美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格310-Q

(馬克一)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年6月30日的季度

或

☐	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

對於從中國到日本的過渡期，中國從美國到日本的過渡時期是這樣的。

委員會檔案號：第0001-37759號

Outlook治療公司。

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華州		38-3982704
(州或其他司法管轄區)公司或組織)		(I.R.S.僱主識別號碼)

4260美國1號公路蒙茅斯交界處，新澤西州		08852
(主要行政機關地址)		(郵政編碼)

(609) 619-3990

(登記人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

每一類的名稱	交易代碼	每間交易所的註冊名稱
普通股	OTLK	納斯達克股票市場有限責任公司
首輪認股權證	OTLKW	納斯達克股票市場有限責任公司

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。可以，但不會，☐不會。

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。可以，但不會，☐不會。

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速文件管理器	☐	加速的文件管理器	☐

非加速文件管理器		規模較小的新聞報道公司
		新興成長型公司

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。*

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。：是，不是，不是

截至2020年8月12日，註冊人普通股的流通股數量為127,183,109股，每股面值0.01美元。

Outlook治療公司

		頁數

第一部分財務信息

項目1.財務報表(未經審計)		1

截至2020年6月30日和2019年9月30日的合併資產負債表		1

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和九個月的綜合運營報表		2

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和九個月可轉換優先股和股東權益(赤字)合併報表		3

截至2020年和2019年6月30日的9個月合併現金流量表		5

未經審計的中期合併財務報表附註		6

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析		23

項目3.關於市場風險的定量和定性披露		36

項目4.控制和程序		37

第二部分：其他資料		37

項目1.法律訴訟		37

第1A項危險因素		37

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用		40

第3項高級證券違約		40

項目4.礦山安全披露		40

項目5.其他信息		40

項目6.展品		41

簽名		42

在本報告中，除非另有説明或上下文另有要求，否則提及的“Outlook Treeutics”、“Outlook”、“The Company”、“We”、“Us”、“Our”和類似的引用均指Outlook Treeutics，Inc.。及其合併的子公司。Outlook標識、LYTENAVA和Outlook治療公司的其他商標或服務標誌。本報告中出現的是Outlook治療公司的財產。本報告還包含其他公司的註冊商標、商標和商號。本報告中出現的所有其他商標、註冊商標和商號均為其各自所有者的財產。我們不打算使用或展示其他公司的商號、商標或服務標誌，以暗示我們與這些其他公司有關係，或由這些其他公司背書或贊助。

關於前瞻性陳述的特別説明

本報告包含有關我們和我們的行業的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定因素。本報告中除歷史事實陳述外的所有陳述，包括有關我們未來財務狀況、業務戰略和計劃以及未來經營的管理目標的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過“相信”、“可能”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“預期”、“應該”、“將會”、“可能”等術語或本報告中這些術語或類似表述的否定意義來識別前瞻性陳述。

這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述會受到大量已知和未知風險、不確定性和假設的影響，包括我們於2019年12月19日提交給證券交易委員會的截至2019年9月30日的年度報告Form 10-K中題為“風險因素”一節中描述的風險，以及本季度報告第II部分第1A項中披露的風險，包括但不限於以下風險：

●

我們的主要候選產品ONS-5010的臨牀試驗和計劃臨牀試驗設計的時機和成功程度；

●

我們的臨牀試驗結果是否足以支持國內或全球監管部門的批准；

●

如果我們成功完成臨牀試驗，我們有能力在美國和其他市場獲得並保持對ONS-5010的監管批准；

●

我們對我們候選產品的潛在市場規模和患者羣體大小的期望，如果獲得批准，將用於商業用途；

●

我們為營運資金需求提供資金的能力；

●

我們當前和未來候選產品的市場接受率和程度；

●

針對我們的業務和產品候選者執行我們的業務模式和戰略計劃；

●

關於我們的知識產權或其他專有權利的發展或爭議；

●

我們維持和建立合作關係或獲得額外資金的能力；

●

我們對政府和第三方付款人承保和報銷的期望；

●

我們在我們所服務的市場中競爭的能力；

●

可能影響本公司財務業績的因素；及

●

我們估計我們的現金資源是否充足，以及我們是否需要額外的資金。

這些風險並不是包羅萬象的。其他因素可能會損害我們的業務和財務表現，例如與正在進行的新冠肺炎全球大流行相關的風險，以及它最終可能對我們的臨牀試驗和其他方面產生的整體影響的不確定性。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，我們也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含或暗示的結果大不相同的程度。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，以反映新的信息或未來的事件或發展。因此，您不應認為我們隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件如此類前瞻性陳述中所明示或暗示的那樣存在。我們用這些警告性陳述來限定本報告中的所有前瞻性陳述。

第一部分：財務信息

第二項1.財務報表

Outlook治療公司。

合併資產負債表

(未經審計)


	年6月30日		9月30日，北京
	2020		2019
資產
流動資產：
現金	$	23,953,080	$	8,015,528
預付費用和其他流動資產		4,282,298		4,986,033
持有待售資產		—		500,000
流動資產總額		28,235,378		13,501,561

財產和設備，淨額		368,155		3,175,960
經營性租賃使用權資產淨額		206,229		—
其他資產		1,433,198		457,476
總資產	$	30,242,960	$	17,134,997

負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)

流動負債：
可轉換優先擔保票據	$	—	$	6,699,000
長期債務的當期部分		422,131		1,026,168
融資租賃負債的當期部分		41,213		192,290
經營租賃負債的當期部分		181,585		—
股東票據		3,612,500		3,612,500
應付帳款		5,008,923		2,277,817
應計費用		7,328,154		4,622,988
應付所得税		1,859,434		1,859,434
流動負債總額		18,453,940		20,290,197

長期債務		544,924		50,285
融資租賃負債		49,162		3,365,790
經營租賃負債		48,394		—
認股權證法律責任		181,098		255,734
其他負債		—		3,942,948
總負債		19,277,518		27,904,954

可轉換優先股：
A系列可轉換優先股，每股面值$0.01：授權發行1,000,000股，無發行和流通股		—		—
A-1系列可轉換優先股，每股票面價值0.01美元：授權發行20萬股，2020年6月30日沒有發行和流通股，2019年9月30日發行和流通股66,451股		—		5,359,404
可轉換優先股總額		—		5,359,404

股東權益(赤字)：
優先股，每股面值0.01美元：授權發行7300,000股，沒有發行和流通股		—		—
B系列可轉換優先股，面值每股0.01美元：1,500,000股授權股票，未發行股票		—		—
普通股，每股票面價值0.01美元；授權發行200,000,000股；2020年6月30日發行和發行的股票126,360,064股，2019年9月30日發行和發行的28,609,995股		1,263,601		286,100
額外實收資本		289,500,131		238,064,947
累積赤字		(279,798,290)		(254,480,408)
股東權益合計(虧損)		10,965,442		(16,129,361)
總負債、可轉換優先股和股東權益(赤字)	$	30,242,960	$	17,134,997

附註是這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。

Outlook治療公司。

合併運營報表

(未經審計)


	截至6月30日的三個月：				截至6月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019
協作收入	$	—	$	583,848	$	—	$	2,292,586
業務費用：
研究與發展		8,488,143		4,342,539		18,718,659		16,349,946
一般和行政		3,286,739		1,834,545		7,580,638		6,587,691
財產和設備的減值		104,296		50,927		527,624		2,962,064
		11,879,178		6,228,011		26,826,921		25,899,701
運營損失		(11,879,178)		(5,644,163)		(26,826,921)		(23,607,115)
利息支出，淨額		443,624		1,081,779		1,737,440		3,256,505
債務清償損失(收益)		(6,164,284)		423,686		1,896,296		607,240
贖回功能的公允價值變動		—		—		(1,796,982)		—
認股權證負債的公允價值變動		127,506		(1,931,244)		(74,636)		(2,265,836)
所得税前虧損		(6,286,024)		(5,218,384)		(28,589,039)		(25,205,024)
所得税優惠		(3,271,157)		(777,500)		(3,271,157)		(777,500)
淨損失		(3,014,867)		(4,440,884)		(25,317,882)		(24,427,524)
發行A-1系列可轉換優先股時的受益轉換特徵		—		—		—		(61,365)
A-1系列可轉換優先股股息及相關結算		—		(158,128)		(166,133)		(462,907)
在修改認股權證時當作股息		—		—		(3,140,009)		(829,530)
A-1系列可轉換優先股條款修訂後的視為股息		—		—		(10,328,118)		—
普通股股東應佔淨虧損	$	(3,014,867)	$	(4,599,012)	$	(38,952,142)	$	(25,781,326)

每股信息：
普通股基本和稀釋後每股淨虧損	$	(0.03)	$	(0.20)	$	(0.69)	$	(1.74)
加權平均流通股、基本股和稀釋股		90,757,825		23,007,077		56,089,036		14,787,010

附註是這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。

Outlook治療公司。

可轉換優先股與股東權益合併報表(虧損)

(未經審計)


	可轉換優先股			股東權益(虧損)
	系列A-1			普通股			額外實收		累積		股東合計
	股份	金額		股份	金額		資本		赤字		權益(赤字)
2020年4月1日的餘額	—	$	—	89,751,192	$	897,512	$	255,361,229	$	(276,783,423)	$	(20,524,682)
發行與高級擔保票據和利息轉換相關的普通股	—		—	12,201,461		122,015		7,872,479		—		7,994,494
出售普通股，扣除發行成本	—		—	24,407,411		244,074		24,907,703		—		25,151,777
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—		1,358,720		—		1,358,720
淨損失	—		—	—		—		—		(3,014,867)		(3,014,867)
2020年6月30日的餘額	—	$	—	126,360,064	$	1,263,601	$	289,500,131	$	(279,798,290)	$	10,965,442


	可轉換優先股			股東權益(虧損)
	系列A-1			普通股			額外實收		累積		股東合計
	股份	金額		股份	金額		資本		赤字		權益(赤字)
2019年4月1日的餘額	63,250	$	5,039,195	11,759,630	$	117,596	$	211,739,503	$	(239,943,261)	$	(28,086,162)
行使普通股認股權證所得款項	—		—	6,133,398		61,334		(56,984)		—		4,350
在公開發行中出售普通股，扣除發行成本	—		—	10,340,000		103,400		26,053,103		—		26,156,503
A-1系列可轉換優先股股息及相關結算	1,581		158,128	—		—		(158,128)		—		(158,128)
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—		(31,265)		—		(31,265)
淨損失	—		—	—		—		—		(4,440,884)		(4,440,884)
2019年6月30日的餘額。	64,831	$	5,197,323	28,233,028	$	282,330	$	237,546,229	$	(244,384,145)	$	(6,555,586)

附註是這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。

Outlook治療公司。

可轉換優先股與股東權益合併報表(虧損)

(未經審計)


	可轉換優先股			股東權益(虧損)
	系列A-1			普通股			額外實收		累積		股東合計
	股份	金額		股份	金額		資本		赤字		權益(赤字)
2019年10月1日的餘額	66,451	$	5,359,404	28,609,995	$	286,100	$	238,064,947	$	(254,480,408)	$	(16,129,361)
與行使認股權證有關的普通股發行	—		—	13,003,414		130,034		1,008,866		—		1,138,900
發行與轉換股東票據及利息有關的普通股	—		—	1,475,258		14,753		1,533,673		—		1,548,426
發行與高級擔保票據和利息轉換相關的普通股	—		—	12,201,461		122,015		7,872,479		—		7,994,494
發行既有限制性股票單位	—		—	109		1		(1)		—		—
出售普通股，扣除發行成本	—		—	34,466,467		344,665		34,004,060		—		34,348,725
向MTTR，LLC委託人發行限制性普通股(注12)	—		—	7,244,739		72,447		(72,447)		—		—
A-1系列可轉換優先股股息及相關結算	1,661		166,133	—		—		(166,133)		—		(166,133)
A-1系列可轉換優先股轉換為普通股	(68,112)		(5,525,537)	29,358,621		293,586		5,231,951		—		5,525,537
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—		2,022,736		—		2,022,736
淨損失	—		—	—		—		—		(25,317,882)		(25,317,882)
2020年6月30日的餘額	—	$	—	126,360,064	$	1,263,601	$	289,500,131	$	(279,798,290)	$	10,965,442


	可轉換優先股			股東權益(虧損)
	系列A-1			普通股			額外實收		累積		股東合計
	股份	金額		股份	金額		資本		赤字		權益(赤字)
2018年10月1日的餘額	60,203	$	4,734,416	9,027,491	$	90,275	$	190,672,166	$	(216,307,363)	$	(25,544,922)
採用ASU 2014-09的累積影響(主題606)	—		—	—		—		—		(3,649,258)		(3,649,258)
行使普通股認股權證所得款項	—		—	6,134,307		61,343		(56,993)		—		4,350
私募出售普通股，扣除發行成本	—		—	2,680,390		26,804		19,781,513		—		19,808,317
發行既有限制性股票單位	—		—	446		4		(4)		—		—
發行與轉換高級擔保票據相關的普通股	—		—	50,394		504		401,464		—		401,968
在公開發行中出售普通股，扣除發行成本	—		—	10,340,000		103,400		26,053,103		—		26,156,503
A-1系列可轉換優先股股息及相關結算	4,628		462,907	—		—		(462,907)		—		(462,907)
基於股票的薪酬費用	—		—	—		—		1,108,766		—		1,108,766
應計董事費用以完全歸屬的股票期權結算	—		—	—		—		49,121		—		49,121
淨損失	—		—	—		—		—		(24,427,524)		(24,427,524)
2019年6月30日的餘額。	64,831	$	5,197,323	28,233,028	$	282,330	$	237,546,229	$	(244,384,145)	$	(6,555,586)

附註是這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。

Outlook治療公司。

合併現金流量表

(未經審計)


	截至6月30日的9個月：
	2020		2019
經營活動
淨損失	$	(25,317,882)	$	(24,427,524)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整：
折舊攤銷		473,920		2,473,005
債務清償損失		1,896,296		607,240
非現金利息支出		235,636		1,314,321
以股票為基礎的薪酬		2,022,736		1,108,766
贖回功能的公允價值變動		(1,796,982)		—
認股權證負債的公允價值變動		(74,636)		(2,265,836)
財產和設備的減值		527,624		2,962,064
租賃終止損失		680,017		—
營業資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產		676,564		(2,779,990)
其他資產		(84,120)		(109,096)
經營租賃負債		(122,193)		—
應付帳款		900,030		(1,935,958)
應計費用		215,175		(1,090,468)
遞延收入		—		(2,277,586)
其他負債		55,587		73,531
經營活動中使用的現金淨額		(19,712,228)		(26,347,531)
投資活動
購置房產和設備		—		(437,306)
對合資企業的投資		(900,000)		—
投資活動所用現金淨額		(900,000)		(437,306)
融資活動
出售普通股所得收益，扣除發行成本		34,739,271		45,964,820
債務收益		904,200		—
行使普通股認股權證所得款項		1,138,900		4,350
支付融資租賃義務		(196,959)		(470,295)
償還債務		(35,632)		(6,404,597)
籌資活動提供的現金淨額		36,549,780		39,094,278


現金淨增		15,937,552		12,309,441
期初現金		8,015,528		1,717,391
期末現金	$	23,953,080	$	14,026,832
補充披露現金流量信息
支付利息的現金	$	910,503	$	2,710,376
通過轉換為普通股結算的應計利息	$	1,531,004	$	1,393
非現金投資活動補充日程表：
應付賬款和應計費用中的財產和設備購置	$	—	$	1,048,286

非現金融資活動補充日程表：
高級擔保票據本金轉換為普通股	$	7,033,950	$	400,575
轉換為普通股的無擔保票據本金	$	977,966	$	—
與購置財產和設備有關的資本租賃義務的發放	$	—	$	48,683
按估計公允價值發行兑換票據	$	7,050,206	$	—
按估計公允價值發行贖回特徵	$	8,264,451	$	—
記為債務貼現的可轉換優先擔保票據認股權證公允價值變動	$	—	$	1,466,710
A-1系列可轉換優先股股息及相關結算	$	166,133	$	462,907
應付賬款和應計費用中的遞延發行成本和普通股發行成本	$	390,546	$	—
以完全歸屬的股票期權結算的應計董事費用	$	—	$	49,121

附註是這些未經審計的中期綜合財務報表的組成部分。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

1.公司組織機構及業務説明

Outlook治療公司。(“Outlook”或“公司”)於2010年1月5日在新澤西州註冊成立，2011年7月開始運營，並於2015年10月通過與特拉華州的一家公司合併成為特拉華州的一家公司而在特拉華州重新註冊，並更名為“Outlook Treeutics，Inc.”。2018年11月。該公司是一家臨牀晚期生物製藥公司，專注於開發和商業化ONS-5010，這是一種用於視網膜適應症的貝伐單抗眼科製劑。該公司總部設在新澤西州的蒙茅斯路口。

本公司一直在積極監測新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)大流行及其對全球的影響。考慮到公司目前的基礎設施需求和當前戰略，公司能夠過渡到遠程工作，而對生產力的影響有限，因為實施了就地避難所和類似的政府命令。北歐1號和北歐2號的所有臨牀和化學、製造和控制活動目前都在進行中，這是該公司在其針對ONS-5010的第三階段計劃下的兩項臨牀試驗。

新冠肺炎疫情將在多大程度上直接或間接影響本公司的業務、經營業績和財務狀況，將取決於高度不確定的未來發展，包括可能出現的關於新冠肺炎的新信息以及為控制新冠肺炎或治療新冠肺炎而採取的行動。管理層認為，截至2020年6月30日止九個月的財務業績並未受到新冠肺炎的重大影響。

2、增加流動性。

自成立以來，該公司在運營中出現了鉅額虧損和負現金流。截至2020年6月30日，公司有360萬美元的無擔保票據在該日期按需到期，還有90萬美元的貸款是根據2022年5月2日到期的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE Act)的Paycheck Protection Program(PPP)發放的。這些因素使人對該公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。隨附的未經審核中期綜合財務報表乃按持續經營基準編制，考慮正常業務過程中的資產變現及負債清償。未經審計的中期綜合財務報表不包括與記錄資產金額的可回收性和分類有關的任何調整，或與這一不確定性結果可能導致的負債金額和分類有關的任何調整。

於2020年7月16日，本公司與本公司在中國的戰略合作伙伴、中華人民共和國合通技術集團有限公司(“合通”)的美國附屬公司Synone Ventures LLC(“合通”)於2020年6月22日以私募方式收到1,000,000美元的收益，根據該協議，本公司以每股1.215美元的收購價發行及出售823,045股其普通股。(“合通”是合通技術集團有限公司(“中國”)的一家實體)在中國的戰略合作伙伴合通科技集團有限公司(“合通”)在中國的戰略合作伙伴合通技術集團有限公司(“合通”)於2020年6月22日與合通風險投資有限公司(“合通”)簽訂了一項證券購買協議。

管理層認為，公司截至2020年6月30日的現有現金，以及根據2020年6月證券購買協議在2020年7月從Synone私募獲得的100萬美元收益，將足以為2021財年第一季度的運營提供資金。該公司將需要大量的額外資金，為其未來的運營提供資金，並將其候選產品進行商業開發。管理層目前正在評估不同的戰略，以獲得未來業務所需的資金。這些戰略可能包括但不限於：來自潛在戰略研究和開發夥伴的付款、與製藥公司的許可和/或營銷安排、私募股權和/或債務證券、向第三方出售其開發階段候選產品以及公開發行股權和/或債務證券。不能保證這些未來的資金努力會成功。

公司未來的運營高度依賴於一系列因素，包括(I)及時和成功地完成上述額外融資；(Ii)公司完成與製藥公司的創收合作伙伴關係的能力；(Iii)其研究和開發的成功；(Iv)開發

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

其他生物技術和製藥公司的競爭性療法，以及最終；(V)該公司提議的未來產品獲得監管部門的批准和市場接受。

3.制定重大會計政策的列報和彙總依據

陳述的基礎

隨附的未經審核中期綜合財務報表已按照美國中期財務信息公認會計原則(“GAAP”)以及形成中期財務信息的説明和S-X規則第10條的規定編制。本附註中對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的“會計準則編纂”(“ASC”)和“會計準則更新”(“ASU”)中的GAAP。

管理層認為，隨附的未經審計的中期綜合財務報表包括所有正常和經常性調整(主要由影響財務報表的應計項目、估計和假設組成)，以公平反映公司截至2020年6月30日的財務狀況及其截至2020年和2019年6月30日的三個月和九個月的經營業績、截至2020年和2019年6月30日的九個月的現金流量，以及截至2020年和2019年6月30日的三個月和九個月的可轉換優先股和股東權益。截至2020年6月30日的3個月和9個月的經營業績不一定表明截至2020年9月30日的全年可能預期的業績。本文介紹的未經審計的中期合併財務報表不包含GAAP規定的年度合併財務報表所需披露的信息。隨附的未經審計中期綜合財務報表應與截至2019年9月30日止年度及截至該年度的經審計綜合財務報表及相關附註一併閲讀，該等報表包括於2019年12月19日提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的10-K表格年度報告。

預算的使用

根據公認會計原則編制未經審核的中期綜合財務報表，要求管理層作出影響報告期內報告的資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和費用數額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。由於編制未經審計的中期綜合財務報表時使用的估計或判斷所涉及的因素存在不確定性，包括持續的新冠肺炎疫情，實際結果可能與這些估計大不相同。估計和假設會定期檢討，而修訂的影響會反映在未經審核的中期綜合財務報表中，而修訂的影響則會在其確定為必要的期間反映在未經審核的中期綜合財務報表中。

每股淨虧損

每股普通股的基本和稀釋淨虧損是通過普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數來確定的。

為了計算每股普通股的攤薄虧損，分母既包括已發行的加權平均普通股，也包括普通股等價物的數量，如果包括這樣的普通股等價物會造成稀釋的話。稀釋性普通股等價物可能包括認股權證、股票期權和使用庫存股方法的非既得限制性股票單位(“RSU”)獎勵。在提出的所有期間內，用於計算基本和稀釋股票的股票數量沒有因為公司的虧損而有所不同。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

下表列出了基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法：


	截至6月30日的三個月：		截至6月30日的9個月：
	2020	2019	2020		2019
普通股股東應佔淨虧損	$ (3,014,867)	$ (4,599,012)	$	(38,952,142)	$	(25,781,326)
已發行普通股(加權平均)	90,757,825	23,007,077		56,089,036		14,787,010
每股基本和攤薄淨虧損	$ (0.03)	$ (0.20)	$	(0.69)	$	(1.74)

截至2020年6月30日和2019年6月30日，以下潛在稀釋證券(普通股等價物)已被排除在稀釋加權平均流通股的計算之外，因為它們將是反稀釋的：


	截至6月30日，
	2020	2019
A-1系列可轉換優先股	—	1,225,172
可轉換優先擔保票據	—	767,605
可轉換無擔保票據	—	149,573
基於績效的庫存單位	2,470	16,131
限制性股票單位	—	3,750
股票期權	2,238,470	605,452
普通股認股權證	7,051,857	16,067,923

最近發佈和通過的會計公告

2019年10月1日，本公司通過ASU 2016-02號租約財務會計準則委員會於2016年2月發佈的財務會計準則(“ASC 842”或“ASU 2016-02”)，隨後又澄清了改善租賃交易財務報告的指導意見。新的租賃會計指引要求承租人確認所有初始期限超過12個月的租賃的資產負債表上的租賃負債和使用權資產，並加強對租賃安排關鍵信息的披露。該指南允許公司追溯適用這些要求，要麼將其應用於之前提交的所有時期，要麼通過在採用年份進行累計調整。

本公司採用新標準，自2019年10月1日起採用修改後的追溯過渡法，使用一攬子實際權宜之計和9%的貼現率，並選擇在採用年度的比較期間不應用該標準。本公司已實施內部控制，以監察及記錄過往及未來的租賃安排及規定的披露。對於截至2019年9月30日的所有現有經營租賃，公司記錄了352,172美元的使用權資產和318,672美元的相應租賃負債，並抵消了33,500美元的其他負債，以消除綜合資產負債表上的遞延租金。對於以前歸類為資本租賃的租賃，本公司記錄的使用權資產為2,525,000美元，相應的融資租賃負債為3,558,080美元。這不包括3,909,448美元的現有租賃終止債務，涉及在新澤西州克蘭伯裏租賃的房地，用於計劃中的辦公室和實驗室擴建，但沒有實現，之前的終止因過渡而保持不變。有關本公司的租約披露，請參閲附註9。

在租賃開始時，本公司根據預期租賃期內的租賃付款現值記錄租賃負債，包括本公司合理確定將行使的任何延長租約的選擇權。由於本公司的租約不提供隱含利率，因此本公司使用遞增借款利率計算租賃付款的現值。該公司租賃的遞增借款利率是指其在抵押基礎上必須支付的利率，以借入與類似條款下的租賃付款相等的金額。在租賃開始日，本公司根據租賃負債記錄相應的使用權租賃資產，並根據租賃開始日之前收到的任何租賃獎勵和支付給出租人的任何初始直接成本進行調整。本公司可訂立初始期限為12個月或以下的租約(“短期租約”)。對於短期租約，

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

本公司以直線方式記錄租金費用，不在合併資產負債表中記錄租賃。截至2020年6月30日，該公司沒有短期租約。

租賃開始後，本公司按以下方式計量租賃負債：(I)以租賃開始時確定的貼現率計算的剩餘租賃付款現值為基礎的租賃負債，以及(Ii)基於重新計量的租賃負債(經收到的任何未攤銷租賃激勵、任何未攤銷初始直接成本以及租金支出與租賃協議支付金額之間的累計差額調整)的使用權租賃資產。收到的任何租賃獎勵和任何初始直接成本均按直線原則在預期租賃期內攤銷。租金費用在預期租賃期內以直線方式記錄。

採用新的租賃會計準則並未對公司的經營業績或現金流產生實質性影響。

2019年10月1日，本公司通過ASU編號2018-07，對非員工股份支付會計薪酬的改進，由FASB於2018年6月發佈。該ASU的修正案擴大了薪酬-股票薪酬(“主題718”)包括從非僱員處獲取商品和服務的基於股份的支付交易。修正案明確指出，主題718適用於設保人通過發放基於股份的支付獎勵來獲得將在設保人自己的業務中使用或消費的貨物或服務的所有基於股份的支付交易。本公司將新指引應用於2019年10月1日之後進入的股份支付，採用該準則對本公司的財務報表沒有重大影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-13，公允價值計量 (主題820): 披露框架 - 修改公允價值計量的披露要求(“ASU 2018-13”)，其中刪除和修改了一些現有的披露要求，並增加了其他要求。ASU 2018-13修訂了公允價值計量的披露要求，並取消了披露(1)公允價值層次第1級和第2級之間轉移的金額和原因、(2)各級之間轉移的時間政策以及(3)第3級公允價值計量的估值過程的要求。ASU 2018-13要求披露在報告期末為經常性3級公允價值計量計入其他全面收益(虧損)的期間的未實現損益變化，以及用於制定3級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和加權平均值。ASU在2019年12月15日之後的財年(包括過渡期)對所有實體有效。本ASU發佈後，允許任何已取消或修改的披露及早採用。公司目前正在評估採用該標準的影響。

重新分類

對上一年的財務報表進行了某些重新分類，以符合本年度的列報方式。

4.確定公允價值計量標準

根據公認會計原則，某些資產和負債按公允價值列賬。公允價值被定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收取或支付的交換價格(退出價格)，公允價值被定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利市場上進行有序交易而收到的交換價格或支付的轉移負債的交換價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。按公允價值列賬的金融資產和負債應當在公允價值層次的下列三個級別之一進行分類和披露，其中前兩個級別被認為是可觀察的，最後一個級別被認為是不可觀察的：

●

級別1-相同資產或負債在活躍市場上的報價。

●

第2級-可觀察的投入(第1級報價除外)，如類似資產或負債在活躍市場的報價，相同或類似資產或負債的非活躍市場的報價，或可觀察到或可由可觀察的市場數據證實的其他輸入。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

●

第3級-很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的投入，對確定資產或負債的公允價值具有重要意義，包括定價模型、貼現現金流方法和類似技術。

公允價值層次中資產或負債的公允價值計量水平基於對公允價值計量有重要意義的任何投入中的最低水平。所使用的估值技術需要最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。

下表列出了公司按公允價值經常性計量的資產和負債：


	2020年6月30日
	(1級)		(2級)		(3級)
負債
認股權證法律責任	$	—	$	—	$	181,098

	2019年9月30日-
	(1級)		(2級)		(3級)
負債
認股權證法律責任	$	—	$	—	$	255,734

本公司評估了2019年12月發行的高級擔保票據中的贖回功能，並確定需要將贖回功能分成兩部分。贖回功能作為衍生工具入賬，並在每個報告期重新計量，直至贖回功能被行使、到期或以其他方式結算。在截至2020年6月30日的三個月內，優先擔保票據的剩餘未償還本金和應計利息被交換為其普通股股票，因此，本公司註銷了贖回特徵負債，作為債務清償的收益。

下表是截至2020年6月30日的9個月公司認股權證負債和贖回功能的3級估值的公允價值變化摘要：


			救贖
	權證		特徵
2019年10月1日的餘額	$	255,734	$	—
在2019年12月20日添加功能		—		8,264,451
公允價值變動		(74,636)		(1,796,982)
由於優先擔保票據的清償而註銷		—		(6,467,469)
2020年6月30日的餘額	$	181,098	$	—

與可換股優先擔保票據相關發行的認股權證(見附註8)在隨附的綜合資產負債表上被分類為負債，因為權證在某些情況下包括持有人可選擇的現金結算特徵。認股權證負債在每個報告期內隨隨附的綜合經營報表中記錄的公允價值變化而重估，直至認股權證行使或到期為止。認股權證負債的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型估計的，該模型採用以下假設：


	2020年6月30日			2019年9月30日-
無風險利率		0.36	%		1.56	%
手令的剩餘合約期		4.63	年份		5.38	年份
預期波動率		92.1	%		89.0	%
年度股息率		0	%		0	%
普通股公允價值	$	1.29	每股收益	$	1.49	每股收益

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

贖回功能的公允價值估計採用蒙特卡羅模擬模型和有無視角，其中債務工具的公允價值是在有衍生品和沒有衍生品的情況下計量的，差額是贖回功能的隱含公允價值。具有贖回功能的債務工具的價值取決於每日股價路徑和公司普通股價格。該模型模擬了債務工具從發行日到到期日的每日普通股價格。在發行時，公司根據本公司和同行集團在1年和2年期間觀察到的歷史波動率，採用了130%的波動率估計。無風險利率是以美國國債收益率為基礎的。

5.包括財產和設備，淨值

財產和設備，淨額，包括：


	年6月30日		9月30日，北京
	2020		2019
實驗室設備	$	1,067,351	$	1,067,351
租賃權的改進		—		160,086
土地和建築物		—		3,000,000
		1,067,351		4,227,437
減去：累計折舊和攤銷		(699,196)		(1,051,477)
	$	368,155	$	3,175,960

截至2020年和2019年6月30日的三個月，折舊和攤銷費用分別為50,959美元和833,387美元，截至2020年和2019年6月30日的9個月分別為178,510美元和2,473,005美元。

2019年10月1日，本公司採用ASC 842，導致資本租賃項下的財產和設備重新分類，以融資租賃使用權資產，在合併資產負債表中單獨披露。有關本公司的租約披露，請參閲附註9。

於2019年9月30日，300萬美元代表本公司被分類為資本租賃的公司辦公租賃。本公司的公司寫字樓租賃將於2028年2月到期，公司寫字樓租賃的實際利率為43.9%。截至2019年9月30日，累計攤銷的47.5萬美元與資本租賃有關。

減損費用

於截至二零二零年六月三十日止三個月及九個月內，本公司分別錄得減值費用104,296美元及527,624美元，主要是由於本公司於2020年5月訂立租賃終止協議而釐定該等資產之賬面值不可收回後，撇銷持有待售資產所致。有關詳細信息，請參閲註釋9。

在截至2019年6月30日的三個月和九個月內，公司註銷了某些在建工程和實驗室設備，賬面價值分別為50,927美元和2,962,064美元。公司確定這些資產的賬面價值不可收回，低於公允價值減去出售成本，這是由於公司改變運營，將ONS-5010的開發和製造外包。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

6.出售資產和其他資產

其他資產包括：


	年6月30日		9月30日，北京
	2020		2019
預付給中國合資企業	$	900,000	$	—
其他資產		533,198		457,476
	$	1,433,198	$	457,476

關於Synton股權購買協議，於二零二零年五月二十二日，本公司與Syntone訂立一項合資協議，據此，雙方同意成立一家中國合資企業，Syntone80%股權及本公司20%股權。一旦成立，本公司擬與中國合營公司訂立免版税許可，以在包括香港、臺灣及澳門在內的大中華區市場開發、商業化及製造本公司的候選產品ONS-5010。

該公司於2020年6月進行了90萬美元的初始投資。本公司預期將被要求向中國合營公司額外出資約210萬美元，將在成立日期後四年內根據許可協議中設想的發展計劃或在該四年期間內按該等其他條款支付。

7.不計應計費用

應計費用包括：


	年6月30日		9月30日，北京
	2020		2019
補償	$	402,212	$	919,394
遣散費及相關費用		29,803		505,570
研究與發展		2,642,922		1,692,040
應付利息		1,412		934,145
專業費用		157,353		419,216
租賃終止義務		3,954,717		—
其他應計費用		139,735		152,623
	$	7,328,154	$	4,622,988

8.償還債務。

高級擔保票據


	年6月30日		9月30日，北京
	2020		2019
可轉換優先擔保票據	$	—	$	6,699,000

於2019年12月，本公司與根據日期為2017年12月22日的若干票據及認股權證購買協議(經於2017年4月13日、2018年11月5日及2019年6月28日修訂)原先發行的7,254,077美元優先擔保票據(“舊優先票據”)的未償還本金總額及應計利息持有人訂立交換協議(“交換協議”)。根據交換協議，舊優先票據持有人將全部未償還本金及累算利息兑換為新優先抵押票據，未償還本金總額為7,589,027美元，其中包括總計334,950美元的交換費。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

新的高級擔保票據與經交換協議日期修訂的舊優先票據實質上相似，年利率為12.0%，並將於2020年12月31日到期(視本公司在支付相當於未償還餘額3%的延期費用並符合適用的納斯達克上市規定後選擇延期至2021年6月30日而定)。從2020年4月1日開始，根據持有人的選擇，新的優先擔保票據可以轉換為公司普通股，轉換價格相當於緊接轉換前20個交易日的兩個最低收盤價的90%，底價為每股0.232美元。轉換特徵被確定為贖回特徵，並從債務工具中分離出來。贖回功能在發行時的估計公允價值為8,264,451美元(見附註4)。交換協議被認為是債務的清償。

本公司於截至二零二零年六月三十日止九個月內就交換協議確認的可轉換優先擔保票據清償虧損8,060,580美元，該金額等於票據的超額公平價值及票據賬面淨值之上的分叉贖回特徵。

在截至2020年6月30日的三個月裏，新優先擔保票據的持有人以每股0.66美元的平均轉換價格轉換了公司普通股12,201,461股的全部未償還本金和應計利息，總額為7,994,494美元。截至2020年6月30日，不再有任何新的高級擔保票據未償還。在截至2020年6月30日的三個月和九個月期間，公司確認了新的優先擔保票據被清償為普通股的收益6,164,284美元，這主要是由於贖回特色債務和註銷未攤銷債務折扣所致。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，舊高級票據和新優先擔保票據的利息支出總額分別為269,437美元和526,615美元，截至2020年和2019年6月30日的9個月分別為819,498美元和1,689,533美元。

股東票據

該公司此前回購了其限制性股票的股票，以換取80萬美元的不計息、按需到期的票據。

該公司有一筆2812,500美元的應付票據，與之前回購普通股有關，不計息，按需到期。

其他債務

該公司還有其他未償債務，包括無擔保票據、購買力平價定期貸款和設備貸款。


	年6月30日		9月30日，北京
	2020		2019
無抵押票據	$	—	$	977,966
工資保障計劃定期貸款		904,200		—
設備貸款		62,855		98,487
		967,055		1,076,453
減：當前部分		(422,131)		(1,026,168)
長期債務	$	544,924	$	50,285

無抵押票據

2019年3月7日，本公司與猶他州有限合夥企業伊利亞特研究與貿易公司(“貸款人”)簽訂了容忍和交換協議。在執行本協議的同時，貸款人購買了本公司先前發行的兩張股東票據，原始本金為1,000,000美元，截至2019年3月7日的未償還餘額總額為1,947,133美元，包括應計利息。股票人的鈔票在不斷增加。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

利息為每月2.5%。貸款人同意在2020年3月7日之前不會提起任何根據股東票據收取的行動，並在此期間將目前有效的利率降至12.0%的年利率單利。本公司還同意，經貸款人選擇，按每股13.44美元的匯率或自2019年9月起，按前20個交易日兩個最低收盤價的平均值的95%的匯率，償還或交換股東票據(或其中部分)以換取本公司普通股的股份。

在截至2020年6月30日的9個月中，剩餘的賬面總額為977,966美元、應計利息為570,460美元的無擔保票據以1.05美元的平均交換價兑換了1,475,258股公司普通股。截至2020年6月30日，這些無擔保票據不再未償還。

工資保障計劃定期貸款

2020年5月4日，公司根據CARE法案的購買力平價(PPP)獲得了904,200美元的貸款收益。PPP定期貸款由載有PPP定期貸款償還條款和條件的本票證明。PPP定期貸款規定了最初六個月的延期付款，貸款的任何欠款都有兩年期限(2022年5月)，年利率為1%。自2020年12月15日起，本公司須按要求每月向貸款人支付相等的本金和利息，以在2022年5月2日之前全額攤銷截至2020年12月15日的PPP定期貸款的任何未償還本金。本公司有權隨時、隨時、全部或部分預付本貸款項下的任何未清償款項，不受處罰。

在截至2019年6月30日的三個月內，公司確認與其他債務相關的利息支出分別為3480美元和33,552美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的9個月分別為21,634美元和181,061美元。

9.簽訂新的租約。

公司辦公室和倉庫租賃

2020年5月6日，公司終止了位於新澤西州克蘭伯裏的約66,000平方英尺辦公、製造和實驗室空間的租賃協議，該公司以前曾是公司總部，並將公司辦公室遷至新澤西州蒙茅斯路口，該地點以前用作倉庫地點。該公司位於新澤西州蒙茅斯路口的租約將於2021年9月到期。作為終止租約的代價，公司同意向業主支付總計981,987美元，自2020年5月1日起分8個月支付。

關於租賃終止，本公司於2020年5月11日(停止使用日期)記錄了981,987美元的負債，這是指由於終止期限不到一年，未來未貼現的終止付款。該公司取消確認與融資租賃相關的資產和負債，並將680,017美元的費用記入一般和行政費用。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

截至2020年6月30日，731,987美元的租賃終止義務計入綜合資產負債表上的應付賬款。截至2020年6月30日的9個月一般和行政費用費用的前滾：


	天平		已支出/應計		現金		非現金		天平
	2019年10月1日		費用		付款		調整數		2020年6月30日

租賃終止付款	$	—	$	981,987	$	(250,000)	$	—	$	731,987
資產負債不再確認		—		(842,514)		—		842,514		—
其他收費		—		540,544		(540,544)				—
	$	—	$	680,017	$	(790,544)	$	842,514	$	731,987

設備租賃

該公司有期限在12至36個月之間的設備租賃，記錄為融資租賃。設備租賃的利息在4.0%至13.0%之間。

某些租賃協議包含未來租金上漲的條款。根據租賃合同到期的付款包括本公司根據不可撤銷的租賃初始條款有義務支付的最低付款，因為續訂條款由本公司選擇。租賃費用根據租賃資產的使用情況記為研發費用或一般管理費用。

截至2020年6月30日的三個月和九個月的租賃成本構成如下：


	截至6月30日的三個月：		截至6月30日的9個月：
	2020		2020
融資租賃成本：
使用權資產攤銷	$	32,967	$	182,967
租賃負債利息		165,191		903,278
融資租賃總成本		198,158		1,086,245
經營租賃成本		43,625		130,875
總租賃成本	$	241,783	$	1,217,120

截至2020年6月30日，公司為承租人的租賃在合併資產負債表中報告的金額如下：


	2020年6月30日
經營租賃：
使用權資產	$	206,229
經營租賃負債		229,979
融資租賃：
使用權資產	$	—
融資租賃負債		90,375
加權-平均剩餘租賃年限(年)：
經營租賃		1.3
融資租賃		2.3
加權平均折扣率：
經營租賃		9.0%
融資租賃		8.1%

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

截至2020年6月30日的九個月與租賃相關的其他資料如下：


	截至6月30日的9個月：
	2020
為計量租賃義務中包括的金額支付的現金：
融資租賃的營業現金流	$	903,278
來自營業租賃的營業現金流		140,625
融資租賃帶來的現金流融資		196,959
以租賃義務換取的使用權資產：
經營租賃	$	—
融資租賃		—

截至2020年6月30日，截至9月30日的年度，不可取消租賃下的未來最低租賃付款如下：


	經營性租賃		融資租賃
2020年(剩餘三個月)	$	46,875	$	19,864
2021		195,000		34,869
2022		—		29,605
2023		—		13,149
2024		—		4,383
未貼現的租賃付款總額	$	241,875	$	101,870
減去：推定利息		11,896		11,495
租賃債務總額	$	229,979	$	90,375

截至2019年9月30日，在採用ASC 842租賃之前，根據不可取消租賃支付的未來最低租金如下：


	經營性租賃		融資租賃
2020	$	187,500	$	1,608,067
2021		195,000		1,506,592
2022		—		1,535,809
2023		—		1,564,027
2024		—		1,593,291
此後		—		5,691,492
未貼現的租賃付款總額	$	382,500	$	13,499,278
減去：推定利息		—		9,941,198
租賃債務總額	$	382,500	$	3,558,080

辦公室和實驗室租賃終止義務

於2018年8月，本公司訂立於2018年9月1日生效的租賃終止協議，終止對新澤西州克蘭伯裏未使用的辦公及實驗室空間的租賃。作為終止租約的代價，本公司同意向業主支付總額高達580萬美元的款項，其中包括(I)於簽訂終止協議時支付287,615美元，(Ii)自2018年9月1日起每月支付50,000美元，為期最多30個月，及(Iii)無論如何於2021年2月1日或之前向業主支付400萬美元。公司和房東同意，174,250美元的保證金將用於支付第7，8，9號和第10個月付款的一部分。公司可隨時支付最後的400萬美元付款，屆時公司每月支付剩餘款項的義務終止。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

截至2020年6月30日，3954,717美元的租賃終止債務計入合併資產負債表的應計費用。截至2020年6月30日的9個月，一般和行政費用的費用前轉如下：


	天平		已支出/應計		現金		天平
	2019年10月1日		費用		付款		2020年6月30日

租賃終止付款	$	3,909,448	$	495,269	$	(450,000)	$	3,954,717

10、減持普通股、可轉換優先股和股東權益(虧損)

普通股

2020年2月，本公司在登記直接發售中發行了總計7,598,426股普通股，並在同時向相同投資者進行的私募中，以每股合併購買價和1.016美元的配套認股權證購買了總額為3,799,213股普通股，在支付配售代理費和其他發售成本後，毛收入約為770萬美元。在另一次同時進行的私募中，該公司向BioLexis Pte的附屬公司GMS Ventures and Investments發行了2,460,630股普通股和認股權證，以購買總計1,230,315股普通股。有限公司公司的控股股東和戰略合作伙伴BioLexis(“BioLexis”)，以每股1.016美元的合併收購價和附帶的250萬美元的認股權證收購。發行的認股權證可立即行使，行使價為每股0.9535美元，自發行日起四年到期。

關於向該等投資者登記直接發售及同時私募認股權證，本公司發行配售代理權證，按與同時私募認股權證大致相同的條款，購買最多531,890股普通股，行使價為每股1.27美元，為期5年。

自2020年3月19日起，在公司股東批准後，公司根據MTTR，LLC(“MTTR”)的四名負責人(其中包括兩名被任命的高管達格農和埃文森先生)根據他們各自於2020年1月27日簽訂的諮詢協議向MTTR，LLC(“MTTR”)發行了總計7244,739股普通股。這些協議與終止協議和與MTTR為終止戰略夥伴關係協議而相互釋放的協議是同時簽訂的。有關已發行限制性股票的會計處理，請參閲附註11；有關終止的MTTR戰略合作伙伴協議的更多詳情，請參閲附註12。

2020年6月，根據2020年5月22日簽訂的股票購買協議，本公司以非公開配售方式向Syntone發行了總計16,000,000股普通股，收購價為每股1.00美元，為本公司帶來的總收益為1600萬美元。

2020年6月，該公司以登記直接發售的方式發行了總計8,407,411股普通股，收購價為每股1.215美元，為公司帶來的總收益約為1,020萬美元。在登記直接發售方面，本公司發行配售代理權證，以每股1.51875美元的行使價購買最多588,519股普通股，認購期為5年。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的9個月內，公司在歸屬RSU時分別發行了109股和446股普通股。

系列A-1可轉換優先股

根據公司A-1系列可轉換優先股指定證書(“A-1系列可轉換優先股指定證書”)授權發行的A-1系列可轉換優先股(以下簡稱“A-1系列”)共計20萬股。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

名稱“)。A-1系列股票的聲明價值為每股100.00美元，排名高於所有初級證券(如指定證書中所定義)。

A-1系列的應計股息年利率為10%，按季度複合，由公司選擇以現金或實物作為A-1系列的額外股票按季度支付。A-1系列還有權在假設轉換的基礎上獲得股息，其形式與實際支付的普通股或其他證券股票的股息相同。在股票拆分、股票分紅、合併、重新分類或其他影響普通股的資本重組的情況下，初始轉換率將進行適當調整。A-1系列的持有者有權在轉換後的基礎上就提交公司股東投票的事項進行投票，與公司的其他股東作為一個類別進行投票。此外，未經A-1系列過半數流通股事先書面同意，本公司不能採取某些行動，包括修改其公司註冊證書或章程，或發行與A-1系列同等或優先的證券。

根據2020年1月27日與BioLexis達成的一項協議，公司在轉換BioLexis發行的68,112股A-1系列已發行的普通股後，於2020年3月23日發行了29,358,621股普通股。根據該協議，在股東於2020年3月19日批准修訂條款後，A-1系列的有效轉換率從每股18.89797美元提高到每股431.03447263美元(或每股0.232美元的有效轉換率)。

出於會計目的，對A-1系列的修正被認為是一種終止。收到的普通股超過A-1系列賬面淨值的超額公允價值為10,328,118美元，並在綜合經營報表中反映為視為股息，以便在計算每股基本虧損和稀釋虧損時列報普通股股東應佔淨虧損。

在截至2020年6月30日的9個月內，公司發行了1,661股A-1系列股票，以結算按季度到期的相關股息。截至2020年6月30日，沒有A-1系列流通股。

普通股認股權證

截至2020年6月30日，可通過行使已發行認股權證發行的普通股如下：


	股份
	普通股
	可憑以下條件簽發
	演練	鍛鍊價格
到期日	認股權證	每股
2022年2月18日	416,666	$	12.00
2024年12月22日	277,128	$	12.00
2025年4月13日	145,688	$	12.00
2025年5月31日	62,438	$	12.00
2025年2月24日	531,890	$	1.27
2024年2月26日	5,029,528	$	0.9535
2025年6月22日	588,519	$	1.5188
	7,051,857

2019年12月23日，本公司對其於2019年4月12日發行的15個月期未到期權證和5年期認股權證(“2019年4月權證”)條款進行了修訂，原行權價為本公司普通股每股2.9美元。所有未發行的2019年4月權證的行權價降至每股0.2320美元，並修訂了行權期，使所有2019年4月的權證於2019年12月24日到期。緊接到期前，根據修訂條款，所有當時未行使的2019年4月認股權證自動淨行使。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

2020年1月27日，該公司將其已發行認股權證的行使價格修改為每股0.232美元，購買總計4657,852股其普通股，全部由BioLexis持有。BioLexis於2020年1月29日行使了所有此類認股權證，現金支付約110萬美元。

在截至2020年6月30日的9個月內修訂的認股權證的公允價值變化估計為3,140,009美元，並在綜合經營報表中反映為視為股息，以便在計算每股基本虧損和稀釋虧損時列報普通股股東應佔淨虧損。

在截至2020年6月30的9個月中，本公司共13,003,414股普通股行使了購買總計15,085,240股普通股的認股權證，加權平均行權價為0.232美元；購買總計80,797股普通股的認股權證已到期，加權平均行權價為0.08美元。總計10,157,050份已行使認股權證為上文所述的2019年4月認股權證，根據經修訂的淨行使條款行使。

11.以股票為基礎的薪酬

2011股權激勵計劃

本公司二零一一年股權補償計劃(“二零一一年計劃”)規定，本公司可出售或發行限制性普通股、RSU、業績獎勵(“PSU”)、現金獎勵或向本公司高級管理人員、僱員、顧問及董事授予購買普通股的購股權。2011年計劃由董事會管理，或者根據董事會的自由裁量權，由董事會的一個委員會管理。根據2011年計劃預留髮行的普通股數量為106,490股。截至2020年6月30日，根據2011年計劃，已發行的PSU佔公司普通股的2470股。鑑於2015年12月通過了2015年股權激勵計劃(“2015計劃”)，將不再授予2011計劃下的未來獎勵。

2015年股權激勵計劃

2015年12月，本公司通過了2015年計劃。2015年計劃規定向公司員工、董事和顧問授予股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、RSU獎勵、績效股票獎勵和其他形式的股權薪酬。根據本公司2015年計劃授權發行的普通股總數為4022,526股。截至2020年6月30日，根據2015年計劃，仍有1,614,404股可供授予。

股票期權和RSU根據公司2015年計劃授予，一般自授予之日起一至四年內授予，就股票期權而言，期限約為10年。本公司確認授予日期，每個期權和RSU股份在其歸屬期間的公允價值。

公司在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和九個月的營業報表的以下費用類別中記錄了基於股票的薪酬費用：


	截至6月30日的三個月：				截至6月30日的9個月：
	2020		2019		2020		2019
研究與發展	$	915,974	$	(207,015)	$	1,064,912	$	4,957
一般和行政		442,746		175,750		957,824		1,103,809
	$	1,358,720	$	(31,265)	$	2,022,736	$	1,108,766

在截至2019年6月30日的9個月內，公司授予公允價值為49,121美元的股票期權，作為截至2018年9月30日應計董事費用的和解。

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

股票期權

截至2020年6月30日，根據2015年計劃購買公司已發行普通股的期權如下：


				加權
				平均值
		加權		剩餘
	數量	平均值		合同
	股份	鍛鍊價格		期限(年)
2019年10月1日的餘額	1,389,999	$	3.46
授與	1,115,810		1.00
沒收	(267,339)		2.74
2020年6月30日的餘額	2,238,470		2.32	9.2
既得及可行使	551,799		3.34	8.9
已歸屬，預計將於2020年6月30日歸屬	2,238,470	$	2.32	9.2

截至2020年6月30日，未償還期權的內在價值總計為388,541美元。合計內在價值表示受期權約束的普通股的公允價值超過相關期權行權價格的總金額。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的9個月，授予員工的期權的加權平均授予日公允價值分別為每個期權0.71美元和4.70美元。期權的公允價值在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型進行估算，其加權平均假設如下：


	截至6月30日的9個月：
	2020		2019
無風險利率	1.08	%	2.46	%
預期壽命(年)	5.73		6.00
預期波動率	89.3	%	89.5	%
預期股息收益率	—		—

截至2020年6月30日，有2,110,777美元的未確認薪酬支出預計將在2.72年的加權平均期間確認。

基於績效的庫存單位

公司已經發放了PSU，通常從授予之日起有十年的壽命。在行使時，PSU持有者根據公司的酌情決定權獲得普通股或現金。

下表彙總了截至2020年6月30日的9個月內與PSU相關的活動：


				加權
				平均值
	數	基座		剩餘
	的	價格		合同
	PSU	每個PSU		期限(年)
2019年10月1日的餘額	15,691	$	49.97
沒收	(13,221)		50.60
2020年6月30日的餘額	2,470		49.97	4.0
於2020年6月30日歸屬並可行使	2,470		49.97	4.0
已歸屬，預計將於2020年6月30日歸屬	2,470	$	49.97	4.0

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

限制性股票單位

下表彙總了截至2020年6月30日的9個月內與RSU相關的活動：


		加權
	數	平均值
	的	授予日期
	RSU	公允價值
2019年10月1日的餘額	109	$	96.00
既得利益和安置權	(109)		96.00
2020年6月30日的餘額	—	$	—

限制性股票

關於該公司與MTTR的四名負責人簽訂的諮詢協議，該公司總共發行了7,244,739股普通股。有關諮詢協議和終止的戰略合作伙伴協議的詳細情況，請參閲附註12。在美國食品和藥物管理局批准ONS-5010六個月內，(Ii)公司公開宣佈不尋求開發ONS-5010之日，(Iii)控制權變更之日，或(Iv)2025年1月至2025年1月之前，這些股票可能不會出售，以較早者為準。此外，如顧問以非正當理由終止協議或本公司以正當理由終止協議，本公司有權按每股0.01美元回購股份。回購權在該公司的ONS-5010挪威2臨牀試驗在特定日期前完成登記的基礎上以分級百分比失效。如果本公司與ONS-5010簽訂了某些符合某些價值門檻的協議，或者本公司的股價達到了某些預定的目標，那麼50%或100%的股份回購權也可能失效。回購權利亦於 (I)提交ONS-5010型生物製品許可證申請、(Ii)顧問以充分理由或本公司以非正當理由終止協議時(以最早者為準)100%股份失效。(Iii)在發生殘疾的情況下，或(Iv)在控制權改變時。

授予日期限制股的公允價值為每股0.54美元，等於授予時公司普通股的收盤價。補償費用在授予時被確定為4.8年的顯式服務期或派生服務期中較短的一段時間內確認。當某些履約條件成為可能並且相應的購買權已經失效時，補償費用可能會加速。在截至2020年6月30日的三個月和九個月中，公司確認了與限制性股票相關的補償費用分別為1070404美元和1149387美元。截至2020年6月30日，與限制性股票相關的未確認補償支出為2,762,772美元。

12、開展各類關聯方交易。

MTTR-戰略合作伙伴協議(ONS-5010)

2018年2月，公司與MTTR簽訂了戰略合作伙伴協議，就監管、臨牀和商業戰略提供建議，並協助獲得ONS-5010的批准，ONS-5010是公司的貝伐單抗眼科適應症候選產品。

2018年11月，公司董事會任命Terry Dagnon先生為首席運營官，Jeff Evanson先生為首席商務官。根據經修訂的2018年2月與MTTR的戰略合作伙伴協議，Dagnon先生和Evanson先生最初均向本公司提供服務。達格農先生和埃文森先生都是MTTR的負責人。本公司於截至2019年6月30日止九個月或2019年10月1日至2020年3月19日期間，並無以顧問或僱員身份向Dagnon先生或Evanson先生支付任何直接薪酬。達格農先生和埃文森先生根據戰略合作伙伴關係協議分別作為公司首席運營官和首席商務官向本公司提供的服務，直接由MTTR補償，直至經修訂的協議於2020年3月19日終止。“公司”(The Company)

Outlook治療公司。

未經審計中期合併財務報表附註

根據達格農先生及埃文森先生分別與本公司訂立的諮詢協議，自2020年3月19日起直接向達格農先生及Evanson先生支付顧問薪酬，該協議於股東批准擬進行的股票發行後於2020年3月19日生效。達格農先生和埃文森先生還同意根據另一項安排向BioLexis的一家附屬公司提供諮詢服務。

2020年1月27日，本公司與MTTR訂立終止協議並相互解除，終止戰略合作伙伴協議。根據該協議，本公司同意(X)向MTTR的四名負責人(其中包括兩名其指定的高管Dagnon先生和Evanson先生)發行總額為7,244,739股的普通股，但須經股東批准；(Y)與四名負責人各自訂立諮詢協議，闡明其各自薪酬安排的條款；及(Z)在協議生效後，向MTTR一次性支付110,000美元的和解費用。

同時，本公司亦直接與MTTR的四名主事人訂立諮詢協議，訂明其各自薪酬安排的條款，並就適用於據此發行的普通股股份的若干轉讓限制及回購權利作出規定。終止協議和諮詢協議於2020年3月19日股東批准股票發行後生效。已發行的限制性股票和確認的補償費用的核算見附註11。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月中，MTTR及其在戰略合作伙伴協議和隨後的個人諮詢協議下的四名委託人的總收入分別為242,603美元和573,983美元；在截至2020年和2019年6月30日的9個月中，MTTR及其四名委託人分別賺取了1,023,374美元和1,154,894美元，其中包括每月諮詢費和費用報銷，但不包括與限制性股票相關的基於股票的薪酬(注11)。截至2020年6月30日，總共有89762美元是作為顧問欠前MTTR負責人的，這筆款項包括在隨附的合併資產負債表中的應付賬款中。截至2019年9月30日，MTTR欠款365,301美元，計入所附合並資產負債表的應計費用。

13.其後發生的事件

語音通購買協議

2020年7月16日，公司以私募方式收到了與Synton2020年6月22日簽訂的證券購買協議相關的100萬美元收益，根據該協議，公司以每股1.215美元的收購價發行和出售了823,045股普通股。

股票期權授予

2020年7月，本公司授予1,581,256份股票期權，加權平均行權價為1.57美元，授予日期公允價值為1.14美元。

訴訟

2020年7月20日，萊蒙特實驗室(Laboratory atorios Liomont S.A.de C.V.)Liomont(“Liomont”)向紐約南區美國地區法院提起訴訟，指控該公司違反了2014年6月25日與ONS-3010和ONS-1045的生物相似開發計劃相關的戰略開發、許可和供應協議項下的某些合同索賠。根據起訴書，萊蒙特要求賠償300萬美元的到期賠償金。該公司對Liomont起訴書中的索賠提出異議，認為這些索賠沒有法律依據，並打算對這些索賠進行有力的抗辯。

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

您應閲讀本節，同時閲讀本報告第一部分中包含的未經審計的中期綜合財務報表和相關説明，以及我們已審計的綜合財務報表和相關説明，以及管理層對截至2019年9月30日和2018年9月30日的年度財務狀況和運營結果的討論和分析，這些報告包括在我們於2019年12月19日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中。

前瞻性陳述

本討論包含符合“1933年證券法”(修訂後)第27A節和“1934年證券交易法”(修訂後)第21E節或“交易法”含義的前瞻性陳述。前瞻性陳述由諸如“相信”、“可能”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“預期”、“應該”、“將”、“可能”或本報告中這些術語或類似表述的否定詞來識別。你應該仔細閲讀這些聲明，因為它們討論了未來的預期，包含了對未來運營結果或財務狀況的預測，或者陳述了其他“前瞻性”信息。這些陳述涉及我們未來的計劃、目標、預期、意圖和財務表現，以及這些陳述背後的假設。這些前瞻性聲明會受到某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致差異，包括但不限於我們在截至2019年9月30日的Form 10-K年度報告(於2019年12月19日提交給SEC)以及本報告的其他部分中在“風險因素”標題下討論的那些風險和不確定性。請參閲“關於前瞻性陳述的特別説明”。前瞻性陳述基於我們管理層目前的信念和假設，以及我們管理層目前掌握的信息。與本報告中的所有聲明一樣，這些聲明僅説明截止日期，我們不承擔根據未來發展更新或修改這些聲明的義務。

概述

我們是一家臨牀晚期的生物製藥公司，致力於開發美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一個貝伐單抗眼科配方，用於視網膜適應症。我們的目標是在美國、英國、歐洲、日本和其他市場推出第一個也是唯一一個獲得批准的貝伐單抗，用於治療濕性老年性黃斑變性(濕性AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)。

ONS-5010(LYTENAVA(bevacizumab-vikg))是一種正在開發中的貝伐單抗的眼科研究配方，將作為玻璃體內注射用於治療濕性AMD和其他視網膜疾病。貝伐單抗是一種全長人源化的抗血管內皮生長因子(VEGF)重組單克隆抗體，可抑制VEGF及其相關的血管生成活性。我們評估ONS-5010作為貝伐單抗眼用配方的第三階段臨牀計劃的研究設計在2018年4月與FDA的第二階段會議結束時進行了審查，我們在2019年第一季度向FDA提交了我們的研究性新藥申請(IND)。

我們針對ONS-5010治療濕性AMD的臨牀計劃涉及三個臨牀試驗，我們稱之為Norse 1、Norse 2和Norse 3，前兩個試驗評估ONS-5010針對ranibizumab(Lucentis)的安全性，挪威3為完成必要的安全人羣的開放標籤安全性研究。挪威1號試驗的登記工作已經完成，共有61名患者在澳大利亞的9個試驗地點登記。Norse 1的終點是每月服用ONS-5010的參與者在11個月時獲得最佳矯正視力(BCVA)至少15個字母的比例，而Lucentis使用的是另一種Pier臨牀試驗劑量方案，即每月3劑，然後按季度劑量。Norse 1是2018年4月與FDA達成的兩項研究之一，將提供與濕性AMD患者的ONS-5010相關的初步安全性和有效性數據。北歐1號研究旨在向美國FDA提供初步安全數據，以打開我們的IND。我們預計將在2020年8月晚些時候報告北歐1號的營收數據。

挪威2期3期研究於2019年7月開始招募濕性AMD患者。北歐2號的登記已經完成，總共有227名患者在美國的39個臨牀試驗地點登記。Norse 2的主要終點是，與使用替代Pier臨牀試驗劑量方案的Lucentis相比，每月服用ONS-5010的參與者在11個月時BCVA中獲得至少15個字母的比例不同。初始頂行數據來自

北歐2號預計將於2021年7月發射。目前，正在進行的新冠肺炎大流行預計不會影響挪威2號試驗的完成。更多信息見下文“新冠肺炎大流行的影響”。

我們計劃在2020年第三季度啟動挪威3號臨牀試驗。Norse 3是一項開放標籤的安全研究，將進行，以確保在最初的監管申報文件中有足夠數量的ONS-5010安全暴露。預計將有大約180名患者登記在幾種不同的血管和炎症性視網膜疾病中，在這些疾病中，可以使用抗VEGF藥物作為治療選擇。斯堪的納維亞語3的患者將在三個月內接受三劑ONS-5010。

除了濕性AMD的挪威1號和挪威2號之外，我們還收到了FDA關於三項特殊協議評估(SPA)的協議，為我們正在進行的ONS-5010第三階段計劃進行三項額外的註冊臨牀試驗。這些SPA涵蓋了Norse 4和Norse 6的方案，Norse 4是一項治療視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)的註冊臨牀試驗，Norse 5和Norse 6是兩項治療糖尿病黃斑水腫(DME)的註冊臨牀試驗。

目前，抗癌藥物阿瓦斯丁(Bevacizumab)在標籤外用於治療濕性AMD和其他視網膜疾病，如DME和BRVO，儘管阿瓦斯丁尚未獲得監管部門的批准用於這些疾病。如果ONS-5010臨牀計劃成功，它將支持我們在2021年在包括美國、英國、歐洲和日本以及其他市場在內的多個市場提交監管批准的計劃。由於在這些主要市場上還沒有批准的貝伐單抗產品用於治療視網膜疾病，我們正在開發ONS-5010作為標準生物製品許可證申請(BLA)，而不是使用如果阿瓦斯丁是治療目標疾病的批准藥物所需的生物相似藥物開發途徑。如果獲得批准，我們相信ONS-5010有潛力降低與未經批准的貝伐單抗非標籤使用相關的風險。未經批准的貝伐單抗的非標籤使用目前估計佔美國所有濕性AMD處方的至少50%。

持續經營的企業

截至2020年6月30日，我們幾乎所有業務的資金都來自出售和發行我們的股權和債務證券所得的278.1美元。根據我們之前的合作和許可協議，我們還收到了2900萬美元。

2020年6月，根據2020年5月的股票購買協議，我們以每股1.00美元的收購價，完成了向Synone Ventures LLC(Synone Ventures LLC)私募1600萬股普通股的交易，Synone是中華人民共和國Synone Technologies Group Co.Ltd.或我們在中國的戰略合作伙伴ONS-5010的戰略合作伙伴中華人民共和國的美國附屬公司Synone，獲得的總收益為1,600萬美元。在此基礎上，我們完成了向Synone Ventures LLC私募16,000,000股普通股的交易。Synone是中華人民共和國的一家美國附屬公司，也是我們在中國的ONS-5010的戰略合作伙伴。2020年6月，我們還以登記直接發行的方式，以每股1.215美元的收購價發行了總計8,407,411股普通股，總收益約為1,020萬美元。2020年7月，我們根據2020年6月的股票購買協議，完成了向Synone公司同時私募823,045股普通股的交易，收購價為每股1.215美元，獲得的總收益為1,000,000美元。

截至2020年6月30日，我們的現金資源為2,400萬美元的，以及2020年7月通過私募獲得的100萬美元收益，預計將為我們的運營提供資金，直至2021財年第一季度。為了提供額外的營運資金，我們繼續與全球和地區製藥公司就ONS-5010的許可和/或共同開發權進行積極討論。如果我們未能成功籌集額外資本或達成一項或多項許可和/或共同開發權協議，我們可能需要修改ONS-5010的臨牀試驗計劃，增加適應症，裁員，停止我們的開發計劃，清算我們的全部或部分資產，和/或根據美國破產法的規定尋求保護。在其他情況下，我們可能會被要求修改ONS-5010的臨牀試驗計劃，以增加我們的適應症，減少我們的員工人數，終止我們的開發計劃，清算我們的全部或部分資產，和/或根據美國破產法的規定尋求保護。

我們沒有任何獲準銷售的產品，我們只從之前的協作協議中獲得了收入。我們自成立以來一直遭受運營虧損和負運營現金流，不能保證我們將實現盈利運營，如果實現了，盈利運營將持續下去。截至2020年6月30日的9個月，我們的淨虧損為2530萬美元。此外，我們候選產品的持續開發活動、臨牀和臨牀前測試以及商業化將需要大量額外資金。

2020年5月6日，我們終止了對新澤西州克蘭伯裏辦公空間的租賃，並將總部遷至新澤西州蒙茅斯路口，這是我們以前用作倉庫位置的地點。我們希望這次終止

克蘭伯裏寫字樓租約的到期將使我們的現金需求在原始租約的剩餘期限(截至2028年2月)減少約1400萬美元。

自成立以來，我們從運營中產生了經常性虧損和負現金流。截至2020年6月30日，我們有大量債務，其中包括360萬美元的無擔保票據，這些票據在該日期按需到期，以及根據冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的Paycheck Protection Program(PPP)發放的90萬美元貸款，該法案將於2022年5月2日到期。我們將需要籌集大量的額外資金，為我們計劃中的未來運營提供資金，開始臨牀試驗，獲得ONS-5010的批准並將其商業化，或者開發其他候選產品。我們計劃通過與製藥公司的潛在許可和/或營銷安排、發行股票證券、發行額外債務、潛在合作和未來潛在產品銷售的收入(如果有的話)的收入來為我們未來的運營提供資金。不能保證我們將成功地獲得足夠的資金，用於ONS-5010或任何其他當前或未來候選產品的開發和商業化。如果我們不能獲得足夠的額外資金，我們的業務、經營業績、財務狀況和現金流可能會受到實質性的不利影響。這些問題使人對我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。如果我們不能繼續經營下去，我們的綜合財務報表不包括任何可能需要的調整。

新冠肺炎大流行的影響

我們繼續監測正在進行的新冠肺炎全球大流行，這導致旅行和其他限制，以減少疾病的傳播。到目前為止，我們只經歷了正在進行的新冠肺炎大流行的輕微中斷，包括由於旨在保護工作人員和患者的當地臨牀試驗地點協議，挪威語2的患者登記和招募工作短暫延遲。考慮到我們目前的基礎設施需求和當前戰略，我們能夠過渡到遠程工作，而對生產力的影響有限，因為實施了就地避難所和其他類型的地方和州訂單。我們已經與美國食品和藥物管理局眼科部門確認，他們認為濕性黃斑變性等威脅視力的批准和研究治療都不是可選的，因此在新冠肺炎限制期間應該繼續進行。所有臨牀和化學、製造和控制或CMC活動目前都在進行中。

北歐1號和北歐2號都已完成登記，北歐1號也基本完成了患者隨訪活動。挪威2名患者繼續需要每月隨訪，這將在未來12個月內繼續。到目前為止，我們還沒有經歷過新冠肺炎對患者隨訪的任何重大中斷，但臨牀試驗方案考慮到了任何原因導致的潛在延誤或錯過就診，包括新冠肺炎式的中斷。美國食品藥品監督管理局已經在新冠肺炎中斷的情況下提供了指導，我們打算與美國食品和藥物管理局協商，並在挪威2因新冠肺炎而出現異常多的延誤或錯過患者就診的情況下遵循適當的指導。

所有患者、醫務人員以及我們內部和外部團隊的安全、健康和福祉是最重要的，也是我們的首要關注點。隨着全國各地取消就地避難規定，我們意識到，我們預計的時間表可能會受到進一步破壞。我們正在與我們的臨牀團隊和主要供應商密切溝通，並準備在大流行惡化並影響我們未來的業務時採取行動。

新冠肺炎大流行的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。我們尚不清楚不斷演變的新冠肺炎大流行可能對我們的業務、運營、財務狀況以及我們的臨牀和監管活動產生的任何影響的全部程度。另請參閲本文題為“風險因素”的一節，瞭解與正在進行的新冠肺炎大流行相關的風險和不確定性的更多信息。就新冠肺炎疫情的演變影響對我們的業務和財務狀況產生不利影響的程度而言，它還可能增加我們在提交給證券交易委員會的2019年12月19日提交給證券交易委員會的截至2019年9月30日的10-K表格年度報告中“風險因素”項下描述的許多其他風險和不確定因素。

協作、許可和戰略合作伙伴協議

我們不時就我們的產品和/或候選產品的研發、製造和/或商業化簽訂合作和許可協議。這些協議通常規定

不可退還的預付許可費、開發和商業業績里程碑付款、成本分攤、版税支付和/或利潤分享。

合通-私募與中國合資企業

2020年5月，我們與Syntone簽訂了一項股票購買協議，根據該協議，我們以私募方式出售和發行了16,000,000股普通股，收購價為每股1.00美元，總收益為1,600萬美元。就訂立購股協議而言，吾等與Syntone的中國聯營公司訂立合資協議，據此，吾等同意成立一家中國合資公司，該合資公司將由Syntone的中國聯營公司擁有80%權益，並由吾等擁有20%權益。一旦成立，我們打算與中國合資企業簽訂免版税許可，在包括香港、臺灣和澳門在內的大中華區市場開發、商業化和製造ONS-5010。

我們將私募所得款項中約90萬美元用於我們對中國合資企業的初始出資，並預計在未來四年內需要向中國合資企業額外出資約210萬美元。

SELEXIS SA

2011年10月，我們與Selexis簽訂了一項研究許可協議，據此，我們獲得了在內部或與第三方合作進行研究的非獨家許可，以利用Selexis表達技術或Selexis技術從哺乳動物細胞中創建的細胞系中開發重組蛋白。研究許可證已於2018年10月9日到期，因此，我們在研究中不再使用Selexis技術。

Selexis還授予我們不可轉讓的選擇權，以便根據Selexis技術獲得永久的、非獨家的全球商業許可，以製造或已經制造由使用Selexis技術開發的用於臨牀測試和商業銷售的細胞系生產的重組蛋白。我們在2013年4月行使了此選項，並與Selexis就我們的ONS-3010、ONS-1045(涵蓋ONS-5010)和ONS-1050候選產品簽訂了三項商業許可協議。我們向Selexis支付了每個商業許可的預付許可費，並同意為每個許可產品支付固定的里程碑付款。此外，我們需要按最終產品和國家/地區按最終產品支付個位數的版税，這是基於我們或我們的任何附屬公司或分被許可人在版税期限內在全球範圍內對此類最終產品的淨銷售額計算的。在期限內的任何時候，我們有權通過向Selexis提供書面通知並向Selexis支付版税終止費來終止我們的版税支付義務。我們針對ONS-5010的第三階段臨牀計劃的啟動觸發了根據商業許可協議支付的6.5萬瑞士法郎(約合10萬美元)的里程碑付款，我們於2019年11月支付。

截至2020年6月30日，根據商業許可協議，我們已向Selexis支付了總計約50萬美元。

我們運營結果的組成部分

協作收入

到目前為止，我們僅從與我們不活躍的生物相似開發計劃相關的新興市場合作和許可協議的活動中獲得收入。我們沒有從商業產品銷售中獲得任何收入。在可預見的未來，我們預計我們的所有收入(如果有的話)都將來自我們的合作和許可協議。如果我們目前正在開發的任何候選產品被批准用於商業銷售，我們可能會從產品銷售中獲得收入，或者，我們也可以選擇選擇合作伙伴將我們的候選產品商業化。

我們將協作協議中的里程碑付款視為一種可變對價形式，其結果是在估計績效期間確認此類金額。我們的協作協議下的所有剩餘遞延收入都在2019財年完全確認，因為所有未來的開發都將由我們的合作伙伴完成，而不需要我們提供任何進一步的幫助。

研發費用

研發費用包括與發現和開發我們的候選產品相關的費用。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。這些費用包括：

●

根據與合同研究組織或CRO以及進行臨牀前研究和臨牀試驗的研究地點和顧問的協議而發生的費用；

●

由我們直接以及根據與合同製造組織(CMO)的協議產生的費用，用於製造擴大費用，以及獲取和製造臨牀前和臨牀試驗材料和商業材料(包括製造驗證批次)的成本；

●

外包專業科研開發服務；

●

與員工有關的費用，包括工資、福利和股票薪酬；

●

根據第三方轉讓協議支付的款項，根據該協議我們獲得了知識產權；

●

與監管活動有關的費用，包括支付給監管機構的備案費用；

●

用於支持我們研究活動的實驗室材料和用品；以及

●

分攤的費用、水電費和其他與設施相關的成本。

我們候選產品的成功開發具有很大的不確定性。目前，我們不能合理估計或知道完成剩餘開發所需努力的性質、時間和成本，也無法知道何時(如果有的話)我們的任何其他候選產品可能開始大量現金淨流入。這種不確定性是由於與臨牀試驗的持續時間和成本相關的許多風險和不確定因素造成的，這些風險和不確定因素在項目的生命週期中有很大的不同，包括：

●

納入試驗的臨牀地點數目；

●

招收合適病人所需的時間長短；

●

最終參與試驗的患者數量；

●

患者接受的劑量；

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患者隨訪時間；

●

我們的臨牀試驗結果；

●

商業化製造能力的建立；

●

收到上市批准；以及

●

候選產品的商業化。

我們的支出受到其他不確定性的影響，包括監管批准的條款和時間。我們可能永遠不會成功地獲得監管部門對我們的任何生物相似候選產品的批准。我們的臨牀試驗可能會得到意想不到的結果。我們可能會選擇中止、推遲或修改某些候選產品和/或特定治療適應症的臨牀試驗，或者將重點放在其他候選產品和/或特定治療適應症上。對於候選產品的開發而言，這些變量中的任何一個的結果的變化可能意味着與該候選產品的開發相關的成本和時間的重大變化。例如，如果FDA或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗，或者如果我們在任何臨牀試驗的登記方面遇到重大延誤，我們可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。產品商業化將需要幾年時間和數百萬美元的開發成本。

研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模、複雜性和持續時間的增加。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括行政、行政、財務和法律職能人員的薪金和相關費用，包括股票薪酬、差旅費和招聘費用。其他一般和行政費用包括與設施相關的費用、專利申請和起訴費用以及業務發展的專業費用、法律、審計和税務服務以及保險費用。

我們預計，如果我們認為監管部門有可能批准候選產品，我們的一般和行政費用將會增加，我們預計工資和費用將因我們為商業運營做準備而增加，特別是在與我們產品的銷售和營銷有關的情況下。

利息支出

利息支出包括與我們的優先擔保票據相關的已支付現金和非現金利息支出，以及與現任和前任股東、設備貸款、融資租賃和其他融資義務有關的無擔保票據。

債務清償損失

債務清償損失包括對被認為與現有票據有很大不同的優先擔保票據的修改，以及用優先擔保票據交換我們的普通股。

贖回功能的公允價值變動

贖回功能的公允價值變化反映了2019年12月發行的新優先擔保票據中包含的嵌入衍生品的公允價值變化，原因是該等票據可以轉換為我們普通股的可變數量的股份，並且折價被認為是相當大的。該嵌入衍生工具按公允價值入賬，並須於每個資產負債表日重新計量，直至我們在新的優先擔保票據項下的責任獲得履行為止。

權證責任的公允價值變動

購買我們普通股的權證與最初於2017年12月發行的可轉換優先擔保票據一起發行，被歸類為負債並按公允價值記錄。認股權證須於每個資產負債表日重新計量，我們在經營報表中確認公允價值的任何變化。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的9個月內，我們分別錄得收入10萬美元和230萬美元，這是由於我們的普通股價格下降，導致我們與最初於2017年12月發行的優先擔保票據發行的認股權證相關的普通股認股權證負債的公允價值減少。

所得税

2019年12月11日，我們獲得了新澤西州經濟發展局技術營業税證書轉讓計劃的批准，可以出售約360萬美元的未使用的新澤西州NOL和研發抵免。2020年5月，我們從出售新澤西州NOL和研發積分中獲得了約330萬美元的收益。

自成立以來，我們沒有記錄任何美國聯邦或州所得税優惠(不包括新澤西州NOL和研發抵免的銷售)，因為我們每年發生的淨虧損或我們賺取的研發税收抵免，都是由於我們無法從這些項目中實現收益的不確定性。截至2019年9月30日，我們有聯邦和州NOL結轉分別為2.027億美元和7180萬美元，將分別於2030年和2037年開始到期。截至2019年9月30日，我們有240萬美元的聯邦外國税收抵免結轉可用於減少未來的納税義務，這些納税義務將從2023年開始到期。截至2019年9月30日，我們還有700萬美元的聯邦研發税收抵免結轉，這些抵免將於2032年開始到期。

一般而言，根據經修訂的1986年“國內税法”第382條或該法典，經歷“所有權變更”的公司利用其NOL抵銷未來應税收入的能力受到限制。我們尚未完成一項研究，以評估過往是否曾發生業權變更。我們現有的NOL可能會受到以前所有權變更所產生的限制，如果我們進行所有權變更，我們使用NOL的能力可能會受到守則第382條的進一步限制。我們股票所有權的未來變化，其中一些不在我們的控制範圍內，可能會導致根據守則第382條的所有權變化。我們的NOL還受到國際法規的約束，這可能會限制我們使用NOL的能力。

此外，我們利用未來可能收購的公司的NOL(如果有的話)的能力可能會受到限制。還有一個風險是，由於監管變化，如暫停使用NOL，或其他不可預見的原因，我們現有的NOL可能到期或無法抵消未來的所得税債務。

運營結果

截至2020年6月30日的三個月與2019年6月30日的比較


	截至6月30日的三個月：
	2020		2019		變化
協作收入	$	—	$	583,848	$	(583,848)

業務費用：
研究與發展		8,488,143		4,342,539		4,145,604
一般和行政		3,286,739		1,834,545		1,452,194
財產和設備的減值		104,296		50,927		53,369
		11,879,178		6,228,011		5,651,167

運營損失		(11,879,178)		(5,644,163)		(6,235,015)

利息支出，淨額		443,624		1,081,779		(638,155)
債務清償損失(收益)		(6,164,284)		423,686		(6,587,970)
認股權證負債的公允價值變動		127,506		(1,931,244)		2,058,750
所得税前虧損		(6,286,024)		(5,218,384)		(1,067,640)
所得税優惠		(3,271,157)		(777,500)		(2,493,657)
淨損失	$	(3,014,867)	$	(4,440,884)	$	1,426,017

協作收入

下表彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月我們的協作和許可協議確認的收入，所有這些收入都來自根據此類協議確認的遞延收入：


	截至6月30日的三個月：
	2020		2019
IPCA協作	$	—	$	128,007
Liomont協作		—		84,414
華海協作		—		371,427
	$	—	$	583,848

截至2020年6月30日的三個月沒有協作收入，而截至2019年6月30日的三個月為60萬美元。減少的原因是，在我們確定我們在這些合作安排上沒有進一步的業績義務後，IPCA實驗室有限公司(IPCA)、萊蒙特(Liomont)、S.A.de C.V.(Liomont)和浙江華海藥業有限公司(華海)在2019年第四季度完全確認了IPCA實驗室有限公司(IPCA)、萊蒙特(Liomont)、S.A.de C.V.(Liomont)和浙江華海藥業有限公司(Huahai)在2019財年第四季度遞延收入。

研發費用

下表彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月我們按功能領域劃分的研發費用：


	截至6月30日的三個月：
	2020		2019
ONS-5010開發	$	6,792,319	$	1,160,019
補償及相關利益		336,612		1,296,798
以股票為基礎的薪酬		915,974		(207,015)
其他研究和開發		443,238		2,092,737
研發費用總額	$	8,488,143	$	4,342,539

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的研發費用增加了410萬美元。增加的主要原因是，隨着2019年7月ONS-5010計劃進入挪威2號臨牀試驗，ONS-5010開發成本增加了560萬美元，但由於我們決定將所有努力集中在ONS-5010上，並將ONS-5010計劃的商業製造和剩餘開發外包，導致其他研發費用減少了160萬美元，這部分抵消了這一增加。

一般和行政費用

下表按類型彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的一般和行政費用：


	截至6月30日的三個月：
	2020		2019
專業費用	$	1,248,157	$	754,509
補償及相關利益		370,431		226,166
以股票為基礎的薪酬		442,746		175,750
設施、費用和其他相關費用		1,225,405		678,120
一般和行政費用總額	$	3,286,739	$	1,834,545

與截至2019年6月30日的三個月相比，截至2020年6月30日的三個月的一般和行政費用增加了150萬美元。這一增長主要是由於終止位於新澤西州克蘭伯裏的辦公、製造和實驗室空間而確認的租賃終止虧損70萬美元，由於保費增加而增加的商業保險成本30萬美元，以及主要由於Synone為2020年6月結束的ONS-5010在中國的開發和商業化權利進行戰略投資而增加的50萬美元的專業費用增加。

財產和設備的減值

在截至2020年6月30日的三個月內，我們記錄了10萬美元的減值費用，主要是由於我們確定這些資產的賬面價值無法收回，原因是我們持有的待售資產在2020年5月終止了我們在新澤西州克蘭伯裏的辦公、製造和實驗室空間的剩餘租約，並將我們的公司總部搬遷到我們在新澤西州蒙茅斯路口的倉庫空間，從而註銷了這些資產的賬面價值。

在截至2019年6月30日的三個月內，我們註銷了某些在建工程和實驗室設備，賬面金額為10萬美元。我們確定這些資產的賬面價值不可收回，並且低於公允價值減去由於我們業務的變化而產生的出售成本，以便僅專注於ONS-5010的開發和商業化。

利息支出

截至2020年6月30日的三個月的利息支出減少了60萬美元，降至40萬美元，而截至2019年6月30日的三個月的利息支出為110萬美元。減少的主要原因是終止了新澤西州克蘭伯裏公司辦事處的融資租賃，以及未償還票據和其他

債務，因為在2020財年將此類債務交換為我們普通股的股票，並在2019年將部分現金償還。

債務清償

在截至2020年6月30日的三個月裏，我們確認了新的有擔保優先票據的清償收益620萬美元，這主要是由於2020財年第三季度將票據轉換為普通股，以及由此產生的贖回功能負債作為債務清償收益的沖銷。

在截至2019年6月30日的三個月內，我們記錄了40萬美元的債務清償虧損，這與2019年3月的一項忍讓和交換協議有關，根據該協議，第三方購買了之前發行的兩張股東票據，原始本金總額為100萬美元，未償還餘額總額為190萬美元，包括應計利息。

截至2020年6月30日的9個月與2019年6月30日的比較


	截至6月30日的9個月：
	2020		2019		變化
協作收入	$	—	$	2,292,586	$	(2,292,586)

業務費用：
研究與發展		18,718,659		16,349,946		2,368,713
一般和行政		7,580,638		6,587,691		992,947
財產和設備的減值		527,624		2,962,064		(2,434,440)
		26,826,921		25,899,701		927,220

運營損失		(26,826,921)		(23,607,115)		(3,219,806)

利息支出，淨額		1,737,440		3,256,505		(1,519,065)
債務清償損失		1,896,296		607,240		1,289,056
贖回功能的公允價值變動		(1,796,982)		—		(1,796,982)
認股權證負債的公允價值變動		(74,636)		(2,265,836)		2,191,200
所得税前虧損		(28,589,039)		(25,205,024)		(3,384,015)
所得税優惠		(3,271,157)		(777,500)		(2,493,657)
淨損失	$	(25,317,882)	$	(24,427,524)	$	(890,358)

協作收入

下表列出了截至2020年6月30日和2019年6月30日的9個月，我們的協作和許可協議確認的收入摘要，所有這些收入都來自根據此類協議確認的遞延收入：


	截至6月30日的9個月：
	2020		2019
IPCA協作	$	—	$	384,021
Liomont協作		—		268,242
華海協作		—		1,114,281
BioLexis協作		—		526,042
	$	—	$	2,292,586

截至2020年6月30的9個月沒有協作收入，而截至2019年6月30的9個月為230萬美元。減少的原因是，在我們確定我們在這些協作安排上沒有進一步的業績義務後，IPCA、Liomont和華海在2019年第四季度完全確認了遞延收入。

研發費用

下表彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的9個月我們按功能領域劃分的研發費用：


	截至6月30日的9個月：
	2020		2019
ONS-5010開發	$	15,165,085	$	6,153,101
補償及相關利益		1,029,283		4,693,270
以股票為基礎的薪酬		1,064,912		4,957
其他研究和開發		1,459,379		5,498,618
研發費用總額	$	18,718,659	$	16,349,946

與截至2019年6月30日的9個月相比，截至2020年6月30日的9個月的研發費用增加了240萬美元。這一增長主要是由於2019年7月隨着ONS-5010計劃進入挪威2號臨牀試驗，ONS-5010開發成本增加了900萬美元。這一增長被其他研究和開發費用減少400萬美元和補償費用減少370萬美元部分抵消，這是因為我們決定將所有努力集中在ONS-5010上，並將ONS-5010計劃的商業製造和剩餘開發外包出去。

一般和行政費用

下表按類型彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的9個月的一般和行政費用：


	截至6月30日的9個月：
	2020		2019
專業費用	$	2,968,390	$	2,884,838
補償及相關利益		724,498		817,474
以股票為基礎的薪酬		957,824		1,103,809
設施、費用和其他相關費用		2,929,926		1,781,570
一般和行政費用總額	$	7,580,638	$	6,587,691

與截至2019年6月30日的9個月相比，截至2020年6月30日的9個月的一般和行政費用增加了100萬美元。這一增長主要是由於終止位於新澤西州克蘭伯裏的辦公、製造和實驗室空間時確認的70萬美元的租賃終止損失，以及由於2020財年保險費增加而增加的50萬美元的商業保險成本。

財產和設備的減值

在截至2020年6月30日的9個月內，我們記錄了50萬美元的減值費用，主要是由於我們確定這些資產的賬面價值無法收回，原因是我們持有的待售資產在2020年5月終止了我們在新澤西州克蘭伯裏的辦公、製造和實驗室空間的剩餘租約，並將我們的公司總部搬遷到我們在新澤西州蒙茅斯路口的倉庫空間，從而註銷了這些資產的賬面價值。

在截至2019年6月30日的9個月中，我們註銷了某些在建工程和實驗室設備，賬面金額為300萬美元。我們確定這些資產的賬面價值不可收回，並且低於公允價值減去由於我們業務的變化而產生的出售成本，以便僅專注於ONS-5010的開發和商業化。

利息支出

截至2020年6月30日的9個月，利息支出減少了150萬美元，降至170萬美元，而截至2019年6月30日的9個月的利息支出為330萬美元。減少的主要原因是終止了新澤西州克蘭伯裏公司辦事處的融資租賃，以及未償還票據和其他

負債，原因是2020年將此類債務交換為我們普通股的股票，部分原因是2019年財年償還。

債務清償

在截至2020年6月30日的9個月內，我們記錄了190萬美元的虧損，這與2019年12月將我們的舊優先擔保票據交換為新的優先擔保票據以及在2020財年第三季度將優先擔保票據的剩餘未償還本金和應計利息交換為普通股有關。新的高級擔保票據被認為與舊票據有很大不同，因此它們有資格進行清償會計。

在截至2019年6月30日的9個月內，我們記錄了60萬美元的債務清償虧損，這與2019年3月的一項忍讓和交換協議有關，根據該協議，第三方購買了之前發行的兩張股東票據，原始本金總額為100萬美元，未償還餘額總額為190萬美元，包括應計利息。

流動性與資本資源

我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來，我們的運營出現了淨虧損和負現金流。截至2020年6月30日，我們通過發行股權證券、債務證券和債務融資項下的借款淨收益278.1美元，為我們的幾乎所有業務提供了資金。根據我們不活躍的生物相似開發計劃的新興市場合作和許可協議，我們還收到了總計2,900萬美元的。

2019年12月，我們獲得了新澤西州經濟發展局技術營業税證書轉讓計劃的批准，可以出售約360萬美元的未使用的新澤西州NOL和研發抵免。2020年5月，我們從出售新澤西州NOL和研發積分中獲得了大約330萬美元的收益。

於二零二零年二月，吾等以登記直接發售方式發行合共7,598,426股普通股，並於同時向該等投資者私募認股權證，以每股綜合購買價及隨附認股權證1.016美元購買合共3,799,213股普通股，支付配售代理費及其他發售費用後所得款項淨額約6,700萬美元。在同時進行的非公開配售中，我們發行了2,460,630股普通股和認股權證，向我們的控股股東和戰略合作伙伴BioLexis的附屬公司GMS Ventures and Investments購買總計1,230,315股普通股，總收購價為每股1.016美元，附帶認股權證，價格約為250萬美元。在兩次同時進行的私人配售中發行的認股權證可立即行使，行使價為每股0.9535美元，將於發行日期起計四年內到期。關於向該等投資者登記直接發售及同時私募認股權證，我們發行配售代理權證，按與登記直接發售及同時私募認股權證大致相同的條款，購買合共531,890股普通股，行使價為每股1.27美元，為期5年。

2020年3月，在股東批准後，與MTTR、LLC或MTTR的戰略許可協議終止生效，與MTTR四名負責人(包括我們的兩名高管Terry Dagnon先生和Jeff Evanson先生)簽訂的諮詢協議也生效。因此，我們每月的付款已從MTTR戰略許可證下的105,208美元降至每個諮詢協議的約90,000美元。

2020年4月，我們可轉換擔保票據的持有人開始按照票據條款交換未償還本金和利息。持有者以每股0.66美元的平均轉換價格將總計7,994,494美元的全部未償還本金和應計利息交換為12,201,461股我們的普通股。截至2020年6月30日，不再有任何未償還的可轉換優先擔保票據。

2020年5月，根據CARE法案的PPP或PPP貸款，我們獲得了90萬美元的貸款收益。PPP貸款由一張載有PPP貸款償還條款和條件的本票證明。根據CARE法案的要求，我們打算將收益主要用於支付工資費用，並支付租賃費和水電費。購買力平價貸款須遵守適用於根據下列條款作出的所有貸款的條款及條件。

根據CARE法案，由小企業管理局(SBA)管理的PPP。購買力平價貸款規定了最初六個月的延期付款，貸款的任何欠款都有兩年的到期日，並按1%的年利率計息。我們有權在任何時間和時間預付本貸款項下的任何未償還金額，全部或部分，而不受懲罰。

2020年6月，我們根據2020年5月的股票購買協議，以每股1.00美元的收購價，以私募方式向Syntone發行了總計16,000,000股普通股，總收益為1,600萬美元。

2020年6月，我們以登記直接發行的方式發行了總計8,407,411股普通股，收購價為每股1.215美元，總收益約為1,020萬美元。關於登記直接發售，我們發行了配售代理權證，以購買最多588,519股普通股，行使價為每股1.51875美元，期限為5年。

於2020年6月，我們還與Syntone簽訂了股票購買協議，以每股1.215美元的收購價出售已發行的823,045股普通股，該協議於2020年7月完成，總收益為1,000,000美元。

截至2020年6月30日，我們的現金餘額為2400萬美元。此外，我們還有大量債務，其中包括截至當日應要求到期的360萬美元無擔保票據，以及根據2022年5月2日到期的CARE法案的PPP發放的90萬美元貸款。這些問題使人對我們作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。我們的合併財務報表不包括與記錄的資產金額的可回收性和分類有關的任何調整，或者與這種不確定性結果可能導致的負債的金額和分類有關的任何調整。我們預計會招致更多損失，直到我們能夠為目前正在開發的候選產品創造可觀的銷售業績(如果有的話)。我們將需要大量的額外資金來為我們的運營提供資金，並將我們的候選產品進行商業開發。管理層目前正在評估各種戰略機會，以獲得未來業務所需的資金。這些戰略可能包括但不限於潛在的戰略研究和開發、與製藥公司的許可和/或營銷安排以及股權和/或債務證券的私募和/或公開發行的付款。不能保證這些未來的資金努力會成功。

我們未來的業務高度依賴於一系列因素，包括(I)及時和成功地完成上述額外融資，(Ii)我們與製藥公司完成創收夥伴關係的能力，(Iii)我們研究和開發的成功，(Iv)其它生物技術和製藥公司開發具有競爭力的療法，以及(V)監管機構對我們提議的未來產品的批准和市場接受程度。

資金要求

我們計劃在短期內通過臨牀試驗重點推進ONS-5010，以支持向FDA提交BLA，以支持商業收入的產生。我們預計在可預見的將來，我們的運營將出現淨虧損和負現金流。我們可能無法完成ONS-5010的開發和商業化，尤其是如果我們的臨牀試驗不成功，或者FDA沒有批准我們當前臨牀試驗產生的應用(如我們預期的那樣)，或者根本沒有批准我們的應用程序，我們可能無法完成ONS-5010的開發並啟動商業化進程。

我們資本的主要用途是，我們預計將繼續是薪酬和相關費用、製造成本、外部研發服務、法律和其他監管費用，以及行政和管理費用。我們未來的資金需求將在很大程度上取決於支持我們主要候選產品開發所需的資源。

我們相信，截至2020年6月30日的現有現金，以及2020年7月從Synone私募獲得的100萬美元收益，將足以為我們的運營提供資金，直至2021財年第一季度。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計，我們可以比預期更快地利用可用的資本資源。我們將需要籌集大量的額外資金，以完成我們計劃的ONS-5010發展計劃。我們計劃通過潛在的戰略合作、向我們的候選藥物產品出售開發權和商業權、發行股權證券、

發行額外債務，以及未來潛在產品銷售的收入(如果有的話)。我們籌集額外資金的能力可能會受到美國和全球信貸和金融市場最近因持續的新冠肺炎疫情而中斷和波動的不利影響。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，您的所有權將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，對您作為我們普通股持有者的權利產生不利影響。不能保證我們將成功地獲得足夠的資金，用於ONS-5010或任何其他當前或未來候選產品的開發和商業化。或者，除其他事項外，我們將被要求修改我們的ONS-5010臨牀試驗計劃，增加適應症，裁減我們的員工，縮減我們的計劃並擱置某些活動，停止我們的開發計劃，清算我們的全部或部分資產，和/或根據美國破產法的規定尋求保護。

現金流

下表彙總了我們在所顯示的每個時期的現金流：


	截至6月30日的9個月：
	2020		2019
經營活動中使用的現金淨額	$	(19,712,228)	$	(26,347,531)
投資活動所用現金淨額		(900,000)		(437,306)
籌資活動提供的現金淨額		36,549,780		39,094,278

經營活動。

在截至2020年6月30日的9個月中，我們在經營活動中使用了1970萬美元的現金，這主要是由於我們的淨虧損2530萬美元，這種現金使用被400萬美元的非現金項目部分抵消，如贖回功能的公允價值變化、非現金利息支出、基於股票的補償、認股權證負債的公允價值變化、財產和設備減值、債務清償損失、租賃終止損失以及折舊和攤銷費用。我們運營資產和負債160萬美元的變化主要是由於我們的應付賬款增加了90萬美元，這主要是由於未來剩餘的租賃終止付款和增加的專業費用，以及從2019年9月30日起與我們的ONS 5010開發成本相關的預付款減少了70萬美元。

在截至2019年6月30日的9個月中，我們在運營活動中使用了2640萬美元的現金，這主要是由於我們的淨虧損2440萬美元。現金的這一使用被620萬美元的非現金項目部分抵消，這些項目包括非現金利息支出、基於股票的補償、認股權證負債的公允價值變化、財產和設備處置損失、債務清償損失以及折舊和攤銷費用。我們運營資產和負債的變化為負810萬美元，主要是由於與我們的臨牀試驗和ONS-5010開發成本相關的預付款，以及從2018年9月30日起支付我們的應計費用，以及我們來自合作的遞延收入的攤銷。

投資活動。

於截至二零二零年六月三十日止九個月內，我們在投資活動中動用現金九十萬美元，作為我們在中國合資企業的初步投資。

在截至2019年6月30日的9個月中，我們將40萬美元的現金用於投資活動，用於購買物業和設備。

融資活動。

在截至2020年6月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額為3650萬美元，主要歸因於2020年2月註冊直接發行和同時私募的940萬美元淨收益；2020年5月與Synone進行的私募(於2020年6月完成)的1600萬美元淨收益；以及2020年6月註冊直接發行的930萬美元淨收益。在截至2020年6月30日的9個月內，我們從行使普通股認股權證中獲得了110萬美元的淨收益，從PPP貸款中獲得了90萬美元的收益。在截至2020年6月30日的9個月裏，我們還支付了20萬美元的債務和融資租賃義務。

在截至2019年6月30日的9個月中，融資活動提供的淨現金為3910萬美元，主要歸因於2018年11月BioLexis私募的淨收益為1980萬美元，以及2019年4月公開募股的淨收益約為2620萬美元。2018年11月至2019年2月，我們發行了BioLexis總計2,680,965股普通股，總現金收益為2000萬美元。2019年4月，我們完成了10,340,000股普通股的公開發行，15個月期認股權證購買最多10,340,000股我們的普通股，以及5年期認股權證購買最多10,340,000股我們的普通股，淨收益為2,620萬美元。在截至2019年6月30日的9個月裏，我們還支付了690萬美元的債務和資本租賃義務。

表外安排

截至2020年6月30日，我們沒有任何表外安排。

合同義務和承諾

不適用。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

我們於2019年12月19日向SEC提交的截至2019年9月30日的財年Form 10-K中包含的關鍵會計政策以及重要判斷和估計沒有實質性變化。

就業法案會計選舉

“就業法案”(JOBS Act)允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則，直到這些準則適用於私營公司。我們已不可撤銷地選擇“選擇退出”這項規定，因此，當非新興成長型公司的公眾公司被要求採用新的或修訂的會計準則時，我們將遵守這些準則。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

“交易法”規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的“披露控制和程序”一詞是指旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告的控制和程序。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息被積累並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)或履行類似職能的人員的控制和程序，以便及時做出關於所需披露的決定。由於所有的控制系統都有其固有的侷限，所以無論控制系統的構思和運作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，確保控制系統的目標得以達到。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或控制的管理超越性都可以規避控制。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本報告所述期間結束時我們的披露控制和程序的有效性。基於這一評估, 我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是，截至本報告涵蓋的期間結束時，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年6月30日的第三財季，我們對財務報告的內部控制(定義見外匯法案第13a-15(D)和15d-15(F)規則)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。儘管由於新冠肺炎疫情，我們的員工正在遠程工作，但我們的財務報告內部控制沒有受到任何實質性的影響。我們正在持續監測和評估新冠肺炎在內部控制方面的情況，以最大限度地減少對內部控制設計和運營有效性的影響。

第二部分：其他信息

項目2.法律訴訟

我們不時會涉及與正常業務過程中的索償有關的訴訟。除以下所述外，本公司管理層相信，目前並無任何針對本公司的索償或訴訟待決，而最終處置該等索償或訴訟將會對本公司的經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

2020年7月20日，Liomont S.A.de C.V.或Liomont向紐約南區美國地區法院對我們提起訴訟，指控我們違反了我們2014年6月25日與ONS-3010和ONS-1045的生物相似開發計劃相關的戰略開發、許可和供應協議下的某些合同索賠。根據起訴書，萊蒙特要求賠償300萬美元的到期賠償金。我們對Liomont起訴書中的指控提出異議，認為這些指控毫無根據，並打算對其進行有力的辯護。

項目71A。危險因素

除下文所述外，我們的風險因素並未如先前在第一部分第1A項中披露的那樣發生重大變化。包括在截至2019年9月30日的財年Form 10-K年度報告中。

我們的業務可能會受到健康大流行或流行病的影響，包括正在進行的新冠肺炎全球大流行，在我們或我們所依賴的第三方擁有重要製造設施、臨牀試驗場或其他業務運營的地區，或者對我們的運營產生實質性影響，包括我們在新澤西州的總部，該總部目前受到州行政命令的強制庇護-

在現場和我們的臨牀試驗地點，以及我們的製造商、CRO或與我們有業務往來的其他第三方的業務或運營。

我們的業務可能會受到大流行病或流行病的影響，包括持續的新冠肺炎全球大流行，它被世界衞生組織宣佈為全球大流行，正導致旅行和其他限制以減少疾病的傳播，包括新澤西州的一項行政命令，以及全國其他幾個州和地方命令，這些命令除其他外，指示個人在其居住地避難，指示企業和政府機構停止在實際地點的非必要行動，禁止某些非必要的集會，以及命令停止非必要的旅行。由於這些發展，我們為所有員工實施了在家工作的政策。雖然這些限制中的某些限制正在取消，並且正在分階段重新開放，但不能確定這些政策是否會繼續下去，或者不會施加新的或類似的限制來解決疾病的持續傳播問題，這些命令、政府強制實施的隔離措施和我們的在家工作政策的影響，包括這些限制的不確定性和不斷變化的性質，可能會對生產力產生負面影響，擾亂我們的業務，並可能進一步推遲我們的ons-5010臨牀計劃和時間表，其程度部分取決於限制的長度和嚴重程度。我們運營中的這些以及類似的、可能更嚴重的中斷可能會對我們的業務、運營業績和財務狀況產生負面影響。

我們不能接受任何與新冠肺炎或其他傳染病有關的隔離、就地或類似的政府命令，或認為可能會發生此類命令、關閉或其他業務運營限制的情況，這些情況可能會影響美國和其他國家的第三方製造工廠的人員，或者材料的可用性或成本，從而擾亂我們的供應鏈。

此外，我們正在進行的臨牀試驗受到新冠肺炎疫情的影響。由於當地臨牀試驗地點旨在保護工作人員和患者免受新冠肺炎感染的協議，患者登記和招募被推遲，如果隔離或其他限制阻礙患者流動或中斷醫療服務，一些患者可能無法遵守臨牀試驗協議。同樣，我們留住主要研究人員和現場工作人員的能力可能會中斷，因為作為醫療保健提供者，他們可能已經增加了對新冠肺炎的接觸，這將對我們的臨牀試驗運營產生不利影響。

新冠肺炎的流傳在全球範圍內造成廣泛影響，也可能對我們的經濟造成實質性的不利影響。雖然新冠肺炎疫情可能帶來的潛在經濟影響和持續時間可能很難評估或預測，但目前它正在導致全球金融市場的重大混亂。這種幹擾，如果持續或反覆出現，可能會使我們更難獲得資本，這可能會在未來對我們的流動性產生負面影響。此外，新冠肺炎的傳播導致的經濟衰退或市場回調可能會對我們的業務和我們普通股的價值產生實質性影響。

新冠肺炎疫情繼續快速演變。新冠肺炎疫情或類似的健康大流行或流行病的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、我們的臨牀試驗、醫療保健系統或整個全球經濟的潛在延誤或影響的全部程度。這些影響可能會對我們的運營產生實質性影響，我們將繼續密切關注新冠肺炎的情況。

此外，就新冠肺炎疫情的演變影響對我們的業務和財務狀況產生不利影響的程度而言，它還可能加劇我們在提交給證券交易委員會的2019年12月19日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中題為“風險因素”一節中描述的許多其他風險和不確定因素。

我們使用淨營業虧損結轉和某些其他税收屬性的能力可能是有限的。

在我們的歷史中，我們遭受了巨大的虧損，預計在不久的將來不會盈利，而且我們可能永遠也不會實現盈利。2018年1月1日之前開始的應税年度未使用的聯邦淨營業虧損(NOL)可以結轉，以抵消未來的應税收入(如果有的話)，直到這些未使用的NOL到期。根據2017年頒佈的非正式名稱為減税和就業法案(Tax Act)，或税法，經2020年3月27日頒佈的名為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的立法修改後，在2017年12月31日之後的應税年度發生的聯邦NOL可以無限期結轉，但這種聯邦NOL的扣除額

2020年12月31日後開始的應納税年度的NOL不得超過應納税所得額的80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守税法或CARE法案。

此外，根據修訂後的1986年“國內税法”第382和383條，如果一家公司經歷“所有權變更”，通常定義為某些股東在三年內其股權所有權變化超過50個百分點(按價值計算)，則該公司使用變更前NOL和其他變更前税收屬性(如研究税收抵免)來抵消變更後收入或税收的能力可能會受到限制。我們可能在過去經歷過所有權變化，未來可能會因為我們股票所有權的後續變化(其中一些變化不是我們所能控制的)而經歷所有權變化。因此，如果我們賺取淨應納税所得額，我們使用變動前的NOL來抵銷此類應税所得的能力將受到限制。州税法的類似規定也可能適用於限制我們使用累積的州税收屬性。此外，在州一級，可能會有一段時間暫停或以其他方式限制NOL的使用，這可能會加速或永久增加州應繳税款。因此，即使我們實現盈利，我們也可能無法使用NOL和其他税收屬性的很大一部分，這可能會對我們未來的現金流或運營結果產生不利影響。

我們可能無權寬恕我們最近收到的Paycheck Protection Program(PPP)貸款，並且我們的PPP貸款申請將來可能被確定為不允許的或可能導致我們的聲譽受損。

2020年5月4日，我們根據CARE法案的購買力平價(PPP)獲得了90萬美元的貸款收益，我們打算用這筆錢來維持工資以及支付租賃費和水電費。PPP貸款將於2022年5月2日到期，年利率為1%。從2020年12月15日開始，我們必須向貸款人支付等額的每月本金和利息，以在2022年5月2日之前全額攤銷截至2020年12月15日的PPP貸款的任何未償還本金。PPP貸款的一部分可在根據小企業管理局(SBA)要求並符合CARE法案的支出記錄後免除。根據上述攤銷時間表，我們將被要求償還任何未獲減免的未償還本金以及應計利息，我們不能保證我們有資格獲得貸款減免，或者任何金額的PPP貸款最終都將被SBA免除。

為了獲得購買力平價貸款，我們被要求證明，除其他事項外，目前的經濟不確定性提出了支持我們持續運營的必要請求。我們在分析了我們的財務狀況和獲得替代資本的途徑等因素後，本着善意進行了認證，並相信我們滿足了所有資格標準，我們收到的PPP貸款與PPP的廣泛目標是一致的。然而，最近的指導指出，一家擁有大量市值和進入資本市場的上市公司不太可能真誠地進行所需的認證。購買力平價下貸款資格的不明確導致了媒體對上市公司申請和接受貸款的大量報道和爭議。如果，儘管我們真誠地相信我們滿足PPP貸款的所有資格要求，但我們可能會受到懲罰，包括重大的民事、刑事和行政處罰，並且如果我們後來被確定違反了適用於我們的任何與貸款相關的法律或政府法規(如“虛假申報法”)，或者以其他方式確定我們沒有資格獲得PPP貸款，則我們可能會受到懲罰，並被要求全部償還PPP貸款。此外，我們收到PPP貸款可能會導致負面宣傳和對我們聲譽的損害，SBA或其他政府實體的審查或審計或根據虛假索賠法案提出的索賠可能會消耗大量財務和管理資源。

我們可能需要與其他能夠為我們的候選產品的開發和商業化提供能力和資金的公司結成聯盟。如果我們不能以有利的條件組建或維持這些聯盟，我們的業務可能會受到損害。我們還可能不時與合作伙伴發生分歧，這可能會對我們的業務或聲譽造成負面影響。

由於我們是一家臨牀晚期的生物製藥公司，我們發現有必要與其他公司結盟。例如，我們簽訂了ONS-5010諮詢服務的戰略合作伙伴協議，根據該協議，我們每月支付費用，並同意分享一部分淨利潤(如果有的話)。我們還簽訂了臨牀試驗的服務協議，併為我們的生物相似候選產品簽訂了共同開發和許可協議。將來，我們可能還會發現有必要與主要製藥公司結成其他聯盟或合資企業，共同開發和/或商業化我們流水線中的非活性生物相似候選產品和任何其他產品。

我們可以培養的候選人。在這樣的聯盟中，我們希望我們的協作夥伴在監管事務以及銷售和營銷方面提供強大的能力。我們可能不會成功地加入任何這樣的聯盟。即使我們成功地建立了這樣的聯盟，例如，如果產品候選的開發或批准被推遲，或者批准的產品的銷售令人失望，我們也可能無法維持這種聯盟。我們也可能不時與我們的合作伙伴就我們在此類安排下的權利和義務產生分歧。例如，我們以前生物相似項目的一個合同對手方最近提交了一份投訴，聲稱違反了規定。參見第1項。“法律訴訟”如果我們不能成功解決與合同合作伙伴的這一問題或任何其他分歧，可能會對我們的業務或聲譽造成負面影響。此外，如果我們不能確保或維持這樣的聯盟，我們可能沒有能力繼續或完成我們候選產品的開發並將其推向市場，這可能會對我們的業務產生不利影響。他説：

除了商業化能力之外，我們還可以依靠我們與其他公司的聯盟，為我們候選產品的開發和潛在商業化提供大量額外資金。我們可能無法以優惠的條件從這些聯盟獲得資金，如果我們不能成功做到這一點，我們可能沒有足夠的資金在內部開發特定的候選產品或將候選產品推向市場。如果不能將ONS-5010或我們未來可能開發的任何其他候選產品推向市場，將阻止我們產生銷售收入，這將嚴重損害我們的業務。此外，加入這些聯盟的任何延誤都可能推遲我們候選產品的開發和商業化，並降低它們的競爭力，即使它們進入市場也是如此。因此，我們的業務和經營業績可能會受到損害。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

不適用。

第3項高級證券違約

不適用。

第294項礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。

項目6.展品

陳列品數		描述
3.1		修訂和重新簽署的公司註冊證書(通過引用註冊人於2016年5月19日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入)。
3.2		A-1系列可轉換優先股的指定證書(通過引用註冊人於2018年7月19日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入)。
3.3		修訂和重新註冊證書的修訂證書(通過參考註冊人於2018年12月6日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入)。
3.4		修訂和重新註冊證書的修訂證書(通過引用附件3.1併入註冊人於2019年3月18日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1)。
3.5		A-1系列可轉換優先股指定證書修正案證書(通過引用附件3.1併入註冊人於2020年3月24日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告中)。
3.6		修訂和重新修訂章程(通過參考註冊人於2016年5月19日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.2併入)。
3.7		修訂和重新修訂的章程修正案(通過引用註冊人於2016年11月29日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件3.1併入)。
10.1		註冊人和Synone Ventures LLC之間的股票購買協議，日期為2020年5月22日(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年5月28日提交給證券交易委員會的8-K表格的當前報告中)。
10.2		證券購買協議表格，日期為2020年6月22日，由其中點名的註冊人和購買人之間簽署(通過引用附件10.1併入註冊人於2020年6月23日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中)。他説：
10.3		註冊人與Synone Ventures LLC之間的證券購買協議，日期為2020年6月22日(通過引用附件10.2併入註冊人於2020年6月23日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中)。他説：
10.4		配售代理授權書表格(通過引用註冊人於2020年6月23日提交給證券交易委員會的8-K表格當前報告的附件4.1併入)。
10.5		註冊人與H.C.Wainwright&Co.LLC之間日期為2020年6月2日的訂約函(通過引用附件10.3併入註冊人於2020年6月23日提交給證券交易委員會的當前8-K表格報告中)。
10.6+		註冊人與Cedar Brook Corporation Center，LP之間的租賃終止協議日期為2020年5月6日。
31.1		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節頒發首席執行和財務官證書。
32.1*		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的“美國法典”第18編第1350條規定的首席執行官和財務官證書。
101.INS		XBRL實例文檔
101.SCH		XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL		XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF		XBRL定義鏈接庫文檔
101.LAB		XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE		XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔


+	謹此提交。
*	根據“美國法典”第18編第1350條，本證書僅隨本季度報告一起提供，並不是為了1934年證券交易法(經修訂)第18節的目的而提交，也不會通過引用將其納入註冊人的任何文件中，無論該文件是在本文件日期之前還是之後提交的，無論該文件中的任何一般公司語言如何。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。

	Outlook治療公司

日期：2020年8月14日	依據：	/s/勞倫斯·A·肯揚(Lawrence A.Kenyon)
		勞倫斯·A·肯揚
		首席執行官和首席財務官 (首席執行官、會計和財務官)