美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓， 華盛頓特區20549

表格10-Q

截至2020年9月30日的 季度

或

佣金 檔號：000-15006

Celldex 治療公司

(註冊人的確切姓名 如其章程所規定)

佩裏維爾三號樓，新澤西州漢普頓臨街路53號220室，郵編：08827

(主要執行機構地址 )(郵編)

(908) 200-7500

(註冊人電話號碼 ，含區號)

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15(D)節規定的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是x 否¨

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則(本章232.405節)第405條要求提交的所有互動數據文件。是x不是的¨

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司 或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選 一個)：

如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期，以遵守根據交易所 法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。¨

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。是¨ 不是的x

截至2020年10月31日，已發行普通股39,567,065股，每股面值0.001美元。

Celldex 治療公司

表格10-Q

截至2020年9月30日的季度報告

目錄表

第一部分-財務信息

項目1.未經審計的財務報表

Celldex治療公司

壓縮合並資產負債表

(未經審計)

(以千為單位，不包括股票和每股金額 )

見未經審計的精簡合併財務報表附註

Celldex治療公司

經營和全面虧損的精簡合併報表

(未經審計)

(以千為單位，每股金額除外)

見未經審計的精簡合併財務報表附註

Celldex治療公司

現金流量的精簡合併報表

(未經審計)

(單位：千)

見未經審計的精簡合併財務報表附註

Celldex治療公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

2020年9月30日

(1)陳述依據

隨附的未經審計的簡明合併財務報表 由Celldex治療公司(“本公司”或“Celldex”) 根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制，反映了公司及其全資子公司的運營情況。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷 。

這些中期財務報表不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的年度財務報表的所有信息和腳註，應與截至2019年12月31日的年度經審計財務報表一起閲讀，後者包含在公司於2020年3月26日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中。管理層認為， 中期財務報表反映了所有必要的正常經常性調整，以公平陳述公司在所列中期的財務狀況和經營業績。 為便於比較而提交的年終簡明資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括美國公認會計準則要求的所有披露。

中期 期間的運營結果不一定代表未來任何中期或截至2020年12月31日的財年的預期運營結果。

截至2020年9月30日，公司擁有現金、現金等價物和有價證券1.996億美元。本公司在截至2020年9月30日的9個月中出現經常性虧損，虧損3790萬美元。截至2020年9月30日的9個月，運營中使用的淨現金為3520萬美元。本公司相信，截至2020年11月5日的現金、現金等價物和有價證券將足以滿足估計的營運資金需求，併為這些財務報表發佈之日起至少12個月的計劃運營提供資金。

在未來12個月及以後，該公司可能會採取進一步措施籌集額外資本，以滿足其長期流動性需求，包括但不限於 以下一項或多項：向現有或新的合作伙伴發放候選藥物的許可、可能的業務組合、發行債務、或通過私募或公開發行發行普通股或其他證券。 儘管本公司過去曾成功籌集資金，但不能保證會有額外的融資 隨着現有資源的使用，該公司在融資努力中的談判地位可能會惡化 。也不能保證公司將能夠建立進一步的合作關係。 額外的股權融資可能會稀釋公司的股東；債務融資(如果可行)可能涉及重大的現金支付義務和契約，這些義務和契約限制了公司作為企業的運營能力；許可或戰略合作可能導致版税或其他條款降低公司正在開發的產品的經濟潛力。 如果公司達到與這些付款相關的候選藥物里程碑，公司是否有能力在發行日期起12個月後繼續為其計劃中的運營提供資金，還取決於收購Kolltan的或有里程碑付款的時間和方式。公司可以選擇以現金、普通股或兩者的組合支付這些里程碑式的付款 。

2019年12月，一種新的冠狀病毒株(現稱新冠肺炎)在中國武漢浮出水面。該病毒繼續在全球傳播，已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已傳播到包括美國在內的數百個國家。這場流行病已經並可能繼續在社會的許多方面產生廣泛影響，已經並可能繼續導致 對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。為了阻止新冠肺炎疫情的爆發，包括新澤西州、馬薩諸塞州和康涅狄格州在內的多個州對旅行實施了嚴格的限制，許多企業宣佈延長 停業時間，這可能會對我們的運營產生不利影響。到目前為止，該公司在計劃和正在進行的臨牀前和臨牀試驗、生產或發貨方面沒有出現重大延誤或中斷 。對我們業務的潛在影響包括：計劃中和正在進行的臨牀前和臨牀試驗延遲 ，包括患者登記、獨立臨牀研究人員、合同研究組織和其他第三方服務提供商提供的時間和資源中斷 ，我們的設施暫時關閉 ，我們員工的差旅能力受到中斷或限制，以及原料藥和藥品的第三方供應商和合同製造商的製造和/或發貨延遲 。對我們業務的任何長期負面影響 都可能對我們的經營業績產生重大影響，並可能導致我們的無形(知識產權)資產減值，截至2020年9月30日，無形資產的賬面價值為4520萬美元。

(2)重大會計政策

在編制截至2020年9月30日的三個月和九個月的這些簡明合併財務報表時使用的重要會計政策與我們截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中的財務報表附註2中討論的政策一致，除非它涉及以下討論的2020年前九個月採用新的會計準則 。

新採用的會計公告

2020年1月1日，公司採用了新的會計準則，對公允價值計量的某些披露要求進行了修改。例如，公司 被要求披露所有3級公允價值計量的重大不可見投入的加權平均信息。 採用這一新的指導方針並未對公司的合併財務報表和相關的 披露產生實質性影響。有關本公司第三級公允價值計量的披露，請參閲附註3。

2020年1月1日，公司採用了新的會計準則，明確了協作安排的會計指導與客户合同收入之間的互動關係。修正案明確，如果協作安排參與者是 會計單位上下文中的客户，則協作安排參與者 之間的某些交易應作為ASC 606項下的收入入賬。採用該標準並未對我們的合併財務報表產生實質性影響，因為我們 在ASC 808的範圍內沒有任何安排。

近期會計公告

自指定生效日期起，財務會計準則委員會或其他準則制定機構會不時發佈新的會計聲明 。除非 另有討論，否則本公司認為最近發佈的尚未生效的準則的影響不會對本公司採納後的合併財務報表產生實質性影響。

2016年6月，FASB發佈了關於 金融工具信用損失計量的指導意見。指導意見要求使用預期 損失模型而不是當前使用的已發生損失模型報告信用損失，並建立與信用 風險相關的額外披露。對於有未實現虧損的可供出售債務證券，該標準現在要求記錄備抵，而不是降低投資的攤銷成本。本標準自2023年1月1日起對本公司實施。我們目前正在評估該標準可能對公司合併財務報表和相關披露產生的潛在影響。

(3)公允價值計量

下表列出了本公司採用公允價值計量的 金融資產和負債：

本公司的金融資產主要由貨幣市場基金、現金等價物和有價證券組成，在估值層次中被歸類為2級。 本公司利用獨立定價服務對其有價證券進行估值，這些服務通常從最近報告的相同或類似證券的交易中得出安全價格，並根據重大可觀察到的交易進行調整。 在每個資產負債表日期，可觀察到的市場輸入可能包括交易信息、經紀商或交易商報價、出價、要約或這些數據來源的組合。

下表反映了公司的或有對價負債活動 在截至2020年9月30日的9個月中使用3級投入按公允價值計量(單位：千)：

用於計量本公司3級負債公允價值(包括與2016年收購 Kolltan相關的或有對價)的估值方法主要是收益法。在 或有對價的公允價值計量中使用的重要不可觀察的輸入是估計值，包括成功概率、貼現率和達到里程碑付款條件 的時間量。截至2020年9月30日，用於計算或有對價公允價值 的加權平均貼現率為9.4%(範圍為9.3%至10.1%)，達到里程碑付款條件的加權平均時間為3年。

在截至2020年9月30日的三個月內，本公司錄得70萬美元的或有對價的公允價值重新計量虧損，主要原因是貼現率的變化和時間的推移。在截至2020年9月30日的9個月中，公司錄得420萬美元的或有對價的公允價值重新計量收益，這主要是由於CDX-3379計劃停止、貼現率變化和時間推移對CDX-3379相關里程碑的更新假設 。在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，公司分別錄得210萬美元和160萬美元的或有對價的公允價值重新計量收益，這主要是由於貼現率的變化、時間的推移以及對Varlilumab 計劃的更新假設。與確定或有對價公允價值相關的假設包括大量判斷， 基礎估計的任何變化都可能對任何特定時期記錄的或有對價調整金額產生重大影響 。

在截至2020年9月30日的9個月內，本公司並無進行任何 內或3級資產或負債外的任何轉移。

(4)有價證券

以下是分類為可供出售的可銷售債務證券的摘要 ：

本公司持有投資級有價證券 ，截至2020年9月30日和2019年12月31日，無一證券連續未實現虧損超過12個月。 未實現虧損可歸因於利率變化，本公司不認為任何未實現虧損 代表暫時性減值以外的其他損失。有價證券包括分別於2020年9月30日和2019年12月31日的30萬美元和20萬美元的應計利息。

(5)無形資產

截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司分別記錄了4520萬美元和4870萬美元的無限期無形資產。無限期無形資產 包括與CDX-3379開發相關的已獲得的正在進行的研發(“IPR&D”)， 反套件計劃(包括CDX-0159)和TAM計劃。該公司評估CDX-3379知識產權研發資產是否存在因CDX-3379計劃於2020年第二季度停止而造成的潛在減損。公司得出結論： CDX-3379知識產權研發資產已全部減值，並在2020年第二季度記錄了350萬美元的非現金減值費用。 CDX-0159處於第一階段開發，TAM計劃處於臨牀前開發階段。截至2020年9月30日，本公司的知識產權研發資產均未達到技術可行性，也沒有任何其他未來用途。

本公司至少每年對知識產權研發資產進行減值測試 ，如果事件或環境變化表明知識產權研發資產可能減值，則更頻繁地進行減值測試 。由於知識產權研發項目的性質，公司未來可能會遇到延遲或失敗，無法獲得監管部門進行臨牀試驗的批准、此類臨牀試驗失敗或其他無法實現商業上可行的產品的情況。 因此，公司未來可能會確認進一步的減值損失。

(6)其他資產

2016年，該公司與一家未披露的私人公司簽訂了一項研究和合作協議，以獲取新技術，並支付了350萬美元支持研究 活動，並對該私人公司進行了投資。該公司將180萬美元計入與這項投資相關的其他資產，並將170萬美元計入研究活動期間的研發費用。私營 公司的股票沒有易於確定的公允價值，因此它是按成本減去減值(如果有的話)來計量的。根據2019年4月收到的信息，確定截至2019年3月31日，由於營運資金短缺和無法獲得額外資金，該私營公司的財務狀況惡化了 。因此， 公司得出結論認為該投資已減值，並在2019年第一季度記錄了180萬美元的非現金減值費用。該公司每季度評估一次私人公司的財務狀況。在截至2020年9月30日的9個月中，投資價值沒有 變化。

(七)其他長期負債

其他長期負債包括以下 ：

2015年11月，該公司獲得了新澤西州經濟發展局的批准，同意以920萬美元的價格將新澤西州980萬美元的税收優惠出售給 一家獨立的第三方。根據協議，該公司必須在新澤西州的運營基地維持五年 ，否則必須根據完成的年數按比例返還税收優惠。在截至2020年9月30日的三個月和九個月內，公司確認了與銷售這些税收優惠相關的其他收入 2000萬美元 ，在截至2019年9月30日的三個月和九個月內分別確認了000萬美元和20萬美元。

(8)股東權益

於二零一六年五月，本公司與Cantor Fitzgerald&Co.(“Cantor”) 訂立受控股權發售銷售協議(“Cantor協議”)，允許本公司不時透過Cantor代理髮行及出售其普通股股份。在截至2020年9月30日的9個月內，本公司根據康託協議發行了710萬股普通股，扣除佣金和發售費用後的淨收益為2960萬美元。截至2020年9月30日，根據協議提交的招股説明書附錄中，該公司的總髮行價剩餘1380萬美元。

在2020年第二季度，本公司在扣除承銷費和發行費用後，以包銷方式公開發行了15,384,614股普通股，為本公司帶來淨收益141.4美元 。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月內，股東權益的變化情況摘要如下：

(9)股票薪酬

截至2020年9月30日的9個月股票期權活動摘要如下：

截至2020年9月30日的三個月和九個月期間授予的股票期權的加權平均授予日公允價值分別為9.25美元和7.99美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的股票薪酬費用入賬如下：

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間授予的員工和董事股票期權的公允價值採用Black-Scholes期權 定價模型進行估值，假設條件如下：

(十)累計其他綜合收益

截至2020年9月30日的9個月，累計其他綜合收益(作為股東權益的一部分)的變化情況彙總如下 ：

截至2020年9月30日的9個月內，沒有任何金額從累計的 其他全面收益中重新分類。

(11)收入

產品開發和授權收入

本公司於2013年9月與洛克菲勒大學簽訂了經修訂的協議(“洛克菲勒協議”)，根據該協議，本公司為洛克菲勒大學的HIV抗體產品組合提供製造和開發服務。此投資組合 於2020年1月從洛克菲勒大學授權給Gilead Sciences(“洛克菲勒交易”)。根據 洛克菲勒協議，本公司因洛克菲勒交易收到了180萬美元的預付款，該交易已於2020年第一季度計入營收。如果該產品組合在臨牀和商業開發過程中取得進展，本公司有資格從洛克菲勒大學獲得額外付款。

合同和贈款收入

本公司已與杜克大學簽訂了洛克菲勒協議和一項協議，根據該協議，本公司以時間和材料為基礎或以協商的固定價格提供製造和研發 服務。本公司在截至2020年9月30日的三個月和九個月內根據這些協議分別確認了20萬美元和70萬美元的收入，在截至2019年9月30日的三個月和九個月內分別確認了40萬美元和190萬美元的收入。

在截至2020年9月30日的季度內，該公司獲得了美國國立衞生研究院(NIH)授予的小型企業創新研究(SBIR)撥款，以支持該公司的CDX-1140和CDX-301計劃。在截至2020年9月30日的三個月中，公司根據該獎勵確認了30萬美元的贈款收入。

合同資產負債

截至2019年12月31日和2020年9月30日，本公司在所有合同項下的對價權利被視為無條件的，因此，沒有記錄的合同資產。截至2019年12月31日和2020年9月30日，公司的合同負債分別為30萬美元和60萬美元。截至2019年12月31日，截至2020年9月30日的三個月和九個月內，從合同負債確認的收入分別為2000萬美元和20萬美元。

(12)所得税

本公司評估了影響其遞延税項淨資產變現的正面和 負面證據，並考慮了其虧損歷史，最終得出結論：本公司“更有可能”不會確認聯邦、州和 境外遞延税項資產的好處，因此，截至2020年9月30日和2019年12月31日，本公司對其遞延税項資產維持了全額估值津貼。

截至2020年9月30日和2019年12月31日的遞延納税淨負債分別為280萬美元 和300萬美元，與在以前的業務合併中收購的知識產權研發無形資產相關的臨時差額 有關，不能在納税時扣除。在2020年第二季度，與CDX-3379 IPR&D資產減值相關的非現金所得税優惠達到20萬美元。

馬薩諸塞州、新澤西州、紐約州和康涅狄格州是本公司主要運營或已經運營的司法管轄區，與所得税有關聯。本公司 目前未在任何納税年度接受上述或任何其他司法管轄區的審查。

(13)每股淨虧損

每股普通股基本淨虧損以期內已發行普通股的加權平均數為基礎，不包括已發行但尚未歸屬的限制性股票 。每股普通股攤薄淨虧損是根據當期已發行普通股的加權平均數量加上影響稀釋期間的額外加權平均潛在稀釋性普通股計算得出的。在本公司報告淨虧損的期間，每股基本淨虧損和稀釋後淨虧損之間沒有差別，因為普通股的稀釋股票並不被假定為已發行，因為它們的影響是反稀釋的。未包括在每股普通股淨虧損計算中的潛在 稀釋普通股如下：

(14)收購Kolltan

2016年11月29日，公司 收購了臨牀階段生物製藥公司Kolltan PharmPharmticals，Inc.(“Kolltan”)的全部股份和債務權益，以開發、監管批准和基於銷售的里程碑(“Kolltan里程碑”)的形式換取1,217,200股公司普通股和或有對價 ，金額最高為1.725億美元。根據合併協議的規定，Kolltan里程碑付款(如果有)可以在Celldex唯一選擇的情況下以現金、Celldex普通股的 股或兩者的組合支付。與指標臨牀研究相關的某些Kolltan里程碑、TAM合夥企業在收購後兩年內結束、CDX-3379和CDX-0158已根據合併協議的規定被放棄，因此，截至2020年9月30日，本公司認為，根據Kolltan里程碑的實現情況，我們可能需要為未來的對價支付高達1.075億美元的調整金額。

於2019年10月，本公司收到股東代表服務有限責任公司(“SRS”)(即Kolltan前股東的聘用代表)發出的一封 函件，通知本公司反對本公司放棄與開發、監管批准和基於銷售的里程碑有關的Kolltan的某些里程碑。公司不同意他們的反對意見，並認為他們的反對意見毫無根據。

2020年8月18日，Celldex向特拉華州衡平法院提交了經核實的針對SRS(根據合併協議以Kolltan前股東代表的身份行事)的申訴，要求對雙方在合併協議下與某些或有里程碑付款相關的權利和義務 進行聲明性救濟。具體地説，Celldex要求在一項命令中輸入 ，該命令宣佈：

在SRS的答覆和核實的反訴中，SRS提出了關於合併協議的違約、違反默示誠信契約和公平交易、聲明救濟和不當得利的索賠。此案仍在審理中，我們目前無法預測或 估計此事的結果。

在公司終止CDX-3379計劃之後，公司向SRS發出了與CDX-3379計劃相關的Kolltan里程碑的里程碑放棄通知。2020年10月，本公司收到SRS反對該通知的通知，要求本公司提供更多信息 。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發表的安全港聲明：本報告(Form 10-Q)包含 根據《1995年私人證券訴訟改革法》(修訂後的《1933年證券法》第27A節)和《1934年證券交易法》(經修訂的《證券交易法》第21E節)的安全港條款作出的前瞻性陳述 。前瞻性陳述包括有關我們的信念、計劃、目標、目標、預期、 預期、假設、估計、意圖和未來表現的陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和 其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能超出我們的控制範圍，並可能導致我們的實際結果、表現或成就與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果、表現或成就大不相同。除歷史事實以外的所有陳述均為前瞻性陳述。您可以通過使用“可能”、“將會”、“可以”、“預期”、“假設”、“應該”、“指示”、“將會”、“相信”、“考慮”、“ ”預期、“尋求”、“估計”、“繼續”、“計劃”、“指向”、“ ”項目等詞彙來識別這些前瞻性的 陳述。“”預測“，”“可能”，“打算”，“目標”，“潛在” 和其他類似的詞語和表達的未來。

有許多重要因素 可能導致實際結果與我們所作的任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。這些 因素包括但不限於：

所有前瞻性陳述均明確 受本警示通知的完整約束。告誡您不要過度依賴任何前瞻性陳述， 這些陳述僅説明截至本報告日期或通過引用併入本報告的文件日期。由於新信息、未來事件或其他原因，我們沒有義務(且明確表示不承擔任何義務)更新、修改或更正任何前瞻性陳述。我們懷着良好的信念表達了我們的期望、信念和預測，我們相信它們是有合理基礎的。但是，我們不能向您保證我們的期望、信念或預測 將會實現、實現或實現。

概述

我們是一家生物製藥公司， 致力於開發治療性的單克隆和雙特異性抗體，用於治療現有治療方法不足的疾病。 我們的候選藥物包括基於抗體的療法，這種療法能夠刺激人體免疫系統和/或直接影響改善炎症性疾病和多種癌症患者生活的關鍵途徑。

我們正集中精力和資源 繼續研發：

我們經常與外部機構合作，協同推進我們的候選藥物。除了Celldex主導的研究外，我們還有一個由調查者發起的研究(IIR)計劃，與我們的候選藥物進行多項研究。

我們的目標是打造一家完全整合的、商業階段的生物製藥公司，為有未得到滿足的醫療需求的患者開發重要療法。我們相信 我們的計劃資產為我們提供了戰略選擇，要麼保留我們創新療法的全部經濟權利，要麼通過有利的商業合作伙伴關係尋求 有利的經濟條款。此方法使我們能夠最大限度地提高我們技術和產品組合的整體價值，同時最大限度地確保每個單獨產品的快速開發。目前，所有 程序完全歸Celldex所有。

執行我們的業務計劃所需的支出 會受到許多不確定性的影響。臨牀試驗的完成可能需要幾年或更長時間， 根據候選藥物的類型、複雜性、新穎性和預期用途，時間長度通常會有很大差異。 這些類型候選藥物的臨牀開發需要五年或更長時間，每個候選藥物的總開發成本超過1億美元，這並不少見。我們估計，我們通常進行的這類臨牀試驗通常在以下時間內完成：

由於臨牀試驗方案期間產生的差異，臨牀試驗的持續時間和成本在項目的整個生命週期內可能會有很大的不同，包括 以下內容：

我們在眾多臨牀前研究中測試潛在候選藥物的安全性、毒理學和免疫原性。然後，我們可能會對每個候選藥物進行多個臨牀試驗。 當我們從試驗中獲得結果時，我們可能會選擇停止或推遲某些候選藥物的臨牀試驗，以便 將我們的資源集中在更有前途的候選藥物上。

我們商業戰略的一個要素是 致力於發現、研究和開發廣泛的候選藥物組合。這是為了讓我們分散與研發支出相關的風險。如果我們無法維持廣泛的候選藥物 ，我們對一個或幾個候選藥物成功的依賴就會增加。

在我們 可以將我們的候選藥物作為治療產品上市之前，需要獲得監管部門的批准。為了進入後續臨牀試驗階段並最終獲得監管批准，監管機構必須得出結論，我們的臨牀數據證明我們的候選產品 是安全有效的。從歷史上看，臨牀前試驗和早期臨牀試驗(一直到第二階段)的結果往往不能預測在後來的臨牀試驗中獲得的結果。許多新藥和生物製品在早期臨牀試驗中顯示出有希望的結果，但隨後未能建立足夠的安全性和有效性數據，無法獲得必要的監管 批准。

此外，我們的業務戰略包括 選擇與第三方達成合作安排，以完成我們候選藥物的開發和商業化 。如果第三方接管了我們的候選藥物的臨牀試驗流程，預計的 完成日期將在很大程度上由該第三方控制，而不是由我們控制。我們無法以任何程度的確定性預測哪些專有產品(如果有)將受到未來全部或部分合作安排的約束，以及此類安排將如何影響我們的開發計劃或資本要求。我們的項目還可能受益於補貼、助學金、合同或政府或機構贊助的研究，以降低我們的開發成本。

由於以上討論的不確定性，很難準確估計我們研發項目的持續時間和完成成本，也很難準確估計我們何時(如果有的話)將從產品商業化和銷售中獲得現金流入，以及在多大程度上獲得現金流入。我們無法 及時完成我們的研發項目，或者我們未能在適當的時候簽訂合作協議，這可能會顯著增加我們的資本需求，並可能對我們的流動性造成不利影響。這些不確定性 可能迫使我們不時尋求額外的外部融資來源，以繼續我們的業務戰略。 我們無法籌集更多資金，或無法以我們合理接受的條款籌集資金，這將危及我們業務未來的成功 。

在截至2019年12月31日的過去五年中，我們總共產生了4.082億美元的研發費用。下表顯示了在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內，我們的每個重要研究項目以及其他已確定的研發活動產生的金額。下表中披露的金額反映了直接研發成本 、與基礎技術相關的許可費以及分配給每個計劃的間接研發成本 。

臨牀發展計劃

雖然我們的臨牀開發項目 到目前為止還沒有受到新冠肺炎的重大負面影響，但我們繼續密切關注我們所有開發項目的發展情況 ，並努力將潛在的影響/中斷降至最低。

CDX-0159

CDX-0159是一種人源化的單克隆抗體，能特異性地結合受體酪氨酸激酶試劑盒並有效地抑制其活性。KIT在包括肥大細胞在內的多種細胞中表達，其配體SCF激活KIT可調節肥大細胞的生長、分化、存活、趨化和脱顆粒。在某些炎症性疾病中，如慢性自發性蕁麻疹(CSU)，又稱慢性特發性蕁麻疹(CIU)和慢性誘發性蕁麻疹(CINDU)，肥大細胞脱顆粒在疾病的發生和發展中起核心作用。

CDX-0159旨在通過破壞SCF綁定和試劑盒二聚來阻止試劑盒激活 。Celldex認為，通過靶向試劑盒，CDX-0159可能能夠抑制肥大細胞的活性，減少肥大細胞的數量，從而為肥大細胞相關疾病提供潛在的臨牀益處。

2020年6月，我們完成了健康受試者CDX-0159的隨機、雙盲、安慰劑對照、單次遞增劑量遞增1a階段研究(n=32；每個隊列8名受試者，6名CDX-0159；2名安慰劑)。受試者接受了單次靜脈注射CDX-0159，劑量分別為0.3、1.0、3.0或9.0 mg/kg或安慰劑。研究的目標包括安全性和耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(類胰蛋白酶和幹細胞因子)和免疫原性。類胰蛋白酶是一種幾乎完全由肥大細胞合成和分泌的酶，血漿類胰蛋白酶水平的降低被認為反映了健康志願者和疾病患者肥大細胞負擔的系統性減輕。這項研究的數據在6月份歐洲過敏和臨牀免疫學學會(EAACI) 2020年年會上發表了最新的報告。CDX-0159顯示出良好的安全性以及血漿類胰蛋白酶的顯著和持久的降低，這與全身性肥大細胞抑制相一致。

這些數據支持CDX-0159計劃擴展到肥大細胞驅動的疾病，包括最初在慢性自發性蕁麻疹(CSU)和慢性誘導性蕁麻疹(CINDU)中，肥大細胞脱顆粒在疾病的發生和發展中起核心作用的疾病。僅在美國，CSU和Cindu的患病率約為總人口的0.5-1%，或多達100萬至300萬患者(Weller 等人)。2010年。豪塔茲。61(8)，Bartlett等人。2018年。真皮網(DermNet)。Org)。CSU表現為瘙癢的麻疹、血管性水腫或兩者兼而有之，持續至少六週而無特定誘因；多個發作可持續數年甚至數十年。大約50%的CSU患者通過抗組胺藥物或白三烯受體拮抗劑獲得症狀控制。奧馬珠單抗是一種IgE抑制劑，可以緩解大約一半剩餘的抗組胺/白三烯耐藥患者的症狀。因此，需要更多的治療方法。CINDU是一種有可歸因性的病因或與之相關的誘因的蕁麻疹，通常會導致麻疹或風疹。 CINDU是一種有可歸因性的原因或與之相關的誘因，通常會導致麻疹或風疹。Celldex正在研究寒冷誘導性和皮膚劃痕性(抓抓性)蕁麻疹。

2020年10月，我們宣佈已經開始招募，並在CSU進行了CDX-0159的1b期多中心研究，第一位患者已經接受了劑量治療。這項研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，旨在評估多個遞增劑量的CDX-0159在多達40名CSU患者中的安全性，這些患者儘管接受了抗組胺藥物治療，但仍有症狀。次要和探索性目標包括 藥代動力學和藥效學評估，包括測量類胰蛋白酶和幹細胞因子水平和臨牀活動 結果(對蕁麻疹症狀、疾病控制、臨牀反應的影響)以及生活質量評估。CDX-0159將單獨或與H2抗組胺藥和/或白三烯受體激動劑一起靜脈注射(0.5、1.5、3和4.5 mg/kg，劑量不同)，作為H1-抗組胺藥的補充治療。 -CDX-0159將單獨或與H2-抗組胺藥和/或白三烯受體激動劑一起靜脈注射(0.5、1.5、3和4.5 mg/kg)，作為H1-抗組胺藥的補充治療。

Cindu的第二階段1b研究正在德國進行，最近開始招生。這項研究是一項開放式臨牀試驗，旨在評估單劑CDX-0159在20名對抗組胺藥物無效的冷接觸性蕁麻疹(n=10)或症狀性皮紋病(n=10)患者中的安全性。患者的症狀將通過類似於現實生活中觸發情況的激發測試來誘導。 次要和探索性目標包括藥代動力學和藥效學評估，包括與基線激發閾值的變化、類胰蛋白酶和幹細胞因子水平的測量、臨牀活動結果(對蕁麻疹症狀、疾病控制、臨牀反應的影響)、生活質量評估以及通過皮膚活檢測量組織肥大細胞。CDX-0159將在第一天靜脈注射(3.0 mg/kg)，作為H1抗組胺藥物的補充治療。

我們 還在探索其他肥大細胞驅動的疾病，以供未來開發。

CDX-1140

CDX-1140是一種針對CD40的全人激動型單克隆抗體，CD40是免疫應答的關鍵激活劑，存在於樹突狀細胞、巨噬細胞和B細胞上，在許多癌細胞上也有表達。強有力的CD40激動劑抗體在早期臨牀研究中顯示出令人鼓舞的結果；然而，廣泛激活CD40的全身毒性限制了它們的劑量。與其他CD40激動劑抗體相比，CDX-1140具有獨特的特性：強大的激動劑活性獨立於Fc受體的相互作用，有助於更一致、更可控的免疫激活；CD40L結合不被阻斷，導致淋巴結和腫瘤中接近激活的T細胞的激動劑活性具有潛在的協同效應；抗體不促進全血分析中細胞因子的產生。CDX-1140在淋巴瘤的臨牀前模型中顯示出直接的抗腫瘤活性。CDX-1140的臨牀前研究清楚地顯示了強大的免疫激活效應和較低的系統毒性，並支持第一階段研究的設計，以確定表徵 單藥和聯合活性的劑量。

我們於2017年11月啟動了CDX-1140的第一階段研究 。這項研究預計將招募大約260名復發、局部進展期或轉移性實體瘤和B細胞淋巴瘤患者。這項研究旨在確定劑量遞增階段的最大耐受量(MTD)(每四周一次，每次0.01至3.0毫克/公斤，直到確認進展或不耐受為止)，併為後續擴展階段的進一步研究推薦劑量水平。該擴展旨在進一步評估特定腫瘤類型中選定劑量的CDX-1140的耐受性和生物學效應。次要目標包括安全性和耐受性評估、藥效學、藥代動力學、免疫原性和抗腫瘤活性的附加措施，包括臨牀受益率。我們相信，CDX-1140的潛力將在與其他免疫療法或傳統癌症治療相結合的研究中得到最好的定義。

為支持這一點，第一階段研究 方案還允許以固定劑量的CDX-301和遞增劑量的CDX-1140聯合使用CDX-1140和CDX-301進行研究。樹突狀細胞表達CD40，通常在腫瘤微環境中很少見或缺失，對啟動抗腫瘤免疫至關重要。CDX-301是一種重組的FMS樣酪氨酸激酶3配體，或Flt3L，是一種造血細胞因子，可以獨特地擴增樹突狀細胞和造血幹細胞，與其他藥物聯合使用可能會增強抗腫瘤反應 。CDX-301在這項研究中被用作啟動劑，以增加血液和組織中可用於CDX-1140激活的樹突狀細胞的數量。CDX-1140應該反過來激活和成熟樹突狀細胞，這是增強抗腫瘤免疫反應的重要一步。

這項正在進行的研究的中期數據已於2019年11月在癌症免疫治療學會(SITC)第34屆年會上公佈。CDX-1140單一療法的劑量升級研究已經完成，最大耐受劑量和推薦劑量定義為每4周1.5毫克/公斤。CDX-1140單藥治療以及與CDX-301聯合治療總體耐受性良好，報道的不良反應大多與1級或2級藥物有關。在CDX-1140 3.0 mg/kg單一治療隊列中，6名患者中有2名出現了劑量限制性毒性(DLT)肺炎。在0.72 mg/kg CDX-1140的CDX-301組合隊列中未觀察到DLT。CDX-1140 1.5 mg/kg加CDX-301的隊列在數據發佈時正在進行，隨後已完成劑量遞增，未觀察到DLT；因此，CDX-1140與CDX-301聯合使用的推薦劑量為1.5 mg/kg。

截至SITC數據報告截止日期 ，62名晚期難治性實體瘤或淋巴瘤患者入選，38名患者接受了治療前和治療後的掃描 。患者接受了嚴格的預處理(之前4種療法的中位數)，根據方案，在進入研究之前要求接受所有標準的護理治療。CDX-1140在研究中顯示了臨牀和生物活性。

此外，還觀察到了與免疫激活相關的強大藥理作用，包括在較高劑量水平瞬間誘導炎性細胞因子和與樹突狀細胞相關的趨化因子，以及T細胞的激活。在每個治療週期中都觀察到了相似的激活。外周血免疫細胞上調免疫激活標誌物，CDX-301顯著增加樹突狀細胞的數量，並與誘導抗腫瘤T細胞應答的關鍵分子IL-12p40的高誘導有關。

CDX-1140在HNSCC、腎細胞癌和胃食管腺癌中的單一治療擴展隊列以及在HNSCC中使用CDX-1140和CDX-301的聯合隊列已被添加到這項研究中。此外，我們已經確定了優先順序，並正在招募評估CDX-1140與KEYTRUDA相結合的隊列 ^®根據與默克公司(在美國和加拿大以外稱為MSD)的臨牀試驗合作協議，默克公司的抗PD-1藥物pembrolizumab(Pembrolizumab)。該隊列旨在研究CDX-1140與培溴利珠單抗聯合治療對PD1/PDL1治療無效的患者的安全性、藥效學和活性。我們最近還啟動了一個聯合標準護理化療的隊列，用於之前未經治療的轉移性胰腺癌患者。 該公司正在探索更多的聯合隊列，其機制可能與CDX-1140互補或協同。 CDX-1140。

CDX-527

CDX-527是Celldex雙特異性抗體平臺的第一個候選者。雙特異性提供了參與控制腫瘤免疫反應的兩條獨立途徑的機會。CDX-527使用Celldex專有的高效抗PD-L1和CD27人類抗體，將CD27 共刺激與阻斷PD-L1/PD-1通路結合在一起，通過CD27共刺激幫助啟動和激活抗腫瘤T細胞反應，同時阻止破壞免疫反應的PD-1抑制信號。

Celldex將CD27激活和PD-1阻斷相結合的先前臨牀經驗提供了將這兩條途徑連接成一個分子的理論基礎。在2019年11月舉行的SITC第34屆年會上公佈的臨牀前數據顯示，CDX-527在T細胞激活和抗腫瘤免疫方面比親本單克隆抗體組合更有效。

2020年8月，我們宣佈對多達90名在標準護理治療期間或之後進展的晚期或轉移性實體腫瘤患者啟動一期劑量遞增研究，隨後進行腫瘤特異性擴展隊列研究。 該研究旨在確定劑量遞增階段的最大耐受劑量(MTD)，併為後續擴展階段的進一步研究推薦劑量水平 。該擴展旨在進一步評估特定腫瘤類型中選定劑量水平的CDX-527的耐受性、生物學和抗腫瘤效果。

關鍵會計政策

有關新採用的會計聲明和最近的會計聲明的信息，請參閲本季度報告(Form 10-Q)中其他部分包含的未經審計的簡明合併財務報表的附註2。另請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的財務報表附註2，以瞭解我們的關鍵會計政策。此類關鍵會計政策沒有實質性變化 。我們認為，我們最關鍵的會計政策包括或有對價會計、 收入確認、無形資產和長期資產、研發費用和基於股票的薪酬費用。

行動結果

截至2020年9月30日的三個月與截至2019年9月30日的三個月

淨虧損

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的淨虧損增加280萬美元，這主要是由於重新計量或有對價的公允價值虧損增加所致。

營業收入

產品開發和許可協議 截至2020年9月30日的三個月的收入與截至2019年9月30日的三個月的收入一致。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的合同和贈款收入增加了20萬美元(br})，這主要是由於公司SBIR贈款的收入增加，但被我們與洛克菲勒大學簽訂的合同製造和研發協議項下提供的服務減少所部分抵消。我們預計未來12個月的收入 將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

研發費用

研發費用主要包括(I)人事費用，(Ii)與我們的技術開發有關的實驗室供應費用，(Iii)設施費用 費用和(Iv)與我們的候選藥物相關的產品開發費用，具體如下：

人事費用主要包括工資、 福利、股票薪酬和工資税。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的人事費用增加了20萬美元，這主要是由於基於股票的薪酬 費用增加。我們預計未來12個月的人事支出將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動 。

實驗室用品費用包括實驗室 材料和用品、服務以及我們技術開發過程中發生的其他相關費用。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月實驗室供應費用減少了60萬美元 ，主要原因是實驗室材料和用品採購減少。我們預計未來12個月實驗室用品費用將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

設施費用包括折舊、 攤銷、水電費、租金、維護和我們設施發生的其他相關費用。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的設施費用 減少了10萬美元，這主要是由於租金和折舊費用降低。我們預計，由於我們在2020年第二季度整合了馬薩諸塞州的實驗室和製造設施，未來12個月的設施費用將會減少。2020年7月，我們 將Fall River租期延長至2023年7月。

產品開發費用包括臨牀 研究人員場地費用、外部試驗監測費用、數據積累成本、簽約研究和外部臨牀藥物 產品製造費用。與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的產品開發費用增加了30萬美元，這主要是由於合同製造和臨牀試驗費用增加了60萬美元，但合同研究費用減少了30萬美元，這部分抵消了增加的費用。我們預計， 產品開發費用在未來12個月內將增加，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

一般和行政費用

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的一般和 管理費用增加了20萬美元。 主要原因是股票薪酬支出增加。我們預計未來12個月一般和行政費用將保持相對 一致，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

或有對價的公允價值重新計量收益

截至2020年9月30日的三個月，重新計量公允價值或有對價的虧損為70萬美元，主要原因是貼現率的變化和時間的推移。截至2019年9月30日的三個月，重新計量或有對價的公允價值收益210萬美元，主要是由於Varlilumab計劃的更新假設。

投資和其他收入，淨額

與截至2019年9月30日的三個月相比，截至2020年9月30日的三個月的投資和其他收入淨額減少了30萬美元 主要是因為固定收益投資的利率較低。我們預計未來12個月的投資和其他收入將會增加，原因是我們出售新澤西州税收優惠帶來的其他收入增加。

截至2020年9月30日的9個月與截至2019年9月30日的9個月相比

淨虧損

與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月淨虧損減少260萬美元，這主要是由於重新計量或有對價的公允價值收益增加，以及非現金其他資產減值費用減少所致，但無形資產減值費用的增加部分抵消了這一影響。

營業收入

與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的產品開發和許可協議收入增加了190萬美元 ，這主要歸功於從洛克菲勒交易中獲得的180萬美元。與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的合同和贈款收入減少了90萬美元，這主要是由於我們與杜克大學簽訂的製造和研發協議下提供的服務減少了 。

研發費用

研發費用主要包括(I)人事費用，(Ii)與我們的技術開發有關的實驗室供應費用，(Iii)設施費用 費用和(Iv)與我們的候選藥物相關的產品開發費用，具體如下：

人事費用主要包括工資、 福利、股票薪酬和工資税。與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的人事費用減少了10萬美元，這主要是由於基於股票的薪酬 費用減少。

實驗室用品費用包括實驗室 材料和用品、服務以及我們技術開發過程中發生的其他相關費用。與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的實驗室供應費用減少了40萬美元(br})，這主要是由於實驗室材料和用品的購買量減少。

設施費用包括折舊、 攤銷、水電費、租金、維護和我們設施發生的其他相關費用。與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的設施費用減少了10萬美元，這主要是由於租金和折舊費用降低。

產品開發費用包括臨牀 研究人員場地費用、外部試驗監測費用、數據積累成本、簽約研究和外部臨牀藥物 產品製造費用。與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的產品開發費用增加了60萬美元 ，主要原因是臨牀試驗和合同製造費用增加了140萬美元，但合同研究費用減少了80萬美元，這部分抵消了增加的費用。

一般和行政費用

與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的一般和行政費用減少了140萬美元，這主要是由於我們在2020年第二季度整合了馬薩諸塞州的實驗室和製造設施，降低了基於股票的薪酬費用和設施費用。

無形資產減值

我們評估了CDX-3379 IPR&D資產 因CDX-3379計劃中斷而可能出現的減值。我們得出結論，CDX-3379知識產權研發資產 已完全減值，2020年第二季度錄得350萬美元的非現金減值費用。

其他資產減值

我們得出的結論是，公司對一家未披露的私人公司的投資 因該私人公司的財務狀況惡化而減值 ，並在2019年第一季度記錄了180萬美元的非現金減值費用。

或有對價的公允價值重新計量收益

截至2020年9月30日的9個月，或有對價的公允價值重新計量收益為420萬美元，這主要是由於CDX-3379計劃停止、貼現率變化和時間推移對CDX-3379 相關里程碑的更新假設。截至2019年9月30日的9個月，重新計量或有對價的公允價值收益160萬美元，主要是由於貼現率的變化、時間的推移以及Varlilumab計劃的更新假設。

投資和其他收入，淨額

與截至2019年9月30日的9個月相比，截至2020年9月30日的9個月的淨投資和其他收入減少了110萬美元，這主要是因為固定收益投資的利率較低，以及與我們銷售新澤西州税收優惠相關的其他收入減少。

所得税優惠

2020年第二季度，與CDX-3379 IPR&D資產減值相關的非現金所得税優惠錄得20萬美元 。

流動性和資本資源

我們的現金等價物是高流動性投資 ，在購買之日的到期日不超過三個月，主要包括與商業銀行和金融機構在貨幣市場共同基金的投資 。我們與金融機構的現金餘額超過保險限額。 我們預計此類現金餘額不會造成任何損失。我們將多餘的現金餘額投資於有價證券，包括市政債券證券、美國政府機構證券和符合我們投資政策中規定的高信用質量 標準的高級公司債券。我們的投資政策旨在管理這些資產，以實現我們保留本金和保持充足流動性的目標。

我們的現金流用於運營 主要包括員工的工資和工資；我們辦公室、實驗室和製造設施的設施和設施相關成本；與臨牀前研究、臨牀研究、合同製造、實驗室用品和服務相關的費用；以及諮詢、法律和其他專業費用。到目前為止，運營現金流的主要來源是從我們的合作伙伴和政府實體收到的付款，以及我們提供的合同製造和研發服務的付款 。任何新的合同製造和研發協議、協作協議、政府合同或贈款以及這些協議、合同或贈款項下的任何付款的時間都不容易預測 ，每個季度可能會有很大差異。

截至2020年9月30日，我們的主要流動性來源包括1.996億美元的現金、現金等價物和有價證券。我們出現了經常性虧損，在截至2020年9月30日的9個月中，我們共虧損3790萬美元。截至2020年9月30日的9個月中，運營中使用的淨現金為3520萬美元。我們相信，截至2020年9月30日的現金、現金等價物和有價證券足以滿足預計的營運資金需求，併為2023年之前的計劃運營提供資金。如果我們選擇以現金支付Kolltan或有里程碑(如果有的話)，這可能會受到影響 。

在接下來的12個月裏，我們可能會採取 進一步的措施來籌集更多資金，以滿足我們的長期流動性需求，包括但不限於以下一項或多項 ：向現有或新的合作伙伴發放候選藥物的許可、可能的業務合併、發行債務 或通過私募或公開發行普通股或其他證券。儘管我們過去在融資方面取得了成功，但不能保證會以可接受的 條款獲得更多融資(如果有的話)，而且隨着現有資源的使用，我們在融資努力中的談判地位可能會惡化。此外， 也不能保證我們將能夠建立進一步的協作關係。額外的股權融資可能會稀釋我們的股東 ；債務融資(如果可用)可能涉及大量現金支付義務和契約，限制了我們作為企業的運營能力；許可或戰略合作可能會導致版税或其他條款降低我們正在開發的產品的經濟潛力。我們是否有能力在發行之日起12個月後繼續為我們計劃的運營提供資金，這還取決於在我們實現與這些付款相關的候選藥物里程碑的情況下，從收購Kolltan獲得的未來或有里程碑付款的時間和方式。我們可以決定 以現金、普通股或兩者的組合支付這些里程碑式的付款。如果我們無法籌集到滿足我們長期流動性需求所需的資金 ，我們可能不得不推遲或停止一個或多個計劃的開發，停止 或推遲正在進行或預期的臨牀試驗，比預期更早地批准計劃, 以大幅折扣或其他不利條款(如果有的話)籌集資金，或者出售我們的全部或部分業務。

經營活動

截至2020年9月30日的9個月，運營活動中使用的淨現金為3,520萬美元，而截至2019年9月30日的9個月為3,540萬美元。 用於經營活動的現金淨額減少的主要原因是一般和行政費用的減少，以及與產品開發和許可協議相關的現金收入的增加，但投資收入的減少部分抵消了這一減少。我們預計，未來12個月，運營活動中使用的現金將保持相對穩定，儘管可能會在季度基礎上出現波動。

隨着我們候選藥物的開發，我們已經並將繼續在研發領域(包括臨牀前研究和臨牀試驗)產生巨大成本。我們計劃投入大筆資金，通過臨牀試驗和商業化流程使我們目前的候選藥物取得進展，並開發更多的候選藥物。隨着我們的候選藥物在臨牀試驗過程中取得進展，我們 可能有義務支付重要的里程碑式付款。

投資活動

截至2020年9月30日的9個月，投資活動使用的淨現金為 1.291億美元，而截至2019年9月30日的9個月，投資活動提供的淨現金為1,390萬美元 。用於投資活動的現金淨額增加的主要原因是，截至2020年9月30日的9個月淨買入1.278億美元的有價證券，而截至2019年9月30日的9個月的有價證券的淨銷售額和到期日為1,450萬美元。

籌資活動

截至2020年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為1.712億美元，而截至2019年9月30日的9個月為1,380萬美元。

在截至2020年9月30日的9個月內，我們根據康託協議發行了710萬股普通股，扣除佣金和發售費用後的淨收益為2960萬美元。截至2020年9月30日，根據協議，我們的總髮行價為1,380萬美元 。

在2020年第二季度，本公司在扣除承銷費和發行費用後，以包銷方式公開發行了15,384,614股普通股，為本公司帶來淨收益141.4美元 。

合同總債務

在我們於2020年3月26日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中，與我們的合同 義務相關的披露自我們提交該報告以來並未發生實質性變化。

表外安排

在本報告所述期間，我們沒有任何根據SEC規則定義的表外安排。 我們目前也沒有任何表外安排。

作為我們投資組合的一部分，我們擁有對市場風險敏感的金融工具。我們的投資組合用於保存我們的資本，直到它用於 資金運營，包括我們的研發活動。這些對市場風險敏感的工具都不是出於交易目的持有的。我們主要將現金投資於貨幣市場共同基金。這些投資每季度評估一次，以確定投資組合的公允價值。我們不定期將多餘的現金餘額投資於符合我們投資政策中規定的高信用質量標準的有價證券，包括市政債券證券、美國政府機構證券和高等級公司債券。我們的投資政策旨在管理這些資產，以實現保本和保持充足流動性的目標。由於這些投資的短期性質，我們認為由於市場風險，我們不存在重大風險敞口。利率可能的變動對我們的財務狀況和經營業績的影響並不大。

我們不使用衍生金融工具。 由於這些工具的短期到期日，在現金及現金等價物、應收賬款和應付賬款的綜合資產負債表中反映的賬面金額於2020年9月30日接近公允價值。

信息披露控制和程序的評估。

截至2020年9月30日，我們在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的信息披露控制和程序的有效性 和程序(見1934年《證券交易法》(下稱《交易法》)修訂後的第13a-15(E)和15d-15(E)條規定)。基於該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論 ，截至2020年9月30日，我們的信息披露控制和程序在合理保證水平下是有效的。我們的披露 控制和程序旨在提供合理的保證，確保在我們根據《交易所法案》提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的 規則和表格指定的時間內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被累積並在適當的情況下傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時做出有關要求披露的決定。

財務報告內部控制的變化。

在截至2020年9月30日的季度內，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化，這些變化已經或很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第II部分-其他資料

股東代表服務有限責任公司(SRS)是Kolltan製藥公司(Kolltan PharmPharmticals，Inc.)前股東的受聘代表，與Kolltan、Connemara Merger Sub 1，Inc.、Connemara Merge Sub 2 LLC和SRS(合併協議)有關的合併協議和計劃於2016年11月1日簽署。2020年8月18日，Celldex向特拉華州衡平法院提交了一份經核實的申訴，起訴SRS(根據合併協議以Kolltan前股東代表的身份行事)，要求對雙方在合併協議下與某些或有 里程碑付款相關的權利和義務進行聲明性救濟。具體地説，Celldex要求輸入一項命令，宣佈：

在SRS的答覆和核實的反訴中，SRS 提出了關於合併協議的違約、違反誠實信用和公平交易的默示契約、聲明救濟和不當得利的索賠。此案仍在審理中，我們目前無法預測或估計此事的結果 。

除了本報告中闡述的其他信息集 之外，您還應仔細考慮第一部分“第1A項”中討論的因素。在截至2019年12月31日的年度報告10-K表格中，風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。 我們的年度報告中的10-K表格中的“風險因素”可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們的年度報告Form 10-K中描述的風險可能並不是公司面臨的唯一風險。 公司目前不知道或公司目前認為不重要的其他風險和不確定性 可能會對公司的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

除以下陳述外，我們於2020年3月26日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告中披露的風險因素沒有 實質性變化。

如果我們選擇以普通股向前Kolltan股東支付未來的里程碑對價，我們的股東可能會受到嚴重稀釋。 如果我們選擇以現金支付未來的里程碑對價，我們可能需要籌集額外的資本。

我們與Kolltan之間的合併協議(“合併協議”)規定，我們將被要求以開發、監管批准和基於銷售的里程碑(“Kolltan里程碑”)的形式向Kolltan的前股東支付最高1.725億美元的或有對價 。與指標臨牀研究、TAM合作伙伴關係在收購後兩年內結束、CDX-3379和CDX-0158相關的某些Kolltan里程碑已根據合併協議的規定被放棄，因此，截至2020年9月30日，我們認為，根據Kolltan里程碑的實現情況，我們可能需要為未來的對價支付高達1.075億美元的調整金額。我們之前已就Kolltan的某些里程碑向Kolltan的前股東代表發出放棄通知，該代表隨後對此表示反對。我們不同意他們的反對意見，並認為他們的反對意見毫無根據。我們已向特拉華州衡平法院提交了經核實的申訴，要求就雙方根據與停產的CDX-0158計劃有關的合併協議下某些或有里程碑付款的權利和義務 申請聲明性救濟。

目前，我們無法合理地 評估我們與Kolltan前股東代表就其反對我們放棄某些Kolltan里程碑的訴訟的最終結果，也無法確定潛在損失的估計(如果有的話)。此外，該代表與我們之間對於我們與CDX-3379計劃中斷相關的放棄通知存在分歧 。

合併協議項下的里程碑付款 可以由我們單獨選擇以現金、普通股或兩者的組合進行，儘管我們需要 保持以Celldex普通股支付的總對價的一定百分比，以滿足合併協議的某些税收要求。 我們可以選擇現金、普通股或兩者兼而有之的方式進行支付，但我們需要 保持以Celldex普通股支付的總對價的一定百分比，以滿足合併協議的某些税收要求。我們可能需要額外資金來支付任何里程碑式的現金付款，具體取決於付款到期時的事實和情況 。如果我們選擇用我們普通股的股份來支付Kolltan里程碑，我們的股東 將經歷嚴重的稀釋。

作為本季度報告10-Q表的一部分提交的展品 列在隨附的展品索引中，並在此引用作為參考。

展品索引

*茲提交 。

**隨函提供 。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式委託正式授權的簽署人代表其簽署本報告。