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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-Q

⌧	季度報告根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節

對於季度期間截至9月30日，2020

或

◻	過渡報告根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節

在從日本到日本的過渡期內，日本將從日本過渡到日本，而日本將從日本過渡到日本。

佣金檔案編號001-36509

Amphastar製藥公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

德餐具

33-0702205

(州或其他司法管轄區)

公司或組織)

(I.R.S.僱主
識別號碼)


11570 6街道
蘭喬·庫卡蒙加, 鈣		91730
(主要行政機關地址)		(郵政編碼)

(909) 980-9484

(註冊人電話號碼，包括區號)

用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或(15)(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直符合此類提交要求。是 ⌧*◻

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是 ⌧*◻

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果一個新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。◻ 不是的 ⌧

根據該法第12(B)條登記的證券：

截至2020年11月2日，註冊人的普通股流通股數量為47,504,019.

Amphastar製藥公司

截至2020年9月30日的季度報表10-Q

關於前瞻性陳述的特別説明



第一部分財務信息
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第一項：財務報表(未經審計):
截至2020年9月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表		1
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表		2
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面收益(虧損)表		3
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表		4
截至2020年和2019年9月30日的9個月現金流量表簡明表		6
簡明合併財務報表附註		7
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析		30
第三項關於市場風險的定量和定性披露		41
項目4.控制和程序		41
第二部分：其他資料
項目1.法律訴訟		42
第1A項危險因素		42
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用		46
第3項高級證券違約		47
項目4.礦山安全披露		47
項目5.其他信息		47
項目6.展品		47
簽名		48

關於前瞻性陳述的特別説明

這份Form 10-Q季度報告或季度報告包含涉及重大風險和不確定性的“前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述：“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”或這些術語或其他類似術語的否定。儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些辨識性詞語。前瞻性表述涉及未來事件或未來財務表現或狀況，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的大不相同。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

●

我們對產品銷售和營銷的期望；

●

我們對我們的製造和生產以及我們產品供應鏈的完整性的期望，包括與我們的單一來源供應商相關的風險；

●

新冠肺炎疫情以及企業和政府對疫情的相關應對措施對我們的運營和人員的影響，以及對我們整個業務運營和運營結果的商業活動和需求的影響；

●

由於自然災害事件或其他我們無法控制的原因(如電力中斷或大範圍疾病爆發，如新冠肺炎大流行)導致我們的生產和生產中斷；

●

全球、國家和地方的經濟和市場狀況，特別是地緣政治的不確定性，以及新冠肺炎疫情；

●

美國食品和藥物管理局(FDA)對我們的候選產品、製造活動和產品營銷活動進行批准和監管的時機和可能性；

●

我們將我們平臺中的候選產品推向成功和完成臨牀試驗的能力，以及我們隨後成功將候選產品商業化的能力；

●

我們在產品和候選產品的開發和營銷方面的競爭力；

●

我們對中國子公司ANP業務擴張計劃的期望；

●

環境、健康、安全和其他法律法規在我們的運營中的不利應用的可能性；

●

我們期待市場接受我們的新產品和專有藥物輸送技術，以及我們的活性藥物成分或原料藥客户的預期；

●

我們的上市產品可能會因患者不良事件或死亡而被撤回，或者如果我們未能獲得FDA對受處方藥總結計劃約束的產品的批准；

●

我們期望從第三方付款人那裏為我們的產品獲得保險覆蓋和足夠的補償；

●

價格優惠的金額或將供應商排除在外對我們的業務造成不利影響；

●

我們為我們的產品建立和維護知識產權保護的能力，以及我們在涉嫌侵權的情況下成功捍衞我們的知識產權的能力；

●

執行我們的業務戰略、產品開發戰略和技術利用；

●

暴露於產品責任索賠的可能性；

●

未來的收購、資產剝離或者投資，包括這種收購、資產剝離或者投資的預期收益；

●

我們的國際擴張能力；

●

經濟和行業趨勢及趨勢分析；

●

我們有能力繼續遵守目前在美國和國際上適用於我們業務的法律和法規；

●

貿易關税、進出口限制或其他貿易壁壘的影響；

●

患者保護和平價醫療法案(修訂)和其他立法和監管醫療改革在我們開展業務的國家的影響，包括藥品價格控制的可能性；

●

全球和國內税收改革的影響，包括2017年的減税和就業法案，或經冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案修訂的税法，或CARE法案；

●

我們ANP和Amphastar設施的新建設的完工時間和驗證；

●

回購股份的時間和幅度；以及

●

我們的財務業績預期，包括我們對積壓、收入、收入成本、毛利或毛利率、運營費用(包括研發、銷售和營銷以及一般和管理費用的變化)的預期，以及我們實現和保持未來盈利能力的能力。

您應該完整地閲讀本季度報告以及我們在本季度報告中其他地方引用的文件，並瞭解我們的實際結果可能與我們的前瞻性陳述中所表達或暗示的預期大不相同。鑑於我們的前瞻性陳述所面臨的重大風險和不確定性，您不應過度依賴或將這些陳述視為我們或任何其他人關於我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證，或者根本不應如此。特別是，新冠肺炎對我們業務的影響程度將取決於幾個因素，包括疫情的嚴重程度，持續時間和程度，以及政府，企業，

以及消費者對疫情的反應，所有這些都在繼續演變，目前仍不確定。我們在本季度報告和截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中更詳細地討論了其中的許多風險和不確定性，特別是在第1A項中。“風險因素。”這些前瞻性陳述僅代表我們截至本季度報告日期的估計和假設，與本季度報告的交付時間無關，此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。除非法律另有要求，否則我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或本季度報告發布之日後的其他情況。

除非明確説明或上下文另有要求，否則本季度報告中提及的“Amphastar”、“本公司”、“我們”、“本公司”和“本公司”均指Amphastar製藥公司及其子公司。

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

Amphastar製藥公司

壓縮合並資產負債表

(單位為千，共享數據除外)


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019
	(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	87,910	$	73,685
限制性現金		1,865		1,865
短期投資		10,873		11,675
限制性短期投資		2,200		2,290
應收帳款，淨額		52,382		45,376
盤存		108,870		110,501
所得税退還和押金		1,455		311
預付費用和其他資產		10,986		9,538
流動資產總額		276,541		255,241

財產、廠房和設備、淨值		245,881		233,856
融資租賃使用權資產		693		887
經營性租賃使用權資產		20,256		18,805
商譽和無形資產淨額		40,377		41,153
其他資產		7,735		11,156
遞延税項資產		22,235		25,873
總資產	$	613,718	$	586,971

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	79,292	$	77,051
應付所得税		1,619		2,042
長期債務的當期部分		12,167		7,741
經營租賃負債的當期部分		3,639		3,175
流動負債總額		96,717		90,009

所得税負債長期準備金		3,425		3,425
長期債務，扣除當期部分後的淨額		32,903		39,394
長期經營租賃負債，扣除當期部分		17,534		16,315
遞延税項負債		823		867
其他長期負債		11,354		9,433
總負債		162,756		159,443
承諾和或有事項
股東權益：
優先股：面值0.0001美元；20,000,000授權股份；無已發行和已發行股份		—		—
普通股：面值0.0001美元；300,000,000授權股份；54,623,837和47,534,215截至2020年9月30日發行和發行的股票以及52,495,483和46,576,968截至2019年12月31日的已發行和已發行股票		5		5
額外實收資本		404,084		367,305
留存收益		124,046		116,370
累計其他綜合損失		(4,478)		(4,687)
庫存股		(118,425)		(97,627)
Amphastar製藥公司股東權益總額		405,232		381,366
非控制性權益		45,730		46,162
總股本		450,962		427,528
總負債和股東權益	$	613,718	$	586,971

請參閲簡明合併財務報表附註。

-1-

Amphastar製藥公司

簡明合併操作報表

(未經審計；以千計，每股數據除外)


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019
淨收入	$	83,431	$	80,137	$	253,925	$	238,974
收入成本		46,923		44,885		147,417		140,432
毛利		36,508		35,252		106,508		98,542

業務費用：
銷售、分銷和營銷		3,673		3,221		10,993		9,354
一般和行政		11,674		11,021		38,344		39,774
研究與發展		17,644		18,606		49,096		49,209
業務費用共計		32,991		32,848		98,433		98,337

營業收入		3,517		2,404		8,075		205

營業外收入(費用)：
利息收入		161		450		512		741
利息支出		(175)		(22)		(286)		(76)
其他收入(費用)，淨額		3,575		(1,250)		3,078		58,172
營業外收入(費用)合計(淨額)		3,561		(822)		3,304		58,837

所得税前收入		7,078		1,582		11,379		59,042
所得税撥備		2,285		598		4,490		13,292

淨收入	$	4,793	$	984	$	6,889	$	45,750

非控股權益應佔淨收益(虧損)	$	874	$	(326)	$	(787)	$	(4,215)

可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	$	3,919	$	1,310	$	7,676	$	49,965

Amphastar製藥公司股東的每股淨收益：
基本型	$	0.08	$	0.03	$	0.16	$	1.06

稀釋	$	0.08	$	0.03	$	0.16	$	1.00

用於計算Amphastar製藥公司股東每股淨收益的加權平均股票：
基本型		47,496		47,239		46,886		47,030

稀釋		49,848		50,075		48,922		50,128

請參閲簡明合併財務報表附註。

-2-

Amphastar製藥公司

簡明綜合全面收益表(虧損)

(未經審計；以千計)


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019
可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	$	3,919	$	1,310	$	7,676	$	49,965

可歸因於Amphastar製藥公司的扣除所得税後的其他全面收益(虧損)
外幣折算調整		695		(1,625)		209		(1,835)
可歸因於Amphastar製藥公司的其他全面收益(虧損)總額。		695		(1,625)		209		(1,835)

可歸因於Amphastar製藥公司的全面收益(虧損)總額。	$	4,614	$	(315)	$	7,885	$	48,130

請參閲簡明合併財務報表附註。

-3-

Amphastar製藥公司

股東權益簡明合併報表

(未經審計；以千計，共享數據除外)


	普通股							累積		庫存股			總計
				附加				其他					Amphastar		非
				實繳		留用		綜合					股東的		控管
	股份	金額		資本		收益		損失		股份	金額		權益		利息		總計
截至2019年12月31日的餘額	52,495,483	$	5	$	367,305	$	116,370	$	(4,687)	(5,918,515)	$	(97,627)	$	381,366	$	46,162	$	427,528
可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	—		—		—		3,949		—	—		—		3,949		—		3,949
可歸因於Amphastar製藥公司的其他全面虧損。	—		—		—		—		(774)	—		—		(774)		—		(774)
可歸因於非控股權益的淨虧損	—		—		—		—		—	—		—		—		(424)		(424)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(647,246)		(10,950)		(10,950)		—		(10,950)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(84)		—		—	6,873		84		—		—		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	369,508		—		(1,238)		—		—	—		—		(1,238)		—		(1,238)
基於股份的薪酬費用	—		—		5,161		—		—	—		—		5,161		121		5,282
截至2020年3月31日的餘額	52,864,991	$	5	$	371,144	$	120,319	$	(5,461)	(6,558,888)	$	(108,493)	$	377,514	$	45,859	$	423,373
Amphastar製藥公司的淨虧損。	—		—		—		(192)		—	—		—		(192)		—		(192)
Amphastar製藥公司的其他全面收入。	—		—		—		—		288	—		—		288		—		288
可歸因於非控股權益的淨虧損	—		—		—		—		—	—		—		—		(1,237)		(1,237)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(329,391)		(5,756)		(5,756)		—		(5,756)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(130)		—		—	10,913		130		—		—		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	1,507,284		—		19,448		—		—	—		—		19,448		—		19,448
基於股份的薪酬費用	—		—		6,379		—		—	—		—		6,379		134		6,513
截至2020年6月30日的餘額	54,372,275	$	5		396,841	$	120,127	$	(5,173)	(6,877,366)	$	(114,119)	$	397,681	$	44,756	$	442,437
可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	—		—		—		3,919		—	—		—		3,919		—		3,919
Amphastar製藥公司的其他全面收入。	—		—		—		—		695	—		—		695		—		695
收購ANP的額外所有權權益	—		—		—		—		—	—		—		—		(106)		(106)
可歸因於非控股權益的淨收入	—		—		—		—		—	—		—		—		874		874
購買庫存股	—		—		—		—		—	(214,256)		(4,329)		(4,329)		—		(4,329)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(23)		—		—	2,000		23		—		—		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	251,562		—		3,102		—		—	—		—		3,102		—		3,102
基於股份的薪酬費用	—		—		4,164		—		—	—		—		4,164		206		4,370
截至2020年9月30日的餘額	54,623,837	$	5	$	404,084	$	124,046	$	(4,478)	(7,089,622)	$	(118,425)	$	405,232	$	45,730	$	450,962

-4-

Amphastar製藥公司

股東權益簡明合併報表

(未經審計；以千計，共享數據除外)


	普通股							累積		庫存股			總計
				附加				其他					Amphastar		非
				實繳		留用		綜合					股東的		控管
	股份	金額		資本		收益		損失		股份	金額		權益		利息		總計
截至2018年12月31日的餘額	51,438,675	$	5	$	344,434	$	67,485	$	(4,013)	(4,807,557)	$	(75,476)	$	332,435	$	31,924	$	364,359
因採用新會計準則而開始餘額調整	—		—		—		(54)		—	—		—		(54)		—		(54)
可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	—		—		—		868		—	—		—		868		—		868
可歸因於Amphastar製藥公司的其他全面虧損。	—		—		—		—		(113)	—		—		(113)		—		(113)
ANP的私募收益	—		—		2,588		—		—	—		—		2,588		16,378		18,966
可歸因於非控股權益的淨虧損	—		—		—		—		—	—		—		—		(3,022)		(3,022)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(145,479)		(3,015)		(3,015)		—		(3,015)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(98)		—		—	8,334		98		—		—		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	604,651		—		(2,397)		—		—	—		—		(2,397)		—		(2,397)
基於股份的薪酬費用	—		—		4,674		—		—	—		—		4,674		—		4,674
截至2019年3月31日的餘額	52,043,326	$	5	$	349,201	$	68,299	$	(4,126)	(4,944,702)	$	(78,393)	$	334,986	$	45,280	$	380,266
可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	—		—		—		47,787		—	—		—		47,787		—		47,787
可歸因於Amphastar製藥公司的其他全面虧損。	—		—		—		—		(97)	—		—		(97)		—		(97)
可歸因於非控股權益的淨虧損	—		—		—		—		—	—		—		—		(867)		(867)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(50,980)		(1,073)		(1,073)		—		(1,073)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(7)		—		—	597		7		—		—		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	169,434		—		2,240		—		—	—		—		2,240		—		2,240
基於股份的薪酬費用	—		—		4,002		—		—	—		—		4,002		30		4,032
截至2019年6月30日的餘額	52,212,760	$	5	$	355,436	$	116,086	$	(4,223)	(4,995,085)	$	(79,459)	$	387,845	$	44,443	$	432,288
可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	—		—		—		1,310		—	—		—		1,310		—		1,310
可歸因於Amphastar製藥公司的其他全面虧損。	—		—		—		—		(1,625)	—		—		(1,625)		—		(1,625)
可歸因於非控股權益的淨虧損	—		—		—		—		—	—		—		—		(326)		(326)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(206,686)		(4,426)		(4,426)		—		(4,426)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(32)		—		—	2,634		32		—		—		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	186,284		—		2,138		—		—	—		—		2,138		—		2,138
基於股份的薪酬費用	—		—		4,163		—		—	—		—		4,163		131		4,294
截至2019年9月30日的餘額	52,399,044	$	5	$	361,705	$	117,396	$	(5,848)	(5,199,137)	$	(83,853)	$	389,405	$	44,248	$	433,653

請參閲簡明合併財務報表附註。

-5-

Amphastar製藥公司

簡明合併現金流量表

(未經審計；以千計)


	截至9個月
	9月30日，北京
	2020		2019
來自經營活動的現金流：
淨收入	$	6,889	$	45,750
對經營活動提供的現金淨額進行對賬：
資產減值損失及處置		161		869
財產、廠房和設備的折舊		14,946		12,527
產品權利、商標和專利的攤銷		771		777
經營性租賃使用權資產攤銷		2,693		2,188
基於股份的薪酬費用		16,165		13,000
遞延税金變動，淨額		3,638		9,872
營業資產和負債變動情況：
應收帳款，淨額		(6,706)		6,722
盤存		2,351		(41,146)
預付費用和其他資產		(3,755)		(3,607)
所得税退還、存款和應付，淨額		(1,973)		(631)
經營租賃負債		(2,478)		(1,866)
應付賬款和應計負債		7,671		(8,345)
經營活動提供的淨現金		40,373		36,110

投資活動的現金流：
購置和建造房產、廠房和設備		(24,526)		(33,145)
購買短期投資		—		(9,825)
短期投資的到期日		961		—
按金及其他資產的支付		(674)		(205)
投資活動所用現金淨額		(24,239)		(43,175)

融資活動的現金流：
ANP的私募收益		—		18,298
收購ANP的額外所有權權益		(106)		—
股權計劃的收益，扣除預扣税後的淨額		21,312		1,981
購買庫存股		(21,035)		(8,514)
在信貸額度下借款的收益		1,072		—
信用額度下的還款		—		(347)
發行長期債券所得款項		3,067		—
長期債務的本金支付		(6,329)		(4,819)
融資活動提供的現金淨額(用於)		(2,019)		6,599

匯率變動對現金的影響		110		(260)

現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額		14,225		(726)

期初現金、現金等價物和限制性現金		75,550		88,202

期末現金、現金等價物和限制性現金	$	89,775	$	87,476

非現金投資和融資活動：
資本支出計入應付帳款	$	6,477	$	5,279
經營性租賃使用權資產	$	4,119	$	7,848
根據融資租賃購置的設備	$	61	$	61

現金流量信息的補充披露：
支付的利息，扣除資本化利息後的淨額	$	1,678	$	1,874
已繳所得税	$	2,807	$	4,189

請參閲簡明合併財務報表附註。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

注1.總則

Amphastar製藥公司是特拉華州的一家公司(及其子公司，以下簡稱“公司”)，是一家專業製藥公司，開發、製造、營銷和銷售仿製藥和專利注射劑、吸入劑和鼻腔產品，包括具有較高市場準入技術壁壘的產品。此外，該公司還銷售胰島素活性藥物成分或原料藥產品。該公司的大部分產品用於醫院或緊急護理臨牀環境，主要通過團購組織和藥品批發商簽約和分銷。該公司的胰島素原料藥產品被出售給其他製藥公司，用於他們自己的產品，並被該公司用於開發可注射的成品藥品。該公司的吸入性產品--伯母烯噴霧^®，主要通過藥品零售商分銷。

隨附的未經審計簡明綜合財務報表應與本公司截至2019年12月31日止年度的經審計綜合財務報表及其在提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年度報告中的附註一併閲讀。按照公認會計原則(或GAAP)編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在隨附的精簡綜合財務報表中被壓縮或省略。隨附的年終簡明綜合資產負債表來自經審計的財務報表。隨附的中期財務報表未經審計，但反映了管理層認為對公司綜合財務狀況、經營結果、全面收益(虧損)、股東權益和現金流量進行公允陳述所需的所有調整。除非另有説明，否則所有這些調整都是正常的、反覆出現的。該公司中期的經營業績、綜合收益(虧損)和現金流量不一定能反映其未來可能實現的經營業績和現金流。

附註2.主要會計政策摘要

陳述的基礎

未經審計的簡明綜合財務報表包括公司及其子公司的賬目，並根據美國公認會計原則(GAAP)編制。在編制簡明合併財務報表時，公司間的所有活動均已取消。管理層認為，隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括所有必要的調整，以公平地列報本公司的綜合財務狀況、經營業績和現金流量。

該公司的子公司包括：(1)國際藥物系統有限公司，(2)阿姆斯特朗製藥有限公司，(3)Amphastar南京製藥有限公司，(4)南京樂拓生物技術有限公司，(5)南京韓信製藥科技有限公司，(6)南京韓信生物醫學檢測服務有限公司，(6)南京韓信生物醫學檢測服務有限公司，(6)南京韓信生物醫學檢測服務有限公司，(4)南京樂拓生物技術有限公司，(6)南京韓信生物醫學檢測服務有限公司，(4)南京樂拓生物科技有限公司，(6)南京韓信生物醫學檢測服務有限公司，(4)南京樂拓生物科技有限公司，(6)南京韓信生物醫學檢測服務有限公司，(4)南京樂拓生物科技有限公司，(6)南京韓信生物醫學檢測服務有限公司，((9)Amphastar France PharmPharmticals，S.A.S.或AFP，(10)Amphastar UK Ltd.，或AUK，以及(11)International Drug Systems(UK)Limited，或IMS UK。

2018年7月，公司的中國子公司ANP完成了向認可投資者私募其普通股權益，總收益約為$57100萬，其中一部分是在2019年收到的。該公司保留了大約58在定向增發之後，ANP將持有ANP%的股權，並繼續將ANP的財務業績與公司的運營業績合併。ANP於2018年7月2日後的淨收入，根據本公司的股權約為58在ANP中的百分比。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

新冠肺炎大流行

由於新型冠狀病毒大流行，即新冠肺炎，本公司面臨風險和不確定因素。新冠肺炎疫情對本公司業務的全面影響是高度不確定和難以預測的，因為信息在不斷變化。本公司考慮了新冠肺炎對用於確定截至2020年9月30日的業績和資產估值的假設和估計的影響。

2020年3月，世界衞生組織宣佈，一種新型冠狀病毒新冠肺炎的爆發是一種大流行，它繼續在世界各地傳播，包括該公司的運營地點，如美國、中國和法國。本公司一直在積極監測新冠肺炎疫情及其對全球的影響。2020年1月下旬，中國實施了廣泛的宵禁和旅行限制，以控制疫情爆發，並於3月開始放鬆這些限制。我們在中國的業務運營經歷了短暫的中斷，但於2020年2月全面恢復運營。2020年3月，法國也實施了限制行動和旅行的居家令，然而，該公司被認為是一項必要的業務，不受這些限制的影響。2020年3月，加利福尼亞州和馬薩諸塞州州長宣佈進入衞生緊急狀態，並下令關閉所有非必要業務；作為一家專業製藥公司，該公司被視為必要業務。2020年6月，中國、法國和該公司運營所在的州取消了部分(但不是全部)限制，大多數企業獲準重新開業。該公司的所有生產設施在本季度繼續運行，與新冠肺炎疫情爆發前一樣，變化很小，只是加強了旨在防止病毒傳播的安全措施。

目前無法估計新冠肺炎對本公司業務(包括其客户和供應商)可能產生的全面影響，因為影響將取決於未來的發展，這些發展具有很高的不確定性，且無法預測。感染可能會捲土重來，或者變得更加廣泛，公司旅行以及及時銷售和分銷產品的能力受到的限制，以及任何關閉或供應中斷的情況，都可能延長更長的時間，所有這些都將對公司的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。公司將繼續關注新冠肺炎對公司各方面業務的影響。

預算的使用

根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求管理層作出影響簡明綜合財務報表和附註中報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。主要會計估計包括：確定信貸損失準備、折扣準備、扣減和回扣準備、產品退回準備、存貨調整至其可變現淨值、長期和無形資產及商譽減值、工人補償負債、訴訟準備金、基於股票的補償費用的股價波動、遞延税項資產的估值準備以及不確定所得税頭寸的負債。

外幣

本公司、其國內子公司、其中國子公司ANP和其英國子公司AUK的本位幣是美元。ANP以人民幣保存其記錄賬簿。這些賬簿使用當前或歷史匯率重新計量為美元的功能貨幣。由此產生的貨幣重新計量調整和其他交易性外幣匯兑損益反映在公司的簡明綜合經營報表中。

該公司的法國子公司法新社(AFP)以歐元保存其記錄。ANP的中國子公司用人民幣保存他們的賬簿。AUK的子公司IMS UK保持着以英鎊計價的記錄。這些當地貨幣已被確定為子公司各自的功能貨幣。這些記錄冊是用該期間的平均匯率換算成美元的。資產和負債按資產負債表日的匯率折算。權益按權益交易當日的現行匯率折算。換算調整反映在股東權益中，並作為

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

其他累計綜合收益(虧損)。屬於長期投資性質的公司間外幣交易的未實現損益在其他累計綜合收益(虧損)中列報。屬於長期投資性質的公司間外幣交易的未實現收益為#美元。1.4截至2020年9月30日的三個月和九個月均為100萬美元。截至2019年9月30日止三個月及九個月，屬長期投資性質的公司間外幣交易的未實現損益為$1.5百萬虧損和美元1.7分別損失百萬美元。

綜合收益(虧損)

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月，該公司將其外幣折算損益計入其全面收益(虧損)。所得税支出為$0.4在截至2020年9月30日的三個月和九個月，100萬美元分配給了其他全面收入。截至2019年9月30日的三個月和九個月，沒有分配給其他全面收益(虧損)的物質所得税(福利)費用。

廣告費

與普里馬辛霧的發射有關^®2019年7月，本公司開始產生廣告費用。廣告費用按發生的金額入賬，但與開發大型商業或媒體活動有關的費用除外，這些費用在廣告或活動首次出現時支出，並作為銷售、分銷和營銷的組成部分反映在公司的簡明綜合經營報表中。截至2020年9月30日的三個月和九個月，廣告費用為1.5百萬美元和$3.9分別為百萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月，廣告費用為1.1百萬美元和$2.9分別為百萬美元。

金融工具

現金及現金等價物、短期投資、限制性現金及短期投資、應收賬款、應付賬款、應計費用及短期借款的賬面價值因這些項目到期日較短而接近公允價值。公司的大部分長期債務由可變利率債務組成，其賬面價值接近公允價值，因為所述借款利率與目前向公司提供的類似到期日工具的利率相當。本公司不時訂立固定利率掉期合約，在不交換相關名義債務金額的情況下，將浮動利率交換為固定利率。此類利率互換合約按其公允價值記錄。

現金和現金等價物

現金和現金等價物包括現金、貨幣市場賬户、存單和購買的原始到期日不超過3個月的高流動性投資。

短期投資

截至2020年9月30日和2019年12月31日的短期投資包括存單和投資級公司債券，原始到期日在12個月內。

受限現金

限制性現金是該公司在法國為某些供應商付款提供擔保所需的抵押品。截至2020年9月30日和2019年12月31日，受限現金餘額為$1.9百萬

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

限制性短期投資

限制性短期投資包括存單，這些存單是備用信用證的抵押品，有資格獲得工人補償自我保險。存單的原始到期日在三個月以上不到一年。截至2020年9月30日和2019年12月31日，限制性短期投資餘額為1美元。2.2百萬美元和$2.3分別為百萬美元。

遞延所得税

本公司採用負債法核算所得税，根據該方法，遞延税款是根據財務報表與資產和負債的計税基礎之間的暫時性差異，使用制定的税率來確定的。當遞延税項資產很可能無法變現時，計入估值撥備。

近期會計公告

2019年12月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)，編號2019-12簡化所得税會計(主題740)簡化了所得税會計核算的各個方面。修正案還通過澄清和修訂現有指南，改進了公認會計準則在740專題其他領域的一致適用，並簡化了該準則。該指導意見在截至2021年12月31日的年度的中期和年度報告期內有效，允許提前採用，包括在任何過渡期。該公司目前正在評估採用這一指導方針將對其簡明綜合財務報表和相關披露產生的影響。

2020年3月，美國財務會計準則委員會發布了ASU第2020-04號參考匯率改革(主題848)，促進參考匯率改革對財務報告的影響它為將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外，如果滿足某些標準的話。本次更新中的修訂僅適用於參考倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)或其他預計將因參考匯率改革而停止的參考利率的合約、套期保值關係和其他交易。這一新的指導意見預計將從2020年3月12日起至2022年12月31日止生效。截至2020年9月30日，公司尚未修改任何受參考匯率改革影響的合同。當受參考匯率改革影響的合同被修改時，該公司將繼續評估採用這一標準對其綜合財務狀況、經營結果和相關披露的影響。

注3.收入確認

根據會計準則編撰，或ASC，606與客户聯繫的收入，收入在公司客户獲得對承諾貨物的控制權時確認。

一般來説，收入在向公司客户交付產品時確認。在某些情況下，當銷售協議條款規定時，收入在裝運時確認。

只有在很可能不會發生重大逆轉的情況下，公司才會確認用其商品或服務換取的對價。本公司預期有權獲得的對價包括規定的價目表價格，減去各種形式的可變對價。該公司對銷售點的相關可變對價做出重大估計，包括退款、回扣、產品退貨、其他折扣和補貼。

估計扣款、回扣、折扣、產品退貨和信貸損失的撥備在銷售時計提，如有必要，將在每個資產負債表日期進行分析和調整。

來自合同製造服務的收入在第三方產品發貨給客户時以及客户接受待發貨產品的測試樣品後確認。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

該公司的會計政策是審查每一份涉及合同開發和製造服務的協議，以確定是否存在構成一個以上會計單位的多個創收活動。每個會計單位的收入都是根據與該單位相關的收入確認標準確認的。該公司沒有任何具有多重業績義務的收入安排。

按存儲容量使用計費和回扣撥備

按存儲容量使用計費和回扣撥備是確認收入時使用的一項重要估計數。批發商退款與銷售條款有關，根據該條款，公司同意補償批發商公司向批發商銷售其產品的銷售總價與批發商根據公司與美國醫院和團購組織等第三方的各種合同安排轉售的此類產品的實際價格之間的差額。回扣主要包括支付給美國零售商、付款人和提供者的金額，包括支付給州醫療補助計劃的金額，並基於合同安排或法定要求。在向批發商銷售時，該公司根據批發商庫存水平、歷史退款和返點比率以及當前合同定價，使用期望值方法估算退款和返點。

按存儲容量使用計費和回扣撥備反映為淨收入的一個組成部分。下表是對按存儲容量使用計費和返點條款的分析：


	截至9個月
	9月30日，北京
	2020		2019

	(千)
期初餘額	$	21,644	$	22,423
按存儲容量使用計費和回扣撥備		110,763		94,548
發放給第三方的信用和付款		(113,576)		(97,324)
期末餘額	$	18,831	$	19,647

按存儲容量使用計費條款的變化主要取決於公司對其批發商的銷售額、批發商持有的庫存水平以及批發商的客户組合。回扣條款的變化主要取決於零售商和其他間接客户的購買情況。該公司用來估算退款的方法在本報告所述的所有期間都得到了一致的應用。從歷史上看，估計的差異一直很小。本公司持續監察退款及回扣撥備，並在認為實際退款及回扣可能與估計不同時作出調整。退款和回扣的結算一般在銷售給批發商後的30天至60天內完成。應收賬款和/或應付賬款和應計負債根據公司是否有權與客户進行抵銷而通過退款和回扣金額減少和/或增加。截至2020年9月30日和2019年12月31日的按存儲容量使用計費和返點撥備14.9百萬美元和$15.4100萬美元分別計入壓縮綜合資產負債表上的應收賬款淨額。截至2020年9月30日和2019年12月31日的剩餘撥備為$3.9百萬美元和$6.2100萬美元分別計入應付賬款和應計負債。

產品退貨的應計項目

該公司向大多數客户提供退還合格的過剩或過期庫存以獲得部分積分的權利；但是，原料藥產品的銷售一般不能退還。該公司的產品退貨主要包括前幾個時期銷售的過期產品的退貨。退回的產品不能轉售。在確認產品收入時，公司記錄了使用期望值方法估計的產品回報的應計項目。應計利潤部分基於產品退貨與銷售和客户合同條款之間的歷史關係。該公司還評估其他可能影響產品退貨的因素，包括市場狀況、產品陳舊和

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

引入新的競爭對手。雖然這些因素通常不會讓公司的客户有權退回常規退貨政策之外的產品，但公司意識到這些因素最終可能導致退貨增加。本公司將逐一分析這些情況，並對產品退貨準備金作出適當調整。

產品退貨撥備反映為淨收入的一個組成部分。下表是對產品退貨責任的分析：


	截至9個月
	9月30日，北京
	2020		2019

	(千)
期初餘額	$	10,339	$	8,030
產品退貨撥備		9,084		4,611
簽發給第三方的信用證		(6,731)		(3,945)
期末餘額	$	12,692	$	8,696

提供截至2020年9月30日和2019年12月31日的產品退貨，美元8.6百萬美元和$7.1百萬美元分別計入簡明綜合資產負債表的應付帳款和應計負債。截至2020年9月30日和2019年12月31日的剩餘撥備為$4.1百萬美元和$3.2分別有100萬美元計入其他長期負債。截至2020年9月30日及2019年9月30日止九個月，本公司的合計產品回報率為1.3%和0.9分別佔合格銷售額的3%。

注4.Amphastar製藥公司股東的每股收益

Amphastar製藥公司股東的每股基本淨收入是根據該期間已發行股票的加權平均數計算的。Amphastar製藥公司股東的每股攤薄淨收益使期內發行的所有潛在攤薄股票生效，如股票期權、非既有限制性股票單位和根據公司的員工購股計劃(ESPP)發行的股票，以及根據2018年ANP股權激勵計劃或2018計劃發行的股票期權假定稀釋效應產生的非控股權益應佔淨收益的重新分配。

截至2020年9月30日的三個月和九個月，購買期權1,271,347和1,928,629分別為加權平均行權價為$的股票。21.35及$20.84在計算Amphastar製藥公司股東的每股稀釋淨收入時，不包括每股收益和非控股權益的淨收入的重新分配，因為這將是反稀釋的影響。

截至2019年9月30日的三個月和九個月，購買期權803,257和783,193分別為加權平均行權價為$的股票。21.99每股及$22.02在計算Amphastar製藥公司股東的每股稀釋淨收入時，不包括每股收益和非控股權益的淨收入的重新分配，因為這將是反稀釋的影響。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

下表列出了各時期Amphastar製藥公司股東應佔每股基本淨收入和稀釋後淨收入的計算方法：


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019

	(單位為千，每股數據除外)
基本分子和稀釋分子：
可歸因於Amphastar製藥公司的淨收入。	$	3,919	$	1,310	$	7,676	$	49,965
分母：
加權平均流通股-基本		47,496		47,239		46,886		47,030

稀釋證券的淨影響：
股權獎勵增發股份		2,352		2,836		2,036		3,098
加權平均流通股-稀釋		49,848		50,075		48,922		50,128
可歸因於Amphastar製藥公司股東的每股淨收益-Basic	$	0.08	$	0.03	$	0.16	$	1.06
可歸因於Amphastar製藥公司股東的每股淨收益-稀釋後	$	0.08	$	0.03	$	0.16	$	1.00

注5.細分市場報告

該公司的業務是醫藥產品的開發、製造和營銷。該公司已確定二每個部門都向首席運營決策者(CODM)報告，如ASC 280，部門報告中所定義。CODM根據以下兩個可報告部門評估公司業績並分配資源：

●

醫藥成品

●

API接口

成品醫藥產品部門製造、營銷和分銷伯馬特烯噴霧。^®、依諾肝素、納洛酮、植二酮、利多卡因、腎上腺素以及各種其他危重和非危重治療藥物。原料藥部門為外部客户和內部產品開發生產和分銷重組人胰島素原料藥和豬胰島素原料藥。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

按報告部分列出的選定財務信息如下：


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019

	(千)
淨收入：
醫藥成品	$	81,335	$	75,729	$	243,568	$	224,003
API接口		2,096		4,408		10,357		14,971
總淨收入		83,431		80,137		253,925		238,974

毛利(虧損)：
醫藥成品		39,546		34,992		113,793		101,844
API接口		(3,038)		260		(7,285)		(3,302)
毛利總額		36,508		35,252		106,508		98,542

運營費用		32,991		32,848		98,433		98,337

營業收入		3,517		2,404		8,075		205
營業外收入(費用)		3,561		(822)		3,304		58,837

所得税前收入	$	7,078	$	1,582	$	11,379	$	59,042

該公司將其業務部門管理到毛利水平，並在全公司範圍內管理其運營成本和其他成本。本公司不為內部目的按部門確定總資產，因為本公司的CODM不根據資產評估業績、做出戰略決策或分配資源。

醫藥成品部門的淨收入如下所示：


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019

	(千)
醫藥成品淨收入：
伯母烯薄霧^®	$	12,988	$	3,654	$	38,333	$	9,063
植二酮		10,470		10,916		32,188		33,477
依諾肝素		11,647		9,573		31,033		33,895
利多卡因		10,657		11,670		28,922		33,731
納洛酮		8,739		10,613		26,337		25,810
腎上腺素		5,370		3,756		16,317		9,574
其他醫藥成品		21,464		25,547		70,438		78,453
醫藥成品淨收入總額	$	81,335	$	75,729	$	243,568	$	224,003

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

按報告段列出的收入成本中包括的折舊和攤銷費用金額如下：


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019

	(千)
折舊及攤銷費用
醫藥成品	$	1,408	$	1,407	$	4,325	$	4,128
API接口		1,048		288		2,205		863
折舊和攤銷費用合計	$	2,456	$	1,695	$	6,530	$	4,991

按地理區域劃分的企業長期資產淨收入和賬面價值如下：


	淨收入								長期資產
	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京				9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019		2020		2019		2020		2019

	(千)
美國	$	79,407	$	76,070	$	242,370	$	227,308	$	106,725	$	108,399
中國		1,959		59		2,482		1,043		88,032		79,846
法國		2,065		4,008		9,073		10,623		51,124		45,611
總計	$	83,431	$	80,137	$	253,925	$	238,974	$	245,881	$	233,856

注6.客户和供應商集中度

客户集中度

三大型藥品批發分銷商amerisourceBergen Corporation，或amerisourceBergen，Cardinal Health，Inc.，或Cardinal，以及McKesson Corporation，或McKesson，都是該公司產品的分銷商，也是各種保健產品的供應商。公司認為這些三在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月中，每個客户和這些客户合計佔公司淨收入以及截至2020年9月30日和2019年12月31日的應收賬款的很大比例。下表提供了這些主要客户的應收賬款和淨收入信息：


	佔總客户的百分比				淨額百分比
	應收賬款				營業收入
					三個月				截至9個月
	9月30日，北京		2011年12月31日		9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019		2020		2019
美源伯根	11	%	13	%	23	%	26	%	23	%	24	%
麥凱森	24	%	34	%	21	%	24	%	22	%	26	%
康德樂	13	%	17	%	17	%	21	%	18	%	22	%

供應商集中度

該公司依賴於受FDA嚴格要求的原材料、原料藥和其他零部件的供應商。其中一些材料可能只能從一個或有限的幾個來源獲得。為這些材料建立額外的或替換的供應商可能需要相當長的一段時間，因為供應商必須得到FDA的批准。此外，很大一部分原材料可能只能從國外獲得。如果公司不能及時獲得足夠數量的生產所依賴的材料

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

如果該公司的業務、財務狀況和經營業績受到影響，並將其產品推向市場，這可能會對公司的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

附註7.公允價值計量

公認會計原則將公允價值定義為在計量日期在資產或負債的本金或最有利市場的市場參與者之間進行有序交易時將收到的出售資產或轉移負債的價格(退出價格)。這些標準還建立了一個層次結構，對用於衡量資產或負債公允價值的可觀察和不可觀察的投入進行優先排序，如下所述：

●

1級*-計量公允價值的投入是基於活躍市場對相同資產或負債的報價(未調整)；

●

2級-計量公允價值的投入依據如下：a)類似資產或負債在活躍市場的報價，b)相同或類似工具在非活躍市場的報價，或c)在得出公允價值的定價模型中使用的可觀察(除報價以外)或合作的可觀察市場數據；以及

●

第3級-計量公允價值的投入無法觀察到，資產或負債幾乎沒有市場活動(如果有的話)；這些投入反映了公司自己對市場參與者將根據當時可獲得的最佳信息為資產或負債定價時所做的假設。

截至2020年9月30日，現金等價物包括貨幣市場賬户。短期投資包括存單和原始到期日在12個月內的投資級公司債券。存單在公司的精簡綜合資產負債表中按攤銷成本列賬，與根據二級投入確定的公允價值大致相同。這些公司債券被歸類為持有至到期，按扣除信貸損失撥備後的攤餘成本列賬，這接近於根據二級投入確定的公允價值。對限制性現金和短期投資的限制對這些金融資產的公允價值影響可以忽略不計。

本公司截至2020年9月30日和2019年12月31日的金融資產和負債的公允價值如下：


	總計		(1級)		(2級)		(3級)

	(千)
現金等價物--貨幣市場	$	70,291	$	70,291	$	—	$	—
限制性現金貨幣市場		1,865		1,865		—		—
短期投資--存單		9,080		—		9,080		—
限制性短期投資--存單		2,200		—		2,200		—
公司債券		1,764		—		1,764		—
截至2020年9月30日的公允價值計量	$	85,200	$	72,156	$	13,044	$	—

現金等價物--貨幣市場	$	29,521	$	29,521	$	—	$	—
限制性現金貨幣市場		1,865		1,865		—		—
短期投資--存單		8,867		—		8,867		—
限制性短期投資--存單		2,290		—		2,290		—
公司債券		2,789		—		2,789		—
截至2019年12月31日的公允價值計量	$	45,332	$	31,386	$	13,946	$	—

本公司並無持有任何按公允價值經常性計量的3級票據。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

非金融資產和負債不按公允價值經常性計量，但在某些情況下需要進行公允價值調整。這些項目主要包括長期資產、商譽和無形資產，這些資產的公允價值是作為相關減值測試的一部分確定的。截至2020年9月30日和2019年12月31日，非金融資產或負債的公允價值沒有調整。

注8.投資

該公司被歸類為持有至到期的投資摘要如下：


			毛		毛
	攤銷		未實現		未實現		公平
	成本		收益		損失		價值

	(千)
公司債券	$	1,763	$	1	$	—	$	1,764
截至2020年9月30日的總投資	$	1,763	$	1	$	—	$	1,764

公司債券	$	2,790	$	—	$	(1)	$	2,789
截至2019年12月31日的總投資	$	2,790	$	—	$	(1)	$	2,789

該公司認為，上述披露的未實現收益和虧損主要是由利率變化而不是與這些證券相關的信用評級的不利變化推動的，因此，公司繼續預期收取其攤銷成本超過公允價值的債務證券的到期本金和利息。在每個報告期，當投資的公允價值低於其攤銷成本時，公司對證券進行減值評估。該公司評估了發行人的基本信用質量和信用評級，沒有注意到購買以來的顯著惡化，也沒有任何其他可能表明出現重大信用損失的因素。

該公司在集體基礎上計量持有至到期投資的預期信貸損失。該公司所有持有至到期的投資都被認為是一個池。對信貸損失的估計考慮了根據當前條件調整的歷史損失信息以及合理和可支持的預測。持有至到期投資的預期信貸損失對精簡合併財務報表並不重要。

附註9.商譽和無形資產

下表顯示了按主要無形資產分類的加權平均壽命、原始成本、累計攤銷和賬面淨值：


	加權平均			累積
	壽命(年)	原價		攤銷		賬面淨值

	(千)
活期無形資產
IMS(英國)國際產品權利	10	$	8,983	$	3,743	$	5,240
專利	12		486		287		199
土地使用權	39		2,540		600		1,940
小計	12		12,009		4,630		7,379
活期不定的無形資產
商標	*		29,225		—		29,225
商譽成品藥品	*		3,773		—		3,773
小計	*		32,998		—		32,998
截至2020年9月30日	*	$	45,007	$	4,630	$	40,377

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)


	加權平均			累積
	壽命(年)	原價		攤銷		賬面淨值

	(千)
活期無形資產
IMS(英國)國際產品權利	10	$	9,226	$	3,152	$	6,074
專利	12		486		255		231
土地使用權	39		2,540		551		1,989
其他無形資產	4		69		69		—
小計	12		12,321		4,027		8,294
活期不定的無形資產
商標	*		29,225		—		29,225
商譽成品藥品	*		3,634		—		3,634
小計	*		32,859		—		32,859
截至2019年12月31日。	*	$	45,180	$	4,027	$	41,153

^*	無形資產的壽命是不確定的，平均壽命是不確定的。

商譽

商譽賬面金額的變動情況如下：


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019

	(單位：萬人)
期初餘額	$	3,634	$	3,951
貨幣換算		139		(317)
期末餘額	$	3,773	$	3,634

伯馬烯^®商標

2009年1月，本公司取得了與Primatene Mist相關的商標、域名、網站以及國內營銷、分銷和銷售權的獨家經營權^®，這是一種非處方支氣管擴張劑產品，按分配的公允價值#美元記錄。29.2100萬，這是其截至2020年9月30日的賬面價值。

該商標被認定具有無限的生命力。在確定無形資產的無限期壽命時，公司考慮了以下因素：無形資產的預期用途；品牌的壽命；影響其最大使用壽命的法律、法規和合同條款；公司在不產生實質性成本的情況下續簽或延長資產的法律或合同壽命的能力；監管環境的影響；分銷渠道的預期變化；從資產中獲得預期未來現金流所需的維護支出；以及過時、需求、競爭和其他經濟因素的考慮。

注10.庫存

庫存包括以下內容：


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
原材料和供應品	$	52,403	$	59,233
在製品		38,424		35,548
成品		18,043		15,720
總庫存	$	108,870	$	110,501

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

費用總額為$2.5百萬美元和$12.7在截至2020年9月30日的三個月和九個月的公司簡明綜合經營報表中，收入成本中分別包含了100萬美元，用於將公司的庫存和相關公司的庫存採購承諾調整為其可變現淨值。截至2019年9月30日的三個月和九個月，費用總額為$0.4百萬美元和$6.1100萬美元分別計入收入成本，以將公司的庫存和相關公司的庫存購買承諾調整為其可變現淨值。

注11.物業、廠房和設備

物業、廠房和設備包括以下內容：


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
建築	$	123,552	$	117,928
租賃權的改進		29,674		29,531
土地		7,656		7,603
機器設備		199,399		164,802
傢俱、固定裝置和汽車		24,761		22,043
在建		39,671		56,354
全部物業、廠房和設備		424,713		398,261
減去累計折舊		(178,832)		(164,405)
房產、廠房和設備合計(淨額)	$	245,881	$	233,856

附註12.應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債包括以下內容：


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
應計客户費用和回扣	$	8,126	$	9,633
應計工資總額和相關福利		26,430		21,872
應計產品回報，本期部分		8,626		7,126
公司購買承諾的應計虧損		4,156		3,352
其他應計負債		8,784		10,007
應計負債總額		56,122		51,990
應付帳款		23,170		25,061
應付賬款和應計負債總額	$	79,292	$	77,051

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

注13.債務

債務由以下部分組成：


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019

	(千)
東西銀行貸款

2020年12月到期的信貸額度安排	$	—	$	—
2021年2月到期應付抵押貸款		3,330		3,401
設備貸款2021年6月到期		918		1,837
2022年12月到期的設備貸款		4,500		6,000
2024年2月到期的設備貸款		5,669		3,570
2025年9月到期的設備信貸額度		—		—
2026年10月到期的應付抵押貸款		3,351		3,400
2027年6月到期的應付抵押貸款		8,548		8,659

國泰銀行貸款

2022年5月到期的信貸額度安排		—		—
2024年6月到期的收購貸款		9,276		10,928
2027年8月到期的應付抵押貸款		7,315		7,452

塞納河-諾曼底水務局貸款

法國政府貸款於2020年6月還清		—		28
法國政府貸款2021年7月到期		59		114
法國政府貸款將於2026年12月到期		398		374

向中國光大銀行貸款

2021年6月到期的信貸額度安排		734		—

向招商銀行貸款

2021年8月到期的信貸額度安排		367		—

對默克公司的付款義務		—		561

融資租賃下的設備		605		811
債務總額		45,070		47,135
長期債務的較少流動部分		12,167		7,741
長期債務，扣除當期部分後的淨額	$	32,903	$	39,394

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

截至2020年9月30日，上述貸款的公允價值接近其賬面價值。公允價值估算中使用的利率被確定為二級投入。就與東西銀行的若干貸款而言，本公司已訂立固定利率掉期合約，以在若干債務工具的存續期內將浮動利率交換為固定利率，而不會交換相關名義債務金額。利率掉期合約不符合對衝會計的資格，並根據第2級投入按公允價值記錄。這些掉期合約都是負債，總公允價值為#美元。1.0百萬美元和$0.4分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。公允價值變動計入本公司簡明綜合經營報表的其他收益(費用)。

東西銀行貸款

設備信用額度-2025年9月到期

2020年9月，本公司簽訂了一項$10.0百萬台設備信用額度12個月拉下期。利息按月支付，截止日期為2021年9月，利率為華爾街日報減0.5%。提款期過後，未償還本金餘額轉換為48個月以最優惠利率支付浮動利率的定期貸款，由華爾街日報減0.5%。這筆貸款將於2025年9月到期，本金和利息按月到期。該融資機制下的借款由設備提供擔保。截至2020年9月30日，有不是的設備信貸額度上的未償還餘額。

契諾

截至2020年9月30日和2019年12月31日，本公司遵守了其債務契約。

注14.所得税

下表列出了該公司在所指時期的所得税撥備：


	三個月						截至9個月
	9月30日，北京						9月30日，北京
	2020			2019			2020			2019

	(單位：萬人)
税前收入	$	7,078		$	1,582		$	11,379		$	59,042
所得税撥備		2,285			598			4,490			13,292
淨收入	$	4,793		$	984		$	6,889		$	45,750
所得税撥備佔所得税前收入的百分比		32.3	%		37.8	%		39.5	%		22.5	%

該公司截至2020年9月30日的3個月和9個月的有效税率的變化主要是由於税前收入狀況、不可抵扣的高管遣散費補償以及不同税項的時間安排的差異。

CARE法案

冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案，或CARE法案，於2020年3月27日成為法律。它提供了額外的經濟刺激措施，以應對新冠肺炎疫情的影響。該公司預計其所得税條款不會因CARE法案而獲得任何重大好處，並將繼續密切關注新冠肺炎疫情的影響，以及CARE法案或未來立法可能產生的任何影響。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

估價免税額

在評估是否需要估值撥備時，管理層會考慮部分或全部遞延税項資產變現的可能性是否更大。歸根結底，遞延税項資產的變現取決於未來應納税所得額的存在。管理層考慮應税收入的來源，如以前結轉期間的收入、現有遞延應税暫時性差異的未來逆轉、税務籌劃策略以及預計的未來應税收入。

該公司繼續對法新社的所得税優惠記錄全額估值津貼，並將繼續這樣做，直到法新社產生足夠的應税收入來實現其遞延所得税資產。然而，由於法新社報告了今年到目前為止其他綜合收入的外匯收益，税收優惠被包括在年度有效税率計算中。

為了計算其年度有效税率，該公司沒有從其單獨申報的州的虧損中受益。這使公司在截至2020年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備增加了$0.2百萬美元和$0.4分別為百萬美元。

注15.股東權益

股票回購計劃

根據公司現有的股票回購計劃，公司購買了214,256和1,190,362截至2020年9月30日的三個月和九個月的普通股，總代價為$4.3百萬美元和$21.0分別為百萬美元。該公司購買了206,686和403,145截至2019年9月30日的三個月和九個月的普通股，總代價為$4.4百萬美元和$8.5分別為百萬美元。

2020年8月，公司董事會批准增資美元。20.0該公司的股票回購計劃預計將無限期地持續一段時間。該計劃的主要目標是抵消公司股權補償計劃造成的稀釋。

收購是根據規則10b5-1計劃通過公開市場和私人大宗交易、私人協商交易或本公司管理層決定的其他方式進行的，並符合本公司的要求。SEC和適用法律。購買庫藏股的時間和實際數量將取決於多種因素，包括價格、公司和監管要求以及其他條件。這些庫存股購買在成本法下記賬，並作為庫存股的一個組成部分計入公司的簡明綜合資產負債表。

2015年股權激勵計劃

截至2020年9月30日，公司共預留了6,358,084根據2015年股權激勵計劃或2015年計劃未來發行的普通股，包括1,164,425根據2015年計劃中的常青樹條款在2020年1月保留的股份。

2014年員工購股計劃

截至2020年9月30日，本公司已發佈738,780ESPP下的普通股，以及1,261,220其普通股仍可根據ESPP發行。

2020年5月，本公司發佈79,245加權平均收購價為$15.84在ESPP下的每股收益。在截至2020年9月30日的三個月和九個月，公司記錄了ESPP，費用為$0.1百萬美元和$0.5分別為百萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月，公司記錄的ESPP費用為$0.2百萬美元和$0.5分別為百萬美元。

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(未經審計)

基於股份的獎勵活動和餘額(不包括ANP股權計劃)

本公司根據美國會計準則第718條對以股份為基礎的薪酬支付進行會計處理，該條款要求對向員工和董事發放的所有以股份為基礎的薪酬獎勵按公允價值計量和確認薪酬支出。根據這些標準，期權獎勵的公允價值和員工股票購買計劃獎勵的期權組成部分在授予日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。RSU的公允價值是在授權日使用該公司的普通股價格估計的。最終預期歸屬的部分將在必要的服務期內(通常從授予日至歸屬日)以直線方式攤銷並確認為補償費用。

在確定截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間授予的期權的公允價值時使用的關鍵假設的加權平均值如下：


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019
平均波動率	43.7	%	41.9	%	43.1	%	42.5	%
無風險利率	0.5	%	1.5	%	0.8	%	2.4	%
加權平均預期壽命(以年為單位)	6.3		6.3		5.7		5.7
股息率	—	%	—	%	—	%	—	%

截至2020年9月30日的9個月期權活動摘要如下：


				加權平均
		加權平均		剩餘	集料
		鍛鍊		合同	內在性
	選項	價格		期限(年)	價值⁽¹⁾
					(千)
截至2019年12月31日的未償還債務	9,763,485	$	15.26
授予的期權	1,799,106		13.56
行使的選項	(1,693,393)		14.03
選項已取消	(91,568)		16.53
期權已過期	(1,108,951)		16.45
截至2020年9月30日的未償還款項	8,668,679	$	14.98	5.43	$	36,693
自2020年9月30日起可行使	5,824,852	$	14.38	4.16	$	27,154

(1)	總內在價值是指相關獎勵的行權價格與那些行權價格低於2020年9月30日估計公允價值的獎勵的公司普通股估計公允價值之間的差額。

截至2020年9月30日的三個月和九個月，公司記錄的支出為1.9百萬美元和$7.1100萬美元，分別與授予的股票期權有關。截至2019年9月30日止三個月及九個月，本公司錄得開支$2.0百萬美元和$6.2100萬美元，分別與所有計劃下授予的股票期權有關。

2020年4月，Jason Shandell辭去了公司總裁兼總法律顧問和公司董事會成員的職務。關於他的辭職，公司與尚德爾先生簽訂了離職協議。作為分居協議的一部分，公司同意加速80%的未歸屬股票期權，並延長了某些既有股票期權獎勵的到期日。由於這一修改，本公司產生了基於股票的薪酬費用#美元。0.7100萬美元，包括在截至2020年9月30日的9個月的精簡綜合經營報表中的一般和行政費用中。

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

有關期權授予和行使的信息如下：


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019

	(單位為千，每股數據除外)
加權平均授予日每股期權公允價值	$	8.64	$	9.50	$	5.50	$	8.48
行使期權的內在價值		1,687		1,700		8,661		7,522
從行使期權獲得的現金		3,195		2,234		23,534		7,281
年內歸屬期權的公允價值總額		121		85		9,965		7,587

本公司截至2020年9月30日的非既得期權狀況以及截至2020年9月30日的9個月期間的變化摘要如下：


		加權平均
		授予日期
	選項	公允價值
截至2019年12月31日的非既得利益者	2,747,133	$	6.99
授予的期權	1,799,106		5.50
已授予的期權	(1,610,844)		6.19
被沒收的期權	(91,568)		7.13
截至2020年9月30日的非既得利益者	2,843,827		6.50

截至2020年9月30日，13.0與授予的基於非既有股票期權的補償安排有關的未確認補償總成本(扣除沒收後的淨額)的百萬美元。預計成本將在加權平均期內確認2.3這一數字將持續數年，並將根據估計沒收金額的未來變化進行調整。

限售股單位

公司向某些員工和董事會成員授予限制性股票單位(RSU)，授權期最長可達五年。受贈人收到一每個被授予的RSU在指定的未來日期的普通股份額。在普通股證書發行、記錄並交付給參與者之前，不得出售或以其他方式轉讓RSU。在發行相關普通股的證書之前，RSU沒有任何投票權或分紅權利。與這些授予相關的基於股票的費用是基於公司在授予時的普通股公允價值，並在必要的服務期內攤銷，這通常是使用直線法的歸屬期間。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，公司記錄的總支出為$2.0百萬美元和$8.0分別與授予的RSU獎項相關的100萬美元。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，公司記錄的費用為2.1百萬美元和$6.2分別與授予的RSU獎項相關的100萬美元。

作為與尚德爾先生的分居協議的一部分，公司同意加快80他在RSU獲獎的百分比。由於這一修改，本公司產生了基於股票的薪酬費用#美元。1.6百萬美元，包括在截至2020年9月30日的9個月的簡明綜合經營報表中的一般和行政費用中。

截至2020年9月30日，有$14.0未確認的總補償成本，扣除沒收後，與授予的基於RSU的非既得性補償安排相關的未確認補償成本總額的100萬美元。預計成本將在加權平均期內確認2.3這一數字將持續數年，並將根據估計沒收金額的未來變化進行調整。

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

有關RSU贈款和交付的信息如下：


		世博會總市場
		四個RSU的價值價值
		已發佈
	兩個RSU總數	作為
	已發佈	補償⁽¹⁾
		(單位：萬人)
截至2019年12月31日未償還的RSU	1,099,496
已批准的RSU	731,921	$	9,896
被沒收的回覆單位	(39,434)
歸屬的RSU⁽²⁾	(626,772)
截至2020年9月30日未償還的RSU	1,165,211

(1)	總公平市場價值是由授予的RSU數量乘以授予當日的股價得出的。

(2)	在已授權的RSU中，239,801退還普通股以履行預扣税款義務。

2018年ANP股權激勵計劃

2018年12月，ANP董事會批准了2018年計劃，該計劃將於2023年12月到期。2018年計劃允許向ANP員工授予ANP股票的股票期權和其他股權獎勵。在截至2020年9月30日的9個月內，ANP已批准2,433,445根據2018年計劃，向其員工提供股票期權。在2019年，3,648,932根據2018年計劃，該公司向員工授予了股票期權。截至2020年9月30日，未償還股票期權數量為5,727,677。期權在大約一段時間內被授予。四年了並擁有最多一個10年合同條款。截至2020年9月30日止三個月及九個月，本公司錄得$0.2百萬和$0.5分別與ANP根據2018年計劃發行的股票期權相關的100萬份。截至2019年9月30日止三個月及九個月，本公司錄得$0.1百萬和$0.2分別與ANP根據2018年計劃發行的股票期權相關的100萬份。

公司在綜合經營報表中計入的股份薪酬費用合計如下：


	三個月				截至9個月
	9月30日，北京				9月30日，北京
	2020		2019		2020		2019

	(千)
收入成本	$	947	$	701	$	3,276	$	2,939
業務費用：
銷售、分銷和營銷		120		96		350		285
一般和行政		2,899		3,138		11,170		8,577
研究與發展		404		359		1,369		1,199
基於股份的總薪酬	$	4,370	$	4,294	$	16,165	$	13,000

注16.員工福利

401(K)計劃

該公司有一個固定繳款401(K)計劃，或該計劃，根據該計劃，符合條件的員工自願繳納不超過其年度薪酬的固定百分比。公司將按以下比率匹配捐款：50第一個百分比6%的員工繳費，並支付計劃的管理費用。截至2020年9月30日的三個月和九個月的僱主繳費總額約為$0.4300萬美元和300萬美元1.4分別為80萬美元，而上一年的支出為800萬美元0.3百萬美元和$1.0截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

固定收益養老金計劃

該公司的子公司法新社(AFP)有義務為其合格員工制定固定福利計劃。該計劃從退休之日起向員工提供福利，並以員工在公司工作的時間長度為基礎。這一計算基於統計計算，綜合了員工的年齡、服務年限和法新社員工流失率等多個因素。

該計劃項下的負債是以%的貼現率為基礎的。0.9%截至2020年9月30日和2019年12月31日。該負債計入隨附的簡明綜合資產負債表中的應計負債。該計劃目前沒有資金，該計劃下的福利義務為#美元。2.6百萬美元和$2.4分別於2020年9月30日和2019年12月31日達到100萬。該公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的計劃下記錄了一筆無形的費用。

延期薪酬計劃

2019年12月，本公司建立了無資質遞延補償計劃。遞延補償計劃允許某些符合條件的參與者推遲部分現金補償，並由公司酌情提供相應的貢獻。該計劃的義務在退休、終止僱傭和/或其他某些時候支付，由參與者根據該計劃選擇一次性分配或分期付款。參與者可以在不同的投資選項之間分配遞延薪酬，收益將累加到參與者身上。該公司設立了拉比信託基金，為計劃義務提供資金，並持有計劃資產。符合條件的參與者於2020年1月開始為該計劃做出貢獻。截至2020年9月30日，該計劃的資產和負債價值約為$0.7百萬美元和$0.8分別為百萬美元。

附註17.承付款和或有事項

購買承諾

截至2020年9月30日，公司已承諾購買設備和原材料，總金額約為$46.6百萬該公司預計，這些剩餘期限超過一年的承諾中的大部分將在2021年底之前兑現。

根據ANP與中國政府之間的某些協議，公司於2010年1月和2012年11月以1美元收購了某些土地使用權。1.2百萬美元和$1.3分別為百萬美元。根據這些協議的要求，該公司承諾花費大約$15.0在相關的土地開發中，主要包括按照具體時間表進行固定資產建設。截至2020年9月30日，該公司已花費15.8在這樣的建設上投入了100萬美元，履行了它的承諾。

注18.訴訟

Momenta/Sandoz依諾沙肝素專利與反壟斷訴訟

2011年9月，總部位於波士頓的製藥公司Momenta PharmPharmticals，Inc.和諾華公司的仿製藥部門Sandoz Inc.對該公司提起訴訟，指控該公司侵犯二與依諾肝素批量釋放的檢測方法有關的專利，該公司稱之為“886專利”和“466專利”。這起訴訟是在美國馬薩諸塞州地區法院或馬薩諸塞州地區法院提起的。

2015年9月17日，該公司向加州地區法院提起反壟斷訴訟，起訴Momenta和Sandoz或被告。該公司的起訴書一般聲稱，被告從事了某些類型的非法、壟斷和反競爭行為，導致了針對他們的各種訴訟理由。這起訴訟隨後被移交給馬薩諸塞州地方法院。

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

2019年5月20日，公司與原告訂立和解協議，全面了結專利訴訟和反壟斷訴訟。和解協議取決於區域法院批准撤銷專利判決的聯合動議，以及其後原告向本公司支付5,990萬美元。2019年6月18日，當事人向區法院提交了撤銷專利判決的聯合動議，同日，區法院批准了該動議。因此，2019年6月19日，雙方向地區法院提交了駁回專利訴訟和反壟斷訴訟的聯合規定，根據聯邦民事訴訟規則41(A)(1)(A)(Ii)，每一項訴訟都是自動執行並在提起時生效的。此外，2019年6月26日，聯邦巡迴法院發佈了駁回專利訴訟上訴的命令和命令。2019年6月27日，根據和解協議，原告向該公司支付了#美元。59.9百萬本公司無權獲得與此和解相關的未來權利或特許權使用費。

虛假索賠法案訴訟

2009年1月，該公司向美國加州中心區地區法院(即加州地區法院)提起訴訟，指控安萬特製藥公司(簡稱安萬特)通過向美國專利商標局提交虛假和誤導性陳述獲得專利，以及通過向FDA提交虛假和誤導性陳述，向聯邦和州政府收取過高的Lovenox費用。^®產品。

2017年5月11日，公司對安萬特的訴訟因缺乏管轄權而被駁回。2017年7月14日，安萬特向地區法院提出申請，要求獲得律師費和開支的權利。2017年11月20日，地方法院發佈命令，批准安萬特的收費申請，聲明將把此事提交地方法官，要求就賠償金額提交報告和建議。

2019年2月12日，地方法院批准雙方同意治安法官在地方法院層面就此事進行所有進一步訴訟，包括確定將判給的律師費金額並進入最終判決。裁判法院法官於2019年5月8日就這項申請進行聆訊，並表示會就這項收費及開支申請提交書面意見。裁判官對這項收費及開支申請的書面意見尚未發出。本公司打算繼續積極抗辯，反對在此案中收取律師費和開支。

腎上腺素(0.1 mg/mL)專利訴訟

2018年6月28日，Belcher PharmPharmticals，LLC或Belcher向特拉華州美國地區法院提起訴訟，起訴艾美仕侵犯了艾美仕211363號新藥申請的美國9,283,197號專利，該申請是根據《哈奇-瓦克斯曼法》第21篇美國聯邦法典第355(B)(2)條提交的，要求美國食品和藥物管理局批准其生產和銷售0.1毫克/毫升腎上腺素注射劑。2019年7月3日，雙方提交了一份聯合規定，在法院對貝爾徹與赫士睿的審判結果做出裁決之前，暫停訴訟。2019年8月19日，法官簽署了暫停訴訟的命令，等待法院對貝爾徹與赫士睿的審判結果做出裁決，因為它涉及與公司訴訟相同的‘197專利。2020年3月31日，在貝爾徹與赫士睿的審判中，法院做出了有利於赫士睿的裁決，並以明顯為由宣佈‘197專利無效，而’197專利因不公平行為而不可執行，因此，法院於2020年4月3日做出了有利於赫士睿的最終判決。Belcher在2020年5月4日僅就有利於赫士睿的最終判決中的不公平行為裁決提交了上訴通知，因此，基於明顯的原因，‘197專利仍然無效。2020年5月21日，法院作出命令，駁回該公司與貝爾徹公司的專利訴訟。

加壓素(20單位/毫升)專利訴訟

2018年12月20日，PAR製藥公司、PAR無菌產品有限責任公司和Endo PAR創新公司(統稱為PAR)向特拉華州美國地區法院提起訴訟，指控該公司侵犯美國專利號9,375,478(“478號專利”)、9,687,526號(“526號專利”)、9,744,209號(“209號專利”)、9,744,478號(“‘478號專利”)、9,687,526號(“’526號專利”)、9,744,209號(“‘209號專利”)。

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簡明合併財務報表附註

(未經審計)

(“223專利”)(統稱為“PAR專利”)涉及該公司要求FDA批准生產和銷售加壓素(20單位/毫升)的縮寫新藥申請號211,857。雙方通過和解解決了訴訟。2020年8月20日，雙方依據和解協議提出解約。2020年8月24日，法院錄入當事人解除合同的規定。

瑞格腺苷(0.4毫克/5毫升、0.08毫克/毫升)專利訴訟

2020年2月25日，Astellas US LLC、Astellas Pharma US，Inc.和Gilead Sciences，Inc.(統稱為Astellas-Gilead)向美國特拉華州地區法院提起訴訟，指控IMS侵犯美國專利第8,106,183號(“183號專利”)、RE47,301號(“301號專利”)和8,524,883號(“‘883號專利”)。Astellas-Gilead專利)關於IMS的簡短新藥申請第214,252號，申請FDA批准生產和銷售0.4毫克/5毫升(0.08毫克/毫升)的瑞格腺苷靜脈溶液。2020年3月4日，IMS提交了對申訴及其反訴的答覆。2020年3月30日，法院發佈了一項命令，允許該公司加入這起合併訴訟，目前其他5家仿製藥Regadoson ANDA申請者正在審理中。在合併訴訟中，審判目前定於2021年6月14日進行。該公司在FDA的30個月逗留期限將於2022年8月10日到期。該公司打算對這起專利訴訟進行有力的抗辯。

僱傭訴訟

拉克爾·布倫斯(Raquel Brenes)

2019年9月11日，前僱員拉克爾·布倫斯(Raquel Brenes)對IMS等人提起僱傭訴訟。提出申訴，提出個人和集體訴訟，指控違反了加州有關工資和工時的各種勞動法以及其他州法律。這起訴訟是在洛杉磯縣加利福尼亞州高級法院提起的。2019年9月18日，布倫斯提交了第一份修改後的起訴書，維持了個人和集體訴訟主張。2020年1月21日，布倫斯提交了第二份修改後的起訴書，聲稱只有私人總檢察長法案(Paga)的主張，而忽略了個人和集體訴訟的主張。對於這些Paga索賠，雙方計劃在2021年2月進行調解。

2020年2月24日，IMS提交了對第二次修改後的申訴的答覆。2020年2月14日，布倫斯向加州高等法院(Superior Court Of California)提出了另一項針對IMS的訴訟，指控IMS提出與殘疾歧視和報復有關的各種個人索賠。對於這些個人索賠，布倫斯於2020年8月31日提出仲裁要求。該公司打算對這起僱傭訴訟進行有力的辯護。

羅伯特·納瓦雷特

2020年4月7日，前僱員羅伯特·納瓦雷特(“Navarrette”)在洛杉磯縣加利福尼亞州高等法院對IMS和Amphastar製藥公司提起了Paga訴訟。納瓦雷特已同意於2021年2月與布倫斯進行調解。在這起Paga訴訟中，Navarrette指控各種工資和工時索賠。該公司打算對這起僱傭訴訟進行有力的辯護。

普里西拉·拉米雷斯

2020年4月10日，前僱員普里西拉·拉米雷斯(Priscilla Ramirez)向Amphastar製藥公司提交了書面通知，稱她打算對Paga提起訴訟，指控她違反了加州有關工資和工時的各種勞動法。2020年5月29日，Ramirez對該公司提起了這起Paga訴訟。2020年8月4日，拉米雷斯向我公司提起了這起Paga訴訟。各方同意在2021年4月進行調解。該公司打算對這起訴訟進行有力的抗辯。

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Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

其他訴訟

在正常業務過程中，公司還不時受到各種其他索賠、仲裁和訴訟的影響，包括合同僱傭事宜。

本公司在有可能發生負債且損失金額可以合理估計的情況下，計入或有損失準備金。管理層認為，任何此類問題的最終解決預計不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響；然而，訴訟和索賠的結果本質上是不可預測的，公司對這些問題的看法未來可能會改變。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟可能會對公司產生不利影響。

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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下是對本公司截至以下各期間的綜合經營業績、財務狀況、流動性和現金流的討論和分析。以下討論和分析應與本Form 10-Q季度報告或季度報告中包含的“簡明合併財務報表”及其相關注釋一起閲讀。本討論包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念，以及我們管理層所做的假設和目前可獲得的信息。實際結果可能與前瞻性陳述中討論或暗示的結果大不相同。這些風險、不確定性和其他因素包括上文“關於前瞻性陳述的特別説明”中確定的風險、不確定性和其他因素，並在本季度報告和我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中更詳細地描述了這些風險、不確定性和其他因素，特別是在第1A項中。“風險因素”。

概述

我們是一家專業製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製藥和專有注射劑、吸入劑和鼻腔產品以及胰島素原料藥產品。我們目前生產和銷售20多種產品。

我們目前正在開發14種非專利縮寫新藥應用(ANDA)、3種生物相似的胰島素候選產品和4種專利候選產品，這些產品處於不同的開發階段，針對各種適應症。五種ANDA和一種NDA目前正在向FDA備案。

按淨收入計算，我們目前最大的產品包括普里瑪尼噴霧(Primatene Mist)^®、植二酮、依諾肝素鈉注射液、利多卡因凝膠無菌溶液、鹽酸納洛酮注射液。2019年7月，我們開始了一項全國性的數字、廣播和電視宣傳活動，宣傳我們的非處方藥產品Primatene Mist^®，這將持續到2020年。在2020年第二季度，我們推出了我們的腎上腺素注射液，USP 30 mg/30ml多劑量瓶裝產品。

為了補充我們的內部增長和專業知識，我們對公司、產品和技術進行了幾次戰略性收購。這些收購提供了更多的製造、營銷和研發能力，包括為我們的產品製造原材料、原料藥和其他部件的能力，從而加強了我們的核心注射和吸入產品技術基礎設施。

這些收購包括在英國、愛爾蘭、澳大利亞和新西蘭的33種產品的營銷授權，這些產品代表了UCB Pharma GmbH的11種不同的注射化學實體。我們正在將這些產品的生產轉移到我們在加州的工廠，這將需要得到英國藥品和醫療保健產品監管機構(UK Medicines And Healthcare Products Regulatory Agency)的批准，然後我們才能重新推出這些產品。

2018年7月，我們的中國子公司ANP完成了普通股權益的私募，獲得了約5630萬美元的現金收益。在定向增發後，我們保留了ANP約58%的股權。ANP在2018年7月2日之後的淨收益或虧損，根據我們在ANP約58%的股權歸因於我們。

新冠肺炎大流行

2020年3月，世界衞生組織(World Health Organization)宣佈，一種新型冠狀病毒新冠肺炎(CoronaVirus)的爆發是一種大流行，它繼續在世界各地傳播，包括我們的活動地點，如美國、中國和法國。我們一直在積極監測新冠肺炎疫情及其對全球的影響。2020年1月下旬，中國實施了廣泛的宵禁和旅行限制以控制疫情，並於2020年3月開始放鬆這些限制。我們在中國的業務運營經歷了暫時的中斷，但於2020年2月全面恢復運營。2020年3月，法國也實施了限制行動和旅行的居家令，但我們被認為是一項必要的業務，沒有受到這些限制的影響。在……裏面

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2020年3月，加利福尼亞州和馬薩諸塞州州長宣佈進入衞生緊急狀態，並下令關閉所有非必要的業務；作為一家專業製藥公司，我們被認為是必要的業務。2020年6月，部分限制被放寬或取消。目前，除了加強旨在防止病毒傳播的安全措施外，我們在所有地點的生產設施繼續像新冠肺炎大流行之前那樣運作，變化很小。

由於新冠肺炎疫情的影響，在第一季度和第二季度，伯母烯噴霧的銷售^®某些醫院產品的銷量有所增加，而某些經常用於可選產品的產品，如Cortrosyn的銷量則有所增加。^®和利多卡因果凍，都減少了。2020年第三季度，這些產品的銷售額恢復到更接近新冠肺炎疫情之前的水平。此外，由於醫院將資源優先用於新冠肺炎疫情，以及各國政府實施旅行限制，我們正在進行的一些臨牀試驗在招募患者方面遇到了短期中斷。

目前還無法估計新冠肺炎對我們的業務(包括我們的客户和供應商)可能產生的完整影響，因為影響將取決於未來的發展，這些發展具有高度的不確定性，無法預測。感染可能會捲土重來，或變得更廣泛，我們旅行以及及時銷售和分銷我們產品的能力受到的限制，以及任何關閉或供應中斷，都可能延長更長的時間，所有這些都將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。

新冠肺炎疫情已經並將繼續對全球經濟和金融市場造成不利影響，導致經濟下滑，這可能會影響對我們產品的需求，並影響我們的經營業績。即使在新冠肺炎疫情消退之後，我們的業務也可能會因為疫情對全球經濟的持續影響而繼續受到不利影響。我們無法預見像新冠肺炎這樣的衞生流行病會以何種方式對我們的業務造成負面影響。我們將繼續關注新冠肺炎對我們業務各個方面的影響。有關新冠肺炎疫情對我們業務可能產生的影響的進一步討論，請參閲風險因素部分。

業務部門

截至2020年9月30日，我們的業績評估和資源分配基於以下兩個可報告的細分市場：(1)成品醫藥產品和(2)原料藥產品。成品醫藥產品部門製造、營銷和分銷伯馬特烯噴霧。^®、依諾肝素、納洛酮、植二酮、利多卡因、腎上腺素以及各種其他危重和非危重治療藥物。原料藥部門為外部客户和內部產品開發生產和分銷RHI原料藥和豬胰島素原料藥。本文報告的信息與我們的首席運營決策者審核和評估的方式一致。識別我們細分市場的因素包括市場、客户和產品。

有關我們的分部的更多信息，請參閲“第一部分-項目1.財務報表-簡明合併財務報表附註-分部報告”。

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運營結果

截至2020年9月30日的三個月與截至2019年9月30日的三個月

淨收入


	三個月
	9月30日，北京						變化
	2020			2019			美元		%

	(單位：萬人)
淨收入
醫藥成品	$	81,335		$	75,729		$	5,606	7	%
API接口		2,096			4,408			(2,312)	(52)	%
總淨收入	$	83,431		$	80,137		$	3,294	4	%
收入成本
醫藥成品	$	41,789		$	40,737		$	1,052	3	%
API接口		5,134			4,148			986	24	%
收入總成本	$	46,923		$	44,885		$	2,038	5	%
毛利	$	36,508		$	35,252		$	1,256	4	%
佔淨收入的百分比		44	%		44	%

截至2020年9月30日的三個月，醫藥成品的淨收入增長是由於以下變化：


	三個月
	9月30日，北京				變化
	2020		2019		美元		%

	(單位：萬人)
醫藥成品淨收入
伯母烯薄霧^®	$	12,988	$	3,654	$	9,334	255	%
依諾肝素		11,647		9,573		2,074	22	%
利多卡因		10,657		11,670		(1,013)	(9)	%
植二酮		10,470		10,916		(446)	(4)	%
納洛酮		8,739		10,613		(1,874)	(18)	%
腎上腺素		5,370		3,756		1,614	43	%
其他醫藥成品		21,464		25,547		(4,083)	(16)	%
醫藥成品淨收入總額	$	81,335	$	75,729	$	5,606	7	%

伯母烯噴霧的銷量增長^®2020年第三季度是我們在全國範圍內的數字、電視和廣播活動持續成功的結果，這一活動將持續到2020年。此外，伯母烯噴霧的銷售^®隨着我們今年早些時候開始在亞馬遜上在線銷售，並於9月份開始向美國最大的食品雜貨連鎖店克羅格發貨，這一數字有所增加。依諾肝素的銷售額在本季度有所增加，主要原因是單位銷量增加。腎上腺素銷售額的增長主要是因為我們在2020年第二季度推出了我們批准的腎上腺素注射，即USP 30毫克/30毫升多劑量藥瓶，第三季度的銷售額為280萬美元。納洛酮銷售額下降的主要原因是競爭加劇導致平均售價下降。利多卡因和其他成品藥品的銷售額下降是由於單位銷量下降，主要是因為競爭對手恢復了正常的銷售水平。

我們預計，由於競爭水平的變化，納洛酮和依諾肝素的銷量在未來將繼續波動。

原料藥的銷售額下降主要是由於客户購買的時間。

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我們預計，原料藥的銷售將繼續波動，並可能下降，這是因為根據與MannKind公司的供應協議向MannKind公司出售的固有不確定性。此外，我們的原料藥銷售大多以歐元計價，歐元兑美元匯率的波動已經並將繼續在短期內對原料藥的銷售產生影響。

在任何時期，我們的客户發貨量中都有很大一部分與同期收到和發貨的訂單有關，這通常導致產品積壓在任何時候都比總髮貨量低。截至2020年9月30日，我們沒有重大積壓。從歷史上看，在任何一段時期內，我們的積壓都不是一個有意義的指標，表明我們有能力實現任何特定的整體收入或財務表現水平。

毛利率

在截至2020年9月30日的三個月裏，毛利率相對保持不變。與普里馬烯噴霧銷售增長相關的更高利潤率^®最近推出的腎上腺素注射多劑量瓶，被納洛酮和其他利潤率也較高的成品銷售下降所抵消。

作為依諾肝素的原料，肝素的價格已經上漲，預計還會進一步上漲，這給我們的毛利率帶來了下行壓力。然而，我們相信，這一趨勢將被我們利潤率較高的產品的銷售所抵消，如腎上腺素多劑量瓶和伯馬汀噴霧。^®。此外，我們目前還沒有看到新冠肺炎疫情造成的重大供應中斷，但我們正在仔細監測我們的供應鏈是否存在任何潛在的問題。

銷售、分銷和營銷，以及綜合和管理


	三個月
	9月30日，北京				變化
	2020		2019		美元		%

	(單位：萬人)
銷售、分銷和營銷	$	3,673	$	3,221	$	452	14	%
一般和行政	$	11,674	$	11,021	$	653	6	%

銷售、分銷和營銷費用的增加主要是由於與Primatene Mist有關的營銷和分銷費用^®包括2019年7月開始的全國性數字、電視和廣播營銷活動的費用。一般和行政費用的增加主要與法律費用的增加有關。

我們預計，由於Primatene Mist的營銷支出增加，銷售、分銷和營銷費用將會增加^®。法律費用可能會因專利挑戰的時間和其他訴訟事項而波動。

研究與發展


	三個月
	9月30日，北京				變化
	2020		2019		美元		%

	(單位：萬人)
工資和人事相關費用	$	6,774	$	6,979	$	(205)	(3)	%
臨牀試驗		2,544		2,238		306	14	%
FDA費用		44		194		(150)	(77)	%
測試、操作和實驗室用品		3,344		4,770		(1,426)	(30)	%
折舊		2,590		2,171		419	19	%
其他費用		2,348		2,254		94	4	%
研發費用總額	$	17,644	$	18,606	$	(962)	(5)	%

由於與我們的非專利吸入產品管道、我們的胰島素生物相似計劃和鼻內腎上腺素計劃相關的外部研究，臨牀試驗費用增加了。

-33-

研發成本主要包括與我們的候選產品研發相關的成本，包括開發原料藥的成本。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。

我們已經並將繼續在研發方面進行大量投資，以擴大我們的產品組合，發展我們的業務。我們預計，由於與我們的生物相似和吸入產品候選產品相關的臨牀試驗成本增加，研究和開發費用將每年增加。這些開支將包括內部開發的原料藥和從國外購買的原料藥的成本、購買參考上市藥物的成本和進行臨牀試驗的成本。隨着我們承擔新的具有挑戰性的研發項目，我們預計未來幾個季度和幾年內相關成本將大幅增加。我們正在進行的一些臨牀試驗由於新冠肺炎疫情的影響，招募患者的工作出現了短期中斷，因為醫院將資源優先用於新冠肺炎疫情，政府也實施了旅行限制。這些情況反過來可能會推遲支出，推遲這些試驗的結果。

所得税撥備


	三個月
	9月30日，北京						變化
	2020			2019			美元		%

	(單位：萬人)
所得税撥備	$	2,285		$	598		$	1,687	NM
實際税率		32	%		38	%

所得税撥備的差異主要是由於税前收入狀況的差異。

截至2020年9月30日的9個月與截至2019年9月30日的9個月

淨收入


	截至9個月
	9月30日，北京						變化
	2020			2019			美元		%

	(單位：萬人)
淨收入
醫藥成品	$	243,568		$	224,003		$	19,565	9	%
API接口		10,357			14,971			(4,614)	(31)	%
總淨收入	$	253,925		$	238,974		$	14,951	6	%
收入成本
醫藥成品	$	129,775		$	122,159		$	7,616	6	%
API接口		17,642			18,273			(631)	(3)	%
收入總成本	$	147,417		$	140,432		$	6,985	5	%
毛利	$	106,508		$	98,542		$	7,966	8	%
佔淨收入的百分比		42	%		41	%

-34-

截至2020年9月30日的9個月，醫藥成品的淨收入增長是由於以下變化：


	截至9個月
	9月30日，北京				變化
	2020		2019		美元		%

	(單位：萬人)
醫藥成品淨收入
伯母烯薄霧^®	$	38,333	$	9,063	$	29,270	323	%
植二酮		32,188		33,477		(1,289)	(4)	%
依諾肝素		31,033		33,895		(2,862)	(8)	%
利多卡因		28,922		33,731		(4,809)	(14)	%
納洛酮		26,337		25,810		527	2	%
腎上腺素		16,317		9,574		6,743	70	%
其他醫藥成品		70,438		78,453		(8,015)	(10)	%
醫藥成品淨收入總額	$	243,568	$	224,003	$	19,565	9	%

伯母烯噴霧的銷量增長^®在截至2020年9月30日的9個月裏，這是我們在全國範圍內的數字、電視和廣播活動持續成功的結果，這一活動將持續到2020年。此外，伯母烯噴霧的銷售^®隨着我們今年早些時候開始在亞馬遜上在線銷售，並於9月份開始向美國最大的食品雜貨連鎖店克羅格發貨，這一數字有所增加。腎上腺素的增加主要是由於我們在2020年第二季度推出的腎上腺素注射液(USP 30毫克/30ml多劑量瓶產品)的單位容量增加所致。依諾肝素銷售額的下降與單位銷售量減少550萬美元有關，但平均售價的增加部分抵消了這一下降。在2020年上半年，我們經歷了對某些經常用於選擇性手術的產品的需求下降，包括利多卡因果凍和一些產品，如Cortrosyn^®包括在其他成品藥品中。我們將選擇性手術中使用的產品的減少歸因於醫院和個人為應對新冠肺炎疫情而在全國範圍內減少了這些程序。由於我們能夠利用FDA在今年早些時候批准的新生產線來滿足強勁的市場需求，包括在其他成品藥品中的碳酸氫鈉銷售額增加了550萬美元，部分抵消了這些下降。

我們預計，由於競爭水平的變化，納洛酮和依諾肝素的銷量在未來將繼續波動。

原料藥的銷售額下降主要是由於客户購買的時間。

我們預計，原料藥的銷售將繼續波動，並可能下降，這是因為根據與MannKind公司的供應協議向MannKind公司出售的固有不確定性。此外，我們的原料藥銷售大多以歐元計價，歐元對美元的價值波動已經並將繼續對短期內原料藥銷售收入產生影響。

毛利率

伯母烯噴霧的銷量增長^®腎上腺素注射多劑量瓶的推出，這兩種產品都是利潤率更高的產品，幫助我們提高了截至2020年9月30日的9個月的毛利率。初生代薄霧的毛利率^®使用API和組件放大了前幾年在啟動庫存前花費的費用。這些趨勢被庫存儲備部分抵消，其中包括380萬美元的粗肝素購買儲備和ANP的承諾。

作為依諾肝素的原料，肝素的價格已經上漲，預計還會進一步上漲，這給我們的毛利率帶來了下行壓力。然而，我們認為，這一趨勢將被我們利潤率較高的產品(如Primatene Mist)的銷售所抵消^®，和腎上腺素多劑量瓶，這是在過去幾年裏推出的。此外，我們目前還沒有看到新冠肺炎疫情造成的重大供應中斷，但我們正在仔細監測是否存在任何潛在的問題。

-35-

銷售、分銷和營銷，以及綜合和管理


	截至9個月
	9月30日，北京				變化
	2020		2019		美元		%

	(單位：萬人)
銷售、分銷和營銷	$	10,993	$	9,354	$	1,639	18	%
一般和行政	$	38,344	$	39,774	$	(1,430)	(4)	%

銷售、分銷和營銷費用的增加主要是由於與Primatene Mist有關的營銷和分銷費用^®包括2019年7月開始的全國性數字、電視和廣播營銷活動的費用。一般和行政費用減少主要是由於2019年第二季度達成的依諾肝素專利和反壟斷訴訟和解導致法律費用減少。這部分被2020年第二季度與一名前高管離職協議相關的490萬美元現金薪酬和基於股票的薪酬支出所抵消。

有關訴訟事項的更多信息，請參閲“第一部分--第1項.財務報表--簡明合併財務報表附註--訴訟”。

我們預計，由於Primatene Mist的營銷支出增加，銷售、分銷和營銷費用將會增加^®。法律費用可能會因專利挑戰的時間和其他訴訟事項而波動。

研究與發展


	截至9個月
	9月30日，北京				變化
	2020		2019		美元		%

	(單位：萬人)
工資和人事相關費用	$	19,676	$	19,621	$	55	0	%
發佈前庫存		—		158		(158)	(100)	%
臨牀試驗		6,428		5,471		957	17	%
FDA費用		133		598		(465)	(78)	%
測試、操作和實驗室用品		9,375		11,220		(1,845)	(16)	%
折舊		7,397		6,447		950	15	%
其他費用		6,087		5,694		393	7	%
研發費用總額	$	49,096	$	49,209	$	(113)	(0)	%

由於與我們的非專利吸入產品管道、我們的胰島素生物相似計劃和鼻內腎上腺素計劃相關的外部研究，臨牀試驗費用增加了。

研發成本主要包括與我們的候選產品研發相關的成本。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。

-36-

其他收入，淨額


	截至9個月
	9月30日，北京				變化
	2020		2019		美元		%

	(單位：萬人)
其他收入，淨額	$	3,078	$	58,172	$	(55,094)	NM

2019年6月，我們確認了與Momenta PharmPharmticals，Inc.和Sandoz Inc.就依諾肝素專利和反壟斷訴訟達成和解相關的5990萬美元收益。有關訴訟事項的更多信息，請參閲“第一部分-項目1.財務報表-簡明合併財務報表附註-訴訟”。

所得税撥備


	截至9個月
	9月30日，北京						變化
	2020			2019			美元		%

	(單位：萬人)
所得税撥備	$	4,490		$	13,292		$	(8,802)	NM
實際税率		39	%		23	%

所得税撥備的差異主要是由於税前收入狀況、不可扣除的高管遣散費補償以及不同税項的時間安排的差異。

流動性與資本資源

現金需求和來源

我們需要資本資源來維持和擴大我們的業務。我們預計，在可預見的未來，隨着我們贊助臨牀試驗，尋求監管部門的批准，以及開發、製造和營銷我們目前處於開發階段的候選產品，以及尋求對業務或資產的戰略性收購，我們的現金需求將大幅增加。我們未來的資本支出包括升級、擴建和改善我們在美國、中國和法國的製造設施的項目。我們的現金義務包括我們現有貸款和租賃付款的本金和利息支付，如下所述，並貫穿本季度報告。

截至2020年9月30日，我們的海外子公司總共持有1260萬美元的現金和現金等價物。外國子公司持有的現金或現金等價物不能為母公司在美國的運營提供資金。我們相信，從本季度報告提交之日起，我們的現金儲備、運營現金流和信貸安排下的借款可獲得性將足以為我們的運營提供至少12個月的資金。我們預計，從長遠來看，未來推出的產品將產生額外的現金流，儘管不能保證我們正在開發的任何候選產品是否會獲得監管部門的批准，也不能保證任何產品推出的時間，這可能會很漫長，甚至最終不會成功。

我們在表格S-3中保存一份擱置登記聲明，根據該聲明，我們可以不時出售總計2.5億美元的普通股、優先股、存托股份、認股權證、單位或債務證券。如果我們要求或選擇在未來通過債務或股權融資尋求額外資本，我們可能無法以我們可以接受的條件籌集資金，甚至根本無法籌集資金。只要我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，此類證券的發行將導致我們的股東股權被稀釋。如果我們被要求而又無法在需要的時候籌集額外的資金，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利的影響。

截至2020年9月30日，營運資本增加了1460萬美元，達到1.798億美元，而截至2019年12月31日，營運資本為1.652億美元。

-37-

運營現金流

下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月我們在運營、投資和融資活動中使用的現金流：


	截至9月30日的9個月：
	2020		2019

	(單位：千人)
現金流量數據報表：
提供的現金淨額(用於)
經營活動	$	40,373	$	36,110
投資活動		(24,239)		(43,175)
融資活動		(2,019)		6,599
匯率變動對現金的影響		110		(260)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額	$	14,225	$	(726)

現金的來源和使用

經營活動

截至2020年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金為4040萬美元，其中包括690萬美元的淨收入。非現金項目主要包括1570萬美元的折舊和攤銷，以及1620萬美元的基於股票的薪酬支出。

此外，在截至2020年9月30日的9個月中，營業資產和負債變化帶來的現金淨流出為490萬美元，原因是應收賬款增加，但庫存減少以及應付賬款和應計負債增加部分抵消了這一淨流出。應收賬款的增加是由於銷售時機的原因。應付賬款和應計負債增加的主要原因是付款時間。

截至2019年9月30日的9個月，經營活動提供的淨現金為3610萬美元，其中包括4580萬美元的淨收益。非現金項目主要包括1330萬美元的折舊和攤銷，以及1300萬美元的基於股票的薪酬支出。此外，由於應收賬款減少、存貨增加以及應付賬款和應計負債減少，營業資產和負債變動帶來的現金淨流出為4890萬美元。應收賬款的減少是由於本季度銷售的時機所致。庫存增加的部分原因是原材料採購和製成品生產增加，導致依諾肝素淨增加3100萬美元，普氏霧劑淨增加890萬美元^®存貨。我們計劃利用我們的遞延税收抵免來抵消與2019年美國聯邦和加利福尼亞州應税收入相關的很大一部分納税義務。應付賬款和應計負債減少的主要原因是付款時間。

投資活動

截至2020年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額為2420萬美元，主要是購買房地產、廠房和設備的2450萬美元，其中包括在美國發生的590萬美元、在法國發生的270萬美元和在中國發生的1590萬美元。

截至2019年9月30日的9個月，投資活動使用的淨現金為4320萬美元，主要是購買房地產、廠房和設備的3310萬美元，其中730萬美元在美國發生，660萬美元在法國發生，1920萬美元在中國發生。此外，我們還購買了980萬美元的短期投資。

-38-

籌資活動

在截至2020年9月30日的9個月中，用於融資活動的現金淨額為200萬美元，這主要是因為2100萬美元用於購買庫存股，抵消了我們股權計劃下基於股票的補償獎勵結算產生的2130萬美元的淨收益。此外，我們還支付了630萬美元的長期債務本金，並從我們的信用額度借款中獲得了410萬美元，其中310萬美元在年內轉換為設備貸款。

在截至2019年9月30日的9個月裏，融資活動提供的淨現金為660萬美元，主要是因為收到了1830萬美元的ANP私募，以及從我們的股權計劃獲得的200萬美元的淨收益。這部分被用於購買庫存股的850萬美元所抵消。此外，我們還為長期債務和信用額度支付了520萬美元的本金。

負債

有關我們未償債務的更多信息，請參閲“第一部分--第1項.財務報表--簡明合併財務報表附註--債務”。

合同義務

在截至2019年12月31日的年度報告中披露的Form 10-K表格中披露的合同義務中，除了我們的未償債務發生了以下變化外，在正常業務過程之外沒有發生實質性變化：


	9月30日，北京		2011年12月31日
	2020		2019		變化

	(單位：萬人)
短期債務和長期債務的流動部分	$	12,167	$	7,741	$	4,426
長期債務		32,903		39,394		(6,491)
債務總額	$	45,070	$	47,135	$	(2,065)

截至2020年9月30日，我們在國泰銀行、東西銀行和招商銀行的循環信貸額度下有5920萬美元的未使用借款能力。

關鍵會計政策

根據公認會計原則編制我們的簡明合併財務報表需要管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與那些估計值大不相同。在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K的第II部分，第7項中介紹了我們的關鍵會計政策摘要。

近期會計公告

有關最近會計聲明的信息，請參閲“第一部分--第1項.財務報表--簡明合併財務報表附註--重要會計政策摘要”。

表外安排

我們與未合併實體沒有任何關係或財務夥伴關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，這些實體的成立目的是促進表外安排或其他合同狹隘或有限的目的。此外，我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。

-39-

政府監管

我們的產品和設施受到多個聯邦和州政府機構的監管。FDA尤其對我們所有產品的配方、製造、分銷、包裝和標籤進行監督。*藥品監督管理局(DEA)對我們被認為是受控物質的產品保持監督。

-40-

第三項：關於市場風險的定量和定性披露

除了新冠肺炎疫情對全球經濟和金融市場造成的負面影響所造成的廣泛影響外，與我們在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中提供的信息相比，市場風險沒有實質性變化。我們在正常業務過程中面臨市場風險。市場風險是指金融工具價值發生不利變化所產生的潛在損失。損失風險是根據公允價值、現金流或未來收益發生不利變化的可能性來評估的。我們面臨投資市值變化的市場風險(投資風險)、利率變化的影響(利率風險)和外幣匯率變化的影響(外匯風險)。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督下，在首席執行官和首席財務官的參與下，分別對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估，這些控制和程序在1934年的《交易法》(經修訂)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義，截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至該日期，我們的披露控制和程序是有效的：(A)確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，以及(B)包括但不限於旨在確保我們在根據交易所法案提交或提交的報告中必須披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官的控制和程序。以便及時作出關於要求披露的決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條所定義)。

內部控制的內在侷限性

我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐。無論控制系統的設計和操作有多好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐實例(如果有)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或管理層凌駕於控制之上，都可以規避控制。任何控制系統的設計，在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設，而且不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述的目標。隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。

-41-

第二部分：其他資料

項目2.法律程序

有關法律程序的信息，請參閲“第一部分--第1項.財務報表--簡明合併財務報表附註--訴訟”。

項目71A。危險因素

除以下説明外，與我們於2020年3月16日提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性變化。

我們的業務可能會受到當前新冠肺炎疫情或其他疫情的不利影響。

2020年3月，世界衞生組織(World Health Organization)宣佈，一種新型冠狀病毒新冠肺炎(CoronaVirus)的爆發是一種大流行，它繼續在世界各地傳播，包括我們的活動地點，如美國、中國和法國。我們一直在積極監測新冠肺炎疫情及其對全球的影響。2020年1月下旬，中國實施了廣泛的宵禁和旅行限制，以控制疫情爆發，並於3月開始放鬆這些限制。2020年3月，法國也實施了限制行動和限制旅行的居家令。2020年3月，加利福尼亞州和馬薩諸塞州州長宣佈進入衞生緊急狀態，並下令關閉所有不必要的企業。作為一家專業製藥公司，我們被認為是必不可少的業務。自那以後，隨着疫情的消退和發展，美國、中國和法國的政府重新開放並重新實施了對旅行和商業的限制。

這種傳染性疾病的爆發繼續在全球蔓延，並影響着全球的經濟活動和金融市場。新冠肺炎疫情可能會無限期中斷我們的客户、供應商和合作夥伴的運營，包括旅行限制和/或業務關閉，所有這些都可能對我們的業務和運營結果(包括現金流)產生負面影響。如果我們的製造合作伙伴和供應商受到幹擾，可能會導致我們產品的生產中斷，無法滿足需求。更廣泛地説，新冠肺炎的爆發可能會對全球和全國的經濟和金融市場產生不利影響，潛在地導致經濟低迷，這可能會減少支出，對我們產品的需求產生不利影響，並損害我們的業務和運營業績。即使新冠肺炎疫情已經消退，我們的業務也可能繼續受到其全球經濟影響的不利影響，包括已經發生或未來可能發生的任何衰退。具體地説，宏觀經濟形勢困難，失業人數增加和持續時間延長，或者新冠肺炎疫情導致企業信心下降，都可能對我們的一些產品的需求產生持續的不利影響。新冠肺炎疫情對我們業務的影響程度將取決於幾個因素，如疫情的持續時間和程度，以及政府、企業和消費者針對疫情采取的行動，所有這些都在繼續發展，目前仍不確定。

此外，我們正在進行的一些臨牀試驗由於新冠肺炎疫情的影響，招募患者的工作出現了短期中斷，因為醫院將資源優先用於新冠肺炎疫情，政府也實施了旅行限制。這些情況反過來可能會推遲支出，推遲這些試驗的結果。

目前還無法估計新冠肺炎疫情對我們業務可能產生的全面影響，因為影響將取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法預測。感染可能會捲土重來，或變得更廣泛，我們旅行以及及時銷售和分銷我們產品的能力受到的限制，以及任何關閉或供應中斷，都可能延長更長的時間，所有這些都將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。我們將繼續關注新冠肺炎疫情對我們業務各方面的影響。

-42-

由於我們的部分製造活動發生在中國，我們在中國的製造設施建設或運營的重大中斷、中國的政治動盪、關税、衞生流行病(如新冠肺炎疫情)爆發的影響，或者與社會、政治、貿易、健康、經濟、環境或氣候相關的條件的變化，或者管理對外貿易的法律、法規和政策的變化，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們目前生產的是Amphadase的原料^®和依諾肝素以及異丙腎上腺素和硝普鈉的原料藥在我們在中國的製造工廠，我們計劃利用這個工廠為我們正在生產的產品生產幾種原料藥。此外，我們還打算繼續投資擴建這一製造設施。我們在中國的製造設施和運營涉及重大風險，包括：

●

製造設施建設中斷；

●

由於自然災害事件或其他我們無法控制的原因，如電力中斷或大範圍疾病爆發，包括最近影響動物源性產品的疫情，如從受非洲豬流感影響的國家進口豬衍生粗肝素，以及新冠肺炎疫情的爆發，我們在中國的業務中斷，或者我們的製造工廠無法生產足夠數量的原材料或原料藥來滿足我們的需求，這已經並可能在未來導致、企業關閉、運輸限制、進出口複雜化，以及其他原因造成原材料供應短缺或造成我們的製造能力中斷。;

●

因受中國政府政策變化、政治動盪或中國經濟狀況不穩定的影響而導致的產品供應中斷和成本增加；

●

由於社會、政治和經濟條件或管理對外貿易的法律、法規和政策的變化而徵收關税或其他貿易壁壘，包括之前實施的關税，以及美國政府對從中國進口的各種商品和中國政府對某些美國商品提出的額外關税，如果實施，其範圍和持續時間仍不確定；

●

中國政府將私營企業或知識產權國有化或以其他方式沒收，這可能導致我們在中國的投資完全損失；以及

●

由於地緣政治行動(包括戰爭和恐怖主義)、地震、颱風、洪水和火災等自然災害，或冠狀病毒等健康流行病的爆發，或影響或限制動物源性產品進口、使用或分銷的牲畜或動物爆發，我們的生產或業務運營中斷。

這些事項中的任何一項都可能對我們的業務和經營結果產生實質性的不利影響。這些中斷或故障可能會削弱我們的業務運營能力，阻礙我們候選產品的商業化，或推遲新產品的推出，影響我們的產品質量，或損害我們的競爭地位。

我們正在積極監測和評估新冠肺炎疫情的潛在影響。這包括評估對我們的員工、供應商和物流供應商的影響，以及評估政府正在採取的遏制病毒傳播的行動。在此期間中國政府一直在放鬆工作限制，目前還不清楚中國政府是否會恢復限制，或者政府是否會實施進一步的限制。此外，許多國家對往返中國的旅行實施了重大禁令，許多國家和航空公司暫停了往返中國大陸的航班。對我們的員工、供應商和物流供應商的任何重大不利影響都可能對我們在中國的製造業務或來自中國的原材料或原料藥的供應產生重大不利影響。

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我們的業務和運營在過去曾受到影響，如果系統崩潰或故障，未來可能也會受到影響。

我們、我們的合作者、第三方提供商、分銷商、客户和其他承包商利用信息技術系統和網絡(包括基於互聯網的系統)傳輸、存儲和以其他方式處理與我們的業務活動相關的電子數據，包括我們的供應鏈流程、運營和通信。這包括我們的臨牀數據和業務專有信息、電子數據交換(EDI)、採購訂單、發票、退款等。我們和代表我們的其他人還收集和處理某些個人數據，包括關於我們的人員、業務合作伙伴和其他人的信息，這些信息可能需要遵守適用的數據保護法律和法規，這些法律和法規要求採用最低信息安全標準。遵守適用的數據保護法律法規的成本已經增加，未來可能還會增加。儘管我們實施了安全措施來保護我們控制範圍內的系統和數據的機密性、完整性和可用性，使其免受各種威脅(例如網絡攻擊、內部威脅、意外披露、知識產權盜竊和經濟間諜活動、自然災害、戰爭、恐怖主義、電信和停電)，但風險依然存在，我們的系統和網絡以及支持我們和我們服務的第三方系統和網絡可能會因這些威脅而被破壞。系統入侵、惡意軟件、勒索軟件、計算機黑客和內部威脅更加普遍，專家警告説，新冠肺炎疫情導致威脅和惡意活動增加。

由於意外或非法銷燬、損壞、丟失、不可用、更改、損害、誤用、未經授權披露或未經授權訪問(I)由我們或由我們的合作者、第三方提供商、分銷商和其他承包商代表我們傳輸、存儲或以其他方式處理的我們的數據(“數據安全事件”)；以及(Ii)我們的運營所依賴的系統(“其他事件”)，可能會產生潛在的法律(法規或合同)、財務、運營和聲譽損害。例如：

●

我們任何候選產品的已完成或正在進行的臨牀試驗中的臨牀試驗數據意外或非法丟失、不可用或更改，都可能影響我們的運營能力，導致我們的開發和監管審批工作延遲，並顯著增加我們恢復或複製數據的成本。

●

無論是由於計算機病毒還是其他原因，我們的系統的大小和複雜性都可能使它們容易受到故障或中斷的影響，這可能會導致關鍵信息丟失或生產和其他供應鏈流程受損，從而對我們的業務造成不利影響。

●

任何數據安全事件或其他事件，無論是其本身還是作為一種模式，都可能需要代價高昂的響應和補救努力，觸發違反通知法規定的通知義務，導致由此類事件或事件引起或與之相關的訴訟或不利監管行動，並導致實施進一步的數據保護措施的大量額外費用。在某些情況下，由於不可預見的威脅和漏洞，整合任何被收購實體的系統和數據可能會進一步增加這些風險。

●

同樣，我們的合作者、第三方提供商、分銷商和其他承包商經歷的任何數據安全事件或其他事件都可能阻礙我們的產品開發、供應鏈、其他業務運營或我們對他人的監管和合同義務，還可能引發訴訟或不利的監管行動。

我們已經並可能繼續經歷不同程度的網絡攻擊。2020年第二季度，我們遭遇了一場網絡事件，導致我們的一些內部計算機系統暫時中斷。針對這一事件，我們聘請了第三方法醫專家進行調查，確定網絡犯罪分子非法獲取了某些現任和前任員工的某些個人信息。我們通知了受影響的個人和監管機構，因為我們認為這是必要的或適當的。我們已經為應對這一事件付出了代價，並可能繼續為支持我們加強安全措施的努力而付出代價。

儘管我們對控制範圍內的系統和數據實施了安全措施，但不能保證我們能成功防止其他數據安全事件或事件，也不能保證我們能成功減輕其影響。同樣，不能保證我們的合作者、第三方提供商、分銷商和其他

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承包商將成功地保護我們在其系統上的數據或保護我們可能依賴的其他系統。任何此類數據安全事件或其他事件都可能對我們的業務和前景產生重大不利影響。

我們的一些產品在未經FDA批准的情況下上市，可能會受到FDA的執法行動的影響。

我們的一些處方藥在未經FDA批准的情況下上市。與市場上許多其他未經FDA正式評估為有效的處方藥一樣，這些產品含有在聯邦食品、藥物和化粧品法案(FFDCA)頒佈之前首次上市的活性成分。FDA在一項名為“處方藥總結”的計劃中對這些產品進行了評估，並表示，除非這些藥物符合FFDCA中“新藥”定義的某些“老式”例外，否則這些藥物不能合法銷售。FDA和法院對這些例外進行了嚴格的解釋，FDA表示，市場上任何未經批准的處方藥，包括我們的某些藥物，都不太可能有資格獲得例外。在任何時候，FDA都可能要求我們的部分或全部未經批准的處方藥提交審批，並可能指示我們召回這些產品和/或停止銷售這些產品，直到它們獲得批准。FDA還可能根據我們對這些未經批准的產品的營銷採取執法行動，包括但不限於發出無標題信件或警告信、尋求禁制令的司法行動、產品扣押和/或民事或刑事處罰。執法姿態隨時可能改變，我們銷售這類藥物的能力可能會在很少或根本沒有通知的情況下終止。此外，如果我們的競爭對手尋求並獲得批准，並銷售FDA批准的處方藥，與我們未經批准的處方藥競爭，我們將更有可能受到FDA尋求對我們未經批准的產品採取行動的影響。這些競爭對手已經並可能就不正當競爭或相關索賠向我們提出索賠。

由於我們在2009年與FDA的會議，我們決定停止我們所有受處方藥總結計劃約束的產品，除了小瓶腎上腺素。這些產品都是由我們的子公司IMS生產的。在2010年第三季度，FDA要求我們重新推出幾種被撤回的產品，以幫助解決全國藥品短缺的問題，同時我們準備並提交產品批准申請。2010年8月至10月，我們重新引入了嗎啡、葡萄糖和腎上腺素預充式注射器。

2017年2月，FDA要求我們停止生產和分銷我們的腎上腺素注射液，即USP瓶裝產品，該產品在FDA的“處方藥總結計劃”的“祖父”例外情況下銷售。我們在2017年第二季度停止銷售該產品。2020年4月，FDA批准了我們的腎上腺素注射液USP 30 mg/30ml多劑量瓶，我們於2020年5月推出了該產品。

FDA批准我們的0.1 mg/mL阿托品注射液在10mlLuer-Jet中使用^®2020年10月，預裝注射器。

在截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的一年中，我們來自未經批准的產品的淨收入分別為2710萬美元、1910萬美元和1490萬美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，我們從未經批准的產品中分別錄得1900萬美元和1960萬美元的淨收入。我們目前在市場上未經批准的產品包括：嗎啡、葡萄糖和腎上腺素預充式注射器。我們已經就剩餘的未經批准的產品提交了兩份ANDA和一份NDA，以降低與未經批准的藥品營銷相關的所有風險。在我們的ANDA和NDA申請獲得批准之前，我們將繼續遵守美國食品及藥物管理局(FDA)合規政策指南(CPG SEC)的規定運營。440.100種未經批准的NDA和ANDA上市的新藥。

我們的憲章文件和特拉華州法律中的一些條款可能具有反收購效力，可能會阻止其他公司收購我們，即使收購對我們的股東有利，並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。

我們修訂和重述的公司證書和我們修訂和重述的章程中的條款，以及特拉華州通用公司法(DGCL)中的條款，可能會使第三方更難收購我們或增加收購我們的成本，從而壓低我們普通股的交易價格，即使這樣做也是如此。

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將使我們的股東受益，包括股東可能因其股票而獲得溢價的交易。這些規定包括：

●

授權發行“空白支票”優先股，其條款可以設定，股票可以在未經股東批准的情況下發行；

●

禁止股東在書面同意下采取行動，從而要求所有股東行動必須在我們的股東會議上進行；

●

取消股東召開股東特別會議的權利；

●

規定提名董事會成員或提出可在股東大會上採取行動的事項的事先通知要求；

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建立分類董事會，董事會成員一次只有三分之一由選舉產生；

●

條件是，我們董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補，即使不到法定人數。

這些規定可能會使股東更難更換董事會成員，從而挫敗或阻止股東試圖更換或撤換我們目前的管理層，董事會負責任命我們的管理層成員。此外，吾等經修訂及重述的公司註冊證書規定，除非吾等以書面形式同意選擇另一法院，否則特拉華州衡平法院將是以下唯一及獨家的法院：(I)代表吾等提起的任何衍生訴訟或法律程序;(Ii)任何聲稱違反吾等現任或前任董事、高級管理人員或其他僱員對吾等或吾等股東的受信責任的訴訟;(Iii)任何聲稱根據DGCL、吾等經修訂及重述的證書的任何規定而產生的申索的訴訟。(Ii)任何聲稱違反吾等現任或前任董事、高級管理人員或其他僱員對吾等或吾等股東的受信責任的訴訟；及(Iii)根據DGCL、吾等經修訂及重述的證書的任何規定而提出申索的任何訴訟。或(Iv)任何主張對我們提出受內政原則管轄的索賠的訴訟。本條款不適用於根據證券法或交易法提起的訴訟，也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何索賠。任何購買或以其他方式獲得本公司股本股份權益的個人或實體應被視為已知悉並同意本條款。這一排他性論壇條款可能會阻止針對我們或我們的董事、高級管理人員和員工的訴訟。此外，我們還受DGCL第203條的約束，該條款一般禁止特拉華州公司在股東成為有利害關係的股東之日起三年內與該股東從事任何廣泛的業務合併，除非此類交易得到我們董事會的批准。這一規定可能會推遲或阻止控制權的變更。, 這也可能影響一些投資者願意為我們的普通股支付的價格。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

(c)發行人購買股票證券

下表提供了有關回購我們普通股的信息：


				中國股票總數為股	的最大數量
		平均值		購買了，作為的一部分	股票表示，可能還沒有到時候
	中國股票總數為股	付出的代價		他公開宣佈了新的計劃	根據這些計劃購買的產品
期間	已購買⁽¹⁾	每股收益		或其他計劃	或其他計劃
2020年7月1日-7月31日	67,420	$	20.77	67,420	—
2020年8月1日-8月31日	76,931		20.33	76,931	—
2020年9月1日-9月30日	69,905		19.46	69,905	—

(1)	2020年第三季度，作為董事會於2019年11月4日批准的股票回購計劃的一部分，我們回購了普通股。2020年8月，我們的董事會批准為我們的股票回購計劃增加2000萬美元。截至2020年9月30日，根據該計劃，仍有2080萬美元可用.

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第293項優先證券違約

不適用。

第294項礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

不適用。

項目6.展品

陳列品不是的。		描述
10.1		國際藥物系統有限公司和西岸之間的設備信貸額度，日期為2020年9月1日，原金額為1,000萬美元。

31.1		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行官的認證

31.2		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席財務官的認證

32.1#		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席執行官的認證

32.2#		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席財務官的認證

101.INS		XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH		內聯XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL		內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.LAB		內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE		內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

101.DEF		內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

104		封面交互文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

#	附件32.1和32.2中的信息不應被視為根據1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18條的規定而被提交，或受該條款的責任約束，也不應被視為通過引用被納入1933年修訂的《證券法》或《交易法》(包括本報告)下的任何文件中，除非註冊人通過引用明確地將前述信息納入這些文件中。

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簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。

	Amphastar製藥公司 (註冊人)
依據：	/s/傑克·Y·張(Jack Y.Zhang)
	張豫(Jack Y.Zhang)
	首席執行官(首席執行官)

日期：2020年11月6日

	Amphastar製藥公司 (註冊人)
依據：	/s/威廉·J·彼得斯
	威廉·J·彼得斯
	首席財務官 (首席財務會計官)

日期：2020年11月6日

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規模較小的新聞報道公司