tmdx-10q_20200930.htm

用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直符合此類提交要求。*☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。☐：是，不是。

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第9.13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。註冊人是否為空殼公司，是否為空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。☐表示註冊人是空殼公司，註冊人是空殼公司。

截至2020年10月31日，註冊人擁有27,160,815股普通股，每股無面值，已發行。

這份Form 10-Q季度報告包含有關我們的運營和財務業績等方面的前瞻性陳述。除本Form 10-Q季度報告中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括有關我們未來的經營結果和財務狀況、業務戰略和計劃以及我們未來經營目標的陳述，均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“可能”、“目標”、“預測”、“尋求”以及類似的表述都是為了識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括標題為“風險因素”的章節中提到的風險、不確定性和假設，這些風險、不確定性和假設可能會導致實際結果大不相同。此外，我們的經營環境競爭激烈，瞬息萬變，新的風險時有出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能作出的任何前瞻性陳述中包含或暗示的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本季度報告10-Q表中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生，實際結果可能與前瞻性表述中預期或暗示的結果大不相同。

本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅在本報告發表之日作出。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、業績或事件和情況將會實現或發生。此外，我們或其他任何人都不對前瞻性陳述的準確性和完整性承擔責任。我們沒有義務在本季度報告(Form 10-Q)發佈之日之後，以任何理由公開更新任何前瞻性陳述，以使這些陳述與實際結果相符或反映中期發展。

	9月30日，			十二月二十八日，
	2020			2019
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	21,397		$	20,092
有價證券		111,317			60,596
應收帳款		6,141			6,559
盤存		12,984			11,216
預付費用和其他流動資產		2,287			1,538
流動資產總額		154,126			100,001
財產和設備，淨額		4,690			4,792
限制性現金		500			500
其他長期資產		6			6
總資產	$	159,322		$	105,299
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款	$	778		$	7,247
應計費用和其他流動負債		11,474			8,332
遞延收入		1,347			166
遞延租金的當期部分		25			370
流動負債總額		13,624			16,115
扣除貼現和當期部分後的長期債務		34,525			34,146
遞延租金，扣除當前部分後的淨額		1,623			389
總負債		49,772			50,650
承擔和或有事項(附註10)
股東權益：
優先股，無面值；授權股份25,000,000股；無股份已發行或未償還		—			—
普通股，無面值；授權股份150,000,000股；27,159,065股截至2020年9月30日，已發行和已發行股票21,184,524股和2019年12月28日		501,486			424,134
累計其他綜合損失		(16	)		(2	)
累積赤字		(391,920	)		(369,483	)
股東權益總額		109,550			54,649
總負債和股東權益	$	159,322		$	105,299

	財年三個月結束						截至9個月的財政年度
	2020年9月30日			2019年9月28日			2020年9月30日			2019年9月28日
淨收入	$	7,091		$	7,205		$	18,012		$	17,547
收入成本		2,053			2,989			6,205			7,425
毛利		5,038			4,216			11,807			10,122
業務費用：
研究、開發和臨牀試驗		4,155			4,939			14,283			13,608
銷售、一般和行政		5,493			6,519			18,012			17,423
業務費用共計		9,648			11,458			32,295			31,031
運營損失		(4,610	)		(7,242	)		(20,488	)		(20,909	)
其他收入(費用)：
利息支出		(971	)		(1,084	)		(3,014	)		(3,290	)
優先股權證公允價值變動責任		—			—			—			(341	)
其他收入(費用)，淨額		499			56			1,087			200
其他費用合計(淨額)		(472	)		(1,028	)		(1,927	)		(3,431	)
所得税前虧損		(5,082	)		(8,270	)		(22,415	)		(24,340	)
所得税撥備		(6	)		(10	)		(22	)		(30	)
淨損失	$	(5,088	)	$	(8,280	)	$	(22,437	)	$	(24,370	)
普通股股東每股淨虧損，基本的和稀釋的	$	(0.19	)	$	(0.39	)	$	(0.94	)	$	(2.05	)
加權平均已發行普通股，基本的和稀釋的		27,156,135			21,131,618			23,885,517			11,882,626

											累積其他
									附加		康普雷恩-						總計
	優先股				普通股				實繳		高收入			累積			股東的
	股份		金額		股份		金額		資本		(虧損)			赤字			權益
餘額為 2019年12月28日		—	$	—		21,184,524	$	424,134	$	—	$	(2	)	$	(369,483	)	$	54,649
發行普通股在行使普通股期權		—		—		146,793		75		—		—			—			75
年發行普通股與員工的聯繫購股計劃		—		—		12,163		197		—		—			—			197
以股票為基礎的薪酬費用		—		—		—		385		—		—			—			385
外幣折算調整，調整		—		—		—		—		—		16			—			16
未實現收益有價證券		—		—		—		—		—		213			—			213
淨損失		—		—		—		—		—		—			(8,852	)		(8,852	)
2020年3月31日的餘額		—		—		21,343,480		424,791		—		227			(378,335	)		46,683
發行普通股在行使普通股期權		—		—		42,882		92		—		—			—			92
發行普通股在公開發行中，淨額折扣和發行費用628元		—		—		5,750,000		75,042		—		—			—			75,042
以股票為基礎的薪酬費用		—		—		—		631		—		—			—			631
外幣翻譯調整		—		—		—		—		—		(42	)		—			(42	)
未實現虧損有價證券		—		—		—		—		—		(149	)		—			(149	)
淨損失		—		—		—		—		—		—			(8,497	)		(8,497	)
2020年6月30日的餘額		—		—		27,136,362		500,556		—		36			(386,832	)		113,760
發行普通股在行使普通股期權		—		—		12,169		27		—		—			—			27
年發行普通股與員工的聯繫購股計劃		—		—		10,534		160		—		—			—			160
沖銷估計數報價成本		—		—		—		43		—		—			—			43
以股票為基礎的薪酬費用		—		—		—		700		—		—			—			700
外幣翻譯調整		—		—		—		—		—		16			—			16
未實現虧損有價證券		—		—		—		—		—		(68	)		—			(68	)
淨損失		—		—		—		—		—		—			(5,088	)		(5,088	)
餘額為 2020年9月30日		—	$	—		27,159,065	$	501,486	$	—	$	(16	)	$	(391,920	)	$	109,550

														累積其他						總計
											附加			康普雷恩-						股東的
	可轉換優先股						普通股				實繳			高收入			累積			權益
	股份			金額			股份		金額		資本			(虧損)			赤字			(赤字)
餘額為 2018年12月29日		50,404,140		$	186,519			1,397,493	$	1	$	143,794		$	(101	)	$	(335,936	)	$	(192,242	)
發行普通股在行使普通股期權		—			—			29,180		—		8			—			—			8
以股票為基礎的薪酬費用		—			—			—		—		57			—			—			57
外幣折算調整，調整		—			—			—		—		—			34			—			34
淨損失		—			—			—		—		—			—			(6,895	)		(6,895	)
2019年3月30日的餘額		50,404,140			186,519			1,426,673		1		143,859			(67	)		(342,831	)		(199,038	)
敞篷車的轉換優先股入股普通股首次公開發行(IPO)		(50,404,140	)		(186,519	)		13,119,424		186,519		—			—			—			186,519
跨醫學的轉換普通股入股 TransMedics Group的普通股企業重組		—			—			—		143,859		(143,859	)		—			—			—
優先選項的轉換認股權證進入普通股認股權證在首次公開募股時供奉		—			—			—		1,239		—			—			—			1,239
年發行普通股首次公開募股(IPO)，淨額折扣和發行量費用5,966元		—			—			6,543,500		91,401		—			—			—			91,401
發行普通股在行使普通股期權		—			—			8,771		6		—			—			—			6
以股票為基礎的薪酬費用		—			—			—		220		—			—			—			220
外幣折算調整，調整		—			—			—		—		—			(21	)		—			(21	)
未實現收益有價證券		—			—			—		—		—			30			—			30
淨損失		—			—			—		—		—			—			(9,195	)		(9,195	)
2019年6月29日的餘額		—			—			21,098,368		423,245		—			(58	)		(352,026	)		71,161
發行普通股在行使普通股期權		—			—			63,065		94		—			—			—			94
應計項目的結算融資費		—			—			—		124		—			—			—			124
以股票為基礎的薪酬費用		—			—			—		295		—			—			—			295
外幣折算調整，調整		—			—			—		—		—			56			—			56
未實現收益有價證券		—			—			—		—		—			22			—			22
淨損失		—			—			—		—		—			—			(8,280	)		(8,280	)
餘額為 2019年9月28日		—		$	—			21,161,433	$	423,758	$	—		$	20		$	(360,306	)	$	63,472

	截至9個月的財政年度
	2020年9月30日			2019年9月28日
來自經營活動的現金流：
淨損失	$	(22,437	)	$	(24,370	)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊及攤銷費用		1,147			866
基於股票的薪酬費用		1,716			572
優先股權證負債的公允價值變動	—				341
非現金利息費用和期末增值費用		379			352
有價證券溢價(折價)淨攤銷(增量)		304			(136	)
未實現的外幣交易(收益)損失		(523	)		392
營業資產和負債變動情況：
應收帳款		472			(3,098	)
盤存		(2,397	)		(3,238	)
預付費用和其他流動資產		(736	)		(314	)
應付帳款		(6,417	)		1,054
應計費用和其他流動負債		3,320			2,954
遞延收入		1,156			(136	)
遞延租金		889			(261	)
經營活動中使用的現金淨額		(23,127	)		(25,022	)
投資活動的現金流量：
購買財產和設備		(453	)		(184	)
購買有價證券		(101,512	)		(67,677	)
有價證券的銷售收益和到期日		50,483			—
投資活動所用現金淨額		(51,482	)		(67,861	)
籌資活動的現金流量：
支付公開募股成本和其他融資成本		(705	)		(4,506	)
公開發行普通股所得款項淨額承保折扣和佣金		75,670			97,367
行使股票期權時發行普通股所得款項		194			108
發行與員工股相關的普通股所得款項採購計劃		357			—
支付寶保障計劃貸款的收益		2,249			—
支付支票保障計劃貸款的償還		(2,249	)		—
融資活動提供的現金淨額		75,516			92,969
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		398			80
現金、現金等價物和限制性現金淨增加		1,305			166
期初現金、現金等價物和限制性現金		20,592			20,741
現金、現金等價物和受限現金，期末	$	21,897		$	20,907
補充披露非現金投融資活動：
首次公開發行時可轉換優先股轉換為普通股	$	—		$	186,519
應計融資費用的結算	$	—		$	124
將庫存轉移到財產和設備	$	705		$	1,904
將認股權證重新分類為額外實收資本	$	—		$	1,239
購入應付賬款中的財產和設備	$	26		$	90
計入應付帳款和應計費用的報價成本	$	—		$	120
現金、現金等價物和限制性現金的對賬：
現金和現金等價物	$	21,397		$	20,407
限制性現金		500			500
現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額	$	21,897		$	20,907

TransMedics Group，Inc.(“TransMedics Group”及其合併子公司“公司”)於2018年10月在馬薩諸塞州聯邦註冊成立。TransMedics公司(“TransMedics”)是TransMedics集團的運營公司和全資子公司，於1998年8月在特拉華州註冊成立。該公司是一家商業階段的醫療技術公司，正在為跨越多個疾病州的終末期器官衰竭患者轉變器官移植療法。該公司開發了器官護理系統(OCS)，以取代已有40年曆史的護理標準。OCS代表着一種範式轉變，將移植器官保存從靜態轉變為動態環境，從而實現新的功能，包括器官優化和評估。該公司的OCS技術複製了人體外器官自然生活和功能環境的許多方面。

2019年5月6日，就在本公司首次公開募股(IPO)結束之前，公司完成了公司重組，根據公司重組前TransMedics集團的直接母公司TransMedics與TransMedics集團的直接全資子公司TMDX，Inc.合併，TransMedics成為TransMedics集團的直接全資子公司，TransMedics是尚存的公司。根據合併重組協議和計劃的條款，作為合併的結果，TransMedics的每股已發行普通股按3.5比1的比例轉換為TransMedics集團的普通股，每股TransMedics的可轉換優先股按轉換前TransMedics公司註冊證書中定義的每一系列優先股的轉換比例和TransMedics普通股的3.5比1的比例轉換為TransMedics集團的普通股。每一份購買TransMedics普通股的已發行期權轉換為購買按3.5比1調整的TransMedics集團普通股的已發行期權，並相應調整行權價；每一份購買TransMedics優先股的已發行權證轉換為按3.5比1調整的TransMedics集團普通股的已發行認股權，並相應調整行權價。這就是所謂的“企業重組”。

隨附的綜合財務報表及其附註中列示的所有期間的所有股票和每股金額已追溯調整(如適用)，以反映公司重組中適用於普通股的3.5：1換股比率。

緊隨公司重組後，(I)TransMedics Group成為控股公司，除持有TransMedics的100%股權外，沒有其他重大資產；(Ii)TransMedics的股本持有人成為TransMedics集團的股東；及(Iii)TransMedics的歷史綜合財務報表成為TransMedics集團的歷史綜合財務報表，因為公司重組被視為共同控制下的實體的重組。在公司重組之前，TransMedics集團除了與成立和準備首次公開募股有關外，沒有進行任何其他活動，除了在TMDX，Inc.的100%股權外，沒有其他實質性資產。

2019年5月6日，本公司完成首次公開發行(IPO)，據此發行和出售了6,543,500股普通股，其中包括本公司根據承銷商全面行使增發股份選擇權出售的853,500股普通股。在扣除承銷折扣和佣金以及600萬美元的其他發行成本後，該公司從IPO中收到的淨收益總額為9140萬美元。

2020年5月26日，本公司完成了575萬股普通股的包銷公開發行，其中包括本公司根據承銷商全面行使認購增發股份選擇權出售的75萬股。扣除承銷折扣和佣金以及其他60萬美元的發行成本後，該公司從此次發行中獲得的淨收益總額約為7500萬美元。

隨附的綜合財務報表是根據經營的連續性、資產的變現以及正常業務過程中的負債和承諾的清償情況編制的。自成立以來，該公司發生了經常性虧損，包括截至2020年9月30日的財年9個月的應佔淨虧損2240萬美元，截至2019年12月28日的財年應佔淨虧損3350萬美元。截至2020年9月30日，公司累計虧損3.919億美元。該公司預計在可預見的未來將繼續產生營業虧損。

該公司相信，截至2020年9月30日，其現有的1.327億美元現金、現金等價物和有價證券將足以在提交本10-Q季度報告後的至少12個月內為其運營、資本支出和償債提供資金。該公司可能需要通過股權融資、債務融資或戰略聯盟尋求額外資金。本公司可能無法以可接受的條款獲得融資，或根本無法獲得融資，任何融資條款都可能對本公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司將被要求推遲、減少或取消部分或全部研發計劃、產品擴展或商業化努力，否則公司可能無法繼續運營。

該公司面臨與醫療器械行業和類似規模的公司相同的風險和不確定因素，包括但不限於競爭對手開發新技術創新、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、遵守政府規定、產品被市場接受的不確定性以及需要獲得額外融資以資助運營。潛在的風險和不確定性還包括但不限於有關新冠肺炎疫情對公司業務和整體經濟影響的持續時間和規模的不確定性。目前正在開發的產品在商業化之前將需要額外的研究和開發努力，包括額外的臨牀測試和監管批准。這些努力需要額外的資金、充足的人員、基礎設施和廣泛的合規報告能力。本公司的研發可能無法成功完成，本公司的技術可能得不到足夠的保護，本公司可能無法在預期的時間表內獲得必要的政府監管批准，或者根本得不到批准，批准的產品可能不具有商業可行性。公司在技術和競爭日新月異的環境中運營。

新冠肺炎疫情已經並可能繼續在社會的許多方面造成廣泛影響，已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。新冠肺炎事件對公司業務的影響包括購買OCS產品的許多器官移植中心的移植程序暫時中斷；工廠關閉、工作時間減少、交錯輪班和其他社會距離努力導致公司製造運營和供應鏈中斷；勞動力短缺；生產率下降和材料或組件不可用；公司臨牀試驗和研究的限制或延遲；食品藥品監督管理局(“FDA”)和其他衞生部門的審批延遲；其員工和客户的旅行能力受到限制，以及產品安裝、培訓或發貨往返受影響國家和美國境內的延遲。為了應對疫情，醫療保健提供者已經(而且可能需要進一步)重新分配資源，如醫生、員工、醫院牀位和重症監護病房設施，這些行動大大推遲了器官移植等其他醫療護理的提供，並減少了移植手術的數量，這對公司的收入和臨牀試驗活動產生了負面影響。該公司的銷售和臨牀領養團隊一直並可能繼續受到親自訪問許多移植中心的限制。該公司計劃維持這些或類似的限制，直到它相信員工可以按照聯邦、州和地方的要求完全恢復此類活動。此外, 該公司在馬薩諸塞州安多弗的工廠暫時減少了其OCS產品的製造和分銷。從2020年5月開始，該公司恢復了製造和分銷業務，恢復到COVID之前的水平。雖然該公司對其OCS產品中使用的成品和原材料進行了庫存，但長期的流行病可能會導致製造其產品所需的原材料短缺。新冠肺炎疫情還影響了美國食品藥品監督管理局和其他衞生部門的運作，導致審查和批准的延遲，包括該公司的OCS心臟上市前批准申請，並可能影響其他潛在的PMA申請。

雖然新冠肺炎疫情在2020年第一季度沒有對公司的業務或經營業績產生重大影響，但自2020年第二季度以來，新冠肺炎疫情一直對公司的產品銷售造成負面影響，公司預計2020年剩餘時間內公司的產品銷售將受到負面影響；然而，疫情的持續時間和程度、後果以及遏制措施將決定未來對公司運營和財務狀況的影響。

在2020年前，公司的會計年度截止於12月的最後一個星期六，公司報告會計年度時採用的是52/53周的會計慣例。根據這一慣例，某些財政年度為53周。每一財年通常由四個至13周的財季組成，但在53周的年份中，第四季度是14周的財季。截至2019年12月28日的財年包括52周。2020年2月，公司將財政年度結束日期從12月的最後一個星期六改為12月31日。由於這一變化，公司本財年將於2020年12月31日結束，本財季和隨後的每個財季將分別於3月31日、6月30日和9月30日結束。

該公司的綜合財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的權威GAAP。隨附的綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。所有公司間賬户和交易在合併中都已取消。

隨附的未經審核中期財務報表及相關附註由本公司根據美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)中期財務報表的規則及規定編制。通常包含在根據公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和腳註披露已根據此類規則和規定予以精簡或省略。這些綜合財務報表應與公司截至2019年12月28日的財政年度經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些附註包括在公司提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。管理層認為，本公司截至2020年9月30日的財務狀況、截至2020年9月30日和2019年9月28日的三個月和九個月的經營業績以及截至同期的九個月的現金流量的公允陳述所需的正常經常性調整已經全部完成。該公司截至2020年9月30日的三個月和九個月的經營業績不一定代表截至2020年12月31日的一年可能預期的經營業績。

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響報告期間報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。這些合併財務報表中反映的重大估計和假設包括但不限於收入確認、存貨估值和基於股票的獎勵的估值。本公司根據歷史經驗、已知趨勢及其他特定市場因素或其認為在當時情況下合理的其他相關因素作出估計。在持續的基礎上，管理層根據環境、事實和經驗的變化對其估計進行評估。估計的變化記錄在它們被知道的那段時間內。新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響公司的業務、經營結果和財務狀況，包括銷售、費用、儲備和津貼、製造、臨牀試驗、研發成本和與員工相關的金額，這將取決於高度不確定的未來發展，包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息以及為遏制或治療新冠肺炎而採取的行動，以及對當地、地區、國家和國際客户和市場的經濟影響。本公司已在其財務報表中對新冠肺炎的影響進行了估計，該估計在未來期間可能會發生變化。截至該等未經審核綜合財務報表發出之日，本公司並不知悉任何需要本公司更新估計的具體事件或情況, 判斷或修訂任何資產或負債的賬面價值。實際結果可能與這些估計或假設不同。

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和應收賬款。該公司在現金、現金等價物和有價證券方面沒有遭受任何非暫時性的損失，並且不認為它受到與商業銀行關係相關的正常信用風險以外的異常信用風險的影響。

重要客户是指佔公司淨收入或應收賬款10%或以上的客户。在截至2020年9月30日的財年三個月裏，兩個客户分別佔淨收入的12%和14%。在截至2020年9月30日的9個月中，兩家客户分別佔淨收入的13%和12%。在截至2019年9月28日的三個財年中，沒有客户佔淨收入的10%或更多。在截至2019年9月28日的9個月中，一個客户佔淨收入的10%。截至2020年9月30日，兩家客户應收賬款各佔14%。截至2019年12月28日，無客户應收賬款佔比10%及以上。

該公司產品中包括的某些零部件和組件是從單一來源、單一來源或有限的供應商那裏獲得的。雖然公司尋求減少對供應商和製造商這些有限來源的依賴，但部分或全部失去這些來源可能會對公司的經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響，並損害其客户關係。

根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間進行有序交易時，為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應當在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可見的，最後一個級別被認為是不可見的：

本公司的現金等價物及有價證券按公允價值列賬，按上述公允價值等級釐定(見附註4)。由於這些資產和負債的短期性質，本公司應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面價值接近其公允價值。由於浮動利率接近市場利率，公司長期債務的賬面價值在每個資產負債表日接近其公允價值(二級計量)。

公司的有價證券(非股權工具)被歸類為可供出售，並按公允價值列賬，未實現損益作為累計其他全面收益(虧損)的股東權益(虧損)的組成部分報告。已實現損益和被確定為非臨時性的價值下降是基於特定的確認方法，並作為其他收入(費用)的組成部分計入合併經營報表中的淨額。

該公司以暫時性減值以外的未實現損失對其有價證券進行評估。在評估有價證券的非暫時性價值下降時，公司會考慮以下因素：價值下降佔原始成本的百分比有多大、投資的市值低於原始成本的時間有多長、公司將投資保留一段時間的能力和意圖，這些時間足以使公允價值和總體市場狀況出現任何預期的回升。如果對公允價值的任何調整反映了公司認為是“非臨時性”的投資價值的下降，公司將通過綜合經營報表中記錄的費用將投資減少到公允價值。在本報告所述期間，沒有必要進行此類調整。

該公司主要通過銷售在其器官專用OCS控制枱上使用的一次性使用的器官專用OCS輸液器(即，與其器官專用OCS解決方案一起銷售的器官專用OCS灌注器)獲得收入，每個OCS控制枱都是公司OCS產品的組成部分。在較小程度上，該公司還通過向客户銷售OCS遊戲機和免費借給客户的OCS遊戲機的隱含租賃獲得收入。對於每個新的移植程序，客户都會額外購買一套OCS一次性設備，以便在客户現有的器官專用OCS控制枱上使用。

公司通過以下五個步驟確認銷售給客户的收入：(1)確認與客户簽訂的一份或多份合同，(2)確認合同中的履行義務，(3)確定交易價格，(4)將交易價格分配給合同中的履行義務，以及(5)在履行履行義務時確認收入。由於客户訂單的所有履約義務同時交付並確認為收入，而且分配給除OCS一次性設備以外的履約義務的收入(如隱含租金收入和服務收入)微不足道，因此客户安排的收入的所有組成部分在公司的綜合經營報表中都被歸類為一個收入類別。

該公司幾乎所有的客户合同都有多重履行義務，其中包含由OCS灌注器和OCS解決方案組成的可交付成果。在其中一些客户合同中，交付內容還包括OCS控制枱，無論是出售給客户還是借給客户。該公司對多重履行義務安排中的每一項承諾進行評估，以確定它是否代表一項獨特的履行義務。在以下情況下，履行義務是明確的：(1)產品或服務與合同中的其他承諾是分開的，(2)客户可以單獨或利用客户隨時可以獲得的其他資源從產品或服務中受益。

當客户訂單包括OCS控制枱(無論是出售的還是借出的)時，公司已確定客户培訓和OCS控制枱的設備設置(均由公司執行)沒有區別，因為它們不是獨立銷售的，只能由公司與其OCS控制枱的銷售或出借一起執行。此外，該公司已確定OCS控制枱本身並不獨特，因為在未完成培訓和設備設置的情況下，客户無法從OCS控制枱獲益。因此，當訂單包括OCS控制枱時，公司得出的結論是，培訓、OCS控制枱設備設置和OCS控制枱本身高度相互依賴，代表着單一的綜合性能義務。因此，在OCS控制枱到達客户現場且公司完成培訓和設備設置之前，公司不會確認包括OCS控制枱在內的客户訂單的任何部分(無論是出售還是借出)的任何收入。該公司的結論是，只有在控制枱到達客户現場並完成培訓和設備設置之後，才會發生OCS控制枱的“控制權轉移”。

根據被稱為客户臨牀試驗協議的安排，該公司的部分收入來自與該公司OCS產品的臨牀試驗一起銷售的產品。根據大部分的客户臨牀試驗協議，該公司會在客户現場放置一個專為器官而設的OCS控制枱，供其在臨牀試驗期間免費使用，而客户則會在臨牀試驗期間分別向該公司購買每項移植程序所用的OCS用完即棄設備。當公司將OCS控制枱借給客户時，它始終保留控制枱的所有權，並且不要求客户做出與任何OCS產品相關的最低購買承諾。在這種情況下，公司會根據收到的每個新移植程序的客户訂單和客户協議中規定的價格，向客户開具OCS一次性設備的發票。隨着時間的推移，公司通常會通過客户持續購買和使用額外的OCS一次性套裝收回借出的OCS控制枱的成本。基於這些原因，本公司已決定一次性套裝的部分安排代價是隱含的使用OCS控制枱的租金。

當本公司的客户安排有多重履行義務，包括借出一臺OCS控制枱供客户在其客户現場使用，以及同時交付的OCS一次性成套設備時，本公司根據每項不同履約義務的相對估計獨立售價(“SSP”)，在租賃交付產品(即OCS控制枱)和非租賃交付產品(即OCS一次性產品)之間分配安排對價。到目前為止，分配給租賃交付成果的金額微不足道。在確定SSP時，公司最大限度地利用可觀察到的投入，並考慮多個數據點，包括：(1)獨立銷售的定價(在可能的情況下)，(2)管理層在為打算獨立銷售的交付成果制定價格時確定的定價，(3)打算獨立銷售的交付成果的合同規定價格，以及(4)其他定價因素，如產品銷售的地理區域和基於客户規模和類型的預期折扣。

當一個或多個OCS產品的控制權轉移給客户時，確認收入的金額反映了該公司預期有權以該產品或多個產品換取的對價。

根據該公司的客户安排(包括客户臨牀試驗協議)，該公司從向客户銷售其OCS產品中獲得付款，並向該客户支付與客户使用其OCS產品有關的臨牀試驗費用、材料和特定臨牀文件的報銷費用。該公司還向參與批准後研究的客户支付與所執行的移植程序有關的信息。公司根據付款的性質以及這些付款是針對不同的商品還是服務，確定適當的會計處理方式。

本公司已確定，為補償臨牀試驗材料而向客户支付的款項以及因執行與本公司OCS產品相關的特定臨牀試驗協議而產生的客户成本，並未向本公司提供客户轉讓的獨特商品或服務，因此，該等付款在本公司的綜合經營報表中被記為客户收入的減少。當該公司確認銷售其OCS一次性套裝的收入時，將確認與支付給客户的此類報銷相關的收入減少。該公司記錄的可報銷臨牀成本在截至2020年9月30日的財年三個月和九個月分別減少了90萬美元和210萬美元，在截至2019年9月28日的財年三個月和九個月分別減少了70萬美元和180萬美元，如下所示。

本公司還認定，為獲取與批准後研究或現有護理標準協議相關的信息(即與本公司的OCS產品無關)而向客户支付的款項確實符合被歸類為成本的標準，因為本公司從客户購買本公司OCS產品的同時收到客户轉讓的獨特商品或服務，而支付的對價代表本公司收到的獨特商品或服務的公允價值。因此，這些向客户支付的與批准後研究或護理標準方案相關的信息被記錄為研究、開發和臨牀試驗費用。在截至2020年9月30日的財年三個月和九個月，該公司記錄了支付給客户的與批准後研究相關的款項和與現有護理標準方案相關的文件費用分別為30萬美元和110萬美元，在截至2019年9月28日的財年三個月和九個月分別為40萬美元和90萬美元，作為研究、開發和臨牀試驗費用。

報告的收入是扣除政府當局評估的直接對創收交易徵收的任何税收(例如，銷售税、使用税和增值税)。本公司僅在交易價格中包括估計可變金額，只要與可變對價相關的不確定性得到解決後，確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉。

自付費用(包括旅費、住宿費和伙食費)的報銷收入被記為可變考慮因素。

本公司不認為發貨是合同履行義務。本公司將向客户收取的運輸成本記為收入，並將本公司為這些項目發生的相關成本記為收入成本。

該公司在其擁有無條件付款權利的時間點確認應收賬款。此類應收賬款不是合同資產。客户訂單的付款期限，包括公司每個主要履約義務的付款期限，美國客户通常為30天，非美國市場客户為30至90天，此類付款不包括根據特定因素或事件而變化的付款。

合同資產產生於客户安排中的未開單金額，當確認的收入超過向客户開出的金額時，公司獲得付款的權利不僅限於時間的推移。截至2020年9月30日和2019年12月28日，公司沒有合同資產。

合同責任是指公司向已收到客户對價(或到期金額)的客户轉讓貨物或服務的義務。該公司已經確定，其唯一的合同負債是遞延收入，它由已開具發票但尚未確認為收入的金額組成。

本公司一般在合同生效之日起一年內履行履約義務。截至2020年9月30日，該公司的全部或部分未履行的履約義務總額為140萬美元，預計將在明年內完成。

在根據適用於上述兩個時期的收入確認指引確定淨收入總額時，公司將收入減去支付給客户的某些金額(見上文“支付給客户的金額”)。這些特定付款的毛收入與淨收入的對賬如下所示(以千為單位)：

該公司按產品類型和地理區域對與客户簽訂的合同的收入進行了分類，因為它認為本報告最好地描述了公司收入和現金流的性質、金額、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響，如下所示(以千計)：

如果承諾的貨物或服務在與客户的合同中被視為無關緊要的，公司不會評估它們是否為履約義務。此外，如果合同開始時的預期是客户付款到向客户轉讓承諾的貨物或服務之間的時間不超過一年，公司不會評估合同是否有重要的融資部分。本公司不認為發貨是合同履行義務。

該公司主要通過其直銷團隊營銷和銷售其產品，該團隊將其產品銷售給全球終端客户。該公司的一小部分收入來自對歐洲和亞太地區有限數量的分銷商的銷售。當公司與分銷商進行交易時，其合同安排是與分銷商而不是與最終客户。無論該公司是與經銷商進行業務往來，還是直接從最終客户那裏接收訂單，其收入確認政策以及由此產生的訂單收入確認模式都是相同的。

在與分銷商的業務中，本公司與分銷商簽訂了分銷商協議，根據該協議，分銷商向本公司訂購與分銷商自己向已確定的最終客户銷售相關的產品，並且本公司在接受每個訂單之前確認最終客户的身份。本公司的分銷商沒有從本公司購買的OCS遊戲機的庫存，並且只庫存最少量的OCS一次性套裝。根據這些合同安排，公司向分銷商開具銷售價格發票(反映分銷商相對於典型最終客户定價的折扣)，分銷商向公司支付的款項不取決於分銷商從最終客户那裏收取的費用。本公司根據折扣銷售價格的金額記錄收入。

如果向總代理商銷售的產品包括OCS控制枱，公司將為最終客户執行培訓和OCS控制枱設備設置。在OCS控制枱到達客户現場且公司完成培訓和設備設置之前，公司不會確認包括OCS控制枱的經銷商訂單的任何收入。

該公司使用Black-Scholes期權定價模型，根據授予日的公允價值來衡量授予員工、非僱員和董事的股票期權獎勵。一般來説，公司頒發的獎勵只有基於服務的授予條件。這些獎勵的補償費用在各個獎勵的授權期內使用直線法確認。假設所有期權持有人都將完成必要的服務期，本公司將在沒收發生時對其進行會計處理，並記錄補償成本。當賠償的未歸屬部分被沒收時，公司將撥回先前在沒收期間確認的補償費用。

該公司在其綜合經營報表中對基於股票的補償費用進行分類的方式與對獲獎者的工資成本進行分類或對獲獎者的服務付款進行分類的方式相同。

為了評估業績和做出經營決策，公司將其運營作為一個單獨的部門進行管理。該公司正在開發一種專利系統並將其商業化，以在接近生理的條件下保存供移植的人體器官，以解決冷藏器官保存的侷限性。運營部門被定義為企業的組成部分，公司的首席運營決策者或決策小組在決定如何分配資源和評估業績時，定期評估不同的財務信息。該公司已確定其首席運營決策者為首席執行官。公司首席運營決策者在合併的基礎上審查公司的財務信息，以便分配資源和評估財務業績。

在IPO結束前，由於TransMedics發行的股票符合參與證券的定義，因此該公司在計算每股淨收益(虧損)時採用了最新的兩級定價方法。上述兩類定價方法根據宣佈或累計的股息以及未分配收益的參與權，確定每類普通股和參股證券的每股淨收益(虧損)。傳統的兩級股息法要求普通股股東在這段時間內可獲得的收入，根據他們各自獲得股息的權利，在普通股和參與證券之間分配，就像這段時間的所有收入都已經分配一樣。已發行的可轉換優先股在合同上賦予該等股份的持有人蔘與分紅的權利，但在合同上並未要求該等股份的持有人分擔本公司的虧損。因此，在本公司報告淨虧損的期間，此類虧損沒有分配給此類參與證券，因此，每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損是相同的。該公司報告了截至2019年9月28日的財年三個月和九個月普通股股東應佔淨虧損。

在兩級法下，普通股股東應佔每股基本淨收入(虧損)的計算方法是將普通股股東應佔淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數。普通股股東應佔稀釋淨收入(虧損)的計算方法是，根據稀釋證券的潛在影響，調整普通股股東應佔淨收益(虧損)，重新分配未分配收益。普通股股東應佔稀釋淨收入(虧損)的計算方法是，普通股股東應佔稀釋淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數，包括假設普通股等價物稀釋效應的潛在稀釋性普通股。

首次公開發行(IPO)結束後，公司只有一類流通股，每股普通股的基本淨收入(虧損)是通過淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數來計算的。每股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是淨收益(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均股數，其中包括假設流通股獎勵的稀釋效應的潛在稀釋性普通股。在公司報告淨虧損的期間，每股普通股的稀釋淨虧損與每股普通股的基本淨虧損相同，因為如果稀釋普通股的影響是反稀釋的，則不會假設它們已經發行。該公司報告説，在截至2020年9月30日的會計年度的3個月和9個月，普通股股東的淨虧損可歸因於普通股股東。

本公司符合2012年Jumpstart Our Business Startups Act所定義的“新興成長型公司”的資格，並已選擇不“選擇退出”與遵守新的或修訂的會計準則有關的延長過渡期，這意味着，當一項準則發佈或修訂時，如果該準則對上市公司和非上市公司有不同的申請日期，本公司將在非上市公司採用新的或修訂的準則時採用新的或修訂的準則，並將一直這樣做，直到本公司(I)不可撤銷地選擇“選擇”。

2016年2月，美國財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2016-02號決議，即租賃(主題為842)《ASU 2016-02》，其中規定了合同雙方(即承租人和出租人)對租賃的確認、計量、列報和披露的原則。新標準要求承租人採用雙重方式，根據租賃是否實際上是承租人融資購買的原則，將租賃分類為融資租賃或經營性租賃。這種分類將決定租賃費用是按有效利息法確認，還是按租賃期限內的直線基礎確認。承租人還被要求記錄所有租期超過12個月的租約的使用權、資產和租賃負債，無論其分類如何。租期在12個月或以下的租約，可能與目前經營租賃的現有指引類似。對於公共實體，該指導意見在2018年12月至15日之後的年度報告期和這些財年內的過渡期有效。亞利桑那州立大學2016-02年度最初要求採用修改後的追溯預算方法，根據這種方法，財務報表中列報的所有年度都將根據修訂後的指導意見編制。2018年7月，FASB發佈了ASU第2018-11號決議，即租賃(主題842)，其中增加了一種可選的過渡方法，根據該方法，可以根據修訂後的指導編制採用當年的財務報表，但不能編制前幾年的財務報表。在後一種方法下，實體將在採納期內確認留存收益期初餘額的累積追趕和調整。2019年11月，FASB發佈了ASU第2019-10號，將非公共實體的生效日期推遲到2020年12月15日之後的年度報告期, 以及2021年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期。2020年6月，FASB發佈了ASU第2020-05號，允許非公共實體將2021年12月15日之後的年度報告期和2022年12月15日之後的財年內的過渡期推遲一年生效。本公司目前計劃根據非上市公司的要求，於2022年1月1日採用該指導意見，並正在評估採用該指導意見的方法以及2016-02年採用ASU將對其合併財務報表產生的影響。

2016年6月，美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則第2016-13號，《金融工具--信貸損失》(主題326)。新準則調整了以攤餘成本為基礎持有的資產的會計，包括可供出售的有價證券和貿易應收款。該準則取消了可能的初始確認門檻，並要求一個實體反映其當前對所有預期信貸損失的估計。信貸損失準備是一個估值賬户，從金融資產的攤餘成本基礎中扣除，以對於除規模較小的報告公司以外的公共實體，該指導意見對2019年12月15日之後開始的年度報告期以及這些財年內的中期有效。對於非上市實體和規模較小的報告公司，該指導意見適用於2021年12月15日之後開始的年度報告期。所有實體都允許及早採用。2019年11月，FASB發佈了ASU第2019-10號，將非公共實體的生效日期推遲到2022年12月15日之後的年度報告期，包括這些財年內的過渡期。繼續允許提前申請。該公司目前正在評估採用該指南的日期以及採用該指南對其財務報表的影響。

截至2020年9月30日和2019年12月28日，按證券類型劃分的可交易證券包括以下內容(以千為單位)：

下表列出了該公司按公允價值經常性計量的資產和負債的公允價值等級(以千計)：

本公司根據報價市場價格對貨幣市場基金進行估值，這代表了公允價值體系中的一級衡量標準。該公司使用類似證券在活躍市場的報價對美國國債和美國政府機構債券進行估值，這代表了公允價值體系中的二級衡量標準。在截至2020年9月30日和2019年9月28日的三個月和九個月期間，一級、二級和三級之間沒有任何轉移。

截至2020年9月30日和2019年12月28日，庫存包括以下內容(單位：千)：

在截至2020年9月30日和2019年9月28日的九個月內，公司將OCS遊戲機從庫存轉至物業和設備(借給客户的OCS遊戲機)的非現金轉賬金額分別為70萬美元和190萬美元。

截至2020年9月30日和2019年12月28日，應計費用和其他流動負債包括以下內容(以千計)：

TransMedics與OrbiMed Royalty Opportunities II，LP(“OrbiMed”)於2018年6月簽訂信貸協議(“信貸協議”)，根據該協議，TransMedics借款3,500萬美元。截至2020年9月30日和2019年12月28日，長期債務包括以下內容(單位：千)：

信貸協議項下借款的年利率相當於倫敦銀行同業拆息(“LIBOR”)，最低利率為1.0%，最高利率為4.0%，外加8.5%(“適用保證金”)，總計利率為11.5%。此外，信貸協議項下的借款須承擔實物支付利息，年利率等於倫敦銀行同業拆息加適用保證金超過11.5%，但不得超過12.5%。在2023年6月信貸協議到期日之前，每個季度末未償還借款的本金都會加上PIK利息。信貸協議項下的借款須於到期日前按季只付利息償還，到期日所有本金及應計利息均已到期及應付。本公司可選擇預付信貸協議項下的未償還借款，但須支付每年遞減的預付溢價。目前的提前還款溢價為4.0%，2021年6月將降至零。此外，本公司還須支付相當於任何預付款或還款本金3.0%的最後一筆款項。最終付款和債務貼現金額將按實際利息法在信貸協議期限內計入利息支出。

信貸協議項下的所有責任均由本公司及其各主要附屬公司擔保。本公司及每位擔保人的所有債務均以本公司及每位擔保人的幾乎所有資產(包括其知識產權)作抵押，但某些例外情況除外，包括本公司及每位擔保人實質上所有有形及無形資產的完善擔保權益。根據信貸協議，本公司已同意若干正面及負面契諾，直至到期為止，本公司仍須遵守該等契諾。這些財務契約包括維持最低300萬美元的流動資金；要求每年向OrbiMed提交年度審計財務報表，並附上公司獨立註冊會計師事務所的無保留審計意見；以及對公司活動的限制，包括對處置、合併或收購的限制；對其知識產權的限制；產生債務或留置權；支付股息；進行某些投資；以及從事某些其他商業交易。截至2020年9月30日，本公司遵守了信貸協議下的財務契約。

信貸協議項下的責任可能會在發生特定違約事件時加速，這些違約事件包括付款違約、控制權變更、破產、資不抵債、其他重大債務項下的某些違約、與政府批准有關的某些事件(如果該等事件可能導致本公司業務發生重大不利變化)、未能遵守某些契約(包括最低流動資金和無保留審計意見契諾)以及本公司業務、運營或其他財務狀況發生重大不利變化。

一旦發生失責事件，直至該失責事件不再持續，適用保證金每年將增加4.0%。如果違約事件(破產或資不抵債的某些事件除外)發生並仍在繼續，OrbiMed可宣佈全部或部分未償還借款本金加上應計和未付利息到期並支付。一旦發生某些破產或無力償債事件，借款的所有未償還本金加上應計和未付利息將自動到期並支付。此外，除某些例外情況外，公司可能被要求提前償還未償還借款，部分現金淨收益來自某些資產出售以及某些傷亡和譴責事件。

截至2020年9月30日，根據信貸協議適用於借款的利率為9.5%。於截至二零二零年九月三十日止九個月內，信貸協議項下未償還借款之加權平均實際利率約為11.2%。

2020年4月20日，TransMedics向美國銀行(Bank of America，NA)開出了一張本票，根據該票據，TransMedics獲得了根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(CoronaVirus Aid，Response，and Economic Security Act)設立並由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration，簡稱“Paycheck Protection Program”)擔保的支付寶保護計劃(Paycheck Protection Program)提供的220萬美元貸款收益(“貸款”)。然而，根據與該計劃相關的最新指導意見，該公司決定全額償還貸款，並於2020年5月1日償還了貸款。這筆貸款是無抵押的，定於2022年4月20日到期，年利率固定為1.0%，並受適用於根據Paycheck Protection Program管理的貸款的標準條款和條件的約束。

截至2020年9月30日，公司章程授權公司發行最多25,000,000股優先股，每股無面值，全部為非指定優先股。

截至2020年9月30日，公司章程授權公司發行最多150,000,000股普通股，每股無面值。普通股每股有權就提交公司股東表決的所有事項投一票。普通股持有人有權獲得董事會宣佈的股息(如果有的話)。截至2020年9月30日，沒有宣佈或支付任何股息。

緊接在2019年5月6日IPO結束之前，根據公司重組，TransMedics的所有已發行優先股權證都被轉換為認股權證，以購買總計64,440股普通股。目前還沒有行使任何認股權證。因此，截至2020年9月30日，該公司擁有可購買5萬股普通股的流通權證，行使價為每股8.75美元，到期日為2022年11月7日；認股權證可購買14,440股普通股，行使價為每股17.47美元，到期日為2024年5月6日。

2019年4月15日，TransMedics集團董事會通過，其唯一股東通過了《2019年股權激勵計劃》(《2019年計劃》)，並於當日生效。2019年計劃規定，向公司及其子公司的員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非限制性股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位、非限制性股票、非限制性股票單位以及其他基於股票的獎勵。根據2019年計劃，TransMedics Group最初可供發行的普通股數量為3,428,571股，加上之前未償還的2014年股票激勵計劃(“2014計劃”)下的相關獎勵不超過1,595,189股，即到期或在未交付股票的情況下被終止、交出或註銷，由TransMedics集團沒收或回購，或以其他方式再次可供授予。自公司2019年計劃於2019年4月生效以來，將不會在2014年計劃下給予未來獎勵。

為支付獎勵的行使或購買價格或滿足預扣税款要求而扣留的股份，以及股票增值權涵蓋的部分以股票結算的股份，將減少2019年計劃下可供發行的股份數量。此外，2019年計劃下可供發行的股票數量(I)不會因根據2019年計劃交付的任何股份而增加，這些股份隨後將使用股票期權行使的直接應佔收益進行回購，以及(Ii)不會因現金結算或TransMedics Group在沒有根據2019年計劃發行股票的情況下到期、不可行使、終止、沒收或回購的任何獎勵而減少。截至2020年9月30日，根據2019年計劃，共有2465,687股普通股可供發行。

在截至2020年9月30日的9個月中，該公司向其員工及其非員工董事授予了基於服務的期權，用於購買總計585,336股普通股，加權平均授予公允價值為每股7.95美元。

2019年4月15日，TransMedics集團董事會通過並通過了《2019年員工購股計劃》(簡稱《2019年員工購股計劃》)，該計劃於同日生效。根據2019年ESPP，TransMedics Group總共保留了371,142股普通股供發行。在截至2020年9月30日的9個月裏，根據2019年ESPP發行了22,697股普通股，截至2020年9月30日，仍有348,445股普通股可供發行。

該公司在其合併營業報表的以下費用類別中記錄了基於股票的薪酬費用(以千計)：

截至2020年9月30日，與未歸屬股份獎勵相關的未確認薪酬總成本為650萬美元，預計將在2.7年的加權平均期間確認。

於二零二零年一月九日，本公司修訂其公司總部的每份租賃協議(“修訂”)，以租賃額外39,744平方尺作一般辦公用途及額外11,735平方尺作營運用途(“擴展物業”)。修正案還將現有的每份租約期限從2021年12月延長至2026年12月，並有權再延長一次為期五年的租期。根據這項修訂，業主將撥出最多340萬元，以改善該公司的租契。修訂規定該物業在租約第一年的每年基本租金約為190萬元。此後，每年的基本租金將以平均每年2.5%的速度增長，直至期末。除某些例外情況外，公司還有義務向房東支付一定的成本、税款和運營費用。2020年6月2日，本公司進一步修訂了每一份租賃協議(“第二修正案”)。第二修正案規定的變化包括(I)將每個現有租賃條款再延長一年至2027年12月31日，(Ii)將公司對擴建物業的開始入夥時間推遲至2020年10月23日，以及(Iii)將公司利用業主對公司改善物業工作的貢獻的能力延長至2021年12月23日。第二修正案規定額外租賃年度的年基本租金約為200萬美元，並將公司支付擴建物業租金的義務推遲到2020年10月23日。

本公司經修訂的租賃協議包括付款增加、租金節假日和其他租賃激勵措施，這些激勵措施將視情況應計或遞延，以便根據各自的租賃條款以直線方式確認每個租賃的租金支出，並記錄已發生但尚未支付的租金支出的遞延租金。在截至2020年9月30日和2019年9月28日的財年三個月中，該公司分別記錄了40萬美元和30萬美元的租金支出。在截至2020年9月30日和2019年9月28日的九個月中，該公司分別記錄了140萬美元和100萬美元的租金支出。本公司因改善租户而產生但業主尚未償還的成本，在隨附的綜合資產負債表中列示為應收租户，包括預付開支及其他流動資產。截至2020年9月30日，該公司的租户應收賬款為20萬美元。

截至2020年9月30日，運營租賃的未來最低租賃付款如下(以千為單位)：

2002年，公司與退伍軍人事務部(“退伍軍人事務部”)簽訂了一項許可協議，根據規定的專利，公司獲得了製造、使用、銷售和進口公司產品中使用的某些技術的全球獨家許可，以及製造、使用、銷售和進口用於這些產品或與這些產品一起使用的解決方案的非獨家全球許可。許可協議項下的權利持續到許可專利的最後一個到期為止。大部分授權的美國專利於2017年到期，外國專利於2018年9月到期。然而，該公司已經要求延長退伍軍人事務部許可協議涵蓋的一項美國專利的專利期，這項專利是美國6100082號專利。該公司已獲準將該專利的臨時專利期延長至2021年9月23日。本公司尚未收到超過已批准的臨時專利期延長的專利延期的最終批准。批准的最長展期將持續到2022年5月；然而，專利展期的長度將由美國專利商標局決定。該許可包括授予再許可的權利，但須得到退伍軍人事務部的批准和其他限制，並受美國政府代表其實施許可專利的權利的約束，無需支付專利費，並有義務授予滿足公共健康、福利和安全需求所需的某些再許可。許可協議還要求該公司以合理的條件向公眾提供許可專利所涵蓋的產品，並以最低價格向美國政府提供此類產品。

作為退伍軍人管理局授予的許可的對價，該公司有義務按許可專利涵蓋的每種產品的淨銷售額支付從較低的個位數百分比到中間的個位數百分比的分級使用費(在首次商業銷售後的前五年中，每年支付的總使用費最低不超過10萬美元，之後不要求最低限額)。特許權使用費將由公司按許可產品和國家/地區支付，從該許可產品在該國家/地區的第一次商業銷售開始，直至該許可產品在該國家/地區的最後一項有效專利主張到期為止。本公司還負責與被許可專利權的修改、起訴和維護有關的所有費用。

本公司或退伍軍人管理局只有在收到重大違約通知後，另一方未在規定期限內糾正其重大違約行為時，才能終止退伍軍人事務部許可協議。

根據《國税法》第401(K)節，公司有一個固定繳款儲蓄計劃。該計劃基本上涵蓋了所有符合最低年齡和服務要求的員工，並允許參與者在税前基礎上推遲部分年度薪酬。公司對該計劃的貢獻可由董事會酌情決定。截至2020年9月30日和2019年12月28日，本公司未對該計劃作出任何貢獻。

在正常業務過程中，本公司已同意就聲稱侵犯某些知識產權(可能包括專利、版權、商標或商業祕密)的第三方索賠為其客户提供辯護和賠償。本公司在這些賠償條款下的風險敞口一般限於最終客户在協議項下支付的總金額。然而，某些協議包括賠償條款，這些條款可能會使公司蒙受超過根據協議收到的金額的損失。在正常業務過程中，公司可能會就某些事項向供應商、出租人、業務合作伙伴和其他各方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外，本公司已與董事會成員訂立賠償協議，除其他事項外，將要求本公司就他們作為董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的若干責任作出賠償。

根據這些賠償協議，該公司未來可能需要支付的最高金額在許多情況下是無限制的。到目前為止，本公司還沒有因此類賠償而產生任何物質成本。本公司目前不知道有任何賠償要求，截至2020年9月30日和2019年12月28日的合併財務報表中也沒有與該等義務相關的任何負債。

本公司目前並未參與任何重大法律程序。於每個報告日期，本公司會評估潛在虧損金額或潛在虧損範圍是否根據權威性指引處理或有事項的規定而可能及合理地評估。本公司在發生與該等法律程序有關的費用時，會支出該等費用。

普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損計算如下(不包括股票和每股金額，單位為千)：

本公司的潛在攤薄證券已從每股攤薄淨虧損的計算中剔除，因為這將減少每股淨虧損。在計算上述期間普通股股東應佔稀釋後每股淨虧損時，該公司不包括以下根據每個期末已發行金額列報的潛在普通股，因為計入這些股票會產生反稀釋效果：

該公司已確定其在一個部門經營(按地理區域分列的淨收入見附註2)。按地理區域劃分的長期資產彙總如下(單位：千)：

阿米拉·哈薩尼因博士是公司OCS肺臟項目的產品總監，是公司總裁兼首席執行官兼公司董事會成員瓦利德·哈薩尼因博士的妹妹。*在截至2020年9月30日和2019年9月28日的三個月中，公司向Amira Hassane博士支付的總薪酬不到10萬美元，而在截至2020年9月30日和2019年9月28日的財年九個月中，公司向她支付的員工服務的總薪酬不到20萬美元。

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們在截至2019年3月17日提交給證券交易委員會的本季度報告(Form 10-Q)和Form 10-K年度報告(“2019年Form 10-K”)中其他地方的合併財務報表和相關注釋一起閲讀。本討論和分析中包含的或本Form 10-Q季度報告中其他部分陳述的信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括本季度報告中關於Form 10-Q的“第1.A.風險因素”部分和我們的2019年Form 10-K報告中的“第1.A.風險因素”部分陳述的因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。

我們是一家商業階段的醫療技術公司，正在為跨越多個疾病州的終末期器官衰竭患者轉變器官移植療法。我們開發OCS是為了取代幾十年來的護理標準，我們認為這一標準嚴重限制了全世界數十萬患者獲得挽救生命的移植治療的機會。我們創新的OCS技術複製了人體外器官自然生活和功能環境的許多方面。因此，OCS代表着一種範式轉變，將移植器官保存從靜態轉變為動態環境，從而實現新的功能，包括器官優化和評估。我們相信，我們的大量臨牀證據已經證明，OCS有潛力顯著增加器官移植的數量，並改善移植後的結果。

我們開發了OCS，以全面解決冷藏的主要限制。OCS是一種便攜式器官灌注、優化和監測系統，它利用我們的專利和定製技術來複制人體外捐獻器官的近生理條件。我們設計了OCS技術平臺，為捐獻器官注入温暖、富含氧氣、營養豐富的血液，同時保持器官處於活的、正常的狀態；肺在呼吸，心臟在跳動，肝臟在產生膽汁。由於與冷藏相比，OCS顯著減少了供體器官的損傷性缺血時間，並使供體器官的優化和評估成為可能，因此與冷藏相比，它已顯示出更好的臨牀結果，並提供了顯著提高供體器官利用率的潛力。

我們將OCS設計為一個平臺，使我們能夠在多個器官的產品中利用核心技術。到目前為止，我們已經開發了三種OCS產品，分別用於肺、心臟和肝臟移植，使OCS成為唯一的多器官技術平臺。我們的OCS產品已用於1600多例人體器官移植。在我們的臨牀試驗期間，我們與全球超過55個領先的移植項目建立了合作關係。我們已經將OCS肺和OCS心臟在美國境外商業化，並於2018年3月獲得FDA的第一個上市前批准(PMA)，用於在美國將OCS肺用於目前用於移植的供體肺，以及自2019年5月以來用於目前未用於移植的供體肺。

自成立以來，我們將所有資源集中於設計、開發和打造我們專有的OCS技術平臺和特定器官的OCS產品；通過臨牀試驗獲取OCS產品的安全性和有效性的臨牀證據；獲得監管部門的批准；組織和配備公司人員；規劃業務；籌集資金；以及為這些業務提供一般和行政支持。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售優先股和貸款協議借款的收益、首次公開募股(IPO)中出售普通股的收益、股權發行中出售普通股的收益，以及我們OCS產品的臨牀試驗和商業銷售收入。

自公司成立以來，我們遭受了重大的運營虧損。我們能否產生足以實現盈利的淨收入，將取決於我們產品的成功進一步開發和商業化。在截至2020年9月30日的9個月中，我們產生了1800萬美元的淨收入，淨虧損2240萬美元。在截至2019年12月28日的財年，我們產生了2360萬美元的淨收入，淨虧損3350萬美元。截至2020年9月30日，我們的累計赤字為3.919億美元。我們預計在可預見的未來將繼續出現淨虧損，因為我們專注於我們產品在美國和選定的非美國市場的商業銷售增長，包括擴大我們的銷售和臨牀採用團隊，他們將致力於增加我們的OCS產品的商業銷售和臨牀採用；擴大我們的製造業務；繼續研究、開發和臨牀試驗工作；以及在美國和選定的非美國市場尋求新產品和產品增強(包括新適應症)的監管許可。此外，在首次公開募股(IPO)結束後，我們已經並預計將繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。因此，我們將需要大量額外資金來支付與我們的經營活動相關的費用，包括銷售、一般和行政費用以及研究、開發和臨牀試驗費用。

2019年5月6日，我們完成了首次公開募股(IPO)，據此，我們發行和出售了6543,500股普通股，其中包括我們根據承銷商充分行使購買額外股份的選擇權而出售的853,500股。在扣除承銷折扣和佣金以及其他600萬美元的發行成本後，我們從IPO中獲得的淨收益總額為9140萬美元。

2019年5月6日，就在我們的IPO完成之前，我們完成了公司重組，根據公司重組前TransMedics集團的直接母公司TransMedics，Inc.與TransMedics，Inc.合併，並併入TransMedics，Inc.，TransMedics，Inc.成為TransMedics集團的直接全資子公司。TMDX，Inc.在公司重組前是TransMedics集團的直接全資子公司，TransMedics，Inc.作為尚存的公司。作為交易的一部分，TransMedics公司的每股流通股被轉換為TransMedics集團的普通股，購買TransMedics公司普通股的每股流通權被轉換為購買TransMedics集團普通股的流通權，購買TransMedics公司優先股的每股流通權證被轉換為購買TransMedics集團普通股的認股權證。

2020年5月26日，我們完成了普通股的承銷公開發行，從而出售了575萬股普通股，其中包括我們根據承銷商全面行使購買額外股份的選擇權出售的75萬股普通股。扣除承銷折扣和佣金以及其他60萬美元的發行成本後，我們從此次發行中獲得的淨收益總額約為7500萬美元。

由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法準確預測增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現或保持盈利。在我們能夠產生足以實現盈利的可觀淨收入(如果有的話)之前，我們預計將通過股票發行、債務融資和戰略聯盟的組合為我們的運營提供資金。我們可能無法在需要時以優惠條款或根本無法籌集額外資金或達成此類其他協議或安排。如果我們無法在需要的時候籌集資金或簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們一個或多個產品的進一步開發和商業化努力，或者可能被迫減少或終止我們的業務。

我們相信，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們至少未來12個月的運營費用、資本支出要求和償債支付提供資金。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。見“-流動性和資本資源”。

新冠肺炎疫情已經並可能繼續在社會的許多方面造成廣泛影響，已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。新冠肺炎事件對我們業務的影響包括購買OCS產品的許多器官移植中心的移植程序暫時中斷；工廠關閉、工作時間減少、交錯輪班和其他社會疏遠努力導致我們的製造運營和供應鏈中斷；勞動力短缺；生產率下降和材料或組件不可用；我們的臨牀試驗和研究受到限制或延遲；fda和其他衞生當局的審查和批准延遲；我們員工和客户的旅行能力受到限制，以及產品安裝、培訓或為了應對這場流行病，醫療保健提供者已經(可能需要進一步)重新分配資源，如醫生、工作人員、醫院牀位和重症監護病房設施，這些行動大大延誤了器官移植等其他醫療保健的提供，並減少了移植手術的數量，這對我們的收入和臨牀試驗活動產生了負面影響。我們的銷售和臨牀領養團隊一直並可能繼續受到親自訪問許多移植中心的限制。客户推遲或減少資本支出和運營預算也會對我們的產品銷售產生負面影響。我們計劃維持這些或類似的限制，直到我們相信員工可以根據聯邦政府的規定完全恢復此類活動。, 州和地方的要求。新冠肺炎疫情還影響了美國食品藥品監督管理局和其他衞生部門的運作，導致審批延遲，包括與我們的OCS心臟PMA申請有關的審批，並可能影響其他潛在的PMA申請。例如，儘管FDA安排了一個由FDA以外的專家組成的諮詢委員會在2020年第二季度審查和評估我們的OCS心臟PMA申請，但由於新冠肺炎疫情，諮詢委員會會議被推遲到2020年10月。然而，這次會議被進一步暫時推遲，以便FDA能夠審查來自OCS心臟擴展試驗和OCS心臟擴展持續訪問協議(CAP)的額外的、已經收集的短期和長期數據。FDA尚未公佈諮詢委員會會議的新日期。此外，為了將員工在2020年第二季度新冠肺炎高峯期間的健康風險降至最低，我們要求員工在家休息幾周。這導致我們在馬薩諸塞州安多弗的工廠暫時減少了OCS產品的製造和分銷。從2020年5月開始，我們恢復了製造和分銷業務，恢復到COVID之前的水平，使我們能夠滿足客户的所有要求。雖然我們對OCS產品中使用的成品和原材料進行了盤點，但長期的流行病可能會導致生產我們產品所需的原材料短缺。如果我們的製造、供應鏈、臨牀試驗或商業運營長期中斷，或者如果新冠肺炎疫情導致對我們產品的需求大幅減少，我們預計將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。

2020年4月，我們宣佈了應對新冠肺炎疫情的幾個步驟。這些措施旨在保護我們員工的健康和安全，建立一個流程來支持我們的OCS產品在全球移植中心的持續供應，並保持財務靈活性。這些措施包括將大多數員工轉移到遠程工作環境，除了那些被認為對產品供應至關重要的員工，並減少短期費用，如減少非必要的可自由支配費用。我們還將一部分高管和員工薪酬從2020年4月推遲到2020年8月31日。雖然新冠肺炎疫情在2020年第一季度沒有對我們的業務或運營結果產生重大影響，但自2020年第二季度以來，新冠肺炎疫情對OCS產品的銷售產生了負面影響，我們預計2020年剩餘時間內OCS產品的銷售將受到負面影響；然而，疫情的持續時間和程度、其後果以及遏制措施將決定未來對我們運營和財務狀況的影響。

我們觀察到移植手術的頻率有所恢復，但還沒有恢復到新冠肺炎造成商業和經濟活動中斷之前的活動水平。此外，雖然在新冠肺炎疫情期間進行的移植手術的數量有所下降，但器官移植是非選擇性的、挽救生命的手術，我們相信對這些手術的需求將持續存在。然而，隨着遏制病毒傳播的幹預措施被取消或減少，新的新冠肺炎疫情可能導致新的或更嚴格的限制，這可能再次導致我們客户的手術中斷，並對器官移植程序產生不利影響。

我們繼續密切關注新冠肺炎疫情的發展，及其對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景的影響。然而，由於未來事態發展的不確定性，例如疫情持續時間、額外或修改的政府行動、可能出現的有關新冠肺炎的嚴重程度和發病率的新信息以及遏制病毒或治療其影響的行動，我們無法有把握地預測影響的程度。尤其是新冠肺炎在全球持續傳播的速度，以及為遏制病毒傳播而採取的幹預措施的規模、持續時間和頻率，如政府-包括就地避難規定、對旅行的全面限制、非必要企業的強制關閉、有關社會距離的要求以及其他公共衞生安全措施，這些都將決定疫情對我們業務的影響。

我們的收入主要來自銷售我們的器官專用一次性一次性套裝(即，我們的器官專用OCS輸液套裝與我們的器官專用OCS解決方案一起銷售)，這些套裝都是我們OCS產品的組成部分。在較小程度上，我們還通過向客户銷售OCS遊戲機和免費借給客户的OCS遊戲機的隱含租賃獲得收入。對於每個新的移植程序，客户都會額外購買一套OCS一次性設備，以便在客户現有的器官專用OCS控制枱上使用。

我們所有的收入都來自向美國、歐洲和亞太地區的移植中心銷售，或者在某些情況下，銷售給特定國家的移植中心的分銷商。我們幾乎所有的客户安排都有多重履行義務，其中包含由OCS輸液器和OCS解決方案組成的交付成果。在其中一些多元素的安排中，交付內容還包括OCS控制枱，無論是出售給客户還是借給客户。

根據被稱為客户臨牀試驗協議的安排，我們的部分收入來自與我們的OCS產品的臨牀試驗一起銷售的產品。根據大部分的客户臨牀試驗協議，我們會在客户現場放置一個專為器官而設的OCS控制枱，供在臨牀試驗期間免費使用，而客户則會分別向我們購買臨牀試驗期間每項移植程序所用的OCS用完即棄設備。當我們將OCS控制枱借給客户時，我們始終保留控制枱的所有權，並且不要求客户做出與任何OCS產品相關的最低購買承諾。在這種情況下，我們根據收到的每個新移植程序的客户訂單和客户協議中規定的價格向客户開具OCS一次性設備的發票。隨着時間的推移，我們通常會通過客户持續購買和使用額外的OCS一次性套裝收回借出的OCS控制枱的成本。基於這些原因，我們決定一次性裝置的安排考慮因素之一，是隱含支付使用業主立案法團控制枱的租金。我們打算在OCS產品商業化期間繼續將OCS遊戲機借給我們的一些客户。

由於客户訂單的所有要素都同時交付並確認為收入，而且分配給OCS一次性設備以外的要素(如隱含租金收入和服務收入)的收入微不足道，因此在我們的合併運營報表中，來自客户安排的所有收入要素都被歸類為一個收入類別。

根據我們的一些客户臨牀試驗協議，我們向客户支付與使用我們的OCS產品相關的臨牀試驗材料和特定臨牀文件的報銷費用。由於其中一些付款不能為我們提供單獨可識別的收益，我們將此類付款記錄為客户收入的減少，從而導致我們的淨收入報告。在截至2020年9月30日的財年三個月和九個月，我們記錄的可報銷臨牀試驗成本分別減少了90萬美元和210萬美元，截至2019年9月28日的財年三個月和九個月分別減少了70萬美元和180萬美元。

2018年3月，我們收到了美國食品和藥物管理局(FDA)針對OCS肺部的首個PMA，並於2018年第四季度開始在美國進行該產品的商業銷售。2019年5月，我們收到了FDA針對OCS肺部的第二份PMA，以增加臨牀適應症。因此，我們在美國的淨收入現在主要來自商業銷售，包括OCS一次性套裝的銷售，其次是OCS控制枱的銷售。2019年，我們還為我們的OCS肺擴張II試驗記錄了OCS肺部臨牀試驗銷售的收入，自我們收到OCS肺擴張適應症的FDA PMA以來，自2019年6月24日起停止登記。

在美國，我們希望繼續只對我們的OCS心臟和OCS肝臟產品進行臨牀試驗銷售，直到我們收到類似的FDA PMA。我們在美國的OCS心臟和OCS肝臟產品的淨收入因我們臨牀試驗的患者登記時間而不同時期波動。從歷史上看，我們在患者登記期間的淨收入一直較高，這是因為在這些臨牀試驗期間銷售OCS一次性套裝，而不是在我們的臨牀試驗沒有積極登記期間。我們的OCS心臟擴展試驗於2015年9月開始病人登記，並於2018年3月完成病人登記。我們的OCS護肝試驗於2016年1月開始招募，2019年10月完成招募。我們的OCS心臟擴展CAP於2019年5月開始招募患者，目前正在招募患者。我們的OCS心臟DCD試驗於2019年12月開始招募患者，目前已完成患者招募。我們的OCS心臟DCD CAP已經獲得FDA的批准，我們預計我們將在2020年底或2021年初開始招募患者。我們的OCS護肝CAP於2020年2月開始招募患者，目前正在招募患者。我們的淨收入可能會因使用我們的OCS產品的正在進行的臨牀試驗的時間安排而繼續在不同時期波動。

截至2020年9月30日，我們在美國以外的所有銷售都是商業銷售(與任何臨牀試驗無關)，我們的淨收入主要來自OCS一次性套裝的銷售，其次是OCS遊戲機的銷售。

OCS一次性套裝的商業銷售通常比OCS一次性套裝的臨牀試驗銷售有更高的平均售價。我們預計，由於我們於2018年3月和2019年5月在美國收到了首兩份針對OCS肺部的FDA PMA，以及未來FDA可能在美國批准OCS心臟和OCS肝臟，我們的淨收入將在長期內增加。我們還預計，如果國家醫療系統開始向移植中心償還使用OCS的費用，如果移植中心在更多的移植病例中使用OCS，如果更多的移植中心在他們的計劃中採用OCS，我們的淨收入將在長期內增加，這是預期非美國銷售額增長的結果。我們預計，由於新冠肺炎疫情的影響，淨營收將在短期內下降。

收入成本主要包括我們的OCS控制枱和一次性套裝的組件成本、直接材料成本、人工成本和直接支持生產的製造管理費用，以及與借給客户的OCS控制枱折舊相關的成本。當我們將OCS控制枱免費借給客户使用時，我們會將OCS控制枱的成本作為財產和設備進行資本化，並在控制枱的五年預計使用壽命內對這些資產進行折舊。OCS一次性套裝的成本包括我們的OCS肺、OCS心臟和OCS肝臟解決方案的成本。我們預計，收入成本將主要隨着我們淨收入的增加或減少而增加或減少，主要是以絕對美元計算。

毛利是指在每個報告期內我們的淨收入超過收入成本的數額。我們用毛利除以淨收入來計算毛利。我們的毛利率一直並將繼續受到多種因素的影響，主要是生產量、零部件和直接材料的成本、製造成本、員工人數、我們OCS產品的銷售價格以及我們支付給客户的臨牀試驗費用報銷金額的波動。

我們預計，隨着我們的銷售量和生產量的增加，以及我們OCS一次性設備的單位成本由於規模效率的降低，收入成本佔淨收入的百分比將會下降，毛利率和毛利潤將會增加。我們打算利用我們的設計、工程和製造能力來進一步推進和提高我們製造流程的效率，我們相信這將降低成本並提高我們的毛利率。隨着客户對我們OCS產品使用率的提高，我們預計每年在同一OCS控制枱上使用的OCS一次性套裝數量將會更多，從而推動整體毛利率的提高。由於我們預計，隨着時間的推移，OCS一次性設備的銷量將大大超過同期銷售或借給客户的OCS遊戲機數量，因此我們預計毛利率的提高不會受到我們銷售或借給客户的OCS遊戲機數量的顯著影響。雖然我們預計毛利率將在長期內增長，但它可能會隨着季度的變化而波動。

研究、開發和臨牀試驗費用主要包括我們的研究活動、產品開發、硬件和軟件工程、臨牀試驗以開發我們產品的安全性和有效性的臨牀證據、監管費用、測試、顧問服務以及與我們的OCS技術平臺和OCS產品相關的其他成本，其中包括：

我們承擔研究、開發和臨牀試驗的費用。我們預計，從長遠來看，由於持續的產品開發和審批工作，研究、開發和臨牀試驗的費用將會增加。我們預計將繼續開展與在美國擴大適應症獲得更多監管批准以及開發我們的下一代OCS技術平臺相關的活動。

銷售、一般和行政費用主要包括我們銷售和臨牀採用團隊的人員以及執行、營銷、財務和行政職能人員的工資和相關成本，包括基於股票的薪酬。銷售、一般和行政費用還包括與設施相關的直接和分攤成本、促銷活動、營銷、會議和貿易展，以及法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的專業費用。隨着我們的OCS產品在美國和部分非美國市場的商業銷售繼續增長，我們預計將繼續增加銷售和臨牀採用團隊的員工人數，並加大營銷力度。

我們預計，隨着我們增加員工數量，以支持我們OCS產品預期的持續銷售增長，我們的銷售、一般和管理費用將在長期內增加。我們還預計，與我們作為上市公司繼續運營相關的會計、審計、法律、監管、合規、董事和高級管理人員保險成本以及投資者和公關費用都將增加。

利息支出包括與我們貸款協議項下的未償還借款相關的利息支出，以及與該協議相關的債務折價攤銷。

在2019年5月首次公開募股(IPO)之前，我們擁有購買優先股的未償還認股權證。我們將這些權證歸類為我們綜合資產負債表上的負債，並在每個報告日按公允價值重新計量，我們在綜合經營報表中將權證負債的公允價值變動確認為其他收入(費用)的組成部分。2019年5月6日，就在我們IPO結束之前，購買優先股的權證被轉換為購買普通股的權證，當時權證負債的公允價值被重新分類為普通股。因此，在首次公開募股結束後，我們不再在每個報告日期重新衡量認股權證負債的公允價值。

其他收入(費用)，淨額包括利息收入、外幣交易損益和其他與我們的核心業務無關的營業外收入和費用項目。利息收入包括我們的投資現金餘額所賺取的利息。外幣交易損益來自公司間交易以及與客户或供應商的交易，這些交易以記錄交易的法人實體的功能貨幣以外的貨幣計價。

自我們成立以來，我們沒有記錄任何針對我們每年發生的淨營業虧損或我們在美國產生的研發税收抵免的美國聯邦或州所得税優惠，因為我們認為，根據現有證據的權重，我們所有的淨營業虧損結轉和税收抵免很有可能無法實現。在2016年後的報告期間，我們記錄了與我們的一家外國子公司的運營相關的微不足道的外國所得税撥備。

截至2019年12月28日，我們在美國聯邦和州結轉的淨營業虧損分別為2.78億美元和2.178億美元，這些虧損可能可用於抵消未來的應税收入，並分別於2020年和2030年開始到期。我們的聯邦淨營業虧損包括7280萬美元，可以無限期結轉。截至2019年12月28日，我們還有美國聯邦和州研發税收抵免結轉分別為700萬美元和470萬美元，可用於抵消未來的税收負擔，並分別於2020年和2024年開始到期。截至2019年12月28日，我們沒有結轉海外淨營業虧損。我們在每個資產負債表日記錄了我們的遞延税項淨資產的全額估值備抵。

在2020年前，我們的財年是在12月的最後一個星期六結束的，我們使用52/53周的慣例來報告財年。根據這一慣例，某些財政年度為53周。每個財年通常由四個13周的財季組成，但在53周的年份中，第四季度為14周。我們截至2019年12月28日的財年包括52周。2020年2月，我們將財政年度結束的時間從12月的最後一個星期六改為12月31日。由於這一變化，我們本財年將於2020年12月31日結束，本財季和隨後的每個財季將分別於3月31日、6月30日和9月30日結束。

下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月28日的財年三個月的運營結果：

	財年三個月結束
	2020年9月30日			2019年9月28日			變化
	(千)
淨收入	$	7,091		$	7,205		$	(114	)
收入成本		2,053			2,989			(936	)
毛利		5,038			4,216			822
業務費用：
研究、開發和臨牀試驗		4,155			4,939			(784	)
銷售、一般和行政		5,493			6,519			(1,026	)
業務費用共計		9,648			11,458			(1,810	)
運營損失		(4,610	)		(7,242	)		2,632
其他收入(費用)：
利息支出		(971	)		(1,084	)		113
其他收入(費用)，淨額		499			56			443
其他費用合計(淨額)		(472	)		(1,028	)		556
所得税前虧損		(5,082	)		(8,270	)		3,188
所得税撥備		(6	)		(10	)		4
淨損失	$	(5,088	)	$	(8,280	)	$	3,192

在截至2020年9月30日至2019年9月28日的三個財年中，淨營收相對持平。一次性套裝數量的減少主要是由於在歐洲進行的OCS移植手術數量的減少，但在美國和世界其他地區進行的手術數量的增加部分抵消了這一減少。

在截至2020年9月30日的三個財年中，來自美國客户的淨收入為590萬美元，與截至2019年9月28日的財年三個月相比增加了160萬美元，這主要是由於OCS產品的臨牀試驗銷售量增加。在美國銷售OCS肺部產品的淨收入從截至2019年9月28日的財年三個月的190萬美元下降到截至2020年9月30日的財年三個月的60萬美元。下降主要是由於新冠肺炎的不利影響導致OCS一次性套裝銷量下降。由於疾病的性質、安全肺移植所需的新方案以及移植後呼吸機的使用，新冠肺炎對肺移植的影響比其他器官更大。出售給客户用於我們在美國進行的臨牀試驗的OCS心臟一次性套裝的淨收入增加了320萬美元，而OCS肝臟一次性套裝的淨收入減少了30萬美元。OCS心臟一次性套裝淨收入的增長歸因於在OCS心臟擴展CAP和OCS心臟DCD試驗中銷售的OCS心臟一次性套裝銷量增加，佔增加的270萬美元，以及平均售價的增加，佔增加的50萬美元。OCS心臟DCD試驗於2020年9月完成了患者登記。OCS一次性肝臟套裝銷量下降的主要原因是新冠肺炎疫情對美國移植手術的不利影響。

在截至2020年9月30日的財年三個月裏，來自美國以外客户的淨收入為120萬美元，而截至2019年9月28日的財年三個月的淨收入為290萬美元。來自美國以外客户的淨收入減少主要是由於新冠肺炎對歐洲移植程序的不利影響。從截至2019年9月28日的財年三個月到截至2020年9月30日的財年三個月，OCS肺部和OCS心臟產品在美國以外地區的銷售淨收入分別減少了10萬美元和150萬美元

與截至2019年9月28日的財年三個月相比，截至2020年9月30日的財年三個月的收入成本減少了90萬美元。與截至2019年9月28日的財年三個月相比，截至2020年9月30日的財年三個月的毛利潤增加了80萬美元。毛利潤增長的主要原因是2020年第三季度在美國銷售的OCS Heart一次性套裝的平均售價和銷售量上升。截至2020年9月30日和2019年9月28日的三個財年，毛利率分別為71%和59%。毛利率增加的主要原因是平均售價上升和間接費用分攤減少。由於成本控制措施和新冠肺炎限制帶來的節省，間接費用較低。

研發和臨牀試驗總費用從截至2019年9月28日的三個月的490萬美元減少到截至2020年9月30日的三個月的420萬美元，減少了80萬美元。諮詢和第三方測試成本以及其他成本分別減少80萬美元和20萬美元，主要原因是新冠肺炎疫情的影響導致活動減少。由於採購材料的時機，實驗室用品和研究材料成本增加了20萬美元。

銷售、一般和行政費用總額從截至2019年9月28日的三個月的650萬美元減少到截至2020年9月30日的三個月的550萬美元，原因是專業和顧問費用、商展和會議以及其他成本下降。專業費用和顧問費的減少是由於我們管理層實施了成本管理和成本控制策略。展會和會議費用減少的原因是新冠肺炎疫情導致的展會和會議取消。其他成本的下降主要是由於我們的管理層在截至2020年9月30日的財季實施了成本管理和成本控制戰略，以應對新冠肺炎疫情對運營環境造成的挑戰。由於擴大我們的商業團隊以支持我們的OCS肺部產品在美國的商業銷售，與人員相關的成本增加了50萬美元，部分抵消了這些減少。基於股票的薪酬支出也增加了30萬美元，這主要是由於對現有員工的額外撥款。

截至2020年9月30日和2019年9月28日的財年三個月，利息支出分別為100萬美元和110萬美元。

截至2020年9月30日和2019年9月28日的財年三個月，其他收入(支出)淨額分別包括投資現金餘額利息產生的利息收入10萬美元和40萬美元，以及40萬美元的外幣交易收益和40萬美元的外幣交易損失。

下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月28日的9個財年的運營結果：

	截至9個月的財政年度
	2020年9月30日			2019年9月28日			變化
	(千)
淨收入	$	18,012		$	17,547		$	465
收入成本		6,205			7,425			(1,220	)
毛利		11,807			10,122			1,685
業務費用：
研究、開發和臨牀試驗		14,283			13,608			675
銷售、一般和行政		18,012			17,423			589
業務費用共計		32,295			31,031			1,264
運營損失		(20,488	)		(20,909	)		421
其他收入(費用)：
利息支出		(3,014	)		(3,290	)		276
優先股權證負債的公允價值變動		—			(341	)		341
其他收入(費用)，淨額		1,087			200			887
其他費用合計(淨額)		(1,927	)		(3,431	)		1,504
所得税前虧損		(22,415	)		(24,340	)		1,925
所得税撥備		(22	)		(30	)		8
淨損失	$	(22,437	)	$	(24,370	)	$	1,933

與截至2019年9月28日的9個月相比，在截至2020年9個月的9個財年中，淨收入增加了50萬美元，這主要是因為向全球客户銷售的OCS一次性套裝數量增加。

在截至2020年9月30日的9個月中，來自美國客户的淨收入為1,360萬美元，與截至2019年9月28日的9個月相比增加了200萬美元，這主要是由於我們正在進行的臨牀試驗中使用的OCS心臟一次性套裝的銷售，但由於新冠肺炎疫情的不利影響，OCS肺臟和OCS肝臟產品的商業銷售下降，部分抵消了這一影響。由於疾病的性質、安全肺移植所需的新方案以及移植後呼吸機的使用，新冠肺炎對肺移植的影響比其他器官更大。在美國銷售OCS肺部產品的淨收入從截至2019年9月28日的9個月的530萬美元下降到截至2020年9月30日的9個月的290萬美元。銷售給美國客户用於臨牀試驗的OCS心臟一次性套裝的淨收入從截至2019年9月28日的九個月的280萬美元增加到截至2020年9月30日的九個月的750萬美元。此外，截至2020年9月30日的9個財年，OCS一次性套裝在美國的售價比2019財年同期OCS一次性套裝的美國售價高出約22%。與截至2019年9月28日的財年9個月相比，在截至2020年9個月的9個財年中，這導致美國的淨收入增加了170萬美元。

在截至2020年9月30日的9個月裏，來自美國以外客户的淨收入為440萬美元，而截至2019年9月28日的9個月為600萬美元。來自美國以外客户的淨收入減少主要是由於新冠肺炎對歐洲移植程序的不利影響。

在截至2020年9月30的9個月中，與截至2019年9月28日的9個月相比，收入成本減少了120萬美元。與截至2019年9月28日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的毛利潤增加了170萬美元。截至2020年9月30日和2019年9月28日的9個財年，毛利率分別為66%和58%。毛利和毛利率增加的主要原因是，在截至2020年9月30日的九個財年中，在美國銷售的OCS一次性套裝的平均售價高於2019年同期OCS一次性套裝的平均售價，以及整體銷售額的增加，從而降低了固定成本對我們製造業務的影響。

研發和臨牀試驗總支出從截至2019年9月28日的9個月的1,360萬美元增加到截至2020年9月30日的9個月的1,430萬美元，增加了70萬美元。人員相關成本和臨牀試驗成本分別增加了170萬美元和50萬美元，這主要是由於支持臨牀試驗和新產品開發的額外資源。諮詢和第三方測試、實驗室用品和研究材料成本以及其他成本分別減少了100萬美元、20萬美元和30萬美元，這主要是因為我們的管理層在截至2020年6月30日的財季實施了成本管理和成本控制戰略，以應對新冠肺炎疫情對運營環境造成的挑戰。

銷售、一般和行政費用總額從截至2019年9月28日的9個月的1,740萬美元增加到截至2020年9月30日的9個月的1,800萬美元，這主要是由於與人員相關的成本增加，因為我們聘請了更多的資源和聘請了顧問，以支持我們的OCS肺部產品在美國的商業銷售，並支持我們作為上市公司的運營。基於股票的薪酬支出也增加了90萬美元，這主要是由於對現有員工的額外撥款。專業和顧問費以及商展和會議費用分別減少70萬美元和90萬美元，這主要是由於商展和會議因新冠肺炎疫情以及我們管理層實施的成本管理和成本控制戰略而被取消或推遲。

在截至2020年9月30日和2019年9月28日的9個月裏，利息支出分別為300萬美元和330萬美元。

在截至2019年9月28日的九個月中，我們的優先股權證負債的公允價值發生了變化，這主要是由於在此期間我們的優先股的公允價值發生了變化。

2019年5月6日，就在我們的IPO結束之前，購買優先股的權證被轉換為購買普通股的權證，當時權證負債的公允價值被重新分類為普通股。因此，在首次公開募股結束後，我們不再在每個報告日期重新衡量認股權證負債的公允價值。

在截至2020年9月30日和2019年9月28日的9個月中，其他收入(支出)淨額包括每個時期投資現金餘額利息產生的60萬美元的利息收入，以及50萬美元的外幣交易收益和40萬美元的外幣交易損失。

自公司成立以來，我們遭受了重大的運營虧損。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售優先股和根據貸款協議借款的收益，出售我們公開發行的普通股的收益，以及我們OCS產品的臨牀試驗和商業銷售收入。截至2020年9月30日，我們擁有1.327億美元的現金、現金等價物和有價證券。

在截至2020年9月30日的9個月中，經營活動使用了2310萬美元的現金，這主要是因為我們的淨虧損2240萬美元，以及我們的運營資產和負債的變化使用的現金淨額370萬美元，但被300萬美元的非現金淨費用部分抵消了。在截至2020年9月30日的9個財年中，我們的營業資產和負債變化使用的淨現金主要包括應付帳款和應計費用減少310萬美元，存貨增加240萬美元，預付費用和其他流動資產增加70萬美元，部分被120萬美元的遞延收入增加和50萬美元的應收賬款減少所抵消。

在截至2019年9月28日的9個月中，運營活動使用了2500萬美元的現金，主要原因是我們淨虧損2440萬美元，運營資產和負債的變化使用了300萬美元的現金淨額，但非現金費用淨額240萬美元部分抵消了這一影響。在截至2019年9月28日的9個月中，我們的運營資產和負債變化使用的淨現金主要包括應收賬款增加310萬美元和庫存增加320萬美元，兩者都被應收賬款和應計費用及其他流動負債增加400萬美元部分抵消。

每個報告期的應收賬款、存貨、應付賬款、應計費用和其他流動負債的變化通常是由於我們業務的增長以及發票和付款的時間安排。

在截至2020年9月30日的9個月中，用於投資活動的現金淨額為5150萬美元，其中包括1.015億美元的有價證券購買和50萬美元的房地產和設備購買，部分被5050萬美元的有價證券銷售收益和到期日所抵消。

在截至2019年9月28日的9個月中，用於投資活動的淨現金為6790萬美元，其中包括購買有價證券。

在截至2020年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額為7550萬美元，主要包括我們2020年5月公開發行普通股的收益7620萬美元和員工持股計劃7620萬美元，部分被70萬美元的發售成本支付所抵消。

在截至2019年9月28日的9個月中，融資活動提供的現金淨額為9300萬美元，其中包括我們於2019年5月完成的首次公開募股(IPO)普通股發行所得，部分被與我們IPO相關的發行成本的支付所抵消。

2018年6月，TransMedics與OrbiMed簽訂了信貸協議，根據該協議，TransMedics借入了3500萬美元。

信貸協議項下借款的年利率相當於倫敦銀行同業拆息，最低利率為1.0%，最高利率為4.0%，外加8.5%或適用保證金，總計利率為11.5%。此外，信貸協議下的借款承擔實物支付或實物支付利息，年利率等於倫敦銀行同業拆借利率加適用保證金超過11.5%，但不超過12.5%。在2023年6月信貸協議到期日之前，每個季度末未償還借款的本金都會加上PIK利息。信貸協議項下的借款須於到期日前按季只付利息償還，到期日所有本金及應計利息均已到期及應付。根據我們的選擇，我們可以提前償還信貸協議項下的未償還借款，但須支付每年遞減的預付款溢價。我們目前的預付保費是4.0%，2021年6月將降至零。我們還必須支付相當於任何預付款或還款本金3.0%的最後付款，我們使用有效利息法將這筆款項計入信貸協議期限內的利息支出。

信貸協議項下的所有義務均由我們和我們的每一家主要子公司擔保。除某些例外情況外，吾等及每位擔保人的所有債務均以吾等及每位擔保人的幾乎所有資產(包括其知識產權)作抵押，包括對吾等及每位擔保人的幾乎所有有形及無形資產享有完善的擔保權益。根據信貸協議，我們已經同意了某些肯定和消極的契約，我們將一直遵守這些契約，直到到期。這些財務契約包括維持至少300萬美元的流動資金；要求每年向OrbiMed提交年度審計財務報表，並附上我們獨立註冊會計師事務所的無保留審計意見；以及對我們活動的限制，包括對處置、合併或收購的限制；對我們知識產權的限制；產生債務或留置權；支付股息；進行某些投資；以及從事某些其他商業交易。信貸協議項下的責任可能會在發生特定違約事件時加速，這些違約事件包括付款違約、控制權變更、破產、資不抵債、其他重大債務項下的某些違約、與政府批准有關的某些事件(如果該等事件可能導致我們的業務發生重大不利變化)、未能遵守某些契約(包括最低流動資金和無保留審計意見契約)，以及我們的業務、運營或其他財務狀況發生重大不利變化。截至2020年9月30日，我們遵守了信貸協議下的所有契約。

一旦發生失責事件，直至該失責事件不再持續，適用保證金每年將增加4.0%。如果違約事件(破產或資不抵債的某些事件除外)發生並仍在繼續，OrbiMed可宣佈全部或部分未償還借款本金加上應計和未付利息到期並支付。一旦發生某些破產或無力償債事件，借款的所有未償還本金加上應計和未付利息將自動到期並支付。此外，除某些例外情況外，我們可能被要求提前償還未償還借款，部分現金淨收益來自某些資產出售以及某些傷亡和譴責事件。

隨着我們繼續追求和增加OCS產品的商業銷售，我們預計未來我們的成本和支出將會增加，特別是隨着我們擴大銷售和臨牀採用團隊，擴大我們的製造業務，繼續研究、開發和臨牀試驗工作，並在美國和選定的非美國市場尋求監管部門對新產品和產品增強(包括新適應症)的批准，我們預計未來我們的成本和支出將會增加，特別是隨着我們擴大銷售和臨牀採用團隊，擴大我們的製造業務，繼續進行研究、開發和臨牀試驗，並尋求監管部門批准新產品和產品增強(包括新適應症)。此外，在首次公開募股(IPO)結束後，我們已經並預計將繼續產生與上市公司運營相關的額外成本。我們的營運和資本開支的時間和數額，將視乎很多因素而定，包括：

我們相信，我們現有的現金、現金等價物和有價證券將使我們能夠在提交本Form 10-Q季度報告後的至少12個月內為我們的運營費用、資本支出要求和償債付款提供資金。

我們可能需要籌集額外的資金，這些資金可能不會以優惠的條件提供，或者根本不會。請參閲我們2019年10-K表格中的“1.A.風險因素--與我們的財務狀況和額外資本需求有關的風險”。

下表彙總了我們截至2020年9月30日的合同義務，以及這些義務預計將對我們未來的流動性和現金流產生的影響：

我們不認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營結果有實質性影響。如果我們的成本受到嚴重的通脹壓力，我們可能無法通過價格上漲來完全抵消這些更高的成本。我們不能或未能做到這一點可能會損害我們的業務、財務狀況或運營結果。

我們的合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。在編制我們的合併財務報表和相關披露時，我們需要做出影響資產、負債、收入、成本和費用報告金額以及相關披露的估計、假設和判斷。我們會在持續的基礎上評估我們的估計。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。

我們的關鍵會計政策和估計與我們的合併財務報表中披露的以及2019年Form 10-K中包括的相關附註和其他財務信息相比沒有實質性的變化。

在提交期間，我們沒有，目前也沒有任何表外安排，正如SEC的規則和法規所定義的那樣。

最近發佈的可能影響我們財務狀況、經營業績或現金流的會計聲明的描述，在本季度報告10-Q表其他部分包括的綜合財務報表的附註2中披露。

2012年的Jumpstart Our Business Startups Act允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於非上市公司。我們已選擇不“退出”延長的過渡期，這意味着當一項標準發佈或修訂時，如果該標準對上市公司或私營公司有不同的適用日期，我們將在私營公司採用新的或修訂的標準時採用新的或修訂的標準，並將一直這樣做，直到我們(I)不可撤銷地選擇“退出”延長的過渡期，或(Ii)不再符合新興成長型公司的資格。

我們受到利率和外幣匯率變化的影響，因為我們通過可變利率債務工具為某些業務融資，持有投資，並以各種外幣計價進行交易。這些利率的變化可能會對未來的現金流和收益產生影響。我們通過正常的運營和融資活動來管理這些風險。在我們的2019年10-K表格中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中討論的外幣兑換風險或利率風險沒有實質性的變化。

我們的管理層在總裁兼首席執行官和首席財務官(分別是首席執行官和首席財務會計官)的參與下，對截至2020年9月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第13a-15(E)和15d-15(E)條中的定義，“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保公司根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息被積累起來，並酌情傳達給公司管理層，包括其主要高管和主要財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，並且管理層必須在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時運用其判斷。根據對我們截至2020年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的總裁兼首席執行官和首席財務官得出結論，截至目前，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

在截至2020年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據《外匯法案》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

投資我們的普通股涉及很高的風險。有關影響我們業務的風險的詳細討論，請參閲標題為“第1A項”的章節。風險因素“在我們各自的2019年Form 10-K和我們截至2020年3月31日的季度報告Form 10-Q(”2020 Q1 Form 10-Q“)中列出。新冠肺炎疫情可能還會增加題為“第1A項”一節中描述的許多其他風險。在我們的2019年Form 10-K和2020年Q1 Form 10-Q中，我們都會遇到一些“風險因素”，例如與我們需要籌集額外資金的需求相關的風險、我們季度財務業績的波動、我們繼續教育外科醫生、移植中心和私人付款人的能力、我們的製造設施、我們的信息技術基礎設施、我們的海外業務，以及我們獲得和保持監管批准和資格的能力。

2019年5月6日，我們完成了普通股的首次公開募股(IPO)，據此，我們以每股16.00美元的價格向公眾發行和出售了654.35萬股普通股，其中包括根據承銷商全面行使增發選擇權出售的85.35萬股。此次首次公開募股的總髮行價為104.7美元。

我們首次公開募股中所有普通股的發售都是根據證券法根據證券法進行登記的，登記聲明是根據美國證券交易委員會於2019年5月1日宣佈生效的S-1表格登記聲明(文件編號：S-333-230736)和表格S-1MEF表格登記聲明(文件編號：S-333-231166)，該登記聲明於2019年5月1日提交給證券交易委員會後自動生效。

我們從首次公開募股中獲得的總收益為104.7美元，扣除承銷折扣和佣金以及其他600萬美元的發行成本後，淨收益總額為9,140萬美元。承銷折扣和佣金或發售費用均未直接或間接發生或支付給我們的董事或高級管理人員或他們的聯繫人，或擁有我們普通股10%或以上的人，或我們的任何聯屬公司。

截至2020年9月30日，我們已將大約4,030萬美元的淨髮售收益主要用於OCS Longe的商業化、研發和一般企業用途。我們持有剩餘淨收益的很大一部分是貨幣市場基金、美國國債和美國政府機構債券。根據證券法第424(B)(4)條於2019年5月2日提交給美國證券交易委員會(SEC)的最終招股説明書中描述的IPO淨收益用途，我們的計劃沒有實質性變化。

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。

每個班級的標題。		交易代碼：		註冊的每個交易所的名稱
普通股，無面值		TMDX		納斯達克全球市場

大型加速文件管理器	☐	加速的文件管理器	☐
非加速文件管理器		規模較小的新聞報道公司
		新興市場成長型公司

		頁
	第一部分-財務信息

第(1)項。	財務報表(未經審計)	1
	合併資產負債表	1
	合併運營報表	2
	合併全面損失表	3
	可轉換優先股和股東權益合併報表(虧損)	4
	合併現金流量表	6
	未經審計的合併財務報表附註	7
第二項。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析	23
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	37
第四項。	管制和程序	37

	第II部分-其他資料

第(1)項。	法律程序	38
項目71A。	危險因素	38
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	38
項目6.	陳列品	39
簽名		40

	財年三個月結束				截至9個月的財政年度
	2020年9月30日		2019年9月28日		2020年9月30日		2019年9月28日
按OCS產品劃分的淨收入：
海洋石油公司肺淨收入	$	659	$	2,114	$	3,102	$	5,744
OCS心臟淨收入		5,427		3,739		11,778		8,305
OCS肝臟淨收入		1,005		1,352		3,132		3,498
總淨收入	$	7,091	$	7,205	$	18,012	$	17,547

	財年三個月結束				截至9個月的財政年度
	2020年9月30日		2019年9月28日		2020年9月30日		2019年9月28日
按國家/地區劃分的淨收入(1)：
美國	$	5,920	$	4,341	$	13,568	$	11,596
英國		680		773		2,147		1,747
所有其他國家		491		2,091		2,297		4,204
總淨收入	$	7,091	$	7,205	$	18,012	$	17,547

	2020年9月30日
	攤銷成本		毛未實現收益		毛未實現損失			公允價值
美國國債(一年內到期)	$	81,510	$	42	$	(2	)	$	81,550
美國政府機構債券(一年內到期)		29,757		12		(2	)		29,767
	$	111,267	$	54	$	(4	)	$	111,317

	2019年12月28日
	攤銷成本		毛未實現收益		毛未實現損失			公允價值
美國國債(一年內到期)	$	23,318	$	17	$	—		$	23,335
美國政府機構債券(一年內到期)		37,224		39		(2	)		37,261
	$	60,542	$	56	$	(2	)	$	60,596

	2020年9月30日的公允價值計量使用：
	1級		2級		第3級		總計
資產：
現金等價物：
貨幣市場基金	$	9,965	$	—	$	—	$	9,965
有價證券：
美國國債		—		81,550		—		81,550
美國政府機構債券		—		29,767		—		29,767
	$	9,965	$	111,317	$	—	$	121,282

	2019年12月28日的公允價值計量使用：
	1級		2級		第3級		總計
資產：
現金等價物：
貨幣市場基金	$	11,760	$	—	$	—	$	11,760
有價證券：
美國國債		—		23,335		—		23,335
美國政府機構債券		—		37,261		—		37,261
	$	11,760	$	60,596	$	—	$	72,356

	2020年9月30日		2019年12月28日
原料	$	6,444	$	4,881
在製品		1,037		903
成品		5,503		5,432
	$	12,984	$	11,216

	2020年9月30日		2019年12月28日
應計研究、開發和臨牀試驗費用	$	4,284	$	3,144
應計工資總額和相關費用		5,244		3,604
應計其他		1,946		1,584
	$	11,474	$	8,332

	2020年9月30日			2019年12月28日
長期債務本金	$	35,000		$	35,000
減去：長期債務的當前部分		—			—
長期債務，扣除當期部分後的淨額		35,000			35,000
債務貼現，扣除增值後的淨額		(912	)		(1,139	)
應計期末付款		437			285
扣除貼現和當期部分後的長期債務	$	34,525		$	34,146

年度結束：
2020年12月31日(剩餘3個月)	$	408
2021年12月31日		1,900
2022年12月31日		1,948
2023年12月31日		1,997
2024年12月31日		2,047
此後		6,452
	$	14,752

	自.起
	2020年9月30日		2019年9月28日
購買普通股的認股權證		64,440		64,440
購買普通股的選擇權		2,261,022		1,969,392
員工購股計劃		6,458		—
		2,331,920		2,033,832

	2020年9月30日		2019年12月28日
按國家/地區列出的長期資產(2)：
美國	$	4,093	$	4,007
所有其他國家		597		785
長期資產總額	$	4,690	$	4,792

	財年三個月結束						截至9個月的財政年度
	2020年9月30日			2019年9月28日			2020年9月30日			2019年9月28日
淨損失	$	(5,088	)	$	(8,280	)	$	(22,437	)	$	(24,370	)
其他全面收益(虧損)：
外幣折算調整		16			56			(10	)		69
有價證券的未實現收益(虧損) 税後淨額為0美元		(68	)		22			(4	)		52
其他全面收益(虧損)合計		(52	)		78			(14	)		121
綜合損失	$	(5,140	)	$	(8,202	)	$	(22,451	)	$	(24,249	)

	按期到期付款
	總計		較少比 1年前		1至 3年		4至 5年		多過 5年
	(千)
經營租賃承諾額(1)	$	14,752	$	1,833	$	3,921	$	4,119	$	4,879
債務義務(2)		45,147		3,334		41,813		—		—
總計	$	59,899	$	5,167	$	45,734	$	4,119	$	4,879

陳列品數		描述

31.1*		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第3302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條頒發的首席執行官證書

31.2*		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14(A)條對首席財務官的認證

32.1†		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席執行官的認證

32.2†		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席財務官的認證

101.INS		XBRL實例文檔。

101.SCH		XBRL分類擴展架構文檔。

101.CAL		XBRL分類計算鏈接庫文檔。

101.DEF		XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。

101.LAB		XBRL分類標籤Linkbase文檔。

101.PRE		XBRL分類演示文稿Linkbase文檔。

日期：2020年11月6日	TransMedics集團，Inc.

	依據：	/瓦利德·H·哈桑因(Waleed H.Hassane in)，醫學博士
		瓦利德·H·哈薩寧(Waleed H.Hassane in)醫學博士
		總裁兼首席執行官
		(首席行政主任)

日期：2020年11月6日	依據：	/s/史蒂芬·戈登
		斯蒂芬·戈登
		首席財務官、財務主管兼祕書
		(首席財務會計官)