美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式
(馬克一)
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根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
關於截至的季度期間
或
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根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在從日本到日本的過渡期內，日本和日本之間的過渡期，日本和日本之間的過渡期，美國和日本之間的過渡期，美國和日本之間的過渡期。
委託文件編號：
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
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(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
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(I.R.S.僱主 識別號碼) |
(主要執行機構地址，包括郵政編碼)
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
每一類的名稱 |
交易代碼 |
每間交易所的註冊名稱 |
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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)是否在過去90天內一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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大型加速文件管理器 |
☐ |
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☒ |
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非加速文件管理器 |
☐ |
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規模較小的新聞報道公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
截至2020年11月2日，有
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.)
表格10-Q季度報告
2020年9月30日
目錄
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頁 |
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第一部分-財務信息 |
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第(1)項。 |
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財務報表 |
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3 |
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截至2020年9月30日(未經審計)和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 |
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3 |
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截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表(未經審計) |
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4 |
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截至2020年9月30日和9月30日的三個月和九個月的簡明綜合全面虧損報表 2019年(未經審計) |
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5 |
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截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表(未經審計) |
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6 |
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截至2020年9月30日的9個月簡明現金流量表 |
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8 |
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簡明合併財務報表附註(未經審計) |
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9 |
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第二項。 |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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24 |
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第三項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露 |
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33 |
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第四項。 |
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管制和程序 |
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33 |
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第II部分-其他資料 |
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第(1)項。 |
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法律程序 |
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35 |
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項目71A。 |
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危險因素 |
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35 |
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第二項。 |
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未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
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36 |
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第五項。 |
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其他資料 |
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36 |
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項目6. |
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陳列品 |
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37 |
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簽名 |
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38 |
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2
第一部分財務信息
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第(1)項。 |
財務報表 |
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.)
壓縮合並資產負債表
(單位為千，面值數據除外)
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2020年9月30日 |
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2019年12月31日 |
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資產 |
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(未經審計) |
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流動資產： |
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現金 |
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$ |
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應收帳款，淨額 |
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庫存，淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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從官員處預扣應收税款 |
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非持續經營的流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備，淨額 |
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使用權資產 |
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商譽 |
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無形資產，淨額 |
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其他資產 |
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停產業務非流動資產 |
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總資產 |
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負債與股東權益 |
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流動負債： |
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應付帳款 |
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$ |
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應計費用 |
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長期債務的當期部分 |
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經營租賃負債的當期部分 |
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非持續經營的流動負債 |
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流動負債總額 |
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長期債務，減少流動部分 |
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經營租賃負債，減去流動部分 |
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其他長期負債 |
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可贖回優先股，$ 2020年9月30日和2019年12月31日； 截止於2020年9月30日和2019年12月31日 |
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承擔和或有事項(附註6) |
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股東權益： |
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A系列可轉換優先股，$ 截止時間為2020年9月30日和2019年12月31日； 在2020年9月30日和2019年12月31日未償還 |
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B系列可轉換優先股，$ 截止時間為2020年9月30日和2019年12月31日； 在2020年9月30日和2019年12月31日未償還 |
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普通股，$ 截至2020年9月30日的未償還債務，淨額 |
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國庫股， |
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額外實收資本 |
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應收股東票據 |
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累計其他綜合收入 |
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累積赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債和股東權益 |
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$ |
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$ |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
3
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.)
簡明合併操作報表
(未經審計)
(以千為單位，每股金額除外)
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三個月 |
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截至9個月 |
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9月30日， |
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9月30日， |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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收入： |
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來自美國產品的收入 |
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國際供應協議收入 |
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總收入 |
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收入成本 |
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毛利 |
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業務費用： |
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研究與發展 |
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銷售，一般和行政 |
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與訴訟相關的 |
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已取得無形資產的攤銷 |
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|
與交易相關 |
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重組 |
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業務費用共計 |
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營業虧損 |
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利息和其他費用，淨額： |
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利息支出，淨額 |
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債務清償損失 |
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其他費用，淨額 |
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利息和其他費用合計(淨額) |
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持續經營的税前虧損 |
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所得税撥備 |
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持續經營虧損 |
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非持續經營虧損，扣除適用税金後的淨額 |
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淨損失 |
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每股基本和稀釋後淨虧損： |
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持續運營 |
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( |
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停產經營 |
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) |
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) |
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每股基本和攤薄淨虧損 |
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( |
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用於計算每股基本和攤薄淨虧損的股份 |
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|
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
4
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.)
簡明綜合全面損失表
(未經審計)
(單位：千)
|
|
|
三個月 |
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截至9個月 |
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||||||||||
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|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
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2020 |
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2019 |
|
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2020 |
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2019 |
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淨損失 |
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( |
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$ |
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( |
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與繼續進行相關的外幣折算調整 三項業務 |
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綜合損失 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
5
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.)
股東權益簡明合併報表
(未經審計)
(單位：千)
|
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|
普通股 |
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A系列敞篷車 優先股 |
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B系列：敞篷車 優先股 |
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附加 付清 |
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股東 注意事項 |
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財務處 |
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積累和其他 全面 |
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累積 |
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總計 股東的 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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資本 |
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應收賬款 |
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股票 |
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收入(虧損) |
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赤字 |
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權益 |
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2019年1月1日收支平衡 |
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( |
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( |
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以股票為基礎的薪酬 |
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分銷商股權激勵 |
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為轉換而發行的普通股 購買A系列優先股 |
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利益轉換的確認 *功能-SafeOp可轉換票據 |
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為行使股票期權發行的普通股 |
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為歸屬股份而發行的普通股 *限制性股票獎勵，淨減持股份 該公司為其納税義務而回購了債券。 |
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用於收購的普通股發行計劃 Secure of SafeOp-里程碑2 |
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外幣換算調整 |
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淨損失 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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分銷商股權激勵 |
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為行使認股權證而發行的普通股 |
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為員工股票發行的普通股 *購買計劃和股票期權行使 |
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為歸屬股份而發行的普通股 *限制性股票獎勵，淨減持股份 該公司為其納税義務而回購了債券。 |
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普通股認股權證發行計劃 |
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2019年6月30日的餘額 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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為換股而發行的普通股 *A系列優先股 |
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分銷商股權激勵 |
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為行使認股權證而發行的普通股 |
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為員工股票發行的普通股 *購買計劃和股票期權行使 |
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為歸屬股份而發行的普通股 *業績和限制性股票 隨着獎勵的增加，回購的股票淨額 中國企業應負的税負責任 |
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普通股認股權證發行計劃 |
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公開發行普通股； 扣除發售成本後的淨額為$ |
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淨損失 |
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2019年9月30日的餘額 |
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6
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普通股 |
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A系列敞篷車 優先股 |
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B系列：敞篷車 優先股 |
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附加 付清 |
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股東 注意事項 |
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財務處 |
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積累和其他 全面 |
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累積 |
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總計 股東的 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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股份 |
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面值 |
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資本 |
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應收賬款 |
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股票 |
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收入(虧損) |
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赤字 |
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權益 |
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2020年1月1日收支平衡 |
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更改的累積影響 三、會計原則 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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分銷商股權激勵 |
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為行使認股權證而發行的普通股 |
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為員工股票發行的普通股 *購買計劃和股票期權行使 |
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為歸屬股份而發行的普通股 *限制性股票獎勵，淨收益 該公司股票因納税責任而回購。 |
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2020年3月31日的餘額 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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分銷商股權激勵 |
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為員工股票發行的普通股 *購買計劃和股票期權行使 |
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為歸屬股份而發行的普通股 *業績和限制性股票 隨着獎勵的增加，回購的股票淨額 中國企業應負的税負責任 |
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外幣換算調整 |
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2020年6月30日的餘額 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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為換股而發行的普通股 *A系列優先股 |
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分銷商股權激勵 |
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為行使認股權證而發行的普通股 |
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為員工股票發行的普通股 *購買計劃和股票期權行使 |
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為歸屬股份而發行的普通股 *業績和限制性股票 隨着獎勵的增加，回購的股票淨額 中國企業應負的税負責任 |
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外幣換算調整 |
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淨損失 |
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2020年9月30日的餘額 |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
7
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.)
簡明合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
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截至9月30日的9個月， |
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2020 |
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2019 |
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經營活動： |
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淨損失 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
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折舊攤銷 |
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以股票為基礎的薪酬 |
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債務貼現攤銷和債務發行成本 |
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使用權資產攤銷 |
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壞賬撥備 |
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超額和陳舊庫存撥備 |
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遞延所得税優惠 |
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可轉換票據的有益轉換功能 |
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處置文書的損失 |
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或有對價的增值 |
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債務清償損失 |
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營業資產和負債變動情況： |
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應收帳款，淨額 |
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庫存，淨額 |
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預付費用和其他流動資產 |
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其他資產 |
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其他長期資產 |
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應付帳款 |
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應計費用及其他 |
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租賃責任 |
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其他長期負債 |
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經營活動中使用的現金淨額 |
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投資活動： |
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購買財產和設備 |
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出售資產所得現金 |
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投資活動所用現金淨額 |
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融資活動： |
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公開發行收益，淨額 |
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出售普通股所得款項，淨額 |
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信用額度下的借款 |
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信用額度下的還款 |
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資本租賃義務的本金支付 |
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發行定期債務所得款項(淨額) |
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定期貸款本金支付和應付票據 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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匯率變動對現金的影響 |
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現金淨(減)增 |
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期初現金，包括停產業務 |
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期末現金，包括停產業務 |
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補充披露現金流信息： |
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支付利息的現金 |
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繳納所得税的現金 |
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補充披露非現金投資和融資活動： |
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為實現SafeOp或有對價而發行的普通股 |
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隨定期貸款提款發行的普通股認股權證 |
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在應付帳款中購買財產和設備 |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
8
阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.)
簡明合併財務報表附註(未經審計)
1.公司及呈報依據
“公司”(The Company)
Alphatec控股公司(“本公司”)通過其全資子公司Alphatec Spine，Inc.(“Alphatec Spine”)和SafeOp Surgical，Inc.(“SafeOp”)設計、開發和銷售治療脊柱疾病的技術。該公司通過獨立的銷售代理和直銷隊伍在美國銷售其產品。
2018年3月8日，本公司完成對SafeOp的收購，此前SafeOp通過反向三角合併成為本公司新成立的全資子公司，SafeOp為尚存的公司和本公司的全資子公司。
2016年9月1日，本公司完成向Globus Medical，Inc.的子公司Globus Medical愛爾蘭有限公司及其附屬實體(統稱為Globus)出售其國際分銷業務和協議(統稱為“國際業務”)。作為這項交易的結果，國際業務已被排除在本季度報告(Form 10-Q)中列出的所有時期的持續運營之外，並被報告為非持續運營。有關剝離國際業務的更多信息，請參見附註4。
陳述的基礎
隨附的截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表源自經審計的財務報表，未經審計的中期簡明綜合財務報表是由本公司根據美國公認會計原則(“GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)與Form 10-Q季度報告相關的規則和規定編制的。按照公認會計原則編制的年度經審計財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已根據這些規則和規定被精簡或遺漏，儘管該公司相信本季度報告中以Form 10-Q格式作出的披露足以使這些信息不具誤導性。未經審核的中期簡明綜合財務報表反映所有調整，包括正常經常性調整，管理層認為這些調整對於公允報告所列期的財務狀況和經營業績是必要的。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與公司截至2019年12月31日的年度經審計的綜合財務報表一併閲讀，這些綜合財務報表包含在公司於2020年3月17日提交給SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中。截至2020年9月30日的三個月和九個月的運營業績不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何其他未來時期可能預期的業績。
流動資金
隨附的簡明綜合財務報表乃以持續經營為基礎編制，考慮在正常業務過程中變現資產及清償負債。在每個報告期，本公司都會評估是否有條件或事件對本公司是否有能力在簡明綜合財務報表發佈之日起12個月內繼續經營下去產生重大懷疑。該公司的評估需要分析預期的運營預算和對公司現金需求預期的預測，並將這些需求與當前的現金和現金等價物餘額以及現有信貸安排下的可獲得性進行比較。
該公司未來12個月的資本需求將取決於許多因素，包括實現預期收入的能力、管理運營費用的能力以及為支持其客户所需的存貨和儀器設備投資的時機。
2020年10月16日，本公司公開發行股票(以下簡稱“股票發行”)，本次公開發行股票共發行、售出股票1,000,000,000,000,000,000,000
9
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情使本公司面臨風險和不確定因素。據報道，2019年末，一種新的冠狀病毒株新冠肺炎在中國武漢出現。從那時起，新冠肺炎在全球範圍內傳播到所有國家，包括美國。該病毒的全球傳播已導致企業和個人活動受到前所未有的限制和幹擾，其中包括政府、社區、商業合作伙伴和本公司已經並將繼續採取的預防和預防措施，以管理影響和減輕病毒的任何進一步傳播。到目前為止，該公司已採取措施幫助其員工保持健康和安全，並隨着與病毒及其影響有關的新信息的出現，正在持續評估和更新其計劃。
公司未來的經營業績和流動性可能會受到超出正常付款條件的未付應收賬款的延遲支付、供應鏈中斷和不確定的需求，以及公司為解決客户面臨的財務和運營挑戰而可能採取的任何進一步行動或計劃的影響。截至這些簡明合併財務報表發佈之日，疫情可能對公司的財務狀況、流動性或經營結果產生重大影響的程度尚不確定。本公司打算繼續積極監測疫情，並採取必要和必要的步驟，以確定和減輕新冠肺炎疫情蔓延對本公司業務運營造成的任何不利影響或風險。
重新分類
截至2019年9月30日的三個月和九個月的精簡合併財務報表中的某些金額已重新分類，以符合本期的列報。這一調整沒有影響上一季度的淨虧損。
2.重要會計政策摘要
公司的重要會計政策載於截至2019年12月31日的經審計綜合財務報表附註2，該附註2包含在公司於2020年3月17日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。除下文討論外，這些會計政策在截至2020年9月30日的9個月內沒有變化。
與交易相關的(貸方)費用
本公司支出與收購EOS Image終止要約相關的若干成本，主要包括與交易融資安排相關的第三方諮詢費、律師費和承諾費。
公允價值計量
T本公司簡明綜合財務報表所載金融工具包括現金、貿易應收賬款、預付費用及其他流動資產、應付賬款、應計費用、應計補償及長期債務的當期部分，由於到期日較短，故屬對公允價值的合理估計。根據本公司目前可用於類似條款貸款的借款利率，管理層認為長期債務的公允價值接近其賬面價值。
權威指引建立了一個三級公允價值等級，對計量公允價值時使用的投入進行了優先排序，如下所示：
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1級： |
可觀察到的投入，如活躍市場的報價； |
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第2級： |
可直接或間接觀察到的投入(活躍市場報價除外)；以及 |
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第3級： |
無法觀察到的輸入，其中市場數據很少或根本沒有，這要求報告實體制定自己的假設。 |
截至2020年9月30日，公司沒有任何被認為是1級、2級或3級工具的金融資產。2019年第二季度，該公司向其一名高管頒發了責任分類股權獎勵。該獎項將在一年多的時間內獲得
10
下表提供了對截至2020年9月30日的9個月使用重大不可觀察到的投入(3級)按公允價值計量的負債的對賬(單位：千)：
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第3級 負債 |
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2020年1月1日的餘額 |
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責任歸屬部分分類股權獎勵 |
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公允價值計量變動 |
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2020年3月31日的餘額 |
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$ |
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責任歸屬部分分類股權獎勵 |
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公允價值計量變動 |
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2020年6月30日的餘額 |
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$ |
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責任歸屬部分分類股權獎勵 |
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公允價值計量變動 |
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2020年9月30日的餘額 |
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$ |
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近期會計公告
最近採用的會計公告
2019年11月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了《會計準則更新(ASU)2019-08》，薪酬-股票薪酬(主題718)和與客户的合同收入(主題606)，其中闡明實體必須通過應用主題718中的指導來衡量授予客户的基於份額的支付獎勵並對其進行分類。會計準則編碼(“ASC”)2019-08年度適用於2019年12月15日之後開始的年度報告期，包括該年度報告期內的中期報告期。公司通過了有效的指導意見
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，無形-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)，將雲計算實施成本的會計處理與開發或獲取內部使用軟件的成本的會計處理一致，這意味着屬於應用程序開發階段的此類成本將作為資產資本化，並在安排期限內攤銷，否則，此類成本將計入已發生的費用。它還明確了財務報表中與資本化執行成本相關的金額分類。《美國會計準則》2018-15年度適用於2019年12月15日之後的年度報告期，包括這些年度報告期內的中期報告期。允許提前收養。*公司通過了生效的指導意見
2017年1月，FASB發佈了ASU 2017-04，無形資產-商譽和其他，取消了計算商譽隱含公允價值來計量商譽減值費用的要求。相反，實體將根據報告單位的賬面價值超過其公允價值來記錄減值費用。該標準對符合美國證券交易委員會(SEC)備案文件定義的歷年公共商業實體的生效日期進行了分級，從2020年開始。允許在2017年1月1日之後的年度和中期商譽減值測試日期提前採用。
最近發佈的會計公告
本公司已對財務會計準則委員會以會計準則更新形式發佈的所有近期會計聲明進行評估，截至該等精簡綜合財務報表可供發佈之日為止，並未發現近期發佈但尚未生效的會計聲明，這些聲明一旦被採納將對本公司的財務報表產生重大影響。
11
3.選擇簡明合併資產負債表明細
應收賬款淨額
應收賬款淨額包括以下內容(以千計)：
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九月三十日， 2020 |
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十二月三十一號， 2019 |
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應收帳款 |
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$ |
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壞賬準備 |
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應收帳款，淨額 |
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$ |
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$ |
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庫存，淨額
庫存，淨額包括以下內容(以千為單位)：
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九月三十日， 2020 |
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十二月三十一號， 2019 |
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原料 |
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在製品 |
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成品 |
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超額和過時產成品準備金減少 |
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( |
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( |
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庫存，淨額 |
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$ |
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財產和設備，淨值
財產和設備淨額由以下各項組成(除特別註明外，以千計)：
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有用的壽命 (以年為單位) |
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九月三十日， 2020 |
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十二月三十一號， 2019 |
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外科器械 |
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$ |
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$ |
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機器設備 |
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計算機設備 |
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辦公傢俱和設備 |
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租賃權的改進 |
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在建 |
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不適用 |
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減去累計折舊和攤銷 |
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財產和設備，淨額 |
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折舊費用總額為$
12
無形資產淨額
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剩餘 平均有用 居住(在 年) |
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九月三十日， 2020 |
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十二月三十一號， 2019 |
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發達的技術 |
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知識產權 |
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許可協議 |
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商標和商號 |
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與客户相關 |
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配電網 |
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正在進行的研究和開發 |
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累計攤銷較少 |
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無形資產，淨額 |
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歸因於無形資產的攤銷費用總額為#美元。
已開發的技術和正在進行的研發無形資產預計將在相關產品完全商業化推出後開始攤銷。截至2020年9月30日，與無形資產相關的未來攤銷費用如下(單位：千)：
|
截至十二月三十一日止的年度： |
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2020年剩餘時間 |
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2021 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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此後 |
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應計費用
應計費用包括以下內容(以千計)：
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九月三十日， 2020 |
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十二月三十一號， 2019 |
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佣金和銷售里程碑 |
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工資單和與工資單相關的工資單 |
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訴訟和解義務--短期部分 |
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專業費用 |
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版税 |
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利息 |
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其他 |
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應計費用總額 |
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13
其他長期負債
其他長期負債包括以下(以千計)：
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九月三十日， 2020 |
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十二月三十一號， 2019 |
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訴訟和解義務--長期部分 |
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信貸額度退出費 |
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納税義務 |
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其他 |
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其他長期負債 |
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4.停業經營
有關出售國際業務，本公司與Globus訂立產品製造及供應協議(“供應協議”)，根據該協議，本公司向Globus供應若干植入物及器械(“該等產品”)，該等植入物及器械(“該等產品”)先前由本公司以協定價格在國際市場出售，最低供應期限為
5.債務
中型股融資協議
於二零二零年五月二十九日，本公司以MidCap Funding IV，LLC(“MidCap”)全數償還經修訂信貸安排項下的所有未償還款項。該公司支付了最後一筆款項#美元。
中隊信用協議
2018年11月6日，該公司以
有關融資事宜，本公司向中隊發出初步認股權證以供購買。
14
該公司負責此次修訂。定期貸款的作為債務修改，加上繼續攤銷現有債務並計入新的債務發行成本，按實際利率法攤銷為利息支出。
截至2020年9月30日，這筆債務以賬面價值美元入賬。
工資保障貸款
2020年4月23日，該公司收到了一筆約為#美元的貸款所得款項。
如果申請，小企業管理局可以免除全部或部分購買力平價貸款。該公司於2020年11月提交了免除貸款的申請。根據《CARE法案》，自貸款批准之日起的24周內，記錄在案的工資成本、有擔保的租金支付、有擔保的抵押貸款利息和有擔保的水電費的總和可以獲得貸款減免。就《關注法》而言，工資成本不包括個人僱員超過#美元的補償。
庫存融資
公司與一家主要的庫存和儀器部件供應商簽訂了庫存融資協議，根據該協議，公司最高可提取$
截至2020年9月30日，公司債務的剩餘本金支付情況如下(單位：千)：
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截至十二月三十一日止的年度： |
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2020年剩餘時間 |
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2021 |
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2022 |
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2025年及其後 |
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總計 |
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新增：資本租賃本金支付 |
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減去：未攤銷債務貼現和債務發行成本 |
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總計 |
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減去：長期債務的當前部分 |
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長期債務，扣除當期部分後的淨額 |
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契諾
公司的各種融資協議包括幾個違約事件條款，如付款違約、資不抵債條件和重大不利影響條款，這些條款可能導致利息被收取高達
6.承擔和或有事項
租約
2019年12月4日，本公司簽訂了一項新總部地點的租賃協議，該地點將包括
經營租賃
該公司根據運營租約租賃其建築物和某些設備，這些租約將在不同的日期到期，直至2021年。在公司採用ASU 2016-02之後租賃(主題842)(“ASC 842”)，截至2019年1月1日，該公司確認了其建築租賃的ROU資產和負債，假設
公司在開始時就確定一項安排是否為租約。該公司擁有其建築物和某些設備的經營租約，租約條款為：
該公司的ROU資產代表在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃所產生的租賃款項的義務。經營租賃ROU資產及負債於租賃開始日或ASC 842採納日(以較遲者為準)按租賃期內的租賃付款現值確認。如可隨時釐定，本公司採用隱含利率釐定租賃付款現值，或於採納日期計算10.5%。當租賃未提供隱含利率時，本公司根據租賃開始日或採用日的可用信息(包括租賃期限)使用遞增借款利率。經營租賃ROU資產還包括支付的任何租賃款項，不包括租賃獎勵。租賃付款的租賃費用在租賃期內以直線方式確認。
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未打折的租賃付款： |
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截至十二月三十一日止的年度： |
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2020年剩餘時間 |
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2021 |
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2022 |
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未貼現的租賃付款總額 |
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減去：現值調整 |
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經營租賃負債 |
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減去：經營租賃負債的當前部分 |
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經營租賃負債，減去流動部分 |
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截至2020年9月30日，公司的平均剩餘租賃期為
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2020和 2019. 公司支付了和關於其運營租賃協議為.截至2020年9月30日的3個月和9個月，分別，及$
購買承諾
該公司於2020年1月與一家第三方供應商簽訂了分銷協議，根據該協議，該公司有義務滿足與庫存和設備租賃相關的某些最低採購要求。截至2020年9月30日，該公司根據協議要求的最低購買承諾為美元。
訴訟
本公司正在並可能捲入因其業務活動而引起的各種法律訴訟。雖然管理層不知道任何訴訟問題本身會對公司的綜合經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響，但訴訟本身是不可預測的，根據訴訟的性質和時機，不利的解決方案可能會對公司未來的綜合經營業績、現金流或特定時期的財務狀況產生重大影響。本公司對或有事項進行評估，以確定本公司財務報表中潛在應計或披露的可能性和可能損失的範圍。如果很可能發生了一項負債，並且損失金額可以合理估計，則在公司的財務報表中應計估計虧損或有事項。由於訴訟本質上是不可預測的，可能會出現不利的解決方案，因此評估偶發事件具有高度的主觀性，需要對未來事件做出判斷。在評估或有事項時，公司可能由於多種因素而無法提供有意義的估計，這些因素包括所涉事項的程序狀態、複雜或新穎的法律理論的存在和/或對該事項重要的信息的不斷髮現和發展。此外，在針對本公司的訴訟中索賠的損害金額可能沒有根據、誇大或與合理可能的結果無關，因此不是本公司潛在責任的有意義的指標。
2018年2月，NuVasive，Inc.向加利福尼亞州南區美國地區法院提起訴訟(NuVasive，Inc.訴Alphatec Holdings，Inc.，案件編號3：18-cv-00347-CAB-MDD(S.D.Cal.))，指控本公司的某些產品(包括其營™橫向系統的組件)侵犯或助長侵犯美國專利號7,819,801，美國專利號8,361,156(題為“脊柱融合的系統和方法”)，以及美國設計專利號D652,519(“擴張器”)和D750,252(“椎間植入物”)。NuVasive尋求未指明的金錢賠償和禁止未來據稱的侵權行為的禁令。
2018年3月，公司駁回了NuVasive關於侵犯其設計專利的指控，原因是該公司沒有提出可認知的法律索賠。2018年5月，法院裁定NuVasive沒有提出侵犯所主張的設計專利的合理索賠，並以偏見駁回了這些索賠。但公司於2018年5月提交了對NuVasive剩餘索賠的答辯、正面抗辯和反訴。
同樣在2018年3月，NuVasive申請了初步禁令。2018年3月，法院以未能遵守法院內庭規則為由，在不妨礙該動議的情況下駁回了這項動議。2018年4月，NuVasive再次申請初步禁令。2018年7月，法院駁回了這項動議，理由是NuVasive未能根據其索賠的是非曲直建立成功的可能性，或者如果沒有禁令，它將遭受不可彌補的損害。
2018年9月，NuVasive提交了一份修改後的訴狀，聲稱NuVasive對美國專利號9924859、9974531和8187,334的侵權指控。2018年10月，該公司就這些新指控提交了答辯書、肯定抗辯和反訴。同樣在2018年10月，NuVasive提出駁回了公司的反訴，稱NuVasive故意誤導美國專利商標局，將其視為獲得某些專利的一種手段。但允許該公司修改其反訴以糾正解僱。但該公司在2019年2月修改了該反訴，同月，NuVasive再次提出駁回該反訴的動議。*2019年3月，法院駁回了NuVasive的動議。NuVasive於2019年4月提交了對修改後的反訴的答覆。
17
2018年12月，該公司向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了一份請願書，質疑‘156和’334號專利的某些權利要求的有效性。2019年7月，PTAB對爭議的兩項專利的主張的有效性進行了知識產權保護，並於2020年4月就此事舉行了聽證會。大約在2020年7月，PTAB裁定‘156號專利的所有被質疑的權利要求都是有效的(不是不可專利的)，並裁定’334號專利的幾項被質疑的權利要求是無效的同時，他們發現‘334號專利的其他質疑主張是有效的。NuVasive和該公司都對PTAB關於此事的書面決定提出了上訴。目前，上訴正在等待美國聯邦巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)的審理。目前還沒有確定簡報或聽證時間表。
於二零二零年一月，NuVasive提出動議，要求就‘832、’‘780及’270項專利的侵權及有效性作出部分簡易判決，而本公司提出動議，要求就‘832號專利的所有聲稱權利未受侵犯及無效作出簡易判決，並駁回NuVasive的利潤損失申索及其關於轉讓人禁止反言的指控。2020年4月，法院僅批准了NuVasive關於侵犯‘832專利的指控，並駁回了NuVasive的所有其他方面的動議。同樣在2020年4月，法院批准了本公司關於駁回轉讓人禁止反言指控的動議，並駁回了本公司在所有其他方面的動議。審判定於2021年6月進行。
本公司認為這些指控缺乏可取之處，並打算為所有聲稱的索賠進行有力辯護。如果認為很可能發生了損失，並且損失金額可以合理估計，則應在財務報表中記錄負債。目前無法評估這項訴訟的結果是否會對本公司的簡明綜合經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。因此，根據權威會計指引，本公司並未就與本法律程序相關的或有負債記錄任何應計項目，原因是本公司認為負債雖然可能發生，但目前無法合理估計任何潛在的未來費用範圍。
彌償
在正常業務過程中，公司會簽訂協議，根據這些協議，公司偶爾會賠償第三方因違反合同、陳述或保修而提出的知識產權侵權索賠或索賠。此外，公司還不時為因未披露的責任、產品責任、環境義務、陳述和保證以及其他索賠而引起的與過去業績有關的索賠向第三方提供賠償保護。在這些協議中，補救的範圍和金額，或可以提出索賠的期限可能受到限制。由於這些義務的條件性質以及每項協議所涉及的獨特事實和情況，無法確定這些賠償下未來應支付的最大潛在金額(如果有的話)。
2017年10月，NuVasive向特拉華州衡平法院提起訴訟，起訴公司董事長兼首席執行官邁爾斯先生，他曾是NuVasive的高管和董事會成員。該公司本身最初並不是這起訴訟中被點名的被告；然而，在2018年6月，NuVasive修改了其訴狀，將該公司添加為被告。自.起2020年9月30日，該公司擁有
版税
該公司簽訂了各種知識產權協議，要求根據銷售利用此類知識產權的產品支付使用費。這些特許權使用費主要與Alphatec Spine銷售的產品有關，並基於固定費用或按淨銷售額的百分比或按單位銷售計算。特許權使用費包括在隨附的簡明綜合經營報表中，作為收入成本的一個組成部分。截至2020年9月30日，公司有義務根據這些協議支付保證的最低特許權使用費約為$
7.OrthoTec和解
2014年9月26日，公司與其直接子公司，包括Alphatec Spine，Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.；HealthpointCapital，LLC，HealthpointCapital Partners，L.P.，HealthpointCapital Partners II，L.P.，John H.Foster和MortimBerkowitz III，簽署了截至2014年8月13日的和解與解除協議；根據和解協議，本公司同意向OrthoTec，LLC支付$
18
到期 與Healthpoint Capital及其附屬公司的關聯方性質。Healthpoint支付的款項資本將被記錄為股東權益的減少。請參閲註釋11以獲取更多信息。
截至2020年9月30日，公司已支付分期付款總額為$
淨結清債務總額的對賬情況如下(以千為單位)：
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九月三十日， 2020 |
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十二月三十一號， 2019 |
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訴訟和解義務--短期部分 |
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訴訟和解義務--長期部分 |
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總計 |
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未來利益 |
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清償債務總額(總和) |
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關聯方應收賬款--計入股東權益 |
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清償債務總額(淨額) |
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8.每股淨虧損
每股基本收益(“EPS”)的計算方法是，普通股股東可獲得的淨收入或虧損除以當期已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股等價物。稀釋每股收益的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收入除以當期已發行普通股的加權平均數和使用庫存股方法確定的當期已發行稀釋普通股等價物的加權平均數。就這一計算而言，本公司回購的普通股、可轉換優先股、期權、可轉換票據和認股權證被視為普通股等價物，只有在其影響具有攤薄效應時才包括在稀釋每股收益的計算中。
下表列出了持續經營和非持續經營的基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的計算方法(單位為千，每股虧損除外)：
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三個月 九月三十日， |
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截至9個月 九月三十日， |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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分子： |
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基本和攤薄淨虧損 |
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加權平均已發行普通股 |
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加權平均未歸屬普通股標的 計劃回購 |
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加權平均已發行普通股-基本 被沖淡了 |
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每股基本和稀釋後淨虧損： |
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未包括在稀釋範圍內的反稀釋證券網絡每股虧損如下(以千計)：
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自.起 九月三十日， |
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2020 |
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2019 |
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購買普通股的選擇權 |
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非既得性限制性股票獎勵 |
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A系列可轉換優先股 |
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購買普通股的認股權證 |
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9.股票福利計劃和股權交易
股票福利計劃
2020年6月17日，公司股東批准了對公司2016年股權激勵獎勵計劃的修訂，將股權計劃下可供發行的普通股股票增加了
工資轉股權計劃
2020年4月5日，公司對某些年工資成本超過美元的員工實施了自願工資轉股權計劃
基於股票的薪酬
截至2020年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬總額如下(單位：千)：
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三個月 |
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截至9個月 |
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9月30日， |
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9月30日， |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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收入成本 |
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銷售，一般和行政 |
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總計 |
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20
預留供未來發行的股份
截至2020年9月30日，公司已為未來發行預留普通股股份如下(以千計)：
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未償還股票期權 |
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未歸屬限制性股票獎勵 |
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員工購股計劃 |
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A系列可轉換優先股 |
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未清償認股權證 |
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授權在總代理商項下進行未來授予，並且 中國發展服務計劃 |
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被授權在管理下進行未來的贈款 目標戰略激勵計劃 |
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在公司股權項下授權未來授予 新的計劃 |
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總計 |
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未償還認股權證
2017年管道證
2017年普通股認股權證(簡稱2017管道權證)現金和無現金的鍛鍊方式都是可以使用的，而且可以是終身的，也可以是現金或非現金的。在截至2020年9月30日的三個月內，有
2018年管道認股權證
2018年普通股認股權證(簡稱2018年管道權證)現金和無現金的鍛鍊方式都是可以使用的，而且可以是終身的，也可以是現金或非現金的。在截至2020年9月30日的三個月內，有
中隊搜查令
如附註5所進一步描述，於截至2018年12月31日止年度內，就與Sequron的初步債務融資有關，本公司發出認股權證以購買
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普通股所有未發行認股權證摘要如下：
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數量 權證 |
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執行價 |
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期滿 |
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2017年管道證* |
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2018年管道認股權證 |
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SafeOp外科合併證 |
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2018中隊資本認股權證 |
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2019中隊資本認股權證 |
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2020中隊資本認股權證 |
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執行令 |
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其他* |
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總計 |
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代表加權平均行權價。 |
在權威會計指導下，所有未發行認股權證均被視為符合股權分類資格。
2017總代理商入職計劃和2017發展服務計劃
根據2017年總代理商激勵計劃，公司有權授予最多
根據2017年發展服務計劃，公司有權授予
2019年管理目標戰略激勵計劃
根據《2019年管理目標戰略激勵計劃》，公司有權授予
10.所得税
為了計算其中期税收撥備，該公司在每個中期結束時估計年度有效税率，並將其應用於其普通季度收益。此外，已制定的税法或税率或税收狀況的變化的影響在發生變化的過渡期內確認。在計算每個中期的年度估計實際税率時，需要某些估計和重大判斷，包括但不限於本年度的預期營業收入、在外國司法管轄區賺取和納税的收入比例的預測、賬面和税額之間的永久性和臨時性差異，以及收回本年度產生的遞延税項資產的可能性。用於計算所得税撥備的會計估計可能會隨着新事件的發生、獲得更多信息或税收環境的變化而發生變化。
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期間税收分配規則要求公司在持續業務和其他類別的收益(如非持續業務)之間分配所得税撥備。在本公司年初至今因持續經營而出現税前虧損和其他類別收益(如非持續經營)的税前收入期間，公司必須將税項撥備分配給其他類別收益，然後在持續經營中記錄相關的税收優惠。
2020年9月30日和2019年12月31日的未確認税收優惠為$
截至2020年9月30日止三個月，本公司的有效税率為
截至2019年12月31日，本公司的聯邦和州淨營業虧損結轉為$
淨營業虧損和税收抵免結轉的使用可能受到年度限制，原因是所有權變更限制可能在未來發生，如1986年修訂的美國國税法(Internal Revenue Code)第382和383節以及類似的國家規定所規定的那樣。這些所有權變更可能會限制每年可用於抵消未來應税收入的淨營業虧損和税收抵免結轉的金額，前提是公司的所有權累計變更超過
11.關聯方交易
於2016年7月，本公司與Healthpoint Capital，LLC，Healthpoint Capital Partners，L.P.及Healthpoint Capital Partners II，L.P.(統稱為“HealthpointCapital”)訂立容忍協議，根據該協議，Healthpoint Capital代表本公司支付$
2018年第二季度，HealthpointCapital Partners，L.P.和HealthpointCapital Partners II，L.P.將其持有的公司普通股分配給其有限合夥人。因此，該基金不再是本公司的股東。2020年9月30日。$
截至2020年9月30日的簡明合併資產負債表中包括一美元
12.後續事件
2020年10月16日，本公司完成了一次承銷的公開發行(以下簡稱“發行”)
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第二項。 |
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
您應該閲讀以下管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們未經審計的簡明綜合財務報表及其相關注釋，這些報表出現在本季度報告10-Q表和經審計的綜合財務報表及其附註的其他部分，並在我們於2020年3月17日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中以“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”為標題。除了歷史信息，以下管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析還包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性信息。由於許多因素的影響，我們的實際結果和事件的發生時間可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同，例如我們在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”項下陳述的那些因素，以及我們在提交給證券交易委員會的後續定期和當前報告中不時提交的這些風險因素的任何更新。
概述
我們是一家醫療技術公司，專注於設計、開發和進步技術，以便更好地進行脊柱疾病的外科治療。“我們致力於徹底改變脊柱手術的方法。”我們擁有廣泛的產品組合，旨在滿足基於融合的脊柱疾病解決方案在美國的大部分市場需求。我們打算通過利用我們的集體脊柱經驗並投資於研發來推動增長，以不斷差異化我們的解決方案並改進脊柱手術。我們相信，我們未來的成功將通過在脊椎市場引入市場轉移創新來推動，我們處於有利地位，可以利用目前的脊椎市場動態。
我們通過一個由獨立分銷商和直銷代表組成的網絡在美國營銷和銷售我們的產品。我們領導團隊的一個目標是實現日益一致、可預測的增長。為了實現這一目標，我們與新的和現有的分銷商建立了更緊密的合作伙伴關係，為未來創造了一個更專注和更忠誠的銷售渠道。我們已經增加，並打算繼續增加新的高質量的專用分銷商，以擴大未來的增長。我們相信，這將使我們能夠進入美國各地尚未開發的外科醫生、醫院和國民賬户市場，並更好地滲透現有客户和地區。
自2017年初以來，我們在銷售渠道轉型方面繼續取得進展，將我們的戰略分銷渠道貢獻的銷售額百分比從截至2019年9月30日的三個月和九個月的約89%和87%分別提高到截至2020年9月30日的三個月和九個月的92%和91%。我們打算繼續堅持不懈地努力建立一個由獨立和直接銷售代理組成的完全獨家網絡。行業內的整合有助於推動這一過程，因為經驗豐富的大型代理商繼續尋求機會，通過與專注於脊柱的公司合作，重新進入脊柱市場，這些公司擁有廣泛的、不斷增長的產品組合。
近期發展
後續註冊公開發行
2020年10月16日，我們完成了共13,142,855股普通股的承銷公開發行(以下簡稱“發行”)。這些股票是根據本公司與摩根士丹利公司和考恩公司(Cowen and Company，LLC)於2020年10月13日簽署的承銷協議(“承銷協議”)出售的，該協議代表其中提到的幾家承銷商，向公眾公佈的價格為每股8.75美元。本次發售的結束包括根據包銷協議全面行使承銷商購買額外股份的選擇權，發行和出售1,714,285股我們的普通股，包括在上述股份總數內。本次發行的淨收益約為1.077億美元，包括超額配售股份的淨收益，扣除承銷折扣和佣金以及我們估計應支付的發售費用。
新冠肺炎大流行
在新冠肺炎傳播之前，我們在美國的銷售額同比增長了30%以上，這與我們之前在2020年1月發佈的收入指引是一致的。隨着新冠肺炎疫情蔓延到西歐和美國，從2020年3月下半月到4月份，我們經歷了程序的顯著下降。在5月份，程序量開始增加，在6月份，銷售量和程序量恢復到接近大流行前的水平。
新冠肺炎疫情對個別市場的影響深度和程度仍各不相同。我們預計，隨着新冠肺炎感染的繼續蔓延，手術量仍很難估計，可能會對醫院資源造成額外壓力，並推遲選擇性手術。
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資本市場和全球經濟也受到新冠肺炎疫情的重大影響，這可能會導致局部和/或全球經濟衰退。這種經濟衰退可能會對我們的長期業務產生實質性的不利影響，因為醫院會削減和減少資本和整體支出。新冠肺炎疫情和當地行動，如“原地避難”命令和對我們旅行和接觸客户能力的限制，或我們供應商及其合同製造商工廠的臨時關閉，可能會進一步嚴重影響我們的銷售以及我們運輸產品和供應客户的能力。這些事件中的任何一項都可能對執行的手術數量產生負面影響，並對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
收入和費用構成
以下是我們收入和支出的主要組成部分：
營業收入。我們的收入主要來自脊柱外科植入物的銷售，這些植入物用於治療脊柱疾病。脊柱植入物產品包括椎弓根螺釘和補充性植入物、椎間裝置、鋼板和組織基材料。我們的收入來自我們的直銷隊伍和獨立分銷商。我們的產品是由外科醫生直接要求的，然後運往醫院和外科中心，並收取賬單。目前，我們的大部分業務都是在我們有經驗的市場內與客户進行的，而且付款條件是我們業務的慣例。如果與付款條件、地區市場風險或客户歷史相關的情況表明可收款情況不確定，我們可能會將收入推遲到收款時。
收入成本。收入成本包括直接產品成本、特許權使用費、里程碑和購買的無形資產的攤銷。我們的產品成本主要包括直接人工、管理費用以及原材料和零部件。我們某些生物製品的產品成本包括採購和處理人體組織的成本。我們收取與我們從他人那裏獲得許可的技術以及部分由我們在產品開發過程中與之合作的外科醫生開發的產品相關的特許權使用費。購入無形資產的攤銷包括已開發產品技術的攤銷。
研究開發費用。研發費用包括與我們產品的設計、開發、測試和增強相關的成本。研發費用還包括工資和相關員工福利、與研究相關的管理費用、以現金和股權形式支付給外部服務提供商的費用，以及與我們的科學顧問委員會和執行外科醫生小組相關的費用。
銷售、一般和行政費用。銷售、一般和行政費用主要包括工資和相關員工福利、銷售佣金和支持費用、手術器械折舊、法規事務、質量保證費用、專業服務費、差旅、醫療教育、商展和營銷費用、保險和法律費用。
與訴訟有關的費用。與訴訟相關的費用是我們正在進行的訴訟的費用，主要是與NuVasive，Inc.的訴訟。
與交易相關的(貸方)費用。交易相關(貸項)費用r影響確認作為終止投標要約的一部分而發生的交易費用EOS交易。
重組費用。重組費用包括遣散費、社會計劃福利和與我們的歷史成本合理化努力相關的税收。
債務清償損失。債務清償損失包括以前記錄為與MidCap融資相關的已全額償還的債務發行成本的所有金額。
利息和其他費用合計(淨額)。利息和其他費用總額，淨額包括利息收入、利息費用、外匯兑換損益和其他營業外損益。
所得税優惠。持續經營帶來的所得税收益主要包括從SafeOp收購中獲得的估值津貼的釋放，部分由州税收抵消。
25
關鍵會計政策和估算
我們對公司財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們未經審計的簡明綜合財務報表為基礎的，這些財務報表是按照美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。我們持續評估我們的估計和假設，包括與收入確認、應收賬款準備、存貨和無形資產、基於股票的薪酬和所得税有關的估計和假設。我們根據歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計，這些假設的結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設條件下，實際結果可能與這些估計不同。
關鍵會計政策是指在管理層看來，在描述我們的財務狀況和經營結果方面最重要的政策。除了本季度報告第一部分Form 10-Q中包含的簡明綜合財務報表附註2中披露的變化外，管理層認為，在截至2020年9月30日的三個月內，我們於2020年3月17日提交給SEC的Form 10-K年度報告中管理層對截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中討論的關鍵會計政策沒有實質性變化。
運營結果
下表列出了所示期間的某些業務數據報表(以千為單位)。我們的歷史業績不一定代表未來可能預期的經營業績。
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三個月 九月三十日， |
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截至9個月 九月三十日， |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
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2019 |
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收入： |
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|
來自美國產品的收入 |
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$ |
40,052 |
|
|
$ |
28,051 |
|
|
$ |
97,956 |
|
|
$ |
77,099 |
|
|
國際供應協議收入 |
|
|
1,111 |
|
|
|
1,150 |
|
|
|
2,951 |
|
|
|
3,976 |
|
|
總收入 |
|
|
41,163 |
|
|
|
29,201 |
|
|
|
100,907 |
|
|
|
81,075 |
|
|
收入成本 |
|
|
11,926 |
|
|
|
9,268 |
|
|
|
29,797 |
|
|
|
25,688 |
|
|
毛利 |
|
|
29,237 |
|
|
|
19,933 |
|
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|
71,110 |
|
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|
55,387 |
|
|
業務費用： |
|
|
|
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|
|
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|
|
|
|
|
|
研究與發展 |
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|
4,379 |
|
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|
3,800 |
|
|
|
11,800 |
|
|
|
10,413 |
|
|
銷售，一般和行政 |
|
|
35,985 |
|
|
|
26,954 |
|
|
|
91,021 |
|
|
|
72,738 |
|
|
與訴訟相關的 |
|
|
1,560 |
|
|
|
604 |
|
|
|
5,507 |
|
|
|
4,427 |
|
|
已取得無形資產的攤銷 |
|
|
172 |
|
|
|
172 |
|
|
|
516 |
|
|
|
526 |
|
|
與交易相關 |
|
|
2 |
|
|
|
— |
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4,093 |
|
|
|
— |
|
|
重組 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
60 |
|
|
業務費用共計 |
|
|
42,098 |
|
|
|
31,530 |
|
|
|
112,937 |
|
|
|
88,164 |
|
|
營業虧損 |
|
|
(12,861 |
) |
|
|
(11,597 |
) |
|
|
(41,827 |
) |
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|
(32,777 |
) |
|
利息和其他費用，淨額： |
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|
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利息支出，淨額 |
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(2,762 |
) |
|
|
(2,919 |
) |
|
|
(8,668 |
) |
|
|
(6,947 |
) |
|
債務清償損失 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
(1,555 |
) |
|
|
— |
|
|
其他費用，淨額 |
|
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(6 |
) |
|
|
(7 |
) |
|
|
(6 |
) |
|
|
(19 |
) |
|
利息和其他費用合計(淨額) |
|
|
(2,768 |
) |
|
|
(2,926 |
) |
|
|
(10,229 |
) |
|
|
(6,966 |
) |
|
持續經營的税前虧損 |
|
|
(15,629 |
) |
|
|
(14,523 |
) |
|
|
(52,056 |
) |
|
|
(39,743 |
) |
|
所得税撥備 |
|
|
40 |
|
|
|
20 |
|
|
|
140 |
|
|
|
122 |
|
|
持續經營虧損 |
|
|
(15,669 |
) |
|
|
(14,543 |
) |
|
|
(52,196 |
) |
|
|
(39,865 |
) |
|
非持續經營虧損，扣除適用税金後的淨額 |
|
|
— |
|
|
|
(24 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(106 |
) |
|
淨損失 |
|
$ |
(15,669 |
) |
|
$ |
(14,567 |
) |
|
$ |
(52,196 |
) |
|
$ |
(39,971 |
) |
26
|
|
|
三個月 |
|
|
截至9個月 |
|
||||||||||
|
|
|
9月30日， |
|
|
9月30日， |
|
||||||||||
|
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
||||
|
按來源劃分的收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自美國產品的收入 |
|
$ |
40,052 |
|
|
$ |
28,051 |
|
|
$ |
97,956 |
|
|
$ |
77,099 |
|
|
國際供應協議收入 |
|
|
1,111 |
|
|
|
1,150 |
|
|
|
2,951 |
|
|
|
3,976 |
|
|
總收入 |
|
$ |
41,163 |
|
|
$ |
29,201 |
|
|
$ |
100,907 |
|
|
$ |
81,075 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
按來源劃分的毛利 |
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自美國產品的收入 |
|
$ |
29,178 |
|
|
$ |
19,853 |
|
|
$ |
70,966 |
|
|
$ |
55,087 |
|
|
國際供應協議收入 |
|
|
59 |
|
|
|
80 |
|
|
|
144 |
|
|
|
300 |
|
|
毛利總額 |
|
$ |
29,237 |
|
|
$ |
19,933 |
|
|
$ |
71,110 |
|
|
$ |
55,387 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
按來源劃分的毛利率 |
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|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
來自美國產品的收入 |
|
|
72.9 |
% |
|
|
70.8 |
% |
|
|
72.4 |
% |
|
|
71.4 |
% |
|
國際供應協議收入 |
|
|
5.3 |
% |
|
|
7.0 |
% |
|
|
4.9 |
% |
|
|
7.5 |
% |
|
總毛利率 |
|
|
71.0 |
% |
|
|
68.3 |
% |
|
|
70.5 |
% |
|
|
68.3 |
% |
截至2020年9月30日的三個月和九個月與截至2019年9月30日的三個月和九個月
總收入。截至2020年9月30日的三個月，總收入為4120萬美元，而截至2019年9月30日的三個月為2920萬美元，增長1200萬美元，增幅為41.1%。截至2020年9月30日的9個月，總收入為1.09億美元，而截至2019年9月30日的9個月，總收入為8110萬美元，增長1980萬美元，增幅為24.4%。
截至2020年9月30日的三個月，來自美國產品的收入為4,010萬美元，而截至2019年9月30日的三個月為2,810萬美元，增幅為1200萬美元，增幅為42.7%；截至2020年9月30日的9個月，美國產品收入為9,800萬美元，而截至2019年9月30日的9個月為7,710萬美元，增幅為2,090萬美元，增幅為27.1%。美國產品收入的增長主要歸功於我們新產品組合的持續擴大以及與我們銷售網絡轉型相關的進展。在截至2020年9月30日的三個月和九個月中，與新產品相關的收入分別約佔美國產品收入的72.0%和64.0%，此外，與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比，每箱平均銷售的產品類別更多，每箱的產品拉動率也更高。隨着我們繼續與新的外科醫生和分銷合作伙伴建立戰略合作伙伴關係，我們的銷售網絡、分銷渠道和地理足跡不斷擴大，我們的戰略分銷渠道的貢獻也在繼續增加。因此，與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月來自美國產品戰略分銷的收入分別增長了47%和32%，詳情如下(以千為單位)：
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三個月 九月三十日， |
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增加 (減少) |
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截至9個月 九月三十日， |
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|
增加 (減少) |
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|
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2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||||||||||||||||||||||
|
按總代理商類型劃分的美國收入： |
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
戰略佈局 |
|
$ |
36,684 |
|
|
|
92 |
% |
|
$ |
24,954 |
|
|
|
89 |
% |
|
$ |
11,730 |
|
|
|
47 |
% |
|
$ |
89,000 |
|
|
|
91 |
% |
|
$ |
67,180 |
|
|
|
87 |
% |
|
$ |
21,820 |
|
|
|
32 |
% |
|
傳統分發和終止分發 |
|
|
3,368 |
|
|
|
8 |
% |
|
|
3,097 |
|
|
|
11 |
% |
|
|
271 |
|
|
|
9 |
% |
|
|
8,956 |
|
|
|
9 |
% |
|
|
9,919 |
|
|
|
13 |
% |
|
|
(963 |
) |
|
|
-10 |
% |
|
美國總收入 |
|
$ |
40,052 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
28,051 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
12,001 |
|
|
|
43 |
% |
|
$ |
97,956 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
77,099 |
|
|
|
100 |
% |
|
$ |
20,857 |
|
|
|
27 |
% |
在截至2020年9月30日的三個月裏，國際供應協議的收入為110萬美元，而截至2019年9月30日的三個月，收入為120萬美元，減少了10萬美元。根據該協議，我們將以商定的價格向Globus提供某些植入物和器械，期限至少為三年。截至2020年9月30日的9個月，國際供應協議的收入為300萬美元，而截至2019年9月30日的9個月為400萬美元，減少了100萬美元。作為供應協議的一部分，Globus可以選擇將期限再延長至多兩個12個月，前提是Globus必須滿足特定的採購要求。在2020年第二季度，Globus通知我們，它將行使選擇權，將協議第二次延長12個月至2021年8月，屆時我們預計國際供應協議將到期，Globus的收入將停止。
27
收入成本。收入成本是1190萬美元為.截至2020年9月30日的三個月 與.相比930萬美元為. 截至2019年9月30日的三個月，代表加價 的260萬美元，或28.0%,和2980萬美元為這個 截至2020年9月30日的9個月與.相比2570萬美元 為這個 截至2019年9月30日的9個月，代表加價的410萬美元或16.0%.
截至2020年9月30日的三個月，美國產品的收入成本為1,090萬美元，而截至2019年9月30日的三個月為820萬美元，增幅為270萬美元，增幅為32.9%。這一增長與我們的收入增長是一致的。截至2020年9月30日的三個月，主要與淘汰舊舊產品相關的非現金過剩和過時費用為200萬美元，而截至2019年9月30日的三個月為230萬美元，降幅為13.0%；截至2020年9月30日的九個月，非現金超額和過時費用為540萬美元，而截至2019年9月30日的九個月為670萬美元，降幅為130萬美元，降幅為19.4%。
截至2020年9月30日的三個月，國際供應協議的收入成本為100萬美元，而截至2019年9月30日的三個月為110萬美元，降幅為9.1%；截至2020年9月30日的九個月，國際供應協議的收入成本為280萬美元，低於截至2019年9月30日的九個月的370萬美元，降幅為24.3%。這一下降歸因於與Globus的供應協議下銷售量和相關成本的減少。
毛利。截至2020年9月30日的三個月的毛利潤為2,920萬美元，而截至2019年9月30日的三個月的毛利潤為1,990萬美元，與截至2019年9月30日的9個月的5,540萬美元相比，增加了930萬美元，增幅為46.7%和7,110萬美元，增幅為28.3%。
截至2020年9月30日的三個月和九個月，美國產品收入的毛利率分別增長了2.1%和1.0%，而截至2019年9月30日的三個月和九個月則分別增長了2.1%和1.0%。美國產品收入的毛利率變化主要歸因於非現金過剩和過時費用的減少，但與我們的SafeOp神經監測系統和產品組合相關的攤銷費用的增加部分抵消了這一變化。
截至2020年9月30日的三個月和九個月，國際供應協議毛利率分別下降了1.7%和2.6%，而截至2019年9月30日的三個月和九個月則分別下降了1.7%和2.6%。國際供應協議的毛利率變化主要與固定最低特許權使用費成本、產品組合的影響有關，其次是某些產品的平均售價變化的影響。
研究開發費用。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的研發費用增加了60萬美元，增幅為15.8%；截至2020年9月30日的九個月，研發費用增加了140萬美元，增幅為13.5%。增加的主要是人員和新項目成本，但被其他各種研究和開發活動的減少部分抵消。我們預計，隨着我們繼續招聘更多的工程和開發人才，並投資於我們的產品線，未來的研發費用將會增加。
銷售、一般和行政費用。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了900萬美元，增幅為33.3%；與截至2019年9月30日的九個月相比，銷售額、一般和行政費用增加了1830萬美元，增幅為25.2%。這一增長主要與佣金、銷售薪酬、基於股票的薪酬和與美國產品收入增長相關的可變銷售費用有關，以及我們在建設戰略分銷渠道方面的持續投資。此外，我們還增加了對銷售和營銷職能的投資，增加了員工人數，以支持我們的業務增長。我們預計，按美元絕對值計算，我們的銷售、一般和行政費用將增加，可變銷售費用將隨着我們美國產品收入的預期增長而增加。隨着我們未來收入的增長，我們希望在與銷售、一般和管理費用相關的固定成本上實現更高的運營槓桿。
訴訟費。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2019年9月30日的三個月的訴訟費用增加了100萬美元，增幅為166.7%；與截至2019年9月30日的九個月相比，訴訟費用增加了110萬美元，增幅為25.0%。這筆費用主要與我們與NuVasive，Inc.正在進行的訴訟以及與相關法律活動的時間相關的波動有關。
已取得無形資產的攤銷。與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比，截至2020年9月30日的三個月和九個月的收購無形資產攤銷保持一致。這筆費用代表與一般業務資產、知識產權、許可證和通過收購和許可協議獲得的其他資產相關期間的攤銷。
28
與交易相關(學分) 費用。與交易相關(學分) 的開支 410萬美元 為. 截至2020年9月30日的9個月 歸因於諮詢費、律師費、交易融資承諾費以及與終止 EOS投標報價。
利息和其他費用合計(淨額)。在截至2020年9月30日的三個月中，與截至2019年9月30日的三個月相比，淨利息和其他費用減少了10萬美元，這主要是由於到期債務安排的利息支出減少，以及債務發行成本的攤銷減少。在截至2020年9月30日的9個月中，與截至2019年9月30日的9個月相比，利息和其他支出總額淨增加320萬美元，這主要是由於新債務安排的利息支出、對現有協議的額外提取以及與2020年第二季度償還MidCap貸款相關的債務清償虧損。
所得税撥備。截至2020年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備可以忽略不計，與截至2019年9月30日的三個月和九個月相比保持一致。在截至2020年9月30日的三個月和九個月，我們的有效所得税税率為0%，主要是由於我們的淨虧損頭寸。
流動性與資本資源
隨附的簡明綜合財務報表乃按持續經營基準編制，考慮在正常業務過程中的資產變現及負債清償情況。在每個報告期內，吾等評估是否有條件或事件令我們在簡明綜合財務報表發出之日起十二個月內作為持續經營企業持續經營的能力受到重大質疑。我們的評估需要分析預期的運營預算和對我們現金需求預期的預測，並將這些需求與當前的現金和現金等價物餘額以及現有信貸安排下的可獲得性進行比較。
我們未來12個月的資本需求將取決於許多因素，包括實現預期收入的能力、管理運營費用的能力，以及為支持我們的客户所需的庫存和儀器設備投資的時機。
2020年10月16日，我們以每股8.75美元的價格向公眾發行和出售了總計13,142,855股普通股(包括超額配售股票)。我們從此次發行中獲得的淨收益約為1.077億美元。截至2020年9月30日，我們的營運資本為3850萬美元(包括1570萬美元的現金)，加上發行所得資金，我們預計將能夠在精簡合併財務報表發佈之日後至少一年為我們的運營提供資金。
中隊信用協議、Paycheck保護貸款及其他債務和承諾
2018年11月6日，我們與Sequron完成了一筆3500萬美元的定期貸款，Sequron是一家為整形外科行業成長型公司提供債務融資的公司。這筆債務的利息為LIBOR加8%(截至10.0%2020年9月30日)。信貸協議規定最低利率為10.0%，最高年利率為13.0%。2019年3月，我們擴大了與Sequron的信貸安排，獲得了高達3000萬美元的額外擔保融資。我們在2019年6月從擴大後的信貸安排中提取了1000萬美元，隨後在2020年4月提取了剩餘的2000萬美元。2020年5月29日，我們對定期貸款進行了第二次修訂，將信貸安排額外擴大了3500萬美元，並取消了所有金融契約要求。我們可自行決定是否動用額外的3,500萬美元定期貸款。2020年6月，我們從MidCap抽出1000萬美元，用於淘汰現有的營運資金左輪手槍。所有未來的抽籤必須在2021年12月31日之前進行。截至2020年9月30日，定期貸款項下的未償還本金總額為7,500萬美元，另外還有2,500萬美元的可用借款。根據修訂後的貸款條款，整個定期貸款的到期日延長至2025年6月，每月只需支付利息，直至2022年11月，然後從2022年12月開始每月支付100萬美元的本金，並在2025年6月底到期時一次性支付。作為定期貸款的抵押品，中隊對除以下資產以外的幾乎所有資產擁有第一留置權擔保權益應收賬款.
2020年4月23日，我們根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(以下簡稱《關注法》)的Paycheck保護計劃(PPP)，從作為貸款人的硅谷銀行獲得了一筆約430萬美元的貸款(PPP貸款)。這筆PPP貸款將於2022年4月21日到期，年利率為1.0%。從2021年8月21日開始，我們必須向貸款人支付等額的每月本金和利息，以在2022年4月21日之前全額攤銷PPP貸款的未償還本金，這是美國小企業管理局(SBA)發佈的指導意見所規定的日期。PPP貸款的證據是一張日期為2020年4月21日的本票，其中包含與付款違約、違反陳述和擔保等相關的慣例違約事件。我們可以在到期之前的任何時間提前支付PPP貸款，不會受到提前還款的懲罰。
如果申請，小企業管理局可以免除全部或部分購買力平價貸款。我們在2020年11月提交了免除貸款的申請。根據CARE法案，貸款減免適用於記錄在案的工資成本的總和，包括
29
自貸款批准之日起的24週期間，支付租金、支付抵押貸款利息和支付水電費。就《關注法》而言，工資成本不包括個人僱員超過#美元的補償。100,000，每年按比例分攤。不超過25免賠額的%可能是用於非工資成本。如果全職員工人數減少，或者如果年薪為#美元的員工的工資和工資水平下降，寬恕程度就會降低。100,000或更少，每年減少超過25%。如果購買力平價貸款或其任何部分根據購買力平價被免除，免除的金額將用於未償還本金。我們將購買力平價貸款的所有收益用於留住員工和維持工資總額。儘管我們有APPL簡易爆炸裝置對於PPP提供的貸款減免，我們不能提供保證將給予全部或部分貸款減免。
我們簽訂了庫存融資協議，根據該協議，我們可以提取最多300萬美元用於購買庫存，按LIBOR加8%的利率計息，幷包括10%的下限和13%的上限。所有本金將於2023年11月6日到期支付，所有利息將按月支付。如果我們選擇預付中隊信貸協議，庫存融資協議項下的所有到期款項將成為強制到期款項。截至2020年9月30日，我們在庫存融資協議下的未償債務為300萬美元。
截至2020年9月30日，我們已經支付了4390萬美元的OrthoTec和解款項，還有1390萬美元的OrthoTec和解款項(包括應計利息和未來利息)需要我們支付。
我們於2020年1月與第三方供應商簽訂了分銷協議，根據該協議，我們有義務滿足與庫存和設備租賃相關的某些最低採購要求。截至2020年9月30日，根據協議，我們要求的最低購買承諾為350萬美元，在三年內支付。
我們的各種債務協議包括幾個違約事件條款，如付款違約、破產條件和重大不利影響條款，這些條款可能導致利息收取比緊接違約事件發生前有效利率高出5個百分點的利率，或者導致我們的貸款人有權宣佈所有立即到期和應付的未償還債務。截至2020年9月30日，我們遵守了信貸協議下的契約。
經營活動
在截至2020年9月30日的9個月裏，我們從運營活動中使用了3970萬美元的淨現金。在此期間，經營活動中使用的現金淨額包括經非現金調整(包括攤銷、折舊、基於股票的補償、超額和陳舊存貨撥備)調整後的淨虧損3180萬美元、與債務折價和發行成本攤銷有關的利息支出、債務清償費用、處置工具損失，以及與營運資金和其他資產相關的1,930萬美元現金使用。
投資活動
在截至2020年9月30日的9個月裏，我們在投資活動中使用了1280萬美元的現金，主要用於購買手術器械，以支持新產品的商業發佈。
籌資活動
在截至2020年9月30日的9個月裏，融資活動提供了2100萬美元的現金，主要涉及行使股票期權或認股權證的7770萬美元收益，以及新的和現有信貸額度下的借款，部分被與償還信貸額度有關的5670萬美元所抵消。
表外安排
我們沒有任何表外安排。
30
合同義務和商業承諾
下表彙總了截至2020年9月30日的合同義務和商業承諾總額(單位：千)：
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按年到期付款 |
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總計 |
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2020 (餘數) |
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2021 |
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2022 |
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2023 |
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2024 |
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此後 |
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工資保障計劃 |
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$ |
4,270 |
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$ |
— |
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|
$ |
2,344 |
|
|
$ |
1,926 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
庫存融資 |
|
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2,978 |
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|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
2,978 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
中隊定期貸款 |
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75,000 |
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
1,000 |
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|
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12,000 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
50,000 |
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利息支出 |
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32,901 |
|
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2,002 |
|
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7,985 |
|
|
|
7,912 |
|
|
|
7,221 |
|
|
|
5,743 |
|
|
|
2,038 |
|
|
軟件協議和 三、提高保險費 |
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714 |
|
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235 |
|
|
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479 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
資本租賃義務 |
|
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175 |
|
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|
14 |
|
|
|
59 |
|
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60 |
|
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|
24 |
|
|
|
18 |
|
|
|
— |
|
|
設施租賃義務(1) |
|
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31,684 |
|
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551 |
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1,741 |
|
|
|
2,977 |
|
|
|
3,025 |
|
|
|
3,116 |
|
|
|
20,274 |
|
|
其他採購承諾和經營情況 --租賃義務 |
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|
3,534 |
|
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331 |
|
|
|
3,203 |
|
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
訴訟和解義務，總額(2) |
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13,933 |
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1,100 |
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4,000 |
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|
|
4,400 |
|
|
|
4,400 |
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33 |
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— |
|
|
保證的最低特許權使用費義務 |
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|
4,541 |
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|
|
113 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
918 |
|
|
|
756 |
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|
許可協議里程碑(3) |
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2,450 |
|
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|
10 |
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|
530 |
|
|
|
690 |
|
|
|
490 |
|
|
|
490 |
|
|
|
240 |
|
|
總計 |
|
$ |
172,180 |
|
|
$ |
4,356 |
|
|
$ |
21,259 |
|
|
$ |
19,883 |
|
|
$ |
31,056 |
|
|
$ |
22,318 |
|
|
$ |
73,308 |
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|
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(1) |
包括我們預計將於2020年11月開始的新總部大樓租賃承諾。 |
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(2) |
指根據截至2014年8月13日的和解與解除協議，公司及其直接子公司(包括Alphatec Spine，Inc.、Alphatec Holdings International C.V.、Scient‘x S.A.S.和Surgiview S.A.S.)、HealthpointCapital，LLC、HealthpointCapital Partners，L.P.、HealthpointCapital Partners II，L.P.、John H.Foster和MortimBers.等公司應向OrthoTec，LLC支付的總款項，以及該公司與其直接子公司之間應支付的總款項，這些子公司包括Alphatec Spine，Inc.，Alphatec Holdings International C.V.，Scient’x S.A.S.和Surgiview S.A.S.；HealthpointCapital Partners，L.P.，HealthpointCapital Partners，L.P.2014年9月，本公司與Healthpoint Capital達成一項聯合支付和解協議，根據該協議，Healthpoint Capital有義務支付和解金額中的500萬美元，支付從2020年第四季度開始，一直持續到2021年。見附註11關於本季度報告10-Q表第一部分第1項中的簡明合併財務報表附註以獲取更多信息。 |
|
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(3) |
這些承諾代表現金支付，並需要達到某些銷售里程碑，我們認為這些銷售里程碑很有可能從2020年開始實現。 |
房地產租賃
2016年1月，我們在加利福尼亞州卡爾斯巴德簽訂了辦公、工程和研發空間的租賃協議，租期至2021年7月31日。根據樓宇契約，我們在第一年每月須繳交的租金約為105,000元，其後每年增加約3,000元。
2019年12月4日，我們簽訂了一份新的租賃協議，即新的大樓租賃，在加利福尼亞州卡爾斯巴德的一個新總部地點將包括121,541平方英尺的辦公、工程和研發空間。新的大樓租賃期限目前預計從2020年11月15日開始，到2030年11月30日結束，可選擇續簽兩個60個月。根據該租約，首十二個月的基本租金為每月195,000元，但在第二至第十個月期間可獲全數寬減。第二年的基本租金為每月244,115元，其後每年增加3%。在每個行使期權期限開始時，基本租金將調整為市場租金價值，此後將以每年3%的速度增長，直至該期權期限結束。
31
近期會計公告
除了上文“關鍵會計政策和估計”項下新實施的與租賃有關的會計政策，以及在簡明綜合財務報表(未經審計)附註2“近期會計聲明”項下披露的變化外，在截至2020年9月30日的三個月內，與公司提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中描述的最近會計聲明相比，沒有新的會計聲明或會計聲明的變化。
前瞻性陳述
本季度報告(Form 10-Q)包含若干前瞻性陳述，符合1933年“證券法”(下稱“證券法”)第227A節和1934年“證券交易法”(下稱“交易法”)第21E節的含義，包括以下表述：
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• |
我們對預期營業虧損、未來收入、費用、資本需求、現金和流動性的用途和來源的估計，包括我們預期的收入增長和成本節約； |
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• |
我們在信貸安排下履行肯定和否定契約的能力； |
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• |
我們有能力確保我們擁有有效的披露控制和程序； |
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• |
我們有能力履行與Globus簽訂的《供應協議》規定的義務； |
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• |
我們有能力履行OrthoTec和解協議項下的付款義務，並承擔不履行義務的潛在責任； |
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• |
我們保持遵守FDA質量要求的能力； |
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• |
我們對我們的任何產品或我們正在開發或未來可能開發的任何候選產品進行營銷、改進、成長、商業化並獲得市場認可的能力； |
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• |
我們對產品的功能、優勢和優勢的信念； |
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• |
我們有能力繼續提高我們的產品供應，外包我們的製造業務，擴大我們產品的商業化，以及我們的戰略的效果； |
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• |
我們成功整合的能力，並從許可證和收購中實現收益； |
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• |
任何現有或未來的聯邦、州或國際法規對我們有效開展業務的能力的影響； |
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• |
我們對產品的市場規模和預期用途的估計； |
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• |
我們的業務戰略以及我們對市場數據、人口趨勢、報銷趨勢和定價趨勢的基本假設； |
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• |
我們實現盈利的能力，以及籌集額外資金的潛在需要； |
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• |
我們有能力為我們的產品保持足夠的銷售網絡，包括吸引和留住獨立分銷商； |
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• |
我們增強美國分銷網絡的能力； |
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• |
我們有能力通過培訓和教育脊柱外科醫生和我們的銷售網絡來增加我們產品的使用和推廣； |
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• |
我們有能力吸引和留住一支合格的管理團隊，以及其他合格的人員和顧問； |
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|
• |
我們有能力與第三方簽訂許可和業務合併協議，併成功整合收購的技術和/或業務； |
我們在本季度報告中關於Form 10-Q的任何或所有前瞻性陳述可能被證明是錯誤的。他們可能會受到不準確的假設和/或已知或未知的風險和不確定性的影響。我們在這份關於Form 10-Q的季度報告中討論的許多因素對決定未來的結果將是重要的。因此，任何前瞻性陳述都不能得到保證。未來的實際結果可能與預期結果大不相同。
32
我們還在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中對“風險因素”項下的風險和不確定性進行了警示討論，並在我們提交給證券交易委員會的後續定期和當前報告中不時對這些風險因素進行了更新。我們認為這些因素可能會導致我們的實際結果與預期結果大相徑庭。除了上面列出的那些因素外，其他因素也可能對我們產生不利影響。
在不限制上述表述的情況下，“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“將會”、“尋求”、“打算”、“繼續”、“計劃”以及類似的表述均旨在識別前瞻性陳述。有許多因素和不確定因素可能會導致實際事件或結果與此類前瞻性聲明中顯示的結果大不相同，其中許多因素是我們無法控制的，包括我們在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”項下陳述的因素，以及我們在提交給證券交易委員會的後續定期和當前報告中不時對這些風險因素進行的任何更新。此外，本文中包含的前瞻性陳述僅代表我們在本文件提交之日的估計，不應被視為代表我們在任何後續日期的估計。雖然我們可能選擇在未來某個時候更新這些前瞻性陳述，但我們明確表示沒有義務這樣做，以反映實際結果、假設的變化或影響此類前瞻性陳述的其他因素的變化。
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第三項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
利率風險
其他未償債務包括各種可變利率工具，包括與Sequron的定期貸款項下的未償債務。
我們在信貸安排下的借款使我們面臨與利率變化相關的市場風險。截至2020年9月30日，我們的未償浮動利率債務總額為7930萬美元。基本基準利率是倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)。假設浮息債務的未償還餘額在一年內保持不變，利率每提高100個基點，税前收入和現金流將減少約80萬美元。
商品價格風險
我們購買的原材料是從鈦和不鏽鋼等商品中加工而成的。這些購買使我們受到大宗商品價格波動的影響。鑑於某些大宗商品價格的歷史波動性，這種風險敞口可能會影響我們的產品成本。然而，由於我們的原材料價格只佔我們收入成本的一小部分，我們沒有經歷過大宗商品價格變化對我們的運營結果產生任何實質性影響。大宗商品價格10%的變化不會對我們截至2020年9月30日的三個月和九個月的運營業績產生實質性影響。
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第四項。 |
管制和程序 |
對披露控制和程序的評價
我們維持披露控制和程序，旨在確保我們根據1934年證券交易法(經修訂)或交易法提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累這些信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出有關必要披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下，我們對截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序(該術語在交易所法案規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性進行了評估。基於這一評估，我們公司的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
此前報道的財務報告內部控制存在重大缺陷
正如我們在截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度報告中所報告的，我們發現我們對與收入和庫存週期相關的財務報告的內部控制存在缺陷，即對銷售訂單和庫存轉移的審查沒有適當地應用於年內的一部分訂單。我們向董事會審計委員會報告了這些缺陷，並在2019年12月31日存在與這些缺陷相關的重大缺陷。
33
2020年第一季度實質性疲軟的補救措施
由於缺乏對銷售訂單和庫存轉移的充分審核，導致我們的收入和庫存在年度或中期財務報表中出現重大錯報的合理可能性可能無法得到及時防止或發現。為了糾正上述缺陷並防止今後出現類似的缺陷，我們在2020年第一季度制定並實施了一項補救計劃，其中包括：
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• |
改進控制，確保收入訂單和庫存轉移的適當記錄 |
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確保控件所有者對受影響的控件進行適當的培訓和了解 |
雖然我們已採取這些補救措施，但在適用的補救措施運作一段足夠時間，以及管理層通過測試得出結論認為這些措施運作有效之前，我們不會認為這些不足之處已完全補救。我們已採取或可能採取的任何糾正這些缺陷的行動都將接受測試支持的持續管理審查，以及我們董事會審計委員會的監督。
我們不能完全保證今後不會發生其他實質性的弱點或重大缺陷，也不能保證我們能夠及時糾正這些弱點或缺陷。這些重大缺陷的發生或我們無法彌補這些缺陷可能會削弱我們準確、及時地報告我們的財務狀況、運營結果或現金流的能力。
財務報告內部控制的變化
除上文所述外，截至2020年9月30日止三個月內，我們對財務報告的內部控制並無重大影響，或合理地可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。儘管由於當前的新冠肺炎疫情，我們的大部分員工都在遠程工作，但我們的財務報告內部控制沒有受到任何實質性的影響。我們將繼續關注新冠肺炎的情況，以評估並儘量減少對我們財務報告內部控制的設計和操作有效性的任何影響。
34
第二部分：其他資料
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第(1)項。 |
法律程序 |
訴訟
我們正在並可能捲入由我們的商業活動引起的各種法律訴訟。雖然公司沒有應計金額未在公司簡明綜合財務報表中披露的未決訴訟或索賠的重大應計項目，但訴訟本身是不可預測的，根據訴訟的性質和時間，不利的解決方案可能會對我們未來的綜合經營結果、現金流或特定時期的財務狀況產生重大影響。“我們評估或有事項，以確定在我們的簡明綜合財務報表中潛在應計或披露的可能性和可能損失的程度和範圍。如果很可能發生了負債，並且可以合理估計虧損金額，我們的簡明合併財務報表將計入估計虧損或有事項。由於訴訟本質上是不可預測的，可能會出現不利的解決方案，因此評估偶發事件具有高度的主觀性，需要對未來事件做出判斷。在評估或有事項時，我們可能無法提供有意義的估計，原因有很多，包括所涉事項的程序狀況、複雜或新穎的法律理論的存在、和/或對事項重要的信息的不斷髮現和發展。此外，在針對我們的訴訟中索賠的損害金額可能沒有根據、誇大或與合理可能的結果無關，因此不是我們潛在責任的有意義的指標。
請參閲備註6 關於本季度報告10-Q表第一部分第1項中的簡明合併財務報表附註有關NuVasive，Inc.訴訟。
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項目71A。 |
危險因素 |
我們於2020年3月17日提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中第1a項描述的風險因素沒有實質性變化，但以下提到的風險因素除外：
新冠肺炎
2019年12月，據報道，一種新的冠狀病毒株新冠肺炎在中國武漢出現。此後，新冠肺炎的足跡遍及多個國家，包括美國和幾個歐洲國家。到目前為止，由於我們、我們的客户、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施，包括推遲選擇性醫療程序以及轉移資本和其他資源，新冠肺炎已經並可能繼續對我們的運營、供應鏈、分銷渠道和費用產生不利影響。由於這些影響和措施，隨着醫療保健客户將醫療資源和優先事項轉移到疾病的治療上，我們已經並可能繼續經歷對我們產品的需求大幅和不可預測的減少。例如，隨着新冠肺炎在2020年3月達到全球流行水平，我們在美國經歷了程序量的顯著下降，因為醫療系統轉移了資源，以滿足管理新冠肺炎的日益增長的需求。此外，美國外科醫師學會、美國衞生局局長和其他公共衞生機構建議在新冠肺炎大流行期間推遲擇期手術，外科醫生和醫學會正在評估存在傳染病的微創手術的風險，我們預計這將繼續對我們所執行的產品和程序的使用產生負面影響。
由於新冠肺炎疫情的爆發，我們經歷了嚴重的業務中斷，包括我們銷售、分銷和服務我們的產品的能力受到限制，我們的設施和供應商及其代工製造商的設施暫時關閉，以及由於政府實施長時間的就地避難和/或自我檢疫要求，由於資源和優先事項的轉移以及醫院的營業時間減少了與客户接觸的機會。例如，我們位於加利福尼亞州的公司總部已經制定了適用於該地區員工的就地避難令。地方政府和衞生保健當局在全球範圍內採取的這些前所未有的減緩病毒傳播的措施，包括推遲選擇性醫療程序和社會疏遠措施，已經並將繼續對我們的運營和財務業績產生重大負面影響。
由於州和地方政府實施的就地避難令，我們建立了一個遠程工作環境，這對我們在加州總部工作的員工產生了影響。遠程工作環境使我們更容易受到欺詐、系統中斷和類似錯誤的影響，這些錯誤會不時導致資金損失或交易延遲。到目前為止，我們的電子郵件和計算機系統一直受到欺詐性攻擊，而且很可能繼續成為欺詐性攻擊的目標，包括試圖讓我們以不正當的方式轉移資金，或欺騙我們的供應商以不正當的方式轉移給我們的資金。這些攻擊的頻率和複雜性都有所增加。當欺詐成功實施時，轉移給欺詐接受者的資金往往無法追回，在某些情況下，我們可能要對這些未追回的資金負責。雖然我們已經大大加強了我們的自動和手動控制，以減輕這種風險，但不能保證這種控制會阻止或檢測到這種企圖，這可能會導致財務損失或其他不良後果，這可能會對我們造成重大影響。
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此外，新冠肺炎疫情已經並可能繼續對許多國家的經濟和金融市場產生不利影響，這可能會導致一段時間的地區性、全國性和全球性經濟放緩或區域性、全國性或全球性衰退，這可能會削減或延遲醫院支出，影響對我們產品的需求，並增加客户違約或延遲付款的風險。新冠肺炎和當前的金融、經濟和資本市場環境，以及這些領域和其他領域的未來發展，給我們的業績、財務狀況、業務量、經營業績和現金流帶來了重大的不確定性和風險。由於疫情的範圍和持續時間不確定，全球復甦和經濟正常化的時間也不確定，我們無法估計對我們的業務和財務業績的影響。因此，我們撤回了2020全年的財務和程序指導。
我們在Paycheck Protection Program下的貸款可能不會被免除，或者可能會因我們的貸款資格而受到挑戰和調查。
2020年4月23日，我們根據PPP獲得了PPP貸款，該貸款是根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)設立的，本金總額約為430萬美元。根據CARE法案的1106條，我們可以申請並獲得全部或部分PPP貸款的赦免。這種寬恕將根據貸款收益用於符合條件的費用(包括工資成本、租金和在收到貸款收益後的允許測量期內的公用事業成本)來確定，但有限制。
SBA繼續制定和發佈關於PPP貸款申請流程的新的和更新的指南，包括關於所需的借款人認證和根據該計劃發放的貸款的免除要求的指南。我們繼續跟蹤指南的發佈情況，並在必要時評估和重新評估其應用的各個方面。然而，鑑於指導的演變性質，以及我們預期有能力將貸款收益用於符合條件的費用，我們不能保證我們的PPP貸款將全部或部分免除。
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第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
無.
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第五項。 |
其他資料 |
2020年11月4日，我們與帕特里克·S·邁爾斯(Patrick S.Miles)簽訂了一份經修訂並重申的普通股購買認股權證(“經修訂認股權證”)。經修訂的認股權證修訂了2017年12月28日就邁爾斯先生收購我們普通股股份而向他發出的認股權證，以允許通過無現金行使條款淨行使認股權證。
本公司的10-Q季度報告第II部分第5項中包含的對修訂認股權證的上述描述並不聲稱是完整的，其全部內容受修訂認股權證的完整條款的限制，該修訂認股權證的副本作為附件4.1附於此，並作為參考併入本文。
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項目6. |
陳列品 |
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陳列品 |
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數字展品説明 |
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4.1 |
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向帕特里克·S·邁爾斯發行的購買Alphatec控股公司普通股的修訂和重新發行的認股權證 |
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31.1 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發首席執行官證書。 |
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31.2 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條頒發首席財務官證書。 |
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根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條的認證。 |
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以下材料來自Alphatec Holdings，Inc.截至2020年9月30日的三個月和九個月的Form 10-Q季度報告，格式為iXBRL(內聯可擴展商業報告語言)：(I)截至2020年9月30日和2019年12月31日的簡明綜合資產負債表(未經審計)，(Ii)截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表(未經審計)，(Iii)簡明(Iv)截至2020年和2019年9月30日止九個月的股東權益簡明合併報表(未經審計)；(V)截至2020年和2019年9月30日止九個月的現金流量表簡明合併報表(未經審計)；及(Vi)簡明合併財務報表附註(未經審計)。 |
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封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101.INS中) |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
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阿爾法泰克控股公司(Alphatec Holdings，Inc.) |
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依據： |
/帕特里克·S·邁爾斯 |
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帕特里克·S·邁爾斯 |
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董事長兼首席執行官 |
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(首席執行官) |
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依據： |
/s/傑弗裏·G·布萊克 |
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傑弗裏·G·布萊克 |
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執行副總裁兼首席財務官 |
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(首席財務官和主要會計官) |
日期：2020年11月5日
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