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目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
(馬克一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
關於截至的季度期間2020年9月30日
根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
從開始的過渡期           從現在到現在            
佣金檔案編號000-30713 
直覺外科公司
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)

特拉華州 77-0416458
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 (I.R.S.僱主
識別號碼)
基弗路1020號
桑尼維爾, 加利福尼亞94086
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(408) 523-2100
(註冊人電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱交易代碼每間交易所的註冊名稱
普通股,每股票面價值0.001美元ISRG納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。  x*¨
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T條例第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。  x*¨
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易法”第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器x加速的文件管理器¨
非加速文件管理器¨規模較小的新聞報道公司
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。他説:¨  
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*x
註冊人有117,555,484普通股,每股面值0.001美元,截至2020年10月14日已發行。



目錄
直覺外科公司
目錄


  頁碼:第
第一部分財務信息
第(1)項。
財務報表(未經審計):
截至2020年9月30日和2019年12月31日的精簡合併資產負債表
3
截至2020年和2019年9月30日止三個月和九個月的簡明綜合全面收益表
4
截至2020年和2019年9月30日的9個月簡明合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
26
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
48
第四項。
管制和程序
48
第二部分:其他資料
第(1)項。
法律程序
49
項目71A。
危險因素
49
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
51
第三項。
高級證券違約
51
第四項。
礦場安全資料披露
51
第五項。
其他資料
51
項目6.
陳列品
52
簽名
53

2

目錄
第一部分-財務信息
第二項1.財務報表
直覺外科公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計)

單位:百萬(面值除外)九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
資產
流動資產:
現金和現金等價物$1,370.6 $1,167.6 
短期投資3,347.6 2,054.1 
應收帳款,淨額588.6 645.2 
盤存662.9 595.5 
預付款項和其他流動資產330.6 200.2 
流動資產總額6,300.3 4,662.6 
財產、廠房和設備、淨值1,509.7 1,272.9 
長期投資1,643.2 2,623.5 
遞延税項資產360.3 425.6 
無形資產和其他資產,淨額467.7 441.4 
商譽336.3 307.2 
總資產$10,617.5 $9,733.2 
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款$116.0 $123.5 
應計薪酬和員工福利175.2 251.6 
遞延收入327.8 337.8 
其他應計負債275.7 317.3 
流動負債總額894.7 1,030.2 
其他長期負債436.1 418.3 
總負債1,330.8 1,448.5 
或有事項(附註8)
股東權益:
優先股,2.5授權股份,$0.001面值,可連續發行;不是的截至2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票
  
普通股,300.0授權股份,$0.001面值,117.5股票和116.0分別截至2020年9月30日和2019年12月31日發行和發行的股票
0.1 0.1 
額外實收資本6,304.3 5,756.8 
留存收益2,937.2 2,494.5 
累計其他綜合收入16.2 12.4 
直覺外科公司股東權益總額9,257.8 8,263.8 
合資企業中的非控股權益28.9 20.9 
股東權益總額9,286.7 8,284.7 
總負債和股東權益$10,617.5 $9,733.2 
附註是這些簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
3

目錄
直覺外科公司
簡明綜合全面收益表
(未經審計)

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
單位:百萬(每股除外)2020201920202019
收入:
產品$898.4 $944.8 $2,521.0 $2,666.9 
服務179.3 183.4 508.3 533.9 
總收入1,077.7 1,128.2 3,029.3 3,200.8 
收入成本:
產品287.7 277.3 868.2 807.1 
服務65.7 65.3 195.7 179.5 
收入總成本353.4 342.6 1,063.9 986.6 
毛利724.3 785.6 1,965.4 2,214.2 
業務費用:
銷售、一般和行政298.9 284.0 886.1 836.6 
研究與發展155.0 135.9 445.3 400.7 
業務費用共計453.9 419.9 1,331.4 1,237.3 
營業收入270.4 365.7 634.0 976.9 
利息和其他收入,淨額84.8 33.3 136.5 93.6 
税前收入355.2 399.0 770.5 1,070.5 
所得税費用38.4 0.3 67.3 51.4 
淨收入316.8 398.7 703.2 1,019.1 
減去:可歸因於合資企業非控股權益的淨收益(虧損)2.9 1.9 7.8 (2.5)
直覺外科公司的淨收入。$313.9 $396.8 $695.4 $1,021.6 
直覺外科公司每股淨收益:
基本型$2.68 $3.44 $5.95 $8.86 
稀釋$2.60 $3.33 $5.80 $8.56 
用於計算直覺外科公司每股淨收益的股票:
基本型117.3 115.4 116.8 115.3 
稀釋120.6 119.3 120.0 119.4 
直覺外科公司的總綜合收入。$307.8 $398.5 $699.2 $1,052.7 
附註是這些簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
4

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直覺外科公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)

截至9月30日的9個月,
以百萬計。20202019
經營活動:
淨收入$703.2 $1,019.1 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
處置財產、廠房和設備的折舊和損失159.1 108.0 
無形資產攤銷37.3 31.2 
投資、增值和攤銷收益,淨額(64.2)(6.6)
遞延所得税71.9 (8.3)
基於股份的薪酬費用292.3 246.6 
合同收購資產攤銷12.4 9.2 
扣除收購影響後的營業資產和負債變化:
應收帳款57.2 50.6 
盤存(177.0)(293.4)
預付款項和其他資產(118.8)(95.1)
應付帳款(3.9)24.7 
應計薪酬和員工福利(76.4)(6.8)
遞延收入(9.2)5.8 
其他負債(26.6)(39.5)
經營活動提供的淨現金857.3 1,045.5 
投資活動:
購買投資(3,023.2)(2,543.4)
出售投資所得收益800.7 82.1 
投資到期日的收益1,933.5 2,028.5 
購買財產、廠房和設備以及知識產權(279.6)(283.6)
收購業務,扣除現金後的淨額(37.7)(31.8)
投資活動提供(用於)的現金淨額(606.3)(748.2)
融資活動:
發行與員工股票計劃有關的普通股所得款項267.9 205.7 
與股權獎勵的淨股份結算相關的已支付税款(165.3)(152.9)
普通股回購(100.0)(269.5)
非控股權益出資 10.0 
支付延期購買對價(48.5)(12.5)
用於融資活動的現金淨額(45.9)(219.2)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(2.0)(2.9)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額203.1 75.2 
期初現金、現金等價物和限制性現金1,182.6 909.4 
現金、現金等價物和受限現金,期末$1,385.7 $984.6 
附註是這些簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。

5

目錄
直覺外科公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

在本報告中,“直覺外科”、“直覺”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是直覺外科公司及其全資和控股子公司。
注1.調查結果如下:業務描述
直覺外科公司(“直覺”或“公司”)開發、製造和營銷達芬奇®外科手術系統與離子TM腔內系統。該公司的產品和相關服務使醫生和醫療保健提供者能夠提高微創護理的質量和獲得微創護理的機會。達芬奇手術系統由一個或多個外科醫生控制枱、患者側手推車、高性能視覺系統以及專有儀器和附件組成。Ion腔內系統是一個靈活的、機器人輔助的、以導管為基礎的平臺,它利用儀器和附件進行肺活檢。
注2.調查結果如下:重要會計政策摘要
陳述的基礎
管理層認為,Intuitive Surgical,Inc.及其全資及多數股權子公司的隨附未經審核簡明綜合財務報表(“財務報表”)已按與截至2019年12月31日止財政年度經審核綜合財務報表一致的基準編制,幷包括公平陳述本文所載信息所需的所有調整(僅包括正常的經常性調整)。財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和規定編制的,因此,省略了根據美國(“美國”)呈報財務報表所需的某些信息和腳註披露。公認會計原則(“美國公認會計原則”)。這些財務報表應與經審計的綜合財務報表及其註釋一起閲讀,這些報表及其附註包括在公司於2020年2月7日提交給SEC的截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中。2020財政年度前9個月的業務結果不一定表明整個財政年度或未來任何時期的預期結果。
財務報表包括公司與上海復星醫藥(集團)有限公司(“復星醫藥”)的多數股權合資企業(本文簡稱“合資企業”)的業績和餘額。本公司持有合資企業的控股財務權益,非控股權益作為合併股東權益的單獨組成部分反映。非控股權益在合營企業收益中的份額在簡明合併損益表中單獨列示。
風險和不確定性
由於新冠肺炎大流行,本公司面臨額外的風險和不確定因素。對公司業務的影響程度是高度不確定和難以預測的,因為截至本文件提交之日,對這一大流行的反應仍處於早期階段,沒有疫苗或新的有效治療方法可用。本公司的客户正在轉移資源治療新冠肺炎患者,並推遲擇期手術,這兩項都可能影響本公司客户履行義務的能力,包括對本公司的義務。此外,全球資本市場和經濟已經受到新冠肺炎疫情的負面影響,這種影響可能會導致局部和/或全球經濟持續衰退。這種經濟混亂可能會對我們的業務產生實質性的不利影響,因為醫院會削減和減少資本和整體支出。全球政策制定者的迴應是採取財政政策行動,以支持醫療保健行業和整個經濟。然而,這些行動的規模和總體效果仍然不確定。
新冠肺炎疫情對本公司業務影響的嚴重程度將取決於多個因素,包括但不限於疫情的持續時間和嚴重程度,以及對本公司客户的影響程度和嚴重程度,所有這些都是不確定和無法預測的。公司未來的經營業績和流動性可能會受到未付應收賬款支付延遲、供應鏈中斷、需求不確定或減少,以及公司為解決客户面臨的財務和經營挑戰而可能採取的任何行動或計劃的影響而受到重大不利影響。截至本財務報表發佈之日,新冠肺炎疫情可能對公司的財務狀況、流動性或經營業績造成多大程度的不利影響尚不確定。
6

目錄
客户救濟計劃
在2020年第二季度,公司推出了一系列向客户提供財務救濟的計劃(“客户救濟計劃”)。作為客户救濟計劃的一部分,該公司正在向其客户提供服務費抵免、延長付款期限並推遲與直觀系統租賃安排相關的付款。該公司不打算將客户救濟計劃延長到2020年第三季度之後。
服務費抵免。作為客户救濟計劃的一部分,該公司根據2020年第二季度和第三季度客户系統使用率與新冠肺炎之前的基線水平相比有所下降的情況,向客户提供服務費抵免。該公司將服務費抵免反映為其客户在本季度賺取的服務收入和應收賬款的減少。服務費抵免計劃產生了$59300萬美元和300萬美元232020年第二季度和第三季度服務收入分別減少1000萬美元。
短期付款減免。為了應對新冠肺炎疫情,該公司推出了延期付款計劃,為符合條件的客户提供財務救濟。這項減免將合格和信譽良好的客户的付款期限延長至180天。
該公司還推出了一項租賃付款延期計劃,在該計劃中,擁有活躍直觀系統租賃安排的信譽良好的客户可以選擇將租賃結束時應支付的租賃付款推遲至多5個月,方法是將租賃期限延長5個月。本計劃並未導致出租人的權利或承租人的義務大幅增加,本公司選擇將財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)關於新冠肺炎會計和市場波動的常見問題解答提供的減免適用於受延期和續租影響的租賃安排,而不適用ASC842中的租賃修改指導。
對於通過在合同期末增加遞延期限來延長租期的經營租賃安排,本公司根據修訂後的條款重新計算直線收入,與財務會計準則委員會常見問題解答接受的對新冠肺炎的會計處理一致。由於其銷售型租賃安排受到影響,本公司將延遲支付租賃款項的時間視為租賃合同沒有變化,與財務會計準則委員會常見問題解答就新冠肺炎的會計處理一致。雖然所提供的短期付款減免並未對經營業績產生實質性影響,但該公司已遞延#美元。142000萬美元的租賃賬單和延長的付款期限181自該計劃開始以來,已有600萬美元的賬單,其中8500萬美元截至2020年9月30日仍未償還。
最近採用的會計公告
信用損失
2016年6月,FASB發佈了會計準則更新(ASU)第2016-13號。金融工具信用損失的計量 (主題326)它取代了現有的已發生損失減值指導,併為按攤銷成本入賬的金融資產建立了單一的撥備框架。該公司於2020年1月1日採用了主題326,採用了一種修改的追溯過渡法,該方法要求對留存收益的期初餘額進行累計效果調整(如果有),以便在採用之日確認,而不重述以前的期間。2020年1月1日記錄的累積影響調整不是實質性的。請參閲下面“重要會計政策”部分對公司“信用損失”會計政策的描述。
重大會計政策
除了上述客户救濟計劃內的方面以及採用326主題導致的信貸損失會計變化外,本公司截至2019年12月31日的財務年度Form 10-K年報中討論的重大會計政策沒有任何新的或實質性的變化,這些變化對公司具有重大意義或潛在意義。
信用損失
貿易應收賬款。壞賬準備是基於公司對客户賬户收款能力的評估。公司通過考慮可能影響客户支付能力的歷史經驗、信用質量、應收賬款餘額的年齡和當前經濟狀況等因素,定期審查免税額。在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月裏,壞賬支出並不顯著。
銷售型租賃淨投資。本公司與某些符合條件的客户簽訂銷售型租賃協議,以購買其系統。銷售型租賃的條款範圍通常為2484這些債券通常以標的資產的證券權益為抵押。貸款損失撥備是基於本公司對租賃應收賬款當前預期終身損失的評估。本公司會定期檢討免税額,並考慮可能影響客户支付能力的因素,例如歷史經驗、信貸質素、應收租約結餘的年齡,以及當前的經濟狀況。應收租賃款在開票後90天內視為逾期。
7

目錄
該公司使用一系列因素來管理銷售型租賃淨投資的信用風險,這些因素包括但不限於:業務規模;盈利能力、流動性和債務比率;支付歷史;以及逾期金額。本公司還使用從外部提供商獲得的信用評分作為確定信用質量的關鍵信用質量指標。下表顯示了截至2020年9月30日銷售型租賃按淨投資類別劃分的信用質量。下表彙總了截至2020年9月30日的按發端年份劃分的攤餘成本基礎和信用質量指標(單位:百萬):
20202019201820172016在先淨投資
信用評級:
$43.1 $37.0 $14.6 $7.9 $2.4 $1.4 $106.4 
適度48.4 34.8 21.6 6.8 2.9 0.4 114.9 
6.6 1.0 0.4  1.0  9.0 
總計$98.1 $72.8 $36.6 $14.7 $6.3 $1.8 $230.3 
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月,與銷售型租賃淨投資相關的信貸損失並不顯著。
可供出售的債務證券。該公司在任何時候的投資組合都包括對美國國債和美國政府機構證券、應税和免税市政票據、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金的投資。該公司根據證券的基本風險狀況對其投資組合進行細分,並對美國國債和美國政府機構證券保持零損失預期。本公司定期審查處於未實現虧損狀態的證券,並考慮歷史經驗、市場數據、發行人特定因素和當前經濟狀況等因素,評估當前預期的信用損失。截至2020年9月30日的三個月和九個月,與可供出售債務證券相關的信貸損失並不顯著。截至2019年9月30日的三個月和九個月,不是的已確認的與可供出售債務證券相關的信貸損失。
如果客户受到醫療法律、保險和報銷的變化、與本地或全球經濟衰退相關的經濟壓力或不確定性、與當前新冠肺炎疫情相關的幹擾或其他特定客户因素的不利影響,公司面臨的信貸損失風險可能會增加。雖然本公司歷史上並未出現重大信貸損失,但租賃及貿易應收賬款賬面金額的潛在調整可能會對醫院現金流產生重大不利影響,因為醫院對新冠肺炎疫情的應對以及選擇性手術的推遲可能會對醫院現金流產生重大不利影響。
8

目錄
注3.調查結果如下:金融工具
現金、現金等價物和投資
下表按重大投資類別彙總了公司截至2020年9月30日和2019年12月31日作為現金和現金等價物、短期投資或長期投資報告的現金和可供出售的有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值(單位:百萬):
報告為:
攤銷
成本

未實現
收益

未實現
損失
信用損失準備公平
價值
現金和
現金
等價物
短小的-
術語
投資
長-
術語
投資
2020年9月30日
現金$508.7 $— $— $— $508.7 $508.7 $— $— 
1級:
貨幣市場基金745.5 — — — 745.5 745.5   
美國國債2,337.5 28.9   2,366.4 108.5 1,405.2 852.7 
小計3,083.0 28.9   3,111.9 854.0 1,405.2 852.7 
第2級:
商業票據554.1    554.1 5.0 549.1  
公司債務證券1,514.8 15.1 (0.2) 1,529.7 2.9 1,135.0 391.8 
美國政府機構550.2 3.0   553.2  228.0 325.2 
非美國政府證券9.5    9.5  4.5 5.0 
市政證券92.1 2.2   94.3  25.8 68.5 
小計2,720.7 20.3 (0.2) 2,740.8 7.9 1,942.4 790.5 
按公允價值計量的總資產$6,312.4 $49.2 $(0.2)$ $6,361.4 $1,370.6 $3,347.6 $1,643.2 
 
9

目錄
報告為:
攤銷
成本

未實現
收益

未實現
損失
公平
價值
現金和
現金
等價物
短小的-
術語
投資
長-
術語
投資
2019年12月31日
現金$413.1 $— $— $413.1 $413.1 $— $— 
1級:
貨幣市場基金726.8 — — 726.8 726.8   
美國國債1,935.8 9.7 (0.4)1,945.1  890.8 1,054.3 
小計2,662.6 9.7 (0.4)2,671.9 726.8 890.8 1,054.3 
第2級:
商業票據165.1   165.1 25.5 139.6  
公司債務證券2,096.1 16.8 (0.2)2,112.7  798.5 1,314.2 
美國政府機構418.3 1.1 (0.2)419.2  209.6 209.6 
非美國政府證券4.5   4.5  4.5  
市政證券58.4 0.3  58.7 2.2 11.1 45.4 
小計2,742.4 18.2 (0.4)2,760.2 27.7 1,163.3 1,569.2 
按公允價值計量的總資產$5,818.1 $27.9 $(0.8)$5,845.2 $1,167.6 $2,054.1 $2,623.5 
下表彙總了截至2020年9月30日公司現金等價物和可供出售投資(不包括現金和貨幣市場基金)的合同到期日(單位:百萬):
攤銷
成本
公平
價值
在不到一年的時間內成熟$3,452.0 $3,464.0 
一到五年後成熟1,606.2 1,643.2 
總計$5,058.2 $5,107.2 
實際到期日可能與合同到期日不同,因為某些借款人有權催繳或提前償還某些債務。出售投資確認的已實現收益總額不是實質性的和#美元。8.3分別為截至2020年9月30日的三個月和九個月的600萬美元,而不是去年同期的重大數字。在本報告所列期間,出售投資確認的已實現虧損總額並不重要。
10

目錄
股權投資
本公司持有公允價值可隨時確定的股權投資和公允價值不能隨時確定的股權投資。本公司一般確認不容易按成本減去減值(如有)釐定公平值的股權投資,加上或減去因同一發行人的相同或類似投資的有序交易中可見的價格變動而導致的變動。
下表是與股權投資相關的活動摘要(單位:百萬):
報告為:
2019年12月31日
賬面價值
公允價值變動(1)
銷售/購買/其他(2)
2020年9月30日
賬面價值
預付款項和其他流動資產無形資產和其他資產,淨額
價值易於確定的股權投資(一級)$ $6.1 $59.8 $65.9 $65.9 $ 
價值不容易確定的股權投資(第2級)$24.6 $61.5 $(58.2)$27.9 $ $27.9 
(1) 計入利息和其他收入,淨額。
(2) 其他包括將某些價值不容易確定的股權投資轉換為價值容易確定的股權投資。
該公司確認了一美元61.5公允價值增加100萬美元,反映在利息和其他收入淨額中,原因是可見價格的變化或者某些以成本價持有的股權投資,因為它們缺乏容易確定的市場價值。本次增加的公允價值中,共有4,480萬美元與對InTouch Technologies,Inc.(InTouch)優先股的股權投資有關,InTouch Technologies,Inc.是一家實體,於2020年7月1日被上市公司Teladoc Health,Inc.收購。收購後,該公司的股票被轉換為Teladoc的股票,這些股票的價值很容易確定。本公司在六個月內不得出售這些股份。由於減值,反映在淨收入中的公允價值沒有減少。
外幣衍生工具
該公司套期保值計劃的目標是減輕貨幣匯率變化對以外幣計價的銷售、費用、公司間餘額以及以美元以外貨幣計價的其他貨幣資產或負債產生的淨現金流的影響。本公司衍生合約的期限一般為12個月或更短。衍生資產和負債採用第2級公允價值投入計量。
現金流對衝
該公司簽訂貨幣遠期合約作為現金流對衝,以對衝某些以美元以外的貨幣計價的預測收入交易,主要是歐元(“歐元”)、英鎊(“英鎊”)、日元(“JPY”)和韓元(“KRW”)。該公司還簽訂貨幣遠期合約,作為現金流對衝,以對衝某些以歐元和瑞士法郎(“瑞士法郎”)計價的預測費用交易。
對於這些衍生品,公司將套期交易的未實現税後收益或虧損報告為股東權益累計其他綜合收益/(虧損)的組成部分,並將金額重新分類為套期交易影響收益的同期收益。重新歸類為與對衝交易有關的收入和費用的金額以及現金流量對衝的無效部分在本報告期間並不重要。
其他未被指定為套期保值工具的衍生工具
其他未被指定為對衝工具的衍生品主要包括遠期合約,公司用這些遠期合約對衝公司間餘額和其他以美元以外貨幣計價的貨幣資產或負債,主要是歐元、英鎊、日元、韓元、瑞士法郎、印度盧比(“INR”)、墨西哥比索(“MXN”)、人民幣(“CNY”)和新臺幣(“TWD”)。
這些衍生工具用於對衝資產負債表上的外幣風險。有關損益情況如下(單位:百萬):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2020201920202019
已確認的利息和其他收入收益/(虧損)淨額$(5.0)$4.2 $(3.2)$5.7 
與資產負債表重新計量相關的匯兑損益$5.9 $(3.8)$(1.1)$(3.5)
11

目錄
衍生工具的名義金額提供了交易量的一種衡量標準。未償還衍生品的名義總金額(美元)和每個期末的公允總價值總額如下(以百萬為單位):
指定為對衝工具的衍生工具未被指定為對衝工具的衍生工具
九月三十日,
2020
2019年12月31日九月三十日,
2020
2019年12月31日
名義金額:
份遠期合約$144.0 $154.5 $260.9 $227.2 
公允價值總額記錄在:
**預付和其他流動資產$0.9 $1.3 $0.9 $2.2 
**其他應計負債$1.8 $0.5 $1.3 $0.7 

注4.交易記錄。資產負債表詳細信息和其他財務信息
資產負債表明細
下表提供了選定資產負債表行項目的詳細信息(單位:百萬):
自.起
盤存九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
原料$197.1 $211.0 
在製品66.5 75.9 
成品399.3 308.6 
總庫存$662.9 $595.5 

自.起
預付款項和其他流動資產九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
預付税款$103.3 $28.0 
股權投資65.9  
銷售型租賃的淨投資-短期68.7 63.1 
其他預付款項和其他流動資產92.7 109.1 
預付款項和其他流動資產總額$330.6 $200.2 

自.起
其他應計負債--短期九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
應繳税款$35.3 $37.9 
延期購買對價付款的當期部分39.0 35.7 
或有對價的本期部分24.8 44.5 
其他應計負債176.6 199.2 
其他應計負債總額--短期$275.7 $317.3 

自.起
其他長期負債九月三十日,
2020
十二月三十一號,
2019
所得税--長期所得税$306.5 $258.6 
遞延收入--長期30.3 27.4 
其他長期負債99.3 132.3 
其他長期負債總額$436.1 $418.3 
12

目錄
補充現金流信息
下表提供了補充的非現金投融資活動(單位:百萬):
截至9月30日的9個月,
20202019
從庫存到財產、廠房和設備的設備轉讓,包括運營租賃資產$123.6 $147.6 
與企業合併相關的延期付款和或有對價$4.1 $130.9 

注5.交易記錄。收入和合同購置成本
下表列出了按類型和地理位置分類的收入(以百萬為單位):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
美國2020201920202019
儀器及附件$467.3 $450.7 $1,227.2 $1,286.7 
系統157.7 217.2 495.8 610.5 
服務118.8 128.5 337.8 376.1 
美國總收入
$743.8 $796.4 $2,060.8 $2,273.3 
美國境外(“OUS”)
儀器及附件$163.2 $155.5 $481.6 $450.3 
系統110.1 121.4 316.3 319.4 
服務60.6 54.9 170.6 157.8 
OUS總收入
$333.9 $331.8 $968.5 $927.5 
總計
儀器及附件$630.5 $606.2 $1,708.8 $1,737.0 
系統267.8 338.6 812.1 929.9 
服務179.4 183.4 508.4 533.9 
總收入
$1,077.7 $1,128.2 $3,029.3 $3,200.8 
剩餘履約義務
分配給剩餘履約義務的交易價格涉及分配給尚未確認收入的產品和服務的金額。這一數額中的很大一部分與公司服務合同中的履行義務有關,這些義務將在未來幾個時期得到履行並確認為收入。此外,與公司租賃安排相關的非租賃要素主要由服務合同組成,這些合同將在未來期間得到滿足並確認為收入。分配給其餘履約義務和與租賃安排相關的非租賃要素的交易價為#美元。1,508截至2020年9月30日,100萬。其餘的履約義務預計將在個別銷售安排的期限內履行,通常為5好多年了。與租賃安排相關的服務收入一般將在服務期內確認,服務期通常與租賃期重合。
合同資產負債
以下信息彙總了公司的合同資產和負債(單位:百萬):
自.起
 2020年9月30日2019年12月31日
合同資產$31.1 $20.8 
遞延收入$358.1 $365.2 
13

目錄
該公司根據其銷售安排中的賬單明細表向客户開具發票。付款一般在發票開具之日起30天內到期。列報期間的合同資產主要是指根據已履行的相關履約義務的相對獨立售價確認的收入與安排中的合同賬單條款之間的差額。本報告所列期間的遞延收入主要與服務合同有關,在提供這些服務之前,服務費通常是按季度或按年預付的。相關遞延收入一般在服務期內確認。在本報告所述期間,該公司的合同資產沒有任何重大減值損失。
在截至2020年9月30日的三個月和九個月內,公司確認$58.1百萬$249.71000萬美元分別扣除收入,扣除客户救濟計劃的影響,該計劃包括在截至2019年12月31日的遞延收入餘額中。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內,公司確認了$57.7百萬美元和$281.4截至2018年12月31日,包括在遞延收入餘額中的收入分別為80萬美元。
直觀的系統租賃
下表顯示了直觀系統租賃安排的收入(以百萬為單位):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2020201920202019
銷售型租賃收入$24.7 $14.8 $96.5 $34.7 
經營租賃收入$45.7 $27.4 $127.0 $72.9 
從與客户簽訂合同的成本中確認的資產
本公司已確定,當本公司預期在最初的資本銷售交易後,相關創收合同將產生未來經濟利益時,需要將提供給本公司銷售團隊的某些銷售激勵措施資本化。在確定已確認的合同收購資產的經濟壽命時,本公司會考慮歷史服務續約率、對未來客户續簽服務合同的預期,以及可能影響本公司預期從與客户的關係中產生的經濟效益的其他因素。資本化為合同購置成本的成本包括在無形資產和其他資產中,在簡明綜合資產負債表中的淨額為$48.5百萬$51.5百萬分別截至2020年9月30日和2019年12月31日。本公司於呈列期間並無產生任何減值虧損。
注6.交易記錄。租契
出租人信息
銷售型租賃。與銷售型租賃安排有關的應收租賃款項在簡明綜合資產負債表中列示如下(以百萬計):
自.起
2020年9月30日2019年12月31日
應收租賃應收毛額$241.0 $191.9 
非勞動收入(10.7)(10.1)
小計230.3 181.8 
信貸損失撥備(5.4)(1.2)
銷售型租賃淨投資$224.9 $180.6 
報告為:
**預付和其他流動資產$68.7 $63.1 
**無形資產和其他資產,淨額156.2 117.5 
**總計,淨額$224.9 $180.6 

14

目錄
截至2020年9月30日的應收租賃應收總額合同到期日如下(單位:百萬):
財政年度金額
2020年剩餘時間$15.4 
202172.2 
202257.9 
202342.4 
202434.5 
2025年及其後18.6 
總計$241.0 

注7.交易記錄。商譽和無形資產
2020年的收購
俄耳甫斯醫學
2020年2月,本公司收購了Orpheus Medical Ltd.及其全資子公司(“Orpheus Medical”),以深化和擴大我們的綜合信息平臺(“Orpheus Medical收購”)。Orpheus Medical為醫院提供信息技術連接,以及處理和歸檔手術視頻的專業知識。
2019年的收購
Chindex
2019年第一季度,本公司與復星醫藥的多數股權合資企業於2019年1月5日從復星醫藥的子公司Chindex及其附屬公司收購了某些資產,包括分銷權、客户關係和某些人員,這些資產共同符合業務的定義。Chindex是該公司在中國的達芬奇產品和服務分銷商。這項交易增強了該公司為中國的患者、外科醫生和醫院提供服務的能力。
購買總代價為$66.0截至收購日期,3.6億美元包括或有對價負債#美元。64.71000萬美元和預付現金$1.32000萬。未來或有對價支付的金額和時間取決於2019年和2020年業務的基本表現。截至收購日,估計未貼現或有對價總額約為$。812000萬。未貼現的或有對價減少了約#美元。2截至2020年9月30日,由於預計未來收入的時間發生變化,收入為1.2億美元。或有對價負債採用貼現現金流模型按估計公允價值計量,該模型需要市場上無法觀察到的重大投入,因此屬於3級計量。主要假設包括(1)基於2019年和2020年的收入以及2020年預計的未來收入實現里程碑成就的可能性和時間,以及(2)用於計算里程碑付款現值的貼現率。在或有對價結算前的每個報告期內,本公司將重新計量或有對價負債,並記錄銷售、一般和行政費用中的公允價值變化。在截至2020年9月30日的9個月中,或有對價負債因支付#美元而發生變化。42.01000萬美元,淨額外費用為$7.62000萬。截至2019年9月30日的9個月,或有對價負債因支付#美元而發生變化。8.5百萬美元,淨額外費用為$4.1百萬或有對價負債的變化可能是由於調整貼現率、隨着時間的推移而增加,或者是企業業績估計的變化。與確定或有對價公允價值相關的假設包括大量判斷,基礎估計的任何變化都可能對任何特定時期記錄的或有對價調整金額產生重大影響。
Schölly
於2019年第三季度,本公司向Schölly光纖有限公司(“Schölly”)收購了若干資產和業務,包括製造工藝技術、競業禁止協議、若干人員以及2019年8月31日的有形資產淨額,這些資產和業務總體上符合業務的定義。該公司相信,這筆交易加強了該公司用於達芬奇系統的成像產品的供應鏈和製造能力。購買總代價為$101.41000萬美元包括最初的現金付款#美元。34.42000萬美元和遞延現金付款,總額約為#美元67.01000萬美元,其中1,000,000美元34.6截至2020年9月30日,3.8億美元繼續遞延。未來付款的時機是基於實現某些整合步驟,這些步驟發生在2020年至2021年期間,預計將於2021年完成。
15

目錄
該公司記錄了$11.5700萬美元的有形資產淨額,其中包括6.72000萬美元的庫存和1.42000萬現金,$31.0700萬美元的無形資產,以及58.9900萬美元的剩餘商譽。無形資產包括製造工藝技術#美元。28.02000萬美元的競業禁止條款和競業禁止條款3.02000萬美元,在加權平均時期內攤銷6.6好多年了。購買對價分配於2020年第三季度完成。在測算期內對臨時金額的調整並不重大。商譽主要包括聯合業務的製造和其他協同效應,以及集合的勞動力的價值。大部分商譽不能從所得税中扣除。
自收購日期以來,該公司已將被收購業務的結果包括在其財務報表中,到目前為止,收入和收益並不是實質性的。與收購相關的業務的預計結果沒有公佈,因為被收購業務的經營結果在財務報表中不被認為是重大的。
商譽
下表彙總商譽賬面金額變動情況(單位:百萬):
金額
2019年12月31日的餘額$307.2 
採購活動29.3 
翻譯和其他(0.2)
2020年9月30日的餘額$336.3 

無形資產
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年12月31日的無形資產總額、累計攤銷和無形資產淨餘額的構成(單位:百萬):
2020年9月30日2019年12月31日
總賬面金額累計攤銷淨賬面金額總賬面金額累計攤銷淨賬面金額
專利和開發的技術$198.4 $(156.2)$42.2 $186.7 $(149.0)$37.7 
分銷權和其他權利91.9 (69.5)22.4 91.3 (44.9)46.4 
客户關係59.0 (34.7)24.3 57.7 (29.7)28.0 
無形資產總額$349.3 $(260.4)$88.9 $335.7 $(223.6)$112.1 
與無形資產相關的攤銷費用為#美元。12.6300萬美元和300萬美元10.7截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月分別為100萬美元。與無形資產相關的攤銷費用為#美元。37.3百萬美元和$31.2截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月分別為100萬美元。
截至2020年9月30日與無形資產相關的未來攤銷費用預估如下(單位:百萬):
財政年度金額
2020年剩餘時間$12.2 
202121.3 
202218.1 
202313.4 
202411.4 
2025年及其後12.5 
總計$88.9 
前面的預期攤銷費用是一個估計數。由於額外的無形資產收購、無形資產的計量期調整、外幣匯率變化、無形資產減值、無形資產加速攤銷以及其他事件,攤銷費用的實際金額可能與估計金額不同。
16

目錄
注8.交易記錄。或有事件
本公司不時涉及與證券法、產品責任、知識產權、保險、合同糾紛、僱傭和其他事項有關的各種索賠、訴訟、調查和訴訟。下面將對這些訴訟和索賠中的某些進行更詳細的描述。無法預測這些事件的結果,公司也不能保證會以商業上合理的條款達成任何決議(如果有的話)。
當虧損被認為是可能的並且金額可以合理估計時,負債和相關的收益費用被記錄在財務報表中的法律或有事項。評估在每個會計期間重新評估,並基於所有可用的信息,包括談判、和解、裁決、法律顧問的建議以及與每個案件有關的其他信息和事件的影響。然而,未來額外的法律費用(包括和解、判決、法律費用和其他相關的辯護費用)可能會對公司的業務、財務狀況和未來的運營結果產生實質性的不利影響。
產品責任訴訟
該公司目前在多個州和聯邦法院提起的個人產品責任訴訟中被列為被告。原告一般聲稱,他們或一名家庭成員接受了使用達芬奇外科系統的外科手術,並遭受了各種人身傷害,在某些情況下,這種手術導致死亡。其中幾起立案案件的審判日期是在未來12個月。
這些案件提出了各種指控,包括在不同程度上,原告的受傷是由於達芬奇手術系統據稱存在的缺陷和/或該公司未能向為原告進行手術的醫療保健專業人員提供足夠的培訓資源造成的。這些案件進一步聲稱,該公司沒有充分披露和/或歪曲達芬奇手術系統的潛在風險和/或好處。原告還主張各種訴訟原因,例如,基於聲稱的設計缺陷、疏忽、欺詐、違反明示和默示保證、不當得利和財團損失的嚴格責任。原告要求賠償所謂的人身傷害,在許多情況下,還要求懲罰性賠償。本公司對這些指控提出異議,並對這些指控進行辯護。
公司對解決懸而未決案件的預期費用的估計是根據與索賠人的律師談判得出的。懸而未決的訴訟和索賠以及其他可能出現的結果取決於許多難以預測的變量,與這些產品責任訴訟和索賠相關的最終成本可能與當前的估計和應計金額大不相同,可能對公司的業務、財務狀況和未來的經營業績產生重大不利影響。雖然存在超過已確認金額的損失的合理可能性,但本公司無法估計可能的損失或超過此時已確認金額的損失範圍。
專利訴訟
2017年6月30日,ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon US LLC(統稱為“ethicon”)向美國特拉華州地區法院提交了針對本公司的專利侵權訴訟。這份於2017年7月12日送達公司的起訴書聲稱,公司的EndoWrist 訂書機儀器侵犯了ethicon的幾項專利。Ethicon聲稱侵犯了美國專利號9,585,658、8,479,969、9,113,874、8,998,058、8,991,677、9,084,601和8,616,431。索賠施工聽證於2018年10月1日開庭,法院於2018年12月28日下達了調度令。2019年3月20日,法院批准本公司的動議,等待在專利商標和上訴委員會舉行的各方間審查,以審查上述七項專利中六項的可專利性,並騰出審判日期。2019年8月1日,法院批准了雙方的聯合規定,根據ethicon的美國國際貿易委員會(USITC)對涉及美國專利號8,479,969和9,113,874的直覺的申訴,修改暫緩執行,如下所述。
2018年8月27日,ethicon向美國特拉華州地區法院第二次提起針對該公司的專利侵權訴訟。訴狀稱,該公司的SureForm 60訂書機侵犯了ethicon的五項專利。Ethicon聲稱侵犯了美國專利號9,884,369、7,490,749、8,602,288、8,602,287和9,326,770。該公司提交了一份答辯書,否認所有索賠。2019年3月19日,ethicon提交了一項動議,要求允許提交第一次修訂後的申訴,刪除了與美國專利號9,326,770相關的指控,並增加了與美國專利號9,844,379和8,479,969相關的指控。2019年7月17日,法院做出命令,在沒有損害的情況下拒絕了這項修正案,並鑑於USITC涉及美國專利號9,844,369和7,490,749的調查,批准雙方共同規定整個案件暫緩審理,如下所述。
17

目錄
2019年5月30日,ethicon向美國國際貿易委員會提出申訴,聲稱侵犯了美國專利號9,884,369、7,490,749、9,844,379、9,113,874和8,479,969。2019年6月28日,美國國際貿易委員會投票決定對本起訴書中的索賠展開調查(編號337-TA-1167)。被指控的產品包括該公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60訂書機,以及訂書機重新裝填墨盒。2020年3月,ethicon駁回了其對美國專利號7,490,749的索賠。證據聽證會定於2021年2月8日舉行。USITC的不利裁決可能會對我們的運營結果產生不利影響,包括禁止將被指控的產品進口到美國,或者需要採取可能限制我們產品某些功能的變通措施。
根據目前掌握的信息,本公司無法對這些事項引起的損失或損失範圍(如果有的話)作出合理估計。
商業訴訟
2019年2月27日,Restore Robotics LLC和Restore Repair LLC(“Restore”)提起訴訟,指控該公司受到反壟斷指控。2019年5月13日,Restore提交了一份修改後的申訴,指控與達芬奇手術系統和EndoWrist服務、維護和修復流程相關的反壟斷索賠。2019年9月16日,法院部分批准和部分駁回了本公司提出的駁回經修改的申訴的動議。
2019年9月30日,該公司提交了一份答辯書,否認了反壟斷指控和對Restore的反訴。在法院部分批准和部分拒絕Restore提出的駁回反訴的動議後,該公司提出了修改後的反訴。修改後的反訴稱,RESTORE違反了聯邦拉納姆法案、聯邦計算機欺詐和濫用法案以及佛羅裏達州的欺騙性和不公平貿易行為法案,RESTORE還對公司承擔不公平競爭和侵權幹擾合同的責任。2020年1月7日,法院駁回了Restore提出的駁回修改後的反訴的動議。
法院在最初的時間表命令中説,它預計本案的審判將在2022年2月或之前進行。根據目前掌握的信息,本公司無法對這些事項引起的損失或損失範圍(如果有的話)作出合理估計。
2020年9月28日,Rebotix Repair Inc.(“Rebotix”)提出申訴,指控該公司在EndoWrist服務、維護和維修過程中受到反壟斷索賠。申訴已於2020年10月6日正式送達公司。根據目前掌握的信息,本公司無法對此事引起的損失或損失範圍(如果有的話)作出合理估計。
注9.交易記錄。股東權益
股東權益
下表列出了股東權益的變化(以百萬為單位):
截至2020年9月30日的三個月
普通股額外實收資本留存收益累計其他綜合收益合計直覺外科公司股東權益合資企業中的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額117.0 $0.1 $6,085.1 $2,633.0 $22.3 $8,740.5 $25.9 $8,766.4 
通過員工股票計劃發行普通股0.5 — 113.9 113.9 113.9 
與股權獎勵淨額結算相關的扣留股份— — (0.5)(9.7)(10.2)(10.2)
與員工股票計劃相關的股票薪酬費用105.8 105.8 105.8 
直覺外科公司的淨收入。313.9 313.9 313.9 
其他綜合收益(虧損)(6.1)(6.1)0.1 (6.0)
合營企業非控股權益應佔淨收益— 2.9 2.9 
期末餘額117.5 $0.1 $6,304.3 $2,937.2 $16.2 $9,257.8 $28.9 $9,286.7 
18

目錄
截至2019年9月30日的三個月
普通股附加
實繳
資本
留用
收益
累積
其他
綜合
收入(虧損)
合計直覺外科公司股東權益合資企業中的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額
115.2 $0.1 $5,430.1 $1,819.0 $16.1 $7,265.3 $14.3 $7,279.6 
通過員工股票計劃發行普通股0.6 — 86.1 86.1 86.1 
與股權獎勵淨額結算相關的扣留股份— — (0.5)(7.4)(7.9)(7.9)
與員工股票計劃相關的股票薪酬費用88.9 88.9 88.9 
普通股回購和註銷(0.2)— (3.7)(65.8)(69.5)(69.5)
直覺外科公司的淨收入。396.8 396.8 396.8 
其他綜合收益
1.7 1.7 (0.5)1.2 
合營企業非控股權益應佔淨收益— 1.9 1.9 
期末餘額
115.6 $0.1 $5,600.9 $2,142.6 $17.8 $7,761.4 $15.7 $7,777.1 

截至2020年9月30日的9個月
普通股額外實收資本留存收益累計其他綜合收益合計直覺外科公司股東權益合資企業中的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額116.0 $0.1 $5,756.8 $2,494.5 $12.4 $8,263.8 $20.9 $8,284.7 
採用新會計準則(0.1)(0.1)(0.1)
通過員工股票計劃發行普通股2.0 — 267.9 267.9 267.9 
與股權獎勵淨額結算相關的扣留股份(0.3)— (7.5)(157.8)(165.3)(165.3)
與員工股票計劃相關的股票薪酬費用292.3 292.3 292.3 
普通股回購和註銷(0.2)— (5.2)(94.8)(100.0)(100.0)
直覺外科公司的淨收入。695.4 695.4 695.4 
其他綜合收益3.8 3.8 0.2 4.0 
合營企業非控股權益應佔淨收益— 7.8 7.8 
期末餘額117.5 $0.1 $6,304.3 $2,937.2 $16.2 $9,257.8 $28.9 $9,286.7 
19

目錄

截至2019年9月30日的9個月
普通股額外實收資本留存收益累計其他綜合收益(虧損)合計直覺外科公司股東權益合資企業中的非控股權益股東權益總額
股份金額
期初餘額114.5 $0.1 $5,170.3 $1,521.7 $(13.3)$6,678.8 $8.7 $6,687.5 
通過員工股票計劃發行普通股2.0 — 205.7 205.7 205.7 
與股權獎勵淨額結算相關的扣留股份(0.3)— (7.2)(145.7)(152.9)(152.9)
與員工股票計劃相關的股票薪酬費用246.6 246.6 246.6 
普通股回購和註銷(0.6)— (14.5)(255.0)(269.5)(269.5)
直覺外科公司的淨收入。1021.6 1021.6 1021.6 
其他綜合收益31.1 31.1 (0.5)30.6 
非控股權益出資— 10.0 10.0 
合營企業非控股權益應佔淨虧損— (2.5)(2.5)
期末餘額115.6 $0.1 $5,600.9 $2,142.6 $17.8 $7,761.4 $15.7 $7,777.1 

股票回購計劃
本公司董事會(以下簡稱“董事會”)已批准的總金額為美元。7.5自2009年3月公司成立以來,公司的普通股回購計劃(“回購計劃”)獲得了10億美元的資金。最近一次授權發生在2019年1月,當時董事會將回購計劃下的授權金額增加到美元。2.0十億。截至2020年9月30日,董事會授權的剩餘股份回購金額為$1.6十億。
下表提供了股票回購活動(單位為百萬,每股金額除外):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2020201920202019
回購的股份 0.2 0.2 0.6 
每股平均價格$ $492.94 $521.83 $481.35 
回購的股份價值$ $69.5 $100.0 $269.5 
20

目錄
累計其他綜合收益(虧損),税後淨額,可歸因於直覺
可歸因於直覺的累計其他綜合收益(虧損)(税後淨額)的組成部分如下(以百萬為單位):
 截至2020年9月30日的三個月
 收益(虧損)
在新的對衝上
儀器
未實現收益
(虧損)可供出售證券的價格
外方
通貨
翻譯
收益(虧損)
員工福利計劃總計
期初餘額$0.4 $44.1 $(13.8)$(8.4)$22.3 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)(0.8)(7.1)2.2  (5.7)
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額(0.6)  0.2 (0.4)
當期其他綜合收益(虧損)淨額(1.4)(7.1)2.2 0.2 (6.1)
期末餘額$(1.0)$37.0 $(11.6)$(8.2)$16.2 
 截至2019年9月30日的三個月
 收益(虧損)
在新的對衝上
儀器
未實現收益
(虧損)可供出售證券的價格
外方
通貨
翻譯
收益(虧損)
員工福利計劃總計
期初餘額$0.5 $19.7 $(0.8)$(3.3)$16.1 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)4.1 1.7 (3.0) 2.8 
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額(1.0)(0.2) 0.1 (1.1)
當期其他綜合收益(虧損)淨額3.1 1.5 (3.0)0.1 1.7 
期末餘額$3.6 $21.2 $(3.8)$(3.2)$17.8 

21

目錄
截至2020年9月30日的9個月
套期保值工具的收益(虧損)未實現收益
(虧損)可供出售證券
外幣折算收益(虧損)員工福利計劃總計
期初餘額$0.7 $20.4 $ $(8.7)$12.4 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)2.0 21.3 (11.6) 11.7 
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額(3.7)(4.7) 0.5 (7.9)
當期其他綜合收益(虧損)淨額(1.7)16.6 (11.6)0.5 3.8 
期末餘額$(1.0)$37.0 $(11.6)$(8.2)$16.2 
截至2019年9月30日的9個月
套期保值工具的收益(虧損)未實現收益
(虧損)可供出售證券
外幣折算收益(虧損)員工福利計劃總計
期初餘額$0.2 $(9.8)$(0.3)$(3.4)$(13.3)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)7.4 31.3 (3.5)(0.1)35.1 
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額(4.0)(0.3) 0.3 (4.0)
當期其他綜合收益(虧損)淨額3.4 31.0 (3.5)0.2 31.1 
期末餘額$3.6 $21.2 $(3.8)$(3.2)$17.8 

注10.交易記錄。基於股份的薪酬
2020年4月,公司股東批准了修訂並重述的2010年激勵獎勵計劃,以增加根據該計劃預留髮行的普通股數量28,450,00032,450,000。截至2020年9月30日,大約8.2根據公司的股票計劃,為未來發行預留了100萬股。最多約100個3.6這些股票中有100萬股可以作為限制性股票單位(RSU)授予。
股票期權信息
截至2020年9月30日的9個月,所有股票計劃下的股票期權活動摘要如下(單位:百萬,不包括每股金額):
 未償還股票期權
 
出類拔萃
加權平均
行使:每項價格
分享
2019年12月31日的餘額5.4 $246.64 
授予的期權0.5 $619.59 
行使的選項(1.1)$174.40 
期權被沒收/過期(0.1)$478.67 
2020年9月30日的餘額4.7 $299.92 
截至2020年9月30日,購買的期權總數為3.6100萬股普通股可按加權平均價#美元行使。230.78每股。
22

目錄
限售股單位信息
截至2020年9月30日的9個月,所有股票計劃下的RSU活動摘要如下(單位:百萬,不包括每股金額):
 股份加權平均
授予日期公允價值
2019年12月31日的未歸屬餘額
1.9 $410.09 
已批准的RSU0.7 $540.05 
歸屬的RSU(0.7)$341.41 
被沒收的RSU(0.1)$463.48 
2020年9月30日的未歸屬餘額
1.8 $486.08 
員工購股計劃
根據員工股票購買計劃(“ESPP”),員工購買了大約0.2百萬股,價值$71.2百萬美元,大約0.2百萬股,價值$56.4分別在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月內達到100萬。
基於股份的薪酬費用
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的基於股份的薪酬支出(單位:百萬):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2020201920202019
銷售成本-產品$16.2 $12.4 $43.0 $34.8 
銷售成本-服務成本7.1 5.6 17.8 14.9 
銷售總成本23.3 18.0 60.8 49.7 
銷售、一般和管理54.2 44.7 149.5 124.0 
研究與發展29.5 26.6 84.1 74.5 
以股份為基礎的所得税前薪酬費用107.0 89.3 294.4 248.2 
所得税優惠22.3 18.1 61.2 51.0 
所得税後以股份為基礎的薪酬費用$84.7 $71.2 $233.2 $197.2 
布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司基於股票的補償計劃授予的股票期權的公允價值,以及根據ESPP授予的收購股票的權利。截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月期間,根據ESPP授予的股票期權和股票收購權的加權平均估計公允價值,以及在計算股票期權和根據ESPP授予的股票收購權的公允價值時使用的加權平均假設如下:
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2020201920202019
股票期權
無風險利率0.2%1.5%0.6%2.0%
預期期限(以年為單位)3.93.94.14.1
預期波動率34%30%32%30%
授予日的公允價值$187.94$127.19$160.72$142.22
ESPP
無風險利率0.1%1.9%0.9%2.1%
預期期限(以年為單位)1.31.21.21.2
預期波動率34%29%30%29%
授予日的公允價值$203.56$146.48$171.87$148.99
23

目錄
注11.交易記錄。所得税
截至2020年9月30日的三個月的所得税支出為1美元38.4百萬,或10.8税前收入的%,而不是$0.3百萬,或0.1截至2019年9月30日的三個月,佔税前收入的1%。截至2020年9月30日的9個月的所得税支出為1美元67.3百萬,或8.7税前收入的%,而不是$51.41000萬美元,或4.8截至2019年9月30日的9個月,佔税前收入的1%。
截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的有效税率與美國聯邦法定税率21%的不同,主要是由於與員工股權計劃相關的超額税收優惠,某些海外實體賺取的收入的税率低於聯邦法定税率的影響,以及聯邦研發(R&D)抵免福利,部分被州所得税(扣除聯邦福利)和美國對外國收益的税收所抵消。截至2019年9月30日的三個月和九個月的實際税率反映了$51.3由於瑞士税率變化而重新計量瑞士遞延税資產,所得税支出減少了100萬美元。截至2020年9月30日的9個月的有效税率反映了1美元36.8以下討論的所得税支出增加了100萬美元。
2015年7月,美國税務法院發佈了一份意見書(《2015意見書》),涉及一家獨立的第三方,涉及向外國子公司收取基於股份的補償費用。根據美國税務法院的調查結果,從2015年開始,基於股票的直接薪酬已被排除在該公司的公司間費用之外。2019年6月,第九巡迴上訴法院(《第九巡迴上訴法院》)推翻了2015年的意見(《第九巡迴上訴法院意見》)。隨後,要求重新審理此案,但於2019年11月被拒絕。2020年2月,一份請願書被提交,要求對第九巡迴法院的意見向美國最高法院提出上訴。 2020年6月22日,美國最高法院駁回了這項請願,這使得第九巡迴法院的意見在第九巡迴法院具有約束力的先例。因此,該公司將其未確認的税收優惠增加了#美元。36.8截至2020年6月30日的三個月,所得税支出相應增加,這與2020年前相關期間基於股份的薪酬的公司間費用有關。該公司將繼續監測美國國税局(“IRS”)未來有關此事的行動或其他發展,並將在發生的那個季度評估任何此類發展對其所得税撥備的影響。本公司正在按照第九巡迴法院2020年及以後的意見處理基於股份的薪酬費用。
該公司在美國和OUS的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。對於重要司法管轄區來説,2016年之前的幾年是關閉的。由於各税務機關的活動,公司某些未確認的税收優惠可能會發生變化,包括對公司經營的司法管轄區內現有税法的不斷變化的解釋、可能的額外税收評估、可能的審計結算,或者各種訴訟法規的正常到期,這可能會影響公司在這些法規變化期間的有效税率。由於與審計時間和潛在結果相關的不確定性,本公司無法估計未來12個月可能發生的未確認税收優惠可能發生的合理變化的範圍。
本公司須接受美國國税局和其他税務機關對其所得税申報表的審查。這些審計的結果不能肯定地預測。公司管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性,以確定公司所得税撥備的充分性。如果公司税務審計中解決的任何問題的解決方式與管理層的預期不符,公司可能會被要求在解決期間調整其所得税撥備。
24

目錄
注12.交易記錄。每股淨收益
下表列出了可歸因於直覺外科公司的每股基本和稀釋後淨收入的計算(單位為百萬,但每股金額除外):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2020201920202019
分子:
直覺外科公司的淨收入。$313.9 $396.8 $695.4 $1,021.6 
分母:
基本計算中使用的加權平均流通股117.3 115.4 116.8 115.3 
新增:潛在普通股的稀釋效應3.3 3.9 3.2 4.1 
稀釋計算中使用的加權平均流通股120.6 119.3 120.0 119.4 
直覺外科公司每股淨收益:
基本型$2.68 $3.44 $5.95 $8.86 
稀釋$2.60 $3.33 $5.80 $8.56 
以股份為基礎的薪酬獎勵約為0.21000萬美元,並且0.8在截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月中,分別為300萬股,大約0.91000萬美元,並且0.6在截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月中,分別有2.5億股未償還,但沒有包括在計算直覺外科公司普通股股東的稀釋後每股淨收入中,因為包括此類股票的影響在本報告所述期間將是反稀釋的。
25

目錄
第二項:公司管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
在本報告中,“直覺外科”、“直覺”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是直覺外科公司及其全資和控股子公司。
本管理層對截至2020年9月30日的財務狀況的討論和分析,以及截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的運營結果,應與我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中包括的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析一併閲讀。
本報告包含修訂後的“1933年證券法”第27A節和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及對非歷史事實事項的預期。諸如“估計”、“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“將”、“目標”以及類似的詞語和表達都旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關新冠肺炎疫情對我們業務、財務狀況和經營結果的預期影響、我們長期基本面的實力、程序量的潛在下降、我們的收購、預期的新產品推出、程序和程序的採用、未來的經營結果、未來的財務狀況、我們增加收入的能力、我們的收入在產品和服務收入之間的預期組合、我們的融資計劃和未來的資本需求、預期的收入成本、預期的費用。這些陳述包括我們潛在的税收資產或負債、最近會計聲明的影響、我們的投資、預期的現金流、我們通過現金流和類似事項為運營融資的能力,以及基於對我們經營的經濟體和市場以及我們對這些經濟體和市場的信念和假設的當前預期、估計、預測和預測的陳述。因此,這些前瞻性陳述應考慮到各種重要因素,包括但不限於, 以下是我們在新冠肺炎疫情期間獲得準確手術量的能力;新冠肺炎疫情可能導致進一步實質性延誤、取消或減少手術需求的風險;醫院削減或延誤資本支出的風險;我們供應鏈的中斷;我們設施的關閉;外科醫生培訓的延誤;臨牀證據收集的延誤;在存在傳染病的情況下評估機器人輔助手術的風險;轉移管理和其他資源以應對新冠肺炎疫情;全球和地區經濟和信貸市場狀況對醫療支出的影響;新冠肺炎病毒擾亂當地經濟並導致我們主要市場的經濟進入長期衰退的風險;美國的醫療改革立法及其對醫院支出、報銷和對某些醫療設備收入徵收的費用的影響;入院人數的變化和付款人限制或管理外科手術的行動;產品開發和市場對開發產品的接受程度的時機和成功;任何合作、許可安排、合資企業、戰略聯盟或夥伴關係的結果,包括與上海復星製藥(集團)有限公司的合資企業;我們完成收購併成功整合收購的能力,包括Schölly FiberOptional的機器人內窺鏡業務和Orpheus Medical;程序計數;監管批准、批准, 與任何監管機構相關的風險;醫療保健和患者羣體中的指南和建議;知識產權狀況和訴訟;醫療器械行業和我們運營的特定外科市場中的競爭;與我們在美國以外的運營相關的風險;意想不到的生產中斷或無法滿足對產品的需求;我們對唯一和單一來源供應商的依賴;我們正在或可能參與的法律訴訟的結果;產品責任和其他訴訟索賠;關於我們以及我們產品的安全性和培訓的充分性的負面宣傳;我們向國外市場擴張的能力;税收立法、指導和解釋的變化;關税、貿易壁壘和監管要求的變化;以及其他風險因素的影響。告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性聲明,這些聲明基於當前預期,受難以預測的風險、不確定性和假設的影響,包括本文件中以及截至2019年12月31日的財年的Form 10-K年度報告以及其他定期提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的那些風險因素。我們的實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。除非法律要求,否則我們沒有義務公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂。
憑直覺®,直覺外科®、達芬奇®、達芬奇·S®,達芬奇S HD外科系統®、達芬奇·斯(Da Vinci Si)®,da Vinci Si HD外科系統®、達芬奇·西®、達芬奇SP®,EndoWrist®,螢火蟲®,InSite®,達芬奇連接®,直觀的外科生態系統®,達芬奇X®,SureFormTM,離子化TM,艾里斯TM和SynchroSealTM是公司的商標或註冊商標。
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目錄
概述
直覺公司致力於推進手術和其他急性醫療幹預中的患者護理。我們專注於創新,使醫生和醫療保健提供者能夠提高微創醫療的質量和獲得微創醫療的機會。我們相信微創護理是提高生活質量的護理。直覺公司在機器人輔助手術技術和解決方案方面擁有20多年的領先地位。雖然手術和急性幹預在過去的幾十年中有了顯著的改善,但仍然需要更好的結果,並降低這些結果在各個護理團隊中的可變性。當前的醫療環境給關鍵資源帶來了巨大且不斷增加的負擔,包括為護理團隊提供工作人員的專業人員:外科醫生、麻醉師、護士和其他工作人員。與此同時,各國政府正在努力滿足其人口的醫療需求,並要求降低每位患者治療疾病的總成本。面對這些挑戰,我們相信生物學、計算、成像、算法和機器人領域的科學、過程和技術進步提供瞭解決老問題和難題的新方法的希望。
我們通過關注四重目標來解決這些需求。首先,我們專注於能夠改善結果並減少護理團隊手中的可變性的產品和服務。其次,我們尋求通過最大限度地減少對生活的幹擾併為治療體驗創造更大的可預測性來改善患者體驗。第三,我們尋求通過創造可靠、智能且針對護理環境進行優化的產品和服務來提高護理團隊的滿意度。最後,與現有的治療方案相比,我們尋求降低每個患者發作的治療總成本,為醫院和醫療保健系統提供投資回報,併為支付者提供價值。
開放手術仍然是外科手術的主要形式,幾乎應用於身體的每一個部位。然而,開放手術所需的大切口會給患者造成創傷,通常會導致住院和康復時間更長,住院成本增加,與可使用MIS的微創手術(“MIS”)相比,還會帶來額外的疼痛和痛苦。三十多年來,MIS通過允許通過小端口而不是大切口進行選定的手術,減少了對患者的創傷。管理信息系統已被廣泛應用於某些外科手術。
達芬奇外科系統使外科醫生能夠通過使用計算、機器人和成像技術來克服傳統開放手術或傳統MIS的許多限制,從而將MIS的好處擴展到許多患者,否則他們將接受更具侵入性的手術。使用達芬奇外科系統的外科醫生在舒適地坐在控制枱前觀看手術區域的3D、高清晰度圖像時進行操作。這個身臨其境的控制枱將外科醫生連接到外科領域和他們的器械。當外科醫生坐在控制枱上時,以一種自然的方式操縱儀器控制,類似於開放的外科技術。我們的技術旨在為外科醫生提供外科領域中使用的各種手術器械的關節,類似於人類手腕的運動,同時過濾掉外科醫生手中固有的震顫。在設計我們的產品時,我們專注於使我們的技術易於使用和安全。
我們的達芬奇產品分為五大類:達芬奇手術系統、達芬奇器械和附件、達芬奇裝訂、達芬奇能源和達芬奇視覺,包括螢火蟲熒光成像系統(“螢火蟲”)和達芬奇內窺鏡。我們還提供一整套服務、培訓和教育計劃。在我們的集成生態系統中,我們的產品旨在通過為尋求更好結果的外科醫生提供可靠、一致的功能和用户體驗來減少手術中的可變性。我們採取整體的方法,提供旨在協同工作的智能技術和系統,以使MIS幹預更容易獲得和應用。
我們已經將以下達芬奇外科系統商業化:1999年的達芬奇標準外科系統、2006年的達芬奇S外科系統、2009年的達芬奇硅外科系統和2014年的第四代達芬奇西外科系統。我們通過添加達芬奇X外科系統(2017年第二季度商業化)和達芬奇SP外科系統(2018年第三季度商業化)擴展了我們的第四代平臺。我們的達芬奇SP外科系統的投放還很早,我們的安裝基礎是 58 達芬奇SP外科系統公司截至2020年9月30日。我們推出達芬奇SP外科系統的計劃包括首先將系統交到有經驗的達芬奇用户手中,同時優化培訓途徑和供應鏈。我們獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對達芬奇SP手術系統的批准,用於泌尿外科和某些口腔轉口手術。我們還在韓國獲得了許可,在那裏達芬奇SP手術系統可以用於一系列廣泛的程序。隨着時間的推移,我們計劃尋求FDA批准達芬奇SP的其他適應症。達芬奇SP外科系統的成功依賴於它已被批准的手術的積極經驗和改善的臨牀結果,以及確保更多的臨牀許可。所有的達芬奇系統都包括一個(或多個)外科醫生控制枱、成像電子設備、患者側推車以及計算硬件和軟件。
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目錄
我們提供大約70種不同的多端口達芬奇器械,為外科醫生靈活選擇執行特定手術所需的工具類型提供了便利。這些多端口器械通常是機器人控制的,並提供與開腹或腹腔鏡手術中使用的末端效應器(尖端)類似的末端效應器(尖端)。我們為達芬奇XI和達芬奇X平臺提供先進的儀器,包括達芬奇血管密封器Extended和達芬奇訂書機產品,為外科醫生提供精密的計算機輔助工具,以精確和高效地與組織互動。達芬奇X和達芬奇XI外科系統共用相同的儀器,而達芬奇Si外科系統使用的儀器與X或XI系統不兼容。我們目前在我們的達芬奇SP外科系統上提供九種核心器械。我們計劃隨着時間的推移擴展SP儀器產品。
培訓技術包括我們的直觀模擬產品、我們直觀的網真遠程病例觀察和遠程監控工具,以及我們用於外科醫生監督和協作手術的雙控制枱。
在2019年第一季度,FDA批准了我們的離子腔內系統,以實現肺內微創活檢。我們的離子系統將我們的商業產品從外科擴展到診斷程序,這是我們的第一個應用。我們正在以有分寸的方式在美國引入Ion系統,同時優化培訓途徑和我們的供應鏈,並收集更多的臨牀數據。我們還處於發佈的早期階段,截至2020年9月30日,我們已經將32個Ion系統投入商業使用。離子系統不包括在我們的達芬奇外科系統客户羣中。除了用於商業用途的系統外,我們目前還在醫院安裝了3個離子系統,用於收集臨牀數據。
新產品推介的成功取決於一系列因素,包括但不限於定價、競爭、市場和消費者接受程度、對產品需求的有效預測和管理、庫存水平、製造和供應成本的管理,以及新產品在推介初期可能存在質量或其他缺陷的風險。
新冠肺炎大流行
2020年第一季度
在2020年第一季度新冠肺炎傳播之前,我們經歷了與2019年第四季度一致的手術增長趨勢,包括普通外科的實力,美國成熟手術的增長,以及OUS泌尿外科的增長。我們還看到資本配售的早期強勁,特別是在美國,2020年第一季度投放的系統中,超過一半與銷售週期基本在2019年第四季度完成的安排有關。從2020年1月開始,我們看到中國的達芬奇手術大幅減少,到2020年2月初,中國每週的手術費率與2020年1月初的每週手術費率相比下降了約90%。隨着新冠肺炎疫情在中國的消退,達芬奇手術量開始恢復,到2020年第一季度末,中國每週手術量約為2020年1月初每週手術率的70%。隨着新冠肺炎大流行蔓延到西歐和美國,我們在2020年3月下半月經歷了達芬奇手術的顯著下降。由於美國衞生局建議推遲選擇性手術,醫院轉向為新冠肺炎患者提供護理,美國每週手術從2019年手術量的約72%下降到2020年第一季度早些時候每週手術率的約65%。
2020年第二季度
4月份,美國每週的手術次數繼續下降,達到新冠肺炎出生前水平的大約30%。今年5月和6月,美國的醫療程序開始進入恢復階段,新冠肺炎的案件有所下降,選擇性程序也獲準進行。到6月中旬,美國的醫療程序已經增長到與2020年第一季度前兩週幾乎相同的水平。但是,在6月的最後兩週,進入7月,隨着新冠肺炎案件的死灰復燃,一些地區推遲了選擇性手術,我們經歷了達芬奇手術的相應下降。新冠肺炎第二季度在歐洲的影響因國家而異,意大利、法國和英國的程序下降幅度更大,而德國的程序同比增加。在2020年第二季度,中國每週程序繼續增加到與2020年1月初每週程序費率一致的水平。與2020年第一季度一致,我們在2020年第二季度對韓國和日本的程序量幾乎沒有影響。
2020年第三季度
在美國,醫療程序恢復緩慢,接近季度末時趨於平穩,接近新冠肺炎上任前的水平。在美國以外,根據新冠肺炎的傳播和/或復興,達芬奇的手術程序會有所不同。例如,新冠肺炎在德國的影響不那麼顯著,與2019年第三季度相比,達芬奇手術的增長率為個位數的中位數,而在英國,達芬奇手術的影響更顯著,達芬奇手術同比下降。中國的手術同比大幅增長,而地區性新冠肺炎疫情導致日本的手術同比增長率比第二季度略有放緩。新冠肺炎疫情也不同程度地影響了某些程序類型的數量。例如,患者對接觸新冠肺炎的擔憂,以及前列腺癌可能生長緩慢的事實,再加上較低的前列腺診斷和治療,導致前列腺增生術的數量在
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2020年第三季度相對於2019年第三季度。由於我們的銷售部門優化了儀器設置和重點,達芬奇減肥手術逐年大幅增長,而且可能還受益於某些患者將減肥放在首位,因為肥胖是新冠肺炎的一個重要風險因素。但是,減肥患者的診斷和治療路徑是漫長的,而且第三季度的很多患者可能在新冠肺炎傳播之前就已經開始了他們的治療路徑,所以我們不能向您保證,我們將繼續看到減肥手術的大幅增長。
雖然每週全球手術總數已提高到接近新冠肺炎手術前的水平,但手術數量因國家、地區和類型而異。新冠肺炎感染的增長或死灰復燃可能會對達芬奇手術產生負面影響。我們繼續看到,當新冠肺炎感染率在特定地區激增時,手術量會受到負面影響,新疾病的診斷會被推遲。此外,我們預計不是所有市場都會以同樣的速度復甦。由於復甦的不確定性,包括新冠肺炎感染率可能增加,再加上各國政府和其他當局可能概述的額外政策應對措施,我們無法可靠地估計新冠肺炎大流行可能對2020年第四季度及以後的程序量產生的影響。
系統需求
隨着新冠肺炎疫情的影響持續到2020年第一季度和第二季度,受影響地區的客户將購買或租賃系統的決定推遲到未來幾個季度,在某些情況下,還會無限期推遲。這些推遲的決定一直持續到2020年第三季度。此外,今年到目前為止,程序的減少,以及我們系統利用率的降低,導致現有裝機羣中有未使用的容量。我們預計醫院在購買額外系統之前,會先填滿未使用的容量。新冠肺炎大流行對各個市場影響的深度和程度將根據檢測能力、個人防護設備、重症監護病房和手術室、醫務人員以及政府幹預的可獲得性而有所不同。隨着新冠肺炎繼續擾亂醫療運營和病人流動,我們預計系統植入將落後於達芬奇手術量的恢復。雖然我們不能可靠地估計新冠肺炎疫情和隨之而來的經濟衰退將在多大程度上或多長時間內影響醫院支出,但我們預計2020年剩餘時間內系統安置率將同比下降。
客户救濟計劃
今年4月,我們宣佈了一項向客户提供經濟救濟的計劃。該計劃由三個主要要素組成。第一個要素提供了抵免2020年4月1日至9月30日六個月期間應支付的服務費,這通常反映了該系統在此期間未得到充分利用。這些積分是向全球大多數客户提供的。該計劃的第二個要素推遲了某些租賃付款,第三個要素延長了某些付款期限。服務費抵免導致#年第二季度服務收入分別減少約5900萬美元和2300萬美元分別為2020年和2020年第三季度。雖然提供的短期付款減免沒有對運營結果產生實質性影響,但自該計劃開始以來,我們推遲了1400萬美元的租賃賬單,並延長了與1.81億美元貿易應收賬款相關的付款期限,其中8500萬美元在2020年第三季度末仍未償還。我們可能會因此而增加信用風險。這可能會對我們的壞賬沖銷和信貸損失撥備產生重大影響。雖然我們已經制定了旨在監控和緩解相關風險的計劃,但不能保證此類計劃在降低與這些租賃融資安排和延長付款期限相關的信用風險方面將是有效的。
風險普遍增加
資本市場和全球經濟都受到新冠肺炎疫情的重大影響,有可能導致當地和/或全球經濟長期衰退。這種經濟衰退可能會對我們的長期業務產生實質性的不利影響,因為醫院會削減和減少資本和整體支出。新冠肺炎疫情和當地行動,例如“就地避難”命令和對我們旅行和接觸客户能力的限制,或者我們的設施(包括我們的製造業務,或者我們的供應商和他們的合同製造商的設施)的臨時關閉,都可能進一步嚴重影響我們的銷售以及我們生產和運輸產品以及供應客户的能力。這些事件中的任何一項都可能對執行的達芬奇手術數量或系統植入數量產生負面影響,並對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響。
我們的迴應
在新冠肺炎大流行期間,我們的重點和行動如下。首先,我們專注於我們服務的所有人的健康和安全-患者、客户、我們的社區和我們的員工-不斷更新我們的健康和安全政策和流程。其次,我們正在根據客户的優先事項(臨牀、運營和經濟)為他們提供支持,並通過與我們的供應商和分銷商合作來確保供應的連續性。第四,我們正在從經濟上保障我們的勞動力。多年來,我們已經建立了一支有價值的團隊,我們相信,他們將在大流行後的恢復過程中發揮重要作用。五是在消除可避免支出的同時,繼續投入優先發展項目。
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商業模式
概述
我們從出售達芬奇外科系統公司、銷售或銷售型租賃安排(收入預先確認)或運營租賃交易和使用模式(收入隨時間確認)中產生收入。我們從儀器、配件和服務的銷售中賺取經常性收入,以及從經營租賃中賺取收入。達芬奇手術系統的售價一般在50萬美元到250萬美元之間,具體取決於型號、配置和地理位置,在購買時對我們的客户來説是一筆巨大的資本設備投資。我們的器械和附件壽命有限,在手術中使用時會過期或磨損,這時需要更換。根據具體手術的類型和複雜程度以及所使用的器械的數量和類型,我們通常每進行一次外科手術可賺取700至3500美元的器械和附件收入,這取決於所執行的特定手術的類型和複雜程度以及所使用的器械的數量和類型。此外,我們計劃推出我們的擴展使用計劃(請參閲下面的進一步討論),這將減少每個程序的整體儀器和附件收入。我們通常在出售或租賃系統時簽訂服務合同,年費在80,000美元到190,000美元之間,這取決於底層系統的配置和合同下提供的服務的組成。這些服務合同通常在最初的合同服務期結束時續簽。
我們通過放置離子腔內系統產生收入,其商業模式與上述達芬奇外科系統模型一致。我們通過放置Ion系統獲得收入,通過銷售活檢和持續系統服務中使用的儀器和附件獲得經常性收入。ION系統與我們的達芬奇外科系統安裝庫分開提供。我們正在以一種有節制的方式在美國引入離子系統。截至2020年9月30日的三個月和九個月,Ion對收入和毛利率的貢獻並不顯著。
擴展使用計劃
2020年7月,我們推出了我們的“延長使用計劃”,它包括精選的XI/X儀器,與目前的10台使用儀器相比,擁有12到18種用途(“延長使用儀器”)。這些擴展使用儀表代表了我們的一些較高容量的儀表,但不包括裝訂、單極和高級能源儀表。該計劃中包括的器械被用於許多達芬奇手術。它們用途的增加是對我們儀器的設計和生產能力進行持續的重大投資的結果,從而提高了質量和耐用性。Extended Use Instruments已於2020年10月在美國推出。它們將於第四季度晚些時候在歐洲推出,並將在整個2021年和2022年在其他地區的不同時間推出,具體取決於監管流程。此外,在地區推出延長使用儀器的同時,我們將降低某些在該地區最常用的視力較低程序和/或較低報銷程序中使用的儀器的價格。這些行動將降低客户治療患者的成本,這反過來將減少我們每個手術的收入。根據2019年的數量和程序組合,我們的延長使用計劃和某些其他工具的降價將使2019年儀器和配件的年度收入減少約1.5億至1.7億美元。這些行動對未來收入的影響將取決於未來的數量和程序組合,以及成本彈性是否能夠更好地滲透到可用的市場。
經常性收入
經常性收入包括儀器和配件收入、服務收入和經營租賃收入。2019年經常性收入增至32億美元,佔總收入的72%,而2018年為26億美元,佔總收入的71%;2017年為22億美元,佔總收入的71%。
隨着時間的推移,儀器和附件收入的增長速度快於系統收入的增長速度。2019年儀器和配件收入增至24億美元,而2018年和2017年分別為20億美元和16億美元。儀器和配件收入的增長在很大程度上反映了程序的持續採用。
2019年服務收入增至7.24億美元,而2018年和2017年分別為6.35億美元和5.73億美元。服務收入的增長是由達芬奇外科系統公司安裝量的增長推動的。截至2019年12月31日,達芬奇外科系統的安裝基數增長了12%,達到約5582個;截至2018年12月31日,增長了13%,達到約4986個;截至2017年12月31日,增長了13%,達到約4409個。
我們使用達芬奇外科系統的安裝基數、出貨量和利用率作為財務和運營決策的指標,並作為評估週期間比較的一種手段。管理層認為,達芬奇外科系統的安裝基數、出貨量和利用率為我們的業績提供了有意義的補充信息,因為管理層認為,達芬奇外科系統的安裝基數、出貨量和利用率是機器人輔助手術採用率的指標,也是未來經常性收入(特別是服務收入)的指標。管理層認為,在評估我們的業績和規劃時,參考達芬奇手術系統的安裝基數、出貨量和利用率,對IT和投資者都有好處。
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預測和分析未來期間。達芬奇外科系統的安裝基數、出貨量和利用率也便於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們相信,達芬奇外科系統的裝機量、出貨量和使用率作為衡量標準對投資者很有用,因為(1)它們允許管理層在財務和運營決策中使用的關鍵衡量標準具有更大的透明度,(2)機構投資者和分析師羣體使用這些衡量標準來幫助他們分析我們的業務表現。絕大多數安裝的達芬奇外科系統都是通過互聯網連接的。對於未連接到互聯網的系統,現場工程師也可以訪問系統日誌。我們利用這些信息以及來自與我們客户的協議和討論的其他信息,這些信息涉及估計和判斷,這些估計和判斷本質上受到重大不確定性和假設的影響。隨着時間的推移,確定達芬奇外科系統的安裝基數、發貨量和利用率的估計和判斷可能會受到各種因素的影響,包括系統互聯網連接、醫院和分銷商的報告行為以及新協議中固有的複雜性。這樣的估計和判斷也容易受到技術錯誤的影響。此外,達芬奇外科系統的安裝基數、出貨量和使用量與我們的收入之間的關係可能會在不同時期波動,達芬奇外科系統安裝基數、出貨量和使用量的增長可能並不對應於收入的增加。達芬奇外科系統的安裝基數、發貨數量和利用率不能孤立地考慮,也不能作為替代或優於, 根據公認會計準則編制和列報的收入或其他財務信息。
與前一年相比,2020年第三季度新冠肺炎大流行減少了達芬奇外科系統的出貨量。根據新冠肺炎大流行如上文部分所述,歷史系統出貨趨勢可能不是未來系統出貨的良好指標。
直觀的系統租賃
自2013年以來,我們直接與某些合格客户簽訂了銷售型和運營租賃安排,為客户提供購買系統的靈活性,並在利用我們的資產負債表的同時擴大其機器人輔助手術計劃。與提供設備租賃的其他第三方實體相比,這些租賃通常具有商業競爭力。我們還與承諾了達芬奇計劃的較大客户達成了基於使用的安排,在這些計劃中,我們根據系統的使用情況對系統和服務收費。我們在系統發貨和客户羣披露中包括運營和銷售類型的租賃,以及基於使用安排的系統。我們的達芬奇外科系統平均銷售價格(“ASP”)計算中不包括與運營租賃相關的收入、基於使用的收入和離子系統收入。
在截至2019年12月31日、2018年和2017年12月31日的年度中,我們根據租賃和基於使用的安排分別出貨了425、272和139個系統,其中分別有384、229和108個系統是基於運營租賃和基於使用的安排。經營租賃安排的收入一般以直線法在租賃期內確認。對於基於使用的安排,系統收入和服務收入在系統使用時確認。我們將運營租賃和基於使用的定價設置為相對於購買的系統的適度溢價,反映了金錢的時間價值,在基於使用的安排的情況下,還反映了系統利用率可能達不到預期水平的風險。從基於使用的安排中確認的收入比例並不大,在此包括在我們的運營租賃指標中。運營租賃收入的增長速度快於整體系統收入的增長速度,截至2019年12月31日、2018年和2017年的年度分別為106.9美元、5,140萬美元和2,590萬美元。一般來説,租賃交易產生的毛利與我們的銷售交易產生的毛利相似。
我們的系統租賃和基於使用的模式為客户如何獲取或訪問我們的系統提供了靈活性。我們認為,這些另類融資結構一直有效且廣受歡迎,我們願意根據客户需求擴大這些結構的比例。隨着運營租賃和基於使用的安排的收入隨着時間的推移而確認,當運營租賃和基於使用的配置數量佔系統配置總量的比例增加時,系統總收入的增長會減少。
如果我們的客户受到醫療法律、承保範圍和報銷的變化、經濟壓力或不確定性(包括與當前新冠肺炎疫情相關的中斷)或其他客户特定因素的不利影響,與我們的租賃融資安排相關的信用風險敞口可能會增加。此外,由於客户將大量資源轉移到新冠肺炎病毒患者的治療或準備治療上,根據我們的租賃融資安排,我們可能會面臨違約風險。此外,基於使用的安排通常不包含最低付款;因此,客户可以退出此類安排,而無需向我們支付罰款。由於新冠肺炎疫情,我們預計一些客户將退出此類安排,或尋求修改我們與他們的運營租賃和基於使用的安排的條款。
對於某些運營租賃安排,我們的客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的特定時間購買租賃系統。截至2019年12月31日的年度,客户根據運營租賃安排購買系統產生的收入分別為9,280萬美元、4,880萬美元和3,950萬美元,
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2018年和2017年。我們預計,從客户行使收購期權中確認的收入將根據客户選擇何時以及是否行使收購期權的時間而波動。
系統收入
在大多數市場中,系統安置都是由流程增長推動的。在達芬奇程序採用處於早期階段的地區,系統銷售將先於程序增長。由於季節性在很大程度上與醫院預算週期一致,系統配置也會有所不同。隨着客户預算的重置,我們通常在第四季度放置較高的年度系統放置比例,在第一季度放置較低的比例。系統收入還受運營租賃和基於使用的安排下的系統放置比例、經常性運營租賃和基於使用的收入、運營租賃收購、產品組合、ASP、折價活動和客户組合的影響。2019年系統收入增長19%,達到13.46億美元;2018年增長21%,達到11.27億美元;2017年增長16%,達到9.28億美元。根據新冠肺炎大流行如上所述,預測未來系統出貨量的能力已嚴重中斷,因此,我們認為歷史系統出貨量趨勢可能不是未來系統出貨量的良好指標。
程序組合/產品
我們的達芬奇外科系統通常用於骨盆和頸部之間身體部位的軟組織手術,主要用於普通外科、婦科外科、泌尿外科、心胸外科和頭頸部外科。在這些類別中,程序的複雜性範圍從癌症和其他高度複雜的程序到良性疾病的較不復雜的程序。癌症和其他高度複雜的程序往往比良性情況下較簡單的程序獲得更高的報銷費率。因此,醫院對治療不那麼複雜、良性疾病的相關費用更敏感。我們的戰略是為醫院提供各種複雜程序的有吸引力的臨牀和經濟解決方案。我們功能齊全的達芬奇Xi手術系統配備了先進的儀器,包括EndoWrist血管封閉器和EndoWrist縫合器產品,以及我們的Integrated Table Motion產品,目標是更復雜的手術細分市場。我們的達芬奇X手術系統針對的是價格敏感的市場和程序。我們的達芬奇SP外科系統使外科醫生能夠進入狹窄的工作空間,是對達芬奇XI和X外科系統的補充。
程序季節性
達芬奇手術的一半以上是良性的,最明顯的是疝修補術、子宮切除術和膽囊切除術。這些良性手術和其他短期的選擇性手術往往比癌症手術和其他危及生命的手術更具季節性。在美國,良性情況下的手術的季節性通常會導致第四季度的手術量增加,當更多的患者達到年度免賠額時,而當免賠額重置時,第一季度的程序量會降低。美國以外地區的季節性有所不同,在當地假期和度假期間表現得更加明顯。由於新冠肺炎大流行上一節,包括當局關於推遲選舉程序的建議,歷史程序模式可能會被打亂。
分銷渠道
我們通過在美國、歐洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希臘和大多數東歐國家)、中國、日本、韓國、印度和臺灣的直銷機構提供產品。2018年,我們開始在印度和臺灣直接運營。2019年1月,我們的直覺-復星合資企業開始在中國直銷達芬奇產品和服務。在我們OUS的其餘市場,我們通過分銷商提供我們的產品。
監管活動
概述
我們的產品必須滿足管理產品安全、功效、廣告、標籤、安全報告設計、製造、材料內容和採購、測試、認證、包裝、安裝、使用和處置的大量且不斷增長的國際標準的要求。這些標準的例子包括電氣安全標準,如國際電工委員會的標準,以及組成標準,如減少危險物質和廢棄電氣和電子設備指令。未能達到這些標準可能會限制我們在需要遵守這些標準的地區銷售我們的產品的能力。
我們的產品和運營也受到地區、聯邦、州和地方當局越來越嚴格的醫療器械、隱私和其他法規的約束。我們預計,由於這些規定,推出新產品和/或適應症的時間表相對於過去的經驗可能會延長。
審批和批准
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我們通常已獲得在美國、韓國、日本和我們開展業務的歐洲市場銷售與我們的達芬奇外科多端口系統(Standard、S、Si、Xi和X系統)相關的產品所需的許可。自2018年以來,我們獲得了以下產品的監管許可:
2019年11月,我們的SynchroSeal儀器和E-100發生器獲得了FDA的批准。在FDA批准之後,在2020年2月,我們獲得了這兩種產品的CE標誌批准。2020年3月,我們獲得了日本監管部門的批准,可以銷售我們的SynchroSeal儀器和E-100發電機。
2019年7月,我們的SureForm 45彎頭訂書機和SureForm 45 Gray Reload獲得了FDA的批准,這使我們的SureForm 45產品組合更加完善。我們的SureForm 45彎頭訂書機和SureForm 45灰色裝載機也獲得了CE標誌許可。
2019年6月,我們為歐洲的達芬奇X/Xi外科系統獲得了達芬奇內窺鏡Plus的CE標誌認證。繼CE標誌之後,2019年7月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了FDA的批准。我們還獲得了韓國和日本的監管許可,分別於2019年12月和2020年5月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。
2019年6月,我們的達芬奇手持相機獲得了FDA的許可,2020年2月,我們獲得了CE標誌許可。
2019年2月,我們的Ion腔內系統獲得了FDA的批准,這是我們新的靈活的、機器人輔助的、基於導管的平臺,旨在通過非常小的肺氣道導航,到達周圍結節進行活檢。我們正在以有分寸的方式引入離子腔內系統,同時優化培訓路徑和我們的供應鏈,並收集更多的臨牀數據。截至2020年9月30日,我們已將32個Ion系統投入商業使用。
2019年2月,我們的虹膜增強現實產品獲得了FDA的批准。IRIS是一項提供患者解剖(最初針對腎臟)的3D圖像的服務,以幫助外科醫生在手術前和手術中的設置。我們目前正在一小部分美國醫院對我們的Iris產品和服務進行試點研究,以獲得初步的產品經驗和洞察力。
2018年12月,我們在中國獲得了達芬奇西手術系統的產品註冊批准。XI註冊批准不包括附加到Xi系統的先進能源或裝訂產品。這些產品中的每一種都需要在中國國家醫療產品管理局(“NMPA”)進行單獨的產品註冊。
2018年10月,中國國家衞生健康委員會在其官方網站上公佈了2020年前我國主要醫療設備進口和銷售配額。在2020年第三季度發佈調整通知後,政府現在將允許向中國銷售225臺新的手術機器人,其中可能包括達芬奇手術系統以及其他公司引入的手術系統。截至2020年9月30日,我們已經在這個配額下售出了100臺達芬奇手術系統。達芬奇外科系統在配額下的未來銷售是不確定的,因為它們取決於醫院完成招標過程並獲得相關批准。
2018年5月和2018年7月,我們分別獲得了CE標誌和FDA的批准,將我們的達芬奇EndoWrist 60 mm訂書機SureForm 60投放市場。2019年1月和2019年2月,我們分別獲得了FDA批准和CE標誌批准,將SureForm 45推向市場。我們還在臺灣、韓國和日本獲得了銷售SureForm 60和SureForm 45的監管許可。
2018年5月,我們獲得了FDA對達芬奇SP外科系統的批准,該系統適用於適用於單端口手術的泌尿外科程序。2019年3月,我們獲得了FDA對達芬奇SP外科系統進行某些口腔轉運手術的批准。2018年5月,我們還在韓國獲得了達芬奇SP手術系統的監管許可。我們繼續以有分寸的方式引進達芬奇SP外科系統,同時優化培訓途徑和供應鏈。我們有一個已安裝的客户羣f 58 達芬奇SP外科系統公司截至2020年9月30日。
2017年9月和2018年4月,我們分別獲得了達芬奇密封器Extension的CE標誌和FDA許可。
請參閲下面的新產品介紹部分中對我們在2020、2019年和2018年獲得監管許可的產品的描述。
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日本厚生勞動省(“MHLW”)考慮在偶數年的4月份報銷手續。獲得補償的過程需要日本大學醫院和外科學會在我們的支持下尋求補償。獲得手術補償的途徑有多種,包括那些需要國內臨牀數據/經濟數據的途徑。2012年4月和2016年4月,衞生部分別為達芬奇前列腺切除術(DVP)和部分腎切除術授予了報銷地位。在達芬奇報銷之前,大多數前列腺切除術和部分腎切除術都是開放手術。DVP和腎部分切除術的達芬奇手術報銷高於開腹和傳統腹腔鏡手術的報銷。另外12例達芬奇手術從2018年4月1日起獲得報銷,包括胃切除術、低位前切除術、肺葉切除術和子宮切除術,適用於惡性和良性疾病。另外7例達芬奇手術從2020年4月1日起獲得報銷。這19個額外的報銷手術具有不同程度的傳統腹腔鏡穿透,報銷費率將與傳統腹腔鏡手術相同。考慮到這19種手術的報銷水平和腹腔鏡普及率,不能保證這些手術的採用速度將類似於DVP或部分腎切除術,因為它們的報銷更高,或者任何其他達芬奇手術。
召回和糾正
醫療器械公司有監管義務糾正或移除該領域可能對健康構成風險的醫療器械。“召回和糾正”的定義範圍很廣,包括維修、更換、檢查、重新貼標籤,以及在出於安全或合規的特定原因而採取此類行動時,發佈新的或附加的使用或加強現有使用和培訓説明的説明。這些實地行動需要在全球範圍內進行嚴格的記錄、報告和監測。醫療器械製造商還可以在不報告的情況下在現場採取其他行動,包括但不限於例行維修和庫存輪換。
當我們確定現場行動是否可以在任何監管司法管轄區報告時,我們會準備通知並向特定司法管轄區的相應監管機構提交通知。監管機構可以要求擴大、重新分類或更改現場行動的範圍和語言。一般而言,在向監管機構提交關於召回或糾正的現場行動所需的通知後,我們將通知客户有關現場行動的情況,以其本國語言提供所需的任何其他文檔,並根據需要安排受影響產品的退貨或更換,或安排現場服務訪問以執行糾正。
現場行動以及監管活動的某些結果可能會對我們的業務造成不利影響,包括損害我們的聲譽、客户推遲購買決定、減少或停止使用已安裝的系統,以及收入減少和費用增加。
程序
我們將患者價值建模為等於程序有效性/侵入性。在這個方程式中,程序效能被定義為手術在解決潛在疾病方面的成功程度的衡量標準,以及侵入性被定義為衡量患者疼痛和常規活動中斷的指標。當達芬奇手術的患者價值大於替代治療方案時,患者可能會從尋找提供達芬奇手術的外科醫生和醫院中受益,這可能會導致當地市場份額的轉移。達芬奇手術的採用是按程序進行的,按市場進行的,是由相對患者價值和達芬奇程序的總治療成本推動的,與針對相同疾病狀態或情況的替代治療方案相比,這是由達芬奇程序的相對患者價值和總治療成本推動的。
我們使用達芬奇手術的數量和類型作為財務和運營決策的衡量標準,並作為評估期間間比較的一種手段。管理層認為,達芬奇手術的數量和類型為我們的業績提供了有意義的補充信息,因為管理層認為,程序量是機器人輔助手術採用率的指標,也是未來收入(包括基於使用的安排的收入)的指標。管理層認為,在評估我們的業績以及規劃、預測和分析未來時期時,參考達芬奇程序的數量和類型對IT和投資者都有好處。達芬奇程序的數量和類型也便於管理層對我們的歷史業績進行內部比較。我們認為,達芬奇程序的數量和類型作為指標對投資者很有用,因為(1)它們允許管理層在財務和運營決策中使用的關鍵指標有更大的透明度,(2)機構投資者和分析師羣體使用它們來幫助他們分析我們的業務表現。絕大多數安裝的達芬奇外科系統都是通過互聯網連接的。對於未連接到互聯網的系統,現場工程師也可以訪問系統日誌。我們使用某些方法,這些方法依賴於從安裝的系統收集的信息來確定所執行的達芬奇程序的數量和類型,這些程序涉及估計和判斷,而這些估計和判斷的性質受到很大的不確定性和假設的影響。確定達芬奇手術的數量和類型的估計和判斷可能會隨着時間的推移受到各種因素的影響,包括治療方式、醫院和分銷商報告行為的變化。, 和系統互聯網連接。這樣的估計和判斷也容易受到算法或其他技術錯誤的影響。此外,達芬奇手術的數量和類型與我們的收入之間的關係可能會隨時期的變化而變化,而達芬奇手術數量的增長可能並不對應於
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收入。達芬奇程序的數量和類型並不打算孤立地考慮,也不打算作為根據公認會計原則編制和提交的收入或其他財務信息的替代或更好的選擇。
與我們的預期相比,新冠肺炎疫情減少了我們客户在2020年前三個季度進行的達芬奇手術數量。根據新冠肺炎大流行如上所述,基於歷史過程模式預測未來過程的能力已經中斷。因此,我們認為歷史程序趨勢可能不是未來程序量的良好指標。
全球程序
我們的達芬奇系統和儀器在世界不同的國家和地區受到獨立的監管。對使用適應症和代表性或目標程序的討論完全是為了提供對達芬奇產品市場的瞭解,而不是為了促進銷售或使用許可或許可的標籤和使用適應症以外的任何直觀產品。
使用達芬奇外科系統的機器人輔助手術的採用具有增長潛力,因為與非達芬奇替代方案相比,這些程序提供了更大的患者價值,併為醫療保健提供者提供了具有競爭力的總體經濟效益。我們的達芬奇外科系統主要用於普通外科、婦科外科、泌尿外科、心胸外科和頭頸部外科。普通外科的目標手術包括疝修補術(腹股溝和腹股溝)和結直腸手術。婦科的目標手術包括針對癌症和良性疾病的達芬奇子宮切除術(“DVH”),以及骶管固定術。泌尿外科的目標手術包括DVP和腎部分切除術。在心胸外科中,目標手術包括達芬奇肺葉切除術和達芬奇手術。 二尖瓣修復術。在頭頸部手術中,靶向手術包括某些手術,切除分類為T1和T2的良性腫瘤和惡性腫瘤。並非所描述的所有適應症、程序或產品在特定的國家或地區或所有世代的達芬奇外科系統上都可獲得。外科醫生和他們的患者需要查閲他們特定國家和每種產品的產品標籤,以確定明確的用途,以及重要的限制、限制或禁忌症。
2019年,達芬奇外科系統進行了大約122.9萬次手術,相比之下,2018年和2017年,達芬奇外科系統分別進行了約103.8萬次和87.7萬次手術。2019年我們總手術量的增長是由美國普通外科程序和全球泌尿外科程序的增長推動的。
美國的程序
2019年,美國達芬奇外科系統的總手術量增長到約883,000例,而2018年約為753,000例,2017年約為644,000例。2019年,普外科是我們在美國規模最大、增長最快的專業,2019年的手術量增長到約421,000例,而2018年約為325,000例,2017年約為246,000例。2019年,婦科是我們在美國的第二大外科專業,2019年的手術量增長到約282,000例,而2018年約為265,000例,2017年約為252,000例。泌尿科是我們2019年美國第三大外科專科,2019年的手術量增長到約138,000例,而2018年約為128,000例,2017年約為118,000例。
在美國以外的程序。
2019年,達芬奇外科系統的OUS總手術量增長到約346,000例,而2018年約為285,000例,2017年約為233,000例。大多數OUS市場的手術增長在很大程度上是由泌尿外科手術數量推動的,2019年增長到約206,000例,而2018年約為175,000例,2017年約為149,000例。普通外科和婦科手術也促進了OUS手術的增長。
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目錄
最近的商業事件和趨勢
程序
總的來説。在截至2020年9月30日的三個月裏,我們的客户進行的達芬奇手術總數增長了約7%,相比之下,截至2019年9月30日的三個月增長了約20%。與去年同期相比,截至2020年9月30日的9個月,達芬奇手術總數下降了約1%。截至2019年9月30日的9個月裏,達芬奇手術總數增長了約18%。這個第三季度今年到目前為止,2020年的程序結果反映了新冠肺炎大流行造成的重大破壞,如新冠肺炎大流行上文節。2020年第三季度,我們看到大多數主要手術類別持續復甦和增長,最明顯的是普通外科手術(特別是咖啡科),其次是婦科和泌尿外科手術。泌尿外科手術的恢復率似乎受到新冠肺炎大流行的特別影響,這是因為被認為感染新冠肺炎的風險較高的患者羣體的診斷和手術都出現了延誤,以及進展可能較慢的情況。
美國的程序。截至2020年9月30日的三個月,美國達芬奇手術增長了約7%,相比之下,截至2019年9月30日的三個月增長了約18%。與去年同期相比,截至2020年9月30日的9個月,美國達芬奇手術下降了約3%。截至2019年9月30日的9個月,美國達芬奇手術增長了約17%。這個第三季度今年到目前為止,2020年美國的程序結果反映了新冠肺炎大流行造成的重大破壞,正如新冠肺炎大流行上文節。2020年第三季度,我們看到每種手術類別的表現各不相同,普通外科和婦科手術的增長被泌尿外科手術的下降所抵消。我們看到患者在更大程度上推遲了非緊急手術,特別是當患者患新冠肺炎的風險較高時。
OU程序。在截至2020年9月30日的三個月裏,Ous da Vinci手術增長了約9%,相比之下,截至2019年9月30日的三個月增長了約23%。截至2020年9月30日的9個月,我們的達芬奇手術增長了約5%,相比之下,截至2019年9月30日的9個月增長了約21%。這個第三季度今年到目前為止,2020年OUS程序的增長反映了新冠肺炎大流行造成的程序嚴重中斷,如新冠肺炎大流行上文節。這種幹擾在英國和印度更為明顯。由於新冠肺炎疫情在2020年第一季度在中國爆發,新冠肺炎大流行上一節,與2019年第一季度相比,中國的程序量有所下降。然而,與2019年第二季度和第三季度相比,2020年第二季度和第三季度,中國的程序量有所回升和增加。2020年第三季度,新冠肺炎疫情對日本程序量的影響高於前幾個季度。
系統需求
未來對達芬奇手術系統的需求將受到一些因素的影響:經濟和地緣政治因素;當前新冠肺炎大流行的影響,如新冠肺炎大流行這些信息包括但不限於上文第一節所述的因素;醫院對不斷變化的醫療環境的反應;手術程序的增長率;醫院合併的趨勢;不斷變化的系統利用率和護理點動態;資本更換的趨勢;包括日本在內的各種全球市場的額外報銷情況:包括中國在內的政府招標和授權的時機;我們的達芬奇X外科系統、達芬奇X外科系統和達芬奇SP外科系統以及相關工具在其他OUS市場獲得監管批准的時間;以及市場反應。
我們最近推出的達芬奇SP手術系統的市場接受度以及額外的達芬奇SP管理適應症的性質和時機也可能影響未來的系統配置。
需求也可能受到機器人輔助手術競爭的影響,包括已經在機器人輔助手術領域推出產品或明確表示努力進入該領域的公司,這些公司包括但不限於avateramical GmbH公司、CMR Surgical Ltd.、強生公司(包括其全資子公司Auris Health公司和Verb Surgical公司)、Medicaroid公司、Medtics公司、美敦力公司、meerecomany公司、奧林巴斯公司、三星集團、Smart Robot技術集團有限公司、Titan Medical公司、Transenterix公司和Wego Holding公司。
隨着我們將商業產品擴展到診斷領域,以及與新產品推出相關的其他因素,包括但不限於我們優化製造和供應鏈的能力、競爭、展示價值的臨牀數據以及市場接受度,上述許多因素也將影響未來對我們最近批准的Ion系統的需求。
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新產品介紹
同步密封和E-100發電機。 2019年11月,我們的SynchroSeal儀器和E-100發生器獲得了FDA的批准。在FDA批准之後,在2020年2月,我們獲得了這兩種產品的CE標誌批准。2020年3月,我們獲得了日本監管部門的批准,可以銷售我們的SynchroSeal儀器和E-100發電機。SynchroSeal是一種一次性使用的雙極電刀,用於抓取、解剖、密封和橫切組織。憑藉其扭曲的關節、快速的密封週期和精緻的弧形下巴,SynchroSeal為達芬奇能源產品組合提供了增強的多功能性。E-100發電機是一種為達芬奇X和XI外科系統上的兩個關鍵儀器-血管密封器Extended和SynchroSeal-提供動力的電外科發電機。該發電機提供高頻能量,用於組織的切割、凝固和血管封閉。
SureForm 45彎頭和灰色重裝。2019年7月,我們獲得了FDA對SureForm 45彎頭訂書機和SureForm 45 Gray重新加載的批准。我們的SureForm 45彎頭訂書機和SureForm 45灰色裝載機也獲得了CE標誌許可。SureForm 45彎頭是一種一次性使用的、完全擰緊的訂書機,其彎頭用於切除、橫切和/或創建吻合口。SureForm 45 Gray Reload是一種新的一次性使用的墨盒,它包含多排交錯排列的植入式釘和一把不鏽鋼刀。SureForm 45彎頭吻合器和Gray Reload在胸部手術中特別有用,使我們的SureForm 45產品組合更加完善。並非所有的重裝或訂書機都可在所有系統或所有國家/地區使用。
達芬奇內窺鏡增強型。 2019年6月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得CE認證,這是一款用於我們的達芬奇X和Xi外科系統的增強型3D內窺鏡。繼CE標誌之後,2019年7月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了FDA的批准。我們還獲得了韓國和日本的監管許可,分別於2019年12月和2020年5月銷售我們的達芬奇內窺鏡Plus。達芬奇內窺鏡Plus利用新的傳感器技術,提高了清晰度和色彩精確度。
達芬奇手持相機。2019年6月,我們的達芬奇手持相機獲得了FDA的批准,這是一款輕巧的2D攝像頭,可以連接到第三方腹腔鏡。這使得腹腔鏡圖像可以顯示在達芬奇X/Xi視覺手推車上,以解決可能需要使用腹腔鏡的達芬奇手術的各個方面,從而消除了對手術室中多餘設備的需要,並提高了手術效率。2020年2月,我們的達芬奇手持相機獲得CE認證。我們分別於2020年5月和2020年6月在我們的歐洲直接市場和美國廣泛推出了達芬奇手持相機。
離子腔內系統。2019年2月,我們獲得了FDA對Ion腔內系統的批准,這是我們新的靈活的、機器人輔助的、基於導管的平臺,旨在通過非常小的肺氣道導航,到達周圍結節進行活檢。Ion系統使用超薄的鉸接式機器人導管,可以在各個方向連接180度。導管的外徑為3.5毫米,這使得醫生可以通過曲折的小氣道到達肺內大多數氣道節段的結節。Ion系統的柔性活檢針還可以通過Ion的導管穿過非常緊的彎道,收集周圍肺中的組織。如有必要,導管的2 mm工作通道還可以容納其他活檢工具,如活檢鉗或細胞學刷子。我們正在以有分寸的方式引入Ion,同時優化培訓途徑和我們的供應鏈,並收集更多的臨牀數據。截至2020年9月30日,我們已將32個Ion系統投入商業使用。
愛麗絲2019年2月,我們的虹膜增強現實產品獲得了FDA的批准。IRIS是一項提供患者解剖(最初針對腎臟)的3D圖像的服務,以幫助手術前和術中的外科醫生。我們現在正處於一項IRIS試點研究的早期階段,該研究在一小部分美國醫院進行,以獲得初步的產品經驗和洞察力。
SureForm 60和SureForm 45訂書機。 2018年5月和2018年7月,我們分別獲得了重新加載白色、藍色、綠色和黑色60 mm的SureForm 60儀器的CE標誌認證和FDA認證。2019年1月和2019年2月,我們分別獲得了重新加載白色、藍色、綠色和黑色45 mm的SureForm 45儀器的FDA認證和CE標誌認證。此外,我們分別於2018年6月和2018年7月獲得了韓國監管部門對SureForm 60儀器和60 mm重新加載的批准,並分別於2019年6月和2019年9月獲得了SureForm 45儀器和45 mm重新加載的監管許可。此外,我們分別於2018年6月和2018年11月獲得了日本監管部門對SureForm 60儀器和60 mm重新加載的批准,並於2019年9月獲得了SureForm 45儀器和45 mm重新加載的監管許可。SureForm 60和SureForm 45訂書機是一次性使用、完全擰緊的訂書機,用於切除、橫切和/或創建吻合口。SureForm 60儀器在減肥手術中特別有用,而SureForm 45儀器在結直腸手術中特別有用。SureForm 60和SureForm 45訂書機拓寬了我們現有的訂書機產品線,其中還包括白、藍、綠三色的EndoWrist訂書機45,45 mm重裝,以及白、藍、綠和灰色30 mm重裝的EndoWrist訂書機30。並非所有的重裝或訂書機都可在所有系統或所有國家/地區使用。
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達芬奇SP外科系統。 2018年5月,我們獲得了FDA對達芬奇SP外科系統的批准,該系統適用於泌尿外科手術,適用於單端口方法。2019年3月,我們獲得了FDA對達芬奇SP外科系統進行某些口腔轉運手術的批准。達芬奇SP外科系統包括三臺多關節扭轉式器械和第一臺達芬奇完全扭轉式3DHD相機。器械和相機都通過單個套管露出,並圍繞目標解剖結構進行三角測量,以避免在狹窄的外科工作空間中可能發生的外部器械碰撞。該系統通過單SP臂實現靈活的端口放置和廣泛的內部和外部運動範圍(例如360度解剖訪問)。外科醫生控制達芬奇SP系統上的全關節器械和相機,該系統使用與達芬奇X和XI系統相同的第四代外科醫生控制枱。達芬奇SP外科系統為外科醫生提供了機器人輔助技術,專為深入和狹窄地接觸體內組織而設計。我們預計將尋求達芬奇SP手術系統的進一步監管許可,包括結直腸應用,隨着時間的推移擴大SP平臺的適用性。我們繼續以有分寸的方式引進達芬奇SP外科系統,同時優化培訓途徑和供應鏈。我們的客户羣有58天截至2020年9月30日的芬奇SP外科系統公司。
達芬奇密封器延伸。 2017年9月和2018年4月,我們分別獲得了達芬奇密封器Extended的CE標誌認證和FDA認證,這是我們的船舶密封系列產品中的最新工具。達芬奇血管密封器Extended是一種一次性使用、完全擰緊的雙極電刀,與我們的第四代多端口系統兼容。它適用於組織的抓取和鈍化分離,以及直徑不超過7 mm的血管和適合器械頜部的組織束的雙極凝固和機械橫切。
收購Orpheus Medical
2020年2月,我們收購了Orpheus Medical Ltd.及其全資子公司,以深化和擴大我們的綜合信息平臺。Orpheus Medical為醫院提供信息技術連接,以及處理和歸檔手術視頻的專業知識。奧菲斯醫療公司將成為直覺公司的全資子公司。
直觀的風險投資
我們推出了直覺風險投資公司(Intuitive Ventures),這是一隻首隻1億美元的基金,專注於那些與直覺一樣致力於推動醫療保健領域積極成果的公司的投資機會。
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2020年第三季度運營和財務亮點
截至2020年9月30日的三個月,總收入下降了4%,至10.78億美元,而截至2019年9月30日的三個月,總收入為11.28億美元。
客户救濟計劃中的服務費抵免導致截至2020年9月30日的三個月的服務收入減少了2300萬美元。
大約329,000 達芬奇手術是在截至2020年9月30日的三個月內進行的,與截至2019年9月30日的三個月的約307,000例相比增長了7%。
截至2020年9月30日的三個月,儀器和附件收入增長了4%,達到6.31億美元,而截至2019年9月30日的三個月,收入為6.06億美元。
截至2020年9月30日的三個月,系統收入下降了21%,降至2.68億美元,而截至2019年9月30日的三個月,系統收入為3.39億美元。
在截至2020年9月30日的三個月裏,達芬奇外科系統的出貨量總計195台,與截至2019年9月30日的三個月的275台系統相比,下降了29%。
截至2020年9月30日,我們的達芬奇外科系統客户羣約為5865個系統,與截至2019年9月30日的約5406個系統的客户羣相比,增長了約8%。
達芬奇系統的利用率(以每個系統每年的程序衡量)比2019年第三季度下降了2%。
在截至2020年9月30日的三個月裏,我們放置了11個Ion系統用於商業用途。
截至2020年9月30日的三個月,毛利潤佔收入的百分比為67.2%,而截至2019年9月30日的三個月為69.6%。
截至2020年9月30日的三個月,營業收入下降了26%,降至2.7億美元,而截至2019年9月30日的三個月,營業收入為3.66億美元。營業收入包括截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月與員工股票計劃相關的1.07億美元和8930萬美元的基於股票的薪酬支出,以及2170萬美元和1070萬美元的無形資產相關費用。
截至2020年9月30日,我們擁有64億美元的現金、現金等價物和投資。與2019年12月31日相比,現金、現金等價物和投資增加了5.06億美元,這主要是由於運營活動產生的現金,部分被資本支出抵消。
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運營結果
下表列出了所示期間的某些未經審計的簡明綜合收益表信息(單位為百萬,百分比除外):
截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2020佔總數的%%
收入
2019佔總數的%%
收入
2020佔總數的%%
收入
2019佔總數的%%
收入
收入:
產品$898.4 83 %$944.8 84 %$2,521.0 83 %$2,666.9 83 %
服務179.3 17 %183.4 16 %508.3 17 %533.9 17 %
總收入1,077.7 100 %1,128.2 100 %3,029.3 100 %3,200.8 100 %
收入成本:
產品287.7 27 %277.3 25 %868.2 29 %807.1 25 %
服務65.7 %65.3 %195.7 %179.5 %
收入總成本353.4 33 %342.6 31 %1,063.9 35 %986.6 31 %
產品毛利610.7 56 %667.5 59 %1,652.8 54 %1,859.8 58 %
服務業毛利113.6 11 %118.1 10 %312.6 11 %354.4 11 %
毛利724.3 67 %785.6 69 %1,965.4 65 %2,214.2 69 %
業務費用:
銷售、一般和行政298.9 28 %284.0 25 %886.1 29 %836.6 26 %
研究與發展155.0 14 %135.9 12 %445.3 15 %400.7 13 %
業務費用共計453.9 42 %419.9 37 %1,331.4 44 %1,237.3 39 %
營業收入270.4 25 %365.7 32 %634.0 21 %976.9 30 %
利息和其他收入,淨額84.8 %33.3 %136.5 %93.6 %
税前收入355.2 33 %399.0 35 %770.5 26 %1,070.5 33 %
所得税費用38.4 %0.3 — %67.3 %51.4 %
淨收入316.8 29 %398.7 35 %703.2 24 %1,019.1 32 %
減去:可歸因於合資企業非控股權益的淨收益(虧損)2.9 — %1.9 — %7.8 — %(2.5)— %
直覺外科公司的淨收入。$313.9 29 %$396.8 35 %$695.4 24 %$1,021.6 32 %

總收入
截至2020年9月30日的三個月,總收入下降4%,至10.78億美元,而截至2019年9月30日的三個月為11.28億美元,原因是系統收入下降21%,系統放置減少29%,服務收入下降2%,部分被儀器和附件收入增加4%所抵消,程序數量增加約7%,部分被客户購買模式抵消。截至2020年9月30日的9個月,總收入下降5%,至30億美元,而截至2019年9月30日的9個月為32億美元,原因是系統收入下降13%,系統放置減少22%,儀器和附件收入減少2%,程序量減少約1%,服務收入減少5%。作為我們客户救濟計劃的一部分,向客户提供的服務費抵免導致截至2020年9月30日的三個月和九個月的服務收入分別減少了2300萬美元和8200萬美元。
以外幣計價的收入佔總收入的百分比約為22%和23%分別為截至2020年9月30日的三個月和九個月,截至2019年9月30日的三個月和九個月分別為20%和19%。在我們有直接分銷渠道的地方,我們通常以當地貨幣銷售我們的產品和服務。外幣匯率波動對截至2020年9月30日的三個月和九個月以及截至2019年9月30日的三個月和九個月的總收入都沒有產生實質性影響。
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在美國產生的收入佔到了69%和68%的截至2020年9月30日的三個月和九個月的總收入分別為71%,截至2019年9月30日的三個月和九個月的總收入均為71%。我們相信,由於美國患者有能力選擇他們的提供者和治療方法,支持創新和管理信息系統的報銷結構,以及我們最初的投資集中在美國的基礎設施,美國的收入佔總收入的絕大部分。我們一直在OUS市場投資我們的業務,與美國的程序相比,我們的OUS程序增長更快。我們預計,從長遠來看,我們的OUS程序和收入將佔我們業務的更大比例。然而,目前我們的收入佔總收入的百分比的增加是新冠肺炎疫情的結果,反映出美國的程序和收入受到的影響比OUS的程序和收入受到的影響更大。
由於新冠肺炎疫情預計將繼續對醫院資源造成壓力,新冠肺炎大流行根據上文第四節的規定,包括各當局和政策制定者建議推遲選舉程序在內,我們無法可靠地估計程序和系統安置在2020年第四季度及以後會受到多大程度的影響。
下表彙總了我們截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月和九個月的收入和系統單位出貨量(單位為百萬,不包括百分比和單位出貨量):
 截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
 2020201920202019
營業收入
儀器及附件$630.6 $606.2 $1,708.9 $1,737.0 
系統267.8 338.6 812.1 929.9 
產品總收入898.4 944.8 2,521.0 2,666.9 
服務179.3 183.4 508.3 533.9 
總收入$1,077.7 $1,128.2 $3,029.3 $3,200.8 
美國$743.8 $796.4 $2,060.8 $2,273.3 
OU333.9 331.8 968.5 927.5 
總收入$1,077.7 $1,128.2 $3,029.3 $3,200.8 
收入的%-美國69 %71 %68 %71 %
收入百分比-OUS31 %29 %32 %29 %
儀器及附件$630.6 $606.2 $1,708.9 $1,737 
服務179.3 183.4 508.3 533.9 
經營租賃收入45.7 27.4 127.0 72.9 
經常性總收入$855.6 $817.0 $2,344.2 $2,343.8 
佔總收入的百分比79 %72 %77 %73 %
按地區劃分的達芬奇外科系統出貨量:
美國單位出貨量116 185 404 532 
OU單位發貨量79 90 206 251 
總單位出貨量**195 275 610 783 
*根據運營租賃發運的系統(包括在總單位發貨量中)68 92 197 258 
ION Systems發貨11 22 
涉及系統折價的達芬奇外科系統發貨:
涉及折價的單位發貨78 116 286 304 
不涉及折價的單位發貨117 159 324 479 

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產品收入
截至2020年9月30日的三個月
截至2020年9月30日的三個月,產品收入下降了5%,至8.98億美元,而截至2019年9月30日的三個月,產品收入為9.45億美元。
截至2020年9月30日的三個月,儀器和附件收入增長了4%,達到6.31億美元,而截至2019年9月30日的三個月,收入為6.06億美元。儀器和配件收入的增長主要是由大約7%的程序增長推動的,但部分被客户購買模式所抵消。2020年第三季度,美國流程增長約為7%。2020年第三季度OUS流程增長約為9%。這兩個增長率都受到新冠肺炎大流行造成的幹擾的顯著影響,正如在新冠肺炎大流行上文節。從地理上看,2020年第三季度OUS流程的增長是由中國、日本、韓國和意大利推動的,而英國和其他多個較小國家的流程則出現了下降。
截至2020年9月30日的三個月,系統收入下降了21%,至2.68億美元,而截至2019年9月30日的三個月,系統收入為3.39億美元。2020年第三季度系統收入下降的主要原因是系統出貨量減少、租賃買斷減少和2020年第三季度ASP減少,但運營租賃收入增加部分抵消了這一影響。
在2020年第三季度,總共有F達芬奇手術系統發貨量為195台,而2019年第三季度為275台。按地理位置劃分,2020年第三季度,116個系統運往美國,39個運往歐洲,34個運往亞洲,6個運往其他市場,相比之下,2019年第三季度運往美國的系統為185個,運往歐洲的系統為36個,運往亞洲的系統為43個,運往其他市場的系統為11個。系統出貨量下降的主要原因是年初至今程序的減少,這導致客户利用現有的系統容量,以及客户決定將系統購買或租賃推遲到未來幾個季度,在某些情況下,由於新冠肺炎疫情的影響,決定無限期推遲購買或租賃系統。
我們根據租賃安排發運了83和102個達芬奇外科系統,其中68個和92個系統分別被歸類為截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個月的運營租賃。截至2020年9月30日的三個月,運營租賃收入為4570萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為2740萬美元。作為運營租賃放置的系統佔年內總出貨量的35%2020年第三季度,而去年同期為33%2019年第三季度。總共806幅達芬奇 截至2020年9月30日,客户根據運營租賃或基於使用的安排安裝了外科系統,而截至2019年9月30日,這一數字為560。截至2020年9月30日的三個月,租賃收購的收入為1690萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為1980萬美元。我們預計租賃收購的收入將根據客户選擇何時以及是否行使其租賃中嵌入的收購選擇權的時間段而波動。
達芬奇外科系統ASP,不包括根據運營租賃或基於使用的安排發貨的系統和離子系統的影響,截至2020年9月30日的三個月約為155萬美元,而截至2019年9月30日的三個月約為157萬美元。ASP會根據地域和產品組合、產品定價、涉及折價的發貨系統以及匯率變化而在不同時期波動。
截至2020年9月30日的9個月
截至2020年9月30日的9個月,產品收入下降了5%,至25億美元,而截至2019年9月30日的9個月,產品收入為27億美元。
截至2020年9月30日的9個月,儀器和附件收入下降2%,至17.1億美元,而截至2019年9月30日的9個月為17.4億美元。儀器和配件收入減少的主要原因是程序減少了約1%。今年到目前為止,2020年美國的程序量下降了大約3%,這主要是由於新冠肺炎大流行造成的重大幹擾,如新冠肺炎大流行上文節。今年到目前為止,2020年OUS程序量增加了大約5%,這也是由新冠肺炎大流行造成的重大幹擾推動的,正如在新冠肺炎大流行上文節。從地理上看,今年到目前為止,2020年OUS程序的增長是由日本、中國、韓國和德國的程序擴張推動的,但英國、法國、意大利和其他程序量較低的國家的下降部分抵消了這一增長。
截至2020年9月30日的9個月,系統收入下降了13%,至8.12億美元,而截至2019年9月30日的9個月為9.3億美元。今年到目前為止,2020年系統收入下降的主要原因是系統出貨量減少和租賃買斷減少,但部分抵消了2020年ASP增加和運營租賃收入增加的影響。
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目錄
在.期間截至2020年9月30日的9個月,總計為截至2019年9月30日的9個月中,達芬奇手術系統的出貨量為610台,而同期為783台。按地理位置劃分,在截至2020年9月30日的9個月裏,404個系統發貨到美國,82個發貨到歐洲,109個發貨到亞洲,15個發貨到其他市場,相比之下,在截至2019年9月30日的9個月裏,發貨到美國的系統有532個,發貨到歐洲的系統有115個,發運到亞洲的系統有104個,發運到其他市場的系統有32個。系統出貨量下降的主要原因是客户決定將購買或租賃系統推遲到未來幾個季度,在某些情況下,新冠肺炎疫情以及年初至今程序的減少導致了某些醫院產能過剩,但更多的客户購買第四代達芬奇XI和達芬奇X系統的較老型號的達芬奇,以及某些醫院需要擴大或建立產能,部分抵消了這一決定。
我們根據租賃安排發運了265和282個達芬奇外科系統,其中197個和258個系統分別被歸類為截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的運營租賃。截至2020年9月30日的9個月,運營租賃收入為1.27億美元,而截至2019年9月30日的9個月為7290萬美元。在截至2020年9月30日的9個月裏,作為運營租賃放置的系統佔總出貨量的32%,而在過去的一年裏,這一比例為33%截至2019年9月30日的9個月。截至2020年9月30日的9個月,租賃收購的收入為3850萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為5900萬美元。我們預計租賃收購的收入將根據客户選擇何時以及是否行使其租賃中嵌入的收購選擇權的時間段而波動。
達芬奇外科系統ASP,不包括根據運營租賃或基於使用的安排發貨的系統和離子系統的影響,截至2020年9月30日的9個月約為154萬美元,而截至2019年9月30日的9個月約為148萬美元。今年到目前為止,2020年ASP的較高水平在很大程度上是由有利的地理和產品組合推動的,部分抵消了較高的以舊換新數量。ASP會根據地域和產品組合、產品定價、涉及折價的發貨系統以及匯率變化而在不同時期波動。
服務收入
截至2020年9月30日的三個月,服務收入下降了2%,降至1.79億美元,而截至2019年9月30日的三個月,服務收入為1.83億美元。服務收入的減少主要是由客户救濟計劃的影響推動的,該計劃導致2300萬美元的減少,但部分被產生服務收入的達芬奇手術系統更大的安裝基礎所抵消。
截至2020年9月30日的9個月,服務收入下降了5%,至5.08億美元,而截至2019年9月30日的9個月,服務收入為5.34億美元。服務收入的減少主要是由客户救濟計劃的影響推動的,該計劃導致8200萬美元的減少,但部分被產生服務收入的達芬奇手術系統更大的安裝基礎所抵消。
毛利
截至2020年9月30日的三個月的產品毛利潤下降了9%,至6.11億美元,佔產品收入的68.0%,而截至2019年9月30日的三個月,產品毛利潤為6.68億美元,佔產品收入的70.6%。截至2020年9月30日的三個月產品毛利潤下降,主要是由於產品收入和產品毛利率下降所致。截至2020年9月30日的三個月產品毛利率較低,主要是由於新冠肺炎疫情導致的異常低產量導致2020年第三季度的期間成本。
截至2020年9月30日的9個月,產品毛利潤下降11%,至17億美元,佔產品收入的65.6%,而截至2019年9月30日的9個月,產品毛利潤為19億美元,佔產品收入的69.7%。截至2020年9月30日的9個月,產品毛利潤下降,主要原因是產品收入和產品毛利率下降。截至2020年9月30日的9個月產品毛利率較低,主要原因是與過渡到新技術相關的超額和陳舊庫存成本上升,加上對舊技術需求的減少,2020年第二季度和第三季度與異常低產量相關的期間成本,以及更高的運費成本。這些較高的收費主要是新冠肺炎大流行的結果。與達芬奇硅產品過渡相關的成本也有所增加,無形資產攤銷費用和基於股份的薪酬費用也有所增加。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤分別包括1620萬美元和4320萬美元的基於股票的薪酬支出,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤分別為1240萬美元和3480萬美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤分別包括900萬美元和2670萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤分別為790萬美元和2290萬美元。
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目錄
截至2020年9月30日的三個月的服務毛利潤下降了4%,至1.14億美元,佔服務收入的63.4%,而截至2019年9月30日的三個月,服務毛利潤為1.18億美元,佔服務收入的64.4%。截至2020年9月30日的三個月,服務毛利潤較低,主要原因是服務收入和服務毛利率較低。截至2020年9月30日的三個月服務毛利率較低,主要是由於客户救濟計劃導致服務收入減少。
截至2020年9月30日的9個月的服務毛利潤下降了12%,至3.13億美元,佔服務收入的61.5%,而截至2019年9月30日的9個月,服務毛利潤為3.54億美元,佔服務收入的66.4%。截至2020年9月30日的9個月,服務毛利潤下降,主要原因是服務收入和服務毛利率下降。截至2020年9月30日的9個月服務毛利率較低,主要是由於客户救濟計劃導致服務收入減少。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的服務毛利潤分別包括710萬美元和1780萬美元的基於股票的薪酬支出,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的服務毛利潤分別為560萬美元和1490萬美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的服務毛利潤分別包括90萬美元和270萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的服務毛利潤分別為90萬美元和280萬美元。
由於新冠肺炎疫情的持續影響,我們的生產設施在2020年第四季度可能會低於正常產能。因此,某些固定生產間接成本可能會在發生時計入費用,從而降低我們的毛利率。我們無法可靠地估計新冠肺炎疫情將在多大程度上影響我們第四季度及以後的總體需求。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用包括銷售、營銷和管理人員、銷售和營銷活動、貿易展會費用、法律費用、監管費用和一般公司費用。
截至2020年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增長了5%,達到2.99億美元,而截至2019年9月30日的三個月為2.84億美元。截至2020年9月30日的9個月的銷售、一般和行政費用增長了6%,達到8.86億美元,而截至2019年9月30日的9個月為8.37億美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用的變化主要是由於員工人數增加,導致基於股票的薪酬支出增加,以及支持我們增長的基礎設施增加,但部分抵消了營銷、差旅和培訓費用的下降以及可變薪酬的下降,特別是在2020年第二季度和第三季度。
截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別包括5420萬美元和1.495億美元的基於股票的薪酬支出,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別為4470萬美元和1.24億美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別包括180萬美元和520萬美元的無形資產攤銷費用,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別為140萬美元和400萬美元。
我們在2020年第二季度和第三季度的支出反映了新冠肺炎疫情導致的某些成本的削減,包括差旅、營銷活動、外科醫生培訓、臨牀試驗和其他相關費用。我們預計這些成本會增加到新冠肺炎影響減少的程度,下降到新冠肺炎影響增加的程度。然而,我們將繼續支持我們的客户,投資於專注於四重目標的創新,並投資於製造和我們的供應鏈,以確保為我們的客户提供供應。我們將繼續管理與數量相關的職位的招聘,如銷售代表和製造員工,以滿足業務需求。
研發費用
研究和開發成本在發生時計入費用。研發費用包括與我們產品的設計、開發、測試和重大改進相關的成本。
截至2020年9月30日的三個月的研發費用增長了14%,達到1.55億美元,而截至2019年9月30日的三個月的研發費用為1.36億美元。截至2020年9月30日的9個月的研發費用增長了11%,達到4.45億美元,而截至2019年9月30日的9個月的研發費用為4.01億美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用增加,主要是由於人員相關費用和其他項目成本上升,以支持更廣泛的產品開發計劃,包括離子和SP平臺投資、信息學、先進儀器、先進成像和未來幾代機器人,但部分被2020年第一季度較低的無形資產相關費用所抵消。
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目錄
截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別包括基於股票的薪酬支出2950萬美元和8410萬美元,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為2660萬美元和7450萬美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別包括1000萬美元和1500萬美元的無形資產費用,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的研發費用分別為50萬美元和2180萬美元。
研發費用隨項目時間而波動。基於我們更廣泛的產品開發計劃和基礎項目的階段,我們預計將繼續在研發方面進行大量投資,並預計未來研發費用將繼續增加。
利息和其他收入,淨額
截至2019年9月30日的三個月和九個月的利息和其他收入淨額分別為8,480萬美元和136.5美元,而截至2019年9月30日的三個月和九個月的淨利息和其他收入分別為3,330萬美元和9,360萬美元。截至2020年9月30日的三個月和九個月,利息和其他收入淨額的增長主要是由戰略投資的未實現收益和出售某些證券的已實現收益推動的,但由於平均利率下降,儘管現金和投資餘額增加,但利息收入減少,部分抵消了這一增長,以及已實現的匯兑損失。
該公司持有對InTouch優先股的股權投資,這在公司的財務報表中按成本計算得到了反映。2020年7月1日,Teladoc完成了對InTouch的收購。根據協議條款,該公司在交易完成之日收到了Teladoc股票,並確認了約4500萬美元的投資收益。本公司在六個月內不得出售這些股份。此外,在第三季度,該公司的其他戰略投資錄得約1700萬美元的未實現收益。
所得税費用
截至2020年9月30日的三個月的所得税支出為3840萬美元,佔税前收入的10.8%,而截至2019年9月30日的三個月的所得税支出為30萬美元,佔税前收入的0.1%。截至2020年9月30日的9個月,所得税支出為6730萬美元,佔税前收入的8.7%,而截至2019年9月30日的9個月,所得税支出為5140萬美元,佔税前收入的4.8%。
我們截至2020年9月30日和2019年9月30日的三個和九個月的有效税率不同於美國聯邦法定税率21%,主要是因為與員工股權計劃相關的超額税收優惠,某些海外實體賺取的收入的税率低於聯邦法定税率的影響,以及聯邦研發信貸福利,部分被州所得税(扣除聯邦福利)和美國對外國收益的税收所抵消。我們截至2020年9月30日的三個月和九個月的有效税率較高,主要是因為截至2019年9月30日的三個月和九個月反映了由於重新計量我們的瑞士遞延税項資產,所得税支出減少了5130萬美元。此外,截至2020年9月30日的9個月的有效税率反映了下文討論的所得税支出增加了3680萬美元。
2015年7月,美國税務法院發佈了一份意見書(《2015意見書》),涉及一家獨立的第三方,涉及向外國子公司收取基於股份的補償費用。根據美國税務法院的調查結果,從2015年開始,基於股票的直接薪酬已被排除在我們的公司間費用之外。2019年6月,第九巡迴上訴法院(《第九巡迴上訴法院》)推翻了2015年的意見(《第九巡迴上訴法院意見》)。隨後,要求重新審理此案,但於2019年11月被拒絕。2020年2月,一份請願書被提交,要求對第九巡迴法院的意見向美國最高法院提出上訴。2020年6月22日,美國最高法院駁回了這項請願,這使得第九巡迴法院的意見在第九巡迴法院具有約束力的先例。因此,我們將未確認的税收優惠增加了3680萬美元,截至2020年6月30日的三個月的所得税支出也相應增加,這與2020年前相關期間基於股份的薪酬的公司間費用有關。我們將繼續關注美國國税局未來在這一問題上的行動或其他發展,並將在發生的那個季度評估任何此類發展對我們所得税撥備的影響。我們正在按照第九巡迴法院2020年及以後的意見處理基於股份的補償費用。
我們在截至2020年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備中,包括與員工股權計劃相關的超額税收優惠4,790萬美元和144.8美元,這分別將我們的有效税率降低了13.5%和18.8%。我們在截至2019年9月30日的三個月和九個月的所得税撥備中,包括與員工股權計劃相關的超額税收優惠2,880萬美元和112.8美元,這分別將我們的有效税率降低了7.2%和10.5%。超額税收優惠或不足的金額將根據我們的股票價格、基於股票的結算或歸屬工具的數量以及根據美國公認會計準則分配給員工股權獎勵的價值而不同時期波動,這將導致所得税費用波動性增加。
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我們在美國和OUS的許多司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報單。對於重要司法管轄區來説,2016年之前的幾年是關閉的。我們的某些未確認的税收優惠可能會因不同税務機關的活動而發生變化,包括我們運營的司法管轄區對現有税法的不斷變化的解釋、額外税收的潛在評估、可能的審計結算,或者各種訴訟時效的正常到期,這可能會影響我們在變化期間的有效税率。由於與審計時間和潛在結果相關的不確定性,我們無法估計未來12個月可能發生的未確認税收優惠合理可能變化的範圍。
我們要接受美國國税局和其他税務機關對我們的所得税申報單的審查。這些審計的結果不能肯定地預測。管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性,以確定我們的所得税撥備是否充足。如果我們税務審計中解決的任何問題的解決方式與管理層的預期不一致,我們可能會被要求在解決期間調整我們的所得税撥備。
合營企業非控股權益應佔淨收益(虧損)
截至2020年9月30日的三個月,可歸因於合資企業非控股權益的淨收入(虧損)為290萬美元,而截至2019年9月30日的三個月為190萬美元。截至2020年9月30日的9個月,可歸因於合資企業非控股權益的淨收入(虧損)為780萬美元,而截至2019年9月30日的9個月為(250萬美元)。可歸因於合資企業非控股權益的淨收入增長主要是由於收入增加,但在截至2020年9月30日的3個月和9個月內,與或有對價相關的重新計量虧損部分抵消了這一增長。
流動性與資本資源
現金的來源和用途
我們的主要流動性來源是運營部門提供的現金,以及通過行使股票期權和我們的員工股票購買計劃發行普通股。截至2020年9月30日,現金和現金等價物加上短期和長期投資增加了5.1億美元,從截至2019年12月31日的58.5億美元增加到63.6億美元,主要來自我們業務提供的現金以及股票期權行使和員工股票購買的收益,部分被資本支出、與股權獎勵的股票淨結算相關的税款以及普通股回購所抵消。
我們的現金需求取決於許多因素,包括市場對我們產品的接受程度、我們投入到產品開發和支持上的資源,以及其他因素。我們預計將繼續投入大量資源,以擴大程序的採用和我們產品的接受度。我們在商業運營、產品開發活動、設施和知識產權方面進行了大量投資。根據我們的業務模式,我們預計我們將繼續能夠通過我們業務提供的現金為未來的增長提供資金。我們相信,我們目前的現金、現金等價物和投資餘額,加上將從銷售我們的產品中獲得的收入,將足以滿足我們在可預見的未來的流動性需求。然而,由於新冠肺炎疫情的影響,我們預計運營現金流將會減少,原因是收入減少,銷售和運營租賃的付款期限延長,以及基於使用的安排。
參見“項目”7A。我們在截至2019年12月31日的財年的Form 10-K中提供了“關於市場風險的定量和定性披露”,以討論利率風險和市場風險對我們投資組合的影響。
壓縮合並現金流數據
下表彙總了截至2020年9月30日和2019年9月30日的9個月的現金流(單位:百萬):
 截至9月底的9個月。
九月三十日,
 20202019
提供的現金淨額(用於)
經營活動$857.3 $1,045.5 
投資活動(606.3)(748.2)
融資活動(45.9)(219.2)
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響(2.0)(2.9)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額$203.1 $75.2 

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經營活動
在截至2020年9月30日的9個月裏,8.57億美元的經營活動提供的淨現金超過了我們7.03億美元的淨收入,主要原因如下:
1.我們的淨收入包括5.09億美元的非現金費用,主要包括以下重要項目:2.92億美元的基於股票的薪酬;1.59億美元的折舊費用和處置財產、廠房和設備的損失;7200萬美元的遞延所得税;淨額6400萬美元的投資、增值和攤銷收益;以及3700萬美元的無形資產攤銷。
2.上述非現金費用被運營資產和負債的變化部分抵消,這些變化導致在截至2020年9月30日的9個月中,運營活動使用了3.55億美元的現金。庫存,包括將設備從庫存轉移到物業、廠房和設備,增加了1.77億美元,這主要是因為簽訂了運營租賃和基於使用的安排和建設的系統數量增加,以應對業務增長,並降低可能因貿易、供應或其他事項(如新冠肺炎疫情)而產生的中斷風險。預付費用和其他資產增加了1.19億美元,主要是由於納税時機的推動下預付税款的增加,以及租賃的增加。應計薪酬和員工福利減少了7600萬美元,主要是由於2019年的支付和2020年的某些激勵性薪酬。這些項目對經營活動提供的現金的不利影響被應收賬款減少5700萬美元部分抵消,這主要是由於收款的時間安排。
投資活動
截至2020年9月30日的9個月,投資活動提供的淨現金主要包括銷售收益和投資到期日(扣除投資購買)2.89億美元,房地產和設備收購2.8億美元,以及Orpheus Medical收購(扣除收購的現金)3800萬美元。我們主要投資於高質量的固定收益證券。我們的投資組合隨時可能包含對美國國債和美國政府機構證券、應税和免税市政票據、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金的投資。
籌資活動
在截至2020年9月30日的9個月中,用於融資活動的現金淨額主要包括代表員工支付的與既有員工股票購買的股票淨結算相關的税款1.65億美元,用於在公開市場以1億美元回購我們約20萬股普通股的現金,以及之前收購的4900萬美元的遞延購買對價,部分被股票期權行使和員工購買股票的收益2.68億美元所抵消。
資本支出
我們的業務不是資本設備密集型的。然而,隨着我們業務的增長,以及我們在房地產和設施以及製造自動化方面的投資,這些領域的資本投資都有所增加。我們預計2020年和2021年這些資本投資都將超過3億美元。我們打算用運營產生的現金來滿足這些需求。
關鍵會計估計
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上,我們評估我們的關鍵會計估計。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他假設作出估計,而這些假設的結果構成對資產及負債賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計不同。截至2019年12月31日的財年,我們在Form 10-K年度報告中討論的關鍵會計估計沒有任何新的或實質性的變化,這些變化對公司具有重大意義或潛在意義。
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第三項:提供關於市場風險的定量和定性披露
與截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告第II部分第7A項披露相比,在截至2020年9月30日的9個月內,我們的市場風險沒有實質性變化。
項目4.管理控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們維持信息披露控制和程序,旨在確保在美國證券交易委員會的規則和表格規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告我們的“交易法”報告中需要披露的信息,並積累這些信息並將其傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出關於所需披露的決定。
根據美國證券交易委員會規則13a-15(B)的要求,我們在我們的管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督下,對截至本報告所述期間結束時我們的披露控制程序和程序的設計和操作的有效性進行了評估。基於上述,我們的主要行政人員和主要財務官得出的結論是,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制在我們最近一個會計季度沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
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第II部分-其他資料
項目1.開展法律訴訟
本季度報告第一部分第1項的簡明綜合財務報表(未經審計)附註8中所包含的信息在此併入作為參考。
項目1A:評估各種風險因素
你應該仔細考慮第一部分“第1A項”中討論的因素。在截至2019年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中,我們可能會發現“風險因素”,這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。我們在截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或未來的經營結果產生重大不利影響。以下列出的風險因素更新了我們截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告中描述的風險因素,應與之一併閲讀。此外,全球經濟氣候以及新冠肺炎大流行帶來的額外或不可預見的影響放大了其中許多風險。
與我們業務相關的風險
公共衞生危機,或對其影響的認知,已經並可能繼續對我們的業務和運營結果產生實質性的不利影響。
我們的全球業務使我們面臨與公共衞生危機以及流行病、大流行或傳染性疾病爆發相關的風險,例如目前爆發的一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)。到目前為止,新冠肺炎已經並可能繼續對我們的運營、我們的供應鏈和分銷系統以及我們的費用產生不利影響,包括我們、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施的結果。由於這些影響和措施,隨着醫療保健客户將醫療資源和優先事項轉移到該疾病的治療上,我們已經並可能繼續經歷對我們產品的需求大幅和不可預測的減少。此外,我們的客户已經推遲、取消和重新定向,將來可能會推遲、取消或重新定向計劃的資本支出,以便將資源集中在新冠肺炎身上或應對與新冠肺炎相關的經濟混亂。例如,由於全球新冠肺炎大流行,我們在美國和西歐經歷了程序量的顯著下降,因為醫療系統轉移了資源,以滿足日益增長的新冠肺炎管理需求。此外,美國和全球公共衞生機構建議在新冠肺炎大流行期間推遲擇期手術,外科醫生和醫學會正在評估在存在傳染病的情況下進行微創手術的風險,我們預計這將繼續對我們產品的使用和達芬奇手術的數量產生負面影響。
由於新冠肺炎疫情的爆發,我們經歷了嚴重的業務中斷,包括我們的旅行、分銷和服務我們的產品的能力受到限制,我們的設施和我們的供應商及其合同製造商的設施暫時關閉,以及由於政府實施長時間的就地避難和/或自我檢疫任務,由於資源和優先事項的轉移以及醫院的營業時間減少了與客户接觸的機會。例如,我們的公司總部和我們的許多業務,包括我們的某些製造設施,都位於加利福尼亞州,加州已經制定了適用於我們在該地區的員工的風險降低命令,這嚴重影響了我們員工到達工作地點生產產品的能力,並阻礙了我們的產品在供應鏈中的流動。地方政府和醫療當局在全球範圍內為減緩病毒傳播而採取的這些前所未有的措施,包括推遲選擇性醫療程序和社會疏遠措施,已經並將繼續對我們的運營和財務業績產生重大負面影響。
此外,新冠肺炎疫情已經並可能繼續對許多國家的經濟和金融市場造成不利影響,這可能會導致一段時間的地區性、全國性和全球性經濟放緩或地區性、全國性或全球性衰退,從而可能削減或推遲醫院支出,影響對我們產品的需求,並增加客户違約或延遲付款的風險。我們的客户可能會因破產、缺乏流動性、缺乏資金、經營失敗或其他原因而終止或修改購買、租賃或服務我們產品的協議。新冠肺炎和當前的金融、經濟和資本市場環境,以及這些領域和其他領域的未來發展,給我們的業績、財務狀況、業務量、經營業績和現金流帶來了重大的不確定性和風險。由於大流行的範圍和持續時間不確定,全球復甦和經濟正常化的時間也不確定,我們無法估計對我們的業務和財務業績的影響。
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目錄
我們的業務受到有關隱私、數據保護和其他與信息收集相關的複雜和不斷變化的法律法規的約束。
關於隱私以及不同類型的個人數據和個人信息(“個人信息”)以及其他客户或其他數據的收集、存儲、傳輸、使用、處理、披露和保護,有許多州、聯邦和外國的法律、法規、決定和指令,其範圍不斷演變,並受到不同解釋的影響。如果我們不遵守這些法律、法規和指令,我們可能會受到包括處罰和罰款在內的重大後果。
例如,在整個歐洲經濟區(“EEA”)實施的“一般數據保護條例”(“GDPR”)對個人數據的控制人和處理者施加了幾項嚴格的要求,並增加了我們的義務,例如,在獲得個人同意以處理其個人數據時,施加更高的標準,要求向個人披露更有力的信息,加強個人數據權利,縮短數據泄露通知的時間表,限制信息的保留期和二次使用,增加與健康數據和假名(即,密鑰編碼)數據有關的要求,以及當我們與第三方處理器簽訂與處理個人數據相關的合同時,施加額外的義務。GDPR規定,歐盟成員國可以制定自己的進一步法律法規,限制基因、生物識別或健康數據的處理,這可能會限制我們使用和共享個人數據的能力,或者可能導致我們的成本增加並損害我們的業務和財務狀況。不遵守GDPR的要求和歐盟成員國適用的國家數據保護法可能會導致高達上一財年全球年營業額4%的罰款和其他行政處罰。遵守GDPR實施的新數據保護規則可能會很繁重,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
加州最近通過了加州消費者隱私法(CCPA),這被許多人認為是美國迄今引入的影響最深遠的數據隱私法,它給在加州做生意的許多收集加州居民個人信息的組織帶來了新的合規負擔。CCPA對個人信息的定義非常廣泛,具體包括生物特徵信息。CCPA於2020年生效,將允許州總檢察長處以鉅額罰款,以及個人就某些安全漏洞提起私人訴訟的權利。CCPA的頒佈正在美國其他州引發一波類似的立法發展,並創造了由重疊但不同的州法律拼湊而成的可能性。這些發展增加了我們的合規負擔和風險,包括監管罰款、訴訟和相關的聲譽損害風險。
此外,歐洲最近的法律發展造成了從歐洲經濟區到美國的某些個人信息傳輸的複雜性和合規性不確定性。舉例來説,歐洲聯盟法院(下稱“歐盟法院”)於2020年7月16日宣佈“歐盟-美國私隱盾牌框架”(下稱“私隱盾牌”)無效,根據該框架,個人資料可從歐盟轉移至根據私隱盾牌計劃獲得自我認證的美國實體。雖然CJEU支持歐盟規定的標準合同條款(歐盟委員會批准的一種合同形式,作為適當的個人信息傳輸機制)的充分性,但它明確表示,僅依賴這些條款並不一定在所有情況下都是足夠的,必須在個案的基礎上評估它們的使用,同時考慮到目的地國的監督法律和個人權利。CJEU接着指出,如果主管監管當局認為接受國不能遵守標準合同條款,並且不能通過其他方式確保所需的保護水平,則除非數據輸出者本身已經這樣做,否則這種監管當局有義務暫停或禁止這種轉移。
我們依靠多種機制將個人數據從我們的歐盟業務轉移到美國(包括以前依賴於Privacy Shield),並正在評估可能需要哪些額外機制來建立足夠的個人信息保護措施。隨着監管機構發佈關於個人信息輸出機制的進一步指導,包括無法使用標準合同條款和/或開始採取執法行動的情況,我們可能會遭受額外的成本、投訴和/或監管調查或罰款。此外,如果我們無法在我們運營的國家和地區之間轉移個人信息,這可能會影響我們提供服務的方式,並可能對我們的財務業績產生不利影響。
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目錄
在以色列,第5741-1981號“隱私保護法”(“以色列隱私法”)以及據此頒佈的其他幾項具體條例,特別是第5777-2017號“隱私保護條例(數據安全)”(統稱為“以色列隱私法和條例”)對隱私和個人數據的保護作出了規定。根據“以色列隱私法和條例”,各組織須遵守各種隱私和數據保護要求,包括強制向以色列數據庫註冊處登記數據庫(如果滿足某些條件)、與數據接受者執行數據處理協議、保障個人數據的收集和處理、保障個人數據的傳輸(具體受“隱私保護條例”的要求約束)、個人數據違反通知義務以及其他要求。隱私保護局(“PPA”)負責以色列隱私法律和法規的執行,並定期發佈關於隱私問題的意見和指導方針。在執行方面,不遵守以色列隱私法和條例可能導致PPA調查、行政罰款或制裁,以及民事或刑事訴訟(民事訴訟可能包括法定損害賠償,而不需要證明實際損害賠償)。
此外,我們未能遵守或對我們的政策進行有效修改,或未能遵守任何聯邦、州或國際隱私、數據保留或數據保護相關的法律、法規、命令或行業自律原則,都可能導致政府實體或其他人對我們提起訴訟或採取行動,喪失客户信心,損害我們的品牌和聲譽,以及客户流失,這些都可能對我們的業務產生不利影響。此外,各個聯邦、州和外國立法或監管機構可能會頒佈關於隱私、數據保留和數據保護問題的新的或附加的法律和法規,包括強制向國內或國際執法機構披露的法律或法規,這可能會對我們的業務或我們在客户中的聲譽造成不利影響。例如,一些國家已經通過法律,強制只在他們的國家保存一些關於他們國家客户的個人信息。必須維護本地數據中心並重新設計產品、服務和業務運營,以將個人信息處理限制在單個國家/地區內,這可能會顯著增加我們的運營成本。
第二項禁止未登記的股權證券銷售和收益使用
在本報告所述期間,沒有未登記的股權證券銷售。
(C)發行人購買股票證券
下表總結了我們截至2020年9月30日的季度的股票回購活動。
財務期總數量:
股份
已回購
平均值
付出的代價
每股
總人數
購買股票的方式為:
公開的一部分
宣佈的計劃
近似美元
中國股票的金額超過了這一數字
可能還會購買
根據計劃(1)
2020年7月1日至7月31日— $— — $1.6 1000億美元
2020年8月1日至8月31日— $— — $1.6 1000億美元
2020年9月1日至9月30日— $— — $1.6 1000億美元
截至2020年9月30日的季度內總計— $— — 
(1)自2009年3月以來,我們實施了積極的股票回購計劃。截至2020年9月30日,我們的董事會(“董事會”)已批准總額高達75億美元的股票回購,其中最近一次授權發生在2019年1月,當時董事會將我們股票回購計劃下的授權金額增加到20億美元。剩餘的16億美元是截至2020年9月30日,根據授權回購計劃可用於回購股票的金額。授權的股票回購計劃沒有到期日。
項目3.高級證券上的債務違約
沒有。
項目4.發佈煤礦安全信息披露情況
不適用。
第5項:包括其他信息
沒有。
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目錄
項目6.所有展品
陳列品
陳列品
描述
3.1
修訂和重新發布的直覺外科公司註冊證書,經修訂(通過引用2020年7月23日提交給證券交易委員會的Form 10-Q季度報告的附件3.1併入)。
3.2
修改和重新修訂直覺外科公司的章程(通過參考2020年4月28日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.2併入)。
31.1
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條頒發首席執行官證書。
31.2
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條認證首席財務官。
32.1
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條頒發首席執行官證書。
32.2
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條認證首席財務官。
101以下材料摘自Intuitive Surgical公司截至2020年9月30日的季度Form 10-Q季度報告,格式為內聯XBRL(可擴展商業報告語言):(I)未經審計的簡明綜合資產負債表,(Ii)未經審計的全面收益表,(Iii)未經審計的簡明現金流量表,以及(Iv)簡明綜合財務報表附註(未經審計),標記為I級至IV級。
104本公司截至2020年9月30日季度的Form 10-Q季度報告的封面採用內聯XBRL格式,包含在附件101中。

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目錄
簽名
根據修訂後的1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
直覺外科公司
依據: /s/馬歇爾·L·莫爾
馬歇爾·L·莫爾
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務官和正式授權的簽字人)
日期:2020年10月19日
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