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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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表格:10-Q
  ____________________________________________________________________________
(馬克一)
根據1934年“證券交易法”第13節或第15(D)節提交的季度報告
關於截至的季度期間2020年9月30日
根據1934年“證券交易法”第(13)或第(15)(D)款提交的過渡報告
從開始的過渡期                                        
委託文件編號:0-10961
 ____________________________________________________________________________ 
QUIDEL公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
  ____________________________________________________________________________
特拉華州 94-2573850
(州或其他司法管轄區)
公司或組織)
 (I.R.S.僱主
識別號碼)
夏日山脊路9975號, 聖迭戈, 加利福尼亞92121
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(858552-1100
(註冊人電話號碼,包括區號)
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱交易代碼每間交易所的註冊名稱
普通股,面值0.001美元QDEL納斯達克股市
____________________________________________________________________________ 
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內),(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告;以及(2)在過去90天內,註冊人一直遵守此類提交要求。  *
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。  *
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器
加速的文件管理器
非加速文件管理器規模較小的新聞報道公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*
截至2020年10月23日,42,067,646註冊人的普通股已發行。




索引
 
第一部分-財務信息
第一項財務報表(未經審計)
截至2020年9月30日和2019年12月31日的合併資產負債表
3
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的綜合收益表
4
截至2020年和2019年9月30日止三個月和九個月的綜合全面收益表
5
截至2020年和2019年9月30日的三個月和九個月的股東權益合併報表
6
截至2020年和2019年9月30日的9個月合併現金流量表
8
合併財務報表附註
9
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
19
第三項關於市場風險的定量和定性披露
28
項目4.控制和程序
29
第II部分-其他資料
項目2.法律訴訟
30
項目71A。危險因素
30
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
32
第293項高級證券的違約情況
32
第294項礦山安全信息披露
32
項目5.其他信息
32
項目6.展品
33
簽名
34

2


第一部分提供更多的財務信息
 
項目1.編制財務報表
QUIDEL公司
綜合資產負債表
(單位為千,面值除外;未經審計)
九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
資產
流動資產:
現金和現金等價物$77,547 $52,775 
應收帳款,淨額353,154 94,496 
盤存95,221 58,086 
預付費用和其他流動資產35,014 16,870 
流動資產總額560,936 222,227 
財產、廠房和設備、淨值87,697 79,762 
使用權資產102,104 92,119 
商譽337,024 337,018 
無形資產,淨額128,251 148,112 
遞延税項資產24,943 24,502 
其他非流動資產8,403 7,127 
總資產$1,249,358 $910,867 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$49,370 $26,701 
應計工資總額和相關費用28,216 17,286 
應付所得税51,376  
經營租賃負債7,442 6,412 
或有對價5,801 5,969 
遞延對價42,000 42,000 
可轉換優先債券6,696 12,661 
其他流動負債16,985 14,862 
流動負債總額207,886 125,891 
經營租賃負債--非流動負債102,357 93,227 
遞延對價--非當期72,408 109,382 
或有對價--非流動5,539 10,566 
其他非流動負債11,921 11,981 
承擔和或有事項(附註8)
股東權益:
優先股,$0.001每股面值;5,000授權股份;已發行或未償還日期分別為2020年9月30日和2019年12月31日
  
普通股,$0.001每股面值;97,500授權股份;42,03741,868分別於2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票
42 42 
額外實收資本375,255 425,557 
累計其他綜合損失(891)(463)
留存收益474,841 134,684 
股東權益總額849,247 559,820 
總負債和股東權益$1,249,358 $910,867 
請參閲隨附的説明。
3


QUIDEL公司
合併損益表
(單位為千,每股數據除外;未經審計)
 
 三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 2020201920202019
總收入$476,058 $126,492 $852,465 $382,712 
銷售成本92,439 50,633 205,104 156,747 
毛利383,619 75,859 647,361 225,965 
研究與發展21,448 11,976 58,797 37,629 
銷售及市場推廣37,413 26,599 95,718 83,114 
一般和行政16,410 12,146 46,421 38,453 
採購和整合成本389 4,456 3,175 9,116 
業務費用共計75,660 55,177 204,111 168,312 
營業收入307,959 20,682 443,250 57,653 
其他費用,淨額
利息和其他費用,淨額(1,797)(3,152)(8,071)(12,239)
債務清償損失(10,384) (10,384)(748)
其他費用合計(淨額)(12,181)(3,152)(18,455)(12,987)
所得税前收入295,778 17,530 424,795 44,666 
所得税撥備63,510 1,349 84,638 2,371 
淨收入$232,268 $16,181 $340,157 $42,295 
基本每股收益$5.52 $0.39 $8.08 $1.04 
稀釋後每股收益$5.33 $0.38 $7.82 $1.02 
基本每股計算中使用的股份42,105 41,642 42,093 40,520 
稀釋後每股計算中使用的股份43,596 43,206 43,582 43,051 
請參閲隨附的説明。

4


QUIDEL公司
綜合全面收益表
(以千計;未經審計)
 
 三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 2020201920202019
淨收入$232,268 $16,181 $340,157 $42,295 
其他綜合收益(虧損)
累計折算調整(扣除税額)的變化837 (544)1,037 (698)
現金流對衝未實現(虧損)收益的變化:
衍生工具未實現(虧損)淨收益(1,468)868 (1,200)1,322 
淨收益中包括的衍生工具已實現淨虧損(收益)的重新分類71 (230)(265)(342)
現金流套期保值未實現(虧損)收益扣除税收後的總變動(1,397)638 (1,465)980 
綜合收益$231,708 $16,275 $339,729 $42,577 
請參閲隨附的説明。

5


QUIDEL公司
合併股東權益報表
(以千計;未經審計)

 普通股   
股份帕爾附加
付清
資本
累積
其他
全面
(虧損)收入
留用
收益
總計
股東的
權益
2019年12月31日的餘額41,868 $42 $425,557 $(463)$134,684 $559,820 
根據股權補償計劃發行普通股153  3,571 — — 3,571 
基於股票的薪酬費用— — 3,325 — — 3,325 
普通股回購(25)— (1,954)— — (1,954)
其他綜合收益,税後淨額— — — 200 — 200 
淨收入— — — — 40,237 40,237 
2020年3月31日的餘額41,996 42 430,499 (263)174,921 605,199 
根據股權補償計劃發行普通股203  3,287 — — 3,287 
基於股票的薪酬費用— — 4,665 — — 4,665 
發行股份以換取可轉換優先票據2  48 — — 48 
衍生負債-選擇以現金結算的可轉換優先票據— — (26,180)— — (26,180)
普通股回購(252)— (42,894)— — (42,894)
其他綜合虧損,税後淨額— — — (68)— (68)
淨收入— — — — 67,652 67,652 
2020年6月30日的餘額41,949 42 369,425 (331)242,573 611,709 
根據股權補償和福利計劃發行普通股88 — 2,733 — — 2,733 
基於股票的薪酬費用— — 5,021 — — 5,021 
發行股份以換取可轉換優先票據14  460 — — 460 
普通股回購(14)— (2,384)— — (2,384)
其他綜合虧損,税後淨額— — — (560)— (560)
淨收入— — — — 232,268 232,268 
2020年9月30日的餘額42,037 $42 $375,255 $(891)$474,841 $849,247 


6


QUIDEL公司
合併股東權益表--(續)
(以千計;未經審計)

 普通股   
股份帕爾附加
付清
資本
累積
其他
綜合(虧損)收益
留用
收益
總計
股東的
權益
2018年12月31日的餘額39,386 $39 $363,921 $(139)$61,763 $425,584 
根據股權補償計劃發行普通股444 1 8,816 — — 8,817 
基於股票的薪酬費用— — 2,887 — — 2,887 
普通股回購(24)— (1,476)— — (1,476)
其他綜合收益,税後淨額— — — 42 — 42 
淨收入— — — — 24,844 24,844 
2019年3月31日的餘額39,806 40 374,148 (97)86,607 460,698 
根據股權補償和福利計劃發行普通股122 — 1,433 — — 1,433 
基於股票的薪酬費用— — 3,309 — — 3,309 
發行股份以換取可轉換優先票據1,497 1 86,427 — — 86,428 
可轉換優先票據轉換的税收影響— — 590 — — 590 
交換的可轉換優先票據的權益部分減少— — (43,516)— — (43,516)
普通股回購(7)— (395)— — (395)
其他綜合收益,税後淨額— — — 146 — 146 
淨收入— — — — 1,270 1,270 
2019年6月30日的餘額41,418 41 421,996 49 87,877 509,963 
根據股權補償和福利計劃發行普通股225 1 4,923 — — 4,924 
基於股票的薪酬費用— — 3,030 — — 3,030 
普通股回購(1)— (29)— — (29)
其他綜合收益,税後淨額— — — 94 — 94 
淨收入— — — — 16,181 16,181 
2019年9月30日的餘額41,642 $42 $429,920 $143 $104,058 $534,163 

7



QUIDEL公司
綜合現金流量表
(以千計;未經審計)
 截至9個月
九月三十日,
 20202019
經營活動:
淨收入$340,157 $42,295 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
折舊、攤銷及其他36,781 36,740 
基於股票的薪酬費用14,561 10,084 
減值損失 1,144 
債務折價攤銷和遞延發行成本615 1,367 
購置款或有事項公允價值變動848 626 
遞延對價的利息增值5,026 6,352 
遞延税項資產和負債變動(441) 
衍生負債公允價值變動--可轉換優先票據1,084  
債務清償損失10,384 748 
資產負債變動情況:
應收帳款(258,216)(19,344)
盤存(36,949)5,395 
預付費用及其他流動和非流動資產(5,080)4,942 
應付帳款19,561 4,429 
應計工資總額和相關費用10,078 (5,780)
應付所得税51,814 (38)
其他流動和非流動負債409 (2,199)
經營活動提供的現金淨額:190,632 86,761 
投資活動:
購置財產、設備和無形資產(36,112)(18,716)
用於投資活動的現金淨額:(36,112)(18,716)
融資活動:
發行普通股所得款項8,824 13,156 
循環信貸安排的付款方式 (45,000)
融資租賃義務的支付(353)(262)
普通股回購(47,232)(1,900)
購置款或有對價的支付(6,043)(4,044)
延期對價付款(42,000)(44,000)
可轉換優先票據和衍生負債的支付(43,416) 
與債務交換相關的交易成本 (733)
用於融資活動的現金淨額:(130,220)(82,783)
匯率對現金的影響472 (43)
現金及現金等價物淨增(減)額24,772 (14,781)
期初現金和現金等價物52,775 43,695 
期末現金和現金等價物$77,547 $28,914 
非現金投融資交易的補充披露:
通過產生流動負債購買財產、設備和無形資產$3,536 $3,067 
發行限制性股份單位時其他流動負債的減少$767 $2,018 
通過發行普通股來清償可轉換優先票據$508 $86,428 
請參閲隨附的説明。
8


Quidel公司
合併財務報表附註
(未經審計)
注1。重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的Quidel Corporation及其附屬公司(“本公司”)的未經審核綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“GAAP”)及形成第10-Q條的指示及第S-X條第10條的規定編制。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,公允列報所需的所有調整(包括正常的經常性應計項目)都已包括在內。
2020年9月30日以及截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的信息未經審計。欲瞭解更多信息,請參閲公司2019年年報Form 10-K中包含的截至2019年12月31日的公司綜合財務報表及其附註。任何季度的經營業績在歷史上都是季節性的,不一定代表全年的預期業績。
對於2020和2019年,本公司的財年將分別於2021年1月3日和2019年12月29日結束或已經結束。2020年和2019年,公司第三季度分別於2020年9月27日和2019年9月29日結束。為便於參考,此處使用日曆季度結束日期。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間分別包括13周和39周。
預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與這些估計不同。
重大會計政策
在截至2020年9月30日的9個月內,我們在截至2019年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中描述的重要會計政策沒有發生變化,但以下説明除外。
在截至2020年9月30日的三個月內,公司通過其新推出的快速加速診斷-先進技術平臺計劃與美國國家衞生研究院(“NIH”)簽訂了合同,以支持公司擴大其檢測SARS-CoV-2抗原的診斷檢測的製造能力。該合同規定該公司的對價最高可達$。65.01000萬美元,並有一個表演期為一年從2020年7月開始,主要交付成果和里程碑將直接支持新生產線的升級和添加,以及新配送中心的裝備。該公司還將向美國國立衞生研究院提供儀器和化驗。合同中沒有退款條款。
合同中的對價使用相對公允價值分配法分配給合同中確定的每一項交付成果,並在合理保證公司將達到里程碑並收到對價時予以確認。分配給交付工具和分析的對價根據本公司現有的收入確認政策確認。與資本支出有關的對價被記錄為此類資產賬面價值的減值,並在輔助資產的使用年限內攤銷。ETS.分配給合同其餘部分的對價記為相關費用的減少額。於截至二零二零年九月三十日止三個月內,本公司招致$14.31000萬美元在資本支出方面,將根據本合同,在實現未來里程碑時予以報銷。因此,截至2020年9月30日,公司在預付費用和其他流動資產中應計了此類未開票應收賬款。
注:2.每股收益的計算
每股基本收益(“EPS”)的計算方法是淨收入除以已發行普通股的加權平均數,包括期內歸屬的限制性股票單位(“RSU”)。攤薄每股收益是根據期內已發行普通股的加權平均數和潛在攤薄普通股的總和計算的。潛在攤薄普通股由可通過股票期權發行的股票、未授予的RSU和3.25可兑換百分比
9


2020年到期的優先債券(“可轉換優先債券”)。根據庫存股方法,來自已發行股票期權和未歸屬RSU的潛在攤薄普通股使用每一期間的平均股價來確定。來自可轉換優先票據的潛在攤薄股份是使用IF-轉換方法確定的。根據IF-轉換法的規定,可轉換優先票據被假設為已轉換並計入每股收益計算的分母,與可轉換優先票據相關的扣除税後利息支出計入淨收益。
當公司普通股的平均市場價格超過票據的適用轉換價格時,可轉換優先票據具有攤薄影響。高級可轉換票據於2018年3月31日成為可轉換票據,並在2020年9月30日之前保持可轉換狀態。
下表對計算基本每股收益和稀釋後每股收益時使用的淨收入和加權平均份額進行了核對(以千為單位):
三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
2020201920202019
分子:
用於基本每股收益的淨收入$232,268 $16,181 $340,157 $42,295 
可轉換優先票據扣除税後的利息支出107 180 457 1,669 
用於稀釋後每股收益的淨收入,IF-轉換法$232,375 $16,361 $340,614 $43,964 
基本加權平均已發行普通股42,105 41,642 42,093 40,520 
可從可轉換優先票據發行的稀釋性潛在股票218 410 340 1,282 
可通過股票期權和未歸屬RSU發行的稀釋性潛在股票1,273 1,154 1,149 1,249 
稀釋加權平均已發行普通股,如果轉換43,596 43,206 43,582 43,051 
由於反稀釋效應,潛在稀釋股票不在計算範圍內7 223 4 198 
當綜合行權價和未確認的基於股票的補償高於公司普通股的平均市場價格時,不包括在上述計算中的潛在攤薄股票代表股票期權,因為它們的影響是反攤薄的。
注3。資產負債表賬户明細如下:
盤存
存貨按成本(先進先出)或可變現淨值中較低者列報。庫存包括以下內容(以千計):
九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
原料$40,430 $23,294 
在製品(物料、人工和製造費用)33,095 20,514 
產成品(材料、人工和管理費用)21,696 14,278 
總庫存$95,221 $58,086 
10


預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計):
九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
其他應收賬款$22,978 $7,857 
預付費用10,150 4,568 
應收所得税 2,560 
其他1,886 1,885 
預付費用和其他流動資產總額$35,014 $16,870 
其他流動負債
其他流動負債包括以下各項(以千計):
九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
客户激勵措施$4,914 $7,369 
客户存款1,873 1,500 
其他10,198 5,993 
其他流動負債總額$16,985 $14,862 

注:4.所得税
本公司根據會計準則彙編(“ASC”)270計算其中期所得税撥備。中期報告和ASC 740,所得税會計核算(加在一起,“ASC 740”)。在每個過渡期結束時,公司估計其年度有效税率,並將該税率應用於其普通季度收益,以計算與普通收入相關的税款。不計入普通所得的其他項目的税收影響,在其發生的當期分別計算和確認。
公司確認所得税撥備為#美元。63.5百萬美元和$1.3截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別為100萬,這代表着21%和8%。公司確認所得税撥備為#美元。84.6百萬美元和$2.4截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為100萬,這代表着20%和5%。該公司受益於所有時期股票薪酬、國外衍生無形收入和研發(“R&D”)抵免的超額減税的獨立影響。截至2020年9月30日的三個月和九個月,有效税率與聯邦法定税率一致,因為較高的税前收入被這些福利的影響所抵消。
本公司接受國內外税務機關的定期審計。由於未使用抵免的結轉,本公司2009年及以後的聯邦納税年度將接受美國當局的審查。該公司2001年及以後的州税和外税年度將由適用的税務機關進行審查。本公司相信,其報税表上的所得税立場得到了適當的支持,根據對許多因素(包括過去的經驗和對適用於每一事項事實的税法的解釋)的評估,其應計税項對於所有開放年度都是足夠的。
冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)於2020年3月27日頒佈。CARE法案規定,除其他事項外,可退還的工資税抵免、推遲僱主方的社會保障付款,以及關於2017年12月31日後投入使用的合格裝修物業的所得税折舊的技術修訂。本公司僅受益於有關我們某些租賃改進資產的追溯加速所得税折舊的技術修訂。
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注5。債款
可轉換優先債券
2014年12月,該公司發行了$172.5百萬美元的ITS本金總額3.25%可轉換優先票據。債務發行成本約為$5.1100萬美元主要由承銷商費用、法律、會計和其他專業費用組成,其中#美元。4.2100萬美元記錄為長期債務的減少,正在使用實際利息方法攤銷,計入可轉換優先票據6年期的利息支出。剩下的$0.9100萬的債務發行成本作為額外實收資本的股本組成部分進行了分配。可轉換優先票據的隱含利率為6.9%,假設沒有轉換選項。可轉換優先票據將於2020年12月15日到期。
可轉換優先票據可根據初始轉換率轉換為現金、普通股股份或現金和普通股的組合,可調整的初始轉換率為31.1891每$1,000股可換股優先票據本金金額(代表初步換股價約$32.06(1)在截至2015年3月31日的日曆季度之後開始的任何日曆季度內,如果公司普通股的最後一次報告銷售價格至少為1美元/股,則在以下情況下和在以下程度上:(1)在截至2015年3月31日的日曆季度之後開始的任何日曆季度內,如果公司普通股的最後一次報告銷售價格至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在發生轉換的日曆季度之前的日曆季度的最後一個交易日結束的連續交易日多於130在每個適用的交易日生效的票據的轉換價的%;(2)在以下任何連續營業日期間可轉換優先票據的每1,000元本金在每個該等交易日的交易價低於98本公司普通股最近一次報告銷售價格之積的百分比及該等日期的轉換率;或(3)可轉換優先債券契據所述特定事項發生時。在2020年9月15日或之後,直至緊接所述到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止,無論上述情況如何,持有人均可隨時交出票據進行兑換。如可轉換優先債券的契約所界定的重大改變,例如本公司的收購、合併或清盤,在到期日之前發生,並受若干限制所規限,可轉換優先債券持有人可要求本公司以現金回購全部或部分可轉換優先債券,回購價格相等於將購回的可轉換優先債券本金的100%,另加應付及未付的利息,但不包括回購日期。

在2020年第二季度,公司收到了將美元轉換為5.9本公司選擇以現金結算的本金為百萬美元。結算金額是根據自收到轉換日期通知後的第三個交易日起(包括該日)連續25個交易日內的成交量加權平均股價確定的。選擇以現金結算票據是不可撤銷的,結算金額根據股價而變化。截至2020年6月30日,這25天的期限還沒有結束。因此,公司將轉換特徵從公允價值權益重新分類,並記錄了#美元的衍生負債。26.2百萬美元,截至各自的轉換日期計算。截至2020年6月30日,未結算轉換的衍生負債被重新估值,導致虧損#美元。1.1百萬美元計入其他費用,合併損益表上的淨額。衍生負債的估值採用該公司在計量日期之前25天的交易期內的成交量加權平均股價。這些轉換以#美元結算。43.4在截至2020年9月30日的三個月內,10.4債務清償損失百萬。
可轉換優先票據自2020年9月30日起可轉換,並將保持可轉換,直到到期前的第二個預定交易日。截至2020年9月30日已發行的可轉換優先票據可以根據公司的選擇權以現金或現金和普通股的組合進行結算。如果此類可轉換優先票據在2020年9月30日進行轉換,IF轉換金額將比本金高出$40.4百萬
公司支付3.25可轉換優先票據本金於每年6月15日及12月15日以現金方式每半年支付一次,年息為%。在截至2020年9月30日的9個月內,公司記錄的利息支出總額為$0.6百萬美元與可轉換優先票據有關,其中$0.3與債務折價和發行費用攤銷有關的百萬美元和#美元0.3與每半年到期的息票相關的100萬美元。在截至2019年9月30日的前九個月內,公司記錄的利息支出總額為美元。2.1與可轉換優先票據相關的百萬美元,其中$1.1與債務貼現和發行成本攤銷有關的百萬美元和美元1.0與每半年到期一次的息票相關的100萬美元。
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下表彙總了有關可轉換優先票據的股本和負債組成部分的信息(以千美元為單位)。有關已發行票據的公允價值乃根據報價市場價格計量,屬第2級計量。
九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
未償還本金$6,761 $13,131 
負債部分未攤銷折扣(57)(415)
未攤銷債務發行成本(8)(55)
負債組成部分賬面淨額$6,696 $12,661 
權益組成部分的賬面價值,扣除發行成本後的淨值$1,166 $2,265 
未償還可轉換優先票據的公允價值$41,570 $30,991 
負債部分的剩餘攤銷折扣期0.3年份1.0
循環信貸安排
該公司有一筆$175.02023年8月31日到期的信貸協議下的100萬循環信貸安排,其中截至2020年9月30日沒有使用任何金額。貸款的利息將等於(I)倫敦銀行間同業拆借利率(“LIBOR”)加“適用利率”或(Ii)“基本利率”(定義為(A)美國銀行最優惠利率、(B)聯邦基金利率加0.5%和(C)LIBOR加百分比)加上“適用利率”。最初的適用費率為1.00基本利率貸款年利率及2.00LIBOR利率貸款的年利率為%,此後根據基於公司綜合槓桿率(定義見信貸協議)的定價網格確定,範圍為1.75%至2.50倫敦銀行同業拆息貸款年利率%0.75%至1.50基本利率貸款的年利率為%。此外,公司根據公司的綜合槓桿率就信貸協議的未使用部分支付承諾費,範圍為0.15%至0.30每年的百分比。
循環信貸融資由本公司若干主要境內附屬公司(“擔保人”)擔保,並以本公司及擔保人的幾乎所有資產(不包括不動產及若干其他類型的除外資產)的留置權作抵押,並載有此類信貸協議慣常訂立的肯定及消極契諾,而循環信貸安排則由本公司的若干主要國內附屬公司(“擔保人”)擔保,並以本公司及擔保人的幾乎所有資產(不包括不動產及若干其他類型的除外資產)的留置權作抵押。負面公約包括對資產出售、合併、負債、留置權、股息和其他分配、投資和與附屬公司的交易等方面的限制。信貸協議包含財務契約:(I)截至#年每個財政季度最後一天的最高綜合槓桿率(定義見信貸協議)3.50到1.00,哪個比率可以提高到4.50在某些合資格收購的情況下,最低綜合固定費用承保比率為1.00;及(Ii)最低綜合固定費用承保比率(定義見信貸協議)為1.25截至最近完成的四個會計季度的任何會計季度結束時的1.00。截至2020年9月30日,該公司遵守了所有財務契約。
確認的利息支出,包括遞延發行成本的攤銷,為$0.2百萬美元和$0.6百萬美元,截至2020年9月30日的三個月和九個月分別為0.3百萬美元和$1.4截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為100萬美元。
注6.股東權益
普通股發行情況
截至2020年9月30日的9個月股票期權活動狀況摘要如下(單位:千,價格數據除外):
股份加權平均
行權價格
每股
在2019年12月31日未償還944 $30.63 
授與141 93.15 
已行使(279)21.07 
沒收(12)43.34 
在2020年9月30日未償還794 $44.89 
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截至2020年9月30日的9個月限售股單位活動狀況摘要如下(單位:千,價格數據除外):
股份加權平均
授予日期公允價值
未歸屬的2019年12月31日786 $41.88 
授與227 97.33 
既得(115)25.82 
沒收(18)58.11 
2020年9月30日未歸屬880 $58.03 
在截至2020年9月30日的9個月內,本公司發行了49,972與公司員工購股計劃(“員工持股計劃”)相關的普通股。
2020年8月28日,董事會批准額外增加$150.0向本公司此前宣佈的股票回購計劃授權支付1,300萬美元。董事會還將回購授權延長至2022年8月28日。在截至2020年9月30日的三個月內,10,157根據公司的股份回購計劃,已發行普通股以#美元的價格回購。1.52000萬。在截至2020年9月30日的9個月內,257,329根據公司的股份回購計劃,已發行普通股以#美元的價格回購。43.72000萬。截至2020年9月30日,該公司約有156.3根據修訂後的回購計劃,可提供1.8億美元。
基於股票的薪酬
與公司股票補償計劃相關的費用包括在隨附的綜合損益表中,具體如下(以千計):
三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
2020201920202019
銷售成本$539 $265 $1,232 $807 
研究與發展1,032 573 2,540 1,682 
銷售及市場推廣1,580 827 4,218 2,850 
一般和行政2,402 1,459 6,571 4,745 
基於股票的薪酬總費用$5,553 $3,124 $14,561 $10,084 
截至2020年9月30日,未確認薪酬支出總額為$35.8百萬美元,預計將在加權平均期內確認,加權平均期約為1.8好多年了。
每個股票期權的估計公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型以及期權授予的以下加權平均假設確定的。
截至9個月
九月三十日,
20202019
無風險利率1.20 %2.51 %
預期期權壽命(以年為單位)5.135.68
波動率40 %39 %
股息率0 %0 %
加權平均授權日公允價值$35.28 $23.67 
RSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。截至2020年和2019年9月30日的9個月內,授予的RSU的加權平均公允價值為1美元。97.33及$59.45分別為。
對於截至2020年或2019年9月30日的三個月和九個月,資本化為庫存的薪酬支出和與公司ESPP相關的薪酬支出並不重要。
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注7.行業和地理信息
該公司在以下地區運營可報告的段。面向美國以外客户的銷售額為$140.5百萬(16%)和$129.0百萬(34在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,分別佔總收入的1%)。截至2020年9月30日和2019年12月31日,來自外國客户的應收賬款淨額為美元。18.9百萬美元和$22.9分別為百萬美元。
該公司對個人客户的銷售額超過總收入的10%,具體如下:
截至9個月
九月三十日,
20202019
顧客:
A25 %13 %
B18 %17 %
C11 %6 %
D9 %15 %
共計:63 %51 %
截至2020年9月30日和2019年12月31日,應收賬款餘額超過應收賬款總額10%的客户應收賬款淨額合計為1美元。226.9百萬美元和$53.5分別為百萬美元。
截至2019年9月30日、2020年和2019年9月30日的三個月和九個月,按產品類別劃分的綜合總收入如下(以千為單位):
 三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 2020201920202019
快速免疫分析$337,042 $42,534 $513,578 $126,800 
心臟代謝免疫分析64,810 66,820 172,902 200,674 
專業診斷解決方案11,213 12,455 39,452 40,595 
分子診斷解決方案62,993 4,683 126,533 14,643 
總收入$476,058 $126,492 $852,465 $382,712 

注8.承諾和或有事項
租約
我們根據各種不可撤銷的租賃協議租賃行政、研發、銷售和營銷以及製造設施和某些設備。設施租約通常規定定期提高租金,並可能包含租金升級、續簽選擇權或提前終止的條款。
夏日山脊租約 公司租賃中的位於加利福尼亞州聖地亞哥的Summers Ridge物業上的建築,初始租期至2033年1月,可選擇將租約延長至附加五年期在某些條件得到滿足後的條款,這些條件沒有包括在租賃期限的確定中。該租約須遵守與新增一幢樓宇有關的必備條款,該樓宇的租約期將與原先租出的三幢樓宇相同。剩餘的建築物與其當前租户的租約到期,但租約的到期日期尚不清楚。
由於公司總部搬遷至Summers Ridge物業,公司於2020年1月簽訂了前總部大樓的轉租合同,最低租金為#美元。2.4在轉租協議下的百萬美元。截至2020年9月30日的9個月的租賃收入為$0.72000萬。
麥凱勒法院租約-1999年,該公司完成了將其位於麥凱拉法院的聖地亞哥設施出售並回租給一家合夥企業的交易,該公司是該合夥企業的一員25%有限合夥人。合夥企業被視為可變利益實體(VIE)。然而,公司並不是VIE的主要受益者,因為它沒有權力指導
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合夥企業不承擔合夥企業的活動,也沒有義務承擔合夥企業可能對其產生重大影響的損失或收益,也沒有義務從合夥企業獲得可能對合夥企業產生重大影響的利益。麥凱勒法院的租約原定於2020年12月31日到期。2020年7月27日,公司對租約進行了修訂,將租期延長至2030年12月31日。此外,麥凱勒法院租約包含將租約延長至附加五年期租期,租期確定中包括一個五年期續訂選項。根據經修訂的租賃協議,最低租賃付款總額為$51.2百萬
聖地亞哥配送中心租賃-在截至2020年9月30日的三個月內,公司簽訂了一項租賃協議,將在加利福尼亞州聖地亞哥的一個設施用作配送中心,以支持公司業務的擴張,並記錄了1美元的使用權資產14.8百萬美元,並承擔相應的租賃責任。初始租期至2031年1月31日,可選擇將租期延長至附加五年期經期。
訴訟及其他法律程序
在2017年11月27日向加利福尼亞州聖地亞哥縣高等法院提起的Beckman Coulter Inc.訴Quidel Corporation一案中,Beckman Coulter(以下簡稱貝克曼)聲稱Quidel和Beckman之間協議的一項條款違反了州反壟斷法。我們對B型自然肽分析業務(“BNP業務”)的收購包括與Beckman簽訂的一項合同安排(“Beckman協議”)相關的資產和負債,為Beckman Coulter Access系列免疫分析系統提供抗體和其他與Triage®BNP檢測相關的投入並進行分銷。貝克曼協議進一步規定,貝克曼在一段特定的時期內,不得研究、開發、製造或銷售用於心臟疾病診斷的檢測方法,以測量或檢測BNP或NT-pro-BNP(相關生物標誌物)的存在或不存在(“排他性條款”)。貝克曼在訴訟中聲稱,這一規定違反了某些州反壟斷法,無法執行。Beckman爭辯説,它因這一規定而遭受損害,並要求宣佈這一規定無效。
2018年12月7日,初審法院批准了貝克曼提出的即決判決動議,認為根據加州法律,排他性條款無效(《12月7日令》)。2018年12月18日,初審法院暫緩了12月7日命令的效力,等待對Quidel打算向上訴法院提交的令狀請願書做出決定。Quidel於2019年1月18日提交了令狀請願書,要求上訴法院審查並推翻12月7日的命令。2019年2月7日,初審法院擱置了所有剩餘的訴訟,等待令狀請願的結果,並騰出了該案的所有最後期限。
2019年3月14日,上訴法院發佈命令,提出奎德爾請願書中尋求的救濟不應授予的理由。法院還擱置了12月7日的命令,等待上訴法院的進一步命令。2019年8月29日,上訴法院發佈書面判決,裁定奎德爾勝訴,推翻12月7日命令。貝克曼在2019年9月10日提出重審請願書,挑戰上訴法院的裁決,但在2019年9月13日被駁回。
2019年10月1日,貝克曼向美國加利福尼亞州最高法院(“最高法院”)提交了上訴法院裁決的複審請願書。我們隨後提交了對Beckman請願書的答覆,Beckman提交了對我們答覆的答覆,2019年11月13日,最高法院批准了對上訴法院裁決的複審,在Ixchel Pharma訴Biogen案中考慮和處理相關問題之前,或在等待最高法院的進一步命令之前,將推遲對此事採取進一步行動。
2020年8月3日,最高法院發佈了對Ixchel Pharma訴Biogen案的意見,其中認為,在評估企業對企業協議中的限制是否違反加州法律時,“合理規則適用於確定限制一家企業與另一家企業從事合法貿易或業務的合同條款的有效性。”也就是説,最高法院駁回了這樣的立場,即在商業背景下限制貿易的每一份合同本身都是無效的,而每一份合同都必須根據理性規則進行評估。
2020年9月9日,最高法院將此事發回上訴法院,並指示最高法院撤銷裁決,並根據最高法院對Ixchel Pharma訴Biogen的裁決重新考慮此案。上訴法院各方於2020年10月14日提交了補充簡報,目前該事項正提交上訴法院審理。
暫緩執行仍在初審法院一級進行,定於2020年12月11日舉行狀態會議。
奎德爾否認排他性條款是非法的,否認對此事負有任何責任,並打算大力為自己辯護。有多種因素使我們無法估計損失金額(如果有的話)。
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這件事可能導致的結果包括:(1)我們正在積極為自己辯護,並相信我們有一些有價值的法律辯護;(2)有一些懸而未決的法律和事實問題可能對最終解決這一問題很重要,其中一些問題正在接受最高法院的審查;以及(3)證據開示正在進行中。因此,目前我們無法估計這件事可能導致的損失或損失範圍,也無法確定此類損失(如果有的話)是否會對我們的財務狀況、運營業績或流動資金產生重大不利影響。
本公司不時涉及其他訴訟和程序,包括與產品責任索賠、商業糾紛和知識產權索賠有關的事項,以及與我們業務相關的監管、僱傭和其他索賠。當與索賠相關的金額成為可能並可合理評估時,本公司就法律索賠進行應計。解決法律索賠的實際費用可能大大高於或低於這些索賠的應計金額。對於我們無法估計可能的虧損或虧損範圍的事項,我們無法確定虧損是否會對我們的業務、財務狀況或經營業績或流動資金產生重大不利影響。截至2020年9月30日和2019年12月31日,沒有記錄任何與該等事項相關的應計項目,因為它們不可能和/或合理地估計。
管理層相信,目前所有此類法律行動總體上不會對本公司產生重大不利影響。然而,解決或增加一個或多個事項的任何應計項目可能會對公司的經營業績和現金流產生重大不利影響。
該公司還維持保險,包括產品責任索賠的承保範圍,金額為管理層認為考慮到其業務性質而適當的金額。
注9.公允價值計量
下表列出了該公司截至下列期間按公允價值經常性計量的資產和負債的層次結構(以千計):
 2020年9月30日2019年12月31日
 1級2級第3級總計1級2級第3級總計
資產:
衍生資產$ $3 $ $3 $ $321 $ $321 
按公允價值計量的總資產$ $3 $ $3 $ $321 $ $321 
負債:
衍生負債$— $1,799 $— $1,799 $— $433 $— $433 
或有對價  11,340 11,340   16,535 16,535 
遞延對價 114,408  114,408  151,382  151,382 
按公允價值計量的負債總額$ $116,207 $11,340 $127,547 $ $151,815 $16,535 $168,350 
在截至2020年9月30日的3個月和9個月期間以及截至2019年12月31日的年度內,公允價值層次的1級、2級和3級類別之間沒有資產或負債轉移。
衍生金融工具是根據市場數據證實的可觀察到的投入來計量的。可觀察的輸入包括經紀人報價和每日市場外幣匯率、遠期定價曲線.
就收購法國巴黎銀行業務而言,該公司每年支付分期付款#美元。42.0各百萬美元,延期至2023年4月,最高可達$8.0到2022年4月,每個人的或有對價為100萬美元。遞延代價的公允價值是根據現金支付的淨現值,使用基於類似負債報價的估計借款利率計算的。該公司記錄了$1.4百萬美元和$5.0分別用於截至2020年9月30日的三個月和九個月遞延對價的利息增加。或有對價的公允價值採用貼現概率加權估值模型計算。測量中使用的重要假設包括收入預測以及貼現率,這些貼現率在市場上沒有被觀察到,因此代表了3級測量。的貼現率3.5截至2020年9月30日使用的%是基於類似負債的估計借款利率。
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2019年12月31日至2020年9月30日期間或有對價負債的估計公允價值變動情況如下(以千為單位):
或有對價和負債
(3級測量)
2019年12月31日的餘額$16,535 
現金支付(6,043)
估計公允價值變動,記入一般費用和行政費用848 
2020年9月30日的餘額$11,340 

注10.外幣對衝
在正常業務過程中,公司面臨外幣匯率波動帶來的損益。作為其管理外幣匯率波動風險敞口水平戰略的一部分,該公司使用外幣遠期合約形式的指定現金流對衝,以減輕外幣換算對主要以歐元和人民幣計價的交易的影響。該公司還使用非指定遠期合約來對衝非功能性貨幣計價的資產負債表資產。所有指定衍生工具對衝及相關對衝項目的所有對衝關係,以及進行對衝交易的風險管理目標和策略,均已正式記錄在案。這些遠期合約的期限一般不到一年。本公司不會將任何衍生金融工具用於交易或其他投機目的。
該等遠期外幣合約按公允價值計入預付費用及其他流動資產或其他流動負債,視乎對衝合約截至資產負債表日的未實現損益狀況而定。指定衍生工具價值的變動會記入其他全面收益(虧損),直至相關對衝項目在盈利中確認,或衍生工具不再具備作為高度有效對衝的資格為止。非指定衍生工具的價值變動記入其他費用,淨額記入綜合損益表。作為套期處理的衍生工具產生的現金流量在合併現金流量表中與被套期項目歸入同一類別。
未償還衍生工具的名義本金金額是未償還交易量的一種衡量標準,並不代表我們面臨的信貸或市場損失金額。信用風險是指我們對衍生工具潛在會計損失的總風險,如果所有交易對手未能根據合同條款履行義務,則衍生工具的未償還或未結清,基於各自日期的當時貨幣匯率。我們通常達成總的淨額結算安排,通過允許與同一交易對手的交易進行淨結算來降低信用風險。我們按其公允淨值列報我們的衍生資產和衍生負債。我們沒有任何具有信用風險相關或有特徵的衍生品工具,需要我們提供抵押品。
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年12月31日的指定和非指定外幣遠期合約的公允價值和名義金額(單位:千):
2020年9月30日2019年12月31日
名義金額公允價值,淨值名義金額公允價值,淨值
指定現金流對衝:
預付費用和其他流動資產$ $ $27,944 $321 
其他流動負債$43,325 $1,657 $6,219 $433 
非指定遠期合同:
預付費用和其他流動資產$6,903 $3 $ $ 
其他流動負債$5,939 $142 $— $— 

18


第二項:上市公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
在本季度報告中,所有提及的“我們”、“我們”和“我們”均指Quidel公司及其子公司。
未來的不確定性和前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告包含符合聯邦證券法的前瞻性陳述,涉及重大風險、假設和不確定性。許多可能的事件或因素可能會影響我們未來的財務結果和表現,因此我們的實際結果和表現可能與前瞻性陳述中描述或暗示的大不相同。因此,任何前瞻性陳述都不能得到保證。許多因素可能會導致實際結果和性能的差異,這些因素包括但不限於:新型病毒(新冠肺炎)全球流行病;與政府合同有關的資金和合規風險,包括滿足我們NIH RADx-ATP合同下的關鍵交付成果和里程碑的能力;競爭條件的不利變化、目前實施的報銷制度和該制度未來的變化、國內和國際市場經濟狀況的變化、我們產品的市場滲透率低於預期、我們對流感和新冠肺炎診斷測試銷售的依賴、由於感冒和流感季節開始的時間、持續時間和嚴重程度而導致的經營結果波動、季節性、政府和媒體對流感和其他呼吸道病毒或新型病毒的關注以及此類病毒對人類的相關潛在影響,以及我們的分銷商庫存或分銷渠道中產品的數量,我們分銷商購買模式的變化,醫療保健市場的變化和我們客户基礎的鞏固;我們的專有技術權利的開發、獲取和保護;我們新技術、產品和市場的開發;我們對數量有限的主要分銷商的依賴;我們面臨的索賠和訴訟風險,這些索賠和訴訟可能導致鉅額費用並最終導致不利結果,包括我們與Beckman Coulter,Inc.之間正在進行的訴訟;知識產權風險,包括但不限於, 這些問題包括:侵權訴訟;我們需要額外資金以滿足我們的資本或運營需求;我們的客户和供應商的財務狀況良好;我們的產品在醫生和其他醫療保健提供商中的接受度;與其他診斷產品提供商的競爭;美國食品和藥物管理局(FDA)或其他監管機構收到新產品審查或與當前銷售的產品相關的失敗或延遲,或失去任何以前獲得的監管批准或許可,或監管機構採取的其他不利行動;政府政策的變化;除FDA法規外,不遵守政府法規的成本和不利的運營影響;與處理、儲存和處置危險物質有關的政府法規的遵守;第三方報銷政策和潛在的成本限制;我們未能遵守與醫療服務賬單和付款相關的法律法規;我們滿足產品需求的能力;我們的原材料和其他組件供應中斷或短缺;產品缺陷;保險未承保的業務風險;我們的信息技術和存儲系統故障導致的成本和中斷;我們面臨的數據損壞、網絡攻擊、安全漏洞和侵犯隱私的風險;管理人員和關鍵人員的競爭和流失;國際風險,包括但不限於遵守產品註冊要求、遵守法律要求、關税、受到貨幣匯率波動和外匯風險的影響、付款週期較長、銷售價格較低和應收賬款收款難度加大、知識產權保護減少、社會、政治和經濟不穩定。, 增加的財務會計和報告負擔和複雜性、税收和低價國際產品進入美國市場的轉移;税率的變化和額外税收負債或評估的風險敞口;我們識別併成功收購和整合潛在收購目標的能力;我們可能不得不註銷與收購相關的商譽;我們管理增長戰略、識別和整合收購的公司或技術的能力以及我們獲得融資的能力;我們的負債和遞延付款義務的水平;我們的循環信貸安排基本上是由我們所有的資產擔保的;我們的負債協議對我們以及我們的業務運營能力施加了運營和財務限制;違約事件可能會導致我們的未償債務加速;我們可能會產生額外的債務;與我們的可變利率債務相關的利率上升;未來出售我們的股權造成的稀釋;我們股價的波動;我們的憲章文件、特拉華州法律和管理我們的可轉換優先票據的契約中可能推遲或阻礙股東就企業合併或類似交易採取行動的條款;前瞻性陳述通常通過使用諸如“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“預期”、“預期”、“估計”、“計劃”、“打算”、“目標”、“項目”、“戰略”、“未來”等詞彙來識別,儘管有些前瞻性陳述表達方式有所不同。本季度報告中的前瞻性陳述包括有關以下內容的陳述:我們對2020年剩餘時間收入增長、毛利率和收益的展望, 包括預期增長的來源;我們在2020年剩餘時間的舉措,包括研發活動和重點以及我們的產能擴大;我們預計將繼續為研發活動投入大量支出;預計2020年剩餘時間的預計資本支出的性質和金額以及此類支出的資金來源;我們的流動性和資本資源的充足;我們的戰略、目標、舉措和目的;我們的戰略、對索賠和訴訟的風險敞口和防禦,包括與Beckman的未決訴訟;我們的流動性充足和對資本的短期需求;我們的保險覆蓋範圍的充足性;我們的戰略、目標、舉措和目的;我們對索賠和訴訟的戰略、風險敞口和防禦,包括與Beckman的未決訴訟;我們的流動性充足和對資本的短期需求;我們的保險覆蓋範圍是否充足;我們可能會招致額外的債務或發行額外的股本;以及我們打算
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繼續評估技術、產品線以及收購和許可機會。應仔細考慮本季度報告(Form 10-Q)第二部分第1A項和截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第1A項中“風險因素”項下描述的風險,以及本文其他部分以及我們不時提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的報告和註冊聲明中所描述的風險。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述,它們僅反映了截至本季度報告日期管理層的分析。除非法律要求,我們沒有義務公開發布這些前瞻性陳述的任何修訂或更新的結果,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
以下內容應與本季度報告第3頁開始的合併財務報表及其附註一併閲讀。
概述
我們在快速診斷檢測解決方案的開發、製造和營銷方面處於領先地位。這些診斷檢測解決方案分為四個產品類別:快速免疫分析、心臟代謝免疫分析、專門診斷解決方案和分子診斷解決方案。我們直接向最終用户和分銷商銷售我們的產品,在每種情況下,供醫師辦公室、醫院、臨牀實驗室、參考實驗室、緊急護理診所、領先的大學、零售診所、藥店和健康篩查中心使用。我們通過分銷商網絡和直銷隊伍銷售我們的產品。我們在一個業務部門運營,開發、製造和營銷我們的四個產品類別。
新冠肺炎大流行的影響
2019年末在中國武漢出現的圍繞SARS-CoV-2病毒的事件以及隨之而來的全球大流行對全球企業和我們的業務產生了戲劇性的影響。大流行的嚴重程度和持續時間、病毒的經濟影響以及政府應對大流行的行動仍不確定,最終將取決於許多因素,包括在世界各地遏制努力的速度和有效性、病毒的持續時間和傳播,以及新爆發的潛在季節性。
在美國,聯邦、州和地方政府的指令和政策已經到位,以管理公共衞生問題並解決經濟影響,包括商業活動急劇減少、失業率上升以及這一新的醫療挑戰帶來的總體不確定性。世界各國政府都採取了類似的行動。雖然我們所有的工廠目前都在全球運營,但我們的設施可能會被要求根據政府的命令或由於大流行而暫時削減生產水平或暫時停止運營。為降低風險,我們將繼續評估新冠肺炎可能對我們的業務和運營造成的影響的性質和程度,並根據需要調整風險緩解規劃和業務連續性活動。
新型SARS-CoV-2診斷產品
作為醫療診斷領域的領先者,並且在呼吸道傳染病產品方面擁有成熟的專業知識,我們能夠很好地應對新冠肺炎大流行。我們正在與國家和地方政府、機構和行業合作伙伴密切合作,開發、製造和供應關鍵診斷產品,以支持有助於遏制SARS-CoV-2病毒傳播的檢測舉措。特別是,我們開發了新的分子和抗原產品來診斷SARS-CoV-2病毒。我們經歷了對這類產品的特殊需求。作為迴應,我們投入了大量資源來擴大我們的產能。
我們預計,短期內對我們的分子和抗原分析和儀器的需求將繼續保持在較高水平,特別是在美國。與此同時,我們還觀察到,由於客户關閉或減少手術和/或患者推遲治療,對我們某些其他診斷產品(如心臟代謝產品)的需求減少。此外,我們非新冠肺炎的產品開發和監管審批可能會推遲,因為人們的注意力仍然集中在大流行上。值得注意的是,新冠肺炎將在多大程度上影響對我們產品的需求,這取決於未來的發展,這些發展具有很高的不確定性,非常難以預測,包括可能出現的關於冠狀病毒嚴重程度的新信息,以及控制和治療其影響的行動。
運營和員工安全
雖然許多政府已經實施了封鎖和就地避難的命令,要求非必要的企業關閉運營,但我們的業務被認為是“必要的”,我們繼續運營、製造和向客户分銷產品。我們已經實施了準備計劃,旨在幫助保護我們員工的安全,並在此期間保持運營的連續性,重點放在製造、產品分銷和產品開發上。
20


危機。到目前為止,我們一直能夠在沒有重大中斷的情況下維持運營,並能夠為與新冠肺炎大流行相關的新產品開發和迅速擴大製造能力。
為了減輕大流行的影響,我們已經將非必要員工過渡到遠程工作,並實施了預防性協議,旨在幫助保護我們的現場員工,並在政府限制或嚴重疫情影響我們在某些地點的運營時保持業務連續性。我們還加強了清潔和消毒程序,向人員提供了更多的個人衞生用品和防護設備,對必要人員實施了健康檢查方案和定期測試,限制對我們繼續運營不重要的外部人員進入設施,根據事實、情況和適用的法律或法規,對員工進行了關於社會距離和麪罩的指導方針以及人員隔離和檢疫的培訓。這些措施對我們的基礎設施和資訊科技系統造成額外負擔,並可能導致生產力下降和運作成本上升。然而,到目前為止,我們採取的各種應對措施對我們的正常業務運作造成的幹擾有限。
我們仍然致力於我們員工和社區的健康和安全,並正在尋求減緩新冠肺炎的傳播。然而,隨着疫情隨着時間的推移繼續蔓延,員工缺勤的風險增加,如果我們的大量員工在一段時間內無法履行職責,我們可能會在運營我們的一個或多個設施時遇到困難,這可能會對我們的財務業績產生不利影響。
供應鏈
由於新冠肺炎的大流行,我們看到我們產品的某些原材料和零部件的收貨延遲。這樣的延誤可能會導致我們的業務運營中斷。我們正在不斷評估我們的供應鏈,以確定潛在的差距,並已採取旨在確保連續性的步驟。我們已經考慮了在我們製造、採購或分銷產品的司法管轄區可能因疫情而採取的潛在政治、法律或監管行動,這些行動可能會影響我們向客户供應產品或從供應商獲得原材料和零部件。我們目前無法預測這些政府行動和任何供應中斷的頻率、持續時間或範圍,各種產品的可用性取決於我們的供應商、他們的位置以及他們受到新冠肺炎疫情影響的程度。我們正在與製造商、行業合作伙伴和政府機構積極合作,幫助滿足大流行期間我們客户的需求。
最近,我們的庫存水平隨着供應動態以及客户訂單的增加和頻繁程度的變化而波動,這比我們新新冠肺炎產品開始合同安排時最初預期的要大。作為迴應,我們增加了一些關鍵零部件和儀器的替代供應商,增加了我們運營所需的原材料庫存,提高了製造能力,並繼續探索進一步提高我們在俄亥俄州雅典和加利福尼亞州聖地亞哥工廠製造能力的機會。
我們正在尋求將延誤的影響降至最低,並確保關鍵原材料的分配,以滿足對我們產品的極高需求。然而,根據當前大流行的持續時間和持續強度,我們認為我們的供應鏈可能會經歷某種中斷,這種中斷可能會對我們及時製造和分銷產品的能力產生實質性影響,並根據這種中斷的性質和持續時間對我們的運營結果產生不利影響。
展望
我們預計2020年剩餘時間收入將繼續增長,包括與新冠肺炎疫情相關的測試產品的銷售帶來的有利影響,對毛利率和收益產生積極影響。隨着我們開發下一代免疫分析和分子平臺,以及將在我們現有平臺上推出的更多分析,我們預計將繼續在研發活動上投入大量資金,最新的重點是繼續開發分析方法,以應對新冠肺炎疫情。此外,我們正在投資擴大產能,以應對新冠肺炎疫情推動的需求。我們打算繼續專注於審慎管理我們的業務並提供穩健的財務業績,同時努力繼續向市場推出新產品,並保持對研發投資的重視,以實現較長期的增長。最後,我們預計將繼續評估收購新產品線、技術和公司的機會。
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截至2020年9月30日的三個月與截至2019年9月30日的三個月相比
總收入
下表比較了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的總收入(單位為千,百分比除外):
 三個月
九月三十日,
加碼(減碼)
 20202019$%
快速免疫分析$337,042 $42,534 $294,508 692 %
心臟代謝免疫分析64,810 66,820 (2,010)-3 %
專業診斷解決方案11,213 12,455 (1,242)-10 %
分子診斷解決方案62,993 4,683 58,310 1,245 %
總收入$476,058 $126,492 $349,566 276 %
在截至2020年9月30日的三個月裏,總收入從上一季度的1.265億美元增加到4.761億美元。在索非亞SARS抗原檢測的推動下,快速免疫檢測類別是收入增長的最大貢獻者。這部分被對流感和甲型鏈球菌產品的需求下降所抵消,這與在此期間醫生就診次數的減少有關。在Lyra SARS-CoV-2檢測的推動下,分子診斷解決方案的銷售額比上年增加了5830萬美元。由於新冠肺炎大流行的持續影響,心臟代謝免疫分析和專業診斷解決方案的銷售額與上年相比有所下降。本季度的貨幣匯率影響有利地減少了50萬美元,這對增長率的影響微乎其微。
毛利
截至2020年9月30日的三個月,毛利潤增至3.836億美元,佔收入的81%,而截至2019年9月30日的三個月,毛利潤為7590萬美元,佔收入的60%。毛利潤的增加是由對新的索非亞SARS抗原和Lyra SARS-CoV-2產品的需求推動的。加快生產坡道所需的增加的支出,大部分被與增加的生產量相關的更高的吸收所抵消。毛利率與去年相比的改善是由於同樣的因素。
營業費用
下表比較了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的運營費用(單位為千,百分比除外):
三個月
九月三十日,
 20202019
 操作
費用
截至20%,
總收入
操作
費用
截至20%,
總收入
 加碼(減碼)
 $%
研究與發展$21,448 %$11,976 %$9,472 79 %
銷售及市場推廣$37,413 %$26,599 21 %$10,814 41 %
一般和行政$16,410 %$12,146 10 %$4,264 35 %
採購和整合成本$389 — %$4,456 %$(4,067)-91 %

研發費用
截至2020年9月30日的三個月,研發費用從1200萬美元增加到2140萬美元,主要原因是Savan的支出增加那,索非亞儀器升級和下一代儀器開發項目。我們還產生了與新冠肺炎產品開發相關的額外勞動力和材料成本。
研發費用包括支付給第三方承包商和顧問等直接外部成本,以及研發人員薪酬和其他費用、用品和材料、臨牀試驗和研究、設施成本和折舊等內部直接和間接成本。
22


銷售和營銷費用
截至2020年9月30日的三個月的銷售和營銷費用從2660萬美元增加到3740萬美元,主要原因是o 由於本季度員工增加和業績改善,以及壞賬支出,薪酬成本上升。這部分被新冠肺炎旅行限制導致的旅行、會議和貿易展費用的減少所抵消。
一般和行政費用
由於薪酬成本上升,截至2020年9月30日的三個月的一般和行政費用與上年同期相比從1210萬美元增加到1640萬美元。
採購和整合成本
截至2020年9月30日的三個月的收購和整合成本為40萬美元,與專業服務費有關,而截至2019年9月30日的三個月的收購和整合成本為450萬美元,主要包括全球運營整合成本和新業務發展機會的評估。
其他費用,淨額
下表比較了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的其他費用(淨額)(單位為千,但百分比除外):


截至9月30日的三個月,增加(減少)
20202019$%
利息和其他費用,淨額$(1,797)$(3,152)$(1,355)-43 %
債務清償損失(10,384)— 10,384 不適用
其他費用合計(淨額)$(12,181)$(3,152)9,029 286 %
利息和其他費用,淨額主要涉及與我們的可轉換優先票據相關的遞延對價、息票和利息的增加,以及與我們的信貸協議相關的遞延融資成本的利息和攤銷。利息和其他費用比上一年淨減少140萬美元,主要是因為公司的可轉換優先票據、循環信貸安排項下的債務餘額減少,以及利息增加減少,因為2020年未償還的遞延對價負債總額下降。截至2020年9月30日的三個月的債務清償虧損1040萬美元涉及在此期間以現金轉換和結算的可轉換優先票據本金總額590萬美元的清償。
所得税
在截至2020年和2019年9月30日的三個月裏,所得税支出分別為6350萬美元和130萬美元。截至2020年9月30日的三個月的税費與上年同期相比有所增加,原因是F由於股票薪酬的超額税收優惠,2020年錄得較高的税前利潤和較低的比例離散税收優惠。

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截至2020年9月30日的9個月與截至2019年9月30日的9個月相比
總收入
下表比較了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的總收入(單位為千,不包括百分比):
 截至9個月
九月三十日,
加碼(減碼)
 20202019$%
快速免疫分析$513,578 $126,800 $386,778 305 %
心臟代謝免疫分析172,902 200,674 (27,772)-14 %
專業診斷解決方案39,452 40,595 (1,143)-3 %
分子診斷解決方案126,533 14,643 111,890 764 %
總收入$852,465 $382,712 $469,753 123 %
在截至2020年9月30日的9個月中,總收入從上年的3.827億美元增加到8.525億美元。在索非亞SARS抗原和流感檢測的推動下,快速免疫檢測類別是收入增長的最大貢獻者。在Lyra SARS-CoV-2檢測的推動下,分子診斷解決方案的銷售額比上年增長了1.119億美元。心臟代謝免疫分析和專業診斷溶液銷售額下降的主要原因是新冠肺炎大流行。這一時期的貨幣匯率影響是不利的,減少了70萬美元,對增長率的影響微乎其微。
毛利
截至2020年9月30日的9個月,毛利潤增至6.474億美元,佔收入的76%,而截至2019年9月30日的9個月,毛利潤為2.26億美元,佔收入的59%。毛利潤的增加是由對新的索非亞SARS抗原、Lyra SARS-CoV-2和流感產品的需求推動的,這推動了產品結構的改善。此外,更高的生產量有助於增加製造間接費用的吸收,這抵消了支出的增加。由於同樣的因素,毛利率比上一年同期有所改善。
營業費用
下表比較了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的運營費用(單位為千,百分比除外):
截至9月30日的9個月,
 20202019
 操作
費用
截至20%,
總收入
操作
費用
截至20%,
總收入
 加碼(減碼)
 $%
研究與發展$58,797 %$37,629 10 %$21,168 56 %
銷售及市場推廣$95,718 11 %$83,114 22 %$12,604 15 %
一般和行政$46,421 %$38,453 10 %$7,968 21 %
採購和整合成本$3,175 — %$9,116 %$(5,941)-65 %

研發費用
截至2020年9月30日的9個月,研發費用從3760萬美元增加到5880萬美元,這主要是由於薩凡納、索非亞儀器升級和下一代儀器開發項目的支出增加。我們還產生了與新冠肺炎產品開發相關的更高的人力、材料和臨牀試驗費用。
研發費用包括支付給顧問等直接外部成本,以及研發人員薪酬和其他費用、用品和材料、臨牀試驗和研究、設施成本和折舊等內部直接和間接成本。
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銷售和營銷費用
截至2020年9月30日的9個月,銷售和營銷費用較上年增加1,260萬美元至9,570萬美元,主要原因是員工相關成本、運費和壞賬支出增加,但部分被新冠肺炎旅行限制導致的差旅、會議和展會成本減少所抵消。
一般和行政費用
與去年同期相比,截至2020年9月30日的9個月的一般和行政費用從3850萬美元增加到4640萬美元,這是由於全球擴張帶來的薪酬成本增加和2020年業績的改善。期內專業服務費下降,部分抵銷了增幅。
採購和整合成本
截至2020年9月30日的9個月,收購和整合成本為320萬美元,主要與新業務發展機會的評估有關。截至2019年9月30日的9個月,收購和整合成本為910萬美元,主要包括全球運營整合成本。
其他費用,淨額
下表比較了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的其他費用(淨額)(單位為千,但百分比除外):
截至9月30日的9個月,增加(減少)
20202019$%
利息和其他費用,淨額$(8,071)$(12,239)$(4,168)-34 %
債務清償損失(10,384)(748)9,636 1,288 %
其他費用合計(淨額)$(18,455)$(12,987)$5,468 42 %
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,利息和其他費用淨額分別為810萬美元和1220萬美元。利息和其他費用,淨額主要涉及與我們的可轉換優先票據相關的遞延對價、息票和利息的增加,以及與我們信貸協議下的未償還債務相關的遞延融資成本的利息和攤銷。利息和其他費用淨額比上一年減少,主要是因為公司循環信貸安排和可轉換優先票據項下的債務餘額減少,以及未償還的遞延對價債務減少。這一減少被2020年第二季度與可轉換優先票據轉換相關的衍生負債公允價值變化110萬美元部分抵消。
截至2020年9月30日的9個月的債務清償虧損1040萬美元涉及在此期間以現金轉換和結算的可轉換優先票據本金總額590萬美元的清償。截至2019年9月30日的9個月債務清償虧損70萬美元,涉及在此期間以公司普通股交換可轉換優先票據本金總額4540萬美元。
所得税
截至2020年和2019年9月30日的9個月,所得税支出分別為8460萬美元和240萬美元。在截至2020年9月30日的9個月中,所得税支出增加的主要驅動因素是税前利潤的增加,被股票薪酬的離散超額税收優惠的較低比例影響所抵消。在截至2019年9月30日的9個月裏,股票薪酬的超額税收優惠抵消了收益中更大比例的税費支出。
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流動性與資本資源
截至2020年9月30日和2019年12月31日,流動性的主要來源包括以下內容(單位:千): 
九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
現金和現金等價物$77,547 $52,775 
循環信貸安排下可供借款的金額$175,000 $175,000 
營運資金,包括現金和現金等價物$353,050 $96,336 

截至2020年9月30日,我們擁有7750萬美元的現金和現金等價物,比2019年12月31日增加了2480萬美元。我們的現金需求因眾多因素而波動,如運營產生的現金、研發或資本擴張項目和整合活動的進展。此外,我們打算繼續評估新產品線、公司或技術收購或技術許可的候選者。如果我們決定繼續進行任何此類交易,我們可能需要招致額外的債務或發行額外的股本,才能成功完成交易。
除了我們持有的現金和現金等價物外,我們的主要流動性來源一直是運營和融資的現金流。運營產生的現金為我們提供了滿足正常運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。我們目前預計新冠肺炎大流行的影響不會對我們的流動性和資本資源或我們履行財務承諾的能力產生不利影響。我們預計,我們目前的現金和現金等價物,加上經營活動提供的現金,將足以滿足我們至少未來12個月的短期資本和運營需求。
正常的運營需求包括運營我們業務的計劃成本,包括為營運資本和資本支出提供資金所需的金額。我們對資本的主要短期需求可能會發生變化,包括與以下方面有關的支出: 
繼續推進研發工作;
購置設備和其他固定資產,用於我們目前和未來的製造和研發設施;
支持與我們當前和未來產品相關的商業化努力,包括支持我們的直銷隊伍和現場支持資源;
我們的可轉換優先票據、遞延對價、或有對價和租賃債務的利息和償還;以及
潛在的戰略收購和投資。
我們2020年到期的可轉換優先票據的票面利率為3.25%,截至2020年9月30日可轉換。截至2020年9月30日,未償還本金餘額為680萬美元。 修訂和重新簽署的信貸協議為我們提供了1.75億美元的循環信貸安排,截至2020年9月30日沒有餘額。循環信貸安排將於2023年8月31日到期。有關可轉換優先票據和循環信貸安排的進一步討論,請參閲本季度報告第一部分第1項合併財務報表附註5。
截至2020年9月30日,我們有1130萬美元的或有對價公允價值和1.144億美元的與收購相關的遞延對價需要在未來一段時間內結算。
2018年12月12日,公司董事會批准了股票回購計劃,根據該計劃,
到2020年12月12日,可能會購買5000萬美元的公司普通股。2020年8月28日,董事會授權在公司此前宣佈的股票回購計劃基礎上增加150.0美元。董事會還將回購授權延長至2022年8月28日。在截至2020年9月30日的9個月裏,根據公司的股票回購計劃,回購了257,329股已發行普通股,回購金額約為4370萬美元。截至2020年9月30日,該公司在回購計劃下的可用資金約為156.3美元。
我們預計我們的收入和運營費用將對我們的現金管理決策產生重大影響。我們未來的資本需求,以及我們的可用資金是否足以償還我們的長期債務,以及為營運資本支出和業務發展努力提供資金,將取決於許多因素,包括:
26


我們有能力通過我們的新技術實現收入增長,並在我們的市場上創造創新產品;
我們的未償債務和契約限制;
我們在收入增長的同時利用運營費用實現運營利潤的能力;
相互競爭的技術和市場發展;以及
需要與其他公司合作或收購其他公司或技術,以增強或補充我們提供的產品和服務。
現金流彙總
截至9個月
九月三十日,
(單位:千)20202019
經營活動提供的現金淨額:$190,632 $86,761 
用於投資活動的現金淨額:(36,112)(18,716)
用於融資活動的現金淨額:(130,220)(82,783)
匯率對現金的影響472 (43)
現金及現金等價物淨增(減)額$24,772 $(14,781)
截至2020年9月30日的9個月中,經營活動提供的1.906億美元現金反映了3.402億美元的淨收入和6890萬美元的調整,主要與折舊、攤銷、基於股票的補償、債務清償損失和遞延對價利息增加有關。部分抵消了這些流入的是營運資本使用的現金淨額為2.188億美元受應收賬款和產品庫存增加的推動,這兩者都與新冠肺炎疫情帶來的需求增加有關,但應繳所得税的增加部分抵消了這一影響。在截至2019年9月30日的9個月中,運營活動提供的現金8680萬美元反映了4230萬美元的淨收入和5710萬美元的非現金調整,主要與折舊、攤銷、基於股票的薪酬和遞延對價利息的增加相關。此外,我們使用現金為1040萬美元的營運資金需求提供資金,這主要是由於應收賬款的增加。
在截至2020年9月30日的9個月中,我們的投資活動使用了3610萬美元,主要用於製造設備、索非亞、索拉納和可供租賃的分診儀器、建築改善和科學設備方面的投資。在截至2019年9月30日的9個月中,我們的投資活動使用了1870萬美元,主要用於支付計算機設備、建築改善、索非亞、索拉納以及可供租賃和製造設備的分診工具。
我們目前計劃在加州投資約4400萬美元資本支出f或者2020年的剩餘時間。我們資本支出的主要目的是投資擴大製造產能,收購索非亞,索拉納和分診儀器, 為了獲得科學設備,購買或開發信息技術並實施設施改進。其中,大約1800萬美元預計將通過2020年第三季度簽訂的NIH合同獲得資金。有關NIH合同的進一步討論,請參閲本季度報告第一部分第1項合併財務報表附註1。我們計劃用資產負債表上的現金為其餘的資本支出提供資金。
在截至2020年9月30日的9個月中,融資活動使用的現金為1.302億美元,主要用於回購4720萬美元的普通股,支付4340萬美元的可轉換優先票據和衍生債務,支付4200萬美元的遞延對價和600萬美元的收購或有對價,部分被880萬美元的股票發行收益所抵消。在截至2019年9月30日的9個月中,融資活動使用的現金為8280萬美元,主要與支付4400萬美元的遞延對價、4500萬美元的循環信貸安排償還和400萬美元的收購或有對價以及190萬美元的普通股回購有關,但部分被股票期權行使的股票發行收益1320萬美元所抵消。
季節性
我們呼吸產品的銷售受到秋季和冬季盛行的寒冷和流感季節的季節性需求的影響,並受到這種需求的嚴重影響。由於這些季節性需求,我們通常在日曆年的第二季度和第三季度的銷售量較低,而在日曆年的第一季度和第四季度的銷售額通常較高。從歷史上看,我們呼吸系統產品的銷售每年都有所不同,很大程度上是基於寒冷和流感海洋爆發的嚴重程度、持續時間和時間。在……上面。在2020年第三季度,這種季節性影響被
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新冠肺炎大流行帶來的需求。雖然新冠肺炎對我們業務的影響還不確定,但有初步跡象表明,新冠肺炎的流行可能具有一定的季節性這也可能影響我們呼吸產品的季度銷售。
表外安排
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們與未合併實體或財務合作伙伴沒有任何關係,例如經常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體,這些實體的成立目的是促進表外安排或其他合同上狹窄或有限的目的。因此,如果我們從事此類關係,我們不會受到任何融資、流動性、市場或信用風險的實質性風險敞口。
關鍵會計政策和估算
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的合併財務報表,這些合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的相關披露的估計和判斷。在持續的基礎上,管理層評估其估計,包括與收入確認、商譽和無形資產、業務合併和所得税有關的估計。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下屬合理的各種其他假設作出估計,而這些假設的結果構成對資產及負債賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。
在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中,管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析中包含了對我們關鍵會計政策和管理估計的全面討論。在截至2020年9月30日的9個月內,我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
第三項:披露關於市場風險的定量和定性信息
利率風險
對於固定利率債務,利率的變化通常會影響債務工具的公允價值,但不會影響我們的收益或現金流。根據現行政策,我們不會使用利率衍生工具來管理利率變動帶來的風險。
我們目前關於現金和現金等價物的投資政策側重於保持可接受的利率、風險和流動性水平。儘管我們不斷評估我們的投資配置,但截至2020年9月30日,我們在政府貨幣市場賬户和商業票據持有的基金中沒有任何現金和現金等價物。
外幣兑換風險

我們面臨着正常經營所產生的外匯風險。這些風險包括換算外國子公司的當地貨幣餘額、與外國子公司的公司間貸款相關的交易損益以及以當地功能貨幣以外的貨幣計價的交易。
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在截至2020年9月30日的9個月中,總收入增長了123%,達到852.5美元,其中約7,910萬美元的收入是以美元以外的貨幣計價的。我們相信,恆定的貨幣和恆定的貨幣增長率提高了我們的財務業績在不同時期之間的比較,以及與我們競爭對手的財務表現的比較。不變的貨幣收入排除了外幣波動的影響,這是一個不利的因素。70萬美元截至2020年9月30日的9個月,計算方法是使用上期匯率換算本期收入,扣除本期確認的任何對衝影響後計算。不變貨幣收入增長(以百分比表示)是通過確定本期不變貨幣收入與上一時期收入相比的變化來計算的。
我們的收入面臨的主要貨幣是歐元和人民幣。平均匯率變動100個基點(假設相關期間同時和立即變動100個基點)將導致我們截至2020年9月30日的9個月的報告收入增加或減少,如下所示(以千為單位):
截至9個月
九月三十日,
通貨2020
中國元$413 
歐元$307 
該公司制定了一項外匯管理政策,允許使用遠期合約等衍生工具,以減少因匯率波動而導致的財務報表的波動性。我們訂立外幣衍生工具並不是為了進行交易或從事投機活動。有關此類遠期合同的更多信息,請參見合併財務報表附註10中的進一步討論,這些信息在此併入作為參考。
項目4.管理控制和程序
評估披露控制和程序:我們在我們的管理層(包括首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)的參與下,根據1934年“證券交易法”(“交易法”)規則第33a-15(E)條的規定,對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序截至2020年9月30日在合理的保證水平下有效,以確保我們在根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。
財務報告內部控制的變化:在截至2020年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分其他資料
項目1.提起法律訴訟
本季度報告第I部分第I項“合併財務報表附註8”中“訴訟和其他法律程序”一節所載信息以供參考。
項目11A.評估風險因素
有關我們的風險因素的詳細描述,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中的項目1A“風險因素”。我們之前在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中披露的風險因素沒有實質性變化,但如下所述除外。
新型冠狀病毒(新冠肺炎)全球大流行可能會對我們的業務運營、財務業績和運營結果產生不利影響,其程度是不確定和難以預測的。
2019年末,一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)據報道在中國武漢出現,此後蔓延到全球,包括在美國的嚴重和廣泛傳播。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎一場全球性的大流行。此外,新冠肺炎疫情的爆發導致美國和世界各地的政府當局實施了許多措施,試圖減少埃博拉病毒的傳播新冠肺炎例如旅行禁令和限制、隔離、避難所就位或完全封鎖命令以及商業限制和關閉。作為新冠肺炎疫情的爆發以及政府當局的相關反應、我們的業務運作、財務業績和運營結果可能會在多個方面受到不利影響,包括但不限於以下幾個方面:
用於生產我們產品的原材料和包裝的供應鏈放緩或中斷,或者我們無法獲得額外的或替代的原材料或其他產品的供應,這些原材料或其他產品是在最佳水平上生產我們的產品所需的;
我們的庫存可能會被政府命令徵用、轉移或分配,例如根據緊急情況、災難和民防聲明。例如,政府應對新冠肺炎疫情的行動會影響我們的供應分配,而這些和我們自己的分配決定可能會影響我們的客户關係;
向我們的分銷商和客户運輸和交付我們的產品的全球運輸中斷或延誤;
某些終端客户的正常運營中斷,可能導致非新冠肺炎相關的醫療操作和檢測需求減少;
中斷我們的運營,包括關閉我們的一個或多個設施或產品線;限制我們的運營和銷售、營銷和分銷努力;以及中斷我們的研發、製造、臨牀/監管和其他重要業務活動;
我們的一個或多個製造設施因污染以及污染後對設施進行清潔和消毒所產生的費用而關閉或中斷;
我們生產和運輸過程中的成本增加,原因是製造和某些其他員工的額外工資,以及社會距離和個人防護設備的要求;
由於某些製造人員的個人防護設備、潔淨室設備和用品供應有限而導致的運營延誤;
員工資源和可獲得性方面的限制,包括疾病、政府限制、員工希望避免與大量人羣接觸、學校關閉或公共交通中斷;
考慮到我們作為製造商的公眾形象,網絡攻擊的增加SARS-CoV-2產品;
外幣匯率或利率的波動可能是市場不確定因素造成的;
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舉債融資、股權融資成本增加或者難以獲得融資;
受新冠肺炎疫情影響的客户信貸損失風險增加;
監管限制的增加或市場持續波動可能會阻礙我們執行戰略業務活動的能力,包括收購;以及
對我們的股票價格造成負面影響。
病毒的傳播新冠肺炎已導致我們修改業務做法(包括員工差旅、員工工作地點以及取消實際參加會議、活動和會議),我們可能會根據政府當局的要求或我們認為最符合員工、客户、合作伙伴和供應商利益的措施採取進一步行動。目前還不能確定這些措施是否足以減輕病毒帶來的風險,我們履行關鍵職能的能力可能會受到損害。
我們正在繼續快速而顯著地擴大我們的製造能力,包括擴大和擴大我們的基礎設施,以支持我們的新冠肺炎測試產品。這種快速擴張可能會給我們的管理、人員、運營、系統和財務資源帶來巨大的壓力。如果不能成功管理這種擴張,可能會對我們的經營業績產生負面影響,包括由於實施這種擴張的效率低下,或者在新冠肺炎疫情肆虐期間,材料、技術、設備和人力資本成本上升。此外,我們可能無法實現新冠肺炎和其他呼吸診斷產品預期的收入增長和盈利能力,這可能導致未能實現我們擴大產能的好處,以及這些投資的價值被減記或註銷。
此外,新冠肺炎這可能會對我們對財務報告的內部控制產生負面影響,因為我們的一部分員工需要在家工作,因此可能需要新的流程、程序和控制來應對我們業務環境的變化。此外,如果任何關鍵員工因以下原因生病新冠肺炎而且無法工作,管理團隊的注意力可能會被轉移。
對.的影響新冠肺炎可能會加劇我們在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第I部分第1A項風險因素中討論的其他風險因素。在多大程度上新冠肺炎影響我們的業務運營、財務表現和運營結果將取決於未來的發展,這些發展具有高度的不確定性,不斷髮展,無法預測,包括但不限於新冠肺炎疫情的嚴重性,遏制病毒或治療其影響的行動,恢復正常經濟和運營條件的速度和程度,以及剩餘的經濟和其他影響。由於這種情況在全球範圍內不斷演變,新冠肺炎對我們的最終影響是不確定的,但這種影響可能會對我們的業務、財務業績和財務狀況產生實質性的不利影響。
我們與政府實體的合同涉及未來的資金和合規風險。
我們與政府實體的合同涉及未來的資金和合規風險。這些合同,如我們的國家健康研究所RADx-ATP合同,受到缺乏資金和法律合規性等風險的影響,我們可能無法實現關鍵交付成果和里程碑。這些合同可能不會續簽,或者為方便起見可能會在很少或沒有事先通知的情況下終止。與其他類型的合同相比,政府合同可能使我們承擔更高的潛在責任。此外,政府合同通常受到採購法的約束,這些法律包括社會經濟、就業做法、環境保護、記錄保存和會計以及其他要求。例如,我們與美國政府簽訂的合同一般要求我們遵守“聯邦採購條例”、“美國虛假申報法”、“採購誠信法”、“購買美國貨法案”和“貿易協定法”。我們受到政府審計、調查和監督程序的約束。政府機構定期審查和審計政府承包商,以確定他們是否遵守了合同和法律要求。如果我們不遵守這些規定,或我們沒有通過審計,我們將受到各種制裁,如金錢賠償、刑事和民事處罰、終止合同和暫停或取消政府合同工作的資格。這些要求使我們的業務複雜化,並增加了我們的合規負擔。任何這些風險的發生都可能損害我們的聲譽,並可能對我們的業務運營和我們的財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響。

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第二項:股權證券的未登記銷售和收益的使用
發行人購買股票證券
下表列出了我們在截至2020年9月30日的三個月內回購我們普通股的信息。
期間總人數
1%的股份
已購買(1)
平均值
付出的代價
每股收益
總人數
已購買的股份中,有50%的股份被購買
作為公開討論的一部分
宣佈了新的計劃或計劃
大約10美元
中國股票的價值超過了這一點
可能還沒有。
購得
根據這一計劃,我們的計劃是。
或其他計劃(2)
2020年6月29日-2020年7月26日921 $247.38 — $7,822,075 
2020年7月27日-2020年8月23日704 241.52 — 157,822,075 
2020年8月24日-2020年9月27日12,657 156.99 10,157 156,313,465 
總計14,282 $166.99 10,157 $156,313,465 
(1)除了我們的股票回購計劃外,在截至2020年9月30日的三個月裏,我們扣留了員工4,125股普通股,用於支付與歸屬RSU相關的最低預扣税義務。
(2)2018年12月12日,董事會(“董事會”)批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,截至2020年12月12日,可以購買至多5000萬美元的公司普通股。公司於2018年12月18日公佈了股票回購計劃。2020年8月28日,董事會批准在2020年9月1日宣佈的公司現有股票回購計劃授權基礎上額外增加150.0美元。董事會還將回購授權延長至2022年8月28日。在截至2020年9月30日的三個月裏,根據公司修訂的股票回購計劃,回購了10,157股已發行普通股,回購金額約為150萬美元。截至2020年9月30日,根據修訂的回購計劃,該公司約有156.3美元的可用資金。
第三項高級證券的債務違約
沒有。
第(4)項:煤礦安全信息披露
不適用。
第五項:信息和其他信息
沒有。
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項目6.所有展品和展品
3.1
重述“基德爾公司註冊證書”(Quidel Corporation Of Quidel Corporation)。(通過引用附件3.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格中。)
3.2
基德爾公司重新註冊證書的修訂證書。(通過引用附件3.1併入註冊人於2015年5月6日提交的Form 8-K。)
3.3
修訂和重新制定Quidel公司的章程。(通過引用附件3.1併入2015年2月27日提交的註冊人表格8-K。)
4.1
C系列初級參股優先股指定證書。(通過引用附件4.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格中。)
10.1*
2020年9月11日修訂並重新簽署的信貸協議第1號修正案。
10.2(1)*
協議Re:控制權的變更,註冊人和Tammi Ranalli於2020年10月22日簽訂。
10.3(1)*
協議Re:控制權的變更,註冊人和William Ferenczy於2020年10月22日簽訂。
31.1*
Quidel公司首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14和15d-14的認證。
31.2*
Quidel公司首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14和15d-14的認證。
32.1**
Quidel Corporation首席執行官和首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證。
101本公司截至2020年9月30日的季度報告Form 10-Q中的以下財務報表採用內聯XBRL格式:(I)合併資產負債表,(Ii)合併收益表,(Iii)合併全面收益表,(Iv)合併股東權益表,(V)合併現金流量表,(Vi)合併財務報表附註,標記為文本塊幷包括詳細標籤。
104本公司截至2020年9月30日季度的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式(包含在附件101中)。
_________________________
*現送交存檔。
**隨函提供。
(1)指管理計劃或補償計劃或安排。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
 
日期:2020年10月29日QUIDEL公司
/s/道格拉斯·C·布萊恩特
道格拉斯·C·布萊恩特
總裁兼首席執行官
(首席行政主任)
/s/蘭德爾·J·斯圖爾特(Randall J.Steward)
蘭德爾·J·斯圖爾德
首席財務官
(首席財務官)

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展品索引
 
陳列品
3.1
重述“基德爾公司註冊證書”(Quidel Corporation Of Quidel Corporation)。(通過引用附件3.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格中。)
3.2
基德爾公司重新註冊證書的修訂證書。(通過引用附件3.1併入註冊人於2015年5月6日提交的Form 8-K。)
3.3
修訂和重新制定Quidel公司的章程。(通過引用附件3.1併入2015年2月27日提交的註冊人表格8-K。)
4.1
C系列初級參股優先股指定證書。(通過引用附件4.1併入註冊人截至2010年9月30日的10-Q表格中。)
10.1*
2020年9月11日修訂並重新簽署的信貸協議第1號修正案。
10.2(1)*
協議Re:控制權的變更,註冊人和Tammi Ranalli於2020年10月22日簽訂。
10.3(1)*
協議Re:控制權的變更,註冊人和William Ferenczy於2020年10月22日簽訂。
31.1*
Quidel公司首席執行官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14和15d-14的認證。
31.2*
Quidel公司首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的規則13a-14和15d-14的認證。
32.1**
Quidel Corporation首席執行官和首席財務官根據2002年薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)第906節通過的美國法典第18章第1350節的認證。
101本公司截至2020年9月30日的季度報告Form 10-Q中的以下財務報表採用內聯XBRL格式:(I)合併資產負債表,(Ii)合併收益表,(Iii)合併全面收益表,(Iv)合併股東權益表,(V)合併現金流量表,(Vi)合併財務報表附註,標記為文本塊幷包括詳細標籤。
104本公司截至2020年9月30日季度的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式(包含在附件101中)。
___________________________
*現送交存檔。
**隨函提供。
(1)指管理計劃或補償計劃或安排。




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