1.業務性質

​

Colcium Pharmtics，Inc.(以下簡稱“公司”)於2002年4月在特拉華州註冊成立，隨後於2014年7月在弗吉尼亞州重新註冊。該公司的主要業務設在馬薩諸塞州的斯托頓。該公司是一家專業製藥公司，致力於成為負責任的疼痛管理領域的領導者。該公司的第一個產品XTampza ER是一種抗濫用、緩釋的羥考酮口服制劑。2016年4月，美國美國食品和藥物管理局(FDA)批准了該公司的Xtanpza ER新藥申請(“NDA”)，用於治療嚴重到需要每日全天候長期阿片類藥物治療，且替代治療方案不足的疼痛。2016年6月，該公司宣佈Xtanpza ER正式商用。

該公司的產品組合還包括Nucynta ER和Nucynta IR(“Nucynta產品”)。2017年12月，本公司與Assertio Treateutics，Inc.(前身為德博德)(以下簡稱“Assertio”)簽訂了一項商業化協議(“Nucynta商業化協議”)，據此，本公司獲得了Nucynta產品在美國商業化的權利。該公司於2018年1月9日開始發貨和確認Nucynta產品的產品銷售，並於2018年2月開始營銷Nucynta產品。Nucynta ER是一種Tapentadol的緩釋製劑，用於治療嚴重到需要每天24小時長期阿片類藥物治療的疼痛，包括與成人糖尿病周圍神經病變相關的神經病理性疼痛，而對於這些疼痛，替代治療方案不足。Nucynta IR是一種Tapentadol的速釋製劑，用於治療急性疼痛，嚴重到需要阿片類止痛劑，成人替代療法不足。

於二零二零年二月六日，本公司與Assertio訂立資產購買協議(“Nucynta購買協議”)，據此，本公司同意向Assertio收購與Nucynta產品有關的若干資產(“Nucynta收購”)，包括向Grünenthal GmbH(“Grünenthal”)取得許可證，總購買價為$。375,000，受Nucynta購買協議中描述的某些成交和成交後調整的影響。2020年2月13日，本公司根據Nucynta收購協議完成了對Nucynta的收購。交易完成後，Nucynta商業化協議實際上已終止，公司根據該協議向Assertio支付特許權使用費的義務也隨之終止。交易結束後，該公司直接向Grünenthal支付特許權使用費，費率為14Nucynta產品淨銷售額的30%，不再向Assertio支付特許權使用費。

2019年12月，一種新的冠狀病毒株開始感染中國人；從那時起，由病毒新冠肺炎引起的疾病已經讓全球數以百萬計的人患病。2020年3月，世界衞生組織(World Health Organization)宣佈新冠肺炎為大流行。疫情嚴重影響了全球經濟活動，美國許多國家和州對疫情的反應是實施隔離，強制企業和學校關閉，並限制旅行。新冠肺炎的傳播帶來的旅行限制和“社交疏遠”建議影響了該公司的銷售專業人員親自前往和會見醫療服務提供者的能力。本公司根據環境、事實和經驗的變化定期審查其會計估計。截至本季度報告10-Q表提交之日，新冠肺炎疫情和採取的控制措施已經影響了收入(因為開始使用該公司產品治療的新患者減少，以及由於許多醫生診所關閉或有限運營而對該公司推廣產品的能力造成不利影響)，並減少了某些運營費用，包括差旅、營銷和與參加推遲的大會相關的費用。本公司認為，新冠肺炎造成的幹擾仍將持續，該等幹擾何時停止(或緩解)仍存在很大不確定性。

公司的經營存在一定的風險和不確定因素。主要風險包括無法成功地將產品商業化、產品的市場條件不斷變化以及競爭產品的開發、不斷變化的監管環境和報銷格局、與阿片類藥物營銷和分銷實踐相關的訴訟、生產充足的商業庫存、無法確保有效藥物成分的充足供應、關鍵人員的留任、知識產權保護以及專利侵權訴訟。

​

2.重要會計政策摘要

​

3.與客户簽訂合同的收入

​

到目前為止，公司的收入來自公司產品的銷售，這些產品主要賣給分銷商(“客户”)，分銷商再把產品賣給藥房，用於治療病人(“終端用户”)。

​

收入確認

​

根據會計準則編碼主題606，與客户簽訂合同的收入(“ASC主題606”)，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，其金額反映了實體預期收到的以換取這些商品或服務的對價。為了確定實體確定屬於ASC主題606範圍內的安排的收入確認，公司執行以下五個步驟：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在實體履行履約義務時確認收入。只有當實體有可能收取其有權獲得的對價，以換取其轉讓給客户的商品或服務時，公司才會將五步模式應用於合同。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC主題606的範圍內，公司就評估每個合同中承諾的商品或服務，確定那些是履行義務的，並評估每個承諾的商品或服務是否是不同的。然後，該公司確認在履行履行義務時(或作為履行義務)分配給各自履行義務的交易價格的金額為收入。

​

履行義務

​

公司認定，當客户控制公司的產品時，業績義務得到履行，收入得到確認，這一情況發生在某個時間點。這通常發生在產品交付給客户時，此時公司確認收入並記錄應收賬款，應收賬款是公司唯一的合同資產。付款通常是收到的30至90天在履行公司履約義務後，一般不會對合同資產和合同負債餘額產生影響。如果資產的預期攤銷期限為一一年或更短的時間。

​

交易價格與可變對價

​

4.許可協議

​

該公司定期簽訂許可協議，以開發和商業化產品。於截至2020年及2019年9月30日止三個月及九個月內，本公司根據許可協議銷售的唯一產品為Nucynta Products。在2020年2月13日之前，公司根據根據Nucynta商業化協議許可和收購的權利銷售Nucynta產品。自2020年2月13日起，本公司根據根據Nucynta購買協議獲得許可和收購的權利出售Nucynta產品，包括其之前未根據商業化協議擁有的某些知識產權和製造權利(見附註8)。

Nucynta商業化協議

於2018年1月9日(“Nucynta商業化截止日期”)，本公司完成了Nucynta商業化協議擬進行的交易，據此，Assertio同意授予其與Nucynta產品相關的若干知識產權的再許可，以便在美國進行商業化。本公司於Nucynta商業化結束日開始記錄Nucynta產品的銷售收入，並於2018年2月開始Nucynta產品的商業推廣。根據Nucynta商業化協議，該公司一次性支付了不可退還的許可費#美元。10,000在Nucynta商業化截止日期提交Assertio，$6,223對於已轉移的庫存和$1,987作為預付費用的報銷。該公司還承擔了Nucynta產品的現有負債，包括#美元。22,660與Nucynta商業化截止日期之前發生的Nucynta產品銷售有關。Nucynta商業化協議最初要求該公司支付保證的最低特許權使用費為#美元。135,000每年至2021年12月，每季度支付$33,750，在2018年Nucynta商業化結束日期按比例分配，以及基於年淨銷售額超過美元的可變特許權使用費。233,000。從2022年1月開始，在Nucynta商業化協議期限之後的每一年，公司都需要為Nucynta產品的年度淨銷售額支付可變的特許權使用費，但沒有保證的最低限額。

自2018年8月起，本公司訂立了Nucynta商業化協議的第二次修訂，以明確根據該協議本公司將出售產品的所有權轉讓機制及各項相關事宜。第二修正案對公司的財務報表沒有影響。

自2018年11月起，本公司簽訂了Nucynta商業化協議第三修正案，以調整特許權使用費結構和終止條款。根據修訂後的Nucynta商業化協議，135,000取消了保證的最低年度特許權使用費，該公司不再需要用備用信用證來保證其特許權使用費支付義務。自2019年1月1日起及之後，公司有義務根據2019年1月1日至2021年12月31日期間的淨銷售額和以下特許權使用費結構向Assertio支付特許權使用費：

(i)65Nucynta產品年淨銷售額的百分比最高可達$180,000，加上

(Ii)14Nucynta產品年淨銷售額的百分比在$180,000及$210,000，加上

(三)58Nucynta產品年淨銷售額的百分比在$210,000及$233,000，加上

(四)20Nucynta產品年淨銷售額的百分比在$233,000及$258,000，加上

(v)15Nucynta產品年淨銷售額的百分比超過$258,000.

修正案沒有修改在2022年1月1日及之後銷售Nucynta產品應支付的特許權使用費，這仍是2018年1月9日生效的Nucynta商業化協議所設想的。此外，在2022年1月1日之前，公司有義務向Assertio支付特許權使用費，最終支付給Grünenthal，費率為14Nucynta產品淨銷售額的%，受#美元的保證特許權使用費的限制。34,000當淨銷售額在$180,000及$243,000。修正案進一步規定，如果Nucynta產品的年淨銷售額低於#美元。180,000在2022年1月1日之前的任何12個月內，或低於$170,000在2022年1月1日開始的任何12個月內，Assertio有權終止Nucynta商業化協議而不受處罰。修正案進一步規定，本公司在2021年12月31日之前無權終止Nucynta商業化協議。

在執行Nucynta商業化協議第三修正案的過程中，公司向Assertio發出了購買認股權證1,041,667本公司普通股(“認股權證”)

​

​

6.金融工具的公允價值

​

對於能夠實際估計其價值的金融工具，必須披露有關該金融工具的公允價值信息。公允價值計量和披露描述了基於三級投入的公允價值等級，其中前兩級被認為是可觀測的，最後一級被認為是不可觀測的，可用於計量公允價值，如下所示：

​

​

轉移是根據截至轉移日期的值計算的。有不是的在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月裏，1級、2級和3級之間的轉移。

​

下表列出了本公司在2020年9月30日和2019年12月31日使用適用於每種金融工具的最低水平投入按公允價值列賬的金融工具：

​

該公司的可轉換優先票據屬於公允價值等級體系中的第2級類別。公允價值是使用非活躍市場中的經紀人報價進行估值的。截至2020年9月30日，可轉換優先票據的公允價值約為美元。142,672賬面淨值為$97,795.

​

該公司的定期票據屬於公允價值等級中的第二級，公允價值是根據活躍市場上類似負債的報價以及該負債的可觀察到的投入(除報價外)來確定的，例如按通常報價的間隔可觀察到的利率。

​

本公司現金及現金等價物、應收賬款、預付費用及其他流動資產、應付賬款、應計開支、應計回扣、退貨及折扣、經營租賃負債及應付定期票據的賬面值合理地接近其估計公允價值。

7.庫存

​

截至2020年9月30日和2019年12月31日的庫存包括：