目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 | |
截至2020年6月30日的季度 |
或
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在由至至的過渡期內 |
委員會檔案第001-33216號
索諾馬 製藥公司
(註冊人的確切姓名見 其章程)
特拉華州 | 68-0423298 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
(税務局僱主 識別號碼) |
645 Molly Lane,150套房
佐治亞州伍德斯托克,郵編30189
(主要執行機構地址) (郵編)
(800) 759-9305
註冊人電話號碼,包括 區號
根據 法案第12(B)條註冊的證券:
普通股,面值0.0001美元 | SNOA | 納斯達克股票市場有限責任公司 | ||
(各班級名稱) | (交易代碼) | (註冊的每間交易所的名稱) |
勾選標記表示註冊人 (1)是否已在之前 12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類 提交要求。是否 ☐
用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§232.405 )要求提交的每個交互數據文件。是 否☐
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興成長型公司 。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
非加速文件管理器 | 小型報表公司 | |||||
新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示 註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。☐
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司 (如交易法規則12b-2所定義)。是☐ 否
截至2020年8月12日,註冊人的普通股流通股數量為0.0001美元,面值為2020,275股。
索諾馬製藥公司
指數
頁 | |
第一部分-財務信息 | 3 |
項目1.未經審計的財務報表 | 3 |
簡明綜合資產負債表 | 3 |
簡明綜合全面收益(虧損)表 | 4 |
簡明現金流量表合併表 | 5 |
簡明合併股東權益變動表 | 6 |
簡明合併財務報表附註 | 7 |
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 18 |
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
項目4.控制和程序 | 26 |
第II部分-其他資料 | 27 |
項目1.法律訴訟 | 27 |
第1A項危險因素 | 27 |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 27 |
第3項高級證券違約 | 27 |
第4項礦山安全披露(不適用) | 27 |
項目5.其他信息 | 27 |
項目6.展品 | 28 |
2 |
第一部分-財務信息
第1項 | 財務報表 |
索諾馬製藥公司及附屬公司
簡明綜合資產負債表
(單位為千,份額除外)
六月三十日, | 三月三十一號, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 4,551 | $ | 3,691 | ||||
應收帳款,淨額 | 5,220 | 4,062 | ||||||
庫存,淨額 | 4,193 | 2,192 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | 2,937 | 2,256 | ||||||
遞延對價的當期部分,扣除貼現 | 188 | 182 | ||||||
流動資產總額 | 17,089 | 12,383 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 343 | 963 | ||||||
財產和設備,淨額 | 372 | 365 | ||||||
遞延對價,扣除折扣,減去當前部分 | 779 | 786 | ||||||
其他資產 | 69 | 64 | ||||||
總資產 | $ | 18,652 | $ | 14,561 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | 4,133 | $ | 2,086 | ||||
應計費用和其他流動負債 | 743 | 1,774 | ||||||
遞延收入 | 150 | 228 | ||||||
遞延收入英韋克拉 | 46 | 45 | ||||||
經營租賃負債 | 135 | 251 | ||||||
長期債務的當期部分 | 265 | 481 | ||||||
流動負債總額 | 5,472 | 4,865 | ||||||
經營租賃負債--非流動負債 | 220 | 746 | ||||||
長期遞延收入Invekra | 240 | 245 | ||||||
長期債務 | 1,310 | – | ||||||
總負債 | 7,242 | 5,856 | ||||||
承擔和或有事項(附註6) | ||||||||
股東權益 | ||||||||
可轉換優先股,面值0.0001美元;分別於2020年6月30日和2020年3月31日授權發行的714,286股;分別於2020年6月30日和2020年3月31日發行和發行的股票為0股和1.55股 | – | – | ||||||
普通股,面值0.0001美元;在2020年6月30日和2020年3月31日授權發行的24,000,000股;在2020年6月30日和2020年3月31日分別發行和發行的1,966,958股和1,777,483股 | 2 | 2 | ||||||
額外實收資本 | 188,112 | 186,559 | ||||||
累積赤字 | (171,253 | ) | (172,246 | ) | ||||
累計其他綜合損失 | (5,451 | ) | (5,610 | ) | ||||
股東權益總額 | 11,410 | 8,705 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 18,652 | $ | 14,561 |
附註是這些精簡合併財務報表不可分割的 部分。
3 |
索諾馬製藥公司及附屬公司
全面收益(虧損)簡併報表
(以千為單位,每股金額除外)
(未經審計)
三個月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
營業收入 | $ | 7,254 | $ | 4,385 | ||||
收入成本 | 4,291 | 2,202 | ||||||
毛利 | 2,963 | 2,183 | ||||||
運營費用 | ||||||||
研究與發展 | 476 | 338 | ||||||
銷售、一般和行政 | 2,369 | 3,759 | ||||||
業務費用共計 | 2,845 | 4,097 | ||||||
營業收入(虧損) | 118 | (1,914 | ) | |||||
利息支出 | (2 | ) | (10 | ) | ||||
利息收入 | 2 | 42 | ||||||
其他(費用)收入,淨額 | (156 | ) | (59 | ) | ||||
出售資產的收益 | 77 | 2,472 | ||||||
持續經營收入 | $ | 39 | $ | 531 | ||||
非持續經營所得收入(附註4) | 954 | 184 | ||||||
淨收入 | $ | 993 | $ | 715 | ||||
每股淨收益:基本 | ||||||||
持續運營 | $ | 0.02 | $ | 0.40 | ||||
停產經營 | 0.52 | 0.14 | ||||||
$ | 0.54 | $ | 0.54 | |||||
每股淨收益:稀釋後 | ||||||||
持續運營 | $ | 0.02 | $ | 0.40 | ||||
停產經營 | 0.52 | 0.14 | ||||||
$ | 0.54 | $ | 0.54 | |||||
每股普通股計算中使用的加權平均股數:BASIC | 1,839 | 1,316 | ||||||
加權-用於計算每股普通股的平均股數:稀釋 | 1,843 | 1,336 | ||||||
其他綜合收益 | ||||||||
淨收入 | $ | 993 | $ | 715 | ||||
外幣換算調整 | 159 | 67 | ||||||
綜合收益 | $ | 1,152 | $ | 782 |
附註是這些精簡合併財務報表不可分割的 部分。
4 |
索諾馬製藥公司及附屬公司
現金流量簡併報表
(單位:千)
(未經審計)
三個月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動現金流 | ||||||||
淨收入 | $ | 993 | $ | 715 | ||||
調整以調整淨虧損與經營活動提供的淨現金(使用 in): | ||||||||
折舊攤銷 | 53 | 76 | ||||||
以股票為基礎的薪酬 | 63 | 292 | ||||||
出售資產的收益 | (872 | ) | – | |||||
營業資產和負債的變化: | ||||||||
應收帳款 | (724 | ) | (814 | ) | ||||
盤存 | (1,945 | ) | 73 | |||||
遞延對價 | 31 | 35 | ||||||
預付費用和其他流動資產 | (323 | ) | 41 | |||||
經營性租賃使用權資產 | 49 | 127 | ||||||
應付帳款 | 1,660 | 252 | ||||||
應計費用和其他流動負債 | (1,122 | ) | (90 | ) | ||||
經營租賃負債 | (46 | ) | (132 | ) | ||||
遞延收入 | (99 | ) | 163 | |||||
經營活動提供的現金淨額(用於) | (2,282 | ) | 738 | |||||
投資活動的現金流量: | ||||||||
購買財產和設備 | (52 | ) | (12 | ) | ||||
存款 | (4 | ) | – | |||||
出售資產所得收益 | 610 | – | ||||||
投資活動提供(用於)的現金淨額 | 554 | (12 | ) | |||||
籌資活動的現金流量: | ||||||||
行使普通股認購權證所得款項 | 1,490 | – | ||||||
新債收益 | 1,310 | – | ||||||
資本租賃本金支付 | – | (13 | ) | |||||
長期債務的本金支付 | (216 | ) | (123 | ) | ||||
融資活動提供的現金淨額 | 2,584 | (136 | ) | |||||
匯率對現金及現金等價物的影響 | 4 | 5 | ||||||
現金及現金等價物淨增加情況 | 860 | 595 | ||||||
期初現金和現金等價物 | 3,691 | 3,689 | ||||||
期末現金和現金等價物 | $ | 4,551 | $ | 4,284 | ||||
補充披露現金流信息: | ||||||||
支付利息的現金 | $ | 2 | $ | 10 |
附註是這些精簡合併財務報表不可分割的 部分。
5 |
索諾馬製藥公司及附屬公司
股東權益變動簡明合併報表
(單位為千,份額除外)
(未經審計)
C系列優先股(面值0.0001美元) | 普通股 (面值0.0001美元) | 附加 已繳入 | 累積 | 累計其他綜合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
餘額2020年3月31日 | 1.55 | $ | – | 1,777,483 | $ | 2 | $ | 186,559 | $ | (172,246 | ) | $ | (5,610 | ) | $ | 8,705 | ||||||||||||||||
與普通股限制性股票授予相關的基於股票的薪酬 | – | – | 3,086 | – | 18 | – | – | 18 | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬,扣除沒收後的淨額 | – | – | – | – | 45 | – | – | 45 | ||||||||||||||||||||||||
因行使認股權證而發行普通股 | – | – | 169,167 | – | 1,490 | – | – | 1,490 | ||||||||||||||||||||||||
將C系列可轉換優先股轉換為普通股 | (1.55 | ) | – | 17,222 | – | – | – | – | – | |||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | – | – | – | – | – | – | 159 | 159 | ||||||||||||||||||||||||
淨收入 | – | – | – | – | – | 993 | – | 993 | ||||||||||||||||||||||||
平衡,2020年6月30日 | – | $ | – | 1,966,958 | $ | 2 | $ | 188,112 | $ | (171,253 | ) | $ | (5,451 | ) | $ | 11,410 |
C系列優先股 (面值0.0001美元) | 普通股 (面值0.0001美元) | 附加 已繳入 | 累積 | 累計其他綜合 | ||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 總計 | |||||||||||||||||||||||||
餘額2019年3月31日 | 1.55 | $ | – | 1,316,335 | $ | 2 | $ | 184,074 | $ | (169,238 | ) | $ | (4,349 | ) | $ | 10,489 | ||||||||||||||||
與2019年4月1日採用會計準則更新(ASU)2016-02相關的累積影響,租賃(主題842) | – | – | – | – | – | (59 | ) | – | (59 | ) | ||||||||||||||||||||||
與普通股限制性股票授予相關的基於股票的薪酬 | – | – | 835 | – | 20 | – | – | 20 | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬,扣除沒收後的淨額 | – | – | – | – | 272 | – | 272 | |||||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | – | – | – | – | – | – | 67 | 67 | ||||||||||||||||||||||||
淨收入 | – | – | – | – | – | 715 | – | 715 | ||||||||||||||||||||||||
餘額,2019年6月30日 | 1.55 | $ | – | 1,317,170 | $ | 2 | $ | 184,366 | $ | (168,582 | ) | $ | (4,282 | ) | $ | 11,504 |
附註是這些精簡合併財務報表不可分割的 部分。
6 |
索諾馬製藥公司 Inc.及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1。 | 組織結構和最新發展 |
組織
索諾馬製藥公司(“本公司”) 於1999年4月根據加利福尼亞州法律註冊成立,並於2006年12月根據 特拉華州法律重新註冊成立。公司主要辦事處於2020年6月從加利福尼亞州佩塔盧馬遷至佐治亞州伍德斯托克 。該公司是開發和生產穩定的次氯酸(“HOCl”) 產品的全球醫療領先企業,應用範圍廣泛,包括傷口護理、動物保健、眼睛護理、口腔護理和皮膚病。 該公司的產品以安全有效的方式減少感染、瘙癢、疼痛、疤痕和有害的炎症反應 。體外和臨牀研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止癢、抗菌、抗病毒和抗炎性能 。該公司穩定的HOCl可立即緩解瘙癢和疼痛,殺滅病原體並分解生物膜, 不會刺痛或刺激皮膚,併為治療區域的細胞提供氧氣,從而幫助身體的自然癒合過程。 公司直接或通過合作伙伴在全球53個國家/地區銷售其產品。
冠狀病毒的影響
冠狀病毒(“新冠肺炎”)的蔓延已經影響到全球經濟的許多領域,包括 製藥行業。新冠肺炎疫情已被世界衞生組織列為大流行,促使世界各國政府 和監管機構頒佈廣泛的預防措施,包括“呆在家裏”命令、限制提供“非必要”服務、公共集會和旅行。衞生系統,包括公司運營的主要市場,已經或可能被大量新冠肺炎患者淹沒。
新冠肺炎 對公司業務和財務業績的影響程度將取決於眾多不斷變化的因素,包括但不限於:新冠肺炎的規模和持續時間、它對全球宏觀經濟狀況(包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍)的影響程度、預期復甦的速度、資本市場準入以及政府和企業對疫情的反應 。本公司評估了某些一般需要考慮預測財務信息的會計事項 結合本公司可合理獲得的信息以及新冠肺炎截至2020年6月30日和截至本10-Q表季報提交之日的未知未來影響 。評估的會計事項包括但不限於, 公司的壞賬和信用損失撥備、庫存陳舊和供應商協議。本公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會對本公司未來報告期的合併財務報表造成額外的重大影響。
儘管本公司做出了努力,但新冠肺炎的最終影響 取決於本公司不知道或無法控制的因素,包括疫情的持續時間和嚴重程度,以及為遏制其傳播和減輕其對公眾健康的影響而採取的第三方行動 。因此,本公司無法 估計新冠肺炎對其財務業績或流動資金的負面影響程度。
反向股票拆分
自2019年6月19日起,公司對其普通股進行了 反向股票拆分,每股票面價值0.0001美元。每九股普通股重新分類, 合併為一股普通股。由於反向股票拆分,沒有發行零碎股票。取而代之的是,產生的普通股的每一股 都降至一股完整的股份,每一股零碎的股份都是用現金結算的。股票反向拆分使公司已發行普通股的數量從11,972,328股減少到1,328,891股。普通股授權股份總數 沒有按比例減少,普通股每股面值繼續 為0.0001美元。
簡明綜合財務報表和附註中包含的所有普通股和每股金額 均已追溯調整,以反映 9股1股的反向股票拆分。
7 |
陳述的基礎
隨附的截至2020年6月30日及截至該日止三個月的未經審核簡明綜合財務報表 乃根據美國公認的中期財務資料會計 原則及美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)表格10-Q及條例S-X第8條的指示 編制,並以本公司編制年度經審核綜合財務報表的相同基準 編制。截至2020年6月30日的簡明綜合資產負債表、截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的簡明綜合全面收益(虧損)表、 截至2020年和2019年6月30日的三個月的現金流量以及截至2020年和2019年6月30日的三個月的簡明綜合股東權益表未經審計,但包括所有調整,僅由正常的 經常性調整組成,公司認為這些調整對於公平列報是必要的所示期間的運營 結果和現金流。截至2020年6月30日的三個月的結果不一定是截至2021年3月31日的年度或任何未來中期預期結果的指示性 。截至2020年3月31日的簡明綜合資產負債表 源自經審計的綜合財務報表。本公司未經審計的簡明綜合財務報表 是根據美國公認會計原則(“GAAP”) 編制的中期財務信息。相應地, 它們不包括GAAP為完成 財務報表所需的所有信息和註釋。隨附的簡明綜合財務報表應與截至2020年3月31日的年度綜合財務報表 及其附註一起閲讀,幷包括在公司於2020年7月10日提交給證券交易委員會的 10-K表格年度報告中。
注2。 | 流動性與財務狀況 |
該公司報告截至2020年6月30日的三個月淨收入為993,000美元 。截至2020年6月30日和2020年3月31日,本公司的累計虧損分別為171,253,000美元和172,246,000美元。截至2020年6月30日和2020年3月31日,公司的營運資本分別為11,617,000美元和7,518,000美元 。
2020年6月24日,公司與Infinity Labs SD Inc.完成了 出售其MicroMed實驗室部門和測試設施的資產購買協議,包括MicroMed的所有 資產,如測試設備、某些辦公傢俱和客户名單。購買總價 $850,000。在成交日期,公司從此次出售中獲得610,000美元現金(已根據營運資金進行調整), 從Infinity獲得100,000美元的信貸,用於未來兩年的測試服務以代替現金,以及託管一年的60,000美元 ,可根據某些賠償要求或購買價格調整進行調整。公司還保留了截至結算日的 未付應收賬款約81,000美元和微不足道的 負債。作為交易的一部分,無限還承擔了Petala對辦公和實驗室空間的租賃。該公司保留了 倉庫空間來存儲庫存和資產,直到它完成搬遷。
2020年5月1日,本公司從佐治亞州亞特蘭大市的海岸州立銀行(Coastal States Bank)獲得了薪酬保護計劃(Paycheck Protection Program,“PPP”)項下的貸款 收益1,300,000美元。 佐治亞州亞特蘭大市的Coastal States Bank PPP作為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的一部分,為符合條件的企業提供 貸款,金額最高為符合條件的企業每月平均工資支出的2.5倍。 只要公司將貸款收益用於符合條件的 用途,包括工資、福利、租金和公用事業,並保持工資水平,貸款和應計利息在8周或24周後即可免除。如果公司在8周或24週期間解僱員工或減薪,貸款免賠額將 減少。
這筆無擔保貸款的形式為日期為2020年4月29日的票據 ,將於2022年4月29日到期,年利率為1%,從2020年11月29日 開始按月支付。票據可以在到期日之前的任何時間預付,不會有提前還款的處罰。公司已將貸款金額 用於符合條件的用途,如工資支出。雖然本公司目前相信其使用貸款 所得款項將符合免除貸款的條件,但不能保證其將有資格獲得全部 或部分豁免。
2020年5月29日、6月1日和2日,本公司 從幾個投資者行使2018年11月普通股認購權證中獲得了1,490,000美元的收益。
8 |
管理層相信,本公司可以 通過可能的公開或私募股權發行、債務融資、企業合作 或其他方式獲得額外資本資源;但是,本公司不能保證在需要時將按商業上可接受的條款獲得其他新融資 。如果美國的經濟環境惡化,公司籌集額外資本的能力可能會 受到負面影響。如果公司無法獲得額外資本,則可能需要採取額外措施以 降低成本,以保存足夠數量的現金以維持運營並履行其義務。這些措施 可能會導致公司將其產品商業化的持續努力出現重大延誤,這對於 實現其業務計劃和公司未來的運營至關重要。這些問題使人對公司 作為持續經營的企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。隨附的綜合財務報表不包括 如果公司無法作為持續經營企業繼續經營可能需要進行的任何調整。
注3。 | 重要會計政策摘要 |
預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層 作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額以及報告期內報告的收入和費用金額 。 實際結果可能與這些估計不同。重大估計和假設包括與應收賬款和庫存相關的準備金和減記、長期資產的可回收性、與公司 遞延税項資產相關的估值津貼、股權和衍生工具的估值、出售給Invekra、Petagon、MicroSafe的資產的公允價值分配,以及從客户那裏收到的預付產品許可費的預計攤銷期限。公司 會定期評估並相應調整估算。
每股淨收益
本公司計算每股基本淨收入的方法是將普通股股東可獲得的每股淨收入除以當期已發行普通股的加權平均數 ,不包括任何潛在攤薄證券的影響。稀釋後每股收益(如果呈現)將 包括使用“庫存股”和/或“如果轉換”方法(視情況而定)行使所有潛在稀釋證券或將其轉換為普通股時將發生的稀釋 。
三個月 | ||||||||
六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
分子: | ||||||||
持續經營收入 | $ | 39,000 | $ | 531,000 | ||||
非持續經營的收入 | 954,000 | 184,000 | ||||||
淨收入 | $ | 993,000 | $ | 715,000 | ||||
分母: | ||||||||
加權平均已發行普通股數量:基本 | 1,839,000 | 1,316,000 | ||||||
在限制性股票單位歸屬時鬚髮行的普通股 | 4,000 | 3,000 | ||||||
C系列的改裝 | – | 17,000 | ||||||
加權平均已發行普通股數量:稀釋 | 1,843,000 | 1,336,000 | ||||||
持續經營的每股收益 | $ | 0.02 | $ | 0.40 | ||||
非持續經營的每股收益 | 0.52 | 0.14 | ||||||
每股淨收益:基本收益和稀釋後收益 | $ | 0.54 | $ | 0.54 |
9 |
計算截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的每股基本虧損 不包括下表中彙總的潛在攤薄證券,因為它們的納入將是反攤薄的。
六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
在限制性股票單位歸屬時鬚髮行的普通股 | 5,000 | – | ||||||
行使期權時鬚髮行的普通股 | 252,000 | 155,000 | ||||||
在行使認股權證時鬚髮行的普通股 | 169,000 | 446,000 | ||||||
普通股單位行使時發行的普通股(1) | 46,000 | 46,000 | ||||||
472,000 | 647,000 |
(1) | 由30,668個限制性股票單位和購買15,332股普通股的認股權證組成 |
收入確認
當實體 將承諾的商品或服務轉讓給客户時確認收入,其金額反映了實體期望 收到的用於交換這些商品或服務的對價。在確定公司 履行協議義務時應確認的適當收入金額時,公司執行以下步驟:(I)識別合同中承諾的 貨物或服務;(Ii)確定承諾的貨物或服務是否為履約義務 ,包括它們在合同上下文中是否不同;(Iii)交易價格的計量,包括 可變對價的限制;(Iv)將交易價格分配給履約義務;以及(V)在公司履行各項業績義務時(或作為)確認收入 。公司僅在有可能收取其有權收取的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務 時,才將五步模式應用於合同 。
本公司的大部分收入 來自向包括醫院、醫療中心、醫生、藥房、 分銷商和批發商在內的客户羣銷售其產品。該公司直接向終端用户和分銷商銷售產品。該公司還 簽訂了許可其技術和產品的協議。該公司還為醫療設備和製藥公司提供合規性測試和 質量保證服務。
公司將 客户採購訂單(在某些情況下受主銷售協議約束)視為與客户簽訂的合同。對於 每份合同,公司將轉讓產品的承諾視為已確定的履行義務 ,其中每一項都是不同的。在確定交易價格時,公司評估價格是否需要退款或調整,以 確定其預期有權獲得的淨對價。
對於其向非寄售分銷渠道的所有 銷售,收入在產品控制權轉移給客户時確認 (即,當我們履行履行義務時),這通常發生在裝運時所有權轉移給客户時,但 可能發生在客户根據與客户的協議條款收到產品時。對於向增值經銷商、非庫存分銷商和最終用户客户銷售產品 ,公司向其 客户授予退貨特權,並且公司與其客户有着悠久的歷史,能夠估計將退貨的產品數量。銷售 公司可能向這些客户提供的獎勵和其他計劃被視為可變對價 ,公司使用期望值方法維護估計的應計項目和津貼。
本公司已 達成寄售安排,貨物由另一方持有以供銷售。由於產品是從客户銷售給第三方的 ,公司根據固定價格的可變百分比確認收入。確認的收入 根據患者是否在保險範圍內而有所不同。此外,本公司可能會因使用本公司的返點計劃而產生 收入扣減。
對庫存 總代理商的銷售是根據其庫存中 公司產品的固定定價和有限退貨權(稱為“庫存輪換”)的條款進行的。銷售給總代理商的收入在將控制權 轉移給總代理商時確認。
10 |
公司評估 在為期十年的技術支持中向Invekra承諾的貨物和服務是一項獨特的服務,Invekra 可以獨立受益,並且可以與合同中的任何其他承諾分開識別。鑑於獨特的 服務與Invekra合同中的其他商品和服務實質上不同,公司將獨特的 服務作為履約義務進行了會計處理。
測試合同收入在測試完成並向客户發送最終報告時確認 。
收入的分類
下表顯示了公司按收入來源分類的 收入:
截至6月30日的三個月, | ||||||||
產品 | 2020 | 2019 | ||||||
人文關懷 | $ | 6,864,000 | $ | 3,962,000 | ||||
動物護理 | 377,000 | 423,000 | ||||||
其他 | 13,000 | – | ||||||
總計 | $ | 7,254,000 | $ | 4,385,000 |
應收帳款
應收貿易賬款記錄 扣除即時付款、可疑賬款和銷售退貨的現金折扣。對現金折扣和 銷售退貨的估計基於對合同條款和歷史趨勢的分析。
本公司的政策是根據其對現有應收賬款中可能的信用損失金額的最佳估計,為壞賬預留 。 本公司定期審查其應收賬款,以根據對逾期賬款和其他可能表明賬款實現存在疑問的因素的分析,確定是否需要計提壞賬準備。公司考慮的其他 因素包括其現有合同義務、客户的歷史付款模式和 個人客户情況、按客户和地理區域劃分的未完成銷售天數分析,以及對 當地經濟環境及其對政府資金和報銷做法的潛在影響的審查。認為 無法收回的帳户餘額在用盡所有收集手段並且認為恢復的可能性很小 之後計入備用金。壞賬準備分別代表在2020年6月30日和2020年3月31日可能的信貸損失1,525,000美元和1,028,000美元。此外,在2020年6月30日和2020年3月31日,公司與潛在折扣、退貨、分銷商費用和返點相關的津貼分別為1,673,000美元 和1,230,000美元。備抵計入 應收賬款,淨額計入隨附的簡明綜合資產負債表。
盤存
存貨按成本中較低者列示,成本按標準成本(先進先出近似實際成本)或可變現淨值確定 。
由於不斷變化的市場狀況、預計的 未來需求、手頭庫存的年齡和新產品的生產,本公司定期審查手頭的庫存數量 ,並記錄將過剩和陳舊庫存減記至其估計可變現淨值的撥備。本公司 在2020年6月30日和2020年3月31日分別記錄了將存貨賬面金額減至其可變現淨值631,000美元和 600,000美元的撥備,這兩項撥備分別計入本公司 隨附的簡明綜合全面收益表(虧損)的產品收入成本。
後續事件
管理層對截至簡明合併財務報表發佈之日發生的後續事件 或交易進行了評估。(見注13)
最新會計準則
財務會計準則委員會、證券交易委員會或其他準則制定機構已經發布或提議的會計準則,在未來某個日期之前不需要採用,預計 在採用時不會對合並財務報表產生實質性影響。 由財務會計準則委員會、證券交易委員會或其他準則制定機構發佈或提議的會計準則在採用後預計不會對合並財務報表產生實質性影響。
11 |
注4. | 停止運營:將資產出售給Infinity Labs SD,Inc. |
2020年6月24日,公司與Infinity Labs SD Inc.完成了 出售其MicroMed實驗室部門和測試設施的資產購買協議,包括MicroMed的所有 資產,如測試設備、某些辦公傢俱和客户名單。(“Infinity”) 購買總價850,000美元。在成交日,公司從此次出售中獲得610,000美元的現金,經 營運資金調整後,從Infinity獲得了100,000美元的信貸,用於未來兩年的測試服務,而不是 現金,以及託管一年的60,000美元,可對某些賠償索賠或購買價格進行調整。 本公司還保留了結算日未償還的應收賬款約81,000美元和 微不足道的負債。 本公司還保留了結算日的應收賬款約81,000美元和 一筆微不足道的負債。 本公司還保留了結算日的應收賬款約81,000美元和 一筆微不足道的負債作為交易的一部分,Infinity還承擔了Petala對辦公和實驗室空間的租賃。 該公司保留了倉庫空間來存儲庫存和資產,直到它完成搬遷。
資產處置的會計核算
出於會計目的,該公司確定 出售給Infinity的交易只有一個離散組件。這些組件是要提供的客户羣和服務。
銷售構成部分 | 估算銷售價格的方法 |
客户羣 |
基於市場參與者以預期服務水平提供 技術服務的預期收入 |
公司確定 銷售的每個組件的公平銷售價格,然後在相對銷售價格的基礎上將收到的淨收益分配給組件。 公司估計了每個組件的銷售價格,如下所述:
收益根據 其相對銷售價格分配給銷售組件,如下所示:
客户羣 | $ | 850,000 | ||
減少:保留在第三方託管的資金 | (60,000 | ) | ||
減去:買方應提供的服務 | (100,000 | ) | ||
減去:營運資本調整 | (80,000 | ) | ||
總收益 | $ | 610,000 |
停產經營
截至2020年6月24日,本公司認定,將其MicroMed部門出售給Infinity符合出售其業務組成部分的資格,因此,出售完成之前的所有此類活動 必須包括在本公司運營報表的非持續運營中。
截至2020年6月30日和2020年3月31日,簡明綜合資產負債表上非連續性業務的資產和負債賬面價值 如下:
六月三十日, 2020 | 三月三十一號, 2020 | |||||||
資產 | ||||||||
應收賬款(淨額) | $ | – | $ | 89,000 | ||||
盤存 | – | 11,000 | ||||||
經營租賃、使用權 | – | 604,000 | ||||||
停產業務流動資產總額 | $ | – | $ | 704,000 | ||||
負債 | ||||||||
應付帳款 | $ | – | $ | 18,000 | ||||
經營租賃 | – | 117,000 | ||||||
非持續經營的流動負債總額 | $ | – | $ | 135,000 | ||||
經營租賃 | $ | – | $ | 511,000 | ||||
停產經營的長期負債總額 | $ | – | $ | 511,000 |
12 |
已停產的 運營中包括的MicroMed業務的運營摘要如下:
三個月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
營業收入 | $ | 212,000 | $ | 326,000 | ||||
收入成本 | 53,000 | 142,000 | ||||||
非持續經營的税前收入 | 159,000 | 184,000 | ||||||
所得税前處置停產業務的收益 | 795,000 | – | ||||||
非持續經營的税前總收入 | 954,000 | 184,000 | ||||||
所得税優惠(費用) | – | – | ||||||
非持續經營所得的税後淨額 | $ | 954,000 | $ | 184,000 |
注5. | 簡明綜合資產負債表 |
庫存,淨額
庫存,淨額包括以下內容:
六月三十日, | 三月三十一號, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
原料 | $ | 2,894,000 | $ | 1,128,000 | ||||
成品 | 1,299,000 | 1,064,000 | ||||||
$ | 4,193,000 | $ | 2,192,000 |
本公司在2020年6月30日和2020年3月31日分別預留了632,000美元和 549,000美元用於淘汰。
租約
本公司的經營租賃主要由設施租賃構成 。截至2020年6月30日和2020年3月31日,公司沒有任何融資租賃。資產負債表 與我們的租賃相關的信息如下:
六月三十日, | 三月三十一號, | |||||||
2020 | 2020 | |||||||
經營租賃: | ||||||||
經營性租賃使用權資產 | $ | 343,000 | $ | 963,000 | ||||
經營租賃負債-流動 | 135,000 | 251,000 | ||||||
經營租賃負債--非流動負債 | 220,000 | 746,000 |
與租約有關的其他資料如下:
截至2020年6月30日的三個月 | ||||
經營租賃成本 | 49,000 | |||
其他信息: | ||||
來自營業租賃的營業現金流 | 46,000 | |||
加權-平均剩餘租賃期限-經營租賃(月) | 36.3 | |||
加權平均貼現率-營業租賃 | 6.00% |
13 |
截至2020年6月30日,我們 經營租賃負債的年度最低租賃付款如下:
在截至3月31日的幾年裏, | ||||
2021年(不包括截至2020年6月30日的三個月) | $ | 114,000 | ||
2022 | 114,000 | |||
2023 | 86,000 | |||
2024 | 57,000 | |||
此後 | – | |||
未來最低租賃付款總額,未打折 | 370,000 | |||
減去:推定利息 | (15,000 | ) | ||
未來最低租賃付款現值 | $ | 355,000 |
注6。 | 承諾和或有事項 |
法律事項
本公司可能涉及正常業務過程中產生的法律問題 ,包括涉及專有技術的問題。雖然管理層認為該等 事項目前微不足道,但本公司正或可能捲入訴訟的正常業務過程中出現的事項可能會對其業務及全面虧損的財務狀況產生重大不利影響。
僱傭協議
截至2020年6月30日,該公司與其兩名主要高管簽訂了僱傭 協議。其中一項協議規定,在某些情況下,為終止合同支付最多 12個月的遣散費。到2020年6月30日,如果觸發,向主要高管支付的潛在遣散費 將為250,000美元。
關聯方交易
自2019年9月25日起,Tromble 女士被任命為本公司首席執行官。Tromble女士是Tromble Business Law,PC的所有者,該公司已聘請 就某些公司法和證券法事宜提供建議。在截至2020年6月30日的三個月內,公司 從PC Tromble Business Law獲得了63,000美元的法律服務。
注7. | 債款 |
2020年5月1日,本公司從佐治亞州亞特蘭大市的海岸州立銀行(Coastal States Bank)獲得了薪酬保護計劃(Paycheck Protection Program,“PPP”)項下的貸款 收益1,300,000美元。 佐治亞州亞特蘭大市的Coastal States Bank PPP作為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的一部分,為符合條件的企業提供 貸款,金額最高為符合條件的企業每月平均工資支出的2.5倍。 只要公司將貸款收益用於符合條件的 用途,包括工資、福利、租金和公用事業,並保持工資水平,貸款和應計利息在8周或24周後即可免除。如果公司在8周或24週期間解僱員工或減薪,貸款免賠額將 減少。
這筆無擔保貸款的形式為日期為2020年4月29日的票據 ,將於2022年4月29日到期,年利率為1%,從2020年11月29日 開始按月支付。票據可以在到期日之前的任何時間預付,不會有提前還款的處罰。公司 將貸款金額用於符合條件的用途,如工資支出。雖然本公司目前相信其使用貸款 所得款項將符合免除貸款的條件,但不能保證其將有資格獲得全部 或部分豁免。
截至2020年6月30日,公司遵守了所有貸款契約 。
14 |
注8. | 股東權益 |
授權資本
本公司獲授權發行最多 24,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及714,286股可轉換優先股, 每股面值0.0001美元。
注9. | 基於股票的薪酬 |
基於股票的薪酬費用如下:
截至6月30日的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
收入成本 | $ | (21,000 | ) | $ | 17,000 | |||
研究與發展 | (14,000 | ) | 22,000 | |||||
銷售、一般和行政 | 98,000 | 253,000 | ||||||
股票薪酬總額 | $ | 63,000 | $ | 292,000 |
截至2020年6月30日,與股票期權相關的未確認 薪酬成本為249,000美元,預計將在0.5年的加權平均攤銷 期間確認。
截至2020年6月30日,與限制性股票相關的未確認 補償成本為26,000美元,預計將在1.9年的加權平均攤銷期間確認。
股票期權獎勵活動如下:
股份數 | 加權的- 平均值 鍛鍊價格 | 加權的- 平均值 合同條款 | 集料 內在性 價值 | |||||||||||||
在2020年4月1日未償還 | 378,000 | $ | 26.55 | – | – | |||||||||||
授予的期權 | – | – | – | – | ||||||||||||
行使的選項 | – | – | – | – | ||||||||||||
被沒收的期權 | (104,000 | ) | 4.82 | – | – | |||||||||||
期權已過期 | (9,000 | ) | 113.38 | – | – | |||||||||||
在2020年6月30日未償還 | 265,000 | $ | 31.42 | 6.28 | $ | 396,000 | ||||||||||
可於2020年6月30日執行 | 122,000 | $ | 60.00 | 2.83 | $ | 40,000 |
股票 期權的總內在價值計算為標的股票期權的行權價格與公司 普通股的公允價值之間的差額,或截至2020年6月30日的每股7.12美元。
15 |
限制性股票獎勵活動情況如下:
數量 股份 | 加權 平均獎 日期公允價值 每股 | |||||||
截至2020年4月1日的未歸屬限制性股票獎勵 | 2,000 | $ | 13.68 | |||||
授予限制性股票獎勵 | 6,000 | 4.79 | ||||||
已歸屬的限制性股票獎勵 | (3,000 | ) | 4.79 | |||||
限制性股票獎勵被沒收 | – | – | ||||||
截至2020年6月30日的未歸屬限制性股票獎勵 | 5,000 | $ | 8.25 |
公司未資本化任何與基於股票的薪酬相關的成本 。
公司在行使股票期權或釋放限制性股票獎勵時發行普通股 新股。
公司在行使股票獎勵時發行新的普通股 。
未確認與基於股票的薪酬支出相關的所得税優惠 ,也未從行使的股票期權中實現任何税收優惠。
注10. | 所得税 |
本公司只有在 税務機關根據税務狀況的技術價值審查後更有可能維持該税務狀況的情況下,才會確認來自不確定税務狀況的税收 收益。財務報表 從該位置確認的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大優惠來衡量的 。到目前為止,該公司還沒有在其綜合財務報表中確認這種税收優惠。
2020年3月27日,國會批准了 ,總統簽署了CARE法案。“關愛法案”是為應對新冠肺炎大流行而出臺的緊急經濟刺激方案,其中包括眾多税收條款。本公司考慮了各種潛在的所得税撥備 ,認為於2020年6月30日對其所得税撥備沒有實質性影響。
本公司沒有任何合理可能在2020年3月31日起12個月 內增加或減少未確認税收優惠總額的税務頭寸 。對於在正常經營過程中產生的項目,未確認的税收優惠在下一年度可能會增加或變化。
16 |
注11. | 細分市場和地理信息 |
該公司從銷售到人類和動物保健市場的產品 中獲得收入。
下表顯示了公司按地理區域劃分的 收入:
截至6月30日的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
美國 | $ | 1,720,000 | $ | 2,487,000 | ||||
拉丁美洲 | 2,320,000 | 654,000 | ||||||
歐洲和世界其他地區 | 3,214,000 | 1,244,000 | ||||||
總計 | $ | 7,254,000 | $ | 4,385,000 |
注12。 | 顯著的客户集中度 |
在截至2020年6月30日的三個月中,一個客户佔淨收入的17%。在截至2019年6月30日的三個月裏,一個客户佔淨收入的14%。
截至2020年6月30日和2020年3月31日,沒有 客户佔應收賬款淨餘額的10%以上。
注13. | 後續事件 |
2020年7月31日,本公司與國際分銷商Microsafe Group,DMCC簽訂了一項為期五年的許可協議,非獨家銷售本公司生產的消毒劑和消毒劑,用作美國境內的噴霧器和氣霧劑噴霧器的表面消毒劑 。該公司同意以商定的轉讓價格向Microsafe Group提供產品。該公司還同意 合作以獲得美國環境保護局的必要監管批准。Microsafe Group將 向公司提供從澳大利亞監管審批中獲得的數據和研究,公司將協調 審批過程。微安集團將承擔獲得此類批准的費用。
本公司和MicroSafe Group 尚未獲得任何監管許可,可以在美國銷售本公司生產的消毒劑。不能保證 會授予此類批准。如果本公司或MicroSafe集團無法獲得必要的監管批准, 將不會根據本許可協議進行銷售。
本公司保留將 簽訂使用其產品的第三方許可協議或自行銷售的權利。如果公司在許可協議簽署後五年內簽訂第三方許可協議,公司將向Microsafe 集團支付其收到的任何預付一次性付款的佣金,不包括與設置費用有關的任何付款或支付監管合規成本的部分付款。如果公司簽訂第三方許可協議,它將根據公司在五年期限內收取的任何淨收入向Microsafe 集團支付佣金,不包括因任何 原因(包括召回和合同津貼或壞賬)而產生的退貨和信用。根據上述條款的許可 協議,本公司必須支付的金額上限為1,000,000美元。
17 |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
以下對我們財務狀況和經營結果的討論應與截至2020年6月30日的本季度報告中其他部分的10-Q表格中包含的精簡合併財務報表和註釋 以及我們於2020年7月10日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的截至2020年3月31日的經審計的綜合財務報表 一起閲讀。 我們的財務狀況和經營結果應與本季度報告中包含的截至2020年6月30日的Form 10-Q季度報告中其他部分的註釋 以及我們於2020年7月10日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的經審計合併財務報表 一起閲讀。
本報告包含符合1995年“私人證券訴訟改革法案”的前瞻性 陳述。在本報告中使用的詞語“預期”、“ ”“建議”、“估計”、“計劃”、“項目”、“繼續”、“正在進行”、 “潛在”、“預期”、“預測”、“相信”、“打算”、“可能”、“ ”將、“應該”、“可能”、“將”、“將”“類似的表述 旨在識別前瞻性陳述。
前瞻性陳述 會受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能會導致我們的實際結果與預期的結果大不相同。這些風險和不確定性 包括但不限於我們在Form 10-K年度報告中描述的風險,包括:新冠肺炎疫情對整體經濟和我們的經營業績的影響;我們盈利的能力;第三方付款人對報銷水平的變化或由於回扣而增加的定價壓力的影響;Invekra交易對我們業務 和經營業績的影響;我們管理應收賬款的能力;季節性對我們銷售的影響我們產品的好處和有效性; 我們產品達到現有或未來法規標準的能力;臨牀試驗和醫生研究的進度和時間;我們對當前產品和候選產品的銷售和營銷的期望和能力; 我們從第三方付款人那裏獲得足夠補償的能力;我們與正在開發或銷售與我們產品競爭的產品的其他公司競爭的能力;為產品開發或 銷售建立戰略合作伙伴關係的能力;風險我們 產品商業化的時機;我們通過銷售隊伍、分銷網絡和戰略業務合作伙伴滲透市場以獲得市場立足點併產生誘人利潤的能力;在指定時間內實現指定收入目標(如果有的話)或降低成本的能力 ;與美國食品和藥物管理局(FDA)討論的結果, 包括向FDA和其他監管機構提交文件的內容和時間,以及其做出的決定,包括 向FDA證明我們產品的安全性和有效性令人滿意;我們生產足夠數量的產品用於商業化活動的能力;我們保護我們的知識產權和運營業務而不侵犯他人知識產權的能力;我們繼續擴大知識產權組合的能力;我們可能需要賠償我們的分銷商的風險 。在美國以外開展大部分業務所伴隨的風險;我們遵守複雜的聯邦和州欺詐和濫用法律(包括州 和聯邦反回扣法)的能力;與醫療保健法變更相關的風險;我們吸引和留住合格 董事、高級管理人員和員工的能力;我們對集中國際銷售收入的預期;我們 向傷口護理市場以外的市場拓展產品並將其商業化的能力;我們保護信息的能力 技術以及未來有關上市公司的一般會計法規或慣例的任何變化的影響 。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況。我們明確表示不承擔任何義務或 承諾公開發布本文中包含的任何前瞻性聲明的任何更新或修訂,以反映我們對此的預期的任何變化 或任何此類聲明所基於的事件、條件或情況的任何變化, 除非法律另有要求。
我們的生意
我們是開發和生產穩定的次氯酸(HOCl)產品的全球醫療領先企業,產品應用廣泛,包括傷口護理、動物保健 護理、眼睛護理、鼻部護理、口腔護理和皮膚病。我們的產品以安全有效的方式減少感染、瘙癢、疼痛、結疤和有害的 炎症反應。體外和臨牀研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止癢、抗菌、抗病毒和抗炎特性。我們穩定的HOCl可立即緩解瘙癢和疼痛,殺滅病原體 並分解生物膜,不會刺痛或刺激皮膚,並使治療區域內的細胞氧化,幫助身體進行 自然癒合過程。我們可以直接銷售我們的產品,也可以通過全球53個國家的合作伙伴銷售我們的產品。
18 |
我們在美國的一些主要業務領域包括:
· |
美國基於HOCl的皮膚科產品 :我們提供多種基於處方HOCl的產品,用於治療多種皮膚病和疾病。這些 產品基於我們專有的穩定次氯酸(HOCl)解決方案。這些產品包括: |
- | Celacyn®是一種基於HOCl的處方疤痕管理凝膠,臨牀證明可以軟化和平整隆起的疤痕,同時減少紅斑和變色。 | |
- | 利維林TM,這是一種基於HOCl的特應性皮炎處方產品系列,臨牀證明可以減少與各種皮膚病相關的瘙癢(瘙癢)和疼痛。 | |
- | 伊皮克林TM作為急慢性皮膚損傷患者日常皮膚護理的一部分,處方外用 抗菌洗面奶有助於實現皮膚清潔並緩解刺激反應。 作為急慢性皮膚損傷患者的日常皮膚護理方案的一部分。 | |
- | 塞佈德姆TM,處方 局部凝膠可作為皮質類固醇的替代品,用於治療皮脂溢症和脂溢性皮炎引起的灼熱、瘙癢和結痂。 這是一種處方 ,用於治療皮脂溢性皮炎引起的灼熱、瘙癢和結痂。 |
· | 眼部衞生:我們開發了Acuicyn™眼皮和眼睫毛衞生,這是一種基於高氯的局部處方產品,表明可以緩解瘙癢和炎症,同時幫助保持眼睛周圍的清潔。 | |
· | 高級組織護理:我們主要以各種品牌向醫院銷售Microcyn®系列產品,該系列產品基於帶電的氧氯小分子,旨在針對多種病原體(包括病毒、真菌、孢子和細菌,包括抗藥性菌株)。 | |
· | 動物保健:我們通過合作伙伴Manna Products LLC向動物保健市場銷售我們的非處方藥HOCl產品,包括美國和加拿大的全國性寵物商店零售連鎖店、農場動物專賣店、農場動物獸醫、雜貨店和大眾零售商。 |
我們在美國以外的主要產品 是:
· | Microcyn®或Microdacyn60®(以各種品牌出售),這是一系列基於帶電氧氯小分子的產品,旨在針對多種病原體,包括病毒、真菌、孢子和細菌,包括抗藥性菌株。 |
到目前為止,我們已經獲得了21項美國食品和藥物管理局(FDA)的許可,允許根據美國聯邦食品、藥物和化粧品法案(br>Food,Drug and Cosmetic Act)第510(K)條將產品作為醫療器械進行銷售。
在美國以外,我們銷售的皮膚病和高級組織護理產品 具有歐洲符合性標誌、ConformitéEuropéenne或CE。這些CE涵蓋53個國家/地區的39種產品,並在巴西、中國、東南亞、韓國、印度、澳大利亞、新西蘭和中東獲得各種批准。
業務渠道
我們的核心市場差異化基於 作為穩定次氯酸(HOCl)解決方案的領先開發商和生產商。與我們的許多競爭對手不同, 我們已經經營了20年,在此期間,我們在數十年的研究和數據收集的支持下,在如何最好地開發和製造HOCl產品方面積累了重要的科學知識。眾所周知,HOCl是最安全和最有效的止癢、發炎和燒傷的方法之一,同時通過增加氧氣和消除持久性微生物和生物膜來刺激自然癒合。
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我們的核心美國市場包括患有各種皮膚病的患者 ,包括皮膚病、痤瘡、疤痕、皮膚屏障和鱗屑皮膚病。我們的二級美國市場包括眼睛衞生和急性護理市場。這些情況影響了全世界的患者,他們不得不生活在比最佳解決方案或具有顯著副作用的解決方案更少的 解決方案中。皮膚狀況可能會對生活質量產生重大的、多方面的影響,包括對患者的身體、功能和情感健康的影響。
皮膚病學
在美國,我們通過內部銷售團隊向皮膚科市場銷售我們的處方 和非處方藥產品,該團隊由拜訪或呼叫皮膚科醫生的呼叫中心提供支持。我們還在會議上和個別醫生面前推廣我們的產品。我們的皮膚科產品主要由分銷商、批發商和藥店 購買。
雖然特定的客户要求可能會因應用而異 ,但客户通常要求質量、創新性、可負擔性和臨牀支持的療效。 我們通過推出治療持續性和常見皮膚病的新產品來響應這些客户需求, 併為選擇美容皮膚科手術的患者提供了促進癒合和改善效果的新產品。我們的戰略重點是 推出創新的新產品,這些產品由人類臨牀數據支持,具有解決當前需求的特定皮膚病 程序的應用程序。此外,我們還尋找可以為新產品系列提供有效的產品線擴展和定價 的市場。
眼部護理和高級組織護理
我們的眼部護理和先進的組織護理產品 為患者提供與皮膚科患者類似的益處。在美國,我們通過專門的內部銷售團隊和內部呼叫中心支持眼部護理和高級組織護理 市場。我們還與受人尊敬和有影響力的內科和外科醫生 建立了戰略合作伙伴關係,以推廣我們的產品。我們的眼部護理產品包括處方和 配藥解決方案,主要由藥店支持的眼科醫生和驗光師開出,在某些情況下,還通過 批發網絡銷售。我們的組織護理產品主要由醫院、醫生、護士和其他保健從業者購買。
動物保健
我們的動物保健品提供與人類皮膚病相似的益處。對於我們在美國和加拿大銷售的動物保健品,我們與Manna Pro Products,LLC合作,為寵物帶來解脱,讓它們的主人安心。Manna Pro向 美國和加拿大的 全國性寵物商店零售連鎖店、農場動物專賣店、農場動物獸醫、雜貨店和大眾零售商分銷非處方藥產品。
對於 亞洲和歐洲市場,我們與Petagon,Limited合作,後者是優質寵物食品和產品的國際進口商和分銷商 。2019年5月20日,我們與Petagon達成協議,以轉讓價格商定的 向Petagon供應產品,為期五年。2020年8月3日,Petagon獲得了中華人民共和國頒發的進口我們生產的獸藥產品的許可證。 這是Petagon和Sonoma在中國可以獲得的動物保健產品的最高級別 。
消毒劑
體外和臨牀研究表明,HOCl具有令人印象深刻的止癢、抗菌、抗病毒和抗炎特性。最近,我們生產並銷售給迪拜MicroSafe集團的一款產品納米環素®消毒劑和消毒劑獲準進入澳大利亞 治療商品登記,用於對抗冠狀病毒SARS-CoV-2(新冠肺炎)。聲稱消毒劑具有殺滅病毒效果的聲明必須得到澳大利亞治療商品管理局的明確許可,才能在澳大利亞用於消費者廣告或在標籤上使用 。2020年7月31日,我們與MicroSafe Group合作,尋求美國監管部門批准在美國銷售硬麪消毒劑 。到目前為止,我們還沒有收到任何這樣的監管批准。
國際
我們通過遍佈53個國家/地區的全球分銷網絡 在國際上銷售產品。在這些國際市場,我們擁有合作伙伴網絡,從國家/地區 特定分銷商到大型製藥公司,再到提供全方位服務的銷售和營銷公司。
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我們與我們的國際合作夥伴 合作開發可在本國或雙方同意的地區銷售的產品。我們開發和製造的一些產品 是自有品牌,而其他產品則使用我們已經開發的品牌。我們使用我們的核心HOCl技術為國際市場創建或共同開發了廣泛的產品 。這些產品包括針對消費者的產品,如傷口護理、嬰兒沐浴露、眼部護理和痤瘡治療。我們還生產消毒劑以供在某些國家分銷。
在歐洲,我們依靠與特定國家 分銷商簽訂的協議,將先進的組織護理和傷口護理產品銷售到27個國家/地區,包括奧地利、比利時、克羅地亞、 意大利、荷蘭、德國、希臘、匈牙利、捷克共和國、西班牙、挪威、瑞士、波蘭、葡萄牙、斯洛文尼亞、斯洛伐克共和國、芬蘭、丹麥、黑山和塞爾維亞。
通過我們的合作伙伴Microsafe Group DMCC, 迪拜,我們向歐洲、中東和澳大利亞銷售硬質表面消毒劑產品。
2020年5月19日,我們與現有合作伙伴Brill International S.L.簽訂了基於我們的Microcyn®專利技術的Microdacyn60®眼部護理產品 的新 許可和分銷協議。根據新的許可和分銷協議,布里爾有權以自有品牌Ocudox™在意大利、德國、西班牙、葡萄牙、法國和 英國銷售和分銷我們的眼部護理產品,為期10年,但必須達到年度最低銷售量。作為回報,布里爾將在2021年4月1日向我們一次性支付 費用和商定的供應價格。之前,根據日期為2018年8月1日的舊許可和分銷協議,Brill僅在西班牙和葡萄牙銷售我們的眼部護理產品。
墨西哥
2016年10月27日,我們將拉美業務的某些部分 出售給了Laboratory atorios Sanfer的附屬公司Invekra S.A.P.I de C.V.,總收購價 為2200萬美元,Invekra能夠使用我們的一些技術訣竅和技術建立自己的製造工廠。 協議要求我們以較低的價格為Invekra提供製造。這樣的協議將於2020年10月27日結束。我們預計 我們將繼續為Invekra生產到2020年12月。在此之後,我們預計Invekra將開始自己的 製造,儘管我們可能會繼續以與市場相稱的價格提供製造支持。隨着我們進行這一 過渡,我們預計來自Invekra的總收入將會下降,而我們的利潤率將會增加。
附加信息
投資者和其他人應注意,我們 使用我們的公司網站(www.sonomapharma.com)、我們的投資者關係網站(ir.sonomapharma.com)、 SEC備案文件、新聞稿、公開電話會議和網絡廣播來公佈重要的財務信息。我們網站上的信息或通過我們網站訪問的信息並未 以引用方式併入本Form 10-Q季度報告中。
繼續運營的結果
截至 2020年6月30日和2019年6月30日的三個月比較
截至2020年6月30日的三個月的收入為7,254,000美元,比截至2019年6月30日的三個月的4,385,000美元增加了2,869,000美元,增幅為65%。這 增長主要是由於歐洲和世界其他地區的收入增長了1,970,000美元(或158%),來自客户增長 ,拉丁美洲增加了1,666,000美元(或255%),但被美國收入減少了767,000美元(或31%)所抵消。
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截至2020年6月30日的 三個月在美國的收入為1,720,000美元,與截至2019年6月30日的三個月的2,487,000美元相比,減少了767,000美元,降幅為31%。這一下降主要是由於我們皮膚科產品的銷售額 減少了390,000美元,或22%,原因是在2020年4月和5月期間強制實施了廣泛的避難所訂單,許多醫生的 診所由於避難所訂單的到位而暫時關閉,我們的急性護理產品的銷售額減少了144,000美元,或30%,我們的動物保健產品的銷售額減少了 $233,000美元。皮膚病銷售額在2020年6月恢復到大流行前的水平,然而, 現在判斷我們能否在本財年剩餘時間內保持這些水平還為時過早。
由於我們於2016年10月27日與Invekra達成了資產購買協議 和安排,我們有義務在2020年10月27日之前以降價 向Invekra供應產品。我們有來自Invekra的訂單,截止到2020年12月,我們預計這些訂單將在 之後下降,因為Invekra將過渡到自己的製造。我們預計,在2020年12月之後,我們將繼續為Invekra進行生產 作為溢流製造,僅進行少量生產。但是,2020年10月27日以後,我們將按市場價格進行生產。 在截至2020年6月30日的三個月中,我們報告與Invekra相關的拉丁美洲收入為2,279,000美元,而截至2019年6月30日的三個月為654,000美元。
截至2020年6月30日的三個月,歐洲和世界其他地區的收入為3,214,000美元,比截至2019年6月30日的 三個月的1,244,000美元增加了1,970,000美元,增幅為158%。這一增長主要是歐洲新客户的結果。
下表按地理區域顯示了我們的收入 :
三個月 六月三十日, |
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2020 | 2019 | $CHANGE | %變化 | |||||||||||||
美國 | $ | 1,720,000 | $ | 2,487,000 | $ | (767,000 | ) | (31 | %) | |||||||
拉丁美洲 | 2,320,000 | 654,000 | 1,666,000 | 255 | % | |||||||||||
歐洲和世界其他地區 | 3,214,000 | 1,244,000 | 1,970,000 | 158 | % | |||||||||||
總計 | $ | 7,254,000 | $ | 4,385,000 | $ | 2,869,000 | 65 | % |
毛利
在截至2020年6月30日的三個月中, 我們報告的收入為7,254,000美元,收入成本為4,291,000美元,毛利潤為2,963,000美元,佔收入的41%。 而去年同期的毛利潤為2,183,000美元,佔收入的50%。
研發費用
截至2020年6月30日的三個月的研發費用為476,000美元,比截至2019年6月30日的三個月的338,000美元增加了138,000美元,增幅為41%。 截至2019年6月30日的三個月的研發費用為338,000美元。研發費用增加的主要原因是與公司辦公室搬遷相關的員工成本 。
銷售、一般和管理費用
截至2020年6月30日的三個月的銷售、一般和行政費用 為2,369,000美元,與截至2019年6月30日的三個月的3,759,000美元相比,減少了1,390,000美元,降幅為377%。銷售、一般和行政費用的減少主要是由於在2020財年實施了某些成本節約措施 ,包括大幅削減員工人數。
利息支出
與截至2019年6月30日的三個月的10,000美元相比,截至2020年6月30日的三個月的利息支出為2,000美元,減少了8,000美元,降幅為80%。
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利息收入
截至2020年6月30日的三個月的利息收入為2,000美元,與截至2019年6月30日的三個月的42,000美元相比,減少了40,000美元,降幅為95%。減少 主要是因為報告的利息收入與我們與Invekra達成的協議遞延收入的折扣有關。
其他(費用)收入
截至2020年6月30日的三個月的其他費用為156,000美元,與截至2019年6月30日的三個月的59,000美元的其他費用相比,增加了97,000美元。 其他收入的增加主要與外匯波動有關。
出售資產的收益
在截至2020年6月30日的三個月中, 我們報告了與向Infinity出售資產相關的收益77,000美元。在截至2019年6月30日的三個月裏, 我們報告了與向Petagon出售某些資產相關的收入2,472,000美元。
淨收入
截至2020年6月30日的三個月的持續運營淨收入為39,000美元,與截至2019年6月30日的三個月的持續運營收入531,000美元相比,減少了492,000美元,降幅為93%。減少的主要原因是2019年出售資產的一次性收益,但被2020年更高的收入和更低的運營費用部分抵消。
停止經營的結果
截至2020年6月30日的三個月與2019年6月30日的比較
在截至2020年6月30日的三個月內,我們的董事會批准出售與我們的MicroMed業務相關的某些資產。2020年6月24日,我們與Infinity Labs SD,Inc.完成了 資產購買協議。我們決定剝離MicroMed業務,導致戰略轉變 ,這對我們的運營和財務業績產生了重大影響。因此,剝離的MicroMed操作符合報告為中斷操作的標準 。
我們MicroMed業務的相關資產、負債、運營結果和現金流 在本報告的所有期間均歸類為非持續運營。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的非持續業務收入,扣除税後分別包括159,000美元和184,000美元,這兩項毛利潤分別從持續業務重新分類為期間的非持續業務 。
處置停產業務的收益 截至2020年6月30日的三個月,包括795,000美元的收益,主要來自MicroMed客户羣的價值。
下表彙總了停產業務中包括的MicroMed 業務的運營情況:
三個月 六月三十日, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
營業收入 | $ | 212,000 | $ | 326,000 | ||||
收入成本 | 53,000 | 142,000 | ||||||
非持續經營的税前收入 | 159,000 | 184,000 | ||||||
所得税前處置停產業務的收益 | 795,000 | – | ||||||
非持續經營的税前總收入 | 954,000 | 184,000 | ||||||
所得税優惠(費用) | – | – | ||||||
非持續經營所得的税後淨額 | $ | 954,000 | $ | 184,000 |
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流動性與資本資源
我們報告截至2020年6月30日的三個月淨收入為993,000美元。截至2020年6月30日和2020年3月31日,我們的累計赤字分別為171,253,000美元和172,246,000美元。截至2020年6月30日和2020年3月31日,我們的營運資本分別為11,617,000美元和7,518,000美元。
我們預計收入將會波動,在可預見的未來可能會 出現虧損,可能需要籌集更多資金來推行我們的產品開發計劃, 以滲透市場銷售我們的產品,並繼續作為一家持續經營的企業。我們不能保證我們 能夠籌集更多資金。我們預計,由於MicroMed 實驗室部門的出售和Invekra製造設施的建成,未來我們的服務收入將微不足道。
管理層認為,我們可以 通過可能的公共或私募股權發行、債務融資、公司合作或其他方式獲得資本資源; 但是,我們不能保證將以商業上可接受的條款獲得新的融資(如果有的話)。如果美國的經濟環境惡化,我們籌集額外資金的能力可能會受到負面影響。如果我們無法 獲得額外資金,我們可能需要採取額外措施來降低成本,以保存足夠維持運營和履行義務的現金 。這些措施可能會導致我們將產品商業化的持續努力出現重大延誤 ,這對實現我們的業務計劃和未來的運營至關重要。這些問題 令人對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。
流動資金的來源
截至2020年6月30日,我們擁有4551,000美元的現金和現金等價物 。自我們成立以來,我們幾乎所有的業務都是通過出售股權證券來籌集資金 。到目前為止,我們使用的其他融資來源包括我們的收入,以及各種貸款和向Invekra、Petagon、Microsafe和Infinity Labs出售 某些資產。
自2019年7月1日以來,我們的幾乎所有業務都通過以下交易融資:
· | 行使普通股認購權證和期權所得收益1924000美元; | |
· | 通過2019年11月29日結束的登記直接發售出售普通股獲得的淨收益1,376,000美元; | |
· | 向Petagon,Ltd出售資產收到的淨收益2472000美元,該交易於2019年5月20日完成; | |
· | 將資產出售給Microsafe Group DMCC的淨收益為110萬美元,該交易於2020年2月21日完成; | |
· | 2020年5月1日支付的Paycheck Protection Program項下130萬美元的貸款收益;以及 | |
· | 出售我們的MicroMed實驗室部門的淨收益為61萬美元,該部門於2020年6月24日關閉。 |
現金流
截至2020年6月30日,我們的現金及現金等價物 為4,551,000美元,而截至2020年3月31日的現金及現金等價物為3,691,000美元。
截至2020年6月30日的三個月內,經營活動使用的淨現金為2,282,000美元,主要原因是庫存增加了1,945,000美元,應計 費用減少了1,122,000美元,應收賬款增加了724,000美元。這些用途因 淨收入993,000美元和應付帳款增加1,660,000美元而被部分抵消。
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截至2019年6月30日的三個月內,經營活動提供的現金淨額為738,000美元,主要原因是292,000美元的非現金股票薪酬被同期應收賬款增加 814,000美元所抵消。
投資活動提供的淨現金 截至2020年6月30日的三個月為554,000美元,主要與出售我們的MicroMed部門 610,000美元的收益有關,部分被購買設備所抵消。
截至2019年6月30日的三個月,投資活動中使用的淨現金為 12,000美元,主要用於購買設備。
融資活動提供的淨現金 在截至2020年6月30日的三個月為2584,000美元,主要涉及行使普通股購買權證的收益 1,490,000美元,購買力平價貸款1,310,000美元,部分被長期債務本金支付216,000美元所抵消。
截至2019年6月30日的三個月,用於融資活動的現金淨額為136,000美元,與債務和資本租賃相關的本金支付。
材料趨勢和不確定性
我們將繼續監控我們在美國的皮膚科業務 。我們部分通過直接銷售團隊銷售我們的美國皮膚病產品,該團隊與處方醫生和其他客户面對面 。在2020年3月至2020年5月期間延長的封鎖和就地避難限制期間, 我們在美國的皮膚科銷售大幅放緩,因為醫生關閉了他們的辦公室進行面對面的會議。為了應對這一 挑戰,我們解僱或解僱了某些銷售人員,以節省我們的現金和流動性。美國皮膚病收入在2020年4月和5月期間一直保持在較低的水平,儘管隨着各州重新開放,它們在2020年6月和7月有所增加。我們 不知道大流行將如何影響未來的銷售。我們繼續探索銷售我們的美國皮膚病 產品的其他方式,包括通過第三方分銷商。
醫療保健提供商和保險公司對患者購買我們產品的價格有很大影響 。一般來説,與其他醫療產品相比,保險公司承保我們產品的比例較低 這使得我們的產品看起來比其他醫療服務相對更貴。因此,為了保持競爭力, 我們直接向患者提供產品返點。大多數患者利用這些回扣來讓我們的產品更實惠。 雖然我們認為這些回扣對於許多患者購買我們的產品是必要的,如果沒有這些回扣,我們的收入可能會下降。 回扣對我們的底線產生了重大影響。
我們將繼續與醫療保健提供商、 保險公司、第三方付款人、藥房和其他機構合作,管理我們產品對消費者的定價,並降低迴扣對我們整體收入的影響 。然而,不能保證我們會成功地減少患者回扣的使用。此外, 醫療保健領域的法律格局也在不斷變化。在聯邦或州一級採用新立法可能會進一步 影響對我們產品的需求或定價。例如,由於聯邦立法和行政 努力廢除、大幅修改或廢止《平價醫療法案》(ACA)的部分或全部條款,我們面臨不確定性,這可能會 讓更多患者得不到保險,如果患者必須承擔全部費用,這反過來可能會降低患者願意為我們的產品支付的價格 。
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的季度中,向拉丁美洲合作伙伴Invekra銷售的收入分別約佔我們收入的32%和15%。 我們與Invekra達成的協議規定,我們有義務在2020年10月27日之前以降價為Invekra提供製造。我們預計 我們將繼續為Invekra生產到2020年12月。在此之後,我們預計Invekra將開始自己的 製造,儘管我們可能會繼續以與市場相稱的價格提供製造支持。隨着我們進行這一 過渡,我們預計來自Invekra的總收入將會下降,而我們的利潤率將會增加。但是,我們預計 我們未來來自拉美銷售的總收入將大幅減少。
此外,由於在截至2020年6月30日的季度出售我們的MicroMed實驗室部門,以及Invekra製造設施的建成,我們的服務收入將 大幅減少。
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預算的使用
按照美國普遍接受的會計原則編制合併財務報表 要求管理層作出估計 和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日期 的資產和負債額以及或有負債的披露,以及報告期內的收入和費用的報告金額。實際 結果可能與這些估計值不同。重大估計和假設包括與應收賬款和庫存相關的準備金和減記 、長期資產的可回收性、與我們的遞延税項資產相關的估值津貼、股權和衍生工具的估值 、債務折扣、投資估值以及從客户那裏收到的預付產品許可費的預計攤銷期限 。
表外交易
我們目前沒有表外 安排,這些安排對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、資本支出或資本資源的變化 具有或可能對當前或未來產生重大影響。
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 |
作為一家較小的報告公司,我們 選擇按比例披露報告義務,因此不需要提供本項目要求的信息。
項目4. | 管制和程序 |
對披露控制和程序的評價
我們維持信息披露控制和程序 ,旨在確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且 此類信息已積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時做出有關要求披露的決定。在設計和評估我們的信息披露控制 和程序時,我們的管理層認識到,無論信息披露控制和程序的構思和操作有多好, 都只能提供合理的、而不是絕對的保證,確保信息披露控制和程序的目標得以實現。因此, 我們的披露控制和程序旨在滿足合理的保證標準。此外,在設計披露控制和程序 時,我們的管理層必須將其判斷應用於評估可能的披露控制和程序的成本效益關係 。任何披露控制和程序的設計也在一定程度上基於關於未來事件可能性的 某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現 其聲明的目標。
我們在 監督下,在包括首席執行官和首席財務官在內的我們管理層的參與下,對截至本報告所涵蓋期間結束時我們的披露控制和程序(如交易法下的規則13a-15(E)和 15d-15(E)所定義)的設計和運行的有效性進行了評估。基於此評估,我們的首席執行官 官和首席財務官得出結論,我們的信息披露控制和程序自2020年6月30日起生效。
財務內部控制的變化 報告
在截至2020年6月30日的季度內,我們的財務報告內部控制 沒有發生任何變化(該術語在《交易法》下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義)已經或很可能對我們的財務報告內部控制 產生重大影響。
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第II部分-其他資料
第1項 | 法律程序 |
有時,我們可能會涉及正常業務過程中出現的法律 事項,包括涉及專有技術的事項。雖然管理層認為此類事項目前微不足道,但我們正在或可能捲入訴訟的正常業務過程中出現的事項可能會對我們的業務、財務狀況或全面虧損結果產生重大不利影響。
第1A項 | 危險因素 |
與我們之前在截至2020年3月31日的財政年度Form 10-K中披露的風險因素相比,沒有發生實質性變化,該報告於2020年7月10日提交給證券交易委員會 。
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
在截至2020年6月30日的季度中, 我們發行了以下未註冊證券:
2020年5月29日,我們在無現金行使的情況下行使權證發行了3602股未登記的普通股 股。
對於不涉及任何公開發行的交易,我們依據聯邦證券法第4(A)(2)條的證券註冊豁免 。在發售證券時沒有使用任何廣告 或一般徵集。這些證券是向一位認可的投資者發行的。證券 僅用於投資目的,不用於轉售或分銷。它的轉讓受到我們的適當 限制。
項目3. | 高級證券違約 |
在截至2020年6月30日的季度內,我們沒有任何高級證券違約 。
項目4. | 礦場安全資料披露 |
不適用。
第五項。 | 其他資料 |
2020年7月31日,我們與國際分銷商Microsafe Group,DMCC簽訂了一項為期5年的 許可協議,非獨家銷售我們生產的消毒劑 和消毒劑,用於在美國與噴霧器和氣霧劑噴霧器一起用作表面消毒劑。我們 同意以商定的轉讓價格向Microsafe Group提供產品。我們還同意合作,以獲得美國環境保護局(U.S.Environmental Protection Agency)所需的 監管批准。Microsafe Group將向我們提供從澳大利亞監管審批中獲得的數據和研究 ,我們將協調審批過程。微安集團將承擔獲得此類批准的費用 。
我們和MicroSafe Group尚未 獲得任何監管許可,可以在美國銷售由Sonoma生產的消毒劑。不能保證會授予此類 批准。如果我們或MicroSafe Group無法獲得必要的監管批准,將不會根據本許可協議進行銷售 。
我們保留簽訂使用我們產品的第三方 許可協議或自行銷售產品的權利。如果我們在 許可協議簽署後的五年期間內簽訂第三方許可協議,我們將向Microsafe Group支付我們收到的任何 預付一次性付款的佣金,不包括與我們的設置費用或支付我們的 合規成本相關的任何付款或部分付款。如果我們簽訂第三方許可協議,我們將根據我們在五年期限內收取的任何 淨收入向Microsafe Group支付佣金,不包括因任何原因(包括召回和合同 津貼或壞賬)而產生的退貨和積分。根據許可協議,我們需要為上述條款支付的金額上限為 $1,000,000。
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第6項 | 陳列品 |
證物編號: | 描述 |
3.1 | Oculus Innovation Sciences,Inc.重述的註冊證書,2006年1月30日生效(作為公司2007年6月20日提交的Form 10-K年度報告的附件3.1,通過引用併入本文)。 |
3.2 | Oculus Innovation Sciences,Inc.重新註冊證書修訂證書,2008年10月22日生效(作為證據A包含在公司於2008年7月21日提交的附表14A的最終委託書中,並通過引用併入本文)。 |
3.4 | 經修訂的Oculus Innovation Sciences,Inc.重新註冊證書修訂證書,於2013年3月29日生效(作為本公司2013年3月22日提交的8-K表格當前報告的附件3.1,通過引用併入本文)。 |
3.5 | 經修訂的Oculus Innovation Sciences,Inc.重新註冊證書修訂證書,2014年12月4日生效(作為本公司2014年12月8日提交的8-K表格當前報告的附件3.1,通過引用併入本文)。 |
3.6 | 經修訂的Oculus Innovation Sciences,Inc.重新註冊證書修訂證書,自2015年10月22日起生效(作為本公司2015年10月27日提交的8-K表格當前報告的附件3.1,通過引用併入本文)。 |
3.7 | 修訂後的Oculus Innovation Sciences,Inc.再次註冊證書修訂證書,自2016年6月24日起生效(作為本公司於2016年6月28日提交的8-K表格當前報告的附件3.1,通過引用併入本文)。 |
3.8 | 修訂後的Sonoma PharmPharmticals,Inc.重新註冊證書的修訂證書,自2016年12月6日起生效(作為本公司於2016年12月7日提交的Form 8-K當前報告的附件3.1,並通過引用併入本文)。 |
3.9 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.的修訂和重新修訂的章程,自2016年12月6日起生效(包括在公司於2016年12月7日提交的8-K表格的當前報告的附件3.2中,並通過引用併入本文)。 |
3.10 | A系列0%可轉換優先股的指定優惠、權利和限制證書,於2012年4月24日提交給特拉華州州務卿(作為2012年4月25日提交的公司當前8-K表格報告的附件4.2,通過引用併入本文)。 |
3.11 | B系列優先股指定證書,2016年10月18日生效(包括在公司2016年10月21日提交的8-K表格當前報告的附件3.1中,並通過引用併入本文)。 |
3.12 | Sonoma PharmPharmticals,Inc.修訂後的重新註冊證書,自2019年6月19日起生效(作為本公司於2019年6月19日提交的Form 8-K當前報告的附件3.1,通過引用併入本文)。 |
4.1 | 普通股證書樣本(作為公司2017年6月28日提交的Form 10-K年度報告的附件4.1,並通過引用併入本文)。 |
4.2 | 第382條權利協議,日期為2016年10月18日,由Oculus Innovation Sciences,Inc.和ComputerShare Inc.,包括作為附件A的B系列優先股指定證書表格、作為附件B的權利證書表格和作為附件C的優先股購買權利摘要(作為附件4.1包括在本公司於2016年10月21日提交的8-K表格的當前報告中,並通過引用併入本文中),其中B系列優先股指定證書表格為附件A,權利證書表格為附件B,優先股購買權利摘要為附件C(作為附件4.1包含在本公司於2016年10月21日提交的8-K表格中,並通過引用併入本文)。 |
4.3 | 授予道森·詹姆斯證券公司的配售代理認股權證表格。和Benchmark Company,LLC,與2018年3月2日的公開募股相關,日期為2018年3月6日(包括在2018年3月6日提交的公司當前8-K表格報告的證據4.1中,並通過引用併入本文)。 |
28 |
4.4 | 授予道森·詹姆斯證券公司的配售代理認股權證表格。關於2019年11月的公開發行(包括作為本公司於2019年11月29日提交的8-K表格的當前報告的證據4.1,並通過引用併入本文)。 |
10.1 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之間的賠償協議格式本公司及其高級管理人員和董事(作為本公司S-1表格(第333-135584號文件)的註冊説明書附件10.1,經修訂,於2007年1月24日宣佈生效,並以引用方式併入本文)。 |
10.2 | 辦公室租賃協議,日期為1999年10月26日,由Oculus Innovative Sciences,Inc.和RNM Lakeville,L.P.(作為公司註冊表S-1(文件編號333-135584)的附件10.7,經修訂,於2007年1月24日宣佈生效,並通過引用併入本文)。 |
10.3 | Oculus Innovation Sciences,Inc.於2000年9月15日簽署的辦公室租賃協議第1號修正案。和RNM Lakeville L.P.(作為公司註冊表S-1(文件編號333-135584)的附件10.8,經修訂,於2007年1月24日宣佈生效,並通過引用併入本文)。 |
10.4 | Oculus Innovation Sciences,Inc.於2005年7月29日簽署的辦公室租賃協議第2號修正案。和RNM Lakeville L.P.(作為公司註冊表S-1(文件編號333-135584)的附件10.9,經修訂,於2007年1月24日宣佈生效,並通過引用併入本文)。 |
10.5 | Oculus Innovation Sciences,Inc.於2006年8月23日簽署的辦公室租賃協議第3號修正案。和RNM Lakeville L.P.(作為公司註冊表S-1(文件編號333-135584)的附件10.23,經修訂,於2007年1月24日宣佈生效,並通過引用併入本文)。 |
10.6 | 墨西哥Oculus Technologies,S.A.de C.V.和Antonio Sergio Arturdez Valenzuela於2006年5月18日簽訂的辦公租賃協議(作為本公司S-1表格(文件編號333-135584)的附件10.10,經修訂,於2007年1月24日宣佈生效,並併入本文作為參考)。 |
10.7 | Oculus Innovation Sciences,B.V.與Artikona Holding B.V.於2003年7月簽訂的辦公室租賃協議(作為本公司S-1表格註冊聲明(第333-135584號文件)的附件10.11,已於2007年1月24日宣佈生效,並通過引用併入本文)。 |
10.8 | 董事協議表格(載於本公司S-1表格註冊説明書(第333-135584號文件)的附件10.20,經修訂,於2007年1月24日宣佈生效,並以引用方式併入本文)。 |
10.9 | 修訂和重新聲明瞭Oculus創新科學公司(Oculus Innovation Sciences,Inc.)。2006年股票激勵計劃及相關表格股票期權計劃協議(包括於2007年5月2日提交的公司當前8-K表格報告的附件10.2,並通過引用併入本文)。 |
10.10 | Oculus Innovation Sciences,Inc.於2007年9月13日簽署的辦公室租賃協議第4號修正案。和RNM Lakeville L.P.(作為本公司2008年6月13日提交的Form 10-K年度報告的附件10.43,通過引用併入本文)。 |
10.11 | Oculus Innovation Sciences荷蘭公司與Artikona Holding B.V.(荷蘭語翻譯而成)簽署並於2008年2月15日生效的寫字樓租賃協議修正案(作為公司2008年6月13日提交的Form 10-K年度報告的附件10.44,並通過引用併入本文)。 |
10.12 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之間的辦公室租賃協議第5號修正案和RNM Lakeville,LLC,日期為2009年5月18日(作為本公司2009年6月11日提交的Form 10-K年度報告的附件10.54,通過引用併入本文)。 |
10.13 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之間的辦公租賃協議第6號修正案和RNM Lakeville,L.P.,日期為2011年4月26日(作為本公司2011年6月3日提交的Form 10-K年度報告的附件10.52,通過引用併入本文)。 |
10.14 | Oculus創新科學公司2011年股票激勵計劃(包括在2011年7月29日提交的本公司關於附表14A的最終委託書中作為證據A,並通過引用併入本文)。 |
10.15 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之間的辦公室租賃協議第7號修正案和1125-1137 North McDowell,LLC,日期為2012年10月10日(作為本公司2012年11月8日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.58,通過引用併入本文)。 |
10.16† | 獨家銷售和分銷協議,日期為2015年11月6日,由Oculus Innovation Sciences,Inc.和Manna Pro Products,LLC(作為本公司2016年3月23日提交的8-K文件的附件10.1包含在此作為參考)。 |
10.17† | 2016年10月27日Oculus Innovation Sciences,Inc.之間的資產購買協議。和Invekra,S.A.P.I de C.V.(作為本公司2016年10月31日提交的8-K表格當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.18† | More Pharma Corporation S.de R.L.de C.V.和墨西哥Oculus Technologies,S.A.de C.V.之間於2016年10月27日簽署的收購選擇權修訂協議(作為公司於2016年10月31日提交的當前8-K表格報告的附件10.2,通過引用併入本文)。 |
29 |
10.19 | Oculus創新科學公司和Oculus創新科學公司之間的僱傭協議。和Bruce Thornton,日期為2016年11月30日(作為本公司於2016年12月1日提交的Form 8-K當前報告的附件10.2,通過引用併入本文)。 |
10.20† | 索諾馬製藥公司和索諾馬製藥公司之間的分銷協議。和G.Pohl-Boskamp GmbH&Co.kg,日期為2016年4月13日(作為公司於2017年6月28日提交的Form 10-K年度報告的附件10.33,通過引用併入本文)。 |
10.21 | Oculus Innovative Sciences,Inc.之間的辦公室租賃協議第8號修正案和SSCOP Properties LLC,日期為2016年6月23日(作為本公司於2017年6月28日提交的Form 10-K年度報告的附件10.34,通過引用併入本文)。 |
10.22 | 2016年股權激勵計劃(作為證據A包括在公司於2016年7月29日提交的附表14A的最終委託書中,並通過引用併入本文)。 |
10.23 | 在2017年12月8日由索諾馬製藥公司和索諾馬製藥公司之間簽訂的市場發行銷售協議上。和B.Riley FBR,Inc.(作為本公司於2017年12月8日提交的8-K表格當前報告的附件10.1,並通過引用併入本文)。 |
10.24 | 由索諾馬製藥公司和索諾馬製藥公司之間簽訂的配售代理協議。和道森·詹姆斯證券公司(Dawson James Securities,Inc.)作為配售代理的代表,日期為2018年3月2日(作為本公司於2018年3月6日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.25 | 索諾馬製藥公司和索諾馬製藥公司之間簽訂的證券購買協議。和Monthler Equity Partners V,L.P.,日期為2018年3月1日(作為本公司於2018年3月6日提交的8-K表格當前報告的附件10.2,通過引用併入本文)。 |
10.26† | 索諾馬製藥公司與索諾馬製藥公司簽訂獨家許可和分銷協議。和EMS.S.A.,日期為2018年6月4日(作為本公司於2018年6月5日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.27 | 由索諾馬製藥公司和索諾馬製藥公司之間簽訂的配售代理協議。和道森·詹姆斯證券公司(Dawson James Securities,Inc.),日期為2018年11月16日(作為本公司於2018年11月21日提交的8-K表格當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.28 | 索諾馬製藥公司、Computershare公司之間簽訂的認股權證代理協議。和Computershare Trust Company,N.A.,日期為2018年11月21日(作為本公司於2018年11月21日提交的8-K表格的當前報告的附件10.2,通過引用併入本文)。 |
10.29⸸+ | 2019年5月14日索諾馬製藥公司之間的資產購買協議。和Petagon,Ltd(作為本公司於2019年5月22日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.30 | 索諾馬製藥公司之間的僱傭協議。和Amy Tromble,2019年9月25日生效(作為本公司於2019年10月15日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.31 | 由索諾馬製藥公司和索諾馬製藥公司之間簽訂的配售代理協議。和道森·詹姆斯證券公司(Dawson James Securities,Inc.)作為代表,日期為2019年11月26日(作為本公司於2019年11月29日提交的8-K表格當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.32 | 索諾馬製藥公司之間的僱傭協議。和Amy Tromble,2019年12月26日生效(作為本公司於2019年12月31日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.33⸸+ | 2020年2月21日索諾馬製藥公司之間的資產購買協議。和DMCC的Microsafe Group(作為本公司於2020年2月27日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1包括在內,並通過引用併入本文。) |
10.34 | 本公司與TechCXO,LLC的諮詢協議於2020年4月14日生效(作為本公司於2020年4月20日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.35 | 本公司與John Dal Poggetto於2020年4月14日簽訂的“相互分離與釋放協議”(作為本公司於2020年4月20日提交的8-K表格當前報告的附件10.2,通過引用併入本文)。 |
10.36⸸+ | 索諾馬製藥公司及其之間的許可、分銷和供應協議。和Brill International,S.L.,日期為2020年5月19日(作為本公司於2020年5月26日提交的8-K表格當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.37 | 本公司與羅伯特·諾西博士於2020年5月29日簽訂的“分居與釋放協議”(作為本公司於2020年6月4日提交的8-K表格當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
10.38 | 本公司與羅伯特·諾西博士簽訂的諮詢協議,日期為2020年5月30日。(作為附件10.2包含在公司於2020年6月4日提交的當前報告Form 8-K中,並通過引用併入本文。) |
10.39⸸+ | 本公司與Infinity Labs SD,Inc.的資產購買協議,日期為2020年6月24日(作為本公司於2020年6月30日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
30 |
10.40+ | 本公司與SSCOP Properties LLC於2020年6月20日簽訂的寫字樓租賃協議第9號修正案(作為本公司於2020年7月10日提交的Form 10-K年度報告的附件10.40,通過引用併入本文)。 |
10.41+ | 公司與Fowler Crossing Partners,LP於2018年10月1日簽訂的伍德斯托克租賃協議(作為公司於2020年7月10日提交的Form 10-K年度報告的附件10.41,通過引用併入本文)。 |
10.42 | 索諾馬製藥公司2020年股權激勵計劃(包括作為本公司於2020年7月29日提交的附表14A的最終委託書的附件B,並通過引用併入本文)。 |
10.43⸸ | 索諾馬製藥公司之間的許可協議。和Microsafe Group,自2020年7月27日起生效(作為本公司於2020年8月6日提交的8-K表格的當前報告的附件10.1,通過引用併入本文)。 |
14.1 | 商業行為準則 (作為公司於2017年1月23日提交的8-K表格的當前報告的附件14.1,通過 參考併入本文)。 |
21.1 | 子公司名單(包含於2017年6月28日公司年報10-K表的附件21.1,並以引用方式併入本文)。 |
31.1* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條頒發首席執行官證書。 |
31.2* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條認證首席財務官。 |
32.1* | 根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的“美國法典”第18編第1350條對軍官的認證。 |
101.INS* | XBRL實例文檔。 |
101.SCH* | XBRL分類擴展架構。 |
101.CAL* | XBRL分類擴展計算鏈接庫。 |
101.DEF* | XBRL分類擴展定義鏈接庫。 |
101.LAB* | XBRL分類擴展標籤鏈接庫。 |
101.PRE* | XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫。 |
* | 謹此提交。 |
† | 本協議的某些部分已獲得保密待遇。 |
⸸ | 為保護此類 信息的機密性,展品的某些部分已被省略。公司將應要求向證券交易委員會提供任何此類信息的副本。 |
+ | 根據S-K條例第601(A)(5)項,本文件中已省略了展品的附表。公司將根據要求向證券交易委員會提供任何此類時間表的副本。 |
以上未包含的展品副本 可供任何股東在支付合理的每頁費用後向以下地址索取:索諾馬製藥公司首席財務官 索諾馬製藥公司645Molly Lane,Suite150,伍德斯托克,佐治亞州30189。
31 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求 ,註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人 代表其簽署。
日期:2020年8月14日 | 依據: | /s/Amy Tromble | |
艾米·特羅姆布利 總裁兼首席執行官 幹事(首席執行官) |
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日期:2020年8月14日 | /s/格蘭特·愛德華茲 | ||
格蘭特·愛德華茲 | |||
首席財務官 | |||
(主要財務及 首席會計官) |
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