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r美國-GAAP:利息支出成員2020-01-012020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:InterestRateSwapMember2020-01-012020-09-300000318154US-GAAP:LongTermDebtMemberAmgn:InterestRateSwapAtThenCurrentInterestRatesMember2020-09-300000318154AMGN:LongTermDebtCurrentMaturitiesMember2020-09-300000318154AMGN:LongTermDebtCurrentMaturitiesMember2019-12-310000318154US-GAAP:LongTermDebtMember2020-09-300000318154US-GAAP:LongTermDebtMember2019-12-310000318154美國-GAAP:ProductMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-07-012020-09-300000318154美國-GAAP:ProductMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-09-300000318154Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-07-012020-09-300000318154Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2020-01-012020-09-300000318154US-GAAP:InterestRateSwapMember2020-07-012020-09-300000318154US-GAAP:InterestRateSwapMember2020-01-012020-09-300000318154美國-GAAP:ProductMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-07-012019-09-300000318154美國-GAAP:ProductMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberUs-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-01-012019-09-300000318154Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-07-012019-09-300000318154Us-gaap:ReclassificationOutOfAccumulatedOtherComprehensiveIncomeMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberUs-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2019-01-012019-09-300000318154US-GAAP:InterestRateSwapMember2019-07-012019-09-300000318154US-GAAP:InterestRateSwapMember2019-01-012019-09-300000318154Amgn:ForeignCurrencyAndCrossCurrencySwapsMember2020-09-300000318154US-GAAP:遠期合同成員美國-GAAP:非指定成員2020-09-300000318154US-GAAP:遠期合同成員美國-GAAP:非指定成員2019-12-310000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberAMGN:其他當前非當前資產成員2020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberAmgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMember2020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberAMGN:其他當前非當前資產成員2020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberAmgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMember2020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:InterestRateSwapMemberAMGN:其他當前非當前資產成員2020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:InterestRateSwapMemberAmgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMember2020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2020-09-300000318154US-GAAP:ForeignExchangeContractMember美國-GAAP:其他當前資產成員美國-GAAP:非指定成員2020-09-300000318154US-GAAP:ForeignExchangeContractMember美國-GAAP:非指定成員美國-GAAP:應計負債成員2020-09-300000318154美國-GAAP:非指定成員2020-09-300000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberAMGN:其他當前非當前資產成員2019-12-310000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:ForeignExchangeContractMemberAmgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMember2019-12-310000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberAMGN:其他當前非當前資產成員2019-12-310000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberAMGN:CrossCurrencySwapContractsMemberAmgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMember2019-12-310000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:InterestRateSwapMemberAMGN:其他當前非當前資產成員2019-12-310000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberUS-GAAP:InterestRateSwapMemberAmgn:AccruedLiabilitiesOtherNonCurrentLiabilitiesMember2019-12-310000318154US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2019-12-310000318154US-GAAP:ForeignExchangeContractMember美國-GAAP:其他當前資產成員美國-GAAP:非指定成員2019-12-310000318154US-GAAP:ForeignExchangeContractMember美國-GAAP:非指定成員美國-GAAP:應計負債成員2019-12-310000318154美國-GAAP:非指定成員2019-12-31

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格:10-Q
(馬克一)
根據1934年“證券交易法”第(13)或(15)(D)節規定的季度報告
關於截至的季度期間2020年9月30日
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
委託文件編號:001-37702
安進公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華州 95-3540776
(州或其他司法管轄區)
公司或組織)
 (I.R.S.僱主
識別號碼)
一條安進中心大道 91320-1799
千棵橡樹
加利福尼亞
(主要行政機關地址) (郵政編碼)
(805) 447-1000
(註冊人電話號碼,包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱交易代碼每間交易所的註冊名稱
普通股,面值0.0001美元AMGN納斯達克全球精選市場
高級債券2022年到期,利率1.250釐AMGN22紐約證券交易所
優先債券將於2026年到期,利率2.00%AMGN26紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)節或第(15)(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。  *否?
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。  *否?
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器加速文件管理器非加速文件管理器
規模較小的新聞報道公司新興市場成長型公司
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。 
沒有。
截至2020年10月23日,註冊人擁有582,168,612 普通股,面值0.0001美元,已發行。



安進公司
索引
  頁碼:第
第一部分-財務信息
1
第(1)項。
財務報表
1
簡明合併損益表
1
簡明綜合全面收益表
2
壓縮合並資產負債表
3
股東權益簡明合併報表
4
簡明合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
7
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
31
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第四項。
控制和程序
44
第II部分-其他資料
45
第(1)項。
法律程序
45
項目71A。
危險因素
45
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
49
項目6.
展品
49
展品索引
50
簽名
56
i


第一部分-財務信息 

第(1)項。財務報表
安進公司
簡明合併損益表
(單位:百萬,每股數據除外)
(未經審計)

 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 2020201920202019
收入:
產品銷售$6,104 $5,463 $17,906 $16,323 
其他收入319 274 884 842 
總收入6,423 5,737 18,790 17,165 
業務費用:
銷售成本
1,561 1,036 4,562 3,103 
研究與發展1,062 1,001 2,978 2,804 
銷售、一般和行政1,346 1,223 3,957 3,637 
其他1 1 162 (5)
業務費用共計3,970 3,261 11,659 9,539 
營業收入2,453 2,476 7,131 7,626 
利息支出,淨額302 313 944 988 
利息和其他收入,淨額55 114 69 517 
所得税前收入2,206 2,277 6,256 7,155 
所得税撥備185 309 607 1,016 
淨收入$2,021 $1,968 $5,649 $6,139 
每股收益:
基本型$3.45 $3.29 $9.61 $10.08 
稀釋$3.43 $3.27 $9.54 $10.01 
計算每股收益時使用的股票:
基本型585 599 588 609 
稀釋589 602 592 613 

請參閲隨附的説明。
1


安進公司
簡明綜合全面收益表
(單位:百萬)
(未經審計)

截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 2020201920202019
淨收入$2,021 $1,968 $5,649 $6,139 
扣除重新分類調整和税收後的其他綜合(虧損)收入:
外幣折算損益14 (39)(41)(56)
(虧損)現金流對衝收益(128)86 (305)27 
可供出售證券的損益1 30 (20)404 
其他(7) (9)6 
其他綜合(虧損)收入,税後淨額(120)77 (375)381 
綜合收益$1,901 $2,045 $5,274 $6,520 

請參閲隨附的説明。
2


安進公司
壓縮合並資產負債表
(單位:百萬,每股數據除外)

2020年9月30日2019年12月31日
(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$9,087 $6,037 
有價證券3,273 2,874 
貿易應收賬款淨額4,094 4,057 
盤存3,942 3,584 
其他流動資產2,265 1,888 
流動資產總額22,661 18,440 
財產、廠房和設備、淨值4,816 4,928 
無形資產,淨額17,254 19,413 
商譽14,674 14,703 
其他資產5,232 2,223 
總資產$64,637 $59,707 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$1,161 $1,371 
應計負債8,701 8,511 
長期債務的當期部分91 2,953 
流動負債總額9,953 12,835 
長期債務34,196 26,950 
長期遞延税項負債210 606 
長期税負7,560 8,037 
其他非流動負債1,759 1,606 
或有事項和承付款
股東權益:
普通股和額外實收資本;$0.0001票面價值;2,750.0授權股份;已發行股份-583.52020年的股票和591.42019年的股票
31,713 31,531 
累積赤字(19,851)(21,330)
累計其他綜合損失(903)(528)
股東權益總額10,959 9,673 
總負債和股東權益$64,637 $59,707 

請參閲隨附的説明。
3


安進公司
股東權益簡明合併報表
(單位:百萬,每股數據除外)
(未經審計)


1%的股份
最常見的是
股票
普普通通
庫存和
附加
實收資本
累積
赤字
累積
其他
全面
損失
總計
截至2019年12月31日的餘額591.4 $31,531 $(21,330)$(528)$9,673 
會計原則變更的累積影響(税後淨額)
— — (2)— (2)
淨收入— — 1,825 — 1,825 
其他綜合虧損,扣除税金後的淨額
— — — (134)(134)
普通股宣佈的股息($1.60每股)
— — (938)— (938)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.9 10 — — 10 
基於股票的薪酬費用— 52 — — 52 
與員工股票薪酬費用相關的税收影響
— (68)— — (68)
普通股回購(4.3)— (933)— (933)
截至2020年3月31日的餘額588.0 31,525 (21,378)(662)9,485 
淨收入— — 1,803 — 1,803 
其他綜合虧損,扣除税金後的淨額— — — (121)(121)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
1.0 65 — — 65 
基於股票的薪酬費用— 101 — — 101 
與員工股票薪酬費用相關的税收影響
— (81)— — (81)
普通股回購(2.6)— (591)— (591)
其他— — (2)— (2)
截至2020年6月30日的餘額586.4 31,610 (20,168)(783)10,659 
淨收入— — 2,021 — 2,021 
其他綜合虧損,扣除税金後的淨額— — — (120)(120)
普通股宣佈的股息($1.60每股)
— — (952)— (952)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.1 5 — — 5 
基於股票的薪酬費用— 109 — — 109 
與員工股票薪酬費用相關的税收影響
— (11)— — (11)
普通股回購(3.0)— (752)— (752)
截至2020年9月30日的餘額583.5 $31,713 $(19,851)$(903)$10,959 

請參閲隨附的説明。



4


安進公司
股東權益簡明合併報表
(單位:百萬,每股數據除外)
(未經審計)


1%的股份
最常見的是
股票
普普通通
庫存和
附加
實收資本
累積
赤字
累積
其他
全面
損失
總計
截至2018年12月31日的餘額629.6 $31,246 $(17,977)$(769)$12,500 
淨收入— — 1,992 — 1,992 
其他綜合收益,扣除税收後的淨額
— — — 253 253 
普通股宣佈的股息($1.45每股)
— — (879)— (879)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.7 6 — — 6 
基於股票的薪酬費用— 64 — — 64 
與員工股票薪酬費用相關的税收影響
— (73)— — (73)
普通股回購(15.9)— (3,031)— (3,031)
截至2019年3月31日的餘額614.4 31,243 (19,895)(516)10,832 
淨收入— — 2,179 — 2,179 
其他綜合收益,扣除税收後的淨額— — — 51 51 
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.8 23 — — 23 
基於股票的薪酬費用— 97 — — 97 
與員工股票薪酬費用相關的税收影響
— (50)— — (50)
普通股回購(13.1)— (2,349)— (2,349)
其他— — 11 — 11 
截至2019年6月30日的餘額602.1 31,313 (20,054)(465)10,794 
淨收入— — 1,968 — 1,968 
其他綜合收益,扣除税收後的淨額
— — — 77 77 
普通股宣佈的股息($1.45每股)
— — (880)— (880)
與公司股權獎勵計劃相關的普通股發行
0.3 37 — — 37 
基於股票的薪酬費用— 108 — — 108 
與員工股票薪酬費用相關的税收影響
— (7)— — (7)
普通股回購(6.2)— (1,170)— (1,170)
截至2019年9月30日的餘額596.2 $31,451 $(20,136)$(388)$10,927 

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5


安進公司
簡明合併現金流量表
(單位:百萬)
(未經審計)

 截至9個月
九月三十日,
 20202019
來自經營活動的現金流:
淨收入$5,649 $6,139 
折舊、攤銷及其他2,728 1,504 
遞延所得税(339)(172)
其他項目,淨值270 169 
營業資產和負債的變動,扣除收購後的淨額:
貿易應收賬款淨額(31)(63)
盤存(316)(101)
其他資產64 (269)
應付帳款(202)(196)
應計所得税淨額(301)(128)
長期税負110 (262)
其他負債712 15 
經營活動提供的淨現金8,344 6,636 
投資活動的現金流量:
購買有價證券(5,329)(9,062)
出售有價證券所得款項2,597 3,019 
有價證券到期日收益2,338 18,441 
購置物業、廠房及設備(435)(430)
購買權益法投資(3,154)(14)
其他(34)(282)
投資活動提供的淨現金(用於)(4,017)11,672 
籌資活動的現金流量:
發債淨收益8,914  
償還債務(5,000)(4,514)
普通股回購(2,281)(6,608)
支付的股息(2,823)(2,649)
其他(87)(67)
用於融資活動的現金淨額(1,277)(13,838)
增加現金和現金等價物3,050 4,470 
期初現金及現金等價物6,037 6,945 
期末現金和現金等價物$9,087 $11,415 

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6


安進公司
簡明合併財務報表附註
2020年9月30日
(未經審計)

1. 重要會計政策摘要
業務
安進公司(包括其子公司,簡稱“安進”、“本公司”、“我們”、“我們”或“我們”)是一家發現、開發、製造和提供創新人類療法的全球生物技術先驅。“業務板塊:人體治療學。
陳述的基礎
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的財務信息未經審計,但包括所有調整(除非另有説明,否則僅由正常的經常性調整組成),安進認為這些調整對於公平呈現這兩個時期的濃縮綜合運營業績是必要的。中期業績不一定代表整個會計年度的業績。
簡明綜合財務報表應與我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的綜合財務報表及其附註以及截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中包含的簡明綜合財務報表及其附註一起閲讀。
鞏固原則
簡明的合併財務報表包括安進及其持有多數股權的子公司的賬目。我們在任何 可變利益實體。所有重要的公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。
預算的使用
按照美國公認會計原則(GAAP)編制簡明綜合財務報表要求管理層作出影響簡明綜合財務報表和附註中報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。
財產、廠房和設備、淨值
財產、廠房和設備按歷史成本記錄,扣除累計折舊和攤銷淨額#美元。8.830億美元和350億美元8.4分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。
權益法投資
權益會計方法用於權益投資,使我們能夠根據我們的持股比例、投票權和其他股東權利、董事會代表以及是否存在其他合作或業務關係等因素,對被投資人施加重大影響,但不能控制。權益會計法要求我們將收購證券的公允價值與我們按比例分攤的標的資產賬面價值之間的差額(基差)分配給各個項目,並在其使用年限內攤銷該等差額。我們在被投資人的收益或虧損和攤銷基差(如果有的話)中的份額,在簡明綜合收益表中記錄了一個季度的利息和其他收入欠款淨額。
如果我們認為減值不是暫時性的,我們就會將減值損失記錄在我們的權益法投資上。基於各種因素,我們認為減值是非暫時性的,這些因素包括但不限於公允價值低於賬面價值的時間長度、證券價格的波動性以及我們保留投資以允許公允價值收回的意圖和能力。
7


最近的會計聲明
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了一項新的會計準則,修訂了以攤餘成本計量的金融資產信貸損失的計量和記錄指南,用預期損失模型取代了已發生損失模型。因此,這些金融資產現在以預計將收取的淨額列報。這一新標準還要求,與可供出售債務證券相關的信貸損失應通過淨收入計入撥備,而不是在以前的非臨時性減值模式下減少賬面金額。我們從2020年1月1日起採用此標準,採用修改後的回溯法。該準則的採用並未對我們的精簡綜合財務報表產生實質性影響。
2020年3月,FASB發佈了新的會計準則,以減輕預期的市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和其他銀行間同業拆借利率向替代參考利率過渡的財務報告負擔,即通常所説的參考利率改革。新標準為現行GAAP關於合同修改和對衝會計的指導提供了臨時的、可選的權宜之計和例外。具體地説,轉換到替代參考匯率的修改被視為不需要對先前的會計處理進行合同重新測量或重新評估的事件。此外,對於所有類型的套期保值關係,實體可以改變參考利率,而不必取消指定套期保值關係。該標準通常對截至2022年12月31日的所有合同修改和評估的套期保值關係有效。我們目前正在評估這一新標準將對我們的精簡合併財務報表產生的影響。
8


2. 營業收入
我們在業務板塊:人體治療學。因此,我們的運營結果是在合併的基礎上報告的,以實現部門報告的目的,與內部管理報告保持一致。根據客户的位置,按產品和地理區域劃分的收入如下所示。世界其他地區(ROW)的大部分收入與在歐洲銷售的產品有關。
收入情況如下(單位:百萬):
截至9月30日的三個月,
20202019
美國總計美國總計
Enbrel® (依那西普)
$1,289 $36 $1,325 $1,323 $43 $1,366 
普羅利亞®(Denosumab)
478 223 701 425 205 630 
紐拉斯塔® (Pegfilgrtim)
484 71 555 619 92 711 
奧特茲拉® (阿普米斯特)
439 99 538    
希格瓦®(Denosumab)
363 118 481 356 120 476 
Aranesp® (Darbepoetin Alfa)
158 226 384 204 248 452 
凱普羅利斯® (Carfilzomib)
173 87 260 163 103 266 
Repatha® (Volocumab)
92 113 205 85 83 168 
其他產品1,142 513 1,655 854 540 1,394 
產品總銷售額(1)
$4,618 $1,486 6,104 $4,029 $1,434 5,463 
其他收入319 274 
總收入$6,423 $5,737 

截至9月30日的9個月,
20202019
美國總計美國總計
Enbrel$3,619 $105 $3,724 $3,744 $136 $3,880 
普羅利亞®
1,341 673 2,014 1,273 647 1,920 
紐拉斯塔®
1,538 219 1,757 2,231 325 2,556 
奧特茲拉®
1,280 298 1,578    
希格瓦®
1,036 361 1,397 1,091 355 1,446 
Aranesp®
489 704 1,193 578 724 1,302 
凱普羅利斯®
527 266 793 483 295 778 
Repatha®
331 303 634 259 202 461 
其他產品3,164 1,652 4,816 2,503 1,477 3,980 
產品總銷售額(1)
$13,325 $4,581 17,906 $12,162 $4,161 16,323 
其他收入884 842 
總收入$18,790 $17,165 
____________
(1)    包括在產品銷售中的對衝損益,在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏並不重要。
9


3. 所得税
截至2020年9月30日的三個月和九個月的有效税率為8.4%和9.7%,分別與13.6%和14.2分別為上一年同期的%。
我們截至2020年9月30日的3個月和9個月的有效税率的下降,主要是由於本季度的有利項目,包括某些聯邦所得税事項的有效解決和對上一年税負的調整,但部分被收入管轄結構的變化所抵消。截至2020年9月30日的9個月的税率也受到與Otezla相關的攤銷的有利影響®收購。有效税率與聯邦法定税率不同,主要是因為該公司在波多黎各開展業務的外國收益。波多黎各是美國的一個領土,出於美國税收的目的,波多黎各被視為外國司法管轄區,在2035年之前將受到税收獎勵撥款的限制。此外,到2034年,該公司在新加坡開展的業務將受到税收優惠撥款的限制。這些收益也要按10.5%的降低税率繳納美國税。
美國屬地波多黎各對我們在波多黎各的製造商購買的商品和服務的公司間總價徵收消費税。4%的税率有效期至2027年12月31日。我們將消費税記為製造成本,當相關產品銷售時,該成本計入存貨,並計入銷售成本。就美國所得税而言,消費税產生的外國税收抵免通常在發生消費税時在我們的所得税條款中得到確認。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報單。我們的所得税申報表是由這些司法管轄區的税務機關例行審查的。由於對税收法律、法規和相關事實的不同解釋,可能會與税務機關發生重大糾紛,涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及不同税務管轄區之間的收入和費用分配等問題。2017年4月,我們收到了美國國税局(IRS)發佈的2010、2011和2012年收入代理報告(RAR)。RAR建議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。2017年11月,我們收到了修改後的RAR,修正了美國國税局的計算,但繼續提出大幅調整。我們不同意擬議的調整和計算,此事目前在美國國税局行政上訴辦公室的管轄範圍內。如果不能達成決議,我們將通過司法程序對擬議的調整提出強烈異議。此外,在2020年5月,我們收到了美國國税局2013、2014和2015年的RAR,建議進行調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配,類似於2010、2011和2012年的擬議利潤分配。2020年9月,我們收到了修訂後的RAR,其中繼續建議對2013年進行重大調整, 2014年和2015年。我們不同意擬議的調整和計算,並將與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。我們目前也在接受其他一些州和外國税收管轄區的審查。
這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決,並可能對我們的精簡綜合財務報表產生實質性影響。我們認為,根據過去的經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷,我們對所得税負債的應計項目是適當的;然而,由於所得税撥備的複雜性,任何税務事項的最終解決可能導致支付的金額遠高於或低於應計金額。在2009年12月31日或之前結束的幾年內,我們不再接受美國聯邦所得税審查。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,我們未確認的税收優惠(UTB)總額增加了$65百萬美元和$170分別是由於本年度採取的税收頭寸所致。幾乎所有截至2020年9月30日的違約金,如果得到確認,都將影響我們的實際税率。

10


4. 每股收益
基本每股收益(EPS)的計算是基於我們已發行普通股的加權平均數。稀釋每股收益的計算基於我們的已發行普通股和稀釋性潛在普通股的加權平均數,主要包括根據我們的股票期權、限制性股票和業績單位獎勵計劃(統稱為稀釋性證券)可能發行的股票,這是通過庫存股方法確定的。
基本每股收益和稀釋每股收益的計算如下(單位:百萬,不包括每股數據):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 2020201920202019
收入(分子):
基本每股收益和稀釋每股收益淨收益$2,021 $1,968 $5,649 $6,139 
股份(分母):
基本每股收益的加權平均股份585 599 588 609 
稀釋證券的影響4 3 4 4 
稀釋每股收益的加權平均股份589 602 592 613 
基本每股收益$3.45 $3.29 $9.61 $10.08 
稀釋每股收益$3.43 $3.27 $9.54 $10.01 

在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,從稀釋每股收益的計算中剔除的反稀釋員工股票獎勵的數量並不顯著。

5. 通力合作
2020年1月2日,我們結束了與貝吉恩有限公司(BEYGEN)的戰略合作,以擴大我們在中國的腫瘤學業務。在合作下,貝吉恩開始銷售XGEVA®並將Kyprolis商業化®和BLINCYTO®(Blinatumomab)在中國,在最初的特定產品商業化期間,安進將平分損益;此後,產品權利可能恢復到安進,安進將向在中國銷售的貝吉支付版税。
此外,我們將通過提供現金和開發服務,與貝吉恩共同開發我們腫瘤學產品組合的一部分,分擔全球研發(R&D)成本,最高可達$1.25十億。經監管部門批准後,貝吉恩將在特定期限內承擔在中國的商業化權利,安進和貝吉恩將平分利潤,直到這些產品權利中的某些權利恢復到安進手中。在產品權利歸還後,安進將在特定期限內向百年基因支付在中國銷售的特許權使用費。對於產品在中國以外的銷售,安進還將支付貝吉恩的特許權使用費。
截至2020年9月30日的三個月和九個月,從BegGene收回的腫瘤學候選產品的淨成本為$57300萬美元和300萬美元169分別為1000萬美元,並在簡明綜合收益表中記錄為研發費用的抵銷。在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏,安進和貝吉恩之間的利潤份額支付和產品銷售並不重要。截至2020年9月30日,貝吉公司收回的淨成本欠款為#美元。1122000萬美元,包括在簡明綜合資產負債表中的其他流動資產中。在這次合作中,我們獲得了BEYGEN的所有權權益。見附註6,投資。
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6. 投資
可供出售的投資
按證券類型劃分的可供出售的有息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值如下(以百萬為單位):
截至2020年9月30日的證券類型攤銷
成本

未實現
利得

未實現
損失
公平
美國國庫券$172 $2 $ $174 
美國國庫券6,399   6,399 
公司債務證券:
財務    
工業    
其他    
住房抵押貸款支持證券    
貨幣市場共同基金5,016   5,016 
其他短期計息證券    
總計息證券$11,587 $2 $ $11,589 

截至2019年12月31日的證券類型攤銷
成本

未實現
利得

未實現
損失
公平
美國國庫券$359 $1 $ $360 
美國國庫券    
公司債務證券:
財務1,108 13  1,121 
工業824 10  834 
其他195 3  198 
住房抵押貸款支持證券181 1  182 
貨幣市場共同基金5,250   5,250 
其他短期計息證券289   289 
總計息證券$8,206 $28 $ $8,234 

簡明綜合資產負債表中按地點劃分的計息證券的公允價值如下(以百萬為單位):
簡明綜合資產負債表位置2020年9月30日2019年12月31日
現金和現金等價物$8,316 $5,360 
有價證券3,273 2,874 
總計息證券$11,589 $8,234 

上表中的現金和現金等價物不包括銀行賬户現金#美元。771百萬美元和$677分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。
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除沒有單一到期日的住房抵押貸款支持證券外,按合同到期日計算的計息證券的公允價值如下(單位:百萬):
合同到期日2020年9月30日2019年12月31日
在一年或更短的時間內到期$11,536 $5,629 
一年至三年後到期53 2,304 
三年至五年後到期 119 
住房抵押貸款支持證券 182 
總計息證券$11,589 $8,234 

在截至2020年9月30日的三個月裏,計息證券的已實現損益並不重要。截至2019年9月30日的三個月,計息證券的已實現損益為$21百萬美元和$24分別為百萬美元。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,計息證券的已實現收益為1美元37百萬美元和$23百萬美元,計息證券的已實現虧損為$4百萬美元和$32分別為百萬美元。有息證券的已實現收益和虧損在合併綜合收益表中計入利息和其他收入(淨額)。賣出證券的成本是根據特定的識別方法計算的。
我們投資組合的主要目標是保持本金安全、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將有息證券投資限制為某些類型的債務和貨幣市場工具,主要由具有投資級信用評級的機構發行,並按資產類別和發行人對期限和集中度進行限制。
股權證券
我們持有可隨時確定公允價值(公開交易證券)的股權證券投資。376百萬美元和$303截至2020年9月30日和2019年12月31日,分別計入簡併資產負債表其他資產。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,上市交易證券的未實現損益為淨收益1美元。601000萬美元,淨虧損美元15分別為2000萬人。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,上市交易證券的未實現損益為淨收益1美元。65300萬美元和300萬美元42分別為2000萬人。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,上市證券的已實現損益並不重要。
我們持有的投資額為$170百萬美元和$176截至2020年9月30日和2019年12月31日分別為未隨時確定公允價值的股權證券,該兩項證券分別計入簡明綜合資產負債表中的其他資產。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏,這些證券確認的收益和虧損,包括對這些證券賬面價值的調整,都不是實質性的。
權益法投資
有限合夥企業
我們持有有限的合夥投資,金額為$366百萬美元和$320截至2020年9月30日和2019年12月31日,分別計入簡併資產負債表其他資產。這些投資,主要是早期生物技術公司的投資基金,採用權益會計方法核算,並作為實際權宜之計,使用有限合夥企業持有的基礎投資中我們按比例分攤的資產淨值進行計量。這些投資通常只能在標的資產清算時通過分配贖回。截至2020年9月30日,未來幾年為這些投資做出的無資金支持的額外承諾並不重要。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月,我們從有限合夥投資中確認的淨收益為$63300萬美元和300萬美元5分別為2000萬人。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月,從我們的有限合夥投資中確認的淨收益為$73300萬美元和300萬美元29分別為2000萬人。
13


貝基因
2020年1月2日,我們獲得了一個20.5$擁有BEYGEN的%所有權權益2.8億美元,其中2.6本公司於北京基因的股權投資於簡明綜合資產負債表的其他資產中計入其他資產,其中10億美元歸因於成交時股權證券的公允價值,其餘歸因於預付研發。收購的股權證券的公允價值比我們在貝吉恩相關淨資產賬面價值中的比例高出約$。2.4十億。這項投資是用權益會計方法核算的,這要求我們確定並分配金額給產生基差的項目,並在這些項目的使用年限內攤銷這些項目。這筆攤銷,連同我們在貝吉公司運營結果中的份額,都包括在我們的簡明綜合收益表中的利息和其他收入淨額中。確認拖欠的情況發生在四分之一,始於2020年第二季度。基差分配給有限年限無形資產、無限年限無形資產、權益法商譽和相關遞延税金。有限年限的無形資產在一段時間內攤銷,時間範圍為815好多年了。
在測試期間他在三個月和九個月結束時2020年9月30日,我們通過購買額外的股份以維持我們的所有權權益,確認了我們投資的賬面價值的增加,總成本為$505百萬美元,並確認為$23百萬美元,用於支付其他百濟神州所有權交易的影響。於截至二零二零年九月三十日止三個月及九個月內,投資之賬面值於貝吉恩淨虧損份額為#美元68百萬美元和$143百萬美元,並攤銷基差$36百萬美元和$72分別為百萬美元。
截至2020年9月30日,我們大約20.4BEYGEN的%所有權權益合計為$3.010億美元和5.3分別為10億美元。截至2020年9月30日,我們相信我們在貝吉的股權投資的賬面價值是完全可以收回的。有關決策中考慮的因素,請參閲附註1,重要會計政策摘要讓我們的結論更有説服力。有關我們與貝吉恩就這項投資達成的合作協議的信息,請參閲註釋5,合作。

7. 盤存
庫存包括以下內容(以百萬為單位):
2020年9月30日2019年12月31日
原料$496 $358 
在製品2,551 2,227 
成品895 999 
總庫存$3,942 $3,584 


8. 商譽和其他無形資產
商譽
商譽賬面金額變動情況如下(單位:百萬):
截至9個月
2020年9月30日
期初餘額$14,703 
貨幣換算調整(29)
期末餘額$14,674 
14


其他無形資產
其他無形資產包括以下內容(單位:百萬):
 2020年9月30日2019年12月31日
 
攜載
金額
累積
攤銷
其他無形資產
資產,淨額

攜載
金額
累積
攤銷
其他無形資產
資產,淨額
有限壽命無形資產:
已開發產品技術權利$25,572 $(9,998)$15,574 $25,575 $(8,322)$17,253 
許可權3,747 (2,710)1,037 3,761 (2,398)1,363 
與營銷相關的權利1,365 (1,019)346 1,382 (965)417 
研發技術權1,295 (1,028)267 1,273 (947)326 
有限壽命無形資產總額
31,979 (14,755)17,224 31,991 (12,632)19,359 
無限期居住的無形資產:
正在進行的研究和開發
30 — 30 54 — 54 
其他無形資產合計$32,009 $(14,755)$17,254 $32,045 $(12,632)$19,413 



已開發產品技術權包括與市場產品相關的權利。許可權主要包括接受未來里程碑、特許權使用費和利潤分享付款的合同權利;向第三方支付與監管批准將產品商業化相關的里程碑的資本化付款;以及與上市產品的特許權使用費義務相關的預付款。與營銷相關的權利主要包括與銷售和分銷市場產品有關的權利。研發技術權利與研發中使用的、未來有替代用途的技術有關。
正在進行的研發(IPR&D)包括在業務組合中收購的研發項目,這些項目在收購時由於剩餘的技術風險和/或沒有收到所需的監管批准而沒有完成。我們每年審查知識產權研發項目的減值情況,只要發生的事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回,並在確定技術可行性或獲得監管部門批准後。
在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月內,我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷,金額為1美元708百萬美元和$318分別為百萬美元。在.期間截至2020年9月30日的9個月,以及2019年,我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷,金額為$2.110億美元和948分別為百萬美元。 無形資產的攤銷主要包括在合併綜合收益表的銷售成本中。截至2020年12月31日的剩餘三個月,以及截至2021年、2022年、2023年、2024年和2025年12月31日的年度,我們有限壽命無形資產的估計攤銷總額為$0.7億美元,2.6億美元,2.5億美元,2.4億美元,2.410億美元和2.2分別為10億美元。


15


9. 融資安排
我們的借款包括以下內容(以百萬為單位):
 2020年9月30日2019年12月31日
4.502020年到期的債券百分比(2020年債券4.50%)
$— $300 
2.1252020年到期的債券百分比(2.125%2020年債券)
 750 
2020年到期的浮息票據 300 
2.202020年到期的債券百分比(2.20%2020年債券)
 700 
3.452020年到期的債券百分比(3.45%2020年債券)
— 900 
4.102021年到期債券百分比(2021年債券4.10%)
— 1,000 
1.852021年到期債券百分比(2021年債券1.85%)
 750 
3.8752021年到期債券百分比(3.875%2021年債券)
1,450 1,750 
1.25% €1,2502022年到期的百萬歐元債券(2022年1.25%歐元債券)
1,465 1,402 
2.702022年到期債券百分比(2.70%2022年債券)
500 500 
2.652022年到期債券百分比(2.65%2022年債券)
1,500 1,500 
3.6252022年到期債券百分比(3.625%2022年債券)
750 750 
0.41%瑞士法郎7002023年到期的百萬債券(0.41%,2023年瑞郎債券)
760 725 
2.252023年到期債券百分比(2.25%2023年債券)
750 750 
3.6252024年到期債券百分比(3.625%2024年債券)
1,400 1,400 
1.902025年到期債券百分比(2025年債券1.90%)
500 — 
3.1252025年到期債券百分比(3.125%2025年債券)
1,000 1,000 
2.00% €7502026年到期的百萬歐元債券(2.00%2026年歐元債券)
879 841 
2.602026年到期債券百分比(2.60%2026年債券)
1,250 1,250 
5.50% £4752026年到期的百萬英鎊債券(5.50%,2026年英鎊債券)
614 630 
2.202027年到期債券百分比(2.20%2027年債券)
1,750 — 
3.202027年到期債券百分比(3.20%2027年債券)
1,000 1,000 
4.00% £7002029年到期的百萬英鎊債券(4.00%2029年英鎊債券)
904 928 
2.452030年到期債券百分比(2.45%2030年債券)
1,250 — 
2.302031年到期債券百分比(2.30%2031年債券)
1,250 — 
6.3752037年到期債券百分比(6.375%2037年債券)
478 552 
6.902038年到期債券百分比(6.90%2038年債券)
254 291 
6.402039年到期債券百分比(6.40%2039年債券)
333 466 
3.152040年到期債券百分比(3.15%2040年債券)
2,000 — 
5.752040年到期債券百分比(5.75%2040年債券)
373 412 
4.952041年到期債券百分比(4.95%2041債券)
600 600 
5.152041年到期債券百分比(5.15%2041年債券)
729 974 
5.652042年到期債券百分比(5.65%2042年債券)
415 487 
5.3752043年到期債券百分比(5.375%2043年債券)
185 261 
4.402045年到期債券百分比(4.40%2045債券)
2,250 2,250 
4.5632048年到期債券百分比(4.563%2048年債券)
1,415 1,415 
3.3752050年到期債券百分比(3.375%2050年債券)
2,250 — 
4.6632051年到期債券百分比(4.663%2051年債券)
3,541 3,541 
2.772053年到期債券百分比(2.77%2053年債券)
940  
2097年到期的其他票據100 100 
未攤銷債券折扣、溢價和發行成本,淨額(1,196)(868)
公允價值調整643 296 
其他5  
債務總賬面價值34,287 29,903 
較少電流部分(91)(2,953)
長期債務總額$34,196 $26,950 
我們的任何一筆借款的實際利率和票面利率都沒有實質性的差別,除了4.563%2048註釋,4.663%2051票據和2.77%2053債券,實際利率為6.3%, 5.6%和5.2%。
16


債務發行和償還
在截至2020年9月30日的9個月中,我們通過以下產品發行了債務證券:
·從2020年2月開始,我們發行了1美元5.030億美元的債務,其中包括500300萬人中的400萬人1.90%2025票據,$750300萬人中的400萬人2.20%2027票據,$1.2530億美元2.45%2030票據,$1.2530億美元3.15%2040票據及$1.2530億美元3.375%2050票據。
·從2020年5月開始,我們發行了1美元4.015億美元的債務,包括美元1.030億美元2.20%2027票據,$750300萬人中的400萬人3.15%2040票據及$1.030億美元3.375%2050債券,代表進一步發行,並與在2020年2月發行的相應系列債券中的每一種形成單一系列;以及$2050債券,代表進一步發行,並與於2020年2月發行的相應系列債券中的每一種形成單一系列1.2530億美元,其中2.30%2031註釋。
在發生控制權變更觸發事件的情況下,如票據條款所定義,我們可能被要求以等於以下價格購買全部或部分票據101票據本金的%加上應計利息和未付利息。此外,根據我們的選擇,這些票據可以在任何時候全部或部分贖回,贖回的票據的本金加上應計和未付利息以及由票據條款定義的“全額”金額。如果在緊接票據到期日之前的指定時間內贖回票據,則可以不支付全部金額贖回票據。這些時間段的範圍從一個月六個月在成熟之前。
在二零二零年二月發行債券所得款項的一部分用於贖回3.45%2020年票據,4.10%2021註釋,1.85%2021年票據和$300我們的本金總額為百萬美元3.875%2021註釋。與贖回這些紙幣有關,我們總共支付了$50在合併綜合損益表中,總金額為100萬美元,加上相關的應計利息和未付利息,所有這些都在利息支出淨額中確認。在合併綜合損益表中,所有這些利息支出淨額都確認為利息支出淨額。除了這些贖回,4.50%2020年票據,2.125%2020債券,浮動利率2020債券和2.20%2020票據在截至2020年9月30日的9個月內到期並已償還。
利率掉期
關於贖回上述若干票據,相關利率掉期合約的總名義價值為#美元。2.210億人被終止。此外,由於利率處於歷史低位,在截至2020年3月31日的三個月內,我們終止了名義總金額為#美元的利率掉期。5.210億美元對衝了3.625%2024筆記,2.60%2026筆記,4.663%2051註釋和部分3.625%2022附註和3.125%2025份票據,導致收到$576百萬現金和降低交易對手信用風險。在這些合約終止後,我們立即簽訂了新的利率掉期協議,利率為5.2十億元的票據本金。見附註12,衍生工具。
17


我們訂立利率掉期合約的票據的實際利率及有關合約的名義金額如下(以百萬元為單位):
2020年9月30日2019年12月31日
注意事項名義金額實際利率名義金額實際利率
3.45%2020年備註
$ 
Libor+1.1%
$900 
Libor+1.1%
4.10%2021筆記
 
Libor+1.7%
1,000 
Libor+1.7%
3.875%2021筆記
1,450 
Libor+2.0%
1,750 
Libor+2.0%
3.625%2022筆記
750 
Libor+2.7%
750 
Libor+1.6%
3.625%2024筆記
1,400 
Libor+3.2%
1,400 
Libor+1.4%
3.125%2025筆記
1,000 
Libor+1.8%
1,000 
Libor+0.9%
2.60%2026筆記
1,250 
Libor+1.8%
1,250 
Libor+0.3%
4.663%2051個備註(1)
1,500 
Libor+2.6%
1,500 
Libor+0.0%
名義總金額$7,350 $9,550 
____________
(1)*不包括額外的1.5支付給票據持有人的票面利率與根據利率掉期合約收到的固定利率之間的差額的利息的%。
債務交換
在截至2020年9月30日的三個月內,我們完成了一次非公開發行,以交換部分2037至2043年到期的未償還優先票據(統稱為舊票據),如下所列,換取美元940新發行的債券本金金額為700萬美元2.77%2053票據(交換要約)。
每個系列舊債券的以下本金已有效投標,其後因交換要約而註銷(單位:百萬):
兑換本金金額
6.375%2037條附註
$74 
6.90%2038個備註
37 
6.40%2039個備註
133 
5.75%2040個備註
39 
5.15%2041個備註
245 
5.65%2042個備註
72 
5.375%2043條備註
76 

這個2.77%2053與交換的舊債券相比,債券以較低的固定票面利率計息,但需要在較後的到期日償還較高的本金。舊票據與舊票據之間的條款並無其他重大更改。2.77%2053註釋。關於交換要約,$85向舊票據持有人支付了100萬美元(現金對價)。
交換要約被計入債務修改,因此,與舊票據、現金對價和美元相關的遞延融資成本和折扣264與此相關的100萬個折扣2.77%2053票據在這些新發行票據的期限內增加,並記為利息支出,淨額計入綜合綜合收益表。
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10. 股東權益
股票回購計劃
在我們的股票回購計劃下,按交易日計算的活動如下(以百萬為單位):
20202019
 股份美元。股份美元
第一季度4.3 $933 15.9 $3,031 
第二季度2.6 591 13.1 2,349 
第三季度3.0 752 6.2 1,170 
股票回購總額9.9 $2,276 35.2 $6,550 

2019年12月,我們的董事會根據我們的股票回購計劃額外增加了$4.0十億。截至2020年9月30日,4.2根據我們的股票回購計劃,仍有10億美元的授權可用。
分紅
在2020年7月、2020年3月和2019年12月,董事會宣佈季度現金股息為$1.60每股,分別於2020年9月、2020年6月和2020年3月支付。2020年10月,董事會宣佈季度股息為#美元。1.60每股,將於2020年12月8日支付。
累計其他綜合收益(虧損)
累計其他綜合收益(虧損)(AOCI)的組成部分如下(單位:百萬):
外方
通貨
翻譯
現金流
模糊限制語
可供出售
有價證券
其他AOCI
截至2019年12月31日的餘額$(718)$175 $22 $(7)$(528)
外幣換算調整(52)— — — (52)
未實現(虧損)收益— (162)8  (154)
對收入的重新分類調整— 84 (33)— 51 
其他— — — (2)(2)
所得税 17 6 — 23 
截至2020年3月31日的餘額(770)114 3 (9)(662)
外幣換算調整(3)— — — (3)
未實現虧損— (30)(2) (32)
對收入的重新分類調整— (119) — (119)
其他— — —   
所得税 33  — 33 
截至2020年6月30日的餘額(773)(2)1 (9)(783)
外幣換算調整14 — — — 14 
未實現收益— 60 1  61 
對收入的重新分類調整— (224) — (224)
其他— — — (7)(7)
所得税 36  — 36 
截至2020年9月30日的餘額$(759)$(130)$2 $(16)$(903)
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從AOCI到收入的重新分類如下(以百萬為單位):
截至9月30日的三個月,
AOCI的組成部分20202019壓縮合並
收入地點表
現金流對衝:
外幣合約收益$41 $26 產品銷售
交叉貨幣掉期合約收益(虧損)183 (64)利息和其他收入,淨額
224 (38)所得税前收入
(49)8 所得税撥備
$175 $(30)淨收入
可供出售的證券:
已實現淨虧損$ $(3)利息和其他收入,淨額
  所得税撥備
$ $(3)淨收入

截至9月30日的9個月,
AOCI的組成部分20202019壓縮合並
收入地點表
現金流對衝:
外幣合約收益$158 $62 產品銷售
交叉貨幣掉期合約收益(虧損)101 (92)利息和其他收入,淨額
259 (30)所得税前收入
(57)6 所得税撥備
$202 $(24)淨收入
可供出售的證券:
已實現淨收益(虧損)$33 $(9)利息和其他收入,淨額
(7) 所得税撥備
$26 $(9)淨收入

11. 公允價值計量
為了估計我們金融資產和負債的公允價值,我們在一個層次結構內使用估值方法,通過要求在可觀察到的投入可用時使用可觀察到的投入,最大化使用可觀察到的投入,並將不可觀察到的投入的使用降至最低。可觀察到的投入是市場參與者根據從獨立於本公司的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察到的投入是反映公司對市場參與者在為資產或負債定價時將使用的投入的假設,是根據當時可獲得的最佳信息制定的。公允價值層次結構根據投入來源分為三個層次,如下所示:
1級根據公司有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場的未調整報價進行估值
2級所有重要投入均可直接或間接觀察到的估值-1級投入除外
第3級基於不可觀察且對整體公允價值計量有重大意義的投入進行估值
20


可觀察到的投入的可獲得性在不同類型的金融資產和負債之間可能有所不同。在某種程度上,估值是基於在市場上較不容易觀察到或無法觀察到的模型或投入,公允價值的確定需要更多的判斷。在某些情況下,用於計量公允價值的投入可能屬於公允價值層次的不同級別。在這種情況下,出於財務報表披露的目的,公允價值計量所在的公允價值層次中的水平是基於所使用的對整體公允價值計量重要的最低投入水平。
按公允價值經常性計量的公司各主要金融資產和負債的公允價值如下(以百萬為單位):
在以下時間報出的價格:
活躍的金融市場繼續保持活躍
相同的資產
(1級)
意義重大
其他可觀察到的
輸入
(2級)
意義重大
看不見的
輸入
(3級)
截至2020年9月30日的公允價值計量,使用:總計
資產:
可供出售的證券:
美國國庫券$174 $ $ $174 
美國國庫券6,399   6,399 
公司債務證券:
財務    
工業    
其他    
住房抵押貸款支持證券    
貨幣市場共同基金5,016   5,016 
其他短期計息證券    
股權證券376   376 
衍生品:
外幣合約 111  111 
交叉貨幣掉期合約 124  124 
利率掉期合約 109  109 
總資產$11,965 $344 $ $12,309 
負債:
衍生品:
外幣合約$ $88 $ $88 
交叉貨幣掉期合約 481  481 
利率掉期合約 4  4 
或有對價義務
  54 54 
總負債$ $573 $54 $627 
21


在以下時間報出的價格:
活躍的金融市場繼續保持活躍
相同的資產
(1級)
意義重大
其他可觀察到的
輸入
(2級)
意義重大
看不見的
輸入
(3級)
截至2019年12月31日的公允價值計量,使用:總計
資產:
可供出售的證券:
美國國庫券$360 $ $ $360 
美國國庫券    
公司債務證券:
財務 1,121  1,121 
工業 834  834 
其他 198  198 
住房抵押貸款支持證券 182  182 
貨幣市場共同基金5,250   5,250 
其他短期計息證券 289  289 
股權證券303   303 
衍生品:
外幣合約 224  224 
交叉貨幣掉期合約 66  66 
利率掉期合約 259  259 
總資產$5,913 $3,173 $ $9,086 
負債:
衍生品:
外幣合約$ $31 $ $31 
交叉貨幣掉期合約 315  315 
利率掉期合約    
或有對價義務
  61 61 
總負債$ $346 $61 $407 


計息證券和股權證券
我們的美國國債、貨幣市場共同基金和股票證券的公允價值是基於活躍市場的報價,沒有估值調整。
衍生物
我們所有的外幣遠期衍生品合約的到期日均為三年或更低,而且都是與標準普爾金融服務有限責任公司(Standard&Poor‘s Financial Services LLC)、穆迪投資者服務公司(Moody’s Investors Service,Inc.)或惠譽評級公司(Fitch Ratings,Inc.)最低信用評級為A-或同等評級的交易對手。我們估計這些合約的公允價值時,會考慮從第三方估值服務取得的估值,該估值服務採用以收入為基礎的行業標準估值模式,所有重要投入均可直接或間接觀察到。這些輸入包括外幣匯率、LIBOR、掉期利率和義務人信用違約掉期利率。此外,我們外幣期權合約的投入還包括隱含波動率指標。如果適用,這些輸入以通常引用的間隔進行。見附註12,衍生工具。
我們的交叉貨幣掉期合約是與標普、穆迪或惠譽的最低信用評級為A-或同等評級的交易對手簽訂的。我們估計這些合約的公允價值時,會考慮從第三方估值服務取得的估值,該估值服務採用以收入為基礎的行業標準估值模式,所有重要投入均可直接或間接觀察到。這些輸入包括外幣匯率、LIBOR、掉期利率、義務人信用違約掉期利率和跨貨幣基礎掉期利差。見附註12,衍生工具。
我們的利率互換合約是與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A-或同等評級的交易對手簽訂的。我們使用以收入為基礎的行業標準估值模型來估計這些合同的公允價值,對於該模型,所有重要的投入都可以直接或間接地觀察到。這些輸入包括LIBOR、掉期利率和義務人信用違約掉期利率。見附註12,衍生工具。
截至2020年9月30日及2019年9月30日止三個月及九個月內,並無對非按公允價值經常性計量的資產及負債的公允價值進行重大重新計量。
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其他金融工具公允價值摘要
現金等價物
由於該等金融工具的短期性質,現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
借款
我們使用二級投入估算了借款的公允價值。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們借款的公允價值總額為$40.110億美元和33.7分別為10億美元,賬面價值為$34.310億美元和29.9分別為10億美元。

12. 衍生工具
本公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險相關的風險,我們使用或已經使用了某些衍生工具,包括外幣遠期、外幣期權、交叉貨幣掉期、遠期利率和利率掉期合約。我們不使用衍生品進行投機交易。
現金流對衝
由於主要與我們以歐元計價的國際產品銷售相關的外幣匯率變化,我們可能會受到某些預期外幣現金流的價值變化的影響。由於外幣匯率變動導致的與我們的國際產品銷售相關的現金流的增減部分被這些外幣匯率變動導致的我們的國際運營費用的現金流的相應增減所部分抵消。為了進一步減少我們在國際產品銷售方面受到外幣匯率波動的影響,我們簽訂了外幣遠期合同,以對衝我們預計的國際產品銷售額的一部分-主要是在三年的時間範圍內,在任何給定的時間點,近期預計產品銷售額的對衝百分比都高於連續幾個時期。
截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們擁有未償還外幣遠期合約,名義總金額為1美元。4.810億美元和5.0分別為10億美元。我們已將這些主要基於歐元的外幣遠期合約指定為現金流對衝。因此,我們在簡明綜合資產負債表的AOCI中報告這些合約的未實現損益,並在對衝交易影響收益的同一時期將它們重新分類到簡明綜合損益表中的產品銷售額。
為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險,我們簽訂了交叉貨幣掉期合同。根據這類合同的條款,我們在合同開始時支付了歐元、英鎊和瑞士法郎,並收到了美元;根據這些名義金額,我們在合同有效期內通過支付美元和獲得歐元、英鎊和瑞士法郎,以固定利率交換利息支付。此外,我們將在合同到期日以相同的名義金額向交易對手支付美元,並從交易對手那裏獲得歐元、英鎊和瑞士法郎。這些合同的條款與相關的對衝債務相對應,從而有效地將債務的利息支付和本金償還從歐元、英鎊和瑞士法郎轉換為美元。我們已將這些交叉貨幣掉期合約指定為現金流對衝。因此,這些合同的未實現損益在簡明綜合資產負債表的AOCI中報告,並在對衝債務影響收益的同一時期的簡明綜合收益表中重新分類為利息和其他收入淨額。
截至2020年9月30日,我們交叉貨幣掉期的名義金額和利率如下(名義金額以百萬為單位):
外幣美元
套期保值票據名義金額利率名義金額利率
1.25%2022年歐元債券1,250 1.3 %$1,388 3.2 %
0.41%2023年瑞郎債券瑞士法郎700 0.4 %$704 3.4 %
2.00%2026年歐元債券750 2.0 %$833 3.9 %
5.50%2026年英鎊債券£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00%2029英鎊債券£700 4.0 %$1,111 4.5 %

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對於預期發行的長期固定利率債務,我們偶爾會簽訂遠期利率合同,以對衝在我們簽訂這些合同到發行相關債務期間,由於適用的美國國債利率變化而導致的現金流變化。遠期利率合約(被指定為現金流對衝)的損益在aocci i中確認。N簡明合併資產負債表並在相關債務發行期間在簡明綜合收益表中攤銷為利息支出淨額。在截至2020年9月30日的9個月內確認的與遠期利率掉期相關的金額,以及預計在隨後12個月內確認的金額並不重要。
在AOCI中確認的指定為現金流對衝的衍生工具的未實現收益和虧損如下(以百萬為單位):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
現金流套期保值關係中的衍生品2020201920202019
外幣合約$(163)$176 $(25)$245 
交叉貨幣掉期合約223 (105)(107)(240)
未實現收益(虧損)合計$60 $71 $(132)$5 

公允價值套期保值
為了實現固定利率和浮動利率債務的理想組合,我們簽訂了符合公允價值對衝條件並被指定為公允價值對衝的利率掉期合約。這些利率互換合約在相關對衝合約條款之上,有效地將固定利率票息轉換為基於浮息LIBOR的票息。截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們擁有名義總金額為1美元的利率掉期合約。7.410億美元和9.6分別對衝了我們長期債務發行的某些部分。
總名義價值為#美元的利率掉期2.2在截至2020年9月30日的9個月內,由於贖回我們的某些票據,終止了10億美元。這些利率掉期的終止帶來了#美元的收益。17百萬美元,在簡明綜合損益表的利息支出淨額中確認。此外,我們終止了$5.2利率掉期名義總額為10億美元,導致收到#美元576在截至2020年9月30日的9個月的簡明綜合現金流量表中,交易對手提供的現金淨額包括在經營活動提供的淨現金中。這一數額將在相關票據剩餘壽命的簡明綜合收益表中確認為利息支出淨額的減少額。在這些利率掉期合約終止後,我們立即按當時的利率訂立了新的利率掉期協議。5.2十億元的票據本金。有關利率掉期的資料,請參閲附註9,融資安排。
對於符合公允價值對衝資格並被指定為公允價值對衝的利率掉期合約,我們在綜合綜合收益表的利息支出淨額中確認期內公允價值變動導致的衍生工具未實現收益或虧損,以及對衝項目因對衝風險導致公允價值變動而產生的抵銷未實現虧損或收益。如果涉及利率掉期合同的套期保值關係終止,在合同終止時實現的損益被記錄為對債務賬面價值的調整,並在之前對衝的債務的剩餘壽命內攤銷為利息支出淨額。
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這些負債的套期負債及其公允價值套期保值的相關累計基數調整在簡明綜合資產負債表中記錄如下(單位:百萬):
套期保值負債的賬面金額(1)
與對衝負債賬面金額相關的公允價值對衝調整累計金額(2)
簡明綜合資產負債表位置2020年9月30日2019年12月31日2020年9月30日2019年12月31日
長期債務的當期部分$89 $903 $89 $4 
長期債務$7,782 $8,814 $554 $292 
____________
(1)*長期債務的當前部分包括美元89截至2020年9月30日,終止套期保值關係的賬面價值為100萬美元。長期債務包括$547百萬美元和$136分別截至2020年9月30日和2019年12月31日終止套期保值關係的賬面價值為100萬美元。
(2)*長期債務的當前部分包括美元89截至2020年9月30日,對終止的套期保值關係進行了100萬次套期保值調整。長期債務包括$447百萬美元和$36截至2020年9月30日和2019年12月31日,停產套期保值關係的套期保值調整分別為100萬美元。

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套期保值交易的影響
下表彙總了收入和費用行項目中記錄的金額以及公允價值和現金流對衝(包括中斷的對衝關係)對其產生的影響(以百萬為單位):
截至2020年9月30日的三個月截至2020年9月30日的9個月
產品銷售利息和其他收入,淨額利息(費用),淨額產品銷售利息和其他收入,淨額利息(費用),淨額
在簡明綜合損益表列報的收入和(費用)行項目中記錄的總金額$6,104 $55 $(302)$17,906 $69 $(944)
現金流和公允價值套期保值的影響:
現金流對衝關係的收益從AOCI中重新分類:
外幣合約$41 $— $— $158 $— $— 
交叉貨幣掉期合約$— $183 $— $— $101 $— 
公允價值對衝關係的損益--利率互換協議:
套期保值項目(1)
$— $— $35 $— $— $215 
指定為對衝工具的衍生工具$— $— $(13)$— $— $(150)

截至2019年9月30日的三個月截至2019年9月30日的9個月
產品銷售利息和其他收入,淨額利息(費用),淨額產品銷售利息和其他收入,淨額利息(費用),淨額
在簡明綜合損益表列報的收入和(費用)行項目中記錄的總金額$5,463 $114 $(313)$16,323 $517 $(988)
現金流和公允價值套期保值的影響:
現金流對衝關係的收益(虧損)從AOCI重新分類:
外幣合約$26 $— $— $62 $— $— 
交叉貨幣掉期合約$— $(64)$— $— $(92)$— 
(虧損)公允價值對衝關係收益--利率互換協議:
套期保值項目(1)
$— $— $(96)$— $— $(444)
指定為對衝工具的衍生工具$— $— $96 $— $— $447 
__________
(1)套期項目的實際(虧損)收益並未完全抵銷相關指定套期工具的收益(虧損),這是由於終止套期保值關係的套期債務賬面值中計入公允價值對衝調整的累計金額攤銷,以及在期內償還了相應套期項目的終止套期收益的確認。
我們的現金流對衝合約沒有一部分被排除在對衝有效性的評估之外。截至2020年9月30日,我們預計將34在未來12個月內,我們的外幣和交叉貨幣掉期合約的淨收益將從AOCI獲得數百萬美元的淨收益,並轉化為收益。
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未指定為對衝的衍生工具
為了減少我們在某些以外幣計價的資產和負債中受到外幣波動的風險,我們簽訂了不被指定為套期保值交易的外幣遠期合約。這些敞口大多是按月對衝的。截至2020年9月30日和2019年12月31日,這些外幣遠期合約的名義總金額為1美元。1.010億美元和1.2分別為10億美元。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏,我們未被指定為對衝工具的衍生品工具的收益中確認的收益和虧損並不重要。
簡明綜合資產負債表中包含的衍生工具的公允價值如下(單位:百萬):
 衍生資產衍生負債
2020年9月30日壓縮合並
資產負債表位置
公平的價值觀壓縮合並
資產負債表位置
公平的價值觀
被指定為對衝工具的衍生品:
外幣合約
其他流動資產/其他資產
$111 
應計負債/其他非流動負債
$88 
交叉貨幣掉期合約
其他流動資產/其他資產
124 
應計負債/其他非流動負債
481 
利率掉期合約
其他流動資產/其他資產
109 
應計負債/其他非流動負債
4 
指定為對衝工具的衍生工具總額
344 573 
未指定為對衝工具的衍生工具:
外幣合約
其他流動資產
 
應計負債
 
未指定為對衝工具的衍生工具總額
  
總導數$344 $573 

 衍生資產衍生負債
2019年12月31日壓縮合並
資產負債表位置
公平的價值觀壓縮合並
資產負債表位置
公平的價值觀
指定為對衝工具的衍生工具:
外幣合約
其他流動資產/其他資產
$223 
應計負債/其他非流動負債
$31 
交叉貨幣掉期合約
其他流動資產/其他資產
66 
應計負債/其他非流動負債
315 
利率掉期合約
其他流動資產/其他資產
259 
應計負債/其他非流動負債
 
指定為對衝工具的衍生工具總額
548 346 
未指定為對衝工具的衍生工具:
外幣合約其他流動資產1 應計負債 
未指定為對衝工具的衍生工具總額
1  
總導數$549 $346 
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我們截至2020年9月30日處於負債地位的衍生品合約包含某些與信用風險相關的或有條款,如果(I)我們將經歷控制權的變更,以及(Ii)我們或倖存實體的信譽惡化,這通常被定義為控制權變更後的信用評級低於投資級或信譽大幅下降。如果發生這些事件,對手方將有權但沒有義務根據提前終止條款終止合同。在這種情況下,交易對手可以要求立即結算這些合同,金額接近當時合同的公允價值。此外,我們的衍生品合約不受任何類型的主淨額結算安排的約束,只有在發生違約或終止事件(定義為違約或終止)的情況下,合約項下應付或來自交易對手的金額才可抵銷應付給或來自同一交易對手的其他金額。
簡明綜合現金流量表中衍生工具合約的現金流影響已包括在經營活動提供的現金淨額中,但交叉貨幣掉期名義金額的結算除外,而交叉貨幣掉期的名義金額則包括在融資活動中使用的現金淨額中。

13. 或有事項和承付款
偶然事件
在正常的業務過程中,我們涉及各種法律程序、政府調查和其他性質複雜、結果難以預測的事項。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目1A。風險因素-我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。我們在本腳註中描述了我們的法律程序和其他重要或我們認為可能變得重要的事項;在截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的附註19“或有和承諾”中描述了我們的法律程序和其他事項;在附註13“或有和承諾”中描述了我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中的簡明綜合財務報表。
我們記錄或有損失的應計項目,只要我們得出結論認為很可能已經發生了負債,並且相關損失的金額可以合理估計。我們每季度評估法律程序的發展和其他可能導致以前累積的負債金額增加或減少的事項。我們的法律程序涉及我們業務的各個方面和各種索賠,其中一些提出了新穎的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件中描述的每個事項中;在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中的合併財務報表的附註19中,或在截至2020年3月31日和2020年6月30日期間的Form 10-Q季度報告中的簡明合併財務報表中的附註13中,我們的競爭對手要求賠償尚未量化的損害賠償金額或不是實質性的金額。此外,我們面臨的一些懸而未決的問題正處於法律程序的非常早期階段,在我們面臨的那種複雜的訴訟程序中,這一階段往往會持續數年。因此,本文件所述事項、截至2019年12月31日止年度Form 10-K年度報告綜合財務報表附註19“或有及承擔”、或截至2020年3月31日及2020年6月30日期間Form 10-Q季報簡明綜合財務報表附註13“或有及承擔事項”中所述事項,均無透過發現及/或發展重要事實資料及法律問題而取得充分進展,使我們能夠估計一系列可能的損失(如果有的話)。, 或者這樣的金額不是實質性的。雖然無法準確預測或確定這些事項的最終結果,但對目前懸而未決的一個或多個此類事項作出不利決定可能會對我們的綜合經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
以下是有關我們的法律程序和其他事宜的若干最新發展:
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縮寫新藥申請(ANDA)專利訴訟
奧特茲拉® 安達專利訴訟
Amgen Inc.訴Sandoz Inc.等人案。
2020年8月6日,根據安進公司和人類製藥有限公司(人類)的聯合請求,美國新澤西州地區法院(新澤西州地區法院)在美國專利號6,962,940(‘940專利);7,659,302(’302專利);8,455,536(‘536專利);9,018,243(’243專利);9,724,330(‘330專利);7,427,638(’659,302專利)的有效期內,作出了一項同意判決和禁令,禁止製造、使用、銷售、提供銷售或進口人類的aprestast產品;(‘536專利);9,018,243(’243號專利);9,724,330(‘330專利);7,427,638(’659,302號專利);8,455,536(‘536號專利);9,018,243(’243號專利);9,724,330(‘330號專利);7,427,638(’638號專利);7,893,101(‘101專利);和10,092,541(’541專利),除非根據保密和解協議授權。2020年8月14日,根據安進和MacLeods製藥有限公司(MacLeods)的聯合請求,新澤西州地區法院做出了同意判決和禁令,禁止在‘638和’541專利有效期內製造、使用、銷售、提供銷售或進口Macleods的apremilast產品,除非根據保密和解協議授權。2020年10月7日,根據Amgen和Amneal PharmPharmticals LLC(Amneal)的聯合請求,新澤西州地區法院作出了一項同意判決和禁制令,禁止在‘101專利、’940專利、‘638專利、’302專利、‘536專利、’243專利、‘330專利和’541專利有效期內製造、使用、銷售、提供銷售或進口Amneal公司的apremilast產品,除非根據保密和解協議授權,否則不得在‘101專利、’940專利、‘638專利、’302專利、‘536專利、’243專利、‘330專利和’541專利的有效期內製造、使用、銷售、提供銷售或進口Amneal公司的apmilast產品。
針對其餘被告的合併訴訟的審判定於2021年6月14日開始。
森西帕爾® (Cinacalcet)ANDA專利訴訟
2020年9月8日,美國特拉華州地區法院(特拉華州地區法院)在針對Amneal PharmPharmticals LLC和Amneal PharmPharmticals of New York,LLC(統稱Amneal)的訴訟中對我們的美國專利No.9,375,405(‘405專利)的有效性和侵權性作出了判決,並禁止Amneal在專利期內通過製造、使用、銷售、提供銷售或進口Amneal的Cinacalcet產品侵犯’405號專利。
特拉華州地區法院就Piramal Healthcare UK Limited(Piramal)要求賠償損害賠償的聽證會已被重新安排在2021年2月21日,原因是安進的上訴懸而未決。2020年10月14日,特拉華州地區法院發佈了一項命令,允許皮拉馬爾的商業合作伙伴Slate Run PharmPharmticals,LLC介入這一懸而未決的行動。
Enbrel專利訴訟
免疫公司等。V.Sandoz Inc.等人。
2020年9月29日,美國聯邦巡迴上訴法院(The Federal Circuit Court)駁回了Sandoz Inc.、Sandoz International GmbH和Sandoz GmbH於2020年7月31日提交的重審申請。
Repatha專利訴訟
安進公司等。V.Sanofi等人。
2020年10月21日,聯邦巡迴法院將安進上訴聽證會安排在2020年12月9日。
Neupogen®(Filgrtim)/Neulasta®專利訴訟
Apotex專利審判和上訴委員會(PTAB)挑戰
2020年7月14日,安進和Apotex Inc.以及Apotex Corp.(Apotex)提交了一項聯合動議,要求終止雙方之間的審查程序,聲明雙方目前沒有關於美國第8,952,138號專利(即‘138號專利)的爭議。2020年7月29日,美國政府就聯邦巡迴法院發回美國專利商標局的案件,包括涉及‘138專利的案件,提交了移審令的請願書,這些案件與美國專利商標局#年的裁決一致。Artrex Inc.訴Smith&Nephew,Inc.,“聯邦判例彙編”第3集第941卷第1320頁(聯邦循環。2019年),要求在#年美國最高法院處理移審令請願書之前審理此類發回案件美國訴Artrex,Inc.,19-1434號。2020年8月25日,安進提交了對美國政府申請移送令的答覆,表明除非美國最高法院提出要求,否則安進不打算做出迴應。
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安進公司等。V.Pfizer Inc.等人
2020年7月10日,輝瑞公司和赫士睿公司(統稱為輝瑞公司)請求特拉華州地區法院暫緩安進公司就美國第10,577,392號專利(‘392號專利)對輝瑞公司提起的專利侵權訴訟,直到有關美國第9,643,997號專利的共同未決專利侵權訴訟得到解決。安進反對輝瑞的暫緩動議,並試圖避免特拉華州地區法院解決‘392專利糾紛的延遲。
違約訴訟
諾華製藥公司訴安進公司。
2020年9月14日,安進要求美國紐約南區地區法院澄清和/或重新考慮2020年6月9日命令的動議被駁回。
反壟斷集體訴訟
森西帕爾®反壟斷集體訴訟
2020年8月5日,原告對美國特拉華州地區治安法官於2020年7月22日發佈的報告和建議提出異議。2020年8月19日,安進公司對原告的異議提交了答辯書。
胡米拉®生物相似反壟斷集體訴訟
2020年7月28日,反壟斷集體訴訟原告提出上訴通知書。2020年10月5日,原告向美國第七巡迴上訴法院提交了開庭陳詞。代表原告提交了之友案情摘要,其中一份由聯邦貿易委員會(Federal Trade Commission)提交,另一份代表20個州提交,這兩份文件都是在2020年10月13日提交的。
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第二項。管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
以下管理層對財務狀況和經營結果(MD&A)的討論和分析旨在幫助讀者瞭解安進的業務。MD&A是對我們截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度報告以及截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告的補充,應與之一併閲讀。我們在MD&A中討論的操作結果與GAAP一致。安進只經營一個業務部門:人類療法。因此,我們在綜合的基礎上討論我們的運營結果。
前瞻性陳述
這份報告和我們提交給證券交易委員會(SEC)的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於對我們、我們的未來業績、我們的業務、我們的信念和我們管理層的假設的當前預期、估計、預測和預測。此外,我們或代表我們的其他人可能會在新聞稿、書面聲明或我們在正常業務過程中通過會議、網絡廣播、電話會議和電話會議與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性聲明。“預期”、“預期”、“展望”、“可能”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設”和“繼續”等詞彙以及此類詞彙和類似表述的變體旨在識別此類前瞻性表述。這些陳述不是對未來業績的保證,它們涉及某些難以預測的風險、不確定因素和假設。我們在項目1A中描述了我們各自的風險、不確定因素和假設,這些風險、不確定因素和假設可能會影響業務的結果或結果。本文第二部分和第一部分第1A項中的風險因素。本公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中的風險因素,以及第二部分第1A項中的風險因素。我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告的風險因素。我們的前瞻性陳述建立在管理層的信念和假設基礎上,這些信念和假設基於我們管理層在作出陳述時可獲得的信息。我們提醒您,實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述所表達、暗示或預測的內容大不相同。特別提及有關產品銷售、監管活動的前瞻性陳述。, 臨牀試驗結果、報銷、費用、每股收益、流動性和資本資源、趨勢、計劃分紅、股票回購、合作和流行病的影響。除非聯邦證券法和證券交易委員會的規則和條例要求,否則我們沒有任何意圖或義務在本報告發布後公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、假設的變化或其他原因。

概述
安進公司是一家生物技術公司,致力於為患有嚴重疾病的患者釋放生物學潛力。安進公司自1980年以來一直是生物技術的先驅,現已成長為世界領先的獨立生物技術公司之一,已經接觸到世界各地的數百萬患者,並正在開發一條具有分離潛力的藥物流水線。2020年,我們將慶祝成立40週年,延續我們專注於創新藥物的歷史,這些藥物有可能成為一流的分子,對嚴重疾病有很大的療效。
我們的主要產品-那些年商業銷售額最大的產品-是ENBREL,Prolia®, 紐拉斯塔®,Otezla®,XGEVA®、Aranesp®、Kyprolis® 和Repatha®。我們還銷售許多其他產品,包括Nplate®(Romiplostim),Vectibix®(Panitumumab),Parsabiv® (Etelcalceide),MVASI® (bevacizumab-awwb),Epogen®(Epoetin Alfa),坎金提® (曲妥珠單抗-ANS),BLINCYTO®,Aimovig® (ERENUPAB-AOOE),EVENITY® (romosozumab-aqqg),Sensiar®/Mimpara®、AMGEVITATM(Adalimumab), Neupogen®,無能為力®(Talimogene Laherparepvec)和科蘭諾®(伊夫拉定)。
新冠肺炎大流行
2020年3月11日,世界衞生組織宣佈一種新的冠狀病毒株(SARS冠狀病毒2,或引起冠狀病毒病19的嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2,或新冠肺炎)為全球大流行。我們一直在密切關注新冠肺炎疫情及其對我們全球業務的影響。我們已採取適當措施將員工面臨的風險降至最低。根據針對新冠肺炎疫情發佈的適用政府健康和安全協議和指南,我們的大量員工一直在遠程工作,但需要訪問我們的製造和實驗室研究設施的某些員工除外。到目前為止,我們的遠程工作安排沒有對我們維持關鍵業務運營的能力產生重大影響,我們也沒有遇到藥品供應中斷或短缺的情況。
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自新冠肺炎大流行開始以來,我們看到對我們一些產品的需求趨勢發生了變化,包括對某些產品的需求下降,因為持續的患者獲得這些產品的機會受到了新冠肺炎的影響,特別是在大流行的早期階段。例如,臨近3月底,我們開始觀察到Prolia的銷售額下降®,由於老年患者相對更容易受到新冠肺炎的影響,他們避開了醫生的辦公室。自那以後,隨着某些地區的當地條件改善,需求按產品有了不同程度的恢復,這些地區在新冠肺炎感染率初步改善後開放,使患者能夠恢復接受治療。在第三季度,我們自己的努力仍然集中在幫助患者改善他們的護理連續性,以增加產品的獲得,與他們在大流行早期階段所經歷的情況相比。最近,在包括美國和歐洲在內的某些地區觀察到了更高的感染率,這可能會進一步限制類似於大流行早期階段的需求。因此,隨着各國政府對當前當地情況做出反應,我們預計至少在大流行期間將看到持續的波動。
在大流行開始時暫停以確保受試者安全或數據完整性的大多數臨牀試驗已經恢復。雖然一些研究的招生人數正在增加,但總體的研究招募繼續受到大流行的影響。我們不斷監測和重新評估研究的狀態,當試驗點確保安全或數據完整性的能力出現不確定性時,我們會暫停。我們仍然專注於支持我們積極的臨牀站點,為這些患者提供護理,並提供研究藥物供應。此外,我們的研發機構正在通過多種方式支持抗擊新冠肺炎大流行的努力,包括(I)進行支持治療性抗體的研究,以減輕新冠肺炎對患者的影響,(Ii)加入我們行業領先公司和美國政府衞生機構之間的公私合作伙伴關係,制定協調研究反應的戰略,以及(Iii)調查奧特茲拉®作為一種潛在的免疫調節治療成人重症新冠肺炎感染住院患者通過平臺試驗。
我們仍然相信,現有的資金、運營產生的現金和現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和償債要求的需求,以及參與我們計劃從戰略上推行的資本返還和其他業務計劃。此外,在今年第二季度,我們發行了40億美元的長期債務,用於一般企業用途,包括增強我們的營運資本狀況。關於新冠肺炎大流行給我們的結果帶來的風險的討論,見第二部分第1A項中的風險因素。此表的10-Q。

重大發展
以下是自我們提交截至2020年6月30日的Form 10-Q季度報告以來,影響我們業務的一些重大事態發展的摘要。有關其他發展或下面討論的某些發展的更全面討論,請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,以及我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告。
腫瘤學/血液學
凱普羅利斯®
2020年8月,我們宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准了Kyprolis的擴建®美國處方信息將其與DARZALEX結合使用®達拉圖單抗(Daratumab)加地塞米松(DKD)有兩種劑量方案-每週一次和每週兩次-用於治療之前接受過一至三種療法的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者。
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索托拉西布
2020年9月,我們宣佈了在新英格蘭醫學雜誌上發表的更新的第一階段數據,該數據評估了129名具有KRAS G12C突變的晚期實體腫瘤患者的Sotorasib。來自59名晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的數據也出現在2020年9月醫學會議的口頭報告中。晚期NSCLC患者每日劑量為960 mg,客觀有效率(ORR)為35.3%。在所有劑量水平中,確認的ORR為32.2%,中位反應持續時間為10.9個月,中位無進展生存期為6.3個月;截至數據截止時,19名應答者中仍有10人有效。
2020年10月,我們宣佈了126例KRAS G12C突變晚期非小細胞肺癌患者的TOPLINE 2期結果。Sotorasib在每日服用960毫克劑量的患者中顯示出與先前報道的1期數據一致的客觀應答率(主要終點)。其他療效指標,包括應答持續時間,都很有希望,超過一半的應答者仍在接受治療,截至數據截止日期,仍在繼續應答。這項2期研究的結果具有潛在的註冊價值,一項比較索托拉西布和多西紫杉醇的3期驗證性研究目前正在招募KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌患者。
心血管病
奧米卡米夫甲卡比爾
2020年10月,我們與合作者細胞動力學、基金和戰略合作伙伴Servier一起,宣佈了奧卡米夫美卡比利治療射血分數降低的心力衰竭患者的TOPLINE試驗結果。這項試驗達到了其主要的綜合療效終點,並證明瞭與安慰劑相比,在接受標準治療的患者中,在減少心血管(CV)死亡或心力衰竭事件方面有統計上的顯著效果(風險比:0.9295%置信區間:0.860.99,p值=0.0252)。未觀察到心血管死亡的次要終點減少。

精選財務信息
以下是我們的運營結果概述(單位:百萬,不包括百分比和每股數據):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
產品銷售
美國$4,618 $4,029 15 %$13,325 $12,162 10 %
1,486 1,434 %4,581 4,161 10 %
產品總銷售額6,104 5,463 12 %17,906 16,323 10 %
其他收入319 274 16 %884 842 %
總收入$6,423 $5,737 12 %$18,790 $17,165 %
運營費用$3,970 $3,261 22 %$11,659 $9,539 22 %
營業收入$2,453 $2,476 (1)%$7,131 $7,626 (6)%
淨收入$2,021 $1,968 %$5,649 $6,139 (8)%
稀釋每股收益$3.43 $3.27 %$9.54 $10.01 (5)%
稀釋後股份589 602 (2)%592 613 (3)%
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在下面關於產品銷售變化的討論中,任何提及單位需求增長或下降的內容都是指醫療保健提供者(如醫生或他們的診所)、透析中心、醫院和藥店購買我們產品的變化。此外,任何庫存的增加或減少都是指批發商客户和最終用户(如藥店)持有的庫存的變化。
截至2020年9月30日的三個月和九個月,產品總銷售額增加,主要是由於包括Otezla在內的較新品牌的單位需求增加®,2019年11月收購,MVASI®、坎津提(Kanjinti)®和Repatha®。某些產品的淨銷售價格下降,面臨生物相似或仿製藥競爭的成熟品牌的單位需求下降,以及新冠肺炎疫情的影響,部分抵消了這些單位需求的增長。在2020年的剩餘時間裏,我們預計與我們成熟品牌的持續競爭將導致單位需求和淨銷售價格下降。展望未來,我們還預計與我們的生物相似產品的競爭會越來越激烈。
在新冠肺炎疫情的最初階段,我們的一些產品的需求趨勢發生了變化。這場大流行中斷了許多醫患互動,導致診斷和治療的延誤,對我們的投資組合產生了不同程度的影響。總體而言,受負面影響的產品銷售在第二季度初降幅最大,產品需求在第二季度的後幾周開始復甦,並持續到第三季度。然而,考慮到大流行的不可預測性,未來醫患互動可能會出現間歇性中斷,因此我們繼續預計季度之間會發生變化。見第II部分第1A項中的風險因素。此表的10-Q。
此外,醫療保健生態系統的其他變化給產品銷售趨勢帶來了變異性。例如,美國就業的變化可能會導致參保人口的變化,醫療補助登記人數和未參保個人的增長對收入產生負面影響。總體而言,在新冠肺炎疫情期間,圍繞我們銷售的時間和規模的不確定性增加。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏,其他收入增加了,這主要是由更高的特許權使用費推動的。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的運營費用增加,主要是由Otezla的收購和商業相關費用推動的®。在2020年的剩餘時間裏,我們預計運營費用將繼續看到我們收購Otezla的影響®並展示我們的歷史消費模式。
雖然外幣匯率的變動導致我們報告的國際產品銷售額的增加或減少,但這些變動對我們國際產品銷售的好處或不利部分被我們的國際運營費用和相關外幣對衝活動的相應增加或減少所部分抵消。我們的對衝活動試圖通過對衝我們的淨外幣風險,主要是關於以歐元計價的產品銷售,來抵消外幣匯率變化對我們淨收入可能產生的正面和負面影響。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏,外幣匯率變化的淨影響並不大。
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行動結果
產品銷售
全球產品銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
Enbrel$1,325 $1,366 (3)%$3,724 $3,880 (4)%
普羅利亞® 
701 630 11 %2,014 1,920 %
紐拉斯塔®
555 711 (22)%1,757 2,556 (31)%
奧特茲拉® 
538 — 不適用1,578 — 不適用
希格瓦® 
481 476 %1,397 1,446 (3)%
Aranesp®
384 452 (15)%1,193 1,302 (8)%
凱普羅利斯®
260 266 (2)%793 778 %
Repatha®
205 168 22 %634 461 38 %
其他產品1,655 1,394 19 %4,816 3,980 21 %
產品總銷售額$6,104 $5,463 12 %$17,906 $16,323 10 %

我們產品的未來銷售將在一定程度上取決於下面和本報告以下部分討論的因素:(I)第一部分,第2項。管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析--概述和選定的財務信息;以及(Ii)第二部分,第1A項。在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告的以下章節中,(I)項目1.業務-營銷、分銷和精選市場產品,(Ii)項目1A。風險因素和(Iii)項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-概述和運營結果-產品銷售,以及我們截至2020年3月31日和2020年6月30日期間的Form 10-Q季度報告中(I)第一部分,項目2.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析-運營結果-產品銷售;和(Ii)第二部分,項目1A。風險因素。
Enbrel
按地理區域劃分的ENBREL總銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
Enbrel-美國$1,289 $1,323 (3)%$3,619 $3,744 (3)%
Enbrel-加拿大36 43 (16)%105 136 (23)%
總ENBREL數$1,325 $1,366 (3)%$3,724 $3,880 (4)%

截至2020年9月30日的3個月和9個月,ENBREL銷售額的下降主要是由單位需求下降推動的,但估計銷售扣除額的有利變化部分抵消了這一下降。與前幾個時期一樣,ENBREL的市場份額繼續下降,而由於新冠肺炎的影響,風濕病市場的增長率下降,加劇了這種下降。
2019年4月,FDA批准了第二個生物相似版本的ENBREL,我們正在與尋求營銷FDA批准的生物相似版本ENBREL的兩家公司進行專利訴訟。請參閲截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的合併財務報表的附註19,以及截至2020年3月31日、2020年6月30日和2020年9月30日的Form 10-Q季度報告中的簡明合併財務報表的附註13,或有和承擔。其他公司也在開發擬議的生物相似版本的ENBREL。
如果我們的訴訟最終不能成功,甚至更早,擁有獲得批准的生物相似版本ENBREL的公司可能會尋求進入美國市場。
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普羅利亞®
總協議®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
普羅利亞®年,美國
$478 $425 12 %$1,341 $1,273 %
普羅利亞®三個月後的排行榜
223 205 %673 647 %
總協議®
$701 $630 11 %$2,014 $1,920 %

在新冠肺炎大流行之前,普羅利亞®該公司的銷售呈現出歷史上的模式,每年第一季度和第三季度的銷售額低於第二季度和第四季度。這主要是因為Prolia的劑量間隔為6個月。®。然而,大流行造成的就診中斷影響了2020年上半年的需求,並改變了歷史趨勢。許多在今年早些時候推遲治療的患者後來恢復了治療,導致了更高的單位需求,這導致了全球Prolia的整體增長® 截至2020年9月30日的三個月的銷售額。全球協議的增加® 截至2020年9月30日的9個月的銷售額是由更高的單位需求推動的,在較小程度上是由淨銷售價格推動的。考慮到第二季度大流行的影響和普羅利亞為期六個月的劑量方案®,我們預計四季度同比增速將低於新冠肺炎之前的增長趨勢。
紐拉斯塔®
全新樂斯塔(Total Neulasta)® 按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
紐拉斯塔®-美國
$484 $619 (22)%$1,538 $2,231 (31)%
紐拉斯塔®-行
71 92 (23)%219 325 (33)%
全新樂斯塔(Total Neulasta)®
$555 $711 (22)%$1,757 $2,556 (31)%

全球Neulasta的減少® 截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售受到生物相似競爭對單位需求和淨銷售價格的影響。在截至2020年9月30日的三個月裏,上述減少被估計銷售扣除額的有利變化部分抵消。紐拉斯塔®銷售額包括2019年第一季度美國政府價值9800萬美元的訂單。
由於推出了生物相似版本的Neulasta,我們在美國和歐洲面臨着日益激烈的競爭®,這已經並將繼續對銷售產生實質性的不利影響。我們還預計未來將批准另一個生物相似版本。有關與這些和其他生物仿製藥相關的正在進行的專利訴訟的討論,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中的合併財務報表的附註19,或有和承諾,以及我們截至2020年3月31日、2020年6月30日和2020年9月30日的Form 10-Q季度報告中的簡明合併財務報表的附註13,或有和承諾。
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奧特茲拉®
總奧特茲拉®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
奧特茲拉®年,美國
$439 $— 不適用$1,280 $— 不適用
奧特茲拉®三個月後的排行榜
99 — 不適用298 — 不適用
總奧特茲拉®
$538 $— 不適用$1,578 $— 不適用

奧特茲拉® 於2019年11月21日被收購,截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售額分別為5.38億美元和16億美元。
希格瓦®
總XGEVA®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
希格瓦®年,美國
$363 $356 %$1,036 $1,091 (5)%
希格瓦®三個月後的排行榜
118 120 (2)%361 355 %
總XGEVA®
$481 $476 %$1,397 $1,446 (3)%

全球XGEVA的增長® 截至2020年9月30日的三個月的銷售額主要是由美國批發商庫存的小幅增加推動的,但估計銷售扣減的不利變化部分抵消了這一影響。全球XGEVA的減少®截至2020年9月30日的9個月的銷售,主要是由於新冠肺炎疫情導致的單位需求下降。
Aranesp®
總陣列數®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
Aranesp®-美國
$158 $204 (23)%$489 $578 (15)%
Aranesp®-行
226 248 (9)%704 724 (3)%
總陣列數®
$384 $452 (15)%$1,193 $1,302 (8)%

全球Aranesp的減少®截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售額是由淨銷售價格和單位需求下降推動的。
Aranesp®面臨來自長效紅細胞生成刺激劑(ESA)的競爭。Aranesp® 還面臨着來自生物相似版本的Epogen的競爭®。在2020年剩餘時間裏,我們預計由於短期和長期競爭,銷售額將繼續以比2019年更快的速度下降。
凱普羅利斯®
總計Kyprolis®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
凱普羅利斯®-美國
$173 $163 %$527 $483 %
凱普羅利斯®-行
87 103 (16)%266 295 (10)%
總計Kyprolis®
$260 $266 (2)%$793 $778 %

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全球Kyprolis的減少® 截至2020年9月30日的三個月的銷售,是由新冠肺炎疫情導致的單位需求下降推動的。全球Kyprolis數量的增加®截至2020年9月30日的9個月的銷售額是由淨銷售價格上升推動的,但部分被單位需求下降所抵消。
我們正在與兩家相關公司進行訴訟,這兩家公司正在挑戰我們與Kyprolis相關的材料專利。® 另外,我們已經與開發仿製藥carfilzomib產品的其他公司簽訂了保密和解協議,法院已經做出同意判決,禁止這些公司侵犯我們的某些專利,但須遵守保密和解協議的條款。請參閲截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的合併財務報表附註19,以及截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中的簡明合併財務報表附註13,或有和承諾。(請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中的合併財務報表附註19,或有和承諾,以及我們截至2020年3月31日和2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中的簡明合併財務報表的附註13,或有和承諾。FDA報告説,它最終批准了兩家公司為仿製藥carfilzomib提交的ANDA,並初步批准了另外兩家公司提交的ANDA。仿製carfilzomib產品的ANDA的最終批准日期受Hatch-Waxman法案和雙方之間任何適用的和解協議的約束。
Repatha®
完全修復®按地理區域劃分的銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
Repatha®-美國
$92 $85 %$331 $259 28 %
Repatha®-行
113 83 36 %303 202 50 %
完全修復®
$205 $168 22 %$634 $461 38 %

全球Repatha的增加® 截至2020年9月30日的三個月的銷售額主要是由更高的單位需求推動的,但部分被較低的淨銷售價和估計銷售扣除的不利變化所抵消。全球Repatha的增加®截至2020年9月30日的9個月的銷售額主要是由更高的單位需求推動的,但部分被較低的淨售價所抵消。
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其他產品
按地理區域劃分的其他產品銷售額如下(單位:百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
鋼板®-美國
$118 $119 (1)%$352 $355 (1)%
鋼板®-行
94 76 24 %271 230 18 %
Vectibix®-美國
90 79 14 %249 236 %
Vectibix®-行
103 117 (12)%341 326 %
帕薩比夫®-美國
156 137 14 %462 394 17 %
帕薩比夫®-行
27 20 35 %82 57 44 %
MVASI®-美國
185 42 *442 42 *
MVASI®-行
46 *76 *
Epogen®-美國
149 215 (31)%465 657 (29)%
坎津提®-美國
149 39 *346 39 *
坎津提®-行
18 30 (40)%63 84 (25)%
BLINCYTO®-美國
54 47 15 %167 126 33 %
BLINCYTO®-行
35 38 (8)%109 106 %
Aimovig®-美國105 66 59 %274 208 32 %
事件®-美國
54 12 *131 15 *
事件®-行
47 (89)%129 89 45 %
森西帕爾®-美國
38 (82)%81 216 (63)%
森西帕爾®/Mimpara®-行
32 71 (55)%162 228 (29)%
AMGEVITATM-行
80 61 31 %228 144 58 %
Neupogen®-美國
44 32 38 %117 137 (15)%
Neupogen®-行
21 22 (5)%62 65 (5)%
其他-美國31 28 11 %78 78 — %
其他行52 57 (9)%129 147 (12)%
其他產品合計$1,655 $1,394 19 %$4,816 $3,980 21 %
美國-其他產品總數$1,142 $854 34 %$3,164 $2,503 26 %
總行-其他產品513 540 (5)%1,652 1,477 12 %
其他產品合計$1,655 $1,394 19 %$4,816 $3,980 21 %

*變動超過100%。
39


運營費用
運營費用如下(百萬美元):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 20202019變化20202019變化
業務費用:
銷售成本
$1,561 $1,036 51 %$4,562 $3,103 47 %
佔產品銷售額的%25.6 %19.0 %25.5 %19.0 %
總收入的%24.3 %18.1 %24.3 %18.1 %
研究與發展$1,062 $1,001 %$2,978 $2,804 %
佔產品銷售額的%17.4 %18.3 %16.6 %17.2 %
總收入的%16.5 %17.4 %15.8 %16.3 %
銷售、一般和行政$1,346 $1,223 10 %$3,957 $3,637 %
佔產品銷售額的%22.1 %22.4 %22.1 %22.3 %
總收入的%21.0 %21.3 %21.1 %21.2 %
其他$$— %$162 $(5)*

*變動超過100%。
銷售成本
在截至2020年9月30日的三個月和九個月裏,由於與我們收購Otezla相關的費用攤銷,銷售成本增加到總收入的24.3%®。截至2020年9月30日的九個月,上述增幅被較低的製造成本部分抵消。
研究與發展
截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用增加是由更高的後期計劃支持推動的,包括sotorasib、生物相似計劃和Otezla®部分被我們與beiGene合作帶來的恢復所抵消,這減少了後期計劃支持以及研究和早期管道的費用。
銷售、一般和行政
截至2020年9月30日的三個月,銷售、一般和行政(SG&A)費用的增加是由Otezla推動的®與商業相關的費用。截至2020年9月30日的9個月,SG&A費用的增加是由Otezla推動的®與商業和收購相關的費用,部分被最近推出和增長的產品的較低支出所抵消。

其他
截至2020年9月30日的9個月的其他運營費用主要包括法律和解費用。截至2019年9月30日的9個月的其他運營費用包括與業務合併相關的或有對價負債的公允價值變化。
有關新冠肺炎疫情對運營費用的影響的討論,請參閲上面的概述和精選財務信息部分。
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營業外費用/所得税和所得税
營業外費用/所得税和所得税如下(以百萬美元為單位):
 截至三個月
九月三十日,
截至9個月
九月三十日,
 2020201920202019
利息支出,淨額$302 $313 $944 $988 
利息和其他收入,淨額$55 $114 $69 $517 
所得税撥備$185 $309 $607 $1,016 
實際税率8.4 %13.6 %9.7 %14.2 %

利息支出,淨額
截至2020年9月30日的三個月,淨利息支出的減少主要是由於債務的LIBOR利率下降,我們實際上為這些債務支付了可變利率,但部分被較高的平均債務餘額所抵消。
截至2020年9月30日的9個月,利息支出淨額的減少主要是由於債務的LIBOR利率下降,我們實際上為這些債務支付了可變利率,但部分被與提前償還債務相關的淨成本所抵消。
利息和其他收入,淨額
截至2020年9月30日的3個月和9個月的利息和其他收入淨額減少的主要原因是平均現金餘額減少和利息收益率下降導致利息收入減少。
所得税
我們截至2020年9月30日的3個月和9個月的有效税率的下降,主要是由於本季度的有利項目,包括某些聯邦所得税事項的有效解決和對上一年税負的調整,但部分被收入管轄結構的變化所抵消。截至2020年9月30日的9個月的税率也受到與Otezla相關的攤銷的有利影響®收購。
2010年3月27日,為了應對新冠肺炎大流行,美國總統簽署了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE),該法案提供了額外的經濟刺激措施,以應對新冠肺炎大流行的影響。我們預計CARE法案不會給我們的所得税條款帶來任何重大好處,我們將繼續監測是否有任何與新冠肺炎疫情相關的潛在税收立法。
2017年4月,我們收到了美國國税局2010年、2011年和2012年的RAR。RAR建議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。2017年11月,我們收到了修改後的RAR,修正了美國國税局的計算,但繼續提出大幅調整。我們不同意擬議的調整和計算,此事目前在美國國税局行政上訴辦公室的管轄範圍內。如果我們不能達成決議,我們將通過司法程序對建議的調整進行激烈的抗辯。此外,在2020年5月,我們收到了美國國税局2013、2014和2015年的RAR,建議進行調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配,類似於2010、2011和2012年的擬議利潤分配。2020年9月,我們收到了修訂後的RAR,其中繼續建議對2013、2014和2015年進行重大調整。我們不同意擬議的調整和計算,並將與美國國税局行政上訴辦公室尋求解決方案。這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決,並可能對我們的精簡綜合財務報表產生實質性影響。我們認為,根據過去的經驗、對税法的解釋以及對税務機關可能採取的行動的判斷,我們對所得税負債的應計項目是適當的;然而,由於所得税撥備的複雜性,任何税務事項的最終解決可能導致支付的金額遠高於或低於應計金額。
請參閲簡明合併財務報表附註3“所得税”以作進一步討論。
41


財務狀況、流動性和資金來源
精選財務數據如下(單位:百萬):
2020年9月30日2019年12月31日
現金、現金等價物和有價證券$12,360 $8,911 
總資產$64,637 $59,707 
長期債務的當期部分$91 $2,953 
長期債務$34,196 $26,950 
股東權益$10,959 $9,673 

現金、現金等價物和有價證券
我們可以在全球範圍內獲得124億美元的現金、現金等價物和有價證券餘額。我們投資組合的主要目標是保持本金安全、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將有息證券投資限制為某些類型的債務和貨幣市場工具,主要由具有投資級信用評級的機構發行,並按資產類別和發行人對期限和集中度進行限制。
資本配置
與優化資本結構的目標一致,我們以戰略的方式部署我們積累的現金餘額,並考慮許多替代方案,包括戰略交易(包括那些擴大我們在治療利益領域的產品組合的交易)、償還債務、支付股息和股票回購。
我們打算繼續投資於我們的業務,同時通過支付現金股息和股票回購將資本返還給股東,從而反映出我們對我們業務未來現金流的信心。未來股息和股票回購的時間和金額將根據許多因素而有所不同,包括戰略交易的未來資本要求、在可接受的條件下融資的可用性、償債要求、我們的信用評級、適用税法或公司法的變化、我們業務模式的變化,以及我們董事會定期確定現金股息和/或股票回購符合股東的最佳利益,並符合適用法律和公司協議。此外,股票回購的時間和金額也可能受到我們的整體現金水平、股價和禁售期的影響,在此期間,我們被限制回購股票。回購股票的方式可以包括私人大宗購買、投標要約和市場交易。
董事會分別於2020年7月、2020年3月和2019年12月宣佈季度現金股息為每股普通股1.60美元,分別於2020年9月8日、2020年6月8日和2020年3月6日派發,較2019年各季度派發的季度現金股息增加10%。2020年10月,董事會宣佈季度股息為每股1.60美元,將於2020年12月8日支付。
我們還通過股票回購計劃將資本返還給股東。在截至2020年9月30日的9個月裏,我們執行了回購23億美元普通股的交易。截至2020年9月30日,根據我們的股票回購計劃,仍有42億美元的授權可用。
由於股票回購和季度股息支付,截至2020年9月30日和2019年12月31日,我們累計出現赤字。鑑於我們持續的盈利能力和強勁的財務狀況,預計我們累積的赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。
我們相信,現有的資金、運營產生的現金、現有的融資來源和融資渠道足以滿足我們對營運資本、資本支出和償債要求的需求,我們計劃支付股息和回購股票的計劃,以及我們計劃從戰略上推行的其他業務舉措,包括收購和許可活動。我們預計我們的流動資金需求可以通過各種來源來滿足,包括經營活動提供的現金、出售有價證券、通過商業票據和/或銀團信貸安排借款以及進入其他國內外債務市場和股票市場。例如,我們在截至2020年3月31日的三個月內發行了50億美元的長期債務,以償還近期到期的長期債務,並在截至2020年6月30日的三個月內發行了40億美元的長期債務,用於一般企業用途,包括增強我們的營運資本狀況。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目71A。風險因素-全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響,並可能放大影響我們業務的某些風險。.
42


我們的某些融資安排包含非金融契約。此外,我們的循環信貸協議包括一項財務契約,該契約要求我們維持一個特定的最低利息覆蓋率,即(I)合併淨收益、利息支出、所得税撥備、折舊費用、攤銷費用、非常或非經常性費用和其他非現金項目(合併EBITDA)至(Ii)合併利息支出的總和,每一項都在信貸協議中定義和描述。截至2020年9月30日,我們遵守了這些安排下所有適用的公約。
現金流
我們彙總的現金流活動如下(以百萬為單位):
 截至9個月
九月三十日,
 20202019
經營活動提供的淨現金$8,344 $6,636 
投資活動提供的淨現金(用於)$(4,017)$11,672 
用於融資活動的現金淨額$(1,277)$(13,838)

操作
經營活動提供的現金預計將成為我們主要的經常性資金來源。在截至2020年9月30日的9個月中,經營活動提供的現金與上年同期相比有所增加,主要是因為在對非現金項目、本年度利率掉期合同的貨幣化以及向公司合作伙伴付款的時間進行調整後,淨收入增加。
投資
在截至2020年9月30日的9個月中,投資活動中使用的現金主要是由於我們32億美元的股權投資(主要是beiGene),以及與有價證券相關的3.94億美元的現金淨流出。在截至2019年9月30日的9個月裏,投資活動提供的現金主要是由於與有價證券相關的124億美元的現金淨流入。截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的資本支出分別為4.35億美元和4.3億美元。我們目前估計,2020年在資本項目上的支出約為6億美元。
融資
在截至2020年9月30日的9個月中,用於融資活動的現金主要用於償還50億美元的債務,支付28億美元的股息,以及支付23億美元的普通股回購,但發行89億美元的債務的收益大大抵消了這些現金的影響。在截至2020年9月30日的9個月裏,用於融資活動的現金主要用於償還50億美元的債務、支付28億美元的股息和回購我們的普通股。在截至2019年9月30日的9個月中,用於融資活動的現金主要是由於回購我們66億美元的普通股、償還45億美元的債務和支付26億美元的股息。見簡明綜合財務報表附註9(融資安排)和附註10(股東權益)以作進一步討論。

關鍵會計政策
根據公認會計原則編制我們的簡明綜合財務報表要求管理層作出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的,因此在不同的假設或條件下,實際結果可能與那些估計值大不相同。我們的關鍵會計政策摘要載於截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告的第二部分,項目7.管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析。
在截至2020年9月30日的9個月內,我們的關鍵會計政策發生了變化,包括我們對權益法投資減值的評估。每當事件或環境變化顯示一項資產的賬面價值可能無法收回時,我們就會審查我們的權益法投資的賬面價值。如果我們認為減值不是暫時性的,我們就會將減值損失記錄在我們的權益法投資上。基於各種因素,包括但不限於公允價值低於賬面價值的時間長度和程度、證券價格的波動性、發行人的財務狀況、可能損害投資盈利潛力的技術變化,以及我們保留投資以實現公允價值回收的意圖和能力,我們認為減值是非臨時性的,因此,我們認為減值不是暫時性的,這些因素包括但不限於公允價值低於賬面價值的時間長度和程度、證券價格的波動、發行人的財務狀況、可能損害投資盈利潛力的技術變化以及我們保留投資以實現公允價值回收的意圖和能力。吾等相信,吾等在評估權益法投資減值時所使用的判斷,是基於考慮到評估相關日期的事實及情況而作出的合理假設。
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第三項。關於市場風險的定量和定性披露
關於我們市場風險的信息在第II部分第7A項中披露。關於市場風險的定量和定性披露,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中提供的有關市場風險的定量和定性信息,並將其併入本文中以供參考。除下文所述外,截至2020年9月30日的9個月內,第二部分第7A項中提供的信息沒有實質性變化。關於市場風險的定量和定性披露,請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K。
2020年2月和5月,我們發行了總面值90億美元的長期債務,加權平均期限約為16年,贖回/償還了約50億美元的債務,期限均低於兩年。這些變化增加了我們的未償還長期債務的公允價值因市場利率變化而波動的敏感性。假設2020年9月30日和2019年12月31日的利率相對於利率下降100個基點,將導致我們在這兩個日期的未償還長期債務的公允價值總額分別增加45億美元和30億美元。這些金額沒有考慮假設的利率變化將對我們相關的利率掉期和跨貨幣掉期合約產生的影響。
在截至2020年9月30日的9個月中,我們終止了某些長期債務的名義總金額為52億美元的利率掉期,從而收到了5.76億美元的現金,降低了交易對手信用風險。在這些合同終止後,我們立即就相同本金金額的52億美元票據簽訂了新的利率掉期協議,利率與當時相同。見簡明綜合財務報表附註9(融資安排)及附註12(衍生工具)以作進一步討論。



第四項。控制和程序
我們遵守“證券交易法規則”第13a-15(E)條中定義的“披露控制和程序”,旨在確保在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告安進的交易法報告中需要披露的信息,並將這些信息積累並傳達給安進的管理層,包括其首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便於及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,安進管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理保證,在達到合理保證水平時,安進管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們在包括安進首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對安進信息披露控制和程序的設計和操作的有效性進行了評估。根據他們的評估,並符合上述規定,首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序於2020年9月30日生效。
管理層認定,截至2020年9月30日,我們對財務報告的內部控制在截至那時的財政季度內沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理地可能對其產生重大影響的變化。
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第II部分-其他資料

第(1)項。法律程序
請參閲我們截至2020年3月31日、2020年6月30日和2020年9月30日的Form 10-Q季度報告中包含的簡明合併財務報表的註釋13,或有和承諾,以瞭解僅限於與我們的法律訴訟有關的某些最新發展的討論。這些討論應與我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K第四部分合並財務報表的附註19(或有事項和承付款)結合閲讀。

項目71A。危險因素
這份報告和我們提交給證券交易委員會的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於對我們、我們的未來業績、我們的業務、我們的信念和我們管理層的假設的當前預期、估計、預測和預測。這些陳述不是對未來業績的保證,涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們業務面臨的風險和不確定因素。下面描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務也面臨着影響許多其他公司的風險,如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際業務。此外,我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險可能會在未來對我們的業務、運營、流動性和股票價格產生重大不利影響。
下面,我們以補充形式提供上個季度我們的風險因素髮生的重大變化。我們在截至2019年12月31日的年度報告(Form 10-K)第I部分第1A項中披露的風險因素為這些補充風險提供了額外的披露,並通過引用併入本文。
新冠肺炎大流行以及公眾和政府為緩解疾病傳播所做的努力,已經並預計將繼續對我們的臨牀試驗、運營、供應鏈、分銷系統、產品開發、產品銷售、業務和運營結果產生負面影響,而且可能會產生實質性的負面影響。
2019年末發現的新型冠狀病毒SARS-CoV-2導致了這種名為新冠肺炎的疾病,它是一種持續的全球大流行,導致公眾和政府努力遏制或減緩疾病的傳播,包括廣泛的就地避難令、社會距離幹預、隔離、旅行限制和各種形式的運營關閉。新冠肺炎大流行和隨之而來的應對措施正在並預計將繼續對我們的一些業務活動(包括我們的研發、臨牀試驗、運營、供應鏈、分銷系統、產品開發和銷售活動)以及我們的供應商、客户、第三方付款人和患者的業務活動產生不利影響。由於大流行和這些措施及其影響,我們已經並預計將繼續經歷對我們某些產品的不可預測的需求下降,在某些情況下,我們已經並可能繼續經歷對我們某些產品的不可預測的需求增長。
我們的臨牀試驗已經並將繼續受到新冠肺炎大流行的不利影響。我們在全球各地的研究地點都有正在進行的臨牀工作。一些臨牀試驗地點,包括那些發生新的或死灰復燃的新冠肺炎疫情的地區,已經限制了現場參觀,並對啟動新的臨牀試驗和患者探視施加了限制,以保護現場工作人員和患者免受可能導致臨牀試驗活動停止或放緩的新冠肺炎的暴露。針對新冠肺炎相關的安全顧慮,我們已經暫停,並將繼續暫停、招募和篩選因新冠肺炎原因而無法進行臨牀試驗工作的站點,或者站點確保受試者安全或數據完整性的能力存在不確定性的臨牀試驗。此外,新冠肺炎的大流行預計將對我們繼續招收某些必需的上市後研究,包括兒科研究的能力產生不利影響。雖然我們的許多臨牀試驗活動在最近幾個月已經重新開始,但新冠肺炎疫情對我們的臨牀試驗、臨牀試驗計劃和時間表造成的最初幹擾,以及未來任何類似的幹擾,都可能對我們的產品開發和發佈產生重大不利影響,進而對未來的產品銷售、業務和運營結果產生重大不利影響。例如,為了確保患者安全,我們最初暫停了我們與Keytruda的sotorasib階段1組合隊列的註冊®和3期肺癌研究,登記的中斷可能最終影響這些研究的時間表。此外,雖然我們正在投資研究和合作,以潛在地開發新冠肺炎的治療方法,但此類活動可能不會導致候選治療方案、產品批准和/或從潛在的新冠肺炎相關藥物中獲得重大商業價值。
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我們已經並預計將繼續經歷監管延誤,包括由於新冠肺炎大流行而延誤收到監管建議、審查申請或執行審批所需的檢查。大流行還可能導致更大的監管不確定性。例如,FDA和歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)發佈了指導意見,在某些監管領域為生物製藥製造商提供更大的靈活性,包括方案偏差和不良事件報告。然而,這種靈活性可能會導致這些衞生當局對本指南的期望存在更大的不確定性,包括衞生當局對新冠肺炎的治療開發的期望的不確定性。此外,美國或國際上正在進行的或新的專利局或法院專利訴訟可能會出現延誤,可能會推遲此類訴訟的結果。這種延遲和中斷可能會對我們的產品開發和發佈、產品銷售、業務和運營結果產生重大不利影響。
作為對新冠肺炎的迴應,我們已經啟動了適用的業務連續性計劃,包括暫停美國與許多州的醫療保健社區和專業人員的面對面會議和互動,作為一般事項,暫停所有國際商務旅行和美國境內的大部分國內旅行,能夠在家工作的美國員工自2020年3月中旬以來一直在這樣做。我們履行關鍵職能和維持運營的能力可能會因為這些勞動力限制而受到不利影響,我們為員工、供應商和客户實施的新冠肺炎相關支持計劃正在增加我們的運營費用,降低我們的運營效率。儘管有這樣的支持計劃,新冠肺炎大流行可能會影響我們勞動力的健康和可用性,以及我們所依賴的第三方的健康和可用性。如果我們的管理層成員和組織內其他關鍵職能的關鍵人員由於新冠肺炎的原因而無法履行職責或可用時間有限,我們可能無法執行我們的業務戰略,我們的運營可能會受到不利影響。我們還可能遇到員工資源有限的情況,包括員工或其家人生病。此外,公共和私人基礎設施(包括運輸和供應鏈)的中斷進一步對我們的業務運營效率產生了不利影響。此外,我們的大多數員工因應新冠肺炎的要求而過渡到遠程工作環境,以及我們的第三方服務提供商的轉變,可能會加劇我們業務的某些風險,包括但不限於,對信息技術資源的需求增加,網絡安全攻擊(包括社會工程攻擊)的風險增加。, 並且增加了未經授權傳播敏感個人信息或我們的專有或機密信息的風險。隨着疫情的發展,我們觀察到我們的第三方服務提供商經歷的網絡安全事件增加,主要是勒索軟件和社會工程攻擊。這類第三方事件造成了對我們業務運營重要的信息(包括與我們的臨牀試驗相關的信息)丟失的風險。例如,在2020年4月和2020年9月,分別為我們提供信息技術服務和臨牀數據服務的供應商都遭遇了勒索軟件攻擊,要求我們斷開系統與這些供應商的連接。雖然我們認為這些網絡安全事件不會對我們的運營產生重大不利影響,但長時間的服務中斷,特別是當供應商是我們獲得服務的唯一來源時,或者網絡安全事件嚴重影響我們自己系統的運行時,可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。在未來,隨着大流行的發展和之後,我們可能會經歷對我們的商業和臨牀製造活動、我們的運營和我們的網絡安全的重大不利影響,我們的供應商和供應商也可能因為這些網絡安全事件而經歷對我們所依賴的活動和運營的重大中斷。
聯邦、州和地方以及國際政府旨在減少新冠肺炎傳播的政策和倡議也導致了診斷、選擇、專科和其他程序和預約的取消,以避免非必要的患者暴露在醫療環境中和潛在的新冠肺炎感染,並將有限的資源和人員集中用於新冠肺炎的治療。在大流行期間,這些措施和挑戰可能會在不同程度上繼續存在,這是不確定的,並大大減少了患者獲得和管理我們某些藥物的機會。例如,Prolia®是一種需要在醫生辦公室或其他受新冠肺炎影響的醫療機構中由醫療保健提供者進行管理的產品。Prolia的美國標籤®指導停止使用Prolia的醫療專業人員®將患者過渡到另一種抗吸收藥物,包括不需要醫療保健提供者給藥的口服治療。此外,由於新冠肺炎的原因,腫瘤患者在諮詢他們的醫生後,可能會選擇免疫抑制程度較低的療法或不需要在醫院環境下服用的療法,這可能會對我們的某些產品產生不利影響。在大流行期間,新患者被診斷和/或開始治療的可能性較小。一旦大流行消退,我們預計將有大量積壓的患者尋求與各種醫療條件相關的醫生預約,因此,使用我們的某些產品尋求治療的患者可能不得不通過有限的提供者能力,而這種有限的提供者能力可能會在不同地區開放和/或大流行結束後對我們的銷售產生持續的不利影響。此外,新冠肺炎大流行的影響可能導致醫療專業人員和患者對不需要醫療專業人員管理或訪問醫療機構的治療的偏好發生長期轉變。
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管理我們業務的立法和監管環境是動態的,而且經常變化,以迴應新冠肺炎。十多個州已經採取行動,幫助患者在新冠肺炎疫情期間保持獲得處方藥的機會,包括要求國家監管的商業計劃覆蓋90天填充期和某些情況下的緊急填充期。在聯邦一級,一直有立法和行政提案尋求激勵美國更大的藥品製造,其既定目標是提高美國的供應可靠性。例如,2020年8月6日,政府發佈了一項行政命令,旨在促進基本藥物、醫療對策和關鍵投入的國內生產,題為“關於確保基本藥物、醫療對策和關鍵投入在美國生產的行政命令”。此外,一項立法提案將禁止美國退伍軍人事務部購買某些含有在美國境外生產的活性藥物成分的藥物。雖然我們的大部分商業製造活動是在美國進行的,包括在美國領土波多黎各進行的,我們的大部分臨牀製造活動都是在我們位於加利福尼亞州千橡市的工廠進行的,但此類立法的通過可能會導致外國政府頒佈報復性立法或監管行動,這可能會對我們的產品銷售、業務和運營結果產生不利影響。新冠肺炎大流行還導致美國和國際上對與藥品採購有關的強制許可證、進行權或其他政府幹預越來越感興趣,例如世衞組織的新冠肺炎技術獲取池倡議, 它提供了一種共享實現仿製藥製造所需的所有知識產權、信息和臨牀試驗數據的方法。根據斯塔福德法案2020年3月宣佈全國進入緊急狀態,州和地方政府可以要求獲得與新冠肺炎迴應相關的某些項目的折扣價。CARE Act實施了一些舉措,從聯邦醫療保險向醫療保健提供者、診所和醫生提供預付款,並要求聯邦醫療保險計劃提供最長90天的D部分藥物供應。然而,儘管有這些舉措和政府的支持,新冠肺炎疫情可能會對我們的客户應收賬款的時間安排和收款能力產生不利影響。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目1A。風險因素-我們的某些批發商分銷商和一家獨立的透析診所業務的銷售集中以及私人付款人的合併可能會對我們的業務產生負面影響。。新冠肺炎大流行還導致美國失業和就業不足大幅增加,這種情況可能會在大流行後繼續下去。如此顯著的失業率增加或勞動力市場的其他幹擾預計將導致可支配收入和獲得醫療保險的機會大幅減少,包括商業保險人口的減少,從而導致醫療補助登記人數的增加,這可能會對我們的產品銷售產生不利影響。醫療保險的這種減少可能會因為美國最高法院完全或部分廢除“平價醫療法案”而雪上加霜。此外,新冠肺炎疫情給政府和付款人預算帶來的巨大壓力,以及新冠肺炎疫情期間和之後經濟活動大幅減少可能導致的政府預算短缺,可能會導致生物製藥產品面臨更大且持續的價格下行壓力,整個生物製藥價值鏈的利益相關者談判強度也會增加。例如,2020年7月24日,政府宣佈了多項旨在降低患者生物製藥成本的行政命令。2020年9月13日,政府隨後公佈了針對聯邦醫療保險B部分和D部分的“最惠國”政策的行政命令文本,根據該政策,美國衞生與公眾服務部(HHS)被指示採取措施,實施支付模式,根據某些尚未確定的B部分和D部分藥品,根據經濟上可比國家的最低價格設定聯邦醫療保險購買價格。9月24日, 2020年HHS發佈了一項最終規則,允許各州(或其他非聯邦政府實體)向FDA提交提案,允許從加拿大進口某些處方藥。2020年9月30日和10月1日,眾議院監督和改革委員會與包括安進在內的幾家製藥公司的高管舉行了聽證會,重點是藥品定價做法。藥品定價審查也在州一級繼續進行。這些行政命令、規則和其他活動有可能增加我們在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中描述和討論的風險,第一部分,項目1A。風險因素-我們的銷售依賴於第三方付款人的承保和報銷,定價和報銷壓力可能會影響我們的盈利能力。, 這些風險可能會對我們的產品銷售、業務、盈利能力、經營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。此外,雖然11月美國大選的結果可能會導致監管或商業的立法、監管和行政提案發生一些變化,但我們預計選舉後將繼續將重點放在醫療保健和藥品定價提案上。
新冠肺炎的全球傳播也導致了全球資本市場的混亂和波動。我們有某些資產,包括股票投資,會受到市場波動的影響,在一系列持續或經常性的市場中斷中,可能會導致減值。此外,這場全球大流行導致的經濟低迷引發了一場可能持續時間較長的全球衰退。請參閲我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告,第一部分,項目1A。風險因素-全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響,並可能放大影響我們業務的某些風險。
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隨着大流行的繼續,如果情況惡化或如果大流行的持續時間顯著延長,我們預計將對我們的業務和商業活動、客户採購和我們的應收賬款產生更多的不利影響。目前尚不清楚哪些不利影響可能是實質性的,即使情況開始改善,這些不利影響將在多大程度上影響我們未來的運營和商業活動、客户購買和我們的收藏仍是不確定的。取消或減少對商業經營和麪對面聚會的限制,導致新冠肺炎感染在眾多司法管轄區死灰復燃,從而恢復了更嚴格的限制和關閉。預計在大流行期間,由於不同司法管轄區的感染水平比其他司法管轄區更高,大流行將會有一個起伏不定的過程。除了現有的旅行限制外,司法管轄區可能會繼續或恢復邊境關閉,實施或重新實施長時間的隔離,並進一步限制旅行和商業活動,這可能會嚴重影響我們支持我們的運營和客户的能力,以及我們的員工前往工作場所發現、研究、開發和生產我們的候選產品和產品的能力,擾亂我們的產品在供應鏈中的流動,並阻止或阻止患者尋求醫療服務和管理我們的某些產品。此外,由於新冠肺炎在全球的爆發和蔓延,為了增加所需醫療產品的更廣泛可獲得性,我們或我們的供應商可能會選擇,或者政府可能會要求我們或我們的供應商以對我們的正常運營產生不利影響的方式分配製造能力(例如,根據美國國防生產法案), 客户關係和財務結果。用於新冠肺炎治療和預防的資源迅速重新分配,包括生產新冠肺炎疫苗或相關療法,也可能導致對我們產品製造或分銷所用材料的競爭加劇或減少。此外,對我們某些產品的不可預測的需求增長可能會超出我們滿足這種需求的能力,這可能會對我們的財務業績和客户關係產生不利影響。
新冠肺炎疫情及其引發的動盪的全球經濟狀況可能會沉澱或放大我們在截至2019年12月31日的10-K表格年度報告中“風險因素”部分描述的其他風險,這些風險可能會對我們的業務、運營以及財務狀況和業績產生重大不利影響。例如,如果自然災害或其他潛在的破壞性事件與新冠肺炎大流行同時發生,此類災難或事件可能會耗盡我們的庫存水平,我們可能會經歷製造或產品供應能力的中斷。此外,全球大流行加劇了地緣政治緊張局勢,一些國家,如中國,可能特別容易受到這種動態的影響。如果美國與中國或其他國家政府的關係惡化,我們在中國或其他此類市場的業務和投資也可能受到不利影響。
這場大流行的迅速發展和流動性排除了對新冠肺炎對我們的最終影響的任何預測。當局正在採取的緩解新冠肺炎傳播的措施的持續時間,以及這些措施的有效性(如果有的話)在多大程度上仍然是高度不確定的。我們相信,新冠肺炎對我們的產品開發、產品銷售、業務、經營業績、現金流和財務狀況的不利影響的程度和程度將取決於疫情的嚴重性和持續時間,疫情對美國和全球經濟的影響,以及聯邦、州、地方和國際政府應對疫情的時機、範圍和有效性。如果價差繼續保持或接近目前的水平,或緩解繼續需要類似水平的就地避險和關閉令,新冠肺炎的任何不利影響可能會增加並可能持續,我們的產品開發、產品銷售、業務、運營業績、現金流和財務狀況可能會受到重大不利影響。
採用和解釋新税法,或承擔額外的税項責任,可能會影響我們的盈利能力。
在美國和我們開展業務的其他司法管轄區,我們需要繳納所得税和其他税。因此,我們的所得税撥備是根據我們經營的各個地方的適用税率組合而成的。在確定我們的所得税撥備時,需要作出重大判斷。
我們的納税申報單定期由美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務機關進行審查,目前正在進行一些審計工作。包括美國國税局(IRS)在內的税務當局在審計方面正變得更加積極,並特別關注税收管轄區之間的收入和費用分配。2017年4月,我們收到了美國國税局2010年、2011年和2012年的RAR。RAR建議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。2017年11月,我們收到了修改後的RAR,修正了美國國税局的計算,但繼續提出大幅調整。我們不同意擬議的調整,此事目前在美國國税局行政上訴辦公室的管轄範圍內。如果我們不能達成決議,我們將通過司法程序對建議的調整進行激烈的抗辯。此外,在2020年5月,我們收到了美國國税局2013、2014和2015年的RAR,建議進行調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配,類似於2010、2011和2012年的擬議利潤分配。2020年9月,我們收到了修訂後的RAR,其中繼續建議對2013、2014和2015年進行重大調整。我們不同意建議的調整和計算,並將與美國國税局行政部門尋求解決辦法。
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上訴辦公室。這些複雜的問題不太可能在未來12個月內得到最終解決,可能需要我們通過司法程序來解決。我們認為,根據過去的經驗、對税法的解讀以及對税務機關可能採取行動的判斷,我們對所得税負債的應計項目是適當的;然而,由於所得税撥備的複雜性,任何税務事項的最終解決可能導致支付的金額遠遠大於應計金額,並可能對我們的簡明合併財務報表產生重大負面影響。
我們的所得税撥備和未來的經營結果可能會受到我們經營結構的變化、不同税率國家收入和費用組合的變化、遞延税資產和負債估值的變化以及適用的税收法律、法規或行政解釋的變化的不利影響。減税和就業法案(2017 Tax Act)很複雜,到目前為止已經發布了大量法規和指導意見,可能會受到不同的解讀。我們在應用新法律時可能會面臨審計挑戰,這可能會對我們的所得税撥備產生負面影響。美國税制的變化,如2017年税法的廢除或修改,我們有重要業務的司法管轄區(如美國領土波多黎各)的税制變化,或者美國或我們開展業務的其他司法管轄區税法的變化,都可能對我們的業務和我們的業務結果產生實質性的不利影響。

第二項。未登記的股權證券銷售和收益的使用
在截至2020年9月30日的三個月內,我們有一個未完成的股票回購計劃,根據該計劃,回購活動如下:
期間總數
的股份
購得
平均值
支付的價格
每股(1)
總數
所購股份的百分比
作為公開宣佈的計劃的一部分
最大金額
價值可能
但仍將被購買
在該計劃下(2)
7月1日至31日1,069,984 $252.92 1,069,984 $4,678,996,437 
8月1日至31日1,004,844 $242.72 1,004,844 $4,435,099,357 
9月1日至30日960,100 $246.50 960,100 $4,198,437,082 
總計3,034,928 $247.51 3,034,928 
___________
(1)    每股平均支付價格包括相關費用。
(2)直到2019年12月,我們的董事會根據我們的股票回購計劃額外增加了40億美元的授權金額。

項目6.(6)展品
請參考此處包含的展品的索引。
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展品索引
展品編號:描述
2.1
資產購買協議,日期為2019年8月25日,由Amgen Inc.和Celgene Corporation簽署,並在兩者之間簽署。(於2019年8月26日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
2.2
安進公司和Celgene公司之間於2019年10月17日簽署的資產購買協議的第1號修正案。(於2019年10月17日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
2.3
安進公司和Celgene公司之間於2019年10月17日簽署的資產購買協議的第2號修正案。(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
2.4
2019年11月21日,由安進公司和其中指名的各方簽署並簽署的信函協議Re:與安進公司收購Otezla有關的某些產品庫存的處理®.(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
2.5
不可撤銷擔保,日期為2019年8月25日,由Amgen Inc.和百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)提供。(於2019年8月26日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
3.1
重述的安進公司註冊證書。(如2013年3月6日重申的那樣。)(作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的證據於2013年5月3日提交,並通過引用併入本文。)
3.2
修訂和重新制定安進公司的章程。(2016年2月15日修訂並重申。)(於2016年2月17日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.1
普通股股票格式,公司票面價值$.0001。(作為證據於1997年5月14日提交給截至1997年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。)
4.2假牙表格,日期為1992年1月1日。(1991年12月19日作為證物提交以形成S-3註冊表,並通過引用併入本文。)
4.3
2008年2月15日的辭職、任命和接受協議。(2008年2月28日作為截至2007年12月31日的10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.4
第一次補充義齒,日期為1997年2月26日。(1997年3月14日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.5
2097年4月1日到期的8-1/8%債券。(1997年4月8日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.6
安進公司的高級職員證書,日期為1997年4月8日,設立了一系列名為“2097年4月1日到期的8 1/8%債券”的證券。(1997年4月8日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.7
契約,日期為2003年8月4日。(2003年8月4日作為證物提交以形成S-3註冊聲明,並通過引用併入本文。)
4.8
公司商業票據-安進公司(Amgen Inc.)之間的主票據,發行人為存託信託公司(Depository Trust Company)的發行人,而花旗銀行(Citibank,N.A.)為付款代理。(作為1998年5月13日提交的截至1998年3月31日的季度10-Q表的證據,並通過引用併入本文。)
4.9
安進公司高級職員證書,日期為2007年5月30日,包括本公司2037年到期的6.375%優先債券的形式。(2007年5月30日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.10
安進公司的高級職員證書,日期為2008年5月23日,包括2038年到期的6.90%高級債券的形式。(2008年5月23日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.11
安進公司的高級職員證書,日期為2009年1月16日,包括2039年到期的6.40%高級債券的形式。(2009年1月16日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.12
安進公司高級職員證書,日期為2010年3月12日,包括本公司2040年到期的5.75%高級債券的形式。(作為證物於2010年3月12日提交至Form 8-K,並通過引用併入本文。)
4.13
日期為2010年9月16日的安進公司高級職員證書,包括2041年到期的4.95%高級債券的格式。(於2010年9月17日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
50


4.14
日期為2011年6月30日的安進公司高級職員證書,包括本公司2042年到期的5.65%高級債券的形式。(2011年6月30日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.15
日期為2011年11月10日的安進公司高級人員證書,包括本公司2021年到期的3.875%高級債券和2041年到期的5.15%高級債券的表格。(2011年11月10日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.16
安進公司的高級職員證書,日期為2011年12月5日,包括2026年到期的5.50%高級債券的形式。(2011年12月5日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.17
安進公司高級職員證書,日期為2012年5月15日,包括本公司2022年到期的3.625%優先債券和2043年到期的5.375%優先債券的表格。(2012年5月15日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.18
日期為2012年9月13日的安進公司高級職員證書,包括本公司2029年到期的4.000%優先債券的形式。(2012年9月13日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.19
契約,日期為2014年5月22日,由Amgen Inc.和紐約梅隆銀行信託公司(Bank Of New York Mellon Trust Company,N.A.)作為受託人簽訂。(2014年5月22日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.20
安進公司的高級職員證書,日期為2014年5月22日,包括公司2024年到期的3.625%高級債券的形式。(2014年5月22日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.21
安進公司的高級證書,日期為2015年5月1日,包括公司2022年到期的2.700%優先債券、2025年到期的3.125%優先債券和2045年到期的4.400%優先債券的表格。(2015年5月1日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。)
4.22
安進公司的高級證書,日期為2016年2月25日,包括公司2022年到期的1.250%優先債券和2026年到期的2.000%優先債券的表格。(於2016年2月26日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。)
4.23
2023年到期的公司0.410%債券的永久全球證書格式。(於2016年3月8日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。)
4.24
本公司2023年到期的0.410%債券的債券條款。(於2016年3月8日在Form 8-K上作為證物提交,並通過引用併入本文。)
4.25
安進公司的高級證書,日期為2016年6月14日,包括公司2048年到期的4.563%優先債券和2051年到期的4.663%優先債券的表格。(於2016年6月14日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.26
安進公司的高級證書,日期為2016年8月19日,包括公司2023年到期的2.250%優先債券和2026年到期的2.600%優先債券的表格。(於2016年8月19日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.27
安進公司高級人員證書,日期為2017年5月11日,包括公司2022年到期的2.650%優先債券的形式。(於2017年5月11日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.28
安進公司高級人員證書,日期為2017年11月2日,包括以公司2027年到期的3.200%優先債券的形式。(於2017年11月2日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.29
安進公司的高級證書,日期為2020年2月21日,包括公司2025年到期的1.900%的優先債券、2027年到期的2.200%的優先債券、2030年到期的2.450%的優先債券、2040年到期的3.150%的優先債券和2050年到期的3.375%的優先債券。(於2020年2月21日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.30
安進公司高級職員證書,日期為2020年5月6日,包括公司2031年到期的2.300%優先債券的形式。(於2020年5月6日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
4.31
安進公司的高級證書,日期為2020年8月17日,包括公司2053年到期的2.770%優先債券的表格。(於2020年8月18日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
51


4.32
截至2020年8月17日的註冊權協議由安進公司、美國銀行證券公司和摩根大通證券有限責任公司作為主交易商管理人,法國巴黎證券公司、德意志銀行證券公司、加拿大皇家銀行資本市場公司、Blaylock Van,LLC和Siebert Williams Shank&Co.,LLC作為聯合交易商管理人。(於2020年8月18日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.1+
安進公司修訂並重新制定了2009年股權激勵計劃。(作為附表14A的最終委託書的附錄C於2013年4月8日提交,並通過引用併入本文。)
10.2+
安進公司第一修正案修訂並重新啟動了2009年股權激勵計劃,自2015年3月4日起生效。(2015年4月27日作為證據提交給截至2015年3月31日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。)
10.3+
安進公司第二修正案修訂並重新修訂了2009年股權激勵計劃,自2016年3月2日起生效。(作為證據於2016年5月2日提交給截至2016年3月31日的季度Form 10-Q,並通過引用併入本文。)
10.4+
安進公司股票期權協議授權表。修訂和重訂2009年股權激勵計劃。(於2019年12月10日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.5+
安進公司的限制性股票單位協議格式。修訂和重新制定的2009年股權激勵計劃。(於2019年12月10日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.6+
安進公司2009年績效獎勵計劃。(2017年12月12日修訂。)(於2018年2月13日作為截至2017年12月31日的10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.7+
安進公司2009年度績效獎勵計劃績效單位協議表。(於2019年12月10日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.8+
安進公司2009年董事股權激勵計劃。(於2019年12月11日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.9+
安進公司2009年度董事股權激勵計劃非限制性股票期權協議授權表。(2009年5月8日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.10+
安進公司2009年度董事股權激勵計劃限制性股票單位協議表。(於2019年12月11日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.11+
安進2009年度董事股權激勵計劃現金結算限制性股票單位協議格式。(於2019年12月11日修訂。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.12+
安進公司補充退休計劃。(修訂並重新設定,自2013年10月16日起生效。)(2014年2月24日作為截至2013年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.13+
安進公司補充退休計劃第一修正案,2016年10月14日生效。(作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的證據於2016年10月28日提交,並通過引用併入本文。)
10.14+
安進公司補充退休計劃第二修正案(經修訂和重新修訂,自2019年10月23日起生效。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.15+
修改並重新制定了安進控制權變更服務計劃。(經修訂和重新確定,於2010年12月9日生效,隨後修訂,於2011年3月2日生效。)(2011年5月10日作為10-Q表截至2011年3月31日的季度提交作為證據,並通過引用併入本文。)
10.16+
安進公司高管激勵計劃。(修訂並重新設定,自2009年1月1日起生效。)(2008年11月7日作為截至2008年9月30日的季度10-Q表的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.17+
安進公司高管激勵計劃第一修正案,2012年12月13日生效。(2013年2月27日作為截至2012年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
52


10.18+
安進公司高管激勵計劃第二修正案,2017年1月1日生效。(作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的證據於2017年4月27日提交,並通過引用併入本文。)
10.19+
安進不合格延期補償計劃。(修訂並重新設定,自2013年10月16日起生效。)(2014年2月24日作為截至2013年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.20+
安進非限定延期補償計劃第一修正案,2016年10月14日生效。(作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的證據於2016年10月28日提交,並通過引用併入本文。)
10.21+
安進非限定延期補償計劃第二修正案(修訂和重新設定,自2020年1月1日起生效。)(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.22+
安進公司和Murdo Gordon之間的協議,日期為2018年7月25日。(作為截至2018年9月30日的季度10-Q表的證據於2018年10月31日提交,並通過引用併入本文。)
10.23+
安進公司和彼得·格里菲斯之間的協議,日期為2019年10月18日。(作為證據於2020年5月1日提交給截至2020年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。)
10.24
第二次修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2019年12月12日,安進公司,其中的銀行指定花旗銀行(N.A.)為行政代理,摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)為辛迪加代理。(於2019年12月12日作為8-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.25
2002年5月10日安進公司與Celltech研發有限公司簽訂的合作與許可協議(根據保密要求,部分展品已被省略)和2003年6月9日生效的安進公司與Celltech R&D有限公司合作與許可協議的第1號修正案(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(2013年7月31日作為截至2012年12月31日的10-K/A表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.26
安進公司與Celltech研發有限公司合作與許可協議修正案2,自2016年11月14日起生效(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(於2017年2月14日作為截至2016年12月31日的年度Form 10-K的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.27
信件協議,日期為2019年6月25日,由Amgen Inc.和UCB Celltech簽署並由UCB Celltech執行(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。(作為證據於2019年7月31日提交給截至2019年6月30日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。)
10.28
拜耳公司(前身為邁爾斯公司)於1994年4月22日簽署的合作協議和瑪瑙製藥公司(Onyx PharmPharmticals,Inc.)。 (由Onyx PharmPharmticals,Inc.於2011年5月10日提交作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的證據,並通過引用併入本文。)
10.29
拜耳公司和Onyx製藥公司之間於1996年4月24日簽署的合作協議修正案。(由Onyx製藥公司於2006年5月10日提交作為截至2006年3月31日的季度10-Q表格的證物,並通過引用併入本文。)
10.30
拜耳公司和Onyx製藥公司於1999年2月1日簽署的合作協議修正案。(由Onyx製藥公司於2006年5月10日提交作為截至2006年3月31日的季度10-Q表格的證物,並通過引用併入本文。)
10.31
和解協議和發佈,日期為2011年10月11日,由拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳醫療保健有限責任公司以及拜耳製藥股份公司和瑪瑙製藥公司簽署併發布。(作為截至2011年12月31日的10-K表格的證物,由Onyx製藥公司於2012年2月27日提交,並通過引用併入本文。)
10.32
合作協議第四修正案,日期為2011年10月11日,由拜耳公司和Onyx製藥公司簽署。(作為截至2011年12月31日的10-K表格的證物,由Onyx製藥公司於2012年2月27日提交,並通過引用併入本文。)
10.33
拜耳醫療保健有限責任公司和Onyx PharmPharmticals,Inc.於2015年5月29日簽署的關於合作協議的附函。(2015年8月5日作為截至2015年6月30日的季度10-Q表的證物提交,並通過引用併入本文。)
53


10.34
關於Onyx製藥公司和拜耳醫療保健有限責任公司之間的合作協議和Stivarga協議的附函,日期為2020年2月13日。(作為證據於2020年5月1日提交給截至2020年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。)
10.35
採購和供應協議,日期為2017年1月6日,由Amgen Inc.的全資子公司Amgen USA Inc.和DaVita Inc.簽署。(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為截至2017年3月31日的季度10-Q表的證據於2017年4月27日提交,並通過引用併入本文。)
10.36
安進公司和諾華製藥股份公司之間於2015年8月28日簽署的獨家許可和合作協議(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。)
10.37
安進公司和諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽署的獨家許可和合作協議的第1號修正案(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。)
10.38
安進公司和諾華製藥股份公司於2017年4月21日簽署的獨家許可和合作協議的第2號修正案(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。)
10.39
安進公司和諾華製藥股份公司之間於2017年4月21日簽署的合作協議(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2017年7月26日提交給截至2017年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。)
10.40
諾華製藥股份公司和安進公司於2018年3月20日簽署的合作協議的第1號修正案。(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(作為證據於2018年4月25日提交給截至2018年3月31日的Form 10-Q季度,並通過引用併入本文。)
10.41*
安進公司和諾華製藥股份公司之間於2020年8月19日簽署的合作協議的第2號修正案 (部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害。)
10.42
合作協議,日期為2019年10月31日,由安進公司與貝吉恩瑞士有限公司的全資子公司貝吉恩瑞士有限公司簽署。(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.43
擔保,日期為2019年10月31日,由北京基因有限公司和安進公司共同做出。(作為截至2019年12月31日的年度Form 10-K的證物,於2020年2月12日提交,並通過引用併入本文。)
10.44
安進公司和貝吉恩有限公司之間的股份購買協議,日期為2019年10月31日。(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害)。(於2020年1月8日作為附表13D的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.45
北京基因有限公司和安進公司於2019年12月6日簽署的股份購買協議的第1號修正案。(於2020年1月8日作為附表13D的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.46*
重述第2號修正案,由北京基因有限公司和安進公司簽署,日期為2020年9月24日,由貝吉恩有限公司和安進公司簽署,日期為2020年9月24日。
10.47
安進公司與阿斯利康合作風險投資公司(AstraZeneca Collaboration Ventures,LLC)於2012年3月30日簽署的合作協議,阿斯利康合作風險投資公司是阿斯利康製藥有限公司的全資子公司(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(2012年5月8日作為截至2012年3月31日的季度10-Q表的證物提交,並通過引用併入本文。)
54


10.48
安進公司、阿斯利康合作風險投資公司、有限責任公司和阿斯利康製藥有限責任公司之間於2014年10月1日簽署的合作協議的第1號修正案(根據保密要求,展品的部分內容已被省略)。(2015年2月19日作為截至2014年12月31日的年度10-K表格的證物提交,並通過引用併入本文。)
10.49
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司2012年3月30日合作協議的第2至6號修正案,日期分別為2016年5月2日和27日以及2016年10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日(部分展品已被省略,因為它們(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害。)(作為證據於2020年7月29日提交給截至2020年6月30日的季度10-Q表,並通過引用併入本文。)
31*
規則13a-14(A)證書。
32**
第1350節認證。
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互式數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。
____________________________
(*=隨函存檔)
(**=隨函提供,並非為施行經修訂的“1934年證券交易法”第.18節而“存檔”)
(+=管理合同或補償計劃或安排)
55


簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本季度報告由正式授權的以下簽字人代表其簽署。
安進公司
(註冊人)
日期:2020年10月28日依據:
/S/記者彼得·H·格里菲斯(Peter H.Griffith)
彼得·H·格里菲斯
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務官)
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