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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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形式10-Q
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(馬克一)
☒ 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
關於截至的季度期間2020年9月30日
或
☐ 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
在從日本到日本的過渡期內,日本和日本之間的過渡期,日本和日本之間的過渡期,美國和日本之間的過渡期。
委託文件編號:001-36326
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遠藤國際公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
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愛爾蘭 | 68-0683755 |
(成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主識別號碼) |
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西蒙斯庫路密涅瓦大廈一樓 | |
鮑爾斯布里奇,都柏林4號, | 愛爾蘭 | 不適用 |
(主要行政辦事處地址) | (郵政編碼) |
011-353-1-268-2000
(註冊人電話號碼,包括區號)
| | | | | | | | |
勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 | 是 | ☒ |
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不是的 | ☐ |
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用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。 | 是 | ☒ |
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不是的 | ☐ |
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用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。 |
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大型加速濾波器 | ☒ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | | 小型報表公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
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如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。 | ☐ |
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用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。 | 是 | ☐ |
| |
不是的 | ☒ |
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根據交易法第12(B)條登記的證券: |
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每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 | ENDP | 納斯達克全球精選市場 |
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截至2020年10月30日,普通股數量(每股面值0.0001美元)為230,292,329. |
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索引
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| | 頁 |
前瞻性陳述 | i |
| |
第一部分財務信息 | |
第1項 | 財務報表 | 1 |
| 簡明綜合資產負債表(未經審計) | 1 |
| 簡明合併業務報表(未經審計) | 2 |
| 簡明綜合全面收益(虧損)表(未經審計) | 3 |
| 現金流量表簡明合併報表(未經審計) | 4 |
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 6 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 36 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 49 |
項目4. | 管制和程序 | 50 |
| | |
第二部分:其他資料 | |
第1項 | 法律程序 | 51 |
第1A項 | 危險因素 | 51 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 53 |
項目3. | 高級證券違約 | 53 |
項目4. | 礦場安全資料披露 | 53 |
第五項。 | 其他資料 | 53 |
第6項 | 陳列品 | 55 |
| | |
簽名 | 56 |
前瞻性陳述
本文中包含或引用的陳述包含的信息包括或基於1933年證券法(證券法)第27A條(證券法)和1934年證券交易法(交易法)第21E條(交易所法)所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述包括但不限於,未來的任何財務結果、未來的成本節約和未來與收購、合併(定義見下文)相關的訴訟以及成功完成此類交易的能力、未來的融資活動、被稱為新冠肺炎的新型冠狀病毒毒株對我們員工的健康和福利以及對我們業務的影響(包括對新冠肺炎的任何反應,如客户預期返回歷史購買決定、新冠肺炎的經濟影響、消費者支出的變化、從事某些醫療程序的決定)。這些聲明包括可能影響我們的運營以及我們的製造設施和供應商履行對我們義務的能力的未來政府訂單),以及提及遠藤預期、估計或預期未來業績的任何其他陳述。只要有可能,我們就試着用諸如“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“預測”、“將”、“可能”或類似的表達方式來識別這類陳述。這些前瞻性陳述是基於我們目前對業務增長、財務業績和行業發展的預期、假設和預測。由於這些陳述反映了我們目前對未來事件的看法,這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性,包括但不限於收購和合並所固有的風險和不確定性,包括但不限於其他。, 關於有多少BioSpecifics股東(定義見下文)將在要約中投標其股票、提出競爭性要約的可能性、獲得與收購相關的必要監管批准的能力、滿足要約和合並結束的條件的能力、要約和合並的預期時間、與交易相關的訴訟風險(包括由此產生的費用或延遲)。與將BioSpecifics的業務整合到公司的業務相關的困難或意想不到的費用,交易的預期協同效應和其他好處無法在預期時間內實現的可能性,或與新冠肺炎的影響有關的風險(例如,但不限於,流行病及其引發的經濟危機的範圍和持續時間,以及失業水平,政府為應對而採取的行動和限制措施,重大延誤和某些醫療程序的取消,這些風險和不確定性在我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的年度、季度和其他報告(包括本報告)中有更全面的描述。這些風險和不確定性,其中許多是我們無法控制的,以及我們目前無法單獨或整體預測或識別的任何其他風險和不確定性,都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響,並可能導致我們的實際結果與本文中包含或引用的前瞻性陳述中表述的結果大不相同。另外, 新冠肺炎的長期影響可能會加劇其中一個或多個此類風險因素的影響。
我們不承擔任何義務在本文件發佈之日之後更新我們的前瞻性陳述,即使將來有新的信息或發生其他事件,除非適用的證券法可能要求我們這樣做。建議您參考我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)和加拿大證券監管機構的關於電子文檔分析和檢索系統的報告中就相關主題所做的任何進一步披露。還請注意,在2020年2月26日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的年度10-K表格年度報告(年度報告)的第一部分,在第二部分,於2020年5月7日提交給證券交易委員會的截至2020年3月31日的季度10-Q表格季度報告(2020年第一季度10-Q表格)和本報告中,我們對與以下事項相關的風險、不確定性和可能不準確的假設進行了謹慎的討論我們認為,無論是個別因素還是總體因素,這些因素都可能導致我們的實際結果與預期和歷史結果大相徑庭。我們注意到《證券法》第27A條和《交易所法》第21E條允許投資者考慮的這些因素。你應該明白,要預測或識別所有這些因素是不可能的。因此,您不應認為這是對所有潛在風險或不確定性的完整討論。
第一部分財務信息
項目1.編制財務報表
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精簡合併資產負債表(未經審計)
(千美元,不包括每股和每股數據)
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| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 1,679,738 | | | $ | 1,454,531 | |
限制性現金和現金等價物 | 162,648 | | | 247,457 | |
應收帳款,淨額 | 473,368 | | | 467,953 | |
庫存,淨額 | 354,903 | | | 327,865 | |
預付費用和其他流動資產 | 66,206 | | | 40,845 | |
應收所得税 | 65,957 | | | 47,567 | |
| | | |
流動資產總額 | $ | 2,802,820 | | | $ | 2,586,218 | |
| | | |
財產、廠房和設備、淨值 | 487,691 | | | 504,865 | |
經營性租賃資產 | 38,927 | | | 51,700 | |
商譽 | 3,560,011 | | | 3,595,184 | |
其他無形資產,淨額 | 2,178,862 | | | 2,571,267 | |
遞延所得税 | 2,192 | | | 2,192 | |
其他資產 | 94,740 | | | 78,101 | |
總資產 | $ | 9,165,243 | | | $ | 9,389,527 | |
負債和股東赤字 | | | |
流動負債: | | | |
應付賬款和應計費用 | $ | 868,404 | | | $ | 899,949 | |
法定結算應計的當期部分 | 374,754 | | | 513,005 | |
經營租賃負債的當期部分 | 11,449 | | | 10,763 | |
長期債務的當期部分 | 34,150 | | | 34,150 | |
應付所得税 | 2,241 | | | 2,422 | |
| | | |
流動負債總額 | $ | 1,290,998 | | | $ | 1,460,289 | |
遞延所得税 | 26,930 | | | 31,703 | |
長期債務,減去流動部分,淨額 | 8,286,351 | | | 8,359,899 | |
| | | |
經營租賃負債,減去流動部分 | 40,222 | | | 48,299 | |
其他負債 | 303,224 | | | 355,881 | |
承付款和或有事項(附註13) | | | |
股東赤字: | | | |
歐元遞延股票,$0.01票面價值;4,000,000在2020年9月30日和2019年12月31日授權發行的股票 | 47 | | | 45 | |
普通股,$0.0001票面價值;1,000,000,000授權股份;230,288,796和226,802,609分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票 | 23 | | | 23 | |
額外實收資本 | 8,930,209 | | | 8,904,692 | |
累積赤字 | (9,487,613) | | | (9,552,214) | |
累計其他綜合損失 | (225,148) | | | (219,090) | |
股東赤字總額 | $ | (782,482) | | | $ | (866,544) | |
總負債和股東赤字 | $ | 9,165,243 | | | $ | 9,389,527 | |
請參閲簡明合併財務報表附註。
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簡明合併業務報表(未經審計)
(美元和股票(千美元和千股,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
總收入(淨額) | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | |
成本和費用: | | | | | | | | | |
收入成本 | 348,077 | | | 389,165 | | | 1,072,972 | | | 1,169,282 | | | |
銷售、一般和行政 | 182,259 | | | 168,329 | | | 522,285 | | | 471,749 | | | |
研究與發展 | 32,055 | | | 36,519 | | | 94,165 | | | 96,353 | | | |
訴訟相關及其他或有事項,淨額 | 1,810 | | | (14,414) | | | (23,938) | | | (4,093) | | | |
資產減值費用 | 8,412 | | | 4,766 | | | 106,197 | | | 258,652 | | | |
收購相關和整合項目,淨額 | (1,407) | | | 16,025 | | | 17,100 | | | (26,983) | | | |
| | | | | | | | | |
利息支出,淨額 | 135,648 | | | 136,903 | | | 397,689 | | | 404,387 | | | |
債務清償收益 | — | | | — | | | — | | | (119,828) | | | |
其他(收入)費用,淨額 | (7,194) | | | 16,203 | | | (25,318) | | | 20,408 | | | |
所得税前持續經營虧損 | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | |
所得税費用(福利) | 4,174 | | | 17,361 | | | (124,516) | | | 31,732 | | | |
持續經營(虧損)收入 | $ | (68,974) | | | $ | (41,431) | | | $ | 106,217 | | | $ | (152,095) | | | |
非持續經營(税後淨額)(附註3) | (6,913) | | | (37,984) | | | (41,616) | | | (51,898) | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (75,887) | | | $ | (79,415) | | | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | |
每股淨(虧損)收益-基本: | | | | | | | | | |
持續運營 | $ | (0.30) | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.46 | | | $ | (0.67) | | | |
停產經營 | (0.03) | | | (0.17) | | | (0.18) | | | (0.23) | | | |
基本型 | $ | (0.33) | | | $ | (0.35) | | | $ | 0.28 | | | $ | (0.90) | | | |
每股淨(虧損)收益-稀釋後: | | | | | | | | | |
持續運營 | $ | (0.30) | | | $ | (0.18) | | | $ | 0.46 | | | $ | (0.67) | | | |
停產經營 | (0.03) | | | (0.17) | | | (0.18) | | | (0.23) | | | |
稀釋 | $ | (0.33) | | | $ | (0.35) | | | $ | 0.28 | | | $ | (0.90) | | | |
加權平均股價: | | | | | | | | | |
基本型 | 230,040 | | | 226,598 | | | 228,985 | | | 225,804 | | | |
稀釋 | 230,040 | | | 226,598 | | | 233,379 | | | 225,804 | | | |
請參閲簡明合併財務報表附註。
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簡明綜合損益表(未經審計)
(千美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | | | |
| | 2020 | | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
淨(虧損)收入 | | $ | (75,887) | | | | $ | (79,415) | | | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | | | |
其他全面收益(虧損): | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
外幣未實現淨收益(虧損) | | $ | 2,755 | | | | $ | (2,515) | | | $ | (6,058) | | | $ | 6,610 | | | | | |
其他全面收益(虧損)合計 | | $ | 2,755 | | | | $ | (2,515) | | | $ | (6,058) | | | $ | 6,610 | | | | | |
綜合(虧損)收益 | | $ | (73,132) | | | | $ | (81,930) | | | $ | 58,543 | | | $ | (197,383) | | | | | |
請參閲簡明合併財務報表附註。
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簡明合併現金流量表(未經審計)
(千美元)
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | |
經營活動: | | | | | |
淨收益(虧損) | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | |
對淨收益(虧損)與經營活動提供的現金淨額進行調整: | | | | | |
折舊攤銷 | 391,463 | | | 468,409 | | | |
| | | | | |
股份薪酬 | 33,452 | | | 48,909 | | | |
債務發行成本和折價攤銷 | 12,058 | | | 13,799 | | | |
遞延所得税 | (4,147) | | | (2,452) | | | |
| | | | | |
或有對價公允價值變動 | 17,100 | | | (26,983) | | | |
債務清償收益 | — | | | (119,828) | | | |
| | | | | |
資產減值費用 | 106,197 | | | 258,652 | | | |
出售業務和其他資產的收益 | (16,730) | | | (3,101) | | | |
提供現金的資產和負債變動: | | | | | |
應收帳款 | (8,631) | | | 58,630 | | | |
盤存 | (33,062) | | | (32,761) | | | |
預付資產和其他資產 | (18,455) | | | 15,577 | | | |
應付帳款、應計費用和其他負債 | (147,176) | | | (378,547) | | | |
應付/應收所得税淨額 | (107,227) | | | 22,933 | | | |
經營活動提供的淨現金 | $ | 289,443 | | | $ | 119,244 | | | |
投資活動: | | | | | |
購買房產、廠房和設備,不包括資本化利息 | (52,692) | | | (47,812) | | | |
資本化利息支付 | (1,915) | | | (3,207) | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
產品採購成本和許可費 | (2,000) | | | — | | | |
出售業務和其他資產所得收益,淨額 | 6,377 | | | 4,780 | | | |
其他投資活動 | — | | | 912 | | | |
投資活動所用現金淨額 | $ | (50,230) | | | $ | (45,327) | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | |
融資活動: | | | | | |
發行票據所得款項淨額 | — | | | 1,483,125 | | | |
| | | | | |
票據的償還 | (57,649) | | | (1,501,788) | | | |
償還定期貸款 | (25,612) | | | (25,614) | | | |
提取循環債務所得款項 | — | | | 300,000 | | | |
| | | | | |
償還其他債務 | (3,626) | | | (7,826) | | | |
支付債務發行和滅火費用 | — | | | (6,414) | | | |
支付或有對價 | (3,535) | | | (11,846) | | | |
限售股預扣税款的支付 | (7,935) | | | (10,077) | | | |
行使期權所得收益 | — | | | 4 | | | |
融資活動提供的現金淨額(用於) | $ | (98,357) | | | $ | 219,564 | | | |
匯率效應 | (458) | | | 780 | | | |
| | | | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增 | $ | 140,398 | | | $ | 294,261 | | | |
期初現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | 1,720,388 | | | 1,476,837 | | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,期末 | $ | 1,860,786 | | | $ | 1,771,098 | | | |
補充信息: | | | | | |
| | | | | |
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支付給合格和解基金的現金,用於網狀法律和解 | $ | — | | | $ | 185,745 | | | |
從合格和解基金中支付的現金,用於網狀法律和解 | $ | 107,225 | | | $ | 266,958 | | | |
用於網狀法律和解的其他現金分配 | $ | 26,559 | | | $ | 13,334 | | | |
請參閲簡明合併財務報表附註。
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簡明合併財務報表附註(未經審計)
截至2020年9月30日的3個月和9個月
注1.陳述依據
Endo International plc是一家在愛爾蘭註冊的專業製藥公司,通過其運營子公司開展業務。除非上下文另有説明或要求,否則通篇提及的“遠藤”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”都是指遠藤國際公司及其子公司。
Endo International plc及其子公司的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國(U.S.)中期財務信息的公認會計原則(美國公認會計原則)和美國證券交易委員會關於中期財務信息的表格10-Q和規則S-X第10條的説明。因此,它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,隨附的未經審計的Endo International plc及其子公司的簡明綜合財務報表包括對公司截至2020年9月30日的財務狀況以及所述期間的運營結果和現金流量進行公允陳述所需的所有正常和經常性調整。截至2020年9月30日的3個月和9個月的經營業績不一定代表截至2020年12月31日的年度的預期業績。截至2019年12月31日的年終合併資產負債表數據來自經審計的財務報表,但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。
本季度報告(Form 10-Q)中包含的信息應與我們的合併財務報表以及年度報告中包含的附註一起閲讀。
某些前期金額已重新分類,以符合本期列報。
附註2.主要會計政策摘要
預算的使用
根據美國公認會計原則編制我們的簡明合併財務報表,要求我們做出影響簡明合併財務報表(包括其附註)和本報告其他部分的金額和披露的估計。與新冠肺炎疫情持續的規模和持續時間、它將在多大程度上影響我們估計的未來財務業績、包括利率、就業率、消費者支出、醫療保險覆蓋範圍在內的全球宏觀經濟狀況、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應(包括可能重新啟動關門或新的限制措施)相關的不確定性,增加了編制這些估計的複雜性,其中包括預期的信貸損失撥備以及長期資產、商譽和其他無形資產的賬面價值。實際結果可能與我們的估計大不相同,包括新冠肺炎的結果。
自2019年12月31日以來新增或更新的重要會計政策
自2019年12月31日以來,我們的重大會計政策發生了重大變化,詳情如下。有關公司重要會計政策的更多討論,請參見年度報告第四部分第15項中的附註2.合併財務報表中的重要會計政策摘要。
應收賬款。公司採用了會計準則編纂(ASC)主題326,金融工具-信貸損失(ASC 326),2020年1月1日。有關採用的進一步討論,請參閲下面的“自2020年9月30日起採用或生效的近期會計聲明”一節。採用美國會計準則第326條後,我們的應收賬款餘額以攤銷成本減去預期信貸損失準備金的方式列報。此外,我們的應收賬款餘額還會減少一定的銷售扣除準備金,我們有權與客户抵銷。我們通常不需要抵押品。
信用風險和信用損失集中。可能使我們面臨高度集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物、受限現金等價物和應收賬款。我們不時地將多餘的現金投資於主要銀行和金融機構維護的高質量、流動性強的貨幣市場工具。我們的現金等價物沒有出現任何虧損。
關於我們的應收賬款,我們沒有重大虧損的歷史。大致90%和88我們應收賬款總額的%代表三個客户(Cardinal Health,Inc.、McKesson Corporation和amerisourceBergen Corporation)分別於2020年9月30日和2019年12月31日到期的金額。我們根據我們掌握的信息對這些客户和我們的其他客户進行持續的信用評估。我們在制定預期信貸損失撥備時會考慮這些因素和其他因素,包括應收賬款組成和賬齡的變化。估計津貼對本公司於2020年9月30日或2019年12月31日的簡明綜合財務報表並無重大影響,所列任何期間的津貼變動亦不重要。
我們目前預計,我們目前或未來的信貸損失敞口不會對我們產生重大影響。然而,我們的客户是否有能力及時向我們付款,可能會受到他們各自業務的特定因素和/或經濟狀況的影響,包括與新冠肺炎疫情相關的因素,其程度無法完全預測。
截至2020年9月30日通過或以其他方式生效的最新會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號,金融工具信用損失的計量(ASU 2016-13)。ASU 2016-13以及隨後發佈的一系列相關ASU已被編入ASC 326。ASC 326為公司在衡量某些金融資產(包括應收賬款)時估計預期信貸損失建立了新的要求。該公司採用了修改後的追溯方法,採用ASC 326,生效日期為2020年1月1日。採用ASC 326對公司的簡明綜合財務報表沒有產生實質性影響。
注3.停止運營
阿斯托拉
本公司董事會(董事會)於2016年決議清盤的Astora業務的經營業績,在呈列的所有期間的簡明綜合營業報表中均報告為非持續經營,扣除税項後的淨額。下表提供了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的Astora停產業務的經營業績(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
訴訟相關及其他或有事項,淨額 | $ | — | | | $ | 30,000 | | | $ | 28,351 | | | $ | 30,400 | | | |
所得税前非持續經營虧損 | $ | (7,134) | | | $ | (37,984) | | | $ | (47,158) | | | $ | (51,898) | | | |
所得税優惠 | $ | (221) | | | $ | — | | | $ | (5,542) | | | $ | — | | | |
停產業務,扣除税金後的淨額 | $ | (6,913) | | | $ | (37,984) | | | $ | (41,616) | | | $ | (51,898) | | | |
所得税前非持續經營的損失包括與訴訟有關的或有事項、淨額、與網狀有關的法律辯護費用以及某些其他項目。
與Astora有關的非持續經營活動產生的現金流包括淨虧損#美元的影響。41.6300萬美元和300萬美元51.9分別為截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,以及與陰道網眼病例相關的現金活動的影響。有不是的在截至2020年或2019年9月30日的9個月裏,與Astora相關的重大淨現金流停止了投資活動。有不是的在截至2020年9月30日或2019年9月30日的9個月內,與阿斯托拉相關的折舊或攤銷。
注4.重組
與非退休離職後福利相關的重組費用會計準則編纂主題712,薪酬-非退休離職後福利(ASC 712)在確定遣散費責任可能得到支付和合理評估時予以確認。與重組相關的一次性利益(如果有的話)應按照會計準則編纂主題420,退出或處置成本義務(ASC 420)當計劃獲得批准時,識別受影響的員工,確定安排的條款,確定不太可能對計劃進行更改,並將安排傳達給員工。其他重組成本一般在發生時計入費用。
以下所述是與重組舉措相關的披露,這些重組舉措在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月或九個月期間產生了重大費用或現金支出,或在2020年9月30日或2019年12月31日產生了重大重組負債。
2020重組計劃
2020年11月5日,公司宣佈啟動幾項戰略行動,以進一步優化公司運營,提高整體效率(2020年重組計劃)。這些行動預計將產生巨大的成本節約,這些成本將再投資於支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。這些操作包括以下操作:
•通過退出位於加利福尼亞州歐文和紐約州栗子嶺的生產基地,以及印度的活性藥物成分製造和生物等效性研究基地,優化該公司的仿製藥零售業務成本結構。這些地塊將分階段退出,預計將於2022年下半年完成。目前在歐文和板栗嶺工廠生產的某些產品預計將轉移到公司製造網絡內的其他內部和外部工廠。
•通過將某些交易處理活動轉移給第三方全球業務流程服務提供商,提高運營靈活性並降低一般和管理成本。
•進一步整合公司的商業、運營和研發職能,以支持公司的關鍵戰略重點,從而提高組織效率。
作為2020年重組計劃的結果,該公司的全球員工預計將減少約560淨全職職位。該公司預計年化税前現金節省(不產生以下所述成本)約為$852000萬至$95到2023年上半年達到400萬美元,主要是由於收入成本降低了約美元652000萬至$7080萬美元和其他費用,包括銷售、一般和行政以及研發費用,約為美元202000萬至$252000萬。
作為2020年重組計劃的結果,公司預計税前重組相關費用總額約為美元1632000萬至$1832000萬美元,其中約合600萬美元1252000萬至$140600萬美元與仿製藥部門有關,其餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。這些估計的重組費用包括大約#美元的加速折舊費用。562000萬至$662000萬美元,資產減值費用約為美元72000萬美元,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本約為美元852000萬至$901000萬美元和某些其他重組成本,約為5,000萬美元152000萬至$202000萬。與2020年重組計劃相關的現金支出預計約為#美元1002000萬至$110主要包括員工離職、連續性和其他與福利相關的成本以及某些其他重組成本。該公司預計,到2022年底,這些行動將基本完成,屆時將基本上支付所有現金。
作為2020年重組計劃的結果,該公司在截至2020年9月30日的3個月和9個月中產生了以下税前淨費用(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的三個月 | | | | 截至2020年9月30日的9個月 | | | | |
加速折舊費 | $ | 6,291 | | | | | $ | 14,676 | | | | | |
資產減值費用 | 7,391 | | | | | 7,391 | | | | | |
| | | | | | | | | |
員工離職、連續性和其他福利相關成本(1) | 53,647 | | | | | 53,647 | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | $ | 67,329 | | | | | $ | 75,714 | | | | | |
__________
(1)截至2020年9月30日,所有與員工相關的成本均已根據ASC 712確認。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,這些税前淨費用主要歸因於我們的仿製藥部門,包括$57.8300萬美元和300萬美元66.2在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,分別為3.5億美元和1.3億美元。剩餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。
截至2020年9月30日,迄今發生的累計金額包括約美元的加速折舊費。14.72000萬美元,與可識別無形資產和某些經營租賃資產有關的資產減值費用約為$7.41000萬美元,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本約為美元53.62000萬。在這些金額中,大約有#美元。66.280萬美元歸因於仿製藥部門,其餘金額與我們的其他部門和某些公司未分配成本有關。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,與2020年重組計劃相關的税前淨費用包括在我們的簡明綜合經營報表中,具體如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的三個月 | | | | 截至2020年9月30日的9個月 | | | | |
收入成本 | $ | 36,172 | | | | | $ | 42,198 | | | | | |
銷售、一般和行政 | 20,185 | | | | | 22,130 | | | | | |
研究與發展 | 3,581 | | | | | 3,995 | | | | | |
資產減值費用 | 7,391 | | | | | 7,391 | | | | | |
| | | | | | | | | |
總計 | $ | 67,329 | | | | | $ | 75,714 | | | | | |
在截至2020年9月30日的9個月內,2020年重組計劃的負債變化如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | |
| 員工離職、連續性和其他福利相關成本 | | | | 總計 |
截至2019年12月31日的負債餘額 | $ | — | | | | | $ | — | |
淨收費 | 53,647 | | | | | 53,647 | |
| | | | | |
截至2020年9月30日的負債餘額 | $ | 53,647 | | | | | $ | 53,647 | |
截至2020年9月30日的負債,$29.5100萬美元被歸類為流動資產,並計入簡明綜合資產負債表中的應付賬款和應計費用,剩餘金額歸類為非流動資產,計入其他負債。
注5.細分結果
本公司的四需要報告的業務部門包括品牌藥品、無菌注射劑、仿製藥和國際藥品。這些部分反映了首席運營決策者(CODM)定期審查財務信息以評估業績並就分配的資源作出決定的水平。每個細分市場都從各自產品的銷售或許可中獲得收入,下面將對此進行更詳細的討論。
我們評估部門業績的依據是所得税前持續運營的分段調整收益(虧損),我們將其定義為所得税前持續運營以及向合作伙伴支付某些預付款和里程碑付款之前的虧損;與收購相關的項目,包括交易成本和或有對價公允價值的變化;與成本降低和整合相關的舉措,如分離福利、連續性付款、其他退出成本以及與整合被收購公司的運營相關的某些成本;資產減損費用;無形資產的攤銷;作為我們收購的一部分記錄的庫存增加;與訴訟相關的債務調整成本;出售業務和其他資產的損益;公司間融資安排的外幣損益;以及某些其他項目。從2020年1月1日起,該公司修改了所得税前持續經營的分部調整收入(虧損)的定義,排除了某些法律成本,以反映CODM審查分部業績的方式的變化。該公司認為,這些成本並不能反映業務表現,剔除這些成本能更準確地反映每個部門的業績,使管理層能夠更好地比較不同時期的財務業績。上期業績已進行調整,以反映這一變化。具體地説,在截至2019年9月30日的三個月裏,某些法律費用為$14.4300萬美元和300萬美元0.1400萬美元分別被排除在我們的品牌藥品和仿製藥部門之外,在截至2019年9月30日的9個月裏,某些法律費用為美元。49.3300萬美元和300萬美元1.0我們的品牌製藥和仿製藥部門分別剔除了80萬美元,導致這些部門持續運營的所得税前調整後收入(虧損)增加。這一變化對我們在所得税前持續經營的綜合虧損總額沒有影響。
本公司發生的某些公司開支並不直接歸因於任何特定部門。因此,這些成本沒有分配給公司的任何部門,並作為“公司未分配成本”計入下面的業績中。利息收入和支出也被視為公司項目,不分配到公司的任何部門。該公司在所得税前持續經營的部門調整後收入(虧損)總額等於各部門的合併結果。
品牌藥品
我們的品牌藥品部門包括各種品牌處方產品,用於治療和管理泌尿外科、泌尿外科腫瘤學、內分泌學、疼痛和骨科方面的疾病。這一細分市場的產品包括XIAFLEX®,Supprelin® 洛杉磯,NASCOBAL®艾維德鼻腔噴霧劑®、百事可樂(Perdicet)®,TESTOPEL®,Edex®和利多皮亞目(Lidoderm)®,除其他外。
無菌注射劑
我們的無菌注射劑部門主要由品牌無菌注射劑產品組成,如VASOSTRICT®,腎上腺素®和APLISOL®,以及某些非專利無菌注射產品,包括注射用厄他培南(默克公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)Invanz的授權仿製藥®)和硫痠麻黃素注射液等。
仿製藥
我們的仿製藥部門包括固體口服緩釋、固體口服速釋、液體、半固體、貼片、粉末、眼科和噴霧劑等產品組合,還包括止痛、泌尿外科、中樞神經系統紊亂、免疫抑制、腫瘤、婦女健康和心血管疾病等市場的產品。
國際製藥公司
我們的國際製藥部門包括在美國以外銷售的各種特種藥品,主要是通過我們的運營公司Paladin Labs Inc.(Paladin)在加拿大銷售的。這一細分市場的主要產品服務於不同的治療領域,包括注意力缺陷多動障礙、疼痛、婦女健康和腫瘤學。
以下是本公司截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的可報告部門的精選信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
來自外部客户的淨收入: | | | | | | | | | |
品牌藥品 | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | |
無菌注射劑 | 251,393 | | | 263,635 | | | 906,997 | | | 777,963 | | | |
仿製藥 | 135,508 | | | 218,012 | | | 602,670 | | | 654,322 | | | |
國際製藥公司(1) | 24,277 | | | 30,466 | | | 75,910 | | | 87,428 | | | |
來自外部客户的淨收入總額 | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | |
所得税前持續經營的分部調整後收入(虧損): | | | | | | | | | |
品牌藥品 | $ | 120,368 | | | $ | 105,864 | | | $ | 267,964 | | | $ | 302,682 | | | |
無菌注射劑 | 190,498 | | | 197,974 | | | 696,147 | | | 566,345 | | | |
仿製藥 | (13,428) | | | 29,569 | | | 91,293 | | | 129,702 | | | |
國際製藥公司 | 10,679 | | | 11,511 | | | 34,180 | | | 35,053 | | | |
所得税前持續經營的分部調整後收入(虧損)總額 | $ | 308,117 | | | $ | 344,918 | | | $ | 1,089,584 | | | $ | 1,033,782 | | | |
__________
(1)我們國際製藥部門產生的收入主要來自位於加拿大的外部客户。
在報告的任何一段時期內,都沒有來自外部客户的實質性收入歸因於美國以外的單個國家。
下表提供了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月我們持續經營的所得税前綜合虧損總額(根據美國公認會計原則確定)與我們持續經營的所得税前總收入調整後收益(虧損)(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
所得税前持續經營的綜合虧損總額 | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | |
利息支出,淨額 | 135,648 | | | 136,903 | | | 397,689 | | | 404,387 | | | |
企業未分配成本(1) | 39,976 | | | 37,891 | | | 116,888 | | | 124,351 | | | |
無形資產攤銷 | 104,066 | | | 131,932 | | | 325,801 | | | 417,949 | | | |
| | | | | | | | | |
向合作伙伴預付款和里程碑付款 | 275 | | | 1,672 | | | 2,469 | | | 4,055 | | | |
連續性和離職福利及其他降低成本舉措(2) | 67,692 | | | 11,023 | | | 100,356 | | | 15,172 | | | |
某些與訴訟有關的或有事項和其他或有事項,淨額(3) | 1,810 | | | (14,414) | | | (23,938) | | | (4,093) | | | |
若干法律費用(4) | 18,343 | | | 14,556 | | | 51,884 | | | 50,229 | | | |
資產減值費用(5) | 8,412 | | | 4,766 | | | 106,197 | | | 258,652 | | | |
收購相關和整合項目,淨額(6) | (1,407) | | | 16,025 | | | 17,100 | | | (26,983) | | | |
債務清償收益 | — | | | — | | | — | | | (119,828) | | | |
| | | | | | | | | |
與重新計量公司間債務工具相關的外幣影響 | 1,663 | | | (922) | | | (2,426) | | | 2,874 | | | |
其他,淨額(7) | (3,561) | | | 29,556 | | | 15,863 | | | 27,380 | | | |
所得税前持續經營的分部調整後收入(虧損)總額 | $ | 308,117 | | | $ | 344,918 | | | $ | 1,089,584 | | | $ | 1,033,782 | | | |
__________
(1)金額包括某些公司管理費用,如員工人數、設施和公司訴訟費用以及某些其他收入和費用。
(2)該項目包括與公司某些高級管理人員的某些連續性和過渡性薪酬安排有關的費用,包括#美元。4.3300萬美元和300萬美元22.2在截至2020年9月30日的三個月和九個月內分別為2000萬美元和6.7在截至2019年9月30日的三個月和九個月內均為100萬。其他數額主要涉及2020年重組倡議和某些其他降低成本舉措,包括僱員離職、連續性和其他福利相關費用#美元。53.62000萬美元,加速折舊美元6.31000萬美元和雜費$3.4在截至2020年9月30日的三個月內,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本為400萬美元53.62000萬美元,加速折舊美元14.71000萬美元和雜費$9.8在截至2020年9月30日的9個月內為2000萬美元;雜費為$4.3在截至2019年9月30日的三個月內,員工離職、連續性和其他與福利相關的成本為400萬美元2.21000萬美元和雜費$6.3在截至2019年9月30日的9個月中,關於2020年重組倡議的進一步討論,請參閲附註4.重組。
(3)這一數額包括我們對與訴訟相關的和解費用的應計項目的調整,以及與我們子公司提起的訴訟相關的某些和解收益的調整。我們的重大法律程序和其他或有事項在附註13.承諾和或有事項中有更詳細的説明。
(4)金額與阿片類藥物相關的法律費用有關。
(5)金額主要涉及分別在附註9.商譽和其他無形資產以及附註8.租賃中進一步描述的損害商譽和無形資產的費用以及經營租賃使用權資產。
(6)金額主要涉及或有對價公允價值的變化。
(7)在截至2020年9月30日的9個月內,這筆金額包括$31.1與2020年6月的再融資交易相關的第三方費用中有1.8億美元被計入債務修改。有關更多信息,請參閲附註12.債務。截至2019年9月30日的三個月和九個月期間的金額包括17.5因我們國際製藥部門的某些產品停產活動而產生的合同終止費用14.12000萬美元,與即將到期的保險計劃的延長報告期背書相關的保費。這一行的剩餘金額主要涉及出售企業和其他資產的收益,如附註16所述。其他(收入)費用,淨額.
資產信息不會被審核或包括在我們的內部管理報告中。因此,公司沒有披露每個可報告部門的資產信息。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間,該公司將其與客户簽訂的合同收入細分為下表所列類別(以千為單位)。該公司認為,這些類別描述了收入和現金流的性質、時間和不確定性如何受到經濟因素的影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
品牌藥品: | | | | | | | | | |
特色產品: | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | $ | 88,167 | | | $ | 82,756 | | | $ | 211,022 | | | $ | 226,118 | | | |
SUPPRELIN®LA | 28,229 | | | 20,772 | | | 63,344 | | | 66,542 | | | |
其他專業(1) | 23,724 | | | 28,470 | | | 68,795 | | | 78,397 | | | |
特價產品總數 | $ | 140,120 | | | $ | 131,998 | | | $ | 343,161 | | | $ | 371,057 | | | |
成熟產品: | | | | | | | | | |
PERCOCET(R) | $ | 27,508 | | | $ | 28,561 | | | $ | 82,789 | | | $ | 88,199 | | | |
Testopel® | 18,068 | | | 13,236 | | | 26,877 | | | 40,830 | | | |
| | | | | | | | | |
其他已成立(2) | 37,986 | | | 43,518 | | | 104,449 | | | 129,765 | | | |
已建立的產品總數 | $ | 83,562 | | | $ | 85,315 | | | $ | 214,115 | | | $ | 258,794 | | | |
品牌藥品總量(3) | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | |
無菌注射器: | | | | | | | | | |
VASOSTRICT® | $ | 155,412 | | | $ | 129,691 | | | $ | 572,530 | | | $ | 384,854 | | | |
腎上腺素? | 30,662 | | | 40,311 | | | 120,335 | | | 133,468 | | | |
注射用埃他培南 | 16,784 | | | 21,853 | | | 46,648 | | | 79,619 | | | |
APLISOL® | 9,443 | | | 28,085 | | | 25,821 | | | 55,996 | | | |
其他無菌注射劑(4) | 39,092 | | | 43,695 | | | 141,663 | | | 124,026 | | | |
無菌注射劑總量(3) | $ | 251,393 | | | $ | 263,635 | | | $ | 906,997 | | | $ | 777,963 | | | |
仿製藥總量(5) | $ | 135,508 | | | $ | 218,012 | | | $ | 602,670 | | | $ | 654,322 | | | |
道達爾國際製藥公司(6) | $ | 24,277 | | | $ | 30,466 | | | $ | 75,910 | | | $ | 87,428 | | | |
總收入(淨額) | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | |
__________
(1)其他專業包括的產品為NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和艾維德®.
(2)包括在其他已建立的產品範圍內的產品包括,但不限於,Edex®和利多皮亞目(Lidoderm)®.
(3)上述單個產品代表截至2020年9月30日的三個月或九個月內每個產品類別中表現最好的兩個產品和/或任何收入超過$25在2020年或2019年的任何季度期間都有100萬人。
(4)其他無菌注射劑包括的產品包括硫痠麻黃素注射液和其他。
(5)仿製藥部門由一系列產品組合組成,這些產品是品牌產品的仿製版本,主要通過相同的批發商分銷,通常沒有知識產權保護,在美國境內銷售。在截至2019年9月30日的三個月和九個月裏,秋水仙鹼片(武田製藥美國公司(Takeda)Colcrys的授權仿製藥®),於2018年7月推出,由7%和6分別佔合併總收入的%。在這一細分市場中,沒有其他單項產品超過本報告所述期間綜合總收入的5%。
(6)國際製藥部門,佔不到5所列每一時期綜合總收入的百分比,包括在美國以外銷售的各種特種藥品,主要是通過我們的運營公司Paladin在加拿大銷售的。
附註6.公允價值計量
公允價值指引建立了一個三級公允價值等級,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。這些層級包括:
•級別1-相同資產或負債在活躍市場的報價。
•第2級-第1級以外可直接或間接觀察到的輸入,例如類似資產或負債的報價;非活躍市場的報價;或其他可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的輸入。
•第3級-很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,並且對資產或負債的公允價值具有重要意義。
金融工具
我們簡明綜合資產負債表中記錄的金融工具包括現金和現金等價物、限制性現金和現金等價物、應收賬款、權益法投資、應付賬款和應計費用、與收購相關的或有對價和債務。包括在現金和現金等價物以及受限現金和現金等價物中的貨幣市場基金代表了法律要求投資於低風險證券(例如,美國政府債券、美國國庫券和商業票據)的一種共同基金。貨幣市場基金支付的股息通常反映短期利率。由於到期日較短,非限制性及限制性現金及現金等價物(包括貨幣市場基金)、應收賬款、應付賬款及應計開支的賬面值接近其公允價值。
限制性現金和現金等價物
下表列出了2020年9月30日和2019年12月31日的流動和非流動限制性現金和現金等價物餘額(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 簡明合併資產負債表項目 | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
受限現金和現金等價物--流動 | 限制性現金和現金等價物 | | $ | 162,648 | | | $ | 247,457 | |
受限現金和現金等價物-非流動 | 其他資產 | | 18,400 | | | 18,400 | |
受限現金和現金等價物合計 | | $ | 181,048 | | | $ | 265,857 | |
受限制的現金和現金等價物金額主要涉及與訴訟有關的事項,包括大約#美元。136.3300萬美元和300萬美元242.8分別於2020年9月30日和2019年12月31日,以合格結算基金(QSF)的形式持有1.8億美元用於網狀相關事宜。有關網格相關事項和其他訴訟相關事項的進一步信息,見附註13.承付款和或有事項。此外,在2020年9月30日,約為$25.0與某些保險相關事宜有關的限制性現金和現金等價物1.8億美元。
與收購相關的或有對價
或有對價負債的公允價值是使用不可觀察的投入來確定的;因此,這些工具代表上述公允價值層次中的第三級計量。這些投入包括預計現金流的估計金額和時間、成功的概率(或有事件的實現)以及用於呈現概率加權現金流價值的風險調整貼現率。收購日期之後,在每個報告期,或有對價負債按當前公允價值重新計量,並在收益中記錄變化。公允價值的估計是不確定的,截至本報告日期使用的任何估計投入的變化可能導致對公允價值的重大調整。有關收購相關或有對價的更多信息,請參閲下面的“經常性公允價值計量”部分。
經常性公允價值計量
本公司於2020年9月30日和2019年12月31日按公允價值經常性計量的金融資產和負債如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日的公允價值計量使用: |
| 級別1輸入 | | 級別2輸入 | | 級別3輸入 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 628,875 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 628,875 | |
負債: | | | | | | | |
與收購相關的或有對價--當前 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 9,665 | | | $ | 9,665 | |
與收購相關的或有對價--非流動 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 28,044 | | | $ | 28,044 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日的公允價值計量使用: |
| 級別1輸入 | | 級別2輸入 | | 級別3輸入 | | 總計 |
資產: | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 427,033 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 427,033 | |
負債: | | | | | | | |
與收購相關的或有對價--當前 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 6,534 | | | $ | 6,534 | |
與收購相關的或有對價--非流動 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 23,123 | | | $ | 23,123 | |
截至2020年9月30日和2019年12月31日,貨幣市場基金包括30.2300萬美元和300萬美元70.2分別在QSF中支付給網狀相關或其他產品責任索賠人。QSFs中的金額被認為是受限現金等價物。有關我們產品責任案例的進一步討論,請參見附註13.承諾和或有事項。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們貨幣市場基金的攤餘成本和公允價值之間的差異不是實質性的,無論是單獨的還是總體的。
使用重大不可觀察輸入的公允價值計量
下表列出了該公司在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的收購相關或有對價負債的變化,該負債是使用重大不可觀察到的投入(第3級)按公允價值經常性計量的,單位為千。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
期初 | $ | 42,057 | | | $ | 52,930 | | | $ | 29,657 | | | $ | 116,703 | |
結算額 | (3,103) | | | (9,376) | | | (8,785) | | | (30,541) | |
在收益中記錄的公允價值變動 | (1,407) | | | 16,025 | | | 17,100 | | | (26,983) | |
貨幣換算的影響 | 162 | | | (85) | | | (263) | | | 315 | |
期末 | $ | 37,709 | | | $ | 59,494 | | | $ | 37,709 | | | $ | 59,494 | |
於2020年9月30日,或有對價債務的公允價值計量是使用風險調整貼現率確定的,貼現率約為10.0%至15.0%(加權平均比率約為11.8%,根據相對公允價值加權)。在與收購相關或有對價相關的收益中記錄的公允價值變化作為收購相關和整合項目淨額計入我們的簡明綜合經營報表中。與收購相關的或有對價的當前部分和非流動部分記錄的金額分別包括在我們的簡明綜合資產負債表中的應付賬款和應計費用及其他負債中。
下表列出了在截至2020年9月30日的9個月中,公司收購相關或有對價負債的變化(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年12月31日的餘額 | | | | 計入收益的公允價值變動 | | 結算額及其他 | | 截至2020年9月30日的餘額 |
輔助收購 | $ | 13,207 | | | | | $ | 4,223 | | | $ | (1,644) | | | $ | 15,786 | |
利哈伊谷技術公司(Lehigh Valley Technologies,Inc.)收購 | 6,800 | | | | | 11,950 | | | (5,250) | | | 13,500 | |
| | | | | | | | | |
其他 | 9,650 | | | | | 927 | | | (2,154) | | | 8,423 | |
總計 | $ | 29,657 | | | | | $ | 17,100 | | | $ | (9,048) | | | $ | 37,709 | |
非經常性公允價值計量
在截至2020年9月30日的9個月中,該公司按公允價值非經常性計量的金融資產和負債如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月30日的9個月的公允價值計量(1)使用: | | 截至2020年9月30日的9個月的總費用 |
| 級別1輸入 | | 級別2輸入 | | 級別3輸入 | |
| | | | | | | |
無形資產,不包括商譽(2) | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,377 | | | $ | (65,771) | |
某些財產、廠房及設備 | — | | | — | | | — | | | (1,248) | |
經營性租賃使用權資產 | — | | | — | | | — | | | (6,392) | |
總計 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,377 | | | $ | (73,411) | |
__________
(1)由於這些資產不是按公允價值經常性計量,因此公允價值金額於公允價值計量之日列報。此類衡量通常與我們的季度末財務報告結算程序有關。
(2)這些公允價值計量是使用風險調整貼現率確定的,貼現率的範圍約為10.0%至15.0%(加權平均比率約為12.2%,根據相對公允價值加權)。該公司還進行了與商譽減值測試相關的公允價值計量。有關商譽及其他無形資產減值測試的額外資料,包括所採用的估值方法的資料,請參閲附註9.商譽及其他無形資產。
注7.庫存
截至2020年9月30日和2019年12月31日的庫存包括以下內容(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
原材料(1) | $ | 108,961 | | | $ | 124,171 | |
在製品(1) | 75,913 | | | 65,392 | |
產成品(1) | 170,029 | | | 138,302 | |
總計 | $ | 354,903 | | | $ | 327,865 | |
__________
(1)上表所列存貨組成部分是扣除報廢因素後的淨額。
超過一年內預計銷售量的庫存被歸類為非流動庫存,不包括在上表中。在2020年9月30日和2019年12月31日,$34.6300萬美元和300萬美元29.0簡明合併資產負債表中的其他資產分別計入了600萬美元的非流動庫存。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司的簡明綜合資產負債表包括約美元。39.0300萬美元和300萬美元17.6分別是與尚未出售的產品相關的資本化發佈前庫存。
注8.租約
下表顯示了公司在2020年9月30日和2019年12月31日的使用權(ROU)資產和租賃負債信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 簡明合併資產負債表項目 | | 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
ROU資產: | | | | | |
經營租賃ROU資產 | 經營性租賃資產 | | $ | 38,927 | | | $ | 51,700 | |
融資租賃ROU資產 | 財產、廠房和設備、淨值 | | 49,860 | | | 56,793 | |
總ROU資產 | | $ | 88,787 | | | $ | 108,493 | |
經營租賃負債: | | | | | |
流動經營租賃負債 | 經營租賃負債的當期部分 | | $ | 11,449 | | | $ | 10,763 | |
非流動經營租賃負債 | 經營租賃負債,減去流動部分 | | 40,222 | | | 48,299 | |
經營租賃負債總額 | | $ | 51,671 | | | $ | 59,062 | |
融資租賃負債: | | | | | |
流動融資租賃負債 | 應付賬款和應計費用 | | $ | 6,081 | | | $ | 5,672 | |
非流動融資租賃負債 | 其他負債 | | 26,617 | | | 31,312 | |
融資租賃負債總額 | | $ | 32,698 | | | $ | 36,984 | |
下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的租賃成本和支出以及轉租收入的信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 業務明細項目簡明合併報表 | | 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | |
| | 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
經營租賃成本 | 各種(1) | | $ | 3,339 | | | $ | 3,510 | | | $ | 10,443 | | | $ | 10,269 | | | |
融資租賃成本: | | | | | | | | | | | |
ROU資產攤銷 | 各種(1) | | $ | 2,311 | | | $ | 2,311 | | | $ | 6,933 | | | $ | 7,096 | | | |
租賃負債利息 | 利息支出,淨額 | | $ | 416 | | | $ | 271 | | | $ | 1,323 | | | $ | 1,256 | | | |
其他租賃成本和收入: | | | | | | | | | | | |
可變租賃成本(2) | 各種(1) | | $ | 2,601 | | | $ | 2,318 | | | $ | 7,443 | | | $ | 7,185 | | | |
經營租賃ROU資產減值費用 | 資產減值費用 | | $ | 6,392 | | | $ | — | | | $ | 6,392 | | | $ | — | | | |
轉租收入 | 各種(1) | | $ | (1,077) | | | $ | (932) | | | $ | (2,870) | | | $ | (2,828) | | | |
| | | | | | | | | | |
__________
(1)金額根據基礎租賃資產支持的功能計入簡明綜合經營報表。下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月這些總額的組成部分(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
收入成本 | $ | 2,815 | | | $ | 2,793 | | | $ | 8,589 | | | $ | 8,425 | | | |
銷售、一般和行政 | $ | 4,309 | | | $ | 4,347 | | | $ | 13,209 | | | $ | 13,145 | | | |
研究與發展 | $ | 50 | | | $ | 67 | | | $ | 151 | | | $ | 152 | | | |
(2)金額代表所發生的變動租賃成本,這些成本未包括在租賃負債的初始計量中,例如與租賃房地產相關的公共區域維護和公用事業成本,以及與我們的汽車租賃相關的某些成本。
下表提供了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月與我們租賃負債相關的某些現金流和補充非現金信息(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: | | | |
經營租賃的經營現金支付 | $ | 10,819 | | | $ | 11,200 | |
融資租賃的營業現金支付 | $ | 1,982 | | | $ | 1,535 | |
融資租賃的現金支付 | $ | 3,626 | | | $ | 7,826 | |
取得使用權資產所產生的租賃負債: | | | |
經營租賃 | $ | — | | | $ | 623 | |
融資租賃 | $ | — | | | $ | 5,901 | |
附註9.商譽和其他無形資產
商譽
截至2020年9月30日的9個月,我們商譽的賬面價值變動情況如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌藥品 | | 無菌注射劑 | | 仿製藥 | | 國際製藥公司 | | 總計 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的商譽 | $ | 828,818 | | | $ | 2,731,193 | | | $ | — | | | $ | 35,173 | | | $ | 3,595,184 | |
貨幣換算的影響 | — | | | — | | | — | | | (2,387) | | | (2,387) | |
商譽減值費用 | — | | | — | | | — | | | (32,786) | | | (32,786) | |
截至2020年9月30日的商譽 | $ | 828,818 | | | $ | 2,731,193 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 3,560,011 | |
2020年9月30日和2019年12月31日的商譽賬面價值是扣除以下累計減值後的淨值(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 品牌藥品 | | 無菌注射劑 | | 仿製藥 | | 國際製藥公司 | | 總計 |
截至2019年12月31日的累計減值損失 | $ | 855,810 | | | $ | — | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 500,417 | | | $ | 4,498,884 | |
截至2020年9月30日的累計減值損失 | $ | 855,810 | | | $ | — | | | $ | 3,142,657 | | | $ | 522,184 | | | $ | 4,520,651 | |
其他無形資產
截至2020年9月30日的9個月,其他無形資產金額變動情況如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
成本基礎: | 截至2019年12月31日的餘額 | | 收購 | | 減損 | | 其他(1) | | 貨幣換算的效果 | | 截至2020年9月30日的餘額 |
無限的無形資產: | | | | | | | | | | | |
正在進行的研究和開發 | $ | 93,900 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (90,900) | | | $ | — | | | $ | 3,000 | |
完全無限的無形資產 | $ | 93,900 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (90,900) | | | $ | — | | | $ | 3,000 | |
有限的無形資產: | | | | | | | | | | | |
許可證(加權平均壽命14年) | $ | 457,402 | | | $ | — | | | $ | (8,700) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 448,702 | |
商號 | 6,409 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 6,409 | |
已開發技術(加權平均壽命11年) | 5,844,439 | | | — | | | (57,071) | | | (15,428) | | | (6,633) | | | 5,765,307 | |
總有限壽命無形資產(加權平均壽命11年) | $ | 6,308,250 | | | $ | — | | | $ | (65,771) | | | $ | (15,428) | | | $ | (6,633) | | | $ | 6,220,418 | |
其他無形資產總額 | $ | 6,402,150 | | | $ | — | | | $ | (65,771) | | | $ | (106,328) | | | $ | (6,633) | | | $ | 6,223,418 | |
| | | | | | | | | | | |
累計攤銷: | 截至2019年12月31日的餘額 | | 攤銷 | | 減損 | | 其他(1) | | 貨幣換算的效果 | | 截至2020年9月30日的餘額 |
有限的無形資產: | | | | | | | | | | | |
執照 | $ | (410,336) | | | $ | (6,162) | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (416,498) | |
商號 | (6,409) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6,409) | |
發達的技術 | (3,414,138) | | | (319,639) | | | — | | | 108,328 | | | 3,800 | | | (3,621,649) | |
其他無形資產總額 | $ | (3,830,883) | | | $ | (325,801) | | | $ | — | | | $ | 108,328 | | | $ | 3,800 | | | $ | (4,044,556) | |
淨值其他無形資產 | $ | 2,571,267 | | | | | | | | | | | $ | 2,178,862 | |
__________
(1)數額包括#美元的重新定級調整。90.9從正在進行的研發到某些資產的開發技術,在截至2020年9月30日的9個月內投入使用。剩餘金額主要用於移除某些完全攤銷的已開發技術無形資產。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用總額為104.1300萬美元和300萬美元325.8分別為2000萬人。截至2019年9月30日的三個月和九個月的攤銷費用總計為美元131.9300萬美元和300萬美元417.9分別為2000萬人。攤銷費用包括在簡明綜合經營報表的收入成本中。對於需要攤銷的無形資產,截至2019年12月31日的五個會計年度的預計攤銷費用如下(單位:千):
| | | | | |
2020 | $ | 428,828 | |
2021 | $ | 394,331 | |
2022 | $ | 379,640 | |
2023 | $ | 336,465 | |
2024 | $ | 298,198 | |
減損
商譽和無限期無形資產每年在發生事件或環境變化表明資產可能減值時進行減值測試。我們的年度評估從10月1日開始進行。
作為商譽和無形資產減值評估的一部分,我們使用收入法估計報告單位和無形資產的公允價值,該方法使用貼現現金流模型或在適當的情況下使用市場法。
貼現現金流模型取決於我們對未來現金流的估計和其他因素,包括對(I)未來經營業績的估計,包括未來銷售額、長期增長率、營業利潤率、貼現率、現金流金額和時間的變化以及實現估計現金流的可能性,以及(Ii)未來經濟狀況。這些假設基於市場上無法觀察到的重大投入,因此代表了公允價值層次中的第三級計量。適用於估計現金流的貼現率是基於與特定資產和其他市場因素相關的總體風險。我們相信貼現率和其他投入和假設與市場參與者會使用的是一致的。因年度或中期商譽及無形資產減值評估而產生的任何減值費用均記入我們的簡明綜合經營報表中的資產減值費用。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內,本公司產生了以下商譽和其他無形資產減值費用(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
商譽減值費用 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32,786 | | | $ | 151,108 | | | |
其他無形資產減值費用 | $ | 2,020 | | | $ | 4,261 | | | $ | 65,771 | | | $ | 104,660 | | | |
除下文所述外,税前非現金資產減值費用主要與某些正在進行的研發和/或開發的技術無形資產有關,這些無形資產在市場狀況變化和某些其他影響可回收性的因素後進行減值測試。
由於2020年第一季度發生的某些商業決策,我們測試了截至2020年3月31日我們的Paladin報告部門的商譽減值。報告單位的公允價值是利用貼現現金流模型採用收益法估算的。此測試中使用的貼現率為9.5%。這項商譽減值測試導致税前非現金商譽減值費用為#美元。32.8在截至2020年3月31日的三個月內,賬面價值為1000萬歐元,即剩餘賬面金額。這一減值主要歸因於本季度的投資組合決定和更新的市場預期。
由於2019年第一季度發生的某些競爭性事件,我們測試了截至2019年3月31日我們仿製藥報告部門的商譽減值。報告單位的公允價值是利用貼現現金流模型採用收益法估算的。此測試中使用的貼現率為10.5%。這項商譽減值測試導致税前非現金商譽減值費用為#美元。86.0在截至2019年3月31日的三個月內,本報告單位的賬面價值超過其估計公允價值。這種非專利藥品的減損主要可歸因於上述競爭事件的影響以及在確定公允價值時使用的貼現率增加。
2019年第二季度,發生了不利的競爭和定價事件,導致我們更新了2019年第一季度仿製藥商譽減值測試中使用的某些假設。我們考慮了這些事件,以及該報告單位的賬面價值在2019年第一季度商譽減值費用之後立即等於其公允價值的事實,作為我們對2019年第二季度商譽觸發事件的定性評估的一部分。因此,我們得出的結論是,截至2019年6月30日,該報告單位的公允價值極有可能低於其賬面價值,需要進行商譽減值測試。在進行了這項量化測試後,我們確定該報告單位的賬面價值超過了其估計的公允價值。報告單位的公允價值是利用貼現現金流模型採用收益法估算的。此測試中使用的貼現率為10.5%。基於本報告單位賬面金額超出其估計公允價值,我們記錄了税前非現金商譽減值費用#美元。65.1在截至2019年6月30日的三個月內,為1000萬歐元,相當於該報告單位商譽的全部剩餘金額。
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務的影響。新冠肺炎可能會導致我們的商譽和其他無形資產的估計公允價值減少,這最終可能導致可能是實質性的資產減值費用。
附註10.合同資產和負債
我們的收入幾乎全部來自向客户銷售我們的藥品,即我們根據採購訂單將產品發貨給客户。這類收入合同一般不會產生合同資產或合同負債,因為:(I)相關合同一般只有一項履約義務;(Ii)在履約義務完全履行之前,我們一般不會收到對價。截至2020年9月30日,這類合同的未履行履約義務涉及已訂購但未交付的產品。我們一般期望在簽訂基礎合同後一週內履行履約義務並確認收入。根據短期初始合同期限,不需要額外披露剩餘的履約義務。
我們的某些其他創收合同,包括許可和協作協議,可能會導致合同資產和/或合同負債。例如,我們可能會在收到客户的某些預付款和里程碑付款後確認合同責任,但仍有剩餘的履約義務。
下表顯示了與客户簽訂的合同資產和合同負債的期初和期末餘額(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 | | $CHANGE | | %變化 |
合同資產,淨額(1) | $ | 13,625 | | | $ | — | | | $ | 13,625 | | | NM |
合同負債,淨額(2) | $ | 7,725 | | | $ | 6,592 | | | $ | 1,133 | | | 17 | % |
__________
NM表示百分比變化沒有意義或大於100%。
(1)在2020年9月30日,大約$2.6這項合同資產金額中的1.8億被歸類為流動資產,並計入公司簡併資產負債表中的預付費用和其他流動資產。剩餘金額被歸類為非流動資產,幷包括在其他資產中。在截至2020年9月30日的9個月中,合同資產的淨增長主要是由於公司對出售某些知識產權的估計對價。
(2)在2020年9月30日和2019年12月31日,大約2.9300萬美元和300萬美元1.4這些合同債務額中分別有100萬美元被歸類為流動債務,幷包括在公司簡明綜合資產負債表中的應付賬款和應計費用中。剩餘金額被歸類為非流動資產,並計入其他負債。截至2020年9月30日的9個月內合同負債增加的主要原因是在截至2020年9月30日的9個月內簽訂了一項新協議,但這一增加部分被約1美元抵銷。0.4在此期間確認的收入為1.8億美元。
在截至2020年9月30日的9個月中,我們確認的收入為14.0與前幾個期間已履行或部分履行的履約義務有關的100萬美元。這類收入通常與我們的可變對價相關的估計變化有關。
附註11.應付帳款和應計費用
截至2020年9月30日和2019年12月31日,應付賬款和應計費用包括以下內容(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
應付貿易賬款 | $ | 104,621 | | | $ | 101,532 | |
報税表和津貼 | 205,962 | | | 206,248 | |
回扣 | 119,265 | | | 129,056 | |
按存儲容量使用計費 | 2,589 | | | 1,594 | |
應計利息 | 135,199 | | | 112,860 | |
應計工資總額和相關福利 | 112,256 | | | 79,869 | |
應計特許權使用費和其他分銷合作伙伴應付款 | 61,355 | | | 115,816 | |
與收購相關的或有對價--當前 | 9,665 | | | 6,534 | |
其他 | 117,492 | | | 146,440 | |
總計 | $ | 868,404 | | | $ | 899,949 | |
注12.債務
下表列出了該公司截至2020年9月30日和2019年12月31日的總負債信息(單位:美元):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
| 實際利率 | | 本金金額 | | 賬面金額 | | 實際利率 | | 本金金額 | | 賬面金額 |
7.252022年到期的優先債券百分比 | 7.25 | % | | $ | 8,294 | | | $ | 8,294 | | | 7.25 | % | | $ | 8,294 | | | $ | 8,294 | |
5.752022年到期的優先債券百分比 | 5.75 | % | | 172,048 | | | 172,048 | | | 5.75 | % | | 182,479 | | | 182,479 | |
5.3752023年到期的優先債券百分比 | 5.62 | % | | 6,127 | | | 6,095 | | | 5.62 | % | | 210,440 | | | 209,018 | |
6.002023年到期的優先債券百分比 | 6.28 | % | | 56,436 | | | 56,029 | | | 6.28 | % | | 1,439,840 | | | 1,426,998 | |
5.8752024年到期的高級擔保票據百分比 | 6.14 | % | | 300,000 | | | 297,109 | | | 6.14 | % | | 300,000 | | | 296,647 | |
6.002025年到期的優先債券百分比 | 6.27 | % | | 21,578 | | | 21,354 | | | 6.27 | % | | 1,200,000 | | | 1,185,726 | |
7.502027年到期的高級擔保票據百分比 | 7.70 | % | | 2,015,479 | | | 1,994,514 | | | 7.71 | % | | 1,500,000 | | | 1,482,212 | |
9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據百分比 | 9.68 | % | | 940,590 | | | 932,175 | | | | | — | | | — | |
6.002028年到期的優先債券百分比 | 6.11 | % | | 1,260,416 | | | 1,251,498 | | | | | — | | | — | |
定期貸款安排 | 5.21 | % | | 3,304,013 | | | 3,281,385 | | | 6.21 | % | | 3,329,625 | | | 3,302,675 | |
循環信貸安排 | 2.69 | % | | 300,000 | | | 300,000 | | | 4.25 | % | | 300,000 | | | 300,000 | |
| | | | | | | | | | | |
長期債務總額,淨額 | | | $ | 8,384,981 | | | $ | 8,320,501 | | | | | $ | 8,470,678 | | | $ | 8,394,049 | |
較少的當前部分,淨額 | | | 34,150 | | | 34,150 | | | | | 34,150 | | | 34,150 | |
長期債務總額,減去流動部分,淨額 | | | $ | 8,350,831 | | | $ | 8,286,351 | | | | | $ | 8,436,528 | | | $ | 8,359,899 | |
除某些慣常的例外情況外,本公司及其子公司擔保或充當債務工具的發行人或借款人,這些債務工具相當於本公司截至2020年9月30日的幾乎所有債務。第(I)項下的義務5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,(Ii)7.50%2027年到期的高級擔保票據及(Iii)信貸協議(定義見下文)及相關貸款文件以平價通行證在此基礎上,對擔保這類工具的抵押品實行完善的第一優先權留置權(受某些許可留置權的約束),抵押品基本上代表了發行人或借款人及其擔保方的所有資產(除慣例例外情況外)。《公約》規定的義務9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據以擔保信貸協議項下義務的抵押品的第二優先留置權(須受若干準許留置權的規限)作抵押,並以初級留置權為抵押。5.8752024年到期的高級擔保票據百分比7.502027年到期的高級擔保票據百分比及相關擔保。我們的優先無擔保票據是無擔保的,在優先權上實際上從屬於信貸協議,即5.8752024年到期的高級擔保票據百分比,7.502027年到期的高級擔保票據百分比9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據的百分比,在每種情況下,以擔保該等票據的抵押品的價值為限。
本公司長期債務的總估計公允價值是根據相同或類似債務發行的報價市場價格使用投入估算的,為#美元。8.130億美元和350億美元7.42019年9月30日和2019年12月31日分別為30億美元和2019年12月31日。基於這一估值方法,我們確定這些債務工具代表公允價值體系內的二級計量。
信貸安排
本公司及其若干附屬公司是信貸協議(經不時修訂的信貸協議)的一方,該協議規定(I)$1,000.0優先擔保循環信貸安排(循環信貸安排)和(2)優先擔保定期貸款安排,初始本金為#美元。3,415.02000萬美元(定期貸款安排,以及循環信貸安排,信貸安排)。信貸安排項下的當前未償還金額列於上表。在實施循環信貸安排下的借款以及已簽發和未償還的信用證後,約為$696.2截至2020年9月30日,循環信貸安排下的剩餘信貸中有1.8億美元可用。該公司的未償債務協議包含許多限制性契約,包括對該公司產生額外債務的能力的某些限制。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們遵守了信貸協議中包含的所有契約。
高級債券和高級擔保債券
2020年6月的再融資交易(定義見下文)導致我們的優先票據和優先擔保票據發生了某些變化,這些變動將在下文“債務融資交易”標題下進一步描述。
在2020年6月的再融資交易之後,我們的各種優先票據和高級擔保票據將在2022年至2028年之間到期。管轄這些票據的契約一般允許在到期前全部或部分贖回,但須受其中所述的某些約束和限制,具體方式如下:
•在每份契約中指定的日期(非贖回期)之前,可通過支付以下金額贖回全部或部分票據:(I)100(Ii)每份契據所述的適用補足溢價,及(Iii)贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。截至2020年9月30日,我們所有票據的非贖回期限都已到期,但7.502027年到期的高級擔保票據百分比,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據6.002028年到期的優先債券百分比。
•在每份契約規定的非贖回期限過後,票據可以按每份契約規定的贖回價格贖回全部或部分票據,外加贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息。我們每種紙幣的贖回價格都會隨着時間的推移而變化。根據本條款規定的贖回價格從100.000%至107.1252020年9月30日本金的%;然而,這些贖回價格通常會下降到100根據每份契約中規定的遞減時間表,隨着時間的推移,隨着票據接近到期日,適用票據本金的百分比。
•在每份契約中指定的日期之前,票據可以贖回部分(最多到35%或40按每份契約所載贖回價格,按每份契約規定的贖回價格發行特定股票所得的現金淨額,加上贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。截至2020年9月30日,本條款對我們的每一張票據都已過期,但7.502027年到期的高級擔保票據百分比,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據6.002028年到期的優先債券百分比,其指定贖回溢價為107.500%, 109.500%和106.000%。
在2020年6月的再融資交易之後,管理我們各種高級擔保票據的契約和6.002028年到期的優先票據包含肯定和否定契約,公司認為這些契約是類似契約的慣例。根據優先擔保票據契約,負面契約(除其他事項外)限制本公司產生某些額外債務及發行優先股的能力及其受限制附屬公司(定義見契約);作出若干股息、分派、投資及其他受限制付款;出售若干資產;訂立出售及回租交易;同意對受限制附屬公司向本公司或其任何受限制附屬公司支付某些款項的能力作出若干限制;設立若干留置權;合併、合併或出售所有或該等契諾受若干例外情況及限制所規限,包括某些該等契諾的撤銷或修訂,以及在優先擔保票據獲得投資級信貸評級後釋放抵押品。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們遵守了管理我們各種優先票據和高級擔保票據的契約中包含的所有契約。如下文“債務融資交易”標題所進一步描述,我們已基本上取消了管限優先無抵押票據的契諾中的所有限制性契諾及某些違約事件,但本公司的優先無抵押票據的契約中的限制性契諾及某些違約事件除外。6.002028年到期的優先票據百分比契約。
自2019年12月31日以來,我們的高級票據和高級擔保票據沒有其他重大變化。
債務融資交易
以下是與截至2020年9月30日的9個月或截至2019年12月31日的年度發生的債務融資交易相關的某些披露。
2019年3月再融資
2019年3月,本公司執行了某些交易(2019年3月的再融資交易),包括:
•簽訂信貸協議修正案(循環信貸安排修正案);
•發行美元1,500.0百萬美元7.502027年到期的高級擔保票據百分比;
•回購美元1,642.2本金總額(百萬美元)1,624.0百萬美元)本公司若干優先無抵押票據的賬面價值為$1,500.0現金百萬元,不包括應計利息(債券回購);及
•徵求現有7.252022年到期的優先債券百分比5.752022年到期的高級票據,原因是對管理此類票據的契約進行了某些修訂,基本上取消了每份此類契約中包含的所有限制性契約、某些違約事件和其他規定。
債券回購所支付的現金與購回票據的賬面金額之間的差額為$124.01000萬美元的收益。與2019年3月的再融資交易有關,我們還產生了總計#美元的成本和費用。26.21000萬美元,其中1,000,000美元4.2300萬美元與債券回購有關,$19.11000萬美元與7.502027年到期的高級擔保票據百分比和$2.9300萬美元與循環信貸安排修正案有關。與債券回購相關的成本在2019年第一季度計入支出,並記錄為部分抵消收益。與此相關的費用7.502027年到期的高級擔保票據發行和循環信貸安排修正案,連同之前與循環信貸安排相關的遞延債務發行成本,已遞延至各自工具的條款作為利息支出攤銷。2019年3月再融資交易產生的淨收益計入簡明綜合經營報表中債務項清償收益。
2019年6月循環信貸安排借款
2019年6月,該公司借入美元300.0循環信貸安排項下的1,000,000,000美元將用於與本公司的資本分配優先順序一致的目的,包括用於一般公司目的。
2020年6月再融資
於2020年6月,本公司執行若干交易(2020年6月再融資交易),其中包括:(I)徵求舊票據持有人(定義見下文)同意對管限該等票據的契約作出若干修訂,根據各自發行人及擔保人簽署的每份該等契約的補充契約,實質上消除了每份該等契約所載的所有限制性契約、若干違約事件及其他條款;及(Ii)本公司的若干交易所(統稱為聯交所要約)
•$204.3未償還本金總額為2000萬美元5.3752023年到期的優先債券,由Endo Finance LLC(Endo Finance)和Endo Finco Inc.(Endo Finco)發行(舊的5.375%2023年債券);
•$1,383.4未償還本金總額為2000萬美元6.002023年到期的高級債券,由Endo Designated Activity Company(Endo DAC)、Endo Finance和Endo Finco共同發行(舊的6.00%2023年債券);以及
•$1,178.4未償還本金總額為2000萬美元6.002025年到期的優先債券,由Endo DAC、Endo Finance和Endo Finco共同發行(舊6.00%2025年債券,與舊5.375%2023年債券和舊6.00%2023年債券共同發行,舊債券)
用於:
•$515.52,000,000美元的額外本金總額7.50PAR製藥公司(PPI)發行的2027年到期的高級擔保票據(額外的7.50%高級擔保票據2027年到期);
•$940.6700萬美元的新貸款本金總額9.50由Endo DAC、Endo Finance和Endo Finco共同發行的2027年到期的高級擔保第二留置權票據(連同2027年到期的7.50%高級擔保票據,即新擔保票據);
•$1,260.4700萬美元的新貸款本金總額6.002028年到期的高級債券百分比由Endo DAC、Endo Finance和Endo Finco共同發行(連同額外的7.50%2027年到期的高級擔保債券和9.502027年到期的高級擔保第二留置權債券(新優先債券);及
•$47.22000萬美元現金。
新的優先債券以非公開方式向“合格機構買家”(根據證券法第144A條的定義)發行,並在美國境外按照證券法的S規定向非美國人士發行。
2027年到期的額外7.50%高級擔保票據是我們現有美元的額外發行。1,500.0本金總額為700萬美元7.502019年3月28日發行的2027年到期的高級擔保票據,我們統稱為7.502027年到期的高級擔保票據百分比。這個7.502027年到期的高級擔保票據由本公司及其附屬公司(統稱為擔保人)在優先擔保基礎上提供擔保,同時也為信貸協議提供擔保。這個7.502027年到期的高級擔保票據是PPI和擔保人的優先擔保債務,由為信貸協議和本公司現有優先擔保票據提供擔保的相同抵押品擔保。2027年到期的額外7.50%高級擔保債券的利息每半年支付一次,從2020年10月1日開始,每年4月1日和10月1日到期。
這個7.502027年到期的高級擔保票據將於2027年4月1日到期;然而,管轄這些票據的契約一般允許在到期前全部或部分贖回,但須受其中描述的某些限制和限制,具體方式如下:
•在2022年4月1日之前,7.502027年到期的高級擔保票據可通過支付以下金額全部或部分贖回:(I)100(Ii)契約所述適用的補足溢價,及(Iii)贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。
•在2022年4月1日或之後,7.502027年到期的高級擔保票據可全部或部分按契約規定的贖回價格贖回,外加贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息。的贖回價格7.502027年到期的高級擔保票據的百分比根據契約中規定的遞減時間表隨時間變化,從105.625本金的%贖回並減少至100到2025年4月1日。
•在2022年4月1日之前,7.502027年到期的高級擔保票據可贖回部分(最多35未償還本金的%),指定股票發行的現金淨收益為107.500本金的%,加上贖回日(但不包括贖回日)的應計利息和未付利息。
這個9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據由本公司和擔保人在優先擔保的第二留置權基礎上提供擔保。這個9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據是Endo DAC、Endo Finance、Endo Finco和擔保人的優先擔保第二留置權義務,並以擔保信貸協議和公司現有優先擔保票據的抵押品的第二優先留置權為抵押。有關利息的問題,請參閲9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據從2021年1月31日開始每半年支付一次,分別在每年的1月31日和7月31日拖欠。
這個9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據將於2027年7月31日到期;然而,管轄這些票據的契約一般允許在到期前全部或部分贖回,但須受其中描述的某些限制和限制,具體方式如下:
•在2023年7月31日之前,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據可通過支付以下金額全部或部分贖回:(I)100(Ii)契約所述適用的補足溢價,及(Iii)贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。
•在2023年7月31日或之後,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據可全部或部分按契約中規定的贖回價格贖回,外加贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息。的贖回價格9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據根據契約中規定的遞減時間表隨時間變化,從107.125本金的%贖回並減少至100到2026年7月31日。
•在2023年7月31日之前,9.502027年到期的高級擔保第二留置權票據可贖回部分(最多40未償還本金的%),指定股票發行的現金淨收益為109.500本金的%,加上贖回日(但不包括贖回日)的應計利息和未付利息。
這個6.002028年到期的高級票據是無抵押的,在擔保該等票據的抵押品價值的範圍內,實際上從屬於我們所有現有和未來的有擔保債務(包括信貸協議項下的債務、現有有擔保票據和新的有擔保票據)。有關利息的問題,請參閲6.002028年到期的高級票據每半年支付一次,從2020年12月30日開始,每年的6月30日和12月30日到期。
這個6.002028年到期的高級票據將於2028年6月30日到期;然而,管轄這些票據的契約一般允許在到期前全部或部分贖回,但須受其中描述的某些限制和限制,具體方式如下:
•在2023年6月30日之前,6.002028年到期的優先債券可全部或部分贖回,方法是支付以下款項:(I)100(Ii)契約所述適用的補足溢價,及(Iii)贖回日(但不包括贖回日)的應計及未付利息。
•在2023年6月30日或之後,6.002028年到期的優先債券可全部或部分按契約規定的贖回價格贖回,另加贖回日(但不包括贖回日)的應計和未付利息。的贖回價格6.002028年到期的高級票據根據契約中規定的遞減時間表隨時間變化,從104.500本金的%贖回並減少至100到2026年6月30日。
•在2023年6月30日之前,6.002028年到期的優先債券可贖回部分(最多40未償還本金的%),指定股票發行的現金淨收益為106.000本金的%,加上贖回日(但不包括贖回日)的應計利息和未付利息。
2020年6月的再融資交易被計入債務修改。先前與交換舊債券有關的遞延及未攤銷金額將按新優先債券的有關條款攤銷。在2020年6月的再融資交易中,我們向第三方收取了大約$31.12000萬美元,這些費用被計入費用,幷包括在簡明綜合經營報表中的銷售、一般和行政費用中。
2020年8月投標報價
2020年8月,遠藤金融回購並停用了大約$10本金總額為300萬美元5.75根據投標要約(2020年8月投標要約),2022年到期的優先債券百分比。
到期日
下表列出了截至2020年9月30日,我們的長期債務在2019年12月31日之後的五個財年中每年的到期日(以千為單位):
| | | | | | | | |
| | 到期日(1)(2) |
2020 (3) | | $ | 34,150 | |
2021 | | $ | 34,150 | |
2022 (4) | | $ | 237,292 | |
2023 | | $ | 96,713 | |
2024 (4) | | $ | 3,770,225 | |
__________
(1)如果我們的某些優先票據沒有在此日期之前得到再融資或全額償還,根據信貸安排借入的某些金額將立即到期91在各自聲明的到期日之前的幾天。因此,我們可能會在某些優先票據的指定到期日之前尋求償還或再融資。此到期表中的金額並不反映任何此類提前還款或再融資;相反,它們反映的是聲明的到期日。
(2)關於受交換要約和2020年8月投標要約影響的票據,上表所列金額為該等交易生效後截至2020年9月30日的到期日。
(3)關於定期貸款安排,2020年的金額包括截至2020年9月30日的付款和2020年剩餘時間的預期付款。
(4)根據本公司在循環信貸安排下於2020年9月30日未償還的借款,22.81億美元將於2022年到期,其餘將於2024年到期。
附註13.承付款和或有事項
法律訴訟和調查
我們和我們的某些子公司不時捲入各種索賠、法律訴訟以及內部和政府調查(統稱訴訟),包括但不限於與產品責任、知識產權、法規遵從性、消費者保護、税務和商業事務有關的索賠、法律訴訟和內部和政府調查(統稱訴訟)。雖然我們不能預測這些訴訟的結果,我們打算在適當的時候大力起訴或捍衞我們的立場,但我們不能保證我們會成功或獲得任何請求的救濟。這些訴訟中任何一項的不利結果都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響。我們受到許多未在此披露的事項的影響,因為在我們的管理層看來,這些事項對我們的財務狀況、經營業績和現金流而言,無論是個別的還是總體的,都是無關緊要的。
我們相信,與某些產品責任或其他事項相關的某些和解和判決,以及法律辯護費用,全部或部分都在我們與多家保險公司的保單範圍內。在某些情況下,保險公司保留抗辯或拒絕承保的權利。我們打算與我們的保險公司就任何糾紛進行激烈的抗辯,並根據我們的保單條款執行我們的權利。因此,只有當潛在的追回索賠被認為有可能實現時,我們才會記錄根據這些保單到期的應收賬款。根據我們的保單追回的金額可能大大低於所述的承保限額,並且可能不足以支付損害賠償、其他救濟和/或與索賠相關的費用。此外,不能保證保險公司將支付我們預期的索賠金額,也不能保證保險公司將以其他方式獲得保險。見風險因素“我們可能沒有,也可能無法獲得或維持足以覆蓋潛在責任的保險”有關更多信息,請參閲年度報告。
截至2020年9月30日,我們的或有損失應計總額為$374.81000萬美元,其中最重要的組成部分涉及產品責任和與經陰道外科網片產品相關的相關事宜,我們自2016年3月以來一直沒有銷售過這些產品。雖然我們認為存在超過已確認金額的損失的可能性,但我們目前無法估計可能的損失或超過已確認金額的損失範圍。雖然某些應計事項作為或有損失的解決時間仍不確定,並可能延長至12個月以上,但截至2020年9月30日,整個負債應計金額被歸類在簡明綜合資產負債表中法定結算應計金額的當前部分。
陰道網狀物
自2008年以來,我們和我們的某些子公司,包括美國醫療系統控股公司(American Medical Systems Holdings,Inc.)(後來轉變為Astora Women‘s Health Holding LLC併合併為Astora Women’s Health LLC,在本文中稱為AMS和/或Astora),在美國、加拿大、澳大利亞和其他國家的多個州和聯邦法院被列為被告,指控使用旨在治療盆腔器官脱垂(POP)和壓力的經陰道外科網片產品造成人身傷害。我們還沒有銷售過這樣的產品自2016年3月以來。原告聲稱自己受到了各種人身傷害,包括慢性疼痛、大小便失禁、無法控制腸道功能和永久性畸形,並在可能的情況下尋求補償性和懲罰性賠償。
各種主和解協議(MSA)和其他協議已大致解決71,000截至2020年9月30日,已提交和未提交的美國網狀索賠。這些MSA和其他協議是在2013年6月至今的不同時間簽訂的,完全是為了妥協和和解,而不是我們或我們的任何子公司承認責任或過錯。所有MSA都必須遵守一個程序,其中包括管理和解和發放資金的指導方針和程序。在某些情況下,MSA規定設立合格金融穩定安排,將和解資金存入其中,確立參與要求,並允許在未達到參與門檻的情況下減少總和解付款。存入QSFs的資金被視為受限現金和/或受限現金等價物。向任何個人索賠人分配資金的條件是收到證明產品使用的文件,駁回任何訴訟,並向我們及其所有附屬公司釋放索賠。在收到資金之前,個人索賠人必須陳述並保證在索賠管理過程中確定的留置權、轉讓權或其他索賠已經或將由個人索賠人滿足。保密條款適用於和解基金、分配給個人索賠人的金額以及協議的其他條款。
2019年10月,安大略省高等法院(Ontario Superior Court Of Justice)批准了一項集體訴訟和解協議,涉及加拿大女性植入AMS陰道網狀裝置的懸而未決的索賠。阿斯托拉在2020年2月為和解提供了資金。
下表列出了截至2020年9月30日的9個月中合格穩定框架和網格負債應計餘額的變化(單位:千):
| | | | | | | | | | | |
| 合格結算資金 | | 網狀負債應計 |
截至2019年12月31日的餘額 | $ | 242,842 | | | $ | 454,031 | |
附加費用 | — | | | 30,454 | |
| | | |
從合格的和解基金中分配現金以解決糾紛 | (107,225) | | | (107,225) | |
派發現金以解決糾紛 | — | | | (26,559) | |
其他(1) | 726 | | | 616 | |
截至2020年9月30日的餘額 | $ | 136,343 | | | $ | 351,317 | |
__________
(1)存入QSF的金額可能會賺取利息,這通常用於支付基金的行政成本,並在上表中反映為QSF和網格負債應計餘額的增加。在支付所有索賠之後的任何剩餘利息通常將分配給參與和解的索賠人。這一行還包括對不以美元計價的結算的外幣調整。
與陰道網狀物責任相關的費用以及相關的法律費用和所有期間的其他費用都在我們的簡明綜合營業報表中扣除税後的非持續經營中報告。
截至2020年9月30日,該公司累計支付的網狀債務總額約為美元。3.6200億美元,136.3截至2020年9月30日,其中300萬美元仍在QSFs中。我們目前預計,在2020年至2021年期間,根據之前簽署的所有和解協議,我們將為QSFs提供基本上所有剩餘的資金。由於資金不時從合格穩定框架中支出,應計負債將相應減少,限制性現金和現金等價物也將相應減少。此外,我們可能會支付現金分配,以解決與合格穩定框架分開的糾紛,這也將減少應計負債,並減少現金和現金等價物。
2012年10月,我們就美國多個州總檢察長對網狀產品(包括專為治療POP和SUI而設計的經陰道外科網狀產品)發起的民事調查一事與我們聯繫。2013年11月,我們從加利福尼亞州收到了與這項調查有關的傳票,隨後我們又收到了來自加利福尼亞州和其他州的額外傳票。我們正在配合調查。
我們將繼續積極為任何懸而未決的索賠辯護,並在符合我們最大利益的情況下探索其他適當的選擇。最早的審判目前定於2021年2月;但由於新冠肺炎等因素的影響,審判時間尚不確定。
類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何額外損失的可能範圍。
儘管本公司認為,截至本報告日期,它已適當估計了與所有網狀網相關事項相關的可能損失總額,但在某些尚未了結的案件中,訴訟仍在進行中,可能會提出或主張更多索賠,可能需要對我們的總體負債累算進行調整。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
阿片類藥物相關事項
自2014年以來,美國多個州以及美國和加拿大的其他政府人員或實體和私人原告已對我們和/或我們的某些子公司提起訴訟,包括Endo Health Solutions Inc.(EHSI)、Endo PharmPharmticals Inc.(EPI)、PPI、PAR Pharmtics Companies,Inc.(PPCI)、Endo Generics Holdings,Inc.(EGHI)、Vintage PharmPharmticals,LLC、Generics Bidco I,LLC和Dava PharmPharmticals主張與被告涉嫌的阿片類處方藥(包括我們的某些產品)的銷售、營銷和/或分銷行為有關的索賠。截至2020年10月30日,我們知道在美國提起的案件包括但不限於,大約20由各州或代表各州提起的案件;大約2,870由縣、市、美洲原住民部落和/或其他與政府有關的個人或實體提起的案件;大約295由醫院、衞生系統、工會、衞生和福利基金或其他第三方付款人提交的案件,以及大約175個人立案。其中一些案件已經作為推定的集體訴訟提起了訴訟。加拿大的案件包括不列顛哥倫比亞省代表加拿大所有聯邦、省和地區政府和機構提出的支付與阿片類藥物相關的醫療、藥品和治療費用的擬議類別的訴訟,艾伯塔省大草原市代表加拿大所有地方或市政府的擬議類別提起的訴訟,以及三在安大略省、魁北克省和不列顛哥倫比亞省提起的其他可能的集體訴訟,代表開了處方和/或消費了阿片類藥物的加拿大居民尋求救濟。
許多美國案件都是在俄亥俄州北區美國地區法院懸而未決的聯邦多地區訴訟(MDL)中進行協調的。其他案件正在各個聯邦或州法院待決。這些案件正處於訴訟過程的不同階段。第一次MDL審判,涉及二俄亥俄州縣(第一軌道原告)原定於2019年10月開庭,但在大多數被告達成和解後沒有繼續進行。EPI、EHSI、PPI和PPCI在2019年9月與第一軌道原告簽署了一項和解協議,規定支付總計$101000萬美元,最高可達700萬美元1700萬美元的VASOSTRICT®和/或腎上腺素®。根據和解協議,如果與政府相關的阿片類藥物索賠得到全面解決,第一軌道原告可能有權獲得額外的付款。和解協議僅作為妥協和和解的一種方式,而不是我們或我們的任何子公司以任何方式承認責任或過錯。目前最早的審判定於2021年進行;然而,由於新冠肺炎等因素的影響,時間仍不確定,審判可能會更早或更晚進行。大多數案件仍處於申辯和/或證據開示階段。
案件中的投訴提出了各種索賠,包括但不限於關於違反公共滋擾、消費者保護、不公平貿易做法、敲詐勒索、醫療補助欺詐和/或毒販責任法律的法定索賠,和/或關於公共滋擾、欺詐/失實陳述、嚴格責任、疏忽和/或不當得利的普通法索賠。這些指控一般是基於據稱與處方阿片類藥物的銷售和營銷有關的虛假陳述和/或遺漏,和/或據稱沒有采取足夠的步驟來識別和報告可疑訂單以及防止濫用和轉移。原告通常尋求各種補救措施,包括但不限於宣告性和/或禁止性救濟;補償性、懲罰性和/或三倍損害賠償;恢復原狀、歸還原狀、民事處罰、減刑、律師費、費用和/或其他救濟。
我們將繼續積極捍衞上述事項,並在符合我們最大利益的情況下探討其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
2019年9月,EPI、EHSI、PPI和PPCI收到紐約州金融服務部(DFS)的傳票,要求提供有關阿片類藥物在紐約的營銷、銷售和分銷的文件和信息。2020年6月,DFS開始對公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI提起行政訴訟,指控它們違反了紐約州保險法和紐約州金融服務法。起訴書稱,阿片類藥物的營銷、銷售和/或分銷中的欺詐或其他不當行為導致向保險公司提交虛假索賠,並尋求對每一張涉嫌欺詐的處方進行民事處罰,並尋求禁令救濟。這一行動目前定於2021年1月舉行聽證會。
除上述訴訟和行政事項外,公司和/或其子公司還收到某些傳票、民事調查要求(CID)和要求提供有關處方阿片類藥物銷售、營銷和/或分銷信息的非正式請求,包括以下內容:
多個州的總檢察長已經向EHSI和/或EPI發出了傳票和/或CID。我們正在配合調查。
2018年1月,EPI收到美國佛羅裏達州南區地區法院發出的聯邦大陪審團傳票,要求提供與OPANA相關的文件和信息®呃,其他羥嗎啡酮產品和阿片類藥物的營銷。我們正在配合調查。
其他人可能會提出類似的調查,或者前述事項可能擴大或導致訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
2020年1月,EPI和PPI與俄克拉何馬州簽署了一項和解協議,規定支付約#美元。8.752000萬美元解決潛在的阿片類藥物相關索賠。和解協議僅作為妥協和和解的一種方式,而不是我們或我們的任何子公司以任何方式承認責任或過錯。
雷尼替丁的問題
2020年6月,一項在佛羅裏達州南區美國地區法院待決的MDL,Re Zantac(雷尼替丁)產品責任訴訟,擴大到PPI和許多其他非專利雷尼替丁的製造商和經銷商作為被告。這些指控通常是基於以下指控:在某些條件下,贊塔克的有效成分®而非專利藥物雷尼替丁可以分解形成一種被稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA)的所謂致癌物。PPI及其子公司自2016年以來一直沒有生產或銷售雷尼替丁。
MDL包括個人原告以及假定的消費者和第三方付款人類別。訴狀提出了各種索賠,包括但不限於各種產品責任、違反保修、欺詐、疏忽、法定和不當得利索賠。原告通常尋求各種補救措施,包括但不限於補償性、懲罰性和/或三倍損害賠償;恢復原狀、歸還原狀、民事處罰、減刑、律師費和費用以及禁令和/或其他救濟。
MDL法院已經發布了各種案件管理命令,包括安排被告駁回動議的簡報的時間表命令,以及允許開始某些證據發現的命令。
我們將繼續積極捍衞上述事項,並在符合我們最大利益的情況下探討其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
仿製藥定價問題
自2016年3月以來,多名私人原告、州總檢察長和其他政府實體對我們的子公司PPI和/或公司、仿製藥Bidco I,LLC、Dava PharmPharmticals、LLC、EPI、EHSI和/或PPCI以及其他製藥商和(在某些情況下)其他公司和/或個人被告提起訴訟,指控他們操縱價格和其他與仿製藥有關的反競爭行為。這些案件包括代表直接購買者、最終付款人和間接購買者轉售者提起的擬議集體訴訟,以及非集體訴訟,通常已合併和/或協調在美國賓夕法尼亞州東區地區法院待決的聯邦MDL審前程序。還有一項擬議的集體訴訟,是代表一類擬議的加拿大買家向加拿大聯邦法院提起的。
各種投訴和修改後的投訴一般根據聯邦和/或州反托拉斯法、州消費者保護法規和/或州普通法提出索賠,並尋求損害賠償、三倍損害賠償、民事處罰、歸還、聲明性和禁制令救濟、費用和律師費。一些指控是基於所謂的特定於產品的陰謀,而另一些指控則聲稱是更廣泛的、多產品的陰謀。根據這些總體陰謀論,原告通常尋求讓所有被指控參與特定陰謀的人對被指控的陰謀造成的所有損害承擔連帶責任,而不僅僅是與特定被告製造和/或銷售的產品有關的損害。
MDL法院已經發布了各種案件管理和實質性命令,包括拒絕某些駁回動議的命令,發現工作正在進行中。
我們將繼續積極捍衞上述事項,並在符合我們最大利益的情況下探討其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
2014年12月,我們的子公司PPI收到了來自美國司法部(DoJ)反壟斷部門的聯邦大陪審團傳票,該傳票由美國賓夕法尼亞州東區地區法院發出,收件人為“PAR製藥公司”。傳票要求提供的文件和信息主要集中在與蘭諾欣授權仿製藥有關的產品和定價信息上®(地高辛)口服片和仿製多西環素產品,以及與競爭對手和其他公司就這些產品進行溝通的情況。我們正在配合調查。
2018年5月,我們和我們的子公司PPCI各自收到了美國司法部的CID,涉及一項虛假索賠法案的調查,調查涉及仿製藥製造商是否參與了價格操縱和市場分配協議,支付了非法報酬,並導致提交了虛假索賠。我們正在配合調查。
其他人可能會提出類似的調查,或者前述事項可能擴大或導致訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
其他反壟斷事項
從2013年11月開始,多名據稱購買Lidoderm的人®起訴我們的子公司EPI和其他製藥公司,指控被告在解決某些專利侵權訴訟時違反了反壟斷法。這些訴訟依據《謝爾曼法》(Sherman Act)第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠,並要求賠償、三倍損害賠償、返還利潤、恢復原狀、禁令救濟和律師費。這些案件在美國加利福尼亞州北區地區法院的聯邦MDL中進行了合併和/或協調。MDL中剩餘的最後幾起案件在2018年9月被有偏見地駁回,當時法院批准了EPI與直接和間接買家階層達成的和解。這些和解協議規定支付總額約為#美元。1002000萬。其中,EPI支付了大約1美元。602018年為2000萬美元,302019年第一季度為2000萬美元,102020年第一季度為3.8億美元。2019年9月,密歇根州藍十字藍盾公司和密歇根州藍色護理網絡公司在密歇根州韋恩縣第三司法巡迴法院對EPI和其他製藥公司提起訴訟,聲稱索賠與MDL中的索賠基本相似。2019年10月,某些被告將案件移送聯邦法院;2020年4月,案件發回州法院。2020年6月,被告提交了簡易處理動議,該動議在2020年10月部分獲得批准,部分被駁回。
從2014年6月開始,多名據稱購買OPANA的人®ER起訴我們的子公司EHSI和EPI以及其他製藥公司,包括Impax實驗室、LLC(前身為Impax Laboratory,Inc.,這裏稱為Impax)和我們的子公司EPI收購的Penwest製藥公司,指控EPI和Impax達成協議了結某些專利侵權訴訟以及EPI引入重新配製的OPANA違反了反壟斷法。®呃。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的,而另一些案件是代表個別零售商或醫療福利計劃提起的。在美國伊利諾伊州北區地區法院待決的聯邦MDL審前程序中,這些案件已經合併和/或協調。這些投訴依據《謝爾曼法》(Sherman Act)第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告一般要求損害賠償、三倍損害賠償、返還利潤、恢復原狀、禁令救濟和律師費。2019年3月,直接和間接購買者原告提出了等級認證動議,目前仍懸而未決。2020年4月,被告提出即決判決動議,目前仍懸而未決。
從2009年2月開始,美國聯邦貿易委員會(FTC)和某些私人原告起訴我們的子公司PPCI(自2016年6月以來,EGHI)和/或PPI以及其他製藥公司,指控其在解決與AndroGel仿製藥有關的某些專利訴訟時違反了反壟斷法®並尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。這些案件在美國佐治亞州北區地區法院待決的聯邦MDL審前程序中進行了合併和/或協調。2016年5月,代表一類假定的間接買家的原告自願駁回了他們的主張,並帶有偏見。2017年2月,聯邦貿易委員會自願駁回了其對EGHI的指控,並帶有偏見。2018年6月,MDL法院部分批准和部分駁回了被告提出的各種簡易判決和證據動議。特別值得一提的是,法院駁回了其餘兩名原告的因果關係理論,並駁回了與安卓凝膠有關的損害賠償要求。®1.62%。2018年7月,法院駁回了某些原告要求認證直接購買者階層的動議。2019年11月,PPI和PPCI與MDL中剩餘的所有原告(除一人外)達成和解協議。和解協議完全是妥協和和解的方式,絕不是承認責任或過錯。另外,2019年8月,幾名據稱的直接購買者向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提起訴訟,聲稱索賠與MDL中的索賠基本相似,並對其他被告提出了與其他被指控行為有關的額外索賠。2020年1月,美國賓夕法尼亞州東區地區法院駁回了被告要求將場地轉移到佐治亞州北區的動議。
從2018年2月開始,幾個被指控的間接購買者對我們的子公司PPI和其他製藥公司提起擬議的集體訴訟,指控與Zetia仿製藥有關的某些專利訴訟的和解違反了反壟斷法。®(Ezetimibe)。各種訴狀主張根據《謝爾曼法》(Sherman Act)第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠,並尋求禁制令救濟、損害賠償、三倍損害賠償、律師費和費用。2018年6月,這些案件和其他相關案件,包括擬議的直接購買者集體訴訟(PPI未被列為被告),在美國弗吉尼亞州東區地區法院的聯邦MDL審前訴訟中進行了合併和/或協調。2018年9月,間接購買者原告在沒有偏見的情況下駁回了他們對PPI的索賠。2019年6月和7月,MDL法院批准直接購買者原告和某些零售商原告提起修改後的申訴,將PPI添加為被告。2019年7月,PPI與直接購買者原告和零售商原告達成和解協議。2020年9月,聯合醫療保健服務公司(UHC)單獨對包括PPI在內的多名被告提起訴訟;這起訴訟也被移交給MDL進行審前訴訟。2020年10月,PPI與UHC達成和解協議。直接購買者和解還有待法院批准,法院於2020年3月批准。各種和解協議完全是通過妥協和和解的方式達成的,絕不是承認責任或過錯,也不涉及任何金錢支付。
從2018年5月開始,美國紐約南區地區法院對PPI、EPI和/或US以及其他製藥公司提出了多項申訴,指控其在解決有關Exforge仿製藥的某些專利訴訟時違反了反壟斷法®(氨氯地平/纈沙坦)。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的;其他案件是非集體訴訟。這些投訴依據《謝爾曼法》(Sherman Act)第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2018年9月,假定的類別原告規定,在不損害他們對EPI和我們的索賠的情況下,解僱,零售商原告後來也這樣做了。2018年9月,PPI提交了部分動議,要求駁回某些索賠,該動議於2019年8月獲得批准。這些病例目前正在發現中。
從2019年8月開始,美國紐約南區地區法院對PPI和其他製藥公司提出了多項投訴,指控其在解決有關Seroquel XR仿製藥的某些專利訴訟時違反了反壟斷法® (富馬酸奎硫平緩釋片)。對PPI的索賠是基於PPI於2012年與漢達製藥有限公司(Handa)簽訂獨家收購和許可協議的指控,根據該協議,Handa向PPI轉讓了漢達與阿斯利康(AstraZeneca)之前達成的和解協議下的某些權利,以解決某些專利訴訟。一些案件是代表假定的直接和間接購買者類別提起的;其他案件是非集體訴訟。這些投訴依據《謝爾曼法》(Sherman Act)第1條和第2條、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2019年10月,被告提出了各種駁回動議,或者將訴訟移交給美國特拉華州地區法院。2020年8月,紐約南區批准了這項移交動議,但沒有對駁回動議做出裁決。這些案件目前正在特拉華州地區懸而未決。
從2020年6月開始,幾家據稱的間接購買者對Jazz PharmPharmticals和包括PPI在內的其他製藥公司提起了擬議的集體訴訟,指控他們違反了州和聯邦反壟斷法,就Xyrem仿製藥的某些專利訴訟達成和解®(羥丁酸鈉)。某些投訴是在美國伊利諾伊州北區地區法院提起的;其他投訴是在美國加利福尼亞州北區地區法院或美國紐約南區地區法院提起的。各種控訴稱,Jazz與PPI達成了一系列“反向支付”和解協議,以推遲Xyrem的仿製藥競爭®並根據謝爾曼法案第1和第2節、克萊頓法案第16節、州反壟斷和消費者保護法規和/或州普通法提出索賠。原告通常尋求損害賠償、三倍損害賠償、公平救濟以及律師費和費用。2020年7月,在伊利諾伊州北區提起訴訟的某些原告自願駁回他們的訴訟,並在加利福尼亞州北區重新提起訴訟。2020年8月,一名原告向多區訴訟司法委員會(JPML)請願,要求合併紐約南區的所有相關訴訟。2020年10月,在加利福尼亞州北區提起的訴訟被擱置,等待JPML的決定。
在懸而未決的情況下,我們將繼續積極為上述問題辯護,併為我們的最佳利益探索其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
2015年2月,EGHI及其附屬公司收到阿拉斯加州總檢察長辦公室的CID,要求提供有關EGHI與AndroGel達成和解的文件和信息®專利訴訟以及聯邦貿易委員會在上述訴訟中提交的文件。同樣在2015年2月,EHSI收到了阿拉斯加總檢察長辦公室的CID,要求出示與Actavis和Impax就OPANA達成的協議有關的某些文件和信息®呃專利訴訟。我們正在配合調查。
2019年7月,EPI收到FTC的CID,要求提供有關羥嗎啡ER和EPI在2017年8月解決與Impax(現為Amneal)的合同糾紛的文件和信息。我們正在配合調查。
其他人可能會提出類似的調查,或者前述事項可能擴大或導致訴訟。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何額外損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
證券訴訟
2017年2月,一起可能的集體訴訟,題為密西西比州訴遠藤國際公司的公職人員退休制度案是由2015年6月2日我們公開發行股票的一名機構買家提交給賓夕法尼亞州切斯特縣普通訴訟法院(Court of Common Pleas of Chester County,Pennsylvania)的。根據對遠藤仿製藥業務的某些披露,起訴書指控我們、我們的某些現任和前任董事和高管以及參與發行的承銷商違反了1933年證券法第11、12(A)(2)和15條的規定。2019年6月,雙方達成了一項和解協議,除其他事項外,提供了一筆#美元的資金。50向投資者階層支付100萬美元,以換取他們的索賠獲釋。2019年12月,法院駁回了首席原告在佩爾蒂埃如下所述的訴訟,並最終批准和解。2019年12月,推定的幹預者向賓夕法尼亞州高等法院上訴,駁回了其幹預請願書和最終批准令。這一上訴仍懸而未決。作為和解的結果,在2019年第一季度,公司記錄了大約$50其應計虧損或有事項為1000萬美元。由於本公司的保險公司同意為和解提供資金,本公司還記錄了相應的應收保險金額約為#美元。50在2019年第一季度,這筆資金被記為預付費用和其他流動資產,在簡明合併資產負債表中記錄為預付費用和其他流動資產。公司的保險公司在2019年第三季度為和解提供了資金,導致公司的或有損失和應收保險應計項目相應減少。
2017年4月,一起可能的集體訴訟,題為Phaedra A.Makris訴Endo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva和Suketu P.Upadhyay曾經是 由一名個人股東代表自己和在2016年1月11日至5月5日期間購買遠藤證券的類似情況的加拿大投資者向加拿大安大略省高等法院提交的申請。索賠聲明要求獲得類別證明、聲明性救濟、損害賠償、利息和費用,其依據是涉嫌違反安大略省證券法,原因是該公司的收入、利潤率和每股收益被指控存在疏忽的失實陳述;它收到康涅狄格州關於鹽酸多西環素、鹽酸阿米替林、甲磺酸多沙唑嗪、甲氨蝶呤鈉和氯化奧昔布寧的傳票;以及該公司在美國的仿製藥業務受到侵蝕。2019年1月,原告修改了她的索賠聲明,增加了代表她自己和在2016年1月11日至2017年6月8日期間購買Endo證券的類似情況的加拿大投資者的索賠,這是基於我們自願取消重新制定的OPANA的決定®呃從市場上買的。2020年6月,雙方達成和解協議,解決了此案。法院於2020年10月批准了和解協議。和解金額對本公司並不重要,並由本公司的保險公司提供資金。
2017年11月,一起可能的集體訴訟,題為Pelletier訴Endo International plc,Rajiv Kanishka Liyanaarchchie de Silva,Suketu P.Upadhyay和Paul V.Campanelli由一名個人股東代表他本人和所有類似情況的股東向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起訴訟。訴訟指控違反了交易法第10條(B)和第20條(A),以及根據該條頒佈的有關各種仿製藥定價的10b-5規則。2018年6月,法院指定芝加哥公園僱員和退休委員會僱員年金福利基金為訴訟的主要原告。2018年9月,被告提交了駁回動議,法院在2020年2月部分批准了動議,部分駁回了動議。特別是,法院批准了這項動議,並以偏見駁回了這些指控,因為這些指控是基於所謂的價格操縱陰謀;否則,法院駁回了駁回動議,允許主要原告的其他方面的申訴繼續進行。2020年6月,首席原告提出了等級認證的動議;該動議仍懸而未決。
2020年6月,一起可能的集體訴訟,名為Benoit Albiges訴Endo International plc,Paul V.Campanelli,Blaise Coleman和Mark T.Bradley由一名個人股東代表他本人和所有類似處境的股東向美國新澤西州地區法院提起訴訟。訴訟指控違反了交易法第10(B)和20(A)節及其頒佈的10b-5規則,這些條款涉及阿片類藥物的營銷和銷售,以及紐約金融服務部(New York Department Of Financial Services)對該公司、EPI、EHSI、PPI和PPCI的行政行動。2020年9月,法院任命柯蒂斯·拉克索(Curtis Laakso)為該案的主要原告。
在懸而未決的情況下,我們將繼續積極為上述問題辯護,併為我們的最佳利益探索其他適當的選擇。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能造成的任何損失的範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
VASOSTRICT® 相關事項
2016年7月,費森尤斯美國有限責任公司(Fresenius Kabi USA,LLC)在美國新澤西州地區法院起訴我們的子公司PPCI和PSP LLC,指控其反競爭計劃,將PPCI的VASOSTRICT排除在外®,一種以加壓素為基礎的心肺藥物。特別是,費森尤斯指控違反了謝爾曼反托拉斯法第1和第2節以及州反托拉斯法和普通法,理由是我們的子公司與一家或多家活性藥物成分(API)製造商簽訂了獨家供應協議,因此費森尤斯無法獲得加壓素原料藥,從而無法為其自身的加壓素產品提交簡短的新藥申請(ANDA)以獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。費森尤斯尋求實際的、三倍的和懲罰性的損害賠償、律師費和費用以及禁令救濟。2020年2月,法院批准了我們子公司關於所有索賠的簡易判決動議,並駁回了費森尤斯提出的部分簡易判決的交叉動議。費森尤斯已向美國第三巡迴上訴法院提出上訴;上訴仍在審理中。
2017年8月,我們的子公司PPI和PSP LLC向美國新澤西州地區法院起訴QuVa Pharma,Inc.(QuVa)、Stuart Hinchen、Peter Jenkins和Mike Rutkowski,要求實際、懲罰性和懲罰性賠償、禁令救濟和其他救濟。起訴書指控挪用公款違反了聯邦《保護商業保密法》、新澤西州《商業保密法》和新澤西州普通法,以及與VASOSTRICT有關的不正當競爭、違約、違反受託責任、違反忠實義務、侵權幹預合同關係和違反保密義務®。2017年11月,我們提出初步禁令動議,尋求多種形式的救濟。2018年3月,法院部分批准了我們的初步禁令動議,並禁止QuVa通過審判結束營銷和發佈其計劃中的加壓素產品。我們隨後將保證金存入法院的計息賬户,以獲得初步禁令。2018年5月,被告向第三巡迴上訴法院提交上訴通知,表示有意對法院的初步禁令提出上訴。2019年2月,被告以誹謗、侵權幹擾合同、侵權幹擾未來業務關係、幹擾證人等罪名提起反訴。反訴尋求實際的、懲罰性的和懲罰性的損害賠償和其他救濟。2019年3月,我們提出動議,駁回所有被告的反訴。2019年4月,第三巡迴上訴法院確認了法院的初步禁令,但發回重審,要求就初步禁令的期限進行額外的事實調查,如果需要,還可以考慮我們的初步禁令動議中提出但初步禁令令沒有涉及的額外商業祕密。2019年9月,根據2019年的決定Athenex Inc.訴阿扎爾案,編號19-cv-00603,2019年WL 3501811(華盛頓特區,2019年8月1日),支持美國食品和藥物管理局的決定,即臨牀上沒有必要將設施外包給使用原裝後葉加壓素的化合物藥物,雙方向地區法院提交了一份擬議的同意令,同意解除對QuVa的初步禁令,但保留PPI和PSP LLC尋求退還或減少保證金的權利。2020年1月,法院批准了我們駁回被告反訴的動議,並下令解除初步禁令,同時保證金仍然有效,等待對案情的裁決。2020年3月,我們提交了一項動議,要求對PPI和PSP LLC違約索賠的是非曲直進行部分簡易判決。這項動議在2020年10月被否決。
從2018年4月開始,PSP LLC和PPI收到來自Eagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American Regent,Fresenius,Dr.Reddy‘s Laboratory,Inc.和Aurobindo Pharma Limited的通知信,通知這些公司提交ANDA/新藥申請(NDA)以申請VASOSTRICT的仿製藥版本®(加壓素IV溶液(輸液))20單位/毫升和/或200單位/10毫升。從2018年5月開始,PSP LLC,PPI和Endo PAR Innovation Company,LLC在美國特拉華州或新澤西州地區法院對Eagle PharmPharmticals,Inc.,Sandoz,Inc.,Amphastar PharmPharmticals,Inc.,Amneal PharmPharmticals LLC,American Regent和Fresenius提起訴訟45-調用30-根據哈奇-瓦克斯曼(Hatch-Waxman)立法計劃,FDA批准延期一個月。2020年5月,我們與美國攝政王達成和解。2020年6月,我們與Sandoz達成和解。2020年8月,我們與Amphastar製藥公司達成和解;2020年9月,我們與費森尤斯公司達成和解。作為桑多斯案和解的結果,所有剩餘的案件都在特拉華州地區法院待決。針對鷹製藥公司和記憶製藥有限責任公司的其餘案件已經合併,目前定於2021年1月開庭審理;然而,由於新冠肺炎和其他因素的影響,審判時間仍不確定,審判可能早晚進行。
我們會繼續在適當的情況下積極辯護或起訴上述事項,以保護我們的知識產權,尋求所有現有的法律和監管途徑,並探討符合我們最佳利益的其他適當方案。類似事項可以由他人提出,也可以擴大。我們無法預測這些事件的結果,也無法估計可能發生的任何額外損失的可能範圍。未來可能需要對我們的整體應計負債進行調整,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
其他訴訟和調查
類似上述的訴訟也可能在未來提起。此外,我們還參與或曾經參與我們正常業務過程中產生的仲裁或其他各種程序。我們無法預測這些其他訴訟的時間或結果。目前,我們和我們的子公司都沒有參與任何我們預計會對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生實質性影響的其他程序。
附註14.其他綜合收益(虧損)
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間,不是的分配給其他綜合收益(虧損)的任何組成部分的税收影響不是的從累積的其他綜合損失中重新分類。截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司累計的其他全面虧損餘額基本上都包括外幣兑換損失。
注15.股東赤字
下表顯示了截至2020年9月30日的3個月和9個月股東總赤字的期初和期末餘額(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歐元遞延股份 | | 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合損失 | | 股東赤字總額 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
餘額,2019年12月31日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,904,692 | | | $ | (9,552,214) | | | $ | (219,090) | | | $ | (866,544) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 129,930 | | | — | | | 129,930 | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (14,437) | | | (14,437) | |
與股票獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 17,645 | | | — | | | — | | | 17,645 | |
| | | | | | | | | | | |
限售股預扣税款 | — | | | — | | | (4,398) | | | — | | | — | | | (4,398) | |
其他 | (1) | | | — | | | (12) | | | — | | | — | | | (13) | |
平衡,2020年3月31日 | $ | 44 | | | $ | 23 | | | $ | 8,917,927 | | | $ | (9,422,284) | | | $ | (233,527) | | | $ | (737,817) | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | 10,558 | | | — | | | 10,558 | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,624 | | | 5,624 | |
與股票獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 9,222 | | | — | | | — | | | 9,222 | |
限售股預扣税款 | — | | | — | | | (2,467) | | | — | | | — | | | (2,467) | |
其他 | 1 | | | — | | | 12 | | | — | | | — | | | 13 | |
平衡,2020年6月30日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,924,694 | | | $ | (9,411,726) | | | $ | (227,903) | | | $ | (714,867) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (75,887) | | | — | | | (75,887) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 2,755 | | | 2,755 | |
與股票獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 6,585 | | | — | | | — | | | 6,585 | |
限售股預扣税款 | — | | | — | | | (1,070) | | | — | | | — | | | (1,070) | |
其他 | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
平衡,2020年9月30日 | $ | 47 | | | $ | 23 | | | $ | 8,930,209 | | | $ | (9,487,613) | | | $ | (225,148) | | | $ | (782,482) | |
下表顯示了截至2019年9月30日的三個月和九個月股東總赤字的期初和期末餘額(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 歐元遞延股份 | | 普通股 | | 額外實收資本 | | 累計赤字 | | 累計其他綜合損失 | | 股東赤字總額 |
平衡,2018年12月31日,在通過之前ASC 842、租約 | $ | 46 | | | $ | 22 | | | $ | 8,855,810 | | | $ | (9,124,932) | | | $ | (229,229) | | | $ | (498,283) | |
領養的效果ASC 842、租約 | — | | | — | | | — | | | (4,646) | | | — | | | (4,646) | |
餘額,2019年1月1日 | $ | 46 | | | $ | 22 | | | $ | 8,855,810 | | | $ | (9,129,578) | | | $ | (229,229) | | | $ | (502,929) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (18,573) | | | — | | | (18,573) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,730 | | | 4,730 | |
與股票獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 24,733 | | | — | | | — | | | 24,733 | |
期權的行使 | — | | | — | | | 4 | | | — | | | — | | | 4 | |
限售股預扣税款 | — | | | — | | | (2,414) | | | — | | | — | | | (2,414) | |
其他 | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
餘額,2019年3月31日 | $ | 45 | | | $ | 22 | | | $ | 8,878,133 | | | $ | (9,148,151) | | | $ | (224,499) | | | $ | (494,450) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (106,005) | | | — | | | (106,005) | |
其他綜合收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,395 | | | 4,395 | |
與股票獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 12,600 | | | — | | | — | | | 12,600 | |
限售股預扣税款 | — | | | — | | | (7,013) | | | — | | | — | | | (7,013) | |
其他 | — | | | 1 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
餘額,2019年6月30日 | $ | 45 | | | $ | 23 | | | $ | 8,883,720 | | | $ | (9,254,156) | | | $ | (220,104) | | | $ | (590,472) | |
淨損失 | — | | | — | | | — | | | (79,415) | | | — | | | (79,415) | |
其他綜合損失 | — | | | — | | | — | | | — | | | (2,515) | | | (2,515) | |
與股票獎勵相關的薪酬 | — | | | — | | | 11,576 | | | — | | | — | | | 11,576 | |
| | | | | | | | | | | |
限售股預扣税款 | — | | | — | | | (650) | | | — | | | — | | | (650) | |
其他 | (1) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
餘額,2019年9月30日 | $ | 44 | | | $ | 23 | | | $ | 8,894,646 | | | $ | (9,333,571) | | | $ | (222,619) | | | $ | (661,477) | |
基於股份的薪酬
該公司確認以股份為基礎的薪酬支出為#美元。6.6百萬美元和$11.6分別在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月內達到100萬美元,以及33.5百萬美元和$48.9分別在截至2020年和2019年9月30日的9個月內達到100萬。截至2020年9月30日,與非既得股薪酬獎勵相關的剩餘未確認薪酬成本總額為美元。30.72000萬。
截至2020年9月30日,非既得股票期權的加權平均剩餘必需服務期為0.4對於非既得性限制性股票單位,1.5好多年了。
附註16.其他(收入)費用,淨額
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的其他(收入)費用淨額構成如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
出售業務和其他資產的淨收益(1) | $ | (1,888) | | | $ | (1,933) | | | $ | (16,730) | | | $ | (3,101) | | | |
外幣損失(收益),淨額(2) | 1,332 | | | 579 | | | (1,491) | | | 4,336 | | | |
我們對其他公司股權的投資淨(收益)虧損(3) | (2,609) | | | 191 | | | (2,373) | | | 2,546 | | | |
其他雜項,淨額(4) | (4,029) | | | 17,366 | | | (4,724) | | | 16,627 | | | |
其他(收入)費用,淨額 | $ | (7,194) | | | $ | 16,203 | | | $ | (25,318) | | | $ | 20,408 | | | |
__________
(1)金額主要與某些知識產權的銷售有關。
(2)金額與公司外幣計價資產和負債的重新計量有關。
(3)金額與我們對其他公司股權的投資(包括按權益法入賬的投資)對損益表的影響有關。
(4)截至2019年9月30日的三個月和九個月的金額主要涉及美元17.5由於我們的國際製藥部門的某些產品停產活動而產生的合同終止成本。
注17.所得税
下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的所得税、所得税費用(福利)和有效税率前持續運營的虧損(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
所得税前持續經營虧損 | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | |
所得税費用(福利) | $ | 4,174 | | | $ | 17,361 | | | $ | (124,516) | | | $ | 31,732 | | | |
實際税率 | (6.4) | % | | (72.1) | % | | 680.5 | % | | (26.4) | % | | |
截至2020年9月30日的三個月所得税支出(福利)的變化主要與税前收益地理結構的變化有關。
截至2020年9月30日的9個月的所得税支出(福利)的變化主要與冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)產生的2020年不同税收優惠有關,如下所述,以及税前收益地理結構的變化。
除加拿大和印度外,在我們經營業務的大多數司法管轄區,我們都有針對我們的遞延税項資產設定的估值免税額。
2020年3月27日,美國政府針對新冠肺炎疫情頒佈了CARE法案。除其他外,CARE法案允許淨營業虧損(NOL)結轉和結轉在2021年前的應税年度抵消100%的應税收入。此外,CARE法案允許將2018年、2019年和2020年發生的NOL追溯到之前五個納税年度的每一年,以退還之前繳納的所得税。在截至2020年9月30日的9個月內,該公司在持續經營中記錄了一項離散的税收優惠,金額為$129.0這是由於北環線結轉期的變化造成的。
2020年6月3日,關於美國國税局(IRS)對截至2015年12月31日的財年美國所得税申報單(2015報税表)的審查,我們收到了美國國税局(IRS)對Endo U.S.,Inc.及其子公司(Endo U.S.)轉讓定價頭寸的事實確認(AOF)。AOF聲稱,Endo U.S.為從某些非美國相關方購買的某些藥品支付了過高的價格,並建議對我們2015年美國所得税申報單的情況進行具體調整。2020年9月4日,我們收到了一份與之前披露的AOF一致的5701表格建議調整通知(NOPA)。吾等認為,標的交易的條款與處境相似的無關方的可比交易一致,吾等擬就建議的調整提出異議。雖然NOPA對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流並不重要,但美國國税局可能會尋求將其立場應用於隨後的税期,並提出類似的調整建議。這些調整的總體影響如果持續下去,可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。雖然這件事的結果的時間還不確定,但這件事的任何最終解決方案都可能需要幾年的時間。
關於美國國税局對2015年退税的審查,我們瞭解到,美國國税局打算髮布一份技術建議備忘錄(TAM),説明我們2015年的NOL中與我們的無用股票扣除有關的部分,我們認為該部分符合規定的產品責任損失。根據我們與美國國税局的討論,我們預計在TAM中表達的觀點將與我們在2015年迴歸時所持的立場背道而馳。如果美國國税局的立場是全部或部分持續的,我們可能被要求償還部分美元。760我們在2016年年報Form 10-K中披露了600萬美元的退税,不包括利息。這一結果可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。我們不同意國税局在TAM中的預期立場,如有必要,我們打算對任何擬議的調整提出異議。雖然這件事的結果的時間還不確定,但這件事的任何最終解決方案都可能需要幾年的時間。
注18.每股淨(虧損)收益
以下是截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月基本和稀釋後每股淨(虧損)收益的分子和分母的對賬(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
分子: | | | | | | | | | |
持續經營收入(虧損) | $ | (68,974) | | | $ | (41,431) | | | $ | 106,217 | | | $ | (152,095) | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
非持續經營虧損,扣除税金後的淨額 | (6,913) | | | (37,984) | | | (41,616) | | | (51,898) | | | |
淨(虧損)收入 | $ | (75,887) | | | $ | (79,415) | | | $ | 64,601 | | | $ | (203,993) | | | |
分母: | | | | | | | | | |
對於基本的每股數據-加權平均股票 | 230,040 | | | 226,598 | | | 228,985 | | | 225,804 | | | |
普通股等價物的稀釋效應 | — | | | — | | | 4,394 | | | — | | | |
| | | | | | | | | |
對於稀釋後的每股數據-加權平均股票 | 230,040 | | | 226,598 | | | 233,379 | | | 225,804 | | | |
每股基本金額是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。攤薄後每股金額是根據已發行普通股的加權平均數計算,如期內有持續經營的淨收入,則按期內已發行普通股等價物的攤薄效應計算。
普通股等價物的稀釋效應是用庫存股的方法來衡量的。在計算基本或稀釋加權平均股份時,不考慮已發行但尚未確定授予日期的股票期權和獎勵。
所有潛在攤薄項目均未計入截至2020年9月30日止三個月的攤薄股份計算,因為本公司處於虧損狀態,其影響將是反攤薄的。截至2020年9月30日的9個月,股票期權和股票獎勵總額為7.11000萬美元,並且6.4這兩家公司分別被排除在稀釋後股份計算之外,因為它們的影響將是反稀釋的。所有潛在攤薄項目均未計入截至2019年9月30日止三個月及九個月的攤薄股份計算,因為本公司處於虧損狀態,故其影響將是反攤薄的。
注19.後續事件
計劃收購BioSpecifics Technologies Corp.
2020年10月19日,本公司與Beta Acquisition Corp.簽訂了合併協議和合並計劃(合併協議)。Beta Acquisition Corp.是特拉華州的一家公司,也是本公司(買方)的全資間接子公司,BioSpecifics Technologies Corp.是特拉華州的一家公司,也是一家商業階段的生物製藥公司(BioSpecifics)。根據合併協議,並根據合併協議的條款及條件,買方於2020年11月2日開始要約收購BioSpecifics的全部已發行及已發行普通股(BioSpecifics股份),收購價為1美元。88.50每股BioSpecifics股票(要約價格),以現金淨額支付給持有者,可扣除任何適用的預扣税,且不含利息。
收購要約完成後,在滿足或放棄合併協議中規定的某些條件後,買方將根據特拉華州公司法第251(H)條的規定,不經BioSpecifics的股東投票(合併)而與BioSpecifics合併並併入BioSpecifics,BioSpecifics將作為公司的全資子公司繼續存在。在合併生效時(生效時間),在BioSpecifics股票持有人沒有采取任何行動的情況下,每股BioSpecifics股票,但不包括任何BioSpecifics股票(I)在要約開始時並在緊接生效時間之前由本公司、買方或BioSpecifics或其任何直接或間接全資子公司擁有,(Ii)根據要約不可撤銷地接受購買,或(Iii)由有權要求並適當和有效地擁有的BioSpecifics股東擁有。任何適用的預扣税均可減免,且不含利息。
該公司自2004年以來一直與BioSpecifics建立戰略合作關係。根據合作條款,BioSpecifics公司從該公司獲得與該公司基於膠原酶的療法有關的特許權使用費,目前該療法包括XIAFLEX®該公司目前銷售的治療杜普伊特倫肌攣縮和佩羅尼氏病的藥物有QWO™(膠原酶溶組織梭菌-AAES),這是美國食品和藥物管理局批准的首個可注射治療脂肪團的藥物,預計將於2021年春季推出。
關於合併協議,日期為2006年8月10日的婚姻信託公司Edwin H.Wegman(股東)與公司和買方簽訂了支持協議(支持協議)。支持協議一般要求股東在要約開始後有效地投標其所有股份,並投票反對任何涉及BioSpecifics公司的行動、協議或交易,這些行動、協議或交易可能阻礙、幹擾或阻止交易的完成。股東合計實益擁有,935,073BioSpecifics的股票,代表着大約12.7佔BioSpecifics總流通股的百分比7,344,955截至2020年10月28日的流通股。
根據慣例的成交條件,這筆交易預計將在2020年底完成,該公司預計將用手頭的現金為這筆交易提供資金。這筆交易的估計價值約為#美元。5402000萬美元(淨額約為美元)120預計交易完成時的估計現金、現金等價物和投資)。
項目2.合作伙伴關係管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析描述了影響Endo International plc經營業績、流動性和資本資源以及關鍵會計估計的主要因素。本討論應與隨附的未經審計的季度簡明綜合財務報表及其相關説明和年度報告一併閲讀。年度報告包括有關我們的重要會計政策、實踐和構成我們財務業績的交易的更多信息,以及對與我們的財務和經營業績相關的最重大風險和不確定因素的詳細討論。除了本報告包含的歷史信息(包括以下討論)外,本報告包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。見本報告第一頁開始的“前瞻性陳述”。
除非上下文另有説明或要求,否則通篇提及的“遠藤”、“公司”、“我們”、“我們”或“我們”都是指遠藤國際公司及其子公司。
行動結果
我們的季度業績過去有過波動,可能還會繼續波動。這些波動主要是由於(1)新產品推出的時間,(2)客户的購買模式,(3)市場對我們產品的接受程度,(4)競爭產品和我們最近收購的產品的影響,(5)我們產品的定價,(6)合併、收購、資產剝離和其他相關活動的時機,(7)公司採取的其他可能影響我們產品供應的行動,以及(8)最近新冠肺炎的影響。這些波動還可歸因於與基於股份的支付、無形資產攤銷、資產減值費用、與訴訟有關的費用、重組費用以及根據收購或許可協議支付或應計的某些預付款、里程碑和其他款項產生的補償費用。以下是可能導致我們季度業績波動的最新事態發展的例子:
•據報道,2019年12月,新冠肺炎在中國武漢浮出水面。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為全球大流行。許多國家和地區宣佈採取積極行動來減少疾病的傳播,包括限制非必要的人羣聚集,暫停所有非必要的旅行,命令某些企業和政府機構停止在實際地點的非必要活動,併發布就地避難令(有限的例外情況除外)。自那以後,事態發展迅速,而且很可能會繼續發展下去。雖然限制有所放鬆,但確診病例的增加可能會導致各種限制的恢復。
•2020年7月6日,我們宣佈已獲得FDA批准QWO用於治療成年女性臀部中到重度脂肪團。如下所述,QWO預計將於2021年春季推出。我們已經並預計將繼續承擔與計劃中的QWO商業發佈相關的成本。
•2020年10月19日,我們宣佈,我們已同意在預計交易完成時收購BioSpecifics的全部流通股,交易價值約為5.4億美元(扣除估計收購的約1.2億美元現金),交易預計將於2020年底完成。BioSpecifics目前從我們那裏收到了與我們的膠原酶療法相關的版税,目前包括XIAFLEX®和QWO。我們預計將產生與完成這筆交易相關的某些費用,包括交易成本。
•2020年11月5日,我們宣佈啟動幾項戰略行動,統稱為2020重組計劃,以進一步優化公司運營,提高整體效率。我們已經記錄並預計將記錄某些費用,以完成這些活動,以期實現年化成本節約。關於這一倡議的進一步討論,包括對相關費用和預期未來費用的討論,請參閲第I部分第1項中所列的附註4.簡明合併財務報表的結構調整。
新冠肺炎事件對我們業績的影響以及相關的經濟狀況變化,包括地方和全國失業率迅速上升對消費者支出的影響,都是高度不確定的,在許多情況下,也不在我們的控制範圍之內。新冠肺炎直接和間接影響的持續時間和嚴重程度正在以難以預測的方式迅速演變。與新冠肺炎疫情相關的許多不確定性影響了我們預測未來業務的能力。新冠肺炎對我們未來的業務、財務狀況和經營業績的影響程度無法確切預測,但任何這樣的影響都可能是實質性的。此外,由於新冠肺炎直到2020年第一季度末才開始影響我們的財務業績,它對我們的綜合業績和我們迄今業務部門的業績的影響可能無法直接與任何歷史時期相比,也不一定表明它對我們2020年剩餘時間或任何後續時期的業績的影響。新冠肺炎還可以提高我們的季度業績,包括我們的業務部門的業績,在未來的波動程度。有關詳細情況,請參閲本報告第二部分第1A項中的“風險因素”。
新冠肺炎最新動態及其他主要動向
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務、製藥業和整個經濟的方方面面的影響,包括它已經並將繼續對我們的勞動力、我們的客户和他們服務的患者、我們的製造和供應鏈運營、我們的研發(R&D)計劃和監管審批程序以及我們的流動性和獲得資金的渠道產生的影響。除了我們現有的業務連續性計劃外,我們的執行領導團隊還制定並實施了一系列積極主動的措施,以應對與新冠肺炎相關的風險、不確定性和運營挑戰。我們繼續密切關注迅速發展的形勢,並實施旨在限制新冠肺炎對我們業務影響的計劃,以便我們能夠繼續生產醫院和醫療保健提供者治療患者(包括新冠肺炎患者)所需的重症監護藥物。下面將進一步介紹我們迄今採取的行動和預期的主要趨勢。
勞動力。我們已經並將繼續採取積極主動的措施,為全球各地的員工提供福利,同時繼續安全地生產患者及其醫療保健提供者所依賴的產品。我們已經為合適的員工(包括我們的行政領導團隊)實施了替代的工作方式和在家工作的要求,並將繼續向我們的員工支付全額工資。我們限制了國際和國內旅行,在我們的設施中增加了已經很徹底的清潔方案,並禁止非必要的遊客進入我們的網站。我們還在我們的製造工廠實施了體温篩查、健康問卷、社交距離、修改時間表、輪班和其他類似政策。自2020年6月1日起,我們為現場員工推出了混合銷售模式,允許與醫療保健提供者和其他客户進行虛擬和/或實時互動。這些措施中的某些措施增加了成本,並如下面進一步描述的那樣,導致我們的生產計劃中優先考慮某些產品。
客户和他們所服務的病人。隨着新冠肺炎疫情的繼續發展,我們已經並預計將繼續經歷客户需求的變化,這些變化很難預測。從2020年第一季度末到2020年第二季度初,我們的一些重症監護產品(包括VASOSTRICT)的銷售量出現了增長®。這些較高的銷量是由於這些產品的大量渠道庫存,以期治療某些感染新冠肺炎的患者。在銷量增加之後,在2020年第二季度的剩餘時間裏,庫存大幅減少。2020年第三季度,銷售量恢復到新冠肺炎之前的水平。此外,從2020年第一季度的最後兩週開始,一直持續到2020年第二季度,我們的某些醫生管理的產品,包括XIAFLEX®和SUPPRELIN®與前一年相比,洛杉磯的銷售量開始大幅下降,原因是醫生辦公室的活動和患者辦公室的就診次數與前一年相比減少了,這是因為新冠肺炎疫情的爆發。2020年第二季度和第三季度,隨着某些內科診所重新開業,銷售額開始恢復到新冠肺炎之前的水平。新冠肺炎案件的捲土重來以及新的停產措施可能會進一步影響未來對這些產品的需求。
製造業和供應鏈運營部。截至本報告日期,我們的業務沒有遇到任何與新冠肺炎有關的材料供應問題,我們在全球的製造設施仍在繼續運營。我們已採取並計劃繼續採取商業上切實可行的措施,以保持這些設施的開放,因為這些設施對我們可靠地供應所需的危重護理和醫療必需品的能力至關重要。這些措施,包括在我們的製造設施實施體温篩查、健康問卷、社會距離、修改時間表、輪班和其他類似政策,以及我們勞動力可用性的變化,已經影響到我們某些設施的製造和供應鏈生產率,並導致某些產品的優先順序,如VASOSTRICT®在我們的生產計劃中,為大流行期間和之後的持續供應提供了基礎設施。我們相信,我們多元化的製造足跡(包括位於美國和印度的Endo擁有和租賃的工廠、供應協議以及與包括美國、加拿大、歐洲和印度在內的世界各地眾多合同製造組織的牢固業務關係),以及我們被證明有能力成為為其品牌產品尋求授權仿製藥分銷商的大型製藥公司的首選合作伙伴,是降低與製造和供應鏈中斷相關的重大風險的關鍵因素。這一足跡由我們在愛爾蘭的全球質量和供應鏈團隊監督,再加上一支在製造和供應鏈運營方面擁有豐富經驗的熟練管理團隊,使我們能夠快速有效地應對不斷演變的新冠肺炎疫情。
臨牀和發展項目。我們有許多正在進行的臨牀試驗。我們致力於保護我們的患者、員工和其他參與這些試驗的人的安全。我們正在密切關注新冠肺炎,並繼續與美國食品和藥物管理局就我們正在進行的臨牀試驗、監管應用和其他研發活動進行合作。在對我們的研發項目(包括臨牀試驗)進行評估的基礎上,我們為每項研究制定了計劃和時間表,以加強與患者、網站和供應商的溝通。到目前為止,新冠肺炎的影響已經導致了適度的延遲,並可能繼續導致我們的某些臨牀試驗和產品開發及商業化計劃的延遲,包括獲得足夠的患者登記,獲得監管部門的批准,以及成功地將候選產品推向市場。此外,由於新冠肺炎及其對醫學美學醫生辦公室關閉和消費者支出的影響,我們將預期的QWO產品發佈日期推遲到2021年春季。
主要趨勢。自2020年第一季度以來,我們以及整個行業都受到了新冠肺炎的影響,未來可能會經歷更大的影響。新冠肺炎疫情導致我們面臨的最大趨勢包括:(I)由於醫師辦公室關閉和新冠肺炎疫情導致選擇接受治療的患者減少,對我們某些醫生管理的產品的需求減少,(Ii)我們某些產品的供應可能暫時減少,原因是為了應對新冠肺炎和其他因素,為了安全地維持運營而修改了生產計劃,這些因素包括但不限於勞動力可獲得性。(Iii)基於在我們的製造設施實施上述某些政策而產生的潛在閒置產能費用,以及(Iv)由於生產優先順序和經濟狀況以及其他我們無法控制的因素,我們推出某些新產品的能力可能出現延遲。關於新冠肺炎對本公司的影響,請參閲本報告第二部分第1A項中的“風險因素”。
與2019年全年相比,我們預計2020年全年的收入趨勢如下。這些估計的收入趨勢反映了我們管理團隊根據他們目前掌握的信息所作的當前預期。我們的估計會受到重大風險和不確定性的影響,可能會導致我們的實際結果與下文顯示的結果大不相同,包括我們對新冠肺炎的任期和嚴重性以及任何相關政府、商業或其他行動的影響的假設,這些風險和不確定性中的任何一個都可能導致新冠肺炎的影響比我們目前的預期更大。
•2020年全年,我們預計無菌注射劑部門的收入將超過2019年,這主要是受VASOSTRICT銷售額增加的推動®。從2020年第一季度末到2020年第二季度初,我們經歷了VASOSTRICT銷售額的增長®與新冠肺炎感染前相比,這是由於預期治療新冠肺炎感染患者的血管擴張性休克而大量儲存了該產品的渠道庫存所致。在銷量增加之後,在2020年第二季度的剩餘時間裏,庫存大幅減少。銷量在2020年第三季度恢復到新冠肺炎之前的水平,我們預計這種情況將持續到2020年剩餘時間。此外,我們預計2020年全年VASOSTRICT的預期增長®部分被其他一些無菌注射劑的減少所抵消,這主要是由於與新冠肺炎無關的競爭壓力。
•2020年全年,我們預計品牌製藥部門特種產品組合的收入將比2019年有所下降。從2020年第一季度的最後兩週開始,一直持續到2020年第二季度,我們的某些醫生管理的產品,包括XIAFLEX®和SUPPRELIN®與新冠肺炎之前相比,洛杉磯的銷售額開始大幅下降,原因是醫生辦公室關閉,以及新冠肺炎疫情導致選擇接受治療的患者減少。2020年第二季度和第三季度,隨着某些內科診所重新開業,銷售額開始恢復到新冠肺炎之前的水平。我們期待着XIAFLEX®如果醫生和患者的活動繼續恢復到新冠肺炎之前的水平,銷售量將在2020年第四季度繼續回升。
•2020年全年,我們預計仿製藥部門的收入將比2019年有所下降,主要原因是某些商品化仿製藥產品面臨持續的競爭壓力。我們預計,這些下降將被2019年和2020年某些產品發佈帶來的銷售部分抵消。
•2020年全年,我們預計我們的品牌製藥部門和國際製藥部門現有產品組合的收入將比2019年有所下降,主要原因是競爭壓力影響了這些產品組合。
綜合結果審核
下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的收入、毛利率、毛利率百分比和其他税前費用或收入(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | %變化 | | 截至9月30日的9個月, | | %變化 |
| 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 | | 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 |
總收入(淨額) | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | (13) | % | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | — | % |
收入成本 | 348,077 | | | 389,165 | | | (11) | % | | 1,072,972 | | | 1,169,282 | | | (8) | % |
毛利 | $ | 286,783 | | | $ | 340,261 | | | (16) | % | | $ | 1,069,881 | | | $ | 980,282 | | | 9 | % |
毛利率百分比 | 45.2 | % | | 46.6 | % | | | | 49.9 | % | | 45.6 | % | | |
銷售、一般和行政 | $ | 182,259 | | | $ | 168,329 | | | 8 | % | | $ | 522,285 | | | $ | 471,749 | | | 11 | % |
研究與發展 | 32,055 | | | 36,519 | | | (12) | % | | 94,165 | | | 96,353 | | | (2) | % |
訴訟相關及其他或有事項,淨額 | 1,810 | | | (14,414) | | | NM | | (23,938) | | | (4,093) | | | NM |
資產減值費用 | 8,412 | | | 4,766 | | | 77 | % | | 106,197 | | | 258,652 | | | (59) | % |
收購相關和整合項目,淨額 | (1,407) | | | 16,025 | | | NM | | 17,100 | | | (26,983) | | | NM |
利息支出,淨額 | 135,648 | | | 136,903 | | | (1) | % | | 397,689 | | | 404,387 | | | (2) | % |
債務清償收益 | — | | | — | | | NM | | — | | | (119,828) | | | (100) | % |
其他(收入)費用,淨額 | (7,194) | | | 16,203 | | | NM | | (25,318) | | | 20,408 | | | NM |
所得税前持續經營虧損 | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | NM | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | | | (85) | % |
__________
NM表示百分比變化沒有意義或大於100%。
總收入,淨額。截至2020年9月30日的三個月的收入減少主要是因為我們的仿製藥、無菌注射劑和國際藥品部門的收入減少,但部分被我們品牌藥品部門特種產品組合收入的增加所抵消。截至2020年9月30日的9個月的收入減少主要是因為我們的品牌藥品、仿製藥和國際藥品部門的收入減少,但無菌注射劑部門的收入增加部分抵消了這一下降。我們的收入在下面“業務部門業績回顧”的標題下作了進一步的分類和描述。
收入成本和毛利率百分比。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間,我們產生了某些費用,這些費用影響了總收入成本的可比性,包括與攤銷費用、連續性和分離福利以及其他成本削減舉措相關的費用。下表彙總了這些金額(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
無形資產攤銷(一) | $ | 104,066 | | | $ | 131,932 | | | $ | 325,801 | | | $ | 417,949 | |
| | | | | | | |
連續性和離職福利及其他降低成本舉措(2) | $ | 36,551 | | | $ | 1,004 | | | $ | 43,692 | | | $ | 1,004 | |
__________
(1)攤銷費用根據每項無形資產的可攤銷無形資產總額和實際攤銷比率的變化而波動,這兩者都可能因收購的金額和時機、處置、資產減值費用、無限期無形資產和有限壽命無形資產之間的轉移、外幣匯率的變化以及影響加權平均使用壽命和使用的攤銷方法的無形資產構成的變化等因素而有所不同。在截至2020年9月30日的三個月和九個月期間,下降的主要原因是資產減值費用和某些資產的攤銷費用比率下降。
(2)這一數額主要涉及某些加速折舊費用以及員工離職、連續性和其他與福利相關的成本。有關重組計劃的進一步討論,包括對相關費用和預期未來費用的討論,請參閲第一部分第1項中的附註4.簡明綜合財務報表的重組。
截至2020年9月30日的三個月,收入成本下降的主要原因是攤銷費用減少和收入減少,但與連續性和離職福利相關的成本增加以及其他成本削減舉措部分抵消了這一下降。截至2020年9月30日的9個月的收入成本下降主要是由於攤銷費用的減少和產品結構的有利變化,如下所述,但與連續性和離職福利以及其他成本削減措施相關的費用增加部分抵消了這一下降。
截至2020年9月30日的三個月,毛利率百分比下降,原因是與連續性和離職福利相關的成本增加以及其他成本削減舉措,但部分被攤銷費用的減少所抵消。在截至2020年9月30日的9個月裏,由於攤銷費用的減少和產品結構的有利變化,毛利率百分比有所增加,但與連續性和分離福利相關的費用增加以及其他成本削減舉措部分抵消了這一增長。在截至2020年9月30日的9個月中,產品結構的有利變化主要得益於VASOSTRICT收入的增加®部分被某些利潤率較低的授權仿製藥的收入增加所抵消。
銷售、一般和行政費用。截至2020年9月30日的三個月的增長主要是由於與2020年重組計劃相關的成本,以及與準備我們計劃的2021年春季商業推出QWO相關的成本增加,但被2019年第三季度與延長即將到期的保險計劃的報告期背書相關的保費部分抵消,該保費在截至2020年9月30日的三個月內沒有再次發生。
在截至2020年9月30日的9個月中,增加的主要原因是與2020年6月再融資交易相關的成本3,110萬美元,與2020年重組計劃相關的成本,更高的品牌處方藥費用,更高的長期激勵薪酬成本,以及與準備我們計劃的QWO商業推出相關的成本增加,但被2019年第三季度與延長即將到期的保險計劃的報告期背書相關的保費部分抵消,該保費在截至2020年9月30日的9個月內沒有再次發生,以及與某些事項相關的法律成本減少。
關於2020年重組倡議的進一步討論,包括對相關費用和預期未來費用的討論,請參閲第一部分第1項中的附註4.精簡合併財務報表的重組。
我們預計,與我們計劃的QWO商業發佈相關的準備和執行成本將繼續增加。此外,我們預計與我們在XIAFLEX背後的持續投資和推廣努力相關的成本®增加。
研發費用。根據我們研發計劃的性質和發展階段,我們在任何時期記錄的研發費用數額都會有所不同,在我們產生與第三方協議相關的重大預付款或里程碑費用的時期也可能不同。
近年來,我們的研發努力主要集中在開發平衡、多樣化的創新和臨牀差異化候選產品組合。我們一直在取得進展,並希望繼續推進我們針對QWO的脂肪組織治療開發計劃,該計劃於2020年7月獲得FDA批准,用於治療成年女性臀部的中到重度脂肪組織。2020年初,我們宣佈啟動了我們的XIAFLEX® 治療足底纖維瘤病和粘連性囊炎的開發項目正在繼續取得進展。我們還預計將繼續重點投資於我們的無菌注射劑部門,可能包括許可和商業化協議,如我們的Nevakar,Inc.協議。此外,我們正在進行VASOSTRICT的開放標籤1期藥代動力學(PK)研究® 在健康志願者中,比較TT基因型與AA/AT基因型的血漿清除率。隨着這些項目和某些其他項目的進展,我們的研發費用可能會增加。
截至2020年9月30日的3個月和9個月,研發費用的減少是由於與某些上市後研發承諾相關的成本下降所推動的,但與我們的無菌注射劑部門相關的成本增加以及與2020年重組計劃相關的成本部分抵消了這一下降。關於2020年重組倡議的進一步討論,包括對相關費用和預期未來費用的討論,請參閲第一部分第1項中的附註4.精簡合併財務報表的重組。
訴訟相關及其他或有事項,淨額。包括在訴訟相關和其他或有事件中,淨額是我們與訴訟相關的和解費用的應計費用的變化,以及與我們子公司提起的訴訟相關的某些和解收益的變化。我們的重大法律程序和其他或有事項在附註13.第一部分第1項所載簡明綜合財務報表的承擔和或有事項中有更詳細的描述。如附註13所述,未來可能需要對相應的負債應計項目進行調整。這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
資產減值費用。下表列出了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月我們總資產減值費用的組成部分(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
商譽減值費用 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 32,786 | | | $ | 151,108 | |
其他無形資產減值費用 | 2,020 | | | 4,261 | | | 65,771 | | | 104,660 | |
財產、廠房和設備減值費用 | — | | | 505 | | | 1,248 | | | 2,884 | |
經營租賃使用權資產減值費用 | 6,392 | | | — | | | 6,392 | | | — | |
資產減值費用總額 | $ | 8,412 | | | $ | 4,766 | | | $ | 106,197 | | | $ | 258,652 | |
導致我們進行重大商譽和無形資產減值測試的因素,以及這些測試的結果,在第一部分第一項中的附註9.合併財務報表中的商譽和其他無形資產中有進一步的描述。關於與我們的某些減值測試相關的關鍵會計估計的討論包括在下面的“關鍵會計估計”的標題下。
與收購相關的項目和整合項目,淨額。在截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月,與收購相關的和整合項目的淨額主要包括與收購相關的或有對價負債的公允價值變化所產生的淨(收益)支出,這些變化是由於我們對標的產品未來收入的時間和金額的估計發生變化,以及影響產生相關或有債務的可能性和程度的其他假設的變化造成的。有關收購相關或有對價的進一步討論,請參閲第一部分第1項所載簡明綜合財務報表的公允價值計量(見附註6.簡明綜合財務報表的公允價值計量)。
利息支出,淨額。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的利息支出淨額如下(單位:千):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
利息支出 | $ | 135,829 | | | $ | 143,013 | | | $ | 401,764 | | | $ | 419,962 | |
利息收入 | (181) | | | (6,110) | | | (4,075) | | | (15,575) | |
利息支出,淨額 | $ | 135,648 | | | $ | 136,903 | | | $ | 397,689 | | | $ | 404,387 | |
截至2020年9月30日的三個月的利息支出減少主要是由於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的下降影響了我們的可變利率債務,以及我們與2020年6月再融資交易相關的債務金額的減少,但這部分被2020年6月再融資交易後適用於我們票據的加權平均利率的上升所抵消。截至2020年9月30日的9個月的利息支出減少,主要是由於影響我們可變利率債務的LIBOR減少,以及與2019年3月再融資交易和2020年6月再融資交易相關的我們負債金額的減少,但部分被2019年3月再融資交易和2020年6月再融資交易後適用於我們票據的加權平均利率的增加,以及與我們2019年6月提取的循環信貸安排3.00億美元相關的利息支出所抵消。有關這些交易的進一步討論,請參閲第一部分第1項中的附註12.簡明合併財務報表的債務。利率的變化可能會增加我們未來的利息支出,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流產生實質性的不利影響。
利息收入的變化主要取決於我們的計息投資,如貨幣市場基金的金額,以及相應利率的變化。
清償債務的收益。截至2019年9月30日的9個月內的金額與2019年3月的再融資交易有關。請參閲第一部分第1項中的附註12.簡明合併財務報表的負債情況以供進一步討論。
其他(收入)費用,淨額。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的其他(收入)費用淨額構成如下(以千為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
出售業務和其他資產的淨收益 | $ | (1,888) | | | $ | (1,933) | | | $ | (16,730) | | | $ | (3,101) | |
淨外幣損失(收益) | 1,332 | | | 579 | | | (1,491) | | | 4,336 | |
我們對其他公司股權投資的淨(得)損 | (2,609) | | | 191 | | | (2,373) | | | 2,546 | |
其他雜款,淨額 | (4,029) | | | 17,366 | | | (4,724) | | | 16,627 | |
其他(收入)費用,淨額 | $ | (7,194) | | | $ | 16,203 | | | $ | (25,318) | | | $ | 20,408 | |
有關其他(收入)費用淨額構成的更多信息,請參閲附註16.本報告第一部分第1項所列簡明合併財務報表中的其他(收入)費用淨額。
所得税費用(福利)。下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的所得税、所得税費用(福利)和有效税率前持續運營的虧損(以千美元為單位):
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| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
所得税前持續經營虧損 | $ | (64,800) | | | $ | (24,070) | | | $ | (18,299) | | | $ | (120,363) | |
所得税費用(福利) | $ | 4,174 | | | $ | 17,361 | | | $ | (124,516) | | | $ | 31,732 | |
實際税率 | (6.4) | % | | (72.1) | % | | 680.5 | % | | (26.4) | % |
我們的税率受經常性項目的影響,例如與美國聯邦法定名義税率相比,非美國司法管轄區的税率,以及這些司法管轄區的收入或虧損的相對金額。它還受到某些項目的影響,這些項目可能在任何給定的時期發生,但在不同時期並不一致。
截至2020年9月30日的三個月所得税支出(福利)的變化主要與税前收益地理結構的變化有關。
截至2020年9月30日的9個月所得税支出(福利)的變化主要與2020年CARE法案產生的離散税收優惠以及税前收益地理組合的變化有關。
除加拿大和印度外,在我們經營業務的大多數司法管轄區,我們都有針對我們的遞延税項資產設定的估值免税額。因此,未來的税前虧損不太可能創造更有可能實現的税收優惠。儘管截至2020年9月30日,本公司已在大多數主要司法管轄區建立了針對遞延税項資產的估值免税額,但可能會出現實質性逆轉,特別是如果某些擬議的法律修改被頒佈的話。
美國國税局目前正在審查我們子公司在截至2011年12月31日至2015年12月31日的財政年度的某些美國所得税申報單,並在與這些審查相關的情況下,審查我們與某些公司間安排相關的納税狀況,包括我們的美國子公司根據此類安排賺取的利潤水平,以及直接歸因於產品責任損失的一文不值的股票扣除。有關更多信息,包括有關近期事態發展及其對我們的潛在影響的討論,請參閲第一部分第1項所列簡明合併財務報表的附註17.所得税。
2020年第三季度,美國國税局(IRS)對我們某些子公司在截至2016年12月31日至2018年12月31日的財年的美國所得税申報單展開了審查。美國國税局可能會審查我們在其他財政年度和/或其他税收職位的納税申報單。同樣,包括加拿大税務局在內的其他税務機構目前正在審查我們的非美國納税申報單。此外,我們目前沒有接受審計的其他司法管轄區仍可能受到未來的審查。這些審查可能會導致對我們的税收進行擬議或實際的調整,這些調整可能是實質性的,可能是個別的,也可能是整體的。這些税務檢查的不利結果可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生實質性的不利影響。
有關我們所得税的更多信息,包括有關CARE法案影響的信息,請參見第一部分第1項中包含的附註17.簡明合併財務報表的所得税。
非連續性業務,扣除税金後的淨額。本公司Astora業務的經營業績(董事會決定於2016年清盤)在呈列的所有期間的簡明綜合營業報表中報告為非持續經營,扣除税項後的淨額。下表提供了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的Astora停產業務的經營業績(以千為單位):
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| 截至9月30日的三個月, | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 | | |
訴訟相關及其他或有事項,淨額 | $ | — | | | $ | 30,000 | | | $ | 28,351 | | | $ | 30,400 | | | |
所得税前非持續經營虧損 | $ | (7,134) | | | $ | (37,984) | | | $ | (47,158) | | | $ | (51,898) | | | |
所得税優惠 | $ | (221) | | | $ | — | | | $ | (5,542) | | | $ | — | | | |
停產業務,扣除税金後的淨額 | $ | (6,913) | | | $ | (37,984) | | | $ | (41,616) | | | $ | (51,898) | | | |
包括在訴訟相關和其他或有事項中的金額,上表淨額為網狀相關訴訟。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內的剩餘税前金額主要與網格相關的法律辯護成本和某些其他項目有關。有關網格相關事項的進一步討論,請參閲第一部分第1項所列簡明合併財務報表的附註13.承付款和或有事項。
業務細分結果回顧
請參閲本報告第一部分第1項中包含的簡明綜合財務報表的分部結果,以瞭解有關我們的可報告分部和所得税前持續業務(我們用來評估分部業績的衡量標準)的分部調整後收入(虧損),以及根據美國公認會計準則(GAAP)確定的持續業務所得税前綜合虧損總額與我們持續業務所得税前分部調整後收入(虧損)總額的對賬。
我們在做出經營決策時參考所得税前持續經營的分部調整收入(虧損),這是美國公認會計原則沒有定義的財務指標,因為我們認為它提供了有關我們經營業績的有意義的補充信息。例如,我們認為,這一措施便於內部比較我們的歷史經營業績,並與競爭對手的業績進行比較。我們相信,這一措施對投資者是有用的,可以讓我們的財務和運營決策中使用的補充信息有更大的透明度。此外,我們認為所得税前持續業務的分段調整收益(虧損)可能對投資者有用,因為我們知道我們的某些大股東利用所得税前持續業務的分段調整收益(虧損)來評估我們的財務表現。最後,公司董事會薪酬委員會在評估幾乎所有員工(包括我們的高管)的業績和薪酬時,使用所得税前持續業務的分段調整收益(虧損)來計算其他未根據美國公認會計原則確定的財務指標。從2020年1月1日起,該公司修改了所得税前持續經營的分部調整收入(虧損)的定義,排除了某些法律成本,以反映CODM審查分部業績的方式的變化。有關本次修訂的更多詳情,請參閲本報告第一部分第1項中的附註5.簡明合併財務報表的分部結果。
使用諸如所得税前持續業務的分段調整收益(虧損)等財務衡量標準是有侷限性的。我們行業中的其他公司對所得税前持續經營的分部調整收益(虧損)的定義可能與我們不同。因此,可能很難使用其他公司可能用來比較這些公司業績和我們業績的所得税前持續業務的分段調整收益(虧損)或類似名稱的調整財務指標。由於這些限制,所得税前持續業務的分部調整收入(虧損)不應代表美國公認會計原則定義的業務現金流量,也不應用作經營業績的指標、流動性的衡量標準或作為淨收益、現金流或根據美國公認會計原則確定的任何其他財務衡量標準的替代指標。我們通過在本報告第一部分第1項中包含的簡明綜合財務報表的分部結果(根據美國公認會計原則確定的持續經營的所得税前綜合虧損總額)向我們的持續經營的所得税前分部調整收入(虧損)提供附註5.分部業績,以彌補這些限制。
收入,淨額。下表按可報告部門顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的收入(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | %變化 | | 截至9月30日的9個月, | | %變化 |
| 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 | | 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 |
品牌藥品 | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | 3 | % | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | (12) | % |
無菌注射劑 | 251,393 | | | 263,635 | | | (5) | % | | 906,997 | | | 777,963 | | | 17 | % |
仿製藥 | 135,508 | | | 218,012 | | | (38) | % | | 602,670 | | | 654,322 | | | (8) | % |
國際製藥公司(1) | 24,277 | | | 30,466 | | | (20) | % | | 75,910 | | | 87,428 | | | (13) | % |
來自外部客户的淨收入總額 | $ | 634,860 | | | $ | 729,426 | | | (13) | % | | $ | 2,142,853 | | | $ | 2,149,564 | | | — | % |
__________
(1)我們國際製藥部門產生的收入主要來自位於加拿大的外部客户。
品牌藥品。下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,我們來自外部客户的品牌製藥收入的重要組成部分(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | %變化 | | 截至9月30日的9個月, | | %變化 |
| 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 | | 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 |
特色產品: | | | | | | | | | | | |
XIAFLEX® | $ | 88,167 | | | $ | 82,756 | | | 7 | % | | $ | 211,022 | | | $ | 226,118 | | | (7) | % |
SUPPRELIN®LA | 28,229 | | | 20,772 | | | 36 | % | | 63,344 | | | 66,542 | | | (5) | % |
其他專業(1) | 23,724 | | | 28,470 | | | (17) | % | | 68,795 | | | 78,397 | | | (12) | % |
特價產品總數 | $ | 140,120 | | | $ | 131,998 | | | 6 | % | | $ | 343,161 | | | $ | 371,057 | | | (8) | % |
成熟產品: | | | | | | | | | | | |
PERCOCET(R) | $ | 27,508 | | | $ | 28,561 | | | (4) | % | | $ | 82,789 | | | $ | 88,199 | | | (6) | % |
Testopel® | 18,068 | | | 13,236 | | | 37 | % | | 26,877 | | | 40,830 | | | (34) | % |
| | | | | | | | | | | |
其他已成立(2) | 37,986 | | | 43,518 | | | (13) | % | | 104,449 | | | 129,765 | | | (20) | % |
已建立的產品總數 | $ | 83,562 | | | $ | 85,315 | | | (2) | % | | $ | 214,115 | | | $ | 258,794 | | | (17) | % |
品牌藥品總量(3) | $ | 223,682 | | | $ | 217,313 | | | 3 | % | | $ | 557,276 | | | $ | 629,851 | | | (12) | % |
__________
(1)其他專業包括的產品為NASCOBAL® 鼻腔噴霧劑和艾維德®.
(2)包括在其他已建立的產品範圍內的產品包括,但不限於,Edex®和利多皮亞目(Lidoderm)®.
(3)上述單個產品代表在截至2020年9月30日的三個月或九個月內每個產品類別中表現最好的兩個產品,和/或在2020或2019年任何季度期間收入超過2500萬美元的任何產品。
特色產品
夏弗萊克斯®,Supprelin®LA和我們的某些其他專業產品都是醫生管理的產品。從2020年第一季度的最後兩週開始,一直持續到2020年第二季度,我們的某些醫生管理的產品,包括XIAFLEX®和SUPPRELIN®與前一年相比,洛杉磯的銷售量開始大幅下降,原因是醫生辦公室的活動和患者辦公室的就診次數與前一年相比減少了,這是因為新冠肺炎疫情的爆發。2020年第二季度和第三季度,隨着某些內科診所重新開業,銷售額開始恢復到新冠肺炎之前的水平。然而,在截至2020年9月30日的9個月裏,這些產品的總銷售量下降,導致收入減少。XIAFLEX的降價®截至2020年9月30日的9個月的收入部分被價格抵消。
XIAFLEX的增長®與去年同期相比,截至2020年9月30日的三個月的收入主要是由價格推動的。超級品牌數的增加®與去年同期相比,截至2020年9月30日的三個月洛杉磯的收入主要是由銷量推動的。
我們期待着XIAFLEX®如果醫生和患者的活動繼續恢復到新冠肺炎之前的水平,銷售量將在2020年第四季度繼續回升。
截至2020年9月30日的三個月,其他特種產品的價格下降主要是由於價格和數量的下降。截至2020年9月30日的9個月,其他專業產品的減少主要是由於銷量下降所致。
老牌產品
口服避孕藥的減少®截至2020年9月30日的3個月和9個月的收入主要歸因於銷量下降,但部分被價格上漲所抵消。
素(TESTOPEL)的增加®截至2020年9月30日的三個月的收入主要歸因於2020年第三季度解決臨時供應中斷後銷售額的增加。素水平的下降®截至2020年9月30日的9個月的收入主要歸因於暫時的供應中斷,隨後在2020年第三季度得到解決。
截至2020年9月30日的3個月和9個月,其他成熟產品收入下降的主要原因是持續的競爭壓力導致銷量下降。
無菌注射劑。下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,我們來自外部客户的無菌注射劑收入的重要組成部分(以千美元為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | %變化 | | 截至9月30日的9個月, | | %變化 |
| 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 | | 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 |
VASOSTRICT® | $ | 155,412 | | | $ | 129,691 | | | 20 | % | | $ | 572,530 | | | $ | 384,854 | | | 49 | % |
腎上腺素® | 30,662 | | | 40,311 | | | (24) | % | | 120,335 | | | 133,468 | | | (10) | % |
注射用埃他培南 | 16,784 | | | 21,853 | | | (23) | % | | 46,648 | | | 79,619 | | | (41) | % |
APLISOL® | 9,443 | | | 28,085 | | | (66) | % | | 25,821 | | | 55,996 | | | (54) | % |
其他無菌注射劑(1) | 39,092 | | | 43,695 | | | (11) | % | | 141,663 | | | 124,026 | | | 14 | % |
無菌注射劑總量(2) | $ | 251,393 | | | $ | 263,635 | | | (5) | % | | $ | 906,997 | | | $ | 777,963 | | | 17 | % |
__________
(1)其他無菌注射劑包括的產品包括硫痠麻黃素注射液和其他。
(2)上述個別產品代表了截至2020年9月30日的三個月或九個月無菌注射劑部門中表現最好的兩種產品,和/或在2020年或2019年任何季度收入超過2500萬美元的任何產品。
VASOSTRICT的增長®截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入主要歸因於上述新冠肺炎影響導致的銷量增加以及價格的共同作用。
截至2020年9月30日,我們擁有14項專利,涵蓋VASOSTRICT®在橙色手冊中列出的專利,包括尚未商業化的演示文稿,以及美國專利商標局正在申請的其他專利。FDA要求任何在專利到期前尋求FDA批准的後葉加壓素的申請人依賴VASOSTRICT®作為參考上市的藥物,在FDA發佈批准之前通知我們其申請。如附註13.第一部分“VASOSTRICT”標題下項目1所列簡明合併財務報表的承付款和或有事項進一步討論的那樣® 我們收到了某些其他製藥公司的通知信,通知這些公司申請非專利藥VASOSTRICT的ANDA®。我們已經並計劃繼續採取符合我們最大利益的行動來保護我們在VASOSTRICT方面的權利®。推出任何競爭版本的VASOSTRICT®這可能會導致我們的市場份額減少,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
腎上腺素的減少®截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入主要是由競爭性進入的影響推動的。引入一種或多種額外的相互競爭的腎上腺素®這可能導致我們的市場份額進一步減少,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
注射用厄他培南(默克公司Invanz的授權仿製藥)收入下降®截至2020年9月30日的三個月和九個月,主要原因是競爭加劇導致銷量和價格下降。
APLISOL的下降®截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入在一定程度上是由競爭導致的銷量下降推動的。此外,在2019年第三季度,APLISOL®收入受益於批發商在暫時供應短缺後補充庫存。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,這種好處沒有再次出現。
在截至2020年9月30日的三個月裏,其他無菌注射劑收入的減少主要是由於價格下降,部分抵消了產品組合中多種產品銷量的增加。在截至2020年9月30日的9個月裏,其他無菌注射劑收入的增長主要是由銷量增加推動的,但部分抵消了產品組合中多種產品價格下降的影響。
仿製藥。仿製藥的減少 截至2020年9月30日的三個月和九個月的收入主要歸因於秋水仙鹼片(武田Colcrys的授權仿製藥)銷量的下降®),以及某些其他非專利產品的競爭壓力,部分被最近推出的某些產品的收入增加所抵消。
國際製藥公司。截至2020年9月30日的3個月和9個月,國際製藥公司收入下降的主要原因是某些國際市場的競爭壓力以及某些產品停產活動的影響。
所得税前持續經營的分部調整收益(虧損)。下表顯示了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,按可報告部門劃分的所得税前持續運營的部門調整後收入(虧損)(以千美元為單位):
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| 截至9月30日的三個月, | | %變化 | | 截至9月30日的9個月, | | %變化 |
| 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 | | 2020 | | 2019 | | 2020與2019年 |
品牌藥品 | $ | 120,368 | | | $ | 105,864 | | | 14 | % | | $ | 267,964 | | | $ | 302,682 | | | (11) | % |
無菌注射劑 | $ | 190,498 | | | $ | 197,974 | | | (4) | % | | $ | 696,147 | | | $ | 566,345 | | | 23 | % |
仿製藥 | $ | (13,428) | | | $ | 29,569 | | | NM | | $ | 91,293 | | | $ | 129,702 | | | (30) | % |
國際製藥公司 | $ | 10,679 | | | $ | 11,511 | | | (7) | % | | $ | 34,180 | | | $ | 35,053 | | | (2) | % |
__________
NM表示百分比變化沒有意義或大於100%。
品牌製藥公司。在截至2020年9月30日的三個月中,持續運營在所得税前的分部調整收入(虧損)增加,主要是由於上述品牌製藥部門特種產品組合收入增加的毛利率效應,以及與某些上市後研發承諾相關的成本降低導致的研發費用減少,但被與我們計劃的QWO商業推出相關的成本增加部分抵消。截至二零二零年九月三十日止九個月,持續經營業務的所得税前分部調整收入(虧損)減少,主要原因是毛利率效應導致收入減少,包括如上所述受新冠肺炎影響而由醫生管理的產品收入減少,品牌處方藥費用增加,以及與籌備推出量化寬鬆計劃相關的成本增加,但因與某些售後研發承諾相關的成本降低以及與某些事項相關的法律成本降低而導致的研發開支減少,部分抵銷了上述減少的影響。
無菌注射劑。在截至2020年9月30日的三個月中,持續經營業務在所得税前的分部調整後收入(虧損)減少,主要是由於上文進一步描述的收入減少的毛利率效應。在截至2020年9月30日的9個月中,持續經營業務在所得税前的分部調整收入(虧損)增加,主要是由於上文進一步描述的收入增加的毛利率效應。
仿製藥。截至2020年9月30日的3個月和9個月,持續經營的所得税前分部調整後收入(虧損)的不利變化主要是由於上文進一步描述的收入減少的毛利率影響。
國際製藥公司。截至2020年9月30日的3個月和9個月,持續經營的所得税前分部調整後收入(虧損)減少,主要是由於上文進一步描述的收入減少的毛利率影響。
流動性和資本資源
我們的主要流動性來源是運營產生的現金。我們的主要流動資金需求主要用於運營營運資金、許可證、里程碑付款、資本支出、合併和收購(包括即將收購的BioSpecifics普通股)、或有負債、償債、所得税和與訴訟相關的事項,包括與陰道網狀物和其他事項相關的事項。截至2020年9月30日,公司的營運資本為15.118億美元,而截至2019年12月31日的營運資本為11.259億美元。截至2020年9月30日和2019年12月31日的金額包括分別為136.3美元和242.8美元的限制性現金和現金等價物,這些現金和現金等價物分別存放在QSF中,用於網格相關事宜。儘管QSFs中的這些金額包括在營運資本中,但它們必須用於網狀產品責任和解協議。
截至2019年9月30日,現金和現金等價物(主要由銀行存款和貨幣市場賬户組成)總計為12,679.7美元,而截至2019年12月31日,現金和現金等價物為1,454.5美元。雖然我們目前預計我們的營運現金流,連同我們的現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,足以滿足我們明年的主要流動性需求,但新冠肺炎對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流在中短期內可能產生的影響程度無法確切預測,但這種影響可能是實質性的。在新冠肺炎導致我們的現金和現金等價物的任何增加的範圍內,包括上述任何收入增加的結果,這種增加可能是暫時的。此外,從長遠來看,我們可能無法準確預測某些發展對我們的銷售額和毛利率的影響,例如我們產品的市場接受度、專利保護和獨佔性、定價壓力(包括競爭的影響)、我們銷售和營銷努力的有效性,以及我們目前開發、批准和成功推出我們的候選產品的結果。我們還可能面臨與我們的業務運營、我們正在進行的和未來的法律訴訟、政府調查和其他或有負債相關的意外成本,包括與和解和判決相關的潛在成本,以及法律辯護成本,以及我們新冠肺炎相關政策和程序的執行。此外,我們可能不能成功執行我們的戰略方向,或者可能面臨與我們的戰略方向相關的意想不到的變化或開支。, 包括機會主義企業發展交易的可能性。上述任何情況都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響,並要求我們尋求如下所述的額外流動資金和資本資源來源。有關新冠肺炎對本公司的影響,包括對本公司流動資金和資本資源的影響,請參閲本報告第II部分第1A項中的“風險因素”。
如果我們的營運現金流,連同我們的現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,不足以滿足我們的流動性和資本需求,包括未來任何收購和其他公司交易的資金,我們可能需要尋求第三方融資,包括從我們的循環信貸安排或額外的信貸安排中額外提取資金,和/或從事一項或多項資本市場交易。我們不能保證我們能夠及時或根本不能獲得任何所需的融資。此外,貸款人和其他金融機構可以要求我們同意更具限制性的契約,對我們的資產授予留置權作為抵押品(導致我們的未償還擔保債務總額增加)和/或接受其他對我們沒有商業利益的條款,以獲得融資。這些條款可能會進一步限制我們的業務,並加劇新冠肺炎可能對我們的業務結果和流動性造成的任何影響。
我們也可能不時尋求進行某些交易,以降低我們的槓桿和/或利息支出和/或延長我們未償債務的到期日。例如,該等交易可能包括以現有債務交換吾等普通股或其他債務(包括以無抵押債務交換有擔保債務)、發行股本(包括可轉換證券)或購回、贖回、交換或再融資吾等現有債務(包括信貸協議)以及吾等未償還優先票據的交易。這些交易中的任何一項都可能影響我們的流動性或運營結果。此外,任何此類交易的條款,包括任何交換對價的金額和任何再融資債務的條款,也可能不如我們過去能夠獲得的優惠。
債臺高築。本公司及其若干附屬公司是管理信貸安排的信貸協議的一方,以及管理我們的各種高級擔保票據和優先無擔保票據的契約。截至2020年9月30日,定期貸款安排項下的未償還金額約為33億美元,循環信貸安排項下的未償還金額約為3億美元,優先擔保票據和優先無擔保票據項下的未償還金額約為48億美元。
在生效之前的借款以及已發行和未償還的信用證後,截至2020年9月30日,循環信貸安排下的剩餘信貸約為7億美元。該公司的未償債務協議包含許多限制性契約,包括對該公司產生額外債務的能力的某些限制。
信貸協議和管理我們各種高級擔保票據和2028年到期的6.00%優先票據的契約包含某些契約。截至2020年9月30日和2019年12月31日,本公司遵守了所有此類公約。在2019年3月的再融資交易和2020年6月的再融資交易之後,我們基本上已經取消了管轄我們優先無擔保票據的契約中的所有限制性契約和某些違約事件,但管轄2028年到期的6.00%優先票據的契約中的那些契約除外。
有關本公司負債的其他資料,請參閲本報告第I部分第1項所載的附註12.綜合財務報表的債務及年報第IV部分第15項所載的附註14.綜合財務報表中的債務,包括本公司的債務再融資交易及有關契諾、到期日、利率、證券及優先權的資料,詳情請參閲本報告第I部分第1項所載的附註12.綜合財務報表中的債務及年報第IV部分第15項所載的附註14.綜合財務報表中的債務。
信用評級。穆迪投資者服務公司(Moody‘s Investors Service)和標準普爾(Standard&Poor’s)對該公司的企業信用評級分別為B3,展望穩定,B,展望負面。本文並未引用任何評級機構的報告作為參考。
營運資金。我們在2020年9月30日和12月31日的營運資本和流動性的組成部分,2019以下是(以千為單位的美元):
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| 2020年9月30日 | | 2019年12月31日 |
流動資產總額 | $ | 2,802,820 | | | $ | 2,586,218 | |
減去:流動負債總額 | 1,290,998 | | | 1,460,289 | |
營運資金 | $ | 1,511,822 | | | $ | 1,125,929 | |
流動比率(流動資產總額除以流動負債總額) | 2.2:1 | | 1.8:1 |
2019年12月31日至2020年9月30日,淨營運資金增加385.9美元。這一增長主要反映了截至2020年9月30日的9個月的運營對流動淨資產的有利影響。這一增長部分被2020年6月再融資交易的影響所抵消,在截至2020年9月30日的9個月裏,這些交易導致向第三方支付約3110萬美元的費用和4720萬美元的現金支出,以清償非流動債務,以及2020年8月投標要約的影響,後者導致約1000萬美元的現金支出用於清償非流動債務。此外,在截至2020年9月30日的9個月中,由於購買房地產、廠房和設備(不包括資本化利息),營運資本減少了5270萬美元。
下表彙總了我們截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的簡明合併現金流量表(單位:千):
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| 截至9月30日的9個月, |
| 2020 | | 2019 |
淨現金流由(用於): | | | |
經營活動 | $ | 289,443 | | | $ | 119,244 | |
投資活動 | (50,230) | | | (45,327) | |
融資活動 | (98,357) | | | 219,564 | |
匯率效應 | (458) | | | 780 | |
| | | |
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增 | $ | 140,398 | | | $ | 294,261 | |
經營活動。經營活動提供的現金淨額是指除投資活動和融資活動以外的所有活動的現金收入和現金支出。經營活動的現金變動反映(其中包括)在日常業務過程中從客户收取現金的時間、向供應商、管理護理組織、政府機構、合作伙伴和員工支付的款項的時間,以及與利息、訴訟相關事項、重組、所得税和某些其他項目相關的現金支付和/或收據的時間和金額。
在截至2020年9月30的9個月中,經營活動提供的現金淨額比去年同期增加了170.2美元,這主要是由於某些與網格相關的事項減少了146.5美元的現金流出。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,經營活動提供的現金淨額也受到上述經營業績以及與經營相關的現金收取和現金支付時間的影響。我們目前預計,在2020年和2021年期間,根據之前簽署的所有與網狀網相關的和解協議,幾乎所有剩餘的付款都將進入相關的合格穩定框架,這可能會導致我們的運營現金流減少。有關網格相關事項的更多信息,請參閲本報告第一部分第1項所列簡明合併財務報表的附註13.承付款和或有事項。
投資活動。在截至2020年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金淨額比上年同期增加了490萬美元,主要是由於購買房地產、廠房和設備的增加,不包括資本化利息490萬美元,以及產品採購成本和許可費200萬美元的增加,但部分被出售業務和其他資產的收益增加所抵消,淨額為160萬美元。
融資活動。在截至2020年9月30日的9個月中,用於融資活動的淨現金主要與償還與2020年6月再融資交易和2020年8月投標要約相關的5760萬美元票據,償還2560萬美元定期貸款和支付790萬美元限制性股票預扣税有關。
在截至2019年9月30日的9個月中,主要與2019年6月循環信貸安排下300.0美元借款相關的融資活動提供的現金淨額。此次交易的收益被償還2,560萬美元的定期貸款、1,180萬美元的或有對價支付、1,010萬美元的限制性股票預扣税、780萬美元的其他債務償還以及2019年3月再融資交易的淨影響所抵消,這些交易導致償還總額為15.0億美元的票據,以及支付債務發行和清償成本640萬美元,部分被髮行票據所得的淨額14.831億美元所抵消。
合同義務。截至2020年9月30日,除與本報告第一部分第1項所述融資交易相關的債務外,我們的合同義務與年報披露的義務相比沒有發生實質性變化。
波動。我們的季度業績過去有過波動,可能還會繼續波動。這些波動可能是由於推出新產品的時機、客户的購買模式、市場對我們產品的接受程度、競爭性產品和定價的影響、我們採取的可能影響產品可用性的某些行動、資產減值費用、與訴訟相關的費用、包括分離利益在內的重組成本、業務合併交易成本、融資交易的影響、預付款、里程碑和根據許可協議支付或應計的某些其他付款,以及記錄為業務合併一部分的金融工具和或有資產和負債的公允價值變化造成的。此外,我們總收入的很大一部分來自三家藥品批發商,這些批發商又將我們的產品供應給藥房、醫院和醫生。因此,我們在應收貿易賬款方面可能面臨集中的信用風險。新冠肺炎的影響可能會加劇我們經營業績的這些波動。
此外,目前的經濟危機和新冠肺炎導致的失業率上升顯著減少了個人可支配收入,壓低了消費者信心,這可能會限制一些消費者購買某些醫藥產品的能力,並在短期和中期減少消費者在某些醫療程序上的支出。此外,作為解決新冠肺炎的措施的一部分,某些醫療保健提供者目前沒有進行各種醫療程序。
通貨膨脹。我們不認為通貨膨脹對我們所列期間的財務報表有實質性的不利影響。
表外安排。我們沒有S-K規則第303(A)(4)項定義的表外安排。
關鍵會計估計
自2019年12月31日以來,我們的關鍵會計估計發生了重大變化,詳情如下。有關公司關鍵會計估計的更多討論,請參見年度報告第7項中的“關鍵會計估計”。
如第I部分第1項所載簡明綜合財務報表附註9.商譽及其他無形資產所進一步描述,我們於2020年第一季度錄得與我們的Paladin報告單位有關的税前非現金商譽減值費用3,280萬美元。在此減值之後,沒有與該報告單位相關的剩餘商譽。
自上次評估以來,我們在減值測試中使用的方法沒有做出任何重大改變。報告單位的公允價值的確定是一個判斷問題,涉及使用估計和假設,這些估計和假設是基於管理層當時的最佳估計。使用不同的假設將增加或減少我們估計的貼現未來現金流量和由此產生的報告單位的估計公允價值,這可能導致報告單位的公允價值低於其在減值測試中的賬面價值。
我們正在密切關注新冠肺炎對我們業務的影響。新冠肺炎可能會導致我們的商譽和其他無形資產的估計公允價值減少,這最終可能導致可能是實質性的資產減值費用。關於新冠肺炎對本公司的影響,請參閲本報告第二部分第1A項中的“風險因素”。
此外,正如上面在“經營結果”標題下進一步討論的那樣,我們的仿製藥部門和我們的無菌注射劑部門的某些產品,包括VASOSTRICT®,都會受到與未來競爭相關的風險和不確定性的影響。如果由於競爭或其他原因,這些部門的實際結果與我們的預期不同,和/或如果我們改變我們對這些部門與競爭或任何其他風險或不確定性有關的假設,估計的未來現金流可能會減少,這最終可能導致可能重大的資產減值費用。截至2020年9月30日,與我們的無菌注射劑部門相關的商譽賬面價值約為27億美元。
最近的會計聲明
關於最近的會計聲明的討論,請參閲第一部分第1項中的附註2.簡明合併財務報表的重要會計政策摘要。
項目3.合作伙伴關係關於市場風險的定量和定性披露
市場風險是指金融市場(包括利率和外幣匯率)發生不利變化所造成的潛在損失。
利率風險
我們面臨的利率風險主要與我們與信貸安排相關的浮動利率債務有關。截至2020年9月30日和2019年12月31日,此類浮動利率債務的本金總額分別為36.04億美元和36.296億美元。信貸安排下的借款可能會不時以浮動利率計息,在某些情況下會有下限。在2020年9月30日和2019年12月31日,假設適用利率比下限提高1%,將分別導致與我們的可變利率債務借款相關的3,600萬美元和3,630萬美元的增量利息支出(代表年支出比率)。
如果我們使用循環信貸安排下的額外金額或以其他方式增加我們的可變利率債務金額,我們將面臨額外的利率風險。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們沒有其他對利率敏感的資產或負債。
外幣匯率風險
我們在不同的國家經營和交易業務,因此受到與外幣匯率波動相關的風險的影響。該公司在一定程度上通過經營手段來管理這種外幣風險,包括管理與同幣成本相關的外幣收入和與同種貨幣負債相關的外幣資產。該公司還面臨公司間外幣資產和負債的潛在收益影響,這些資產和負債來自正常的貿易應收賬款和應付款項以及其他公司間貸款。此外,該公司的某些子公司還以各自功能貨幣以外的貨幣保存其記錄。這些子公司的財務報表重新計量為各自的功能貨幣。這種重新計量調整可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
我們某些國際子公司的資產和負債也按期末匯率換算成美元。因使用不同匯率而產生的換算調整計入累計其他綜合虧損。外國子公司的外幣交易和短期公司間應收賬款的損益計入其他(收入)費用,淨額計入簡明綜合經營報表。外幣損益淨額見附註16.扣除第一部分簡明合併財務報表後的其他(收益)費用。
基於公司的重大外幣公司間貸款,我們分別考慮了2020年9月30日和2019年12月31日我們的外幣公司間貸款相對於美元的基礎貨幣變化10%的假設影響。到2020年9月30日,10%的變化將導致在這一天增加約1000萬美元的外幣損失。2019年12月31日10%的變化將導致在這一天增加約1100萬美元的外幣損失。
項目4.管理控制和程序
對披露控制和程序的評價
公司管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至2020年9月30日,根據1934年證券交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的公司披露控制和程序的有效性。基於這一評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,截至2020年9月30日,公司的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年9月30日的財季中,該公司改變了部分子公司使用的企業資源規劃(ERP)系統。在適當的情況下,該公司對其內部控制進行了更改,以應對這些系統變化。
除上述企業資源規劃系統遷移外,在截至2020年9月30日的財政季度內,公司財務報告內部控制沒有發生其他對公司財務報告內部控制產生重大影響或有合理可能產生重大影響的變化。
第二部分:其他資料
第1項 法律程序
附註13.第I部分第1項所載簡明綜合財務報表的承擔及或有事項下的披露,併入本第II部分第1項,以供參考。
第1A項 危險因素
有關我們的風險因素的討論,請參閲第一部分第1A項中的信息。年度報告和第二部分第1A項中的“風險因素”。我們2020年第一季度的“風險因素”表10-Q。除以下陳述外,我們的風險因素與年報中描述的風險因素相比沒有發生實質性變化,該報告經我們的2020年第一季度10-Q表格補充和修訂。
我們可能無法在預期的時間內完成對BioSpecifics的收購,甚至根本無法完成。如果它建成了,它可能不會增值,這可能會對我們股票的市場價格產生負面影響。
完成對BioSpecifics公司的收購受到一些條件的制約,其中包括:(I)緊接要約到期之前,必須有一些BioSpecifics股票被有效投標,且不會根據要約條款撤回,這些股票連同當時由本公司、買方及其各自的關聯公司(如果有)擁有的BioSpecifics股票,在完全稀釋的基礎上至少佔當時所有已發行BioSpecifics股票的多數;(I)在完全稀釋的基礎上,必須立即有效投標並不撤回若干BioSpecifics股票,連同當時由本公司、買方及其各自的關聯公司擁有的BioSpecifics股票,這些股票至少佔所有當時已發行的BioSpecifics股票的大多數;(Ii)適用於根據1976年《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》的合併協議擬進行的交易的任何等待期(及其延長)到期或終止;(Iii)沒有任何禁止或以其他方式阻止完成要約或合併的法律或命令;及(Iv)合併協議規定的其他習慣條件。
不能保證將有足夠數量的股份進行投標,不能保證將獲得所需的監管批准,或將滿足完成交易所需的條件,即使獲得所有此類批准並滿足條件,也不能保證批准的條款、條件和時間。如果不能滿足所有要求的條件,可能會在很長一段時間內推遲完成收購,或者根本無法完成收購。完成收購的任何延遲都可能導致公司無法實現部分或全部收益,或在與預期不同的時間線上實現這些收益。此外,如果收購沒有按照目前的條款完成,或者根本沒有完成,我們普通股的市場價格可能會受到不利影響,您的投資價值可能會下降。
雖然我們目前預計收購BioSpecifics將會發生,並將增加每股收益,但這一預期是基於對我們業務的假設和初步估計,這可能會發生重大變化。
我們可能無法從我們的戰略行動中實現全部或部分預期收益。
我們不斷尋求通過戰略行動優化我們的運營,提高我們的整體效率。這些行動可能涉及決定退出製造或研究地點,將產品生產轉移到我們製造網絡內的其他內部和外部地點,並簡化業務流程活動。例如,我們於2020年11月5日宣佈計劃優化我們的通用零售業務成本結構,將某些交易處理活動轉移給第三方全球業務流程服務提供商,並分別進一步整合公司的商業、運營和研發職能。我們不能保證我們會在金額和預期的時間上實現這些行動的好處和節省,如果我們真的做到了的話。我們也會因這些行動而招致一些費用,而將來的費用也可能會招致。與此類行動相關的費用和現金支出也有可能高於估計。任何這些風險最終都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生實質性的不利影響。
廣泛的健康問題,包括最近的全球冠狀病毒,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
公共衞生爆發、流行病或大流行,如冠狀病毒,可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。例如,新冠肺炎疫情導致全球商業和經濟中斷,金融市場極度波動,因為許多司法管轄區對旅行和非必要的商業活動施加了限制,併為其居民實施了社會距離、就地避難、隔離和其他類似措施,以遏制病毒的傳播。為了響應這些公共衞生指令和命令,我們對適當的員工實施了替代工作方式和在家工作的要求,並在我們的製造工廠實施了體温篩查、健康問卷、社會距離、修改時間表、輪班和其他類似政策。自2020年6月1日起,我們為現場員工推出了混合銷售模式,允許與醫療保健提供者和其他客户進行虛擬和/或實時互動。我們還暫停了國際和國內旅行。新冠肺炎的影響,包括這些公共衞生指令和訂單以及我們的政策,已經對我們的業務產生了影響,並可能在未來實質性地擾亂我們的業務(包括我們的製造和供應鏈運營,因為我們大幅減少了產量),對我們的生產率產生負面影響,並推遲我們的產品開發計劃。
全球疫情可能會對第三方安排產生重大影響,包括與我們的製造、供應鏈和分銷合作伙伴、信息技術以及其他服務提供商和商業夥伴的安排。例如,這些第三方供應商中的任何一家或所有供應商在及時或根本無法履行對我們的義務的能力方面可能會出現重大中斷,這可能是由他們自己的財務或運營困難造成的,包括根據政府命令或其他原因關閉其設施。由於這些幹擾和其他因素,包括我們勞動力供應的變化,以及在此次疫情期間對我們一些危重護理產品的需求增加,我們履行對第三方分銷合作伙伴的義務的能力可能會受到負面影響。因此,我們已發出(將來我們或我們的第三方提供商可能會發出)發生以下情況的通知不可抗力或根據我們的某些第三方合同發生的類似事件,這可能導致長期的商業糾紛,並最終導致要求強制履行合同和/或賠償損失的法律程序。任何此類事件都可能導致嚴重的管理層分心和資源使用,如果出現不利的判斷,可能會導致鉅額現金支付。此外,任何此類糾紛的公開都可能損害我們的聲譽,並使任何替代合同的談判變得更加困難和昂貴,從而延長我們業務中斷的影響。對於我們的某些原材料供應商來説,這樣的中斷可能會很嚴重,因為我們可能沒有現成的替代產品,或者替代產品可能需要比往常更長的時間才能找到。雖然我們試圖在可能的情況下通過庫存管理和替代採購策略來降低我們的原材料供應風險,但一些原材料只能從一個來源獲得。任何這些幹擾都可能損害我們滿足消費者需求的能力,包括對我們任何產品的任何需求的增加,包括我們在大流行期間使用的重症護理產品。
隨着新冠肺炎疫情的繼續發展,我們已經並預計將繼續經歷客户需求的變化,這些變化很難預測。目前的經濟危機和新冠肺炎導致的失業率上升有可能大幅減少個人可支配收入,壓低消費者信心,這可能會限制一些消費者購買某些醫藥產品的能力,並在短期和中期減少消費者在某些醫療程序上的支出。此外,作為針對新冠肺炎的措施的一部分,某些醫療保健提供者目前沒有執行各種醫療程序,包括那些使用我們某些產品的醫療程序。例如,從2020年第一季度的最後兩週開始,我們的某些醫生管理的產品,包括XIAFLEX®和SUPPRELIN®洛杉磯的銷售量大幅下降,原因是與前一年相比,由於新冠肺炎疫情的影響,醫生辦公室的活動和患者辦公室的就診次數減少了。此外,我們無法預測新冠肺炎未來可能對我們的任何主要客户的業務、運營結果或財務狀況產生的影響,這可能會在不同程度和不同的時間影響每個客户,並最終影響我們自己的財務業績。我們的某些競爭對手也可能更好地經受住國內外新冠肺炎的影響,更好地應對客户需求的變化。
此外,我們的產品開發計劃已經並可能繼續受到全球大流行和此次大流行期間生產優先順序的不利影響。針對新冠肺炎要求社會疏遠和限制非必要業務運營的公共衞生指令在某些情況下已經並可能繼續在我們的產品開發計劃中造成延誤、增加成本和額外的挑戰,包括獲得足夠的患者登記和成功地將候選產品推向市場。此外,我們可能會面臨額外的挑戰,因為之前預定的日期或FDA對我們正在開發的應用和產品採取行動的預期截止日期(包括2020年)獲得監管批准可能會受到超出我們控制範圍的延遲,因為監管機構(如FDA)將重點放在新冠肺炎身上。例如,由於新冠肺炎及其對醫學美學醫生辦公室關閉和消費者支出的影響,我們將預期的QWO產品發佈日期推遲到2021年春季。此外,我們已經評估,並預計將繼續評估其他產品商業化的時間表。
如果我們的營運現金流,連同我們的現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物,不足以滿足我們的流動性和資本需求,包括未來任何收購和其他公司交易的資金,我們可能需要尋求第三方融資,包括從我們的循環信貸安排或額外的信貸安排中額外提取資金,和/或從事一項或多項資本市場交易。我們不能保證我們能夠及時或根本不能獲得任何所需的融資。此外,貸款人和其他金融機構可以要求我們同意更具限制性的契約,對我們的資產授予留置權作為抵押品(導致我們的未償還擔保債務總額增加)和/或接受其他對我們沒有商業利益的條款,以獲得融資。這些條款可能會進一步限制我們的業務,並加劇新冠肺炎可能對我們的業務結果和流動性造成的任何影響。此外,新冠肺炎的傳播導致的經濟衰退或市場回調可能會對我們的業務和我們普通股的價值產生重大影響。
此外,新冠肺炎可能會增加本文和隨後補充和修訂的年度報告中描述的許多其他風險的規模,並對我們的運營產生其他我們目前無法預測的不利影響。例如,全球經濟動盪和金融市場波動可能會進一步壓低我們以令人滿意的條款獲得保險或續保的能力,甚至根本不能。此外,我們還可能被要求在中短期內推遲或限制我們的內部戰略,例如,將大量資源和管理層的注意力從實施我們的戰略優先事項或執行機會主義的公司發展交易中轉移出來。
新冠肺炎對我們業務的影響有多大,在一定程度上將取決於限制的持續時間和嚴重程度(包括任何“重啟”行動和計劃的影響),以及對我們正常開展業務能力的其他限制。疫情持續或死灰復燃的時間越長,上述對我們國內和國際業務的影響就越嚴重。大流行的範圍、持續時間和後果是不確定的,也是不可能預測的,但可能是實質性的。新冠肺炎和其他類似的疫情、流行病或流行病可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響,並可能導致我們證券的交易價格大幅波動。
第二項:禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
截至2020年9月30日止三個月內,本公司並無買賣股權證券。
項目3.高級證券上的債務違約
沒有。
項目4.發佈煤礦安全信息披露情況
不適用。
項目5.表格和其他信息
2020重組計劃
2020年11月5日,公司宣佈啟動幾項戰略行動,以進一步優化公司運營,提高整體效率(2020年重組計劃)。董事會於2020年11月4日批准了2020年重組計劃。這些行動預計將產生巨大的成本節約,這些成本將再投資於支持公司擴大和增強其產品組合的關鍵戰略優先事項。這些操作包括以下操作:
•通過退出位於加利福尼亞州歐文和紐約州栗子嶺的生產基地,以及印度的活性藥物成分製造和生物等效性研究基地,優化該公司的仿製藥零售業務成本結構。這些地塊將分階段退出,預計將於2022年下半年完成。目前在歐文和板栗嶺工廠生產的某些產品預計將轉移到公司製造網絡內的其他內部和外部工廠。
•通過將某些交易處理活動轉移給第三方全球業務流程服務提供商,提高運營靈活性並降低一般和管理成本。
•進一步整合公司的商業、運營和研發職能,以支持公司的關鍵戰略重點,從而提高組織效率。
作為2020年重組計劃的結果,該公司的全球員工預計將淨減少約560個全職職位。
關於2020年重組計劃的更多細節,包括預計將發生的費用,見本報告第一部分第1項中的附註4.簡明合併財務報表的重組。
首席運營官離職
特倫斯·J·考夫林先生將從2020年11月4日起辭去公司首席運營官一職,並將繼續作為公司員工提供過渡服務,直至2021年3月1日(離職之日)。在分居日期之後,Coughlin先生將有資格獲得根據他與EHSI公司於2019年12月9日簽訂的僱傭協議(Coughlin僱傭協議)有權獲得的以下款項和福利,前提是索賠的及時執行:(I)現金遣散費,金額相當於2235,500美元,在分居日期後不遲於六十(60)天一次性支付,(I)現金遣散費,金額相當於2235,500美元,在不遲於分居日期後六十(60)天內一次性支付:(I)現金遣散費,金額相當於2235,500美元,在不遲於分居日期後六十(60)天內一次性支付,EHSI是本公司的一家間接全資子公司。(Ii)離職之日起二十四(24)個月內按在職員工費率計算的持續醫療和人壽保險福利,以及(Iii)根據實際業績按比例發放的現金獎金,在向公司年度獎金計劃的其他參與者支付此類獎金時一次性支付。考夫林還將接受為期12個月的再就業服務,最高費用為9000美元。除上述付款及福利外,Coughlin先生持有的107,750股限制性股票單位及228,625美元長期現金獎勵將於分居日期歸屬,並根據相關獎勵協議於歸屬後在切實可行範圍內儘快結算。根據相關獎勵協議,Coughlin先生持有的已發行的未歸屬業績股票單位將有資格基於截至分離日期的實際公司業績進行歸屬。, 根據分拆日期之前經過的適用服務期部分按比例分攤,並將在歸屬後儘快以公司股票的形式結算。從分居之日起,考夫林先生持有的所有其他基於股權和現金的獎勵將被沒收,沒有任何補償。
在離職後,Coughlin先生將繼續遵守Coughlin僱傭協議中規定的某些限制性條款,包括在離職日期後十八(18)個月內的競業禁止和競業禁止條款、互不貶損條款以及在任何調查和/或訴訟中提供合作的條款。
首席法務官僱傭協議
EHSI與公司執行副總裁、首席法務官兼公司祕書Matthew J.Maletta先生簽訂了一份新的高管聘用協議,日期為2020年11月4日(Maletta僱傭協議),緊隨Maletta先生與EHSI現有僱傭協議到期後於2021年2月13日生效。馬萊塔就業協議的有效期為三年,除非提前終止,否則將於2024年2月13日結束。根據馬萊塔僱傭協議,馬萊塔有權獲得65萬美元的年度基本工資,他有資格獲得相當於基本工資60%的目標年度現金獎金。
在Maletta僱傭協議期限內,Maletta先生還有資格獲得長期激勵薪酬,這可能取決於公司董事會薪酬委員會設定的某些業績目標的實現情況。從2021年發放的獎金開始,馬萊塔有資格獲得長期激勵性薪酬獎勵,獎勵日期的目標是公平市場價值,相當於其基本工資的300%。
馬萊塔僱傭協議還規定,如果公司無故或馬萊塔先生有充分理由終止僱用馬萊塔先生(這些條款在馬萊塔僱傭協議中有定義),馬萊塔先生將有權獲得以下福利,前提是他履行了一項索賠:(1)終止年度按比例計算的獎金(基於實際業績結果);(2)現金遣散費,金額相當於其基本工資和目標獎金總和的兩倍;以及(3)根據美國國税法第280G和4999條的規定,馬萊塔可能會選擇減少他的遣散費,直到這些遣散費構成“超額降落傘付款”。因死亡或殘疾而終止合同時支付的款項包括終止合同當年的按比例發放的獎金(基於實際業績結果)、馬萊塔先生和/或其家屬在終止合同後二十四(24)個月的持續醫療和人壽保險福利,以及在殘疾情況下的二十四(24)個月繼續工資,由殘疾福利抵消。
馬萊塔就業協議還包括十二(12)個月的競業禁止協議、十二(12)個月的競業禁止協議、一份互不貶損的協議以及一份允許馬萊塔先生在任何調查和/或訴訟中提供合作的協議。
馬萊塔就業協議的前述描述並不完整,其全文受馬萊塔就業協議全文的限制,該協議的副本在此作為附件10.2存檔,並通過引用併入本文。
2020連續性補償安排
2020年11月4日,公司薪酬委員會批准了公司某些高級管理人員的現金連續性安排(連續性薪酬),獲獎者包括:總裁兼首席執行官布萊斯·科爾曼先生、執行副總裁兼首席財務官馬克·布拉德利先生、執行副總裁兼首席法務官兼公司祕書馬修·馬萊塔先生和執行副總裁兼全球商業運營總裁帕特里克·巴里先生。連續性補償是根據獲獎者領導層的關鍵性質以及推進公司管理連續性的優先事項授權給每位獲獎者的。
為上述受助人批准的連續性補償將相當於受助人基本工資的一倍:科爾曼先生85萬美元;布拉德利先生575,000美元;馬萊塔先生65萬美元;巴里先生55萬美元,並將在以下每個授予日期後六十(60)天內分三次等額支付:(1)2021年6月15日;(2)2021年9月15日;(3)2021年12月15日。如果受聘者在2021年12月15日之前被公司無故終止僱傭,則將加快支付任何未支付的連續性補償部分,並將在終止日期後六十(60)天內支付。如果收件人在2021年12月15日之前因原因被解僱或辭職,任何未賺取的連續性補償將被沒收。
項目6.展品
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| | | 通過引用結合於: |
數 | 描述 | | 文件號 | 歸檔類型 | 申報日期 |
2.1† | 由BioSpecifics Technologies Corp.、Endo International plc和Beta Acquisition Corp.簽署的合併協議和計劃,日期為2020年10月19日。 | | 001-36326 | 關於Form 8-K的當前報告 | 2020年10月19日 |
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10.1 | 支持協議,日期為2020年10月19日,由Endo International plc、Beta Acquisition Corp和婚姻信託U/W/O Edwin H.Wegman簽署,日期為2006年8月10日。 | | 001-36326 | 關於Form 8-K的當前報告 | 2020年10月19日 |
10.2 | Endo Health Solutions Inc.與Matthew Maletta之間的高管聘用協議,2021年2月13日生效 | | 不適用的;隨信提交的 |
31.1 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發遠藤公司總裁兼首席執行官證書 | | 不適用的;隨信提交的 |
31.2 | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證遠藤首席財務官 | | 不適用的;隨信提交的 |
32.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對遠藤公司總裁兼首席執行官的證明 | | 不適用的;隨函提供的 |
32.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對遠藤公司首席財務官的證明 | | 不適用的;隨函提供的 |
101.INS | IXBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | | 不適用;隨函提交 |
101.SCH | IXBRL分類擴展架構文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.CAL | IXBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.DEF | IXBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.LAB | IXBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | | 不適用;隨函提交 |
101.PRE | IXBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | | 不適用;隨函提交 |
104 | 封面交互數據文件,格式為iXBRL,包含在附件101中 | | 不適用;隨函提交 |
† | 根據S-K規則第601(A)(5)項,已略去附表和證物。 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。
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| 遠藤國際PLC |
| (註冊人) |
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| /S/布萊斯·科爾曼 |
姓名: | 布萊斯·科爾曼 |
標題: | 總裁兼首席執行官 |
| (首席行政主任) |
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| /S/馬克·T·布拉德利 |
姓名: | 馬克·T·布拉德利 |
標題: | 執行副總裁兼首席財務官 |
| (首席財務官) |
日期:2020年11月6日