美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓, 華盛頓特區20549

表格 10-Q

(標記 一)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年6月30日的季度

☐過渡 根據1934年證券交易法第13或15(D)節提交的報告

對於 從到的過渡期

委託 文件號:001-38762

BiomX 公司

(註冊人在其章程中規定的確切名稱 )

特拉華州 82-3364020

(州 或其他司法管轄區

公司 或組織)

(I.R.S. 僱主

標識 編號)

7 以色列內斯齊奧納Pinhas Sapir街2樓

7414002

(主要執行機構地址 ) (zip 代碼)

註冊人的 電話號碼,包括區號:+972 723942377

前 名稱、前地址和前會計年度,如果自上次報告以來發生更改:不適用

根據該法第12(B)條登記的證券 :

每節課的標題 交易 個符號 註冊的每個交易所的名稱
單位, 每個單位由一股普通股、0.0001美元面值和一份認股權證組成,持有者有權獲得一半的普通股 股 PHGE.U 紐約證券交易所 美國證券交易所
普通股 ,面值0.0001美元,作為單位的一部分 PHGE 紐約證券交易所 美國證券交易所
認股權證 作為單位的一部分包括在內 PHGE.WS 紐約證券交易所 美國證券交易所

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告, 和(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是,否,☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。是,否,☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司 還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型 加速文件服務器 加速的 文件服務器
非加速 文件服務器 較小的 報告公司
新興 成長型公司

如果 是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期,以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。是,☐否

截至2020年8月11日,已發行和發行普通股23,145,964股,每股票面價值0.0001美元。

BIOMX 公司

截至2020年6月30日的季度表格 10-Q

目錄表

第 部分I.財務信息 1
第 項1.財務報表 1
壓縮 合併資產負債表(未經審計) 2
精簡 合併業務報表(未經審計) 4
精簡 合併股東權益變動表(未經審計) 5
壓縮 現金流量表合併表(未經審計) 7
簡明合併財務報表附註 8
項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 21
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露 25
第 項4.控制和程序 25
第 部分II.其他信息 26
項目 1A。危險因素 26
物品 6.展品 28
第 部分III.簽名 29

i

有關前瞻性信息的警告性 聲明

這份關於 Form 10-Q的季度報告(“季度報告”)包括修訂後的“1933年證券法”第 27A節和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易所 法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”,以及其他證券法。例如,當我們討論我們的臨牀和臨牀前開發計劃時,包括 時間安排和里程碑、我們候選產品的設計和潛力、新冠肺炎對我們業務的潛在影響 以及費用水平、財務資源是否充足和財務需求,我們都是在作前瞻性陳述。這些 表述包括諸如“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“ ”、“尋求”等詞彙,變體和類似的詞彙和表達旨在識別此類前瞻性表述。但是, 您應該瞭解,這些聲明不是對性能或結果的保證,存在許多風險、不確定性 和其他重要因素,可能會導致我們的實際結果與前瞻性 聲明中表達的結果大相徑庭,包括但不限於:

我們 有限的運營歷史;
創收和籌集足夠資金以滿足營運資金要求的能力 ;
與我們使用噬菌體技術開發候選產品的方法相關的 不可預測的時間和成本 ;
2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”)大流行對總體經濟狀況、我們的運營、我們業務的連續性(包括我們的臨牀前 和臨牀試驗)以及我們籌集額外資本的能力的影響;
美國食品和藥物管理局(“FDA”)將我們的BX001 粉刺皮膚候選產品分類為藥物或化粧品,以及 法規要求的變化對我們開發和商業化BX001的能力的影響;
獲得FDA對候選產品的任何非美國臨牀試驗的接受;
追求並有效開發新產品機會和收購的能力 並從此類產品機會和收購中獲取價值的能力;
因候選產品出現任何意想不到的問題 以及未能遵守標籤和其他限制而受到處罰 和市場退出;
與遵守持續監管義務和成功持續進行監管審查相關的費用 ;
市場 對我們的候選產品的接受度,以及識別或發現其他候選產品的能力 ;
我們 能夠獲得臨牀前和臨牀測試所需的特定噬菌體雞尾酒的高滴度;
特種原材料的 可獲得性;
我們的候選產品 能夠證明化粧品所需的安全性和耐受性,藥品的安全性和有效性,或生物製品的安全性、純度和效力 而不會造成不良影響;
我們候選產品的預期未來高級臨牀試驗的成功;
我們 能夠獲得所需的監管批准;
我們 能夠招募患者參加臨牀試驗,並在預期時實現預期的發展里程碑 ;
為我們的候選產品開發製造流程的延遲 ;
競爭 來自類似技術、比我們的候選產品更有效、更安全或更實惠的產品 ,或者在我們的候選產品之前獲得市場批准的產品 ;
不利的定價法規、第三方報銷做法或醫療改革舉措對我們銷售候選產品或療法盈利能力的影響 ;
保護我們的知識產權 並遵守與第三方的當前和未來許可證的條款和條件 ;
侵犯第三人知識產權 和轉讓職務發明權的報酬或者使用費請求 ;
我們 獲得、許可或使用第三方持有的專有權利的能力是我們的候選產品或未來開發候選產品所必需的 ;

II

有關合成生物學和基因工程的倫理、 法律和社會問題,可能會對市場接受我們的候選產品產生不利影響 ;
依賴第三方合作者 ;
我們 管理業務增長的能力;
我們 吸引和留住關鍵員工或執行與員工簽訂的競業禁止協議條款的能力 ;
未遵守適用的法律法規;
潛在的 安全漏洞,包括網絡安全事件;
以色列國的政治、經濟和軍事不穩定;以及
我們在截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告(“2019年年報”)中討論的其他 因素。

有關這些和其他風險、不確定因素和因素的詳細討論,請參閲我們2019年年度報告的第一部分,第1A項-“風險因素” 和本季度報告的第二部分,第1A項。本季度報告 中包含的所有前瞻性陳述僅説明截至本季度報告之日。除非法律另有要求,否則我們沒有義務(並明確拒絕任何此類義務 )在本季度報告日期之後更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因 。本期與上期的結果比較並不表示 任何未來趨勢或未來表現的跡象,僅應視為歷史數據。

三、

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

財務報表索引

濃縮 截至2020年6月30日和2019年12月31日的合併資產負債表(未經審計) 2
精簡 截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表(未經審計) 4
精簡 截至2020年6月30日和2019年6月30日的合併股東權益變動表 (未經審計) 5
簡明 截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月現金流量表合併表(未經審計) 7
簡明 合併財務報表附註 8

1

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

壓縮 合併資產負債表(未經審計)

美元 (千美元),不包括股票和每股數據

自.起
注意事項

六月三十日,

2020

2019年12月31日
資產
流動資產
現金和現金等價物 59,377 72,256
限制性現金 853 154
短期存款 3 10,390 10,003
關聯方 9 - 50
其他流動資產 821 2,068
流動資產總額 71,441 84,531
非流動資產
租賃押金 - 5
財產和設備,淨額 2,092 1,881
正在進行的研究和開發(“R&D”) 6 3,798 4,556
經營性租賃使用權資產 4 979 1,148
非流動資產共計 6,869 7,590
78,310 92,121

附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。

2

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

壓縮 合併資產負債表(未經審計)

美元 (千美元),不包括股票和每股數據

自.起
注意事項

六月三十日,

2020

2019年12月31日
負債和股東權益
流動負債
貿易賬户應付款 1,282 3,253
其他應付賬款 1,830 2,596
租賃負債的流動部分 4 369 375
流動負債總額 3,481 6,224
非流動負債
租賃負債--扣除當期部分後的淨額 4 665 856
或有負債 5,7 643 585
非流動負債共計 1,308 1,441
承擔和或有負債 7
股東權益

普通股,面值0.0001美元(“普通股”);授權 -截至2019年6月30日和2019年12月31日的60,000,000股。發佈-截至2020年6月30日的23,145,964份和截至2019年12月31日的22,862,835份 。已發行-截至2020年6月30日的23,140,264股,截至2019年12月31日的22,862,835股

8 2 2
額外實收資本 127,798 126,626
累積赤字 (54,279) (42,172)
股東權益總額 73,521 84,456
78,310 92,121

附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。

3

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併經營報表(未經審計)

美元 (千美元),不包括股票和每股數據

截至三個月

六月三十日,

截至六個月

六月三十日,

注意事項 2020 2019 2020 2019

研發費用淨額

4,097 2,864 8,005 5,600
一般和行政費用 2,297 1,203 4,355 2,190
營業虧損 6,394 4,067 12,360 7, 790
財務收入,淨額 (188) (289) (253) (787)
淨虧損 6,206 3,778 12,107 7,003
普通股每股基本虧損和稀釋虧損 10 0.27 2.50 0.53 4.68
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數 22,969,075 2,005,047 22,944,482 2,005,047

附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。

4

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡 合併股東權益變動表(未經審計)

美元 (千美元),不包括股票和每股數據

普通股 額外支付的費用 累積 股東總數
股份 金額 在資本中 赤字 權益
截至2019年12月31日的餘額 22,862,835 2 126,626 (42,172) 84,456
期權的行使 57,325 (*) 106 - 106
股份支付 - - 337 - 337
淨損失 - - - (5,901) (5,901)
截至2020年3月31日的餘額 22,920,160 2 127,069 (48,073) 78,998
期權的行使 220,104 (*) 52 - 52
股份支付 - - 677 - 677
淨損失 - - - (6,206) (6,206)
截至2020年6月30日的餘額 23,140,264 2 127,798 (54,279) 73,521

(*) 不到1美元。

附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。

5

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡 合併股東權益變動表(未經審計)

美元 (千美元),不包括股票和每股數據

普通股 股

優先 A股

(合併前-
BiomX有限公司)

優先 B股

(合併前-
BiomX有限公司)

附加 總計
共享 (**) 金額 共享
(*)
金額 共享
(*)
金額 已支付 個
資本
累積
赤字
股東的
權益
截至2018年12月31日的餘額 2,307,871 (*) 7,543,831 1 5,170,357 1 64,410 (21,609) 42,803
發行股份 - - - - 308,628 (*) 1,800 - 1,800
股份支付 - - - - - - 304 - 304
淨損失 - - - - - - - (3,225) (3,225)
截至2019年3月31日的餘額 2,307,871 (*) 7,543,831 1 5,478,985 1 66,514 (24,834) 41,682
股份支付 - - - - - - 327 - 327
淨損失 - - - - - - - (3,778) (3,778)
截至2019年6月30日的餘額 2,307,871 (*) 7,543,831 1 5,478,985 1 66,841 (28,612) 38,231

(*) 不到1美元。

(**)股份數量 已根據會計收購人在2019年10月28日完成的 資本重組交易中收到的等值股份數量進行追溯調整(參見附註1)。

附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。

6

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

簡明 合併現金流量表(未經審計)

美元 ,以千為單位

在截至以下日期的六個月內

六月三十日,

2020 2019
現金流--經營活動
淨損失 (12,107) (7,003)
調整經營活動中使用的現金流所需的調整
折舊攤銷 1,016 205
股份薪酬 1,014 631
重估或有負債 58 14
營業資產和負債的變化:
其他應收賬款 1,252 (93)
貿易賬户應付款 (1,896) 319
其他應付賬款 (766) 94
經營租賃負債 (28) -
關聯方 50 (95)
經營活動中使用的現金淨額 (11,407) (5,928)
現金流--投資活動
短期存款減少(增加) (387) 12,438
購置房產和設備 (469) (766)
投資活動提供(用於)的現金淨額 (856) 11,672
現金流--融資活動
發行優先股,淨額 - 1,800

與資本重組交易中獲得的流動資產和負債相關的流出

(75) -
股票期權的行使 158 -
籌資活動提供的現金淨額 83 1,800
增加(減少)現金及現金等價物和限制性現金 (12,180) 7,544
期初現金及現金等價物和限制性現金 72,410 8,693
期末現金及現金等價物和限制性現金 60,230 16,237
補充非現金交易:
採用ASU 2016-02時使用權資產和租賃負債的確認 - 662

附註 是這些精簡合併財務報表的組成部分。

7

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注1 一般信息

A.常規 信息:

BiomX Inc.(連同其子公司, BiomX Ltd.和RondinX Ltd.,“公司”或“BiomX”,前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)於2017年11月1日根據特拉華州法律註冊為空白支票公司,目的是 與一個或多個企業或實體進行合併、換股、資產收購、股票購買、資本重組、重組或類似業務 。

2019年7月16日,公司與BiomX有限公司簽訂合併協議。(“BiomX以色列”),一家根據以色列法律註冊成立的公司,Chac Merge Sub Ltd。(“合併子公司”)和股東代表服務有限責任公司(“SRS”), 於2019年10月11日修訂,據此(其中包括)BiomX以色列公司與合併子公司合併,BiomX以色列公司 根據以色列公司法(5759-1999)作為BiomX Inc.的全資直屬子公司成為尚存實體。

2019年10月28日,公司 收購了BiomX以色列公司100%的流通股(“資本重組交易”)。根據上述 合併協議,本公司向BiomX以色列的股東發行合共15,069,058股本公司普通股,約佔資本重組交易生效後已發行及流通股總數的65% ,以換取BiomX以色列的全部已發行股份。 本公司向BiomX 的股東發行合共15,069,058股本公司普通股,約佔資本重組交易生效後已發行及流通股總數的65%。作為資本重組交易的結果,BiomX 以色列成為該公司的全資子公司。由於BiomX以色列公司的股東獲得了公司最大的所有權權益 ,BiomX以色列公司被確定為資本重組交易中的“會計收購人”。因此,本公司的歷史財務報表已替換為BiomX以色列公司所有 期間的財務報表。

在資本重組 交易之後,公司在贖回公司首次公開募股中發行並由某些股東持有的部分普通股 後,將6010萬美元保留在信託賬户中。

這些財務報表中包含的可轉換為股份的股份和工具數量 已根據會計收購人在資本重組交易中收到的等值股份數量 進行追溯調整。

2019年10月28日,公司 更名為BiomX Inc.該公司的普通股、單位和認股權證的股票開始在紐約證券交易所美國證券交易所交易,代碼分別為PHGE、PHGE.U和PHGE.WS。

2020年2月6日,公司的 普通股也開始在特拉維夫證券交易所交易。

B.風險 因素:

到目前為止,該公司尚未 從運營中獲得收入。截至2020年6月30日,公司的現金及現金等價物和限制性現金 餘額約為6,000萬美元,短期存款約為1,000萬美元,管理層認為,這筆資金 足以從這些簡明合併財務報表發佈之日起為其運營提供超過12個月的資金,並足以為其運營提供資金,以繼續其目前擬議的 產品的開發活動。

與其持續的研發 活動相一致,公司預計在可預見的未來將繼續蒙受更多損失。本公司計劃繼續 通過未來 發行債務和/或股權證券,以及可能從以色列創新機構(“IIA”) 或其他政府或非營利機構獲得的額外贈款,為其目前的運營以及與其他候選產品相關的其他開發活動提供資金。本公司在股權和 債務市場籌集額外資本的能力取決於許多因素,包括但不限於市場對本公司普通股的需求(其本身受到許多發展和業務風險及不確定性的影響),以及 本公司能否以對我們有利的價格或條款籌集此類額外資本的不確定性。

8

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注2 重要會計政策摘要

C.未經審計的 簡明財務報表

隨附的未經審計的簡明 綜合財務報表是根據針對簡明財務信息的美國公認會計原則(“GAAP”) 以及表格10-Q的説明和美國證券交易委員會 (“SEC”)規定的第10條編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整 財務報表的所有信息和腳註。管理層認為,公平列報所需的所有調整均已包括 (除另有討論外,僅包括正常的經常性調整)。

本報告中包含的財務信息應與公司於2020年3月26日提交給證券交易委員會的截至2019年12月31日的10-K表格年度報告 一併閲讀。

D.在編制財務報表時使用估計的

按照公認會計準則編制財務 報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告年度內資產和負債的報告金額、財務報表中或有資產和負債的披露以及 報告年度的費用金額。實際結果可能與這些估計不同。

E.重新分類

某些 上一年的金額已重新分類,以符合本年度的列報方式。

F.重要的 會計政策

編制這些未經審計的簡明合併財務報表時遵循的重要會計政策 與編制最新年度經審計財務報表時採用的會計政策相同,但以下情況除外:

2018年8月,FASB發佈了 ASU No.2018-13,“公允價值計量的披露要求變更”,這將提高經常性和非經常性公允價值計量的披露要求的有效性 。該標準刪除、修改和增加了某些 披露要求,自2020年1月1日起對本公司生效。該標準對本公司的簡明綜合財務報表和相關披露沒有實質性影響 。

2018年11月,FASB發佈了 ASU No.2018-18《協作安排(主題808)》,其中明確了主題808和主題 606(與客户的合同收入)之間的相互作用。公司在2020財年第一季度採用了此標準 。該標準對本公司的簡明綜合財務報表和相關 披露沒有實質性影響。

9

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注2 重要會計政策(續)

G.最近的 會計準則:

2016年6月,財務會計 準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”)第2016-13號,“金融工具 -信貸損失”,以改進有關 未通過淨收入按公允價值計入的金融資產信貸損失和租賃淨投資的信息。ASU用反映預期信貸損失的方法 取代了當前發生的損失減值方法。本指導從2023年1月1日起對公司生效,允許提前採用 。本公司預計採用該標準不會對其合併財務報表和相關披露產生重大影響。

2019年12月,FASB發佈了 ASU No.2019-12,“所得税(主題740):簡化所得税會計”(“ASU 2019-12”), 旨在簡化與所得税會計相關的各個方面。ASU 2019-12刪除了主題740中的一般原則 的某些例外情況,還澄清和修改了現有指南,以改進一致性應用。本指南 從2021年1月1日起對公司生效,允許提前採用。本公司預計 採用本準則不會對其綜合財務報表和相關披露產生重大影響。

注3 短期存款

短期存款是指存放在銀行的原始期限大於三個月但不到一年的定期 存款。在本公司持有短期存款期間,賺取的利息在合併經營報表中記作財務收入 。

截至2020年6月30日,公司 在Leumi Bank(以色列)和BHI USA擁有以新以色列謝克爾(“NIS”)和美元為主的存款,固定年利率 為每年0.5%-1.58%。截至2019年6月30日,公司在Leumi Bank(以色列)和BHI USA擁有存款,固定 年利率為2.4%-3.6%。

注4 租契

2019年1月1日, 公司採用ASU No.2016-02《租賃(主題842)》,對採用初期的所有租賃 安排採用修改後的追溯法。本公司以經營租賃方式租賃辦公場所。截至2020年6月30日,本公司經營租賃的使用權資產和租賃負債總額分別為97.9萬美元和103.4萬美元 000。

2017年5月,BiomX以色列公司 簽訂了以色列Ness Ziona辦公空間的租賃協議,從2017年6月1日開始,租期為5年,並有權將 再延長5年。根據協議,每月的租金約為18000美元。作為協議的一部分, 本公司已獲得以物業所有者為受益人的銀行擔保,金額約為95,000美元,相當於 四個月租賃及相關付款。截至2020年6月30日的三個月和六個月,簡明綜合經營報表中記錄的租賃費用分別為56,000美元和108,000美元。截至2019年6月30日的三個月和六個月,精簡 綜合運營報表中記錄的租賃費用分別為4.8萬美元和9.6萬美元。

2019年9月,BiomX以色列 簽訂了以色列Ness Ziona辦公空間的租賃協議,租期從2019年9月8日開始,為期五年,並有權延長 至2027年7月14日。根據協議,每月的租賃付款約為12000美元。 作為協議的一部分,BiomX以色列公司獲得了以物業所有者為受益人的銀行擔保,金額約為 59000美元,相當於4個月的租賃和相關付款。截至2020年6月30日的三個月和六個月,運營簡明合併報表 中記錄的租賃費用分別為3.4萬美元和7萬美元。

10

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注4 租賃(續)

補充 與經營租賃相關的現金流信息如下(美元以千為單位):

截至 6月30日的三個月,
2020
截至六個月
六月三十號,
2020
經營租賃的現金支付 90 178

截至2020年6月30日 ,本公司的經營租賃加權平均剩餘租期為3.75年,加權平均 折扣率為3%。截至2020年6月30日,經營租賃項下的未來租賃付款如下(美元,以千為單位):

經營租約
2020年剩餘時間 $188
2021 $369
2022 $269
2023 $142
2024 $97
未來租賃付款總額 $1,065
扣除的計入利息 (31)
租賃負債餘額合計 $1,034

11

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注5 收購子公司

2017年11月,BiomX以色列公司與RondinX有限公司的股東簽訂了 購股協議,根據購股協議,BiomX以色列公司 以價值450萬美元的對價收購了RondinX有限公司100%的控制權和所有權。對價包括髮行250,023股優先A股、發行認股權證以購買總計4,380股A-1系列優先股和額外的 或有對價。或有考慮基於與治療原發性硬化性膽管炎的候選產品相關的未來臨牀、開發、監管、 商業和戰略里程碑的實現,或 與某些第三方簽訂合格合作協議。或有代價可能要求本公司在達到某些里程碑時發行 567,729股普通股,以及在支付到期時支付未來現金支付和/或額外發行 本公司授權或已發行的最高級股份類別的股份,或在購股協議結束後十年內 同時發行最高達3200萬美元的普通股和/或增發 股。或有代價 還可能要求本公司在與某些第三方或其關聯公司簽訂協議時支付符合資格的預付費用 ,該協議包括在購股協議結束後三年內支付。本公司有權決定 里程碑付款是以現金支付還是以發行股票的方式支付。

或有對價 按公允價值核算(第3級)。截至2020年6月30日或2019年6月30日的六個月內,公允價值分層水平沒有變化。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的或有對價的公允價值變化如下(美元,單位為千):

或有對價
截至2019年12月31日 585
重估或有代價 58
截至2020年6月30日 643

或有對價
截至2018年12月31日 889
重估或有代價 14
截至2019年6月30日 903

注6 正在進行的研究和開發

在收購 RondinX Ltd.時獲得的無形資產(見附註5)被確定為正在進行的研發。根據ASC 350-30-35-17A(“具有無限壽命的無形資產”),在企業合併中收購的研發資產被視為無限壽命的無形資產 ,直到相關研發工作完成或放棄。2020年1月1日,完成了正在進行的研發工作 。本公司已確定研發資產的使用年限為三年,並開始在財務報表中相應地攤銷這些資產 。截至2020年6月30日的三個月和六個月,簡明綜合經營報表 中記錄的攤銷費用分別為37萬9千美元和75.8萬美元。根據管理層的 分析,截至2020年6月30日或2019年6月30日的三個月和六個月沒有減值。

12

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注7 承擔和或有負債

A.

2015年、2016年和2017年,BiomX以色列公司向IIA提交了三份技術孵化器計劃研發項目的申請 。每項申請每年核準的預算為270萬新謝克爾(約72.6萬美元)。根據IIA指令,IIA將批准的 預算的85%轉移給公司,而預算的其餘部分由某些股東提供資金。

2019年12月,IIA批准了一項總額為1080萬新謝克爾(約合310萬美元)的新申請 。IIA承諾為已批准預算的30%提供資金 。該計劃的有效期為2019年7月至2019年12月。BiomX以色列尚未向IIA提交此項目的最終報告 。

2019年12月,BiomX以色列 向IIA提交了另外三份申請,預算總額為4110萬新謝克爾(約合1190萬美元)。IIA 批准了一項,總預算為1560萬新謝克爾(約合440萬美元)。IIA將為這一預算的30%提供資金。計劃 的有效期為2020年1月至2020年12月。截至2020年6月30日,該公司從IIA獲得了160萬新謝克爾(約合50萬美元)的項目資金。

根據與IIA的協議,BiomX以色列公司將支付未來銷售額的3%至3.5%的特許權使用費,最高金額相當於收到的累計贈款,包括與美元掛鈎的倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)的 年利息。BiomX以色列公司可能需要在發生IIA確定的、在公司控制範圍內的特定 事件時支付額外的版税。截至資產負債表日期,與這些特許權使用費相關的事件尚未發生或可能發生 。補助金的償還取決於公司研發計劃的成功完成和銷售額的產生 。如果研發 計劃失敗、不成功或中止,或者沒有產生銷售額,本公司沒有義務償還這些贈款。截至2020年6月30日,本公司尚未產生銷售額,因此,這些精簡合併財務報表中沒有記錄任何負債。

截至2020年6月30日,公司 對IIA負有約230萬美元的或有債務,其中包括與 美元掛鈎的倫敦銀行同業拆借利率(LIBOR)的年度利息。

B.

2015年6月,BiomX以色列公司與Yeda研發有限公司(“Yeda”)簽訂了經修訂的研究與許可 協議(“2015許可協議”),根據該協議,Yeda承諾採購某些研究的性能,包括 個概念驗證研究,在無菌小鼠中測試體內噬菌體對一種模式細菌的消除作用,無菌條件下炎症性腸病(“IBD”)動物模型的建立及細菌免疫誘導能力(Th1)體內檢測方法的建立然後在研究期間測試幾種候選IBD致病細菌 菌株,如2015年許可協議中所定義,並受2015年許可協議中指定的條款和條件 的約束。BiomX以色列公司為2015年許可協議中商定的研究預算貢獻了總計約180萬美元。此外,YEDA授予BiomX以色列公司 產品開發、生產和銷售的全球獨家許可,該許可符合 2015年許可協議中規定的條款和條件。作為回報,, BiomX以色列公司將根據2015年許可協議中規定的收入向Yeda支付約1萬美元的年度許可費和特許權使用費 。此外,如果 公司進行某些併購,業達將有權獲得相當於根據此類交易收到的對價的1%的金額( “退場費”),這一金額根據2015年許可協議的條款進行了調整。在資本重組交易完成後,2015年許可協議中與退出費用相關的條款進行了修改,其中公司將 有義務向業達支付一次性付款,而不是退出費用。如修訂所述,該修訂將不會超過根據涉及本公司的任何合併或收購而收取的代價的1% (見附註7H)。由於本公司尚未 從運營中產生收入,截至2020年6月30日和2019年12月31日的簡明綜合財務報表中沒有計入與2015年許可協議有關的撥備。

13

BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注7 承諾和或有負債(續)

C.

2017年5月,BiomX以色列與 業達簽署了一份附加協議(《2017年許可協議》),根據該協議,業達向本公司提供了許可。作為許可的對價 ,公司將在2017年許可協議期限內支付10,000美元,除非 任何一方提前終止,並授予業達591,382份認股權證,以購買BiomX Inc.的普通股。有關授權證的條款,請參閲下面的註釋8 。此外,2017年許可協議還包括視未來銷售或分許可收入而定的額外對價 。由於本公司尚未從運營中產生收入,截至2020年6月30日和2019年12月31日的合併財務報表中未包括關於2017年許可協議的撥備 。

2019年7月,本公司與冶達修訂了2015年許可協議 和與冶達簽訂的2017年許可協議(《修正案》)。關於修正案見附註7H。

D.

2017年4月,BiomX以色列與麻省理工學院(MIT)簽署了一項獨家專利許可協議 ,涵蓋了合成工程噬菌體的方法。 根據協議,BiomX以色列公司獲得了麻省理工學院持有的某些專利的獨家、有版税的許可。作為回報,BiomX 以色列在截至2017年12月31日的一年中支付了2.5萬美元的初始許可費,並被要求在隨後的每一年以及在許可產品的商業銷售之後支付高達25萬美元的某些許可 維護費。BiomX以色列 還需要在總計高達240萬美元的開發和商業化里程碑滿意後向麻省理工學院支付款項,並支付未來收入的特許權使用費。截至2020年6月30日的合併財務報表 和2019年12月31日的合併財務報表包括與本協議有關的負債,金額分別為156,000美元和108,000美元。

E.

作為RondinX有限公司的利益繼承人,BiomX以色列公司是與Yeda公司於2016年3月20日簽署的許可協議 的一方,根據該協議,BiomX以色列公司擁有Yeda公司與本公司的元基因組靶標發現平臺相關的 技術訣竅、信息和專利的全球獨家許可。作為 許可的對價,BiomX以色列公司將根據協議的條款和條件支付1萬美元的許可費。任何一方 都可以選擇按照協議中的規定隨時通知另一方終止協議。此外, 公司將按產品收入支付個位數較低的特許權使用費。截至2020年6月30日和2019年12月31日的合併財務報表包括與本協議相關的負債,金額分別為89000美元和26萬美元 。

F. 2017年12月,BiomX以色列與日本慶應義塾大學和JSR Corporation簽署了專利 許可協議。根據協議,BiomX以色列公司獲得了與該公司IBD計劃相關的某些專利權的獨家專利許可。作為回報,公司將根據協議中指定的條款和條件支付 每年15,000至25,000美元的許可費。 此外,公司還有義務根據臨牀和監管 里程碑的實現情況支付總額高達320萬美元的額外款項,並根據未來收入支付特許權使用費。由於本公司尚未 從運營中產生收入,且不可能實現某些里程碑,因此截至2020年6月30日和2019年12月31日的簡明綜合財務報表中不包含有關 協議的撥備。

2019年4月,BiomX以色列與日本慶應義塾大學和JSR Corporation簽署了額外的專利許可協議 。根據協議,BiomX以色列公司獲得了JSR對與該公司的原發性硬化性膽管炎計劃相關的某些專利權的獨家再許可 。作為回報, 本公司需要(I)支付20000美元的許可發放費和15000美元至25000美元的年度許可費 ;(Ii)根據臨牀和監管里程碑的實現情況支付額外費用,總額最高可達320萬美元;(Iii)根據未來收入以較低的個位數進行分級許可使用費支付。合併財務 報表包括截至2020年6月30日 和2019年12月31日與本協議有關的負債,金額分別為39.8萬美元和21.7萬美元 和2019年12月31日。

G. BiomX以色列承諾與 某些股東簽訂貸款協議,這些股東在以色列須就資本重組交易徵税。貸款 的期限最長為兩年,是無追索權的,並由發行給他們的價值為貸款金額三倍的 的公司股票擔保。如果任何此類股東拖欠貸款,本公司將有權 根據沒收或出售時的市場價格,沒收或出售價值等於貸款金額(加上應計利息)而沒有 及時償還的股票數量。截至2020年6月30日,已批准一筆金額為19,000美元的貸款 ,剩餘的潛在承諾總額為89,000美元。所有其他 股東放棄了獲得貸款的權利。獲得1.9萬美元貸款 的普通股股票數量為5700股。貸款的發放以及在償還貸款前對相關普通股施加的限制 被視為本公司以與貸款相等的金額收購庫存股。
H. 2019年7月,本公司與業達修訂了2015年許可協議 以及與業達簽訂的2017年許可協議。根據修訂,於資本重組交易完成後, 業達許可協議中有關退出費的條款已予修訂,使本公司有責任就每項許可協議向業達 支付修訂所述的一次性付款,金額不超過涉及本公司的任何合併或收購所收取代價的1% 而非退出費。

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BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注8 股東權益

A. 分享 資本:

普通股 庫存:

公司被授權發行6000萬股普通股。本公司普通股持有者每股有權 投一票。截至2020年6月30日,公司擁有23,145,964股已發行股票和23,140,264股普通股 流通股。

共享 交換:

如附註1所述,作為2019年10月28日資本重組交易的一部分,公司發行了15,069,058股普通股,以換取BiomX以色列公司約 65%的已發行和已發行普通股以及所有優先股。 資本重組交易之前的股票數量已根據會計 收購人在資本重組交易中收到的等值股票數量進行了追溯調整。

此外,公司還同意 向Chardan Healthcare Acquisition Corp.股東 按比例增發以下數量的普通股,條件是公司在資本重組 交易後滿足了以下規定的條件(所有股票都是關於公司在紐約證券交易所美國證券交易所交易的普通股):

A. 2,000,000 如果公司普通股在2022年1月1日之前的30個交易日內的任何20個交易日的日成交量加權平均價大於或等於每股16.50美元 ,則增加2,000,000股公司普通股。

B. 2,000,000 如果公司普通股在2024年1月1日之前30個交易日內的任何20個交易日的日成交量加權平均價大於或等於每股22.75美元,則增加2,000,000 股普通股。

C. 2,000,000 如果公司普通股在2026年1月1日之前的30個交易日內的任何20個交易日的日成交量加權平均價大於或等於每股29.00美元 ,則增加2,000,000股公司普通股。

優先股 股票:

本公司獲授權發行1,000,000股優先股,每股面值0.0001美元,其名稱、 權利及優惠由本公司董事會不時釐定。

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BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注8 股東權益(續)

B.基於股票的 薪酬:

2015年,BiomX以色列公司董事會 批准了一項向員工、服務提供商和官員分配期權的計劃(“2015計劃”)。 這些期權代表了購買BiomX以色列公司一股普通股的權利,作為支付行使價的代價。 此外,這些期權是根據“以色列所得税條例”第102節和第3(I)節以及“以色列國税法”第409a節規定的“資本收益路線”授予的。

最初的2015年計劃在2019年10月28日資本重組交易之後進行了調整 ,使其持有人有權購買 一股本公司普通股。因此,購股權數目和每股行使價以技術性 方式調整,使經調整的2015年計劃下獎勵的公允價值不變。本附註中的未償還期權數量 和行權價格已重述,以反映調整後的2015年計劃。截至2020年6月30日,已沒有剩餘股份 根據2015年計劃發行。

於2019年,董事會批准 向22名員工授予704,669份期權,向兩名顧問授予79,630份期權。 527,716份授予本公司高管的期權。這些選項是根據2015年計劃授予的。

2019年,行使了74,581份期權 ,以每股1.34美元的平均行權價購買普通股股份。

當累計發生兩個特定事件時,某些高級員工有權 完全加速其未授予期權。

2019年,公司通過了一項新的激勵 計劃(“2019年計劃”),授予1000份可行使普通股的期權。

根據2019年計劃可能交付的普通股總數 將於每年1月1日自動增加,從2020年1月1日起至2029年1月1日(含)止,金額相當於上一歷年12月31日已發行普通股總數的4%(4%)。儘管有上述規定,董事會 可以在特定年度的1月1日之前採取行動,規定該年度的1月1日不會增加或該年度的增加 的普通股數量將少於本文規定的數量。2020年1月1日,可供授予的普通股數量增加了914,741股。

2020年3月25日, 董事會未經考慮批准向2019年計劃下的65名員工、1名顧問、4名高級管理人員(其中1名 為顧問)和6名董事授予814,700份期權。這些期權是以每股6.21美元的行使價 授予的,歸屬期限從三年到四年不等。當累計發生兩個特定事件時,董事和高級管理人員有權全面加速其 未授予期權。

2020年5月5日,董事會 批准根據2019年計劃向四名員工授予79,000份未經考慮的期權。這些期權以每股5.59美元的行使價 授予,歸屬期限為四年。

截至2020年6月30日,根據2019年計劃,有28,041股可供發行 。

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BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注8 股東權益(續)

B.基於股份的 薪酬:(續)

使用Black-Scholes期權定價模型估算了截至授予日期或報告期的每個期權的公允價值, 採用以下假設:

截至六個月

六月三十日,

2020 2019
普通股基本價值(美元) 5.59-6.21 4.91
行使價(美元) 5.59-6.21 4.91
預期波動率(%) 85.0 93.1
期權期限(年) 6.25 6.25
無風險利率(%) 0.37-0.52 2.23

根據授予日的公允價值, 截至2020年6月30日的六個月內授予的期權所體現的收益成本估計為 390萬美元。這些金額將在歸屬期間的綜合經營報表中確認。

(1) 根據本公司的股票期權計劃授予購買本公司普通股的期權摘要如下:

截至2020年6月30日的6個月
選項數量

加權平均練習

價格

聚合內在價值
美元 美元(以千為單位)
期初未清償款項 3,143,802 1.09 25,733
授與 893,700 6.16
沒收 (41,925 ) 2.45
已行使 (277,429 ) 0.63
期末未清償款項 3,718,148 3.08 10,484
期末歸屬 1,641,346
加權平均剩餘合同壽命-截至2020年6月30日的年數 6.92

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BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注8 股東權益(續)

B.基於股份的 薪酬:(續)

認股權證:

截至2020年6月30日和2019年12月31日 ,公司擁有以下購買普通股的未償還認股權證如下:

搜查令 簽發日期 過期日期 行使 價格
每股(美元)
數量 ,共 個

普通股
底層
認股權證
私下 向冶達發行認股權證(見下文1) 2017年05月11日 2025年5月11日 (* ) 591,382
私人 向創始人發行的認股權證(見下文2) 2017年11月27日 - 10,589
私募 配售認股權證(見下文3)

首次公開募股

(2018年12月13日 )

2023年12月13日 11.50 2,900,000
公開 認股權證(請參見下面的4條)

首次公開募股

(2018年12月13日 )

十月二十八日,

2024

11.50 3,500,000
7,001,971

(*) 不到 美元0.001美元。

1. 2017年5月,根據2017年許可協議(另見附註7C),BIOMX以色列公司以象徵性 代價向YEDA發行了591,382份認股權證,以0.0001美元面值購買普通股。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的合併全面損失表中的淨研發費用 中沒有記錄任何費用或收入。

236,552 認股權證於發行當日完全歸屬並可行使。剩餘的認股權證將授予並可行使 取決於協議中規定的某些里程碑的實現情況,如下所示:

a. 177,414 提交涵蓋任何已發現的Target或產品(兩者均在2017年許可協議中定義)的專利申請。

b. 118,277 公司實現以下里程碑中較早的一項:

(i) 與製藥公司簽署協議,將公司的任何許可 技術或諮詢知識產權或產品(兩者均在2017年許可協議中定義)商業化,或

(Ii) 提交涵蓋任何已發現的目標(如2017年許可協議中所定義)或產品的專利申請。

c. 59,139 完成有關產品的第一階段臨牀試驗(如2017年許可協議中所定義)。

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BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注8 股東權益(續)

B.基於股份的 薪酬:(續)

2. 2017年11月,BiomX以色列向Yeda發佈了7615份認股權證,向其創始人發佈了2974份認股權證。所有認股權證在授權日已全部 授予,並將在併購交易完成前立即到期。權證 沒有因資本重組交易而到期,也沒有行權價格。

3. 私募認股權證與本公司首次公開發售中出售的單位相關的公開認股權證相同,不同之處在於私募認股權證可按持有人選擇以現金(即使有關可在行使認股權證時發行的普通股股份的登記聲明無效)或無現金方式行使,且在每種情況下,只要該等認股權證由初始購買者或其獲準受讓人持有,本公司將不會贖回該等認股權證。若私募認股權證由初始購買者或其獲準受讓人以外的其他人士持有,私募認股權證將可由本公司贖回,並可由該等持有人按與公開認股權證相同的基準行使。

4. 公開認股權證在資本重組交易完成後即可行使。於行使公開認股權證時,將不會發行零碎股份。因此,公募認股權證必須以兩個認股權證的倍數行使。本公司於2019年12月13日提交認股權證相關股份轉售的S-1表格登記聲明,並於2020年1月3日宣佈生效。公開認股權證將在資本重組交易完成五年後到期,或在贖回或清算時更早到期。

公司可以贖回公共認股權證:

全部而不是部分;
價格 每份認股權證0.01美元;
在鍛鍊期間的任何時間 ;
在 至少提前30天發出贖回書面通知後;
如果, 且僅當在本公司向權證持有人發出贖回通知 之前的第三個營業日結束的30個交易日內的任何20個交易日內,本公司普通股的最後售價等於或超過每股16.00美元; 在本公司向認股權證持有人發出贖回通知 之前的30個交易日內,本公司普通股的最後售價等於或超過每股16.00美元;以及
如果, 且僅當在贖回時且在上述整個30天交易期內且此後每天持續 直至贖回日期的普通股股票存在有效的註冊聲明 的情況下 該認股權證的標的股票才有效 認股權證在贖回時並在上述整個30天的交易期內一直有效 直至贖回日期。

如果 公司要求贖回公共認股權證,管理層將可以選擇要求所有希望行使公共認股權證的持有者 按照認股權證協議的規定,在“無現金的基礎上”行使公共認股權證。認股權證行使時可發行普通股的行使價和數量 在某些情況下可能會調整,包括在股票分紅、資本重組、重組、合併或合併的情況下 。但是,認股權證不會因 以低於行使價的價格發行普通股而進行調整。此外,在任何情況下,本公司均不需要淨現金 結算權證。

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BIOMX 公司

(前身為Chardan Healthcare Acquisition Corp.)

精簡合併財務報表附註

注8 股東權益(續)

(2)

下表列出了合併營業報表中包含的授予期權所產生的基於股份的支付費用總額 (美元,以千計):

截至六個月

六月三十日,

2020 2019

研發費用淨額

502 367
一般和行政 512 264
1,014 631

截至三個月

六月三十日,

2020 2019

研發費用淨額

310 173
一般和行政 367 154
677 327

注9 關聯方

2018年10月31日,BiomX以色列 與股東強生發展公司(Johnson&Johnson Development Corporation)的附屬公司Janssen Research&Development,LLC(“Janssen”)簽訂了一項研究合作協議,合作發現IBD的生物標記物。根據該協議,BiomX以色列公司有資格在 協議簽署後60天內獲得總計16.7萬美元的分期付款50000美元,在完成數據處理後獲得17000美元,以及交付最終研究報告第一階段簽名 兩期各50000美元(這兩個條款均在協議中定義)。除非提前終止,否則本協議的有效期為雙方完成研究計劃後30天,BiomX以色列公司向Janssen提供最終研究報告。研究 期間從2019年3月開始,到2019年9月結束。最終報告於2019年12月提交給揚森。

附註10 每股基本虧損

用於計算每股基本和 稀釋淨虧損的 每股基本和稀釋淨虧損以及普通股加權平均股數如下(美元,不包括股票和每股數據,單位為千美元):

截至六個月

六月三十日,

2020 2019
淨損失 12,107 7,003
優先股應計利息(合併前-BiomX以色列) - 2,381
淨虧損用於計算每股基本淨虧損 12,107 9,384
每股淨虧損 0.53 4.68
普通股加權平均股數 22,944,482 2,005,047

截至三個月

六月三十日,

2020 2019
淨損失 6,206 3,778
優先股應計利息(合併前-BiomX以色列) - 1,231
淨虧損用於計算每股基本淨虧損 6,206 5,009
每股淨虧損 0.27 2.50
普通股加權平均股數 22,944,482 2,005,047

20

項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

本季度報告中提及的 “我們”、“我們”、“公司”或類似詞語是指合併後的 公司BiomX Inc.。當本季度報告提及“BiomX”並描述BiomX的業務時,指的是 本公司全資子公司以色列公司BiomX Ltd.和以色列公司BiomX有限公司全資子公司RondinX Ltd.的業務。本季度報告中包含的財務報表顯示了公司和BiomX的合併 餘額和交易,也可能顯示BiomX(收購方)的比較財務信息 以下對公司財務狀況和經營結果的討論和分析 應與本季度報告中其他地方的財務報表及其附註一起閲讀 。以下討論和分析中包含的某些信息包括涉及風險和不確定性的前瞻性 陳述。

根據日期為2019年7月16日並於2019年10月11日修訂的合併協議,其中包括以色列公司及本公司全資附屬公司Chac Merge Sub Ltd.與BiomX合併並併入BiomX,BiomX繼續作為本公司尚存的 實體及全資附屬公司(“業務合併”)。根據GAAP,該業務合併被 視為“反向合併”。出於會計目的,BiomX被視為已收購 公司。因此,出於會計目的,業務合併被視為等同於BiomX為公司淨資產發行股票的資本交易 。本公司的淨資產按歷史成本列報, 未記錄商譽或其他無形資產。本公司的收購後財務報表顯示了本公司與BiomX的合併 餘額和交易,以及BiomX(出於會計目的收購方)的比較財務信息 。

一般

我們是一家臨牀階段的微生物產品發現公司,使用天然和工程噬菌體技術開發產品,旨在針對 並摧毀影響皮膚外觀的細菌,以及慢性疾病中的有害細菌,如炎症性 腸道疾病(“IBD”)、原發性硬化性膽管炎(“PSC”)和結直腸癌(“CRC”)。 噬菌體或噬菌體是以細菌為目標的病毒,被認為對哺乳動物細胞是惰性的。通過開發專有的天然噬菌體組合和使用合成生物學創造新的噬菌體,我們開發了旨在解決大市場和孤兒疾病的基於噬菌體的療法 。

自2015年成立以來, 我們幾乎將所有資源都投入到組織和配備其公司人員、籌集資金、獲得或 發現候選產品的權利、開發其技術平臺、保護相關知識產權以及為其候選產品開展 發現、研究和開發活動。我們沒有任何獲準銷售的產品,其產品 仍處於臨牀前和臨牀開發階段,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。隨着我們 將我們的候選產品從臨牀前階段轉移到臨牀階段並繼續進行臨牀試驗,我們預計我們的費用將會增加。

臨牀進展

在2020年第二季度 ,我們更新了對某些臨牀里程碑時間的指導,部分原因是我們 採取了健康和安全預防措施,以及2019年冠狀病毒病(“新冠肺炎”)大流行帶來的臨牀試驗登記方面的挑戰。

2020年3月31日,我們宣佈了BX001的隨機、雙盲、劑量發現、安慰劑對照的單中心1期美容臨牀研究 陽性背線結果 BX001是一種外用凝膠,由針對痤瘡皮膚的天然噬菌體組成的雞尾酒組成 ,用於改善痤瘡易發皮膚受試者的痤瘡皮膚外觀。痤瘡假單胞菌是與尋常痤瘡的病理生理有關的細菌。75名患有輕度至中度痤瘡的入選個體被隨機分成三組之一:高劑量組、低劑量組和安慰劑組(載體)。這項研究達到了 劑量BX001的安全性和耐受性的主要終點,以及與安慰劑相比,大劑量BX001的痤瘡念珠菌水平在統計上顯著降低(p=0.036)。

BX001的2期美容臨牀 研究計劃在100名輕中度痤瘡患者中進行為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗。登記的個人將被隨機分成兩個隊列中的一個:BX001或安慰劑(載體)。BX001的二期美容 臨牀研究結果預計將在2021年第二季度公佈。

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BX002在IBD中的首個人類 1a階段研究的結果預計將在2020年第四季度公佈。這項研究旨在提供藥代動力學測量 和安全性數據,包括將活噬菌體運送到胃腸道系統作為關鍵的探索性終點的評估。 BX002在IBD中的1b/2a階段研究旨在評估BX002在減少目標細菌方面的療效 預計將在2021年下半年得出結果。

由於 BX003的PSC計劃與BX002的IBD計劃具有相同的細菌靶點(肺炎克雷伯氏菌),我們計劃將BX002在IBD中的第一階段研究結果應用於PSC計劃,目的是在 2022年進入BX003在PSC中的第二階段開發。

對於我們的CRC計劃,動物模型的概念證明 預計將在2021年第二季度完成。

有關我們候選產品的 更多信息,請參閲我們2019年年度報告的第一部分,項目1“業務-BiomX概述” 。

新冠肺炎

2019年12月,據報道,新冠肺炎在中國武漢出現,此後在許多國家迅速傳播, 2020年3月12日,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為大流行。為了遏制和緩解新冠肺炎的蔓延 許多國家對旅行實施了前所未有的限制,在新冠肺炎疫情嚴重爆發的國家已經關閉了企業 並大幅減少了經濟活動。

本公司已實施 建議的措施,以保障其員工和臨牀試驗參與者的健康和安全,以及 其業務運營的連續性。截至2020年8月11日,新冠肺炎疫情尚未對我們的經營業績產生實質性影響。然而, 新冠肺炎疫情對我們未來研發活動的潛在影響仍然存在不確定性 我們已經相應地修訂了我們臨牀里程碑的時間,請參閲“-臨牀最新消息”。目前 無法預測大流行將持續多久或經濟活動需要多長時間才能恢復到以前的水平, 我們還不知道對我們業務和運營的全部影響。我們將繼續密切監測新冠肺炎大流行 ,並遵循衞生和安全指導方針。

合併 運營結果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月對比

下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的綜合運營結果:

截至6月30日的三個月,
2020 2019
美元(以千為單位)
研究與開發(“R&D”)費用,淨額 4,097 2,864
一般和行政費用 2,297 1,203
營業虧損 6,394 4,067
財務收入,淨額 (188) (289)
淨虧損 6,206 3,778
普通股每股基本虧損和稀釋虧損 0.27 2.5
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數 22,969,075 2,005,047

截至2020年6月30日的三個月,淨研發費用(扣除從以色列創新局(IIA)收到的贈款和研究合作對價)為410萬美元,而截至2019年6月30日的三個月為290萬美元。增加120萬美元或43%的主要原因是 生產了BX001和BX002,這兩種產品分別是該公司用於痤瘡皮膚和IBD的候選產品 ,用於臨牀試驗和測試。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內,本公司分別從IIA獲得了50萬美元和30萬美元的贈款。

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截至2020年6月30日的三個月的一般和行政費用 為230萬美元,而截至2019年6月30日的三個月為120萬美元 。增加110萬美元,增幅為91%,主要是由於與上市公司運營相關的費用,如 董事和高級管理人員保險、備案以及法律和會計費用。

財務 收入,截至2020年6月30日的三個月淨收入為20萬美元,而截至2019年6月30日的三個月為30萬美元。

截至2020年6月30日的三個月,普通股每股基本和稀釋後虧損 為0.27美元,而截至2019年6月30日的三個月為2.50美元。減少2.23美元,或89%,主要是因為與資本重組交易前BiomX有限公司的普通股數量相比,我們的普通股數量 大幅增加,這還不包括 BiomX有限公司的優先股。

截至2020年6月30日的6個月與2019年6月30日的對比

下表彙總了我們截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的綜合運營結果:

截至六個月
六月三十日,
2020 2019
美元(以千為單位)
研發費用淨額 8,005 5,600
一般和行政費用 4,355 2,190
營業虧損 12,360 7, 790
財務收入,淨額 (253) (787)
淨虧損 12,107 7,003
普通股每股基本虧損和稀釋虧損 0.53 4.68
已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股的加權平均數 22,944,482 2,005,047

截至2020年6月30日的6個月,研發費用 淨額(扣除從IIA收到的撥款和研究合作對價)為800萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為560萬美元。增加240萬美元,增幅為43%。 這主要是因為生產了BX001和BX002,這兩種產品分別用於臨牀試驗和測試,以及BX001第一階段美容臨牀研究。BX001和BX002分別是該公司用於痤瘡皮膚和IBD的候選產品。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月裏,公司分別從IIA獲得了50萬美元 和30萬美元的贈款。

截至2020年6月30日的6個月,一般和行政費用為430萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為220萬美元。 增加210萬美元,增幅99%,主要是由於與上市公司運營相關的費用,如董事 和高級管理人員保險、備案以及法律和會計費用。

截至2020年6月30日的6個月,財務收入淨額 為30萬美元,而截至2019年6月30日的6個月為80萬美元。減少 50萬美元,降幅為68%,主要是由於新謝克爾/美元匯率差異所致。

截至2020年6月30日的6個月,普通股每股基本和稀釋後虧損 為0.53美元,而截至2019年6月30日的6個月為4.68美元 。減少4.15美元,或89%,主要是因為與資本重組交易前BiomX有限公司的普通股數量相比,我們的普通股數量 大幅增加,這還不包括 BiomX有限公司的優先股。

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流動性 與資本資源

現金流

下表彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月我們的現金來源和使用情況:

截至6月30日的六個月,
2020 2019
美元(以千為單位)
經營活動中使用的現金淨額 (11,407) (5,928)
投資活動提供(用於)的現金淨額 (856) 11,672
籌資活動提供的現金淨額 83 1,800
現金及現金等價物淨增(減)額 (12,180) 7,544

操作 活動

截至2020年6月30日的6個月,運營 活動使用的淨現金為1,140萬美元,其中包括我們因研發 以及一般和行政費用造成的1,210萬美元的淨虧損。截至2020年6月30日的6個月,我們營業資產和負債的淨變化主要包括100萬美元的折舊和攤銷,以及100萬美元的基於股票的薪酬 ,但部分被應付賬款減少260萬美元所抵消。

截至2019年6月30日的6個月,運營 活動使用的淨現金為590萬美元。截至2019年6月30日的 六個月,我們運營資產和負債的淨變化主要包括700萬美元的淨虧損,主要是由於我們的研發以及一般和行政費用 ,部分被基於股票的薪酬60萬美元所抵消。

投資 個活動

在截至2020年6月30日的六個月內,用於投資活動的現金淨額為90萬美元,這主要是由於銀行存款增加以及購買物業和設備 所致。

在截至2019年6月30日的六個月內,投資活動提供的淨現金為1,170萬美元,主要是由於短期銀行存款減少 。

根據我們的投資政策,我們 已經並計劃繼續將我們現有的現金投資於短期投資。 這些投資可能包括貨幣市場基金和由美國國債組成的投資證券,以及公司和政府支持的企業的高質量、 可銷售的債務工具。

資助 活動

在截至 6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為10萬美元,主要是由於行使了20萬美元的股票期權 被與10萬美元的資本重組交易相關的流出所抵消。

在截至2019年6月30日的6個月中,融資活動提供的現金淨額為180萬美元,原因是發行了優先股 股票,扣除費用後。

展望

自成立以來,我們已累計虧損54,279,000美元。到目前為止,我們還沒有從我們的運營中產生收入,我們預計在未來12個月內不會從產品銷售中產生任何顯著的收入 。在可預見的將來,我們的現金需求可能會增加。 我們希望通過出售使用我們技術或產品的許可證來產生收入,但在中短期內,產生的任何金額都不太可能超過我們的運營成本。根據我們的估計,截至2020年6月30日,我們的流動性資源(主要包括約6,000萬美元的現金和現金等價物以及約1,000萬美元的短期存款)將足以為我們的運營提供資金,至少持續到2022財年第二季度。

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與我們 持續的研發活動一致,我們預計在可預見的未來將繼續蒙受更多損失。如果我們在中長期需要 現有流動資金以外的資金,我們計劃通過未來發行股權證券、債務以及可能從以色列創新局或其他政府或非營利機構獲得的額外 贈款,為我們的運營以及與其他候選產品相關的其他開發活動提供資金。我們在股權和債務市場籌集額外資本的能力 取決於一系列因素,包括但不限於市場對我們證券的需求,這本身受到許多發展和業務風險和不確定性的影響,以及我們 能否以對本公司有利的價格或條款籌集此類額外資本的不確定性。

表外安排 表內安排

截至2020年6月30日 ,我們沒有任何SEC規則和法規中定義的表外安排。

關鍵的 會計政策以及重要的判斷和估計

我們的 合併財務報表是根據GAAP編制的。編制我們的合併財務報表和相關披露 要求我們做出可能對我們的收入、 營業收入和淨收入以及合併資產負債表上的某些資產和負債的價值產生重大影響的假設、判斷和估計。 我們的假設、判斷和估計是基於歷史經驗和我們認為在這種情況下合理的各種其他因素 ,這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎 我們在持續的基礎上評估我們的估計和假設。

由於新冠肺炎疫情 ,全球經濟和金融市場出現了不確定性和混亂。我們不知道有任何具體的 事件或情況需要更新我們的估計或判斷,或要求我們修改截至2020年8月11日,也就是本10-Q表格季度報告發布日期的 資產或負債的賬面價值。隨着新事件的發生和獲得更多信息,這些估計值可能會 發生變化。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同 。

在不同的假設或條件下,我們的實際結果可能與這些估計值 不同。我們2019年年報的第二部分第7項-“管理層的討論 以及對財務狀況和經營結果的分析”包括我們認為對幫助理解我們的財務業績最重要的關鍵會計政策的摘要 。在截至2020年6月30日的 六個月內,對我們在合併財務報表中報告的資產、負債、收入、 成本和費用的金額或或有資產和負債的披露產生重大影響的關鍵會計政策沒有 任何變化。

第 項3.關於市場風險的定量和定性披露

由於 是一家較小的報告公司,我們不需要在本項目下進行披露。

第 項4.控制和程序

信息披露控制程序和程序的評估

披露 控制和程序旨在確保我們在交易法報告中要求披露的信息在SEC規則和表格中指定的時間段內 被記錄、處理、彙總和報告,並且此類 信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和主要財務 主管人員或執行類似職能的人員,以便及時做出有關要求披露的決定。

在 監督下,在我們管理層(包括我們的首席執行官、首席財務官和會計官)的參與下,我們對本季度報告所涵蓋的 期間我們的披露控制和程序的有效性進行了評估,該術語在《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義。基於此 評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和 程序自2020年6月30日起生效。

財務報告內部控制變更

除以下所述的 外,在與本報告相關的財政 季度內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們對財務報告的內部 控制產生重大影響的變化。

在業務 合併之後,管理層已開始採取措施加強公司對財務報告的內部控制,包括 在截至2020年6月30日的季度內,包括聘用有經驗的會計和財務人員,以及採用新的政策和程序 ,並打算在2020財年採取更多措施。

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第 第二部分-其他信息

項目 1A。風險因素。

除了本報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮第I部分, “項目1A”中討論的因素。本公司在截至2019年12月31日的10-K年度報告中提及“風險因素”,這可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響 。

與我們於2020年3月26日提交給SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告 以及於2020年5月14日提交給SEC的Form 10-Q季度報告 中披露的風險因素相比, 沒有發生實質性變化,以下説明除外。

新冠肺炎疫情 可能會對我們的業務產生不利影響,包括我們的臨牀試驗。

2019年12月,在中國武漢發現了一株新的冠狀病毒 株--新冠肺炎。該病毒於2020年3月被世界衞生組織宣佈為大流行,並繼續在包括美國和以色列在內的全球範圍內傳播。疫情爆發和政府 採取的應對措施也對企業和商業產生了直接和間接的重大影響,因為工人 短缺;供應鏈中斷;設施和生產暫停;對某些 商品和服務(如醫療服務和用品)的需求激增,而對其他商品和服務(如旅行)的需求下降 。為了應對新冠肺炎的傳播,我們暫時關閉了我們的行政辦公室,讓我們的行政 員工繼續在我們辦公室之外工作。此外,我們還修改了我們的業務做法,包括限制 員工出差,為我們的員工制定社交距離計劃,以及取消實際參加會議、活動 和會議。由於新冠肺炎大流行,我們已經並可能繼續經歷其他 可能嚴重影響我們的業務、臨牀前研究和臨牀試驗的中斷,包括:

延遲 或難以招募患者參加我們的臨牀試驗;

臨牀現場啟動延遲 或困難,包括招聘臨牀現場調查員和臨牀現場工作人員困難 ;

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將醫療資源從臨牀試驗的實施中轉移 ,包括將用作我們臨牀試驗地點的醫院和支持我們進行臨牀試驗的醫院工作人員 進行轉移 ;

由於聯邦或州政府強加或建議的旅行限制, 臨牀試驗現場數據監測等關鍵臨牀試驗活動中斷。僱主 和其他人或中斷臨牀試驗受試者訪問和研究程序(如被認為不必要的內窺鏡檢查),這可能會影響受試者 數據和臨牀研究終點的完整性;

FDA或其他監管機構的運作中斷或延遲 ,這可能會影響 審查和批准時間表;

由於人員短缺、生產減速或停工以及交付系統中斷 ,我們的合同製造 組織的候選產品供應中斷或延遲 ;

員工資源方面的限制 ,否則將集中在我們的臨牀 試驗的實施上,包括員工或其家人生病或 員工希望避免與大羣人接觸;以及

中斷 或延遲我們的原始發現和臨牀活動。

疫情和由此導致的政府行動可能會對我們計劃和正在進行的臨牀試驗產生不利影響。臨牀站點啟動, 包括招聘臨牀站點調查人員和臨牀站點工作人員的困難,以及患者登記可能會延遲 ,原因是醫院資源優先用於新冠肺炎疫情。由於新冠肺炎大流行,一些患者可能不願意和/或不能 遵守臨牀試驗方案,特別是在隔離阻礙患者流動 或中斷醫療服務的情況下。同樣,我們招聘和留住患者和主要研究人員以及現場工作人員的能力可能會受到阻礙,因為作為醫療保健提供者,他們可能與新冠肺炎有更高的接觸,這將對我們的臨牀試驗運營產生不利影響 。將醫療資源從進行臨牀試驗轉移到關注大流行 問題,包括作為我們臨牀試驗研究人員的醫生和作為我們臨牀 試驗地點的醫院的注意力,可能會嚴重擾亂我們的研究活動。因此,我們的臨牀 試驗和某些監管文件的預期數據讀數的預期時間表可能會受到負面影響,這將對我們獲得監管機構對我們候選產品的批准的能力產生不利影響並延遲,增加我們的運營費用,並對我們的財務狀況 產生重大不利影響。

此外, 新冠肺炎疫情的應對可能會將資源重新用於監管事項和知識產權問題 ,這將對我們推進監管審批和保護我們知識產權的能力產生不利影響。 此外,由於旨在限制面對面互動的措施,我們可能會面臨監管會議和審批的障礙。 例如,美國食品和藥物管理局推遲了對外國製造設施和產品的大部分檢查,並推遲了對國內製造設施的例行監督 檢查。其他司法管轄區的可比監管部門可能會針對新冠肺炎大流行採取類似的限制 或其他政策措施,併為臨牀 試驗的進行提供指導。如果全球健康問題繼續阻礙FDA或其他監管機構進行定期檢查、 審查或其他監管活動,可能會嚴重影響FDA及時審查和處理我們的 監管提交的能力,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

新冠肺炎疫情 繼續快速演變。疫情對我們的業務、臨牀前研究和臨牀試驗的影響程度將 取決於未來的事態發展,這些事態發展高度不確定,無法充滿信心地預測,例如疾病的最終地理傳播 、大流行的持續時間、美國、加拿大、歐洲、以色列和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷,以及美國、加拿大、歐洲、以色列和其他國家採取的行動的有效性。 加拿大、歐洲、以色列和其他國家為控制和治療疾病而採取的行動的有效性。因此,新冠肺炎疫情可能會 對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的不利影響,並增加本“風險因素”部分描述的許多已知風險 。

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物品 6.展品

不是的。 展品説明
3.1*

自2018年12月11日起生效,至今已修訂的“公司註冊證書”的複印件。

3.2* 自2018年12月11日起生效的經修訂並重新簽署的公司註冊證書複印件(標明覆印件),自2018年12月11日起生效。
3.3 修訂和重新制定的公司章程,自2019年10月28日起生效(註冊人於2019年11月1日提交的註冊人當前8-K表格報告的附件3.3併入公司)
31.1* 依據規則第13a-14及15d-14(A)條核證特等行政人員
31.2 * 按照規則13a-14和規則15d-14(A)核證首席財務幹事
32 ** 依據“美國法典”第18編第1350條核證首席行政人員及首席財務主任
101 * 以下材料來自我們截至2020年6月30日的季度報告Form 10-Q,格式為XBRL (可擴展商業報告語言):(I)簡明合併資產負債表,(Ii)簡明 綜合經營報表,(Iii)股東權益變動表簡明合併報表, (Iv)現金流量表簡明合併報表,以及(Vi)

* 隨函存檔 。

**隨函提供 。

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簽名

根據 1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人 代表其簽署。

BIOMX 公司
日期: 2020年8月13日 依據: /s/ 喬納森·所羅門
姓名: 喬納森 所羅門
標題: 首席執行官
(首席執行官 )
日期: 2020年8月13日 依據: /s/ 瑪麗娜·沃爾夫森
姓名: 瑪麗娜 沃爾夫森
標題: 財務和運營副總裁

(首席財務官和

首席會計官)

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