MASI-20200926
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目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
________________________________________________
霧雷姆10-Q
________________________________________________
(馬克一)
☒
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
關於截至的季度期間2020年9月26日
或
☐
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委託檔案N數字001-33642
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/937556/000093755620000171/masi-20200926_g1.jpg
________________________________________________
馬西莫公司演講
(註冊人的確切姓名，詳見其約章)
________________________________________________
特拉華州33-0368882
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(I.R.S.僱主
標識號)
52發現歐文,加利福尼亞92618
(主要行政辦事處地址)(郵政編碼)
(949)297-7000
(註冊人電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
每一類的名稱
交易代碼
每間交易所的註冊名稱
普通股，面值0.001美元
馬西
納斯達克股票市場有限責任公司
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第F13節或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90多天內，註冊人是否一直遵守此類提交要求。是☒
不是的
☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
是
☒
不是的
☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器☒加速的文件管理器☐
非加速文件管理器☐規模較小的新聞報道公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。
☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。
是☐
不是的
☒
註明截至最後實際可行日期發行人所屬的每一類普通股的流通股數量：
班級
截至的流通股數量
2020年9月26日
普通股，面值0.001美元
55,055,219

目錄

馬西莫公司
截至2020年9月26日的季度的Form 10-Q
目錄
 
第一部分：財務信息
第(1)項。
財務報表(未經審計)：
截至2020年9月26日和2019年12月28日的簡明合併資產負債表
3
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月和九個月的簡明綜合運營報表
4
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月和九個月的簡明綜合全面收益表
5
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表
6
截至2020年9月26日和2019年9月28日止九個月的簡明現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
9
第二項。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
35
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
44
第四項。
管制和程序
46
第二部分：其他信息
第(1)項。
法律程序
46
項目71A。
危險因素
47
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
72
項目6.
陳列品
73
簽名
74

2
目錄

第一部分財務信息
項目1.編制財務報表
馬西莫公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計，單位為千，面值除外)
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
資產
流動資產
現金和現金等價物$669,056 $567,687 
短期投資50,000 120,000 
應收貿易賬款，扣除壞賬準備淨額#美元1,615及$1,803分別於2020年9月26日和2019年12月28日
146,859 132,433 
盤存204,779 115,871 
其他流動資產88,272 60,071 
流動資產總額1,158,966 996,062 
應收租賃，非流動56,212 49,936 
遞延成本和其他合同資產18,566 16,214 
財產和設備，淨額267,160 219,552 
無形資產，淨額57,306 27,251 
商譽80,220 22,350 
遞延税項資產36,168 35,972 
其他非流動資產38,545 28,791 
總資產$1,713,143 $1,396,128 
負債和股東’權益
流動負債
應付帳款$89,533 $54,548 
應計補償58,853 54,705 
遞延收入和其他合同負債，流動44,542 25,939 
其他流動負債39,824 37,027 
流動負債總額232,752 172,219 
其他非流動負債65,587 56,035 
總負債298,339 228,254 
承諾和或有事項
股東權益
優先股，$0.001票面價值；5,000授權股份；0已發行及已發行股份
— — 
普通股，$0.001票面價值；100,000授權股份；55,055和53,696分別於2020年9月26日和2019年12月28日發行和發行的股票
55 54 
國庫股，15,534和15,530分別於2020年9月26日和2019年12月28日的股票
(527,171)(526,580)
額外實收資本676,568 600,624 
累計其他綜合損失(5,214)(6,718)
留存收益1,270,566 1,100,494 
股東權益總額1,414,804 1,167,874 
總負債和股東權益$1,713,143 $1,396,128 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
目錄

馬西莫公司
簡明合併操作報表
(未經審計，單位為千，每股金額除外)
 
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
收入：
產品$278,112 $228,916 $848,690 $688,974 
專營權使用費及其他收入— 95 — 1,353 
總收入278,112 229,011 848,690 690,327 
銷貨成本99,186 72,743 292,551 228,078 
毛利178,926 156,268 556,139 462,249 
業務費用：
銷售、一般和行政90,376 80,354 278,714 232,718 
研究與發展28,852 24,282 86,971 69,872 
訴訟裁決— — (474)— 
業務費用共計119,228 104,636 365,211 302,590 
營業收入59,698 51,632 190,928 159,659 
營業外收入1,357 2,723 6,108 10,138 
所得税撥備前收入61,055 54,355 197,036 169,797 
所得税撥備11,650 5,270 27,403 26,502 
淨收入$49,405 $49,085 $169,633 $143,295 
每股淨收益：
基本型$0.90 $0.92 $3.11 $2.69 
稀釋$0.85 $0.86 $2.92 $2.51 
每股計算中使用的加權平均股份：
基本型54,997 53,535 54,543 53,367 
稀釋58,280 57,262 58,033 57,055 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
目錄

馬西莫公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計，單位為千)
 
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
淨收入$49,405 $49,085 $169,633 $143,295 
其他綜合收入，扣除税後：
外幣換算調整的未實現收益(虧損)2,653 (1,310)1,504 (1,595)
綜合收益$52,058 $47,775 $171,137 $141,700 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
目錄


馬西莫公司
股東權益簡明合併報表
(千)
截至2020年9月26日的3個月零9個月
普通股庫存股附加
實繳
資本		累積
其他
綜合
損失		留用
收益		總計
股東的
權益
股份金額股份金額
2019年12月28日的餘額53,696 $54 15,530 $(526,580)$600,624 $(6,718)$1,100,494 $1,167,874 
行使的股票期權384 — — — 13,495 — — 13,495 
已授予的受限/績效股票單位46 — — — — — — — 
為預扣税款支付的股份(8)— — — (1,424)— — (1,424)
以股票為基礎的薪酬— — — — 11,272 — — 11,272 
普通股回購(3)— 3 (371)— — — (371)
2016-13年度採用ASU的累積效果— — — — — — 439 439 
淨收入— — — — — — 64,456 64,456 
外幣折算調整— — — — — (2,463)— (2,463)
2020年3月28日的餘額54,115 54 15,533 (526,951)623,967 (9,181)1,165,389 1,253,278 
行使的股票期權825 1 — — 21,212 — — 21,213 
已授予的受限/績效股票單位9 — — — — — — — 
以股票為基礎的薪酬— — — — 13,188 — — 13,188 
普通股回購(1)— 1 (220)— — — (220)
淨收入— — — — — — 55,772 55,772 
外幣折算調整— — — — — 1,314 — 1,314 
2020年6月27日的餘額54,948 55 15,534 (527,171)658,367 (7,867)1,221,161 1,344,545 
行使的股票期權107 — — — 6,314 — — 6,314 
已授予的受限/績效股票單位1 — — — — — — — 
為預扣税款支付的股份(1)— — — (25)— — (25)
以股票為基礎的薪酬— — — — 11,912 — — 11,912 
淨收入— — — — — — 49,405 49,405 
外幣折算調整— — — — — 2,653 — 2,653 
2020年9月26日的餘額55,055 $55 15,534 $(527,171)$676,568 $(5,214)$1,270,566 $1,414,804 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
目錄


馬西莫公司
股東權益簡明合併報表
(千)
截至2019年9月28日的3個月和9個月
普通股庫存股附加
實繳
資本		累積
其他
綜合
損失		留用
收益		總計
股東的
權益
股份金額股份金額
2018年12月29日的餘額53,085 $53 15,255 $(489,026)$533,164 $(6,199)$931,073 $969,065 
行使的股票期權224 — — — 6,867 — — 6,867 
已授予的受限/績效股票單位29 — — — — — — — 
為預扣税款支付的股份(1)— — — (123)— — (123)
以股票為基礎的薪酬— — — — 7,317 — — 7,317 
2016-02年度採用ASU的累積效果— — — — — — (26,795)(26,795)
淨收入— — — — — — 49,322 49,322 
外幣折算調整— — — — — (577)— (577)
2019年3月30日的餘額53,337 53 15,255 (489,026)547,225 (6,776)953,600 1,005,076 
行使的股票期權189 — — — 5,999 — — 5,999 
已授予的受限/績效股票單位7 — — — — — — — 
以股票為基礎的薪酬— — — — 11,473 — — 11,473 
普通股回購(208)— 208 (27,854)— — — (27,854)
淨收入— — — — — — 44,888 44,888 
外幣折算調整— — — — — 292 — 292 
2019年6月29日的餘額53,325 53 15,463 (516,880)564,697 (6,484)998,488 1,039,874 
行使的股票期權286 1 — — 9,924 — — 9,925 
以股票為基礎的薪酬— — — — 10,855 — — 10,855 
普通股回購— — — (70)— — — (70)
淨收入— — — — — — 49,085 49,085 
外幣折算調整— — — — — (1,310)— (1,310)
2019年9月28日的餘額53,611 $54 15,463 $(516,950)$585,476 $(7,794)$1,047,573 $1,108,359 

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
目錄

馬西莫公司
簡明合併現金流量表
(未經審計，單位為千)
截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019
來自經營活動的現金流：
淨收入$169,633 $143,295 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整：
折舊攤銷21,200 17,569 
以股票為基礎的薪酬36,372 29,645 
處置財產、設備和無形資產的損失202 149 
壞賬撥備5 678 
遞延所得税撥備(利益)136 (19)
營業資產和負債變動情況：
應收賬款增加(9,459)(21,697)
庫存增加(86,815)(15,221)
其他流動資產增加(23,461)(12,060)
應收租賃淨額增加(6,279)(9,396)
遞延成本和其他合同資產減少(增加)(1,964)8,901 
其他非流動資產增加(775)(68)
應付帳款增加(減少)31,793 (1,223)
應計補償增加(減少)3,654 (975)
應計負債增加4,691 389 
應繳所得税增加(減少)(2,756)3,430 
遞延收入和其他與合同有關的負債增加9,973 6,760 
其他非流動負債增加395 1,259 
經營活動提供的淨現金146,545 151,416 
投資活動的現金流量：
短期投資到期日(買入)淨額70,000 (120,000)
購置財產和設備，淨額(60,017)(56,064)
無形資產增加額(5,763)(2,968)
企業合併，扣除收購現金後的淨額(78,310)— 
其他戰略投資活動(6,750)(5,189)
投資活動所用現金淨額(80,840)(184,221)
籌資活動的現金流量：
發行普通股所得款項40,994 22,706 
代表員工為既得股權獎勵預扣工資税(1,449)(123)
普通股回購(591)(27,924)
融資活動提供(用於)的現金淨額38,954 (5,341)
外幣匯率對現金的影響(294)(983)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額104,365 (39,129)
期初現金、現金等價物和限制性現金568,075 552,641 
期末現金、現金等價物和限制性現金$672,440 $513,512 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
8
目錄
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1.公司的描述
Masimo公司(本公司)是一家全球性醫療技術公司，開發、製造和營銷各種患者監護技術以及自動化和連接解決方案。該公司的使命是改善患者結果，降低患者護理成本。該公司的患者監測解決方案通常包括監視器或電路板、專有的單患者使用或可重複使用的傳感器、軟件和/或電纜。該公司主要通過其直銷隊伍、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴向醫院、緊急醫療服務提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售其產品。
公司發明了Masimo信號提取技術® (設置®)，它提供了直通運動和低灌注能力™脈搏血氧儀，以解決傳統脈搏血氧儀的主要侷限性。多年來，該公司的產品供應已大幅擴大，還包括彩虹®脈搏血氧飽和度測定法及其對碳氧血紅蛋白(SpCO)的監測能力®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、總血紅蛋白濃度(SpHb®)、動脈血氧飽和度分數(SpfO2™)、含氧量(SpOC™)、Pleth變異性指數(PVI®)，彩虹®Pleth變異性指數(RPVi™)、平臺呼吸速率(RRP)®)和氧氣儲備指數(ORI™)；以及聲學呼吸監測(RRA®)、SedLine®腦功能監測，NomoLine®二氧化碳描記、氣體監測和O3®區域血氧測定儀。這些技術都是基於Masimo集合的®，彩虹®和其他專有算法，並根據客户的規格集成到各種產品平臺中。該公司目前的技術產品還包括遠程患者監控、連接和醫院自動化解決方案，包括Masimo Patient SafetyNet™(1)，Masimo Patient SafetyNet™監視(1)，Masimo SafetyNet™，Masimo SafetyNet-Open™，複製副本™，Iris®，MyView®，Uniview™,Uniview：60™，跟蹤™, 馬西莫睡眠™，質心™ 和網橋™. 該公司的技術得到了大量知識產權的支持，這些知識產權組合是公司通過內部開發建立起來的，在較小程度上是通過收購和許可協議建立起來的。
______________
(1)    Patient SafetyNet商標的使用™是在大學健康系統聯盟的許可下進行的。
2.重要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定編制的。按照美國公認會計原則(GAAP)編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露，已根據這些規則和條例予以濃縮或省略。隨附的簡明綜合財務報表已按與年度財務報表相同的基準編制，管理層認為該等報表反映了公平呈報本公司簡明綜合財務報表所需的所有調整，包括正常經常性應計項目。隨附的截至2019年12月28日的簡明綜合資產負債表來源於本公司於該日的經審計綜合財務報表。隨附的簡明綜合財務報表應與公司於2020年2月19日提交給SEC的截至2019年12月28日的財年(2019財年)Form 10-K年度報告中包含的經審計的綜合財務報表和相關附註一併閲讀。截至2020年9月26日的三個月和九個月的業績不一定表明截至2021年1月2日的財年(2020財年)或任何其他過渡期或任何未來年度的預期結果。
財務期
該公司遵循傳統的52/53週會計年度。根據傳統的52/53周財政年度，52周財政年度包括四個季度的13周，而53周的財政年度包括三個13周的財政季度和一個14周的財政季度。公司最近53周的財年是2014財年。2020財年是截至2021年1月2日的53周財年，第四季度為14周。除非另有説明，這些附註中對簡明合併財務報表的年份的所有提及均為會計年度。
重新分類
所附簡明綜合財務報表中的某些金額已重新分類，以符合本期列報。
9
目錄
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
預算的使用
本公司根據公認會計準則編制財務報表，該準則要求本公司作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。重大估計包括確定獨立銷售價格、可變對價、分配給合同內每項履約義務的總對價、存貨估值、公司股權獎勵的估值、與業務合併相關的可識別資產和負債的估值、遞延税款和任何相關的估值津貼、遞延收入、不確定的所得税狀況以及訴訟費用和相關應計項目。實際結果可能與這樣的估計不同。
業務合併
本公司採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，該方法要求一旦獲得控制權，所有收購的資產和承擔的負債均按收購日各自的公允價值入賬。購買價格超過可確認資產和負債公允價值的部分計入商譽。
公允價值計量
權威性指引描述了基於三個輸入級別的公允價值層次結構，其中前兩個級別被認為是可觀察的，最後一個級別是不可觀察的，可用於計量公允價值：
●    級別1-活躍市場的報價雷同資產或負債。
●    級別2-直接或間接可觀察到的級別1以外的輸入，例如相似的資產或負債，在不活躍的市場上的報價；或其他能夠被資產或負債的整個期限的可觀察市場數據所證實的其他投入。
●    第3級-很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入，並且對資產或負債的公允價值具有重要意義。
根據現行的權威指引，實體有不可撤銷的選擇權，可以按合同為特定金融資產和負債的初始和隨後計量選擇公允價值。本公司沒有選擇將本指導下的公允價值選擇權逐個合同地應用於特定的資產或負債。在截至2020年9月26日或2019年9月28日的9個月內，1級、2級和3級投入之間都沒有轉移。本公司持有現金和現金等價物，以及期限為一年或一年以下的存單，按成本計算，接近公允價值。
下表代表公司截至2020年9月26日的金融資產(以千計)，按公允價值經常性計量：
報告為
調整後的基數
成本		未實現總額
收益		未實現總額
(虧損)		估計數
公允價值		現金和現金
等價物		短期的
投資
現金和現金等價物$669,056 $— $— $669,056 $669,056 $— 
1級：
存單50,000 — — 50,000 — 50,000 
*小計50,000 — — 50,000 — 50,000 
第2級：
*— — — — — — 
第3級：
*— — — — — — 
按公允價值計量的金融資產總額$719,056 $— $— $719,056 $669,056 $50,000 
10
目錄
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
下表為公司截至2019年12月28日的金融資產(千)，按公允價值經常性計量：
報告為
調整後的基數
成本		未實現總額
收益		未實現總額
(虧損)		估計數
公允價值		現金和現金
等價物		短期的
投資
現金和現金等價物$567,687 $— $— $567,687 $567,687 $— 
1級：
存單120,000 — — 120,000 — 120,000 
*小計120,000 — — 120,000 — 120,000 
第2級：
*— — — — — 
第3級：
*— — — — — 
按公允價值計量的金融資產總額$687,687 $— $— $687,687 $567,687 $120,000 
現金和現金等價物
本公司將自購買之日起3個月或以下的原始到期日的所有高流動性投資，或可隨時轉換為已知金額的現金的高流動性投資視為現金等價物。
短期投資
本公司將其在原始投資之日起三個月以上但一年內到期的存單投資歸類為短期投資。這類投資的賬面價值接近公允價值，可以在沒有任何重大限制、税收或處罰的情況下獲得。截至2020年9月26日，公司存單投資總額為 $50.0百萬美元，剩餘期限為一個月.
應收賬款與壞賬準備
應收賬款包括在產品銷售開具發票時記錄的應收貿易賬款，減去估計壞賬和回報準備金。應收貿易賬款按發票金額入賬，不計息。信貸的發放是基於對客户財務狀況的評估。抵押品通常不是必需的。本公司根據相關信息(包括歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測)記錄其預計不會收集的可疑賬户撥備。當公司認為帳目無法收回時，帳目將從備抵中註銷。
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法確定的，該方法近似先進先出法，包括材料成本、人工成本和間接成本。存貨估值調整是為已經過剩或過時或不再用於當前生產的庫存項目，以及市場價格低於庫存賬面價值的庫存項目記錄的。本公司一般根據對其庫存的預期未來使用情況逐項進行評估來確定庫存估值調整，並採用歷史陳舊率來估計預期回收價值低於成本的庫存損失。當公司意識到導致預期回收價值低於成本的獨特事件或情況時，公司還記錄其他具體的庫存估值調整。對於已經減記的存貨項目，減少的價值將成為新的成本基礎。
11
目錄
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊是使用直線法計算估計使用年限的，如下所示：
有用的壽命
飛機和部件
4至20年份
建築39年份
建築改善
7至15年份
計算機設備和軟件
2至12年份
示範單位3年份
傢俱和辦公設備
2至6年份
租賃權的改進使用年限或租期較短
機器設備
5至10年份
工裝3年份
車輛5年份
土地不折舊，在建工程在投入使用前也不折舊。正常維修及保養成本於產生時計入費用，而大幅增加價值或延長使用壽命的重大改善則按相關資產的剩餘估計使用年期資本化及折舊。在出售或報廢折舊資產時，相關成本和累計折舊或攤銷從賬户中扣除，出售或報廢的任何收益或損失在收入中確認。
承租人使用權(ROU)資產和租賃負債
本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。ROU資產代表本公司在租賃期內使用經營租賃相關資產的權利，租賃負債代表本公司支付經營租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及租賃負債於開始日期根據租賃期內的租賃付款現值確認。本公司一般根據租賃開始日的現有信息估計用於確定租賃付款淨現值的適用貼現率。該公司的許多承租人協議包括延長租約的選擇權，除非有合理的把握可以行使，否則該公司不會將其包括在其租賃條款中。該公司採用投資組合方法來核算與某些設備租賃相關的淨資產和負債。
該公司還作出了一項會計政策選擇，不將其房地產租賃的租賃和非租賃組成部分分開，並將期限為12個月的短期租賃從其ROU資產和租賃負債中剔除。與經營租賃相關的租賃支付的租金費用在租賃期內以直線法確認。
無形資產
無形資產主要包括專利、商標、軟件開發成本、客户關係和獲得的技術。與專利和商標相關的成本，包括法律和申請費，使用直線法在估計的使用壽命內資本化和攤銷。一旦專利或商標獲得最終批准，專利和商標攤銷即開始。專利費用按下列較小者攤銷10數年或專利的剩餘合法生命期(假設續期)和商標成本在以下期限內攤銷17其相關攤銷成本計入隨附的簡明綜合經營報表中的銷售、一般及行政費用。對於在資產收購或業務合併中購買的無形資產，主要包括專利、商標、客户關係和收購的技術，其使用年限的確定方式與上述相同。
該公司的政策是更新其專利和商標。更新專利和商標的成本在無形資產的剩餘使用期限內資本化和攤銷。本公司定期評估專利和商標的攤銷期限和承載基礎，以確定任何事件或情況是否需要修訂估計使用壽命或減少價值。當確定專利或商標不會獲得或被放棄時，資本化的申請費用計入運營費用。
12
目錄
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
商譽、無形資產和其他長期資產的減值
商譽記錄為收購支付的總代價與收購的有形和無形資產淨額的公允價值之間的差額(如有)。商譽不攤銷，而是每年進行減值測試，或者更頻繁地在事件或環境變化表明商譽可能受損時進行測試。在評估商譽減值時，本公司有權首先評估定性因素，以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。公司對商譽可回收性的定性評估考慮了各種宏觀經濟、行業和公司特有的因素，包括：(I)嚴重不利的行業或經濟趨勢；(Ii)公司特有的重大行動；(Iii)公司當前、歷史或預期的財務業績惡化；或(Iv)公司市值持續下降至賬面淨值以下。如果本公司在對所有事件或情況進行評估後，認為報告單位的公允價值不大可能低於其賬面價值，則無需進行定量分析。然而，如果公司得出不同的結論，或者如果公司選擇繞過定性分析，那麼公司必須進行定量分析，將報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值，則商譽不被視為減值；否則, 商譽減值虧損按以下兩者中較小者確認：(A)報告單位賬面值超過其公允價值的金額；或(B)分配給該報告單位的商譽金額。年度減值測試在第四財季進行。
只要發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回，本公司就審查長期資產和可識別無形資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現運營現金流進行比較來衡量的。如果該資產被視為減值，應確認的減值以賬面金額超過該資產公允價值的金額計量。待處置的長期資產以賬面價值或公允價值減去出售成本中的較低者報告。
收入確認、遞延收入和其他合同負債
該公司的大部分產品收入來自四主要來源：(I)根據遞延設備協議與最終用户醫院進行直接銷售，其中公司免費提供監測設備，以換取多年的傳感器採購承諾；(Ii)向最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監測解決方案；(Iii)向分銷商銷售非侵入性監測解決方案，分銷商隨後通常轉售給最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他客户；(Iv)向將公司的嵌入式軟件技術融入其多參數監測設備的OEM客户銷售集成電路電路板。根據客户的信用考慮，大多數此類銷售都是根據特定客户所在的地理位置，使用行業標準付款條件以未結賬户方式進行的。
該公司一般按照單一的、基於原則的五步模式確認收入，適用於與客户的所有合同，一般規定確認的收入數額反映了公司預期有權獲得的對價，扣除估計退貨、折扣或銷售激勵的津貼，以及當承諾的商品或服務的控制權轉移到客户手中時，從客户那裏匯給政府當局的税款。與根據銷售型租賃安排供應的設備相關的收入在設備控制權轉移給客户後確認，而根據經營型租賃安排供應的設備相關的收入一般在租賃期內以直線基礎確認。
雖然公司的大部分收入合同和交易包含標準的商業條款和條件，但也有一些交易包含非標準的商業條款和條件。因此，需要合約解釋、判斷及分析以釐定適當會計，包括：(I)總代價金額，以及可變代價，(Ii)安排是否包含嵌入租賃，若然，該嵌入租賃是銷售型租賃還是經營租賃，(Iii)識別安排內所載的不同履行義務，(Iv)當存在多項履行義務時，安排代價應如何分配至每項履行義務，包括釐定獨立售價，及(V)何時確認履行義務的收入。對這些假設和估計的判斷的變化可能會對收入確認的時間產生重大影響。

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簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
該公司簽訂了出售其監測解決方案和服務的協議，有時作為具有多重履行義務的安排的一部分，其中包括產品銷售、設備租賃和服務的各種組合。在合同有多個履約義務的情況下，權威指導意見規定，按相對獨立售價對每項履約義務分配總對價。當獨立銷售價格不容易觀察到時，公司通過考慮多種因素來估計獨立銷售價格，這些因素包括但不限於產品的特性和功能、地理位置、客户類型、根據集團採購組織(GPO)合同的合同價格、公司的定價和折扣做法以及其他市場條件。
遞延設備協議下的銷售通常是這樣組織的，即公司同意免費提供某些與監控相關的設備、軟件、安裝、培訓和/或保修支持，以換取客户在協議期限內購買傳感器的承諾，協議期限通常為三年至六年了。該公司根據包含固定年度傳感器購買承諾的遞延設備協議，在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃部分。在確定任何基礎租賃組成部分是否與銷售型租賃或經營租賃相關時，公司評估客户在整個合同期內控制基礎設備使用的權利和能力，包括公司保留的任何設備替代權，以及公司對潛在合同/租賃延期或續簽的預期，以及客户行使任何購買選擇權的可能性。可分配給非租賃履約義務的收入一般在此類非租賃履約義務得到履行時予以確認。根據銷售型租賃安排，可分配給租賃部件的收入通常在設備控制權轉移到客户手中時確認。根據經營租賃安排分配給租賃組成部分的收入一般在經營租賃期內確認。在協議結束後，該公司一般預計不會從作為其經營租賃安排基礎的設備中獲得超過該資產未攤銷賬面價值的任何重大價值。
向最終用户醫院、緊急醫療響應組織、其他直接客户、分銷商和OEM客户銷售產品的收入，在根據合同條款或基礎採購訂單將這些產品的控制權轉移給客户時，由公司確認。
與OEM彩虹相關的收入®參數軟件許可證在OEM將其產品發貨給其客户時得到公司的認可，正如OEM向公司報告的那樣。
本公司為某些客户提供各種形式的銷售激勵，這些激勵可以採取折扣或回扣的形式。該公司將與這些計劃相關的估計記錄為銷售時收入的減少。一般來説，客户沒有退款或退款的權利。然而，在某些情況下，公司允許退貨。在每個期間結束時，公司估計並應計這些回報作為收入的減少。該公司根據各種因素估計與這些形式的可變對價相關的收入限制，這些因素包括預期採購量、以前的銷售和退貨歷史以及具體的合同條款和限制。
運費和手續費
所有運輸和搬運成本均在發生時計入費用，並作為銷售貨物成本的組成部分記錄在隨附的簡明綜合經營報表中。向客户收取的運費和手續費作為產品收入的一部分包括在內。
向客户徵收並匯給政府當局的税款
本公司的政策是列報從客户徵收並匯給政府當局的税收淨額。
遞延成本和其他合同資產
根據本公司遞延設備協議中的經營租賃安排向客户提供的監測相關設備的成本通常遞延，並攤銷到在基礎合同有效期內銷售的貨物成本。該公司的一些延期設備協議還包含在安排開始時直接向最終用户醫院客户發放某些津貼的規定。這些免税額一般分配給租賃和非租賃組成部分，並在履行基本履約義務時確認為收入減少。

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簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
由於向客户提供了傳感器，公司通常根據延期設備協議向客户開具發票。然而，公司可能會在客户履行某些非租賃履行義務時，在向客户開具發票之前，確認具有固定年度承諾的遞延設備協議項下的某些非租賃履行義務的收入。當這種情況發生時，公司將記錄與該收入相關的未開單的應收合同，直到根據基礎遞延設備協議的條款向客户開具發票為止。
如果公司預計與客户簽訂合同的增量成本在合同有效期內是可以收回的，並且合同期限超過一年，則將此類成本資本化並遞延。此類遞延成本一般與公司內部銷售團隊在執行遞延設備協議方面賺取的某些獎勵銷售佣金有關，並在基本合同的預期期限內攤銷為費用。
產品保證
本公司一般對材料和工藝缺陷提供保修，保修期為三個月至四十八個月，具體取決於產品類型。在傳統的銷售活動中，包括直接銷售和OEM銷售，公司在收入確認時為估計的保修成本建立了應計負債，並對銷售商品的成本進行了相應的撥備。客户還可以單獨購買延長保修範圍或服務級別升級，或將其作為延期設備協議的一部分。與延長保修範圍和服務級別升級相關的收入通常在合同有效期內確認，合理地近似於提供此類服務的期限。相關的延長保修和服務級別升級成本在發生時計入費用。
產品保修累計的變化如下(以千為單位)：
截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019
保修應計，期初$3,395 $1,910 
已簽發保修的應計費用428 1,920 
已有保修變更(包括預估變更)(97)1,404 
已建立的定居點(883)(1,276)
保修應計，期末$2,843 $3,958 
訴訟費用和或有事項
本公司記錄的費用至少等於以下兩個條件下的或有損失或訴訟和解的最低估計負債：(I)在財務報表發佈之前獲得的信息表明，很可能在財務報表日期發生了負債，以及(Ii)可以合理估計損失範圍。確定或有損失或訴訟和解是否可能或合理地可能涉及到大量的管理判斷，考慮到或有事項的性質，對損失範圍的估計也是如此。與多要素訴訟和解有關的負債按各要素的公允價值入賬。法律和其他與訴訟相關的費用在提供服務時予以確認。當同時滿足以下兩個條件時，本公司記錄訴訟費用的保險和其他賠償追償：(A)追回是可能的，(B)其可收集性得到合理保證。保險賠償只有在與之相關的訴訟費用已在財務報表中發生和確認的範圍內才被記錄。
綜合收益
全面收益包括外幣換算調整和任何已從淨收入中剔除並反映在股東權益中的相關税收優惠。
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簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
每股淨收益
每股基本淨收益和稀釋後淨收益的計算如下(單位為千，每股數據除外)：
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
淨收入$49,405 $49,085 $169,633 $143,295 
每股基本淨收入：
加權平均流通股-基本54,997 53,535 54,543 53,367 
每股基本收益$0.90 $0.92 $3.11 $2.69 
稀釋後每股淨收益：
加權平均流通股-基本54,997 53,535 54,543 53,367 
稀釋後的股票等價物：股票期權、RSU和PSU3,283 3,727 3,490 3,688 
加權平均流通股-稀釋58,280 57,262 58,033 57,055 
稀釋後每股淨收益$0.85 $0.86 $2.92 $2.51 
每股基本淨收入的計算方法是淨收入除以該期間的加權平均流通股數量。稀釋後每股淨收益i如果潛在股份的影響是稀釋的，則通過將淨收入除以期間已發行的加權平均股份數和潛在股份數來計算S。潛在股份包括在行使股票期權和授予限制性股票單位(RSU)和業績股票單位(PSU)時可發行的增發股票。截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月，對買方的加權期權e 0.1百萬和0.4已發行的普通股分別為100萬股，但沒有計入每股攤薄淨收入的計算中，因為計入該等股份的效果在適用期間會起到反攤薄的作用。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月中的每個月，加權期權購買0.3有100萬股普通股已發行，但沒有計入每股攤薄淨收入的計算中，因為在適用期間計入此類股份的效果將是反攤薄的。某些RSU被認為是或有可發行的股票，因為它們的歸屬取決於某些未來事件的發生。由於截至2020年9月26日和2019年9月28日，此類事件尚未發生，也不被認為有可能發生，2.7與該等RSU相關的百萬股加權平均股份已被排除在當時結束的三個月和九個月期間的潛在股份的計算中。
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簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
補充現金流信息
補充現金流信息包括以下內容(以千為單位)：
截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019
年內支付的現金用於：
利息支出
$194 $134 
所得税
35,961 34,123 
經營租賃負債
4,699 5,076 
非現金經營活動：
以租賃負債換取的淨資產
$9,900 $25,965 
非現金投資活動：
財產和設備的未付購置款
$3,988 $4,170 
與業務合併相關的應收本票不能直接結算。5,100 — 
非現金融資活動：
*行使期權所得普通股收益未結清$27 $— 
*為支付股票期權行權價而收到的普通股公允價值。220 — 
現金、現金等價物和限制性現金的對賬：
現金和現金等價物
$669,056 $513,360 
限制性現金
3,384 152 
簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額$672,440 $513,512 
最近採用的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)2016-13號，金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的測量(ASU 2016-13)。在發佈ASU 2016-13年之後，FASB通過幾個ASU澄清了指導。集體新指引(ASC 326)一般要求實體使用當前預期信用損失模型，這是一種基於預期損失而不是已發生損失的新減值模型。根據這一模式，實體確認的減值準備等於其當前對實體預計不會收取的所有合同現金流的估計。該實體的估計考慮了有關過去事件、當前狀況以及合理和可支持的預測的相關信息。本公司採用本準則，自2019年12月29日起生效，並未對其簡明合併財務報表產生實質性影響。
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簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
最近發佈的會計公告
2020年3月，FASB發佈了ASU第2020-04號，參考匯率改革(主題848)：促進參考匯率改革對財務報告的影響(ASU 2020-04)。 新的指導提供了GAAP中關於合同修改和對衝會計的指導的臨時可選權宜之計和例外，以減輕與預期的市場從倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)和其他銀行間同業拆借利率向替代參考利率(如有擔保隔夜融資利率(SOFR))過渡相關的財務報告負擔。實體可以一次性選擇出售和/或重新分類參考受參考利率改革影響的利率的持有至到期債務證券。ASU 2020-04從2020年3月12日開始生效，公司可以選擇在2022年12月31日之前前瞻性地應用本指南。減免是暫時的，通常不適用於2022年12月31日之後發生的合同修改，或者在該日期之後簽訂或評估的套期保值關係。然而，某些可選的權宜之計可以應用於在2022年12月31日之後評估的對衝關係。該公司目前正在評估這一標準的預期影響，但預計該標準一旦採用，不會對其合併財務報表產生實質性影響。
2019年12月，FASB發佈了ASU第2019-12號，所得税(主題740)：簡化所得税會計(ASU 2019-12)。新準則簡化了所得税的會計，取消了持續經營虧損和收入或其他項目收益時期間税收分配的增量方法的例外情況，取消了當外國子公司成為權益法投資時確認權益法投資的遞延税項負債的要求，取消了當外國權益法投資成為子公司時不確認外國子公司的遞延税項負債的能力，以及取消了在今年迄今虧損超過全年預期虧損的過渡期內計算所得税的一般方法。此外，標準要求實體將部分以收入為基礎的特許經營税確認為以收入為基礎的税收，並説明作為非以收入為基礎的税收發生的任何增量，評估商譽計税基礎的提高何時應被視為最初確認賬面商譽的企業合併的一部分，何時應被視為一項單獨的交易，在包括頒佈日期在內的過渡期內的年度有效税率計算中反映制定的税法或税率變化的影響，並在單獨的財務報表中明確規定，不要求單位將合併的當期税費和遞延税費金額分配給不納税的法人單位；但是，一個實體可以選擇(逐個實體地)為一個既不納税又不被税務機關忽視的法人實體納税。ASU 2019-12適用於年度期間，以及這些年度期間內的過渡期，從2020年12月15日之後開始。允許提前收養，包括在過渡期內收養。公司目前正在評估該標準的預期影響, 但預計它在採用後不會對其合併財務報表產生實質性影響。
3.關聯方交易
公司董事長兼首席執行官(CEO)也是Cercacor實驗室公司(Cercacor)的董事長兼首席執行官。該公司是與Cercacor簽訂的以下協議的一方：
•交叉許可協議-本公司和Cercacor是交叉許可協議(Cross-License Agreement)的當事方，該協議管轄雙方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。本公司須就彩虹的使用繳付若干年度最低合計專利費義務。®授權技術。目前每年的最低特許權使用費義務為#美元。5.0百萬根據交叉許可協議產生的對Cercacor的總負債為 $3.5百萬美元和d $3.4截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月分別為100萬美元。根據交叉許可協議產生的對Cercacor的總負債為 $9.7百萬aND$9.2截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月分別為100萬美元。
•行政服務協議-公司是與Cercacor簽訂的行政服務協議(G&A服務協議)的一方，該協議管轄公司向Cercacor提供的某些一般和行政服務。本公司根據G&A服務協議收取的金額低於n $0.1截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月均為2000萬美元。本公司根據G&A服務協議收取的費用為$0.2百萬美元用於截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月都是如此。
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(未經審計)
•租賃和分租協議-自2019年12月起，本公司與Cercacor訂立租賃協議，租期約為34,000位於歐文(Cercacor Lease)的一家公司自有設施的辦公、研究和開發空間面積為2平方英尺(Cercacor Lease)。Cercacor租賃期將於2024年12月31日。於二零一六年三月，本公司與Cercacor訂立約16,830位於加利福尼亞州歐文市帕克40號(Cercacor轉租)的多餘辦公和實驗室空間為平方英尺。Cercacor轉租從2016年5月1日開始，2019年12月15日到期。該公司確認了大約$0.3百萬及$0.1截至2020年9月26日和2019年9月28日止三個月的租賃和轉租收入分別為百萬美元。公司承認了大約Tly$0.8百萬美元和$0.3百萬升分別於2020年9月26日及2019年9月28日止九個月的租賃及轉租收入。
在2020年9月26日和2019年12月28日分別欠Cercacor的淨金額為 $3.4百萬美元和$2.9分別為百萬美元。
該公司首席執行官也是Masimo醫療道德、創新和競爭基金會(Masimo Foundation)的主席，該基金會成立於2010年，是一個非營利性組織，旨在為鼓勵醫療保健領域的道德、創新和競爭提供平臺。此外，公司執行副總裁(EVP)、首席財務官(CFO)擔任Masimo基金會的財務主管，公司的執行副總裁、總法律顧問和公司祕書擔任Masimo基金會的祕書。
於截至2020年9月26日及2019年9月28日止三個月內，本公司作出不是的向馬西莫基金會捐贈現金。在截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月內，公司作出了約1美元的現金捐助1.5百萬美元和$1.0一百萬美元，分別捐給馬西莫基金會。在截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月和九個月內，公司對馬西莫基金會進行了各種實物捐助，主要是以捐贈行政服務的形式。
該公司首席執行官也是患者安全運動基金會(PSMF)的董事，PSMF是一個非營利性組織，成立於2013年，目的是與醫院、醫療技術公司和患者權益倡導者合作，聯合醫療生態系統，消除超過200,000美國每年發生的可預防的醫院死亡事件。公司執行副總裁兼首席財務官兼任PSMF財務主管。在截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月和九個月內，本公司向PSMF提供了各種實物捐助，主要是以捐贈辦公租金和行政服務的形式。
該公司的首席執行官也是Like Mind Media Ventures(LMMV)的聯合創始人和董事會成員，LMMV是一個講故事的團隊，創造專注於真實故事、社會事業和科學領域的內容. LMMV以多平臺策略創作故事，彌合了電影、電視、數字和社交媒體之間的鴻溝，公司於2020年第二季度與LMMV就推廣品牌知名度的視聽製作服務簽訂了營銷服務協議，包括電視廣告和數字廣告。在截至2020年9月26日的三個月和九個月內，本公司發生了大約 $0.2300萬美元和300萬美元3.5百萬美元，分別為根據營銷服務協議向LMMV支付的營銷費用。在2020年9月26日，有不是的應支付給LMMV的所提供服務的金額。
本公司維持一份飛機分時協議，根據該協議，本公司已不時同意將其飛機以分時方式提供予本公司行政總裁租用。公司根據商定的報銷費率向公司首席執行官收取自用費用。截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月，公司向公司首席執行官收取 $0.0百萬美元及以下0.1分別與此類支出相關的100萬美元。在截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月中，公司向公司首席執行官收取的費用不到$0.1與此類報銷相關的百萬美元元素。
4.庫存
庫存由以下內容組成(以千為單位)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
原料$119,450 $55,913 
在製品18,297 10,966 
成品67,032 48,992 
*總庫存$204,779 $115,871 
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(未經審計)
5.其他流動資產
其他流動資產包括以下內容(以千計)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
預付費用$29,467 $11,746 
應收租賃，當期22,447 20,250 
預付所得税13,636 7,330 
應收間接税9,833 9,311 
限制性現金(1)
3,230 230 
預付回扣和特許權使用費，當前2,930 1,801 
應收客户票據1,936 4,847 
合同資產，流動1,850 1,486 
其他流動資產2,943 3,070 
*其他流動資產總額*其他流動資產總額$88,272 $60,071 
______________
(1)這些受限現金包括從比爾和梅林達·蓋茨基金會收到的資金。由於本公司每季度產生與本項目相關的研究和開發費用，本公司將對贈款中的金額進行重新分類，以抵消所發生的成本。
6.應收租賃款
在其遞延設備協議中嵌入銷售型租賃開始時，該公司確認收入和成本以及應收租賃。截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月，與經營型和銷售型租賃相關的租賃收入約為#美元。13.0百萬美元和$11.0分別為100萬美元，幷包括在隨附的簡明綜合經營報表中的產品收入中。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月，與經營型和銷售型租賃相關的租賃收入約為#美元。31.0百萬美元和$33.0分別為百萬美元。與公司遞延設備協議內的嵌入租賃相關的成本包括在隨附的簡明綜合經營報表中的售出貨物成本中。
應收租賃由以下各項組成(以千計)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
應收租賃$78,856 $70,589 
信貸損失撥備(197)(403)
*租賃應收賬款，淨額78,659 70,186 
減去：應收租賃當期部分(22,447)(20,250)
*租賃應收賬款，非流動$56,212 $49,936 
20
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簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
截至2020年9月26日，以下每個財年客户銷售型租賃應收賬款的估計未來到期日如下(以千為單位)：
財政年度金額
2020年(年度餘額)$5,903 
202121,706 
202218,399 
202313,957 
20249,964 
此後8,730 
*總計$78,659 
截至2020年9月26日，根據遞延設備協議預計將從客户那裏收到的預計未來運營租賃付款並不重要。
7.遞延成本和其他合同資產
遞延成本和其他合同資產包括以下內容(以千計)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
預付合同津貼$7,757 $8,098 
遞延佣金6,392 5,260 
非流動未開單合同應收款3,753 2,482 
租賃給客户的設備664 374 
*遞延成本和其他合同資產$18,566 $16,214 
8.財產及設備
財產和設備(淨額)由以下內容組成(以千為單位)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
建築和建築改進$122,111 $101,731 
機器設備67,826 58,864 
土地56,103 40,216 
飛機和車輛32,853 29,934 
計算機設備和軟件23,906 19,650 
租賃權的改進18,411 15,921 
工裝18,038 15,346 
傢俱和辦公設備13,288 11,049 
示範單位854 836 
在建工程(CIP)42,878 39,107 
*總財產和設備396,268 332,654 
累計折舊(129,108)(113,102)
**包括財產和設備，淨值$267,160 $219,552 
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月，財產和設備的折舊費用為1美元。5.8百萬美元和$4.8分別為百萬美元。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月，財產和設備的折舊費用為1美元。16.0百萬美元和$14.3分別為百萬美元。
21
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
2020年3月，該公司為其歐洲總部業務在瑞士購買了一處設施，收購價為#美元。16.4100萬美元，以及墨西哥墨西哥卡利的土地，收購價為$7.7100萬美元，用於建設新的製造和分銷設施。
截至2020年9月26日，CIP的餘額主要涉及最近在瑞士購買的一棟大樓的購置和裝修費用，與新的企業資源規劃軟件系統有關的資本化實施費用，以及與基礎資產尚未完工或投入使用的設備和其他設施改善有關的費用。2019年12月28日CIP的餘額主要涉及最近在加州購買的一棟建築的一部分的採購和改善成本，與企業資源規劃軟件系統相關的資本化實施成本，以及與基礎資產尚未投入使用的設備和其他設施改進相關的成本。
9.無形資產
無形資產淨額由以下各項組成(以千計)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
專利$28,286 $23,242 
客户關係23,619 7,669 
獲得的技術12,176 5,580 
商標9,507 4,614 
許可證關聯方7,500 7,500 
資本化的軟件開發成本3,366 3,328 
其他7,073 5,466 
*無形資產總額91,527 57,399 
累計攤銷(34,221)(30,148)
*無形資產，淨額$57,306 $27,251 
無形資產的加權平均攤銷期限為十二年。截至2020年9月26日的三個月和截至2019年9月28日的三個月的攤銷費用總額為美元。1.6百萬美元和$1.1分別為百萬美元。截至2020年9月26日的9個月和截至2019年9月28日的9個月的攤銷費用總額為美元。5.2百萬美元和$3.3分別為百萬美元。
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的專利和商標續訂總成本為$0.6百萬美元和$0.7分別為百萬美元。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的專利和商標續訂總成本為$1.2300萬美元和300萬美元1.1分別為百萬美元。截至2020年9月26日，距離下一次續簽的加權平均年限為兩年對於專利和五年為了商標。
在截至2020年3月28日的三個月內，本公司完成了一項非實質性業務合併。根據公司的初步收購價格分配，約為$15.5百萬，$2.6百萬美元和$1.7購買價格的100萬美元分別分配給了客户關係、收購的技術和商標。
在截至2020年6月27日的三個月內，本公司完成了另一項非實質性業務合併。根據公司的初步收購價格分配，約為$6.3百萬，$2.4百萬，$0.4百萬美元和$0.3收購價格的100萬美元分別分配給了收購的技術、商標、客户關係和其他無形資產。
該公司仍在收集更多信息以最終確定這些初步估計，預計將盡快敲定收購價格分配，但不晚於收購日期起一年。
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
下一財年每年的預計攤銷費用如下(以千為單位)：
財政年度金額
2020年(年度餘額)$7,083 
20217,011 
20225,691 
20235,243 
20244,880 
此後27,398 
*總計$57,306 
10.商譽
商譽變動情況如下(以千計)：
截至9個月
九月二十六日，
2020
商譽，期初$22,350 
通過業務合併實現增長56,427 
外幣折算調整1,443 
商譽，期末$80,220 
在截至2020年3月28日的三個月內，本公司完成了一項非實質性業務合併。根據公司對這筆交易的初步收購價格分配，約為$32.2購買價格的一百萬被分配給商譽。
在截至2020年6月27日的三個月內，本公司完成了另一項非實質性業務合併。根據公司對這筆交易的初步收購價格分配，約為$24.3購買價格的一百萬被分配給商譽。
該公司仍在收集更多信息以最終確定這些初步估計，預計將盡快敲定收購價格分配，但不晚於收購日期起一年。
11.承租人ROU資產及租賃負債
公司根據經營租賃協議租賃北美、南美、歐洲、中東和亞太地區的某些設施，該協議將於不同日期到期，通過2030年1月。此外，該公司在美國和歐洲租賃被歸類為運營租賃的設備，這些設備將在不同的日期到期，截止日期至2023年12月。這些租約中的大多數是不可撤銷的，通常不包含任何重大限制性契約、重大剩餘價值擔保或其他重大擔保。本公司根據這些協議使用基於總租賃付款的直線法確認租賃成本。某些設施租賃包含預先確定的價格升級，在某些情況下還包含續訂選項，其中最長的續訂選項是五年.
公司通常估計適用的E根據租賃開始日的現有信息確定租賃付款淨現值的貼現率。截至2020年9月26日，公司對所有經營租賃使用的加權平均貼現率約為2.7%.
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(未經審計)
與該公司作為承租人的經營租賃有關的金額的資產負債表分類如下(以千計)：
資產負債表分類九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
承租人ROU資產其他非流動資產$26,825 $19,137 
承租人流動租賃負債其他流動負債4,957 4,653 
承租人非流動租賃負債其他非流動負債23,600 15,834 
*經營租賃總負債$28,557 $20,487 
本公司經營租約之加權平均剩餘租約期為7.7截至2020年9月26日。
截至2020年9月26日，以下每個財年的未來運營租賃付款估計如下(以千為單位)：
財政年度金額
2020年(年度餘額)$1,372 
20215,532 
20224,417 
20234,132 
20243,175 
此後(1)
13,158 
*總計31,786 
**計入利息(3,229)
**現值$28,557 
______________
(1)它包括某些租約的可選續約期限。
租賃成本由以下各項組成(以千為單位)：
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
經營租賃成本$1,776 $1,717 $5,188 $5,170 
短期租賃成本— — 1 12 
轉租收入— (52)— (156)
*總租賃成本$1,776 $1,665 $5,189 $5,026 
12.其他非流動資產
其他資產，長期由以下資產組成(以千為單位)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
承租人ROU資產$26,825 $19,137 
戰略投資7,950 6,475 
預付存款3,616 3,022 
非流動受限現金(1)
154 157 
其他非流動資產合計
$38,545 $28,791 
______________
(1)與限制性現金不同，非流動一般與某些租賃存款或其他銀行擔保的抵押品有關。
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(未經審計)
13.遞延收入及其他合約負債
遞延收入和其他合同負債包括以下內容(以千計)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
遞延收入$31,588 $13,998 
應計回扣和津貼11,389 8,436 
應計客户報銷5,294 5,739 
*遞延收入和其他合同負債總額48,271 28,173 
減去：遞延收入的非當前部分(3,729)(2,234)
*遞延收入和其他合同負債--流動$44,542 $25,939 
遞延收入涉及已向客户開具發票的合同金額，其剩餘履約義務必須在公司確認收入之前完成。這些金額主要涉及延期設備協議、延長保修協議和維護協議項下的未交付設備、傳感器和服務。
遞延收入的變化如下(以千為單位)：
截至9個月
九月二十六日，
2020
遞延收入，期初$13,998 
*來自業務合併的增長10,064 
*期內遞延的收入20,058 
*確認前期遞延收入(12,532)
*遞延收入，期末$31,588 
在截至2020年3月28日的三個月內，本公司完成了一項非實質性業務合併。根據公司對本次交易的初步收購價分配，大致Ly$9.5購買價格的100萬被分配給遞延收入。
在截至2020年6月27日的三個月內，本公司完成了另一項非實質性業務合併。根據公司對這筆交易的初步收購價格分配，約為$0.6百萬美元收購價被分配給遞延收入。該公司仍在收集更多信息以最終確定這些初步估計，預計將盡快敲定收購價格分配，但不晚於收購日期起一年。
剩餘合同履約義務的預期收入(未確認合同收入)包括遞延收入，以及當公司完成其履約義務時將在未來期間開具發票並確認為收入的其他金額。雖然未確認的合同收入在概念上類似於積壓，但未確認的合同收入不包括可分配給監測相關設備的收入，這些設備根據遞延設備協議和雙方都沒有履行的其他合同義務實際上租賃給客户。
下表彙總了公司截至2020年9月26日的預計未確認合同收入，以及公司預計確認此類收入的未來期間。
按期間劃分的預期未來收入
(千)
低於
1年		之間的關係
1-3年		之間的關係
3-5年		超過
5年		總計
未確認的合同收入$222,527 $359,136 $166,490 $34,935 $783,088 
這項收入的估計時間在一定程度上是基於管理層對其履行義務何時完成的估計和假設。因此，未來期間這一收入的實際時間可能與此表中反映的時間有很大不同。
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(未經審計)
14.其他流動負債
其他流動負債包括以下各項(以千計)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
應計應交間接税$8,049 $7,545 
應計費用6,545 6,115 
承租人流動租賃負債4,957 4,653 
應付所得税4,391 7,142 
關聯方應付款3,454 3,024 
累計保修2,843 3,395 
應計法律費用2,477 1,839 
應計捐款541 966 
其他6,567 2,348 
*其他流動負債總額$39,824 $37,027 
15.信貸安排
該公司目前與各種貸款人維持着一項信貸安排，提供高達$150.0百萬無擔保借款，在符合某些條件的情況下，公司有權將總借款能力提高到$550.0根據需要，在未來與這樣的貸款人和額外的貸款人一起提供100萬美元的貸款。信貸安排還規定了最高可達#美元的昇華額度。25.0百萬美元用於開立信用證，並昇華為#美元。75.0以指定外幣借款的金額為百萬美元。信貸安排下的所有未償還本金將於2023年12月17日到期並支付。信貸安排的收益預計將用於一般公司、資本投資和營運資本需求。截至2020年9月26日和2019年12月28日，該信貸安排已 不是的未清償抽獎及$1.9百萬美元和$1.7分別是百萬未付信用證。截至2020年9月26日和2019年12月28日，本公司遵守了信貸安排下的所有契約。
在截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月中，本公司產生的利息支出總額為$0.1在信貸安排下有一百萬美元。在截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月中，公司每月產生的利息支出總額為$0.2百萬聯合國在信貸安排下。
16.其他非流動負債
其他非流動負債包括以下內容(以千計)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
承租人非流動租賃負債$23,600 $15,834 
應付所得税，非流動所得税19,245 21,509 
未確認的税收優惠15,602 13,184 
遞延税項負債3,190 3,052 
其他3,950 2,456 
*其他非流動負債總額$65,587 $56,035 
未確認的税收優惠涉及該公司與不確定的税收狀況相關的長期税負部分。權威指引規定了確認門檻和計量屬性，用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸的財務報表。有關進一步詳情，請參閲這些簡明綜合財務報表的附註20。
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(未經審計)
17.股票回購計劃
2018年7月，公司董事會(董事會)批准了股票回購計劃，授權公司最多購買5.0在至多為數年的時間內增發100萬股普通股三年(2018年回購計劃)。該公司預計將通過其可用現金、預計將從未來運營中產生的現金、信貸安排和其他潛在的資本來源為2018年回購計劃提供資金。2018年回購計劃可以由由公司首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10b5-1交易計劃、大宗交易和私人談判交易酌情執行。截至2020年9月26日，4.7根據2018年回購計劃，仍有100萬股票可供回購。
下表提供了該公司股票回購活動的摘要(單位為千，每股金額除外)：
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
回購的股份(1)
— 1 4 208 
平均每股成本$— $139.91 $164.44 $134.05 
回購的股份價值$— $70 $591 $27,924 
______________
(1)它不包括與授予PSU或RSU獎勵相關而實際發行的普通股股份中預扣的股份，以履行某些美國聯邦和州預扣税義務。
18.以股票為基礎的薪酬
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的股票薪酬支出總額為$11.9百萬美元和$10.9分別為百萬美元。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的股票薪酬支出總額為$36.4百萬美元和$29.6分別為百萬美元。截至2020年9月26日，總共有11.8根據本公司的股權計劃，預留了100萬股普通股供未來發行，其中4.4根據Masimo Corporation 2017股權激勵計劃(2017股權計劃)，有100萬股可供未來授予。與公司目前的股權激勵計劃、基於股票的獎勵活動和基於股票的獎勵的估值相關的其他信息如下。
股權激勵計劃
2017股權激勵計劃
2017年6月1日，公司股東批覆通過2017年度股權計劃。2017年股權計劃允許向本公司員工、董事和顧問以及本公司任何母公司或子公司的員工和顧問授予股票期權、限制性股票、RSU、股票增值權、PSU、績效股票、績效獎金和其他股票或現金獎勵。根據其有效性，集合了5.0根據2017年股權計劃，可供發行的股票為100萬股。2020年5月，公司股東批准增加2.5向2017年股權計劃提供100萬股。根據2017年股權計劃可能授予的股票總數為7.5百萬股。2017年股權計劃規定，根據2017年股權計劃發放的股權獎勵中，至少95%必須在授予之日起不少於一年的時間內歸屬。根據2017年股權計劃授予的每一份期權的每股行權價不得低於授予日公司普通股的公允市值，公允市值一般等於授予日公司普通股在納斯達克全球精選市場的收盤價。
2007年度股票激勵計劃
自2017年6月1日起，在2017年股權計劃獲得批准後，公司的2007年股權激勵計劃(2007年股權計劃)終止，前提是2007年股權計劃下的未償還獎勵將繼續受該計劃的條款管轄。此外，在2017年股權計劃生效後，總計5.0根據2007年股權計劃，根據事先註冊聲明登記的本公司普通股有100萬股被撤銷註冊，並根據2017年股權計劃同時註冊。
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股票獎勵活動
股票期權
根據公司所有股票計劃發行和發行的期權的數量和加權平均行權價如下(單位：千，加權平均行權價除外)：
截至9個月
2020年9月26日
股份加權平均
行使價格
未償還期權，期初5,212 $54.23 
授與387 186.07 
取消(199)125.70 
已行使(1,316)31.17 
未償還期權，期末4,084 $70.68 
可行使的期權，期末2,602 $43.35 
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的股票期權總支出為$3.8百萬及$3.7分別為百萬美元。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的股票期權總支出為$11.9百萬及$11.0分別為百萬美元。截至2020年9月26日，該公司擁有45.0與非既得股票期權相關的未確認補償成本，預計將在加權平均期間約為2.9好多年了。截至2020年9月26日，行權價低於公司普通股收盤價的未償還期權的加權平均剩餘合同期限為5.8好多年了。截至2020年9月26日，行權價低於公司普通股收盤價的可行使期權的加權平均剩餘合同期限為4.7好多年了。
RSU
根據公司的所有股權計劃，已發行和未償還的RSU數量如下(單位：千，加權平均授予日公允價值除外)：
截至9個月
2020年9月26日
單位加權平均助學金
日期公允價值
未償還的RSU，期初2,797 $96.85 
授與86 186.57 
取消(4)153.71 
過期— — 
既得(27)134.78 
未完成的RSU，期末2,852 $99.10 
截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的RSU總費用為$1.5百萬及$0.9分別為百萬美元。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的RSU總費用為$4.0百萬及$1.9分別為百萬美元。截至2020年9月26日，該公司擁有21.7與非既得RSU獎勵相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認和歸屬，加權平均期約為4.0好多年了。
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(未經審計)
PSU
公司所有股權計劃下未償還的PSU數量如下(單位為千，不包括加權平均授予日期公允價值金額)：
截至9個月
2020年9月26日
單位加權平均助學金
日期公允價值
未完成的PSU，期初412 $102.22 
授與97 179.42 
取消(7)122.13 
過期— — 
既得(29)90.69 
未完成的PSU，期末473 $118.47 
在.期間 截至2020年9月26日止九個月，本公司授予97,000將授予的PSU三年從授予之日起，根據董事會批准的某些2022年業績標準的實現情況。如果贏得，授予的PSU將在確定業績成就水平的年份後達到業績標準時授予。可賺取的股票數量可以在以下範圍內0%至200%的目標金額；因此，根據這些獎勵可以發行的最大股票數量是原來獎勵的兩倍97,000PSU或194,000分享。基於管理層對NU的估計預計將授予的單位數，截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的PSU總費用s $6.6百萬及$6.3分別為百萬美元。根據管理層對預計授予的單位數量的估計，截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的PSU總費用為 $20.5百萬及$16.7百萬，尊敬活靈活現的。截至2020年9月26日，該公司擁有44.7與未歸屬的PSU獎勵相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認和歸屬，加權平均期約為1.1好多年了。
股票獎勵活動的價值評估
布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司的股票補償計劃授予的期權的公允價值。在授予之日，所使用的假設範圍和由此產生的期權加權平均公允價值如下：
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
無風險利率
0.2%至0.3%
1.4%至1.9%
0.2%至1.7%
1.4%至2.6%
預期期限(以年為單位)5.15.25.15.2
估計波動率
32.7%至33.6%
28.7%至29.3%
26.9%至35.5%
28.3%至30.0%
預期股息0%0%0%0%
已授予期權的加權平均公允價值$66.24$44.14$50.39$42.01
期權的總內在價值按本公司普通股在行使日或各自期末(視情況而定)的市值與期權的行權價之間的正差額(如有)計算。截至2020年9月26日，行使價格低於公司普通股收盤價的未償還期權的內在價值合計為美元。634.3百萬截至2020年9月26日，可行使價格低於公司普通股收盤價的可行使期權的內在價值合計為美元。475.0百萬截至2020年9月26日的三個月內，行使的期權的內在價值合計為$17.9百萬截至2020年9月26日的9個月內，行使的期權的內在價值合計為$215.4百萬
每個RSU和PSU獎勵的公允價值是根據公司普通股在授予日或修改日(如果有)的收盤價確定的。
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(未經審計)
19.營業外收入
營業外收入由以下部分組成(以千為單位)：
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
利息收入$797 $3,664 $5,120 $10,706 
利息支出(84)(82)(250)(243)
已實現和未實現的外幣收益647 (856)1,246 (315)
其他(3)(3)(8)(10)
總計
$1,357 $2,723 $6,108 $10,138 
20.入息税
該公司已根據整個會計年度的估計有效所得税税率為2020會計年度過渡期的所得税做了撥備，這是根據事件發生期間發生的個別税務事件進行調整的，包括超額税收優惠或與基於股票的薪酬相關的不足。估計年度有效税率是根據截至資產負債表日頒佈的法律，根據位於每個徵税轄區內的合併實體的預期年度税前收入計算的。截至2020年9月26日及2019年9月28日止三個月，本公司錄得約$3.1百萬美元和$7.0100萬美元，分別與基於股票的薪酬實現的超額税收優惠有關。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月，公司記錄的離散税收優惠約為$20.2百萬美元和$13.1100萬美元，分別與基於股票的薪酬實現的超額税收優惠有關。
遞延税項資產和負債是根據會計和税務目的報告的收入和費用之間的暫時性差異所產生的未來税收後果來確定的。當本公司不能確定遞延税項淨資產最終變現的可能性較大時，將計入遞延税項資產估值撥備。遞延税項資產的變現主要取決於未來應税收入的實現，而對未來應税收入的估計需要公司管理層的重大判斷。由於許多因素的影響，公司管理層對未來盈利能力的判斷可能會發生變化，這些因素包括未來的市場狀況以及公司成功執行其業務計劃或税務計劃戰略的能力。這些變化(如果有)可能需要對這些遞延税項資產餘額進行實質性調整。
截至2020年9月26日，與不確定的税收頭寸相關的所得税負債約為美元。19.3百萬如果完全識別，大約$17.8100萬美元(扣除州税的聯邦福利淨額)將影響公司的有效税率。由於訴訟時效和審計結算到期，各司法管轄區的未確認税收優惠金額可能在未來12個月內發生變化。然而，由於圍繞這些事件的時間存在不確定性，目前無法估計未來12個月內的變化。
該公司在多個司法管轄區開展業務，因此，該公司的一個或多個子公司在美國聯邦、各州、當地和外國司法管轄區提交所得税申報單。該公司已經結束了2015財年之前的所有美國聯邦所得税事宜。所有重要的州、地方和外國所得税事項都已在2012財年結束。本公司不相信任何税務機關的審查結果會對其綜合財務報表產生重大影響。
2020年3月，針對新冠肺炎疫情造成的市場波動和不穩定，制定並簽署了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(簡稱“CARE法”)，使之成為法律。它包括大量的税收條款，並取消了最初由2017年減税和就業法案施加的某些扣除限制。這些變化主要涉及：(1)2019年和2020年的業務利息費用扣除規則；(2)淨營業虧損規則；(3)慈善捐款限制；(4)員工留任抵免；以及(5)實現企業替代最低税收抵免。
本公司繼續評估這些規定的影響和未來影響，但預計不會有任何金額可能對本公司的簡明綜合財務報表造成實質性影響。
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目錄
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
21.承諾和或有事項
員工退休儲蓄計劃
該公司發起一項合格的固定繳款計劃或401(K)計劃，即Masimo退休儲蓄計劃(MRSP)，涵蓋公司符合某些資格要求的全職美國員工。一般説來，公司將員工的繳費匹配到3僱員補償的%，以最高金額為限。本公司亦可酌情向MRSP作出貢獻。該公司貢獻了$0.8百萬美元和$0.7截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月，分別向MRSP提供了100萬美元。本公司自創UTED$2.4百萬及$1.9分別在截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月內向MRSP提供100萬美元。此外，該公司還在美國以外的某些地區贊助各種固定繳款計劃，這些計劃的捐款在任何時期都不是實質性的。
僱傭及離職協議
於二零一七年七月，本公司與Kiani先生於二零一五年十一月四日訂立若干經修訂及重訂的僱傭協議(經修訂的僱傭協議)的第一修正案。根據經修訂僱傭協議的條款，於“符合資格終止”(定義見經修訂僱傭協議)時，Kiani先生將有權領取現金遣散費福利，相當於其當時的基本工資與緊接之前三年支付給Kiani先生的年均獎金之和的兩倍、全額“獎勵股份”(定義見經修訂僱傭協議)及全額“現金付款”(定義見經修訂僱傭協議)。此外，如果在合格終止前發生“控制權變更”(如修訂後的僱傭協議所定義)，則在控制權變更的第一和第二週年紀念日，50現金付款的%，並且50獎勵股份的%將歸屬，但在每個情況下，Kiani先生將持續受僱至該等週年日；然而，若在該兩個週年紀念日之前發生符合資格的終止或因Kiani先生死亡或殘疾而終止僱用，則現金支付的任何未歸屬金額及所有未歸屬獎勵股份均須歸屬及悉數支付。
此外，如果在符合資格的終止之前控制權發生變更，基亞尼先生的股票期權和任何其他股權獎勵將根據其條款授予，但在任何情況下，不得晚於控制權變更一年和兩年週年紀念日的兩個等額分期付款，每一種情況下，基亞尼先生都必須連續受僱到每個週年紀念日為止。在這兩種情況下，基亞尼先生的股票期權和任何其他股權獎勵都將按照條款授予，但不得晚於控制權變更一年和兩年紀念日的兩次等額分期付款。截至2020年9月26日，根據重新約定的僱傭協議發生符合條件的終止時，公司合併財務報表中將確認的與獎勵股份和現金支付相關的費用約為美元。292.9百萬
截至2020年9月26日，公司與以下公司簽訂了遣散費計劃參與協議八執行官員。該等參與協議(該等協議)受本公司於二零零七年七月十九日生效並於二零零八年十二月三十一日起修訂的二零零七年七十度保障計劃(“七度計劃”)的條款及條件所管限，該等條款及條件於二零零七年七月十九日生效，並於二零零八年十二月三十一日起修訂。根據每份協議，倘適用行政人員被本公司無故解僱或在某些情況下因正當理由終止僱用，則適用行政人員可能有權領取若干薪金、股權、醫療及人壽保險福利。執行人員還必須向公司提供六個月‘在某些情況下提前通知他們辭職。
購買承諾
根據與供應商的合同義務，公司有#美元。162.1截至2020年9月26日的購買承諾100萬，預計在一年內購買。這些採購承諾是針對某些庫存項目作出的，目的是確保這些項目、其他關鍵庫存和製造供應的充足水平，並實現更好的定價。
其他合同承諾
在正常業務過程中，公司可能會提供銀行擔保，以支持某些外國司法管轄區的政府醫院投標。截至2020年9月26日，該公司約有2.6100萬美元的未償還無擔保銀行擔保。
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
在某些情況下，本公司還在其各種客户合同中提供有限的賠償，根據這些賠償，本公司向其銷售其產品的各方就潛在的知識產權侵權行為以及因公司產品缺陷造成的人身傷害進行賠償。由於公司債務的條件性質以及涉及的獨特事實和情況，無法預測這些或類似協議下未來可能支付的最高金額。截至2020年9月26日，本公司未發生任何與客户合同賠償相關的重大成本。
風險集中
本公司在金融機構的現金存款超過聯邦保險限額，將面臨信用損失。該公司將其超額現金的一部分投資於主要金融機構的定期存款。截至2020年9月26日，公司擁有$719.1百萬銀行餘額，包括短期投資和限制性現金，其中 $4.4百萬瓦由美國聯邦存款保險公司限額或外國存款保險組織承保。
該公司向美國醫院銷售其產品的能力在一定程度上取決於它與GPO的關係。該公司產品的許多現有和潛在客户成為GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，有時是獨家談判，這些談判價格提供給GPO的附屬醫院和其他成員。在截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月內，向GPO成員客户銷售的收入接近特德48.1%和56.0分別佔產品總收入的%。在截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月內，向GPO成員客户銷售的收入接近49.6%和56.3佔產品總數的百分比分別是晚上。
截至2020年9月26日的三個月，公司通過二即時總代理商代表11.0%和9.3分別佔產品總收入的%。截至2019年9月28日的三個月，本公司通過二即時總代理商代表10.6%和12.6分別佔產品總收入的%。
截至2020年9月26日的9個月，公司通過二即時總代理商代表11.2%和10.0所佔百分比產品總收入分別為。截至2019年9月28日的9個月，本公司通過二即時總代理商代表11.0%和13.2分別佔產品總收入的%。
截至2020年9月26日和2019年12月28日，一客户代表 6.9% 和19.0分別為公司應收賬款餘額的%。與這類客户有關的應收賬款餘額由信用證全額擔保。
訴訟
於2017財年第三季度，本公司獲悉一名外國政府客户已就一項外國政府招標向本公司前指定外國代理人支付若干款項，但該代理人並未根據代理協議向本公司匯款。2017年12月28日，該公司在試圖追回此類匯款失敗後，對該外國代理提起了仲裁程序。因此，該公司記錄了大約#美元的淨費用。10.52017財年第四季度與這一爭端有關的100萬美元，其中2.0在截至2019年12月28日的一年中收回了100萬美元。仲裁聽證會於2019年2月11日舉行。2019年7月8日，仲裁員判給該公司$10.5百萬美元的損害賠償金、手續費和費用。2020年1月12日，公司接到通知，該境外代理破產重整程序已啟動。該公司於2020年1月16日向破產受託人提出索賠。2020年7月，本公司接到通知，已於2020年8月將破產重組方案提交債權人表決。重組提議在2020年8月26日被債權人投票否決。2020年10月22日，該公司提交了一份請願書，要求執行仲裁裁決。雖然該公司有意積極進行收集仲裁裁決的工作，但不能保證該公司一定會成功。
2014年1月2日，美國加州中區地區法院由PhysDoctors HealthSource，Inc.對本公司提起可能的集體訴訟。訴狀稱，本公司未經請求發送傳真廣告，違反了2005年《垃圾傳真保護法》及相關法規。起訴書要求賠償$。500對於每一項被指控的違規行為，如果地區法院發現被指控的違規行為是明知的，則賠償三倍，外加利息、費用和禁令救濟。2019年3月26日，提交了修改後的起訴書，增加了Radha Geismann，M.D.PC作為額外的指定原告。2019年6月17日，原告提出等級認證動議。2019年9月10日，當事人提出簡易判決動議。2019年9月30日，本公司對等級認證動議提出異議，原告於2019年10月7日提交答辯狀。
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
2019年11月21日，地區法院發佈裁定，駁回原告提出的等級認證動議，部分准予和部分駁回本公司簡易判決動議，押後對原告提出的簡易判決動議作出裁決。2019年12月5日，原告提交請願書，請求允許對拒絕等級認證的命令提出上訴，該命令於2020年1月24日被駁回。個人原告的訴訟原定於2020年6月2日開庭審理，但在2020年4月1日，地區法院騰出了開庭日期，並指示當事人進行面對面調解。調解沒有進行，也沒有確定新的審判日期。2020年7月13日，地區法院發佈命令，部分准予和部分駁回原告的簡易判決動議。該公司相信，它對這些索賠有良好和實質性的辯護，但不能保證該公司會獲勝。本公司無法確定最終是否會出現任何虧損或估計該等虧損的範圍，因此，本公司在隨附的簡明綜合財務報表中並無應計虧損金額。
2020年1月9日，該公司向美國加州中心區地區法院提起訴訟，指控蘋果公司(Apple)侵犯多項專利、挪用商業祕密以及將其一名前員工列為發明人的多項蘋果專利的所有權和庫存更正。2020年3月25日，本公司提出第一次修訂申訴，2020年7月24日，本公司提出第二次修訂申訴。2020年8月14日，蘋果公司提交了駁回商業祕密指控的部分動議。地區法院於2020年10月13日批准了駁回動議，並允許在30天內修改商業祕密主張。蘋果提交了請願書，要求各方之間審查美國專利商標局(PTO)聲稱的專利。PTO尚未對請願書採取行動。2020年10月14日，地區法院擱置了專利侵權索賠，等待完成各方之間審查程序。該公司正在尋求有關蘋果專利所有權的損害賠償、禁令救濟和宣告性判決。雖然該公司打算積極尋求所有法律補救措施，但不能保證該公司在這些努力中一定會成功。
本公司可能不時涉及其他訴訟及調查，涉及與其在正常業務過程中經營所引起的索償及事宜有關的訴訟及調查。本公司相信，本公司目前並未參與任何其他法律程序，而該等法律程序無論是個別或整體而言，均會對其綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
22.細分市場信息與企業報告
公司根據公司的組織結構和公司首席運營決策者(首席執行官)審查財務信息的方式在一個部門運營，這些信息包括在綜合基礎上公佈的毛利潤、運營費用、運營收入和淨收入，並附有按地理區域劃分的收入分類信息，以便做出運營決策和評估財務業績。此外，該公司的資產主要位於美國。該公司不根據任何基於資產的指標為其地理區域編制報告或衡量其業績。因此，地理信息僅用於收入和長期資產。
以下時間表根據產品運往的地理區域(除百分比外，以千為單位)對公司的產品收入進行了分析：
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
按目的地劃分的地理區域：
美國(美國)$186,919 67.2 %$157,646 68.9 %$571,158 67.3 %$469,827 68.2 %
歐洲、中東和非洲54,257 19.5 42,356 18.5 176,781 20.8 136,234 19.8 
亞洲和澳大利亞27,583 9.9 22,721 9.9 73,155 8.6 62,524 9.1 
北美和南美(不包括美國)9,353 3.4 6,193 2.7 27,596 3.3 20,389 2.9 
*產品總收入*$278,112 100.0 %$228,916 100.0 %$848,690 100.0 %$688,974 100.0 %
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註-(續)
(未經審計)
公司的合併長期資產(有形非流動資產)按地理區域劃分為(千元，百分比除外)：
九月二十六日，
2020		十二月二十八日，
2019
按地理區域劃分的長期資產：
美國$238,525 89.1 %$216,650 98.5 %
國際29,299 10.9 3,276 1.5 
*總長期資產*--長期資產總額$267,824 100.0 %$219,926 100.0 %
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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本Form 10-Q季度報告包含“前瞻性聲明”，定義見1933年“證券法”(經修訂)第27A節和“1934年證券交易法”(經修訂)第21E節，涉及風險和不確定性，以及假設，如果這些假設從未實現或被證明是錯誤的，可能會導致我們的結果與這些前瞻性聲明明示或暗示的結果大不相同。此類前瞻性陳述包括對收益、收入或其他財務項目的任何預期；任何有關未來經營的計劃、戰略和管理目標的陳述；可能影響我們經營結果或財務狀況的因素；有關新產品、技術或服務的陳述；與未來資本支出有關的陳述；與未來經濟狀況或業績有關的陳述；與我們的股票回購計劃有關的陳述；與行業趨勢和其他事項無關的陳述；與歷史事實或前述任何一項基本假設無關的陳述。這些陳述通常通過使用諸如“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”或“將”這些術語的否定版本以及類似的表達或變體來識別。這些陳述是基於我們管理層的信念和假設，基於管理層目前可獲得的信息。此類前瞻性陳述具有一定的風險。, 可能導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大不相同的不確定性和其他因素。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素，以及本季度報告中其他地方的Form 10-Q和我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件中標題為“風險因素”一節中討論的那些，包括我們於2020年2月19日提交給SEC的截至2019年12月28日的財年Form 10-K的年度報告。此外，此類前瞻性陳述僅説明截至本報告日期。我們沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發表之日之後發生的事件或情況。
高管概述
我們是一家全球性醫療技術公司，開發、製造和營銷各種非侵入性監測技術和醫院自動化解決方案。我們的使命是改善患者結果，降低患者護理成本。我們的患者監護解決方案通常包含監視器或電路板、專有的單患者使用或可重複使用的傳感器、軟件和/或電纜。我們通過我們的直銷隊伍、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴，向醫院、緊急醫療服務(EMS)提供商、家庭護理提供商、長期護理機構、醫生辦公室、獸醫和消費者提供我們的產品。我們於1989年5月在加利福尼亞州註冊成立，並於1996年5月在特拉華州重新註冊。
我們的核心業務是通過運動測量和低灌注™脈搏血氧儀，稱為Masimo信號提取技術®(設置®)脈搏血氧儀。多年來，我們的產品顯著擴展，還包括光學簽名的血液成分非侵入性監測、光學區域血氧監測、腦功能電監測、聲呼吸監測和呼出氣體監測。此外，我們還開發了Root®患者監控和連接平臺，RADIUS-7®和Rad-97®牀邊和便攜式患者監護儀以及Radius-7®可穿戴式無線患者監護儀。我們還開發了醫院自動化和連接解決方案，例如Masimo Patient SafetyNet™補充的遠程患者監測和監測系統，目前允許多達200名患者通過基於PC的監視器或由護理提供者通過尋呼機、IP語音電話或智能電話同時遠程監測和查看；Iris®和虹膜網關®，允許將數據從Masimo和第三方設備傳輸到醫院電子病歷；以及Uniview™提供來自Masimo和第三方設備的實時數據的集成顯示。有關我們提供的產品和技術的概述，請參閲我們於2020年2月19日提交給SEC的截至2019年12月28日的財政年度Form 10-K年度報告的第I部分，第1項中的“業務”。
在2020年3月，我們宣佈了510(K)連續RRP的許可®用Rad-97監測成人和兒童患者的呼吸頻率(來自光體積描記儀的呼吸頻率)®，根-7®和半徑-7®脈搏血氧計®。有了這個許可，連續的和抽查的建議書®現已在美國上市，支持多種脈搏血氧儀傳感器和配置，包括無電纜、無繫繩、可穿戴的Radius PPG™.
通過收購TNI Medical AG(TNI®)2020年3月30日，TNI SoftFlow®Masimo產品組合中增加了技術。這項新技術通過產生精確調節的、穩定的高流量房間空氣或房間空氣和氧氣的混合物，提供高效、安靜和舒適的呼吸支持。

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2020年4月，我們宣佈Masimo SafetyNet全面上市™。Masimo安全網絡™該解決方案提供連續的無繩脈搏血氧儀和呼吸頻率監測，並配有患者監護平臺。它在世界各地都可以幫助臨牀醫生和公共衞生官員抗擊新冠肺炎大流行。此外，我們宣佈與三星電子美國公司(Samsung)合作生產Masimo SafetyNet™部分三星智能手機上提供預裝和預配置的Patient App。
2020年6月，我們宣佈Masimo SafetyNet-Open™旨在幫助企業、政府和學校在新冠肺炎疫情期間更負責任地管理員工和學生的健康和安全。隨着新冠肺炎疫情的持續，世界各地的公司和組織都在努力在重新開放和通過降低感染風險來保障人們安全之間找到適當的平衡。作為非侵入性患者監護技術以及高級連接和自動化解決方案的全球領導者，我們相信我們在為組織提供工具以幫助他們安全地重新開放方面具有得天獨厚的優勢。
同樣在2020年6月，我們發佈了一個新的健康和健康家庭監控解決方案，Masimo睡眠™，旨在幫助消費者更好地瞭解他們的睡眠質量。馬西莫睡眠™在信號處理和傳感器開發方面的專業知識推動了我們的醫院產品，這些產品每年被領先的機構用於監測數百萬名患者。
此外，在2020年6月，我們宣佈推出Centroid™，這是一款可穿戴的無線患者定位、活動和呼吸頻率傳感器，具有510(K)間隙。質心™幫助臨牀醫生監測患者的位置，以避免可預防的壓瘡，並可以提醒臨牀醫生注意突然的運動，如跌倒事件。此外，質心™檢測胸部運動以持續提供呼吸頻率，為臨牀醫生提供可能為護理決策提供信息的附加數據。
此外，在2020年6月，我們宣佈Bridge™，一種阿片類藥物戒斷解決方案，使用神經調節來幫助減少與阿片類藥物戒斷相關的症狀。橋牌™，已被授予510(K)de nevo分類，是此類設備中第一個基於證據的、無藥物的、非手術的設備。
2020年7月，我們發佈了最新的自動化和連接解決方案Uniview：60™。Uniview：60™使用Masimo醫院自動化™該平臺可將相關的患者信息彙總並顯示在每個患者房間外的數字顯示器上，使臨牀醫生能夠在60秒或更短的時間內在門口熟悉每個患者的最相關的病例細節，然後再去看患者。
2020年8月，我們宣佈PlethVariability Index(PVI®)已獲得510(K)清除率，作為在選定的機械通氣成人患者羣體中體液反應性的連續、非侵入性、動態指標。變坡點® 是對呼吸週期中發生的灌注指數動態變化的測量。
同樣在2020年8月，我們宣佈O3®區域血氧儀已獲得510(K)批准，可擴大用於監測所有患者羣體的身體組織氧合飽和度，並監測成人大腦中血紅蛋白、氧合血紅蛋白和脱氧血紅蛋白的相對變化。使用此510(K)間隙，O3®在美國和CE Mark國家，區域血氧飽和度測量現已被指定用於所有患者羣體的腦部和軀體應用。
新冠肺炎大流行
新冠肺炎疫情在美國和全球範圍內造成了巨大的不確定性，給我們的業務帶來了挑戰和機遇。我們致力於在我們共同努力應對這場危機時，儘可能地透明地對待我們的投資者、員工、客户、供應商和商業夥伴。針對這種情況，我們已經在我們的設施實施了一些預防措施，包括：要求某些人員在家遠程工作，並制定社會距離、要求戴口罩以及對需要到我們的設施報到工作的關鍵人員進行症狀篩查。我們最近推出了新產品，如Masimo SafetyNet™ 和Masimo SafetyNet-Open™，以幫助抗擊新冠肺炎大流行，並向各種全球衞生組織做出慈善承諾，以支持全球救援工作。為了應對客户對新冠肺炎患者數量的響應和準備，我們看到他們對產品需求的增加，我們一直在繼續提高我們的製造能力。我們目前相信，我們現有的流動資金狀況將足以為這些舉措和我們的應對努力提供資金。
考慮到與新冠肺炎疫情相關的不確定性，我們無法預測這種增加的產品需求或由此導致的產品結構變化將持續多久。此外，當前需求的這種增長可能會導致潛在的如果我們的客户消耗了他們多餘的庫存，我們的產品出現了超買，那麼未來的需求就會減少。此外，隨着圍繞新冠肺炎疫情全球影響的環境持續變化，我們的製造業務、關鍵製造部件的供應和我們的勞動力繼續面臨潛在的中斷。請參閲“與我們的收入相關的風險“和”與我們的業務和運營相關的風險。“在第II部分，本文件第1A項 Qua請在最近提交的表格10-Q中提供更多有關新冠肺炎疫情對我們造成的潛在負面影響的信息。
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Cercacor
Cercacor實驗室公司(Cercacor)是一家獨立的實體，於1998年從我們的股東手中剝離出來。我們的董事長兼首席執行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事長兼首席執行官。我們是與Cercacor的交叉許可協議(交叉許可協議)的一方，該協議於2007年1月1日起修訂並重新聲明(交叉許可協議)，該協議管轄每一方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。有關Cercacor的更多信息，請參閲本季度報告第I部分第1項中與Cercacor相關的附註3。
運營結果
下表列出了在所示時期內，我們的運營結果以美元金額和收入百分比(以千美元為單位)表示。
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		百分比
收入的百分比		9月28日
2019		百分比
收入的百分比		九月二十六日，
2020		百分比
收入的百分比		9月28日
2019		百分比
收入的百分比
收入：
產品$278,112 100.0 %$228,916 100.0 %$848,690 100.0 %$688,974 99.8 %
專營權使用費及其他收入— — 95 — — — 1,353 0.2 
總收入278,112 100.0 229,011 100.0 848,690 100.0 690,327 100.0 
銷貨成本99,186 35.7 72,743 31.8 292,551 34.5 228,078 33.0 
毛利178,926 64.3 156,268 68.2 556,139 65.5 462,249 67.0 
業務費用：
銷售、一般和行政90,376 32.5 80,354 35.1 278,714 32.8 232,718 33.7 
研究與發展28,852 10.4 24,282 10.6 86,971 10.2 69,872 10.1 
訴訟裁決— — — — (474)(0.1)— — 
業務費用共計119,228 42.9 104,636 45.7 365,211 43.0 302,590 43.8 
營業收入59,698 21.5 51,632 22.5 190,928 22.5 159,659 23.1 
營業外收入1,357 0.5 2,723 1.2 6,108 0.7 10,138 1.5 
所得税撥備前收入61,055 22.0 54,355 23.7 197,036 23.2 169,797 24.6 
所得税撥備11,650 4.2 5,270 2.3 27,403 3.2 26,502 3.8 
淨收入$49,405 17.8 %$49,085 21.4 %$169,633 20.0 %$143,295 20.8 %

37
目錄
截至2020年9月26日的三個月與截至2019年9月28日的三個月的比較
營業收入。截至2020年9月26日的三個月，總收入增加了4910萬美元，增幅21.4%，從截至2019年9月28日的三個月的2.29億美元增至2.781億美元。下表按產品發貨的地理區域詳細説明瞭截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月中每個月的產品總收入(以千美元為單位)：
三個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		增加/
(減少)		百分比
變化
美國(美國)$186,919 67.2 %$157,646 68.9 %$29,273 18.6 %
歐洲、中東和非洲54,257 19.5 42,356 18.5 11,901 28.1 
亞洲和澳大利亞27,583 9.9 22,721 9.9 4,862 21.4 
北美和南美(不包括美國)9,353 3.4 6,193 2.7 3,160 51.0 
*產品總收入*$278,112 100.0 %$228,916 100.0 %$49,196 21.5 %
專營權使用費及其他收入— 95 (95)(100.0)
*總收入*$278,112 $229,011 $49,101 21.4 %
截至2020年9月26日的三個月，產品收入增加了4920萬美元，增幅為21.5%，達到2.781億美元，而截至2019年9月28日的三個月，產品收入為2.289億美元。這一增長主要是由於來自顯示器、耗材和主板的收入增加，我們認為其中一部分與由於全球新冠肺炎大流行以及近幾年的影響，對我們產品的需求增加ELY較上年同期80萬美元的有利匯率變動，降低了美元的轉換率以各種外幣計價的國外銷售額的一部分。在截至2020年9月26日的三個月內，我們出貨量約為151,700塊非侵入式技術板和儀器，比截至2019年9月28日的三個月的出貨量60,700塊增加了91,000塊，增幅為149.9。
截至2020年9月26日的三個月，通過我們的直銷和分銷渠道產生的產品收入增加了2130萬美元，增幅為10.8%，達到2.193億美元，而截至2019年9月28日的三個月，產品收入為1.98億美元。截至2020年9月26日的三個月，我們OEM渠道的收入增加了2790萬美元，增幅為90.3%，達到5880萬美元，而截至2019年9月28日的三個月為3090萬美元。
毛利。毛利由總收入減去銷售成本構成。我們截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的毛利潤如下(以千美元為單位)：
三個月
九月二十六日，
2020		毛利
百分比		9月28日
2019		毛利
百分比		增加/
(減少)		百分比
變化
產品毛利$178,926 64.3 %$156,210 68.2 %$22,716 14.5 %
特許權使用費和其他收入毛利— — 58 61.1 (58)(100.0)
*毛利總額*$178,926 64.3 %$156,268 68.2 %$22,658 14.5 %
商品銷售成本包括與我們產品的生產、供應、分銷和支持相關的人工、材料、管理費用和其他類似成本UCT。與截至2019年9月28日的三個月相比，截至2020年9月26日的三個月的銷售成本增加了2640萬美元，主要是由於與產品銷售量增加相關的材料和製造成本上升ES、產品組合和製造複雜性的增加與新冠肺炎的影響相關。
截至2020年9月26日的三個月，產品毛利率降至64.3%，而截至2019年9月28日的三個月，產品毛利率為68.2%, 主要由於與主板和顯示器銷售增加相關的不利產品組合，以及與新冠肺炎相關的製造複雜性增加的影響。

38
目錄
銷售，一般和行政。銷售、一般及行政開支主要包括銷售、市場推廣及行政人員的薪金及相關開支、銷售佣金、廣告及推廣費用、與法律、會計及其他外部服務有關的專業費用、上市公司費用及其他公司開支。截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的銷售、一般和行政費用如下(以千美元為單位)：
銷售、一般和行政
三個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		三個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$90,37632.5%$80,35435.1%$10,02212.5%
與截至2019年9月28日的三個月相比，截至2020年9月26日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了1000萬美元，增幅為12.5%。這一增長主要是由於與廣告和營銷相關的費用增加了約760萬美元，法律和專業費用增加了280萬美元，薪酬和其他與員工相關的費用增加了約260萬美元，這些費用被差旅費用減少約330萬美元部分抵消。大約870萬美元和840萬美元的基於股票的c補償費用分別計入截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的銷售、一般和行政費用。
研究和開發。研發費用主要包括從事產品設計和開發的工程師和其他人員的工資和相關費用。這些費用還包括支付給顧問的第三方費用、原型和工程供應費以及臨牀試驗費用。截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月研發費用情況如下(單位：千美元)：
研究與發展
三個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		三個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$28,85210.4%$24,28210.6%$4,57018.8%
與截至2019年9月28日的三個月相比，截至2020年9月26日的三個月的研發費用增加了460萬美元，增幅為18.8%主要原因是薪酬和與員工相關的費用增加了約360萬美元，以及與設備和用品相關的費用增加了50萬美元。一個在截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月裏，大約310萬美元和230萬美元的股票薪酬支出分別包括在研發費用中。
營業外收入。營業外收入主要包括利息收入、利息費用和匯兑損益。截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月營業外收入如下(單位：千美元)：
營業外收入
三個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		三個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$1,3570.5%$2,7231.2%$(1,366)(50.2)%
與截至2019年9月28日的三個月相比，截至2020年9月26日的三個月的營業外收入減少了140萬美元，主要是由於我們投資的現金和短期投資的利息收益率較低，約為290萬美元，部分被大約150萬美元的外幣交易的已實現和未實現淨收益所抵消。
所得税撥備。我們在截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月的所得税撥備如下(以千美元為單位)：
所得税撥備
三個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		三個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$11,6504.2%$5,2702.3%$6,380121.1%
39
目錄
截至2020年9月26日的三個月，我們記錄了約1,170萬美元的所得税撥備，或19.1%的有效税收撥備率，而截至2019年9月28日的三個月的所得税撥備約為530萬美元，或有效税收撥備率為9.7%。截至2020年9月26日的三個月，我們有效税率的提高主要是因為與截至2019年9月28日的三個月相比，股票薪酬實現的超額税收優惠金額減少了約390萬美元。
2020年3月，針對新冠肺炎疫情造成的市場波動和不穩定，制定並簽署了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(簡稱“CARE法”)，使之成為法律。它包括大量的税收條款，並取消了最初由2017年減税和就業法案施加的某些扣除限制。這些變化主要涉及：(1)2019年和2020年的業務利息費用免税規則；(2)淨營業虧損規則；(3)慈善捐款限制；(4)員工留用抵免；(5)實現企業替代最低税收抵免。
我們繼續評估這些條款的影響和未來影響；然而，我們預計不會有任何金額會對我們的整體簡明綜合財務報表產生重大影響。
截至2020年9月26日的9個月與截至2019年9月28日的9個月的比較
營業收入.截至2020年9月26日的9個月，總收入從6.903億美元增加到8.487億美元，增幅22.9%。或截至2019年9月28日的9個月。下表按產品發貨的地理區域詳細説明瞭截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月中的每個月的產品總收入(以千美元為單位)：
截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		增加/
(減少)		百分比
變化
美國(美國)$571,158 67.3 %$469,827 68.2 %$101,331 21.6 %
歐洲、中東和非洲176,781 20.8 136,234 19.8 40,547 29.8 
亞洲和澳大利亞73,155 8.6 62,524 9.1 10,631 17.0 
北美和南美(不包括美國)27,596 3.3 20,389 2.9 7,207 35.3 
*產品總收入*$848,690 100.0 %$688,974 100.0 %$159,716 23.2 %
專營權使用費及其他收入— 1,353 (1,353)(100.0)
*總收入*$848,690 $690,327 $158,363 22.9 %
截至2020年9月26日的9個月，產品收入增加了1.597億美元，增幅為23.2%，從截至2019年9月28日的9個月的6.89億美元增至8.487億美元。這一增長主要是由於耗材、顯示器和主板的收入增加。近似值的影響部分抵消了這些增長與去年同期相比，240萬美元的不利匯率變動降低了美元交易量以各種外幣計價的海外銷售清單。在截至2020年9月26日的9個月內，我們出貨量約為389,400塊非侵入式技術板和儀器，比截至2019年9月28日的9個月出貨量184,800塊增加204,600塊，增幅為110.7。
截至2020年9月26日的9個月，通過我們的直銷和分銷渠道產生的產品收入增加了9670萬美元，增幅為16.1%，達到6.98億美元，而截至2019年9月28日的9個月，產品收入為6.013億美元。截至2020年9月26日的9個月，我們OEM渠道的收入增加了6,310萬美元，增幅為71.9%，達到1.507億美元，而截至2019年9月28日的9個月為8770萬美元。
與截至2019年9月28日的9個月相比，截至2020年9月26日的9個月的特許權使用費和其他收入減少了140萬美元，主要是由於美敦力在2018年10月6日之後向美國支付特許權使用費的義務到期，導致美敦力的特許權使用費減少。在截至2019年3月30日的三個月裏，我們收到了美敦力支付的最後一筆特許權使用費。
40
目錄
毛利。毛利由總收入減去銷售成本構成。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月，我們的毛利潤如下(以千美元為單位)：
截至9個月
2020年9月26日毛利
百分比		2019年9月28日毛利
百分比		增加/
(減少)		百分比
變化
產品毛利$556,139 65.5 %$461,032 66.9 %$95,107 20.6 %
特許權使用費和其他收入毛利— — 1,217 89.9 (1,217)(100.0)
*毛利總額*$556,139 65.5 %$462,249 67.0 %$93,890 20.3 %
銷貨成本截至2020年9月26日的9個月，與截至2019年9月28日的9個月相比，增加了6,450萬美元，主要是由於與產品銷售量增加相關的材料和製造成本上升，以及與新冠肺炎的影響相關的製造複雜性增加。
截至2020年9月26日止九個月的產品毛利率降至65.5%，而截至2019年9月28日止九個月的產品毛利率則為66.9%，主要由於顯示器及主板銷售增加帶來的不利產品組合，以及新冠肺炎的影響導致製造複雜性增加。 在截至2020年9月26日的9個月裏，特許權使用費和其他收入毛利潤減少了120萬美元。與截至2019年9月28日的9個月相比，主要是由於美敦力在2018年10月6日之後向美國支付特許權使用費的義務到期，導致其特許權使用費較低。
銷售，一般和行政。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的銷售、一般和行政費用如下(以千美元為單位)：
銷售、一般和行政
截至9個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		截至9個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$278,71432.8%$232,71833.7%$45,99619.8%
與截至2019年9月28日的9個月相比，截至2020年9月26日的9個月的銷售、一般和行政費用增加了4600萬美元，增幅為19.8%。這一增長主要是由於薪酬和其他與員工相關的費用增加了約2280萬美元，廣告和營銷相關費用增加了約1630萬美元，法律和專業費用增加了約880萬美元，捐款和捐款增加了約350萬美元，但與差旅有關的費用減少了約730萬美元，部分抵消了這一增長。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的銷售、一般和行政費用中分別包括約2,740萬美元和2,300萬美元的股票薪酬支出。
研究和開發。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月研發費用情況如下(單位：千美元)：
研究與發展
截至9個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		截至9個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$86,97110.2%$69,87210.1%$17,09924.5%
與截至2019年9月28日的9個月相比，截至2020年9月26日的9個月的研發費用增加了1710萬美元，增幅為24.5%。主要原因是與薪酬有關的費用增加了約1350萬美元，專業服務費增加了130萬美元，與設備和用品相關的費用增加了70萬美元，佔用費用增加了約70萬美元。大致截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的研發費用中分別包括840萬美元和630萬美元的股票薪酬支出。
41
目錄
營業外收入。營業外收入主要包括利息收入、利息費用和匯兑損益。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月營業外收入如下(千美元)：
營業外收入
截至9個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		截至9個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$6,1080.7%$10,1381.5%$(4,030)(39.8)%
與截至2019年9月28日的9個月相比，截至2020年9月26日的9個月的營業外收入減少了400萬美元，主要是由於我們投資的現金和近似值的短期投資560萬美元，部分被大約160萬美元的外幣交易的已實現和未實現淨收益所抵消。
所得税撥備。我們在截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月的所得税撥備如下(以千美元為單位)：
所得税撥備
截至9個月
2020年9月26日		百分比
淨收入		截至9個月
2019年9月28日		百分比
淨收入		增加/
(減少)		百分比
變化
$27,4033.2%$26,5023.8%$9013.4%
截至2020年9月26日的9個月，我們記錄了約2,740萬美元的所得税撥備，或有效税率為13.9%，而截至2019年9月28日的9個月的所得税撥備約為2,650萬美元，或有效税率為15.6%。截至2020年9月26日的9個月，我們税率的下降主要是由於與截至2019年9月28日的9個月相比，股票薪酬實現的超額税收優惠金額增加了約710萬美元。
流動性與資本資源
我們的主要流動資金來源包括我們現有的現金和現金等價物餘額、短期投資、預計將從運營中產生的未來資金以及我們信貸安排下的可用借款能力。截至2020年9月26日，我們的信貸安排下約有9.262億美元的營運資本，約6.691億美元的現金和現金等價物，約5000萬美元的短期投資和約1.481億美元的可用借款能力(扣除未償還信用證)。我們按成本進行短期投資，接近公允價值。
在管理我們的日常流動性和資本結構時，我們一般不依賴外國收益作為資金來源。截至2020年9月26日，我們在美國境外持有的現金總額為7780萬美元，其中約5150萬美元可以在不增加税收成本的情況下獲得，約2630萬美元可以在遞增估計高達20萬美元的税收成本下獲得。我們目前手頭有足夠的資金，不需要額外的税收成本就可以為我們的全球業務提供資金。如果被視為永久再投資的資金被匯回國內，我們可能需要累計並支付額外的美國税才能匯回這些資金。
現金流
下表彙總了我們的現金流(以千為單位)：
截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019
現金淨額由(用於)：
經營活動$146,545 $151,416 
投資活動(80,840)(184,221)
融資活動38,954 (5,341)
外幣匯率對現金的影響(294)(983)
增加(減少)現金、現金等價物和限制性現金$104,365 $(39,129)
42
目錄
經營活動。截至2020年9月26日的9個月，經營活動提供的現金約為1.465億美元，主要來自1.696億美元的運營淨收入。非現金活動包括3640萬美元的基於股票的薪酬以及2120萬美元的折舊和攤銷。其他現金來源包括應付帳款、遞延收入和其他與合同有關的負債、應計負債和應計補償分別增加3180萬美元、1000萬美元、470萬美元和370萬美元。這些現金來源被營業資產和負債的其他變化部分抵消，包括應付所得税減少約280萬美元，存貨增加約8680萬美元，其他流動資產增加約2350萬美元，應收賬款增加約950萬美元，主要是由於現金收入的時間安排，以及應收租賃增加約630萬美元。
截至2019年9月28日的9個月，運營活動提供的現金約為1.514億美元，主要來自1.433億美元的運營淨收入。非現金活動包括2960萬美元的基於股票的薪酬，以及1760萬美元的折舊和攤銷。其他現金來源包括遞延成本和其他合同資產減少約890萬美元，遞延收入和其他與合同相關的負債增加約680萬美元，以及應付所得税增加340萬美元，這主要是由於付款時間的原因。這些現金來源被經營資產和負債的其他變化部分抵消，包括應收賬款增加約2,170萬美元，主要是由於現金接收的時間安排，庫存增加約1,520萬美元，以及主要由於付款時間的原因，其他流動資產和應收租賃分別增加約1,210萬美元和940萬美元。
投資活動. 截至2020年9月26日的9個月，投資活動中使用的現金約為8080萬美元，其中主要包括約7830萬美元的業務合併，6000萬美元的財產和設備購買，680萬美元的戰略投資和580萬美元的資本化無形資產成本，這些成本主要與專利和商標成本有關，這些成本由約7000萬美元的短期投資淨到期日提供的現金部分抵消。
截至2019年9月28日的9個月，用於投資活動的現金約為1.842億美元，其中約1.2億美元用於購買短期投資，5610萬美元用於購買財產和設備，約520萬美元用於購買戰略投資，約300萬美元的資本化無形資產成本主要與專利和商標成本相關。
籌資活動。截至2020年9月26日的9個月，融資活動提供的現金約為3900萬美元，主要包括髮行與員工股權獎勵相關的普通股的收益約4100萬美元，這部分被為既有股權獎勵預扣員工工資税股票和回購約60萬美元的普通股所抵消。截至2019年9月28日的9個月，用於融資活動的現金約為530萬美元，主要包括回購我們的普通股約2790萬美元，這部分被髮行與員工股權獎勵相關的普通股的收益約2270萬美元所抵消。
資本資源與預期資本需求
我們希望通過我們可用的現金和短期投資、未來的運營現金、我們的信貸安排和其他潛在的資本來源，為我們未來的運營、投資和融資活動提供資金。除了為我們的營運資金需求提供資金外，我們預計2020財年還會有額外的資本支出，主要與基礎設施增長投資有關。現金的其他可能用途可能包括收購和/或對技術或技術公司的戰略投資，對財產和設備的投資，以及根據我們的授權股票回購計劃回購普通股。然而，任何普通股的回購都將受到許多因素的影響，包括我們股票的可用性、一般市場狀況、我們股票的交易價格、可用資本、資本的替代用途以及我們的財務表現。此外，我們實際投資活動的金額和時間將根據眾多因素而發生重大變化，包括資本支出的時間和金額、產品開發努力的成本、我們的基礎設施擴張時間表、股票回購活動以及與我們國內和國際監管要求相關的成本。儘管有這些投資要求，我們預計我們現有的現金和現金等價物以及我們信貸安排下的可用金額將足以滿足我們至少未來12個月的營運資金要求、資本支出和其他運營資金需求。

43
目錄
表外安排
我們目前沒有，也從來沒有與未合併的實體或金融合夥企業(如被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體)建立任何關係，這些實體本來是為了促進表外安排或出於其他合同狹隘或有限的目的而建立的。此外，我們不從事涉及非交易所交易合約的交易活動。因此，如果我們從事這些關係，我們不會面臨任何可能出現的融資、流動性、市場或信用風險。截至2020年9月26日，我們沒有任何表外安排，如SEC頒佈的S-K條例第303(A)(4)(Ii)項所定義。
關鍵會計政策和估算
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求管理層作出影響淨收入、費用、資產和負債報告金額的估計和判斷。我們定期評估與我們的關鍵會計政策相關的估計和假設，包括收入確認、庫存估值、承租人使用權(ROU)資產和租賃負債、與業務合併相關的可識別資產和負債的公允價值、基於股票的薪酬、遞延税款和相關估值津貼、不確定的税收狀況、或有税收、訴訟成本和或有損失。
吾等根據當前事實、歷史經驗及我們認為在當時情況下屬合理的各種其他因素作出估計及假設，其結果構成對資產及負債的賬面值作出判斷的基礎，並記錄其他來源不易察覺的收入、成本及開支。與這些估計有關的判斷和不確定性的變化可能會在不同的假設和條件下導致重大不同的結果。如果這些估計與實際結果大不相同，對我們的精簡綜合財務報表和未來經營業績的影響可能是重大的。
由於在截至2020年9月26日的9個月中進行了某些收購，我們正在更新我們最重要的會計政策清單，以全面瞭解和評估我們報告的財務結果，包括以下“業務合併”：
業務合併
我們採用收購會計方法對企業合併進行會計核算，這要求一旦獲得控制權，所有收購的資產和承擔的負債都按收購之日各自的公允價值入賬。確定可識別資產和負債的公允價值需要進行估計，並在無法隨時獲得市場價值的情況下使用估值技術。對於在企業合併中收購的無形資產，我們通常使用收益法。評估某些無形資產的重大估計包括但不限於未來現金流的數量和時間、增長率、貼現率和使用壽命。購買價格超過可確認資產和負債公允價值的部分計入商譽。
其他關鍵會計政策
在截至2020年9月26日的9個月裏，我們的任何其他關鍵會計政策都沒有實質性變化。有關這些關鍵會計政策的描述，請參閲我們於2020年2月19日提交給SEC的截至2019年12月28日的Form 10-K財年年度報告第II部分，項目7中的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”中的“關鍵會計估計”。
近期 會計聲明
有關最近發佈或採用的會計準則的説明，請參閲本季度報告第I部分第1項表格10-Q中所附的簡明合併財務報表附註2。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨着各種市場風險，這些風險可能來自市場利率和價格的不利變化，如利率、外匯波動和通脹。我們不會出於交易或投機的目的而簽訂衍生品或其他金融工具。

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利率風險
我們因利率變化而面臨的市場風險與我們可以從我們的現金和現金等價物和短期投資中賺取的利息收入的增加或減少有關，以及我們必須就任何未償還債務工具支付的利息支出的增加或減少有關。我們認為我們的現金、現金等價物和短期投資不會因為這些金額的短期投資而受到重大利率風險的影響。截至2020年9月26日，我們的現金等價物和短期投資的賬面價值接近公允價值。“我們目前沒有任何與利息支出相關的利率波動相關的重大風險。根據我們目前的政策，我們不會使用利率衍生工具來管理利率變動帶來的風險敞口。因此，隨着時間的推移，利率下降會減少我們的利息收入，而加息會增加我們的利息收入。假設整個利率收益率曲線上的利率變化100個基點，我們的投資的利率收益率和利息收入將增加或減少大約10萬美元，每1000萬美元的計息投資就會增加或減少大約10萬美元的利息收入。
外幣匯率風險
我們在美國的大部分資產和負債都是以美元維持的，我們的大部分銷售和支出都是以美元進行交易的。然而，我們也用美元以外的貨幣與外國客户進行交易。這些外幣收入在兑換成美元時，可能會根據各自時期的平均匯率而有所不同。此外，我們的某些外國子公司使用各自國家的當地貨幣進行交易，這也是他們的職能貨幣。因此，這些外國子公司的費用在兑換成美元時也可能根據各自時期的月平均匯率而有所不同。
我們面臨未償還外幣計價應收賬款和應付賬款的外幣收益或虧損，以及我們的外幣現金餘額和某些公司間交易的風險。此外，我們或我們的子公司與第三方之間的其他交易，以不同於功能貨幣的貨幣計價，都是外幣交易。這些交易的已實現和未實現外幣收益或損失也包括在我們發生的營業報表中。
我們每個功能貨幣不是美元的外國子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元，綜合收益表和現金流量表使用期間適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。由於轉換我們功能貨幣不是美元的外國子公司的資產負債表而產生的任何外匯收益或損失都將作為累積的其他全面收入的組成部分計入股本。
我們的主要外幣匯率敞口是澳元、英鎊、加拿大元、歐元、日元、韓元、墨西哥比索和瑞典克朗。從一個時期到下一個時期，外幣匯率可能會經歷大幅波動。具體地説，在截至2020年9月26日的9個月裏，我們估計美元與其他外幣之間的匯率波動，包括歐元、澳元、加元和韓元在內，對我們的收入造成了240萬美元的不利影響。
我們目前並無訂立遠期外匯合約以對衝以外幣計價的風險，亦不會將衍生金融工具用於交易或投機目的。外幣匯率的額外變化可能會對我們未來的經營業績或現金流產生實質性影響，這取決於外幣匯率的變化以及方向的變化(對美元的升值或貶值)。我們估計，假設所有適用的外幣匯率與截至2020年9月26日的有效匯率相比出現10%的不利變化，這可能會導致截至2020年9月26日的9個月的報告税前收入估計減少290萬美元。隨着我們對外業務的持續增長，我們面臨的外幣匯率風險可能會變得更加嚴重。
通貨膨脹風險
我們不認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或經營結果在本報告所述期間有實質性影響。如果我們的成本受到嚴重的通脹壓力，我們可能無法透過加價完全抵銷這些較高的成本。我們不能或不能做到這一點可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
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項目4.控制和程序
我們維持信息披露控制和程序，旨在確保我們根據1934年“證券交易法”(經修訂的“證券交易法”)提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)的法規、規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(CFO)(視情況而定)，以便及時就所需披露做出決定。
在設計和評估我們的披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。根據美國證券交易委員會根據“交易法”頒佈的規則13a-15(B)或規則15d-15(B)的要求，我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制程序和程序的設計和運行的有效性進行了評估。基於上述情況，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的。
在截至2020年9月26日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化(該詞在外匯法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分：其他資料
項目2.法律訴訟
本季度報告10-Q表格第I部分第1項“訴訟”標題下隨附的簡明綜合財務報表附註21中所載的信息在此併入作為參考。
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項目71A。危險因素
本季度報告(Form 10-Q)中包含的以下風險因素和其他信息應慎重考慮。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定因素也可能影響我們的業務運營。如果下列任何風險實現，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景都可能受到實質性的不利影響。在這種情況下，我們普通股的市場價格可能會下跌，你可能會損失全部或部分投資。
下面標有星號(*)的風險因素包括我們於2020年2月19日提交給SEC的截至2019年12月28日的財年Form 10-K年度報告中包括的風險因素的實質性變化或更新。
與我們的收入相關的風險
我們目前的大部分收入來自我們的Masimo套裝®站臺，Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可，我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
我們高度依賴我們專有的Masimo電視機的持續成功和市場接受度®和馬西莫彩虹套裝®作為我們主要產品供應基礎的技術。市場是否繼續接受採用這些技術的產品將取決於我們是否繼續向醫學界提供證據，證明我們的產品與傳統的脈搏血氧儀相比具有成本效益，並提供顯著改進的性能。目前在有競爭力的脈搏血氧儀產品上有大量投資的醫療保健提供商可能不願購買我們的產品。如果醫院和其他醫療保健提供者不相信我們的Masimo套裝®和馬西莫彩虹套裝®如果我們的平臺比競爭對手的脈搏血氧儀產品更具成本效益、更安全或更準確或更可靠，他們可能不會大量購買我們的產品，從而使我們無法從銷售這些產品中獲得收入增長。此外，有關我們產品的安全性和有效性的指控，無論是否得到證實，都可能損害或阻礙對我們產品的接受。
*我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場，可能無法獲得市場接受，這可能會限制我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的許多非侵入性測量技術都被認為是顛覆性的。我們認為，這些技術的性能水平對於許多臨牀環境來説是可以接受的，但在其他臨牀環境中可能還不夠。此外，這些技術在某些患者和環境中可能比其他患者表現得更好。隨着時間的推移，我們希望繼續改進這些技術的性能，並教育臨牀社區如何正確評估它們。如果我們在這些努力中取得成功，我們預計這些技術將在更多的環境中變得更加有用，並將得到更廣泛的採用。我們的產品組合繼續擴大，我們正在投入大量資源，為這些產品進入並在某些情況下創造新的市場。我們正在繼續投資於銷售和營銷資源，以實現這些產品的市場接受，但不能保證我們的技術將獲得市場的普遍接受。
市場對這些產品的接受程度將取決於多個因素，包括：
•從我們的產品中感受到的臨牀益處；
•感知我們產品的成本效益；
•感知我們產品的安全性和有效性；
•使用我們的部分產品可通過政府和私人醫療保健計劃獲得報銷；以及
•競爭產品或技術的引進和接受。
如果我們的產品不被市場接受，或者如果我們的客户更喜歡我們競爭對手的產品，我們的潛在收入增長將是有限的，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
2020年3月30日，我們收購了TNI Medical AG(TNI®)，並添加了TNI softFlow®將技術應用到我們的產品組合中。TNI軟件流®這項技術通過產生精確調節的、穩定的高流量房間空氣或房間空氣和氧氣的混合物來提供呼吸支持。呼吸支持對我們來説是一個新的市場領域，而TNI SoftFlow®科技是我們的第一個治療產品。我們可能無法實現市場對TNI SoftFlow的接受®技術，以及來自TNI SoftFlow的任何潛在收入®技術可能會受到限制，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進的技術以及其他應用商業化的能力®我們有執照的彩虹®根據我們與Cercacor實驗室公司(Cercacor)的交叉許可協議，技術僅限於某些市場，這可能會損害我們的增長，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
自1998年以來，我們一直是與Cercacor的交叉許可協議(修訂後的交叉許可協議)的一方，根據該協議，我們授予Cercacor：
•使用所有Masimo套裝的獨家、永久和全球許可，並具有再許可權®我們擁有的技術，包括對這項技術的所有改進，用於監測非生命體徵參數，並開發和銷售包含Masimo Set的設備®用於監測任何產品市場的非生命體徵參數，在該產品市場中，產品擬由病人或藥劑師使用，而不是由專業醫療護理人員使用，即我們所稱的Cercacor市場；以及
•使用所有Masimo套裝的非獨家、永久和全球許可，並具有再許可權®我們擁有的用於測量Cercacor市場生命體徵的技術。
非生命體徵測量包括生命體徵測量以外的體液成分，包括但不限於一氧化碳、高鐵血紅蛋白、血糖、血紅蛋白和膽紅素。根據交叉許可協議，我們只能銷售使用Masimo Set的設備®用於監測市場中的非生命體徵參數，在市場中，該產品旨在由專業醫療護理人員使用，包括但不限於醫院護理人員和替代護理設施護理人員，而不是患者或藥劑師，我們將其稱為Masimo市場。因此，我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進的技術以及其他應用商業化的能力®是有限的。特別是，我們無法在Masimo市場之外擴張，可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。
根據交叉許可協議，我們已從Cercacor獲得在Masimo市場製造和分銷使用彩虹的產品的權利®用於某些非侵入性測量的技術。因此，我們的彩虹產品有機會擴大市場。®技術也是有限的，這可能會限制我們維持或增加收入的能力，並損害我們的增長。
*我們面臨來自其他公司的競爭，其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不能成功地開發和商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品，我們可能會失去收入機會和客户，我們發展業務的能力將受到損害，對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
醫療器械行業競爭激烈，受行業參與者的新產品推出和其他市場活動的影響很大。我們的許多競爭對手擁有更多的資本資源、更多的產品組合、更大的客户羣、更大的銷售隊伍和更大的地域影響力，在特定客户中建立了更好的聲譽，並與團購組織和其他醫院採購集團(統稱為GPO)建立了可能比我們更有效的關係。我們的Masimo套裝®Platform面臨着來自開發用於第三方監護系統的產品的公司以及目前銷售自己的脈搏血氧監測儀的公司的額外競爭。此外，擁有比我們更多產品組合的競爭對手正在進行捆綁銷售，他們向從競爭對手那裏購買各種不同產品(包括我們不提供的產品)的醫院提供更高的折扣，從而有效地對競爭對手的產品進行虧損定價。
醫療器械行業內持續不斷的技術進步和新產品的推出使我們的產品面臨過時的風險。例如，在2020年9月，蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 6包括脈搏血氧飽和度監測功能，這可能會與我們現有的某些產品和正在開發的產品競爭，包括我們的iSpO2的消費者版本®和MightySat®脈搏血氧儀。我們的長期成功有賴於新產品、新技術或改進技術的開發和成功商業化，以及現有技術的更多應用。研究和開發過程既耗時又昂貴，而且可能不會產生我們能夠成功商業化的產品或應用。特別是，我們可能無法將我們的產品成功商業化，用於動脈血氧飽和度和脈搏監測以外的應用，如呼吸頻率、血紅蛋白、碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白監測。此外，我們可能無法開發和成功地將我們獲得的新產品和技術商業化。例如，在2020年3月，我們收購了TNI®並添加了TNI softFlow®將技術應用到我們的產品組合中。由於這是我們的第一個治療產品，我們可能無法成功地將TNI softFlow商業化®呼吸支持應用技術。

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如果我們不能成功地調整我們的產品和應用，無論是在這些衡量標準之內還是之外，我們都可能失去收入機會和客户。此外，我們的一個或多個競爭對手可能開發的產品實質上等同於我們已批准或批准使用的產品，或我們原始設備製造商(OEM)合作伙伴的產品，在這種情況下，我們的競爭對手可能會將我們或OEM合作伙伴的產品用作斷言設備，以便更快地獲得監管部門的批准或批准其競爭產品。競爭可能會導致我們的客户施壓，要求我們降低產品價格，減少我們產品的訂單，這反過來可能導致我們的收入和產品毛利率減少，從而對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
一些歷史上沒有在醫療保健或醫療設備領域運營的世界上最大的技術公司，如Alphabet公司、蘋果公司、三星電子有限公司和其他公司，已經或可能開發出可能與我們當前或未來的產品和技術競爭的產品和技術。這些公司擁有比我們多得多的資本、研發和銷售資源。如果我們不能成功地與他們競爭，我們的財務業績可能會下降。
我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品，我們的業務就會受到損害。
我們現在和將來將繼續依賴我們的國內和國際OEM合作伙伴，通過他們的營銷、銷售和分銷他們的某些採用我們技術的產品，獲得我們一部分收入。雖然我們希望我們的OEM合作伙伴接受並積極營銷、銷售和分銷採用我們技術的產品，但他們可能不會這樣做。由於採用我們技術的產品在我們的某些OEM合作伙伴的業務中所佔的比例相對較小，因此與其他不採用這些技術的產品相比，他們推廣這些產品的動力可能較小。
此外，我們的一些OEM合作伙伴提供的產品與我們競爭，也可能與我們發生知識產權糾紛。因此，我們不能保證我們的OEM合作伙伴或任何可能收購我們任何OEM合作伙伴的公司都會大力推廣採用我們技術的產品。如果我們的OEM合作伙伴未能成功營銷、銷售或分銷採用我們技術的產品、終止OEM協議、失去OEM合作伙伴或無法簽訂未來的OEM合作伙伴協議，將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果我們不能與GPO保持或發展關係，我們產品的銷售額將會下降。
我們向醫院銷售產品的能力在一定程度上取決於我們與GPO的關係。我們產品的許多現有和潛在客户都是GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同，其中可能包括獨家採購和捆綁的條款，這通常會減少醫院可用的選擇。
這些協商價格提供給GPO的成員。如果我們不是GPO選擇的供應商之一，GPO的成員可能不太可能或不太可能購買我們的產品。如果GPO就另一製造商的產品協商了嚴格的獨家來源、市場份額合規性或捆綁合同，則在該合同安排期間，我們可能被禁止向該GPO的成員進行銷售。我們的脈搏血氧儀產品發貨給作為GPO成員的客户大約EATE 75%o我們在美國的產品銷售量。我們不與GPO續簽合同可能會導致我們失去市場份額，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外，如果我們不能與GPO發展新的關係，我們的競爭地位可能會受到影響，我們增長收入和業務的機會也會受到損害。
政府或其他第三方付款人對我們的產品或使用我們產品的程序的承保或報銷水平不足，可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。
我們產品的銷售在一定程度上取決於政府和私人醫療支付者的報銷和覆蓋政策。對我們的產品或使用我們產品的程序缺乏足夠的承保和報銷可能會阻止客户購買我們的產品。
我們不能保證政府或第三方付款人會向客户報銷或開始報銷我們產品的成本或使用我們產品的程序。例如，一些保險公司已經發布了拒絕承保經皮血紅蛋白測量的保單，理由是該技術在門診環境下是研究的。其他付款人正在繼續調查我們的產品，以確定他們是否會為使用此類產品提供補償。
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這些趨勢可能導致我們當前和未來產品降價的壓力，阻礙我們獲得市場採用的能力，導致市場規模縮小或潛在地增加競爭，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
關於我們產品的覆蓋範圍和支付水平，我們不控制付款人的決策。此外，我們預計許多付款人將繼續探索成本控制策略(例如，比較和成本效益分析、由各種公共政府醫療保健計劃和私人第三方付款人實施的所謂“績效付費”計劃、擴展支付捆綁計劃，以及將醫療成本風險轉嫁給提供商的其他方法)，這些策略可能會影響我們未來開發的現有產品或產品的覆蓋範圍和/或支付水平。
在美國以外，報銷制度因國家而異。這些系統往往面臨着與美國相同的壓力，要求它們遏制不斷上漲的醫療成本和控制醫療支出。此外，隨着新興市場經濟體的發展，這些國家可能會對其醫療保健提供和支付系統進行改革。如果沒有從美國以外的第三方付款人那裏獲得足夠的報銷水平，我們產品在美國以外的銷售可能會受到不利影響。
醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外，這可能會對我們的業務、運營業績或財務狀況產生不利影響。
由於醫療成本在過去十年中大幅上漲，立法者、監管機構和第三方支付者為遏制這些成本而發起的眾多舉措和改革，導致醫療行業出現了整合趨勢，以聚合購買力。隨着醫療保健行業的整合，向行業參與者提供產品和服務的競爭已經變得並將繼續變得更加激烈。這已經並可能繼續造成更大的定價壓力，某些現有的市場參與者被排除在重要的市場細分市場之外，因為GPO、獨立的交付網絡和大的單一賬户繼續利用它們的市場力量來鞏固醫院的採購決策。
我們預計，市場需求、政府監管、第三方保險和報銷政策以及社會壓力將繼續影響全球醫療行業，導致我們客户之間進一步的業務整合和聯盟，這可能會減少競爭，對我們的產品價格施加進一步的下行壓力，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
*我們的客户可能會因為各種因素而減少、推遲或取消購買，例如較低的醫院人口普查水平或第三方指導方針，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的客户正面臨越來越多的不確定因素，包括對付費患者的整體醫院人口普查的變化，以及這種人口普查變化對醫院預算的影響。因此，許多醫院正在重新評估他們的整個成本結構，包括他們分配給醫療器械技術和產品的資金數量。另外，我們的某些產品，包括我們的彩虹®一氧化碳、高鐵血紅蛋白和血紅蛋白等測量方法，以預付許可費和更復雜、更昂貴的傳感器出售，也可能受到醫院預算削減的影響。醫院對資本支出預算的任何削減都可能對我們的OEM客户產生重大負面影響，由於他們傳統上更大的資本設備銷售模式，他們從醫院客户那裏的購買量可能會下降。反過來，這可能會減少我們對OEM客户的主板銷售。
各州和其他地方監管機構可能會不時發佈有關我們產品的適當範圍和使用的指導方針。例如，作為急救醫療服務(EMS)執業程序的一部分，我們的一些非侵入性監測設備可能需要個別州的授權。“如果不將其納入執業範圍程序，可能會限制我們產品的採用。
此外，新冠肺炎大流行等全球醫療危機導致的需求增長可能是短暫的。如果增加的需求導致我們的客户囤積我們的產品或積壓庫存，未來的訂單可能會推遲或取消，直到這些現有庫存用完。

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*失去任何大客户或分銷商，或者大客户取消或推遲重大采購，都可能減少我們的淨銷售額，損害我們的經營業績。
我們集中了OEM、分銷和直接客户。例如，向兩個即時總代理商的銷售額各佔我們產品銷售額的10%或更多截至2020年9月26日的9個月的LES。我們不能保證我們將留住目前的客户、客户羣或分銷商，也不能保證我們將來能夠吸引和留住更多的客户。如果由於任何原因，我們失去了向特定客户羣體或類別或通過分銷商銷售產品的能力，我們的收入可能會大幅減少，這將對我們的經營業績產生不利影響。
我們的銷售額還可能受到GPO和客户(包括批發商或分銷商)要求或提供給他們的任何回扣、折扣或費用的負面影響。此外，我們的一些及時分銷商一直在要求更高的費用，我們可能會被迫支付更高的費用，以便繼續向客户提供產品，或者可能迫使我們直接向客户分銷我們的產品。任何大客户或分銷商的流失，或分銷商費用的增加，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的特許權使用費和其他收入歷來主要來自美敦力公司(Medtronic Plc)與其美國銷售相關的特許權使用費，最近還包括為特定OEM客户提供的非經常性工程(NRE)服務的收入。然而，美敦力不再需要向我們支付版税，我們已經完成了大部分合同NRE服務。我們沒有用類似的收入取代這些特許權使用費和NRE服務收入，這種收入損失對我們截至2020年9月26日的三個月和九個月的運營業績產生了不利影響。
假冒的Masimo傳感器和第三方醫療設備再處理器重新處理我們的單一患者使用的傳感器可能會損害我們的聲譽。此外，這些假冒和第三方再處理的傳感器以及真正的Masimo再處理傳感器的售價低於新的Masimo傳感器，可能會導致我們的收入下降，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們認為，其他實體也在製造和銷售假冒Masimo傳感器。此外，某些醫療設備再加工商一直在從醫院收集我們使用過的單一患者使用的傳感器，然後再處理、重新打包並將這些傳感器轉售給醫院。這些假冒和第三方再加工的傳感器售價低於新款Masimo傳感器。 我們對這些假冒傳感器和第三方再處理傳感器的經驗是，它們的性能較差，增加了傳感器消耗，降低了舒適性，並存在一些監控問題。儘管有這些限制，我們的一些客户已經表示願意從這些假冒製造商和第三方後處理器購買他們的一些傳感器要求，以努力降低他們的傳感器成本。
這些假冒和再加工的傳感器已經並可能繼續導致與我們的正版Masimo產品的混淆，已經減少並可能繼續減少我們的收入，在某些情況下，如果客户錯誤地斷定這些假冒或再加工的傳感器是原始的Masimo傳感器，則已經損害並可能繼續損害我們的聲譽。
此外，我們還花費了大量時間和費用來調查假冒和再加工傳感器引起的問題、排除此類傳感器引起的問題、教育客户瞭解為什麼假冒和再加工傳感器沒有達到他們的預期、針對假冒製造商和再加工商執行我們的專有權，以及執行我們合同項下的合同權利。
作為對這些假冒傳感器和第三方再處理器的迴應，我們已經將X-Cal®為了確保我們的客户通過使用真正的Masimo傳感器獲得他們期望的性能，並確保此類傳感器的使用壽命不會超過其使用壽命，我們將在某些產品中引入新的技術。但是，一些客户可能會反對X-Cal®技術，潛在地導致客户和收入的流失。
我們還向客户提供我們自己的Masimo再處理傳感器，滿足與我們的新Masimo傳感器相同的性能規格。我們銷售的再加工傳感器也以較低的價格提供，因此，可能會減少某些客户對我們新傳感器的需求。因此，我們自己的Masimo再處理傳感器的銷量增加可能會導致收入下降，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。


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與我們的知識產權有關的風險
如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術，我們可能會將市場份額拱手讓給我們的競爭對手，從而無法盈利地運營我們的業務。
我們的成功在很大程度上取決於我們保護產品中使用的技術的權利的能力。我們利用專利保護、商業祕密和版權和商標法的組合，以及保密、保密和其他合同安排來保護我們的知識產權，只能提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。
我們的某些與我們的技術相關的專利已經開始到期。在我們頒發或許可的專利到期後，我們通常會失去排除競爭對手使用基於到期專利的技術製造、使用、銷售或進口產品的部分權利。此外，近年來，美國最高法院對幾個專利案件做出了裁決，並頒佈了幾項法律，在某些情況下，可能會縮小可用的專利保護範圍，削弱專利所有者的權利。不能保證我們會成功地在商業上可取的改進上獲得額外的專利，不能保證這些額外的專利將充分保護我們的創新或抵消專利到期的影響，或者不能保證競爭對手將無法繞過我們的專利進行設計。
此外，第三方可以通過跨方審查(IPR)等程序對我們頒發的專利提出質疑。在許多知識產權挑戰中，美國專利商標局(PTO)取消或大大縮小了已發佈的專利主張。知識產權挑戰可能會增加與我們已頒發和未來專利的維護、執行和保護相關的不確定性和成本，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們還利用非專利專有技術和專有技術，並經常依賴與我們的員工、OEM合作伙伴、獨立分銷商和顧問簽訂的保密協議和知識產權轉讓協議來保護這些非專利專有技術和專有技術。但是，在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下，或者在我們的競爭對手發現或獨立開發類似或相同的設計或其他專有信息的情況下，此類協議可能無法強制執行，或者可能無法為我們的專有信息提供有意義的保護。
我們在某些產品的商標名稱上依賴註冊商標和普通法商標的使用。普通法商標提供的保護不如註冊商標。失去我們的商標權可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
外國的法律未必能充分保護我們的知識產權。
外國的知識產權保護法律與美國有很大的不同，如果我們不能在外國申請知識產權保護，或我們在這些國家不能充分保護我們的知識產權，我們的競爭對手可能會更有效地與我們競爭，這可能會對我們的競爭地位，以及我們的業務、財務狀況和經營結果造成不利的影響。
如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會承擔責任和費用，並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。
搜索現有的知識產權可能不會揭示重要的知識產權，我們的競爭對手也可能已經申請了專利保護，這可能不是公開的信息，或者我們的搜索沒有揭示的聲稱的商標權。此外，我們的一些員工以前曾受僱於其他醫療器械公司。我們可能會受到這樣的指控，即我們的員工披露或使用了我們員工前僱主的商業祕密或其他專有信息。我們識別和避免侵犯第三方知識產權的努力並不總是成功的。任何針對我們的專利或其他知識產權侵權索賠，即使是那些沒有根據的索賠，都可能：
•辯護費用昂貴、耗時長，並導致向第三方支付重大損害賠償；
•迫使我們停止生產或銷售包含知識產權的產品；
•要求我們重新設計、重新設計或重新命名我們的產品、候選產品和技術；
•要求我們簽訂版税協議，這將增加我們產品的成本；
•要求我們根據我們同意為知識產權侵權索賠提供賠償的合同對第三方進行賠償；
•轉移管理層和其他主要員工的注意力；以及
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•導致我們的客户或潛在客户推遲或限制他們購買或使用受索賠影響的產品，直到索賠得到解決；
其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，我們的競爭對手獲得的新專利可能會威脅到我們的產品在市場上繼續商業化，即使這些專利已經推出。
我們認為，競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權，未來也可能侵犯我們的知識產權。因此，我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟，這可能會導致鉅額費用，並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。
我們認為，我們業務的成功在一定程度上取決於為我們的產品和技術獲得專利保護，保護我們的專利和保護我們的商業祕密。我們之前曾捲入重大訴訟，以保護與我們的一些脈搏血氧儀信號處理專利相關的專利地位，這些專利最終達成了各種和解。我們認為，醫療保健和監測領域的一些新進入者，包括一些世界上最大的科技公司，可能正在侵犯我們的知識產權，未來我們可能會被要求進行額外的訴訟，以保護我們的知識產權。此外，我們認為，某些以前在我們公司擔任高級技術和臨牀職位的個人挪用了我們的知識產權，以造福於他們自己和其他公司。例如，2020年1月9日，我們對蘋果公司提起訴訟，指控其侵犯了多項專利，盜用了商業祕密，並要求蘋果公司擁有和更正將我們的一名前員工列為發明家的多項蘋果公司專利。我們正在進行的和未來的訴訟可能會導致巨大的額外成本，並進一步轉移我們管理層和關鍵人員對我們業務運營和業務戰略實施的注意力，可能不會成功或不足以保護我們的知識產權。
與我們的監管環境相關的風險
*我們如果不能及時獲得並保持FDA的許可或批准，或者根本不能，將阻止我們目前的、升級的或新的產品在美國商業化，這可能會嚴重損害我們的業務。
除非適用豁免，否則我們在美國銷售的每個醫療器械都必須首先根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)接受上市前審查，獲得510(K)售前通知的許可，並通過從頭審查流程或獲得上市前審批(PMA)申請的批准。即使產品獲得監管許可或批准，美國食品和藥物管理局(FDA)也可能只批准或批准我們的產品用於有限的適應症。此外，對於我們為Masimo set建議的新產品或新用途，fda可能不會及時批准510(K)許可(如果有的話)。®或有執照的彩虹®技術
我們產品的傳統FDA 510(K)審批流程通常需要4到9個月的時間。然而，我們最近與FDA的經驗和互動，以及我們從其他醫療器械製造商那裏收到的信息表明，在某些情況下，FDA要求申請者提供比之前要求的更多或不同的510(K)批准信息和數據，並且FDA可能不會依賴它之前接受的支持510(K)批准的方法。因此，在某些情況下，我們產品的FDA 510(K)批准可能會被推遲。
為了支持我們的產品向FDA申請，我們經常被要求對我們的產品進行臨牀測試。這樣的臨牀測試必須符合FDA關於人體研究的要求。除其他規定外，我們必須取得研究對象的知情同意和院校檢討委員會的批准，才可展開這類研究。我們還必須遵守FDA的其他要求，如監測、記錄保存、報告以及將某些臨牀試驗的信息提交給國家衞生研究院維護的公共數據庫。此外，如果研究涉及重大風險設備，我們需要根據調查設備豁免(IDE)獲得FDA對該研究的批准。遵守這些要求可能需要大量的時間和資源。此外，突發公共衞生事件和其他特殊情況可能會擾亂我們臨牀試驗的進行。如果FDA確定我們沒有遵守這些要求，FDA可能會拒絕考慮這些數據來支持我們的申請，或者可能會啟動執法行動。
即使已經獲得510(K)許可，如果我們的包含Masimo Set的脈搏血氧儀發現安全或有效性問題®和有執照的彩虹®隨着醫療技術、患者監護儀設備、傳感器、電纜和其他產品的出現，我們可能需要啟動此類設備的召回。此外，我們的新產品或重大修改的上市產品可能會被拒絕510(K)許可，並被要求接受更繁重的PMA或從頭審查流程。獲得一份證書的過程從頭與獲得510(K)許可的過程相比，分類或PMA批准的成本、宂長和不確定性要高得多。
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從頭分類一般需要六個月到一年的時間，從提交從頭請求，儘管可能需要更長時間。PMA的批准通常需要從PMA提交之日起一年，但可能會更長。
我們銷售消費者版的ISPO2® 和MightySat®非醫用的脈搏血氧計。根據特定的FDA指南和政策，例如與移動醫療應用相關的FDA指南，我們的某些產品或產品功能可能不受510(K)流程和/或其他法規要求的約束。此外，根據FDCA第520(O)節的規定，我們的某些產品或產品功能可能不受設備監管，該條款將某些軟件功能排除在設備的法定定義之外。此外，我們可能會根據食品和藥物管理局最近宣佈的執法自由裁量權政策銷售某些產品，以滿足新冠肺炎大流行導致的對這些產品的需求。這些政策只在突發公共衞生事件期間有效，因此我們需要尋求此類產品的批准或批准，才能在新冠肺炎大流行結束時繼續銷售這些產品。如果FDA改變其政策或得出結論認為我們對這些產品的營銷不符合其現行政策和/或FDCA的第520(O)條，我們可能需要通過510(K)尋求這些設備的許可或批准，從頭或PMA工藝。
如果我們的OEM合作伙伴未能就採用我們技術的產品獲得FDA所需的批准或批准，可能會對我們的收入產生負面影響。
對於大多數採用Masimo技術的產品，我們的OEM合作伙伴必須在美國獲得其自身的FDA許可。我們獲得的FDA許可可能不會使我們的OEM合作伙伴更容易獲得包含這些技術的產品的許可，或者FDA可能不會及時批准我們的OEM合作伙伴建議銷售的任何未來採用Masimo技術的產品(如果有的話)。
如果我們或我們的供應商未能遵守正在進行的監管要求，或者如果我們的產品出現意想不到的問題，這些產品可能會受到限制或退出市場。
我們的產品，連同我們產品的製造工藝、標籤和促銷活動，都受到FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查。在其他要求中，我們和我們的某些供應商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)，該法規管理我們產品的設計、控制測試、生產、零部件供應商控制、質量保證、投訴處理、標籤控制、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。FDA通過宣佈和未宣佈的檢查來執行QSR。我們也受到類似的州要求和許可證的約束。
除FDA外，我們還不時接受加州食品和藥物管理局、國際監管機構和其他類似政府機構的檢查。這些監管機構使用的標準很複雜，可能與FDA使用的標準不同。
我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的法規和規定，或未能對任何FDA Form 483意見做出充分迴應，加州食品和藥物分局的任何違規通知或任何類似報告都可能導致以下任何情況：
•FDA出具的警告信或無標題函；
•罰款、民事處罰、物權沒收程序、禁令、同意法令和刑事起訴；
•導入警報；
•應對或辯護此類行為的意外支出；
•延遲審批或拒絕審批我們的產品；
•FDA或其他監管機構撤銷或暫停對我們的產品或我們的第三方供應商的批准或批准；
•產品召回或扣押；
•醫生通知或設備維修、更換或退款的訂單；
•生產中斷或無法向某些國家出口的；
•操作限制。
如果其中任何一項發生，都會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

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如果不能在外國司法管轄區獲得監管授權，我們可能會阻止我們在海外銷售我們的產品。
我們目前正在營銷，並打算繼續在國際上營銷我們的產品。在美國以外，我們通常只有在獲得適當監管機構的營銷授權(和/或滿足某些售前要求)，在某些情況下還需要獲得定價批准後，才能銷售產品。監管註冊/許可流程因國際司法管轄區而異，可能需要比獲得FDA批准所需的產品測試更多或不同的產品測試。FDA的批准並不能確保外國監管機構對新產品進行註冊/許可，我們可能無法及時獲得外國監管機構的註冊/許可(如果有的話)。
此外，一個外國監管機構的批准並不能確保任何其他外國監管機構或FDA的批准。如果我們不能及時獲得必要的批准，將我們的產品在外國司法管轄區商業化，或者根本不能，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
此外，外國的監管要求可能會不時改變，這可能會對我們在國際上營銷新產品和/或繼續營銷現有產品的能力造成不利影響。
*對我們上市設備的修改可能需要新的監管許可或上市前批准，或者可能要求我們停止銷售或召回修改後的設備，直到獲得批准或批准。
我們過去已經對我們的設備進行了修改，將來可能會進行更多修改。對FDA批准的設備進行的任何修改，如果可能嚴重影響其安全性或有效性，或者可能對其預期用途構成重大變化，都需要新的批准或批准，而外國監管機構批准或批准的對設備的某些修改也可能需要新的批准或批准。我們可能不能及時或根本不能獲得這樣的批准或批准。延遲獲得未來的許可將對我們及時推出新產品或增強產品的能力造成不利影響，這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
對於我們認為不需要新的監管許可或批准的設備修改，如果政府機構不同意我們的結論並需要新的許可或批准進行修改，我們可能會被要求召回並停止銷售修改的設備。這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
在新冠肺炎大流行期間，美國食品和藥物管理局發佈了執法政策，根據這些政策，該機構表示，對於經過510(K)批准的非侵入性生命體徵患者監測設備的某些修改，將不需要批准新的510(K)計劃。然而，這些政策只有在新冠肺炎大流行期間才有效。根據這些政策進行修改的製造商將需要在新冠肺炎大流行結束時停止銷售這些修改，除非製造商獲得了修改的510(K)許可。
*監管改革可能會影響我們開發產品和技術並將其商業化的能力。
政府不時草擬和提交法例，可能會大幅改變規管醫療器械的審批、製造和銷售的法定條文。例如，2017年8月，國會頒佈了2017年FDA重新授權法案(FDARA)。FDARA重新授權FDA收取設備使用費，包括從頭分類請求，並載有對FDCA設備規定的實質性修訂。在其他變化中，FDARA要求FDA更新和修改其安排對設備設施進行檢查的程序，與製造商就這些檢查進行溝通，並就製造商對Form 483的迴應提供反饋。該法規還要求FDA研究設備維修(包括第三方服務)的影響，併為設備贊助商創建一個新的程序，作為母公司設備的PMA申請的一部分請求對附件設備進行分類，或請求對附件設備進行單獨分類。
此外，法規和指南經常被政府機構修訂或重新解釋，其方式可能會對我們的業務或產品產生重大影響。未來的法規變化可能會使我們更難獲得或保持批准來開發我們的產品和技術並將其商業化。突發公共衞生事件還可能促使臨時或永久性的監管改革，這可能會改變醫療器械的審批、製造和營銷程序。

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如果我們的產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或故障可能導致或導致死亡或嚴重傷害，我們將遵守醫療器械報告規定，並可能需要啟動自願糾正措施，如召回我們的產品。
許多國家的監管機構要求我們在我們的產品導致或促成死亡或嚴重傷害，或以可能導致或促成死亡或嚴重傷害的方式發生故障時，隨時報告。例如，根據FDA醫療器械報告條例，我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。此外，所有在歐洲聯盟(“歐盟”)市場出售醫療儀器的製造商，在法律上均須向發生該等事件的司法管轄區的有關當局報告任何涉及該製造商生產或出售的儀器的嚴重或潛在嚴重事故。
FDA和類似的外國監管機構有權要求在設計、標籤或製造等方面存在重大缺陷或缺陷的情況下召回我們的商業化產品。FDA必須發現，該設備有合理的可能性會導致嚴重的不良健康後果或死亡，才能要求召回。在外國司法管轄區，召回缺陷產品的標準可能會有所不同。如果發現設備有任何重大缺陷，或製造商意識到市場上的產品存在安全問題，製造商可以主動召回產品。由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的某個分銷商可能會進行政府強制或自願召回。
我們可能會在將來啟動某些現場行動，例如更正或移除我們的產品。我們為降低設備帶來的健康風險或補救設備違反FDCA或其他可能對健康構成風險的法規而發起的任何糾正或移除，都必須向FDA報告。如果FDA後來確定需要報告來更正或移除我們的產品，而我們認為不需要報告，我們可能會受到執法行動的影響。
對我們產品的任何召回或執法行動都會轉移管理和財務資源，並可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。此外，鑑於我們依賴患者和醫生的看法，任何與召回相關的負面宣傳都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的負面影響。
使用標籤外的、未經證實的、虛假的或誤導性的聲明來宣傳我們的產品可能會使我們受到重罰。
獲得510(K)許可後，我們可以推廣我們的產品用於FDA批准的用途。在批准或批准的適應症之外使用設備稱為“標籤外”使用。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不限制或規範醫生在行醫過程中對治療的選擇。雖然我們可能會要求我們目前的產品獲得額外的批准適應症，但FDA可能會拒絕這些請求，要求額外昂貴的臨牀數據來支持任何額外的適應症，或者對任何批准產品的預期用途施加限制，作為批准的條件。如果FDA確定我們的產品被宣傳用於非標籤用途，或者我們或我們的OEM合作伙伴提出了虛假、誤導性或沒有充分證據的促銷聲明，它可以要求我們或我們的OEM合作伙伴修改這些宣傳材料或採取監管或執法行動，包括髮布無題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。雖然某些美國法院認為，在某些情況下，真實、非誤導性的標籤外信息受第一修正案的保護，但FDA繼續採取的立場是，標籤外的促銷活動應受到執法行動的影響。
如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的通信(包括宣傳或培訓材料)構成推廣未經許可或未經批准的使用，也有可能採取行動。如果不能成功辯護，與標籤外促銷相關的執法行動可能會導致其他法定機構的鉅額罰款或處罰，例如禁止虛假報銷的法律。在任何這樣的情況下，我們的聲譽都可能受到損害，我們的產品的採用可能會受到損害，我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。
此外，我們對產品的索賠必須有足夠的證據。如果我們的任何聲明被確定為虛假、誤導性或欺騙性的，根據FDCA或違反聯邦貿易委員會法，我們的產品可能被視為品牌錯誤。根據“蘭漢姆法案”，我們還可能面臨競爭對手的訴訟，指控我們的營銷材料是虛假的或具有誤導性的。
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管理信息、網絡安全和隱私法的監管環境要求越來越高，而且還在繼續演變。
在美國、歐洲和我們提供產品的許多其他司法管轄區，個人隱私和數據安全已經成為重要問題。全球隱私和安全問題的監管框架正在迅速演變，在可預見的未來可能仍然不確定。
某些美國法律，例如1996年的聯邦健康保險攜帶和責任法案(HIPAA)，規定了我們在業務運營中可能獲得或有權訪問的個人身份信息的傳輸、安全和隱私，包括進行臨牀研究試驗或其他研究研究，這些研究可能使我們能夠訪問敏感的健康和其他個人信息。我們可能需要進行代價高昂的系統修改，以符合這些數據隱私和安全要求。此外，如果我們沒有適當地遵守與保護該信息相關的適用法律法規，我們可能會受到刑事或民事制裁。於2020年1月1日生效的2018年加州消費者隱私法(CCPA)要求我們就我們的數據收集、使用和共享做法向消費者進行新的披露。CCPA還允許消費者選擇不與第三方共享某些數據，併為數據泄露提供了新的訴訟因由，如果由於沒有實施合理的保安程序而發生未經授權訪問、盜竊或披露個人信息的情況，可能會獲得重大法定損害賠償，並提供禁制令或聲明濟助。CCPA對我們業務的影響尚未確定，但它可能導致運營費用增加，以及由消費者或代表消費者提起訴訟的風險增加。
CCPA是美國迄今為止最全面的數據隱私法規，可能會成為其他州或聯邦一級類似立法的先驅。在國際上，一般數據保護條例(GDPR)於2018年5月在歐洲經濟區(EEA)內生效，除GDPR外，許多EEA司法管轄區也通過了自己的數據隱私和保護法。此外，其他國際司法管轄區，包括新加坡、南韓、中國、巴西、墨西哥和澳洲，亦已實施有關資料私隱和保護的法律。雖然我們相信我們是在遵守GDPR和類似的法律，但這些法律仍然是比較新的。因此，隨着國際數據隱私和保護法律的不斷髮展，以及新的法規、解釋性指導和執法信息的出現，我們可能會產生修改我們的業務實踐以符合這些要求的增量成本。此外，我們的內部控制政策和程序可能並不總是保護我們免受員工或代理人的魯莽或犯罪行為的影響。
違反這些法律，或對此類違規行為的指控，可能會使我們因不遵守規定而受到金錢和非金錢懲罰，擾亂我們的運營，涉及嚴重的管理分心，使我們受到集體訴訟，並對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。
我們可能會受到聯邦和州醫療法律(包括欺詐和濫用法律)的約束或以其他方式受到影響，如果我們不能完全遵守這些法律，可能會面臨實質性的處罰。
可能適用於我們業務的醫療欺詐和濫用法律包括但不限於：
•聯邦反回扣法規，除其他事項外，禁止明知和故意提供、支付、索要或接受任何旨在誘導購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險或醫療補助計劃)可報銷的項目或服務的賄賂、回扣或其他報酬；
•聯邦虛假索賠法案和其他聯邦法律，除其他事項外，禁止明知和故意提交或導致提交來自聯邦醫療保險、醫療補助、其他政府付款人或其他第三方付款人的虛假或欺詐性付款申請；
•醫生支付陽光法案，該法案要求醫療器械公司跟蹤並公開報告向美國醫生和教學醫院支付的所有款項和價值轉移，但有限的例外情況除外；以及
•類似於上述每個聯邦法律的州法律，例如可能適用於政府計劃和非政府第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務的州反回扣和虛假索賠法律。
如果我們被發現違反了直接或間接適用於我們的任何此類法律或其他類似的政府法規，包括它們的外國同行，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、將我們的產品排除在聯邦醫療保險、醫療補助和其他聯邦醫療保健計劃下的報銷範圍之外，以及削減或重組我們的業務。任何處罰都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。任何針對我們違反這些法律的行為，即使我們成功地對此類行為進行辯護，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。
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*醫療保健行業的立法和監管改革可能會對我們的財務表現產生負面影響。此外，我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到美國或我們主要國際市場醫療改革立法的重大不利影響。
美國和國外醫療保健行業的變化可能會對我們的產品需求和我們開展業務的方式產生不利影響。例如，2010年頒佈的患者保護和平價醫療法案(ACA)要求大多數人擁有醫療保險，建立了關於醫療計劃的新規定，創建了保險彙集機制，並減少了醫院和其他提供者提供服務的醫療保險支出。ACA的長期可行性及其對我們的業務和運營結果的影響仍然不確定。美國國會最近也採取了廢除和取代ACA的行動，預計未來還會採取行動。例如，2017年的減税和就業法案等取消了要求大多數美國人(有資格獲得困難豁免的人除外)自2019年1月1日起參加最低水平醫療保險的個人強制要求。
2018年12月，德克薩斯州的一名聯邦地區法院法官發現ACA的個人授權違憲；因此，整個法律無效。2019年12月，第五巡迴法院確認了關於個人授權的裁決，但將案件發回地區法院，要求對可分割性問題以及法律的部分內容是否仍然有效進行進一步分析。*2020年3月，美國最高法院同意審理此案。雖然我們無法預測任何醫療改革立法或法院對ACA的挑戰的最終內容或時間，但這些計劃的任何修訂、廢除、替換或無效帶來的潛在變化，包括未來醫療保險福利的任何減少，都可能會減少參保人數，這可能會對我們的業務和未來的運營結果產生不利影響。
我們的醫療器械和商業活動受到FDA和其他聯邦、州和國際政府機構的嚴格監管。這些當局和國會議員一直在加強對醫療器械行業的審查。近年來，國會、司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室和國防部向醫療器械製造商發出傳票和其他信息請求，主要涉及與醫療保健提供商的財務安排、監管合規和營銷以及產品推廣做法。此外，某些州政府已經頒佈立法，限制和/或提高與醫療保健提供者的互動的透明度，根據這一規定，法律要求我們披露向某些州許可的醫療保健提供者支付的款項和其他價值轉移。
我們預計政府將繼續密切關注我們的行業，任何新的法規或法定條款都可能導致產品開發、臨牀試驗和監管審批期間的延誤或成本增加，以及為確保合規而增加的成本。
與我們的業務和運營相關的風險
*我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到新冠肺炎疫情的不利影響。
據報道，2019年12月，新冠肺炎在中國武漢浮出水面，此後蔓延到許多其他國家，包括我們在那裏設有主要執行辦事處和主要業務的美國，我們在那裏設有國際總部的瑞士，以及我們在那裏有重要製造業務的墨西哥。政府實施的旅行限制已經並可能繼續對我們的國內外設施造成直接的運營和行政中斷。*此外，地方政府的隔離、就地和類似命令已經影響並可能進一步影響我們在美國和其他國家的製造、工程、銷售和行政人員和設施的生產力。如果我們的任何員工或業務合作伙伴的任何員工被懷疑感染了新冠肺炎，我們的運營將會中斷，這可能需要對部分或所有此類員工進行隔離，或關閉我們的設施進行消毒。
如果目前新冠肺炎疫情的速度不能減緩，病毒的傳播得不到遏制，我們的業務運營可能會進一步延遲或中斷。我們預計政府和衞生當局可能會宣佈新的或延長現有的限制，這可能要求我們進一步調整我們的運營，以遵守任何此類限制。我們可能還會遇到員工資源方面的限制。此外，新冠肺炎疫情導致的檢疫、工廠減速或關閉、邊境關閉和旅行限制可能會對全球供應鏈以及原材料和產品的及時供應造成實質性幹擾。

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新冠肺炎疫情對我們業務的不利影響在未來一段時間內可能是實質性的，特別是如果我們獲得大量收入或利潤的地區或供應商所在地區的經濟出現顯著和長期的放緩，或者如果我們被迫關閉工廠，限制或停止生產運營很長一段時間。雖然我們目前對我們產品的需求正在增加，但我們在收到客户付款時可能會遇到延誤。此外，我們在訂單規定的時間內完成訂單的能力以及我們接受訂單時估計的成本可能會受到負面影響。此外，我們無法確定我們正在經歷的產品需求增長是由我們產品使用量的增加還是我們客户對我們產品的儲存推動的，後者可能導致未來訂單的延遲或取消，直到這些現有庫存用完。這些因素可能導致未來收入減少、收入成本增加和/或現金流延遲，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
新冠肺炎疫情還導致資本市場極度波動和利率下降，已經並可能繼續對我們普通股的市場價格產生不利影響。雖然新冠肺炎疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但一場大流行可能會導致全球金融市場嚴重混亂，降低我們獲得資金的能力，這可能會在未來對我們的流動性造成負面影響。新冠肺炎對我們業務和財務業績的影響程度仍然取決於許多我們無法準確預測的不斷變化的因素。
*如果我們無法遠程工作的基本員工生病或喪失工作能力，我們的運營可能會受到不利影響。
作為一家醫療設備製造商，我們相信我們屬於“關鍵的基本基礎設施”部門，特別是“醫療保健/公共衞生”部門，根據各種居家/收容所就地命令(居家命令)，包括2020年3月19日的加州行政命令N-33-20，我們被認為是豁免的。因此，我們在加州和其他地點的員工可能會繼續工作，因為我們的運營對我們所在州公民的健康和福祉非常重要。與這些居家訂單相一致的是，我們儘可能為適當類別的“非必要”員工實施遠程辦公政策。無法遠程工作的“必要”員工繼續在我們的設施工作。我們已經為我們的設施實施了一系列安全措施，包括社交距離、遮臉、體温檢查和提高衞生標準。我們正在遵循疾病控制中心和職業安全與健康管理局關於暫停非必要旅行的指導，對從某些地理區域返回的員工的自我隔離建議，對我們員工中任何新冠肺炎診斷的確認報告，以及這些員工返回我們的工作場所。根據平等就業機會委員會的最新指導，基於新冠肺炎的潛在風險可能對我們的員工構成的直接威脅，我們正在對員工進行有限和適當的詢問。雖然我們已經制定和實施，並繼續制定和實施，健康和安全指南，努力減輕新冠肺炎的負面影響, 不能保證我們的措施足以保護我們工作場所的員工，也不能保證我們的員工不會在工作場所之外接觸到新冠肺炎。如果我們的一些基本員工在當前或任何未來的疫情期間生病、喪失工作能力或以其他方式無法繼續工作，我們的運營可能會受到不利影響。
我們可能會遇到與Cercacor在商機和其他問題上的利益衝突。
在我們於2007年8月首次公開募股之前，我們的股東擁有Cercacor股本流通股的99%，我們相信我們的一些股東，包括我們的某些董事和高管，繼續持有Cercacor股票。我們的董事長兼首席執行官(CEO)Joe Kiani也是Cercacor的董事長兼首席執行官。
由於Cercacor與我們的相互關聯性質，在涉及我們與Cercacor之間的業務交易、潛在的業務或產品收購、技術和產品的開發和所有權、產品銷售、市場以及我們和我們股東的最佳利益可能與Cercacor股東的最佳利益相沖突的其他事項時，可能會出現利益衝突。此外，我們和Cercacor可能不同意交叉許可協議中某些條款的解釋。我們不能保證任何利益衝突都會以對我們有利的方式解決，也不能保證，就我們與Cercacor的交易而言，我們將協商對我們有利的條款，就好像此類交易是與另一方進行的一樣。

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我們將被要求轉讓給Cercacor，並支付Cercacor使用我們開發的某些產品和技術的權利，這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關，包括對Masimo set的改進®.
根據交叉許可協議，如果我們開發與非生命體徵參數的非侵入性監測相關的某些產品或技術，包括對Masimo Set的改進®對於非生命體徵參數的非侵入性監測，我們將被要求將這些開發分配給Cercacor，然後考慮到對Cercacor的預付款和特許權使用費義務，從Cercacor那裏將技術授權回Cercacor。因此，這些產品和技術將被視為由Cercacor獨家開發或改進。
此外，Cercacor不會報銷與開發或改進任何此類產品或技術相關的費用，這些費用可能會很高。由於這些條款，我們可能不會從進一步開發用於監測非生命體徵參數的某些產品和技術(包括對Masimo set的改進)中產生任何收入。®，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果交叉許可協議因任何原因終止，或Cercacor向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方，我們的業務將受到不利影響。
Cercacor擁有某些彩虹的所有專有權®使用我們專有的Masimo Set開發的技術®對於打算在Cercacor市場使用的產品，我們有權獲得根據交叉許可協議我們沒有行使選擇權的任何非生命體徵測量的所有權利。此外，Cercacor有權終止交叉許可協議或授予彩虹許可®如果我們違反本協議的某些條款，包括未能履行我們的最低使用費支付義務或未能使用商業上合理的努力來開發或銷售包含許可彩虹的產品，則我們將不會將技術轉讓給第三方。®技術如果我們失去彩虹的獨家經營權®如果沒有先進的技術，我們將失去阻止他人使用彩虹製造、使用、銷售或進口產品的能力。®我們市場上的技術。因此，我們可能會受到我們市場內競爭加劇的影響，而Cercacor或獲得彩虹許可證的競爭對手可能會受到影響®Cercacor的技術將能夠提供相關產品。
我們可能無法將含有特許彩虹的產品商業化。®技術成本效益高或成功。
由於我們必須向Cercacor支付特許權使用費，所以對我們來説，生產包含特許彩虹的產品通常更昂貴。®技術而不是不包括許可彩虹的產品®技術
我們不能向您保證，我們將能夠銷售含有特許彩虹的產品。®以市場願意接受的價格出售技術。如果我們不能將我們的產品商業化，我們的產品包含了經過許可的彩虹®如果技術不成功，我們可能無法從這些產品中產生足夠的產品收入來盈利，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
交叉許可協議中提供給Cercacor的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。
根據交叉許可協議，控制權的變化包括喬·基亞尼辭去或終止他作為Masimo或Cercacor首席執行官的職位。控制權變更還包括其他慣例事件，例如將Masimo或Cercacor出售或合併給非關聯第三方，或由非關聯第三方收購Masimo或Cercacor 50%或更多投票權。如果我們的控制發生變化，我們需要立即支付250萬美元的費用，以行使許可Cercacor開發的技術用於血糖監測的選擇權。
此外，我們向Cercacor支付的每種產品的版税將受到指定的最低限額的限制，以及特許彩虹公司每年的最低合計版税。®支付給Cercacor的有關一氧化碳、高鐵血紅蛋白、動脈血氧飽和度分數、血紅蛋白和血糖的測量將增加到1500萬美元，其他彩虹的測量最高可達200萬美元。®測量。此外，如果倖存或收購實體在控制權變更後不再使用“Masimo”作為公司名稱和商標，“Masimo”商標的所有權利將自動轉讓給Cercacor。這可能會推遲或阻止涉及我們控制權實際或潛在變化的交易，包括我們的股東可能因其股票獲得高於我們當時交易價格的溢價的交易。此外，我們要求將未來所有非生命體徵的改善工作分配給Cercacor，這可能會阻礙我們公司控制權的變更。

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我們可能會經歷週期性財務結果的大幅波動，未來可能不會保持目前的盈利水平。
我們的經營業績過去有過波動，未來也可能有波動。我們開展業務的許多國家，包括美國和幾個歐盟成員國，已經並將繼續經歷由全球和當地因素造成的不確定經濟狀況。此外，美國經濟持續走強和增長可能會提高通脹壓力的概率，並助長未來的利率波動。
我們的業務或財務業績可能會受到這些不確定經濟狀況的不利影響，包括：利率、外幣匯率、税法或税率的不利變化；通貨膨脹；由於立法或其他經濟狀況導致市場上信貸供應的收縮，這可能會削弱我們以我們可以接受的條件進入資本市場的能力，甚至完全削弱我們進入資本市場的能力；以及政府管理經濟狀況的舉措的影響。
我們也無法預測不斷變化的全球經濟狀況或潛在的全球健康問題(如新冠肺炎大流行)將如何影響我們的關鍵客户、供應商和分銷商。此類事件對我們的重要客户、供應商或分銷商的任何負面影響也可能對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。我們的費用水平在一定程度上是基於我們對未來收入水平的預期，在短期內是相對固定的。因此，如果某段期間的收入低於預期，我們便不能按比例減少該期間的營運開支。任何收入不足都會對我們當期的經營業績造成不成比例的負面影響。
此外，我們在應用會計政策時使用的方法、估計和判斷，就其性質而言，會受到重大風險、不確定因素和假設的影響。隨着時間的推移，可能會出現導致我們改變方法、估計和判斷的因素，這些因素的影響可能會對我們的運營結果產生重大影響。見本季度報告表格10-Q第I部分第2項所載的“關鍵會計估計”。
最近與我們在某些遞延設備協議中嵌入的租賃相關的會計變化也導致我們加快了與我們免費向客户提供的某些設備相關的收入和費用的確認時間。由於我們無法控制客户要求我們交付此類設備的時間，因此我們與租賃設備有關的收入和成本在任何給定的季度或年度都可能有很大差異，這可能會進一步增加我們財務業績的季度或年度波動。
由於這些和其他因素，您不應該依賴我們任何一個季度的業績作為我們未來業績的指標。如果我們的經營業績未能達到或超過證券分析師或投資者的預期，我們的股價可能會突然大幅下跌。
*會計聲明和税法的未來變化，或其解釋，可能會對我們報告的結果產生重大影響，並可能影響我們對以前交易的歷史報告。
新的會計聲明或税收規則及其不斷演變的解釋已經發生，並可能在未來發生。例如，近年來，財務會計準則委員會發布了影響我們收入和費用報告的新會計準則，包括會計準則編纂(ASC)專題606，與客户簽訂合同的收入和ASC主題842，租約。這些新會計準則所作的改變不僅適用於預期，而且取決於採用的方法，也可能重塑以前報告的結果。有關新會計聲明影響的更多信息，請參閲本季度報告第I部分表10-Q第1項中所附的簡明綜合財務報表附註2。
*如果我們失去了關鍵人員的服務，或者如果我們無法吸引和留住其他關鍵人員，我們可能無法管理我們的運營或實現我們的增長目標。
我們高度依賴我們的高級管理層，特別是我們的首席執行官喬·基亞尼(Joe Kiani)和其他關鍵官員。我們還嚴重依賴我們的工程師和現場銷售團隊，包括銷售代表和臨牀專家。我們的關鍵人員失去服務，包括新冠肺炎疫情，或未來無法吸引和留住合格的人員，可能會阻礙我們目標的實施和完成，包括我們產品的開發和引入。一般而言，我們的主要人員可以隨時以任何理由終止僱傭，而無需通知，除非該個人是我們2007離職保障計劃的參與者，在這種情況下，如果該個人決定自願辭職，該個人已同意向我們提供六個月的通知。我們不為我們的任何關鍵人員維護任何“關鍵人物”人壽保險單。

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我們正在並可能在未來捲入糾紛和其他法律或監管程序，如果做出不利決定或達成和解，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利影響。
我們現在是，將來也可能成為訴訟、監管程序或其他糾紛的一方。一般來説，在糾紛和其他法律或監管程序中由我們提出或針對我們提出的索賠可能是昂貴和耗時的，需要我們花費大量資源，並將我們管理層和其他人員的精力和注意力從我們的業務運營中轉移出來。這些潛在的索賠可能包括但不限於人身傷害和集體訴訟、知識產權索賠和與我們產品的廣告和促銷索賠相關的監管調查，以及基於歧視、騷擾或不當解僱等針對我們的員工索賠。這些索賠中的任何一項，即使是那些沒有法律依據的索賠，都可能轉移我們的財務和管理資源，否則這些資源將被用來幫助我們未來的運營業績。在這些訴訟中，任何對我們不利的裁決，甚至索賠中的指控，無論最終是否被發現沒有根據，也可能導致和解、禁令或損害賠償，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
*政府出入境規例的改變，可能會對本港的勞動人口造成重大影響，限制合資格專業人士的供應，或增加我們聘請工人的成本。
我們在全球範圍內招聘專業人員，並且必須遵守我們開展業務的國家(包括美國)的移民法。我們的一些員工使用Masimo贊助的臨時工作簽證工作，包括H1-B簽證。成文法限制了一個財政年度可能批准的新的H1-B臨時工作許可申請的數量。此外，目前的美國移民簽證計劃可能會進行重大改革，可用的H1-B簽證數量以及獲得這些簽證的過程可能會發生重大變化。由此導致的簽證計劃的任何變化都可能影響我們招聘、聘用和留住合格技術人員的能力。如果我們在很長一段時間內不能以足夠的數量或速度獲得工作簽證，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。2020年6月22日，特朗普總統簽署了一項行政命令，暫時停止某些工作簽證項目，包括H1-B簽證項目。該行政命令於2020年6月24日生效，預計將至少持續到2020年12月31日。然而，這樣的行政命令可能會延長到以後的日期。雖然行政命令不會影響目前使用Masimo贊助的臨時工作簽證(包括H1-B簽證)工作的員工，但行政命令可能會影響我們招聘和聘用合格技能人員的能力。
國際經營所固有的風險，包括跨國界購買、銷售和運輸我們的零部件和產品，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們目前大約30%的淨銷售額來自國際業務。此外，我們從國際上購買了一部分原材料和零部件。我們的產品跨越國際邊界的銷售和運輸，以及從國際來源購買材料和零部件，都使我們受到廣泛的美國和外國政府貿易法規的約束，包括與衝突礦物相關的法規。遵守這些規定代價高昂，如果我們被發現不遵守這些規定，我們可能會面臨潛在的重大處罰。任何未能遵守適用法律和監管義務的行為都可能以各種方式影響我們，包括但不限於重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁個人、罰款和處罰、剝奪出口特權、扣押貨物、限制某些業務活動以及排除或禁止政府承包。例如，我們已經銷售了運往伊朗的醫療產品。雖然這些活動在財務上對我們的業務、財務狀況或經營結果不是實質性的，並且是根據美國財政部外國資產控制辦公室頒發的授權此類活動的通用許可證進行的，但我們可能無法成功確保遵守對伊朗或任何其他受美國經濟制裁和禁運的國家的業務限制或限制。此外，未能遵守適用的法律和法規義務可能會導致我們的運輸、製造和銷售活動中斷。我們國際銷售額的任何實質性下降都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
2016年6月，英國舉行公投，選民選擇脱離歐盟，俗稱英國退歐。英國於2020年1月31日正式脱離歐盟，並開始了定於2020年12月31日結束的過渡期。在過渡期間，英國在與歐盟談判未來關係時仍受歐盟法律的約束，但不再是歐盟政治機構和機構的一部分。儘管英國退歐的長期影響將取決於英國為保持進入歐盟市場而達成的任何協議，但英國退歐帶來了額外的不確定性，最終可能導致醫療器械公司面臨新的監管成本和挑戰，並增加對整個歐洲的進出口限制，這可能會對我們在歐洲開展和擴大業務的能力產生不利影響，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，英國退歐可能會增加其他國家未來可能決定退出歐盟的可能性。
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目錄
此外，我們的國際業務使我們和我們的代表、代理商和分銷商面臨在外國司法管轄區經營的固有風險。這些風險包括但不限於：
•強加額外的美國和外國政府控制或法規；
•實施昂貴而宂長的新出口許可要求；
•缺乏高素質的銷售人員和經銷商；
•失去任何擁有專有知識的關鍵人員，或對我們在某些國際市場上的成功至關重要的人員；
•改變關税、許可義務等非關税壁壘；
•實施新的貿易限制；
•限制外國代理商、代表和分銷商的活動；
•遵守國外税收法律、法規和要求；
•價格壓力大；
•外幣匯率變動情況；
•有利於當地公司的法律和商業慣例；
•政治不穩定和實際或預期的軍事或政治衝突；
•世界範圍內的金融和內亂；
•疾病、流行病或其他局部或全球衞生問題的爆發；
•無法收取外國政府客户向我們指定的外國代理支付的金額；
•付款週期更長、信用風險增加以及對應收款採取不同的催收補救措施；以及
•知識產權執法或保護困難。
美國政府最近啟動了對美國貿易政策和美國貿易協定的重大改變，包括對某些外國商品徵收關税。作為對這些關税的迴應，某些外國政府對某些美國商品徵收或正在考慮徵收關税。此外，美國最近就可能影響我們的新貿易協定進行了談判，其中包括美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA)，該協定最終將取代北美自由貿易協定(North American Free Trade Agreement)。雖然得到了美國和墨西哥的批准，但USMCA仍需得到加拿大的批准，各種組成部分可能要到2021年或之後才能生效。貿易戰、貿易壁壘或與關税、國際貿易協定、進出口限制或其他貿易政策相關的其他政府行動可能會對對我們產品的需求、我們的成本、客户、供應商和/或美國經濟或其某些部門產生不利影響，從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
美國《反海外腐敗法》(Foreign Corrupt Practices Act)和非美國司法管轄區的類似全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人承諾或向非美國官員支付不當款項，目的是獲得優勢，以確保或保留業務。由於政府支持的醫療系統在世界各地佔主導地位，我們在美國以外的許多客户關係都是與政府實體建立的，因此受到此類反賄賂法律的約束。我們已經採取了政策和做法，以幫助我們確保遵守這些反賄賂法律。然而，這些政策和做法可能需要我們投資額外的監管資源，或者放棄某些商業機會，以確保這些法律在全球範圍內得到遵守。
我們的業務可能會因暴露於與外幣匯率相關的風險而受到不利影響。
我們通過子公司和其他國際分銷商在某些國外市場銷售我們的產品。因此，導致全球經濟不確定性的事件可能會以外幣交易的損益以及我們客户的當地貨幣相對於美元的潛在貶值的形式對我們的運營結果產生重大影響。
雖然我們的大部分銷售額是以美元進行交易的，但我們與外國客户的一些銷售協議規定以美元以外的貨幣付款。當兑換成美元時，這些外幣收入可能會根據各自時期應用的匯率近似值而有所不同。同樣，我們的某些外國子公司也用各自國家的本幣辦理業務，這也是他們的職能貨幣。此外，與我們在墨西哥的製造業務相關的某些生產成本以墨西哥比索計價。因此，這些外國子公司的費用和某些生產成本在換算成美元時可能會根據各自時期的月平均匯率而有所不同。
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我們還面臨未償還外幣計價的應收賬款和應付賬款以及現金存款的外幣損益。當兑換成美元時，這些應收賬款、應付賬款和現金存款可能會根據期末的月度匯率而有所不同。此外，某些公司間交易可能會產生已實現和未實現的外幣收益或損失，這取決於這些公司間交易所涉及的貨幣。因此，我們的經營業績會受到外幣匯率波動的影響。
功能貨幣不是美元的外國子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元，營業報表和現金流按期內適用的每月平均匯率的近似值換算成美元。由於轉換功能貨幣不是美元的外國子公司的資產負債表而產生的任何外幣匯兑收益或損失都計入股本，作為累計其他全面收益(虧損)的一部分。
我們目前沒有對衝我們的外幣匯率風險。因此，外匯匯率的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。有關我們外匯匯率風險的更多信息，請參閲本季度報告第一部分10-Q表格中關於市場風險的定量和定性披露。
我們目前在有限的幾個地點生產我們的產品，與此類製造業務相關的貿易計劃的任何中斷、擴展或變化都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們依賴於加州、新罕布夏州、墨西哥和瑞典的製造設施，這些設施可能會受到自然災害或人為災難的影響。地震具有特別重要的意義，因為我們的一些設施位於地震多發地區。我們還容易受到其他類型災難的破壞，包括斷電、極端或恐怖組織的襲擊、流行病、通信中斷、火災、洪水和類似事件。我們用來生產產品的設施和製造設備將很難更換，如果這些事故造成重大損壞，可能需要相當長的時間進行維修。
如果我們的一個製造設施受到自然災害或人為災難的影響，如果我們不能將生產轉移到其他製造設施，我們將被迫依賴第三方製造商。此外，我們的財產損失保險和我們的業務因傷亡而中斷的保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失，並且可能不會繼續以可接受的條件向我們提供保險，或者根本不能提供保險。如果我們租賃的任何設施的租約終止，我們無法續簽任何租約，或者我們被迫尋找替代設施，或者如果我們自願將一個或多個製造業務擴展到新地點，我們可能會產生額外的過渡成本，並在新設施可用並投入運營之前遇到產品供應中斷的情況。此外，我們的製造勞動力偶爾會出現季節性現象，如果我們繼續經歷這種季節性或其他勞動力短缺，或者在留住我們的製造設施的員工方面遇到問題，我們可能無法滿足客户的需求。
我們的全球製造和分銷依賴於我們在墨西哥的製造設施，以及美國和墨西哥之間便捷的原材料進口和製成品出口。附近跨境運輸設施的不當延誤和/或關閉，或美國聯邦政府對跨越美國和墨西哥邊境的貨物運輸的任何限制，都可能對我們履行訂單和向醫療保健提供商客户供應必要補給的能力產生不利影響，並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
此外，我們在墨西哥的製造工廠有權在墨西哥Maquiladora(IMMEX)計劃下運營。IMMEX計劃允許我們將某些項目從美國免税進口到墨西哥，前提是這些項目在加工後在規定的時間範圍內從墨西哥出口。Maquiladora的身份定期更新，受到各種限制和要求，包括遵守IMMEX計劃的條款和其他當地法規。如果不遵守IMMEX計劃規定，包括其任何更改，可能會增加我們的製造成本，並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
如果我們不能準確預測客户需求，我們可能會持有次優的庫存水平，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果我們不能滿足客户的需求，我們的客户可能會取消訂單或從我們的競爭對手那裏購買產品，這可能會減少我們的收入和毛利率。相反，如果產品需求減少，我們可能無法及時調整製造成本結構，導致產能過剩，從而降低毛利率。同樣，如果我們不能準確預測需求，我們可能需要記錄與過剩或陳舊庫存相關的費用，這也會降低我們的毛利率。
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*如果我們不能從唯一或有限的來源供應商那裏獲得關鍵材料和組件，我們將無法向客户提供我們的非侵入性患者監測解決方案。
我們的非侵入性患者監護解決方案依賴於某些關鍵材料和組件的獨家或有限來源供應商，包括數字信號處理器芯片和模數轉換器芯片。這些供應商分佈在世界各地，由於新冠肺炎疫情，這類材料和零部件的生產和發貨可能會在全球範圍內受到限制。如果這些供應商未能及時開發、製造或向我們發運產品和組件，或向我們提供不符合我們的質量標準和所需數量的產品和組件，我們可能會遇到與這些供應商和其他外部來源相關的製造問題。此外，我們在非侵入性血液成分患者監測解決方案中使用的某些組件經常出現行業範圍的短缺。我們可能還會遇到材料或零部件的價格上漲，但不能保證這種漲價能轉嫁給我們的客户，這可能會對我們的毛利率產生不利影響。
如果發生上述任何問題，我們可能無法及時或以我們可接受的條件獲得這些產品和組件的替代來源，這可能會損害我們以有利可圖或按時生產我們自己的產品和組件的能力。
如果我們不遵守修訂後的1934年證券交易法的報告義務，或者如果我們沒有對財務報告保持足夠的內部控制，我們的業務、經營結果和財務狀況以及投資者對我們的信心可能會受到不利影響。
根據修訂後的1934年證券交易法，我們必須及時準備和披露某些信息，並全面履行我們的報告義務，如果我們不這樣做，我們可能會受到納斯達克證券市場有限責任公司(Nasdaq Stock Market LLC)聯邦證券法律和法規的懲罰，使我們面臨訴訟，並限制我們以有利條件獲得融資的能力，或者根本不能這樣做。
如果我們不能對財務報告保持足夠的內部控制，我們可能無法持續地得出結論，即我們根據薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)對財務報告進行了有效的內部控制。此外，我們內部控制環境中的任何重大缺陷都可能導致投資者對我們財務報表的可靠性失去信心，進而可能損害我們的業務，對我們股票的交易價格產生負面影響，並對投資者對我們公司的信心和我們通過資本市場融資的能力產生不利影響。
*不斷變化的法律以及日益複雜的公司治理和公開披露要求可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準，包括多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案(多德-弗蘭克法案)、加州供應鏈透明度法案、英國現代奴隸法以及美國證券交易委員會和納斯達克證券市場有限責任公司發佈的新法規，已經並將為我們創造額外的合規要求。例如，“多德-弗蘭克法案”(Dodd-Frank Act)除其他外，包括關於被點名高管薪酬和“衝突礦物”報告的諮詢投票的規定。遵守這些規章制度已經增加，並將增加我們的法律和財務合規成本，使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂，並增加對我們系統和資源的需求。因此，管理層的注意力可能會從其他業務上轉移，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。我們還可能需要增聘員工或聘請外部顧問來遵守這些要求，這將增加我們的成本和支出。為維持高標準的企業管治和公開披露，我們已投入，並打算繼續投入合理所需的資源，以符合不斷演變的標準。
此外，隨着多德-弗蘭克法案的通過，圍繞高管薪酬和高管薪酬披露的股東訴訟也有所增加。此外，根據多德-弗蘭克法案，我們的股東可能不會繼續批准我們對被任命的高管薪酬進行的諮詢投票，該投票每年都由我們的股東投票表決。如果我們捲入與賠償事宜有關的訴訟，或董事及高級職員責任保險沒有承保的任何其他事宜，我們可能會因就該等訴訟進行抗辯而招致鉅額開支，或被處以鉅額罰款或被要求採取重大補救行動，而上述每一項均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
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*如果對我們提出產品責任索賠，我們可能面臨鉅額責任和成本。
我們的產品主要用於患者護理，使我們面臨產品責任索賠和產品召回，包括但不限於未經授權的標籤外使用、故障、與我們的產品相關的設計缺陷或製造缺陷，或者與不兼容的組件或系統一起使用我們的產品所導致的索賠和產品召回。此外，隨着我們繼續擴大我們的產品組合，我們可能會進入或創造新的市場，包括消費市場，這可能會使我們面臨額外的產品責任風險。例如，通過收購TNI，®在2020年3月，我們添加了TNI softFlow®將技術應用到我們的產品組合中。雖然這項技術為患者提供了高效、安靜和舒適的呼吸支持，但它可能會增加護理人員感染的風險。
我們不能確定我們的產品責任保險是否足以支付將來可能對我們提出的產品責任索賠的任何或全部損害賠償。此外，我們可能無法在未來以令人滿意的費率或足夠的金額獲得或維持保險，以保護我們免受任何產品責任索賠。
此外，有關產品責任的法律和法規也在不斷演變，無論是通過州和聯邦一級的新立法，還是通過對現有立法的新解釋。例如，2017年2月，華盛頓最高法院裁定，根據華盛頓產品責任法案，醫療器械製造商有義務就其產品構成的任何潛在風險向醫院發出警告。隨着圍繞產品責任的法律和監管格局的變化，我們可能會面臨比目前預期更大的責任。
我們可能因產品責任索賠而遭受的任何損失，以及任何產品責任訴訟可能對我們的技術和產品的聲譽和適銷性造成的影響，以及我們主要員工注意力的相應轉移，都可能使我們遭受重大損害，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
*未來的戰略舉措，包括收購業務和戰略投資，如果我們不能成功地將收購的業務整合到我們現有的業務中或達到我們投資的預期結果，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
自我們成立以來，我們已經收購了幾家公司，未來我們可能會收購更多的公司。未來的收購可能需要債務或股權融資，這可能會稀釋我們現有的股東或減少我們的每股收益。即使我們完成收購，也有許多因素可能會影響此類收購是否對我們的業務有利，包括但不限於：
•支付高於市場的收購價格和高於預期的收購成本；
•發行普通股作為收購價格的一部分，或者需要向目標公司新聘用的員工發行股票期權或其他股權，導致我們現有股東的所有權被稀釋；
•如果一項收購在短期或長期內都不能增加我們的業務，那麼盈利能力就會降低；
•難以將任何被收購的公司、人員、產品和其他資產整合到我們現有的業務中；
•延遲實現被收購公司、產品或者其他資產的利益；
•監管挑戰；
•網絡安全和合規相關問題；
•將我們管理層的時間和注意力從其他業務上轉移；
•在我們可能進入的新市場或國家有有限的或沒有直接的先前經驗；
•與被收購公司不熟悉的供應商、服務提供商或其他合作者有關的意外問題；
•整合成本比我們預期的要高；
•與被收購公司相關的商譽或其他無形資產的減值或減值；
•難以留住被收購企業的關鍵員工，這些員工是管理這些收購所必需的；
•對我們與員工、客户或合作者的關係產生負面影響；
•與收購有關的訴訟或其他索賠；
•整體財務模式的變化，因為某些被收購的公司可能有不同的收入、毛利率或運營費用概況。
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此外，我們能否從未來的收購和/或外部戰略投資中獲益，取決於我們能否成功進行盡職調查、協商可接受的條款、評估潛在機會以及以可接受的利潤率和運營費用水平將收購的技術和/或產品推向市場。例如，在2020年3月，我們收購了TNI®並添加了TNI softFlow®將技術應用到我們的產品組合中。因為這是我們的第一個治療產品，整合了TNI®和TNI SoftFlow®技術可能需要大量的管理時間和注意力，可能會將注意力和資源從其他重要領域轉移，包括我們現有的業務和產品線，我們可能無法銷售TNI SoftFlow®技術在可接受的利潤率和運營費用水平。我們在這些任務中的任何一項失敗都可能導致與被收購公司相關的不可預見的負債，以不利的條款收購一家公司，或者選擇並最終收購次優的收購目標。
我們還可能發現內部控制、數據充分性和完整性、產品質量、監管合規性、產品負債或其他未披露的負債方面的缺陷，這些缺陷是我們在收購或投資之前沒有發現的，這可能會導致我們受到處罰、其他負債或資產減值。此外，如果我們沒有像預期的那樣迅速實現收購或其他外部投資的預期收益，或者根本沒有實現，投資者或分析師可能會下調我們的股票評級。
我們還希望繼續執行內部戰略計劃，我們認為這些計劃對於增加我們的收入和擴大我們在美國和海外的業務是必要的。例如，我們繼續投資於國際擴張計劃，旨在擴大我們在世界各地的存在，並利用世界各地的市場擴張機會。雖然我們相信我們對這些計劃的投資繼續符合Masimo和我們股東的長期最佳利益，但不能保證這些計劃會給我們帶來有利的結果。因此，如果這些舉措不成功，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。
如果這些風險成為現實，我們的股票價格可能會受到實質性的不利影響。整合被收購業務的任何困難，或與該等收購或投資相關的意外罰款、負債或資產減值，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們可能會招致與我們運營中使用的某些危險材料相關的環境和人身傷害責任。
我們產品的某些製造過程可能涉及某些危險材料和廢物的儲存、使用、產生和處置，包括有機硅膠粘劑、焊料和焊膏、密封劑、環氧樹脂和各種溶劑，如甲乙酮、丙酮和異丙醇。因此，我們必須遵守某些環境法以及其他一些法律和法規，這些法律和法規限制了可用於我們產品或製造過程中的材料。例如，我們在歐洲銷售的產品在歐盟市場受到“危險物質使用指令”(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在歐盟成員國銷售含有某些危險物質的產品。此外，歐盟的化學品註冊、評估、授權和限制指令也對產品中高度關注的物質進行了限制。遵守這些法規可能代價高昂，因此，我們可能會因遵守這些法律和法規而招致鉅額成本。
此外，新的環境法可能會進一步影響我們製造產品的方式，以及我們如何使用、產生或處置危險材料和廢物，或者進一步影響我們的產品可以使用哪些材料。對我們業務的任何必要改變都可能增加我們的製造成本、對我們產品的性能產生不利影響、增加產品推出的測試提前期或產生其他類似的影響。
在我們的研究和製造活動中，我們使用，我們的員工可能會接觸到對人類健康、安全或環境有害的材料。員工意外受傷或受到這些材料污染的風險無法消除，我們可能要對由此造成的任何損害負責，相關責任可能超過我們的準備金。我們不專門為環境責任投保。如果發生執法行動，我們的聲譽以及我們的業務和財務狀況可能會受到損害，即使我們以對我們有利的條款勝訴或達成和解。
我們嚴重依賴信息技術，該技術的任何故障、不足、中斷或安全疏忽，包括任何網絡安全事件，都可能損害我們有效運營業務的能力。
不斷增加的全球網絡安全漏洞、網絡安全威脅以及複雜和有針對性的網絡安全攻擊對Masimo的系統和網絡的安全構成風險，包括任何基礎信息和數據以及我們的客户、合作伙伴、供應商和第三方服務提供商的系統和網絡的保密性、可用性和完整性。我們能否有效地管理和維護內部業務信息，及時向客户發貨和開具發票，這在很大程度上取決於我們的企業資源規劃系統和其他信息系統。
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我們的部分信息技術系統可能會遇到服務中斷、延遲或中斷，或在與正在進行的系統實施工作相關的情況下產生錯誤。此外，我們的產品和我們客户的計算機網絡之間的接口可能會給我們和我們的客户提供額外的網絡安全攻擊機會。用來攻擊計算機系統的技術很複雜，變化頻繁，可能源自世界上監管較少的偏遠地區。特別是網絡安全攻擊正在演變，包括但不限於威脅、惡意軟件、贖金軟件、試圖未經授權訪問數據和其他電子安全漏洞，這些漏洞可能導致系統中斷、挪用機密或其他受保護的信息以及損壞數據。因此，不能保證我們的保護措施將防止或檢測到可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大影響的安全漏洞。
這些系統未能有效運行或與其他內部、客户、供應商或第三方服務提供商系統集成，保護底層信息技術系統和數據完整性，包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵或未經授權訪問這些系統，或我們未能補救任何此類攻擊或違規，也可能導致我們的聲譽或競爭力受損、產品交付延遲和運營效率降低，並可能需要大量資本投資來補救任何此類故障、問題或違規，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的信貸協議包含某些契約和限制，可能會限制我們經營業務的靈活性。
我們於2018年12月17日與作為行政代理和貸款人的北卡羅來納州摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)和貸款人西部銀行(Bank Of The West)簽訂的信貸協議(信貸安排)包含各種平權契約和限制，限制我們從事特定類型交易的能力，包括：
•招致特定類型的額外債務(包括擔保或其他或有債務)；
•對普通股支付股息、回購或分配，或進行其他限制性付款，但規定的例外情況除外；
•進行特定投資(包括貸款和墊款)；
•出售、轉讓某些資產的；
•設立一定的留置權；
•合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產；以及
•與我們的任何附屬公司進行某些交易。
此外，根據我們的信貸安排，我們須符合及維持指定的財務比率及其他肯定契諾。我們是否有能力符合這些財務比率和平等權利公約，可能會受到我們無法控制的事件影響，因此，我們不能保證能夠繼續符合這些規定。任何違反這些比率或契諾的行為都可能導致我們的信貸安排違約。一旦發生違約事件，貸款人可以選擇宣佈信貸安排下的所有未償還金額立即到期和應付，終止所有進一步發放信貸的承諾，並尋求法律補救措施以收回貸款，所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。有關我們的信貸安排的更多信息，請參閲本季度報告中表格10-Q的第一部分第1項中所附的簡明綜合財務報表的附註15。
停止、改革或更換倫敦銀行間同業拆借利率和其他基準利率，或與上述任何可能性相關的不確定性，都可能對我們的業務產生不利影響。
英國金融市場行為監管局(FCA)在2017年宣佈，打算在2021年底之前逐步取消倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)。此外，其他監管機構建議改革或取代其他基準利率。停止、改革或替換LIBOR或任何其他基準利率，可能會對信貸市場的合約機制產生不可預測的影響，或對更廣泛的金融市場造成幹擾。有關該等潛在停產、改革或更換的性質的不確定性，亦可能對我們信貸安排項下與借款有關的利息支出造成負面影響。我們的信貸安排項下的借款根據我們的選擇，按備用基本利率(如信貸安排中的定義)或按調整後的利率計息。D Libo利率(在信貸安排中定義)，從倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)派生。我們可能會在未來尋求對我們的信貸安排進行修訂，以提供過渡機制或其他參考利率，以應對LIBOR的終止，但我們可能無法與貸款人就任何此類修訂達成協議。因此，取代任何當時未償還的基於LIBOR的債務的額外融資可能無法獲得、成本更高或受到此類未償還債務條款的限制。
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目錄
我們可能會遇到與我們的CEO在患者安全運動基金會中的角色有關的利益衝突。
我們的董事長兼首席執行官Joe Kiani於2012年創立了患者安全運動基金會，旨在消除醫療差錯導致的可預防的死亡。我們的業務和客户與患者安全運動基金會的目標之間可能會出現利益衝突問題。例如，患者安全運動基金會的目標之一是要求醫院實施可行的患者安全解決方案，以克服醫院目前面臨的一些主要患者安全挑戰。一些醫院和其他醫療保健提供者可能不同意患者安全運動基金會的建議，或者可能認為這些步驟和患者安全運動基金會鼓勵的其他行動可能不可行，或者可能過於昂貴或負擔過重，無法實施。
儘管Kiani先生作為患者安全運動基金會董事的角色與他作為我們首席執行官的角色是分開的，但不同意患者安全運動基金會的行動或建議的醫院和醫療保健提供者可能會不喜歡Masimo產品，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
與我們的股票相關的風險
*我們的股價可能會波動，您對我們股票的投資可能會遭受價值下降。
股票證券的市場價格和交易量已經並可能繼續出現大幅波動。例如，我們的收盤價從每股148.38至250.39美元R股自2019年12月28日至2020年9月26日。導致我們股價波動的因素可能包括我們的財務表現，以及更廣泛的經濟、政治和市場因素，包括新冠肺炎疫情。除了之前在Form 10-Q季度報告中討論的其他風險因素外，還有許多我們可能無法控制的其他因素可能會對我們的股票價格產生重大影響。這些包括但不限於：
•經營業績或未來前景的實際或預期波動；
•我們的公告或競爭對手的新產品公告；
•公眾對我們的新聞稿、我們的其他公開公告和我們提交給證券交易委員會的文件的反應；
•我們或我們的競爭對手的戰略行動，如收購或重組；
•適用於本公司業務的新法律法規或對現有法律法規的新解釋；
•會計準則、政策、指引、解釋或者原則的變更；
•我們的增長率或我們的競爭對手增長率的變化；
•關於我們的專利或專有權利或我們競爭對手的專利或專有權利的發展；
•正在進行的法律程序；
•我們無法根據需要籌集額外資本；
•對我們產品的安全性或有效性的擔憂或指控；
•金融市場或總體經濟狀況的變化，包括美國和國外經濟衰退或增長緩慢的影響；
•公共衞生危機、流行病和流行病的影響，如新冠肺炎大流行；
•我們或我們的管理團隊成員、我們的董事會(董事會)或某些機構股東出售股票；以及
•股票市場分析師對我們的股票、其他可比公司或我們整個行業的建議或收益預期的變化。
因此，您可能無法以或高於您為其支付的價格轉售您的股票。
我們現有的董事、高管和主要股東的所有權集中，可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。
截至2020年9月26日，我們現任董事和高管及其附屬公司合計實益擁有約Y 9.4%我們的流通貨。根據特拉華州法律，在對我們的其他股東負有任何受託責任的情況下，這些股東可能能夠對需要股東批准的事項施加重大影響，包括選舉董事和批准重大公司交易，並將對我們的管理和政策擁有一定的控制權。這些個人或實體中的某些人或實體可能具有與您不同的興趣。例如，這些股東可能會支持您可能不同意或不符合您最佳利益的建議和行動。
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目錄
所有權的集中可能會推遲或阻止我們控制權的變更，或者以其他方式阻止潛在收購者試圖獲得對我們的控制權，這反過來可能會降低我們的股票價格。
此外，這些股東可以利用他們的投票影響力來維持我們現有的管理層和董事的職位，或者支持或拒絕其他需要股東批准的管理層和董事會建議，例如修改我們的員工股票計劃和批准重大融資交易。
我們的投資者可能會因為我們隨後行使我們的未償還期權、授予未償還的限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)或我們授予未來的股權獎勵而經歷其投資的大幅稀釋。
截至2020年9月26日，根據我們的股權激勵計劃，我們保留了約1180萬股普通股供發行，其中約410萬股受制於該日期已發行的期權，加權平均行權價為每股70.68美元，約290萬股受制於已發行RSU，約50萬股受制於已發行PSU，約440萬股可供我們2017年股權激勵計劃下的未來獎勵。在過去的24個月裏，與之前的許多時期相比，我們經歷了更高的股票期權行使比率，這一趨勢可能會繼續下去。只要未償還期權被行使或未償還RSU或PSU被授予，我們現有的股東可能會受到稀釋。
我們依靠股權獎勵來激勵現有員工並吸引新員工。我們向我們的員工和其他服務提供商授予未來的股權獎勵可能會進一步稀釋我們的股東。
未來我們股票的轉售，包括我們內部人士和一些投資基金的轉售，可能會導致我們的股價下跌。
我們很大一部分流通股由我們的董事、高管和一些投資基金持有。這些股東轉售大量此類股票，宣佈任何建議轉售大量我們的股票，或認為可能進行大量轉售，都可能大幅降低我們股票的市場價格。我們的一些董事和高管已經簽訂了規則10b5-1的交易計劃，根據該計劃，他們安排在未來不時出售我們的股票。通常，這些銷售需要公開提交申請。這些內部人士的實際或潛在出售，包括根據預先安排的規則10b5-1交易計劃的出售，可能會被市場解讀為內部人士對我們的股票失去信心，並降低了我們股票的市場價格。
根據S-8表格中的註冊聲明，我們已經註冊並預計將繼續註冊根據我們的股權計劃預留的股份。根據表格S-8的註冊聲明發行的所有股票在發行時均可在公開市場自由出售，但受規則144對我們關聯公司的限制。如果這些股票在公開市場上大量出售，可能會降低我們股票的交易價。
我們的公司文件和特拉華州法律包含一些條款，這些條款可能會阻礙、推遲或阻止我們公司控制權的變更，防止試圖更換或撤換目前的管理層，並降低我們股票的市場價格。
我們修訂和重述的公司證書和第二次修訂和重述的章程中的條款可能會阻礙、推遲或阻止涉及我們的合併或收購，因為我們的股東可能認為這些合併或收購是有利的。例如，我們修訂和重述的公司註冊證書授權我們的董事會發行最多500萬股“空白支票”優先股。因此，無需股東進一步批准，我們的董事會有權向該優先股附加特別權利，包括投票權和股息權，包括根據股東權利計劃。有了這些權利，優先股東可能會讓第三方更難收購我們。此外，我們修訂和重述的公司註冊證書規定，董事會是交錯的，董事的任期為三年，每年有三分之一的董事參加連任。交錯的董事會將使第三方更難通過代理權競爭獲得對我們董事會的控制權，這可能是收購我們的必要步驟，而我們的董事會並不喜歡這樣的收購。
我們還必須遵守特拉華州公司法中的反收購條款。根據這些規定，如果任何人成為“利益股東”，在沒有特別批准的情況下，我們在三年內不得與該人達成“業務合併”，這可能會阻礙第三方提出收購要約，並可能推遲或阻止我們控制權的變更。就這些規定而言，“有利害關係的股東”一般是指擁有我們已發行有表決權股票15%或以上的人，或我們的關聯公司在過去三年中擁有我們已發行有表決權股票15%或以上的人，但特拉華州公司法規定的某些例外情況除外。
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目錄
我們的第二次修訂和重述的章程規定，位於特拉華州的州或聯邦法院是我們與我們的股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭，這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。
我們的第二次修訂和重述的章程規定，位於特拉華州的州或聯邦法院是唯一和獨家的論壇，用於：(I)代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟，(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他員工或股東違反對我們股東的受託責任的訴訟，(Iii)根據特拉華州一般公司法對我們提出索賠的任何訴訟，我們經修訂和重述的公司註冊證書或我們的第二份經修訂和重述的公司章程，或特拉華州公司法賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟，或(Iv)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟。然而，這種對法院規定的選擇不適用於(A)特拉華州衡平法院得出結論認為不可缺少的一方不受特拉華州法院管轄的訴訟，或(B)聯邦法院對訴訟承擔專屬管轄權的訴訟。本法院條款的選擇並不適用於根據修訂後的“1933年證券法”(“證券法”)或修訂後的“1934年證券交易法”(“交易法”)提起的任何訴訟。“交易法”第27條規定，聯邦政府對為執行“交易法”或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟享有專屬聯邦管轄權。結果, 專屬法院條款將不適用於為強制執行“交易法”規定的任何義務或責任或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠而提起的訴訟。該法院條款的選擇可能會限制股東在司法論壇提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工或股東發生糾紛的索賠的能力，這可能會阻礙針對我們和我們的董事、高管和其他員工或股東的此類訴訟。
此外，在其他公司的公司註冊證書中選擇類似的地點條款的可執行性已在法律程序中受到質疑，法院可能會發現這些類型的條款不適用或不可執行。如果法院發現我們第二次修訂和重述的章程中選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行，我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們可以選擇不對我們的股票宣佈現金股息，可以選擇只在不頻繁或不定期的基礎上支付股息，也可以選擇不進行任何額外的股票回購。因此，您的投資回報可能僅限於我們股票的價值。此外，支付任何未來的股息或回購我們的股票可能會限制我們追求其他增長機會的能力。.
本公司董事會可按法律規定的方式及條款及條件不時宣佈派發已發行股份的股息，而本公司亦可按法律規定的條款及條件派發股息。然而，我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張，而不是為我們的股票支付現金股息。此外，在某些情況下，我們的信貸安排可能會限制我們支付現金股息、回購普通股或向股東進行其他分配的能力。本公司股票的任何現金股息支付將由本公司董事會酌情決定，並將取決於本公司的經營業績、收益、資本要求、財務狀況、業務前景、合同限制以及本公司董事會認為相關的其他因素。在本公司董事會宣佈任何股息的情況下，不能保證任何此類股息的金額、時間或頻率。
根據我們董事會於2018年7月批准的股票回購計劃(2018年回購計劃)對我們普通股的任何回購將由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會酌情決定，並將取決於幾個因素，包括但不限於運營業績、資本要求、財務狀況、運營或其他來源的可用資金以及我們普通股的市場價格。因此，不能保證任何此類回購的金額、價格或時間。我們可以選擇保留所有未來的收益用於經營和擴大我們的業務，而不是回購額外的流通股。有關我們2018年回購計劃的更多信息，請參閲本季度報告第I部分，表格10-Q第1項中附帶的簡明合併財務報表的附註17。
如果我們在未來支付股息或進行任何股票回購，我們為業務的任何實質性擴張提供資金的能力可能會受到限制，包括通過收購、投資或增加資本支出，或為我們的運營提供資金。此外，我們未來可能進行的任何回購可能都不會證明是以最優價格進行的。本公司董事會可隨時酌情修改或修訂2018年回購計劃，或採用新的股票回購計劃，而無需股東批准。
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目錄
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
發行人回購和扣繳股權證券
截至2020年9月26日止三個月，吾等並無根據本公司董事會於2018年7月授權的股票回購計劃(2018年回購計劃)進行任何股票回購。然而，我們通過扣留一些我們普通股的股票，履行了在授予績效股單位時到期的某些美國聯邦和州預扣税義務，這些股票在歸屬之日的總公平市值等於與此類獎勵相關的我們發行的普通股股票的預扣税款義務。
在截至2020年9月26日的季度的每個財月，為履行預扣税款義務而預扣的股份如下：
期間
總數
的股份
購買或扣繳(1)
平均價格
按股支付		總人數
購買的股份
作為公開活動的一部分
已宣佈的計劃
或程序
最大數量
那一年5月的股票
但仍將被購買
根據計劃或
節目(2)
2020年6月28日至2020年7月25日114 $217.5 — 4,722,404 
2020年7月26日至2020年8月22日— — — 4,722,404 
2020年8月23日至2020年9月26日— — — 4,722,404 
*總計114 $217.50 — 4,722,404 
_____________
(1)    代表我們為納税而扣留給員工的普通股股份。
(2)    2018年7月，我們的董事會批准了2018年回購計劃，根據該計劃，我們被授權回購最多500萬股普通股。2018年回購計劃可以由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場購買、一個或多個規則10b5-1交易計劃、大宗交易和私下協商的交易酌情執行.
在截至2020年9月26日的三個月和九個月內，我們從與此類獎勵相關的實際發行的普通股股份中扣留了我們普通股的股票，在歸屬日的總公平市值等於預扣税款義務，從而履行了某些在績效股單位歸屬時到期的美國聯邦和州預扣税義務。截至2020年9月26日和2019年9月28日的9個月為履行預扣税款義務而預扣的股份如下：
三個月截至9個月
九月二十六日，
2020		9月28日
2019		九月二十六日，
2020		9月28日
2019
被扣留的股份114 — 9,198 1,163 
平均每股成本$217.50 $— $157.51 $105.52 
扣留股份的價值$24,795 $— $1,448,790 $122,720 
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目錄
項目6.展品
展品索引
陳列品
數
文件説明
3.1(1)
修訂後的公司註冊證書(附件3.2)
3.2(2)
2019年10月24日通過的第二次修訂和重新修訂附例(附件3.1)
4.1(1)
普通股證書格式(附件4.1)
4.2(1)
Masimo公司與其某些股東於1999年9月14日簽訂並簽訂的第五份經修訂和重新簽署的登記權協議(附件4.2)
4.3#(3)
Masimo退休儲蓄計劃(附件4.7)
31.1*
根據經修訂的2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條，對首席執行官喬·基亞尼(Joe Kiani)進行認證
31.2*
根據經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條，對首席財務官Micah Young進行認證
32.1*
根據經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條，對首席執行官Joe Kiani和首席財務官Micah Young進行認證
101.INS*XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中，因為它的XBRL標籤嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH*XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB*XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔
本報告附件101為iXBRL(Inline EXtensible Business Reporting Language)格式：(I)截至2020年9月26日和2019年12月28日的簡併資產負債表，(Ii)截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月和九個月的簡明綜合收益表，(Iii)截至2020年9月26日和2019年9月28日的三個月和九個月的簡明全面收益表，(Iv)截至2020年9月26日和2019年9月28日的九個月的簡明綜合現金流量表(五)簡明合併財務報表附註。
 _____________________________
(1)本公司最初於2007年4月17日提交的S-1表格註冊説明書(第333-142171號)的證物。括號中的數字表示經修改的表格S-1中相應的證物編號。
(2)本公司於2019年10月30日提交的當前8-K表格報告中的附件。括號中的數字表示8-K表格中相應的證物編號。
(3)本公司於二零零八年二月十一日提交的S-8表格註冊説明書的證物。括號中的數字表示S-8表格中相應的證物編號。
#B表示管理或補償計劃。
*在此提交的文件。
73
目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。
M阿西莫 C企業組織
日期：2020年10月27日依據：
/s/JOE K伊安尼
喬·基亞尼
首席執行官兼董事長
日期：2020年10月27日依據：
/s/ M伊卡Y休息室
邁卡·楊(Micah Young)
執行副總裁兼首席財務官
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