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目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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形式10-Q
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☒根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
關於截至的季度期間2020年9月30日
或
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
對於從中國向中國過渡的過渡期來説，這是一段很長一段時間的過渡期。
委託文件編號：0-24006
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Nektar治療公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
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特拉華州94-3134940
(州或其他司法管轄區)
公司或組織)		(美國國税局僱主
識別號碼)
觀瀾灣大道南455號
舊金山, 加利福尼亞94158
(主要行政機關地址)
415-482-5300
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每一類的名稱交易代碼每間交易所的註冊名稱
普通股，面值0.0001美元NKTR納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)是否在過去90天內一直符合此類提交要求。是x-沒有☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是x-沒有☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件管理器☐規模較小的新聞報道公司☐
新興成長型公司☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。*是☐編號：☒
登記公司普通股的流通股數量為面值0.0001美元。179,398,666 o2020年10月30日。

目錄
Nektar治療公司
索引
第一部分：財務信息
第1項
簡明合併財務報表-未經審計：
4
簡明合併資產負債表-2020年9月30日和2019年12月31日
4
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表
5
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面損失表
6
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表
6
截至2020年和2019年9月30日止九個月的簡明現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
9
第二項。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
22
項目3.
關於市場風險的定量和定性披露
53
項目4.
管制和程序
54
第二部分：其他信息
第1項
法律程序
55
第1A項
危險因素
35
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
55
項目3.
高級證券違約
55
項目4.
礦場安全資料披露
55
第五項。
其他資料
55
第6項
陳列品
56
簽名
57

2
目錄
前瞻性陳述
本報告包括《1933年證券法》(Securities Act)和《1934年證券交易法》(Exchange Act)經修訂的1933年證券法第27A節和第21E節所指的“前瞻性陳述”。除歷史事實陳述外，就本季度報告10-Q表格而言，所有陳述均為前瞻性陳述，包括對市場規模、收益、收入、里程碑付款、特許權使用費、銷售額或其他財務項目的任何預測，對未來運營(包括但不限於臨牀前開發、臨牀試驗和製造)的計劃和管理目標的任何陳述，與我們的財務狀況和未來營運資金需求有關的任何陳述，關於未來潛在融資選擇的任何陳述，關於建議候選藥物的任何陳述，任何關於臨牀試驗開始或結束的時間或提交監管批准文件的聲明，任何關於未來經濟狀況或業績的聲明，任何關於我們合作安排的啟動、形成或成功的聲明，我們合作伙伴的商業發佈時間和產品銷售水平以及根據這些安排可能應向我們支付的未來款項的任何聲明，任何關於我們啟動或繼續臨牀試驗的計劃和目標的聲明，任何與潛在的、預期的或正在進行的訴訟有關的聲明。任何有關新冠肺炎疫情對我們的業務和臨牀試驗影響的估計和預測的陳述，以及任何基於上述任何假設的陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過使用諸如“可能”、“將”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“潛在”或“繼續”等術語來識別。, “或其否定或其他類似術語。儘管我們認為本文中包含的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些預期或任何前瞻性陳述可能被證明是不正確的，實際結果可能與前瞻性陳述中預測或假設的結果大不相同。我們未來的財務狀況和經營結果，以及任何前瞻性陳述，都會受到固有風險和不確定因素的影響，包括但不限於以下第II部分第1A項“風險因素”所述的風險因素，以及本季度報告10-Q表中其他部分所述的原因。本報告中包含的所有前瞻性陳述和結果可能不同的原因都是截至本報告發布之日作出的，除非法律或適用法規要求，否則我們不打算更新任何前瞻性陳述。除文意另有所指外，在這份10-Q表格季度報告中，“公司”、“Nektar”、“我們”、“我們”和“我們”是指特拉華州的Nektar治療公司，在適當的情況下，指的是其子公司。
商標
Nektar品牌和產品名稱，包括但不限於Nektar®，本文檔中包含的是Nektar治療公司在美國(美國)的商標和註冊商標。以及其他一些國家。本文檔還包含對其他公司的商標和服務標誌的引用，這些商標和服務標誌是其各自所有者的財產。
3
目錄
第一部分：財務信息
第一項：簡明合併財務報表--未經審計：
Nektar治療公司
壓縮合並資產負債表
(單位為千，面值除外)
(未經審計)
2020年9月30日2019年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物
$55,843 $96,363 
短期投資
900,163 1,228,499 
應收帳款
42,925 36,802 
盤存
12,892 12,665 
向代工廠商預付款
10,483 31,834 
其他流動資產
21,550 15,387 
流動資產總額
1,043,856 1,421,550 
長期投資
197,715 279,119 
財產、廠房和設備、淨值
60,189 65,665 
經營性租賃使用權資產
128,985 134,177 
商譽
76,501 76,501 
其他資產1,420 344 
總資產
$1,508,666 $1,977,356 
負債和股東權益
流動負債：
高級擔保票據、應付淨額和應付利息(見附註1)$— $252,891 
應付帳款
15,484 19,234 
應計補償
29,504 11,467 
應計臨牀試驗費用
48,886 32,626 
應計合同製造費用
7,141 7,304 
其他應計費用
9,630 12,338 
經營租賃負債，流動部分
15,348 12,516 
遞延收入，本期部分
507 5,517 
流動負債總額
126,500 353,893 
經營租賃負債，減去流動部分
139,022 142,730 
與銷售未來特許權使用費有關的負債，淨額
66,378 72,020 
遞延收入，減去當期部分
2,494 2,554 
其他長期負債3,291 768 
總負債
337,685 571,965 
承諾和或有事項


股東權益：
優先股，$0.0001票面價值；10,000授權股份；不是的於2020年9月30日或2019年12月31日指定或發行的股票
— — 
普通股，$0.0001票面價值；300,000授權股份；179,394股票和176,505分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行的股票
18 17 
超出票面價值的資本
3,363,998 3,271,097 
累計其他綜合收益(虧損)(1,080)(1,005)
累積赤字
(2,191,955)(1,864,718)
股東權益總額
1,170,981 1,405,391 
總負債和股東權益
$1,508,666 $1,977,356 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄
Nektar治療公司
簡明合併操作報表
(單位為千，每股信息除外)
(未經審計)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
收入：
產品銷售
$5,691 $5,558 $14,620 $14,302 
特許權使用費收入
12,289 10,275 31,411 29,008 
與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入
10,422 10,264 28,001 27,585 
許可證、協作和其他收入
1,631 3,121 55,421 9,860 
總收入
30,033 29,218 129,453 80,755 
運營成本和費用：
銷貨成本
5,570 4,927 15,154 15,385 
研究與發展
100,531 99,048 305,954 324,197 
一般和行政
26,982 23,983 77,546 71,570 
終止計劃的資產減值和其他成本— — 45,189 — 
總運營成本和費用
133,083 127,958 443,843 411,152 
運營損失(103,050)(98,740)(314,390)(330,397)
營業外收入(費用)：
利息支出
— (5,425)(6,851)(15,882)
與銷售未來特許權使用費相關的負債的非現金利息支出
(8,425)(5,813)(22,084)(17,853)
利息收入和其他收入(費用)，淨額
2,910 11,492 16,453 35,964 
營業外收入(費用)合計(淨額)
(5,515)254 (12,482)2,229 
所得税撥備前虧損(108,565)(98,486)(326,872)(328,168)
所得税撥備21 99 365 335 
淨損失$(108,586)$(98,585)$(327,237)$(328,503)
每股基本和攤薄淨虧損$(0.61)$(0.56)$(1.84)$(1.88)
用於計算基本和稀釋後每股淨虧損的加權平均流通股179,090 175,402 178,203 174,609 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

5
目錄


Nektar治療公司
簡明綜合全面損失表
(單位：千)
(未經審計)
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
淨損失$(108,586)$(98,585)$(327,237)$(328,503)
其他全面收益(虧損)：
可供出售投資未實現淨收益(虧損)(2,144)(261)423 6,621 
淨外幣折算收益(虧損)349 (360)(498)(217)
其他綜合收益(虧損)(1,795)(621)(75)6,404 
綜合損失$(110,381)$(99,206)$(327,312)$(322,099)
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄
Nektar治療公司
股東權益簡明合併報表
(單位：千)
(未經審計)
普普通通
股份		帕爾
價值		資本流入
超過
面值		累積
其他
綜合收益(虧損)		累積
赤字		總計
股東的
權益
2018年12月31日的餘額173,530 $17 $3,147,925 $(6,316)$(1,424,051)$1,717,575 
根據股權補償計劃發行的股票698 — 5,463 — — 5,463 
以股票為基礎的薪酬— — 25,385 — — 25,385 
綜合收益(虧損)— — — 4,720 (119,632)(114,912)
2019年3月31日的餘額174,228 17 3,178,773 (1,596)(1,543,683)1,633,511 
根據股權補償計劃發行的股票738 — 7,103 — — 7,103 
以股票為基礎的薪酬— — 24,522 — — 24,522 
綜合收益(虧損)— — — 2,305 (110,286)(107,981)
2019年6月30日的餘額174,966 17 3,210,398 709 (1,653,969)1,557,155 
根據股權補償計劃發行的股票820 — 5,882 — — 5,882 
以股票為基礎的薪酬— — 24,880 — — 24,880 
綜合收益(虧損)— — — (621)(98,585)(99,206)
2019年9月30日的餘額175,786 $17 $3,241,160 $88 $(1,752,554)$1,488,711 
普普通通
股份		帕爾
價值		資本流入
超過
面值		累積
其他
綜合收益(虧損)		累積
赤字		總計
股東的
權益
2019年12月31日的餘額176,505 $17 $3,271,097 $(1,005)$(1,864,718)$1,405,391 
根據股權補償計劃發行的股票1,358 — 11,347 — — 11,347 
以股票為基礎的薪酬— — 24,211 — — 24,211 
綜合損失— — — (5,872)(138,651)(144,523)
2020年3月31日的餘額177,863 17 3,306,655 (6,877)(2,003,369)1,296,426 
根據股權補償計劃發行的股票947 1 7,825 — — 7,826 
以股票為基礎的薪酬— — 24,396 — — 24,396 
綜合收益(虧損)— — — 7,592 (80,000)(72,408)
2020年6月30日的餘額178,810 $18 $3,338,876 $715 $(2,083,369)$1,256,240 
根據股權補償計劃發行的股票584 — 1,455 — — 1,455 
以股票為基礎的薪酬— — 23,667 — — 23,667 
綜合收益(虧損)— — — (1,795)(108,586)(110,381)
2020年9月30日的餘額179,394 $18 $3,363,998 $(1,080)$(2,191,955)$1,170,981 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

7
目錄
Nektar治療公司
簡明合併現金流量表
(單位：千)
(未經審計)
截至9月30日的9個月，
20202019
來自經營活動的現金流：
淨損失$(327,237)$(328,503)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入(28,001)(27,585)
與銷售未來特許權使用費相關的負債的非現金利息支出22,084 17,853 
以股票為基礎的薪酬72,274 74,787 
折舊攤銷10,937 9,582 
對合同製造商和終止計劃設備的預付款減值20,351 — 
保費(折扣)、淨額和其他非現金交易的增加1,150 (9,147)
營業資產和負債變動情況：
應收帳款(6,123)2,008 
盤存(227)(2,339)
經營租賃，淨額4,316 11,550 
其他資產(5,588)18,127 
應付帳款(3,337)16,109 
應計補償20,478 13,164 
其他應計費用9,340 10,401 
遞延收入(5,070)(9,465)
經營活動中使用的現金淨額(214,653)(203,458)
投資活動的現金流量：
購買投資(791,445)(1,028,883)
投資的到期日1,158,722 1,122,902 
出售投資41,700 — 
購置物業、廠房及設備(5,504)(22,614)
投資活動提供的淨現金403,473 71,405 
籌資活動的現金流量：
根據股權補償計劃發行的股票所得收益20,651 18,449 
償還優先票據(250,000)— 
融資活動提供(用於)的現金淨額(229,349)18,449 
外匯匯率對現金及現金等價物的影響9 (77)
現金和現金等價物淨減少(40,520)(113,681)
期初現金及現金等價物96,363 194,905 
期末現金和現金等價物$55,843 $81,224 
現金流量信息的補充披露：
支付利息的現金$9,742 $14,299 
以租賃負債交換確認的經營性租賃使用權資產$2,133 $56,025 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
8
目錄
Nektar治療公司
簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
(未經審計)
注1-重要會計政策的組織和彙總
組織
我們是一家以研究為基礎的生物製藥公司，總部設在加利福尼亞州舊金山，在特拉華州註冊成立。我們正在開發一系列候選藥物，這些候選藥物利用我們先進的聚合物共軛技術平臺，旨在開發針對已知作用機制的新分子實體。我們的新藥研發流水線包括癌症、自身免疫性疾病和病毒感染的研究性治療。
到目前為止，我們的研究和開發活動需要大量持續投資，預計還將繼續需要大量投資。因此，我們預計未來運營將繼續出現鉅額虧損和負現金流。我們的運營資金主要來自許可、協作和製造協議以及融資交易產生的現金。截至2020年9月30日，我們大約有1.210億美元的現金和有價證券投資。2020年4月13日，我們償還了高級票據的本金和應計利息共計#美元。254.81000萬美元，如下所述。
列報依據和合並原則
我們的合併財務報表包括我們全資子公司的財務狀況、經營結果和現金流：Inheris Biophma公司(Inheris)、Nektar治療(印度)私人有限公司(Nektar India)和Nektar治療英國有限公司。我們在合併中取消了所有的公司間賬户和交易。
我們按照美國證券交易委員會(SEC)的中期報告要求編制了我們的簡明合併財務報表。在這些規則允許的情況下，我們可以濃縮或省略某些腳註或其他財務信息，這些信息通常是美國公認會計原則(GAAP)要求的年度財務信息。管理層認為，這些財務報表包括我們認為為公平展示我們的財務狀況和經營業績所必需的所有正常和經常性調整。
我們的簡明合併財務報表以美元計價。因此，適用外幣與美元之間的匯率變化將影響每個外國子公司的財務業績轉換為美元，以便報告我們的綜合財務業績。我們在簡明合併資產負債表的股東權益部分將換算收益和虧損計入累計的其他全面收益(虧損)。到目前為止，這種累積的貨幣換算調整對我們的綜合財務狀況並不重要。
我們的綜合虧損包括我們的淨虧損加上我們的外幣換算損益和可供出售證券的未實現持有損益。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，沒有從累積的其他全面收益(虧損)中大幅重新分類到營業報表中。
隨附的簡明綜合財務報表未經審計。截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表數據來自經審計的綜合財務報表，這些報表包括在我們於2020年2月28日提交給SEC的截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中。本Form 10-Q季度報告中包含的信息應與我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的綜合財務報表以及這些財務報表的附註一起閲讀。
收入、費用、資產和負債在一年中的每個季度都可能有所不同。這些中期簡明綜合財務報表中的結果和趨勢並不一定代表全年或任何其他時期的預期結果。
預算的使用
按照公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債額以及披露或有資產和負債。
9
目錄
合併財務報表的日期和報告期內報告的收入和費用數額。會計估計和假設本質上是不確定的。
新冠肺炎疫情對我們的業務、運營結果和財務狀況(包括銷售、費用、儲備和津貼、製造、臨牀試驗、研發成本和員工相關金額)的直接或間接影響程度，將取決於高度不確定的未來發展，包括可能出現的有關新冠肺炎疫情及其遏制或治療新冠肺炎的新信息的結果，以及對當地、地區、國家和國際客户和市場的經濟影響。我們在進行估計時考慮了新冠肺炎大流行的影響。
實際結果可能與這些估計和假設大不相同。如有需要，我們會在每個期間評估我們的估計，更新它們以反映當前信息，並一般確認在最初確定的期間內此類估計的任何變化。
重新分類
2019年12月，美國財務會計準則委員會發布亞利桑那州立大學2019-12-所得税(主題740)：簡化所得税會計(ASU 2019-12)。ASU 2019-12年度在持續運營和收入出現虧損或其他項目(例如，非持續運營或其他全面收入)產生收益時，為期間內税收分配的增量法創造了例外。在歷史指引下，在這種情況下，實體將從其他項目中計入所得税撥備，如在其他全面收益中報告的可供出售證券的未實現收益，並在持續經營中抵消所得税優惠。根據ASU 2019-12年度，實體將不記錄所得税撥備。根據指導意見，我們選擇採用ASU 2019-12，自2019年1月1日起生效。由於我們報告了2019年可供出售證券的淨虧損和未實現收益，並相應地根據遺留指導記錄了税收撥備，因此我們根據之前報告的金額重新計算了這些結果。因此，我們取消了持續經營的税收優惠和其他全面收益(虧損)的税收撥備。持續經營的税收影響是#美元的税收優惠。1.3截至2019年9月30日的9個月，税費為400萬美元0.2截至2019年9月30日的三個月為3.5億美元。
此外，以前在具體財務報表標題中報告的某些項目已重新分類，以符合當期列報。此類重新分類不會對以前報告的收入、營業虧損、淨虧損、總資產、負債或股東權益產生實質性影響。

段信息
我們在一業務部分，專注於應用我們的技術平臺開發新的候選藥物。我們的業務產品具有相似的經濟和其他特徵，包括產品和製造流程的性質、客户類型、分銷方式和監管環境。我們被全面管理為一我們的首席執行官介紹了我們的業務部門。
顯著濃度
我們的客户主要是位於美國和歐洲的製藥和生物技術公司，我們與這些公司簽訂了多年的協議。我們的應收賬款餘額包括來自產品銷售的已開票和未開票貿易應收賬款、里程碑(在已經實現且應由交易對手支付的範圍內)、其他或有付款和特許權使用費，以及來自合作研發協議的可報銷成本。截至2020年9月30日，我們的應收賬款包括美元13.0根據我們協作合作伙伴的客户合同29.9從我們的協作合作伙伴百時美施貴寶公司(BMS)獲得未開單的淨費用報銷百萬美元。截至2019年12月31日，我們的應收賬款包括$12.8300萬美元來自客户合同和300萬美元24.0來自BMS的未開單淨費用報銷100萬美元。我們通常不需要客户提供抵押品。我們定期審查客户的信用風險和付款記錄，包括期末後的付款。從歷史上看，我們沒有經歷過應收賬款的信用損失，在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏，我們也沒有記錄壞賬支出。截至2020年9月30日或2019年12月31日，我們沒有記錄信貸損失準備金。
我們依賴我們的供應商和合同製造商提供適當質量和可靠性的原材料和藥品，並滿足適用的合同和法規要求。在某些情況下，我們依賴一種或多種關鍵材料的單一供應來源。因此，如果供應因任何原因而延遲或中斷，包括新冠肺炎疫情的結果，我們開發和生產我們的候選藥物的能力，我們供應可比性藥物的能力
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對於我們的臨牀試驗，我們的供應義務或我們履行供應義務的能力可能會受到嚴重損害，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
對於我們可供出售的證券，我們的發行人主要集中在銀行和金融服務業。雖然我們的投資政策要求我們只投資高評級證券，並限制我們對任何單一發行人的敞口，但新冠肺炎疫情可能會對發行人的財務狀況產生實質性影響。此外，根據我們的投資政策，如果發行人的信用評級被下調至我們的最低信用評級要求以下，我們可能會在到期前出售證券，這可能會導致銷售虧損。由於新冠肺炎疫情的爆發，我們已經開始看到，我們某些證券的信用評級被下調的情況有所增加。因此，如果新冠肺炎疫情或其他因素導致評級下調至我們的最低信用評級要求以下，如果我們決定出售這些證券，我們可能會在此類出售中蒙受損失。
高級擔保票據
2015年10月5日，我們完成了美元的銷售和發行250.0本金總額為400萬美元7.752020年到期的優先擔保票據百分比(該等票據)。債券以我們幾乎所有資產(除了我們的使用權資產)的優先留置權為抵押，並按以下利率計息：7.75每年1月15日、4月15日、7月15日和10月15日以現金季度支付的年息%。利息是根據一年360天的實際未償還天數計算的。債券將於2020年10月5日到期，屆時未償還本金已到期應付。
2020年4月13日，我們按面值贖回了債券，因此償還了本金$250.0300萬美元，應計利息為$4.82000萬。由於贖回和償還，上述留置權終止。
協作安排
我們與製藥和生物技術合作伙伴達成合作安排，根據這一安排，我們可以向我們的合作伙伴授予許可，讓他們單獨或與合作伙伴的化合物一起進一步開發和商業化我們的一種候選專利藥物，或者授予合作伙伴使用我們的技術研究和開發他們自己的候選專利藥物的許可。我們還可以根據我們的合作協議進行研究、開發、製造和供應活動。這些合同下的考慮可能包括預付款、開發和監管里程碑以及其他或有付款、費用報銷、基於批准藥品淨銷售額的版税以及商業銷售里程碑付款。此外，這些合同可能會讓客户選擇購買我們的專有聚乙二醇化材料、候選藥物或根據單獨的合同購買額外的合同研究和開發服務。
當我們簽訂協作協議時，我們評估這些安排是否屬於ASC 808的範圍。協作安排(ASC 808)根據有關安排是否涉及聯合經營活動，以及雙方是否積極參與有關安排，以及是否承受有關安排的重大風險和回報。如果該安排屬於ASC 808的範圍，我們將評估我們與我們的合作伙伴之間的付款是否屬於其他會計文獻的範圍。如果我們得出結論認為協作合作伙伴向我們支付的款項代表客户的對價，例如許可費和合同研發活動，則我們將這些付款計入ASC 606的範圍內。與客户簽訂合同的收入(ASC 606)。但是，如果我們得出結論認為我們的協作合作伙伴不是某些活動和相關付款(例如某些協作研發、製造和商業活動的付款)的客户，我們會根據我們的基本費用將此類付款顯示為研發費用或一般和管理費用的減少。
收入確認
對於我們確定應根據ASC 606進行核算的那些安排的要素，我們評估我們的協作協議中哪些活動是應單獨核算的履約義務，並確定該安排的交易價格，其中包括評估實現未來里程碑的可能性和其他潛在考慮因素。對於包括多項履約義務的安排，例如授予許可證或執行合同研發活動，或參與聯合指導或其他委員會，我們根據相對獨立的銷售價格方法分配預付款和里程碑付款。因此，我們提出的假設需要判斷，以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。這些關鍵假設可能包括收入預測、臨牀開發時間表和成本、貼現率以及臨牀和監管成功的可能性。
產品銷售
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產品銷售主要來自與客户的製造和供應協議。我們已經評估了我們目前的製造和供應安排，並普遍認為它們為客户提供了購買我們專有的聚乙二醇化材料的選擇。因此，我們將每個採購訂單視為客户選擇權的單獨行使(即單獨的合同)，而不是整體安排的組成部分。製造和供應的價格通常是固定的，可能會受到年度生產者價格指數(PPI)的調整。當所有權和損失風險轉嫁給客户時，我們會開具發票並確認產品銷售，這通常發生在裝運時。客户一般在收到發票後30天內付款。我們在裝運前測試我們的產品是否符合技術規格，因此，我們沒有從客户那裏得到任何顯著的退貨。
特許權使用費收入
通常，我們有權根據合作伙伴批准的藥品在我們擁有專利權的一個或多個國家/地區銷售和銷售的淨銷售額，從合作伙伴那裏獲得版税。對於包括基於銷售的版税(包括基於銷售水平的商業里程碑付款)的安排，我們得出的結論是，許可是與版税相關的主要項目。因此，當基礎銷售基於我們對藥品銷售額的最佳估計進行時，我們確認特許權使用費收入，包括我們的非現金特許權使用費。我們的合作伙伴通常在日曆季度結束後根據合同條款支付版税或商業里程碑。我們在許可、協作和其他收入中提供商業里程碑付款。
許可證、協作和其他收入
許可證授予：對於包括授予我們知識產權許可的協作安排，我們會考慮許可授予是否有別於安排中包括的其他履行義務。一般來説，如果客户能夠從許可中受益，並擁有可用的資源，我們就可以得出這樣的結論：許可是獨特的。對於不同的許可，我們確認在許可期限開始時分配給許可的不可退還的預付款和其他對價的收入，並且我們已向客户提供了有關基礎知識產權的所有必要信息，這些信息通常發生在協議開始時或接近開始時。
里程碑付款：*在安排開始時和之後的每個報告日期，我們評估我們是否應該包括任何里程碑付款或其他 交易價格中的可變對價形式，基於之前確認的收入在不確定性解決後是否有可能出現重大逆轉。由於里程碑付款可能會在開始時支付給我們 在臨牀研究、申請或收到監管批准或產品首次商業銷售時，我們會審查相關事實和情況，以確定何時應該更新交易價格，這可能發生在觸發事件之前。當我們更新交易價格時 對於里程碑付款，我們在相對獨立的銷售價格基礎上進行分配，並在累積追趕的基礎上記錄收入，這導致在此期間確認之前履行的業績義務的收入。如果我們在觸發事件之前更新交易價格，我們將交易價格的增加確認為合同資產。我們的合作伙伴通常支付發展里程碑費用 緊隨其後的是 觸發事件的實現。
研究和開發服務：對於在合作安排中分配給我們的研發義務的金額，我們使用比例績效模型確認一段時間內的收入，代表我們在協議期限內執行活動時轉移的商品或服務。
研發費用
研發成本在發生時計入費用，包括工資、福利和其他運營成本，如外部服務、用品和分配的間接成本。根據合作協議，我們為我們的專利候選藥物和技術開發以及某些第三方進行研究和開發。對於我們的專利候選藥物和內部技術開發計劃，我們投資自己的資金，而不向第三方報銷。如果我們在聯合開發協作下進行研發活動，例如我們與BMS的合作，我們會將合作伙伴的成本報銷記錄為研發費用的減少，因為根據協議，我們的報銷金額應支付給我們。
我們記錄了由第三方進行的臨牀試驗活動的估計成本的應計費用。這些協議的財務條款有待協商，不同的合同會有所不同，並可能導致向我們供應商的付款不均衡。根據合同支付的費用取決於某些因素，如某些事件的完成、患者的成功招募以及某些臨牀試驗活動的完成。我們通常在臨牀試驗的啟動和報告階段按比例在啟動和報告階段的估計持續時間內累計成本。我們通常根據我們的第三方進行的估計活動來累計與臨牀試驗治療階段相關的成本。我們
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還可以根據每個患者的治療階段的總估計成本累加費用，並根據患者登記在估計的患者治療期內按比例計算每個患者的費用。在特定情況下，例如對於某些基於時間的成本，我們使用一種我們認為更能反映成本發生時間的方法來確認臨牀試驗費用。
我們記錄了由第三方執行的合同製造活動的估計成本的應計費用。這些協議的財務條款有待協商，不同的合同會有所不同，並可能導致向我們供應商的付款不均衡。合同下的付款包括預付款和里程碑付款，這取決於製造過程某些階段的完成情況等因素。為了確認費用，我們評估我們是否認為生產過程有足夠的定義，使得最終產品可以被認為是貨物的交付，如生產過程中的預測性或合同要求的收益率或基於實際產量的付款條件，或者服務的交付，在這些情況下，流程和產量正在發展且不太確定。如果我們認為這個過程是一件商品的交付，我們就會在藥品交付時確認費用，否則我們就會承擔損失的風險。如果我們認為這個過程就是服務的交付，我們就會根據我們對合同製造商完成合同各階段的進度的最佳估計來確認費用。我們確認並攤銷預付款，並根據每項安排的具體條款應計負債。某些安排可能會為安排的某些階段提供預付款，併為完成某些階段提供里程碑付款，因此，我們可能會記錄尚未完成的服務或未交付的貨物的預付款，以及合同製造商有權獲得里程碑付款的階段的負債。
我們將用於或提供未來研發活動的商品或服務的預付款資本化，並在相關商品或服務交付時確認費用。我們的估計是基於當時可獲得的最佳信息。然而，我們可能會獲得更多信息，這可能會讓我們在未來一段時間內做出更準確的估計。在這種情況下，當實際活動水平變得更加確定時，我們可能需要在未來的一段時間內記錄研究和開發費用的調整。我們通常認為成本的增加或減少是預算的變化，並在確定的期間內反映在研究和開發費用中。
終止計劃的資產減值和其他成本
2020年1月14日，FDA麻醉藥物產品聯合諮詢委員會和藥物安全與風險管理委員會不建議批准我們對NKTR-181的NDA。因此，我們撤回了保密協議，並決定不再對該項目進行進一步投資。2020年2月26日，董事會審計委員會批准了管理層對Inheris和NKTR-181項目的清盤計劃。
因此，在截至2020年3月31日的三個月裏，我們註銷了$19.7向合同製造商支付商業批次NKTR-181的預付款1.8億美元。我們還招致了$25.5700萬美元的額外成本，主要是對我們合同製造商的不可取消承諾和某些遣散費。我們將這些成本計入資產減值和我們簡明綜合運營報表中終止計劃項目的其他成本。在截至2020年9月30日的三個月裏，我們沒有產生任何與Inheris和NKTR-181計劃的逐步關閉相關的實質性成本。截至2020年9月30日，我們已經基本完成了清盤，預計不會有額外的成本。
所得税
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月，我們的所得税支出主要來自我們Nektar印度子公司的應税收入。我們已經完全保留了我們淨營業虧損產生的美國聯邦遞延税項資產，因為我們認為實現這一好處的可能性不會更大。
冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案
2020年3月，美國政府頒佈了CARE法案，其中包括對商業利息支出限制和淨營業虧損條款的修改，並規定在頒佈之日後2020年內延遲支付僱主工資税。我們預計CARE法案不會對我們的運營結果或財務狀況產生實質性影響。

最近採用的會計公告
2020年1月1日，我們通過了會計準則更新2018-18：明確主題808和主題606(ASU 2018-18)之間的相互作用。該指南澄清，當協同安排參與者是在協同安排內不同的承諾商品或服務的客户時，協同安排參與者之間的某些交易應被記為ASC 606下的收入。該指導意見還禁止實體提交相關金額。
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將與非客户的協作安排參與者的交易視為收入，除非這些交易與第三方銷售直接相關。ASU 2018-18追溯到2018年1月1日，當時我們採用了ASC 606。我們對ASU 2018-18年度的採用並未對我們的收入認可度產生實質性影響。
2020年1月1日，我們通過了ASU 2016-13：金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量。該指導意見修改了對大多數金融資產和某些其他工具的信貸損失的計量和確認。修正案更新了按攤餘成本計量和記錄金融資產信貸損失的指導意見，將“已發生損失”模型改為“預期損失”模型。作為採用的結果，我們將這些金融資產，包括我們的應收賬款和可供出售的債務證券，按我們預計收取的淨額列報。修正案還要求我們將與可供出售債務證券相關的信貸損失記錄為淨收入撥備，而不是在歷史的、非臨時減值模式下減少賬面金額。我們採用ASU 2016-13年度並未對我們的簡明合併財務報表產生實質性影響。
注2-現金與有價證券投資
現金和有價證券投資(包括現金等價物)如下(以千為單位)：
估計公允價值為
2020年9月30日2019年12月31日
現金和現金等價物$55,843 $96,363 
短期投資900,163 1,228,499 
長期投資197,715 279,119 
現金和有價證券投資總額$1,153,721 $1,603,981 
我們投資於流動性強、質量高的債務證券。我們在債務證券上的投資受到利率風險的影響。為了最大限度地減少利率不利變化帶來的風險，我們投資於期限為兩年或更少，並維持加權平均到期日為一年或者更少。截至2020年9月30日至2019年12月31日，我們所有長期投資的到期日均在一和兩年.
在截至2020年9月30日的三個月裏，我們銷售了不是的可供出售的證券。在截至2020年9月30日的9個月中，我們出售了總計美元的可供出售證券41.72000萬。這些銷售的已實現總收益和總虧損並不顯著。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，我們做到了不是的Idon‘我不會出售我們的任何可供出售的證券。賣出證券的成本是根據具體的識別方法計算的。
我們報告了應計應收利息，總額為#美元。5.4300萬美元和300萬美元6.5截至2020年9月30日和2019年12月31日，我們簡併資產負債表上的其他流動資產分別為3.5億美元。
我們的現金和有價證券投資組合包括(以千計)：
2020年9月30日2019年12月31日
公允價值
等級
水平		攤銷成本未實現毛利未實現虧損總額公允價值公允價值
公司票據和債券2$831,575 $2,341 $(201)$833,715 $1,132,182 
企業商業票據2245,796 131 (14)245,913 375,473 
美國政府機構的義務29,998 1 — 9,999 — 
可供出售的投資$1,087,369 $2,473 $(215)$1,089,627 $1,507,655 
貨幣市場基金148,931 83,546 
存單不適用8,795 6,951 
現金不適用6,368 5,829 
現金和有價證券投資總額$1,153,721 $1,603,981 

1級-3級-3級。相同資產或負債在活躍市場上的報價。

第二級-第二級-第三級。第1級以外可直接或間接觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價；不活躍市場上相同或類似資產或負債的報價；或其他可觀察到或可由基本上整個資產或負債期限的可觀察市場數據證實的投入。
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他説，我們使用市場方法來評估我們的二級投資。與我們的投資相關的披露公允價值是基於各種行業標準數據提供商的市場價格，通常代表活躍市場中類似資產的報價或源自可觀察到的市場數據。
    
第三級-第三級-第三級。很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
截至2019年12月31日，我們的未實現損益總額為$2.1300萬美元和300萬美元0.3分別為2000萬人。
注3-盤存
庫存由以下內容組成(以千為單位)：
2020年9月30日2019年12月31日
原料$1,387 $1,673 
在製品11,188 8,267 
成品317 2,725 
總庫存$12,892 $12,665 
我們在收到確定的採購訂單後就會生產成品庫存，我們可能會根據合作伙伴的採購預測來生產某些中間在製品材料和採購原材料。我們在庫存中包括直接材料、直接人工和製造間接費用，並以先進先出為基礎確定原材料成本，為在製品和產成品確定特定的成本。我們以成本或可變現淨值中的較低者對庫存進行估值，並根據歷史經驗或預計使用量將有缺陷或過剩的庫存減記為可變現淨值。當我們生產或購買與我們的研發活動相關的庫存時，我們會支付這些庫存的費用。
注4-與銷售未來特許權使用費有關的責任
2012年2月24日，我們與Royalty Pharma的附屬公司RPI Finance Trust(RPI)簽訂了一份購銷協議(購買和銷售協議)，根據該協議，我們出售了，RPI購買了我們的權利，從2012年1月1日起及之後，CIMZIA的全球淨銷售額產生了我們的特許權使用費付款(特許權使用費權利)。®，根據我們的許可，與UCB Pharma(UCB)簽訂製造和供應協議，以及(B)MIRCERA®在我們的許可下，我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Hoffmann-La Roche Inc.(統稱為羅氏)簽訂了製造和供應協議。我們收到的現金收益總額為$124.0作為此次銷售的一部分，我們產生了大約$4.4交易成本為百萬美元，在買賣協議的估計有效期內攤銷為利息支出。儘管我們出售了從CIMZIA獲得版税的所有權利®和米爾塞拉®由於我們持續的製造和供應義務與這些特許權使用費的產生有關，因此，我們繼續將這些特許權使用費作為收入入賬。我們記錄了$124.0本交易所得收益(特許權使用費義務)為百萬美元，在買賣協議的估計期限內使用實際利息法攤銷，作為CIMZIA的特許權使用費®和米爾塞拉®產品直接匯到RPI。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中，我們確認了28.0百萬美元和$27.6分別為CIMZIA淨銷售額的非現金特許權使用費收入®和米爾塞拉®，我們記錄了$22.1百萬美元和$17.9相關的非現金利息支出分別為100萬英鎊。
我們定期評估聯合信貸銀行和羅氏向RPI支付的估計特許權使用費，如果該等付款高於或低於我們最初的估計，或者該等付款的時間與我們最初的估計有重大差異，我們將對特許權使用費義務的攤銷進行前瞻性調整。從成立到2017年，我們對特許權使用費義務的總利息支出的估計導致實際年利率約為17%。自成立以來，我們定期調整我們的估算利率，將其作為聯昌國際的實際和預測銷售額。®和米爾塞拉®增加了，而且這種增長一直在持續。在截至2020年9月30日的三個月內，主要是由於CIMZIA的預測銷售額增加®，我們對協議有效期內有效年利率的估計增加到20.2%，這導致預期利率為48%。由於本協議的收益是固定的，特許權使用費收入的任何未來變化都會導致估算的利息支出發生相同的相應變化，這將導致我們用來攤銷債務的預期利率發生變化。
買賣協議授予RPI接收與特許權使用費權利有關的某些報告和其他信息的權利，幷包含此類交易習慣上的其他陳述和保證、契約和賠償義務(通常有時間限制)。例如，我們在《買賣協議》中提供了關於知識產權問題的陳述和保證；但是，我們必須賠償的時間限制
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RPI對於任何違反這些基於知識產權的陳述和保證的行為已經通過。據我們所知，我們目前遵守了買賣協議的這些條款；但是，如果我們違反了我們的義務，我們可能被要求向RPI支付不限於我們在銷售交易中收到的購買價格的損害賠償金。
注5-承諾和或有事項
法律事項
我們不時涉及日常業務過程中出現的訴訟、仲裁、索賠、調查和法律程序，包括知識產權、商業、僱傭和其他事項。當負債很可能已經發生，且損失金額可以合理估計時，我們會為負債撥備。這些規定至少每季度審查一次，並進行調整，以反映和解談判、司法和行政裁決、法律顧問的建議以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。訴訟本質上是不可預測的。如果在任何特定時期出現任何不利的裁決，都有可能對我們該時期的經營業績以及我們的現金流和流動性產生重大不利影響。
2018年10月30日，我們和我們的某些高管在美國加州北區地區法院(美國加州地區法院)提起的假定證券集體訴訟中被點名，該訴訟隨後於2019年5月15日進行了修改。此外，2019年2月13日和2019年2月18日，美國特拉華州地區法院提交了股東衍生品投訴，任命了首席執行官、首席財務官和某些董事會成員。這些集體訴訟和股東派生訴訟聲稱，至少從2017年11月11日到2018年10月2日的一段時間裏，我們的股票因涉嫌對bempegaldesil的有效性和安全性進行虛假陳述而被誇大。2020年7月13日，加利福尼亞州的美國地區法院批准了Nektar的動議，駁回了這份證券集體訴訟申請中的所有索賠，聲明(除其他事項外)修改後的申訴未能“充分聲稱任何聲明…原告指認的是虛假或誤導性的。“在駁回動議之後，2020年8月10日，集體訴訟原告提起了第二起合併的集體訴訟，此事仍懸而未決。
此外，2019年8月19日，我們和我們的某些高管在加州美國地區法院提起的假定證券集體訴訟中被點名，該訴訟隨後於2020年1月24日進行了修訂。此外，在2020年2月11日和2020年2月20日，向加利福尼亞州的美國地區法院提交了股東衍生品投訴，任命了首席執行官、首席財務官和我們董事會的某些成員，這些衍生品投訴被合併，隨後在2020年7月1日進行了修訂。集體訴訟和股東派生投訴稱，除其他事項外，在2019年2月15日至2019年8月8日期間(包括2019年2月15日至2019年8月8日)，我們的股票被誇大，原因是據稱未能披露bempegaldesil臨牀試驗計劃數量的減少和bempegaldesil製造問題。
所有的證券集體訴訟和衍生品投訴都處於早期階段。因此，我們不能合理地估計潛在的未來損失或一系列潛在的未來損失。然而，不利的解決方案可能會對我們的業務、財務狀況以及運營或前景的結果產生實質性的不利影響，並可能導致支付金錢損失。截至2020年9月30日或2019年12月31日，我們在簡明綜合資產負債表中均未記錄任何有關這些事項的負債。
與商業協議有關的彌償
作為我們與合作伙伴就基於我們的專有技術和候選藥物的藥品和聚乙二醇化材料的許可、開發、製造和供應達成的合作協議的一部分，我們一般同意為我們的合作伙伴辯護、賠償並使其免受因協議而產生的第三方責任，包括產品責任(與我們的活動有關)和侵犯知識產權(前提是知識產權由我們開發並許可給我們的合作伙伴)。這些賠償義務的期限一般在協議簽署後的任何時候永久有效。根據這些賠償義務，我們未來可能需要支付的金額一般沒有限制。
吾等不時訂立其他策略性協議，例如資產剝離及融資交易，據此吾等須作出陳述及保證，並承諾履行或遵守若干契約(包括附註4所述吾等對RPI的義務)。一旦確定吾等違反吾等在任何此等協議中作出的若干陳述及保證或契諾，吾等可能招致重大賠償責任，具體視乎任何此等索賠的時間、性質及金額而定。
到目前為止，我們還沒有為訴訟辯護或解決與這些賠償義務、陳述或擔保相關的索賠而產生費用。因為任何潛在的賠償義務的總金額不是一個聲明的金額，
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我們無法合理估計任何此類債務的總體最高金額。我們已經錄製了不是的截至2020年9月30日或2019年12月31日，我們簡明合併資產負債表中這些義務的負債。
注6-許可和協作協議
我們與多家制藥和生物技術公司簽訂了各種合作協議，包括許可協議以及合作研究、開發和商業化協議。根據這些合作安排，我們有權獲得許可費、預付款、里程碑和其他或有付款、特許權使用費、銷售里程碑付款，以及製造和供應我們專有的聚乙二醇化材料的付款和/或研發活動的報銷。我們通常將執行這些服務的成本包括在研發費用中，但向我們的協作合作伙伴銷售產品的成本除外，我們將產品銷售成本包括在銷售商品的成本中。我們分析我們的協議，以確定我們是否應該考慮ASC 808範圍內的協議，如果是，我們分析是否應該考慮ASC 606下的任何元素。
根據我們的協作協議，我們確認許可、協作和其他收入如下(以千計)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
合夥人
藥物或候選藥物
2020201920202019
百時美施貴寶公司
Bempegaldesil$— $— $50,000 $— 
禮來公司
NKTR-358
— 1,500 1,259 5,200 
安進公司
紐拉斯塔®
1,250 1,250 3,750 3,750 
其他381 371 412 910 
許可證、協作和其他收入
$1,631 $3,121 $55,421 $9,860 
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，我們確認了22.7300萬美元和300萬美元109.4分別為我們在之前幾個季度履行的績效義務帶來的收入。這一金額包括我們所有的特許權使用費收入和非現金特許權使用費收入，以及50.0在截至2020年9月30日的9個月中，收到了1.8億個BMS協作里程碑，詳情如下。
下表顯示了在截至2020年9月30日的9個月中，我們協作協議的遞延收入餘額的變化(單位：千)：
截至2020年9月30日的9個月
遞延收入-2019年12月31日$8,071 
確認以前未賺取的收入(5,070)
遞延收入-2020年9月30日$3,001 
我們的遞延收入餘額包含分配給部分未履行的履約義務的協作協議的交易價格。
截至2020年9月30日，我們與合作伙伴的合作協議包括潛在的未來發展和監管里程碑付款，總額約為5美元1.710億美元，包括我們與BMS和禮來公司(Eli Lilly And Company)達成的協議金額，如下所述。此外，根據我們的合作協議，我們有權獲得或有銷售里程碑付款、其他或有付款和版税付款，如下所述。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，我們的協作協議沒有實質性變化，但如下所述除外。
百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)：Bempegaldesil，又稱NKTR-214
2018年2月13日，我們與BMS簽署了戰略合作協議(BMS Collaboration Agreement)和入股協議，並於2018年4月3日生效。根據BMS合作協議，我們和BMS正在共同開發bempegaldesil，包括但不限於與BMS的Opdivo相結合®(Nivolumab)，以及BMS、美國或任何第三方的其他化合物。雙方已同意在全球範圍內聯合將本貝貝地塞米松商業化。我們保留記錄bempegaldesil在全球的所有銷量的權利。我們將與BMS分享bempegaldesil的全球商業化盈虧，與Nektar分享65%和BMS共享35淨損益的%。Bempegaldesil的內部和外部開發費用由雙方共同承擔。
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基於每一方對方案中所含化合物的相對所有權權益的聯合方案。根據協議，雙方共同承擔bempegaldesil聯合Opdivo的開發成本。®, 67.5BMS成本的百分比，以及32.5%至Nektar。雙方共同承擔本貝貝地塞米松的生產成本，35BMS成本的百分比，以及65%至Nektar。
2018年4月，BMS向我們支付了一筆不可退還的預付現金$1.0十億。我們有資格獲得總額高達約$的額外現金付款1.45530億美元(包括我們根據下文所述的第1號修正案收到的里程碑)，以實現某些開發和監管里程碑，總額最高可達$350.0在實現某些銷售里程碑的基礎上，獲得100萬美元的利潤。2018年4月，BMS還購買了8,284,600根據購股協議，本公司普通股總額外現金代價為#美元。850.0百萬
2020年1月9日，我們與BMS簽訂了BMS合作協議的第1號修正案(“修正案”)。根據修正案，我們和BMS同意更新合作發展計劃，根據該計劃，我們正在合作和開發bempegaldesil。修正案規定的費用分攤保持不變。我們收到了一筆不可退還的、可記入貸方的里程碑式付款，金額為$25.0對於第一位患者，在2020年1月30日實現的註冊肌肉浸潤性膀胱癌試驗中首次就診的100萬美元，還獲得了一筆不可退還、不可貸記的里程碑付款$25.0第一位患者，在2020年7月27日實現的註冊佐劑黑色素瘤試驗中首次就診的費用為100萬美元。對於值得信賴的里程碑，BMS有權從根據原始協議應支付給我們的未來開發里程碑中扣除支付的金額。
我們確定，BMS協作協議屬於ASC 808的範圍，我們類比ASC 606，以説明我們的履行義務，即交付開發和商業化bempegaldesil的許可證。
2018年，我們的總對價為1.85由於吾等與BMS共同協商該等協議，而BMS合作協議的生效日期取決於購股協議的生效日期，因此，吾等根據該等協議收取的款項將於購股及創收元素之間分配，而BMS合作協議的生效日期則視乎購股協議的生效日期而定。我們記錄了股票的估計公允價值為#美元。790.2百萬美元的股東權益。我們分配了剩餘的$1,059.8我們在2018年確認的協作協議的交易價格增加了100萬。我們認為未來潛在的開發、監管和銷售里程碑最高可達約美元。1.8十億美元是可變的考慮因素。
在截至2020年3月31日的三個月內，我們將交易價格更新了$25.0為在註冊肌肉浸潤性膀胱癌試驗中實現第一名患者，第一次就診提供了100萬美元。在截至2020年6月30日的三個月內，我們將交易價格更新了$25.0對於第一位患者的里程碑，在註冊佐劑黑色素瘤試驗中首次就診，花費了100萬美元，因為我們得出的結論是，里程碑的逆轉是不可能的。由於我們已經完成了交付許可證的唯一履行義務，我們確認了$50.0在截至2020年9月30日的9個月中，許可、協作和其他收入達到2.5億美元。由於臨牀開發和監管批准涉及的重大不確定性，截至2020年9月30日，我們繼續將其他里程碑排除在交易價格之外。我們在每個報告期以及不確定事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。
如上所述，BMS分擔我們產生的一定百分比的開發成本，我們分擔BMS產生的一定百分比的開發成本。我們認為這些活動代表ASC 808下的協作活動，我們承認此類成本分攤與基礎服務的性能成比例。我們承認BMS將我們的成本報銷為研發費用的減少，我們將BMS的成本報銷為研發費用。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，我們錄得29.2300萬美元和300萬美元93.8300萬美元，作為BMS在我們費用中所佔份額的研發費用的減少，扣除我們在BMS費用中的份額。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，我們錄得28.3300萬美元和300萬美元81.4分別為BMS在我們費用中所佔份額的研發費用的減少，扣除我們在BMS費用中的份額。截至2020年9月30日，我們已記錄了一筆未開賬單的應收賬款$29.9在我們的簡明綜合資產負債表的應收賬款中，來自BMS的百萬美元。
禮來公司(Lilly))：NKTR-358
2017年7月23日，我們與禮來公司(Lilly)簽署了一項全球許可協議，該協議於2017年8月23日生效，共同開發我們發明的新型免疫候選藥物NKTR-358。根據協議條款，我們(I)收到了首期付款#美元。150.0在2017年9月達到100萬美元，並有資格獲得最高$250.0在額外的開發里程碑中，(Ii)將與禮來公司共同開發NKTR-358，為此，我們負責完成第一階段的臨牀開發，並負責某些藥物產品的開發和供應活動，(Iii)將與禮來公司分擔第二階段的開發成本75禮來公司承擔的費用的%25%的費用由我們承擔，(Iv)將有
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按指示向第三期開發項目提供資金的選項，範圍為零至25根據我們的第三階段開發成本貢獻和全球產品年銷售水平，(V)將有機會獲得最高可達20%的特許權使用費。(V)根據我們的第三階段開發成本貢獻和全球產品年銷售水平，我們將有機會獲得最高達20%的特許權使用費。禮來公司將承擔全球商業化的所有成本，在某些條件下，我們將有權選擇在美國共同推廣。開發里程碑的一部分可能會減少50在某些條件下，與批准產品的最終配方和具有類似行動機制的競爭產品的預先批准時間(如果有)有關，這可能會使這些里程碑付款減少75%(如果同時出現這兩種情況)。
該協議將持續到禮來公司不再有任何特許權使用費支付義務，或者如果更早的話，根據其條款終止協議。禮來公司可以為方便起見而終止協議，也可以在某些其他情況下終止協議，包括實質性違約。
我們將我們向禮來公司授予的許可證、我們的第一階段臨牀開發義務和我們的藥物產品開發義務確定為協議中的重要履約義務。每項履約義務的估值涉及重大估計和假設，包括但不限於預期的市場機會和定價、假設的特許權使用費、臨牀試驗成本、時間表和成功的可能性；在每種情況下，這些估計和假設都涵蓋較長的時間段。我們根據對NKTR-358的預計收入以及開發和商業成本的貼現現金流分析確定了許可證的銷售價格，使用的貼現率基於市場參與者的加權平均資本成本，該成本根據預測風險進行了調整。我們根據要執行的服務的性質以及對相關工作和類似服務的第三方費率的估計，確定了我們的第一階段臨牀開發和藥物產品開發交付成果的銷售價格。
儘管根據這一安排，我們有權獲得重要的開發里程碑，但到2020年9月30日，由於臨牀開發涉及的重大不確定性，我們已將這些里程碑排除在交易價格之外。因此，我們決定交易價格由預付款#美元組成。150.02017年9月收到100萬份。根據我們對履約義務的獨立銷售價格的估計，我們分配了$150.0百萬美元的預付款125.9一百萬到許可證，$17.6百萬美元用於我們的第一階段臨牀開發，以及$6.5億美元用於藥品開發。
我們認出了美元125.9自2017年8月許可協議生效之日起，我們向禮來公司提供了在許可協議生效之日分配給許可的收入的百萬美元，因為我們確定許可是使用我們的知識產權的權利，截至生效日期，我們已向禮來公司提供了從許可中受益的所有必要信息，並且許可期限已經開始。我們使用輸入法確認了我們在第一階段臨牀開發和藥物產品開發方面的收入，使用的是產生的成本，因為這種方法描述了我們向禮來公司提供臨牀試驗和藥物生產過程的結果的進展。截至2020年9月30日，我們已經完成了我們的績效義務，我們沒有與本協議相關的遞延收入。
Baxalta Inc./武田製藥有限公司血友病
我們與武田製藥有限公司(武田)的子公司Baxalta Inc.(Baxalta)簽訂了獨家研究、開發、許可以及製造和供應協議，該協議於2005年9月簽訂，旨在利用我們的聚乙二醇化技術開發旨在改善血友病A患者治療的產品。根據協議條款，我們有權為我們正在進行的項目獲得研究和開發資金，這些項目現在已經完成了第八因子，並負責向武田提供其對我們專有材料的要求。武田公司負責所有的臨牀開發、管理和商業化費用。根據慣例，協議可由雙方終止。
本血友病A計劃包括Adynovate®該藥於2015年11月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，用於12歲及以上患有血友病A的成年人和青少年，目前在美國、歐盟和許多其他國家銷售。由於2018年1月在歐盟獲得營銷授權，我們獲得了$10.0百萬個發展里程碑，我們在2018年3月收到。在2018年，我們額外賺取了$10.0Adynovate年銷售額突破百萬®/ADYNOVI™達到一定的指定金額。此外，我們有權在實現年度全球淨銷售額目標和基於本協議產生的產品全球淨銷售額的特許權使用費後獲得額外的銷售里程碑。
2017年10月，我們與Baxalta簽訂了再許可權協議，根據該協議，我們向Baxalta授予了向Baxalta授予某些專利的非排他性再許可的權利，這些專利之前是根據我們2005年的協議獨家許可給Baxalta的。根據再許可權協議，Baxalta向我們支付了#美元。12.0雙方於2017年11月簽署協議，同意在整個協議期限內根據再許可所涵蓋產品的淨銷售額向我們支付個位數的特許權使用費。
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我們尚未履行的履約義務包括以低於這些材料獨立銷售價格的價格持續供應聚乙二醇化材料。截至2020年9月30日，我們從這一安排中獲得的遞延收入並不顯著。
安進公司.：紐拉斯塔®
於二零一零年十月，我們與安進股份有限公司及安進製造有限公司(統稱安進)簽訂供應、專用套房及製造保證協議(經修訂及重訂協議)，並修訂及重述現有供應及許可協議。根據修訂和重新簽署的協議的條款，我們收到了$50.0我們將在2010年第四季度支付100萬美元，以換取我們保證向安進供應一定數量的專有聚乙二醇化材料。
我們認定，我們有義務製造和供應我們的聚乙二醇化材料，並維護專門用於為安進生產此類材料的專用製造套件，這意味着我們有義務隨時準備生產此類材料。我們的結論是，我們應該根據時間的推移來確認收入，因為這種方法描述了安進隨時要求生產聚乙二醇化材料的權利的滿足。截至2020年9月30日，我們已經遞延了大約美元的收入。0.4與這項協議相關的100萬美元，我們預計將承認到2020年10月，也就是我們在這項協議下的義務預計結束。
阿斯利康(AstraZeneca AB)：莫萬提克® (Naloxegol草酸)，以前稱為Naloxegol和NKTR-118
2009年9月，我們與阿斯利康公司(AstraZeneca AB)達成了一項協議，根據該協議，我們根據我們的專利和其他知識產權授予阿斯利康全球獨家許可，以開發、營銷和銷售MOVANTIK®。阿斯利康負責MOVANTIK的所有研究、開發和商業化成本以及相關決定®。2014年9月和2014年12月，MOVANTIK®/MOVENTIG®分別在美國和歐盟獲得批准。截至2020年9月30日，我們總共收到了$385.0這份協議的預付款和或有里程碑付款達數百萬美元，所有這些款項都是在2015年或之前收到的。此外，我們有權獲得基於MOVANTIK全球年淨銷售額的兩位數的高額特許權使用費和銷售里程碑付款®.
2016年3月，阿斯利康宣佈與Kyowa Hakko麒麟株式會社(麒麟)的子公司ProStrakan Group plc達成協議，授予麒麟獨家營銷權給MOVENTIG®在歐盟、冰島、列支敦士登、挪威和瑞士。根據我們與阿斯利康的許可協議，我們和阿斯利康分享麒麟向阿斯利康支付的預付款、市場準入里程碑付款、特許權使用費和銷售里程碑付款，阿斯利康收到60%和Nektar接收40%.
截至2020年9月30日，我們做到了不是的我們沒有遞延與阿斯利康協議相關的收入。
2020年4月，阿斯利康(AstraZeneca)宣佈，它已將MOVANTIK的全球商業化權利轉授給了該公司®，不包括歐洲、加拿大和以色列。這個再許可不會改變我們在與阿斯利康的協議下的權利，我們的特許權使用費、特許權使用費期限和未來的潛在銷售里程碑也保持不變。
其他
此外，截至2020年9月30日，我們還有其他合作協議，包括與合作伙伴UCB Pharma和輝瑞公司(Pfizer，Inc.)的合作協議，根據這些協議，我們有權獲得總計高達$40.0在實現某些發展目標時支付百萬美元的開發里程碑付款，以及實現年度銷售目標時的銷售里程碑，以及基於商業化產品淨銷售額的特許權使用費(如果有的話)。然而，考慮到這些合作協議下潛在產品的當前開發階段，我們無法估計實現這些里程碑的可能性或時間，因此，我們已將所有開發里程碑排除在這些協議各自的交易價格之外。截至2020年9月30日，我們已經遞延了大約美元的收入。2.0與這些其他協作協議相關的百萬美元。
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注7-基於股票的薪酬
我們在我們的簡明合併運營報表中確認了基於股票的薪酬支出總額如下(以千元為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
銷貨成本
$744 $1,119 $2,168 $3,208 
研究與發展
14,212 15,680 43,826 47,549 
一般和行政
8,711 8,081 25,255 24,030 
終止計劃的資產減值和其他成本— — 1,025 — 
股票薪酬總額
$23,667 $24,880 $72,274 $74,787 
在資產減值和終止計劃的其他成本中報告的基於股票的補償費用是高管遣散費的結果，我們將其作為負債獎勵入賬。在截至2020年6月30日的三個月頒發該獎項時，我們將該獎項重新歸類為股權。
我們發行了基於股票的獎勵和由此產生的普通股股票如下(以千股為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
授予的期權
233 131 282 246 
授予期權的加權平均授予日公允價值
$11.64 $13.43 $11.68 $15.81 
已批准的RSU
693 316 1,213 712 
加權平均授予日期授予的RSU的公允價值
$21.56 $28.00 $21.04 $31.80 
根據股權補償計劃發行的股票
584 820 2,889 2,256 
2020年6月17日，Nektar的股東批准了對修訂後的2017年績效激勵計劃的修正案，以增加根據該計劃授權發行的普通股總數10,000,000股份，以及修訂和重述修訂和重述的員工購股計劃，以增加根據該計劃授權發行的普通股總數1,000,000分享。
注8-每股淨虧損
我們根據報告期內已發行普通股的加權平均數量計算每股基本淨虧損，並根據普通股(包括潛在稀釋證券)的加權平均數量計算稀釋每股淨虧損。在隨附的簡明綜合經營報表中列出的所有期間，普通股股東可獲得的淨虧損等於報告的淨虧損。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏，由於我們的淨虧損以及排除潛在稀釋證券的要求，基本和稀釋每股淨虧損是相同的，這將對每股淨虧損產生反稀釋作用。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，潛在稀釋證券由以已發行股票期權和RSU為基礎的加權平均普通股組成，具體如下(以千為單位)：
截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
2020201920202019
潛在稀釋證券16,575 17,163 17,499 18,012 

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第二項：上市公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與這裏討論的結果大不相同。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於本部分討論的因素以及第二部分第1a項“風險因素”中描述的因素。
概述
我們業務的戰略方向
Nektar治療公司是一家以研究為基礎的生物製藥公司，在高度未得到滿足的醫療需求領域發現和開發創新的新藥。我們的新藥研發流水線包括癌症、自身免疫性疾病和病毒感染的治療。我們利用我們的專利和成熟的化學平臺來發現和設計新的候選藥物。這些候選藥物利用我們先進的聚合物共軛技術平臺，旨在開發針對已知作用機制的新分子實體。我們繼續在建立和推進我們的專利候選藥物流水線方面進行重大投資，因為我們相信這是建立長期股東價值的最佳戰略。
在免疫腫瘤學(I-O)方面，我們正在與百時美施貴寶公司(BMS)合作，執行本貝貝去白細胞(以前稱為NKTR-214)的臨牀開發計劃，以及與其他具有潛在補充作用機制的藥物聯合評估本貝貝去白細胞的其他獨立開發工作。我們在2019年8月宣佈，FDA批准了bempegaldesil與Opdivo聯合使用的突破性治療指定®用於治療未經治療、無法切除或轉移性黑色素瘤的患者。我們預計，未來幾年，隨着我們擴大和實施貝貝地平的廣泛臨牀開發計劃，我們的研究和開發費用將繼續增長。
2020年1月9日，我們與BMS簽訂了合作協議的第1號修正案(以下簡稱修正案)。日期為2018年2月13日(BMS協作協議)。根據修正案，我們和BMS同意更新合作發展計劃，根據該計劃，我們正在合作和開發bempegaldesil。具體地説，根據更新的協作發展計劃，bempegaldesil與Opdivo聯合®目前正在進行一線轉移性黑色素瘤、一線順鉑不合格、PD-L1低度、局部晚期或轉移性尿路上皮癌、一線轉移性腎細胞癌(Rcc)、肌肉浸潤性膀胱癌和佐劑性黑色素瘤的註冊試驗，以及一項1/2期劑量遞增和擴大研究，以評估貝貝地洛加Opdivo。®在一線RCC中與Axitinib或Cabozantinib聯合使用，以支持未來的3期註冊試驗。貝貝地洛和奧迪沃聯合應用的其他幾項支持註冊的兒科和安全性研究®目前正在進行中。此外，根據BMS合作協議的明確允許，Nektar正在獨立研究bempegaldesil與pembrolizumab聯合進行的非小細胞肺癌(NSCLC)1/2期試驗。
修正案沒有改變樓宇管理系統合作協議下的費用分攤方法。雙方根據每一方在方案中包含的化合物的相對所有權權益來分擔開發成本。例如，我們分擔本加地洛與Opdivo聯合使用的臨牀開發成本。®，BMS佔67.5%，Nektar佔32.5%。然而，對於bempegaldesil的製造成本，BMS負責35%，Nektar負責65%。BMS供應商Opdivo®免費的。我們還分擔與商業化相關的成本，35%的BMS和65%的Nektar，我們將其計入一般費用和行政費用。我們在開發成本中的份額被限制在每年1.25億美元的上限。如果超過這一年度上限，我們將確認我們的研發費用的全部份額，BMS將補償我們超過年度上限的金額，這些金額將被記錄為或有負債。這項或有負債一般只有在貝貝地平獲得批准的情況下才會支付給BMS，並且僅通過在第一次商業銷售本貝貝地平之後減少我們在淨利潤中的一部分來支付。
根據BMS合作協議，Nektar有權獲得高達14.55億美元的臨牀、監管和商業推出里程碑。在這些里程碑中，我們收到了2,500萬美元的不可退還、可記入賬的里程碑付款，這是我們在2020年1月30日實現的註冊肌肉浸潤性膀胱癌試驗中的第一次就診，也是我們在2020年7月27日實現的註冊輔助黑色素瘤試驗中首次就診的2,500萬美元的不可退款、不可貸記的里程碑付款。在剩餘的里程碑中，6.25億美元與批准並在美國、歐盟和日本推出bempegaldesil的首個適應症有關(這反映了在肌肉浸潤性膀胱癌試驗中首例患者首次就診的2500萬美元不可退還、值得信賴的里程碑費用的減少)。因此，貝貝地平是否以及何時在任何適應症上獲得批准，都將對我們未來的經營業績和財務狀況產生重大影響。
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除了與百時美施貴寶的合作開發計劃外，我們還在進行和開展更多的I-O研究和開發活動，與其他具有潛在互補作用機制的藥物聯合評估貝培地西林。我們的戰略目標是將bempegaldesil確立為許多I-O聯合療法的關鍵組成部分，有可能提高多種腫瘤學環境下的護理標準。通過我們與bempegaldesil的非BMS臨牀合作，我們通常根據我們在潛在化合物中的所有權利益，按相當比例分擔臨牀開發成本。根據癌症生物學和臨牀前開發工作中新的科學發現，我們預計將繼續進行大量和不斷增加的投資，探索bempegaldesil的潛力，我們認為其作用機制與bempegaldesil具有協同作用。
2020年10月22日，我們獲得了美國食品和藥物管理局批准的貝培地平的研究性新藥申請，該申請將在被診斷為輕度新冠肺炎感染的成人患者的1b期臨牀研究中進行評估。這項研究設計使我們能夠評估貝貝地洛促進T細胞和NK細胞啟動和增殖的適應性免疫刺激機制是否對新冠肺炎的新興治療方案有用。1b期隨機、雙盲、安慰劑對照研究計劃於11月初開始招募。
我們還在推進I-O產品組合中的其他分子，包括NKTR-262和NKTR-255。NKTR-262是一種小分子激動劑，靶向體內天然免疫細胞上發現的Toll樣受體(TLR)。NKTR-262的設計目的是刺激先天免疫系統，促進抗原提呈細胞(APC)的成熟和激活，如樹突狀細胞，樹突狀細胞是誘導人體適應性免疫和產生抗原特異性細胞毒T細胞的關鍵。NKTR-262正在被開發為一種腫瘤內注射，與全身性貝貝去白細胞聯合使用，以便在接受這兩種療法的癌症患者中誘導異常反應並實現腫瘤消退的目標。NKTR-262在實體腫瘤患者中的1/2期劑量升級和擴大試驗目前正在進行中。NKTR-255是一種以白細胞介素15(IL-15)途徑為靶點的生物製劑，目的是激活人體的先天免疫和獲得性免疫。IL-15途徑的激活增強了自然殺傷(NK)細胞的存活和功能，並誘導效應T細胞和CD8記憶T細胞的存活。臨牀前研究結果表明，NKTR-255有可能與抗體依賴的細胞毒性分子協同結合，並增強CAR-T治療。我們已經啟動了NKTR-255在成人復發或難治性非霍奇金淋巴瘤或多發性骨髓瘤的1期臨牀研究。我們還啟動了實體腫瘤環境下NKTR-255的一期研究。
在免疫學方面，我們正在開發NKTR-358，旨在糾正自身免疫性疾病患者體內潛在的免疫系統失衡。NKTR-358的設計目的是以IL-2受體複合體為最佳靶點，以刺激調節性T細胞的增殖和生長。NKTR-358被開發為一種每月一到兩次的自我注射，用於治療一些自身免疫性疾病。2017年，我們與禮來公司(Lilly)簽訂了一項全球許可協議，共同開發NKTR-358。我們在2017年9月收到了1.5億美元的首付款，並有資格獲得高達2.5億美元的額外資金，用於開發和監管里程碑。我們負責完成第一階段的臨牀開發和某些藥物產品的開發和供應活動。我們還與禮來公司分擔二期開發成本，禮來公司承擔75%的成本，Nektar負責25%的成本。我們將選擇在逐個指示的基礎上為第三階段開發提供資金，從第三階段開發成本的零到25%不等，並根據我們對第三階段開發成本的貢獻和全球產品的年度銷售水平，獲得全球NKTR-358銷售的特許權使用費，最高可達20%。禮來公司將承擔全球商業化的所有成本，在某些條件下，我們將有權選擇在美國共同推廣。
我們已經完成了NKTR-358的第一階段劑量發現試驗，以評估NKTR-358在大約100名健康患者中的單次遞增劑量。這項研究的結果顯示，調節性T細胞成倍增加，CD8陽性或自然殺傷細胞水平沒有變化，也沒有觀察到劑量限制性毒性。我們還完成了一期多劑量遞增試驗，評估NKTR-358在系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中的療效。禮來公司正在對牛皮癬和特應性皮炎患者進行兩項1b期研究，並於2020年10月啟動了SLE的2期研究，並計劃啟動潰瘍性結腸炎的2期研究。根據協議條款，禮來公司將啟動另外兩項針對其他自身免疫性疾病的第二階段研究。
我們正在開發用於治療成人慢性下腰痛的NKTR-181，並提交了NKTR-181的NDA。在2020年1月14日召開的FDA顧問委員會會議上，FDA麻醉藥產品聯合諮詢委員會和藥物安全與風險管理委員會不建議批准NKTR-181，因此，我們撤回了NDA，並決定不再對該計劃做出進一步的投資承諾。
我們未來研發投資的水平將取決於許多趨勢和不確定性，包括臨牀結果、推動項目獲得監管批准所需的未來研究，以及與未來潛在合作相關的經濟因素，其中可能包括預付款、開發資金、里程碑和特許權使用費。在接下來的幾年裏，我們計劃繼續進行重大投資，以推進我們早期的候選藥物流水線。
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目錄
從歷史上看，我們所有的收入和大量運營資本都來自我們的合作協議，包括BMS合作協議，根據該協議，我們確認了11.1億美元的收入，併為交易中發行的普通股額外支付了7.902億美元的資本。雖然在短期內，我們仍然希望從合作安排中獲得幾乎所有的收入，包括BMS合作下潛在的14.05億美元的開發和監管里程碑，但從中長期來看，我們的計劃是從包括bempegaldesil在內的專有產品中獲得可觀的商業收入。由於我們沒有將產品商業化的經驗，也沒有成熟的商業化組織，隨着我們建立商業、組織和運營能力，未來幾年將會有很大的風險和不確定性。
我們還從兩種批准的藥物中獲得版税和里程碑。我們與阿斯利康合作開發MOVANTIK®，一種口服外周阿片類拮抗劑，用於治療成人非癌性疼痛患者的阿片類藥物引起的便祕，該藥已獲FDA批准，隨後於2015年3月與MOVENTIG聯合推出®，用於治療對瀉藥反應不足的成年患者的阿片類藥物誘導的便祕，從2014年開始得到歐盟和許多其他國家衞生當局的批准。我們還與Baxalta Inc.(武田製藥有限公司的全資子公司)進行了合作。為Adynovate®，該藥於2015年底被FDA批准用於12歲及以上患有血友病A型ADYNOVI的成年人和青少年™已於2018年1月獲得歐洲衞生當局的批准，並已在許多其他國家獲得批准。
我們的業務面臨重大風險，包括我們的開發工作固有的風險、臨牀試驗的結果、我們對合作夥伴營銷努力的依賴、與獲得和執行專利相關的不確定性、漫長而昂貴的監管審批過程以及來自其他產品的競爭。有關這些以及影響我們業務的其他一些關鍵風險和不確定性的討論，請參見項目1A。風險因素。
雖然上述已獲批准的藥物和臨牀開發計劃是我們未來成功的關鍵要素，但我們認為，我們繼續在早期候選藥物流水線上進行大量投資是至關重要的。我們有幾種候選藥物處於早期臨牀開發階段，或者正在探索研究中，我們正準備在未來幾年進入臨牀。我們還在推進I-O、免疫學和其他治療適應症領域的臨牀前開發的其他幾種候選藥物。我們相信，如果我們的一個或多個候選藥物顯示出積極的臨牀結果，在一個或多個主要市場獲得監管批准，並取得商業成功，我們在研究和開發方面的大量投資就有可能創造巨大的價值。藥物研發是一個本質上不確定的過程，在批准之前的每個階段都有很高的失敗風險。臨牀試驗結果的時間和結果極難預測。臨牀開發的成功和失敗可能會對我們的科學和醫療前景、財務狀況和前景、運營結果和市場價值產生不成比例的積極或消極影響。

新冠肺炎大流行的影響
2020年3月，由一種新的冠狀病毒株感染引起的疾病新冠肺炎被宣佈為全球大流行。包括美國和印度在內的許多國家最初採取了限制旅行、關閉學校和發佈就地避難令等措施，以減緩或緩和病毒的傳播。最近，各州和國家採取了個性化的方法來應對新冠肺炎疫情。特別是，當地感染人數和感染率的回升，以及病毒的進一步傳播，可能導致恢復先前的限制措施或在受影響地區實施限制措施。雖然旨在降低感染髮生率的疫苗正在研發中，但目前尚不清楚冠狀病毒造成的負面影響將持續到未來多久。
目前，關於我們設施的運營，我們嚴格遵守適用的指導方針和命令。在我們的設施內進行的研究、製造和維護方面的基本操作正在根據政府條例授予的許可繼續進行。在我們所有地點，我們為所有不需要在現場工作以保持工作效率的辦公室人員制定了臨時在家工作政策。目前，我們還沒有發現這些措施會給我們的生產力帶來實質性的變化，但這種情況可能會改變，特別是如果我們所在地區的限制旅行、關閉學校和原地避難所的命令沒有被取消或大幅放鬆的話。
在我們的臨牀試驗項目中，我們員工、患者和醫療保健提供者的安全和福祉對我們來説是最重要的。我們認為，我們正在採取的安全措施以及指示承包商應對新冠肺炎疫情的安全措施，達到或超過了政府和公共衞生官員發佈的指導意見和要求。
我們和我們的合作伙伴目前正在對我們的候選專利藥物進行臨牀測試，新冠肺炎疫情給我們的臨牀開發項目帶來了重大挑戰，這些項目對我們的業務至關重要。圍繞新冠肺炎疫情不斷演變的形勢，以及隨之而來的公共衞生指導措施已經到位，
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目錄
到目前為止，這些藥物對我們候選專利藥物的臨牀測試產生了不同程度的影響，這取決於治療適應症、臨牀試驗地點的地理分佈、臨牀試驗階段，在某些情況下，還取決於我們合作伙伴對新冠肺炎疫情的總體企業做法。新冠肺炎疫情的迅速發展和流動性使我們無法對這種疾病對我們的臨牀試驗、我們的運營和我們的業務產生的最終影響做出任何確切的估計。因此，目前對新冠肺炎疫情影響的任何評估，包括這種疾病對我們具體臨牀計劃的影響(如下所述)，都很難預測，而且可能會發生變化。
具體地説，正在進行的註冊臨牀試驗研究貝培去白細胞和Opdivo的聯合®在NEKTAR牽頭的癌症適應症中(如佐劑性黑色素瘤、腎細胞癌和一線順鉑不合格，PD-L1低、局部晚期或轉移性尿路上皮癌)，雖然我們到目前為止還沒有看到新冠肺炎疫情對這些試驗的登記產生重大影響的證據，但是新冠肺炎大流行對這些試驗的未來影響很難預測，而且這些研究中的各個臨牀試驗地點很可能因所在地區的不同而有所不同。
在Nektar的1/2期非小細胞肺癌研究中，雖然新冠肺炎疫情推遲了在歐洲的某些研究地點的啟動，但我們目前預計，到2021年上半年，這項研究的劑量遞增和非小細胞肺癌隊列中的首批患者將有初步的安全性和初步的總體應答率數據。
關於Nektar正在進行的NKTR-262臨牀研究(1/2期揭示研究)，這項研究在很大程度上保持在正軌上，儘管我們在新的研究地點啟動方面遇到了一些挑戰。由於新冠肺炎大流行帶來的挑戰，Nektar對復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者進行的NKTR-255一期臨牀研究的登記速度慢於預期，該研究的劑量遞增單一療法部分預計將於2021年第一季度完成。對於Nektar運營的這兩個臨牀項目，儘管我們做出了緩解努力，但正在進行的新冠肺炎大流行仍可能影響研究人員站點的啟動和試驗登記。
對於由我們的合作伙伴對我們的候選中成藥進行的臨牀研究，BMS正在招募患者參加由BMS牽頭的每一項註冊研究，並在因新冠肺炎疫情而暫停為所有研究設立新的研究站點後，重新啟動了新的研究站點。今年夏天早些時候，BMS將一線黑色素瘤試驗的首次數據讀出的時間表延長了大約6個月。我們會繼續監察樓宇管理系統主導的研究的進展。我們的合作伙伴禮來公司正在進行NKTR-358的臨牀試驗，該公司表示，由於新冠肺炎疫情，暫停正在進行的特應性皮炎和牛皮癬1b期研究的招募工作可能會推遲至少3到6個月。禮來公司最近在10月份開始了一項針對中到重度狼瘡患者的第二階段研究，並計劃在今年年底之前開始另一項針對潰瘍性結腸炎的第二階段研究。新冠肺炎大流行的快速發展和流動性排除了對該疾病將對我們的合作者的臨牀試驗產生最終影響的任何確鑿的估計。因此，對我們的協作合作伙伴研究的潛在影響仍然存在很大的不確定性。
在支持IND的研究方面，儘管新冠肺炎疫情導致我們減少了在現場工作的員工數量，但我們的部分研究型員工仍在我們的研究設施中進行實驗室工作(這是適用的政府法規允許的)。因此，我們在確定新藥候選藥物方面繼續取得進展。
為了減輕新冠肺炎疫情對我們臨牀試驗的負面影響(在臨牀試驗時間表和臨牀研究數據完整性方面)，我們已採取措施幫助我們的臨牀試驗研究人員及其團隊繼續為他們的患者提供護理和不間斷的訪問。尤其是在我們針對癌症研究治療的臨牀試驗中，例如，我們正在積極與我們的研究地點合作，以實施防止違反研究方案的措施，最大限度地減少治療訪問的任何中斷，適應由於有限的醫療設施而導致的患者就診延誤，利用替代方法來維護臨牀試驗的完整性，並適當地記錄可能受到新冠肺炎疫情影響的患者事件數據。此外，在個別患者數據的完整性受到新冠肺炎疫情的負面影響的情況下，我們將考慮保持臨牀研究整體完整性的措施(例如，在對研究終點進行統計分析時，過度招募患者參加研究，並刪除所有來自受影響研究地點的患者)。雖然這些措施可能有利於保持臨牀研究的整體完整性，但實施這些措施可能會導致研究延遲完成。
在這方面，我們還納入了監管部門最近提供的指導和靈活性，包括美國食品和藥物管理局(FDA)在2020年3月18日的指導意見(最近一次更新於2020年9月21日)，題為《FDA關於新冠肺炎突發公共衞生事件期間進行藥品臨牀試驗的指導意見》。FDA正在不斷更新該指南，更新可在FDA網站www.fda.gov上找到。此外，我們
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可以參考來自其他監管機構的指導文件，例如，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)在www.ema.europa.eu上找到的“冠狀病毒病(新冠肺炎)對正在進行的臨牀試驗方法學方面的影響”，該文件也在不斷更新。
關於為我們的近期業務需求提供資金的問題，如下文“流動性和資本資源方面的主要發展和趨勢”所述，我們估計至少在未來12個月內，我們有營運資金為我們目前的業務計劃提供資金。
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流動性和資本資源的主要發展和趨勢
我們估計，至少在未來12個月內，我們有營運資金為我們目前的業務計劃提供資金。截至2020年9月30日，我們擁有約12億美元的現金和有價證券投資。2020年4月13日，我們償還了總計2.548億美元的優先票據本金和應計利息。有關更多信息，請參見我們的簡明合併財務報表附註1。
運營結果
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月
收入(千元，百分比除外)
截至9月30日的三個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
產品銷售
$5,691 $5,558 $133 2 %
特許權使用費收入
12,289 10,275 2,014 20 %
與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入
10,422 10,264 158 2 %
許可證、協作和其他收入
1,631 3,121 (1,490)(48)%
總收入
$30,033 $29,218 $815 3 %

截至9月30日的9個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
產品銷售
$14,620 $14,302 $318 2 %
特許權使用費收入
31,411 29,008 2,403 8 %
與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入
28,001 27,585 416 2 %
許可證、協作和其他收入
55,421 9,860 45,561 >100%
總收入
$129,453 $80,755 $48,698 60 %
我們的收入來自我們的協作協議，根據該協議，我們可以獲得產品銷售收入、版税和許可費，以及開發和銷售里程碑以及其他或有付款。當我們將承諾的商品或服務轉移給我們的協作合作伙伴時，我們會確認收入。根據我們的許可和協作協議收到的分配給持續義務(如開發或製造和供應承諾)的預付費用，通常在我們交付產品或提供開發服務時確認。因此，收到現金付款的時間和我們確認收入的時間可能會有很大差異。我們對履行我們的履行義務所需的產品和服務的時間和數量做出最佳估計。考慮到研發合作中的不確定性，需要做出重大判斷才能做出這些估計。
產品銷售
產品銷售主要包括與我們的協作合作伙伴簽訂的固定價格製造和供應協議，並且是來自這些合作伙伴的確定採購訂單的結果。發貨時間完全基於我們協作合作伙伴的需求和要求，全年不進行評級。
與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的產品銷售額保持一致。我們預計2020年全年產品銷量將低於2019年。目前，我們預計新冠肺炎疫情的影響不會影響我們的產品銷售。
特許權使用費收入
我們根據某些協作合作伙伴的商業產品淨銷售額從他們那裏獲得版税收入。截至2020年9月30日的9個月的特許權使用費收入比截至9月30日的9個月有所增長，
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2019年，由於我們的協作合作伙伴底層商業產品的淨銷售額增加。目前，我們無法估計新冠肺炎疫情對我們合作伙伴的商業產品淨銷售額以及由此產生的特許權使用費收入的影響。
與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入
有關我們的非現金特許權使用費收入的討論，請參閲下面的“非現金特許權使用費收入和非現金利息支出”。
許可證、協作和其他收入
許可、協作和其他收入包括確認與我們的許可和協作協議以及某些研發活動相關的預付款、里程碑和其他或有付款。許可、協作和其他收入的水平在一定程度上取決於里程碑和其他應急事件的實現、現有協作的延續、我們研發服務的數量以及簽訂新的協作協議(如果有的話)。
在截至2020年3月31日的三個月裏，我們確認了2500萬美元的許可、協作和其他收入，用於實現BMS合作協議下注冊肌肉浸潤性膀胱癌試驗中的首例患者首次就診。在截至2020年6月30日的三個月裏，我們確認了2500萬美元的許可、協作和其他收入，這是註冊佐劑黑色素瘤試驗中第一位患者首次就診的里程碑，也是根據BMS協作協議。雖然我們直到2020年7月27日才在佐劑黑色素瘤試驗中實現了第一位患者的首次就診，但我們得出的結論是，到2020年6月30日，這一里程碑的逆轉是不可能的。因此，與截至2019年9月30日的9個月相比，在截至2020年9月30日的9個月中，許可證、協作和其他收入有所增加，原因是認識到了這些里程碑。我們預計，由於BMS協作協議下的兩個里程碑得到認可，我們2020全年的許可證、協作和其他收入將比2019年大幅增長。
我們和我們合作伙伴的藥物開發計劃的時機和未來的成功受到許多風險和不確定性的影響。關於與我們合作協議的複雜性相關的風險，見項目1A.風險因素。
銷售成本和產品毛利率(千元，百分比除外)
截至9月30日的三個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
銷貨成本
$5,570 $4,927 $643 13 %
產品毛利
121 631 (510)(81)%
產品毛利率
2 %11 %

截至9月30日的9個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
銷貨成本
$15,154 15,385 $(231)(2)%
產品毛利(1)(534)(1,083)549 51 %
產品毛利率
(4)%(8)%
(1)百分比變化代表改善，因為負毛利率已經減少。
我們的戰略是生產和供應聚合物試劑，以支持我們的專利候選藥物或我們的第三方合作伙伴，在我們擁有戰略開發和商業化關係的地方，或者在我們獲得可觀經濟利益的地方。我們選擇只簽訂和維護那些與長期合作協議相關的製造關係，這些協議包括多個收入來源，我們從整體和總體上看待這些收入來源。我們有一個
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主要是與我們的製造活動相關的固定成本基礎。因此，我們的產品毛利和利潤率受到每個時期銷售產品的組合和數量的顯著影響。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，產品毛利率為負值。我們與一個合作伙伴達成了一項生產協議，其中包括一個低於試劑完全負擔製造成本的固定價格，我們預計這種情況將在未來幾年繼續存在。除了提供給合作伙伴的試劑材料的產品銷售低於我們完全負擔的製造成本外，我們還從這一合作中獲得特許權使用費收入。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，此次合作的特許權使用費收入超過了相關的負毛利。
我們預計產品毛利率在未來一段時間內將繼續波動，這取決於我們客户的製造訂單的水平和組合。我們目前預計，由於上述製造安排，2020年產品毛利率將為負值。
研發費用(千元，百分比除外)
截至9月30日的三個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
研發費用$100,531 $99,048 $1,483 1 %

截至9月30日的9個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
研發費用$305,954 $324,197 $(18,243)(6)%
研發費用主要包括臨牀研究成本、合同製造成本、外部研究的直接成本、材料、供應、執照和費用以及人員成本(包括工資、福利和基於股票的薪酬)。研發費用還包括由支持和設施相關成本組成的某些間接費用分配。如果我們在臨牀聯合開發合作下進行研發活動，例如與BMS的合作，我們將從合作伙伴那裏獲得的費用報銷記錄為研發費用的減少，並將我們在合作伙伴費用中的份額記錄為研發費用的增加。
截至2020年9月30日的三個月的研發成本與截至2019年9月30日的三個月的研發成本一致。與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的總研發成本有所下降。與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月，我們的bempegaldesil、NKTR-255和NKR-262計劃的臨牀試驗成本有所增加。這些成本被我們在2019年產生的NKTR-181的商業化前製造成本、臨牀試驗材料的製造成本以及我們的NKTR-358臨牀開發計劃的成本的下降所抵消。如上所述，由於我們在2020年1月決定撤回NKTR-181保密協議，我們在截至2020年9月30日的9個月的簡明綜合運營報表中將與NKTR-181計劃逐步結束相關的所有成本，包括商業前製造活動，計入與終止計劃項目相關的資產減值和其他成本。NKTR-358開發成本的下降反映了我們完成了我們的第一階段臨牀開發和藥物產品開發交付成果(我們負責100%的成本)以及1B階段和第二階段的開發(我們負責25%的成本，禮來公司負責75%的成本)。此外，在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏，我們記錄了研發費用的淨減少，因為BMS報銷的成本分別為2920萬美元和9380萬美元。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，我們根據BMS合作協議記錄了研發費用的淨減少，因為BMS報銷的成本分別為2830萬美元和8140萬美元。, BMS一般承擔貝培地平聯合Opdivo的67.5%的開發成本®還有35%的本加地爾生產成本。有關我們的BMS協作協議的更多信息，請參閲我們的簡明合併財務報表的附註6。

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我們預計，與2019年相比，2020年的研發支出總體上將保持一致。然而，剔除我們在2019年產生的上述NKTR-181的商業化前製造成本，我們預計2020年的研發費用將比2019年略有增加，這主要是由於我們根據BMS合作協議推進了bempegaldesil的開發，以及本協議以外的研究，包括我們在NSCLC研究bempegaldesil和pembrolizumab的第一/2階段試驗。此外，我們正在與禮來公司合作開發NKTR-358，禮來公司正在計劃進行額外的研究，我們負責25%的成本。我們還在繼續NKTR-255在多發性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤中的第一階段劑量遞增研究，我們已經啟動了NKTR-255在實體瘤中的第一階段研究。我們繼續招募患者參加NKTR-262聯合貝培地平的1/2期研究的擴展階段。我們未來臨牀投資的時間和金額將根據我們對正在進行的臨牀結果的評估以及這些項目的潛在合作伙伴關係(如果有的話)的結構、時機和範圍而有很大不同。
除了我們在2020年的臨牀開發中正在評估的候選藥物外，我們認為，繼續對新藥候選藥物流水線進行大量投資，以繼續打造我們候選藥物流水線和我們業務的價值，這一點至關重要。我們的發現研究機構正在通過將我們的聚合物共軛技術平臺應用於多種分子類別，包括多個治療領域的小分子和大蛋白質、多肽和抗體，從而確定新的候選藥物。我們計劃繼續推進我們最有希望的早期研究候選藥物進入臨牀前開發階段，目標是在未來幾年將這些早期研究項目推進到人類臨牀研究中。
我們在當前和未來臨牀前和臨牀開發項目上的支出在時間和完成成本方面受到許多不確定性的影響。為了在臨牀開發中推進我們的候選藥物，每種候選藥物都必須經過大量的臨牀前安全性、毒理學和有效性研究。然後，我們為我們的候選藥物進行臨牀研究，這需要幾年的時間才能完成。由於多種因素的影響，完成臨牀試驗所需的成本和時間在臨牀開發計劃的整個生命週期內可能會有很大差異，這些因素包括但不限於：
•給定臨牀研究設計所需的患者數量；
•招募臨牀研究參與者所需的時間長短；
•納入臨牀研究的地點的數量和位置；
•衞生當局要求的臨牀研究設計(即主要和次要終點以及證明療效和安全性結果所需的研究人羣的規模)；
•改變目標患者羣體護理標準的可能性；
•在相同的臨牀環境下，從競爭性候選藥物中招募病人的競爭；
•生產臨牀試驗和監管提交所需候選藥物的成本；
•候選藥物的安全性和有效性；
•利用臨牀研究機構協助管理試驗；
•獲得政府衞生部門批准的成本和時間，以及獲得批准的能力。
此外，我們的戰略包括與第三方合作參與我們的一些候選藥物的開發和商業化，例如我們已經完成的bempegaldesil、nktr-358和movanttik的合作。®。在某些情況下，候選藥物的臨牀開發計劃和流程以及預計完成日期在很大程度上將由該第三方控制，而不在我們的控制之下。我們不能以任何程度的確定性預測我們的候選藥物將受到未來合作的影響，或者這種安排將如何影響我們的開發計劃或資金需求。
如上所述，新冠肺炎疫情的演變對我們候選專利藥物的臨牀測試產生了不同程度的影響，具體取決於治療適應症、臨牀試驗地點的地理分佈、臨牀試驗階段，在某些情況下，還取決於我們合作伙伴應對疫情的一般企業方法。我們已經經歷了大約三個月的延遲，這是由Nektar運行的早期臨牀研究(例如，在非小細胞肺癌患者中研究貝培去白細胞和培溴利珠單抗的1/2期試驗，以及在復發/難治性血液系統惡性腫瘤患者中研究NKTR-255的1期試驗)，並且考慮到圍繞新冠肺炎大流行的不斷演變的情況，未來可能會有更多的延遲。此外，對於某些涉及我們的專利候選藥物的臨牀研究，這些研究由我們的合作伙伴進行，研究時間表已經推遲了至少三到六個月，考慮到圍繞新冠肺炎大流行的不斷演變的情況，未來可能會有更多延遲。由於這些延遲和潛在的延遲，我們可能會產生與這些臨牀試驗相關的額外成本。目前，我們無法估計這些加費是否會對我們的經營業績或財務狀況產生重大影響。
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與我們的研發項目相關的風險和不確定性在項目1A中有更充分的討論。風險因素。由於以上討論的不確定性，我們無法以任何程度的確定性確定我們的研究和開發項目的持續時間和完成成本、預期的完成日期，或者我們何時和在多大程度上從合作安排或候選藥物的商業化中獲得現金流入。
一般和行政費用(千元，百分比除外)
截至9月30日的三個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
一般和行政費用$26,982 $23,983 $2,999 13 %

截至9月30日的9個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
一般和行政費用$77,546 $71,570 $5,976 8 %
一般和行政費用包括行政人員編制、財務、法律和初始商業準備活動的成本。與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月的一般和行政費用有所增加。我們預計2020年全年的一般和行政費用將比2019年有所增加，這主要是因為隨着我們開始階段適當地建設我們的商業能力，將bempegaldesil與BMS共同商業化，人員成本增加。目前，我們預計新冠肺炎疫情的影響不會對我們的一般費用和行政費用產生實質性影響。
終止計劃的資產減值和其他成本
2020年1月14日，FDA麻醉藥物產品聯合諮詢委員會和藥物安全與風險管理委員會不建議批准我們對NKTR-181的NDA。因此，我們撤回了保密協議，並決定不再對該項目進行進一步投資。2020年2月26日，董事會審計委員會批准了管理層對Inheris和NKTR-181項目的清盤計劃。
因此，在截至2020年3月31日的三個月裏，我們註銷了向合同製造商支付的商業批次NKTR-181預付款1970萬美元。我們還產生了2550萬美元的額外成本，主要是對合同製造商的不可取消承諾和某些遣散費。
利息支出(千元，百分比除外)
截至9月30日的三個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
利息支出
$— $5,425 $(5,425)(100)%

截至9月30日的9個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
利息支出
$6,851 $15,882 $(9,031)(57)%
與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月的利息支出有所下降。2015年10月，我們發行了本金總額為2.5億美元的7.75%優先擔保票據，2020年10月到期。7.75%優先擔保票據的利息是根據過去幾年的實際未償還天數計算的
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一年360天。2020年4月13日，我們按面值贖回了優先擔保票據，因此償還了2.5億美元的本金和480萬美元的應計利息。還款後，我們沒有產生利息支出。

非現金特許權使用費收入和非現金利息支出
截至9月30日的三個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入$10,422 $10,264 $158 2 %
與銷售未來特許權使用費相關的負債的非現金利息支出
8,425 5,813 2,612 45 %

截至9月30日的9個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
與銷售未來特許權使用費相關的非現金特許權使用費收入$28,001 $27,585 $416 2 %
與銷售未來特許權使用費相關的負債的非現金利息支出
22,084 17,853 4,231 24 %
有關出售CIMZIA未來特許權使用費的討論®和米爾塞拉®參見我們的簡明合併財務報表附註4。
如附註4所述，我們繼續確認CIMZIA淨銷售額的非現金特許權使用費收入®和米爾塞拉®，這與截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月是一致的。與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月的非現金利息支出增加，原因是交易期間的估計隱性利率增加。當預測的未來收入增加時，這會導致交易期間的估計隱性利率增加，進而增加本期和未來期間的預期實際利率。
我們確認截至2019年9月30日的三個月和九個月的非現金利息支出的有效利率為29%，反映了交易期間估計的隱性利率約為18.7%。2019年第四季度，由於CIMZIA的預期銷售額持續增長®和米爾塞拉®，我們將協議有效期內的估計隱性利率從18.7%提高到約19.5%，這導致預期利率為38%。在截至2020年9月30日的三個月內，主要是由於CIMZIA的預測銷售額持續增長®，我們對協議有效期內有效年利率的估計提高到20.2%，這意味着預期利率為48%。
在這項安排的期限內，交易的淨收益1.14億美元，包括1.24億美元的原始收益，以及我們向RPI支付的1000萬美元的淨額，作為非現金特許權使用費收入和非現金利息支出之間的差額攤銷。到目前為止，我們已經攤銷了4640萬美元的淨收益。我們定期評估未來的非現金特許權使用費收入，我們可能會根據我們對未來非現金特許權使用費收入的最佳估計調整預期有效利率，以便未來的非現金利息支出將攤銷剩餘的6760萬美元淨收益。有多個因素可能會對我們的估計利率有重大影響，特別是從聯昌國際未來淨銷售額中支付特許權使用費的金額和時間。®和米爾塞拉®。因此，未來的利率可能會有很大不同，我們將前瞻性地調整我們估計利率的任何此類變化。目前，我們無法估計新冠肺炎疫情對聯昌國際淨銷售額的影響。®和米爾塞拉®以及由此對我們的非現金特許權使用費收入的影響，以及對我們估計的非現金利息支出隱含比率的潛在影響。


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目錄
利息收入和其他收入(費用)淨額(千，百分比除外)
截至9月30日的三個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
利息收入和其他收入(費用)，淨額
$2,910 $11,492 $(8,582)(75)%

截至9月30日的9個月，增加/
(減少)
2020與2019年		增加百分比/
(減少)
2020與2019年
20202019
利息收入和其他收入(費用)，淨額
$16,453 $35,964 $(19,511)(54)%
與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月的利息收入和其他收入(支出)大幅下降，原因是市場利率下降和投資餘額下降，這些資金已用於為我們的運營提供資金，並於2020年4月13日償還我們的優先票據。新冠肺炎疫情開始後，我們購買的投資的實際利率明顯低於歷史利率，我們預計這一趨勢將繼續下去。出於同樣的原因，我們預計2020年我們的利息收入和其他收入(費用)，淨額將比2019年大幅下降。
流動性與資本資源
我們的運營資金主要來自產品銷售收入、特許權使用費和戰略合作協議，以及公開發行和私募債務和股權證券。截至2020年9月30日，我們擁有約12億美元的現金和有價證券投資。如上所述，2020年4月13日，我們償還了優先票據的本金和應計利息共計2.548億美元。
我們估計我們有營運資金為我們目前的未來12個月的商業計劃提供資金。我們預計，我們的候選專利藥物包括bempegaldesleil、NKTR-358、NKTR-262和NKTR-255的臨牀開發將繼續需要大量投資，以繼續推進臨牀開發，目的是獲得監管部門的批准或建立一個或多個合作伙伴關係。在過去，我們從協作協議和其他重要交易中收到了大量的大筆付款。2018年4月，我們從BMS收到了18.5億美元，其中包括10億美元的預付款和8.5億美元的普通股溢價投資。2017年7月，我們與禮來公司簽署了NKTR-358的合作協議，根據協議，我們收到了1.5億美元的預付款。未來，如果我們正在研發的候選藥物取得積極的臨牀或監管結果，我們預計將從我們與BMS和禮來公司的合作協議以及其他現有和未來的合作交易中獲得大筆付款。特別是，根據BMS合作協議，我們有權獲得14.55億美元的臨牀、監管和商業啟動里程碑(其中，我們已收到5000萬美元)。在剩下的里程碑中，6.25億美元與批准和在美國、歐盟和日本推出bempegaldesil有關(這反映了BMS在2020年3月向我們支付的肌肉浸潤性膀胱癌試驗中首位患者首次就診的2500萬美元不可退還、值得信賴的里程碑費用的減少)。因此，bempegaldesil是否以及何時在任何適應症下獲得批准將對我們未來的流動性和資本資源產生重大影響。我們沒有信貸安排或任何其他承諾資本來源。
在短期內，我們預計新冠肺炎疫情的影響不會對我們的運營結果或財務狀況產生實質性影響，因為我們不會從經常性收入中產生大量現金流，而且我們的收入通常受庇護到位或類似訂單的影響較小。然而，如果新冠肺炎疫情導致我們的臨牀試驗或我們的合作伙伴運營的臨牀試驗的啟動和招募延遲，導致完成這些試驗的延遲，我們申請監管部門批准並將這些產品商業化(如果獲得批准)或達成合作協議的能力也可能會延遲。
由於信貸市場可能出現不利發展，我們對有價證券的一些投資可能會出現流動性下降的情況。這些投資一般持有至到期，根據我們的投資政策，期限不到兩年。不過，如果有需要在到期前將這類證券清盤，我們在清盤時可能會蒙受損失。到目前為止，我們還沒有遇到任何有關這些證券的流動性問題。我們認為，即使考慮到這些證券的潛在流動性問題，以及新冠肺炎疫情對中國股市的影響，
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目錄
在金融市場上，我們的剩餘現金和有價證券投資將足以滿足我們至少在未來12個月的預期現金需求。
我們目前的業務計劃受到許多不確定因素和風險的影響，這些因素包括：貝培格雷的臨牀和監管結果；我們的產品的銷售水平(如果它們獲得批准以及何時獲得批准)；我們有權獲得版税的產品的銷售水平；臨牀項目結果；我們是否能夠、何時以及以什麼條款達成新的合作交易；費用高於預期；計劃外費用；現金收入低於預期；以及需要滿足或有負債(包括訴訟事項和賠償義務)。
如果未來需要，各種融資替代方案的可用性和條款在很大程度上取決於許多因素，包括我們正在籌備的藥物開發計劃的成敗。融資替代品的可用性和條款以及從現有或新的合作中獲得的任何未來重大付款取決於正在進行或計劃中的臨牀研究的積極結果，我們或我們的合作伙伴是否成功地在主要市場獲得了監管機構的批准，如果獲得批准，這些藥物的商業成功，以及總體資本市場狀況。我們可能會尋求各種融資方式，以適當地為我們的業務擴張提供資金。
經營活動現金流
截至2020年9月30日的9個月，經營活動中使用的現金流總計214.7美元，其中包括淨運營現金使用2.55億美元，以及我們高級擔保票據的利息支付970萬美元，部分被BMS為實現註冊肌肉浸潤性膀胱癌試驗中的第一名患者首次就診而收到的2,500萬美元里程碑付款以及從BMS獲得的2,500萬美元里程碑付款所抵消，因為BMS實現了第一名患者在註冊輔助黑色素瘤試驗中的首次就診。
截至2019年9月30日的9個月，運營活動中使用的現金流總計2.035億美元，其中包括1.992億美元的淨運營現金使用以及1430萬美元的高級擔保票據利息支付，部分被我們與Baxalta合作協議收到的1000萬美元銷售里程碑付款所抵消。
我們預計，與2019年相比，2020年全年用於運營活動的現金流(不包括收到的預付款、里程碑和其他或有付款)將增加，主要原因是研發費用增加。
投資活動的現金流
在截至2020年和2019年9月30日的9個月裏，我們分別支付了550萬美元和2260萬美元用於購買或建設房地產、廠房和設備。截至2020年9月30日的9個月與截至2019年9月30日的9個月相比有所下降，原因是我們在舊金山的設施租賃在2019年進行了租賃改善。我們預計2020年全年的資本支出將比2019年有所下降，這主要是由於這些租賃改善項目的建設完成所致。
在截至2020年9月30日的9個月中，我們的到期日和投資銷售(扣除購買)總計4.09億美元，我們用於贖回優先票據和應計利息2.548億美元，併為我們的運營提供資金。
融資活動的現金流
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，我們從發行與員工期權和股票購買計劃相關的普通股獲得的收益分別為2070萬美元和1840萬美元。
如上所述，2020年4月13日，我們償還了總計2.5億美元的優先票據本金。有關更多信息，請參見我們的簡明合併財務報表附註1。
合同義務
除了償還我們的優先票據外，在截至2020年9月30日的9個月內，我們在提交給SEC的Form 10-K年度報告中包括的合同義務摘要沒有發生實質性變化。
表外安排
我們不利用表外融資安排作為流動性或融資來源。
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目錄
項目11A.評估風險因素
Nektar治療公司的投資者在做出投資決定之前，應該仔細考慮下面描述的風險。下面描述的風險可能不是與我們公司有關的唯一風險。本説明包括對之前在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的與我們業務相關的風險因素的任何重大變更，並取代該説明。我們目前認為無關緊要的額外風險也可能損害我們的業務運營。我們的業務、經營結果、財務狀況、現金流和未來前景以及我們普通股的交易價格都可能因為這些風險而受到損害，投資者可能會損失他們的全部或部分投資。在評估這些風險時，投資者還應參考本Form 10-Q季度報告和我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中包含或引用的其他信息，包括我們的合併財務報表和相關附註，以及我們不時提交給SEC的其他文件。
與我們的業務相關的風險
我們高度依賴於我們的主要輸入輸出候選藥物bempegaldesil的成功。我們正在執行bempegaldesil的臨牀開發計劃，bempegaldesil的臨牀和監管結果，如果不成功，將嚴重損害我們的業務。
我們未來的成功在很大程度上取決於我們成功開發、獲得監管部門批准並將貝培地西林商業化的能力。一般説來，大多數研究藥物，包括輸入-輸出藥物候選藥物，如本培加地平，都不會成為批准藥物。因此，bempegaldesil在一項或多項足以支持一項或多項監管批准的臨牀試驗中不會成功的風險是非常重大的。迄今為止，bempegaldesil的臨牀結果已經對我們的市場估值和業務前景產生了重大影響，我們預計這種影響將在未來一段時間內持續下去。此外，bempegaldesil的一項或多項臨牀研究是否會被推遲(例如，由於我們的合作伙伴由於我們無法控制的原因導致一項或多項臨牀試驗的啟動延遲)或不被推遲，這都是非常有意義的風險。(例如，我們的合作伙伴由於我們無法控制的原因導致一項或多項臨牀試驗的啟動被推遲)或不被推遲，這是非常有意義的風險。根據BMS合作協議，我們有權獲得高達14.55億美元的開發里程碑付款(其中我們已收到5000萬美元)，這些付款是基於bempegaldesil開發計劃取得的臨牀和監管成功而支付的。白蛋白研究中的一項或多項失敗可能危及此類里程碑付款，我們本來有權獲得的任何產品銷售或特許權使用費收入或商業里程碑付款都可能被減少、推遲或取消。
臨牀研究的延遲很常見，原因很多，我們或我們的合作伙伴正在進行的臨牀研究的任何重大延遲都可能導致監管批准的延遲，並危及進行商業化的能力。
我們或我們的合作伙伴可能會在候選藥物的臨牀試驗中遇到延遲。我們正在進行評估bempegaldesil的試驗，包括評估bempegaldesil作為與BMS的Opdivo潛在聯合治療的試驗®以及其他正在進行和計劃中的聯合試驗。我們的合作伙伴禮來公司已經啟動了NKTR-358治療牛皮癬和特應性皮炎的1b期臨牀研究，最近在10月份開始了針對中到重度狼瘡患者的第2期研究，並計劃在今年啟動針對潰瘍性結腸炎患者的第2期研究。我們還繼續招募患者參加1/2期研究，評估貝貝地平聯合NKTR-262治療實體瘤患者。此外，我們還啟動了NKTR-255在成人復發或難治性非霍奇金淋巴瘤或多發性骨髓瘤的1期臨牀研究。這些和其他臨牀研究可能不會按時開始，不會招募足夠數量的患者，也可能不會按時完成(如果有的話)。我們任何候選產品的臨牀試驗都可能因各種原因而推遲，包括：
•延遲獲得開始臨牀研究的監管授權；
•延遲與相關監管機構就臨牀研究設計達成協議；
•對於與其他公司合作的候選產品(如bempegaldesil和NKTR-358)，由我們的合作伙伴造成的延誤；
•新冠肺炎疫情造成的延誤(另見標題為“#”的本項目1A中的風險因素)。我們的業務可能會受到健康流行病的影響，包括最近的新冠肺炎疫情”).
•由FDA或其他衞生當局實施臨牀擱置，可在任何時間進行，包括在對臨牀試驗操作或試驗地點進行任何檢查之後；
•我們、我們的合作伙伴、FDA或外國監管機構因藥物對試驗受試者的不良副作用而暫停或終止臨牀研究；
•延遲招募合適的患者參加試驗；
•延遲讓患者完全參與試驗或返回治療後隨訪；
•臨牀站點退出試驗，損害入院率；
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目錄
•延遲生產和交付充足的臨牀試驗材料；
•適用於我們的候選藥物的監管機構政策或指導方針的變化；以及
•由於護理標準的改變或新的治療選擇而造成的延誤。
如果我們的候選藥物的任何計劃臨牀研究的啟動或完成因上述或其他原因而被推遲，監管審批過程將會延遲，這些候選藥物的商業化和開始銷售的能力可能會受到實質性的損害，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。臨牀研究延遲還可能縮短我們的產品受專利保護的任何商業週期，並可能使我們的競爭對手先於我們將產品推向市場，這可能會削弱我們成功將候選產品商業化的能力，並可能損害我們的業務和運營結果。
競爭性I-O和聯合療法臨牀試驗的結果，以及新的潛在腫瘤學療法的發現和開發，可能會對我們的I-O研發管道的價值產生實質性的不利影響。
在生物製藥行業，I-O療法的研發是一個競爭非常激烈的全球領域，每年吸引着數十億美元的投資。我們針對bempegaldesil、NKTR-262和NKTR-255的臨牀試驗計劃面臨着來自已經批准的其他I-O聯合療法的激烈競爭，以及更多在我們正在研究候選藥物的患者羣體中領先或平行開發的聯合療法。由於輸入-輸出聯合療法在癌症治療中是相對較新的方法，很少有人成功完成後期開發，輸入-輸出藥物的開發會帶來巨大的風險和不確定性，其中包括迅速變化的護理標準、患者登記競爭、評估聯合療法的不斷演變的管理框架，以及競爭療法的風險-效益曲線不同，任何一種或所有這些都可能對輸入-輸出候選藥物的成功機率產生實質性和不利的影響。
我們的業務可能會受到衞生流行病的影響，包括最近的新冠肺炎疫情。
我們的業務可能會在臨牀試驗點或其他業務運營集中的地區受到衞生疫情的不利影響，而這些衞生疫情，包括新冠肺炎疫情，可能會對我們所依賴的第三方製造商和CRO的運營造成重大幹擾。2020年3月，新冠肺炎疫情被宣佈為大流行。此外，美國總統宣佈新冠肺炎疫情為全國緊急狀態，援引斯塔福德法案(Stafford Act)賦予的權力，斯塔福德法案是指導聯邦緊急災難應對的立法。同樣，加利福尼亞州宣佈進入與新冠肺炎傳播有關的緊急狀態，舊金山公共衞生部也宣佈了積極的建議，以減少疾病的傳播。此外，我們還為大多數員工實施了在家工作的政策。就地避難令和我們在家工作的政策的影響可能會對生產力產生負面影響，擾亂我們的業務，推遲我們的臨牀計劃和時間表，其程度部分取決於限制的長度和嚴重程度，以及我們在正常過程中開展業務的能力受到的其他限制。雖然我們已採取預防措施，避免冠狀病毒在員工中傳播，但有可能有一名或多名員工因接觸工作場所而被診斷為新冠肺炎，這可能會對我們的運營造成不利影響，並導致對我們的訴訟。我們運營中的這些和類似的中斷可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。
旨在減緩或減緩冠狀病毒或其他傳染病傳播的隔離、避難所和類似的政府命令，甚至是認為可能會發生此類命令、關閉或其他對業務運營的限制的看法，都可能影響美國和其他國家第三方製造設施的人員可用性和生產率，或者材料的可用性或成本，其中任何一項都可能擾亂我們的供應鏈。例如，我們的專利藥物或臨牀試驗中使用的對照藥物的任何製造或供應鏈中斷，都可能對我們對候選藥物進行正在進行和未來的臨牀試驗的能力產生不利影響。
此外，我們的臨牀試驗已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的影響。研究人員招募、臨牀站點啟動、患者篩查和患者登記可能會被推遲，例如，由於醫院資源針對新冠肺炎大流行的優先順序。一些成功參加了涉及我們候選藥物的臨牀試驗的患者可能無法遵守臨牀試驗方案，例如，由於就地避難令阻礙行動、醫療服務中斷或因疑似或確診的新冠肺炎狀態而出現健康問題。同樣，我們招募和留住患者、首席研究人員和現場工作人員的能力，所有這些都可能增加新冠肺炎的風險，可能會對我們的臨牀試驗操作產生不利影響。
雖然我們正在採取措施維護臨牀試驗的完整性，但不能保證我們會阻止所有違反研究方案、錯過研究治療訪問以及其他危及我們臨牀試驗數據可靠性和有效性的影響。如果監管機構確定我們的臨牀試驗數據缺乏完整性，就不能保證我們會有補救措施來糾正或以其他方式解決這一缺陷。即使確定了這樣的補救辦法，實施補救辦法的成本也可能高得令人望而卻步，耗費時間，或者兩者兼而有之。因此，我們的專利藥物的臨牀研究
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臨牀研究的完整性受到質疑或懷疑的候選人可能需要漫長而昂貴的補救措施(例如，過度招募患者或重複研究)，從而對我們的業務造成重大損害。
此外，新冠肺炎疫情可能會推遲與監管機構就我們正在開發的候選藥物進行必要的互動，並可能推遲對我們提交的監管申請的審查或批准。
由於新冠肺炎疫情帶來的遠程醫療、在家工作和虛擬會議的增加，網絡攻擊造成的風險或中斷也增加了。當員工在我們的設施內工作時，防火牆和其他安全措施等安全措施可能不會像這些員工遠程工作時那樣有效，而且不能保證這些安全措施和其他網絡安全措施將成功阻止所有網絡攻擊。如果我們、我們的合作伙伴、我們的供應商或我們的承包商遭遇網絡攻擊、數據可訪問性問題或通信中斷，我們的業務可能會因我們的重要數據丟失或被盜而受到影響，我們可能要承擔損害個人數據保護的責任。
新冠肺炎的傳播在全球範圍內造成了廣泛的影響，可能會對我們的經濟造成實質性的影響。雖然新冠肺炎疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間很難評估或預測，但疫情可能導致全球金融市場嚴重混亂，降低我們獲得資本的能力，這可能會在未來對我們的流動性造成負面影響。此外，新冠肺炎的傳播導致的經濟衰退或市場回調可能會對我們的業務和我們普通股的價值產生重大影響。
新冠肺炎疫情的快速發展和流動性導致了大量的個體變量，這些變量可能會對我們的運營和業務造成重大負面影響，從而無法對此次疫情最終如何影響我們做出有用的預測。因此，目前對新冠肺炎疫情影響的任何評估，包括該疾病對我們臨牀試驗時間表的影響，都可能發生變化。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、醫療保健系統或整個全球經濟的潛在影響的全部程度。然而，這些影響可能會對我們的運營和業務產生實質性的負面影響。
藥物開發是一個長期的、本質上不確定的過程，在開發的每個階段都有很高的失敗風險。
從早期發現研究階段到臨牀前試驗和臨牀試驗，我們在研發方面擁有許多專利候選藥物和合作候選藥物。臨牀前試驗和臨牀研究是漫長、昂貴、難以設計和實施的，而且結果高度不確定。我們或我們的合作伙伴將需要多年時間來進行廣泛的臨牀前測試和臨牀試驗，以證明我們的候選產品在人體上的安全性和有效性。臨牀研究的開始或結束通常會由於監管要求的變化、製造方面的挑戰、所需的臨牀試驗管理措施、患者登記速度慢於預期、護理標準的變化、對照藥物的可用性或流行率或所需的既往治療、臨牀結果，或者我們和我們的合作伙伴的財務限制而導致延遲或停止。
藥物開發是一項高度不確定的科學和醫學努力，在臨牀前和臨牀開發的任何階段都可能意外失敗。通常，由於科學可行性、安全性、有效性、不斷變化的醫療標準(包括正在研究的與我們的候選藥物相同或相似的適應症的競爭療法的商業化)以及其他變數(例如商業供應挑戰)，候選藥物在臨牀前和臨牀試驗中的流失率很高。對於我們基於新技術的候選藥物來説，失敗的風險會增加，例如將我們先進的聚合物共軛技術應用於bempegaldesleil、NKTR-358、NKTR-262、NKTR-255以及目前正在進行發現研究或臨牀前開發的其他候選藥物。我們的一個或多個候選藥物的失敗可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們可能不會選擇或不能利用FDA批准突破性治療的候選產品可以使用的任何加速開發或監管審查和批准程序。
我們打算評估並繼續與FDA就監管戰略進行持續討論，以使我們能夠利用某些候選藥物的快速開發途徑，儘管我們不能確定我們的候選藥物是否有資格獲得任何加速開發途徑，或者監管機構是否會授予或允許我們保持相關的合格稱號。
突破性的治療指定旨在加快用於治療嚴重或危及生命的疾病的候選藥物的開發和審查，當初步臨牀證據表明，該藥物可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出比現有療法有實質性改善時，例如在臨牀開發早期觀察到的實質性治療效果。將候選藥物指定為突破性療法提供了潛在的好處，包括與FDA更頻繁地舉行會議，討論候選藥物的開發計劃，並確保收集支持批准所需的適當數據；FDA更頻繁地就以下事項進行書面通信
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擬議臨牀試驗的設計和生物標誌物的使用；最早在第一階段就開始的高效藥物開發計劃的密集指導；高級管理人員的組織承諾；以及滾動審查和優先審查的資格。
儘管貝貝地洛聯合奧迪沃®如果我們的其他候選藥物獲得突破性治療指定，用於治療以前未經治療的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，則我們可以選擇不為其他候選藥物尋求突破性治療指定，FDA擁有廣泛的自由裁量權來決定是否批准這些指定。
因此，即使我們相信特定的候選藥物有資格接受突破性治療，我們也不能保證FDA會決定批准它。突破性治療指定不會改變藥物批准的標準，也不能保證這樣的指定會加速審查或批准，也不能保證批准的適應症不會比突破性治療指定所涵蓋的適應症更窄。因此，即使我們獲得了突破性的治療指定，我們可能不會經歷更快的開發過程或審查，而且，在任何尋求監管批准的申請中，我們可能無法獲得FDA的批准。
在監管部門批准之前，任何候選藥物臨牀失敗的風險仍然很高。
由於療效或安全性不確定等因素，許多公司在臨牀研究中遭遇了重大的不可預見的失敗，即使在早期的臨牀研究中取得了令他們和審查監管機構滿意的臨牀前概念驗證或陽性結果後也是如此。臨牀研究結果仍然非常不可預測，我們的一項或多項臨牀研究有可能在任何時候因有效性、安全性或其他重要的臨牀發現或法規要求而失敗。候選產品的臨牀前試驗或早期臨牀試驗的結果可能無法預測該候選產品的後期臨牀試驗結果。我們、FDA、獨立機構審查委員會(IRB)、獨立倫理委員會(IEC)或其他適用的監管機構可以隨時出於各種原因暫停候選產品的臨牀試驗，包括認為參與此類試驗的患者面臨不可接受的健康風險或不良副作用。同樣，IRB或IEC可以暫停特定試驗地點的臨牀試驗。如果我們的一個或多個候選藥物在臨牀研究中失敗，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
如果我們或我們的合同製造商不能生產符合適用質量標準的足夠數量的藥物或藥物物質，可能會推遲臨牀研究，導致銷售額下降或違反我們的合同義務，其中任何一項都可能嚴重損害我們的業務、財務狀況和運營結果。
如果我們或我們的合同製造商不能及時生產和供應滿足支持大型臨牀研究或商業生產所需的適用質量標準的足夠數量的藥物，可能會推遲我們或我們的合作伙伴的臨牀研究或導致違反我們的合同義務，這反過來又可能減少我們或我們的合作伙伴產品的潛在商業銷售。因此，我們可能會招致巨大的成本和損害，我們本來有權獲得的任何產品銷售或特許權使用費收入可能會減少、推遲或取消。在大多數情況下，我們依靠代工組織為我們的臨牀研究和合作夥伴的臨牀研究生產和供應藥品。藥品的生產涉及重大風險和不確定性，涉及到如何證明足夠的穩定性、對藥品和藥品的充分提純、雜質的識別和消除、最佳配方、工藝和分析方法驗證，以及控制所有這些變量的挑戰。新冠肺炎疫情加劇了這些風險和不確定性，負責生產臨牀試驗用藥物的設施和員工可能會受到負面影響，導致研究治療藥物供應不足。我們已經並可能在未來面臨重大困難。, 我們需要驗證第三方合同製造商的藥品供應以支持我們的臨牀研究以及我們合作伙伴的臨牀研究和產品，這可能會導致延遲和意想不到的費用。如果我們或我們的合同製造商未能提供滿足所有適用質量要求的足夠數量的原料藥或藥物產品，可能會導致我們的臨牀研究或我們合作伙伴的臨牀研究和商業活動的供應短缺。此類失敗可能會顯著和實質性地推遲臨牀試驗和監管提交，或導致銷售額下降，其中任何一項都可能嚴重損害我們的業務前景、運營結果和財務狀況。
建造和驗證大規模的臨牀或商業規模的製造設施和流程，招聘和培訓合格的人員，以及獲得必要的監管批准，都是複雜、昂貴和耗時的。過去，在不對藥物配方進行修改的情況下，我們在擴大生產規模以滿足大規模臨牀試驗的要求方面遇到了挑戰，這可能會導致臨牀開發的重大延誤。在商業供應鏈得到確認和證實之前，與製造和供應有關的重大和不可預測的風險和不確定性依然存在。
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我們從單一來源或有限數量的供應商購買一些藥品和候選藥物的起始材料，其中一個供應商的部分或全部損失可能導致生產延遲、臨牀試驗延遲、收入大幅損失以及對第三方的合同責任。
我們經常面臨的關鍵原材料供應非常有限，只能從一家或有限數量的供應商那裏獲得，這可能導致生產延誤、臨牀試驗延誤、收入機會大幅喪失或對第三方承擔合同責任。例如，我們的聚乙二醇化和先進聚合物結合藥物配方中包含的原材料的合格供應商數量有限，在某些情況下還只有單一來源的供應商。任何供應中斷、供應給我們的原材料質量下降或未能以商業上可行的條件採購此類原材料都可能會延遲我們的臨牀試驗、阻礙批准藥物的商業化或增加我們的成本，從而損害我們的業務。
我們的製造業務和我們合同製造商的業務都受到法律和其他政府監管要求的約束，如果不能滿足這些要求，將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
在某些情況下，我們和我們的合同製造商必須遵守當前的良好生產規範(CGMP)，包括適用於活性藥物成分和藥品的cGMP指南，以及管理受控物質製造和分銷的法律和法規，並接受FDA、藥品監督管理局或管理此類要求的其他司法管轄區類似機構的檢查。我們預計將定期對我們的藥品生產設施和合同製造商的生產設施進行監管檢查，以確保符合適用的監管要求。任何未能遵循並記錄我們或我們的合同製造商遵守此類cGMP及其他法律和政府法規或滿足其他製造和產品發佈法規要求的行為，都可能破壞我們履行對客户的製造義務的能力，導致用於商業用途或臨牀研究的產品供應的重大延遲，導致臨牀研究的終止或擱置，或者延遲或阻止提交或批准我們產品的營銷申請。不遵守適用的法律和法規也可能導致對我們的制裁，包括罰款、禁令、民事處罰、監管部門未能批准我們的產品上市、延遲、暫停或撤回批准、吊銷許可證、扣押、行政拘留或產品召回、經營限制和刑事起訴，任何這些都可能損害我們的業務。監管檢查可能導致成本高昂的製造變更或設施或資本設備升級，以滿足FDA的要求，即我們的製造和質量控制程序基本上符合cGMP。製造延遲, 對於我們或我們的合同製造商來説，等待解決監管缺陷或停職可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
如果我們或我們的合作伙伴沒有及時或根本沒有獲得監管部門對我們候選藥物的批准，或者如果任何批准條款對使用施加了重大限制或限制，我們的業務、運營結果和財務狀況都將受到負面影響。
我們或我們的合作伙伴可能無法及時或根本無法獲得候選藥物的監管批准，或者任何批准的條款(在某些國家/地區包括定價批准)可能會對使用施加重大限制或限制。候選藥物必須經過嚴格的動物和人體測試，以及FDA和同等外國監管機構對安全性和有效性的廣泛審查過程。獲得監管決定所需的時間是不確定的，也很難預測。例如，儘管FDA授予bempegaldesil與Opdivo®聯合治療之前未經治療的無法切除或轉移性黑色素瘤患者的突破性療法稱號，但不能保證監管部門會及時批准bempegaldesleil的這一或任何適應症。FDA和其他美國和外國監管機構在開發的任何階段都有很大的自由裁量權，可以終止臨牀研究，要求額外的臨牀開發或其他測試，推遲或扣留註冊和營銷批准，並強制要求產品撤回，包括召回。此外，監管機構有權使用自己的方法分析數據，這些方法可能與我們或我們的合作伙伴使用的方法不同，這可能導致這些機構對候選藥物的安全性或有效性得出不同的結論。此外，我們的候選藥物引起的不良副作用可能會導致我們或監管機構中斷、推遲或暫停臨牀試驗，並可能導致標籤受到更多限制，或者監管機構推遲或拒絕監管部門的批准。例如，阿斯利康正在進行一項上市後的觀察性流行病學研究，比較MOVANTIK®對於慢性非癌症疼痛患者的阿片誘導性便祕(OIC)的其他治療，這項研究的結果可能在未來的某個時候對MOVANTIK的標籤、調節狀態和商業潛力產生負面影響®.
即使我們或我們的合作伙伴獲得了產品的監管批准，批准也可能會限制該藥物可能上市的指定用途。我們和我們合作的已獲得監管批准的藥物，以及這些產品的生產工藝，都要接受FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查。
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對以前未知問題的審查和檢查發現可能導致對上市產品或我們的限制，包括從市場上撤回或召回此類產品、暫停相關製造業務或更嚴格的標籤。未能及時獲得監管部門對候選產品的批准、任何產品營銷限制或產品撤回都將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
我們的運營結果和財務狀況在很大程度上取決於我們的合作伙伴成功開發和銷售藥物的能力，但他們可能無法做到這一點。
根據我們與多家制藥或生物技術公司的合作協議(根據BMS合作協議，Nektar運行的試驗除外)，我們的合作伙伴通常單獨負責：
•設計和開展大規模臨牀研究；
•準備和提交必要的文件，以獲得政府批准銷售給定的候選藥物；和/或
•在藥品獲得批准後進行營銷和銷售。
我們對協作合作伙伴的依賴給我們的業務帶來了許多重大風險，包括以下風險：
•我們對我們的合作伙伴投入商業營銷努力的時間和資源水平幾乎沒有控制，比如對銷售和營銷人員的投資金額、一般營銷活動、直接面向消費者的廣告、產品樣品、與政府和私人付款人的定價協議和回扣戰略、藥品的製造和供應，以及藥品需要進行和良好執行的其他營銷和銷售活動，才有可能取得商業成功；
•擁有商業權利的合作伙伴可能會選擇投入更少的資源來營銷我們的合作藥品，而不是投入到他們自己的藥品或他們已獲得許可的其他藥品上；
•我們對我們的合作伙伴投入一個或多個主要市場的發展項目的時間和資源數量幾乎沒有控制權；
•與合作伙伴的分歧可能導致候選產品的研究、開發或商業化的延遲或終止，或導致訴訟或仲裁程序；
•在與合作伙伴共同開發的技術或知識產權的所有權方面，未來可能出現或升級爭端；
•我們沒有能力單方面終止我們認為不符合商業合理條款或不符合我們當前業務戰略的協議(或合作伙伴可能擁有延期或續簽的權利)；
•合作伙伴可能無法按預期向我們付款；
•合作伙伴可以以任何或無任何理由單方面終止與我們的協議，在某些情況下支付終止費罰金，在其他情況下不支付終止費罰金；以及
•合作伙伴可以通過停止他們的全部或部分開發責任(包括臨牀開發我們的候選藥物的責任)來應對自然災害，如新冠肺炎大流行。
考慮到這些風險，我們當前和未來合作伙伴關係的成功是高度不可預測的，可能會對我們的業務產生重大負面影響。如果批准的藥物未能在商業上取得成功，或者正在開發的藥物未能產生足以支持主要市場監管批准的積極的後期臨牀結果，這可能會嚴重損害我們獲得必要的資金，為我們的專利候選藥物的研發工作提供資金。如果我們不能獲得足夠的資本資源來推進我們的候選藥物流水線，這將對我們的業務價值、運營結果和財務狀況產生負面影響。
我們未來有大量的資本需求，而且有可能無法獲得足夠的資本來滿足我們目前的商業計劃。如果我們不能從現有的協作協議中獲得可觀的里程碑或特許權使用費，執行新的高價值協作或其他安排，或者無法在一筆或多筆融資交易中籌集額外資本，我們將無法繼續保持目前的研發投資水平。
截至2020年9月30日，我們擁有現金和有價證券投資，價值約12億美元。2020年4月13日，我們按面值贖回了優先票據，因此償還了2.5億美元的本金和480萬美元的應計利息。雖然我們相信我們的現金狀況至少在未來12個月內將足以滿足我們的流動性需求，但我們未來的資本需求將取決於許多不可預測的因素，包括：
•我們候選藥物的臨牀研究和監管審查的成本、時間和結果--重要的例子包括bempegaldesil和NKTR-358；
•如果我們從現有的合作中獲得潛在的里程碑付款和特許權使用費，並且這些合作的候選藥物在臨牀、監管或商業上取得成功，我們是否會收到這些付款和特許權使用費；
•我們臨牀開發項目的進度、時間、成本和結果；
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•我們努力實施新的合作、許可和其他增加我們當前淨現金的交易的成功、進展、時機和成本，例如出售我們持有的額外特許權使用費權益、定期貸款或其他債務安排，以及發行證券；
•患者數量、登記標準、主要和次要終點，以及監管機構為考慮我們的候選藥物和我們的合作伙伴的候選藥物而需要進行的臨牀研究的數量；
•我們的一般和行政費用、資本支出和其他現金用途；
•我們有權獲得版税和銷售里程碑付款的協作合作伙伴銷售的產品的銷售水平-重要的是，營銷和銷售MOVANTIK的成功程度®由Redhill Biophma根據其從美國阿斯利康和Adynovate獲得的再許可®由Baxalta(武田的全資子公司)以及MOVENTIG在全球範圍內®(歐盟的納洛西戈品牌名稱)，麒麟在歐盟；以及
•有關專利、專有權或許可與合作協議的糾紛，對我們收到的里程碑付款或特許權使用費產生負面影響，或要求我們支付因許可、和解、不利判決或持續特許權使用費而產生的重大付款。
要推動我們的候選藥物通過研究和開發的各個階段，需要大量的多年資本承諾，以便產生足夠的數據，以實現高價值的合作伙伴關係，並支付鉅額預付款，或成功獲得監管部門的批准。如果我們沒有達成任何新的合作伙伴關係，並支付大量預付款，而我們選擇繼續我們的後期研發計劃，我們可能需要尋求融資替代方案，包括基於稀釋股權的融資，例如發行可轉換債券或普通股，這將稀釋我們目前普通股股東的持股比例，並可能顯著降低我們普通股的市值。如果我們沒有足夠的資金或不能以合理的商業條款獲得資金，可能需要我們推遲或減少一個或多個研發項目。如果我們不能充分推進我們的研發計劃，可能會大大削弱這些計劃的價值，並對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。
開發中的候選藥物的商業潛力很難預測。如果一種新藥的市場規模比我們預期的要小得多，它可能會對我們的收入、運營結果和財務狀況產生重大的負面影響。
由於安全性和有效性等重要因素，很難估計候選產品的商業潛力，這些因素包括：與其他可用療法相比，具有相似療效的潛在仿製藥替代品；不斷變化的護理標準；第三方付款人補償標準；患者和醫生的偏好；藥物調度狀態；在漫長的藥物開發過程中或商業化引入之後，可能出現的具有競爭力的替代品的可用性；以及我們候選產品的仿製藥版本在獲得監管機構批准後的可用性(基於監管排他性失效或我們無法通過主張我們的專利來阻止仿製藥上市)。如果由於這些風險中的一個或多個，候選藥物的市場潛力低於我們的預期，這可能會對候選藥物的商業潛力、該候選藥物潛在合作伙伴的商業條款產生重大負面影響，或者如果我們已經與該候選藥物達成合作，則來自特許權使用費和里程碑付款的收入潛力可能會大幅減少，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。我們還依賴於我們與其他公司的關係來實現銷售和營銷業績，以及候選產品的商業化。這些公司業績不佳，或者與這些公司發生糾紛，都可能對我們的收入和財務狀況產生負面影響。
如果政府和私人保險計劃不為我們的合作產品或專有產品提供付款或補償，這些產品將不會被廣泛接受，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
在國內外市場，我們已獲得監管批准的合作和專有產品的銷售在一定程度上將取決於醫生和患者的市場接受度、政府當局的定價批准以及第三方支付者(如政府計劃，包括Medicare和Medicaid、管理式醫療服務提供商、私人健康保險公司和其他組織)的承保和付款或報銷的可用性。然而，有資格獲得保險並不一定意味着候選藥物在所有情況下都會得到充分的報銷，或者報銷的費率包括與研究、開發、製造、銷售和分銷相關的費用。第三方付款人越來越多地挑戰醫療產品和服務的價格和成本效益。因此，對於新批准的保健產品的覆蓋範圍和定價批准，以及支付或報銷狀態，存在很大的不確定性。另外，由於新冠肺炎
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在大流行期間，數以百萬計的個人已經或將失去僱主保險，這可能會對我們將候選產品商業化的能力產生不利影響，即使第三方付款人提供了足夠的保險和報銷。
此外，在監管機構批准我們建議的產品上市之前，影響藥品定價的法律和法規可能會發生變化，並可能進一步限制政府當局和第三方付款人對我們產品的覆蓋範圍或定價審批和報銷。例如，美國國會在2010年通過了《平價醫療法案》(Affordable Care Act)，該法案實施了一系列改革，以擴大醫療保險的可及性，同時減少或限制醫療支出的增長，加強針對欺詐和濫用的補救措施，增加醫療行業的新透明度要求，以及對醫療行業參與者徵收新税，以及其他政策改革。聯邦機構、國會和州立法機構繼續表現出對實施成本控制計劃以限制醫療成本增長的興趣，包括價格控制、限制報銷和醫療保健提供系統的其他根本性改革。此外，近年來，國會頒佈了各種法律，試圖降低聯邦債務水平，遏制醫療支出，聯邦醫療保險(Medicare)和其他醫療保健計劃經常被確定為削減開支的潛在目標。與醫療保健提供系統的定價或其他根本性變化相關的新政府立法或法規，以及政府或第三方付款人決定不批准我們產品的定價，或為我們的產品提供足夠的保險或報銷，都有可能嚴重限制此類產品的市場機會。
如果我們不能以有吸引力的商業條款建立和維持合作伙伴關係，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到影響。
我們打算繼續尋求與製藥和生物技術合作伙伴的夥伴關係，為我們的部分研發資金需求提供資金。由於臨牀數據的可用性、臨牀研究的結果、需要完成盡職調查和審批流程的潛在合作伙伴的數量、最終協議談判過程以及許多其他可能會推遲、阻礙或阻止重大交易的不可預測因素，新合作伙伴關係的時間很難預測。如果我們不能找到合適的合作伙伴，或就我們現有和未來的候選藥物或我們知識產權的許可問題以有利的商業條款談判合作安排，或者如果我們談判或談判的任何安排被終止，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的收入完全來自我們的合作協議，這可能會導致我們的收入在一段時間內大幅波動，因此我們過去的收入並不一定預示着我們未來的收入。
我們的收入完全來自我們的合作協議，我們從這些協議中獲得預付費用、合同研究付款、里程碑和其他基於臨牀進展、監管進展或淨銷售成就、特許權使用費和產品銷售額的或有付款。收到現金付款的時間和我們確認收入的時間可能會因基於新合作協議的執行、臨牀結果的時間安排、監管批准、商業推出或某些年度銷售門檻的實現而產生重大差異。我們在任何給定時期從協作協議中獲得的收入將取決於許多不可預測的因素，包括我們找到並保持合適的協作合作伙伴的能力、與此類合作伙伴談判和達成協作協議的時機、我們或我們的協作夥伴是否以及何時實現臨牀、監管和銷售里程碑、一個或多個主要市場獲得監管批准的時間、私人和政府付款人的報銷水平、新藥或已批准藥物的仿製藥的市場推出情況，以及其他因素。我們過去通過協作協議產生的收入並不一定預示着我們未來的收入。如果我們現有或未來的任何協作合作伙伴未能根據我們的協作協議開發、獲得監管部門批准、製造或最終將任何候選產品商業化，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性的不利影響。
我們是眾多合作協議和其他重要協議的一方，這些協議包含複雜的商業條款，可能導致糾紛、訴訟或賠償責任，可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
目前，我們預計在可預見的將來，我們幾乎所有的收入都來自與生物技術和製藥公司的合作協議。這些協作協議包含複雜的商業條款，包括：
•基於某些商業合理性績效標準的臨牀開發和商業化義務，如果我們的合作伙伴的績效的適當性出現爭議，這些標準往往很難執行；
•為合作的候選藥物開發項目分配的人員和其他資源的研發績效和報銷義務；
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•臨牀和商業製造協議，其中一些協議是以實際成本為基礎的，由我們提供給我們的合作伙伴的產品具有複雜的成本分攤公式和方法；
•在我們和我們的合作伙伴之間分配知識產權，用於在合作過程中開發的改進和新發明；
•基於一系列複雜變量的藥品銷售特許權使用費，包括淨銷售額計算、地理位置、專利權利要求覆蓋範圍、專利有效期、仿製藥競爭對手、捆綁定價和其他因素；以及
•知識產權侵權、產品責任和某些其他索賠的賠償義務。
我們是眾多重要合作協議和其他戰略交易協議(如融資和資產剝離)的締約方，這些協議包含複雜的陳述和保證、契約和賠償義務。如果我們被發現嚴重違反了此類協議，可能會讓我們承擔重大責任，並損害我們的財務狀況。
我們不時涉及涉及我們協議中複雜條款和條件的解釋和應用的訴訟事宜。未來可能會出現或升級有關我們的協作協議、交易文檔或第三方許可協議的一個或多個糾紛，最終可能導致代價高昂的訴訟和對合同條款的不利解釋，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果我們或我們的合作伙伴在招聘銷售和營銷人員或建立銷售和營銷基礎設施方面不成功，我們將難以將產品商業化，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
如果我們依賴其他擁有成熟的銷售、營銷和分銷系統的製藥或生物技術公司來推銷我們的產品，我們將需要建立和維持合作關係安排，而我們可能無法以可接受的條件或根本不能達成這些安排。在我們達成聯合促銷或其他安排的程度上，我們獲得的任何收入都將取決於第三方的努力，這可能不會成功，我們對此幾乎無法控制-這種風險的重要例子包括MOVANTIK®與阿斯利康和Adynovate合作®(前身為BAX 855)與武田的全資子公司Baxalta合作。如果我們在沒有合作伙伴的情況下營銷我們的產品，我們將被要求在內部或通過第三方合同建立一個銷售和營銷組織和基礎設施，這將需要大量投資，我們可能無法及時或高效地建立該組織和基礎設施。
如果我們不能建立強大的銷售、營銷和分銷能力，或與第三方達成協議來執行這些功能，我們將無法成功地將我們的候選產品商業化。
我們目前沒有銷售或分銷能力。要將任何獲得監管機構批准商業化的藥品商業化，我們必須發展強大的內部銷售、營銷和分銷能力，並管理庫存、供應、標籤、儲存、記錄保存以及廣告和促銷能力(這將是昂貴和耗時的)，或者與第三方達成安排來提供這些服務。如果我們決定直接銷售我們的產品，我們必須投入大量的財務和管理資源來發展一支具有技術專長和支持分銷、管理和合規能力的營銷和銷售隊伍。可能阻礙我們直接或通過合作伙伴將產品商業化的因素包括：
•我們無法招聘和留住足夠數量的有效銷售和營銷人員；
•銷售人員無法接觸到或成功教育足夠數量的醫生，瞭解使用我們產品的潛在益處，並隨後開出處方；
•缺乏互補產品或多種產品定價安排，可能會使我們相對於擁有更廣泛產品線的公司處於競爭劣勢；以及
•與創建和維持獨立的銷售和營銷組織相關的不可預見的成本和費用。
我們依賴第三方為我們的專利候選產品進行臨牀試驗，如果這些方未能履行他們的義務，可能會損害我們的開發和商業化計劃。
我們依靠獨立的臨牀研究人員、合同研究機構和其他第三方服務提供商為我們的專利候選產品進行臨牀試驗。我們在很大程度上依賴於這些方面來成功執行我們的臨牀試驗。雖然我們對他們活動的結果負有最終責任，但他們活動的許多方面都不是我們所能控制的。例如，我們有責任確保我們的每一項臨牀試驗都是按照
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試驗的總體研究計劃和方案可能會受到影響，但獨立的臨牀研究人員可能會優先考慮其他項目，而不是我們的項目，或者不合時宜地向我們傳達有關我們產品的問題。第三方可能無法按計劃完成活動，或可能未按照法規要求或我們聲明的方案進行我們的臨牀試驗。提前終止我們的任何臨牀試驗安排，第三方未能遵守臨牀試驗的法規和要求，或第三方未能正確進行我們的臨牀試驗，都可能阻礙或延遲我們候選產品的開發、批准和商業化，並將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
我們預計運營將繼續出現重大虧損和負現金流，未來可能無法實現或維持盈利。
截至2020年9月30日的9個月，我們報告淨虧損3.272億美元。我們是否以及何時實現盈利取決於多個因素，包括里程碑和其他或有付款和特許權使用費的時間和確認、根據我們的合作協議獲得收入的時間、我們對我們的專有產品候選產品的投資額，以及我們候選產品的監管批准和市場成功。我們可能無法實現並維持盈利能力。
影響我們是否實現並維持盈利能力的其他因素包括我們單獨或與合作伙伴一起實現以下目標的能力：
•獨立或與其他製藥或生物技術公司合作，利用我們的技術開發藥物；
•有效估計和管理臨牀開發成本，特別是貝貝地洛、NKTR-358、NKTR-262和NKTR-255的臨牀研究成本；
•獲得必要的監管和營銷批准；
•維持或擴大必要水平的生產；
•使我們的合作產品獲得市場認可；
•對已經批准、上市或提交監管部門批准上市的產品收取特許權使用費；以及
•保持足夠的資金來資助我們的活動。
對我們的聚合物共軛化學技術平臺以及我們的合作和專有產品和候選產品的激烈競爭可能會使我們的技術、產品或候選產品過時或失去競爭力，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
我們先進的聚合物共軛化學平臺以及我們的合作和專有產品和候選產品可與各種製藥和生物技術公司競爭。我們聚合物共軛化學技術的競爭對手包括Biogen Inc.、Horizon Pharma、Dr.R.Reddy‘s Laboratory Ltd.、SunBio Corporation、Mountain View PharmPharmticals，Inc.、Novo Nordisk A/S(原為Neose Technologies，Inc.持有的資產)和NOF Corporation。其他幾家化學、生物技術和製藥公司可能也在開發聚合物偶聯技術或對目標藥物分子產生類似影響的技術。其中一些公司將技術許可或提供給其他公司，而另一些公司則在開發內部使用的技術。
我們的專利產品候選產品目前正在開發中，競爭對手很多。對於bempegaldesil，有許多公司致力於開發單獨使用或聯合使用的免疫療法，以治療針對固體和液體腫瘤的各種腫瘤學適應症。特別是，我們希望與腫瘤浸潤性淋巴細胞(TIL)、表達嵌合抗原受體的T細胞(CAR-T)、基於細胞因子的療法和檢查點抑制劑的療法競爭。TIL和CAR-T領域的潛在競爭對手包括Gilead Sciences，Inc.(通過收購Kite Pharma，Inc.)/NCI、ApeIron Biologics、Philogen S.p.A.、Brooklyn ImmunoTreateutics LLC、Anaveon AG、Adaptimmune LLC和Novartis AG；基於細胞因子的治療領域的潛在競爭對手包括Alkermes plc、Altor Bioscience、NantWorks、Neoleukin Treeutics、檢查點抑制劑領域的潛在競爭對手包括葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Plc)(通過收購Tesaro，Inc.)、MacroGenics，Inc.、默克(Merck)、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb Company)和羅氏(Roche)。對於NKTR-358，在臨牀開發的不同階段，有許多競爭者正在研究旨在糾正由於自身免疫性疾病而導致的體內潛在免疫系統失衡的項目。特別是，我們預計將與基於細胞因子的療法(SymBiotix，LLC，Janssen，AstraZeneca和Tizona Treeutics)、調節性T細胞療法(Targazyme，Inc.，Caladrius BioSciences，Inc.和Track Treeutics，Inc.)或基於IL-2的療法(Amgen Inc.，Celgene Corporation，ILTOO Pharma，Pandion Treeutics和Roche)展開競爭，這些療法可能是基於細胞因子的療法(SymBiotix，LLC，Janssen，AstraZeneca和Tizona Treeutics)，調節性T細胞療法(Targazyme，Inc.，Caladrius BioSciences，Inc.，和Trend Treeutics，Inc.)用於MOVANTIK®，目前有幾種替代療法用於治療阿片類藥物誘導的便祕(OIC)和阿片類藥物誘導的腸道功能障礙(OBD)，包括Relistor®(甲基納曲酮)，口服胺化®(盧比前列酮)，口服和
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直腸非處方藥和大便軟化劑，如二十二碳酸鈉、番瀉葉和氧化鎂牛奶。為Adynovate®，賽諾菲的FC融合蛋白定位™在治療血友病A方面存在實質性競爭，Jivi®(抗血友病因子(重組)PEGylated-AUCL)，一種用於血友病A治療的延長半衰期因子VIII，於2018年8月在美國獲得批准，由拜耳醫療公司銷售，最近又推出了諾和諾德的延長半衰期產品。此外，除了基於FC融合和聚合物結合方法的技術(如BioMarin製藥公司和其他公司正在開發的基因治療方法)外，治療血友病A患者的其他技術也在不斷髮展之中。不能保證我們或我們的合作伙伴將成功開發、獲得監管批准並將下一代或新產品商業化，這些產品將與我們的競爭對手的產品成功競爭。我們的許多競爭對手擁有更強大的財務、研發、營銷和銷售、製造和管理能力。我們不僅在產品開發方面面臨來自這些公司的競爭，而且在招聘員工、獲取可能增強我們將產品商業化的能力的技術、與某些研究和學術機構建立關係、招募患者參加臨牀試驗以及尋求與大型製藥公司建立項目合作伙伴關係等領域也面臨着競爭。因此，我們的競爭對手可能會在我們之前成功開發競爭對手的技術，獲得監管部門的批准，或獲得市場對產品的接受。這些發展可能會使我們的產品或技術失去競爭力或過時。
我們可能無法有效地管理我們的增長，這可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
在執行我們的發展和增長戰略時，管理和運營我們的業務的能力將需要有效的規劃。顯著的快速增長可能會給我們的管理層和內部資源帶來壓力，還可能出現其他問題，可能會對我們的財務業績產生不利影響。我們預計，我們的增長努力將給人員、管理系統、基礎設施和其他資源帶來巨大壓力。我們有效管理未來增長的能力還要求我們成功地吸引、培訓、激勵、留住和管理新員工，並繼續更新和改進我們的運營、財務和管理控制和程序。如果我們不能有效地管理我們的增長，我們的運營和財務業績可能會受到不利影響。
我們的未來取決於對我們當前和未來的業務運營及其相關費用的妥善管理。
我們的商業戰略要求我們管理我們的業務，為我們的專利和合作候選藥物的持續開發和潛在商業化做好準備。我們的戰略還要求我們開展更多的研發活動，管理與合作伙伴和其他第三方之間越來越多的關係，同時管理支持這一戰略所需的資本。如果我們不能有效地管理我們目前的業務和我們可能經歷的任何增長，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。如果我們不能有效地管理開支，我們可能會發現有必要通過裁員來降低與人員相關的成本，這可能會損害我們的運營、員工士氣，並削弱我們留住和招聘人才的能力。此外，如果沒有足夠的資金可用，我們可能需要通過與合作伙伴或其他來源的安排獲得資金，這可能要求我們放棄我們的某些技術、產品或未來經濟權利，否則我們不會放棄這些權利，或者要求我們以不利的條款達成其他融資安排。
由於對高素質技術人才的競爭非常激烈，我們可能無法吸引和留住支持我們運營和發展所需的人才。
我們必須吸引和留住臨牀測試、製造、研究、監管和金融領域的專家，並可能需要吸引和留住商業、營銷和分銷專家，並在現有人員中發展更多專業知識。我們面臨着來自其他生物製藥公司、研究和學術機構以及其他組織對合格人才的激烈競爭。我們與之競爭人才的許多組織擁有比我們更多的資源。由於我們行業對技術人才的競爭非常激烈，像我們這樣的公司有時會遇到技術員工的高流失率。此外，在作出就業決定時，求職者往往會考慮與其就業有關的股票獎勵的價值。我們的股權激勵計劃和員工福利計劃可能無法有效地激勵或留住我們的員工或吸引新員工，我們股票價格的大幅波動可能會對我們吸引或留住合格人才的能力產生不利影響。如果我們不能吸引新的員工，或者不能留住和激勵現有的員工，我們的業務和未來的增長前景可能會受到嚴重損害。
我們依賴於我們的管理團隊和關鍵技術人員，任何關鍵經理或員工的流失都可能削弱我們有效開發產品的能力，並可能損害我們的業務、經營業績和財務狀況。
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我們的成功在很大程度上取決於我們的行政官員和其他關鍵人員的持續服務。我們管理團隊的一名或多名成員或其他關鍵員工的流失可能會嚴重損害我們的業務、經營業績和財務狀況。我們的主要管理人員在我們的行業內建立的關係使我們特別依賴他們繼續與我們合作。我們還依賴於我們技術人員的持續服務，因為我們產品的高度技術性和監管審批過程。由於我們的高級管理人員和主要員工沒有義務為我們提供持續的服務，他們可以隨時終止與我們的僱傭關係，而不會受到懲罰。我們沒有與我們的任何員工簽訂任何離職後競業禁止協議，也沒有為我們的任何高管或關鍵員工維護關鍵人人壽保險。
我們普通股的價格已經並可能繼續大幅波動，這可能會給投資者和證券公司帶來重大損失，包括集體訴訟和股東衍生品訴訟。
我們的股票價格波動很大。在截至2020年9月30日的9個月中，根據納斯達克全球精選市場的收盤價，我們普通股的收盤價從每股14.47美元到27.96美元不等。為了應對過去我們普通股價格的波動，原告的證券訴訟公司曾向我們和/或股東尋求信息，作為他們對潛在證券違規和違反職責(以及其他公司不當行為指控)調查的一部分。原告證券訴訟公司在調查後經常提起訴訟，包括提起集體訴訟、衍生訴訟和其他形式的賠償。我們預計我們的股價將保持波動，我們繼續預計原告證券訴訟公司在股價波動後會發起法律訴訟。
•各種因素可能會對我們普通股的市場價格產生重大影響，包括本部分題為“風險因素”和以下內容中描述的風險：
•宣佈我們和我們合作伙伴的臨牀研究的數據或實質性進展，包括有關療效和安全性、臨牀開發延遲、監管批准或商業推出的數據--特別是貝培地西的臨牀研究數據對我們的股價產生了重大影響；
•合作伙伴宣佈與我們有重大經濟利益的候選藥物和已批准藥物相關的計劃或期望；
•關於我們合作協議項下的終止或爭議的聲明；
•我們經營業績的波動；
•專利或其他專有權利的發展，包括知識產權訴訟或簽訂知識產權許可協議以及與這些安排相關的費用；
•宣佈可能與我們批准的產品或正在開發的產品競爭的技術創新或治療新產品；
•宣佈影響我們或我們的競爭對手的政府監管變化；
•對我方或我方負有賠償義務的第三方提起的訴訟；
•公眾對我們或其他人開發的藥物配方的安全性的擔憂；
•我們的融資需求和活動；以及
•一般市場狀況。
有時，即使在沒有重大消息或進展的情況下，我們的股價也會波動。近年來，生物技術公司和證券市場的股價普遍受到價格劇烈波動的影響。
我們已經實施了某些反收購措施，這使得收購我們變得更加困難，儘管這樣的收購可能對我們的股東有利。
我們的公司註冊證書和章程的規定，以及特拉華州法律的規定，可能會使第三方更難收購我們，即使這樣的收購可能對我們的股東有利。這些反收購條款包括：
•設立分類董事會，不能一次選舉所有董事會成員；
•在董事選舉中缺乏累積投票權的規定，否則將允許不到多數股東選舉董事候選人；
•董事會授權發行“空白支票”優先股以增加流通股數量和阻止收購企圖的能力；
•禁止股東在書面同意下采取行動，從而要求所有股東行動必須在股東大會上進行；
•規定提名董事會成員或提出股東可以在股東大會上採取行動的事項的事先通知要求；以及
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•對誰可以召開股東特別會議的限制。
此外，特拉華州法律中有關與利益相關股東進行業務合併的條款可能會阻礙、推遲或阻止第三方收購我們。這些條款還可能阻止、推遲或阻止第三方收購我們的大部分證券或發起要約收購或代理權競爭，即使我們的股東在收購中可能獲得高於當時市場價格的溢價。我們還有一項控制權變更遣散費福利計劃，規定在我們的員工在收購後被解僱(或在某些情況下因特定原因辭職)的情況下，提供一定的現金遣散費、股票獎勵加速和其他福利。這項遣散費計劃可能會阻止第三方收購我們。
我們不時公佈或公佈的臨牀研究的初步和中期數據要經過審核和驗證程序，這可能會導致最終數據發生重大變化，並可能隨着更多患者數據的出現而發生變化。
我們會不時公佈臨牀研究的初步或中期數據。初步數據仍需經過審計確認和核實程序，這可能導致最終數據與我們之前公佈的初步數據大不相同。中期數據還面臨這樣的風險，即隨着患者登記的繼續和更多患者數據的出現，一個或多個臨牀結果可能會發生實質性變化。因此，在最終數據可用之前，應謹慎看待初步和中期數據。最終數據中的重大不利變化可能會嚴重損害我們的業務前景。
我們可能無法在商業合理的基礎上獲得與我們候選藥物的開發相關的知識產權許可(如果有的話)。
許多懸而未決和已頒發的美國和外國專利權以及第三方擁有的其他專有權涉及藥物成分、製備和製造方法以及使用和管理方法。我們無法確定哪些專利權(如果有的話)將被存在專利權的各個司法管轄區的當局視為與我們或我們合作伙伴的技術或候選藥物相關，我們也無法肯定地預測這些權利中的哪些(如果有的話)將或可能被第三方主張對我們不利。在某些情況下，我們有現有的許可或與第三方的交叉許可；然而，鑑於生物技術和醫藥產品的開發和商業化週期很長，這些許可的範圍和充分性非常不確定。不能保證我們能夠以合理的條款獲得我們確定需要的任何技術的許可(如果有的話)，也不能保證我們可以開發或以其他方式獲得替代技術以避免需要獲得許可。如果我們被要求與第三方簽訂許可證，受許可證約束的產品的潛在經濟效益將會降低。如果沒有商業上合理的條款或根本沒有許可證，我們可能會被阻止開發和商業化藥物，這可能會嚴重損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
如果我們的任何未決專利申請沒有發佈，或者在發佈後被視為無效，我們可能會失去寶貴的知識產權保護。
像我們這樣的製藥和生物技術公司的專利地位是不確定的，涉及複雜的法律和事實問題。我們擁有290多項美國專利和1000多項外國專利，還有一些正在申請的專利申請涵蓋了我們技術的各個方面。不能保證已經頒發的專利在法庭上是有效的和可強制執行的。即使對於有效和可強制執行的專利，與獲得這樣的判決相關的法律程序也是耗時和昂貴的。此外，頒發的專利可能會受到反對，各方間審查、複審或其他程序可能導致專利被撤銷或以修改後的形式(並且可能以使專利沒有商業相關性和/或廣泛覆蓋範圍的形式被保留)。此外，我們的競爭對手可能能夠繞過我們的專利或以其他方式繞過我們的專利進行設計。此外，我們的競爭對手可能會繞過我們的專利或以其他方式繞過我們的專利進行設計。即使一項專利被頒發並可強制執行，因為藥品的開發和商業化可能會受到很大的拖延，專利可能在藥物商業化之前就到期了。此外，即使包含藥物的專利在藥物商業化之前尚未到期，該專利也只能在產品商業化後提供短暫的保護。此外，我們的專利可能會受到授權後程序的影響，例如或各方間我們可能會在美國專利商標局(或其他司法管轄區的類似訴訟程序)進行審查和重新審查，這可能會導致專利損失和/或給我們帶來巨大成本。
我們已經提交了專利申請，並計劃提交更多的專利申請，涵蓋我們的聚乙二醇化和先進聚合物共軛技術的各個方面，以及我們的專利候選產品。我們不能保證我們申請的專利申請真的會作為專利頒發，或者這樣做具有商業相關性和/或廣泛的覆蓋面。在專利頒發之前，專利申請中要求的覆蓋範圍可以大大減少。
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索賠範圍對於我們與第三方達成許可交易的能力以及從我們的協作合作伙伴那裏獲得版税的權利至關重要。由於科學或專利文獻中發現的發佈往往落後於這些發現的日期，我們不能確定我們是我們的專利或專利申請所涵蓋的發明的第一個發明者。此外，也不能保證我們會第一個提交針對某項發明的專利申請。
在任何涉及知識產權(包括專利)的司法程序中，如果出現不利結果，可能會使我們對第三方承擔重大責任，需要從第三方獲得或向第三方授予有爭議的權利，或者要求我們停止使用有爭議的技術。*在我們從他人那裏尋求知識產權許可的情況下，我們可能無法在商業合理的基礎上獲得許可(如果有的話)，從而引發對我們將技術或產品自由商業化的能力的擔憂。
我們的重要專有技術依賴於商業祕密保護和其他非專利專有權利，任何此類權利的喪失都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
我們依賴商業祕密保護我們的機密和專有信息。不能保證其他公司不會獨立開發實質上等同的機密和專有信息，或以其他方式獲取我們的商業祕密或披露此類技術，也不能保證我們能夠切實保護我們的商業祕密。此外，非專利專有權，包括商業祕密和專有技術，可能很難保護，如果它們是由第三方獨立開發的，或者如果它們的保密性丟失了，它們可能會失去價值。任何商業祕密保護或其他非專利專有權利的喪失都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
如果產品責任訴訟針對我們，我們可能會招致重大責任。
醫療產品的製造、臨牀檢測、營銷和銷售涉及固有的產品責任風險。如果產品責任成本超過我們的產品責任保險覆蓋範圍(或者如果我們不能獲得產品責任保險)，我們可能會承擔大量債務，這可能會對我們的財務狀況產生嚴重的負面影響。無論我們最終是否在任何產品責任訴訟中勝訴，這類訴訟都將消耗我們大量的財務和管理資源，並可能導致負面宣傳，所有這些都將損害我們的業務。此外，我們可能無法將我們的臨牀試驗保險或產品責任保險維持在可接受的費用(如果有的話)，並且該保險可能不能為潛在的索賠或損失提供足夠的保險。
如果我們或當前或未來的合作者或服務提供商未能遵守醫療法律法規，我們或他們可能會受到執法行動以及民事或刑事處罰。
雖然我們目前還沒有任何產品上市，但一旦我們開始將候選藥物商業化，我們將受到額外的醫療保健法律和監管要求以及我們開展業務所在司法管轄區的聯邦和州政府的強制執行。醫療保健提供者、醫生和第三方付款人在我們獲得上市批准的任何候選藥物的推薦和處方中扮演主要角色。我們未來與第三方付款人和客户的安排可能會使我們面臨廣泛適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律法規，這些法律和法規可能會限制我們營銷、銷售和分銷我們獲得市場批准的治療候選藥物的業務或財務安排和關係。適用的聯邦和州醫療法律法規的限制包括：
•聯邦反回扣法令，除其他事項外，禁止任何人在知情和故意的情況下直接或間接地以現金或實物形式索要、接受、提供或支付報酬(這個術語被廣泛解釋為包括任何有價值的東西，包括禮物、折扣和信用)，以誘導或獎勵個人推薦或購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助計劃)可報銷的物品或服務；
•聯邦民事和刑事虛假報銷法和民事貨幣懲罰法，如美國聯邦虛假報銷法(FCA)，其中禁止個人或實體故意或導致提交虛假或欺詐性的向Medicare、Medicaid或其他第三方支付者付款的索賠，或為支付虛假索賠或避免、減少或隱瞞欠聯邦政府的錢的義務而做出虛假陳述或記錄材料。此外，政府可以斷言，就FCA而言，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品和服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠；
•1996年聯邦健康保險可攜性和責任法案(HIPAA)的條款，該法案創建了新的聯邦刑法，稱為“HIPAA All-Payer Fraud Prohibition”，禁止在知情和故意的情況下執行欺詐任何醫療福利計劃和作出與醫療保健有關的虛假陳述的計劃；
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•聯邦透明法，包括聯邦醫生支付陽光法案，要求某些藥品和生物製品的製造商跟蹤和披露他們向美國醫生(目前定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院以及醫生所有權和製造商的投資權益支付的款項和其他價值轉移，這些信息隨後將以可搜索的格式在CMS網站上公開，自2022年1月1日起生效，這些報告義務將擴大到包括所進行的價值轉移
•經《經濟和臨牀健康信息技術法》及其實施條例修訂的HIPAA條款，對個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸提出了某些要求；以及
•州法律相當於上述每一項聯邦法律，例如反回扣和虛假索賠法，可能適用於任何第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務，州透明度報告和合規法；以及在某些情況下管理健康信息隱私和安全的州法律，其中許多法律在很大程度上彼此不同，可能不會產生相同的效果，從而使合規工作複雜化。
確保我們未來與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規，可能涉及鉅額成本。如果我們的業務被發現違反了任何此類要求，我們可能會受到處罰，包括行政、民事或刑事處罰、監禁、金錢損害賠償、削減或重組我們的業務，或者被排除在參與政府合同、醫療保險報銷或其他政府計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)之外，任何這些都可能對財務業績產生不利影響。雖然有效的合規計劃可以降低因違反這些法律而受到調查和起訴的風險，但這些風險並不能完全消除。任何因涉嫌或涉嫌違規而對我們採取的行動都可能導致我們招致鉅額法律費用，並可能轉移我們管理層對業務運營的注意力，即使我們的辯護是成功的。此外，在資金、時間和資源方面，實現並持續遵守適用的法律法規可能會讓我們付出高昂的代價。
FDA和其他政府機構的正常運作中斷可能會阻礙他們履行和執行我們業務運營所依賴的重要角色和活動的能力，這可能會對我們的業務產生負面影響。

FDA審查和批准新產品的能力可能會受到多種因素的影響，包括政府預算和資金水平、聘用和留住關鍵人員以及接受用户費用支付的能力，以及法律、法規和政策的變化。因此，近年來該機構的平均審查時間一直在波動。此外，政府對我們行動可能依賴的其他機構的資助也受到政治進程的影響，而政治進程本身就是不穩定和不可預測的。為了應對新冠肺炎疫情，美國食品藥品監督管理局於2020年3月10日宣佈，在當地、國家和國際條件允許的情況下，它打算推遲對外國製造設施的大部分檢查。自2020年3月以來，FDA在很大程度上暫停了國內外的檢查，FDA在2020年7月宣佈了恢復優先國內檢查的計劃。針對新冠肺炎疫情，美國以外的監管機構可能會採取類似的限制或其他政策措施，監管活動可能會出現延誤。
FDA和其他機構的中斷也可能會減慢必要的政府機構審查和/或批准新藥所需的時間，這將對我們的業務產生不利影響。例如，在過去的幾年裏，美國政府已經關閉了幾次，某些監管機構，如FDA，不得不讓FDA和其他政府僱員休假，並停止關鍵活動。此外，截至2020年6月23日，美國食品藥品監督管理局指出，它將繼續確保在新冠肺炎疫情期間及時審查醫療產品申請，以符合其用户付費績效目標；然而，美國食品藥品監督管理局可能無法繼續目前的速度，審查時間表可能會延長。如果政府長期停擺，可能會嚴重影響FDA及時審查和處理我們提交的監管文件的能力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。此外，未來其他政府機構(如SEC)的關閉也可能通過審查我們的公開申報文件和我們進入公開市場的能力來影響我們的業務。
我們捲入了法律訴訟，並可能招致鉅額訴訟費用和責任，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們或我們的合作伙伴時不時地聲稱，我們或我們的合作伙伴侵犯了他們的專利權，如專利和商業祕密，或以其他方式違反了我們對他們的義務。第三方的斷言通常基於其專利覆蓋我們的技術平臺或候選藥物，或者我們盜用了其機密或專有信息。類似的侵權主張可能基於未來可能授予第三方的專利。
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派對。在我們與合作伙伴的某些協議中，我們有義務賠償我們的合作伙伴知識產權侵權、產品責任和某些其他索賠，並使其不受損害，如果我們被要求為自己和我們的合作伙伴辯護，這些索賠可能會導致我們招致鉅額成本和責任。如果第三方獲得針對我們或我們的合作伙伴的禁令或其他公平救濟，他們可以有效地阻止我們或我們的合作伙伴在美國和國外開發或商業化某些藥物或候選藥物，或從這些藥物或候選藥物中獲得收入。與訴訟、重大損害索賠、賠償索賠或從第三方支付的特許權使用費相關的費用可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們參與的法律訴訟中，我們或其他第三方正在執行或尋求知識產權、宣佈或限制已被允許或頒發的專利權，或通過一種或多種潛在的法律補救措施主張專有權。例如，我們目前參與了德國的訴訟程序，我們和拜耳醫療有限責任公司正在尋求至少共同擁有對方與聚乙二醇化因子VIII產品相關的某些專利申請的所有權。我們認為，拜耳聲稱擁有這些知識產權的所有權是沒有道理的，我們正在大力捍衞我們對這些知識產權的獨家所有權。這些德國訴訟程序目前被擱置，等待正在進行的調解努力的結果。在美國，拜耳對Baxalta和Nektar提起訴訟，指控Adynovate®該產品侵犯了拜耳的一項專利。儘管美國法院駁回了拜耳對Nektar的所有索賠，Nektar的被告身份也被撤銷，但陪審團認定拜耳的專利有效且受到侵犯，並判給拜耳損害賠償金，責任完全由Baxalta承擔。此損害賠償金不影響我們銷售Adynovate的特許權使用費®在我們與Baxalta和Baxalta的合作下，Baxalta目前正在對這一決定提出上訴。在其他美國訴訟中，Nektar和Baxalta對拜耳醫療提出申訴，指控拜耳的Jivi®該產品侵犯了Nektar的多項專利。這起訴訟的陪審團審判定於2020年9月開始。此外，為了迴應阿斯利康和我們從Apotex(Apotex Inc.和Apotex Corp.)、MSN實驗室有限公司和Aurobindo Pharma USA Inc.收到的通知。提醒我們他們已經向FDA提交了簡短的新藥申請(ANDA)，以銷售MOVANTIK的仿製藥®(第四段認證)，阿斯利康和我們一起對這些仿製藥公司提起了專利侵權訴訟。在這些第四款認證中，所有三家仿製藥公司只聲稱一項專利，即美國專利號9,012,469是無效的、不可強制執行的和/或沒有因各自仿製藥的製造、使用或銷售而受到侵犯。目前，Orange Book的其他五項專利中沒有一項列出了與MOVANTIK相關的專利®正受到這些仿製藥公司的挑戰。此外，2020年3月18日，Aether Treateutics Inc.對阿斯利康、Nektar和Daiichi-Sanko，Inc.提起訴訟，指控MOVANTIK®侵犯美國專利號6,713,488，8,748,888,817和9,061,024。此外，2020年6月5日，UCB Pharma S.A.和Celltech R&D Limited(統稱UCB)向美國特拉華州地區法院送達了關於專利無效訴訟的宣告性判決通知，要求宣佈Nektar擁有並授權給UCB的特定美國專利無效。聯合銀行也在其他司法管轄區採取類似行動。我們還經常參與歐洲專利局和歐洲專利局的反對訴訟。各方間在美國專利商標局的審查和重新審查程序中，第三方試圖使我們允許的專利申請或已頒發的專利(其中包括我們的藥物和平臺技術)的範圍無效或限制。
我們參與的法律程序不包括與知識產權有關的法律程序。例如，2018年10月30日，我們和我們的某些高管在美國加利福尼亞州北區地區法院(美國加州地區法院)提起的假定證券集體訴訟中被點名，該起訴書隨後於2019年5月15日進行了修改。此外，2019年2月13日和2019年2月18日，股東派生投訴也被提交到美國特拉華州地區法院，其中包括首席執行官、首席財務官和我們的某些董事會成員。這些集體訴訟和股東派生訴訟聲稱，至少從2017年11月11日到2018年10月2日的一段時間裏，我們的股票因涉嫌對bempegaldesil的有效性和安全性進行虛假陳述而被誇大。2020年7月13日，加利福尼亞州的美國地區法院批准了Nektar的動議，駁回了這份證券集體訴訟申請中的所有索賠，聲明(除其他事項外)修改後的申訴未能“充分聲稱任何聲明…原告指認的是虛假或誤導性的。“在駁回動議之後，2020年8月10日，集體訴訟原告提起了第二起合併的集體訴訟，此事仍懸而未決。
此外，2019年8月19日，我們和我們的某些高管在加州美國地區法院提起的假定證券集體訴訟中被點名，該訴訟隨後於2020年1月24日進行了修訂。此外，在2020年2月11日和2020年2月20日，向加利福尼亞州的美國地區法院提交了股東衍生品投訴，任命了首席執行官、首席財務官和我們董事會的某些成員，這些衍生品投訴被合併，隨後在2020年7月1日進行了修訂。集體訴訟和股東派生投訴稱，除其他事項外，在2019年2月15日至2019年8月8日期間(包括2019年2月15日至2019年8月8日)，我們的股票被誇大，原因是據稱未能披露bempegaldesil臨牀試驗計劃數量的減少和bempegaldesil製造問題。
我們發起或辯護任何訴訟或其他訴訟的成本可能是巨大的，即使解決方案對我們有利，訴訟也會轉移我們管理層的注意力。專利訴訟或其他訴訟的發起和繼續所產生的不確定因素可能會延誤我們的研發努力，或導致以下兩項中的任何一項的財務影響
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尋求許可安排或支付損害賠償或特許權使用費的條款。本公司不保證因訴訟或其和解(包括推定的證券集體訴訟和股東派生訴訟)而產生的損害賠償的保險範圍足夠，從而給公司帶來重大財務風險。
所有的證券集體訴訟和衍生品投訴都處於早期階段。因此，我們不能合理地估計潛在的未來損失或一系列潛在的未來損失。然而，不利的解決方案可能會對我們的業務、財務狀況以及運營或前景的結果產生實質性的不利影響，並可能導致支付金錢損失。截至2020年9月30日或2019年12月31日，我們在簡明綜合資產負債表中沒有記錄這些事項的負債。
我們在很大程度上依賴信息技術系統，在我們的內部計算機系統或我們的合作伙伴、供應商、CRO、CMO或其他承包商或顧問的系統中，該技術的任何故障、不足、中斷、破壞或安全漏洞都可能導致我們的開發計劃和運營的實質性中斷。
作為我們業務的一部分，我們收集、存儲和傳輸大量機密信息、專有數據、知識產權和個人數據。儘管實施了安全措施，我們的內部計算機系統以及我們的合作伙伴、供應商、合同研究組織(CRO)、合同製造組織(CMO)以及其他承包商和顧問的計算機系統仍容易丟失、損壞、拒絕服務、未經授權訪問或盜用。此類網絡安全漏洞可能是我們的員工和承包商，以及使用惡意軟件、黑客和網絡釣魚等網絡攻擊技術的第三方未經授權活動的結果。我們的信息技術系統以及我們的合作伙伴、供應商、CRO、CMO或其他承包商或顧問的系統也容易受到自然災害、恐怖主義、戰爭以及電信和電氣故障的影響。任何此類妥協或破壞，無論源自何處，都可能導致我們的運營中斷。例如，丟失臨牀前數據或任何涉及我們候選產品的臨牀試驗數據都可能導致我們的開發和監管申報工作的延遲，並顯著增加我們的成本。此外，丟失、損壞或未經授權泄露我們的商業祕密、個人數據或其他專有或敏感信息可能會危及我們的一個或多個程序的商業可行性，這將對我們的業務產生負面影響。此外，我們調查和緩解網絡安全事件的成本可能會很高。
如果我們被發現違反了隱私和數據保護法，我們可能會被要求支付罰款，接受監管機構或政府實體的審查，或者被暫停參與政府醫療保健計劃，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的業務將受到許多法律法規的約束，這些法規旨在保護參與我們臨牀試驗的個人和我們的員工等的隱私和數據。例如，對於參與我們臨牀試驗的個人，這些法律和法規管理對個人可識別健康信息的隱私、完整性、可用性、安全性和傳輸的保護。除了美國的聯邦法律和法規，如HIPAA關於個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸的要求外，許多州和外國的法律也對健康信息的隱私和安全進行管理。這些法律往往在很大程度上不同，從而使合規工作複雜化。全球數據保護格局正在迅速演變，在可預見的未來，實施標準和執法實踐可能仍不確定。
在美國，加利福尼亞州最近頒佈了《加州消費者隱私法》(CCPA)，該法案於2020年1月1日生效。CCPA賦予加州居民更大的權利，可以訪問和刪除他們的個人信息，選擇不分享某些個人信息，並獲得有關他們的個人信息如何使用的詳細信息。CCPA規定了對違規行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴權，預計這將增加數據泄露訴訟。CCPA增加了我們的合規成本，並可能增加我們的潛在責任。CCPA促使了一系列關於新的聯邦和州隱私立法的提案。如果獲得通過，這些提案可能會增加我們的潛在責任，增加我們的合規成本，並對我們的業務產生不利影響。
歐洲法規2016/679，被稱為一般數據保護法規(GDPR)，以及歐盟成員國的執行立法，適用於位於歐盟的公司收集和處理個人數據，包括與健康相關的信息，或在某些情況下，由位於歐盟以外的公司收集和處理位於歐盟的個人信息。這些法律對處理個人數據(包括與健康有關的信息)的能力施加了嚴格的義務，特別是在收集、使用、披露和轉移方面。這些規定包括數項要求，例如：(I)在某些情況下，取得與個人資料有關的人士的同意；(Ii)向有關人士提供有關其個人資料如何被使用的資料；及(Iii)確保個人資料的安全和保密。GDPR禁止將個人數據轉移到歐洲經濟區(EEA)以外的國家，如美國，歐盟委員會認為這些國家不能提供足夠的
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數據保護級別。對違規公司的潛在罰款可能高達2000萬歐元或全球年收入的4%。
如果我們被發現對不適當地收集、存儲、使用或披露個人(如受任何隱私或數據保護法保護的員工和/或臨牀患者)的受保護信息負有責任，我們可能會受到聲譽損害、罰款(如GDPR和CCPA施加的罰款)、民事訴訟、民事處罰或刑事制裁以及披露違規行為的要求，我們的候選產品的開發可能會被推遲。此外，我們繼續受到來自不同司法管轄區的新的和不斷變化的數據保護法律和法規的約束，我們管理和保護數據的系統和流程可能被發現不充分，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
英國退出歐盟(EU)可能會對全球經濟狀況、耐心市場準入和監管確定性產生負面影響，這可能會對我們的運營產生不利影響。
2020年1月31日，英國退出歐盟(英國退歐)，從而觸發了一個過渡期，該過渡期將於2020年12月31日結束，在此期間，英國和歐盟將就未來的關係進行談判。
然而，撤軍的條款尚未完全談判。實施期從2020年2月1日開始，將持續到2020年12月31日。在這11個月期間，英國將繼續遵守歐盟的所有規則，其貿易關係將保持不變。然而，法規(包括金融法律法規、税收和自由貿易協定、知識產權、數據保護法、供應鏈物流、環境、健康和安全法律法規、藥品許可和法規、移民法和就業法)尚未得到解決。英國未來法律法規的不明確性及其與歐盟法律法規的互動可能會對英國的外國直接投資產生負面影響，增加成本，抑制經濟活動，限制資本獲取。退歐後英國與歐盟法律、政治和經濟關係的不確定性可能成為國際市場不穩定的根源，造成匯率大幅波動，和/或以其他方式對英國退歐後的貿易協議或類似的跨境合作安排(無論是經濟、税收、財政、法律、監管或其他方面)產生不利影響。
這些事態發展，或認為其中任何一項都可能發生的看法，可能會對全球經濟狀況和全球金融市場穩定產生重大不利影響，並可能顯著降低全球市場流動性，並限制關鍵市場參與者在某些金融市場運作的能力。特別是，它還可能導致英國金融和銀行市場以及歐洲監管過程面臨一段相當不確定的時期。資產估值、貨幣匯率和信用評級也可能受到市場波動加劇的影響。
如果英國和歐盟無法通過談判達成可接受的協議，或者如果其他歐盟成員國尋求退出，英國與其他歐盟成員國之間或整個歐洲經濟區之間的無障礙准入可能會減少或取消。英國退歐的長期影響將取決於英國和歐盟之間的任何協議(或缺乏協議)，特別是英國在過渡期或更永久地保留歐盟市場準入的任何安排。
目前，歐洲和歐洲經濟區的監管流程存在相當大的不確定性。不清楚英國將取代或複製哪些歐盟規則和法規，例如與貿易(包括藥品的進出口)、臨牀研究和知識產權相關的規則和法規，這增加了我們在英國進行的臨牀試驗被推遲或中斷的風險。此外，根據英國最終採用的規則和法規，我們的業務可能會受到負面影響。
全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響，並可能放大影響我們業務的某些風險。
我們的業務和業績一直並可能繼續受到全球經濟狀況的影響，例如，包括新冠肺炎疫情造成的不利全球經濟狀況。另見標題為“”的本項目1A中的風險因素。我們的業務可能會受到衞生流行病的影響，包括最近的新冠肺炎疫情。他説：“受全球經濟情況影響，部分第三方付款人可能會延遲或無法履行其償還責任。失業或其他經濟困難也可能由於自付或可扣除義務的增加、對現有自付或可扣除義務的更高成本敏感性、失去醫療保險覆蓋範圍或其他原因而影響患者支付醫療保健的能力。我們認為，這種情況已經並可能繼續導致對我們和我們合作伙伴的藥品產品的需求減少，這可能會對我們的產品銷售、業務和運營結果產生實質性的不利影響。
此外，隨着國際貿易緊張局勢的加劇，我們的業務可能會受到不利影響，因為新的或增加的關税導致臨牀藥物供應的國際運輸導致全球臨牀試驗成本增加，以及進口到美國的材料和產品的成本。美國或美國實施的關税、貿易限制或制裁
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其他國家可能會提高我們和我們的合作伙伴的藥品價格，影響我們和我們的合作伙伴將此類藥品商業化的能力，或者在美國或其他國家造成不利的税收後果。因此，國際貿易政策的變化、貿易協定的變化以及美國或其他國家實施的關税或制裁都可能對我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們的業務可能會受到企業公民身份和其他可持續發展問題的負面影響。
某些投資者、員工和其他利益相關者越來越關注企業公民身份和可持續發展問題，其中包括環境問題和社會投資。我們可能無法滿足或被視為未能滿足這些特定投資者、員工和其他利益相關者關於企業公民和可持續發展問題的期望，從而對我們的業務造成負面影響。
我們的操作可能涉及危險材料，並受環境、健康和安全法律法規的約束。遵守這些法律法規代價高昂，我們可能會因涉及使用危險材料的活動而承擔重大責任。
作為一家擁有重要研發和製造業務的研究型生物製藥公司，我們受到廣泛的環境、健康和安全法律法規的約束，包括有關使用危險材料的法律法規。我們的研發和製造活動涉及化學品、放射性化合物和其他危險材料的受控使用。遵守環境、健康和安全法規的成本是巨大的。如果發生涉及這些材料或環境排放的事故，我們可能要對由此產生的任何損害負責，或面臨監管行動，這可能超出我們的資源或保險覆蓋範圍。
如果發生地震或其他災難性事件，我們的業務可能會受到損害。
我們的公司總部，包括我們的大部分研發業務，都位於舊金山灣區，該地區以地震活動而聞名，也是潛在的恐怖分子目標。此外，我們在阿拉巴馬州亨茨維爾擁有使用我們先進的聚合物共軛技術生產產品的設施，並在印度海得拉巴擁有和租賃辦事處。我們位於阿拉巴馬州亨茨維爾的製造業務沒有備用設施。如果這些地區發生地震或其他自然災害、政治不穩定或恐怖事件，我們為研發中的候選藥物製造和供應材料的能力以及我們履行對客户的製造義務的能力將受到嚴重幹擾，我們的業務、運營結果和財務狀況將受到損害。我們的合作伙伴以及對我們或我們的合作伙伴的重要供應商和供應商也可能受到災難性事件的影響，例如地震、洪水、颶風、龍捲風和流行病，這些事件中的任何一種都可能損害我們的業務(例如，包括擾亂對我們業務成功至關重要的供應鏈)、運營結果和財務狀況。我們沒有對重大地震或其他災難性事件(如火災、持續斷電、恐怖活動或其他災難)對我們的業務、運營結果和財務狀況造成的潛在後果進行系統分析，也沒有針對此類災難制定恢復計劃。此外，我們的保險覆蓋範圍可能不足以補償我們可能發生的任何業務中斷造成的實際損失。
關鍵會計政策和估算
按照美國公認會計原則(GAAP)編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。
我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出我們的估計，這些假設的結果構成我們對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。我們會在持續的基礎上評估我們的估計。在不同的假設或條件下，實際結果可能與估計的結果不同。除了我們的簡明綜合財務報表附註1所述採納新的信用減值會計指引的結果外，我們在截至2019年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中討論的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們截至2020年9月30日的市場風險與我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第7A項中討論的風險沒有實質性變化。
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目錄
項目4.管理控制和程序
披露控制和程序
我們維持信息披露控制和程序，旨在確保我們1934年證券交易法(交易法)報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並在適當的情況下積累這些信息並傳達給管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出關於所需披露的決定。
截至本報告期末，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督下，根據交易所法案第13a-15條對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。根據這項評估，截至評估日期，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們不斷尋求提高內部控制的效率和有效性。這使得整個公司的流程都得到了改進。然而，在截至2020年9月30日的三個月內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或很可能會對其產生重大影響。具體地説，儘管由於新冠肺炎疫情，我們的大多數員工都在遠程工作，但我們不認為我們對工作方式的調整對我們的財務報告內部控制產生了實質性影響。我們繼續監測和評估新冠肺炎疫情對我們內部控制的潛在影響，以及相關的原地避難要求，並努力將對我們內部控制設計和運營有效性的影響降至最低。
對管制有效性的限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和操作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理超越性，都可以規避控制。任何控制系統的設計，在一定程度上也是基於對未來事件可能性的某些假設，而且不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述的目標。隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。
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目錄
第二部分：其他信息
第一項：提起法律訴訟
謹此參考我們在本季度報告10-Q表格中簡明綜合財務報表附註5下的“法律事項”中的披露，並將“法律事項”項下的信息併入本文中以供參考。
第二項：股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有，包括我們或任何附屬公司在截至2020年9月30日的三個月內沒有根據任何公開宣佈的回購計劃購買任何類別的股權證券。
第三項高級證券的債務違約
沒有。
第(4)項：煤礦安全信息披露
不適用。
第五項：信息和其他信息
沒有。
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目錄
項目6.所有展品
除附件32.1所示外，以下證據作為10-Q表格季度報告的一部分提交，或通過引用併入本季度報告中。


展品編號
文件説明
3.1(1)
吸入性治療系統(特拉華州)公司註冊證書
3.2(2)
修訂後的吸入性治療系統公司註冊證書的修訂證書。
3.3(3)
Nektar治療公司的所有權和合並證書。
3.4(4)
Nektar治療公司與Nektar治療公司的所有權和合並證書。
3.5(5)
修訂和重新制定Nektar治療公司的章程。
31.1(6)
規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Nektar治療公司首席執行官的證明。
31.2(6)
規則13a-14(A)或規則15d-14(A)所要求的Nektar治療公司首席財務官的證明。
32.1*
第1350節認證。
101.衞生與公眾服務部(6)
內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL(6)
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.實驗室(6)
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE(6)
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
101.DEF(6)
內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
104(6)
封面交互式數據文件(格式為內聯XBRL，包含附件101中包含的適用分類擴展信息)。
_____________________

1.Nektar Treeutics的Form 10-Q季度報告中的附件3.1--截至2013年12月的季度報告，是通過參考附件3.1合併而成的。(注：本公司是一家通過參照Nektar治療公司的Form 10-Q季度報告的附件3.1註冊的公司。
1998年6月30日
2.Nektar Treeutics的Form 10-Q季度報告中的附件3.3，參考該公司截至2013年的季度報告。
2000年6月30日
3.以引用方式併入Nektar Treeutics的當前報告Form 8-K的附件3.1，該報告於以下日期提交給美國證券交易委員會(SEC)
2003年1月23日
4.通過參照Nektar治療公司截至年度的Form 10-K年度報告附件3.6註冊成立的公司
2009年12月31日
5.Inc.是參照Nektar Treeutics目前的8-K表格報告附件3.1成立的，該報告於#日提交給美國證券交易委員會(SEC)。
2019年12月17日。
6.現送交存檔。

*根據1934年修訂的《證券交易法》(Securities Exchange Act)第18節的規定，提供的證據不應被視為已提交，也不應被視為以其他方式承擔該節的責任，也不應被視為通過引用將該證據納入根據1933年《證券法》(經修訂)或《證券交易法》(Securities Exchange Act)提交的任何登記聲明或其他文件中，除非在該申請中另有説明。
++簽署管理合同或補償計劃或安排。

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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
依據：/s/吉爾·M·拉布切裏(Gil M.Labrucherie)
吉爾·M·拉布呂切裏
高級副總裁、首席運營官兼首席財務官
日期：2020年11月5日
依據：吉莉安·B·湯姆森
吉莉安·B·湯姆森
首席財務官兼首席財務官高級副總裁兼首席財務官
日期：2020年11月5日

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