依據第424(B)(3)條提交的文件

註冊號碼333-239971

招股章程補編第6號

(至招股説明書，日期為 2020年7月23日)

BioNTech SE

配股最多7,505,596股普通股，包括以美國存托股份為代表的普通股

本招股説明書補編第6號補充了我們2020年7月23日的招股説明書中包含的信息，這些信息涉及向代表我們普通股的我們 普通股和美國存托股份(ADS)的持有人提供認購總計7505596股代表我們普通股的新普通股和新ADS的權利。

現提交本招股説明書附錄，以便使用我們於2020年8月21日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 6-K報告中 所述的信息來更新、修改和補充先前包含在招股説明書中的信息，如下所述。本招股説明書附錄應與日期為2020年7月23日的招股説明書 一併閲讀。如果本招股説明書附錄中包含的信息與招股説明書中的信息之間存在差異，則此處包含的信息將取代此類相互衝突的 信息。

投資我們的普通股和代表我們普通股的美國存託憑證涉及高度風險。見招股説明書第22頁開始的風險因素 ，以及招股説明書和我們提交給美國證券交易委員會的文件中包含的所有其他信息，我們已通過引用將這些信息併入招股説明書。

美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有確定本 招股説明書是否真實或完整。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書補編第6號的日期為2020年8月21日。

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格6-K

外國私人發行人根據規則13a-16或15d-16提交的報告

根據1934年的“證券交易法”

2020年8月

佣金 文件號001-39081

BioNTech SE

(註冊人姓名英文譯本)

An der Goldgrube 12

D-55131美因茨德國

+49 6131-9084-0

(主要行政機關地址)

用複選標記表示 註冊人是在封面Form 20-F還是Form 40-F：Form 20-F Form 40-F☐下提交或將提交年度報告

用複選標記表示 註冊人是否按照S-T規則第101(B)(1)條所允許的紙質提交表格6-K：☐

用複選標記表示註冊人是否 按照S-T規則第101(B)(7)條允許的紙質提交表格6-K：☐

作為本表格6-K的一部分包括的文檔

2020年8月20日，BioNTech SE(The Company)和輝瑞公司(Pfizer Inc.)發佈了一份新聞稿，分享了他們正在進行的基於BNT162 mRNA的疫苗計劃在美國進行的其他第一階段安全性和免疫原性數據SARS-CoV-2，已進入第2/3階段評估。 該手稿現已在在線預印服務器上提供，並同時接受可能出版的科學同行評審。本新聞稿作為附件99.1附於本新聞稿。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的 簽名人代表其簽署。

日期：2020年8月20日

展品索引

陳列品		展品説明
99.1		2020年8月20日的新聞稿-輝瑞公司和生物技術公司分享了針對新冠肺炎的鉛mRNA疫苗候選 BNT162b2的積極早期數據。

附件99.1

輝瑞和BioNTech分享積極的早期數據

新冠肺炎BNT162b2鉛基因疫苗候選疫苗

●

在美國的一項1期研究中，在第二次注射30ug後的7天，BNT162b2誘導了 SARS-CoV-2疫苗的中和作用幾何平均滴度(GMT)年輕人(18-55歲)是GMT的3.8 倍由38份血清組成的評審團SARS-CoV-2在恢復期患者中，在老年人(65-85歲 歲)中，候選疫苗誘導的中和GMT是同一小組GMT的1.6倍，在年輕人和老年人中顯示出強大的免疫原性。

●

這兩家公司此前宣佈，接種BNT162b2疫苗的人類參與者顯示出在特異性T細胞反應中識別的 個有利的表位SARS-CoV-2BNT162b2表現出同時誘導針對受體結合域(RBD)和針對其餘刺激性糖蛋白高強度CD4+和CD8+T細胞反應

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在所有人羣中，BNT162b2治療的耐受性良好，只有不到20%的參與者有輕度到中度發燒

●

這些結果使BNT162b2候選者被選為關鍵階段2/3全球研究的候選者，該研究始於2020年7月，參與者多達30,000 ，迄今已有超過11,000名參與者，包括在具有重要意義的領域SARS-CoV-2傳輸

●

假設臨牀取得成功，輝瑞和BioNTech最早將於2020年10月尋求對BNT162b2進行監管審查，如果獲得監管授權或批准，目前計劃供應多達100到2020年底，全球將有100萬劑，到2020年底約為130萬劑到2021年底達到10億劑

紐約和美因茨，德國，2020年8月20日， 輝瑞公司。(紐約證券交易所股票代碼：PFE)和BioNTech SE(納斯達克股票代碼：BNTX)今天分享了他們正在進行的針對 的基於BNT162 mRNA的疫苗計劃的美國研究的額外第一階段安全性和免疫原性數據。SARS-CoV-2，目前已進入2/3階段評估。新發布的手稿描述了來自美國BNT162b2候選疫苗第一階段試驗的關鍵安全性和免疫原性數據，該數據位於 第二次給藥後7天記錄30ugSARS-CoV-2-中和年輕成年人(18-55歲)的幾何平均滴度(GMT)是38名SARS-CoV2恢復期患者血清GMT的3.8倍，而在老年人(65-85歲)中，候選疫苗產生的中和GMT是同一小組GMT的1.6倍，在年輕人和老年人中顯示出強大的免疫原性。此外，在所有人羣中，BNT162b2治療的耐受性良好，輕度到中度發燒的參與者不到20%。正如之前宣佈的那樣，這些數據通知了公司提前30例患者的2劑方案µgBNT162b2的劑量水平，它編碼優化的SARS-CoV-2全長尖峯 糖蛋白(S)，進入2/3期評估。手稿現已在位於 的在線預印服務器上提供Https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.17.20176651v1，同時正在為潛在的 出版進行科學同行評審。

兩家公司正在繼續分析在美國和德國進行的第一階段試驗的數據。德國的這項研究正在對BNT162b2引起的T細胞免疫反應進行評估，兩家公司預計將提交數據供同行審查並可能發表。這兩家公司此前宣佈，接種BNT162b2疫苗的人類參與者顯示出在特異性T細胞反應中識別的表位 的有利範圍SARS-CoV-2與BNT162b1候選疫苗相比，BNT162b2表現出同時誘導針對受體結合域(RBD)和針對BNT162b1候選疫苗中不包含的其餘刺激性糖蛋白的高強度CD4+和CD8+T細胞應答。

2

？臨牀和臨牀前數據的總體為輝瑞和BioNTech選擇 BNT162b2作為進入關鍵試驗的主要候選者的決定提供了依據。輝瑞公司高級副總裁兼疫苗研發主管Kathrin U.Jansen博士説：“在我們繼續努力提供安全有效的疫苗來對抗這種毀滅性病毒的同時，我們很自豪能與科學界分享我們的發現。我們特別高興提供這些早期數據，顯示我們的候選疫苗在美國試驗中具有良好的安全性和免疫原性 ，我們期待着在不久的將來分享德國試驗中的T細胞免疫反應數據。

BioNTech首席執行官兼聯合創始人、醫學博士Ugur Sahin説，對我們來説，繼續分享關於我們的新冠肺炎疫苗主要候選疫苗的數據和相關信息是很重要的。？BNT162b2的 良好的安全性概況和我們之前宣佈的T細胞反應的廣度支持我們選擇此候選人進行關鍵的2/3期研究的決定。截至今天，在該研究中，我們已經給11,000多名參與者 服用了BNT162b2。

來自正在進行的美國第一階段隨機、安慰劑對照、觀察者盲法研究的額外數據被用來 評估不同劑量水平的BNT162b1和BNT162b2在195名參與者中的安全性和免疫原性，這些參與者被隨機分為13組，每組15名參與者(每組12人接受疫苗接種，3人接受安慰劑治療)。18歲至55歲和65歲至85歲的參與者分組獲得10µg, 20µg，或30µgBNT162b1或BNT162b2的劑量水平為2劑，相隔21天。

在年輕人和老年人中，BNT162b1和BNT162b2具有相似的劑量依賴性 SARS-CoV-2疫苗的中和作用抗體GMT在第二次注射後顯著升高，顯示出明顯的2次注射方案的益處。雖然兩種候選疫苗在老年人(65歲至85歲)中誘導了較低的抗原結合IgG(免疫球蛋白G)和中和反應，但與年輕人(18歲至55歲)相比，中和抗體GMT在30劑中的2劑後7天測量µg在65至85歲的參與者中，BNT162b1或BNT162b2的GMT與以下小組的GMT相當或更高SARS-CoV-238例(18~83歲)感染患者的恢復期血清SARS-CoV-2。

3

參與者年齡在18歲到55歲之間，他們獲得了10µg, 20µg，或30µg在65-85歲的參與者中，BNT162b1出現類似但較輕微的局部反應，其中BNT162b1在注射1次和注射2次後分別為92%和75%。在接種BNT162b2後，也觀察到類似的情況，BNT162b1在注射後7天內出現輕度到中度的局部反應，主要是注射部位的疼痛，在注射2次後，BNT162b1的反應更為頻繁。在65-85歲的參與者中，BNT162b1引起的局部反應相似，但程度較輕，注射1次和注射2次後，報告的輕度至中度注射部位疼痛的比例分別為92%和75%。接受BNT162b2治療的老年人沒有出現紅腫。接種過 兩種候選疫苗的參與者均未報告4級局部反應。

服用BNT162b2後的全身事件比服用BNT162b1的要輕。總體而言，服用BNT162b2的65歲至85歲的參與者在服用1劑BNT162b2後報告的系統性事件與接受安慰劑的參與者報告的系統性事件相似。在30次劑量中的第2次之後µgBNT162b2，18歲至55歲的參與者中只有17%的人報告發燒，65歲至85歲的參與者中只有8%的人報告發燒(³38.0至38.9°C)，相比之下，18至55歲的參與者中有75%的人和65至85歲的參與者中有33%的人 接受了30℃的第二次注射µgBNT162b1。據報道，少數較年輕的BNT162b2受體出現嚴重的全身事件(疲勞、頭痛、寒戰、肌肉疼痛和關節疼痛)，這些事件是短暫的，而且是可控的。老年BNT162b2受體沒有報告嚴重的全身事件。沒有任何BNT162接受者有4級系統事件的報告。

全部數據有助於輝瑞公司和生物技術公司決定開始全球(中國除外)階段2/3安全性和有效性部分的臨牀研究，以評估BNT162b2對新冠肺炎的療效。 該研究目前正在美國、阿根廷和巴西積極登記。計劃在德國、土耳其和南非進行額外的招生。該研究是一項事件驅動型試驗，計劃招募最多30,000名參與者，年齡在18歲到85歲 之間。到目前為止，第2/3階段試驗登記人數已超過11,000人，第二次接種正在進行中。

輝瑞和BioNTech致力於通過臨牀試驗過程減少未被充分代表的人羣中的健康差距 。為此，許多調查人員站點位於不同的社區，這些社區受到新冠肺炎的影響不成比例，因此 受影響最大的個人有機會參與。兩家公司還與研究人員網站和倡導夥伴合作，提高人們對參與這項試驗的重要性的認識。

4

BNT162b2仍在臨牀研究中，目前沒有被批准在世界任何地方分發。假設 臨牀取得成功，輝瑞和BioNTech最早將於2020年10月尋求對BNT162b2的監管審查，如果獲得監管授權或批准，目前計劃到2020年底在全球供應多達1億劑，到2021年底供應約13億劑。那些有興趣瞭解更多關於這項研究的人可以訪問ClinicalTrials.gov，號碼是NCT04368728。

關於輝瑞公司：改變患者生活的突破

在輝瑞，我們應用科學和我們的全球資源為人們帶來延長和顯著改善他們生活的療法。我們努力在發現、開發和製造保健產品(包括創新藥物和疫苗)方面設定質量、安全和價值的 標準。每天，輝瑞的同事們在發達國家和新興市場工作，以促進健康， 預防、治療和治療，挑戰我們這個時代最令人畏懼的疾病。我們秉承作為全球首屈一指的創新型生物製藥公司之一的責任，與醫療保健提供者、 政府和當地社區合作，支持並擴大世界各地獲得可靠、負擔得起的醫療保健的機會。150多年來，我們一直致力於為所有依賴我們的人帶來改變。我們經常在我們的網站www.pfizer.com上發佈對投資者可能 重要的信息。此外，要了解更多信息，請訪問www.pfizer.com並在Twitter上關注我們(@Pfizer和@Pfizer News)、 LinkedIn、 YouTube以及在Facebook上關注我們( Facebook.com/Pfizer)。

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輝瑞披露公告

本新聞稿包含的信息截至2020年8月20日。輝瑞不承擔因新信息或未來事件或發展而更新 本新聞稿中包含的前瞻性陳述的義務。

本新聞稿包含有關 輝瑞公司對抗新冠肺炎的努力、BioNtech與輝瑞公司合作開發潛在的新冠肺炎疫苗、BNT162mRNA疫苗計劃以及候選modRNA候選BNT162b2和BNT162b1(包括對現有數據的定性評估、潛在益處、對臨牀試驗的預期和監管提交的時間，以及預期的製造、供應和分銷)的前瞻性信息， 涉及重大風險和不確定因素，可能導致實際結果與這些結果大不相同風險和不確定因素包括研究和開發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及與 初步數據相關的風險，包括可能出現不利的新的臨牀前或臨牀試驗數據，以及對現有臨牀前或臨牀試驗數據的進一步分析，這些數據可能與選擇BNT162b2候選疫苗的數據和用於選擇BNT162b2疫苗的劑量水平不一致臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險，包括在同行評審/發表過程中，科學界普遍存在的風險，以及監管當局的風險；來自BNT162mRNA疫苗計劃的數據是否以及何時將在科學期刊出版物上發表，如果是, 何時和什麼修改；監管機構是否會對這些和未來的臨牀前和臨牀前研究的設計和結果感到滿意；是否和何時可以在任何司法管轄區為BNT162b2或任何其他潛在的候選疫苗提交任何生物製品許可證和/或緊急使用授權申請； 監管機構是否以及何時可以批准任何此類申請，這將取決於多種因素，包括確定候選疫苗的益處是否大於其已知風險，以及確定 疫苗可能影響疫苗可獲得性或商業潛力的監管當局的決定，包括其他公司的產品或療法的開發；生產能力或生產能力，包括估計劑量是否能在 指定的預計時間段內生產；是否以及何時會達成額外的供應協議；從疫苗技術委員會和其他公共衞生當局獲得建議的能力的不確定性；以及任何此類建議的商業影響的不確定性 以及競爭發展。

有關風險和不確定性的進一步描述，請參閲輝瑞 截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告及其隨後的Form 10-Q報告，包括其中標題為 “風險因素”和“前瞻性信息和可能影響未來業績的因素”的章節，以及其後續的Form 8-K報告，所有這些報告都已提交給美國證券交易委員會(U.S.Securities and Exchange Commission)，並可在www.sec.gov和 上查閲。 這些報告均已提交給美國證券交易委員會(SEC)，並可在www.sec.gov和 上查閲

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關於BioNTech

生物製藥新技術公司是下一代免疫治療公司，致力於開創癌症和其他嚴重疾病的新療法。 公司利用廣泛的計算髮現和治療藥物平臺來快速開發新型生物製藥。其廣泛的腫瘤學候選產品組合包括個性化和現成的基於mRNA的治療，創新的嵌合抗原受體T細胞，雙特異性檢查點免疫調節劑，靶向癌症抗體和小分子。基於其在mRNA疫苗開發方面的深厚專業知識和內部製造能力，BioNTech及其合作者在其多樣化的腫瘤學流水線的同時，正在為一系列傳染病開發多種候選mRNA疫苗 。BioNTech與多家全球製藥合作伙伴建立了廣泛的關係，其中包括Genmab、賽諾菲、拜耳動物健康、基因泰克、羅氏集團成員 、基因萬特、復星製藥和輝瑞。欲瞭解更多信息，請訪問www.BioNTech.de。

BioNTech前瞻性陳述

本新聞稿 包含符合1995年“私人證券訴訟改革法”含義的BioNTech的前瞻性聲明。這些前瞻性陳述可能包括但不限於以下陳述：生物技術公司對抗新冠肺炎的 努力；我們2b/3期試驗的潛在地點和參與者的數量；生物技術公司和輝瑞公司之間開發潛在 新冠肺炎疫苗的合作；我們對BNT162b2在我們2b/3期試驗中和/或在商業使用中的潛在特徵的期望(基於迄今的數據觀察，包括預期優於 BNT162b1)；以及BioNTech供應數量BNT162的能力，以支持臨牀開發和(如果獲得批准)市場需求，包括我們對 2020和2021年的產量估計。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於BioNTech當前對未來事件的預期和信念，會受到許多風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭 。這些風險和不確定性包括但不限於：為新冠肺炎生產疫苗的競爭；在更大、更多樣化的臨牀試驗中 產生類似臨牀結果的能力；有效擴大我們的生產能力的能力；以及其他潛在的困難。有關這些和其他風險和不確定性的討論，請參閲 BioNTech於2020年3月31日提交給SEC的Form 20-F年度報告，該報告可在SEC網站 www.sec.gov上獲得。本新聞稿中的所有信息均為截至發佈之日的信息，除非法律要求，否則BioNTech不承擔更新此 信息的責任。

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