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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
| | | | | | | | |
| | |
☑ | | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
關於截至的季度期間2020年9月27日
或
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| | |
☐ | | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 對於從中國到日本的過渡期,中國從美國到日本的過渡時期是這樣的。 |
佣金檔案編號1-3215
強生
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | |
新澤西 | | 22-1024240 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
強生廣場一號樓
新不倫瑞克, 新澤西08933
(主要行政機關地址)
註冊人的電話號碼,包括區號(732) 524-0400
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。☑ 是☐不是的
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規第405條規定必須提交的每個互動數據文件。☑ 是☐不是的
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
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| 大型加速濾波器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件管理器 | ☐ | 小型報表公司 | ☐ |
| 新興成長型公司 | ☐ | | |
如果是一家新興市場成長型公司,由複選標記表示,註冊人公司是否已選擇不使用延長的過渡期,以確保其遵守根據美國證券交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則的要求。(編者注:如果是新興市場成長型公司,則由複選標記表示)註冊人是否已被選擇使用延長的過渡期標準,以確保其遵守根據美國證券交易所法案第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務報告會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。☐是☑不是的
根據ACT第12(B)節登記的證券
| | | | | | | | |
每一類的名稱 | 商品代號 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 紐約證券交易所 |
債券利率0.250釐,2022年1月到期 | JNJ22 | 紐約證券交易所 |
債券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24 | 紐約證券交易所 |
債券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 紐約證券交易所 |
債券利率1.150釐,2028年11月到期 | JNJ28 | 紐約證券交易所 |
債券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 紐約證券交易所 |
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量。
在2020年10月19日,2,632,542,672普通股的股票面值為1.00美元,已發行。
強生公司及其子公司
目錄
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| | | 頁 |
| | | 不是的。 |
第一部分-財務信息 | | | 1 |
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第一項財務報表(未經審計) | | | 1 |
| | | |
綜合資產負債表--2020年9月27日和2019年12月29日 | | | 1 |
| | | |
截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三財季合併收益表 | | | 2 |
| | | |
截至2020年9月27日和2019年9月29日的9個月的合併收益表 | | | 3 |
| | | |
截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三財季和九個月綜合全面收益表 | | | 4 |
| | | |
截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三財季和九個月合併權益表 | | | 5 |
| | | |
截至2020年9月27日和2019年9月29日的會計年度9個月合併現金流量表 | | | 7 |
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合併財務報表附註 | | | 8 |
| | | |
第1A項危險因素 | | | 47 |
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第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | | | 48 |
| | | |
第三項關於市場風險的定量和定性披露 | | | 66 |
| | | |
項目4.控制和程序 | | | 66 |
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第II部分-其他資料 | | | 67 |
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項目1--法律訴訟 | | | 67 |
| | | |
項目2--未登記的股權證券銷售和收益使用 | | | 67 |
| | | |
項目6--展品 | | | 68 |
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簽名 | | | 69 |
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有關前瞻性陳述的警示説明
本季度報表為Form 10-Q強生公司的其他公開文件包括“前瞻性陳述”在1995年美國私人證券訴訟改革法案的避風港條款範圍內,強生及其子公司(本公司)的管理層和代表也可不時作出前瞻性陳述。前瞻性陳述不嚴格地與歷史或當前事實相關,反映管理層對未來的假設、觀點、計劃、目標和預測。前瞻性陳述可以通過使用諸如“計劃”、“預期”、“將”、“預期”、“估計”等詞以及其他類似含義的詞語來識別,這些詞語與以下內容相聯繫:對未來經營的討論、預期的經營結果、財務業績;計劃中的收購和處置的影響;重組計劃的影響和時機,包括相關的成本節約和其他利益;公司的增長戰略;產品開發活動;監管批准;市場地位和支出。
由於前瞻性陳述是基於對未來事件的當前信念、預期和假設,它們會受到難以預測的不確定性、風險和變化的影響,其中許多都不在公司的控制範圍之內。投資者應該意識到,如果基本假設被證明是不準確的,或者已知或未知的風險或不確定因素成為現實,公司的實際結果和財務狀況可能與其前瞻性陳述中明示或暗示的預期和預測大不相同。因此,提醒投資者不要依賴這些前瞻性陳述。風險和不確定性包括但不限於:
與產品開發、市場成功和競爭相關的風險
•公司持續增長和成功所依賴的新的和改進的產品和技術的創新和開發中固有的挑戰和不確定性,包括臨牀結果的不確定性、對現有臨牀數據的額外分析、獲得監管批准、健康計劃覆蓋範圍和客户准入,以及初步和持續的商業成功;
•對公司在美國和其他重要市場獲得和保護新的和現有的產品和技術的足夠專利和其他知識產權的能力提出的挑戰;
•專利到期的影響,通常隨之而來的是引入競爭對手的生物仿製藥和仿製藥,以及由此造成的收入和市場份額損失;
•競爭對手和其他尋求推出與之競爭的仿製藥、生物相似或其他產品的公司對公司專利的挑戰日益激烈和頻繁,法院、美國專利商標局和其他決策者對此類挑戰的接受度增加,可能導致相關產品比預期更早地失去市場獨佔性和銷售額迅速下降;
•在研究和開發新的和改進的產品、工藝和技術方面的競爭,這可能導致產品和工藝過時;
•競相與第三方就產品和技術的協作、許可、開發和營銷協議達成協議;
•以成本效益、產品性能、技術進步和競爭者獲得的專利為基礎的競爭;以及
•指控公司的產品侵犯了第三方的專利和其他知識產權,這可能會對公司銷售相關產品的能力造成不利影響,並要求支付金錢損害賠償和未來的特許權使用費。
與產品責任、訴訟和監管活動相關的風險
•產品功效或安全問題,無論是否基於科學證據,可能導致產品撤回、召回、美國食品和藥物管理局(或國際同行)的監管行動、銷售額下降、聲譽損害、訴訟費用增加和股價影響;
•對公司不利的重大訴訟或政府行動的影響,包括銷售額下降和聲譽損害,包括與藥品營銷實踐和合同戰略相關的產品責任索賠和指控;
•不利判決或和解的影響以及與法律訴訟有關的準備金是否充足,包括專利訴訟、產品責任、人身傷害索賠、證券集體訴訟、政府調查、僱傭和其他法律訴訟;
•政府機構和州總檢察長加強了對醫療保健行業的審查,導致了調查和起訴,這可能帶來重大的民事和刑事處罰,包括但不限於禁止從事政府業務;
•未能履行McNeil-PPC,Inc.同意法令或與政府或政府機構達成的任何其他合規協議中的合規義務,這可能會導致重大制裁;
•影響美國國內和國際業務的適用法律和法規的可能變化,包括涉及:新產品的批准;許可和專利權;保健品的銷售和推廣;保健品和服務的獲得、報銷和定價;環境保護和原材料採購;
•遵守當地法規和法律,這些法規和法律可能限制公司在相關市場製造或銷售其產品的能力,包括要求遵守醫療器械報告法規和其他要求,如歐盟的醫療器械法規;
•國內和國際税收法律和法規的變化,包括與美國的減税和就業法案、瑞士的聯邦税制改革法案和AHV融資相關的變化,世界各地税務當局加強審計審查,以及可能超過現有準備金的額外税收負債的風險敞口;以及
•財務會計準則委員會發布新的或修訂的會計準則,證券交易委員會發布新的或修訂的會計準則。
與公司戰略舉措和醫療市場趨勢相關的風險
•價格壓力來自醫療成本控制的趨勢,包括醫療服務提供者和其他市場參與者之間的持續整合,管理醫療的趨勢,向政府日益成為醫療費用的主要支付者的轉變,尋求降低成本的醫療市場的重要新進入者,以及政府對公司的壓力,要求其自願降低成本和價格上漲;
•由於經濟困難和預算限制,個人、機構和政府購買者購買保健產品和服務的支出模式受到限制;
•公司實現增長戰略的能力面臨的挑戰,包括通過外部來源的創新,如開發合作、戰略收購、許可和營銷協議,以及任何此類外部安排由於競爭壓力而可能增加的成本;
•公司任何計劃或完成的收購或剝離的預期戰略利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現;以及
•與過去和正在進行的重組行動相關的預期收益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現的可能性。
與經濟狀況、金融市場和國際化經營相關的風險
•與全球業務相關的風險,包括全球公共衞生危機和流行病的影響,如新型冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發對公司及其客户和供應商,包括公司運營所在國家的外國政府的影響。
•通貨膨脹、利率和貨幣匯率波動的影響,以及這種波動對收入、費用和由此產生的利潤率的潛在影響;
•美國和其他國家進出口和貿易法律、法規和政策的潛在變化,包括任何增加的貿易限制或關税和潛在的藥品再進口立法;
•國際經濟金融不穩定、主權風險、可能實施的政府管制和限制性經濟政策以及不穩定的國際政府和法律體系對國際運作的影響;
•全球氣候變化、極端天氣和自然災害可能會影響對公司產品和服務的需求,導致製造和分銷網絡中斷,改變供應鏈內商品和服務的可用性,並影響公司產品和運營的整體設計和完整性;
•美國和世界其他地區的武裝衝突和恐怖襲擊的影響,包括社會和經濟混亂以及金融和其他市場的不穩定;以及
與供應鏈和運營相關的風險
•通過第三方供應商內部或供應鏈內的其他方式製造的困難和延誤,可能導致自願或非自願的業務中斷或關閉、產品短缺、從市場上撤回或暫停產品,以及潛在的監管行動;
•公司的信息技術系統或公司供應商的信息技術系統的中斷和破壞,可能導致聲譽、競爭、運營或其他業務損害,以及財務成本和監管行動;
•依賴複雜的全球供應鏈以及生產和分銷流程,並受到越來越多的監管要求的影響,這可能會對公司產品所用材料的供應、採購和定價產生不利影響;以及
•與全球供應鏈重組行動(包括公司與捷普公司的交易)相關的預期利益和機會可能無法實現或可能需要比預期更長的時間才能實現,包括任何需要獲得相關監管機構的批准。與宣佈的全球供應鏈行動相關的中斷可能會對該公司產品所用材料的供應和採購產生不利影響。
投資者還應仔細閲讀公司截至2019年12月29日的財政年度Form 10-K年報第1A項中描述的風險因素,以瞭解某些風險的描述,這些風險可能會導致公司的實際結果與其前瞻性陳述中所表達的大不相同。投資者應瞭解,不可能預測或識別所有此類因素,不應將上述風險視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。公司不承諾公開更新任何可能不時作出的前瞻性陳述,無論這些前瞻性陳述是由於新信息或未來事件或發展的結果。
第一部分-財務信息
項目1--財務報表
強生公司及其子公司
綜合資產負債表
(未經審計;除每股和每股數據外,以百萬美元計)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月27日 | | 2019年12月29日 |
資產 | | | | |
流動資產: | | | | |
現金和現金等價物 | | $ | 18,965 | | | 17,305 | |
有價證券 | | 11,816 | | | 1,982 | |
應收賬款、貿易、減去壞賬準備和信貸損失$292 (2019, $226) | | 14,579 | | | 14,481 | |
存貨(附註2) | | 9,599 | | | 9,020 | |
預付費用和其他費用 | | 2,528 | | | 2,392 | |
持有待售資產(附註10) | | 91 | | | 94 | |
流動資產總額 | | 57,578 | | | 45,274 | |
按成本價計算的物業、廠房和設備 | | 45,162 | | | 43,332 | |
減去:累計折舊 | | (27,307) | | | (25,674) | |
財產、廠房和設備、淨值 | | 17,855 | | | 17,658 | |
無形資產淨額(附註3) | | 47,006 | | | 47,643 | |
商譽(附註3) | | 34,307 | | | 33,639 | |
所得税遞延税金(附註5) | | 7,816 | | | 7,819 | |
其他資產 | | 6,131 | | | 5,695 | |
總資產 | | $ | 170,693 | | | 157,728 | |
負債和股東權益 | | | | |
流動負債: | | | | |
貸款和應付票據 | | $ | 5,078 | | | 1,202 | |
應付帳款 | | 7,044 | | | 8,544 | |
應計負債 | | 9,629 | | | 9,715 | |
應計回扣、退貨和促銷 | | 12,418 | | | 10,883 | |
應計薪酬和與僱員相關的義務 | | 3,012 | | | 3,354 | |
應計所得税(附註5) | | 1,666 | | | 2,266 | |
流動負債總額 | | 38,847 | | | 35,964 | |
長期債務(附註4) | | 32,680 | | | 26,494 | |
所得税遞延税金(注5) | | 5,615 | | | 5,958 | |
員工相關義務(附註6) | | 10,184 | | | 10,663 | |
長期應付税款(附註5) | | 6,745 | | | 7,444 | |
其他負債 | | 12,149 | | | 11,734 | |
總負債 | | 106,220 | | | 98,257 | |
承擔和或有事項(附註11) | | | | |
股東權益: | | | | |
普通股-面值$1.00每股(授權4,320,000,000股份;已發行3,119,843,000股份) | | $ | 3,120 | | | 3,120 | |
累計其他綜合收益(虧損)(附註7) | | (14,938) | | | (15,891) | |
留存收益 | | 114,831 | | | 110,659 | |
減去:國庫持有的普通股,按成本計算(487,676,000和487,336,000股份) | | 38,540 | | | 38,417 | |
股東權益總額 | | 64,473 | | | 59,471 | |
總負債和股東權益 | | $ | 170,693 | | | 157,728 | |
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
合併收益表
(未經審計;美元和股票,除每股金額外,以百萬美元計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | | | | | |
| | 九月二十七日 2020 | | 百分比 致銷售人員 | | 九月二十九日 2019 | | 百分比 致銷售人員 |
面向客户的銷售額(注9) | | $ | 21,082 | | | 100.0 | % | | $ | 20,729 | | | 100.0 | % |
產品銷售成本 | | 6,972 | | | 33.1 | | | 6,867 | | | 33.1 | |
毛利 | | 14,110 | | | 66.9 | | | 13,862 | | | 66.9 | |
銷售、市場推廣和行政費用 | | 5,431 | | | 25.8 | | | 5,374 | | | 26.0 | |
研發費用 | | 2,840 | | | 13.5 | | | 2,599 | | | 12.5 | |
正在進行的研究和開發 | | 138 | | | 0.6 | | | — | | | — | |
利息收入 | | (12) | | | (0.1) | | | (89) | | | (0.4) | |
利息支出,扣除資本化部分後的淨額 | | 44 | | | 0.2 | | | 48 | | | 0.2 | |
其他(收入)費用,淨額 | | 1,200 | | | 5.7 | | | 4,214 | | | 20.3 | |
重組(附註12) | | 68 | | | 0.3 | | | 69 | | | 0.4 | |
所得税撥備前收益 | | 4,401 | | | 20.9 | | | 1,647 | | | 7.9 | |
所得税撥備(受益於)(附註5) | | 847 | | | 4.0 | | | (106) | | | (0.6) | |
淨收益 | | $ | 3,554 | | | 16.9 | % | | $ | 1,753 | | | 8.5 | % |
| | | | | | | | |
每股淨收益(附註8) | | | | | | | | |
基本型 | | $ | 1.35 | | | | | $ | 0.67 | | | |
稀釋 | | $ | 1.33 | | | | | $ | 0.66 | | | |
| | | | | | | | |
平均已發行股票 | | | | | | | | |
基本型 | | 2,632.5 | | | | | 2,635.2 | | | |
稀釋 | | 2,669.3 | | | | | 2,669.9 | | | |
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
合併收益表
(未經審計;美元和股票,除每股金額外,以百萬美元計算)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9個月的財政年度 | | | | | | |
| | 九月二十七日 2020 | | 百分比 致銷售人員 | | 九月二十九日 2019 | | 百分比 致銷售人員 |
面向客户的銷售額(注9) | | $ | 60,109 | | | 100.0 | % | | $ | 61,312 | | | 100.0 | % |
產品銷售成本 | | 20,613 | | | 34.3 | | | 20,422 | | | 33.3 | |
毛利 | | 39,496 | | | 65.7 | | | 40,890 | | | 66.7 | |
銷售、市場推廣和行政費用 | | 15,627 | | | 26.0 | | | 16,139 | | | 26.3 | |
研發費用 | | 8,127 | | | 13.5 | | | 8,123 | | | 13.3 | |
正在進行的研究和開發 | | 144 | | | 0.3 | | | 890 | | | 1.4 | |
利息收入 | | (98) | | | (0.2) | | | (276) | | | (0.5) | |
利息支出,扣除資本化部分後的淨額 | | 114 | | | 0.2 | | | 233 | | | 0.4 | |
其他(收入)費用,淨額 | | 545 | | | 0.9 | | | 2,509 | | | 4.1 | |
重組(附註12) | | 187 | | | 0.3 | | | 162 | | | 0.3 | |
所得税撥備前收益 | | 14,850 | | | 24.7 | | | 13,110 | | | 21.4 | |
所得税撥備(附註5) | | 1,874 | | | 3.1 | | | 2,001 | | | 3.3 | |
淨收益 | | $ | 12,976 | | | 21.6 | % | | $ | 11,109 | | | 18.1 | % |
| | | | | | | | |
每股淨收益(附註8) | | | | | | | | |
基本型 | | $ | 4.93 | | | | | $ | 4.19 | | | |
稀釋 | | $ | 4.86 | | | | | $ | 4.13 | | | |
| | | | | | | | |
平均已發行股票 | | | | | | | | |
基本型 | | 2,633.0 | | | | | 2,649.5 | | | |
稀釋 | | 2,670.8 | | | | | 2,688.1 | | | |
| | | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註 | | | | | | | | |
強生公司及其子公司
綜合全面收益表
(未經審計;百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 第三財季結束 | | | | 截至9個月的財政年度 | | |
| 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
| | | | | | | |
淨收益 | $ | 3,554 | | | 1,753 | | | $ | 12,976 | | | 11,109 | |
| | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | | | | | | | |
外幣折算 | 222 | | | (667) | | | (741) | | | (575) | |
| | | | | | | |
證券: | | | | | | | |
*期內產生的未實現持有收益(虧損) | 1 | | | — | | | 1 | | | 1 | |
*對收益的重新分類 | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
*淨變化量 | 1 | | | — | | | 1 | | | 1 | |
| | | | | | | |
員工福利計劃: | | | | | | | |
*期內攤銷前期服務成本 | (6) | | | (6) | | | (17) | | | (18) | |
期內攤銷損益 | 203 | | | 142 | | | 604 | | | 460 | |
| | | | | | | |
*淨變化量 | 197 | | | 136 | | | 587 | | | 442 | |
| | | | | | | |
衍生品和套期保值: | | | | | | | |
*期間產生的未實現收益(虧損) | 199 | | | 1,922 | | | 1,052 | | | 1,706 | |
*對收益的重新分類 | (24) | | | (1,955) | | | 54 | | | (1,885) | |
*淨變化量 | 175 | | | (33) | | | 1,106 | | | (179) | |
| | | | | | | |
其他綜合收益(虧損) | 595 | | | (564) | | | 953 | | | (311) | |
| | | | | | | |
綜合收益 | $ | 4,149 | | | 1,189 | | | $ | 13,929 | | | 10,798 | |
| | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註
| | |
第三財季其他綜合收入的税收影響分別如下:2020年和2019年:外幣換算:美元139百萬美元和$94百萬;員工福利計劃:$56百萬美元和$34百萬美元;衍生品和套期保值:美元47百萬美元和$9百萬 |
|
本財政年度9個月的其他綜合收入的税收影響分別如下:2020年和2019年:外幣換算:美元207百萬美元和$50百萬;員工福利計劃:$167百萬美元和$69百萬美元;衍生品和套期保值:美元293百萬美元和$48百萬 |
強生公司及其子公司
合併權益表
(未經審計;百萬美元)
截至2020年9月27日的第三財季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 股票 金額 |
平衡,2020年6月28日 | $ | 62,978 | | | 113,898 | | | (15,533) | | | 3,120 | | | (38,507) | |
淨收益 | 3,554 | | | 3,554 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($1.01每股) | (2,659) | | | (2,659) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 559 | | | 109 | | | — | | | — | | | 450 | |
普通股回購 | (483) | | | — | | | — | | | — | | | (483) | |
其他 | (71) | | | (71) | | | — | | | — | | | — | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 595 | | | — | | | 595 | | | — | | | — | |
平衡,2020年9月27日 | $ | 64,473 | | | 114,831 | | | (14,938) | | | 3,120 | | | (38,540) | |
| | | | | | | | | |
截至2020年9月27日的9個月財政年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 股票 金額 |
餘額,2019年12月29日 | $ | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
淨收益 | 12,976 | | | 12,976 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($2.97每股) | (7,823) | | | (7,823) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,866 | | | (911) | | | — | | | — | | | 2,777 | |
普通股回購 | (2,900) | | | — | | | — | | | — | | | (2,900) | |
其他 | (70) | | | (70) | | | — | | | — | | | — | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | 953 | | | — | | | 953 | | | — | | | — | |
平衡,2020年9月27日 | $ | 64,473 | | | 114,831 | | | (14,938) | | | 3,120 | | | (38,540) | |
| | | | | | | | | |
截至2019年9月29日的第三財季
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 股票 金額 |
餘額,2019年6月30日 | $ | 60,785 | | | 109,809 | | | (14,969) | | | 3,120 | | | (37,175) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 1,753 | | | 1,753 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($0.95每股) | (2,499) | | | (2,499) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 363 | | | 179 | | | — | | | — | | | 184 | |
普通股回購 | (1,628) | | | — | | | — | | | — | | | (1,628) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (564) | | | — | | | (564) | | | — | | | — | |
餘額,2019年9月29日 | $ | 58,210 | | | 109,242 | | | (15,533) | | | 3,120 | | | (38,619) | |
| | | | | | | | | |
截至2019年9月29日的9個財政月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 總計 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 收入 | | 普通股 已發行金額 | | 財務處 股票 金額 |
餘額,2018年12月30日 | $ | 59,752 | | | 106,216 | | | (15,222) | | | 3,120 | | | (34,362) | |
| | | | | | | | | |
淨收益 | 11,109 | | | 11,109 | | | — | | | — | | | — | |
支付的現金股息($2.80每股) | (7,417) | | | (7,417) | | | — | | | — | | | — | |
員工薪酬和股票期權計劃 | 1,397 | | | (666) | | | — | | | — | | | 2,063 | |
普通股回購 | (6,320) | | | — | | | — | | | — | | | (6,320) | |
| | | | | | | | | |
其他綜合收益(虧損),税後淨額 | (311) | | | — | | | (311) | | | — | | | — | |
餘額,2019年9月29日 | $ | 58,210 | | | 109,242 | | | (15,533) | | | 3,120 | | | (38,619) | |
| | | | | | | | | |
請參閲合併財務報表附註
強生公司及其子公司
綜合現金流量表
(未經審計;百萬美元)
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至9個月的財政年度 | | |
| | 九月二十七日 2020 | | 九月二十九日 2019 |
經營活動的現金流 | | | | |
淨收益 | | $ | 12,976 | | | 11,109 | |
將淨收益與經營活動的現金流量進行調整: | | | | |
財產和無形資產的折舊和攤銷 | | 5,291 | | | 5,193 | |
基於股票的薪酬 | | 845 | | | 817 | |
| | | | |
| | | | |
資產減記 | | 198 | | | 1,019 | |
*或有對價沖銷 | | (1,148) | | | — | |
出售資產/業務的淨收益 | | (60) | | | (2,125) | |
| | | | |
遞延税金撥備 | | (238) | | | (2,126) | |
信貸損失和應收賬款撥備 | | 74 | | | (15) | |
資產和負債變動,扣除收購和資產剝離的影響: | | | | |
應收賬款增加 | | (440) | | | (665) | |
庫存增加 | | (784) | | | (424) | |
(減少)/增加應付帳款和應計負債 | | (119) | | | 2,273 | |
其他流動和非流動資產增加 | | (1,983) | | | (81) | |
其他流動和非流動負債增加 | | 581 | | | 2,043 | |
| | | | |
經營活動的現金流量淨額 | | 15,193 | | | 17,018 | |
| | | | |
投資活動的現金流 | | | | |
物業、廠房和設備的附加費 | | (2,024) | | | (2,238) | |
處置資產/業務所得收益,淨額 | | 100 | | | 3,103 | |
收購,扣除收購的現金後的淨額 | | (949) | | | (5,562) | |
購買投資 | | (16,243) | | | (2,684) | |
出售投資 | | 6,585 | | | 2,459 | |
信貸支持協議收益,淨額 | | 125 | | | — | |
其他(主要是許可證和里程碑) | | (516) | | | 72 | |
| | | | |
投資活動使用的淨現金 | | (12,922) | | | (4,850) | |
| | | | |
融資活動的現金流 | | | | |
向股東派發股息 | | (7,823) | | | (7,417) | |
普通股回購 | | (2,900) | | | (6,320) | |
短期債務收益 | | 3,335 | | | 148 | |
償還短期債務 | | (310) | | | (87) | |
長期債務收益,扣除發行成本 | | 7,431 | | | 1 | |
償還長期債務 | | (562) | | | (1,008) | |
行使股票期權收益/員工股票獎勵預扣税,淨額 | | 922 | | | 580 | |
其他 | | (569) | | | 160 | |
| | | | |
融資活動使用的現金淨額 | | (476) | | | (13,943) | |
| | | | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | | (135) | | | (83) | |
增加/(減少)現金和現金等價物 | | 1,660 | | | (1,858) | |
期初現金和現金等價物 | | 17,305 | | | 18,107 | |
期末現金和現金等價物 | | $ | 18,965 | | | 16,249 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
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| | | | |
收購 | | | | |
收購資產的公允價值 | | $ | 1,173 | | | 6,861 | |
承擔的負債和非控制權益的公允價值 | | (224) | | | (1,299) | |
為收購支付的淨現金 | | $ | 949 | | | 5,562 | |
| | | | |
| | | | |
請參閲合併財務報表附註
合併財務報表附註
注1-隨附的未經審計的中期綜合財務報表及相關附註應與強生及其子公司(本公司)的經審計綜合財務報表及公司截至2019年12月29日的會計年度Form 10-K年度報告中所載的相關附註一併閲讀。未經審核的中期財務報表包括管理層判斷所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)和應計項目,以公平陳述所列示期間的業績。
由於舍入,表中的列和行可能無法添加。百分比是使用實際的、非四捨五入的數字計算的。
預算的使用
新冠肺炎對公司業務和財務業績的影響程度將取決於許多不斷變化的因素,包括但不限於:新冠肺炎的規模和持續時間、它將在多大程度上影響包括利率、就業率和醫療保險範圍在內的全球宏觀經濟狀況、預期的復甦速度以及政府和企業對這場流行病的反應。本公司評估了某些會計事項,這些會計事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息和新冠肺炎截至2020年9月27日至本報告日期的預測財務信息以及未知的未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於本公司的呆賬及信貸損失撥備、存貨及相關儲備、應計回扣及相關儲備,以及商譽及其他長期資產的賬面價值。雖然截至2020年9月27日及截至9月27日的季度,本公司的綜合財務報表沒有受到實質性影響,但本公司未來對新冠肺炎的規模和期限的評估以及其他因素可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表產生重大影響。
新會計準則
公司評估財務會計準則委員會最近發佈的會計準則對公司財務報表的採用影響,以及對截至2019年12月29日的財年公司Form 10-K年度報告中先前評估(如果有)的重大更新。2020財年第三季度沒有發佈影響本公司的新材料會計準則。
最近採用的會計準則
2020財年第三季度沒有采用新的會計準則。
重新分類
某些前期金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
注2-庫存清單
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年12月29日 |
原材料和供應品 | | $ | 1,363 | | | 1,117 | |
在製品 | | 1,916 | | | 1,832 | |
成品 | | 6,320 | | | 6,071 | |
總庫存(1) | | $ | 9,599 | | | 9,020 | |
(1) 有關持有待售資產及相關資產剝離的詳情,請參閲綜合財務報表附註10。
注3-無形資產和商譽
使用年限有限的無形資產在其預計使用年限內攤銷。最新的商譽和無限期活體無形資產年度減值評估於2019年第四財季完成。未來對商譽和無限期存活無形資產的減值測試將在第四財季每年或更早(如果有必要)進行。
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年12月29日 |
具有固定壽命的無形資產: | | | | |
專利和商標--總額 | | $ | 38,381 | | | 36,634 | |
累計攤銷較少 | | 16,098 | | | 13,154 | |
專利和商標-網絡 | | 22,283 | | | 23,480 | |
客户關係和其他無形資產-毛收入 | | 22,455 | | | 22,056 | |
累計攤銷較少 | | 10,427 | | | 9,462 | |
客户關係和其他無形資產-Net* | | 12,028 | | | 12,594 | |
具有無限壽命的無形資產: | | | | |
商標 | | 6,995 | | | 6,922 | |
購買正在進行的研究和開發(1) | | 5,700 | | | 4,647 | |
壽命不定的無形資產總額 | | 12,695 | | | 11,569 | |
無形資產總額-淨額 | | $ | 47,006 | | | 47,643 | |
*大部分由客户關係組成
(1) 在2020財年第一季度,公司完成了從XBiotech Inc.收購bermekimab和某些相關資產,以及收購Verb Surgical Inc.的所有流通股,並記錄了正在進行的研發無形資產#美元。0.810億美元和0.4分別為10億美元。
截至2020年9月27日的商譽按業務部門分配如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 消費者健康 | | 製藥業 | | 醫療器械 | | 總計 |
2019年12月29日的商譽 | | $ | 9,736 | | | 9,169 | | | 14,734 | | | 33,639 | |
與收購相關的商譽 | | — | | | 1 | | | 183 | | | 184 | |
| | | | | | | | |
貨幣換算/其他 | | 171 | | | 280 | | | 33 | | | 484 | |
2020年9月27日的商譽 | | $ | 9,907 | | | 9,450 | | | 14,950 | | | 34,307 | |
專利和商標的加權平均攤銷期限為12好多年了。客户關係和其他無形資產的加權平均攤銷期限為21好多年了。可攤銷無形資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。1.210億美元和1.1截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三財季分別為100億美元。可攤銷無形資產的攤銷費用計入銷售產品成本為#美元。3.410億美元和3.3分別截至2020年9月27日和2019年9月29日的財年9個月的10億美元。無形資產減記計入其他(收入)費用淨額。
在接下來的五年中,經批准的產品的税前攤銷費用估計約為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | | | | | | | |
2020 | | 2021 | | 2022 | | 2023 | | 2024 |
$4,500 | | 4,300 | | 4,100 | | 4,100 | | 3,900 |
有關收購和資產剝離的更多細節,請參閲合併財務報表附註10。
注4-公允價值計量
該公司使用遠期外匯合同來管理其對現金流變化的風險敞口,主要與未來公司間產品的匯率變化和第三方購買以外幣計價的材料有關。該公司使用交叉貨幣利率掉期來管理主要與借款有關的貨幣風險。這兩種衍生品都被指定為現金流對衝。
此外,該公司還使用利率掉期作為管理與固定利率借款相關的利率風險的工具。這些衍生品被指定為公允價值對衝。該公司使用指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率掉期和遠期外匯合約。此外,該公司使用遠期外匯合約來抵消其對某些外幣資產和負債的風險敞口。該等遠期外匯合約並未指定為套期保值,因此,該等衍生工具的公允價值變動於盈利中確認,從而抵銷相關外幣資產及負債的當期盈利影響。
本公司並不為交易或投機目的或含有信用風險相關或有特徵的衍生金融工具而訂立衍生金融工具。該公司與某些衍生交易對手維持信貸支持協議(CSA),根據各自的信用評級和淨額結算協議建立抵押品門檻。截至2020年9月27日,公司根據CSA持有的現金抵押品總額為$380百萬,淨額。該公司持續監測交易對手的信用評級。本公司認為信用不良風險較低,因為本公司主要與至少具有投資級信用評級的商業機構簽訂協議。關於這些商業機構的應收賬款和應付賬款,請參閲本腳註所載按公允價值計量的重大金融資產和負債表。截至2020年9月27日,公司遠期外匯合約和交叉貨幣利率掉期的名義未償還金額為#美元。43.630億美元和350億美元26.5分別為100億美元。截至2019年12月29日,公司遠期外匯合約和交叉貨幣利率掉期的名義未償還金額為1美元。45.310億美元和20.1分別為10億美元。
所有衍生工具均按公允價值計入資產負債表。衍生品的公允價值變動在每個期間記錄在當期收益或其他全面收益中,這取決於衍生品是否被指定為對衝交易的一部分,如果是,對衝交易的類型。
現金流套期保值的指定是在衍生品合約生效之日作出的。在開始的時候,所有的衍生品都預計是高度有效的。指定為現金流量套期保值的外匯合約按遠期法入賬,當套期保值項目影響收益時,與這些合約相關的所有損益將在損益表中確認。這些衍生工具的公允價值變動計入累計其他全面收益,直至相關交易影響收益,然後重新分類為與對衝交易相同賬户的收益。
與利率掉期及應佔利率變動的對衝債務公允價值變動有關的損益計入發生期間的利息支出。淨投資套期保值的損益通過貨幣換算賬户計入累計的其他綜合收益。被排除在有效性測試之外的部分使用現貨法通過利息(收入)費用進行記錄。本公司會持續評估每項衍生工具在抵銷對衝項目變動方面是否持續高度有效。如果衍生品不再被認為是高效的,套期保值會計就會停止。
本公司指定其於2016年5月發行的到期日為2022年至2035年的歐元計價票據,作為本公司對其若干國際子公司的投資的淨投資對衝,這些子公司使用歐元作為其功能貨幣,以減少匯率變化造成的波動。
截至2020年9月27日,累計其他綜合收益中包括的衍生品遞延淨收益餘額為1美元。811税後為3.8億美元。有關其他資料,請參閲綜合全面收益表及附註7。本公司預期與遠期外匯合約有關的大部分金額將重新分類為年度收益。接下來的12個月這是預計在此期間發生的交易的結果。公司對衝交易風險的最長時間為18個月,不包括利率合約和淨投資對衝合同。最終在收益中實現的金額可能會隨着匯率的變化而不同。已實現損益最終由衍生品到期時的實際匯率決定。
下表是截至2020年和2019年的第三財季扣除税收後與衍生品和對衝相關的活動摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 2020年9月27日 | | | | | 2019年9月29日 | | | | |
(百萬美元) | 銷貨 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 | 銷貨 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
被排除在有效性測試之外的衍生金額在收益中確認的收益或(損失)金額 | — | | — | | — | | 39 | | — | | — | | — | | — | | 39 | | — | |
在AOCI中確認的損益金額 | — | | — | | — | | 39 | | — | | — | | — | | — | | 39 | | — | |
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | 3 | | (81) | | (13) | | — | | (8) | | (8) | | (77) | | 1,911 | | — | | 1 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | 16 | | 156 | | (36) | | — | | (41) | | (23) | | (197) | | 1,939 | | — | | 5 | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | — | | — | | — | | 84 | | — | | — | | | — | | 89 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | $ | — | | — | | — | | 65 | | — | | — | | — | | — | | 159 | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表是截至2020和2019年財年9個月(扣除税收)與衍生品和對衝相關活動的摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| 2020年9月27日 | | | | | 2019年9月29日 | | | | |
(百萬美元) | 銷貨 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 | 銷貨 | 產品銷售成本 | 研發費用 | 利息(收入)費用 | 其他(收入)費用 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允價值、淨投資和現金流對衝的影響: | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
淨投資套期保值損益關係: | | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
被排除在有效性測試之外的衍生金額在收益中確認的收益或(損失)金額 | — | | — | | — | | 118 | | — | | — | | — | | — | | 117 | | — | |
在AOCI中確認的損益金額 | — | | — | | — | | 118 | | — | | — | | — | | — | | 117 | | — | |
| | | | | | | | | | |
現金流套期保值關係損益: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | 10 | | (316) | | (121) | | — | | (10) | | (43) | | (213) | | 1,808 | | — | | 9 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | 25 | | 330 | | (156) | | — | | (55) | | (29) | | (543) | | 1,847 | | — | | 15 | |
| | | | | | | | | | |
交叉貨幣利率掉期合約: | | | | | | | | | | |
從AOCI重新分類為收入的損益金額 | — | | — | | — | | 265 | | — | | — | | — | | — | | 207 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中確認的損益金額 | $ | — | | — | | — | | 790 | | — | | — | | — | | — | | 299 | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表是截至2020年和2019年的第三財季和九個月未被指定為對衝工具的衍生品的影響:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | 得/(損) 在以下位置識別 衍生產品收益 | | | 得/(損) 在以下位置識別 衍生產品收益 | | | |
(百萬美元) | | 在衍生工具收益中確認的損益的位置 | | 第三財季結束 | | | 截至9個月的財政年度 | | | |
未被指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | |
外匯合約 | | 其他(收入)費用 | | $ | 1 | | | (13) | | 66 | | | (101) | | |
下表是截至2020年和2019年的第三財季淨投資對衝的效果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 得/(損) 在以下位置識別 累積 保監處 | | | | 從累計其他全面收入中重新分類為收入的損益地點 | | 損益重新分類自 累積保險單 轉化為收入 | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
債款 | | $ | (169) | | | 162 | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
交叉貨幣利率掉期 | | $ | (234) | | | 152 | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | |
下表是截至2020和2019年的9個財年淨投資對衝的效果
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 得/(損) 在以下位置識別 累積保險單 | | | | 從累計其他全面收入中重新分類為收入的損益地點 | | 損益重新分類自 累積保險單 轉化為收入 | | |
| | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
債款 | | $ | (217) | | | 176 | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
交叉貨幣利率掉期 | | $ | 407 | | | 465 | | | 利息(收入)費用 | | — | | | — | |
本公司持有公允價值可隨時確定的股權投資和公允價值不能隨時確定的股權投資。本公司已選擇就同一發行人的相同或類似投資,按成本減去減值(如有),加上或減去因有序交易中可見的價格變動而導致的變動,計量不容易釐定公允價值的股權投資。
下表是與股權投資相關的活動摘要:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2019年12月29日 | | | | | | 2020年9月27日 | | |
| | 賬面價值 | | 反映在淨收入中的公允價值變動(1) | | 銷售/購買/其他(2) | | 賬面價值 | | 非流動其他資產 |
價值易於確定的股權投資 | | $ | 1,148 | | | 161 | | | (169) | | | 1,140 | | | 1,140 | |
| | | | | | | | | | |
價值不容易確定的股權投資 | | $ | 712 | | | (36) | | | 66 | | | 742 | | | 742 | |
(1) 記入其他收入/費用
(2) 其他包括貨幣的影響
對於市值不容易確定的股權投資,$48反映在淨收入中的公允價值減少的100萬是減值的結果。一共有$12由於可見價格的變化,反映在淨收入中的公允價值增加了100萬美元。
公允價值是出售資產時收到的退出價格,或者轉移負債時支付的退出價格。公允價值是一種基於市場的計量,使用市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定。根據美國會計準則委員會820,建立了一個三級層次結構,以確定計量公允價值時使用的投入的優先順序。下面描述層次結構內的級別,其中級別1輸入具有最高優先級,而級別3輸入具有最低優先級。
衍生金融工具(即遠期外匯合約、利率合約)的公允價值是按現行市場利率按貨幣折現至現值的所有未來現金流的總和。
隨後按目前的即期匯率兑換成美元。本公司不相信該等衍生工具的公允價值與結算或到期時可變現的金額有重大差異,或公允價值的變動會對本公司的經營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。本公司還持有被歸類為一級的股權投資和被歸類為二級的債務證券。本公司持有基於某些監管和商業事件的收購相關或有負債,這些或有負債被歸類為第三級,其價值是使用折現現金流量方法或類似技術確定的,確定公允價值需要做出重大判斷或估計。
以下三個級別的投入用於計量公允價值:
級別1-相同資產和負債在活躍市場的報價。
級別2-重要的其他可觀察到的輸入。
級別3-重要的不可觀察的輸入。
本公司截至2020年9月27日和2019年12月29日按公允價值計量的重大金融資產和負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年9月27日 | | | | | | | | 2019年12月29日 |
(百萬美元) | | 1級 | | 2級 | | 第3級 | | 總計 | | 總計(1) |
指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | $ | — | | | 612 | | | — | | | 612 | | | 209 | |
利率合約(2)(3) | | — | | | 635 | | | — | | | 635 | | | 693 | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | — | | | 1,247 | | | — | | | 1,247 | | | 902 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 327 | | | — | | | 327 | | | 426 | |
利率合約(3) | | — | | | 382 | | | — | | | 382 | | | 193 | |
| | | | | | | | | | |
總計 | | — | | | 709 | | | — | | | 709 | | | 619 | |
未指定為對衝工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
資產: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 64 | | | — | | | 64 | | | 23 | |
負債: | | | | | | | | | | |
遠期外匯合約 | | — | | | 56 | | | — | | | 56 | | | 33 | |
其他投資: | | | | | | | | | | |
股權投資(4) | | 1,140 | | | — | | | — | | | 1,140 | | | 1,148 | |
債務證券(5) | | — | | | 13,391 | | | — | | | 13,391 | | | 4,368 | |
其他負債 | | | | | | | | | | |
或有對價(6) | | $ | — | | | — | | | 636 | | | 636 | | | 1,715 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
總額至淨派生調節 | | 2020年9月27日 | | 2019年12月29日 |
(百萬美元) | | | | |
總資產總額 | | $ | 1,311 | | | 925 | |
信貸支持協議(CSA) | | (1,117) | | | (841) | |
淨資產總額 | | 194 | | | 84 | |
| | | | |
總負債總額 | | 765 | | | 652 | |
信貸支持協議(CSA) | | (737) | | | (586) | |
淨負債總額 | | $ | 28 | | | 66 | |
| | | | |
關於或有對價負債變動的彙總資料如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
(百萬美元) | | | | |
期初餘額 | | $ | 1,715 | | | $ | 397 | |
估計公允價值變動(7) | | (1,088) | | | 117 | |
加法 | | 107 | | | 1,133 | |
付款 | | (98) | | | (9) | |
期末餘額 | | $ | 636 | | | $ | 1,638 | |
(1)2019年12月30日,資產和負債均被歸類為2級,但股權投資除外1,148百萬美元,歸類為第1級,或有代價為$1,715百萬,被歸類為3級。
(2)包括$1截至2019年12月29日的非流動其他資產為100萬美元。
(3) 包括交叉貨幣利率掉期和利率掉期。
(4) 歸類為非流動其他資產。
(5)股票分為現金等價物和當前有價證券。
(6)這筆錢包括美元。608百萬美元和$1,631百萬美元(主要與2019年12月29日的Auris Health有關),分別於2020年9月27日和2019年12月29日歸類為非流動其他負債。包括$28百萬美元和$84截至2020年9月27日和2019年12月29日,分別歸類為流動負債的百萬美元。
(7)持續公允價值調整金額主要計入研發費用。
該公司記錄了一筆或有對價沖銷#美元。1,148100萬美元用於與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排。或有對價的沖銷記入其他收入和支出。有關更多詳細信息,請參見注釋10tO綜合財務報表。
截至2020年9月27日,公司的現金、現金等價物和當前的有價證券包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | 賬面金額 | | 未確認的收益 | | 未確認損失 | | 估計公允價值 | | 現金及現金等價物 | | 現行有價證券 |
現金 | $ | 2,231 | | | — | | | — | | | 2,231 | | | 2,231 | | | |
| | | | | | | | | | | |
非美國主權證券(1) | 647 | | | — | | | — | | | 647 | | | — | | | 647 | |
美國的逆回購協議 | 3,094 | | | — | | | — | | | 3,094 | | | 3,094 | | | — | |
其他逆回購協議 | 430 | | | — | | | — | | | 430 | | | 430 | | | |
公司債務證券(1) | 1,843 | | | — | | | — | | | 1,843 | | | 571 | | | 1,272 | |
貨幣市場基金 | 8,485 | | | — | | | — | | | 8,485 | | | 8,485 | | | |
定期存款(1) | 660 | | | — | | | — | | | 660 | | | 660 | | | |
報表小計 | 17,390 | | | — | | | — | | | 17,390 | | | 15,471 | | | 1,919 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | 未實現收益 | | 未實現虧損 | | | | | | |
美國政府證券 | 13,133 | | | 1 | | | — | | | 13,134 | | | 3,483 | | | 9,651 | |
其他主權證券 | 10 | | | — | | | — | | | 10 | | | — | | | 10 | |
公司債務證券 | 247 | | | — | | | — | | | 247 | | | 11 | | | 236 | |
*可供出售的債務小計(2) | $ | 13,390 | | | 1 | | | — | | | 13,391 | | | 3,494 | | | 9,897 | |
現金、現金等價物和流動有價證券總額 | $ | 30,780 | | | 1 | | | — | | | 30,781 | | | 18,965 | | | 11,816 | |
(1) 持有至到期的投資按攤餘成本報告,收益或損失報告在收益中。
(2) 可供出售的債務證券按公允價值報告,未實現損益在其他綜合收益中扣除税項後報告。
在截至2019年12月29日的財年,賬面金額與估計公允價值相同。
政府證券和債務以及公司債務證券的公允價值是使用報價的經紀人價格和其他重要的可觀察到的投入來估計的。
該公司將自購買之日起規定到期日不超過3個月的所有高流動性投資歸類為現金等價物,將自購買之日起規定到期日超過3個月的所有高流動性投資歸類為當前有價證券。自購買之日起規定到期日超過一年的可供出售的證券可用於為當前業務提供資金,分為現金等價物和當前可交易證券。
截至2020年9月27日,可供出售證券的合同到期日如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 成本基礎 | | 公允價值 |
一年內到期 | | $ | 13,368 | | | 13,369 | |
在一年到五年後到期 | | 22 | | | 22 | |
在五年到十年後到期 | | — | | | — | |
債務證券總額 | | $ | 13,390 | | | 13,391 | |
非公允價值計量的金融工具:
截至2020年9月27日,以下金融負債在合併資產負債表上按賬面金額持有:
| | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 賬面金額 | | 估計公允價值 |
| | | | |
金融負債 | | | | |
| | | | |
流動債務 | | $ | 5,078 | | | 5,093 | |
| | | | |
非流動債務 | | | | |
2.452021年到期的票據百分比 | | 350 | | | 358 | |
| | | | |
0.2502022年到期票據百分比(10億歐元,1.1641歐元) | | 1,163 | | | 1,172 | |
2.252022年到期的票據百分比 | | 998 | | | 1,025 | |
6.732023年到期的債券百分比 | | 250 | | | 299 | |
3.3752023年到期的票據百分比 | | 803 | | | 881 | |
2.052023年到期的票據百分比 | | 499 | | | 518 | |
0.6502024年到期債券百分比(750歐元,1.1641歐元) | | 870 | | | 899 | |
5.502024年到期債券百分比(500 MM英鎊1.2757) | | 634 | | | 768 | |
2.6252025年到期的票據百分比 | | 748 | | | 813 | |
| | | | |
0.552025年到期的票據百分比(1) | | 996 | | | 990 | |
2.452026年到期的票據百分比 | | 1,994 | | | 2,180 | |
2.952027年到期的票據百分比 | | 997 | | | 1,119 | |
| | | | |
0.952027年到期的票據百分比(1) | | 1,494 | | | 1,510 | |
2.902028年到期的票據百分比 | | 1,494 | | | 1,680 | |
1.1502028年到期債券百分比(750歐元,1.1641歐元) | | 867 | | | 960 | |
6.952029年到期的票據百分比 | | 297 | | | 441 | |
| | | | |
1.302030年到期票據百分比(1) | | 1,743 | | | 1,739 | |
4.952033年到期的債券百分比 | | 498 | | | 690 | |
4.3752033年到期的票據百分比 | | 855 | | | 1,128 | |
1.6502035年到期債券百分比(15億歐元,1.1641歐元) | | 1,731 | | | 2,101 | |
3.552036年到期票據百分比 | | 989 | | | 1,197 | |
5.952037年到期的票據百分比 | | 992 | | | 1,536 | |
3.6252037年到期的票據百分比 | | 1,488 | | | 1,819 | |
3.402038年到期的票據百分比 | | 991 | | | 1,176 | |
5.852038年到期的債券百分比 | | 696 | | | 1,094 | |
4.502040年到期的債券百分比 | | 539 | | | 737 | |
| | | | |
2.102040年到期的票據百分比(1) | | 986 | | | 991 | |
4.852041年到期的票據百分比 | | 297 | | | 421 | |
4.502043年到期的票據百分比 | | 495 | | | 689 | |
3.702046年到期的票據百分比 | | 1,974 | | | 2,478 | |
3.752047年到期的票據百分比 | | 991 | | | 1,258 | |
3.502048年到期票據百分比 | | 742 | | | 921 | |
2.252050年到期的票據百分比(1) | | 984 | | | 984 | |
2.452060年到期的票據百分比(1) | | 1,228 | | | 1,230 | |
其他 | | 7 | | | 10 | |
非流動債務總額 | | $ | 32,680 | | | 37,812 | |
非流動債務加權平均有效利率為2.85%.
估計公允價值超出債務賬面價值為#美元。3.02019年12月29日為10億。
截至2020年9月27日的當前債務餘額包括#美元。3.030億美元的商業票據,加權平均利率為0.15%,加權平均期限為1.2個月。截至2019年12月29日,沒有商業票據。
(1)在2020財年第三季度,公司發行了高級無擔保票據,總額為$7.51000億美元。
非流動債務的公允價值是使用市場價格估計的,這得到了報價的經紀人價格和其他重要的可觀察到的投入的證實。
注5-所得税
2020財年9個月的全球有效所得税税率和2019年是12.6%and 15.3%。2019年第三財季,瑞士頒佈了《聯邦税制改革和AHV融資法案》(TRAF),並於2020年1月1日生效。有關TRAF條款的更多信息,包括逐步過渡條款,可在公司截至2019年12月29日的財年Form 10-K的年度報告中找到。在2020財年第一季度,公司維持重要業務的最後一個州頒佈了TRAF法律,因此,公司記錄的遞延税金估計約為#美元0.3億美元,用於重新計量現有遞延税項負債,由相關的#美元抵銷。0.2美國GILTI遞延税金增加10億美元。在2020財年第二季度,該公司收到了瑞士聯邦和州税務當局在其擁有重要業務的其餘司法管轄區的裁決。這些裁決導致本公司修改了其資產的税基調整(即“遞增”)估計。因此,該公司在2020會計年度第二季度記錄了額外的遞延税收優惠,以確認這一增長。因此,2020財年前9個月與瑞士税制改革相關的收益約為#美元。0.41000億美元,或2.7%受益於公司9個財年的有效税率,包括美國GILTI遞延税款的影響。相比之下,在2019年第三財季,公司因瑞士税制改革的頒佈而錄得税收優惠,瑞士税制改革將2019年財年9個月的有效税率降低了3.0%. 該公司預計未來不會收到有關TRAF過渡性條款的裁決。
在2019年第三財季,公司記錄了額外的未確認税收優惠負債,使2019財年九個月的有效税率增加了約2.0%。在2020財年第三季度,公司記錄了額外的未確認税收優惠淨負債,使2020財年9個月的有效税率增加了約1.1%.
此外,與上一會計年度同期相比,以下項目影響了公司的有效税率:
•原則上和解2019年第三財季阿片類藥物訴訟協議(見合併財務報表附註21)的影響,該協議在美國記錄,實際税率為23.0%。2020財年第三季度,公司將本協議的有效税率原則上降至21.4%.
•由於持續的新冠肺炎大流行,較低税收司法管轄區的收入減少
•2019年的資產剝離收益與高級殺菌產品(ASP)有關,該產品主要在美國徵税。
•額外法律費用的應計費用,包括額外的#美元1.020億美元與一項修訂後的協議相關,該協議原則上以#%的有效税率解決阿片類藥物訴訟21.4%,在2020財年9個月內(詳情見合併財務報表附註9和11)。
該公司還從行使或既得的基於股票的薪酬中產生了額外的税收優惠;減少了與2019年Auris Health收購相關的或有對價負債;以及由於2020財年前三季度在某些司法管轄區完成了幾年的税務審查,其一些國際未確認的税收優惠被逆轉。
截至2020年9月27日,該公司約有3.3未確認的税收優惠帶來的數十億美元負債。該公司在許多國家和地區開展業務並提交納税申報單,目前正在多個司法管轄區進行税務審計。關於美國,美國國税局已經完成了對截至2009年的納税年度的審計,目前正在對2010至2012納税年度進行審計。該公司目前預計在2020財年完成這項審計。截至2020年9月27日,公司已將未確認的税收優惠和相關利息歸類約為$0.1在合併資產負債表的“應計所得税”項目下,將10億美元作為流動負債。這是未來12個月美國國税局審計預計支付的金額。在2020財年第一季度,該公司支付了大約$0.6在預期最終和解的情況下,就2010-2012年度的税務審計向美國財政部支付了10億美元。這次税務審計的完成可能會導致對公司未確認的税收優惠負債進行額外的調整。
在公司開展業務的其他主要司法管轄區,繼續接受税務審計的年份可以追溯到2006年。該公司認為,税務審計有可能在未來12個月內通過向美國以外的一些司法管轄區的主管部門徵税來完成。然而,本公司無法就與不確定税務狀況有關的任何其他未來繳税時間提供合理可靠的估計。
注6-養老金和其他福利計劃
淨週期效益成本的構成要素
公司2020和2019財年第三季度和9個月的固定福利退休計劃和其他福利計劃的定期淨福利成本包括以下組成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | | | | | | | 截至9個月的財政年度 | | | | | | |
| | 退休計劃 | | | | 其他福利計劃 | | | | 退休計劃 | | | | 其他福利計劃 | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
服務成本 | | $ | 330 | | | 275 | | | 72 | | | 68 | | | 979 | | | 828 | | | 216 | | | 205 | |
利息成本 | | 238 | | | 273 | | | 33 | | | 46 | | | 715 | | | 822 | | | 99 | | | 138 | |
計劃資產的預期收益 | | (617) | | | (578) | | | (2) | | | (2) | | | (1,839) | | | (1,742) | | | (5) | | | (5) | |
攤銷先前服務成本/(貸方) | | — | | | 1 | | | (7) | | | (7) | | | 1 | | | 3 | | | (23) | | | (23) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
已確認的精算損失 | | 224 | | | 145 | | | 36 | | | 32 | | | 669 | | | 435 | | | 107 | | | 97 | |
削減和定居 | | — | | | (4) | | | — | | | — | | | 19 | | | 3 | | | — | | | — | |
淨定期收益成本 | | $ | 175 | | | 112 | | | 132 | | | 137 | | | 544 | | | 349 | | | 394 | | | 412 | |
淨定期福利成本中的服務成本部分列在綜合收益表上報告其他員工補償成本的同一行項目中。定期福利淨成本的所有其他組成部分在合併收益表中作為其他(收入)費用的一部分列示。
公司供款
在截至2020年9月27日的9個月中,該公司貢獻了美元364百萬美元和$27分別為其美國和國際退休計劃提供了100萬美元。該公司計劃繼續為其美國固定福利計劃提供資金,以遵守2006年的養老金保護法。國際計劃的資金是根據當地法規提供的。
注7-累計其他綜合收益
其他全面收益(虧損)的構成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | 外方 | | 得/(損) | | 僱員 | | 得/(損) | | 累計總額 |
| | 通貨 | | 在……上面 | | 效益 | | 淺談導數 | | 其他綜合 |
(百萬美元) | | 翻譯 | | 有價證券 | | 平面圖 | | 模糊限制語(&H) | | 收入(虧損) |
2019年12月29日 | | $ | (8,705) | | | — | | | (6,891) | | | (295) | | | (15,891) | |
淨變化 | | (741) | | | 1 | | | 587 | | | 1,106 | | | 953 | |
| | | | | | | | | | |
2020年9月27日 | | $ | (9,446) | | | 1 | | | (6,304) | | | 811 | | | (14,938) | |
累計其他綜合收益中的金額在扣除相關税收影響後列示。如果涉及對國際子公司的永久投資,外幣換算不會根據所得税進行調整。有關全面收益的更多細節,請參閲綜合全面收益表。
從累計其他全面收入中重新分類的詳情:
證券收益/(虧損)-重新分類為其他(收入)費用,淨額。
員工福利計劃-重新分類包括在淨定期福利成本中。有關更多詳細信息,請參見注釋6。
衍生工具和套期保值的收益/(虧損)-對收益的重新分類記錄在與基礎交易相同的賬户中。有關更多詳細信息,請參見注釋4。
注8-每股收益
以下是截至2020年9月27日和2019年9月29日的第三財季和九個月的基本每股淨收益與稀釋後每股淨收益的對賬:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | | | 截至9個月的財政年度 | | |
(百萬股) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
基本每股淨收益 | | $ | 1.35 | | | 0.67 | | | 4.93 | | | 4.19 | |
平均流通股-基本 | | 2,632.5 | | | 2,635.2 | | | 2,633.0 | | | 2,649.5 | |
根據股票期權計劃可行使的潛在股份 | | 115.7 | | | 117.8 | | | 120.2 | | | 137.6 | |
減去:根據庫存股方法可以回購的股份 | | (78.9) | | | (83.8) | | | (82.4) | | | (99.7) | |
可轉換債權股 | | — | | | 0.7 | | | — | | | 0.7 | |
平均流通股-稀釋後 | | 2,669.3 | | | 2,669.9 | | | 2,670.8 | | | 2,688.1 | |
稀釋後每股淨收益 | | $ | 1.33 | | | 0.66 | | | 4.86 | | | 4.13 | |
不包括截至2020年9月27日的第三財季的稀釋每股淨收益計算20與股票期權相關的600萬股,因為這些期權的行權價高於其平均市值。在截至2020年9月27日的第三財季,該公司沒有可轉換債券。
不包括截至2019年9月29日的第三財季的稀釋每股淨收益計算191,000萬股與股票期權相關,因為這些期權的行權價高於其平均市值。截至2019年9月29日的第三財季稀釋後每股淨收益計算包括可轉換債務的稀釋效應,這一影響被相關利息支出的減少所抵消。
不包括截至2020年9月27日的9個財月的稀釋每股淨收益計算171,000萬股與股票期權相關,因為這些期權的行權價高於其平均市值。在截至2020年9月27日的9個月中,該公司沒有可轉換債券。
在截至2019年9月29日的9個財年中,稀釋後的每股淨收益計算排除了與股票期權相關的微不足道的數量的股票,因為這些期權的行使價格大於其平均市值。在計算截至2019年9月29日的9個財年的稀釋每股淨收益時,包括了可轉換債務的稀釋效應,而可轉換債券的稀釋效應被相關利息支出的減少所抵消。
注9-業務和地理領域的細分
按業務分類的銷售額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | | | | | 截至9個月的財政年度 | | | | |
(百萬美元) | | 九月二十七日 2020 | | 九月二十九日 2019 | | 百分比 變化 | | 九月二十七日 2020 | | 九月二十九日 2019 | | 百分比變化 |
| | | | | | | | | | | | |
消費者健康* | | | | | | | | | | | | |
非處方藥 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | $ | 601 | | | 477 | | | 26.0 | % | | $ | 1,917 | | | 1,468 | | | 30.6 | % |
*國際公司 | | 541 | | | 621 | | | (12.9) | | | 1,722 | | | 1,781 | | | (3.3) | |
* | | 1,142 | | | 1,098 | | | 4.0 | | | 3,639 | | | 3,249 | | | 12.0 | |
皮膚健康/美容 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 572 | | | 559 | | | 2.4 | | | 1,767 | | | 1,810 | | | (2.4) | |
*國際公司 | | 577 | | | 592 | | | (2.7) | | | 1,506 | | | 1,633 | | | (7.8) | |
* | | 1,149 | | | 1,151 | | | (0.2) | | | 3,273 | | | 3,443 | | | (5.0) | |
口腔護理 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 164 | | | 156 | | | 5.5 | | | 510 | | | 462 | | | 10.4 | |
*國際公司 | | 248 | | | 223 | | | 10.7 | | | 694 | | | 673 | | | 3.0 | |
* | | 412 | | | 379 | | | 8.5 | | | 1,204 | | | 1,135 | | | 6.0 | |
嬰兒護理 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 91 | | | 91 | | | (1.0) | | | 279 | | | 277 | | | 0.5 | |
*國際公司 | | 302 | | | 326 | | | (7.2) | | | 831 | | | 977 | | | (14.9) | |
* | | 393 | | | 417 | | | (5.9) | | | 1,110 | | | 1,254 | | | (11.5) | |
婦女健康 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 3 | | | 3 | | | (6.9) | | | 10 | | | 9 | | | 7.3 | |
*國際公司 | | 227 | | | 252 | | | (9.6) | | | 654 | | | 724 | | | (9.6) | |
* | | 230 | | | 255 | | | (9.6) | | | 664 | | | 733 | | | (9.4) | |
傷口護理/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 125 | | | 109 | | | 15.2 | | | 370 | | | 343 | | | 8.0 | |
*國際公司 | | 64 | | | 59 | | | 7.4 | | | 175 | | | 173 | | | 1.3 | |
* | | 189 | | | 168 | | | 12.5 | | | 545 | | | 516 | | | 5.8 | |
共計消費者健康 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 1,556 | | | 1,394 | | | 11.6 | | | 4,853 | | | 4,369 | | | 11.1 | |
*國際公司 | | 1,958 | | | 2,075 | | | (5.6) | | | 5,582 | | | 5,962 | | | (6.4) | |
* | | 3,514 | | | 3,469 | | | 1.3 | | | 10,435 | | | 10,331 | | | 1.0 | |
*以前稱為消費者 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
藥學 | | | | | | | | | | | | |
免疫學 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 2,558 | | | 2,582 | | | (0.9) | | | 7,330 | | | 7,124 | | | 2.9 | |
*國際公司 | | 1,230 | | | 1,129 | | | 9.0 | | | 3,619 | | | 3,304 | | | 9.5 | |
* | | 3,789 | | | 3,711 | | | 2.1 | | | 10,950 | | | 10,428 | | | 5.0 | |
*Remicade® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 634 | | | 749 | | | (15.4) | | | 1,852 | | | 2,324 | | | (20.3) | |
中國增加了美國的出口。 | | 78 | | | 88 | | | (11.3) | | | 321 | | | 226 | | | 42.1 | |
*國際公司 | | 209 | | | 299 | | | (30.1) | | | 673 | | | 795 | | | (15.3) | |
* | | 921 | | | 1,136 | | | (18.9) | | | 2,846 | | | 3,345 | | | (14.9) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 312 | | | 313 | | | (0.4) | | | 840 | | | 857 | | | (2.0) | |
*國際公司 | | 280 | | | 273 | | | 2.4 | | | 827 | | | 816 | | | 1.3 | |
* | | 592 | | | 586 | | | 0.9 | | | 1,667 | | | 1,673 | | | (0.4) | |
斯特拉拉® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 1,313 | | | 1,212 | | | 8.4 | | | 3,668 | | | 3,152 | | | 16.4 | |
*國際公司 | | 634 | | | 487 | | | 30.3 | | | 1,795 | | | 1,509 | | | 19.0 | |
* | | 1,947 | | | 1,698 | | | 14.7 | | | 5,463 | | | 4,661 | | | 17.2 | |
TREMFYA® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 222 | | | 221 | | | 0.4 | | 650 | | | 565 | | | 15.0% |
*國際公司 | | 105 | | | 69 | | | 54.4 | | 316 | | | 177 | | | 78.7 |
* | | 327 | | | 290 | | | 13.1 | | 965 | | | 742 | | | 30.2% |
其他免疫學 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — |
*國際公司 | | 3 | | | 2 | | | 35.6 | | 9 | | | 8 | | | 12.4 |
* | | 3 | | | 2 | | | 35.6 | | 9 | | | 8 | | | 12.4 |
| | | | | | | | | | | | |
傳染病 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 413 | | | 418 | | | (1.1) | | | 1,265 | | | 1,162 | | | 8.9 | |
*國際公司 | | 451 | | | 421 | | | 7.0 | | | 1,397 | | | 1,385 | | | 0.9 | |
* | | 864 | | | 839 | | | 3.0 | | | 2,662 | | | 2,547 | | | 4.5 | |
埃杜蘭特®/利培韋林 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 11 | | | 12 | | | (12.0) | | | 33 | | | 36 | | | (8.6) | |
*國際公司 | | 226 | | | 206 | | | 9.3 | | | 684 | | | 603 | | | 13.3 | |
* | | 236 | | | 218 | | | 8.1 | | | 716 | | | 639 | | | 12.1 | |
PREZISTA®/Prezcobix® / REZOLSTA®/SYMTUZA® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 379 | | | 373 | | | 1.5 | | | 1,154 | | | 1,032 | | | 11.8 | |
*國際公司 | | 147 | | | 135 | | | 9.1 | | | 461 | | | 534 | | | (13.7) | |
* | | 526 | | | 508 | | | 3.5 | | | 1,615 | | | 1,566 | | | 3.1 | |
其他傳染病 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 24 | | | 33 | | | (26.6) | | | 79 | | | 94 | | | (16.6) | |
*國際公司 | | 78 | | | 80 | | | (2.3) | | | 252 | | | 248 | | | 1.8 | |
* | | 102 | | | 113 | | | (9.4) | | | 331 | | | 342 | | | (3.2) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
神經科學 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 759 | | | 785 | | | (3.5) | | | 2,285 | | | 2,172 | | | 5.2 | |
*國際公司 | | 846 | | | 810 | | | 4.5 | | | 2,565 | | | 2,590 | | | (1.0) | |
* | | 1,605 | | | 1,595 | | | 0.6 | | | 4,850 | | | 4,762 | | | 1.8 | |
協奏曲®/哌醋甲酯 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 43 | | | 84 | | | (49.2) | | 150 | | | 196 | | | (23.6) | |
*國際公司 | | 107 | | | 109 | | | (2.0) | | | 319 | | | 348 | | | (8.2) | |
* | | 149 | | | 193 | | | (22.6) | | | 469 | | | 544 | | | (13.8) | |
Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 585 | | | 554 | | | 5.6 | | | 1,704 | | | 1,543 | | | 10.5 | |
*國際公司 | | 341 | | | 297 | | | 14.9 | | | 983 | | | 916 | | | 7.3 | |
* | | 926 | | | 851 | | | 8.8 | | | 2,688 | | | 2,459 | | | 9.3 | |
*Risperdal Consta® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 70 | | | 79 | | | (11.0) | | | 220 | | | 237 | | | (6.9) | |
*國際公司 | | 81 | | | 89 | | | (7.8) | | | 254 | | | 292 | | | (12.7) | |
* | | 152 | | | 167 | | | (9.3) | | | 475 | | | 528 | | | (10.1) | |
其他神經科學 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 60 | | | 68 | | | (11.3) | | | 210 | | | 196 | | | 7.1 | |
*國際公司 | | 317 | | | 316 | | | 0.3 | | | 1,008 | | | 1,035 | | | (2.6) | |
* | | 377 | | | 384 | | | (1.8) | | | 1,218 | | | 1,231 | | | (1.1) | |
| | | | | | | | | | | | |
腫瘤學 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 1,267 | | | 1,171 | | | 8.2 | | | 3,623 | | | 3,146 | | | 15.2 | |
*國際公司 | | 1,862 | | | 1,590 | | | 17.1 | | | 5,310 | | | 4,830 | | | 9.9 | |
* | | 3,129 | | | 2,761 | | | 13.3 | | | 8,933 | | | 7,976 | | | 12.0 | |
Darzalex® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 585 | | | 402 | | | 46.0 | | | 1,540 | | | 1,123 | | | 37.2 | |
*國際公司 | | 514 | | | 363 | | | 41.5 | | | 1,397 | | | 1,045 | | | 33.7 | |
* | | 1,099 | | | 765 | | | 43.8 | | | 2,937 | | | 2,168 | | | 35.5 | |
ERLEADA® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 152 | | | 74 | | | * | | 407 | | 194 | | * |
*國際公司 | | 55 | | | 12 | | | * | | 112 | | 22 | | * |
* | | 206 | | | 86 | | | * | | 519 | | 216 | | * |
IMBRUVICA® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 450 | | | 447 | | | 0.7 | | | 1,329 | | | 1,163 | | | 14.2 | |
*國際公司 | | 581 | | | 475 | | | 22.5 | | | 1,682 | | | 1,373 | | | 22.5 | |
* | | 1,031 | | | 921 | | | 11.9 | | | 3,011 | | | 2,536 | | | 18.7 | |
VELCADE® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — |
*國際公司 | | 105 | | | 149 | | | (30.1) | | | 311 | | | 636 | | | (51.2) | |
* | | 105 | | | 149 | | | (30.1) | | | 311 | | | 636 | | | (51.2) | |
齊提加® / 醋酸阿比特龍 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 58 | | | 233 | | | (75.2) | | | 284 | | | 616 | | | (53.9) | |
*國際公司 | | 532 | | | 508 | | | 4.8 | | | 1,564 | | | 1,502 | | | 4.1 | |
* | | 590 | | | 741 | | | (20.4) | | | 1,848 | | | 2,118 | | | (12.7) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他腫瘤學 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 21 | | | 17 | | | 35.3 | | 63 | | | 51 | | | 25.8 | |
*國際公司 | | 76 | | | 83 | | | (8.8) | | 244 | | | 252 | | | (3.1) | |
* | | 98 | | | 100 | | | (1.7) | | 308 | | | 303 | | | 1.7 | |
| | | | | | | | | | | | |
肺動脈高壓 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 510 | | | 427 | | | 19.4 | | 1,541 | | | 1,296 | | | 18.9 | |
*國際公司 | | 239 | | | 227 | | | 5.2 | | 742 | | | 704 | | | 5.3 | |
* | | 749 | | | 654 | | | 14.5 | | 2,283 | | | 2,000 | | | 14.1 | |
最佳方案® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 244 | | | 206 | | | 18.1 | | 729 | | | 581 | | | 25.3 | |
*國際公司 | | 148 | | | 140 | | | 5.5 | | 458 | | | 419 | | | 9.3 | |
* | | 392 | | | 347 | | | 13.0 | | 1,187 | | | 1,001 | | | 18.6 | |
*UPTRAVI® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 226 | | | 185 | | | 22.4 | | 692 | | | 536 | | | 29.1 | |
*國際公司 | | 34 | | | 25 | | | 32.3 | | 100 | | | 75 | | | 33.1 | |
* | | 260 | | | 210 | | | 23.6 | | 792 | | | 611 | | | 29.6 | |
其他肺動脈高壓 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 40 | | | 36 | | | 11.5 | | 121 | | | 179 | | | (32.3) | |
*國際公司 | | 57 | | | 61 | | | (6.7) | | 183 | | | 210 | | | (12.7) | |
* | | 97 | | | 96 | | | 0.1 | | 304 | | | 388 | | | (21.7) | |
| | | | | | | | | | | | |
心血管/代謝/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 931 | | | 955 | | | (2.6) | | | 2,574 | | | 2,804 | | | (8.2) | |
*國際公司 | | 351 | | | 360 | | | (2.7) | | | 1,052 | | | 1,131 | | | (7.1) | |
* | | 1,281 | | | 1,316 | | | (2.6) | | | 3,625 | | | 3,936 | | | (7.9) | |
哈雷託® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 630 | | | 613 | | | 2.9 | | | 1,716 | | | 1,704 | | | 0.7 | |
*國際公司 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — |
* | | 630 | | | 613 | | | 2.9 | | | 1,716 | | | 1,704 | | | 0.7 | |
InVOKANA®/INVOKAMET® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 156 | | | 125 | | | 24.7 | | | 405 | | | 411 | | | (1.6) | |
*國際公司 | | 68 | | | 55 | | | 24.7 | | | 173 | | | 147 | | | 18.0 | |
* | | 224 | | | 179 | | | 24.7 | | | 578 | | | 558 | | | 3.6 | |
*Procrit®/Eprex® | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 69 | | | 126 | | | (45.4) | | | 215 | | | 387 | | | (44.5) | |
*國際公司 | | 63 | | | 72 | | | (12.2) | | | 208 | | | 220 | | | (5.5) | |
* | | 132 | | | 198 | | | (33.3) | | | 423 | | | 607 | | | (30.4) | |
其他 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 75 | | | 91 | | | (17.9) | | | 238 | | | 302 | | | (21.4) | |
*國際公司 | | 219 | | | 234 | | | (6.2) | | | 670 | | | 765 | | | (12.3) | |
* | | 294 | | | 325 | | | (9.5) | | | 908 | | | 1,067 | | | (14.9) | |
| | | | | | | | | | | | |
總藥量 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 6,438 | | | 6,340 | | | 1.5 | | | 18,619 | | | 17,705 | | | 5.2 | |
*國際公司 | | 4,980 | | | 4,537 | | | 9.7 | | | 14,685 | | | 13,945 | | | 5.3 | |
* | | 11,418 | | | 10,877 | | | 5.0 | | | 33,304 | | | 31,650 | | | 5.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
醫療器械 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
幹預性解決方案 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 399 | | | 357 | | | 11.8 | | | 1,019 | | | 1,066 | | | (4.4) | |
*國際公司 | | 437 | | | 382 | | | 14.0 | | | 1,134 | | | 1,156 | | | (2.0) | |
* | | 836 | | | 741 | | | 12.9 | | | 2,153 | | | 2,223 | | | (3.1) | |
骨科 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 1,308 | | | 1,301 | | | 0.6 | | | 3,427 | | | 3,950 | | | (13.2) | |
*國際公司 | | 774 | | | 837 | | | (7.5) | | | 2,145 | | | 2,616 | | | (18.0) | |
* | | 2,083 | | | 2,138 | | | (2.6) | | | 5,572 | | | 6,566 | | | (15.1) | |
髖臼 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 221 | | | 204 | | | 8.7 | | | 564 | | | 633 | | | (10.9) | |
*國際公司 | | 124 | | | 133 | | | (7.2) | | | 344 | | | 428 | | | (19.8) | |
* | | 345 | | | 336 | | | 2.4 | | | 908 | | | 1,061 | | | (14.5) | |
膝蓋 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 205 | | | 209 | | | (1.9) | | | 527 | | | 650 | | | (19.0) | |
*國際公司 | | 102 | | | 136 | | | (24.8) | | | 298 | | | 435 | | | (31.5) | |
* | | 308 | | | 344 | | | (10.9) | | | 825 | | | 1,085 | | | (24.0) | |
創傷 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 433 | | | 415 | | | 4.2 | | | 1,194 | | | 1,239 | | | (3.6) | |
*國際公司 | | 253 | | | 262 | | | (3.4) | | | 698 | | | 795 | | | (12.2) | |
* | | 685 | | | 677 | | | 1.3 | | | 1,892 | | | 2,034 | | | (7.0) | |
脊椎、運動和其他 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 449 | | | 472 | | | (4.9) | | | 1,142 | | | 1,427 | | | (20.0) | |
*國際公司 | | 295 | | | 306 | | | (3.4) | | | 805 | | | 957 | | | (15.8) | |
* | | 745 | | | 778 | | | (4.3) | | | 1,947 | | | 2,384 | | | (18.3) | |
外科學 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 913 | | | 940 | | | (3.0) | | | 2,247 | | | 2,867 | | | (21.7) | |
*國際公司 | | 1,239 | | | 1,371 | | | (9.6) | | | 3,556 | | | 4,192 | | | (15.2) | |
* | | 2,152 | | | 2,311 | | | (6.9) | | | 5,803 | | | 7,059 | | | (17.8) | |
進階 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 421 | | | 409 | | | 3.0 | | | 1,079 | | | 1,209 | | | (10.7) | |
*國際公司 | | 579 | | | 602 | | | (3.9) | | | 1,644 | | | 1,811 | | | (9.2) | |
* | | 1,000 | | | 1,010 | | | (1.1) | | | 2,723 | | | 3,019 | | | (9.8) | |
一般信息 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 492 | | | 531 | | | (7.6) | | | 1,168 | | | 1,658 | | | (29.6) | |
*國際公司 | | 660 | | | 769 | | | (14.1) | | | 1,912 | | | 2,381 | | | (19.7) | |
* | | 1,152 | | | 1,301 | | | (11.4) | | | 3,080 | | | 4,040 | | | (23.8) | |
視覺 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 473 | | | 459 | | | 3.1 | | | 1,160 | | | 1,366 | | | (15.1) | |
*國際公司 | | 608 | | | 734 | | | (17.2) | | | 1,683 | | | 2,117 | | | (20.5) | |
* | | 1,081 | | | 1,193 | | | (9.4) | | | 2,843 | | | 3,483 | | | (18.4) | |
隱形眼鏡/其他 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 375 | | | 339 | | | 10.9 | | | 924 | | | 993 | | | (6.9) | |
*國際公司 | | 455 | | | 555 | | | (18.1) | | | 1,274 | | | 1,566 | | | (18.7) | |
* | | 830 | | | 893 | | | (7.1) | | | 2,198 | | | 2,559 | | | (14.1) | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科手術 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 98 | | | 120 | | | (18.9) | | | 236 | | | 373 | | | (36.8) | |
*國際公司 | | 153 | | | 180 | | | (14.6) | | | 409 | | | 551 | | | (25.7) | |
* | | 251 | | | 299 | | | (16.3) | | | 645 | | | 923 | | | (30.2) | |
| | | | | | | | | | | | |
醫療器械總數 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 3,092 | | | 3,057 | | | 1.2 | | | 7,852 | | | 9,249 | | | (15.1) | |
*國際公司 | | 3,058 | | | 3,326 | | | (8.1) | | | 8,518 | | | 10,082 | | | (15.5) | |
* | | 6,150 | | | 6,383 | | | (3.6) | | | 16,370 | | | 19,331 | | | (15.3) | |
| | | | | | | | | | | | |
世界範圍 | | | | | | | | | | | | |
中國是美國的領頭羊。 | | 11,086 | | | 10,791 | | | 2.7 | | | 31,324 | | | 31,323 | | | 0.0 | |
*國際公司 | | 9,996 | | | 9,938 | | | 0.6 | | | 28,785 | | | 29,989 | | | (4.0) | |
* | | $ | 21,082 | | | 20,729 | | | 1.7 | % | | $ | 60,109 | | | 61,312 | | | (2.0) | % |
*百分比大於100%或無意義
按部門劃分的税項撥備前收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | | | | | 截至9個月的財政年度 | | | | |
(百萬美元) | | 九月二十七日 2020 | | 九月二十九日 2019 | | 百分比 變化 | | 九月二十七日 2020 | | 九月二十九日 2019 | | 百分比變化 |
消費者健康(1) | | $ | 191 | | | 653 | | | (70.8) | % | | $ | 993 | | | 1,800 | | | (44.8) | % |
製藥業(2) | | 3,439 | | | (222) | | | * | | 11,787 | | | 5,786 | | | * |
醫療器械(3) | | 1,010 | | | 1,392 | | | (27.4) | | | 2,681 | | | 6,078 | | | (55.9) | |
分部未計税前收益 | | 4,640 | | | 1,823 | | | * | | 15,461 | | | 13,664 | | | 13.2 | |
減:未分配給細分市場的費用 (4) | | 239 | | | 176 | | | | | 611 | | | 554 | | | |
全球税前收益 | | $ | 4,401 | | | 1,647 | | | * | | $ | 14,850 | | | 13,110 | | | 13.3 | % |
*百分比大於100%或無意義
(1)消費者健康
•包括$的收益0.32019年財年9個月,與本公司此前持有的CI:Z控股有限公司(CI博士:LABO)股權投資相關的10億美元。
•包括訴訟費用$0.5在2020財年第三季度,主要是與滑石相關的成本,包括某些和解。包括訴訟費用$1.230億美元和350億美元0.2在2020財年和2019年的9個月中都有30億美元,主要是與滑石相關的成本,包括某些和解。
•包括攤銷費用$0.12020財年第三季度和2019年第三季度分別為10億美元和0.3分別在2020財年和2019年的9個月中達到100億美元。
•包括與重組相關的費用#美元0.1分別在2020財年和2019年的9個月中達到100億美元。
(2)製藥業
•包括正在進行的研究和開發費用$0.92019年前9個月與Alios資產相關的10億美元。
•包括訴訟費用$1.030億美元和350億美元4.02020財年和2019年第三財季為30億美元,1.030億美元和350億美元4.3分別在2020財年和2019年財年的9個月增加了10億美元。所有時期的訴訟費用主要與原則上達成的解決阿片類藥物訴訟的協議有關。
•包括證券未實現虧損#美元。0.12019年第三財季為2020億美元。包括證券的未實現收益#美元。0.2分別在2020財年和2019年的9個月中達到100億美元。
•包括研究和開發費用$0.32019年前9個月10億美元,用於與Argenx相關的預付款。
•包括攤銷費用$0.82020財年第三季度和2019年第三季度均為10億美元。包括攤銷費用$2.4在2020財年和2019年的9個月都是30億美元。
•包括與重組相關的費用#美元0.1分別在2020財年和2019年的9個月中達到100億美元。
•包括Actelion收購相關成本$0.1在2019財年的9個月裏,這一數字達到了200億美元。
•2020財年第二季度和第三季度,公司與第三方代工機構就疫苗生產簽訂了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還有可能轉讓此類生產的權利。支付和合同義務支付給這些合同製造組織的金額約為#美元。0.820億美元反映在公司綜合資產負債表中的預付費用和其他、其他資產、應計負債和其他負債賬户中,這些賬户在每項協議簽署時都會反映在預付費用和其他資產、應計負債和其他負債賬户中。此外,該公司還與政府相關機構達成了一定的疫苗開發成本分擔安排。
(3) 醫療器械
•包括或有對價沖銷#美元0.22020億美元,2020財年第三季度1.12020財年前9個月,與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關,達到了10億美元。
•包括$的收益2.02019年財年9個月剝離ASP業務的20億美元。
•包括訴訟費用$0.3在2019財年的9個月裏,這一數字達到了200億美元。
•包括與重組相關的費用#美元0.110億美元,攤銷費用為$0.22020財年第三季度和2019年第三季度均為10億美元。
•包括與重組相關的費用#美元0.230億美元,攤銷費用為美元0.7在2020財年和2019年的9個月都是30億美元。
•包括正在進行的研究和開發費用$0.12020財年第三季度和2020財年9個月將達到20億美元。
(4)未分配到分部的金額包括利息收入/費用和一般公司收入/費用。
按地理區域劃分的銷售額
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三財季結束 | | | | | | 截至9個月的財政年度 | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 百分比 變化 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 百分比變化 |
美國 | | $ | 11,086 | | | 10,791 | | | 2.7 | % | | $ | 31,324 | | | 31,323 | | | 0.0 | % |
歐洲 | | 4,819 | | | 4,461 | | | 8.0 | | | 13,709 | | | 13,803 | | | (0.7) | |
西半球,不包括美國 | | 1,296 | | | 1,488 | | | (12.9) | | | 3,931 | | | 4,446 | | | (11.6) | |
亞太地區、非洲 | | 3,881 | | | 3,989 | | | (2.7) | | | 11,145 | | | 11,740 | | | (5.1) | |
總計 | | $ | 21,082 | | | 20,729 | | | 1.7 | % | | $ | 60,109 | | | 61,312 | | | (2.0) | % |
注10-業務合併和資產剝離
繼2020年10月1日第三財季之後,該公司完成了對Momenta製藥公司(Momenta)的收購,Momenta是一家發現和開發免疫介導性疾病新療法的公司,收購價格約為$6.515億美元,主要分配給知識產權研發在2020財年第四季度,這筆交易將作為一項業務合併入賬,幷包括在製藥部門。
在2020財年第三季度,公司銷售了11.81000萬股Idorsia Ltd(Idorsia),或其8.3公司百分之百的所有權。這筆交易的總收益約為瑞士法郎。3372000萬(美元)357(百萬)基於瑞士法郎的銷售價格28.55/股和無形的淨虧損。
該公司目前至少有權獲得額外的38.72000萬股(或大約20Idorsia股權的%)通過本金為瑞士法郎的可轉換貸款4452000萬英鎊(2027年6月到期)。Idorsia還可以獲得近似的CHF243與本公司的2000萬美元信貸安排。截至2020年9月27日,Idorsia尚未在信貸安排下提取任何款項。
在2020財年第一季度,該公司與XBiotech Inc.的某些員工一起,完成了對具有多種皮膚病適應症的研究用化合物bermekimab的所有權利的收購,收購價格為#美元。0.8十億。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.8十億。XBiotech可能有資格在收到某些商業化授權後獲得額外付款。這筆交易作為一項業務合併進行了會計處理,幷包括在製藥部門。此外,該公司還完成了對Verb Surgical Inc.所有流通股的收購。Verb Surgical Inc.是一家擁有世界級機器人和數據科學能力的公司,包括以前由Verely公司持有的那些股票。這筆交易作為一項業務合併進行了會計處理,幷包括在醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給不可攤銷無形資產,主要是知識產權研發,金額為#美元。0.4億,商譽換來$0.2億美元,其他資產為$0.2十億美元,承擔的負債為$0.3十億。該公司先前持有的Verb Surgical Inc.股權投資的公允價值為#美元0.4十億。
2019年4月1日,公司完成將ASP業務剝離給Fortive Corporation,總價值約為$2.830億美元,其中包括美元2.730億美元的現金收益和0.1應收賬款留存淨額200億美元。公司確認了記錄在其他(收入)費用中的税前收益,淨額約為#美元。2.01000億美元。
2019年4月1日,公司完成了對Auris Health,Inc.的收購,價格約為$3.410億美元,扣除收購的現金後的淨額。最高可達$的額外或有付款2.35總計10億美元,可能會在達到某些預定的里程碑時支付。Auris Health是一傢俬人持股的機器人技術開發商,最初專注於肺癌,目前有一個FDA批准的平臺用於支氣管鏡診斷和治療程序。該公司將這筆交易視為業務合併,並將其納入醫療器械部門。收購的公允價值主要分配給可攤銷和不可攤銷的無形資產,主要是知識產權研發,價格為#美元。3.0億,商譽換來$2.0億美元的有價證券0.2十億美元,承擔的負債為$1.810億美元,其中包括上述或有付款的公允價值。在2020財年第二季度,公司最終確定了收購價格分配。在2020財年的9個月內,公司記錄的其他收入約為$1.1根據本公司目前的時間表,與某些開發和商業里程碑的時間安排相關的所有或有對價將被取消,預計這些費用將不會達到,本公司將支付15億美元的或有對價。在2020財年第三季度,公司記錄了部分知識產權研發減值費用$0.1100億美元與數字手術平臺的時機和進展有關。
2019年1月17日,本公司收購了專注於營銷、開發和分銷各種皮膚美容、化粧品和護膚品的日本公司Dr.CI:Labo,收購總價約為人民幣230億美元,相當於大約2.1十億美元,使用的匯率是109.062019年1月16日,日元兑1美元。此外,在2019年第一財季,公司確認了在其他(收入)費用中記錄的税前收益,淨額約為$0.310億美元與該公司之前在Dr.CI:Labo持有的股權投資有關。
該公司將這筆交易視為業務合併,並將其納入消費者健康部門。在2020財年第一季度,公司最終確定了收購價格分配。收購的公允價值主要分配給應攤銷無形資產,金額為#美元。1.5億,商譽換來$1.2十億美元,承擔的負債為$0.4十億。自收購之日起所作的調整為#美元。0.1無形資產、應計負債、收入和財產、廠房和設備的遞延税金以及商譽的抵銷。可攤銷無形資產由品牌/商標和客户關係組成,加權平均壽命為15.3好多年了。商譽主要歸因於預期從業務收購中產生的協同效應,預計不能在税收方面扣除。
在2018財年第三季度,公司接受了一項具有約束力的要約,與全球領先的醫療保健產品和技術產品製造服務提供商之一捷普公司(Jabil Inc.)建立戰略合作關係,公司正在擴大與捷普公司12年的合作關係,以生產ethicon Endo-Surgery和DePuy Synths業務範圍內的一系列產品。這筆交易包括某些員工和生產地點的轉移。大部分轉移是在2019年完成的,還有一小部分在2020年剩餘。截至2020年9月27日,綜合資產負債表上持有的待售資產為#美元。0.110億美元的庫存和財產,廠房和設備,淨額。有關全球供應鏈重組的更多細節,見合併財務報表附註12。
注11-法律程序
強生公司及其某些子公司涉及各種訴訟和索賠,涉及產品責任;知識產權;商業;供應商賠償和其他事項;政府調查;以及在正常業務過程中不時出現的其他法律程序。由於新冠肺炎大流行的持續影響,某些試驗已經重新安排或推遲。隨着情況的發展,該公司將繼續監督其法律程序。
當可能發生負債,並且損失金額可以合理估計時,公司記錄與這些法律事項相關的或有損失的應計項目。截至2020年9月27日,本公司已確定與某些訴訟事項相關的負債是可能的,可以合理估計。本公司已就這些事項進行應計,並將根據美國會計準則450-20-25的新信息和進一步發展,繼續關注每個相關的法律問題,並根據可能需要調整應計事項。對於下文討論的這些和其他訴訟和監管事項(可能或合理地可能出現虧損),本公司無法估計超出已累計金額的可能損失或損失範圍。法律或有事項的應計金額往往源於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷,這些判斷在很大程度上依賴於估計和假設,包括相關付款的時間。作出這種估計和判斷的能力受各種因素的影響,除其他外,這些因素包括:訴訟中尋求的損害賠償是否未經證實或不確定;科學和法律發現是否尚未開始或尚未完成;訴訟處於早期階段;存在法律不確定性的事項;存在重大爭議的事實;程序性或管轄權問題;潛在索賠數量的不確定性和不可預測性;實現全面多方和解的能力;相關交叉索賠和反索賠的複雜性;和(或)涉及眾多當事方。在對本公司作出不利裁決的範圍內,本公司不會記錄應計項目,直到確定可能出現虧損並可以合理估計。
本公司認為,根據其對這些事項的審查、迄今的經驗以及與律師的討論,法律訴訟的最終結果(扣除本公司資產負債表中的應計負債)預計不會對本公司的財務狀況產生重大不利影響。然而,在任何報告期內解決或增加一個或多個這些事項的應計項目可能會對公司在該期間的經營業績和現金流產生重大不利影響。
產品責任
強生公司及其某些子公司捲入了許多涉及多種產品的產品責任索賠和訴訟。在這些案件中,索賠人尋求實質性賠償,並在可能的情況下尋求懲罰性賠償。雖然該公司相信它有堅實的辯護理由,但預測訴訟的最終結果是不可行的。即使公司擁有強大的防禦能力,它也會不時根據各種情況考慮孤立的定居點。本公司已根據ASC 450-20建立了符合ASC 450-20的產品責任索賠和訴訟的應計項目,這些信息在某些情況下可能是有限的。本公司應計每一事項辯護所需的法律辯護費用的估計,當這些費用是可能的並且可以合理估計的時候,本公司應計入為每一事項辯護所需的法律辯護費用。對於其中某些事項,公司已累計額外金額,如與和解、損害賠償和其他損失相關的估計成本。產品責任應計可以代表世界各地數以千計的索賠的預計產品責任,每個索賠都在不同的訴訟環境中,具有不同的事實模式。隨着更多信息的出現,未來可能需要對應計項目進行更改。
這些案例中最重要的包括:Depuy ASR™XL髖臼系統和Depuy ASR™髖關節表面置換術系統;頂峯®髖臼杯系統;骨盆網;利培酮®;XARELTO®;含有滑石的爽身粉,主要是約翰遜®嬰兒爽身粉;INVOKANA®;和ethicon PHYSIOMESH® 柔性複合網格。截至2020年9月27日,美國大約有600原告在關於Depuy ASR™XL髖臼系統和DePuy ASR™髖關節表面重塑系統造成的傷害的未決訴訟中有直接索賠;8,200關於頂峯®髖臼杯系統;15,400關於骨盆網;10,400關於…
利培酮®; 15,000關於XARELTO®; 21,800關於含有滑石粉的身體粉末;300關於INVOKANA®;和4,000關於ethicon PHYSIOMESH®柔性複合網格。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣佈在全球範圍內自願召回其ASR™XL髖臼系統與Depuy ASR™髖關節表面置換系統在髖關節置換手術中的應用已有針對DePuy和強生公司的人身傷害索賠。隨着某些訴訟得到解決或駁回,以及額外的訴訟被提起,預計未決訴訟的數量將會波動。提交給美國聯邦法院的案件已經組織成俄亥俄州北區美國地區法院的多地區訴訟。美國以外的國家也提起了訴訟,主要是在英國、加拿大、澳大利亞、愛爾蘭、德國、印度和意大利。2013年11月,DePuy與法院指定的代表ASR髖關節系統原告的律師委員會達成協議,建立一個項目,與截至2013年8月31日接受ASR髖關節置換手術(稱為翻修手術)的美國合格ASR髖關節患者達成索賠和解。DePuy在2015年2月和2017年3月達成了其他協議,進一步擴大了和解計劃,將2013年8月31日之後至2017年2月15日之前進行翻修手術的ASR髖關節患者包括在內。這項和解計劃已經解決了超過10,000因此,解決了ASR Hip在美國的重大訴訟活動。然而,美國的訴訟仍然存在,和解計劃不涉及美國以外的訴訟。在澳大利亞,達成了一項集體訴訟和解協議,解決了該國大多數ASR髖關節患者的索賠問題。在加拿大,本公司已就魁北克高等法院及不列顛哥倫比亞省最高法院批准的兩宗未決集體訴訟達成和解協議。該公司繼續在全球範圍內收到與此次召回相關的潛在額外成本的信息。公司已經為與美國結算計劃和DePuy ASR相關的成本建立了應計項目™與髖關節相關的產品責任訴訟。
與頂峯有關的人身傷害索賠也針對DePuy Orthopedics,Inc.和強生公司(統稱DePuy)®髖臼杯系統在髖關節置換術中的應用。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。提交給美國聯邦法院的案件已經被組織成德克薩斯州北區美國地區法院的多地區訴訟。一些州法院和美國以外的國家也提起了訴訟。已經對DePuy做出了幾項不利的判決,其中一項在上訴時被推翻,發回重審。在2019年第一季度,DePuy建立了一個美國和解計劃來解決這些案件。作為和解計劃的一部分,不利的裁決已經得到解決。公司已經為與頂峯公司相關的產品責任訴訟設立了應計項目®髖臼杯系統及相關解決方案。
Ethicon公司(Ethicon)和強生公司因ethicon用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔網狀裝置而受到人身傷害索賠。該公司繼續收到有關潛在成本和其他案例的信息。提交給美國聯邦法院的案件在西弗吉尼亞州南區的美國地區法院被組織成多地區訴訟(MDL)。MDL法院正在將案件發回最初提起訴訟的司法管轄區進行審判,並在MDL之外提起並繼續提起更多的骨盆網狀訴訟。該公司已經解決或以其他方式解決了大多數美國案件,與這些和解相關的估計成本和其餘案件反映在公司的應計項目中。此外,在美國以外的多個國家已展開集體訴訟和個人人身傷害案件或索償,包括在英國、荷蘭,以及在以色列、澳大利亞和加拿大的集體訴訟,要求賠償因ethicon的骨盆網片裝置而據稱造成的傷害。2019年11月,澳大利亞聯邦法院就其關於三名主要申請人的責任以及一般與澳大利亞用於治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂的設備的設計、製造、上市前和上市後評估和測試以及供應和推廣有關的責任作出裁決。2020年3月,法院向三名主要申請人輸入了損害賠償金裁決。該公司正在對這一決定提出上訴。關於其他組成員, 將會有一個單獨的案例評估過程,這將要求證明使用情況和與因果關係有關的損失。由於一組案件的和解,加拿大的集體訴訟預計將在2020年停止。該公司已經建立了與ethicon的骨盆網產品相關的產品責任訴訟的應計項目s.
在ethicon PHYSIOMESH於2016年6月退出全球市場後®在靈活的複合網狀物中,已有針對ethicon,Inc.和強生公司的人身傷害索賠,指控使用這種疝氣網狀物裝置造成人身傷害。在美國聯邦法院提起的所有案件都被組織成美國佐治亞州北區地區法院的多地區訴訟(MDL)。新澤西州法院也成立了多縣訴訟(MCL),並分配給大西洋縣審理新澤西州懸而未決的案件。除了MDL和MCL中的事項外,美國俄亥俄州南區地區法院還有其他未決的訴訟,這些訴訟是C.R.Bard,Inc.製造的聚丙烯網狀設備MDL的一部分,以及在美國以外的未決訴訟。
此外,還對ethicon和強生公司提出了索賠,稱這一過程造成了人身傷害。®網格化並繼續®腹側補片疝氣網片產品。 2019年3月,新澤西州最高法院發佈了一項命令,將這些在新澤西州懸而未決的案件合併為大西洋縣高級法院的MCL。 更多的案件已經在美國的各個聯邦和州法院以及美國以外的司法管轄區提起訴訟。 本公司已建立與ethicon PHYSIOMESH相關的產品責任訴訟的應計項目® 柔性複合網格,繼續®網格化並繼續®腹側貼片產品。2019年9月,原告律師向新澤西州最高法院提出申請,要求集中管理107Prolene™聚丙烯疝氣系統(“小靈通”)案件。 新澤西州最高法院於2020年1月批准了原告的申請,這些案件也已被移交給大西洋縣高級法院的MCL。
楊森製藥公司和強生公司因使用利培酮而受到人身傷害索賠®和相關化合物,用於治療精神分裂症、與雙相I型障礙有關的急性躁狂或混合發作以及與自閉症有關的易怒。訴訟主要是在賓夕法尼亞州、加利福尼亞州和密蘇裏州的州法院提起的。其他訴訟正在美國和加拿大的各個法院待決。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司成功地為其中一些案件進行了辯護,但也有對公司不利的判決,包括最近在2019年10月做出的一項判決,金額為$。8與單一原告有關的懲罰性賠償10億美元,隨後在2020年1月減少到$6.8一百萬美元由主審法官支付。本公司和原告均對本判決提出上訴。該公司已經解決或以其他方式解決了許多美國案件,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
因使用XARELTO引起的人身損害索賠®一種口服抗凝劑,已經針對Janssen製藥公司(JPI)、強生公司(J&J)和JPI的XARELTO合作伙伴進行了測試®、拜耳股份公司及其某些附屬公司。提交給美國聯邦法院的案件已經被組織成路易斯安那州東區美國地區法院的多地區訴訟。此外,美國各地的州法院都已提起訴訟。其中許多案件已經合併為賓夕法尼亞州費城的州大規模侵權訴訟和加利福尼亞州洛杉磯的協調訴訟。加拿大也提起了集體訴訟。2019年3月,JPI和強生宣佈原則上達成協議,就XARELTO達成和解®在美國的案件;和解協議於2019年5月簽署,和解於2019年12月成為最終協議,和解資金於2020年1月獲得。這解決了大多數在美國懸而未決的案件。公司已經為其與美國結算計劃和XARELTO相關的成本建立了應計項目®相關產品責任訴訟。
由於使用含有滑石粉的身體粉末,主要是強生公司的滑石粉,已有針對強生消費者公司和強生公司的人身傷害索賠,聲稱滑石粉會致癌。®嬰兒爽身粉。未決的人身傷害訴訟數量繼續增加,公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。訴訟主要是在密蘇裏州、新澤西州和加利福尼亞州的州法院提起的,也有在美國以外的地方提起的訴訟。大多數案件在聯邦法院待決,在美國新澤西州地區法院組織成多地區訴訟。在多個地區的訴訟中,當事人試圖通過杜伯特動議將專家排除在外。2020年4月,法院發佈裁決,對某些原告專家證人的證詞範圍進行了限制,包括一些理論和測試方法,並否認了原告試圖限制本公司某些證人的證詞範圍的企圖。隨着這項裁決的做出,根據法院繼續進行的指令,針對具體案件的發現已經開始。在先前已開庭審理的滑石粉案件中,該公司已就其中一些案件獲得辯方判決,但也有對該公司不利的裁決,其中許多已在上訴時被推翻。最近的一次是在2020年6月,密蘇裏州上訴法院部分推翻並部分確認了2018年7月的判決,即1美元。4.7200億美元,將總獎金減少到美元2.11000億美元。該公司已向密蘇裏州最高法院提交了移交案件的申請。 該公司仍然相信,它有充分的理由對這一判決以及它已經上訴的其他判決提出上訴。儘管本公司對其滑石產品的安全性充滿信心,但在某些情況下,本公司已經並可能解決案件。該公司已經為辯護費用設立了應計費用,併為解決與含有滑石粉的身體粉末相關的產品責任訴訟相關的某些案件和索賠設立了準備金。
2019年2月,公司的滑石供應商Imerys Talc America,Inc.及其兩家附屬公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(統稱為Imerys)向特拉華州美國破產法院(Imerys破產)提交了自願破產法第11章申請,開始根據美國破產法開始重組。Imerys的破產涉及Imerys可能因接觸Imerys銷售的滑石粉而造成的人身傷害責任(Talc索賠)。在其破產申請中,Imerys指出了它聲稱對該公司提出的某些索賠,要求賠償和獲得聯合保險收益的權利。基於此類索賠以及本公司對Imerys的賠償和保險索賠,本公司向美國特拉華州地區法院提出申請,要求根據破產法確立州法院滑石粉訴訟的聯邦管轄權。該公司的請願書被駁回,州法院因此而被移送聯邦法院的滑石粉訴訟已發回重審。該公司之前曾提議通過同意承擔訴訟辯護來解決Imerys(和公司)因滑石粉索賠而產生的義務
在涉及本公司產品的所有滑石粉索賠中,本公司同意放棄本公司對Imerys的賠償索賠,並取消自動中止,使滑石粉索賠能夠在破產法庭之外進行,本公司同意和解或支付針對Imerys的任何判決。2020年5月,Imerys和石棉索賠人委員會提交了他們的重組計劃和相關的披露聲明,同意將其北美業務拍賣,隨後進行了修訂。本公司已反對披露聲明,並打算反對目前結構的重組計劃。此外,2020年6月,塞浦路斯礦業公司及其母公司對該公司和Imerys提起敵對訴訟,要求根據某些合同協議宣佈賠償。該公司否認存在此類賠償欠款,並提出動議駁回敵方申訴,其中一項理由是,法院對塞浦路斯對該公司的索賠沒有主題管轄權。
2018年2月,美國新澤西州地區法院對強生公司和某些被點名的官員提起證券集體訴訟,指控強生公司違反聯邦證券法,未能披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生®嬰兒粉)中涉嫌的石棉污染,強生公司股票的購買者因此蒙受損失。原告正在尋求損害賠償。2019年4月,公司採取行動駁回投訴,截至2019年8月,動議簡報已完成。2019年12月,法院部分駁回了駁回動議。2020年3月,被告回覆了這一申訴。發現正在進行中。
2019年6月,一名股東提起訴訟,向新澤西州法院提起簡易程序,要求對賬簿和記錄進行檢查。2019年8月,強生公司迴應了賬簿和記錄投訴,並提出了駁回的交叉動議。2019年9月,原告答辯,法院聽取了口頭辯論。法院尚未在賬簿和記錄中裁決訴訟。2019年10月、2019年12月和2020年1月,四名股東分別向美國新澤西州地區法院以名義被告的身份對強生公司及其現任董事和某些高管提起了四起衍生品訴訟,指控其違反了與據稱含有滑石粉的身體粉末(主要是強生公司的)中的石棉污染有關的受託責任。® 嬰兒爽身粉,強生公司因這些被指控的違規行為而遭受損害。2020年2月,這四個案例合併為標題下的單個行動在Re強生滑石粉股東衍生品訴訟中.
2020年7月,董事會聘請的獨立律師向本公司董事會提交了一份報告,以調查衍生品訴訟中的指控以及董事會收到的一系列股東信函中提出的類似問題。獨立律師建議公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保駁回衍生品訴訟。董事會一致通過了獨立律師報告的建議。提出要求的股東中有四名是e 在Re強生滑石粉股東衍生品訴訟中.
2019年1月,強生儲蓄計劃的參與者對強生公司、其養老金和福利委員會以及某些被點名的官員在美國新澤西州地區法院提起了兩起ERISA集體訴訟,指控被告違反受託責任,將強生公司的股票作為強生儲蓄計劃的投資選項提供,因為未能披露含有滑石粉的身體粉末(主要是強生的)中所謂的石棉污染是不謹慎的。®嬰兒爽身粉。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2019年9月,被告提出駁回動議。2020年4月,法院批准了被告的動議,但批准了修改的許可。2020年6月,原告提交了修改後的起訴書,2020年7月,被告採取行動駁回修改後的起訴書。
加利福尼亞州聖地亞哥縣高等法院正在審理一起訴訟,指控其違反了加州消費者法律補救法案(Consumer Legal Remeies Act),涉及約翰遜的®嬰兒爽身粉。在那起訴訟中,原告聲稱強生公司未能提供所需的65號提案警告,違反了CLRA。2019年7月,該公司向美國加州南區地區法院提交了撤職通知,此後不久,原告提交了第二份修訂後的起訴書。2019年10月,該公司採取行動駁回了第二次修訂後的投訴,原因是該投訴沒有提出可以給予救濟的索賠。作為對這些動議的迴應,原告提出了第三次修改後的申訴。2019年12月,該公司採取行動駁回了第三次修訂後的投訴,原因是該投訴沒有提出可以給予救濟的索賠。2020年4月,法院批准了駁回動議,但批准了修改的許可。2020年5月,原告提交了第四次修改後的申訴,但表示他們將提出動議,要求許可提交第五次修訂後的申訴。原告於2020年8月提交了第五次修訂後的起訴書。該公司採取行動駁回第五項修正後的申訴,因為該申訴沒有提出可以給予救濟的索賠。
2020年1月,Abtahi法律集團根據第65號提案對強生公司和強生消費者公司以及其他一些據稱的滑石粉製造商和分銷商提起訴訟,其中包括一家加州公司。在這起訴訟中,原告指控滑石粉產品受到不安全水平的砷、六價鉻和鉛的污染。原告尋求民事處罰和禁令救濟。此案已被法院擱置,等待初步地位會議。
此外,公司還收到參議員默裏發出的初步詢問和傳票,要求提供有關這些事項的文件。默裏參議員是參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會、司法部、證券交易委員會以及美國國會經濟和消費者政策小組委員會的成員。該公司正在配合政府的調查,並繼續按照要求提供文件作為迴應。
由於使用INVOKANA,包括揚森製藥公司和強生公司在內的一些強生公司已經提出人身傷害索賠®,一種處方藥表明可以改善成人2型糖尿病的血糖控制。在美國聯邦法院提起的訴訟已經被組織成美國新澤西州地區法院的多地區訴訟。案件也已經提交到州法院。加拿大已經提起了集體訴訟。產品責任訴訟仍在繼續,該公司繼續收到有關潛在成本和預計案件數量的信息。該公司已經解決或以其他方式解決了美國的許多案件和索賠,與這些和解相關的成本反映在公司的應計項目中。
知識產權
強生公司的某些子公司不時會受到與其業務中產生的專利、商標和其他知識產權問題相關的法律訴訟和索賠的影響。其中許多問題涉及對各種產品的專利覆蓋範圍和/或有效性的挑戰,以及對公司某些產品侵犯第三方專利的指控。雖然這些子公司相信他們對所有重要專利的這些挑戰和指控有很強的防禦能力,但不能保證這些事情的結果。上述任何一種情況下的虧損都可能對這些子公司銷售其產品的能力造成不利影響,由於失去市場獨佔性而導致銷售損失,需要支付過去的損害賠償和未來的特許權使用費,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。這些問題中最重要的描述如下。
醫療器械
2016年11月,MedIdea,L.L.C.(MedIdea)在美國伊利諾伊州北區地區法院對DePuy Orthopedics,Inc.提起專利侵權訴訟,指控調音公司侵權®膝蓋系統。2017年4月,MedIdea提交了一份修改後的起訴書,將DePuy Synths Products,Inc.和DePuy Synths Sales,Inc.添加為被指定的被告(統稱為DePuy)。MedIdea公司指控侵犯了與後穩定膝關節系統有關的美國專利號6,558,426(‘426)、8,273,132(’132)、8,721,730(‘730)和9,492,280(’280)。具體地説,MedIdea聲稱SOFCAMTM調諧的接觸功能®後方穩定膝關節產品侵犯了訴訟中的專利權。MedIdea正在尋求金錢賠償和禁令救濟。2017年6月,該案移交給美國馬薩諸塞州地區法院。2018年10月舉行索賠施工聽證會,2018年11月下達索賠施工令。2018年12月,MedIdea根據地區法院的索賠解釋規定不侵犯‘132,’730和‘280項專利,並保留對該建設提出上訴的權利,只留下地區法院審理的’426項專利。2019年5月,德培提起簡易判決,要求不侵犯‘426號專利的權利要求。2019年11月,做出了有利於DePuy的判決。2019年12月,MedIdea提交了上訴通知,上訴情況全面介紹。
2016年12月,ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon Endo-Surgery,LLC(現稱為ethicon LLC)在美國馬薩諸塞州地區法院起訴Covidien,Inc.,要求聲明美國專利No.6,585,735(‘735);7,118,587;7,473,253;8,070,748和8,241,284(’284)無效或未被ethicon的ENSEAL侵犯®X1大頜骨組織封口機產品。2017年4月,Covidien LP、Covidien Sales LLC和Covidien AG(統稱Covidien)答覆並反訴,否認了這些指控,聲稱故意侵犯‘735專利、’284專利和美國專利No.8,323,310(‘310);9,084,608;9,241,759(’759)和9,113,882,並尋求損害賠償和禁令。2020年6月,經過長凳審判,地區法院做出了有利於ethicon的判決。2020年7月,Covidien提交了上訴通知,ethicon提出了交叉上訴。 2020年8月,雙方同意駁回各自的上訴。
2016年12月,福特·阿爾布里頓博士在美國德克薩斯州北區地區法院起訴艾克朗公司(Acclarent),指控艾克朗的RELIEVA®Spin和RELIEVEA SpinPlus®產品侵犯美國專利號9,011,412(‘412)。Albritton博士還指控他違反合同、欺詐,他是Acclarent美國專利No.8,414,473的真正所有者。審判定於2021年3月開始。
2017年11月,董事會、德克薩斯大學系統和TisseGen,Inc.(統稱為UT)向德克薩斯州西區美國地區法院提起訴訟,指控ethicon,Inc.和ethicon US LLC(統稱為ethicon)製造和銷售VICRYL®加抗菌縫合線,MONOCRYL®加抗菌縫合線,PDS®加抗菌縫合線,STRATAFIX®PDS®抗菌縫合線和STRATAFIX®單鍵® 此外,抗菌縫合公司侵犯了原告的美國專利No.6,596,296(‘296)和7,033,603(’603),該專利針對的是釋放含有治療劑的可植入聚合物藥物的可生物降解纖維。 UT正在尋求損害賠償和禁令。 2018年12月,ethicon向美國專利商標局(USPTO)提交請願書,尋求
雙方主張的專利的各方間審查(IPR)。 2020年6月,美國專利商標局否決了296號專利知識產權授權機構,授予了603號專利知識產權授權機構。 UT從訴訟中駁回了‘603號專利,不再指控PDS®加抗菌縫合線或STRATAFIX®PDS®加上侵權的抗菌縫合線。原定的地區法院審判已經推遲。
2018年8月,Intuitive Surgical,Inc.和Intuitive Surgical Operations,Inc.(統稱為Intuitive)向美國特拉華州地區法院提起了針對Auris Health,Inc.(Auris)的專利侵權訴訟。在訴訟中,直覺指控故意侵犯美國專利號6,246,200(‘200)、6,491,701(’701)、6,522,906(‘906)、6,800,056(’056)、8,142,447(‘447)、8,620,473(’473)、8,801,601(‘601)和9,452,276(’276)。Auris向美國專利商標局提交了關於‘200,’056,‘601’701,‘447,’276和‘906項專利的知識產權申請。直覺隨後從訴訟中撤銷了‘200,’473和‘701項專利。2019年12月,美國專利商標局對‘601號專利提起復審,拒絕對’056號專利進行復審。2020年2月和3月,美國專利商標局啟動了對‘200,’447,‘701和’906項專利的審查,並拒絕了對‘276項專利的審查。地區法院的審判定於2021年6月開始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.提起專利侵權訴訟。2019年10月,RSB Spine修改了起訴書,將被點名的被告改為Depuy Synths Sales,Inc.和Depuy Synths Products,Inc。在訴訟中,RSB Spine指控以下一種或多種產品故意侵犯美國第6984,234號和9,713,537號專利:Zero-P-VA™Spacer,Zero-P®墊片,零P天然™板,SYNFIX®LR間隔符和SYNFIX®進化系統。RSB Spine尋求金錢賠償和禁令救濟。2019年11月,出於預審目的,該訴訟與RSB Spine在特拉華州地區法院對Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.、Precision Spine,Inc.和Xant Medical Holdings,Inc.提起的其他專利侵權訴訟合併。2020年6月,該案擱置,等待涉及所主張專利的知識產權訴訟。
2020年3月,OsteoPlastic,LLC在美國特拉華州地區法院對DePuy Synths,Inc.、DePuy Synths Products,Inc.、Medical Device Business Services,Inc.和Synths,Inc.(統稱為DePuy Synths)提起專利侵權訴訟。在訴訟中,OsteoPlastic聲稱故意侵犯美國專利號8,781,557;9,929,920;9,330,206;9,626,756;9,672,617;9,672,302;以及基於ProPlan CMF的9,275,191® 虛擬手術規劃服務與TruMatch®CMF個性化解決方案。2020年4月,OsteoPlastic提交了一份修改後的申訴,要求用美國專利號9,292,920取代美國專利號9,929,920。OsteoPlastic尋求金錢賠償和禁令救濟。2020年6月,DePuy Synths提交了駁回投訴的動議。
製藥業
針對簡化新藥申請(ANDA)申請者的訴訟
以下總結了針對仿製藥公司的未決訴訟,這些公司已向FDA提交ANDA或在美國境外採取類似的監管程序,尋求在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售強生公司各子公司銷售的仿製藥形式的產品。這些ANDA通常包括對適用專利的非侵權和無效的指控。如果子公司在訴訟中失敗,或者ANDA的自動法定緩期在獲得美國地區法院裁決之前到期,所涉及的第三方公司將有能力在FDA批准後將其產品的仿製版本推向市場,從而可能導致適用產品的大量市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。此外,附屬公司可能不時就這些類型的訴訟達成和解,而此類和解可能涉及在相關專利到期之前將相關產品的仿製版本推向市場。根據2011年美國發明法創建的與美國專利商標局的知識產權程序,有時也被仿製藥公司與ANDA和訴訟結合使用,以挑戰適用的專利。
齊提加®
2017年11月,Janssen根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Apotex Inc.(Apotex)和加拿大衞生部長髮起了申請通知,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 在加拿大專利號2,661,422(‘422)到期之前。最終聽證會於2019年5月結束。2019年10月,法院發佈了一項命令,禁止加拿大衞生部長在‘422專利到期之前批准Apotex的ANDS。2019年11月,Apotex提起上訴。
2019年1月,Janssen根據專利藥品(符合通知)條例第6條向加拿大的Apotex發起索賠聲明,以迴應Apotex提交的簡短新藥提交(ANDS)尋求
批准銷售ZYTIGA的薄膜塗層仿製版本®在422號專利到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年1月,Janssen根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大Pharmascience Inc.(Pharmascience)發起索賠聲明,以迴應Pharmascience提交的申請,並尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本® 250毫克,在422號專利到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年11月,Janssen根據加拿大專利藥品(符合通知)條例第6條對Pharmascience提起索賠聲明,以迴應Pharmascience提交的申請,並尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®,500毫克,在‘422專利到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2019年6月,Janssen根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Dr.Reddy‘s Laboratory Ltd.和Dr.Reddy’s Laboratory,Inc.(統稱為DRL)提出索賠聲明,以迴應DRL提交的申請,並尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®在422號專利到期之前。最終聽證會定於2020年10月開始。
2020年8月,Janssen根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大JAMP Pharma Corporation(JAMP)發起索賠聲明,以迴應JAMP Pharma Corporation(JAMP)提交的申請,ANDS尋求批准銷售ZYTIGA的仿製藥版本®在422號專利到期之前。
在加拿大的每一起訴訟中,詹森都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥ZYTIGA®在422號專利到期之前。
哈雷託®
2017年6月,Janssen製藥公司(JPI)和拜耳製藥股份公司(Bayer Pharma AG)和拜耳知識產權有限公司(Bayer Knowledge Property GmbH)(統稱為拜耳)向特拉華州美國地區法院提起專利侵權訴訟,起訴InvaGen製藥公司(InvaGen),後者提交了ANDA申請,尋求批准XARELTO的仿製藥上市®在拜耳股份公司關於XARELTO的美國專利No.9,539,218(‘218)到期之前®。JPI是主張的專利的獨家再許可人。2020年8月,JPI和拜耳股份公司與InvaGen達成和解協議。
2020年5月,JPI和拜耳股份公司在美國新澤西州地區法院對Unichem Inc.(A/k/a Unichem Laboratory,Ltd.)提起專利侵權訴訟。和Unichem PharmPharmticals(USA),Inc.(統稱為Unichem),他們提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在到期之前 218號專利和美國專利No.7,157,456涉及 到XARELTO®. 2020年9月,JPI和拜耳與聯昌達成和解協議。
2020年8月,JPI和拜耳向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴Reddy博士實驗室公司和Reddy博士實驗室有限公司(統稱DRL),這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售XARELTO的仿製藥®在到期之前 218年的專利。 在這起訴訟中,JPI正在尋求一項命令,禁止DRL銷售其仿製版本的XARELTO®在相關專利到期之前。
InVOKANA®/INVOKAMET®/INVOKAMET XR®
從2017年7月開始,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Janssen Research&Development,LLC,Cilag GmbH International和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)和三菱Tanabe Pharma Corporation(MTPC)向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家提交ANDA申請批准銷售INVOKANA仿製藥的仿製藥公司®,INVOKAMET®和/或INVOKAMET®MTPC與INVOKANA相關的美國專利No.7,943,582(‘582)和/或8,513,202(’202)到期前的XR®,INVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR.楊森是主張的專利的獨家許可人。下列仿製藥公司被點名為被告: Reddy博士實驗室公司和Reddy博士實驗室有限公司(DRL);MSN實驗室私人有限公司和MSN製藥公司(MSN);Zydus製藥(美國)公司(Zydus);Sandoz公司(Sandoz);以及Lupin有限公司和Lupin製藥公司(Lupin)。 這些案件被合併為一個行動(變形主要行動),定於2021年2月開始審判。
2017年7月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對Zydus提起專利侵權訴訟,Zydus提交了ANDA申請,尋求批准INVOKANA的仿製藥上市®,INVOKAMET®和/或INVOKAMET®XR在MTPC關於INVOKANA的美國專利No.7,943,788(‘788)、8,222,219(’219)和/或8,785,403(‘403)到期之前®,INVOKAMET® 和/或INVOKAMET®XR(化合物主要作用)。楊森是主張的專利的獨家許可人。審判於2020年9月開始,將於2020年10月或11月結束。
2019年7月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET XR的仿製藥版本®在與INVOKAMET XR相關的‘582和’202專利到期之前®. 2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對MSN提起專利侵權訴訟,MSN提交了ANDA申請,尋求批准INVOKANA的仿製藥上市®和InVOKAMET XR®在788號專利到期之前。 2019年10月,Janssen和MTPC在美國新澤西州地區法院對DRL提起專利侵權訴訟,DRL提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVOKAMET的仿製藥版本®在788號專利到期之前。 這些訴訟沒有與主要訴訟合併。
在每一起訴訟中,Janssen和MTPC都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥INVOKANA®,INVOKAMET®和/或,InVOKAMET XR® 在相關專利到期之前。
最佳方案®
2018年1月,Actelion製藥有限公司(Actelion)在美國新澤西州地區法院對Zydus製藥(美國)公司(Zydus)提起專利侵權訴訟,Zydus製藥(美國)公司(Zydus)提交了ANDA申請,尋求批准銷售Opsumit的仿製藥® 在美國專利號7,094,781(‘781)到期之前。在訴訟中,Actelion正在尋求一項命令,禁止Zydus銷售Opsumit的仿製藥®在專利到期之前。 2020年9月,Actelion和Zydus達成和解協議。
I2020年10月,Actelion在美國新澤西州地區法院對Laurus Labs Limited和Pharmaq,Inc.(統稱Laurus)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,要求批准在美國專利號7,094,781(‘781)到期之前銷售Opsumit®的仿製藥。Actelion正在尋求一項命令,禁止Laurus在‘781年專利到期之前銷售Opsumit®的仿製藥。
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion根據《專利藥品(符合通知)條例》第6條對加拿大的Sandoz加拿大公司(Sandoz)提出索賠聲明,以迴應Sandoz向Ands提交申請,尋求批准銷售Opsumit的仿製藥版本® 10毫克,在加拿大專利號2,659,770(‘770)到期之前。審判定於2022年1月開始。
2020年5月,Janssen和Actelion根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大的Apotex Inc.(Apotex)發起索賠聲明,以迴應Apotex提交的Ands尋求批准銷售Opsumit仿製藥的申請® 10毫克,在770號專利到期之前。審判定於2022年2月開始。
2020年7月,Janssen和Actelion根據專利藥品(符合通知)條例第6條對加拿大JAMP製藥公司(JAMP)提起索賠聲明,以迴應JAMP提交的申請,並尋求批准銷售Opsumit的仿製藥版本®在‘770專利和加拿大專利號2,621,273(’273)到期之前10毫克。審判定於2022年4月開始。
在加拿大的每一起訴訟中,Janssen和Actelion都在尋求一項命令,禁止被告銷售他們的仿製藥Opsumit®在相關專利到期之前。
Invega SUSTENNA(Invega SUSTENNA)®
2018年1月,揚森製藥公司(Janssen PharmPharmtica NV)和揚森製藥公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Teva製藥美國公司(Teva)提起專利侵權訴訟,Teva製藥美國公司(Teva)提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在美國專利號9,439,906(‘906)到期之前。審判於2020年10月開始。
2019年8月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司(Mylan)提起專利侵權訴訟,Mylan實驗室有限公司(Mylan)提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。2020年2月,Mylan向美國專利商標局提交了一份跨部門審查的請願書,尋求使‘906號專利無效。USPTO在2020年9月拒絕了這份請願書。
2019年12月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(統稱為Janssen)在美國新澤西州和特拉華州地區法院對Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和Specgx LLC(統稱為Pharmascience)提起專利侵權訴訟,後者提交了ANDA申請,尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在906號專利到期之前。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(統稱為Janssen)根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Teva加拿大有限公司(Teva)提出索賠聲明,以迴應Teva提交的申請,並尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本®在加拿大專利號2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期之前。楊森隨後停止了與‘629專利有關的訴訟部分。2020年5月,加拿大聯邦法院發佈了一項公開判決和理由,宣佈Teva的INVEGA SUSTENNA的仿製版本®如果獲得批准,將侵犯‘335專利的權利要求,並且’335專利的權利要求並不因明顯而無效。特瓦對法院的判決提出上訴。
2020年4月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(合稱Janssen)根據專利藥品(符合通知)條例第6條對Pharmascience Inc.(Pharmascience)提出索賠聲明,以迴應Pharmascience公司提交的申請,並尋求批准銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥版本®在‘335專利到期之前。2020年9月,Pharmascience撤回了ANDS,楊森停止了訴訟。
在每一起訴訟中,詹森都在尋求一項命令,禁止被告銷售INVEGA SUSTENNA的仿製藥®在相關專利到期之前。
IMBRUVICA®
從2018年1月開始,Pharmaccyclics LLC(Pharmaccyclics)和Janssen Biotech,Inc.(JBI)向特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA的仿製藥公司尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥版本®與IMBRUVICA相關的Pharmacical的美國專利No.8,008,309,7,514,444,8,697,711,8,735,403,8,957,079,9,181,257,8,754,091,8,497,277,8,925,015,8,476,284,8,754,090,8,999,999,9,125,889,9,801,881,9,801,883,9,814,721,9,795,604,9,296,753,9,540,382,9,713,617和/或9,725,455®。JBI是主張的專利的獨家許可人。被點名的被告包括以下仿製藥公司:Cipla Limited和Cipla USA Inc.(統稱為Cipla);Sandoz Inc.和Lek PharmPharmticals D.D.(統稱為Sandoz);以及Zydus Worldwide DMCC和Cadila Healthcare Limited(統稱為Zydus)。審判於2020年10月開始。
2019年1月,Pharmaccyclics和JBI在美國特拉華州地區法院對Zydus提起專利侵權訴訟,Zydus提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥版本®7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,540,382,9,713,617,9,725,455,10,106,548和10,125,140。
2019年2月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla的起訴書,指控其侵犯了美國專利號10,106,548和10,125,140。
2019年3月,Pharmaccyclics和JBI在特拉華州美國地區法院對Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd(統稱Alvogen)提起專利侵權訴訟,這兩家公司提交了ANDA申請,尋求批准銷售IMBRUVICA的仿製藥®美國專利號7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548和10,125,140。
2019年5月,Pharmacclics和JBI修改了對Cipla的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10016,435號專利。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,213,386號專利。
2019年8月,Pharmaccyclics和JBI修改了對Cipla和Sandoz的起訴書,進一步指控侵犯了美國專利號10,294,231和10,294,232。
2019年3月,桑多斯提交了一份 知識產權請願書 美國專利商標局,尋求使美國第9,795,604號專利無效。 2020年9月,美國專利商標局發佈了知識產權終裁決定,宣佈‘604專利的某些權利要求無效,並維持’604專利的某些權利要求的有效性。
2020年3月,Pharmaccyclics和JBI向美國特拉華州地區法院提起專利侵權訴訟,指控Alvogen、Zydus和Sandoz侵犯美國第10,478,439號專利。 2020年4月,Pharmaccyclics和JBI修改了對Sandoz的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,463,668號專利。2020年10月,Pharmaccyclics和JBI修改了對Sandoz的起訴書,進一步指控侵犯了美國專利號10,752,634和10,695,350,修改了對Zydus的起訴書,進一步指控侵犯了美國專利號。 10,752,634和10,653,696,並修改了他們對Alvogen的起訴書,進一步指控他們侵犯了美國第10,653,696號專利。
2020年4月,Pharmaccyclics和JBI在美國特拉華州地區法院對Zydus提起專利侵權訴訟,Zydus提交了ANDA申請,尋求批准IMBRUVICA的仿製藥上市®美國專利號7,514,444,8,003,309,8,476,284,8,497,277,8,697,711,8,753,403,8,754,090,8,754,091,8,952,015,8,957,079,9,181,257,9,296,753,9,655,857,9,725,455,10,010,507,10,106,548,10,125,140,10,213,286和10,478,439。
2020年10月,Pharmaccyclics和JBI與Zydus達成和解協議。
在每起訴訟中,Pharmaccyclics和JBI都在尋求一項命令,禁止被告銷售IMBRUVICA的仿製藥® 在相關專利到期之前。
UPTRAVI®
2020年4月,Actelion製藥有限公司和日本新雅庫株式會社向美國新澤西州地區法院提起專利侵權訴訟,起訴多家申請ANDA申請批准銷售UPTRAVI仿製藥的仿製藥公司® 在日本新谷關於UPTRAVI的美國專利號7,205,302;8,791,122和9,284,280到期之前® 。Actelion是聲稱擁有的專利的獨家許可人。以下仿製藥在起訴書中被列為被告:Alembic製藥有限公司和Alembic製藥公司(Alembic);MSN實驗室私人有限公司和MSN製藥公司(MSN);Aizant藥物研究解決方案私人有限公司(Aizant);VGYAAN製藥有限責任公司(VGYAAN);以及Zydus製藥(美國)公司和Zydus Worldwide DMCC(Zydus)。2020年6月,法院進入了一項聯合規定,駁回了Aizant的訴訟。
Actelion和Nippon Shinyaku正在尋求一項命令,禁止被告銷售UPTRAVI的仿製版本® 在相關專利到期之前。
Invega TRINZA®
2020年9月,Janssen製藥公司、Janssen製藥公司和Janssen Research&Development,LCC(統稱為Janssen)在美國新澤西州地區法院對Mylan實驗室有限公司、Mylan製藥公司和Mylan Institution LLC(統稱為Mylan)提起專利侵權訴訟。Mylan提交了ANDA申請,尋求批准Invega TRINZA的仿製藥上市® 在與英維加TRINZA有關的美國專利第10,143,693號到期之前®。Janssen正在尋求一項命令,禁止Mylan銷售Invega TRINZA的仿製藥®在相關專利到期之前。
政府法律程序
與製藥、消費和醫療器械行業的其他公司一樣,強生公司及其某些子公司受到美國和其他國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。因此,與政府機構的互動正在進行中。下面列出了由政府機構提起的最重要的訴訟和進行的調查。政府調查或訴訟有可能導致刑事指控和鉅額罰款和/或民事處罰或損害賠償。
平均批發價(AWP)訴訟
強生公司及其幾家製藥子公司(強生AWP被告)以及許多其他製藥公司被列為州法院和聯邦法院一系列訴訟的被告,這些訴訟涉及某些藥品的定價和營銷相當於欺詐性和其他可起訴的行為,因為這些公司據稱報告的爭議藥品的平均批發價(AWP)被誇大了。付款人聲稱,他們在計算供應商補償水平時使用了這些AWP。這些案件的原告包括三類私人或實體,他們根據AWP支付購買爭議藥物的任何部分,以及根據AWP為爭議藥物支付醫療補助付款的州政府實體。其中許多案件,包括聯邦訴訟和轉移到聯邦法院的州訴訟,出於預審目的,在美國馬薩諸塞州地區法院的多地區訴訟中進行了合併,在那裏,針對強生AWP被告的所有索賠最終被駁回。強生AWP被告也在賓夕法尼亞州聯邦提起的一起案件中獲勝。其他AWP案件已通過法院命令或和解解決。伊利諾伊州提起的這起案件經過審判後塵埃落定。在新澤西州,針對Centocor公司和Ortho Biotech公司(現在都是Janssen Biotech公司)、強生公司和ALZA公司的基於AWP指控的假定集體訴訟正在審理中。其他所有案件都已解決。
阿片類藥物訴訟
從2014年到現在,強生公司和揚森製藥公司(JPI)以及其他製藥公司已經在超過3,100與阿片類藥物銷售有關的訴訟,包括多瑞吉®、Nucynta、Nucynta®和Nucynta®呃。這些訴訟還提出了與之前擁有的活性藥物配料供應商子公司塔斯馬尼亞生物鹼有限公司和Noramco,Inc.(這兩家子公司都於2016年剝離)相關的指控。大多數案件都是由州和地方政府提起訴訟的。私人原告和組織也提起了類似的訴訟,包括但不限於以下:代表患有新生兒禁慾綜合症的兒童的個人原告;醫院;以及健康保險公司/付款人。到目前為止,阿肯色州、佛羅裏達州、愛達荷州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裏州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉何馬州、南達科他州、德克薩斯州、華盛頓州和西弗吉尼亞州的州總檢察長已經對包括強生公司和JPI在內的製藥公司提起訴訟。以下州的市、縣和地方政府機構也向州或聯邦法院投訴製造商:阿拉巴馬州、亞利桑那州、阿肯色州、加利福尼亞州、康涅狄格州、佛羅裏達州、佐治亞州、伊利諾伊州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬裏蘭州、馬薩諸塞州、密西西比州、密蘇裏州、內華達州、新罕布夏州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北卡羅來納州;俄亥俄州、俄克拉何馬州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島、南卡羅來納州、南達科他州、田納西州、德克薩斯州、猶他州、弗吉尼亞州、華盛頓州、西弗吉尼亞州和威斯康星州。波多黎各政府向聖胡安高級法院提起訴訟。各州法院有370多起案件懸而未決。在美國俄亥俄州北區地區法院(MDL No.2804),聯邦多地區訴訟(MDL)中協調了2700多個聯邦案件。此外,不列顛哥倫比亞省還在加拿大提起訴訟。2019年10月, 田納西州聯邦法院的私人原告提交了一份反壟斷申訴,目前正在等待移交給MDL。這些行動聲稱與阿片類藥物營銷做法有關的各種索賠,包括虛假廣告、不正當競爭、公共滋擾、違反消費者欺詐行為、欺騙性行為和做法、虛假索賠和不當得利。這些訴訟通常尋求懲罰和/或禁令和金錢救濟,在一些訴訟中,原告尋求被告之間的連帶責任。這些訴訟中任何一項的不利判決都可能導致施加鉅額罰款和重大損害賠償,包括懲罰性賠償、減排成本、鉅額罰款、公平補救和其他制裁。
俄克拉荷馬州總檢察長就此事提起的審判導致強生公司和JPI被判賠償美元。572百萬美元,以法院將發佈的最終命令為準。法院做出最終判決,將金額減少到$。465百萬強生和JPI已對判決提出上訴。公司認為有充分的理由推翻這一判決。2019年10月,強生公司和JPI宣佈與俄亥俄州的兩個縣就第一起在MDL受審的案件達成和解。
強生公司、JPI和其他製藥公司也收到了以下州總檢察長的傳票或要求提供與阿片類藥物營銷做法有關的信息:阿拉斯加、印第安納州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡羅來納州、田納西州、得克薩斯州和華盛頓州。2017年9月,德克薩斯州和科羅拉多州總檢察長辦公室代表大約38個州就一項多州總檢察長調查與強生公司和JPI公司聯繫。2019年10月,該公司宣佈了一項擬議的原則協議,該協議將包括公司支付$410億美元作為這些訴訟的解決方案。2020年10月,該公司同意額外出資最高可達$120億美元的全額和解金額,將解決州、市、縣和部落政府提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠,總金額為美元515億美元,取決於各種條件和正在敲定的協議。本協議於
原則不是承認責任或不當行為,而是解決州、市和縣提起的阿片類藥物訴訟和未來的索賠。該公司無法預測協議是否或何時最終敲定,個別案件仍在進行中。
2019年8月,強生公司收到來自紐約東區聯邦檢察官辦公室的大陪審團傳票,要求提供與該公司的反轉移政策和程序以及其阿片類藥物分銷相關的文件,該公司認為這是對製造商和分銷商的監控計劃和根據受控物質法進行報告的更廣泛調查的一部分。2019年9月,強生公司收到紐約州金融服務部(NYDFS)的傳票,作為全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。2019年9月,強生公司收到了紐約州金融服務部(NYDFS)的傳票,這是全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。2019年9月,強生公司收到了來自紐約州金融服務部(NYDFS)的大陪審團傳票,作為全行業調查阿片類藥物處方對紐約醫療保險費影響的一部分。該公司獲悉,紐約金融服務公司提交了一份與這項調查有關的指控聲明。
2019年11月,一名股東向新澤西州高等法院提起衍生品訴訟,指控強生公司為名義被告,將某些現任和前任董事和高管作為被告。起訴書聲稱違反了與阿片類藥物營銷相關的受託責任,強生公司因這些涉嫌的違規行為而遭受了損害。2019年12月,另外兩名股東分別提起了兩項衍生品投訴,在新澤西州美國地區,強生作為名義被告,某些現任和前任董事和高管作為被告,提出了類似的指控。2020年4月,這兩起聯邦案件被合併為一個行動,標題為在Re強生公司阿片類藥物股東衍生品訴訟中。根據法院輸入的一項商定規定,股東必須在2020年7月之前提交合並申訴或將之前提交的申訴確定為執行申訴。2020年7月,另一名股東向美國新澤西州地區法院提起衍生品訴訟,對合並訴訟中點名的同一被告提出了類似的指控。根據合併訴訟中的命令,新立案的案件將合併為合併訴訟。
2020年4月,董事會聘請的獨立律師向本公司董事會提交了一份報告,以調查衍生品訴訟中的指控以及董事會收到的一系列提出類似問題的股東信函中的指控。 獨立律師建議本公司拒絕股東的要求,並採取必要或適當的步驟,以確保撤銷衍生品訴訟。 董事會一致通過了獨立律師報告的建議。
其他
2012年8月,Depuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(現在稱為Depuy Synths,Inc.)和強生服務公司(統稱DePuy)收到了馬薩諸塞州地區聯邦檢察官辦公室和美國司法部(美國)民事分部的非正式請求,要求生產與DePuy ASR™XL髖關節設備相關的材料。2014年7月,美國通知美國馬薩諸塞州地區法院,它拒絕幹預一項龜潭根據“虛假索賠法”對這些公司提起的訴訟。2016年2月,地區法院批准了兩家公司的偏見解散動議,揭開了龜潭投訴,並否認龜潭申訴者請求許可提交進一步修改後的申訴。這個龜潭敍述者對此案向美國第一巡迴上訴法院提出上訴。2017年7月,第一巡迴法院部分確認了地區法院的駁回,部分推翻了決定,並確認了拒絕關係人提出第三次修改後申訴的請求的決定。親屬的剩餘索賠目前正在地區法院待決。2020年7月,法院命令關係人在2020年8月之前完成證據開示;關係人要求延長德佩反對的2020年8月的最後期限,雙方都提出了更多與證據開示相關的動議。
2012年10月,加利福尼亞州總檢察長辦公室就強生子公司ethicon,Inc.(Ethicon)營銷疝氣和泌尿外科手術網片產品的多州總檢察長調查一事與強生公司聯繫。2016年5月,加利福尼亞州和華盛頓州對強生公司、ethicon和ethicon US LLC提起民事訴訟,指控它們違反了消費者保護法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亞州和俄勒岡州也對這些公司提出了類似的投訴。2019年4月,強生公司和ethicon公司就華盛頓案達成和解。加州案件於2019年7月開庭審理,2019年9月結案。肯塔基州案件的審判日期原定於2019年9月,但已被推遲,也沒有安排新的審判日期。密西西比州案件的審判日期定於2021年4月。2019年10月,強生公司和ethicon與其他41個州和哥倫比亞特區就這項多州調查達成和解。2020年1月,加利福尼亞州法院發表判決聲明,判決加利福尼亞州勝訴,並判民事罰款#美元。344百萬2020年4月,加利福尼亞州法院駁回了該公司重審的動議。2020年8月,法院對#美元的罰金作出判決。3442000萬美元,但拒絕了司法部長要求禁制令救濟的請求。本公司現正就 處罰判決。2020年4月,該公司解決了西弗吉尼亞州的案件。2020年6月,俄勒岡州法院駁回了該公司的駁回動議。俄勒岡州的審判定於2022年2月進行。律政司
密西西比州於2020年4月提交了第二次修訂後的申訴,該公司於2020年5月提交了駁回動議。駁回辯論的動議於2020年8月舉行了聽證會。
2012年12月,前強生公司子公司、Ortho-Clinic Diagnostics,Inc.(OCD)專營權一部分的Therakos,Inc.(Therakos)收到賓夕法尼亞州東區聯邦檢察官辦公室民事部門的一封信,通知Therakos聯邦檢察官辦公室正在調查Uvadex的銷售和營銷®(Methoxsalen)和Uvar XTS®和Cellex®從2000年到現在的系統。美國檢察官辦公室要求OCD和強生公司保存可能與調查有關的文件。Therakos隨後於2013年1月被Gores Capital Partners III,L.P.的一家附屬公司收購,OCD於2014年6月剝離。在剝離OCD之後,強生公司保留了OCD公司因對出售Therakos之前發生的活動進行調查而可能產生的任何責任的部分。2014年3月和2016年3月,美國檢察官辦公室要求強生公司出示某些文件,強生公司正在配合這些請求。
2014年6月,密西西比州總檢察長向密西西比州Hinds縣第一司法區衡平法院起訴強生公司和強生消費者公司(現稱強生消費者公司)。(JJCI)。起訴書指控被告違反了密西西比州消費者保護法
未披露與女性消費者使用約翰遜食品中所含滑石粉有關的所謂健康風險®嬰兒爽身粉和強生®淋浴到淋浴(2012年剝離的產品),並尋求禁令和金錢救濟。此事被擱置,等待2018年12月對強生公司和JJCI的即決判決動議提出的中間上訴。密西西比州最高法院批准了強生和JJCI在2019年底就駁回即決判決動議提出中間上訴的請求。簡報已經完成。
2020年1月,新墨西哥州提起消費者保護訴訟,指控該公司通過對產品安全性和包括石棉在內的致癌物的存在進行虛假陳述,欺騙性地營銷和銷售其滑石粉產品。新墨西哥州於2020年3月提交了修改後的申訴。該公司已採取行動駁回修改後的申訴中的某些索賠,該申訴獲得批准,但新墨西哥州獲準修改其申訴。
41個州已經開始對該公司滑石粉產品的營銷情況進行聯合調查。目前,多州集團尚未向該公司提出任何索賠。幾個州已經發布了民事調查要求,要求提供文件和其他信息。
2016年3月,Janssen PharmPharmticals,Inc.(JPI)收到了紐約南區聯邦檢察官辦公室的民事調查要求,涉及JPI在2006年1月1日至今與藥房福利經理的合同關係,涉及JPI的某些製藥產品。這項要求是根據“虛假申報法”進行調查時提出的。
2016年7月,強生和揚森產品有限責任公司(Janssen Products LP)獲得了龜潭根據虛假索賠法案向美國新澤西州地區法院提起的申訴,指控兩種艾滋病毒產品PREZISTA在標籤外進行促銷®和智能®,以及與推廣這些產品相關的反回扣違規行為。*訴訟是在2012年12月密封提起的。聯邦和州政府拒絕幹預,訴訟正在由相關方提起訴訟。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.收到了來自美國司法部的民事調查要求,涉及虛假索賠法案的調查,該調查涉及向購買了Remicade的風濕病和胃腸病診所提供的管理和諮詢服務®或SIMPONI ARIA®。2019年8月,美國司法部通知揚森生物技術公司(Janssen Biotech,Inc.)將結束調查。隨後,美國馬薩諸塞州地區法院公佈了一份Qui Tam虛假索賠法案的起訴書,該起訴書已送達公司。2019年8月,司法部拒絕幹預Qui Tam訴訟。該公司已提出動議,要求駁回舉報人的投訴。
2017年4月和9月,強生公司收到了馬薩諸塞州地區聯邦檢察官的傳票,要求提供與DARZALEX藥品共同支付支持計劃廣泛相關的文件®,OLYSIO®,Remicade®、SIMPONI®、Stelara® 和ZYTIGA®傳票還要求提供與向醫療保險和醫療補助服務中心報告這些產品的製造商平均價格和最佳價格有關的文件,以及向州醫療補助機構支付的回扣。
2017年6月,強生公司收到美國馬薩諸塞州地區檢察官辦公室的傳票,要求提供有關DePuy Synths,Inc.脊柱植入物絕育做法的信息,地址為
波士頓的三家醫院,以及公司子公司的員工與這些醫院的醫生的互動。強生公司和DePuy Synths,Inc.已經出示了迴應傳票的文件,並正在全力配合政府的調查。
2018年7月,裏約熱內盧公訴局和巴西反壟斷機構CADE的代表檢查了30多家公司的辦公室,其中包括強生公司(Johnson&Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltd da)。當局似乎正在調查有關醫療器械行業可能存在反競爭行為和可能不當支付的指控。 我們繼續積極迴應美國司法部和美國證券交易委員會關於“反海外腐敗法”的詢問。
公司不時收到多個美國國會委員會的要求,要求提供與正在進行的國會調查相關的信息。強生公司的政策是通過提供所要求的信息來配合這些調查。
一般訴訟
2014年5月,聯邦法院提起了兩起據稱的集體訴訟,一起在加利福尼亞州中區美國地區法院,另一起在美國伊利諾伊州南區地區法院,針對強生和強生消費者公司(現稱強生消費者公司)。(JJCI)指控違反了州消費者欺詐法,原因是沒有披露約翰遜食品中所含滑石的相關健康風險® 嬰兒爽身粉和強生®淋浴到淋浴(JJCI不再銷售的產品)。這兩起案件都尋求禁令救濟和金錢損害賠償,都不包括人身傷害索賠。2016年10月,這兩起案件都被移交給新澤西州地區法院的美國地區法院,作為新設立的聯邦多地區訴訟的一部分。2017年7月,地區法院批准了強生公司和JJCI公司駁回其中一起案件的動議。2018年9月,美國第三巡迴上訴法院確認了這一駁回。2017年9月,第二起案件原告主動駁回申訴。2018年3月,第二起案件原告向伊利諾伊州法院重新立案。根據將案件轉移到美國地區法院的動議做法,從2020年9月起,案件仍將留在伊利諾伊州法院。
2014年8月,美國海關和邊境保護局(US CBP)發佈了針對Janssen Ortho LLC(Janssen Ortho)的處罰通知,評估了對據稱達魯那韋乙醇酸酯(PREZISTA中的活性藥物成分)分類不當的處罰®)與其進口到美國有關。2014年10月,Janssen Ortho提交了一份請求救濟的請願書,以迴應處罰通知。2015年5月,美國CBP發佈了修訂後的處罰通知,評估了實質性處罰,Janssen Ortho於2015年7月提交了救濟請願書。2019年5月,美國CBP發佈了緩解決定,並認定Janssen Ortho疏忽地歪曲了達魯那韋乙醇酸酯有權享受免税治療的説法。2019年6月,Janssen Ortho提交了一份補充救濟請願書。處罰程序將受到美國國際貿易法院未決的相關分類訴訟的影響。分類訴訟將確定達魯那韋乙醇酸鹽在進口到美國時是否被正確歸類為免税。分類訴訟中的審判於2019年7月舉行。2020年2月,法院裁定達魯那韋乙醇酸酯有資格享受免税治療。2020年4月,美國向美國聯邦巡迴上訴法院提交上訴通知。2020年8月,Janssen Ortho收到通知,Janssen要求從修訂後的處罰通知中獲得救濟的補充請願書被駁回。2020年10月,USCBP同意在分類訴訟解決之前擱置處罰執行。
2020年9月,Genmab A/S根據雙方2012年的許可協議對Janssen Biotech,Inc.提起仲裁。 仲裁涉及某些Janssen daratumumab產品的特許權使用費。
2015年3月和4月,隱形眼鏡患者在美國多個法院對強生視力護理公司(JJVCI)和其他隱形眼鏡製造商、分銷商和零售商提起了30多起可能的集體訴訟,指控他們縱向和橫向合謀操縱隱形眼鏡的零售價格。起訴書聲稱,製造商彼此以及某些分銷商和零售商就一些隱形眼鏡可以出售給消費者的價格達成了協議。原告正在尋求損害賠償和禁令救濟。2015年6月,所有集體訴訟案件都移交給了佛羅裏達州中區的美國地區法院。原告於2015年11月提交了一份合併的集體訴訟。2018年12月,區法院批准了原告的等級認證動議。被告向美國第十一巡迴上訴法院提出了兩項關於等級認證的中間上訴動議。這兩項動議都被否決了。2019年11月,被告要求即決判決的動議被駁回。雙方都在等待審判日期。
2015年8月,兩名第三方付款人在路易斯安那州東區美國地區法院提起集體訴訟,起訴Janssen Research&Development,LLC,Janssen Ortho LLC,Janssen PharmPharmticals,Inc.,Ortho-
麥克尼爾-揚森製藥公司(McNeil-Janssen PharmPharmticals,Inc.)和強生公司(Johnson&Johnson)(以及某些拜耳實體)指控被告不正當地營銷和推廣XARELTO®與價格較低的替代藥物相比更安全、更有效,同時未能完全披露其風險。起訴書要求賠償。
2017年9月,輝瑞公司(Pfizer)向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起針對強生公司和揚森生物科技公司(統稱揚森)的反壟斷訴訟。輝瑞指控Janssen通過其對Remicade的合同策略違反了聯邦反壟斷法®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。發現正在進行中。
從2017年9月開始,針對強生公司和楊森生物技術公司(統稱為楊森)提起了多起據稱是直接和間接購買者的集體訴訟,指控楊森的Remicade®合同策略違反了聯邦和州的反壟斷法和消費者法,並尋求損害賠償和禁令救濟。2017年11月,這些案件在賓夕法尼亞州東區美國地區法院進行了預審合併,如Re Remicade反壟斷訴訟。在直接和間接購買者的案件中,駁回動議均被駁回。一項強制仲裁直接購買者案件的動議被地區法院駁回。美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。
2018年6月,沃爾格林公司(Walgreen Co.)和克羅格公司(Kroger Co)向賓夕法尼亞州東區美國地區法院提交了針對強生公司和揚森生物技術公司(Janssen Biotech,Inc.)(統稱為揚森)的反壟斷訴訟。起訴書稱,揚森通過其對Remicade的合同戰略違反了聯邦反壟斷法。®。起訴書要求損害賠償和禁令救濟。2019年3月,簡易判決判詹森勝訴。2020年2月,美國第三巡迴上訴法院推翻了地區法院的裁決。
2019年6月,美國聯邦貿易委員會(FTC)向強生公司發出民事調查要求,與其調查楊森的Remicade是否®承包行為違反了聯邦反壟斷法。公司已經提供了響應民事調查要求的文件和信息。
2017年10月,某些美國服役人員及其家屬對包括強生公司及其某些子公司在內的多家制藥和醫療器械公司提起申訴,指控被告違反美國《反恐怖主義法》,指控被告依據與伊拉克衞生部簽訂的藥品和醫療器械合同,通過銷售行為為恐怖組織提供資金。2020年1月,原告提交了第三份修改後的起訴書,在訴訟中增加了更多原告。2020年7月,地區法院駁回了第三次修改後的起訴書。
2018年10月,美國馬裏蘭州地區法院和美國哥倫比亞特區地區法院分別對Actelion製藥有限公司、Actelion製藥美國公司和Actelion臨牀研究公司(統稱Actelion)提起了兩起單獨的推定集體訴訟,指控Actelion涉嫌拒絕向仿製藥製造商提供Tracleer樣本,違反了州和聯邦反壟斷法和不正當競爭法®·Tracleer®受到風險評估和緩解策略的約束,該策略對產品的分銷施加了限制。2019年1月,原告駁回了哥倫比亞特區的案件,並向美國馬裏蘭州地區法院提出了合併申訴。2019年10月,法院批准了Actelion的動議,駁回了修改後的申訴。原告已對這一決定提出上訴。
2018年12月,Janssen Biotech,Inc.,Janssen Oncology,Inc.,Janssen Research&Development,LLC和Johnson&Johnson(統稱為Janssen)獲得了龜潭代表美國、28個州和哥倫比亞特區提起的申訴。該申訴於2017年12月向美國加州北區地區法院提起,指控詹森在為ZYTIGA提供定價信息時違反了聯邦虛假索賠法案和州法律。®向政府提供與政府直接銷售和政府資助的藥品報銷計劃有關的信息。但目前,聯邦和州政府拒絕幹預。此案已移交美國新澤西州地區法院。2019年9月,詹森採取行動駁回了這一投訴。
2019年4月,路易斯安那州藍十字藍盾公司和HMO路易斯安那州公司代表ZYTIGA®的間接購買者在美國弗吉尼亞州東區地區法院對Janssen Biotech,Inc,Janssen Oncology,Inc,Janssen Research&Development,LLC和BTG International Limited提起集體訴訟。此後,弗吉尼亞州和新澤西州又提出了幾起投訴。 間接購買者的申訴一般聲稱,被告提起與ZYTIGA有關的專利訴訟,違反了幾個州的反壟斷法和消費者保護法以及謝爾曼法。® 以拖延仿製藥進入並尋求損害賠償。弗吉尼亞州的案子已經被移交給
美國新澤西州地區法院,並與新澤西州的案件合併,用於預審目的。 2020年5月,代表ZYTIGA的直接購買者在美國新澤西州地區法院對Janssen Biotech Inc.、Janssen Oncology,Inc.、Janssen Research&Development LLC和BTG International Limited提起集體訴訟®. 直接購買者起訴書指控被告違反謝爾曼法,提起與ZYTIGA®相關的專利訴訟,以推遲仿製藥進入,並尋求損害賠償和禁令救濟。
2019年5月,美國加州北區地區法院對楊森研發愛爾蘭公司(Janssen)和強生公司提起集體訴訟。起訴書稱,楊森違反了聯邦和州反壟斷和消費者保護法,在與吉利德達成的關於開發和營銷治療艾滋病的聯合抗逆轉錄病毒療法(CART)的協議中同意排他性條款。起訴書還聲稱,吉列德與百時美施貴寶(Bristol-Myers-Squibb)和日本煙草(Japan Tobacco)達成了類似的協議。2020年3月,法院部分批准和部分駁回了被告的駁回動議。原告於2020年4月提交了修改後的起訴書。被告採取行動駁回修改後的控訴。2020年7月,法院部分批准和部分駁回了新的駁回動議。
2019年10月,Innovative Health,LLC在美國加州中區地區法院對Biosense Webster,Inc.(BWI)提起訴訟。起訴書稱,BWI的某些商業慣例和合同條款限制了高密度測繪導管和超聲波導管的銷售競爭,違反了美國和加利福尼亞州的反壟斷法。2020年1月,BWI提交了一項動議,要求駁回這一申訴。 2020年8月,法院部分批准了BWI的駁回動議,部分駁回了BWI的動議。
2019年11月,強生公司收到輝瑞公司根據該公司與輝瑞公司2006年股票和資產購買協議提出的賠償要求。同樣在2019年11月,強生公司收到了賽諾菲消費者健康公司根據2016年強生公司與賽諾菲公司之間的資產購買協議提出的賠償要求。2020年1月,強生公司收到了勃林格-英格爾海姆製藥公司根據該公司、輝瑞公司和勃林格-英格爾海姆公司之間的2006年資產購買協議提出的賠償要求。這些通知尋求對與非處方藥Zantac(雷尼替丁)產品相關的法律索賠進行賠償。相關訴訟中的原告聲稱,Zantac和其他非處方藥雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亞硝基二甲胺),可能會導致和/或已經導致使用該產品的患者患上各種癌症,並尋求禁令和金錢救濟。
2020年10月,富通顧問公司(Fortis)以Auris Health Inc.(Auris)前股東代表的身份向特拉華州衡平法院起訴強生公司、ethicon公司和某些被點名的官員和員工(統稱為ethicon)。起訴書指控ethicon在2019年收購Auris時違反合同、欺詐和其他針對ethicon的訴訟原因。起訴書要求損害賠償和其他救濟。
強生公司或其子公司也是根據“綜合環境響應、賠償和責任法案”(通常稱為超級基金)以及類似的州、當地或外國法律提起的多項訴訟的當事方,在這些法律中,尋求的主要救濟是過去和/或未來補救的成本。
注12-重組
該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施一系列行動,旨在集中資源並增加對製造和供應其產品組合、提高靈活性和推動增長所需的關鍵能力、技術和解決方案的投資。全球供應鏈行動將包括擴大戰略合作的使用,支持降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化供應鏈網絡的舉措。有關全球供應鏈重組戰略協作的更多詳情,請參閲合併財務報表附註10。在2020財年第三季度,公司記錄的税前費用為130百萬美元,包括在綜合收益表的以下各行,$68百萬美元的重組,$32銷售產品成本為百萬美元,30百萬美元的其他(收入)支出。在2020財年的9個月中,公司記錄的税前費用為$3632000萬美元,列在綜合收益表的以下各行,#美元1872000萬美元的重組,$69銷售產品成本為2000萬美元,107700萬美元的其他(收入)支出。項目總成本約為$1.2自宣佈重組以來,已經記錄了10億美元。有關重組計劃的更多細節,請參見下表。
總體而言,該公司預計全球供應鏈行動將產生約美元的收入0.610億美元至美元0.8到2022年將大幅實現的年度税前成本節約10億美元。該公司預計將記錄大約$的税前重組費用1.910億美元至美元2.3十億美元,超過4至5此活動的年份段。這些成本與網絡優化、退出成本以及加速折舊和攤銷相關。
下表彙總了2020財年9個月的遣散費相關準備金和相關重組費用:
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(百萬美元) | 遣散費 | 資產核銷 | 其他(2) | | 總計 |
儲備餘額,2019年12月29日 | $ | 164 | | — | | 16 | | | 180 | |
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本年度活動: | | | | | |
另一項指控是對他的指控。 | — | | 55 | | 308 | | | 363 | |
*現金付款 | (18) | | — | | (297) | | | (315) | |
**結算非現金 | — | | (55) | | (17) | | (3) | (72) | |
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儲備餘額,2020年9月27日(1) | $ | 146 | | — | | 10 | | | 156 | |
(1) 遣散費的現金支出預計將在接下來的幾年裏大量支付。2根據本公司的計劃和當地法律規定的年限。
(2)其他包括項目費用,如支持這些計劃的員工的工資和諮詢費。
(3) 涉及作為戰略協作的一部分將員工轉移到捷普公司相關的養老金相關精算損失。
由於計劃釋放幾個較長期項目的員工,該公司不斷重新評估與重組相關的遣散費儲備和支付時間。該公司相信,現有的遣散費儲備足以覆蓋全球供應鏈計劃,因為這些行動將在一段時間內進行。公司將繼續評估和作出必要的調整,如果額外的金額是可能的和可估量的。
項目1A:評估各種風險因素
本公司面臨多項難以預測的不確定因素和風險,其中很多不是本公司所能控制的。有關影響本公司業務的風險的詳細討論,請參閲本公司截至2019年12月29日的Form 10-K財年年報中的第I部分IA項“風險因素”。本公司此前在Form 10-K年報中披露的風險因素沒有發生實質性變化,但以下內容除外:
全球衞生危機和流行病,例如新型冠狀病毒(新冠肺炎)的全球爆發,可能會導致我們的業務中斷。
近期全球爆發的新冠肺炎疫情可能對公司業務造成幹擾,對公司收入和經營業績造成負面影響。雖然本公司在其全球供應鏈網絡中制定了穩健的業務連續性計劃,以幫助減輕新冠肺炎的影響,但這些努力可能不會完全防止其業務受到不利影響。新冠肺炎對公司運營的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有很高的不確定性,無法有信心地預測,包括疫情的持續時間以及為控制疾病傳播而實施的任何長期限制措施。特別是,新冠肺炎的持續全球傳播可能會對本公司的業務產生不利影響,包括(其中包括)其製造業務、供應鏈、銷售和營銷以及臨牀試驗業務。這些因素中的任何一個都可能對公司的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。
項目2-管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
行動結果
向客户銷售
合併銷售分析
2020財年前9個月,全球銷售額為601億美元,總降幅為2.0%,其中運營降幅為0.8%,而2019財年9個月的銷售額為613億美元。貨幣波動對2020財年九個月的負面影響為1.2%。2020財年前9個月,收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負0.4%。
2020財年前9個月,美國公司的銷售額為313億美元,與上一財年持平。在2020財年的前9個月,收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負0.4%。與2019年財年9個月的銷售額相比,國際公司的銷售額為288億美元,下降了4.0%,其中運營下降了1.7%,匯率負面影響為2.3%。2020財年前9個月,收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負0.4%。
在2020財年的9個月中,歐洲公司的銷售額下降了0.7%,其中包括0.1%的運營增長和0.8%的負面匯率影響。西半球(不包括美國)公司的銷售額下降了11.6%,其中包括運營下降0.4%,以及匯率負面影響11.2%。亞太地區和非洲地區的公司銷售額下降了5.1%,其中運營下降了4.3%,匯率的負面影響為0.8%。
注意:值可能已四捨五入
2020財年第三季度,全球銷售額為211億美元,與2019年第三財季207億美元的銷售額相比,總銷售額增長1.7%,運營增長1.7%。在2020財年第三季度,收購和資產剝離對全球運營銷售增長的淨影響為負0.3%。
2020財年第三季度,美國公司的銷售額為111億美元,同比增長2.7%。在2020財年第三季度,收購和資產剝離對美國運營銷售增長的淨影響為負0.1%。國際公司銷售額100億美元,合計增長0.6%,經營性增長0.6%。在2020財年第三季度,收購和資產剝離對國際運營銷售增長的淨影響為負0.5%。
在2020財年第三季度,歐洲公司的銷售額實現了8.0%的增長,其中包括4.6%的運營增長和3.4%的積極匯率影響。西半球(不包括美國)公司的銷售額下降了12.9%,其中包括1.2%的運營降幅和11.7%的匯率負面影響。亞太地區和非洲地區公司的銷售額下降了2.7%,其中運營下降了3.2%,匯率的積極影響為0.5%。
注意:值可能已四捨五入
按業務細分的銷售額分析
消費者健康*
2020財年前9個月的消費者健康部門銷售額為104億美元,與去年同期相比增長1.0%,其中運營增長3.4%,匯率負面影響2.4%。美國消費者健康部門的銷售額增長了11.1%。國際消費者健康部門的銷售額下降了6.4%,其中運營下降了2.2%,匯率的負面影響為4.2%。在2020財年的前9個月,收購和資產剝離對消費者健康部門運營銷售增長的淨影響可以忽略不計。
主要消費者健康*特許經營銷售額-截至財年9個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 總計 變化 | | 運籌學 變化 | | 通貨 變化 |
非處方藥 | | $ | 3,639 | | | $ | 3,249 | | | 12.0 | % | | 13.5 | % | | (1.5) | % |
皮膚健康/美容** | | 3,273 | | | 3,443 | | | (5.0) | | | (3.6) | | | (1.4) | |
口腔護理 | | 1,204 | | | 1,135 | | | 6.0 | | | 8.9 | | | (2.9) | |
嬰兒護理 | | 1,110 | | | 1,254 | | | (11.5) | | | (6.6) | | | (4.9) | |
婦女健康 | | 664 | | | 733 | | | (9.4) | | | (2.7) | | | (6.7) | |
傷口護理/其他 | | 545 | | | 516 | | | 5.8 | | | 7.2 | | | (1.4) | |
總消費者健康*銷售額 | | $ | 10,435 | | | $ | 10,331 | | | 1.0 | % | | 3.4 | % | | (2.4) | % |
*以前稱為消費者
**以前指的是美
2020財年第三季度消費者健康部門銷售額為35億美元,同比增長1.3%,其中運營增長3.0%,匯率負面影響1.7%。美國消費者健康部門的銷售額增長了11.6%。國際消費者健康部門的銷售額下降了5.6%,其中運營下降了2.7%,匯率的負面影響為2.9%。在2020財年第三季度,收購和資產剝離對消費者健康部門運營銷售增長的淨影響為負0.1%。
主要消費者健康*特許經營銷售-財政第三季度結束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 總計 變化 | | 運籌學 變化 | | 通貨 變化 |
非處方藥 | | $ | 1,142 | | | $ | 1,098 | | | 4.0 | % | | 4.0 | % | | 0.0 | % |
皮膚健康/美容** | | 1,149 | | | 1,151 | | | (0.2) | | | 0.9 | | | (1.1) | |
口腔護理 | | 412 | | | 379 | | | 8.5 | | | 10.8 | | | (2.3) | |
嬰兒護理 | | 393 | | | 417 | | | (5.9) | | | (0.7) | | | (5.2) | |
婦女健康 | | 230 | | | 255 | | | (9.6) | | | (4.1) | | | (5.5) | |
傷口護理/其他 | | 189 | | | 168 | | | 12.5 | | | 13.5 | | | (1.0) | |
總消費者健康*銷售額 | | $ | 3,514 | | | $ | 3,469 | | | 1.3 | % | | 3.0 | % | | (1.7) | % |
*以前稱為消費者
**以前指的是美
場外專營權與上一財年第三季度相比實現了4.0%的運營增長。增長主要歸功於泰諾的銷售。® 受新冠肺炎庫存需求帶動,消化保健品在美國和扎爾比® 自然人。國際銷售受到新冠肺炎的負面影響。
皮膚健康/美容專營權與上一財年第三季度相比實現了0.9%的運營增長。增長主要歸功於OGX®CI博士:LABO產品部分被新冠肺炎在美國、亞太地區和拉丁美洲地區的負面影響和競爭壓力所抵消。
口腔護理專營權與上一財年第三季度相比實現了10.8%的運營增長,這主要是由於Listerine的銷售® 漱口水與新冠肺炎全球庫存需求和亞太地區新產品發佈有關。
與上一財年第三財季相比,嬰兒護理專營權的運營下降了0.7%。下降的主要原因是新冠肺炎相關的影響和美國嬰兒中心的資產剝離被艾維諾的強勁表現部分抵消® 寶貝。
與上一財年第三季度相比,婦女健康專營權的運營下降了4.1%,這主要是由於降價和新冠肺炎的影響。
傷口護理/其他特許經營與上一財年第三季度相比實現了13.5%的運營增長。增長歸功於創可貼的強勁表現®品牌膠布在美國和新冠肺炎在亞太地區的相關需求。
製藥業
2020財年前9個月醫藥部門銷售額為333億美元,同比增長5.2%,運營增長6.1%,匯率負面影響0.9%。與去年同期相比,美國藥品銷售額增長了5.2%。國際藥品銷售額增長5.3%,其中運營增長7.4%,匯率負面影響2.1%。在2020財年的前9個月,收購和資產剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響為負0.2%。
主要藥物治療領域銷售**-截至9個月的財政年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 總計 變化 | | 運籌學 變化 | | 通貨 變化 |
免疫學 | | $ | 10,950 | | | $ | 10,428 | | | 5.0 | % | | 5.7 | % | | (0.7) | % |
*Remicade® | | 2,846 | | | 3,345 | | | (14.9) | | | (14.0) | | | (0.9) | |
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 1,667 | | | 1,673 | | | (0.4) | | | 0.9 | | | (1.3) | |
*斯特拉拉(Stelara)® | | 5,463 | | | 4,661 | | | 17.2 | | | 17.7 | | | (0.5) | |
*TREMFYA® | | 965 | | | 742 | | | 30.2 | | | 30.3 | | | (0.1) | |
研究人員介紹了其他免疫學。 | | 9 | | | 8 | | | 12.4 | | | 19.1 | | | (6.7) | |
傳染病 | | 2,662 | | | 2,547 | | | 4.5 | | | 6.1 | | | (1.6) | |
*EDURANT®/利培韋林 | | 716 | | | 639 | | | 12.1 | | | 12.6 | | | (0.5) | |
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 1,615 | | | 1,566 | | | 3.1 | | | 4.8 | | | (1.7) | |
中國發現了其他傳染病。 | | 331 | | | 342 | | | (3.2) | | | 0.0 | | (3.2) | |
神經科學 | | 4,850 | | | 4,762 | | | 1.8 | | | 2.9 | | | (1.1) | |
*音樂會*®/哌醋甲酯 | | 469 | | | 544 | | | (13.8) | | | (12.6) | | | (1.2) | |
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | 2,688 | | | 2,459 | | | 9.3 | | | 9.8 | | | (0.5) | |
*里斯佩達爾·康斯塔(Risperdal Consta)® | | 475 | | | 528 | | | (10.1) | | | (9.2) | | | (0.9) | |
科學家是其他神經科學的先驅 | | 1,218 | | | 1,231 | | | (1.1) | | | 1.1 | | | (2.2) | |
腫瘤學 | | 8,933 | | | 7,976 | | | 12.0 | | | 13.1 | | | (1.1) | |
*DARZALEX® | | 2,937 | | | 2,168 | | | 35.5 | | | 37.0 | | | (1.5) | |
*ERLEADA®(1) | | 519 | | 216 | | * | | * | | * |
*IMBRUVICA® | | 3,011 | | | 2,536 | | | 18.7 | | | 20.2 | | | (1.5) | |
*韋爾卡德(Velade)® | | 311 | | | 636 | | | (51.2) | | | (50.7) | | | (0.5) | |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍 | | 1,848 | | | 2,118 | | | (12.7) | | | (12.3) | | | (0.4) | |
他是其他腫瘤學的先驅。 | | 308 | | | 303 | | | 1.7 | | | 3.3 | | | (1.6) | |
肺動脈高壓 | | 2,283 | | | 2,000 | | | 14.1 | | | 14.6 | | | (0.5) | |
*® | | 1,187 | | | 1,001 | | | 18.6 | | | 19.2 | | | (0.6) | |
*UPTRAVI® | | 792 | | | 611 | | | 29.6 | | | 29.8 | | | (0.2) | |
另一組為其他肺動脈高壓患者。(2) | | 304 | | | 388 | | | (21.7) | | | (21.3) | | | (0.4) | |
心血管/代謝/其他 | | 3,625 | | | 3,936 | | | (7.9) | | | (7.2) | | | (0.7) | |
*XARELTO® | | 1,716 | | | 1,704 | | | 0.7 | | | 0.7 | | | — | |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 578 | | | 558 | | | 3.6 | | | 4.3 | | | (0.7) | |
*Procrit®/Eprex® | | 423 | | | 607 | | | (30.4) | | | (29.9) | | | (0.5) | |
*其他 | | 908 | | | 1,067 | | | (14.9) | | | (12.9) | | | (2.0) | |
藥品銷售總額 | | $ | 33,304 | | | $ | 31,650 | | | 5.2 | % | | 6.1 | % | | (0.9) | % |
*百分比大於100%或無意義
**某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 以前包括在其他腫瘤學中
(2) 包括Tracleer® 它之前被單獨披露
2020財年第三季度醫藥部門銷售額為114億美元,同比增長5.0%,運營增長4.6%,對匯率的積極影響為0.4%。與去年同期相比,美國藥品銷售額增長了1.5%。國際醫藥銷售額增長9.7%,其中運營增長8.8%,匯率正面影響0.9%。在2020財年第三季度,收購和資產剝離對製藥部門運營銷售增長的淨影響為負0.1%。
主要藥物治療領域銷售**-第三財季結束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 總計 變化 | | 運籌學 變化 | | 通貨 變化 |
免疫學 | | $ | 3,789 | | | $ | 3,711 | | | 2.1 | % | | 1.9 | % | | 0.2 | % |
*Remicade® | | 921 | | | 1,136 | | | (18.9) | | | (18.4) | | | (0.5) | |
*SIMPONI®/SIMPONI ARIA® | | 592 | | | 586 | | | 0.9 | | | 0.8 | | | 0.1 | |
*斯特拉拉(Stelara)® | | 1,947 | | | 1,698 | | | 14.7 | | | 14.0 | | | 0.7 | |
*TREMFYA® | | 327 | | | 290 | | | 13.1 | | | 12.2 | | | 0.9 | |
研究人員介紹了其他免疫學。 | | 3 | | | 2 | | | 35.6 | | | 44.6 | | | (9.0) | |
*傳染病 | | 864 | | | 839 | | | 3.0 | | | 2.6 | | | 0.4 | |
*EDURANT®/利培韋林 | | 236 | | | 218 | | | 8.1 | | | 4.1 | | | 4.0 | |
*PREZISTA®/Prezcobix®/REZOLSTA®/SYMTUZA® | | 526 | | | 508 | | | 3.5 | | | 4.3 | | | (0.8) | |
中國發現了其他傳染病。 | | 102 | | | 113 | | | (9.4) | | | (8.1) | | | (1.3) | |
*神經科學 | | 1,605 | | | 1,595 | | | 0.6 | | | 0.4 | | | 0.2 | |
*音樂會*®/哌醋甲酯 | | 149 | | | 193 | | | (22.6) | | | (22.5) | | | (0.1) | |
*INVEGA SUSTENNA®/XEPLION®/INVEGA TRINZA/INVEGA TRINZA®/TREVICTA® | | 926 | | | 851 | | | 8.8 | | | 8.0 | | | 0.8 | |
*里斯佩達爾·康斯塔(Risperdal Consta)® | | 152 | | | 167 | | | (9.3) | | | (9.9) | | | 0.6 | |
科學家是其他神經科學的先驅 | | 377 | | | 384 | | | (1.8) | | | (0.6) | | | (1.2) | |
現代腫瘤學 | | 3,129 | | | 2,761 | | | 13.3 | | | 12.4 | | | 0.9 | |
*DARZALEX® | | 1,099 | | | 765 | | | 43.8 | | | 43.4 | | | 0.4 | |
*ERLEADA®(1) | | 206 | | | 86 | | | * | | * | | * |
*IMBRUVICA® | | 1,031 | | | 921 | | | 11.9 | | | 11.2 | | | 0.7 | |
*韋爾卡德(Velade)® | | 105 | | | 149 | | | (30.1) | | | (30.8) | | | 0.7 | |
*ZYTIGA®/醋酸阿比特龍 | | 590 | | | 741 | | | (20.4) | | | (22.1) | | | 1.7 | |
他是其他腫瘤學的先驅。 | | 98 | | | 100 | | | (1.7) | | | (2.8) | | | 1.1 | |
特發性肺動脈高壓 | | 749 | | | 654 | | | 14.5 | | | 13.9 | | | 0.6 | |
*® | | 392 | | | 347 | | | 13.0 | | | 12.3 | | | 0.7 | |
*UPTRAVI® | | 260 | | | 210 | | | 23.6 | | | 23.2 | | | 0.4 | |
另一組為其他肺動脈高壓患者。(2) | | 97 | | | 96 | | | 0.1 | | | (0.3) | | | 0.4 | |
*心血管/新陳代謝/其他 | | 1,281 | | | 1,316 | | | (2.6) | | | (2.5) | | | (0.1) | |
*XARELTO® | | 630 | | | 613 | | | 2.9 | | | 2.9 | | | — | |
*INVOKANA®/INVOKAMET® | | 224 | | | 179 | | | 24.7 | | | 24.9 | | | (0.2) | |
*Procrit®/Eprex® | | 132 | | | 198 | | | (33.3) | | | (33.6) | | | 0.3 | |
*其他 | | 294 | | | 325 | | | (9.5) | | | (9.0) | | | (0.5) | |
藥品銷售總額 | | $ | 11,418 | | | $ | 10,877 | | | 5.0 | % | | 4.6 | % | | 0.4 | % |
*百分比大於100%或無意義
**某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 以前包括在其他腫瘤學中
(2) 包括Tracleer® 它之前被單獨披露
免疫產品在Stelara的強勁吸收推動下,與去年同期相比實現了1.9%的運營增長®(Ustekinumab)治療克羅恩病和潰瘍性結腸炎與TREMFYA的療效® (Guselkumab)治療銀屑病。這部分被新冠肺炎相關需求和Remicade銷售下降所抵消® (Infliximab),由於增加的折扣/回扣和生物相似的競爭。
Remicade的專利® (英夫利昔單抗)歐洲某些國家的法律已於2015年2月到期。Remicade的生物相似版本®已經在美國以外的某些市場推出,導致Remicade的銷量減少®在那些市場。額外的生物相似競爭可能會導致Remicade的進一步減少®在美國以外市場的銷售.在美國,一款生物相似版本的Remicade®於2016年推出,更多的競爭對手繼續進入市場。英夫利昔單抗在美國市場的持續生物相似競爭將導致Remicade在美國的銷售進一步減少®.
與去年同期相比,傳染病產品實現了2.6%的運營增長,這主要是由於SYMTUZA的強勁銷售® 在美國和推出吸納朱魯卡®.PREZISTA的銷量下降部分抵消了這一影響® 和Prezcobix®/REZOLSTA®由於競爭加劇和PREZISTA獨家經營權的喪失® 在美國以外的某些國家
與去年同期相比,神經科學產品的營業銷售額增長了0.4%。英維佳(Invega SUSTENNA)銷售帶動帕利哌酮長效注射劑增長®/XEPLION®(帕利哌酮棕櫚酸酯)和英維加三嗪®/TREVICTA®從新病人開始,堅持不懈。這種生長被利培酮Consta的自相殘殺部分抵消了。® (利培酮),美國Concerta下降® (哌醋甲酯)由於競爭者和新冠肺炎的負面影響。
與去年同期相比,腫瘤學產品的營業銷售額實現了12.4%的強勁增長。增長的貢獻者是DARZALEX的強勁銷售®(Daratumab)由所有治療領域的患者吸收推動,IMBRUVICA®(Ibrutinib)由於全球患者吸收增加,部分被前一年的一次性銷售回報和ERLEADA在全球持續推出的吸收所抵消®(阿帕魯胺)。此外,增長還受到ZYTIGA銷售額下降的負面影響® (醋酸阿比特龍)和VELCADE® (Bortezomib)由於仿製藥競爭。
肺動脈高壓公司的營業銷售額比去年同期增長了13.9%。Opsumit的銷售增長®(Macitentan)和UPTRAVI®(Selexipag)是由於持續的股價上漲、市場增長和付款人組合,但部分被新冠肺炎的影響所抵消。
與去年同期相比,心血管/新陳代謝/其他產品的運營下降了2.5%。INVOKANA的銷售增長®/INVOKAMET®(Canagliflzin)是由於美國的市場增長和有利的渠道組合動態以及歐洲地區的強勁表現。XARELTO的成長® 利伐沙班(Rivaroxaban)包括2020年的一次性定價調整和需求增長,部分被更高的回扣所抵消。Procrit銷量下降®/Eprex® (Epoetin Alfa)是由於生物相似的競爭。
醫療器械
2020財年前9個月的醫療器械部門銷售額為164億美元,與去年同期相比下降了15.3%,運營下降了14.6%,匯率負面影響為0.7%。美國醫療器械的銷售額下降了15.1%。國際醫療器械的銷售額下降了15.5%,其中運營下降了14.1%,匯率的負面影響下降了1.4%。在2020財年的9個月,收購和資產剝離對醫療器械部門運營銷售增長的淨影響為負0.9%,這主要是由於剝離ASP業務。
主要醫療器械特許經營銷售額*-截至財年9個月
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 總計 變化 | | 運籌學 變化 | | 通貨 變化 |
外科學 | | $ | 5,803 | | | $ | 7,059 | | | (17.8) | % | | (16.6) | % | | (1.2) | % |
*高級 | | 2,723 | | | 3,019 | | | (9.8) | | | (8.7) | | | (1.1) | |
*總幹事(General General)(1) | | 3,080 | | | 4,040 | | | (23.8) | | | (22.5) | | | (1.3) | |
骨科 | | 5,572 | | | 6,566 | | | (15.1) | | | (14.7) | | | (0.4) | |
* | | 908 | | | 1,061 | | | (14.5) | | | (13.9) | | | (0.6) | |
* | | 825 | | | 1,085 | | | (24.0) | | | (23.7) | | | (0.3) | |
他説他是創傷中的一員。 | | 1,892 | | | 2,034 | | | (7.0) | | | (6.5) | | | (0.5) | |
*脊椎、體育及其他*(2) | | 1,947 | | | 2,384 | | | (18.3) | | | (18.0) | | | (0.3) | |
視覺 | | 2,843 | | | 3,483 | | | (18.4) | | | (17.8) | | | (0.6) | |
*隱形眼鏡/其他 | | 2,198 | | | 2,559 | | | (14.1) | | | (13.6) | | | (0.5) | |
* | | 645 | | | 923 | | | (30.2) | | | (29.6) | | | (0.6) | |
幹預性解決方案 | | 2,153 | | | 2,223 | | | (3.1) | | | (2.7) | | | (0.4) | |
醫療器械總銷售額 | | $ | 16,370 | | | $ | 19,331 | | | (15.3) | % | | (14.6) | % | | (0.7) | % |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括之前單獨披露的專科手術
(2)以前稱為脊椎和其他
醫療器械部門在2020財年第三季度的銷售額為62億美元,與去年同期相比下降了3.6%,運營下降了3.9%,對匯率的積極影響為0.3%。美國醫療器械銷售額增長1.2%。國際醫療設備的銷售額下降了8.1%,其中運營下降了8.5%,部分被0.4%的積極匯率影響所抵消。在2020財年第三季度,收購和資產剝離對醫療器械部門運營銷售增長的淨影響為負0.6%。雖然第三財季的業績受到新冠肺炎的淨負面影響,主要與減少程序有關,但隨着國家和州開始逐步重新開業,公司整個季度的業績確實有所改善。例如,美國的銷售額在第三財季恢復了逐步增長。 然而,新冠肺炎對醫療器械財年銷售額的最終影響仍然具有很高的流動性,並將隨着地理位置的重新開業和病毒浪潮而繼續演變。
主要醫療器械特許經營銷售*-第三財季結束
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 總計 變化 | | 運籌學 變化 | | 通貨 變化 |
外科學 | | $ | 2,152 | | | $ | 2,311 | | | (6.9) | % | | (6.9) | % | | 0.0 | % |
*高級 | | 1,000 | | | 1,010 | | | (1.1) | | | (1.2) | | | 0.1 | |
*總幹事(General General)(1) | | 1,152 | | | 1,301 | | | (11.4) | | | (11.3) | | | (0.1) | |
骨科 | | 2,083 | | | 2,138 | | | (2.6) | | | (3.1) | | | 0.5 | |
* | | 345 | | | 336 | | | 2.4 | | | 1.9 | | | 0.5 | |
* | | 308 | | | 344 | | | (10.9) | | | (11.6) | | | 0.7 | |
他説他是創傷中的一員。 | | 685 | | | 677 | | | 1.3 | | | 0.7 | | | 0.6 | |
*脊椎、體育及其他*(2) | | 745 | | | 778 | | | (4.3) | | | (5.0) | | | 0.7 | |
視覺 | | 1,081 | | | 1,193 | | | (9.4) | | | (9.5) | | | 0.1 | |
*隱形眼鏡/其他 | | 830 | | | 893 | | | (7.1) | | | (7.2) | | | 0.1 | |
* | | 251 | | | 299 | | | (16.3) | | | (16.4) | | | 0.1 | |
幹預性解決方案 | | 836 | | | 741 | | | 12.9 | | | 12.4 | | | 0.5 | |
| | | | | | | | | | |
醫療器械總銷售額 | | $ | 6,150 | | | $ | 6,383 | | | (3.6) | % | | (3.9) | % | | 0.3 | % |
*某些上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式
(1) 包括之前單獨披露的專科手術
(2)以前稱為脊椎和其他
與上一財政年度第三季度相比,手術專營權的營業銷售額下降了6.9%。高級外科公司的業務下降主要是由於新冠肺炎的負面影響和美國的競爭壓力,這部分被生物外科公司的全球增長所抵消,其中以SURGIFLO公司的份額增長為首® 由於前一年孤立的供應中斷的恢復,這受到了積極的影響。普外科業務下滑主要是新冠肺炎的負面影響推動的。
與上一財年第三財季相比,整形外科專營權的營業銷售額下降了3.1%。HIPS的運營增長是由於市場程序的復甦以及我們在前置方法方面的領先地位,市場對Actis的強勁需求推動了HIPS的運營增長。®主幹和使能技術-KINCISE™和VELYS™髖部導航。膝蓋的經營下滑是由新冠肺炎的負面影響推動的。創傷公司的業務增長是由程序的反彈和新產品的實力推動的。脊椎、體育及其他業務的下滑是由新冠肺炎的負面影響推動的,交響樂的吸收部分抵消了這一影響™脊柱的枕-頸-胸(OCT)系統。
與上一財年第三財季相比,Vision專營權的營業銷售額下降了9.5%。隱形眼鏡/其他業務的下降是由於新冠肺炎的負面影響,這部分被更高庫存水平推動的美國市場增長所抵消。外科手術量的下降主要是由新冠肺炎的負面影響和美國的競爭壓力推動的。
與上一財政年度第三季度相比,介入解決方案特許經營權實現了12.4%的運營增長,這得益於心房顫動程序的增長以及新產品的強勁增長。
所得税税前準備前合併收益分析
2020財年9個月扣除所得税撥備前的合併收益為149億美元,佔銷售額的24.7%,而2019年前9個月為131億美元,佔銷售額的21.4%。
2020財年第三季度扣除所得税撥備前的合併收益為44億美元,佔銷售額的20.9%,而2019年第三財季為16億美元,佔銷售額的7.9%。
產品銷售成本
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
2020年第三季度財政9個月與2019年財政9個月第三季度
產品銷售成本佔銷售額的百分比增加,這是由以下因素推動的:
•醫療器械閒置產能成本與新冠肺炎相關的生產放緩和固定成本去槓桿化有關。
•陳舊儲備的建立與新冠肺炎在醫療器械行業的影響
計入2020財年和2019年財年9個月銷售產品成本的無形資產攤銷費用分別為34億美元和33億美元。
2020年第三季度與2019年第三季度
產品銷售成本佔銷售額的百分比保持不變,原因是:
•醫療器械閒置產能成本與新冠肺炎相關的生產放緩和固定成本去槓桿化有關。
部分偏移為:
•在製藥和消費業務中的有利組合。
2020財年第三季度和2019年財年第三季度銷售產品成本中計入的無形資產攤銷費用分別為12億美元和11億美元。
銷售、市場營銷和管理費用
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
2020年第三季度財政9個月與2019年財政9個月第三季度
銷售、營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
•在製藥業務中的槓桿作用
•在消費者健康業務中規劃優先順序並降低品牌營銷費用
•有利的產品組合,來自制藥業務的銷售額比例更高
以下因素部分抵消了這一影響:
•新冠肺炎事件對銷售造成的醫療器械業務去槓桿化
2020年第三季度與2019年第三季度
銷售、營銷和管理費用佔銷售額的百分比下降,原因是:
•製藥業務中的費用槓桿
•有利的細分市場組合,來自制藥業務的銷售額比例更高
部分偏移為:
•新冠肺炎事件對銷售造成的醫療器械業務去槓桿化
•消費者健康業務中品牌營銷費用的增加
研發費用
(數十億美元。圖表中的百分比以佔總銷售額的百分比表示)
2020年第三季度財政9個月與2019年財政9個月第三季度
研發在銷售額中所佔的百分比略有增加,這是由以下因素推動的:
•2019財年9個月預付款/里程碑付款增加,主要與Argenx協作有關
以下因素部分抵消了這一影響:
•新冠肺炎對醫療器械銷售的負面影響
•增加對與機器人和數字程序相關的醫療設備業務的投資
2020年第三季度與2019年第三季度
研發在銷售額中所佔的百分比增加,這是由以下因素推動的:
•組合進展包括新冠肺炎疫苗在製藥業務中的應用
•新冠肺炎對醫療器械銷售的負面影響
•增加對與機器人和數字程序相關的醫療設備業務的投資
•來自制藥業務的銷售額比例較高的細分市場組合
部分偏移為:
•2020財年第三季度降低預付款/里程碑付款
本財年剩餘時間的研究和開發成本將包括與疫苗相關的增量投資支出,以及最近完成的推進管道的Momenta製藥公司收購。
正在進行的研發(IPR&D)
在2020財年第三季度和9個月,該公司記錄了1億美元的部分知識產權研發費用,這與收購Auris Health收購的數字手術平臺的時機和進展有關。於2019年第一財季,本公司就2014年收購Alios Biophma Inc.收購的治療呼吸道合胞病毒(RSV)和人類偏肺病毒(HMPV)的研究藥物AL-8176的開發計劃相關的剩餘無形資產價值記錄了9億美元的IPR&D費用。減值費用基於
其他信息,包括臨牀數據,這些信息變得可用,並導致該公司決定放棄開發AL-8176。
利息(收入)費用
2020財年前9個月的利息(收入)支出為淨利息支出1600萬美元,而去年同期的收入為4300萬美元。這主要是由於現金餘額利息降低和平均債務餘額增加導致利息收入減少。2020會計年度第三季度的利息(收入)支出為淨利息支出3200萬美元,而去年同期的收入為4100萬美元。這主要是由於現金餘額利息降低和平均債務餘額增加導致利息收入減少。2020財年第三季度末,現金、現金等價物和當前有價證券的餘額為308億美元,而2019年第三財季末為179億美元。截至2020年9月27日,該公司的債務為378億美元,而去年同期為292億美元。
其他(收入)費用,淨額
2020年第三季度財政9個月與2019年財政9個月第三季度
其他(收入)扣除支出後,2020財年前9個月的淨額與上一年相比增加了20億美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
財政九個月 | | | | | | |
(十億美元)(收入)/支出 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
訴訟費用(1) | | $ | 2.2 | | | 4.8 | | | (2.6) | |
與收購和整合相關(2) | | (1.1) | | | 0.2 | | | (1.3) | |
證券未變現(收益)/虧損 | | (0.2) | | | (0.2) | | | 0.0 | |
與CI博士相關的股權增持收益:Labo | | 0.0 | | | (0.3) | | | 0.3 | |
資產剝離收益(3) | | (0.1) | | | (2.1) | | | 2.0 | |
與重組相關的 | | 0.1 | | | 0.1 | | | 0.0 | |
其他 | | (0.4) | | | 0.0 | | | (0.4) | |
其他(收入)費用合計,淨額 | | $ | 0.5 | | | 2.5 | | | (2.0) | |
(1)2019年包括更高的訴訟費用,主要與原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議有關
(2) 2020年的主要推動因素是與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排相關的約11億美元的或有對價逆轉。
(3) 2019年包括剝離ASP
2020年第三季度與2019年第三季度
其他(收入)扣除支出後,2020財年第三季度的淨額與上一年相比增加了30億美元,主要原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
第三財季 | | | | | | |
(十億美元)(收入)/支出 | | 2020 | | 2019 | | 變化 |
訴訟費用(1) | | $ | 1.5 | | | 4.0 | | | (2.5) | |
與收購和整合相關 | | (0.1) | | | 0.1 | | | (0.2) | |
證券未變現(收益)/虧損 | | 0.0 | | | 0.1 | | | (0.1) | |
| | | | | | |
其他 | | (0.2) | | | 0.0 | | | (0.2) | |
其他(收入)費用合計,淨額 | | $ | 1.2 | | | 4.2 | | | (3.0) | |
(1)2019年包括更高的訴訟費用,主要與原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議有關
按部門劃分的税項撥備前收益
按業務部門劃分的前9個月税前收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | | | 細分市場銷售 | | | | 細分市場銷售額百分比 | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
消費者健康 | | $ | 993 | | | $ | 1,800 | | | $ | 10,435 | | | $ | 10,331 | | | 9.5 | % | | 17.4 | % |
製藥業 | | 11,787 | | | 5,786 | | | 33,304 | | | 31,650 | | | 35.4 | | | 18.3 | |
醫療器械 | | 2,681 | | | 6,078 | | | 16,370 | | | 19,331 | | | 16.4 | | | 31.4 | |
部門税前收益 | | 15,461 | | | 13,664 | | | 60,109 | | | 61,312 | | | 25.7 | | | 22.3 | |
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 611 | | | 554 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 14,850 | | | $ | 13,110 | | | $ | 60,109 | | | $ | 61,312 | | | 24.7 | % | | 21.4 | % |
按業務部門劃分的第三財季税前收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | | | 細分市場銷售 | | | | 細分市場銷售額百分比 | | |
(百萬美元) | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 | | 2020年9月27日 | | 2019年9月29日 |
消費者健康 | | $ | 191 | | | $ | 653 | | | $ | 3,514 | | | $ | 3,469 | | | 5.4 | % | | 18.8 | % |
製藥業 | | 3,439 | | | (222) | | | 11,418 | | | 10,877 | | | 30.1 | | | (2.0) | |
醫療器械 | | 1,010 | | | 1,392 | | | 6,150 | | | 6,383 | | | 16.4 | | | 21.8 | |
部門税前收益 | | 4,640 | | | 1,823 | | | 21,082 | | | 20,729 | | | 22.0 | | | 8.8 | |
減去:未分配給細分市場的費用(1) | | 239 | | | 176 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 4,401 | | | $ | 1,647 | | | $ | 21,082 | | | $ | 20,729 | | | 20.9 | % | | 7.9 | % |
(1)未分配到分部的金額包括利息(收入)費用和一般公司(收入)費用。
消費者健康細分市場
2020財年9個月,消費者健康部門的税前收入佔銷售額的百分比為9.5%,而去年同期為17.4%。2020財年前9個月的税前收入佔銷售額的百分比與上一年相比有所下降,主要原因如下:
•2020年的訴訟費用為12億美元,而2019年為2億美元(主要與滑石粉相關的費用,包括某些和解費用)
•2019財年9個月包括與公司之前持有的Dr.CI:Labo股權投資相關的3億美元收益
部分偏移為:
•2020財年9個月規劃的優先順序和降低的品牌營銷費用
2020財年第三季度,消費者健康部門的税前收入佔銷售額的百分比為5.4%,而去年同期為18.8%。與上一年相比,2020會計年度第三季度税前收入佔銷售額的百分比下降的主要原因如下:
•2020年的訴訟費用為5億美元,而2019年為1億美元(主要與滑石粉相關的費用,包括某些和解費用)
•品牌營銷費用增加
部分偏移為:
•有利的產品組合
醫藥細分市場
2020財年前9個月,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為35.4%,而去年同期為18.3%。2020財年前9個月的税前收入佔銷售額的百分比與上一年相比有所增加,主要原因如下:
•2020年訴訟費用為10億美元,而2019年為43億美元(主要與原則上達成和解阿片類藥物訴訟的協議有關,2019年為40億美元,2020年為10億美元)
•2019財年9個月與Alios相關的正在進行的研發費用9億美元
•降低2020年研發費用。2019財年的9個月包括向Argenx預付3億美元
•2020年降低收購和整合相關成本
•利用銷售、營銷和管理費用
2020財年第三季度,製藥部門的税前收入佔銷售額的百分比為30.1%,而去年同期為(2.0%)。2020會計年度第三季度的税前收入佔銷售額的百分比與上一年相比有所增加,主要是由以下因素推動的:
•2020年訴訟費用為10億美元,而2019年為40億美元(主要與原則上達成阿片類藥物訴訟和解協議有關)
•利用銷售、營銷和管理費用
•有利的產品組合
醫療器械細分市場
2020財年9個月,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為16.4%,而去年同期為31.4%。前9個月税前收入佔銷售額的百分比的下降主要是由以下因素推動的:
•20億美元的收益與2019年財年9個月記錄的ASP資產剝離有關
•新冠肺炎的期間成本和固定成本去槓桿化和閒置產能費用在2020財年9個月銷售的產品成本中的費用
•新冠肺炎對2020財年9個月銷售額的負面影響
•2020年與收購Auris Health相關的1億美元正在進行的研發費用
以下因素部分抵消了這一影響:
•2020財年前9個月約11億美元的或有對價逆轉與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關
•與2019年的3億美元相比,2020年的訴訟費用微不足道
2020財年第三季度,醫療器械部門的税前收入佔銷售額的百分比為16.4%,而去年同期為21.8%。第三財季税前收益佔銷售額的百分比下降的主要原因如下:
•新冠肺炎週期成本和固定成本去槓桿化和閒置產能收費2020財年第三季度產品銷售成本中的費用
•新冠肺炎對2020財年第三季度銷售額的負面影響
•2020年與收購Auris Health相關的1億美元正在進行的研發費用
以下因素部分抵消了這一影響:
•2020財年第三季度約2億美元的或有對價逆轉與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間安排有關
重組
2018年第二季度,該公司宣佈計劃在其全球供應鏈中實施行動,旨在使公司能夠集中資源,增加對製造和供應未來產品組合所需的關鍵能力、技術和解決方案的投資,提高敏捷性並推動增長。該公司預計,這些供應鏈行動將包括擴大其戰略協作的使用,並支持其降低複雜性、提高成本競爭力、增強能力和優化其網絡的舉措。有關未來具體行動的討論正在進行中,在最終敲定之前,將遵守所有相關的諮詢要求。該公司預計,到2022年,這些行動總共將產生大約6億至8億美元的年度税前成本節約,並將大幅實現這一目標。該公司預計將記錄大約19億至23億美元的税前重組費用。在2020財年的9個月中,該公司記錄了3.63億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下項目中,1.87億美元的重組,6900萬美元的銷售產品成本和1.07億美元的其他(收入)支出。在2020會計年度第三季度,該公司記錄了1.3億美元的税前費用,這些費用包括在綜合收益表的以下項目中,6800萬美元的重組,3200萬美元的銷售產品成本和3000萬美元的其他(收入)支出。在2019財年9個月,公司記錄了3.6億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下各行中,1.62億美元的重組,8100萬美元的銷售產品成本和1.17億美元的其他(收入)支出。在
2019年第三財季,公司記錄了1.28億美元的税前費用,這筆費用包括在綜合收益表的以下各行中,6900萬美元的重組,2000萬美元的銷售產品成本和3900萬美元的其他(收入)支出。自宣佈重組以來,重組費用約為12億美元。
有關重組的更多細節,請參閲合併財務報表附註12。
所得税撥備
有關2020財政年度9個月税收撥備的討論,請參閲合併財務報表附註5。
在2020年第二季度,美國國税局(Internal Revenue Service)提出的規定,如果以目前的形式發佈,可能會原則上限制根據協議支付的款項的減税額度,該協議最初在2019年財政年度累積40億美元,在2020財政年度第三季度額外增加10億美元,有效税率為21.4%。
(有關詳細信息,請參閲公司截至2019年12月29日的財年Form 10-K年報中的附註21)。這些規定的財務影響可能對公司在最終確定期間的財務結果產生重大影響,該期間可能在2020財年晚些時候。
流動性和資本資源
現金流
2020財年第三季度末,現金和現金等價物為190億美元,而2019年財年末為173億美元。促成17億美元增長的主要現金來源和用途是:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 17.3 | | 2019年第四季度現金和現金等價物餘額 |
15.2 | | 經營活動產生的現金 |
(12.9) | | 投資活動使用的淨現金 |
(0.5) | | 融資活動使用的現金淨額 |
(0.1) | | 匯率和四捨五入的影響 |
$ | 19.0 | | 2020年第三季度現金和現金等價物餘額 |
此外,該公司在2020財年第三季度末擁有118億美元的有價證券,在2019年財年末擁有20億美元。
運營現金流152億美元的結果是:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | 13.0 | | 淨收益 |
6.1 | | 非現金費用和其他調整,主要用於折舊和攤銷、基於股票的補償、資產減記和信貸損失以及應收賬款津貼,部分由遞延税金撥備和出售資產/業務的淨收益抵消 |
(0.1) | | 應付賬款和應計負債減少 |
(2.6) | | 應收賬款、庫存和其他流動和非流動負債以及其他流動和非流動資產增加 |
| |
(1.2) | | 或有對價逆轉(與收購Auris Health相關的某些發展里程碑的時間相關)和舍入 |
$ | 15.2 | | 運營現金流 |
投資活動使用129億美元現金主要用於:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (0.9) | | 主要涉及從XBiotech Inc.收購bermekimab和相關資產,以及收購Verb Surgical Inc.的所有流通股。 |
(2.0) | | 物業、廠房和設備的附加費 |
(9.6) | | 投資淨買入額 |
| |
(0.4) | | 其他(主要是許可證和里程碑) |
$ | (12.9) | | 用於投資活動的現金淨額 |
融資活動5億美元現金的使用主要用於:
| | | | | |
(數十億美元) | |
$ | (7.8) | | 向股東派發股息 |
(2.9) | | 普通股回購 |
9.9 | | 短期和長期債務淨收益 |
0.9 | | 行使股票期權收益/員工股票獎勵預扣税,淨額 |
(0.6) | | 其他 |
$ | (0.5) | | 用於融資活動的現金淨額 |
該公司在世界各地的許多銀行都有大量的資金來源。2020年9月,公司獲得了一項新的364天信貸安排。該公司可獲得的信貸總額約為100億美元,將於2021年9月9日到期。根據信貸額度協議對借款收取的利息基於銀行提供的投標、最優惠利率、倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)或協議條款允許的其他適用市場利率,加上適用的保證金。協議下的承諾費並不重要。
在2020會計年度第三季度,公司的應付票據和長期債務超過了現金、現金等價物和有價證券。截至2020年9月27日,淨債務頭寸為70億美元,而前一年為113億美元。考慮到最近的市場狀況和持續的新冠肺炎危機,本公司已重新評估其運營現金流和流動性狀況,預計不會出現任何重大增量風險。該公司預計,運營現金流、從外部來源籌集資金的能力、從現有承諾信貸安排中借款的能力以及進入商業票據市場的能力將繼續提供足夠的資源來滿足運營需求,包括原則上達成的解決阿片類藥物訴訟的協議,其中大部分可能會在未來兩到三年內支付。此外,本公司會持續監察全球資本市場,並不時在市況有利時籌集資金。在2020財年第三季度,該公司發行了約50億美元的商業票據,其中約30億美元在季度末未償還,加權平均利率為0.15%,加權平均到期日為1.2個月。在2020財年第三季度,該公司以優惠利率發行了總計75億美元的高級無擔保票據。本次發行的淨收益用於資助
Momenta PharmPharmticals,Inc.於2020年10月1日進行收購,並用於一般公司目的. 此外,由於減税和就業法案(TCJA)的實施,該公司能夠以顯著降低的成本獲得美國以外的現金。
在2020財年第二季度,作為TCJA的一部分,公司向美國財政部支付了約13億美元,涉及2020財年第一季度和第二季度的正常估計税款支付,以及作為TCJA一部分的外國未分配收益的本期到期分期付款(見公司截至2019年12月29日的財年Form 10-K年度報告中所載的合併財務報表附註8)。
分紅
2020年7月20日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.01美元,於2020年9月8日支付給截至2020年8月25日登記在冊的股東。
2020年10月22日,董事會宣佈定期現金股息為每股1.01美元,於2020年12月8日支付給截至2020年11月24日登記在冊的股東。該公司預計將繼續定期支付季度現金股息的做法。
其他信息
新會計公告
有關新的會計聲明,請參閲合併財務報表附註1。
經濟和市場因素
新冠肺炎的思考與業務連續性
在根據目前掌握的信息評估新冠肺炎對公司業務和財務業績的潛在影響時,公司考慮了各種內部和外部因素,如下:
•運營模式:該公司在醫療保健行業擁有多元化的業務模式,其製造、研發、臨牀運營和商業能力具有靈活性。
•供應鏈:該公司繼續利用其全球製造足跡和雙源能力,同時密切監控和維護遠離高風險地區的主要配送中心的關鍵庫存,以確保充足和有效的配送。
•業務連續性:整個公司網絡的穩健、積極的業務連續性計劃對公司為新冠肺炎等活動做好準備起到了重要作用,滿足大多數患者和消費者需求的能力仍然沒有中斷。
•員工隊伍:公司已經制定了程序來保護其在製造、分銷、商業和研究運營中的基本員工,同時確保為其他員工建立了適當的遠程工作協議
•流動性:該公司的高質量信用評級使該公司在可預見的未來能夠更好地進入金融資本市場。在2020會計年度第三季度,該公司發行了約50億美元的商業票據,其中約30億美元在季度末未償還,以獲得優惠利率的額外流動資金。此外,在2020會計年度第三季度,該公司以優惠利率發行了總計75億美元的高級無擔保票據。此次發行的淨收益用於為2020年10月1日收購Momenta製藥公司提供資金,並用於一般企業用途。
•國內外立法:本公司將繼續評估和評估正在進行的全球立法工作,以對抗新冠肺炎對各經濟體及其參與行業的影響。目前,最近實施的法律預計不會對公司的運營產生實質性影響。
2020財年第二季度和第三季度,公司與第三方代工機構就疫苗生產簽訂了一系列代工安排。這些安排為該公司提供了未來疫苗生產的補充商業能力,如果不需要產能,還有可能轉讓此類生產的權利。向這些合同製造組織支付和合同義務支付的金額約為8億美元,在執行每項協議時反映在公司綜合資產負債表中的預付費用和其他資產、應計負債和其他負債賬户中。此外,該公司還與政府相關機構達成了一定的疫苗開發成本分擔安排。
該公司在某些國家開展業務,這些國家的經濟狀況繼續構成重大挑戰。本公司會繼續監察這些情況,並採取適當行動。通貨膨脹率和貨幣匯率繼續對全球經濟產生影響,從而影響公司的經營方式。該公司在委內瑞拉和阿根廷的業務被視為高通脹,因為之前三年的累計通貨膨脹率超過了100%。這並未對該公司在此期間的業績產生實質性影響。面對不斷增加的成本,公司努力通過降低成本計劃、提高生產率和定期提價來維持利潤率。
2016年6月,英國(U.K.)英國舉行了全民公投,投票通過了退出歐盟(EU),也就是通常所説的“英國退歐”。2020年1月31日,英國正式退出歐盟。鑑於缺乏可比的先例,目前尚不清楚英國退出歐盟將帶來什麼最終的金融、貿易、監管和法律影響。英國脱歐造成全球政治和經濟不確定性,這可能會造成(其中包括)匯率和利率波動、第三方付款人額外的成本控制以及法規的變化,但公司目前不認為這些和其他相關影響會對公司的綜合財務狀況或經營業績產生實質性影響。截至2020年9月27日和本財年9個月,公司英國子公司的業務分別佔公司合併資產和財年9個月收入的不到3%。
世界各國政府都在考慮各種修改税收法律法規的建議,其中可能包括提高或降低現有的法定税率。任何國家法定税率的變化將導致公司在新税法頒佈期間與該特定司法管轄區相關的遞延税項資產和負債重估。“這一變化將導致費用或收益計入公司的綜合收益表。”公司密切關注這些建議在其運營國家出現的情況。法定税率隨時可能發生變化,記錄的任何相關費用或福利可能對法律變更頒佈的會計季度和年度具有重大影響。
該公司面臨世界範圍內的各種衞生保健變化,這些變化可能繼續導致定價壓力,其中包括保健成本控制以及與保健產品的銷售、促銷和報銷有關的政府立法。
保健產品和服務購買者的行為和消費模式的變化,包括推遲醫療程序、定量配給處方藥、減少就醫頻率以及放棄醫療保險覆蓋範圍,可能會繼續影響公司的業務。
該公司還在日益敵視知識產權的環境中運營。公司已經向FDA提交了縮寫的新藥申請或生物相似生物製品申請,在美國專利商標局發起了跨方審查程序,或以其他方式挑戰了公司專利的覆蓋範圍和/或有效性,試圖在涵蓋這些產品的適用專利到期之前銷售公司許多關鍵製藥產品的仿製藥或生物相似形式。如果公司不能成功地捍衞在這些訴訟中受到挑戰的專利主張,相關產品的仿製或生物相似版本可能被推向市場,導致這些產品的潛在市場份額和收入損失,並可能導致任何相關無形資產的非現金減值費用。還存在一個風險,即一個或多個競爭對手可能會在監管部門批准後推出有爭議的產品的仿製藥或生物相似版本,即使有一個或多個有效專利已經到位。詳情見合併財務報表附註11中關於“對縮寫新藥申請者提起訴訟”的討論。
項目3--關於市場風險的定量和定性披露
自公司在截至2019年12月29日的財年Form 10-K年度報告中提出項目7A“關於市場風險的定量和定性披露”以來,公司對其對市場風險敏感性的評估沒有實質性變化。
項目4--控制和程序
披露控制和程序。在本報告所涉期間結束時,本公司評估了其披露控制和程序的設計和運作的有效性。公司的披露控制和程序旨在確保公司根據“證券交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序,旨在確保公司根據證券交易法提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累,並傳達給公司管理層,包括公司的主要高管和主要財務官,或酌情履行類似職能的人員,以便及時決定需要披露的信息。董事長兼首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基(Alex Gorsky)和執行副總裁兼首席財務官約瑟夫·J·沃爾克(Joseph J.Wolk)審查並參與了此次評估。根據這一評估,戈爾斯基先生和沃爾克先生得出結論,截至本報告所述期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。
內部控制。在本報告所涵蓋期間,本公司財務報告內部控制並無重大影響或合理地可能對本公司財務報告內部控制產生重大影響的變動。儘管由於新冠肺炎疫情,公司的大部分員工都在遠程工作,但公司的財務報告內部控制沒有受到任何實質性的影響。本公司積極採取行動,通過額外的監控措施,重新評估和完善其財務報告流程,以提供財務結果準確和及時報告的合理保證。該公司繼續監督和評估其披露控制和程序的設計和運作的有效性。
該公司正在實施一項多年的全企業計劃,以整合、簡化和標準化人力資源、信息技術、採購、供應鏈和財務職能的流程和系統。這些都是為了支持公司財務共享服務能力的增長和標準化財務系統而進行的增強。這一舉措並不是針對公司財務報告內部控制中發現的任何缺陷或弱點。與這一舉措相結合,該公司已經並將繼續調整和簡化其財務控制環境的設計和運營。
第II部分-其他資料
項目1--法律訴訟
本項目要求提供的信息在此引用第一部分財務報表(未經審計)-合併財務報表附註中的附註11,其中附註11包括在第I部分,第291項,財務報表(未經審計)-合併財務報表附註中。
項目2--未登記的股權證券銷售和收益使用
(C)發行人和關聯購買者購買股權證券。
下表提供了該公司在2020會計年度第三季度購買普通股的相關信息。在公開市場上購買普通股是系統計劃的一部分,以滿足公司薪酬計劃的需要。下面的回購還包括第三財季結算的股票換股票期權演習。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
財政月期間 | | 總數 所購股份的百分比(1) | | 平均價格 每股 | | 作為公開宣佈的計劃或計劃的一部分購買的股票總數 | | 根據計劃或計劃可以購買的最大股票數量 |
2020年6月29日至2020年7月26日 | | 531,900 | | | 149.95 | | | | | — |
2020年7月27日至2020年8月23日 | | 1,385,930 | | | 147.74 | | | | | — |
2020年8月24日至2020年9月27日 | | 1,320,104 | | | 150.00 | | | | | — |
總計 | | 3,237,934 | | | | | | | |
(1)此後,在2020財年第三季度,公司在公開市場交易中回購了總計3237,934股強生普通股,所有這些股票都是作為滿足公司薪酬計劃需求的系統計劃的一部分購買的。
項目6--展品
附件31.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節,根據證券交易法規則第13a-14(A)條對首席執行官的認證-與本文件一起提交。
附件31.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節,根據證券交易法規則第13a-14(A)條對首席財務官的認證-與本文件一起提交。
展品:32.1根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節對首席執行官的認證-隨本文件提供。
附件32.2根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906節對首席財務官的認證-隨本文件提供。
附件101:
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EX-101.INS | | 實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 |
EX-101.SCH | | 內聯XBRL分類擴展架構 |
EX-101.CAL | | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
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附件104: | | 封面交互數據文件--封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
| | | | | |
| 強生公司 (註冊人): |
| |
日期:2020年10月23日 | 作者/s/J.J.沃爾克 |
| J·J·沃爾克 |
| 執行副總裁、首席財務官(首席財務官): |
| |
日期:2020年10月23日 | 作者:/s/小R·J·德克爾(R.J.Decker Jr.) |
| 小R·J·德克爾(R.J.Decker Jr.) |
| 財務總監(首席會計官): |