美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓， 華盛頓特區20549

表格 10-Q

[X] 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年6月30日的季度

或

[] 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

對於 ，過渡期從_

誇里根 治療公司

(註冊人在其章程中規定的確切名稱 )

加利福尼亞州卡爾斯巴德，科特德爾諾加爾92011

(主要執行機構地址 )(郵編)

(760) 918-9165

(註冊人電話號碼 ，含區號)

不適用

(前 姓名或前地址，如果自上次報告後更改)

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。[X]是[]不是的

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。[X]是[]不是的

用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期，以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。[]是[X] 否

截至2020年8月7日，註冊人共有21,028,837股普通股流通股，每股票面價值0.001美元。

目錄表

第 項1.精簡合併財務報表

誇里根 治療公司

壓縮 合併資產負債表

(未經審計)

附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

誇里根 治療公司

精簡 合併操作報表

(未經審計)

附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

誇里根 治療公司

簡明 合併股東虧損變動表

(未經審計)

附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

誇里根 治療公司

精簡 合併現金流量表

(未經審計)

附註 是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。

誇里根 治療公司

精簡合併財務報表附註

(未經審計)

注 1-重要會計政策的組織和彙總

組織

誇里根， 公司是誇里根治療公司的前身，現在是其子公司，於1996年在明尼蘇達州成立，設計、開發、製造和銷售供全球醫生辦公室和其他醫療場所使用的醫療定點定量免疫分析診斷產品。 該公司成立於1996年，位於明尼蘇達州，目的是設計、開發、製造和銷售供全球醫生辦公室和其他醫療場所使用的醫療定點定量免疫分析診斷產品。Qualigen，Inc.於1999年在特拉華州重新註冊。誇里根治療公司(Qualigen Treateutics，Inc.)(“公司”) 在一個業務部門運營。2020年5月，Qualigen，Inc.已完成與 Ritter PharmPharmticals，Inc.的反向資本重組交易。(“Ritter”)和Ritter更名為Qualigen Treateutics，Inc.，公認為 反向資本重組。在合併中，誇里根公司的所有股本都被兑換成誇里根治療公司的 股本。Ritter/Qualigen Treateutics普通股之前在納斯達克資本市場交易，股票代碼為“RTTR”，於2020年5月26日開始在納斯達克資本市場進行反向 股票拆分調整後的交易，股票代碼為“QLGN”。

Qualien， Inc.根據合併條款和其他因素，被確定為反向資本重組中的會計收購人。 在附帶的簡明合併財務報表和本附註中顯示的截至2020年3月31日的 以及截至2019年6月30日的三個月期間，對“本公司”財務數字的所有引用均為Qualigen，Inc.的引用。

演示基礎

本公司的未經審核中期簡明綜合財務報表乃根據 表格10-Q及S-X規例第8條及證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則及規例而編制。(br}本公司未經審核的中期簡明綜合財務報表乃根據表格10-Q及S-X規例第8條及美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則及規定編制。按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”) 編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據該等規則和規定進行了濃縮或省略 。管理層認為，所附報表反映了公平列報所示期間的財務狀況、經營業績和現金流量所需的 調整， 幷包含充分的披露，以使所列報的信息不具誤導性。除非腳註中另有披露，否則此處包含的調整屬於正常、 重複性質。簡明綜合財務報表及其附註 應與本公司於2020年6月29日提交給證券交易委員會的Form 8-K/A表 截至2020年3月31日的年度經審計財務報表及其附註一併閲讀。隨附的截至2020年3月31日的簡明資產負債表來自上述8-K/A表格中包含的於2020年3月31日的經審計資產負債表。 中期運營的結果不一定代表全年的運營結果。 截至2020年3月31日的簡明資產負債表來自於上述8-K/A表中包含的經審計的資產負債表。 中期運營的結果不一定代表全年的運營結果。

會計 預估

管理層 根據美國公認會計原則(GAAP)編制其精簡合併財務報表時使用估計和假設。 這些估計和假設影響資產和負債的報告金額、或有資產和負債的披露以及報告的收入和費用。最重要的估計涉及攤銷和折舊、遞延 收入、庫存儲備、壞賬和退貨準備以及保修成本。實際結果可能與使用的估計值 不同。

現金 和現金等價物

公司將購買的初始到期日在90天或以下的所有高流動性投資和貨幣市場基金視為現金等價物。

公司將現金和現金等價物保存在銀行存款中，有時可能會超過聯邦保險的限額。本公司 在此類賬户中未出現任何虧損，並認為其在現金和現金等價物方面不存在任何重大信用風險 。

受限 現金

受限 現金包括存放在銀行賬户中的資金，在根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”) 根據Paycheck保護計劃滿足某些條件之前，這些資金在取款方面受到限制。

下表提供了本公司截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的簡明 綜合現金流量表上報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬：

庫存， 淨額

存貨 按成本或可變現淨值中較低者入賬。成本是使用先進先出的方法確定的。公司 定期審查其庫存組成部分，以確定是否存在過剩或過時的庫存，並記錄 已確定項目的特定儲備。

長期資產

當有證據表明事件或環境變化 表明資產可能無法收回時，公司評估其長期資產的潛在減值。當預期未來未貼現現金流的總和小於資產的賬面金額時，將確認減值損失。減值損失金額(如有)一般將按資產賬面淨值與其估計公允價值之間的差額計量。截至2020年6月30日止三個月及截至2020年3月31日止年度，並無錄得該等減值虧損。

應收賬款 淨額

公司向國內醫生、診所和分銷商提供積分。該公司對其 客户進行持續信用評估，通常不需要抵押品。客户可以通過 公司與外部租賃公司簽訂的融資協議購買某些產品。根據協議，租賃公司對客户的資信進行評估。 客户接受產品後，租賃公司以折扣方式向公司匯款。此融資 安排對本公司沒有追索權。

公司提供與預計無法收回金額或預期回報相等的壞賬和退款準備。 公司的估計基於歷史收款和退款以及對應收貿易賬款現狀的審查 。

應收賬款 由以下內容組成：

研究和開發

公司按發生的方式支付研發費用。

廣告費用

公司在發生時支付廣告費用。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，廣告費用分別約為9000美元和1000美元 。

運費 和手續費

公司將向客户收取的運費和手續費計入淨銷售額。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月中，與入站 和出站運費相關的運輸和處理成本通常記錄在銷售成本中，分別約為26,000美元和27,000美元。 在截至2019年6月30日和2019年6月30日的三個月中，包括一般和行政費用、研發費用以及銷售和營銷費用在內的其他運輸和處理成本分別約為4,000美元和1,000美元。

與客户的合同收入

自2020年04月1日起，公司採用會計準則編碼(“ASC”)主題606(“ASC 606”)， 與客户簽訂合同的收入，採用改進的回溯法。採用ASC 606並未 對截至2020年4月1日尚未確認所有收入的合同的收入計量或確認產生實質性影響 。因此，未對累計赤字期初餘額進行累計調整 2020年4月1日。該等比較資料未予重述，並繼續根據列示期間有效的會計準則 呈報。

新收入標準的 核心原則是，公司應確認收入以描述向客户轉讓承諾的貨物或服務的金額，金額應反映公司預期有權交換這些貨物或服務的對價 。以下五個步驟適用於實現這一核心原則：

步驟 1：與客户確認合同

第 2步：確定合同中的履約義務

第 3步：確定交易價格

第 4步：將交易價格分攤到合同中的履約義務

第 5步：公司履行績效義務時確認收入

公司根據貸款協議將其醫療診斷設備、FastPack系統分析儀和附件放置在客户地點 ，並通過直接向客户銷售創收，並銷售與設備一起使用的一次性產品。在將設備借給客户的情況下 ，客户需要購買最少的一次性產品。 該公司通過銷售與FastPack系統配合使用的一次性產品獲得收入。一次性產品包括試劑 包，這是對總PSA、睾酮、甲狀腺疾病、懷孕和維生素D的診斷測試。

公司提供一次性產品和設備以換取對價，當客户提交採購 訂單，並且公司以發票中商定的價格提供一次性產品和設備時，就會發生這種情況。通常，客户 在向客户提供設備後使用單獨的採購訂單購買一次性產品。設備的交付 代表單獨的性能義務，並在客户收到設備時完成。 每個試劑包的交付代表單獨的性能義務，因為試劑包是標準化的， 不以任何方式相互關聯，客户可以在沒有任何其他產品的情況下從每個試劑包中獲益。本公司的 設備和一次性產品合同僅包括固定對價。沒有折扣、返點、退貨或 其他形式的可變對價。客户一般被要求在30天內付款。

設備交付和一次性產品交付是在某個時間點履行的履約義務。交付設備所產生的 履行義務在設備交付給客户時履行。 一次性產品以離岸價(“FOB”)裝運點交貨。對於已發運的一次性產品 離岸價發貨點，當一次性產品 離開公司的發貨設施時，客户對資產的所有權和合法所有權具有重大風險和回報，從而客户獲得控制權並在該點及時確認收入 。

公司選擇了切實可行的權宜之計和會計政策選擇，將運輸和搬運視為履行轉讓一次性產品承諾的活動 ，而不是作為單獨的履行義務。

公司與客户的合同預期期限一般為一年或更短時間，因此，公司 選擇了ASC 606中的實際權宜之計，不披露其剩餘履約義務的信息。獲得合同的任何增量 成本都記錄為銷售、一般和管理費用，這是由於公司合同期限較短而產生的。

合同餘額

本公司確認收入的時間 可能與本公司客户支付的時間不同。 如果在付款之前確認了收入，並且有無條件的支付權，則公司會記錄應收賬款。或者， 當付款先於提供相關服務時，公司將記錄遞延收入，直到履行履行義務 。

在採用ASC 606之前，本公司根據ASC 605核算其收入安排，收入確認(“ASC 605”)。對具有多個可交付成果的收入安排進行了評估，以確保適當的會計處理。在這些安排中， 如果交付的物品在獨立基礎上對客户有價值，如果該安排包括相對於交付的物品的一般退貨權，以及如果交付或履行 未交付的物品被認為很可能且基本上在公司的控制範圍內，則公司將收入作為單獨的會計單位入賬。 如果交付的物品對客户具有價值， 如果該安排包括相對於交付的物品的一般退貨權，則公司將收入作為單獨的會計單位記錄。

產品銷售收入 包括公司的專有診斷設備(“分析儀”)和各種 免疫分析產品(“試劑”)在發貨時一般確認，因為發貨後沒有重大的持續履約 義務。預先收到的現金付款被歸類為遞延收入並記錄為負債。 公司通常沒有合同義務接受退貨，但有缺陷的產品除外。收入記錄為扣除估計收益的淨額 。

多個 元素安排包括將公司的分析儀和客户未來購買的試劑 合併到單個合同中的合同。在一些銷售合同中，該公司免費向客户提供分析儀。 分析儀的所有權由公司維護，客户在購買 協議結束時將分析儀退還給公司。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，產品銷售額分別扣除約31,000美元和45,000美元的估計回報。

遞延 收入

採用ASC 606之前 ，付款根據某些合作研究許可協議從客户處預先收到的 、未來產品銷售的保證金、 多元素安排和延期保修根據從資產負債表日期到未來收入確認日期的時間 記錄為當前或非當前遞延收入負債。

研究 和許可證

在採用ASC 606之前 ，公司 在各種協議期限內確認研究收入，因為與這些協議相關的協議額已賺取或可報銷 成本。協商的合同金額與適用合同要求的履約 成比例。不可退還的許可費在相關履約期內確認，或在公司履行所有履約義務後 確認。在滿足這些收入確認標準 之前收到的任何金額都記錄為遞延收入。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，公司未確認任何合作研究收入。

運營 個租賃

自2020年4月1日起，公司通過ASU編號2018-11，租賃(主題842)(“主題842”)有針對性的改進。 公司確定合同開始時是否包含租賃。 公司的材料運營租賃由單個辦公/製造/倉庫/實驗室空間組成。經營租賃 資產和負債在租賃開始日確認。經營租賃負債是指尚未支付的租賃付款的現值 。經營租賃資產代表本公司使用標的資產的權利， 基於經預付款或應計租賃付款、初始直接成本、租賃激勵、 和經營租賃資產減值調整後的經營租賃負債。為了確定尚未支付的租賃付款的現值，本公司使用與租賃到期日相對應的現有擔保貸款的 遞增擔保借款利率。

公司的租約通常包含租賃期內的租金上漲。公司在租賃期內以直線方式確認這些租賃的費用 。此外，用於為租賃改進提供資金的租户獎勵在賺取時確認 ，並減少公司與租賃相關的使用權(“ROU”)資產。這些費用通過 ROU資產攤銷，作為租賃期內費用的減少。本公司的辦公室/製造/倉庫/實驗室租賃 協議不包含任何重大剩餘價值保證或重大限制性契約。本公司與租賃和非租賃組件沒有租賃 協議。

與採用主題842相關的 本公司的政策選擇如下：

財產 和設備，淨額

財產 和設備按成本列報，扣除累計折舊後列報。折舊按直線 按相關資產的估計使用年限計提，具體如下：

租賃權 改進按租賃期限或其估計使用年限中較短的時間按直線攤銷。公司 偶爾設計和製造自己的機器。這些項目的成本，包括建築成本和可歸因於建築的其他 直接成本，作為在建項目資本化。在相關資產完成並投入使用之前，不對在建工程計提折舊撥備 。

公司的政策是至少每年評估一次剩餘壽命和長期資產的可回收性，或者在出現表明減值的條件時評估 。

無形資產，淨額

無形資產 包括專利相關成本和許可協議成本。當有證據顯示事件或環境變化可能顯示存在 減值時，管理層會審核 每年或更早攤銷的無形資產的賬面價值。在評估正在攤銷的無形資產的賬面價值是否可以收回時，本公司會考慮相關的現金流和盈利信息，包括估計的未來經營業績、趨勢和其他可用信息 。

如果 本公司確定無形資產的賬面價值不會從預計因使用和最終處置相關資產而產生的未貼現未來現金流量中收回 ，本公司將該等無形資產的賬面價值視為減值，並通過計入減值金額的運營費用來減去該等無形資產的賬面價值。

使用直線法，與獲取專利相關的成本 將在其預計使用壽命(通常為5至17年)內資本化並攤銷。 一旦獲得專利的最終批准，專利的攤銷就開始了。如果確定不會獲得專利，則將專利 費用計入運營費用。截至2020年6月30日和2020年3月31日，專利成本分別約為739,000美元和715,000美元，分別扣除累計攤銷約297,000美元和293,000美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，向運營收取的專利攤銷費用約為每個時期3,000美元。在截至2021年3月31日的一年中，後續五年專利 的未來攤銷總成本估計約為10,000美元，截至2022年3月31日至2023年的每一年約為14,000美元 ，2024年約為13,000美元，2025年約為9,000美元 ，此後約為382,000美元。

截至2020年6月30日和2020年3月31日，許可證的 成本分別約為810,000美元和544,000美元，分別扣除約396,000美元和395,000美元的累計攤銷。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月期間，向運營收取的許可證攤銷 約為2,000美元。未來總成本 預計截至2021年3月31日的年度約為5,000美元，截至2022年3月31日至2023年的年度每年約為7,000美元 ，2024年約為3,000美元，2025年約為0美元， 此後約為39,000美元。

衍生工具 金融工具和擔保負債

公司不使用衍生工具來對衝現金流、市場或外匯風險的風險敞口。本公司評估 其所有金融工具，包括已發行的股票認購權證，以確定該等工具是否為衍生品或 是否包含符合嵌入衍生品資格的功能。對於作為負債入賬的衍生金融工具， 衍生工具最初按其公允價值記錄，然後在每個報告日期重新估值， 在合併綜合經營報表中報告的公允價值發生變化。根據衍生金融 工具的特點，公司使用Black-Scholes期權定價模型或蒙特卡羅模擬在初始和隨後的估值日期對衍生工具 進行估值。衍生工具的分類，包括該等 工具是否應記錄為負債或權益，會在每個報告期末重新評估(見附註7)。

公允 價值計量公司根據會計準則建立的三級 公允價值等級確定適用資產和負債的公允價值計量，並對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。本公司披露 並確認其資產和負債的公允價值，採用優先考慮用於計量公允價值的估值技術的層次結構 。該層次結構根據相同資產或負債的活躍 市場的未調整報價給予估值最高優先級(1級計量)，根據對估值有重要意義的不可觀察的 輸入給予最低優先級的估值(3級計量)。指導意見確定了公允價值層次的三個層次 如下：

金融工具的公允價值

財務 工具(包括現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計負債及債務)按成本列賬，管理層認為由於該等工具的短期性質，該等工具接近公允價值。

基於股票的 薪酬

授予員工和非員工的股權獎勵的基於股票的 薪酬成本在授予日根據使用Black-Scholes期權定價模型計算的獎勵公允價值進行計量，並根據直線 方法確認為必要服務期(通常是股權授予的授權期)內的費用。如果我們確定其他方法 更合理，或者監管機構規定了計算這些假設的其他方法，則為我們的股票期權計算的公允價值 可能會發生重大變化。更高的波動性和更長的預期壽命將導致授予之日確定的員工和非員工基於股票的薪酬支出增加 。

所得税 税

遞延 所得税在財務報表和所得税報告的資產和負債基礎上確認 由於經營淨虧損結轉、研發信貸結轉以及使用 不同的方法和期間計算折舊和攤銷、壞賬準備、應計假期、研發費用和開發費用以及州税而產生的暫時性差異。計提了應納税所得額的應繳所得税和暫時性差額的遞延 税。遞延税項資產和負債的組成部分根據其特點分別分為流動和非流動 。

當管理層認為部分或全部遞延税項資產更有可能無法變現時，遞延 税項資產減去估值津貼。遞延税項資產和負債在頒佈之日根據税法和税率變化的影響進行調整 。遞延所得税資產的變現依賴於在未來幾年產生足夠的 應納税所得額。

銷售額 和消費税

向客户收取的銷售額 和其他税金隨後匯入政府部門，記為應收賬款 和相應的應付税金。當從客户處收取現金並將 匯入税務機關時，這些餘額將從資產負債表中刪除。

經2010年3月頒佈的醫療保健和教育協調法案修訂的 患者保護和平價醫療法案 要求醫療設備製造商從2013年1月開始為在美國銷售的醫療設備的銷售價格支付2.3%的消費税 。

2019年12月20日簽署成為法律的 進一步綜合撥款法案，2020 H.R.1865(Pub.L.116-94)廢除了之前由國內收入法典第4191條徵收的醫療器械消費税。在廢除之前，該税暫停徵收4年 。由於廢除和之前的暫停，2015年12月31日之後銷售的應税醫療器械不納税 。因此，在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，本公司沒有產生任何醫療 設備消費税費用。

保修 成本

對於已售出的分析儀， 公司的保修政策通常規定，針對已發佈的 規格中的缺陷和不履行情況，保修期限為一年；對於租賃的設備，保修政策通常規定在合同期限內。在根據歷史數據和公司對分析儀故障率和維修成本的最佳估計 確認收入的期間，公司應計 預計的保修成本。

截至2020年6月30日和2020年3月31日，應計 保修負債分別約為29,000美元和35,000美元， 計入資產負債表上的應計費用和其他流動負債。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，保修成本分別約為31,000美元 和28,000美元，幷包含在運營報表中的產品銷售成本 中。

最近 會計聲明

在 2020年8月，FASB發佈了ASU第2020-06號，“債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和 衍生工具和對衝-實體自有股權的合同(分主題815-40)：可轉換工具和實體自有股權的合同的會計 (“ASU 2020-06”)，通過刪除當前美國GAAP要求的主要分離模型，簡化了可轉換 票據的會計處理。ASU 2020-06取消了股權合約符合衍生品範圍例外所需的某些結算條件 ，並在某些領域簡化了稀釋每股收益的計算 。ASU 2020-06對公司在2023年12月15日之後的會計年度有效 ，包括該會計年度內的過渡期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後 開始的財政年度，並且必須在公司年度財政年度開始時採用。本公司目前正在 評估該標準對其合併財務報表和相關披露的影響。

在 2018年7月，FASB發佈了ASU No.2018-11，租賃(主題842)有針對性的改進其中規定了另一種過渡方法 ，允許公司在採用新租賃標準的當年列示的比較期間繼續使用主題840“租賃”中的遺留指導意見，包括其披露要求，並確認對採用期間(而不是列示的最早期間)留存收益期初餘額的累計影響 調整。 最重大的影響是確認了公司唯一經營租賃的ROU資產和租賃負債- 公司沒有融資租賃。採用該標準並不要求公司重述之前報告的結果，因為 公司選擇在採納期開始時應用修改後的追溯方法，而不是在提交的最早比較期間的開始 。

2014年5月，FASB發佈了ASU 2014-09，與客户簽訂合同的收入(主題606)(“話題606”)。 主題606中的指導規定，實體應確認收入以描述所提供的商品或服務的轉讓 ，並確定實體要應用的以下步驟：(1)識別與客户的合同；(2)識別合同中的履行義務 ；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履行義務 ；以及(5)當實體滿足履約義務時(或作為履行義務)確認收入。根據ASU2020-05號文件的發佈，第606號主題將在2019年12月15日之後的財年對本公司生效 ，該文件規定將生效日期再推遲一年，以應對冠狀病毒(新冠肺炎)大流行。公司採用 自2020年4月1日起採用的新收入標準，採用修改後的追溯法。採用ASU 2014-09年度並未對本公司的簡明綜合財務報表產生重大影響 。

其他 會計準則更新要麼不適用於本公司，要麼預計不會對本公司的 精簡合併財務報表產生實質性影響。

注 2-流動性

公司經營出現經常性虧損，截至2020年6月30日出現淨營運資金虧損和累計虧損，資產負債表日之後公司持續虧損。公司與Ritter製藥公司的反向資本重組交易 。裏特(“裏特”)於2020年5月關閉，連同相關的新股本 籌集了約400萬美元的資本，約190萬美元的應付可轉換票據被轉換為公司股本的股份 。2020年7月和8月，本公司通過與單一機構投資者簽訂的兩份 證券購買協議額外籌集了1800萬美元(見附註13)。計劃的 未來的研發活動、資本支出、臨牀和臨牀前測試以及公司產品的商業化活動將需要大量額外資金。 可能無法按可接受的條款或根本無法獲得額外資金。不能保證是否會實現盈利運營 ，或者即使實現了，也不能保證盈利運營能夠在持續的基礎上持續下去。

注 3-庫存，淨額

庫存， 在2020年6月30日和2020年3月31日的淨額包括以下內容：

附註 4-財產和設備，淨額

截至2020年6月30日和2020年3月31日，財產 和設備淨額包括以下內容：

折舊 截至2019年6月30日的三個月，與財產和設備相關的費用分別約為9,000美元和17,000美元 2020和2019年6月30日。

附註 5-應計費用和其他流動負債

截至2020年6月30日和2020年3月31日，應計費用和其他流動負債包括以下內容：

附註 6-應付票據

截至2020年6月30日和2020年3月31日的應付票據 包括以下內容：

截至2020年6月30日，未來 應付票據到期日如下：

附註 7-認股權證負債

2004年，本公司向各投資者和經紀商發行了認股權證，用於購買與 有關的C系列優先股(“C系列認股權證”)。隨後延長了C系列認股權證，並在完成與Ritter的反向資本重組交易 後，根據經調整的C系列認股權證條款 交換了購買本公司普通股的權證。C系列權證被歸類為負債，但在與Ritter合併之前公允價值最低。

在 交換C系列認股權證時，持有者在完成與Ritter的合併後收到了認股權證，可按每股0.72美元的價格購買總計4,713,490股本公司普通股 ，並可進行調整。截至2020年6月30日，認股權證 的剩餘期限從3.1年到5.3年不等。根據ASC 480和ASC 815-40中的指導 ，認股權證被確定為責任分類，原因是為隨後的稀釋發行納入了槓桿棘輪條款。

下表彙總了截至2020年6月30日的年度權證活動：

下表彙總了截至2019年6月30日的年度權證活動：

下表顯示了截至2020年6月30日，公司按公允價值經常性 計量的認股權證負債的公允價值層次：

下表是在截至2020年6月30日的 三個月內，使用3級投入定期按公允價值計量的項目對賬：

基於從獨立評估公司收到的估值，權證負債的 價值是使用蒙特卡羅 模擬確定的。

截至上表所列日期的 值基於以下假設：

附註 8-租賃義務

以下 表顯示了截至2020年4月1日的經營租賃使用權資產和負債的初步計量以及截至2020年6月30日的 餘額，包括期間的變化：

截至2020年6月30日 ，公司的經營租賃加權平均剩餘租期為2.3年，加權平均 折扣率為8.9%。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月期間， 租賃費用總額分別約為86,000美元和84,000美元。租賃費用 記入產品銷售成本、一般和管理費用、研發和銷售及營銷費用 費用。

附註 9-承諾

公司根據一項將於2022年10月到期的長期運營租賃協議租賃其設施。協議一般要求 支付水電費、房地產税、保險費和維修費。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，租金費用約為65,000美元。

截至2020年6月30日 ，未來五個財年及以後的最低付款如下：

注 10-研究和許可協議

2018年6月和8月，該公司與路易斯維爾大學研究基金會(“ULRF”)就一種新型分子化合物簽訂了許可和贊助研究協議，該化合物已顯示出作為抗癌藥物的前景。根據協議， 該公司將從ULRF接管該化合物的開發、監管批准和商業化，並負責 維護相關的知識產權組合。作為回報，ULRF收到50,000美元的可轉換本票 作為預付許可費，公司將償還ULRF最高348,000美元的贊助研究費用和 最高200,000美元的先前專利費用。此外，本公司還同意支付ULRF(I)與反核仁素試劑結合納米顆粒商業化相關的專利覆蓋的淨銷售額 ，4%(淨銷售額累計不超過250,000,000美元)或5%(累計淨銷售額超過250,000,000美元)的特許權使用費，直到最後一個許可專利到期為止， (Ii)任何非特許權使用費的30%至50%。 (Ii)任何非特許權使用費的30%至50%在ULRF許可協議的第三年或第四年授予的再許可佔40%，在ULRF許可協議的第五年或其後授予的再許可佔30%(br})，(Iii)在2018年6月之前產生的與已許可專利的準備、 提交、起訴和維護相關的費用的報銷，以及(Iv)在實現某些監管和商業里程碑時支付100,000 至5,000,000美元不等的費用。第一個治療性適應症的里程碑付款 第一階段臨牀試驗的第一次劑量為100,000美元，第二階段臨牀試驗的第一次劑量為200,000美元，第三階段臨牀試驗的第一次劑量為350,000美元，500美元, 在實現 累計500,000,000美元的許可產品銷售額後，本公司還將為每個額外的治療(或診斷)適應症的任何額外的 監管營銷批准支付500,000美元的里程碑付款。如果任何一年的特許權使用費和非特許權使用費分被許可人收入實際支付的總金額低於該年度適用的年度最低限額(從10,000美元到50,000美元不等)，公司還必須支付ULRF差額 。

贊助 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，與這些協議相關的研究費用約為2,000美元 和33,000美元，並在運營報表中記錄在研發費用中。

2018年12月，該公司與Advanced Cancer Treeutics，LLC(“ACT”)簽訂了一項許可協議，授予 本公司開發和商業化一種基於適體的新型抗癌技術的獨家權利。作為回報，ACT收到了一張25,000美元的可轉換本票，用於支付預付許可費。此外，公司同意按與ACT-Gro-777/AS1411商業化相關的淨銷售額支付ACT(I) 特許權使用費，金額為2%(僅當專利覆蓋且淨銷售額累計超過3,000,000美元)或1%(如果不是專利覆蓋，但僅針對累計淨銷售額超過3,000,000美元)，直至 ACT許可協議15週年和(Ii)向公司支付100,000美元的里程碑式付款如果任何第一個基於AS1411的許可產品獲得CE標誌或類似的FDA認證，則為100,000美元；如果全球基於AS1411的許可產品的累計淨銷售額達到3,000,000美元，則為500,000美元。 2020年5月，公司的100,000美元里程碑付款被觸發，累計籌集了2,000,000美元的新股權融資 。截至2020年6月30日，這筆金額計入無形資產和應計費用。

2019年3月，該公司與ULRF簽訂了一項贊助研究協議和一項許可協議選擇權，用於開發 幾種小分子RAS抑制劑候選藥物。根據本協議條款，從2019年4月至2020年9月，公司將向ULRF報銷 為該計劃贊助的最高693,000美元的研究費用。

贊助 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，與本協議相關的研究費用約為139,000美元和 20,000美元，並在運營報表中記錄在研發費用中。

於二零二零年六月，本公司與ULRF就其使用AS1411 作為新冠肺炎治療藥物的知識產權訂立獨家許可協議。根據協議，該公司將從ULRF接管化合物(用於此類用途)的開發、監管批准和商業化 ，並負責相關知識產權組合的維護。作為 回報，ULRF將收到20,000美元的預付許可費。此外，在2020年12月31日之前，公司將與ULRF簽署一項贊助研究協議 ，支持至少250,000美元的研究。

此外，公司還同意支付ULRF(I)與商業化相關的專利覆蓋的淨銷售額， 4%(累計淨銷售額不超過250,000,000美元)或5%(累計淨銷售額超過250,000,000美元)的許可使用費， 在許可專利到期前支付2.5%(未被許可專利覆蓋的任何銷售的淨銷售額)，(Ii)任何非許可使用費的30%至50% 子許可使用費。 此外，公司還同意支付ULRF(I)與商業化相關的專利覆蓋的淨銷售額， 4%(累計淨銷售額不超過250,000,000美元)或5%(累計淨銷售額超過250,000,000美元)的版税在ULRF許可協議的第三年或第四年授予的再許可 為40%，在ULRF許可協議的第五年或其後授予的再許可為30%)，(Iii)2020年6月之前產生的與許可專利的準備、提交、起訴和維護 相關的費用報銷，以及(Iv)在實現 某些監管和商業里程碑時支付50,000,000美元至5,000,000美元不等的費用。第一個治療適應症的里程碑付款為第一階段臨牀試驗的首次 劑量為50,000美元，第二階段臨牀試驗的首次劑量為100,000美元，第三階段臨牀試驗的首次劑量為150,000美元，監管市場批准的300,000美元，以及累計獲得許可的 產品銷售額為500,000,000美元。

如果任何年度實際支付的特許權使用費和非特許權使用費分被許可人收入總額低於該年度適用的年度最低限額(從5,000美元到50,000美元不等)，則公司還必須支付ULRF差額付款。

在截至2018年3月31日的年度內，公司將2016年5月與Sekiui Diagnostics，LLC(“Sekiui”)簽訂的戰略合作伙伴關係延長至2022年5月。為了在協議期限內獲得高達720萬美元的未來產品開發融資付款 ，該公司已指定Sekiui作為其商業合作伙伴和全球獨家分銷商 ，Qualigen保留的某些客户賬户除外。該協議包含Sekiui潛在收購本公司的排他期和 優先購買權。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月中，沒有協作研究收入，與本協議相關的產品銷售額分別約為 420,000美元和95,000美元。

注 11-股東赤字

截至2020年6月30日，公司擁有普通股和系列阿爾法可轉換優先股兩類股本。截至2020年3月31日 ，公司擁有兩類股本，其中一類分為五個系列：普通股和優先股 股(A系列可轉換優先股、B系列可轉換優先股、C系列可轉換優先股、 D系列可轉換優先股和D-1系列可轉換優先股)。

普通股 股

普通股持有者 通常與優先股持有者作為一個類別投票，持有的每股股票 有權投一票。在優先股持有人有權獲得優先股息的前提下，普通股持有人 有權在董事會宣佈時獲得股息。在優先股的清算優先權 支付後，截至2020年3月31日，任何剩餘資產將在公司清算、解散或結束公司事務時按比例分配給普通股持有人 ，並在假設轉換的基礎上分配給C系列可轉換優先股、D系列可轉換優先股 和D-1系列可轉換優先股的持有人。在 支付優先股的清算優先權後，自2020年6月30日起，任何剩餘資產將按比例 分配給普通股持有人，並在清算、解散或結束本公司事務時按假設轉換基礎分配給Alpha系列可轉換優先股持有人 。普通股持有人沒有優先認購權、認購權或轉換權，也沒有贖回或償債基金條款。

於2020年6月30日，公司預留了16,465,518股授權但未發行的普通股，以備將來可能發行。 於2020年6月30日，預留了與以下相關的股份：

系列 A、B、C、D、D-1可轉換優先股

截至2020年3月31日，A、B、C、D、D-1系列可轉換優先股流通股分別為2,412,887股，7,707,736股，3,300,715股，1,508,305股，643,511股 。在2020年5月的反向資本重組交易中，A、B、C、D、D-1系列可轉換優先股的所有股票都轉換為普通股 。

股票 期權和認股權證

公司將所有基於股份的補償性付款確認為服務期內的補償費用，服務期通常為 歸屬期。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，與未償還期權和認股權證相關的補償成本分別約為359,000美元和0美元 。

本公司於2020年4月通過2020年股票激勵計劃(“2020計劃”)，規定 向符合條件的員工、高級管理人員、董事、顧問和其他 服務提供商授予激勵或非法定普通股期權。截至2020年6月30日、2020年和2019年6月30日，2020計劃下分別有3,579,500和0個未償還期權， 分別有477,657個和0個可供未來授予的期權可供選擇。

公司還向服務提供商授予股權分類認股權證(原來可以購買C系列可轉換優先股 ，現在可以購買普通股)，作為對服務的補償。

此外，公司還授予服務補償以外的其他用途的認股權證。

以下 彙總了在2020年6月30日授予員工和非員工的未完成期權，以及 在隨後結束的期間內發生的更改：

截至2019年6月30日和2020年6月的三個月，分別約有40萬美元和0美元的未償還期權相關的補償成本。截至2020年6月30日，與未授予的基於股票的薪酬安排相關的未確認薪酬總成本約為1,410萬美元 。此成本預計將在2.94年的加權平均 期間確認。

截至2020年6月30日的三個月內，未行使 股票期權。

根據2020計劃發行的期權的 行權價格由董事會決定，但將是(I) 授予員工的激勵性股票期權(A)，該員工在授予該期權時是不低於授予日每股公平市值的10%的 110%；或(B)授予任何其他員工的，不低於授予日公平 每股市值的100%；(B)授予不低於授予日公平 每股市值的100%的員工；(B)授予員工的期權的行權價格由董事會決定，但(I)授予激勵股票期權(A)的員工在授予該期權時是股東，不低於授予日每股公平市值的110%；或(B)授予任何其他員工，不低於授予日每股公平市值的100%；及(Ii)如屬非法定購股權，不少於授出日每股公平 市值的100%。根據2020計劃授予的期權將由董事會 決定授予，但期限不超過10年。截至2020年6月30日的三個月內授予的期權的加權平均授予日期每股公允價值為5.10美元。

股權獎勵的公允價值

公司利用Black-Scholes期權定價模型對其計劃下的獎勵進行估值。關鍵估值假設包括：

布萊克-斯科爾斯模型在估算所列期間授予期權的公允價值時納入的 重要因素如下 ：

公司按股份計入薪酬費用，並在精簡的合併經營報表中分類為 ：

補償性 認股權證

在截至2020年6月30日的三個月中，關於作為2020年5月反向資本重組交易的一部分籌集的400萬美元股權資本，公司向一名顧問及其指定人發行了普通股 認股權證，以每股1.11美元的行使價購買811,431股本公司普通股 。這些認股權證的發行不會導致公司的 運營報表發生費用。此外，各種服務提供商持有2017年及之前發行的補償權證 ，用於購買668,024股公司普通股，加權行權價為每股2.34美元。截至2019年6月30日的三個月內，未發行補償性 認股權證。

下表彙總了截至2020年6月30日的三個月的補償權證活動：

非補償 股權分類認股權證

在截至2020年6月30日的三個月內，作為承諾費，公司向投資者發行了非補償性股權分類認股權證，用於購買270,478股 公司普通股，行使價為每股1.11美元。截至2019年6月30日的三個月內，沒有發行任何非補償股權分類認股權證 。

下表彙總了截至2020年6月30日的三個月的非補償性股權分類認股權證活動：

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，沒有與未償還權證相關的補償成本 。截至 2020和2019年6月30日，分別約有0美元和11,000美元的未確認補償成本與非既得權證相關 。

注 12-關聯方交易

2017年10月，Sekiui從Gen-Probe Inc.購買了D系列和D-1系列優先股的所有流通股。 因此，Sekiui於2017年10月成為關聯方。這些D系列和D-1系列優先股於2020年5月在反向資本重組交易中轉換為1,980,233股公司普通股 。以下是截至 2020年和2019年6月30日的三個月，本公司與Sekiui之間進行的交易。

注 13-後續事件

於2020年7月1日，總計1,554股Alpha系列優先股轉換為2,101,495股本公司 普通股。

於2020年7月10日，本公司與單一機構投資者 達成證券購買協議(日期為2020年7月8日)，以800萬美元買賣(I)1,140,570股誇里根普通股，(Ii)780,198股預資金權證 (即購買誇里根普通股股份的認股權證，行使價幾乎全部預付)及(Iii) 1,920,768兩股-這兩套 認股權證都包括9.99%的受益所有權阻止條款。隨後於2020年7月21日和22日行使了780,198份預融資認股權證。

2020年7月17日，本公司與ULRF簽訂了RAS抑制劑化合物的許可協議。

2020年7月21日，公司向Sekiui支付了約100萬美元，以全面履行公司對Sekiui與研發相關的 財務義務。

2020年7月23日，444股Alpha系列優先股轉換為600,427股公司普通股。

2020年7月27日，444股Alpha系列優先股轉換為600,427股公司普通股。

2020年7月29日，370股Alpha系列優先股轉換為500,356股公司普通股。

於2020年8月4日，本公司與單一機構投資者 達成證券購買協議(日期為2020年8月2日)，以1,000萬美元買賣(I)1,717,106股誇里根普通股，及(Ii)1,287,829股兩年期 認股權證，以每股6.00美元行使價購買誇里根普通股。認股權證包括9.99%的實益所有權 攔截器條款。

與新冠肺炎大流行相關的風險

2020年3月11日，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為流感大流行。新冠肺炎疫情正在影響美國 和全球經濟，並可能影響本公司和本公司所依賴的第三方的運營。 雖然很難評估或預測新冠肺炎疫情帶來的潛在經濟影響和持續時間，但新冠肺炎疫情對全球金融市場的影響 可能會降低本公司獲得資本的能力，這可能 對本公司的短期和長期流動資金產生負面影響。新冠肺炎疫情的最終影響是高度 不確定的，可能會發生變化。該公司尚不清楚對其業務、融資或其他活動或對醫療保健系統或整個全球經濟造成的潛在延誤或影響的全部程度。但是，這些影響可能會對公司的流動性、資本資源、運營和業務以及公司所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生重大 影響。例如，本公司認為新冠肺炎疫情是本公司2021財年第一季度診斷產品銷售額下降的主要原因 。推遲患者對本公司內科辦公室、診所和小醫院用户設施的非緊急訪問 大大減少了他們使用本公司測試的次數 並減少了他們下進一步訂單的需要。這一現象預計將在大流行期間持續，儘管其程度可能會有所不同，這取決於遏制大流行的進展、封鎖和類似的應對措施，以及由心理因素引起的個人和社會行為變化。

項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

下面的 討論和分析應與我們在本10-Q表格季度報告(“季度報告”)中包含的中期未經審計簡明綜合財務 報表和相關注釋以及截至2020年3月31日和截至2020年3月31日的年度的已審計財務 報表和註釋一起閲讀，這些報表和註釋包含在我們於2020年6月29日提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的經修訂的8-K/A表格當前報告 中。如本季度報告 所用，除非上下文另有説明，否則“我們”、“我們”、“我們”或“誇里根” 指的是誇里根治療公司。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性 陳述。

警示 有關前瞻性陳述的説明

本 季度報告包含公司的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定因素，反映了公司截至本報告日期的 判斷。這些陳述通常涉及未來事件或公司未來的財務 或經營業績。在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含“可能”、“ ”“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“ ”打算、“目標”或“繼續”等詞語，或者這些詞語或其他類似術語或 表達的否定詞，涉及公司的預期、戰略、計劃或意圖。此類前瞻性陳述可能 涉及產品和候選產品的潛在未來開發、測試和發佈。實際事件 或結果可能與我們的預期不同。

我們認為可能導致實際結果與預期或預測結果不同的一些 因素包括：

如果前瞻性陳述中預期的任何事件或趨勢未能發生或被 延遲，或者如果任何實際的未來事件與預期不同，我們的 股價可能會受到損害。有關影響我們業務的這些和其他風險因素(包括我們無法控制的事件，如流行病和由此產生的變化)的更多信息 可在我們之前提交給美國證券交易委員會的文件中 找到，該文件可在www.sec.gov上獲得。我們在本季度報告中所作的任何前瞻性 聲明僅説明截至本季度報告日期，我們不承擔 在本季度報告日期之後更新這些前瞻性聲明的任何意圖或義務，除非法律另有要求 。這一警告是根據1995年“私人證券訴訟改革法”的安全港條款作出的。

根據 前瞻性陳述的性質，前瞻性陳述包含風險和不確定性，因為它們與事件、競爭動態、 以及醫療保健、監管和科學發展有關，並取決於未來可能發生或可能不發生的經濟情況，或者可能發生的時間比預期的更長或更短。儘管我們認為本季度報告中包含的每個 前瞻性陳述都有合理的基礎，但我們提醒您，前瞻性陳述並不是未來業績的保證 ，我們的實際運營結果、財務狀況和流動性以及我們所經營的 行業的發展可能與本季度報告中包含的前瞻性陳述大不相同。此外，即使我們的運營結果、財務狀況和流動性以及我們 所在行業的發展在未來某些時期與本季度報告中包含的前瞻性陳述保持一致， 也可能無法 預測未來其他時期的結果或發展。

概述

我們 是一家生物技術公司，專注於開發治療癌症和傳染病的新療法，同時 維護和擴展我們FDA批准的核心FastPack®系統，該系統已成功用於診斷將近 20年。我們的癌症治療流水線包括艾倫(AS1411GNP)，RAS-F和STAR™。艾倫(as1411-gnp)是一種包被dna的 金納米粒子候選抗癌藥物，有可能以最小的副作用靶向各種癌症； 納米粒子包衣技術類似於我們血液檢測診斷產品中使用的核心納米粒子包衣技術。 艾倫的基礎適配子AS1411也正在代表我們進行研究，用於治療包括新冠肺炎在內的病毒性傳染病。 這是一種潛在的針對各種癌症的藥物。 納米粒子包衣技術類似於我們血液檢測診斷產品中使用的核心納米粒子包衣技術。 我們還在代表我們研究用於治療病毒性傳染病的基礎適配子AS1411。RAS-F是一類RAS癌基因蛋白-蛋白相互作用抑制劑小分子家族，用於阻止突變的RAS基因蛋白與其效應蛋白結合，阻止這種結合可以阻止腫瘤生長，尤其是在胰腺癌、結直腸癌和肺癌中。STARS是一種基於DNA/RNA的治療設備，可從循環血液中清除精確靶向的腫瘤和病毒化合物 。

由於 我們的候選治療方案仍處於開發階段，我們目前僅有的商業化產品是 FastPack系統診斷儀器和測試套件。FastPack系統菜單包括癌症、男性健康、激素功能、維生素D狀態和SARS-CoV-2抗體的快速醫療診斷測試 。自成立以來， FastPack產品的銷售額已超過1億美元。我們一直採用“剃刀和刀片”定價策略，以低成本向我們的客户(診所、診所和小型醫院)提供 分析儀，以增加 利潤率較高的檢測套件的銷售量。根據分銷協議，在2022年5月之前，我們必須依靠我們的診斷分銷合作伙伴Sekiui Diagnostics，LLC(“Sekiui”)在全球範圍內分發大部分FastPack。我們對某些房屋客户保持直接分銷 ，包括美國最大的男性健康集團Low T Center，Inc.，該集團擁有超過47個分店。

在我們的治療產品商業化之前，我們 預計不會盈利，因為我們預計治療計劃的研究和開發費用將大大超過我們的 診斷產品可能獲得的利潤(如果有的話)。當然，在治療產品仍在開發中時遭遇虧損是生物技術 公司的典型做法。

我們的 精簡合併財務報表沒有將我們與診斷相關的活動和與治療相關的 活動分開。儘管到目前為止，我們報告的所有收入都是與診斷相關的，但我們報告的費用代表了我們 與診斷相關的費用和與治療相關的費用的總和。

使用Ritter完成 反向資本重組交易

在 2020年5月22日，我們與Qualigen，Inc.完成了一項“反向資本重組”交易。(不要與本公司混淆 )；本公司的合併子公司與Qualien，Inc.合併。與Qualigen，Inc.合作。作為本公司的全資子公司 繼續生存。該公司以前名為Ritter製藥公司，現已更名為QUARIGEN治療公司和QUARIGEN公司的前股東。通過資本重組收購了本公司相當多的 大部分股份。Ritter/Qualigen Treateutics普通股之前在納斯達克資本市場交易，股票代碼為“RTTR”，於2020年5月26日開始在納斯達克進行反向股票拆分調整後的交易， 股票代碼為“QLGN”。

因為 Qualigen，Inc.是反向資本重組交易的會計收購人，在附帶的簡明合併財務報表和附註中顯示的截至2020年3月31日和截至2019年6月30日的三個月期間的“本公司”財務數字 均為Qualien，Inc.的財務數字，以及Ritter PharmPharmticals，Inc.的相應數字 。已經被忽視了。此外，除非另有明確説明，否則本季度報告中提及的本項目中“我們”2020年5月22日之前的歷史、證券和協議是指Qualien，Inc.的2020年5月22日之前的歷史、證券和協議 。

我們 不再從事Ritter PharmPharmticals，Inc.從事的胃腸道疾病治療業務。在 反向資本重組交易之前重點關注。

與Sekiui簽訂分銷 和開發協議

在 2016年5月，我們與Sekiui簽訂了分銷和開發協議(“分銷協議”)。根據 分銷協議，Sekiui是FastPack產品的全球獨家分銷商(儘管我們保留某些 直接交易的特定帳户)。Sekiui的獨家經銷安排有效期至2022年5月。

根據 經銷協議，我們開始開發建議的“FastPack 2.0”產品線，如果我們介紹的產品線成功 ，將由Sekiui經銷。在2016年5月至2018年1月期間，Sekiui根據特定發展里程碑的實現向我們支付了總計約 550萬美元。

在 該計劃下，我們為一種新的全血維生素D檢測開發了FastPack 2.0診斷測試，然後在2019年3月進行了臨牀 試驗。我們在2019年5月確定，不確定試驗結果是否能使測試 獲得FDA批准，我們與Sekiui的FastPack 2.0項目已停止。目前沒有進一步的FastPack 2.0分析器 或測試開發。

我們 有義務向Sekiui支付90萬美元，以支付Sekiui 預支給我們的50萬美元研發費用，並償還Sekiui 產生的40萬美元的某些自付開發和臨牀前研究費用。我們在2020年7月21日全額支付了這些金額(加上利息)。

擔保 責任

2004年，我們向投資者和經紀商發行了一系列與私募相關的C系列優先股權證。 這些權證隨後延期，並在2020年5月的Ritter反向資本重組交易中倖存下來。雖然權證的 公允價值在2020年3月31日無關緊要，但這些認股權證中與反向資本重組交易相關的雙棘輪條款 的實施現在允許持有人以比以前高得多的股票數量 和比我們股票的當前市場價格低得多的價格行使權力。美國公認會計原則要求我們 將這些認股權證的公允價值確認為認股權證責任。截至2020年6月30日的這一認股權證負債規模相當 大(1620萬美元)，導致我們在2020年6月30日的資產負債表和截至2020年6月30日的三個月期間的運營業績 嚴重扭曲。由於此公允價值將在每個季度“按市值計價” 基礎上確定，因此此項目可能會導致我們未來季度的運營報表和資產負債表根據我們公開市場普通股價格的變化 產生重大變化。

運營結果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月對比

下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的運營結果，以及這些項目的變化 (美元)：

營業收入

我們的 運營收入主要來自診斷測試的銷售。截至2020年6月30日的三個月期間的收入為90萬美元，而2019年同期為150萬美元，減少了60萬美元，降幅為40%。這一下降 是由於對我們的主要分銷商Sekiui的銷售額減少了約50萬美元，這是由於Sekiui的快速包儀器和診斷套件庫存水平超出了主要由新冠肺炎疫情引起的庫存水平，以及對我們最大的直接客户LOW T中心公司的銷售額減少了10萬美元，這也是由於新冠肺炎疫情。推遲患者 對我們醫務室、診所和小醫院用户設施的非緊急訪問大大減少了他們使用我們 測試的次數，並減少了他們下進一步訂單的需要。這一現象預計將在大流行期間持續，儘管 其程度可能會有所不同，具體取決於抑制大流行的進展、封鎖和類似的應對措施，以及 心理因素引起的個人和社會行為變化。此外，醫療保險和私人保險公司 近年來對像我們這樣的測試報銷的減少是我們試圖維持和發展診斷業務的一個負面因素 。此因素限制了我們診斷產品的價格，並可能導致一些醫生辦公室、 診所和小醫院不提供(或停止提供)我們的診斷產品或特定的診斷產品 。

淨產品銷售額

淨產品銷售額 產品銷售額(這是不包括對Sekiui的銷售額定義的類別，因為Sekiui是關聯方)主要來自診斷測試的銷售 。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月期間，產品淨銷售額分別約為484,000美元和561,000美元，減少了約76,000美元，降幅為14%。這一下降主要是由於 如上所述，由於新冠肺炎大流行的影響，對Low T Center，Inc.的銷售額減少。

淨額 產品銷售關聯方

淨 產品銷售相關方主要來自向我們的主要分銷商Sekiui銷售診斷測試。 在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月期間，淨產品銷售相關方減少了約 美元，從約950,000美元降至約420,000美元，即56%，其中對Sekiui的銷售額減少主要是 由於新冠肺炎疫情的影響，如上所述。

費用

產品銷售成本

在截至2019年6月30日的三個月期間，產品銷售成本 從317,000美元(佔產品銷售額的56%)增加到355,000美元(佔產品銷售額的73%)， 或佔產品銷售額的73%(這一類別的定義是不包括銷售給我們的總代理商Sekiui的產品成本，因為Sekiui 是關聯方)。在截至2020年6月30日的三個月期間，產品銷售成本 從317,000美元(佔產品銷售額的56%)增加到355,000美元(佔產品銷售額的73%)。美元增加和產品銷售額百分比 的增加是由於管理費用增加和產品銷售量減少所致。

產品銷售關聯方成本

在截至2019年6月30日的三個月期間，產品銷售相關方的成本 (即我們銷售給總代理商Sekiui的產品成本)從661,000美元(佔產品銷售相關方的70%)降至452,000美元，佔產品銷售相關方的108%(截至2020年6月30日)。美元減少，與產品銷售相關的百分比增加 聚會是由於產品銷售量下降，導致規模不經濟。由於我們Sekiui 銷售額的百分比降幅遠遠大於我們非Sekiui銷售額的百分比降幅，因此我們的產品銷售相關方的絕對成本 在2020年期間下降了，儘管可分配的管理費用增加了。

一般 和管理費

一般 和管理費用從截至2019年6月30日的三個月期間的30萬美元增加到 截至2020年6月30日的三個月期間的200萬美元。這一增長主要是由於員工/董事股票薪酬 費用增加了30萬美元，專業費用增加了80萬美元，包括與反向資本重組交易相關的法律和會計服務 ，工資費用增加了50萬美元，保險費用增加了10萬美元。未來， 反向資本重組交易成本將成為過去。

研究 和開發成本

研究 和開發成本(以及研發成本相關方)包括診斷和治療研究 和產品開發成本。我們已經將我們在這一類別中的重點轉移到了治療學上。研發成本 (這是不包括我們的Sekiui研發項目成本定義的類別，因為Sekiui是關聯方) 從截至2019年6月30日的三個月的約148,000美元增加到 截至2020年6月30的三個月的約597,000美元。在截至2019年6月30日的三個月的研究和產品開發成本中，約60,000美元可歸因於診斷，約88,000美元可歸因於治療。 在截至2020年6月30的三個月的研究和產品開發成本中，約214,000美元可歸因於診斷，約383,000美元可歸因於治療。

研究 和開發成本相關方包括與 Sekiui的FastPack 2.0項目相關的診斷成本，並從截至2019年6月30日的三個月的約539,000美元降至截至2020年6月30日的同期的0美元。與Sekiui的FastPack 2.0項目於2019年5月終止。

非Sekiui相關診斷費用的增加主要是由於新冠肺炎抗體診斷試驗和FastPack PRO儀器的開發費用。治療費用增加的主要原因是與向新冠肺炎潛在 應用AS1411有關的費用(截至2020年6月30日的三個月為189,000美元，而截至2019年同期為0美元)，以及路易斯維爾大學關於RAS-F的贊助治療研究(截至2020年6月30日的三個月為139,000美元，而截至2019年同期為20,000美元)，但被贊助的{對於未來，我們預計我們的治療研究和開發成本將繼續增加，並將大大超過我們的診斷研究和開發成本。

銷售 和營銷費用

與截至2019年6月30日的三個月期間(約102,000美元)相比， 截至2020年6月30日的三個月期間的銷售 和營銷費用(約89,000美元)沒有實質性變化。我們的銷售和營銷費用(都與我們的 診斷產品相關)相對較低，因為除了向我們指定的房屋 客户銷售之外，我們所有的銷售工作都依賴於Sekiui。

其他 費用

在截至2020年6月30日的三個月期間，其他費用約為1,600萬美元，而在截至2019年6月30日的三個月期間，其他費用約為10萬美元 。這一變化主要是由於在2020年期間確認了 1620萬美元的認股權證債務(包括“雙棘輪”條款) 多年前發行給經紀商和投資者的與2004年私募(如上所述)相關的認股權證債務，在截至2020年6月30日的三個月內部分抵消了本公司FastPack 2.0技術30萬美元許可證選擇權的到期。2020年期間還受益於利息支出的減少，這是由於在2020年5月反向資本重組交易完成後，自動轉換了170萬美元 應付可轉換票據本金。

流動性 與資本資源

在2020年6月30日之後，由於向機構投資者出售了兩次註冊直接發行的股權證券，我們的流動性得到了非常顯著的改善 ，共計1800萬美元 (見附註13)。

截至2020年6月30日，我們的流動性和現金狀況並不是那麼強勁。 我們遭受了運營的經常性虧損，截至2020年6月30日的淨營運資本赤字約為1560萬美元 ，而截至2020年3月31日的淨營運資本赤字為370萬美元。截至2020年6月30日的營運資金赤字 包括1620萬美元的權證負債。截至2020年6月30日，我們擁有約230萬美元的現金 對於一家處於發展階段的治療生物技術公司來説，這並不足夠-儘管與我們2020年3月31日約20萬美元的現金狀況相比有了很大改善 。

在截至2020年6月30日的三個月中，我們現金狀況的 增加主要是由於2020年5月的400萬美元 股權資本籌集。截至2020年6月30日，我們的流動負債包括130萬美元的保理/融資協議本金和應計利息和CARE法案貸款。此外，截至2020年6月30日，我們向Sekiui支付了90萬美元，外加2020年9月與分銷協議相關的應計利息；我們在2020年7月全額償還了這筆債務 。

因為我們現在專注於成為一家發展階段的治療生物技術公司，我們預計運營將繼續出現淨虧損和 負現金流，隨着時間的推移，這將再次挑戰我們的流動性。不能保證盈利的 運營永遠不會實現，並且即使實現，也可以持續下去。

現金流

下表列出了以下期間現金、現金等價物和限制性現金的重要來源和用途 ：

淨額 經營活動中使用的現金

在截至2020年6月30日的三個月中，經營活動使用了220萬美元的現金，淨虧損1860萬美元， 部分被認股權證負債的公允價值變化以及我們的經營資產和負債的變化所抵消。 截至2020年6月30日的三個月，經營活動中使用的淨現金變化包括 認股權證負債公允價值變化(如上所述)1620萬美元，員工/董事基於股票的薪酬增加了40萬美元。 截至2020年6月30日的三個月，經營活動使用了220萬美元的現金，淨虧損1860萬美元，其中部分被認股權證負債的公允價值變動以及我們的營業資產和負債的變動所抵消。 應收賬款和應收賬款相關方減少40萬美元，應付關聯方增加20萬美元，應計費用和其他流動負債增加20萬美元，但被預付費用和其他資產增加100萬美元 部分抵消。應收賬款和應收賬款相關方的減少 是由於來自Sekiui和我們最大的直接客户的應收賬款餘額減少，而預付費用和 其他資產的增加是由於購買了與反向資本重組交易相關的預付董事和高級管理人員保險單 。

在截至2019年6月30日的三個月中，運營活動使用了20萬美元的現金，淨虧損60萬美元， 被40萬美元的折舊和攤銷以及我們運營資產和負債的變化所抵消。截至2019年6月30日的三個月，經營活動中使用的淨現金變化 包括因關聯 方而增加的40萬美元和應付賬款增加20萬美元，但因應收賬款增加20萬美元而部分抵消。 2019年期間應付關聯方的增加來自與Sekiui的FastPack 2.0項目的停止， 應付賬款的增加是由於與治療研究和開發相關的應付款增加，以及在2019年期間，權證負債的公允價值變動 為0美元。

淨額 投資活動中使用的現金

在截至2020年6月30日的三個月內，用於投資活動的現金淨額為40萬美元，主要用於支付 專利和許可證以及購買房產和設備。

在截至2019年6月30日的三個月內，用於投資活動的淨現金為10萬美元，主要用於支付 專利和許可證。

淨額 融資活動提供的現金

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，融資活動提供的淨現金分別為480萬美元和20萬美元。 2020年期間的融資是對反向資本重組交易的直接預期。

3. 關於市場風險的定量和定性披露

較小的 報告公司不需要對此項目做出迴應。

4. 控制和程序

信息披露控制程序和程序的評估

我們的 管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年6月30日，也就是本季度報告涵蓋的期限結束時，我們的披露控制程序和程序的有效性 。

基於此評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2020年6月30日，我們的披露控制 和程序是有效的，可合理保證我們在根據修訂的1934年證券交易法提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告 ，並且此類信息已累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官。我們認為，信息披露控制系統，無論設計和操作有多好，都不能絕對保證達到信息披露控制系統的目標，而且對信息披露控制的任何評估 都不能絕對保證公司內部的所有信息控制問題(如果有)都已被檢測到 。

財務報告內部控制變更

關於2020年5月22日的反向資本重組交易，Qualien，Inc.的財務團隊。成為公司的 財務團隊，以及Qualien，Inc.的內部控制政策。我們認為這些變化不會對我們的財務報告內部控制 產生重大影響，也不會合理地產生重大影響。 我們認為這些變化不會對我們的財務報告內部控制產生重大影響，也不會對我們的財務報告內部控制產生合理的影響。我們認為，無論內部控制系統設計和操作有多好，都不能提供 實現內部控制系統目標的絕對保證，而且任何內部控制評估都不能提供 公司內部所有內部控制問題和欺詐實例(如果有)被檢測到的絕對保證。

第 第二部分-其他信息

第 項1.法律訴訟

我們 目前不涉及 正常業務過程中出現的任何法律問題。我們可能會不時捲入正常業務過程中出現的糾紛和各種訴訟事項 。這些可能包括與知識產權、許可、合同法和員工關係相關的糾紛和訴訟。

項目 1A。危險因素

較小的 報告公司不需要對此項目做出迴應。

第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用

未登記的股權證券銷售

2020年6月29日，我們向SRAX，Inc.發行了46,967股普通股。根據日期為2020年6月18日的平臺賬户合同， 以價值240,000美元的服務作為交換。沒有承銷商參與其中。這是向單一購買者發行的債券，因此，根據證券法第4(A)(2)節， 免於遵守證券法的註冊要求。

發行人和關聯購買者購買股權證券

無

第 項3.高級證券違約

無

第 項4.礦山安全披露

不適用

項目 5.其他信息

無

物品 6.展品

** 根據S-K條例第601(B)(2)項，附表已被省略。應要求，將向證券交易委員會提供任何遺漏時間表的副本

+ 管理合同或補償計劃或安排

# XBRL(可擴展業務報告語言)信息是提供的，未在此存檔，根據1933年證券法第11或12節的規定，不屬於註冊 聲明或招股説明書的一部分，根據1934年證券交易法第 18節的規定，視為未提交，否則不承擔這些條款下的責任。

簽名

根據經修訂的1934年“證券交易法”的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的下列簽署人代表其簽署 。