美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓， DC 20549
表格 10-Q
(標記 一)
| [X] | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年9月30日的季度
或
| [] | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於 ，從_到_的過渡期
佣金 檔號：001-37685
PAVmed Inc.
(註冊人在其章程中規定的確切名稱 )
| 特拉華州 | 47-1214177 | |
(州 或其他司法管轄區 公司(br}或組織) |
(美國國税局 僱主 標識 編號) |
中央廣場1個 套房 4600 紐約州紐約 |
10165 | |
| (主要執行辦公室地址 ) | (zip 代碼) |
(212) 949-4319
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據交易法第12(B)條註冊的證券：
| 每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 普通股，每股面值0.001美元 | PAVM | 納斯達克股票市場有限責任公司 | ||
| Z系列認股權證，每份認股權證購買一股普通股 | PAVMZ | 納斯達克股票市場有限責任公司 | ||
| W系列認股權證，每份認股權證購買一股普通股 | PAVMW | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是[X]不是的[]
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交電子交互數據文件的較短時間內)提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的電子交互數據文件。是[X]不是的[]
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易所 法案》第12b-2條中有關 的定義：大型加速申報公司、加速申報公司、較小申報公司和新興成長型公司。
| 大型 加速文件服務器 | [] | 加速的 文件服務器 | [] | |
| 非加速 文件服務器 | [X] | 較小的 報告公司 | [X] | |
| 新興 成長型公司 | [X] |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期，以遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。是[] 否[X]
截至2020年11月4日，註冊人共有52,254,847股普通股流通股，每股票面價值0.001美元。
目錄表
| 頁 | ||
| 第 部分I | 財務信息 | |
| 項目 1 | 未經審計的簡明合併財務報表 | |
| 截至2020年9月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表 | 2 | |
| 簡明 截至2020年9月30日的三個月股東權益(赤字)綜合變動表 | 3 | |
|
||
| 截至2020年9月30日的9個月股東權益(虧損)簡明合併報表 | 4 | |
| 截至2019年9月30日的三個月和九個月股東權益(虧損)簡明合併報表 | 5 | |
| 截至2020年和2019年9月30日止九個月的簡明現金流量表 | 6 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 7 | |
| 項目 2 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 22 |
| 項目 4 | 管制和程序 | 32 |
| 第 第二部分 | 其他信息 | |
| 項目 5 | 其他資料 | 33 |
| 項目 6 | 陳列品 | 33 |
| 簽名 | 34 | |
| 展品索引 | 35 | |
| i |
第 部分：財務信息
第 項1.財務報表
PAVMED Inc.
和 個子公司
壓縮 合併資產負債表
(除股票和每股數據外，金額 以千為單位)
(未經審計)
| 2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 8,293 | $ | 6,219 | ||||
| 預付費用、押金和其他流動資產 | 1,487 | 328 | ||||||
| 流動資產總額 | 9,780 | 6,547 | ||||||
| 其他資產 | 724 | 693 | ||||||
| 總資產 | $ | 10,504 | $ | 7,240 | ||||
| 負債、優先股與股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | 3,207 | $ | 2,353 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 1,538 | 1,386 | ||||||
| 當前部分債務-關愛法案支付保護計劃應付票據 | 200 | — | ||||||
| 高級擔保可轉換票據-按公允價值 | 15,620 | 8,139 | ||||||
| 高級可轉換票據-按公允價值計算 | 4,600 | — | ||||||
| 流動負債總額 | 25,165 | 11,878 | ||||||
| CARE法案Paycheck Protection Program應付票據 | 100 | — | ||||||
| 總負債 | 25,265 | 11,878 | ||||||
| 承付款和或有事項(附註5) | — | — | ||||||
| 股東權益(赤字)： | ||||||||
| 優先股，面值0.001美元。授權發行，2000萬股；B系列可轉換優先股，面值0.001美元，於2020年9月30日發行發行，發行在外1203488股，2019年12月31日發行發行1158,209股 | 2,463 | 2,296 | ||||||
| 普通股，面值0.001美元。授權，150,000,000股；已發行和已發行股票，2020年9月30日為49,655,915股，2019年12月31日為40,478,861股 | 50 | 41 | ||||||
| 額外實收資本 | 64,050 | 47,554 | ||||||
| 累積赤字 | (79,461 | ) | (53,715 | ) | ||||
| PAVmed Inc.股東赤字總額 | (12,898 | ) | (3,824 | ) | ||||
| 非控制性利益 | (1,863 | ) | (814 | ) | ||||
| 股東權益合計(赤字) | (14,761 | ) | (4,638 | ) | ||||
| 總負債和股東權益(赤字) | $ | 10,504 | $ | 7,240 | ||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 1 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
精簡 合併操作報表
(單位： 千，不包括股票和每股金額)
(未經審計)
三個月 九月三十日， | 截至9個月 九月三十日， | |||||||||||||||
| (金額以千為單位，不包括每股和每股數據) | 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | ||||||||||||
| 營業收入 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 業務費用： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | 2,909 | 1,724 | 8,474 | 5,331 | ||||||||||||
| 研究與發展 | 2,619 | 1,520 | 7,321 | 4,376 | ||||||||||||
| 業務費用共計 | 5,528 | 3,244 | 15,795 | 9,707 | ||||||||||||
| 運營損失 | (5,528 | ) | (3,244 | ) | (15,795 | ) | (9,707 | ) | ||||||||
| 其他收入(費用)： | ||||||||||||||||
| 利息支出 | — | — | (53 | ) | — | |||||||||||
| 公允價值變動-高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | 367 | 379 | (5,521 | ) | (341 | ) | ||||||||||
| 提供成本-高級擔保可轉換產品 票據和高級可轉換票據 | (50 | ) | — | (660 | ) | — | ||||||||||
| 債務清償損失-高級擔保可轉換票據 | (663 | ) | (407 | ) | (4,600 | ) | (666 | ) | ||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 | (346 | ) | (28 | ) | (10,834 | ) | (1,007 | ) | ||||||||
| 所得税撥備前虧損 | (5,874 | ) | (3,271 | ) | (26,629 | ) | (10,714 | ) | ||||||||
| 所得税撥備 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 非控股權益前淨虧損 | (5,874 | ) | (3,271 | ) | (26,629 | ) | (10,714 | ) | ||||||||
| 非控股權益應佔淨虧損 | 391 | 186 | 1,093 | 501 | ||||||||||||
| 可歸因於PAVmed Inc.的淨虧損。 | (5,483 | ) | (3,085 | ) | (25,536 | ) | (10,213 | ) | ||||||||
| 減去：賺取的B系列可轉換優先股股息 | (74 | ) | (68 | ) | (215 | ) | (201 | ) | ||||||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | (5,557 | ) | $ | (3,153 | ) | $ | (25,751 | ) | $ | (10,414 | ) | ||||
| 每股信息： | ||||||||||||||||
| 可歸因於PAVmed Inc.的每股淨虧損-基本和稀釋 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.56 | ) | $ | (0.35 | ) | ||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的每股淨虧損-基本和攤薄 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.57 | ) | $ | (0.36 | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股 | 48,380,677 | 31,030,929 | 45,563,961 | 29,211,694 | ||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 2 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(赤字)
截至2020年9月30日的三個月
(除股份和每股數據外，單位為 千)
(未經審計)
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 實繳 | 累積 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的餘額 | 1,179,872 | $ | 2,393 | 47,919,386 | $ | 48 | $ | 60,147 | $ | (73,908 | ) | $ | (1,485 | ) | $ | (12,805 | ) | |||||||||||||||
| 高級擔保部分轉換後發行普通股 可轉換票據 | — | — | 1,584,140 | 2 | 3,100 | — | — | 3,102 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-行使Z系列權證 | — | — | 100 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| B系列敞篷車優先考慮 宣佈的股票股息 | 23,616 | 70 | — | — | — | (70 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股- 員工購股計劃 | — | — | 152,289 | — | 230 | — | — | 230 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- PAVmed Inc.2014股權計劃 | — | — | — | — | 570 | — | — | 570 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 3 | — | 13 | 16 | ||||||||||||||||||||||||
| 損失 | — | — | — | — | — | (5,483 | ) | (391 | ) | (5,874 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的餘額 | 1,203,488 | $ | 2,463 | 49,655,915 | $ | 50 | $ | 64,050 | $ | (79,461 | ) | $ | (1,863 | ) | $ | (14,761 | ) | |||||||||||||||
見未經審計的 簡明合併財務報表附註。
| 3 |
PAVMED Inc.
和子公司
簡明合併權益變動表 權益(虧損)
截至2020年9月30日的9個月
(除股份和每股數據外，以千為單位 數據)
(未經審計)
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 實繳 | 累積 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的餘額 | 1,158,209 | $ | 2,296 | 40,478,861 | $ | 41 | $ | 47,554 | $ | (53,715 | ) | $ | (814 | ) | $ | (4,638 | ) | |||||||||||||||
| 高級擔保部分轉換後發行普通股 可轉換票據 | — | — | 7,412,682 | 8 | 14,667 | — | — | 14,675 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股--行權 S系列權證 | — | — | 1,199,383 | 1 | 11 | — | — | 12 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股--行權 Z系列認股權證 | — | — | 100 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-換股 B系列可轉換優先股 | (25,000 | ) | (43 | ) | 25,000 | — | 43 | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
| B系列敞篷車優先考慮 宣佈的股票股息 | 70,279 | 210 | — | — | — | (210 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股- 員工購股計劃 | — | — | 306,555 | — | 356 | — | — | 356 | ||||||||||||||||||||||||
| 限制性股票獎勵的歸屬 | — | — | 233,334 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- PAVmed Inc.2014股權計劃 | — | — | — | — | 1,409 | — | — | 1,409 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 10 | — | 39 | 49 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行多數股普通股- 全資子公司行使 股票期權 | — | — | — | — | — | — | 5 | 5 | ||||||||||||||||||||||||
| 損失 | — | — | — | — | — | (25,536 | ) | (1,093 | ) | (26,629 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的餘額 | 1,203,488 | $ | 2,463 | 49,655,915 | $ | 50 | $ | 64,050 | $ | (79,461 | ) | $ | (1,863 | ) | $ | (14,761 | ) | |||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 4 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
簡明 合併權益變動表(赤字)
截至2019年9月30日的三個月和九個月
(除股份和每股數據外，單位為 千)
(未經審計)
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 實繳 | 累積 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 2019年6月30日的餘額 | 1,113,201 | $ | 2,162 | 34,139,220 | $ | 34 | $ | 40,519 | $ | (44,251 | ) | $ | (343 | ) | $ | (1,879 | ) | |||||||||||||||
| 發行普通股-高級擔保可轉換債券的部分轉換 | — | — | 2,334,186 | 2 | 2,344 | — | — | 2,346 | ||||||||||||||||||||||||
| 宣佈B系列可轉換優先股股息 | 22,281 | 66 | — | — | — | (66 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股--員工購股計劃 | — | — | 82,772 | — | 67 | — | — | 67 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬-PAVmed Inc.2014股權 平面圖 | — | — | — | — | 318 | — | — | 318 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 3 | — | 9 | 12 | ||||||||||||||||||||||||
| 損失 | — | — | — | — | — | (3,085 | ) | (186 | ) | (3,271 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2019年9月30日的餘額 | 1,135,482 | $ | 2,228 | 36,556,178 | $ | 36 | $ | 43,252 | $ | (47,403 | ) | $ | (520 | ) | $ | (2,407 | ) | |||||||||||||||
| PAVmed Inc.股東赤字 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| B系列 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 敞篷車 | 附加 | 非 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 實繳 | 累積 | 控管 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 利息 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
| 2018年12月31日的餘額 | 1,069,941 | $ | 2,032 | 27,142,979 | $ | 27 | $ | 32,619 | $ | (36,993 | ) | $ | (161 | ) | $ | (2,476 | ) | |||||||||||||||
| 發行普通股登記發行，淨額 | — | — | 5,480,000 | 5 | 5,374 | — | — | 5,379 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股-高級擔保可轉換票據的部分轉換 | — | — | 3,850,427 | 4 | 4,156 | — | — | 4,160 | ||||||||||||||||||||||||
| 宣佈B系列可轉換優先股股息 | 65,541 | 196 | — | — | — | (196 | ) | — | — | |||||||||||||||||||||||
| 發佈普通股-員工購股計劃 | — | — | 82,772 | — | 67 | — | — | 67 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- PAVmed Inc.2014股權計劃 | — | — | — | — | 1,024 | — | — | 1,024 | ||||||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬- 控股子公司 | — | — | — | — | 11 | — | 142 | 153 | ||||||||||||||||||||||||
| 損失 | — | — | — | — | — | (10,213 | ) | (501 | ) | (10,714 | ) | |||||||||||||||||||||
| 截至2019年9月30日的餘額 | 1,135,482 | $ | 2,228 | 36,556,178 | $ | 36 | $ | 43,252 | $ | (47,403 | ) | $ | (520 | ) | $ | (2,407 | ) | |||||||||||||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 5 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
精簡的 合併現金流量表
(除股份和每股數據外，單位為 千)
(未經審計)
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 經營活動現金流 | ||||||||
| 扣除非控股權益前的淨虧損(“NCI”) | $ | (26,629 | ) | $ | (10,714 | ) | ||
| 調整NCI前淨虧損與經營活動中使用的現金淨額 | ||||||||
| 折舊費 | 17 | 10 | ||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | 1,458 | 1,177 | ||||||
| 公允價值變動-高級擔保可轉換票據和高級可轉換票據 | 5,521 | 341 | ||||||
| 債務清償損失-高級擔保可轉換票據 | 4,600 | 666 | ||||||
| 營業資產和負債變動情況： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | (1,159 | ) | (19 | ) | ||||
| 應付帳款 | 854 | 61 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 152 | (790 | ) | |||||
| 經營活動中使用的現金流量淨額 | (15,186 | ) | (9,267 | ) | ||||
| 投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買設備 | (47 | ) | (25 | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金流量 | (47 | ) | (25 | ) | ||||
| 融資活動的現金流 | ||||||||
| 收益-發行高級擔保可轉換票據 | 13,300 | — | ||||||
| 收益-發行高級可轉換票據 | 3,700 | — | ||||||
| 收益-關愛法案Paycheck保護計劃貸款 | 300 | — | ||||||
| 收益-發行普通股登記發行 | — | 5,480 | ||||||
| 支付-提供成本-註冊產品 | — | (101 | ) | |||||
| 付款-高級擔保可轉換票據-非分期付款 | (366 | ) | (279 | ) | ||||
| 收益-發行普通股-員工購股計劃 | 356 | 67 | ||||||
| 收益-行使S系列認股權證 | 12 | — | ||||||
| 收益-行使根據股權激勵計劃發行的股票期權 擁有多數股權的子公司 | 5 | — | ||||||
| 融資活動提供的淨現金流量 | 17,307 | 5,167 | ||||||
| 現金淨增(減)額 | 2,074 | (4,125 | ) | |||||
| 期初現金 | 6,219 | 8,222 | ||||||
| 期末現金 | $ | 8,293 | $ | 4,098 | ||||
見 未經審計的簡明合併財務報表附註。
| 6 |
PAVMED Inc.
和 個子公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
(這些附註中的所有 金額均以千為單位反映，但股票和每股金額除外。)
注 1-公司及業務描述
PAVmed Inc.(“PAVmed”或“公司”)與其控股子公司Lucid Diagnostics，Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)和Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”) 組織在一起，採用側重於資本效率和上市速度的商業模式，推動一系列創新醫療技術從概念走向商業化。該公司的活動側重於推動主導產品 獲得監管批准和商業化，保護其知識產權，並建設其公司基礎設施 和管理團隊。該公司作為一家醫療設備公司在一個部門運營。
公司創收的能力 取決於公司能否成功推進EsoGuard和CarpX的商業化 ，同時完成其他產品和服務的開發和必要的監管審批。 在這方面：
| ● | EsoCheck 已於2019年6月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)營銷許可，成為一種食道細胞採集設備； | |
| ● | EsoGuard 完成了《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)要求的認證和美國病理學家學會(CAP)的認證，使其於2019年12月作為LUID位於加利福尼亞州的合同診斷實驗室服務提供商的實驗室開發測試(LDT)投入商業使用；並且， | |
| ● | CarpX是一款獲得專利的一次性一次性微創設備，旨在治療腕管綜合徵，同時縮短康復時間。該產品於2020年4月獲得FDA的510(K)上市許可。 |
雖然公司目前的經營活動主要集中在EsoGuard和CarpX的商業化上，但其開發活動主要集中在爭取FDA批准和批准我們產品組合中的其他主要產品，包括EsoGuard IVD、Portio、Side、NextFlo和EsoCure。
公司主要通過公開和非公開發行普通股、優先股、認股權證和債務來為其運營提供資金。 公司主要通過公開和非公開發行普通股、優先股、認股權證和債務來為其運營提供資金。
注 2-財務狀況、持續經營和管理計劃
該公司面臨診斷和醫療設備公司通常面臨的所有風險和不確定性，這些公司將其幾乎所有的努力都投入到其初始產品和服務的商業化以及正在進行的研發和臨牀 試驗中。該公司預計在可預見的未來將繼續蒙受虧損。在公司實現重大收入之前，公司現有的流動資金 不足以為其運營、預期資本支出和營運資金提供資金。因此，本公司打算依靠資本市場獲得額外的股權或債務融資，尤其是當本公司的業務出現比預期更嚴重或持續時間更長的衰退，或者本公司因上市公司或業務擴張而出現費用水平大幅上升的情況下，尤其是 本公司的業務衰退比預期更嚴重或持續時間更長的情況下，本公司打算依靠資本市場獲得額外的股權或債務融資。如果公司試圖獲得額外的股權或債務融資，公司不能假定此類融資將以優惠條款提供給公司 ，或者根本不能。
由於經常性營業虧損和淨營業現金流赤字，本公司是否有能力在本文件提交之日起一年內繼續經營下去，存在很大的疑問。未經審計的簡明綜合財務報表 是在假設本公司將繼續經營的前提下編制的，不包括對 的任何調整，以反映這種不確定性可能對資產的可回收性和分類、或對負債的金額和分類可能產生的未來影響 。
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附註 3-重要會計政策摘要
重要的 會計政策
除以下所述的 以外，本公司的重大會計政策與本公司於2020年4月14日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中披露的那些會計政策沒有實質性變化。
演示基礎
隨附的未經審計簡明綜合財務報表包括本公司及其全資子公司和控股子公司的賬目。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。本公司持有 多數股權，並擁有Lucid Diagnostics Inc.和Solys Diagnostics Inc.的控股財務權益， 相應的非控股權益作為合併股東權益的單獨組成部分計入，包括 在合併報表中根據各實體各自的 少數股權確認可歸因於非控股權益的淨虧損。
截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表是根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)以及美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於中期財務報告的適用規則和規定編制的，該簡明綜合資產負債表是根據經審計的綜合財務報表、 未經審計的簡明綜合財務報表和未經審計的簡明綜合財務報表而編制的。 截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表是根據美國公認會計原則(以下簡稱“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於中期財務報告的適用規則和規定編制的。在美國證券交易委員會規則允許的情況下，美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息已被精簡或省略，因此截至2019年12月31日的資產負債表已從該日期的經審計合併財務報表衍生而來，但不包括美國公認會計準則要求的完整合並財務報表所需的所有信息。這些未經審計的簡明合併財務報表 與本公司年度合併財務報表的編制基準相同，管理層認為， 包括公平列報本公司合併財務信息所需的所有調整，僅包括正常經常性調整。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的運營業績不一定代表截至2020年12月31日的年度或任何其他過渡期或任何其他未來時期的預期結果。隨附的未經審計簡明綜合財務報表和相關綜合財務信息應與截至2019年12月31日及截至2019年12月31日的年度的經審計綜合財務報表及相關附註一併閲讀，該報表包括在本公司於2020年4月14日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中。
本附註所附未經審計簡明綜合財務報表中的所有 金額均以千元為單位列示，如果未另行註明以百萬為單位列報，則股票和每股金額除外。
使用預估的
在根據美國公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表時，管理層需要做出估計 和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表日期報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的費用金額。 由於估計過程中存在固有的不確定性，未來報告的實際結果可能會受到這些估計的變化的影響。在持續的基礎上，該公司評估其估計和假設。這些估計和假設 包括在以股份為基礎的支付安排中對股權證券進行估值，以及估計記錄為負債的金融工具的公允價值 。此外，管理層對公司持續經營能力的評估涉及對未來現金流入和流出的金額和時間的估計。
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注 3-重要會計政策摘要-續
最近的 會計準則
採用新會計準則
公司於2020年1月1日通過財務會計準則委員會(FASB)會計準則更新(ASU) 2018-07，對非員工股份支付會計的改進(“ASU 2018-07”)，它使向非僱員支付貨物和服務的股票付款的會計 與ASC 718薪酬-股票薪酬中對員工股票付款的會計要求保持一致。ASU 2018-07規定，非員工股票支付 在授予日按商品或服務交付時提供給非員工的股權工具的公允價值計量。在ASU 2018-07年度之前，非員工股票支付按收到的對價的公允價值或已發行股權工具的公允價值(以較可靠的為準)計量。採用ASU 2018-07 對本公司未經審計的簡明綜合財務報表沒有影響。
2020年1月1日，公司採用ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-更改為 公允價值計量的披露要求，修訂了公允價值計量的披露要求。 採用ASU 2018-07對本公司未經審計的簡明合併財務報表沒有影響。
2018年11月，FASB發佈了ASU第2018-18號，“協作安排(主題808)：澄清主題808和主題606之間的交互”如果交易對手是商品或服務(或商品和服務捆綁包)的客户，而該商品或服務(或捆綁的商品和服務)是不同的記賬單位，則需要根據ASC 606 對協作安排中的交易進行會計處理。 此外，ASU 2018-18號還禁止實體與非客户的協作者進行交易對價，以及從與客户的合同中確認的收入。2020年1月1日採用ASU 2018-18對本公司未經審計的簡明綜合財務報表沒有影響 。
2020年8月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2020-06，債務-可轉換債務和其他期權(小主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(小主題815- 40)(“亞利桑那州立大學2020-06”)。ASU 2020-06簡化了某些具有負債和權益特徵的金融工具的會計處理，包括可轉換工具和實體自有權益合同。ASU2020-06修正案 從2023年12月15日之後的財年開始生效，並在這些財年的過渡期內生效。允許提前 採用，但不得早於2020年12月15日之後的財年，包括該 財年內的過渡期。該公司正在評估這一指引對其未經審計的簡明綜合財務報表的影響。
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注： 4-關聯方交易
此前， 在2018年5月，本公司的控股子公司Lucid Diagnostics Inc.：與凱斯西部儲備大學(“CWRU”)簽訂了一項專利許可協議，簡稱“EsoGuard™許可協議”，該協議為專有技術(統稱為“EsoGuard技術”)提供了全球獨家知識產權許可；向CWRU發行了943,464股普通股。 與三位醫師發明人中的每一位簽訂了諮詢協議；根據Lucid Diagnostics Inc.2018年長期激勵股權計劃和PAVmed Inc.2014年長期激勵股權計劃，這三位醫師發明人都獲得了股票期權，如注6中所述。基於股票的薪酬.
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間，公司與Lucid Diagnostics Inc.的少數股東 發生了以下費用：
在截至的三個月內 九月三十日， | 在截至的9個月內 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 報銷-CWRU專利律師費 | $ | 79 | $ | 20 | $ | 138 | $ | 98 | ||||||||
| EsoCheck設備提供給CWRU | — | — | 15 | — | ||||||||||||
| EsoGuard技術醫生發明人的諮詢協議費 | 20 | 24 | 74 | 98 | ||||||||||||
| EsoGuard技術醫生發明人的股票薪酬費用 | 6 | 3 | 17 | 51 | ||||||||||||
| 總計 | $ | 105 | $ | 47 | $ | 244 | $ | 247 | ||||||||
截至2020年9月30日，該公司有20美元的此類關聯方交易應付款項。
附註 5-承諾和或有事項
租賃 協議-辦公空間
根據辦公空間短期和/或按月租賃協議，截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的租金費用總額分別為46美元和34美元，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月的租金費用總額分別為145美元和98美元 。截至2020年9月30日，本公司在2020年10月1日至2021年9月30日期間為此類辦公空間租賃協議支付的最低租金估計約為158美元。
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注 6-基於股票的薪酬
PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃-股票期權
根據PAVmed Inc.2014長期激勵股權計劃(“PAVmed Inc.2014股權計劃”)發行和發行的股票 所註明期間的期權 如下：
| 數字庫存 選項 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | 剩餘 合同 術語 (年) | ||||||||||
| 截至2019年12月31日的未償還股票期權 | 5,203,529 | $ | 2.68 | 8.1 | ||||||||
| 授與 | 1,470,000 | $ | 2.16 | |||||||||
| 已行使 | — | $ | — | |||||||||
| 沒收 | — | $ | — | |||||||||
| 截至2020年9月30日的未償還股票期權 | 6,673,529 | $ | 2.58 | 7.5 | ||||||||
| 截至2020年9月30日的既得和可行使股票期權 | 4,430,981 | $ | 3.00 | 6.7 | ||||||||
截至2020年9月30日，根據PAVmed Inc.2014 Equity授予的股票期權的內在價值合計為1,598美元，其中已發行股票期權的內在價值為1,598美元，此類已授予和可行使的股票期權的內在價值為922美元。內在價值是根據PAVmed Inc.普通股在2020年9月30日的報價與標的PAVmed Inc.股票期權的行權價格之間的差額計算的，前提是該報價大於行權價格。
如上所述，在截至2020年9月30日的9個月中，根據PAVmed Inc.2014股票計劃，總共授予了1，47萬份股票期權，每個此類股票期權授予的合同期限為自授予之日起十年，從授予日季度開始按比例授予12個季度，加權平均行權價為PAVmed Inc.普通股每股2.16美元。
在2020年9月30日之後，根據PAVmed Inc.2014股票計劃，總共授予了200,000份股票期權，每個此類股票期權 授予的合同期限為10年，從授予日期 季度開始按比例在12個季度內授予，加權平均行權價為PAVmed Inc.普通股每股1.84美元。
PAVmed Inc.2014長期股權激勵計劃-限制性股票獎勵
2019年3月15日，根據PAVmed Inc.2014股權計劃，總共向員工授予了70萬股限制性股票獎勵，此類限制性股票獎勵在三年內按年按比例授予，初始年度歸屬日期為2020年3月15日。如果未完成必要的服務期，受限制的 股票獎勵將被沒收。在2020年3月15日，大約有233,334 個此類限制性股票獎勵被授予。
2020年5月1日，根據PAVmed Inc.2014股權計劃，總共向員工授予了95萬股限制性股票獎勵，此類限制性股票獎勵在三年內按年按比例授予，初始年度歸屬日期為2021年5月1日。如果未完成必要的服務期，受限制的 股票獎勵將被沒收。
在2020年7月24日召開的公司年度股東大會上，公司股東批准將PAVmed Inc.2014股票計劃的預留股份增加200萬股，從7951,081股增加到9951,081股。
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注6-基於股票的薪酬 -續
PAVmed Inc.員工股票 採購計劃(“ESPP”)
PAVmed Inc.員工 股票購買計劃(“ESPP”)為符合條件的員工提供在六個月期間通過工資扣減購買PAVmed Inc.普通股的機會，其中普通股每股購買價低於每六個月股票購買期開始或結束時PAVmed Inc.普通股收盤價的85%。 PAVmed Inc.ESPP股票購買日期為3月31日和9月在2020年3月31日ESPP購買日，發行了154,266股PAVmed Inc.普通股，收益約為125美元；在2020年9月30日，發行了152,289股PAVmed Inc.普通股，收益約為231美元。
在2020年7月24日的公司年度股東大會上，公司股東批准將PAVmed Inc.ESPP的股份預留增加50萬股公司普通股，從25萬股增加到75萬股。
Lucid Diagnostics Inc. 2018年長期激勵股權計劃-股票期權
Lucid Diagnostics Inc. 2018年長期激勵股權計劃(“Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃”)是獨立的，與上文討論的PAVmed Inc.2014股權計劃是分開的。根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股票計劃發行和發行的股票期權 註明的期間如下：
| 數字庫存 選項 | 加權 平均值 鍛鍊 價格 | 剩餘 合同 術語 (年) | ||||||||||
| 截至2019年12月31日的未償還股票期權 | 995,000 | $ | 0.86 | 9.0 | ||||||||
| 授與 | — | $ | — | |||||||||
| 已行使 | (3,333 | ) | $ | 1.50 | ||||||||
| 沒收 | — | $ | — | |||||||||
| 截至2020年9月30日的未償還股票期權 | 991,667 | $ | 0.86 | 8.2 | ||||||||
| 截至2020年9月30日的既得和可行使股票期權 | 706,242 | $ | 0.83 | 8.1 | ||||||||
根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股票計劃授予的股票期權，合同期限為十年，從授予之日起按比例授予連續十二個日曆季度的股票期權，首次授予日期為授予日的季度。
在截至2020年9月30日的9個月內，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股票計劃發行的3333份股票期權以5美元的現金收益 行使，從而發行了相應數量的Lucid Diagnostics Inc.普通股。
股票薪酬 費用
在上述期間，針對PAVmed Inc.2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃確認的基於股票的綜合薪酬支出 如上所述，涉及股票期權和限制性股票獎勵，如下所示：
| 三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 一般和行政費用 | $ | 448 | $ | 269 | $ | 1,132 | $ | 853 | ||||||||
| 研究開發費用 | 138 | 61 | 326 | 324 | ||||||||||||
| 總計 | $ | 586 | $ | 330 | $ | 1,458 | $ | 1,177 | ||||||||
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注6-基於股票的薪酬 -續
截至2020年9月30日， 如上所述，根據PAVmed Inc.2014股權計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃發行的股票期權和限制性股票獎勵的未確認股票薪酬支出和加權平均剩餘必需服務期 如下：
| 未確認費用 | 加權平均 剩餘 服務 期間 | |||||
| PAVmed Inc.2014股權計劃 | ||||||
| 股票期權 | $ | 2,075 | 1.0年 | |||
| 限制性股票獎 | $ | 2,019 | 2.4年 | |||
| Lucid Diagnostics Inc.2018股權計劃 | ||||||
| 股票期權 | $ | 62 | 1.1年 | |||
在截至2020年和2019年9月30日的9個月內，根據PAVmed Inc.2014股票計劃授予的股票期權的加權平均估計公允價值分別為每股1.28美元和0.48美元，採用以下加權平均Black-Scholes估值模型假設計算得出：
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 股票期權預期期限(年) | 5.8 | 5.7 | ||||||
| 預期股價波動 | 73 | % | 50 | % | ||||
| 無風險利率 | 0.5 | % | 2.4 | % | ||||
| 預期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
股票薪酬 在截至2019年9月30日的前九個月，根據FASB ASC 505-50之前的條款，根據PAVmed Inc.2014年股權計劃授予非員工的股票期權確認的費用，是基於此類股票期權的加權平均估計公允價值，即每股1.87美元，使用Black-Scholes估值模型加權平均假設 ，即合同期為8.6年，預期股價波動率為60%，預期股價波動率為2.2美元。
根據PAVmed Inc.2014股票計劃授予員工的限制性股票獎勵 是根據授予日的PAVmed Inc.普通股每股報價 計算的估計公允價值。2019年3月15日授予的700,000股限制性股票獎勵的公允價值合計約為742美元，並在必要的 服務期(如上所述的三年歸屬期)內按比例確認此類基於股票的薪酬支出。2020年5月1日授予的950,000股限制性股票獎勵的總公允價值約為1,938美元，其中此類基於股票的薪酬支出在 必需的服務期(如上所述的三年歸屬期)內按比例確認。在截至2020年和2019年9月30日的三個月中，確認的與限制性股票獎勵相關的一般和管理費用分別約為185美元和62美元，在截至2020年和2019年9月30日的九個月中分別確認為391美元和144美元。 在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，確認的與限制性股票獎勵相關的股票薪酬支出分別為39 美元和64美元。在截至2019年9月30日的三個月和九個月，確認的與限制性股票獎勵相關的股票薪酬支出分別約為185美元和62美元，截至2020年9月30日和2019年9月30日的九個月分別為391美元和144美元。
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注6 -基於股票的薪酬-續
股票薪酬 根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股票計劃授予的股票期權確認的費用是基於截至2020年和2019年9月30日的9個月內此類股票期權的加權估計公允價值分別為每股0.30美元和0.36美元，並使用以下加權平均Black-Scholes估值模型假設計算的：
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 股票期權預期期限(年) | 5.2 | 6.0 | ||||||
| 預期股價波動 | 60 | % | 62 | % | ||||
| 無風險利率 | 1.9 | % | 2.0 | % | ||||
| 預期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
股票薪酬 根據截至2019年9月30日的前九個月FASB ASC 505-50之前的規定，根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃授予非員工的股票期權確認的費用是基於此類股票期權的加權平均估計公允價值為每股0.36美元，使用Black-Scholes估值模型加權平均 假設合同期限為6.0年，預期股價波動為62%。
本公司使用Black-Scholes 估值模型來評估根據PAVmed Inc.2014股票計劃和Lucid Diagnostics Inc.2018股票計劃授予的股票期權的公允價值，這要求本公司做出某些估計和假設，並採用基於股票獎勵的加權平均估值 假設，主要如下：
| ● | 股票期權的預期期限代表股票期權預計未償還的期限，這是使用簡化方法得出的預期期限，對於非員工而言，截至2019年12月31日(根據先前的條款FASB ASC 505-50)，是剩餘的合同期限； |
| ● | 關於根據PAVmed Inc.2014股權計劃授予的股票期權，預期股價波動率是基於PAVmed Inc.普通股(“PAVM”)的歷史股價波動性和醫療器械行業內類似實體在與預期期限相稱的期間內的波動性，對於非員工而言，截至2019年12月31日(根據先前條款FASB ASC 505-50)，是各自股票期權的剩餘合同期限；而且，關於根據Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃授予的股票期權，預期股價波動是基於醫療器械行業內類似實體在與預期期限相稱的一段時間內的歷史股價波動，對於非員工而言，截至2019年12月31日(根據之前的條款FASB ASC 505-50)，是各自股票期權的剩餘合同期限； |
| ● | 無風險利率基於授予時有效的美國國庫券的應付利率，期限與股票期權的預期期限相稱；以及， |
| ● | 預期股息收益率是基於每年0.00美元的股息，因為迄今還沒有派發股息，而且在可預見的未來也沒有派息的計劃。 |
在計算根據PAVmed Inc.2014股權計劃授予的股票期權的估計公允價值時使用的PAVmed 普通股每股價格是其報價的每股收盤價。在計算Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃下授予的股票期權的估計公允價值時使用的Lucid Diagnostics Inc.普通股每股價格是使用貼現現金流 方法估算的，該方法適用於對Lucid Diagnostics Inc.未來現金流的多年預測。
| 14 |
附註7-金融工具公允價值計量
經常性公允價值計量
所示期間的公允價值層次結構 表如下：
| 公允價值在 報告日以經常性方式計量，使用(1) | ||||||||||||||||
| 1級 | 2級 | 3級 | ||||||||||||||
| 輸入量 | 輸入量 | 輸入量 | 總計 | |||||||||||||
| 2020年9月30日 | ||||||||||||||||
| 高級擔保可轉換票據-2019年11月 | $ | — | $ | — | $ | 6,900 | $ | 6,900 | ||||||||
| 高級可轉換票據-2020年4月 | $ | — | $ | — | $ | 4,600 | $ | 4,600 | ||||||||
| 高級擔保可轉換票據-2020年8月 | $ | — | $ | — | $ | 8,720 | $ | 8,720 | ||||||||
| 總計 | $ | — | $ | — | $ | 20,220 | $ | 20,220 | ||||||||
| 2019年12月31日 | ||||||||||||||||
| 高級擔保可轉換票據-2018年12月 | $ | — | $ | — | $ | 1,700 | $ | 1,700 | ||||||||
| 高級擔保可轉換票據-2019年11月 | $ | — | $ | — | $ | 6,439 | $ | 6,439 | ||||||||
| 總計 | $ | — | $ | — | $ | 8,139 | $ | 8,139 | ||||||||
| (1) | 如上所述，如公允價值等級表所示，1級代表相同產品在活躍市場上的報價，2級代表重要的其他可觀察到的投入，而3級代表重要的不可觀察到的投入。在截至2020年9月30日的9個月期間，各個水平之間沒有轉移。 |
2020年8月的高級擔保可轉換票據、2020年4月的高級可轉換票據、2019年11月的高級擔保可轉換票據和2018年12月的高級擔保可轉換票據均根據ASC 825-10-15-4公允價值期權(“FVO”)選擇入賬。 根據FVO選擇，金融工具最初按其發行日的估計公允價值計量，隨後在每個報告期日期按經常性估計公允價值重新計量 。根據ASC 825-10-50-30(B)的規定，估計的 公允價值調整在隨附的未經審計的精簡 綜合經營報表中作為其他收入(費用)的一個單獨項目列示。
更多信息 有關截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間按公允價值計量的3級負債的變化，請參閲附註8-“未償債務”。分類為3級的金融工具的估計公允價值(br})是使用可見投入和不可觀測投入來確定的。與3級負債相關的未實現損益包括可見(如市場利率變化)和不可見(如不可見長期波動性變化)的公允價值變動。
| 15 |
注7-金融 工具公允價值計量-續
公允價值假設-2020年9月30日：
| 2019年11月高級擔保 可轉換票據 A系列和B系列 | 2020年4月 高年級 可轉換票據 | 2020年8月 高級擔保 可轉換票據 | ||||||||||
| 要求的回報率 | 0.12 | % | 65 | % | 40 | % | ||||||
| 折算價格 | $ | 1.60 | $ | 5.00 | $ | 5.00 | ||||||
| 預期期限(年) | 0.79 | 1.58 | 1.85 | |||||||||
| 波動率 | 70 | % | 65 | % | 65 | % | ||||||
| 無風險利率 | 0.12 | % | 0.13 | % | 0.13 | % | ||||||
| 股息率 | 0 | % | 0 | % | 0 | % | ||||||
公允價值假設-2019年9月30日 ：
| 2018年12月 高級擔保 可轉換票據 | ||||
| 要求的回報率 | 11.1 | % | ||
| 折算價格 | $ | 1.60 | ||
| 預期期限(年) | 1.51 | |||
| 波動率 | 53 | % | ||
| 無風險利率 | 1.8 | % | ||
| 股息率 | 0 | % | ||
注8-未償債務
截至所示日期，未償債務的公允價值和麪值本金如下：
| 合同到期日 | 規定利率 | 每股換股價格 | 面值本金未償還 | 公允價值 | ||||||||||||||||
| 2018年12月高級擔保可轉換票據 | (1) | 2020年12月31日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | — | $ | — | ||||||||||
| 2019年11月高級擔保可轉換票據 | (2) | 2021年9月30日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | 6,006 | $ | 6,900 | ||||||||||
| 2020年4月高級可轉換票據 | (3) | 2022年4月30日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | 4,111 | $ | 4,600 | ||||||||||
| 2020年8月高級擔保 可轉換票據 | (4) | 2022年8月6日 | 7.875 | % | $ | 5.00 | $ | 7,750 | $ | 8,720 | ||||||||||
| 截至2020年9月30日的餘額 | $ | 17,867 | $ | 20,220 | ||||||||||||||||
| 2018年12月高級擔保可轉換票據 | (1) | 2020年12月31日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | 1,692 | $ | 1,700 | ||||||||||
| 2019年11月高級擔保可轉換票據 | (2) | 2021年9月30日 | 7.875 | % | $ | 1.60 | $ | 7,000 | $ | 6,439 | ||||||||||
| 截至2019年12月31日的餘額 | $ | 8,692 | $ | 8,139 | ||||||||||||||||
| 16 |
注8-未償債務 續
| (1) | 關於2018年12月的高級擔保可轉換票據，在截至2020年9月30日的9個月中，通過發行2,075,198股公司普通股解決了約1,692美元的本金償還和約6美元的非分期付款，公允價值約為2,901美元(公允價值按公司普通股各自的轉換日期報價收盤價計算)。截至2020年6月4日，2018年12月的高級擔保可轉換債券已全額償付。 |
| (2) | 關於2019年11月發行的高級擔保可轉換債券(A系列和B系列)-在截至2020年9月30日的9個月內，通過發行5337,484股公司普通股(公允價值約為11,774美元)，約7,993美元的加速和雙月分期付款 本金償還和約383美元的非分期付款已結清(公允價值按分別轉換日期的普通股收盤價計算)。自2020年9月30日起，截至2020年11月4日，通過發行1,182,266股公司普通股(公允價值約為2,266美元)(該公允價值 以公司普通股各自的轉換日期報價收盤價計算)，約1,720美元的加速和每兩個月分期付款本金以及約28美元的相應非分期付款已結清。 |
| 2019年11月的高級擔保可轉換票據-B系列的面值本金約為7000美元，貸款人費用約為700美元(確認為本期其他費用)，導致公司收到約6300美元的現金收益，這些現金收益由投資者根據2019年11月高級擔保可轉換票據B系列票據的預付款條款於2020年3月30日交付給公司。 | |
| 2019年11月發行的高級擔保可轉換票據--A系列和B系列--規定年利率為7.875%，前提是投資者為各自A系列和B系列的現金收益提供了資金。在2019年11月4日至2020年3月29日期間，B系列的面值為700萬美元的本金，本公司產生的利息支出為每年3.0%。面值700萬美元本金的3.0%利息的(現金)支付導致在2020年1月1日至2020年3月29日期間確認了約 美元的利息支出，這些利息支出包括在截至2020年9月30日的9個月的附帶(未經審計)簡明綜合經營報表中的其他 收入(支出)中。 | |
| (3) | 2020年4月30日，公司簽署了一項證券購買協議，發行面值本金約為4111美元的高級可轉換票據，貸款費約為411美元(確認為本期其他費用)，公司收到的現金收益為3700美元。-簡稱2020年4月高級可轉換票據。此外，根據另一項協議，該公司發生了大約120美元的本期費用，涉及配售代理諮詢費。於到期日，本公司將以現金支付持有人所有剩餘未償還本金及未付利息。 |
| (4) | 本公司與機構投資者(“投資者”)訂立證券購買協議(“SPA”)，根據SPA，本公司於2020年8月6日向投資者發行面值本金為7,750美元及貸款費750美元(確認為本期其他開支)的高級擔保可換股票據(“2020年8月高級擔保可轉換票據”)，所得現金收益為7,000美元。於到期日，本公司將以現金支付持有人所有剩餘未償還本金及未付利息。 |
2020年8月高級擔保可轉換票據投資者及其關聯公司還持有公司2019年11月的高級擔保可轉換票據，即2020年4月的高級可轉換票據。2020年8月的高級擔保可轉換票據包含某些陳述和擔保、類似交易的契諾和賠償，以及過去與投資者達成的交易。2020年8月的高級擔保可轉換票據包含某些贖回權利，類似於2020年4月的高級可轉換票據和證券 權益，對我們的所有資產(包括本公司目前和未來的所有重要子公司)具有優先順序， 類似於2019年11月的高級擔保可轉換票據。
在2020年9月30日(自2020年11月6日起生效)之後，本公司與2020年4月高級可轉換票據和2020年8月高級擔保可轉換票據的持有人簽訂了豁免協議。在放棄協議之前，票據持有人有權在2020年10月30日及之後的任何時間自行決定要求本公司贖回全部或部分相應的可轉換票據。 根據豁免協議，只要未發生違約事件，且在可轉換票據項下仍在繼續(除非可轉換票據持有人書面放棄)，票據持有人將放棄贖回 權利，直至2020年11月30日。此外，豁免權將自動延長一個月的額外期限，除非 筆記持有人在當時的豁免權終止日期 之前向本公司遞交了選擇終止豁免權的通知。
| 17 |
附註8- 未償債務-續
截至2020年9月30日的三個月和九個月內，債務公允價值變動情況如下：
| 2018年12月 高級擔保可轉換票據 | 2019年11月 A系列和B系列高級擔保可轉換票據 | 2020年4月 高級可轉換票據 | 2020年8月 高級擔保可轉換票據 | 資產負債表公允價值組成部分總和 | 其他 收入(費用) | |||||||||||||||||||
| 公允價值-2019年12月31日 | $ | 1,700 | $ | 6,439 | $ | — | $ | — | $ | 8,139 | ||||||||||||||
| 面值本金-發行日期 | — | 7,000 | — | — | 7,000 | |||||||||||||||||||
| 公允 價值調整-發行日期 | — | 2,600 | — | — | 2,600 | $ | (2,600 | ) | ||||||||||||||||
| 分期付款 償還-普通股 | (1,642 | ) | — | — | — | (1,642 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | (4 | ) | — | — | — | (4 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 現金 | — | (138 | ) | — | — | (138 | ) | |||||||||||||||||
| 更改公允價值 | 9 | 4,699 | — | — | 4,708 | (4,708 | ) | |||||||||||||||||
| 貸款人 費用-2019年11月高級擔保可轉換票據-B系列 | — | — | — | — | — | (700 | ) | |||||||||||||||||
| 2020年3月31日的公允價值 | $ | 63 | $ | 20,600 | — | $ | — | $ | 20,663 | |||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年3月31日的三個月 | $ | (8,008 | ) | |||||||||||||||||||||
| 面值本金-發行日期 | — | — | 4,111 | — | 4,111 | |||||||||||||||||||
| 公允 價值調整-發行日期 | — | — | (411 | ) | — | (411 | ) | 411 | ||||||||||||||||
| 分期付款 償還-普通股 | (50 | ) | (5,695 | ) | — | — | (5,745 | ) | ||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | (2 | ) | (242 | ) | — | — | (244 | ) | ||||||||||||||||
| 非分期付款 現金 | — | — | (54 | ) | — | (54 | ) | |||||||||||||||||
| 更改公允價值 | (11 | ) | (2,363 | ) | 254 | — | (2,120 | ) | 2,120 | |||||||||||||||
| 貸款人 費用-2020年4月高級可轉換票據 | — | — | — | — | — | (411 | ) | |||||||||||||||||
| 2020年6月30日的公允價值 | $ | — | $ | 12,300 | 3,900 | $ | — | $ | 16,200 | |||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年6月30日的三個月 | $ | 2,120 | ||||||||||||||||||||||
| 面值本金-發行日期 | — | — | — | 7,750 | 7,750 | |||||||||||||||||||
| 公允 價值調整-發行日期 | — | — | — | (750 | ) | (750 | ) | 750 | ||||||||||||||||
| 分期付款 償還-普通股 | — | (2,298 | ) | — | — | (2,298 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 普通股 | — | (141 | ) | — | — | (141 | ) | |||||||||||||||||
| 非分期付款 現金 | — | — | (81 | ) | (93 | ) | (174 | ) | ||||||||||||||||
| 更改公允價值 | — | (2,961 | ) | 781 | 1,813 | (367 | ) | 367 | ||||||||||||||||
| 貸款人 費用-2020年8月高級擔保可轉換票據 | — | — | — | — | — | (750 | ) | |||||||||||||||||
| 2020年9月30日的公允價值 | $ | — | $ | 6,900 | $ | 4,600 | $ | 8,720 | $ | 20,220 | ||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年9月30日的三個月 | $ | 367 | ||||||||||||||||||||||
| 其他 收入(費用)-公允價值變動-截至2020年9月30日的9個月 | $ | (5,520 | ) | |||||||||||||||||||||
| 18 |
注8-未償債務 續
截至2019年9月30日的三個月和九個月內，債務公允價值變動情況如下：
| 2018年12月高級擔保可轉換票據 | 其他收入(費用) | |||||||
| 公允價值-2018年12月31日 | $ | 7,903 | ||||||
| 分期付款-普通股 | (52 | ) | ||||||
| 非分期付款-普通股 | — | |||||||
| 非分期付款--現金 | (159 | ) | ||||||
| 公允價值變動 | 559 | $ | (559 | ) | ||||
| 公允價值-2019年3月31日 | $ | 8,251 | ||||||
| 其他收入(費用)-公允價值變動-截至2019年3月31日的三個月 | $ | (559 | ) | |||||
| 分期付款-普通股 | (1,480 | ) | ||||||
| 非分期付款-普通股 | (22 | ) | ||||||
| 非分期付款--現金 | (120 | ) | ||||||
| 公允價值變動 | 161 | $ | (161 | ) | ||||
| 公允價值-2019年6月30日 | $ | 6,790 | ||||||
| 其他收入(費用)-公允價值變動 -截至2019年6月30日的三個月 | $ | (161 | ) | |||||
| 分期付款-普通股 | (1,850 | ) | ||||||
| 非分期付款-普通股 | (90 | ) | ||||||
| 非分期付款--現金 | — | |||||||
| 公允價值變動 | (379 | ) | $ | 379 | ||||
| 公允價值-2019年9月30日 | $ | 4,472 | ||||||
| 其他收入(費用)-公允價值變動-截至三個月 2019年9月30日 | $ | 379 | ||||||
| 其他收入(費用)-公允價值變動-截至2019年9月30日的9個月 | $ | (341 | ) | |||||
注9-《關愛法案》 薪資保護計劃貸款
2020年4月8日，根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)支付支票保護計劃(“PPP”)--“PPP 貸款”，公司 與北卡羅來納州摩根大通簽訂了一項貸款協議，並獲得了約300美元的收益。這筆PPP貸款將於2022年4月8日到期，年利率約為1.0%。每月攤銷本金和利息在購買力平價貸款支付日期之後推遲六個月支付 在延遲期之後的每個月，公司將按月支付等額的本金和利息餘額，以便在到期日之前完全攤銷貸款餘額 。因此，在截至2020年9月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表中，200美元作為流動負債列示，100美元作為非流動負債列示。PPP貸款資金是在2020年4月8日收到的。購買力平價貸款包含違約事件和此類貸款慣用的其他撥備。 Paycheck Protection Program規定：(1)PPP貸款金額的使用應限於某些符合條件的費用；(2)貸款本金的100% %由小企業管理局擔保；(3)根據《關愛條款法案》，本金最高可達 全額的金額有資格獲得貸款減免。根據CARE法案，貸款豁免 可用於在 期間記錄的工資成本、承保租金支付、承保抵押貸款利息和承保公用事業的總和，由我們自行決定，自PPP貸款收益支付之日起的8周或24週期間。在根據購買力平價免除購買力平價貸款或其任何部分的情況下, 免除的金額將應用於 未償還本金。該公司還無法確定潛在的免責金額(如果有的話)。截至2020年9月30日和本申請之日，該公司完全符合購買力平價貸款的規定。
| 19 |
注10-優先股
本公司獲授權 發行2,000萬股優先股，每股票面價值0.001美元，其名稱、權利和優惠由本公司董事會決定 。截至2020年9月30日和2019年12月31日，已發行和已發行的B系列可轉換優先股(分類為永久股權)分別為1,203,488股和1,158,209股。
在截至2020年9月30日的9個月內，公司董事會宣佈，截至2019年12月31日、2020年3月31日和2020年6月30日，B系列可轉換優先股股息總額約為211美元，已通過額外發行總計70,279股B系列可轉換優先股解決。2020年9月30日之後，公司董事會於2020年10月宣佈，截至2020年9月30日賺取的、截至2020年10月1日應支付的B系列可轉換優先股股息約74美元，將通過增發24,587股B系列可轉換優先股的方式支付(由於公司董事會尚未宣佈此類股息，該股息未在隨附的未經審計的簡明綜合資產負債表中確認為應付股息負債)。
注11-股東權益、普通股認購權證和非控股權益
本公司獲授權發行最多1.5億股普通股，每股票面價值0.001美元，包括本公司股東在2020年7月24日年度大會上批准的增發5,000萬股。 截至2020年9月30日和2019年12月31日，已發行和已發行普通股分別為49,655,951股和40,478,861股 。
下表彙總了 在指定日期購買公司普通股(按永久股權分類)的已發行認股權證：
| 已發行及未償還的普通股認購權證 | ||||||||||||||||||
| 加權 | 加權 | |||||||||||||||||
| 平均值 | 平均值 | |||||||||||||||||
| 九月三十日， | 鍛鍊 | 十二月三十一號， | 鍛鍊 | 期滿 | ||||||||||||||
| 2020 | 價格/股 | 2019 | 價格 | 日期 | ||||||||||||||
| Z系列認股權證 | 16,814,939 | $ | 1.60 | 16,815,039 | $ | 1.60 | 2024年4月 | |||||||||||
| UPO-Z系列認股權證 | 53,000 | $ | 1.60 | 53,000 | $ | 1.60 | 2022年1月 | |||||||||||
| W系列權證 | 381,818 | $ | 5.00 | 381,818 | $ | 5.00 | 2022年1月 | |||||||||||
| S系列權證 | — | $ | — | 1,199,383 | $ | 0.01 | 2032年6月 | |||||||||||
| 總計 | 17,249,757 | $ | 1.68 | 18,449,240 | $ | 1.57 | ||||||||||||
在截至2020年9月30日的9個月內，1,199,383份S系列認股權證和100份Z系列認股權證分別按各自的行使價 每股行使現金，從而發行了相應數量的本公司普通股。
包括在合併總股東權益中的非控股權益(“NCI”)是與公司的 控股子公司Lucid Diagnostics Inc.和Solys Diagnostics Inc.有關的，摘要如下：
| 截至2020年9月30日的9個月 | 截至年終的一年 2019年12月31日 | |||||||
| NCI-權益(赤字)-期初 | $ | (814 | ) | $ | (161 | ) | ||
| Solys Diagnostics Inc.的少數股權投資。 | — | 889 | ||||||
| 少數股權認購應收賬款-Solys Diagnostics Inc. | — | (889 | ) | |||||
| 少數股權Lucid Diagnostics Inc.2018年股票計劃股票期權行使 | 5 | — | ||||||
| 可歸因於NCI-Lucid Diagnostics Inc.的淨虧損。 | (1,007 | ) | (801 | ) | ||||
| 可歸因於NCI-Solys Diagnostics Inc.的淨虧損。 | (86 | ) | (10 | ) | ||||
| 基於股票的薪酬費用-Lucid Diagnostics Inc.2018年股權計劃 | 39 | 158 | ||||||
NCI-權益(赤字)-期末 | $ | (1,863 | ) | $ | (814 | ) | ||
| 20 |
附註12-每股虧損
每股普通股基本收益(虧損)的計算方法是將淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數。普通股每股攤薄收益(虧損)的計算方法與普通股每股基本收益(虧損)類似，不同之處在於它反映瞭如果稀釋性證券或發行普通股的其他義務被行使或轉換為普通股可能出現的潛在攤薄 。稀釋加權平均普通股包括根據公司可轉換票據、優先股、認股權證以及既得和非既得股票期權可能發行的普通股。
下表列出了應歸屬於PAVmed Inc.的每股收益(虧損)和歸屬於PAVmed Inc.普通股股東的每股虧損的計算。
| 三個月 | 截至9個月 | |||||||||||||||
| 九月三十日， | 九月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 非控股權益前淨虧損 | $ | (5,874 | ) | $ | (3,271 | ) | $ | (26,629 | ) | $ | (10,714 | ) | ||||
| 可歸因於非控股權益的淨虧損 | 391 | 186 | 1,093 | 501 | ||||||||||||
| 淨虧損-據報道，可歸因於PAVmed Inc. | $ | (5,483 | ) | $ | (3,085 | ) | $ | (25,536 | ) | $ | (10,213 | ) | ||||
| B系列可轉換優先股股息： | $ | (74 | ) | $ | (68 | ) | $ | (215 | ) | $ | (201 | ) | ||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | (5,557 | ) | $ | (3,153 | ) | $ | (25,751 | ) | $ | (10,414 | ) | ||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股 | 48,380,677 | 31,030,929 | 45,563,961 | 29,211,694 | ||||||||||||
| 每股虧損 | ||||||||||||||||
| 基本的和稀釋的 | ||||||||||||||||
| 淨虧損-據報道，可歸因於PAVmed Inc. | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.56 | ) | $ | (0.35 | ) | ||||
| 可歸因於PAVmed Inc.普通股股東的淨虧損 | $ | (0.11 | ) | $ | (0.10 | ) | $ | (0.57 | ) | $ | (0.36 | ) | ||||
以下普通股 等價物已被排除在已發行稀釋加權平均股票的計算之外，因為它們的包含將是反稀釋的 ：
| 九月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| PAVmed Inc.2014股票計劃股票期權和限制性股票獎勵 | 8,090,195 | 5,853,529 | ||||||
| 單位購買期權--關於普通股的期權 | 53,000 | 53,000 | ||||||
| 單位購買期權-關於Z系列認股權證相關股份 | 53,000 | 53,000 | ||||||
| Z系列認股權證 | 16,814,939 | 16,815,039 | ||||||
| W系列權證 | 381,818 | 381,818 | ||||||
| B系列可轉換優先股 | 1,203,488 | 1,135,482 | ||||||
| 總計 | 26,596,440 | 24,291,868 | ||||||
| 21 |
項目2.管理層討論和 財務狀況和經營結果分析
以下討論 和對我們未經審計的簡明綜合財務狀況和經營業績的分析應與我們提交給證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(“Form 10-K”)一起閲讀。 我們的未經審計的簡明綜合財務狀況和經營業績應與我們提交給證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告(下稱“Form 10-K”)一併閲讀。除上下文另有要求外，此處所指的“我們”、“我們”和“我們”以及“公司”或“PAVmed”是指PAVmed Inc.及其子公司，包括其控股子公司Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“Lucid”)和Solys Diagnostics，Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)。
前瞻性陳述
本季度報告 Form 10-Q(本“Form 10-Q”)包括以下對我們(未經審計)的濃縮綜合財務狀況和經營結果的討論和分析，包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。
除歷史事實陳述外，本10-Q表中包含的所有陳述，包括有關我們未來綜合經營業績和綜合財務狀況的陳述，我們對費用、未來收入、資本和經營支出的估計 額外融資的需求和需求，我們的業務戰略和計劃，以及未來經營的管理目標， 均為前瞻性陳述。“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“設想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語或其他類似表述的否定含義旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性的 聲明都包含這些標識詞。前瞻性陳述不能保證未來的業績，我們的實際 結果可能與前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致這種差異的因素 包括但不限於在10-K表格第I部分第1A項“風險因素”下討論的那些因素。
可能影響我們實際結果的重要 因素包括：
| ● | 我們有限的運營歷史； | |
| ● | 我們的財務業績，包括我們的創收能力； | |
| ● | 我們的產品商業化獲得監管部門批准的能力； | |
| ● | 我們的產品獲得市場認可的能力； | |
| ● | 我們成功地留住或招聘了我們的高級職員、關鍵員工或董事，或需要對其進行變動； | |
| ● | 我們在需要時獲得額外資金的潛在能力； | |
| ● | 我們維持持續經營的地位的能力； | |
| ● | 我們保護知識產權的能力； | |
| ● | 我們完成戰略收購的能力； | |
| ● | 我們管理增長和整合收購業務的能力； | |
| ● | 我們證券的流動性和交易； | |
| ● | 我們的監管或操作風險； | |
| ● | 網絡安全風險； | |
| ● | 與新冠肺炎疫情相關的風險； | |
| ● | 管理層認定的實質性弱點的影響； | |
| ● | 我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；以及 | |
| ● | 根據就業法案，我們是一家“新興成長型公司”。 |
此外，我們的前瞻性 陳述並不反映我們未來可能進行的任何融資、收購、合併、處置、合資或 投資的潛在影響。
我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和/或預期，您不應依賴我們的前瞻性 聲明。您應閲讀本10-Q表和10-K表，以及我們在本10-Q表和10-K表中作為證物提交的文件，並完全瞭解我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。 除非適用法律要求，否則我們不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性聲明的義務。
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概述
PAVmed是一家高度差異化的 多產品技術醫療器械公司，旨在將一系列創新醫療技術從概念 推向商業化，採用注重資本效率和上市速度的商業模式。自2014年6月26日成立以來，我們的活動主要集中在推動我們的領先產品獲得監管審批和商業化，保護我們的知識產權，以及建立我們的企業基礎設施和管理團隊。我們作為一家醫療設備公司在一個細分市場運營，擁有四個運營部門，包括GI Health、微創幹預、輸液治療和 新興創新。在資源允許的情況下，我們將繼續探索符合我們項目選擇標準的內部和外部創新，而不侷限於任何目標專業或條件。我們在兩家活躍的控股子公司進行持續運營：2018年5月註冊成立的Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid Diagnostics”或“LUID”)和2019年10月註冊成立的Solys Diagnostics Inc.(“Solys Diagnostics”或“Solys”)(簡稱“Solys Diagnostics”或“Solys”)，這兩家子公司分別是2018年5月註冊成立的Lucid Diagnostics Inc.和2019年10月註冊成立的Solys Diagnostics Inc.(Solys Diagnostics或Solys)。
PAVmed及其子公司擁有本文中使用的商標的專有權利，其中包括PAVmed™、Lucid Diagnostics™、CALDUS™、 CarpX™、消失™、Esocheck™、EsoGuard™、EsoCheck細胞採集設備™、EsoCure食道消融設備™、NextCath™、NextFlo™、Portio™和“以生命的速度創新”僅為方便起見，本文中提及的商標和商品名稱可能附帶或不附帶必要的“™”或“®”標記；但是，沒有此類標記並不意味着PAVmed 或其子公司不會在適用法律下最大限度地主張其對此類商標和商品名稱的 各自權利。
我們的多個產品正處於開發、監管審批、審批和商業化的不同階段。
| ● | 作為一種食道細胞採集設備，EsoCheck於2019年6月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)營銷許可。EsoGuard作為實驗室開發測試(“LDT”)成立，並於2019年12月在總部位於加利福尼亞州歐文的Lucid商業診斷實驗室合作伙伴ResearchDx Inc.(“ResearchDx”)獲得臨牀實驗室改進修正案(CLIA)和美國病理學家學會(CAP)認可後投入商業使用。 | |
| ● | 我們的CarpX設備是一種獲得專利的一次性一次性微創設備，旨在治療腕管綜合徵，同時縮短康復時間，並於2020年4月獲得FDA 510(K)條款的批准，並於2020年8月商業化推出。 | |
| ● | 我們正在開發的其他產品還沒有獲得在美國或其他地方銷售或銷售的許可或批准。我們已經獲得美國專利商標局(“USPTO”)授予的CarpX、Portio和Caldus的專利，並從塔夫茨大學和一系列學術中心獲得了“消失”的某些專利和知識產權的許可，從凱斯西儲大學(“CWRU”)獲得了EsoGuard和EsoCheck的專利，最近還獲得了涉及紅外線技術的專利，這些專利可以在Liquid Sensation，Inc.的住院使用範圍內無損地檢測組織中的葡萄糖。 |
我們的主要部門和產品簡介如下：
胃腸健康
EsoGuard、EsoCheck和EsoCure
該產品系列由CWRU授權給Lucid Diagnostics的專利平臺技術(EsoGuard和EsoCheck)組成，旨在為慢性胃食管炎患者提供準確、非侵入性、患者友好的篩查測試，以早期發現食管腺癌(EAC)和巴雷特(BE)食道(包括異型增生和EAC的相關前驅症狀)。 該產品系列由CWRU授權給Lucid Diagnostics開發，旨在為慢性胃食管炎患者提供準確、非侵入性、患者友好的篩查測試，以早期發現食管腺癌(EAC)和巴雷特(BE)食道(包括異型增生和EAC的相關前驅症狀)。該產品系列還包括由PAVmed開發的治療BE的技術(EsoCure)。EsoGuard是一種分子診斷食道DNA測試，一項發表的人類研究表明，它在檢測BE和EAC方面具有很高的準確性。EsoCheck是一種非侵入性細胞採集設備，設計用於在辦公室進行五分鐘的食道目標區域細胞採樣，無需內窺鏡檢查。EsoGuard和EsoCheck均可在商業上購買， 作為單獨銷售的產品，供醫生為美國患者開具處方。EsoCure正在開發中，是一種使用Caldus技術的食道消融設備，使臨牀醫生能夠在發育不良的BE進展到EAC(一種高度致命的食道癌)之前就對其進行治療，而且不需要複雜而昂貴的資本設備。我們已經成功地完成了EsoCure的臨牀前可行性動物研究，展示了良好的、可控的環向消融食道黏膜襯裏。
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GI 健康-續
EsoGuard、EsoCheck和EsoCure -續
我們目前正在通過與我們內部銷售管理部門合作的獨立代表網絡來營銷 EsoGuard LDT。2020年6月9日，美國聯邦醫療保險和醫療保險服務中心(“CMS”)公佈了針對當前審查週期的初步“補缺”付款建議 。聯邦醫療保險行政承包商(“MAC”)Palmetto GBA建議EsoGuard在38個州支付1,938.01美元，在12個州(包括佛羅裏達州、新澤西州和賓夕法尼亞州)和兩個美國地區支付2,690.00美元， 這筆報銷預計將在CMS最終確定後於2021年1月1日至2023年12月31日期間適用，等待 其對複議請求的審查。此外，我們還與醫療器械製造商海岸線國際公司簽訂了一項製造協議，作為EsoCheck設備的大批量、低成本製造商。
我們的長期戰略 是根據已公佈的指南，確保在某些高危人羣中使用EsoGuard對EsoCheck採集的樣本進行BE篩查的特定適應症。使用EsoGuard和EsoCheck作為篩查系統必須獲得FDA批准或批准作為IVD設備(“EsoGuard IVD”)。2019年9月，我們與臨牀研究機構(“CRO”)達成協議，協助我們進行兩項正在進行的EsoGuard IVD臨牀試驗，這兩項試驗正在積極招募患者 ，包括篩查研究(ESOGUARD-BE-1)和病例對照研究(ESOGUARD-BE-2)。
2020年2月，我們獲得了EsoGuard IVD的突破設備稱號。FDA突破性設備計劃的創建是為了讓患者更及時地 獲得突破性技術，通過加強溝通和更高效、更靈活的臨牀研究設計(包括更有利的上市前/上市後數據收集平衡)來加快開發、評估和審查，從而為危及生命或不可逆轉的人類疾病或狀況提供更有效的治療或診斷。突破 設備得到FDA的優先審查，提交給國會的一項兩黨法案(H.R.5333)尋求要求聯邦醫療保險暫時 覆蓋所有突破設備三年，同時確定永久覆蓋範圍。
微創介入治療
CarpX
我們用於治療腕管綜合徵的CarpX微創手術設備於2020年4月根據510(K)條款獲得FDA營銷許可，並於2020年8月商業化推出。我們相信CarpX將允許醫生解除正中神經的壓迫，而不需要開放切口，也不需要內窺鏡或其他成像設備。要使用CarpX，操作者首先通過韌帶下方的腕管推進一根導絲，然後在超聲波和/或透視引導下穿過導絲並定位在腕管內。當CarpX氣球充氣時，它會在韌帶中產生張力，將切割電極放置在其下方，並在隧道內創造空間，在目標韌帶和關鍵結構(如正中神經)之間提供解剖分離。射頻能量被短暫地傳送到電極上，迅速切斷韌帶，減輕神經壓力。我們相信CarpX的侵入性將比現有療法小得多。
我們正通過一個由獨立的美國銷售代表和/或庫存醫療分銷商組成的網絡，與我們的內部銷售管理和營銷團隊(包括CarpX的一名擁有20多年商業整形外科經驗的全國銷售經理)一起 將我們的產品商業化。我們專注於CarpX和其他高利潤率的產品和服務，特別適合這種分銷模式 。較高的毛利率使我們能夠適當地激勵我們的總代理商，這反過來又使我們能夠吸引在我們的目標專業領域擁有最強大網絡的頂級 總代理商。獨立經銷商在歐洲許多地區、亞洲大部分地區和全球新興市場發揮着更大的作用。
如果符合我們的長期利益，我們最終可能選擇 建立(或通過戰略收購獲得)自己的銷售和營銷團隊，將CarpX以及我們的部分或全部產品商業化。我們還可以選擇與更大的 戰略合作伙伴簽訂分銷協議，根據該協議，我們完全負責CarpX的製造，但將部分或全部分銷 外包給擁有自己強大分銷渠道的合作伙伴，特別是在美國以外的合作伙伴。
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輸液療法
港口
該產品是一種新型的、獲得專利的植入式骨內血管醫療設備，它不需要進入中心靜脈系統，也沒有留置的血管內組件。 這是一種新型的、可植入的骨內血管醫療設備，它不需要進入中心靜脈系統，也不具有留置的血管內組件。它的設計具有高度的抗遮擋能力，可能不需要定期沖洗 。它的特點是簡單、近經皮插入和取出，不需要外科解剖或放射檢查確認。它提供了幾乎無限數量的潛在通路，可用於中心靜脈慢性完全閉塞的患者。我們認為，缺乏血管內成分可能會導致非常低的感染率。
基於令人鼓舞的動物數據 ，我們正準備在哥倫比亞、南美洲的透析患者或靜脈通路較差的患者中啟動一項長期(植入持續時間為60天)的首例人類臨牀研究，並打算在FDA批准我們的研究設備豁免(IDE)提交以開始臨牀測試後，滿足FDA可能對人類臨牀數據的要求， 在美國進行臨牀安全性研究。此外，我們計劃為Portio申請FDA突破性設備指定。
下一個Flo
該產品是一項獲得專利的一次性高精度輸液平臺技術，包括靜脈(“IV”)輸液器和一次性輸液泵(DIP)，旨在消除對複雜而昂貴的電子輸液泵的需求，因為美國醫院和門診每天約有100萬次輸液、藥物和其他物質輸注。NextFlo專為提供高度精確的重力驅動輸液而設計，不受靜脈輸液袋高度的影響。 它通過採用完全由廉價、易於製造的一次性機械部件組成的專有、被動、壓力依賴的可變流量電阻器來保持恆定流量。NextFlo測試顯示，在廣泛的靜脈輸液袋高度範圍內，流量恆定，準確率可與電子輸液泵相媲美。
我們正在尋求長期的戰略合作伙伴關係或收購。我們一直在針對戰略和財務合作伙伴運行NextFlo的正式併購流程 。這一過程正在積極進行，我們正在與多方進行討論，同時我們正在向FDA 510(K)提交初步申請。
新興創新
新興創新是指多樣化且不斷擴大的創新產品組合，旨在滿足各種臨牀條件下未得到滿足的臨牀需求。 我們正在評估多個此類產品機會和知識產權，涵蓋範圍廣泛的臨牀情況 ，這些產品要麼是內部開發的，要麼是由臨牀創新者和學術醫療機構提交給我們的，以考慮合作開發和商業化這些產品。該系列產品包括但不限於非侵入性激光血糖監測、機械循環支持、一次性呼吸機和兒科耳管。2020年6月，我們宣佈簽署意向書，以完善一系列協議 ，以開發和利用佳能弗吉尼亞公司的商業級和可擴展的水性絲素蛋白成型工藝，生產用於商業化的PAVmed消失模塑兒科耳管。此外，我們正在探索其他機會，通過收購商業前或商業階段的產品和/或具有潛在戰略企業和商業協同效應的公司，來 發展我們的業務並提升股東價值。
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非典-冠狀病毒-2-新冠肺炎大流行的影響
我們繼續監測“SARS-CoV-2”(嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2號)對國民經濟和我們的業務造成的持續影響，通常將其所導致的疾病稱為“新冠肺炎”(冠狀病毒病-2019年)。我們 預計疫情的重要性，包括其對我們綜合財務狀況和綜合經營業績和現金流的影響程度，將取決於減緩和/或遏制病毒傳播的努力是否成功以及這些努力的影響。SARS-CoV-2病毒(以及由此導致的新冠肺炎病)以及相應的緩解和遏制措施 可能會對我們的運營、供應鏈和分銷系統以及/或我們的承包商和實驗室合作伙伴的運營、供應鏈和分銷系統產生不利影響，並增加我們和他們的運營費用。在這方面，我們的員工或承包商、 實驗室合作伙伴和其他服務提供商的工作能力可能會受到不利影響。此外，SARS-CoV-2病毒的傳播擾亂了美國的醫療保健和醫療保健監管體系，這可能會轉移醫療保健 資源，或者大幅推遲FDA對我們產品的批准。此外，我們的臨牀試驗已經 ，可能會受到疫情的進一步影響，因為站點啟動和患者登記可能會延遲，例如，由於醫院資源優先用於病毒/疾病應對，以及政府實施的旅行限制，以及無法訪問臨牀測試站點進行啟動和監測。疫情可能對包括美利堅合眾國在內的許多國家的經濟和金融市場產生不利影響, 導致經濟低迷，這可能會對我們的產品和服務和/或候選產品的需求產生不利影響。雖然我們目前無法評估疫情對我們合併的財務狀況、合併的運營結果和/或合併的現金流的影響，但 負面影響可能是巨大的。
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運營結果
概述
一般費用 和管理費用
一般費用和行政費用主要包括員工工資和相關費用，包括員工在執行職能方面的差旅費用、設施相關費用、專業費用、會計和法律服務、顧問費用以及與獲取和維護知識產權組合中的專利相關的費用 。
我們 預計未來我們的一般和管理費用將會增加，因為我們預計與推出商業銷售和營銷業務相關的工資和相關 費用將會增加。我們還預計與上市公司 相關的持續費用，包括與保持上市公司合規性相關的審計、法律、監管和税務相關服務 、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係成本。
研究和開發費用
研究和開發費用在發生期間確認，主要包括產品研發所發生的內部和外部費用 ，包括：
| ● | 諮詢 與我們簽約進行臨牀前研究和工程研究的各種外部合同研究機構向我們收取的費用； | |
| ● | 與我們的首席醫療官和工程人員相關的工資 和福利成本； | |
| ● | 與監管備案相關的成本 ； | |
| ● | 專利 許可費； | |
| ● | 實驗室用品以及獲取、開發和製造臨牀前原型的成本； | |
| ● | 產品 設計工程研究；以及 | |
| ● | 僅為研發目的維護設施的租金 費用。 |
我們 計劃在可預見的未來繼續開發我們的產品，從而產生研發費用。我們的 研發活動主要集中在獲得FDA批准和開發產品改進或 擴展我們流水線中的領先產品(包括CarpX、EsoCheck和EsoGuard)的用途，同時在各自的開發階段推進我們的DISANCE、 Portio、NextFlo和非侵入性血糖監測產品。
其他 收入和支出，淨額
其他 淨收入和支出主要包括我們的可轉換票據的公允價值變化，償還該等可轉換票據時的債務清償損失，以及與我們的一張可轉換票據相關的已確認利息支出。
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截至2020年9月30日的三個月與2019年9月30日
一般費用 和管理費用
在截至2020年9月30日的三個月中，一般和行政成本約為290萬美元，而截至2019年9月30日的三個月為170萬美元。淨增加120萬元，主要是因為：
| ● | 薪酬相關成本增加約70萬美元，主要與銷售人員配備水平和與我們的EsoGuard商業發佈相關的其他成本有關；以及 | |
| ● | 與專利、法規合規性、合同審查的法律流程以及公司公共開支相關的諮詢服務約為50萬美元。 |
研究和開發費用
在截至2020年9月30日的三個月中，研發成本約為260萬美元，而去年同期為150萬美元 ，增加110萬美元的主要原因是CarpX、NextFlo、Port IO、EsoGuard和Solys的一個血糖監測項目的臨牀試驗 成本增加。
其他 收入和支出
更改可轉換債券的公允價值
在截至2020年9月30日的三個月中，我們的可轉換票據的公允價值變動確認的非現金支出約為40萬美元的其他收入，包括確認本期其他費用約為 下面討論的與可轉換票據相關的貸方費用約80萬美元，相比之下，截至2019年9月30日的三個月為40萬美元的其他收入。這些變化主要與以下方面有關：
| ● | 我們可轉換票據的票面本金增加了約700萬美元，其中包括80萬美元的貸款費； | |
| ● | 在其他公允價值投入假設中，公司普通股價格在這兩個時期之間大幅上漲，導致可轉換票據的估計公允價值較高；以及 | |
| ● | 與我們於2020年8月6日發行的可轉換票據相關的約80萬美元貸款人費用被確認為其他費用。 上一年同期未發生此類費用。 |
有關可轉換票據公允價值變化的進一步討論，請參閲我們未經審計的簡明合併財務報表的附註7和附註8，以及“-持續經營、流動性和資本資源“，下面。
債務清償損失
在截至2020年9月30日的三個月內，與可轉換票據相關的債務清償虧損約為70萬美元，虧損源於：面值本金償還 與相應的利息支付之間的差額；與轉換該等可轉換票據時發行的普通股股票的公允價值相比，該等公允價值以各自的發行日期收盤價為我們普通股的每股報價 。
在截至2019年9月30日的三個月的上一年期間，確認了與2018年12月27日發行的高級擔保可轉換票據相關的債務清償虧損約40萬美元，該虧損 是由於面值本金償還與相應的利息支付之間的差額； 與轉換該可轉換票據時發行的普通股股票的公允價值相比，該等公允價值以各自的發行截止日期計算。見我們的 未經審計的簡明合併財務報表附註8和“-持續經營、流動性和資本資源“ 下面是關於我們的可轉換票據的進一步討論。
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截至2020年9月30日的9個月與2019年9月30日
一般費用 和管理費用
在截至2020年9月30日的9個月中，一般和行政成本約為850萬美元，而截至2019年9月30日的9個月為530萬美元 。淨增加320萬元，主要是因為：
| ● | 薪酬相關成本增加約140萬美元，主要與銷售人員配備水平和與我們的EsoGuard商業發佈相關的其他成本有關； | |
| ● | 約160萬美元的諮詢服務，涉及專利、法規遵從性、合同審查的法律程序，以及公司公共開支；以及 | |
| ● | 大約 20萬美元的一般業務費用。 |
研究和開發費用
在截至2020年9月30日的9個月中，研發成本約為730萬美元，而去年同期為440萬美元 ，增加290萬美元的主要原因是CarpX、NextFlo、Port IO、EsoGuard和Solys的一個血糖監測項目的臨牀試驗 成本增加。
其他 收入和支出
更改可轉換債券的公允價值
在截至2020年9月30日的9個月中，我們的可轉換票據的公允價值變動確認的(非現金)費用約為550萬美元，包括確認以下討論的與可轉換票據相關的約190萬美元的貸方費用 ，而截至2019年9月30日的9個月為30萬美元，主要原因是增加了約520萬美元：
| ● | 我們可轉換票據的票面本金增加了約1810萬美元，其中包括190萬美元的貸款費； | |
| ● | 在其他公允價值投入假設中，公司普通股價格在這兩個時期之間的上漲導致可轉換票據的估計公允價值較高；以及 | |
| ● | A 確認為其他費用的貸款人費用總額約為190萬美元，包括2019年11月我們的高級擔保可轉換票據B系列(如下所述)的約70萬美元，以及我們2020年4月的高級可轉換票據(如下所述)的約40萬美元，以及我們的 2020年8月的高級擔保可轉換票據的約80萬美元。上一年同期沒有發生此類費用。 |
有關可轉換票據公允價值變化的進一步討論，請參閲我們未經審計的簡明合併財務報表的附註7和附註8，以及下面的“持續經營、流動性和資本資源”。
債務清償損失
在截至2020年9月30日的9個月內，與可轉換票據相關的債務清償虧損約為460萬美元，虧損源於：面值本金償還 與相應的利息支付之間的差額；與轉換該等可轉換票據時發行的普通股股票的公允價值相比，該等公允價值以普通股各自的發行日收盤價 計算。
在截至2019年9月30日的上一年9個月內，已確認與2018年12月27日發行的高級擔保可轉換票據相關的債務清償虧損約70萬美元 ，該虧損是由於面值本金償還與相應利息支付之間的差額所致；與轉換該可轉換票據時發行的普通股股票的公允價值相比，該公允價值 以各自發行日期的收盤價計算。有關我們的可轉換票據的進一步討論，請參閲我們未經審計的簡明合併財務報表的附註8。
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截至2020年9月30日的9個月 與2019年9月30日-續
利息 費用
在截至2020年9月30日的9個月中，約10萬美元的利息支出是與2019年11月的高級擔保可轉換票據(B系列)有關的，當時此類可轉換票據在2020年3月29日之前沒有資金。上一年同期未發生此類 利息支出。有關2019年11月高級擔保可轉換票據-B系列利息支出的進一步討論，請參閲我們未經審計的簡明合併財務報表的附註8； 和“-持續經營、流動性和資本資源“下面。
關注、流動性和資本資源
我們 從一開始就經歷了經常性的運營虧損。我們尚未建立持續的收入來源， 必須通過債務和股權融資為我們的運營費用提供資金，才能使我們繼續經營下去。我們持續經營的能力取決於是否有能力獲得足夠的資本來彌補運營虧損，直到我們從運營中產生足夠的 現金流，為我們的運營成本和義務提供資金。如果我們無法獲得足夠的資金，我們可能會被迫停止運營。
我們 依賴於我們的能力，並將繼續嘗試確保股權和/或債務融資。我們不能確定是否會以可接受的條款提供額外的 資金，或者根本不能。我們的管理層認定，在未經審計的簡明合併財務報表發佈後的一年內，我們的持續經營能力受到了極大的懷疑。 管理層對我們是否有能力在本報告發布後的一年內繼續經營下去的擔憂依然存在。
截至2020年9月30日和2019年12月31日，我們分別擁有830萬美元和620萬美元的現金。
於2019年11月，我們以私募方式向若干認可投資者發行面值本金總額為1,400萬美元的高級擔保可轉換票據(“2019年11月 高級擔保可轉換票據”)，產生約1,260萬美元的現金收益 。2019年11月的高級擔保可轉換票據分兩個系列出售，A系列(投資者在2019年11月成交時交付了現金收益)和B系列(現金收益於2020年3月交付)。2019年11月的高級擔保可轉換債券將於2021年9月30日到期，可延期 ，年利率為7.875釐，由投資者出資發行相應的A系列和B系列債券。在2019年11月至2020年3月融資期間，2019年11月發行的B系列高級擔保可轉換票據根據其700萬美元面值本金，按3.0%的年利率計息 支出。經持有人選擇，2019年11月高級擔保可轉換票據可轉換為本公司普通股，合同轉換價格為每股1.60美元 。本金的分期付款總額約為40萬美元，連同任何應計和未付利息以及任何滯納金，最初應於2020年3月31日到期，此後將於15日到期。每個月的最後一個交易日和到期日。在持有人轉換時，我們可以通過發行普通股來解決分期付款的本金和利息支出，條件是符合慣例的股本條件(包括最低價格和成交量門檻)，按100%的分期付款本金和相應的非分期付款 利息支出結算，或者以其他方式(或由我們選擇，全部或部分)以現金支付分期付款本金償還金額的115% 和相應的非分期付款利息支出。2019年11月的高級擔保可轉換票據基本上以我們所有的資產作為擔保。
2020年4月，在與認可投資者的私募中，我們發行了面值本金為410萬美元的高級可轉換票據，在支付了約40萬美元的貸款費後，獲得了約370萬美元的現金收益( “2020年4月高級可轉換票據”)。2020年4月高級可轉換票據的合同到期日為2022年4月30日，年利率為7.875%，按月以現金支付。在持有人的選舉中，2020年4月的高級可轉換票據可按合同轉換價格每股5.00美元轉換為我們普通股的股票。
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關注、流動性和資本資源-續
於2020年8月，在與認可投資者的私募中，我們發行了面值為775萬美元的高級擔保可轉換票據，在支付了約75萬美元的貸款費 萬美元(“2020年8月高級擔保可轉換票據”)後，現金收益約為700萬美元。2020年8月的高級擔保可轉換票據的合同到期日為2022年8月5日，年利率為7.875%，按月以現金支付。在持有人的 選舉中，2020年4月的高級可轉換票據可按合同 每股5.00美元的轉換價轉換為我們的普通股。2020年8月的高級擔保可轉換票據幾乎以我們所有的資產為抵押。
根據2019年11月的高級擔保可轉換票據和2020年4月的高級可轉換票據，我們必須遵守某些慣例的肯定和消極契約，涉及債務的產生、留置權的存在、債務的償還、股息、分配或贖回的現金支付以及資產轉移，以及其他事項，包括 以及要求我們維持約180萬美元可用現金的財務契約。截至2020年9月30日，我們遵守了這一金融契約。2020年8月的高級擔保可轉換票據包含與上述基本相似的慣例肯定和否定契約， 並將每個季度末的最低可用現金增加到200萬美元。
在2020年9月30日(自2020年11月6日起生效)之後，我們與2020年4月的高級可轉換票據和2020年8月的高級擔保可轉換票據的持有人簽訂了豁免 協議。在放棄協議之前，票據持有人有權在2020年10月30日起及之後的任何時間自行決定 要求我們贖回全部或部分相應的可轉換票據。根據豁免協議，只要未發生違約事件 且在可轉換票據項下仍在繼續(除非可轉換票據持有人書面放棄)，票據持有人將放棄贖回權利，直至2020年11月30日。此外，豁免權將自動延長 ，再延長一個月，除非筆記持有人在當時的豁免權終止日期 之前向我們提交選擇終止豁免權的通知。
關鍵的會計政策以及重要的判斷和估計
對我們的綜合財務狀況和綜合經營業績的討論和分析基於我們未經審計的 精簡綜合財務報表，該報表是根據美國公認會計原則 編制的。編制這些未經審計的簡明合併財務報表要求我們作出影響資產、負債和權益報告金額的估計和假設，同時披露未經審計的簡明合併財務報表日期的或有資產和負債，以及相應期間的已報告費用金額 。在編制這些未經審計的簡明合併財務報表時，我們需要做出影響資產、負債和權益報告金額的估計和假設，同時披露未經審計的簡明合併財務報表日期的或有資產和負債以及相應期間的已報告費用金額。根據美國公認會計原則，我們的估計基於 歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。請參閲附註3，重要會計政策摘要， 包含在本10-Q表中的未經審計的簡明合併財務報表，以獲取重要會計政策的摘要 。此外，請參閲第一部分第7項“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“在10-K表格中，總結我們的關鍵會計政策和重要的 判斷和估計。自10-K表格以來，我們的關鍵會計政策或重大判斷和估計沒有其他重大變化。
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第 項4.控制和程序
信息披露控制程序和程序的評估
我們的 管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年9月30日我們的披露控制和程序的有效性 。基於上述評估，由於以下所述財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們的主要高管和首席財務官得出結論： 我們的披露控制和程序(如交易法第13a-15(F)和15d-15(F)條所定義)截至該日未生效 以提供合理保證，確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。 我們根據交易法提交或提交的報告中要求我們披露的信息在證券交易委員會規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告。 我們的信息披露控制和程序(如交易法下的規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)截至該日尚未生效。披露控制和程序包括但不限於旨在確保我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求我們披露的信息 被累積並傳達給我們的 管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的控制和程序，以便及時做出有關要求披露的決定 。
材料 弱點
管理層得出我們的披露控制和程序無效的結論，是因為我們發現我們在編制10-K報表時對財務報告的內部控制存在重大弱點。 我們的管理層認為我們的披露控制和程序是無效的，這是因為我們在編制10-K報表時發現了財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此我們的年度或中期合併財務報表的重大錯報很有可能無法得到預防 或及時發現。我們的管理層發現我們對財務報告的內部控制存在以下重大缺陷 ：
| ● | 我們 沒有維護一個適當設計的控制環境，無法以適當的精度 確定關鍵控制風險領域，從而得出我們的披露控制和程序的操作有效性。 |
管理層 打算實施改革，以加強我們對財務報告的內部控制。這些變更旨在解決已確定的重大弱點，並增強我們的整體控制環境，預計將包括下面介紹的活動 。
| ● | 我們 聘請了一家諮詢公司來協助我們修訂內部控制文檔，以便它能夠足夠精確地識別關鍵控制風險 領域，以便我們能夠正確測試我們的信息披露控制和程序的操作有效性。 |
雖然我們相信上述活動最終將補救材料缺陷，但我們打算繼續完善這些控制措施 並在足夠長的時間內監控其有效性，然後才能確定材料缺陷是否已修復 。
儘管存在已確認的重大弱點，但管理層認為，本10-Q表中包括的未經審計的簡明綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了我們截至和根據美國公認會計準則列報的期間的綜合財務狀況、綜合經營業績、 和綜合現金流量。(br}=
財務報告內部控制變更
在本報告涵蓋的期間內，我們對財務報告的內部控制(如Exchange Act規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義) 沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者很可能對其產生重大影響。 我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響。但是，我們預計未來將對財務報告的內部控制進行調整 ，以彌補上面指出的重大缺陷。
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第二部分：其他信息
項目5.其他信息
在2020年9月30日(自2020年11月6日起生效)之後，本公司與2020年4月高級可轉換票據和2020年8月高級擔保可轉換票據的持有人簽訂了豁免協議。在放棄協議之前，票據持有人有權在2020年10月30日及之後的任何時間自行決定要求本公司贖回全部或部分相應的可轉換票據。 根據豁免協議，只要未發生違約事件，且在可轉換票據項下仍在繼續(除非可轉換票據持有人書面放棄)，票據持有人將放棄贖回 權利，直至2020年11月30日。此外，豁免權將自動延長一個月的額外期限，除非 筆記持有人在當時的豁免權終止日期之前向我們遞交了選擇終止豁免權的通知。
物品 6.展品
作為本季度報告10-Q表的一部分提交的 展品列於“展品索引“下面。
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告 由正式授權的以下簽名人代表其簽署。
| PAVmed Inc. | ||
| 日期： 2020年11月6日 | 依據： | /s/ 丹尼斯·M·麥格拉思 |
| 丹尼斯·M·麥格拉思 | ||
總裁兼首席財務官 (首席財務會計官 ) | ||
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附件 索引
| 附件 編號： | 説明 | |
| 3.1 | 2020年7月24日公司註冊證書修訂書。(1) | |
| 10.1 | 證券購買協議表格 日期為2020年8月6日。(2) | |
| 10.2 | 日期為2020年8月6日的高級可轉換票據表格 。(2) | |
| 10.3 | 2020年8月6日修訂和重新簽署的安全協議表格。(2) | |
| 10.4 | 日期為2020年8月6日的修訂和重新擔保表格。(2) | |
| 31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發的首席執行官證書。† | |
| 31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發首席財務會計官證書。† | |
| 32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley)第906節通過的《美國法典第18編第1350條》(18U.S.C.Secure 1350)頒發的首席執行官證書。† | |
| 32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的《美國法典》第18編第1350條規定的首席財務和會計官證書。† | |
| 101.INS | XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | XBRL 分類擴展架構 | |
| 101.CAL | 分類 擴展計算鏈接庫 | |
| 101.DEF | XBRL 分類擴展定義鏈接庫 | |
| 101.LAB | XBRL 分類擴展標籤Linkbase | |
| 101.PRE | XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 |
| † | 在此存檔 |
| (1) | 參考公司於2020年7月27日提交的當前8-K表格報告併入 。 |
| (2) | 參考公司於2020年8月6日提交的當前8-K表格報告併入 。 |
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