目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-K

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佣金文件編號：000-23125

OSI系統公司。

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

註冊人的電話號碼，包括區號：(310) 978-0516

根據該法第12(B)節登記的證券：

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根據該法第12(G)節登記的證券：無

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規則中定義的知名經驗豐富的發行人。他説：是: ⌧*否？◻

用複選標記表示註冊人是否不需要根據法案的第13節或第15(D)節提交報告。“是”：“是”◻  不是的 ⌧

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。他説：是: ⌧*否？◻

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。他説：是: ⌧*否？◻

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制的有效性進行了評估。⌧

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。“是”：“是”◻  不是的 ⌧

非關聯公司持有的註冊人有表決權和無投票權普通股的總市值是通過參考2019年12月31日，也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日普通股的最後出售價格計算得出的，為$1,742,736,015。僅就上述計算而言，註冊人的高管和董事已被視為註冊人的聯屬公司。截至2020年8月20日，註冊人的普通股流通股數量為18,080,418.

以引用方式併入的文件

與2020年股東年會相關的最終委託書部分通過參考併入第III部分，註冊人將在不遲於註冊人會計年度結束後120天向美國證券交易委員會提交委託書。

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第I部分

前瞻性陳述

本報告包含1995年“私人證券訴訟改革法”、經修訂的1933年“證券法”第27A條和經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E條所指的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及與非歷史事實有關的當前預期、信念和預測。諸如“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“將”、“將”等詞彙和表達方式旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述不是對未來業績的保證，涉及不確定性、風險、假設和意外情況，其中許多是我們無法控制的。我們的前瞻性陳述所基於的假設可能被證明是不準確的，實際結果可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的結果大不相同。本報告披露了可能導致我們的實際結果與預期大不相同的重要因素，包括但不限於第I部分第1項“業務”、第I部分第1A項“風險因素”和第II部分第7項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中描述的那些因素，以及本報告其他部分和我們不時提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的其他文件中描述的因素。當然，這些因素, 不包括可能影響我們業務和財務狀況的所有因素。*我們可能會因為以下原因而面臨各種負面後果：與授予國內和國際合同有關的延遲；未能確保關鍵客户合同的續簽；客户計劃的延遲；與客户接受的時間相關的收入確認延遲；自動減支和其他美國政府預算控制條款的意外影響；國內外政府支出、預算、採購和貿易政策對我們業務不利的變化；全球經濟不確定性；與新冠肺炎大流行相關或由其導致的對我們業務的影響；不利的匯率波動；税收立法變化的影響；市場對我們新的和現有的技術、產品和服務的接受；我們贏得新業務並在本財年內將收到的任何訂單轉化為銷售的能力；針對任何違反法律和法規(包括出口管制和環境法規)的執法行動，以及屬於我們部分或全部調查和合規審查、合同和法規遵從性事項的執法行動，以及如果提起訴訟，可能導致判決、和解、罰款、禁令、禁賽或處罰的行動；以及其他風險和不確定性，包括但不限於本文所述以及我們不時提交給證券交易委員會的其他文件中所述的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。本報告中包含的所有前瞻性陳述全部由本聲明限定。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險時有出現。我們的管理層不可能預測到所有的風險。, 我們也不能評估所有因素對我們業務的影響，也不能評估任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本年度報告中討論的10-K表格中討論的未來事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。投資者不應過分依賴前瞻性陳述作為對實際結果的預測。除證券法可能要求的義務外，我們不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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第一項：業務

一般信息

OSI Systems，Inc.與我們的子公司一起，是一家垂直集成的設計和製造商，為關鍵應用提供專業的電子系統和部件。我們在多元化市場銷售我們的產品並提供相關服務，包括國土安全、醫療保健、國防和航空航天。我們公司最初是1987年在加利福尼亞州註冊成立的。2010年3月，我們在特拉華州重新註冊了我們的公司。我們的主要辦事處位於加利福尼亞州霍桑查德隆大道12525號，郵編90250。

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我們有三個運營部門：(A)安全部門，提供安全和檢查系統、交鑰匙安全篩查解決方案和相關服務；(B)醫療保健部門，提供患者監測、診斷心臟病和聯網護理系統及相關附件；(C)光電和製造部門，為安全和醫療部門以及外部原始設備製造商(“OEM”)客户和最終用户提供專業的電子元件和電子製造服務，以滿足國防、航空航天、醫療和工業市場等領域的應用。

通過我們的安全部門，我們在“Rapiscan”下在全球範圍內提供安全檢查產品和服務^®系統“和”AS&E^®“商標名。我們的安全產品分為以下類別：行李和包裹檢查；貨物和車輛檢查；託運(託運)行李檢查；人員檢查；輻射檢測；以及爆炸物和毒品痕跡檢測。除了這些產品，我們還為客户提供現場設計、安裝、培訓和技術支持服務。我們亦根據“S2”提供交鑰匙保安檢查解決方案。^®商標名，可以包括為我們的客户建設、配備人員和長期運營安檢檢查站，包括港口和邊境。

通過我們的醫療保健部門，我們在全球範圍內為醫療保健提供者設計、製造、營銷和服務患者監測、診斷心臟病和聯網護理系統，並在“空間實驗室”項下提供相關用品和配件。^®“和”Statcorp^®“商標名。這些產品由護理提供者在醫院內的危重護理、急救和圍手術期區域以及醫生辦公室、醫療診所和門診手術中心使用。

通過我們的光電和製造部門，我們在全球設計、製造和銷售光電子器件和柔性電路，並在全球提供電子製造服務，用於廣泛的應用，包括國防和航空航天、X射線安全檢查系統和醫療成像、化學分析和診斷儀器、電信、掃描儀和工業自動化、物聯網和可穿戴消費產品。我們主要以“OSI OptoElectronics”、“OSI LaserDiode”、“OSI LaserScan”、“Semicoa”和“Advanced Photonix”商標銷售我們的光電設備，並主要以“OSI Electronics”、“Aplus Products”、“Altaflex”和“PFC”商標提供電子製造和設計服務。我們為OEM客户和最終用户以及我們自己的安全和醫療部門提供光電設備和電子製造服務。

新冠肺炎

2020年3月，世界衞生組織將新冠肺炎疫情定性為全球性流感大流行，特朗普總統宣佈全國進入大流行緊急狀態。新冠肺炎大流行極大地影響了全球健康和經濟環境，數以百萬計的確診病例，以及業務放緩和關閉，以及市場波動。新冠肺炎已經並可能繼續造成重大的經濟混亂，並正在對全球社會、金融市場和商業實踐產生廣泛、迅速演變和不可預測的影響。世界各國政府已經採取措施努力遏制病毒，包括社會距離、旅行限制、邊境關閉、限制公眾集會、在家工作、供應鏈後勤改革，以及關閉非必要的企業。由於隔離、設施關閉以及旅行和物流限制，新冠肺炎疫情已經並預計將繼續影響我們的業務運營以及我們供應商和客户的運營。隨着時間的推移，新冠肺炎疫情的持續時間和程度存在很大的不確定性。新冠肺炎大流行對我們未來業務的影響程度將取決於許多我們無法可靠預測的不斷變化的因素，包括大流行的持續時間和範圍或其復發、開發和部署有效疫苗的時機、政府、企業和個人應對大流行的行動，以及對經濟活動的影響，包括經濟衰退或金融市場不穩定的可能性。請參閲風險因素(第I部分，本表格10-K第1A項)和管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(第II部分, 表10-K中的第7項)，以進一步討論新冠肺炎疫情對我們業務的潛在風險。

行業概況

我們主要向終端用户銷售我們的安檢系統和醫療保健產品，同時我們設計和製造我們的光電設備和增值子系統，並主要為OEM客户提供電子製造服務。

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保安。目前在全球的安全和檢查應用中使用多種技術，包括透射和後向散射X射線、三維和計算機斷層掃描、核輻射探測、金屬探測、雷達和痕跡探測。我們認為，安全和檢查產品市場將繼續受到恐怖事件、販毒、槍支暴力的威脅，以及美國和國際上政府對安全和檢查產品的新授權和撥款的影響。

由於世界各地的恐怖襲擊，安檢產品越來越多地用於機場以外的各種設施，如邊境口岸、鐵路、海港、郵輪碼頭、貨運代理業務、體育場館、政府和軍事設施以及核設施。美國國土安全部採取了許多舉措，以防止恐怖分子進入美國，劫持客機，獲取和販運大規模殺傷性武器及其零部件，確保美國敏感技術的安全，並在高風險貨物裝載到航空公司和船隻之前對其進行識別和篩查。這些舉措，如海關-貿易反恐夥伴關係、美國運輸安全管理局的航空貨物檢查任務以及美國海關和邊境保護集裝箱安全倡議，導致對安全和檢查產品的需求增加。最近，這些努力從國會獲得了更多的資金，以進一步打擊毒品進入美國的日益增加的威脅。

美國政府發起的某些舉措也刺激了世界其他地區的安全計劃，部分原因是美國的舉措呼籲其他國家加強港口安全戰略，包括獲取或改進其安全和檢查設備以及篩查行動。因此，非侵入性檢查設備和相關服務的國際市場繼續擴大，因為直接向美國發貨的國家參與了此類計劃，並選擇採購和運營設備，以確保自己的邊境、交通網絡、設施和其他場所的安全。

國會通過了立法，並繼續資助和支持要求加強對運往美國的國際貨物的檢查的條款，其中包括國內民航貨物、鐵路運輸以及進入美國的貨物中的輻射和核威脅。我們的某些貨物和車輛檢查系統目前正在國內和國際上使用，並被美國政府內部的多個機構使用，以符合這些標準。

此外，美國國土安全部要求對美國客運航空公司運載的所有貨物進行篩查。我們的幾個託運(託運)行李和貨物檢查系統已獲得美國國土安全部運輸安全管理局(U.S.Department of Homeland Security Administration)的批准，正被貨運代理、航空公司、運輸公司和其他企業採購和使用，以滿足其合規性要求。

此外，美國國土安全部科技局、運輸安全管理局和國內核檢測辦公室支持開發新的安全檢查技術和產品。我們的安全部門參與了許多此類研究和開發工作，包括開發輻射探測、核材料探測、邊境安全和航空檢查新技術的項目。我們的安全部門是國土安全部卓越中心警報(爆炸物相關威脅的感知和本地化)的行業合作伙伴，並通過本協議和其他協議與學術界、國家實驗室和其他供應商合作進行研發。科技局還啟動了能夠保護公路、鐵路和水路免受恐怖襲擊的技術開發計劃。

此外，美國國防部在技術和服務上投入了大量資金，以便在潛在襲擊者能夠傷害美國和盟軍之前對他們進行篩選。這些技術包括可以檢查人員、車輛和其他容器中是否存在爆炸物、簡易爆炸裝置(IED)、武器和其他違禁品的產品。

美國能源部(DOE)和其他美國聯邦機構繼續支持核走私和探測威懾(NSDD)計劃和Megaports計劃，以幫助防止放射性和核材料的擴散和販運。

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國際組織頒佈的類似倡議和新法規導致全球對航空、貨運、港口和邊境安全和檢查技術的需求不斷增長。例如，歐盟委員會為在航空檢查站和航空貨物檢查行李和人員的系統發佈了統一的性能標準，以及與海事安全相關的新指令。

醫療保健。在世界大部分地區，醫療保健一直是一個不斷增長的經濟部門，我們相信它將繼續是一個不斷增長的經濟部門。拉丁美洲和亞太地區的發展中國家預計將繼續建設醫療基礎設施，以服務於不斷擴大的中產階級人口。在發達地區，特別是美國和歐洲，人口老齡化和預期壽命延長預計將在可預見的未來推動醫療保健的增長。

雖然我們相信醫療保健行業將在世界大部分地區繼續增長，但許多因素正在迫使醫療保健提供者用更少的錢做更多的事情，包括影響人員配備和責任的更嚴格的政府要求，以及圍繞潛在的美國醫療保健立法的不確定性。新冠肺炎疫情使醫療保健提供商的資源變得非常緊張，更加關注遠程監控和可以靈活部署的產品的優勢，使醫院能夠快速重新配置和適應意外的變化。我們的客户期望獲得臨牀價值、經濟價值和臨牀決策支持。在這種環境下，定位我們當前的醫療保健產品以展示其在總擁有成本方面的競爭價值變得越來越重要。與此同時，移動設備廣泛引入醫療環境，正在產生對患者數據採集和分發的新興需求。我們的醫療保健部門設計、製造和銷售應對這些因素的設備和軟件，幫助醫院降低成本，做出更明智的臨牀決策，並更充分地利用資源。

我們是用於醫院、醫療診所和醫生辦公室的患者監護、診斷心臟病學和互聯護理解決方案的全球製造商和分銷商。我們設計、製造和銷售適用於醫院危重、亞急性和圍手術期護理領域的患者監護解決方案、有線和無線網絡以及動態血壓監測儀，所有這些都旨在為護理人員提供及時的患者信息。我們的心臟病診斷系統包括動態心電圖記錄儀和分析儀、動態血壓監測儀、靜息和負荷心電圖(ECG)設備以及ECG管理軟件系統和相關軟件和服務。

光電子與製造。我們相信，技術的不斷進步和光電系統關鍵部件(包括計算機處理能力和存儲器)成本的降低，使光電設備能夠在更多的應用中使用，從而拓寬了市場。此外，我們看到OEM有一種趨勢，即越來越多地將光電設備以及增值子系統的設計和製造外包給像我們這樣的完全集成的獨立製造商，這些製造商可能具有更強的專業化、更廣泛的專業知識和更大的靈活性，以應對短週期和更快的市場預期。

我們的光電器件廣泛應用於多元化市場，包括航空航天和國防、航空電子、醫學成像和診斷、生化分析、製藥、納米技術、電信、建築和國土安全。我們設備的醫療應用包括診斷和成像產品、患者監護設備和血糖監測儀。我們設備的航空航天和國防應用包括衞星導航傳感器、激光制導彈藥系統、測距儀、武器模擬系統以及其他需要將光信號轉換為電信號的應用。我們設備的國土安全應用包括基於X射線的和其他探測系統。我們的光電子器件和增值子系統還用於各種測量、控制、監控和工業應用，是電信技術的關鍵部件。我們還向更廣泛的市場、我們的光電客户以及我們的安全和醫療部門提供電子製造服務。我們提供全交鑰匙解決方案以及印刷電路板組裝、線束組裝、液晶顯示器和盒裝製造服務，其中我們提供產品設計和開發、供應鏈管理和生產製造服務。此外，我們的柔性電路業務提供設計專業知識、製造能力以及柔性和剛性電路板的組裝，適用於工業、醫療、軍事和消費市場。

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增長戰略

我們相信，我們的主要競爭優勢之一是我們在為關鍵應用設計和製造具有成本效益的專業電子系統和部件方面的專業知識。因此，我們已經並打算繼續利用這些專業知識和能力，在安全、醫療保健和光電子領域獲得相對於競爭對手的價格、性能和靈活性優勢，並將這些優勢轉化為這些領域的盈利增長。同時，我們不斷尋求尋找新的市場，在這些市場中，我們的核心專業知識和能力將為我們提供競爭優勢。這一戰略的關鍵要素包括：

利用全球影響力。我們在世界各地的多個地點開展業務。我們認為，與競爭對手相比，我們的國際業務提供了重要的戰略優勢。首先，我們的國際製造設施使我們能夠利用具有競爭力的勞動力價格，以成為低成本的生產商。其次，我們的國際辦事處通過提供直接進入不斷增長的市場和我們現有的國際客户基礎，加強了我們的銷售和營銷努力，以及我們服務和維修我們系統的能力。第三，我們的國際製造地點使我們能夠縮短到全球客户羣的交貨時間。我們打算繼續提高我們的國際製造和銷售能力。

利用垂直整合。我們的垂直整合在我們的每個部門都提供了幾個優勢。這些優勢包括縮短製造和交貨時間，由於我們進入競爭激烈的國際勞動力市場而降低成本，以及直接採購原材料。我們還相信，通過提供全方位的垂直集成服務，包括組件設計和定製、子系統概念設計和應用工程、產品開發和原型、高效的前期生產和短期生產以及具有競爭力的批量生產能力，我們為客户提供了顯著的附加值。我們相信，我們的垂直整合使我們有別於我們的許多競爭對手，併為我們的客户提供價值，這些客户可以依賴我們成為一家綜合供應商。我們打算繼續利用我們的垂直整合，在我們的產品設計和製造中為我們的客户創造更大的價值。

利用安全和檢查系統市場。對恐怖主義和其他安全威脅的關注可能會繼續推動運輸安全以及港口和邊境口岸、政府設施、軍事設施和公共活動場所的安全和檢查系統的市場。對進出港口和邊境的貨物進行更多檢查的趨勢已經導致並可能繼續導致貨物檢查系統和統包安全檢查服務的市場增長，這些系統和交鑰匙安全檢查服務能夠檢查集裝箱是否有違禁品，並協助海關官員核實航運艙單。貨運代理、航空公司和航空貨運公司的包裹和貨物篩查代表着一個不斷增長的行業，因為美國和歐洲的法規繼續支持加強對航空貨運的篩查。我們打算利用機會更換、維修和升級現有的安全設備，並提供交鑰匙安全檢查解決方案，我們可以在這種解決方案中為客户建造、配備人員和/或長期運營安全檢查檢查站。最後，我們還打算繼續開發新的安全和檢查產品和技術，並通過內部研發和選擇性收購來增強我們現有的產品和服務。

改進和補充現有的醫療技術。我們開發和銷售患者監護系統、診斷心臟病學產品、聯網護理系統以及相關用品和配件。我們能夠通過共享的銷售渠道和分銷網絡來營銷和銷售我們提供的許多產品。我們開發新產品和改進現有醫療技術的努力側重於醫療保健組織、護理人員和他們的患者的需求。我們致力於改進現有的醫療技術，致力於提供使用靈活、直觀的產品，以便臨牀醫生能夠提供準確、精確、可靠和經濟實惠的醫療服務。我們專注於使醫院能夠利用其IT基礎設施來改進數據捕獲和訪問、工作流程和安全性，同時節省資金，在牀邊監護儀和中央工作站提供可行的警報。

有選擇地進入新市場。我們打算繼續有選擇地進入新的市場，以補充我們在設計、開發和製造專門的電子系統和組件方面的現有能力，這些系統和組件用於關鍵應用，如安全檢查、患者監測和診斷心臟病學。我們相信，通過製造依賴於我們現有技術能力的產品，我們將利用我們集成的設計和製造基礎設施，在具有吸引力的競爭動態的新市場上建立更大的存在。我們打算通過內部增長和選擇性收購來實現這一戰略。

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收購新技術和新公司。我們的成功在一定程度上取決於我們不斷增強和擴大產品供應的能力，以應對不斷變化的技術、客户需求和競爭壓力。我們通過內部研究和開發工作，以及通過選擇性收購，在我們的各個業務線和其他領域發展了專業知識。我們預計將繼續尋找收購機會，以拓寬我們的技術專長和能力，降低我們的製造成本，並促進我們進入新市場。

產品和技術

我們設計、開發、製造和銷售各種產品，從安全和檢查系統到患者監測和診斷心臟病系統，再到分立光電設備和增值子系統。

安全和檢查系統。我們設計、製造並在全球範圍內以“Rapiscan Systems”和“AS&E”商標向終端用户銷售安全和檢查系統。我們的安防產品用於檢查行李、包裹、貨物、人員、車輛和其他物體是否有武器、爆炸物、毒品、放射性和核材料以及其他違禁品。這些系統亦用以安全、準確及有效率地核實貨物艙單，以評估關税及監察受管制物料的進出口。我們的安全產品分為以下類別：行李和包裹檢查；貨物和車輛檢查；託運(託運)行李檢查；人員檢查；輻射檢測；以及爆炸物和毒品痕跡檢測。我們還提供交鑰匙安檢服務，包括以“S2”為商標的安檢檢查站的人員配備和操作。

由於世界各地的恐怖襲擊，安檢產品越來越多地用於機場以外的各種設施，如邊境口岸、鐵路、海港、郵輪碼頭、貨運代理業務、政府和軍事設施以及核設施。由於在更多的設施中使用了安檢產品，我們的安檢產品的銷售渠道變得多樣化。

我們的很多保安和檢查系統均採用雙能X光技術，並配以電腦軟件，以加強成像方法，方便偵測爆炸品、武器、毒品、散裝貨幣或其他違禁品等物料。雖然所有的X射線系統都產生被檢查物體內容物的二維圖像，但雙能X射線系統還測量了被檢查對象內容物在兩種不同X射線能量下的X射線吸收，以估計對象內容物的原子序數。被檢查對象中的各種有機和無機物以各種顏色呈現給檢查系統的操作員，並且該視覺信息可用於識別和區分被檢查材料。此外，我們還提供雙視圖X射線掃描系統，現在我們的許多系統都可以使用該系統，允許操作員從兩個方向同時檢查物體，從而減少了重新掃描物體的需要，並提高了操作員快速有效地檢測威脅的能力。我們的行李和包裹檢查、貨物和車輛檢查以及託運(託運)行李檢查系統的大小從緊湊型移動系統到由整棟建築物組成的大型系統，卡車、集裝箱或託盤都可以在其中進行檢查。我們的許多檢測系統還設計為可升級，以便在新的客户要求出現或變化時做出響應。

我們的貨物和車輛檢查應用程序可以檢查車輛、汽車、卡車、航運集裝箱、託盤和其他大型物體，設計成各種配置，包括門架、門户和移動系統。這些產品主要用於核實汽車、卡車或貨物集裝箱的內容，並檢測是否存在違禁品，包括毒品、武器、爆炸物、放射性和核材料以及其他走私物品。與其他貨物檢查方法(例如人手搜查)相比，這些檢查方法有顯著的改進，因為我們的貨物掃描系統更快、更徹底，而且不會使貨物被盜。裝滿密集包裝貨物的整個裝運集裝箱或卡車都可以進行快速篩查。

我們的大多數貨物和車輛檢查系統都使用X射線成像來非侵入性地檢查物體，並將圖像呈現給檢查員，顯示內容物的形狀、大小、位置和相對密度。這些系統利用透射成像技術、後向散射成像技術或這兩種技術。我們還製造被動輻射探測設備，利用它們的伽馬和中子特徵探測核威脅材料。此外，我們還開發了特定於同位素的識別算法。這些系統中的許多都是為滿足特定的客户檢查要求而建造的。

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我們相信，我們提供行李包裹、貨物和車輛檢查系統行業最廣泛的技術平臺之一。我們廣闊的平臺允許我們為客户提供解決方案，優化靈活性、性能和成本，以滿足客户獨特的應用需求。

我們的安全部門還提供託運(託運)行李檢查系統，供機場、貨運代理和其他負責在將行李和貨物放入飛機貨艙之前進行檢查的各方使用。我們目前可用的某些系統利用多個X射線光束來提供能夠區分材料的高質量圖像，並使算法能夠協助操作員檢測爆炸物和毒品。其他系統利用大量的分佈式X射線發射器，快速捕捉袋子的數百個視圖，然後利用複雜的軟件重建高分辨率圖像。這些系統旨在滿足美國和歐盟(“EU”)監管機構的高速篩選和分析需求。它們可以在獨立模式下操作，在這種模式下，單個操作員可以查看由單個系統產生的圖像，或者可以聯網，從而允許駐紮在遠程計算機終端的操作員監視多個系統。

我們的安全部門還提供痕跡檢測系統，旨在檢測微量爆炸物和毒品。我們還提供人員檢查產品，例如用於機場、遊樂園、銀行、法院、政府大樓、體育場館和其他場所安檢站的“METOR®”牌穿行金屬探測器(WTMD)系列產品。“METOR®”品牌穿行金屬探測器(WTMD)系列產品適用於機場、遊樂園、銀行、法院、政府大樓、體育場館和其他場所的安檢站。這些系統被設計用於檢查人員、貨物、行李和其他物品是否有非法材料和武器。

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下表列出了與我們目前提供的標準安檢產品相關的某些信息。不過，我們也會定製我們的標準產品，以適應特定的應用和客户要求。

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患者監測和診斷心臟病學。我們的醫療保健部門主要以“Spacelabs”的商標在全球設計、製造和營銷產品給終端用户。

Spacelabs產品包括用於圍術期、危重護理和新生兒、兒科和成人患者的緊急護理環境中的患者監視器。我們的患者監護系統包括通過無線或硬連線網絡連接的監護儀和中央護理站，以及獨立的監護儀，可在患者移動時將患者數據從一個監護儀物理傳輸到另一個監護儀。這些系統使醫院工作人員能夠隨時隨地訪問需要的患者數據。此外，這些產品旨在與醫院信息系統交互。

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對於門診患者的心電監護或多參數監護，我們提供了一套數字遙測系統。該系統在政府保護的頻段內運行，這些頻段不用於私人陸地移動無線電、商業無線電服務或廣播模擬或數字電視。Intesys空間實驗室(Spacelabs Intesys)^®臨牀套件服務(ICS)提供了一個軟件套件，允許醫院利用其基礎設施從牀邊、緊湊型和遙測監視器捕獲數據。

我們的PathfinderSL^®分析工具為醫院內外的任何PC提供多種分析模式和簡單、可操作的Holter報告。我們的埃沃^TM例如，Holter記錄器通過取消一次性電池和其他改進，提供了較低的擁有成本。我們的生命卡^®Cf Holter記錄器由患者佩戴長達7天，以捕捉患者每週可能僅發生幾次的心律失常。本產品有助於識別心房顫動的存在。

我們也是全球醫生和合同研究機構經常使用的動態血壓(ABP)監測儀的供應商。許多醫生正在使用動態血壓監測來檢測“白大褂”高血壓，這種情況是人們在醫生的辦公室裏體驗到血壓升高，但在日常生活中卻沒有。動態血壓監測有助於提高診斷的準確性，並將相關的治療成本降至最低。Spacelabs OnTrak™動態血壓系統已經過驗證，可用於兒童和成人患者類型，幷包括與非侵入性血壓讀數測量活動相關性的能力。

我們的哨兵^®11心臟病學信息管理系統旨在為診斷心臟病學提供一個電子的、企業範圍內可擴展的系統。Sentinel將來自Spacelabs品牌產品和第三方設備的數據集成到一箇中央企業範圍的數據庫系統中，護理提供者和醫療機構管理員可以訪問該數據庫系統，從而提供增強的工作流程和效率。該系統的基於Web的解決方案支持從多個遠程站點安全傳輸數據。Sentinel支持移動和遠程工作，將ECG管理帶到可靈活使用設備和捕獲數據的關注點。

此外，我們的醫療保健部門銷售的資本密集型產品有與之相關的用品和配件，可以代表年金收入機會。此外，我們的醫療保健部門還生產與第三方設備配合使用的多供應商兼容配件。

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下表介紹了我們目前提供的更重要的保健產品：

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光電子器件和製造服務。光電子器件通常由有源元件和無源元件組成。有源組件感測不同波長的光，並將檢測到的光轉換為電信號，而無源組件則放大、分離或反射光。我們生產的有源元件由硅、砷化鎵和砷化銦光電探測器和光源組成。這些產品按特定應用的標準和定製配置製造，可作為組件或子系統提供。我們的光電產品和服務主要以“OSI光電”、“OSI激光二極管”、“OSI激光掃描”、“Semicoa”和“Advanced Photonix”的商標提供。

除了製造標準和OEM產品外，我們還專門設計和製造用於各種產品和設備的定製化增值子系統。光電子系統通常由一個或多個光電器件組成，這些光電器件與用於終端產品的其他電子元件和封裝相結合。子系統的組成範圍可以從集成到其他子系統的各種光電設備的簡單組裝(例如，包含我們的光電設備的印刷電路板)到完整的終端產品(例如，脈搏血氧儀設備)。

我們還在北美、英國和亞太地區提供符合RoHS標準的增強型印刷電路板和線束組件的電子設計和製造服務，並利用最先進的自動化表面貼裝技術生產線提供盒裝製造服務。我們為不使用光電設備的醫療、汽車、國防、航空航天、工業和消費應用領域的OEM客户和最終用户提供電子製造服務。我們還為醫療、工業和消費電子應用製造LCD顯示器，併為OEM客户提供從原型階段到批量生產的柔性電路。我們的電子製造服務主要以“OSI Electronics”、“Aplus Products”、“Altaflex”和“PFC”的商標提供。

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我們開發、製造和銷售基於激光的遙感設備，用於收費和交通管理系統中的車輛檢測和分類，商標為“OSI LaserScan”和“Autosense”。我們以“OSI LaserDiode”的商標為航空航天、國防、電信和醫療應用提供固態激光產品。

下表介紹了我們目前提供的更重要的標準光電子產品。我們還定製我們的標準產品，以適應特定的應用和客户要求。

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市場、客户和應用

安檢產品。許多安全和檢查產品都是為了應對民用航空公司劫持事件而開發的。因此，我們的某些安檢產品已經並將繼續在機場銷售。除機場外，我們的安檢產品還用於機場、邊境口岸、航運港口、軍事和其他政府設施、貨運設施、英國議會大廈、白金漢宮和梵蒂岡等知名場所以及奧運會等知名活動和其他體育賽事等場所的安全和海關用途。此外，隨着恐怖襲擊事件的持續發生，運輸和旅遊業的整體需求增加，導致對我們的安檢產品的關注程度提高。我們還為客户提供交鑰匙安檢解決方案，包括安檢地點的建設、人員配備和長期運營。

我們的客户包括美國海關和邊境保護局、美國國防部、美國國務院、美國農業部、美國商務部、美國運輸安全管理局、美國聯邦監獄管理局，以及英國女王陛下的税務和海關及曼徹斯特機場集團、巴黎國際機場、羅馬國際機場、香港赤鱲角機場、DHL和聯合包裹服務公司。

我們與美國政府的合同通常需要重新談判利潤，並在政府選舉時為方便起見終止合同。在截至2020年6月30日的財年中，我們的安全部門對美國政府的直接銷售額約為1.76億美元。此外，我們與外國政府的某些合同包含允許政府為了方便而終止合同的條款。有關進一步討論，請參閲“項目11A”。風險因素。“

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患者監護、診斷心臟病學和互聯護理系統。我們的患者監護、心臟病診斷和互聯護理系統在全球製造和分佈，用於醫院內的危重護理、急診和圍手術期區域以及醫生辦公室、醫療診所和門診手術中心。我們還提供有線和無線網絡、臨牀信息訪問解決方案和動態血壓監測儀。

我們主要通過美國的綜合交付網絡和團購網絡、英國的NHS用品組織、法國的UGAP以及中東和亞洲幾個地區的各種政府資助的醫院銷售產品。

光電子器件和電子製造服務。我們生產的光電子器件和電子產品被以下細分市場的各種客户廣泛使用：國防、航空航天和航空電子；分析和醫學成像；醫療保健；電信；國土安全；收費和交通管理；以及汽車診斷系統。這些細分市場的主要客户包括雷神公司、霍尼韋爾公司、諾斯羅普·格魯曼公司、美敦力公司、貝克曼·庫爾特公司、聯合技術公司、阿薩·阿布利公司、特拉卡公司、安費諾公司和蘋果公司等。

市場營銷、銷售和服務

我們通過位於北美、南美、歐洲、中東、澳大利亞和亞洲的直銷和營銷人員，以及龐大的全球獨立分銷商網絡，在全球範圍內營銷和銷售我們的安檢產品和交鑰匙安檢解決方案。這些銷售人員由位於相同地區的服務組織以及由獨立授權服務提供商組成的全球網絡提供支持。

我們通過位於北美、拉丁美洲、歐洲和亞洲的直銷和營銷人員，以及全球獨立分銷商網絡，在全球範圍內營銷和銷售我們的保健產品。我們還通過提供操作員在職培訓、針對所有監控產品的全面互動電子學習、軟件更新和升級，以及為客户生物醫療員工和分銷商提供服務培訓，來支持這些銷售和客户服務工作。我們還提供IT專家和臨牀專家在產品銷售前和銷售後提供支持。

我們通過我們在北美、歐洲和亞洲的直銷和營銷人員，以及通過由獨立銷售代表和分銷商組成的全球網絡，營銷和銷售我們的光電設備和增值製造服務。我們的銷售人員由應用工程小組提供支持，該小組的成員可提供技術支持，包括設計應用程序、提供定製工具和流程集成，以及開發符合客户定義規格的產品。

我們認為維護服務運營是我們業務的重要組成部分。在我們的標準產品保修期過後，客户通常會直接或通過我們的授權服務提供商網絡聘請我們為我們的安全和檢測產品提供維護服務。此外，我們相信，我們在安裝、維護和操作我們的安全檢測產品方面的專業知識是考慮聘請我們提供交鑰匙安全檢查解決方案的客户的一個重要因素。我們為我們的醫療保健客户提供各種服務和支持選項，包括醫院現場維修和維護服務和電話支持，為具有內部專業知識的客户提供部件更換計劃，以滿足他們自己的部分服務需求，以及在我們部門總部的車輛維修中心。我們相信，我們的國際維護服務能力使我們在銷售我們的安全和檢查系統以及患者監測、診斷心臟病和聯網護理系統方面具有競爭力。此外，我們相信，隨着我們的安全和檢查系統以及醫療保健產品安裝量的增加，此類年度維護服務合同和更換部件銷售產生的收入將會增加。

研究與發展

我們的安全和檢查系統主要是在美國、英國、澳大利亞、新加坡、印度和馬來西亞的設施中設計的。這些產品包括我們自行設計的機械、電氣、模擬和數字電子、軟件子系統和算法。除了產品設計，我們還提供系統集成服務，將我們的產品集成到客户現場的交鑰匙系統中。我們支持與政府機構的合作研究項目，併為政府機構提供合同研究。

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我們的醫療保健產品主要是在我們在美國和英國的設施中設計的，並在印度進行了持續的工程努力。這些產品包括企業和嵌入式軟件、網絡、連接、機械、電子和軟件子系統，其中大部分由我們設計。我們目前還在美國和國際上參與旨在改善我們的醫療系統和擴大我們現有產品線的研究項目。

我們設計和製造光電設備，我們主要在美國和英國、加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亞、馬來西亞和新加坡的工廠提供電子製造服務。我們設計和製造子系統，以解決OEM客户的特定應用需求。此外，我們還提供完整的子系統設計和製造解決方案。我們認為我們的工程人員是我們核心銷售和營銷工作的重要延伸。

除了在我們現有產品的設計和開發方面與我們的客户密切合作外，我們還保持着一個積極的計劃，以開發和推出新產品，增強和改進我們現有的產品，包括實施我們技術的新應用。我們尋求進一步加強我們的研發計劃，並將其視為我們業務和運營的一個重要因素。截至2020年6月30日，我們聘用了大約488名全職工程師、技術人員和支持人員。我們打算在未來繼續投資於我們的研發工作。

製造和材料

我們目前在加利福尼亞州、科羅拉多州、肯塔基州、馬薩諸塞州和田納西州的國內生產我們的安全和檢查系統，在馬來西亞和英國的國際上生產我們的安全和檢查系統。我們目前在華盛頓州生產我們的患者監測和診斷心臟病系統。我們的互聯醫療系統在俄克拉何馬州、華盛頓州和英國愛丁堡開發。我們將某些供應品和配件的生產外包出去。我們目前在加利福尼亞州和新澤西州國內生產光電設備並提供電子製造服務，在加拿大、墨西哥、印度、印度尼西亞、馬來西亞、英國和新加坡提供國際製造服務。我們的大部分大批量、勞動密集型的製造和組裝活動都是在我們位於印度、墨西哥、印度尼西亞和馬來西亞的工廠進行的。我們在這些地區的辦事處製造產品和提供後續服務的能力使我們能夠與客户保持密切聯繫，這是我們全球戰略的重要組成部分。

我們的全球製造組織在用於工業和自動化、醫療、航空航天和國防工業應用的光電子、微電子和集成電子領域擁有專業知識。我們的製造包括硅片加工和製造、光電子器件組裝和篩選、薄膜和厚膜微電子混合組件、表面貼裝和通孔印刷電路板電子組件、電纜和線束組件、箱式製造和全套交鑰匙柔性電路。為了支持我們的製造業務，我們外包了某些需求，包括鈑金製造和零部件的塑料成型。

生產我們的安全和檢查系統所使用的主要原材料和子部件包括X射線發生器、直線加速器、放射性同位素、探測器、數據採集和計算機系統、運輸系統以及各種機械和電氣部件。我們的檢查和檢測系統中使用的大部分光電設備、子系統和電路卡組件都是內部製造的。我們在貨物和車輛檢查系統中使用的大部分X射線發生器、直線加速器、放射性同位素和運輸系統都是從獨立的第三方供應商那裏購買的。

生產我們的醫療保健產品所使用的主要原材料和子部件包括印刷電路板、外殼、機械組件、氣動設備、觸摸屏、醫用級顯示器、電纜、過濾器、紡織品、織物、量具、配件、管材和包裝材料。我們從獨立的第三方供應商處購買成品醫療設備、計算機、外圍配件和遠程顯示器。

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我們生產光電子器件和電子子系統所使用的主要原材料和子組件包括硅片、電子元件、發光二極管、閃爍晶體、無源光學元件、印刷電路板和封裝材料。我們生產的硅基光電器件是我們大部分產品和子系統的關鍵部件。我們從獨立的第三方供應商購買硅片和其他電子元件。

出於成本、質量控制、技術和效率方面的原因，我們僅從與我們有持續關係的單個供應商處購買某些材料、部件和組件。然而，我們確實對我們的許多材料、部件和部件的替代來源進行了鑑定。我們根據在正常業務過程中不時下達的採購訂單來採購大部分材料、零部件和部件。儘管到目前為止，我們的任何部門在獲取任何材料、部件或組件方面都沒有遇到任何嚴重的短缺或材料延誤，但我們未來可能會在一個或多個項目上面臨更長的交貨期、短缺或價格上漲。

商標、商號和專利

商標和商號。我們使用、註冊和申請註冊某些商標和服務標誌，以區別於我們在美國和國外的競爭對手的產品、技術和服務。我們在美國和國外執行我們的商標、服務標記和商號權利。

專利。我們擁有與我們的安全和檢測產品、醫療保健產品以及光電設備和子系統的各個方面相關的多項美國和外國專利的權利。我們現有的專利將在2020年至2038年之間的不同時間到期。然而，未決的專利申請或其他可能提交的申請仍有可能不會產生已頒發的專利。此外，頒發的專利可能無法通過對其有效性或可執行性的挑戰，或者可能被發現沒有受到任何第三方的侵犯。雖然我們相信我們的專利有價值，但我們的專利，或未來可能頒發的任何額外專利，可能無法提供有意義的競爭保護。

我們相信我們的商標、商號和專利對我們的業務很重要。失去我們的一些商標或專利可能會對我們的財務業績和運營產生負面影響。儘管如此，除了失去兩艘太空實驗室中的任何一艘^®，Rapiscan^®，或AS&E^®如果沒有註冊商標，失去任何單一商標或專利的影響都不太可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

對醫療器械的監管

我們製造和銷售的患者監護、心臟病診斷和聯網護理系統受到眾多政府機構(主要是美國食品和藥物管理局(FDA)以及其他聯邦、州、地方和外國當局的監管。這些系統還符合各種美國和外國的電氣安全標準。我們的候選醫療器械產品在美國和其他國家銷售之前必須經過廣泛的政府監管批准或審批程序，而漫長的臨牀開發和提交審批過程，以及持續需要遵守適用的法律和法規，都需要投入大量資源。

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美國食品和藥物管理局。在美國，FDA在新醫療設備的臨牀前和臨牀測試，以及醫療設備的設計、製造、標籤、儲存、記錄保存、營銷、廣告、推廣、分銷、批准後的監測和報告以及醫療設備的進出口方面擁有廣泛的監管權力。除非適用豁免，否則聯邦法律和FDA法規要求，所有引入市場的新的或重大修改的醫療器械必須在根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)第510(K)條發佈上市前通知批准令，或獲得批准的上市前批准(PMA)申請。根據FDCA，醫療器械被分為三類之一-第I類、第II類或第III類-取決於與每個醫療器械相關的風險程度，以及為安全和有效性提供合理保證所需的控制程度。第I類設備是指那些可以通過遵守一系列法規(稱為一般控制)來合理確保其安全性和有效性的設備，這些法規要求遵守FDA的質量體系法規(QSR)設施註冊和產品上市的適用部分、不良事件和故障的報告以及適當、真實和非誤導性的標籤、廣告和宣傳材料。一些第I類設備，也稱為第I類保留設備，也需要FDA通過下文所述的510(K)標準售前通知流程進行售前審批。大多數第I類產品不受上市前通知要求的限制。

第二類設備是那些受一般控制以及FDA認為必要的特別控制的設備，其中可以包括性能標準、指南和上市後監控。大多數二類設備都要經過FDA的上市前審查和批准。FDA對II類設備的售前審查和批准是通過510(K)條款的售前通知流程完成的。根據510(K)標準流程，製造商必須向FDA提交上市前通知，證明已尋求許可的產品實質上相當於之前批准的510(K)標準設備或1976年5月28日之前處於商業分銷中的設備，FDA尚未要求提交其上市前批准申請。為了實質上等效，所建議的裝置必須具有與謂詞裝置相同的預期用途，並且或者具有與謂詞裝置相同的技術特徵，或者具有不同的技術特徵，並且不會引起與謂詞裝置不同的安全或有效性問題。有時需要臨牀數據來支持實質上的等價性。

在提交510(K)通知後，FDA決定是否接受它進行實質性審查。如果缺乏實質性審查所需的信息，FDA將拒絕接受510(K)計劃的通知。如果它被接受備案，FDA開始進行實質性審查。根據法規，FDA必須在收到510(K)通知後90天內完成對510(K)通知的審查，並明確或拒絕510(K)通知。實際上，通關通常需要較長時間，而且通關永遠不會得到保證。儘管許多510(K)計劃的上市前通知是在沒有臨牀數據的情況下獲得批准的，但FDA可能需要進一步的信息，包括臨牀數據，才能確定實質上的等效性，這可能會顯著延長審查過程。如果FDA同意該設備實質上是等效的，它將批准該設備在商業上銷售。

在設備獲得510(K)許可後，任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改，或者將構成其預期用途的新的或重大變化的任何修改，都將需要新的510(K)許可，或者根據修改的不同，可能需要PMA申請。FDA要求每個製造商最初做出這一決定，但FDA可以審查任何這樣的決定，並可以不同意製造商的決定。如果FDA不同意製造商關於修改現有設備是否需要新的上市前提交的決定，FDA可以要求製造商停止銷售和/或召回修改後的設備，直到獲得PMA申請的510(K)批准或批准。如果FDA要求我們尋求510(K)批准或批准PMA申請對之前批准的產品進行任何修改，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的設備，直到我們獲得此批准或批准。此外，在這些情況下，我們可能會因未能提交必要的PMA申請而被處以鉅額監管罰款或處罰。此外，FDA目前正在評估510(K)標準流程，並可能對行業要求做出實質性改變。

III類設備包括FDA認為構成最大風險的設備，如維持生命或維持生命的設備，或可植入設備，以及那些在510(K)過程後被認為實質上不等效的設備。僅靠上述一般控制和特別控制不能合理地保證第III類裝置的安全和有效性。因此，這些設備受到PMA申請流程的影響，該流程通常比510(K)流程更昂貴、更耗時。到目前為止，我們在美國製造和銷售的所有患者監測和診斷心臟病系統只需要510(K)的上市前通知許可。

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FDA的批准或批准，一旦獲得批准，可能會對產品可能上市的指定用途進行限制，一旦獲得批准，如果在初始營銷後出現問題，此類產品批准可能會被撤回。受fda監管的產品的製造商在生產過程中必須遵守普遍和持續的審批後政府法規，包括但不限於註冊和上市法規，它要求製造商登記所有生產設施，並列出所有投入商業分銷的醫療器械；qsr，它要求製造商(包括第三方製造商)在製造過程中遵循嚴格的設計、驗證、測試、生產、控制、供應商/承包商選擇、投訴處理、文檔和其他質量保證程序；標籤法規和獨特的設備標識要求；廣告和促銷要求；限制銷售、分銷或使用PMA年度報告要求；FDA一般禁止推廣未經批准或“標籤外”用途的產品；“醫療器械報告”(MDR)規定，如果製造商的設備可能導致或促成了死亡或重傷，或者故障的方式很可能導致或促成死亡或重傷，則製造商必須向FDA報告；醫療設備更正和移除報告條例，要求製造商在進行現場糾正和產品召回或移除時，必須向FDA報告，以降低設備或設備對健康構成的風險；醫療設備更正和拆卸報告條例，要求製造商在進行現場糾正和產品召回或拆卸時，向FDA報告，以減少設備或設備對健康構成的風險；醫療設備更正和拆卸報告條例，要求製造商向FDA報告現場更正和產品召回或拆卸，如果採取措施降低設備或設備對健康構成的風險召回要求，包括如果設備有合理的可能性會導致嚴重的不良健康後果或死亡，則強制召回；維修令, 更換或退款；設備跟蹤要求；批准後研究和上市後監督要求。FDA還建立了一個獨特的設備識別(UDI)系統，該系統在三年的時間裏逐步實施。UDI系統要求製造商用唯一的設備標識符標記在美國銷售的某些醫療設備。

FDA最近敲定了管理互聯醫療設備上市後網絡安全的指導方針。本指南對我們的醫療保健部門提出了額外的期望，即在設計和開發其設備以確保面對網絡威脅時的安全性能時內置網絡安全控制。我們還有責任監控第三方軟件的新漏洞，並驗證和驗證任何旨在解決漏洞的軟件更新或補丁。

我們的設施、記錄和製造過程受到FDA的定期不定期檢查。不遵守適用的美國醫療器械監管要求可能會導致警告信、無標題信、罰款、禁令、同意法令、民事處罰、意外支出、維修、更換、退款、召回或扣押產品、經營限制、全部或部分暫停生產、FDA拒絕向出口產品在其他國家銷售所需的外國政府頒發證書、FDA拒絕授予未來的上市前許可或批准、撤回或暫停當前的產品許可或批准以及

承保和報銷。在我們開展業務的許多國家，包括美國、歐洲和亞洲，政府和私營部門限制醫療成本增長的舉措仍在繼續，包括價格監管和競爭性定價、覆蓋和支付政策、比較有效性療法、技術評估和管理式醫療安排。由於這些變化，市場更加重視提供更具成本效益的醫療療法。此外，由於我們的許多產品通常不會由第三方付款人單獨向我們的客户報銷，因此與使用我們的產品相關的額外成本可能會影響我們客户的利潤率。因此，這些不同的舉措總體上提高了對醫療保健產品的價格敏感性，並可能影響對我們產品和技術的需求。

醫療成本控制努力也促使國內醫院和其他醫療器械客户整合為更大的採購集團，以增強購買力，預計這一趨勢將繼續下去。醫療器械行業也經歷了一些整合，部分原因是為了向大買家提供更廣泛的產品。因此，與客户的交易規模更大、更復雜，而且往往比過去涉及更多的長期合同。這些較大的客户，由於購買力增強，可能會試圖增加產品定價的壓力。

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重大的醫療改革對醫療器械製造商和醫院收入產生了影響。患者保護和平價醫療法案經2010年醫療保健和教育與和解法案修訂，統稱為平價醫療法案，是一項旨在擴大獲得負擔得起的醫療保險、控制醫療支出和提高醫療質量的全面措施。許多州也已經通過或正在考慮改變醫療政策，部分原因是州預算壓力。“平價醫療法案”某些方面的實施持續存在不確定性，這使得我們很難預測“平價醫療法案”或州法律提案可能對我們的業務產生的影響。特朗普政府和國會已經採取措施修改平價醫療法案的許多條款。自2019年曆年起生效的2017年減税和就業法案(“税法”)廢除了一項針對全年未維持保險覆蓋的個人徵收的“平價醫療法案”(Affordable Care Act)税。特朗普政府還採取措施批准州政府修改醫療補助資格標準的請求，包括強制實施工作和社區參與要求。此外，特朗普政府修訂了聯邦法規，通過短期、有限期限的醫保政策和協會健康計劃，為個人在個人和小團體保險市場之外購買保險創造了更多機會。這在市場上造成了不確定性，可能導致對我們產品的需求減少，額外的定價壓力，以及對新的、更靈活的支付結構的需求增加。

其他醫療保健法。除了FDA對藥品和設備的營銷和推廣的限制外，其他聯邦和州法律也限制了我們的商業行為。這些法律包括但不限於數據隱私和安全法律、反回扣和虛假聲明法律，以及關於向醫療保健提供者提供的付款或其他價值項目的透明度法律。

作為醫療保健行業的參與者，我們必須遵守保護我們收到的患者健康信息的隱私和安全的廣泛法規，包括1996年的“醫療保險可攜帶性和責任法案”(HIPAA)，該法案經2009年“經濟和臨牀健康信息技術法案”(HITECH)修訂，該法案是2009年“美國復甦和再投資法案”的一部分。除其他事項外，這些法規對維護個人可識別的健康信息(即所謂的“受保護的健康信息”)的隱私和安全提出了廣泛的要求。HIPAA隱私法規不會先發制人，制定與個人信息相關的州法律法規，這些法規也可能適用於我們。如果我們不遵守這些規定，可能會受到民事和刑事制裁。

HIPAA條款還制定了聯邦刑法，其中禁止明知和故意執行或試圖執行詐騙任何醫療福利計劃(包括私人第三方付款人)的計劃，明知和故意挪用或竊取醫療福利計劃，故意阻礙對醫療保健違法行為的刑事調查，以及明知和故意偽造、隱瞞或掩蓋重要事實，或作出任何與交付或支付有關的重大虛假、虛構或欺詐性陳述。個人或實體不需要對法規有實際瞭解，也不需要有違反法規的具體意圖就可以實施違規。此外，除了根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目和服務外，許多州都有類似的欺詐和濫用法規或法規，這些法規或法規的範圍可能更廣，可能適用於任何付款人。

除其他事項外，聯邦反回扣法規禁止明知和故意提供、支付、索要或接受任何報酬(包括任何回扣、賄賂或回扣)，直接或間接、公開或隱蔽地誘使或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃、訂購或安排或推薦購買、租賃或訂購可能根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療計劃支付全部或部分款項的物品或服務的回報。“報酬”一詞被廣泛解釋為包括任何有價值的東西。雖然有一些法定的例外情況和監管安全港保護一些常見的活動不被起訴，但例外情況和安全港的範圍很窄。此外，根據聯邦民事虛假索賠法案的目的，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。

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除其他事項外，聯邦虛假索賠法案禁止任何個人或實體故意向聯邦政府提交或導致提交虛假或欺詐性的付款或批准索賠，或明知而製作、使用或導致製作或使用對虛假或欺詐性索賠具有重要意義的虛假記錄或陳述。索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。根據這些法律，如果醫療器械製造商被認為通過向客户提供不準確的賬單或編碼信息等方式導致提交虛假或欺詐性索賠，他們將承擔責任。

這些法律會影響我們與醫院或其他潛在的產品購買者之間的財務安排。它們尤其影響我們如何構建我們的銷售產品，包括折扣做法、客户支持、教育和培訓計劃、醫生諮詢、研究資助和其他服務安排。如果我們的運營被發現違反了上述任何衞生監管法律或任何其他適用於我們的法律，我們可能會受到懲罰，包括潛在的重大刑事、民事和行政處罰、損害賠償、罰款、返還、監禁、被排除在政府醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害以及我們業務的削減或重組，任何這些都可能對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。

此外，有一種趨勢是加強聯邦和州政府對提供給醫療保健專業人員或實體的支付和其他價值轉移的監管。聯邦醫生支付陽光法案要求某些設備製造商跟蹤並向政府報告有關向醫生和教學醫院支付和以其他方式轉移價值的信息，以及醫生及其家庭成員持有的所有權和投資權益。如果製造商未能及時、準確和完整地提交所有付款、價值轉讓或所有權或投資利益的所需信息，可能會導致每年高達15萬美元的民事罰款，以及每年高達100萬美元的民事罰款，原因是“明知失敗”。某些州還強制實施合規計劃，對設備製造商的營銷行為施加限制，和/或要求跟蹤和報告向醫療保健專業人員和實體提供的禮物、補償和其他薪酬。

在我們開展業務的外國，我們也受類似的法律約束。例如，在歐盟內部，對非法營銷活動的控制是每個成員國的國家法律問題。歐盟成員國密切監控被認為是公司的非法營銷活動。如果任何成員國認定我們違反了其國家法律規定的義務，我們可能面臨民事、刑事和行政制裁。行業協會也密切監控會員公司的活動。如果這些組織或當局指認我們違反了他們的法規、規則或標準規定的義務，我們的聲譽將受到損害，我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響。

其他外國醫療法規

我們在國外生產和銷售我們的產品時，也會受到監管。例如，包括醫療器械在內的某些產品在歐盟的商業化受到一個制度的監管，該制度目前要求在歐盟銷售的所有此類產品都必須帶有CE標誌-這是遵守質量保證標準的國際象徵。我們在加利福尼亞州霍桑、華盛頓州斯諾誇爾米、馬來西亞柔佛巴魯、印度尼西亞巴淡島和印度海得拉巴的製造工廠都通過了國際標準化組織的國際標準化組織13485質量管理標準認證。我們位於加利福尼亞州霍桑和華盛頓州斯諾誇爾米的工廠也獲得了附件II，醫療器械指令93/42/EEC第3節的要求認證，這使得他們能夠自我認證製成品可以帶有CE標誌。此外，“限制危險物質指令”(“ROHS”)的實施要求某些產品，包括醫療器械，運往歐盟時必須消除有針對性的ROHS物質。

國際醫療器械監管機構論壇實施了一種全球方法來審計醫療器械製造商。這項名為醫療器械單一審核計劃(“MDSAP”)的審核制度規定，由認證機構代表各監管機構對醫療器械製造商進行年度審核。目前參加MDSAP的當局包括澳大利亞治療商品管理局、巴西國家衞生局、加拿大衞生部、日本厚生勞動省以及日本藥品和醫療器械局和FDA。預計未來將有更多監管部門參與MDSAP。

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目錄

我們和其他醫療器械製造商很快將面臨歐盟數十年來監管歐盟市場準入的監管框架的重大變化。“醫療器械條例”(“MDR”)將取代歐盟現行的醫療器械指令(93/42/EEC)和歐盟關於有源植入式醫療器械的指令(90/385/EEC)。

目前獲得批准的醫療器械製造商將有一段過渡期來滿足MDR的要求，MDR與歐盟目前針對醫療器械和有源植入式醫療器械的指令有幾個重要的不同之處。法規中最重大的變化包括：

我們有一個專門的團隊更新和修訂關鍵系統和流程，以滿足新的MDR要求和時間表。

一般資料保護規例

2018年5月25日，歐盟實施了關於歐盟和歐洲經濟區(EEA)所有個人的數據保護和隱私的一般數據保護條例(GDPR)，適用於所有在歐盟開展業務或收集和分析與歐盟和歐洲經濟區居民相關的數據的企業，無論位於何處。GDPR創造了一系列新的合規義務，包括圍繞個人信息的存儲、使用和披露進行嚴格的技術和安全控制，並大幅提高了對違規行為的經濟處罰(包括可能對上一財年的全球年營業額處以最高4%的罰款，或對最嚴重的違規行為處以2000萬歐元(以較高者為準)的罰款)。

2020年7月，歐盟委員會宣佈歐盟-美國隱私盾牌框架無效，我們是該框架的註冊人。這導致了與持續義務和未來數據傳輸遵守義務有關的一些不確定性。

加州消費者隱私法

加州消費者隱私法(CCPA)於2020年1月1日生效，同時還有一些影響加州居民個人信息處理的複雜隱私法規。如果我們不遵守CCPA，我們可能會受到重大的罰款或不利的監管行動。除了CCPA，加州立法機構正在探索額外的法規，以擴大該州數據保護控制的範圍和深度。

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目錄

環境法規

我們受各種環境法律、指令和法規的約束，這些法律、指令和法規與我們產品製造過程中使用、儲存、搬運和處置使用的危險物質以及產生的危險廢物有關。此類法律要求使用旨在減輕我們的運營對環境的影響的控制和實踐，根據此類法律，我們可能需要承擔與補救和移除在我們的物業和相關業務上、我們的物業下或從我們的物業和相關業務中釋放的任何意外或以前未知的任何有害物質相關的費用，包括補救處置在場外的危險廢物。這樣的法律可能會施加責任，而不考慮我們是否知道或導致了這種危險物質的釋放。如果我們不遵守當前或未來的法規，我們可能會被處以鉅額罰款、停產、更改生產流程或停止運營，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們相信，除了不會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響的程度外，我們目前符合與我們的製造業務相關的所有環境法規，並且我們已經獲得開展業務所需的所有環境許可證。根據我們業務的變化，我們使用的危險物質和產生的危險廢物的數量在未來可能會增加。為了確保合規並進行適當的盡職調查，我們在北美、亞太地區和歐洲的製造設施進行適當的環境審計和調查，並在可行的情況下，對所有新物業進行適當的環境審計和調查。我們的生產設施定期進行內部審計，以確保適當的環境許可和控制措施到位，以滿足運營的變化。第三方調查涉及與現在和以前的居住者和業務、歷史土地使用以及相關物業和/或業務(包括周圍物業)的監管監督和狀況有關的事項。這些研究的目的是確定截至報告日期，與過去和現在的活動或附近作業有關的潛在環境關切領域。每項調查的範圍和程度取決於物業和/或業務的規模和複雜性，以及獨立環境顧問的建議。

我們一直在調查加州霍桑設施下土壤和地下水的污染，我們認為這是在我們入住之前發生的未指明的場內和場外排放造成的。地下水污染是一個已知的地區性問題，並不侷限於我們的辦公場所或我們的鄰近環境。我們繼續採取自願行動，與當地管理機構合作，對現場進行全面調查，以便制定適當的補救行動。

競爭

我們經營的市場競爭激烈，其特點是不斷變化的客户需求和快速的技術變革。我們與許多其他製造商競爭，其中一些製造商擁有比我們大得多的財務、技術和營銷資源。此外，與我們相比，這些競爭對手可能有能力對新技術或新興技術做出更快的反應，更快地適應客户需求的變化，擁有更強大的客户關係，擁有更大的知名度，並將更多資源投入到產品的開發、推廣和銷售中。因此，我們可能無法與專業電子系統和組件的設計者和製造商競爭，也無法在安全和檢查系統、患者監護、心臟病診斷或光電設備市場上取得成功。未來的競爭壓力可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。

在安全和檢查市場，競爭主要基於產品性能、功能和質量、政府監管批准和資格、系統的總體成本效益、先前的客户關係、產品的技術能力、價格、當地市場佔有率、程序執行能力以及銷售和服務組織的廣度等因素。我們相信，我們在安全和檢測產品市場上的主要競爭對手是史密斯檢測公司、Leidos公司、CEIA公司、Nuctech公司、吉拉多尼公司、Voti檢測公司、加勒特技術公司和天體物理學公司。競爭可能會導致降價、利潤率下降和市場份額的喪失。雖然我們的競爭對手提供的產品與我們的一個或多個產品競爭，但我們可以提供多種系統類型，並提供單一供應商提供的最廣泛的解決方案。這種多樣化的技術還允許我們向使用兩種或兩種以上技術的客户提供獨特的混合系統，從而優化靈活性、性能和成本，以滿足客户獨特的應用需求。

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在患者監護、診斷心臟病和互聯護理市場，競爭也基於各種因素，包括產品性能、功能、價值和銷售和服務組織的廣度。我們相信，我們在患者監護和診斷心臟病系統及相關用品市場的主要競爭對手是飛利浦醫療公司、通用電氣醫療公司、日本科登公司、邁瑞醫療公司、Hill-Rom公司和Dräger Medical公司。競爭可能導致降價、利潤減少和失去我們的市場份額。我們相信，我們的患者監護產品比我們許多競爭對手的產品更易於使用，因為我們在我們的許多產品線中都提供了一致的用户界面。我們還相信，我們的監控系統能夠連接在一起，並連接到醫院的IT基礎設施，這是一個關鍵的競爭優勢。此外，雖然我們的一些競爭對手也開始引入門户技術，該技術允許從牀邊監護儀、中心站或其他醫療點遠程訪問數據，但我們相信，我們的競爭技術將帶來對實驗室、放射學和醫療點圖表的寶貴即時訪問。

在我們競爭提供光電設備和電子製造服務的市場上，競爭主要基於以下因素：光電設備設計和開發方面的專業知識、產品質量、交付的及時性、價格、技術支持以及提供從應用程序開發和設計到生產的全面集成服務的能力。我們相信，我們在光電設備市場的主要競爭對手是濱鬆光電、First Sensor和Excelitas Technologies。由於我們專門生產需要高度工程專業知識的定製子系統，因此我們相信，我們一般不會與美國、歐洲或亞洲任何其他大型標準光電元器件製造商進行任何程度的競爭。在龐大的電子製造服務市場，競爭範圍從銷售額超過數十億美元的跨國公司，到大型的地區性競爭對手，再到小型的本地組裝公司。根據我們的經驗，我們向其提供此類服務的OEM客户更願意與同時提供本地和低成本離岸設施的公司接洽。我們認為，這些服務的主要國內競爭對手是偉創力、Benchmark Electronics、Plexus、Jabil、Qual Pro、ESC和Express Manufacturing Inc。此外，我們在東南亞的大批量、低成本代工地點與同一地區的其他製造商競爭。

積壓

我們目前將積壓的訂單衡量為已經簽署的可量化的採購訂單或合同，預計收入將在未來五年內確認。在我們無法估計採購訂單或合同價值的情況下，它們不包括在積壓中。

我們在收到訂單後的一到幾個月內發運大部分行李和包裹檢查、人員篩查、患者監測和診斷心臟病系統以及光電設備和增值子系統。但是，此類發貨可能會因各種原因而延遲，包括客户的任何特殊設計或要求。此外，安全和檢查產品的大訂單通常需要更長的交付期。要履行我們Rapiscan RTT託運(託運)行李檢查設備的訂單，通常需要更長的交貨期。此外，我們為某些客户提供交鑰匙篩查服務，我們可能會確認這些客户在多年期間的收入。

我們的某些貨物和車輛檢查系統可能需要一年以上的準備時間。我們已經經歷了一些與我們的貨物和車輛檢查系統相關的重大運輸延誤。出現此類延誤的原因有很多，包括：(I)在裝運前與客户協調和進行工廠檢查所需的額外時間；(Ii)客户需要進行耗時的特殊場地準備以適應系統，我們對此沒有控制或責任；(Iii)安裝後需要對此類系統進行額外的微調；(Iv)客户更改設計或規格；(V)獲得出口許可證和/或信用證所需的時間；以及(Vi)項目中其他承包商造成的延誤。

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截至2020年6月30日，我們的合併積壓總額約為8.61億美元，而截至2019年6月30日的積壓總額約為9.11億美元。我們截至2020年6月30日的積壓資金中，約有2.74億美元無法在2021財年完成。我們積壓的銷售訂單是確定訂單；儘管我們有時可能同意允許客户取消訂單，或者訂單可能因為其他原因被取消。訂單規模、產品組合或交付要求的變化，以及其他因素，可能會導致積壓的訂單在不同時期有很大的波動。截至任何特定日期的積壓不應被視為我們未來任何時期的收入指標，也不應被視為我們年度或季度業績的有意義的指標。

僱員

截至2020年6月30日，我們僱傭了6758人，其中製造業3150人，工程或研發488人，行政640人，銷售和營銷378人，服務能力2102人。在所有員工中，3194人受僱於美洲，2723人受僱於亞洲，841人受僱於歐洲。我們在歐洲的一些員工擁有法定的集體談判權。我們從未經歷過一般的停工或罷工，管理層認為我們與員工的關係良好。

可用的信息

我們必須遵守“交易法”的信息要求。因此，我們向證券交易委員會提交定期報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護一個互聯網網站(http://www.sec.gov))，該網站包含發行人必須以電子方式提交的報告、委託書和其他信息。

我們的網址是：http://www.osi-systems.com.在我們網站上找到的信息或通過我們網站以其他方式訪問的信息不會納入本年度報告(Form 10-K)或我們向SEC提交或提交給SEC的任何其他報告或文件中，也不構成本年度報告的一部分。我們在以電子方式向證券交易委員會提交材料或將其提供給證券交易委員會後，在合理可行的範圍內，儘快通過我們的互聯網網站免費提供我們的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)、根據交易法第13(A)節或第15(D)節提交或提供的報告、以及根據交易法第16節提交的報告。我們的網站上還免費提供了我們的公司治理準則、我們的提名和治理章程、董事會的審計、薪酬和福利、技術和風險管理委員會以及我們的道德與行為準則(適用於所有董事和員工，包括我們的首席執行官、首席財務官和首席會計官)。本年度報告的10-K表格副本可免費索取，如有書面要求，請發送至：加利福尼亞州霍桑查德隆大道12525號OSI系統公司C/o祕書，郵編：90250。

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項目71A。危險因素

本報告的下文和其他部分以及我們提交給證券交易委員會的其他文件是對風險和不確定因素的描述，這些風險和不確定因素可能導致我們的實際結果與本報告中包含的前瞻性陳述預期的結果大不相同。我們鼓勵您在對我公司進行投資決策時仔細考慮所有這些風險因素。如果任何此類風險，或我們目前認為不是重大的或我們不知道的任何其他風險成為現實，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。

我們經營業績的波動可能會導致我們的股票價格下跌。

考慮到我們參與的市場的性質，很難可靠地預測未來的收入和盈利能力。競爭、市場和經濟條件的變化可能會導致我們調整經營。我們很大一部分成本是固定的，部分原因是我們巨大的銷售、研發和製造成本。因此，收入的小幅下降可能會對我們的經營業績產生不成比例的影響。可能影響我們的經營業績和/或我們普通股市場價格的因素包括但不限於：

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不利的貨幣匯率波動可能會對我們的財務業績產生不利影響。

我們的國際銷售和在國外的業務使我們面臨與貨幣價值和匯率波動相關的風險。將應收賬款、應付賬款和其他貨幣資產和負債轉換為美元的損益可能會導致我們經營業績的波動。此外，由於我們以美元以外的貨幣開展業務，但以美元報告我們的財務業績，因此美元相對於其他貨幣的價值增加或減少可能會對我們的運營結果產生不利影響。

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我們的每個運營部門都面臨着激烈的競爭。如果我們不進行有效的競爭，我們的業務就會受到損害。

在我們的每個部門，我們都會遇到來自眾多競爭者的激烈競爭。在安全和檢查以及患者監測和心臟病系統市場，競爭主要基於產品性能、功能和質量、成本、以前的客户關係、產品的技術能力、價格、政府當局的認證、過去的表現、當地市場佔有率以及銷售和服務組織的廣度等因素。在光電設備和電子製造市場，競爭主要基於以下因素：光電設備設計和開發方面的專業知識、產品質量、交貨及時性、價格、客户技術支持以及提供從應用開發和設計到批量子系統生產的全面集成服務的能力。我們可能無法有效地與我們所有的競爭對手競爭。要保持競爭力，我們必須適時開發新產品，提升現有產品和服務。我們預計我們可能不得不調整許多產品的價格以保持競爭力。此外，可能會出現新的競爭對手，整個產品線或服務產品可能會受到新技術或市場趨勢的威脅，這些新技術或市場趨勢會降低這些產品線或服務產品的價值。

由於世界各地的恐怖襲擊，對我們產品的需求在未來可能不會持續下去。

世界各地的恐怖襲擊增加了人們對我們的安全和檢查系統以及提供的服務的興趣。不過，我們不確定需求水平是否會繼續像過去那樣高。我們不知道美國國土安全部、美國國防部和其他國家的類似機構將繼續採用什麼解決方案，也不知道我們的產品是否會成為這些解決方案的一部分。此外，如果我們的產品和服務被視為未來安全解決方案的一部分，目前還不清楚對我們的產品和服務的需求可能是什麼，以及購買我們的產品和服務的資金可能以多快的速度提供。這些因素可能會對我們造成不利影響，並造成收入和經營業績的不可預測性。

新冠肺炎疫情對全球經濟狀況產生了重大影響，並可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們的業務使我們面臨與大流行、流行病或其他突發公共衞生事件(如新冠肺炎的爆發)相關的風險。2020年3月，世界衞生組織將新冠肺炎列為大流行，美國總統宣佈新冠肺炎疫情為全國緊急狀態。疫情的爆發導致世界各國政府實施了越來越嚴格的措施，以幫助遏制病毒的傳播，包括隔離、“避難所”和“呆在家裏”的命令、旅行限制、商業削減、學校關閉和其他措施。

新冠肺炎疫情是一場廣泛的公共衞生危機，對許多國家的經濟和金融市場都產生了不利影響，可能導致地區、國家和全球經濟放緩或地區、國家和全球經濟衰退。任何由此導致的經濟下滑或放緩都可能減少或推遲支出，對我們產品的需求產生不利影響，並導致不穩定的供需狀況，影響我們產品、服務和原材料市場的價格和數量。這件事的進展還可能對我們的業務或運營結果產生負面影響，包括暫時關閉我們的運營地點或我們客户或供應商的運營地點，擾亂我們工廠和組裝廠的原材料供應，阻礙我們工廠和組裝廠的產品製造和組裝，延遲或阻止向我們的客户交付，以及由於旅行限制等原因中斷我們提供設備服務和安裝的能力。

為了應對新冠肺炎大流行，世界各國政府已經並預計將花費史無前例的資金為疾病控制措施提供資金，支持醫療基礎設施，並重振經濟。各國政府可以將資源從軍事、國土安全、反恐、禁毒、海關或其他機構或部門重新定向，這些機構或部門通常將部分預算分配給安全檢查系統和服務的採購，以期控制支出，重新平衡預算優先事項，以應對新冠肺炎疫情。如果發生這種類型的重新定向，可能會減少政府在安全檢查產品和服務上的整體支出。

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新冠肺炎疫情大大減少了航空公司的客運量，這降低了對我們某些安檢產品和服務的需求。為了減緩和限制新冠肺炎的傳播，世界各國政府實施了嚴格的航空旅行限制，企業和個人取消了航空旅行計劃。但這些限制和取消減少了全球機場檢查站對安檢產品和相關服務的需求，因為需要安檢的航空公司乘客數量有所下降。*大流行也阻礙了我們與我們的客户和潛在客户會面的能力。我們通常只在對安檢設備安裝地點進行技術調查，並親自與客户和潛在客户的技術和運營人員會面後，才向客户和潛在客户提供建議書和報價。他説：

根據聯邦、州和地方的指導方針，我們的許多產品和服務都被認為是必不可少的。因此，我們目前繼續在全球範圍內運營；然而，鑑於最近的政府法規，我們的許多全球設施無法以最佳產能運營。儘管我們繼續運營，新冠肺炎已經並可能繼續對我們的運營、供應鏈、運輸網絡和客户產生進一步的負面影響，這可能會壓縮我們的利潤率，包括我們、其他企業和政府正在採取的預防和預防措施的結果。

此外，我們的員工以及我們供應商和客户的員工的工作能力可能會受到與新冠肺炎簽約或接觸新冠肺炎的個人的重大影響，或者由於上述控制措施的結果，這可能會嚴重阻礙我們整個供應鏈的生產，並壓縮銷售渠道。我們的客户可能直接受到業務削減或疲軟市場狀況的影響，可能不願意或不能履行他們的合同義務或開立信用證，並可能尋求修改或終止與我們的合同。由於新冠肺炎對國外開具銀行和美國中介銀行的影響，我們在獲得信用證或處理信用證付款方面也可能會遇到延誤。此外，新冠肺炎疫情可能會增加客户違約或延遲付款的風險。我們的客户可能會因破產、缺乏流動性、缺乏資金、經營失敗或其他原因而終止或修改購買或服務我們產品的協議。

此外，雖然我們目前預計我們的信貸協議不會出現問題，但新冠肺炎疫情引發的事件可能會對我們未來遵守金融契約的能力產生負面影響，這可能導致我們尋求貸款人的修訂或豁免，限制獲得或要求加快償還我們現有的信貸安排，或要求我們尋求替代融資。我們不能保證任何此類替代融資(如果需要)能夠以我們可以接受的條款獲得，或者根本不能保證，包括由於新冠肺炎當時對金融市場的影響。新冠肺炎可能在多大程度上對我們的業務造成不利影響取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性和不可預測性，包括有關疫情嚴重程度以及全球遏制或減輕其影響的行動有效性的新信息。由於我們無法預測新冠肺炎疫情的持續時間和範圍，因此無法合理估計對我們的運營業績、現金流和財務狀況的負面影響，但可能是實質性的，並可能持續很長一段時間。

如果我們的安全和檢查系統的操作員或安裝在其中的算法無法檢測到用於實施恐怖行為的武器、炸藥或其他設備或材料，我們可能會面臨產品和專業責任以及相關索賠，我們可能沒有足夠的保險覆蓋範圍。

我們的業務使我們面臨潛在的產品責任風險，這些風險存在於安全和檢查系統的開發、製造、銷售和服務，以及為客户提供使用和操作此類系統的培訓。我們的客户使用我們的安全和檢查系統來幫助他們檢測可能用於實施恐怖行為或其他犯罪的物品。我們的一些安全和檢查系統要求操作員解讀袋子、包裹、集裝箱、車輛或其他船隻內可疑物品的圖像。其他人則向操作員發出信號，表示需要進一步調查。在任何一種情況下，客户操作員的培訓、可靠性和能力對檢測可疑物品都是至關重要的。

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向操作員發出需要進一步調查的信號的安全檢查系統在安全行業中有時被稱為“自動”檢測系統。這樣的系統利用軟件算法來解釋系統產生的數據，並在危險物體或物質可能存在時向操作員發出信號。這樣的算法本質上是概率的，通常被設計成滿足監管機構建立的要求。不過，如果這樣的系統未能在爆炸品或其他違禁品確實存在時，向操作員發出訊號，導致重大損害，我們可能會成為重大產品責任索償的對像。

此外，通過技術手段進行的安全檢查具有環境和應用的特殊性。我們的安全和檢查系統並不是設計成在任何情況下都能工作的，可能會出現故障。

我們還提供交鑰匙安全檢查解決方案，在該解決方案下，我們可以執行歷史上由我們的客户執行的某些安全檢查任務。這些任務包括：設計、佈置和建造檢查設備所在的安全檢查站；選擇將在檢查站使用的安全設備；選擇、培訓和管理操作檢查站的人員；操作安全檢查設備；解釋安全檢查設備產生的圖像和其他信號；維護檢查站的安全以及其他相關服務。此類項目使我們面臨某些固有的專業責任風險，這些風險是為協助我們的客户檢測違禁品(包括可能用於實施恐怖行為或其他犯罪的物品)而(在現場檢查站環境中和較長時間內)執行安檢服務時固有的。如果違禁品通過檢查站，被用來實施恐怖行為或其他犯罪，我們可能會成為重大職業責任索賠的對象。

此外，還有許多我們無法控制的因素，如果發生恐怖主義行為，可能會導致賠償要求。過去在美國和世界其他地方發生的恐怖主義襲擊，以及未來可能發生的襲擊，使得為此類威脅提供商業保險變得極其困難。雖然我們能夠獲得保險，但如果我們在發生重大恐怖主義行為後被判負有責任，我們目前的保險很可能不能完全涵蓋賠償要求。此外，如果我們的保安和檢查系統未能或被視為未能幫助偵測到威脅，我們可能會受到負面宣傳和聲譽損害，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

2002年的“通過培育有效技術支持反恐法案”(安全法案)可能不會保護我們免受恐怖主義行為後可能面臨的所有法律索賠。

“安全法”為合格反恐產品和服務的提供者提供了重要的法律責任保護。根據安全法案，供應商，如我們的安全部門，可以向美國國土安全部申請產品和服務的承保範圍。如果獲得保險，這些提供商將獲得某些法律保護，使其免受產品責任、專業責任和恐怖主義行為後可能出現的某些其他索賠的影響。

我們已經向美國國土安全部申請了我們的安全部門提供的許多產品和服務，但我們並不享受我們的安全部門提供的每個產品線、型號和服務的覆蓋(或最高級別的覆蓋)。此外，美國國土安全部授予我們的“安全法案”覆蓋範圍決定的條款包含我們未來可能無法(或可能無法)繼續滿足的條件和要求。

將來，如果我們未能維持目前享有的承保範圍，或在我們收購或推出新產品和服務時未能及時申請承保，或者如果美國國土安全部限制以前授予我們的任何承保範圍，拒絕為我們提供特定產品、產品線或服務，或者在決定是否授予我們承保範圍方面的延誤，我們可能會面臨安全法案旨在防止的法律索賠。

安全法案並不是為了保護合格反恐產品和服務的提供商免受恐怖主義行為可能產生的所有類型的索賠，包括在美國境外法院提出的許多類型的索賠，或者發生在美國境外的恐怖主義行為。這也可能讓我們面臨重大的法律索賠和訴訟辯護費用，儘管我們已經獲得了安全法案的獎勵。

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我們提供的活動安全服務使我們面臨更高的人身傷害索賠風險。

我們最近開始在體育賽事和其他公共場所提供賽事保安服務，與此相關的風險是固有的。提供這些服務包括聘請臨時僱員協助人羣管理等工作。因此，人身傷害和事故可能會不時發生，這可能會使我們面臨人身傷害的索賠和責任。

我們的保險範圍可能不足以承保所有重大風險。

我們所承擔的責任是我們提供的產品和服務所獨有的。我們為某些風險投保，我們相信我們的保險範圍與我們行業內的一般做法是一致的。然而，我們的保險金額可能不能涵蓋所有索賠或債務，我們可能會被迫承擔大量費用。雖然根據“安全法”，我們的一些產品在美國境內不承擔責任，但在美國以外的地方沒有這樣的保護，這可能會導致重大責任。我們承保的保險金額可能不足以支付這些或其他索賠或債務。

我們的患者監控、心臟病診斷和聯網護理系統可能會導致產品責任索賠和產品召回事件，這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生實質性的負面影響。

醫療器械的開發、製造和銷售使我們面臨產品責任索賠、產品召回，有時甚至產品故障索賠的重大風險。如果使用我們的醫療器械導致人身傷害或死亡，我們將面臨固有的商業風險，即面臨產品責任索賠的財務風險。醫療器械行業目前存在大量的產品責任訴訟。我們的一些患者監護、心臟病診斷和聯網護理產品可能會受到產品責任索賠和/或產品召回的影響。未來的產品責任索賠和/或產品召回費用可能超過我們的保險範圍，或者此類保險可能不會繼續以商業合理的條款提供給我們，或者根本不能繼續向我們提供此類保險。此外，重大的產品責任索賠或產品召回可能會嚴重損害我們生產安全、可靠和有效產品的聲譽，使我們未來更難營銷和銷售我們的產品。因此，產品責任索賠、產品召回或其他索賠可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

如果我們不能維持高質量的製造和交付貨物和服務的流程，我們的聲譽可能會受到損害，我們的競爭優勢可能會受到侵蝕，我們可能會招致巨大的成本。

質量對我們和我們的客户極其重要，部分原因是產品故障的嚴重後果。我們的質量認證對於我們產品和服務的營銷成功，以及我們銷售許多產品所依據的法規和合同要求的滿足都是至關重要的。如果我們不能達到這些標準或行業要求的其他標準，我們可能會失去客户和市場份額，我們的收入可能會下降，我們可能面臨巨大的成本和其他負債。

作為一家美國政府承包商，我們必須遵守廣泛的聯邦採購規則和法規，以及與美國政府做生意所獨有的合同義務。不遵守任何此類規則、法規或合同義務可能會對當前的計劃、潛在的獎勵以及我們未來與美國政府做生意的能力產生負面影響。

美國政府承包商必須遵守廣泛的採購法規和其他要求，包括但不限於聯邦採購法規(FAR)及其附錄中的規定，以及美國各政府機構施加的具體採購規則和合同條件。許多這類要求沒有出現在我們與商業客户或外國政府的合同中。

特別是，美國政府合同通常包含條款，並受法律法規的約束，這些條款賦予政府機構商業合同中通常找不到的權利和補救措施，包括賦予政府機構單方面的能力：

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為方便起見，美國政府機構和與我們簽訂合同的許多其他政府機構可以終止與我們的合同，在這種情況下，我們通常只能收回在終止之前完成的工作產生的或承諾的成本、和解費用和利潤。如果代理因違約而終止與我們的合同，我們可能會被拒絕任何賠償，並可能對該代理從其他來源採購未交付物品所產生的額外費用承擔責任。代理機構終止我們的一份違約合同的決定可能會對我們贏得未來獎勵的能力產生負面影響，不僅來自該代理機構，而且還來自其他政府機構和商業客户，他們中的許多人在做出採購決定時會評估過去的業績，或被要求審查過去的業績信息。

美國政府機構還可能根據與我們履行美國政府合同有關的指控，或與我們遵守採購法規和/或其他法律要求有關的指控，對我們提起民事虛假索賠法案訴訟。這類訴訟的辯護費用可能很高，如果被判負有責任，可能會導致三倍的損害賠償和重大的民事處罰。美國政府還可能啟動行政訴訟程序，如果導致我們或我們的任何子公司就我們目前作為美國政府承包商或分包商的責任做出不利裁決，可能會導致我們的公司或我們的子公司在一段時間內被暫停獲得新的政府合同或任務訂單的資格，或者失去出口特權，如果滿足必要的嚴重程度，我們將被禁止在特定期限內與美國政府簽訂合同，並受到美國政府可用的其他補救措施的約束。

失去我們的某些客户或分銷商，包括比與我們簽約的其他商業客户更容易修改或終止協議的政府機構，未能繼續使我們的客户基礎多樣化，或者無法續簽某些重要合同，都可能對我們的聲譽產生負面影響，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們將我們的許多產品銷售給著名的、備受尊敬的機構，包括美國政府的機構和部門、州和地方政府、外國政府、知名醫院和醫院網絡，以及大型軍事國防和航天工業承包商。許多較大的客户花費大量資源測試和評估我們的產品以及我們的設計和製造流程和服務。我們的一些小客户知道這一點，並依賴這一點來表明我們產品和服務的高質量和可靠性。因此，我們的聲譽和成功在一定程度上取決於我們繼續向以要求高標準的卓越而聞名的大型機構銷售產品的能力。

因此，即使該機構因與我們的產品或服務質素無關的原因而喪失或終止合約，亦可能會對我們的業務、財政狀況和經營結果造成更廣泛和潛在的重大不良影響。*我們安全部門相當大一部分收入依賴於某些分銷商。因此，將我們全部或很大一部分銷售額損失給我們的任何主要分銷商可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

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我們的收入取決於安全和檢查系統、交鑰匙安全篩查解決方案以及患者監測和診斷心臟病系統的訂單，這些系統可能具有漫長且不可預測的銷售週期。

安全和檢查系統以及統包安全檢查解決方案的銷售往往取決於政府機構升級或擴建現有機場、過境檢查點、海港檢查點、軍事設施和其他安全設施的決定。就交鑰匙安全篩查解決方案而言，篩查操作的開始可能取決於政府機構對我們的人員在執行其活動期間要遵循的協議和程序的批准。我們的患者監測和診斷心臟病系統在美國以外的銷售在很大程度上取決於政府機構是否決定建造新的醫療設施或擴大或更新現有的醫療設施。因此，我們的安全和檢查系統、交鑰匙安全篩查解決方案以及我們的患者監測和診斷心臟病系統的很大一部分銷售經常受到與宂長的審批過程相關的延誤的影響。在這些審批期間，我們花費了大量的財務和管理資源，以預期未來可能不會出現的收入。如果我們在花費這些資源後沒有收到這些收入，這種失敗可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成實質性的不利影響。

美國和外國的預算控制條款可能會減少政府支出，這可能會對我們的收入、收益、現金流和財務狀況產生不利影響。

2011年8月，國會頒佈了2011年預算控制法案(BCA)，承諾美國政府在十年內大幅削減聯邦赤字。BCA包含通常被稱為“自動減支”的條款，這些條款要求在國防和非國防項目之間進行大規模的、未指明的自動開支削減。修訂後的BCA還包括每財年減少向提供者支付2%的醫療保險，該法案於2013年4月生效，除非國會採取額外行動，否則將持續到2030年。CARE法案的第4408條在2020年5月1日至2020年12月31日期間暫停了醫療保險自動減支。同樣，歐洲各國政府已經或打算實施旨在削減政府支出的緊縮措施。這些措施可能會直接減少受影響的政府機構和我們的客户對我們產品的需求，這些客户從這些政府機構或政府醫療保健計劃中獲得收入。我們繼續受到政府開支削減對我們和我們客户的影響的挑戰，目前我們無法預測我們的業務和運營結果可能受到多大程度的不利影響。

如果我們在花費大量資源後無法繼續或未能履行現有協議，為客户提供安全檢查解決方案，這種失敗可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。

我們的一些項目，例如我們的交鑰匙篩選解決方案項目，需要大量的管理和財政資源來預期未來的收入。與銷售和安裝安全檢查設備不同，交鑰匙篩查解決方案項目還要求我們在我們以前可能沒有開展過業務的司法管轄區僱用和管理大量當地人員。它們還要求我們在比我們的其他項目持續時間長得多的時間內建立、遵守、調整和監控操作程序。如果我們不能有效地管理與這些項目相關的業務的調整和增長，或者不能保留這些項目，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。

如果我們不及時推出新產品，我們的產品可能會過時，我們的經營業績也會受到影響。

我們的許多產品都是在技術日新月異、新產品和服務頻繁推出、行業標準和客户需求不斷髮展的行業中銷售的。如果不及時推出新產品和改進，隨着時間的推移，我們的產品可能會在技術上過時，在這種情況下，我們的收入和運營業績將受到影響。我們新產品的成功將取決於幾個因素，包括我們是否有能力：

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我們的一些產品被我們的客户用來開發、測試和製造他們的產品。因此，我們必須在客户產品商業化之前預測行業趨勢並開發產品。在開發任何新產品時，我們可能需要進行大量投資，才能確定新產品的商業可行性。如果我們不能準確預測客户的需求和未來的活動，我們可能會在研發不會帶來顯著收入的產品上投入大量資金。

我們採購原材料和子部件的能力中斷可能會對我們的盈利能力產生不利影響。

我們從第三方購買原材料和某些子部件。按固定成本計算，標準採購訂單條款可能長達一年，但我們與供應商一般沒有保證的長期供應安排。此外，對於我們使用的某些原材料和子部件，我們已經合格或目前能夠合格的潛在供應商數量有限。因此，我們目前只能從一家供應商獲得我們使用的一些關鍵原材料和子組件。對單一合格供應商的依賴可能導致延遲交付產品或增加受影響產品的製造成本。我們採購必要原材料或子部件能力的任何重大中斷都可能對我們履行客户訂單的能力產生不利影響，因此最終可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們僱傭的建築公司的延誤可能會干擾我們按時完成項目的能力。

作為我們合同的一部分，購買我們的安全和檢查系統以及交鑰匙安全篩查解決方案的買家有時需要建造我們的系統和/或運營所在的設施。其中一些建築項目的規模和複雜性都很大。我們聘請有資質的建築公司來做這項工作。不過，如果這些公司出現延誤、不合標準的工作，或我們不能妥善監察他們的工程質素或進度，我們便可能不能如期完成我們的工程。在任何這種情況下，我們都可能面臨延誤處罰和客户違約索賠。此外，我們可能會被迫招致鉅額開支，以糾正建築公司造成的問題。因此，我們的建築公司分包商造成的任何重大延誤最終都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們與可能無法按時履行合同的第三方服務供應商簽訂合同。

我們與第三方供應商簽訂合同，在現場維修我們的設備。我們之所以作出這樣的安排，是因為有時將這些活動外包出去比由我們自己的員工維修我們的設備更有效率。此外，其中一些供應商維護備件庫存，與我們單獨維護這些備件相比，與服務協議一起訪問這些備件的效率更高。供應商履行此類服務合同能力的任何重大中斷都可能對我們履行客户訂單的能力產生不利影響，因此最終可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

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我們不時地積累過多的庫存。

由於交貨期長，產品設計專業，在某些情況下，我們根據客户預測，根據客户訂單預期來採購零部件和製造產品。由於各種原因，如終端用户對我們產品的需求減少或其他因素，我們的客户可能不會購買我們製造的或我們為其購買組件的所有產品。在任何此類情況下，我們都會嘗試通過將組件退還給供應商、通過其他渠道處置多餘庫存或要求OEM客户購買或以其他方式補償我們的過剩庫存等方式來收回材料和製造成本。但是，我們的一些重要客户協議沒有賦予我們要求OEM客户這樣做的能力。如果我們不能成功收回材料和製造成本，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外，由於與我們的一些產品相關的複雜的客户驗收標準，在某些情況下，在滿足收入確認標準之前，標題已傳遞給客户的產品仍包括在我們的庫存中。因此，庫存水平不時會上升。

我們可能無法成功實施我們的收購和投資戰略，無法將被收購的業務整合到我們現有的業務中，也可能無法使被收購的業務盈利。

我們的戰略之一是通過收購和投資補充或增強我們現有產品線的業務和技術來補充我們的內部增長。這種增長已經並可能繼續對我們的管理、營運資金和財務資源產生重大需求。由於多種原因，我們可能無法確定或完成有前景的收購，包括：

我們可能尋求收購或投資的一些業務可能是微利的或無利可圖的。要使這些企業達到可接受的盈利水平，我們必須改善它們的管理、運營、產品和市場滲透率。我們在這方面可能不會成功，在將收購的業務整合到現有業務中時，我們可能會遇到其他困難。

為了為我們的收購提供資金，我們可能不得不通過公共或私人融資籌集額外資金。我們可能無法獲得這樣的資金，也可能只有在不利的條件下才能這樣做。

我們的收購和聯盟活動可能導致我們正在進行的業務中斷和其他運營困難、無法收回的成本和其他負面後果，任何這些都可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們打算繼續通過收購、投資或聯盟對公司、產品和技術進行投資。收購和聯盟活動通常涉及風險，包括：

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整合被收購的業務過去一直是，將來也將繼續是複雜、耗時和昂貴的，可能會對我們財務報告內部控制的有效性產生負面影響。利用債務為收購提供資金或用於其他相關目的，會增加我們的利息、費用和槓桿率。如果我們發行股權證券作為收購的對價，現有股東的所有權百分比和每股收益可能會被稀釋。由於這些和其他風險，我們不能確定我們以前或未來的收購是否會成功，不會對我們業務的行為、經營結果或財務狀況產生實質性的不利影響。

我們成功適應持續的組織變化的能力可能會影響我們的業務結果。

我們已經實施了許多重大的業務和組織變革，以使我們的總體成本結構合理化。這些變化已經包括並可能繼續包括實施成本削減措施和合並設施。我們預計，隨着我們發現更多的機會來簡化我們的運營，這些類型的變化在未來可能會不時地繼續下去。成功管理這些變化對我們的生產力提高和業務成功至關重要。如果我們不能成功管理這些變化，同時繼續投資於業務增長，我們的財務業績可能會受到不利影響。

與國際銷售和運營相關的經濟、政治、法律、運營和其他風險可能會對我們的財務業績產生不利影響。

2018財年、2019年和2020財年，向美國以外客户發貨的收入分別約佔我們收入的58%、58%和57%。由於我們的某些產品和服務銷往世界各地，我們的業務面臨着與國際業務相關的風險。我們預計來自國際業務的收入將繼續佔我們總收入的很大一部分。此外，我們的許多製造設施以及員工、供應商、不動產、資本設備、現金和其他資產都位於美國以外。因此，我們未來的結果可能會受到各種因素的影響，包括但不限於：

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此外，2016年6月23日，英國(UK)舉行了全民公投，選民批准退出歐盟，即通常所説的“英國脱歐”。英國退出歐盟可能導致全球經濟下滑，這可能會抑制對我們產品和服務的需求。英國還可能失去進入歐盟單一市場的機會，以及歐盟代表其成員國談判達成的全球貿易協議，從而抑制英國與其他國家之間的貿易，這將對我們的國際業務產生負面影響。此外，在英國，我們可能面臨有關貿易、安全和員工等方面的新規定。遵守這些規定可能代價高昂，對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。與英國退歐有關的其他不利後果可能包括全球金融市場的不穩定、政治不確定性、匯率波動或現有跨境協議的不利變化，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們面對日益複雜的國際監管環境，而國際監管環境不斷轉變，如果我們不能遵守國際監管規定，或不能配合這些規定的改變，我們的財政表現可能會受到損害。

我們的國際業務和銷售使我們受到國際監管環境的影響，這種環境正變得越來越複雜，而且由於我們無法控制的因素而不斷變化。與我們的國際業務和銷售相關的風險包括但不限於由以下因素引起的風險：

如果我們未能遵守適用的國際監管要求，即使我們的這種不遵守是無意的，或者如果我們無法遵守此類要求的變化，我們的財務業績也可能會受到損害。

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我們的全球業務使我們面臨與某些反賄賂和反腐敗法律相關的法律合規風險。

我們必須遵守美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act)，該法案禁止美國公司為了獲取或保留業務而向外國官員行賄或支付其他被禁止的款項。它還要求我們保持具體的記錄保存標準和適當的內部會計控制。此外，我們在其他國家亦有類似的規定。在全球範圍內，賄賂、腐敗和貿易法律法規及其執行的頻率、複雜性和嚴重性都在增加。雖然我們有內部政策和程序以確保遵守這些法律和法規，但參與我們國際銷售的員工、分銷商、經銷商和承包商可能會採取違反這些政策的行動。如果我們的內部控制和合規計劃不能充分防止或阻止我們的員工、分銷商、經銷商、承包商和/或與我們有業務往來的其他第三方違反反賄賂、反腐敗或類似的法律法規，我們可能會面臨嚴厲的罰款、處罰和聲譽損害。

我們受到進出口管制，這可能會使我們承擔責任，或削弱我們在國際市場上的競爭能力。

由於我們的業務範圍是國際化的，我們受到一套複雜的進出口法律法規體系的約束，包括美國的出口管制和其他國家的海關法規。這些規定很複雜，而且在我們開展業務的不同司法管轄區之間也有所不同。任何被指控或實際未能遵守此類規定的行為都可能使我們受到政府的審查、調查以及民事和刑事處罰，並可能限制我們在美國境外進出口產品或提供服務的能力。根據嚴重程度，這些處罰中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性影響。

我們的業務受到有關隱私和數據保護的複雜且不斷變化的美國和國際法律和法規的約束。如果我們未能根據適用的隱私和數據保護法規履行我們的合規義務，即使我們的遵守是無意的，或者如果我們無法遵守此類要求的更改，我們可能會受到罰款、法律糾紛或其他可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響的責任。

世界各地的監管機構正在考慮多項有關數據保護的立法和監管建議。此外，美國、歐盟和其他地方的數據保護法的解釋和應用往往是不確定和不斷變化的。這些法律可能會以與我們的數據實踐不一致的方式進行解釋和應用。這些立法和監管建議如果被採納，這些解釋除了可能被罰款外，還可能導致一項命令，要求我們改變我們的數據做法，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。

我們必須遵守有關使用、保留、保護和重新披露患者醫療信息的廣泛的聯邦和州要求。HIPAA和根據其發佈的條例對使用和披露某些可單獨識別的健康信息(稱為“受保護的健康信息”)有很大的限制和複雜的要求。HIPAA隱私規則條款禁止覆蓋實體或業務夥伴(本質上是受僱於協助覆蓋實體履行列舉的運營或合規職能的第三方)使用或披露受保護的健康信息，除非使用或披露是個人有效授權的，或者是HIPAA隱私規則條款特別要求或允許的，並且只有在滿足某些複雜要求的情況下才能使用或披露受保護的健康信息。HIPAA安全規則還建立了行政、組織、物理和技術保障措施，以保護由承保實體和業務夥伴維護或傳輸的電子受保護健康信息的隱私、完整性和可用性。HIPAA違反通知規則規定，覆蓋的實體和商業夥伴在某些情況下，在不當使用或披露受保護的健康信息時，應通知患者。我們公司或我們的產品未能或被認為未能達到HIPAA標準和相關法規要求，可能會使我們面臨某些通知、處罰和執法風險，損害我們的聲譽，對我們產品的需求產生不利影響，並迫使我們花費大量資本和其他資源來滿足HIPAA的隱私和安全要求。

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除了我們在HIPAA項下的義務外，還有其他聯邦法律，除了HIPAA之外，還包括針對某些類型的健康信息的具體隱私和安全義務，並施加額外的制裁和處罰。這些規則不會被HIPAA搶先一步。所有50個州、哥倫比亞特區、關島、波多黎各和維爾京羣島都頒佈了立法，要求在涉及受保護的健康信息的安全漏洞時向個人發出通知，這在違規通知法中沒有統一的定義。組織必須審查每個州的定義、任務、通知要求和時間表，以便根據此類州法律，適當準備並通知受影響的個人和政府機構，包括司法部長。此外，大多數州都頒佈了患者保密法，以防止機密醫療信息的泄露，許多州已經通過或正在考慮在這一領域通過進一步的立法。這些州的法律可能比HIPAA的要求更嚴格。加利福尼亞州通過了加州消費者隱私法案，對數據隱私監管進行了重大改變，紐約州也通過了阻止黑客攻擊和改善電子數據安全法案，擴大了該州現有的隱私法。歐盟最近的法律發展造成了某些個人數據從歐盟轉移到美國的合規性不確定性。例如，2018年5月25日歐盟實施的關於歐盟和歐洲經濟區所有個人數據保護和隱私的規定GDPR適用於所有在歐盟開展業務的企業，無論位於何處，或者收集和分析與歐盟和歐洲經濟區居民相關的數據。GDPR創建了一系列新的法規遵從性義務，包括圍繞存儲、使用, 和披露個人信息，並大幅提高對違規行為的經濟處罰(包括可能對上一財年全球年營業額處以最高4%的罰款，或對最嚴重的違規行為處以2000萬歐元(以較高者為準)的罰款)。

我們的業務很容易因自然災害、流行病、恐怖主義行為和其他我們無法控制的事件而中斷或損失，這可能會對我們的業務造成不利影響。

雖然我們在多個地點進行製造，但我們通常沒有針對任何特定產品或組件的宂餘製造能力。因此，我們依靠現有的設施來繼續經營我們的業務。影響我們任何設施的自然災害、流行病、恐怖主義行為、戰爭行為或其他自然或人為災難可能會嚴重擾亂我們的運營，或延遲或阻止產品製造和發貨，以修復、重建或更換我們的製造設施所需的時間。這一延誤可能會很長，而且我們可能會因維修或更換設施而招致鉅額費用。任何影響主要供應商或客户的類似自然或人為災難都可能導致我們的業務受到類似的破壞。

原油價格大幅下跌或原油價格持續低迷可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成不利影響。

我們的一些國際客户的採購預算與原油價格的波動密切相關。從歷史上看，原油市場一直是動盪和不可預測的。原油價格會因應全球事件和相對較小的供需變化而出現快速而顯着的波動。最近一段時間，由於供應增加，需求減少，原油價格大幅下跌。雖然原油價格與對我們產品和服務的需求相關的因素很複雜，但這段原油價格低迷的時期可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績造成不利影響。

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第三方可能會聲稱我們侵犯了他們的知識產權，我們可能會遭受鉅額訴訟或許可費用，或者被阻止銷售產品。

當我們推出任何具有潛在前景的新產品或服務，或使用新功能或組件改進現有產品或服務時，擁有競爭技術的公司或擁有專利或其他知識產權的其他公司可能會主動提出侵權索賠，以產生版税收入，推遲或減少潛在的銷售，並挑戰我們營銷此類產品或服務的權利。即使成功地抗辯了這類索賠，專利和其他與知識產權相關的訴訟也是昂貴和耗時的。此外，為了保護我們的專利或其他知識產權，我們可能會發現有必要提起訴訟，即使索賠是有充分根據並最終成功的，此類訴訟通常也是昂貴和耗時的，並可能使我們面臨反索賠，包括侵犯知識產權、反壟斷或其他此類索賠。第三方也可以獲得專利或其他知識產權，這可能需要我們重新設計產品，或者在可能的情況下，與這些第三方協商許可。任何此類訴訟中的不利裁決可能導致對第三方的重大責任或禁令，或可能要求我們向第三方尋求許可，如果此類許可不是以商業合理的條款獲得，則會阻止我們製造、進口、分銷、銷售或使用某些產品，其中任何一項都可能對我們產生實質性的不利影響。此外，一些許可可能是非獨家的，這可能會使我們的競爭對手能夠訪問相同的技術。在上述任何一種情況下，我們都可能招致鉅額費用。

我們的持續成功取決於某些關鍵員工的持續可用性和吸引新員工的能力。

在我們的運營中，我們依賴於員工服務的持續可用性，他們中的許多人是我們目前和未來成功的關鍵，以及是否有新員工來實施我們的增長計劃。熟練員工的市場競爭非常激烈，特別是對技術領域的員工來説。雖然我們的薪酬計劃旨在吸引和留住我們成功所需的員工，但最終，我們可能無法留住所有關鍵員工的服務，也可能無法留住足夠數量的員工來執行我們的計劃。此外，我們可能無法繼續按要求吸引新員工。

醫療成本控制壓力和立法或監管改革可能會影響我們有利可圖地銷售產品的能力。

所有第三方付款人，無論是政府的還是商業的，無論是在美國國內還是國外，都在開發越來越複雜的方法來控制醫療成本。這些成本控制方法還可能限制醫療保健提供者可能願意為醫療設備支付的金額。在美國，購買我們產品的醫院和其他醫療保健提供商客户，包括醫生和門診手術中心，通常會向各種第三方付款人開具賬單，以支付與使用我們產品的程序或測試相關的全部或部分成本和費用，並向患者開具任何免賠額或自付費用的賬單。由於我們的產品通常沒有單獨的報銷，付款人願意向我們的客户報銷與我們產品相關的程序和測試的金額的任何下降都可能使客户難以繼續使用或採用我們的產品，並給我們帶來額外的定價壓力。如果我們被迫降低產品價格，我們的毛利率將會下降，這將對我們投資和發展業務的能力產生不利影響。

已經有，我們預計將繼續有立法和監管提案來改變醫療體系，其中一些可能會嚴重影響醫生、醫院、醫療系統和醫療保險公司提供服務的補償方式，這可能會對我們的業務產生實質性影響。目前尚不清楚哪些變化可能會影響醫院和醫院網絡購買我們銷售的患者監護、診斷心臟病和互聯醫療系統的能力，也不清楚它是否會改變醫院和醫院網絡目前面臨的不斷改進、升級和擴大此類設備使用的基於市場的激勵。

政府和第三方付款人降低醫療成本的努力，或者實施新的立法改革，實施額外的政府控制，可能會導致我們產品的銷售或銷售價格下降，這可能會對我們的業務產生不利影響。

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例如，“平價醫療法案”(Affordable Care Act)是一項全面措施，旨在擴大獲得負擔得起的醫療保險的機會，控制醫療支出，提高醫療質量。特朗普政府和國會已經採取措施修改平價醫療法案的許多條款。税法從2019年起生效，廢除了一項針對全年沒有保持保險範圍的個人徵收的平價醫療法案税。特朗普政府還採取措施批准州政府修改醫療補助資格標準的請求，包括強制實施工作和社區參與要求。此外，特朗普政府修訂了聯邦法規，通過短期、有限期限的醫保政策和協會健康計劃，為個人在個人和小團體保險市場之外購買保險創造了更多機會。這些發展在市場上造成了不確定性，這可能導致對我們產品的需求減少，額外的定價壓力，以及對新的和更靈活的支付結構的需求增加。

美國和國外的大量政府法規可能會限制我們銷售我們的患者監護、心臟病診斷和聯網護理系統的能力，如果不遵守這些法律和法規，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

FDA和國外的類似監管機構廣泛而嚴格地監管我們的患者監測、診斷心臟病和相關護理系統，包括這些產品的研發、設計、測試、臨牀試驗、製造、批准或批准、安全性和有效性、標籤、廣告、促銷、定價、記錄保存、報告、進出口、批准後研究以及銷售和分銷。在美國，在我們可以銷售新的醫療設備，或新的用途，新的索賠，或對現有產品的重大修改之前，我們必須首先獲得根據聯邦食品、藥物和化粧品法案第510(K)條的許可。在510(K)審批過程中，FDA必須確定建議的設備與市場上合法上市的設備(即所謂的“謂詞”設備)“實質上等效”，才能批准建議的設備上市。為了“基本等價”，建議的裝置必須具有與謂詞裝置相同的預期用途，並且或者具有與謂詞裝置相同的技術特徵，或者具有不同的技術特徵，並且不會引起與謂詞裝置不同的安全性或有效性問題。有時需要臨牀數據來支持實質上的等價性。

對通過510(K)認證的產品進行的一些修改可能需要新的510(K)認證。FDA可以出於許多原因推遲、限制或拒絕批准或批准設備，包括：

我們未來的產品可能不會及時獲得FDA的批准，或者根本不會。此外，FDA對醫療器械製造商進行定期檢查，並在FDA認為製造商未能遵守適用法規時，就此類檢查問題發表觀察意見。如果FDA的意見沒有得到FDA滿意的處理，FDA可能會發出警告信和/或直接採取其他形式的執法行動，其中可能包括關閉我們的生產設施、負面宣傳以及民事和刑事處罰。我們可能採取的任何糾正措施的費用和成本，可能包括產品召回、從客户地點更正和移除產品和/或更改我們的產品製造和質量體系，都可能對我們的財務業績產生不利影響。發出警告信也可能導致客户推遲購買決定或取消訂單。

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我們的患者監護、心臟病診斷和聯網醫療系統也必須符合我們開發、製造和銷售此類產品的外國法律法規。總體而言，世界範圍內醫療器械監管的範圍和複雜性都在增加。這一趨勢可能會繼續下去，因此在任何特定國家獲得營銷許可所需的成本和時間都可能會增加。我們的產品可能不會及時獲得任何必要的國外批准，甚至根本不會。

一旦我們的任何患者監護、心臟病診斷或聯網護理系統獲準銷售，監管機構仍可能限制此類產品的使用，阻止其銷售或製造，或要求從市場上召回或撤回此類產品。在獲得監管部門的初步批准後，我們繼續受到廣泛的監管要求的約束。政府當局可以撤銷營銷許可或實施制裁，原因是我們未能遵守監管標準，或者在最初的許可之後發生了不可預見的問題。持續的監管要求涉及面很廣，除其他事項外，還對以下各項進行了管控：

一旦我們的產品獲得批准並投放市場，我們必須持續監測產品的性能，以確定其使用是否有可能引起嚴重和意想不到的不良影響的跡象。對我們產品的任何召回，無論是自願的，還是在FDA或其他政府機構的指示下召回，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，導致採取糾正措施，都可能對我們產生實質性的不利影響。

雖然我們認為現有數據繼續支持我們的患者監測、心臟病學和聯網護理產品的有效性和安全性，但在未來，較長期的研究結果可能會顯示出相互矛盾的臨牀有效性、有效性降低、臨牀有效性不佳或長期安全性問題。這種不同類型的數據可能會對我們醫療器械產品的市場滲透和使用產生不利影響。因此，我們的銷售額可能會下降，或者預期的增長將受到負面影響。這可能會對我們的經營狀況和財務業績產生負面影響。

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更廣泛地説，所有醫療設備都可能出現性能問題，需要我們或組件供應商進行審查並採取可能的糾正措施。我們不能保證任何設備中不會發生可能導致不安全狀況或傷害患者的組件故障、製造錯誤、不符合質量體系要求或良好製造實踐、設計缺陷和/或標籤缺陷。FDA和類似的外國政府當局有權要求在產品的設計或製造中存在重大缺陷或缺陷，或產品對健康構成不可接受的風險的情況下召回商業化產品。如果發現任何重大缺陷，製造商也可以主動停止發貨或召回產品，或因改善設備性能或其他原因召回產品。由於健康風險不可接受、組件故障、製造錯誤、不符合良好製造實踐或質量體系要求、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們可能會發生政府強制或自願召回。其他國家的類似監管機構也有類似的權力，可以因可能危害健康的設計或製造中的重大缺陷或缺陷而召回產品。涉及我們產品的召回可能對我們的業務、財務和運營結果特別有害。FDA要求某些類別的召回必須在召回開始後10個工作日內向FDA報告。當採取措施降低對健康的風險時，包括當產品有合理的可能性將導致嚴重的不良健康後果或死亡時，需要向fda發出更正或移除的通知。, 或者當該設備的使用可能導致暫時的或醫學上可逆的不良健康後果時，或者嚴重不良健康後果的可能性微乎其微的結果。此外，公司被要求保留某些更正和移除的記錄，即使它們不需要向FDA或類似的外國政府當局報告。我們可能會在未來發起涉及我們產品的自願召回，我們認為這些召回不需要通知FDA或外國政府當局。如果FDA或外國政府當局不同意我們的決定，他們可以要求我們將這些行為報告為召回。未來的召回聲明可能會損害我們在客户中的聲譽，並對我們的銷售產生負面影響。此外，FDA或外國政府當局可以採取執法行動，因為在進行召回時沒有報告召回事件。

此外，根據FDA的醫療器械報告條例，我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品發生故障的任何事件，如果故障再次發生，很可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。反覆的產品故障可能會導致自願或非自願的產品召回。

根據我們為糾正產品的缺陷或缺陷而採取的糾正措施，FDA或適用的外國監管機構可能要求或我們可能決定，我們需要獲得該設備的新批准或許可，然後我們才能銷售或分銷糾正後的設備。尋求此類批准或許可可能會延誤我們及時更換召回設備的能力。此外，我們可能面臨額外的監管執法行動，包括FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰、民事處罰或刑事罰款。我們還可能被要求承擔其他成本或採取其他行動，可能會對我們的銷售產生負面影響，並面臨重大的負面宣傳或監管後果，這可能會損害我們的業務，包括我們未來營銷產品的能力。

任何涉及我們產品的不良事件，無論是在美國還是在國外，都可能導致未來的自願糾正行動，如召回或客户通知，或機構行動，如檢查、強制召回、維修、更換或退款訂單或其他執法行動。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中為自己辯護，都需要我們投入時間和資金，並可能損害我們的聲譽和財務業績。

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如果我們被確定為推廣將我們的產品用於未經批准或“標籤外”的用途，從而損害我們的聲譽和業務，我們可能會受到罰款、處罰、禁令或其他執法行動的影響。

我們的宣傳材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律法規，包括禁止宣傳未經FDA批准或批准的醫療器械的用途。在批准或批准的適應症之外使用設備稱為“標籤外”使用。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不會限制或規範醫生在行醫過程中對治療的選擇。但是，如果FDA確定我們的宣傳材料或培訓構成推廣標籤外使用，它可以要求我們修改我們的培訓或宣傳材料，或要求我們採取監管或執法行動，包括髮出警告信、無標題信件、罰款、處罰、同意法令、禁令或查封，這可能會對我們的聲譽和財務業績產生不利影響。根據其他聯邦或州法律，包括“虛假申報法”，我們也可能受到執法行動的影響。

我們必須遵守與我們的醫療保健業務相關的其他聯邦、州和外國法律法規；我們不遵守這些法律可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

雖然我們不提供醫療服務，不提交第三方報銷申請，也不直接從Medicare、Medicaid或其他第三方付款人那裏收到我們產品的付款，但我們受到聯邦和州政府的醫療欺詐和濫用監管和執法的影響，這可能會嚴重影響我們的業務。可能適用於我們業務的醫療欺詐和濫用以及健康信息隱私和安全法律包括：

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我們被發現違反這些法律法規的風險增加了，因為許多法律法規沒有得到監管部門或法院的充分解釋，其規定可以有多種解釋。此外，最近的醫療改革立法加強了這些法律。例如，“平價醫療法案”等修訂了聯邦“反回扣法規”和“醫療欺詐刑事法規”的意圖要求；個人或實體不再需要實際瞭解這些法規或有違反這些法規的具體意圖即可實施違規。此外，“平價醫療法案”規定，政府可以斷言，就“虛假索賠法”而言，包括因違反聯邦“反回扣法令”而產生的物品或服務的索賠構成虛假或欺詐性索賠。

由於這些法例的範圍廣泛，而這些法例所提供的法定例外情況和避風港的範圍又很狹窄，因此，我們的一些商業活動可能會受到一條或多條這類法例的挑戰。任何針對我們違反這些法律的行動，即使我們成功地進行了辯護，也可能導致我們招致鉅額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。如果我們的業務被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、被排除在政府醫療保健計劃之外、歸還、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收益減少，以及我們業務的削減或重組，任何這些都可能損害我們的業務運營能力和我們的財務業績。

醫療保健行業的整合可能會對我們的收入和運營結果產生不利影響。

醫療保健行業一直在整合，團購組織、獨立交付網絡和美國退伍軍人管理局(United States Veterans Administration)等大型單一賬户等組織繼續為我們的許多醫療保健提供商客户整合採購決策。因此，與客户的交易規模更大、更復雜，而且往往涉及更多的長期合同。這些較大客户的購買力已經增強，而且可能會繼續增加，從而對產品價格造成下行壓力。如果我們不是這些組織之一選擇的供應商之一，我們可能會被禁止向其成員或參與者進行銷售。即使我們是選定的供應商之一，與其他選定的提供商相比，我們也可能處於劣勢，因為其他選定的提供商能夠根據購買範圍更廣的產品提供批量折扣。此外，我們可能需要承諾對我們的收入和利潤率、業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響的定價。我們預計，市場需求、政府監管、第三方報銷政策和社會壓力將繼續改變全球醫療行業，導致進一步的業務整合和聯盟，這可能會對我們的產品價格施加進一步的下行壓力，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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目錄

技術進步和不斷髮展的行業及監管標準和認證可能會減少我們未來的產品銷售，這可能會導致我們的收入增長放緩或下降。

我們產品的市場特點是技術日新月異，客户需求不斷變化，行業或法規標準和認證不斷髮展，新產品的推出和增強頻繁。相關領域出現新的行業或法規標準和認證要求，可能會對我們產品的需求產生不利影響。例如，如果出現了與我們應用程序的客户部署不兼容的新標準和技術，就可能發生這種情況。此外，在我們收回與開發相關的任何費用之前，我們開發的任何產品或工藝都可能變得過時或不經濟。我們不能保證我們將在及時和經濟高效的基礎上成功開發和營銷產品增強功能或新產品，以響應技術變化、新的行業標準、變化的客户要求或具有競爭力的產品。此外，即使我們能夠開發新產品和產品增強功能，我們也不能保證它們將盈利或將獲得市場認可。

我們開發某些安全檢查技術，以滿足世界各地各機構的認證要求，包括美國運輸安全管理局和歐洲民用航空會議等。這樣的標準經常變化，現在和將來都存在這樣的風險，即我們最終可能無法開發最終能夠滿足新標準的技術或及時開發解決方案。

我們受到各種環境法規的約束，這些法規可能會要求我們承擔責任，無論我們是否知道或不知道在我們的設施上或設施內釋放了危險物質。

我們受各種美國和國際環境法律、指令和法規的約束，這些法律、指令和法規涉及在生產我們的產品時使用、儲存、搬運和處置使用的危險物質以及使用或產生的危險廢物。此類法律要求使用旨在減輕我們的運營對環境的影響的控制和實踐，根據此類法律，我們可能需要承擔與補救和移除在我們的物業和相關業務上、我們的物業下或從我們的物業和相關業務中釋放的任何意外或以前未知的任何有害物質相關的費用，包括補救處置在場外的危險廢物。這種法律可能會施加責任，而不管我們是否知道或導致了這種危險物質或廢物的排放。例如，我們繼續調查我們加州霍桑設施的土壤和地下水污染，我們認為這些污染源於歷史釋放和場外來源。請參閲“商業-環境法規”。如果我們不遵守當前或未來的法規，我們可能會被處以鉅額罰款、停產、更改生產流程或停止運營，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們依賴第三方和我們自己的系統與我們的客户、供應商和員工進行交互，關鍵信息技術系統、流程或站點出現故障，或者這些第三方或我們自己的系統提供的服務出現任何故障或中斷，都可能對我們開展業務的能力產生重大不利影響。

我們廣泛依賴我們的信息技術系統以及由第三方提供的系統和服務來與我們的員工以及我們的客户和供應商進行互動。這些互動包括但不限於從供應商訂購和管理材料、將材料轉換為成品、向客户發運產品、處理交易、彙總和報告運營結果、傳輸我們的服務人員以及我們廣泛的人員和設施使用的數據、遵守法規、法律和税收要求，以及管理我們業務所需的其他流程。我們不控制我們的第三方服務提供商，我們也不維護某些此類服務的宂餘系統，這增加了我們在此類服務出現問題時的脆弱性。*如果我們所依賴的系統由於多種原因而損壞或停止正常運行，從我們的第三方服務提供商故障，到災難性事件，到停電，再到安全漏洞，我們管理運營的能力可能會中斷，這可能會對我們的運營結果和/或財務狀況產生不利影響。

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目錄

如果我們持續遭受網絡攻擊或其他數據安全漏洞，擾亂我們的運營或導致有關我們或我們的客户、供應商或其他第三方的專有或機密信息的傳播，我們可能會遭受收入損失和成本增加，面臨重大責任、聲譽損害和其他嚴重的負面後果。

我們管理和存儲與我們的運營相關的專有信息和敏感或機密數據。我們所使用的資訊科技系統可能會受到網絡攻擊和入侵。經驗豐富的計算機程序員和黑客可能會侵入我們的網絡安全，盜用或泄露我們或第三方的機密信息，造成系統中斷，或導致關機。計算機程序員和黑客還可以開發和部署病毒、蠕蟲、惡意軟件、勒索軟件和其他惡意軟件程序，以攻擊我們的系統或以其他方式利用我們系統或產品的任何安全漏洞。此外，我們生產或從第三方採購的複雜硬件、操作系統軟件和應用程序可能包含設計或製造方面的缺陷，包括“錯誤”和其他可能意外幹擾我們的系統或產品運行的問題。特別是網絡威脅在技術和來源上各不相同，持續不斷，變化頻繁，而且越來越複雜，越來越有針對性，很難檢測和預防。

我們花費大量資金和資源來防範安全漏洞的威脅，包括網絡攻擊、病毒、蠕蟲、惡意軟件、勒索軟件和其他惡意軟件程序。在發生網絡攻擊或入侵之前或之後，可能需要大量額外支出，以提前緩解或緩解網絡攻擊和入侵所造成的任何問題，包括未經授權訪問或竊取存儲在我們信息系統中的數據，以及向我們的系統引入計算機惡意軟件或勒索軟件。我們的補救工作可能不會成功，可能會中斷、延誤或停止服務。

我們經常發現有人試圖未經授權訪問我們的系統。鑑於網絡威脅的性質和擴散迅速發展，不能保證我們的員工培訓、運營和其他技術安全措施或其他控制措施將及時檢測、防止或補救安全或數據漏洞，或以其他方式防止未經授權訪問、損壞或中斷我們的系統和運營。我們未來很可能會面臨未遂的網絡攻擊。因此，我們可能容易受到與我們的信息系統以及在收購操作中使用的任何系統的不正常運行、安全漏洞或不可用相關的損失。

此外，違反我們的安全措施，未經批准使用或披露有關我們或我們的供應商、客户或其他第三方的專有信息或敏感或機密數據，可能會使我們或任何此類受影響的第三方面臨丟失或濫用這些信息的風險，導致我們面臨訴訟和潛在的責任，損害我們的品牌和聲譽，或以其他方式損害我們的業務，即使我們對此不負有責任。此外，我們還面臨着額外的風險，因為我們在某些能力上依賴第三方軟件、數據管理和雲服務提供商，這些軟件、數據管理和雲服務提供商可能存在我們無法控制的安全問題和安全漏洞。媒體或其他有關我們的系統或第三方供應商系統的安全漏洞的報道，即使沒有試圖或發生漏洞，也可能會對我們的品牌和聲譽造成負面影響，並對我們的業務造成實質性影響。

鑑於網絡安全威脅不斷增加，不能保證我們不會遇到業務中斷、數據丟失、贖金、挪用、腐敗或專有信息被盜或濫用，或相關的訴訟和調查，任何這些都可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響，並損害我們的商業聲譽。

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目錄

我們無法成功管理全公司企業資源規劃(“ERP”)系統的實施，可能會對我們的經營業績產生不利影響。

我們正在實施一個新的全公司範圍的ERP系統。這個過程一直是複雜和耗時的，我們預期會招致額外的資本開支和開支。這個ERP系統將取代我們許多現有的運營和財務系統，從財務管理和人事的角度來看，這是一項重大的工作。如果新的ERP系統不能在預算範圍內按時在我們的所有業務部門成功實施，或者如果系統的性能不令人滿意，則可能會中斷並對我們的運營產生不利影響，包括我們報告準確、及時和一致的財務結果的潛在能力；我們向供應商採購用品、零部件和原材料並支付款項的能力；以及我們及時向客户提供產品和服務並從他們那裏收取應收款項的能力。如果新的ERP系統不能成功和全面實施，可能會對我們的財務報告、庫存管理以及我們未來的銷售、盈利能力和財務狀況產生負面影響。

我們的安全和檢查系統的研發資金來自政府撥款和合同，但我們未來可能得不到同等水平的資金。

美國政府目前在資助我們的某些安全和檢查系統的發展以及在機場、港口、軍事設施和邊境口岸部署這些系統方面發揮着重要作用。不過，將來可能沒有政府額外的研發經費給我們。如果政府未來不資助我們的技術，我們可能不得不在產品開發上花費更多的資源，或者停止某些技術的開發，這可能會對我們的業務造成不利影響。政府資助的研究和開發也帶來了與政府承包相關的風險，這些風險在我們的風險因素中其他地方有描述。政府機構通常可以為了方便而終止合同，如果我們沒有達到政府資助的研發目標，政府機構可能會因違約而終止我們的合同。此外，未來對我們的競爭對手的任何資助都可能提高他們開發和營銷競爭產品的能力，並導致我們的客户推遲購買決定，這可能會損害我們營銷產品的能力。

我們的某些美國政府合同取決於我們的員工獲得和維護所需的安全許可，以及我們為執行敏感政府工作的設施獲得安全許可的能力。

我們的某些美國政府合同要求我們的員工保持不同級別的安全許可，我們還需要保持一定的設施安全許可。如果我們不能為我們的設施和員工維持或獲得所需的安全許可，或不能及時獲得這些許可，我們可能無法履行某些美國政府合同。此外，設施許可的喪失，或員工未能獲得或維護安全許可，都可能導致美國政府客户終止現有合同或選擇不續簽合同。缺乏所需的許可也可能阻礙我們競標或贏得新的美國政府合同的能力。這可能會損害我們的聲譽，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們涉及各種訴訟事宜，可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生實質性的不利影響。

訴訟可能會宂長、昂貴，並對我們的運營造成幹擾，並可能轉移我們管理層對業務運營的注意力。因實際或被指控的違法行為而引起的索賠可以由個人或通過集體訴訟或由政府實體在調查和訴訟中向我們提出。如果我們在訴訟或任何其他法律程序中的辯護不成功，我們可能會被迫支付損害賠償或罰款和/或改變我們的業務做法，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。有關我們訴訟事項的更多信息，請參閲“法律訴訟”和合並財務報表附註11。

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目錄

我們的信貸安排包含的條款可能會限制我們為未來的運營融資或從事其他可能符合我們利益的商業活動的能力。

我們的信貸安排包含許多重要的契約，這些契約除其他事項外，限制了我們的能力：

這些公約可能會限制我們計劃或應對市場狀況、為我們的運營提供資金、進行戰略性收購或處置或滿足我們的資本需求的能力，或者可能以其他方式限制我們的活動或業務計劃。我們遵守這些公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響。此外，我們的信貸安排還要求我們保持一定的財務比率。我們無法遵守所需的財務比率或契諾，可能會導致我們的信貸安排下發生違約事件。違約，如果不能治癒或免除，可能會加速我們的債務。此外，我們的貸款人可以終止他們在我們的信貸安排下進一步延長信貸的承諾。如果我們的債務加速，我們不能確定我們是否有足夠的資金來償還加速的債務，或者我們是否有能力以對我們有利的條件對加速的債務進行再融資。

如果我們不能以可接受的條件對現有債務進行再融資，我們為我們的運營融資、進行戰略性收購以及以其他方式滿足資本需求的能力將受到嚴重損害。

放棄倫敦銀行同業拆借利率可能會對我們獲得融資的成本產生不利影響。

世界各地的中央銀行，包括聯儲局理事會，已委任由市場參與者和官方界別代表組成的工作小組，目標是根據可觀察到的市場交易，尋找合適的取代倫敦銀行同業拆息(“LIBOR”)的利率。預計未來幾年將出現從廣泛使用倫敦銀行同業拆借利率(Libor)向替代利率的過渡。負責監管倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)的英國金融市場行為監管局(FCA)宣佈，不會強制小組銀行在2021年之後提交LIBOR。因此，倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)在2021年之後不太可能保持可持續。*紐約聯邦儲備銀行(Federal Reserve Bank Of New York)和其他各種當局已經開始公佈與美元倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)替代方案有關的改革和行動。雖然這些改革和行動的全部影響，以及任何脱離LIBOR的過渡，包括潛在或實際停止發佈LIBOR，仍不清楚，但這些變化可能會對融資的可用性(包括基於LIBOR的貸款)和我們的融資成本產生實質性的不利影響。

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目錄

我們可能沒有能力籌集必要的資金，以結算2022年到期的1.25%可轉換優先票據(“票據”)的轉換，或在發生根本變化時回購票據，而且我們未來的債務可能會限制我們在轉換或回購票據時支付現金的能力。

債券持有人有權要求我們在發生根本變化時回購其債券，回購價格相當於我們將回購債券本金的100%，加應計及未付利息(如有)。此外，於轉換債券時，除非吾等選擇只交付我們普通股的股份以結算該等轉換(支付現金代替交付任何零碎股份)，否則吾等將須就正在轉換的債券支付現金。然而，當我們被要求回購已交出或正在轉換的票據時，我們可能沒有足夠的可用現金或能夠獲得融資。此外，我們回購債券或在轉換債券時支付現金的能力可能會受到法律、監管機構或監管我們未來債務的協議的限制。我們未能在契約要求回購票據時回購票據，或未能按照契約的要求支付未來轉換票據時應支付的任何現金，將構成契約項下的違約。契約違約或根本變化本身也可能導致根據管理我們當前和未來債務的協議違約。如果在任何適用的通知或寬限期之後加快償還相關債務，我們可能沒有足夠的資金償還債務和回購債券，或在轉換債券時支付現金。

票據的有條件轉換功能如被觸發，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

某些事件的發生將觸發債券的有條件轉換功能，並使債券持有人有權在指定期間內隨時根據自己的選擇轉換債券。更多信息見合併財務報表附註8。如果一個或多個持有人選擇轉換其票據，除非我們選擇通過僅交付普通股來履行我們的轉換義務(支付現金而不是交付任何零碎股份)，否則我們將被要求通過支付現金來清償部分或全部轉換義務，這可能會對我們的流動資金產生不利影響。此外，即使持有人不選擇轉換他們的票據，根據適用的會計規則，我們可能需要將票據的全部或部分未償還本金重新歸類為流動負債，而不是長期負債，這將導致我們的營運資本淨額大幅減少。

可能以現金結算的可轉換債務證券(如票據)的會計方法可能會對我們報告的財務業績產生重大影響。

根據財務會計準則委員會工作人員職位編號：AAPB/14-1，轉換時可用現金結算的可轉換債務工具(包括部分現金結算)的會計(包括部分現金結算)，隨後編碼為會計準則彙編470-20，帶有轉換的債務和其他選項(“ASC 470-20”)，實體必須單獨核算轉換時可能全部或部分以現金結算的可轉換債務工具(如票據)的負債和權益組成部分，其方式應反映發行人的經濟利息成本。ASC 470-20對票據會計的影響是，股權部分必須包括在我們綜合資產負債表上股東權益的額外實收資本部分，並且股權部分的價值將被視為原始發行折扣，以便對票據的債務部分進行會計處理。因此，我們將需要在本期記錄更多的非現金利息支出，這是由於在票據期限內將票據的折現賬面價值攤銷至其面值而產生的。由於ASC 470-20將需要利息來包括當期債務折價攤銷和工具的息票利息，因此我們將在財務業績中報告較低的淨收入，我們普通股的交易價格和票據的交易價格可能會受到實質性的不利影響。

此外，在某些情況下，可能全部或部分以現金結算的可轉換債務工具(如票據)目前採用庫存股方法入賬，其效果是，除非票據的轉換價值超過其本金額，否則在計算稀釋每股收益時，不包括在轉換票據時可發行的股份。我們不能確定未來的會計準則是否會繼續允許使用庫存股方法。如果我們不能使用庫存股法來核算轉換債券時可發行的股份，那麼我們的稀釋後每股收益將受到不利影響。

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目錄

我們可能會受到税率變化、通過新的美國或國際税法或承擔額外税負的影響。

我們在美國和許多外國司法管轄區都要納税。由於經濟和政治條件或其他原因，不同司法管轄區的税率可能會發生重大變化。我們的有效税率可能會受到法定税率不同的國家收益組合的變化、遞延税資產和負債估值的變化、新税法的採用或税法或其解釋的變化的影響。

我們還需要接受美國國税局(U.S.Internal Revenue Service)以及其他税務機關和政府機構對我們的納税申報單和其他税務事項的審查。我們定期評估這些檢查所導致不良結果的可能性，以確定我們的税項撥備是否足夠。不能保證這些檢查的結果。如果我們的實際税率增加，或者如果我們最終確定的欠税金額超過了以前應計的金額，我們的財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。

如果與我們的收購相關的商譽或其他無形資產受損，我們可能會從收益中扣除大量非現金費用。

我們一直在尋求並將繼續尋求潛在的收購，以補充和擴大我們現有的業務，增加我們的收入和盈利能力，並擴大我們的市場。由於之前的收購，我們的資產負債表上記錄了商譽和無形資產，如我們合併財務報表附註6所述。根據現行會計準則，我們必須至少每年評估商譽和其他無形資產的價值是否已減值。商譽或其他無形資產價值的任何減少或減值都將導致收益費用，這可能會對我們未來的經營業績產生不利影響。

我們的公司註冊證書和其他協議包含可能阻止收購的條款。

本公司註冊證書授權本公司董事會發行一個或多個系列的最多10,000,000股優先股，確定優先股的權利、優先權、特權和限制，確定構成任何此類系列的股票數量，以及確定任何此類系列的名稱，而無需股東進一步投票或採取行動。任何一系列優先股的條款，可能包括優先於我們普通股的經濟權利和特別投票權，都可能對我們普通股持有者的權利產生不利影響，從而降低我們普通股的價值。優先股的發行，再加上所有權集中在董事和高級管理人員身上，可能會阻礙涉及公司控制權實際或潛在變更的某些類型的交易，包括普通股持有人可能因其股票獲得高於當前價格的溢價的交易，否則可能稀釋普通股持有人的權利，並可能限制該等股東進行或批准他們認為符合其最佳利益的交易的能力，所有這些交易都可能對我們普通股的市場價格產生重大不利影響。

我們的公司註冊證書限制了我們董事的責任，這可能會限制我們或我們的股東可以採取的補救措施。

我們的公司註冊證書規定，根據特拉華州一般公司法，我們董事的金錢損害責任應在特拉華州法律允許的最大程度上消除，因為該法律目前存在，並可能在未來進行修訂。這是為了消除董事在我們提起的訴訟中或在我們違反董事對我們或我們的股東的職責的權利中對金錢損害的個人責任，並可能限制我們或我們的股東可以獲得的補救措施。根據特拉華州法律，這項規定不適用於免除或限制董事對以下事項的金錢責任：(I)董事違反對我們或我們的股東的忠誠義務；(Ii)不真誠的行為或不作為，或涉及故意不當行為或明知違法；(Iii)根據特拉華州公司法第2174條非法支付股息或非法股票回購或贖回，或(Iv)董事在其中獲得不正當個人利益的交易。此外，根據特拉華州法律，這一條款不限制董事違反聯邦或州證券法的責任，或以其他方式免除我們或我們的董事遵守聯邦或州證券法，也不限制非貨幣補救措施的可獲得性，如違反聯邦或州證券法的禁令救濟或撤銷。

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目錄

與衝突礦產相關的法規可能會迫使我們招致額外費用，可能會使我們的供應鏈更加複雜，並可能導致我們與客户的關係受到損害。

根據2010年的多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案，SEC對生產含有某些礦物和金屬的產品的公司提出了要求，這些產品被稱為衝突礦物。這些規定將要求上市公司進行盡職調查，並每年向SEC報告此類礦物是否來自剛果民主共和國和鄰國。這些要求可能會對我們在生產某些產品時使用的礦物的來源、可用性和定價產生不利影響。此外，我們因遵守披露要求而產生額外成本，包括與確定我們產品中使用的任何相關礦物的來源相關的成本。由於我們的供應鏈很複雜，我們可能無法通過我們實施的盡職調查程序來確定我們產品中使用的這些礦物的來源，這可能會損害我們的聲譽。如果客户要求我們的產品認證為不含衝突礦物，我們在滿足這些客户方面可能也會遇到困難，這可能會損害我們與這些客户的關係，並導致收入損失。這些要求可能會限制能夠提供無衝突礦物的供應商，我們可能無法以有競爭力的價格獲得無衝突礦物，這可能會增加我們的成本，並對我們的製造業務和盈利能力產生不利影響。

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項目1B。未解決的員工意見

沒有。

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第2項：屬性

截至2020年6月30日，我們擁有以下主要設施：

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截至2020年6月30日，我們租賃了以下主要設施：

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我們相信，我們的設施狀況足以支持我們目前的運營，但預計將根據需要進行擴展，以支持我們未來的增長。我們目前預計，我們將能夠以與目前有效的條款基本相同的條款續簽定於未來幾年到期的租約。不過，即使我們未能續簽一份或多份租約，我們相信仍有合適的替代地方可供搬遷任何設施。因此，我們不相信我們未能續簽任何預定在未來幾年到期的租約會對我們的運營產生實質性的不利影響。

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項目3.法律程序

2017年12月，一家賣空者發佈了一份關於我們遵守《反海外腐敗法》的報告。在這份報告之後，我們和我們的某些高管已被列為2017年12月和2018年2月在美國加利福尼亞州中心區地區法院(“地區法院”)提起的幾起訴訟的被告。每一項投訴都與賣空者報告中的指控密切相關。所有這些訴訟都是由地區法院於2018年3月在一項標題為的訴訟中合併的。阿肯色州教師退休制度等。V.OSI Systems，Inc.等人。，No.17cv 08841，指控違反了交易法第10(B)條和第20(A)條，涉及我們向美國證券交易委員會提交的某些公開聲明和文件，並根據訴狀中的指控尋求損害賠償和其他救濟。2018年4月和2019年3月，據稱代表公司對我們的某些董事會成員(作為個人被告)、一名前董事會成員和一名管理層成員提出了兩項股東派生投訴。衍生品訴訟於2019年11月由地區法院合併，訴訟標題為。Kocen和Riley訴喬普拉等人案。第2918 CV 03371號，除其他事項外，指控違反與上述賣空者報告中包含的指控有關的受託責任，並尋求損害賠償、恢復原狀、禁制令救濟、律師和專家費用、費用、費用和其他未指明的救濟。我們認為這些行為是沒有價值的，並打算積極為其辯護，我們預計會產生與針對這些行為進行辯護相關的費用。在訴訟的早期階段，最終結果是不確定的，我們無法合理預測時間或結果，或估計損失金額(如果有的話)或它們對我們財務報表的影響(如果有的話)。

美國證券交易委員會(SEC)和美國司法部(DoJ)正在對我們的證券交易進行調查，並各自傳喚有關高管、董事和員工交易的信息，以及我們在某些交易期間和附近的運營和披露信息。關於這些與交易相關的事項，在2018財年，我們對一名高級員工採取了行動。目前，我們無法預測美國司法部或美國證券交易委員會(SEC)可能會因這些與交易相關的調查而採取什麼行動(如果有的話)，或者這些機構可能尋求的任何懲罰或補救措施。我們高度重視遵守我們的反腐敗和證券交易政策，並正在配合政府的每一項調查。

我們還參與在正常業務過程中產生的各種其他索賠和法律程序。在諮詢法律顧問後，我們認為，最終處置此類訴訟不太可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。我們沒有就與任何此類事項相關的或有損失應計，因為我們認為，儘管訴訟中可能出現不利結果，但管理層認為這些結果不太可能和合理地進行評估。如果這些問題中的一個或多個以對我們公司不利的方式得到解決，對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流的影響可能是實質性的。

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第294項礦山安全信息披露

無.

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目錄

第II部

第五項註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

股票市場和其他信息

我們的普通股在納斯達克全球精選市場交易，代碼為“OSIS”。

截至2020年8月17日，我們普通股的記錄持有者約為101人。這一數字不包括實益所有者通過被提名人或以“街道”名義持有的股份。

發行人購買股票證券

不包括為履行與歸屬RSU相關的最低法定預扣義務而投標的股份，我們在截至2020年6月30日的季度內沒有回購任何股份。

下表提供了截至2020年6月30日我們股權薪酬計劃的相關信息。

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性能圖表

下圖將我們上一財年開始前最後一個交易日開始(包括上一財年結束)開始的一段時間內的累計總股東回報與(A)納斯達克綜合指數(Nasdaq Composite Index)和(B)我們通常與之競爭的一批上市發行人的累計總股東回報率進行了比較。

同行集團包括以下公司：ConMed Corp，Flir Systems Inc，Leidos Holdings Inc.，Smiths Group和Plc。

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該圖表假設在2015年6月30投資了100.00美元(A)我們的普通股，(B)納斯達克綜合指數，(C)組成上述同業集團的公司(根據發行人在每個顯示回報的時期開始時的股票市值加權)。該圖假設所有股息都進行了再投資。歷史的股價表現並不一定預示着未來的股價表現。

本業績圖表不應被視為根據《交易法》第18節的規定進行了“存檔”，也不得通過引用將其併入根據修訂後的1933年“證券法”或“交易法”提交的任何公司備案文件中，除非該申請文件中的具體引用明確規定了這一點。

下表以表格形式提供了截至6月30日的相同信息：

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第6項：精選財務數據

下表列出了我們選定的截至2020年6月30日的五個財年的合併財務數據和每個財年的合併財務數據，這些數據來自我們的合併財務報表。截至2019年6月30日和2020年6月30日的合併財務報表，以及截至2020年6月30日的三年期間的每一年度的合併財務報表，列入本報告項目E8。以下數據應與“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”以及本報告其他部分的合併財務報表及其附註一併閲讀。

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項目七、管理層對財務狀況和經營成果的討論分析

以下管理層對財務狀況和經營業績(“MD&A”)的討論和分析旨在幫助讀者瞭解我們的經營業績和財務狀況。MD&A是對我們的財務報表和附註的補充，閲讀時應結合財務報表和附註。

概述

我們是一家垂直集成的設計和製造關鍵應用的專業電子系統和部件的公司。我們在多元化市場銷售我們的產品並提供相關服務，包括國土安全、醫療保健、國防和航空航天。我們有三個運營部門：(A)安全部門，提供安全和檢查系統以及交鑰匙安全篩查解決方案；(B)醫療部門，提供患者監測、心臟病診斷和聯網護理系統；以及(C)光電和製造部門，為我們的安全和醫療部門以及國防和航空航天市場等應用程序的第三方提供專門的電子元件。

保安部。通過我們的安全部門，我們在全球範圍內提供安全檢查產品和服務，以及交鑰匙安全檢查解決方案。這些產品和服務用於檢查行李、包裹、貨物、人員、車輛和其他物體是否有武器、爆炸物、毒品、放射性和核材料以及其他違禁品。2020財年，我們安全部門的收入佔我們總合並收入的64%。

由於針對美國和世界各地的恐怖襲擊和走私行動，安檢產品越來越多地用於機場以外的各種設施，如邊境口岸、鐵路、海港、郵輪碼頭、貨運代理業務、體育場館、政府和軍事設施以及核設施。我們相信，我們廣泛的產品組合，再加上我們提供交鑰匙篩查解決方案的能力，使我們能夠在世界各地出現安全和檢查機會時，具有競爭力地追求這些機會。

目前，美國聯邦政府正在討論解決美國聯邦政府整體財政挑戰的各種選擇，我們無法預測這些努力的結果。雖然我們認為國家安全支出將繼續是優先事項，但美國政府預算赤字和國家債務已經造成了越來越大的壓力，要求審查和削減許多聯邦機構的支出。此外，國際市場繼續波動，影響了國際安全支出。我們相信，我們安全部門多樣化的產品組合和國際客户組合使我們能夠很好地承受這些不確定性的影響，甚至可以從各國政府內部的具體舉措中受益。然而，取決於未來如何實施自動減支，以及美國聯邦政府和我們的其他國際客户如何應對他們的財政挑戰，包括新冠肺炎疫情的影響，我們認為這些行動可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

醫療保健部。通過我們的醫療保健部門，我們在全球設計、製造、營銷和服務患者監測、診斷心臟病和互聯醫療系統，主要銷售給醫院和醫療中心。我們的產品監控醫院危重、急診和圍手術期護理區域的患者，並通過有線和無線網絡向可能在患者牀邊、醫院其他區域甚至醫院外的醫生和護士提供信息。2020財年，我們醫療保健部門的收入佔我們總合並收入的16%。

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我們經營的醫療保健市場競爭激烈。我們相信，我們的客户會根據產品的性能、功能、價值和服務來選擇競爭產品。雖然新冠肺炎疫情增加了對患者監護產品的需求，但美國聯邦政府預算和“平價醫療法案”仍存在不確定性，其中任何一項都可能影響醫院支出、第三方付款人報銷和對某些醫療設備收入徵收的費用，其中任何一項都可能對我們的業務和運營結果產生不利影響。此外，醫院資本支出似乎受到了圍繞“平價醫療法案”的戰略不確定性和經濟壓力的影響。我們還認為，全球經濟的不確定性導致一些醫院和醫療保健提供者推遲購買我們的產品和服務。在這段不確定的時期，我們保健品的銷售可能會受到負面影響。我們無法預測市場何時會完全復甦，也無法預測與美國聯邦政府相關的不確定性何時會得到解決，因此，這段延遲和減少購買的時期何時會結束。長時間的延誤可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

光電子與製造事業部。通過我們的光電和製造部門，我們在全球範圍內設計、製造和銷售光電子器件和柔性電路，並提供電子製造服務，用於廣泛的應用，包括航空航天和國防電子、安全和檢查系統、醫療成像和診斷、電信、辦公自動化、計算機外圍設備、工業自動化和消費產品。我們還為OEM客户以及我們自己的安全和醫療部門提供光電設備和電子製造服務。2020財年，我們光電和製造部門來自外部客户的收入佔我們總合並收入的20%。

合併結果

對我們2018財年財務狀況和經營結果的討論和分析在本Form 10-K年度報告中被省略了，可在截至2019年6月30日的Form 10-K年度報告第II部分的第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中獲得。

2020財年與2019財年相比。我們報告2020財年合併銷售額為11.66億美元，同比下降1.4%，導致毛利潤同比下降1000萬美元。在2020財年，我們的運營收入比前一年下降了3%，降至104.9美元。盈利能力的下降主要是由減值、重組和其他費用的增加推動的。

收購。我們在2020財年和2019年收購了幾家小企業，如合併財務報表附註2所述。

趨勢和不確定性

以下是對某些趨勢和不確定性的討論，我們認為這些趨勢和不確定性已經並可能繼續影響我們的運營結果。

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冠狀病毒大流行。2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”)於2019年末首次報告。2020年3月，世界衞生組織將新冠肺炎定性為全球大流行，特朗普總統宣佈關於大流行的全國進入緊急狀態。新冠肺炎對全球健康和經濟環境產生了巨大影響，出現了數以百萬計的確診病例，業務放緩和關閉，市場波動。但是，新冠肺炎疫情已經並可能繼續造成重大的經濟中斷，並已經並預計將繼續影響我們的運營以及我們供應商和客户的運營，原因是隔離、設施關閉以及旅行和物流限制。雖然我們預計這些影響不會是長期的，但新冠肺炎疫情的持續時間和最終影響存在不確定性。由於新冠肺炎的影響，我們的醫療保健部門對某些產品的需求有所增加，但我們的其他部門對產品和服務的需求時間卻發生了不利的變化。在我們的安全部門，訂單活動受到的影響最大的是我們的航空和貨運產品。由於我們的安全、光電和製造部門的許多客户都受到了大流行的影響，我們也收到了推遲設備交付和修改服務安排的請求，我們的訂單時間也出現了延誤。此外，由於新冠肺炎相關的政府法規，我們的某些全球製造設施在2020財年第四季度不得不在一定程度上限制運營，我們的運營未來可能會受到類似的影響。如果新冠肺炎造成的這些業務中斷的時間延長或者範圍擴大，我們的業務，財務狀況, 運營和現金流的結果將受到實質性和不利的影響。我們打算並繼續積極監控情況，並可能根據聯邦、州或地方當局的要求或我們認為符合我們的最佳利益以及我們的員工、供應商和客户的最佳利益的要求，採取改變我們的業務運營的行動。*關於新冠肺炎大流行給我們的業務帶來的潛在風險的進一步討論，見第一部分，項目1A。本年度報告中的10-K表格中的風險因素。

全球經濟考量。除了新冠肺炎疫情，其他全球宏觀經濟因素，加上美國的政治氣候，都造成了不確定性，並影響了對我們某些產品和服務的需求。我們不知道這種不確定性會持續多久。因此，我們預計我們的客户可能會有一段時間的延遲購買。這些因素可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生實質性的負面影響。

全球貿易。除了新冠肺炎疫情，當前的國內和國際政治環境，包括美國和其他國家最近和進一步可能在全球貿易和關税政策方面的變化，都導致了圍繞全球經濟和全球貿易未來狀況的不確定性。美國政府對選定國家的某些企業和個人實施的制裁加劇了這種不確定性。由於這些或其他因素，全球貿易的不確定性持續或增加，可能需要我們修改目前的業務做法，並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

醫療保健方面的考慮。如上所述，由於新冠肺炎疫情的影響，我們的醫療保健部門對其患者監護產品的需求有所增加。2020年增加醫療保健資本購買可能會導致未來幾年的資本購買減少，因為市場上充斥着產品。如果我們因為員工新冠肺炎的案例而需要關閉我們的製造設施，大流行還可能影響我們生產及時完成訂單所需的產品的能力。

歐盟威脅檢測標準。歐盟已經對歐盟內所有使用爆炸物探測系統的機場實施了規定，要求它們擁有符合歐洲民用航空會議(ECAC)標準3的託運行李檢查系統。在規定發佈後，遵守這一規定的最後期限定為2020年9月。鑑於目前圍繞新冠肺炎情況的不確定性，歐盟修改了相關規定，使用爆炸物探測系統進行託運行李檢查的機場必須符合標準3的日期已改為2021年9月。關於這一最後期限是否應該進一步推遲，以及在2011年至2014年期間安裝的前一代爆炸物探測系統需要用標準3取代的第二個最後期限是否應該從2022年推遲到2024年，目前正在進行討論。我們安全部門的實時層析成像(RTT)產品已通過ECAC爆炸物檢測系統標準3威脅檢測要求。

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政府政策。我們的淨收入可能會受到美國或外國政府政策變化的影響。例如，LIBOR指數將在2021年日曆年底前停產。當倫敦銀行同業拆借利率指數終止時，我們的循環信貸安排的條款允許根據信貸協議確定替換利率。政府政策的改變可能會影響我們的財務狀況和經營業績。

墨西哥SAT合同。我們與墨西哥政府簽訂的在全國各地提供交鑰匙安檢解決方案的合同已於2020年6月到期。雖然我們正在就計劃的繼續進行討論，但我們不能保證該計劃將繼續，如果該計劃繼續，我們不能提供任何保證，條件是什麼。如果該計劃不繼續或在修改條款的情況下繼續執行，我們的運營結果可能會受到不利影響。

關鍵會計政策和估算

以下對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的合併財務報表，該報表是按照美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。我們編制這些綜合財務報表需要我們作出判斷和估計，以影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用。我們的估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他假設。因此，實際結果可能與這樣的估計不同。我們的高級管理層已經與我們董事會的審計委員會一起審查了這些重要的會計政策和相關披露。下面總結了我們在編制合併財務報表時使用的關鍵會計政策和重要估計：

收入確認。產品銷售量。我們在產品控制權轉移到客户手中時，根據每次銷售的條款，以及何時可能收取，在裝運或交付時確認產品銷售收入。在產品銷售條款包括主觀的客户驗收標準的情況下，除非客户驗收標準是敷衍了事或無關緊要的，否則收入將推遲到我們達到驗收標準為止。我們向客户提供的付款條件一般不到一年。在付款期限超過一年的情況下，我們會考慮合同是否有重要的融資部分。

服務收入。服務收入包括產品的安裝和實施、交鑰匙安全檢查服務和售後服務。一般情況下，服務收入會隨着服務的執行而隨着時間的推移而確認。超出保修服務維護合同的收入按照此類合同各自的條款按比例確認。此類服務的遞延收入來自從客户那裏收到的尚未提供服務的付款。

合同收入。與客户的銷售協議可以是特定於項目的，涵蓋一段時間，並且可以定期續訂。合同可能包含有關付款、交付、安裝、服務、保修和其他權利的條款和條件。在某些情況下，當存在法定權利和義務時，我們將受主銷售協議管轄的已接受客户訂單視為與客户簽訂的合同。與客户簽訂的合同可能包括銷售產品和服務，如上所述。在某些情況下，合同可以包含多項履約義務，如下段所述。根據銷售合同的條款，在將貨物轉讓給客户之前，我們可能會收到客户的對價，我們會將這些預付款記錄為合同債務。我們還會記錄遞延收入，通常與服務合同相關，如果在執行服務之前收到了考慮因素，我們也會記錄遞延收入。在滿足所有收入確認標準後，我們將合同負債和遞延收入確認為淨銷售額。

在確定合同的收入確認時，我們根據對每份合同中的義務的理解做出判斷。我們確定客户驗收標準是敷衍了事還是無關緊要。客户承兑條款是否敷衍了事或無關緊要的確定會影響收入確認的金額和時間。關鍵判斷還包括對保修儲備的估計，這是基於對保修產品的歷史經驗和知識而建立的。

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多重履行義務。與客户的某些協議包括涉及多個要素的資本設備的銷售，其中可能包括準備設備安裝場地的土建工程、設備的製造和交付、設備的安裝和集成、培訓客户操作設備的人員以及設備的售後服務。我們通常將合同中的多個要素分離為單獨的履行義務，如果這些要素是不同的，無論是單獨的還是在合同的上下文中都是不同的。如果多個承諾由一系列實質相同且具有相同轉移模式的不同服務組成，則將它們合併並作為單個履行義務進行核算。

如果合同中的義務是不同的，因此需要分成多個履約義務，收入確認指導要求根據每個不同的履約義務的相對獨立銷售價格將合同對價分配給每個不同的履約義務。然後，當每個不同承諾或承諾捆綁的收入確認標準已經滿足時，分配給每個履約義務的價值就被確認為收入。

每項履約義務的獨立售價是描述實體預期有權獲得的對價金額，以換取轉讓貨物或服務。當一份合同只有一項履約義務時，整個銷售價值都歸於該義務。當合同包含多個履約義務時，首先使用可見價格估計獨立銷售價格，可見價格通常是扣除適用折扣或在類似情況下用於銷售商品或服務的價格後的價目表價格。在無法直接觀察到銷售價格的情況下，我們將使用我們掌握的信息(包括我們的市場評估和預期成本加毛利)來估計獨立銷售價格。

履行每項不同履約義務的時間表可以從在短時間內完成和完全在單一報告期內完成，到在幾個報告期內完成。每項履約義務的收入確認時間可能取決於幾個里程碑，包括設備實物交付、工廠驗收測試完成、現場驗收測試完成、設備安裝和連接、人員培訓認證，如果是售後服務交付件，則需要經過一段時間(通常平均在服務交付件的保修期後)。

我們經常提供擔保，以支持我們在多重履行義務下的業績。在允許客户終止此類安排的情況下，基礎合同通常要求支付交付成果，並報銷終止日期之前發生的費用。

我們採用了FASB發佈的新的收入確認指導意見，從2018年7月1日起生效，使用了修改後的追溯法。見合併財務報表附註1。

撥備可疑賬款。壞賬準備包括基於管理層判斷的估計、對個別應收賬款的審核和對歷史壞賬的分析。我們監控客户的收款和付款，並對因客户無法支付所需款項而造成的估計損失的可疑賬户進行預留。我們還評估了當前的經濟趨勢，這些趨勢可能會影響未來的信貸損失水平。如果我們客户的財務狀況惡化，導致他們的付款能力受損，則可能需要額外的津貼。

庫存。存貨一般按成本(先進先出)或可變現淨值中較低者列報。我們根據歷史使用情況、手頭訂單、對未來需求的評估、市場狀況等，為移動緩慢和陳舊的庫存減記庫存。如果這些因素不如預期的有利，可能需要額外的庫存減記。

財產和設備。財產和設備按成本減去累計折舊和攤銷列報。折舊和攤銷是在資產使用期間計入的，在資產的估計使用年限內使用直線法計算，並考慮到任何估計的殘值。租賃改進的攤銷是按資產使用年限或租賃期限中較短的時間按直線法計算的。租賃資本資產包括在財產和設備中。資本租賃項下的財產和設備攤銷包括折舊費用。如果物業和設備因產能過剩或交鑰匙篩選業務提前終止、不續期或範圍縮小而閒置，將定期評估該等資產的減值情況，並在有跡象表明可能存在減值的情況下對該等資產進行減值評估。

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所得税。我們的年度税率是根據我們在不同司法管轄區提供的收入、法定税率和税務籌劃機會確定的。税法很複雜，納税人和各自的政府税務機關會有不同的解釋。在確定我們的税費和評估我們的税收狀況(包括評估不確定性)時，需要做出重大判斷。我們每季度審查我們的税收狀況，並在獲得新信息時調整餘額。

遞延所得税資產是指未來幾年可用於減少應税收入應付所得税的金額。這類資產的產生是由於資產和負債的財務報告和計税基礎之間的暫時性差異，以及淨營業虧損和税收抵免結轉。我們通過評估來自所有來源的未來預期應税收入的充分性，包括應税暫時性差異的沖銷、預測的營業收益和可用的税收籌劃策略，來評估這些未來減税的可回收性。這些收入來源本質上依賴於估計。為了提供洞察力，我們使用了我們的歷史經驗以及我們的短期和長期業務預測。我們認為，遞延所得税資產的一部分可能到期而未使用的可能性更大，因此已建立了針對它們的估值免税額。雖然剩餘的遞延所得税資產不能保證變現，但我們相信遞延税項資產很可能在適用的法定到期期內全部收回。然而，如果我們對應税收入的估計大幅減少，或者現有的税收籌劃策略不再可行，遞延税資產可能會在短期內減少。

企業合併。就收購企業而言，我們將購買對價的公允價值分配給所收購的有形資產和無形資產，以及根據其估計公允價值承擔的負債。購買對價的公允價值超過這些可識別資產和負債的公允價值的部分計入商譽。這樣的估值要求管理層做出重要的估計和假設，特別是關於無形資產。對某些無形資產進行估值的重大估計包括但不限於收購客户的未來預期現金流、收購的技術和商號、使用年限和貼現率。我們對公允價值的估計是基於被認為是合理的假設，但這些假設本質上是不確定和不可預測的，因此，實際結果可能與估計不同。在自收購日起最多一年的計量期內，我們可以記錄對收購的資產和承擔的負債的調整，並與商譽進行相應的抵銷。在測算期結束時，任何後續調整都記錄在收益中。

商譽減值、其他無形資產減值、長期資產減值。商譽是指收購價格高於企業合併中收購的資產和承擔的負債的估計公允價值的超額收購價。商譽根據所收購業務的產品線性質分配給我們的部門。商譽的賬面價值不攤銷，但在第二季度末每年進行減值測試，如果有減值指標，就會更頻繁地進行測試。我們評估我們三個報告單位的每個報告單位的質量因素，以確定報告單位的公允價值是否比其賬面價值(包括商譽)更有可能低於其賬面價值。截至2019年12月31日進行的評估顯示，我們三個報告單位的公允價值不太可能低於其賬面價值，包括商譽。儘管新冠肺炎大流行，但在測量日期之間沒有會觸發損害測試的定性因素。因此，我們已經確定，我們的三個報告單位中的任何一個都沒有商譽減值。

只要發生事件或環境變化表明資產的賬面價值可能無法收回，我們就評估具有有限壽命的長期資產的減值。如果未貼現基礎上的估計未來現金流量總額低於資產的賬面價值，則視為存在減值。如果確實存在減值，我們會計量減值損失，並根據對未來現金流的貼現估計進行記錄。在估計未來現金流時，我們將資產分組在存在可識別現金流的最低水平，這些現金流在很大程度上獨立於其他資產組的現金流。我們對未來現金流的估計主要基於對預期未來經營業績、增長率和其他因素的某些假設。

儘管我們認為我們過去所做的假設和估計是合理和適當的，但不同的假設和估計可能會對我們報告的財務結果產生重大影響。對這些業務預期未來收益的更保守估計可能會導致減值費用，這將減少淨收入，並導致我們資產負債表上的資產價值降低。

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基於股票的薪酬費用。我們使用公允價值確認條款來核算基於股票的薪酬。因此，我們將基於股票的薪酬記錄為扣除被沒收獎金的估計影響後的收益費用。因此，我們只為基於個別授予的歸屬條款估計最終將在其必需的歸屬期間內歸屬的基於股票的獎勵確認基於股票的補償成本。在此情況下，我們只確認基於股票的獎勵的基於股票的補償成本，該等基於股票的獎勵估計將在其必要的歸屬期間內歸屬。

估計基於股票的薪酬獎勵的公允價值並確認其必要歸屬期間的基於股票的薪酬成本的過程涉及重大的假設和判斷。我們使用Black-Scholes期權估值模型估計授予日股票期權獎勵的公允價值，該模型要求我們就以下方面做出某些假設：(I)普通股市場價格的預期波動；(Ii)股息率；(Iii)無風險利率；以及(Iv)員工在行使之前預期持有獎勵的時間段。我們使用我們普通股在授予日的市場價格來估計授予日限制性股票單位獎勵的公允價值。此外，我們估計了被沒收的獎勵的預期影響，並僅為那些預期授予的獎勵確認基於股票的補償成本。如果實際罰沒率與我們的估計有很大不同，基於股票的補償費用可能與我們在本期記錄的金額有很大差異。我們定期審查實際的沒收經驗，並在必要時修改我們的估計。吾等確認估計沒收比率變動的累積影響為修訂期間收益中的補償成本。因此，如果我們修改我們的假設和估計，我們的股票薪酬支出在未來可能會發生重大變化。某些限制性股票單位是在達到預先設定的業績標準的基礎上授予的。我們會根據達到指定表現標準的可能性，在授予之日估計績效獎勵的公允價值。, 根據估計的沒收情況進行了調整。每個季度，我們都會更新我們對達到指定績效標準的可能性的評估，並在必要時調整我們對基於績效的獎勵的公允價值的估計。我們將績效獎勵的公允價值在必要的服務期內攤銷，該服務期根據獎勵的每一單獨歸屬部分的估計沒收進行了調整。有關股票薪酬的進一步討論，請參閲合併財務報表附註9。

法律和其他或有事項。我們受到各種索賠和法律訴訟的影響。我們審查我們作為其中一方的每個重大法律糾紛的狀況，並評估我們的潛在財務風險(如果有的話)。如果任何索賠或法律程序的潛在財務風險被認為是可能的，並且金額可以合理估計，我們將記錄估計損失的負債和費用。在確定概率和確定暴露是否合理地可估量時，都需要作出重大判斷。由於與這些事項相關的不確定性，應計項目僅基於當時可獲得的最佳信息。隨着獲得更多信息，我們將重新評估與我們的未決索賠和訴訟相關的潛在責任，並相應地修訂我們的估計。對潛在負債估計的此類修訂可能會對我們的經營業績和財務狀況產生重大影響。

淨收入

下表和下面的討論基於我們分析業務的方式。有關業務部門的其他信息，請參閲合併財務報表附註15。

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