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Member2020-11-16 美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
☒依據第13或15(D)條提交季度報告
1934年“證券交易法”
關於截至的季度期間2020年9月27日
或
☐根據第13條提交的過渡報告
或1934年《證券交易法》第15(D)條
由_至_的過渡期
佣金檔案編號 1-3619
----
輝瑞公司.
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | |
| 特拉華州 | 13-5315170 |
| (法團成立狀態) | (國際税務局僱主識別號碼) |
235東42釹街道, 紐約, 紐約 10017
(主要執行辦公室地址)地址(郵政編碼)
(212) 733-2323
(註冊人電話號碼)
| | | | | | | | | | | | | | |
| 根據該法第12(B)條登記的證券： |
| | | | |
| 每一類的名稱 | | 交易代碼 | | 每間交易所的註冊名稱 |
| 普通股，面值0.05美元 | | PFE | | 紐約證券交易所 |
| 2022年到期的債券利率為0.250 | | PFE22 | | 紐約證券交易所 |
| 2027年到期的1.000釐債券 | | PFE27 | | 紐約證券交易所 |
勾選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義：
大型加速文件服務器x*☐*☐*☐**新興成長型公司*☐
如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。
2020年11月2日， 5,558,396,599發行人有投票權的普通股已發行。
目錄
| | | | | |
第一部分：財務信息 | 頁 |
| |
第1項 | |
財務報表 | |
| |
截至2020年9月27日的三個月和九個月的簡明綜合損益表以及
2019年9月29日 | 5 |
| |
截至2020年9月27日和2019年9月29日的三個月和九個月的簡明綜合全面收益表 | 6 |
| |
| 截至2020年9月27日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 | 7 |
| |
截至2020年9月27日的三個月和九個月的簡明綜合權益報表以及
2019年9月29日 | 8 |
| |
截至2020年9月27日的9個月的簡明現金流量表和
2019年9月29日 | 10 |
| |
簡明合併財務報表附註 | 12 |
| |
獨立註冊會計師事務所報告書 | 48 |
| |
第二項。 | |
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 49 |
| |
項目3. | |
關於市場風險的定量和定性披露 | 99 |
| |
項目4. | |
管制和程序 | 99 |
| |
第二部分：其他信息 | |
| |
第1項 | |
法律程序 | 99 |
| |
第1A項 | |
危險因素 | 99 |
| |
第二項。 | |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 100 |
| |
項目3. | |
高級證券違約 | 100 |
| |
項目4. | |
礦場安全資料披露 | 100 |
| |
第五項。 | |
其他資料 | 100 |
| |
第6項 | |
陳列品 | 101 |
| |
簽名 | 102 |
定義術語詞彙表
除文意另有所指外，本季度報告中所指的“輝瑞”、“本公司”或“本公司”指的是輝瑞公司及其子公司。我們還在這份Form 10-Q季度報告中使用了其他幾個術語，其中大部分都進行了解釋或定義：
| | | | | |
| 2019年財務報告 | 截至2019年12月31日的財政年度財務報告，作為截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件13 |
| 2019年表格10-K | 截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 |
| ACA(也稱為美國醫保立法) | 美國患者保護和平價醫療法案，經醫療保健和教育和解法案修訂 |
| ACIP | 免疫接種做法諮詢委員會 |
| 阿爾克 | 間變性淋巴瘤激酶 |
| 聯盟收入 | 來自聯盟協議的收入，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品 |
| 同種異體基因 | 同種異體基因治療公司 |
| 急性髓細胞白血病 | 急性髓系白血病 |
| 阿納科爾 | Anacor製藥公司 |
| 數組 | 陣列生物製藥公司 |
| 阿斯特拉斯 | Astellas Pharma Inc.、Astellas US LLC和Astellas Pharma US，Inc. |
| 屬性-CM | 轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 |
| 竹子 | 竹子治療公司 |
| BioNTech公司 | BioNTech SE |
| 生物製藥 | 輝瑞生物製藥集團 |
| BMS | 百時美施貴寶公司 |
| 疾控中心 | 美國疾病控制和預防中心 |
| 環鳥苷酸 | 當前良好的製造規範 |
| CHMP | 人用藥品委員會 |
| 新冠肺炎 | 2019年新冠狀病毒病 |
| 發達的歐洲 | 包括以下市場：西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭 |
| 發達市場 | 美國、歐洲發達國家、日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭 |
| 世界其他發達地區 | 包括以下市場：日本、加拿大、韓國、澳大利亞和新西蘭 |
| EMA | 歐洲藥品管理局 |
| 新興市場 | 包括但不限於以下市場：亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、東歐、非洲、中東、中歐和土耳其 |
| 易辦事 | 每股收益 |
| 歐盟 | 歐盟 |
| 《交換法》 | 經修訂的1934年證券交易法 |
| FASB | 財務會計準則委員會 |
| 林業局 | 美國食品和藥物管理局 |
| 聯邦貿易委員會 | 美國聯邦貿易委員會 |
| 公認會計原則 | 公認會計原則 |
| 主旨 | 胃腸道間質瘤 |
| GPD | 全球產品開發組織 |
| 葛蘭素史克 | 葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Plc) |
| HGH-CTP | 人生長激素 |
| 赫士睿 | 赫士睿公司 |
| IBT | 税前收入 |
| 知識產權研發 | 正在進行的研究和開發 |
| 國税局 | 美國國税局 |
| 四. | 靜脈滴注 |
| 強生公司 | 強生 |
| 合資公司 | 合資企業 |
| 王者 | King PharmPharmticals LLC(前身為King PharmPharmticals，Inc.) |
| 低密度脂蛋白 | 低密度脂蛋白 |
| 倫敦銀行同業拆借利率 | 倫敦銀行間同業拆借利率 |
| 莉莉 | 禮來公司 |
| MCO | 管理型醫療組織 |
| |
| | | | | |
定義術語詞彙表 - 續 - |
| Mcrc | 轉移性結直腸癌 |
| MCRPC | 耐去勢轉移性前列腺癌 |
| MCSPC | 轉移性去勢敏感型前列腺癌 |
| mrna | 信使核糖核酸 |
| MD&A | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
| 調解 | Medivation LLC(前身為Medivation，Inc.) |
| 經絡 | 子午線醫療技術公司 |
| 穆迪(Moody‘s) | 穆迪投資者服務公司 |
| 米倫 | 新澤西州米倫(Mylan N.V.) |
| NDA | 新藥申請 |
| NmCRPC | 耐去勢非轉移性前列腺癌 |
| 非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
| Opko | Opko Health，Inc. |
| 聚對苯二甲酸乙二酯(PARP) | 聚ADP核糖聚合酶 |
| PBM | 藥房福利經理 |
| 法瑪西亞 | 法瑪西亞公司 |
| PP&E | 物業、廠房和設備 |
| PSA | 銀屑病關節炎 |
| 表格10-Q季度報告 | 截至2020年9月27日季度的Form 10-Q季度報告 |
| 羅氏 | 類風濕關節炎 |
| 碾壓混凝土 | 腎細胞癌 |
| 研發 | 研究與發展 |
| 核糖核酸 | 核糖核酸 |
| 桑多茲 | Sandoz，Inc.，諾華公司(Novartis AG)的子公司 |
| 證交會 | 美國證券交易委員會 |
| SI&A | 銷售、信息和管理 |
| 標準普爾 | 標準普爾 |
| TCJA | 通常被稱為2017年美國減税和就業法案的立法 |
| 瑟拉雄 | Therachon Holding AG |
| 加州大學 | 潰瘍性結腸炎 |
| 英國。 | 英國 |
| 美國 | 美國 |
| 瓦爾內瓦 | 瓦爾內瓦SE |
| 歡躍 | 歡躍醫療有限公司 |
| 越南船民 | 批量採購 |
| WRDM | 世界範圍內的研究、開發和醫學 |
第一部分--財務信息
項目1.財務報表
輝瑞公司和子公司
簡明合併損益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (百萬，每股普通股數據除外) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
| 營業收入 | | $ | 12,131 | | | $ | 12,680 | | | $ | 35,961 | | | $ | 39,062 | |
| 成本和費用： | | | | | | | | |
銷售成本(a) | | 2,529 | | | 2,602 | | | 7,188 | | | 7,611 | |
銷售、信息和管理費用(a) | | 3,016 | | | 3,260 | | | 8,919 | | | 10,110 | |
研究開發費用(a) | | 2,360 | | | 2,283 | | | 6,216 | | | 5,827 | |
| 無形資產攤銷 | | 898 | | | 1,212 | | | 2,688 | | | 3,578 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 4 | | | 365 | | | 435 | | | 295 | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | (8,087) | | | (6) | | | (8,087) | |
其他(收入)/扣除--淨額 | | 1,148 | | | 319 | | | 507 | | | 537 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得 | | 2,176 | | | 10,727 | | | 10,014 | | | 19,190 | |
| 所得税撥備/(福利) | | (26) | | | 3,047 | | | 968 | | | 2,566 | |
| 持續經營收入 | | 2,202 | | | 7,680 | | | 9,046 | | | 16,625 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
分配給非控制性權益前的淨收入 | | 2,202 | | | 7,684 | | | 9,046 | | | 16,628 | |
| 減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | | 8 | | | 4 | | | 25 | | | 19 | |
| 可歸因於輝瑞公司的淨收入。 | | $ | 2,194 | | | $ | 7,680 | | | $ | 9,022 | | | $ | 16,609 | |
| | | | | | | | |
普通股每股收益--基本: | | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 0.39 | | | $ | 1.38 | | | $ | 1.62 | | | $ | 2.98 | |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | — | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 0.39 | | | $ | 1.38 | | | $ | 1.62 | | | $ | 2.98 | |
| | | | | | | | |
每股普通股收益--攤薄後: | | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | $ | 0.39 | | | $ | 1.36 | | | $ | 1.60 | | | $ | 2.92 | |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | — | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 0.39 | | | $ | 1.36 | | | $ | 1.60 | | | $ | 2.92 | |
| | | | | | | | |
| 加權平均股價--基本股 | | 5,557 | | | 5,545 | | | 5,552 | | | 5,581 | |
| 加權平均股價--稀釋 | | 5,633 | | | 5,649 | | | 5,622 | | | 5,690 | |
(a)不包括無形資產的攤銷，但在附註9A和合並財務報表附註--注1L。列報基礎和重要會計政策：無形資產、折舊和某些長期資產的攤銷在我們的2019年財務報告中。
請參閲精簡合併財務報表附註。
輝瑞公司(Pfizer Inc.)和子公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
| 分配給非控制性權益前的淨收入 | | $ | 2,202 | | | $ | 7,684 | | | $ | 9,046 | | | $ | 16,628 | |
| | | | | | | | |
外幣折算調整，淨額(a) | | 1,609 | | | (468) | | | 96 | | | (628) | |
| 改敍調整 | | — | | | 268 | | | — | | | 270 | |
| | | 1,609 | | | (200) | | | 96 | | | (358) | |
| 衍生金融工具未實現持有損益，淨額 | | (372) | | | 150 | | | (661) | | | 241 | |
計入淨收入的(收益)/虧損的重新分類調整(b) | | 143 | | | (29) | | | (25) | | | (372) | |
| | | (230) | | | 122 | | | (685) | | | (131) | |
| 可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額 | | 239 | | | 15 | | | 231 | | | 48 | |
計入淨收入的(收益)/虧損的重新分類調整(c) | | (85) | | | (7) | | | (25) | | | 30 | |
| | | | | | | | |
| | | 155 | | | 8 | | | 205 | | | 77 | |
| 福利計劃：精算收益/(虧損)，淨額 | | (1,211) | | | (171) | | | (1,372) | | | (175) | |
| 與攤銷相關的重新分類調整 | | 67 | | | 60 | | | 200 | | | 180 | |
| 與定居點有關的改敍調整，淨額 | | 174 | | | 38 | | | 240 | | | 40 | |
| 其他 | | (206) | | | 42 | | | (123) | | | 60 | |
| | | (1,177) | | | (31) | | | (1,055) | | | 105 | |
| 福利計劃：以前的服務(成本)/積分和其他，淨額 | | — | | | — | | | — | | | (1) | |
| 與攤銷先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | (45) | | | (44) | | | (134) | | | (137) | |
| 與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | — | | | (46) | | | — | | | (46) | |
| 其他 | | (3) | | | 3 | | | 1 | | | 4 | |
| | | (47) | | | (88) | | | (133) | | | (180) | |
| 税前其他綜合收益/(虧損) | | 310 | | | (190) | | | (1,572) | | | (486) | |
| 其他綜合收益/(虧損)的税金撥備/(收益) | | (262) | | | 84 | | | (527) | | | 50 | |
| 分配給非控股權益前的其他綜合收益/(虧損) | | $ | 572 | | | $ | (275) | | | $ | (1,045) | | | $ | (536) | |
| 分配給非控股權益前的綜合收益 | | $ | 2,774 | | | $ | 7,409 | | | $ | 8,001 | | | $ | 16,092 | |
| 減去：可歸因於非控股權益的綜合收益/(虧損) | | 11 | | | (6) | | | 16 | | | 8 | |
| 輝瑞公司(Pfizer Inc.)的全面收入。 | | $ | 2,763 | | | $ | 7,415 | | | $ | 7,986 | | | $ | 16,084 | |
(a)2020年第三季度的金額主要包括某些主要貨幣兑美元走強帶來的收益，以及與外幣換算調整相關的淨收益以及我們淨投資對衝計劃的影響，這兩者都歸因於我們對GSK Consumer Healthcare合資企業的權益法投資。2020年前9個月的金額主要包括某些主要貨幣兑美元走強帶來的收益，但部分被與外幣換算調整相關的淨虧損和我們淨投資對衝計劃的影響所抵消，這兩者都可歸因於我們對GSK Consumer Healthcare合資企業的權益法投資。看見附註2B.
(b)重新分類為其他(收入)/扣除-淨額和銷售成本在簡明合併損益表中。看見注7E。
(c)重新分類為其他(收入)/扣除-淨額在簡明合併損益表中。
請參閲精簡合併財務報表附註。
輝瑞公司和子公司
壓縮合並資產負債表
| | | | | | | | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 2019年12月31日 |
| | (未經審計) | | |
| 資產 | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 1,587 | | | $ | 1,305 | |
| 短期投資 | | 8,912 | | | 8,525 | |
| 限制性短期投資 | | 11,413 | | | — | |
應收貿易賬款，減去壞賬準備：2020-$533; 2019—$527 | | 10,012 | | | 8,724 | |
| 盤存 | | 9,295 | | | 8,283 | |
| 流動納税資產 | | 4,000 | | | 3,344 | |
| 其他流動資產 | | 2,519 | | | 2,622 | |
| | | | |
| 流動資產總額 | | 47,739 | | | 32,803 | |
| 權益法投資 | | 15,949 | | | 17,133 | |
| 長期投資 | | 3,059 | | | 3,014 | |
房產、廠房和設備，減去累計折舊：2020年-$16,636; 2019—$16,789 | | 14,403 | | | 13,967 | |
| 可識別無形資產，累計攤銷較少 | | 30,927 | | | 35,370 | |
| 商譽 | | 59,902 | | | 58,653 | |
| 非流動遞延税項資產及其他非流動税項資產 | | 2,649 | | | 2,099 | |
| 其他非流動資產 | | 4,355 | | | 4,450 | |
| 總資產 | | $ | 178,983 | | | $ | 167,489 | |
| | | | |
| 負債和權益 | | | | |
短期借款，包括長期債務的當期部分：2020年--$2,149; 2019—$1,462 | | $ | 13,363 | | | $ | 16,195 | |
| 應付貿易賬款 | | 4,141 | | | 4,220 | |
| 應付股息 | | 2,112 | | | 2,104 | |
| 應付所得税 | | 1,430 | | | 980 | |
| 應計補償及相關項目 | | 2,425 | | | 2,720 | |
| 其他流動負債 | | 10,683 | | | 11,083 | |
| | | | |
| 流動負債總額 | | 34,154 | | | 37,304 | |
| | | | |
| 長期債務 | | 49,785 | | | 35,955 | |
| 養老金福利義務，淨額 | | 5,350 | | | 5,638 | |
| 退休後福利義務，淨額 | | 1,087 | | | 1,124 | |
| 非流動遞延税項負債 | | 4,542 | | | 5,578 | |
| 其他應付税款 | | 11,720 | | | 12,126 | |
| 其他非流動負債 | | 6,851 | | | 6,317 | |
| 總負債 | | 113,487 | | | 104,042 | |
| | | | |
| 承諾和或有事項 | | | | |
| | | | |
| 優先股 | | — | | | 17 | |
| 普通股 | | 470 | | | 468 | |
| 額外實收資本 | | 88,161 | | | 87,428 | |
| | | | |
| 庫存股 | | (110,980) | | | (110,801) | |
| 留存收益 | | 100,284 | | | 97,670 | |
| 累計其他綜合損失 | | (12,676) | | | (11,640) | |
| 輝瑞公司股東權益總額 | | 65,259 | | | 63,143 | |
| 歸屬於非控股權益的股權 | | 236 | | | 303 | |
| 總股本 | | 65,495 | | | 63,447 | |
| 負債和權益總額 | | $ | 178,983 | | | $ | 167,489 | |
請參閲精簡合併財務報表附註。
輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 輝瑞公司股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬，不包括優先股) | | 股份 | | 聲明價值 | | 股份 | | 面值 | | 添加‘l
實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司
損失 | | 分享-
持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
平衡，2020年6月28日 | | — | | | $ | — | | | 9,394 | | | $ | 470 | | | $ | 87,886 | | | (3,840) | | | $ | (110,978) | | | $ | 100,203 | | | $ | (13,246) | | | $ | 64,336 | | | $ | 228 | | | $ | 64,564 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 2,194 | | | | | 2,194 | | | 8 | | | 2,202 | |
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | 569 | | | 569 | | | 3 | | | 572 | |
宣佈的現金股利： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,113) | | | | | (2,113) | | | | | (2,113) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (1) | | | (1) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 3 | | | — | | | 275 | | | — | | | (2) | | | | | | | 273 | | | | | 273 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
| 優先股轉換和贖回 | | — | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
| 其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (1) | | | (1) | |
| 平衡，2020年9月27日 | | — | | | $ | — | | | 9,397 | | | $ | 470 | | | $ | 88,161 | | | (3,840) | | | $ | (110,980) | | | $ | 100,284 | | | $ | (12,676) | | | $ | 65,259 | | | $ | 236 | | | $ | 65,495 | |
|
| | 輝瑞公司股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬，不包括優先股) | | 股份 | | 聲明價值 | | 股份 | | 面值 | | 添加‘l
實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司
損失 | | 分享-
持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
| 餘額，2019年6月30日 | | 458 | | | $ | 18 | | | 9,363 | | | $ | 468 | | | $ | 86,963 | | | (3,801) | | | $ | (110,786) | | | $ | 94,440 | | | $ | (11,535) | | | $ | 59,568 | | | $ | 357 | | | $ | 59,924 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 7,680 | | | | | 7,680 | | | 4 | | | 7,684 | |
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (265) | | | (265) | | | (9) | | | (275) | |
宣佈的現金股利： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (2,006) | | | | | (2,006) | | | | | (2,006) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | 2 | | | 2 | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 3 | | | — | | | 136 | | | — | | | (8) | | | | | | | 128 | | | | | 128 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (34) | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
優先股轉換和贖回 | | (8) | | | — | | | | | | | — | | | — | | | — | | | | | | | (1) | | | | | (1) | |
| 其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (61) | | | (61) | |
餘額，2019年9月29日 | | 449 | | | $ | 18 | | | 9,366 | | | $ | 468 | | | $ | 87,099 | | | (3,835) | | | $ | (110,795) | | | $ | 100,113 | | | $ | (11,801) | | | $ | 65,103 | | | $ | 293 | | | $ | 65,396 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
請參閲精簡合併財務報表附註。
輝瑞公司和子公司
簡明合併權益表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 輝瑞公司股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬，不包括優先股) | | 股份 | | 聲明價值 | | 股份 | | 面值 | | 添加‘l
實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司
損失 | | 分享-
持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
平衡，2020年1月1日 | | 431 | | | $ | 17 | | | 9,369 | | | $ | 468 | | | $ | 87,428 | | | (3,835) | | | $ | (110,801) | | | $ | 97,670 | | | $ | (11,640) | | | $ | 63,143 | | | $ | 303 | | | $ | 63,447 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 9,022 | | | | | 9,022 | | | 25 | | | 9,046 | |
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (1,036) | | | (1,036) | | | (9) | | | (1,045) | |
宣佈的現金股利： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,408) | | | | | (6,408) | | | | | (6,408) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | | | — | | | | | — | |
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (81) | | | (81) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 28 | | | 1 | | | 748 | | | (6) | | | (210) | | | | | | | 539 | | | | | 539 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | — | | | — | | | | | | | — | | | | | — | |
優先股轉換和贖回(a) | | (431) | | | (17) | | | | | | | (15) | | | 1 | | | 31 | | | | | | | (1) | | | | | (1) | |
| 其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | | (1) | | | (1) | |
平衡，2020年9月27日 | | — | | | $ | — | | | 9,397 | | | $ | 470 | | | $ | 88,161 | | | (3,840) | | | $ | (110,980) | | | $ | 100,284 | | | $ | (12,676) | | | $ | 65,259 | | | $ | 236 | | | $ | 65,495 | |
|
| | 輝瑞公司股東 | | | | |
| | 優先股 | | 普通股 | | | | 庫存股 | | | | | | | | | | |
(百萬，不包括優先股) | | 股份 | | 聲明價值 | | 股份 | | 面值 | | 添加‘l
實收資本 | | 股份 | | 成本 | | 留存收益 | | 阿卡姆。其他公司
損失 | | 分享-
持有者權益 | | 非控制性權益 | | 總股本 |
平衡，2019年1月1日 | | 478 | | | $ | 19 | | | 9,332 | | | $ | 467 | | | $ | 86,253 | | | (3,615) | | | $ | (101,610) | | | $ | 89,554 | | | $ | (11,275) | | | $ | 63,407 | | | $ | 351 | | | $ | 63,758 | |
| 淨收入 | | | | | | | | | | | | | | | | 16,609 | | | | | 16,609 | | | 19 | | | 16,628 | |
其他綜合收益/(虧損)，税後淨額 | | | | | | | | | | | | | | | | | | (525) | | | (525) | | | (11) | | | (536) | |
宣佈的現金股利： | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通股 | | | | | | | | | | | | | | | | (6,068) | | | | | (6,068) | | | | | (6,068) | |
優先股 | | | | | | | | | | | | | | | | (1) | | | | | (1) | | | | | (1) | |
非控制性利益 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | — | | | (5) | | | (5) | |
基於股份的支付交易 | | | | | | 34 | | | 2 | | | 848 | | | (7) | | | (320) | | | | | | | 530 | | | | | 530 | |
購買普通股 | | | | | | | | | | | | (213) | | | (8,865) | | | | | | | (8,865) | | | | | (8,865) | |
優先股轉換和贖回 | | (28) | | | (1) | | | | | | | (2) | | | — | | | — | | | | | | | (3) | | | | | (3) | |
| 其他 | | | | | | | | | | — | | | — | | | — | | | 19 | | | | | 19 | | | (61) | | | (42) | |
餘額，2019年9月29日 | | 449 | | | $ | 18 | | | 9,366 | | | $ | 468 | | | $ | 87,099 | | | (3,835) | | | $ | (110,795) | | | $ | 100,113 | | | $ | (11,801) | | | $ | 65,103 | | | $ | 293 | | | $ | 65,396 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(a)看見注11.
請參閲精簡合併財務報表附註。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
| 經營活動 | | | | |
| 分配給非控制性權益前的淨收入 | | $ | 9,046 | | | $ | 16,628 | |
| 對分配給非控制性權益之前的淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整： | | | | |
| 折舊攤銷 | | 3,731 | | | 4,626 | |
| 資產註銷和減值 | | 990 | | | 224 | |
| TCJA影響 | | — | | | (319) | |
完成Consumer Healthcare合資企業交易的收益(扣除現金後的淨額)(a) | | (6) | | | (8,233) | |
| 持續經營的遞延税金 | | (597) | | | 2,067 | |
| | | | |
| 基於股份的薪酬費用 | | 492 | | | 448 | |
| 福利計劃繳費超過支出/收入 | | (1,643) | | | (429) | |
| 其他調整，淨額 | | (156) | | | (622) | |
| 資產和負債的其他變動，扣除收購和資產剝離後的淨額 | | (3,080) | | | (5,571) | |
| 經營活動提供的淨現金 | | 8,778 | | | 8,819 | |
| | | | |
| 投資活動 | | | | |
| 購置物業、廠房及設備 | | (1,467) | | | (1,504) | |
| 購買短期投資 | | (9,309) | | | (4,583) | |
| 贖回/出售短期投資的收益 | | 8,397 | | | 7,766 | |
| 原始到期日在3個月或以下的短期投資的淨(買入)/贖回/賣出收益 | | (10,741) | | | 8,307 | |
| 購買長期投資 | | (284) | | | (134) | |
| 贖回/出售長期投資的收益 | | 648 | | | 116 | |
| 收購業務，扣除收購現金後的淨額 | | — | | | (10,861) | |
| | | | |
| 無形資產的收購 | | (38) | | | (364) | |
其他投資活動，淨額(a) | | 194 | | | 145 | |
| 投資活動所用現金淨額 | | (12,601) | | | (1,112) | |
| | | | |
| 籌資活動 | | | | |
| 短期借款收益 | | 12,352 | | | 11,582 | |
| 短期借款本金支付 | | (17,449) | | | (4,088) | |
原始到期日不超過三個月的短期借款的淨(付款)/收益 | | 1,628 | | | 2,604 | |
| 發行長期債券所得款項 | | 16,700 | | | 4,942 | |
| 長期債務的本金支付 | | (2,511) | | | (5,806) | |
| 購買普通股 | | — | | | (8,865) | |
| 支付的現金股息 | | (6,328) | | | (6,051) | |
| 行使股票期權所得收益 | | 206 | | | 303 | |
| 其他融資活動，淨額 | | (460) | | | (667) | |
| 由融資活動提供/(用於)融資活動的現金淨額 | | 4,138 | | | (6,045) | |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (39) | | | (41) | |
| 淨增現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | 277 | | | 1,620 | |
期初現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | 1,350 | | | 1,225 | |
期末現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物 | | $ | 1,627 | | | $ | 2,846 | |
|
‘-繼續- |
| 請參閲精簡合併財務報表附註。 |
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| 補充現金流信息 | | | | |
| 非現金交易： | | | | |
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32% 以股權方式投資葛蘭素史克消費者保健合資公司，以換取輝瑞的消費者保健業務(a) | | $ | — | | | $ | 15,711 | |
| 在此期間支付(收到)的現金： | | | | |
所得税 | | 2,445 | | | 2,636 | |
已付利息 | | 1,297 | | | 1,246 | |
利率對衝 | | (45) | | | (78) | |
(a)$8.2十億完成消費者醫療保健合資企業交易的收益, 現金淨額截至2019年9月29日的9個月反映了收到的32新公司的%權益法投資，價值為$15.710億美元換取淨資產7.610億美元，在扣除美元后的經營活動中列報146所傳遞的百萬現金反映在其他投資活動，淨額。看見附註2B。
請參閲精簡合併財務報表附註。
注1。列報依據與重大會計政策
請參閲本季度報告開頭的Form 10-Q定義術語表，瞭解本Form 10-Q季度報告中簡明合併財務報表和相關注釋中使用的術語。
A. 陳述的基礎
我們按照美國證券交易委員會的中期報告要求編制了簡明合併財務報表。在這些規則允許的情況下，美國公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息可以縮寫或省略。
我們在美國以外運營的子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至2020年8月23日和2019年8月25日的三個月和九個月的財務信息。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至2020年9月27日和2019年9月29日的三個月和九個月的財務信息。
收入、費用、資產和負債在一年中的每個季度都可能有所不同。因此，這些中期財務報表中的結果和趨勢可能不能代表全年的結果和趨勢。
我們對本季度報告10-Q表中包含的未經審計的財務報表負責。中期財務報表包括所有正常和經常性調整，這些調整被認為是公允報告中期業績所必需的。本季度報告(Form 10-Q)中包含的信息應與我們的2019年財務報告中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。
2019財年伊始，我們開始通過一個新的全球架構管理我們的商業運營，該架構包括三業務部門-Biophma，Upjohn，到2019年7月31日，Consumer Healthcare。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。看見附註14.
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，從2020年第一季度開始，我們的Upjohn業務將報告與子午線和Mylan-Japan相關的收入和費用。2019年，子午線和Mylan-Japan的收入和支出記錄在我們的Biophma業務中。我們在Biophma和Upjohn部門之間進行了某些重新分類，以使2019年與子午線和Mylan-Japan相關的部門收入和費用符合當前的陳述。這對我們的合併財務報表沒有影響。看見注14.
2019年和2020年前九個月完成的收購和其他業務開發活動，包括我們的消費者醫療保健業務對葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的貢獻，影響了本報告所述期間的財務業績。見合併財務報表附註-注1A。列報基礎與重大會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，注2。
簡明合併財務報表及相關附註中的某些金額可能因四捨五入而不能增加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
B. 2020年採用新會計準則
2020年1月1日，我們通過了四新會計準則。
金融工具的信用損失--實施新的金融工具信用損失會計準則，以反映預期信用損失的方法取代事前指引下已發生損失估計的可能初始確認門檻。該準則一般會影響那些有合同權利獲得現金且未通過淨收入按公允價值核算的金融資產，如應收賬款和持有至到期的債務證券。新的指導方針要求我們識別、分析、記錄和支持量化某些金融工具的預期信用損失估計的新方法，使用歷史經驗、當前經濟狀況和信息，以及使用合理和可支持的預測信息。該標準還修訂了現有的可供出售債務證券的減值指引，納入了信用損失撥備，並允許在發行人信用改善的情況下逆轉信用減值。
我們採用了新的會計準則，採用了修改後的回溯法，因此，我們上期財務報表中的金額沒有進行調整。採用該標準作為對該標準的調整的累積效果
期初餘額留存收益並不重要。採用的影響沒有對我們截至2020年9月27日的三個月和九個月的簡明綜合收益表或截至2020年9月27日的九個月的簡明綜合現金流量表產生實質性影響，也沒有對我們截至2020年9月27日的簡明綜合資產負債表產生實質性影響。看見注1C.
商譽減值測試-我們前瞻性地採用了新的標準，取消了進行假設的購買價格分配來衡量商譽減值的要求。在新指引下，商譽減值測試是通過將報告單位的公允價值與其賬面價值進行比較，並就報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額確認減值費用來進行的。採用這一新準則對我們的簡明合併財務報表沒有影響。
雲計算安排中的實施成本-我們前瞻性地採用了與客户對雲計算安排(被視為服務合同)中發生的實施成本進行會計處理相關的新標準。新的指導意見統一了開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化的要求。採納這一指導方針並未對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響。
協作協議-我們前瞻性地採用了新的標準，它提供了新的指導，澄清了協作安排的會計和與客户的合同收入之間的相互作用。採用這一新準則對我們的簡明合併財務報表沒有影響。
2019年1月1日，我們通過了四新會計準則。欲瞭解更多信息，請參閲合併財務報表附註--注1B。陳述依據和重大會計政策：2019年採用新會計準則包括在我們的2019年財務報告中。
C. 應收收入和應收貿易賬款
從收入中扣除--我們的聯邦醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼、銷售退貨和現金折扣的應計項目如下：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年12月31日 |
準備金，以備不時之需應收賬款，減去壞賬準備 | | $ | 1,126 | | | $ | 1,257 | |
其他流動負債: | | | | |
| 應計回扣 | | 3,270 | | | 3,285 | |
| 其他應計項目 | | 573 | | | 581 | |
其他非流動負債 | | 622 | | | 565 | |
| 應計回扣和其他應計項目合計 | | $ | 5,591 | | | $ | 5,689 | |
應收貿易賬款--應收貿易賬款按其可變現淨值列報。應收貿易賬款總額的信用損失準備金反映了根據歷史經驗、當前信息和對未來經濟狀況的預測而確定的對應收賬款組合預期信用損失的最佳估計。在估算預期信用損失時，根據市場(美國與國際)、拖欠狀況和客户類型(高風險與低風險以及政府與非政府)，將貿易應收賬款劃分為資產池，併為每個貿易應收賬款池建立固定準備金百分比。
在確定每個貿易應收賬款池的準備金百分比時，我們考慮了我們在某些客户和客户類型、監管和法律環境、國家和政治風險以及其他當前和未來預測的相關宏觀經濟因素方面的歷史經驗。這些信用風險指標每季度監測一次，以確定經濟環境是否發生了任何表明既定準備金百分比應該調整的變化，並在區域基礎上進行考慮，以反映更具體的地理指標。此外，每季度跟蹤客户應收賬款的沖銷和收回情況，以確定準備金百分比是否仍然合適。當管理層意識到某些影響信用風險的特定客户因素時，就會記錄對這些已知問題賬户的具體撥備。應收貿易賬款在用盡所有收回全部款項的合理手段(包括適當的訴訟)後予以核銷。
在截至2020年9月27日的三個月和九個月內，信貸損失撥備的增加、客户應收賬款的註銷和收回對我們的精簡合併財務報表並不重要。
注2。收購、股權方法投資和許可安排
A.收購
數組
2019年7月30日，我們以美元的價格收購了商業階段生物製藥公司Array，該公司專注於發現、開發和商業化靶向小分子藥物，用於治療癌症和其他高度未得到滿足的疾病。48每股現金。轉讓代價的總公允價值為$。11.210億(美元)10.910億美元(扣除收購現金後的淨額)。ARRAY的產品組合包括Braftovi(Enorafenib)和Mektovi(Binimetinib)，這是處於不同研發階段的靶向抗癌藥物的廣泛流水線，以及一系列未獲許可的藥物，隨着時間的推移，這些藥物可能會產生里程碑和特許權使用費。轉移到收購資產和承擔的負債的對價的最終分配現已完成。關於這次收購，我們記錄了：(I)$6.310億英寸可識別無形資產，由$組成2.010億美元發達的技術權利使用壽命為16年，美元2.810億美元知識產權研發及$1.510億美元許可協議 ($1.210億美元用於開發中的技術––無限期使用許可協議和$360百萬美元用於開發技術––有效期有限的許可協議，有效期為10年)、(Ii)元6.110億美元商譽、(Iii)$1.1遞延税項淨負債10億美元和(Iv)美元451承擔的長期債務為100萬美元，於2019年第三季度全額償還。
在2020年，我們記錄了對2019年最初記錄的估計公允價值的計量期調整，這導致可識別無形資產大約$900百萬美元，並相應更改為商譽和遞延税金淨負債。計價期間的調整是為了更好地反映市場參與者對截至收購日存在的事實和情況的假設，對我們截至2020年9月27日的三個月和九個月的簡明綜合收益表沒有重大影響。
B.權益法投資
葛蘭素史克消費者保健合資公司的組建
2019年7月31日，我們完成了交易，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療合資企業，以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球運營。作為將我們的消費者保健業務貢獻給合資企業的交換，我們收到了一份32新公司持有%的股權，葛蘭素史克擁有剩餘股權68%。交易完成後，我們解除了消費者保健業務的合併，並確認了1美元的税前收益8.110億(美元)5.42019年第三財季(税後淨額)(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易公允價值的差額32新公司的%股權和我們的消費者醫療保健業務的賬面價值。我們可能會在未來期間對收益進行額外的調整，我們預計這不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。我們2019年第三季度的財務業績和消費者醫療保健部門的運營業績反映了一個月的消費者醫療保健部門國內業務以及為期兩個月的消費者保健部門國際業務。同樣，我們2019年前9個月的財務業績和消費者醫療保健部門的運營業績反映了消費者醫療保健部門國內業務的7個月和消費者醫療保健部門國際業務的8個月。第三季度的財務業績前九個月並不反映消費者醫療保健業務的任何貢獻。
我們將把我們對葛蘭素史克消費者醫療保健公司(GSK Consumer Healthcare)的興趣作為股權投資進行核算。我們的賬面價值 對葛蘭素史克消費者醫療保健的投資約為$15.8截至2020年9月27日的10億美元和17.0截至2019年12月31日的10億美元，據報道是私募股權投資於權益法投資在我們的壓縮合並資產負債表中。GSK Consumer Healthcare是一家報告貨幣為英鎊的外國投資者，因此我們將其財務報表換算成美元，並認識到外幣換算調整對我們投資的賬面價值和其他綜合收益。從2019年12月31日到2020年9月27日，我們的投資價值下降，主要原因是大約617百萬美元税前外幣換算調整(見注6)，以及總計約#美元的股息。825在2020年6月和9月，我們從葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業收到了100萬美元，但這部分被我們在該合資企業同期收益中所佔的份額所抵消。306百萬我們按季度記錄我們在葛蘭素史克消費者保健合資企業的收益份額，滯後於其他(收入)/扣除--淨額自2019年8月1日起。因此，我們記錄了我們在合資企業2020年第二季度產生的收益中所佔的份額，總計約為$166在我們2020年第三季度的經營業績中，這一數字達到了100萬美元。我們在合資企業2019年第四季度和2020年前六個月產生的收益(我們在2020年前九個月的運營業績中記錄了這一份額)的總份額約為美元。306百萬看見附註4。截至2019年7月31日成交日，我們估計我們在GSK Consumer Healthcare投資的公允價值約為$15.7十億美元，還有32葛蘭素史克消費者保健淨資產賬面價值中相關權益的百分比約為$11.2十億美元，
導致初始基差約為#美元。4.5十億。2019年第四季度，我們初步完成了投資初始公允價值超過標的權益在合資企業淨資產賬面價值中的基差分配，主要計入投資賬户內的存貨、固定壽命無形資產、無限壽命無形資產、相關遞延税項負債和權益法商譽。在2019年第四季度，葛蘭素史克消費者保健修正了合資企業和我們的32GSK Consumer Healthcare淨資產賬面價值中相關權益的百分比降至約1美元11.010億美元，我們的初始基差增加到大約$4.8十億。這一調整被分配到投資賬户內的權益法商譽。年，我們開始記錄分配給存貨、定期無形資產和相關遞延税項負債的基差攤銷。其他(收入)/扣除-淨額從2019年8月1日開始。在2020年第三季度，我們確認了分配給無限期和有限期無形資產的一部分基差的註銷，以及與GSK Consumer Healthcare在2020年第二季度剝離某些品牌相關的相關遞延税項負債。2020年第二季度這些基差的攤銷和註銷總額約為#美元62年，我們的經營業績中包含了百萬美元的費用。其他(收入)/扣除--淨額在……裏面 2020年第三季度。2019年第四季度和2020年前六個月這些基差的全部攤銷和註銷，包括在我們#年的經營業績中。其他(收入)/扣除-淨額在2020年前9個月，大約是$110幾百萬的開銷。看見注4.存貨和相關遞延税項負債的基差攤銷在2020年第二季度完全確認。固定存在的無形資產和相關遞延税項負債的基差將在標的資產的存續期內攤銷，範圍為8至20好多年了。
作為輝瑞公司的一部分，消費者保健業務在管理業務單位基礎上的税前收入為$1002019年第三季度為百萬美元，654截至2019年9月29日的9個月為100萬。
| | | | | | | | |
| 我們的權益法被投資方GSK Consumer Healthcare截至2020年6月30日的三個月和九個月(可獲得的最新期間)的財務信息摘要如下： |
| (數百萬美元) | | 六月三十日，
2020 |
| 流動資產 | | $ | 7,136 | |
| 非流動資產 | | 37,108 | |
總資產 | | $ | 44,244 | |
| | |
| 流動負債 | | $ | 4,992 | |
| 非流動負債 | | 5,195 | |
總負債 | | $ | 10,187 | |
| | |
| 股東應佔權益 | | $ | 33,919 | |
| 歸屬於非控股權益的股權 | | 138 | |
| 淨資產總額 | | $ | 34,057 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| (數百萬美元) | | 截至2020年6月30日的三個月 | | 截至9個月
2020年6月30日 |
| 淨銷售額 | | $ | 2,927 | | | $ | 9,618 | |
| 銷售成本 | | (1,061) | | | (4,266) | |
| 毛利 | | $ | 1,866 | | | $ | 5,352 | |
| 持續經營收入 | | 524 | | | 995 | |
| 淨收入 | | 524 | | | 995 | |
| 股東應佔收益 | | 518 | | | 959 | |
C.發牌安排
與Valneva SE達成協議
2020年4月30日，我們簽署了一項協議，共同開發Valneva的萊姆病候選疫苗VLA15並將其商業化。VLA15是目前臨牀開發中唯一活躍的萊姆病疫苗項目，覆蓋了北美和歐洲流行的六種血清型。Valneva和輝瑞將在VLA15的整個開發過程中密切合作。Valneva有資格獲得總計$308百萬美元的現金付款，其中包括$130百萬預付款，支付並記錄在研究開發費用在2020財年第二季度，35百萬美元的發展里程碑和143百萬美元的早期商業化里程碑。根據協議條款，Valneva將為30通過完成開發計劃，我們將支付所有開發成本的%，作為回報，我們將支付Valneva分級版税。我們將引領後期發展，獨家掌控商業化。
與BioNTech達成協議
2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發一種潛在的一流的基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃，BNT162，旨在預防新冠肺炎感染。這項合作旨在基於BioNTech專有的mrna疫苗平臺，迅速推動多個新冠肺炎候選疫苗進入人體臨牀測試，目標是確保如果獲得批准，全球範圍內快速獲得疫苗。該合作利用了我們在疫苗研發、監管能力以及全球製造和分銷網絡方面的廣泛專業知識。與這項協議相關的是，我們向BioNTech支付了一筆預付現金，金額為#美元。72百萬美元，記錄在研究開發費用在2020財年第二季度，我們進行了股權投資113百萬股生物科技普通股。BioNTech有資格獲得未來可能達到的里程碑式付款，金額最高可達$563百萬美元，總代價為$748百萬雖然如果疫苗獲得批准併成功商業化，輝瑞和BioNTech將平分開發成本，但輝瑞將負責所有開發成本，直到疫苗商業化。此後，BioNTech將償還輝瑞的50通過減少毛利分成和隨着時間的推移向BioNTech支付里程碑式的付款，獲得這些開發成本的百分比份額。如果研發成功並獲得監管部門的批准，BioNTech和輝瑞還將在全球範圍內(不包括中國大陸、香港、澳門和臺灣)合作將該疫苗商業化，這些地區由BioNTech和上海復星醫藥(集團)有限公司單獨合作。我們額外投資了1美元。50作為BioNTech承銷股票發行的一部分，BioNTech發行了100萬股普通股，該發行於2020年7月完成。
注3。與收購和降低成本/提高生產率計劃相關的重組費用和其他成本
我們在收購、整合和重組業務以及我們的全球成本削減/生產率計劃方面產生了巨大的成本。例如：
•在收購活動方面，我們通常會產生與執行交易、整合收購的業務(可能包括諮詢以及系統和流程集成的支出)以及重組合並後的公司(可能包括與員工、資產和活動相關的費用，這些費用將不會在合併後的公司中繼續存在)相關的成本；以及
•在我們的成本削減/生產率計劃方面，我們通常會產生與關閉站點和其他設施合理化行動、裁員和擴展共享服務(包括開發全球系統)相關的成本和費用。
我們的所有業務和職能都可能受到這些行動的影響，包括銷售和營銷、製造和研發，以及我們的公司使能功能(如數字、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)。
轉變為更專注的公司計劃
隨着葛蘭素史克消費者保健合資公司的成立，以及我們的全球(主要是非專利品牌和仿製藥業務)Upjohn與Mylan的預期合併，輝瑞公司正在轉變為一家更專注於科學創新藥物的全球領先者。因此，在2019年第四季度，由於完成了GSK Consumer Healthcare和預期的Upjohn交易，我們開始確定並採取措施，以確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎適當地保持一致。雖然某些直接成本已經或將轉移到葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業和Upjohn實體，但還有一些間接成本預計不會轉移。此外，我們正在採取措施重組我們的組織，以適當地支持和推動我們專注於創新藥品業務的三項核心職能的目標：研發、製造和商業。
我們預計，從2020年到2022年，與這一多年計劃相關的企業支持功能成本將達到約美元1.2在税前基礎上的10億美元，基本上所有成本都是現金支出。除其他外，行動可能包括改變某些活動的地點，擴大卓越中心和共享服務的使用和共址，以及更多地使用數字技術。相關行動和具體成本將主要包括遣散費和福利計劃影響、退出成本以及相關實施成本。
此外，作為該計劃的一部分，我們預計將產生與製造網絡優化相關的成本，包括某些遺留成本削減計劃，約為$500100萬，其中大約20%的費用為非現金。與這一努力相關的成本預計將主要從2020年到2022年發生，其中將包括實施成本、產品轉移成本、場地退出成本以及加速折舊等。
從2019年第四季度開始到2020年9月27日，我們產生了大約600與這一計劃相關的600萬美元。
本期主要活動
2020年前9個月，我們產生的成本為621百萬美元，主要由轉型為更專注的公司計劃組成。2019年前9個月，我們產生的成本為452百萬美元，由$300與2017-2019年和增長計劃組織相關的百萬美元272與陣列集成相關的百萬美元，以及$74與赫士睿整合相關的100萬美元，部分被#美元的收入所抵消194這主要是由於美國國税局對多個納税年度的審計進行了有效有利的結算以及其他與收購相關的舉措，從而沖銷了某些應計項目。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 下面總結了收購和成本降低/生產效率計劃的成本和積分： |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
| 重組費用/(積分)： | | | | | | | | |
員工離職 | | $ | (15) | | | $ | 82 | | | $ | 357 | | | $ | (86) | |
資產減值 | | 22 | | | 3 | | | 45 | | | 3 | |
| 退出成本/(積分) | | (11) | | | (1) | | | (9) | | | 33 | |
重組費用/(積分)(a) | | (4) | | | 83 | | | 392 | | | (50) | |
交易成本(b) | | — | | | 65 | | | 14 | | | 65 | |
整合成本和其他(c) | | 7 | | | 217 | | | 29 | | | 281 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 4 | | | 365 | | | 435 | | | 295 | |
淨定期福利成本記錄在其他(收入)/扣除--淨額 | | — | | | 9 | | | 29 | | | 19 | |
附加折舊--資產重組 在我們的簡明綜合損益表中記錄如下(d): | | | | | | | | |
銷售成本 | | 4 | | | 6 | | | 14 | | | 21 | |
銷售、信息和管理費用 | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
研究開發費用 | | — | | | — | | | (3) | | | 6 | |
折舊總額--資產重組 | | 4 | | | 6 | | | 10 | | | 29 | |
在我們的簡明綜合損益表中記錄的執行成本如下(e): | | | | | | | | |
銷售成本 | | 11 | | | 14 | | | 32 | | | 45 | |
銷售、信息和管理費用 | | 36 | | | 23 | | | 114 | | | 48 | |
研究開發費用 | | 1 | | | 3 | | | 2 | | | 16 | |
| | | | | | | | |
總實施成本 | | 48 | | | 40 | | | 148 | | | 109 | |
與收購和成本降低/生產率計劃相關的總成本 | | $ | 56 | | | $ | 420 | | | $ | 621 | | | $ | 452 | |
(a)2020年前9個月，重組費用主要是與我們的轉型為更專注的公司成本削減計劃相關的員工離職成本。2019年第三季度，重組費用主要是與成本削減和工作效率計劃以及我們對Array的收購相關的員工離職成本。在2019年的前九個月，重組積分主要是指在美國國税局(IRS)對多個納税年度的審計進行了有效有利的和解後，與我們收購惠氏(Wyeth)相關的某些應計項目發生了逆轉，但部分抵消了與成本削減和生產率舉措相關的員工解僱成本，以及我們對Array的收購。見合併財務報表附註--注5D。税務事項：税收或有事項在我們的2019年財務報告中。
2020年的重組活動與以下內容相關：
•2020年第三季度，Biophma($6百萬美元)；厄普約翰($3百萬學分)；以及其他($7百萬學分)。
•2020年前9個月，Biophma($3百萬學分)；厄普約翰($10百萬元)；及其他($386百萬收費)。
2019年的重組活動與以下內容相關：
•2019年第三季度，Biophma($10百萬美元)；厄普約翰($6百萬學分)；以及其他($79百萬收費)。
•2019年前9個月，Biophma($38百萬學分)；厄普約翰($27百萬學分)；以及其他($15百萬收費)。確定為其他的重組成本是用於與公司支持職能、WRDM、GPD和其他製造和商業運營相關的重組活動(視情況而定)。2020年前9個月，確定為其他的重組成本主要與企業扶持職能有關。
(b)交易成本代表銀行、法律、會計和其他類似服務的外部成本。
(c)集成成本和其他成本是與整合收購的業務直接相關的外部增量成本，例如諮詢和系統和流程集成的支出，以及某些其他符合條件的成本。在2020年的第三季度和前九個月，集成成本和其他成本主要與我們對Array的收購有關。在2019年第三季度和前九個月，整合成本和其他成本主要包括157支付給Array員工的款項為之前未授予的股票期權的公允價值，這些股票期權被確認為關閉後的薪酬支出。見合併財務報表附註--附註2A。收購、資產剝離、股權方法投資以及出售、許可安排和研發及合作安排中持有的資產和負債：收購在我們的2019年財務報告中。
(d)額外折舊--資產重組是指重組行動中涉及的資產的估計使用壽命發生變化的影響。
(e)實施成本是與實施我們與採購無關的成本降低/生產率計劃直接相關的外部增量成本。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 下面總結了重組應計項目的構成和變化： |
| (數百萬美元) | | 僱員
終止
費用 | | 資產
損損
收費 | | 退出成本 | | 應計項目 |
餘額，2019年12月31日(a) | | $ | 887 | | | $ | — | | | $ | 46 | | | $ | 933 | |
| 備抵 | | 357 | | | 45 | | | (9) | | | 392 | |
利用率和其他(b) | | (411) | | | (45) | | | (23) | | | (479) | |
平衡，2020年9月27日(c) | | $ | 832 | | | $ | — | | | $ | 14 | | | $ | 847 | |
(a)包括在其他流動負債 ($714百萬)和其他非流動負債 ($219百萬)。
(b)包括外幣換算的調整。
(c)包括在其他流動負債($607百萬)和其他非流動負債($240百萬)。
注4.其他(收入)/扣除-淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件其他(收入)/扣除--淨額包括： |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
利息收入(a) | | $ | (17) | | | $ | (60) | | | $ | (70) | | | $ | (185) | |
利息支出(a) | | 416 | | | 409 | | | 1,178 | | | 1,158 | |
淨利息支出 | | 399 | | | 348 | | | 1,108 | | | 973 | |
| 特許權使用費相關收入 | | (214) | | | (155) | | | (525) | | | (475) | |
| 資產處置淨收益 | | (2) | | | (32) | | | — | | | (33) | |
期內確認的權益證券淨(收益)/虧損(b) | | 70 | | | (6) | | | (408) | | | (153) | |
| | | | | | | | |
合作、外發許可安排和銷售複合/產品權利的收入(c) | | (30) | | | (20) | | | (245) | | | (124) | |
除服務成本外的淨定期福利成本/(積分)(d) | | 54 | | | (19) | | | (122) | | | (110) | |
某些法律事項，淨額 | | 38 | | | 64 | | | 64 | | | 84 | |
某些資產減值(e) | | 900 | | | 28 | | | 900 | | | 188 | |
業務實體和法人實體協調成本(f) | | — | | | 87 | | | — | | | 343 | |
| 提前清償債務的淨虧損 | | — | | | — | | | — | | | 138 | |
葛蘭素史克消費者保健合資企業權益法(收益)/虧損(g) | | (103) | | | — | | | (196) | | | — | |
其他，淨(h) | | 38 | | | 24 | | | (69) | | | (294) | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | $ | 1,148 | | | $ | 319 | | | $ | 507 | | | $ | 537 | |
(a)利息收入在2020年第三季度和前九個月下降，主要原因是投資餘額下降和短期利率下降。2020年第三季度和前九個月的利息支出相對持平，主要原因是發行了與計劃中的Mylan和Upjohn合併相關的新債務，但被商業票據利率下降所抵消。看見附註7D.
(b)2020年第三季度的虧損包括未實現虧損#美元。131百萬美元與我們對異種基因的投資有關。2020年前9個月的收益包括未實現收益#美元243與我們對異種基因的投資相關的百萬美元和未實現的收益$154與我們在BioNTech的投資有關的百萬美元。2019年前九個月的收益包括未實現收益#美元。115與我們在Cortexyme，Inc.和SpringWorks Treateutics，Inc.的投資相關的百萬美元。有關投資的更多信息，請參見附註7B.
(c)包括來自我們的協作合作伙伴的預付款和里程碑付款的收入，以及來自外部許可安排和銷售複合/產品版權的收入。2020年前9個月，除其他事項外，主要包括：(I)向我們預付#美元75將我們的CK1資產出售給Biogen，Inc.所得的100萬美元，(Ii)$40彪馬生物技術公司(Puma Biotechnology，Inc.)與歐盟監管機構批准的奈拉替尼相關的里程碑式收入百萬美元和(Iii)美元30禮來公司的里程碑式收入中有100萬美元與LOXO-292在美國的首次商業銷售有關，LOXO-292用於治療RET融合陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)。2019年前9個月主要包括，除其他外，70Mylan PharmPharmticals Inc.與FDA批准和推出Wixela InHub相關的里程碑式收入為100萬美元®，Advair Diskus的通用型®.
(d)看見附註10.
(e)2020年第三季度和前九個月包括無形資產減值費用美元。9002000萬美元與Biophma IPR&D資產相關，用於某些抗癌藥物的未經批准的適應症，與我們的Array收購相關收購，並反映了更新的商業預測等。2019年前9個月包括無形資產減值費用：(I)$90與WRDM IPR&D相關的百萬美元，用於我們收購竹子公司的臨牀前資產，用於基因療法，用於潛在治療某些罕見疾病的患者，這是一項
決定不使用在未來罕見疾病開發中獲得的某些竹子知識產權研發，(Ii)$40百萬美元，與我們收購King時獲得的Upjohn有限壽命開發技術權有關，用於政府國防產品，反映(除其他外)最新的商業預測，包括製造成本假設，以及(Iii)$10與Biophma有限壽命開發技術權相關的100萬美元，與我們收購Anacor有關，僅用於治療僅在美國市場銷售的腳趾甲真菌，並反映了更新的商業預測等。2019年前9個月還包括其他資產減值#美元。48百萬.
(f)2019年第三季度和前九個月，代表與我們的新組織結構的設計、規劃和實施相關的增量成本，將於2019年初生效，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。
(g)2020年第三季度和前九個月的收入是我們按比例分享的葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的收益，部分被權益法基差沖銷和攤銷所抵消。看見附註2B.
(h)2020年第三季度的費用包括144與Upjohn Finance B.V.在2020年第二季度發行的歐元債務重新計量有關的1000萬歐元債務(見附註7D)和股息收入$44百萬美元，來自我們在歡躍的投資。2020年前九個月除其他事項外，包括股息收入$196從我們對歡躍的投資中獲得100萬美元的費用1102000萬歐元，反映或有對價公允價值的變化。2019年第三季度除其他事項外，包括股息收入#美元43從我們對歡躍的投資中獲得100萬美元的費用121此外，我們還支付了600萬歐元的外部增量成本，例如交易成本和將我們的消費者醫療保健業務分離為一個獨立的法律實體的成本，這與GSK消費者醫療保健合資企業的成立相關。2019年前9個月除其他事項外，包括(I)股息收入#美元。184從我們對歡躍的投資中獲得100萬美元，(Ii)收費$146百萬美元用於外部增量成本，如交易成本和將我們的消費者醫療保健業務分離為一個獨立的法律實體的成本，與GSK消費者醫療保健合資企業的成立相關，以及(Iii)$50從與颶風瑪麗亞相關的保險賠償中獲得了數百萬美元的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
有關2020年內減值的無形資產的其他信息其他(收入)/扣除接踵而至: |
| | 公允價值(a) | | 截至2020年9月27日的9個月 |
| (數百萬美元) | | 金額 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 | | 損損 |
無形資產––知識產權研發(b) | | $ | 1,100 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,100 | | | $ | 900 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
(a)由於這些資產不是按公允價值經常性計量，因此公允價值金額於減值之日列報。
(b)反映2020年前九個月減記為公允價值的無形資產。公允價值是使用收益法確定的，特別是多期超額收益法，也稱為貼現現金流量法。我們首先預測與資產相關的所有預期淨現金流，然後應用特定於資產的貼現率得出淨現值。這種方法固有的一些更重要的估計和假設包括：預計淨現金流的數額和時間，其中包括競爭、法律和/或監管力量對產品的預期影響；貼現率，試圖反映預計現金流中固有的各種風險；以及税率，試圖納入預計現金流的地理多樣性。
注5.税務事宜
A.持續經營所得的税收
我們持續經營的有效税率為(1.2)%，相比之下，2020年第三季度28.42019年第三季度為9.72020年前9個月的百分比，而13.42019年前九個月的增長率。
與2019年同期相比，2020年第三季度的有效税率較低，主要原因是：
•税費不再重現#美元2.72019年第三季度與完成GSK Consumer Healthcare合資交易相關的收益相關的10億美元；
•與無形資產減值費用相關的税收優惠為#美元900與Biophma IPR&D相關的100萬美元，與我們的陣列收購相關；以及
•由於正常業務過程中的經營波動而導致的管轄範圍內收益組合的有利變化。
2020年前9個月的有效税率與2019年同期相比有所下降，主要原因是上述因素，但被以下因素部分抵消：
•美元的非重現性1.42019年前9個月錄得的10億税收優惠，代表税收和利息，這是由於美國國税局在多個納税年度的審計取得了有利的結果(參見合併財務報表附註--注5D。税務事項：税收或有事項在我們的2019年財務報告中)；以及
•由於美國財政部發布了與TCJA相關的額外指導，2019年前9個月記錄的税收優惠不會再次出現。
隨着2018年美國聯邦綜合所得税申報單的提交，我們選擇支付我們最初估計的$15在截至2026年的八年內，對1986年後積累的外國收入承擔10億美元的匯回税。這項債務的第三筆年度分期付款將於2021年4月支付，報告內容為收入 應付税款，剩餘負債以非流動形式報告。其他應付税款在我們截至2020年9月27日的精簡合併資產負債表中。我們的義務可能會因我們不確定的税收狀況的變化和/或可獲得的屬性(如外國税和其他信貸結轉)而有所不同。
2020年3月27日，美國簽署了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE法案)，為新冠肺炎疫情提供一定的救濟。此外，世界各國政府都制定或實施了各種形式的税收減免措施，以應對新冠肺炎事件後的經濟狀況。截至2020年9月27日，CARE法案和其他司法管轄區所得税法律或法規的變化都沒有對我們的有效税率產生重大影響。
B.税收或有事項
我們在許多司法管轄區都要繳納所得税，在記錄與所得税相關的資產和負債時，需要進行一定程度的估計。我們所有的税收頭寸都要接受每個税收管轄區的當地税務機關的審計。這些税務審計可能涉及複雜的問題、解釋和判斷，問題的解決可能跨越數年，特別是在經過談判或訴訟的情況下。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但我們對未確認税收優惠和潛在税收優惠的估計可能不能代表實際結果，而此類估計的偏差可能會對我們在結算期或訴訟時效到期時的財務報表產生重大影響，因為我們將這些事件視為解決期間的離散項目。
美國是我們的主要税收管轄區之一，我們定期接受美國國税局的審計。關於輝瑞，美國國税局已經發布了2011-2013納税年度的税務局報告(RAR)。我們不同意RAR的意見，目前正在就某些有爭議的問題提出上訴。2014-2015納税年度目前正在接受審計。2016-2020納税年度是公開的，但不在審計範圍內。所有其他納税年度都已關閉。
除了美國的公開審計年度，我們在其他主要税務管轄區也有公開審計年度，如加拿大(2013-2020年)、日本(2017-2020年)、歐洲(2011-2020年，主要反映愛爾蘭、英國、法國、意大利、西班牙和德國)、拉丁美洲(1998-2020年，主要反映巴西)和波多黎各(2016-2020年)。
C.其他綜合收益/(虧損)的税收撥備/(收益)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
組件税收撥備/(福利) 其他綜合收益/(虧損)包括： |
| | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
外幣折算調整，淨額(a) | | $ | 47 | | | $ | 86 | | | $ | (144) | | | $ | 96 | |
| 衍生金融工具未實現持有損益，淨額 | | (43) | | | 31 | | | (126) | | | 37 | |
| 計入淨收入的(收益)/虧損的重新分類調整 | | 7 | | | (3) | | | (13) | | | (62) | |
| | (37) | | | 28 | | | (139) | | | (24) | |
| 可供出售證券的未實現持有收益/(虧損)，淨額 | | 30 | | | 2 | | | 29 | | | 6 | |
| 計入淨收入的(收益)/虧損的重新分類調整 | | (11) | | | (1) | | | (3) | | | 4 | |
| | 19 | | | 1 | | | 26 | | | 10 | |
| 福利計劃：精算收益/(虧損)，淨額 | | (288) | | | (41) | | | (308) | | | (42) | |
| 與攤銷相關的重新分類調整 | | 15 | | | 23 | | | 46 | | | 41 | |
與定居點有關的改敍調整，淨額 | | 40 | | | 9 | | | 52 | | | 10 | |
| 其他 | | (48) | | | (1) | | | (28) | | | 2 | |
| | (281) | | | (10) | | | (238) | | | 12 | |
| | | | | | | | |
與攤銷先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | (11) | | | (11) | | | (32) | | | (33) | |
與削減先前服務費用和其他淨額有關的改敍調整 | | — | | | (11) | | | — | | | (11) | |
| 其他 | | (1) | | | 1 | | | 1 | | | 1 | |
| | (11) | | | (21) | | | (31) | | | (43) | |
| 其他綜合收益/(虧損)的税金撥備/(收益) | | $ | (262) | | | $ | 84 | | | $ | (527) | | | $ | 50 | |
(a)與對國際子公司的投資有關的外幣換算調整不計税，這些調整將無限期持有。
注6。累計其他綜合虧損，不含非控股權益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了年內扣除税項後的變化累計其他綜合損失: |
| | | 未實現淨收益/(虧損) | | 福利計劃 | | |
| (數百萬美元) | | 外幣折算調整 | | 衍生金融工具 | | 可供出售的證券 | | 精算損益 | | 前期服務(成本)/積分和其他 | | 累計其他綜合收益/(虧損) |
| 餘額，2019年12月31日 | | $ | (5,952) | | | $ | 20 | | | $ | (35) | | | $ | (6,257) | | | $ | 584 | | | $ | (11,640) | |
其他綜合收益/(虧損)(a) | | 249 | | | (546) | | | 179 | | | (817) | | | (102) | | | (1,036) | |
| | | | | | | | | | | | |
| 平衡，2020年9月27日 | | $ | (5,703) | | | $ | (526) | | | $ | 144 | | | $ | (7,074) | | | $ | 482 | | | $ | (12,676) | |
(a)金額不包括可歸因於#美元非控股權益的外幣換算調整。92020年前9個月虧損100萬美元。外幣折算調整主要包括某些主要貨幣兑美元走強帶來的收益，但部分被與外幣折算調整相關的税後淨虧損和我們淨投資對衝計劃的影響所抵消，這兩項損失都可歸因於我們對葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的權益法投資(見附註2B)。精算損益活動主要反映了美國輝瑞綜合養老金的臨時重新計量，導致增加了#美元。1.2養老金計劃負債減少30億美元，主要原因是自2019年12月31日以來貼現率降低。
注7.金融工具
A.公允價值計量
金融資產和負債按公允價值計量，採用經常性市場法和公允價值層次法：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月27日 | | | | 2019年12月31日 |
| (數百萬美元) | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | | | 總計 | | 1級 | | 2級 |
| 金融資產： | | | | | | | | | | | | | | |
| 短期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
| 歸類為公允價值易於確定的股權證券： | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金(a) | | $ | 12,273 | | | $ | — | | | $ | 12,273 | | | | | $ | 705 | | | $ | — | | | $ | 705 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 分類為可供出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構-非美國 | | 5,906 | | | — | | | 5,906 | | | | | 4,863 | | | — | | | 4,863 | |
政府和機構-美國 | | 582 | | | — | | | 582 | | | | | 811 | | | — | | | 811 | |
公司和其他 | | 1,371 | | | — | | | 1,371 | | | | | 1,013 | | | — | | | 1,013 | |
| | 7,859 | | | — | | | 7,859 | | | | | 6,687 | | | — | | | 6,687 | |
| 短期投資總額 | | 20,132 | | | — | | | 20,132 | | | | | 7,392 | | | — | | | 7,392 | |
| 其他流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產： | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 16 | | | — | | | 16 | | | | | 53 | | | — | | | 53 | |
外匯合約 | | 321 | | | — | | | 321 | | | | | 413 | | | — | | | 413 | |
| 其他流動資產總額 | | 337 | | | — | | | 337 | | | | | 465 | | | — | | | 465 | |
| 長期投資 | | | | | | | | | | | | | | |
歸類為公允價值易於確定的股權證券(b) | | 2,092 | | | 2,063 | | | 28 | | | | | 1,902 | | | 1,863 | | | 39 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 分類為可供出售的債務證券： | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構-美國 | | 142 | | | — | | | 142 | | | | | 303 | | | — | | | 303 | |
公司和其他 | | 7 | | | — | | | 7 | | | | | 11 | | | — | | | 11 | |
| | 149 | | | — | | | 149 | | | | | 315 | | | — | | | 315 | |
| 長期投資總額 | | 2,241 | | | 2,063 | | | 178 | | | | | 2,216 | | | 1,863 | | | 354 | |
| 其他非流動資產 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生資產： | | | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 131 | | | — | | | 131 | | | | | 266 | | | — | | | 266 | |
外匯合約 | | 100 | | | — | | | 100 | | | | | 261 | | | — | | | 261 | |
| 衍生資產總額 | | 231 | | | — | | | 231 | | | | | 526 | | | — | | | 526 | |
保險合同(c) | | 626 | | | — | | | 626 | | | | | 575 | | | — | | | 575 | |
| 其他非流動資產合計 | | 857 | | | — | | | 857 | | | | | 1,102 | | | — | | | 1,102 | |
| 總資產 | | $ | 23,567 | | | $ | 2,063 | | | $ | 21,504 | | | | | $ | 11,176 | | | $ | 1,863 | | | $ | 9,313 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 財務負債： | | | | | | | | | | | | | | |
| 其他流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生負債： | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 464 | | | $ | — | | | $ | 464 | | | | | $ | 114 | | | $ | — | | | $ | 114 | |
| 其他流動負債總額 | | 464 | | | — | | | 464 | | | | | 114 | | | — | | | 114 | |
| 其他非流動負債 | | | | | | | | | | | | | | |
| 衍生負債： | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | 808 | | | — | | | 808 | | | | | 604 | | | — | | | 604 | |
| 其他非流動負債總額 | | 808 | | | — | | | 808 | | | | | 604 | | | — | | | 604 | |
| 總負債 | | $ | 1,272 | | | $ | — | | | $ | 1,272 | | | | | $ | 718 | | | $ | — | | | $ | 718 | |
(a)截至2020年9月27日，美元11.4Upjohn債務交易的10億美元收益(見附註7D)投資於貨幣市場基金，幷包括在限制性短期投資在壓縮的綜合資產負債表中。
(b)截至2020年9月27日，長期股權證券為181億美元，截至2019年12月31日，長期股權證券為176100萬人以限制性信託形式持有員工福利計劃。
(c)包括以限制性信託形式持有的人壽保險單，可歸因於為各種美國非合格員工福利計劃提供資金。這些保險合約所涉及的投資資產是有價證券，按公允價值列賬，公允價值變動在其他(收入)/扣除-淨額在簡明綜合損益表中(見附註4).
未按公允價值經常性計量的金融資產和負債
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了不按公允價值經常性計量的金融負債，包括賬面價值和使用市場法估計的公允價值： | | |
| | 2020年9月27日 | | | | 2019年12月31日 | | |
| | 賬面價值 | | 估計公允價值 | | | | 賬面價值 | | 估計公允價值 | | |
| (數百萬美元) | | | | 總計 | | 2級 | | | | | | 總計 | | 2級 | | |
| 金融負債 | | | | | | | | | | | | | | | | |
長期債務，不包括當前部分(a) | | $ | 49,785 | | | $ | 59,073 | | | $ | 59,073 | | | | | $ | 35,955 | | | $ | 40,842 | | | $ | 40,842 | | | |
(a)截至2020年9月27日，美元11.4Upjohn債務交易的10億美元收益(見附註7D)投資於貨幣市場基金，幷包括在限制性短期投資在壓縮的綜合資產負債表中。
截至2020年9月27日和2019年12月31日，持有至到期債務證券、私募股權證券和未按公允價值經常性計量的短期借款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。我們持有至到期的債務證券和短期借款的公允價值計量是基於二級投入。我們的私募股權證券(代表生命科學領域的投資)的公允價值計量是基於採用市場法的3級投入。
此外，截至2020年9月27日和2019年12月31日，我們有公允價值基於3級投入的長期應收賬款；這些應收賬款的估計公允價值和賬面價值之間的差異並不顯著。
短期和長期投資總額和權益法投資
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下按分類類型總結了我們的投資： |
| (數百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年12月31日 |
| 短期投資 | | | | |
公允價值易於確定的股權證券(a) | | $ | 12,273 | | | $ | 705 | |
| 可供出售的債務證券 | | 7,859 | | | 6,687 | |
| 持有至到期債務證券 | | 193 | | | 1,133 | |
| 短期投資總額 | | $ | 20,325 | | | $ | 8,525 | |
| | | | |
| 長期投資 | | | | |
| 公允價值易於確定的股權證券 | | $ | 2,092 | | | $ | 1,902 | |
| | | | |
| 可供出售的債務證券 | | 149 | | | 315 | |
| 持有至到期債務證券 | | 37 | | | 42 | |
| 按成本計算的私募股權證券 | | 780 | | | 756 | |
| 長期投資總額 | | $ | 3,059 | | | $ | 3,014 | |
| 權益法投資 | | 15,949 | | | 17,133 | |
| 長期投資和權益法投資總額 | | $ | 19,008 | | | $ | 20,147 | |
| 持有至到期現金等價物 | | $ | 130 | | | $ | 163 | |
(a)截至2020年9月27日和2019年12月31日，包括主要投資於美國國債和政府債券的貨幣市場基金。截至2020年9月27日，美元11.4Upjohn債務交易的10億美元收益(見附註7D)投資於貨幣市場基金，幷包括在限制性短期投資在壓縮的綜合資產負債表中。
B.投資
債務證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年9月27日，我們的投資證券組合由幾乎全部為投資級的債務證券組成。截至2020年9月27日和2019年12月31日的債務證券投資信息如下，包括截至2020年9月27日的可供出售和持有至到期的債務證券的合同到期日，或根據需要估計到期日： |
| | 2020年9月27日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 未實現總額 | | | | 到期日(年) | | | | | 未實現總額 | | |
| (數百萬美元) | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | 在1以內 | | 超過1
至5 | | 超過5個 | | 總計 | | 攤銷成本 | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
| 可供出售的債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
政府和機構––非美國 | | $ | 5,743 | | | $ | 164 | | | $ | (1) | | | $ | 5,906 | | | $ | 5,906 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 5,906 | | | $ | 4,895 | | | $ | 6 | | | $ | (38) | | | $ | 4,863 | |
政府和機構--美國 | | 726 | | | — | | | (1) | | | 725 | | | 582 | | | 142 | | | — | | | 725 | | | 1,120 | | | — | | | (6) | | | 1,114 | |
公司和其他(a) | | 1,379 | | | 3 | | | (5) | | | 1,378 | | | 1,371 | | | 7 | | | — | | | 1,378 | | | 1,027 | | | — | | | (2) | | | 1,025 | |
持有至到期債務證券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
定期存款和其他 | | 290 | | | — | | | — | | | 290 | | | 258 | | | 10 | | | 23 | | | 290 | | | 535 | | | — | | | — | | | 535 | |
政府和機構––非美國 | | 70 | | | — | | | — | | | 70 | | | 65 | | | — | | | 5 | | | 70 | | | 803 | | | — | | | — | | | 803 | |
| 債務證券總額 | | $ | 8,208 | | | $ | 168 | | | $ | (7) | | | $ | 8,369 | | | $ | 8,182 | | | $ | 159 | | | $ | 28 | | | $ | 8,369 | | | $ | 8,380 | | | $ | 6 | | | $ | (47) | | | $ | 8,340 | |
(a)主要由不同的公司集團發行。
對於我們的可供出售和持有至到期的債務證券組合，任何預期的信貸損失對財務報表都是無關緊要的。
股權證券
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是對截至報告日仍持有的與權益證券(不包括權益法投資)有關的未實現(收益)/虧損部分的計算： |
| | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
期內確認的權益證券淨(收益)/虧損(a) | | $ | 70 | | | $ | (6) | | | $ | (408) | | | $ | (153) | |
| 減去：當期內出售的股權證券的淨(收益)/虧損 | | 2 | | | (3) | | | (16) | | | (13) | |
報告期內截至報告日仍持有的股權證券的未實現(收益)/虧損淨額(b) | | $ | 68 | | | $ | (3) | | | $ | (391) | | | $ | (140) | |
(a)報告時間：其他(收入)/扣除––NET。看見附註4.
(b)未實現淨收益包括股權證券的可觀察到的價格變化，而不是容易確定的公允價值。自2018年1月1日以來，累計減值和向下調整#美元。82百萬美元及以上調整63百萬減值、下調和上調在2020年和2019年的第三季度和前九個月並不顯著。
C.短期借款
| | | | | | | | | | | | | | |
| 短期借款包括： |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 2019年12月31日 |
| 商業票據 | | $ | 10,990 | | | $ | 13,915 | |
| 長期債務的當期部分，本金金額 | | 2,152 | | | 1,458 | |
其他短期借款本金金額(a) | | 226 | | | 860 | |
短期借款總額，本金金額 | | 13,367 | | | 16,233 | |
| 與套期保值和購進會計相關的公允價值淨值調整 | | — | | | 5 | |
| 未攤銷折扣、保費和發債成本淨額 | | (4) | | | (43) | |
總計短期借款，包括長期債務的當期部分，按調整後的歷史收益列賬 | | $ | 13,363 | | | $ | 16,195 | |
(a)其他短期借款主要包括現金抵押品。看見附註7E.
D.長期債務
新股發行
| | | | | | | | | | | | | | |
| 在2020年第二季度，我們發行了以下優先無擔保票據： |
| (數百萬美元) | | | | |
| | | | 校長 |
| 利率，利率 | | 到期日 | | 自.起
2020年9月27日 |
輝瑞公司(a) | | | | |
| 0.800% | | 2025年5月28日 | | $ | 750 | |
| 1.700% | | 2030年5月28日 | | 1,000 | |
| 2.550% | | 2040年5月28日 | | 1,000 | |
| 2.700% | | 2050年5月28日 | | 1,250 | |
| | | | $ | 4,000 | |
輝瑞公司(Pfizer Inc.)的全資子公司Upjohn Inc.(b) | | | | |
| 1.125% | | 2022年6月22日 | | $ | 1,000 | |
| 1.650% | | 2025年6月22日 | | 750 | |
| 2.300% | | 2027年6月22日 | | 750 | |
| 2.700% | | 2030年6月22日 | | 1,450 | |
| 3.850% | | 2040年6月22日 | | 1,500 | |
| 4.000% | | 2050年6月22日 | | 2,000 | |
| | | | $ | 7,450 | |
Upjohn Finance B.V.是Upjohn Inc.的全資子公司。(b) | | | | |
| 0.816% | | 2022年6月23日 | | € | 750 | |
| 1.023% | | 2024年6月23日 | | 750 | |
| 1.362% | | 2027年6月23日 | | 850 | |
| 1.908% | | 2032年6月23日 | | 1,250 | |
| | | | € | 3,600 | |
(a)我們可以隨時全部或部分贖回票據，贖回價格各不相同，外加應計利息和未付利息。票據發行時的加權平均實際利率為2.11%.
(b)2020年6月，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.完成了與先前宣佈的擬議反向莫里斯信託交易有關的私募債券發行，這筆交易最終將把Upjohn和Mylan合併為一家新公司Viatris。這些票據可由Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(視情況而定)隨時全部或部分以不同的贖回價格外加應計和未付利息贖回。發行時的加權平均實際利率為2.95$%7.45十億元紙幣和1.37歐元：%3.60十億元鈔票。如果與Mylan的擬議交易沒有在2021年2月1日或之前完成，或者如果Upjohn Inc.和Mylan在該日期之前通知受託人，與Mylan擬議的交易的業務合併協議終止，或者交易將不再進行，則票據必須以相當於以下價格的贖回價格贖回101各自本金的%，外加應計和未付利息。輝瑞公司已經為這些票據提供擔保，在建議向輝瑞公司股東分配輝瑞公司持有的Upjohn公司所有已發行和流通股普通股(分配)時，此類擔保將在沒有票據持有人同意的情況下自動無條件終止。Upjohn Inc.為Upjohn Finance B.V.發行的票據提供擔保，Upjohn Inc.將繼續為此類票據提供擔保。在分離之後，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(如果適用)仍將是債務人。融資所得的部分資金將用於Upjohn公司在分配之前向輝瑞公司進行的現金分配。在此期間，美元11.410億美元的收益被歸類為限制性短期投資根據交易協議條款，截至2020年9月27日的簡明綜合資產負債表。
| | | | | | | | | | | | | | |
在2020年第一季度，我們發行了以下優先無擔保票據，加權平均有效利率為2.67%: |
| (數百萬美元) | | | | 校長 |
| 利率，利率 | | 到期日 | | 自.起
2020年9月27日 |
2.625%(a) | | 2030年4月1日 | | $ | 1,250 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
(a)我們可以隨時全部或部分贖回票據，贖回價格外加應計和未付利息。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了我們的優先無擔保長期債務的本金總額，以及報告長期債務總額的調整： |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 2019年12月31日 |
長期債務總額，本金金額(a) | | $ | 48,473 | | | $ | 34,820 | |
| 與套期保值和購進會計相關的公允價值淨值調整 | | 1,621 | | | 1,305 | |
| 未攤銷折扣、保費和發債成本淨額 | | (314) | | | (176) | |
| 其他長期債務 | | 5 | | | 5 | |
| 長期債務總額，按調整後的歷史收益結轉 | | $ | 49,785 | | | $ | 35,955 | |
長期債務的當前部分，按歷史收益列賬，調整後(不包括上文) | | $ | 2,149 | | | $ | 1,462 | |
(a)截至2020年9月27日，美元11.4Upjohn債務交易所得的10億美元投資於貨幣市場基金，幷包括在限制性短期投資在壓縮的綜合資產負債表中。
退休人數
2020年3月，我們按面值回購了所有美元1.065本公司於到期日前於2047年到期的優先無擔保票據的未償還本金為10億美元，對本公司的簡明綜合財務報表並無重大影響。
E.衍生金融工具和套期保值活動
外匯風險
我們在外國子公司的收入、收益和淨投資的很大一部分都受到匯率變化的影響。我們在一定程度上通過運營手段管理外匯風險，包括管理與同幣成本相關的同幣收入，以及與同幣負債相關的同幣資產。我們還通過使用衍生金融工具和外幣債務來管理外匯風險。這些金融工具用於減輕重新計量為另一種貨幣或某些外匯交易兑換成美元對淨收入的影響。
衍生金融工具主要對衝或抵消歐元、英鎊、日元、瑞典克朗和人民幣的風險敞口。
作為我們現金流對衝計劃的一部分，我們指定外匯合約來對衝我們預測的歐元、日元、人民幣、加拿大元、英鎊和澳元計價的公司間存貨銷售的一部分，預計發生的時間不超過兩年從每個對衝的日期算起。
利率風險
我們的計息投資和借款都面臨利率風險。我們會不時根據市場情況，透過訂立利率掉期等衍生金融工具，以對衝或抵銷固定利率對衝項目公允價值變動的風險，或將浮動利率債務(或投資)轉換為固定利率，從而改變未償還債務或投資的狀況。衍生金融工具主要對衝美元固定利率債務。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了衍生金融工具的公允價值和名義金額： |
| (數百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 公允價值 | | | | 公允價值 |
| | 概念上的 | | 資產 | | 負債 | | 概念上的 | | 資產 | | 負債 |
| 指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(a) | | $ | 24,545 | | | $ | 346 | | | $ | 1,187 | | | $ | 25,193 | | | $ | 591 | | | $ | 662 | |
利率合約 | | 1,995 | | | 147 | | | — | | | 6,645 | | | 318 | | | — | |
| | | | 493 | | | 1,187 | | | | | 909 | | | 662 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 未指定為對衝工具的衍生工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | $ | 16,084 | | | 75 | | | 85 | | | $ | 19,623 | | | 82 | | | 55 | |
| | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | | | $ | 568 | | | $ | 1,272 | | | | | $ | 992 | | | $ | 718 | |
(a)對衝我們公司間預測存貨銷售的未償還外幣遠期外匯合約名義金額為#美元。5.1截至2020年9月27日的10億美元和5.9截至2019年12月31日。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了為對衝或抵消經營性外匯或利率風險而發生的損益： |
| | | 數量
得失
在OID中識別(a) | | 數量 得失
獲保險業保監處認可(A)、(B) | | 收益/(虧損)金額
從以下位置重新分類
OCI轉變為OID和COS(a) |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
| 三個月 | | | | | | | | | | | | |
現金流對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(c) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (379) | | | $ | 131 | | | $ | (149) | | | $ | 7 | |
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額(d) | | — | | | — | | | 7 | | | 21 | | | 7 | | | 22 | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | (9) | | | 378 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
套期保值項目 | | 9 | | | (378) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | (257) | | | 112 | | | — | | | — | |
被排除在套期保值有效性評估之外的外匯合約部分(d) | | — | | | — | | | 9 | | | 43 | | | 38 | | | 45 | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外幣短期借款(e) | | — | | | — | | | — | | | 45 | | | — | | | — | |
外幣長期債務(e) | | — | | | — | | | (72) | | | 79 | | | — | | | — | |
未被指定為對衝的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | 255 | | | (77) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所有其他網絡(d) | | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | |
| | | $ | 255 | | | $ | (77) | | | $ | (692) | | | $ | 429 | | | $ | (104) | | | $ | 74 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 數量 得失 在OID中識別(a) | | 數量 得失 獲保險業保監處認可(A)、(B) | | 收益/(虧損)金額 從以下位置重新分類 OCI轉變為OID和COS(a) |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
| 截至9個月 | | | | | | | | | | | | |
現金流對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約(c) | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (721) | | | $ | 137 | | | $ | (23) | | | $ | 265 | |
在基於攤銷方法的收益中確認的不包括在有效性測試中的金額(d) | | — | | | — | | | 49 | | | 105 | | | 48 | | | 108 | |
| | | | | | | | | | | | |
公允價值對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
利率合約 | | 383 | | | 1,191 | | | — | | | — | | | — | | | — | |
套期保值項目 | | (383) | | | (1,191) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | — | | | — | | | (17) | | | 87 | | | — | | | — | |
被排除在套期保值有效性評估之外的外匯合約部分(d) | | — | | | — | | | 185 | | | 136 | | | 122 | | | 99 | |
| | | | | | | | | | | | |
淨投資對衝關係中的非衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外幣短期借款(e) | | — | | | — | | | 8 | | | 65 | | | — | | | — | |
外幣長期債務(e) | | — | | | — | | | (69) | | | 89 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
未被指定為對衝的衍生金融工具： | | | | | | | | | | | | |
外匯合約 | | 205 | | | (201) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
所有其他網絡(d) | | — | | | — | | | 12 | | | — | | | (1) | | | — | |
| | $ | 205 | | | $ | (201) | | | $ | (553) | | | $ | 617 | | | $ | 147 | | | $ | 472 | |
(a)OID=其他(收入)/扣減-淨額，包括在其他(收入)/扣除-淨額在簡明綜合損益表中.COS=銷售成本，包含在銷售成本在簡明合併損益表中。OCI=其他全面收益/(虧損)，包括在簡明綜合全面收益表中.
(b)淨投資套期保值關係中的衍生金融工具和被指定為套期保值工具的外幣債務的損益計入其他全面收益/(虧損)--外幣換算調整，淨額。
(c)從保監處重新分類為COS的金額如下：
•淨收益$342020年第三季度為100萬；
•淨收益$184在2020年前9個月，這一數字為100萬；
•淨收益$662019年第三季度為100萬美元；以及
•淨收益$1692019年前9個月為100萬。
其餘款項則由保監處重新分類為保監處。根據季度末可能發生變化的外匯匯率，我們預計税前虧損將重新歸類為#美元。192在接下來的12個月內獲得百萬美元的收入. 我們對未來外匯現金流進行套期保值的最長時間與我們的美元1.82043年到期的10億英鎊債務。
(d)從保監處重新分類的金額被重新分類為舊ID。
(e)長期債務包括賬面價值為#美元的外幣借款。2.0截至2020年9月27日的10億美元，這些工具被用作淨投資對衝關係中的對衝工具。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下彙總了與公允價值套期保值的累計基礎調整相關的簡明綜合資產負債表中記錄的金額： |
| | 2020年9月27日 | | 2019年12月31日 |
| | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至
賬面金額 | | | | 公允價值套期保值調整累計金額增加/(減少)至
賬面金額 |
| (數百萬美元) | | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | | 積極的套期保值關係 | | 中斷的套期保值關係 | | 套期保值資產/負債賬面金額(a) | | 積極的套期保值關係 | | 中斷的套期保值關係 |
| 短期投資 | | $ | 45 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 長期投資 | | — | | | — | | | — | | | 45 | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| 長期債務 | | 2,019 | | | 131 | | | 1,165 | | | 7,092 | | | 266 | | | 690 |
(a)賬面金額不包括公允價值對衝調整的累計金額。
我們的某些衍生金融工具被相關的信貸支持協議所涵蓋，這些協議具有與信用風險相關的或有特徵，旨在減少交易雙方面臨對方債務違約風險的風險。截至2020年9月27日，這些淨負債的衍生金融工具的公允價值合計為1美元。1.1十億美元，我們已經為其提供了抵押品1.2在正常的業務過程中。如果標普或穆迪下調了評級，我們就不會被要求提供任何額外的抵押品。
截至2020年9月27日，我們收到的現金抵押品為169來自不同交易對手的100萬歐元，完全支持我們衍生品合約的大約公允價值，並在短期借款，包括長期債務的當期部分。
F.信用風險
我們會持續審核外匯及利率協議交易對手的信譽，預計不會因任何交易對手未能履行協議而蒙受重大損失。與我們的金融工具相關的信用風險與任何單個交易對手都沒有明顯的集中。有關與某些重要客户有關的某些信用風險集中的更多信息，請參見綜合財務報表附註--注17C。細分市場、地理位置和其他收入信息：其他收入信息在輝瑞的2019年財務報告中。截至2020年9月27日，我們擁有1.4來自世界各地的多元化、高質量的銀行集團將償還10億美元的債務。有關我們的投資詳情，請參閲附註7B。
一般來説，不需要客户提供抵押品。然而，衍生金融工具是根據信用支持協議執行的，該協議規定，根據風險敞口水平、我們的信用評級和交易對手的信用評級，有能力要求獲得現金抵押品。
注8.盤存
| | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了的組件盤存: |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 2019年12月31日 |
| 成品 | | $ | 3,521 | | | $ | 2,750 | |
| 在製品 | | 5,014 | | | 4,743 | |
| 原材料和供應品 | | 760 | | | 790 | |
盤存(a) | | $ | 9,295 | | | $ | 8,283 | |
以上未包括的非流動庫存(b) | | $ | 948 | | | $ | 714 | |
(a)與2019年12月31日相比的變化反映了某些產品的增加，包括新產品發佈的庫存增加、市場需求、供應恢復和網絡戰略，以及由於外匯的增加。
(b)包括在其他非流動資產。不存在與這些金額相關的可回收性問題。
注9.可識別無形資產和商譽
A.可確認的無形資產
資產負債表信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了的組件可識別無形資產: |
| | | 2020年9月27日 | | 2019年12月31日 |
| (數百萬美元) | | 毛
攜載
金額 | | 累積
攤銷 | | 可識別的
無形的
資產，更少
累積
攤銷 | | 毛
攜載
金額 | | 累積
攤銷 | | 可識別的
無形的
資產，更少
累積
攤銷 |
| 有限壽命無形資產 | | | | | | | | | | | | |
發達的技術權利(a) | | $ | 90,052 | | | $ | (66,212) | | | $ | 23,840 | | | $ | 88,730 | | | $ | (63,106) | | | $ | 25,625 | |
| 品牌 | | 922 | | | (766) | | | 156 | | | 922 | | | (741) | | | 181 | |
許可協議和其他(b) | | 2,385 | | | (1,238) | | | 1,146 | | | 1,772 | | | (1,191) | | | 582 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | 93,358 | | | (68,216) | | | 25,142 | | | 91,425 | | | (65,037) | | | 26,387 | |
| 活期不定的無形資產 | | | | | | | | | | | | |
| 品牌 | | 1,991 | | | | | 1,991 | | | 1,991 | | | | | 1,991 | |
知識產權研發(c) | | 3,221 | | | | | 3,221 | | | 5,919 | | | | | 5,919 | |
許可協議和其他(b) | | 573 | | | | | 573 | | | 1,073 | | | | | 1,073 | |
| | 5,785 | | | | | 5,785 | | | 8,983 | | | | | 8,983 | |
可識別無形資產(d) | | $ | 99,143 | | | $ | (68,216) | | | $ | 30,927 | | | $ | 100,408 | | | $ | (65,037) | | | $ | 35,370 | |
(a)賬面總額的變化主要反映了#美元的轉移。600300萬美元來自知識產權研發至發達的技術權利以反映Braftovi與Erbitux的聯合批准®(西妥昔單抗)，用於治療BRAFV600E-突變型轉移性結直腸癌，在之前的治療和一美元200與收購數組相關的百萬測算期調整(請參閲注意事項 2A).
(b)毛賬面值的變化主要反映了#美元的轉移。600來自無限期生活的400萬美元許可協議和其他到有限的生命許可協議和其他以反映美國對從Array收購的幾種受外部許可安排約束的產品的批准，以及與收購Array相關的測算期調整。
(c)賬面總額的變動主要反映了一美元。1.230億美元與收購Array相關的測算期調整9008億美元減值知識產權研發(見附註4)，以及轉賬$600300萬美元來自知識產權研發至發達的技術權利以反映Braftovi與Erbitux的聯合批准®(西妥昔單抗)，用於治療BRAFV600E-先前治療後的突變型轉移性結直腸癌。
(d)減少的主要原因是攤銷，即9008億美元減值知識產權研發，以及與收購陣列相關的測量週期調整。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 我們的可識別無形資產佔可識別無形資產總額的百分比減去累計攤銷後，與以下各項相關： |
| | 2020年9月27日 |
| | 生物製藥 | | 厄普約翰 | | WRDM |
| 發達的技術權利 | | 99 | % | | 1 | % | | — | |
| 有限壽命的品牌 | | 100 | % | | — | | | — | |
| 品牌，無限期存在 | | 42 | % | | 58 | % | | — | |
| 知識產權研發 | | 92 | % | | — | | | 8 | % |
| 許可協議和其他有限期限的協議 | | 99 | % | | 1 | % | | 1 | % |
| 許可協議和其他無限期存在的協議 | | 100 | % | | — | | | — | |
攤銷
有限年限無形資產攤銷總額為#美元。9102020年第三季度為百萬美元，1.22019年第三季度為10億美元，2.72020年前9個月的10億美元和3.62019年前9個月的10億美元。
B.商譽
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面總結了賬面價值的構成和變化商譽: |
| (數百萬美元) | | 生物製藥 | | 厄普約翰 | | 總計 |
| 餘額，2019年12月31日 | | $ | 48,202 | | | $ | 10,451 | | | $ | 58,653 | |
加法(a) | | 727 | | | — | | | 727 | |
其他(b) | | 420 | | | 102 | | | 522 | |
| 平衡，2020年9月27日 | | $ | 49,349 | | | $ | 10,553 | | | $ | 59,902 | |
(a)Additions主要表示與我們的陣列收購相關的測算期調整的影響(請參見附註2A).
(b)表示匯率的影響。
注10.養老金和退休後福利計劃
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了淨定期收益成本/(積分)的組成部分： |
| | 三個月 |
| | | 養老金計劃 | | |
| | | 美國
合格 | | 美國補充協議
(不合格) | | 國際 | | 退休後
平面圖 |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 36 | | | $ | 31 | | | $ | 10 | | | $ | 9 | |
利息成本 | | 131 | | | 157 | | | 9 | | | 12 | | | 40 | | | 53 | | | 13 | | | 19 | |
計劃資產的預期收益 | | (251) | | | (222) | | | — | | | — | | | (75) | | | (79) | | | (9) | | | (8) | |
攤銷： | | | | | | | | | | | | | | | | |
精算損失 | | 32 | | | 37 | | | 4 | | | 2 | | | 31 | | | 20 | | | — | | | — | |
以前的服務積分 | | (1) | | | (1) | | | — | | | — | | | (1) | | | (1) | | | (43) | | | (43) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 削減開支 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (47) | |
| 安置點 | | 171 | | | 1 | | | 3 | | | 22 | | | 1 | | | 12 | | | — | | | (10) | |
特殊離職福利 | | — | | | 3 | | | — | | | 5 | | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
收益中報告的定期收益淨成本/(信用) | | $ | 82 | | | $ | (25) | | | $ | 15 | | | $ | 41 | | | $ | 32 | | | $ | 37 | | | $ | (30) | | | $ | (78) | |
|
| | 截至9個月 |
| | | 養老金計劃 | | |
| | | 美國
合格 | | 美國補充協議
(不合格) | | 國際 | | 退休後
平面圖 |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
服務成本 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 108 | | | $ | 94 | | | $ | 29 | | | $ | 28 | |
利息成本 | | 393 | | | 472 | | | 26 | | | 37 | | | 122 | | | 162 | | | 38 | | | 57 | |
計劃資產的預期收益 | | (754) | | | (667) | | | — | | | — | | | (228) | | | (239) | | | (27) | | | (25) | |
攤銷： | | | | | | | | | | | | | | | | |
精算損失 | | 96 | | | 110 | | | 11 | | | 7 | | | 93 | | | 61 | | | — | | | 2 | |
以前的服務積分 | | (2) | | | (2) | | | — | | | (1) | | | (2) | | | (3) | | | (129) | | | (132) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 削減開支 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (47) | |
| 安置點 | | 191 | | | 3 | | | 47 | | | 21 | | | 2 | | | 12 | | | — | | | (10) | |
特殊離職福利 | | — | | | 4 | | | 2 | | | 14 | | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
收益中報告的定期收益淨成本/(信用) | | $ | (77) | | | $ | (80) | | | $ | 85 | | | $ | 78 | | | $ | 96 | | | $ | 88 | | | $ | (89) | | | $ | (124) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了我們在所示期間從一般資產向我們的養老金和退休後計劃繳款的金額，以及我們預計在2020年期間向養老金和退休後計劃繳款的金額： |
| | 養老金計劃 | | |
| (數百萬美元) | | 美國合格 | | 美國補充(非合格) | | 國際 | | 退休後計劃 |
| 在截至2020年9月27日的9個月中從我們的一般資產中繳款 | | $ | 1,253 | | | $ | 169 | | | $ | 151 | | | $ | 84 | |
2020年我們一般資產的預期貢獻(a) | | 1,253 | | | 188 | | | 186 | | | 122 | |
(a)預計2020年的捐款包括截至2020年9月27日的9個月的捐款。我們一般資產中的美國補充(非合格)養老金計劃、國際養老金計劃和退休後計劃繳費包括直接支付僱主福利。對於美國合格的計劃，我們做出了$1.252020年9月自願捐款10億美元。
注11.權益
A.優先股
在2020年5月4日之前，輝瑞的A系列可轉換永久優先股(A系列優先股)由員工持股計劃信託(The Trust)持有。在信託下的獨立受託人的指導下，根據A系列優先股的指定證書，A系列優先股的所有流通股於2020年5月4日轉換為輝瑞普通股。該信託基金總共收到了1,070,369的股份
輝瑞普通股轉換後，零作為轉換的結果，A系列優先股的股票仍未發行。
B.分紅
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是季度現金股息： |
| 2020 | | 2019 |
日期
宣佈 | | 付款
日期 | | 每股股息
分享 | | 日期
宣佈 | | 付款
日期 | | 每股股息 |
| 2019年12月13日 | | 2020年3月6日 | | $ | 0.38 | | | 2018年12月14日 | | (2019年3月1日) | | $ | 0.36 | |
| 2020年4月23日 | | 2020年6月5日 | | 0.38 | | | 2019年4月25日 | | 2019年6月7日 | | 0.36 | |
| 2020年6月25日 | | 2020年9月1日 | | 0.38 | | | 2019年6月27日 | | 2019年9月3日 | | 0.36 | |
| 2020年9月24日 | | 2020年12月1日 | | 0.38 | | | 2019年9月24日 | | 2019年12月2日 | | 0.36 | |
注12。輝瑞公司普通股股東每股收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
下面給出詳細的計算方法易辦事: |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (單位：百萬) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
| EPS分子--BASIC | | | | | | | | |
持續經營收入 | | $ | 2,202 | | | $ | 7,680 | | | $ | 9,046 | | | $ | 16,625 | |
減去：可歸因於非控股權益的淨收入 | | 8 | | | 4 | | | 25 | | | 19 | |
可歸因於輝瑞公司的持續運營收入。 | | 2,194 | | | 7,676 | | | 9,022 | | | 16,606 | |
減去：優先股股息--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | 1 | |
輝瑞公司普通股股東應佔持續運營收入 | | 2,194 | | | 7,676 | | | 9,021 | | | 16,605 | |
停產業務--税後淨額 | | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益 | | $ | 2,194 | | | $ | 7,680 | | | $ | 9,021 | | | $ | 16,609 | |
| EPS分子--稀釋 | | | | | | | | |
可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定轉換的持續運營收入 | | $ | 2,194 | | | $ | 7,676 | | | $ | 9,022 | | | $ | 16,606 | |
非持續經營--扣除税後、可歸因於輝瑞公司普通股股東和假定的轉換 | | — | | | 4 | | | — | | | 4 | |
輝瑞公司普通股股東應佔淨收益和假設轉換 | | $ | 2,194 | | | $ | 7,680 | | | $ | 9,022 | | | $ | 16,609 | |
| EPS分母 | | | | | | | | |
加權平均已發行普通股數量--基本 | | 5,557 | | | 5,545 | | | 5,552 | | | 5,581 | |
普通股等價物：股票期權、根據員工薪酬計劃可發行的股票和可轉換優先股 | | 76 | | | 104 | | | 70 | | | 110 | |
加權平均已發行普通股數量--稀釋 | | 5,633 | | | 5,649 | | | 5,622 | | | 5,690 | |
反稀釋普通股等價物(a) | | 7 | | | 3 | | | 5 | | | 2 | |
(a)這些普通股等價物在本報告所述期間尚未完成，但沒有計入該期間稀釋每股收益的計算中，因為納入這些等價物會產生反稀釋效應。
注13.或有事項和某些承諾
我們和我們的某些子公司在正常業務過程中會受到許多或有事項的影響，包括税收和法律或有事項。有關我們的税收或有事項的討論，請參見附註5B。有關我們的法律或有事項的討論，見下文。
A.法律訴訟
我們的法律應急措施包括但不限於以下事項：
•專利訴訟，通常涉及對各種產品、工藝或劑型專利的覆蓋面和/或有效性的挑戰。我們是大多數此類訴訟的原告。在我們作為原告的訴訟中，如果出現不利的結果，可能會導致一種藥物失去專利保護，該藥物的收入大幅損失，或者相關資產的價值受損。
•產品責任和其他與產品相關的訴訟，可能包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠等，往往涉及高度複雜的問題，涉及醫療因果關係、標籤警告和對這些警告的依賴、科學證據和調查結果、實際的、可證明的傷害和其他事項。
•商業和其他事項，可能包括收購、許可、合作或共同促銷相關的產品定價索賠以及環境索賠和訴訟，可能涉及複雜的問題，具體情況各不相同。
•政府調查，這通常與美國和其他司法管轄區的國家、州和地方政府機構對製藥公司的廣泛監管有關。
其中某些意外情況可能會導致損失，包括損害賠償、罰款和/或民事處罰，這可能是鉅額的，和/或刑事指控。
我們相信，在我們作為被告的事情上，我們的索賠和辯護是實質性的，但訴訟本質上是不可預測的，過度裁決確實會發生。我們不相信上述任何事項會對我們的財政狀況造成重大不利影響。然而，我們可能會對某些事件的結果做出判斷、達成和解或修改我們的預期，而這些事態發展可能會對我們在應計金額期間的經營業績和/或我們在支付金額期間的現金流產生重大不利影響。
我們累積的損失既是可能的，也是可以合理估計的。我們幾乎所有的或有事項都受到重大不確定性的影響，因此，確定虧損的可能性和/或衡量任何虧損都可能是複雜的。因此，我們無法估計超過應計金額的合理可能損失的範圍。我們的評估基於管理層認為合理的估計和假設，但這些估計和假設可能被證明是不完整或不準確的，意想不到的事件和情況可能會導致我們改變這些估計和假設。
法律和環境或有事項的記錄金額可能來自對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並可能在很大程度上依賴於估計和假設。
下面討論我們作為締約方的主要懸而未決的事項。在決定待決事項是否為主要事項時，我們會考慮定量和定性因素，以評估重要性，例如損害賠償的數額和訴訟中尋求的任何其他救濟的性質(如果該等損害賠償和其他救濟被明確規定)；我們對索賠的是非曲直和我們抗辯能力的看法；訴訟是否聲稱是集體訴訟，如果沒有得到證明，我們對某一類別被法院證明的可能性的看法；訴訟正在審理的司法管轄區；是否相關。我們或據我們所知的其他公司在類似訴訟中的任何經驗；披露行動對我們財務報表的讀者是否重要，包括披露是否會改變讀者根據讀者可獲得的所有信息對我們財務報表的判斷；訴訟對我們聲譽的潛在影響；以及公眾對此事的興趣程度。此外，就我們是原告的專利事宜而言，我們會特別考慮受有關專利保護的產品的財務意義。由於我們在釐定主要事項時考慮到定性因素，管理層認為以下討論的一些事項可能出現超過應計金額的虧損的可能性微乎其微。
A1.法律訴訟--專利訴訟
像其他製藥公司一樣，我們捲入了許多與我們的專利有關的訴訟，包括但不限於以下討論的那些。大多數訴訟涉及仿製藥製造商的索賠，即涵蓋我們的產品、工藝或劑型的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品。此外，我們還提起了反訴以及各種獨立訴訟，指控我們對某些產品的專利權的主張或試圖強制執行構成不正當競爭和/或違反反壟斷法。除了下面討論的對我們許多產品的美國專利的挑戰外，我們的某些產品的專利權還在其他不同的司法管轄區受到挑戰。我們還參與了多個司法管轄區的專利損害賠償訴訟，根據這些訴訟，仿製藥製造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌導致仿製藥延遲進入而向我們尋求損害賠償。此外，我們的許可和合作夥伴還面臨仿製藥製造商對我們擁有許可或聯合促銷權的產品專利的挑戰。我們還經常參與美國專利商標局、歐洲專利局或其他與我們的知識產權或他人知識產權有關的外國同行的其他訴訟，例如各方之間的審查、授予後的審查、複審或反對訴訟。此外，如果我們的一項專利在這類訴訟中被發現無效，仿製藥或競爭性產品可能會被引入市場，導致我們現有產品的銷售受到侵蝕。例如，我們肺炎球菌疫苗組合中的幾項專利於2017年10月在美國的各方間審查和授權後審查程序中受到挑戰。, 專利審判和上訴委員會(PTAB)拒絕就以下事項提起訴訟二專利。2018年6月，PTAB裁決了另一項專利，認為一索賠是有效的，所有其他索賠都是無效的。挑戰該專利的一方對這一決定提出上訴。2019年11月，美國聯邦巡迴上訴法院撤銷了PTAB的裁決，並要求PTAB重新決定這一挑戰。 2019年3月和6月，PTAB在單獨的訴訟中發現另一項專利無效。我們上訴了。2020年1月，美國聯邦巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)撤銷了最初的裁決，要求PTAB重新裁決此案。在美國以外的司法管轄區，對其他專利的挑戰仍然懸而未決。 我們肺炎球菌產品組合中所有專利的失效可能會使競爭對手的肺炎球菌疫苗進入市場。如果發現任何專利有效並被侵犯，競爭對手的肺炎球菌疫苗可能被禁止進入市場，或者競爭對手可能被要求向輝瑞支付特許權使用費。我們還面臨專利訴訟，根據這一訴訟，一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵權指控。例如，我們的赫士睿子公司因試圖將仿製藥和生物相似產品推向市場而捲入專利和專利相關糾紛。如果我們的某一上市產品被發現侵犯了第三方的有效專利權，該第三方可能會獲得重大損害賠償，或者我們可能會被禁止進一步銷售該產品。如果我們或我們的一個子公司(如赫士睿)被發現故意侵犯第三方的有效專利權，這種損害可能會增加三倍之多。
我們是原告的訴訟
EpiPen
2010年7月，我們在2011年收購的King是一家全資子公司，它向美國新澤西州地區法院提起了針對Sandoz的專利侵權訴訟，原因是Sandoz向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准其銷售腎上腺素注射產品。Sandoz正在挑戰將於2025年到期的專利，涵蓋以EpiPen品牌銷售的與腎上腺素一起使用的下一代自動注射器。
Xeljanz(託法替尼)
從2017年開始，我們對幾家仿製藥製造商提起專利侵權訴訟，這些製造商分別向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准銷售其仿製藥託法替尼(Tofacitinib)，劑量強度為5毫克和10毫克中的一種或兩種，以及即時和延期釋放形式。迄今為止，針對以下仿製藥製造商的訴訟已經以對輝瑞公司不具實質性的條款達成和解：(I)Microlabs USA Inc.和MicroLabs Ltd.；(Ii)Sun製藥工業有限公司；(Iii)Prinston製藥公司、浙江華海製藥有限公司、華海美國公司和Solco Healthcare US，LLC；(Iv)佈雷肯裏奇製藥公司、Pensa Pharma S.A.和Laboratory atorios Del Dr.Esteve，S.
2017年3月，我們向美國特拉華州地區法院提起了針對Zydus PharmPharmticals(USA)Inc.和Cadila Healthcare Ltd.(統稱為Zydus)的專利侵權訴訟，聲稱三專利：涵蓋活性成分的專利將於2025年12月到期，涵蓋託法替尼對映體的專利將於2022年到期，涵蓋多晶型託法替尼的專利將於2023年到期，Zydus在其簡短的新藥申請中對此提出挑戰，尋求批准銷售仿製版本的託法替尼5毫克片劑。
2018年12月，我們在美國特拉華州地區法院對Teva PharmPharmticals USA，Inc.(Teva)提起了單獨的專利侵權訴訟，聲稱我們涵蓋延期發佈的專利的侵權和有效性
Teva在其簡短的新藥申請中挑戰了託法替尼的配方，尋求批准銷售託法替尼11毫克緩釋片的仿製藥。
英利塔(阿西替尼)
2018年4月，Apotex Inc.通知我們，它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准其銷售Inlyta的仿製藥。Apotex Inc.聲稱，Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效且不侵權。2018年5月，我們向美國特拉華州地區法院起訴Apotex Inc.，聲稱Inlyta的水晶形式專利是有效的和侵權的。2020年9月，我們以對輝瑞並不重要的條款了結了針對Apotex Inc.的訴訟。
2019年5月，Glenmark製藥有限公司(Glenmark)通知我們，它已向FDA提交了一份簡短的新藥申請，尋求批准銷售Inlyta的仿製藥。Glenmark聲稱Inlyta將於2030年到期的晶體形式專利無效且不侵權。2019年6月，我們向美國特拉華州地區法院起訴Glenmark，主張Inlyta水晶形式專利的有效性和侵權性。
克雷丁(他瓦波羅)
2018年9月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已經向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准Kerydin的仿製藥上市。仿製藥公司 主張2026年和2027年到期的他瓦波羅的使用方法和製劑專利無效和不侵權，包括兒科專有權。2018年10月，我們的全資子公司Anacor向美國特拉華州地區法院和美國西弗吉尼亞州地區法院提起了針對每一名仿製藥申請者的侵權訴訟。這些案件在美國特拉華州地區法院的多地區訴訟中合併，並於2020年9月，地區法院做出了有利於普通被告的最終判決，這不會對輝瑞產生實質性影響。
伊布朗斯(Palbociclib)
2019年3月，幾家仿製藥公司通知我們，他們已向FDA提交了簡短的新藥申請，尋求批准Ibrance的仿製藥上市。仿製藥公司主張該產品的無效性和非侵權性。二物質組成專利和一種使用方法專利，涵蓋Palbociclib，每一項專利都將於2023年到期。2019年4月，我們在不同的聯邦法院對每一家仿製藥申請者提起專利侵權訴訟，主張仿製藥公司挑戰的專利的有效性和侵權性。從2020年9月開始，我們收到了幾家仿製藥公司的來信，通知我們他們將尋求批准銷售Ibrance的仿製藥。仿製藥公司聲稱我們的水晶形式專利無效且不侵權，該專利將於2034年到期。從2020年10月開始，我們在不同的聯邦法院對每一家仿製藥公司提起專利侵權訴訟，主張水晶形式專利的有效性和侵權性。
Chantix(Varenicline)
2020年1月，我們在美國特拉華州地區法院對Viwit製藥有限公司(Viwit)提起專利侵權訴訟，聲稱三Viwit在其簡短的新藥申請中挑戰了專利，尋求批准銷售非專利版本的varenicline，0.5毫克和1.0毫克片劑。2020年9月，我們以對輝瑞並不重要的條款了結了針對Viwit的訴訟。
Lyrica(普瑞巴林)
•英國
2014年6月，Generics(英國)LTD(交易名稱為Mylan)在倫敦高等法院對Lyrica Pain Use專利提起無效訴訟。隨後，Actavis Group PTC ehf向同一法院提起無效訴訟，輝瑞起訴Actavis Group PTC ehf、Actavis U.K.Ltd和Caduceus Pharma Ltd(合稱Actavis)侵權，並請求初步救濟。我們的初步救濟請求在2015年1月的聽證會上被駁回，隨後在上訴中得到確認。
2015年2月，英國國家醫療服務體系(NHS)作為中介，被高等法院下令，當普瑞巴林用於治療神經性疼痛時，為處方和藥劑師發佈指南，指導處方和藥劑師按品牌處方和分配Lyrica。英國國家醫療服務體系威爾士和北愛爾蘭國家醫療服務體系也發佈了指導意見。2017年7月專利到期後，處方和配發Lyrica治療神經性疼痛的指南被撤回。
我們還於2015年2月對(I)Teva UK Ltd和(Ii)Dr.Reddy‘s Laboratory(UK)Ltd和Caduceus Pharma Ltd(統稱為Dr.Reddy’s)提起侵權訴訟，尋求與針對Actavis的訴訟中相同的救濟。雷迪醫生提出了無效反訴。這些行動被擱置，等待Mylan和Actavis案件的結果。
Mylan和Actavis的無效訴訟與Actavis侵權訴訟同時在高等法院開庭審理。高等法院做出了對我們不利的裁決，認為所聲稱的索賠要麼沒有受到侵犯，要麼無效，隨後就提出了上訴。2018年11月，英國最高法院裁定，所有與神經病理性疼痛有關的索賠都是無效的。
2015年10月，在Sandoz GmbH和Sandoz Ltd(合稱Sandoz)推出全標籤非專利普瑞巴林產品後，我們從高等法院獲得了初步禁令，禁止Sandoz進一步銷售該產品，並命令Sandoz識別持有其產品的各方。Sandoz確認了批發商AAH PharmPharmticals Ltd和藥房連鎖店Lloyds Pharmacy Ltd(由AAH提供)，我們要求這些各方停止進一步銷售，並撤回Sandoz的全標籤產品。2015年10月，勞埃德銀行被加入了桑多斯的訴訟，我們從高等法院獲得了一項初步命令，要求勞埃德銀行建議其藥劑師不要分發桑多斯全標籤產品。2015年11月，高等法院確認了針對桑德斯和勞埃德銀行的初步禁令。桑多斯提出了無效反訴。經雙方同意，2015年12月，針對勞埃德銀行的訴訟程序中止，針對桑多斯銀行的訴訟程序被擱置，等待Mylan和Actavis案件的結果。針對桑多斯的初步禁令一直有效，直到2017年7月專利到期。
2020年5月，雷迪博士提出了與上述法律行動相關的損害賠償要求。2020年7月，蘇格蘭部長和十四蘇格蘭健康委員會(NHS Scotland)就上述涉及Sandoz的法律行動提出了損害賠償要求。2020年9月，Teva，Sandoz，Ranbaxy，Inc.(Ranbaxy)，Actavis和衞生和社會護理國務祕書，以及其他32個國家醫療服務實體(NHS英格蘭、威爾士和北愛爾蘭)在上述法律行動中提出了損害賠償要求。
•日本
2017年1月，Sawai製藥有限公司(一家日本仿製藥公司)(Sawai)向日本專利局(JPO)提交了針對Lyrica疼痛使用專利的無效訴訟。Hexal AG已經提交了一項單獨的無效訴訟，該訴訟被擱置，等待Sawai訴訟的結果。多方被允許介入Sawai案。2020年7月，JPO承認了涉及Lyrica的專利的某些修訂權利要求的有效性。我們正在對這一決定提出上訴。2020年8月，日本監管機構批准了多家仿製藥公司，我們對這些仿製藥公司提起法律訴訟，尋求初步和永久禁令，以防止侵犯我們的專利。
涉及我們的協作/許可合作伙伴的事項
埃利基斯
2017年2月、3月和4月，二十五仿製藥公司向BMS發送了第四段認證函，通知BMS他們已經提交了簡短的新藥申請，尋求批准Eiquis的仿製藥版本，挑戰一個或多個三愛立信橙色手冊中列出的專利。一其中部分專利已於2019年12月到期，其餘專利目前將於2026年和2031年到期。Eiquis已經由BMS和輝瑞聯合開發並正在商業化。2017年4月，BMS和輝瑞向美國特拉華州地區法院和西弗吉尼亞州地區法院提起了針對所有仿製藥申請者的專利侵權訴訟，聲稱每一家仿製藥公司提出的產品都會侵犯每一家仿製藥申請者所挑戰的每一項專利。一些仿製藥申請者只挑戰2031年的專利，一些人同時挑戰2031年和2026年的專利，一家仿製藥公司挑戰所有專利三專利。2020年8月，美國特拉華州地區法院裁定，2026年專利和2031年專利均有效，並被擬議的仿製藥侵犯。2020年8月和9月，仿製藥申請者向美國聯邦巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Federal Circuit)上訴地區法院的裁決。在2020年8月的裁決之前，我們和BMS以對輝瑞不重要的條款與某些仿製藥公司達成和解，我們和BMS未來可能會與其他仿製藥公司達成和解。
A2.法律訴訟--產品訴訟
像其他製藥公司一樣，我們是許多與我們的藥品和其他產品有關的案件的被告，包括但不限於以下討論的案件。在這些案件中，原告以各種理由就所謂的人身傷害和經濟損失尋求損害賠償和其他救濟。
石棉
1967年至1982年間，華納-蘭伯特擁有美國光學公司(American Optics)，該公司生產和銷售呼吸防護裝置和石棉安全服。關於1982年美國光學公司的出售，華納-蘭伯特公司同意賠償買方的某些責任，包括某些與石棉有關的索賠和其他索賠。針對美國光學公司和其他許多被告的索賠正在多個聯邦和州法院待決，要求賠償因接觸石棉和其他據稱有害物質而造成的人身傷害。華納-蘭伯特於2000年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。華納-蘭伯特積極參與為這些索賠辯護，並將繼續探索解決這些索賠的各種方法。
多家聯邦和州法院正在對輝瑞提起多起訴訟，要求賠償因接觸輝瑞及其之前擁有的某些子公司銷售的據稱含有石棉和其他據稱有害物質的產品而造成的人身傷害。
此外，還有少量訴訟在各個聯邦和州法院懸而未決，要求賠償據稱輝瑞(Pfizer)或其子公司擁有或以前擁有的設施中暴露於石棉的損害賠償。
Effexor
從2011年5月開始，多家聯邦法院對惠氏提起訴訟，包括所謂的集體訴訟，在某些訴訟中，惠氏的附屬公司和某些其他被告與Effexor XR有關，Effexor XR是Effexor的延期釋放配方。每起集體訴訟的原告都試圖代表一個羣體，該羣體由美國及其領土上的所有人組成，這些人從2008年6月14日至被告被指控的非法行為停止之前，直接、間接購買或補償從任何被告那裏購買Effexor XR或Generic Effexor XR的患者。所有訴訟中的原告都指控推遲在美國及其領土推出仿製藥Effexor XR，這違反了聯邦反壟斷法，在某些訴訟中還違反了某些州的反壟斷、消費者保護和各種其他法律，其結果是惠氏以欺詐手段獲得並不正當地在橙皮書中列出了Effexor XR的某些專利，強制執行了Effexor XR的某些專利，並與一家仿製藥製造商就Effexor達成了訴訟和解協議自2008年6月14日以來，每一名原告都要求三倍賠償(在個人訴訟中為自己或在所謂的集體訴訟中代表假定的類別)，因為據稱Effexor XR或仿製藥Effexor XR在美國及其領土上收取了過高的價格。所有這些訴訟都在美國新澤西州地區法院進行了合併。
2014年10月，區域法院駁回了直接購買者原告基於訴訟和解協議提出的訴訟請求，但拒絕駁回其他直接購買者原告的訴訟請求。2015年1月，地區法院對所有和解協議索賠(包括直接購買者和最終付款人原告主張的索賠)做出了部分最終判決，原告向美國第三巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Third Circuit)提出上訴。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決，將索賠發回地區法院。
立普妥
•反壟斷訴訟
從2011年11月開始，據稱與立普妥有關的集體訴訟被提交給多家聯邦法院，其中包括輝瑞(Pfizer)、輝瑞(Pfizer)的某些附屬公司，以及大多數訴訟中的蘭伯西(Ranbaxy)和蘭伯西的某些附屬公司。這些訴訟中的原告試圖代表全國、多個州或全州範圍內的類別，這些類別由從2010年3月至被告被指控的非法行為停止為止(類別期間)直接購買、間接購買或補償患者從任何被告購買立普妥(或在某些訴訟中，稱為仿製立普妥)的個人或實體組成。原告聲稱，仿製藥立普妥的推出延遲，違反了聯邦反壟斷法和/或州反托拉斯法、消費者保護和各種其他法律，原因是(I)2008年輝瑞公司和蘭伯西公司就涉及立普妥的某些專利訴訟達成和解，輝瑞公司授予蘭伯西從不同日期開始在不同市場銷售仿製藥立普妥的許可證，以及(Ii)在某些訴訟中，採購和/或執行立普妥的某些專利。除其他事項外，每一起訴訟都代表推定類別尋求三倍的損害賠償，原因是立普妥(Lipitor)在上課期間被指控價格過高(在某些訴訟中，通用立普妥)。此外，還對輝瑞公司、蘭伯西公司及其某些附屬公司等公司提起了個人訴訟，這些公司主張索賠併為原告尋求救濟，這些索賠和救濟實質上類似於上述所謂的集體訴訟中提出的索賠和尋求的救濟。這些不同的訴訟已合併為多地區訴訟的預審程序(立普妥反壟斷訴訟MDL-2332)在美國地區 新澤西州地區法院。
2013年9月和2014年9月，區域法院駁回了直接購房者的索賠請求，並對其構成了偏見。2014年10月和11月，地方法院駁回了所有其他多地區訴訟原告的訴訟請求。所有原告都對地區法院駁回他們的請求的命令提出上訴，這些命令損害了美國第三巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Third Circuit)。此外，直接購買者階層原告對該命令提出上訴，駁回了他們修改判決的動議，並請求允許他們向美國第三巡迴上訴法院(U.S.Court of Appeals for the Third Circuit)修改申訴。2017年8月，美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決，將索賠發回地區法院。
此外，2013年1月，西弗吉尼亞州向西弗吉尼亞州法院提起訴訟，起訴輝瑞(Pfizer)和蘭伯西(Ranbaxy)等公司，代表西弗吉尼亞州和該州居民主張索賠並尋求救濟，這些索賠和救濟與上述所謂的集體訴訟中聲稱的索賠和尋求的救濟基本相似。
•人身傷害訴訟
多家聯邦和州法院對輝瑞公司提起了多起針對個人和多名原告的訴訟，指控原告患2型糖尿病據稱是服用立普妥的結果。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2014年2月，聯邦訴訟被移交給多地區訴訟，以進行合併的預審程序(在Re立普妥(阿託伐他汀鈣)營銷、銷售實踐和產品責任訴訟中(No.二)MDL-2502)在美國
南卡羅來納州地區法院。自2016年以來，多地區訴訟中的某些案件被髮回某些州法院。2017年1月，地方法院批准了我們的簡易判決動議，基本上駁回了多地區訴訟中剩餘的所有案件。2017年1月，原告就地區法院的裁決向美國第四巡迴上訴法院提起上訴。2018年6月，美國第四巡迴上訴法院確認了地區法院的裁決。
偉哥
自2016年4月以來，美國加州北區地區法院一直在審理一起多地區訴訟(見Re：偉哥(檸檬酸西地那非)產品責任訴訟，MDL-2691)，原告聲稱他們患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤的惡化，據稱是由於攝入了偉哥。針對禮來公司針對Cialis提起的其他案件也在多地區訴訟中得到了合併(見Re：偉哥(枸櫞酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟，MDL-2691)。2020年1月，地區法院批准了Our和Lilly提出的排除原告所有一般因果關係意見的動議。因此，2020年4月，地區法院進入了有利於被告的簡易判決，駁回了原告的所有訴訟請求。2020年4月，原告向美國第九巡迴上訴法院提交了上訴通知。
EpiPen
從2017年2月開始，EpiPen的間接購買者向各個聯邦法院提起了據稱的集體訴訟，起訴輝瑞(Pfizer)和/或其附屬公司King和Meridian，和/或與Mylan有關聯的各種實體，以及Mylan首席執行官希瑟·佈雷施(Heather Bresch)。這些訴訟中的原告試圖代表美國全國範圍內的個人或實體，這些個人或實體在2009年至被告被指控的非法行為停止期間支付了EpiPen最終用户購買價格的任何部分。2020年2月，美國堪薩斯州地區法院代表美國全國範圍內直接購買EpiPen設備的直接購買者原告，對輝瑞、King、Meridian和Mylan實體提起了類似的訴訟(2020年的訴訟)。針對輝瑞公司和/或其附屬公司，這些訴訟中的原告普遍聲稱，輝瑞公司和/或其附屬公司就有關EpiPen的專利訴訟達成的和解推遲了非專利EpiPen的市場進入，違反了聯邦反托拉斯法和各種州反壟斷法。至少一訴訟還指控輝瑞和/或邁倫違反了聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(RICO)。原告還對Mylan和/或其附屬公司的EpiPen行為提出了各種聯邦反壟斷、州消費者保護和不當得利索賠，並與之相關。原告就EpiPen自2011年以來被指控的多收費用尋求三倍的損害賠償。2017年8月，除2020年的訴訟外，所有這些訴訟都合併為多地區訴訟的協調預審程序(見Re：EpiPen(腎上腺素注射，USP)營銷、銷售實踐和反壟斷訴訟，MDL-2785)向美國堪薩斯州地區法院提起其他與EpiPen相關的訴訟，起訴輝瑞(Pfizer)、King和Meridian未參與的Mylan和/或其附屬公司。
2020年7月，美國科羅拉多州地區法院代表間接購房者提起了一起新的訴訟。原告代表一個假定的美國全國性類別的個人或實體，他們自2010年以來支付了某些重新填充或更換EpiPens的最終用户購買價格的任何部分。原告聲稱，輝瑞和Meridian歪曲了EpiPen的保質期和有效期，違反了聯邦RICO法規。原告要求三倍的賠償，因為據稱EpiPens的推定類別的成員不必要地更換或重新購買了EpiPens。
Nexium 24HR和Protonix
多家聯邦和州法院對輝瑞公司、其某些子公司和/或其他製藥商提起了多起針對個人和多名原告的訴訟，指控原告出現腎臟相關損傷，據稱是由於攝入了某些質子泵抑制劑。針對輝瑞的案件涉及Protonix和/或Nexium 24HR，並尋求補償性和懲罰性賠償，在某些情況下，要求三倍的損害賠償、恢復原狀或返還。2017年8月，聯邦訴訟被下令將協調預審程序移交給多地區訴訟(在Re：質子泵抑制劑產品責任訴訟(沒有。Ii)在美國新澤西州地區法院。2019年7月31日，我們和葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業，以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球運營。作為合資交易的一部分，合資企業同意承擔和賠償輝瑞公司因此類訴訟而產生的與Nexium 24HR有關的責任。
多西他賽
•人身傷害訴訟
許多針對赫士睿和輝瑞的訴訟已經在多個聯邦和州法院提起，指控接受多西他賽治療的原告患上了永久性脱髮。絕大多數案件還提到了其他被告的名字，包括品牌產品泰索帝(Taxotere)的製造商。原告尋求補償性和懲罰性賠償。
2016年10月，聯邦案件被移交給多地區訴訟進行協調預審程序(在Re Taxotere(Docetaxel)產品責任訴訟中，MDL-2740)在路易斯安那州東區美國地區法院。
•密西西比州總檢察長政府行動
2018年10月，密西西比州總檢察長向密西西比州法院提起訴訟，指控該品牌產品的製造商和八包括輝瑞和赫士睿在內的其他製造商聲稱，輝瑞和赫士睿沒有警告永久脱髮的風險，違反了密西西比州消費者保護法。這起訴訟尋求民事處罰和禁令救濟。
陣列證券訴訟
2017年11月，二據稱，美國科羅拉多州地區法院提起了集體訴訟，指控我們於2019年7月收購的、是我們的全資子公司的Array及其某些前官員違反了聯邦證券法，涉及Array關於NRAS突變黑色素瘤計劃的某些披露或遺漏。2018年3月，這些訴訟被合併為一個訴訟程序。
贊塔克
多家聯邦和州法院已對輝瑞提起訴訟，指控原告患上各種癌症，或面臨患癌症的風險增加，據稱是由於攝入了Zantac。這些案件中的絕大多數還提到了歷史上製造和/或銷售Zantac的其他被告。輝瑞自2006年以來一直沒有銷售Zantac，只銷售該產品的非處方藥版本。原告尋求補償性和懲罰性賠償，在某些情況下，賠償金額增加兩倍，恢復原狀或歸還原狀。
2020年2月，聯邦訴訟被移交給多地區訴訟，以進行協調的預審程序(在Re Zantac/雷尼替丁NDMA訴訟中，MDL-2924)在佛羅裏達州南區的美國地區法院。2020年6月：(I)多地區訴訟中的原告對輝瑞和其他許多被告提起了綜合消費者集體訴訟，指控除其他事項外，違反了RICO法規和所有50個州的消費者保護法規，以及綜合的第三方付款人集體訴訟，指控違反了RICO法規，並要求賠償為處方藥Zantac支付的款項；(Ii)輝瑞收到了加拿大集體訴訟的送達，其中點名輝瑞和其他被告，並要求賠償和以及(Iii)新墨西哥州對輝瑞和許多其他被告提起民事訴訟，指控與被告在新墨西哥州涉嫌銷售Zantac有關的各種州成文法和普通法索賠。
A3.法律訴訟--商業和其他事項
孟山都相關事宜
1997年，孟山都公司(前身為孟山都)向新成立的首諾公司(Solutia Inc.)捐獻了某些化學制造業務和設施，並剝離了首諾股份。2000年，前孟山都公司與Pharmacia&Upjohn公司合併，成立了Pharmacia。法瑪西亞隨後將其農業業務轉移到一家新成立的子公司，名為孟山都公司(New Monsanto)，並分兩個階段剝離，於2002年完成。Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。
在2002年完成的剝離過程中，新孟山都承擔了與法瑪西亞以前的農業業務相關的任何債務，並同意對法瑪西亞進行賠償。新孟山都已就農業業務引起或相關的各種索賠和訴訟為法瑪西亞辯護和/或正在為法瑪西亞辯護，並一直在就此類索賠和訴訟施加責任或達成和解時對法瑪西亞進行賠償。
在1997年剝離時，首諾承擔了與前孟山都化工業務相關的責任，並同意賠償法瑪西亞。作為根據美國破產法第11章進行重組的結果，首諾與前孟山都化工業務相關的賠償義務主要限於首諾擁有或經營的地點。此外，在2002年完成的剝離過程中，新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia公司主要與前孟山都化工業務有關的任何債務，包括但不限於首諾承擔的任何此類債務。首諾和新孟山都承擔並同意賠償Pharmacia的這些責任適用於懸而未決的訴訟，以及與Pharmacia被列為被告的前孟山都化工業務有關的任何未來訴訟，包括但不限於聲稱環境索賠的訴訟，包括據稱接觸多氯聯苯的訴訟。首諾和/或新孟山都正在為法瑪西亞公司辯護，這些索賠和訴訟涉及孟山都的前化工業務或與之相關的各種索賠和訴訟，並一直在對這些索賠和訴訟施加責任或達成和解時對法瑪西亞公司進行賠償。
環境問題
2009年，我們向美國環境保護局(EPA)提交了一份關於法瑪西亞在康涅狄格州北黑文停產的工業化工設施的整改措施研究報告。2010年9月，我們的糾正措施研究報告獲得了環境保護局的批准，我們在2011年底根據與環境保護局同意的更新的行政命令開始了現場補救措施的建設。2019年9月，美國環保署承認，現場補救措施的建設已經完成。
此外，2009年，我們提交了一份關於惠氏控股公司(前身為美國氰胺公司)在新澤西州Bound Brook停產的工業化工設施的修訂後的全站性可行性研究報告。2011年7月，惠氏控股公司(Wyeth Holdings Corporation)與美國環保署(EPA)就Bound Brook設施敲定了一份行政和解協議和同意拆除行動的命令(2011年行政和解協議)。2012年5月，我們完成了臨時補救措施的建設，以解決受影響的地下水從該設施排放到Raritan River的問題。2012年9月，美國環保署發佈了Bound Brook工廠主要廠區的最終補救計劃，該計劃總體上符合我們修訂後的全廠可行性研究中評估的補救措施之一。2013年3月，惠氏控股公司(現為惠氏控股有限責任公司)與美國環保署簽訂了一項行政和解協議，並在徵得同意後下令允許我們對主要廠區的補救措施進行詳細的工程設計，並對以下項目進行重點可行性研究二相鄰的瀉湖。2015年9月，美國代表美國環保署向新澤西州聯邦地區法院提交了一份申訴和同意令，允許惠氏控股有限公司完成設計並實施主要廠區的補救措施。2015年12月，地區法院簽署了同意法令(取代2011年的行政和解協議)。2018年9月，美國環保署發佈了最終的修復計劃。二根據我們在重點可行性研究中評估的補救措施之一，惠氏控股有限責任公司於2019年9月與美國環保署簽訂了行政和解協議，並在徵得美國環保署的同意後下令允許我們對瀉湖的補救措施進行詳細的工程設計。
我們已經累積了北黑文和邊界溪設施的現場補救措施的估計費用。
我們是根據修訂後的《1980年綜合環境響應、賠償和責任法》以及其他州、地方或外國法律提起的許多其他訴訟的參與方，在這些訴訟中，我們尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的費用。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
2017年10月，一些美國服役人員、平民及其家人向美國哥倫比亞特區地區法院提起訴訟，指控包括輝瑞及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司違反了美國反恐怖主義法。起訴書稱，被告根據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同，通過銷售業務向恐怖組織提供資金，並尋求金錢救濟。2020年7月，地方法院批准了被告的駁回動議，駁回了原告的全部訴訟請求。原告正在對地方法院的裁決提出上訴。2018年7月，美國司法部要求提供與此事相關的文件。2020年8月，美國司法部通知輝瑞公司已結束調查。
Allergan要求賠償的申訴
2018年8月，在艾爾建金融有限責任公司(Allergan Finance LLC)提起的多地區訴訟中，輝瑞與King一起被列為第三方索賠訴狀的被告(在中國處方阿片類藥物訴訟中，MDL 2804)在俄亥俄州北區美國地區法院。這起訴訟主張與Kadian相關的賠償要求，Kadian在2010年輝瑞(Pfizer)收購King之前，於2008年由King擁有一小段時間。2018年12月，地區法院駁回了這起訴訟。2019年2月，Allergan向紐約州最高法院提出了類似的申訴，主張與卡迪安有關的賠償要求。
違約--Xalkori/Lorbrena
輝瑞是紐約大學(NYU)在紐約州最高法院(最高法院)提起的違約訴訟的被告。紐約大學聲稱，它有權從輝瑞的銷售中獲得特許權使用費 根據紐約大學和SUGEN，Inc.之間的研究和許可協議條款，SUGEN，Inc.於1999年8月被Pharmacia收購，並且Pharmacia於2003年被輝瑞收購，是輝瑞的全資子公司。這起訴訟最初是在2013年提起的。2015年12月，最高法院駁回了這一訴訟，2017年5月，紐約州上訴法院推翻了這一決定，將訴訟發回最高法院。2020年1月，最高法院駁回了雙方的簡易判決動議。
2020年10月，紐約大學對輝瑞公司提起了另一起違約訴訟，聲稱根據紐約大學-SUGEN，Inc.研究和許可協議的條款，輝瑞公司有權獲得Lorbrena的銷售特許權使用費。
A4.法律訴訟--政府調查
與其他製藥公司一樣，我們受到美國、其他發達市場和我們運營的多個新興市場政府機構的廣泛監管。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的政府調查可能會導致刑事指控、鉅額罰款和/或民事處罰、我們在適用司法管轄區開展業務的能力受到限制、公司誠信或暫緩起訴協議，以及聲譽損害和公眾對此事興趣的增加。此外，在政府拒絕幹預的Qui Tam訴訟中，當事人仍可以代表政府提起訴訟，要求追回民事損害賠償和罰款。在政府機構的調查中，有以下討論的事項。
格林斯通調查公司
•美國司法部反壟斷部門調查
自2017年7月以來，美國司法部反壟斷部門一直在調查我們的Greenstone仿製藥業務。我們認為，這與正在進行的針對仿製藥行業的更廣泛的反壟斷調查有關。政府一直在從格林斯通獲取與此次調查有關的信息。
•州總檢察長仿製藥反壟斷訴訟
2018年4月，格林斯通收到康涅狄格州總檢察長辦公室反壟斷部門的信息請求。2019年5月，40多個州的總檢察長加上哥倫比亞特區和波多黎各對包括格林斯通和輝瑞在內的多家制藥公司提起訴訟。此案已合併為多地區訴訟(Re：仿製藥定價反壟斷訴訟MDL第2724號)在賓夕法尼亞州東區。至於格林斯通和輝瑞，起訴書指控他們的反競爭行為違反了聯邦和州反壟斷法以及州消費者保護法。2020年6月，州總檢察長對包括綠石(Greenstone)和輝瑞(Pfizer)在內的大量公司提出了新的申訴，提出了類似的指控，但涉及一系列新藥。這一申訴於2020年7月被移交給多地區訴訟。
與製造Quillivant XR有關的傳票
2018年10月，我們收到了美國紐約南區檢察官辦公室(SDNY)的傳票，要求記錄我們與另一家制藥商的關係及其藥品的生產和製造，包括但不限於Quillivant XR。我們已經根據傳票提供了記錄。
與子午線醫療技術有關的政府查詢
2019年2月，我們收到了美國聯邦檢察官辦公室對SDNY的民事調查要求。民事調查要求尋求與我們子午線工廠製造自動注射器有關的所謂質量問題的記錄和信息。2019年8月，我們收到了美國密蘇裏州東區檢察官辦公室發出的HIPAA傳票，要求提供類似的記錄和信息。我們正在製作記錄以迴應這些要求。
美國司法部/證券交易委員會對俄羅斯行動的調查
2019年6月，我們收到美國司法部(US Department Of Justice)反海外腐敗法(Foreign Corrupt Practices Act，FCPA)部門的非正式請求，要求提供與我們在俄羅斯的業務相關的文件。2019年9月，我們收到了美國證券交易委員會(SEC)反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
與伊拉克衞生部簽訂的合同
看見注13A3。意外情況和某些承諾：法律訴訟--商業和其他事項--與伊拉克衞生部的合同有關美國政府對與伊拉克衞生部合同有關的調查的信息，請參見上文。
多西他賽––密西西比州總檢察長政府行動
看見注13A2。或有事項和某些承諾：法律訴訟––產品訴訟––多西他賽––密西西比州總檢察長政府行動以上是與多西他賽營銷實踐相關的政府行動的相關信息。
美國司法部(US Department Of Justice)對印度業務的調查
2020年3月，我們收到美國司法部消費者保護處的非正式請求，要求提供與我們在印度的製造業務有關的文件，包括我們以前位於印度Irrungattukottai的工廠。2020年4月，我們收到了美國紐約特別行政區檢察官辦公室的類似請求，要求對我們在印度的設施的運營進行民事調查。我們正在根據這些要求製作記錄。
美國司法部/證券交易委員會對中國業務的調查
2020年6月，我們收到了美國司法部FCPA部門的非正式請求，要求提供與我們在中國的業務有關的文件。2020年8月，我們收到了美國證券交易委員會(SEC)反海外腐敗法部門的類似請求。我們正在根據這些要求製作記錄。
贊塔克––新墨西哥州民事訴訟
看見注13A2。偶然性和某些承諾：法律訴訟--產品訴訟--贊塔克關於新墨西哥州提起的民事訴訟的信息，該訴訟指控與被告在新墨西哥州涉嫌出售Zantac有關的各種州法律和普通法索賠。
A5.法律訴訟--2020年前9個月解決的問題
2020年前9個月，某些事項，包括下文討論的事項，已得到解決或成為最終和解協議或原則上和解協議的主題。
激素治療消費者集體訴訟
美國加州南區地區法院正在對惠氏提起認證的消費者集體訴訟，理由是惠氏的激素治療產品涉嫌標籤外營銷。此案最初是在2003年12月提起的。這一階層由1995年1月至2003年1月期間購買惠氏激素替代產品的加州消費者組成，他們沒有向惠氏尋求人身傷害賠償。該班級尋求補償性和懲罰性賠償，包括全額退還購買價格。2020年3月，雙方達成協議，並獲得法院初步批准，以#美元的價格解決這一問題。200100萬美元，在2020年第二季度全額支付。
B.擔保和賠償
在正常業務過程中以及與出售資產和業務及其他交易相關的情況下，我們經常向交易對手賠償可能與交易相關的或與交易前或交易後的事件和活動有關的某些責任。如果被補償方根據賠償條款提出了成功的索賠，我們可能被要求賠償損失。這些賠償通常會受到各種限制和限制。從歷史上看，我們沒有根據這些條款支付過大筆金額，截至2020年9月27日，這些賠償義務的估計公允價值並不大。
此外，在我們簽訂某些協議時，我們的交易對手可能同意賠償我們。例如，我們與EMD Serono，Inc.在美國共同推廣Rebif的合作協議已於2015年底到期，其中包括某些賠償條款。Biogen IDEC MA公司對EMD Serono公司和輝瑞公司提起的專利訴訟正在美國新澤西州地區法院和美國聯邦巡迴上訴法院待決。EMD Serono Inc.已經承認，它有義務支付任何損害賠償金。
輝瑞公司(Pfizer Inc.)還為其收購的某些公司的長期債務提供擔保，這些公司現在是輝瑞的子公司。看見附註7D.
C.收購的或有對價
我們可能需要根據未來的事件或結果向賣方支付某些先前業務組合的款項。欲瞭解更多信息，請參閲合併財務報表附註--注1D。列報基礎和重要會計政策：收購這是我們2019年財務報告中的一部分。截至2020年9月27日的或有對價估計公允價值為$701百萬美元，其中$125百萬美元被記錄在其他流動負債及$576百萬英寸其他非流動負債及$711百萬美元，其中$160年錄得百萬美元其他流動負債及$551百萬英寸其他非流動負債自.起 2019年12月31日。2019年12月31日以來或有對價餘額減少的主要原因是實現某些里程碑時支付的款項，但被公允價值調整部分抵消。
注14.細分市場、地理位置和其他收入信息
A.細分市場信息
在我們的2019財年開始時，我們重組了我們的商業運營，並開始通過一個新的全球架構來管理我們的商業運營，該架構包括三不同的業務部門：BioPharma、Upjohn和截至2019年7月31日，輝瑞的消費者醫療保健業務(Consumer Healthcare)，每個業務由一名經理領導。每個運營部門都對其商業活動負責。Upjohn負責自己的研發活動，而Biophma則從GPD和WRDM獲得研發服務。截至2019年7月31日，Consumer Healthcare一直負責自己的研發活動。這些服務包括新研究產品的知識產權研發項目和串聯產品的其他適應症。每項業務在發達市場和新興市場都有地理足跡。我們的首席運營決策者將運營部門的收入和收益以及其他因素用於績效評估和資源分配。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，從2020年第一季度開始，我們的Upjohn業務將報告與子午線和Mylan-Japan相關的收入和費用。2019年，子午線和Mylan-Japan的收入和支出記錄在我們的Biophma業務中。我們修訂了前期信息(收入和收益，由管理層定義)，以符合當前的管理結構。
2019年和2020年前九個月完成的收購和其他業務開發活動，包括我們的消費者醫療保健業務對葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的貢獻，影響了本報告所述期間的財務業績。見合併財務報表附註-注1A。列報基礎與重大會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，注2。
運營區段
| | | | | | | | | | | |
| 有關Biophma和Upjohn業務部門的更多信息如下： |
| 輝瑞 生物藥物 集團化 | | |
| BioPharma是一家以科學為基礎的創新藥品業務，包括六個業務部門-腫瘤學、炎症和免疫學、罕見疾病、醫院、疫苗和內科。醫院部門將我們的全球無菌注射和抗感染藥物組合商業化，其中包括輝瑞的合同製造業務輝瑞CentreOne。每個業務部門都致力於實現改變患者生活的突破。 | | Upjohn是一家全球性的、主要是非專利品牌和仿製藥企業，其中包括一個由20個全球公認的固體口服劑量品牌組成的投資組合，以及一個總部設在美國的仿製藥平臺Greenstone。 |
精選產品包括：
- Prevnar 13/Prevenar 13 -Ibrance - 埃利基斯 - 謝爾揚茲
- Enbrel(美國和加拿大以外)
--Vyndaqel/Vyndamax -Xtandi - Chantix/Champix - 索坦 | | 精選產品包括：
-立普妥 - Lyrica
-諾瓦斯克 --Celebrex -偉哥 - 某些仿製藥 |
其他成本和業務活動
某些税前成本不會計入我們的運營部門業績，例如與以下各項相關的成本：
•WRDM--由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，該組織通常負責我們Biophma產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後將這些項目過渡到GPD組織，以進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權預付款和里程碑付款。WRDM組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專長和其他服務，以及全球醫療和安全集團(Worldwide Medical And Safety Group)，該集團確保輝瑞向所有利益相關者--包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息，以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞的藥物做出適當的決定。
•GPD--與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責Biophma產品組合中WRDM的臨牀試驗，包括後期組合支出。GPD還為輝瑞研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。
•其他-我們的消費者醫療保健業務截至2019年7月31日的經營業績，以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本，包括所有戰略、業務開發、投資組合管理和估值能力，這些都曾在組織的各個部門報告過。
•公司和其他未分配--與公司授權職能相關的成本(如數字、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、患者倡導活動和某些補償以及其他公司成本，如利息收入和支出、投資損益，以及與我們的製造(包括與生產相關的製造差異)和商業運營相關的管理費用，這些費用沒有直接計入運營部門，因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。公司和其他未分配部分還包括我們在葛蘭素史克消費者保健合資企業中的收益份額以及與葛蘭素史克消費者保健合資企業相關的其他費用，主要是我們在葛蘭素史克消費者保健合資企業記錄的重組和業務合併會計費用中按比例分攤的份額。
•某些交易和事件，例如(I)採購會計調整，我們產生與存貨、無形資產和PP&E的公允價值調整攤銷相關的費用；(Ii)與收購相關的成本，我們在執行交易、整合收購業務和重組合並後的公司時產生成本；及(Iii)若干重大項目(例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券的損益)，屬實質性及/或不尋常項目，在某些情況下屬重複性項目，由管理層個別評估，且由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現；及(Iii)該等重大項目(例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券的損益)由管理層個別評估，且由於其性質或規模，預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。該等項目可包括但不限於與收購無關的重組成本，以及法律和解、資產減值及處置資產或業務(如適用)所產生的成本，包括任何相關的過渡活動。
細分資產
我們是以全公司為基礎管理我們的資產，而不是按運營部門管理，因為我們的許多運營資產是共享的或混合的；因此，此類信息並未列報。
精選損益表信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下按可報告部門彙總了選定的損益表信息： |
| | 三個月 |
| | | 營業收入 | | 收益(a) |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
| 可報告的細分市場： | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 10,215 | | | $ | 9,952 | | | $ | 6,807 | | | $ | 6,506 | |
厄普約翰 | | 1,916 | | | 2,351 | | | 1,009 | | | 1,384 | |
| 可報告細分市場總數 | | 12,131 | | | 12,303 | | | 7,816 | | | 7,890 | |
其他經營活動 | | — | | | 377 | | | (1,939) | | | (1,469) | |
| 對帳項目： | | | | | | | | |
公司和其他未分配 | | — | | | — | | | (1,192) | | | (1,439) | |
採購會計調整 | | — | | | — | | | (823) | | | (1,141) | |
與收購相關的成本 | | — | | | — | | | (11) | | | (300) | |
某些重要項目(b) | | — | | | — | | | (1,675) | | | 7,187 | |
| | $ | 12,131 | | | $ | 12,680 | | | $ | 2,176 | | | $ | 10,727 | |
|
| | 截至9個月 |
| | | 營業收入 | | 收益(a) |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
| 可報告的細分市場： | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 30,017 | | | $ | 28,429 | | | $ | 20,186 | | | $ | 18,461 | |
厄普約翰 | | 5,944 | | | 8,535 | | | 3,367 | | | 5,635 | |
| 可報告細分市場總數 | | 35,961 | | | 36,964 | | | 23,554 | | | 24,096 | |
其他經營活動 | | — | | | 2,098 | | | (4,958) | | | (3,776) | |
| 對帳項目： | | | | | | | | |
公司和其他未分配 | | — | | | — | | | (3,437) | | | (4,116) | |
採購會計調整 | | — | | | — | | | (2,545) | | | (3,357) | |
與收購相關的成本 | | — | | | — | | | (46) | | | (152) | |
某些重要項目(b) | | — | | | — | | | (2,554) | | | 6,495 | |
| | | $ | 35,961 | | | $ | 39,062 | | | $ | 10,014 | | | $ | 19,190 | |
(a)未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得。BioPharma公司的收益包括#美元的股息收入。442020年第三季度為100萬美元，432019年第三季度為2000萬美元，2019年第三季度為1962020年前9個月為100萬美元，1842019年前9個月，我們對歡躍的投資為100萬美元。看見注4.
(b)某些重大項目是實質性的和/或不尋常的，在某些情況下還會重複出現(如上所述)，這些項目由於其性質或大小，預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現。在2020年第三季度和前九個月，除其他項目外，包括無形資產減值費用#美元9002000萬，記錄在其他(收入)/扣除-淨額，與與我們的陣列收購相關的知識產權研發資產相關。在2019年第三季度和前九個月，除其他項目外，包括税前收益$8.110億美元，記錄在(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易與GSK Consumer Healthcare合資交易(GSK Consumer Healthcare)交易完成相關的交易(看見附註2)。中將進一步討論某些重要事項附註3和附註4.
按權益法計算的被投資人淨收入中的權益對我們的任何經營部門都不重要。
營業分部信息並不代表持續經營的收入、成本和未計税前的持續經營收入，如果我們的每個營業分部在本報告所述期間作為一家獨立公司運營，我們的每個營業分部將會記錄這些收入、成本和收入。
B.地理信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是按地理區域劃分的收入彙總： |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
| 美國 | | $ | 5,716 | | | $ | 5,850 | | | (2) | | | $ | 16,770 | | | $ | 18,360 | | | (9) | |
發達的歐洲(a) | | 2,087 | | | 2,135 | | | (2) | | | 6,095 | | | 6,450 | | | (5) | |
| 世界其他發達地區 | | 1,634 | | | 1,585 | | | 3 | | | 4,642 | | | 4,758 | | | (2) | |
| 新興市場 | | 2,694 | | | 3,110 | | | (13) | | | 8,453 | | | 9,493 | | | (11) | |
| 營業收入 | | $ | 12,131 | | | $ | 12,680 | | | (4) | | | $ | 35,961 | | | $ | 39,062 | | | (8) | |
| | | | | | | | | | | | |
(a)以歐元計價的收入為#美元。1.72020年第三季度為10億美元，1.72019年第三季度為10億美元，4.92020年前9個月為10億美元，5.22019年前9個月為10億美元。
C.其他收入信息
可觀的產品收入
以下是我們幾種主要產品的詳細收入信息：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | | | 三個月 | | 截至9個月 |
| 產品 | | 主要適應症或類別 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
| 總收入 | | | | $ | 12,131 | | | $ | 12,680 | | | $ | 35,961 | | | $ | 39,062 | |
輝瑞生物製藥集團(Pfizer BiopPharmticals Group) | | $ | 10,215 | | | $ | 9,952 | | | $ | 30,017 | | | $ | 28,429 | |
內科(a) | | | | $ | 2,085 | | | $ | 2,128 | | | $ | 6,695 | | | $ | 6,508 | |
愛立信聯盟收入和直銷 | | 非瓣膜性心房顫動、深靜脈血栓形成、肺栓塞 | | 1,114 | | | 1,025 | | | 3,686 | | | 3,121 | |
Chantix/Champix | | 對18歲或18歲以上成年人戒煙治療的幫助 | | 223 | | | 276 | | | 728 | | | 825 | |
Premarin家族 | | 更年期症狀 | | 168 | | | 182 | | | 471 | | | 542 | |
BMP2 | | 骨和軟骨的發育 | | 70 | | | 66 | | | 197 | | | 212 | |
Toviaz | | 膀胱過度活躍 | | 59 | | | 61 | | | 183 | | | 186 | |
所有其他內科 | | 五花八門 | | 451 | | | 517 | | | 1,429 | | | 1,621 | |
| 腫瘤學 | | | | $ | 2,761 | | | $ | 2,350 | | | $ | 7,843 | | | $ | 6,547 | |
Ibrance | | 轉移性乳腺癌 | | 1,357 | | | 1,283 | | | 3,955 | | | 3,677 | |
XTANDI聯盟收入 | | MCRPC、nmCRPC、mCSPC | | 266 | | | 225 | | | 741 | | | 594 | |
索坦 | | 晚期和/或轉移性腎細胞癌、輔助性腎細胞癌、難治性GIST(疾病進展後或對甲磺酸伊馬替尼耐藥)和晚期胰腺神經內分泌腫瘤 | | 202 | | | 224 | | | 616 | | | 704 | |
英利塔 | | 先進碾壓混凝土 | | 195 | | | 139 | | | 559 | | | 316 | |
Xalkori | | ALK陽性和ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌 | | 122 | | | 130 | | | 409 | | | 385 | |
博蘇裏夫 | | 費城：慢性粒細胞白血病染色體陽性 | | 111 | | | 90 | | | 324 | | | 267 | |
反覆率(b) | | 貧血 | | 102 | | | 64 | | | 278 | | | 147 | |
| 洛爾佈雷納 | | ALK陽性轉移性非小細胞肺癌 | | 55 | | | 32 | | | 142 | | | 77 | |
布拉夫託維 | | 聯合美託維治療轉移性黑色素瘤，用於BRAF基因突變檢測呈陽性的患者，並聯合艾比妥治療轉移性黑色素瘤®(西妥昔單抗)，用於治療BRAFV600E-先前治療後的突變型轉移性結直腸癌 | | 42 | | | 18 | | | 116 | | | 18 | |
梅克託維 | | 聯合布拉夫託維治療BRAF基因突變檢測呈陽性的轉移性黑色素瘤 | | 34 | | | 19 | | | 103 | | | 19 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | | | 三個月 | | 截至9個月 |
| 產品 | | 主要適應症或類別 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
魯西恩斯(b) | | 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、肉芽腫病合併多血管炎(韋格納肉芽腫病)和顯微鏡下的多血管炎 | | 59 | | | — | | | 78 | | | — | |
所有其他腫瘤學 | | 五花八門 | | 217 | | | 125 | | | 522 | | | 342 | |
醫院(A)、(C) | | | | $ | 1,728 | | | $ | 1,840 | | | $ | 5,535 | | | $ | 5,505 | |
舒培酮 | | 細菌感染 | | 143 | | | 163 | | | 432 | | | 505 | |
梅德羅爾 | | 抗炎糖皮質激素 | | 87 | | | 109 | | | 295 | | | 348 | |
Zithromax | | 細菌感染 | | 25 | | | 77 | | | 218 | | | 254 | |
Precedex | | 手術或重症監護中的鎮靜劑 | | 55 | | | 36 | | | 211 | | | 116 | |
Vfend | | 真菌感染 | | 52 | | | 87 | | | 201 | | | 265 | |
潘日加 | | 原發性體液免疫缺陷 | | 62 | | | 46 | | | 199 | | | 107 | |
| 碎片 | | 靜脈血栓栓塞症的治療/預防 | | 60 | | | 62 | | | 178 | | | 185 | |
Zyvox | | 細菌感染 | | 51 | | | 61 | | | 176 | | | 195 | |
輝瑞CentreOne(d) | | 五花八門 | | 242 | | | 176 | | | 618 | | | 556 | |
所有其他抗感染藥物 | | 五花八門 | | 384 | | | 434 | | | 1,195 | | | 1,260 | |
所有其他醫院(c) | | 五花八門 | | 568 | | | 589 | | | 1,813 | | | 1,713 | |
| 疫苗 | | | | $ | 1,717 | | | $ | 1,808 | | | $ | 4,574 | | | $ | 4,795 | |
Prevnar 13/Prevenar 13 | | 肺炎球菌病 | | 1,534 | | | 1,603 | | | 4,100 | | | 4,268 | |
| 尼門利克斯 | | 腦膜炎雙球菌病 | | 50 | | | 52 | | | 180 | | | 159 | |
| FSME/IMMUN-TicoVac | | 蜱傳腦炎病 | | 77 | | | 64 | | | 170 | | | 197 | |
所有其他疫苗 | | 五花八門 | | 56 | | | 89 | | | 124 | | | 171 | |
| 炎症與免疫學(I&I) | | $ | 1,173 | | | $ | 1,226 | | | $ | 3,299 | | | $ | 3,482 | |
謝爾揚茲 | | RA、PSA、UC、活動性多關節病程幼年特發性關節炎 | | 654 | | | 599 | | | 1,741 | | | 1,634 | |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | RA、幼年特發性關節炎、PSA、斑塊型銀屑病、兒童斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎和非放射學軸性脊柱炎 | | 321 | | | 415 | | | 1,005 | | | 1,285 | |
Inflectra/Remsima(b) | | 克羅恩病、兒童克羅恩病、潰瘍性結腸炎、小兒潰瘍性結腸炎、類風濕關節炎合併甲氨蝶呤、強直性脊柱炎、前列腺特異性抗原和斑塊型銀屑病 | | 162 | | | 155 | | | 471 | | | 446 | |
所有其他我和我 | | 五花八門 | | 35 | | | 58 | | | 83 | | | 116 | |
| 罕見病 | | | | $ | 752 | | | $ | 601 | | | $ | 2,071 | | | $ | 1,592 | |
Vyndaqel/Vyndamax | | ATTR-心肌病和多發性神經病 | | 351 | | | 156 | | | 859 | | | 259 | |
本尼費克斯 | | 血友病B | | 107 | | | 125 | | | 337 | | | 372 | |
吉諾託品 | | 人類生長激素的替代物 | | 107 | | | 124 | | | 316 | | | 357 | |
事實AF/Xyntha | | 血友病A | | 92 | | | 104 | | | 272 | | | 319 | |
索馬維特 | | 肢端肥大症 | | 67 | | | 64 | | | 198 | | | 192 | |
| 所有其他罕見疾病 | | 五花八門 | | 27 | | | 28 | | | 89 | | | 94 | |
厄普約翰(a) | | | | $ | 1,916 | | | $ | 2,351 | | | $ | 5,944 | | | $ | 8,535 | |
立普妥 | | 降低低密度脂蛋白膽固醇 | | 356 | | | 476 | | | 1,191 | | | 1,506 | |
Lyrica | | 癲癇，帶狀皰疹後神經痛和糖尿病周圍神經病變，纖維肌痛，脊髓損傷引起的神經病理性疼痛 | | 352 | | | 527 | | | 1,058 | | | 2,888 | |
諾瓦斯克 | | 高血壓 | | 183 | | | 219 | | | 601 | | | 735 | |
Celebrex | | 關節炎疼痛和炎症，急性疼痛 | | 133 | | | 179 | | | 428 | | | 526 | |
偉哥 | | 勃起功能障礙 | | 121 | | | 120 | | | 342 | | | 379 | |
Effexor | | 抑鬱症和某些焦慮症 | | 80 | | | 80 | | | 242 | | | 242 | |
Zoloft | | 抑鬱症和某些焦慮症 | | 76 | | | 74 | | | 233 | | | 217 | |
EpiPen(a) | | 腎上腺素注射液在治療危及生命的過敏反應中的應用 | | 58 | | | 74 | | | 194 | | | 197 | |
沙拉坦/沙拉康 | | 青光眼與高眼壓 | | 62 | | | 68 | | | 188 | | | 201 | |
| 萬艾可 | | 焦慮症 | | 55 | | | 50 | | | 149 | | | 147 | |
| 所有其他厄普約翰 | | 五花八門 | | 442 | | | 485 | | | 1,317 | | | 1,496 | |
消費者保健業務(e) | | $ | — | | | $ | 377 | | | $ | — | | | $ | 2,098 | |
| 聯盟總收入 | | | | $ | 1,250 | | | $ | 1,141 | | | $ | 4,036 | | | $ | 3,418 | |
全生物仿製藥(b) | | | | $ | 424 | | | $ | 236 | | | $ | 1,001 | | | $ | 632 | |
全無菌注射劑(f) | | $ | 1,195 | | | $ | 1,248 | | | $ | 3,839 | | | $ | 3,703 | |
(a)從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，除了在加拿大銷售的EpiPen和Mylan-Japan的產品收入外，與我們子午線子公司相關的收入從2020年第一季度開始在我們的Upjohn業務中報告。我們對收入進行了重新分類
與我們的子午線子公司和Mylan-Japan合作，從醫院和內科類別轉移到Upjohn業務，以使2019年產品收入符合當前的演示文稿。
(b)生物仿製藥是已批准和授權的生物藥物的高度相似版本，主要包括來自Inflectra/Remsima、Retacritt和Ruxience的收入。
(c)醫院是一個業務部門，將我們的全球無菌、注射和抗感染藥物組合商業化。醫院還包括輝瑞CentreOne(d)。所有其他醫院的收入主要包括傳統的無菌注射劑(SIP)產品(不是抗感染產品)的收入，以及小得多的固體口服劑量產品(不是抗感染產品)的收入。上面沒有單獨列出的SIP抗感染產品記錄在“所有其他抗感染藥”中。
(d)輝瑞CentreOne包括我們的合同製造和活性藥物成分銷售業務(包括無菌注射劑合同製造)的收入，以及與我們的製造和供應協議相關的收入。
(e)2019年7月31日，輝瑞的非處方藥業務消費者醫療保健業務與葛蘭素史克的消費者醫療保健業務合併，成立了一家新的消費者醫療保健合資企業。看見附註2B.
(f)無菌注射藥品總量代表醫院業務中所有品牌和非專利注射產品的總數，包括抗感染無菌注射藥品。
注15。後續事件
同意將Upjohn和Mylan合併--2019年7月29日，我們宣佈了一項協議，將Upjohn和Mylan合併，創建一家新的全球製藥公司Viatris。這項交易的結構是全股票反向莫里斯信託交易，根據該交易，Upjohn將被剝離給我們的股東，隨後立即與Mylan合併。輝瑞股東將擁有57%的股份，以及前Mylan股東將擁有43%。該交易於2020年6月獲得Mylan股東的批准。2020年10月，輝瑞和邁倫宣佈，聯邦貿易委員會接受了一項擬議的同意令，該令結束了聯邦貿易委員會對邁倫和輝瑞Upjohn業務擬議合併的審查，雙方現在已經獲得了擬議交易所需的所有反壟斷審查。此外，在2020年10月，輝瑞宣佈，它已將2020年11月13日的收盤日期定為擬議剝離的創紀錄日期，交易預計將在2020年11月16日完成，具體取決於慣例的成交條件。
獨立註冊會計師事務所報告書
致輝瑞公司董事會和股東：
中期財務資料檢討結果
我們審核了輝瑞公司及其子公司(本公司)截至2020年9月27日的簡明合併資產負債表、截至2020年9月27日和2019年9月29日的三個月和九個月期間的相關簡明綜合收益表、全面收益和權益表、截至2020年9月27日和2019年9月29日的九個月期間的相關簡明綜合現金流量表以及相關附註(統稱為合併中期財務信息)。根據我們的審查，我們不知道應該對綜合中期財務信息進行任何重大修改，以使其符合美國公認會計原則。
我們此前已按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2019年12月31日的綜合資產負債表，以及截至該年度的相關綜合收益表、全面收益表、權益表和現金流量表(未在此列示)，並在2020年2月27日的報告中對該等綜合財務報表發表了無保留意見。我們認為，截至2019年12月31日隨附的簡明綜合資產負債表中所載信息在所有重大方面都與其來源的綜合資產負債表有關。
評審結果的依據
這份合併的中期財務信息由公司管理層負責。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審查的。對合並中期財務信息的審查主要包括應用分析程序和詢問負責財務和會計事務的人員。它的範圍遠小於根據PCAOB標準進行的審計，其目的是表達對整個財務報表的意見。因此，我們不表達這樣的意見。
/s/畢馬威有限責任公司
紐約，紐約
2020年11月5日
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
引言
有關本MD&A中使用的術語，請參閲本季度報告開頭的Form 10-Q中的定義術語詞彙表。我們的MD&A除了附帶的簡明合併財務報表和腳註外，還提供了其他術語，以幫助讀者瞭解輝瑞的運營結果、財務狀況和現金流。本MD&A中的所有商標均為其各自所有者的財產。MD&A的組織如下：
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ● | 我們的業績、運營環境、戰略和展望概述 | 從第頁開始50 |
| 本部分提供以下信息：我們的業務；我們的業務發展計劃；我們在2020和2019年第三季度和前九個月的表現；我們的運營環境；全球經濟環境；我們的戰略；以及我們2020年的財務指導。 | |
| ● | 重大會計政策及關鍵會計估計和假設的應用 | 從第頁開始59 |
| 這一節討論我們對我們認為對理解合併財務報表很重要的那些會計政策和估計的披露。 | |
| ● | 簡明合併損益表分析 | 從第頁開始61 |
| 本部分包括以下小節： | |
| ○ 按運營部門和地理位置劃分的收入 | 從第頁開始61 |
| 這一小節概述了按運營部門和地理位置劃分的收入以及收入扣減。 | |
| ○ 收入--精選產品討論 | 從第頁開始66 |
| 這一小節概述了我們的幾種生物製藥產品。 | |
| ○ 產品開發--生物製藥 | 從第頁開始71 |
| 這一小節概述了重要的生物製藥產品開發。 | |
| ○ 成本和開支 | 從第頁開始73 |
| 這一小節討論了我們的成本和費用。 | |
| ○ 所得税撥備/(福利) | 從第頁開始77 |
| 這一小節對影響我們税收規定的項目進行了討論。 | |
| | |
| | |
| ○ 非GAAP財務衡量標準(調整後收入) | 從第頁開始77 |
| 本小節討論管理層使用的另一種績效視圖。 | |
| ● | 運營細分市場信息分析 | 從第頁開始82 |
| 本部分將討論我們每個運營部門的性能。 | |
| ● | 現金流量簡併報表分析 | 從第頁開始89 |
| 本部分對2020和2019年前九個月的現金流進行了分析。 | |
| ● | 財務狀況、流動性和資金來源分析 | 從第頁開始90 |
| 本部分提供對截至2020年9月27日和2019年12月31日我們的流動性和資本資源的選定指標的分析，以及對截至2020年9月27日和2019年12月31日存在的未償債務和其他承諾的討論。在對未償債務的討論中，包括了對可用於幫助輝瑞未來活動提供資金的財務能力的討論。 | |
| ● | 新會計準則 | 從第頁開始94 |
| 這一節討論我們最近採用的會計準則，以及最近發佈但尚未採用的會計準則。 | |
| ● | 前瞻性信息和可能影響未來業績的因素 | 從第頁開始94 |
| 本部分描述了可能導致實際結果與本MD&A前瞻性陳述中討論的結果大不相同的風險和不確定性。 | |
由於四捨五入，本MD&A中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。
我們的業績、經營環境、戰略和前景概述
我們的生意
我們應用科學和我們的全球資源，通過發現、開發、製造和分銷包括創新藥物和疫苗在內的保健產品，為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們在發達和新興市場努力推進健康、預防、治療和治療，以挑戰我們這個時代最令人畏懼的疾病。我們與醫療保健提供者、政府和當地社區合作，以支持和擴大在世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。我們的收入來自我們產品的銷售，在較小程度上來自聯盟協議，根據這些協議，我們共同推廣其他公司或我們發現或開發的產品(聯盟收入)。
從2019財年開始，我們開始通過一個新的全球結構來管理我們的商業運營，該結構由三個業務部門組成-Biophma、Upjohn和截至2019年7月31日的Consumer Healthcare。BioPharma和Upjohn是唯一需要報告的板塊。有關此操作結構的其他信息，請參見附註14A 以及我們2019年10-K表格第一部分第一項“業務”中的“商業運營”部分。
從2020年開始，Upjohn開始管理我們的子午線子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，從2020年第一季度開始，我們的Upjohn業務將報告與子午線和Mylan-Japan相關的收入和費用。2019年，子午線和Mylan-Japan的收入和支出記錄在我們的Biophma業務中。我們在Biophma和Upjohn部門之間進行了某些重新分類，以使2019年與子午線和Mylan-Japan相關的部門收入和費用符合當前的陳述。這對我們的合併財務報表沒有影響。
我們的大部分收入來自生物製藥產品的製造和銷售。正如我們在2019年Form 10-K中更詳細地解釋的那樣，生物製藥行業競爭激烈，監管嚴格。因此，我們面臨着許多特定行業的因素和挑戰，這些因素和挑戰可能會對我們的業績產生重大影響。這些因素包括：知識產權的喪失或到期以及聯合促銷和許可權的到期、補充創新生物製藥產品的能力、醫療保健立法、流水線生產率、監管環境、定價和准入壓力、產品製造和競爭。我們還面臨着全球經濟環境帶來的挑戰。有關這些因素和挑戰的更多信息，請參閲本MD&A和我們的2019年財務報告中的“我們的運營環境”和“全球經濟環境”部分，以及我們2019年Form 10-K的第I部分，第1A項，以及本Form 10-Q季度報告的第II部分，第1A項，“風險因素”。
我們在美國以外運營的子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至2020年8月23日和2019年8月25日的三個月和九個月的財務信息。我們美國子公司的簡明合併財務報表中包含的財務信息是截至2020年9月27日和2019年9月29日的三個月和九個月的財務信息。
本MD&A中提及的操作差異與不包括外匯影響的期間增長率有關。操作差異是通過將本期美元結果乘以或除以本期平均匯率，然後適當地乘以或除以上一年期間的平均匯率來確定的。雖然匯率變動是我們業務的一部分，但它們不在我們的控制範圍之內。然而，匯率變化可能會掩蓋業務中的積極或消極趨勢；因此，我們相信，提供運營差異可以提供有用的信息來評估我們的業務結果。
我們的業務發展計劃
我們致力於通過推進我們自己的渠道和使我們的在線產品的價值最大化，以及通過各種形式的業務發展來利用增長機會，這些形式可以包括聯盟、許可證、合資企業、合作、基於股權或債務的投資、處置、合併和收購。我們認為我們的業務發展活動是我們戰略的推動者，我們尋求通過一種有紀律的、戰略的和財務的方法來評估業務發展機會，從而創造收益增長和提高股東價值。
我們最近的重要業務開發活動包括：
•與CStone製藥公司(CStone)達成協議-2020年9月29日，輝瑞公司與CStone達成戰略合作，以滿足中國的腫瘤學需求。這項合作包括輝瑞公司對CStone公司2億美元的預付股本投資、兩家公司為在中國大陸開發和商業化CStone的sugealimab(CS1001，PD-L1抗體)而進行的合作，以及兩家公司之間的框架，以將更多的腫瘤學資產推向大中華區市場。交易於2020年10月9日完成，截至截止日期，輝瑞持有CStone 9.9%的股份。
•與Valneva達成協議-2020年4月30日，我們簽署了一項協議，共同開發Valneva的萊姆病候選疫苗VLA15並將其商業化，該疫苗目前處於第二階段臨牀研究。2020年6月，Valneva宣佈，反壟斷相關條件的先例得到滿足，因此，該協議生效。VLA15是目前臨牀開發中唯一活躍的萊姆病疫苗項目，覆蓋了北美和歐洲流行的六種血清型。看見注2C。
•與BioNTech達成協議-2020年4月9日，我們與BioNTech簽署了一項全球協議，共同開發一種潛在的一流的基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗計劃，BNT162，旨在預防新冠肺炎感染。這項合作旨在基於BioNTech專有的mrna疫苗平臺，迅速推動多個新冠肺炎候選疫苗進入人體臨牀測試，目標是確保如果獲得批准，全球範圍內快速獲得疫苗。該合作利用了我們在疫苗研發、監管能力以及全球製造和分銷網絡方面的廣泛專業知識。我們和BioNTech正在美國、歐洲、南美、非洲、日本和土耳其的多個地點聯合對新冠肺炎候選疫苗進行臨牀試驗。有關更多信息，包括關於我們新冠肺炎疫苗開發項目的信息，請參閲“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--全球經濟環境”。 和本MD&A的“產品開發-生物製藥”部分注2C.
•組建一家新的消費保健合資企業-2019年7月31日，我們完成了與葛蘭素史克將各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業的交易，該合資企業以葛蘭素史克消費者醫療保健的名義在全球開展業務。該合資企業開發和營銷口腔健康、止痛、呼吸、營養/胃腸和皮膚健康類別的品牌，是世界領先的非處方藥保健公司之一。我們2019年第三季度的財務業績和消費者醫療保健部門的運營業績反映了一個月的消費者醫療保健部門國內業務以及為期兩個月的消費者保健部門國際業務。同樣，我們2019年前9個月的財務業績和消費者醫療保健部門的運營業績反映了消費者醫療保健部門國內業務的7個月和消費者醫療保健部門國際業務的8個月。第三季度的財務業績前九個月並不反映消費者醫療保健業務的任何貢獻。看見附註2B。
•同意將Upjohn與Mylan合併-2019年7月29日，我們宣佈了一項協議，將Upjohn與Mylan合併，創建一家新的全球製藥公司Viatris。這項交易的結構是全股票反向莫里斯信託交易，根據該交易，Upjohn將被剝離給我們的股東，隨後立即與Mylan合併。輝瑞股東將擁有合併後新公司57%的股份，前邁倫股東將擁有43%的股份。預計這筆交易對輝瑞和輝瑞股東是免税的。該交易於2020年6月獲得Mylan股東的批准。2020年6月，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(Upjohn Inc.的全資子公司)完成了與這筆交易相關的私募債券發行。看見附註7D2020年10月，輝瑞和邁倫宣佈，聯邦貿易委員會接受了一項擬議的同意令，該命令結束了聯邦貿易委員會對邁倫和輝瑞Upjohn業務擬議合併的審查，雙方現在已經獲得了擬議交易所需的所有反壟斷許可。此外，在2020年10月，輝瑞宣佈，它已將2020年11月13日的收盤日期定為擬議剝離的創紀錄日期，交易預計將在2020年11月16日完成，具體取決於慣例的成交條件。我們預計與分離Upjohn相關的成本約為7億美元，其中約40%的成本是從Upjohn成立以來一直到2020年前9個月發生的。此類費用包括與法人實體分離和預期交易成本相關的成本和開支。
有關截至2020年2月27日(我們提交2019年Form 10-K表格的日期)最近更重大交易的描述，請參閲我們2019年財務報告中的“我們的業務發展計劃”一節。
我們2020年第三季度和2020年前九個月的業績
營業收入
營業收入與2019年同期相比，2020年第三季度減少了5.49億美元，降幅為4%，反映了運營減少4.44億美元，降幅為4%，以及外匯的不利影響1.04億美元，降幅為1%。
剔除Consumer Healthcare交易的影響，營業收入下降了1%，反映出我們Upjohn業務的運營下降了18%，這主要是由於Lyrica在美國的獨家經營權的損失，以及由於VBP計劃的影響，立普妥和諾瓦斯克在中國的收入下降，但這部分被我們Biophma業務4%的運營增長所抵消。剔除Lyrica在美國的影響，Upjohn的營業收入下降了12%。2020年第三季度的收入包括估計約5億美元的不利影響，即4%，歸因於新冠肺炎，主要原因是中國對某些產品的需求下降，以及美國患者健康就診受到不利影響，這對某些產品的處方模式產生了負面影響，但部分抵消了這一影響，原因是某些國際市場對Prevenar 13的成人使用量增加，原因是人們對呼吸系統疾病的疫苗意識提高，以及從2020年第二季度起美國恢復了一部分錯過的Prevnar 13劑量。
營業收入年減少31億美元，降幅為8%年前九個月2020年，與2019年同期相比，反映運營減少26億美元，降幅為7%，以及外匯不利影響5.16億美元，降幅為1%。剔除Consumer Healthcare交易的影響，營業收入下降了1%，反映出我們Upjohn業務的運營下降了29%，這主要是由於Lyrica在美國的獨家經營權的損失，以及由於VBP計劃的影響，立普妥和諾瓦斯克在中國的收入下降，但這部分被我們Biophma業務7%的運營增長所抵消。剔除Lyrica在美國的影響，Upjohn的營業收入下降了11%。2020年前9個月的收入包括估計約8億美元(2%)的不利影響，歸因於新冠肺炎，這主要反映了中國對某些產品的需求下降，以及美國患者健康就診的不利中斷，這對某些產品的處方模式產生了負面影響，但由於美國對某些無菌注射產品的需求增加，以及某些國際市場對Prevenar 13的成人使用量增加，這部分抵消了這一影響。
有關更多信息，請參見“簡明合併損益表分析--按營業部門和地理位置劃分的收入”一節，其中包括對我們收入表現的主要驅動因素的討論。
有關全球收入和按地理位置劃分的收入以及選定產品的信息，請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--選定產品討論”部分中的討論。有關某些產品的主要適應症或類別的信息，請參閲附註14C。
未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得
以下是對以下情況的分析：未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得2020年第三季度和前九個月：
| | | | | | | | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | 三個月 | | 九個月 |
未計提所得税撥備/(福利)前的持續經營所得截至2019年9月29日的三個月和九個月 | | $ | 10,727 | | | $ | 19,190 | |
| 收入的不利變化 | | (549) | | | (3,101) | |
| 有利的/(不利的)變化： | | | | |
更低的位置銷售成本(a) | | 73 | | | 423 | |
更低的位置銷售、信息和管理費用(b) | | 244 | | | 1,191 | |
更高研究開發費用(c) | | (77) | | | (388) | |
更低的位置無形資產攤銷(d) | | 313 | | | 890 | |
較低/(較高)重組費用和某些與收購相關的成本(e) | | 361 | | | (139) | |
不會再發生(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | (8,087) | | | (8,081) | |
降低企業和法人實體協調成本(f) | | 87 | | | 343 | |
(較低)/較高期內確認的股權證券淨收益(f) | | (76) | | | 255 | |
葛蘭素史克消費者保健合資公司權益法收入(f) | | 103 | | | 196 | |
提前清償債務淨虧損不再發生(f) | | — | | | 138 | |
從合作、外包許可安排和銷售複合/產品權利中獲得更高的收入(f) | | 10 | | | 121 | |
與特許權使用費相關的更高收入(f) | | 59 | | | 50 | |
(較低)/較高的除服務成本以外的淨定期福利積分(f) | | (73) | | | 12 | |
較高的資產減值費用(f) | | (872) | | | (712) | |
厄普約翰發行的歐元債務的重新計量損失(f) | | (144) | | | (144) | |
淨利息支出增加(f) | | (50) | | | (134) | |
或有對價公允價值的有利/(不利)變化(f) | | 11 | | | (78) | |
2019年與颶風瑪麗亞相關的保險賠償不再發生(f) | | — | | | (50) | |
| 所有其他項目，淨額 | | 117 | | | 34 | |
未計提所得税撥備/(福利)前的持續經營所得截至2020年9月27日的三個月和九個月 | | $ | 2,176 | | | $ | 10,014 | |
(a)請參閲本MD&A的“成本和費用--銷售成本”一節。
(b)請參閲本MD&A的“成本和費用--銷售、信息和行政(SI&A)費用”一節。
(c)請參閲本MD&A的“成本和費用--研發(R&D)費用”部分。
(d)見本MD&A的“成本和費用--無形資產攤銷”一節。
(e)請參閲本MD&A的“成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產率計劃相關的成本”一節。
(f)看見注4.
有關我們的税收撥備和有效税率的信息，請參閲本MD&A的“所得税撥備/(優惠)”部分以及注5.
我們的運營環境
行業特有的挑戰
知識產權和協作/許可權
知識產權的喪失、到期或失效，與製造商的專利訴訟和解，以及共同促銷和許可權的到期，都可能對我們的收入產生實質性的不利影響。我們目前的某些產品在過去幾年中在某些市場經歷了基於專利的到期或失去監管獨佔性，我們預計某些產品在未來幾年將面臨顯著加劇的仿製藥競爭。例如，Lyrica於2019年6月在美國失去專利保護，多來源仿製藥競爭於2019年7月開始。此外，Chantix在美國的基本產品專利將於2020年11月10日到期。雖然更多的專利到期將繼續下去，但我們預計，專利到期導致的收入減少的影響將在2020年顯著，然後從2021年到2025年放緩至一個低得多的水平。
有關其他信息，包括我們認為對我們整個業務最重要的專利權，以及基本產品專利到期的年份以及最近和預期的產品獨佔權損失，請參閲我們的2019年10-K表格第一部分第一項“業務”中的“專利和其他知識產權”部分。
只要我們認為合適，我們將繼續積極捍衞我們的專利權。有關專利訴訟的某些最新進展的討論，請參見附註13A1。
監管環境/定價和准入--美國醫療立法
2010年3月，ACA在美國頒佈。有關更多信息，請參閲我們的2019年Form 10-K第一部分第一項“商業”中的“政府監管和價格限制”一節。
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| 由於美國醫保立法，我們記錄了以下金額： |
| | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
減少到營業收入，與醫療保險“覆蓋差距”折扣條款有關 | | $ | 417 | | | $ | 307 | | | $ | 767 | | | $ | 596 | |
銷售、信息和管理費用，與支付給聯邦政府的費用有關(出於美國所得税的目的，這筆費用是不可扣除的)，這是根據我們在上一個歷年相對於其他公司在指定政府計劃中銷售品牌處方藥的份額計算的。 | | 58 | | | 52 | | | 168 | | | 173 | |
監管環境/定價和准入--政府和其他付款人羣體的壓力
藥品製造商的藥品定價和醫療保健成本(包括藥品、醫療服務和醫院服務)對付款人、政府、患者和其他利益攸關方仍然很重要。政府、MCO和其他付款人集團繼續通過各種方式尋求增加我們產品的折扣，並可能對我們的運營結果產生實質性的不利影響。我們認為，藥物是患者治癒、治療和預防疾病和殘疾的最有力工具之一，所有患者都應該有適當的機會獲得他們的醫生開出的藥物。在決定一種藥品的價格時，我們可能會考慮許多因素，例如，它對患者及其疾病的影響、其他可用的治療方法、該藥品降低其他醫療成本(如住院時間)的潛力，以及人們的負擔能力。特別是在美國，我們還可能與患者、醫生和醫療保健計劃接觸，聽取他們的意見。我們還與包括PBM和MCO在內的保險公司進行談判，通常會在標價的基礎上為他們提供大幅折扣。在美國，患者為醫生開的藥支付的價格最終由醫療保健提供者和保險公司決定。平均而言，在美國，保險公司對處方藥患者的自付負擔高於價格相當的醫療服務。美國的私人第三方付款人以及聯邦和州政府繼續採取行動，管理藥品的使用和控制藥品成本，包括越來越多地使用處方來控制成本，方法是考慮到與以下決定相關的折扣
配方包含或有利配方放置。例如，在2020年7月和9月，特朗普總統簽署了四項與藥品定價有關的行政命令，包括涉及聯邦醫療保險D部分退税改革的命令，向符合聯邦資格的醫療中心的患者提供大幅折扣的胰島素和/或EpiPen，從加拿大進口藥品，以及聯邦醫療保險B部分和D部分的最惠國定價。這些行政命令中的每一項都需要制定規則或滿足其他要求才能實施。我們將繼續與保險提供商、政府和其他方面合作，改善人們獲得當今創新療法的機會。某些政府，包括不同的歐盟成員國、英國、中國、日本、加拿大、韓國和其他一些國際市場，在醫療保健時以低至零的直接成本向消費者提供醫療保健，並作為大的單一支付者擁有很大的權力來監管藥品價格或患者報銷水平，以控制政府支持的醫療體系的成本，特別是在最近的全球融資壓力下。各國政府可能對我們的藥品採取各種成本控制措施，包括降價、強制回扣、衞生技術評估、作為市場準入條件的強制本地化、“國際參考定價”(即一國將其受監管的藥品價格與其他國家掛鈎的做法)、質量一致性評估程序和批量採購。
在中國，2018年啟動了一個集中的越南船民項目。在這種採購模式下，已經建立了招標過程，其中所包括的分子體積的一定部分被保證給中標者。該計劃旨在通過推動已經通過質量一致性評估的仿製藥的使用來控制醫療成本，這導致了非專利藥品的大幅降價。Upjohn和大多數非專利發起人在這一試點下的第一次招標過程中沒有成功，這一試點於2018年12月敲定，並於2019年3月實施，大多數合同流向了當地的仿製藥公司。這項試驗計劃涵蓋了25個分子，包括阿託伐他汀鈣片(立普妥)和苯磺酸氨氯地平片(NorVSC)。2020年4月，中國實施了新一輪的國家VBP計劃，涵蓋了33個新分子，包括Biophma的Zithromax片劑和大扶康膠囊，沒有Upjohn產品。BioPharma在這一擴張的競標過程中沒有成功。2020年6月，中國宣佈了最新一輪VBP計劃的擴大，該計劃將於2020年11月實施，包括Biophma的Xeljanz和Zyvox平板電腦，以及Upjohn的偉哥、左洛復和Celebrex。輝瑞成功競標Zyvox片劑，這是輝瑞首次在VBP競標過程中勝出。輝瑞沒有贏得Xeljanz、偉哥、Zoloft和Celebrex的競標過程。
有關更多信息，請參閲我們的2019 Form 10-K第一部分第一項“業務”中的“政府監管和價格約束”部分。
其他行業特有的挑戰
監管機構定期檢查我們的藥品生產設施，以評估是否符合cGMP或其他適用要求。不遵守這些要求可能會使我們面臨可能的法律或監管行動，例如警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消禁令、召回產品、延遲或拒絕產品審批、進口禁令或拒絕進口認證，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。例如，在2019年12月至2020年1月，FDA對我們的麥克弗森工廠進行了檢查，併發布了一份檢查報告，指出了幾項發現，輝瑞對此做出了迴應。根據這次檢查的結果，FDA將麥克弗森工廠的檢查等級從官方行動指示升級為自願行動指示(VAI)。VAI狀態將允許補充劑，包括用於製造更改/改進和新產品的補充劑，按照FDA的正常流程對合規狀態可接受的站點進行審批。有關更多信息，請參閲我們2019年財務報告中的“我們的業績、運營環境、戰略和展望概述--我們的運營環境--特定行業的挑戰--產品製造”一節。
我們和其他製藥公司繼續面臨行業特有的挑戰，這些挑戰可能會對我們的業務產生重大影響，其中包括監管環境、流水線生產率、產品製造和競爭等。欲瞭解更多信息，請參閲“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的經營環境--特定行業的挑戰--監管環境--管道生產率”、“--產品製造”和“--競爭”。 我們2019年財務報告的章節和我們2019年表格10-K的第一部分，第1A項，“風險因素”和本季度報告的第II部分，第1A項，“風險因素”(Form 10-Q).
全球經濟環境
除了討論的行業特定因素外，我們和我們規模相同的其他企業一樣，也受到經濟週期的影響，這會影響我們在全球的生物製藥業務。
新冠肺炎大流行。2019年12月，報告了與新冠肺炎相關的疾病，自那以來，該病毒已對不同地區的日常生活和經濟造成了廣泛而重大的幹擾。世界衞生組織(World Health Organization)已將疫情歸類為大流行。疫情對我們的業務、運營、財務狀況和業績的影響在高峯時期沒有最初預期的那麼嚴重，但恢復的速度比最初預期的要慢一些。為
關於新冠肺炎對我們收入的影響的更多信息，請參閲本MD&A的“我們的業績概述、經營環境、戰略和展望-我們2020年第三季度和2020年前9個月的業績”一節。
輝瑞對新冠肺炎的迴應
我們完全致力於應對新冠肺炎疫情帶來的公共衞生挑戰，與行業合作伙伴和學術機構合作，開發潛在的預防和治療新冠肺炎的方法。我們的研究人員和科學家也一直在探索我們產品組合中現有藥物的潛在新用途，這些藥物可能能夠幫助感染患者。
為了應對新冠肺炎疫情，我們在2020年3月發佈了一份五點計劃，呼籲生物製藥行業與我們一起致力於前所未有的合作，抗擊新冠肺炎。隨後，我們宣佈了抗擊新冠肺炎疫情的一些重要進展，包括：
•我們和輝瑞基金會宣佈承諾提供4,000萬美元的醫療和慈善現金贈款，以幫助美國和世界各地抗擊新冠肺炎疫情對健康的影響。這些贈款中的大部分已經發放。輝瑞基金會是輝瑞公司設立的慈善組織，是獨立於輝瑞公司的法人實體，有明確的法律限制。
•根據初步篩選試驗的結果，我們證實我們的投資組合中的一個先導化合物和類似物是SARS-CoV-23C樣蛋白酶的有效抑制劑。此外，初步數據顯示，這種主要的蛋白酶抑制劑對引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒具有抗病毒活性。2020年7月，我們發表了3C類(3CL)蛋白酶抑制劑PF-00835321的化學結構及其體外抗包括SARS-CoV-2在內的冠狀病毒的活性。2020年9月，我們宣佈啟動1b期臨牀試驗，以評估新型研究用蛋白酶抑制劑新冠肺炎的安全性、耐受性和藥代動力學，PF-07304814是PF-00835231的磷酸前體藥物。
•我們與BioNTech達成了一項全球協議(中國大陸、香港、澳門和臺灣除外)，共同開發一種潛在的一流、基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗BNT162，旨在預防新冠肺炎感染。作為這一共同開發計劃(我們稱之為光速計劃)的一部分，我們和BioNTech於2020年7月宣佈開始一項全球第三階段安全性和有效性臨牀研究，以評估單一核苷修飾的信使RNA候選藥物。在廣泛審查了1/2期臨牀試驗的臨牀前和臨牀數據，並諮詢了美國食品和藥物管理局生物製品評估與研究中心和其他全球監管機構後，我們和BioNtech選擇將候選BNT162b2疫苗推進到3期研究，劑量水平為30μg，劑量為2劑。BNT162b2於2020年7月獲得FDA的Fast Track稱號，它編碼一種經過優化的SARS-CoV-2全長刺突糖蛋白，該蛋白是病毒中和抗體的靶標。我們目前計劃在第三階段研究中招募大約44,000名參與者。該試驗的登記工作一直在按計劃進行，目前登記人數超過4.3萬人，截至2020年11月2日，已有近3.7萬人接受了第二次疫苗接種。在不久的將來，我們可能會從第三階段試驗中收到關於療效的確鑿讀數。假設有積極的數據和必要的安全和製造數據可用，我們預計最早在2020年11月下旬就可以在美國尋求緊急使用授權。根據臨牀成功、產能以及監管部門的批准或授權，這些公司目前的目標是到2021年底在全球供應至多13億劑BNT162，迄今已與各國政府達成協議，供應超過3億劑BNT162，將在2020年至2021年期間交付。, 有超過5億劑額外劑量的選擇。此外，這兩家公司已經開始與歐盟委員會(EC)就擬議向歐盟成員國供應2億劑BNT162進行招標談判，並有權再提供1億劑。有關新冠肺炎疫苗開發計劃的更多信息，請參閲本MD&A第二部分本季度報告10-Q表中的“風險因素”一節中的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的業務發展舉措”部分，以及本季度報告中的“風險因素”。注2C.
儘管我們進行了大量的投資和努力，但我們針對新冠肺炎的任何潛在治療或疫苗的開發計劃都可能不會成功，因為失敗的風險很大，而且不能確定這些努力是否會產生成功的產品，或者這些成本最終是否會收回。此外，我們可能會改變方法，或為新冠肺炎相關的潛在藥物和/或疫苗開發提供額外的研究資金。我們將繼續分享我們的研究信息，這些信息可能有助於全球努力應對這場史無前例的醫療危機。
新冠肺炎對輝瑞業務運營的影響
我們正在繼續關注新冠肺炎疫情對我們的業務、運營、財務狀況和業績的最新發展，併為我們的運營規劃和財務預測做出了一些關於疫情的假設，包括關於疫情持續時間和嚴重程度以及疫情對全球宏觀經濟影響的假設。欲瞭解更多信息，請參閲本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們2020年的財務指導”一節中提出的財務指導。然而，儘管仔細跟蹤和規劃，由於未來發展的不確定性，我們無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況和結果的影響程度。特別是，我們相信，對我們的業務、運營、財務狀況和業績的最終影響將受到
這些因素包括冠狀病毒在全球持續傳播的速度和程度、疫情的持續時間、可能出現的有關新冠肺炎的嚴重程度和發病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治療方法的安全性、有效性和可用性、疫情對全球宏觀經濟的影響，以及政府或監管機構為控制病毒或控制藥品供應而採取的行動。我們專注於我們業務的各個方面，並在可能的情況下實施旨在緩解問題的措施，包括使用數字技術協助我們在全球的商業、製造、研發和使能功能的運營。
•我們的同事.目前，我們在大多數地點的同事能夠在我們的設施之外履行他們的工作職責，他們繼續遠程工作。我們的某些同事，主要是輝瑞全球供應和全球研發組織的同事，繼續上班，並遵守旨在降低傳播風險的嚴格協議，包括社交距離、維護聯繫記錄、增加清潔並在必要時使用個人防護裝備。
•我們的銷售和營銷.我們的銷售和營銷活動受到了影響，原因是與醫療專業人員面對面會面的廣泛限制，以及醫學界重新將注意力集中在對抗新冠肺炎上。2020年第三季度，銷售團隊同事獲得處方的機會參差不齊。此時，一些銷售團隊的同事正在與醫療保健專業人員面對面會面。我們正在積極審查和評估流行病學數據，我們的同事仍然準備在安全的情況下儘快恢復與衞生保健專業人員的面對面接觸。
在疫情期間，我們調整了我們的宣傳平臺，擴大了我們現有的數字能力，以接觸到醫療保健專業人員和客户，以提供關鍵的教育和信息，包括擴大我們的遠程參與規模。
•我們的製造和供應鏈。 我們的製造和供應鏈專業人員一直在持續努力，以確保患者持續獲得我們的藥品和疫苗。到目前為止，我們沒有看到我們的供應鏈出現重大中斷，我們在世界各地的所有制造基地都繼續在正常水平或接近正常水平運行。
•我們的臨牀試驗.在某些正在進行的臨牀研究的招募部分短暫停頓和大多數新研究開始的延遲之後，我們在2020年4月下旬重新啟動了整個開發組合的招募(包括新的研究開始)。
•我們的產品。我們的產品組合包括藥品和疫苗，這些產品已經並可能受到新冠肺炎大流行的不同影響。我們的一些產品，如Eiquis和Ibrance，在醫學上是必要的，但也更依賴於持續患者和新患者的維持治療。某些其他產品，如Vyndaqel/Vyndamax、Chantix/Champix和某些選擇性手術中使用的產品，更依賴於新患者的開始，通常需要看醫生，包括健康檢查。其他藥物已被確定為在大流行期間進行治療的醫療必要藥物，例如我們醫院的某些無菌注射產品。我們的投資組合中有很大一部分是口服或自我注射的藥物，不需要去輸液中心或醫生辦公室進行管理，但疫苗和醫生管理的藥物確實需要去辦公室檢查，在2020年前9個月受到新冠肺炎相關流動限制或限制的影響。我們的大部分收入來自專業藥房渠道，這使得這些專業藥物能夠直接交付給患者。
•我們的財務狀況和進入資本市場的機會。由於我們龐大的運營現金流，以及我們的金融資產、進入資本市場的機會和循環信貸協議，我們相信我們有能力並將保持這種能力，以滿足可預見的未來的流動性需求。
我們將繼續努力保持業務的連續性，同時監測與新冠肺炎疫情相關的不可預測的新情況。新冠肺炎未來的發展可能會對我們的業務、運營或財務狀況和業績產生額外的有利或不利影響。如果我們的製造或供應鏈出現重大中斷，或者臨牀試驗或其他運營出現重大中斷，或者如果新冠肺炎疫情最終導致對我們產品的需求大幅減少，我們可能會對業務、運營以及財務狀況和業績產生重大不利影響。見本季度報告第II部分第1A項“風險因素”的表格10-Q。
有關影響我們業務的其他全球經濟環境問題，請參閲《我們的業績、經營環境、戰略和展望概覽--全球經濟環境》。 我們2019年財務報告的一節。
這些和其他可能影響我們業務的全行業因素應該與本MD&A的“前瞻性信息和可能影響未來結果的因素”部分以及我們的2019 Form 10-K的第I部分第1A項“風險因素”和本Form 10-Q季度報告的第II部分第1A項的“風險因素”中提供的信息一起考慮。
我們的戰略
我們相信，我們的藥品為醫療保健提供者和患者提供了巨大的價值，這不僅是因為疾病治療的改進，也是因為其他醫療成本的降低，如急診室或住院成本的降低，以及健康、健康和生產率的改善。我們繼續積極開展對話，探討中美關係的價值。
以及我們如何才能最好地與患者、醫生和付款人合作，以預防和治療疾病並改善結果。我們繼續在目前的法律和定價結構內工作，並繼續審查我們的定價安排和與付款人的合同方法，以最大限度地擴大患者的接觸，並將對我們收入的不利影響降至最低。我們堅定地致力於實現我們公司的宗旨：改變患者生活的突破。通過這樣做，我們希望為我們服務的患者以及我們的同事和股東創造價值。有關我們戰略的更全面討論，包括對某些項目的額外討論，請參閲“我們的業績、運營環境、戰略和展望概述--我們的戰略”。 我們2019年財務報告的一節。
為發展而組織
我們相信，我們擁有十多年來最強大的管道之一，並相信我們為未來的增長做好了準備。雖然更多的專利到期將繼續下去，但我們預計，專利到期導致的收入減少的影響將在2020年顯著，然後從2021年到2025年放緩至一個低得多的水平。這一系列事件為我們提供了一個機會來審視和改進我們如何組織我們的業務，以最好地實現可持續增長，並將我們的藥品和疫苗提供給最大限度地需要它們的人。
從我們的2019財年開始，我們開始通過一個由三個業務組成的新的全球結構來管理我們的商業運營，每個業務都由一名經理領導-Biophma、Upjohn和截至2019年7月31日的輝瑞消費者醫療保健業務。看見附註14A。我們設計這一新的全球結構是為了利用相關市場不斷髮展和獨特的動態所驅動的新增長機會。作為我們組織促進增長計劃的一部分，我們還重組了我們的研發業務，這在我們2019年財務報告的“業績概述、運營環境、戰略和展望--我們的戰略--組織促進增長”一節中解釋了這一點。
繼我們在2019年重新調整商業運營後，2019年7月29日，我們宣佈了一項協議，將Upjohn與Mylan合併，創建一家新的全球製藥公司Viatris。請參閲本MD&A中的“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們的業務發展計劃”一節。我們相信，新公司將轉變和提高Upjohn和Mylan服務於患者需求的能力，並將他們的能力擴展到165多個市場。這一合併將推動可持續、多樣化和差異化的處方藥、複雜仿製藥、非處方藥和生物仿製藥產品組合，並得到商業和監管專業知識、成熟的基礎設施、研發能力以及卓越的製造和供應鏈的支持。
在為預期增長做準備的同時，我們專注於通過精簡每個企業內部的結構、流程和治理以及支持它們的職能來創建一個更簡單、更高效的組織。隨着我們的創新渠道基於當前試驗的預期進展和啟動新的關鍵試驗(包括我們可能獲得或獲得許可的藥物的新試驗)而成熟，我們將需要增加研發投資。此外，由於我們的渠道可能帶來新的商業化機會，我們將需要增加對新市場創造活動的投資。我們已經發起了一項全企業範圍的數字化努力，以加快藥物開發，改善(患者和醫生)體驗，並利用技術和機器人來簡化和自動化我們的流程。
轉變為更專注的公司計劃
隨着葛蘭素史克消費者保健合資公司的成立，以及我們的全球(主要是非專利品牌和仿製藥業務)Upjohn與Mylan的預期合併，輝瑞公司正在轉變為一家更專注於科學創新藥物的全球領先者。因此，在2019年第四季度，我們開始確定並採取措施，以確保我們的成本基礎與我們的生物製藥收入基礎適當地保持一致，由於完成了GSK Consumer Healthcare和預期的Upjohn交易，預計生物製藥收入基礎將減少20%(基於2020年新輝瑞收入指引範圍的中點，與2019年公司報告的總收入相比)。雖然某些直接成本已經或將轉移到葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業和Upjohn實體，但還有一些間接成本預計不會轉移。此外，我們正在採取措施重組我們的組織，以適當地支持和推動我們專注於創新藥品業務的三項核心職能的目標：研發、製造和商業。請參閲本MD&A的“成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產率計劃相關的成本”一節。
我們2020年的財務指引
2020年10月27日，我們更新和收緊了Total Company 2020年財務指導的某些組成部分的範圍，包括略微提高到調整後稀釋每股收益指導範圍的中點，並重申了新輝瑞和Upjohn 2020年的所有財務指導組成部分。
財務指引反映了管理層目前對經營業績、匯率以及與新冠肺炎有關的各種不確定性的預期，主要是與疫情的嚴重性、持續時間和全球宏觀經濟影響有關的不確定性。
有關這些不確定性的關鍵指導性假設大體上反映了全球正在從新冠肺炎疫情對宏觀經濟和醫療保健的影響中逐步復甦。這些假設是以疫情對輝瑞業務的影響軌跡為指導的，到目前為止，疫情對輝瑞業務的影響在巔峯時期沒有最初預期的那麼嚴重，但恢復的速度比最初預期的要慢一些。目前的指導方針仍然假設潛在的新冠肺炎疫苗沒有收入貢獻。
2020年道達爾公司財務指引
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輝瑞最新的2020年財務指引如下(A)、(B): |
| 營業收入 | 488億至495億美元 |
| (之前為486億至506億美元) |
| 調整後的銷售成本佔收入的百分比 | 20.2%至20.7% |
| (此前為19.5%至20.5%) |
| 調整後的銷售、信息和管理費用 | 115億至120億美元 |
| (之前為115億至125億美元) |
| 調整後的研發費用 | 88億至91億美元 |
| (此前為86億至90億美元) |
| 調整後的其他(收入)/扣除 | 大約10億美元的收入 |
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| (之前的收入約為8億美元) |
| 調整後所得的實際税率 | 約15.0% |
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| 調整後稀釋每股收益 | 2.88美元至2.93美元 |
| (之前為2.85美元至2.95美元) |
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(a)2020年的財務指導意見反映了以下內容：
•道達爾公司的財務指引反映了Biophma和Upjohn(該公司目前的結構)2020年全年的貢獻，並排除了即將與Mylan合併的Upjohn的任何影響。
•不假設截至2020年9月27日任何業務發展交易尚未完成，包括與此類交易相關的任何一次性預付款。
•包括輝瑞在葛蘭素史克消費者保健合資企業預期收益中按比例計算的份額，該份額在調整後的其他(收入)/扣除項目中記錄，滯後一個季度。因此，2020年調整後其他(收入)/扣除和調整後稀釋每股收益的財務指引反映了輝瑞在合資企業2019年第四季度以及2020年第一季度和第二季度產生的收益中的份額(由輝瑞在2020年前九個月記錄)，以及輝瑞在2020年第三季度預期收益中的份額(將由輝瑞在2020年第四季度記錄)。
•反映了24億美元的預期負面收入影響，原因是最近和預期的仿製藥和生物相似產品的競爭，這些產品最近失去了或預計很快就會失去專利保護。
•假設匯率是截至2020年第三季度的實際匯率和2020年10月中旬剩餘時間的實際匯率的混合。財務指引反映了由於2019年起相對於美元的匯率相對於外匯匯率的變化，預計將對收入產生約5億美元的不利影響，對調整後稀釋後每股收益產生約0.04美元的不利影響。
•調整後稀釋每股收益的指引假設稀釋後加權平均流通股約為56億股，這假設2020年不會進行股票回購。
(b)要了解調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益(所有這些都是非GAAP財務指標)，請參閲本MD&A中的“非GAAP財務指標(調整後收入)”一節。
從2020年開始，Upjohn開始管理輝瑞的Meridian子公司，EpiPen和其他自動注射器產品的製造商，以及輝瑞和Mylan在日本(Mylan-Japan)已有的仿製藥戰略合作。因此，輝瑞的Upjohn業務從2020年第一季度開始報告與Merdian和Mylan-Japan相關的收入和支出。
輝瑞、Upjohn和Mylan同意(在簽署管理Upjohn和Mylan擬議合併的交易協議的同時)真誠地審查和談判可能將輝瑞的子午線醫療技術業務(子午線業務)轉讓給Upjohn的交易，以便在Upjohn業務的未決交易中將其出售給Mylan。子午線業務根據2020年12月31日到期的供應協議(EpiPen供應協議)向Mylan供應EpiPen自動注射器。雙方沒有達成將子午線業務轉讓給Mylan的協議，而是同意將EpiPen供應協議再延長四年，至2024年12月31日，並有權讓Mylan此後再延長一年。
輝瑞和Mylan還就一般條款達成了初步協議，根據這些條款，輝瑞將把目前構成Mylan-Japan合作一部分的某些輝瑞資產轉讓給Mylan，或者在Upjohn和Mylan擬議的合併之後，轉讓給Viatris。任何此類擬議的交易都將取決於最終協議的敲定和執行，該協議將包含慣常的成交條件，包括但不限於獲得任何必要的監管批准。. 不能保證這些談判會達成任何協議或交易，如果雙方就此類潛在交易的條款進行談判的努力不成功，目前構成Mylan-Japan合作一部分的輝瑞資產將保留在輝瑞公司手中。
2020年新輝瑞財務指導
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2020年重申的新輝瑞的財務指導如下(A)、(B): |
| 營業收入 | 408億至424億美元 |
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調整後的IBT利潤率(c) | 約37.0% |
| 調整後的稀釋每股收益 | 2.28美元至2.38美元 |
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營運現金流(d) | 100-110億美元 |
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(a)新輝瑞的財務指引反映了該公司對2020年全年的看法，假設即將與Mylan的Upjohn合併於2020年初完成，並反映了Biophma業務目前正在管理的貢獻，其中不包括輝瑞子午線子公司的貢獻以及輝瑞與Mylan在日本的戰略合作(Mylan-Japan)。輝瑞的子午線子公司和Mylan-Japan在2019年由輝瑞的Biophma業務管理，但在2020年被轉移到Upjohn。對新輝瑞公司的財務指導還包括以下項目的全年影響，這些項目假定與邁倫公司即將完成的Upjohn合併將於2020年初完成：(I)來自Upjohn公司的120億美元淨收益將由輝瑞公司保留，輝瑞公司將用這筆錢償還自己現有的債務；以及(Ii)其他與交易相關的項目，例如輝瑞公司和維亞特里斯公司之間的過渡服務協議的收入。此外，2020年輝瑞調整後IBT利潤率和調整後稀釋每股收益的財務指引反映了輝瑞在葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業2019年第四季度以及2020年第一季度和第二季度產生的收益中的份額(由輝瑞在2020年前九個月記錄)，以及輝瑞在合資企業2020年第三季度預期收益中的份額(將由輝瑞在2020年第四季度記錄)。
(b)有關了解調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益(所有這些都是非GAAP財務指標)的更多信息，請參閲本MD&A中的“非GAAP財務指標(調整後收入)”一節。
(c)調整後的税前利潤(調整後的IBT利潤率)被定義為收入減去調整後的銷售成本、調整後的SI&A費用、調整後的研發費用、調整後的無形資產攤銷以及調整後的其他(收入)/扣除佔收入的百分比的總和。之所以公佈調整後的IBT利潤率，是因為管理層認為這一業績衡量標準補充了投資者和其他讀者對新輝瑞公司財務業績的理解和評估。調整後的IBT利潤率不是，也不應該被視為美國GAAP税前收入的替代品。
(d)包括2020年9月向美國合格養老金計劃提供的12.5億美元自願捐款。
2020年Upjohn財務指導
| | | | | |
2020年重申的厄普約翰的財務指導如下(a): |
| 營業收入 | 80億至85億美元 |
| |
調整後的EBITDA(b) | 38億至42億美元 |
(a)Upjohn的財務指導反映了Upjohn業務在2020年全年的貢獻，因為該業務目前正在管理之中，其中包括輝瑞的Meridian子公司和輝瑞-邁倫在日本的戰略合作(Mylan-Japan)的貢獻。輝瑞的子午線子公司和Mylan-Japan在2019年由輝瑞的Biophma業務管理，但在2020年被轉移到Upjohn。
(b)調整後的未計利息、税項、折舊及攤銷前收益(EBITDA)定義為報告的美國公認會計原則(GAAP)淨收益及其組成部分，經利息支出、所得税和折舊及攤銷準備金調整後，進一步調整以不包括購買會計調整、收購相關成本、非持續業務和某些重要項目(其中一些項目可能會重現，例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券的損益，但管理層認為這些項目不能反映持續的核心業務)。之所以公佈調整後的EBITDA，是因為管理層認為這一業績衡量標準補充了投資者和其他讀者對Upjohn財務業績的理解和評估。定義的調整後EBITDA不是根據GAAP對財務業績的衡量，也不應被視為根據GAAP確定的業務淨收益或現金流量的替代方案。
輝瑞公司不為GAAP報告的財務指標(收入除外)提供指導，也不為前瞻性的非GAAP財務指標與GAAP報告的最直接可比性財務指標之間的協調提供前瞻性指導，因為它無法在沒有不合理努力的情況下合理確定地預測未決訴訟的最終結果、不尋常的損益、與收購相關的費用、股權證券的損益以及未來潛在的資產減值。這些項目是不確定的，取決於各種因素，並可能對指導期間GAAP報告的結果產生實質性影響。
有關我們轉型為更專注的公司計劃的實際成本、預期成本和成本節約的信息，請參閲本MD&A和本MD&A的“成本和費用--重組費用以及與收購和成本削減/生產率計劃相關的其他成本”一節。附註3.
我們2020年的財務指引受到大量假設的影響，以及本MD&A；2019年10-K表年報第I部分1A項“風險因素”和本季度報告第II部分1A項“風險因素”中“我們的經營環境”、“全球經濟環境”、“我們的戰略”和“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”部分所描述的因素和不確定性。
重要會計政策及關鍵會計估計和假設的應用
有關我們的重要會計政策的説明，請參見綜合財務報表附註--注1.列報依據和重要會計政策在我們的2019年財務報告中. 在這些政策中，以下被認為對理解我們的合併財務報表至關重要，因為它們需要應用最主觀和最複雜的判斷：收購(附註1D)；公允價值(附註1E)；收入(附註1G)；資產減值(附註1L)；税項資產和負債以及所得税或有事項(附註1P)；養老金和退休後福利計劃(附註1Q)；以及法律和環境或有事項(附註1R)。
有關影響我們合併財務報表的關鍵會計估計和假設的討論，請參閲我們2019年財務報告的“重要會計政策和關鍵會計估計和假設的應用”一節。另見合併財務報表附註--注1C。列報基礎和重要會計政策：估計和假設在我們的2019年財務報告中，討論與估計和假設相關的風險。
有關最近採用的會計準則和重要會計政策的討論，請參見附註1B和注1C。
簡明合併損益表分析
按運營部門和地理位置劃分的收入
下圖顯示了按運營部門和地理位置劃分的收入：
第三季度
| | | | | | | | |
| 2020年按地域劃分的收入 | | 佔總數的百分比 |
| 美國 | | 47% |
| 國際 | | 53% |
| | | | | | | | |
| 2019年按地理位置劃分的收入 | | 佔總數的百分比 |
| 美國 | | 46% |
| 國際 | | 54% |
前九個月
| | | | | | | | |
| 2020年按地域劃分的收入 | | 佔總數的百分比 |
| 美國 | | 47% |
| 國際 | | 53% |
| | | | | | | | |
| 2019年按地理位置劃分的收入 | | 佔總數的百分比 |
| 美國 | | 47% |
| 國際 | | 53% |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是按運營部門和地理位置列出的全球收入： |
| | 三個月 |
| | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 | | 世界範圍內 | | 美國 | | 國際間 |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 收入變化百分比 |
運營區段(a): | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 10,215 | | | $ | 9,952 | | | $ | 5,363 | | | $ | 5,142 | | | $ | 4,852 | | | $ | 4,811 | | | 3 | | | 4 | | | 1 | |
厄普約翰 | | 1,916 | | | 2,351 | | | 354 | | | 585 | | | 1,563 | | | 1,766 | | | (18) | | | (40) | | | (12) | |
消費者醫療保健 | | — | | | 377 | | | — | | | 124 | | | — | | | 253 | | | (100) | | | (100) | | | (100) | |
| 總收入 | | $ | 12,131 | | | $ | 12,680 | | | $ | 5,716 | | | $ | 5,850 | | | $ | 6,415 | | | $ | 6,830 | | | (4) | | | (2) | | | (6) | |
|
| | 截至9個月 |
| | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 | | 世界範圍內 | | 美國 | | 國際間 |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 收入變化百分比 |
運營區段(a): | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
生物製藥 | | $ | 30,017 | | | $ | 28,429 | | | $ | 15,621 | | | $ | 14,270 | | | $ | 14,396 | | | $ | 14,160 | | | 6 | | | 9 | | | 2 | |
厄普約翰 | | 5,944 | | | 8,535 | | | 1,149 | | | 3,103 | | | 4,795 | | | 5,432 | | | (30) | | | (63) | | | (12) | |
消費者醫療保健 | | — | | | 2,098 | | | — | | | 988 | | | — | | | 1,110 | | | (100) | | | (100) | | | (100) | |
| 總收入 | | $ | 35,961 | | | $ | 39,062 | | | $ | 16,770 | | | $ | 18,360 | | | $ | 19,191 | | | $ | 20,701 | | | (8) | | | (9) | | | (7) | |
(a)有關每個運營部門的其他信息，請參閲本MD&A和附註14A。
2020年第三季度與2019年第三季度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2020年第三季度按地理區域劃分的全球收入變化的分析： |
| | 截至2020年9月27日的三個月 |
| (數百萬美元) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
| 運營增長/(下降)： | | | | | | |
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | | $ | 235 | | | $ | 118 | | | $ | 118 | |
| 生物仿製藥的收入增加，這主要是由於最近在美國和其他全球市場推出的腫瘤學生物相似藥物，以及Retacritt的持續增長(主要是在美國)。 | | 188 | | | 137 | | | 51 | |
| 罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了用於ATTR-CM的Vyndaqel和於2019年9月推出了Vyndamax；在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | | 154 | | | 78 | | | 76 | |
| Inlyta的收入增加，主要是因為在2019年批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療後，美國和某些發達國際市場的需求增加 | | 57 | | | 32 | | | 26 | |
| 消費者醫療保健收入下降反映了2019年7月31日葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業交易的完成。因此，在2019年第三季度，收入反映了一個月的消費者醫療保健部門國內運營和兩個月的消費者醫療保健部門國際運營，而對於2020年第三季度，消費者醫療保健業務沒有貢獻 | | (377) | | | (124) | | | (253) | |
| Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (174) | | | (157) | | | (18) | |
| 立普妥和諾瓦斯克的收入下降，反映出與中國的VBP計劃相關的收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致銷量和價格大幅下降 | | (150) | | | (8) | | | (143) | |
| 醫院業務收入下降，主要是在新興市場，原因是中國對某些抗感染產品的需求下降，原因是選擇性手術減少、住院時間縮短和感染控制改善導致感染率下降 | | (90) | | | 20 | | | (109) | |
| Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達的歐洲市場以及日本和巴西持續存在的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續下去 | | (87) | | | — | | | (87) | |
| Prevnar 13/Prevenar 13主要在美國的收入下降，反映了與政府購買兒科適應症相關的時機的不利影響，以及ACIP修訂的成人建議的影響，但由於新冠肺炎相關的行動限制或限制，從2020年第二季度恢復了部分錯過的劑量，部分抵消了這一影響。美國的下降被部分抵消，原因是中國兒科疾病的持續強勁增長，以及某些國際市場成人疫苗使用量的增加，這是由於新冠肺炎大流行提高了對呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌疾病)的疫苗意識。 | | (55) | | | (140) | | | 85 | |
| 由於2020年6月開始的仿製藥競爭，Celebrex在日本的銷量下降，導致收入下降 | | (45) | | | (2) | | | (43) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (101) | | | (88) | | | (13) | |
| 營業增長/(下降)，淨額 | | (444) | | | (134) | | | (310) | |
| | | | | | |
| 外匯佔款的不利影響 | | (104) | | | — | | | (104) | |
營業收入減少量 | | $ | (549) | | | $ | (134) | | | $ | (415) | |
(a)某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論”部分。
2020年第三季度的收入包括估計約5億美元的淨不利影響，即4%，歸因於新冠肺炎，主要原因是中國對某些產品的需求下降，以及美國患者健康就診受到不利影響，這對某些產品的處方模式產生了負面影響，但部分抵消了這一影響，原因是某些國際市場對Prevenar 13的成人使用量增加，原因是人們對呼吸系統疾病的疫苗意識提高，以及從2020年第二季度起美國恢復了一部分錯過的Prevnar 13劑量。
新興市場收入從2019年第三季度的31億美元下降到2020年第三季度的4.15億美元，降幅為13%，反映出運營收入減少2.68億美元，降幅為9%，外匯的不利影響約為5%。新興市場的運營減少主要是由於我們Upjohn部門的Lipitor和Norvasc，由於2019年7月31日消費者醫療保健合資交易的完成，GSK Consumer Healthcare的收入下降，以及醫院業務的某些產品，主要是我們Biophma部門的Zithromax和Vfend，主要被我們Biophma部門的Eiquis，Ibrance和Prevenar 13的增長部分抵消。
收入-2020年前9個月與2019年前9個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
以下是對2020年前9個月按地理區域劃分的全球收入變化的分析： |
| | 截至2020年9月27日的9個月 |
| (數百萬美元) | | 世界範圍 | | 美國 | | 國際 |
| 運營增長/(下降)： | | | | | | |
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | | $ | 1,047 | | | $ | 612 | | | $ | 435 | |
罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了用於ATTR-CM的Vyndaqel和於2019年9月推出了Vyndamax；在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | | 508 | | | 346 | | | 162 | |
| 生物仿製藥的收入增加，這主要是由於最近在美國和其他全球市場推出的腫瘤學生物相似藥物，以及Retacritt的持續增長(主要是在美國)。 | | 378 | | | 286 | | | 92 | |
| Inlyta的收入增加，主要是因為在2019年批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療後，美國和某些發達國際市場的需求增加 | | 248 | | | 187 | | | 61 | |
| Xtandi的收入增加主要是由於對mCRPC和nmCRPC適應症以及mCSPC適應症的持續強勁需求，該適應症於2019年12月在美國獲得批准 | | 146 | | | 146 | | | — | |
醫院業務在美國的收入增加，主要是由於對用於機械通氣新冠肺炎患者的插管和持續治療的某些無菌注射產品的需求增加，以及Panzyga在2018年11月在美國推出後的持續增長，部分抵消了中國對某些抗感染產品的需求下降，原因是選擇性手術減少、住院時間縮短和感染控制改善導致感染率下降 | | 123 | | | 227 | | | (104) | |
| 消費者醫療保健收入下降反映了2019年7月31日葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業交易的完成。因此，在2019年前9個月，收入反映了消費者醫療保健部門7個月的國內業務和8個月的消費者醫療保健部門國際業務，而在2020年前9個月，消費者醫療保健業務沒有貢獻 | | (2,098) | | | (988) | | | (1,110) | |
| Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (1,829) | | | (1,749) | | | (80) | |
立普妥和諾瓦斯克的收入下降，主要原因是VBP計劃在中國的實施，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致銷量和價格大幅下降 | | (404) | | | 4 | | | (409) | |
| Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達的歐洲市場以及日本和巴西持續存在的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續下去 | | (246) | | | — | | | (246) | |
| Prevnar 13/Prevenar 13主要在美國的收入下降，原因是與政府購買兒科適應症相關的時間的不利影響，預計由於新冠肺炎相關的行動限制或限制而中斷兒科和成人患者的健康就診的不利影響，以及ACIP修訂後的成人建議的影響。美國的下降部分被某些國際市場成人疫苗使用量的增加所抵消，這是由於新冠肺炎疫情導致呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌疾病)疫苗意識的提高，以及中國兒科疫苗使用量的持續強勁。 | | (102) | | | (355) | | | 253 | |
| Celebrex的收入下降，原因是日本銷量下降，原因是2020年6月開始的仿製藥競爭，以及某些新興市場的定價壓力和銷量下降 | | (94) | | | (10) | | | (84) | |
Revatio的收入下降，原因是美國口服懸浮劑配方銷售下降，以及多來源仿製藥競爭帶來的定價壓力 | | (58) | | | (56) | | | (2) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (204) | | | (240) | | | 36 | |
| 營業增長/(下降)，淨額 | | (2,585) | | | (1,591) | | | (994) | |
| | | | | | |
| 外匯佔款的不利影響 | | (516) | | | — | | | (516) | |
營業收入減少量 | | $ | (3,101) | | | $ | (1,591) | | | $ | (1,510) | |
(a)某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論”部分。
2020年前9個月的收入包括估計約8億美元(2%)的不利影響，歸因於新冠肺炎，這主要反映了中國對某些產品的需求下降，以及美國患者健康就診的不利中斷，這對某些產品的處方模式產生了負面影響，但由於美國對某些無菌注射產品的需求增加，以及某些國際市場對Prevenar 13的成人使用量增加，這部分抵消了這一影響。
2020年前9個月，新興市場收入減少10億美元，降幅11%，從2019年前9個月的95億美元降至85億美元，反映出運營減少5.96億美元，降幅為6%。外匯對新興市場的收入造成了大約5%的不利影響。新興市場的運營減少主要是由於GSK Consumer Healthcare的收入下降，反映出2019年7月31日消費者醫療保健合資企業交易完成，我們Upjohn部門的Lipitor和Norvasc以及Biophma部門的Sulperazon和Vfend，被Biophma部門Prevenar 13、Eiquis、Ibrance、Zavicefta、Xalkori和Xeljanz的增長部分抵消。
收入扣除
我們的生產總值收入可以進行各種扣除，這些扣除通常是在收入確認的同一時期估計和記錄的。這種可變對價代表按存儲容量使用計費、回扣、銷售津貼和銷售返還。這些扣除是對相關債務的估計，因此，在估計這些收入扣除對報告期銷售總額的影響時，需要了解和判斷。從歷史上看，我們為反映實際結果或更新的預期而對估計進行的調整，對我們的整體業務並不重要。在季度基礎上，我們對反映實際結果的估計的調整一般不到收入的1%，導致收入淨增加或淨減少。然而，特定於產品的回扣可能會對個別產品的同比增長趨勢產生重大影響。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是有關收入扣除的信息： |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 |
醫療保險回扣(a) | | $ | 183 | | | $ | 295 | | | $ | 542 | | | $ | 1,080 | |
醫療補助和相關州計劃回扣(a) | | 283 | | | 503 | | | 918 | | | 1,531 | |
基於績效的合同返點(A)、(B) | | 954 | | | 923 | | | 2,836 | | | 2,784 | |
按存儲容量使用計費(c) | | 1,532 | | | 1,328 | | | 4,319 | | | 4,252 | |
銷售津貼(d) | | 1,247 | | | 1,350 | | | 3,913 | | | 4,164 | |
| 銷售退貨和現金折扣 | | 281 | | | 262 | | | 823 | | | 1,065 | |
總計(e) | | $ | 4,479 | | | $ | 4,660 | | | $ | 13,350 | | | $ | 14,875 | |
(a)返點是特定於產品的，因此，任何給定年份的返點都會受到銷售產品組合的影響。
(b)基於績效的合同返點包括與美國境內的MCO(包括健康維護組織和PBM)的合同返點，這些MCO根據合同履行條款和索賠的實現情況獲得返點。在美國以外，基於績效的合同返點包括根據特定產品或銷售里程碑的合同履行情況向批發商/分銷商返點。
(c)退款主要是對美國批發商履行與第三方簽訂的合同價格的補償。
(d)銷售津貼主要是指在美國以外的合同或法律規定的降價、折扣和分銷費用。
(e)截至2020年9月27日的三個月，與以下部門相關：BioPharma(33億美元)和Upjohn(12億美元)。截至2019年9月29日的三個月，與以下細分市場相關：BioPharma(30億美元)，Upjohn(16億美元)和其他(1億美元)。截至2020年9月27日的9個月，與以下部門相關：BioPharma(99億美元)和Upjohn(35億美元)。截至2019年9月29日的9個月，與以下細分市場相關：BioPharma(87億美元)，Upjohn(58億美元)和其他(4億美元)。
與2019年第三季度相比，2020年第三季度的總收入扣除總額下降了4%，與2019年前九個月相比，2020年前九個月的總收入扣除總額下降了10%，這主要是由於：
•由於2019年7月開始的多來源仿製藥競爭導致Lyrica在美國的銷售大幅下降，醫療補助和醫療保險退税減少。
部分偏移為：
•由於某些Biophma產品的收入增加而導致的按存儲容量使用計費的增加。
2020年前9個月的總收入扣減總額也有所下降，原因是銷售退貨和現金折扣較低，主要是因為Lyrica在2019年7月開始的預期多來源仿製藥競爭之前，沒有重複上一年為Lyrica記錄的銷售退貨準備金。
有關我們的聯邦醫療保險回扣、醫療補助和相關州計劃回扣、基於績效的合同回扣、按存儲容量使用計費、銷售津貼、銷售退貨和現金折扣的應計項目的信息，包括這些應計項目的資產負債表分類，請參閲注1C。
收入--精選產品討論
下表提供了選定產品的全球收入和按地理位置劃分的收入。總變動率指的是包括外匯在內的一段時期內的增長率。總變動和經營性變動之間的差額代表了外匯佔款的影響。由於四捨五入，金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。星號(*)表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
•Prevnar 13/Prevenar 13(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 868 | | | $ | 1,008 | | | (14) | | | | | $ | 2,143 | | | $ | 2,498 | | | (14) | | | |
| 國際 | | 665 | | | 595 | | | 12 | | | 14 | | | 1,957 | | | 1,770 | | | 11 | | | 14 | |
全球收入 | | $ | 1,534 | | | $ | 1,603 | | | (4) | | | (3) | | | $ | 4,100 | | | $ | 4,268 | | | (4) | | | (2) | |
美國2020年第三季度的下降主要反映了與政府購買兒科適應症相關的時機的不利影響，以及ACIP修訂後的成人建議的影響(下文將進一步討論)，但從2020年第二季度起，由於新冠肺炎相關的行動限制或限制而導致的部分錯過劑量的恢復，部分抵消了這一影響。2020年前9個月美國的下降主要是由於政府購買兒科適應症的時機帶來的不利影響，由於新冠肺炎相關的行動限制或限制而對兒科和成人患者的健康就診造成的預期不利影響，以及美國兒科學會修訂後的成人建議的影響。
2020年第三季度和前九個月的國際業務增長主要反映了某些國際市場成人疫苗使用量的增加，這是由於新冠肺炎疫情提高了呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌疾病)的疫苗意識，以及中國兒科疾病的持續強勁增長。
2019年6月26日，ACIP投票修訂了肺炎球菌疫苗接種指南，並根據提供者和患者共同的臨牀決策，向65歲及以上的成年人推薦Prevnar 13，這意味着接種疫苗的決定應該在醫療保健提供者和他們的患者之間的個人層面上做出，保持報銷。該建議重申，65歲或65歲以上的成年人中仍然存在疫苗可預防的肺炎球菌病，可通過直接接種疫苗來預防。ACIP的建議得到了美國疾病控制與預防中心(CDC)和美國衞生與公眾服務部(Department Of Health And Human Services)主任的批准，並由美國疾病控制與預防中心(CDC)在2019年第四季度的發病率和死亡率週報上發表。由於發病率和死亡率週報發佈的時機，ACIP的最新建議沒有對Prevnar 13在2019年的收入產生影響。ACIP的最新建議在2020年第三季度和前九個月產生了輕微的不利影響，預計將對未來產生適度影響。
•Ibrance(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 909 | | | $ | 832 | | | 9 | | | | | $ | 2,689 | | | $ | 2,405 | | | 12 | | | |
| 國際 | | 448 | | | 451 | | | (1) | | | 1 | | | 1,266 | | | 1,273 | | | (1) | | | 3 | |
全球收入 | | $ | 1,357 | | | $ | 1,283 | | | 6 | | | 6 | | | $ | 3,955 | | | $ | 3,677 | | | 8 | | | 9 | |
2020年第三季度和前九個月在美國的增長主要是由於細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)類滲透率的增加以及Ibrance在轉移性乳腺癌領域CDK市場份額的持續領先。在國際上，2020年第三季度和前九個月的運營增長反映了大多數市場銷量的持續強勁增長，但部分被某些發達歐洲市場的定價壓力所抵消。
•愛立信聯盟收入和直銷(BioPharma)：Eiquis由輝瑞和百時美施貴寶聯合開發並商業化。根據研究的不同，輝瑞公司提供的資金佔所有開發成本的50%到60%。利潤和虧損在全球範圍內平均分攤，但在某些國家除外，在這些國家，輝瑞將Eiquis商業化，並根據淨銷售額的百分比支付BMS補償。我們在某些較小的市場擁有完全的商業化權利。BMS以成本價外加一定比例的淨銷售額向這些市場的終端客户提供產品。Eiquis是新型口服抗凝劑市場的一部分；這類藥物是作為華法林在適當患者中的替代治療選擇而開發的。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 557 | | | $ | 541 | | | 3 | | | | | $ | 2,084 | | | $ | 1,768 | | | 18 | | | |
| 國際 | | 557 | | | 484 | | | 15 | | | 16 | | | 1,602 | | | 1,353 | | | 18 | | | 21 |
全球收入 | | $ | 1,114 | | | $ | 1,025 | | | 9 | | | 9 | | | $ | 3,686 | | | $ | 3,121 | | | 18 | | | 19 | |
2020年第三季度和前九個月的全球業務增長主要是由於非瓣膜性心房顫動的持續增加以及口服抗凝劑市場份額的增加，但由於美國聯邦醫療保險(Medicare)“覆蓋缺口”和不利的渠道組合的影響增加，淨價格下降部分抵消了這一增長。
•謝爾揚茲(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 469 | | | $ | 444 | | | 6 | | | | | $ | 1,213 | | | $ | 1,201 | | | 1 | | | |
| 國際 | | 185 | | | 154 | | | 20 | | | 23 | | | 528 | | | 434 | | | 22 | | | 26 | |
全球收入 | | $ | 654 | | | $ | 599 | | | 9 | | | 10 | | | $ | 1,741 | | | $ | 1,634 | | | 6 | | | 8 | |
2020年第三季度和前9個月美國收入的增長是RA和PSA適應症數量增加的結果，這是由於處方處方獲取方面的持續改善推動了這一增長，但最近簽署的合同的折扣增加，部分抵消了這一增長，這些合同是為了獲得更多患者的生命。2020年前9個月在美國的收入增長也是由於處方庫獲取方面的持續改善推動了UC指標量的增加。
2020年第三季度和前九個月的國際運營增長主要是由RA指標的持續採用推動的，其次是最近在某些發達市場推出的UC指標。
•立普妥(厄普約翰)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 20 | | | $ | 25 | | | (21) | | | | | $ | 87 | | | $ | 76 | | | 15 | | | |
| 國際 | | 336 | | | 451 | | | (26) | | | (25) | | | 1,104 | | | 1,430 | | | (23) | | | (21) | |
全球收入 | | $ | 356 | | | $ | 476 | | | (25) | | | (24) | | | $ | 1,191 | | | $ | 1,506 | | | (21) | | | (19) | |
2020年第三季度和前九個月全球運營下降主要反映了與中國VBP計劃相關的收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內擴大，導致顯著的數量和價格侵蝕。
•Lyrica(厄普約翰)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 43 | | | $ | 200 | | | (78) | | | | | $ | 175 | | | $ | 1,924 | | | (91) | | | |
| 國際 | | 308 | | | 326 | | | (6) | | | (5) | | | 883 | | | 964 | | | (8) | | | (8) | |
全球收入 | | $ | 352 | | | $ | 527 | | | (33) | | | (33) | | | $ | 1,058 | | | $ | 2,888 | | | (63) | | | (63) | |
2020年第三季度和前九個月的全球銷量下降主要是由美國推動的，原因是2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭預計將導致銷量大幅下降。
•Enbrel(BioPharma，美國和加拿大以外)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | — | | | $ | — | | | — | | | | $ | — | | | $ | — | | | — | | | |
| 國際 | | 321 | | | 415 | | | (23) | | | (21) | | | 1,005 | | | 1,285 | | | (22) | | | (19) | |
全球收入 | | $ | 321 | | | $ | 415 | | | (23) | | | (21) | | | $ | 1,005 | | | $ | 1,285 | | | (22) | | | (19) | |
2020年第三季度和前九個月全球運營下滑的主要原因是，大多數發達的歐洲市場以及日本和巴西的生物相似競爭持續存在，所有這些競爭預計都將繼續下去。
•Vyndaqel/Vyndamax(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 158 | | | $ | 79 | | | * | | | | $ | 431 | | | $ | 87 | | | * | | |
| 國際 | | 193 | | | 77 | | | * | | * | | 429 | | | 173 | | | * | | * |
全球收入 | | $ | 351 | | | $ | 156 | | | * | | * | | $ | 859 | | | $ | 259 | | | * | | * |
美國在2020年第三季度和前九個月的增長是由2019年5月推出的用於治療ATTR-CM的Vyndaqel和2019年9月推出的Vyndamax推動的。2020年第三季度和前九個月國際市場的運營增長主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM指示，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM指示。
•XTANDI聯盟收入(BioPharma)：XTANDI正在通過與Astellas的合作進行開發和商業化。這兩家公司平均分享與Xtandi在美國的淨銷售額相關的毛利(虧損)。除某些例外情況外，輝瑞公司和Astellas公司還平分了Xtandi在美國市場的所有商業化成本。輝瑞和Astellas還分擔一定的開發和其他合作費用，輝瑞收到的分級特許權使用費佔國際Xtandi淨銷售額的百分比(記錄在其他(收入)/扣除-淨額).
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 266 | | | $ | 225 | | | 18 | | | | | $ | 741 | | | $ | 594 | | | 25 | | | |
| 國際 | | — | | | — | | | — | | — | | — | | | — | | | — | | — |
全球收入 | | $ | 266 | | | $ | 225 | | | 18 | | | 18 | | | $ | 741 | | | $ | 594 | | | 25 | | | 25 |
2020年第三季度和前九個月在美國的增長主要是由於對mCRPC和nmCRPC適應症中Xtandi的持續強勁需求，以及2019年12月在美國獲得批准的mCSPC適應症。
•Chantix/Champix(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 185 | | | $ | 227 | | | (19) | | | | | $ | 575 | | | $ | 666 | | | (14) | | | |
| 國際 | | 38 | | | 49 | | | (23) | | | (22) | | | 153 | | | 159 | | | (4) | | | (1) | |
全球收入 | | $ | 223 | | | $ | 276 | | | (19) | | | (19) | | | $ | 728 | | | $ | 825 | | | (12) | | | (11) | |
2020年第三季度和前九個月全球運營收入的下降是由美國推動的，主要反映了由於新冠肺炎相關的行動限制或限制，醫生就診次數減少(包括通常開Chantix的健康就診次數)導致的預期需求下降。2020年前九個月的下降部分被西班牙需求的增加所抵消，西班牙的需求增加是因為政府從2020年1月開始償還債務。
•索坦(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 56 | | | $ | 64 | | | (13) | | | | | $ | 169 | | | $ | 217 | | | (22) | | | |
| 國際 | | 146 | | | 160 | | | (9) | | | (6) | | | 448 | | | 488 | | | (8) | | | (5) | |
全球收入 | | $ | 202 | | | $ | 224 | | | (10) | | | (8) | | | $ | 616 | | | $ | 704 | | | (13) | | | (10) | |
2020年第三季度和前九個月的全球運營下滑反映了美國和某些國際發達市場競爭加劇的持續侵蝕，但某些新興市場的增長部分抵消了這一影響。
•諾瓦斯克(厄普約翰)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 7 | | | $ | 9 | | | (23) | | | | | $ | 23 | | | $ | 30 | | | (23) | | | |
| 國際 | | 175 | | | 209 | | | (16) | | | (15) | | | 578 | | | 704 | | | (18) | | | (16) | |
全球收入 | | $ | 183 | | | $ | 219 | | | (17) | | | (16) | | | $ | 601 | | | $ | 735 | | | (18) | | | (16) | |
2020年第三季度和前九個月全球運營下降主要反映了與中國VBP計劃相關的收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並於2019年12月開始在全國範圍內擴大，導致顯著的數量和價格侵蝕。
•英利塔(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 124 | | | $ | 92 | | | 34 | | | | | $ | 372 | | | $ | 185 | | | * | | |
| 國際 | | 71 | | | 46 | | | 53 | | | 55 | | | 187 | | | 131 | | | 43 | | | 47 | |
全球收入 | | $ | 195 | | | $ | 139 | | | 41 | | | 41 | | | $ | 559 | | | $ | 316 | | | 77 | | | 79 | |
2020年第三季度和前九個月的全球業務增長主要是由於美國和某些發達國際市場的需求增加，2019年批准某些免疫檢查點抑制劑和Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療。
•這個提前裝運產品系列(Biophma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 157 | | | $ | 170 | | | (8) | | | | | $ | 441 | | | $ | 510 | | | (14) | | | |
| 國際 | | 11 | | | 11 | | | (7) | | | (2) | | | 31 | | | 32 | | | (4) | | | — |
全球收入 | | $ | 168 | | | $ | 182 | | | (8) | | | (7) | | | $ | 471 | | | $ | 542 | | | (13) | | | (13) | |
2020年第三季度和前九個月的全球運營下滑主要是由美國持續的競爭壓力推動的，預計這種情況將繼續下去。
•Inflectra/Remsima(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 88 | | | $ | 77 | | | 15 | | | | | $ | 244 | | | $ | 208 | | | 17 | | | |
| 國際 | | 74 | | | 78 | | | (5) | | | (5) | | | 227 | | | 238 | | | (5) | | | (2) | |
全球收入 | | $ | 162 | | | $ | 155 | | | 5 | | | 5 | | | $ | 471 | | | $ | 446 | | | 6 | | | 7 | |
2020年第三季度和前九個月全球運營收入的增長主要是由美國醫院渠道、診所和替代護理地點的銷量和份額的穩定增長以及加拿大實施的轉向生物相似產品的政策推動的，但全球定價壓力和國際競爭壓力部分抵消了這一增長。
雖然Inflectra已經實現了對Remicade的奇偶校驗訪問®(Infliximab)在美國聯邦醫療保險B部分，由於強生的排他性行為，近一半的商業患者無法使用Inflectra。2017年9月，輝瑞向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起訴訟，指控強生與Remicade有關的排他性合同和其他反競爭行為違反了聯邦反壟斷法。2019年6月，輝瑞收到了美國聯邦貿易委員會(FTC)的民事調查要求，要求提供與輝瑞對強生的訴訟中被指控的行為和市場狀況有關的文件和信息。輝瑞瞭解到，FTC的調查重點是強生在輝瑞對強生的訴訟中被指控的行為。
•舒培酮(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | — | | | $ | — | | | — | | | | $ | — | | | $ | — | | | — | | |
| 國際 | | 143 | | | 163 | | | (12) | | | (11) | | | 432 | | | 505 | | | (14) | | | (12) | |
| 全球收入 | | $ | 143 | | | $ | 163 | | | (12) | | | (11) | | | $ | 432 | | | $ | 505 | | | (14) | | | (12) | |
2020年第三季度和前九個月國際業務下降的主要原因是，與去年同期相比，中國的需求下降，因為與去年同期相比，選擇性手術減少、住院時間縮短以及感染控制有所改善，導致感染率降低。
•Celebrex(厄普約翰)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 12 | | | $ | 14 | | | (14) | | | | | $ | 33 | | | $ | 44 | | | (24) | | | |
| 國際 | | 121 | | | 166 | | | (27) | | | (26) | | | 395 | | | 482 | | | (18) | | | (17) | |
全球收入 | | $ | 133 | | | $ | 179 | | | (26) | | | (25) | | | $ | 428 | | | $ | 526 | | | (19) | | | (18) | |
2020年第三季度和前9個月全球業務下降的主要原因是日本的銷量下降，這是2020年6月開始的仿製藥競爭造成的。2020年前9個月還受到定價壓力和某些新興市場銷量下降的影響。
•Xalkori(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 29 | | | $ | 36 | | | (20) | | | | | $ | 106 | | | $ | 111 | | | (5) | | | |
| 國際 | | 93 | | | 94 | | | (1) | | | 1 | | | 303 | | | 274 | | | 11 | | | 14 | |
全球收入 | | $ | 122 | | | $ | 130 | | | (6) | | | (5) | | | $ | 409 | | | $ | 385 | | | 6 | | | 8 | |
2020年第三季度全球運營下滑主要是由美國推動的，原因是需求下降，但由於Xalkori被列入2019年國家報銷藥品清單(NRDL)的影響，中國的增長部分抵消了這一影響。在Xalkori被納入2019年NRDL的影響之後，2020年前9個月全球業務的增長主要是由中國推動的。
•偉哥(厄普約翰)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 10 | | | $ | 20 | | | (52) | | | | | $ | 38 | | | $ | 72 | | | (48) | | | |
| 國際 | | 111 | | | 99 | | | 12 | | | 14 | | | 305 | | | 306 | | | (1) | | | 1 | |
全球收入 | | $ | 121 | | | $ | 120 | | | 1 | | | 3 | | | $ | 342 | | | $ | 379 | | | (10) | | | (8) | |
2020年第三季度全球業務的增長主要是由新冠肺炎復甦推動的，但部分被美國多來源仿製藥競爭導致的銷量持續減少所抵消。2020年前9個月全球運營下降的原因是美國多來源仿製藥競爭導致的銷量持續減少，但某些國際市場的持續增長部分抵消了這一影響。
•聯盟收入(BioPharma)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| | | | | | %變化 | | | | | | %變化 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | 總計 | | 奧珀。 |
| 美國 | | $ | 832 | | | $ | 773 | | | 8 | | | | | $ | 2,850 | | | $ | 2,383 | | | 20 | | | |
| 國際 | | 417 | | | 368 | | | 13 | | | 12 | | | 1,186 | | | 1,034 | | | 15 | | | 16 | |
全球收入 | | $ | 1,250 | | | $ | 1,141 | | | 10 | | | 9 | | | $ | 4,036 | | | $ | 3,418 | | | 18 | | | 18 | |
2020年第三季度和前九個月的全球運營增長主要是由於上述討論中包括的Eiquis和Xtandi聯盟收入的增長。
看見附註14C有關所討論的選定產品的主要適應症或類別的信息。
看見注13以討論與所討論的某些產品相關的專利和產品訴訟的最新進展。
有關各種專利權到期的信息，請參閲我們的2019年Form 10-K中第一部分第1項“業務”中的“專利和其他知識產權”部分。
產品開發-生物製藥
我們繼續投資於研發，通過開發新產品，以及通過在線和聯盟產品的額外用途，提供潛在的未來收入來源。儘管我們做出了努力，但我們不能保證何時或是否會獲得監管部門對現有產品或我們正在開發的任何其他產品的額外適應症的批准。
我們繼續加強我們的全球研發組織，並推行旨在提高研發創新和整體生產率的戰略，以實現一條可持續的管道，在短期和長期內提供價值。
有關我們研發機構的更多信息，請參閲我們的2019 Form 10-K表格I，項目1，“業務”中的“研發”部分。
截至2020年10月27日，輝瑞研發流程的全面更新已公佈，可在www.pfizer.com/Science/Drug-product-Pipeline上查閲。它包括我們的研究概況，以及具有針對性的適應症和開發階段的正在開發的化合物的清單，以及第一階段的一些候選藥物和第二階段的所有候選藥物通過註冊的作用機制。
下面的一系列表格提供了有關FDA和歐盟和日本監管機構採取的重大監管行動和等待提交的申請的信息，以及處於後期開發階段的其他適應症和新藥候選藥物。
| | | | | | | | |
| 美國食品和藥物管理局(FDA)最近的批准 |
| 產品 | 指示 | 批准日期 |
| 巴文西奧(阿維魯單抗) | 用於局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的維持治療，這些患者在一線含鉑化療中沒有進展，該一線化療是與德國默克KGaA公司合作開發的 | 2020年6月 |
Nyvepria(pegfilgratim-apgf)(a) | 一種與紐拉斯塔類似的生物®在接受骨髓抑制抗癌藥物治療的非髓系惡性腫瘤患者中，應用聚乙二醇單抗(Pegfilgrtim)可降低感染的發生率(表現為發熱性中性粒細胞減少症)，該藥物與臨牀上明顯的發熱性中性粒細胞減少症相關。 | 2020年6月 |
布拉夫託維(安可拉非尼)(b) | Braftovi(恩可拉非尼)聯合艾比特思®(西妥昔單抗)治療慢性阻塞性肺疾病布拉夫V600E-先前治療後的突變型轉移性結直腸癌 | 2020年4月 |
| XTANDI(苯扎魯胺) | 與Astellas合作開發的轉移性閹割敏感型前列腺癌的治療 | 2019年12月 |
阿布里拉達 (adalimumab-afzb)(c) | 一種與胡米拉類似的生物® 用於治療某些類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、前列腺特異性抗原、強直性脊柱炎、成人克羅恩病、潰瘍性結腸炎和斑塊型銀屑病。 | 2019年11月 |
(a)紐拉斯塔® 是安進公司在美國的註冊商標。
(b)艾比妥® 是ImClone LLC的註冊商標。
(c)胡米拉®Abrilada是AbbVie生物技術有限公司的註冊商標。輝瑞公司正在努力根據與AbbVie達成的協議條款，儘快將Abrilada提供給美國患者。目前的計劃是在2023年推出Abrilada。
| | | | | | | | |
| 待定的美國NDA和補充申請 |
| 產品 | 建議的適應症 | 提交日期* |
| 阿羅西替尼(PF-04965842) | 中重度特應性皮炎的治療 | 2020年10月 |
| Xeljanz(託法替尼) | 強直性脊柱炎的治療 | 2020年8月 |
| Tanezumab | 適用於中到重度骨關節炎(OA)的慢性疼痛患者，這些患者使用其他止痛藥緩解疼痛不足，該止痛藥正在與禮來公司合作開發。 | 2020年3月 |
*本欄目中列出的日期是FDA接受我們提交的材料的日期。
| | | | | | | | | | | |
| 歐盟和日本的監管審批和備案 |
| 產品 | 活動描述 | 批准日期 | 提交日期* |
| 阿羅西替尼(PF-04965842) | 在歐盟申請治療中重度特應性皮炎 | — | 2020年10月 |
英夫利昔單抗(英夫利昔單抗)(a) | 日本批准一種生物相似藥物Remicade的申請®英夫利昔單抗治療強直性脊柱炎 | 2020年10月 | — |
貝伐單抗輝瑞(貝伐單抗)(b) | 日本批准一種類似阿瓦斯丁的生物製劑的申請®貝伐單抗治療非小細胞肺癌 | 2020年9月 | — |
利妥昔單抗輝瑞(Rituximab)(c) | 日本批准生物類似利妥昔單抗的申請®利妥昔單抗治療慢性特發性血小板減少性紫癜 | 2020年8月 | — |
| Tanezumab | 在日本為中到重度骨關節炎(OA)慢性疼痛的患者申請，這些患者使用其他止痛藥止痛效果不佳 | — | 2020年8月 |
| 博蘇利夫(博蘇替尼) | 日本批准慢性粒細胞白血病(CML)一線治療申請 | 2020年6月 | — |
| Daurismo(Glasdegib) | 歐盟批准了Daurismo(Glasdegib)聯合小劑量阿糖胞苷(一種化療)的申請，用於治療新診斷(從頭或繼發性)AML，這些患者不是標準化療的候選對象 | 2020年6月 | — |
| 巴文西奧(阿維魯單抗) | 在歐盟申請對局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者進行一線維持治療，該申請正在與德國默克KGaA公司合作開發。 | — | 2020年6月 |
布拉夫託維(安可拉非尼)(d) | 歐盟批准Braftovi(恩可拉非尼)與Erbitux聯合應用®西妥昔單抗(Cetuximab)，用於治療攜帶BRAF突變的mCRC成人患者，這些患者之前曾接受過系統療法，該療法正在與Pierre Fabre Group合作開發。 | 2020年6月 | — |
| 巴文西奧(阿維魯單抗) | 在日本申請對局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者進行一線維持治療，該申請正在與德國默克KGaA公司合作開發 | — | 2020年5月 |
魯昔單抗(利妥昔單抗)(e) | 歐盟批准生物類似MabThera的申請®(利妥昔單抗)用於治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、類風濕關節炎、肉芽腫性多血管炎和顯微鏡下的多血管炎以及尋常型天皰瘡。 | 2020年4月 | — |
| 斯塔基斯(克里斯波羅爾語) | 歐盟批准申請治療2歲以下成人和兒童患者的輕中度特應性皮炎，≤有40%的體表面積受到影響 | 2020年3月 | — |
| Tanezumab | 在歐盟提出申請，適用於與骨性關節炎相關的中度至重度慢性疼痛的成年患者，這些患者使用非甾體抗炎藥和/或阿片類藥物治療無效、不耐受或不適當 | — | 2020年3月 |
Braftovi(恩可拉非尼)和Mektovi(比尼美替尼) | 在日本申請二線或三線治療布拉夫--在接受過系統治療的患者中發現突變的mcrc，該治療正在與小野製藥有限公司合作開發。 | — | 2020年3月 |
| Vyndaqel(他法米遊離酸) | 申請在歐盟獲得批准每日一次61毫克口服膠囊，用於治療成年心肌病患者的野生型或遺傳性轉甲狀腺素澱粉樣變性。 | 2020年2月 | — |
安慰劑(阿達利馬單抗)(f) | 歐盟批准了與Humira生物相似的申請®(Adalimumab)用於治療某些類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、軸性脊柱炎、PSA、牛皮癬、化膿性汗腺炎、克羅恩病、UC、葡萄膜炎和兒童斑塊型牛皮癬。 | 2020年2月 | — |
| Xeljanz(託法替尼) | 歐盟批准Xeljanz(託法替尼)11毫克緩釋片與甲氨蝶呤聯合應用，用於治療對一種或多種抗風濕藥物反應不足或不耐受的成人患者的中至重度活動期類風濕性關節炎。 | 2019年12月 | — |
| 巴文西奧(阿維魯單抗) | Bavencio(Avelumab)與Inlyta(Axitinib)聯合用於一線治療晚期腎癌的申請在日本獲得批准，該藥正在與德國默克公司(Merck KGaA)合作開發 | 2019年12月 | — |
PF-06881894(g) | 在歐盟申請一種潛在的與Neulasta類似的生物®(Pegfilgratim) | — | 2019年10月 |
| XTANDI(苯扎魯胺) | 在歐盟提交的治療轉移性閹割敏感型前列腺癌的申請，目前正在與Astellas合作開發 | — | 2019年7月 |
*對於在歐盟的申請，本欄目中列出的日期是EMA確認我們提交的申請的日期。
(a)Remicade®是揚森生物技術公司的註冊商標。
(b)阿瓦斯丁® 是基因泰克公司的註冊商標。
(c)利圖沙®是Biogen MA Inc.的註冊商標。
(d)艾比妥® 是ImClone LLC的註冊商標。
(e)美羅華®的註冊商標。 霍夫曼-拉羅氏公司(F.Hoffman-La Roche AG)
(f)胡米拉®是AbbVie生物技術有限公司的註冊商標。由於不利的市場條件，輝瑞公司目前不打算將Amparity在歐盟商業化。
(g)紐拉斯塔®是安進公司的註冊商標。2020年9月，歐洲藥品管理局的CHMP通過了一項積極的意見，建議批准PF-06881894作為一種潛在的生物類似物Neulasta®(Pegfilgratim)。
| | | | | |
用於其他用途和劑型的晚期臨牀計劃
適用於在線和在線註冊產品 |
| 產品 | 建議的適應症 |
| 巴文西奧(阿維魯單抗) | 一種抑制PD-L1的單克隆抗體，用於IIIb/IV期非小細胞肺癌的一線治療，該藥正在與德國默克KGaA公司合作開發 |
| 伊布朗斯(Palbociclib) | HER2+晚期乳腺癌的治療，與聯盟基金會試驗，有限責任公司(Alliance Foundation Trials，LLC)合作 |
| 洛佈列納(勞拉替尼) | FDA批准的檢測ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者的治療 |
| Xeljanz(託法替尼) | 強直性脊柱炎的治療(前美國) |
| XTANDI(苯扎魯胺) | 與Astellas合作開發的非轉移性閹割敏感型前列腺癌的治療 |
| 塔爾森納(他唑帕利布) | 口服PARP抑制劑聯合Xtandi(苯扎魯胺)治療轉移性去勢抵抗前列腺癌 |
2020年10月，我們宣佈，我們已經停止了Daurismo(Glasdegib)強化隊列試驗，這項3期Bright AML 1019試驗評估了Daurismo與阿糖胞苷和柔紅黴素聯合治療未經治療的成人AML的效果。一個獨立的數據監測委員會審查的中期分析結果顯示，該試驗不太可能在總體存活率的主要終點實現統計學意義。沒有觀察到新的安全信號。
2020年10月，我們和德國乳腺集團宣佈，合作的Ibrance(Palbociclib)Penelope-B期試驗未能滿足激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子陰性(HER2-)早期乳腺癌患者在完成新輔助化療後仍有侵襲性疾病的主要終點改善的無侵襲性疾病存活率。沒有觀察到意外的安全信號。
| | | | | |
| 處於後期開發階段的新藥候選藥物 |
| 候選人 | 建議的適應症 |
氨曲南-阿維巴坦
(PF-06947387) | 一種β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑，用於治療由革蘭氏陰性菌引起的感染，包括那些產生金屬β-內酰胺酶的細菌，對這些細菌的治療選擇有限或沒有選擇。 |
Fidanacogene elparvovec(PF-06838435) | 血友病B的基因治療研究 |
Giroctocogene Fitelparvovec(SB-525或PF-07055480) | 中重度血友病A患者的探索性基因治療 |
| PF-06482077 | 預防侵襲性肺炎球菌病和肺炎的20價肺炎球菌結合疫苗肺炎鏈球菌疫苗覆蓋的18歲及以上成年人的血清型 |
| PF-06482077 | 預防侵襲性肺炎球菌病和肺炎的20價肺炎球菌結合疫苗肺炎鏈球菌嬰兒接種疫苗所涵蓋的血清型 |
| PF-06425090 | 預防原發性梭狀芽胞桿菌的預防性疫苗 艱難梭菌感染(CDI) |
PF-06886992
| 1~25歲人羣A、B、C、W、Y羣腦膜炎奈瑟菌侵襲性腦膜炎球菌病的預防 |
| PF-06928316 | 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，通過母體免疫預防嬰幼兒RSV病，通過直接免疫預防老年人RSV病 |
PF-07302048(BNT162)
| 與BioNTech合作開發預防導致新冠肺炎病的SARS-CoV-2病毒的信使核糖核酸疫苗 |
| PF-07265803 | 口服p38絲裂原激活蛋白激酶抑制劑治療Lamin A/C基因突變所致的症狀性擴張型心肌病 |
| 利來西替尼(PF-06651600) | 肝細胞癌(TEC)家族抑制劑中表達的選擇性雙Janus激酶3和酪氨酸激酶治療中重度斑禿 |
薩桑利馬(PF-06801591)
| 抑制PD-1的單克隆抗體聯合卡介苗治療非肌肉浸潤性膀胱癌 |
| 生長激素(PF-06836922) | 一種治療兒童生長激素缺乏症的長效hGH-CTP，正在與OPKO合作開發 |
| 生長激素(PF-06836922) | 一種治療成人生長激素缺乏症的長效hGH-CTP，正在與OPKO合作開發 |
| Tanezumab | 一種用於治療癌痛的抗神經生長因子單克隆抗體，正在與禮來公司合作開發。 |
其他與產品相關的項目正處於發現和開發的不同階段。
成本和開支
以下費用的變化反映了由於2019年7月31日完成與葛蘭素史克的Consumer Healthcare合資公司交易而導致的費用下降(見附註2B)。此外，新冠肺炎疫情影響了2020年第三季度和前九個月的某些運營費用。
銷售成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
| 銷售成本 | | $ | 2,529 | | | $ | 2,602 | | | (3) | | | $ | 7,188 | | | $ | 7,611 | | | (6) | |
以百分比表示營業收入 | | 20.8 | % | | 20.5 | % | | | | 20.0 | % | | 19.5 | % | | |
|
銷售成本2020年第三季度減少7300萬美元，主要原因是：
•2019年不再對rivipansel收取費用，主要是為預期未來銷售而生產的庫存；以及
•2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資交易的有利影響
部分偏移為：
•外匯和套期保值活動對公司間庫存的不利影響；以及
•因應新冠肺炎疫情而產生的增量成本的不利影響。
銷售成本2020年前9個月減少4.23億美元，主要原因是：
•2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資交易的有利影響；
•2019年不再對rivipansel收取費用，主要是為預期未來銷售而生產的庫存；以及
•外匯的利好影響，
部分偏移為：
•因應新冠肺炎疫情而產生的增量成本的不利影響。
略有增加的銷售成本與2019年同期相比，2020年第三季度佔收入的百分比主要是由於上述所有因素，以及Lyrica收入下降，主要是由於2019年7月開始的多來源仿製藥競爭導致的美國收入下降，立普妥和諾瓦斯克在中國的收入下降，以及Celebrex在日本的收入下降(由於2020年6月開始的仿製藥競爭)。
增加銷售成本與2019年同期相比，2020年前9個月的收入佔收入的百分比主要是由於上述所有因素，以及Lyrica收入的下降(主要是由於2019年7月開始的多來源仿製藥競爭，主要是在美國)，但被產品組合的有利變化(主要是腫瘤學產品組合和Vyndaqel的收入增長)以及聯盟收入的增加(沒有相關的銷售成本)部分抵消。
銷售、信息和管理(SI&A)費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
銷售、信息和管理費用 | | $ | 3,016 | | | $ | 3,260 | | | (7) | | | $ | 8,919 | | | $ | 10,110 | | | (12) | |
以百分比表示營業收入 | | 24.9 | % | | 25.7 | % | | | | 24.8 | % | | 25.9 | % | | |
|
2020年第三季度SI&A費用減少2.44億美元，主要原因是：
•2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資交易的有利影響；
•降低與公司授權功能相關的支出；
•由於新冠肺炎疫情的影響，銷售和營銷活動的支出減少；以及
•由於VBP計劃在中國最初於2019年3月在某些城市實施並於2019年12月開始在全國範圍內推廣，以及由於2020年6月開始的仿製藥競爭在日本的Celebrex，以及由於2019年7月開始的仿製藥競爭在美國的Lyrica，野戰力量費用以及廣告和推廣費用的減少，主要與立普妥和諾瓦斯克有關。
部分偏移為：
•與我們計劃與Mylan進行的Upjohn交易相關的分離成本，以及法律實體重組成本，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。
2020年前9個月，SI&A費用減少了12億美元，主要原因是：
•2019年7月31日與葛蘭素史克完成消費者醫療保健合資交易的有利影響；
•降低與公司授權功能相關的支出；
•由於新冠肺炎疫情的影響，銷售和營銷活動的支出減少；
•由於VBP計劃在中國最初於2019年3月在某些城市實施並於2019年12月開始在全國範圍內推廣，以及由於2019年7月開始的仿製藥競爭在美國的Lyrica，以及由於2020年6月開始的仿製藥競爭在日本的Celebrex，野戰部隊費用以及廣告和推廣費用的減少，主要與立普妥和諾瓦斯克有關；
•降低內科和炎症與免疫學投資組合的投資；
•外匯的利好影響，
部分偏移為：
•法人機構重組，以及與我們計劃與Mylan進行的Upjohn交易相關的分離成本，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務；以及
•對新興市場和發達市場腫瘤學產品組合的額外投資。
研發(R&D)費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
研究開發費用 | | $ | 2,360 | | | $ | 2,283 | | | 3 | | | $ | 6,216 | | | $ | 5,827 | | | 7 | |
以百分比表示營業收入 | | 19.5 | % | | 18.0 | % | | | | 17.3 | % | | 14.9 | % | | |
|
研發費用在2020年第三季度增加了7700萬美元，主要原因是：
•與我們與BioNTech合作共同開發新冠肺炎疫苗相關的成本；以及
•反映2020年第三季度輝瑞普通股價格上漲的投資組合業績股票授予價值增加，
部分偏移為：
•與2019年7月收購Therachon相關的預付款不會再次發生。
2020年前9個月，研發費用增加了3.88億美元，主要原因是：
•與我們與生物技術公司達成的共同開發新冠肺炎疫苗的合作協議相關的成本，包括向生物技術公司支付的預付款；
•向Valneva預付款項；以及
•增加對建設新能力和推動自動化的投資，
部分偏移為：
•與2019年7月收購Therachon相關的預付款不會再次發生。
有關銷售成本、SI&A和按運營部門劃分的研發費用的附加信息，請參閲本MD&A的“運營部門信息分析”部分。
無形資產攤銷
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
| 無形資產攤銷 | | $ | 898 | | | $ | 1,212 | | | (26) | | | $ | 2,688 | | | $ | 3,578 | | | (25) | |
以百分比表示營業收入 | | 7.4 | % | | 9.6 | % | | | | 7.5 | % | | 9.2 | % | | |
|
無形資產的攤銷在2020年第三季度減少了3.13億美元，在2020年前九個月減少了8.9億美元，這主要是由於2019年第四季度全攤銷資產的非經常性攤銷和Eucrisa的減值，但被我們收購Array的無形資產攤銷的增加部分抵消了。看見附註2A。
與收購和降低成本/提高生產率計劃相關的重組費用和其他成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | %
變化 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | %
變化 |
重組費用/(信用)-與收購相關的成本(a) | | $ | 4 | | | $ | 19 | | | (80) | | | $ | 3 | | | $ | (196) | | | * |
重組費用/(信貸)-降低成本舉措(b) | | (7) | | | 64 | | | * | | 389 | | | 145 | | | * |
重組費用/(積分) | | (4) | | | 83 | | | * | | 392 | | | (50) | | | * |
交易成本(c) | | — | | | 65 | | | * | | 14 | | | 65 | | | (79) | |
整合成本和其他(c) | | 7 | | | 217 | | | (97) | | | 29 | | | 281 | | | (90) | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 4 | | | 365 | | | (99) | | | 435 | | | 295 | | | 47 | |
定期淨收益成本 | | — | | | 9 | | | * | | 29 | | | 19 | | | 47 | |
附加折舊總額--資產重組 | | 4 | | | 6 | | | (36) | | | 10 | | | 29 | | | (64) | |
總實施成本 | | 48 | | | 40 | | | 21 | | | 148 | | | 109 | | | 36 | |
與收購和降低成本/提高生產率計劃相關的成本(d) | | $ | 56 | | | $ | 420 | | | (87) | | | $ | 621 | | | $ | 452 | | | 38 | |
| *表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
(a)包括員工離職成本、資產減值和其他與業務合併相關的退出成本。2019年第三季度的費用是與我們收購Array相關的員工離職成本。2019年前9個月的信用主要是由於我們收購惠氏的某些應計項目在美國國税局多年審計的有效有利和解後發生了逆轉。見合併財務報表附註--注5D。税務事項：税收或有事項在我們的2019年財務報告中.
(b)包括員工離職成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本。2020年前9個月的費用主要是與我們的轉型為更專注的公司計劃相關的員工離職成本。2019年第三季度，費用主要由員工解聘成本構成，2019年前9個月，費用主要與員工解聘成本和離職成本相關。
(c)看見注3。
(d)包括重組費用和某些與收購相關的費用成本以及與我們的成本降低/生產力計劃相關的成本銷售成本, 研發費用， 銷售、信息和管理費用和/或其他(收入)/扣除--淨額視情況而定。看見注3。
轉變為更專注的公司計劃
有關我們向更專注的公司計劃轉型以及預期和實際成本的説明，請參閲附註3。在企業賦能功能舉措方面，我們預計主要在2021-2022年的兩年期間將實現約9億美元的總成本節約。在製造網絡優化方面，包括傳統成本削減舉措，我們預計從2020年到2022年將主要實現約3億美元的目標淨成本節約。
與該計劃相關的某些合格成本記錄在2019年第四季度和2020年前三個季度，並反映為某些重要項目，不包括在我們的非GAAP調整後收入衡量中。請參閲本MD&A的“非GAAP財務計量(調整後收入)”一節。
除了這一重大計劃外，我們還持續監控我們的運營，以降低成本和/或提高生產率，特別是考慮到各種產品的獨家經營權的損失和合作協議的到期。
其他(收入)/扣除-淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | $ | 1,148 | | | $ | 319 | | | * | | $ | 507 | | | $ | 537 | | | (6) | |
| *表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
有關組件的信息，請參閲其他(收入)/扣除-淨額，見注4.
另請參閲本MD&A的“運營部門信息分析”部分。
所得税撥備/(福利)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
| 所得税撥備/(福利) | | $ | (26) | | | $ | 3,047 | | | * | | $ | 968 | | | $ | 2,566 | | | (62) | |
持續經營的實際税率 | | (1.2) | % | | 28.4 | % | | | | 9.7 | % | | 13.4 | % | | |
| *表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
有關我們的有效税率以及導致期間變化的事件和情況的信息，請參閲注5.
非GAAP財務衡量標準(調整後收入)
非公認會計準則財務計量概述(調整後收益)
調整後的收入是管理層用來衡量業績的另一種觀點。我們在此基礎上結合其他業績指標來衡量整個公司的業績。由於調整後收入是輝瑞的一項重要內部衡量標準，因此我們認為，披露這一績效衡量標準會增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前，我們報告調整後收入、調整後收入的某些組成部分以及調整後稀釋後每股收益，以描述我們主要業務--處方藥和疫苗的發現、開發、製造、營銷和銷售--的結果。我們將調整後的收入定義為可歸因於輝瑞公司的淨收入。在收購影響前，將收購、收購相關成本、停產經營和某些重要項目進行會計核算，如下所述。此外，請參閲我們2019年財務報告中的“非GAAP財務衡量(調整後收入)--非GAAP財務衡量(調整後收入)一般描述”一節以瞭解更多信息。同樣，我們將調整後收入組成部分定義為銷售成本、銷售成本、信息和行政費用、研發費用、無形資產攤銷成本和其他(收入)/扣除--淨額每次採購前的影響都要核算收購、收購相關成本和某些重要項目。我們將調整後稀釋後每股收益定義為可歸因於輝瑞公司的每股普通股收益--稀釋後 在購買影響之前，會計處理了收購、收購相關成本、停產經營和某些重要項目。調整後收入指標、調整後收入構成指標和調整後稀釋每股收益指標不是、也不應該被視為美國GAAP淨收入、美國GAAP淨收入組成部分或美國GAAP稀釋每股收益的替代品。
以下是如何使用調整後收入和調整後稀釋每股收益衡量標準的實例：
•高級管理層每月收到我們的經營業績分析，這是在調整後收入和調整後稀釋後每股收益的基礎上編制的；
•我們的年度預算是在調整後收入和調整後稀釋後每股收益的基礎上編制的；以及
•高級管理人員的年度薪酬部分是根據調整後收入和調整後稀釋每股收益計算得出的。
從2020年起，全球幾乎所有非銷售人員的獎金計劃都來自基於我們業績的獎金池，這在很大程度上是由三個指標衡量的，其中一個是調整後稀釋每股收益，它來自調整後的收入，佔獎金池資金的40%。此外，一些業績分享獎的支付部分是由調整後的淨收入決定的，調整後的淨收入來自調整後的收入。
調整後收益及其組成部分和調整後稀釋每股收益是非GAAP財務指標，沒有美國GAAP規定的標準化含義，因此對投資者的有用性有限。由於其非標準化定義，調整後收益及其組成部分(不同於美國GAAP淨收入及其組成部分)和調整後稀釋每股收益(不同於美國GAAP稀釋每股收益)可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。調整後收益及其組成部分和調整後稀釋後每股收益的列報僅是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。
我們還認識到，作為衡量業績的內部指標，調整後收入及其組成部分和調整後稀釋每股收益指標具有侷限性，我們並不將我們的業績管理過程僅限於這些指標。這些衡量標準的侷限性在於，它們提供了對我們運營的看法，而沒有包括一段時期內的所有事件，例如收購或攤銷購買的無形資產的影響，它們也沒有提供我們與生物製藥行業其他公司相比的可比業績。我們還使用其他專門定製的工具來實現最高級別的性能。例如，我們的研發組織制定了生產率目標，
它的有效性是被衡量的。此外，根據輝瑞的某些長期激勵性薪酬計劃，股東總回報(無論是絕對的還是相對於上市制藥指數的)在決定派息方面發揮着重要作用。
參見所附的某些GAAP報告到2020年和2019年第三季度和前九個月的非GAAP調整信息的對賬。
採購會計調整
調整後的收入是在考慮業務合併和淨資產收購造成的某些重大采購會計影響之前計算的。這些影響主要與惠氏(2009年收購)、赫士睿(2015年收購)、Anacor(2016年收購)、Medivation(2016年收購)和Array(2019年收購)有關，可能包括出售按公允價值計入的收購存貨產生的銷售成本的增量費用，與收購的有限壽命無形資產公允價值增加有關的攤銷，以及較小程度上與收購的固定資產(主要是製造設施)公允價值增加/減少有關的折舊因此，調整後收入計量包括出售收購產品所賺取的收入，而不考慮這些產品的收購成本。
收購相關成本
調整後的收入是在考慮與業務合併相關的交易、整合、重組費用和額外折舊成本之前計算的，因為這些成本對每項交易都是獨一無二的，代表了因收購決定而對兩項業務進行重組和整合所產生的成本。為了更加清楚，與收購相關的成本只包括與業務合併或淨資產收購相關的交易成本、額外折舊、重組和整合活動。我們沒有對由此產生的協同效應進行任何調整。
停產運營
調整後的收入是在考慮包括在非持續業務中的業務結果以及處置該等業務的任何相關損益之前計算的。
某些重要項目
調整後的收入是在考慮某些重要項目之前計算的。某些重要項目代表實質性和/或非常規項目，在個別基礎上進行評估。這種評估既考慮了其性質的定量方面，也考慮了其性質的定性方面。某些重要項目可能變數很大，很難預測。此外，在某些情況下，它們有可能在未來一段時間內再次發生。例如，主要的與收購無關的成本降低計劃是獨立的，因為它們是特定於具有特定期限的事件或目標的，但我們可能會根據業務重組、成本生產率或因應排他性或經濟條件的損失而制定後續計劃。解決訴訟的法律費用也與特定的案件有關，這些案件是特定的事實和情況，在某些情況下，也可能是被收購公司的訴訟事項在收購之日是不可估量的、不可能的或尚未解決的。不尋常項目可能指不屬於我們正在進行的業務的項目；由於其性質或大小，我們預計不會作為我們正常業務的一部分定期出現的項目；非經常性項目；或與我們不再銷售的產品相關的項目。雖然不是包羅萬象，但可以列為某些重要項目的項目有：(I)完成合資交易的收益，例如完成GSK Consumer Healthcare合資交易的收益；(Ii)股權證券的損益，因為其固有的波動性。, 我們無法控制也無法預測的，因為我們不認為計入這些損益有助於投資者瞭解我們的業務或反映我們的核心業務；(Iii)與收購無關的重大重組費用及相關實施成本；(Iv)與某些處置不符合美國公認會計準則規定的非持續經營的業務、產品或設施有關的金額；(V)某些無形資產減值；(Vi)與解決某些税務頭寸有關的調整；(Vi)與解決某些税務狀況有關的調整；(V)某些無形資產減值；(Vi)與解決某些税務頭寸有關的調整；(V)某些無形資產減值；(Vi)與解決某些税務頭寸有關的調整；(V)某些無形資產減值；(Vi)與解決某些税務頭寸有關的調整；(Vii)通過某些重大的、事件驅動的税收立法的影響，如TCJA； 或(Viii)與某些法律事項有關的費用。公司正常的、持續的辯護成本或在我們正常業務過程中進行的法律事務的和解和應計費用將不被視為某些重大項目。
向非GAAP調整信息報告的GAAP對賬--某些行項目
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2020年9月27日的三個月 |
| 以百萬為單位，每股普通股數據除外 | | GAAP報告 | | 採購會計調整(a) | | 與收購相關的項目(a) | | 停產運營(a) | | 某些重要項目(a) | | 非GAAP調整 |
| 營業收入 | | $ | 12,131 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,131 | |
| 銷售成本 | | 2,529 | | | 5 | | | — | | | — | | | (32) | | | 2,502 | |
銷售、信息和管理費用 | | 3,016 | | | (1) | | | — | | | — | | | (147) | | | 2,869 | |
| 研究開發費用 | | 2,360 | | | 1 | | | — | | | — | | | (8) | | | 2,354 | |
| 無形資產攤銷 | | 898 | | | (826) | | | — | | | — | | | — | | | 73 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 4 | | | — | | | (11) | | | — | | | 7 | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | 1,148 | | | (4) | | | — | | | — | | | (1,495) | | | (351) | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得 | | 2,176 | | | 823 | | | 11 | | | — | | | 1,675 | | | 4,685 | |
所得税撥備/(福利)(b) | | (26) | | | 197 | | | 3 | | | — | | | 432 | | | 606 | |
| 持續經營收入 | | 2,202 | | | 626 | | | 9 | | | — | | | 1,242 | | | 4,079 | |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
可歸因於非控股權益的淨收入 | | 8 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8 | |
| 可歸因於輝瑞公司的淨收入。 | | 2,194 | | | 626 | | | 9 | | | — | | | 1,242 | | | 4,071 | |
可歸因於輝瑞公司的每股普通股收益--稀釋後 | | 0.39 | | | 0.11 | | | — | | | — | | | 0.22 | | | 0.72 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2020年9月27日的9個月 |
| 以百萬為單位，每股普通股數據除外 | | GAAP報告 | | 採購會計調整(a) | | 與收購相關的項目(a) | | 停產運營(a) | | 某些重要項目(a) | | 非GAAP調整 |
| 營業收入 | | $ | 35,961 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 35,961 | |
| 銷售成本 | | 7,188 | | | 14 | | | — | | | — | | | (114) | | | 7,088 | |
銷售、信息和管理費用 | | 8,919 | | | (1) | | | — | | | — | | | (497) | | | 8,421 | |
| 研究開發費用 | | 6,216 | | | 4 | | | — | | | — | | | (244) | | | 5,976 | |
| 無形資產攤銷 | | 2,688 | | | (2,474) | | | — | | | — | | | — | | | 215 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 435 | | | — | | | (46) | | | — | | | (389) | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | (6) | | | — | | | — | | | — | | | 6 | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | 507 | | | (89) | | | — | | | — | | | (1,316) | | | (898) | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得 | | 10,014 | | | 2,545 | | | 46 | | | — | | | 2,554 | | | 15,159 | |
所得税撥備/(福利)(b) | | 968 | | | 564 | | | 11 | | | — | | | 602 | | | 2,145 | |
| 持續經營收入 | | 9,046 | | | 1,981 | | | 35 | | | — | | | 1,952 | | | 13,014 | |
| 停產業務--税後淨額 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
可歸因於非控股權益的淨收入 | | 25 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 25 | |
| 可歸因於輝瑞公司的淨收入。 | | 9,022 | | | 1,981 | | | 35 | | | — | | | 1,952 | | | 12,989 | |
可歸因於輝瑞公司的每股普通股收益--稀釋後 | | 1.60 | | | 0.35 | | | 0.01 | | | — | | | 0.35 | | | 2.31 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2019年9月29日的三個月 |
| 以百萬為單位，每股普通股數據除外 | | GAAP報告 | | 採購會計調整(a) | | 與收購相關的項目(a) | | 停產運營(a) | | 某些重要項目(a) | | 非GAAP調整 |
| 營業收入 | | $ | 12,680 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 12,680 | |
| 銷售成本 | | 2,602 | | | 4 | | | — | | | — | | | (147) | | | 2,459 | |
銷售、信息和管理費用 | | 3,260 | | | 1 | | | — | | | — | | | (64) | | | 3,196 | |
| 研究開發費用 | | 2,283 | | | 1 | | | — | | | — | | | (343) | | | 1,940 | |
| 無形資產攤銷 | | 1,212 | | | (1,140) | | | — | | | — | | | — | | | 72 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | 365 | | | — | | | (300) | | | — | | | (64) | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | (8,087) | | | — | | | — | | | — | | | 8,087 | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | 319 | | | (6) | | | — | | | — | | | (281) | | | 32 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得 | | 10,727 | | | 1,141 | | | 300 | | | — | | | (7,187) | | | 4,981 | |
所得税撥備/(福利)(b) | | 3,047 | | | 239 | | | 58 | | | — | | | (2,581) | | | 763 | |
| 持續經營收入 | | 7,680 | | | 902 | | | 242 | | | — | | | (4,606) | | | 4,218 | |
| 停產業務--税後淨額 | | 4 | | | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | |
可歸因於非控股權益的淨收入 | | 4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | |
| 可歸因於輝瑞公司的淨收入。 | | 7,680 | | | 902 | | | 242 | | | (4) | | | (4,606) | | | 4,214 | |
可歸因於輝瑞公司的每股普通股收益--稀釋後 | | 1.36 | | | 0.16 | | | 0.04 | | | — | | | (0.82) | | | 0.75 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至2019年9月29日的9個月 |
| 以百萬為單位，每股普通股數據除外 | | GAAP報告 | | 採購會計調整(a) | | 與收購相關的項目(a) | | 停產運營(a) | | 某些重要項目(a) | | 非GAAP調整 |
| 營業收入 | | $ | 39,062 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 39,062 | |
| 銷售成本 | | 7,611 | | | 15 | | | — | | | — | | | (196) | | | 7,430 | |
| 銷售、信息和管理費用 | | 10,110 | | | 2 | | | (2) | | | — | | | (139) | | | 9,971 | |
| 研究開發費用 | | 5,827 | | | 3 | | | — | | | — | | | (372) | | | 5,458 | |
| 無形資產攤銷 | | 3,578 | | | (3,377) | | | — | | | — | | | — | | | 201 | |
| 重組費用和某些與收購相關的成本 | | 295 | | | — | | | (150) | | | — | | | (145) | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | (8,087) | | | — | | | — | | | — | | | 8,087 | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | 537 | | | — | | | — | | | — | | | (740) | | | (203) | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前的持續經營所得 | | 19,190 | | | 3,357 | | | 152 | | | — | | | (6,495) | | | 16,204 | |
所得税撥備/(福利)(b) | | 2,566 | | | 685 | | | 69 | | | — | | | (759) | | | 2,560 | |
| 持續經營收入 | | 16,625 | | | 2,673 | | | 83 | | | — | | | (5,737) | | | 13,644 | |
| 停產業務--税後淨額 | | 4 | | | — | | | — | | | (4) | | | — | | | — | |
| 可歸因於非控股權益的淨收入 | | 19 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 19 | |
| 可歸因於輝瑞公司的淨收入。 | | 16,609 | | | 2,673 | | | 83 | | | (4) | | | (5,737) | | | 13,625 | |
| 可歸因於輝瑞公司的每股普通股收益--稀釋後 | | 2.92 | | | 0.47 | | | 0.01 | | | — | | | (1.01) | | | 2.39 | |
(a)有關調整的詳情，請參閲“包括在GAAP報告中但不包括在非GAAP調整後收益中的損益表項目的詳細信息”。
(b)2020年第三季度，非GAAP調整後收入的有效税率為12.9%，而2019年第三季度為15.3%。2020年前9個月，非GAAP調整後收入的有效税率為14.1%，而2019年前9個月為15.8%。減少的主要原因是，由於正常業務過程中的經營波動，管轄範圍內的收益組合發生了有利的變化。
包括在GAAP報告中但不包括在非GAAP調整後收益中的損益表項目的詳細信息
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 截至9個月 |
| (數百萬美元) | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 | | 九月份2020年27日 | | 九月份29，2019年 |
| 採購會計調整 | | | | | | | | |
攤銷、折舊及其他(a) | | $ | 829 | | | $ | 1,145 | | | $ | 2,559 | | | $ | 3,372 | |
銷售成本 | | (5) | | | (4) | | | (14) | | | (15) | |
| 採購會計調整總額--税前 | | 823 | | | 1,141 | | | 2,545 | | | 3,357 | |
所得税(b) | | (197) | | | (239) | | | (564) | | | (685) | |
| 採購會計調整總額--税後淨額 | | 626 | | | 902 | | | 1,981 | | | 2,673 | |
| 與收購相關的項目 | | | | | | | | |
重組費用/(積分)(c) | | 4 | | | 19 | | | 3 | | | (196) | |
交易成本(c) | | — | | | 65 | | | 14 | | | 65 | |
整合成本和其他(c) | | 7 | | | 217 | | | 29 | | | 281 | |
| | | | | | | | |
附加折舊--資產重組(d) | | — | | | — | | | — | | | 2 | |
| 收購相關項目合計--税前 | | 11 | | | 300 | | | 46 | | | 152 | |
所得税(e) | | (3) | | | (58) | | | (11) | | | (69) | |
| 與收購相關的項目總數--税後淨額 | | 9 | | | 242 | | | 35 | | | 83 | |
| 停產經營 | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
全部停產業務--扣除税後，歸因於輝瑞公司(Pfizer Inc.)。(f) | | — | | | (4) | | | — | | | (4) | |
| 某些重要項目 | | | | | | | | |
重組費用/(積分)––降低成本計劃(g) | | (7) | | | 64 | | | 389 | | | 145 | |
實施成本和附加折舊--資產重組(h) | | 52 | | | 46 | | | 158 | | | 135 | |
期內確認的權益證券淨(收益)/虧損(i) | | 73 | | | (3) | | | (429) | | | (139) | |
某些法律事項，淨額(i) | | 38 | | | 63 | | | 64 | | | 72 | |
某些資產減值(i) | | 900 | | | — | | | 900 | | | 149 | |
業務實體和法人實體協調成本(j) | | 127 | | | 89 | | | 416 | | | 353 | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易(k) | | — | | | (8,087) | | | (6) | | | (8,087) | |
提前清償債務的淨虧損(i) | | — | | | — | | | — | | | 138 | |
其他(l) | | 493 | | | 641 | | | 1,062 | | | 738 | |
| 某些重要項目合計--税前 | | 1,675 | | | (7,187) | | | 2,554 | | | (6,495) | |
所得税(m) | | (432) | | | 2,581 | | | (602) | | | 759 | |
| 某些重要項目合計--税後淨額 | | 1,242 | | | (4,606) | | | 1,952 | | | (5,737) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| 採購會計調整總額、與收購相關的項目、停產業務和某些重要項目--扣除税金後，歸因於輝瑞公司(Pfizer Inc.)。 | | $ | 1,878 | | | $ | (3,466) | | | $ | 3,967 | | | $ | (2,984) | |
(a)主要包括在無形資產攤銷。
(b)包括在所得税撥備/(福利)所得税包括相關税前金額的税收影響，通過確定税前金額的管轄地點並適用該司法管轄區的適用税率來計算。
(c)包括在重組費用和某些與收購相關的成本。有關更多信息，請參閲“成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產率計劃相關的成本” 本MD&A部分和注3。
(d)包括在銷售、信息和管理費用截至2019年9月29日的9個月. 代表與收購相關的重組行動中涉及的資產的估計可用年限變化的影響。
(e)包括在所得税撥備/(福利)。所得税包括相關税前金額的税收影響，通過確定税前金額的管轄地點並適用該司法管轄區的適用税率來計算。2019年前9個月包括與我們收購惠氏相關的某些應計項目的免税沖銷對美國國税局多個納税年度審計的有效有利和解的影響。
(f)包括在停產業務--扣除税金後的淨額。
(g)金額與員工離職成本、資產減值和其他與收購無關的退出成本有關，包括在重組費用和某些與收購相關的成本(見“成本和費用--重組費用和其他與收購和降低成本/生產率計劃相關的成本”) 本MD&A部分和附註3).
(h)金額與我們的成本削減/生產率計劃無關(請參見附註3)。截至2020年9月27日的三個月，主要包括銷售成本(1500萬美元)和銷售、信息和管理費用(3600萬美元)。截至2020年9月27日的9個月，主要包括銷售成本(4600萬美元)和銷售、信息和管理費用(1.14億美元)。截至2019年9月29日的三個月，主要包括銷售成本(2000萬美元)和銷售、信息和管理費用(2300萬美元)。截至2019年9月29日的9個月，包括銷售成本(6500萬美元)銷售、信息和管理費用(4800萬美元)和研究開發費用(2100萬美元)。
(i)包括在其他(收入)/扣除—網絡(見附註4).
(j)截至2020年9月27日的三個月，主要包括銷售成本(1900萬美元)和銷售、信息和管理費用(1.02億美元)，主要是與我們計劃與Mylan進行的Upjohn交易相關的分離成本，以及法律實體重組成本，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。截至2020年9月27日的9個月，包括在銷售成本(6400萬美元)研究開發費用(1500萬美元)和銷售、信息和管理費用(3.37億美元)，主要是法律實體重組成本，以及與我們計劃與Mylan進行的Upjohn交易相關的分離成本，主要包括諮詢、法律、
税務和諮詢服務。截至2019年9月29日的三個月和九個月，主要包括其他(收入)/扣除--淨額這是與我們的新組織結構的設計、規劃和實施相關的增量成本，將於2019年初生效，主要包括諮詢、法律、税務和諮詢服務。
(k)包括在(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易(見附註2B).
(l)截至2020年9月27日的三個月，主要包括其他(收入)/扣除--淨額。2020年前9個月，主要包括銷售、信息和管理費用(4600萬美元)，研發費用(2.31億美元) 和其他(收入)/扣除--淨額(7.81億美元)。截至2019年9月29日的三個月，包括銷售成本(1.28億美元)銷售、信息和管理費用(3900萬美元)研究開發費用(3.4億美元)和其他(收入)/扣除--淨額(1.34億美元)。2019年前9個月，包括在銷售成本(1.3億美元)銷售、信息和管理費用(8000萬美元)研究開發費用(3.51億美元)和其他(收入)/扣除--淨額(1.78億美元)。2020年第三季度和前九個月，除其他事項外，記錄的費用如下其他(收入)/扣除--淨額：(I)2.2億美元的外匯重新計量和與Upjohn的一家子公司於2020年第二季度發行的債務相關的利息支出，以及(Ii)1.67億美元的美國輝瑞綜合養老金計劃內的結算損失。2020年前9個月還包括：(I)記錄的費用2.97億美元其他(收入)/扣除--淨額，主要 GSK Consumer Healthcare合資公司記錄的重組和業務合併會計費用中我們按比例的份額，但部分抵消了GSK Consumer Healthcare合資公司記錄的剝離合資企業某些品牌的收益，以及我們主要與這些品牌剝離和庫存有關的權益法基差的註銷和攤銷，以及(Ii)向Valneva支付1.3億美元和向BioNTech支付7200萬美元的預付款，這兩筆款項均記入研究和開發費用。2019年第三季度和前九個月包括(I)3.37億美元的費用研究開發費用與我們對Therachon的收購有關，以及(Ii)1.27億美元的費用銷售成本與rivipansel相關，主要是為預期未來銷售而製造的庫存。此外，2019年第三季度包括1.61億美元的費用，主要是其他(收入)/扣除--淨額(1.21億美元)和銷售、信息和管理費用(3900萬美元)，2019年前9個月包括2.23億美元的費用，主要是其他(收入)/扣除--淨額(1.46億美元)和銷售、信息和管理費用(7,600萬美元)，用於外部增量成本，如交易成本和將我們的消費者醫療保健業務分離為與成立葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業相關的獨立法律實體的成本。
(m)包括在所得税撥備/(福利)所得税包括相關税前金額的税收影響，通過確定税前金額的管轄地點並適用該司法管轄區的適用税率來計算。2020年第三季度和前九個月受到與與收購我們的Array相關的Biophma IPR&D相關的9億美元無形資產減值費用相關的税收優惠的有利影響。2019年第三季度和前九個月受到與完成與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資交易相關的收益相關的税費的不利影響。2019年前9個月受到了有利的影響，主要是由於美國國税局(US IRS)多個納税年度的審計達成了有利的和解，以及美國財政部發布了與TCJA相關的額外指導而記錄的税收優惠，這筆收益約為14億美元，相當於税金和利息。
運營細分市場信息分析
以下表格和相關注釋提供了有關我們兩個可報告運營部門-Biophma和Upjohn以及我們的消費者醫療保健運營部門截至2019年7月31日的業績的更多信息。請參閲本MD&A的“績效概述、運營環境、戰略和展望-我們的戰略-組織發展”一節注14.
2019年和2020年前九個月完成的收購和其他業務開發活動，包括我們的消費者醫療保健業務對葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業的貢獻，影響了本報告所述期間的財務業績。有關更多信息，請參閲合併財務報表附註-注1A。列報基礎與重大會計政策：列報基礎在我們的2019年財務報告中，注2。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 下面按可報告的經營部門彙總收入和成本信息，並將這些信息與我們的精簡合併損益表進行核對： |
| | 2020年第三季度 |
| (數百萬美元) | | 生物製藥(a) | | 厄普約翰(a) | | 其他(b) | | 非GAAP 調整後(c) | | 對賬項目(d) | | GAAP報告 |
| 營業收入 | | $ | 10,215 | | | $ | 1,916 | | | $ | — | | | $ | 12,131 | | | $ | — | | | $ | 12,131 | |
| 銷售成本 | | 1,883 | | | 560 | | | 60 | | | 2,502 | | | 27 | | | 2,529 | |
| 收入的% | | 18.4 | % | | 29.2 | % | | * | | 20.6 | % | | * | | 20.8 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 1,513 | | | 299 | | | 1,057 | | | 2,869 | | | 148 | | | 3,016 | |
| 研究開發費用 | | 228 | | | 58 | | | 2,067 | | | 2,354 | | | 6 | | | 2,360 | |
| 無形資產攤銷 | | 71 | | | — | | | 1 | | | 73 | | | 826 | | | 898 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 4 | | | 4 | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | (287) | | | (10) | | | (54) | | | (351) | | | 1,499 | | | 1,148 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | 6,807 | | | 1,009 | | | (3,131) | | | 4,685 | | | (2,509) | | | 2,176 | |
*表示計算沒有意義或結果等於或大於100%。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年9月27日的9個月 |
| (數百萬美元) | | 生物製藥(a) | | 厄普約翰(a) | | 其他(b) | | 非GAAP
調整後(c) | | 對賬項目(d) | | GAAP報告 |
| 營業收入 | | $ | 30,017 | | | $ | 5,944 | | | $ | — | | | $ | 35,961 | | | $ | — | | | $ | 35,961 | |
| 銷售成本 | | 5,371 | | | 1,563 | | | 155 | | | 7,088 | | | 100 | | | 7,188 | |
| 收入的% | | 17.9 | % | | 26.3 | % | | * | | 19.7 | % | | * | | 20.0 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 4,492 | | | 859 | | | 3,070 | | | 8,421 | | | 498 | | | 8,919 | |
| 研究開發費用 | | 630 | | | 169 | | | 5,178 | | | 5,976 | | | 240 | | | 6,216 | |
| 無形資產攤銷 | | 213 | | | 1 | | | 2 | | | 215 | | | 2,474 | | | 2,688 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 435 | | | 435 | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (6) | | | (6) | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | (874) | | | (15) | | | (9) | | | (898) | | | 1,405 | | | 507 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | 20,186 | | | 3,367 | | | (8,395) | | | 15,159 | | | (5,145) | | | 10,014 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年第三季度 |
| (數百萬美元) | | 生物製藥(a) | | 厄普約翰(a) | | 其他(b) | | 非GAAP
調整後(c) | | 對賬項目(d) | | GAAP報告 |
| 營業收入 | | $ | 9,952 | | | $ | 2,351 | | | $ | 377 | | | $ | 12,680 | | | $ | — | | | $ | 12,680 | |
| 銷售成本 | | 1,750 | | | 544 | | | 164 | | | 2,459 | | | 143 | | | 2,602 | |
| 收入的% | | 17.6 | % | | 23.1 | % | | * | | 19.4 | % | | * | | 20.5 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 1,590 | | | 365 | | | 1,241 | | | 3,196 | | | 64 | | | 3,260 | |
| 研究開發費用 | | 227 | | | 59 | | | 1,655 | | | 1,940 | | | 343 | | | 2,283 | |
| 無形資產攤銷 | | 71 | | | — | | | — | | | 72 | | | 1,140 | | | 1,212 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 365 | | | 365 | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (8,087) | | | (8,087) | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | (193) | | | — | | | 226 | | | 32 | | | 287 | | | 319 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | 6,506 | | | 1,384 | | | (2,909) | | | 4,981 | | | 5,746 | | | 10,727 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年9月29日的9個月 |
| (數百萬美元) | | 生物製藥(a) | | 厄普約翰(a) | | 其他(b) | | 非GAAP
調整後(c) | | 對賬項目(d) | | GAAP報告 |
| 營業收入 | | $ | 28,429 | | | $ | 8,535 | | | $ | 2,098 | | | $ | 39,062 | | | $ | — | | | $ | 39,062 | |
| 銷售成本 | | 5,124 | | | 1,632 | | | 674 | | | 7,430 | | | 181 | | | 7,611 | |
| 收入的% | | 18.0 | % | | 19.1 | % | | * | | 19.0 | % | | * | | 19.5 | % |
銷售、信息和管理費用 | | 4,791 | | | 1,087 | | | 4,093 | | | 9,971 | | | 139 | | | 10,110 | |
| 研究開發費用 | | 591 | | | 173 | | | 4,694 | | | 5,458 | | | 369 | | | 5,827 | |
| 無形資產攤銷 | | 201 | | | 1 | | | — | | | 201 | | | 3,377 | | | 3,578 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | 295 | | | 295 | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | (8,087) | | | (8,087) | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | (738) | | | 7 | | | 528 | | | (203) | | | 740 | | | 537 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | 18,461 | | | 5,635 | | | (7,891) | | | 16,204 | | | 2,986 | | | 19,190 | |
(a)金額代表Biophma和Upjohn兩個可報告經營部門在本報告所述期間管理的收入和成本。這些費用通常只包括直接歸因於運營部門的那些成本。
(b)其他包括我們在Biophma和Upjohn以外管理的調整後收入部分(見下文腳註(C))中包括的收入和成本，包括以下內容：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年第三季度 |
| | 其他業務活動 | | | |
| (數百萬美元) | | WRDM(i) | | GPD(Ii) | | 其他(三) | | 公司和其他未分配(四) | | 總計 |
| 營業收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 銷售成本 | | — | | | 1 | | | — | | | 59 | | | 60 | |
銷售、信息和管理費用 | | 41 | | | — | | | 109 | | | 906 | | | 1,057 | |
| 研究開發費用 | | 896 | | | 887 | | | 6 | | | 279 | | | 2,067 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | — | | | — | | | 1 | | | 1 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | 1 | | | — | | | — | | | (54) | | | (54) | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | (937) | | | (887) | | | (115) | | | (1,192) | | | (3,131) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2020年9月27日的9個月 |
| | 其他業務活動 | | |
| (數百萬美元) | | WRDM(i) | | GPD(Ii) | | 其他(三) | | 公司和其他未分配(四) | | 總計 |
| 營業收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
| 銷售成本 | | (1) | | | 1 | | | — | | | 155 | | | 155 | |
銷售、信息和管理費用 | | 109 | | | — | | | 323 | | | 2,638 | | | 3,070 | |
| 研究開發費用 | | 2,120 | | | 2,385 | | | 17 | | | 655 | | | 5,178 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | — | | | — | | | 2 | | | 2 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | 3 | | | — | | | 1 | | | (13) | | | (9) | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | (2,231) | | | (2,386) | | | (341) | | | (3,437) | | | (8,395) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2019年第三季度 |
| | 其他業務活動 | | | | |
| (數百萬美元) | | WRDM(i) | | GPD(Ii) | | 其他(三) | | 公司和其他未分配(四) | | 總計 |
| 營業收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 377 | | | $ | — | | | $ | 377 | |
| 銷售成本 | | — | | | — | | | 113 | | | 51 | | | 164 | |
銷售、信息和管理費用 | | 34 | | | — | | | 263 | | | 943 | | | 1,241 | |
| 研究開發費用 | | 591 | | | 834 | | | 19 | | | 211 | | | 1,655 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | (9) | | | 1 | | | — | | | 234 | | | 226 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | (616) | | | (835) | | | (19) | | | (1,439) | | | (2,909) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2019年9月29日的9個月 |
| | 其他業務活動 | | | | |
| (數百萬美元) | | WRDM(i) | | GPD(Ii) | | 其他(三) | | 公司和其他未分配(四) | | 總計 |
| 營業收入 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,098 | | | $ | — | | | $ | 2,098 | |
| 銷售成本 | | — | | | 1 | | | 663 | | | 9 | | | 674 | |
銷售、信息和管理費用 | | 84 | | | — | | | 1,058 | | | 2,951 | | | 4,093 | |
| 研究開發費用 | | 1,671 | | | 2,324 | | | 82 | | | 618 | | | 4,694 | |
| 無形資產攤銷 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
(收益)完成Consumer Healthcare合資企業交易 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| 其他(收入)/扣除--淨額 | | (11) | | | — | | | — | | | 538 | | | 528 | |
| 未計提所得税撥備/(收益)前持續經營的收入/(虧損) | | (1,744) | | | (2,326) | | | 294 | | | (4,116) | | | (7,891) | |
(i)WRDM-由我們的WRDM組織管理的研發和醫療費用，通常負責我們Biophma產品組合的研究項目，直到實現概念驗證，然後將這些項目過渡到GPD組織，以進行可能的臨牀和商業開發。研發支出可能包括知識產權預付款和里程碑付款。WRDM組織還負責某些以科學為基礎的組織和其他平臺服務組織，這些組織為各種研發項目提供端到端的技術專長和其他服務，以及全球醫療和安全集團(Worldwide Medical And Safety Group)，該集團確保輝瑞向所有利益相關者--包括患者、醫療保健提供者、藥劑師、付款人和衞生當局--提供與輝瑞產品相關的風險和益處的完整和最新信息，以便他們能夠就如何以及何時使用輝瑞的藥物做出適當的決定。
(Ii)GPD––與我們的GPD組織相關的成本，該組織通常負責Biophma產品組合中WRDM的臨牀試驗，包括後期組合支出。GPD還為輝瑞研發項目提供技術支持和其他服務。GPD負責促進所有監管提交和與監管機構的互動。
(三)其他-我們的消費者醫療保健業務截至2019年7月31日的運營業績，以及與其他未被Biophma或Upjohn管理的商業活動相關的成本，包括所有戰略、業務開發、投資組合管理和估值能力，這些都是之前在組織的各個部門報告的。
(四)公司和其他未分配--與公司授權功能相關的成本(如數字、全球房地產運營、法律、財務、人力資源、全球公共事務、合規和全球採購)、患者倡導活動和某些補償以及其他公司成本，如利息收入和支出、投資損益，以及與我們的製造(包括與生產相關的製造差異)和商業運營相關的管理費用，這些費用沒有直接計入運營部門，因為業務部門(部門)管理層不管理這些成本。公司和其他未分配部分還包括我們在葛蘭素史克消費者保健合資企業中的收益份額以及與葛蘭素史克消費者保健合資企業相關的其他費用，主要是我們在葛蘭素史克消費者保健合資企業記錄的重組和業務合併會計費用中按比例分攤的份額。
我們在#年確認了以下金額銷售成本與遠期外匯合約相關，這些遠期外匯合約被指定為部分以外匯計價的公司間預測存貨銷售的現金流對衝(見附註7E):
•2020年第三季度淨收益3400萬美元；
•2020年前9個月淨收益1.84億美元；
•2019年第三季度淨收益6600萬美元；以及
•2019年前9個月淨收益1.69億美元。
(c)請參閲本MD&A中的“非GAAP財務計量(調整後收入)”一節，瞭解這些“調整後收入”部分的定義。
(d)包括與(I)購買會計調整相關的成本；(Ii)與收購相關的成本；及(Iii)某些重大項目(例如完成合資企業交易的收益、重組費用、法律費用或股權證券的損益)，這些項目是實質性和/或不同尋常的，在某些情況下是經常性的，由管理層單獨評估。有關這些對賬項目和/或我們的非GAAP調整後業績衡量標準的更多信息，請參閲本MD&A中的“非GAAP財務衡量標準(調整後收入)”部分。
2020年第三季度與2019年第三季度
BioPharma運營部門
營業收入
生物製藥營業收入2020年第三季度增長2.63億美元(3%)，從2019年第三季度的100億美元增至102億美元，反映了3.49億美元(4%)的運營增長，部分被8600萬美元(1%)的外匯不利影響所抵消。
以下是對世界範圍內生物醫學增長的分析營業收入:
| | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | |
生物製藥營業收入，截至2019年9月29日的三個月 | | $ | 9,952 | |
| | |
| 運營增長/(下降)： | | |
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | | 235 | |
| 生物仿製藥的收入增加，這主要是由於最近在美國和其他全球市場推出的腫瘤學生物相似藥物，以及Retacritt的持續增長(主要是在美國)。 | | 188 | |
| 罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了用於ATTR-CM的Vyndaqel和於2019年9月推出了Vyndamax；在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | | 154 | |
| Inlyta的收入增加，主要是因為在2019年批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療後，美國和某些發達國際市場的需求增加 | | 57 | |
| 醫院業務收入下降，主要是在新興市場，原因是中國對某些抗感染產品的需求下降，原因是選擇性手術減少、住院時間縮短和感染控制改善導致感染率下降 | | (90) | |
| Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達的歐洲市場以及日本和巴西持續存在的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續下去 | | (87) | |
| Prevnar 13/Prevenar 13主要在美國的收入下降，反映了與政府購買兒科適應症相關的時機的不利影響，以及ACIP修訂的成人建議的影響，但由於新冠肺炎相關的行動限制或限制，從2020年第二季度恢復了部分錯過的劑量，部分抵消了這一影響。美國的下降被部分抵消，原因是中國兒科疾病的持續強勁增長，以及某些國際市場成人疫苗使用量的增加，這是由於新冠肺炎大流行提高了對呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌疾病)的疫苗意識。 | | (55) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (54) | |
| 運營增長，淨額 | | 349 | |
| 外匯佔款的不利影響 | | (86) | |
生物製藥營業收入增額 | | 263 | |
生物製藥營業收入，截至2020年9月27日的三個月 | | $ | 10,215 | |
(a)某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論”部分.
Biophma來自新興市場的總收入從2019年第三季度的20億美元下降到2020年第三季度的19億美元，降幅為9800萬美元，降幅為5%，反映出運營增長2500萬美元，降幅為1%。外匯對Biophma來自新興市場的總收入產生了6%的不利影響。新興市場的業務增長主要是由Eiquis、Ibrance和Prevenar 13推動的，但醫院業務的某些產品(主要是Zithromax和Vfend)部分抵消了這一增長。
成本和開支
•銷售成本以百分比表示營業收入增長0.8個百分點，原因是外匯的不利影響以及基於銷售產品組合的特許權使用費增加。
•增加銷售成本8%的主要原因是各種產品的銷售量增加和外匯的不利影響，以及基於銷售產品組合的特許權使用費增加，但產品組合的有利變化部分抵消了這一影響。
•這一數字的下降銷售、信息和管理 費用5%的增長主要是由於新冠肺炎疫情的影響導致銷售和營銷活動支出減少、整個內科產品組合的投資減少以及外匯的有利影響，但新興市場和炎症與免疫產品組合的額外投資部分抵消了這一影響。
•研究與發展 費用是相對平緩的。
•中國經濟形勢的有利變化其他(收入)/扣除--淨額包括與特許權使用費相關的收入增加，2019年不再發生資產減值費用，以及來自合作、對外許可安排和銷售複合/產品權利的收入增加。
厄普約翰運營段
營業收入
厄普約翰營業收入從2019年第三季度的24億美元下降到2020年第三季度的19億美元，降幅為4.35億美元，降幅為18%，反映出運營減少4.16億美元，降幅為18%，外匯的不利影響為1800萬美元，降幅為1%。
以下是對全球厄普約翰下降的分析營業收入:
| | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | |
厄普約翰營業收入，截至2019年9月29日的三個月 | | $ | 2,351 | |
| | |
| 運營增長/(下降)： | | |
| Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (174) | |
| 立普妥和諾瓦斯克的收入下降，反映出與中國的VBP計劃相關的收入大幅下降，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致銷量和價格大幅下降 | | (150) | |
| 由於2020年6月開始的仿製藥競爭，Celebrex在日本的銷量下降，導致收入下降 | | (45) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (46) | |
| 營業下降，淨額 | | (416) | |
| 外匯佔款的不利影響 | | (18) | |
厄普約翰營業收入減少量 | | (435) | |
厄普約翰營業收入，截至2020年9月27日的三個月 | | $ | 1,916 | |
Upjohn來自新興市場的總收入從2019年第三季度的9.55億美元下降到2020年第三季度的7.72億美元，降幅為1.83億美元，降幅為19%，反映出運營下降了1.59億美元，降幅為17%。外匯對Upjohn來自新興市場的總收入造成了3%的不利影響。新興市場的運營減少主要是由立普妥和諾瓦斯克在中國的推動。
成本和開支
•銷售成本以百分比表示營業收入增長6.1個百分點，原因是Lyrica收入下降，主要是在美國，原因是2019年7月開始的多來源仿製藥競爭，立普妥和諾瓦斯克的收入下降，原因是中國的批量採購(VBP)計劃(VBP)(該計劃最初於2019年3月實施，並於2019年12月開始在全國範圍內推廣)，以及Celebrex在日本的收入下降，原因是2020年6月開始的仿製藥競爭，以及外匯的不利影響，部分被Lyrica因美國專利到期而導致的特許權使用費費用下降所抵消。
•漲幅 在……裏面銷售成本3%的主要原因是外匯的不利影響。
•銷售、信息和管理 費用由於VBP計劃在中國最初於2019年3月在某些城市實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣，以及日本的Celebrex由於2020年6月開始的仿製藥競爭，以及美國的Lyrica由於2019年7月開始的仿製藥競爭，野戰部隊費用以及廣告和推廣費用(主要與立普妥和諾瓦斯克有關)下降了18%，這是由於VBP計劃在中國最初於2019年3月在某些城市實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣.
•研究與發展 費用和其他(收入)/扣除--淨額是相對不變的。
2020年前9個月與2019年前9個月
BioPharma運營部門
營業收入
生物製藥營業收入2020年前9個月，外匯佔款從2019年前9個月的284億美元增加到300億美元，增幅為16億美元，增幅為6%，反映出經營性增加20億美元，增幅為7%，外匯佔款的不利影響為4.31億美元，增幅為2%。
以下是對世界範圍內生物醫學增長的分析營業收入:
| | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | |
生物製藥營業收入，截至2019年9月29日的9個月 | | $ | 28,429 | |
| | |
| 運營增長/(下降)： | | |
來自某些關鍵品牌的持續增長(a) | | 1,047 | |
罕見疾病業務的收入增加，原因是美國於2019年5月推出了用於ATTR-CM的Vyndaqel和於2019年9月推出了Vyndamax；在國際市場，主要是由於2019年3月在日本推出了ATTR-CM適應症，以及2020年2月在歐盟批准了ATTR-CM適應症 | | 508 | |
| 生物仿製藥的收入增加，這主要是由於最近在美國和其他全球市場推出的腫瘤學生物相似藥物，以及Retacritt的持續增長(主要是在美國)。 | | 378 | |
| Inlyta的收入增加，主要是因為在2019年批准某些免疫檢查點抑制劑與Inlyta的組合用於晚期腎癌患者的一線治療後，美國和某些發達國際市場的需求增加 | | 248 | |
| Xtandi的收入增加主要是由於對mCRPC和nmCRPC適應症以及mCSPC適應症的持續強勁需求，該適應症於2019年12月在美國獲得批准 | | 146 | |
醫院業務在美國的收入增加，主要是由於對用於機械通氣新冠肺炎患者的插管和持續治療的某些無菌注射產品的需求增加，以及Panzyga在2018年11月在美國推出後的持續增長，部分抵消了中國對某些抗感染產品的需求下降，原因是選擇性手術減少、住院時間縮短和感染控制改善導致感染率下降 | | 123 | |
| Enbrel在國際上的收入下降，主要反映了大多數發達的歐洲市場以及日本和巴西持續存在的生物相似競爭，所有這些競爭預計都將繼續下去 | | (246) | |
| Prevnar 13/Prevenar 13主要在美國的收入下降，原因是與政府購買兒科適應症相關的時間的不利影響，預計由於新冠肺炎相關的行動限制或限制而中斷兒科和成人患者的健康就診的不利影響，以及ACIP修訂後的成人建議的影響。美國的下降部分被某些國際市場成人疫苗使用量的增加所抵消，這是由於新冠肺炎疫情導致呼吸系統疾病(特別是肺炎球菌疾病)疫苗意識的提高，以及中國兒科疫苗使用量的持續強勁。 | | (102) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (84) | |
| 運營增長，淨額 | | 2,019 | |
| 外匯佔款的不利影響 | | (431) | |
生物製藥營業收入增額 | | 1,588 | |
生物製藥營業收入，截至2020年9月27日的9個月 | | $ | 30,017 | |
(a)某些關鍵品牌代表Ibrance、Eiquis和Xeljanz。有關產品分析信息，請參閲本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論”部分。
2020年前9個月，Biophma來自新興市場的總收入從2019年前9個月的59億美元增加到60億美元，增幅為4500萬美元，增幅為1%，反映出運營增長4.04億美元，增幅為7%。外匯對Biophma來自新興市場的總收入產生了6%的不利影響。新興市場的運營增長主要是由Prevenar 13、Eiquis、Ibrance、Zavicefta、Xalkori和Xeljanz推動的，但Sulperazon和Vfend部分抵消了這一增長。
成本和開支
•銷售成本以百分比表示營業收入是相對平緩的。
•增加銷售成本增長5%的主要原因是各種產品的銷售量增加和基於銷售產品組合的特許權使用費增加，以及產品組合的不利變化，但外匯的有利影響部分抵消了這一影響。
•這一數字的下降銷售、信息和管理 費用6%的增長主要是由於新冠肺炎疫情的影響導致銷售和營銷活動支出減少，內科和炎症與免疫學投資組合的投資減少，以及外匯的有利影響，但新興市場和發達市場腫瘤學投資組合的額外投資部分抵消了這一影響。
•漲幅 在……裏面研究與發展 費用6%主要與醫療支出增加有關，主要是腫瘤學、內科和罕見疾病。
•中國經濟形勢的有利變化其他(收入)/扣除--淨額除其他外，這些收入包括合作收入的增加、對外許可安排和複合/產品權利的銷售，以及與特許權使用費相關的收入的增加。
厄普約翰運營段
營業收入
厄普約翰營業收入2020年前9個月減少26億美元，降幅為30%，從2019年前9個月的85億美元降至59億美元，反映了經營性減少25億美元，降幅29%，以及外匯佔款8400萬美元，降幅1%的不利影響。
以下是對全球厄普約翰下降的分析營業收入:
| | | | | | | | |
| (數百萬美元) | | |
厄普約翰營業收入，截至2019年9月29日的9個月 | | $ | 8,535 | |
| | |
| 運營下滑： | | |
| Lyrica的全球收入下降，主要是在美國，反映出與2019年7月開始的多來源仿製藥競爭相關的預期銷量大幅下降 | | (1,829) | |
立普妥和諾瓦斯克的收入下降，主要原因是VBP計劃在中國的實施，該計劃最初於2019年3月在某些城市實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣，導致銷量和價格大幅下降 | | (404) | |
| Celebrex的收入下降，原因是日本銷量下降，原因是2020年6月開始的仿製藥競爭，以及某些新興市場的定價壓力和銷量下降 | | (94) | |
Revatio的收入下降，原因是美國口服懸浮劑配方銷售下降，以及多來源仿製藥競爭帶來的定價壓力 | | (58) | |
| 其他運營因素，淨額 | | (121) | |
| 營業下降，淨額 | | (2,507) | |
| 外匯佔款的不利影響 | | (84) | |
厄普約翰營業收入減少量 | | (2,591) | |
厄普約翰營業收入，截至2020年9月27日的9個月 | | $ | 5,944 | |
2020年前9個月，Upjohn來自新興市場的總收入從2019年前9個月的30億美元下降到25億美元，降幅為4.9億美元，降幅為17%，反映出運營下降了4.06億美元。或14%，以及3%的外匯對新興市場Upjohn總收入的不利影響。新興市場的運營下滑主要是由立普妥(Lipitor)和諾瓦斯克(Norvasc)在中國推動的。
成本和開支
•銷售成本以百分比表示營業收入增長7.2個百分點，原因是Lyrica收入下降，主要是在美國，原因是2019年7月開始的多來源仿製藥競爭，立普妥和諾瓦斯克的收入下降，原因是中國的VBP計劃(該計劃最初於2019年3月實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣)，以及Celebrex收入下降，主要是由於2020年6月開始的仿製藥競爭，以及外匯的不利影響，部分被Lyrica因美國專利到期而降低的版税費用所抵消。
•這一數字的下降銷售成本4%的主要原因是版税費用下降和銷售量下降，這主要是由於Lyrica專利到期和2019年7月在美國開始的多來源仿製藥競爭。
•銷售、信息和管理 費用由於VBP計劃在中國最初於2019年3月在某些城市實施並從2019年12月開始在全國範圍內推廣，以及美國的Lyrica由於2019年7月開始的仿製藥競爭以及日本的Celebrex由於2020年6月開始的仿製藥競爭而導致的仿製藥競爭，野戰部隊費用以及廣告和推廣費用(主要與立普妥和諾瓦斯克有關)下降了21%，這主要與立普妥和諾瓦斯克有關。VBP計劃最初於2019年3月在中國某些城市實施，並從2019年12月開始在全國範圍內推廣.
•研究與發展 費用和其他(收入)/扣除--淨額是相對不變的。
簡明合併現金流量表分析
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至9個月 | | |
| (數百萬美元) | | 九月二十七日
2020 | | 九月二十九日
2019 | | %
變化 |
| 現金提供人/(用於)： | | | | | | |
| 經營活動 | | $ | 8,778 | | | $ | 8,819 | | | — | |
| 投資活動 | | (12,601) | | | (1,112) | | | * |
| 融資活動 | | 4,138 | | | (6,045) | | | * |
匯率變動對現金和現金等價物以及限制性現金和現金等價物的影響 | | (39) | | | (41) | | | (5) | |
淨增長現金和現金等價物以及受限的現金和現金等價物 | | $ | 277 | | | $ | 1,620 | | | (83) | |
| *計算沒有意義或結果等於或大於100%。 |
經營活動
經營活動提供的淨現金減少是由於福利計劃繳費增加，以及由於2019年7月31日完成與葛蘭素史克的消費者醫療保健合資交易，消費者醫療保健業務的繳費減少，但部分被我們在2019年第三季度收購Therachon相關的預付現金支付所抵消。
中國的變化其他調整，淨額主要反映收到的股本方法紅利和Upjohn歐元債券重新計量的增加，但被股本證券未實現淨收益的增加、股本收入的增加以及債務貼現的增值利息的增加部分抵消。
在簡明合併現金流量表中，行項目資產和負債的其他變動，扣除收購和資產剝離後的淨額列報時不包括外幣匯率變動的影響，因為這些變動不反映實際現金流入或流出，也不包括任何其他重大的非現金變動。因此，所顯示的金額不一定與我們的簡明合併資產負債表中顯示的資產和負債的變化相符。
資產和負債的其他變動，扣除收購和資產剝離後的淨額反映正常業務過程中的變化，主要是應付貿易賬款、其他流動和非流動資產以及其他流動和非流動負債。此行項目還反映了2019年美國國税局(IRS)審計在多個納税年度的非現金有利和解不會再次發生。
投資活動
用於投資活動的現金淨額增加的主要原因是：
•淨買入3個月或以下的短期投資增加190億美元，這主要是因為2020年第二季度Upjohn發行長期債券的收益為114億美元，這些收益投資於貨幣市場基金(見附註7D和附註7A)；及
•購買原始期限超過三個月的短期投資增加47億美元，
部分偏移為：
•2019年第三季度，用於收購Array的現金(扣除收購的現金)為109億美元。
籌資活動
由融資活動提供/(用於)融資活動的現金淨額的變化主要歸因於：
•長期債務發行量增加118億美元(見附註7D);
•普通股購買量減少89億美元；
•減少33億美元的長期債務償還，
部分偏移為：
•2020年前9個月，短期借款淨支付35億美元，而2019年前9個月短期借款淨收益為101億美元。
財務狀況、流動性和資金來源分析
我們主要依靠營運現金流、短期投資、短期商業票據借款和長期債務來滿足我們的流動性需求。我們繼續努力通過提高營運資本效率來改善現金流入。我們的目標是特定的重點領域，包括應收賬款、庫存、應付賬款和其他營運資本，這使我們能夠優化我們的運營現金流。由於我們龐大的運營現金流以及我們的金融資產、進入資本市場的機會以及可用的信貸額度和循環信貸協議，我們相信我們有能力並將繼續保持滿足我們在可預見的未來的流動性需求的能力，其中包括：
•我們業務的營運資金需求，包括我們的研發活動；
•對我們業務的投資；
•股息支付和股息率的潛在提高；
•股份回購；
•與我們的成本削減/生產力計劃相關的現金需求；
•清償未償債務；
•為我們的退休金和退休後計劃供款；以及
•業務發展活動。
我們的長期債務被標準普爾和穆迪評為高質量。請看下面的“信用評級”一節。隨着市場狀況的變化，我們繼續監控我們的流動性狀況。我們已經並將繼續對我們的金融投資採取保守的態度。短期和長期債務投資主要包括高質量、高流動性、多樣化的可供出售債務證券。
流動性和資本資源的精選衡量標準
| | | | | | | | | | | | | | |
| 以下是我們的流動性和資本來源的一些相關衡量標準： |
| (百萬美元，不包括比率) | | 九月二十七日
2020 | | 2019年12月31日 |
精選金融資產(a): | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 1,587 | | | $ | 1,305 | |
| 短期投資 | | 8,912 | | | 8,525 | |
| 限制性短期投資 | | 11,413 | | | — | |
| 長期投資，不包括按成本計算的私募股權證券 | | 2,279 | | | 2,258 | |
| | | 24,191 | | | 12,088 | |
| 債務： | | | | |
| 短期借款，包括長期債務的當期部分 | | 13,363 | | | 16,195 | |
| 長期債務 | | 49,785 | | | 35,955 | |
| | | 63,148 | | | 52,150 | |
| 選定的金融負債淨額 | | $ | (38,957) | | | $ | (40,062) | |
| | | | |
營運資金(b) | | $ | 13,585 | | | $ | (4,501) | |
| 流動資產與流動負債比率 | | 1.40:1 | | 0.88:1 |
| | | | |
(a)看見注7有關所持某些資產的説明，以及與我們所持金融工具有關的信用風險的説明。
(b)營運資金增加的主要原因是：
•增加的主要原因是營業現金流的產生和下文討論的長期債務發行，但債務償還和資本支出部分抵消了這一增長；以及
•在正常業務過程中應計項目、現金收入和支付的時間安排。
2020年6月，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(Upjohn Inc.的全資子公司)完成了74.5億美元和36億歐元的私募債券發行，本金優先無擔保票據總額分別為74.5億美元和36億歐元(Upjohn債務交易)。有關收益使用的討論，請參見下面的“將Upjohn和Mylan合併的協議”部分。
2020年5月，我們完成了本金總額為40億美元的優先無擔保票據的公開發行。
2020年3月，我們：
•完成了12.5億美元的高級無擔保可持續發展票據的公開發行，本金總額為12.5億美元。所得款項最初用於償還未償還的商業票據，隨後將用於幫助管理我們對環境的影響，支持更多的患者獲得我們的藥品和疫苗，特別是在服務不足的人羣中，並加強醫療系統；以及
•於到期日前於2047年到期的所有未償還優先無抵押票據本金10.65億美元按面值回購，對我們的簡明綜合財務報表並無重大影響。
有關其他信息，請參見注7D。
有關資金來源和用途的更多信息，請參閲本MD&A的“現金流量簡明合併報表分析”部分。
同意將Upjohn與Mylan合併
關於我們將Upjohn與Mylan合併成立一家新公司Viatris的協議，該協議在本MD&A的“我們的業績、運營環境、戰略和前景概述--我們的業務發展倡議”一節中進行了討論，在2020年6月，Upjohn Inc.(I)在Upjohn債務交易中產生了114億美元的債務，(Ii)簽訂了高達40億美元的循環信貸協議，其中15億美元將在Upjohn與Mylan合併結束時或前後一次性提取，用於支付Upjohn Inc.向輝瑞公司支付的120億美元現金，作為輝瑞公司向Upjohn Inc.提供Upjohn業務的部分代價，以及(Iii)達成6億美元的延遲提取定期貸款協議。在建議向輝瑞公司股東分配輝瑞公司持有的Upjohn公司普通股的所有已發行和流通股(分配)之前，Upjohn公司將向輝瑞公司進行120億美元的現金分配。循環信貸協議、定期貸款協議和Upjohn債務交易的收益將用於在分配之前為Upjohn Inc.向輝瑞公司120億美元的現金分配提供資金。在此期間，來自Upjohn債務交易的114億美元收益由Upjohn Inc.投資於貨幣市場基金，並被歸類為限制性短期投資在截至2020年9月27日的濃縮綜合資產負債表中。在2020年6月23日完成Upjohn債務交易後，優先無擔保橋樑項下的承諾為120億美元
設施被完全終止。輝瑞公司已為Upjohn債務交易中的票據提供擔保，此類擔保將在未經票據持有人同意的情況下在分銷時自動無條件終止。Upjohn Inc.為Upjohn Finance B.V.發行的票據提供擔保，Upjohn Inc.將繼續為此類票據提供擔保。在分離之後，Upjohn Inc.和Upjohn Finance B.V.(如果適用)仍將是上述所有債務的債務人。看見附註7D.
國內外精選金融資產
我們的許多業務都是在美國以外進行的，我們精選的金融資產中有很大一部分是在國際上持有的。在美國税收管轄區持有的資金數量可能會因正常業務過程中的收付時間以及其他原因(如業務發展活動)而波動。作為我們正在進行的流動性評估的一部分，我們定期監測國內和國際現金流的組合(包括流入和流出)。TCJA下税法的變化，包括將美國的國際税收從全球税制過渡到地區税制，使我們能夠更容易地在全球範圍內訪問我們選定的金融資產。
信用評級
兩大公司債務評級機構穆迪(Moody‘s)和標準普爾(S&P)對我們的短期和長期債務進行評級。證券評級不是購買、出售或持有證券的建議，評級機構可能會隨時修改或撤回評級。每個評級都應獨立於任何其他評級進行評估。
2019年6月，在輝瑞公司宣佈有意收購Array之後，標普將輝瑞公司列入了《CreditWatch負面》。在交易完成後，CreditWatch的配售得到了解決，輝瑞的債務評級下調了一個檔次，至“AA-”。2019年7月，我們宣佈我們達成了一項最終協議，將Upjohn與Mylan合併，這導致穆迪和標普都採取了行動。穆迪將輝瑞的長期評級置於降級審查之下(僅限於一級，或在Mylan交易完成後降級為A2)，而標普將輝瑞的評級下調至AA-(由於Array交易的結果)，並確認它仍將留在CreditWatch負面(預計評級將保持在負面)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 以下彙總了這些評級機構目前對我們的商業票據和優先無擔保長期債務的評級： |
| 評級機構名稱 | | 輝瑞
商業票據 | | 輝瑞
長期債務 | | Outlook/Watch | | 上次評級更改日期 |
| 額定值 | | 額定值 | |
| 穆迪(Moody‘s) | | P-1 | | A1 | | 降級審查中 | | 2009年10月 |
| 標準普爾 | | A-1+ | | AA- | | CreditWatch負面 | | 2019年7月 |
債務能力--信用額度
我們與多家銀行和其他金融中介機構簽訂了可用信貸額度和循環信貸協議。我們通常保持現金和現金等價物餘額以及短期投資，再加上我們可用的循環信貸安排，超出了我們的商業票據和其他短期借款。截至2020年9月27日, 我們總共獲得了110億美元的美國循環信貸安排，其中包括2024年到期的70億美元貸款和2021年9月到期的40億美元貸款，這些貸款可能用於支持我們的商業票據借款。除了美國的循環信貸安排，我們的貸款人還向我們提供了額外的6.04億美元的信貸額度，其中5.74億美元在一年內到期。截至2020年9月27日，在這些總信貸額度中，有116億美元未使用。
倫敦銀行同業拆借利率
我們不時發行基於倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的浮動利率債券，或承接包含基於LIBOR的可變元素的利率互換。英國金融市場行為監管局(FCA)於2017年7月宣佈，2021年之後將不再強制銀行提交目前用於計算倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的利率。包括政府機構在內的多個執政黨正在制定倫敦銀行間同業拆借利率(以及全球其他銀行間同業拆借利率)的基準過渡計劃。我們現正監察有關工作的進展，並可能會修訂合約，以配合尚未提供任何替代率的情況。我們預計，向替代利率過渡不會對我們的流動性或財政資源產生實質性影響。
全球經濟狀況--概論
全球經濟環境尚未對我們的流動性或資本資源產生實質性影響，我們也不預期它會對我們的流動性或資本資源產生實質性影響。由於我們擁有可觀的運營現金流、金融資產、進入資本市場的渠道以及可獲得的信貸額度和循環信貸協議，我們仍然相信我們有能力並將繼續保持滿足我們流動性需求的能力。
在可預見的未來。面對不斷變化的經濟狀況，我們持續監測我們的流動性狀況。有關更多信息，請參閲本MD&A中的“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--全球經濟環境”一節。
全球經濟狀況--委內瑞拉和阿根廷業務
我們在委內瑞拉和阿根廷的業務是在惡性通貨膨脹的經濟體中運作的。對輝瑞的影響不被認為是實質性的。
表外安排
我們的某些聯合促銷或許可協議使我們的許可方或合作伙伴有權就我們的某些產品在特定國家/地區進行談判，或在某些情況下在某些財務條件下獲得聯合促銷或其他權利。
有關擔保和賠償信息，請參閲附註13B.
股份回購計劃和加速股份回購協議
截至2020年9月27日，我們剩餘的股票購買授權約為53億美元，2020年前9個月沒有回購，目前也沒有計劃在2020年剩餘時間回購。見合併財務報表附註--注12.權益在我們的2019年財務報告中，瞭解有關我們公開宣佈的股票回購計劃的更多信息，包括我們加速的股票回購協議。
普通股分紅
有關季度現金股利信息，請參閲注11.
我們目前和預計的股息為股東提供了回報，同時保持了足夠的資本來投資於發展我們的業務。我們的紅利不受債務契約的限制。雖然股息水平仍然是輝瑞董事會的決定，並將繼續根據未來的業務表現進行評估，但我們目前相信，除非發生重大不可預見的事件，否則我們可以支持未來年度增加股息。此外，輝瑞公司預計，在擬議中的將Upjohn與Mylan合併的交易完成後，輝瑞股東收到的合併股息美元數額將相當於輝瑞公司在緊接交易完成前有效的股息金額，這是基於輝瑞公司繼續擁有所有權和預計將在剝離中為每股輝瑞公司股票授予約0.12股新公司(Viatris)的總和。
新會計準則
最近採用的會計準則
看見注1B。
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| 最近發佈的會計準則，截至2020年9月27日未採用 |
| 標準/描述 | | 生效日期 | | 對財務報表或其他重大事項的影響 |
2019年12月，FASB發佈了新的指導意見，簡化了所得税會計通過消除與期間內税收分配方法、中期所得税計算方法以及確認外部基差的遞延税項負債有關的指導意見中的某些例外情況。新的指導方針還簡化了特許經營税的會計方面，並頒佈了税法或税率的變化，並澄清了導致商譽税基上升的交易的會計處理。 | | 2021年1月1日允許提前收養。 | | 我們預計這一指引不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
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2020年3月，FASB發佈了新的指導意見，以解決中間價改革通過為參考倫敦銀行間同業拆借利率或其他參考利率的合約、套期保值關係和其他交易提供臨時可選的權宜之計和例外，這些交易預計將在2021年之後因參考匯率改革而停止。 新指南提供了以下可選的權宜之計： 1.簡化現行美國公認會計原則下的合同修改會計分析。 2.簡化套期保值有效性評估，允許受中間價改革影響的套期保值關係得以延續。 3.允許一次性選舉出售或轉讓被歸類為持有至到期的債務證券，這些證券參考了受參考利率改革影響的利率。 | | 選舉可以在2020年第一季度到2022年12月31日的任何時候進行。
| | 我們正在評估這一新指引的規定對我們合併財務報表的影響。
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前瞻性信息和可能影響未來業績的因素
本報告以及我們不時發表的其他書面或口頭聲明都含有前瞻性聲明。此類前瞻性陳述包含重大風險和不確定因素。在可能的情況下，我們已經嘗試通過使用諸如“將”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”“尋求”和其他類似含義的詞語和術語，或使用未來日期進行任何討論，其中包括我們的預期運營和財務業績、業務計劃和前景、對我們產品線的期望、在線產品和候選產品，包括預期的監管提交、數據讀出、研究開始、批准、收入貢獻、增長、業績、獨家和潛在利益的時間安排、戰略審查、資本分配目標、我們收購和其他業務發展活動的計劃和前景。我們對2019年商業運營重組的預期收益，銷售努力，費用，利率，匯率，意外事件的結果，如法律訴訟，政府監管，我們成功利用增長機會或前景的能力，製造和產品供應，我們迴應新冠肺炎的努力，我們對新冠肺炎對我們業務、運營和財務業績影響的預期，以及與股票回購和股息相關的計劃。特別是，這些聲明包括與未來行動有關的聲明，其中包括, 將Upjohn與Mylan合併以創建一家新的全球製藥公司的預期完成時間和相關成本，在本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望--我們的業務發展倡議”部分闡述，專利到期對我們業務的預期影響，在“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們的經營環境--特定行業的挑戰--知識產權和協作/許可權”和“--我們的戰略--組織我們的業務”一節中闡述。我們迴應新冠肺炎的努力，除其他事項外，包括對我們研究中的SARS-CoV-2候選疫苗和我們的研究用蛋白酶抑制劑的期望，以及新冠肺炎對我們的業務、運營和財務結果的預期影響，這些影響在本MD&A的“我們的業績、運營環境、戰略和展望--全球經濟環境”和“我們對2020年的財務指引”一節中闡述，在2019年我們的商業業務重組中預期的好處，以及在“我們的業績、運營概述”中提出的我們對增長的預期。戰略和展望--我們的戰略--為增長而組織“本MD&A的部分，主要是我們轉型為更專注的公司計劃所產生的預期成本和節省，在”我們的業績、經營環境、戰略和展望概述-我們的戰略-向更專注的公司轉型“和”成本和費用--重組費用和費用“中闡述。
與收購和成本削減/生產率計劃相關的其他成本“本MD&A部分和簡明合併財務報表附註中--注3.重組費用和與收購和降低成本/提高生產率舉措相關的其他成本，本MD&A的“我們的業績、經營環境、戰略和展望概述--我們2020年的財務指導”部分提出的財務指導，ACIP針對65歲及以上的成年人推薦Prevnar 13的最新建議對Prevnar 13的收入的預期影響，在本MD&A的“簡明合併損益表分析--收入--精選產品討論--Prevnar 13/Prevenar 13”部分，我們的預期流動性狀況在本MD&A的“分析”部分提出。 我們對本MD&A中“財務狀況、流動性和資本資源的分析”部分所述的股息預期，以及本MD&A中“我們的業績、經營環境、戰略和前景概述--我們2020年的財務指引”部分和簡明合併財務報表附註中所述的從我們的業務發展交易中預期的收益，以及我們期望從我們的一般資產中為公司2020年的養老金和退休後計劃做出的貢獻--注10.退休金和退休後福利計劃。在可能導致實際結果與過去的結果、未來的計劃和預測的未來結果有很大不同的因素中，有以下幾個因素：
•研發活動的結果，包括滿足預期的臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及不利的臨牀前和臨牀試驗結果的可能性，包括不利的新臨牀數據的可能性和對現有臨牀數據的進一步分析；
•我們是否有能力成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見，或獲得監管機構的批准，這將取決於眾多因素，包括監管機構決定產品的益處是否大於其已知風險和產品有效性的確定；影響標籤、製造過程、安全和/或其他事項的監管決定；以及可能影響我們疫苗使用的技術或諮詢委員會(如ACIP)的建議；
•獲得監管授權、定價批准和產品發佈的速度；
•對串聯產品和候選產品的安全性或有效性可能產生的索賠和擔憂，包括批准後臨牀試驗結果可能引起的索賠和擔憂，這可能導致失去上市批准，產品標籤發生變化，和/或對可能影響其可用性或商業潛力的產品副作用或有效性的新的或更多的擔憂，例如美國和歐盟對Xeljanz處方信息的更新；
•外部業務發展活動的成功和影響，包括識別和執行潛在業務發展機會的能力，滿足在預期時間框架內或根本不能完成已宣佈交易的條件的能力，在預期時間框架內或根本不能實現任何此類交易預期效益的能力；以及獲得額外股權或債務融資以追求這些機會的潛在需要，這可能導致槓桿率上升並影響我們的信用評級；
•競爭發展，包括對新產品進入者、串聯品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥和候選產品的競爭地位的影響，這些產品治療的疾病和情況與我們的串聯藥物和候選藥物相似；
•FDA和某些國家的監管機構實施了一種簡短的法律途徑來批准生物相似產品，這可能會使我們的生物產品在任何適用的專有期和專利權到期後面臨來自生物相似產品的競爭，並伴隨着競爭壓力；
•與我們開發和商業化生物仿製藥的能力相關的風險，包括與“風險”發佈相關的風險，定義為輝瑞在第三方提起的訴訟(包括任何上訴)最終解決之前營銷產品的風險，第三方聲稱此類營銷將侵犯第三方擁有或控制的一項或多項專利，以及我們的生物相似產品可能無法獲得適當的處方或相對於創新產品仍處於不利地位的准入挑戰；
•本公司產品或競爭對手產品專利保護失效或到期後，應對仿製、品牌和生物相似產品競爭的能力；
•在國內和國際上成功銷售新產品和現有產品的能力；
•製造、銷售或營銷方面的困難或延誤，包括颶風等自然事件造成的延誤；我們工廠的供應中斷、短缺或缺貨；以及法律或監管行動，如警告信、暫停生產、扣押產品、禁令、取消禁令、召回產品、推遲或拒絕產品批准、進口禁令或拒絕進口認證；
•公共衞生爆發、流行病或流行病(如新冠肺炎疫情)對我們的業務、運營、財務狀況和業績的影響，包括由於旅行限制和政府規定的在家工作或就地避難訂單、生產中斷或延誤、供應鏈中斷，包括
與依賴第三方供應商有關的挑戰，管道開發和臨牀試驗的中斷，包括某些臨牀試驗的登記困難或延遲，產品需求減少，包括與處方醫生面對面會面的次數減少，醫生的病人就診次數減少，疫苗接種和選擇性手術導致新處方或現有處方重新開具的數量減少，對程序中使用的產品的需求減少，失業率上升導致產品需求進一步減少，重新分配人力資本、研發、製造和其他資源以協助應對大流行病帶來的挑戰我們為新冠肺炎開發潛在疫苗和治療方法的供應鏈成本和額外研發成本增加，與我們的業務發展舉措相關的挑戰，包括與監管審批相關的潛在延誤或中斷，某些監管機構的運營中斷或延誤，可能延誤我們正在開發的新產品的審批，現有產品可能的標籤擴展和新批准產品的發佈，潛在的網絡事件(如網絡釣魚、社會工程和惡意軟件攻擊)，以及其他因應對疫情而中斷我們的正常運營帶來的挑戰。以及關於大流行的持續時間和嚴重程度及其影響的不確定性，以及政府或監管機構為遏制病毒或控制藥品供應而採取的行動，每一項都可能放大本節列出的其他因素的影響；
•與我們為新冠肺炎開發潛在治療或疫苗的努力相關的不確定性，包括與我們的開發計劃可能不成功、不具有商業可行性或不能獲得監管部門的批准或緊急使用授權的風險相關的不確定性、與初步數據相關的風險(包括可能出現不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據)、對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析可能與用於選擇BNT162b2候選疫苗和2/3期研究劑量水平的數據不一致、臨牀試驗數據受到不同解釋的風險在科學界和監管機構中，BNT162 mRNA疫苗計劃的額外數據是否以及何時將發表在科學期刊上，如果是，何時以及以何種修改，我們與我們的合作伙伴或第三方供應商之間的關係中斷，其他公司可能生產更好或更具競爭力的產品的風險，對任何產品的需求可能不再存在的風險，與生產任何此類產品的原材料可用性相關的風險，與我們候選疫苗的超低温配方以及隨之而來的儲存、分銷和管理要求相關的挑戰，包括與輝瑞交付後的處理相關的風險，我們可能無法成功開發非冷凍製劑的風險，我們可能無法收回與研發和製造努力相關的成本的風險，以及與我們處理與新冠肺炎相關的潛在藥物開發或提供額外研究資金的方式改變相關的風險, 我們可能無法及時創建或擴大生產能力，或無法獲得與全球對任何潛在的已批准候選疫苗或產品的需求相稱的物流或供應渠道的風險，這將對我們在指定的預計時間內供應我們候選疫苗的預計劑量的能力產生負面影響，以及與我們疫苗開發計劃的進度相關的其他挑戰和風險，以及此類產品(包括在美國)的定價和獲取挑戰；
•貿易購買模式；
•現有和未來的立法和監管規定對產品排他性的影響；
•管理醫療和醫療成本控制的趨勢，以及我們為產品獲得或保持及時或適當的定價或有利的處方位置的能力；
•影響聯邦醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼的醫療項目的任何重大開支削減或成本控制的影響，或可能實施的僱主贊助的醫療保險税收待遇的變化；
•任何美國醫療改革或立法的影響，包括替換、廢除、修改或廢除經《醫療保健和教育和解法案》修訂的《美國患者保護和平價醫療法案》的部分或全部條款；
•美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策努力，除其他事項外，影響藥品定價、知識產權、報銷或獲取，包括根據醫療補助、醫療保險和其他公共資助或補貼的健康計劃；患者自付藥品成本、製造商價格和/或可能導致新的強制性回扣和折扣或其他定價限制的價格上漲；一般預算控制行動；以受各國政府監管的價格從美國以外進口處方藥；修訂政府計劃下的生物藥品的報銷；限制與醫療保健專業人員的互動；或使用可以主要關注成本差異並將治療差異降至最低的比較有效性方法
醫藥產品和限制獲得創新藥物；以及由於高度競爭的保險市場，我們產品的定價壓力；
•在包括中國在內的美國以外的市場，影響藥品定價、知識產權、報銷或准入的立法或監管行動，尤其包括政府強制某些生物製藥產品繼續降價和准入限制，以控制這些市場的成本；
•我們在美國以外的業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化，以及政治動盪、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端；
•與實際或據稱的環境污染有關的或有事項；
•信息技術系統和基礎設施的任何重大故障、滲透或中斷；
•法律辯護費用、保險費和和解費用；
•不利決定或和解的風險和相關成本以及與法律訴訟相關的準備金是否充足，包括專利訴訟，例如聲稱我們的專利無效和/或不涵蓋仿製藥製造商的產品，或者一個或多個第三方尋求損害賠償和/或禁令救濟，以補償我們的商業或其他活動對其專利的侵犯，產品責任和其他與產品相關的訴訟，包括人身傷害、消費者、標籤外促銷、證券、反壟斷和違約索賠、商業、環境、政府調查、僱傭和其他以及税收問題；
•我們目前待決或未來的專利申請可能得不到批准或及時批准的風險，或者我們尋求的任何專利期限延長可能無法及時獲得批准(如果有的話)的風險；
•我們有能力在國內和國際上保護我們的專利和其他知識產權，包括針對可能導致排他性喪失的無效索賠，例如與我們在日本的Lyrica專利相關的索賠，以及應對可能導致我們不尋求知識產權保護或同意不強制執行與我們的藥品相關的知識產權(包括新冠肺炎的潛在疫苗和治療)的各種利益相關者或政府的任何壓力或法律或監管行動；
•利率和外幣匯率波動，包括高通貨膨脹率國家貨幣可能貶值的影響；
•影響國內和國外業務的政府法律法規，包括但不限於税收義務和影響美國對在美國境外賺取的收入的税收待遇的變化，這些變化可能因懸而未決的和未來可能的提案而產生，包括對2017年頒佈的TCJA的進一步澄清和/或解釋或變化；
•涉及我們最大的批發商的任何重大問題，這些批發商佔我們收入的很大一部分；
•藥品供應鏈中假藥增多對我們的收入和患者對我們藥品完整性的信心可能產生的影響；
•基於英國政府和歐盟關係的正式變化的不確定性，這可能會對我們在英國和歐盟的研究、商業和一般業務運營產生影響，包括我們產品的批准和供應；
•與將某些業務和工作人員職能外包給第三方有關可能出現的任何重大問題，包括質量、及時性以及遵守適用的法律或法規要求和行業標準方面的問題；
•與我們的合資企業和其他第三方業務安排有關的任何重大問題；
•進一步澄清和/或改變美國和其他國家對現行法律法規的解釋或法律法規的變化，包括美國公認會計原則的變化；
•與一般經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性，包括但不限於，與挑戰全球經濟狀況對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們外匯和利率協議交易對手的影響有關的不確定性，以及全球金融市場最近和未來可能發生的變化；我們對可疑賬户的撥備可能不足的相關風險；以及與我們的收入因股權投資市值變化而波動相關的風險；
•因美國和世界其他地區的實際或威脅的恐怖活動或內亂，以及美國在海外的相關軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化；
•成本和費用的增長；
•產品、細分市場和地域組合的變化；
•採購會計調整、與收購有關的成本、停產業務和某些重要項目的影響；
•產品召回、撤回和其他異常項目的影響；
•與無形資產、商譽或權益法投資有關的減值費用風險；
•收購和資產剝離的影響以及與之相關的風險和不確定性，如收購Array、我們與葛蘭素史克的交易(將我們各自的消費者醫療保健業務合併為一家新的消費者醫療保健合資企業)以及我們與Upjohn和Mylan合併創建一家新的全球製藥公司Viatris的協議，除其他外，包括與在預期時間框架內或根本不能獲得任何必要的股東和監管機構批准的完成任何懸而未決的交易的條件的滿足相關的風險，以及此類交易無法完成的可能性；實現這些交易的預期收益的能力，包括某些交易的預期成本節省和/或增值在預期的時間框架內無法實現或無法實現的可能性；業務無法成功整合的風險；宣佈或完成交易對輝瑞普通股市場價格、輝瑞信用評級和/或輝瑞經營業績的負面影響；交易中斷使維持業務和運營關係變得更加困難；與我們的收入增長能力相關的風險與交易相關的訴訟和/或監管行動的風險；其他業務影響，包括行業、市場、經濟、政治或監管條件的影響；未來匯率和利率的影響；税收和其他法律、法規、利率和政策的變化；未來業務合併或處置的風險；競爭發展；以及與葛蘭素史克的Consumer Healthcare合資企業有關的影響, 未來通過將葛蘭素史克的股權分拆給葛蘭素史克股東，並將合資企業在英國股票市場上市的方式，將合資企業作為一家獨立公司分離的可能性可能不會發生；以及
•重組和內部重組的影響以及與之相關的風險和不確定性，包括我們2019年的商業運營重組，以及任何其他公司戰略舉措，以及成本削減和生產率舉措，其中每一項都需要前期成本，但可能無法產生預期的好處，並可能導致意外成本或組織中斷。
我們不能保證任何前瞻性聲明都會實現。預期結果的實現有很大的風險、不確定性和不準確的假設。如果已知或未知的風險或不確定性成為現實，或者潛在的假設被證明是不準確的，實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果大不相同。告誡投資者不要過度依賴前瞻性陳述。
我們沒有義務公開更新前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律或證券交易委員會的規則和條例要求這樣做。不過，我們建議您參考我們在相關主題上所做的任何進一步披露。
關於上述某些風險、不確定性和假設，以及我們業務面臨的其他實質性風險的其他討論，在我們的2019年Form 10-K報表的第I部分，第1A項，以及本季度報告的Form 10-Q的第II部分，第1A項，“風險因素”的標題下進行了詳細討論。這些風險可能導致實際結果與過去和預測的未來結果大相徑庭。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法案》允許投資者考慮的這些因素。我們將2019年Form 10-K的這一部分納入本文件，投資者應參考該部分。你應該明白，要預測或識別所有這些因素是不可能的。因此，您不應認為任何此類列表都是所有潛在風險或不確定性的完整集合。
本報告提供的營業分部信息並不代表持續經營的收入、成本和未計税前的持續經營收入，如果我們的每個營業分部在本報告所述期間作為一家獨立公司運營，我們的每個營業分部本應記錄的收入。
這份報告包括與各種串聯產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究的討論。這些研究通常是與這些產品或候選產品相關的更大的臨牀數據的一部分，這裏的討論應該在更大的數據的背景下進行考慮。此外，臨牀試驗數據可能會有不同的解釋，即使我們認為數據足以支持候選產品或串聯產品的新適應症的安全性和/或有效性，監管機構也可能不同意我們的觀點，可能需要額外的數據，也可能完全拒絕批准。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
本項目所需信息引用自我們的2019年10-K表格第II部分第7A項“關於市場風險的定量和定性披露--金融風險管理”中的討論。
項目4.控制和程序
截至本報告期末，我們在首席執行官和首席財務官的監督下，在首席財務官的參與下，對我們的披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估(該術語在《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條中定義)。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在及時提醒他們注意我們提交給證券交易委員會的定期報告中要求披露的重大信息方面是有效的。
在我們最近一個財季，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(這一術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能對其產生重大影響。
第II部分-其他資料
項目1.法律訴訟
本項目所需的信息在此引用作為參考附註13A。在本季度報告的表格10-Q的第I部分，第1項。
第1A項危險因素
我們指的是本季度報告中關於Form 10-Q的MD&A中的“我們的經營環境”、“全球經濟環境”和“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”部分，以及我們2019年Form 10-K的第一部分第1A項“風險因素”。我們包括以下風險因素，這些風險因素應與我們的2019年10-K表格第I部分第1A項“風險因素”中討論的風險因素一併閲讀。
新冠肺炎大流行
我們的業務、運營、財務狀況和業績已經並可能繼續受到新冠肺炎疫情的不同程度影響。疫情給我們的業務帶來了一系列風險和挑戰，其中包括旅行限制和政府規定的在家工作或就地避難訂單造成的影響；製造中斷和延誤；供應鏈中斷，包括與依賴第三方供應商有關的挑戰；管道開發和臨牀試驗中斷，包括某些臨牀試驗登記困難或延遲；產品需求減少，包括與處方醫生面對面會面的次數減少、就診次數減少、疫苗接種和擇期手術導致新處方或現有處方續開次數減少以及手術中使用的產品需求減少；失業率上升導致產品需求進一步減少；重新分配人力資本、研發、製造和其他資源以在不中斷我們業務的情況下協助應對疫情帶來的挑戰；與新冠肺炎大流行相關的成本，包括旨在降低傳播風險的方案；我們為新冠肺炎開發疫苗和治療過程中增加的供應鏈成本和額外的研發成本；與我們的業務發展舉措相關的挑戰，包括與監管審批相關的潛在延誤或中斷；某些監管機構的運作中斷或延誤，這可能會推遲我們正在開發的新產品的審批；現有產品可能的標籤擴展以及新批准產品的發佈；潛在的網絡事件增加，如網絡釣魚、社會工程和惡意軟件攻擊；與我們的知識產權相關的挑戰, 這些風險和不確定性包括：我們可能會在國內和國際範圍內(包括針對各方利益攸關方或政府的任何壓力或法律或監管行動)向我們尋求知識產權保護，或可能導致我們無法為藥品(包括新冠肺炎的潛在疫苗和治療方法)尋求知識產權保護、許可或同意不執行這些知識產權；由於疫情爆發而導致我們的正常運營中斷，以及疫情持續時間和嚴重程度以及其影響、政府或監管部門為遏制病毒或控制藥品供應而採取的行動的不確定性，這些都給我們帶來了其他挑戰。
我們還面臨與我們為新冠肺炎開發潛在治療或疫苗的努力相關的不確定性，包括與我們的開發計劃可能不成功、不具有商業可行性或未獲得監管部門的批准或緊急使用授權的風險相關的風險；與初步數據相關的風險，包括可能出現不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據，以及對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析可能與為2/3期研究選擇BNT162b2候選疫苗和劑量水平所用的數據不一致；臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/發表過程中，科學界普遍存在的風險，以及監管當局的風險；BNT162mRNA疫苗計劃的額外數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是，何時和以什麼形式發表
這些風險包括：我們與合作伙伴或第三方供應商之間關係的中斷；其他公司可能生產優質或有競爭力的產品的風險；對我們可能開發的任何產品的需求可能不再存在的風險；與生產任何此類產品的原材料可用性相關的風險；與我們候選疫苗的超低温配方以及隨之而來的儲存、分銷和管理要求相關的挑戰，包括與輝瑞交付後的處理相關的風險；我們可能無法成功開發非冷凍配方的風險；我們可能無法收回與我們的研發和製造努力相關的成本，以及與我們處理與新冠肺炎相關的潛在藥物開發或提供額外研究資金的方式改變相關的風險；我們可能無法及時創建或擴大產能，或無法獲得與全球對任何潛在的獲批候選疫苗或產品的需求相稱的物流或供應渠道的風險；這將對我們在指定的預計時間段內供應我們候選疫苗的預計劑量的能力造成負面影響；以及與以及這類產品的定價和准入挑戰，包括在美國。
此外，新冠肺炎疫情，以及疫情引發的動盪的全球經濟狀況，可能會沉澱或放大我們在2019年10-K表格的“風險因素”部分確定的其他風險，這些風險可能會對我們的業務、運營以及財務狀況和業績產生實質性的不利影響。
我們正繼續關注新冠肺炎疫情對我們的業務、運營、財務狀況和業績的最新發展，併為我們的運營規劃和財務預測做出了一些關於疫情的假設，包括關於疫情持續時間和嚴重程度以及疫情對全球宏觀經濟影響的假設。然而，儘管進行了仔細的跟蹤和規劃，但由於未來事態發展的不確定性，我們無法準確預測疫情對我們的業務、運營和財務狀況和結果的影響程度。特別是，我們相信對我們的業務、運營、財務狀況和業績的最終影響將受到冠狀病毒在全球持續傳播的速度和程度、疫情的持續時間、可能出現的有關新冠肺炎的嚴重程度和發病率的新信息、新冠肺炎疫苗和治療方法的安全性、有效性和可用性、疫情的全球宏觀經濟影響以及政府或監管機構為遏制病毒或控制藥品供應而採取的行動的影響。大流行還可能影響我們的業務、運營或財務狀況，並以一種我們目前不知道或我們目前認為不會帶來重大風險的方式造成後果。
有關新冠肺炎疫情如何影響我們的業務、運營、財務狀況和業績的更多信息，請參閲本季度報告中的“我們的業績概述、經營環境、戰略和展望--我們2020年第三季度和2020年前九個月的業績--收入”和“--全球經濟環境”部分。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
以下彙總了2020年第三季度我們普通股的購買情況(a):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 期間 | | 總人數 購買的股份(b) | | 平均價格 按股支付(b) | | 作為公開宣佈的計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據該計劃可能尚未購買的股份的大約價值(a) |
| 2020年6月29日至7月26日 | | 21,706 | | | $ | 33.47 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
| 2020年7月27日至8月23日 | | 18,025 | | | $ | 38.34 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
| 2020年8月24日至9月27日 | | 4,978 | | | $ | 37.71 | | | — | | | $ | 5,292,881,709 | |
| 總計 | | 44,709 | | | $ | 35.90 | | | — | | | |
(a)見合併財務報表附註--注12.權益在我們的2019年財務報告中，這份報告通過引用併入。
(b)代表向公司交出的普通股股份，以履行與我們長期激勵計劃下的獎勵相關的預扣税款義務。
第3項高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
項目6.展品
| | | | | | | | | | | |
| 附件2.1 | - | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之間於2019年7月29日簽署的、日期為2020年9月18日的《分離與分銷協議》的第3號修正案(根據S-K法規第601(B)(2)項，註冊人特此同意應美國證券交易委員會的要求向SEC補充提供任何遺漏的《分離與分銷協議》的時間表或證物)。 |
| | 附件15 | - | 會計師的認可。 |
| | 附件31.1 | - | 首席執行官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的證書。 |
| | 附件31.2 | - | 首席財務官根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條出具的證明。 |
| | 附件32.1 | - | 行政總裁依據《美國法典》第18條作出的證明
1350，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。 |
| | 附件32.2 | - | 首席財務官依據《美國法典》第18章提供的證明
1350，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過。 |
| | 證物101： | | |
| EX-101.INS | | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| | EX-101.SCH
EX-101.CAL
EX-101.LAB
EX-101.PRE
EX-101.DEF | | 內聯XBRL分類擴展架構
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內聯XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫
內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
| 展品104 | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
| | | | | | | | |
| | 輝瑞公司 |
| | (註冊人) |
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| 日期： | 2020年11月5日 | /s/詹妮弗·達米科 |
| | 詹妮弗·達米科，高級副總裁兼
控制器
(首席會計主任及
妥為授權的人員) |
