換為普通股,條件是至少
在2020年10月1日發行日,每股有效轉換價格低於相關普通股的公允價值,因此,公司確定在該日期存在有益轉換功能。公司將確認由此產生的有益轉換特徵金額約為$
此外,該公司確定,C系列優先股的性質更類似於股權工具,嵌入式轉換期權的經濟特徵和風險顯然與C系列優先股密切相關。因此,根據ASC 815衍生品和套期保值,轉換期權不需要從主機分開。
由於實物股息是非自由支配的,本公司將在優先股發行之日衡量實物股息中的受益轉換特徵,並在應計實物股息時記錄該金額。
贖回權。公司可能將C系列優先股贖回為現金,具體如下:
(i) | 在截止日期起計6個月內,最多 |
(Ii) | 在截止日期後五年(但在截止日期後六年之前)開始的任何時候,所有C系列優先股的價格均為 |
30
目錄
(三) | 在截止日期六年後的任何時候,所有C系列優先股的價格均為 |
如果本公司沒有足夠的合法資金來支付回購價格,則本公司必須(A)支付可從合法可供支付的資金中支付的回購價格的最高金額,以及(B)在本公司能夠從合法可用於購買該等股份的資產中回購任何因上述限制而未按回購價格購買的C系列優先股股票後,儘快購買該等股票。如果公司未能在到期時全額支付回購價格,則公司將按以下比率支付該等未回購股份的股息:
一旦涉及公司的某些控制權變更必須得到公司董事會的批准,C系列優先股的持有者有權要求公司贖回持有者C系列優先股的全部或任何部分,贖回金額相當於清算優先權加上任何應計和未支付的股息。
本公司根據適用的會計準則(包括ASC 480)評估C系列優先股的負債或股權分類。區分負債與股權,並確定股權處理是適當的,因為C系列優先股不符合其下為可轉換工具定義的責任工具的定義。具體地説,可轉換優先股不可強制贖回,也不包含以可能需要轉移資產的方式回購本公司控制之外的股份的義務。此外,公司決定將C系列優先股記為永久股本,因為C系列優先股不能在以下情況下贖回現金或其他資產:(I)在固定或可確定的日期,(Ii)在持有人的選擇下,或(Iii)在發生不完全在公司控制範圍內的事件時。
該公司還根據衍生品會計指引評估了C系列優先股中的嵌入式看跌期權和看漲期權,以確定是否需要進行分叉。該公司認定,嵌入看跌期權和看漲期權的經濟特徵和風險與C系列優先股沒有明確和密切的聯繫。因此,公司進一步評估了看跌期權和看漲期權,並確定它們不符合ASC 815對衍生工具的定義.
在同一分析下,本公司確定嵌入參與股利特徵的經濟特徵和風險被認為與股權所有者明確而密切相關。因此,根據ASC 815,參與股利特徵不需要被分成兩部分。此外,該公司認為,與C系列優先股的其他成分相比,或有紅利功能的價值微乎其微,這是由於觸發撥備的情況所致。
表決權。C系列優先股的持有者一般有權在轉換後的基礎上與普通股持有者一起投票,如果適用,則受納斯達克的某些投票限制。此外,以下事項需要得到C系列優先股多數流通股持有人的同意:(I)對對C系列優先股持有者有不利影響的公司組織文件的修訂,以及(Ii)公司發行優先於C系列優先股或優先於C系列優先股的證券。C系列優先股持有者有權提名參選
註冊權。根據登記權協議的條款,C系列優先股的持有者對C系列優先股及其轉換成的普通股股票擁有一定的習慣登記權。該公司必須在截止日期的90天內提交一份登記聲明,並盡其商業上合理的努力,使其在可行的情況下儘快生效,其中包括出售或分銷在轉換C系列優先股時發行或可發行的普通股。他説:
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第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
在本季度報告Form 10-Q(本“季度報告”)中,除非上下文另有説明,否則術語“Cryoport”、“公司”和類似術語指的是Cryoport,Inc.及其合併子公司。
前瞻性聲明的避風港:
本季度報告包含根據1995年“私人證券訴訟改革法”的規定作出的前瞻性陳述,涉及涉及風險和不確定因素的事項,這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。在某些情況下,您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預期”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”或類似詞彙來識別這些前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述都包含這些詞彙。儘管我們認為,截至本季度報告發布之日,我們在前瞻性陳述中反映的觀點和預期是合理的,但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就,我們的實際結果可能與本季度報告中提出的觀點和預期大不相同。您應該知道,這些陳述是對未來事件的預測或估計,可能會受到一些因素的影響,這些因素可能會影響陳述的準確性。*這些前瞻性陳述不應被視為公司或任何其他人對公司事件或計劃將會實現的陳述。*您不應過度依賴這些前瞻性陳述,因為它們只反映本季度報告日期之前的情況。*我們沒有義務公開修改任何前瞻性陳述,以反映本季度報告日期之後的情況或事件不過,您應該審閲我們不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的報告中所描述的因素和風險。, 包括本季度報告、截至2020年3月10日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的10-K表格年度報告、截至2020年5月8日提交給證券交易委員會的截至2020年3月31日的10-Q表格季度報告、截至2020年8月10日提交給證券交易委員會的10-Q表格季度報告以及在本季度報告日期之後提交的那些報告。實際結果可能與任何前瞻性陳述大不相同。
以下管理層對公司財務狀況和經營業績的討論和分析(“MD&A”)應與截至2020年9月30日的簡明綜合資產負債表(未經審計)和截至2019年12月31日的綜合資產負債表(經審計)以及截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的相關未經審計的簡明綜合經營報表、全面虧損和股東權益以及截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的現金流量以及相關附註一併閲讀。以及本公司截至2019年12月31日及2018年12月31日止年度的經審核綜合財務報表,載於本公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年報。
一般概述
概述
Cryoport Inc.(“Cryoport”,“WE”或“OUR”)是一家生命科學服務公司,是支持生物製藥、生殖藥物和動物健康市場的温控供應鏈的組成部分。我們正在重新定義生命科學行業的物流,提供一個獨特的關鍵解決方案平臺,包括高度差異化的温控物流和生物存儲服務。通過我們的產品、服務和無與倫比的專業知識,我們使我們的客户能夠在精確、明確的温度控制狀態下運輸、儲存和交付基於蜂窩的材料和藥品以及其他生命科學商品。我們通過專利包裝、信息技術和專業冷鏈物流技術的無縫結合,為生命科學行業提供了一個全面集成、温度控制的解決方案平臺。我們的解決方案集成了“條件鏈”、“監管鏈”和合規鏈TM將信息轉換成單個數據流。我們的能力和能力被用來開發根據客户需求定製的解決方案。我們為傳統的温控配送/物流解決方案提供全面可靠的以技術為中心的替代方案。我們的服務平臺被用於生命科學行業的温控運輸和儲存;例如,個性化藥物、細胞療法、幹細胞、細胞系、疫苗、診斷材料、精液、雞蛋、胚胎、臍帶血、生物製藥、傳染性物質以及其他需要持續暴露在特定温度範圍內的商品。作為我們服務的一部分,我們的技術使我們或我們的客户能夠實時監控每件貨件的位置和其他指定的關鍵變量,併為每件貨件記錄並存檔這些信息,以便進行科學、質量保證和監管。該信息使審計跟蹤能夠驗證正在運輸的生命科學商品、材料、產品或治療的“在運”狀態。在我們量身定製的解決方案中,Cryoport的技術旨在支持臨牀試驗、生物製品許可證申請
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(BLA),美國食品和藥物管理局(FDA)的研究新藥申請和新藥申請(NDA),以及商業分銷。這是我們的Cryoport Express最重要的功能之一®Solution是一個複雜的、基於雲的物流管理平臺,其品牌是Cryoptal® 物流管理平臺(Cryoptal®“)。《冰凍之門》(The Cryportal)®支持通過單一界面管理貨件,包括訂單錄入、文件準備、海關單據、快遞管理、近乎實時的貨件跟蹤和監控、問題解決以及法規遵從性要求。此外,它還通過SmartPak™狀態監控系統(“SmartPak”)收集的數據,為每件貨件提供獨特而精闢的信息儀錶板和驗證文檔TM“)。《冰凍之門》(The Cryportal)®可以記錄並保留所有Cryoport Express的完整記錄歷史®託運人,包括監護鏈、條件鏈、身份鏈和合規鏈TM每批貨物的信息,用於確保運輸的生物商品在整個運輸週期中保持穩定。根據客户的選擇,記錄的信息被存檔,使客户能夠滿足科學工作所需的嚴格要求和/或物流過程中的法規遵從性證明。
我們的Cryoport快遞®解決方案包括Cryoport Express系列®託運人從液氮幹蒸汽託運人(-150℃)到我們的C3TM託運人,由相變材料提供動力。Cryoport快車®託運人是精密設計的組件,可靠、經濟、可重複使用或可回收。我們的液氮幹蒸氣低温快遞®託運人利用“幹蒸氣”液氮技術的創新應用,最常見的是包括一個SmartPakTM狀態監測系統。我們的Cryoport快遞® 託運人是專門建造的。一個例子是我們為再生醫學市場推出的高級治療託運人™,其開發於2019年9月宣佈。Cryoport快車®先進療法託運人™旨在確保每個託運人僅用於以人為基礎的療法和材料。此外,先進療法託運人™還提供商品運輸狀況以及所有支持設備和組件的完整可追溯性。先進療法託運人™還為生物製藥公司開發和商業化細胞和基因療法提供驗證信息和供應鏈支持,並採用先進的經過驗證的清潔方法,以最大限度地降低生物製藥材料使用、交付和分銷過程中設備和材料交叉污染的風險。
2019年,我們在我們的解決方案平臺中增加了生物服務,以滿足我們的客户對全面和集成解決方案產品的需求,以及全球生物存儲和生物服務市場的預期增長,這是由全球臨牀試驗的加速和再生醫學療法的商業化推動的。通過我們最近收購冷藏夥伴公司(“冷藏”)的生物存儲業務,我們現在為生命科學行業提供符合cGMP的全面温控樣本管理解決方案,包括樣本存儲、樣本處理、採集和檢索。冷凍設備公司最近在得克薩斯州休斯敦經營着一個佔地2.1萬平方英尺的最先進的生物存儲設施,專門從事生物標本、材料和樣本的安全存儲。
戰略物流聯盟與合作
我們已經成功地在世界各地建立了戰略聯盟,在我們的合規統一生態系統™和“由低温冷凝器供電®戰略,作為向生命科學行業推銷我們的解決方案的一種長期方法。我們專注於物流服務行業的領先公司以及生命科學行業的參與者。這些戰略推動了我們的解決方案與聯盟合作伙伴服務的整合。
Cryoport為世界上最大的三家集成商聯邦快遞(FedEx)、敦豪快遞(DHL)和聯合包裹(UPS)提供支持,為生命科學行業和物流支持提供先進的低温物流解決方案。我們的合規統一生態系統™包括以下聯盟合作伙伴:麥凱森專業健康公司(McKesson Specialty Health),麥凱森公司的一個部門,世界快遞公司(World Courier),美國卑爾根公司(AmerisourceBergen)的一部分,Be the Match BioTreies®,EVERSANA™、Vineti、Medipal Holdings和Lonza。
這一夥伴關係的目標是提供完全集成的解決方案,包括但不限於,將製造、生物服務和分銷設施放在同一地點,以改善和提高響應能力,優化產品工作流程,提供綜合數據輸入的自動化數據管理,以及降低風險、增加透明度和提高確定性的流程優化。
這一夥伴關係的目標是提供完全集成的解決方案,包括但不限於,將製造、生物服務和分銷設施放在同一地點,以改善和提高響應能力,優化產品工作流程,提供綜合數據輸入的自動化數據管理,以及降低風險、增加透明度和提高確定性的流程優化。
我們相信,Cryoport是一家專注於重新定義物流的生命科學平臺公司,通過向再生醫學、生殖醫學和動物保健市場提供温控物流、生物服務和最終產品履行等先進解決方案的平臺,處於有利地位。我們差異化的產品和服務平臺使我們的客户能夠
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運輸、儲存和交付需要保持持續低温或温度控制狀態的生物製品和其他商品,如CAR-T療法和其他細胞療法、基因療法、生殖醫學胚胎、疫苗和幹細胞。我們制定標準的合規鏈TM,其中包括重要分析,包括條件鏈和監管鏈通過單一數據流中的信息,我們的客户可以通過對所用設備和流程的可追溯性保持對其商品的持續警惕,從而在新產品和療法的開發中將風險降至最低並取得最大成功。
生命科學協議
我們的客户包括聘請我們支持其臨牀研究和試驗的生命科學公司和機構,以及聘請我們通過我們的温控物流和生物服務解決方案平臺支持其臨牀研究和試驗以及商業生物製品、疫苗和其他產品全球分銷的生命科學公司和機構。我們最重要的協議如下:
諾華公司。2017年5月,我們與諾華公司簽署了一項協議,以管理其CAR-T細胞療法的全球臨牀和商業發貨,包括商業推出CAR-T細胞療法KYMRIAH®(CTL019),用於B細胞ALL難治性或至少復發兩次的兒童和年輕人。2017年8月30日,諾華公司從FDA獲得了有史以來第一個CAR-T細胞批准,作為KYMRIAH®的第一個適應症。隨後,2018年5月1日,FDA批准KYMRIAH®用於治療復發/難治性DLBCL的成年患者。此後,諾華公司於2018年8月27日宣佈,KYMRIAH®獲得了歐盟對ALL和DLBCL的批准。截至2020年9月30日,諾華已在全球超過26個國家和地區的260個治療中心獲得資格,至少覆蓋一種KYMRIAH®適應症。*諾華公司報告2020年第三季度KYMRIAH®的收入為1.22億美元,而2019年第三季度的收入為7900萬美元。2020年第一季度,KYMRIAH®獲得了FDA用於治療濾泡性淋巴瘤的再生醫學高級療法指定,他們預計將在2021年提交申請,供商業批准。*2020年10月30日,諾華公司宣佈獲得日本厚生勞動省神户生物醫學研究與創新基金會的營銷授權,為日本的患者製造和供應商業KYMRIAH®。這一批准是亞洲第一個也是唯一一個獲得批准的CAR-T療法商業生產基地。*根據我們與諾華公司的協議,Cryoport使用其Cryoport Express®託運人提供其完整的低温包裝和運輸平臺, 使用其SmartPakTM狀態監控系統技術進行監控,並使用其Cryoptal®物流管理平臺進行通信和信息記錄,以管理從諾華生產基地到其臨牀和商業基地的發貨,以便在全球範圍內進行患者管理。2020年10月,該協議進一步修改和延長,但須遵守某些終止和延長條款。
風箏/基列。2017年7月,我們與Kite PharmPharmticals Inc.(Gilead Sciences的子公司)簽署了一項協議,管理其CAR-T細胞療法YESCARTA®(Axicabagene Ciloleucel)的臨牀和商業發貨。2017年10月18日,YESCARTA®成為FDA批准的首個用於治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者的CAR-T療法。此外,YESCARTA®於2018年8月27日獲得歐盟批准,用於復發/難治性DLBCL和PMBCL。截至2020年第三季度末,Kite在全球擁有180個授權治療患者的認證中心。*Gilead報告2020年第三季度來自YESCARTA®的收入為1.38億美元,而2020年第二季度為1.56億美元。除了YESCARTA®,Kite於2019年第四季度在美國申請監管機構批准KTE-X19用於治療套細胞淋巴瘤。2020年7月24日,KTE-X19獲得了FDA的批准,並在商業上被命名為TECARTUSTM。2020年第三季度,TECARTUSTM為吉列德創造了900萬美元的收入。*2020年10月16日,TECARTSTM獲得歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的批准。根據我們與Kite達成的協議,我們使用我們的Cryoport Express®託運人提供低温包裝和運輸平臺,使用我們的SmartPakTM狀態監控系統技術進行監控,並使用我們的Cryoptal®物流管理平臺管理從Kite生產基地到全球患者管理的臨牀和商業場所的運輸和信息記錄。2020年4月,該協議進一步修改和延長,但須遵守某些終止和延長條款。
藍鳥傳記。我們目前正在通過我們的温控物流解決方案平臺支持藍鳥生物的臨牀和商業活動。2019年6月3日,歐盟批准ZYNTEGLO®用於12歲及以上的某些形式的輸血依賴型β貧血(TDT)患者。2020年11月4日,藍鳥生物公司宣佈,他們預計將於2020年第四季度在德國治療第一批商業患者。藍鳥生物已經在美國啟動了滾動提交BLA申請ZYNTEGLO®的工作,並表示計劃在2021年年中完成BLA提交。藍鳥生物還有另外四種產品正在籌備中,正在獲得商業批准。*2020年10月2日,藍鳥生物宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)接受了其用於治療腦腎上腺腦白質營養不良(CALD)患者的研究用eli-cel(eli-cel)基因療法的營銷授權申請。今年7月,環保局的CHMP批准了對ELI-CEL的加速評估,潛在地將MAA的積極審查時間從210天縮短到150天。同樣在2020年11月4日,藍鳥生物宣佈,基於與FDA在藍鳥生物禁食的背景下持續和正在進行的討論
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根據追蹤和突破性療法的指定,該公司打算尋求所有基因型的輸血依賴型β-地中海貧血患者的批准。該公司仍在按計劃在2021年年中完成針對betibelogene autotemcel(Beti-cel;前身為LentiGlobin™,用於治療β-地中海貧血)的滾動BLA提交。2020年9月22日,藍鳥生物和BMS宣佈,美國FDA已接受他們的依達卡汀白血球(ide-cel;bb2121)的BLA優先審查,這是兩家公司正在研究的B細胞成熟抗原(BCMA)指導的嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫療法。FDA將處方藥使用費法案(PDUFA)的目標日期定為2021年3月27日。*2020年11月4日,藍鳥生物宣佈計劃在2022年完成向美國FDA提交的用於治療鐮狀細胞疾病的LentiGlobin的BLA(Bb1111)。
龍沙。2019年11月15日,Cryoport宣佈與龍沙達成合作。龍沙在朴茨茅斯、NH(美國)和新加坡(SG)的工廠提供臨牀和商業製造,而皮蘭、德克薩斯州(美國)和吉林/馬斯特裏赫特(NL)則提供集成的細胞和基因治療服務,包括過程/分析開發以及臨牀和商業製造。Cryoport的全球物流設施網絡幾乎與Lonza網絡如出一轍,後者可以提高響應時間和客户服務。*將Cryoport的物流和生物服務解決方案與Lonza的製造服務和專業知識相結合,將確保可信和無縫的供應鏈,並提高向患者提供創新藥物的效率。龍沙已經成長為前十大客户。該夥伴關係的最終目標是提供完全集成的解決方案,包括但不限於,將製造、生物服務和分銷設施放在同一地點,以改善和提高響應能力,優化產品工作流程,提供綜合數據輸入的自動化數據管理,以及降低風險、增加透明度和提高確定性的流程優化。
合規鏈™
2018年,我們推出了Cryoport的合規鏈™解決方案,作為新的行業標準。Cryoport的合規鏈™超越了條件鏈、監護鏈和身份鏈通過提供支持每個客户或患者治療的設備和流程的可追溯性。合規鏈TM使Cryoport能夠召回單個Cryoport Express®託運人已採取、其支持的客户、運輸的商品、運輸過程中的性能,以及Cryoport在託運人重新投入服務之前執行的每一步。這包括集裝箱性能和再認證歷史、商品歷史、快遞處理和性能歷史、校準歷史以及可將現場事件與設備性能聯繫起來的相關能力。
2020年6月,國際標準化組織(ISO)發佈了新的國際標準指南(ISO21973)。*Cryoport是標準協調機構(SCB)的成員,SCB是一個與ISO和國家標準與技術研究所(NIST)密切合作的組織。ISO21973為運輸服務提供商、客户和發送者提供了一般要求和考慮事項,以確保治療用細胞運輸過程中的細胞質量、安全性和有效性。
我們相信,ISO21973的許多要素都與我們的合規鏈聯繫在一起TM解決方案,包括:
● | 細胞運輸所有階段的文檔,展示整個運輸週期的保管鏈,包括但不限於設備性能、清潔和設備使用歷史。 |
● | 合格(乾貨、重量、氮氣蒸發率和液氮容量)-清潔和消毒記錄。 |
● | “分離人類和動物衍生產品,以防止交叉污染。” |
● | 應控制每個可重複使用的容器,並保存該容器和任何可重複使用的部件或附件的所有性能、商品、清潔和維護記錄。 |
● | 當重新使用裝運集裝箱時,應記錄並保留裝運集裝箱的使用歷史。 |
今天,ISO21973是一組國際專家一致同意的最佳實踐。*遵守是自願的,公司不必遵守指導方針。*監管機構和政府依賴ISO標準來幫助他們制定更好的法規,因為他們知道,由於全球知名專家的參與,他們擁有堅實的基礎.我們確實預計ISO21973將得到審查,並可能在未來被FDA和其他監管機構採用。
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我們認為FDA和其他監管機構對Cryoport的合規鏈感興趣的主要原因TM它提供了收集、解釋和利用全面數據的能力,從而使供應鏈更加智能化。在多次故障之後,不是被動地嘗試確定哪裏出了問題,而是可以採取主動的方法。此外,我們認為,有效的實施可提供物流流程、設備和第三方支持實體的歷史可追溯性,從而能夠對旨在將故障和風險降至最低的整個供應鏈進行嚴格評估。
新冠肺炎的影響
據報道,2019年末,一種導致冠狀病毒病的新型冠狀病毒株(新冠肺炎)在中國武漢浮出水面,此後該病毒已在全球傳播。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行。此外,新冠肺炎疫情的爆發導致世界各地的政府當局實施了許多措施,試圖減少新冠肺炎的影響,比如旅行禁令和限制、隔離、避難所到位或全面封鎖。世界上許多國家也實施了非必要業務的臨時關閉和其他對業務開展的實質性限制。作為救生療法的供應商,Cryoport被認為是一項必不可少的業務,並且一直保持全面開放和運營。然而,目前還不清楚這場大流行的全面程度和持續時間,為遏制這種病毒而實施的相關政府、商業和旅行限制措施在全球範圍內繼續演變。因此,這場全球大流行將對我們的行動結果產生多大的最終影響,存在重大不確定性。
例如,幾家生命科學公司,包括我們的一些客户,今年早些時候宣佈暫停臨牀研究和試驗,以及其他可能影響其臨牀前和臨牀試驗的新冠肺炎相關風險,包括患者招募延遲或啟動或擴大臨牀試驗的困難,臨牀試驗活動中斷,以及醫療資源被轉移到專注於新冠肺炎活動。雖然其中一些臨時暫停和限制已經解除,但這些措施可能會恢復,其他措施也可能會實施。此外,關於疫情對生殖醫學市場的影響,美國生殖醫學學會(ASRM)和歐洲人類生殖與胚胎學學會(ESHRE)都在2020年3月發佈了暫時推遲生育治療和相關活動的建議。自那以後,這兩個組織都更新了它們的建議,並在最近重申了逐步和明智地恢復活動的建議。雖然這些行動對我們暫時服務的市場的收入產生了負面影響,但目前我們無法確定長期影響。政府和客户的一些公開聲明表明,新冠肺炎相關的限制將在區域內或部分恢復,雖然我們經歷了收入隨着時間的推移逐漸回升,但這可能會受到新的限制的限制。此外,政府行動或政策或其他舉措導致的病毒控制努力可能會導致供應鏈進一步中斷,因此,我們可能難以採購設備或產生額外的直接成本來提供我們的解決方案。
雖然客户對我們服務的長期需求總體上仍然強勁,但新冠肺炎疫情的影響,包括我們一些客户採取的上述措施,已經對我們的收入增長產生了不利影響。見風險因素,“最近由新冠肺炎引發的全球疫情已經並可能對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,其程度是不確定和難以預測的。”
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運營結果
截至2020年9月30日的三個月與截至2019年9月30日的三個月相比:
下表彙總了從我們的精簡合併運營報表中獲得的某些信息:
三個月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %變化 |
| ||||
(單位:000美元) |
| |||||||||||
營業收入 |
| $ | 11,172 | $ | 9,583 | $ | 1,589 |
| 16.6 | % | ||
收入成本 |
| (5,117) |
| (4,956) |
| (161) |
| 3.2 | % | |||
|
|
|
|
|
|
|
| |||||
毛利 |
| 6,055 |
| 4,627 |
| 1,428 |
| 30.9 | % | |||
一般和行政 |
| (10,794) |
| (9,377) |
| (1,417) |
| 15.1 | % | |||
銷售及市場推廣 |
| (3,682) |
| (5,962) |
| 2,280 |
| (38.2) | % | |||
工程與開發 |
| (2,312) |
| (1,640) |
| (672) |
| 40.9 | % | |||
利息支出 |
| (1,081) |
| (248) |
| (833) |
| 335.4 | % | |||
其他收入,淨額 |
| 367 |
| 133 |
| 234 |
| 175.0 | % | |||
所得税撥備 |
| 29 |
| (2) |
| 31 |
| (1,641.1) | % | |||
淨損失 | $ | (11,418) | $ | (12,469) | $ | 1,051 |
| (8.4) | % |
下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月按可報告部門劃分的總收入:
三個月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %變化 |
| ||||
(單位:000美元) |
| |||||||||||
全球物流解決方案: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
生物製藥 | $ | 8,413 | $ | 7,460 | $ | 953 |
| 12.8 | % | |||
生殖醫學 |
| 1,189 |
| 735 |
| 454 |
| 61.6 | % | |||
動物健康 |
| 223 |
| 219 |
| 4 |
| 1.8 | % | |||
全球物流整體解決方案 |
| 9,825 |
| 8,414 |
| 1,411 |
| 16.8 | % | |||
全球生物服務 |
| 1,347 |
| 1,169 |
| 178 |
| 15.3 | % | |||
|
|
|
|
|
| |||||||
總收入 | $ | 11,172 | $ | 9,583 | $ | 1,589 |
| 16.6 | % |
營業收入。截至2020年9月30日的三個月,收入增長了160萬美元,增幅為16.6%,達到1,120萬美元,而截至2019年9月30日的三個月收入為960萬美元。截至2020年9月30日的三個月,生物製藥收入增加了95.32萬美元,增幅為12.8%,而截至2019年9月30日的三個月,生物製藥收入為750萬美元。這一增長主要是由於使用我們服務的生物製藥客户數量的持續增加以及為這些客户支持的臨牀試驗的增加。在截至2020年9月30日的三個月裏,我們新增了約34個生物製藥客户,並增加了26項臨牀試驗(扣除已完成或終止的試驗),其中11項試驗在美洲,11項在歐洲、中東和非洲地區,4項在亞太地區。我們現在支持517項臨牀試驗(411項在美洲,83項在EMEA,23項在亞太地區),而截至2019年9月30日,我們支持了425項臨牀試驗(360項在美洲,55項在EMEA,10項在亞太地區)。截至2020年9月30日,支持的第三階段臨牀試驗數量增加到66項(美洲47項,歐洲、中東和非洲地區18項,亞太地區1項)。相比之下,截至2019年9月30日支持的54項第三階段試驗(41項在美洲,12項在EMEA,1項在亞太地區)。隨着這些臨牀試驗的推進和由此產生的療法商業化,臨牀試驗領域活動的增加預計將推動未來的收入增長。截至2020年9月30日的三個月,商業收入降至240萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為260萬美元。*商業收入的下降是因為我們的一個客户完成了區域製造向歐洲的過渡,導致運輸路線縮短,與前幾個時期相比運輸相關成本降低。生殖藥物市場的收入增加了453美元, 在截至2020年9月30日的三個月裏,這一數字為300至120萬美元,漲幅為61.6%,而2019年同期為73.54萬美元。這一增長是全球調整新冠肺炎限制的結果,這些限制允許許多生育診所恢復運營,導致2020年第三季度生殖醫學收入大幅增長。我們來自動物健康的收入相對持平。在新客户入職的推動下,截至2020年9月30日的三個月,全球生物服務收入增加了178,500美元,達到130萬美元,增幅為15.3%,而2019年同期為120萬美元。
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目錄
毛利率和收入成本。截至2020年9月30日的三個月,毛利率佔收入的54.2%,而截至2019年9月30日的三個月,毛利率佔收入的48.3%。毛利率增長近5個百分點的主要原因是業務量和價格調整增加,加上運費佔收入的比例下降,以及固定制造成本下降。我們的收入成本主要包括運費、工資和與我們的全球物流中心相關的費用,我們在荷蘭和新加坡的歐洲和亞洲集結中心的第三方費用,以及我們的Cryoport Express的折舊費用。®託運人和我們的解決方案所使用的用品和消耗品。截至2020年9月30日的三個月,收入成本增加了160,600美元,增幅為3.2%,達到510萬美元,而2019年同期為500萬美元。*收入成本的增加主要是由於出貨量增加帶來的運費以及我們全球物流中心運營成本的增加。他説:
一般和行政費用。截至2020年9月30日的三個月,一般和行政費用比2019年同期增加了140萬美元,增幅為15.1%。這一增長主要是由於與戰略舉措有關的諮詢和法律服務增加了570萬美元,工資和相關員工成本增加了110萬美元,其中包括招聘和搬遷費用154,000美元,上市公司相關費用(包括法律、審計和內部控制審計費用)增加了212,500美元,設施和其他間接費用撥款增加了165,600美元,保險費增加了71,000美元。這些增加被基於股票的薪酬總體減少580萬美元部分抵消,這主要與2019年第三季度某些股票期權獎勵加速授予620萬美元有關,原因是實現了定義的財務目標,以及差旅和住宿費用減少了4.3萬美元。
銷售和市場營銷。包括物流運營在內的銷售和營銷費用減少了230萬美元,降幅為38.2%,這主要是由於股票薪酬支出減少了290萬美元,其中340萬美元與2019年第三季度某些股票期權獎勵的加速授予有關,原因是實現了定義的財務目標,設施和其他間接費用分配減少了247,900美元,差旅和住宿費用減少了125,600美元。工資和相關僱員費用增加了848700美元,與營銷有關的活動增加了145400美元,部分抵消了這些減少額。
工程和開發費用。與2019年同期相比,截至2020年9月30日的三個月,工程和開發費用增加了67.12萬美元,增幅為40.9%。這一增長主要是由於用於進一步增強我們的物流解決方案的諮詢成本增加了120萬美元,以及用於增加軟件開發和工程資源的工資和相關員工成本增加了440,700美元。但這些增加被基於股票的薪酬支出減少657,700美元部分抵消,其中873,000美元與2019年本季度某些股票期權獎勵的加速授予有關,原因是實現了確定的財務目標,開發、測試和原型費用減少162,100美元,設施和其他間接費用分配減少112,600美元。我們不斷努力改進和擴展我們的Cryoport Express的功能®解決辦法。我們的主要發展方向是通過創新和以技術為基礎的解決方案,促進生命科學商品的安全、可靠和高效運輸。這包括顯著增強我們的低温冷凝劑®物流管理平臺和相關技術解決方案以及擴展我們的Cryoport Express的發展®託運人船隊擁有新的和創新的技術。我們用主題專家和顧問來補充我們的內部工程和開發資源,以增強我們的能力並縮短開發週期。
利息支出。由於2020年5月發行了3%的可轉換優先票據,截至2020年9月30日的三個月的利息支出比截至2019年9月30日的三個月增加了833,100美元。
其他收入,淨額。與2019年同期相比,截至2020年9月30日的三個月的其他收入淨額增加了233,600美元,這是由於我們的現金和現金等價物以及短期投資的投資利息和股息收入,以及外匯收益。他説:
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目錄
截至2020年9月30日的9個月與截至2019年9月30日的9個月:
下表彙總了從我們的精簡合併運營報表中獲得的某些信息:
截至9個月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %變化 |
| ||||
(單位:000美元) |
| |||||||||||
營業收入 |
| $ | 30,335 | $ | 24,700 | $ | 5,635 |
| 22.8 | % | ||
收入成本 |
| (13,895) |
| (12,280) |
| (1,615) |
| 13.1 | % | |||
|
|
|
|
|
|
| ||||||
毛利 |
| 16,440 |
| 12,420 |
| 4,020 |
| 32.4 | % | |||
一般和行政 |
| (20,557) |
| (15,332) |
| (5,225) |
| 34.1 | % | |||
銷售及市場推廣 |
| (10,056) |
| (11,213) |
| 1,157 |
| (10.3) | % | |||
工程與開發 |
| (5,991) |
| (2,671) |
| (3,320) |
| 124.3 | % | |||
利息支出 |
| (1,482) |
| (921) |
| (561) |
| 60.9 | % | |||
其他收入,淨額 |
| 537 |
| 344 |
| 193 |
| 55.8 | % | |||
所得税撥備 |
| (54) |
| (11) |
| (43) |
| 407.0 | % | |||
淨損失 | $ | (21,163) | $ | (17,384) | $ | (3,779) |
| 21.7 | % |
下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月按可報告細分市場劃分的總收入:
截至9個月 | ||||||||||||
9月30日,北京 | ||||||||||||
| 2020 |
| 2019 |
| $CHANGE |
| %變化 |
| ||||
(單位:000美元) |
| |||||||||||
全球物流解決方案: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
生物製藥 | $ | 23,214 | $ | 20,059 | $ | 3,155 |
| 15.7 | % | |||
生殖醫學 |
| 2,551 |
| 2,191 |
| 360 |
| 16.5 | % | |||
動物健康 |
| 664 |
| 705 |
| (41) |
| (5.9) | % | |||
全球物流整體解決方案 |
| 26,429 |
| 22,955 |
| 3,474 |
| 15.1 | % | |||
全球生物服務 |
| 3,906 |
| 1,745 |
| 2,161 |
| 123.8 | % | |||
|
|
|
|
|
| |||||||
總收入 | $ | 30,335 | $ | 24,700 | $ | 5,635 |
| 22.8 | % |
營業收入. 截至2020年9月30日的9個月,收入增長了560萬美元,增幅22.8%,達到3030萬美元,而截至2019年9月30日的9個月,收入為2470萬美元。這一增長主要是由於諾華和Kite/Gilead在2017年底推出的療法的商業收入增加,使用我們服務的生物製藥客户數量持續增加,以及為這些客户支持的臨牀試驗的增加,抵消了新冠肺炎疫情的影響,該影響導致2020年第一季度末和第二季度暫停了大量臨牀試驗。截至2020年9月30日的9個月,生物製藥收入增長320萬美元,增幅15.7%,達到2320萬美元,而截至2019年9月30日的9個月,生物製藥收入為2010萬美元。截至2020年9月30日的9個月,商業收入增至790萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為590萬美元。*在截至2020年9月30日的9個月中,我們增加了大約84個新的生物製藥客户,並增加了81項臨牀試驗(扣除已完成或終止的試驗),其中50項試驗在美洲,22項在歐洲、中東和非洲地區,9項在亞太地區。
我們現在支持517項臨牀試驗(411項在美洲,83項在EMEA,23項在亞太地區),而截至2019年9月30日,我們支持了425項臨牀試驗(360項在美洲,55項在EMEA,10項在亞太地區)。截至2020年9月30日,支持的第三階段臨牀試驗數量增加到66項(美洲47項,歐洲、中東和非洲地區18項,亞太地區1項)。相比之下,截至2019年9月30日支持的54項第三階段試驗(41項在美洲,12項在EMEA,1項在亞太地區)。我們預計,隨着臨牀試驗的推進和由此產生的療法商業化,臨牀試驗領域活動的增加將推動未來的收入增長。在截至2020年9月30日的9個月中,生殖醫學市場的收入與2019年同期相比增長了16.5%,這是由於2020年第三季度對我們解決方案的需求增加所致。在截至2020年9月30日的9個月裏,我們來自動物健康的收入比2019年同期下降了5.9%,原因是新冠肺炎疫情及其在2020年上半年對這一市場的影響。*由於2019年5月收購了冷凍設備業務,2020年前9個月全球生物服務公司的收入為390萬美元。
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目錄
毛利率和收入成本。*截至2020年9月30日的9個月的毛利率為收入的54.2%,而截至2019年9月30日的9個月的毛利率為收入的50.3%。毛利率增長近4個百分點的主要原因是業務量和價格調整增加,加上運費佔收入的比例下降,以及固定制造成本下降。我們的收入成本主要包括運費、工資和與我們的全球物流中心相關的費用,我們在荷蘭和新加坡的歐洲和亞洲集結中心的第三方費用,以及我們的Cryoport Express的折舊費用。®託運人和我們的解決方案所使用的用品和消耗品。截至2020年9月30日的9個月,收入成本增加了160萬美元,增幅為13.1%,達到1390萬美元,而2019年同期為1230萬美元。*收入成本的增加主要是由於出貨量增加帶來的運費以及我們全球物流中心運營成本的增加。他説:
一般和行政費用。截至2020年9月30日的9個月,一般和行政費用與2019年同期相比增加了520萬美元,增幅為34.1%。這一增長主要是由於與戰略舉措有關的諮詢和法律服務增加了740萬美元,工資和相關員工成本增加了210萬美元,其中274200美元是招聘和搬遷費用,設施和其他間接費用增加了100萬美元,保險費增加了253,700美元,專利法律費用增加了120,300美元,上市公司相關費用(包括法律、審計和內部控制審計費用)增加了86,200美元。這些增長被基於股票的薪酬總體減少560萬美元(與2019年第三季度某些股票期權獎勵加速授予有關)部分抵消,這是由於實現了定義的財務目標,以及差旅和住宿費用減少了100,800美元。
銷售和市場營銷。包括物流運營在內的銷售和營銷費用在截至2020年9月30日的9個月中減少了120萬美元,降幅為10.3%,主要原因是2019年第三季度基於股票的薪酬減少了280萬美元,這與2019年第三季度某些股票期權獎勵的加速授予有關,原因是實現了定義的財務目標,差旅和住宿費用減少了301,600美元,設施和其他管理費用分配減少了82,600美元。工資和相關員工成本增加了180萬美元,營銷和廣告促銷增加了163,700美元,部分抵消了這些減少。
工程和開發費用。與2019年同期相比,截至2019年9月30日的9個月,工程和開發費用增加了330萬美元,增幅為124.3%。這一增長主要是由於用於進一步增強我們的物流解決方案的諮詢費用增加了310萬美元,以及為增加軟件開發和工程資源而增加的工資和相關員工成本增加了919,400美元,其中74,500美元與招聘和搬遷費用有關,但這些增加被股票薪酬整體減少567,800美元所部分抵消,這與2019年第三季度某些股票期權獎勵的873,000美元加速授予有關,原因是實現了定義的財務目標,開發、測試和原型費用減少了8,500美元。我們不斷努力改進和擴展我們的Cryoport Express的功能®解決辦法。我們的主要發展方向是通過創新和以技術為基礎的解決方案,促進生命科學商品的安全、可靠和高效運輸。我們用主題專家和顧問補充我們的內部工程和開發資源。
利息支出。由於2020年5月發行了3%的優先可轉換票據,截至2020年9月30日的9個月的利息支出比截至2019年9月30日的9個月增加了561,200美元。
其他收入,淨額。與2019年同期相比,截至2020年9月30日的9個月的其他收入淨額增加了192,300美元,這是由於我們的現金和現金等價物以及短期投資的投資利息和股息收入,以及外匯收益部分被同期的淨投資虧損所抵消。他説:
流動性與資本資源
截至2020年9月30日,該公司的現金和現金等價物為1.62億美元,短期投資為4100萬美元,營運資本為1.995億美元。從歷史上看,我們主要通過出售股權證券和債務工具來為我們的業務融資。
在截至2020年9月30日的9個月中,我們使用了520萬美元的現金進行運營,主要原因是淨虧損2120萬美元,被970萬美元的非現金支出所抵消,其中包括640萬美元的股票薪酬、80.48萬美元的股權證券已實現虧損、250萬美元的折舊和攤銷、24.76萬美元的債務貼現攤銷、21.39萬美元的固定資產處置虧損和6.4萬美元的壞賬準備金增加。這一虧損被43.78萬美元的股權證券未實現收益部分抵消。造成淨營業虧損(不包括非現金項目)的現金影響的另一個原因是,應付賬款和應計費用增加了700萬美元,應收賬款增加了749,300美元。
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目錄
在截至2020年9月30日的9個月中,投資活動提供的現金淨額為74.8萬美元,主要原因是購買了1.363億美元的短期投資,以及510萬美元用於我們的Cryoptal軟件開發成本資本化®物流管理平臺,以及額外購買Cryoport Express®發貨人,SmartPak IITM條件監測系統、冰櫃和計算機設備,但因1.423億美元的短期投資到期而部分抵消。
在截至2020年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金總額為1.191億美元,主要是由於2020年5月發行的3%可轉換優先票據的淨收益1.113億美元,以及行使股票期權和認股權證的830萬美元收益。
公司管理層相信,根據公司目前的計劃和假設、目前手頭的現金和現金等價物、短期投資以及預計的現金流,至少在未來12個月內將滿足我們的運營和資本需求。公司管理層認識到,在實現持續盈利之前,公司可能需要獲得額外資本,為其運營和潛在收購提供資金。其他融資計劃可能包括通過股權和/或債務融資來源獲得額外資本。不能保證在需要時或在公司可以接受的條件下,會有額外的資本可用。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
不適用。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估。
我們維持披露控制和程序(根據1934年修訂後的《證券交易法》(下稱《交易法》)的第13a-15(E)條規則和第15d-15(E)條規則),旨在確保我們在提交的報告中要求披露的信息或根據交易所法案提交的信息在SEC規則和表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告,這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們對截至2020年9月30日的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年9月30日,我們的披露控制和程序是有效的。
在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼完善,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而在達到合理的保證水平時,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
根據美國證券交易委員會(SEC)對新收購業務的指導方針,管理層對我們的披露控制和程序的評估不包括對Cryegene的控制和程序的評估,該公司於2019年5月14日被收購。截至2020年9月30日,冷凍設備約佔我們總資產的10.7%,截至2020年9月30日的三個月和九個月,分別佔我們總收入的12%和13%。
財務報告內部控制的變化。
在截至2020年9月30日的財政季度內,我們對財務報告的內部控制(根據外匯法案第13a-15(F)條和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他信息
項目2.法律程序
無
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第1A項。 | 危險因素 |
以下風險因素可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。這些風險因素並不能確定我們面臨的所有風險。我們的業務、財務狀況和經營結果也可能受到我們目前未知或我們目前認為無關緊要的因素的影響。
與我們的業務合併相關的風險
MVE生物解決方案和CRYOPDP的收購給我們的業務帶來了組織變革和顯著增長。如果我們不能有效地管理這種增長和業務變化,以維護我們在客户中的聲譽和我們企業文化的關鍵方面,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。
對MVE生物解決方案和CRYOPDP的收購使我們的業務和人員大幅增長,使我們的員工總數增加了約460人,使我們截至2020年10月30日的員工總數達到約600人,增加了在美國、歐洲和亞洲的重要業務,同時將我們的產品擴展到新的温控範圍和低温設備領域。我們將繼續為吸收MVE生物解決方案和CRYOPDP業務而投入鉅額支出和管理時間,同時保留我們企業文化的關鍵方面,包括注重客户的強烈滿意度,但不能保證我們的努力一定會成功。如果我們不有效地整合、培訓和管理我們的聯合員工基礎,並與現有和新客户保持牢固的關係,我們的企業文化可能會受到破壞,我們的產品和客户服務的質量可能會受到影響,我們的聲譽可能會受到損害,每一種情況都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
MVE生物解決方案和CRYOPDP收購對我們財務業績的實際影響可能比我們使用的假設更糟糕。
我們對收購MVE生物解決方案公司和CRYOPDP公司對我們財務業績的影響做出了某些假設。這些假設涉及許多事項,包括收購成本(包括交易和整合成本)以及收購的其他財務和戰略風險。如果這些假設中的一個或多個不正確,可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響,收購帶來的預期好處可能無法實現。
整合和運營被收購的業務,包括MVE生物解決方案和CRYOPDP,可能會擾亂我們的業務併產生額外的費用,我們可能無法實現收購的預期好處。
整合被收購的企業涉及許多風險,包括同化被收購企業的業務,如MVE生物解決方案和CRYOPDP,以及系統和流程匯聚方面的困難,將管理層的注意力從其他業務上轉移,進入我們沒有或只有有限直接經驗的市場的風險,承擔未知或無法量化的負債,難以完成被收購公司已經在進行的戰略計劃,以及不熟悉被收購公司的合作伙伴,每一項都可能對我們的業務、運營結果和特別是,將MVE生物解決方案和CRYOPDP這樣規模的業務整合到我們的業務中可能比預期的更困難和耗時,我們可能無法在預期的時間框架內實現預期的協同效應和運營效率,甚至根本無法實現。我們不能保證這些風險或其他不可預見的因素不會完全或部分抵消收購的預期收益。
此外,我們會不時獲得潛在的收購機會,我們會定期進行與潛在收購相關的討論或談判,包括可能在規模或範圍上對我們的業務有重大影響的收購。任何收購可能會發生,也可能不會發生,如果發生了收購,可能會因為以下一個或多個原因而不能成功提升我們的業務:
● | 收購的任何業務可能無法成功整合,並可能證明無利可圖的; |
● | 我們為收購的任何業務支付的價格可能誇大了該業務的價值,或者太高了。; |
● | 我們通過收購承擔的債務可能會比我們預期的要高; |
● | 我們可能無法實現收購協同效應;或 |
● | 對被收購實體業務整合的關注可能會將管理層的注意力從我們業務的日常運營上轉移開。 |
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目錄
收購、戰略投資和聯盟可能還需要我們與不同的公司文化、管理團隊、商業模式、業務基礎設施以及銷售和分銷方法進行整合和協作,並吸收和留住地理上分散的分散運營和人員。根據收購的規模和複雜性,我們對實體的成功整合取決於多種因素,包括推出新產品和實現預期的收入目標,留住關鍵員工和關鍵客户,增加對某些政府法規和合規要求的敞口,以及增加成本和資源使用。此外,收購業務的整合可能會導致我們的系統和內部控制變得越來越複雜,更難管理。將被收購的企業納入我們的控制系統的任何困難都可能損害我們的經營業績,或導致我們無法履行財務報告義務。
即使我們能夠成功整合被收購的業務,我們也可能無法在我們預期的時間框架內實現我們從收購中預期的收入和其他協同效應和增長,而實現這些好處的成本可能高於我們的預期。因此,收購和整合被收購的業務可能不會像預期的那樣對我們的收益做出貢獻,我們也可能無法實現此類交易的其他預期戰略和財務利益。
與我們的業務相關的風險
我們的產品和服務可能包含錯誤或缺陷,這可能會損害我們的聲譽、損失收入、轉移開發資源並增加服務成本、訴訟和產品召回。
我們的產品和服務必須滿足嚴格的要求,我們必須迅速開發我們的產品和服務解決方案,以跟上瞬息萬變的市場。像我們這樣複雜的產品和服務可能包含未被發現的錯誤或缺陷,特別是在首次推出或發佈新設備或軟件版本時。如果我們的產品和服務沒有錯誤或缺陷,我們可能會損害我們的聲譽,損失收入,轉移開發資源,增加客户服務和支持成本,產品召回和訴訟。糾正任何產品錯誤或缺陷所產生的成本可能是巨大的,並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
由於我們的一些產品的使用温度較低,而且我們的一些產品是客户或最終用户在其設施或運營中所依賴的,或者是為相對廣泛的醫療、運輸或消費者用途而製造的,因此,如果我們的產品發生故障、使用或誤用導致或被指控導致死亡、人身傷害、財產或樣品損壞或經濟損失,我們將面臨固有的索賠風險(MVE生物解決方案不時受到索賠的影響,其中一些索賠是實質性的)。例如,在2019年期間,MVE Biological Solutions的產品遭受了大量訴訟(包括據稱在美國加州北區地區法院提起的集體訴訟),涉及加州舊金山太平洋生育中心(Pacific Fertility Center)的不鏽鋼低温生物儲存罐故障。此外,低温冷凍機專門負責生物樣本、材料和樣本的安全儲存,涵蓋從低温到可控室温的各種温度。對這些標本、材料和樣品的任何損壞都可能歸因於低温冷藏存儲系統或服務的故障,這可能導致客户索賠,還可能損害我們與客户的關係,損害我們在生命科學行業的聲譽,從而對我們的業務造成實質性損害。雖然我們目前維持產品責任保險,我們認為這足以滿足產品責任索賠和我們業務的持續運營,但它包括慣常的排除和條件,它可能不包括某些特定的應用,通常也不包括保修索賠。另外, 按照我們可以接受的條款,此類保險將來可能很難獲得或無法獲得。針對我們的成功的產品責任索賠或一系列索賠,包括一個或多個聲稱構成集體訴訟的消費者索賠或因超出或超出我們的保險覆蓋範圍的非常損失事件而引起的索賠,或針對我們的重大保修索賠或一系列索賠,可能會大幅降低我們的流動性,損害我們的財務狀況,並對我們的經營業績產生不利影響。
此外,無論是非曲直或最終結果如何,產品責任索賠都可能導致訴訟費用、管理層注意力從我們的主要業務上分散、無法將我們現有的或新的產品商業化、對我們的產品或正在開發的產品(如果獲得批准或批准)的需求減少、我們的商業聲譽受損、產品召回或從市場上撤出、臨牀試驗參與者的退出、患者或其他索賠人的鉅額金錢獎勵或收入損失。
雖然我們可能會試圖通過主動召回或從市場上撤回任何有缺陷的產品來管理我們的產品責任敞口,但對我們產品的任何召回或市場撤回都可能延遲向我們的客户供應這些產品,並可能影響我們的聲譽。我們不能保證我們將成功啟動未來可能需要的適當的市場召回或市場撤回努力,或者這些努力將產生預期的效果,以防止產品故障和可能導致的隨之而來的產品責任。此外,任何召回都會給我們帶來巨大的成本。
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負面宣傳,這可能會損害我們未來銷售產品的能力。這樣的召回和撤回也可能被我們的競爭對手用來損害我們的安全聲譽,或者在考慮使用我們的產品時被患者視為安全風險。雖然召回的經濟影響可能無法量化,但它可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生實質性的不利影響。
此外,對於我們的一些產品,我們為因質量和工藝缺陷而退貨的產品提供有限保修。我們試圖估計我們對未來產品退貨的潛在責任,並在我們的財務報表上建立準備金,我們認為這些金額足以履行我們的保修義務;然而,我們對產品退貨的實際責任可能會大大超過我們的準備金金額。如果我們低估了未來產品退貨的潛在責任,或者如果意外事件導致的退貨超出了我們的歷史經驗,我們的財務狀況和經營業績可能會受到實質性的不利影響。
最近由新冠肺炎引發的全球性疫情已經並可能繼續對我們的業務經營、財務業績和經營業績產生不利影響,其程度是不確定和難以預測的。
據報道,2019年末,中國武漢出現了一種新型冠狀病毒株(名為新冠肺炎),此後該病毒在全球範圍內傳播。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行。此外,新冠肺炎疫情的爆發導致世界各地的政府當局實施了許多措施,試圖減少新冠肺炎的影響,比如旅行禁令和限制、隔離、避難所到位或全面封鎖。世界上許多國家也實施了非必要業務的臨時關閉和其他對業務開展的實質性限制。由於新冠肺炎疫情的爆發和政府當局的相關應對措施,我們的業務運營、財務業績和經營業績都受到了不利影響,因為所有市場對我們的服務的需求都減少了,而且可能會從多個方面受到不利影響,包括但不限於以下幾個方面:
● | 我們的業務中斷,包括我們的一個或多個全球物流中心或我們的生物存儲設施可能因員工感染新冠肺炎而關閉;我們的運營和銷售、營銷和分銷活動受到限制;以及我們的研發活動、工程、設計和製造流程以及其他重要業務活動的中斷; |
● | 對我們產品和服務的需求減少,原因是我們的客户的業務和運營受到幹擾,尤其可能是因為臨牀研究和試驗數量減少,或者由於社會距離限制導致生殖醫學市場活動減少;以及由於需求減少導致我們的動物保健市場減少; |
● | 運輸我們產品的全球運輸中斷、不可用或延誤; |
● | 我們產品的供應鏈放緩或中斷; |
● | 員工資源和可獲得性方面的限制,包括疾病、政府限制、員工希望避免與大羣人接觸或公共交通中斷; |
● | 外幣匯率或利率的波動可能是市場不確定因素造成的; |
● | 成本增加或難以獲得債務或股權融資,可能會影響我們的財務狀況,或我們為運營提供資金或未來投資機會的能力;以及 |
● | 監管限制的增加或持續的市場波動可能會阻礙我們執行戰略業務活動(包括收購)的能力,並對我們的股價產生負面影響。 |
新冠肺炎的傳播促使我們改變了業務做法(包括員工差旅、員工工作地點,以及取消實際參加會議、活動和會議),我們可能會根據政府當局的要求或我們認為最符合我們員工、客户、合作伙伴和供應商利益的措施採取進一步行動。目前還不能確定這些措施是否足以減輕病毒帶來的風險,我們執行關鍵功能的能力可能會受到損害。
此外,新冠肺炎可能會對我們的財務報告內部控制產生負面影響,因為我們的一部分員工需要在家工作,因此可能需要新的流程、程序和控制來應對我們商業環境的變化。此外,如果新冠肺炎的關鍵員工生病不能工作,管理團隊的注意力可能會被轉移。
新冠肺炎的潛在影響還可能影響和潛在地增加我們在本10-Q表格季度報告的第I部分第1A項中討論的許多其他風險因素。新冠肺炎對我們的業務運營、財務業績和運營結果的影響程度將取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,不斷演變,不可能
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這些信息包括但不限於新冠肺炎疫情爆發的持續時間和蔓延、其嚴重性、遏制病毒或治療其影響的行動以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。
作為一家日益全球化的企業,我們在不同的國家面臨經濟、政治和其他風險,這些風險可能會大幅降低我們的銷售額、盈利能力或現金流,或者大幅增加我們的負債。
由於我們在全球生產和銷售我們的產品,我們的業務受到與國際業務相關的風險的影響。我們未來的業績可能會受到多種因素的影響,包括:
● | 外幣匯率、外匯管制和貨幣限制的變化; |
● | 特定國家或者地區政治、社會、經濟條件的變化; |
● | 在我們銷售產品的任何國家或我們或我們的供應商開展業務的任何國家,發生內亂、動亂或疾病或疾病的爆發,如新冠肺炎; |
● | 關税、其他貿易保護措施和進出口許可要求; |
● | 美國和國際税法變化帶來的潛在負面後果; |
● | 在人員配備和管理地理分佈廣泛的業務方面遇到困難; |
● | 與子公司匯款和其他付款的預扣税有關的要求; |
● | 對我們在這些司法管轄區擁有或運營子公司、進行投資或收購新業務的能力的限制; |
● | 限制我們從國外子公司匯回股息的能力; |
● | 國際應收賬款收款困難; |
● | 在履行非美國法律規定的合同義務方面遇到困難; |
● | 運輸延誤或中斷;以及 |
● | 監管要求的變化,包括與保護我們的知識產權有關的要求。 |
如果我們在建立成功將我們的解決方案商業化所必需的銷售、營銷和分銷能力方面遇到延誤、困難或意想不到的成本,我們將很難增加收入。
我們計劃進一步增強我們在美洲、EMEA和亞太地區的銷售、營銷和分銷能力,包括最近收購MVE生物解決方案公司和CryoPDP,從而擴大我們在這些地區的銷售、營銷和分銷能力。對我們來説,開發和整合我們的全球營銷和銷售網絡將是昂貴和耗時的,因此我們打算進一步擴大我們與國內外航運服務提供商和生命科學行業其他解決方案提供商的戰略聯盟,以便將我們的解決方案平臺的使用納入他們的服務產品中。我們可能無法為我們的銷售隊伍提供足夠的激勵,也無法與他人建立和保持良好的分銷和營銷合作來推廣我們的解決方案。此外,與我們建立營銷和分銷關係的任何第三方可能沒有花費足夠的時間來營銷和銷售我們的解決方案,從而使我們面臨退出此類分銷協議的潛在費用。我們和我們的任何聯盟合作伙伴也必須在營銷我們的服務時遵守聯邦、州、地方和國際法律,這些法律與提供獎勵和誘因有關。違反這些法律可能會受到重罰。因此,如果我們不能成功地激勵和擴大我們的營銷和銷售隊伍,進一步發展我們的銷售和營銷能力,或者如果我們的聯盟合作伙伴未能推廣我們的解決方案,我們將難以增加收入,收入可能無法抵消擴張的額外費用。
如果我們不能留住關鍵專業人員的繼續服務,或無法發現、聘用和留住更多合格的專業人員,我們在本行業發展和競爭的能力將受到阻礙。
我們在實施業務戰略方面的成功在很大程度上取決於我們執行管理團隊的關鍵成員和其他關鍵管理職位的技能、經驗和表現。當我們繼續開發我們的技術、測試、工程以及開發和銷售計劃時,團隊中每個人的集體努力對我們來説將是至關重要的。由於很難找到合格的新管理層,我們執行管理團隊現有成員的流失或喪失能力可能會對我們的運營產生不利影響。如果我們失去這些關鍵員工中的一名或多名,我們可能會在尋找合格的繼任者、有效競爭、開發我們的技術和實施我們的商業戰略方面遇到困難。我們不為我們的任何員工提供“關鍵人物”保險。
此外,我們業務的一個關鍵因素是我們吸引和留住合格專業人員(包括關鍵員工和顧問)的能力。我們不斷面臨失去現有專業人員或無法根據需要聘請更多專業人員的風險。如果
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我們無法吸引新的合格員工,我們的增長能力將受到不利影響。如果我們無法留住現有員工或戰略顧問,我們的財務狀況和維持運營的能力可能會受到不利影響。
我們目標客户的採用週期往往非常長,這可能會對我們快速增加收入的能力產生不利影響。
我們為生命科學行業的公司提供解決方案。這些公司在嚴格監管的環境中運營,因此,改變供應商和分銷做法通常需要一系列步驟,其中可能包括審核我們的設施、審查我們的程序、確認我們作為供應商的資格以及執行測試發貨。在一家公司完全採用我們的平臺和產品之前,這一過程可能需要幾個月或更長時間才能完成,涉及多個級別的審批。許多公司的物流管理是分散的,這增加了調整我們的解決方案所需的時間。此外,任何此類採用都可能是循序漸進的,以便客户在採用後逐步增加對我們解決方案的使用。緩慢的採用過程繼續對我們增加收入的能力產生不利影響。
我們依賴於我們解決方案中使用的某些組件產品的可用性;如果我們在採購第三方製造的組件時遇到延遲,那麼我們可能會遇到客户的不滿,我們的聲譽可能會受到影響。
如果我們不能從第三方製造商那裏獲得足夠的產品組件,我們可能無法及時向客户交付我們的解決方案,這可能會導致客户不滿,並可能損害我們的聲譽和競爭能力。我們目前從不同的獨立製造商為我們的解決方案採購各種部件,其中一些部件是獨家採購的。如果我們的任何一家主要供應商發生勞工罷工、自然災害、公共衞生危機或其他供應中斷,我們可能會遇到其中一些零部件的生產嚴重延誤或停止的情況。如果我們無法從我們的一家制造商採購零部件,我們可能需要與一家或多家替代製造公司達成安排,這可能會導致零部件生產延誤或導致成本大幅增加。到目前為止,我們沒有遇到任何對我們的運營產生不利影響的重大延誤,但這並不意味着我們未來將繼續及時獲得充足的基本材料和組件供應,或者這些材料和組件的供應將在需要時以令人滿意的條件提供。如果這些材料和組件的供應商無法滿足我們的要求,不能及時發貨,或者發運有缺陷的材料或組件,我們可能會遇到供應短缺或延遲或無法滿足合同要求的情況,這將對我們的運營結果產生不利影響,並對我們的現金流和盈利能力產生負面影響。
我們預計我們的設備和庫存採購決策將基於我們對客户需求的預測,如果我們的預測不準確,我們的經營業績可能會受到實質性的損害。
隨着我們客户羣的增加,我們預計需要購買更多的設備和庫存。我們的預測將基於多個假設,每個假設都可能導致我們的估計不準確,從而影響我們向客户提供產品的能力。當對我們產品的需求大幅增加時,我們可能無法及時滿足需求,我們可能需要花費大量時間與客户合作,以分配有限的供應並保持積極的客户關係,或者我們可能會產生額外的成本,以便匆忙製造和交付更多產品。如果我們低估了客户的需求,我們可能會失去收入機會,失去市場份額,並損害我們的客户關係。相反,如果我們高估了客户需求,我們購買的設備和庫存可能會超過我們在任何給定時間或根本無法使用或銷售的數量。由於我們未能正確估計對我們產品的需求,我們可能會擁有過剩或陳舊的設備和/或庫存,導致我們的設備和/或庫存價值下降,這將增加我們的收入成本,降低我們的流動性。如果我們不能準確地管理我們的設備採購和與需求相關的庫存,將對我們的經營業績產生不利影響。
如果我們的工廠、設施或分銷系統由於我們無法控制的因素而蒙受損失,我們的運營可能會受到嚴重損害。
我們依靠我們的分銷系統,包括第三方運輸和承運人服務來運輸含有生物材料的託運人。這些第三方操作可能會受到自然災害、惡劣天氣條件、其他業務中斷和承運人錯誤的影響,這可能會導致我們託運人的交付延遲,進而可能對正在運輸的生物材料造成嚴重損害。因此,無論是由於技術困難、停電、闖入、破壞承運人設施或因自然災害、火災或任何其他原因造成的任何長時間延誤,都可能導致託運人的貨物受損。
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此外,我們的設施和配電系統可能會因火災、洪水、恐怖主義、日益嚴重或頻繁的極端天氣事件或其他自然或人為災難而遭受災難性損失。我們關鍵產品的某些部件是在中國製造的,我們的產品生產能力受到新冠肺炎的影響在多大程度上將在很大程度上繼續取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,無法準確預測。此外,我們在加利福尼亞州歐文、新澤西州利文斯頓、鮑爾球場、佐治亞州、新布拉格、明尼蘇達州、得克薩斯州休斯頓和荷蘭胡夫多普設有設施,其中一些專門從事生物標本、材料和樣本的安全儲存。如果發生自然災害或類似事件,如颶風、火災或爆炸,或大規模事故或停電,使我們無法使用所有或大部分這些設施,損壞關鍵基礎設施或我們客户的生物樣本,或以其他方式中斷這些設施的運營,這可能會影響我們維持持續運營的能力,並導致我們產生鉅額費用。保險覆蓋範圍可能不足以完全覆蓋任何特定情況下的損失。
我們的產品和服務可能使我們承擔超過目前保險範圍的責任。
我們的產品和服務平臺涉及重大的責任風險,這可能大大超過我們從這些平臺獲得的收入。我們無法預測這些潛在負債的規模。我們目前維持一般責任險和產品責任險。超出這些保單限額的索賠可能會對我們提出。
我們的責任保險單是以“事故”為基礎的保險單。因此,我們的保單在我們購買時是完整的,在取消保單後,它繼續根據保單期限內發生的行為為未來的索賠提供保險。然而,我們的保險覆蓋範圍可能不會保護我們免受所有責任,因為我們的保單通常對所承保的索賠有各種例外情況,而且還要求我們承擔一些索賠費用,即使部分索賠可能已經投保。此外,如果我們拓展到新的市場,我們可能不知道需要或能夠為這類活動獲得保險,或者,如果獲得保險,所產生的任何債務的美元金額可能超過我們的保險範圍。部分或完全沒有保險的索賠,如果成功且數額巨大,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果我們以造成傷害的方式使用生物和危險材料,我們可能要承擔損害賠償責任。
我們的客户可能會在我們的杜瓦中運送潛在有害的生物材料。我們無法消除因使用、儲存、搬運或處置這些材料而對員工或第三方造成意外污染或傷害的風險。如果發生污染或傷害,我們可能要對由此產生的任何損害負責,任何責任都可能超出我們的資源或我們可能擁有的任何適用保險範圍。此外,對於這些材料和指定廢物的使用、儲存、搬運和處置,我們必須持續遵守聯邦、州和地方法律法規。一旦發生事故,我們可能要承擔損害賠償責任。
我們在一個競爭激烈的行業運營,如果我們不能有效競爭,我們將失去業務。
我們預計未來將繼續經歷激烈且日益激烈的競爭。雖然進入市場存在技術和市場壁壘,但我們不能保證這些壁壘足以保護我們的市場份額不受當前和未來競爭對手的攻擊。我們在市場上的主要競爭考慮包括:
● | 財政資源分配給適當的市場營銷和適當的銷售努力; |
● | 接受我們的解決方案模型; |
● | 接受我們的解決方案,包括每次使用費用結構和其他服務費用; |
● | 在技術上跟上不斷髮展的增強功能和優勢; |
● | 降低競爭對手解決方案的交付成本; |
● | 發展、維持和擴大戰略聯盟的能力; |
● | 樹立自己的品牌形象; |
● | 我們有能力在客户要求時將我們的解決方案交付給客户; |
● | 我們推出新解決方案和服務的時機;以及 |
● | 用於支持營運資金需求和基礎設施所需資本投資的財政資源。 |
我們未來的收入來源在很大程度上取決於我們能否及時將新的解決方案和服務推向市場。我們通常在競爭激烈的行業銷售我們的產品,這些行業的特點是通過頻繁的創新、快速的技術變革和不斷變化的行業標準。如果不及時推出新的產品、服務和增強功能,我們的產品和服務可能會隨着時間的推移而過時,在這種情況下,我們的收入和運營業績可能會受到影響。
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也可能有其他公司目前正在開發具有競爭力的產品和服務,或者將來可能開發出可與我們的產品相媲美、更優越或成本更低的技術和產品。例如,一些擁有較大資源的專業快遞員和包裝製造商目前提供温控包裝解決方案,未來可能會開發其他產品或解決方案,這兩種產品都與我們的產品競爭。擁有比我們更多資源的競爭對手或許能夠更快地開發和擴展其網絡和產品供應,將更多資源投入到其解決方案的營銷和銷售中,並採取更積極的定價政策。我們可能無法成功地與擁有更多資源的競爭對手競爭,這種競爭可能會對我們的業務產生不利影響。
如果我們成功開發了產品和/或服務,但這些產品和/或服務沒有獲得並保持市場接受度,我們的業務將無利可圖。
我們目前的目標市場以及我們試圖向其銷售產品和服務的任何其他市場對我們平臺現有產品或任何未來產品或服務的接受程度,以及我們的盈利和增長將取決於許多因素,其中包括託運人履行和維護所運輸材料的完整性的能力、託運人和/或Cryoptal的相對便利性和易用性。®、替代產品或新技術的可用性(這些產品或新技術使我們的解決方案不那麼可取或更具競爭力)、定價和成本效益、我們或我們的合作者的銷售和營銷策略的有效性,以及我們目標客户的採用週期。
此外,即使我們的產品和服務獲得市場認可,如果推出了比我們的產品和服務更受歡迎、更具成本效益的新產品或服務,或者使我們的產品過時,我們也可能無法隨着時間的推移保持市場接受度。儘管我們不知道目前正在開發的任何其他治療方法或方法會與我們採用的方法直接競爭,但不能保證未來的技術發展不會使我們的技術失去競爭力或過時,或大幅降低我們的運營利潤率或對我們產品的需求,或以其他方式負面影響我們的盈利能力。
與我們的業務相關的知識產權風險
我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力為我們的解決方案獲得專利保護,保護我們的商業祕密,並在不侵犯他人專有權的情況下運營。
我們的政策是通過提交與我們的技術、發明和改進有關的、對我們的業務發展非常重要的美國專利申請等方法來保護我們的專有地位。我們的專利或專利申請在未來可能會受到挑戰、無效或規避,或者授予的權利可能不會提供競爭優勢。我們將大力保護和捍衞我們的知識產權。我們提起的訴訟可能是執行我們的專利、保護我們的商業祕密和專有技術,或確定他人專有權的可執行性、範圍和有效性所必需的。
我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。過去,我們的員工、顧問、顧問和供應商並不總是在與他們的僱傭、諮詢或諮詢關係相關的情況下執行保密協議和發明轉讓以及僱傭協議。因此,如果其中一方試圖使用我們的商業祕密或拒絕轉讓他或她在他或她為我們開發的任何知識產權上可能擁有的任何權利,我們可能沒有足夠的補救措施來保護我們的知識產權。此外,我們的競爭對手可能會獨立開發實質上同等的專有信息和技術,或者以其他方式獲得我們的專有技術,或者我們可能無法有效地保護我們在非專利專有技術上的權利。
雖然我們不知道有任何第三方侵犯了我們的任何專利或商標,也不認為我們侵犯了任何其他人或組織的專利或商標,但我們不能保證我們當前和潛在的競爭對手以及其他第三方沒有提交(或將來不會提交)專利申請(或未收到或將來不會收到)專利申請,或獲得將阻止、限制或幹擾我們在美國或國際上製造、使用或銷售我們的解決方案的能力的額外專有權。此外,我們可能會面臨專利持有者聲稱我們侵犯了他們的專利權的主張,這種主張可能沒有法律依據,但仍可能導致我們招致鉅額辯護費用。
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我們依賴於第三方來繼續開發和維護我們的Cryoptal®軟件。
我們專有的Cryoptal®是一款物流平臺軟件,供我們的客户、業務合作伙伴和客户關懷團隊使用,用於自動輸入訂單、準備海關文件,並便於在運輸過程中監控已發貨訂單的狀態和位置。冰凍洞穴的持續發展®Platform在一定程度上與外部軟件開發公司簽訂了合同。如果這些公司不能或不願意繼續進行預定項目的工作,並且不能找到替代的軟件開發公司,我們可能無法對系統進行必要的改進。如果不對系統進行改進,將對我們創造新業務和服務現有客户的能力造成不利影響,導致收入減少。
我們的客户也可能成為與他人的專利和其他知識產權相關的訴訟目標。
任何與他人知識產權相關的訴訟都可能觸發我們可能簽訂的許可證或客户協議中的技術支持和賠償義務。這些義務可能導致鉅額費用,包括我們支付與侵犯知識產權索賠有關的費用和損害賠償。除了我們為客户提供支持或賠償所需的時間和費用外,任何此類訴訟都可能擾亂客户的業務,進而可能損害我們與這些客户的關係,並導致我們的產品銷量下降。我們不能保證不會提出賠償要求,或者即使提出賠償要求,也不會對我們的業務、經營業績或財務狀況造成實質性的不利影響。
我們依賴於某些關鍵信息系統,包括我們的Cryoptal®作為我們業務運營的軟件平臺,任何關鍵信息系統的故障都可能對我們的聲譽和未來收入產生不利影響,我們可能需要增加在數據和系統安全方面的支出。
我們依賴於某些關鍵信息系統,包括我們的Cryoptal®我們的客户和業務合作伙伴使用該軟件平臺自動輸入訂單,準備海關文件,並便於在運輸過程中監控已發貨訂單的狀態和位置。此外,向我們的客户提供服務以及我們的網絡和系統的運行涉及大量專有信息和敏感或機密數據的存儲和傳輸,包括客户、員工和其他人的個人信息。我們的技術基礎設施和關鍵信息系統可能受到多種潛在來源的破壞或中斷,包括未經授權的入侵、網絡攻擊、軟件病毒或其他惡意軟件、自然災害、停電、員工失誤或瀆職以及其他事件。儘管我們盡了最大努力,但任何網絡安全或緊急恢復過程都不是故障安全的,如果我們的保障措施失效,或者我們的技術基礎設施或關鍵信息系統受損,我們的運營安全和效率可能會受到實質性損害,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會面臨額外的成本、責任和代價高昂的法律挑戰。此外,實際或據稱未能遵守適用的美國或外國數據保護法規或其他數據保護標準可能會使我們面臨訴訟、罰款、制裁或其他處罰。我們沒有網絡安全保險,如果針對我們的網絡攻擊成功,我們可能會付出巨大的代價。為克服日益激烈、複雜和複雜的全球網絡威脅,實施、維護和加強進一步的數據或系統保護措施的成本和業務後果可能會大幅增加。
與我們業務相關的監管風險
遵守適用於使用我們解決方案的運輸的某些規定可能會限制我們的活動並增加我們的運營成本。
使用我們的解決方案和服務的發貨在我們運營的各個國家都受到不同法規的約束。例如,使用我們解決方案的運輸可能需要符合疾病控制中心(CDC)、職業安全與健康組織(OSHA)、交通部頒佈的運輸要求,以及國際航空運輸協會(IATA)和國際民航組織(ICAO)制定的規則。此外,我們的數據記錄器可能會受到FDA、FCC和FAA的監管和認證。美國交通部(“DOT”)以及國際航空運輸協會(IATA)和國際民航組織(ICAO)制定的規則。此外,我們的數據記錄器可能受到食品和藥物管理局(FDA)、聯邦通信委員會(FCC)和聯邦航空管理局(FAA)的監管和認證。我們需要確保我們的解決方案和服務符合相關的規章制度,以使我們的解決方案和服務具有市場價值,在某些情況下,合規性很難確定。此類法規的重大變化可能需要對我們的解決方案和服務進行代價高昂的更改,或者在我們尋求遵守更改後的法規的同時,在較長時間內阻止我們的託運人使用我們的託運人。如果我們不能遵守任何這些規則或規定,或未能獲得任何必要的批准,我們營銷我們的解決方案和服務的能力可能會受到不利影響。此外,即使我們能夠遵守這些規章制度,遵守也會導致成本增加。無論是哪種情況,我們的財務業績和
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情況可能會受到不利影響。我們依賴我們在國外的業務合作伙伴和無關且經常不為人所知的第三方代理來代表我們完成進口過程,並將我們的託運人交付給最終用户。如果這些第三方不履行其職責,即使我們沒有過錯,也可能導致託運人的內容受損,從而導致客户不滿或對我們承擔責任。
美國貿易政策、關税和進出口法規的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
我們的國際業務和交易還依賴於美國與我們的客户和供應商開展業務的外國之間的良好貿易關係。美國或國際社會、政治、監管和經濟條件的變化,或管理我們目前銷售產品或開展業務的地區或國家的對外貿易、製造、發展和投資的法律和政策的變化,以及由於這些變化而對美國的任何負面情緒,都可能對我們的業務產生不利影響。現任美國總統政府已經制定或提議改變貿易政策,包括談判或終止貿易協定,對進入美國的進口商品徵收更高的關税,對個人、公司或國家實施經濟制裁,以及影響美國與我們開展業務的其他國家之間貿易的其他政府法規。為了適應或遵守任何此類變化,我們改變業務運營可能既耗時又昂貴。
由於美國總統政府最近的政策變化和美國政府最近的提議,國際貿易可能會受到更大的限制和經濟上的抑制。美國貿易政策的新關税和其他變化可能引發受影響國家的報復行動,某些外國政府已經或正在考慮對某些美國商品實施貿易制裁。我們的大量業務將受到美國和外國貿易政策變化的影響(包括與關税、國際貿易協定或經濟制裁相關的政府行動)。這些變化有可能對美國經濟或其某些部門、我們的行業以及全球對我們產品的需求產生不利影響。我們可能無法在我們開展業務的每個地點制定和實施有效應對上述因素的政策和戰略,而上述因素可能會導致我們的銷售額、盈利能力或現金流減少,或導致我們的負債增加。
我們和我們的客户一樣,都受到各種國際政府法規的約束。遵守或更改這些法規可能會導致我們產生鉅額費用,如果我們不能保持對某些法規的滿意遵守,我們可能會被迫召回產品並停止製造和分銷,我們可能會受到民事或刑事處罰。
我們和我們的客户一樣,受到各種重要的國際、聯邦、州和地方法規的約束,包括但不限於健康和安全、包裝、產品含量、就業、勞工和移民、進出口管制、貿易限制和反競爭方面的法規。此外,作為一家全球性組織,由於在業務過程中可以訪問和處理機密、個人、敏感和/或患者的健康數據,我們在許多司法管轄區受到數據隱私和安全法律、法規以及客户強加的控制。2018年5月生效的歐盟一般數據保護條例(GDPR)適用於我們向歐盟客户和工人提供的產品和服務相關活動。GDPR制定了有關個人數據處理的新要求,幷包括對不遵守規定的重大處罰(包括可能高達公司總收入4%的罰款)。世界各地的其他政府機構已經通過或正在考慮關於數據保護的類似類型的立法和監管建議。這些隱私、安全和數據保護法律和法規中的每一個都可能對我們施加重大限制,並增加我們提供產品和服務(我們在其中處理最終用户個人數據)的成本,並可能損害我們的運營結果,並使我們面臨鉅額罰款、處罰和其他損害。
我們還必須遵守複雜的外國和美國法律法規,如美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)、英國《反賄賂法》(British Briefit Act)以及其他禁止向政府官員行賄的本地法律、反競爭法規和美國外國資產控制辦公室(Office Of Foreign Assets Control)實施的制裁以及其他類似的法律法規。違反這些法律法規可能會導致罰款和處罰、刑事制裁、對我們的商業行為和我們在一個或多個國家提供產品的能力的限制,還可能對我們的品牌、我們吸引和留住員工的能力、我們的國際業務、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。儘管我們已經實施了旨在確保遵守這些法律法規的政策和程序,但不能保證我們的員工、承包商或代理商不會違反我們的政策。
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這些規定很複雜,經常變化,而且隨着時間的推移,往往會變得更加嚴格。我們可能會被要求支付鉅額費用來遵守這些規定或糾正任何違反這些規定的行為。如果我們不遵守適用的政府法規,也可能導致我們的業務或部分業務停止,產品召回或罰款,以及對我們繼續或擴大業務的能力進行限制。此外,由於我們的許多產品是受監管的或銷售到受監管的行業,我們在營銷我們的產品時必須遵守額外的規定。這些法規的任何重大變化都可能減少對我們產品的需求,迫使我們修改我們的產品以符合新法規,或者增加我們生產這些產品的成本。如果對我們產品的需求受到不利影響,或者我們的成本增加,我們的經營業績和業務都會受到影響。
我們受到FDA或某些類似外國監管機構的監管,如果不遵守這些規定,可能會損害我們的聲譽、業務、財務狀況和運營結果。
我們的某些業務受到FDA或類似外國監管機構的監管。例如,我們知道中國國家醫療產品管理局已經討論了可能要求我們的某些產品註冊為II類醫療器械的問題。此外,我們未來可能會開發受FDA和類似外國監管機構監管的醫療器械產品。FDA和類似監管機構執行的法規管理着各種各樣與產品相關的活動,包括研究、開發、測試、製造、質量控制、批准、清關、標籤、包裝、儲存、記錄保存、促銷、廣告、分銷、營銷、批准後的監測和報告、定價以及藥品的進出口。如果我們或我們的任何供應商或分銷商未能遵守fda和其他適用的法規要求,或被認為可能未能遵守,我們可能面臨警告信;影響我們和我們客户的負面宣傳;對不遵守行為的調查或通知、罰款、禁令和民事處罰;進口或出口限制;部分暫停或完全關閉生產設施或實施經營限制;在獲得所需的fda許可或批准或國外同等產品方面的難度增加;扣押或召回我們或我們客户的產品。FDA或其他監管機構的任何此類行動都可能擾亂我們的業務和運營,導致鉅額補救成本,並對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
與我們的財務狀況有關的風險
從歷史上看,我們虧損很大,今後可能還會虧損。
截至2020年9月30日,我們的累計赤字為1.805億美元。為了實現並維持未來的收入增長,我們必須擴大我們的市場份額,並從現有客户和新客户那裏獲得收入。我們未來可能會繼續虧損,可能永遠不會產生足夠的收入來盈利或維持盈利能力。持續的虧損可能會削弱我們籌集繼續和擴大業務所需的額外資本的能力。
我們未來可能需要籌集更多資金,如果我們不能以我們可以接受的條件獲得足夠的資金,我們可能無法執行我們的商業計劃。
為了保持競爭力,我們必須繼續投資開發和擴大我們的解決方案平臺,擴大我們的銷售和營銷活動,並在我們增加國內和國際銷售額的同時擴大我們的全球物流運營基礎設施。如果手頭的現金、短期投資和業務產生的現金不足以為這種增長提供資金,我們可能需要通過在公開或非公開市場發行股票或債務證券,或通過合作安排來籌集額外資金。未來發行的任何股本證券或可轉換為股本證券的證券都可能對我們的股東造成嚴重稀釋,在這種融資中發行的證券可能擁有優先於我們普通股的權利、優惠或特權。此外,如果我們通過債務融資籌集更多資金,我們可能會受到債務契約的約束,這些契約限制了我們的業務。我們可能無法以合理的條件籌集額外資本,或者根本無法籌集,或者我們可以比預期更快地動用資本。如果我們不能在需要時籌集所需資本,我們可能無法滿足現有和潛在客户的需求,我們可能會失去收入和市場份額,我們可能不得不削減資本支出。許多因素,包括市場狀況、我們的經營業績、我們的業務在資本市場上的看法以及我們的業務前景等,都可能影響我們以有利的條件獲得額外融資的能力,或者根本不影響。他説:
如果我們將來無法獲得足夠的資本,我們可能不得不削減資本支出。我們資本支出的任何削減都可能導致淨收入減少、產品質量下降、產品製造成本增加、聲譽受損或生產效率降低,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
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目錄
與我們的優先股相關的風險
我們C系列優先股的股票發行降低了我們普通股持有者的相對投票權,稀釋了這些持有者的所有權,並可能對我們普通股的市場價格產生不利影響。
在為收購MVE BioSolutions融資時,我們完成了以每股1,000美元的價格向隸屬於黑石集團(Blackstone Group Inc.)或黑石集團(Blackstone)的基金出售250,000股新指定的C系列優先股,票面價值0.001美元。我們C系列優先股的持有者有權獲得每年4.0%的股息,實物支付,按日累計,按季度支付欠款,還有權參與普通股在折算後的基礎上宣佈或支付的股息。
我們C系列優先股的每一位持有者都有權根據自己的選擇,將其C系列優先股全部或部分轉換為普通股,轉換價格相當於每股38.6152美元,但須經過某些慣例的調整。在2022年10月1日之後,在符合某些條件的情況下,如果我們在緊接我們通知C系列優先股持有人選擇轉換的日期之前的30個連續交易日內,至少有20個交易日,我們的普通股收盤價至少是轉換價格的150%,我們可以選擇要求將C系列優先股的所有流通股轉換為普通股。
同樣,由於這與我們3.00%的2025年到期可轉換優先債券或高級債券有關,在緊接2025年6月1日之前的預定交易日交易結束前的任何時間,我們優先債券的持有人可以當時適用的轉換率將他們的債券轉換為普通股,如果適用的話,還可以用現金代替任何零碎的股票。初始轉換率為每1,000美元票據本金兑換41.8261股普通股,相當於每股普通股的初始轉換價約為23.91美元。*轉換率和轉換價將在某些事件發生時進行調整。
將C系列優先股或高級票據的股票轉換為我們普通股的任何股份都將稀釋我們普通股現有持有者的所有權權益,任何在C系列優先股轉換後可發行的我們普通股股票在公開市場上的出售都可能對我們普通股的現行市場價格產生不利影響。我們授予優先股投資者和票據持有人關於其證券的慣常登記權。這些註冊權將有助於將這些證券轉售到公開市場,任何此類轉售都將增加我們普通股可供公開交易的股票數量。
C系列優先股股東可能會對我們施加影響,包括通過他們指定董事會成員的能力。
C系列優先股持有者一般有權在所有提交普通股持有者投票的事項上與普通股持有者一起投票(與普通股持有者作為一個類別一起投票),但須遵守納斯達克的某些投票限制(如果適用)。此外,只要C系列優先股的任何股票仍未發行,(I)對公司組織文件的修訂對C系列優先股持有者產生不利影響,以及(Ii)公司發行優先於C系列優先股或與C系列優先股同等的證券,包括公司A系列優先股或B系列優先股的任何股票,均需徵得C系列優先股多數流通股持有人的同意。此外,只要與證券購買協議相關發行的C系列優先股的75%仍未償還,(I)任何自願解散、清算、破產、清盤或註銷或退市,以及(Ii)Cryoport產生任何債務,除非我們的債務與LTM EBITDA的比率(如C系列指定證書中所定義)將低於5比1,否則C系列優先股的大多數已發行股票的持有人將需要徵得持有人的同意才能進行以下操作:(I)任何自願解散、清算、破產、清盤或註銷或退市;以及(Ii)Cryoport產生任何債務,除非我們的債務與LTM EBITDA的比率(如C系列指定證書中所定義)將低於5:1。
此外,只要某些股東持有C系列優先股的66.76%,Blackstone的關聯公司有權提名一名成員進入我們的董事會。*Blackstone指定的董事有權在我們的董事會委員會任職,但須遵守適用法律和納斯達克規則。儘管所有董事都必須對我們履行受託責任並遵守適用法律,但Blackstone指定的董事的利益可能與我們證券持有人的整體利益或我們其他董事的利益不同。
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目錄
因此,C系列優先股股東有能力影響影響我們治理和資本化的某些事項的結果。C系列優先股持有者的發起人從事的業務是對公司進行投資或提供建議,包括可能直接或間接與我們業務的某些部分競爭的業務,他們的利益可能與我們其他股東的利益背道而馳,甚至發生衝突。他們還可能尋求與我們的業務互補的收購機會,因此,我們可能無法獲得這些收購機會。我們對C系列優先股持有者的義務也可能限制我們獲得額外融資的能力或增加我們的借款成本,這可能會對我們的財務狀況產生不利影響。
我們的C系列優先股擁有普通股持有者不擁有的權利、優先權和特權,這可能會對我們的流動性和財務狀況產生不利影響。
根據C系列指定證書,持有者有權獲得清算優先權,使他們有權獲得相當於(I)原始購買價格加上所有應計和未支付股息以及(Ii)如果C系列優先股轉換為普通股時持有者有權獲得的金額中較大者的每股金額。此外,持有者有權獲得每年4.0%的股息,實物支付,按日累計,按季度支付欠款。持有者還有權參與普通股在轉換後的基礎上宣佈或支付的股息。
與我們普通股所有權相關的風險
我們的某些現有股東擁有並有權獲得大量普通股。
截至2020年10月30日,我們持有5%或更多已發行普通股的董事、高管和實益所有人實益擁有26,090,532股普通股,假設他們在2020年10月30日起60天內可行使的所有已發行優先股和期權,約佔我們已發行普通股的51.5%。因此,集中我們普通股的實益所有權可能會延遲或阻止Cryoport控制權的變更,並可能對我們普通股的其他持有者的投票權或其他權利產生不利影響。
出售我們普通股的大量股份可能會壓低我們的股價。
截至2020年10月30日,我們的普通股流通股為39,663,710股。基本上所有這些普通股都有資格在公開市場交易。如果我們的股東在公開市場上大量出售我們普通股的股票,或者市場認為可能發生這種出售,我們普通股的市場價格可能會下降。我們還可以在行使未償還期權或根據我們的股票激勵計劃為未來發行預留的情況下增發最多8,659,097股普通股,並在轉換優先股時增發最多6,474,134股普通股。
我們的股價一直在波動,而且很可能會繼續波動。
我們普通股的市場價格一直非常不穩定,可能會因各種因素而大幅波動,其中許多因素是我們或我們的競爭對手無法控制的,包括但不限於我們或我們的競爭對手的技術創新或新的解決方案和服務,關鍵人員的增減,我們普通股的銷售,我們執行業務計劃的能力,我們的經營業績低於預期,失去任何戰略關係,行業發展,經濟和其他外部因素,以及我們財務業績的週期波動。
此外,證券市場不時出現與公司經營業績無關的重大價格和成交量波動。這些市場波動還可能對我們普通股和認股權證的市場價格產生實質性的不利影響。
我們面臨着證券集體訴訟的風險。
過去,證券集體訴訟通常是在證券市場價格下跌後對公司提起的。這一風險與我們特別相關,因為我們的股價以及其他生物技術和生命科學公司的股價在最近幾年經歷了大幅波動。如果我們面臨這樣的訴訟,可能會導致鉅額成本,並轉移管理層的注意力和資源,這可能會損害我們的業務。我們確實有保險,但承保範圍可能不夠充分,也可能不是所有情況下都有。
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如果股票研究分析師不發表關於我們業務的研究或報告,或者如果他們發表不利的評論或下調我們的普通股評級,我們的普通股價格可能會下跌。
我們普通股的交易市場在一定程度上依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。我們不能控制這些分析師。如果一位或多位股票分析師下調了我們的股票評級,或者如果分析師下調了我們的股票評級,或者發佈了其他不利的評論,或者停止發佈關於我們或我們業務的報告,我們普通股的價格可能會下跌。
我們過去沒有為我們的普通股分紅,在可預見的未來也不指望分紅。任何投資回報都可能以我們普通股的價值為限。
我們從未為我們的普通股支付過現金股息,在可預見的未來也不會支付現金股息。我們普通股的股息支付將取決於我們的收益、財務狀況以及董事會可能考慮支付任何此類股息時影響我們的其他商業和經濟因素。如果我們不支付股息,我們的普通股價值可能會降低,因為只有當我們的普通股價格升值時,你的投資才會產生回報。
我們的公司章程允許我們的董事會發行最多250萬股“空白支票”優先股。
我們的公司章程允許我們的董事會發行最多250萬股“空白支票”優先股,而不需要我們的股東採取行動。我們已指定80萬股為A類優先股,58.5萬股為B類優先股,25萬股C系列優先股,其中25萬股C系列優先股目前已發行並已發行。因此,我們的董事會將有權根據他們確定的條款發行最多865,000股股票。在不限制前述規定的情況下,(I)該等優先股可能擁有優先於適用於本公司普通股及優先股的清算優先權的清算權,(Ii)該等優先股可能擁有投票權或轉換權,這可能會對本公司普通股及優先股持有人的投票權造成不利影響,及(Iii)本公司普通股持有人的所有權權益將在發行任何該等優先股後被攤薄。此外,發行此類空白支票優先股可能會阻礙、推遲或阻止本公司控制權的變更。
我們的章程和內華達州法律中的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更或管理層的變動,因此可能會壓低我們普通股的交易價格。
我們的章程和內華達州法律的條款可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併、收購或其他控制權變更,包括您可能因持有我們普通股而獲得溢價的交易。相關的附例規定也可能阻止或挫敗股東更換或撤換我們管理層的企圖。這些條款包括股東提案和提名的提前通知要求,以及董事會制定、修改或廢除公司章程的能力。
在未經本公司董事會批准的情況下,本公司的章程必須經至少持有本公司有權投票的已發行股本的大多數股東的贊成票才能修訂或廢除。
此外,內華達州修訂法令的78.438條禁止公開持股的內華達州公司與有利害關係的股東(通常被定義為與其關聯公司擁有或在過去三年內擁有我們10%的有表決權股票的人,在該人成為有利害關係的股東的交易日期後的三年內)進行企業合併,除非該企業合併是以規定的方式獲得批准的。
上述條款和其他潛在的反收購措施的存在可能會限制投資者未來可能願意為我們普通股支付的價格。它們還可以阻止潛在的收購者收購我們公司,從而降低你在收購中獲得普通股溢價的可能性。
如果我們不能保持有效的財務報告內部控制制度,我們可能無法準確地報告我們的財務結果,現有和潛在的股東可能會對我們的財務報告失去信心。
美國證券交易委員會要求我們對財務報告建立和保持充分的內部控制,為我們財務報告的可靠性和財務報表的編制提供合理的保證。
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公認的會計原則。同樣,我們也被要求每季度評估我們內部控制的有效性,並披露這些內部控制中的任何變化和重大弱點。此外,我們的獨立註冊會計師事務所必須報告其是否認為我們在截至年底的所有重要方面對財務報告保持了有效的內部控制。在未來幾年,如果我們不能及時完成這項評估,或者如果我們的獨立註冊會計師事務所不能及時證明,公眾可能會對我們的內部控制失去信心,我們的股票市場價格可能會下跌,我們可能會受到納斯達克、SEC或其他監管機構的監管制裁或調查,這將需要額外的財務和管理資源。此外,任何未能實施要求的新的或改進的控制措施,或在實施過程中遇到的困難,都可能損害我們的經營業績,或導致我們無法及時履行我們的監管報告義務。
正如我們在截至2019年12月31日的Form 10-K表的第9A項中所述,未發現任何重大缺陷,我們確定我們對財務報告的內部控制截至2019年12月31日有效。
然而,任何未能維持該等內部控制、未能及時完成對本公司內部控制的評估、評估,或未能取得本公司獨立註冊會計師事務所對本公司未來內部控制有效性的及時證明,均可能對本公司及時及準確報告財務結果的能力造成不利影響。如果我們的財務報表不準確,投資者可能對我們的運營沒有完全瞭解。同樣,如果我們的財務報表沒有按照SEC和納斯達克的要求及時提交,我們可能會面臨這些當局的嚴重後果。無論是哪種情況,都可能對我們的業務造成實質性的不利影響。較差的內部控制也可能導致投資者對我們報告的財務信息失去信心,這可能會對我們股票的交易價格產生負面影響。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
無
第293項優先證券違約
無
第294項礦山安全信息披露
不適用
項目5.其他信息
無
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項目6.展品
陳列品 |
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指數 |
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24.1 | Cryoport,Inc.和Chart Industries,Inc.之間的採購協議日期為2020年8月24日。通過引用本公司於2020年8月25日提交的8-K表格的當前報告中的附件2.1併入本公司。 | |
3.1 | 公司指定證書。通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格的當前報告中的附件3.1併入本公司。 | |
10.1 | 證券購買協議,日期為2020年8月21日,由Cryoport,Inc.與其中指定的每一家賣方簽訂。通過引用本公司於2020年8月21日提交的8-K表格中的附件10.1併入本公司。 | |
10.2 | Cryoport,Inc.和BTO凍結母公司之間的證券購買協議,日期為2020年8月24日。通過引用本公司於2020年8月25日提交的8-K表格的當前報告中的附件2.1併入本公司。 | |
10.3 | 對2020年10月1日簽署的證券購買協議的第1號修正案,由Cryoport Inc.、Cryoport荷蘭B.V.和其他各方簽署。通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格的當前報告中的附件3.1併入本公司。 | |
10.4 | 對2020年10月1日簽署的證券購買協議的第1號修正案,由Cryoport Inc.、Cryoport荷蘭B.V.和其他各方簽署。通過引用本公司日期為2020年10月1日的8-K表格的當前報告中的附件3.1併入本公司。 | |
31.1+ |
| 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發的首席執行官證書。 |
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31.2+ |
| 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發首席財務官證書。 |
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32.1+ |
| 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350節的認證。 |
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101.INS+ |
| XBRL實例文檔。 |
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101.SCH+ |
| XBRL分類擴展架構文檔。 |
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101.CAL+ |
| XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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101.DEF+ |
| XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
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101.LAB+ |
| XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
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101.PRE+ |
| XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
+在此存檔或提供。
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簽名
根據交易法的要求,註冊人促使本報告由正式授權的以下簽名者代表其簽署。
Cryoport,Inc. | ||
日期:2020年11月6日 | ||
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| 依據: | /s/Jerrell W.Shelton |
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| 傑雷爾·W·謝爾頓 |
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| 首席執行官 |
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日期:2020年11月6日 |
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| 依據: | 羅伯特·S·斯特凡諾維奇 |
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| 羅伯特·S·斯特凡諾維奇 |
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| 首席財務官 |
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