美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
(馬克一)
[X]根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
截至2020年8月31日的季度
或
[]根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
委託檔案編號：001-37863
BIOMERICA，Inc.
--------------------------------------------------------------------------------------------
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
特拉華州95-2645573
--------------------------------------------------------------------------------------------
(述明或(I.R.S.僱主的其他司法管轄權)
法團或組織)識別號碼)
加利福尼亞州歐文馮·卡曼大道17571號，郵編：92614
--------------------------------------------------------------------------------------------
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人電話號碼，包括區號：(949)645-2111
--------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------------------------------------------------------------------
(如果自上次報告以來發生了變化，請填寫前姓名、前地址和前財政年度。)
(每類名稱)(註冊的每間交易所的名稱)
--------------------- -------------------------------------------
普通股，面值$0.08納斯達克資本市場
根據該法第12(G)條登記的證券：
(每節課的標題)
普通股，面值0.08美元
通過檢查表明註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。
是[X]不是的[_]
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交併張貼在其公司網站上(如果有)，根據S-T條例第405條(本章232.405段)要求提交和張貼的每個互動日期文件。
是[X]不是的[_]
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲“交易法”第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小報告公司”的定義。
大型加速文件服務器[_]加速文件管理器[_]
非加速文件管理器[_]規模較小的報告公司[X]
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。
是[_]不是的[X]
表明截至2020年10月15日，截至最後可行日期，註冊人的每一股普通股的流通股數量為11,752,589股普通股，面值為0.08美元。
| BIOMERICA，Inc. | ||
| 索引 | ||
| 第一部分 | 財務信息 | |
| 第1項 | 財務報表： | |
| 截至2020年8月31日和2019年8月31日的三個月簡明合併經營報表和全面虧損(未經審計) | 1 | |
| 簡明合併資產負債表(未經審計)2020年8月31日和(已審計)2020年5月31日 | 2-3 | |
| 股東簡明綜合權益報表(未經審計)截至2020年8月31日的三個月 | 4 | |
|
| 現金流量表簡明合併報表(未經審計)--截至2020年和2019年8月31日止三個月 | 5 |
|
|
|
|
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 6-12 | |
| 第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 12-15 |
| 項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 15 |
| 項目4. | 管制和程序 | 15 |
| 第二部分 | 其他資料 | |
| 第1項 | 法律程序 | 15-16 |
| 第1A項 | 風險和不確定性 | 16-17 |
| 第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 18 |
| 項目3. | 高級證券違約 | 18 |
| 項目4. | 礦場安全資料披露 | 18 |
| 第五項。 | 其他資料 | 18 |
| 第6項 | 陳列品 | 18 |
|
| 簽名 | 19 |
目錄
第一部分-財務信息
彙總財務信息
項目1.財務報表
BIOMERICA，Inc.及附屬公司
簡明合併操作報表
和綜合虧損(未經審計)
|
| 三個月 | ||||
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| 2020年8月31日 |
| 2019年8月31日 | ||
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|
|
| 淨銷售額 | $ | 1,143,806 |
| $ | 1,194,415 |
| 銷售成本 |
| (960,930) |
|
| (827,111) |
| 毛利 |
| 182,876 |
|
| 367,304 |
|
|
|
|
|
|
|
| 運營費用： |
|
|
|
|
|
| 銷售、一般和行政 |
| 1,164,564 |
|
| 506,397 |
| 研究與發展 |
| 674,693 |
|
| 370,466 |
| 總運營費用 |
| 1,839,257 |
|
| 876,863 |
|
|
|
|
|
|
|
| 運營損失 |
| (1,656,381) |
|
| (509,559) |
|
|
|
|
|
|
|
| 其他收入： |
|
|
|
|
|
| 股息和利息收入 |
| 8,091 |
|
| 4,063 |
| 其他收入總額 |
| 8,091 |
|
| 4,063 |
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税前虧損 |
| (1,648,290) |
|
| (505,496) |
|
|
|
|
|
|
|
| 所得税撥備 |
| 1,125 |
|
| 800 |
|
|
|
|
|
|
|
| 淨損失 | $ | (1,649,415) |
| $ | (506,296) |
|
|
|
|
|
|
|
| 普通股基本淨虧損 | $ | (0.14) |
| $ | (0.05) |
|
|
|
|
|
|
|
| 稀釋後每股普通股淨虧損 | $ | (0.14) |
| $ | (0.05) |
|
|
|
|
|
|
|
| 公用數和公用數的加權平均數 |
|
|
|
|
|
| 基本型 |
| 11,748,377 |
| 9,744,461 | |
|
|
|
|
|
|
|
| 稀釋 |
| 11,748,377 |
| 9,744,461 | |
|
|
|
|
|
|
|
| 淨損失 | $ | (1,649,415) | $ | (506,296) | |
|
|
|
|
|
|
|
| 其他綜合虧損，税後淨額： |
|
| |||
| 外幣折算 |
| (1,721) |
|
| (3,442) |
| 綜合損失 | $ | (1,651,136) |
| $ | (509,738) |
|
|
|
|
|
|
|
| 附註是這些聲明不可分割的一部分。 | |||||
1
目錄
BIOMERICA，Inc.及附屬公司
壓縮合並資產負債表
| 2020年8月31日 (未經審計) | 2020年5月31日 (已審核) | |||||
| 資產 |
|
|
|
|
|
|
| 流動資產： |
|
|
|
|
|
|
| 現金和現金等價物 | $ | 6,964,314 | $ | 8,641,027 | ||
| 應收賬款，減去壞賬準備，截至2020年8月31日和2020年5月31日分別為272,356美元和70,981美元 |
|
| 1,583,420 |
|
| 1,765,871 |
| 庫存，淨額 | 4,101,404 | 2,850,836 | ||||
| 預付費用和其他費用 |
|
| 470,934 |
|
| 1,509,083 |
| 流動資產總額 | 13,120,072 | 14,766,817 | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| 財產和設備，扣除累計折舊和攤銷後的淨額 | 292,235 | 279,379 | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| 使用權資產，扣除累計攤銷288,746美元和231,489美元后的淨額 |
|
| 1,654,253 |
|
| 1,711,510 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 投資 | 165,324 | 165,324 | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| 無形資產，扣除累計攤銷501,962美元和496,124美元后的淨額 | 215,975 | 168,655 | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| 其他資產 |
| 444,631 |
| 168,193 | ||
| 總資產 |
| $ | 15,892,490 |
| $ | 17,259,878 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 附註是這些聲明不可分割的一部分。 |
|
|
|
|
|
|
2
目錄
BIOMERICA，Inc.及附屬公司
簡明綜合資產負債表-續
| 2020年8月31日 (未經審計) | 2020年5月31日 (已審核) | |||||
| 流動負債： |
|
|
|
|
|
|
| 應付賬款和應計費用 | $ | 1,270,913 | $ | 986,711 | ||
| 應計補償 |
|
| 309,345 |
|
| 278,627 |
| 租賃負債，本期部分 |
| 221,201 |
| 211,809 | ||
| 流動負債總額 |
|
| 1,801,459 |
|
| 1,477,147 |
| 租賃負債，扣除當期部分後的淨額 |
| 1,510,406 |
| 1,569,678 | ||
| 負債共計 |
|
| 3,311,865 |
|
| 3,046,825 |
| 承付款和或有事項(附註5和6) |
|
| - |
|
| - |
| 股東權益： |
|
|
|
|
|
|
| 優先股，A系列5%可轉換，面值0.08美元，571,429股授權股票，截至2020年8月31日已發行並已發行321,429股 |
|
| 25,714 |
|
| 25,714 |
| 優先股，未指定，無面值， | - | - | ||||
| 普通股，面值0.08美元， |
|
| 940,205 |
|
| 939,205 |
| 額外實收資本 | 35,231,415 | 35,213,707 | ||||
| 累計其他綜合損失 |
|
| (41,562) |
|
| (39,841) |
| 累積赤字 |
| (23,575,147) |
| (21,925,732) | ||
| 總股東權益 |
|
| 12,580,625 |
|
| 14,213,053 |
| 總負債與股東權益 | $ | 15,892,490 | $ | 17,259,878 | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
| 附註是這些聲明不可分割的一部分。 |
|
|
|
|
|
|
3
目錄
BIOMERICA，Inc.及附屬公司
簡明綜合股東權益表(未經審計)
截至2020年8月31日的三個月
|
| 普通股 |
| A系列5%可轉換優先股 |
| 附加 實收資本 |
| 累計其他綜合 損失 |
| 累積 赤字 |
|
|
| |||||||||
|
| 股份 |
| 金額 |
| 股份 |
| 金額 |
|
|
|
| 總計 | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 餘額，2020年5月31日 | 11,740,089 |
| $ | 939,205 |
| 321,429 |
| $ | 25,714 |
| $ | 35,213,707 |
| $ | (39,841) |
| $ | (21,925,732) |
| $ | 14,213,053 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 股票期權的行使 | 12,500 |
|
| 1,000 |
| - |
|
| - |
|
| 13,900 |
|
| - |
|
| - |
|
| 14,900 |
| 外幣折算 | - |
|
| - |
| - |
|
| - |
|
| - |
|
| (1,721) |
|
| - |
|
| (1,721) |
| 與授予的期權相關的補償費用 | - |
|
| - |
| - |
|
| - |
|
| 3,808 |
|
| - |
|
| - |
|
| 3,808 |
| 淨損失 | - |
|
| - |
| - |
|
| - |
|
| - |
|
| - |
|
| (1,649,415) |
|
| (1,649,415) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 餘額，2020年8月31日 | 11,752,589 |
| $ | 940,205 | 321,429 |
| $ | 25,714 | $ | 35,231,415 | $ | (41,562) | $ | (23,575,147) | $ | 12,580,625 | |||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 附註是這些聲明不可分割的一部分。 | |||||||||||||||||||||
4
目錄
BIOMERICA，Inc.及附屬公司
簡明合併現金流量表
(未經審計)
| 三個月 | ||||||
| 2020年8月31日 | 2019年8月31日 | |||||
| 來自經營活動的現金流： |
|
|
|
|
|
|
| 淨損失 | $ | (1,649,415) | $ | (506,296) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
|
|
|
|
|
|
| 折舊攤銷 | 32,570 | 35,278 | ||||
| 應收賬款撥備的變動 |
|
| 201,375 |
|
| (6,967) |
| 庫存儲備 | 5,005 | 2,320 | ||||
| 股票期權費用 |
|
| 3,808 |
|
| 5,850 |
| 遞延租金負債減少 | - | (37,971) | ||||
| 使用權資產攤銷 |
|
| 57,257 |
|
| 102,456 |
| 資產負債變動情況： | ||||||
| 應收帳款 |
|
| (18,924) |
|
| 603,107 |
| 盤存 | (1,255,573) | (57,568) | ||||
| 預付費用和其他資產 |
|
| 1,038,149 |
|
| (41,165) |
| 減少租賃負債 | (49,880) | (54,796) | ||||
| 其他資產 |
|
| (276,438) |
|
| - |
| 應付賬款和應計費用 | 284,202 | (55,718) | ||||
| 應計補償 |
|
| 30,718 |
|
| 3,316 |
| 經營活動中使用的現金淨額 |
| (1,597,146) |
| (8,154) | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
| 投資活動的現金流量： | ||||||
| 增加無形資產 |
|
| (53,158) |
|
| (12,100) |
| 購買財產和設備 |
| (39,588) |
| (2,171) | ||
| 投資活動所用現金淨額 |
|
| (92,746) |
|
| (14,271) |
| 籌資活動的現金流量： |
|
|
|
|
|
|
| 出售普通股所得款項淨額 | - | 112,608 | ||||
| 行使股票期權所得收益 |
|
| 14,900 |
|
| 34,028 |
| 融資活動提供的現金淨額 | 14,900 | 146,636 | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
| 現金匯率變動的影響 |
| (1,721) |
| (3,442) | ||
| 現金及現金等價物淨(減)增 |
|
| (1,676,713) |
|
| 120,769 |
| 期初現金及現金等價物 |
|
| 8,641,027 |
|
| 686,785 |
| 期末現金和現金等價物 |
| $ | 6,964,314 |
| $ | 807,554 |
| 補充披露現金流量信息： |
|
|
|
|
|
|
| 期內支付的現金用於： | ||||||
| 利息 |
|
| - |
| $ | - |
| 所得税 | $ | 1,125 | - | |||
| 非現金投融資活動： |
|
|
|
|
|
|
| 根據ASC 842建立使用權資產 | $ | - | $ | 1,942,999 | ||
| 根據ASC 842確定租賃責任 |
| $ | - |
| $ | 1,980,970 |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 附註是這些聲明不可分割的一部分。 | ||||||
5
目錄
BIOMERICA，Inc.及附屬公司
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注1：陳述依據
Bimerica公司及其子公司(統稱為“本公司”)主要從事醫療診斷產品的開發、製造和營銷。
該公司開發、製造和銷售旨在早期發現和監測慢性病和其他醫療狀況的醫療診斷產品。該公司的醫療診斷產品在兩個市場銷售：1)臨牀實驗室和2)治療點(醫生辦公室和非處方藥店)。診斷試劑盒用於在診斷各種疾病和其他醫療併發症時分析患者的血液、尿液或糞便樣本，方法是測量或檢測患者體內、糞便或血液中可能存在的特定細菌、激素、抗體、抗原或其他物質的存在和/或水平，通常濃度極低。
這些簡明合併財務報表中所載的信息未經審計，反映了管理層認為的所有調整，這些調整對於公允地陳述Bimerica公司及其子公司在所示期間的綜合經營結果是必要的。它不包括按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則公平列報財務狀況、經營成果和現金流量所需的所有信息和腳註。所做的所有調整都是正常的重複性質。
未經審計的簡明綜合財務報表和附註是按照Form 10-Q的要求列報的，不包含我們的年度財務報表和附註中包含的某些信息。截至2020年5月31日的濃縮綜合資產負債表數據來源於經審計的財務報表。隨附的中期簡明合併財務報表應與我們於2020年8月31日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2020年5月31日的財年Form 10-K年度報告中包括的財務報表和相關注釋一起閲讀。我們中期的經營結果並不一定表明我們整個財政年度將取得的成果。
注2：重要會計政策
鞏固原則
簡明合併財務報表包括Bimerica公司及其德國子公司(BioEurope GmbH)和墨西哥子公司(Bimerica de墨西哥)的賬目。所有重要的公司間賬户和交易在合併中都已取消。
會計估計
按照美國公認會計原則(GAAP)編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在合併財務報表之日報告的資產和負債額以及披露或有資產和負債，以及報告期內報告的收入和費用。所作估計包括根據客户當前及過往慣例估計的呆賬準備；根據歷史數據計算的股票期權失敗率；根據材料的預測及歷史使用量計算的存貨陳舊；以及租賃負債及使用權資產，其計算依據的假設包括借款率、租賃延期的可能性、資產估值等；(以及使用當前、歷史和判斷基礎信息估計可能需要的其他項目)。實際結果可能與這些估計大不相同。
信用風險集中
該公司在某些金融機構的現金餘額超過聯邦機構承保的金額。截至2020年8月31日，該公司約有6758,700美元的未投保現金。本公司不認為其面臨重大信用風險。
截至2020年8月31日和2019年8月31日的季度，公司擁有兩家經銷商和一家經銷商，分別佔合併淨銷售額的40.1%和45.8%。截至2020年8月31日和2020年5月31日，公司擁有兩家經銷商和三家經銷商，分別佔應收賬款總額的62.1%和80.0%。在截至2020年8月31日的62.1%的欠款中，有43.6%是由南美的一家分銷商欠下的。
6
目錄
在截至2020年8月31日和2019年8月31日的季度中，兩家供應商約佔63.8%，兩家供應商分別佔採購或原材料的47.5%。截至2020年8月31日和2020年5月31日，公司有3家供應商和2家供應商，分別佔應付賬款的50.0%和26.9%。
現金和現金等價物
現金和現金等價物包括活期存款和原始到期日不到三個月的貨幣市場賬户。
應收賬款
該公司向其遍佈美國和世界各地的客户提供無擔保信貸。國際賬户通常被要求提前還款，直到他們與公司建立了歷史記錄，屆時，他們將根據一些標準獲得信用額度的延長。根據各種標準，個人經銷商的初始信用水平由公司指定的高級管理人員和經理批准。所有信用額度的提高也都要經過指定的上級管理人員的批准。管理層按季度評估應收賬款，並相應調整壞賬準備。對於超過90天的應收賬款，公司開始預留一部分餘額，除非有合理的收款保證。
有時，某些經常下大額訂單的長期客户，相對於應收賬款總額而言，會有異常大的應收賬款餘額。管理層密切監控這些大額餘額的付款情況，通常要求在發運新銷售訂單之前支付現有發票。
庫存清單
公司以成本(使用特定批次識別和先進先出相結合的方法確定)或可變現淨值中的較低者對庫存進行估值。管理層定期檢查庫存的過剩數量和陳舊情況。管理層評估手頭數量、物理條件和技術功能，因為這些特性可能會受到客户對當前產品和新產品推介的預期需求的影響。準備金根據這種評估進行調整，並在銷售成本中計入相應的撥備。閒置設施費用、運費、搬運成本和浪費材料的異常金額確認為當期費用，固定生產間接費用的分配以生產設施的正常產能為基礎。
庫存大致如下：
|
| 2020年8月31日 | 2020年5月31日 | |||
| 原料 | $ | 2,219,000 |
| $ | 1,635,000 |
| 正在進行的工作 | 890,000 | 988,000 | |||
| 成品 |
| 992,000 |
|
| 228,000 |
| 總計 | $ | 4,101,000 | $ | 2,851,000 | |
庫存陳舊儲備是根據需要記錄的，以將陳舊庫存降低到預計可變現價值，或專門為公司打算處置的陳舊庫存預留。截至2020年8月31日和2020年5月31日，庫存儲備分別約為72,000美元和67,000美元。
財產和設備，淨值
財產和設備按成本列報。增建和重大改進的支出已資本化。維修和維護費用在發生時計入運營費用。當出售、報廢或以其他方式處置財產和設備時，相關成本和累計折舊或攤銷從賬户中扣除，銷售、報廢和處置的收益或虧損貸記或計入收入。
折舊和攤銷採用直線法，按相關資產的估計使用年限計算，從5年到10年不等。租賃改進按資產的估計使用年限或租賃期限中較短的時間攤銷。截至2020年8月31日和2019年8月31日的三個月，房地產和設備的折舊和攤銷費用分別為26,732美元和29,498美元。
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目錄
無形資產，淨額
無形資產包括商標、產品權、技術權和專利，並根據會計準則編纂(ASC)、ASC 350無形資產、商譽和其他(ASC 350？)進行會計核算。在這方面，無形資產使用壽命不確定的資產不攤銷，但至少每年進行減值測試，或者如果事件或環境變化表明資產可能減值，則更頻繁地進行測試。無形資產在使用年限內採用直線法攤銷，市場和銷售權不超過18年，購買技術使用權不超過10年，專利不超過20年。截至2020年8月31日和2019年8月31日的三個月，攤銷金額分別為5838美元和5780美元。
該公司通過確定資產餘額在剩餘壽命內的攤銷是否可以通過預計的未貼現的未來現金流收回，來評估這些無形資產的可回收性。該公司使用定性評估來確定是否存在任何減損。截至2020年8月31日或2019年8月31日，不需要進行減值調整。
投資
該公司不時投資於私人持股公司。每當不利事件或環境變化顯示記錄價值可能無法收回時，本公司確定在私人持股實體的任何投資的公允價值是否已降至其賬面價值以下。如本公司認為任何該等下降並非暫時性的(基於各種因素，包括歷史財務業績及被投資行業的整體健康狀況)，則會記錄估計公允價值的減記。投資是指公司對一家波蘭分銷商的投資，該分銷商主要從事醫療產品和設備的分銷。本公司目前並無減記投資，亦未發生任何可能顯示賬面值大於公允價值的事件。本公司擁有被投資方約6%的股份，因此採用成本法核算投資。在成本法下，投資按成本入賬，截至銷售日確認損益，收到時記入收入。
基於股份的薪酬
本公司遵循ASC 718基於股票的薪酬(ASC 718)的會計條款的指導，該條款要求使用基於公允價值的方法來確定員工和其他人獲得股票或股權工具(期權)股份的所有安排的薪酬。每個期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，該模型使用對預期波動性、預期股息、預期罰沒率、預期期限和無風險利率的假設。本公司歷史上未派發過股息，預計未來也不會派發股息。預期波動率是基於在期權預期期限內估計的公司普通股歷史波動率的加權平均值。預計的罰沒率是根據歷史上的沒收情況而定的。授予的期權的預期期限是使用簡化的方法得出的，該方法將預期期限計算為歸屬期限加上合同期限的總和的平均值，因為歷史上公司圍繞其期權的活動有限。無風險利率基於授予時預期期限內有效的美國國債收益率曲線。
以下摘要介紹了截至2020年8月31日授予、行使、到期、取消和未償還的期權和認股權證：
| 鍛鍊 價格 加權 平均值 | ||||
| 期權股份 | ||||
| 未償還，2020年5月31日 | 1,789,251 |
| $ | 2.75 |
| 授與 | 171,000 | 7.46 | ||
| 已行使 | (12,500) |
|
| 1.20 |
| 已取消或已過期 | (22,001) |
| 3.43 | |
| 未償還，2020年8月31日 | 1,925,750 |
| $ | 3.17 |
在截至2020年8月31日的三個月裏，以1.20美元的價格行使了購買12500股普通股的期權。該公司的總淨收益為14,900美元。
在截至2020年8月31日的三個月裏，該公司授予了171,000份購買普通股的期權，平均收購價為7.46美元。
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目錄
收入確認
本公司與客户簽訂了各種合同。所有合同都規定，產品銷售收入在產品裝運時確認，通常是FOB裝運點，也就是貨物控制權轉移發生和所有權轉移的時候。除瑕疵商品外，本公司不允許退貨，因此不設立退貨津貼。此外，該公司還與客户簽訂了合同，根據這些合同，客户可以獲得購買折扣，以實現指定的銷售量。該公司評估了截至2020年8月31日這些合同的狀態，不認為在合同期限結束時會有任何額外的折扣。隨着項目進展，某些合同工作的服務將根據已執行的工作開具發票並予以確認。該公司向國內外分銷商銷售臨牀實驗室產品，包括醫院和臨牀實驗室、醫學研究機構、醫學院和製藥公司。非處方藥產品直接銷售給藥店和電子商務客户以及分銷商。醫生的辦公產品銷售給醫生和分銷商，所有這些都根據銷售給他們的產品類型分類如下。本公司還以合同形式為國內和國際製造商製造某些零部件。
收入分解：
以下是按產品銷售市場劃分的收入細目：
|
| 三個月 | ||||
|
| 2020年8月31日 |
| 2019年8月31日 | ||
| 臨牀實驗室 | $ | 581,708 |
| $ | 890,152 |
| 非處方藥 | 184,908 | 199,209 | |||
| 醫務室 | 197,331 |
|
| 45,222 | |
| 代工製造 |
| 179,859 |
|
| 59,832 |
| 總計 | $ | 1,143,806 | $ | 1,194,415 | |
有關收入集中的其他信息，請參閲附註4。
運費和手續費
該公司在淨銷售額中包括向客户收取的運費和手續費。
研發
研究和開發成本在發生時計入費用。在截至2020年8月31日和2019年8月31日的季度裏，公司分別支出了674,693美元和370,466美元的研發成本。
所得税
截至2020年8月31日和2020年5月31日，該公司分別為遞延所得税資產提供了約3,522,000美元和3,175,000美元的估值津貼。
外幣折算
位於墨西哥的子公司主要使用墨西哥比索運營。這家位於德國的子公司主要使用美元運營，使用歐元進行的交易數量微乎其微。因此，這些子公司的資產和負債按期末有效匯率換算，收入和成本按當期平均匯率換算。由此產生的資產和負債調整作為累計其他綜合虧損的單獨組成部分列示。截至2020年8月31日和2019年8月31日的季度合併運營報表中沒有包括外幣損失的調整。
使用權資產和租賃負債
該公司遵循ASC 842租賃準則，該準則要求承租人將資產負債表上的大部分租賃與相應的使用權資產一起確認。使用權資產代表本公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表支付租賃產生的租賃款項的義務。本公司租賃辦公場所和複印機，均為經營性租賃。該公司已選擇不包括短期租約。大多數租約包括續訂選擇權，續訂選擇權的行使由公司全權決定。延長或終止租約的選擇權會在租賃期內考慮，只要選擇權有合理的把握可以行使。租約不包括購買租賃房產的選擇權。資產折舊年限和租賃改進受預期租賃期的限制。
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目錄
每股淨虧損
每股基本虧損的計算方法是淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。每股攤薄虧損反映使用庫存股方法通過股票期權、認股權證和其他可轉換證券發行的普通股可能發生的攤薄。截至2020年8月31日和2019年8月31日的三個月，未計入每股虧損計算的反稀釋股票期權總額分別為1,925,750和1,416,584。該公司還擁有321,429股A系列5%的可轉換優先股，這些優先股可以隨時轉換為普通股。
最近的會計聲明
財務會計準則委員會(FASB)最近發佈的ASU和美國證券交易委員會(SEC)發佈的指導意見沒有或管理層認為不會對公司目前或未來的合併財務報表產生實質性影響。
注3：股東權益
2020年7月20日，公司日期為2017年7月20日的未償還SEC Form S-3貨架登記聲明到期。這份先前的註冊聲明登記了不確定數量的股票，相當於最高發行總額為4500萬美元的股票。
2020年7月21日，該公司向美國證券交易委員會提交了一份新的S-3貨架註冊聲明，以取代2020年7月20日到期的註冊聲明。新的註冊聲明註冊了將發行的普通股，總金額最高為90,000,000美元。這份註冊聲明包括在將Palm Global Small Cap Master Fund LP的A系列5%的可轉換優先股轉換為普通股後，向Palm Global Small Cap Master Fund LP發行或將發行的所有普通股的註冊。這份S-3註冊聲明將於2020年9月30日生效。
注4：地理信息
有關國內外業務和出口銷售的財務信息大致如下：
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| 三個月 | ||||
|
| 2020年8月31日 |
| 2019年8月31日 | ||
| 銷售給非關聯客户的收入： |
|
|
|
|
|
| 美國 | $ | 134,000 |
| $ | 115,000 |
| 亞洲 |
| 347,000 |
|
| 663,000 |
| 歐洲 |
| 591,000 |
|
| 301,000 |
| 南美 |
| 43,000 |
|
| 47,000 |
| 中東 |
| 29,000 |
|
| 68,000 |
|
| $ | 1,144,000 |
| $ | 1,194,000 |
截至2020年8月31日和2020年5月31日，Bimerica的總庫存約為587,000美元和613,000美元，扣除累計折舊和攤銷後的Bimerica的財產和設備約為30,000美元和31,000美元，分別位於墨西哥的墨西哥。
注5：租約
2009年6月18日，該公司簽訂了一項協議，租賃位於加利福尼亞州歐文市的一棟建築。租約自2009年9月1日起至2016年8月31日止。2015年11月，該公司簽署了第一修正案，將租約延長至2021年8月31日。截至2020年9月1日，租金為每月23637美元。
2016年11月，該公司的墨西哥子公司Biomica de墨西哥簽訂了一份為期10年的約8,100平方英尺製造空間的租約。目前的租金是每月3239美元。該公司有一個在初始租賃期結束時續簽的10年期選擇權。Bimerica，Inc.不是此類租賃的擔保人。墨西哥生物公司還按月租賃一個較小的單元，用於一個製造過程。此外，該公司每月在德國林道租用一間小辦公室，作為其德國子公司BioEurope GmbH的總部。
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目錄
租賃費用的組成部分包括截至2020年8月31日的三個月的固定租賃費用85,946美元。就釐定直線租金開支而言，租賃期由本公司首次擁有該設施之日起計算，包括本公司合理肯定會行使的任何免租期及任何續期選擇權期。本公司的辦公室和設備租賃一般有合同規定的最低租金和年租金增長，這些都包括在使用權資產和相關租賃負債的計量中。此外，根據這些租賃安排，公司可能需要直接支付或償還出租人的一些維護和運營費用。該等金額一般是可變的，因此不計入使用權資產及相關租賃負債的計量，而是在發生時在簡明綜合經營報表及全面虧損中確認為可變租賃費用。
| 與租賃相關的補充現金流信息 截至2020年8月31日的三個月： | ||||
| 來自營業租賃的營業現金流 | $ | 78,561 | ||
| 通過交換獲得的使用權資產 新的經營租賃負債 | -- | |||
| 加權平均剩餘租期(年) | 6.02 | |||
| 加權平均貼現率 | 6.5 | % |
截至2020年8月31日的租賃負債到期日如下：
| 截至5月31日的財年： | ||
| 2021 | $ | 161,927 |
| 2022 | 236,391 | |
| 2023 |
| 262,810 |
| 2024 | 291,328 | |
| 2025 |
| 322,098 |
| 此後 |
| 457,053 |
| 總計 | $ | 1,731,607 |
注6：承付款和或有事項
合同和許可協議
2016年5月25日，本公司與賽爾蒂斯製藥有限公司簽訂獨家營銷許可協議(Telcon Agreement)，賽爾蒂斯製藥公司隨後更名為韓國醫療公司Telcon製藥有限公司(Telcon？)。Telcon協議授予Telcon獨家許可在韓國營銷和銷售Biomica的新InFoods®IBS產品(IBS產品)。該協議的期限是在韓國FDA批准該產品之後的五年，併為Telcon提供了額外兩年的時間來獲得韓國FDA的批准。連續的兩年和五年的期限直到Bimerica首次從美國FDA獲得在美國銷售IBS產品的最終許可之後才開始。Telcon公司必須以其在商業上合理的誠信努力，為在韓國銷售的IBS產品獲得韓國食品和藥物管理局(FDA)的許可，並承擔全部成本和費用。如果Bimerica在2019年12月31日或之前沒有獲得美國FDA銷售IBS產品的最終批准，該協議可能會被取消。根據第98/79/EC號指令附件IV的協調標準，Bimerica還有義務為IBS產品保持一個完整的質量保證體系。
Telcon協議的條款根據某些里程碑提供了高達125萬美元的獨家費用，這些里程碑包括Biomica在美國開始臨牀試驗、獲得美國FDA批准以及Telcon®在韓國首次銷售IBS產品。如果Bimerica開始FDA試驗，而Telcon支付了最初250,000美元的里程碑式獨家費用，而協議隨後因業績不佳而被任何一方終止，那麼Bimer ica將向Telcon發行83,333股Bimerica普通股，作為支付的250,000美元獨家費用的對價。目前還沒有支付任何排他性費用。
此外，Telcon協議規定，IBS產品在韓國的所有銷售都要向Bimerica支付15%的特許權使用費，並進一步設定出售給Telcon的IBS產品的定價。為了保留在韓國的獨家經營權，Telcon必須在Telcon收到韓國FDA對在韓國銷售的IBS產品的批准或許可後，滿足向Biomica支付的某些年度最低版税，這在任何情況下都不會晚於2019年5月31日。2017年9月，對Telcon協議進行了修改，將Telcon必須獲得韓國FDA批准的日期延長至2020年4月30日。在截至2020年8月31日的季度內，簽署了第二項修正案，將所需的FDA批准日期延長至2021年12月31日。
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目錄
2020年6月25日，該公司與德克薩斯大學健康科學中心簽訂了一項臨牀試驗協議，目的是對Bimerica InFoods產品進行臨牀試驗。協議期限為至所述工作完成為止，上個月完成的工作將按月開具費用發票。最高預算費用為139,850美元。
正如2020年8月31日提交給證券交易委員會的10K表格中披露的那樣，2020年7月2日，公司收到了美國證券交易委員會執行部的調查通知和傳票，要求其出示信息和文件。該傳票要求您提供在我們於2020年3月17日宣佈已開始將新冠肺炎免疫球蛋白/免疫球蛋白M快速檢測樣本運往美國以外的國家之前發生的事件和情況的相關信息和文件，並已根據新冠肺炎緊急使用授權向美國食品和藥物管理局啟動申請程序，以便批准該檢測在美國上市和銷售。傳票還要求提供有關在該日期之前知道2020年3月17日公告實質的任何人的身份信息和文件。公司將繼續全力配合美國證券交易委員會的調查，並按要求提供信息。目前，公司無法預測此次調查的持續時間、範圍或結果。
注7：後續活動
2010年9月15日，本公司與英國公共衞生研究機構簽訂了一項協議，以評估本公司的新冠肺炎快速檢測。
2020年10月5日，公司與烏克蘭一家分銷商簽訂銷售協議。該協議為期四年，合同總額為48萬美元。
除本文包含的歷史信息外，本季度報告中關於Form 10-Q的陳述可能是1934年“證券交易法”第21E節和1933年“證券法”第27A節所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定因素，這些風險和不確定因素可能導致BIOMERICA公司未來的業績與預測結果大不相同。
與其他業務一樣，該公司也容易受到美國或國外宏觀經濟低迷的影響，正如我們最近所經歷的那樣，這可能會影響總體經濟環境和我們或我們的客户的業績。除宏觀經濟普遍下滑外，可能影響未來財務業績的其他重大因素、風險和不確定因素包括但不限於：對公司產品的持續需求；原材料的可獲得性；研發活動的結果；留住關鍵員工和客户的能力；向客户收取應收賬款的能力；公司獲得和保持所需許可證和批准的持續能力；地區或全球流行病以及這些事件造成的經濟和社會中斷；恐怖襲擊及其影響；貿易關税的現有和潛在增加，特別是與中國的貿易關税增加；直接進入我們製造過程的原材料的獲得減少或無法獲得；運輸勞動力中斷或其他嚴重降低向最終用户發貨的能力；無法成功控制我們的利潤率，這些利潤率受到許多因素的影響，包括競爭和產品組合；由於恐怖主義或反恐活動的升級，美國邊境長期關閉；我們與國際分銷商的業務關係或他們運營的經濟環境發生任何變化；任何對我們在國外的製造業務有重大不利影響的事件都可能對我們的整體運營產生不利影響；未能管理我們未來業務的擴張可能對我們的收入和盈利能力產生重大不利影響；遵守政府法規的可能成本以及在獲得所需監管批准或新的不利法規或監管要求方面的延遲；眾多競爭對手，其中一些競爭對手擁有比我們多得多的財政和其他資源；患者或醫療專業人員可能提出的索賠和訴訟，聲稱使用或接觸我們的產品造成傷害；產品召回；無法獲得FDA對產品的批准或為獲得此類批准而產生的過高成本；這些因素包括：政府機構(如FDA、SEC、USDA和其他監管機構)採取的監管行動；由多種因素(包括商業和行業狀況)導致的運營業績季度變化；以及其他我們無法控制的因素。所有這些因素都使得很難預測任何特定時期的經營業績。
除非適用法律另有要求，否則我們不能更新或修改我們的前瞻性表述，沒有此類更新並不意味着實際事件與此類前瞻性表述的最初表述相同。您應該閲讀本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他報告中的披露內容，包括其中包含的風險因素。
概述
Bimerica，Inc.及其子公司(包括全資子公司Bimerica de墨西哥和BioEurope GmbH)是一家生物醫學技術公司，開發、專利、製造和營銷在護理地點使用的先進診斷和治療產品(通過藥店和網上的醫生辦公室和櫃枱)以及在醫院/臨牀實驗室檢測和/或治療醫療條件和疾病。我們的診斷試劑盒用於分析患者的血液、尿液或糞便材料，以診斷各種疾病、食物耐受性和其他醫療併發症，或測量特定激素、抗體、抗原或其他物質的水平，這些物質可能存在於人體內，濃度極低。該公司的產品旨在提高人們的健康和福祉，同時降低總的醫療成本。
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我們的主要重點是研究和開發革命性的專利診斷引導療法(DGT？)產品，用於治療腸易激綜合徵(？IBS？)等胃腸疾病和其他炎症性疾病。這些產品針對的是廣泛而常見的慢性炎症性疾病，因此面向非常大的市場。如果這些DGT產品在臨牀試驗中被證明是有效的，並最終被美國FDA批准銷售，管理層相信公司的收入潛力是非常巨大的。
由於2019年SARS-CoV-2新型冠狀病毒(新冠肺炎)在全球範圍內的大流行，我們於2020年3月開始重新定向和集中我們的大部分資源，以開發、測試、驗證、尋求監管部門批准並銷售表明某人是否已被新冠肺炎感染的診斷產品。這些診斷測試使用患者的血液樣本來檢測患者是否具有特定的新冠肺炎抗體，這些抗體是作為其身體對新冠肺炎感染的免疫反應的一部分產生的，即使感染是無症狀的。在2020財年第四季度，我們開始在美國境外營銷和銷售一種一次性快速指刺血檢，它可以在10分鐘內檢測出新冠肺炎的Ig G/Ig M抗體。此測試旨在由訓練有素的專業人員在任何地方(如機場、學校、工作場所、藥店和醫生辦公室)進行。
2020財年結束後，我們根據緊急使用授權(EUA)向FDA提交了在美國銷售的申請。一種實驗室規模的高通量ELISA新冠肺炎抗體檢測試劑盒，將出售給實驗室和醫院進行新冠肺炎抗體檢測。該公司還預計在美國以外地區以CE標誌(歐洲符合性)銷售該檢測套件。假設我們獲得EUA批准，該產品的初步銷售預計將在公司2021財年第二季度進行。該公司在其位於加州的工廠的自動化設備上生產新冠肺炎ELISA檢測，該設備也用於生產其他疾病的血清學抗體檢測。由於我們在2021年第一季度沒有獲得美國食品和藥物管理局對該產品的批准，我們的新冠肺炎ELISA產品在美國沒有任何銷售記錄。此外，我們的一次性快速手指穿刺血液檢測(只被授權在美國以外銷售)的銷售在第一季度放緩，因為客户告訴我們，大多數政府衞生機構都專注於病毒檢測(確定誰目前感染了病毒)，而我們服務地區的感染率顯示總體病例較低。然而，我們相信，隨着疫苗進入市場，對血清學(抗體)測試的需求將會大大增加，就像我們生產的那些一樣。此外，我們服務的地區的感染率有所上升，我們相信這將導致對抗體和病毒檢測的需求增加。疫苗的設計是為了在個人身上產生抗體，使他們在接觸新冠肺炎病毒時能夠避免嚴重疾病。因此，在接種疫苗後，患者會想知道疫苗接種是否有效，以及他們是否產生了足夠的新冠肺炎病毒抗體。此外，在接種疫苗後的不同時間(即3個月、6個月、9個月等)，我們預計人們將希望接受抗體測試，以確定, 疫苗產生的抗體仍然足以抵禦嚴重感染。因此，我們認為，即使實際病毒檢測需求開始下降，新冠肺炎抗體檢測的需求在可預見的未來仍將保持強勁。
除了目前專注於新冠肺炎產品的研發和臨牀試驗外，我們繼續銷售的產品主要專注於胃腸道疾病、食物耐受、糖尿病和某些深奧的測試。這些診斷測試產品利用免疫分析技術。我們的產品在每個國家的監管機構註冊的地方都有CE標誌和/或用於診斷用途。此外，一些產品還被FDA批准在美國銷售。
最後，公司在完成獲得FDA批准的專利InFoods®IBS所需的測試方面繼續取得進展專為診斷和治療IBS患者而設計的DGT產品。最近，我們將梅奧診所的大部分網站添加到了我們對該產品的臨牀試驗中。梅奧診所加入了貝絲以色列女執事醫療中心公司、哈佛醫學院教學醫院、德克薩斯大學休斯頓健康科學中心、休斯頓衞理公會大學和密歇根大學作為其他進行試驗的地點。
InFoods®IBS是一種獨特的專利產品，可以讓醫生識別特定的食物(如豬肉、牛奶、洋葱、糖、鷹嘴豆等)。對於每個IBS患者，當從該患者的飲食中移除該藥物時，可能會減輕或改善他們的IBS症狀和痛苦。
在證明療效並獲得FDA批准後，我們相信InFoods IBS產品的長期機會可以與目前用於治療IBS的任何主要藥物相媲美。
此外，美國專利商標局(USPTO)已經向該公司授予了兩項廣泛的專利，以保護InFoods®IBS產品。日本、韓國和最近的新加坡等國也頒發了專利，還有許多其他專利在全球範圍內仍在申請中。使用InFoods®DGT技術平臺的其他疾病也申請了更多專利，這些疾病包括：功能性消化不良、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、胃食管反流病(GERD？)、偏頭痛和骨關節炎。
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行動結果
截至2020年8月31日的三個月，Bimerica的合併淨銷售額為1143,806美元，而去年同期為1,194,415美元。這意味着減少了50609美元，或4.2%。減少的主要原因是亞洲和中東的需求減少了約35.5萬美元，這是由於對某些分銷商的銷售額下降以及某些訂單的時間安排造成的。這部分被合同製造和新冠肺炎測試在歐洲的銷售額增加了約290,000美元所抵消。在美國的銷售額增加了大約19,000美元，這主要是由於本季度對我們藥店客户的銷售額增加。該公司認為，本季度非新冠肺炎產品的銷售收入受到了全球疫情的負面影響。
與2019年8月31日相比，截至2020年8月31日的三個月的綜合銷售成本從827,111美元增加到960,930美元，或增加133,819美元。銷售成本佔銷售額的比例從69.2%提高到84.0%。該公司銷售產品的標準利潤率與前幾個時期相似。然而，在截至2020年8月31日的三個月內，由於新冠肺炎對本公司非新冠肺炎產品的銷售造成負面影響，製造設施沒有達到100%的產能。這在我們報告的銷售成本中產生了不利的製造差異。
與2019年8月31日相比，截至2020年8月31日的三個月的綜合銷售、一般和管理費用從506,397美元增加到1,164,564美元，增幅為658,167美元，增幅為130%。增加的主要原因是與迴應第二部分討論的證券交易委員會詢問有關的法律費用，以及可疑賬户撥備的增加，額外的諮詢費，部分原因是隨着公司在銷售、營銷和行政方面擴大和加強其管理團隊，人員成本增加。
與2019年8月31日相比，截至2019年8月31日的三個月的綜合研發費用從370,466美元增加到674,693美元，增幅為304,227美元，增幅為82.1%，這主要是因為與新冠肺炎測試的研究、開發和驗證相關的成本增加，以及與梅奧診所、德克薩斯大學休斯頓大學和衞理公會醫院臨牀試驗啟動成本相關的成本增加產品。
與2019年8月31日相比，截至2020年8月31日的三個月的利息和股息收入從4,063美元增加到8,091美元。
流動性和資本資源
截至2020年8月31日和2020年5月31日，公司的現金和現金等價物分別為6964314美元和8641,027美元，營運資本分別為11,318,613美元和13,289,670美元。在截至2020年8月31日的三個月裏，公司的運營使用了1,597,146美元的現金，而上一財年同期的運營使用的現金為8,154美元。2021財年到目前為止，運營部門使用的現金與2020財年到目前為止相比有所增加，主要原因是與現金相關的運營虧損1,349,400美元，庫存增加1,250,568美元，部分原因是新冠肺炎庫存增加了1,189,427美元，但預付款減少了1,038,149美元，這主要是由於償還了公司與我們的一家供應商之間的預付款。2021財年到目前為止，用於投資活動的現金用於購買固定資產的現金為39588美元，用於增加無形資產的現金為53158美元，而2020財年迄今用於投資活動的現金為2171美元，這是購買財產和設備的結果，用於增加無形資產的現金為12100美元。2021財年到目前為止，融資活動提供的現金為14900美元，這是行使股票期權的結果，相比之下，2020財年行使股票期權的現金為34028美元，出售普通股的淨收益為112608美元。
我們一直在為胃腸病市場開發新產品。新產品的專利申請已經提交，並頒發了五項專利(美國兩項，日本、韓國和新加坡各一項)。該公司一直在努力獲得更多專利和美國監管機構的批准。該公司一直在研究、開發、專利和相關成本上花費大量資金，並預計這種情況將繼續下去，以獲得所需的專利和批准。
2020年7月21日，該公司向美國證券交易委員會提交了一份新的S-3貨架註冊聲明，以取代2020年7月20日到期的註冊聲明。新的註冊聲明註冊了將發行的普通股，總金額最高為90,000,000美元。這份註冊聲明中包括在將Palm Global Small Cap Master Fund LP的可轉換優先股轉換為普通股後，向Palm Global Small Cap Master Fund LP發行或將發行的所有普通股的註冊。這份S-3註冊聲明將於2020年9月30日生效。該公司打算將此次發行的淨收益用於一般公司目的，包括但不限於銷售和營銷活動、臨牀研究和產品開發、收購資產、業務、公司或證券、資本支出以及營運資金需要。
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表外安排
截至2020年8月31日，沒有表外安排。
關鍵會計政策
根據美國普遍接受的會計原則編制簡明綜合財務報表要求我們作出若干估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露。此類估計和假設會影響報告期內報告的收入和支出金額。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。我們繼續監測在編制財務報表期間作出的重大估計。在持續的基礎上，我們根據歷史經驗和各種其他因素和情況評估估計和假設。我們相信我們的估計和假設在這種情況下是合理的，但在不同的未來條件下，實際結果可能與這些估計有所不同。
我們認為，對於描述我們的財務狀況和經營結果最重要的估計和假設，因為它們需要主觀或複雜的判斷，構成了被認為對我們最關鍵的會計政策的基礎。這些涉及收入確認、壞賬、庫存間接費用申請、庫存準備金、租賃負債和使用權資產。我們認為與這些關鍵會計政策相關的估計和假設在這種情況下是適當的；然而，如果未來的事件或事件導致意想不到的後果，可能會對我們未來的財務狀況或經營結果產生重大影響。我們建議，我們的重要會計政策應與本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析結合起來閲讀。有關重要會計政策的信息，請參閲附註2。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
根據1934年“證券交易法”第12b-2條的定義，我們是一家較小的報告公司，不需要提供本項目下的信息。
項目4.控制和程序
我們的管理層評估了截至本報告所述期間結束時，根據修訂後的1934年“證券交易法”或“交易法”，第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性。我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼完善，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。披露管制及程序旨在為達致其目標提供合理保證，而行政總裁及首席財務官的結論是，我們的披露管制及程序在“合理保證”的水平是有效的。基於這項評估，首席執行官和首席財務官得出結論認為，披露控制和程序是有效的，以確保我們根據交易所法案提交和提交的報告中要求披露的信息：(1)在委員會的規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告；(2)積累並傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官(視情況而定)，以便及時做出關於要求披露的決定。
我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化，這些變化與上一財季發生的評估有關。
第二部分：其他資料
項目1.法律程序
本公司不時涉及日常業務過程中出現的法律訴訟、索償及訴訟。雖然索賠金額可能很大，但由於存在相當大的不確定性，目前無法確定最終責任。因此，此類法律訴訟、索賠和訴訟的結果在未來一段時間解決時，可能會對季度或年度經營業績或現金流產生實質性影響。截至2020年8月31日，沒有法律訴訟待決。
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目錄
正如2020年8月31日提交給證券交易委員會的10K表格中披露的那樣，2020年7月2日，公司收到了美國證券交易委員會執行部的調查通知和傳票，要求其出示信息和文件。該傳票要求您提供在我們於2020年3月17日宣佈已開始將新冠肺炎免疫球蛋白/免疫球蛋白M快速檢測樣本運往美國以外的國家之前發生的事件和情況的相關信息和文件，並已根據新冠肺炎緊急使用授權向美國食品和藥物管理局啟動申請程序，以便批准該檢測在美國上市和銷售。傳票還要求提供有關在該日期之前知道2020年3月17日公告實質的任何人的身份信息和文件。公司將繼續全力配合美國證券交易委員會的調查，並按要求提供信息。目前，公司無法預測此次調查的持續時間、範圍或結果。
第1A項。風險和不確定性。
您應該閲讀以下因素，以及本文件和我們提交給證券交易委員會的其他文件中討論的其他因素，以及這些文件中以引用方式併入的材料，如2020年7月21日提交的S-3表格和招股説明書附錄。以下內容旨在強調可能影響Bimerica公司財務狀況和經營結果的某些因素，而不是對適用於Bimerica公司等公司的風險進行詳盡的討論。與其他企業一樣，Bimerica公司也容易受到美國或國外宏觀經濟衰退的影響，就像近代史上可能影響Bimerica公司或其客户的總體經濟環境和業績的經歷一樣，Bimerica公司也很容易受到宏觀經濟衰退的影響，這可能會影響Bimerica公司或其客户的總體經濟環境和業績。以下內容旨在強調可能影響Bimer ica公司財務狀況和經營結果的某些因素，而不是對Bimer ica公司等公司的風險進行詳盡的討論。由於許多我們無法控制的因素，我們的業績可能會出現不利的波動，這可能會對我們的股價產生負面影響。在公開市場上出售我們的普通股可能會降低我們普通股的市場價格，我們的股票價格可能會因各種因素而出現不可預測的波動。該公司預計在可預見的未來不會支付股息，這可能會影響股票的市場價格。
我們的業務可能會受到大範圍公共衞生流行病影響的不利影響。.
我們很容易受到疾病或其他健康問題的大範圍爆發的影響，例如最近的新冠肺炎冠狀病毒疫情於2019年在中國湖北省武漢市首次報告，隨後在世界各地蔓延，導致全球數十萬確診病例和許多人死亡。新冠肺炎病毒的爆發導致包括美國在內的各國政府實施隔離，各種旅行限制，導致航空公司暫停國際和某些國內航班，避難所到位令等限制措施。各國政府還實施了工作限制，禁止許多員工上班，對於被允許繼續營業的企業，許多員工選擇留在家裏，以避免疾病傳播。由於此次新冠肺炎病毒的爆發和未來可能爆發的大流行，本公司面臨重大風險，包括但不限於：a)供應鏈中斷，使本公司難以簽訂合同並接收生產其產品所需的材料，並需要將成品運往我們的最終客户；b)由於大流行導致的財務緊張或其他中斷，導致合同和客户損失；c)與可能陷入破產或無法支付賬單的客户應收賬款有關的財務風險；d)政府應對措施，包括難以繼續營業的訂單，限制原材料或製成品的進口或出口，拒絕允許本公司的產品在其國家/地區獲得銷售許可，以及政府機構採取的其他可見和不可預見的行動，e)由於健康原因或政府限制，本公司或我們合作伙伴的公司的員工因健康原因或政府限制而缺勤或流失，這些都是開發、驗證所需的。, 製造和執行我們運營所需的其他職能，f)設備故障、公用事業損失和其他可能影響我們運營或使其無法運營的中斷，g)針對本公司現有產品的訴訟或政府行動，本公司銷售的旨在限制或治療大流行疫情蔓延的新產品，h)可能損害國際銀行體系的局部或全球衰退或蕭條，限制對包括本公司生產的產品在內的所有產品的需求，i)由於患者不願或拒絕訪問醫院、實驗室，對我們產品的需求下降，這些產品都與醫療相關，由於擔心感染疾病而使用我們產品的醫生和辦公室，以及許多其他可見和不可預見的事件和情況，所有這些都可能對公司產生負面影響。
如果我們的新冠肺炎檢測無法在市場上獲得認可，證明無效或不如預期有效，和/或我們銷售的新冠肺炎檢測沒有獲得監管部門的批准，我們的運營結果可能會受到實質性損害。
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儘管我們認為我們的新冠肺炎檢測代表着檢測之前新冠肺炎病毒暴露的有希望的檢測，但這些檢測可能永遠不會在市場上獲得重大認可，因此可能永遠不會為我們帶來實質性的收入或利潤。我們需要為我們的新冠肺炎抗體檢測建立一個市場。要想獲得醫學界的認可，需要提高人們對我們的新冠肺炎檢測及其好處的認識。另外，現在世界上有大量的公司在製造和銷售新冠肺炎考試，這些考試和我們的新冠肺炎考試是競爭的。這些競爭對手的許多產品都是在中國和亞洲其他製造成本較低的地區製造的。因此，我們看到供應和價格方面的競爭，可能會令煤氣公司難以競爭。與這些產品相關的其他風險包括：
| | 我們有能力證明我們的新冠肺炎測試的有效性、速度和成本競爭力； |
| | 醫療服務提供者和政府機構是否相信我們的新冠肺炎檢測足夠安全、有效和準確； |
| | 我們轉讓、進一步開發、集成和使用第三方許可技術的能力； |
| | 我們製造和規模化商業產品的能力； |
| | 我們以經濟高效和及時的方式採購所需原材料的能力； |
| | 新冠肺炎病毒的突變使我們的檢測無效； |
| | 在我們的產品商業化之前獲得必要的監管批准； |
| | FDA或其他監管機構撤回對我們的產品在其市場上銷售的事先批准，或更改法規以供批准；以及 |
| | 醫學界是否接受我們的新冠肺炎檢測作為目前聚合酶鏈反應或其他檢測的補充、替代或補充 |
此外，我們希望銷售這些檢測的每個國家都有自己的監管批准要求。我們需要遵守每個國家的監管要求，然後才能獲準在那個國家銷售。不能保證包括食品和藥物管理局在內的政府機構會批准我們的新冠肺炎測試在他們的市場上銷售。如果我們的新冠肺炎測試不能獲得市場的廣泛接受，或者我們的新冠肺炎測試不能獲得監管部門的批准，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的損害。我們的新冠肺炎測試是新的測試，只在上一財年的最後兩個月和本財年產生收入。目前還不確定我們能從這些測試中獲得多長時間的收入，以及未來我們將達到什麼銷售水平(如果有的話)。
不能保證我們能夠保持競爭力，併為這些產品開發新的產品和市場。籌集資金來支持這一發展可能很困難，而無法這樣做可能會影響我們開發這些新產品的能力。衞生保健提供者和醫生對這些新產品的接受可能會對未來的銷售產生負面影響。
我們的業務受到各種政府機構的監管。我們的運營結果可能會因審批失敗或延誤、失去之前收到的審批或對現有法律和法規的更改而受到負面影響。在遵守政府法規方面可能產生的成本或困難，以及在獲得所需的監管批准或頒佈新的不利法規或監管要求方面的延誤，都可能對結果產生不利影響。
原材料供應中斷可能會對我們的運營和業績產生不利影響。無法成功控制我們的利潤率受到許多因素的影響，包括競爭和產品組合。
關鍵人員的流失和無法招聘關鍵人員可能會影響業務。除了宏觀經濟普遍下滑外，可能影響未來財務業績的其他重大因素包括但不限於：恐怖襲擊和此類事件的影響；運輸勞動力中斷或其他嚴重降低向最終用户發貨的能力；無法成功控制受競爭和產品組合等許多因素影響的利潤率；由於恐怖主義或反恐活動的升級，美國邊境長期關閉；美國政府對向中國或其他國家出口商品徵收額外的政府關税或其他費用；我們與國際分銷商的業務關係或他們所處的經濟環境的任何變化；任何對我們的海外製造業務有實質性不利影響的事件都可能對我們的整體運營產生不利影響；未能管理我們未來業務的擴張可能會對我們的收入和盈利產生實質性的不利影響；眾多競爭對手，其中一些競爭對手的財務和其他資源比我們多得多；患者或醫療專業人員可能提出的索賠和訴訟，聲稱使用或接觸我們的產品會造成傷害；由於多種因素(包括商業和行業條件)導致的經營業績季度變化；將銷售集中在某些分銷商身上-這些分銷商中的某些分銷商的流失可能會導致銷售額大幅下降, 一直在增加。如果公司損失該分銷商的銷售額和其他我們無法控制的因素，這可能會對公司的業績產生不利影響；從集中客户那裏結轉的應收賬款餘額過高可能導致應收賬款的註銷；以及如果出現這種情況，召回的成本。所有這些因素都使得很難預測任何特定時期的經營業績。
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第二項未登記的股權證券銷售和收益使用--無。
第3項優先證券違約-無。
第4項礦山安全披露--無。
第5項其他信息--無
第六項展品
以下證物作為本季度報告10-Q表的一部分存檔或提供：
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| 證物編號： |
| 描述 | |||||
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| 31.1 | * |
| 根據薩班斯-奧克斯利法案第302條的認證-扎克里·S·伊拉尼 | |||
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| 31.2 | * |
| 根據薩班斯-奧克斯利法案第302條進行的認證--史蒂夫·斯隆 | |||
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| 32.1 | * |
| 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條的認證-扎克里·S·伊拉尼 | |||
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| 32.2 | * |
| 根據薩班斯-奧克斯利法案第906條進行的認證--史蒂夫·斯隆 | |||
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| 101符合規則405規則S-T的交互數據文件，如下所示：
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| 101.INS-XBRL實例文檔 |
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| 101.SCH-XBRL分類擴展架構文檔 101.CAL-XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 101.DEF支持XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 101.LAB-XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 101.PRE-XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 |
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*現送交存檔。
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目錄
簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已充分促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。
| BIOMERICA，Inc. | ||
| 日期：2020年10月15日 | ||
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| 依據： | /S/扎克里·S·伊拉尼 |
| 扎克里·S·伊拉尼 | ||
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| 首席執行官 | |
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| (首席行政主任) | |
| 日期：2020年10月15日 | ||
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| 依據： | /S/史蒂夫·斯隆 |
| 史蒂夫·斯隆 | ||
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| 首席財務官 | |
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| (首席財務官) | |
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