美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓， DC 20549

表格 10-Q/A

(第1號修正案)

佣金 第001-38148號文件

協同診斷， Inc.

(註冊人在其章程中規定的確切名稱 )

猶他州鹽湖城D室山麓大道2401S，郵編：84109

(主要執行機構地址和郵政編碼 )

(801) 438-1036

(註冊人電話號碼 ，含區號)

不適用

(前 名稱、前地址和前會計年度，如果自上次報告以來發生更改)

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。

是 [X]不是的[]

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個互動數據文件。

是 [X]不是的[]

用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期，以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。

是 []不是的[X]

截至2020年8月12日，註冊人共有28,082,709股普通股流通股，每股票面價值0.001美元。

説明性 説明

我們將此修訂號1 提交到Form 10Q/A(“修訂報告”)，以修訂我們最初於2020年8月13日提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的截至2020年6月30日的季度報告 (“原始報告”)，以重新陳述我們截至2020年6月30日的簡明合併財務報表。因此，不應再依賴之前提交的截至2020年6月30日的未經審計的簡明合併財務報表 。

根據適用的證券交易委員會規則，此 修訂報告還包括經 修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案第302和906節所要求的新證明，出自我們的首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)，日期為2020年11月3日10-Q，截至本修訂報告的提交日期。

修訂 和重述背景

正如之前在2020年11月2日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告 中披露的那樣，Co-Diagnostics，Inc.(“本公司”) 董事會和執行管理層在與本公司的獨立會計師事務所Haynie& 公司協商後，決定不再依賴原始文件中包括的本公司截至2020年6月30日的季度的簡明合併中期財務報表(未經審計)，因為原始報告包含重大錯誤。 在截至 2020年6月30日期間之後的財務報表結算過程中，公司首席執行官和首席財務官(統稱“管理層”)發現，在2020年6月30日之後收到的存貨預付款 在公司的 原始文件中被錯誤地記錄為收入成本，而不是預付費用。

此錯誤導致在最初的 申報文件中，預付費用、 毛利潤和淨收入少報了2,369,369美元，收入成本多報了2,369,369美元。在這份經修訂的報告中更正了這一錯誤後，毛利和淨收入增加了2369369美元。此外， 這一變化導致每股普通股的基本和稀釋後淨收益增加了0.08美元。見本經修訂報告所載經修訂及 重述簡明綜合中期財務報表(未經審核)附註3。

由於這些修訂被視為對我們上期財務結果的錯誤 的更正，因此根據美國公認會計原則(“GAAP”)，這些修訂被視為“修訂”。因此，這份修訂後的 報告中包含的修訂後的財務信息被確定為“修訂和重述”。

本修正案中修改的第 項

在本修訂報告中，修改了原始文件中的 以下部分，僅作為重述的結果並反映 重述：

為方便讀者，本修訂後的 報告完整列出了原始備案文件中的信息，因為此類信息會在 需要反映重述的地方進行修改和替換。本修訂報告不修改、更新或更改原始備案中的任何其他項目或披露 ，也不聲稱反映備案後的任何信息或事件。因此，本 修訂報告僅説明原始申請的提交日期，公司未承諾 在此修改、補充或更新原始申請中包含的任何信息，以使後續事件生效。 因此，本修訂報告應與公司在提交原始申請之後 提交給證券交易委員會的文件一併閲讀，包括對該等文件的任何修訂。

聯合診斷公司， Inc.

表格 10-Q

第 部分：財務信息

第 項1.財務報表

CO -診斷公司

壓縮 合併資產負債表

(未經審計)

見 未經審計的簡明合併財務報表附註

CO -診斷公司

精簡 合併操作報表

(未經審計)

見 未經審計的簡明合併財務報表附註

CO -診斷公司

精簡 合併現金流量表

(未經審計)

見 未經審計的簡明合併財務報表附註

CO -診斷公司

精簡 合併股東權益報表

截至2020年6月30日的6個月(重新設置)和2019年

(未經審計)

見 未經審計的簡明合併財務報表附註

CO -診斷公司

未經審計的簡明合併財務報表附註

2020年6月30日

(未經審計)

注 1-演示概述和基礎

隨附的本公司未經審核簡明綜合財務報表 乃根據美國就中期財務資料而普遍接受的會計 原則及編制 10-Q表格的指示編制，該等準則適用於規模較小的報告公司。因此，它們不包括美利堅合眾國普遍接受的完整財務報表會計原則所要求的所有信息和腳註 。在 管理層的意見中，所有被認為是使財務報表不具誤導性的必要調整(由正常經常性應計項目組成)均已包括在內。截至2020年6月30日的6個月和3個月期間的運營業績不一定 表明截至2020年12月31日的年度可能預期的業績。這些報表應與公司截至2019年12月31日的年度經審計財務報表和相關附註 一併閲讀，這些報表包含在公司於2020年3月30日提交的Form 10-K年度報告中。

某些 2019年財務報表金額已重新分類，以符合2020年的陳述。

業務説明

Co-Diagnostics， Inc.，猶他州公司(“公司”或“CDI”)，正在開發強大而創新的分子工具 ，用於檢測傳染病、癌症篩查的液體活檢和農業應用。我們已經開發並 生產和銷售用於診斷測試的試劑，這些試劑通過檢測和/或分析核酸分子 (DNA或RNA)發揮作用。在銷售我們的測試時，我們可能會將其他製造商的診斷設備作為獨立的 實驗室系統(我們稱為“MDX設備”)進行銷售。

我們的診斷系統通過在測試開發和管理過程中實現歷史上 複雜程序的自動化，實現了對生物體和遺傳疾病的非常快速、低成本的分子測試。CDI的技術進步涉及引物和探針結構(“CoPrimer”)的聚合酶鏈式反應(“PCR”)測試設計的新方法 ，它消除了 PCR擴增的關鍵困擾問題之一，即引物-二聚體對(假陽性和假陰性)的指數增長 ，這對目標DNA的鑑定造成不利幹擾。

使用預估的

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計 和假設，以影響財務報表和附註中報告的金額。此類估計包括 應收賬款和其他長期資產、法律和監管或有事項、所得税、基於股份的安排和其他。 這些估計和假設基於管理層的最佳估計和判斷。實際金額和結果可能 與這些估計值不同。

注 2-重要會計政策摘要

應收賬款

貿易 應收賬款按發票金額(扣除備抵)入賬，不計息。本公司對本公司預計不會收取的金額的可疑賬户保留 備用金。在確定所需撥備時，管理層 會考慮歷史虧損、當前市場狀況、客户財務狀況、應收賬款年齡和當前 付款模式。一旦應收賬款被認為無法收回，賬户餘額就從備抵中註銷。以前核銷的貿易應收賬款的回收 在收回時記錄。截至2020年6月30日，應收賬款總額為5885,065美元 ，加上壞賬撥備553,389美元，淨額為5,349,876美元。

權益法投資

我們的 權益法投資最初按成本記錄，幷包括在隨附的精簡 綜合資產負債表中的其他長期資產中。我們根據我們在被投資人報告的 期間的收益或虧損份額調整投資的賬面價值，直到賬面金額為零。收益或虧損計入隨附的簡明綜合經營報表中的其他 費用。

盤存

存貨 按成本或可變現淨值中較低者列報。根據ASC 330-10-30-12，庫存成本以先進先出的方式確定，近似於 平均成本。截至2020年6月30日，我們的庫存為10,110,786美元，其中3,763,472美元為成品 ，6,347,314美元為原材料。撥備是為了將低移動、陳舊或不可用的庫存減少到其估計的 有用或廢品價值。本公司為此設立儲備金。

收入 確認

公司從產品銷售和許可證銷售中獲得收入。當滿足以下所有標準 時，公司確認收入：(I)識別合同中承諾的貨物或服務；(Ii)確定承諾的 貨物或服務是否是履約義務，包括它們在合同上下文中是否不同；(Iii)交易價格的計量 ，包括可變對價的限制；(Iv)將交易價格分配給 履約義務；以及(V)在公司履行每項履約義務時或在公司履行每項履約義務時確認收入。

公司通過考慮可能導致收入逆轉的因素來限制收入。 公司將在公司履行其履約義務之前從客户收到的任何付款記錄為遞延 收入。

每股收益 (虧損)

基本 普通股每股收益或虧損的計算方法是將適用於普通股股東的淨收益或虧損除以每個期間的加權 平均流通股數量。截至2020年6月30日的三個月和六個月，公司在計算稀釋後每股收益 時分別計入了 1,401,561和87,777，以及1,493,821和76,172份未償還期權和認股權證。由於本公司於截至2019年6月30日止三個月及六個月分別錄得淨虧損，因此普通股 等價物並未計入稀釋後每股盈利中，因為該等普通股 等價物的影響將是反攤薄的。截至2019年6月30日止三個月及六個月，共有4,534,575股潛在攤薄 股份，包括：(I)1,247,707股已發行期權，(Ii)953,535股已發行認股權證，及(Iii)2,333,333股已發行 及已發行可轉換優先股。

研究和開發

研究 和開發費用在發生時計入。截至2020年6月30日的三個月和六個月，公司分別支出了750,249美元和1,150,271美元的研發成本 。截至2019年6月30日的三個月和六個月，公司分別支出了312,590美元和659,896美元的研發成本 。

最近 會計聲明

自指定生效日期起，財務會計準則委員會(“FASB”)會不時 發佈公司採用的新會計聲明 。如果不討論，管理層認為最近發佈的尚未生效的 標準的影響不會對採用後的公司財務報表產生實質性影響。

作為一家新興成長型公司(“EGC”)，本公司已選擇利用經修訂的1933年證券法第7(A)(2)(B)節規定的延長過渡期 的好處，以遵守新的或修訂的會計準則 ，該準則允許本公司推遲採用某些會計準則，直到該等準則適用於私營公司 。

2016年2月，FASB發佈了ASU No.2016-02，租賃(主題842)，其中要求在資產負債表上確認租賃資產和負債 ，並披露有關租賃安排的關鍵信息。此更新適用於年度期間和 過渡期，這些期間從2020年12月15日之後開始，適用於我們這樣的上市EGC公司。本公司預計將 使用修改後的追溯過渡法，並可選擇在採用之日確認累計效果調整。 本公司預計其資產負債表將受到影響，因為它將使用權資產和租賃負債記錄在其合併的 資產負債表中，但預計採用此準則不會對其 運營和現金流量的合併報表產生實質性影響。 本公司預計其資產負債表將受到影響，因為它在合併 資產負債表中記錄使用權資產和租賃負債，但預計採用此準則不會對其 運營和現金流量合併報表產生實質性影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，Financial Instruments-信用損失(主題326)(“ASU 2016-13，要求 計量和確認某些金融工具的預期信用損失，包括公司的 應收賬款。ASU 2016-13用預期損失方法取代了現有的已發生損失減值模型，這將導致更及時地確認信貸損失。對於我們這樣的上市EGC公司，此更新適用於年度期間和過渡期， 期間從2021年12月15日之後開始，但公司可能會在選舉後於2021年1月1日採用此更新。該標準要求自指導意見生效的第一個提前報告期 開始對資產負債表進行累計效果調整。公司正在評估採用ASU 2016-13對其合併財務報表的影響 。

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12所得税(主題740)(“ASU 2019-12”)，其中刪除了投資、期間分配和中期計算的某些例外 ，並增加了指導，以降低所得税會計的複雜性 。ASU 2019-12財年和這些財年內的過渡期(從2020年12月15日之後開始)有效；允許提前採用。本公司仍在評估ASU 2019-12年度的修訂，以及修訂 將對本公司的綜合財務報表和相關披露產生的影響。

承付款 和或有事項

2020年7月16日，我們在美國猶他州地區法院提起訴訟，聲稱 公司發佈了虛假和誤導性的新聞稿，以提高我們的股票價格，使公司高管和董事不當受益。 原告Gelt Trading，Ltd.是開曼羣島的一家有限公司，要求賠償因我方指控的不當行為而蒙受的賠償金 ，金額將在審判中予以證明。我們將為這一行為極力辯護，因為我們 不認為它有任何價值。

此外，還有來自前顧問的威脅訴訟，要求賠償2015年提供的服務。如果這件事引發訴訟，我們會大力 進行辯護。

附註 3-簡明合併財務報表重報(未經審計)

在2020年8月13日提交10-Q表格之後，該公司發現了一個會計問題，涉及在截至2020年6月30日的三個月和六個月內少報 預付庫存和多報收入成本。公司對錯誤進行了評估 並確定更改導致預付費用、毛利潤和淨收入增加2,369,369美元 ，收入成本和累計虧損減少2,369,369美元。此外，這一變化還導致基本和稀釋後每股普通股淨收入增加了0.08美元。

因此，本公司重述了其先前發佈的未經審計的綜合財務報表，包括在其於2020年8月13日提交的 本公司截至2020年6月30日的三個月和六個月的10-Q/A表格季度報告修正案中。

下表顯示了重述對截至2020年6月30日的公司簡明綜合資產負債表、截至2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合運營報表以及截至2020年6月30日的六個月的簡明綜合現金流量的影響。 以下表格顯示了重述對截至2020年6月30日的公司簡明綜合資產負債表、截至2020年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表以及截至2020年6月30日的六個月的簡明綜合現金流量的影響。除下表外，由於截至2020年6月30日的三個月的淨收益從12,635,640美元增加到15,005,009美元，公司截至2020年6月30日的簡明綜合股東權益表累計虧損 從 (13,397,367美元)降至(11,027,998美元)，這是由於淨收益從12,635,640美元增加到15,005,009美元，本公司截至2020年6月30日的每個簡明綜合股東權益報表的累計虧損從 (13,397,367美元)降至(11,027,998美元)。

壓縮 合併資產負債表

精簡 合併操作報表

精簡 合併操作報表

精簡 現金流量表合併表

附註 4-權益

2020

2020年1月28日，我們完成了3,448,278股本公司普通股的出售，面值為每股0.001美元， 以每股1.45美元的收購價進行了登記直接發行。出售股票的總收益為5,000,003美元，扣除482,901美元的發售成本後，我們獲得淨收益4,517,102美元。

於2020年2月13日，我們完成了3324676股本公司普通股的出售，每股票面價值0.001美元。 以每股3.0 8美元的收購價進行了登記直接發行。出售股票的總收益為10,240,002美元，扣除627,441美元的發售成本後，我們獲得了9,612,561美元的淨收益。

2020年3月2日，我們完成了470,000股本公司普通股的出售，每股票面價值0.001美元，以每股9美元的登記直接發行價格購買 。出售股票的總收益為4,230,000美元 ，扣除347,580美元的發售成本後，我們獲得了3,882,420美元的淨收益。

在2020年3月5日，我們以每股2.00美元的行使價從25,000份非註冊認股權證的行使中獲得了50,000美元， 發行了25,000股我們的普通股。

在截至2020年3月31日的三個月內，我們總共發行了2,133,333股普通股，轉換A系列優先股2,560,000股 ，轉換價格的計算方法是將轉換的優先股數量 乘以100美元，再除以1.20美元。

在截至2020年3月31日的三個月內，我們共發行了694,492股普通股， 行使了之前發行的759,445份未登記認股權證的無現金 。

在截至2020年3月31日的三個月內。我們向2家公司發行了12,363股普通股，價值31,193美元，用於投資 關係服務。

在截至2020年6月30日的三個月內，我們以每股2.00美元的行使價 從110,000份非註冊權證的行使中獲得220,000美元，並向4名個人發行了總計110,000股我們的普通股。

在截至2020年6月30日的三個月內，我們從10名員工和 兩名董事會成員行使的420,289份登記期權中獲得了643,465美元，共發行了420,289股普通股。

在截至2020年6月30日的三個月內，我們向3家公司發行了9689股普通股，價值86,050美元，用於投資 關係服務。

2019

於2019年1月30日，我們與認可投資者簽訂了一項證券購買協議，根據該協議，該等投資者從本公司總計30,000股A系列可轉換優先股中購買了 ，總購買價為3,000,000美元。 購買價格由投資者以100萬美元現金支付，並將本公司向投資者發行的200萬美元本票轉換為 。投資者不得轉換A系列優先股，條件是此類轉換 將導致投資者及其關聯公司實益擁有超過4.99%的本公司已發行和已發行普通股 。

2019年2月4日，我們完成了總計3,925,716股本公司普通股的出售，面值為每股0.001美元 ，以登記直接發行的收購價每股1.4美元。出售 普通股的總收益為5,496,002美元，扣除592,764美元的要約成本後，我們獲得淨收益4,903,238美元。

2019年3月7日，我們發行了總計166,667股普通股，而A系列優先股 轉換為普通股的股票為2,000股，轉換價格通過將轉換的優先股數乘以100美元並將結果除以1.20美元計算得出。

2019年6月，根據一項專業服務協議，我們向一家價值80,400美元的公司發行了100,000股普通股。

注 5-基於股票的薪酬

股票 激勵計劃

Co-Diagnostics，Inc.2015長期激勵計劃保留了總計6,000,000股普通股，可在 根據該計劃授予獎勵時發行。截至2020年6月30日，根據該計劃授權的未頒發獎項數量為3828,183個。

股票 期權

我們 使用Black-Scholes模型對授予的股票期權進行估值，該模型需要各種判斷性假設，包括估計的 波動率、無風險利率和預期期權期限。在確定預期波動率時，我們的計算基於 3家可比公司的股價，並基於歷史隱含波動率和基於市場的隱含波動率的組合。 無風險利率基於授予期權之日零息美國國債的收益率曲線， 期限等於期權的預期期限。授予期權的公允價值是在授予日 使用Black Scholes期權定價模型估計的，其加權平均假設如下：

我們 分別確認了截至2020年6月30日的三個月和六個月與股票期權相關的301,568美元和703,198美元的基於股票的薪酬支出，這些支出包括在行政和一般費用中。

我們 在截至2019年6月30日的三個月和六個月分別確認了126,483美元和214,278美元的基於股票的薪酬支出，與股票期權相關，幷包括在行政和一般費用中。

下表分別彙總了截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的六個月的期權活動。

截至2020年6月30日和2019年6月30日，未償還期權的 內在價值分別為15,462,981美元和72,093美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日，分別有843,333 和566,667個未歸屬期權包括上表。截至2020年6月30日，有 843,333個未歸屬期權。

權證

公司使用Black-Scholes定價模型估計已發行權證在發行日期的公允價值。 公司根據每份權證的條款和條件使用歸屬時間表攤銷已發行權證的公允價值。 Black-Scholes估值模型需要各種判斷性假設，包括估計波動率、無風險利率 和預期權證期限。在確定預期波動率時，我們的計算基於三家 可比公司的股價以及歷史和基於市場的隱含波動率的組合。無風險利率基於 零息美國國債在權證發行之日的收益率曲線，該權證的到期日等於權證的預期期限 。

下表分別彙總了截至2019年12月31日的年度和截至2020年6月30日的六個月的權證活動。

截至2020年6月30日的六個月內，行使的期權和認股權證的內在價值為16,083,097美元。截至2020年6月30日，授予的期權的未確認股票 薪酬總額為468,295美元。本公司預計在未來幾年根據合同規定和歸屬確認這筆 補償費用的總額如下：

注 6-關聯方交易

在我們收購DNA Logix，Inc.之前， 公司根據2014年4月與DNA Logix，Inc.簽訂的獨家許可協議 (“獨家許可協議”)獲得了CoPrimer技術的獨家權利。 該協議轉讓給我們的一位現任高管Brent Satterfield博士。2017年3月1日，公司與Satterfield博士簽訂了對其合作引物(“許可”)技術獨家許可協議的修正案。 該修訂部分規定，自1月1日起，許可項下的所有應計版税將停止，我們於2017年1月開始向Satterfield博士支付每月10,000美元的應計版税700,000美元。截至2020年6月30日，此關聯方負債的總餘額 為200,000美元。

附註 7-租賃義務

我們的辦事處位於猶他州鹽湖城D室2401S.Foothill Dr.，郵編：84109-1479年。2020年2月，本公司簽訂了為期4年的辦公空間租賃協議，並於2020年3月與我們的房東簽訂了額外空間的附錄 。新的總面積約為13,687平方英尺，月租金為28,825美元，將於2024年2月到期 。在截至2020年6月30日的三個月和六個月，公司的租金分別為86,969美元和138,787美元。 截至2019年6月30日的三個月和六個月，公司的租金分別為45,040美元和90,621美元。截至2020年6月30日，公司的 持續租賃義務如下：

注 8-後續事件

在 2020年8月，我們發現存放人工測試的冰櫃出現故障，大約1,200,000美元的成品 庫存已解凍，不再暢銷，將被註銷。

項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

警示 有關前瞻性陳述的説明

此 Form 10-Q季度報告包含涉及風險和不確定性的“前瞻性陳述”。除本季度報告中包含的歷史事實陳述和本文引用文件之外的所有陳述 均為前瞻性陳述，包括有關未來事件、我們未來財務業績、業務戰略以及 管理層未來運營計劃和目標的陳述。我們試圖通過 術語識別前瞻性陳述，包括“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“ ”估計、“預計”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“ ”“預測”、“應該，“”或“將”或這些術語或其他類似術語的否定。 雖然我們不會做出前瞻性聲明，除非我們認為我們有合理的基礎這樣做，但我們不能保證 這些聲明的準確性。這些陳述只是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素， 本文引用的文件可能會影響我們或我們行業的實際結果、活動水平、 這些前瞻性陳述中明示或暗示的業績或成就。此外，我們的運營環境受到高度監管， 競爭非常激烈，變化迅速。新的風險時有出現，我們無法預測 所有風險因素，也無法解決所有因素對我們業務的影響或任何因素或因素組合可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度 。

我們 這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務 趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、短期和長期 業務運營以及財務需求。這些前瞻性陳述會受到某些風險和不確定性的影響， 這些風險和不確定性可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中反映的結果大不相同。可能 導致或促成此類差異的因素包括但不限於本季度報告中討論的因素，尤其是我們提交給證券交易委員會的其他文件中在下面和“風險因素”標題下討論的風險。以下 討論應與截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告(截至2019年12月31日) 提交給SEC 以及其中包括的經審計財務報表和説明一起閲讀。

您 不應過度依賴任何前瞻性聲明，這些前瞻性聲明僅適用於本季度 報告發布之日。除法律另有要求外，我們沒有義務在本季度報告發布之日之後公開更新或修改任何前瞻性陳述 以使我們的陳述與實際結果或變化的預期保持一致。

但是，我們建議您 參考我們在提交給SEC的定期報告和當前報告中關於相關主題的任何進一步披露 。您應該明白，不可能預測或識別所有風險因素。因此，您不應 認為此列表是所有潛在風險或不確定性的完整集合。

重要的 可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的因素包括但不限於：

關鍵 會計政策

根據美國GAAP編制財務報表要求我們做出影響 報告的資產、負債、收入和費用金額以及相關或有資產和負債披露的估計和判斷。 我們會持續評估我們的假設和估計，包括與收入確認、 投資估值、存貨估值、基於股票的薪酬費用測量和訴訟相關的假設和估計。我們的估計基於 歷史經驗和在這種情況下被認為合理的各種假設，這些假設的結果 構成對資產和負債的賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他 來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。

由於 是一家新興成長型公司，我們已選擇加入新會計準則或修訂會計準則的延長過渡期。 因此，我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司的財務報表相比較。

高管 概述

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析描述了影響我們經營業績的主要 因素、財務狀況和財務狀況的變化。本討論應 與本報告其他地方包含的隨附的未經審計的財務報表及其附註一起閲讀。 本討論中包含的信息受許多風險和不確定因素的影響。我們敦促您仔細閲讀本報告中題為“有關前瞻性陳述的警示説明”的章節，以總結與投資我們證券相關的風險和不確定性 。

概述

Co-Diagnostics， Inc.，猶他州公司(“公司”或“CDI”)，正在開發強大而創新的分子工具 ，用於檢測傳染病、癌症篩查的液體活檢和農業應用。我們已經開發並 製造和銷售用於診斷測試的試劑，這些試劑通過檢測和/或分析核酸分子 (DNA或RNA)發揮作用。在銷售我們的測試時，我們可能會將其他製造商的診斷設備作為獨立的 實驗室系統(我們稱為“MDX設備”)進行銷售。

我們的診斷系統通過在測試開發和管理過程中實現歷史上 複雜程序的自動化，實現了對生物體和遺傳疾病的非常快速、低成本的分子測試。CDI的技術進步涉及引物和探針結構(“CoPrimer”)的聚合酶鏈式反應(“PCR”)測試設計的新方法 ，它消除了 PCR擴增的關鍵困擾問題之一，即引物-二聚體對(假陽性和假陰性)的指數增長 ，這對目標DNA的鑑定造成不利幹擾。

我們 相信我們專有的分子診斷技術正在通過我們對遺傳物質的增強檢測為疾病檢測和生命科學研究的創新鋪平道路。因為我們擁有自己的平臺，我們相信我們將能夠更快、更經濟地實現這一目標，從而實現可觀的利潤，同時仍將公司定位為分子診斷和篩查服務的低成本提供商 。

此外，不斷開發的CoPrimer技術還展示了我們的CoPrimer技術的獨特特性，使其非常適合於特異性是最佳結果關鍵的各種應用，包括多個目標的多路複用、增強的單 核苷酸多態性(“SNP”)檢測和下一基因測序的富集。

我們的 科學家使用DNA/RNA測試設計的複雜數學，設計和優化DNA/RNA測試，並自動執行算法 ，快速篩選數百萬種可能的選項以確定最佳設計。我們的首席技術官薩特菲爾德博士 開發了公司的知識產權，包括測試過程中使用的預測數學算法和專有試劑 ，這些共同代表着PCR測試系統的重大進步。CDI技術現在受七項已授予或正在申請的美國和外國專利以及某些商業祕密和版權的保護 。擁有我們專有的 平臺使我們可以避免支付其他PCR測試系統所需的專利使用費，這使得 能夠以低於競爭對手的價格銷售診斷測試，同時使我們能夠保持利潤率。

我們 可以通過銷售或租賃協議將MDX設備出售或租賃給實驗室和診斷中心，並將構成我們專有檢測的試劑 出售給這些實驗室和檢測機構。

我們 通過確定目標基因上用於擴增的最佳位置來設計我們的測試，並將該位置與 優化的引物和探針結構配對，以實現符合市場研究確定的設計輸入要求的輸出。 這是通過遵循計劃和記錄在案的流程、程序和測試來完成的。換句話説，我們的 測試產生的數據驗證了我們一開始就成功地設計了我們想要的東西。驗證是一系列測試，其結論是 產品已準備好在我們實驗室或獨立實驗室的評估中進行驗證 使用初始生產測試來確認設計的產品滿足用户需求。

使用我們專有的測試設計系統和專有試劑，我們設計並獲得了歐洲共同體和印度監管部門的批准，可以銷售新冠肺炎、結核病、乙型肝炎和丙型肝炎、人乳頭瘤病毒、瘧疾、基孔肯雅熱、登革熱和寨卡病毒的聚合酶鏈反應診斷檢測。在美國，疾病預防控制中心已經從食品和藥物管理局獲得了新冠肺炎檢測的緊急使用授權 ，並將該測試出售給合格的實驗室。此外，我們的LOGIXSMART新冠肺炎檢測已獲得澳大利亞和墨西哥監管機構的批准 在這兩個國家銷售。

除了檢測傳染病外，這項技術還有助於識別描述任何類型遺傳特徵的DNA或RNA鏈的任何部分，這創造了許多重要的應用。我們與我們的客户一起， 正在積極設計和授權測試，以識別植物和動物基因組中的遺傳特徵。我們還開發了三種多路測試 來測試蚊子以識別蚊子攜帶的疾病，以使市政當局能夠 將噴灑蚊子種羣的努力集中在已知滋生攜帶致命病毒的蚊子的特定區域。

最近 發展動態

2020年1月23日，我們宣佈完成新型冠狀病毒聚合酶鏈反應篩查試驗的原理設計工作，新冠肺炎， 旨在解決潛在的病毒檢測需求。自從2019年12月31日在中國武漢首次被發現以來，由類似肺炎的新冠肺炎引起的呼吸道疾病的爆發在世界各地迅速蔓延。 中國確認了病毒在人與人之間的傳播，美國宣佈了該國首例感染病例， 在一名從武漢返回的旅行者中檢測到。我們的新冠肺炎檢測採用公司專利的CoPrimer™技術 ，並採用我們的專有軟件系統，遵循世界衞生組織和疾病控制中心發佈的指南 。

我們於2020年2月20日宣佈，我們的LOGIX Smart™新冠肺炎測試技術文件已提交歐盟註冊，預計將於2月下旬作為體外診斷(“IVD”)提供給接受CE標誌為有效監管批准的市場 。隨後，我們於2020年2月24日宣佈，我們的檢測獲得了 監管部門的批准，將在接受CE標誌為有效監管批准的市場上作為診斷新冠肺炎的試劑盒出售 ，並可從本公司位於猶他州的ISO-13485：2016年認證機構購買。LOGIX Smart新冠肺炎檢測的符合性聲明 確認它符合歐共體的 體外診斷醫療器械指令(IVDD98/79/EC)的基本要求，允許該產品作為體外診斷醫療器械立即在歐共體開始出口和銷售 。我們向不同 國家/地區的經銷商發運了僅供研究使用版本的測試樣本，這樣未來的客户就可以確認產品的質量和敏感度，並加快新冠肺炎測試的 銷售工作。

我們 於2020年2月和3月開始向國際客户銷售新冠肺炎考試，並通過不斷擴大的經銷商網絡在全球許多 國家/地區銷售考試。

我們於2020年4月6日宣佈，我們已收到美國食品和藥物管理局的緊急使用授權，允許我們開始向經醫療保險和醫療補助服務中心根據臨牀實驗室改進法案(“CLIA”)認證的實驗室銷售 我們的Logix Smart新冠肺炎檢測產品，以便在全美接受人體樣本進行診斷測試，自那時以來，我們 一直在積極向此類CLIA實驗室推銷產品。

傳染性 疾病產品產品

疾控中心利用其專有的測試設計系統和專有試劑，設計並銷售新冠肺炎、結核病、乙型肝炎和丙型肝炎、瘧疾、登革熱、人乳頭瘤病毒、基孔肯雅和寨卡病毒等疾病和病原體的聚合酶鏈反應診斷測試，所有這些測試都是由疾控中心實驗室設計和驗證的。我們的結核病檢測和寨卡檢測在2018年獲得了CE標誌 ，寨卡、登革熱和基孔肯雅熱的三重檢測在2019年獲得了CE標誌，符合在整個歐洲社區和中南美洲大多數國家銷售的檢測的資格 。2019年12月，我們的印度合資企業從中央藥品標準控制組織(CDSCO)獲得了在印度製造和銷售結核病、乙型肝炎、丙型肝炎、人乳頭瘤病毒16/18和瘧疾測試的許可證 。2020年2月，我們獲得了LOGIX智能新冠肺炎檢測的CE標誌 2020年4月，我們的新冠肺炎檢測獲得了中國疾病預防控制中心批准在印度和墨西哥 的INDRE(相當於美國疾病控制中心)的製造和銷售。2020年8月，我們獲得了澳大利亞衞生部治療品部的批准 ，可以在澳大利亞銷售我們的新冠肺炎。

如上文 所述，我們的LOGIX Smart新冠肺炎測試的開發是設計、開發並提交監管部門批准的， 在接受CE標誌作為測試使用批准的國家/地區， 準備好僅作為研究用途(“RUO”)和IVD使用 。這是一個真實世界的例子，説明在不斷演變的流行病中，CDI技術如何能夠毫不遲疑地將診斷工具送到醫療專業人員手中。類似地，它可以用 來設計一種檢測病毒變異的方法，如果病毒發生變異的話。

加勒比海 和中南美洲

我們 最初的銷售對象是位於南美洲和中美洲的實體。

在其中一些國家/地區，我們立即開始提供測試的監管障礙和銷售都很有限。我們已申請 在需要註冊的國家/地區註冊我們的測試，我們在這些國家/地區的分銷商在完成此類註冊方面為我們提供了 幫助。

我們 首先在該地區提供寨卡病毒檢測，因為這樣的檢測需求很大，隨後很快進行了結核病檢測，我們 對寨卡病毒、基孔肯雅熱和登革熱、乙型肝炎和丙型肝炎以及登革熱進行了三重檢測。這些測試的銷量並不大，但 隨着我們的LOGIX Smart新冠肺炎獲得CE標誌，我們開始在該地區進行大量銷售。產品在收到分銷商、實驗室和醫院的採購訂單後生產 以供銷售。

印度

2017年1月，本公司與印度的一家制藥 製造公司簽訂了一項協議，生產七種傳染病的診斷測試，併成立了一家名為CoSara Diagnostics，Pv.的印度合資企業。該協議提供了 建設製造工廠和製造上述測試，以及在印度聯合銷售和營銷這些測試的 。我們已經獲得了位於印度裏諾利的工廠生產經批准的測試的許可證，它將用於 印度市場的測試和製造。

如上所述 ，CDSCO已經批准我們製造和銷售上述五種測試，公司 已經開始製造和銷售這些測試。到目前為止，這些測試的銷量還不是很大。該公司已在印度啟動了 試劑租賃計劃，從第三方供應商購買了一臺熱循環儀，我們稱之為我們的MDX設備。 我們已在印度的實驗室放置了21台MDX設備。每個試劑租賃安置都需要購買 每月至少250次測試。印度是結核病負擔最重的國家。世界衞生組織(世衞組織) 印度2015年的結核病統計數據顯示，印度的結核病發病率估計為220萬例，而全球發病率為960萬例。印度的結核病發病率是指在一定時間段(通常為一年)內印度的活動性肺結核新病例數 。我們相信，通過我們目前正在建設的銷售分銷網絡，我們將能夠在印度銷售我們的結核病檢測 。

年3月19日，我們宣佈，我們的印度合資企業CoSara Diagnostics，Pvt.獲得授權 開始在印度製造和銷售新冠肺炎測試儀。在印度，這些測試被稱為薩拉吉恩新冠肺炎測試，並由CoSara獨家銷售。由於在印度的任何商業活動在2020年5月之前都受到嚴格限制，CoSara直到第二季度末才能夠 開始製造和銷售SaraGene新冠肺炎測試，但銷售努力 仍然 導致了足以使CoSara在截至2020年6月30日的季度實現盈利的銷售。

雖然CoSARA目前的工作集中在向印度市場提供SaraGene新冠肺炎檢測，但我們正在準備 在2020年第三季度末之前向CDSCO提交技術文件，要求對人類免疫缺陷病毒和登革熱進行批准測試， 作為血庫小組，以增加在印度市場銷售的測試的數量。在印度，我們正在準備 向CDSCO提交技術文件，要求在2020年第三季度末之前對人類免疫缺陷病毒和登革熱進行批准測試，以增加在印度市場銷售的測試數量。

歐洲

分子診斷(如我們的測試)在歐洲由體外診斷(IVDS)框架管理，該框架包含診斷 產品，如用於疾病診斷的試劑、儀器和系統。靜脈注射用藥的監管系統 主要建立在自我認證程序的基礎上，這給製造商帶來了沉重的責任。非自認證產品 遵守與自認證產品相同的標準，但在獲得CE標誌批准之前，需要接受通知機構的審核和審查。CE標誌是製造商對產品符合適用的 歐盟委員會指令要求的聲明。當前義務的示例包括制定質量製造流程、用户 明確且適合用途的説明，確保設備和診斷的“物理”特性 不會構成任何危險。如果產品滿足這些和其他相關控制要求，則可能會被CE標記為指示 該產品符合歐盟法律並在歐盟銷售。我們的四項檢測都獲得了CE標誌 ，包括新冠肺炎、結核病、寨卡病毒，以及我們的寨卡、登革熱、基孔肯雅三重檢測。

我們 已獲得與我們醫療器械產品的設計和製造相關的ISO13485和ISO9001認證。 ISO認證表明，我們符合自我認證某些產品所需的標準，並在接受CE標誌的國家/地區(而不是在美國)為我們的產品銷售貼上CE標誌 ，而在大多數國家/地區只需極少的政府 批准和註冊。

美國 個國家

美國食品和藥物管理局(FDA)已批准我們出口我們所有的IVD產品。FDA的出口許可 是根據修訂後的“聯邦食品、藥物和化粧品法案”(“FDC法案”)第801(E)條授予的。 FDA法案第801(E)條涵蓋了某些尚未在美國獲得FDA批准的上市前批准的醫療器械，如我們的產品。我們還沒有開始與FDA進行任何上市前批准步驟。FDA法案第801(E) 節適用於進口國可接受且根據FDA的 良好製造規範生產的醫療器械。我們的新冠肺炎測試已獲得緊急使用授權，允許銷售到美國的 個合格實驗室。

根據我們的歐盟協議，我們正在積極向美國CLIA認證的實驗室推銷我們的LogixSmart新冠肺炎測試，CLIA 實驗室能夠將我們的LogixSmart測試鑑定為實驗室開發測試(LDT)，這是一種已在CLIA實驗室驗證可使用的診斷測試。這些測試只能由實驗室在該實驗室內使用。CLIA實驗室開發性能特徵， 執行LDT的分析驗證，並獲得許可證以將其作為診斷服務提供。FDA已 公開宣佈有意分階段監管某些LDT，但幾年前發佈的指南草案 在奧巴馬政府任期結束時被撤回，取而代之的是一份非正式的、不可強制執行的討論文件 ，其中反映了它收到的一些關於LDT監管的反饋。我們目前正在向全美的CLIA實驗室進行營銷 。

市場 商機

隨着新冠肺炎疫情的出現，我們檢測的市場機會發生了根本性的變化。由於我們能夠快速響應 並生產出高質量的產品，我們已經能夠建立一個覆蓋80多個國家和地區的分銷網絡 ，擁有50多個活躍的分銷商，其中大部分都是使我們能夠將產品出口到全球的銷售網絡 。我們相信，在大流行得到控制之後，我們在這個非常時期建立的經銷商網絡將很好地服務於我們銷售其他診斷測試。

分子診斷市場是體外(基於試管、受控環境)診斷市場中快速增長的一部分。 根據疾病控制中心(CDC)、世界衞生組織(WHO)和 其他國際衞生機構和來源對疾病發病率的估計，該公司估計全球對診斷測試的年度需求為：

與其他形式的診斷檢測相比，分子檢測(如我們銷售和銷售的檢測)有幾個優勢。這些 優勢包括更高的特異性靈敏度、執行多重檢測的能力以及檢測抗藥性 或單個基因的能力。

蚊子 病媒控制服務

為響應市場需求，我們於2019年6月推出了首批專門用於蚊媒病原體檢測的診斷測試 。美國和世界上許多其他國家的市政當局都很關注蚊子攜帶的疾病 ，這些疾病會感染人類人口。為防止寨卡或西尼羅河等潛在有害病毒爆發感染公眾 各市政當局開展噴灑行動，消滅攜帶這種疾病的蚊子種羣。 因為噴灑所有蚊子滋生區的費用太高，而且可能對環境有害，所以問題是要確定 哪個特定區域的蚊子攜帶有害病毒。為了瞭解攜帶有害病毒的宿主蚊子的位置 ，設置了陷阱，收集蚊子，然後進行測試，找出最需要噴灑的地方。全美有三千多個蚊子消除區，幾乎所有的區都進行了測試，以幫助提高噴灑的效果。

我們的第一個媒介相關測試是西尼羅河、西馬和聖路易斯腦炎的三重測試。我們於2019年6月開始發貨 測試。我們增加了第二個測試，在三重測試中測試蚊子是否有寨卡、基孔肯雅熱和登革熱。最後， 在2019年11月，我們完成了針對西尼羅河、東部馬匹和聖路易斯腦炎的測試，專門用於美國東部 。因此，蚊子消除區可以在一次測試中檢測三種目標病毒，而不是需要 使用其他市場上提供的PCR測試執行三種不同的測試，這為我們的客户節省了資金。此外，學區 效率更高，因為使用我們的產品，他們可以在幾個小時內得到檢測結果，而不必等待中心實驗室處理蚊子檢測的時間 需要數週。

我們 已將我們的Vector Smart測試產品和/或相關實驗室設備銷售給全國不同地區的測試區 ，並通過貿易展、電子郵件和普通郵件徵集來營銷我們的產品，並在美國東部聘請了額外的銷售人員 ，以便更經濟高效地向東海岸地區營銷。

協同診斷的競爭優勢

我們 相信我們具有以下競爭優勢：

液體活檢用於癌症篩查

液體活組織檢查技術的發展有望推動許多發展中國家的低成本檢測。我們相信，如果我們有足夠的開發資源 專門用於該項目，我們的液體活檢癌症篩查可能會在2021年第二季度準備就緒進行測試。我們的SNP檢測技術的醫學應用可以確定液體或組織活檢中是否存在癌細胞或 無細胞遺傳物質，並確定所涉及的不同類型的癌症。現實生活中的一個例子 包括能夠識別與乳腺癌相關的基因的特定突變，以確定患者的預後，啟動最有效和負擔得起的治療，以及確定是否需要化療。診斷後 我們技術的相對成本將允許頻繁測試以衡量治療的有效性，因此 可以作為一系列治療的配套診斷。

我們的 技術基本上消除了引物-二聚體，為癌症檢測的液體活檢開闢了一些非常獨特的應用 。我們在檢測多個DNA靶點時多重反應的能力使技術人員 可以同時檢測血液樣本中自由循環的DNA片段或全細胞等多種癌症

農業 應用

SNP 檢測還用於農業中識別作物基因組的變異，以提高種子活力 和其他所需的特性，包括抗旱性、抗病性、抗蟲性和更高產量。

2017年中，一家大型農業綜合企業首次與該公司接洽，評估我們複用某些目標基因組的能力。 開發項目的結果成功地證明瞭我們不僅能夠複用目標基因組，而且 還可以複用目標SNP。該項目是與我們的CoPrimer測試製造商合作進行的。該項目的結果 鼓勵我們製造商的母公司為我們在農業 行業中的CoPrimer尋求全球範圍的許可安排，該安排於2018年10月完成。根據農藝行業的獨家許可，被許可方將 向我們支付出售給被許可方客户的所有CoPrimer的版税。2019年1月，被授權方在一次大型農業會議上正式推介了該 產品，並已將該產品打上品牌，銷售名稱為“BHQ CoPrimers”。

其他 許可和分析開發

此外，我們的CoPrimer技術的獨特特性使其非常適合各種應用，在這些應用中，靈敏度 是最佳結果的關鍵，包括多個目標的多路複用、增強的SNP檢測和下一代測序的豐富。 我們的農業測試被許可方要求擴展我們的許可協議，以包括針對 他們的客户和潛在客户的測試設計服務，包括傳染病領域和農業客户。許可證 已於2019年7月修改，我們將向我們的被許可人收取其設計服務的許可費。如果它的任何客户希望 將設計的測試商業化，他們將需要直接向我們尋求商業許可。由於CoPrimer的這些獨特特性 ，研究公司和機構要求我們設計診斷方法來定位和識別不常見的基因 序列和SNP，併為多重反應中的目標序列創建測試。我們技術的這一應用還處於起步階段，但我們相信，初步研究的結果表明，在定義我們技術的能力方面邁出了重要的一步，我們相信這可以轉化為創收許可安排。

知識產權 財產保護

因為我們未來的成功和價值很大程度上取決於我們的專有技術，所以我們的專利和知識產權戰略至關重要 。我們最初的五項與我們的技術相關的美國專利已由美國專利商標局(PTO)授予，其中包括我們的CoPrimer技術的專利，我們認為這是我們最重要的專利。我們的一項專利 已在英國頒發，但在美國仍在等待批准。截至2020年7月31日，我們在美國和國外的對應申請中還有另外兩項專利 正在申請中。我們頒發的兩項專利將於2034年到期，一項將於2036年到期，另一項將於2038年到期。

我們 已經確定了該技術的其他應用，這些應用代表了進一步定義原始專利涵蓋的工藝的特定應用 的潛在專利。隨着開發的繼續和資源的可用，我們打算繼續構建我們的知識產權組合 。

我們 擁有我們的開發軟件的版權，我們使用該軟件基於我們的技術開發診斷測試。我們已允許 一個潛在客户訪問我們的開發軟件，並打算通過該客户將定製試劑銷售給該客户在世界各地提供服務的實驗室 。到目前為止，我們還沒有向那個客户賣過任何產品。

主要 個客户

公司擁有某些客户，在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，每個客户的收入佔公司總收入的10%或更多。在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，這三個客户合計約佔公司總收入的58%和55%。這些客户在未來可能不會佔銷售額的相同百分比 。如果我們將來不向這些客户銷售任何產品，將對我們的財務狀況產生重大不利影響 ，除非我們能夠用其他客户替換這些客户。

競爭

分子診斷行業競爭異常激烈。有許多公司提供我們提供的部分或全部產品 ，並提供許多我們尚未開發的診斷測試。這些競爭對手中的許多都比我們大，並且擁有明顯更多的財務資源 。由於我們尚未建立，我們的許多競爭對手在診斷檢測行業具有競爭優勢 因為他們在製藥行業還有其他業務線，他們從中獲得收入 ，並因此在醫療行業中廣為人知並受到尊重。我們將需要克服 作為一家沒有成功歷史、沒有受到醫療和檢測專業人員高度尊重的初創企業的劣勢，儘管隨着我們繼續在美國向知名和成功的實驗室推銷我們的LogixSmart新冠肺炎檢測，這種情況正在 發生變化。 在診斷檢測行業，我們與BioMerieux、西門子、啟根和造父製藥等公司以及雅培實驗室、貝頓·迪金森和強生公司等製藥公司 展開競爭。

這些競爭對手中的許多 已經擁有具有行業標準技術的成熟客户羣，我們必須克服這一點才能 取得成功。

新冠肺炎診斷檢測市場的競爭特別激烈，而且很可能還會繼續。 美國和國際上的許多公司已經宣佈，他們打算提供新的產品、服務和技術， 這些產品、服務和技術可以 替代我們的LogixSmart新冠肺炎測試。許多競爭對手比我們公司大得多，而且在財務、工程和其他方面的資源也比我們公司大得多。新冠肺炎診斷檢測市場上現有的和潛在的競爭對手包括血清學和分子檢測的開發商。

我們預計，隨着其他老牌和新興公司進入市場，隨着客户需求 的發展，以及新產品、服務和技術的推出，競爭將繼續加劇。新競爭者的進入受到 政府部門的鼓勵，他們提供資金支持新冠肺炎測試解決方案的開發。例如，2020年4月29日，美國國立衞生研究院宣佈，將使用其15億美元聯邦刺激資金的一部分， 資助一項5億美元的全國性挑戰賽，旨在幫助該機構確定對新冠肺炎進行家庭或醫療點測試的最佳候選人 。 美國國立衞生研究院宣佈，它將使用其15億美元的聯邦刺激資金 的一部分，資助一項5億美元的全國挑戰賽，旨在幫助該機構確定對新冠肺炎進行家庭或醫療點測試的最佳候選人。我們的一些現有或新競爭對手可能與現有和潛在客户(包括政府機構)關係密切，因此可能能夠更快地響應新的或不斷變化的法規要求、 新技術或新興技術以及客户要求的變化。

僱員

我們 目前在猶他州鹽湖城的執行辦公室和實驗室中僱傭了37名全職人員，以及猶他州以外的兩名員工 。我們在印度聘請了獨立承包商來推廣我們產品的使用，併為產品開發網點 ，並“根據需要”聘請獨立銷售代表提供服務。

政府 法規

在 美國，我們將受到美國聯邦藥物管理局(FDA)的監管，我們的產品必須獲得 FDA的批准，然後才能在美國銷售我們的測試。然而，食品和藥物管理局授予我們緊急使用授權 (EUA)來製造和銷售我們的Logix Smart新冠肺炎測試儀，並將其出售給美國的CLIA實驗室。由於我們的實驗室已通過ISO認證， 我們可以申請CE認證，這將允許我們在歐洲、南美 和亞洲的大多數國家銷售任何CE認證的測試。目前，我們已為Logix Smart新冠肺炎檢測、結核病檢測、寨卡病毒檢測以及同時檢測寨卡、登革熱和基孔肯雅熱的三重檢測頒發CE標誌。此外，我們的LOGIX Smart新冠肺炎已獲得印度CDSCO頒發的在印度製造和銷售的許可證 ，墨西哥國家流行病學研究所對我們的LOGIX Smart新冠肺炎檢測進行了評估，並批准其在墨西哥銷售。我們正在全球多個主要國家註冊銷售我們的Logix Smart新冠肺炎測試 。

組織 歷史和公司信息

我們 於2013年4月18日在猶他州註冊為Co-Diagnostics，Inc.。我們的主要執行辦公室位於猶他州鹽湖城D套房2401S.Foothill Drive，郵編84109。我們的電話號碼是(801)438-1036。我們的網站地址是http://codiagnostics.com. The。本季度報告中不包含我們網站的內容作為參考。

運營結果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的運營業績

淨銷售額

在截至2020年6月30日的6個月中，我們的淨銷售額為25,588,802美元，而截至2019年6月30日的6個月淨銷售額為64,974美元。銷售額增加25,523,828美元，主要是因為我們的LogixSmart新冠肺炎檢測由於目前的新冠肺炎大流行而銷售。在總銷售額中，1,782,312美元來自我們採購並 銷售給客户的第三方製造設備，以方便使用我們的測試。2019年的收入中有49,800美元是向兩個滅蚊地區銷售設備和檢測 的結果，其餘的是我們檢測試劑的銷售。

銷售成本

在截至2020年6月30日的6個月中，我們記錄的銷售成本為6,457,045美元，其中4,805,650美元是銷售的檢測試劑成本 ，1,651,395美元是銷售的設備成本。截至2019年6月30日的6個月，我們記錄的銷售成本為39,261美元 ，主要用於銷售給蚊子消除區的設備成本。

運營費用

截至2020年6月30日的6個月，我們 產生的總運營費用為5,505,429美元，而截至2019年6月30日的6個月的總運營費用為 2,645,969美元。運營費用的增加是由於新冠肺炎疫情帶來的銷售增長導致業務活動增加 。

一般和行政費用 增加了2,202,386美元，從截至2019年6月30日的6個月的1,448,132美元增加到截至2020年6月30的 6個月的3,650,518美元。一般和行政費用的增加是因為其他專業服務增加了888,572美元，而壞賬支出增加了514,266美元，作為壞賬撥備是由於應收賬款的大幅增加 。此外，由於授予員工和董事的期權、工資和相關福利增加了112,935美元，律師費 增加了54,001美元，401K捐款40,600美元，與期權和認股權證相關的股票薪酬支出增加了488,920美元 。

截至2020年6月30日的6個月，我們的 銷售和營銷費用為658,674美元，而截至2019年6月30日的6個月的銷售和營銷費用 為508,179美元。增加150,495美元是因為工資和相關 福利增加了131,903美元，廣告和貿易展增加了23,966美元，401K捐款增加了21,600美元。 由於當前的大流行減少了旅行，旅行和相關費用減少了43,462美元，這些增加被部分抵消。

我們的 研發費用增加了490,376美元，從截至2019年6月20日的6個月的659,896美元增加到 截至2020年6月30的6個月的1,150,271美元。增加的主要原因是其他專業服務增加了193,117美元，這與我們新冠肺炎測試的冷凍乾燥能力的開發有關，從而使國際運輸變得更容易。此外，工資 和相關福利增加了113,946美元，反映了實驗室人員的增加，實驗室用品支出增加了89,252美元， 我們的401K捐款增加了37,800美元，實驗室空間租金增加了34,929美元。

利息 費用

截至2020年6月30日的6個月，我們沒有產生利息支出，而截至2019年6月30日的6個月的利息支出為28,187美元。減少28,187美元是因為我們在2019年1月有一筆2,000,000美元的未償還貸款，我們為此產生了28,187美元的利息。此外，我們因償還本文提到的貸款的債務事件 而蒙受了78,241美元的損失。在截至2020年6月30日的6個月中，我們記錄的利息收入為45,748美元，來自我們未用於業務運營的現金的 利息，而截至2019年6月30日的6個月的利息收入為20,049美元。

淨收入

我們 在截至2020年6月30日的6個月實現淨收益13,939,816美元，而截至2019年6月30日的6個月淨虧損為2,712,785美元。淨收入增加了16,652,601美元，這主要是我們的LogixSmart新冠肺炎測試的銷售以及這些銷售帶來的利潤率的結果。此外，我們從我們的印度合資企業獲得了267,740美元的收入，而在截至2019年6月30日的六個月裏，我們的合資企業虧損了7,000美元，因為我們的合資企業在獲得在印度開始製造和銷售測試的許可後，開始銷售薩拉熱 新冠肺炎測試。在印度的銷售主要是在6月份的 月份進行的。

截至2020年6月30日的三個月與截至2019年6月30日的三個月相比

營業收入

在截至2020年6月30日的三個月中，我們的收入為24,040,274美元，而截至2019年6月30日的三個月的收入為61,574美元。 截至2020年6月30日的季度的收入主要是我們的LogixSmart新冠肺炎測試的銷售。 在截至2020年6月30日的三個月的總收入中，1,676,820美元與第三方製造的設備的銷售有關， 我們採購並銷售給客户，以促進我們的新冠肺炎測試的銷售。

收入成本

截至2020年6月30日的三個月，我們記錄的收入成本為5,975,305美元，而截至2019年6月30日的三個月，我們記錄的收入成本為38,809美元。這一增長是因為我們的LogixSmart 新冠肺炎測試的銷售增加了2020年的收入。在總銷售成本中，有1,580,968美元是由於出售給我們客户的設備造成的。

費用

截至2020年6月30日的三個月，我們 產生的總運營費用為3,356,692美元，而截至2019年6月30日的三個月的總運營費用 為1,388,529美元。增加1,968,163美元的主要原因是一般和 行政成本增加了1,383,264美元，以及我們的研發費用增加了437,659美元。

一般 和行政費用增加了1,383,265美元，從截至2019年6月30日的三個月的807,769美元增加到截至2020年6月30的 三個月的2,191,034美元。增加的主要原因是其他專業服務費用增加了511,607美元 ，壞賬費用準備金增加了483,266美元，期權和認股權證費用增加了175,085美元。期權費用增加 主要與2019年第三季度授予的期權歸屬有關，這些期權在2019年第二季度尚未償還 。此外，工資和其他福利增加了68,421美元，為我們的401K增加了40,600美元 ，律師費增加了35,858美元。

截至2020年6月30日的三個月，我們的 銷售和營銷費用為390,191美元，而截至2019年6月30日的三個月的銷售和營銷費用 為252,076美元。增加138,115美元的主要原因是 工資和相關福利支出增加114,394美元，401K繳費增加21,600美元，廣告費用增加10,467美元 差旅和住宿費用減少30,004美元，部分抵消了這一增長。旅行相關費用的減少與冠狀病毒大流行導致的旅行禁令直接相關 。

我們的 研發費用增加了437,659美元，從截至2019年6月30日的三個月的312,590美元增加到 截至2020年6月30的三個月的750,249美元。增加的主要原因是，由於增加了技術人員，工資和員工相關費用增加了191,292美元，其他專業服務增加了196,226美元，這與開發我們的測試凍幹合同以促進國際運輸有關。 此外，實驗室用品增加了56,792美元 ，實驗室員工的401K繳費增加了37,800美元。

其他 收入/支出

截至2020年6月30日的三個月，我們的其他收入總額為296,732美元，而截至2019年6月30日的 三個月的其他收入總額為21,368美元。275,364美元的增長是由於我們的印度合資企業獲得了258,559美元的收益，而2019年同期的收益為1,728美元，截至2020年6月30日的三個月的利息收入增加了18,533美元 。

淨收入

我們 在截至2020年6月30日的三個月實現淨收益15,005,009美元，而截至2019年6月30日的三個月淨虧損1,344,396美元。實現的收入是由於我們的LogixSmart 新冠肺炎測試從2020年3月開始銷售實現的毛利潤增加，但如上所述運營費用增加1,968,163美元部分抵消了這一增長。

流動性 與資本資源

流動性 是一家公司產生資金以支持其當前和未來運營、履行其義務以及以其他方式持續運營的能力 。流動性管理的重要因素是運營產生的資金、應收賬款和應付賬款水平以及資本支出。

截至2020年6月30日，我們的現金和現金等價物為18,550,437美元，流動資產總額為36,901,648美元，流動負債總額 為2,984,642美元，股東權益總額為35,726,862美元。我們相信我們有足夠的資金來維持我們未來12個月的運營 。

在截至2020年6月30日的六個月中，我們 運營中使用的現金流為負348,459美元，而截至2019年6月30日的六個月中運營中使用的現金流為負 2,697,691美元。運營產生的現金使 我們的庫存增加了10,030,838美元，應收賬款增加了5,742,883美元。此外，我們將 現金中的1,457,922美元用於融資交易，714,500美元用於我們在印度的合資企業的捐款，205,290美元用於購買設備。 截至2020年6月30日的6個月的負運營現金流由根據我們的貨架註冊在2020年1月和2月完成的 系列註冊直接產品 收到的現金儲備支付。我們從這些發行中獲得了18,062,083美元的淨收益，並通過行使認股權證和期權獲得了913,465美元。自從我們在2020年3月開始 大量銷售我們的Logix Smart新冠肺炎測試以來，我們已經用這些銷售產生的現金為庫存和應收賬款的 增加提供資金，並支付我們的運營費用。我們已經增加了技術人員，以完成 額外測試的開發，使我們能夠利用我們的總代理商網絡在世界各地銷售我們的其他產品。未來運營赤字的 金額可能取決於戰略和其他運營決策，從而影響我們對額外資本的需求 。如果需要，我們預計額外的投資資金將來自(I)向現有和新投資者增發我們的普通股 ，以及(Ii)向類似於 過去提供資金的投資者私募其他證券。

在截至2020年6月30的6個月中，我們每月的現金運營費用(包括技術研發費用和利息費用)約為 每月686,200美元。我們在 2020年1月和2月完成了上述註冊直接發售，為2020年前的運營提供資金。前述估計、預期和前瞻性陳述 隨着我們不時做出戰略運營決策以及我們的費用在不同時期波動 ，可能會發生變化。

到 為止，我們通過銷售我們的LogixSmart新冠肺炎測試和出售普通股以及發行債券 來為我們的運營提供資金。

我們未來營業收入的 金額可能會根據戰略和其他運營決策而大幅減少或增加 ，從而影響我們對額外資本的需求。我們已經增加了勞動力，並正在利用增加的技術 人員來完成與當前大流行相關的產品和與之無關的產品的開發，以期在未來保持 的盈利。以我們目前的運營支出水平，我們相信我們有足夠的現金為未來12個月的運營提供資金 。如果沒有重大收購或資本擴張，我們預計在可預見的未來不需要額外資本 。

我們的 長期流動資金取決於我們業務模式的執行、創收活動的開始和 如上所述的營運資金，以及我們的診斷 測試技術的持續商業化和開發所需的資金。

表外安排 表內安排

我們 沒有表外安排。

第 項3.關於市場風險的定量和定性披露

根據S-K法規，對於“較小的報告公司”，不要求 。

第 項4.控制和程序

信息披露控制程序和程序的評估

我們維持交易法 規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”，旨在確保公司在根據交易法 提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和 表格中指定的時間段內進行記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息 被累積並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序，以便 及時做出有關要求披露的決定。

在我們截至2020年6月30日的季度Form 10-Q季度報告於2020年8月14日提交時，我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，由於我們在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的 財務報告的內部控制存在重大漏洞，並在下文中進行了討論，我們的 披露控制和程序截至2020年6月30日無效。在評估之後，我們的首席執行官 和首席財務官得出結論，存在另一個重大弱點，如下所述。

重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此 我們的年度或中期財務報表的重大錯報很有可能無法防止或 無法及時發現。

管理層評估期間發現的 重大弱點是在 針對新的和不尋常的交易的某些會計和税務要求方面缺乏足夠的技術專業知識。這些控制缺陷可能會導致重大 帳目或披露錯誤報告，從而導致我們的中期或年度財務報表出現重大錯誤報告 ，這是無法預防或檢測到的。

在確認導致本10-Q/A表格季度報告中包含的精簡合併財務報表註釋3中所述重述的錯誤時，我們還確認我們沒有設計和維護 對庫存採購和接收的有效控制。具體地説，缺乏正式的採購和接收流程和控制，職能分散。這一重大疲軟導致我們重述了截至2020年6月30日的季度的 精簡合併財務報表。

為了 解決之前發現的重大弱點，我們已經參與並計劃進一步增加具有所需專業知識的顧問 的參與，並已聘請一名員工，並計劃進一步增加會計人員以補救重大弱點 。我們相信，這些行動將有助於彌補以前發現的實質性弱點。但是，在適用的控制運行了足夠長的時間並且管理層能夠 得出這些控制正在有效運行的結論之前， 將不會認為該缺陷已得到補救。

為了 解決新發現的材料薄弱環節，我們集中了採購和接收功能，並添加了新的 流程和控制，以確保完整準確地記錄採購和接收。此外，公司 正在實施新的企業資源規劃(“ERP”)系統，這將使我們能夠進一步增強與庫存相關的流程 和控制，包括採購和接收。

財務報告內部控制變更

除了上述補救之前報告的重大弱點的努力外，在截至2020年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制 沒有發生重大影響或合理地 可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第 第二部分-其他信息

第 項1.法律訴訟

2020年7月16日，我們在美國猶他州地區法院提起訴訟，聲稱 公司發佈了虛假和誤導性的新聞稿，以提高我們的股票價格，使公司高管和董事不當受益。 原告Gelt Trading，Ltd.是開曼羣島的一家有限公司，要求賠償因我方指控的不當行為而蒙受的賠償金 ，金額將在審判中予以證明。我們將為這一行為極力辯護，因為我們 不認為它有任何價值。

此外，還有來自前顧問的威脅訴訟，要求賠償2015年提供的服務。如果這件事引發訴訟，我們會大力 進行辯護。

我們可能會不時捲入與我們在正常業務過程中的運營所引起的索賠有關的訴訟。 雖然我們收到了FINRA、納斯達克和SEC的詢問，據我們所知，我們已對此做出了迴應，但 沒有任何政府當局考慮對我們是當事方或我們的任何財產或業務 可能會對公司產生重大不利影響的任何訴訟。 我們可能會在正常業務過程中遇到與索賠有關的訴訟。 雖然我們收到了FINRA、納斯達克和SEC的詢問，據我們所知，我們已經對此做出了迴應，但 沒有任何政府當局考慮提起任何訴訟，而這些訴訟可能會合理地對公司產生重大不利影響。

項目 1A。危險因素

與我們的工商業相關的風險

我們 作為我們前景基礎的商業歷史有限，截至本日曆季度，我們尚未產生利潤 ，不確定我們未來能否持續盈利。

我們 於2013年4月開始運營，我們的運營歷史有限。雖然我們在截至2020年6月30日的3個月和6個月期間實現盈利，但在截至2020年3月31日的3個月中，我們實現淨虧損1,065,193美元，截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度分別淨虧損620萬美元和630萬美元。截至2020年6月30日，我們的累計赤字 為1100萬美元，截至2019年12月31日和2018年12月31日的累計赤字分別為2500萬美元和1870萬美元。 截至2020年6月30日的三個月，我們首次實現淨收益。我們能夠實現淨收益是因為 我們能夠開發和營銷我們的LogixSmart新冠肺炎測試，但我們無法預測 該測試的市場將持續多久。潛在投資者應該意識到新企業通常會遇到的困難，其中許多 是我們無法控制的，包括在開發新的診斷測試、建立 或進入新市場、組織運營和營銷程序過程中的巨大風險和費用。我們成功的可能性必須考慮到 這些風險、費用、複雜性和延誤，以及我們運營所處的競爭環境。因此， 目前沒有任何依據可以假設我們的業務計劃將繼續證明是成功的，我們可能無法 產生大量收入、籌集額外資本或盈利運營。我們將繼續遇到早期商業公司經常遇到的風險和 困難，包括擴大我們的基礎設施和員工人數， 並且可能會遇到與我們的增長相關的不可預見的費用、困難或延遲。此外，由於我們業務的初創性質 , 預計我們將繼續維持可觀的運營費用，可能無法繼續 產生足夠的收入來支付支出。因此，對我們公司的任何投資都具有很高的投機性， 可能導致任何投資的損失。

我們 近期的成功取決於我們的新冠肺炎檢測的市場，未來的成功取決於對新冠肺炎檢測的持續需求，以及我們開發和銷售其他商業認可的診斷測試的能力。

我們 未來的成功在一定程度上將取決於我們LogixSmart新冠肺炎測試的持續市場，以及我們開發 和銷售足夠數量的其他診斷測試的能力。吸引新客户和分銷網絡需要大量 時間和費用。如果不能繼續大量銷售我們的測試以保持盈利，將對我們的經營業績產生不利的 影響。許多因素可能會影響我們的任何診斷 測試的市場接受度和商業成功，包括：

與持有我們的普通股和其他證券相關的風險

我們普通股的 價格可能會有很大波動。

我們普通股的 市場價格可能會受到各種因素的影響而大幅波動，其中一些因素是我們 無法控制的。除了本“風險因素”部分和本報告其他部分提到的其他風險 之外，可能導致我們普通股市場價格波動的一些因素包括：

此外，如果我們行業的股票或與我們行業相關的行業的股票市場或整個股票市場 遭遇投資者信心的喪失，我們普通股的交易價格可能會因為與我們的業務、財務狀況和經營業績無關的原因而下降。<foreign language=“English”>br}</foreign> <foreign language=“English”>BR</foreign><foreign language=“English”>r</foreign>，如果發生上述任何一種情況，可能會導致我們的股價下跌，並可能使我們 面臨訴訟，即使不成功，這些訴訟的辯護成本也可能很高，並會分散管理層的注意力。

未來 在公開市場出售我們的普通股可能會導致我們的股價下跌，並削弱我們通過出售股權證券籌集未來資本的能力 。

在我們 首次公開發行(IPO)之前持有我們普通股的股東持有大量普通股，這些股票可能能夠在公開市場出售。這些股東出售大量股票 可能會大幅降低我們普通股的市場價格。

我們在行使根據我們的股權計劃授予的期權後發行的股票 將有資格在公開市場出售。如果 這些持有者中的任何一個導致大量證券在公開市場上出售，出售可能會降低我們普通股的交易價格 。這些出售也可能阻礙我們未來籌集資金的能力。

反收購 我們的章程文件和猶他州法律中的條款可能會阻止延遲或阻止我們公司控制權的變更，並可能 影響我們普通股的交易價格。

我們 是猶他州的一家公司，《猶他州控制權股份收購法案》的反收購條款可能會通過限制控制權收購中收購的控制權股份的投票權來阻止、推遲或阻止 控制權的變更。此外，我們的 公司章程和章程可能會阻止、推遲或阻止股東 可能認為有利的對我們的管理層或控制權的變更。除其他事項外，我們修訂和重新修訂的公司章程和章程：

這些 條款可能具有延遲或阻止控制權變更的效果，無論這是否是我們股東所希望的，或者是否有利於我們的股東 。

納斯達克 可能會將我們的普通股從其交易所退市，這可能會限制投資者對我們的普通股進行交易的能力 ，並使我們受到額外的交易限制。

如果 我們未能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求，如公司治理要求 或最低收盤價要求，納斯達克可能會採取措施將我們的普通股退市。這樣的退市可能會 對我們普通股的價格產生負面影響，並會削弱您在 您希望出售或購買我們的普通股時出售或購買我們普通股的能力。如果被摘牌，我們將採取行動恢復遵守納斯達克資本市場的 上市要求，但我們不能保證我們採取的任何此類行動將允許我們的普通股 重新上市，穩定市場價格或提高我們普通股的流動性，防止我們的普通股跌破納斯達克資本市場的最低出價要求，或防止未來不符合納斯達克資本市場的上市要求。 我們不能保證我們採取的任何行動都會允許我們的普通股 重新上市，穩定市場價格或提高我們普通股的流動性，防止我們的普通股跌破納斯達克資本市場的最低出價要求，或防止未來不符合納斯達克資本市場的上市要求。

如果納斯達克資本市場不維持我們的證券在其交易所上市交易，我們可能面臨重大的 重大不利後果，包括：

因此， 如果我們的股東希望或需要出售任何股票，他們可能很難出售這些股票。

我們 目前不打算為我們的普通股支付股息

我們 不期望對我們的普通股支付現金股息。未來的任何股息支付都在我們 董事會的絕對酌情權範圍內，將取決於我們的經營結果、營運資金要求、資本支出 要求、財務狀況、合同限制、商業機會、預期的現金需求、適用的 法律規定以及我們董事會可能認為相關的其他因素。我們未來可能無法從運營中產生足夠的現金來支付普通股股息。

我們 是一家“新興成長型公司”，將能夠利用降低適用於新興成長型公司的披露要求 ，這可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

我們 是2012年Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act中定義的“新興成長型公司” ，我們打算利用適用於其他非“新興成長型公司”的上市 公司的各種報告要求的某些豁免，包括不要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證 要求，減少我們 定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務，免除就高管薪酬和股東批准之前未批准的任何黃金降落傘付款進行不具約束力的諮詢投票的要求。投資者可能會發現我們的普通股 吸引力降低，因為我們可能依賴這些豁免。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降， 我們的普通股交易市場可能會不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。我們可能會利用這些報告豁免 ，直到我們不再是一家“新興成長型公司”。我們將保持“新興的 成長型公司”，直至(I)年度總收入達到或超過10.7億美元的會計年度的最後一天；(Ii)我們首次公開募股(br})完成之日五週年之後的會計年度的最後一天；(Iii)我們在過去 三年內發行了超過10.7億美元不可轉換債券的日期；或(Iv)根據證券交易委員會的規則，我們被視為大型加速申請者的日期。

我們 已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。

我們 已選擇使用證券法第7(A)(2)(B)節中規定的延長過渡期，以遵守新的 或修訂後的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直至 日期較早為止，我們(I)不再是新興成長型公司，或(Ii)明確且不可撤銷地選擇退出第7(A)(2)(B)節規定的延長交易 期。因此，我們的財務報表可能無法與 符合上市公司生效日期的公司的財務報表進行比較。

我們的 管理層需要在合規計劃上投入大量時間。

作為一家上市公司，我們承擔了大量的法律、會計和其他費用，這是我們作為新成立的實體沒有發生的。薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和納斯達克(NASDAQ)隨後實施的規則對上市公司施加了 各種新要求，包括要求建立和保持有效的披露和財務 控制以及改變公司治理做法。我們的管理層和其他人員在這些新的合規計劃上投入了大量時間 。此外，這些規則和法規增加了我們的法律和財務合規成本， 使某些活動更加耗時和昂貴。我們預計這些規則和法規將使我們獲得董事和高級管理人員責任保險變得更加困難和 昂貴，我們可能需要支付鉅額費用才能保持 相同或類似的承保範圍。

第 項2.股權證券的未登記銷售和收益的使用

我們 在截至2020年6月30日的季度內發行了以下未註冊證券。對於每一次非註冊證券的發行， 由於此類發行不涉及公開發行證券這一事實，我們依賴修訂後的1933年證券法的註冊要求豁免，根據該法案頒佈的第4(A)(2)條 。

第 項3.高級證券違約

沒有。

第 項4.礦山安全信息披露

不適用 。

項目 5.其他信息

後續 事件

在 2020年8月，我們發現存放人工測試的冰櫃出現故障，大約1,200,000美元的成品 庫存已解凍，不再暢銷，將被註銷。

物品 6.展品

附件 索引

(A) 件展品

* 隨函存檔。

簽名

根據 1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人代表其簽署。