CPIX-202006302020Q2假象--12-31000108729400010872942020-01-012020-06-30xbrli:共享00010872942020-08-10iso4217:美元00010872942020-06-3000010872942019-12-31iso4217:美元xbrli:共享00010872942020-04-012020-06-3000010872942019-04-012019-06-3000010872942019-01-012019-06-3000010872942018-12-3100010872942019-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2018-12-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2018-12-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2018-12-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-03-3100010872942019-01-012019-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-01-012019-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-01-012019-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-03-3100010872942019-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-04-012019-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-04-012019-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-04-012019-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-12-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2019-12-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2019-12-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-03-3100010872942020-01-012020-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-01-012020-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-01-012020-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-03-310001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-03-310001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-03-3100010872942020-03-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-04-012020-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-04-012020-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-04-012020-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-06-300001087294美國-GAAP:RetainedEarningsMember2020-06-300001087294US-GAAP:非控制性利益成員2020-06-30CPIX:段0001087294US-GAAP:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:商業紙張會員2020-06-300001087294US-GAAP:公允價值輸入級別2成員美國-GAAP:商業紙張會員2020-06-300001087294美國-GAAP:商業紙張會員2020-06-300001087294US-GAAP:公允價值輸入級別1成員美國-GAAP:商業紙張會員2019-12-310001087294US-GAAP:公允價值輸入級別2成員美國-GAAP:商業紙張會員2019-12-310001087294美國-GAAP:商業紙張會員2019-12-310001087294US-GAAP:公允價值輸入級別1成員2020-06-300001087294US-GAAP:公允價值輸入級別2成員2020-06-300001087294US-GAAP:公允價值輸入級別1成員2019-12-310001087294US-GAAP:公允價值輸入級別2成員2019-12-310001087294CPIX:AcetadoteMember2020-04-012020-06-300001087294CPIX:AcetadoteMember2019-04-012019-06-300001087294CPIX:AcetadoteMember2020-01-012020-06-300001087294CPIX:AcetadoteMember2019-01-012019-06-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2020-04-012020-06-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2019-04-012019-06-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2020-01-012020-06-300001087294CPIX:OmeclamoxPakMember2019-01-012019-06-300001087294CPIX:KristaloseMember2020-04-012020-06-300001087294CPIX:KristaloseMember2019-04-012019-06-300001087294CPIX:KristaloseMember2020-01-012020-06-300001087294CPIX:KristaloseMember2019-01-012019-06-300001087294CPIX:VaprisolMember2020-04-012020-06-300001087294CPIX:VaprisolMember2019-04-012019-06-300001087294CPIX:VaprisolMember2020-01-012020-06-300001087294CPIX:VaprisolMember2019-01-012019-06-300001087294CPIX:CaldolorMember2020-04-012020-06-300001087294CPIX:CaldolorMember2019-04-012019-06-300001087294CPIX:CaldolorMember2020-01-012020-06-300001087294CPIX:CaldolorMember2019-01-012019-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員2020-04-012020-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員2019-04-012019-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員2020-01-012020-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員2019-01-012019-06-300001087294CPIX:其他產品成員2020-04-012020-06-300001087294CPIX:其他產品成員2019-04-012019-06-300001087294CPIX:其他產品成員2020-01-012020-06-300001087294CPIX:其他產品成員2019-01-012019-06-300001087294US-GAAP:GrantMember2020-04-012020-06-300001087294US-GAAP:GrantMember2019-04-012019-06-300001087294US-GAAP:GrantMember2020-01-012020-06-300001087294US-GAAP:GrantMember2019-01-012019-06-300001087294CPIX:IferobanClinicalMember2019-12-31xbrli:純00010872942010-05-1300010872942016-01-310001087294美國-GAAP:CommonStockMember2020-01-012020-06-300001087294美國-GAAP:CommonStockMember2019-01-012019-06-3000010872942017-11-012017-11-300001087294美國-GAAP:RestrictedStockMember2020-01-012020-06-300001087294美國-GAAP:RestrictedStockMember2019-01-012019-06-300001087294美國-GAAP:RestrictedStockMemberSRT:董事成員2020-01-012020-06-300001087294Cpix:HongKongWinHealthPharmaGroupCoLimitedMember2019-04-3000010872942019-04-012019-04-3000010872942019-04-300001087294CPIX:Gloria PharmPharmticalsMember2019-04-012019-04-300001087294CPIX:PinnacleBankMemberUS-GAAP:LineOfCreditMember美國-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember2020-06-300001087294CPIX:PinnacleBankMemberCPIX:第二個修訂成員美國-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember2018-10-170001087294CPIX:PinnacleBankMemberUS-GAAP:LineOfCreditMemberSRT:最小成員數美國-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember2020-06-300001087294SRT:最大成員數CPIX:PinnacleBankMemberUS-GAAP:LineOfCreditMember美國-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember2020-06-300001087294CPIX:PinnacleBankMemberUS-GAAP:LineOfCreditMember美國-GAAP:RevolvingCreditFacilityMember2020-01-012020-06-300001087294CPIX:PinnacleBankMember2020-04-202020-04-200001087294CPIX:PinnacleBankMember2020-04-200001087294美國-GAAP:國內/地區成員2020-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員2018-11-012018-11-300001087294CPIX:VIBATIV成員2019-04-012019-04-300001087294CPIX:VIBATIV成員2020-01-012020-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員2020-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員2019-12-310001087294美國-GAAP:其他當前責任成員CPIX:VIBATIV成員2020-06-300001087294CPIX:VIBATIV成員美國-GAAP:其他非當前責任成員2020-06-300001087294CPIX:MethotrexateMember2016-11-012016-11-300001087294美國-GAAP:RestrictedStockMemberCPIX:MethotrexateMember2016-11-012016-11-300001087294CPIX:MethotrexateMember2020-01-012020-06-300001087294US-GAAP:SubequentEventMemberCPIX:MethotrexateMember2020-12-310001087294CPIX:NordicGroupBVMember2020-04-012020-06-300001087294SRT:ScenarioForecastMemberCPIX:ClinigHealthcare 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證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
(馬克一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
關於截至的季度期間2020年6月30日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
對於從日本到日本的過渡期,日本將繼續向日本過渡,日本將繼續向日本過渡。
委託文件編號:001-33637
坎伯蘭製藥公司。
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)
| | | | | | | | |
田納西州 | | 62-1765329 |
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) | | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
| | |
西區大道2525號, 950套房, 納什維爾, 田納西州 | | 37203 |
(主要行政辦事處地址) | | (郵政編碼) |
(615) 255-0068
(註冊人電話號碼,包括區號)
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直遵守此類提交要求。是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 是 ☒*☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件管理器 | | ☐ | | 加速的文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | | ☒ | | 規模較小的新聞報道公司 | ☒ |
新興成長型公司 | | ☐ | | | |
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是☐*☒
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量。
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
班級 | | 商品代號 | | 註冊的交易所名稱 | | 截至2020年8月10日的未償還債務 |
普通股,無面值 | | CPIX | | 納斯達克全球精選市場 | | 15,138,623 |
坎伯蘭製藥公司。
索引
| | | | | |
| |
| |
第一部分-財務信息 | 1 |
| |
第一項財務報表(未經審計) | 1 |
| |
簡明綜合資產負債表 | 1 |
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簡明合併操作報表 | 2 |
| |
簡明現金流量表合併表 | 3 |
| |
簡明合併權益表 | 4 |
| |
未經審計簡明合併財務報表附註 | 5 |
| |
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 15 |
| |
第三項關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
| |
項目4.控制和程序 | 27 |
| |
第II部分-其他資料 | 28 |
| |
項目2.法律訴訟 | 28 |
| |
項目71A。危險因素 | 28 |
| |
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 28 |
| |
項目5.將事項提交證券持有人表決 | 28 |
| |
項目6.展品 | 29 |
| |
簽名 | 30 |
第一部分-財務信息
第一項財務報表(未經審計)
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 27,373,737 | | | $ | 28,212,635 | |
| | | |
應收帳款,淨額 | 7,924,338 | | | 7,843,917 | |
盤存 | 7,627,270 | | | 8,871,254 | |
非持續經營的流動資產 | 744,403 | | | 2,477,813 | |
預付和其他流動資產 | 2,085,230 | | | 2,757,456 | |
流動資產總額 | 45,754,978 | | | 50,163,075 | |
非流動庫存 | 15,640,060 | | | 15,554,992 | |
財產和設備,淨額 | 631,534 | | | 747,796 | |
無形資產,淨額 | 29,151,228 | | | 30,920,324 | |
商譽 | 882,000 | | | 882,000 | |
遞延税項資產,淨額 | 21,802 | | | 21,802 | |
經營性租賃使用權資產 | 2,502,850 | | | 2,960,569 | |
其他資產 | 2,939,003 | | | 3,298,725 | |
總資產 | $ | 97,523,455 | | | $ | 104,549,283 | |
負債和權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 10,829,982 | | | $ | 9,993,578 | |
非持續經營的流動負債 | — | | | 1,918,868 | |
經營租賃流動負債 | 967,656 | | | 920,431 | |
其他流動負債 | 10,866,765 | | | 11,317,358 | |
流動負債總額 | 22,664,403 | | | 24,150,235 | |
循環信貸額度 | 17,000,000 | | | 18,500,000 | |
經營租賃非流動負債 | 1,580,203 | | | 2,076,472 | |
其他長期負債 | 7,867,679 | | | 8,737,323 | |
總負債 | 49,112,285 | | | 53,464,030 | |
承諾和或有事項 | | | |
權益: | | | |
股東權益: | | | |
普通股-不是的票面價值;100,000,000授權股份;15,181,276和15,263,355分別截至2020年6月30日和2019年12月31日發行和發行的股票 | 49,246,129 | | | 49,914,478 | |
留存收益(虧損) | (765,500) | | | 1,208,395 | |
股東權益總額 | 48,480,629 | | | 51,122,873 | |
非控制性利益 | (69,459) | | | (37,620) | |
總股本 | 48,411,170 | | | 51,085,253 | |
負債和權益總額 | $ | 97,523,455 | | | $ | 104,549,283 | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明合併操作報表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
淨收入 | $ | 9,598,177 | | | $ | 9,417,443 | | | $ | 17,928,911 | | | $ | 18,147,303 | |
成本和費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | 2,609,982 | | | 1,792,293 | | | 4,244,163 | | | 3,451,082 | |
銷售和營銷 | 3,865,406 | | | 3,982,379 | | | 7,573,082 | | | 7,419,311 | |
研究與發展 | 1,421,502 | | | 1,716,169 | | | 3,144,057 | | | 3,115,856 | |
一般和行政 | 2,190,764 | | | 2,270,318 | | | 4,227,048 | | | 4,807,057 | |
攤銷 | 1,091,485 | | | 1,029,708 | | | 2,167,524 | | | 2,051,353 | |
總成本和費用 | 11,179,139 | | | 10,790,867 | | | 21,355,874 | | | 20,844,659 | |
營業收入(虧損) | (1,580,962) | | | (1,373,424) | | | (3,426,963) | | | (2,697,356) | |
利息收入 | 28,661 | | | 130,565 | | | 58,549 | | | 246,426 | |
利息支出 | (119,455) | | | (91,200) | | | (152,520) | | | (152,111) | |
所得税前持續經營所得(虧損) | (1,671,756) | | | (1,334,059) | | | (3,520,934) | | | (2,603,041) | |
所得税(費用)福利 | (7,455) | | | (4,462) | | | (41,695) | | | 76,966 | |
持續經營的淨收益(虧損) | (1,679,211) | | | (1,338,521) | | | (3,562,629) | | | (2,526,075) | |
停產經營 | 738,622 | | | 771,709 | | | 1,556,895 | | | 1,918,845 | |
淨收益(損失) | (940,589) | | | (566,812) | | | (2,005,734) | | | (607,230) | |
可歸因於非控股權益的子公司淨(收益)虧損 | 22,314 | | | 17,305 | | | 31,839 | | | (16,155) | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (918,275) | | | $ | (549,507) | | | $ | (1,973,895) | | | $ | (623,385) | |
普通股股東應佔每股收益(虧損) | | | | | | | |
-持續運營-基本 | $ | (0.11) | | | $ | (0.09) | | | $ | (0.23) | | | $ | (0.16) | |
-停產操作-基本操作 | 0.05 | | | 0.05 | | | 0.10 | | | 0.12 | |
| $ | (0.06) | | | $ | (0.04) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.04) | |
| | | | | | | |
-持續運營-稀釋 | $ | (0.11) | | | $ | (0.09) | | | $ | (0.23) | | | $ | (0.16) | |
-停止運營-稀釋 | 0.05 | | | 0.05 | | | 0.10 | | | 0.12 | |
| $ | (0.06) | | | $ | (0.04) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.04) | |
加權平均流通股 | | | | | | | |
-基本 | 15,241,463 | | | 15,523,628 | | | 15,241,020 | | | 15,497,989 | |
-稀釋 | 15,241,463 | | | 15,523,628 | | | 15,241,020 | | | 15,497,989 | |
| | | | | | | |
見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明現金流量表合併表
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
來自經營活動的現金流: | | | |
淨收益(損失) | $ | (2,005,734) | | | $ | (607,230) | |
停產經營 | 1,556,895 | | | 1,918,845 | |
持續經營的淨收益(虧損) | (3,562,629) | | | (2,526,075) | |
對持續經營的淨收入(虧損)與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: | | | |
折舊及攤銷費用 | 2,334,669 | | | 2,174,397 | |
遞延税費 | — | | | 43,605 | |
股份薪酬 | 542,923 | | | 760,982 | |
非現金或有對價減少 | (645,571) | | | (321,894) | |
非現金利息支出 | 22,973 | | | 28,111 | |
非現金投資收益 | — | | | (125,804) | |
影響經營活動的資產和負債淨變化: | | | |
應收帳款 | (80,421) | | | (652,652) | |
盤存 | 1,158,916 | | | 883,545 | |
其他流動資產和其他資產 | 1,017,650 | | | 141,577 | |
應付帳款和其他流動負債 | 2,413,768 | | | (163,530) | |
其他長期負債 | (869,644) | | | (342,940) | |
經營活動提供(用於)持續經營的現金淨額 | 2,332,634 | | | (100,678) | |
停產經營 | 1,371,437 | | | 1,565,604 | |
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 3,704,071 | | | 1,464,926 | |
投資活動的現金流量: | | | |
物業和設備的附加費 | (50,883) | | | (89,070) | |
購買有價證券 | — | | | (9,627,191) | |
出售有價證券所得款項 | — | | | 8,563,988 | |
收購支付的現金 | — | | | (5,000,000) | |
無形資產的增加額 | (722,131) | | | (395,005) | |
投資活動所用現金淨額 | (773,014) | | | (6,547,278) | |
籌資活動的現金流量: | | | |
| | | |
信用額度借款 | 35,500,000 | | | 36,000,000 | |
按信用額度償還貸款 | (37,000,000) | | | (36,000,000) | |
| | | |
| | | |
現金支付或有對價 | (260,735) | | | (684,738) | |
| | | |
| | | |
從非控股權益回購附屬股份 | (800,000) | | | — | |
普通股回購 | (1,209,220) | | | (1,220,690) | |
用於融資活動的現金淨額 | (3,769,955) | | | (1,905,428) | |
現金和現金等價物淨減少 | (838,898) | | | (6,987,780) | |
期初現金及現金等價物 | $ | 28,212,635 | | | $ | 27,938,960 | |
期末現金和現金等價物 | $ | 27,373,737 | | | $ | 20,951,180 | |
| | | |
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見未經審計的簡明合併財務報表附註。
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明合併權益表
(未經審計)
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| 普通股 | | | | 留存收益 | | 非控制性利益 | | 總股本 |
| 股份 | | 金額 | | | | | | |
餘額,2018年12月31日 | 15,481,497 | | | $ | 51,098,613 | | | $ | 4,746,154 | | | $ | (274,266) | | | $ | 55,570,501 | |
股份薪酬 | 187,486 | | | 364,434 | | | — | | | — | | | 364,434 | |
普通股回購 | (121,466) | | | (703,790) | | | — | | | — | | | (703,790) | |
淨損失 | — | | | — | | | (73,878) | | | 33,460 | | | (40,418) | |
餘額,2019年3月31日 | 15,547,517 | | | $ | 50,759,257 | | | $ | 4,672,276 | | | $ | (240,806) | | | $ | 55,190,727 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
餘額,2019年3月31日 | 15,547,517 | | | $ | 50,759,257 | | | $ | 4,672,276 | | | $ | (240,806) | | | $ | 55,190,727 | |
股份薪酬 | 8,000 | | | 396,548 | | | — | | | — | | | 396,548 | |
從非控股權益回購附屬股份 | — | | | (685,805) | | | — | | | (114,195) | | | (800,000) | |
普通股回購 | (84,447) | | | (531,746) | | | — | | | — | | | (531,746) | |
淨損失 | — | | | — | | | (549,507) | | | (17,305) | | | (566,812) | |
餘額,2019年6月30日 | 15,471,070 | | | $ | 49,938,254 | | | $ | 4,122,769 | | | $ | (372,306) | | | $ | 53,688,717 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 留存收益(虧損) | | 非控制性利益 | | 總股本 |
| 股份 | | 金額 | | | | | | |
餘額,2019年12月31日 | 15,263,555 | | | $ | 49,914,478 | | | $ | 1,208,395 | | | $ | (37,620) | | | $ | 51,085,253 | |
股份薪酬 | 219,850 | | | 264,574 | | | — | | | — | | | 264,574 | |
普通股回購 | (164,866) | | | (441,624) | | | — | | | — | | | (441,624) | |
淨損失 | — | | | — | | | (1,055,620) | | | (9,525) | | | (1,065,145) | |
平衡,2020年3月31日 | 15,318,539 | | | $ | 49,737,428 | | | $ | 152,775 | | | $ | (47,145) | | | $ | 49,843,058 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
平衡,2020年3月31日 | 15,318,539 | | | $ | 49,737,428 | | | $ | 152,775 | | | $ | (47,145) | | | $ | 49,843,058 | |
股份薪酬 | 4,200 | | | 278,349 | | | — | | | — | | | 278,349 | |
普通股回購 | (141,463) | | | (769,648) | | | — | | | — | | | (769,648) | |
淨損失 | — | | | — | | | (918,275) | | | (22,314) | | | (940,589) | |
平衡,2020年6月30日 | 15,181,276 | | | $ | 49,246,129 | | | $ | (765,500) | | | $ | (69,459) | | | $ | 48,411,170 | |
| | | | | | | | | |
坎伯蘭製藥公司。及附屬公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(1) 陳述的組織和基礎
坎伯蘭製藥公司。(“坎伯蘭”,“公司”,或者在上下文中使用的“我們”、“我們”或“我們的”)是一家專注於品牌處方藥的收購、開發和商業化的專業製藥公司。該公司的主要目標市場是醫院急性護理和胃腸病。這些醫療專科的特點是相對集中的處方客户羣,該公司相信這些客户羣可以被規模較小、目標明確的銷售力量有效滲透。坎伯蘭致力於提供創新的產品,以提高患者的護理質量,並解決未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。
坎伯蘭的資源集中在最大限度地發揮其產品的商業潛力,以及開發新的候選產品,並具有內部開發和商業能力。該公司的產品由第三方製造,由坎伯蘭的質量控制和製造專業人員監督。該公司與其第三方分銷夥伴密切合作,使其產品在美國上市。
管理層認為,隨附的本公司未經審核簡明綜合財務報表已按與2019年12月31日經審核綜合財務報表一致的基準編制,幷包括公平呈報本文所載信息所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。所有重要的公司間賬户和交易在合併中都已取消。未經審核簡明綜合財務報表乃根據美國證券交易委員會(“證交會”)的規定編制,若干資料及披露已在證交會準許的中期呈報時予以精簡或遺漏。這些未經審計的簡明綜合財務報表應與我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告(“Form 10-K年報”)中包含的經審計綜合財務報表和附註一併閲讀。截至2020年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明整個會計年度或任何未來時期的預期結果。
停產運營
如附註10所進一步討論,於2019年5月,Cumberland與Clinigen Healthcare Limited(“Clinigen”)訂立解散協議(“解散協議”),根據該協議,本公司將在美國將乙醇類及Totect商業化的獨家權利交還Clinigen。根據解散協議的條款,自2019年12月31日起,坎伯蘭不再直接或間接參與Ehyol或Totect或任何競爭產品的分銷、營銷和推廣。該公司退出這些產品符合報告為非持續經營的會計標準,所有時期的財務報表和腳註都對非持續經營結果進行了重新分類,以反映這些產品的非持續經營狀況。有關其他信息,請參閲註釋10。
上期數額的重新分類
公司已對上期金額進行了某些重新分類,以符合簡明綜合經營報表上研發費用以及一般和行政費用報告的本年度列報方式。與研究和開發有關的某些成本和開支以前在簡明綜合經營報表中作為一般和行政費用報告。這些重新分類對報告的2019年期間的營業虧損或權益沒有影響。
新冠肺炎大流行
2020年3月,在導致呼吸道疾病新冠肺炎的新型冠狀病毒株(SARS-CoV-2)爆發後,美國宣佈進入醫療緊急狀態。
坎伯蘭一直在營業,因為美國國土安全部認為該公司是必不可少的。該公司已採取措施應對新型冠狀病毒對業務的影響,並採取適當行動保護員工,確保供應鏈安全,並支持能夠從其藥品中受益的患者。該公司的所有公司、銷售和坎伯蘭新興技術公司(“CET”)員工都獲得了遠程工作的機會,那些希望在坎伯蘭辦公室和實驗室工作的員工被鼓勵實踐疾病控制中心概述的行為。
坎伯蘭的銷售組織繼續與醫療專業人員互動,根據要求提供信息和產品樣本。然而,他們的大部分聯繫已經從面對面轉移到電話和電子通信上。整個組織的旅行和參加醫療會議在很大程度上已經停止。
坎伯蘭依靠世界各地的第三方組織供應零部件、製造和分銷其產品。該公司意識到,由於持續的新冠肺炎疫情的影響,它可能會經歷收入損失、供應中斷、時間延誤和計劃外費用。鑑於這些變化的不確定性、規模和影響,公司無法量化截至本文件提交之日對未來業績的影響。
公司將繼續關注美國和國際上的新冠肺炎疫情,以維護員工的安全和福祉,同時保持業務運營。
近期會計準則
近期採用的會計公告
2018年11月,FASB發佈了ASU No.2018-18《協作安排:澄清主題808和主題606之間的互動》(ASU 2018-18)。ASU 2014-09年度的發佈引發了關於協作安排指導與收入確認之間相互作用的問題。ASU 2018-18通過以下方式解決了這種不確定性:(1)澄清當協作安排參與者是客户時,協作安排參與者之間的某些交易應根據ASU 2014-09年度作為收入入賬,(2)增加賬户指導單位,以評估協作安排或部分安排是否與客户有關,以及(3)禁止公司與協作安排參與者一起提交與銷售沒有直接關係的交易,以及與客户簽訂合同的收入。坎伯蘭採用了該標準,自2020年1月1日起生效,對公司的合併財務報表沒有影響。
2017年1月,FASB發佈了ASU No.2017-04《簡化商譽減值測試》(ASU 2017-04)。該指導意見取消了商譽減值測試的第二步,該測試要求進行假設性的購買價格分配。由於修訂指引的結果,商譽減值將是報告單位的賬面價值超過其公允價值的金額,但不超過商譽的賬面金額。新準則由坎伯蘭公司採用,自2020年1月1日起生效,並在不影響公司合併財務報表的情況下前瞻性應用。
最近的會計聲明-尚未採用
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13《金融工具--信貸損失》,改變了多數金融資產和某些其他工具的減值模式。對於貿易和其他應收賬款、持有至到期的債務證券、貸款和其他工具,公司將被要求使用一種新的前瞻性“預期損失”模式,這種模式通常會導致提前確認損失撥備。對於有未實現虧損的可供出售債務證券,公司將以與今天類似的方式衡量信貸損失,只是這些損失將確認為津貼,而不是證券攤銷成本的減少。公司將必須披露更多信息,包括他們用來跟蹤大多數融資應收賬款來源年份的信用質量的信息。公司將把亞利桑那州立大學的規定作為累積效應調整(如果有的話)應用於採用該指導意見的第一個報告期開始時的留存收益。
與上文討論的ASU No.2016-13相關,2019年5月,FASB發佈了ASU 2019-05,“金融工具-信貸損失(主題326):有針對性的過渡救濟”,為ASU 2016-13年度提供過渡救濟,方法是為實體提供一種替代方案,即在採用新的信用損失標準後,不可撤銷地為符合條件的金融資產選擇按攤餘成本計量的公允價值選項。必須滿足某些資格要求,並且必須在逐個文書的基礎上進行選舉。此次選舉既不適用於可供出售的債務證券,也不適用於持有至到期的債務證券。公司將於2023年1月1日採用ASU 2016-13和ASU 2019-05。ASU 2016-13年度和ASU 2019-05年度的採用預計不會對本公司的合併財務報表產生實質性影響。
會計政策:
預算的使用
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求公司管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額、或有負債的披露以及該期間報告的收入和費用金額。在不同的假設和條件下,實際結果可能與估計不同。該公司最重要的估計包括:(1)回扣和產品退貨的退款和應計費用的扣除;(2)陳舊或無法銷售的存貨的扣除;(3)在估計收購日期時使用的假設;(3)在企業合併中收購的資產的公允價值;(4)與企業合併相關的或有對價負債的估值。
運營區段
本公司擁有一經營部門,即特色醫藥產品。管理層已選擇根據銷售的產品類型來組織公司。運營部門被確認為企業的組成部分,首席運營決策者或決策小組在做出有關資源分配的決策和評估業績時,對這些獨立的離散財務信息進行評估。該公司使用合併的財務信息來確定如何分配資源和評估業績,得出的結論是,我們的特種藥物產品在類似的經濟市場和類似的情況下競爭。該公司的幾乎所有資產都位於美國,總收入主要來自美國的客户。
(2) 現金等價物和有價證券投資
公司投資有價證券是為了使現金回報最大化。有價證券包括短期現金投資、美國國債和債券、公司債券和商業票據。在購買時,公司根據當時的意圖將有價證券分類為交易證券或可供出售的證券。截至2020年6月30日和2019年12月31日,有價證券全部由交易證券組成。交易證券按公允價值列賬,未實現損益在綜合經營報表中確認為利息收入的組成部分。截至2020年6月30日和2019年12月31日,所有交易證券都是原始到期日低於90天的投資,因此被歸類為現金等價物。
該公司的公允價值計量遵循適當的規則以及公允價值等級,該等級對用於制定計量的信息進行優先排序。當其他指引要求(或準許)資產或負債按公允價值計量,並給予活躍市場相同資產或負債的未經調整報價最高優先權(第1級計量),以及對不可觀察到的輸入給予最低優先權(第3級計量)時,本準則均適用。
以下概述公允價值層次結構,該層次結構將用於計量公允價值的可觀察和不可觀察輸入劃分為三個大的級別:
一級-活躍市場中相同工具的報價。
第2級-活躍市場中類似工具的報價;不活躍市場中相同或類似工具的報價;以及其投入可觀察到或其重要價值驅動因素可觀察到的模型衍生估值。
級別3-無法觀察到估值模型的重要輸入。
該公司有價證券的公允價值是根據第三方定價服務提供的估值確定的,該估值源自該服務的定價模型,並根據投資的性質被認為是1級或2級衡量標準。本公司並無根據第3級計量釐定公允價值的有價證券。在評估一級投資的公允價值時,所需的管理判斷水平是最低的。同樣,對於使用整個行業標準的估值模型進行估值的二級投資來説,幾乎不需要主觀性或判斷力,而且其參數輸入在活躍的市場中進行報價。模型的輸入可以包括但不限於報告的交易、可執行的買入和要價、經紀人/交易商報價、具有類似特徵的證券的價格或收益率、基準曲線或與發行人有關的信息,以及行業和經濟事件。根據現有信息,本公司認為,第三方定價服務提供的估值(根據該服務的定價模型得出)代表了在計量日期出售資產時將收到的價格(退出價格)。在公允價值層次結構內的不同級別之間沒有資產轉移。
下表彙總了我們的有價證券截至每個期末的公允價值,按公允價值等級劃分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年6月30日 | | | | | | 2019年12月31日 | | | | |
| 1級 | | 2級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 總計 |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
商業票據 | — | | | — | | | — | | | — | | | $ | 2,119,607 | | | $ | 2,119,607 | |
| | | | | | | | | | | |
有價證券公允價值總額 | — | | | — | | | — | | | — | | | $ | 2,119,607 | | | $ | 2,119,607 | |
(3) 每股收益(虧損)
下表協調了用於計算截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的稀釋後每股收益(虧損)的分子和分母:
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
分子: | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (1,679,211) | | | $ | (1,338,521) | |
停產經營 | 738,622 | | | 771,709 | |
可歸因於非控股權益的子公司淨(收益)虧損 | 22,314 | | | 17,305 | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (918,275) | | | $ | (549,507) | |
分母: | | | |
加權平均流通股-基本 | 15,241,463 | | | 15,523,628 | |
其他證券的攤薄效應 | — | | | — | |
加權平均流通股-稀釋 | 15,241,463 | | | 15,523,628 | |
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
分子: | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (3,562,629) | | | $ | (2,526,075) | |
停產經營 | 1,556,895 | | | 1,918,845 | |
可歸因於非控股權益的子公司淨收益(虧損) | 31,839 | | | (16,155) | |
普通股股東應佔淨收益(虧損) | $ | (1,973,895) | | | $ | (623,385) | |
分母: | | | |
加權平均流通股-基本 | 15,241,020 | | | 15,497,989 | |
其他證券的攤薄效應 | — | | | — | |
加權平均流通股-稀釋 | 15,241,020 | | | 15,497,989 | |
| | | |
截至2020年6月30日和2019年6月30日,限制性股票獎勵和期權購買199,210和13,500普通股分別是流通股,但不包括在稀釋後每股收益的計算中,因為這將是反稀釋的影響。
(4) 收入
產品收入
本公司根據ASC 606與客户簽訂的合同的收入入賬,該合同於2018年1月1日生效。作為採用ASC 606的一部分,該公司在修改後的追溯基礎上應用新標準,分析截至2018年1月1日的未平倉合同。
該公司截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的淨收入包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月, | | | | 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 | | 2020 | | 2019 |
產品: | | | | | | | |
乙酸乙酯 | $ | 595,310 | | | $ | 983,473 | | | $ | 1,308,711 | | | $ | 1,832,976 | |
Omeclamox-Pak | 10,948 | | | 478,604 | | | 124,371 | | | 678,141 | |
Kristalose | 3,477,471 | | | 3,476,807 | | | 6,771,433 | | | 6,785,050 | |
瓦普利索爾 | 174,159 | | | 212,526 | | | 382,016 | | | 499,202 | |
卡爾杜羅 | 1,166,569 | | | 1,054,718 | | | 2,261,286 | | | 2,372,599 | |
振動 | 3,299,507 | | | 2,599,280 | | | 5,721,708 | | | 4,659,471 | |
其他收入 | 874,213 | | | 612,035 | | | 1,359,386 | | | 1,319,864 | |
總淨收入 | $ | 9,598,177 | | | $ | 9,417,443 | | | $ | 17,928,911 | | | $ | 18,147,303 | |
其他收入
該公司與國際合作夥伴達成協議,將該公司的產品商業化,相關付款包括在其他收入中。這些協議規定,每個合作伙伴都負責尋求產品的監管批准,批准後,每個合作伙伴將負責在各自國際地區的持續分銷和銷售。本公司提供產品註冊檔案,並對相關知識產權負責。坎伯蘭通常有權在簽署每項協議時收到一筆不可退還的預付款,作為產品檔案和各自國際領土上獨特知識產權權利的對價。這些協議通常還規定在合作伙伴達到規定的監管批准和銷售里程碑時支付額外款項。該公司還可能有權獲得未來產品銷售的特許權使用費和供應品的轉讓價格。 與合作伙伴實現監管批准、銷售里程碑和未來銷售的特許權使用費相關的合同付款在發生時確認為收入,或者在公司高度確信收入在後續期間不會逆轉時確認為收入。
其他收入還包括來自聯邦撥款項目的資金,包括CET通過小企業管理局獲得的資金,以及CET生命科學中心產生的租賃收入。生命科學中心是一個研究中心,為科學家提供靈活的實驗室空間和其他資源,以開發生物醫學產品。這些項目的贈款收入總額約為$0.1300萬美元和300萬美元0.2截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月為100萬美元,以及0.3百萬美元和$0.8截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為100萬美元。
(5) 庫存清單
本公司與第三方緊密合作,生產和包裝待售的成品。 根據與製造商或包裝商的安排,公司將在裝船時或到達公司倉庫時擁有成品的所有權。 然後,該公司將這些貨物儲存在庫存中,直到分銷和銷售。這些產成品庫存以成本或可變現淨值中的較低者列示,成本採用先進先出法確定。
該公司通過將銷售歷史和預測與手頭的庫存進行比較,評估由於過剩、陳舊或移動緩慢的貨物造成的潛在損失。當有證據表明賬面價值可能無法收回時,就會收取費用,將存貨減少到當前的可變現淨值。截至2020年6月30日和2019年12月31日,不存在必要的累計報廢和停產損失。
該公司負責Kristalose的活性藥物成分(“原料藥”)的採購,並在多個地點維持庫存。由於原料藥在生產中消耗,原料藥的價值從原材料轉移到產成品庫存。坎伯蘭還維護其Vaprisol品牌的原料藥,該品牌被歸類為原材料庫存。
寄售庫存代表授權的仿製產品,這些產品將運往公司的分銷合作伙伴並儲存直至銷售。
作為Vibativ收購的一部分,坎伯蘭收購了被歸類為非當前庫存的API和在製品庫存。該公司還獲得了$0.4與其ifetroban臨牀舉措相關的非當前API庫存為1.6億美元。
截至2020年6月30日和2019年12月31日,包括Vibativ和ifetroban在內的非流動庫存總額為#美元15.62000萬。於2020年6月30日或2019年12月31日,本公司並無任何產成品計入非流動庫存。
該公司的淨庫存包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
| | | | |
原材料和在製品 | | $ | 19,660,890 | | | $ | 19,345,723 | |
寄售庫存 | | 219,228 | | | 416,468 | |
成品 | | 3,387,212 | | | 4,664,055 | |
總庫存 | | 23,267,330 | | | 24,426,246 | |
減少非流動庫存 | | (15,640,060) | | | (15,554,992) | |
分類為當前庫存的總庫存 | | $ | 7,627,270 | | | $ | 8,871,254 | |
(6) 租契
2016年3月,FASB發佈了ASU 2016-02。ASU 2016-02的核心原則是通過在資產負債表上確認租賃資產和負債並披露關鍵信息來提高組織之間的透明度和可比性。本公司採用ASU 2016-02的主要效果是記錄歸類為經營租賃的租約的使用權資產和債務。
坎伯蘭的重要經營租賃包括租用田納西州納什維爾約25500平方英尺的辦公空間作為其公司總部。該租約目前將於2022年10月到期。運營租賃還包括我們的控股子公司CET租賃田納西州納什維爾約14,200平方英尺的潮濕實驗室和辦公空間,CET在那裏運營CET生命科學中心。該租約目前將於2023年4月到期。
經營租賃負債按與每份租賃相關的遞增借款利率貼現的租賃期內尚未支付的剩餘租賃付款現值入賬。經營租賃使用權資產是指經租賃激勵和初始直接成本調整後的經營租賃負債。由於坎伯蘭的租約不包含隱含借款利率,增量借款利率是根據2019年1月1日獲得的信息計算的。遞增借款利率反映了該公司在類似租賃條件下抵押借款的估計利率。用於貼現剩餘租賃付款現值的加權平均增量借款利率為7.42%。截至2020年6月30日的加權平均剩餘租期為2.5好多年了。
租賃位置
於2020年6月30日及2019年12月31日,公司租賃資產及負債如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
使用權資產 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
經營性租賃使用權資產 | | $ | 2,502,850 | | | $ | 2,960,569 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
租賃負債 | | 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
經營租賃流動負債 | | $ | 967,656 | | | $ | 920,431 | |
| | | | |
經營租賃非流動負債 | | 1,580,203 | | | 2,076,472 | |
總計 | | $ | 2,547,859 | | | $ | 2,996,903 | |
| | | | | | | | |
租賃負債於2020年6月30日的到期日 | | 經營租約 |
2020 | | $ | 566,713 | |
2021 | | 1,144,889 | |
2022 | | 1,019,313 | |
2023 | | 92,478 | |
2023年之後 | | — | |
租賃付款總額 | | 2,823,393 | |
減去:利息 | | (275,534) | |
租賃負債現值 | | $ | 2,547,859 | |
(7) 股東權益和債務
股份回購
坎伯蘭目前有一項股票回購計劃,回購金額最高可達$。10根據1934年證券交易法第10b-18條,其普通股為100萬股。2019年1月,公司董事會設立了目前的美元10萬元回購計劃取代之前的授權。於截至2020年6月30日及2019年6月30日止六個月內,本公司回購306,329股票和205,913分別為普通股,約為$1.22020年和2019年均為100萬。
股票買賣
在公司2020年3月的交易窗口期間,坎伯蘭董事會的幾名成員根據1934年“證券交易法”第10B-18條簽訂了購買公司股票的協議。這些收購旨在增加董事會成員對本公司的所有權。
售股
2017年11月,坎伯蘭向美國證券交易委員會提交了S-3表格的貨架登記,與出售高達$100百萬美元的公司證券。貨架登記於2018年1月宣佈生效,其中包括一項在市場(“ATM”)的功能,使本公司能夠以市價出售股票。截至2020年6月30日或2019年6月30日的六個月內,本公司並無根據自動櫃員機發行任何股份。
限制性股票授予
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內,公司發佈了229,141股票和222,469分別向員工和董事發放限制性股票。向員工發行的限制性股票,一般是在授予之日的四週年紀念日發行的懸崖背心,以及一年期授予之日的週年紀念日。股票補償費用在簡明合併經營報表中作為一般和行政費用的組成部分列示。
坎伯蘭新興技術公司
2019年4月,我們的控股子公司坎伯蘭新興技術公司(“CET”)成立了香港永康醫藥集團有限公司。(“WINHealth”)賺了$1通過購買CET普通股向CET投資100萬美元。作為協議的一部分,WINHealth獲得了任命一名個人進入CET董事會的權利,以及第一次有機會向中國市場許可CET產品。在WINHealth對CET的投資方面,在2019年,坎伯蘭還額外賺了$1在CET上的投資為2000萬美元。坎伯蘭通過出資$購買了額外的CET普通股。0.31000萬美元現金和1美元的換算0.7美元的公司間應付貸款。在完成WINHealth和Cumberland的額外投資後,Gloria製藥公司將其在CET的股份返還,以換取#美元。0.8在2020年期間獲得資金的1.8億美元。
債務協議
2019年5月10日,本公司與Pinnacle Bank簽訂了日期為2017年7月28日的循環信貸貸款協議第三修正案(“第三修正案”)(“Pinnacle協議”)。第三修正案將頂峯協議的期限延長至2021年7月31日,並修改了現有金融契約的某些定義和條款,包括資金負債比率的定義和有形資本比率的合規目標。第三修正案的兩項修改都與Vibativ交易有關。根據頂峯協議,坎伯蘭最初必須遵守一項財務契約,即維持融資債務比率,該條款在協議中定義,並按季度確定。於2018年8月14日,本公司修訂頂峯協議(“第一修正案”),以維持融資負債比率或有形資本比率取代單一財務契約,如下
在第一修正案中有定義。截至2020年6月30日,該公司遵守了有形資本比率財務契約。
根據頂峯協議,最初的循環信貸額度最高可達本金總額#美元。12.0百萬美元,有能力將可供借款的本金增加到最高$20.0百萬美元,在滿足某些條件的情況下。於2018年10月17日,本公司訂立第二修正案(“第二修正案”),將頂峯協議下可供借款的最高本金總額提高至$20.0百萬
Pinnacle協議的利率為LIBOR加利差。LIBOR沒有最低要求,LIBOR定價規定利差為1.75%至2.75%(代表利率為2.92截至2020年6月30日的百分比)。另外,還有一筆費用是0.25對未使用的信用額度收取每年%的費用。利息和未使用的線路費用按季度支付。信用額度下的借款幾乎以我們所有的資產為抵押。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司擁有17.0百萬美元和$18.5在我們的循環信貸安排下,未償還的借款分別為百萬美元。
工資保障計劃貸款
2020年4月20日,坎伯蘭從頂峯銀行獲得了一筆總額為#美元的貸款。2,187,140根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(“PPP”)。
PPP由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)管理。 這筆貸款將於2022年4月14日到期,利率為1.0每年%,從2020年11月開始按月支付。票據可以在到期日之前的任何時間預付,不會有提前還款的處罰。貸款資金將用於維持工資總額,繼續提供團體醫療福利,並支付租金和水電費。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,包括合格的工資成本、承保租金支付和承保公用事業,則可以免除某些金額的貸款。 自融資之日起,本公司已將貸款金額用於此類符合條件的費用。坎伯蘭已選擇將這筆貸款的收益作為政府贈款進行核算,這是根據國際會計準則20(“國際會計準則20”)、政府補助金會計和政府援助披露。“國際會計準則”第20號的允許類比使用概述了政府援助(包括可免除貸款)的核算模式。因此,公司記錄了$2,187,140作為遞延收益負債,作為其他流動負債的組成部分計入簡明綜合資產負債表。該公司打算將國際會計準則20應用於購買力平價貸款減免,並已將預期減免的金額作為遞延收入列報。當公司認為PPP貸款的寬恕得到合理保證時,公司將説明根據IAS 20預期的PPP貸款的寬恕。
坎伯蘭在與其銀行仔細考慮了參加這一計劃的資格標準,並確定坎伯蘭符合這些標準後,申請了這筆貸款。公司評估並提供了有關我們的工資和其他符合條件的費用的信息,以確定要申請的PPP資金金額。
坎伯蘭沒有因為新冠肺炎疫情而解僱或暫時解僱任何員工,基於購買力平價貸款的援助,公司目前預計不會這樣做。坎伯蘭將繼續監測和評估本計劃出現的變化,並將在必要時採取適當行動。
(8) 所得税
截至2020年6月30日,該公司擁有約56.3結轉的聯邦淨營業虧損為100萬美元,其中包括約1美元44.1因行使不合格股票期權而結轉的淨營業虧損百萬美元。歷史上,這些都被用來顯著抵消所得税義務。該公司預計,通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,它將在2020年及以後繼續為我們運營產生的任何應納税收入支付最低限度的所得税。該公司不會將其所得税支出(利益)的任何部分分配給非持續經營。
(9) 協作協議
坎伯蘭參與了與研究機構的幾項合作安排,以確定和追求有前途的醫藥產品候選產品。這些項目的資金主要通過聯邦小企業管理局(SBIR/STTR)和其他贈款提供。本公司已經確定,除了註釋10中討論的協同支付之外,這些協作協議不滿足ASC主題808下的會計標準,協作協議。這些協議沒有具體規定每一方在合作安排下對彼此的權利和義務。除專利辯護費外,一方發生的費用由另一方不報銷。根據這些合作協議發生的費用包括在研究和開發費用中,從贈款獲得的資金在簡明綜合經營報表中記錄為淨收入。
(10) 產品權利的添加和返還
振動
於2018年11月,本公司與Theravance Biophma(“Theravance”)達成協議,收購Vibativ的全球責任,包括與該品牌相關的營銷、分銷、製造和監管活動。Vibativ是一種獲得專利的食品和藥物管理局(“FDA”)批准的注射型抗感染藥物,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關性細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它涉及一系列革蘭氏陽性細菌病原體,包括那些被認為難以治療和多重耐藥的病原體。坎伯蘭收購Vibativ是為了進一步增加產品供應,增加淨收入,並對公司的經營業績做出積極貢獻。本公司預期扣除在收購中取得的商譽,以供繳税之用。
坎伯蘭公司已經根據ASC 805將這筆交易作為業務合併進行了會計處理,產品銷售額包括在收購日期之後的運營結果中。該公司預付了#美元。20.0在交易結束時為百萬美元,以及一美元5.02019年4月初的百萬里程碑付款。此外,坎伯蘭還同意支付高達20該產品未來淨銷售額的%。未來的特許權使用費支付必須在收購之日的公允價值上確認,作為業務合併中轉移的或有對價的一部分。
下表彙總了業務組合的初始付款和對價:
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注意事項: | |
成交時支付的現金 | $ | 20,000,000 | |
2019年現金支付 | 5,000,000 | |
或有對價的公允價值-淨銷售特許權使用費 | 9,182,000 | |
總對價 | $ | 34,182,000 | |
下表總結了作為收購Vibativ的一部分而收購的資產的公允價值的最終分配情況:
| | | | | |
產成品庫存 | $ | 6,624,000 | |
Oracle Work in Process-未貼標籤的瓶子 | 3,970,000 | |
Oracle Work in Process-驗證瓶 | 1,827,000 | |
原料 | 9,129,000 | |
總庫存 | $ | 21,550,000 | |
| |
知識產權可攤銷無形資產 | 11,750,000 | |
商譽 | 882,000 | |
全部無形資產和商譽 | 12,632,000 | |
收購的總資產 | $ | 34,182,000 | |
或有對價負債代表上文討論的未來淨銷售特許權使用費支付。坎伯蘭利用大量不可觀察到的投入編制了或有對價負債和無形資產的估值。因此,估值被歸類為公允價值計量的第3級。
下表列出了在經常性基礎上重新計量的或有對價負債的公允價值變化。營業費用中賺取和應計的或有對價每季度支付給賣方。
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2019年12月31日的餘額 | $ | 8,633,589 | |
期內支付專營權費的現金 | (260,735) | |
計入營業費用的或有對價的公允價值變動 | (645,571) | |
營業費用中賺取和應計的或有對價 | 573,279 | |
2020年6月30日的餘額 | $ | 8,300,562 | |
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或有對價負債#美元。8.3#萬美元被歸類為其他流動負債#美元。2.81000萬美元和其他長期負債#美元5.5截至2020年6月30日的濃縮合並資產負債表上的1.6億美元。
RediTrex
2016年11月,該公司宣佈與北歐集團B.V.北歐公司(“北歐”)獲得北歐公司用於治療活動期類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、嚴重牛皮癬關節炎和嚴重致殘性牛皮癬的可注射甲氨蝶呤產品線在美國的獨家經營權。
作為許可證的對價,坎伯蘭支付了#美元的押金。100,000在結案時。該公司提供了$0.9百萬美元的對價,通過授予180,000坎伯蘭普通股的限制性股票將在FDA批准第一個北歐產品後授予。坎伯蘭還同意向北歐公司提供一系列與產品獲得FDA批准、推出和實現某些銷售里程碑相關的付款。根據協議條款,坎伯蘭負責在美國的產品註冊和商業化,北歐負責產品的製造和供應。
2019年11月27日,坎伯蘭獲得了FDA對第一款北歐注射產品的批准,並獲得了以RediTrex品牌名稱銷售這些產品的授權。這個180,000先前提供給北歐的限制性坎伯蘭普通股經批准後歸屬,價值為#美元。0.9授權日的百萬美元。FDA的批准還導致了一美元的1.0應向北歐支付2000萬英鎊的里程碑付款。這筆里程碑式的付款於2020年7月支付,並在2020年6月30日和2019年12月31日記錄為其他流動負債。在截至2020年6月30日的三個月裏,坎伯蘭確認了$0.5在其精簡的合併運營報表中,為北歐公司到期的協作支付提供了1.8億美元的其他收入。這筆款項是在2020年7月期間收到的。
乙醇胺與Totect
於2019年5月,Cumberland與Clinigen訂立解散協議,根據該協議,公司退還了將乙醇胺和Totect(“該等產品”)商業化的獨家權利。 在美國傳給克林根。這份解散協議最初的目標是從公司與Clinigen的安排過渡到2019年9月30日生效,但後來被修改,將過渡日期改為2019年12月31日。根據解散協議的條款,坎伯蘭在2019年12月31日之後不再負責產品或任何競爭產品的分銷、營銷和推廣。 作為返還這些產品許可權和解散協議中的競業禁止條款的交換,坎伯蘭公司將獲得#美元。5在過渡日期後的兩年內,以季度分期付款的方式支付1.6億美元的財務對價。坎伯蘭記錄的前兩個季度分期付款總額為$1.5截至2020年6月30日的6個月內作為非持續經營,並將記錄未來兩年期間的每個季度分期付款。由於沒有與這些付款相關的費用,大約為#美元。1.5在截至2020年6月30日的期間內,記錄了100萬美元的非持續運營收入。
這些產品提供了$5.3600萬美元的收入,3.4700萬美元的直接費用,導致1.9截至2019年6月30日的6個月內,非持續運營收入為1.6億美元。這些直接費用不反映坎伯蘭負責推廣產品的個人的直銷和營銷成本。 那些支持這些產品的銷售和營銷人員隨後將他們的努力轉移到了支持其他坎伯蘭品牌上。
這個2019年12月31日停止運營的流動資產包括$0.5剩餘的1000萬美元作為交易的一部分,出售並退還給Clinigen的產品的庫存。截至2020年6月30日和2019年12月31日,非持續經營的流動資產餘額為應收賬款,非持續經營的流動負債為與Ehyol和Totect相關的應付賬款。作為解散協議的一部分,應收賬款和應付賬款餘額並未出售或處置。
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
關於前瞻性陳述的披露
以下討論包含某些前瞻性陳述,這些陳述反映了管理層對未來事件和運營的當前看法。這些陳述涉及一定的風險和不確定因素,實際結果可能與之大不相同。前瞻性陳述是根據“1995年私人證券訴訟改革法”的安全港條款作出的。實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致結果與預期不同的一些重要因素包括:額外債務和股權資本的可用性;需要額外資本時的市場狀況;我們繼續收購品牌產品的能力;產品銷售;對我們收購的增長和整合的管理;2020年新冠肺炎疫情對我們的業務以及國內外市場和經濟的影響。雖然前瞻性陳述反映了我們基於當前信息的信念和最佳判斷,但它們不是對未來業績的保證。其他可能導致實際結果與前瞻性陳述大不相同的重要因素在我們提交給證券交易委員會的截止到2019年12月31日的10-K表格年度報告、截止到2020年3月31日的10-Q表格季度報告以及其他提交給證券交易委員會的文件中題為“風險因素”和“關於前瞻性陳述的特別説明”的章節中進行了討論。 我們不承諾公開更新或修改我們的任何前瞻性陳述,即使經驗或未來的變化表明預期的結果將無法實現。下面介紹的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們未經審計的簡明綜合財務報表和本報告10-Q表格中包括的相關注釋一起閲讀。
概述
我們的生意
坎伯蘭製藥公司。(“坎伯蘭”,即“公司”,或用於“我們”、“我們”或“我們的”的上下文中),是一家專注於品牌處方藥的收購、開發和商業化的專業製藥公司。我們的主要目標市場是醫院急診和胃腸病。這些醫療專科的特點是相對集中的處方客户羣,我們相信這些客户羣可以被規模較小、目標明確的銷售力量有效滲透。坎伯蘭致力於提供創新的產品,以提高患者的護理質量,並解決未得到滿足或未得到滿足的醫療需求。 我們通過我們在美國的醫院和現場銷售隊伍推廣我們批准的產品,並正在建立一個國際合作夥伴網絡,將我們的藥品帶給他們國家的患者。
我們FDA批准的品牌組合包括:
•乙酸乙酯® (乙酰半胱氨酸)注射,用於治療對乙酰氨基酚中毒;
•卡爾杜羅® (布洛芬)注射,用於治療疼痛和發燒;
•Kristalose® (乳果糖)口服液,一種處方瀉藥,用於治療慢性和急性便祕;
•Omeclamox®-Pak, (奧美拉唑、克拉黴素和阿莫西林)治療幽門螺桿菌(幽門螺桿菌感染及相關的十二指腸潰瘍病;
•瓦普利索爾® (康尼瓦坦(2)注射,提高正容量性和高容量性低鈉血癥住院患者的血清鈉水平;
•振動® (遠程通信)注射,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎,以及複雜的皮膚和皮膚結構感染,以及
•RediTrex® (甲氨蝶呤)注射, 用於治療活動期類風濕、幼年特發性和嚴重牛皮癬關節炎,以及致殘牛皮癬。
此外,我們正在進行第二階段臨牀計劃,評估我們的ifetroban產品候選用於與Duchenne肌營養不良症、系統性硬化症和阿司匹林加重的呼吸系統疾病相關的心肌病患者。我們還完成了在肝腎綜合徵和門脈高壓患者中使用異氟羅班的初步II期臨牀研究。
該公司擁有產品開發和商業能力,我們相信我們可以利用我們現有的基礎設施來支持我們的預期增長。我們的管理團隊由在業務開發、產品開發、監管、製造、銷售、營銷和財務方面經驗豐富的製藥行業資深人士組成。我們的業務開發團隊識別、評估和協商產品採購、許可和聯合促銷協議。我們的產品開發團隊創建專有配方,管理我們的臨牀研究,準備所有法規提交,併為我們的醫療呼叫中心配備人員。我們的質量和製造專業人員監督我們產品的製造、發佈和發貨。我們的營銷和銷售團隊負責我們的商業活動,我們與分銷合作伙伴密切合作,以確保我們產品的供應和交付。
增長戰略
坎伯蘭的增長戰略包括最大限度地發揮我們現有品牌的潛力,同時繼續建立差異化的產品組合。我們目前在美國銷售六種FDA批准的產品,並預計在2020年底之前將我們的第七種產品RediTrex投放市場。 通過我們的國際合作夥伴,我們正在努力將我們的藥品帶給他們國家的患者。我們的臨牀團隊正在開發一系列新的候選產品,主要是為了解決未得到滿足的醫療需求。我們還尋找機會,通過臨牀試驗、新的陳述以及我們對選定的研究者發起的研究的支持,擴大我們的產品在更多患者羣體中的批准使用。通過我們積極的業務發展計劃,我們正在尋求在我們的目標醫療專科領域收購更多的市場品牌和後期開發候選產品。
此外,我們正在用坎伯蘭新興技術公司(“CET”)的早期藥物開發來補充這些活動,坎伯蘭新興技術公司是我們的多數股權子公司。CET與學術研究機構合作,確定並發展有前途的新產品候選產品,坎伯蘭有機會進一步開發和商業化。
具體地説,我們正在通過執行以下各項來尋求長期可持續增長:
支持和擴大我們市場產品的使用。在FDA批准我們的產品後,我們繼續對其進行評估,以確定額外的臨牀數據是否可以擴大它們的市場和用途。 我們將繼續探索擴大標籤的機會,將我們的產品帶給新的患者羣體。 例如,我們已經獲得了兒科批准,擴大了我們的Acetadote和Caldolor品牌的標籤。
有選擇地增加互補品牌。除了我們的產品開發活動外,我們還在尋求收購產品和後期開發候選產品,以繼續打造互補的品牌組合。我們專注於推廣不足、FDA批准的藥物,以及滿足較差醫療需求的後期開發產品。我們將繼續瞄準具有競爭差異化、具有有價值的知識產權或其他保護功能的候選產品收購,並允許我們利用現有的基礎設施。我們對Vibativ的收購是我們完成的最大規模的產品收購。
在CET上推進臨牀流水線並孵化未來的產品機會。我們認為,建立一條創新的新產品機會管道是很重要的。我們的ifetroban第二階段開發計劃代表了這一戰略的實施。在CET,我們正在用早期藥物開發活動來補充我們的收購和後期開發活動。CET與大學和其他研究機構合作開發有前途的早期候選產品,坎伯蘭有機會進一步開發和商業化。
通過共同推廣夥伴關係利用我們的基礎設施。我們相信,我們的商業基礎設施可以幫助推動處方量和產品銷售。我們還尋找能夠補充我們的能力併為我們的品牌提供機會的戰略聯合推廣合作伙伴。我們與保利製藥公司的聯合促銷安排。Foxland PharmPharmticals,Inc允許我們在全美範圍內擴大目前對Kristalose的促銷支持。
為我們的業務做出國際貢獻。我們已經建立了自己的商業能力,包括兩個銷售部門,在美國推廣我們批准的品牌。我們還與一組國際合作夥伴簽訂了協議,將我們的產品註冊並提供給他們所在國家的患者。
對Vibativ的收購帶來了幾個新的國際合作夥伴和市場機會。我們將繼續支持並有選擇地擴大我們的國際合作夥伴網絡,同時協助它們在各自領土上的註冊和商業化努力。
以財務紀律管理我們的運營。我們努力根據我們的收入來管理我們的費用,以便提供來自運營的正現金流。我們的目標是保持健康的財務狀況,擁有有利的毛利率和強勁的資產負債表。
我們成立於1999年,總部設在田納西州的納什維爾。2009年,我們完成了普通股的首次公開發行,並在納斯達克證券交易所上市。我們的網站地址是www.umberlandpharma.com。我們在提交給美國證券交易委員會(SEC)的年度報告(Form 10-K)、季度報告(Form 10-Q)、當前報告(Form 8-K)以及所有重要新聞稿和其他報告提交給美國證券交易委員會(SEC)後,將在合理可行的情況下儘快通過我們的網站提供這些報告。公眾亦可於以下網址查閲這些檔案:Www.sec.gov。2020年4月,我們發佈了首份環境、社會和治理(“ESG”)報告,該報告也可在我們的網站上查閲。
最近的發展
新冠肺炎大流行
2020年3月,在導致呼吸道疾病新冠肺炎的冠狀病毒(SARS-CoV-2)株爆發後,美國宣佈進入醫療緊急狀態。
坎伯蘭一直對商業開放,因為我們被美國國土安全部認為是必不可少的。我們已採取措施應對新型冠狀病毒對我們業務的影響,並採取適當行動保護我們的員工,保障我們的供應鏈,並支持可以從我們的藥物中受益的患者。我們所有的公司、銷售和CET員工都有機會遠程工作,我們鼓勵那些希望在我們辦公室工作的人遵守疾病控制中心概述的健康指南。
我們的銷售組織繼續與醫療專業人員互動,根據要求提供信息和產品樣本。然而,他們的聯繫在很大程度上已經從面對面轉向電話和電子通信。整個組織的旅行和參加醫療會議在很大程度上已經停止。
我們依靠世界各地的第三方組織供應零部件、製造和分銷我們的產品。我們意識到,由於持續的新冠肺炎疫情的影響,我們可能會經歷收入損失、供應中斷、時間延誤和計劃外費用。鑑於這些變化的不確定性、規模和影響,公司無法量化截至本文件提交之日對我們未來業績的影響。
我們繼續監測美國和國際上的冠狀病毒情況,以維護我們員工的安全和福祉,同時保持我們的業務運營。
急救產品特別供應安排
2020年3月,坎伯蘭宣佈了一項計劃,以擴大Vibativ的供應®以及醫院和診所的特別財政安排,以幫助確保在這場史無前例的醫療危機期間的供應。此外,我們與傳染病專家一起發起了一個全國性項目,提供新冠肺炎引起的複雜呼吸道感染的管理信息。
同樣在2020年3月,我們宣佈了一項計劃,以擴大Caldolor的供應®通過特殊的供應和財務安排,包括為醫院和診所提供優惠的定價和付款條件,以幫助確保在這場醫療危機期間及時獲得Caldolor的服務。
此外,在2020年4月,本公司宣佈了與新冠肺炎相關的第三項倡議。這一舉措增加了瓦普利索的可獲得性。®我們將向醫院和診所提供特殊的供應和財務安排,並提供優惠的價格和付款條件,以幫助確保在這場醫療危機期間及時獲得Vaprisol。
Vibativ臨牀手稿
2020年5月,坎伯蘭宣佈了一項發表在藥物--現實世界的結果詳細介紹了使用Vibativ治療菌血症或心內膜炎患者的積極臨牀結果。這份出版物是特拉萬辛觀察使用登記處(TURE™)的一個子分析,該研究記錄了使用Vibativ治療的革蘭氏陽性感染患者的人羣特徵、處方信息和現實世界的臨牀結果。該研究旨在記錄使用Vibativ治療的革蘭氏陽性感染患者的人羣特徵、處方信息和現實世界的臨牀結果。分析表明,Vibativ對於菌血症或心內膜炎患者,包括MRSA或其他金黃色葡萄球菌病原體的患者,是一個有希望和可行的選擇。
此外,在2020年5月,我們宣佈發表了兩項研究,證實了telavancin的持續體外效力。這兩份出版物都是自2011年以來對telavancin活動持續監測的一部分。 第一篇論文測試了全球24,408株革蘭氏陽性臨牀分離株,第二篇論文測試了美國15,882株金黃色葡萄球菌分離株。這兩項研究都記錄了telavancin在臨牀批准多年後對2011年至2017年全球收集的革蘭氏陽性臨牀分離株持續的體外抗菌活性和抗菌譜。
Vibativ是FDA批准的專利注射抗感染藥物,用於治療某些嚴重的細菌感染,包括醫院獲得性和呼吸機相關的細菌性肺炎以及複雜的皮膚和皮膚結構感染。它涉及一系列革蘭氏陽性細菌病原體,包括那些被認為難以治療和多重耐藥的病原體。 2018年11月,坎伯蘭達成協議,從Theravance Biophma手中收購Vibativ,並承擔該產品的全球責任。
環境、社會和治理(ESG)活動
2020年4月,我們發佈了第一份可持續發展報告。這份報告描述了公司與環境、社會和治理(“ESG”)相關的活動,也就是眾所周知的公司可持續性。它包括坎伯蘭的社區參與、道德營銷和藥物安全的細節。
我們的董事會任命前納什維爾醫療保健委員會主席卡羅琳·R·楊(Caroline R.Young)為公司首位ESG董事會董事。
報告指出,2019年,坎伯蘭提供了近400萬患者劑量的產品,安全處置了超過9700磅過期和損壞的產品,沒有產品召回。在2019年期間,我們在FDA的安全警報數據庫中也沒有產品列表,在FDA的不良事件報告系統中也沒有發現任何產品。
工資保障計劃
2020年4月20日,坎伯蘭根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(PPP),從Pinnacle銀行獲得了總額為2,187,140美元的貸款。
PPP由美國小企業管理局(U.S.Small Business Administration)管理。 這筆貸款將於2022年4月14日到期,年利率為1.0%,從2020年11月開始按月支付。
貸款可以在到期日之前的任何時候預付,不會有提前還款的處罰。貸款資金將用於維持工資總額,繼續提供團體醫療福利,並支付租金和水電費。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,包括合格的工資成本、承保租金支付和承保公用事業,則可以免除某些金額的貸款。 從資助之日起,我們已將貸款金額用於此類符合條件的費用。
我們與我們的銀行仔細考慮了參加這項計劃的資格標準,並確定坎伯蘭符合這些標準後,我們申請了這筆貸款。我們評估並提供了有關我們的工資單和其他符合條件的費用的信息,以確定要申請的PPP資金金額。
坎伯蘭沒有因為新冠肺炎疫情而解僱或暫時解僱任何員工,根據我們購買力平價貸款的援助,我們目前預計不會這樣做。我們將繼續監控和評估本計劃出現的更改,並將在必要時採取適當措施。
伊菲羅班第二期臨牀方案
我們一直在一系列臨牀研究中評估我們的ifetroban候選產品。我們已經完成了三項第二階段試點研究,涉及1)肝腎綜合徵患者,這是一種涉及肝和腎衰竭的危及生命的疾病,2)門脈高壓合併慢性肝病,以及3)阿司匹林加重呼吸系統疾病患者,這是一種嚴重的哮喘。這一哮喘適應症的第二階段後續研究目前正在進行中。
此外,我們目前正在評估ifetroban在兩項第二階段試點研究中的應用:1)系統性硬化症或硬皮病患者,這是一種以皮膚和內臟瀰漫性纖維化為特徵的衰弱自身免疫性疾病;2)與杜氏肌營養不良相關的心肌病患者。這種罕見的、致命的遺傳性神經肌肉疾病會導致骨骼、心臟和肺肌的退化。
對ifetroban的其他試點研究正在進行中,包括幾項由研究者發起的試驗。
由於新冠肺炎大流行,我們臨牀研究的註冊人數在2020年第一季度和第二季度都有所下降。雖然目前新患者的登記人數有限,但我們正在努力確保已經進入試驗的患者繼續接受他們的研究藥物。我們正在等待進一步的研究結果,然後再決定批准我們的第一個新化學實體ifetroban的最佳途徑。
新的醫院產品候選產品
坎伯蘭負責Acetadote和Caldolor的配方、開發和FDA批准。我們的醫療顧問委員會幫助我們確定瞭解決未得到滿足或未得到滿足的醫療需求的更多機會。因此,坎伯蘭公司已經成功地設計、配製並完成了一種用於醫院環境的降膽固醇藥物的臨牀前研究。
在2017年,我們完成了一項第一階段研究,該研究定義了藥代動力學特性,併為這一新的候選產品提供了有利的安全性概況。研究結果和建議的臨牀發展計劃與FDA進行了討論。第二階段研究已經啟動,患者登記已經完成。我們現在正在評估這項研究的結果,然後將確定該產品開發計劃的下一步步驟。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
請參閲本報告隨附的公司簡明合併財務報表附註1和我們2019年年報Form 10-K中題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中關於我們的關鍵會計政策和重大判斷和估計的討論。
會計估計和判斷
按照美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及該期間報告的收入和費用金額。我們是根據過往經驗和其他我們認為在當時情況下合理的因素作出估計的。過去的結果有助於形成我們對其他來源無法確定的資產和負債賬面價值的判斷基礎。實際結果可能與這些估計不同。這些估計、判斷和假設對於我們的收入確認、有價證券的公允價值、存貨、所得税撥備、或有對價負債的公允價值、基於股份的薪酬、研發費用和無形資產的會計最為關鍵。
行動結果
截至2020年6月30日的三個月與截至2019年6月30日的三個月相比
下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月未經審計的持續運營中期運營報表:
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| 截至6月30日的三個月, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | |
淨收入 | $ | 9,598,177 | | | $ | 9,417,443 | | | $ | 180,734 | | | |
成本和費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | 2,609,982 | | | 1,792,293 | | | 817,689 | | | |
銷售和營銷 | 3,865,406 | | | 3,982,379 | | | (116,973) | | | |
研究與發展 | 1,421,502 | | | 1,716,169 | | | (294,667) | | | |
一般和行政 | 2,190,764 | | | 2,270,318 | | | (79,554) | | | |
攤銷 | 1,091,485 | | | 1,029,708 | | | 61,777 | | | |
總成本和費用 | 11,179,139 | | | 10,790,867 | | | 388,272 | | | |
營業收入(虧損) | (1,580,962) | | | (1,373,424) | | | (207,538) | | | |
利息收入 | 28,661 | | | 130,565 | | | (101,904) | | | |
利息支出 | (119,455) | | | (91,200) | | | (28,255) | | | |
所得税前持續經營所得(虧損) | (1,671,756) | | | (1,334,059) | | | (337,697) | | | |
所得税(費用)福利 | (7,455) | | | (4,462) | | | (2,993) | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (1,679,211) | | | $ | (1,338,521) | | | $ | (340,690) | | | |
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下表彙總了所示期間按產品劃分的淨收入:
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| 截至6月30日的三個月, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 |
產品: | | | | | |
乙酸乙酯 | $ | 595,310 | | | $ | 983,473 | | | $ | (388,163) | |
Omeclamox-Pak | 10,948 | | | 478,604 | | | (467,656) | |
Kristalose | 3,477,471 | | | 3,476,807 | | | 664 | |
瓦普利索爾 | 174,159 | | | 212,526 | | | (38,367) | |
卡爾杜羅 | 1,166,569 | | | 1,054,718 | | | 111,851 | |
振動 | 3,299,507 | | | 2,599,280 | | | 700,227 | |
其他收入 | 874,213 | | | 612,035 | | | 262,178 | |
總淨收入 | $ | 9,598,177 | | | $ | 9,417,443 | | | $ | 180,734 | |
淨收入。截至2020年6月30日的三個月的淨收入為960萬美元,而截至2019年6月30日的三個月的淨收入為940萬美元。如上表所示,本季度我們銷售的三種產品:Vibativ、Caldolor和Kristalose的淨收入都有所增長。乙酸乙酯、奧美拉莫司-帕克和瓦普利索均有下降。從2020年1月1日起,我們將在美國將乙醇胺和Totect商業化的獨家經營權返還給Clinigen。因此,與產品相關的2019年收入和費用被合併在一起,並在我們的財務報表中重新分類為非持續業務。作為返還這些產品許可權和相關競業禁止條款的交換條件,坎伯蘭公司將在返還日期後的兩年內獲得500萬美元的財務對價。Clinigen到期的第二筆80萬美元的分期付款在截至2020年6月30日的三個月內記錄為停產業務。我們不會產生與Clinigen的這些付款相關的費用。
在截至2020年6月30日的三個月裏,Vibativ的收入為330萬美元,比去年同期增加了70萬美元。26.9%的增長是由於銷售量的改善。
與去年同期相比,2020年第二季度Kristalose的收入略有增長。這一增長主要是由於該產品的銷售量增加所致。
Vaprisol在2020年第二季度的收入為20萬美元,與2019年第二季度相比,淨銷售額略有下降,主要是由於銷售量下降。
與2019年第二季度相比,Omeclamox-Pak在2020年第二季度的收入減少了50萬美元,這主要是由於銷售量的下降。
Acetadote的收入包括我們的Acetadote品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥的淨銷售額中所佔的份額。本季度,由於銷售量下降,該產品的收入與去年同期相比減少了40萬美元。
Caldolor在2020年第二季度的收入為120萬美元,與去年同期相比增加了10萬美元。淨收入的改善是由於Caldolor的國際出貨量與去年同期相比有所增加,但這部分被受新冠肺炎影響的國內出貨量下降和選擇性手術減少所抵消。
產品銷售成本. 公司2020年第二季度和2019年第二季度銷售的產品ST分別為260萬美元和180萬美元。在截至2020年6月30日的三個月裏,產品銷售成本佔淨收入的百分比為27.2%,而截至2019年6月30日的三個月為19.0%。產品銷售成本佔收入的百分比的這一變化歸因於產品銷售組合的變化,特別是Vibativ的銷售額增加。
銷售和營銷。與去年同期相比,2020年第二季度的銷售和營銷費用減少了10萬美元。這一減少主要是由於直銷促銷費用和差旅費用的減少。本季度工資和特許權使用費成本的增長部分抵消了這一影響。
研究與發展。2020年第二季度的研發成本為140萬美元,去年同期為170萬美元。我們的部分研究和開發成本根據試驗數量、研究地點、每位患者研究方案的成本和參與我們新產品候選開發的患者的不同而不同。我們繼續為我們正在進行的與我們的流水線產品相關的臨牀活動提供資金。成本的下降主要是由於研究活動的減少以及我們的醫學科學聯絡活動成本的下降,部分被我們FDA年度用户費用的增加所抵消。
一般和行政。2020年第二季度的一般和行政費用從2019年第二季度的230萬美元降至220萬美元,原因是諮詢費和專業費用減少,以及期間基於非現金股票的薪酬減少。工資和業務發展法律費用的增加部分抵消了這些減少。
攤銷。攤銷費用是我們資本化的無形資產的應税使用,包括產品和許可權、專利、商標和專利保護費。截至2020年6月30日的三個月和截至2019年6月30日的三個月的攤銷總額分別約為110萬美元和100萬美元。
所得税。截至2020年6月30日的三個月的所得税支出與截至2019年6月30日的三個月的所得税支出相當。
截至2020年6月30日,由於行使歷史上被用來大幅抵消所得税義務的不合格股票期權,我們結轉了約4400萬美元的淨營業虧損。我們預計在2020年及以後,通過繼續利用這些淨營業虧損結轉,我們將繼續為我們運營產生的任何應納税收入支付最低限度的所得税。
行動結果
截至2020年6月30日的6個月與截至2019年6月30日的6個月相比
下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月未經審計的持續運營中期運營報表:
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| 截至6月30日的六個月, | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 | | |
淨收入 | $ | 17,928,911 | | | $ | 18,147,303 | | | $ | (218,392) | | | |
成本和費用: | | | | | | | |
產品銷售成本 | 4,244,163 | | | 3,451,082 | | | 793,081 | | | |
銷售和營銷 | 7,573,082 | | | 7,419,311 | | | 153,771 | | | |
研究與發展 | 3,144,057 | | | 3,115,856 | | | 28,201 | | | |
一般和行政 | 4,227,048 | | | 4,807,057 | | | (580,009) | | | |
攤銷 | 2,167,524 | | | 2,051,353 | | | 116,171 | | | |
總成本和費用 | 21,355,874 | | | 20,844,659 | | | 511,215 | | | |
營業收入(虧損) | (3,426,963) | | | (2,697,356) | | | (729,607) | | | |
利息收入 | 58,549 | | | 246,426 | | | (187,877) | | | |
利息支出 | (152,520) | | | (152,111) | | | (409) | | | |
所得税前持續經營所得(虧損) | (3,520,934) | | | (2,603,041) | | | (917,893) | | | |
所得税(費用)福利 | (41,695) | | | 76,966 | | | (118,661) | | | |
持續經營的淨收益(虧損) | $ | (3,562,629) | | | $ | (2,526,075) | | | $ | (1,036,554) | | | |
| | | | | | | |
下表彙總了所示期間按產品劃分的淨收入:
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| 截至6月30日的六個月, | | | | |
| 2020 | | 2019 | | 變化 |
產品: | | | | | |
乙酸乙酯 | $ | 1,308,711 | | | $ | 1,832,976 | | | $ | (524,265) | |
Omeclamox-Pak | 124,371 | | | 678,141 | | | (553,770) | |
Kristalose | 6,771,433 | | | 6,785,050 | | | (13,617) | |
瓦普利索爾 | 382,016 | | | 499,202 | | | (117,186) | |
卡爾杜羅 | 2,261,286 | | | 2,372,599 | | | (111,313) | |
振動 | 5,721,708 | | | 4,659,471 | | | 1,062,237 | |
其他收入 | 1,359,386 | | | 1,319,864 | | | 39,522 | |
總淨收入 | $ | 17,928,911 | | | $ | 18,147,303 | | | $ | (218,392) | |
淨收入。截至2020年6月30日的6個月的淨收入為1790萬美元,而截至2019年6月30日的6個月的淨收入為1810萬美元。如上表所示,2020年前六個月,我們銷售的產品Vibativ的淨收入有所增長。總收入下降1.2%是我們其他產品減少的結果。從2020年1月1日起,我們將在美國將乙醇胺和Totect商業化的獨家經營權返還給Clinigen。因此,與產品相關的2019年收入和費用被合併在一起,並在我們的財務報表中重新分類為非持續業務。作為返還這些產品許可權和相關競業禁止條款的交換,坎伯蘭公司將在返還日期後的兩年內獲得500萬美元的財務對價。Clinigen到期的前兩筆總計150萬美元的分期付款在截至2020年6月30日的6個月內記錄為停產業務。我們不會產生與Clinigen的這些付款相關的費用。
截至2020年6月30日的6個月,Vibativ的收入為570萬美元,比去年同期增加了110萬美元。淨收入增長22.8%是該產品銷售量提高的結果。
Kristalose在2020年前6個月的收入為680萬美元,與去年同期持平。
Vaprisol在2020年前六個月的收入為40萬美元,與2019年前六個月相比,淨銷售額減少了10萬美元,這主要是由於銷售量下降。
與截至2019年6月30日的6個月相比,截至2020年6月30日的6個月,Omeclamox-Pak的收入減少了60萬美元,這主要是由於銷售量的下降。
Acetadote的收入包括我們的Acetadote品牌的淨銷售額和我們在授權仿製藥的淨銷售額中所佔的份額。在截至2020年6月30日的6個月裏,由於銷售量下降,該產品今年迄今的收入與去年同期相比減少了50萬美元,但部分被淨定價的改善所抵消。
Caldolor在2020年前兩個季度的收入為230萬美元,與去年同期相比減少了10萬美元。該產品的國內出貨量較低,這受到新冠肺炎的顯著影響,以及選擇性手術的減少。與去年同期相比,Caldolor的國際出貨量增加,部分抵消了這些國內銷售額的下降。
產品銷售成本. 公司2020年和2019年前六個月銷售的產品ST分別為420萬美元和350萬美元。在截至2020年6月30日的6個月中,產品銷售成本佔淨收入的百分比為23.7%,而截至2019年6月30日的6個月為19.0%。產品銷售成本佔收入的百分比的這一變化歸因於產品銷售組合的變化,特別是Vibativ的銷售額增加。
銷售和營銷。截至2020年6月30日的6個月的銷售和營銷費用比去年同期增加了20萬美元。這一增長主要是由於工資增加以及與坎伯蘭擁有的人壽保險公允價值下降相關的非現金支出增加。特許權使用費、直接促銷費用和差旅費用的減少部分抵消了這些增長。
研究與發展。2020年前六個月和去年同期的研發成本均為310萬美元。我們的部分研究和開發成本根據試驗數量、研究地點、每位患者研究方案的成本和參與我們新產品候選開發的患者的不同而不同。我們繼續為我們正在進行的與我們的流水線產品相關的臨牀活動提供資金。我們經歷了研究活動的減少,被FDA年度使用費的增加所抵消。
一般和行政。由於諮詢、法律和專業費用的減少,截至2020年6月30日的6個月的一般和行政費用從截至2019年6月30日的6個月的480萬美元降至420萬美元。在此期間,我們還經歷了基於非現金股票的薪酬減少。這些減少的成本中有一部分與我們收購Vibativ相關的2019年費用有關。
攤銷。攤銷費用是我們資本化的無形資產的應税使用,包括產品和許可權、專利、商標和專利保護費。截至2020年6月30日的6個月和截至2019年6月30日的6個月的攤銷總額分別約為220萬美元和210萬美元。
所得税。截至2020年6月30日的6個月,所得税費用(福利)佔所得税前持續運營虧損的百分比為1.2%,而截至2019年6月30日的6個月為(3.0%)。
流動性和資本資源
週轉金
我們的主要流動資金來源是我們業務提供的現金流、Paycheck Protection Program貸款的收益、我們信用額度下的借款和可用金額,以及我們於2009年8月完成的首次公開募股(IPO)普通股的現金收益。我們相信,我們的內部產生的現金流、現有的營運資本和我們的信貸額度將足以為內部增長提供資金,為業務發展計劃提供資金,併為可預見的未來的資本支出提供資金。
我們將一部分現金儲備投資於有價證券,包括短期現金投資、美國國債和債券、公司債券和商業票據。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們所有投資的原始到期日均低於90天,因此被歸類為現金等價物。
下表彙總了截至2020年6月30日和2019年12月31日的我們的流動性和營運資金:
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| 2020年6月30日 | | 2019年12月31日 |
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現金和現金等價物 | $ | 27,373,737 | | | $ | 28,212,635 | |
有價證券 | — | | | — | |
現金、現金等價物和有價證券總額 | $ | 27,373,737 | | | $ | 28,212,635 | |
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營運資本(流動資產減去流動負債) | $ | 23,090,575 | | | $ | 26,012,840 | |
流動比率(流動資產與流動負債的倍數) | 2.0 | | | 2.1 | |
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可用循環信貸額度 | $ | 3,000,000 | | | $ | 1,500,000 | |
下表彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的現金和現金等價物淨變化:
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| 截至6月30日的六個月, | | |
| 2020 | | 2019 |
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現金淨額由(用於): | | | |
經營活動 | $ | 3,704,071 | | | $ | 1,464,926 | |
投資活動 | (773,014) | | | (6,547,278) | |
融資活動 | (3,769,955) | | | (1,905,428) | |
現金和現金等價物淨減少 | $ | (838,898) | | | $ | (6,987,780) | |
截至2020年6月30日的6個月,現金和現金等價物淨減少80萬美元,主要是由於投資和融資活動中使用的現金。經營活動提供的現金370萬美元受到庫存減少120萬美元以及折舊、攤銷和基於股票的薪酬支出共計290萬美元的非現金支出的增加的積極影響。投資活動使用的現金是增加70萬美元的無形資產和10萬美元的設備的結果。我們的融資活動包括淨償還我們的循環信貸額度150萬美元,用於回購我們普通股股票的120萬美元現金,以及用於回購子公司股票的80萬美元。
截至2019年6月30日的6個月,現金和現金等價物淨減少700萬美元,原因是投資和融資活動中使用的現金,但被運營活動提供的150萬美元現金部分抵消。150萬美元的經營活動提供的現金受到庫存減少80萬美元以及折舊、攤銷和基於股票的薪酬支出總計290萬美元的非現金支出的增加的積極影響。投資活動中使用的現金包括作為收購Vibativ的一部分向Theravance支付的500萬美元。投資活動中使用的現金還包括投資於有價證券的淨現金110萬美元和無形資產增加40萬美元。我們的融資活動反映了用於回購我們普通股股票的120萬美元現金。
債務協議
2019年5月10日,我們與Pinnacle銀行簽訂了日期為2017年7月28日的循環信貸貸款協議第三修正案(“第三修正案”)(“Pinnacle協議”)。第三修正案將頂峯協議的期限延長至2021年7月31日,並修改了現有金融契約的某些定義和條款。2018年10月17日,我們簽訂了第二項修正案(“第二修正案”),將頂峯協議下可供借款的最高本金總額提高到2000萬美元。有關經修訂的頂峯協議的主要條款摘要,請參閲隨附的未經審核簡明綜合財務報表附註7。
根據頂峯協議,我們最初受到一個財務契約的約束,那就是維持融資債務比率。2018年8月14日,我們修訂了《頂峯協定》(《第一修正案》),以維持《第一修正案》中定義的資金負債率或有形資本比率取代單一金融契約。第三修正案修改了資金負債比率的定義和有形資本比率的合規目標。第三修正案的兩項修改都與Vibativ交易有關。截至2020年6月30日,我們遵守了有形資本比率財務契約。我們預計在未來一段時間內將繼續遵守有形資本比率財務公約。
工資保障計劃貸款
2020年4月20日,坎伯蘭根據2020年3月27日頒佈的聯邦冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(PPP),從Pinnacle銀行獲得了總額為2,187,140美元的貸款。有關Paycheck Protection Program貸款的主要條款摘要,請參閲隨附的未經審計的精簡合併財務報表的註釋7。
根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,包括合格的工資成本、承保租金支付和承保公用事業,則可以免除某些金額的貸款。 從資助之日起,我們已將貸款金額用於此類符合條件的費用。
表外安排
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內,我們沒有從事任何表外安排。
第三項關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們面臨着與我們在高流動性貨幣市場賬户和我們的循環信貸安排中的現金存款利率變化相關的市場風險。我們不利用衍生金融工具或其他對市場風險敏感的工具來管理利率變化的風險敞口。我們現金投資活動的主要目標是保本,同時通過低風險投資實現利息收入最大化。
我們相信,與我們的現金和現金等價物相關的利率風險並不重要。如果市場利率下降,這些賬户與利率相關的風險將產生比預期更少的收入。根據目前的利率,我們不認為我們面臨與我們貨幣市場賬户利息變化相關的重大下行風險。截至2020年6月30日,公司沒有任何被歸類為有價證券的投資。
根據目前的利率,我們不認為我們面臨與我們投資賬户利息變化相關的重大下行風險。
與我們信用額度下的借款相關的利率風險是以倫敦銀行同業拆借利率加利差為基礎的。LIBOR沒有最低利率限制,LIBOR定價規定的利差為1.75%至2.75%(相當於2020年6月30日的利率為2.92%)。截至2020年6月30日,我們的循環信貸安排下有1700萬美元的未償還借款。
匯率風險
雖然我們主要在美國運營,但我們面臨着外幣風險。目前,我們不利用金融工具來對衝外匯波動的風險敞口。我們相信我們對外幣波動的風險很小,因為根據發票條款,我們用外幣購買的風險最大為90天,根據發票的到期日,部分風險限制為30天。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月裏,外匯匯兑損益並不重要。當前匯率上升或下降5%都不會對我們的經營業績或財務狀況產生實質性影響。
項目4.控制和程序
公司管理層在公司首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本10-Q表格季度報告所涵蓋期間結束時,公司的披露控制和程序(該術語在“交易法”下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)的有效性。基於該評估,本公司管理層得出結論,截至該期末,本公司的披露控制和程序在記錄、處理、彙總和及時報告本公司根據“交易法”提交或提交的報告中需要披露的信息方面是有效的。
於截至二零二零年六月三十日止三個月內,我們的財務報告內部控制並無任何重大影響或可能重大影響我們的財務報告內部控制。
第II部分-其他資料
項目2.法律訴訟
沒有。
項目71A。危險因素
除本季度報告中列出的其他信息外,投資者還應考慮其截至2019年12月31日的年度Form 10-K年度報告、截至2020年3月31日的三個月Form 10-Q季度報告以及公司可能提交的其他報告中包含的風險因素。
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用
購買股票證券
我們目前有一項股票回購計劃,根據交易法第10b-18條,我們將購買最多1000萬美元的普通股。2019年1月,我們的董事會設立了目前1000萬美元的回購計劃,以取代之前對回購我們已發行普通股的授權。
下表按月彙總了截至2020年6月30日的三個月內的活動:
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期間 | 總計 數量: 股份(或 單位) 已購買(1) | | 平均值 付出的代價 每股收益 (或單位) | | 總數量: 股份(或單位) 作為部件購買的產品 公開的 已宣佈的計劃 或程序 | | 最大數量 (或近似 美元價值)的 股份數(或單位數) 那可能還會是 在以下條件下購買的產品 計劃或 *項目(1) |
四月 | 60,144 | | $ | 3.96 | | | 60,144 | | $ | 7,117,585 | |
可能 | 43,078 | | 3.81 | | | 43,078 | | 6,953,582 | |
六月 | 38,241 | (1) | 3.40 | | | 38,241 | | 6,823,744 | |
總計 | 141,463 | | | | 141,463 | | |
(1)在這一數額中,3235股是以當時普通股的公允市值通過私人購買的方式直接回購的。
項目5.將事項提交證券持有人表決
在2020年5月5日的會議上,我們的董事會決定每三年舉行一次未來關於高管薪酬的非約束性股東諮詢投票,直到下一次關於高管薪酬的股東投票頻率的非約束性諮詢投票,這要求不晚於公司2026年年度股東大會進行。這一決定與董事會此前的建議和公司股東在2020年5月5日年度股東大會上的投票所代表的偏好一致。
項目6.展品
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不是的。 | | 描述 | |
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10.1* | | 修訂並重新修訂的2007年長期激勵薪酬計劃第2號修正案。 | |
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10.2* | | 修訂並重新修訂的2007年董事激勵薪酬計劃的第2號修正案。 | |
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10.3* | | 支付保護計劃票據,日期為2020年4月20日,由坎伯蘭製藥公司提供,並在坎伯蘭製藥公司之間提供。和頂峯銀行。 | |
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31.1* | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13-14(A)條認證首席執行官。 | |
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31.2* | | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13-14(A)條認證首席財務官。 | |
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32.1** | | 根據“美國法典”第18編第1350條(根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過)頒發的首席執行官和首席財務官證書。 | |
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101.INS* | | XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | |
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101.SCH* | | XBRL分類擴展架構文檔 | |
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101.CAL* | | XBRL分類擴展計算LINKBASE文檔 | |
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101.DEF* | | XBRL分類擴展定義LINKBASE文檔 | |
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101.LAB* | | XBRL分類擴展標籤LINKBASE文檔 | |
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101.PRE* | | XBRL分類擴展表示LINKBASE文檔 | |
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| * | 謹此提交。 | |
| ** | 隨函提供。 | |
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。
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| | | | | 坎伯蘭製藥公司。 | | |
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日期: | 2020年8月14日 | | | | 依據: | | /s/邁克爾·邦納 |
| | | | | | | 邁克爾·邦納 |
| | | | | | | 首席財務官 |