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K：動物健康部門成員K先生：國際會員K先生：動物夥伴成員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國Mr K：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：國際會員K先生：動物夥伴成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國Mr K：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：國際會員K先生：動物夥伴成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國Mr K：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：國際會員K先生：動物夥伴成員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：動物夥伴成員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國Mr K：動物健康部門成員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：國際會員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國Mr K：動物健康部門成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：國際會員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國Mr K：動物健康部門成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國Mr K：動物健康部門成員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員K先生：國際會員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員Mr K：動物健康部門成員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員國家：美國2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員K先生：國際會員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員國家：美國2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員K先生：國際會員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員國家：美國2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員K先生：國際會員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員國家：美國2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員K先生：國際會員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員美國-GAAP：所有其他部門成員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員K先生：國際會員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員K先生：國際會員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員K先生：國際會員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員國家：美國2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員K先生：國際會員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：運營細分市場成員2019-01-012019-09-300000310158國家：美國美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2020-07-012020-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberK先生：國際會員2020-07-012020-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2020-07-012020-09-300000310158國家：美國美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2019-07-012019-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberK先生：國際會員2019-07-012019-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2019-07-012019-09-300000310158國家：美國美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2020-01-012020-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberK先生：國際會員2020-01-012020-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2020-01-012020-09-300000310158國家：美國美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2019-01-012019-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMemberK先生：國際會員2019-01-012019-09-300000310158美國-GAAP：Corporation NonSegmentMember2019-01-012019-09-300000310158國家：美國2020-07-012020-09-300000310158K先生：國際會員2020-07-012020-09-300000310158國家：美國2019-07-012019-09-300000310158K先生：國際會員2019-07-012019-09-300000310158國家：美國2020-01-012020-09-300000310158K先生：國際會員2020-01-012020-09-300000310158國家：美國2019-01-012019-09-300000310158K先生：國際會員2019-01-012019-09-300000310158美國-GAAP：EMEAMER成員2020-07-012020-09-300000310158美國-GAAP：EMEAMER成員2019-07-012019-09-300000310158美國-GAAP：EMEAMER成員2020-01-012020-09-300000310158美國-GAAP：EMEAMER成員2019-01-012019-09-300000310158國家：CN2020-07-012020-09-300000310158國家：CN2019-07-012019-09-300000310158國家：CN2020-01-012020-09-300000310158國家：CN2019-01-012019-09-300000310158國家：JP2020-07-012020-09-300000310158國家：JP2019-07-012019-09-300000310158國家：JP2020-01-012020-09-300000310158國家：JP2019-01-012019-09-300000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2020-07-012020-09-300000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2019-07-012019-09-300000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2020-01-012020-09-300000310158SRT：亞洲太平洋地區成員2019-01-012019-09-300000310158SRT：拉美裔美國成員2020-07-012020-09-300000310158SRT：拉美裔美國成員2019-07-012019-09-300000310158SRT：拉美裔美國成員2020-01-012020-09-300000310158SRT：拉美裔美國成員2019-01-012019-09-300000310158克先生：其他國家的成員2020-07-012020-09-300000310158克先生：其他國家的成員2019-07-012019-09-300000310158克先生：其他國家的成員2020-01-012020-09-300000310158克先生：其他國家的成員2019-01-012019-09-300000310158US-GAAP：物料對帳項目成員2020-07-012020-09-300000310158US-GAAP：物料對帳項目成員2019-07-012019-09-300000310158US-GAAP：物料對帳項目成員2020-01-012020-09-300000310158US-GAAP：物料對帳項目成員2019-01-012019-09-30

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-Q

 

(馬克一)

☒			根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

關於截至的季度期間2020年9月30日

或

☐			根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

佣金檔案號：A1-6571

默克公司(Merck&Co.，Inc.)

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

新澤西			22-1918501
(成立為法團的國家或其他司法管轄區)			(税務局僱主識別號碼)
飛躍山路2000號
凱尼爾沃思			新澤西			07033
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)

(註冊人電話號碼，包括區號) (908) 740-4000

			不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生了變化。)

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的所有互動數據文件。是  ☒*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項)：

大型加速濾波器			☒			加速文件管理器			☐
非加速文件管理器			☐			小型報表公司			☐
						新興成長型公司			☐

如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。*是。☐不是，不是。☒

根據該法第12(B)節登記的證券：
每一類的名稱			交易代碼			每間交易所的註冊名稱
普通股(面值0.50美元)			姆爾克			紐約證券交易所
2021年到期的1.125釐債券			MRK/21			紐約證券交易所
2024年到期的0.500釐債券			Mr 24			紐約證券交易所
2026年到期的1.875釐債券			MRK/26			紐約證券交易所
2034年到期的2.500釐債券			MRK/34			紐約證券交易所
2036年到期的1.375釐債券			Mr 36A			紐約證券交易所

截至2020年10月31日收盤已發行普通股數量：2,530,034,437

---

目錄

頁碼

第一部分

財務信息

3

第1項

財務報表

3

簡明合併損益表

3

簡明綜合全面收益表

3

簡明綜合資產負債表

4

簡明合併現金流量表

5

簡明合併財務報表附註

6

第二項。

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

33

項目4.

管制和程序

51

可能影響未來業績的警示因素

51

第二部分

其他信息

51

第1項

法律程序

51

第1A項

危險因素

51

第二項。

未登記的股權證券銷售和收益的使用

52

第6項

陳列品

53

簽名

54

---

第一部分-財務信息

第二項1.財務報表

默克公司(Merck&Co.，Inc.)及附屬公司

簡明合併損益表

(未經審計，除每股金額外，以百萬美元計)

 

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
			2020						2019						2020						2019
銷貨			$	12,551					$	12,397					$	35,479					$	34,972
成本、費用和其他
銷售成本			3,481						3,990						9,952						10,443
銷售、一般和行政			2,450						2,589						7,383						7,726
研究與發展			3,390						3,204						7,721						7,324
重組成本			114						232						269						444
其他(收入)費用，淨額			(312)						35						(630)						362
			9,123						10,050						24,695						26,299
税前收入			3,428						2,347						10,784						8,673
所得税			483						440						1,611						1,259
淨收入			2,945						1,907						9,173						7,414
減去：可歸因於非控股權益的淨收益(虧損)			4						6						12						(73)
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。			$	2,941					$	1,901					$	9,161					$	7,487
默克公司普通股股東應佔普通股每股基本收益			$	1.16					$	0.74					$	3.62					$	2.91
假設攤薄可歸因於默克公司普通股股東的每股收益			$	1.16					$	0.74					$	3.61					$	2.89

 

默克公司(Merck&Co.，Inc.)及附屬公司

簡明綜合全面收益表

(未經審計，百萬美元)

 

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
			2020						2019						2020						2019
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。			$	2,941					$	1,901					$	9,161					$	7,487
其他綜合收益(虧損)税後淨額：
衍生工具未實現(虧損)淨收益，扣除重新分類後的淨收益			(137)						91						(153)						(9)
扣除重新分類後的投資未實現(虧損)淨收益			—						(17)						(18)						109
福利計劃淨收益和前期服務信用，攤銷淨額			62						15						161						41
累計平移調整			85						(117)						(180)						14
			10						(28)						(190)						155
默克公司(Merck&Co.，Inc.)的全面收入。			$	2,951					$	1,873					$	8,971					$	7,642

 附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

- 3 -

---

默克公司(Merck&Co.，Inc.)及附屬公司

壓縮合並資產負債表

(未經審計，除每股金額外，以百萬美元計)

 

			2020年9月30日						2019年12月31日
資產
流動資產
現金和現金等價物			$	7,356					$	9,676
短期投資			—						774
應收賬款(扣除壞賬準備#美元)892020年 1美元和1美元862019年)			8,422						6,778
庫存(不包括#美元的庫存2,0812020年和$1,4802019年 歸類於其他資產-見附註(6)			6,128						5,978
其他流動資產			4,671						4,277
流動資產總額			26,577						27,483
投資			1,372						1,469
不動產、廠房和設備，按成本計算，扣除累計折舊#美元18,572 2020年和$17,6862019年			16,919						15,053
商譽			20,248						19,425
其他無形資產，淨額			16,677						14,196
其他資產			8,007						6,771
			$	89,800					$	84,397
負債和權益
流動負債
應付貸款和長期債務的當期部分			$	2,420					$	3,610
應付貿易賬款			3,744						3,738
應計負債和其他流動負債			11,690						12,549
應付所得税			984						736
應付股息			1,567						1,587
流動負債總額			20,405						22,220
長期債務			26,321						22,736
遞延所得税			1,777						1,470
其他非流動負債			12,027						11,970
默克公司股東權益
普通股，$0.50面值 授權-6,500,000,000股票 已發出-3,577,103,5222020和2019年的股票			1,788						1,788
其他實收資本			39,489						39,660
留存收益			51,107						46,602
累計其他綜合損失			(6,383)						(6,193)
			86,001						81,857
減去庫存股，按成本計算： 1,047,343,3902020年及以後的股票1,038,087,4962019年的股票			56,815						55,950
默克公司股東權益總額			29,186						25,907
非控制性權益			84						94
總股本			29,270						26,001
			$	89,800					$	84,397

附註是本簡明綜合財務報表的組成部分。

- 4 -

---

默克公司(Merck&Co.，Inc.)及附屬公司

簡明合併現金流量表

(未經審計，百萬美元)

 

			截至9個月 九月三十日，
			2020						2019
經營活動的現金流
淨收入			$	9,173					$	7,414
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊攤銷			2,721						2,716
無形資產減值費用			35						864
收購佩洛通治療公司的費用。			—						982
遞延所得税			47						(386)
股份薪酬			354						306
其他			(445)						219
資產負債淨變動			(5,638)						(3,469)
經營活動提供的淨現金			6,247						8,646
投資活動的現金流
資本支出			(3,170)						(2,336)
購買證券和其他投資			(78)						(2,380)
出售證券及其他投資所得收益			1,894						7,459
收購ArQule，Inc.，扣除收購的現金			(2,545)						—
收購安捷利克公司(Antelliq Corporation)，扣除收購的現金			—						(3,620)
收購佩洛頓治療公司(Peloton Treeutics，Inc.)，扣除收購現金後的淨額			—						(1,040)
其他收購，扣除收購的現金			(907)						(269)
其他			141						320
用於投資活動的淨現金			(4,665)						(1,866)
融資活動的現金流
短期借款淨變化			(311)						(3,892)
償還債務			(1,954)						—
發行債券所得收益			4,419						4,958
購買庫存股			(1,281)						(3,730)
支付給股東的股息			(4,673)						(4,290)
行使股票期權所得收益			68						344
其他			(472)						(240)
用於融資活動的淨現金			(4,204)						(6,850)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響			89						(26)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少			(2,533)						(96)
年初現金、現金等價物和限制性現金(包括限制性現金 現金$258截至2020年1月1日，包括在其他資產中)			9,934						7,967
期末現金、現金等價物和限制性現金(包括限制性現金 共$45截至2020年9月30日(包括在其他資產中)			$	7,401					$	7,871

附註是本簡明綜合財務報表的組成部分。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)

1.陳述的基礎

隨附的默克公司(默克公司或本公司)未經審計的簡明合併財務報表是根據10-Q表格的報告規則和規定編制的。因此，美國公認會計原則(GAAP)要求完整的合併財務報表所需的某些信息和披露不包括在本報告中。閲讀這些中期報表時，應結合默克公司於2020年2月26日提交的Form 10-K中包含的經審計財務報表及其附註。

任何過渡期的經營業績不一定代表全年的經營業績。本公司認為，對這些中期陳述進行公平陳述所需的所有調整都已包括在內，屬於正常和經常性的性質。

計劃剝離女性健康、生物仿製藥和知名品牌成立新公司

2020年2月，默克公司宣佈打算通過將Organon公司的上市股票分配給公司股東，將其產品從其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務中剝離出來，成立一家名為Organon&Co.(Organon)的新的獨立上市公司。出於美國聯邦所得税的目的，預計這種分配對公司及其股東來説是免税的。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類疼痛治療、呼吸和精選心血管產品，包括澤提亞(Ezetimibe)和維託林(依折麥布和辛伐他汀)，以及默克其他多元化品牌的特許經營權。默克公司現有的研究流水線項目將繼續按計劃在默克公司內部擁有和開發。Organon將擁有最初專注於後期開發和生命週期管理的開發能力，預計隨着時間的推移，將在選定的治療領域發展研究能力。剝離預計將在2021年第二季度完成，具體取決於市場和某些其他條件。剝離後，婦女健康、生物仿製藥和知名品牌業務的歷史結果將在公司的綜合財務報表中反映為非持續經營。

最近採用的會計準則

2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了關於金融工具信用損失會計的新指導意見。新的指導意見引入了用於估計信貸損失的預期損失模型，取代了已發生損失模型。新的指導意見還改變了可供出售債務證券的減值模式，要求使用撥備來記錄估計的信貸損失(以及隨後的回收)。公司採用了新的指導方針，自2020年1月1日起生效。採用後對公司的綜合財務報表沒有影響。

2018年11月，FASB發佈了新的合作安排指南，旨在通過澄清合作安排參與者之間的某些交易是否應計入收入確認指南(ASC 606)，從而減少實踐中的多樣性。該公司採用了自2020年1月1日起生效的新指南，對與公司合作安排有關的信息的呈現方式進行了細微的修改。

最近頒佈的尚未採用的會計準則

2019年12月，FASB發佈了關於所得税會計和報告的修訂指南。該指導意見旨在通過以下方式簡化所得税會計：取消與某些期內税收分配和遞延納税負債有關的例外情況；澄清主要與評估企業合併中商譽的遞增計税基礎有關的指導意見；以及在年度有效税率中反映税法或税率的法定變化。修訂後的指導意見在2021年的中期和年度有效。允許提前收養。新指引中的修訂將在追溯的基礎上實施，通過對留存收益進行累積效果調整，在修改的追溯基礎上實施，或者根據修訂的情況前瞻性地實施。該公司目前正在評估採用該技術對其合併財務報表的影響。

2020年1月，FASB發佈了新的指導意見，旨在澄清與股權證券、股權方法投資和某些衍生品相關的會計準則之間的某些互動。該指導意見闡述了轉換和退出權益會計方法的會計問題，以及衡量某些購買的期權和遠期合同以獲得投資的情況。新的指導意見在2021年的中期和年度有效，並將前瞻性地應用。允許提前收養。該公司目前正在評估採用該技術對其合併財務報表的影響。

2020年3月，FASB發佈了可選的指導意見，以減輕在會計(或承認)參考匯率改革對財務報告的影響方面的潛在負擔。該指南為將GAAP應用於合同、套期保值關係和其他受參考匯率改革影響的交易提供了可選的權宜之計和例外。該可選指引一經發布即生效，並可在2020年1月1日至2022年12月31日期間的任何時間以前瞻性方式應用。*公司目前正在評估採用該指引對其合併財務報表的影響。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

2.    收購、研究合作和許可協議

該公司繼續尋求收購和建立外部聯盟，如研究合作和許可協議，以補充其內部研究能力。這些安排通常包括預付款、費用補償或向第三方付款，以及里程碑、特許權使用費或利潤分享安排，這取決於與資產開發成功有關的某些未來事件的發生。該公司還審查其市場產品和流水線，以審查可能通過外包許可提供更多價值的候選者，作為其投資組合評估過程的一部分，還可能剝離某些資產。如果被收購實體的歷史財務業績與本公司的財務業績相比並不重要，則不會列報被收購企業的備考財務信息。

2020年11月，默克和VelosBio，Inc.(VelosBio)宣佈，兩家公司已經達成了一項最終協議，根據協議，默克將通過一家子公司，以#美元的價格收購VelosBio的全部流通股。2.75200億美元，取決於某些慣例的調整。VelosBio是一傢俬人持股的臨牀期生物製藥公司，致力於開發針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的一流癌症療法。VelosBio公司的主要研究候選藥物是VLS-101，這是一種針對ROR1的抗體-藥物結合物，目前正在進行評估，分別用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤患者的第一階段和第二階段臨牀試驗。這筆交易預計將在2020年底之前完成，這筆交易還有待根據哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案(Hart-Scott-Rodino Anti Trust Improtions Act)和其他慣例條件的批准。

2020年9月，默克和Seagen Inc.(SeaGen，前身為西雅圖遺傳公司)宣佈開展腫瘤學合作，在全球範圍內開發和商業化Seagen的ladiratuzumab vedotin(MK-6440)，這是一種針對Liv-1的研究性抗體-藥物結合物，目前正處於乳腺癌和其他實體腫瘤的第二階段臨牀試驗。這項合作將尋求一個廣泛的聯合開發計劃，評估ladiratuzumab vedotin作為單一療法，並與凱特魯達Pembrolizumab在三陰性乳腺癌、激素受體陽性乳腺癌和其他Liv-1表達的實體腫瘤中使用。這兩家公司將在全球範圍內平均分享利潤。根據協議條款，默克公司預付了#美元。600300萬美元和1美元1.0200億美元的股權投資52000萬股Seagen普通股，價格為1美元200每股。默克公司錄得$6222000萬英寸研究與發展2020年第三季度和前九個月與這筆交易相關的費用反映了預付款以及22與股權相關的購買承諾(遠期合同)的按市值計算的虧損(根據Seagen普通股在2020年9月30日的收盤價計算)。股權投資的結束髮生在2020年10月，並導致確認了一美元。61000萬美元減少到研究與發展按成交日Seagen普通股價格計算的費用。SeaGen還有資格獲得未來或有里程碑付款，金額最高可達$2.6200億美元，其中包括1,970億美元8502000萬美元的發展里程碑和1.75200億美元的銷售里程碑。

在上述交易的同時，Seagen授予默克公司獨家許可證，將小分子酪氨酸激酶抑制劑Tukysa(Tucatinib)商業化，用於在亞洲、中東和拉丁美洲以及美國、加拿大和歐洲以外的其他地區治療HER2陽性癌症。默克公司將負責在其領土上尋求批准的申請的營銷，這得到了HER2CLIMB臨牀試驗的積極結果的支持。默克公司還將共同資助Tukysa全球開發計劃的一部分，該計劃包括幾項正在進行的和計劃中的針對HER2陽性癌症的試驗，包括全球產品開發計劃中規定的乳腺癌、結直腸癌、胃癌和其他癌症。默克公司將單獨資助並進行必要的國別臨牀試驗，以支持其領土上預期的監管應用。根據協議條款，默克公司支付的預付款總額為美元。2102000萬，被記錄為研究與發展2020年第三季度和前九個月的支出。SeaGen還有資格獲得未來或有條件的監管批准里程碑，金額最高可達$652000萬美元，並將獲得分級特許權使用費，從20%至33%基於Tukysa在默克地區的年銷售水平。

此外，2020年9月，默克公司以歐元從武田製藥有限公司手中收購了位於愛爾蘭鄧波恩的一家生物製品製造廠。2562000萬(美元)302(億美元)。這筆交易被計入了對一項資產的收購。默克公司記錄的財產、廠房和設備為#美元。2892000萬美元和其他淨資產132000萬。未來不會有與此次收購相關的或有付款。

2020年7月，默克公司從Virbac公司手中以#美元的價格收購了Sentinel Favor Tabs和Sentinel Spectrum Chews的美國版權。410百萬哨兵產品可以預防狗身上常見的寄生蟲。這筆交易被計入了對一項資產的收購。默克公司確認的無形資產為401與目前市場上銷售的產品相關的400萬美元，庫存為$9在收購日期為1.2億美元。與當前銷售產品相關的可識別無形資產的估計公允價值採用收益法確定。實際現金流可能與假設的不同。與目前市場上銷售的產品相關的無形資產將在其預計使用年限內攤銷。15好多年了。未來不會有與此次收購相關的或有付款。

此外，在2020年7月，默克公司和一家少數人持股的生物技術公司Ridgeback BioTreateutics LP(Ridgeback Bio)達成了一項合作協議，開發Molnupiravir(MK-4482，前身為EIDD-2801)，一種口服藥物

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

現有的抗病毒候選藥物目前正在臨牀開發中，用於治療新冠肺炎患者。默克公司獲得了開發和商業化Molnupiravir及相關分子的全球獨家經營權。根據協議條款，Ridgeback Bio公司收到了一筆預付款，還有資格獲得未來的或有付款，這取決於某些開發和監管批准里程碑的實現，以及如果獲得批准，還可以從Molnupiravir和相關分子的淨利潤中分得一杯羹。默克公司和Ridgeback公司致力於確保針對SARS-CoV-2(新冠肺炎的病原體)開發的任何藥物在全球範圍內都是可獲得和負擔得起的。

2020年6月，默克公司以美元收購了私人持股的Themis Bioscience GmbH(Themis)，這是一家專注於傳染病和癌症疫苗和免疫調節療法的公司。366百萬默克公司可能會額外支付高達$的或有付款740百萬美元，包括最高可達600萬美元80百萬美元用於發展里程碑，最高可達$260百萬美元用於監管審批里程碑，最高可達700萬美元400百萬美元用於商業里程碑。Themis擁有廣泛的候選疫苗和免疫調節療法，這些療法是利用其創新的麻疹病毒載體平臺開發的，該載體最初由巴斯德研究所的科學家開發，並僅授權Themis用於選定的病毒適應症。此次收購建立在兩家公司正在進行的合作基礎上，利用麻疹病毒載體平臺開發候選疫苗，預計將加快新冠肺炎候選疫苗(V591)的開發，該疫苗目前處於第一階段臨牀開發。這筆交易被認為是對一家企業的收購。公司確定或有對價的公允價值為$97根據里程碑付款的性質和時間，採用概率加權估計現金流，並採用適當的貼現率，於收購日的現金流量為百萬歐元。默克公司確認用於正在進行的研發(IPR&D)的無形資產為#美元。136百萬，現金$59百萬，遞延税金資產為$71百萬美元和其他淨負債$32百萬轉讓對價超過收購淨資產公允價值的部分為#美元。229100萬美元被記錄為分配給製藥部門的商譽，不能從税收方面扣除。與知識產權研發相關的可確認無形資產的公允價值採用收益法確定。實際現金流可能與假設的不同。在這筆交易中，默克公司簽署了一份諒解備忘錄，反映了各方對應對新冠肺炎疫情的承諾，在全球範圍內開發、製造和分銷疫苗，並制定價格，使疫苗既可以在世界各地獲得，也可以讓需要疫苗的人獲得。

2020年5月，默克公司和國際艾滋病疫苗倡議公司(一個致力於應對緊急的、尚未得到滿足的全球健康挑戰的非營利性科學研究組織)宣佈了一項新的合作，以開發V590，這是一種正在研究的針對SARS-CoV-2的研究疫苗，用於預防新冠肺炎。這一候選疫苗將使用重組水泡性口炎病毒(RVSV)技術，這是默克公司批准的扎伊爾埃博拉病毒疫苗的基礎，埃爾韋博埃博拉扎伊爾疫苗(Ebola Zaire Vaccine，Live)，這是第一個被批准用於人類的rVSV疫苗。根據協議條款，默克公司預付了#美元。6.5百萬美元，並可能額外支付高達$的或有付款100百萬美元用於基於銷售的里程碑，以及版税支付。默克公司還與生物醫學高級研究和發展局(BARDA)簽署了一項協議，為這一努力提供初步資金支持。BARDA是美國衞生與公眾服務部下屬負責準備和反應事務的助理國務卿辦公室的一部分。根據協議，IAVI和默克公司將共同推進由IAVI科學家設計和設計的SARS-CoV-2候選疫苗的開發和全球臨牀評估。候選疫苗目前處於第一階段臨牀開發階段。默克將在全球牽頭提交監管申請。如果獲得批准，這兩個組織將共同開發疫苗，並使其在全球範圍內可獲得和負擔得起。

2020年1月，默克公司收購了上市生物製藥公司ArQule，Inc.(ArQule)，該公司專注於發現和開發用於治療癌症和其他疾病患者的激酶抑制劑。已支付的總代價為$2.710億美元，其中包括138以股票為基礎的薪酬支付100萬美元，以解決可歸因於合併前服務的股權獎勵，以及代表ArQule支付的交易成本現金。該公司產生了$95與收購ArQule直接相關的交易成本高達100萬歐元，幾乎全部由基於股份的補償支付組成，用於結算合併後服務應佔的非既得股權獎勵。這些費用包括在銷售、一般和行政2020年前9個月的支出。ArQule的主要候選研究藥物MK-1026(以前稱為ARQ 531)是一種新型口服Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，目前正被評估用於治療B細胞惡性腫瘤。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

從ArQule收購的資產和承擔的負債的估計公允價值如下：

(百萬美元)			2020年1月16日
現金和現金等價物			$	145
IPR&D MK-1026(前身為ARQ 531)(1)			2,280
ARQ 087的許可安排			80
遞延所得税負債			(389)
其他資產和負債，淨額			34
可識別淨資產總額			2,150
商譽(2)			540
轉移對價			$	2,690

(1)    與知識產權研發相關的可確認無形資產的估計公允價值採用收益法確定。未來的淨現金流被貼現為現值，貼現率為12.5%。實際現金流可能與假設的不同。

(2)    商譽分配給製藥部門，不能在納税時扣除。

2019年7月，默克公司收購了Peloton治療公司(Peloton)，該公司是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發針對缺氧誘導因子-2α(HIF-2α)的新型小分子候選治療藥物，用於治療癌症和其他非腫瘤性疾病患者。佩洛通的主要候選藥物MK-6482(以前稱為PT2977)是一種新的口服缺氧誘導因子-2α抑制劑，用於腎癌的晚期開發。默克公司預付了#美元。1.210億美元；此外，前佩洛頓股東將有資格獲得$50在美國監管部門批准後，3.8億美元50在美國首次商業銷售時為100萬美元，最高可達300萬美元1.051000億個以銷售為基礎的里程碑。這筆交易被計入了對一項資產的收購。默克公司記錄的現金為$157百萬美元，遞延税負為$64百萬美元，其他淨負債為$6百萬美元，並且研究與發展開支$9822019年第三季度和前九個月與這筆交易相關的100萬美元。

2019年4月1日，默克公司收購了數字動物識別、溯源和監控解決方案的領先者安捷利克公司(Antelliq)。這些解決方案幫助獸醫、農民和寵物主人收集關鍵數據，以改善牲畜和寵物的管理、健康和福祉。默克公司支付了$2.310億美元收購Antelliq的所有流通股，並斥資美元1.310億美元來償還Antelliq的債務。這筆交易被認為是對一家企業的收購。

從Antelliq收購的資產和承擔的負債的估計公允價值如下：

(百萬美元)			2019年4月1日
現金和現金等價物			$	31
應收帳款			73
盤存			93
不動產、廠場和設備			60
可識別的無形資產(使用年限從18-24年)(1)			2,689
遞延所得税負債			(589)
其他資產和負債，淨額			(82)
可識別淨資產總額			2,275
商譽(2)			1,376
轉移對價			$	3,651

(1)    可識別無形資產的估計公允價值主要與商號有關，並採用收益法確定。未來的淨現金流被貼現為現值，貼現率為11.5%。實際現金流可能與假設的不同。

(2)    確認的商譽主要歸因於預計收購後將出現的協同效應，並被分配給動物健康部門。商譽不能在納税時扣除。

該公司2019年前九個月的業績包括Antelliq的五個月活動。該公司產生了$47數百萬與收購Antelliq直接相關的交易成本，主要由諮詢費組成，這些費用反映在銷售、一般和行政2019年前9個月的費用。

同樣在2019年4月，默克公司收購了免疫設計公司，這是一家僱傭下一代人的晚期免疫療法公司。體內使人體免疫系統能夠抗擊疾病的方法，價格為$301一百萬現金。這筆交易被認為是對一家企業的收購。默克公司確認的無形資產為156百萬，現金$83百萬美元和其他淨資產42百萬轉讓對價超過收購淨資產公允價值的部分為#美元。20

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

100萬美元被記錄為分配給製藥部門的商譽，不能從税收方面扣除。與知識產權研發相關的可確認無形資產的公允價值採用收益法確定。實際現金流可能與假設的不同。

3.    協作安排

默克公司與其合作伙伴簽訂了合作協議，賦予該公司與其合作伙伴共同開發、生產和營銷產品的各種權利。這些安排中的雙方都是積極的參與者，面臨着重大風險和回報，這取決於合作活動的商業成功。默克公司更重要的合作安排如下所述。

阿斯利康

2017年7月，默克和阿斯利康(AstraZeneca)達成全球腫瘤戰略合作，共同開發和共同商業化阿斯利康治療多種癌症類型的Lynparza(Olaparib)。Lynparza是一種口服聚(ADP-核糖)聚合酶抑制劑(PARP)，目前被批准用於某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。兩家公司正在聯合開發Lynparza並將其商業化，既作為單一療法，也作為與其他潛在藥物的聯合試驗。默克和阿斯利康將獨立開發Lynparza，並將其與各自的PD-1和PD-L1藥物結合起來商業化。凱特魯達還有英芬奇。兩家公司還將聯合開發和商業化阿斯利康的Koselugo(Selumetinib)，這是一種口服選擇性MEK抑制劑，是絲裂原激活蛋白激酶(MAPK)途徑的一部分，目前正在開發用於多種適應症。2020年4月，科斯魯戈 該藥獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准，用於治療兩歲及以上患有1型神經纖維瘤病的兒童患者，這些患者有症狀，無法手術治療叢狀神經纖維瘤。根據協議條款，阿斯利康和默克將分享Lynparza和Koselugo的單一療法和非PD-L1/PD-1聯合療法的開發和商業化成本。

Lynparza和Koselugo通過單一療法或聯合療法產生的產品銷售利潤平均分配。默克公司將為以下產品的所有開發和商業化成本提供資金凱特魯達與Lynparza或Koselugo結合使用。阿斯利康將與Lynparza或Koselugo聯合為Imfinzi的所有開發和商業化成本提供資金。阿斯利康是Lynparza和Koselugo銷售交易的委託人。默克公司將其在Lynparza和Koselugo產品銷售中的份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入和與合作相關的開發成本份額，作為研究與發展費用。從阿斯利康收到的研發費用報銷被確認為減少研究與發展費用。

作為協議的一部分，默克向阿斯利康預付了#美元。1.62017年達到10億美元，並支付了750對於某些許可證選項，在多年時間內可獲得100萬美元。此外，該協議還規定默克向阿斯利康支付與成功實現基於銷售和監管里程碑相關的額外或有付款。

2020年第二季度，默克公司確定，Lynparza未來的銷售很可能會引發美元的損失。400默克(Merck)向阿斯利康(AstraZeneca)支付了數百萬美元的基於銷售的里程碑式付款。因此，默克公司記錄了一美元400該公司的總負債為100萬歐元，與Lynparza相關的無形資產相應增加。2020年前，默克公司累積的基於銷售的里程碑付款總額為$1.0與Lynparza相關的10億美元，其中200百萬美元和2502019年和2018年分別向阿斯利康支付了100萬美元，2502020年前9個月支付了100萬美元。未來潛在的基於銷售的里程碑付款，金額為$2.7由於本公司認為目前不可能產生，故尚未應計10億美元。

在2020年第二季度，Lynparza獲得了監管部門的批准，觸發了資本化里程碑付款$135從默克(Merck)到阿斯利康(AstraZeneca)。在2019年和2018年，Lynparza獲得了監管部門的批准，觸發了資本化里程碑付款$60百萬美元和$140從默克(Merck)到阿斯利康(AstraZeneca)，總計分別為100萬美元。未來可能達到的監管里程碑付款金額為$1.4根據協議，仍有10億美元。

與Lynparza相關的無形資產餘額(包括資本化的基於銷售的付款和監管里程碑付款)為#美元。1.320億美元，幷包含在其他無形資產，淨額在綜合資產負債表上。這筆金額將在2028年之前的預計使用壽命內攤銷，這是由預計的未來現金流支持的，但需要進行減值測試。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

與此協作相關的財務信息摘要如下：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
聯盟收入-Lynparza			$	196					$	123					$	519					$	313
聯盟收入-Koselugo			3						—						3						—
聯盟總收入			$	199					$	123					$	522					$	313
銷售成本 (1)			41						28						205						120
銷售、一般和行政			40						36						112						96
研究與發展			20						44						93						122
(百萬美元)															2020年9月30日						2019年12月31日
阿斯利康應收賬款包括在其他流動資產															$	197					$	128
包括對阿斯利康的應付款項應計負債和其他流動負債 (2)															309						577
包括對阿斯利康的應付款項其他非流動負債 (2)															400						—

(1) 代表資本化里程碑付款的攤銷。

(2) 包括應計里程碑付款。

衞材

2018年3月，默克和衞材株式會社(衞材)宣佈達成戰略合作，將衞材發現的口服酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(Lenvatinib)在全球範圍內共同開發和共同商業化。LENVIMA目前被批准用於治療某些類型的甲狀腺癌，即肝細胞癌，聯合維羅莫司治療某些腎癌患者，並聯合凱特魯達用於治療某些子宮內膜癌患者。根據協議，默克和衞材將聯合開發Lenvima並將其商業化，既可以作為單一療法，也可以與凱特魯達。衞材在全球記錄Lenvima產品的銷售(衞材是Lenvima銷售交易的負責人)，默克和衞材平分利潤。默克公司將其在Lenvima產品銷售中的份額(扣除銷售成本和商業化成本)記錄為聯盟收入。聯合開發期間發生的費用，包括評估Lenvima作為單一療法的研究費用，由兩家公司平均分攤，並反映在研究與發展費用。

根據協議，默克公司向衞材支付了1美元的預付款。750百萬美元，並同意支付至多$650到2021年，某些期權權利將達到百萬美元(其中3252019年3月支付百萬美元，$200在2020年3月支付了100萬美元，125預計2021年3月將支付100萬美元)。此外，該協議還規定，默克公司向衞材支付的額外或有款項與成功實現基於銷售和監管的里程碑有關。

2020年第二季度，默克公司確定，未來Lenvima的銷售很可能會引發基於銷售的里程碑式的付款，總計達美元。370從默克(Merck)到衞材(Eisai)的100萬美元。因此，默克公司記錄了一美元370該公司的總負債為100萬歐元，與Lenvima相關的無形資產相應增加。2020年前，默克公司累積的基於銷售的里程碑付款總額為$950百萬在這些金額中，有#美元。502019年向衞材支付了100萬美元，並額外支付了美元5002020年前9個月支付了100萬美元。未來潛在的基於銷售的里程碑付款，金額為$2.7由於本公司認為目前不可能產生，故尚未應計10億美元。

2018年，Lenvima獲得監管部門批准，觸發資本化里程碑付款美元250從默克(Merck)到衞材(Eisai)，總計100萬美元。未來可能達到的監管里程碑付款金額為$135根據協議，仍有100萬人。

與Lenvima有關的無形資產餘額(包括資本化的基於銷售的付款和監管里程碑付款)為#美元。1.120億美元，幷包含在其他無形資產，淨額在綜合資產負債表上。這筆金額將在2026年之前的預計使用壽命內攤銷，這是由預計的未來現金流支持的，但需要進行減值測試。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

與此協作相關的財務信息摘要如下：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
聯盟收入-Lenvima			$	142					$	109					$	421					$	280
銷售成本 (1)			46						23						215						97
銷售、一般和行政			18						21						48						59
研究與發展			48						37						168						146
(百萬美元)															2020年9月30日						2019年12月31日
衞材應收賬款包括在其他流動資產															$	170					$	150
應支付給衞材的款項包括在應計負債和其他流動負債 (2)															325						700
應支付給衞材的款項包括在其他非流動負債 (3)															570						525

(1) 代表資本化里程碑付款的攤銷。

(2) 包括應計里程碑和未來期權付款。

(3) 包括應計里程碑付款。

拜耳股份公司

2014年，該公司與拜耳股份公司(Bayer AG)進行了全球臨牀開發合作，以營銷和開發可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)調節劑，包括拜耳的Adempas(Riociguat)，該藥被批准用於治療肺動脈高壓和慢性血栓栓塞性肺動脈高壓。兩家公司實施了聯合開發和商業化戰略。合作還包括拜耳Vericuat的臨牀開發，該藥正在開發中，用於治療不斷惡化的心力衰竭。Vericiguat目前正在接受美國、歐盟和日本監管機構的審查。根據協議，拜耳在美洲引領Adempas的商業化，而默克在世界其他地區引領商業化。對於Vericuat，如果獲得批准，拜耳將在世界其他地區引領商業化，默克將在美洲引領商業化。兩家公司分擔開發成本和銷售利潤，並有權在它們不是領頭羊的地區共同推廣。默克公司記錄了Adempas在其營銷地區的銷售，以及聯盟收入，這是默克公司在拜耳營銷地區銷售Adempas所獲得的利潤份額。此外，該協議還規定默克向拜耳支付與成功實現基於銷售的里程碑相關的或有款項。

在2020年前，默克公司積累了美元725此協作基於銷售的里程碑付款達百萬美元，其中3502018年向拜耳支付了100萬美元。還有一筆額外的$400百萬潛在的基於未來銷售的里程碑付款，但尚未應計，因為公司認為目前不太可能。

與此協作相關的無形資產餘額(包括收購的無形資產餘額，以及資本化的基於銷售的里程碑付款)為#美元。838百萬美元，幷包含在其他無形資產，淨額在綜合資產負債表上。這筆金額將在2027年之前的預計使用壽命內攤銷，這是由預計的未來現金流支持的，但需要進行減值測試。

與此協作相關的財務信息摘要如下：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
聯盟收入-Adempas			$	83					$	50					$	216					$	144
默克公司記錄的Adempas淨銷售額			55						57						167						158
總銷售額			$	138					$	107					$	383					$	302
銷售成本 (1)			29						28						85						86
銷售、一般和行政			19						12						42						31
研究與發展			12						31						53						94
(百萬美元)															2020年9月30日						2019年12月31日
拜耳應收賬款包括在其他流動資產															$	70					$	49
包括對拜耳的應付款項其他非流動負債 (2)															375						375

(1) 包括無形資產的攤銷。

(2) 表示應計里程碑付款。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

4.    重組

2019年初，默克公司批准了一項新的全球重組計劃(Restructing Program)，這是一項全球計劃的一部分，該計劃旨在進一步優化公司的製造和供應網絡，並減少其全球房地產足跡。該計劃是公司工廠合理化的延續，建立在之前的重組計劃的基礎上，不包括與計劃中的Organon剝離相關的任何行動。隨着該公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式，它隨後確定了重組計劃下的其他行動，並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。目前在重組計劃下考慮的行動預計將在2023年底基本完成，公司為實施該計劃而產生的累計税前成本估計約為$1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元2.5十億。該公司估計，大約60累計税前成本的%將導致現金支出，主要與員工離職費用和設施關閉成本有關。大致40累計税前成本的%將是非現金，主要與要關閉或剝離的設施加速折舊有關。該公司預計將記錄大約#美元的費用。8002020年將有100萬美元與重組計劃相關。此前全球重組計劃下的行動已基本完成。

該公司記錄的税前總成本為#美元。186百萬美元和$296分別為2020年第三季度和2019年第三季度的100萬美元和504百萬美元和$6422020年前9個月和2019年前9個月分別為100萬美元，與重組計劃活動相關。自重組計劃啟動至2020年9月30日，默克公司已記錄的税前累計成本總額約為美元1.4十億。對於分部報告，重組費用是未分配的費用。

下表按成本類型彙總了與重組計劃活動相關的費用：

			截至2020年9月30日的三個月																								截至2020年9月30日的9個月
(百萬美元)			分離 費用						加速 折舊						其他						總計						分離 費用						加速 折舊						其他						總計
銷售成本			$	—					$	33					$	5					$	38					$	—					$	89					$	42					$	131
銷售、一般和行政			—						15						—						15						—						37						—						37
研究與發展			—						18						1						19						—						66						1						67
重組成本			61						—						53						114						143						—						126						269
			$	61					$	66					$	59					$	186					$	143					$	192					$	169					$	504

			截至2019年9月30日的三個月																								截至2019年9月30日的9個月
(百萬美元)			分離 費用						加速 折舊						其他						總計						分離 費用						加速 折舊						其他						總計
銷售成本			$	—					$	41					$	21					$	62					$	—					$	139					$	22					$	161
銷售、一般和行政			—						1						—						1						—						33						—						33
研究與發展			—						(1)						2						1						—						1						3						4
重組成本			205						—						27						232						358						—						86						444
			$	205					$	41					$	50					$	296					$	358					$	173					$	111					$	642

離職成本與實際裁員以及可能和可以合理估計的裁員相關。

加速折舊成本主要與作為計劃一部分出售或關閉的製造、研究和行政設施和設備有關。加速折舊成本是指根據預計關閉或剝離場地或處置設備的日期，在修訂的資產使用年限內確認的折舊費用與在重組行動之前利用使用年限確定的折舊費用之間的差額。所有網站已經並將繼續運營到各自的關閉日期，由於未來未貼現現金流足以恢復各自的賬面價值，默克公司將在修訂後的網站資產使用年限內記錄加速折舊。預計的工廠關閉日期，特別是與生產地點相關的日期，已經並可能繼續調整，以反映監管或其他因素造成的變化。

2020和2019年的其他活動包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及出售設施和相關資產產生的税前損益。此外，其他活動包括與養老金和其他退休後福利計劃(見附註12)和基於股份的薪酬相關的某些與員工相關的費用。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

下表彙總了截至2020年9月30日的9個月與重組計劃活動相關的費用和支出：

(百萬美元)			分離 費用						加速 折舊						其他						總計
重組儲備2020年1月1日			$	690					$	—					$	69					$	759
費用			143						192						169						504
(付款)收據，淨額			(395)						—						(237)						(632)
非現金活動			—						(192)						39						(153)
重組儲備2020年9月30日(1)			$	438					$	—					$	40					$	478

(1)剩餘的現金支出預計將在2023年底基本完成。

5.    金融工具

衍生工具與套期保值活動

該公司通過經營手段和各種金融工具(包括衍生工具)的使用，管理匯率變動和利率變動對其收益、現金流以及資產和負債公允價值的影響。

該公司在外國子公司的收入和收益中有很大一部分受到外匯匯率變化的影響。以下討論了與公司的外匯風險管理計劃以及利率風險管理活動相關的目標和會計。

外幣風險管理

該公司建立了收入對衝、資產負債表風險管理和淨投資對衝計劃，以防範未來外幣現金流的波動和外匯匯率變化導致的公允價值變化。

收入對衝計劃的目標是減少外匯匯率變化所造成的變異性，因為匯率變化會影響外幣計價銷售產生的未來現金流的美元價值，主要是歐元、日元和人民幣。為了實現這一目標，該公司將對其預測的外幣計價的第三方和公司間分銷實體銷售(預測銷售)的一部分進行對衝，預計將在其計劃週期內發生，通常不超過兩年通向未來。隨着時間的推移，該公司將逐步進行套期保值，隨着越來越接近預測銷售的預期日期，預計套期保值的比例將會增加。被套期保值的預測銷售部分是基於對成本效益概況的評估，這些評估考慮了自然抵銷敞口、收入和匯率的波動性和相關性，以及套期保值工具的成本。該公司主要通過購買的本幣看跌期權、遠期合同和購買的領子期權來管理其預期的交易風險。

這些衍生工具合約的公允價值在簡明綜合資產負債表中記為資產(收益頭寸)或負債(虧損頭寸)。衍生工具合約的公允價值變動在每個期間記錄在當期收益或其他綜合收益 (保監處)，取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分，如果是，則取決於對衝交易的類型。對於被指定為現金流對衝的衍生品，這些合約的未實現收益或虧損記錄在累計其他綜合收入 (AOCI)，並重新分類為銷貨當被套期保值的預期收入確認時。對於未被指定為現金流套期保值，但作為預期銷售的經濟套期保值的衍生品，未實現損益記錄在銷貨每一個時期。來自指定合同和非指定合同的現金流量在現金流量表簡明合併報表中報告為經營活動。本公司不為交易或投機目的而進行衍生品交易。

本公司管理各本地附屬公司的經營活動及淨資產頭寸，以減輕匯兑對貨幣資產及負債的影響。該公司還使用資產負債表風險管理計劃，以減輕以子公司功能貨幣以外的貨幣計價的淨貨幣資產受到外匯波動影響的風險。在這些情況下，默克主要利用遠期外匯合約來抵消匯率對以發達國家貨幣(主要是歐元和日元)計價的風險敞口的影響。對於發展中國家貨幣的風險敞口，該公司將簽訂遠期合同，在考慮風險敞口的大小、匯率的波動性和對衝工具的成本的成本效益分析的基礎上，認為這樣做是合算的，從而部分抵消匯率對風險敞口的影響。這些合同的現金流量在簡明合併現金流量表中報告為經營活動。

以指定附屬公司的功能貨幣以外的貨幣計價的貨幣資產和負債，按資產負債表日生效的即期匯率重新計量，受其他(收入)費用，淨額。遠期合約沒有被指定為套期保值，而是通過其他(收入)費用，淨額。因此，遠期合約的公允價值變動有助於減輕重新計量價值的變動。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

可歸因於外幣匯率變化的資產和負債，但即期遠期差額除外。由於合同的短期性質，這些差異並不顯著，合同開始時的平均到期日通常不到一年.

該公司還使用遠期外匯合約來對衝其海外業務淨投資的一部分，使其不受匯率變動的影響。遠期合約被指定為對海外業務淨投資的對衝。這些合約的未實現損益計入年內的外幣換算調整。保監處並留在AOCI直至該附屬公司出售或完成或實質上完全清盤為止。本公司將其衍生工具公允價值變動的若干部分排除在對衝有效性評估之外(不包括組成部分)。被排除成分的公允價值變動在保監處。該公司在收益中以直線方式確認不包括的成分在衍生工具有效期內的初始價值，而不是使用按市價計價的方法。這些合同的現金流量在簡明合併現金流量表中報告為投資活動。

外匯風險也是通過使用外幣債務來管理的。該公司的高級無擔保歐元計價票據已被指定為一家外國公司淨投資的經濟對衝，並作為這一套期保值有效。因此，歐元計價債務工具的即期匯率波動導致的外幣交易損益計入保監處.

公司淨投資套期保值對保監處綜合損益表如下：

			在其他全面收益中確認的税前(收益)損失額 (1)																								年確認的税前(收益)虧損額其他(收入)費用，淨額對於被排除在有效性測試之外的金額
			截至9月30日的三個月，												截至9月30日的9個月，												截至9月30日的三個月，												截至9月30日的9個月，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019						2020						2019						2020						2019
淨投資套期保值關係
外匯合約			$	10					$	1					$	15					$	8					$	(4)					$	(8)					$	(15)					$	(23)
歐元紙幣			162						(150)						182						(152)						—						—						—						—

(1)AOCI沒有將任何金額重新歸類為與出售子公司有關的收入。

利率風險管理

該公司可能會在某些投資和借款交易中使用利率掉期合約，以管理其對利率變化的淨敞口，並降低其總體借款成本。該公司不使用槓桿掉期，一般來説，不會對其任何會使本金面臨風險的投資活動進行槓桿操作。

2020年2月，中國五名義金額為美元的利率互換250各有100萬美元到期。這些掉期有效地將該公司的美元1.2510億美元，1.852020年到期的固定利率票據中，浮動利率債券的比例為30%。於2020年9月30日，本公司是14指定為固定利率票據公允價值對衝的浮動薪酬、固定利率掉期合約，名義金額與被對衝的固定利率票據金額相匹配，詳見下表。

			2020年9月30日
(百萬美元)			債務面值						持有的利率掉期數量						掉期名義總金額
3.8752021年到期的債券百分比			$	1,150					5						$	1,150
2.402022年到期的債券百分比			1,000						4						1,000
2.352022年到期的債券百分比			1,250						5						1,250

利率掉期合約是對可歸因於基準倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)掉期利率變化的票據公允價值變動的指定對衝。票據中可歸因於LIBOR掉期利率變動的公允價值變動與掉期合約的公允價值變動一起計入利息支出。這些合同的現金流量在簡明合併現金流量表中報告為經營活動。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

下表為合併資產負債表中記錄的與公允價值套期保值累計基礎調整相關的金額的位置：

			套期負債賬面金額												計入賬面金額的公允價值套期保值調整累計增(減)額
(百萬美元)			2020年9月30日						2019年12月31日						2020年9月30日						2019年12月31日
包含對衝項目的資產負債表行項目
應付貸款和長期債務的當期部分			$	1,155					$	1,249					$	5					$	(1)
長期債務			2,309						3,409						62						14

下表列出的是按毛計算的衍生品公允價值，這些衍生品被指定為套期保值工具的衍生品和未被指定為套期保值工具的衍生品分開：

						2020年9月30日																		2019年12月31日
						金融衍生品的公允價值評估												美元 概念上的						金融衍生品的公允價值評估												美元 概念上的
(百萬美元)			資產負債表標題			資產						負債												資產						負債
指定為對衝工具的衍生工具
利率掉期合約			其他流動資產			$	6					$	—					$	1,150					$	—					$	—					$	—
利率掉期合約			其他資產			63						—						2,250						15						—						3,400
利率掉期合約			應計負債和其他流動負債			—						—						—						—						1						1,250
外匯合約			其他流動資產			30						—						4,120						152						—						6,117
外匯合約			其他資產			59						—						1,881						55						—						2,160
外匯合約			應計負債和其他流動負債			—						104						3,096						—						22						1,748
外匯合約			其他非流動負債			—						1						157						—						1						53
						$	158					$	105					$	12,654					$	222					$	24					$	14,728
未被指定為對衝工具的衍生工具
外匯合約			其他流動資產			$	81					$	—					$	5,455					$	66					$	—					$	7,245
外匯合約			應計負債和其他流動負債			—						171						8,042						—						73						8,693
與Seagen普通股相關的遠期合約			應計負債和其他流動負債			—						22						1,000						—						—						—
						$	81					$	193					$	14,497					$	66					$	73					$	15,938
						$	239					$	298					$	27,151					$	288					$	97					$	30,666

如上所述，本公司在簡明綜合資產負債表中按毛數記錄其衍生品。該公司與其幾家金融機構對手方簽訂了總淨額結算協議(見信用風險集中程度(見下文)。下表提供了受這些主要淨額結算安排約束的公司衍生品頭寸的信息，就好像它們是在淨額基礎上呈報的一樣，允許交易對手和根據主協議和相關信貸支持附件交換的現金抵押品進行抵銷的權利：

			2020年9月30日												2019年12月31日
(百萬美元)			資產						負債						資產						負債
在簡明綜合資產負債表中確認的總金額			$	239					$	298					$	288					$	97
在主要淨額調整安排中應抵銷的毛額，而不是在簡明綜合資產負債表中抵銷			(140)						(140)						(84)						(84)
收到的現金抵押品			—						—						(34)						—
淨額			$	99					$	158					$	170					$	13

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

下表提供了以公允價值或現金流對衝關係指定的衍生品税前(收益)損失的位置和金額：

			銷貨												其他(收入)費用，淨額(1)												其他綜合收益(虧損)												銷貨												其他(收入)費用，淨額 (1)												其他綜合收益(虧損)
			截至9月30日的三個月，												截至9月30日的三個月，												截至9月30日的三個月，												截至9月30日的9個月，												截至9月30日的9個月，												截至9月30日的9個月，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019						2020						2019						2020						2019						2020						2019						2020						2019
記錄公允價值或現金流量對衝影響的財務報表行項目			$	12,551					$	12,397					$	(312)					$	35					$	10					$	(28)					$	35,479					$	34,972					$	(630)					$	362					$	(190)					$	155
(收益)公允價值套期保值關係損失
利率掉期合約
套期保值項目			—						—						(14)						13						—						—						—						—						54						101						—						—
指定為對衝工具的衍生工具			—						—						—						(6)						—						—						—						—						(76)						(74)						—						—
現金流套期保值關係的影響
外匯合約
年確認的(虧損)收益金額保監處論衍生品			—						—						—						—						(195)						186						—						—						—						—						(126)						183
增加(減少)銷貨作為.的結果AOCI重新分類			(23)						70						—						—						23						(70)						65						189						—						—						(65)						(189)
利率合約
確認的增益額其他(收入)費用，淨額論衍生品			—						—						(1)						(1)						—						—						—						—						(3)						(3)						—						—
年確認的損失金額保監處論衍生品			—						—						—						—						(1)						(1)						—						—						—						—						(3)						(6)

(1)利息支出是其他(收入)費用，淨額。

下表提供了有關未被指定為對衝工具的衍生品的損益表影響的信息：

									在收入中確認的衍生税前(收益)損失額
									三個月 九月三十日，												截至9月30日的9個月，
(百萬美元)			損益表標題						2020						2019						2020						2019
未被指定為對衝工具的衍生工具
外匯合約 (1)			其他(收入)費用，淨額						$	(7)					$	(8)					$	(138)					$	112
外匯合約(2)			銷貨						7						(11)						4						(7)
利率合約(3)			其他(收入)費用，淨額						—						—						9						—
與Seagen普通股相關的遠期合約			研究開發費用						22						—						22						—

(1)這些衍生品合約減少了可歸因於外幣匯率變化的重新計量的外幣計價貨幣資產和負債的價值變化。

(2)這些衍生品合約是對預期交易的經濟對衝。

(3)這些衍生品起到了對衝美國國債利率上升的經濟作用。

截至2020年9月30日，該公司估計為155在未來12個月內到期的衍生品的税前未實現淨虧損(在同一時期對衝外幣計價的銷售)將從AOCI至銷貨。最終重新分類為銷貨可能會隨着匯率的變化而有所不同。已實現的損益最終由到期日的實際匯率決定。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

債務和股權證券投資

有關債務及股權證券投資的資料如下：

			2020年9月30日																								2019年12月31日
			攤銷 成本						未實現毛利率												公平 價值						攤銷 成本						未實現毛利率												公平 價值
(百萬美元)									收益						損失																		收益						損失
美國政府和機構證券			$	74					$	—					$	—					$	74					$	266					$	3					$	—					$	269
外國政府債券			2						—						—						2						—						—						—						—
商業票據			—						—						—						—						668						—						—						668
公司票據和債券			—						—						—						—						608						13						—						621
資產支持證券			—						—						—						—						226						1						—						227
債務證券總額			$	76					$	—					$	—					$	76					$	1,768					$	17					$	—					$	1,785
公開交易的股權證券(1)																					1,477																								838
債務和公開交易股權證券總額																					$	1,553																							$	2,623

(1) 年確認的未實現淨(收益)虧損其他(收入)費用，淨額截至2020年9月30日仍持有的股權證券為$(43)百萬元及(512)，分別在2020年第三季度和前九個月。年確認的未實現淨虧損(收益)其他(收入)費用，淨額截至2019年9月30日仍持有的股權證券為$25百萬元及$(41)，分別在2019年第三季度和前九個月。

截至2020年9月30日和2019年9月30日，該公司還擁有508百萬美元和$393分別有100萬美元的股權投資，但不包括隨時可確定的公允價值其他資產。該公司根據涉及同一被投資方類似投資的交易中有利的可觀察價格變化確認這些股權投資的未實現收益，並根據不利的可觀察價格變化確認未實現虧損。在2020年前九個月，公司確認未實現收益為$21百萬美元的未實現虧損3百萬英寸其他(收入)費用，淨額與2020年9月30日持有的這些股權投資相關。於2019年前九個月，本公司確認未實現收益$4百萬美元的未實現虧損12百萬英寸其他(收入)費用，淨額與2019年9月30日持有的這些投資相關。截至2020年9月30日，基於可觀察到的價格變化的股權投資的累計未實現收益和累計未實現虧損仍保持在可隨時確定的公允價值為$。128百萬美元和$24分別為百萬美元。

公允價值計量

公允價值被定義為在計量日市場參與者之間進行有序交易時，為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)。本公司採用公允價值層次結構，在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。用於衡量公允價值的投入有三個級別，級別1的優先級最高，級別3的優先級最低：1級-相同資產或負債在活躍市場的報價(未經調整)；2級-除一級價格外的其他可觀察到的投入，例如類似資產或負債的報價，或其他可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的投入；第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的投入。第三級資產或負債是指其價值是使用定價模型、貼現現金流方法或具有重大不可察覺投入的類似技術確定的資產或負債，以及公允價值的確定需要重大判斷或估計的資產或負債。如果用於計量金融資產和負債的投入屬於上述多個水平，則分類基於對該工具的公允價值計量具有重要意義的最低水平的投入。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

金融資產和負債按公允價值經常性計量

按公允價值經常性計量的金融資產和負債摘要如下：

			公允價值計量使用																								公允價值計量使用
			1級						2級						第3級						總計						1級						2級						第3級						總計
(百萬美元)			2020年9月30日																								2019年12月31日
資產
投資
外國政府債券			$	—					$	2					$	—					$	2					$	—					$	—					$	—					$	—
商業票據			—						—						—						—						—						668						—						668
公司票據和債券			—						—						—						—						—						621						—						621
資產支持證券 (1)			—						—						—						—						—						227						—						227
美國政府和機構證券			—						—						—						—						—						209						—						209
公開交易的股權證券			1,370						—						—						1,370						518						—						—						518
			1,370						2						—						1,372						518						1,725						—						2,243
其他資產(2)
美國政府和機構證券			74						—						—						74						60						—						—						60
公開交易的股權證券			107						—						—						107						320						—						—						320
			181						—						—						181						380						—						—						380
衍生資產(3)
遠期外匯合約			—						116						—						116						—						169						—						169
利率掉期			—						69						—						69						—						15						—						15
購買的貨幣期權			—						54						—						54						—						104						—						104
			—						239						—						239						—						288						—						288
總資產			$	1,551					$	241					$	—					$	1,792					$	898					$	2,013					$	—					$	2,911
負債
其他負債
或有對價			$	—					$	—					$	829					$	829					$	—					$	—					$	767					$	767
衍生負債(3)
遠期外匯合約			—						275						—						275						—						95						—						95
與Seagen普通股相關的遠期合約			—						22						—						22						—						—						—						—
書面貨幣期權			—						1						—						1						—						1						—						1
利率掉期			—						—						—						—						—						1						—						1
			—						298						—						298						—						97						—						97
總負債			$	—					$	298					$	829					$	1,127					$	—					$	97					$	767					$	864

(1)主要是所有資產支持證券的評級都很高(標準普爾評級為AAA，穆迪投資者服務評級為AAA)，主要由汽車貸款、信用卡和學生貸款應收賬款擔保，加權平均壽命主要為5幾年或更短的時間。

(2)    包括在其他資產中的投資在用途上受到限制，包括用於支付員工福利計劃下的福利。

(3)    衍生工具的公允價值釐定包括衍生工具交易對手的信用風險及本公司本身的信用風險的影響，其影響並不重大。

截至2020年9月30日和2019年12月31日，現金和現金等價物包括$6.610億美元和8.9分別為10億美元的現金等價物(這將被視為公允價值層次結構中的第二級)。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

或有對價

與企業收購相關的或有對價負債變動彙總如下：

			截至9月30日的9個月，
(百萬美元)			2020						2019
公允價值1月1日			$	767					$	788
加法			97						—
估計公允價值變動 (1)			71						52
付款			(106)						(85)
公允價值9月30日(2)(3)			$	829					$	755

(1)記錄在銷售、研發成本費用，以及其他(收入)費用，淨額。包括累計換算調整。

(2) 2020年9月30日的餘額包括$140預計在未來12個月內支付的金額記為流動負債的百萬美元。

(3)在2020年9月30日和2019年12月31日，$637百萬美元和$625分別有100萬歐元的債務與賽諾菲-巴斯德MSD合資企業於2016年終止有關。作為終止合同的一部分，默克公司記錄了一筆或有未來特許權使用費支付的債務11.5截至2024年12月31日，該合資企業之前銷售的所有默克產品的淨銷售額的百分比。這項負債的公允價值是根據預計現金流的估計金額和時間，使用經風險調整的貼現率確定的。8現金流的現值為%。

2020年增加的或有對價與收購Themis有關(見附註2)。這兩個時期的或有對價支付涉及與2016年賽諾菲-巴斯德MSD合資企業終止有關的負債。

其他公允價值計量

本公司的部分金融工具，如現金及現金等價物、應收賬款及應付款項，按賬面價值反映在資產負債表中，由於其短期性質，賬面價值與公允價值接近。

截至2020年9月30日，應付貸款和長期債務(包括本期部分)的估計公允價值為#美元。32.610億美元，而賬面價值為1美元28.72019年12月31日為10億美元28.810億美元，而賬面價值為1美元26.3十億。公允價值是使用最近可觀察到的市場價格來估計的，並將被視為公允價值等級中的第二級。

信用風險集中程度

該公司持續監測與與其有業務往來的證券和金融機構的公司和政府發行人相關的信用風險集中情況。設立信用敞口限額是為了限制對任何單一發行人或機構的集中。現金和投資被投資於符合公司投資政策指導方針中規定的高信用質量標準的工具。

公司的大部分應收賬款來自美國、歐洲和中國的產品銷售，主要來自藥品批發商和零售商、醫院、政府機構、受管理的醫療保健提供者和藥房福利經理。公司監控客户的財務表現和信譽，以便能夠適當評估和應對客户信用狀況的變化。該公司還繼續監測全球經濟狀況，包括與國際主權經濟體相關的波動，以及對金融市場和其業務的相關影響。

該公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售應收賬款。該公司計入了$2.110億美元和2.7根據這些保理安排，2020年第三季度和2019年第四季度的應收賬款分別為10億美元，這減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在經營活動中在合併現金流量表中報告。在這些保理安排中，為了便於管理，公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款，然後將這些款項匯給金融機構。與這些收款有關的淨現金流量在合併現金流量表中報告為融資活動。這類應收賬款的保理成本是De Minimis.

衍生金融工具根據國際掉期和衍生工具協會主協議執行。與該公司的幾家金融機構交易對手簽訂的主協議還包括信貸支持附件。這些附件包含要求根據衍生資產和負債的價值、本公司的信用評級以及交易對手的信用評級交換抵押品的條款。公司從各交易對手處收到的現金抵押品為#美元。34截至2019年12月31日，為100萬。退還此類抵押品的義務記錄在應計負債和其他流動負債. 不是的截至2020年9月30日或2019年12月31日，本公司向交易對手預付了現金抵押品。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

6.    盤存

庫存包括：

(百萬美元)			2020年9月30日						2019年12月31日
成品			$	2,038					$	1,772
原材料和在製品			6,073						5,650
供應品			197						207
合計(接近當前成本)			8,308						7,629
降低後進先出成本			(99)						(171)
			$	8,209					$	7,458
公認為：
盤存			$	6,128					$	5,978
其他資產			2,081						1,480

確認為其他資產幾乎全部由原材料和在製品庫存組成。截至2020年9月30日和2019年12月31日，這些金額包括美元1.810億美元和1.3預計一年內不會售出的庫存分別為10億美元。此外，這些數額包括#美元。288百萬美元和$168在2020年9月30日和2019年12月31日，分別佔為準備產品發佈而生產的庫存的100萬。

7.收購其他無形資產

在2019年第三季度和前九個月，該公司錄得612百萬美元和$693與銷售產品相關的無形資產減值費用分別為百萬歐元銷售成本。於2019年第三季度，本公司錄得減值費用$6121000萬美元與以下項目相關SivExtro這是一種用於治療由某些革蘭氏陽性微生物敏感菌株引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染的產品。作為內部銷售隊伍重組和重新排序的一部分，該公司決定停止促銷SivExtro到2019年底在美國市場銷售。這一決定導致#年的現金流預測減少。SivExtro，這表明SivExtro無形資產價值在未貼現現金流的基礎上不能完全收回。公司利用市場參與者假設來確定其對與以下項目相關的無形資產的公允價值的最佳估計SivExtro這與其相關賬面價值相比，導致了上述減值費用。

8.    長期債務

2020年6月，該公司發行了美元4.5億美元的優先無擔保票據本金1.010億美元0.752026年到期的%票據，$1.2510億美元1.452030年到期的%票據，$1.010億美元2.352040年到期的%債券和$1.2510億美元2.452050年到期的%票據。默克公司將此次發行的淨收益用於一般企業用途，包括但不限於償還未償還的商業票據借款和即將到期的其他債務。

9.    偶然事件

該公司涉及被認為對其業務正常的各種索賠和法律程序，包括產品責任、知識產權和商業訴訟，以及包括政府和環境問題在內的某些其他事項。本公司認為，這些事項的解決不太可能對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。

鑑於以下討論的訴訟的性質和這些事項涉及的複雜性，本公司無法合理估計該等事項的可能損失或可能損失的範圍，除非本公司知道(I)哪些索賠(如果有的話)將倖存下來，(Ii)索賠的範圍，包括任何潛在類別的規模，特別是在損害賠償未具體規定或不確定的情況下，(Iii)發現過程將如何影響訴訟，，(Iii)本公司無法合理估計此類事項的可能損失或可能損失的範圍，除非公司知道(I)哪些索賠(如果有的話)將倖存下來，(Ii)索賠的範圍，包括任何潛在類別的規模，特別是在損害賠償未指明或不確定的情況下，(四)訴訟其他當事人的和解姿態；(五)其他可能對訴訟產生實質性影響的因素。

本公司在可能發生負債且金額可合理估計的情況下，記錄或有事項的應計項目。這些應計項目會隨着評估的變化或獲得更多信息而定期調整。就產品責任索償而言，整體應計項目的一部分是按精算方法釐定，並考慮過往經驗、已呈報的索償數目及已發生但尚未呈報的索償估計等因素。個別重大或有損失在可能且可合理估計的情況下應計。與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

該公司獲得保險範圍的決定取決於做出該決定時存在的市場條件，包括成本和可獲得性。該公司對其風險進行了評估，並確定獲得產品責任保險的成本超過了可獲得的保險可能帶來的好處，因此，大多數產品責任沒有保險。

產品責任訴訟

福薩馬克斯

正如之前披露的那樣，默克公司是美國產品責任訴訟的被告，涉及福薩馬克斯 (福薩馬克斯訴訟)。截至2020年9月30日，大約3,590針對默克的案件正在聯邦或州法院待決。在這些案件中，絕大多數的原告一般聲稱，他們遭受了股骨骨折和/或其他骨損傷(股骨骨折)，這與使用福薩馬克斯.

所有涉及股骨骨折指控的聯邦案件已經或將被移交給新澤西州地區的多地區訴訟(股骨骨折MDL)。在迄今為止唯一一例股骨骨折MDL的領頭羊病例中，格林訴默克案陪審團做出了有利於默克的判決。此外，2013年6月，股骨骨折MDL法院批准了默克公司的動議，作為法律問題在法院做出判決。格林該案並認為，聯邦法律先發制人，不警告原告的索賠。

2013年8月，股骨骨折MDL法院發佈了一項命令，要求股骨骨折MDL的原告提出理由，説明為什麼那些在2010年9月14日之前聲稱股骨骨折傷害索賠的案件不應根據法院在格林凱斯。根據舉證因由令，2014年3月，股骨骨折MDL法院以偏見駁回了大約650基於優先購買權的案件。原告大約在515其中一些案件向美國第三巡迴上訴法院(第三巡迴上訴法院)提出上訴。2017年3月，第三巡迴法院發佈了一項裁決，推翻了股骨骨折MDL法院的優先購買權裁決，並將上訴案件發回股骨骨折MDL法院。2019年5月，美國最高法院裁定，第三巡迴法院錯誤地得出結論，認為優先購買權問題應由陪審團解決，因此撤銷了第三巡迴法院的判決，並將訴訟程序發回第三巡迴法院，以與最高法院的意見一致的方式解決這一問題。2019年11月，第三巡迴法院將案件發回地區法院，以便該法院一審裁定，根據最高法院在其意見中描述的標準，聯邦法律是否優先考慮原告的州法律主張。有關這一問題的簡報會已經結束，各方正在等待地方法院的裁決。

因此，截至2020年9月30日，大約970股骨骨折MDL中有6例正在積極等待治療。

截至2020年9月30日，大約2,340指控股骨骨折的案件已經提交給新澤西州法院，目前正在米德爾塞克斯縣的詹姆斯·海蘭德法官面前待決。雙方通過事實發現選擇了最初的一組案件進行審查，默克公司繼續選擇更多的案件進行審查。

截至2020年9月30日，大約275指控股骨骨折的案件已經提交，目前正在加利福尼亞州法院待決。所有提交給加利福尼亞州法院的股骨骨折案件都是由加州奧蘭治縣的一名法官協調處理的。

此外，還有四其他州法院正在審理股骨骨折案件。

Discovery目前被關押在股骨骨折MDL和加利福尼亞州的州法院。默克公司打算對這些訴訟進行抗辯。

Januvia/Janumet

正如之前披露的那樣，默克公司是美國產品責任訴訟的被告，涉及亞努維亞和/或珍妮梅。截至2020年9月30日，默克公司已意識到大約1,465產品用户聲稱亞努維亞和/或珍妮梅導致胰腺癌和其他傷害的發展。

大多數索賠是在美國加州南區地區法院(MDL)提起的多地區訴訟中提出的。在MDL之外，大多數索賠都是在洛杉磯縣加州高等法院(California State Court)協調進行的訴訟中提出的。

2015年11月，MDL和加利福尼亞州法院-在各自的意見中-以聯邦優先購買權為由，批准了被告的即決判決。

原告在這兩個法庭上都提出了上訴。2017年11月，美國第九巡迴上訴法院撤銷了這一判決，併發回候審，等待進一步的證據發現。2018年11月，加利福尼亞州上訴法院以類似理由推翻併發回重審。2019年3月，MDL和加利福尼亞州協調程序中的各方同意協調並通過一項時間表，以完成關於一般因果關係和優先購買權問題的證據發現，並更新即決判決。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

和杜伯特動議。根據規定的案件管理時間表，杜伯特即決判決動議於2020年10月20日進行。

截至2020年9月30日，六產品用户在加州以外的州法院(包括伊利諾伊州)有針對默克的索賠待決。2017年6月，伊利諾伊州初審法院駁回了默克提出的基於聯邦優先購買權的簡易判決動議。默克公司提出上訴，伊利諾伊州上訴法院於2018年12月維持原狀。默克公司於2019年2月向伊利諾伊州最高法院提交了上訴許可請願書。2019年4月，伊利諾伊州最高法院擱置了對懸而未決的上訴請願書的考慮，直到美國最高法院於#年發佈了意見。默克-夏普-多姆公司訴阿爾布雷希特案(與福薩馬克斯以上討論的事項)。默克公司將這一意見提交給阿爾布雷希特2019年6月向伊利諾伊州最高法院提起訴訟。上訴許可的請願書於2019年9月做出裁決，伊利諾伊州最高法院指示中級上訴法院重新考慮其早先的裁決。伊利諾伊州上訴法院發佈了一項有利的裁決結論，與阿爾布雷希特，這種優先購買權是一個有待法院解決的法律問題。

除上述索賠外，本公司還同意向訴訟時效收取大約50其他索賠。該公司打算繼續對這些訴訟進行抗辯。

萬絡

正如之前披露的那樣，默克公司是猶他州總檢察長提起的訴訟的被告，指控默克公司歪曲了萬絡。這起訴訟正在猶他州法院待決。猶他州根據猶他州虛假索賠法案尋求損害賠償和處罰。這件事的法官審判已被重新安排在2021年4月6日。

政府議事程序

正如之前披露的那樣，公司在中國的子公司已經收到並可能繼續收到中國各政府機構關於其運營的詢問。其中一些調查可能涉及其他跨國製藥公司，以及與這些公司有業務往來的中國實體。公司的政策是與這些機構合作，並提供適當的迴應。

正如之前披露的那樣，該公司不時收到來自美國以外市場的競爭主管部門和其他政府機構的問詢，併成為初步調查活動的對象。這些權力機構可能包括監管機構、行政當局、執法部門和其他類似官員，這些初步調查活動可能包括實地考察、正式或非正式要求或要求提供文件或材料、詢問或面談以及類似事項。其中某些初步調查或活動可能導致正式程序的開始。如果這些訴訟被裁定對公司不利，可能需要罰款和/或補救承諾。

商業訴訟和其他訴訟

澤提亞 反壟斷訴訟

正如之前披露的那樣，默克、MSD、先靈公司和MSP新加坡公司有限責任公司(統稱為默克被告)是2018年代表直接和間接購買者提起的假定集體訴訟和選擇退出訴訟的被告。澤提亞指控違反聯邦和州反壟斷法，以及其他州成文法和普通法訴訟理由。這些案件在弗吉尼亞州東區法官麗貝卡·比奇·史密斯(Rebecca Beach Smith)面前進行的聯邦多地區訴訟中，出於審前目的進行了合併。2018年12月，法院駁回了默克被告關於駁回或擱置直接買家可能的集體訴訟的動議，等待雙邊仲裁。2019年8月，地區法院完全採納了地方法官關於默克被告就非仲裁問題提出的駁回動議的報告和建議，從而部分批准和部分駁回了默克被告的駁回動議。此外，2019年6月，推定的直接購買者階層的代表提交了修改後的起訴書，2019年8月，零售商選擇退出原告提交了修改後的起訴書。默克的被告採取行動駁回了這兩起起訴書中的新指控。2019年10月，治安法官發佈了一份報告和建議，建議地區法官批准全部動議。2019年12月，地區法院部分採納了這份報告和建議。地方法院批准了默克公司被告的動議，駁回了對從PAR製藥公司(PAR製藥)購買仿製藥ezetimibe的實體支付的過高收費的索賠，並駁回了任何此類過高收費的索賠。2019年11月，直接購買者原告和間接購買者原告提出等級認證動議。2020年6月18日，地方法官發佈了一份報告和建議，建議地方法官部分批准直接購買者的等級認證動議，並認證一個等級的35直接購買者。2020年8月21日，地區法院完全採納了這份報告和建議，2020年11月2日，美國第四巡迴上訴法院批准了被告對地區法院命令提出上訴的動議。此外，在2020年8月14日，地方法官建議法院批准由假定的間接買家階層提出的等級認證動議。默克公司的被告反對這份報告和建議，正在等待地區法院的裁決。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

2020年8月10日，默克被告提出即決判決動議和其他動議，原告提出部分即決判決動議和其他動議。這些動議現在已經做了充分的簡報，法院很可能會就相互競爭的動議舉行聽證會。這件事的審判已經延期。

專利訴訟

製藥產品的仿製藥製造商不時向FDA提交簡寫新藥申請(NDA)，尋求在公司擁有的相關專利到期之前銷售公司產品的仿製藥。為保護其專利權，該公司可以對此類仿製藥公司提起專利侵權訴訟。在其他國家也可能存在類似的維護公司專利權的訴訟。該公司打算大力捍衞其認為有效的專利，使其免受試圖在這些專利到期之前銷售產品的公司的侵權。與任何訴訟一樣，不能保證結果，如果結果不利，可能會導致這些產品的專營期大大縮短，對於通過收購獲得的產品，可能會產生鉅額無形資產減值費用。

布里迪翁— 在2020年1月至3月期間，公司收到了多封根據《哈奇-瓦克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act)的第四段認證信函，通知公司仿製藥公司已向FDA提交申請，尋求專利到期前批准銷售仿製藥布里迪翁(SuGammadex)注射。-2020年3月和4月，該公司在美國新澤西州地區法院和西弗吉尼亞州北部地區法院對這些仿製藥公司提起專利侵權訴訟。這些訴訟主張一項或多項涉及SuGammadex及其使用方法的專利，FDA將自動暫停批准仿製藥申請，直到2023年6月或直到不利的法院裁決(如果有)，以較早發生者為準。

Mylan PharmPharmticals Inc.、Mylan API US LLC和Mylan Inc.(Mylan)已在新澤西州地區和西弗吉尼亞州北區提出駁回動議，理由是缺乏場地和沒有對某些被告提出索賠。新澤西州的動議尚未決定，西弗吉尼亞州的行動被擱置，等待新澤西州的動議得到解決。新澤西州針對所有被告的所有行動都已合併。

Januvia，Janumet，Janumet XR-2019年2月，PAR製藥公司向美國新澤西州地區法院提起訴訟，尋求宣告性判決該公司擁有的一項專利無效，該專利涵蓋某些鹽和多晶型的西格列汀，將於2026年到期。作為迴應，該公司向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟，起訴PAR製藥公司和其他也表示有意銷售仿製藥的公司亞努維亞, 珍妮梅，及Janumet XR在2022年關鍵專利保護到期之後，但在本公司後來授予的涵蓋某些鹽類和多晶型西格列汀的專利(2026年鹽/多晶型專利)到期之前，以及本公司後來授予的涵蓋西格列汀的專利(2026年鹽/多晶型專利)到期之前珍妮梅該配方將於2028年到期。PAR製藥公司在美國新澤西州地區法院駁回了針對該公司的訴訟，並將在美國特拉華州地區法院提起訴訟。該公司在西弗吉尼亞州北區對Mylan提起專利侵權訴訟。多地區訴訟司法小組下令將公司對Mylan的訴訟移交給美國特拉華州地區法院，以便與該地區的其他未決案件進行協調和合並的審前程序。美國特拉華州地區法院已將這些訴訟安排在2021年10月就無效問題進行為期三天的單一審判。如有必要，最高法院將就侵權問題單獨安排為期一天的審判。在公司起訴Mylan的案件中，美國西弗吉尼亞州北區地區法院有條件地安排在2021年12月就所有問題進行為期三天的審判。2020年2月，該公司修改了對被告Teva PharmPharmticals USA，Inc.的起訴書，增加了與一項將於2025年到期的專利有關的專利侵權索賠，該專利涵蓋了西格列汀的某些製造工藝。2020年7月，該公司修改了對兩名被告--Teva製藥美國公司和沃森實驗室公司--的起訴，增加了與也將於2026年到期的一項專利有關的專利侵權指控，該專利涵蓋了某些無定形的西格列汀。

本公司已與五仿製藥公司：在某些情況下，這些仿製藥公司可以在2026年11月或更早將其產品推向市場。

2019年10月，米倫提交了一份請願書，要求各方之間美國專利商標局(USPTO)要求美國專利商標局(USPTO)審查2026年鹽/晶型專利的部分(但不是全部)權利要求無效。美國專利商標局於2020年5月提起知識產權訴訟，認定受到質疑的索賠有合理的可能性無效。審判定於2021年2月進行，最終裁決預計將於2021年5月做出。在機構之後，三Teva製藥美國公司、雷迪博士實驗室公司和太陽製藥工業有限公司以及相關實體還提交了其他知識產權申請，要求加入米倫公司的知識產權訴訟程序。如果挑戰成功，2026年鹽/多晶型專利的未被質疑的權利主張將繼續有效，這取決於上述法庭程序。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

在德國，兩家仿製藥公司已尋求撤銷以下產品的補充保護證書(SPC)珍妮梅。如果仿製藥公司成功了，珍妮梅最早可能在2022年7月失去在德國的市場獨家經營權。面臨的挑戰珍妮梅葡萄牙和芬蘭也出現了SPC，其他歐洲國家也可能出現這種情況。

其他訴訟

與該公司有關的還有其他各種未決的法律訴訟，主要是產品責任和知識產權訴訟。雖然無法預測該等訴訟的結果，但本公司認為，虧損的可能性微乎其微，或與該等訴訟的解決有關的任何合理可能的虧損預計不會對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響，不論是個別的或整體的。

合法防衞預備役

與或有損失相關的預計發生的法律辯護費用在可能且可合理估計的情況下應計。在審查這些法律辯護儲備時考慮的一些重要因素如下：公司發生的實際成本；根據訴訟範圍制定公司的法律辯護戰略和結構；起訴公司的案件數量；已完成審判的成本和結果，以及有關相關訴訟中預審活動和審判的預期時間、進展和相關成本的最新信息。截至2020年9月30日和2019年12月31日的法律辯護儲備額約為$255百萬美元和$240百萬美元分別代表公司對與其未決訴訟相關的最低辯護費用的最佳估計；然而，諸如額外審判和訴訟過程中可能發生的其他事件等事件可能會影響公司將招致的法律辯護費用的最終金額。本公司將繼續監察其法律辯護成本及檢討相關儲備的充足性，並可根據所載因素，於未來任何時間決定增加儲備。

10.    權益

			截至9月30日的三個月，
			普通股						其他 實繳 資本			留用 收益			累積 其他 綜合 損失			庫存股						非 控管 利益			總計
($和股票(百萬美元，每股金額除外)			股份			面值												股份			成本
2019年7月1日的餘額			3,577			$	1,788		$	39,484		$	45,295		$	(5,362)		1,010			$	(53,570)		$	102		$	27,737
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。			—			—			—			1,901			—			—			—			—			1,901
其他綜合虧損，税後淨額			—			—			—			—			(28)			—			—			—			(28)
普通股宣佈的現金股息($0.55每股)			—			—			—			(1,392)			—			—			—			—			(1,392)
購入庫存股			—			—			—			—			—			17			(1,405)			—			(1,405)
基於股份的薪酬計劃和其他			—			—			77			—			—			(1)			50			—			127
可歸因於非控股權益的淨收入			—			—			—			—			—			—			—			6			6
可歸因於非控股權益的分配			—			—			—			—			—			—			—			(21)			(21)
2019年9月30日的餘額			3,577			$	1,788		$	39,561		$	45,804		$	(5,390)		1,026			$	(54,925)		$	87		$	26,925
2020年7月1日的餘額			3,577			$	1,788		$	39,373		$	49,724		$	(6,393)		1,048			$	(56,850)		$	102		$	27,744
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。			—			—			—			2,941			—			—			—			—			2,941
其他綜合收益，税後淨額			—			—			—			—			10			—			—			—			10
普通股宣佈的現金股息($0.61每股)			—			—			—			(1,558)			—			—			—			—			(1,558)
基於股份的薪酬計劃和其他			—			—			116			—			—			(1)			35			—			151
可歸因於非控股權益的淨收入			—			—			—			—			—			—			—			4			4
可歸因於非控股權益的分配			—			—			—			—			—			—			—			(22)			(22)
2020年9月30日的餘額			3,577			$	1,788		$	39,489		$	51,107		$	(6,383)		1,047			$	(56,815)		$	84		$	29,270

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

			截至9月30日的9個月，
			普通股						其他 實繳 資本			留用 收益			累積 其他 綜合 損失			庫存股						非 控管 利益			總計
($和股票(百萬美元，每股金額除外)			股份			面值												股份			成本
2019年1月1日的餘額			3,577			$	1,788		$	38,808		$	42,579		$	(5,545)		985			$	(50,929)		$	181		$	26,882
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。			—			—			—			7,487			—			—			—			—			7,487
其他綜合收益，税後淨額			—			—			—			—			155			—			—			—			155
普通股宣佈的現金股息($1.65每股)			—			—			—			(4,262)			—			—			—			—			(4,262)
購入庫存股			—			—			1,000			—			—			54			(4,730)			—			(3,730)
基於股份的薪酬計劃和其他			—			—			(247)			—			—			(13)			734			—			487
可歸因於非控股權益的淨虧損			—			—			—			—			—			—			—			(73)			(73)
可歸因於非控制的分配 他們的利益			—			—			—			—			—			—			—			(21)			(21)
2019年9月30日的餘額			3,577			1,788			39,561			45,804			(5,390)			1,026			(54,925)			87			26,925
2020年1月1日的餘額			3,577			$	1,788		$	39,660		$	46,602		$	(6,193)		1,038			$	(55,950)		$	94		$	26,001
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。			—			—			—			9,161			—			—			—			—			9,161
其他綜合虧損，税後淨額			—			—			—			—			(190)			—			—			—			(190)
普通股宣佈的現金股息($1.83每股)			—			—			—			(4,656)			—			—			—			—			(4,656)
購入庫存股			—			—			—			—			—			16			(1,281)			—			(1,281)
基於股份的薪酬計劃和其他			—			—			(171)			—			—			(7)			416			—			245
可歸因於非控股權益的淨收入			—			—			—			—			—			—			—			12			12
可歸因於非控制的分配 他們的利益			—			—			—			—			—			—			—			(22)			(22)
2020年9月30日的餘額			3,577			$	1,788		$	39,489		$	51,107		$	(6,383)		1,047			$	(56,815)		$	84		$	29,270

11.    基於股份的薪酬計劃

公司有基於股份的薪酬計劃，根據該計劃，公司向某些管理層員工授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)。此外，員工和非員工董事可能被授予以授予時的公平市場價值購買公司普通股的選擇權。

下表提供了在簡明綜合損益表中記錄的以股份為基礎的薪酬成本金額：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
税前股份薪酬費用			$	126					$	101					$	354					$	306
所得税優惠			(17)						(14)						(48)						(42)
以股份為基礎的總薪酬支出(扣除税金)			$	109					$	87					$	306					$	264

於2020年前九個月，本公司授予7百萬個RSU，加權平均授予日期公允價值為#美元77.83每個RSU和前九個月 已批出2019年的月份5百萬個RSU，加權平均授予日期公允價值為$80.03每個RSU。於2020年前九個月，本公司授予773千個PSU，加權平均授予日期公允價值為$75.22每個PSU和前九個月 已批出2019年的月份609千個PSU，加權平均授予日期公允價值為$90.50每個PSU。

於2020年前九個月，本公司授予4百萬份股票期權，加權平均行權價為$77.67在2019年前九個月內授予的每項選擇權3百萬份股票期權，加權平均行權價為$80.05每個選項。2020和2019年頭9個月授予的期權的加權平均公允價值為#美元。9.93及$10.63每個選項，並根據以下假設確定：

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

			截至9個月 九月三十日，
			2020						2019
預期股息收益率			3.1		%				3.2		%
無風險利率			0.4		%				2.4		%
預期波動率			22.1		%				18.7		%
預期壽命(年)			5.8						5.9

截至2020年9月30日，有$800與非既得股票期權、RSU和PSU獎勵相關的税前未確認薪酬支出總額的百萬美元，將在以下加權平均期內確認2.1好多年了。對於分部報告，基於股份的薪酬成本是未分配的費用。

12.    養老金和其他退休後福利計劃

該公司有固定福利養老金計劃，覆蓋美國及其某些國際子公司的合格員工。這類計劃的定期福利淨成本由以下部分組成： 

			三個月 九月三十日，																								截至9個月 九月三十日，
			2020												2019												2020												2019
(百萬美元)			美國						國際						美國						國際						美國						國際						美國						國際
服務成本			$	96					$	77					$	76					$	58					$	270					$	225					$	221					$	178
利息成本			107						35						115						44						323						103						343						133
計劃資產的預期收益			(193)						(104)						(202)						(106)						(581)						(310)						(613)						(320)
攤銷未確認的先前服務信用			(12)						(3)						(12)						(3)						(37)						(9)						(37)						(9)
淨虧損攤銷			75						32						43						16						228						94						113						47
離職福利			1						1						3						—						5						2						7						1
削減開支			1						—						5						—						4						(1)						6						—
安置點			2						—						—						—						11						2						—						—
			$	77					$	38					$	28					$	9					$	223					$	106					$	40					$	30

該公司預計，在2020年，它將貢獻約美元200百萬美元和375分別為其美國和國際養老金計劃提供了600萬美元，其中300萬美元184百萬美元和123今年前9個月，分別貢獻了1.6億美元。

該公司通過其他退休後福利計劃提供醫療福利，主要是向符合條件的美國退休人員提供醫療福利，並向他們的家屬提供類似的福利。此類計劃的淨貸方由以下部分組成： 

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
服務成本			$	13					$	12					$	39					$	36
利息成本			14						17						43						52
計劃資產的預期收益			(19)						(18)						(56)						(54)
攤銷未確認的先前服務信用			(18)						(20)						(54)						(59)
淨收益攤銷			(5)						(3)						(13)						(7)
離職福利			—						1						—						1
削減開支			—						(3)						(1)						(4)
			$	(15)					$	(14)					$	(42)					$	(35)

在重組行動方面(見附註4)，與某些離開默克公司的員工擴大資格有關的養老金計劃記錄瞭解僱費用。此外，與這些重組行動相關的是，養老金和其他退休後福利計劃被削減，某些美國和國際養老金計劃也被記錄在案，如上表所示。

服務成本部分以外的淨定期福利成本(信用)部分包括在其他(收入)費用，淨額(見附註13)，除某些金額的解僱福利外，削減和

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

定居點，記錄在重組成本如果導致解僱福利的事件與上述重組行動有關，則削減或和解。

13.    其他(收入)費用，淨額

其他(收入)費用，淨額，包括： 

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
利息收入			$	(9)					$	(61)					$	(48)					$	(225)
利息支出			203						231						624						674
匯兑損失			10						38						89						166
股權證券投資收益，淨額(1)			(360)						(16)						(964)						(50)
除服務成本外的定期固定福利計劃(信用)淨成本			(88)						(128)						(259)						(409)
其他，淨			(68)						(29)						(72)						206
			$	(312)					$	35					$	(630)					$	362

(1)    包括直接擁有或通過投資基金所有權權益投資於股權證券的已實現和未實現淨損益。直接擁有的投資的未實現損益在報告期末確定，而投資基金的所有權權益則在一個季度後入賬。

2020年第三季度和前九個月的利息收入下降，反映出投資減少和利率下降。2020年前九個月較低的匯兑損失反映了2019年與收購Antelliq相關的遠期匯兑合約的損失。2020年第三季度和前九個月股權證券投資收入淨額的增長主要是由於確認了某些投資的未實現收益，其中大部分與現代公司有關。

2019年前9個月的其他淨額(如上表所示)包括#美元。162與醫療保健服務部門的某些業務相關的百萬商譽減值費用。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月支付的利息為#美元。605百萬美元和$629分別為百萬美元。

14.    所得税

年實際所得税率14.1%和18.7分別為2020年第三季度和2019年第三季度的14.9%和14.5分別反映了收購和剝離相關成本以及重組成本的影響，但部分被外國收益的有利影響所抵消。2019年第三季度和前九個月的有效所得税税率也反映了收購Peloton的費用(沒有確認税收優惠)的不利影響，以及產品組合對預計2019年全年税率的有利影響。此外，2019年前9個月的有效所得税税率反映了一美元的有利影響。360與解決某些聯邦所得税事宜有關的淨税收優惠百萬美元。

2019年第一季度，美國國税局(IRS)結束了對默克2012-2014年美國聯邦所得税申報單的審查。因此，該公司須支付#元。107百萬本公司在審查年度的未確認税收優惠準備金超過了與本審核期有關的調整，因此本公司記錄了#美元。3602019年前9個月淨税收優惠100萬。這一淨收益反映了與審查年度相關的税種未確認税收優惠準備金的減少，但這一減少額被之前未預留的税收頭寸的額外準備金部分抵消。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

15.    每股收益

每股收益計算如下：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
($和股票(百萬美元，每股金額除外)			2020						2019						2020						2019
默克公司的淨收入可歸因於默克公司。			$	2,941					$	1,901					$	9,161					$	7,487
平均已發行普通股			2,529						2,558						2,530						2,572
可發行普通股(1)			9						14						11						15
假設稀釋，普通股平均流通股			2,538						2,572						2,541						2,587
默克公司普通股股東應佔普通股每股基本收益			$	1.16					$	0.74					$	3.62					$	2.91
假設攤薄後可歸屬於默克公司普通股股東的每股收益			$	1.16					$	0.74					$	3.61					$	2.89

(1)主要根據基於股份的薪酬計劃發行。

2020年第三季度和2019年，5百萬和3分別在2020年和2019年的前9個月，5百萬和2在假設稀釋的情況下，根據基於股票的補償計劃可發行的普通股分別有100萬股被排除在普通股每股收益的計算之外，因為這將是反稀釋的影響。

16.    其他全面收益(虧損)

中的變化AOCI按組件劃分如下：

			截至9月30日的三個月，
(百萬美元)			衍生物						投資						僱員 效益 平面圖						累積 翻譯 調整，調整						累計其他 綜合 收入(虧損)
餘額2019年7月1日，税後淨額			$	66					$	48					$	(3,530)					$	(1,946)					$	(5,362)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)			186						8						(4)						(84)						106
税收			(39)						—						—						(33)						(72)
税後調整前其他綜合收益(虧損)			147						8						(4)						(117)						34
重新分類調整，税前			(71)			(1)			(25)			(2)			21			(3)			—						(75)
税收			15						—						(2)						—						13
重新分類調整，税後淨額			(56)						(25)						19						—						(62)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			91						(17)						15						(117)						(28)
餘額2019年9月30日，税後淨額			$	157					$	31					$	(3,515)					$	(2,063)					$	(5,390)
餘額2020年7月1日，税後淨額			$	15					$	—					$	(4,162)					$	(2,246)					$	(6,393)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)			(195)						—						2						50						(143)
税收			41						—						1						35						77
税後調整前其他綜合收益(虧損)			(154)						—						3						85						(66)
重新分類調整，税前			22			(1)			—						72			(3)			—						94
税收			(5)						—						(13)						—						(18)
重新分類調整，税後淨額			17						—						59						—						76
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			(137)						—						62						85						10
餘額2020年9月30日，税後淨額			$	(122)					$	—					$	(4,100)					$	(2,161)					$	(6,383)

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

			截至9月30日的9個月，
(百萬美元)			衍生物						投資						僱員 效益 平面圖						累積 翻譯 調整，調整						累計其他 綜合 收入(虧損)
餘額2019年1月1日，税後淨額			$	166					$	(78)					$	(3,556)					$	(2,077)					$	(5,545)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)			183						139						(5)						47						364
税收			(38)						—						6						(33)						(65)
税後調整前其他綜合收益(虧損)			145						139						1						14						299
重新分類調整，税前			(195)			(1)			(30)			(2)			49			(3)			—						(176)
税收			41						—						(9)						—						32
重新分類調整，税後淨額			(154)						(30)						40						—						(144)
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			(9)						109						41						14						155
餘額2019年9月30日，税後淨額			$	157					$	31					$	(3,515)					$	(2,063)					$	(5,390)
餘額2020年1月1日，税後淨額			$	31					$	18					$	(4,261)					$	(1,981)					$	(6,193)
税前重新分類調整前的其他全面收益(虧損)			(126)						3						(19)						(220)						(362)
税收			27						—						12						40						79
税後調整前其他綜合收益(虧損)			(99)						3						(7)						(180)						(283)
重新分類調整，税前			(68)			(1)			(21)			(2)			210			(3)			—						121
税收			14						—						(42)						—						(28)
重新分類調整，税後淨額			(54)						(21)						168						—						93
其他綜合收益(虧損)，税後淨額			(153)						(18)						161						(180)						(190)
餘額2020年9月30日，税後淨額			$	(122)					$	—					$	(4,100)					$	(2,161)					$	(6,383)

(1) 與重新分類的外幣現金流對衝有關AOCI至銷貨.

(2) 代表出售可供出售債務證券的已實現(收益)淨虧損，這些可供出售債務證券從AOCI至其他(收入)費用，淨額.

(3) 包括計入定期福利淨成本的先前服務費用和精算損益的攤銷淨額(見附註12)。

17.    細分市場報告

該公司的運營主要以產品為基礎進行管理，包括三運營部門，即製藥、動物健康和醫療服務部門。製藥和動物健康部門是唯一需要報告的部門。

製藥部門包括人類健康藥物和疫苗產品。人類健康藥品由治療和預防藥物組成，通常按處方銷售，用於治療人類疾病。該公司主要向藥品批發商和零售商、醫院、政府機構以及健康維護機構、藥房福利經理和其他機構等受管理的保健提供者銷售這些人類健康藥品。人類健康疫苗產品包括兒童、青少年和成人預防性疫苗，主要在醫生辦公室接種。該公司主要向醫生、批發商、醫生分銷商和政府實體銷售這些人類健康疫苗。兒童和青少年疫苗銷售的很大一部分是銷往美國疾病控制和預防中心兒童疫苗項目，該項目由美國政府資助。此外，該公司還向聯邦政府出售疫苗，以便放入疫苗庫存。

動物健康部門發現、開發、製造和營銷廣泛的獸藥和疫苗產品，以及健康管理解決方案和服務，用於預防、治療和控制所有主要牲畜和同伴動物物種的疾病。該公司還提供一整套數字連接的身份識別、可追溯性和監控產品。該公司向獸醫、經銷商和動物生產者銷售其產品。

醫療保健服務部門提供專注於參與度、健康分析和臨牀服務的服務和解決方案，以提高向患者提供的護理價值。該公司一直在剝離醫療保健服務部門的業務。其餘業務在2020年第一季度被剝離。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

該公司產品的銷售額如下：

			截至9月30日的三個月，																																				截至9月30日的9個月，
			2020																		2019																		2020																		2019
(百萬美元)			美國						國際間						總計						美國						國際間						總計						美國						國際間						總計						美國						國際間						總計
藥品：
腫瘤學
凱特魯達			$	2,157					$	1,559					$	3,715					$	1,743					$	1,327					$	3,070					$	6,106					$	4,281					$	10,387					$	4,525					$	3,448					$	7,973
聯盟收入-Lynparza (1)			107						89						196						71						53						123						297						223						519						186						126						313
聯盟收入-Lenvima (1)			82						60						142						65						44						109						270						152						421						169						112						280
修訂			8						31						39						42						56						98						18						96						115						173						163						336
疫苗
Gardasil/Gardasil9			579						608						1,187						761						558						1,320						1,209						1,732						2,941						1,579						1,464						3,044
ProQuad/M-M-R第二部分：/Varivax			437						139						576						482						141						623						1,033						356						1,390						1,325						469						1,794
氣腫23			276						99						375						179						58						237						478						270						748						428						164						592
Rotateq			114						96						210						102						78						180						355						246						601						360						203						564
瓦克塔			32						19						51						36						26						62						79						60						139						103						65						167
醫院急救護理
布里迪翁			162						157						320						133						151						284						412						431						843						381						437						817
諾沙菲			13						66						79						77						100						177						27						220						247						268						291						560
普里維米斯人			32						46						77						22						23						45						87						113						200						60						55						115
最大值			1						73						74						2						75						77						2						187						189						2						204						207
英凡茲			1						50						51						(1)						58						57						7						152						159						30						176						206
加西達斯			1						49						50						—						62						62						2						147						148						5						187						191
庫比星			11						28						39						14						38						52						36						80						116						78						129						207
Zerbaxa			20						23						43						20						15						35						57						54						112						45						43						88
免疫學
SIMPONI			—						209						209						—						203						203						—						615						615						—						625						625
Remicade			—						82						82						—						101						101						—						242						242						—						322						322
神經科學
貝爾索姆拉			18						63						81						23						57						80						67						177						244						68						155						223
病毒學
Isentress/Isentress 高清			92						113						205						102						149						250						243						403						646						304						449						752
齊帕蒂爾			6						22						28						24						59						83						38						83						122						96						208						304
心血管病
澤提亞			(1)						103						103						5						142						147						(4)						389						384						11						432						443
維託林			3						44						47						5						52						57						9						130						139						11						219						231
Atozet			—						111						111						—						97						97						—						348						348						—						283						283
聯盟收入-Adempas(2)			78						5						83						48						2						50						200						16						216						137						7						144
阿德帕斯			—						55						55						—						57						57						—						167						167						—						158						158
糖尿病
亞努維亞			342						479						821						367						440						807						1,110						1,339						2,449						1,223						1,317						2,539
珍妮梅			105						400						506						129						375						503						361						1,138						1,499						462						1,105						1,567
婦女健康
實施/解釋			137						52						189						136						62						199						374						142						515						421						160						581
NuvaRing			24						34						58						202						39						241						85						98						184						593						107						700
多元化品牌
新星航空(Singulair)			4						78						82						11						140						152						14						324						338						24						479						503
Cozaar/Hyzaar			5						86						91						6						110						116						17						275						292						16						313						329
阿科夏			—						68						68						—						72						72						—						204						204						—						221						221
Nasonex			—						41						41						4						55						58						9						152						161						2						224						226
Follistim AQ			20						31						50						27						35						62						60						76						136						80						102						182
其他藥品(3)			352						834						1,186						343						804						1,149						1,144						2,334						3,478						1,037						2,394						3,431
製藥部門總銷售額			5,218						6,102						11,320						5,180						5,914						11,095						14,202						17,452						31,654						14,202						17,016						31,218
動物健康：
牲畜			164						594						758						144						582						726						448						1,697						2,145						406						1,601						2,007
同伴動物			234						228						462						193						203						396						676						714						1,390						560						704						1,264
動物保健部門總銷售額			398						822						1,220						337						785						1,122						1,124						2,411						3,535						966						2,305						3,271
其他細分市場銷售額(4)			—						—						—						46						—						46						23						—						23						133						1						133
細分市場總銷售額			5,616						6,924						12,540						5,563						6,699						12,263						15,349						19,863						35,212						15,301						19,322						34,622
其他(5)			9						2						11						10						125						134						47						221						267						19						330						350
			$	5,625					$	6,926					$	12,551					$	5,573					$	6,824					$	12,397					$	15,396					$	20,084					$	35,479					$	15,320					$	19,652					$	34,972

由於四捨五入的原因，美國加國際可能不等於總和。

(1)    聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的份額(見附註3)。

(2)    聯盟收入代表默克在拜耳營銷領域的銷售利潤中所佔份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額(見注3)。

(3)    其他藥品主要反映其他人類健康藥品的銷售，包括未單獨列出的特許經營範圍內的產品。

(4)    代表醫療保健服務部門的銷售額。截至2020年3月31日，醫療保健服務部門的所有業務都已剝離。

(5)    其他主要由各種公司收入組成，包括收入對衝活動，以及第三方製造銷售。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

產品銷售額扣除折扣撥備，包括退款，即簽約客户通過中介批發買家購買時發生的客户折扣，以及在藥房將產品最終分發給福利計劃參與者後，根據與私營部門和公共部門(Medicaid和Medicare Part D)福利提供者的最終合同協議或法律要求而欠下的回扣。總體而言，這些折扣使美國的銷售額減少了美元。3.410億美元和3.0分別為2020年9月30日和2019年9月30日止的三個月的10億美元和9.610億美元和8.6截至2020年和2019年9月30日的9個月分別為10億美元。

按派生地理區域劃分的合併銷售額如下：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
美國			$	5,625					$	5,573					$	15,396					$	15,320
歐洲、中東和非洲			3,454						3,189						10,059						9,452
中國			1,016						914						2,715						2,423
日本			828						919						2,506						2,639
亞太地區(中國和日本除外)			735						756						2,129						2,217
拉丁美洲			604						671						1,670						1,889
其他			289						375						1,004						1,032
			$	12,551					$	12,397					$	35,479					$	34,972

分部利潤與税前收入具體如下：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
細分市場利潤：
醫藥細分市場			$	7,974					$	7,747					$	22,010					$	21,437
動物健康板塊			451						423						1,336						1,243
其他細分市場			(1)						(2)						1						(2)
部門總利潤			8,424						8,168						23,347						22,678
其他利潤			(12)						101						188						226
未分配：
利息收入			9						61						48						225
利息支出			(203)						(231)						(624)						(674)
折舊攤銷			(395)						(382)						(1,173)						(1,169)
研究與發展			(3,272)						(3,110)						(7,364)						(7,045)
購進會計調整攤銷			(285)						(329)						(879)						(1,105)
重組成本			(114)						(232)						(269)						(444)
其他未分配，淨額			(724)						(1,699)						(2,490)						(4,019)
			$	3,428					$	2,347					$	10,784					$	8,673

醫藥部門的利潤由部門銷售額減去標準成本以及該部門直接發生的銷售、一般和管理費用組成。動物健康部門的利潤由部門銷售額減去所有銷售成本，以及由該部門直接產生的銷售、一般和行政費用以及研究和開發成本組成。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告，默克公司不會分配上述未包括在部門利潤中的銷售剩餘成本、公司專注於人類健康相關活動的研發部門默克研究實驗室發生的研發費用、一般和行政費用，也不分配資助這些活動的成本。獨立的部門負責監督和管理這些成本，包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊，因此，這些成本不包括在部門利潤中。此外，與重組活動相關的成本以及採購會計調整的攤銷沒有分配到分部。

其他利潤主要由其他公司利潤以及與第三方製造銷售相關的營業利潤組成。

其他未分配淨額包括來自公司和製造成本中心的費用、商譽和其他無形資產減值費用、出售業務的收益或損失、與或有對價負債的估計公允價值計量變化有關的費用或收入，以及其他雜項收入或費用項目。

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簡明合併財務報表附註(未經審計)(續)

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

計劃剝離女性健康、生物仿製藥和知名品牌成立新公司

2020年2月，默克公司宣佈打算通過將Organon公司的上市股票分配給公司股東，將其產品從其女性健康、生物仿製藥和知名品牌業務中剝離出來，成立一家名為Organon&Co.(Organon)的新的獨立上市公司。出於美國聯邦所得税的目的，預計這種分配對公司及其股東來説是免税的。交易中包括的知名品牌包括皮膚科、非阿片類疼痛治療、呼吸和精選心血管產品，包括澤提亞(Ezetimibe)和維託林(依折麥布和辛伐他汀)，以及默克其他多元化品牌的特許經營權。默克公司現有的研究流水線項目將繼續按計劃在默克公司內部擁有和開發。Organon將擁有最初專注於後期開發和生命週期管理的開發能力，預計隨着時間的推移，將在選定的治療領域發展研究能力。剝離預計將在2021年第二季度完成，具體取決於市場和某些其他條件。剝離後，婦女健康、生物仿製藥和知名品牌業務的歷史結果將在公司的綜合財務報表中反映為非持續經營。

近期發展

管理

2020年10月，默克公司宣佈，羅傑·M·珀爾穆特博士將辭去默克研究實驗室(MRL)執行副總裁兼總裁一職。Perlmutter博士的繼任者將由Dean Y.Li博士接替，從2021年1月1日起生效。珀爾穆特博士將繼續擔任MRL的非執行主席，直至2021年6月30日，以促進無縫過渡。

業務發展

以下是2020年重要業務開發活動的摘要。有關更多信息，請參閲簡明合併財務報表附註2。

2020年11月，默克公司和VelosBio公司(VelosBio)宣佈，兩家公司已經達成了一項最終協議，根據協議，默克公司將通過一家子公司以27.5億美元收購VelosBio公司的所有流通股，但需要進行某些慣例調整。VelosBio是一傢俬人持股的臨牀期生物製藥公司，致力於開發針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的一流癌症療法。VelosBio公司的主要研究候選藥物是VLS-101，這是一種針對ROR1的抗體-藥物結合物，目前正在進行評估，分別用於治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤患者的第一階段和第二階段臨牀試驗。這筆交易預計將在2020年底之前完成，這筆交易還有待根據哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法案(Hart-Scott-Rodino Anti Trust Improtions Act)和其他慣例條件的批准。

2020年9月，默克和Seagen Inc.(SeaGen，前身為西雅圖遺傳公司)宣佈開展腫瘤學合作，在全球範圍內開發和商業化Seagen的ladiratuzumab vedotin(MK-6440)，這是一種針對Liv-1的研究性抗體-藥物結合物，目前正處於乳腺癌和其他實體腫瘤的第二階段臨牀試驗。這兩家公司將在全球範圍內平均分享利潤。根據協議條款，默克公司以每股200美元的價格預付6億美元，並以10億美元的股權投資500萬股Seagen普通股。股權投資於2020年10月結束。SeaGen還有資格獲得未來的或有里程碑付款，這取決於某些開發和基於銷售的里程碑的實現情況。

在上述交易的同時，Seagen授予默克公司獨家許可證，將小分子酪氨酸激酶抑制劑Tukysa(Tucatinib)商業化，用於在亞洲、中東和拉丁美洲以及美國、加拿大和歐洲以外的其他地區治療HER2陽性癌症。根據協議條款，默克公司支付了總計2.1億美元的預付款。SeaGen還有資格獲得未來或有條件的監管批准里程碑，並將獲得在默克領土上銷售Tukysa的分級特許權使用費。

此外，2020年9月，默克公司以2.56億歐元(3.02億美元)從武田製藥有限公司手中收購了位於愛爾蘭鄧波恩的一家生物製品製造工廠。

2020年7月，默克公司以4.1億美元從Virbac公司手中收購了Sentinel Favor Tabs和Sentinel Spectrum Chews的美國版權。哨兵產品可以預防狗身上常見的寄生蟲。

此外，在2020年7月，默克公司和脊背生物治療有限公司(Ridgeback Bio)(一家少數人持股的生物技術公司)簽署了一項合作協議，開發Molnupiravir(MK-4482，前身為EIDD-2801)。Molnupiravir是一種口服抗病毒藥物，目前正在臨牀開發中，用於治療新冠肺炎患者。默克公司獲得了開發和商業化Molnupiravir及相關分子的全球獨家經營權。根據協議條款，Ridgeback Bio公司收到了一筆預付款，還有資格獲得未來的或有付款，這取決於某些開發和監管批准里程碑的實現，以及如果獲得批准，還可以從Molnupiravir和相關分子的淨利潤中分得一杯羹。

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2020年6月，默克以3.66億美元收購了私人持股的Themis Bioscience GmbH(Themis)，這是一家專注於傳染病和癌症疫苗和免疫調節療法的公司。默克公司可能會根據某些開發、監管批准和商業里程碑的實現情況做出額外的或有付款。此次收購建立在兩家公司利用麻疹病毒載體平臺開發候選疫苗的持續合作的基礎上，預計將加快新冠肺炎候選疫苗(V591)的開發，該疫苗目前處於第一階段臨牀開發。

2020年5月，默克公司和國際艾滋病疫苗倡議公司(一個致力於應對緊迫的、尚未得到滿足的全球健康挑戰的非營利性科學研究組織)宣佈了一項新的合作，以開發V590，這是一種正在研究的針對SARS-CoV-2的研究疫苗，用於預防新冠肺炎，目前該疫苗正處於第一臨牀開發階段。根據協議條款，默克公司支付了650萬美元的預付款，並可能根據某些基於銷售的里程碑以及特許權使用費的實現情況，支付額外的或有付款。

2020年1月，默克公司以27億美元的總對價收購了上市生物製藥公司ArQule，Inc.(ArQule)，該公司專注於激酶抑制劑的發現和開發，用於治療癌症和其他疾病患者。ArQule的主要候選研究藥物MK-1026(以前稱為ARQ 531)是一種新型口服Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，目前正被評估用於治療B細胞惡性腫瘤。

冠狀病毒病2019年(新冠肺炎)更新

總體而言，為了應對新冠肺炎疫情，默克公司專注於保護員工的安全，確保其藥品和疫苗的供應到達患者手中，為疫苗和抗病毒方法的開發貢獻其科學專業知識，並支持醫療保健提供者和默克公司的社區。儘管與新冠肺炎有關的患者獲得醫療保健服務的能力中斷對2020年第三季度和前九個月的業績產生了負面影響，但默克仍然對其產品的基本潛在需求以及長期增長前景充滿信心。

2020年第三季度，新冠肺炎疫情對默克製藥銷售額的負面影響估計約為4.75億美元。對動物健康銷售的負面影響是微不足道的。2020年前9個月，製藥部門對銷售額的負面影響約為20億美元，動物健康部門約為5000萬美元。默克公司假設新冠肺炎疫情的大部分負面影響發生在2020年第二季度。然而，該公司預計第四季度會有一些殘留的負面影響，主要是在歐洲和某些新興市場。此外，經濟復甦的階段性進展加德西9(人乳頭瘤病毒9價疫苗，重組)的需求比最初預期的要慢，特別是在美國，因為返校需求較低。因此，默克公司預計，2020年全年，包括前9個月的影響，新冠肺炎疫情對銷售額的不利影響約為23.5億美元(不包括外匯影響)，其中約23億美元用於製藥收入，約5,000萬美元用於動物保健收入。

默克製藥收入的大約三分之二由醫生管理的產品組成，儘管潛在需求強勁，但這些產品受到了社會疏遠措施、探井次數減少以及新冠肺炎疫情導致的擇期手術延誤的影響。這些影響，以及衞生保健提供者對新冠肺炎患者的優先考慮，導致該公司的許多人類健康產品的管理減少，特別是其疫苗，包括加德西9，以及凱特魯達(Pembrolizumab)和實施/解釋(依託諾孕酮植入劑)。儘管與第二季度相比有所改善，但獲得醫療保健提供者的機會仍在減少。默克公司預計，在與大流行相關的准入措施繼續實施的同時，對其醫生管理的產品的需求將會減少。此外，擇期手術的減少對醫療服務的需求也產生了負面影響。布里迪翁(SuGammadex)注射在今年到目前為止。銷售氣腫23(肺炎球菌疫苗多價)增加，原因是在新冠肺炎大流行期間和流感季節之前提高了對肺炎球菌疫苗接種的認識。

2020年第三季度和前九個月的運營費用分別受到了約1.15億美元和5.4億美元的積極影響，這主要是由於促銷和銷售成本降低，以及扣除新冠肺炎相關抗病毒和疫苗研究項目的投資後研發費用減少。默克公司預計，2020年全年，運營費用將受到約6.25億美元的淨有利影響，反映出新冠肺炎疫情導致的支出繼續減少，但新冠肺炎相關抗病毒和疫苗研究項目的支出部分抵消了這一影響。

定價

全球控制醫療成本的努力繼續對全球產品定價和市場準入施加壓力。在美國，該公司的許多產品仍面臨定價壓力。作為醫療改革的一部分，美國醫療體系的變化，以及代表聯邦醫療保險(Medicare)、醫療補助(Medicaid)和私營部門受益人進行談判的實體購買力的增加，都加劇了定價壓力。在幾個國際市場，政府強制的定價行動降低了仿製藥和專利藥的價格。此外，該公司的收入

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2020年前九個月的業績受到政府和其他第三方為降低醫療成本而採取的其他成本削減措施的負面影響。該公司預計所有這些行動以及未來的其他行動將繼續對收入表現產生負面影響。

經營業績

銷貨

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
美國			$	5,625					$	5,573					1		%				1		%				$	15,396					$	15,320					—		%				—		%
國際			6,926						6,824						1		%				4		%				20,084						19,652						2		%				5		%
總計			$	12,551					$	12,397					1		%				2		%				$	35,479					$	34,972					1		%				3		%

由於四捨五入的原因，美國加國際可能不等於總和。

2020年第三季度和前九個月的全球銷售額分別為126億美元和355億美元，同比增長1%。這兩個時期的銷售額增長主要是由於腫瘤學特許經營的銷售額增加，反映出凱特魯達，以及來自Lynparza(Olaparib)和Lenvima(Lenvatinib)的聯盟收入增加。對收入增長也有貢獻的還有某些疫苗的銷售增加，包括氣腫23，以及某些醫院急性護理產品的銷售增加，包括普里維米斯人(Letermovir)和布里迪翁。動物保健品的銷售增加也推動了2020年前9個月和第三季度的收入增長。

這兩個時期的銷售增長都被某些產品(包括女性保健品)的仿製藥競爭的持續影響所部分抵消NuvaRing(依託諾孕酮/乙炔雌二醇陰道環)，醫院急救產品諾沙菲(泊沙康唑)，腫瘤學產品修訂(出其不意)/修訂注射用(膦甲胺)，心血管產品澤提亞和維託林，以及多元化品牌專營權內的產品。多元化品牌的特許經營權包括某些即將到期的營銷排他性產品，或者在發達市場不再受專利保護的產品。包括人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗在內的某些疫苗銷量下降加德西人乳頭瘤病毒四價[6型、11型、16型和18型]疫苗，重組)/Gardasil9和兒科疫苗ProQuad(麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒疫苗活疫苗)，M-M-RII(麻疹、腮腺炎和風疹病毒活疫苗)和Varivax(水痘病毒活疫苗)，以及病毒學產品銷量下降齊帕蒂爾(elbasvir和grazoprevir)和Isentress/Isentress 高清拉替格羅韋(Raltegravir)也部分抵消了2020年第三季度和前九個月的營收增長。如上所述，新冠肺炎疫情對2020年第三季度和前九個月的銷售造成了不利影響。

有關本公司產品銷售的詳情，請參閲簡明綜合財務報表附註17。以下是對特許經營中精選產品的性能的討論。

醫藥細分市場

腫瘤學

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
凱特魯達			$	3,715					$	3,070					21		%				21		%				$	10,387					$	7,973					30		%				31		%
聯盟收入-Lynparza (1)			196						123						59		%				58		%				519						313						66		%				67		%
聯盟收入-Lenvima(1)			142						109						30		%				29		%				421						280						50		%				50		%
修訂			39						98						(60)		%				(59)		%				115						336						(66)		%				(65)		%

(1)聯盟收入代表默克公司在利潤中的份額，即產品銷售額扣除銷售成本和商業化成本後的份額(見簡明合併財務報表附註3)。

凱特魯達是一種抗PD-1(程序性死亡受體-1)療法，已被批准作為單一療法治療某些患者，包括宮頸癌、經典型霍奇金淋巴瘤(CHL)、皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)、食道癌、胃或胃食道交界部腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)、肝細胞癌(HCC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、黑色素瘤、默克爾細胞癌、微衞星不穩定性。凱特魯達該藥還被批准用於某些患者的聯合化療，聯合化療治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌，聯合化療治療HNSCC，聯合阿西替尼治療腎細胞癌(Rcc)，以及聯合Lenvima治療子宮內膜。

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是癌。這個凱特魯達臨牀開發項目包括各種癌症類型的研究(參見下文的“研究與開發”)。

2020年1月，美國食品和藥物管理局(FDA)批准凱特魯達作為基於Keynote-057試驗結果的卡介苗(BCG)無反應、高風險、非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的單一療法。

2020年4月，FDA批准加速批准每六週400毫克的額外建議劑量(Q6W)，用於凱特魯達 在所有成人的指徵中，包括單一療法和聯合療法。除了目前每三週200毫克的劑量(Q3W)外，還提供了這一新的劑量選項。

2020年6月，FDA批准加速批准凱特魯達作為單一療法，用於治療患有無法切除或轉移性腫瘤突變負擔高(≥10突變/兆數據庫)實體腫瘤的成人和兒童患者，這些患者經美國食品和藥物管理局批准的試驗確定，在先前的治療後取得進展，並且部分基於Keynote-158試驗的結果沒有令人滿意的替代治療選擇。

同樣在2020年6月，FDA批准了凱特魯達根據第二階段Keynote-629試驗的數據，作為治療復發或轉移性CSCC患者的單一療法，這些患者不能通過手術或放療治癒。根據第三階段Keynote-177試驗的結果，用於無法切除或轉移性MSI-H或錯配修復缺陷的結直腸癌患者的一線治療。

2020年10月，FDA批准了一種擴展的標籤，用於凱特魯達作為單一療法治療復發或難治性慢性粒細胞白血病的成人患者。批准是基於第三階段Keynote-204試驗的結果凱特魯達與布妥昔單抗相比，顯著降低了疾病進展或死亡的風險。FDA還批准了一項最新的兒科適應症凱特魯達用於治療難治性慢性粒細胞白血病或慢性粒細胞白血病在兩個或多個療程後復發的兒童患者。凱特魯達之前根據fda加速批准程序批准用於成人和兒科難治性慢性粒細胞白血病患者的治療，或根據Keynote-087試驗的數據，在三個或三個以上先前治療路線後復發的患者。根據加速批准規定，繼續批准取決於臨牀益處的驗證和描述；這些加速批准要求已經通過Keynote-204的數據得到滿足。

在2020年6月，凱特魯達被中國國家醫療產品管理局(NMPA)批准為局部晚期或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的二線治療方案，這些患者的腫瘤表達PD-L1(綜合陽性評分[CPS]≥10)。這一適應症是根據第三階段Keynote-181試驗批准的，其中包括全球研究在中國患者中的擴展數據。

在2020年8月，凱特魯達被日本藥品和醫療器械廳(PMDA)批准為單一療法，用於治療PD-L1陽性的腫瘤患者，這些患者在化療後進展，根本無法切除，晚期或復發的ESCC。批准是基於第三階段Keynote-181試驗的結果。此外，凱特魯達被日本藥品監督管理局批准以400毫克Q6W的額外推薦劑量使用，包括單一療法和聯合療法。除了目前200毫克的Q3W劑量外，還提供了這一新的劑量選項。

全球銷售量凱特魯達2020年第三季度和前九個月分別增長21%和30%。這兩個時期的銷售增長都是由更高的需求推動的，因為公司繼續推出凱特魯達在全球出現多個新跡象的情況下，儘管新冠肺炎疫情對不斷增長的需求產生了抑制作用。在美國的銷售額在多個已獲批准的適應症中繼續增長，特別是作為單一療法治療非小細胞肺癌，並結合非鱗狀和鱗狀轉移非小細胞肺癌的化療，以及腎細胞癌、輔助性黑色素瘤、HNSCC、膀胱癌和子宮內膜癌適應症的吸收。Q6W劑量方案在美國的採用使2020年的銷售額受益。凱特魯達國際市場的銷售增長是由批准的適應症的持續吸收推動的，特別是在歐洲聯盟(EU)。2020年第三季度和前九個月的銷售增長部分被日本市場因定價而下降所抵消。根據重新定價規則，日本政府降低了凱特魯達到17.5%，從2020年2月起生效。此外，凱特魯達根據日本定價規則的一項條款，該公司於2020年4月再次降價20.9%。

Lynparza是一種口服多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑，作為與阿斯利康(AstraZeneca)合作開發的一部分(參見簡明合併財務報表的註釋3)，已被批准用於治療某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。與Lynparza相關的聯盟收入在2020年第三季度和前九個月分別增長了59%和66%。這兩個時期的銷售增長在很大程度上是由美國、歐盟和中國的多個批准適應症的持續吸收推動的。2020年5月，FDA批准Lynparza聯合貝伐單抗作為某些患有晚期上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的一線維持治療，根據Paola-1期試驗的結果，這些患者對一線鉑類化療完全或部分有效。2020年11月，林帕扎

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歐盟批准用於維持治療晚期高級別上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成人患者，這些患者在完成以鉑為基礎的一線化療聯合貝伐單抗後完全或部分緩解，其癌症與同源重組缺陷(HRD)陽性狀態相關，其陽性狀態由乳腺癌易感基因1/2(BRCA1/2)突變和/或基因組不穩定性。同樣在2020年5月，FDA批准Lynparza用於治療患有有害或疑似有害生殖系或體細胞同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢耐受前列腺癌(MCRPC)的成年患者，這些患者之前接受了苯扎魯胺或阿比特龍的治療，但基於3期深度試驗的陽性結果而有所進展。2020年11月，Lynparza在歐盟被批准為治療成年mCRPC和MCRPC患者的單一療法。BRCA1/2的突變(胚系和/或體細胞)在之前的治療後進展，其中包括一種基於深刻試驗的新激素製劑。2020年7月，Lynparza在歐盟被批准為一種單一療法，用於生殖系成年患者的維持治療。BRCA根據3期POLO試驗的結果，在一線化療方案內進行至少16周的鉑治療後，胰腺轉移性腺癌的1/2突變沒有進展。

LENVIMA是一種口服受體酪氨酸激酶抑制劑，作為與衞材株式會社(Eisai)合作開發的一部分(參見簡明合併財務報表的註釋3)，已被批准用於治療某些類型的甲狀腺癌，即肝癌，與某些腎癌患者的依維莫司聯合治療，並與凱特魯達用於治療某些子宮內膜癌患者。與Lenvima相關的聯盟收入在2020年第三季度和前九個月分別增長了30%和50%。這兩個時期的銷售增長主要是由於美國、中國和歐盟的需求增加。

全球銷售量修訂，用於預防化療引起的噁心和嘔吐，在2020年第三季度和前九個月分別下降了60%和66%。銷量下降的主要原因是由於仿製藥競爭，包括最近的仿製藥競爭，導致美國的需求和定價下降。修訂在2019年9月美國專利到期後用於注射。導致2020年第三季度和前九個月銷售額下降的另一個原因是，由於口服制劑的仿製藥競爭，歐盟的需求下降。修訂在2019年5月失去市場排他性之後。口服藥的美國市場獨家經營權修訂此前已於2015年到期。仿製藥競爭修訂在失去獨家經營權後，在日本進行注射也是導致2020年第三季度和前九個月銷售額下降的原因之一。修訂對於注塑，於2020年8月失去了在歐洲主要市場的市場獨家經營權。修訂在未來一段時間內，這些市場的注資將大幅下降。

2020年4月，FDA批准Koselugo(Selumetinib)用於治療兩歲及以上患有1型神經纖維瘤(NF1)的兒童患者，這些患者有症狀，無法手術治療叢狀神經纖維瘤(PN)。FDA的批准是基於國家癌症研究所(NCI)癌症治療評估計劃(CTEP)贊助的由NCI癌症研究中心兒科腫瘤學分部協調的第二階段Sprint Stratum 1試驗的積極結果。這是監管部門首次批准一種治療NF1 PN的藥物，NF1 PN是一種罕見的、使人虛弱的遺傳病。Koselugo正在與阿斯利康在全球聯合開發和商業化(參見簡明合併財務報表附註3)。

疫苗

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
Gardasil/Gardasil 9			$	1,187					$	1,320					(10)		%				(10)		%				$	2,941					$	3,044					(3)		%				(2)		%
ProQuad			218						232						(6)		%				(6)		%				507						588						(14)		%				(14)		%
M-M-R第二部分：			115						121						(5)		%				(6)		%				287						443						(35)		%				(35)		%
Varivax			243						270						(10)		%				(9)		%				595						763						(22)		%				(21)		%
氣腫23			375						237						58		%				58		%				748						592						26		%				27		%

在全球範圍內銷售Gardasil/Gardasil9，幫助預防某些類型的HPV引起的某些癌症和其他疾病的疫苗，在2020年第三季度和前九個月分別下降了10%和3%，這主要是由於新冠肺炎疫情導致美國和中國香港特別行政區的需求下降，但被中國和歐盟銷量的增加部分抵消了這一降幅。

該公司預計在2020年第四季度將補充加德西2019年第四季度，從美國疾病控制和預防中心(CDC)兒科疫苗庫存借入的9支疫苗。這一補充將導致確認約1.2億美元的銷售額，並沖銷相關負債。

2020年6月，FDA批准了一項擴大的適應症加德西9預防由HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的口咽癌和其他頭頸部癌症。口咽部、頭部和頸部

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基於預防HPV相關肛門疾病的有效性，癌症適應症被加速批准。

在2020年7月，西爾加德日本厚生勞動省批准9支肌肉注射用水懸劑(重組吸附9價人乳頭瘤病毒樣顆粒疫苗)用於婦女和女童。

全球銷售量ProQuad，這是一種幫助預防麻疹、腮腺炎、風疹和水痘的兒科聯合疫苗，在2020年第三季度和前九個月分別下降了6%和14%，主要原因是新冠肺炎疫情導致美國需求下降，但價格上漲部分抵消了這一影響。

在全球範圍內銷售M-M-R。二號疫苗是一種幫助預防麻疹、腮腺炎和風疹的疫苗，2020年前9個月下降了35%，主要原因是美國的需求下降，因為2020年麻疹疫情比2019年少，再加上新冠肺炎疫情的不利影響，部分被更高的價格抵消了。此外，2020年前9個月的銷售額下降反映了巴西需求的下降。

全球銷售量Varivax，一種幫助預防水痘(水痘)的疫苗，在2020年第三季度和前九個月分別下降了10%和22%。銷量下降反映了新冠肺炎疫情導致的美國需求下降，但價格上漲部分抵消了這一影響。2020年前9個月的銷售額下降也可歸因於巴西政府招標減少。

在全球範圍內銷售氣腫幫助預防肺炎球菌疾病的疫苗23在2020年第三季度和前九個月分別增長了58%和26%，這主要是由於美國和歐盟的銷量增加，部分原因是在新冠肺炎疫情期間和流感季節之前提高了對肺炎球菌疫苗接種的認識。美國較高的定價也推動了2020年前九個月和第三季度的銷售增長。

醫院急救護理

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
布里迪翁			$	320					$	284					13		%				13		%				$	843					$	817					3		%				4		%
諾沙菲			79						177						(55)		%				(55)		%				247						560						(56)		%				(55)		%
普里維米斯人			77						45						72		%				69		%				200						115						74		%				74		%
庫比星			39						52						(26)		%				(25)		%				116						207						(44)		%				(43)		%

在全球範圍內銷售布里迪翁，用於逆轉手術中使用的兩種神經肌肉阻滯劑，在2020年第三季度和前九個月分別增長了13%和3%，這主要是由於美國的需求增加。新冠肺炎疫情導致的選擇性手術減少，對2020年的需求產生了不利影響。

全球銷售量諾沙菲，用於預防侵襲性真菌感染的藥物在2020年第三季度和前九個月分別下降了55%和56%，這主要是由於美國和歐盟的仿製藥競爭。為某些形式的產品提供美國市場排他性的專利諾沙菲代表了美國的大多數人。諾沙菲銷售已於2019年7月到期。此外，諾沙菲於2019年12月在歐洲多個主要市場到期。因此，該公司在#年的銷量和價格都在下降。諾沙菲由於仿製藥競爭，該公司在這些市場的銷量有所下降，預計下降趨勢將持續下去。

在全球範圍內銷售普里維米斯人這是一種預防鉅細胞病毒(CMV)感染和疾病的藥物，在同種異基因造血幹細胞移植的成年CMV血清陽性接受者中，由於自在歐盟和美國上市以來繼續服用，2020年第三季度和前九個月分別增長了72%和74%。

全球銷售量庫比星達託黴素(注射用達託黴素)是一種靜脈注射抗生素，主要用於治療由指定敏感微生物引起的複雜皮膚和皮膚結構感染或菌血症，2020年第三季度和前九個月分別下降了26%和44%，這主要是由於歐盟和美國正在進行的仿製藥競爭。

2020年6月，FDA批准了一項補充新藥申請(NDA)，用於再碳酸鹽巖(Recarbrio)阿米培南(亞胺培南、西司他丁和雷巴坦)用於治療18歲及以上的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關細菌性肺炎(HABP/VABP)，這些肺炎是由某些敏感的革蘭氏陰性微生物引起的。

Zerbaxa頭孢妥拉唑和三唑巴坦用於治療由某些敏感的革蘭氏陰性微生物引起的HABP/VABP，以及治療某些複雜的泌尿系和腹內感染。新冠肺炎疫情正在不利地影響中國食品的銷售。Zerbaxa，特別是在美國。醫院更加註重更嚴格的清潔程序，加上訪客限制，減少了患者患HABP/HABP的風險。

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VABP，導致需要接受治療的患者人數較少Zerbaxa。這些因素導致年內現金流預測較低。Zerbaxa在美國，這構成了一個觸發事件，需要對Zerbaxa減值無形資產。儘管進行的“第一步”減值測試表明，該無形資產與Zerbaxa在這些趨勢抑制銷售的情況下，仍然是可以恢復的Zerbaxa超出公司預期的程度，或在其他情況出現進一步降低全球現金流預測的情況下Zerbaxa，本公司未來可能會記錄無形資產減值費用，而此類費用可能是實質性的。的賬面價值Zerbaxa截至2020年9月30日，這一數字為22億美元。

免疫學

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
SIMPONI			$	209					$	203					3		%				—		%				$	615					$	625					(2)		%				(1)		%
Remicade			82						101						(19)		%				(20)		%				242						322						(25)		%				(24)		%

銷售SIMPONI用於治療某些炎症性疾病的每月一次的皮下治療藥物(Golimumab)(由該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售)在2020年前9個月下降了2%，主要是由於競爭產品採用生物仿製藥導致歐盟需求下降，但部分被俄羅斯發貨時間的影響所抵消。

銷售Remicade(英夫利昔單抗),一種治療炎症性疾病的藥物(由該公司在歐洲、俄羅斯和土耳其銷售)在2020年第三季度和前九個月分別下降了19%和25%，原因是該公司在歐洲的營銷區域正在進行生物相似的競爭。該公司因以下原因失去了市場獨家經營權Remicade該公司將於2015年在歐洲主要市場開展業務，並在其任何營銷領域不再擁有市場獨家經營權。由於生物相似的競爭，該公司在這些市場的定價和銷量都在下降，預計這種下降趨勢將持續下去。

病毒學

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
Isentress/Isentress HD			$	205					$	250					(18)		%				(18)		%				$	646					$	752					(14)		%				(12)		%
齊帕蒂爾			28						83						(67)		%				(67)		%				122						304						(60)		%				(59)		%

全球總銷售額Isentress/Isentress HD一種HIV整合酶抑制劑，與其他用於治療HIV-1感染的抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，在2020年第三季度和前九個月分別下降了18%和14%，這主要是由於美國和歐盟的競爭壓力，以及巴西發貨的時間。

全球銷售量齊帕蒂爾作為治療慢性丙型肝炎病毒(GT)1型或GT4感染的成人患者的藥物，在2020年第三季度和前九個月分別下降了67%和60%，原因是競爭和患者數量下降導致全球需求下降，再加上新冠肺炎疫情的影響。

心血管病

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
Zetia/Vytorin			$	150					$	204					(27)		%				(26)		%				$	523					$	674					(22)		%				(21)		%
Atozet			111						97						14		%				12		%				348						283						23		%				25		%
Rosuzet			32						32						1		%				—		%				94						97						(3)		%				(1)		%
聯盟收入-Adempas (1)			83						50						67		%				67		%				216						144						50		%				50		%
阿德帕斯			55						57						(5)		%				(7)		%				167						158						6		%				6		%

(1)聯盟收入代表默克在拜耳營銷區域的銷售利潤中所佔份額，即產品銷售扣除銷售成本和商業化成本後的利潤份額(見簡明合併財務報表附註3)。

全球銷售合計澤提亞(在美國以外的大多數國家銷售的名稱為埃澤特羅)和維託林(在美國以外的市場上以無精打採)，用於降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物，在2020年第三季度下降了27%，主要是由於埃澤特羅在日本。為…提供市場排他性的專利埃澤特羅日本的仿製藥於2019年9月到期，仿製藥競爭於2020年6月開始。因此，公司正在經歷快速和

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大幅下降埃澤特羅在日本的銷售，並預計下降將繼續下去。更高的需求埃澤特羅L在中國的銷售部分抵消了2020年第三季度的銷售額下降。全球銷售合計澤提亞和維託林2020年前9個月下降了22%，主要原因是仿製藥競爭埃澤特羅和無精打採在歐盟和埃澤特羅在日本。歐盟的專利埃澤特羅和無精打採分別於2018年4月和2019年4月到期。2020年前9個月的銷售額下降也可歸因於2018年在澳大利亞失去獨家經營權後定價下降。更高的需求埃澤特羅在中國，部分抵消了2020年前9個月的銷售下滑。

銷售Atozet用於降低低密度脂蛋白膽固醇的藥物依折麥布和阿託伐他汀(在美國以外銷售)在2020年第三季度和前九個月分別增長了14%和23%，這主要是由於大多數市場，特別是歐盟、日本和亞太地區其他國家的需求增加所致。

ADEMPAS(Riociguat)是一種治療肺動脈高壓的心血管藥物，是與拜耳股份公司(Bayer AG)進行的全球臨牀開發合作的一部分，目的是營銷和開發包括ADEMPAS在內的可溶性鳥苷酸環化酶(SGC)調節劑(見簡明合併財務報表附註3)。Adempas的營收包括默克在拜耳營銷地區銷售Adempas的利潤份額，2020年第三季度和前九個月分別增長67%和50%，以及默克營銷地區的銷售額，第三季度下降5%，2020年前九個月增長6%。

糖尿病

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
Januvia/Janumet			$	1,327					$	1,311					1		%				2		%				$	3,948					$	4,106					(4)		%				(3)		%

在全球範圍內合計銷售亞努維亞(西格列汀)和珍妮梅幫助降低成人2型糖尿病患者血糖水平的藥物西格列汀/鹽酸二甲雙胍在2020年第三季度增長了1%，主要是由於某些國際市場，特別是中國的需求增加，但美國持續的價格壓力部分抵消了這一增長。全球總銷售額亞努維亞和珍妮梅2020年前九個月下降了4%。這一下降主要是由於美國持續的定價壓力和歐盟需求的下降，但部分被某些國際市場，特別是中國的需求增加所抵消。該公司預計，美國的定價壓力將持續下去。提供市場排他性的專利亞努維亞和珍妮梅在美國的專利將於2022年7月到期(儘管6個月的兒科專賣權可能會延長這一日期)。提供市場排他性的專利亞努維亞在歐盟的專利將於2022年7月到期(儘管最近授予了兒科專營權，可能會將這一日期延長至2022年9月，該公司正在個別國家申請延期)。提供市場排他性的補充專利證書珍妮梅該法案將於2023年4月到期。該公司預計將銷售亞努維亞和珍妮梅在這些專利到期後，這些市場的市場份額將大幅下降。

婦女健康協會

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
實施/解釋			$	189					$	199					(5)		%				(4)		%				$	515					$	581					(11)		%				(10)		%
NuvaRing			58						241						(76)		%				(76)		%				184						700						(74)		%				(73)		%

全球銷售量實施/解釋單棒皮下避孕植入物，在2020年第三季度下降了5%，主要是由於拉丁美洲的需求下降。在全球範圍內銷售實施/解釋2020年前9個月下降了11%，主要原因是新冠肺炎疫情導致美國和歐盟的需求下降。

在全球範圍內銷售NuvaRing由於美國的仿製藥競爭，陰道避孕藥在2020年第三季度和前九個月分別下降了76%和74%。提供美國市場獨佔權的專利NuvaRing2018年4月到期，2019年12月開始仿製藥競爭。因此，該公司在美國的NuvaRing並預計這一下降趨勢將持續下去。

生物仿製藥。

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
生物相似			$	99					$	68					45		%				44		%				$	227					$	189					20		%				21		%

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該公司根據與三星Bioepis有限公司(Samsung)達成的一項協議銷售生物相似產品，以開發多種預先指定的生物相似候選產品並將其商業化。目前，該公司銷售的產品有Renfleis(infliximab-Abda)，一種生物相似的Remicade(Infliximab)，用於治療某些炎症性疾病；Ontruzant(trastuzumab-dttb)，一種生物類似於Herceptin(曲妥珠單抗)的藥物，用於治療人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的乳腺癌和HER2過表達的胃癌；以及Brenzys(Etanercept Biosimily)，一種生物類似Ener2的藥物。根據協議，默克公司的商業化領域因產品而異。生物仿製藥的銷售額在2020年第三季度和前九個月分別增長了45%和20%，這主要是因為2020年8月在巴西推出了Ontruzant，以及在美國和加拿大推出後繼續採用Renfleis。2020年前9個月的銷售增長部分被Brenzys在巴西的銷售下降所抵消。

2020年8月，歐盟委員會批准Aybintio(貝伐單抗)上市，用於治療轉移性結腸癌或直腸癌、轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌、晚期和/或轉移性腎細胞癌、卵巢上皮性癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌和宮頸癌。2019年9月，美國提交了一份申請，尋求批准Aybintio。

動物健康分部

			三個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換						截至9個月 九月三十日，																		%變化 不包括 外方 兑換
(百萬美元)			2020						2019						%變化												2020						2019						%變化
牲畜			$	758					$	726					5		%				8		%				$	2,145					$	2,007					7		%				11		%
伴侶動物			462						396						17		%				18		%				1,390						1,264						10		%				12		%

畜產品銷售額在2020年第三季度和前九個月分別增長了5%和7%，主要是受反芻動物、豬和家禽產品需求上升的推動。2020年前9個月的銷售增長也是由2019年4月收購Antelliq Corporation(Antelliq)推動的(見簡明合併財務報表附註2)。2020年第三季度和2020年前9個月，配套動物產品的銷售額分別增長了17%和10%，這主要是由於對佈雷維託(氟丙胺)系列產品，以及對配套動物疫苗的更高需求。

成本、費用和其他

			三個月 九月三十日，																		截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						%變化						2020						2019						%變化
銷售成本			$	3,481					$	3,990					(13)		%				$	9,952					$	10,443					(5)		%
銷售、一般和行政			2,450						2,589						(5)		%				7,383						7,726						(4)		%
研究與發展			3,390						3,204						6		%				7,721						7,324						5		%
重組成本			114						232						(51)		%				269						444						(39)		%
其他(收入)費用，淨額			(312)						35						*						(630)						362						*
			$	9,123					$	10,050					(9)		%				24,695						26,299						(6)		%

*大於100%。

銷售成本

銷售成本在2020年第三季度和前九個月分別下降了13%和5%。銷售成本包括與業務收購相關的無形資產攤銷，2020年第三季度和2019年第三季度分別為2.7億美元和3.2億美元，2020年和2019年前九個月分別為8.43億美元和11億美元。銷售成本還包括與合作相關的攤銷金額，2020年第三季度和2019年第三季度分別為1.17億美元和8100萬美元，2020年和2019年前9個月分別為5.09億美元和3.07億美元。此外，成本包括與營銷產品相關的2019年第三季度和前九個月分別為6.12億美元和6.93億美元的無形資產減值費用。該公司未來可能會確認與無形資產相關的額外減值費用，這些費用以公允價值計量，並與業務收購相關資本化，這些費用可能是實質性的。銷售成本還包括與重組活動相關的費用，2020年第三季度和2019年第三季度分別為3800萬美元和6200萬美元，2020和2019年前九個月分別為1.31億美元和1.61億美元，包括與計劃出售或關閉製造設施相關的加速折舊和資產沖銷。與製造業相關的裁員相關的離職成本已經發生，並反映在重組成本如下所述。

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2020年第三季度毛利率為72.3%，而2019年第三季度毛利率為67.8%。毛利率的改善反映了無形資產減值費用的降低(如上所述)、產品組合的有利影響和較低的重組成本，但部分被定價壓力、庫存沖銷和外匯的不利影響所抵消。2020年前9個月的毛利率為71.9%，而2019年前9個月的毛利率為70.1%。毛利率的提高主要是由於與無形資產(如上所述)相關的較低減值費用和攤銷，以及產品組合和較低重組成本的有利影響，但部分被定價壓力、特許權使用費、製造差異和庫存註銷的不利影響所抵消。

銷售、一般和行政

銷售、一般和行政(SG&A)費用在2020年第三季度和前九個月分別下降了5%和4%，這主要是因為行政和銷售成本下降，包括部分由於新冠肺炎疫情導致差旅和會議減少，以及外匯的有利影響，但與計劃剝離Organon相關的成本部分抵消了這一影響。與收購ArQule相關的交易成本也部分抵消了2020年前九個月SG&A費用的下降(見簡明綜合財務報表附註2)。

研究與發展

研發費用在2020年第三季度和前九個月分別增長6%和5%，主要是由於與合作和許可協議相關的預付款增加(見簡明合併財務報表附註2)，臨牀開發、發現研究和早期藥物開發支出增加，以及重組成本增加，但被2019年收購佩洛頓治療公司的費用(見簡明合併財務報表附註2)部分抵消。以及外匯佔款的利好效應。

研發費用包括該公司專注於人類健康相關活動的研發部門MRL的直接成本，2020年第三季度和2019年第三季度均為16億美元，2020年前9個月和2019年前9個月分別為47億美元和44億美元。研發費用還包括動物健康研究成本、許可成本以及其他部門為支持研發活動而發生的成本，包括折舊、生產以及一般和行政費用，2020年第三季度和2019年第三季度的總成本分別約為6.45億美元和6.55億美元，2020年前9個月和2019年前9個月的總成本均為19億美元。此外，研發費用包括與業務收購相關記錄的或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入。該公司於2020及2019年首九個月分別錄得淨減少開支4,800萬美元及3,600萬美元，與這些估計的變動有關。研發費用還分別反映了與2020年第三季度和前九個月重組活動相關的1900萬美元和6700萬美元的加速折舊成本。

重組成本

2019年初，默克公司批准了一項新的全球重組計劃(Restructing Program)，這是一項全球計劃的一部分，該計劃旨在進一步優化公司的製造和供應網絡，並減少其全球房地產足跡。該計劃是公司工廠合理化的延續，建立在之前的重組計劃的基礎上，不包括與計劃中的Organon剝離相關的任何行動。隨着該公司繼續評估其全球足跡和整體運營模式，它隨後確定了重組計劃下的其他行動，並可能隨着時間的推移確定進一步的行動。根據重組計劃目前正在考慮的行動預計將在2023年底基本完成，公司實施該計劃所需的累計税前成本估計約為25億美元。該公司預計2020年與重組計劃相關的費用約為8億美元。該公司預計，根據重組計劃採取的行動將在2023年底前每年節省約9億美元的淨成本。此前全球重組計劃下的行動已基本完成。

重組成本，主要是與這些重組活動相關的分離和其他相關成本，2020年第三季度和2019年第三季度分別為1.14億美元和2.32億美元，2020年和2019年前9個月分別為2.69億美元和4.44億美元。產生的離職成本與實際裁員相關，以及現有遣散費計劃下可能發生並可以合理估計的裁員估計費用。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及與員工相關的成本，如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、和解和終止費用，以及基於股份的薪酬計劃成本。對於分部報告，重組成本是未分配的費用。

與公司重組活動相關的額外成本包括在銷售成本, 銷售、一般和行政費用和研究與發展費用。該公司記錄的税前總成本為

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2020年第三季度和2019年第三季度分別為1.86億美元和2.96億美元，2020年和2019年前9個月分別為5.04億美元和6.42億美元，與重組計劃活動相關(見簡明合併財務報表附註4)。

其他(收入)費用，淨額

有關組件的詳細信息，請參閲其他(收入)費用，淨額見簡明綜合財務報表附註13。

分部利潤
			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元)			2020						2019						2020						2019
醫藥部門利潤			$	7,974					$	7,747					$	22,010					$	21,437
動物健康部門利潤			451						423						1,336						1,243
其他不可報告的部門利潤			(1)						(2)						1						(2)
其他			(4,996)						(5,821)						(12,563)						(14,005)
税前收入			$	3,428					$	2,347					$	10,784					$	8,673

醫藥部門的利潤由部門銷售額減去標準成本以及該部門直接發生的SG&A費用組成。動物健康部門的利潤由部門銷售額減去所有銷售成本，以及該部門直接產生的SG&A費用和研發成本組成。對於提交給首席運營決策者的內部管理報告，默克公司不會分配上述部門利潤中未包括的銷售剩餘成本、MRL產生的研發費用、一般和行政費用，也不分配資助這些活動的成本。獨立的部門負責監督和管理這些成本，包括與這些部門使用的固定資產相關的折舊，因此，這些成本不包括在部門利潤中。分部利潤的確定還不包括與重組活動相關的成本以及與收購和剝離相關的成本，包括購買會計調整的攤銷、無形資產減值費用以及或有對價負債的估計公允價值計量變化。此外，部門利潤不反映公司和製造成本中心的其他費用以及其他雜項收入或支出。這些未分配的項目反映在上表的“其他”中。“其他”還包括各種公司利潤(虧損)，以及與第三方製造銷售有關的營業利潤(虧損)。

製藥部門的利潤在2020年第三季度和前九個月都增長了3%，這主要是由於銷售額的增加，以及行政和銷售成本的降低。動物健康部門的利潤在2020年第三季度和前九個月分別增長了6%和7%，反映出更高的銷售額和更低的促銷成本，但部分被更高的研發成本和外匯的不利影響所抵消。

所得税

2020年第三季度和2019年第三季度的有效所得税税率分別為14.1%和18.7%，2020和2019年前九個月的實際所得税税率分別為14.9%和14.5%，反映了收購和剝離相關成本和重組成本的影響，但部分被外國收益的有利影響所抵消。2019年第三季度和前九個月的有效所得税税率也反映了收購Peloton的費用(沒有確認税收優惠)的不利影響，以及產品組合對預計2019年全年税率的有利影響。此外，2019年前9個月的有效所得税税率反映了與某些聯邦所得税事項的和解相關的3.6億美元淨税收優惠的有利影響。

2019年第一季度，美國國税局(IRS)結束了對默克2012-2014年美國聯邦所得税申報單的審查。因此，該公司須支付1.07億元。本公司於審核年度的未確認税項優惠準備金超過與本審核期間相關的調整，因此本公司於2019年首九個月錄得3.6億美元的税項優惠淨額。這一淨收益反映了與審查年度相關的税種未確認税收優惠準備金的減少，但這一減少額被之前未預留的税收頭寸的額外準備金部分抵消。

非控股權益應佔淨虧損

2019年前9個月可歸因於非控股權益的淨虧損7300萬美元，包括與醫療服務部門某些業務相關的商譽減值費用部分，這些費用可歸因於非控股權益。

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淨收益和每股普通股收益

2020年第三季度，默克公司的淨利潤為29億美元，而2019年第三季度為19億美元；2020年前九個月為92億美元，而2019年前九個月為75億美元。2020年第三季度，假設稀釋後可歸因於默克公司普通股股東(EPS)的每股普通股收益為1.16美元，而2019年第三季度為0.74美元；2020年前九個月的每股收益為3.61美元，而2019年前九個月的每股收益為2.89美元。

非GAAP收入和非GAAP每股收益

非GAAP收入和非GAAP每股收益是默克公司提供的對公司業績的另一種看法，因為管理層認為這些信息增強了投資者對公司業績的瞭解，因為它使投資者瞭解管理層如何評估業績。非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些項目，因為這些項目的性質以及它們對基本業務業績和趨勢分析的影響。被排除的項目(不應被視為非經常性項目)包括收購和剝離相關成本、重組成本和某些其他項目。這些被排除的項目是理解和評估財務業績的重要組成部分。非GAAP收入和非GAAP每股收益是公司重要的內部衡量標準。高級管理層每月收到一份經營業績分析報告，其中包括非公認會計準則和每股收益。管理層在內部使用這些衡量標準進行規劃和預測，並與其他衡量標準一起衡量公司的業績。此外，高級管理人員的年度薪酬部分來自非公認會計準則的税前收入。由於非GAAP收入和非GAAP每股收益不是根據GAAP確定的衡量標準，因此它們沒有GAAP規定的標準化含義，因此可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。有關非GAAP收入和非GAAP每股收益的信息應被視為是對按照美國公認會計原則(GAAP)編制的淨收入和EPS的補充，但不能作為替代或優於這些信息。

GAAP財務指標與非GAAP財務指標之間的對賬如下：

			三個月 九月三十日，												截至9個月 九月三十日，
(百萬美元，每股除外)			2020						2019						2020						2019
根據公認會計原則報告的税前收益			$	3,428					$	2,347					$	10,784					$	8,673
排除項目的增加(減少)：
收購和剝離相關成本			508						975						1,551						2,183
重組成本			186						296						504						642
其他項目：
協作和收購的費用(1)			1,082						982						1,082						982
其他			(1)						—						(17)						48
非公認會計準則税前收益			5,203						4,600						13,904						12,528
根據公認會計原則報告的所得税			483						440						1,611						1,259
排除項目的估計税收優惠 (2)			356						281						616						555
對2015年Cubist PharmPharmticals，Inc.收購記錄的税收優惠進行調整			(67)						—						(67)						—
解決某些聯邦所得税事項帶來的淨税收優惠			—						—						—						360
與敲定《2017年減税和就業法案國庫條例》相關的税費			—						—						—						(67)
非公認會計準則所得税			772						721						2,160						2,107
非GAAP淨收入			4,431						3,879						11,744						10,421
減去：根據GAAP報告的可歸因於非控股權益的淨收益(虧損)			4						6						12						(73)
*扣除可歸因於非控股權益的非收購和資產剝離相關成本			—						—						—						89
可歸因於非控股權益的非GAAP淨收入			4						6						12						16
默克公司的非GAAP淨收入。			$	4,427					$	3,873					$	11,732					$	10,405
假設根據GAAP報告的稀釋每股收益			$	1.16					$	0.74					$	3.61					$	2.89
EPS差值			0.58						0.77						1.01						1.13
非GAAP每股收益假設稀釋			$	1.74					$	1.51					$	4.62					$	4.02

(1)    2020年的金額包括與Seagen的交易相關的8.32億美元。2019年的金額代表收購Peloton的費用。見簡明合併財務報表附註2。

(2) 對被排除項目的估計税收影響是通過應用非公認會計準則調整的起始地區的法定税率來確定的。

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收購和剝離相關成本

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括與業務收購和資產剝離相關的某些金額的影響。這些金額包括無形資產攤銷和購進會計攤銷對存貨的調整，以及無形資產減值費用，以及與或有對價負債的估計公允價值計量變化相關的費用或收入。此外，與業務收購和資產剝離相關的整合、交易和某些其他成本也不包括在內。

重組成本

非GAAP收益和非GAAP每股收益不包括與重組行動相關的成本(見精簡合併財務報表附註4)。這些金額包括員工離職成本和與關閉或剝離設施相關的加速折舊。加速折舊成本是指根據預計關閉或剝離場地或處置設備的日期，在修訂的資產使用年限內確認的折舊費用與在重組行動之前利用使用年限確定的折舊費用之間的差額。重組成本還包括資產放棄、設施關閉和其他相關成本，以及與員工相關的成本，如與養老金和其他退休後福利計劃相關的削減、和解和終止費用，以及基於股份的薪酬成本。

某些其他項目

非GAAP收入和非GAAP每股收益不包括某些其他項目。這些項目是在對它們進行個別評估後進行調整的，考慮到它們的數量和質量方面。通常，這些項目的性質是不尋常的，對某一特定時期的結果具有重要意義，或者不能預示未來的經營業績。2020年不包括非GAAP收入和非GAAP每股收益的是與許可安排和合作有關的預付款，包括與Seagen的交易(參見簡明合併財務報表的註釋2)，以及與2015年Cubist PharmPharmticals，Inc.收購相關的税收優惠調整。2019年不包括非GAAP收入和非GAAP每股收益的是收購Peloton的費用(見簡明合併財務報表附註2)、與結算某些聯邦所得税事項相關的淨税收優惠(見簡明合併財務報表附註14)以及與敲定與2017年減税和就業法案相關的美國國庫法規相關的税費。

研發最新進展

2020年7月，FDA接受了Vericuat的NDA優先審查，Vericuat是一種口服sGC刺激劑，用於結合其他心力衰竭療法，降低有症狀的慢性心力衰竭患者射血分數降低後心力衰竭事件惡化後心血管死亡和心力衰竭住院的風險。FDA設定了處方藥使用費法案(PDUFA)或目標行動的日期為2021年1月20日。Vericiguat正在與拜耳聯合開發(見簡明合併財務報表附註3)。這項申請是基於維多利亞3期試驗的結果，這是當代第一項專門針對慢性心力衰竭惡化人羣的研究，這些人羣心血管死亡和反覆心力衰竭住院的風險很高。維多利亞的數據在虛擬的美國心臟病學院第69屆年度科學會議上與世界心臟病學大會一起公佈，並發表在。新英格蘭醫學雜誌。Vericiguat也在歐盟和日本接受審查。默克和拜耳計劃與全球監管機構共享維多利亞的數據。

Koselugo正在歐盟接受審查，用於治療患有NF1的兩歲及以上兒童患者，這些患者根據NCI CTEP贊助的Sprint Stratum 1期試驗的陽性結果，出現症狀、無法手術的PN。Koselugo於2020年4月獲得FDA批准。Koselugo正在與阿斯利康在全球聯合開發和商業化(參見簡明合併財務報表附註3)。

凱特魯達是一種被批准用於治療許多癌症的抗PD-1療法，該療法正在擴大適應症的臨牀開發中。這些批准是一個廣泛的臨牀開發計劃的結果，該計劃目前包括1300多項臨牀試驗，其中包括900多項聯合試驗凱特魯達與其他癌症治療相結合。這些研究涵蓋30多種癌症類型，包括：膽道、宮頸、結直腸、皮膚鱗狀細胞瘤、子宮內膜、食道、胃、膠質母細胞瘤、頭頸部、肝細胞癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、間皮瘤、鼻咽癌、非小細胞肺、卵巢、前列腺、腎、小細胞肺、三陰性乳腺和尿路上皮，其中許多目前處於第三階段臨牀開發階段。針對其他癌症的進一步試驗正在計劃之中。

2020年7月，FDA接受並批准了一項補充生物製品許可證申請(BLA)的優先審查，該申請尋求加速批准凱特魯達聯合化療治療局部復發、不能切除或轉移的患者三陰性乳腺癌(腫瘤表達PD-L1(cps≥10)。該應用程序基於Keynote-355試驗的數據，在該試驗中凱特魯達在cps≥10時腫瘤表達PD-L1的患者中，與單純化療相比，聯合化療在無進展生存期方面有統計學意義和臨牀意義的改善。在腫瘤表達PD-L1的患者中

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Cps≥1，凱特魯達與單純化療相比，化療改善了PFS，但這些結果並不符合統計學意義。這些數據是在2020年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會的虛擬科學項目上公佈的。正如之前宣佈的那樣，試驗將繼續進行，不會改變以評估總存活率(OS)的另一個雙主要終點。FDA將PDUFA的日期定為2020年11月28日。2020年10月，默克公司宣佈向日本PMDA提交Keynote-355。

同樣在2020年7月，FDA接受了一份補充的BLA用於標準審查凱特魯達對於高危、早期的TNBC患者，先聯合化療作為新輔助治療，術後再作為單一藥物輔助治療。該應用基於Keynote-522試驗的數據，在該試驗中，新佐劑凱特魯達無論PD-L1表達如何，聯合化療可顯著提高早期TNBC患者的病理完全應答。這個凱特魯達對於無事件生存的另一個雙重主要終點，方案也顯示出有利的趨勢。這項研究的中期分析是由獨立數據監測委員會(DMC)進行的。根據DMC的建議，這項研究繼續評估無事件存活率。Keynote-522試驗的數據在2019年歐洲醫學腫瘤學學會大會上公佈。正如之前宣佈的，凱特魯達PLUS化療於2019年9月被FDA批准為突破性治療，用於高風險早期TNBC患者的新輔助治療。本申請的PDUFA日期為2021年3月29日。

歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)宣佈開始一項程序，將目前批准的治療成人復發或難治性慢性粒細胞白血病的治療適應症擴大到基於Pivotal 3 Keynote-204試驗的早期治療路線，在該試驗中，凱特魯達結果顯示，與該患者目前的治療標準--布妥昔單抗維多丁(BV)相比，PFS有顯著改善。來自Keynote-204的數據在2020年ASCO年會的虛擬科學項目中展示。凱特魯達於2020年10月被FDA批准為這一適應症。該程序還尋求將適應症擴大到包括兒科患者。

凱特魯達歐盟和日本也在審查，根據3期Keynote-177試驗的結果，對MSI-H或錯配修復缺陷、無法切除或轉移性結直腸癌患者進行一線治療。凱特魯達於2020年6月被FDA批准為這一適應症。

除了FDA指定的突破性療法外，凱特魯達採用新輔助化療治療上述高危早期TNBC，凱特魯達還在2020年2月獲得了FDA的突破性治療稱號，用於聯合使用凱特魯達PADCEV(enfortomab vedotin-ejfv)是治療不能切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的一線方案，這些患者沒有資格接受含順鉑的化療。FDA的突破性療法指定旨在加快開發和審查一種候選藥物，當初步臨牀證據表明，該藥物可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出比現有療法有實質性改善時，該候選藥物計劃單獨或聯合使用，用於治療嚴重或危及生命的疾病或狀況。

2020年8月，默克公司首次公佈了關鍵階段3期Keynote-590試驗評估的數據凱特魯達聯合以鉑為基礎的化療，用於局部晚期或轉移性食管癌和胃食道交界癌患者的一線治療。在這項研究中，凱特魯達與化療相結合，所有隨機患者的OS和PFS均顯着改善；研究表明，作為局部晚期或轉移性食道癌的一線治療，與化療相比，死亡風險降低了27%。有了這些結果，凱特魯達是首個與化療相結合的抗PD-1療法，無論組織學或PD-L1表達狀態如何，對這些患者而言，其OS、PFS和客觀應答率(ORR)均優於目前的治療標準化療。這些數據在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公佈。默克公司將與世界各地的監管機構共享這些數據。

2020年6月，默克公司宣佈第三階段主旨-361試驗評估凱特魯達聯合化療用於晚期或轉移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者的一線治療，與標準護理化療相比，不符合其預先指定的OS或PFS雙重主要終點。在這項研究的最終分析中，接受了以下治療的患者的OS和PFS有了改善凱特魯達聯合化療與單獨化療相比，這些結果並不符合預先規定的統計計劃的統計學意義。這項研究的單一療法組沒有進行正式測試，因為OS或PFS在凱特魯達組合臂。凱特魯達有三個FDA批准的膀胱癌適應症，涵蓋了多個階段的膀胱癌。此外，默克公司在膀胱癌方面有廣泛的臨牀開發計劃，並正在繼續進行評估。凱特魯達作為單一療法，並與多種疾病(即轉移性、肌肉浸潤性膀胱癌和非肌肉浸潤性膀胱癌)的其他抗癌療法相結合。

2020年5月，默克公司宣佈了該公司肺癌研究項目的兩項研究的積極結果。第二階段主題演講的初步結果-799試驗評估凱特魯達加同步放化療

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A組(接受紫杉醇和卡鉑治療的鱗狀和非鱗狀NSCLC患者)和B組(接受順鉑和培美曲塞治療的非鱗狀NSCLC患者)在不能切除的局部晚期III期NSCLC中的ORR分別為67.0%和56.6%。

此外，在2020年5月，默克和衞材提交了對兩項試驗進行評估的分析數據。凱特魯達加上2020年ASCO年會上的Lenvima，在會上凱特魯達PLUS Lenvima組合證明瞭臨牀上有意義的ORR：Keynote-524/Study 116試驗針對先前未接受系統治療的無法切除的肝癌患者，Keynote-146/Study 111試驗針對轉移性透明細胞腎細胞癌(CcRCC)患者，這些患者在接受免疫檢查點抑制劑治療後進展。

2020年7月，默克公司和衞材公司宣佈，FDA就默克公司和衞材公司的申請發佈了一份完整的回覆信(CRL)，尋求加速批准Keytruda加Lenvima作為不能切除的肝癌患者的一線治療，這是基於1b期Keynote-524/Study 116試驗的數據，該試驗顯示了在單臂環境下具有臨牀意義的療效。這些數據支持FDA在2019年7月授予的突破性治療稱號。在默克公司和衞材公司申請的PDUFA起效日期之前，另一種組合療法在一項隨機對照試驗的基礎上獲得批准，該試驗表明OS與標準護理治療相比有所改善。因此，CRL指出，默克公司和衞材公司的申請並不能證明Keytruda與Lenvima相結合在治療不能切除或轉移性肝癌(沒有事先對晚期疾病進行系統治療)的現有療法方面具有顯著優勢。由於Keynote-524/Study 116的申請不再符合加速批准的標準，兩家公司計劃與FDA合作採取適當的下一步措施，其中包括進行一項受控良好的臨牀試驗，證明這種聯合的有效性和臨牀益處的充分證據。因此，LEAP-002，第三階段試驗評估凱特魯達此外，Lenvima聯合療法作為治療晚期肝癌的一線療法，目前正在進行中，並已完全納入。CRL不影響目前批准的凱特魯達或者是為了倫維瑪。

2020年7月，美國食品和藥物管理局授予缺氧誘導因子-2α(HIF-2α)抑制劑MK-6482突破性治療稱號，這是一項新的研究Von Hippel-Lindau(von Hippel-Lindau)病相關腎癌患者非轉移性腎細胞癌直徑小於3釐米的候選治療藥物，除非需要立即手術。FDA還授予MK-6482治療VHL病的孤兒藥物稱號。這些指定是基於在2020年ASCO年會上公佈的評估MK-6482在VHL相關ccRCC患者中的第二階段試驗的數據。此外，2期數據顯示了患有腎細胞癌和其他腫瘤的VHL病患者的抗腫瘤反應。ESMO虛擬大會2020.

2020年9月，默克公司和Seagen公司宣佈合作，在全球範圍內開發和商業化Seagen公司的ladiratuzumab vedotin(MK-6440)，這是一種針對Liv-1的研究性抗體-藥物結合物，目前正處於乳腺癌和其他實體腫瘤的第二階段臨牀試驗。這項合作將尋求一個廣泛的聯合開發計劃，評估ladiratuzumab vedotin作為單一療法，並與凱特魯達在三陰性乳腺癌、激素受體陽性乳腺癌和其他Liv-1表達的實體瘤中。SeaGen還授予默克公司獨家許可證，並與默克公司達成共同開發協議，以加快小分子酪氨酸激酶抑制劑Tukysa(MK-7119)在亞洲、中東和拉丁美洲以及美國、加拿大和歐洲以外的其他地區治療HER2陽性癌症的全球影響力。見簡明合併財務報表附註2。

Lynparza是一種口服PARP抑制劑，目前被批准用於某些類型的晚期卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌，作為與阿斯利康公司合作的一部分，這些癌症正在為多種癌症類型共同開發(見簡明合併財務報表附註3)。

2020年5月，由NRG腫瘤學牽頭、美國NCI贊助的GY004期3期試驗的結果在2020年ASCO年會上公佈。在此之前，2020年3月，默克公司和阿斯利康公司宣佈了GY004期3期試驗的高水平結果，該試驗主要考察了研究藥物頭孢拉尼聯合Lynparza與基於鉑的化療對鉑敏感的複發性卵巢癌患者的療效和安全性。這項試驗沒有達到意向治療人羣中的主要終點，即頭孢拉尼聯合Lynparza與以鉑為基礎的化療相比，在統計學上顯著改善了PFS。

2020年9月，默克公司宣佈了正在進行的兩個關鍵的3期試驗(咳嗽-1和咳嗽-2)的結果，評估了Gefapixant(MK-7264)的療效和安全性。Gefapixant是一種研究中的口服選擇性P2X3受體拮抗劑，用於治療頑固性或原因不明的慢性咳嗽。在這些研究中，每天兩次服用Gefapixant 45毫克的成年患者在12周(咳嗽1周)和24周(咳嗽2周)與安慰劑相比，24小時咳嗽頻率在統計學上顯著減少。Gefapixant 15毫克，每天兩次治療ARM在兩個3期研究中都沒有達到主要療效終點。這些研究結果在2020年虛擬歐洲呼吸學會國際大會上公佈。默克公司計劃與世界各地的監管機構共享咳嗽-1和咳嗽-2的數據。

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2020年10月，默克公司公佈了2b期試驗(NCT03272347)的第96週數據，該試驗評估了該公司正在研究的口服核苷逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI)依拉特拉韋與多拉韋林(DRTTI)聯合使用的療效和安全性。皮費爾特羅)，在治療中--感染HIV-1的幼稚成年人。第96周的研究結果表明，伊拉特拉韋和多拉韋林的組合維持了病毒學抑制(以達到HIV-1RNA水平的研究參與者的數量來衡量)。德爾斯特里戈(多拉韋林/拉米夫定/富馬酸替諾福韋爾))，結果與第48周的結果一致。另外，第96周的研究數據顯示，在依拉特拉韋聯合多拉韋林組和聯合用藥組中，符合方案定義的病毒學故障定義的參與者的比率較低。德爾斯特里戈兩個手臂中的任何一個參與者都沒有達到耐藥性測試的標準。這些數據是在虛擬的2020年國際艾滋病藥物治療大會(HIV Glasglow)上公佈的。

2020年10月，默克公司宣佈了評估V114的安全性、耐受性和免疫原性的兩項第三階段研究的結果。V114是該公司正在研究的15價肺炎球菌結合疫苗。在pneu-path(V114-016)研究中，50歲及以上的健康成年人接受V114或PCV13治療，隨後氣腫23一年後。日本血吸蟲疫苗接種後的免疫應答氣腫在V114的15個血清型中，兩個疫苗組中有23個具有可比性。結果還顯示，在接種V114或PCV13疫苗30天后，在結合疫苗共有的13個血清型中，兩組的免疫應答相似，而在V114組中，22F和33F血清型的免疫應答更高，這兩個血清型不包括在PCV13中。在pneu-day(V114-017)中，這是一項針對18至49歲具有免疫能力的成年人的第三階段研究，這些成年人的潛在健康狀況與肺炎球菌疾病的風險增加有關。在接種疫苗後30天，V114對13個共同的血清型產生了與PCV13大致相當的免疫反應，對22F和33F型產生了更高的免疫反應。

2020年9月，默克公司宣佈，評估V114的安全性、耐受性和免疫原性的兩項3期研究達到了它們的主要免疫原性目標。在50歲或50歲以上的健康成年人中進行的關鍵Pneu-Aage(V114-019)研究表明，對於兩種疫苗所針對的13個血清型，V114並不遜色於目前可用的13價肺炎球菌結合疫苗(PCV13)，而對於V114而不是PCV13所針對的兩個血清型22F和33F，V114優於PCV13。Pneu-AGE研究還達到了關鍵的次級免疫原性目標，證明瞭V114在3型血清方面優於PCV13，3型血清是全球侵襲性肺炎球菌疾病的主要原因。在另一項名為pneu-true(V114-020)的第三階段研究中，在50歲或50歲以上的健康成年人中，V114達到了其主要的免疫原性目標，顯示了對三種不同批次的V114的所有15個血清型的等同免疫反應。

2020年6月，默克公司宣佈了評估V114的安全性、耐受性和免疫原性的兩項初步3期研究的結果。Pneu-way(V114-018)在18歲或18歲以上HIV感染者中的研究結果表明，V114對疫苗中包括的所有15個血清型都能產生免疫應答，包括22F和33F血清型。對50歲或50歲以上的健康成年人進行的Pneu-Flu(V114-021)研究結果顯示，V114可以與四價流感疫苗同時接種。這些數據是在肺炎球菌和肺炎球菌病國際研討會數字圖書館上公佈和公佈的，而不是面對面的會議。

V114第三階段臨牀開發計劃包括16項試驗，調查V114在各種肺炎球菌疾病風險增加的人羣中的安全性、耐受性和免疫原性，包括健康的老年人和健康的兒科人羣，以及免疫受損或患有某些慢性病的人。V114第三階段臨牀計劃的研究結果，包括上述研究，將在未來的科學大會上公佈，並將成為全球監管許可申請的基礎，從今年年底前開始，首先是美國食品和藥物管理局(FDA)。

2020年6月，默克公司和輝瑞公司宣佈了3期Vertis心血管(CV)結果試驗的結果，該試驗評估了口服鈉-葡萄糖協同轉運體2(SGLT2)抑制劑Steglatro(Ertuglflzin)與安慰劑在2型糖尿病和動脈粥樣硬化性心血管疾病患者的治療背景中的對比。與安慰劑相比，這項研究達到了主要不良心血管事件(MACE)非劣勢的主要終點，MACE由心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中風組成。Steglatro與安慰劑相比，在首次發生心血管死亡或因心力衰竭住院的時間、單獨發生心血管死亡的時間以及首次發生腎死亡、透析/移植或血清肌酐較基線增加一倍的時間方面，沒有達到關鍵的次要優勢終點。雖然不是用於統計檢驗的預先指定的假設，但使用Steglatro可以減少心力衰竭的住院時間。

2020年7月，FDA批准該公司處於第一階段開發的研究用登革熱疫苗V181獲得快速通道稱號。

下面的圖表反映了該公司截至2020年11月2日的研究流水線。第三階段中顯示的候選產品包括特定產品以及這些候選產品進入第三階段開發的日期。第二階段顯示的候選藥物包括具有特定機制的最先進化合物，或者，如果列出的化合物具有相同的機制，它們目前都打算在特定的治療領域進行商業化。小分子和生物製品被命名為MK編號，候選疫苗被命名為V編號。除另有説明外，第一階段的考生，

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在同一治療領域(與癌症不同)的附加適應症和用於串聯產品的附加權利要求、產品線延伸或配方未示出。

第二階段			第三階段(第三階段進入日期)			正在審查
抗病毒藥物新冠肺炎 MK-4482(莫諾匹拉韋)(1) 癌 MK-1026 中國人患有血液系統惡性腫瘤 MK-1308(Quavonlimab)(2) 黑色素瘤 非小細胞肺癌 MK-1454(2) 頭頸部 MK-3475凱特魯達 晚期實體瘤 MK-4280(2) 中國人患有血液系統惡性腫瘤 中國人非小細胞肺癌 MK-5890(2) 中國人非小細胞肺癌 MK-6440(Ladiratuzumab Vedotin)(1)(3) 晚期實體瘤 乳房 MK-7119 Tukysa(1) 結直腸 MK-7339 Lynparza(1)(3) 晚期實體瘤 MK-7684(Vibostolimab)(2) 黑色素瘤 非小細胞肺癌 MK-7902Lenvima(1)(2) 晚期實體瘤 膽道 結直腸 胃 膠質母細胞瘤 V937 乳房 皮膚鱗狀細胞 黑色素瘤 頭頸部 基孔肯雅病毒 V184 鉅細胞病毒 V160 預防HIV-1 MK-8591(伊拉特拉韋) 過度生長綜合徵 MK-7075(Miransertib) 成人肺炎球菌疫苗 V116 呼吸道合胞病毒 MK-1654 精神分裂症 MK-8189			癌 MK-3475凱特魯達 膽道(2019年9月) 《乳房》(2015年10月)(歐盟) CURCHE(2018年10月)(歐盟) 皮膚鱗狀細胞(2019年8月)(歐盟) 子宮內膜(2019年8月)(歐盟) 食道(2015年12月)(歐盟) 胃部(2015年5月)(歐盟) 肝細胞(2016年5月)(歐盟) 間皮瘤(2018年5月) 鼻咽部(2016年4月) 卵巢(2018年12月) 前列腺(2019年5月) 《小細胞肺》(2017年5月)(歐盟) MK-6482 腎細胞(2020年2月) MK-7119 Tukysa(1) 乳房(2019年10月) MK-7339 Lynparza(1)(2) 結直腸癌(2020年8月) 《非小細胞肺》(2019年6月) MK-7902Lenvima(1)(2) 膀胱(2019年5月) 子宮內膜(2018年6月)(歐盟) 《頭頸》(2020年2月) 黑色素瘤(2019年3月) 《非小細胞肺》(2019年3月) 咳嗽 MK-7264(吉非昔康)(2018年3月) HIV-1感染      MK-8591A(多拉韋林/司拉特拉韋)(2020年2月) 肺炎結合疫苗 V114(2018年6月)			新的分子實體/疫苗 心力衰竭 MK-1242(Vericuat)(1)(美國)(歐盟)(日本) 兒童神經纖維瘤病1型 MK-5618(賽魯米替尼)(1)(歐盟) 某些補充申請 癌 MK-3475凱特魯達 ·轉移性三陰性乳腺癌 *(主旨-355)(美國)(日本) ·早期三陰性乳腺癌 *(主旨-522)(美國) ·難治性經典霍奇金淋巴瘤 歐盟(EU)成員國(主旨-204) ·無法切除或轉移性MSI-H或dMMR結直腸 *癌症(主旨-177)(歐盟)(日本) MK-7902Lenvima(1) ·一線轉移性肝細胞癌 *(主旨-524)(美國)(2)(4) ·胸腺癌(NCCH1508/Remora)(日本)
						腳註： (1) 在協作中開發 (2)正在與凱特魯達. (3)正在作為單一療法開發，並與凱特魯達。 (4)2020年7月，FDA發佈了默克和衞材申請的CRL。默克和衞材正在審查這封信，並將向FDA提交數據。

流動性與資本資源

(百萬美元)			2020年9月30日						2019年12月31日
現金和投資			$	8,728					$	11,919
營運資金			6,172						5,263
總負債與總負債和總股本之比			32.0		%				31.2		%

2020年前9個月，經營活動提供的現金為62億美元，而2019年前9個月為86億美元。2020年前9個月運營活動提供的現金包括21億美元與協作相關的付款，而2019年前9個月為5.05億美元。經營活動提供的現金仍然是公司的主要資金來源，用於滿足經營需要、資本支出、購買庫存股和支付給股東的紅利。

2020年前9個月，用於投資活動的現金為47億美元，而2019年前9個月為19億美元。這一增長主要是由於證券和其他投資的銷售收益減少以及資本支出增加，但部分被證券和其他投資的購買量減少以及用於收購的現金的減少所抵消。

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2020年前9個月，用於融資活動的現金為42億美元，而2019年前9個月為69億美元。融資活動中現金使用量減少的主要原因是，與2019年短期借款淨減少相比，2020年短期借款淨增加，以及庫存股購買量減少，但這部分被債務支付增加(見下文)、債務發行收益減少(見下文)、向股東支付的股息增加以及行使股票期權收益減少所抵消。

2020年和2019年前9個月的資本支出總額分別為32億美元和23億美元。資本支出的增加反映了對新資本項目的投資，這些投資主要集中於提高默克公司主要產品的製造能力，以及購買位於愛爾蘭鄧波恩的製造設施，以支持即將推出的產品(見簡明合併財務報表附註2)。

該公司與某些國家的金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售應收賬款。根據這些保理安排，公司在2020年第三季度和2019年第四季度分別計入21億美元和27億美元的應收賬款，從而減少了未付應收賬款。從金融機構收到的現金在經營活動中在簡明綜合現金流量表中報告。在這些保理安排中，為了便於管理，公司將收取與保理應收賬款相關的客户付款，然後將這些款項匯給金融機構。與這些收款相關的淨現金流量在簡明合併現金流量表中報告為融資活動。

2020年和2019年前9個月支付給股東的股息分別為47億美元和43億美元。在2020年5月，董事會宣佈了2020年7月支付的第三季度公司普通股每股0.61美元的季度股息。2020年7月，董事會宣佈公司第四季度普通股的季度股息為每股0.61美元，該股息於2020年10月支付。

2020年2月，公司的12.5億美元、1.85%的票據和7億美元的浮動利率票據按照其條款到期並得到償還。

2020年6月，該公司發行了45億美元的優先無擔保票據，其中包括2026年到期的10億美元0.75%的票據，2030年到期的12.5億美元1.45%的票據，2040年到期的10億美元2.35%的票據和2050年到期的12.5億美元2.45%的票據。默克公司將此次發行的淨收益用於一般企業用途，包括但不限於償還未償還的商業票據借款和即將到期的其他債務。

2019年3月，本公司發行了50億美元的優先無擔保票據，其中包括7.5億美元的2.90%票據於2024年到期，17.5億美元的3.40%票據於2029年到期，10億美元的3.90%票據於2039年到期，以及15億美元的4.00%票據於2049年到期。該公司將發行50億美元的淨收益用於一般企業用途，包括償還未償還的商業票據借款。

2018年，默克董事會授權為其國庫購買至多100億美元的默克普通股。庫存股購買授權沒有時間限制，將隨着時間的推移在公開市場交易、交易所內外的大宗交易或私下談判的交易中進行。在2020年前9個月，該公司根據這項股票回購計劃購買了13億美元(1600萬股)的普通股作為其庫房。截至2020年9月30日，公司剩餘股份回購授權為59億美元。2020年3月，公司暫停了股份回購計劃。

該公司有一項60億美元的信貸安排，將於2024年6月到期。該工具為公司的商業票據借貸工具提供備用流動資金，並將用於一般企業用途。該公司尚未從該設施中獲得資金。

關鍵會計政策

公司的重要會計政策(包括管理層的最佳估計和判斷)包含在截至2019年12月31日的年度合併財務報表的附註2中，該附註2包含在默克公司於2020年2月26日提交的Form 10-K中。其中某些會計政策被認為是關鍵的，正如默克公司10-K報表中管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中的關鍵會計政策部分所披露的那樣，因為此類估計中固有的不確定性可能會對財務報表產生重大影響。自2019年12月31日以來，公司的關鍵會計政策沒有重大變化。有關2020年採用新會計準則的信息，請參閲簡明合併財務報表附註1。

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近期發佈的會計準則

有關最近發佈的會計準則的討論，請參閲精簡合併財務報表附註1。

項目4.控制和程序

公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，對公司財務報告的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據他們的評估，公司首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年9月30日，公司的披露控制和程序是有效的。於2020年第三季度，財務報告內部控制並無重大影響或合理可能重大影響本公司財務報告內部控制的變動。

可能影響未來結果的警示因素

本報告以及公司不時作出的其他書面報告和口頭陳述可能包含所謂的“前瞻性陳述”，所有這些陳述都是基於管理層目前的預期，受風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能會使結果與陳述中陳述的結果大不相同。人們可以通過使用諸如“預期”、“預期”、“計劃”、“將”、“估計”、“預測”、“項目”和其他類似含義的詞語或上述任何詞語的負面變體來識別這些前瞻性陳述。人們也可以通過它們與歷史或當前事實沒有嚴格聯繫的事實來識別它們。這些聲明可能涉及公司的增長戰略、財務業績、產品開發、產品批准、產品潛力和開發計劃。人們必須仔細考慮任何此類陳述，並應瞭解許多因素可能導致實際結果與公司的前瞻性陳述大不相同。這些因素包括不準確的假設和各種各樣的其他風險和不確定因素，包括全球新冠肺炎疫情的影響和其他一些已知和不知道的風險和不確定因素。任何前瞻性陳述都不能保證，未來的實際結果可能大不相同。

公司不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。人們應該根據公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中描述的因素，包括風險因素，特別是在10-K、10-Q和8-K表格中描述的因素，仔細評估這類陳述。在項目1A中。本公司在2020年2月26日提交的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告、2020年5月6日提交的公司Form 10-Q年報以及2020年8月5日提交的公司截至2020年6月30日的Form 10-Q年報中的“風險因素”，以及在本Form 10-Q中更詳細地討論了可能導致實際結果與預期或歷史性結果不同的各種重要風險因素。該公司注意到“1995年私人證券訴訟改革法案”允許投資者考慮的這些因素。人們應該明白，預測或識別所有這些因素是不可能的。因此，讀者不應認為任何這樣的清單都是對所有潛在風險或不確定性的完整陳述。

第II部分-其他信息

項目2.法律訴訟

本項目要求提供的信息在此引用第一部分財務報表(未經審計)-簡明合併財務報表附註中的附註9。

項目71A。危險因素

有關影響本公司業務的風險的討論，請參閲本公司截至2019年12月31日的10-K年度報告第I部分IA項“風險因素”。*本公司此前在Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化，但如下所示：

全球性的新冠肺炎疫情正在對公司的業務、運營和財務業績產生不利影響。該公司無法預測疫情和相關影響將在多大程度上繼續對其業務、運營、財務業績、運營結果和財務狀況造成不利影響。

2019年豬冠狀病毒病疫情對公司業務和財務業績造成負面影響(新冠肺炎)。新冠肺炎大流行的持續時間、傳播範圍和嚴重程度都不確定，變化迅速，難以預測。新冠肺炎事件對公司業績的影響程度將取決於公司不知道或無法控制的未來發展，包括但不限於疫情爆發的持續時間和蔓延，其

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病毒的嚴重性、為遏制病毒或治療其影響而採取的行動，以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。

默克公司假設新冠肺炎疫情的大部分負面影響發生在2020年第二季度。然而，該公司預計第四季度會有一些殘留的負面影響，主要是在歐洲和某些新興市場。此外，經濟復甦的階段性進展加德西9需求比最初預期的要慢，特別是在美國，因為返校需求較低。如果這些假設被證明是不正確的，該公司的結果可能與這裏提出的估計大不相同。

2020年至今，新冠肺炎疫情對本公司業務產生了影響，本公司繼續預計其將在多個方面影響本公司業務，包括但不限於以下概述：

2020年第三季度，新冠肺炎疫情對默克製藥銷售額的負面影響估計約為4.75億美元。對動物健康銷售的負面影響是微不足道的。2020年前9個月，製藥部門對銷售額的負面影響約為20億美元，動物健康部門約為5000萬美元。對於2020年全年，包括前9個月的影響，默克公司預計，由於新冠肺炎疫情的影響，銷售額將受到約23.5億美元的不利影響(不包括外匯影響)，其中約23億美元用於製藥收入，約5,000萬美元用於動物健康收入。

默克製藥收入的大約三分之二由醫生管理的產品組成，儘管潛在需求強勁，但這些產品受到了社會疏遠措施、探井次數減少以及新冠肺炎疫情導致的擇期手術延誤的影響。這些影響，以及衞生保健提供者對新冠肺炎患者的優先考慮，導致該公司的許多人類健康產品的管理減少，特別是其疫苗，包括加德西9(人乳頭瘤病毒9價疫苗，重組)，以及凱特魯達(Pembrolizumab)和實施/解釋(依託諾孕酮植入劑)。儘管與第二季度相比有所改善，但獲得醫療保健提供者的機會仍在減少。默克公司預計，在與大流行相關的准入措施繼續實施的同時，對其醫生管理的產品的需求將會減少。此外，擇期手術的減少對醫療服務的需求也產生了負面影響。布里迪翁(SuGammadex)注射在今年到目前為止。銷售氣腫23(肺炎球菌疫苗多價)增加，原因是在新冠肺炎大流行期間和流感季節之前提高了對肺炎球菌疫苗接種的認識。

2020年第三季度和前九個月的運營費用分別受到了約1.15億美元和5.4億美元的積極影響，這主要是由於促銷和銷售成本降低，以及扣除新冠肺炎相關抗病毒和疫苗研究項目的投資後研發費用減少。默克公司預計，2020年全年，運營費用將受到約6.25億美元的淨有利影響，反映出新冠肺炎疫情導致的支出繼續減少，但新冠肺炎相關抗病毒和疫苗研究項目的支出部分抵消了這一影響。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

截至2020年9月30日的三個月，發行人購買的股權證券如下：

發行人購買股權證券

															(億美元)
期間			總人數 的股份 購得(1)						平均價格 付費單位 分享						股票的價值約為美元。 那可能還會被買下 在計劃或計劃下(1)
7月1日-7月31日			—						$0.00						$5,888
8月1日-8月31日			—						$0.00						$5,888
9月1日-9月30日			—						$0.00						$5,888
總計			—						$0.00						$5,888

(1)根據2018年10月董事會批准的購買最多100億美元默克普通股作為國庫的計劃，公司在截至2020年9月30日的三個月內沒有購買任何股票。

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項目6.展品

數						描述
3.1			—			默克公司重述註冊證書(2009年11月3日)-根據2009年11月4日提交的當前8-K表格報告註冊成立(編號1-6571)
3.2			—			默克公司章程(2015年7月22日生效)-公司參照2015年7月28日提交的當前8-K表格報告(第1-6571號)
31.1			—			規則13a-14(A)/15d-14(A)首席執行官的認證
31.2			—			細則13a-14(A)/15d-14(A)首席財務官的證明
32.1			—			第1350條行政總裁的證明
32.2			—			第1350條首席財務官的證明
101.INS			—			XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH			—			XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL			—			XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF			—			XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB			—			XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE			—			XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104			—			封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

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簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。

 

						默克公司
日期：2020年11月5日						/s/詹妮弗·扎克里
						詹妮弗·扎克里
						執行副總裁、總法律顧問兼公司祕書
日期：2020年11月5日						麗塔·A·卡拉春
						麗塔·A·卡拉春
						全球財務總監高級副總裁

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