目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式
(馬克一)
| | 根據1934年證券交易法第13或15(D)節規定的季度報告 |
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| 截至本季度的季度報告 |
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| 或 |
| | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告 |
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| 由_至_的過渡期 |
委託文件編號
SIGA Technologies，Inc.
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
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| (成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主身份證明。不是。) |
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| | (郵政編碼) |
| (主要行政機關地址) |
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註冊人電話號碼，包括區號：(
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 |
| | | |
勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》規則第312B-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器☐ | |
| 非加速文件服務器☐ | 規模較小的報告公司。 |
|
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)是。
在根據法院確認的計劃分配證券之後，用複選標記表示註冊人是否提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。YES☐No☐(是，不是☐)。
截至2020年10月23日，註冊人有未完成的。
SIGA Technologies，Inc.
表格10-Q
目錄
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頁碼 |
| 第一部分-財務信息 |
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| 第1項 |
簡明合併財務報表(未經審計) |
2 |
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
16 |
| 項目3. |
關於市場風險的定量和定性披露 |
21 |
| 項目4. |
管制和程序 |
21 |
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| 第二部分--其他信息 |
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| 第1項 |
法律程序 |
22 |
| 第1A項 |
危險因素 |
22 |
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
22 |
| 項目3. |
高級證券違約 |
22 |
| 項目4. |
礦場安全資料披露 |
22 |
| 第五項。 |
其他資料 |
22 |
| 第6項 |
陳列品 |
23 |
| 簽名 |
|
24 |
第一部分-財務信息
項目1-簡明合併財務報表
SIGA Technologies，Inc.
精簡合併資產負債表(未經審計)
| 2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期限制性現金和現金等價物 | ||||||||
| 應收帳款 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | ||||||||
| 遞延税項資產，淨額 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 總債務(當期) | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 認股權證法律責任 | ||||||||
| 其他負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承諾和或有事項 | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股(面值0.0001美元，授權股份，77,770,284股和，分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行和未償還) | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
SIGA Technologies，Inc.
簡明綜合經營報表和全面收益(虧損)(未經審計)
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 營業收入 | ||||||||||||||||
| 產品銷售和支持服務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究與發展 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售成本和支持服務 | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究與發展 | ||||||||||||||||
| 專利費 | ||||||||||||||||
| 業務費用共計 | ||||||||||||||||
| 營業收入 | ||||||||||||||||
| 權證負債公允價值變動的收益(損失) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 定期貸款清償損失 | ( | ) | ||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 所得税前收入(虧損) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| (撥備)所得税優惠 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨綜合收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 每股基本收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 每股攤薄收益(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 加權平均流通股：基本 | ||||||||||||||||
| 加權平均流通股：稀釋後 | ||||||||||||||||
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
SIGA Technologies，Inc.
簡明合併現金流量表(未經審計)
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨收益/(虧損) | $ | $ | ( | ) | ||||
| 對淨收益/(虧損)與經營活動中使用的現金淨額進行調整： | ||||||||
| 折舊及其他攤銷 | ||||||||
| 權證負債公允價值變動的虧損/(收益) | ( | ) | ||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | ||||||||
| 遞延所得税，淨額 | ( | ) | ||||||
| 定期貸款清償損失 | ||||||||
| 非現金利息支出 | ||||||||
| 資產負債變動情況： | ||||||||
| 應收帳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 盤存 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他資產 | ||||||||
| 應付帳款、應計費用和其他負債 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ||||||
| 經營活動提供的(用於)現金淨額 | ( | ) | ||||||
| 投資活動的現金流量： | ||||||||
| 資本支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動所用現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 籌資活動的現金流量： | ||||||||
| 投標普通股的僱員納税義務 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 普通股回購 | ( | ) | ||||||
| 償還定期貸款 | ( | ) | ||||||
| 用於融資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金、現金等價物和限制性現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初現金、現金等價物和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 補充披露非現金活動： | ||||||||
| 認股權證轉換為普通股 | $ | $ | ||||||
| 無現金行使時發行普通股 | $ | $ | ||||||
附註是這些財務報表不可分割的一部分。
SIGA Technologies，Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.簡明合併財務報表
財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則和美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於季度報表的規則和規定列報的，這些會計原則是美國公認的中期財務信息會計準則，而美國證券交易委員會的財務報表是按照美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於季度報表的規則和規定列報的。10-Q，並應與公司截至該年度的經審計財務報表及其附註一併閲讀2019年12月31日，包括在2019表格的年報10-K.所有使用的術語，但不此處其他定義的含義與本公司的2019表格的年報10-K歸檔時間2020年3月5日。管理層認為，所有被認為是公平陳述中期業績所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)都已包括在內。這個2019年終簡明綜合資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。該項目的運營結果三和九截至的月份2020年9月30日是不這必然預示着全年的預期結果。
2.重要會計政策摘要
收入確認
該公司的所有收入都來自多年的長期合同。公司按照ASC主題核算收入606, 與客户簽訂合同的收入(“ASC606”)。在所有交易中，公司是委託人，因為它在特定的商品或服務轉移給客户之前控制着它，因此在毛收入的基礎上確認收入。合同的交易價格被分配給不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入。2020年9月30日對於附註3中概述的合同，公司的積極履約義務包括以下內容：六與研發服務有關的履約義務；二與產品的製造和交付有關；以及一與產品的儲存有關。分配給剩餘履約義務的交易價格總額為美元。
履行義務
履約義務是合同中承諾將獨特的商品或服務轉移給客户的承諾，也是ASC的記賬單位。606.合同的交易價格被分配給每個不同的履行義務，並在履行履行義務時確認為收入。
合同修改可能在我們履行合同的過程中發生。合同經常被修改，以適應合同規範或要求的變化。在大多數情況下，合同修改適用於符合以下條件的服務不不同的，因此，被計入現有合同的一部分。
隨着工作的進展或在某個時間點，公司的業績義務會隨着時間的推移而履行。公司與當前研發業績義務相關的所有收入都是隨着時間的推移而確認的，因為客户在執行這些服務時會同時獲得和消費這些服務所提供的好處。公司根據完全履行業績義務的進展情況確認與這些服務相關的收入，並在輸入法下衡量這一進展，該方法基於公司發生的成本相對於總估計成本的比例。在這種方法下，進度是基於消耗的資源成本來衡量的。在這種方法下，進度是以消耗的資源成本為基礎來衡量的。在這種方法下，進度是以消耗的資源成本為基礎來衡量的。在這種方法下，進度是基於消耗的資源成本來衡量的。在這種方法下，進度是基於消耗的資源成本來衡量的第三-提供的一方服務、發生的直接人工時間成本和消耗的材料成本)與完全履行履約義務的總估計成本的比較。產生的成本代表完成的工作，這與控制權轉移給客户相對應，並因此最好地描述了這一點。用於衡量進度的已發生成本和估計成本包括第三-執行的當事人服務、直接勞動時間和消耗的材料。
合同餘額
收入確認、開具賬單和現金收取的時間安排可能在簡明綜合資產負債表中產生已開票應收賬款、未開票應收賬款(合同資產)以及客户墊款和存款(合同負債)。一般來説，根據商定的合同條款，按定期間隔(每月)或在實現合同里程碑時開具賬單；截至2020年9月30日，簡明資產負債表中的應收賬款餘額約為美元。
限制性現金和現金等價物
在……上面2020年3月13日，該公司償還了定期貸款，並取消了對某些現金賬户的限制。在償還定期貸款之前，某些現金賬户受到了限制。根據貸款協議的條款(定義見下文)，本公司出售優先審查代金券(“PRV”)所得的現金淨額將於2018年10月31日這些貸款不受限制，並存入儲備賬户(根據與定期貸款相關的貸款協議的要求)。儲備賬户中持有的現金和現金等價物不能用於支付與定期貸款相關的利息、費用和本金。請參閲備註8以獲取更多信息。之前第二四分之一2019,定期貸款的某些收益也有一個準備金賬户。這個賬户也受到了限制。該儲備賬户中的款項主要用於支付貸款協議的利息。這個儲備賬户是在#年關閉的。第二季2019.
下表將每個時期的簡明合併現金流量表的現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表進行核對：
| 自.起 | ||||||||
| 2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金-短期 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 2019年9月30日 | 2018年12月31日 | |||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 受限現金-短期 | ||||||||
| 受限現金-長期 | ||||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | $ | ||||||
股份回購
當確認為股權的股份被回購時，支付的對價金額(包括直接應佔成本)被確認為從股權中扣除。超過已註銷回購股票面值的收購價，不會表現為累計赤字的增加(或留存收益的減少，如果有的話)。
最近的會計聲明。
3.採購合同和研究協議
19C巴達合同。
在……上面2018年9月10日該公司與美國生物醫學高級研究和發展局(“BARDA”)簽訂了一份合同，根據合同，SIGA同意交付
履約的基期規定了大約#美元的潛在付款。
迄今已行使的選擇權規定的最高付款額度約為#美元。
未行使的選項指定最高可達約$的潛在付款
與IV TPOXX®相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與製造原料藥有關的選擇(“IV BDS選擇”)，也有相應的選擇(對於相同數量的IV療程)，用於生產最終藥物產品(“IV FDP選擇”)。巴爾達可能選擇鍛鍊任何、全部或無在這些選項中，它有自己的自由裁量權。這個19CBARDA合同包括：單獨的IV BDS選項，每個選項提供相當於
與此相關的收入19CBARDA合同是隨着時間的推移或在某個時間點上被承認的。與產品交付相關的績效義務在某個時間點產生收入。項下其他履約義務的收入19CBARDA合同是使用輸入法在一段時間內確認的，使用的是迄今為止發生的成本相對於完工時的總估計成本。對於三截至的月份2020年9月30日和2019，該公司確認的收入為美元。
2011巴達合同
在……上面2011年5月13日本公司與BARDA簽署了一份合同，根據該合同，BARDA同意從本公司購買。
與BARDA簽訂的合同(經不時修改、修改或補充)"2011BARDA合同“)包括修改後的基本合同("2011基本合同“)以及期權。2011基本合同規定大約$
對於已實際交付給戰略儲備的口服TPOXX®課程，請參閲2011根據BARDA合同，有產品更換義務，包括：(I)在FDA批准的口服TPOXX®的最終版本與交付給戰略庫存的任何療程的口服TPOXX®不同的情況下的產品更換義務(“FDA批准的更換義務”)；(Ii)產品更換義務，在不是的因任何原因召回或被視為召回的情況下，BARDA承擔的費用；以及(Iii)在ORTLE TPOXX®被召回或被視為召回的情況下，BARDA承擔的產品更換義務不滿足任何指定的標籤聲明。在……上面2018年7月13日FDA批准口服TPOXX®用於治療天花不是的批准的產品和戰略儲備中的課程之間的差異。因此，FDA批准的更換義務導致未來對戰略庫存中的產品進行任何更換的可能性微乎其微。
這個2011BARDA合同包括期權。在……上面2018年7月30日這個2011BARDA合同被修改，BARDA行使了與FDA批准上述協議相關的選擇權84-口服藥TPOXX®過期一個月，該公司已獲得$
這個2011巴達合同將於2024年12月。
與此相關的收入2011BARDA合同是隨着時間的推移或在某個時間點上被承認的。與產品交付相關的績效義務在某個時間點產生收入。項下剩餘的履約義務2011BARDA合同在一段時間內產生收入，使用的是迄今為止發生的成本相對於完工時的總估計成本的輸入法。對於三截至的月份2020年9月30日和2019，該公司確認的收入約為$
國際採購合同
在……上面2020年4月3日，該公司宣佈，加拿大國防部(以下簡稱“CDND”)向輝瑞旗下的Meridian Medical Technologies，Inc.授予了一份合同(“加拿大合同”)，根據該合同，CDND將購買最多。
根據《國際推廣協議》的條款，子午線公司被授予在《國際推廣協議》規定的使用領域(除美國以外的所有地理區域)營銷、廣告、推廣、提供或銷售口服TPOXX®的獨家權利，子午線公司已同意不按照《國際推廣協議》的規定，在領土的特定使用領域將任何競爭產品商業化。SIGA將保留與TPOXX®相關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任，在美國市場上，SIGA還將保留與ORTLE TPOXX®相關的銷售和營銷權。根據《國際推廣協議》訂立的任何銷售安排均須徵得SIGA的同意。
對於客户發票淨額小於或等於指定門檻的年份，Meridian根據國際推廣協議保留的費用將是口服藥TPOXX®銷售收入中扣除某些費用後的指定百分比，以及此類淨髮票金額超過指定門檻的年份的較高指定百分比。
與交付產品的國際採購合同有關的收入在某個時間點確認。在這段時間裏九截至的月份2020年9月30日，該公司確認了230萬美元的收入。有
研究協議和補助金
該公司有一個IV TPOXX®的研發計劃。這個項目是由19CBARDA合同和與BARDA的開發合同(“IV配方研發合同”)。IV配方研發合同的履約期終止於2024年2月。自.起2020年9月30日，IV配方研發合同規定未來的研發資金總額約為美元。
與IV配方研發合同相關的收入是根據一種輸入法確認的，該輸入法使用的是迄今為止發生的成本相對於完成的總估計成本的一種輸入法，與IV配方研發合同有關的收入是隨着時間的推移確認的。對於美國人來説三截至的月份2020年9月30日和2019，公司確認的收入為$
在……裏面2019年7月該公司獲得了一份為期多年的研究合同，總價值為#美元。
除其他事項外，合同和贈款包括以下選項可能或可能不由美國政府自行決定。此外，合同和贈款包含慣例條款和條件，包括美國政府有權為方便隨時終止或重組合同或贈款。因此，我們可能不有資格獲得所有可用的資金。
4.盤存
庫存包括與TPOXX®製造相關的成本。庫存包括以下內容：
| 自.起 | ||||||||
| 2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 原料 | $ | $ | ||||||
| 在製品 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 盤存 | $ | $ | ||||||
5.物業、廠房及設備
物業、廠房和設備包括以下內容：
| 自.起 | ||||||||
| 2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 租賃權的改進 | $ | $ | ||||||
| 計算機設備 | ||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 經營性租賃使用權資產 | ||||||||
| 累計折舊和攤銷較少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產、廠房和設備、淨值 | $ | $ | ||||||
不動產、廠房和設備的折舊和攤銷費用為#美元。
6.應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項：
| 自.起 | ||||||||
| 2020年9月30日 | 2019年12月31日 | |||||||
| 遞延收入 | $ | $ | ||||||
| 應付所得税 | ||||||||
| 補償 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 租賃負債，本期部分 | ||||||||
| 休假 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 專業費用 | ||||||||
| 研發供應商成本 | ||||||||
| 應付利息 | ||||||||
| 應計費用和其他流動負債 | $ | $ | ||||||
7.金融工具
2016搜查令
在……上面2016年9月2日，與簽訂貸款協議有關(見附註8欲知更多資料)，本公司向貸款人發出認股權證(“認股權證”)，以購買相當於#美元的本公司普通股。
本公司根據權威指引對認股權證進行會計核算，該指引要求具有一定反攤薄和現金結算特徵的獨立衍生金融工具在交易時歸類為資產或負債，並按其公允價值入賬。只要衍生工具的合約被歸類為資產或負債，衍生工具的公允價值的任何變動都會在損益中報告。該公司將認股權證歸類為負債，並在營業報表中報告公允價值的變化。
自.起2020年9月30日，認股權證的公允價值為$
8.債款
在……上面2020年3月13日，公司自願預付貸款協議，總金額約為#美元。
在……上面2016年9月2日，本公司與OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings，LLC(“貸款人”)訂立貸款及擔保協議(經不時修訂為“貸款協議”)，根據該協議，本公司收取$
定期貸款的到期日為(I)託管解除日期四週年，及(Ii)根據貸款協議加速履行若干債務中最早的到期日。
通過三和一-半年紀念日(2020年5月17日)在第三方託管解除日期之前，任何定期貸款的預付款必須遵守一項補償條款，在該條款中，與預付金額相關的利息將到期(以國庫利率加折扣率為準)。
與發行貸款協議有關，本公司產生了$
9.金融工具的公允價值
由於這些工具的到期日相對較短，現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款和應計費用以及其他流動負債的賬面價值接近公允價值。普通股認股權證被歸類為負債，在每個報告期按其公允市場價值記錄。
公允價值的計量需要使用基於可觀察和不可觀察輸入的技術。可觀察到的輸入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察到的輸入反映了我們的市場假設。這些投入創建了以下公允價值層次結構：
| • | 水平1-相同工具在活躍市場的報價。 |
| • | 水平2-類似工具在活躍市場的報價；相同或類似工具在以下市場的報價不活躍的；以及模型衍生的估值，其中投入是可觀察到的，或者重要的價值驅動因素是可觀察到的。 |
| • | 水平3-無法觀察到顯著價值驅動因素的儀器第三派對。 |
該公司使用模型衍生的估值，在這種情況下，某些投入是無法觀察到的第三各方須定期釐定某些普通股認股權證的公允價值，並將該等責任分類認股權證按水平分類3.如註釋中所述7，責任分類認股權證的公允價值為#美元。
有不是的的公允價值層次結構之間的轉移九截至的月份2020年9月30日。自.起2020年9月30日和2019年12月31日該公司大約有$
下表顯示按公允價值使用水平計量的負債分類權證的變動。3輸入：
| 第3級負債的公允價值計量--分類權證 | ||||
| 2019年12月31日的權證責任 | $ | |||
| 權證負債的公允價值增加 | ||||
| 認股權證的行使 | ||||
| 2020年9月30日的權證責任 | $ | |||
10.每股數據
本公司根據權威指引計算、列報和披露每股收益，該指引規定了持有公開普通股或潛在普通股的實體的每股收益的計算、列報和披露要求。基本每股收益的目標是通過用收益(虧損)除以加權平均流通股來衡量一個實體在報告期內的業績。稀釋每股收益的目標與基本每股收益的目標是一致的，不同之處在於，稀釋每股收益的目標也適用於在此期間發行的所有潛在稀釋普通股。
以下是基本每股虧損和稀釋每股虧損計算的對賬：
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 基本每股收益的淨收益/(虧損) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 減去：認股權證公允價值變動 | ||||||||||||||||
| 淨收益/(虧損)，根據稀釋後每股收益的權證公允價值變化進行調整 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 加權平均股價 | ||||||||||||||||
| 潛在普通股的影響 | ||||||||||||||||
| 加權平均股價：稀釋後 | ||||||||||||||||
| 每股收益/(虧損)：基本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
| 每股收益/(虧損)：稀釋後 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
對於三和九截至的月份2020年9月30日，稀釋後的流通股包括現金期權、未授予的限制性股票和未釋放的限制性股票單位的稀釋效應。期權的稀釋效應是根據每個會計期間的平均股價計算的，採用庫存股方法。在庫存股方法下，員工必須為行使股票期權支付的金額，公司未來服務的平均補償成本不尚未確認的税收優惠，以及當獎勵成為可扣除時將記錄在額外實收資本中的税收優惠金額，被共同假設用於回購股票。認股權證被推定為現金結算，因此不包括在本年度稀釋後每股收益的計算中。三和九截至的月份2020年9月30日*因為納入它們的淨影響，包括消除權證公允價值變化對經營業績的影響，將是反攤薄的。對於美國人來説三和九截至的月份2020年9月30日，不計入每股攤薄收益的權證加權平均數為
對於三和九截至的月份2019年9月30日由於本公司出現虧損，因此，由於行使、轉換或歸屬該等工具會產生反攤薄作用，故以下所列權益工具並未計入每股攤薄收益(虧損)。不包括的股票工具的加權平均數包括：
| 截至9月30日的三個月， | 截至9月30日的9個月， | |||||||
| 2019 | 2019 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 以股票結算的股票增值權 | ||||||||
| 限制性股票單位 | ||||||||
每項以股票結算的股票增值權的增值上限為確定的最高值。因此，上表顯示的股票結算股票增值權的加權平均數反映了可發行的加權平均最高股票數量。
11.承諾和或有事項
時不時地，我們可能參與我們正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和法律程序、託收索賠、違約索賠、勞動和僱傭索賠、税務和其他事宜。雖然這類索賠、訴訟、調查和訴訟本身是不確定的，其結果也不能確切地預測，但我們相信，解決目前懸而未決的問題，如果有的話，將不對我們的業務、綜合財務狀況、經營業績或現金流有實質性的不利影響。無論結果如何，訴訟可能會因為法律費用、管理資源轉移和其他因素而對我們產生不利影響。
購買承諾
在我們的業務過程中，本公司定期與第三黨組織提供代工服務和研發服務。根據這些協議，公司發出採購訂單，要求公司在提供商定的服務時支付特定的價格。採購訂單下的承諾不超出我們計劃的商業和研發需求。自.起2020年9月30日，該公司有大約y $
12.關聯方交易
董事會和外部顧問
公司董事會成員是公司外部法律顧問的合夥人。在這段時間裏三截至的月份2020年9月30日和2019，該公司產生的費用為#美元。
董事會-諮詢協議
在……上面2018年10月13日該公司與公司董事會成員、前執行主席埃裏克·A·羅斯博士簽訂了一項諮詢協議。根據協議，諮詢服務包括協助公司擴大TPOXX®的適應症，以及公司要求的其他業務發展機會。該協議的期限於#年1月1日到期。2020年10月13日而這份協議已經不已續訂。該協議規定的年薪為美元。
房地產租賃
在……上面2017年5月26日，本公司與MacAndrews&Forbes Inc.(“M&F”)簽訂了一份為期十年的寫字樓租賃協議(“新總部租賃”)，據此，本公司同意租賃。
在……上面2017年7月31日，本公司與瑪莎百貨訂立分租終止協議(“舊總部分租終止協議”)，據此，本公司與瑪莎百貨同意終止日期為2013年1月9日為
舊總部分租終止協議的生效條件是M&F與新分租户之間舊總部的分租開始(“替換M&F分租”)，該分租發生於#年。2017年8月2日。舊總部分租終止協議規定，本公司須按月支付相當於若干營運開支及税項總和(“額外租金”)與M&F與業主之間的續租固定租金之間的差額(“租金差額”)。660麥迪遜大道及替換M&F分租下的額外租金和固定租金的總和。根據舊總部轉租終止協議，本公司與瑪莎百貨相互免除在舊總部轉租項下的任何責任。
根據舊總部分租契，該公司有責任支付約$的固定租金。
根據替換的M&F分租，分租人的租金義務被免除第一 二(二)租賃期的月(“租金優惠期”)。此後，轉租人有義務支付1美元的固定租金。
由於上述交易，本公司於第三四分之一2017.因此，在截至(2017年12月31日)該公司記錄了大約#美元的虧損。
13.所得税。
該公司的所得税撥備包括聯邦和州税(如果適用)，數額是使公司今年迄今的税收撥備與全年預期實現的有效税率保持一致所必需的數額。每個季度，該公司都會更新其對年度有效税率的估計，並根據需要記錄累計調整。
在……上面2020年3月27日，“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)是為了迴應COVID-19美國疾病控制與預防委員會(ASC)下的大流行740,税率和法律變化的影響在新立法頒佈期間得到確認。CARE法案對税法進行了各種修改，其中包括：(I)增加了IRC條款下的限制163(J)2019和2020允許額外的利息支出(Ii)制定了一項技術更正，以便符合條件的裝修物業可以立即根據IRC部分進行支出168(K)和(Iii)修改了聯邦淨營業虧損規則，包括允許聯邦淨營業虧損發生在#年。2018, 2019,和2020將被帶回五為了退還以前繳納的所得税(Iv)提高了AMT税收結轉抵免的可回收性。*由於CARE法案的實施，公司記錄了大約$的獨立所得税收益
對於美國人來説三截至的月份2020年9月30日和2019，我們產生了美元的税前收益/(虧損)。
對於美國人來説九截至的月份2020年9月30日和2019，我們產生的税前收益/(虧損)為美元
企業的實際税率三截至的月份2020年9月30日這是一件很糟糕的事。
三個國家的實際税率九截至的月份2020年9月30日這是一件很糟糕的事。
14.權益
下表為年度股東權益變動情況。三和九截至的月份2020年9月30日和2019.
| 普通股 | 額外繳費 | 累積 | 其他綜合 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2020年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 普通股回購 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 為員工基於股票的薪酬納税義務而投標的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 在歸屬RSU時發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 額外繳費 | 累積 | 其他綜合 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2019年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨收入 | — | |||||||||||||||||||||||
| 普通股回購 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 為員工基於股票的薪酬納税義務而投標的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 在歸屬RSU時發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2020年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 額外繳費 | 累積 | 其他綜合 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 權益 | |||||||||||||||||||
| 2019年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 為員工基於股票的薪酬納税義務而投標的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2019年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 普通股 | 額外繳費 | 累積 | 其他綜合 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 缺乏症 | |||||||||||||||||||
| 2018年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 淨損失 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 行使股票期權時發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| RSU歸屬後發行普通股及行使股權結算增值權 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 認股權證行使時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 為員工基於股票的薪酬納税義務而投標的普通股的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 以股票為基礎的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
| 2019年9月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
在……上面2020年3月5日，本公司宣佈，董事會已批准一項股份回購計劃，根據該計劃，本公司可能不時回購，總額最高可達$
15.租約
該公司在俄勒岡州科瓦利斯以經營租約的形式租賃其設施和辦公空間，該租約於2017年11月3日並開始於2018年1月1日。這份租約的最初期限是#年。2019年12月31日在此之後，該公司已經二連續續費選項；一兩年，另一年好多年了。在第二四分之一2019,本公司行使第一續訂選項，將租約到期日延長至2021年12月31日。
在……上面2017年5月26日本公司與瑪莎百貨簽訂了一份為期十年的寫字樓租賃協議(“新總部租賃”)，根據該協議，本公司同意租賃。
運營租賃成本總計美元
截至日前經營租賃項下的未來現金流2020年9月30日預計將如下所示：
| 2020 | $ | |||
| 2021 | ||||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 此後 | ||||
| 租賃項下未貼現現金流總額 | ||||
| 減去：推定利息 | ( | ) | ||
| 租賃負債現值 | $ |
自.起2020年9月30日，大約$
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
以下討論應與我們的簡明合併財務報表以及這些報表和其他財務信息的註釋一起閲讀，這些報表和其他財務信息出現在本季度報告(Form 10-Q)的其他地方。除歷史信息外，本季度報告的以下討論和其他部分包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息.
概述
我們是一家商業階段的製藥公司，專注於醫療保障市場。衞生安全包括對生物、化學、輻射和核攻擊的對策(生物防禦市場)，針對新發傳染病的疫苗和治療，以及衞生準備。我們的主導產品是口服TPOXX®(“口服TPOXX®”)，這是一種用於治療由天花病毒引起的人類天花疾病的抗病毒藥物。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情已經造成了重大的社會和經濟破壞。然而，這種破壞以及相關的風險和成本預計將持續一段不確定的時間。鑑於新冠肺炎疫情的不確定未來進程，以及其未來影響的不確定規模和範圍，本公司正在不斷審查與該流行病有關的業務和財務風險，並尋求與其政府合作伙伴就當前和未來政府合同的履行情況進行協調。此外，本公司正在繼續與服務提供商和供應商，特別是合同製造組織(CMO)進行協調回顧新冠肺炎疫情引發的行動和風險。
截至本文件提交日期，本公司尚未確認或未收到政府客户關於繼續全面履行其政府合同的障礙的通知。此外，公司的TPOXX®生產供應鏈一直保持運轉，與TPOXX®相關的生產沒有受到實質性幹擾，在正常運營過程中，供應鏈已經獲得了足夠的原材料來支持其製造和產品交付活動。*在日常運營方面，新冠肺炎疫情有時會放慢政府合同的日常執行速度，因為負責監督SIGA合同的政府工作人員沒有直接或間接參與聯邦政府對疫情的應對，這通常會分散政府工作人員的時間。在日常運營方面，SIGA合同的監管人員沒有直接或間接地參與聯邦政府對疫情的應對，這通常會分散政府工作人員的時間。在日常運營方面，SIGA合同的監管人員沒有直接或間接地參與聯邦政府對疫情的應對，這通常會分散政府工作人員的時間該公司確實預計與某些研究和開發活動有關的延誤，例如那些涉及臨牀試驗的研究和開發活動。目前，該公司預計研究和開發方面的任何與流行病有關的延誤不會對公司的財務狀況或年度財務業績或長期業績產生重大不利影響，但目前不能保證影響的全面程度。
總體而言，新冠肺炎疫情並未對公司的流動性狀況產生不利影響，目前預計也不會對公司的財務狀況或財務業績產生實質性不利影響。雖然疫情導致我們幾乎所有的員工都在家工作；但員工的辦公地點轉移並未對公司的日常運營產生實質性的不利影響。如果新冠肺炎疫情的總體負面影響變得更加嚴重或持續時間更長，我們的業務和現金流可能會面臨潛在的風險。
BARDA合同-TPOXX®
19C BARDA合同
到目前為止，已經行使的期權規定最高可支付約127.1美元。有以下活動的行使選擇權：支付最高1,120萬美元用於採購用於製造至少363,070個療程的口服TPOXX®的原材料，支付最高1.013億美元用於交付最多363,070個療程的口服TPOXX®；以及支付最高1,460萬美元用於資助口服TPOXX®的上市後活動。截至2020年9月30日，本公司已收到以下與行使期權有關的付款：已收到1,120萬美元用於原材料採購，該金額最初被記錄為遞延收入，其中約770萬美元被確認為6月和9月交付的收入，總計約251.1萬門口頭TPOXX®課程(剩餘的350萬美元遞延收入預計將在2020年第四季度與交付約112美元的戰略庫存一起確認為收入)。含有本公司已獲付款的原材料)；6月份交付了約11.7萬個口服TPOXX®課程，收到了3260萬美元；與口服TPOXX®的上市後活動相關的收到了230萬美元。2020年10月，該公司收到了一筆3,730萬美元的應收賬款，用於支付9月份交付的約13.4萬個療程的TPOXX®口服液。2020年第三季度，與此次產品交付相關的收入確認為4,140萬美元，其中3,730萬美元涉及產品交付和驗收的發票金額，410萬美元涉及之前收到並記錄為遞延收入的金額, 因為之前沒有交付過這樣的金額。在截至2020年9月30日的前9個月中，與6月和9月的產品交付相關的收入確認了7770萬美元，其中6990萬美元與產品交付和驗收的發票金額有關，770萬美元與之前收到並記錄為遞延收入的金額有關，因為包含此類數量的原材料的交付尚未交付。10月份，該公司向戰略儲備交付了大約112,000個療程的口服TPOXX®；與此產品交付相關的收入將計入2020年第四季度的財務業績。
研究協議和補助金
該公司有一個IV TPOXX®的研發計劃。該項目由19C BARDA合同和與BARDA的單獨開發合同(“IV配方研發合同”)提供資金。IV配方研發合同的履約期為2024年2月止。截至2020年9月30日，IV配方研發合同規定未來的研發資金總額約為200萬美元。見關於19C BARDA合同的簡明合併財務報表附註3。
2019年7月，該公司從美國國防部獲得了一份總價值1950萬美元的多年研究合同，初始可用資金為1240萬美元，用於支持口服TPOXX®潛在標籤擴展的工作，其中包括暴露後預防天花(PEP)(被稱為“PEP標籤擴展計劃”的工作和被稱為“PEP標籤擴展研發合同”的合同)。2020年5月，美國國防部將範圍和合同價值增加到2600萬美元，目前可用資金為2300萬美元。截至2020年9月30日，PEP標籤擴展研發合同規定，經修改後的PEP獎勵下的未來研發資金總額最高可達2250萬美元。經修改後，本合同的履約期將於2025年7月31日終止。
合同和贈款包括，除其他事項外，可以或不可以由美國政府酌情行使的選擇權。此外，合同和贈款包含慣例條款和條件，包括美國政府有權為方便隨時終止或重組合同或贈款。因此，我們可能沒有資格獲得所有可用的資金。
口述TPOXX®的國際推廣
2020年4月3日，該公司宣佈，加拿大國防部(CDND)向輝瑞(Pfizer Company)旗下的Meridian Medical Technologies，Inc.授予了一份合同(“加拿大合同”)，根據合同，CDND將在四年內購買最多15,325個療程的TPOXX®口服藥物，潛在總付款金額為1,430萬美元。2020年第二季度，CDND斥資230萬美元購買了約2500門課程。其餘的購買是在CDND的選擇下進行的，預計將在加拿大監管機構批准口頭TPOXX®之後進行。根據加拿大合同，子午線是CDND的交易對手，SIGA負責根據該合同購買的任何口頭TPOXX®的製造和交付。合同授予由SIGA和子午線根據雙方於2019年6月3日簽訂的經修訂的國際推廣協議(以下簡稱《國際推廣協議》)進行協調。
根據《國際推廣協議》的條款，子午線公司被授予在《國際推廣協議》指定的使用領域(除美國以外的所有地理區域)營銷、廣告、推廣、發售或銷售口服藥TPOXX®的獨家權利，子午線公司已同意不將《國際推廣協議》所界定的任何競爭產品在該地區的指定使用領域商業化。SIGA將保留與TPOXX®相關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任，在美國市場上，SIGA還將保留與ORTLE TPOXX®相關的銷售和營銷權。根據《國際推廣協議》訂立的任何銷售安排均須徵得SIGA的同意。
對於客户發票淨額小於或等於指定門檻的年份，Meridian根據國際推廣協議保留的費用將是口服藥TPOXX®銷售收入中扣除某些費用後的指定百分比，以及此類淨髮票金額超過指定門檻的年份的較高指定百分比。
關鍵會計估計
我們在應用會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在簡明合併財務報表中報告的結果有重大影響，我們在管理層討論和分析財務狀況和運營結果的這一節之後，在“經營業績”標題下討論這一點。我們的一些會計政策要求我們做出困難和主觀的判斷，這往往是因為需要對本質上不確定的事項進行估計。有關我們的關鍵會計政策和估計的信息見管理層對截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(於2020年3月5日提交)的財務狀況和經營結果的討論和分析中的第7項。我們最重要的會計估計包括隨時間推移的收入確認、基於股票的獎勵(包括公司授予或發行的期權和認股權證)的估值以及所得税。
運營結果
截至2020年和2019年9月30日的三個月
在截至2020年9月30日的三個月裏，產品銷售和支持服務的收入為4180萬美元，主要用於根據19C BARDA合同交付和接受約13.4萬門TPOXX®口腔課程到戰略庫存。截至2019年9月30日的前三個月，產品銷售和支持服務的收入約為390萬美元，這與根據19C BARDA合同向戰略儲備交付和接受約12,700門口頭TPOXX®課程有關。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，研發活動的收入分別為250萬美元和420萬美元。收入減少了約170萬美元，降幅為42%，主要反映了我們支持IV TPOXX®開發的聯邦合同收入的減少，以及ORTLE TPOXX®上市後監管活動的表現。與IV TPOXX®開發相關的收入減少了，因為與IV TPOXX®相關的開發活動的範圍和成本都減少了。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的前三個月，銷售和支持服務的成本分別為560萬美元和70萬美元。而2020年的這些成本與大約13.4萬個口腔TPOXX®口腔課程的製造和交付成本無關。2019年下半年的此類成本與大約12,700個療程的TPOXX®口腔課程的製造和交付有關。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，銷售、一般和行政(SG&A)費用分別為360萬美元和320萬美元。這一增長約為40萬美元，增幅為12%，主要是因為我們向歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)提交了口服藥物TPOXX®的營銷授權申請，導致監管成本增加，以及本季度專業費用的增加。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，研發(R&D)費用分別為210萬美元和330萬美元，減少了約120萬美元，降幅為38%。減少的主要原因是與供應商直接相關的費用大幅減少，這些費用支持開發ORTLE TPOXX®和IV TPOXX®，以及執行ORTLE TPOXX®的上市後監管活動。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月裏，專利費用分別為20萬美元和20萬美元。這些費用反映了我們在不同地理區域保護我們的主要候選藥物的持續努力。
截至2019年9月30日的三個月的利息支出為400萬美元。在截至2019年9月30日的三個月的400萬美元利息中，包括110萬美元的未攤銷成本和與定期貸款餘額相關的費用。截至2020年9月30日的前三個月沒有確認利息支出，因為我們的定期貸款於2020年3月還清。
收購普通股的負債分類認股權證的公允價值變化記錄在損益表中。在截至2020年9月30日的三個月，我們錄得約130萬美元的虧損，反映出負債分類權證公允價值的增加，這主要是由於我們的股價上漲。*在截至2019年9月30日的三個月，我們記錄了大約100萬美元的收益，主要是由於我們的股價下跌，反映了負債分類權證的公允價值下降。
在截至2020年9月30日的三個月裏，其他收入微乎其微。截至2019年9月30日止三個月的其他收入約為80萬美元，反映了本公司在限制性和非限制性賬户中持有的現金和現金等價物餘額的利息收入。
截至2020年和2019年9月30日的三個月，我們產生的税前收益/(虧損)分別為3160萬美元和160萬美元，相應的所得税(撥備)福利分別為750萬美元和40萬美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月，實際税率分別為23.6%和23.2%。我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的期間的有效税率與法定税率不同，主要是由於國家税收、IRC第162(M)條規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公平市值的非應税調整。
截至2020年和2019年9月30日的9個月
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的前9個月，產品銷售和支持服務的收入分別為8050萬美元和1110萬美元。2020年的此類收入將包括與根據19C BARDA合同向戰略儲備交付和驗收約251,000個療程TPOXX®相關的7770萬美元收入，以及與向CDND交付和驗收約2,500個療程TPOXX®相關的230萬美元收入。2019年的此類收入主要與根據19C BARDA合同向戰略儲備交付並接受約35,700門TPOXX®口頭課程有關。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，研發活動的收入分別為670萬美元和1140萬美元。收入淨減少約470萬美元，降幅為41%，主要反映了截至2019年9月30日的9個月內確認的累積追趕調整的影響。在截至2019年9月30日的9個月內，公司完成了與美國政府代表就改變合同中某些報銷費率的應用的談判。這些報銷費率的應用的變化增加了IV配方研發合同的整體交易價格，但沒有改變輸入法計算下要完成的成本的估計。因此，公司將此計入交易價格的變化，並確認了收入的累積追趕調整約330萬美元，這代表了應用變化對收入的影響。(編者注：截至2019年9月30日的9個月內，公司完成了與美國政府代表的談判，以改變合同中某些報銷費率的應用。)這些報銷費率的變化提高了IV配方研發合同的整體交易價格，但沒有改變輸入法計算下的完成成本的估計。此外，研發活動收入的淨減少反映出由於IV TPOXX®活動的減少，收入減少了250萬美元。這些下降部分被與口服TPOXX®上市後監管活動相關的收入增加了約100萬美元所抵消。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，銷售和支持服務的成本分別為1050萬美元和170萬美元。2020年和2019年的此類成本分別與製造和交付約253,000和35,700個療程的口腔TPOXX®有關。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，銷售、一般和行政(SG&A)費用分別為1060萬美元和980萬美元。增加約80萬美元，增幅約為9%，主要反映了與2020年5月向CDND出售口服藥物TPOXX®相關的佣金費用，以及與我們向歐洲藥品管理局提交口服藥物TPOXX®的MAA協議相關的更高監管成本。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的研發(R&D)費用分別為790萬美元和940萬美元，減少了約150萬美元，降幅為15%。淨減少的原因是支持IV TPOXX®開發的直接供應商相關費用減少，部分抵消了支持OOLCALE TPOXX®上市後監管活動績效的直接供應商相關費用的增加。
在截至2020年和2019年9月30日的9個月裏，專利支出分別為50萬美元和50萬美元。這些費用反映了我們為保護我們在不同地理區域的主要候選藥物所做的持續努力。
關於2020年3月13日自願償還定期貸款，我們確認了截至2020年9月30日的前9個月因終止定期貸款而產生的約500萬美元的損失。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，利息支出分別為300萬美元和1190萬美元。截至2020年9月30日的9個月的利息約為300萬美元，其中包括90萬美元的未攤銷成本和費用(在償還定期貸款之前)。截至2019年9月30日的9個月的利息為1190萬美元，其中包括340萬美元的未攤銷成本和與定期貸款餘額相關的費用。
收購普通股的負債分類認股權證的公允價值變化記錄在損益表中。在截至2020年9月30日的9個月中，我們錄得約290萬美元的虧損，主要是由於我們的股價上漲，反映了負債分類認股權證公允價值的增加。*在截至2019年9月30日的9個月，我們記錄了大約480萬美元的收益，主要是由於我們的股價下跌，反映了負債分類認股權證的公允價值下降。
截至2020年9月30日和2019年9月30日止九個月的其他收入分別為50萬美元和220萬美元，反映了本公司在限制性和非限制性賬户中持有的現金和現金等價物餘額的利息收入。
截至2020年和2019年9月30日的9個月，我們分別產生了4730萬美元和370萬美元的税前收益/(虧損)，以及分別為1110萬美元和100萬美元的相應所得税收益(撥備)。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，實際税率分別為23.4%和26.3%。我們在截至2020年9月30日和2019年9月30日的期間的有效税率與法定税率不同，主要是由於國家税收、IRC第162(M)條規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公平市值的非應税調整。
流動性與資本資源
截至2020年9月30日，我們擁有7870萬美元的現金和現金等價物，而截至2019年12月31日，我們的現金和現金等價物為6520萬美元。此外，與截至2019年12月31日的9570萬美元限制性現金相比，鑑於定期貸款已於2020年3月償還，截至2020年9月30日沒有限制性現金。*受限現金可用於支付與定期貸款相關的利息、手續費和本金。*本公司於2020年3月13日自願預付定期貸款，總金額約為8720萬美元，包括應計利息。在償還定期貸款後，我們的現金和現金等價物的使用沒有任何限制。
經營活動
我們使用間接法編制簡明合併現金流量表。在這種方法下，我們通過調整那些影響淨收益/(虧損)但可能不會在此期間產生實際現金收入或付款的項目的淨收益/(虧損)，將淨收益/(虧損)與經營活動的現金流量進行調節。這些對賬項目包括但不限於基於股票的補償、定期貸款清償損失、遞延所得税、非現金利息支出和我們認股權證負債公允價值的變化、各種交易的損益以及期初至期末壓縮的綜合營運資金資產負債表的變化。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月，經營活動基金提供/(用於)的淨現金分別為2560萬美元和390萬美元。在截至2020年9月30日的9個月裏，BARDA為產品交付和驗收收到的約3260萬美元被主要與常規經營活動有關的現金淨使用部分抵消。截至2019年9月30日的9個月，我們在定期貸款上產生了850萬美元的現金利息支出，並使用了約80萬美元支持正常課程營運資金(應收賬款、應付賬款和預付等項目)。此外，現金還用於常規業務活動。這些現金的使用被從BARDA獲得的大約1110萬美元的產品交付收入、1140萬美元的研發合同收入和220萬美元的利息收入部分抵消。
投資活動
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，我們分別使用了15,501美元和29,092美元的現金用於資本支出。
籌資活動
截至2020年9月30日的9個月，用於融資活動的現金淨額為1.079億美元，這主要歸因於我們自願預付定期貸款，其中約8590萬美元被記錄為融資活動，以及我們以約2180萬美元的價格回購370萬股普通股。截至2019年9月30日的9個月，融資活動使用的淨現金為20萬美元，這主要是由於為投標的員工普通股支付了納税義務。
表外安排
公司沒有任何表外安排。
近期發佈的會計準則
關於近期採用的會計準則對本公司簡明合併財務報表的影響，見附註2。重要會計政策摘要，簡明合併財務報表附註。
安全港聲明
本季度報告中關於Form 10-Q的某些陳述，包括“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中包含的某些陳述，構成了修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節所指的“前瞻性陳述”，包括有關SIGA開發計劃的進展和將產品推向市場、向美國戰略國家庫存交付產品的時間表以及2011年BARDA合同的可執行性的陳述。“BARDA合同”)與BARDA簽訂合同。“可能”、“預期”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“項目”等詞彙或短語以及類似的詞彙和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述會受到各種已知和未知的風險和不確定性的影響，SIGA提醒您，SIGA提供或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是對未來業績的保證。由於許多因素，SIGA的實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的大不相同，其中一些因素超出了SIGA的控制範圍，包括但不限於：(I)BARDA根據BARDA合同允許的單獨決定權選擇不行使BARDA合同下剩餘的全部或任何未行使期權的風險；(Ii)SIGA可能無法按計劃或按照合同條款完成BARDA合同下的履行的風險。(Iii)應美國政府的要求或要求修改或取消BARDA合同的風險, (Iv)新生的國際生物防務市場沒有發展到使SIGA能夠在國際上成功營銷TPOXX®的程度的風險；(V)潛在產品，包括SIGA或其合作者認為有希望的TPOXX®的潛在替代用途或配方，在隨後的臨牀前或臨牀試驗中無法證明是有效或安全的風險；(Vi)SIGA或其合作者無法獲得適當或必要的政府批准以銷售這些或其他潛在產品或用途的風險；(Vii)(Viii)對SIGA的專利和其他產權的任何挑戰，如果裁決不利，可能會影響SIGA的業務，即使裁決結果有利，也可能代價高昂；(Ix)適用於SIGA產品的監管要求可能導致需要進一步或額外的測試或文件，從而推遲或阻止尋求或獲得必要的批准以銷售這些產品的風險；(X)生物技術行業的不穩定和競爭性可能會阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力；(Xi)國內外經濟和市場條件的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險；(Xii)聯邦、州和國外法規(包括藥品法規和國際貿易法規)對SIGA業務的影響；(Xiii)新冠肺炎疫情可能擾亂SIGA生產TPOXX®的供應鏈，從而影響SIGA的運營，導致SIGA的研發活動延遲，造成延遲或資金重新分配的風險, 這些風險包括：(1)美國政府對國家或全球經濟形勢或傳染病(如新冠肺炎)的反應(包括不作為)可能對SIGA的業務造成不利影響的風險，以及截至2019年12月31日的財年Form 10-K中1A項“風險因素”中包含的風險和不確定性；(4)美國政府對國家或全球經濟形勢或傳染病的應對(包括不作為)可能對SIGA的業務造成不利影響的風險；(14)美國政府對國家或全球經濟形勢或傳染病的應對(包括不作為)可能對SIGA的業務造成不利影響的風險。所有這些前瞻性陳述只在這些陳述發表之日才是最新的。SIGA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述，以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況，或反映意外事件的發生。
有關SIGA和可能影響前瞻性陳述實現的風險因素(包括演示文稿中的前瞻性陳述)的更詳細信息，請參閲SIGA提交給美國證券交易委員會的文件，包括截至2019年12月31日的財政年度的本Form 10-Q季度報告和SIGA的Form 10-K年度報告，以及SIGA提交給SEC的其他文件。SIGA敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站上免費閲讀這些文件，網址是：http://www.sec.gov.前瞻性陳述僅在作出此類陳述之日有效，除了我們根據美國聯邦證券法承擔的持續義務外，我們沒有義務根據新信息、未來事件或其他情況公開更新任何前瞻性陳述。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保存投資資本。我們認為，我們的投資政策是保守的，無論是在我們的投資期限上，還是在我們所持投資的信用質量上。我們不利用衍生金融工具、衍生商品工具或其他對市場風險敏感的工具、頭寸或交易來管理利率變化的風險敞口。因此，我們認為，我們持有的證券受到市場風險和此類證券發行人財務狀況變化的影響，我們的利息收入對美國利率總體水平的變化非常敏感。此外，我們還受到普通股股價波動的影響，因為我們擁有負債分類認股權證，可以每股1.50美元的執行價購買150萬股SIGA普通股。SIGA的股價每上漲1美元，債務分類認股權證的內在價值將增加約150萬美元。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一詞在1934年“證券交易法”下的第13a-15(E)和15d-15(E)條規則中有定義。管理層認識到，任何披露控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。
基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，在合理的保證水平下，截至2020年9月30日，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他信息
項目1.法律訴訟
在正常業務過程中，我們可能會不時涉及各種索賠、訴訟、調查和訴訟，包括託收索賠、違約索賠、勞動和僱傭索賠、税務和其他事宜。雖然該等索賠、訴訟、調查及法律程序本身並不確定，其結果亦不能確切預測，但我們相信，該等目前懸而未決的事項(如有)的解決，不會對我們的業務、濃縮的綜合財務狀況或經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何，訴訟可能會因為法律費用、管理資源轉移和其他因素而對我們產生不利影響。
第1A項危險因素
我們的運營結果和財務狀況受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性在我們截至2019年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中有所描述。
第二項未登記股權證券的出售和收益的使用
發行人購買股權證券
| 期間 |
購買的股份總數 |
每股平均支付價格 |
作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 |
根據該計劃可能尚未購買的股票的美元價值 |
||||||||||||
| 2020年7月1日至2020年7月31日 |
527,932 | $ | 5.94 | 527,932 | $ | 30,645,387 | ||||||||||
| 2020年8月1日至2020年8月31日 |
38,502 | 6.70 | 38,502 | 30,387,430 | ||||||||||||
| 2020年9月1日至2020年9月30日 |
320,038 | 6.78 | 320,038 | 28,216,709 | ||||||||||||
| 886,472 | $ | 6.28 | 886,472 | |||||||||||||
2020年3月5日，公司宣佈董事會已經批准了一項股份回購計劃，根據該計劃，公司可以不時回購總額高達5000萬美元的公司普通股，直至2021年12月31日。回購股票的時間和實際數量將取決於各種因素，包括：根據政府合同行使採購選擇權；戰略使用現金的替代機會；公司普通股的股價；市場狀況；以及其他公司流動性要求和優先事項。在執行本計劃下的任何回購之前，公司的定期貸款必須得到全額償還或其條款需要修改，以允許股票回購。
第3項高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
根據這一條款，不需要披露任何信息。
項目5.其他信息
根據這一條款，不需要披露任何信息。
項目6.展品
| 證物編號： |
描述 |
| 3.1 | SIGA Technologies，Inc.公司註冊證書的修訂和重新發布(合併時參考本公司於2016年4月14日提交的8-K表格的當前報告)。 |
| 3.2 | 修改和重新修訂SIGA Technologies，Inc.的章程(合併內容參考本公司於2016年4月14日提交的8-K表格的當前報告)。 |
| 3.3 | SIGA Technologies，Inc.修訂和重新修訂的章程修正案(合併內容參考本公司於2016年12月13日提交的當前8-K表格報告)。 |
| 10.1 | 根據SIGA和美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究與開發局之間於2011年6月1日達成的協議，於2020年7月2日對合同00021的招標/修改進行修正(根據S-K條例第601(B)(10)條，本展品的某些部分已被省略)。遺漏的信息(I)不是實質性的，(Ii)如果公開披露，很可能會對註冊人造成競爭損害)。 |
| 10.2 | 根據SIGA和美國衞生與公眾服務部生物醫學高級研究與發展局之間於2011年5月13日簽訂的協議，於2020年7月20日對合同00019的招標/修改進行了修正(根據S-K條例第601(B)(10)條，本展覽的某些部分已被省略)。遺漏的信息(I)不是實質性的，(Ii)如果公開披露，很可能會對註冊人造成競爭損害)。 |
| 31.1 |
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節頒發的首席執行官證書。 |
| 31.2 |
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條認證首席財務官。 |
| 32.1 |
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條頒發的首席執行官證書。 |
| 32.2 |
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條認證首席財務官。 |
| 101.INS |
內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中) |
| 101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構 |
| 101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
| 101.DEF |
內聯XBRL分類擴展定義鏈接庫 |
| 101.LAB |
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
| 101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。
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SIGA Technologies，Inc. |
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(註冊人) |
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| 日期： |
--2020年11月5日 |
依據： |
/s/丹尼爾·J·勒克希爾(Daniel J.Luckshire) |
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丹尼爾·J·勒克郡 |
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執行副總裁兼首席財務官 |
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(首席財務官和首席會計官) |
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