美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 10-Q

（Mark One）

截至2020年6月30日的季度期間

或者

在從 ________ 到 ________ 的過渡時期

委員會文件編號 001-36747

Second Sight 醫療產品有限公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

加利福尼亞州西爾瑪市聖費爾南多路 12744 號 400 套房 91342

（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）

(818) 833-5000

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。是的不 ☐

用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的不☐

用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。

是的 ☐ 不是

用勾號指明在根據法院確認的計劃分配證券後，註冊人是否已提交了1934年《證券交易法》第12、13或15（d）條要求提交的所有文件和報告。是的☐沒有☐

截至2020年8月10日，註冊人有23,118,233股普通股（每股無面值）和7,682,244份認股權證。

SECOND SIGHT 醫療產品有限公司

和子公司

表格 10-Q

目錄

2

第一部分財務報表

第 1 項。財務報表

SECOND SIGHT 醫療產品有限公司

和子公司

簡明合併資產負債表

（以千計）

參見隨附的註釋。

3

SECOND SIGHT 醫療產品有限公司

和子公司

簡明合併運營報表（未經審計）

（以千計，每股數據除外）

參見隨附的註釋。

4

SECOND SIGHT 醫療產品有限公司

和子公司

簡明合併綜合虧損表（未經審計）

（以千計）

參見隨附的註釋。

5

SECOND SIGHT 醫療產品有限公司

和子公司

簡明合併股東權益（虧損）表（未經審計）

（以千計）

參見隨附的註釋。

6

SECOND SIGHT 醫療產品有限公司

和子公司

簡明合併現金流量表

（以千計）

非現金融資活動：

與發行普通股相關的認股權證的公允價值 280 $—

參見隨附的註釋。

7

SECOND SIGHT 醫療產品有限公司

和子公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

1。組織和業務運營

Second Sight Medical Products, Inc.（“Second Sight”、“我們” 或 “公司”）於 2003 年在加利福尼亞州註冊成立。Second Sight 開發了可植入的視覺假體，有可能使盲人獲得更大的獨立性。

2007年，Second Sight成立了Second Sight Medical Products（瑞士）S²rl，最初負責管理歐洲、中東和亞太地區的臨牀試驗以及銷售和營銷，最近負責未來技術的研究。由於瑞士法律要求至少有兩名公司股東，截至2020年6月30日，Second Sight Medical Products（瑞士）Srl由我們直接持有99.5％，由Second Sight的高管持有0.5％的股權。因此，就財務報表而言，Second Sight Medical Products（瑞士）S²rl 被視為 100% 所有權，在所有報告期內均與 Second Sight 合併。2020 年 6 月，我們開始瞭解散瑞士子公司的程序，預計需要大約一年的時間。

我們目前正在開發獵户座^®視覺皮質假體系統（“Orion”），一種植入式皮質刺激設備，旨在為因色素性視網膜炎（RP）、青光眼、糖尿病視網膜病變、視神經損傷或疾病或癌症和創傷等多種原因而失明的人提供有用的人工視覺。美國食品藥品管理局授予獵户座突破性設備計劃稱號。目前，洛杉磯羅納德·里根加州大學洛杉磯分校醫學中心（“UCLA”）和休斯敦的貝勒醫學院（“貝勒”）正在對獵户座設備進行可行性研究。

我們的第一款獲得商業批准的產品 Argus^®II 視網膜假體系統（“Argus II”）於 2006 年進入臨牀試驗，2011 年獲得歐盟（“歐盟”）上市和銷售的 CE 標誌批准，並於 2013 年獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准在美國進行營銷和銷售。我們於 2011 年底開始在歐洲銷售 Argus II，2012 年開始在沙特阿拉伯，2014 年開始在美國和加拿大銷售，2015 年開始在土耳其銷售，2017 年開始在伊朗、臺灣、韓國和俄羅斯銷售，2018 年開始在新加坡銷售。鑑於Argus II的潛在市場有限，我們不再推銷Argus II，而是將所有資源集中在Orion的開發上。

2020 年 3 月，我們受到了 COVID-19 疫情及其對我們為計劃活動提供資金的相關影響的嚴重不利影響。因此，在我們繼續運營和探索戰略選擇的過程中，我們大幅減少了員工和開支，並節省了流動性。這些選擇包括獲得額外資金和探索商業替代方案，其中可能包括與可能屬於或可能不屬於相關行業的企業合作、收購、投資或合併。無法保證這些舉措會發生。

流動性和持續經營

從一開始，我們的運營資金主要來自普通股和認股權證的銷售，以及可轉換債券的發行、研究和臨牀補助金以及出售我們的Argus II產品產生的有限產品收入。自 2017 年以來，我們的業務資金主要由以下方面提供：

2020年5月5日，我們以每股1.00美元的發行價完成了750萬股普通股的承銷公開發行，總淨收益約為670萬美元。

我們獲得了美國國立衞生研究院（NIH）的160萬美元撥款（旨在在五年內資助640萬美元，但須進行年度審查和批准），用於資助2018年1月開始的 “視覺皮質假體的早期可行性臨牀試驗”。我們的第二年補助金最近根據該補助金獲得批准。截至2020年6月30日，我們記錄了30萬美元的遞延撥款成本，這些費用將在收到後由相關的撥款資金抵消。在截至2020年6月30日的六個月中，我們共收到40萬美元的補助金，主要來自這筆補助金。

8

2019年9月17日，我們獲得了美國國立衞生研究院（NIH）為期四年的240萬美元撥款，用於開發空間定位和測繪技術（“SLAM”）。這筆撥款涉及與約翰·霍普金斯大學應用物理實驗室（APL）的聯合合作，旨在加快SLAM融入未來幾代獵户座。目標是讓 Orion 用户能夠在不熟悉的環境中實時定位對象和瀏覽地標。APL 是該補助金的主要接受者。在我們明確未來的計劃之前，我們已經暫停了該項目的活動。

在2019年2月22日完成的供股中，我們售出了約59.76億套，每套售價為5792美元，淨收益約為3,440萬美元。每個單位由一股股票和一份可立即行使的認股權證組成，行使價為每股11.76美元。由我們的董事會主席格雷格·威廉姆斯控制的實體在發行中收購了約518萬套單位，總投資約為3000萬美元。

2017年11月，我們與作為代理商（“代理商”）的B. Riley FBR Inc.和H.C. Wainwright & Co., LLC簽訂了市場發行銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，我們不時通過任一代理商提供和出售總髮行價格的普通股，如向美國證券交易委員會提交的銷售協議和相關招股説明書補充文件所述。我們同意向代理商支付現金佣金，金額為根據銷售協議每次出售股票的總收益的3.0％。在2018年1月和2月，我們出售了約27.8萬股普通股，根據銷售協議，淨收益為400萬美元。2019年12月，我們出售了約17,000股普通股，根據銷售協議，淨收益為10萬美元。2020 年 4 月，我們終止了與代理商的銷售協議。

我們的財務報表是在我們的業務持續經營的基礎上編制的，它考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的償付。我們面臨着與無收入的企業正在開發新型醫療器械相關的風險和不確定性，包括我們的運營資本資源的限制。自成立以來，我們經常出現營業虧損和負運營現金流，我們預計在可預見的將來將繼續出現營業虧損和負運營現金流。

正如附註11中更全面地描述的那樣，納斯達克股票市場已通知我們，我們未遵守納斯達克資本市場根據其上市規則繼續上市的要求，因此，如果我們在合規期（或可能延長的合規期）內沒有恢復合規，我們可能會被退市。

根據我們目前的計劃，我們沒有足夠的資金來支持自這些財務報表發佈之日起未來12個月的運營。因此，這些因素和其他相關因素使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。我們預計，我們將尋求通過公共或私募股權或債務融資、補助金、合作、戰略夥伴關係或其他來源為我們的運營提供額外資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。如果我們無法及時獲得資金，我們可能被要求大幅削減、推遲或終止一項或多項研發計劃或任何其他經批准的候選產品，或者我們可能無法維持目前的有限業務、維持目前的組織和減少的員工基數或以其他方式根據需要利用我們的商機，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大和不利影響。隨附的財務報表不包括我們無法繼續作為持續經營企業時可能需要的任何調整。

我們的獨立註冊會計師事務所在其2019年合併財務報表報告中對我們繼續作為持續經營企業的能力提出了實質性懷疑。

2。列報依據、重要會計政策和最近的會計公告

演示基礎

這些未經審計的中期財務報表是根據美國公認的會計原則（“GAAP”）和美國證券交易委員會（“SEC”）的中期報告要求編制的。在這些規則允許的情況下，可以壓縮或省略公認會計原則通常要求的某些腳註或其他財務信息。我們認為，未經審計的中期財務報表的編制基礎與經審計的財務報表相同，包括所有調整，其中僅包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報本期財務狀況以及經營業績和現金流所必需的。這些報表不包括公認會計原則要求的所有披露，應與截至2019年12月31日的財年的財務報表和隨附附註一起閲讀，這些報表包含在我們於2020年3月19日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。過渡期的結果不一定代表整個財政年度或任何其他過渡期或任何未來年度或期間的預期業績。

9

反向股票分割

2019年12月31日，我們對無面值普通股的已發行股份和未償還的認股權證進行了反向股票拆分，以1比8（1:8）的比例購買我們的普通股。經拆分調整後，普通股和認股權證於2020年1月6日開始在納斯達克資本市場上交易。

隨附的合併財務報表及其附註對所列所有期間的反向股票拆分具有追溯效力。合併財務報表中包含的所有已發行和流通的普通股、可行使的普通股、限制性股票單位的期權和認股權證以及每股金額均已進行追溯調整。

重要會計政策

細分報告。運營部門被確定為企業的組成部分，在做出資源分配和評估業績的決策時，可以根據這些組成部分提供單獨的獨立財務信息，供首席運營決策者進行評估。我們的首席運營決策者審查合併後的財務信息。因此，我們認為自己屬於單一的報告領域，具體而言，是針對深度失明者的視覺假體的發現、開發和商業化。過去，我們在這一單一運營領域內合併管理我們的Argus II和Orion項目，不根據其他收入或支出的指標（例如項目支出、營業收入或淨收入）來評估我們的產品線或地理區域的業績。我們的底層技術由硬件組件（植入式和可穿戴設備）和軟件組成。這種底層技術的絕大多數由我們的 Argus II 和 Orion 品牌系統共享。儘管我們已停止銷售適用於色素性視網膜炎患者的Argus II產品，但我們正在將Orion開發為下一代產品，有可能治療更廣泛的盲人市場，包括色素性視網膜炎市場。

根據我們於2019年5月10日決定加快向Orion平臺的過渡並暫停阿格斯的生產，我們在截至2019年6月30日的六個月中記錄了與Argus II庫存相關的260萬美元減值費用。作為過渡的一部分，我們啟動了公司重組計劃，將重點放在Orion和其他關鍵研究項目的開發上。2020 年 3 月 31 日，由於 COVID-19 疫情以及相關無法獲得額外資金，我們解僱了大多數員工，並大幅減少了運營開支，以便我們能夠持續開展業務運營。由於我們專注於獵户座並減少了與阿格斯二期相關的銷售和營銷活動，我們進一步記錄了50萬美元的庫存減值費用和70萬美元主要用於阿格斯活動的固定資產的減值費用。我們還承擔了100萬美元的遣散費和其他與停業相關的費用，截至2020年6月30日，所有這些費用已基本支付。我們繼續推進獵户座技術的發展，並正在探索各種戰略選擇，但是我們無法保證這些努力中的任何一項都會取得令人滿意的結果，也無法保證我們能夠維持運營。

我們的重要會計政策載於截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告的財務報表附註2。

最近發佈的會計公告

我們認為，最近發佈但尚未生效的任何會計準則如果獲得通過，不會對財務報表產生重大影響。

3。風險集中

信用風險

使我們面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金、貨幣市場基金和貿易應收賬款。我們在我們認為信譽良好的金融機構中持有現金和貨幣市場基金。我們向客户提供了不同水平的信貸，通常不需要抵押品。

客户集中度

下表提供了按服務類型、客户和地域市場分列的收入信息。

下表顯示了我們在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月中按客户類型劃分的收入：

10

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月中，以下客户各佔我們總收入的10％以上：

截至2020年6月30日和2019年12月31日，以下客户分別佔我們應收賬款總額的10％以上：

地理集中度

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月中，按客户所在地劃分的區域收入包括以下內容，各佔我們總收入的10％以上：

國外業務

截至2020年6月30日和2019年12月31日，隨附的簡明合併財務報表包括分別為90萬美元和130萬美元的總資產，與我們在瑞士的子公司的業務有關。國外發生的意外事件可能會干擾我們的運營。截至2020年6月30日，扣除準備金和備抵後，該子公司的資產約為10萬美元。

4。公允價值測量

關於公允價值的權威指南建立了公允價值等級制度，將用於計量公允價值的估值技術的投入分為三個等級，並要求按公允價值計值的資產和負債按三類之一進行分類和披露，如下所示。還需要披露第一級和第二級的轉入和轉出情況，以及第三級公允價值計量中的活動。

等級 1。可觀察的輸入，例如活躍市場中截至衡量之日我們有能力獲得的相同資產或負債的報價。使用一級投入的金融資產和負債包括活躍交易所交易的證券和基於交易所的衍生品。

等級 2。除第一級中包含的報價以外的輸入，這些投入可以直接觀察到資產或負債，也可以通過與可觀察的市場數據進行證實來間接觀察。使用二級投入的金融資產和負債包括固定收益證券、非交易所衍生品、共同基金和公允價值對衝。

第 3 級。不可觀察的輸入，即資產或負債的市場數據很少或根本沒有，需要申報實體制定自己的假設。利用三級投入的金融資產和負債包括交易不頻繁的非交易所衍生品和混合投資基金，並使用現值定價模型進行衡量。

包括貨幣市場基金在內的現金等價物是我們合併資產負債表上唯一按公允價值計量和記錄的金融工具，它們使用一級投入進行估值。

11

經常性按公允價值計量的資產如下（以千計）：

5。精選資產負債表詳情

庫存，淨額

庫存包括以下各項（以千計）：

在截至2019年6月30日的六個月中，我們記錄了260萬美元的減值費用，這與我們暫停阿格斯二期生產的計劃有關。我們在2020年前六個月進一步記錄了50萬美元的庫存減值費用。此外，我們預計用於未來保修索賠的約40萬美元製成品庫存已被應計費用中包含的應計保修額所抵消。

財產和設備

財產和設備包括以下各項（以千計）：

由於我們決定停止Argus II的營銷，我們記錄了70萬美元的減值，這與主要用於阿格斯活動的固定資產有關。此外，我們還將40萬美元重新歸類為待售資產，這代表了我們出售的固定資產的估計公允價值。2020年7月收到的銷售收益接近於截至2020年6月30日持有待售資產的估計記錄公允價值。

12

合同負債

合同負債包括以下內容（以千計）：

產品質保

截至2020年6月30日的保修負債活動摘要如下，這些負債包含在應計費用中：

可疑賬款備抵金

可疑賬户備抵包括以下各項（以千計）：

使用權資產和經營租賃負債

我們租賃某些辦公空間和設備供我們使用。初始期限為12個月或更短的租賃不記錄在資產負債表上。租賃費用在租賃期內的損益表中按直線法確認。在相應資產的估計使用壽命內使用直線法計算折舊。資產的折舊壽命和租賃權改善受到預期租賃期限的限制。我們的租賃協議不包含任何實質性的剩餘價值擔保或限制性契約。由於我們的大多數租賃沒有提供隱性利率，因此我們在確定租賃付款的現值時使用了根據生效之日可用信息的10％的估計增量借款利率。

2020年5月18日，我們與西爾瑪生物醫學園有限責任公司（“房東”）簽訂了信函協議，根據該協議，雙方同意將我們現有租約（“租約”）的到期日期加快至不遲於2020年6月18日（“加速終止日期”）。我們同意向房東（i）支付210,730美元，使租約生效（“所欠租金”），並匯出（ii）一次性提前終止費，金額為15萬美元（“提前終止金額”）。在本信中商定的提前終止之前，我們有義務支付總額約為90萬美元的基本租金和在租約剩餘期限內的公共區域維護費用，直至2022年2月和2023年4月的到期日為止。房東承認，截至信函協議簽訂之日，拖欠的租金和提前終止的金額構成了租約下欠房東的所有款項。根據信函協議，我們減記了使用權資產，並清償了相關的租賃負債，分別為230萬美元和240萬美元。我們支付了15萬美元的提前終止費，這筆費用已計入截至2020年6月30日的六個月的重組費用。由於本租約的終止，截至2020年6月30日，沒有使用權資產或當前或長期租賃負債。

13

2020年7月7日，我們與西爾瑪生物醫學園有限責任公司簽訂了租約，租賃了我們現有設施的一小部分。新的租約使我們能夠在維持運營和當前地址的同時大幅降低租金。租賃期限為2020年6月16日至2020年12月31日，此後每月自動續約，除非任何一方提前30天通知終止。每月租金為16,000美元，其中包括建築物維護成本的相應份額。該設施將為公司目前的員工和運營提供支持，包括繼續進行獵户座早期可行性研究，涉及加州大學洛杉磯分校和貝勒醫學院的六個受試者，以及其他獵户座研究。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的租賃支出組成部分如下（未經審計）：

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中，為計量租賃負債的租賃金額支付的現金分別為22.7萬美元和23.7萬美元。

6。股票證券

增加普通股的法定股數

2019年6月4日，我們的股東批准了對重訂的公司章程的修正案，將我們授權的無面值普通股從2億股增加到3億股。

可能具有稀釋性的普通股等價物

截至2020年6月30日和2019年6月30日，我們在計算每股淨虧損和加權平均已發行普通股時排除了下文彙總的潛在攤薄證券，這些證券的持有人有權收購普通股，因為它們的影響本來是反稀釋的（以千計）。

14

7。認股證

2020年5月5日，我們以每股1.00美元的發行價完成了750萬股普通股的承銷公開發行，總淨收益約為670萬美元。本次發行的直接成本包括8.5％的承保費和90,000美元的可報銷費用以及我們產生的其他10萬美元費用。此外，我們以100美元的現金對價向承銷商發放了認股權證，以每股1.25美元的行使價購買公司37.5萬股普通股，比向投資者的發行價高出25％。該認股權證的全部或部分可行使，期限從承保協議生效之日（2020年4月30日）起 180 天開始，至承保協議生效之日五週年日結束。使用Black-Scholes期權定價模型計算得出的這些認股權證的公允價值被確定為280,000美元（每股0.75美元），使用以下假設：預期期限為5.0年，波動率為94.0％，無風險利率為0.67％，預期股息率為0.0％。這些認股權證的公允價值減少了發行中普通股中包含的金額，但被額外實收資本的增加所抵消。

2019年2月22日，我們完成了對現有股東的註冊供股，其中我們以每單位5.792美元的價格出售了約597.6萬股，這是我們當時普通股調整後的收盤價。每個單位由我們的一股普通股和一份以11.76美元額外購買我們股票的認股權證組成。認股權證有效期為五年，在納斯達克上市，股票代碼為EYESW。

2017年3月6日，我們完成了對現有股東的註冊供股，我們以每單位11.76美元的價格出售了約170.6萬股，這是我們當時普通股調整後的收盤價。每個單位由我們的一股普通股和一份以11.76美元額外購買我們股票的認股權證組成。認股權證的有效期為五年，已獲準在納斯達克上市，代碼為EYESW。截至2020年6月30日，與供股相關的認股權證中有632份已行使。

作為2019年2月供股的一部分，我們將2017年3月供股中發行的170萬份認股權證的期限延長了約兩年，自2019年2月15日起生效。我們在修改前後立即確定了2017年3月認股權證的公允價值。修改後的2017年3月認股權證的公允價值增加了約160萬美元，從而對合並股東權益表中的額外實收資本和累計赤字進行了會計調整。在延期前後確定認股權證公允價值時使用的假設包括無風險利率為2.50％和2.49％，預期波動率為81％和82％，預期壽命分別為3.08年和5.08年，以及兩者的股息收益率均為0％。

截至2020年6月30日的六個月的認股權證活動摘要如下（以千計，每股和合同壽險數據除外）。

截至2020年6月30日，未兑現的認股權證沒有內在價值。

15

8。股票補償

截至2020年6月30日的六個月中，我們的2011年股權激勵計劃（“2011年計劃”）下的股票期權活動摘要如下（以千計，每股和合同壽命數據除外）。

截至2020年6月30日，可行使的股票期權的總內在價值估計為零。截至2020年6月30日，與未償還股票期權相關的未確認薪酬成本總額為70萬美元，將在2.76年的加權平均期內予以確認。

在截至2020年6月30日的六個月中，我們向某些員工授予了購買205,701股普通股的股票期權。自授予之日起，期權可在十年內行使，每股5.98美元，這是我們在相應授予日普通股的公允價值。期權通常在四年內歸屬。根據以下假設，使用Black-Scholes期權定價模型計算得出的這些期權的公允價值為80萬美元（每股4.05美元）：預期期限為6.02年，波動率為78.0％，無風險利率為1.50％，預期股息率為0.0％。

在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，約有58.6萬和88.6萬份期權被取消或到期，導致股票期權支出分別減少了約8.8萬美元和25.5萬美元。

下表彙總了截至2020年6月30日的六個月的限制性股票單位（“RSU”）活動（以千計，每股數據除外）：

截至2020年6月30日，與未償限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額為40,000美元，將在2.64年的加權平均期內予以確認。

2015 年 6 月，我們為所有符合條件的員工通過了員工股票購買計劃。截至2020年6月30日，根據該計劃可能發行的可用股票數量為77,031股。

我們於2020年5月27日完成了撤銷根據ESPP計劃購買某些股票的提議。我們自願提出取消向根據ESPP購買這些股票的員工出售普通股，並補償在某些購買期內出售普通股所造成的任何損失，因為根據1933年《證券法》，這些股票可能無法免於註冊。撤銷這些股票購買導致我們回購和取消了39,467股普通股。回購這些股票和償還出售此類股票所造成的任何損失的總成本約為270,000美元。

16

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表中確認的股票獎勵的股票薪酬支出如下（以千計）：

9。風險和不確定性

2019年12月，一種新型冠狀病毒（COVID-19）的爆發源於中國武漢，此後已在全球蔓延。2020 年 3 月 11 日，世界衞生組織將 COVID-19 描述為疫情。此外，包括我們總部所在的加利福尼亞州在內的美國大多數州都已宣佈進入緊急狀態。疫情導致政府當局採取了許多措施來遏制該病毒，例如旅行禁令和限制、隔離、就地避難令或居家令以及企業關閉。

根據當地和州關於 COVID-19 疫情的指導方針，我們要求所有員工遠程辦公，除非他們無法遠程履行基本職能，並且還暫停了員工的所有非必要旅行。儘管我們的許多員工可能習慣於遠程工作或與其他遠程員工一起工作，但我們的許多員工歷來都不是遠程辦公的。儘管我們會繼續監測情況，並可能隨着更多信息和公共衞生指導的可用而調整目前的政策，但暫時暫停旅行和限制親自經商的能力可能會帶來運營或其他挑戰，其中任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。



此外，我們的臨牀試驗受到 COVID-19 疫情的影響。例如，由於醫院資源優先用於應對 COVID-19 疫情、政府實施旅行限制以及無法進入啟動和監測地點，正在進行的臨牀試驗中的患者就診被推遲。例如，由於 COVID-19，預定患者前往加州大學洛杉磯分校和貝勒臨牀中心的就診被暫時擱置，我們正在計劃恢復對這些地點的患者就診。儘管由於冠狀病毒的爆發，定期就診暫停，但如果需要，就可能出現的任何潛在醫療問題，包括任何疑似的不良事件，各站點將繼續為患者看病。此外，由於需要差旅才能完成，修訂後的FLORA評估的驗證研究已暫停。此外，我們的一些用於開發候選產品的某些材料的供應商位於受 COVID-19 影響的地區，這可能會限制我們為候選產品獲得足夠材料的能力。COVID-19 已經並將繼續對許多國家的全球經濟和金融市場產生不利影響，導致經濟衰退，如果獲得批准，可能會影響對我們候選產品的需求，並影響我們的經營業績。即使在 COVID-19 疫情平息之後，由於疫情對全球經濟的持續影響，我們的業務仍可能繼續受到不利影響。我們的業務可能會受到進一步的損害，我們無法預見 COVID-19 等健康流行病會對我們的業務產生不利影響。儘管我們正在繼續監測和評估 COVID-19 疫情對我們業務的影響，但 COVID-19 疫情或類似健康疫情的最終影響仍高度不確定，可能會發生變化。

COVID-19 對Second Sight產生了直接和間接的不利影響，並且可能會在不確定的時間內繼續產生不利影響。2020 年 3 月和 4 月，由於 COVID-19 和無法獲得融資，我們解僱了絕大多數員工。我們保留了大約 10 名員工來監督當前的運營。COVID-19 對公司的累積影響目前無法預測，但可能包括但不限於：

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10。訴訟、索賠和評估

Pixium Vision提出的十項異議正在歐洲專利局待審，每項異議都質疑我們擁有的歐洲專利的有效性。我們已經提出了一項異議，該異議目前正在歐洲專利局待審，質疑Pixium Vision擁有的專利的有效性。挑戰的結果尚不確定，但是，如果成功，它們可能會影響我們阻止競爭對手使用我們的專利技術的能力。我們相信，成功的挑戰不會對我們製造和銷售產品的能力產生實質性影響，也不會對我們的運營產生實質性影響。

在2020年6月23日和2020年7月21日收到的信中，Orion早期可行性研究參與者的律師指控公司因違反合同、違反默示的誠信和公平交易契約、過失失實陳述、承諾禁止反言和疏忽造成情緒困擾而對公司提起訴訟。此外，律師還指控Second Sight違反了美國食品藥品管理局為該行業的良好臨牀實踐制定的協議。作為對這些索賠造成的損害的全額賠償，公司收到了3,000,000美元的付款要求。該公司認為所主張的索賠毫無根據。儘管公司認為不會立即提起訴訟，但該索賠尚處於初期階段，無法保證此事不會導致訴訟。如果提起訴訟，公司打算大力為其辯護。

我們是正常業務過程中產生的訴訟的當事方。我們認為，此類事項的結果不會對我們的經營業績產生實質性影響，但是，訴訟和索賠的結果本質上是不可預測的。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響

11。後續事件

斯達克

納斯達克於 2020 年 7 月 23 日發出的來信

2020年7月23日，納斯達克通知我們，我們不再符合上市規則5550（b）（2）（“規則”），該規則要求公司將上市證券（“MVLS”）的最低市值維持在3,500萬美元。納斯達克的通知基於對我們過去30個工作日MVLS的審查。納斯達克的信中還指出，我們不符合上市規則5550（b）（1）和5550（b）（3）的要求，這些要求分別要求在最近完成的三個財政年度或最近完成的三個財政年度中的兩個財政年度的股東權益至少為250萬美元，或持續經營業務的淨收入分別為50萬美元。但是，納斯達克的上市規則為我們提供了180個日曆日的合規期，或直到2021年1月19日，在此期間可以恢復合規。

如果我們在合規期到期之前沒有恢復遵守該規則，我們將收到書面通知，説明我們的證券將被退市。屆時，我們可能會向納斯達克聽證會小組對除名決定提出上訴。

如果我們在合規期到期之前沒有恢復遵守該規則，我們將收到書面通知，説明我們的證券將被退市。屆時，我們可能會向納斯達克聽證會小組對除名決定提出上訴。

納斯達克於 2020 年 7 月 21 日發出的來信

根據我們提交的信息，納斯達克於 2020 年 7 月 21 日通知我們，我們目前遵守第 5605 (d) (2) 條（“規則”），此事現已結案。

正如補救之前披露的那樣，納斯達克已於2020年6月2日通知我們，我們沒有遵守該規則中規定的薪酬委員會關於繼續在納斯達克上市的要求。

除上述情況外，納斯達克已於2020年7月15日通知我們，我們再次有資格進入補救期，以滿足因董事會變動而受到質疑的上市規則。我們之前在向美國證券交易委員會提交的8-K表格中報告了納斯達克於2020年4月15日、2020年6月1日和2020年6月2日發出的信函。

正如先前披露的那樣，在我們當時的獨立董事之一馬修·普費弗被任命為代理首席執行官後，納斯達克於2020年4月15日通知我們，我們不再遵守上市規則5605（“上市規則”）中規定的納斯達克獨立董事和審計委員會的要求。2020 年 6 月 1 日，納斯達克通知我們，在 William J. Link 於 2020 年 5 月 31 日辭去董事職務後，我們不遵守《上市規則》的原因是我們的董事會和審計委員會有多個空缺。因此，納斯達克告知公司，我們不再有資格獲得2020年6月4日提交的8-K表格中規定的補救期，合規計劃必須不遲於2020年7月16日提交給納斯達克。

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我們的董事會得出結論，我們的非執行主席格雷格·威廉姆斯符合獨立董事的標準，並已任命威廉姆斯先生自2020年6月22日起為審計委員會成員，因此，公司的董事會和委員會中只有一個空缺。在2020年7月15日的信中，納斯達克承認了我們關於威廉姆斯先生獨立董事身份和審計委員會任命的結論。因此，納斯達克證實，我們再次有資格獲得納斯達克上市規則中規定的補救期。因此，納斯達克重申，根據上市規則5605 (b) (1) (A) 和5605 (c) (4)，我們恢復合規的治癒期如下：

要麼

納斯達克要求我們提交文件，包括任何新董事的傳記，以證明不遲於上述規定得到遵守。如果我們未能在上述日期之前恢復合規，納斯達克將向我們提供書面通知，告知我們的證券將被退市，屆時我們可以向納斯達克聽證小組對除牌決定提出上訴。

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項目 2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明財務報表和相關附註以及我們在2020年3月19日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告中包含的經審計的2019年財務報表和相關附註一起閲讀。本討論和分析中包含的或本季度報告其他地方列出的某些信息，包括與我們的產品、業務計劃和戰略及相關融資有關的信息，包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述，包括有關我們未來預期財務業績的陳述。“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“項目”、“將”、“將”、“戰略” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別性詞語。前瞻性陳述的示例包括我們就收入、流動性、現金流和財務業績的預期、我們的開發工作的預期結果以及獲得所需監管批准、保險報銷和產品發佈的時機、我們的融資計劃和未來的資本需求、最近的 COVID-19 冠狀病毒疫情和相關公共衞生措施對我們業務的重大不利影響所作的陳述。我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。您應閲讀本季度報告第二部分第1A項中的 “風險因素”，以討論可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素。我們沒有義務更新這些前瞻性陳述以反映本季度報告發布之日之後的事件或情況或反映實際結果。

Second Sight Medical Products, Inc.（納斯達克股票代碼：EYES）開發可植入式視覺假肢，旨在為盲人提供有用的人工視覺。我們是失明神經調節設備領域公認的全球領導者，並致力於開發新技術來治療最廣泛的視力障礙人羣。

利用我們在視覺神經調節領域20年的經驗，我們正在開發Orion^®視覺皮質假體系統（“Orion”），一種植入式皮質刺激設備，旨在為因多種原因而失明的人提供有用的人工視覺，包括RP、青光眼、糖尿病視網膜病變、視神經損傷或疾病和眼損傷。Orion 旨在將安裝在眼鏡上的微型攝像機拍攝的圖像轉換為一系列小電脈衝。該設備旨在繞過患病或受傷的眼部解剖結構，將這些電脈衝無線傳輸到植入大腦視覺皮層表面的電極陣列，旨在提供對光模式的感知。我們正在洛杉磯羅納德·里根加州大學洛杉磯分校醫學中心（“加州大學洛杉磯分校”）和休斯敦的貝勒醫學院（“貝勒”）對獵户座設備進行一項由六個主題組成的早期可行性研究。儘管由於冠狀病毒的爆發，定期就診暫停，但如果需要，各中心將繼續為患者看病，以解決可能出現的任何潛在醫療問題，包括任何疑似的不良事件。我們為期12個月的受試者結果向我們表明：

我們的主要辦公室位於加利福尼亞州洛杉磯。

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我們的第一款獲得商業批准的產品 Argus^®II 視網膜假體系統（“Argus II”）可治療視網膜外變性，例如色素性視網膜炎，也稱為 RP。Argus II 是美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的唯一視網膜假體，也是世界上第一個獲得批准的視網膜假體。RP 是一種遺傳性疾病，估計全球有 150 萬人受到影響，其中包括美國的大約 100,000 人，它會導致視網膜光敏感細胞的漸進性退化，導致嚴重的視力障礙，最終導致失明。由於Argus II的批准基線視力比合法失明（20/200），因此這些患者中的一部分將有資格接受阿格斯二號檢查。我們委託了 3^第三方根據我們標籤的資格標準，黨內市場研究估算了RP市場的規模，據估計，美國約有1,500名晚期RP患者可以使用Argus II進行治療。

我們於 2011 年底開始在歐洲銷售 Argus II 系統，2012 年開始在沙特阿拉伯，2014 年在美國和加拿大，2015 年在土耳其，2017 年開始在伊朗、臺灣、韓國和俄羅斯銷售，2018 年開始在新加坡銷售。鑑於Argus II的潛在市場有限，我們不再推銷Argus II，而是將所有資源集中在Orion的開發上。

我們還在研究多種技術，我們認為這些技術與人工視覺互為補充，有可能顯著改善 Orion 的用户體驗。在大多數情況下，我們與 3 合作^第三方派對公司將推進這些創新技術並將其與我們的人工視覺系統相結合。我們認為與我們的產品互補的技術示例包括：眼動追蹤、物體識別和定位、熱成像和基於深度的整理。

最近的事態發展

2020 年 3 月，我們受到由 COVID-19 疫情引發的前所未有的經濟衝擊及其對我們為計劃活動獲得融資的相關影響的嚴重不利影響。因此，在我們繼續運營和探索戰略選擇的過程中，我們大幅減少了員工和開支，並節省了流動性。這些選擇包括獲得額外資金和探索商業替代方案，其中可能包括與可能屬於或可能不屬於相關行業的企業合作、收購、投資或合併。我們正在積極尋找機會與他人建立夥伴關係或合作，以推動Orion的進一步開發，進行關鍵試驗，並將用於治療失明的產品推向市場。無法保證這些舉措會發生。

2020 年 3 月初，我們開始了 FLORA-20 儀器的臨牀驗證活動，這是我們為未來的 Orion 關鍵臨牀試驗選擇的主要療效終點。2020 年 3 月中旬，由於公共衞生問題和相關社交距離，我們的驗證活動被暫停。COVID-19我們正在評估何時可以恢復與驗證研究相關的活動。

2020 年 3 月 27 日，董事會任命我們的董事會成員兼董事會審計委員會主席 Matthew Pfeffer 為代理首席執行官。

為了進一步推動我們決定讓阿格斯二期退出市場，我們終止了對德國和美國阿格斯二期市場的兩項盤後研究，終止了在美國針對阿格斯2s的延期非重大風險研究，並暫停了對全球Argus II的技術支持。在評估戰略選擇時，我們尚未正式撤回向美國食品藥品管理局提交的Argus 2s可穿戴設備系統獲得市場批准的申請。

2020年5月，我們完成了750萬股普通股的承銷公開發行，發行價為每股1.00美元，總收益為750萬美元，扣除承保折扣、佣金和其他發行費用後的淨收益約為670萬美元。根據我們目前的計劃，我們認為這筆融資提供了足夠的營運資金，可以將持續運營維持到2020年第四季度。

2020年5月，我們與Sylmar Biomedical Park, LLC（“房東”）簽訂了一份信函協議，終止我們的設施租約，在該協議中，我們同意在2020年6月18日之前騰出場地，支付210,730美元，使租約生效，並支付15萬美元的一次性提前終止費。在提前終止之前，我們有義務在 2022 年 2 月和 2023 年 4 月分別為剩餘的租賃期支付總額約為 90 萬美元的基本租金和公共區域維護費用。

我們於2020年5月27日完成了撤銷根據ESPP計劃購買某些股票的提議。我們自願提出取消向根據ESPP購買這些股票的員工出售普通股，並補償在某些購買期內出售普通股所造成的任何損失，因為根據1933年《證券法》，這些股票可能無法免於註冊。撤銷這些股票購買導致我們回購和取消了39,467股普通股。回購這些股票和償還出售此類股票所造成的任何損失的總成本約為270,000美元。

2020 年 6 月，我們開始瞭解散瑞士子公司的程序，預計需要大約一年的時間。

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2020年7月7日，我們與西爾瑪生物醫學園有限責任公司簽訂了租約，租賃了我們現有設施的一小部分。新的租約使我們能夠在維持運營和當前地址的同時大幅降低租金。租賃期限為2020年6月16日至2020年12月31日，此後每月自動續約，除非任何一方提前30天通知終止。每月租金為16,000美元，其中包括建築物維護成本的相應份額。之前的租金為38,000美元，加上建築物維護成本的相應份額，在2019年，平均每月約為20,000美元。該設施將為公司目前的員工和運營提供支持，包括繼續進行獵户座早期可行性研究，涉及加州大學洛杉磯分校和貝勒醫學院的六個受試者，以及其他獵户座研究。

截至2020年8月10日，我們有11名員工，其中包括我們重新僱用的三名員工，以重新專注於Orion的發展並維持我們的持續運營。

資本融資

從一開始，我們的運營資金主要來自普通股和認股權證的銷售，以及可轉換債券的發行、研究和臨牀補助金以及出售我們的Argus II產品產生的有限產品收入。自 2017 年以來，我們的業務資金主要由以下方面提供：

我們獲得了美國國立衞生研究院（NIH）的160萬美元撥款（旨在在五年內資助640萬美元，但須進行年度審查和批准），用於資助2018年1月開始的 “視覺皮質假體的早期可行性臨牀試驗”。我們第二年的140萬美元撥款最近根據該補助金獲得批准。截至2020年6月30日，我們記錄了30萬美元的遞延撥款成本，這些費用將在收到後由相關的撥款資金抵消。在截至2020年6月30日的六個月中，我們共收到40萬美元的補助金，主要來自這筆補助金。

2019年9月17日，我們獲得了美國國立衞生研究院（NIH）為期四年的240萬美元撥款，用於開發空間定位和測繪技術（“SLAM”）。這筆撥款涉及與約翰·霍普金斯大學應用物理實驗室的聯合合作，旨在加快SLAM融入未來幾代獵户座。目標是讓 Orion 用户能夠在不熟悉的環境中實時定位對象和瀏覽地標。APL 是該補助金的主要接受者。在我們明確未來的計劃之前，我們已經暫停了該項目的活動。

在2019年2月22日完成的供股中，我們售出了約597.6萬套，每套售價為5.792美元，淨現金收益約為3,440萬美元。每個單位由一股股票和一份可立即行使的認股權證組成，行使價為每股11.76美元。由我們的董事會主席格雷格·威廉姆斯控制的實體在發行中收購了約518萬套單位，總投資約為3000萬美元。

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2017年11月，我們與B. Riley FBR Inc.和H.C. Wainwright & Co., LLC作為代理人（“代理商”）簽訂了市場發行銷售協議（“銷售協議”），根據該協議，我們不時通過任一代理商提供和出售總髮行價格的普通股，這些股票的總髮行價格見向美國證券交易委員會提交的銷售協議和相關招股説明書補充文件。我們同意向代理商支付現金佣金，金額為根據銷售協議每次出售股票的總收益的3.0％。在2018年1月和2月期間，根據銷售協議，我們出售了27.8萬股普通股，增加了400萬美元的淨收益。2019年12月，我們出售了約17,000股普通股，根據銷售協議，淨收益為10萬美元。該協議已於 2020 年 4 月終止。

我們面臨着與開發新型醫療器械的無收入企業相關的風險和不確定性。自成立以來，我們經常出現營業虧損和負運營現金流，我們預計在可預見的將來將繼續出現營業虧損和負運營現金流。根據我們目前的計劃，自本報告發布之日起，我們沒有足夠的資金在至少十二個月內繼續保持目前的業務水平。為了在那之後為我們的運營提供資金，我們將需要籌集更多資金，但這是無法保證的。但是，由於我們目前未知的許多因素，我們的運營計劃可能會發生變化，在此期間，我們將需要通過公開或私募股權發行或債務融資、補助金、合作、戰略夥伴關係或其他來源尋求額外資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。如果我們無法及時獲得資金，我們可能被要求大幅削減、推遲或終止一項或多項研發計劃，或者我們可能無法擴大或維持我們的業務、維持目前的組織和員工基礎或以其他方式根據需要利用我們的商業機會，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大和不利影響。因此，除其他外，這些因素使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。我們的獨立註冊會計師事務所在其2019年合併財務報表報告中對我們繼續作為持續經營企業的能力提出了實質性懷疑。

產品和臨牀開發計劃

獵户座。通過進一步開發我們的視覺皮質假體Orion，我們相信我們也許能夠顯著擴大我們的市場，將幾乎所有深度失明的人包括在內。可能使用獵户座的唯一顯著例外是那些因目前可治療的疾病而失明的人、天生失明的人，或者由於視覺皮層的直接損傷而失明的人，這種情況很少見。但是，在全球估計的3,600萬盲人中，大約有580萬人因無法通過其他方式治療的原因（包括RP）或與年齡相關的黃斑變性（“AMD”）而合法失明。在結合已發佈來源、第三方市場研究和醫生反饋來評估Orion的商業前景時，我們將繼續制定和完善對潛在潛在市場規模的估計。我們目前估計，由於色素性視網膜炎、青光眼、糖尿病視網膜病變、視神經疾病和眼損傷，美國有超過500,000人合法失明。我們估計，在這些人羣中，美國潛在的潛在潛在市場為50,000至100,000名雙側失明者在光感水平或更低水平。美國食品藥品管理局和其他監管機構的上市批准將根據我們的臨牀試驗和相關結果，最終確定這些患者中有哪一部分有資格使用獵户座。

我們設計和開發獵户座視覺假體系統的目標是繞過視神經，直接刺激負責人類視覺的大腦部分。加州大學洛杉磯分校和貝勒目前正在對獵户座設備進行六個主題的早期可行性研究。儘管由於冠狀病毒的爆發，定期就診暫停，但如果需要，就可能出現的任何潛在醫療問題，包括任何疑似的不良事件，各站點將繼續為患者看病。我們對其中六名受試者的12個月結果表明，安全性良好，療效數據令人鼓舞，在幫助受試者完成日常生活任務方面也有好處。我們認為這些數據令人鼓舞，並支持Orion向更大規模的關鍵臨牀研究邁進。早期令人鼓舞的結果不一定表明在大型臨牀試驗中可能獲得的結果。無法保證我們將在更大規模的Orion臨牀試驗中取得類似的結果。Orion 系統尚無經過同行評審的數據。

2017年11月，美國食品藥品管理局授予獵户座突破性設備計劃稱號。該稱號適用於少數特定醫療器械，目的是為危及生命或不可逆轉地使人衰弱的疾病或病症提供更有效的治療。該計劃旨在通過加快這些醫療設備的開發、評估和審查，幫助患者更及時地獲得這些醫療設備。

COVID-19 疫情

根據當地和州關於 COVID-19 疫情的指導方針，我們要求所有員工遠程辦公，除非他們無法遠程履行基本職能，並且還暫停了員工的所有非必要旅行。儘管我們的許多員工習慣於遠程辦公，但我們的許多員工歷來都沒有遠程辦公。儘管我們會繼續監測情況，並可能隨着更多信息和公共衞生指導的可用而調整目前的政策，但暫時暫停旅行和限制親自經商的能力可能會帶來運營或其他挑戰，其中任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

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此外，我們的臨牀試驗受到 COVID-19 疫情的影響。例如，由於醫院資源優先用於應對 COVID-19 疫情、政府實施旅行限制以及無法進入啟動和監測地點，正在進行的臨牀試驗中的患者就診被推遲。此外，我們的一些用於開發候選產品的某些材料的供應商位於受 COVID-19 影響的地區，這可能會限制我們為候選產品獲得足夠材料的能力。COVID-19 已經並將繼續對全球經濟和金融市場產生不利影響，並可能導致經濟衰退，如果獲得批准，可能會影響對候選產品的需求，並影響我們的經營業績。即使在 COVID-19 疫情平息之後，由於疫情對全球經濟的持續影響，我們的業務仍可能繼續受到不利影響。我們無法預見 COVID-19 等健康流行病會對我們的業務產生不利影響的所有方式。儘管我們正在繼續監測和評估 COVID-19 疫情對我們業務的影響，但 COVID-19 疫情或類似健康疫情的最終影響仍高度不確定，可能會發生變化。有關 COVID-19 疫情對我們業務可能產生的影響的進一步討論，請參閲 “風險因素” 部分。

關鍵會計政策與估計

根據美國公認的會計原則（“GAAP”）和美國證券交易委員會的要求編制我們的簡明合併財務報表，要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額、負債、收入和支出的估計、假設和判斷。我們會持續評估我們的關鍵會計政策和估計。我們的估算基於歷史經驗和其他各種我們認為在當時情況下是合理的假設，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計存在重大差異。我們的關鍵會計政策摘要見截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告第7項。

分部報告

運營部門被確定為企業的組成部分，在做出資源分配和評估業績的決策時，可以根據這些組成部分提供單獨的獨立財務信息，供首席運營決策者進行評估。我們的首席運營決策者審查合併後的財務信息。因此，我們認為自己屬於單一的報告領域，具體而言，是針對深度失明者的視覺假體的發現、開發和商業化。過去，我們在這一單一運營領域內合併管理我們的Argus II和Orion項目，不根據其他收入或支出的指標（例如項目支出、營業收入或淨收入）來評估我們的產品線或地理區域的業績。我們的底層技術由硬件組件（植入式和可穿戴設備）和軟件組成。這種底層技術的絕大多數由我們的 Argus II 和 Orion 品牌系統共享。儘管我們已停止銷售適用於色素性視網膜炎患者的Argus II產品，但我們正在將Orion開發為下一代產品，有可能治療更廣泛的盲人市場，包括色素性視網膜炎市場。

根據我們於2019年5月10日決定加快向Orion平臺的過渡並暫停阿格斯的生產，我們在截至2019年6月30日的六個月中記錄了與Argus II庫存相關的260萬美元減值費用。作為過渡的一部分，我們啟動了公司重組計劃，將重點放在Orion和其他關鍵研究項目的開發上。2020 年 3 月 31 日，由於 COVID-19 疫情以及相關無法獲得額外資金，我們解僱了大多數員工，並大幅減少了運營開支，以便我們能夠持續開展業務運營。由於我們專注於獵户座並減少了與阿格斯二期相關的銷售和營銷活動，我們進一步記錄了50萬美元的庫存減值費用和70萬美元主要用於阿格斯活動的固定資產的減值費用。我們還承擔了與阿格斯二期相關的20萬美元材料和管理費用，以及80萬美元的遣散費和其他與停業相關的費用，截至2020年6月30日，所有這些費用都已基本支付。我們繼續推進獵户座技術的發展，並正在探索各種戰略選擇，但是我們無法保證這些努力中的任何一項都會取得令人滿意的結果，也無法保證我們能夠維持運營。

在截至2020年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策沒有其他重大變化。

運營結果

淨銷售額。我們的淨銷售額主要包括銷售已停止銷售的Argus II產品的收入。我們預計出售阿格斯二期不會帶來未來收入。

銷售成本。銷售成本包括工資、福利、材料、間接費用、第三方成本、保修、多餘和過時庫存的費用以及在我們位於加利福尼亞州洛杉磯的工廠製造Argus II系統所需的其他成本。我們的產品涉及技術複雜的材料和工藝。我們在植入產品時記錄銷售成本，這可能與我們能夠記錄收入的時間不同。這種時差可能導致我們報告的經營業績難以在不同時期進行比較。

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運營費用。我們通常將運營費用視為在四個一般運營類別中產生的費用：研發、臨牀和監管、銷售和營銷以及一般和行政。我們的運營費用還包括與攤銷研發、臨牀和監管、銷售和營銷以及一般和管理人員的股票薪酬相關的非現金部分。我們已收到國立衞生研究院等機構或機構的資助，用於為我們的部分發展工作提供資金。我們將從這些補助金中獲得的資金金額記錄為運營開支的減少。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的比較

我們在2020年第二季度沒有植入阿格斯二期產品，而2019年第二季度為11種。2019年第二季度的四個植入物在歐洲、中東和亞洲（統稱為 “EMEA”），其餘在美國。

淨銷售額。2020年第二季度沒有淨銷售額，而2019年同期為130萬美元。2019年第二季度確認了十個單位的收入。2019年第二季度，每個植入物的確認收入約為12.8萬美元。我們預計出售阿格斯二期不會帶來未來收入。

銷售成本。2020年第一季度沒有銷售成本，而2019年第二季度為90萬美元。2019年第二季度的銷售成本主要包括植入產品的成本和未吸收的生產成本。

研究和開發費用。研發費用從2019年第二季度的340萬美元減少了310萬美元，下降了91％，至2020年第二季度的30萬美元。成本比上一時期有所下降，這主要是由於我們在重新評估發展計劃時裁員和大幅削減活動相關的成本。

臨牀和監管費用。臨牀和監管支出從2019年第二季度的50萬美元減少了10萬美元，下降了20％，至2020年第二季度的40萬美元。減少的原因是與Orion可行性研究相關的成本降低。我們預計，一旦我們能夠恢復Orion開發並恢復早期可行性研究，臨牀和監管成本將增加，但在此之前將繼續保持較低的水平。

銷售和營銷費用。銷售和營銷費用從2019年第二季度的170萬美元減少了170萬美元，即100％，至2020年第二季度的零。成本下降的主要原因是我們取消了與阿格斯二期相關的商業活動，從而減少了外部服務、供應的使用，減少了員工人數和相關薪酬支出。

一般和管理費用。一般和管理費用從2019年同期的230萬美元減少了80萬美元，下降了33％，至2020年第二季度的150萬美元。減少的主要原因是薪酬成本降低，這主要是由於人員減少。我們預計，在我們能夠恢復與Orion相關的開發活動之前，一般和管理費用將保持在這些水平。

25

重組費用。由於我們計劃暫停阿格斯二期生產，我們在2019年第二季度向過剩和過時庫存準備金中記錄了20萬美元的非現金重組費用。此外，我們在2019財年第二季度確認了70萬美元的税前重組費用，包括遣散費和其他員工解僱補助金。我們在2020年第二季度記錄了80萬美元的重組費用，其中包括與決定不再銷售阿格斯二期相關的20萬美元材料和管理費用以及60萬美元的遣散費和其他相關成本的現金費用，所有這些費用在2020年6月30日之前已基本結清。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的比較

2020年前六個月，我們沒有植入阿格斯二期產品，而2019年前六個月為21款。2019年前六個月的植入物中有八個在歐洲、中東和亞洲（統稱為 “EMEA”），其餘在美國。

淨銷售額。2020年前六個月沒有淨銷售額，而2019年同期為240萬美元。2019年前六個月確認了19個單位的收入。2019年前六個月，每個植入物的確認收入約為12.7萬美元。我們預計出售阿格斯二期不會帶來未來收入。

銷售成本。2020年第一季度沒有銷售成本，而2019年前六個月的銷售成本為170萬美元。2019年前六個月的銷售成本主要包括植入產品的成本和未吸收的生產成本。

研究和開發費用。研發費用從2019年前六個月的560萬美元減少了140萬美元，下降了25％，至2020年前六個月的420萬美元。成本比上一時期有所下降，這主要是由於我們在重新評估發展計劃時裁員和大幅削減活動相關的成本。

臨牀和監管費用。臨牀和監管支出從2019年前六個月的150萬美元減少了20萬美元，下降了13％，至2020年前六個月的130萬美元。減少的原因是與Orion可行性研究相關的成本降低。我們預計，一旦我們能夠恢復Orion的開發和早期可行性研究，臨牀和監管成本將增加，但在此之前將繼續保持較低的水平。

銷售和營銷費用。銷售和營銷費用從2019年前六個月的380萬美元減少了310萬美元，下降了82％，至2020年前六個月的70萬美元。成本下降的主要原因是我們取消了與阿格斯二期相關的商業活動，從而減少了外部服務、供應的使用，減少了員工人數和相關薪酬支出。我們預計銷售和營銷費用將減少，因為我們不再推銷Argus II，而是專注於Orion的開發。

一般和管理費用。一般和管理費用從2019年同期的470萬美元減少了120萬美元，下降了25％，至2020年前六個月的350萬美元。減少的主要原因是薪酬成本降低，這主要是由於人員減少。我們預計，在我們能夠恢復與獵户座相關的開發活動之前，一般和管理費用將保持在這些水平。

重組費用。由於我們計劃暫停阿格斯二期生產，我們在2019年前六個月向過剩和過時庫存準備金中記錄了260萬美元的非現金重組費用。此外，我們在2019年前六個月確認了70萬美元的税前重組費用，包括遣散費和其他員工解僱補助金。我們在2020年前六個月記錄了120萬美元的非現金重組費用，其中包括與決定不再銷售阿格斯二期相關的50萬美元用於全額儲備庫存，70萬美元用於減記未直接參與Orion開發的固定資產，以及與阿格斯二期相關的20萬美元材料和管理費用以及80萬美元的遣散費和其他相關成本的現金費用，所有這些費用已基本結算 2020 年 6 月 30 日。

流動性和資本資源

我們的財務報表是在我們的業務持續經營的基礎上編制的，它考慮了正常業務過程中資產的變現和負債的償付。我們面臨着與無收入的企業正在開發新型醫療器械相關的風險和不確定性，包括我們的運營資本資源有限以及對我們產品的需求的不確定性。自成立以來，我們經常出現營業虧損和負運營現金流，我們預計在可預見的將來將繼續出現營業虧損和負運營現金流。

2020年5月5日，我們以每股1.00美元的發行價完成了750萬股普通股的承銷公開發行，總淨收益約為670萬美元。我們認為，這筆融資提供了足夠的營運資金，可以將持續運營維持到2020年第四季度。

在2019年2月22日完成的供股中，我們售出了約597.6萬套，每套售價為5.792美元，淨現金收益約為3,440萬美元。每個單位由一股股票和一份可立即行使的認股權證組成，行使價為每股11.76美元。由我們的董事會主席格雷格·威廉姆斯控制的實體在發行中收購了約518萬套單位，總投資約為3000萬美元。根據本次供股發行的認股權證的到期日為2024年3月14日，所有先前以 “EYESW” 代碼上市交易的認股權證的到期日已延長至2024年3月14日。

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自本報告發布之日起，我們沒有足夠的資金支持未來12個月的運營。我們對財務資源將在多長時間內足以支持運營的預測是一份前瞻性陳述，涉及風險和不確定性，實際結果可能會有重大差異。進行臨牀試驗是一個耗時、昂貴且不確定的過程，需要很多年才能完成，而且我們可能永遠無法生成獲得上市批准所需的必要數據或結果。在我們成功完成Orion的開發並獲得上市批准之前，我們預計不會有收入。我們預計，與我們正在進行的活動相關的費用將增加，尤其是在我們繼續對獵户座進行臨牀試驗、啟動新的研發項目以及為我們成功開發的任何候選產品尋求上市批准的情況下。此外，如果我們獲得Orion的營銷批准，我們預計將產生與銷售、營銷、分銷和其他商業基礎設施相關的鉅額額外費用，以實現此類產品的商業化。此外，我們的候選產品如果獲得批准，可能無法取得商業上的成功。我們在受監管行業中以上市公司身份運營會產生鉅額成本。

在此之前（如果有的話）我們可以創造可觀的產品收入，我們預計我們將尋求通過公共或私募股權或債務融資、補助金、合作、戰略夥伴關係或其他來源為我們的運營提供資金。因此，除其他外，這些因素使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。但是，我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。如果我們通過出售股權、可轉換債務或其他股票掛鈎證券籌集額外資金，則部分或全部普通股股東的所有權利益將被稀釋，新股權證券的持有人可能擁有相對於現有股東的優先權，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們現有普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及協議，這些協議可能包括限制或限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果沒有足夠的資金，我們可能被要求進一步大幅削減業務或通過以不具吸引力的條款簽訂協議來獲得資金。例如，如果我們通過與第三方的額外合作、戰略聯盟或許可安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。我們無法籌集資金可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。我們的獨立註冊會計師事務所在其2019年合併財務報表報告中對我們繼續作為持續經營企業的能力提出了實質性懷疑。

現金及現金等價物減少了780萬美元，從截至2019年12月31日的1,130萬美元降至2020年6月30日的350萬美元。截至2020年6月30日，營運資金為190萬美元，而截至2019年12月31日為620萬美元，減少了430萬美元。我們使用現金和現金等價物以及營運資金為我們的運營活動提供資金。

來自經營活動的現金流

在2020年前六個月，我們在經營活動中使用了1,390萬美元的現金，主要包括1,200萬美元的淨虧損，被非現金費用所抵消，後者為財產和設備的折舊和攤銷提供了160萬美元的現金、股票薪酬、使用權資產變動、減值費用，並被350萬美元的運營資產和負債淨變動所抵消。在2019年前六個月中，我們在經營活動中使用了1,380萬美元的現金，主要包括1,810萬美元的淨虧損，被410萬美元的不動產和設備折舊和攤銷、股票薪酬、使用權資產變更被20萬美元的運營資產和負債淨變動所抵消。

來自投資活動的現金流

2020年前六個月用於投資活動的現金為33.1萬美元，2019年前六個月用於購買不動產和設備的現金為16.4萬美元。

來自融資活動的現金流

融資活動在2020年前六個月提供了640萬美元的現金，包括出售普通股的淨收益的6.7美元，被用於回購與我們的反向股票拆分和撤銷購買ESPP股票相關的28.1萬美元部分股票所抵消。融資活動在2019年前六個月提供了3,460萬美元的現金，其中包括出售普通股和認股權證的3,440萬美元淨收益以及我們員工股票購買計劃的23.8萬美元收益。

資產負債表外安排

截至2020年6月30日，我們沒有任何構成資產負債表外安排的交易、義務或關係。

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利率敏感度

我們投資活動的主要目標是在不承擔重大風險的情況下維護本金安全和保持流動性。我們將超出當前需求的現金投資於貨幣市場基金。截至2020年6月30日，我們的投資僅由貨幣市場基金組成。

匯率敏感度

我們的大部分運營費用以美元計價。我們尚未簽訂外幣遠期合約來對衝我們的外幣運營費用敞口，但將來我們可能會這樣做。

評估披露控制和程序

我們的管理層，包括我們的代理首席執行官（“首席執行官”）和首席財務官（“CFO”），評估了截至2020年6月30日的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到收集並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就要求的披露做出決定。截至2020年6月30日，根據對這些披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年6月30日的六個月中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。我們正在更新內部控制環境，以應對財務報告風險的變化，以適應業務活動的減少、人員配備的減少和職責分離。此類變化可能會導致新的或減少控制措施。

對控制有效性的固有限制

由於財務報告內部控制的固有侷限性，包括可能存在串通或管理不當推翻控制措施的可能性，因錯誤或欺詐造成的重大錯報可能無法及時預防或發現。此外，對未來各期財務報告內部控制有效性的任何評估的預測都可能受到以下風險的影響：控制可能因情況變化而變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能惡化。控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為控制系統目標的實現提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩人或多人串通或管理層推翻控制措施可以規避管制。任何控制系統的設計也在一定程度上基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，控制可能會由於條件變化而變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統存在固有的侷限性，因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生而無法被發現。

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第二部分-其他信息

Pixium Vision提出的十項異議正在歐洲專利局待審，每項異議都質疑我們擁有的歐洲專利的有效性。我們已經提出了一項異議，該異議目前正在歐洲專利局待審，質疑Pixium Vision擁有的專利的有效性。挑戰的結果尚不確定，但是，如果成功，它們可能會影響我們阻止競爭對手使用我們的專利技術的能力。我們相信，成功的挑戰不會對我們製造和銷售產品的能力產生實質性影響，也不會對我們的運營產生實質性影響。

在2020年6月23日和2020年7月21日收到的信中，Orion早期可行性研究參與者的律師指控公司因違反合同、違反默示的誠信和公平交易契約、疏忽虛假陳述、承諾禁止反言和疏忽造成情緒困擾而對公司提起訴訟。此外，律師還指控Second Sight違反了美國食品藥品管理局為該行業的良好臨牀實踐制定的協議。作為對這些索賠造成的損害的全額賠償，公司收到了3,000,000美元的付款要求。該公司認為所主張的索賠毫無根據。儘管公司認為不會立即提起訴訟，但該索賠尚處於初期階段，無法保證此事不會導致訴訟。如果提起訴訟，公司打算大力為其辯護。

除了政府和其他監管調查和訴訟外，我們可能會不時參與各種法律訴訟和索賠，這些訴訟和索賠涉及證券法、產品責任、專利侵權、合同糾紛、僱傭事務以及與我們在正常業務過程中出現的各種索賠有關的其他事項。我們認為，此類事項的結果不會對我們的經營業績產生重大不利影響，但是，訴訟、訴訟、爭議和索賠的結果本質上是不可預測的。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。

投資我們的普通股涉及高度的風險。您應仔細考慮下述風險和不確定性，以及本季度報告中的所有其他信息，包括我們的財務報表和相關附註，這些信息可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大不利影響。下述風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大影響。此外，COVID-19 的影響和經濟環境的任何惡化都可能加劇下述風險，其中任何風險都可能對我們產生重大影響。這種情況正在迅速變化，可能會產生我們目前沒有意識到的其他影響。

除本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮我們在2020年3月19日向美國證券交易委員會提交的2019年10-K表年度報告中 “風險因素” 部分中討論的風險因素，以及我們在2020年4月30日向美國證券交易委員會提交的招股説明書補充文件中包含的風險因素，該報告於2020年3月19日提交給美國證券交易委員會，經10-K/A表修訂，並於2020年5月1日提交給美國證券交易委員會。下面提供的信息更新了我們的10-K表格和招股説明書補充文件中披露的風險因素和信息，應與這些因素和信息一起閲讀。

由於我們的運營歷史有限，目前沒有創收業務，因此很難評估我們業務的未來。



迄今為止，我們的合併運營包括持續開發和臨牀研究以獵户座為重點的技術，以及實施業務計劃的早期部分。自成立以來，我們每年都蒙受了巨大的營業虧損，在接下來的幾年中，我們將繼續蒙受額外虧損。此外，我們的虧損可能大於預期，我們的經營業績可能會受到影響。我們的歷史財務數據有限，可以根據這些數據來確定我們的預計收入和計劃運營支出。我們的運營歷史有限，因此很難評估我們的技術或潛在的運營和業務前景。

儘管加州大學洛杉磯分校和貝勒大學正在進行的獵户座早期可行性研究取得了可喜的結果，但我們目前沒有商業產品或產品收入，可能永遠無法盈利。



迄今為止，我們尚未從現已停產的Argus II產品的銷售中獲得利潤，在我們完成開發並獲得Orion的上市批准之前，我們不會產生收入。我們主要依靠出售股權證券和獲得政府和其他補助金來為我們的運營提供資金。我們預計，我們未來的財務業績將主要取決於我們能否成功地進一步開發獵户座，進行美國食品藥品管理局批准的臨牀試驗，以及獲得、推出、銷售和支持我們的獵户座技術的批准或批准。為了建立這些業務，我們預計需要在招聘人員、繼續進行科學和產品研發、潛在產品測試以及臨牀前和臨牀研究、知識產權開發和起訴、營銷和推廣、資本支出、營運資金、一般和管理費用以及與籌資工作相關的費用和支出上花費大量資源。我們預計會產生與諮詢成本、實驗室開發成本、僱用科學家、工程師、銷售代表和其他相關的成本和開支

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運營人員，以及在我們繼續為我們的產品尋求監管許可或批准的過程中與潛在合作伙伴的關係的持續發展。我們正在蒙受鉅額營業虧損，我們預計至少在未來幾年內將繼續蒙受額外虧損，我們無法向您保證我們將來會創造收入或實現盈利。我們未來或更新的 Orion 產品可能永遠不會獲得批准或批准，也可能無法在商業上可行或被接受使用。

對醫療器械技術的投資具有高度的投機性，因為它需要大量的前期資本支出，並且存在任何潛在產品無法顯示出足夠的功效、臨牀效用或無法被醫生和盲人接受的巨大風險。投資者應根據在競爭環境中發展醫療科技公司所遇到的不確定性來評估對我們的投資。無法保證我們的努力會取得成功，也無法保證我們最終能夠實現盈利。即使我們實現了盈利，我們也可能無法維持或增加季度或每年的盈利能力。我們未能實現和保持盈利可能會對普通股的市場價格產生不利影響，並可能嚴重損害我們籌集資金、擴大業務或繼續實施商業計劃的能力。

我們是否有能力繼續作為持續經營企業存在重大疑問。



迄今為止，我們尚未從現已停產的Argus II產品中獲得任何利潤，自成立以來，我們每年都蒙受了巨大的營業虧損，我們預計未來幾年將繼續蒙受額外虧損。關於我們截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告，管理層得出結論，除非我們獲得額外資本，否則我們能否在截至2019年12月31日的10-K表年度報告中發佈經審計的合併財務報表之日起的未來十二個月內繼續開展持續業務，存在重大疑問。因此，我們的獨立註冊會計師在其審計報告中加入了一個與持續經營有關的解釋性段落。



2020年5月，我們以每股1.00美元的價格出售了750萬股普通股，通過證券的註冊公開發行籌集了670萬美元的淨收益。我們計劃籌集更多資金為我們的運營提供資金。無法保證在需要時會提供額外資金，也無法保證管理層能夠按照我們可接受的條件獲得融資。因此，管理層無法得出結論，此類計劃將在截至2020年6月30日的六個月的10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併中期財務報表發佈之日起十二個月內得到有效實施。



這些因素，加上我們對自截至2020年6月30日止六個月的10-Q表季度報告中包含的未經審計的簡明合併中期財務報表發佈之日起至少十二個月內為運營提供資金所需的現金的預測，使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

如果我們無法獲得足夠的資金，我們可能無法執行我們的商業計劃和資金運營。我們可能無法以商業上合理的條件獲得額外融資，或者根本無法獲得額外的融資。



我們已經出現了營業虧損，在我們實施業務計劃時，我們可能會在未來幾年內繼續蒙受營業虧損。目前，我們沒有收入，也沒有為全面實施業務計劃所需的所有預期融資做出安排。在可預見的將來，我們之前的虧損加上未來的預期虧損，已經並將繼續對我們的股東權益和營運資金產生不利影響。



我們將需要籌集更多資金，以便將來繼續執行我們的業務計劃，但是無法保證我們會取得成功，也無法保證在需要時會獲得額外融資，也無法保證管理層能夠以我們可接受的條件獲得融資。如果我們無法籌集足夠的額外資金，我們將需要進一步縮減業務規模。持續的 COVID-19 疫情以及由此對全球宏觀經濟環境和資本市場的負面影響可能使我們更難籌集更多資金。

我們無法保證我們將能夠獲得我們可能需要的所有必要資金。此外，我們認為，將來我們將需要額外的資金來全面開發我們的技術和計劃產品，使其達到美國食品藥品管理局批准和商業發佈的階段。我們已經通過各種融資來源尋求並可能尋求額外的資金，包括私募出售我們的股權和債務證券、我們的技術的許可費、與資本夥伴的合資企業以及項目類型融資。如果我們通過發行股票或股票掛鈎證券籌集資金，則會對部分或全部股東進行攤薄。發行的任何股權證券還可能提供優先於我們普通股持有人的權利、優惠或特權。發行或借款的債務證券的條款可能會對我們的運營施加重大限制。我們還可能尋求基於政府的融資，例如開發和研究補助金。如果有的話，也無法保證資金會以商業上合理的條件提供。



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負債的產生或某些股權證券的發行可能導致固定還款義務增加，也可能導致限制性契約，例如限制我們承擔額外債務或發行額外股權的能力，限制我們收購或許可知識產權的能力，以及其他可能對我們開展業務的能力產生不利影響的運營限制。此外，我們發行額外的股票證券或發行此類證券的可能性可能會導致我們普通股的市場價格下跌。如果我們達成合作或許可安排以籌集資金，我們可能會被要求接受不利的條款。這些協議可能要求我們放棄對我們本來會尋求開發或商業化的技術或候選產品的權利，或者以不利的條件向第三方提供許可，或者在我們可能能夠達成更優惠條款的情況下為未來的潛在安排保留某些機會。此外，我們可能被迫與合作伙伴合作開發一項或多項產品或市場開發計劃，這可能會降低這些計劃對我們的經濟價值。

如果我們無法在需要時以令我們滿意的條件獲得足夠的融資或融資，我們可能會終止或推遲開發一種或多種 Orion 功能更新產品，推遲推銷我們的產品所需的臨牀試驗，或者推遲建立銷售和營銷能力或推遲產品商業化所需的其他活動。如果發生這種情況，我們發展和支持業務以及應對市場挑戰的能力可能會受到嚴重限制，或者我們可能無法繼續運營，在這種情況下，您可能會損失全部投資。

我們的業務可能會受到健康流行病的不利影響，包括最近的冠狀病毒疫情。



2019年12月，一種新型冠狀病毒（COVID-19）的爆發源於中國武漢，此後已在全球蔓延。2020 年 3 月 11 日，世界衞生組織將 COVID-19 描述為疫情。此外，包括我們總部所在的加利福尼亞州在內的美國大多數州都已宣佈進入緊急狀態。疫情導致政府當局採取了許多措施來遏制該病毒，例如旅行禁令和限制、隔離、就地避難令或居家令以及企業關閉。

根據當地和州關於 COVID-19 疫情的指導方針，我們要求所有員工遠程辦公，除非他們無法遠程履行基本職能，並且還暫停了員工的所有非必要旅行。儘管我們的許多員工可能習慣於遠程工作或與其他遠程員工一起工作，但我們的許多員工歷來都不是遠程辦公的。儘管我們會繼續監測情況，並可能隨着更多信息和公共衞生指導的可用而調整目前的政策，但暫時暫停旅行和限制親自經商的能力可能會帶來運營或其他挑戰，其中任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況和經營業績。



此外，我們的臨牀試驗受到 COVID-19 疫情的影響。例如，由於醫院資源優先用於應對 COVID-19 疫情、政府實施旅行限制以及無法進入啟動和監測地點，正在進行的臨牀試驗中的患者就診被推遲。例如，由於 COVID-19，預定患者前往加州大學洛杉磯分校和貝勒臨牀中心的就診被暫時擱置，我們正在計劃恢復對這些地點的患者就診。儘管由於冠狀病毒的爆發，定期就診暫停，但如果需要，就可能出現的任何潛在醫療問題，包括任何疑似的不良事件，各站點將繼續為患者看病。此外，由於需要差旅才能完成，修訂後的FLORA評估的驗證研究已暫停。此外，我們的一些用於開發候選產品的某些材料的供應商位於受 COVID-19 影響的地區，這可能會限制我們為候選產品獲得足夠材料的能力。COVID-19 已經並將繼續對許多國家的全球經濟和金融市場產生不利影響，導致經濟衰退，如果獲得批准，可能會影響對我們候選產品的需求，並影響我們的經營業績。即使在 COVID-19 疫情平息之後，由於疫情對全球經濟的持續影響，我們的業務仍可能繼續受到不利影響。我們的業務可能會受到進一步的損害，我們無法預見 COVID-19 等健康流行病會對我們的業務產生不利影響。儘管我們正在繼續監測和評估 COVID-19 疫情對我們業務的影響，但 COVID-19 疫情或類似健康疫情的最終影響仍高度不確定，可能會發生變化。

COVID-19 對Second Sight產生了直接和間接的不利影響，並且可能會在不確定的時間內繼續產生不利影響。2020 年 3 月和 4 月，由於 COVID-19 和無法獲得融資，我們解僱了絕大多數員工。我們保留了大約 10 名員工來監督當前的運營。COVID-19 對公司的累積影響目前無法預測，但可能包括但不限於：

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臨牀開發涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定，早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果。



臨牀測試費用昂貴，可能需要幾年或更長時間才能完成，而且其結果本質上是不確定的。在臨牀試驗過程中的任何時候都可能出現失敗或延遲。非臨牀研究和早期可行性臨牀研究的成功並不能確保用於支持監管申報的擴大臨牀試驗取得成功。除其他外，這些挫折可能是由臨牀試驗進行期間的非臨牀發現以及臨牀試驗中的安全性或有效性觀察（包括以前未報告的不良事件）引起的。即使我們的臨牀試驗已經完成，結果也可能不足以為我們的候選產品獲得監管部門的批准或批准。



隨着越來越多的患者數據可用，我們不時公佈或發佈的臨牀試驗的中期 “頭條” 和初步結果可能會發生變化，並且需要接受審計和驗證程序，這可能會導致最終數據的重大變化。



我們可能會不時發佈臨牀試驗的中期結果或初步結果。我們可能完成的臨牀試驗的中期結果存在一種風險，即隨着患者入組的持續和更多患者數據的提供，一項或多項臨牀結果可能會發生重大變化。初步或總體結果仍需接受審計和驗證程序，這可能會導致最終數據與我們先前發佈的初步數據存在重大差異。因此，在獲得最終數據之前，應謹慎看待臨時和初步數據。初步或中期數據與最終數據之間的差異可能會嚴重損害我們的業務前景，並可能導致普通股的交易價格大幅波動。

我們的努力可能永遠無法證明我們的獵户座技術的可行性。



我們的研發工作仍然面臨與新技術開發有關的所有風險。儘管我們的Orion技術基於我們獲得美國食品藥品管理局批准的Argus II，但尚未完全開發。基礎技術的開發，包括我們的 Orion 技術的進一步開發和完善，可能會受到意想不到的技術或其他問題以及其他開發和研究問題的影響，以及完成這些產品或設備開發所需的資金可能不足。監管和臨牀障礙或挑戰也可能導致延誤並導致我們產生額外費用，這可能會增加我們的資本需求並導致額外損失。如果我們無法完成，或者我們在開發供那些可以從視力恢復中受益的患者使用的技術、應用程序或產品方面遇到重大延遲，尤其是在承擔了鉅額支出之後，我們的業務可能會失敗，投資者可能會損失全部投資。

我們目前不符合納斯達克上市標準。如果我們的普通股退市，普通股的市場價格和流動性以及我們籌集額外資本的能力將受到不利影響。

我們的普通股和認股權證目前在納斯達克上市。證券在納斯達克的持續上市以遵守各種持續上市標準為條件。2020年7月23日，納斯達克通知我們，我們不再符合上市規則5550（b）（2），該規則要求我們將上市證券（“MVLS”）的最低市值維持在3500萬美元。該通知基於對過去 30 個工作日的 MVLS 的審查。納斯達克還指出，我們不符合上市規則5550（b）（1）和5550（b）（3）的要求，這些要求分別要求在最近完成的三個財政年度或最近完成的三個財政年度中的兩個財政年度的股東權益至少為250萬美元，或持續經營的淨收入分別為50萬美元。但是，納斯達克的上市規則為我們提供了180個日曆日的合規期，或直到2021年1月19日，在此期間可以恢復合規。

如果在此合規期內的任何時候我們的MVLS連續至少十個工作日收於3500萬美元或以上，納斯達克將提供書面合規確認書，此事將結案。如果我們在合規期到期之前沒有恢復遵守該規則，我們將收到書面通知，説明我們的證券將被退市。屆時，我們可能會向納斯達克聽證會小組對除名決定提出上訴。

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根據董事會已任命薪酬委員會獨立董事的信息，納斯達克於 2020 年 7 月 21 日通知我們，它已確定我們遵守第 5605 (d) (2) 條，此事現已結案。2020年7月15日，納斯達克通知我們，我們再次有資格進入補救期，以滿足因董事會變動而受到質疑的上市規則。我們之前曾報道過納斯達克於2020年4月15日、2020年6月1日和2020年6月2日發出的信函。

正如先前披露的那樣，納斯達克於2020年4月15日通知我們，由於我們的一位獨立董事被任命為代理首席執行官，自2020年3月27日起生效，我們不再遵守上市規則5605中規定的納斯達克獨立董事和審計委員會的要求。2020 年 6 月 1 日，納斯達克通知我們，在 William J. Link 於 2020 年 5 月 31 日辭去董事職務後，我們不遵守《上市規則》的原因是我們的董事會和審計委員會有多個空缺。因此，納斯達克告知我們，我們不再有資格獲得2020年6月4日提交的8-K表格中規定的治癒期，合規計劃必須不遲於2020年7月16日提交。

我們的董事會得出結論，我們的非執行主席格雷格·威廉姆斯符合獨立董事的標準，並已任命威廉姆斯先生自2020年6月22日起為審計委員會成員，因此，我們的董事會和委員會中只有一個空缺。在2020年7月15日的信中，納斯達克承認了我們關於威廉姆斯先生獨立董事身份和審計委員會任命的結論。因此，我們再次有資格獲得納斯達克上市規則中規定的補救期。因此，納斯達克重申，根據上市規則5605（b）（1）（A）和5605（c）（4），公司恢復合規的治癒期如下：

要麼

截至2020年8月10日，我們普通股的收盤價為0.915美元。如果我們普通股的收盤價連續30個交易日保持在每股1.00美元以下，納斯達克可能會決定將我們的普通股退市。如果我們的普通股從納斯達克退市，那麼我們的普通股很可能會在場外市場上通過為OTCQX Market、OTCQB Market等非上市證券設立的電子公告板上進行。這樣的交易可能會減少我們普通股的市場流動性。因此，投資者可能會發現處置我們的普通股或獲得我們普通股價格的準確報價變得更加困難。許多經紀公司不願向客户推薦低價股票。此外，各種規章和政策限制了股東以低價股票借款或 “保證金” 的能力，股價跌破一定水平可能會引發意想不到的追加保證金。此外，由於經紀商對低價股票的佣金在股價中所佔的百分比通常高於價格較高的股票的佣金，因此普通股的當前價格可能導致個人股東支付的交易成本佔股票總價值的百分比高於我們的股價上漲時的百分比。這一因素還可能限制機構購買我們普通股的意願。最後，這些要求給經紀交易商帶來的額外負擔可能會阻礙經紀交易商為我們的普通股交易提供便利，這可能會嚴重限制股票的市場流動性和投資者交易普通股的能力。因此，我們的股東轉售普通股的能力以及他們出售股票的價格可能會受到不利影響。我們的普通股從納斯達克退市也將使我們更難籌集更多資金。

如果我們的普通股停止在國家交易所上市，我們的證券將沒有資格獲得聯邦優先購買權，並可能受到州 “藍天” 法的約束，這可能會影響我們籌集資金的能力。

每個州都有自己的證券法，通常被稱為 “藍天法”，該法（i）限制向該州居民出售證券，除非證券在該州註冊或有資格獲得註冊豁免；（ii）規定了在該州直接或間接開展業務的經紀交易商的報告要求。在某個州出售證券之前，必須進行登記以涵蓋該交易，或者該交易必須免於註冊。適用的經紀人必須在該州註冊。我們不知道根據任何州的法律，證券是否會被註冊或免於註冊。如果我們的證券停止在國家交易所上市，則有關注冊的決定將由那些同意擔任我們普通股做市商的經紀交易商（如果有）作出。在各州註冊或審核股票可能很耗時。合規和監管成本可能因州而異，可能會對未來的融資和我們籌集資金的能力產生不利影響。

如果我們的普通股從國家交易所退市，一些機構投資者可能被禁止購買我們的股票，並可能被要求清算其目前在我們股票中的頭寸，這可能會對我們股票的價格和波動性產生負面影響。

機構投資者可能受到其投資政策的限制，無法投資未在國家交易所上市的公司的股票，如果我們的證券從國家交易所退市，則可能需要清算其頭寸。如果發生清算，可能會增加波動性，並導致我們的證券價格大幅波動和進一步下跌。

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在未來的融資中，我們的普通股從國家交易所退市可能會導致我們的股票大幅稀釋，從而侵蝕股東價值。

如果我們無法維持證券在納斯達克的上市，我們的證券的交易價格可能會下跌，我們可能需要出售更多的證券以獲得所需的運營資本，可能以進一步折扣市場的價格或其他對我們不利的條款，使我們的股東遭受實質性稀釋和投資損失。



沒有

沒有。

不適用。

沒有。

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項目 6. 展品

展覽索引

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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，本報告由以下人員代表註冊人以所示身份和日期簽署。